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烤箱说明书

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烤箱说明书相关的资讯

  • 《化妆品标签说明书管理规定》 预计4月1日实行
    根据12月21日公布的中国国家食品药品监督管理局提交给世界贸易组织(WTO)的通知,中国计划于2013年4月1日采纳《化妆品标签说明书管理规定》,于6月1日起强制执行。自实施1年后生产或进口的化妆品,其标签和说明书标签应当符合规定要求,此前已生成或进口的产品,在其有效期内继续有效。目前全球公众咨询已经开放,截止为2013年2月18日。   《化妆品标签说明书管理规定》要求化妆品标签上应标注产品名称、生产企业名称、生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号(国产产品)、原产国或地区(进口产品)、化妆品批准文号或备案号(如有)、成分、净含量、生产日期和保质期或生产批号和限期使用日期、安全警示用语(必要时)。对净含量不大于15g或15ml的,或供消费者免费使用并有相应标识(如标识为赠品、非卖品等)的化妆品,在其标签上可无需表明生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号及成分信息。   《化妆品标签说明书管理规定》还要求化妆品标签和说明书内容除注册商标、境外企业地区和其他必须使用外文的信息外所用文字应为规范汉字。如同时出现多种文字,化妆品标签同一可视面内规范汉字的字体不得小于对应的其他文字。   此外,化妆品标签和说明书不得标注涉及适应症、疗效、医疗术语的内容 虚假夸大宣传的内容 使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用的内容 特殊用途化妆品的宣传超过其含义的内容 其他法律法规、标准规范禁止标注的内容。
  • 2021年|药品说明书修订成常态,不规范按假药论处?
    药品说明书是患者了解药品情况的重要途径,在指导临床用药方面起着非常重要的作用。其内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。为什么要修订药品说明书?近年来,许多药品生产企业不重视说明书的书写,甚至故意删除某些项目,也不注重药品不良反应的收集。为了针对这一乱象,2020年5月15日CDE发布了《药品说明书和标签管理规定》修订稿。此次经CDE修订后的《药品说明书和标签管理规定》新增了14个条款,修订了2个条款。更为关键的是,新增了说明书存在信息不准确、不真实、存在误导性或不主动修订说明书的信息,该药将被判为假药,按《药品管理法》有关假药的规定处罚。预计2021年药品说明书的修订将成常态,“尚不明确”、“未见异常”等含糊不清的词语将逐渐消亡。药品说明书修订什么内容?2021年,国家药品监督管理局陆续发布7种药品的说明书修订文件,包含5种中成药,1种抗生素药物,1种注射剂,修订内容主要集中在【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】。根据说明书修订要求,5种中成药均修订为孕妇禁用。1月12日,国家药监局发布修订关节止痛膏、大活络制剂说明书的公告。19日,发布修订速效救心丸、湿毒清制剂、血府逐瘀制剂说明书的公告。《公告》提醒,药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师和患者合理用药。梳理修订要求发现,5种中成药均在【禁忌】项写明,对该药品及所含成份过敏者禁用,孕妇禁用。此外,湿毒清制剂另增修订要求: 已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用;关节止痛膏另增修订要求:皮肤破损处禁用。各药具体不良反应和注意事项如下,望患者用药前仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应严格遵医嘱用药。关节止痛膏处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应:皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加:1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当增加:1.本品含有刺激性药物,忌贴于创伤处,有皮肤病者慎用,皮肤过敏者停用。2.本品含盐酸苯海拉明,哺乳期妇女慎用。3.过敏体质者慎用。 关节止痛膏非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应:皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加:1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当修改为:1.本品为外用药2.本品含有刺激性药物,有皮肤病者慎用,皮肤过敏者停用。3.本品含盐酸苯海拉明,哺乳期妇女慎用。4.青光眼、前列腺肥大患者应在医师指导下停用。5.儿童、老年患者应在医师指导下使用。6.本品不宜长期或大面积使用,用药后皮肤过敏如出现瘙痒、皮疹等现象时,应停止使用,症状严重者应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 大活络制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:上市后不良反应监测数据显示大活络制剂可见以下不良反应:消化系统:恶心、呕吐、胃不适、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、口干等,有肝功能异常个案报告。皮肤:皮疹、瘙痒等。神经系统:头晕、头痛等,有局部麻木个案报告。心血管系统:心悸等,有心律失常个案报告。其他:胸闷、乏力、过敏或过敏样反应等,有少尿个案报告。二、【禁忌】项应当增加:1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加:1.本品不宜长期服用。2.用药后如果出现心悸,心慌,胸闷,口、舌、四肢等局部麻木症状,请咨询医生。 速效救心丸说明书修订要求一、警示语应当包括:孕妇禁用二、【不良反应】项应当增加:监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、口干、头痛、头晕、皮疹、瘙痒、潮红、乏力、过敏及过敏样反应等。三、【禁忌】项应当增加:1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。四、【注意事项】项应当增加:过敏体质者慎用。 湿毒清制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:监测数据显示,本品有恶心、呕吐、腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒、胃不适、口干、头晕、头痛、过敏反应等不良反应报告,有肝损伤个例报告。二、【禁忌】项应当包括:1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.孕妇禁用。3.已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用。三、【注意事项】项应当包括:1.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。2.用药期间不宜同时服用温热性药物。3.有肝病史或肝生化指标异常者慎用,且应在医师指导下服用。4.用药期间如发现肝生化指标异常,或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、尿黄、目黄、皮肤黄染等与肝损伤有关的临床表现时,应立即停药及时就医。5.儿童、老年、哺乳期患者应在医师指导下服用。6.高血压、心脏病、糖尿病、肾病、肿瘤等患者应在医师指导下服用。7.本品不宜长期服用,服用7天症状无缓解,应去医院就诊。8.本品不宜用于湿疹、皮炎的急性期。9.患处不宜用热水洗烫。10.过敏体质者慎用。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.儿童必须在成人监护下使用。13.请将本品放在儿童不能接触的地方。14.如正在使用其他药品,使用本品前咨询医师或药师。 血府逐瘀制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括:不良反应监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、潮红等,有过敏反应病例报告。二、【禁忌】项应当增加:1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加:1.忌食辛冷食物。2.本品建议饭后服用。3.脾胃虚弱者慎用。4.过敏体质者慎用。5.不宜与藜芦、海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花同用。 药品安全与我们的生命安全息息相关,上市药品的不良反应监测是确保药品安全的一道重要闸门。因此,新药上市许可持有人应主动收集药品的安全性、有效性的信息。高度重视不良反应监测工作,认真研判药品严重不良反应报告,及时采取控制措施,以科学完善的机制确保药品安全。
  • 欧盟发布REACH豁免物质情况说明书
    日前,欧盟化学品管理署(ECHA)发布了REACH豁免产品的详细情况说明书,进一步澄清了具体在哪些情况下,这些物质可以宣称REACH豁免而可以在不提供注册号的情况下合法置于欧盟市场销售。同时强调了即使是物质受豁免的企业也应该履行信息传递义务以保证物质的安全使用:主要是物质的安全数据表(SDS)和拓展性安全数据表(E-SDS)的传递。这份情况说明书可以为在专业领域或工业活动中使用豁免物质而不断判断物质是否是合法置于市场的下游用户、已经向其客户提供安全数据的供应商等利益相关者提供相关的帮助。   REACH法规第2(7)款阐述了受豁免物质的具体情况:   1、包括在附件IV中的物质,这些物质由于其内在特性所能产生的风险极低   2、附件V涵盖的物质,这些物质被认识是不合适的或不必要的,而且从这些篇章中免除这些物质不会损害REACH法规的目标   3、从欧盟回收过程中得到的已经注册的物质   4、出口再进口的已经注册的物质   详情参见:   http://www.echa.europa.eu/documents/10162/13655/reach_factsheet_on_communication_obligation_en.pdf
  • 牛细小病毒(CPV)ELISA检测说明书
    牛细小病毒(CPV)ELISA检测说明书本试剂盒仅供研究使用。 96T使用目的 :本试剂盒用于测定牛血清,血浆及相关液体样本中细小病毒(CPV)表达。实验原理 :本试剂盒采用双抗体夹心酶联免疫法(ELISA)测定标本中牛细小病毒(CPV) 。用纯化的牛细小病毒(CPV)抗体包被微孔板,制成固相抗体,可与样品中细小病毒(CPV)抗原相结合,经洗涤除去未结合的抗体和其他成分后再与 HRP 标记的细小病毒(CPV)抗体结合,形成抗体-抗原-酶标抗体复合物,经过彻底洗涤后加底物 TMB 显色。TMB 在 HRP酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。用酶标仪在 450nm 波长下测定吸光度(OD 值) ,与 CUTOFF 值相比较,从而判定标本中牛细小病毒(CPV)的存在与否。试剂盒组成 :1 30 倍浓缩洗涤液 20ml×1 瓶 7 终止液 6ml×1 瓶2 酶标试剂 6ml×1/瓶 8 阳性对照 0.5ml×1 瓶3 酶标包被板 12 孔×8 条 9 阴性对照 0.5ml×1 瓶4 样品稀释液 6ml×1 瓶 10 说明书 1 份5 显色剂 A 液 6ml×1 瓶 11 封板膜 2 张6 显色剂 B 液 6ml×1 瓶 12 密封袋 1 个标本 要求 :1.标本处理:血清、血浆标本可直接检测2.标本按要求制备后尽早进行实验。如不能及时检测,可将标本在-20℃保存一个月,但应避免反复冻融。3.不能检测含 NaN3 的样品,因 NaN3 抑制辣根过氧化物酶的(HRP)活性。操作步骤 :1. 编号:将样品对应微孔按序编号,每板应设阴性对照 2 孔、阳性对照 2 孔、空白对照 1孔(空白对照孔不加样品及酶标试剂,其余各步操作相同)2. 加样:分别在阴、阳性对照孔中加入阴性对照、阳性对照(标准品)50μl。然后在待测样品孔先加样品稀释液 40μl,然后再加待测样品 10μl。加样将样品加于酶标板孔底部,尽量不触及孔壁,轻轻晃动混匀,3. 温育:用封板膜封板后置 37℃温育 30 分钟。4. 配液:将 30 倍浓缩洗涤液用蒸馏水 30 倍稀释后备用5. 洗涤:小心揭掉封板膜,弃去液体,甩干,每孔加满洗涤液,静置 30 秒后弃去,如此重复 5 次,拍干。6. 加酶:每孔加入酶标试剂 50μl,空白孔除外。7. 温育:操作同 3。8. 洗涤:操作同 5。9. 显色:每孔先加入显色剂 A 50μl,再加入显色剂 B 50μl,轻轻震荡混匀,37℃避光显色15 分钟10. 终止:每孔加终止液 50μl,终止反应(此时蓝色立转黄色) 。11. 测定:以空白空调零,450nm 波长依序测量各孔的吸光度(OD 值) 。 测定应在加终止液后 15 分钟以内进行。结果判定 :试验有效性:阳性对照孔平均值≥1.00 阴性对照平均值≤0.15临界值(CUT OFF)计算:临界值=阴性对照孔平均值+0.15阴性判定:样品 OD 值 临界值(CUT OFF)者为细小病毒(CPV)阴性阳性判定:样品 OD 值≥ 临界值(CUT OFF)者为细小病毒(CPV)阳性注意事项1.操作严格按照说明书进行,本试剂不同批号组分不得混用。2.试剂盒从冷藏环境中取出应在室温平衡 15-30 分钟后方可使用,酶标包被板开封后如未用完,板条应装入密封袋中保存。3.浓洗涤液可能会有结晶析出,稀释时可在水浴中加温助溶,洗涤时不影响结果。4. 封板膜只限一次性使用,以避免交叉污染。5.底物请避光保存。6.试验结果判定必须以酶标仪读数为准,使用双波长检测时,参考波长为 630nm7.所有样品,洗涤液和各种废弃物都应按传染物处理。终止液为 2M 的硫酸,使用时必须注意安全。保存 条件及有效期1.试剂盒保存: ;2-8℃。2.有效期:6 个月
