生化仪标准

2011年4月19-21日，由中国药学会药物分析杂志主办，江苏省泰州市中国医药城、国药励展展览有限责任公司承办，江苏省食品药品检验所、泰州市食品药品监督管理局协办的“第二届全国药品质量分析论坛”在江苏省泰州市中国医药城召开，论坛主题为“药物分析与质量提高”，600多位来自全国药检系统、药品生产企业等单位的代表参会。会上，上海市食品药品检验所陈钢主任药师作了题为《生化类药品的质量现状与质量标准研究原则》的主题报告，从生化类药品的质量现状、生化类药品的质量标准研究原则两大方面进行了阐述。 报告人：上海市食品药品检验所陈钢主任药师 报告题目：《生化类药品的质量现状与质量标准研究原则》 　　生化类药品的质量现状 　　陈钢主任药师首要介绍了生化类药品的分类，即可分为氨基酸及其衍生物、核苷酸及其衍生物、多肽/蛋白类、酶与辅酶类、多糖类、脂类。 　　其中氨基酸和核苷酸类药品均为合成类药品，相对来说质量标准上存在的问题比较少，除了核苷酸类药品不良反应比较多以外。其它类别中，多肽蛋白类、多组分类药品问题较多。其中多糖类中的肝素，由于近两年连续对其质量进行监控，质量提高较快。 　　陈钢主任药师总结指出，2010年我国对9个品种的生化药品进行评价性抽验质量分析，通过分析总结发现如下一些潜在问题： 　　1、种属来源问题：标准中本身含糊不清 标准中有多种来源，针对某一制品的来源不清楚 没有合适的鉴别方法。 　　2、粗制品问题：生化药品中目前几乎很少有企业是从最原始材料(如尿、动物脏器等)进行提取生产，基本都是从粗制品起始进行生产。这些粗制品生产单位都不是制药企业，更不要说按GMP生产。 　　3、工艺问题：比较粗放的工艺(提取/纯化工艺、灭菌/除菌工艺)还在用于生产，造成产品质量无法进一步提高。 　　4、多组分类药品存在的问题：长期不生产、无产品 工艺简单，但差异也大 质量标准简单，所标示的成分未在质量标准中加以控制，安全性和有效性指标不完善 临床用途和不良反应有待进一步验证。 　　生化类药品的质量标准研究原则 　　随后，陈钢主任药师还总结了生化类药品的质量标准研究总则： 　　1、对药品背景的了解：包括理化性质、临床用途、不良反应、生产工艺等 　　2、药品质量的状况：对现有的国内外标准、药典标准进行收集、比对 　　3、分析手段的掌握：对先进分析技术的理解和掌握。目前可用的分析方法可控制技术包括：含量浓度测定、免疫学技术、色谱技术、电泳技术、分子生物学技术、蛋白质组学和质谱技术、生物检定技术等 　　4、多快好剩：检测样品多、检测速度快、检测质量好、检测成本省。 　　陈钢主任药师还选择以缩宫素注射液、注射用绒促性素多肽蛋白类生物药品为代表阐述了生化类药品质量标准的研究。

全国首个生化检测标准化技术委员会生物方法工作组昨天在深成立，华因康科技有限公司成为组长单位。该工作组将制定具有自主知识产权的生物领域标准，引领我国乃至世界生物领域标准化工作。 全国生化检测标准化技术委员会生物方法工作组成立大会暨第一次工作会议11月20日在深圳会展中心召开，大会授予深圳华因康科技有限公司为组长单位。华因康董事长盛江透露，具有自主知识产权、用于肿瘤病变检测的临床应用高通量检测仪正式量产。图为中国科学院北京生物物理研究所研究员陈润生院士在成立大会上致辞。（摄影 王静 李桥） 全国生化检测标准化技术委员会生物方法工作组成立大会暨第一次工作会议11月20日在深圳会展中心召开，大会授予深圳华因康科技有限公司为组长单位。华因康董事长盛江透露，具有自主知识产权、用于肿瘤病变检测的临床应用高通量检测仪正式量产。图为著名的分子微生物学家、国家人类基因组南方研究中心执行主任赵国屏院士在成立大会上致辞。（摄影 王静 李桥） 全国生化检测标准化技术委员会生物方法工作组成立大会暨第一次工作会议11月20日在深圳会展中心召开，大会授予深圳华因康科技有限公司为组长单位。华因康董事长盛江透露，具有自主知识产权、用于肿瘤病变检测的临床应用高通量检测仪正式量产。图为华因康公司董事长盛江在成立大会上致辞。（摄影 王静 李桥） 全国生化检测标准化技术委员会生物方法工作组成立大会暨第一次工作会议11月20日在深圳会展中心召开，大会授予深圳华因康科技有限公司为组长单位。华因康董事长盛江透露，具有自主知识产权、用于肿瘤病变检测的临床应用高通量检测仪正式量产。图为全国生化检测标准化技术委员会生物方法工作组成员在成立大会上合影。（摄影 王静 李桥） 昨天，全国生化检测标准化技术委员会生物方法工作组成立大会暨第一次工作会议在会展中心召开。大会授予深圳华因康科技有限公司为组长单位，深圳市标准技术研究院为副组长单位，中国测试技术研究院、北京大学深圳医院等11家单位为组员单位。中国科学院北京生物物理研究所院士陈润生、国家人类基因组南方研究中心院士赵国屏、中国测试技术研究院副院长谭和平等我国生物领域的专家为工作组顾问。会议透露，我市还将制定生物产业产学研联盟计划，加快推进联盟的建设,培育良好的产业发展环境。 华因康公司董事长盛江在昨日的会议上透露了华因康的最新研发进展:具有自主知识产权、用于肿瘤病变检测的临床应用高通量检测仪正式量产。

深圳质量新闻网讯（记者 傅江平）2011年11月20日，全国生化检测标准化技术委员会生物方法工作组成立大会暨第一次工作会议在深圳会展中心召开。深圳市市场监督管理局副局长邝兵、标准化处处长谭建军等出席了会议。来自深圳华因康基因科技有限公司、深圳市标准技术研究院、中国测试技术研究院、深圳华大基因研究院、深圳市医疗器械行业协会等企事业单位的代表100余人参加了会议。 会上，深圳市市场监督管理局副局长邝兵在讲话中表示，生物产业是我市政府着力扶持的战略性新兴产业之一，在深圳这片自主创新的土壤上，已经孕育出了一大批生物领域自主创新成果，并有一批企业已成长为我国生物医药领域自主创新的龙头企业。全国生化检测标准化技术委员会生物方法工作组的成立，不仅是我市实施《生物产业振兴发展规划（(2009&mdash 2015年）》《促进生物产业振兴发展政策》的具体成果，也将为我市建立健全生物产业技术标准体系提供一大助力，进而提升深圳市乃至全国整个生物产业链的构建,填补生物方法检测标准领域的空白。 工作组成立大会授予深圳华因康基因科技有限公司为组长单位，深圳市标准技术研究院为副组长单位，中国测试技术研究院、深圳市计量质量检测研究院、深圳市医疗器械行业协会、北京大学深圳医院等11家单位为组员单位。此外，工作组还聘请了中国科学院北京生物物理研究所陈润生院士、国家人类基因组南方研究中心赵国屏院士、中国测试技术研究院院长谭和平等我国生物领域的权威专家为工作组顾问。与会代表一致认为该工作组的成立将有效推动我市生物企业参与国际国内标准化活动并逐步建立研发与标准化相同步机制，并为我市制定具有自主知识产权的生物领域标准、引领我国乃至世界生物领域标准化工作提供有力支持。 据悉，全国生化检测标准化技术委员会生物方法工作组的成立，是我市生物产业在标准化领域的第一个工作组。为了更好的推动生物产业走向高端化、国际化，我市还将根据生物产业重点发展领域的实际情况和需求，制定生物产业产学研联盟计划，加快推进生物产业产学研联盟建设，规范市场的准入和竞争秩序，培育良好的产业发展环境，提供更有效的政策和技术支撑。

中药、生化药、注射液等成为本次药典标准提高的重点 　　12月5～6日，2010版中国药典工作会议在京召开。第九届药典委员会全体委员参会，22个专业委员会做了工作汇报，并就相关工作进行分组讨论。 　　成立已有一年多的第九届药典委员会透露，新版药典编撰各项工作均在积极稳妥地推进，中药、生化药、注射液等成为本次药典标准提高的重点。 　　补白 　　在2010版药典的编制中，中药材及中药饮片受到了重点关注。 　　根据新版药典编制大纲的要求和各品种的研究基础，新版药典中药材和中药饮片部分的增、修计划新增150个药材，修订318个药材。鉴于中药质量标准复杂、研究基础薄弱、修订难度大等特点，药典委员会提出以药材为基础，饮片与药材相结合的中药质量标准研究与增修订的思路。重点对药材的新增品种、老品种的修订内容、多基原药材的单列、原植物拉丁学名的修订、新技术与新方法的应用等展开讨论。 　　第九届药典委员会中药材与中药饮片专业委员会委员屠鹏飞表示：“倒挂”品种(即中国药典收载中成药处方中组方药味而目前尚未收入药典的中药材品种)，曾收入1977年版药典或地方中药材标准中常用的中药材品种，以及居于较好研究基础的品种等，都将成为新增品种中重点遴选的对象。 　　在第九届药店委员会成立的同时，新成立了一个注射剂专业委员会。据该专业委员会委员田颂九介绍，注射液专业委员会的工作属于软性的而非具体品种或项目的工作，各委员根据所从事的具体专业如中药、抗生素、生物制品等，负责相应专业注射剂品种的统计和存在问题的了解，并提出相关建议，希望注射液能从分散开始建立基础平台。实际上，针对法定标准进行的基础研究和科研工作在本次药典编撰期间同步推进。 　　修订 　　根据《2010版中国药典编制大纲》要求，编制时必须坚持提高药品质量，维护人民健康 保持标准先进性、科学、实用和规范相结合的原则以及标准发展的国际化等原则，而对于标准历史欠账多的品种，以及高风险品种标准的提高，是本次修订的要点。 　　据悉，一些由于历史原因标准薄弱或原标准方法的标准重现性比较差的品种，都将进行相应修订。同时，在确保控制质量的前提下，提倡简单、实用、不盲目追求高消耗和高成本的技术。如2010版药典中将以往一些化学药进行含量测试的非水滴定法所用的醋酸汞试液一律改用新法替代，并且残留溶剂检查也将统一收入新版药典附录，对细菌、热原等的控制也在新版药典中得到加强。 　　“急需、前瞻、先进、成熟，是理化分析委员会在增修订理化通用检测方法和指导原则时的四大原则。不盲目提高，不过分追求不具有普遍应用意义的高端检测技术。”理化分析委员会委员凌大奎表示。他介绍说，现已确定的新版药典一部附录拟增修订通用检测方法和指导原则15个，二部附录拟增修订通用检测方法和指导原则42个。聚合酶链式反应因作为中药鉴定方法仍不成熟未列入，但其研究工作仍在进行之中。 　　淘汰 　　据了解，一批临床不用、或应新淘汰、或质量不可控、存在安全隐患的品种将从本次药典编制中撤出，并采取相应措施，保障公众用药安全。 　　如阿奇霉素的枸橼酸盐稳定，而乳糖酸盐不稳定则加以淘汰。另外，生化制品中如乙型脑炎灭活疫苗、I\II\双价肾综合征出血热灭活疫苗等原为非纯化工艺，现均有纯化疫苗替代。 　　据悉，目前各标准项目任务承担单位的起草和审核正按计划进行，部分课题已完成起草和复核，准备提交委员会评审。 　　有委员提出，接下来希望能进一步收集现行药典收载具体品种存在的问题，尤其是能提出一些质量标准中需要企业共同协作解决的问题，并开展相关研究，为制定标准提供科学依据。

各会员单位、相关单位：根据《中国生化制药工业协会团体标准制定工作程序（试行）》规定，中国生化制药工业协会批准并发布团体标准T/CBPIA 0004-2023 《重组双碱性氨基酸内肽酶质量标准》、团体标准T/CBPIA 0005-2023 《重组赖氨酸内肽酶质量标准》。标准发布日期2023年5月23日，自2023年5月23日起实施。现予公告。中国生化制药工业协会2023年5月23日