  • 欧盟关于家用烤箱、灶具和抽油烟机生态设计要求的法规草案
    近日,欧盟向WTO秘书处通报了执行欧洲议会和理事会指令2009/125/EC,关于家用烤箱、灶具和抽油烟机生态设计要求的委员会法规草案(G/TBT/N/EU/104)。   该法规草案规定了家用烤箱、灶具和抽油烟机的最低能源性能、流体动力和信息要求。依照框架指令2009/125/EC,不符合这些要求的产品将不允许投放欧盟市场。同时,该草案是基于与世界各地的利益相关者进行的技术、环境和经济研究结果的基础上。   该通报法规的拟批准日期为2013年10月,拟生效日期为欧盟官方公报上公布起20天后(该规定应于2014年7月1日起实施)。
  • 安全无小事 论化学品安全技术说明书的正确使用
    p style=" text-align: justify "   化学品安全技术说明书(Safety data sheet for chemical products, SDS)是涵盖化学品基本特性、燃爆性能、健康及环境危害、安全处置和储存、泄露应急处理以及法规遵从性等信息的综合文件,共包括16部分内容。GB/T 17519-2013《化学品安全技术说明书编写规定》对每部分内容进行了规范。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/5d67db2d-e0d4-46b8-b4e8-84215bbf2e7c.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: justify "    span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 实验安全无小事,1997-2016年间全国高校实验室共发生110多起典型事故。这些事故中有相当一部分是由于实验人员不规范操作造成的或者是由于对化学试剂性质不了解,在事故发生时处理不当使得事态进一步扩大。对这类事故的一个有效预防手段就是合理使用SDS。 /strong /span /p p style=" text-align: justify "   首先,对每一个进入实验室进行实验操作的工作人员在进入实验室之前都应该经过专门培训,熟知常用化学试剂的性质,掌握一般事故发生时的处理措施 其次,每一个实验室都应该配备一份本实验室所有试剂的SDS或者制作成化学品安全周知卡,如图1所示,摆放在实验室中最容易被拿到的地方以备事故发生时实验人员可以第一时间找到该化学品危险性概述、急救措施和消防措施。确保实验人员能有针对性的采取正确的措施将事故损失降到最低。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/79dcf67e-e0dd-4a92-9500-96aaad674a15.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(127, 127, 127) " 图1 实验室化学品安全周知卡 /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 16部分内容进行简单介绍 /strong /span /p p style=" text-align: justify "    strong 第一部分,化学品及企业标识。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述化学品的中英文名称、俗名、生产企业的具体信息。 /p p style=" text-align: justify "   strong  第二部分,成分/组成信息。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述化学品的有害成分、含量及CAS号。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第三部分,危险性概述。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述化学品危险性类别、侵入人体的途径、健康危害、环境危害以及燃爆危险。如western blot常用的丙烯酰胺是一种蓄积性的神经毒物,主要损害神经系统。中毒主要因皮肤吸收引起。该物质可燃,有毒,为可疑致癌物。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第四部分,急救措施。 /strong /p p style=" text-align: justify "   人体在没有防护措施的情况下暴露于大量的化学品时应该采取的紧急处理措施,如苯酚进入眼睛时应立即翻开上下眼睑,用流动清水或生理盐水冲洗至少15分钟,就医。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第五部分,消防措施。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述化学品的危险特性,如甲醇遇明火、高热能会引起燃烧爆炸 其蒸汽比空气重,能在较低处扩散到相当远的地方,遇火源会着火回燃,灭火剂可用抗性泡沫、二氧化碳、干粉、砂土扑救。再比如盐酸能与一些活性金属粉末发生反应,放出氢气,如遇火情,灭火时应选用碱性物质如碳酸氢钠、碳酸钠、消石灰等中和,也可用大量水扑救。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第六部分,泄露应急处理。 /strong /p p style=" text-align: justify "   描述化学品泄露之后的应急处理措施。该部分描述了各种化学品小量泄漏及大量泄漏时针对性的处理措施。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第七部分,操作处置与储存。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述了操作注意事项与储存注意事项:比如盐酸应贮存于阴凉、通风的库房,库温不超过30℃,相对湿度不超过85%,由于盐酸易与胺类、碱金属、易(可)燃物发生反应,因此存放时应与这些物质分开存放,同时储存区应备有泄露应急处理设备和合适的收容材料。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第八部分,接触控制/个体防护。 /strong /p p style=" text-align: justify "   描述了化学品最高容许浓度、监测方法以及呼吸系统、眼睛、身体、手的防护。其中手防护是我们实验过程中最常使用,也是最容易做到的一种防护措施。但是不同性质的化学物质需要使用相应材质的手套才能达到防护效果,比如使用盐酸时应佩戴橡胶耐酸碱手套 使用乙腈时应佩戴橡胶耐油手套,实验室常用的丁腈手套就属于橡胶耐油手套。选购手套时最好看清材质与说明,不要乱用一通。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第九部分,理化特性。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述了化学品的外观与性状、熔沸点、闪点、爆炸上限以及溶解性和主要用途。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第十部分,稳定性和反应性。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述了化学品的稳定性、禁配物、避免接触的条件、聚合危害以及分解产物信息。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第十一部分,毒理学资料。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述了引起化学品急性、亚急性、慢性中毒的中毒剂量,中毒表现以及致癌、致畸、致突变特性。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第十二部分,生态学资料。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述化学品的生物降价性、非生物降解性以及生物富集性。例如,汞是常见的重金属污染物之一,主要以颗粒物、元素蒸汽、二氯化汞蒸汽、无机亚汞、甲基汞化合物等形式释入环境。大部分汞以无机的和苯基的形态进入水环境、通过细菌的甲基化活动进入水生生物链,进一步在鱼虾类动物体内发生生物蓄积,最终通过这些生物的食用进入人体。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第十三部分,废弃处理。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述了化学品的废弃物性质以及废弃处置方法。一般情况下实验室废弃试剂都是交由有专业资质的部门统一回收处理,实验室工作人员通常只需做好废弃物保管工作即可。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第十四部分,运输信息。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述化学品的危险货物编号、包装标志、包装方法以及运输注意事项。每一种化学试剂根据其理化特性的不同,包装是有一定区别的,比如高氯酸的包装方法有以下几种:玻璃瓶或塑料桶(罐)外全开口钢桶 磨砂口玻璃瓶或螺纹口玻璃瓶外普通木箱 安瓿瓶外普通木箱。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第十五部分,法规信息。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述相关法律法规中对该化学品安全生产、使用、储存、运输、装卸等方面的相应规定。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第十六部分,其他信息。 /strong /p p style=" text-align: justify "    strong 化学品安全技术说明书的获取方式: /strong /p p style=" text-align: justify "   1、生产企业应随化学品向用户提供该文件,所以您可以在购买产品时向化学品供应商索要 /p p style=" text-align: justify "   2、将要查询的化学品输入以下网址即可查询http://www.somsds.com/msds.asp(这个网址还是挺实用的哦)。 /p p style=" text-align: justify "   (本文作者:杨慧 河北医科大学) /p
  • 国家药监局修订六味地黄制剂说明书,涉及700余家药企
    2月18日,国家药监局决定对六味地黄制剂(包括丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂)说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】三项进行统一修订,旨在进一步保障公众用药安全。公告要求,所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应说明书修订要求修订说明书,于2021年5月2日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。公开资料显示,涉及生产六味地黄制剂的药企有700余家,包括江中药业、科伦药业、光大制药等。其中,六味地黄丸607家、六味地黄胶囊107家、六味地黄片51家、六味地黄膏2家、六味地黄颗粒1家。药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师和患者合理用药。省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。六味地黄制剂处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:监测数据显示,六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括:对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括:1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。六味地黄制剂非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括:监测数据显示,六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括:对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括:1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。3.服药期间出现上述不良反应时应停药,如症状不缓解应去医院就诊。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医师指导下服用。5.按照用法用量服用,儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。6.服药2~4周症状无缓解,应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。
  • 国家药监局关于修订羟乙基淀粉类注射剂说明书的公告
    国家药监局关于修订羟乙基淀粉类注射剂说明书的公告(2022年第72号)根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对羟乙基淀粉类注射剂(包括羟乙基淀粉20氯化钠注射液、羟乙基淀粉40氯化钠注射液、高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液、羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、高渗羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液)说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下:  一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照羟乙基淀粉类注射剂说明书修订要求(见附件),于2022年12月2日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。  修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订,说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。  二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师、药师合理用药。  三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。  四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应严格遵医嘱用药。  五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。  特此公告。
  • 勤卓科技发布勤卓小型烤箱真空鼓风高温烘干箱QZ-225E新品
    一、用途可供各工矿企业、科研单位、大专院校实验室,干燥、烘焙、熔蜡、灭菌之用。本恒温烤箱zui高温度300℃。它适用与烘焙,热处理或其他加热用,也是实验室常备仪器。恒温烤箱之工作温度可由室温起至zui高温度止,在此范围内可任意选定工作温度,选定后可借箱内自动控制系统使温度恒温。本恒温箱装有电动鼓风机,促使室内热空气机械对流,使室内温度更为均匀.本恒温烤箱结构精密,控温灵敏准确,操作简单,工矿及大专院校科研单位等均可采用。本恒温烤箱是新一代产品,数显控温灵活、准确,清晰直观。 高温鼓风干燥箱精密烘箱工业烘烤机直销【规格参数】 更高温度到达时间:20min 温度偏差:±1℃ 温度显示方法测量和设定温度:LED数字显示 温度传感器工业铂电阻:(PT100) 定 时 器: 1~999分钟 外箱材质:防锈处理冷轧钢板静电喷塑 内箱材料: 镀锌板 隔热材料: 超细玻璃纤维 大门密封: 环保型硅橡胶条 加 热 器 :镍铬电加热器 数显控温仪;HK-70A 2.0KW内腔:450*450*350mm外箱:680*770*510mmHK-136A 2.4KW内腔:550*550*450mm外箱:820*900*670mm HK-225A 3.5KW内腔:750*600*500外箱:1020*950*720 HK-640A 6.0KW内腔:1000*800*800mm外箱:1330*1150*1020 380mmHK-960A 9.0KW内腔:1200*1000*800mm外箱:1500*1330*1090mm 箱体材质1、箱体采用整体式,内部材质采用SU304高级不锈钢板,外壳采用冷轧钢板防静电喷塑,隔热层采用高级超细玻璃保温棉,厚度100mm,整箱牢固结实美观大方2、设有单开门,门中设有钢化玻璃观察窗,门密封采用耐温、防水、防油有机硅胶密封条。五、送风循环系统风道位于试验箱后部加层,其内分布加热、风叶、PT100温度传感器等装置。当风机高速旋转时,将工作室中空气从下部吸入风道内,与加热器产生的热量在风道中充分混合,从工作室上方百叶窗中均匀吹出,在工作室中与试品进行热交换,交换后的空气再被吸入风道内进行混合,反复循环。从而达到目标温度要求,同时保证试验箱内,获得较高的温度均匀指标。展望未来,面对瞬息万变的市场,勤卓环境有限公司将以全新的面貌、创建更高品质的品牌意识,为客户提供专业技术支援,服务企业、服务社会。创新点:优质钢板,造型美观,新颖 勤卓小型烤箱真空鼓风高温烘干箱QZ-225E
  • 消失的洋医械维修说明书背后的秘密
    最近十多年,骆汉生感觉在自己的工作岗位上能做的事越来越少。之所以闲下来,是因为他们医院的进口医疗器械没有维修说明书了。   技师自费参加会议只为揭露黑幕   骆汉生是湖北省人民医院的一名副主任技师,主要负责医疗器械维修与管理。以前,当这些医疗器械出问题时,骆汉生可以对照着随机附送的维修手册自行解决。但现在,他们只能花高价求助于厂家。   消失的维修说明书背后,是一个巨大的市场。数据显示,进口医疗器械的维修利润是销售利润的三倍。骆汉生对记者说,他们医院有一份一台990万元的ct机的合同,每年保修费用高达140万元。   多年来,骆汉生一直在为医疗设备反垄断的事奔波。因此,当得知首届中国医疗设备民族工业发展大会要讨论&ldquo 打破中国医疗设备售后服务垄断坚冰&rdquo 后,骆汉生不请自来,自费赶到了北京会场。   11月8日这天,骆汉生在包里塞了一沓盖着自己印章的材料,在会场找了个位置坐下。参会嘉宾包括医院领导、本土医疗器械企业以及业内观察人士。嘉宾演讲时,骆汉生主动举手要求发言,因为激动,他的胳膊一直在颤抖。   &ldquo 这件事,整个中国的医疗机构是受害者,中国的老百姓更是最大的受害者。&rdquo 骆汉生说。   不提供技术说明书因为涉及专利秘密?   骆汉生回忆称,大概在2000年以前,供应商在向医院等用户交付进口医疗器械设备时,随机文件会附有技术说明书,说明书中有带有电路图纸的维修手册。但渐渐地,这些供应商在交货时不再提供这一关键的资料了。   由于没有维修资料,中国的维修师无法自行对设备进行维护和修理。自此,只要仪器设备出现故障,都只能再花钱找厂家解决。   然而,找厂家解决价格不菲。骆汉生说,目前,各医院的大型设备如ct机、核磁共振仪(mri)等,基本只能依赖购买保修合同来保证设备运行,年保修价格更从十几年前占合同费用的6%飙涨到了目前的近15%。   而每当中国方面质疑其保修价格时,外资企业会解释技术说明书有许多属于专利的秘密信息,必须进行保护。&ldquo 但同样是设备维修领域,波音飞机等却并非由厂家维修。&rdquo 骆汉生质疑。   &ldquo 这不是专利问题,是不履行技术说明书的提供义务的问题。&rdquo 他说,进口医疗设备基本上都有维修软件,而使用这些软件所需要的技术说明书是货物的组成部分。   外资企业的利润主要来自售后维修   据透露,外企的另一个垄断行为是为维修软件设置密码。   在不需要密码的时代,骆汉生不到两个小时就可以维修一台ct机。设置密码后,维修成本增加了,效率反而降低了,而且&ldquo 维修时间延长了,实际上是种安全隐患&rdquo 。   作为这一市场多年的观察者,《中国医疗设备》杂志社社长金东亦深有同感。他对记者说,外资医疗企业在中国香港并不是这么做。   金东说,外资企业在内地的利润主要来自售后维修,它们不向购买者提供维修相关文件以垄断售后市场,并借机赚得高额利润。   在8日的会场上,金东给出了一串数据:外资品牌在中国医疗器械市场的利润主要分为销售利润和售后维修利润,两者所占比例分别为25%和75%。售后市场才是外资企业在中国经营医疗器械利润的主要来源,而这一售后市场正处于被外资企业垄断状态中,导致维修价格昂贵。   中国法律明确规定需配产品说明书   面对中国技师的&ldquo 指控&rdquo ,一家知名外资医疗器械公司的相关负责人对记者说,外资医疗器械公司在中国并不存在&ldquo 垄断&rdquo 的说法。&ldquo 我们一直都按中国的法律法规办事。&rdquo   然而,按照中国的法律,进口医疗器械的产品说明书是不应该消失的。今年6月1日起实施的新版《医疗器械监督管理条例》第四十二条有明确规定:&ldquo 进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求。&rdquo   国家食药监总局也出台过更详细的规定。根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书一般应当包括&ldquo 产品的性能、主要结构、适用范围&rdquo 、&ldquo 安装和使用说明或者图示&rdquo 、&ldquo 产品维护和保养方法,特殊储存条件、方法&rdquo 。其中对于医疗器械说明书中有关安装使用的内容,包括&ldquo 产品安装说明及技术图、线路图&rdquo 、&ldquo 产品正确安装所必需的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息&rdquo 以及&ldquo 其他特殊安装要求&rdquo 。   骆汉生认为,根据现有的法律法规,随机文件是否缺少关键的技术维修信息,还需要相关部门加强监督检查。   今年以来,种种迹象表明,政府正希望在医疗器械特别是高端医疗设备领域推进&ldquo 国产化&rdquo 进程。今年5月,国家主席习近平在上海考察调研期间,专门视察了上海的一家医疗设备公司,并表示:&ldquo 现在一些高端医疗设备基层买不起、老百姓用不起,要加快高端医疗设备国产化进程,降低成本,推动民族品牌企业不断发展。&rdquo 几天后,卫计委官方网站发布通知,表示会组织优秀国产医疗设备产品的遴选工作。   分析称,卫计委的这一举动将改变行业格局,并对外资医疗器械巨头公司在中国的地位产生冲击,涉及企业包括ge、飞利浦、西门子等。当前,外资公司已经感觉到了危机,在医疗器械市场上,本土企业和外资企业都在拼命研发新的产品,两者似乎成了&ldquo 对立面&rdquo 。
  • 深圳市德辰光电科技有限公司购入爱佩科技工业烤箱壹台
    祝贺深圳市德辰光电科技有限公司购入爱佩科技生产的工业烤箱壹台,采购定单生成时间:2015年12月21日,型号:AP-KX-72B,使用单位地址位于:深圳市光明新区玉律村汉海达科技园第七工业园3栋6楼。深圳市德辰光电科技有限公司,成立于2009年,公司设立在深圳,是一家集研发、生产、销售一体的专业生产制造SMD、LED的私营合伙企业,工厂拥有先进的全自动生产设备及国际先进水平的测试仪器,月产量达到10kk以上,主要针内国内市场,德辰主要致力于各式照明系列贴片式发光二极管系列产品的设计及生产制造,德辰产品的类别齐全,产品包括3528,5050,大功率TOPLED系列,应用于照明设备、射灯、球泡灯等相关的LED应用产品。   深圳市德辰光电科技有限公司及工厂于2010年通过取得一般纳税人资格证,公司产品完全按照ISO9001质量管理体系生产,符合CE,ROHS认证标准。深圳市德辰光电科技有限公司在拥有优秀而积极的销售,研发及生产制造团队。不论与客户协调沟通、制作样品及生产交货,都凭着顾客为中心,品质为根本,争一流的服务的方针。“德辰”于发光二极管行业中,一直都不只满足于现状,其结集自主研发及生产于一体的现代化工厂,于发光二极管的行业中,不断推陈出新以配合市场上不断提高之要求,令新一代光源能于本世纪中,成为主要的光源的理想迈进。德辰公司购买的工业烤箱也叫高温恒湿试验箱或者工业烘箱,主要提供于LED企业、光电企业、光伏企业、电工电子企业、通讯企业等企业单位的试验室、品质部、生产部作干燥、烘焙、热处理等用途。高温可高达几百度的温度,只是此设备没有低温,如果需要购买高低温一体的设备或者带湿度的恒温恒湿试验等设备均可联系爱佩业务林小姐,电话:电话: 0769-88086616 手机: 18128586280.