各有关单位：根据《中国质量检验协会团体标准管理办法》的相关规定，中国质量检验协会（以下简称本协会）于2024年3月2日组织专家对《污水处理填料好氧生化性能测定方法》团体标准制定项目进行了立项评估。经评估，上述团体标准制定项目符合立项条件，批准立项（详见附件）。现将通过评估的项目名称、主要起草单位等项目信息在全国团体标准信息平台网（http://www.ttbz.org.cn）及本协会门户网站中国质量网（http://www.chinatt315.org.cn/）予以公告。谨请参与起草上述团体标准的各有关单位按照相关规定严格把控团体标准制定质量，切实提高团体标准的质量和水平，全力增强团体标准的适用性、有效性和创新性，按期完成上述团体标准制定的相关工作。同时，本协会也热忱欢迎有关单位和个人积极参加上述团体标准的起草制定工作。另外，按照党中央、国务院关于减税降费和坚决制止乱收费的部署要求，为切实减轻起草单位、参编单位的负担，任何单位和个人在上述团体标准的制定过程中都不得借标准起草、参编等名义乱收费、搭车收费，请社会各界监督。本团体标准编制工作组 联系人：张新喜手机：15510687258邮箱：zhang-xinxi@163.com中国质量检验协会 联系人：李昭娴电话：（010）59196518 手机：15201585259邮箱：lizhaoxian@c315.cn中国质量检验协会关于批准《污水处理填料好氧生化性能测定方法》团体标准制定项目立项的通知.pdf

p 　　 span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " 近年来，随着人们对医疗服务的需求不断提升，“精准诊断”成为临床医生和科学家特别关注的议题。一方面，国家对“精准医疗”十分重视，所谓 “精准医疗”，即精准诊断和精准治疗，可以说精准诊断是实现精准医疗的前提 另一方面，我国体外诊断(in vitro diagnostic products，IVD)市场发展迅速，IVD行业逐渐得到资本市场的重视，IVD技术的进步势必会推进精准诊断时代的早日到来。在这样的大背景下，临床诊断领域受到了前所未有的重视。 /span /p p span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " 　　近日，仪器信息网就精准诊断、国内IVD行业发展、检验医学标准化等热点话题采访了中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主任/中国人民解放军总医院生化科主任颜光涛研究员,旨在帮助广大临床工作者深入了解我国临床诊断技术发展和应用情况。 /span /p p style=" text-align: center " img title=" 1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/b326d877-d0fd-4598-9c95-58e19bfa878c.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主任/解放军总医院生化科主任 颜光涛 /strong /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 精准诊断指导个体化治疗，获得最佳治疗效果和减少副作用 /strong /span /p p 　　“精准医疗”是一个建立在了解个体基因、环境以及生活方式的基础上的新兴疾病治疗和预防方法。颜光涛解释到，“精准医疗的重点在精准，就比如打靶子，精准医疗的目标就是靠近疾病的靶心，提高准确率，降低副反应。对肿瘤患者来说，比经受多重化疗‘瞎子摸象’般地诊疗方式更能燃起对生命的信心，通过精准诊断获得个体化治疗方案，能使患者少受抗癌之苦，甚至能为患者赢得更多生存时间和治愈机会。” /p p 　　通过精准诊断，可提升早期肿瘤患者疾病确诊率，获得对病变性质的精准判断，明确良恶性 对于中晚期癌症患者而言，对突变基因进行检测，可以确定治疗靶点。医生通过检测结果，为患者量身设计个体化治疗方案，使患者获得最大的治疗效果和最小的副作用，同时，也能节约医疗资源。 /p p 　　对遗传性疾病的早期诊断和干预，是精准诊断的另一个重要作用。颜光涛讲到，“疾病的预防其实比疾病的治疗更能造福人类，精准诊断技术的长足进步将使某些遗传相关性疾病得到很好的预防。比如：耳聋父母的基因检测能很大程度上降低耳聋患儿的出生率，BRCA1/2基因的检测能评估乳腺癌患者的直系女性亲属的乳腺癌发病可能性等等。” /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 全球范围内IVD领域是继临床治疗设备和药物之后技术进步最集中区域 /strong /span /p p 　　随着全球经济的发展、人们保健意识的提高以及全球多数国家医疗保障政策的完善，全球IVD行业持续发展。2016 年，全球IVD行业市场规模约为617亿美元，预测未来几年内全球IVD行业将以约5%的年均复合增长率增长，并在2020 年达到747亿美元。颜光涛指出，“我国体外诊断行业处于行业生命周期中的成长阶段，人口老龄化、城镇化、人们健康意识的增强、政策的支持以及诊断技术的进步等因素都推动着行业的快速发展。” /p p 　　海外欧美等发达经济体国家的体外诊断行业经过多年的发展，在技术、产品覆盖人群、人均消费水平等方面都大幅领先于我国。因而，通过对以欧美为主导的全球体外诊断行业的发展现状进行分析，无疑对理解我国体外诊断行业的未来发展趋势具有重要的参考意义。颜光涛介绍，“由于国外医疗制度较为完善，分级诊疗做得好，使得国外医疗检测机构分布范围广、区域覆盖面大，对先进的诊断产品和技术需求大，因此国外IVD产业发展包括市场、产品、技术都相对成熟。而目前我们国内问诊人群相对比较集中，人们还是倾向于去大医院看病。” /p p 　　据了解，在我国国产IVD产品的市场份额仅占10%-15%，近90%的市场份额为罗氏、雅培等国外几家跨国公司所占有。对于这一现状，颜光涛给出了自己的看法，“我国IVD产业起步晚，市场分散，IVD企业少说上千家，整体技术水平和国外还有明显差距。而对医院和医生来说，身上所肩负的责任使得医生必须对产品质量，包括产品的稳定性、连续性和售后服务都有严格要求。在这种情况下，国产IVD企业目前这种处境也具有一定合理性。”但他相信，“随着一批国内领先的体外诊断企业在化学发光免疫诊断领域的不断创新和突破，在医改的大环境及政策推动下，国产化学发光产品将率先在城市三甲医院层面实现对进口产品的替代。” /p p 　　作为一个多学科交叉、知识密集型的产业，技术进步始终是国内外IVD行业发展的重要驱动力。颜光涛讲到，“全球范围内IVD是在临床设备和治疗药物之后非常大的技术进步集中区域。”同时，我国IVD 行业细分领域众多，竞争激烈，参照海外经验，预计未来国内IVD行业市场集中度将大幅提升，积极实施外延并购的IVD细分龙头将由此受益。 /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 化学发光免疫分析成为临床免疫理想的检测技术 /span /strong /p p 　　目前临床开展的免疫检测技术有免疫荧光技术、放射免疫检测、免疫比浊技术、酶联免疫吸附试验(ELISA)、免疫金胶体技术、化学发光免疫分析技术、均相免疫分析技术。另处还有临床PCR分子诊断、液态活检技术等也有广泛的临床应用。颜主任对这些主流技术逐一作了讲解。 /p p 　　免疫荧光技术是利用荧光素标记的抗体(或抗原)检测组织、细胞或血清中的相应抗原(或抗体)的方法。由于荧光抗体具有安全、灵敏的特点，因此已广泛应用在免疫荧光检测和流式细胞计数领域。荧光检测技术的发展，使得免疫荧光技术在传染病诊断上有广泛的用途，如在细菌、病毒、螺旋体感染的疾病，检查IgM抗体，作为近期接触抗原的标志。利用单克隆荧光直接标记抗体鉴定淋巴细胞的亚类。通过流式细胞仪，针对细胞表面不同抗原，可以同时使用多种不同的荧光抗体，对同一细胞进行多标记染色。 /p p 　　放射免疫检测技术是灵敏度较高的检测技术，利用放射性同素标记抗原(或抗体)，与相应抗体(或抗原)结合后，通过测定抗原抗体结合物的放射性检测结果，具有pg 级的灵敏度，且利用反复曝光的方法可对痕量物质进行定量检测。但放射性同位素对人体的损伤也限制了该方法的使用。 /p p 　　酶联免疫检测是目前应用最广泛的免疫检测方法。该方法是将二抗标记上酶，抗原抗体反应的特异性与酶催化底物的作用结合起来，根据酶作用底物后的显色颜色变化来判断试验结果，其敏感度可达ng 水平。常见用于标记的酶有辣根过氧化物酶(HRP)、碱性磷酸酶(AP)等。由于酶联免疫法无需特殊的仪器，检测简单，因此被广泛应用于疾病检测。常用的方法有间接法、夹心法以及BAS-ELISA。 /p p 　　胶体金技术经过30 多年的发展到现在已日趋成熟，该方法是将二抗标记上胶体金颗粒，利用抗原抗体间的特异性反应，最终将胶体金标记的二抗吸附于渗滤膜上，此方法简单，快速，广泛应用于临床筛查。 /p p 　　化学发光免疫分析是将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合，用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等的检测分析技术，是继放免分析、酶免分析、荧光免疫分析和时间分辨荧光免疫分析之后发展起来的一项最新免疫测定技术。化学放光免疫分析仪继承了放射免疫的所有优点，同时克服了放射免疫和酶联免疫各自的缺点，是临床免疫检测目前较理想的方法。它在很大程度上巳取代放射免疫和酶联免疫成为临床免疫检测常规技术。 /p p 　　标本中的抗原与试剂抗体反应后，形成结合的抗原抗体复合物和剩余的游离抗体 测定两者之一即可计算出标本中抗原的含量。在一般情况下需将结合的(B)和游离的(F)分离后再进行测定，此为异相。在特殊情况下，B和F具有不同的特性，不必分离即可进行测定，此为均相。均相酶免疫测定包括酶扩大免疫测定技术和克隆酶供体免疫测定两种。 /p p 　　应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术，称为分子诊断。分子诊断的材料包括DNA、RNA和蛋白质。分子诊断是当代医学发展的重要前沿领域之一，其核心技术是基因诊断，常规技术包括: (1)聚合酶链式反应(PCR) (2)DNA测序(DNA sequencing) (3)荧光原位杂交技术(FISH) (4)DNA印迹技术( DNA blotting ) (5)单核苷酸多态性(SNP) (6)连接酶链反应(LCR) (7)基因芯片技术(gene chip)。其中，PCR产品占据目前分子诊断的主要市场，基因芯片是分子诊断市场发展的主要趋势。PCR产品灵敏度高、特异性强、诊断窗口期短，可进行定性、定量检测，可广泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、优生优育、遗传病基因、肿瘤等，填补了早期免疫检测窗口期的检测空白，为早期诊断、早期治疗、安全用血提供了有效的帮助。基因芯片是分子生物学、微电子、计算机等多学科结合的结晶，综合了多种现代高精尖技术，被专家誉为诊断行业的终极产品。但其成本高、开发难度大，目前产品种类很少，只用于科研和药物筛选等用途。 /p p 　　随着对肿瘤研究的深入，科学家发现在癌症的诊断和治疗过程中组织活检技术有一定的局限性。主要表现为：肿瘤具有异质性，对于癌细胞已经发生转移的患者而言，仅仅取某个部位的肿瘤组织，并不能反映患者的整体情况，但对所有的肿瘤组织都取样检测又不切实际 某些患者自身的情况决定了他不适合做组织活检 受到手术的扰动之后，有些肿瘤有加速转移的风险 组织活检的滞后性对患者的治疗也是不利的。因此对于癌症的诊断和检测技术有更高的要求。 /p p 　　液体活检技术的出现，解决了上述的问题，也提前了癌症的诊断时间。这也是液体活检技术被《麻省理工大学科技评论》评选为“2015年十大突破技术”的原因。作为体外诊断的一个分支，液体活检就是通过血液或者尿液等对癌症等疾病做出诊断。其优势在于能通过非侵入性取样降低活检的危害，而且有效延长患者生存期，性价比高。目前液体活检的主要检测物包括检测血液中游离的循环肿瘤细胞(CTCs)，循环肿瘤DNA(ctDNA)碎片，循环RNA(Circulating RNA)和外泌体(携带有细胞来源相关的多种蛋白质，脂类，DNA，RNA等)。其中，ctDNA，RNA和外泌体是肿瘤细胞自身分泌或死亡时释放的物质。 /p p style=" text-align: center " img title=" 2.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/8209c6c5-9c59-4818-9f46-f645eef7dae4.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 中国人民解放军总医院生化科——亚太地区最大的临床自动化生化免疫检测实验室 /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 标准化与量值溯源是当今检验医学发展的重要议题 /span /strong /p p 　　标记免疫分析是当前生物检测中最为活跃、覆盖面最广、应用最为广泛的技术领域。是生命科学、基础与临床医学、农业与环境、食品与药物、进出口检疫检定、法医与刑侦等领域的关键性技术支撑平台。 /p p 　　标准化与量值溯源是当今检验医学发展的重要议题，涉及IVD行业的各相关领域，包含复杂的技术与管理问题。颜光涛作为中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主任委员，一直致力于推动检验医学标准化与量值溯源工作，他表示，“标准化涉及多个层面，例如设备仪器标准化、工作流程标准化、产品规格标准化、项目操作标准化、人员培训标准化等等。标准化是一个非常系统化的工程，要求政府、企业和用户共同推进，这也是个缓慢的过程，但是局面相当紧迫。中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会为更好的推动我国检验医学标准化与量值溯源工作，充分发挥本协会专家资源的优势，通过建立基于我国医学参考实验室网络平台的标准化工作专家协作组(以单一项目为单位)和医学参考实验室协同研究组的协同研究方式，探索解决目前我国免疫类项目测量标准化的问题。首先以实现测量标准化为目的之uE3项目的协同研究为例，也希望各领域专家通力合作、相互沟通、相互理解、相互促进，在专委会这个公平、自由、开放的跨界交流平台上碰出火花，引领我国IVD行业大踏步迈向国际。” /p p 　　对于相关工作进展，颜光涛进一步做介绍，“参考体系建设是一项浩大的工程，国际的经验是做好一个项目的标准化大约需数年时间。在杨振华教授的带领下我国参考体系建设已取得阶段性研究成果，主要表现在生化酶学、小分子代谢物项目的参考体系已经建立并在这些项目检验结果标准化方面发挥重要作用。免疫项目多、作用明确，标准化问题突出，临床需求明确。蛋白类物质很重要，但标准化难度相当大。特别高兴杨主任提出以uE3项目为切入点，大家用心做一定可以实现标准化，临床作用也特别大。陈文祥主任充分肯定了标免专委会把标准化工作作为协会的核心工作之一进行重点支持的大局意识。通过‘建立多种有效的合作方式，对共同性质问题进行专题讨论’的协同研究机制，相信能与当前国家对精准医疗的大力推进相互促进。提高我国精准诊断的水平。” /p p 　　对于接下来的工作重心，颜光涛说，“下一步参考实验室的重点要从生化转向免疫项目，要总结参考实验室建设的经验，从uE3项目开始系统研究免疫项目标准化的路径。希望通过多个医学参考实验室 ‘协同研究’的方式研制我国的参考方法，通过医学参考实验室网络平台为参考物质赋值的方式，把我国的标准物质送进JCTLM列表。” /p p style=" text-align: right " 采访编辑：李博 /p p style=" text-indent: 2em " strong 颜光涛简历 /strong /p p 　　颜光涛，男，1960年9月生，四川宜宾人。1983年毕业于华西医科大学医学系本科，在空军医专微生物免疫教研室任助教，1989年获军医进修学院硕士学位，1992-1994年曾赴挪威特图姆瑟大学作访问学者。从1993年任解放军第304医院创伤研究室副研究员，已从事生化教学及科研工作20年，研究方向为标记免疫分析技术、创伤后多器官衰竭的发病机理及神经系统损伤保护。曾任解放军总医院基础医学研究所副所长、生化研究室主任，军医进修学院生化教研室主任。现任生化科主任，研究员、临床检验教研室主任，博士研究生导师。已发表SCI收录论著28篇，总影响因子81.7，单篇论文最高影响因子6.398，Medline收录论文27篇，在国内统计源及核心期刊发表论文210余篇。现任中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主任委员。获军队科技进步二等奖3项第一作者。1996年获解放军总医院首届杰出青年基金奖，获首届军医进修学院“优秀学员奖学金”，解放军总医院“爱岗敬业优秀青年十佳标兵”并荣立三等功1次，总后勤部“科技新星”，2002年获国务院政府特殊津贴，2008年总医院首届研究型人材，首届解放军总医院十佳教师。 /p p 　　研究方向： /p p 　　(1)标记免疫分析技术的建立和应用 /p p 　　已从事标记免疫分析技术的研发工作近20年，采用重组、多肽合成等方法制备Leptin、Orexin-A、Ghrelin抗原，免疫获取单克隆和多克隆抗体，在国内首先建立了高灵敏的Leptin、Orexin-A、Ghrelin等蛋白和多肽的分析方法，并在国内率先建立了人的系列炎症细胞因子(如TNF-α、IL-1β、IL-2、IL-4、IL-6、IL-8和IL-10)的放射免疫、酶联免疫分析技术。并且在科研及临床研究中广泛应用。 /p p 　　(2) 脏器损伤及炎症反应的信号转导机制 /p p 　　在脏器损伤及炎症反应的信号转到机制的研究方面，在全军处于领先地位。以第一完成人先后获得1997年、2003年及2010年军队科技进步二等奖。分别是1)“磷脂酶A2激活和脏器功能损伤的机理研究”，证书号：97-2-149-1 2)“磷脂酶A2和炎性细胞因子在全身性炎症反应中的作用机理研究”，证书号：2003-2-72-1 3)“瘦素对创伤感染后多脏器功能的保护及机制研究”，证书号：2010-2-43-1。 /p p 　　(3) 神经系统疾病(脑缺血再灌注及神经退行性疾病)的保护及信号机制 /p p 　　在神经系统疾病的保护及信号机制的研究方面，正在全力研究当中，已在国际刊物上发表SCI文章4篇，最高单篇影响因子5.398，主要涉及leptin对脑缺血再灌注损伤的保护，leptin与阿尔茨海默病、帕金森症及癫痫等神经退行性疾病的关系等方面，后续研究正在进行中。 /p