  • 欧盟关于家用烤箱和抽油烟机能效标签的委员会授权法规草案
    近日,欧盟向WTO秘书处通报了关于补充欧洲议会和理事会指令2010/30/EU,家用烤箱和抽油烟机能效标签的委员会授权法规草案(G/TBT/N/EU/105)。   该草案规定了能效标签要求和家用烤箱及抽油烟机的产品信息规定。并且,该草案是基于与世界各地的利益相关者进行的技术、环境和经济研究结果的基础上。   该通报法规的拟批准日期为2013年6月,拟生效日期为欧盟官方公报上公布起20天后(该规定应于2014年7月1日起实施)。
  • 顺铂注射剂等5种已上市抗肿瘤药品说明书增加儿童用药信息
    近日,国家药监局发布公告,国内已上市的顺铂注射剂、注射用异环磷酰胺、硫唑嘌呤片、注射用门冬酰胺酶和注射用硫酸长春地辛5种抗肿瘤药相应规格可以参照公告要求递交修订说明书的补充申请,增加儿童用药信息。这是国家药监局开展已上市药品说明书中儿童用药信息规范化项目以来,发布的第二批已上市药品说明书增加儿童用药信息公告。根据公告,5种抗肿瘤药药品说明书的适应症或用法用量中增加了儿童用药内容。以顺铂注射剂为例,该药是目前临床应用较广泛的化疗药物之一,应用于肺癌、肉瘤和膀胱癌等肿瘤适应症,目前我国共有27个顺铂注射剂批准文号。公告在原药品说明书基础上,在【用法用量】项下增加儿童相关内容:“单药治疗,推荐以下两种剂量:50~120mg/㎡每3~4周一次;15~20mg/㎡/d连续5天,每3~4周重复;如果联合化疗,推荐用量为20mg/㎡或更高剂量,每3~4周一次,但不可超过顺铂单药剂量。根据儿童体重,本品需用适量氯化钠注射液稀释滴注。”。【用法用量】项下对儿童用药的明确表述,将有助于本品在临床的规范安全使用。儿童用药问题一直备受关注。近日国务院印发的《中国儿童发展纲要通知(2021-2030年)》中特别提到,“完善儿童临床用药规范,药品说明书明确表述儿童用药信息”。国家药监局高度重视儿童用药说明书规范问题,为指导企业完善药品说明书,提高儿童用药的可及性和使用安全性,促进临床规范合理用药,国家药监局药品审评中心与国家儿童医学中心(北京儿童医院)于2018年6月共同设立“上市药品说明书中儿童用药信息规范化项目”,研究论证对儿童临床常用药品增补儿童用药信息。国家药监局在严格遵循科学性的前提下合理利用真实世界证据,今年6月,发布第一批已上市药品氟哌啶醇片、利培酮口服制剂和氟西汀口服制剂3种药品说明书增补儿童用药信息。此次在总结前期工作经验基础上,继续发布第二批5种已上市抗肿瘤药说明书增加儿童用药信息,惠及更多儿童患者。据了解,今年9月,国家药监局药品审评中心发布《化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药信息撰写的技术指导原则(试行)》。这是我国首个针对药品说明书中儿童用药信息规范化撰写与修订的专项指导原则。该项指导原则的发布将有力促进我国药品说明书儿童用药信息的进一步完善,提升儿童用药安全水平。
  • 《保健食品说明书标签管理规定》征求意见
    关于征求《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》意见的函 食药监食监三便函〔2013〕98号 2013年09月30日 发布   有关单位:   为进一步规范保健食品说明书和标签管理,根据打击保健食品“四非”专项行动中发现的突出问题,在前期制定的《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》基础上,进行了修改和完善。现进一步公开征求意见,请将修改意见于2013年10月15日前反馈我司。   联 系 人:李 琼   传  真:(010)88374394   电子邮件:liqiong@sfda.gov.cn   附  件:保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)   国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司   2013年9月30日   附件: 保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)   第一条 为加强保健食品监督管理,规范保健食品说明书和标签,保护消费者合法权益,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品注册管理办法(试行)》等有关规定,制定本规定。   第二条 在中华人民共和国境内生产销售的保健食品,其说明书和标签应当符合本规定要求。   第三条 本规定所称保健食品说明书是指包装中对产品注册、生产、使用等相关信息进行介绍的文字材料。   保健食品标签是指保健食品包装上的文字、图形、符号及一切说明物。   第四条 保健食品包装上应当按照规定印有或者贴有标签,可单独销售的包装应当附有说明书。如果标签内容包含了说明书全部内容,可不另附说明书。   第五条 保健食品包装内除产品说明书和标签外,不得夹带任何宣传材料。   第六条 保健食品生产者应对其生产的保健食品说明书和标签内容负责。   进口保健食品的中国境内的办事机构或者代理机构对其保健食品说明书和标签内容依法承担相应责任。   第七条 保健食品生产者应当主动跟踪保健食品上市后的安全、功能等情况,需要对保健食品说明书进行修改的,应当及时提出申请。根据科学研究的进展,国家食品药品监督管理总局也可以要求保健食品生产者修改保健食品说明书。保健食品说明书获准修改后,保健食品生产者应当按要求及时使用修改后的说明书和标签。   第八条 保健食品说明书相关内容应当按照以下顺序书写:   (一)产品名称   (二)引言   (三)主要原料   (四)功效成分或者标志性成分及含量   (五)保健功能   (六)适宜人群   (七)不适宜人群   (八)食用量及食用方法   (九)规格   (十)保质期   (十一)贮藏方法   (十二)注意事项   (十三)生产企业名称   (十四)生产许可证编号(进口保健食品除外)   (十五)生产企业地址、电话、邮政编码   第九条 保健食品标签应当标注保健食品标志、产品名称、批准文号、主要原料、功效成分或者标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法、净含量(包装规格)、保质期、生产企业名称、生产企业地址、生产许可证编号、注意事项、贮藏方法、生产日期、生产批号。   进口保健食品标签应标注原产国或者地区名称,以及在中国境内的办事机构或者代理机构的名称、地址和联系方式。   第十条 单独销售的包装最大表面面积小于10平方厘米难以标注标签规定内容的,至少应标注保健食品标志、产品名称、批准文号、规格、保质期、注意事项、贮存条件、生产企业、生产许可证编号、生产日期、生产批号。   非单独销售的包装至少应标注保健食品名称、规格、生产日期、生产批号。   第十一条 保健食品说明书和标签中不得标注下列内容:   (一)明示或者暗示具有预防、治疗疾病作用的内容   (二)虚假、夸大、使消费者误解或者欺骗性的文字或者图形   (三)具有描述性或者欺骗性夸大宣传以及易导致消费者误认误购的商标   (四)涉及的企业或单位名称,不得出现非生产经营企业名称,如:“XX监制”、“XX合作”、“XX推荐”、“XX授权”等   (五)未经批准的保健食品名称   (六)封建迷信、色情、违背科学常识的内容   (七)法律法规和标准规范禁止标注的内容。   第十二条 保健食品说明书和标签应当符合以下要求:   (一)应当清晰、醒目、持久、真实准确、通俗易懂、易于辨认和识读,科学合法,字体、背景和底色应采用对比色   (二)保健食品说明书和标签涉及批准证书内容的,应当与保健食品批准证书一致   (三)应当以规范的汉字为主要文字,可以同时使用汉语拼音、少数民族文字或者外文,但应当与汉字内容有直接对应关系,且书写准确,字体不得大于相应的汉字。进口保健食品应当有中文说明书和标签   (四)计量单位应当采用国家法定计量单位   (五)不得以直接或者暗示性的语言、图形、符号,误导消费者将购买的保健食品或者保健食品的某一性质与另一产品混淆,不得以字号大小和色差误导消费者   (六)保健食品标签和说明书标注的生产企业或者进口保健食品在中国境内的办事机构或者代理机构名称和地址,应当是依法登记注册的名称、地址。委托生产的保健食品,应当分别标注委托企业(单位)、受委托企业的名称和地址及受委托企业的生产许可证编号   (七)注意事项中应当标明“本品不能代替药物,不能用于疾病预防、治疗”   (八)标签不得与包装物(容器)分离。说明书和标签中与生产日期、保质期相关项目不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。   第十三条 保健食品标签还应当符合以下要求:   (一)保健食品标志、名称和批准文号应当标注在保健食品包装物(容器)容易被观察到的版面即主要展示版面上。   (二)保健食品标志应当标注在主要展示版面的左上方,颜色为蓝色,当版面的表面积大于100平方厘米时,保健食品标志最宽处的宽度不得小于2厘米。   (三)保健食品名称应当完整、显著、突出,其字体、字号、颜色应当一致,大于其它内容的文字,不得擅自添加其它商标或者商品名,应当在横版标签的上方或者竖版标签右方的显著位置标出。   (四)注意事项和不适宜人群以及贮藏方法应当在标签的显著位置标注,字体不小于“适宜人群”字体。   (五)产品净含量及规格应当与产品名称在包装物或者容器的主要展示版面标注,且应当与主要展示版面的底线相平行。一个销售包装内含有多个独立包装可单独销售产品时,其包装在标注净含量的同时还应当标注规格。   (六)生产日期、生产批号和保质期的标注应当清晰、准确。生产日期和保质期应按年、月、日或者年、月的顺序标注日期,如果不按此顺序标注,应当注明日期标注顺序。生产批号和生产日期相同的,可以合并标注。保质期可标注为“XX个月(天、年)”。   (七)联系方式应当至少标注生产者地址、邮编和电话。   (八)包装最大表面面积大于35平方厘米时,标注内容的文字、符号、数字的高度不得小于1.8毫米。   第十四条 营养素补充剂产品还应当在产品名称的同一版面上标注“营养素补充剂”字样,并在说明书和标签保健功能项中注明“补充XX营养素”,不得声称保健功能。   第十五条 保健食品标签使用除产品名称外商标的,应当印刷在保健食品标签的右上角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于产品名称字体的二分之一。   第十六条 同一批准文号的保健食品标签应当使用相同的商标。   第十七条 经电离辐射处理过的保健食品,应当在保健食品标签注意事项中标注“辐照食品”或者“本品经辐照”字样。经电离辐射处理过的任何原辅料,应当在该原辅料名称后标明“经辐照”字样。   第十八条 供消费者免费使用的保健食品,其说明书和标签规定与生产销售的产品一致。   第十九条 保健食品标志应按照国家食品药品监督管理规定的图案标注。保健食品批准文号应当在保健食品标志下方,并与保健食品标志相连,清晰易识别。   第二十条 净含量、版面面积和包装表面积按照《食品安全国家标准预包装食品标签通则》(GB7718-2011)的规定计算。   第二十一条 本规定由国家食品药品监督管理总局负责解释。   第二十二条 本规定自2013年 月 日起实施。2014年 月 日起生产或者进口的,其说明书和标签应当符合本规定,此前已生产或者进口的产品,在其保质期内可继续销售。   以往发布的规定,与本规定不符的,以本规定为准。
  • 玩具涂料国标出台 市场鲜见涂料说明书
    玩具是孩子最亲密的伙伴,有些玩具表面上色彩鲜艳、造型新奇,其实暗藏着很多问题。10月1日起,我国首部《玩具用涂料中有害物质限量》强制性国家标准正式实施。该标准对玩具涂料中的铅、砷、汞等有害物质含量制定了上限,玩具安全问题再次成为市民关注的焦点。新标准实施近一个月,南宁市面上卖的玩具是否符合新标准?21日、22日,记者就此进行采访发现,市场上很少见玩具用涂料说明。   新规出台   经营者、市民多数不了解   记者从自治区质监部门了解到,《玩具用涂料中有害物质限量》对儿童玩具涂料中五类有害物质进行了具体规定:在产品明示的配比条件下,按相关检测要求,玩具涂料铅含量不得超过600mg/kg,砷含量不得超过25mg/kg,汞含量不得超过60mg/kg,甲苯、乙苯、二甲苯的比例不得超过0.3%,以及八项可溶性元素、六类邻苯二甲酸酯的限量要求。   21日、22日,记者在南宁的一些玩具市场走访时发现,一些经营者并不了解此规定,在民主路一家经营婴幼儿用品的店内,当记者拿着一款涂有涂料的电动玩具询问是否符合标准时,售货员称从没听说过这个标准。   质监部门称,该标准对玩具涂料中的铅、砷、汞等有害物质含量制定了上限,新国标将有利于规范玩具生产,家长给孩子买玩具也更放心。   对已经实施的新标准,有市民表示,虽然对那些涂有涂料的玩具不太放心,但不太了解已经出台的新标准,希望主管部门多多宣传。   市场走访   玩具鲜见涂料说明   连日来,记者走访了南宁市几个大型超市和批发市场,发现市场上售卖的儿童玩具没有任何关于涂料的标识,大部分玩具有合格证、安全认证和生产厂家,可有的玩具连生产厂家都没有标示。   22日上午,记者来到朝阳路上的一家大型超市,发现该超市大部分儿童玩具皆明示了生产厂家、适用年龄、执行标准和合格证,还带有“在成人监视下使用”、“防止小物件被食用引发窒息”、“勿与酸碱性强的物质共同摆放”等警告,有些玩具还标识了“100%无毒材料”、“无毒塑胶,放心使用”等标志,但没给出这些“无毒材料”的成分。   记者注意到,在玩具产品说明中,只有使用安全警示,没有明确玩具具体用哪种涂料。对此,销售员表示:“涂料只是为了让玩具更吸引眼球,正规厂家生产的玩具,材料应该没问题。”   在济南路一家大型批发市场,记者走访了几家玩具店后发现,不少玩具标识不清晰,有的只有警告,有的只有厂家,有的包装上全是日语、英语,有的什么都没有。记者拿起一袋彩色塑料玩具问售货员是否安全,售货员表示:“得看着孩子玩,不能让他塞进嘴里。”   在采访中记者发现,大多数玩具都是用塑料、静态塑胶、小五金和木头等材质做成,色彩亮丽,适用年龄不等,不过鲜见玩具用涂料说明。   专家提醒   别把问题玩具带回家   在济南路某批发市场一玩具店里,南宁市民吴女士正在为自己的孩子选购玩具枪。她说:“买玩具会看有没有生产厂家,但是没注意过涂料成分。”   质监部门的专家表示,玩具直接接触孩子的身体,一旦玩具涂料中的有害物质超标,可能导致儿童肝肾功能下降、血液中红细胞减少,甚至有致癌危险,影响儿童的身体健康。消费者购买玩具时,首先要注意玩具的材料组成是否含有毒性。例如在选择塑料玩具时,聚乙烯(PE)类的塑料是无毒的,聚氯乙烯(PVC)中的增塑剂含有有害物质。玩具上所涂的颜料通常都含有砷、铅、汞等有毒物质,在选购时应尽量选含量低于标准的产品。小孩玩玩具时,家长最好在旁监视,并要求小孩玩完后洗手。
  • 勤卓科技发布勤卓厂家促销高温老化箱300度现货恒温箱HK-136B新品
    厂家促销单独高温箱恒温箱300度现货干燥箱恒温箱又名鼓风干燥箱是航空、汽车、家电、科研等领域必备的测试设备,用于测试和确定电工、电子及其他产品及材料进行高温试验的温度环境变化后的参数及性能。厂家促销单独高温箱恒温箱300度现货干燥箱一、产品名称 高温老化试验箱1.1产品型号 HK1.2产品功能 恒温箱又名鼓风干燥箱是航空、汽车、家电、科研等领域必备的测试设备,用于测试和确定电工、电子及其他产品及材料进行高温试验的温度环境变化后的参数及性能。1.3工作原理 热风机,或是直接用电阻丝加热 二、产品属性 2.1温控范围 室温+10~290℃; 2.2控制精度 ±1℃ 2.3温 控 器 LED 数显、智能温控器; 2.4箱体材质 内部镀锌板、;外部铁板喷漆 2.5加热部件 底部发热丝加热,两组加热并可分别控制; 2.6热 电 偶 PT100 铂电阻 2.7定时功能 0~999 分钟 三、烤箱结构 3.1热风循环 空气经风机从底部抽进风道,在左侧边吹出,鼓风循环 3.2标配层架 2块网架四、安装场所 4.1 注意事项 易燃、易爆 有液体流下物品不能烘烤。(机器周围环境温度维持在+5~+30℃之间,贵厂自行负责配至机器设备旁边) 4.2 电 源 AC220V 50HZ 五、新机交贵厂随附资料◆操作说明书、维护手册◆ 品质保证书、保养记录卡 创新点:优质钢板,造型美观,新颖 勤卓厂家促销高温老化箱300度现货恒温箱HK-136B
  • 质量检测中心用户选用能谱科技iCAN9傅立叶红外光谱仪
    山东某质量检测中心通过对多家红外光谱仪生产厂商产品的细数对比仔慎重挑选,天津能谱科技以一流的服务,优质的产品,赢得了该检测中心的青睐,正式达成合作关系 。2017年12月1日,山东某质量检测中心订购一批红外光谱检测套装经过各项检测项目,各项参数均符合客户订购需求,顺利完成备货。本月19日,在能谱科技各部门的紧密配合下,该批设备顺利送往山东青岛,能谱科技工程部张工随货同行,协助现场验收及培训工作。此次合同包含的设备和红外附件比较多,包括iCAN9 傅立叶红外光谱仪、 Lab Press 15T 粉末压片机、 HF-2 压片模具、高纯KBr光谱纯、 红外液体池-固定密封液体池、密封式气体池、红外烤箱、红外光谱谱图数据分析系统、等红外光谱检测分析仪器。上午9点,该批仪器顺利达到客户公司,由于此次设备种类比较多,产品涵盖范围也比较广,因此,此次验收的第一项工作就是对仪器进行交接,交接内容包括确定产品数量、型号规格、主机附件。经过检查之后,到场设备清单与订购设备清单一致,无错发、漏发现象。iCAN9傅立叶变换红外光谱仪属于精密仪器,为避免长途运输对设备造成影响,天津能谱在包装方面有着严格的要求,因此,虽然经过长途运输,仪器外观并没有受影响。随后,张工为客户进行详细的产品说明及操作演示,并且现场记录试验结果。各项结果与标准技术参数一致,设备性能稳定、符合要求。除了对调试设备的性能进行再次质检,操作方法培训也是此次验收工作的一项要点。为了让客户更加清楚的了解设备,张工结合ican9傅立叶红外光谱仪的使用说明书、操作视频以及现场试验全方面、多角度的对该批设备进行培训,确保每一个参与培训的技术员都可以独立操作设备,完成各项试验。验收项目结束后,客户对本次验收情况非常满意,并提出下一批红外光谱分析仪器的采购意向,欲与能谱科技建立长期合作关系,这对天津能谱而言,也是一次莫大的肯定与鼓舞。
  • UL多项修订标准开始生效