国家标准化管理委员会关于下达2024年第一批推荐性国家标准计划及相关标准外文版计划的通知.pdf相关标准如下：一、2024年第一批推荐性国家标准计划项目 序号计划号项目名称制修订代替标准号项目周期主管部门120240557-T-339畜禽运输车辆制定18工业和信息化部220240015-T-469人参和西洋参储藏技术规范制定18国家标准化管理委员会320240025-T-469品牌评价 第2部分：实施与报告制定16国家标准化管理委员会420240027-T-469品牌评价 第3部分：地理标志相关品牌评价要求制定16国家标准化管理委员会520240029-Z-469质量管理体系组织变革管理过程制定12国家标准化管理委员会620240031-T-469品牌价值评价农产品修订GB/T 31045-201416国家标准化管理委员会720240074-T-469罐藏食品工业术语制定12国家标准化管理委员会820240077-T-469水果罐头装缺介质质量通则制定12国家标准化管理委员会920240102-T-469压力容器定期检验方法制定18国家标准化管理委员会1020240103-T-469压力容器数字化交付规范制定18国家标准化管理委员会1120240104-T-469压力管道规范工业管道修订GB/T 20801.1-2020,GB/T 20801.2-2020,GB/T 20801.3-2020,GB/T 20801.4-2020,GB/T 20801.5-2020,GB/T 20801.6-202016国家标准化管理委员会1220240106-T-469压力管道站场设备完整性管理规范制定18国家标准化管理委员会1320240204-T-469生化制品中还原糖的测定柱前衍生高效液相色谱法修订GB/T 40980-20216国家标准化管理委员会1420240229-T-469生物酶检测技术通则制定18国家标准化管理委员会1520240301-T-469防止儿童开启包装可重新盖紧包装的要求与试验方法修订GB/T 25163-201012国家标准化管理委员会1620240304-T-469包装袋试验用空袋抽样方法制定16国家标准化管理委员会1720240358-T-469饲料中异噻唑啉酮类药物的测定液相色谱-串联质谱法制定12国家标准化管理委员会1820240359-T-469动物饲料大豆及其加工产品中胰蛋白酶抑制剂活性测定制定16国家标准化管理委员会1920240362-T-469饲料配料精度控制技术规范制定18国家标准化管理委员会2020240366-T-469饲料原料中氢氧化钾蛋白质溶解度的测定制定18国家标准化管理委员会2120240368-T-469鹿茸片分等质量制定18国家标准化管理委员会2220240463-T-469工业锅炉经济运行修订GB/T 17954-200716国家标准化管理委员会2320240475-T-469液态产品包装生产线单元接口通用技术要求制定18国家标准化管理委员会2420240014-T-628农村生活饮用水量修订GB/T 11730-198912国家疾病预防控制局2520240051-T-361全谷物食品命名与标示要求制定12国家卫生健康委员会2620240064-T-361食品营养健康管理通用术语修订GB/Z21922-200812国家卫生健康委员会2720240073-T-464新型冠状病毒全基因组测序通用技术要求制定18国家药品监督管理局2820240314-T-463地理标志产品质量要求 洋河大曲酒修订GB/T 22046-20012国家知识产权局2920240319-T-463地理标志产品质量要求 保山小粒咖啡制定18国家知识产权局3020240321-T-463地理标志产品质量要求 贵州茅台酒修订GB/T 18356-200712国家知识产权局3120240324-T-463地理标志产品质量要求 黄山毛峰茶修订GB/T 19460-200812国家知识产权局3220240325-T-463地理标志产品质量要求 狗牯脑茶修订GB/T 19691-200812国家知识产权局3320240312-T-468中医药诊断词汇 第1部分：舌象制定12国家中医药管理局3420240013-T-326动物新型冠状病毒感染诊断技术制定12农业农村部3520240354-T-326畜禽屠宰加工设备通用要求修订GB/T 27519-20116农业农村部3620240356-T-326畜禽屠宰加工设备畜胴体劈半设备制定18农业农村部3720240365-T-326蜂箱制定18农业农村部3820240367-T-326肉牛营养需要量制定18农业农村部3920240069-T-607食品容器用铝质易开盖质量通则制定18中国轻工业联合会4020240311-T-607商用饮料冷藏柜分类、要求和试验条件制定12中国轻工业联合会4120240217-T-607食品金属容器与金属盖密封性的测定制定18中国轻工业联合会4220240219-T-607食品包装用纸板修订GB/T 31122-201 4,GB/T 31123-201416中国轻工业联合会4320240224-T-607纸浆模塑餐具修订GB/T 36787-20116中国轻工业联合会4420240225-T-607食品加工用过滤纸板修订GB/T 25435-201 0,GB/T 25437-201016中国轻工业联合会4520240226-T-607家用食品金属烹饪器具不粘表面性能及测试规范修订GB/T 32095.1-2015,GB/T 32095.2-2015,GB/T 32095.3-201516中国轻工业联合会4620240315-T-607不锈钢真空杯修订GB/T 29606-201316中国轻工业联合会4720240323-T-607食品容器用易撕盖制定18中国轻工业联合会4820240603-T-607卫生纸及其制品 第13部分：可分散性的测定制定16中国轻工业联合会4920240363-T-606绿色产品评价无机肥料制定18中国石油和化学工业联合会5020240364-T-606复合肥料中钙、镁、硫含量的测定修订GB/T 19203-200316中国石油和化学工业联合会5120240016-T-442生态茶园建设与管理技术规范制定18中华全国供销合作总社5220240352-T-442抹茶生产加工技术规程制定18中华全国供销合作总社二、推荐性国家标准外文版计划项目序号国家标准外文版计划号国家标准计划号国家标准计划名称翻译 语种主管部门完成周期1W2024394520240015-T-469人参和西洋参储藏技术规范英语国家标准化管理委员会与中文标准同步2W2024398520240475-T-469液态产品包装生产线单元接口通用技术要求英语国家标准化管理委员会与中文标准同步3W2024399420240051-T-361全谷物食品命名与标示要求英语国家卫生健康委员会与中文标准同步4W2024391820240319-T-463地理标志产品质量要求 保山小粒咖啡英语国家知识产权局与中文标准同步5W2024386420240325-T-463地理标志产品质量要求 狗牯脑茶英语国家知识产权局与中文标准同步6W2024396720240321-T-463地理标志产品质量要求 贵州茅台酒英语国家知识产权局与中文标准同步7W2024398820240324-T-463地理标志产品质量要求 黄山毛峰茶英语国家知识产权局与中文标准同步8W2024386620240314-T-463地理标志产品质量要求 洋河大曲酒英语国家知识产权局与中文标准同步9W2024389420240365-T-326蜂箱英语农业农村部与中文标准同步10W2024397620240315-T-607不锈钢真空杯英语中国轻工业联合会与中文标准同步11W2024399320240226-T-607家用食品金属烹饪器具不粘表面性能及测试规范英语中国轻工业联合会与中文标准同步12W2024397520240069-T-607食品容器用铝质易开盖质量通则英语中国轻工业联合会与中文标准同步13W2024398720240323-T-607食品容器用易撕盖英语中国轻工业联合会与中文标准同步14W2024385120240352-T-442抹茶生产加工技术规程英语中华全国供销合作总社与中文标准同步15W2024393820240016-T-442生态茶园建设与管理技术规范英语中华全国供销合作总社与中文标准同步