    1. Subject 4703《太阳能电线》Issue No. 4   主要要求与变更有:   (1) 前一版本的标准要求太阳能电线(photovoltaic wire)必须符合单根USE-2电缆所要求的测试,修订版则要求太阳能电线必须符合RHW-2电缆所要求的测试。这转变的差异包括:FT2/水平燃烧测试(FT2/Horizontal Flame Test)、热变形测试(Deformation Test)、烤箱老化和油浸后绝缘和护套物理性能的抗拉强度和延伸率测试。   (2) 前一版本要求选用通过防火等级VW-1 修订版则要求可选用通过防火等级VW-1以外,还需要通过FT2/水平燃烧测试。   (3) 前一版本的标准要求太阳能电线必须通过低温弯曲测试 修订版则要求太阳能电线必须通过UL 2556里的冷弯测试(Cold Bend Test),测试条件是- 40?C、4小时。   (4) 前一版本的标准要求太阳能电线只需要通过冷弯测试,就能印上“-40?C”等级。修订版则要求可选等级“-40?C”,除通过冷弯测试外,还需要通过-40?C冷冲击测试(Cold Impact Test)。   新版要求将于2013年11月1日生效。   2. Subject 2731《电信中央办公室电源、电池和配电线缆》   主要要求与变更有:   (1) 电缆如果采用非耐燃聚乙烯(FRPE)的热塑性绝缘和护套材料,必须符合UL 83(热塑性绝缘电线电缆标准)里THW、THW-2、THHW或THHN电缆的要求。FRPE绝缘电缆必须符合UL 1581里表格50.133或50.134的抗拉强度和延伸率测试的要求,以及符合THW、THW-2、THHW或THHN电缆所要求的测试(除抗拉强度和延伸率测试)。热变形测试(Deformation Test)测试条件是100°C。   (2) 电缆如果采用热固性绝缘和护套材料,必须符合UL 44(热固性绝缘电线电缆标准)里XHHW-2、XHHW、XHH、RHH、RHW或RHW-2电缆的要求。   (3) 105?C等级或以下的电缆除了要符合90?C等级电缆的要求以外,还要符合以下要求:   a) 物理性能:绝缘和护套老化前和烤箱老化后需符合UL 1581里抗拉强度和延伸率的要求。如果材料的额定温度超过UL 1581所指定的额定温度,或UL 1581没有描述该材料,就需要进行UL 1581中的长期老化测试(Long-Term Aging)。单层绝缘(不带护套)、双重绝缘的外层绝缘和护套的最小抗拉强度需达到1000 lbf/in2(6.9 MPa),最小延伸率需达到老化前的100%。带有护套的绝缘或双重绝缘的内层绝缘,最小抗拉强度需达到500 lbf/in2(3.45 MPa),最小延伸率需达到老化前的100%。   b) 空气中长期绝缘抗阻测试(Long-Term Insulation Resistance Test In Air)需符合UL 83(热塑性绝缘电线电缆标准)里THHN电缆的要求,或UL 44(热固性绝缘电线电缆标准)里RHH电缆的要求,但烤箱老化温度为113°C(235.4°F)。   c) 如果适用的绝缘和/或护套材料没有在章节8.1.1中描述,就需要做额外的评估。电缆使用了这些绝缘和护套材料,其电气、机械和物理性能能需达到THW、THW-2、THHW、THHN、XHHW-2、XHHW、XHH、RHH、RHW-2或RHW电缆绝缘和/或护套的要求。评估包括:耐碾压、耐冲击、耐磨、热变形、热冲击、绝缘电阻和耐电压。   新版要求将于2013年11月1日生效。   3. UL 60691《热熔断器》(第3版)   主要要求与变更有:   (1) 增加额定电流范围的美国国家差异及参考标准的美国国家差异   (2) 修改文件的要求,与IEC 60691的2006年9月第一次修订版保持一致   (3) 修改测试的通用要求,与IEC 60691的2010年2月的第二次修订版保持一致   (4) 增加针对绝缘材料的考核的UL参考标准的美国国家差异   (5) 新增针对所有工厂的工场确认计划,要求工厂每两年按规则抽样进行断开电流测试、动作温度测试、极限温度测试以及随后的绝缘电阻和耐高压测试。   新版要求将于2013年11月30日生效。   4. UL 499《电热产品》(第13版)   主要要求与变更有:   (1) 一个手持式电热产品设计为室内使用时,可使用分离式电源线的结构,如为户外使用,则不可使用分离式电源线的结构,产品需使用永久性附属电源线结构。   (2) 当手持式电热产品提供分离式电源线的结构时,需符合下列的要求:   a) 提供一种能将电源线与产品的连接器耦合后并保持的装置,或者通过器具耦合器保持(Appliance Coupler Retention)的测试要求。   b) 如果产品在加载过程中,分离式电源线可能会从产品本体上分离,则当再次耦合电源线与本体时,不能产生电击、火灾和伤害等危险。   c) 需提供下列警告标示:   “WARNING – To reduce the risk of electric shock use only with power supply cord provided with the appliance."和   “CAUTION – Shock Hazard. To provide continued protection ag ainst electric shock disconnect from the power supply when not in use."   d) 使用说明书需针对电源线与本体的耦合方式,储存方式和替换方式进行说明。替换方式的信息需包括“Contact ++ for a replacement cord.”。其中++表示生产商或授权经销中心。   (3) 当产品提供整合式的插头以供产品直接插入电源孔,需要符合UL 1310针对直接插入结构相同的下列要求:   a) 力矩与重量的测定需要符合。   b) 当产品插入具有两个以上的电源座后,产品的结构本身不可影响到其他产品的电源插头插入其临近的插孔。   c) 在符合某些特定的要求下,产品可以不用提供悬挂片(Mounting Tab)的结构。   d) 产品的外壳需设计使得使用者容易将产品从电源座上移除。   e) 需符合下列测试要求:   - 直插式刀片安全测试(The Direct Plug-In Blade Securements Test)   - 直接插入输入接触安全测试(The Direct Plug-In Security of Input Contacts Tests),和   - 滥用测试(The Abuse Tests)   f) 需提供下列警告标示:   "CAUTION - Risk of Electric Shock - Disconnect Power to the Receptacle Before Installing or Removing the Appliance. When Removing Receptacle Cover Screw , the Cover is Capable of Falling Across Plug Blades or the Receptacle is Capable of Becoming Displaced."   "CAUTION - Use Only With Duplex Receptacle Having Center Screw ." 和   "CAUTION - Secure Appliance in Place by the Screw Supplied With the Appliance ."   新版要求将于2013年11月30日生效。   5. UL 60384-14《抑制电源电磁干扰用固定电容器》(第1版)   UL 60384 -14完全协调了IEC 60384-14标准的要求,还加入了IEC标准中未涵盖的美国国家差异以及惯用的安全要求,主要有:   (1) 条款2.2.6:被动燃烧测试等级最小为等级B,但以下两种情况例外:   - 电容体积小于1750 mm3,等级C也可以接受。   - 使用有V-0等級塑胶的电容,或是塑胶料确定通过4.17条款的燃烧测试,即无需再进行这项燃烧测试的评估。   (2) 条款2.3:胶带、热塑套管、电气套管及电线的防火绝缘等级须有VW-1阻燃特性。   (3) 条款4.14.1:当进行耐久寿命测试时,针对没有自我修复功能的电容器,例如陶瓷式电容器,须串接1安培的保险丝在回路上,且此保险丝测试时要确保不能开路。   该标准于2013年12月25日生效,届时它将取代UL 1414《音视频设备用固定式电容器》以及现在部分涵盖在UL 1283标准中的单个电容式抑制射频滤波器。   由于UL 60384-14完全协调了IEC/EN 60384-14标准的要求,可以通过IECEE CB体系及 ENEC来发证和转证。
  • 石油运动粘度测定仪的使用说明
    石油运动粘度测定仪(或称为石油粘度计)用于测定石油及其产品的运动粘度。这些设备通常用于石油工业、化学工业以及实验室分析中。以下是使用石油运动粘度测定仪的一般说明:使用说明1. 准备工作检查设备:确保仪器的各个部件(如温度计、粘度计管、计时器等)功能正常且无损坏。校准仪器:根据仪器说明书进行必要的校准,以确保测量的准确性。准备样品:确保待测样品在适当的状态下(如混合均匀、温度适宜)。2. 设置选择合适的温度:根据样品的特性和标准要求设置测定温度。石油粘度通常在40°C或100°F下进行测试。设置测量管:根据测量标准选择合适的测量管(如Kinematic Viscometer)。3. 测量过程样品准备:将样品放置在样品瓶中。如果需要,加热样品到所需温度。注入样品:将样品注入粘度计管或测量器中。确保没有气泡和杂质。开始测量:启动测量程序,通常需要在设定的温度下进行一定时间的稳定化。4. 记录数据观察粘度计:记录液体流过粘度计的时间,通常是通过刻度线测量。计算粘度:根据记录的时间和仪器的校准数据,计算样品的运动粘度。运动粘度的单位通常是厘斯(cSt)。5. 清洁和维护清洁仪器:每次使用后,及时清洁粘度计管和其他接触样品的部件,防止残留物影响下一次测试。定期维护:按照设备手册进行定期维护,检查和更换必要的部件,确保仪器始终处于良好状态。注意事项样品处理:某些石油产品可能需要特殊处理,如去气泡或加热,以确保测试结果的准确性。安全操作:处理石油及其产品时要遵循安全操作规程,佩戴适当的个人防护装备。参考标准许多国家和行业都有相关的测试标准,例如ASTM(美国材料试验协会)标准。确保您的测试方法符合相关标准要求,以确保结果的有效性和可比性。如果您有特定型号的设备或需要进一步的帮助,建议参考设备的用户手册或联系制造商提供的技术支持。
  • 石油产品低温闭口闪点测定仪使用说明