Vi-CELL MetaFLEX 高速细胞培养生化分析仪，对细胞培养基多种生化指标（pH， pO2，pCO2，葡萄糖，乳酸盐，电解质：K+， Na+， Ca2+， Cl-）进行快速准确分析，不论是对于大规模生产，还是小规模开发，都是细胞培养应用的理想之选。免费使用：http://i.bio360.net/EDM/BeckmanCoulter/20170122/index2.html更快的速度，9种参数测试仅需35秒更小的体积，所有参数测试仅需65μL内置的校准流程和独立的QC验证，确保测试结果的可靠每天超过23小时的运行时间，时刻准备着。下载产品资料：http://i.bio360.net/EDM/BeckmanCoulter/20170122/index1.html试用规则： 该活动主要面向需要细胞培养相关的质控、研发及生产单位或者个人，凡有意向者，可通过网络申请免费试用，申请通过后贝克曼将根据客户情况安排试用。 活动申请时间：即日起至2017年4月10日Demo地点：根据报名情况设置合适的试用点 活动流程： 老师填写申请表—我司人员联系老师确认试用条件（包括样品状态、时间、数目等）—确认核实后，统一协调安排现场试用的时间地点*注：DEMO机试用包括贝克曼技术人员讲解、样品测试等，具体该活动解释权归贝克曼库尔特（商贸）中国有限公司。

北京电视台报道天根生化抗疫事迹新冠肺炎疫情爆发后，为加强科技战疫支撑，中关村管委会发布了抗击疫情新技术新产品新服务清单。天根生化科技（北京）有限公司等多家企业上榜此次清单！此次发布清单中的技术产品和服务涵盖了病毒检测、疫苗研发、临床治疗、医疗防护、智能诊断、疫情分析与发布等有关抗击疫情的多个方面。3月北京电视台《北京直通车》栏目组实地采访天根生化在抗击疫情中所做的工作。新闻报道已于4月12日在北京电视台财经频道的《北京直通车》节目中播出。天根生化科技（北京）有限公司作为中国核酸提取和检测试剂原料的上游供应企业，已经多次为国家病毒性流行病的诊断及预防提供支持工作，在手足口疫情、甲型H1N1流感疫情检测中提供了超过1000万人份的病毒检测核心原料。2019年，天根生化又为生猪养殖和检疫单位提供自动化核酸提取仪以及超过3000万头份病毒核酸提取检测试剂。在本次新型冠状病毒疫情中，天根生化了解到检测物资告急后，第一时间迅速响应。截至采访时，天根生化科技（北京）有限公司已经向全国近百家疫情检测相关单位，提供了可完成一百多万人次的病毒核酸提取和检测核心原料。为三十几个疾控中心医院等单位提供自动化核酸提取仪和相关配套试剂。天根生化科技（北京）有限公司副总经理李晓晨，在接受采访时介绍了抗疫期间公司安全有序开展复工的系列安排。• 1月22日 天根生化成立“新冠应急小组”。• 建立人员防护标准，保证安全运营，快速协调在京人员恢复生产。• 同下游企业和检测单位确认紧急物资需求，筛选和优化检测方案。• 联系全球采供链，协调运输渠道，保证物资及时快速送达疫情前线。疫情就是使命，天根生化的员工在收到复工通知后，迅速到岗并坚守自己的岗位。企业在安排复工时不仅保证生产和质检进度，更关注保障到岗员工的安全。每天两次监测人员的健康状况，为员工提供安全的防护用品和餐饮。在采访中，天根生化科技（北京）有限公司质检部经理吴子平代表复工的员工讲出他们的心声：“我们在接到公司复工消息之后，加班加点投入到工作当中，希望尽我们的绵薄之力为战胜疫情做出贡献。”虽然疫情期间，时间紧，任务重，但天根生化始终坚持“质量为天，服务为根”的企业经营理念，每一个环节都严格按照生产规程和质检标准做到可测可控，严把产品质量关。天根生化全体员工将始终致力于为广大客户提供更多、更加优质可靠的产品和服务！

广东元正招标采购有限公司(以下简称“采购代理机构”)受暨南大学(以下简称“采购人”)的委托，就暨南大学生化实验室仪器采购项目接受合格的投标人参与投标。有关事项如下： 　　一、招标项目的内容、用途、数量、简要技术要求或者招标项目的性质 　　1. 项目内容: 　　包一: 血管介入手术模拟器 1批 　　包二: 显微镜等生化实验仪器 1套 　　包三: 核酸蛋白检测仪、超低温冰箱等生化实验仪器 1批 　　包四: 圆二色光谱仪 1套 　　包五: 气相色谱-质谱仪 1套 　　包六: 相差式镜头、电子天平等生化实验仪器 1批 　　包七：电子天平和移液器 1批 　　包八：差示扫描量热仪 1套 　　包九：离体组织浴槽系统、独立式雪花制冰机 各1套 　　包十：多功能酶标仪 1套 　　包十一：旋转蒸发仪、台式冷冻离心机等生化实验仪器 1批 　　包十二：高效液相色谱仪 1台 　　2. 用途：学校用 　　3. 简要技术要求或招标项目的性质：按国家标准及用户需求 　　投标人可以选择个别包或全部包进行投标，但应对包内所有的招标内容进行投标，不允许只对包内其中部分内容进行投标。 　　二、供应商资格要求 　　投标人只允许为国内外独立法人。 　　三、获取招标文件的时间、地点、方式及招标文件售价 　　1. 获取招标文件时间：2011年4月 6日至2011年4月28日上午9:30分(节假日及每日午休时间除外)(北京时间)。 　　2. 获取招标文件地点：广州市先烈东龙岗路8号粤信大厦19楼 　　3. 获取招标文件方式：报名购买或邮寄购买 　　4. 招标文件售价：人民币500元/套，如需邮寄，邮资到付，售后不退，汇款方式为银行划帐，银行划帐单一并传真至采购代理机构：020-87284598。 　　开 户 名 称：广东元正招标采购有限公司 　　开户银行(人民币)：建行广州先烈东路支行 　　账 号(人民币)：4400 1490 2090 5300 0524 　　开户银行(美元)：建行广州白云支行 　　账 号(美元)：4401 4081 3002 2050 0974 　　四、投标截止时间、开标时间及地点 　　1. 递交投标文件时间：2011年4月28日9：00-9：30(北京时间)。 　　2. 投标截止时间：2011年 4月28日9:30(北京时间) 　　3. 开标时间：2011年 4月28日9:30(北京时间) 　　4. 开标地点：广州市先烈东龙岗路8号粤信大厦19楼广东元正招标采购有限公司开标室 　　五、采购人、采购代理机构的名称、地址和联系方式 　　1. 采购人联系方式 　　采购人名称：暨南大学 　　采购人地址：广州市中山大道 　　2. 采购代理机构名称：广东元正招标采购有限公司 　　采购代理机构地点：广州市先烈东龙岗路8号粤信大厦19楼 　　采购代理机构联系人：刘小姐 　　采购代理机构联系电话：020-87258495 　　采购代理机构传真：020-87284598 　　E-mail: gdyzgj@163.com 　　六、采购项目联系人姓名和电话: 　　采购项目联系人姓名：敖小姐 　　采购项目联系人电话：020-87258495-951 　　广东元正招标采购有限公司 　　2011-4-6

第74届美国临床化学年会暨临床实验医学博览会(74th AACC Annual Scientific Meeting & Clinical Lab Expo)，于2022年7月24-28日在美国芝加哥隆重举行。AACC是全球临床检验界质量最高、规模最大的年度盛会。每年约有900家企业参加，展位数达2500多个，吸引着来自全球110多个国家，超过20000名国际医学界的专业人员和医疗保健从业者参加。疫情风波虽尚未平息，但科华生物仍前往芝加哥参加此次盛会。此次展台上，在中华人民共和国医药行业标准《YY/T 0654-2017全自动生化分析仪》文件起草过程中，作为样板仪器的卓越400全自动生化分析仪备受关注。▲ 展会现场图片▲ 卓越400全自动生化分析仪除了卓越400这样的经典产品以外，科华生物还推出了一系列的新星产品走出国门，大放异彩，其中Polaris c1000全自动模块化生化分析系统已成功签约俄罗斯等地经销商，助力世界各地的检测事业。

仪器信息网讯 2016年12月27日国务院办公厅关于印发《中央预算单位2017—2018年政府集中采购目录及标准的通知》　　《通知》详列了集中采购机构采购项目和部门集中采购项目，其中部门集中采购项目涉及多个部门的仪器设备采购项目，如质检总局、气象局等，涉及具体仪器设备品目如下表：部门集中采购项目涉及仪器设备品目部门品　　目卫生计生委大型医用设备，包括正电子发射型断层扫描仪（PET/CT）、正电子发射磁共振成像系统（PET/MR）、内窥镜手术器械控制系统（手术机器人）、伽马射线头部立体定向发射外科治疗系统（头部伽玛刀）、X线立体定向发射治疗系统、螺旋断层放射治疗系统、高端直线加速器、医用电子回旋加速治疗系统、质子治疗系统、306道脑磁图等质检总局被服，其他分析仪器项下定量聚合酶链式反应（PCR）仪、全自动生化分析仪、微生物鉴定仪、蛋白质测定仪、气相色谱—质谱联用仪、电感耦合等离子体发射光谱仪、原子吸收分光光度计、能量色散X射线荧光光谱仪、红外光谱仪、紫外可见分光光度计、原子荧光光度计、X光机，色谱仪项下离子色谱仪、气相色谱仪、液相色谱仪，饮水器项下纯水机，离心机，其他政法、检测专用设备项下前处理系统（全自动固相、超临界、加速溶解、微波消化等萃取仪）、B超机、酶标仪、微波消化器、放射性检测仪、生物芯片检测系统、培养箱、碳硫元素测定仪、生物安全柜、红外体温测量仪地震局地震专用仪器项下测震观测系统设备、强震动观测系统设备、重力观测系统设备、地形变观测系统设备、地磁场观测系统设备、地电场观测系统、地下水观测系统设 备、地震数据分析处理设备、地震计量检测仪器设备、地震灾害救援仪器设备，其他卫星通信设备项下地震卫星通信设备 气象局气象仪器测绘地信局全球导航卫星系统接收机，全站仪，数字水准仪，重力量测仪，航摄仪（包括数字航摄仪、机载激光扫描仪、机载SAR），全数字摄影测量系统，地下管线探测设备，三维激光扫描仪 《通知》说明，政府采购货物或服务项目，单项采购金额达到200万元以上的，必须采用公开招标方式。政府采购工程公开招标数额标准按照国务院有关规定执行。 以下为《通知》原文：国务院办公厅关于印发《中央预算单位2017—2018年政府集中采购目录及标准的通知国办发〔2016〕96号　　国务院各部委、各直属机构：　　《中央预算单位2017—2018年政府集中采购目录及标准》已经国务院同意，现印发给你们，请遵照执行。　　国务院办公厅　　2016年12月21日　　中央预算单位2017—2018年政府集中采购目录及标准　　一、集中采购机构采购项目　　以下项目必须按规定委托集中采购机构代理采购：　　注：①表中“适用范围”栏中未注明的，均适用所有中央预算单位。　　②表中所列项目不包括部门集中采购项目和中央高校、科研院所采购的科研仪器设备。　　二、部门集中采购项目　　部门集中采购项目是指部门或系统有特殊要求，需要由部门或系统统一配置的货物、工程和服务类专用项目。　　注：①表中所列部门所属各级中央预算单位均执行本目录，地方预算单位不包括在内。　　②表中“品目”栏中所列项目名称主要参照《政府采购品目分类目录》(财库〔2013〕189号)中的有关名称。　　三、分散采购限额标准　　除集中采购机构采购项目和部门集中采购项目外，各部门自行采购单项或批量金额达到100万元以上的货物和服务的项目、120万元以上的工程项目应按《中华人民共和国政府采购法》和《中华人民共和国招标投标法》有关规定执行。　　四、公开招标数额标准　　政府采购货物或服务项目，单项采购金额达到200万元以上的，必须采用公开招标方式。政府采购工程公开招标数额标准按照国务院有关规定执行。

日前，“2012昆明分析测试仪器、生化技术及实验室装备展览会[简称：2012昆明分析生化展]”和云南省大型科学仪器协作共用网就3月28-30日在昆明国际会展中心举行的“2012昆明分析生化展”的达成共同协作意向，为推动云南地区分析生化行业进步，更好地服务国民经济发展，云南省大型科学仪器协作共用网将组织网员单位，前来与“2012昆明分析生化展”展商展开交流洽谈，技术合作，具体带队领导名单如下： 　　1、昆明冶金研究院 陈加希副院长 　　2、中国船舶重工集团公司七五O试验场 杨谅孚(正高) 　　计量站站长张荣阁、 科技发展处处长管静 　　3、中科院昆明生物多样性大型仪器区域中心副主任 高跃东 　　4、省财政厅教科文处 陈平 　　5、省质量监督局许琨处长 　　6、 云南出入境检验检疫局技术中心 梁文君主任 　　7、省工信委软件中心刘建阳主任 　　8、云南省药物研究所王京昆副所长 　　9、昆明贵金属研究所重点实验室管伟明主任 　　10、云南铜业科技发展有限公司王勤 　　11、云南施普瑞生物工程有限公司史晓晨 　　12、云南大学材料系王毓德教授 　　13、农科院质量标准化研究所汪禄祥副主任 　　14、省教育厅科技处马光宇处长 　　15、云南民族大学科技处李若青处长 　　16、昆明理工大学分析测试中心周俊峰主任、王铁旦副主任 　　昆明理工大学实验室管理处杨宏云处长 　　17、昆工生命科学与技术学院魏云林院长 　　18、昆工环境工程学院宁平院长 　　19、云天化集团化工研究院曾波 　　20、省烟草科学院段宁东主任 以上24人 　　“2012昆明分析生化展”客服部专业观众数据库与网库会员单位数据库合并，另外邀请，切实做好本次展会效果。(垂询：0871-8369572，18213980454，联系人：徐姣)

仪器信息网讯 2012年10月16-18日，第六届慕尼黑上海分析生化展(analytica China)在上海新国际博览中心举行。这是analytica China自2002年落户上海以来，规模最大的一次展会。展会参展商接近600家，展示了分析仪器、测试测量、生命科学、生物技术、实验室建设、试剂耗材和通用实验室设备等在内的最新产品及应用。为期3天的展会吸引了上万名专业买家到场观摩及采购。 　　仪器信息网的编辑们也重点报道了本届展会上仪器厂商推出的新产品，以下是我们总结的部分新产品的概况： 　　布鲁克三重四极杆液质EVOQ亮相Analytica China 　　EVOQ在本届慕尼黑上海分析生化展上首次与中国用户见面。其宗旨是以最短的时间、最快的速度、最可靠的定量来分析最多的样品。其重大革新表现在稳定性、方法开发的易用性等方面。采用创新技术包括：VIP加热电喷雾技术——实现了针对性准确加热；内嵌四极杆双离子漏斗——最大限度地提高灵敏度；PACER软件——效率至上。【详细】 　　利曼中国Torch TOC分析仪亮相Analytica China 　　利曼中国展出了其代理的TeledyneTekmar公司的总有机碳分析仪(TOC)Torch。Torch主要特点：智能稀释功能、自动标准曲线、静压浓度 (SPC)、自动清洗系统。【详细】 　　HORIBA推出高精度荧光寿命测试系统DeltaPro 　　该款仪器采用模块化设计，具有超宽荧光寿命测试范围(25ps-1s)，可以满足荧光、磷光寿命测定要求 配备多种脉冲半导体光源，包括DeltaDiode、NanoLED和SpectraLED，用户可以根据自己的需求选择不同的光源 其中，最新设计DeltaHub计时模块，死时间极短(10ns)，无需再校准 另外，大样品仓设计可加载搅拌和控温装置 皮秒检测模块标准配置为250-850nm，可升级至1700nm。【详细】 　　天美推出IXRF新品 　　天美在收购IXRF公司部分股权后，目前首次在国内推出该公司的X射线能谱仪，其有2个型号fX-SEM\X-Beam。特性：更高的峰背比，重叠峰少，灵敏度是EDS的10-1000倍，可以实现PPM级的痕量分析。两种型号的X射线管，很好的兼容性，可以与任意厂家的能谱探测器搭配。【详细】 　　赛默飞举行2012 Analytica China新品发布会 　　赛默飞16日举行的“2012 Analytica China新品发布会”上，介绍了最近推出的Nicolet iS50红外光谱仪、TSQ 8000三重四极杆GC-MS/MS、TRACE 1300GC系列和iCAP Q ICP-MS等多款新品。【详细】 　　海能推出全自动熔点仪MP4系列产品 　　“全面的一体化保温设计，从而使测量更稳定更精确，同时抵抗外界环境干拢的能力也越强。该系列仪器可广泛用于化学工业、医药研究中，是生产药物、香料、染料及测量其他有机晶体物质的必备仪器。”海能技术工程师介绍到。【详细】 　　海能最新Hanon TANK微波消解仪亮相 　　主要特点与优点：多重安全保护功能，拥有十多项安全保护措施，保障实验安全放心 光纤测温有效避免了产生火花的危险，测温范围：-40℃~305℃ 双磁控管变频控制系统，连续调节微波输出，微波磁场更加均匀，控制更加精确 高精度压力传感器，实现精准压力控制，压力精度可达正负0.01MPa……【详细】 　　海能携其液相色谱系统LC7300亮相 　　LC7000高效液相色谱系列，具备国际水准的分析速度、分离度和超高的灵敏度。在提供新色谱系统的同时，还有针对各种应用和经费预算永远适用的 HPLC、UFLC解决方案，为用户提供更具性价比的应用方案。【详细】 　　莱比信推出德国GONOTEC渗透压测定仪OSMOMAT 3000 　　渗透压测定在医药及临床上具有重要意义，主要用于测定血清或血浆、尿液、胃液、脑脊液、唾液、汗液以及各种代血浆、注射液透析液、婴儿饮料、电镜固定液、组织细胞培养液和保存液等溶液的渗透压，对于研究水盐代谢平衡、评价肾功能紊乱、监护糖尿病、观察ADH内分泌失调、了解创伤、烧伤、休克、大手术后等外科危急病情的变化以及对人工透析、输液疗法的监护和药物(尤其对中草药)的药理分析等，都有着重要意义。【详细】 　　更多新产品情况请见仪器信息网专题报道。

《2022年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知》提出2022年 推荐制定医用质谱仪 第3部分：电感耦合等离子体质谱仪、数字聚合酶链反应分析系统、免疫层析试剂盒实验室检验通则、核酸提取仪、白介素6（IL-6）测定试剂盒（标记免疫分析法）、抗Xa测定试剂盒（发色底物法）、体外诊断试剂临床试验术语和定义、乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（免疫层析法）、断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒（BCR-ABL）融合基因检测试剂盒、Y染色体微缺失检测试剂盒等体外诊断相关行业标准。对 生化分析仪用校准物、干式化学分析仪、解脲脲原体核酸扩增检测试剂盒、葡萄糖测定试剂盒（酶法）等已有行业标准进行修订。北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、山东、湖北、广东省（市）药品监督管理局，中检院（器械标管中心），器审中心，北京大学口腔医学院口腔医疗器械检测中心：为贯彻国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》，落实《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》有关要求，按照国家药监局医疗器械行业标准制修订工作部署，现将2022年医疗器械行业标准制修订计划项目印发给你们，有关要求通知如下：一、各相关省（市）局要高度重视，认真组织本行政区域标准承担单位开展标准制修订工作，加强监督管理，确保按要求完成各项工作任务。二、国家药监局器械标管中心要认真组织协调各医疗器械标准化（分）技术委员会及技术归口单位，严格按照《医疗器械标准制修订工作管理规范》开展标准制修订工作，加强业务管理和检查指导，保证标准质量和水平。三、承担标准制修订任务的医疗器械标准化（分）技术委员会及技术归口单位要做好标准的组织起草、验证、征求意见和技术审查等工作，要广泛调研、深入研究，积极借鉴国际标准，确保标准技术内容的科学性、合理性、适用性以及与相关政策要求的符合性。

2023 年 12 月 13 日 ，全国海洋标准化技术委员会发布《海水营养盐原位自动分析仪现场比对方法》征求意见稿。原文链接海水营养盐原位自动分析仪（以下简称“分析仪”）是搭载在浮标或平台上，能够自动过滤、进样、发生化学反应和监测，自动进行数据处理，从而实现在现场对海水中营养盐（硝酸盐、亚硝酸盐、铵盐、磷酸盐和硅酸盐）自动测量的仪器。近年来，我国沿海污染和富营养化现象日益严重，赤潮、浒苔等环境问题频发。大量研究表明，海水营养盐浓度是影响赤潮、浒苔生消的一个重要因素。分析仪逐渐开始被布设在我国沿海，虽然会在安装前进行校准，但是安装到浮标或者平台后，由于海洋环境复杂多变，只能使用自校或比对方法进行质量控制，确保测量数据的准确。由于各单位的自校或比对方法的内容、步骤和方法不尽相同，没有统一的标准方法，造成营养盐测量结果之间存在误差，不利于海水水质数据的统一。本标准规定了海水营养盐原位自动分析仪的比对设备要求、比对环境条件、比对试验、判定依据和 比对报告编写要求，适用于海水营养盐原位自动分析仪的海上现场比对，海水营养盐原位传感器、海水营养盐在线监测系统的海上比对和质量监控也可参照执行。本标准的公布提高了海水营养盐原位自动分析仪测量结果的准确性、一致性和可比性，更好地指导海洋原位仪器的运行维护，为海洋生态预警监测和防灾减灾的工作开展提供技术支撑。

小编曾在前几期的推文中归纳了常见的标准品名称与类别，介绍了ISO国际标准体系、国内的国家计量技术规范体系和国家标准体系下标准品的区别，但是，医药行业的朋友需要使用的药典体系的标准品只是简单提及。由于药典体系对标准品的定义、分类、用途与上述规范体系定义的标准品不同，需要另外说明。“药典标准品”只是一个通称，由于“标准品”在药典体系中有明确定义，因此后续使用“标准物质”代替。那么接下来小编就来给大家说说药典标准物质的那些事儿。什么是药典标准物质？药典标准物质是由国际或各国家ji药典机构收录、研制提供的标准物质，主要分为“标准品”、“对照品”等，2015年版《中国药典》针对不同种类的药品有不同分类。根据品质与使用需要，药典标准物质在我国可大致分为三大类：1.进口标准物质由国际药典或其他国家药典机构如美国药典（USP）、英国药典（BP）、欧洲药典（EP）等收录并提供的现行批号的标准物质。高品质，可不经标定直接使用，可作为基准物质标定工作标准物质，但比较昂贵。2.国家药品标准物质在2015版《中国药典》中有明确定义，可作为基准物质标定工作标准物质。中国食品药品检定研究院（简称“中检院”）是研制、分装、分发、保存国家药品标准物质的唯yi单位。[以上二类属于法定的（药典）标准物质。]3.工作标准物质自行研制或市售的非药典机构的标准物质，成本较低，使用前须经法定药典标准物质标定。什么是国家药品标准品物质？《中国药典》2015年版 四部《0291国家药品标准物质通则》规定：“国家药品标准物质系指供国家法定药品标准中药品的物理、化学及生物学等测试用，具有确定的特性或量值，用于校准设备、评价测量方法、给供试药品赋值或鉴别用的物质。”根据定义与官方说明，国家药典标准物质具国家标准体系的“标准样品”的性质，是《中国药典》所收录的各类药品、杂质成分、辅料等文本标准对应的实物标准，是检查药品质量的特殊的专用量具，是测量药品质量的基准。在《中国药典》2015版中，我国药品主要被分为中药、化学合成药、生物制品三大类，分别收录于一部、二部、三部，在这三部的凡例中分别根据用途规定了三类药品标准物质的类别：??据一部《凡例》，中药标准物质分为：标准品、对照品、对照药材、对照提取物；??据二部《凡例》，化学合成药标准物质分为：标准品、对照品（又称化学对照品）；??据三部《凡例》，生物制品标准物质分为标准品、对照品、参考品。这些分类在四部《0291国家药品标准物质通则》被总结为五类，定义如下：1.标准品系指含有单一成分或混合组分，用于生物检定、抗生素或生化药品中效价、毒性或含量测定的国家药品标准物质。其生物学活性以国际单位（IU）、单位（U）或以重量单位（g，mg，μg）表示。2.对照品系指含有单一成分、组合成分或混合组分，用于化学药品、抗生素、部分生化药品、药用辅料、中药材（含饮片）、提取物、中成药、生物制品（理化测定）等检验及仪器校准用的国家药品标准物质。在药典二部、四部《凡例》中提及，对照品用于理化分析，其特性量值一般按纯度（％）计。3.对照提取物系指经特定提取工艺制备的含有多种主要有效成分或指标性成分，用于中药材（含饮片）、提取物、中成药等鉴别或含量测定用的国家药品标准物质。4.对照药材系指基原明确、药用部位准确的优质中药材经适当处理后，用于中药材（含饮片）、提取物、中成药等鉴别用的国家药品标准物质。5.参考品系指用于定性鉴定微生物（或其产物）或定量检测某些制品生物效价和生物活性的国家药品标准物质，其效价以特定活性单位表示；或指由生物试剂、生物材料或特异性抗血清制备的用于疾病诊断的参考物质。怎么购买标准品呢？知道了上面的这些信息，对我们购买标准品有什么帮助呢？1.了解如何选购药典标准物质在需要严格按照药典方法进行试验的前提下，根据实际用途选择合适类型的标准物质；经费足够的情况下可直接购买中检院或各国药典机构研制的法定标准物质，经费不充裕亦可使用经法定标准物质标定且标定结果符合需求的工作标准物质。如仅需要满足某些检测指标比如只需要定性，也可使用其他体系的标准物质/标准样品。2.轻松区分药典标准物质与其他体系标准品药典体系对标准物质有独有的分类，比如“对照药材”、“对照提取物”、“中药对照品”、“杂质对照品”等，如是“标准品”“标准物质”此类容易混淆的类别，可通过单位、产品名称、证书内容与其他规范体系的“标准样品”、“标准物质”区分。参考资料：国家药典委员会. 《中华人民共和国药典》2015年版[M]// 中华人民共和国药典(2015年版). 2000.张晓松. 中国药典的化学对照品[J]. 中国药业, 2004, 13(5):24-25.朱霁虹. 药物标准物质的发展和应用概况[J]. 中国药品标准, 2000(1):15-16.牛剑钊, 宁保明, 张启明. 国内外化学药品标准物质的研究与应用[J]. 中国药学杂志, 2011, 46(11):877-879.