    低温闭口闪点仪测试前的准备工作1、使用本仪器前应仔细阅读使用说明书。2、仔细阅读中华人民共和国标准GB/T 5208《闪点的测定 快速平衡闭杯法》,了解并熟悉标准所阐述的试验方法、试验步骤和试验要求。3、按GB/T 5208标准所规定的要求,准备好试验用的各种试验器具、材料等。4、检查仪器的工作状态,使其符合说明书所规定的工作环境和工作条件。5、检查仪器的外壳,必须处于良好的接地状态,电源线应有良好的接地端。 低温闭口闪点测定仪安装与调整1、将仪器放于工作间平台上,首先进行外观检查,注意各部件有无损坏,紧固件是否松动,配件是否齐全。2、将准备好的液化气罐用软管与仪器背面气接头连接好。3、插上电源,接通电源开关,听到“砰”的一声轻响,说明气控电磁阀得电,说明仪器基本正确。4、打开液化气罐上的阀门,点燃引火器,调节检测箱上煤气调节旋钮及开盖机构上的小旋钮,顺时针调节为减小,反之增大(一般出厂已调整好),应能使点火火焰调整成直径为3~4mm的球状火焰(即方法规定的火焰形状),检查有无漏气现象。5、用软管连接好仪器与冷却水的连接。如上述情况均正常,则仪器可正常操作运行。
  • 恒宇仪器专注于文具用品试验机
    1.业务技术支持热线:13826987590高先生HY-317磨耗仪一、适用范围:本机适用于测试笔铅芯的耐磨耗性能。二、标准依据:本依器符合标准。三、技术参数:外形尺寸(长×宽×高):约760×335×437mm重量:约50kg电源:AC220V 50HZ运行速度:40圈/MinW14金相砂纸80g/m2书写纸芯尖规板:孔径0.7mm,0.8mm四、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 2.HY-304 交叉划线机一、适用范围:本机是将胶板印刷涂布原纸装在交叉划线机的光滑金属圈板上,然后将铅笔插入笔夹内拧紧,调节夹持位置,使械杆保持平衡,使铅芯接触在涂布原纸并进划画线。一次划15条,每条线长度60mm,每次划完15条线后,依旋转45度继续划线,共划4次。取划线迹中央边长26mm的正方形为试验样纸。二、标准依据:本依器符合标准。三、技术参数:试验环境温度:(20±2)℃试验相对湿度:50%RH~65%RH砝码:300kg、500g各2个800目砂纸:50片外形尺寸(长×宽×高):(650×500×500)mm重量:90kg电源:AC220V 50HZ四、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 3. HY-311反射式光电比色计一.符合标准 :本机是用于测定铅笔芯浓度的一种试验仪器。即测定铅芯在指定样纸上涂划痕迹的反射光密度(用符号d表示反射光学密度:d=Lg1/R450,式中R450是试样对于波长450nm蓝光漫反射亮度因数,即在一定照明条件下,在给定的方向,试样反射光亮度与同样条件下理想漫反射光亮度的比值)。二、规格及主要技术参数1、消除镜面反射:误差小于亮度因数0.1 %,对浓度测量无影响;2、测量范围: 0≤d≤2;3、试样尺寸:边长25mm正方形;4、测量孔:直径22mm圆形;5、重复性:亮度因数误差小于0.1%;6、示值误差:亮度因数误差小于0.3%;7、电源:220V±10%,50Hz;8、工作环境:温度10~30℃,相对湿度≤85%;9、外形尺寸(长×宽×高);mm:365×245×430;10、仪器质量:约11kg。三、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 4. HY-302划圆书写机一、适用范围:本机是将60g专用砝码套在笔杆下端,使笔与书写纸直面成50°~70°倾斜角,以20mm/s~25mm/s的划线速度徒手划直线,检查线迹是否符合QB/T 1655-2006表2规定的要求。二、标准依据:本依器符合标准。三、技术参数:划线速度:(0~200mm/s)精度不应低于:±1 mm/s书写角度:(65±5)°书写载荷: 0.98N垫衬板:抛光的不锈钢板可同时测:3个试样电源:AC220V 50HZ四、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 5. HY-319紫外线灯箱一、适用范围:将试样放于货架上,在一定的时间通过紫外线灯的照射,检查线迹抵抗光照的性能。二、标准依据:本依器符合标准。三、技术参数:此外线灯功率:30W波长:2.537×102nm灯管长:900mm外形尺寸:约 长1000×宽305×高405(mm)重量:约25 kg 电源:AC220V 50HZ四、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 6.HY-307芯尖受力测试仪一、适用范围:本机是检测各种彩色铅笔芯尖受力的大小。二、标准依据:本依器符合标准。等标准要求。三、技术参数:环境温度:(20±2)℃相对温度:50%~60%传感器:20kg夹具角度:(20±1)°砂纸:W28金相砂纸 芯尖规板: 0.8mm、1.2mm摇笔机:20度 外形尺寸(长×宽×高):356mm×440mm×890mm重量:50kg电源:AC220V 50HZ四、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 7.HY-309皮头拉力测试仪一、适用范围:本机专门检测笔头的拉力强度。二、标准依据:本依器符合标准。等标准要求。三、技术参数:砝码:1kg外形尺寸(长×宽×高):(200×240×544)mm重量:约24kg电源:AC220V 50HZ四、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 8. HY-310滑芯测定器一、适用范围:本仪器专门测定铅芯在滑杆内的移动状况。二、标准依据:本依器符合标准。三、技术参数:砝码: 3331.3g±5g.载荷重39.2N顶针直径:1.3mm、1.5mm、2.0mm外形尺寸:长280mm×宽230mm×高460mm重量:20kg电源:AC220V 50HZ四、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 9.HY-305滑度仪(触摸屏控制)一、适用范围:本机是把400g砝码加在笔夹上,把计数表调到零,开动电机,铅芯在铜板上旋转摩擦到100圈时,打开记录器,开始画线记录,待记录器旋转一周后把电机关上。二、标准依据:本依器符合。三、技术参数:砝码:400g芯尖规板:0.7mm孔径砂纸:W14 金相砂纸 50张坐标纸固定夹具:1套坐标记录纸:1包外形尺寸(长×宽×高):(500×300×650)mm重量:60kg电源:AC220V 50HZ 10. HY-1000Z显微维式硬度计主要特点:● 仪器在机械、光学、光源上采用独特的、精密的设计,使压痕成像更清晰,测量更精确。● 本机要配有20倍和40倍物镜都能参与测量,使测量的范围更大,应用更广泛。● 数量显微配置,仪器配有数显式测量显微镜,不用查表,也不用插入压痕对角线的长度,在液屏上直接能显示试验力方法试验力、压痕长度、硬度值、试验力保持时间、测量次数等。● 有可连接数码相机和CCD摄像头的螺纹接口。● 在光源上是首家唯一采用冷光源,使用寿命10万小时。● 在国内外的同类产品中具有一定的代表性,先进性。应用范围:——黑色金属、有色金属、IC薄片、表面涂层、层压金属;——玻璃、陶瓷、玛瑙、宝石等;——炭化层和淬火硬化层的深度及梯度的硬度测试。技术规格试验力:(0.098、0.246、0.49、0.98、1.96、2.94、4.90、9.80)N,(10、25、50、100、200、300、500、1000)gf物镜/压头切换:自动切换(自动转塔)试验力加卸载控制:全自动(加载/保荷/卸载)测量显微镜放大倍率:400倍、100倍试验力保荷时间:(5~60)S测微鼓轮最小分度值:0.025μm测量范围:1HV~2967HVXY试台尺寸:100×100 mmXY试台行程范围:25×25mm试件最大高度:65mm试件最大宽度:95mm光源:冷光源/卤素灯电源:110V/220V/,60/50Hz尺寸:(420×180×475)mm重量:30kg主要附件:显微维氏压头:物镜(10×、40×)10×数字式测微目镜:十字试台薄片夹持台:平口夹持台细丝夹持台:水平调节螺钉水平仪:维氏硬度块克努普压头:1个 11. HY-314弯曲仪一、适用范围:本机适用于测试笔的弯曲值。二、标准依据:本依器符合标准。三、技术参数:外形尺寸(长×宽×高):400mm*250mm*450mm百分表:0—10mm/0.01mm重量:约15KG四、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 12.HY-308笔夹夹着力,笔套拉力测试仪一、适用范围:本机是将笔夹扳弹2~3次,把笔套固定在笔夹夹着力仪的夹具上,并将插片插入笔套与笔夹之间,插入深度为(10±1)mm,开动仪器使插片脱离笔夹。检查插片脱离笔夹脱离时的值是否符合标准。二、标准依据:本依器符合标准三、技术参数:配件表面粗糙度:Ra0.32μm~Ra0.63μm、厚度(0.80±0.02)mm、表面硬度HRC>58的金属插片A配件表面粗糙度:Ra0.32μm~Ra0.63μm、厚度(3±0.02)mm、表面硬度HRC>58的金属插片B传感器:5kg行程:(0~300)mm外形尺寸(长×宽×高): 820×180×410mm重量: 60kg电源:AC220V 50HZ四、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 13. HY-315笔套疲劳仪一、适用范围:本机适用于测试笔套疲劳试验。二、标准依据:本依器符合标准三、技术参数:测试速度:0~150次/min 可调外形尺寸(长×宽×高):650mm×500mm×480mm重量:65kg电源:AC220V 50HZ四、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 14.HY-313笔夹疲劳仪一、适用范围:本机用于测试笔夹的耐久耐疲劳度,经过测试一定的次数后,观察笔夹是否还具有弹性,是否还能正常使用,是辅助制笔企业的一台好仪器。