各有关单位及专家：由中国兽药协会立项的《动物凝血分析仪》、《动物全自动核酸检测系统》、《动物生化分析仪》和《动物荧光免疫层析分析仪》4项团体标准的征求意见稿，现公开征求意见。请有关单位及专家提出宝贵意见或建议，并于2024年4月18日之前将《征求意见反馈表》以邮件的形式反馈至协会，逾期未回复按无意见处理。联系人：王凯电 话：010-62103991-607邮 箱：ccvm@cvda.org.cn 附件：1.中国兽药协会团体标准征求意见反馈表2.《动物凝血分析仪》（征求意见稿）3. 《动物全自动核酸检测系统》（征求意见稿）4.《动物生化分析仪》（征求意见稿）5.《动物荧光免疫层析分析仪》（征求意见稿） 中国兽药协会2024年3月19日中国兽药协会关于《动物凝血分析仪》团体标准征求意见的通知团体标准--动物凝血分析仪（征求意见稿）团体标准--动物全自动核酸检测系统（征求意见稿）团体标准--动物生化分析仪（征求意见稿）团体标准--动物荧光免疫层析分析仪（征求意见稿）中国兽药协会团体标准征求意见反馈表

深圳特区报讯（记者 范京蓉 冯庆） 全国首个生化检测标准化技术委员会生物方法工作组昨天在深成立，华因康科技有限公司成为组长单位。该工作组将制定具有自主知识产权的生物领域标准，引领我国乃至世界生物领域标准化工作。 昨天，全国生化检测标准化技术委员会生物方法工作组成立大会暨第一次工作会议在会展中心召开。大会授予深圳华因康科技有限公司为组长单位，深圳市标准技术研究院为副组长单位，中国测试技术研究院、北京大学深圳医院等11家单位为组员单位。中国科学院北京生物物理研究所院士陈润生、国家人类基因组南方研究中心院士赵国屏、中国测试技术研究院副院长谭和平等我国生物领域的专家为工作组顾问。会议透露，我市还将制定生物产业产学研联盟计划，加快推进联盟的建设，培育良好的产业发展环境。 华因康公司董事长盛江在昨日的会议上透露了华因康的最新研发进展：具有自主知识产权、用于肿瘤病变检测的临床应用高通量检测仪正式量产。（来源深圳特区报）

生态环境部发布的HJ 1153-2020 《固定污染源废气 醛、酮类化合物的测定 溶液吸收-高效液相色谱法》和HJ 1154-2020 《环境空气 醛、酮类化合物的测定 溶液吸收-高效液相色谱法》将于2021年3月15日正式实施。醛、酮类化合物具有很大的人体危害性和环境危害性。以甲醛为例，研究表明：甲醛具有强烈的致癌和促癌作用。大量文献记载，甲醛中毒对人体健康的影响主要表现嗅觉异常、刺激、过敏、肺功能异常、肝功能异常和免疫功能异常等方面。长期接触低剂量甲醛，会引起慢性呼吸道疾病，引起鼻咽癌、结肠癌、脑瘤、月经紊乱、细胞核的基因突变，DNA单链内交连和DNA与蛋白质交连及抑制DNA损伤的修复、妊娠综合症、引起新生儿染色体异常、白血病 ，引起青少年记忆力和智力下降。甲醛在我国有毒化学品优先控制名单上高居第二位。已经被世界卫生组织确定为致癌和致畸形物质，是公认的变态反应源，也是潜在的强致突变物之一。为保护生态环境，保障人体健康，对于排放到环境空气中的醛、酮类化合物含量的检测是必要的。检测方法解读我们对于HJ 1153-2020和HJ 1154-2020两个标准中关于醛、酮类化合物检测方法进行一下解读。标准中采用的是醛、酮类化合物在酸性介质中与吸收液中的 2,4-二硝基苯肼（DNPH）发生衍生化反应，生成 2,4-二硝基苯腙类化合物，经高效液相色谱分离，紫外或二极管阵列检测器检测。反应原理如下图所示：HJ 1154-2020 《环境空气 醛、酮类化合物的测定 溶液吸收-高效液相色谱法》其中检测16种醛酮，而HJ 1153-2020 《固定污染源废气 醛、酮类化合物的测定 溶液吸收-高效液相色谱法》检测12种醛酮。两者相差4个组分为：邻甲基苯甲醛、间甲基苯甲醛、对甲基苯甲醛和 2,5-二甲基苯甲醛，这4个组分的沸点偏高，故在HJ 1153-2020中未列为检测项。注意事项：1. 丙烯醛在DNPH 饱和吸收液中衍生化生成丙烯醛腙及其聚合物，在色谱图中出现双峰，需使用丙烯醛标准使用液制备丙烯醛腙及其聚合物进行定性。（丁烯醛同理）。针对此问题，本公司提供丙烯醛和丁烯醛单标储备液供客户选择。2. 每批 DNPH 饱和溶液应在采样前48 h内准备和纯化。纯化后空白应满足国标要求。为减少空白问题，在采样前后必须存储在一个未被污染的环境中。 HJ 1153-2020和HJ 1154-2020系列产品推荐 坛墨质检仔细研究了标准HJ 1153-2020 《固定污染源废气 醛、酮类化合物的测定 溶液吸收-高效液相色谱法》和HJ 1154-2020 《环境空气 醛、酮类化合物的测定 溶液吸收-高效液相色谱法》，推出下列完全符合使用要求的产品，清单如下：附图：乙腈中16种醛酮-DNPH混标/以醛酮计文章版权归坛墨质检-标准物质中心所有

流式细胞术多次被提及，卫健委发布多个检验相关的重要文件今日，国家卫生健康委官网发布了多个和检验相关的重要文件，包括1项《国家检验医学中心设置标准》和《临床化学检验基本技术标准》等4项行业标准。前者是我国国家级检验医学中心建设的指导性文件，后者是对所有层级检验医学实验室开展日常工作和进行科室建设与管理的基本要求，需要广大检验同仁关注、学习并了解这些内容。点击阅读：流式必备|免疫功能检测项目列入国家检验医学中心设置标准！现发布《临床化学检验基本技术标准》等4项推荐性卫生行业标准，编号和名称如下：WS/T 804—2022     临床化学检验基本技术标准WS/T 805—2022     临床微生物检验基本技术标准WS/T 806—2022     临床血液与体液检验基本技术标准WS/T 807—2022     临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证上述标准自2023年5月1日起施行。特此通告。                              国家卫生健康委2022年11月2日这四项行业标准均是国家卫生标准委员会临床检验标准专业委员会组织领域内知名专家精心编写、反复打磨制定的，对临床生化、临床微生物、临床血液与体液检验专业常用检验项目/检测技术的开展提出了标准化的要求，也是实验室应该遵守的基本要求。这4项标准将于2023年5月1日起正式实施，将成为相关实验室的建设、运行管理和认可评审的重要依据。其中【WS/T 806—2022 临床血液与体液检验基本技术标准】规定了医学实验室在临床血液与体液检验领域的基本技术要求，包括血液一般检验、血栓与 止血检验、流式细胞分析、体液检验常用检测项目的基本技术要求。 该标准适用于开展血液与体液检验的医学实验室。文中针对从事流式分析的专业技术人员要求、对于流式细胞分析的常用检测项目中抗体选择要求、对流式细胞分析仪的性能验证内容等均做阐述。

全国首个生化检测标准化技术委员会生物方法工作组昨天在深成立，我公司成为组长单位。该工作组将制定具有自主知识产权的生物领域标准，引领我国乃至世界生物领域标准化工作。 昨天，全国生化检测标准化技术委员会生物方法工作组成立大会暨第一次工作会议在会展中心召开。大会授予深圳华因康科技有限公司为组长单位，深圳市标准技术研究院为副组长单位，中国测试技术研究院、北京大学深圳医院等１１家单位为组员单位。中国科学院北京生物物理研究所院士陈润生、国家人类基因组南方研究中心院士赵国屏、中国测试技术研究院副院长谭和平等我国生物领域的专家为工作组顾问。 全国生化检测标准化技术委员会生物方法工作组的成立，将为深圳市建立健全生物产业技术标准体系提供一大助力，进而提升深圳乃至全国生物产业链的构建，填补生物方法检测标准领域的空白。会后，我司技术总裁盛司潼博士和赵国屏院士分别接受记者采访。赵院士表示，生化检测标准化将推动生物产业的发展，基因测序技术将会逐步走入民间，让更多人受益。

关于发布《水质 总有机碳的测定 燃烧氧化—非分散红外吸收法》等六项国家环境保护标准的公告 　　为贯彻《中华人民共和国环境保护法》，保护环境，保障人体健康，现批准《水质 总有机碳的测定 燃烧氧化—非分散红外吸收法》等六项标准为国家环境保护标准，并予发布。 　　标准名称、编号如下： 　　一、《水质 总有机碳的测定 燃烧氧化—非分散红外吸收法》（HJ 501-2009）； 　　二、《水质 挥发酚的测定 溴化容量法》（HJ 502-2009)； 　　三、《水质 挥发酚的测定 4-氨基安替比林分光光度法》（HJ 503-2009)； 　　四、《环境空气 臭氧的测定 靛蓝二磺酸钠分光光度法》（HJ 504-2009)； 　　五、《水质 五日生化需氧量（BOD5）的测定 稀释与接种法》（HJ 505-2009)； 　　六、《水质 溶解氧的测定 电化学探头法》（HJ 506-2009)。 　　以上标准自2009年12月1日起实施，由中国环境科学出版社出版，标准内容可在环境保护部网站（bz.mep.gov.cn）查询。 　　自以上标准实施之日起，由原国家环境保护局或原国家环境保护总局批准、发布的下述七项国家环境保护标准废止，标准名称、编号如下： 　　一、《水质 总有机碳（TOC）的测定 非色散红外线吸收法》（GB 13193-91）； 　　二、《水质 总有机碳的测定 燃烧氧化-非分散红外吸收法》（HJ/T 71-2001）； 　　三、《水质 挥发酚的测定 蒸馏后溴化容量法》（GB 7491-87）； 　　四、《水质 挥发酚的测定 蒸馏后4-氨基安替比林分光光度法》（GB 7490-87）； 　　五、《环境空气 臭氧的测定 靛蓝二磺酸钠分光光度法》（GB/T 15437-1995）； 　　六、《水质 五日生化需氧量（BOD5）的测定 稀释与接种法》（GB 7488-87）； 　　七、《水质 溶解氧的测定 电化学探头法》（GB 11913-89）。 　　特此公告。

【深圳商报讯】（记者 刘金玉）我市生物产业在标准化领域的第一个工作组昨天成立，将为我市制定具有自主知识产权的生物领域标准，引领我国乃至世界生物领域标准化工作提供有力支持。 昨天，全国生化检测标准化技术委员会生物方法工作组成立大会暨第一次工作会议在会展中心召开。大会授予深圳华因康科技有限公司为组长单位，深圳市标准技术研究院为副组长单位，中国测试技术研究院、北京大学深圳医院等11家单位为组员单位。中国科学院北京生物物理研究所院士陈润生、国家人类基因组南方研究中心院士赵国屏、中国测试技术研究院副院长谭和平等我国生物领域的权威专家为工作组顾问。 据悉，生物产业是深圳着力扶持的战略性新兴产业之一，在深圳这片自主创新的土壤上，已经孕育出了一大批生物领域自主创新成果，并有一批企业已成长为我国生物医药领域自主创新的龙头企业。全国生化检测标准化技术委员会生物方法工作组的成立，将为我市建立健全生物产业技术标准体系提供一大助力，进而提升深圳乃至全国生物产业链的构建，填补生物方法检测标准领域的空白。 会议透露，为了更好地推动生物产业走向高端化、国际化，我市还将根据生物产业重点发展领域的实际情况和需求，制定生物产业产学研联盟计划，加快推进生物产业产学研联盟建设，规范市场的准入和竞争秩序，培育良好的产业发展环境，提供更有效的政策和技术支撑。（作者：刘金玉）

analytica China金秋10月亮相申城 　　随手点击各大社交网络，不难发现，在饮食文化日益丰富的今天，食品安全问题已成为人们街头巷尾热议的话题。在此之前，曝光出的各种食品医药安全问题，例如、瘦肉精、乳制品中的三聚氰胺、塑化剂等事件引起了社会各界的广泛重视，食品医药安全检测已然是公众监督的重点对象。当然，确保食品医药安全依赖于先进的生化检测技术，检测技术的成熟与否直接决定了食品医药安全检测的精准度和高效性。有些市民会期盼，是否有一天，会有一种仪器能让你马上得知所服用的胶囊、所吃的食品是否安全合格?在本届慕尼黑上海分析生化展上这样的仪器已经在现实中存在。 　　日前，记者从慕尼黑上海分析生化展(analytica China 2012)负责人路总监处了解到，近十年来，随着生化分析检测的应用在中国已广泛普及，应用范围包含了食品医药安全检测、环境检测、农产品检测、基因测序等多个领域，随着人们对食品、药品安全检测的重视，生化分析应用强度也在渐渐加大。在本次展会中，一些检测毒胶囊、塑化剂、兴奋剂的贴近大众生活的生化分析仪器吸引了不少专业人士和普通市民的关注。 　　患者不再“病”上加霜 毒胶囊重金属含量检测诞生 　　在今年4月15日曝光的毒胶囊事件中，河北某企业用生石灰处理皮革废料并熬成工业明胶，最终被一些企业制造药用胶囊，最终流入药品企业，进入患者的腹中。由此，“毒胶囊”事件一下子被推到了风口浪尖的位置。事发后不久，许多企业针对药用胶囊中重金属含量的检测推出了原子吸收光谱、微波消解等技术，也配备了相应的仪器ICP-MS、ICP-AES/OES。 　　在今年10月16-18日上海新国际博览中心举办的慕尼黑上海分析(analytica 2012)生化展展会现场上，赛默飞世尔科技公司将推出石墨炉原子吸收光谱仪(如图)，此仪器采用微波消解石墨炉原子吸收法，开发了药用空心胶囊中的铬含量的检测方法，为药用胶囊中工业明胶的检验提供了良好的解决方案。据路总监介绍，除了毒胶囊中的重金属成分，在平时食品或饮用水中也会出现对人体有害的重金属。展会上也展出了各类针对不同成分进行检测的仪器，为当今民众所关心的医药和食品安全问题提供多种先进有效的科技解决方案。 　　石墨炉原子吸收光谱仪 　　远离工业荷尔蒙 最新生化技术让塑化剂无处遁形 　　塑化剂事件是2011年爆发的一起较为严重的食品安全问题，一些食品生产厂家过度追逐利益、降低食品生产成本，将普遍用于塑胶材料的塑化剂添加在其生产的食品及饮料中。塑化剂通常被称作工业环境荷尔蒙，长期食用会危害人体消化系统、造成儿童性早熟、降低人的免疫力及生殖能力，另外长期摄入也同样会有致癌的可能性，在社会中一度造成了塑化剂恐慌。 　　受社会各界重视，近年来配合相关的塑化剂检测标准，相关先进技术仪器应运而生。记者了解到，今年参加慕尼黑上海分析参展的企业将会为大家带来塑化剂检测的最新技术与仪器，如全新一代三重四级杆质谱TSQ Quantum XLS(如图)，同时配合TR-Pesticide II色谱柱，使16种邻苯二甲酸酯在26min内分析完毕，并且得到很好的分离，并且TSQ Quantum XLS提供的离子对扫描可以极大地取出假阳性的干扰，从而使检测结果更加准确。 　　三重四级杆质谱TSQ Quantum XLS 　　当场测试曝光廉价配方 食用调和油成分不再神秘 　　调和油又称调合油，它是根据使用需要，将两种以上经精炼的油脂(香味油除外)按比例调配制成的食用油。调和油一般选用精炼大豆油、花生油等为主要原料，还可配有精炼过的米糠油、玉米胚油等特种油酯。 但目前调和油只有企业标准，没有国家标准，而如今食用调和油最大的问题就是成分配方不透明，老百姓缺乏知情权。很多企业所谓的调和油，只是一个概念，添加了很少量的良好品种，就可以还叫橄榄调和油、花生调和油活校茶籽调和油，而实质上其中却掺杂了大量的低价棕榈油和棉籽油，而因为所谓的“配方保密”，消费者并不知晓调和油的具体成分。 　　所以为了使消费者的利益得到保护，至少在不能危害人体健康的基础上，根据粮油检验标准，为了帮助食用油成分的测定，会展推出了各种新型食用油成分检测设备。现场，便携式拉曼光谱仪就吸引了不少参会者驻足，据介绍该能够方便消费者在现实生活中快速检测食用油中主要成分的含量，并且能当场检测出结果，从根本上保护消费者对食用油成分含量的知情权。此外，傅里叶变换红外光谱仪、拉曼光谱仪、气象色谱、气质联用仪等该类别的最新检测仪器也成了会场的热点。 　　便携式拉曼光谱仪 　　守卫公平竞赛的体育精神 兴奋剂检测升级 　　除了对食品、药品质量进行检测的仪器，现场兴奋剂测试类仪器也广受关注。在2012年伦敦奥运会开幕的第一天，来自阿尔巴尼亚的举重选手普拉库就因为兴奋剂药检未过关被逐出了本届伦敦奥运会。从历届奥运会看来，运动员因为服用兴奋剂被禁赛的事件屡屡发生。秉着公平竞赛的体育精神，兴奋剂检测成了各大体育赛事前后甚至平时不可忽略的程序。 　　当然，精准高效的检测离不开先进的生化检测技术，“中国反兴奋剂中心最佳合作伙伴”- 慕尼黑上海分析生化展的主要参展商之一的安捷伦科技公司，在2008北京奥运会期间就负责检测4,500多份运动员提供的样本。2010年南非世界杯上，兴奋剂检测实验室同样装备了最先进的安捷伦的 GC/MSD 系统和 Agilent 7000 系列三重串联四极杆气/质联用系统，用于确定测试样品中发现的可疑禁用物质的化学成分 。 　　据记者了解，世界分析、实验室技术和生化技术领域的顶级盛会——慕尼黑上海分析生化展(analytica China)将于2012年10月16-18日在上海新国际博览中心举行。展会内配合全球生物技术领域的发展，云集了国内外行业领军企业，集中展示最新科学仪器、尖端分析测试技术，提供全方位的实验室技术解决方案，以满足不同行业买家的采购需求。此外，展会还将同期举办ananlytica China国际研讨会，聚焦行业热点及未来发展。

——聚光科技慕尼黑分析生化展首日“仪”展风采　　2016年10月10日, 云集了来自全球25个国家和地区的848家国内外参展企业的第八届慕尼黑上海分析生化展(analytica China 2016)在上海新国际博览中心拉开帷幕，聚光科技（杭州）股份有限公司（股票代码：300203）的聚光科技实验室业务平台携旗下北京吉天仪器有限公司、上海安谱实验科技股份有限公司盛装亮相于此次分析仪器领域盛会。聚光科技盛装亮相第八届慕尼黑上海分析生化展　　作为慕尼黑分析生化展的特邀展商，在展会现场，聚光科技旗下展台集中展示了包括便携式GC-MS、 ICP-MS、ICP-OES、近红外系列（便携、台式）、原子荧光、固体进样汞镉测试仪、形态分析仪、试剂耗材等众多产品，引来了众多专家领导及专业观众的驻足关注。聚光科技实验室业务平台展示产品聚光科技工作人员向参展嘉宾详细介绍产品　　聚光科技实验室业务平台本次参展的仪器有聚光科技自主研发生产的Mars-400系列便携式气相色谱-质谱联用仪、ICP-5000型电感耦合等离子体发射光谱仪、E5000型电弧直读发射光谱仪、EXPEC 7000型电感耦合等离子体质谱仪、近红外光谱仪系列；吉天仪器生产的DCMA-300型直接进样汞镉测试仪、FIA-6000型流动注射分析仪、SA-50型液相色谱原子荧光联用仪、Vulcan系列全自动样品消解工作站等；以及上海安谱实验科技有限公司的实验室仪器配件和耗材、化学试剂、标准品等。ICP-5000型电感耦合等离子体发射光谱仪近红外光谱仪系列EXPEC 7000型电感耦合等离子体质谱仪Mars-400系列便携式气相色谱-质谱联用仪SA-50型液相色谱-原子荧光联用仪DCMA-300型直接进样汞镉测试仪全自动样品消解工作站全自动流动注射分析仪　　聚光科技实验室业务平台目前已基本涵盖无机分析的主要仪器种类，是国内无机分析领域产品覆盖面最广、最具规模的实验室业务供应平台之一。另外，平台在小型化、移动化、绿色检测分析领域独树一帜。全球首台实现车载和实验室两用的EXPEC 7000型ICP-MS，比传统ICP-MS更小更轻，可通过车辆运载快速抵达现场，并在1小时内完成从开机到分析就绪的全部准备过程，实现了移动监测的功能。国内首台便携式GC-MS从2010年上市以来，已在环境应急监测、石油化工、职业卫生、公安刑侦、化学反恐等领域拥有众多客户，逐渐取代进口产品，在应急检测和现场检测工作中发挥了重要的作用。　　吉天仪器的DCMA系列直接进样汞镉测试仪，不但能够用于车载式移动现场检测，更是成功实现了无需样品消解和试剂配制的直接固体进样检测，引领着直接、快速、绿色分析的技术新潮。安谱实验对业务中的耗材、试剂等领域的殷实填补，让整个实验室业务平台能深入到更加广阔的客户服务领域。

2010年9月27日，环保部联合国家质量监督检验检疫总局发布了八项国家污染物排放标准，并规定自2010年10月1日起实施。针对该八项标准，赛默飞世尔科技特推出针对应用方案，可用于其中大部分参数的测量，并符合相应的国标测定方法。如下表： 序号 污染物项目 应用套装 套装编号或型号 量程 （mg/L） 方法标准名称 方法标准编号 1 pH值 3-Star精密型台式pH测量仪 310P-01N -2.000 - 19.999pH 水质 pH值的测定 玻璃电极法 GB/T 6920-1986 2 五日生化需氧量（BOD5） 3-Star精密型台式生物耗氧量（BOD）测量仪 310D-24 DO:0.00-90.0 水质 五日生化需氧量（BOD5）的测定 稀释与接种法 HJ 505-2009 3 化学需氧量（CODCr） AQ4001 COD测量系统 AQ4001 低量程0-150 中量程0-1500 高量程0-15000 水质 化学需氧量的测定 重铬酸盐法 GB/T 11914-1989 水质 化学需氧量的测定 快速消解分光光度法 HJ/T 399-2007 4 氨氮 AQ4000（AQ3700）多参数水质分析仪 AQ4000（AQ3700）仪表+AC4P12试剂 0.1-0.50 水质 氨氮的测定 水杨酸分光光度法 HJ 536-2009 4-Star精密型氨氮离子浓度测量仪 410P-19 0.01-17000 水质 氨氮的测定 纳氏试剂分光光度法 HJ 535-2009 Dual Star双通道pH/氨氮离子浓度测量仪 D10P-12 0.01-17000 水质 氨氮的测定 蒸馏-中和滴定法 HJ 537-2009 5 总氮 AQ3700多参数水质分析仪 AQ3700仪表+ACD004（低量程试剂）或ACD007（高量程试剂） 低量程0.5-25 高量程5-150 水质 总氮的测定 碱性过硫酸钾消解紫外分光光度法 GB/T 11894-1989 6 总磷 AQ3700多参数水质分析仪 AQ3700仪表+ACD095试剂 0.02-1.1 水质 总磷的测定 钼酸铵分光光度法 GB/T 11893-1989 7 硫化物 AQ4000（AQ3700）多参数水质分析仪 AQ4000（AQ3700）仪表+AC2016试剂 0.05-5 水质 硫化物的测定 亚甲蓝分光光度法 GB/T 16489-1996 8 氟化物 4-Star精密型氟离子浓度测量仪 410P-13 0.02 - 饱和 水质 氟化物的测定 离子选择电极法 GB/T 7484-1987 AQ4000（AQ3700）多参数水质分析仪 AQ4000（AQ3700）仪表+AC2009试剂 0.05 - 20 水质 氟化物的测定 氟试剂分光光度法 HJ 488-2009 9 总铜 AQ4000（AQ3700）多参数水质分析仪 AQ4000（AQ3700）仪表+AC2065试剂 0.02-1.0 水质 铜、锌、铅、镉的测定 原子吸收分光光度法 GB/T 7475-1987 10 总锌 AQ4000（AQ3700）多参数水质分析仪 AQ4000（AQ3700）仪表+AC2065试剂或AQ4000仪表+AC4065试剂 AC2065:0.02-1 AC4065：0.3-3 水质 铜、锌、铅、镉的测定 原子吸收分光光度法 GB/T 7475-1987 11 总氰 AQ3700多参数水质分析仪 AQ3700仪表+AC4P06试剂 0.01-0.5 水质 氰化物的测定 容量法和分光光度法 HJ 484-2009 该八项国家污染物排放标准名称、编号如下：　　一、淀粉工业水污染物排放标准（GB 25461—2010）二、酵母工业水污染物排放标准（GB 25462—2010）三、油墨工业水污染物排放标准（GB 25463—2010）四、陶瓷工业污染物排放标准（GB 25464—2010）五、铝工业污染物排放标准（GB 25465—2010）六、铅、锌工业污染物排放标准（GB 25466—2010）七、铜、镍、钴工业污染物排放标准（GB 25467—2010）八、镁、钛工业污染物排放标准（GB 25468—2010）。相应新闻请详见“关于发布《淀粉工业水污染物排放标准》等8项国家污染物排放标准的公告”。 应用方案详细内容请点击“立即下载”。

国家环境保护标准 环境工程技术分类与命名（HJ 496－2009） 　 为贯彻《中华人民共和国环境保护法》，规范环境工程技术分类与命名，制定本标准。 　 本标准规定了环境工程技术（不含核环境工程技术）的分类与命名方法。 　 本标准适用于对环境工程技术及工艺单元的分类与命名。 　 本标准为首次发布。 畜禽养殖业污染治理工程技术规范（HJ 497-2009） 　 为贯彻《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国水污染防治法》和《中华人民共和国大气污染防治法》，规范畜禽养殖业污染治理工程建设与运行，治理畜禽养殖业废弃物及恶臭污染，改善环境质量，制定本标准。 　 本标准以我国当前的污染物排放标准和污染控制技术为基础，规定了畜禽养殖业污染治理工程设计、施工、验收和运行维护的技术要求。 　 本标准适用于集约化畜禽养殖场（区）的新建、改建和扩建污染治理工程从设计、施工到验收、运行的全过程管理和已建污染治理工程的运行管理，可作为环境影响评价、设计、施工、环境保护验收及建成后运行与管理的技术依据。 　 本标准为首次发布。 水质 总有机碳的测定 燃烧氧化—非分散红外吸收法（HJ 501-2009） 　 为贯彻《中华人民共和国环境保护法》和《中华人民共和国水污染防治法》，保护环境，保障人体健康，规范国家环境污染物监测方法，制定本标准。 　 本标准规定了测定地表水、地下水、生活污水和工业废水中总有机碳（TOC）的燃烧氧化—非分散红外吸收方法。 　 本标准适用于地表水、地下水、生活污水和工业废水中总有机碳（TOC）的测定，检出限为0.1 mg/L，测定下限为0.5 mg/L。 　 本标准是对《水质 总有机碳（TOC）的测定 非色散红外线吸收法》（GB 13193-91）和《水质 总有机碳的测定 燃烧氧化-非分散红外吸收法》（HJ/T 71-2001）的整合修订。 　 自本标准实施之日起，原国家环境保护局1991年8月31日批准、发布的国家环境保护标准《水质 总有机碳（TOC）的测定 非色散红外线吸收法》（GB 13193-91）和原国家环境保护总局2001年9月29日批准、发布的国家环境保护标准《水质 总有机碳的测定 燃烧氧化-非分散红外吸收法》（HJ/T 71-2001）废止。 水质 挥发酚的测定 溴化容量法（HJ 502-2009） 　 为贯彻《中华人民共和国环境保护法》和《中华人民共和国水污染防治法》，保护环境，保障人体健康，规范国家环境污染物监测方法，制定本标准。 　 本标准规定了测定工业废水中挥发酚的溴化容量法。 　 本标准适用于含高浓度挥发酚工业废水中挥发酚的测定。 　 本标准是对《水质 挥发酚的测定 蒸馏后溴化容量法》(GB 7491-87)的修订。 　 自本标准实施之日起，原国家环境保护局1987年3月14日批准、发布的国家环境保护标准《水质 挥发酚的测定 蒸馏后溴化容量法》（GB 7491-87）废止。 水质 挥发酚的测定 4-氨基安替比林分光光度法（HJ 503-2009） 　 为贯彻《中华人民共和国环境保护法》和《中华人民共和国水污染防治法》，保护环境，保障人体健康，规范国家环境污染物监测方法，制定本标准。 　 本标准规定了测定地表水、地下水、饮用水、工业废水和生活污水中挥发酚的分光光度法。 　 本标准是对《水质 挥发酚的测定 蒸馏后4-氨基安替比林分光光度法》(GB 7490-87)的修订。 　 自本标准实施之日起，原国家环境保护局1987年3月14日批准、发布的国家环境保护标准《水质 挥发酚的测定 蒸馏后4-氨基安替比林分光光度法》（GB 7490-87）废止。 环境空气 臭氧的测定 靛蓝二磺酸钠分光光度法（HJ 504-2009） 　 为贯彻《中华人民共和国环境保护法》和《中华人民共和国大气污染防治法》，保护环境，保障人体健康，规范环境空气中臭氧的监测方法，制定本标准。 　 本标准规定了测定环境空气中臭氧的靛蓝二磺酸钠分光光度法。 　 本标准适用于环境空气中臭氧的测定。相对封闭环境（例如：室内、车内等）空气中臭氧的测定也可参照本标准。 　 本标准是对《环境空气 臭氧的测定 靛蓝二磺酸钠分光光度法》（GB/T 15437-1995）的修订。 　 自标准实施之日起，原国家环境保护局1995年3月25日批准、发布的国家环境保护标准《环境空气 臭氧的测定 靛蓝二磺酸钠分光光度法》（GB/T 15437-1995）废止。 水质 五日生化需氧量（BOD5）的测定 稀释与接种法（HJ 505-2009） 　 为贯彻《中华人民共和国环境保护法》和《中华人民共和国水污染防治法》，保护环境，保障人体健康，规范水中五日生化需氧量（BOD5）的测定方法，制定本标准。 　 本标准规定了测定水中五日生化需氧量（BOD5）的稀释与接种的方法。 　 本标准适用于地表水、工业废水和生活污水中五日生化需氧量（BOD5）的测定。 　 本标准是对《水质 五日生化需氧量（BOD5）的测定 稀释与接种法》（GB 7488-87）的修订。 　 自本标准实施之日起，原国家环境保护局1987年3月14日批准、发布的国家环境保护标准《水质 五日生化需氧量（BOD5）的测定 稀释与接种法》（GB 7488-87）废止。 水质 溶解氧的测定 电化学探头法（HJ 506-2009） 　 为贯彻《中华人民共和国环境保护法》和《中华人民共和国水污染防治法》，保护环境，保障人体健康，规范水中溶解氧的监测方法，制定本标准。 　 本标准规定了测定水中溶解氧的电化学探头法。 　 本标准适用于地表水、地下水、生活污水、工业废水和盐水中溶解氧的测定。 　 本标准是对《水质 溶解氧的测定 电化学探头法》（GB 11913-89）的修订。 　 自本标准实施之日起，原国家环境保护局1989年12月25日批准、发布的国家环境保护标准《水质 溶解氧的测定 电化学探头法》（GB 11913-89）废止。 自以上标准实施之日起，下列标准废止： 水质 五日生化需氧量（BOD5）的测定 稀释与接种法（GB 7488-87） 水质 挥发酚的测定 蒸馏后4-氨基安替比林分光光度法（GB 7490-87） 水质 挥发酚的测定 蒸馏后溴化容量法（GB 7491-87） 水质 溶解氧的测定 电化学探头法（GB 11913-89） 水质 总有机碳（TOC）的测定 非色散红外线吸收法（GB 13193-91） 环境空气 臭氧的测定 靛蓝二磺酸钠分光光度法（GB/T 15437-1995） 水质 总有机碳的测定 燃烧氧化-非分散红外吸收法（HJ/T 71-2001）

干细胞衍生的细胞外囊泡(stem cell-derived extracellular vesicles, SC-EVs)作为一种“无细胞的干细胞疗法新秀”，已在多种疾病中表现出显著的治疗效果。与传统干细胞移植相比，SC-EVs结构组成简单，不存在免疫排斥、成瘤等干细胞移植风险，表现出更高的治疗安全性。根据全球市场报告，到2030年全球外泌体市场预计将达到10.3亿美元，其中干细胞外泌体相关的研究和产业化稳坐C位。Clinical Trials搜索结果显示，目前全球已有167项注册在案的外泌体相关疗法的研究，其中31项围绕干细胞来源的外泌体所开展，覆盖呼吸道疾病、传染病及肿瘤等多个方面。EVs的高度复杂性和异质性，导致其临床转化和工业生产仍存在着诸多亟待突破的瓶颈。国际细胞外囊泡协会联合领域内300多位专家发布研究指导——Minimal information for studies of extracellular vesicles 2018(MISEV2018)，以规范化该领域内相关研究并给予研究者们相关实验指导；此外，FDA也发布了关于干细胞和外泌体产品的公共安全公告，强调了基于SC-EVs治疗的标准化及其法规建立。对于SC-EVs研究来说，分离与鉴定、质量控制等环节仍存在不同程度的分歧和争议，尚缺乏统一标准。为了推进SC-EVs在疾病治疗领域的研究与应用，2022年1月1日，中国研究型医院学会细胞外囊泡研究与应用分会围绕SC-EVs制定了两项全国团体标准——《人多能干细胞来源的小细胞外囊泡》(T/CRHA 002-2021)和《人间充质干细胞来源的小细胞外囊泡》(T/CRHA 001-2021)正式发布启用。其中，厦门福流生物(NanoFCM Inc.)自主研发的纳米流式检测技术被正式纳入其中，作为SC-EVs的重要表征标准。 上海市生物医药行业协会依据协会团体标准管理办法规定，结合国内外研究进展和参编单位的实践经验，制定了《间充质干细胞外泌体质量控制标准》（T/SBIAORG 001-2023），并于2023年3月27日起正式实施，以进一步推动SC-EVs相关技术的落地、建立行业标准、规范行业发展并为研究人员提供指导！该团体标准规定了间充质干细胞外泌体的质量控制方法，适用于间充质干细胞外泌体的制备、储存、运输和应用等多个环节的质量控制。 在该标准中，纳米流式检测技术承担了外泌体粒径、浓度和表面标志蛋白表征的重要角色，具体操作方法详见标准（标准文件点击链接下载）：https://pan.baidu.com/s/12qLuckmS-zi2Ft1w9iDPQw?pwd=w9zg （提取码：w9zg）扫描二维码获取厦门福流生物科技有限公司自主研发的纳米流式检测仪覆盖了传统流式200 nm以下的检测盲区，除了外泌体，在核酸药物、病毒、细菌等天然及合成纳米粒子多维表征均有应用，具有快速、高通量、多参数等优势。目前客户遍布全球顶级研究机构和制药企业。为了更好的服务外泌体领域客户，2022年Q2我们全新发布了外泌体解决方案，涉及外泌体粒径分布、颗粒浓度，生化性质等多参数表征，可在纯化方法评估、质量控制、载药策略选择及疾病诊断等场景下应用。EVers福利为了庆祝NanoFCM进入新的干细胞外泌体团体标准，打通了流式进入干细胞外泌体临床和产业化质控之路，我们计划为20个干细胞外泌体临床研究和产业化的客户提供限时限量的免费检测，活动时间：即日起——5月31日，可扫码添加下方微信号，向NanoFCM客服获取测样申请表。（注：活动解释权归厦门福流生物有限公司所有）