二、技术参数:夹珠与笔套接触点往返行程:3±0.2mm夹珠与笔套接触点往返速度:60~70次/min弹性夹疲劳次数:100次弹簧夹疲劳次数:1000次外形尺寸(长×宽×高):650mm×500mm×480mm重量:65kg电源:AC220V 50HZ三、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 15. HY-318鼓风干燥箱一、适用范围:本机主要适用于学生用胶粘剂中总挥发性有机物含量的测定。将适量的胶粘剂置于恒定温度的鼓风干燥箱中,在规定的时间内,测定胶粘剂总挥发物含量。用卡尔,费休法测定其中水分的含量。胶粘剂总挥发物含量扣除其中水分的量,即得胶粘剂中总挥发性有机物的含量。二、标准依据:本依器符合三、技术参数:控制范围:10~250℃温度分辨率:±0.1℃温度波动度:±0.5℃工作环境温度:+0.5~10℃内胆有效容积:不小于60L载物托架:3个定时范围;1~9999min外形尺寸:长620mm×宽410mm×高350mm重量:45kg电源:AC220V 50HZ 16. HY-303专用划线测试仪一、适用范围:本机是将60g专用砝码套在笔杆下端,使笔与书写纸直面成50°~70°倾斜角,以20mm/s~25mm/s的划线速度徒手划直线,检查线迹是否符合QB/T 1655-2006表2规定的要求。二、标准依据:本依器符合标准三、技术参数:载荷:(专用砝码)60g、25g角度:50°~70°速度:20mm/s~25mm/s;10 mm/s~15mm/s试样:水性笔、圆珠笔或笔芯外形尺寸:长630mm×宽400mm×高251mm重量:43kg电源:AC220V 50HZ四、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 17. HY-301笔帽空气流通仪一、适用范围:本机主要是将笔帽完全插入到一个直径适合、空气流通、两端有压力差的弹性管中,以测得笔帽之空气流量。采用触摸屏控制操作简单。二、标准依据:本依器符合标准三、技术参数:流通控制阀:能控制空气流动,至少精确至±0.1L/min流量计:能测量空气流动在5L/min和10L/min,至少精确至±0.2 L/min压力计:能浊量至少4Kpa的压力,至少精确至±0.1kpa弹性管:内径为笔帽圆周的80%~85%的管子外形尺寸:长620mm×宽410mm×高350mm重量:45kg.电源:AC220V 50HZ四、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 18. HY-320 间歇仪一、适用范围:本机是测试自来水笔间歇书写能力的仪器,经过设定的环境温度,湿度,干燥有风的环境,测试一段时间后,检测自来水笔的书写性能。二、标准依据:本仪器符合标准三、技术参数:温度范围:室温~100℃恒温波动度:±2℃湿度范围(%RH):40%RH~95%RH湿度波动度:±3%风速:0.6±0.1m/s内箱尺寸:50×50×1000px(W×H×D)外箱尺寸:102×165×2425px(W×H×D)设备安置空间:至少227×247×6775px(W×H×D)电源:AC 1∮ 220V 50/60HZ MAX25A四、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 19.HY-306减压仪一、适用范围:本机适用于对样品进行减压处理,观察笔芯是否有漏墨情况。二、标准依据:本依器符合标准三、技术参数:减压速度: 8~20kpa/min;精度:±0.1 kpa/min真空度:0~20kpa;精度:±0.1 kpa试验速度:10kpa/min~12kpa/min外形尺寸:600mmx400mmx800mm重量:45kg电源:AC220V 50HZ四、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 20.HY-324文具盒面耐折疲劳试验机一、适用范围:本机用于测试文具盒面反复90度开合耐疲劳度,经过测试一定的次数后,观察有否断裂之情形。二、标准依据:本依器符合标准二、技术参数:测试速度:60次/分钟计数器:液晶六位显示,完成设定次数自动停机弯折角度:90度外形尺寸(长×宽×高):650mm×500mm×480mm重量:48kg电源:AC220V 50HZ三、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 21.HY-327 消字率试验机一、适用范围:本机适用于橡皮擦消字率试验,本试验由两台机组成,首先以销尖0.6MM 的高级HB铅笔在负荷0.3kgf作用下以75度角度接触固定在试验纸制作机滚筒上的试验纸,以310±250px/min速度在试验纸上画线,取下试验纸固定在消字率试验机上,将橡皮擦试验片与试验纸上作色线成垂直接触,在0.5KG标准负荷作用下以36±2CM/MIN速度来回擦试验4次后取下试验纸用铅芯浓度仪测定浓度。本机亦可用于橡皮擦磨耗率试验。二、标准依据:本依器符合标准三、技术参数:试验纸制作机滚筒转速:310±250px/min。试验纸制作机铅笔负荷:0.3kgf消字率试验机摩擦测试速度:36±2CM/MIN计数器:LCD液晶显示。消字率试验机橡皮擦负荷:0.5kg橡皮擦试验片取样厚度:5±2mm橡皮擦试验片接触试验纸面半径:6±1mm圆弧形重量:50kg电源:AC220V 50HZ四、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 22.HY-328特撕拉试验机一、适用范围:本机用于测试文具盒关合的磁性二、标准依据本依器符合标准三、技术参数:携带式小型数字特斯拉计液晶显示、分辨率高、稳定可靠,可测直流磁 性材料表面磁场。如:永磁材料表面磁,磁选机及金 属材料退磁后的剩磁等。 工作电源用叠成干电池(9V)可连续使用12小 时(一节干电池)。也可用交流220V供电 测量范围:CTS27:0 - 0.2T(2000s) 0 - 2T(20000Gs) CTS27A:0 - 0.02T(200.0Gs),0 - 0.2T(2000Gs) 测量精度:±2% 满度显示:1999 外型尺寸:160 x 88 x 36 mm 测量精度:±2% 重量:325g 根据用户要求可选配超薄探头(厚度分别为0.16mm、 0.3mm、0.5mm、0.8mm)。满足测量特殊空间需要。三、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 23.HY-329迁移试验机一、适用范围:橡皮擦铅笔涂料有无染色迁移。二、标准依据:本依器符合标准二、技术参数:长35MM宽15MM厚5MM试验片标准砝码0.2kg恒温烤箱一台三、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 24.HY-330球珠固着度试验机一、适用范围:本机用于测试球珠在一定力的作用下不脱离球座的性能。二、标准依据:本依器符合标准二、技术参数:测试速度:2500r/min测方时间:30s采用PLC控制进口伺服电机,测试完成后自动停机。三、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份HY-326卷笔刀卷削能力试验机一、适用范围:本机适用于测试卷笔刀连续卷削铅笔测试判断卷削效果,在连续卷削6支铅笔后,木花应连片。.二、标准依据:本依器符合标准三、技术参数:测试速度:60r/min转速显示:LED显示铅笔进给力:10N外形尺寸(长×宽×高):320mm×300mm×600mm重量:50kg电源:AC220V 50HZ四、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 22.HY-325电脑伺服控制削笔机切削扭力试验机一、适用范围:本机用于测试削笔机切削铅笔之扭力值,系将铅笔固定在切削笔机上然后从被测试的削笔机上取下刀及刀架装在切削试验机上,以2.5N切削恒定进给力在刀架转速100r/MIN下测试切削过程中扭力最大值,并能自动完成3次试验并计算平均值。二、标准依据:本依器符合标二、技术参数:刀架旋转速度:0~150r/MIN 可调控制电机:日本松下伺服电机控制A5系列 0.2KW压力传感器:美国铨力S型压力传感器 50N扭矩传感器:德国产扭矩传感器 50N.M进给传动丝杆:德国产Φ16MM 滚珠丝杆,螺距 5MM剪断刀片:采用白钢刀制作剪断电机:日本微型小电机 25W AC 220V切削恒定进给力:电脑任意输入切削调速电机:日本步进电机及步进控制器数据转换器:日本三菱 AD 数模转换器 24位中央控制器:日本三菱64点PLC编程控制器控制软件:我司研发控制软件,人性化的人机界面吗,软件完成所有操作设定即自动测试,并可列印测试报告夹具制作:采用SUS 304进口不锈钢制作表面处理:采用美国杜邦粉末200度烤粉处理外形尺寸(长×宽×高):800mm×45mm×80mm电脑系统:戴尔原装电脑:20吋液晶屏,激光打印机重量:150kg电源:AC220V 50HZ功率:500W三、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 HY-324压缩式塑性仪一、适用范围:本机适用于橡皮泥压缩式性能测试二、标准依据:本依器符合标准。三、技术参数:外形尺寸(长×宽×高):约(82x58x71)cm重量:约50kg电源:AC220V 50HZ测试速度:20-300mm/min控制方式:触摸屏控制,内置测试程序,测试时输入压缩比例即可 购买恒宇仪器均出具国际第三方CNAS检测校正报告一、 公司简介恒宇检测仪器创立于1992年,是集成于研发、工业产品检测,生产制造各类品管精密检测仪器的高科技股份制合资企业!为更好的服务于中国市场,公司于2000年组建东莞工厂--东莞市恒宇仪器有限公司,生产制造各类品管检测仪器,先后取得“CMC”国家计量仪器生产许可证,国家三级计量保证体系,11项国家计量标准考核证书等资质,是行业内鞋类、皮革、纺织、橡胶、箱包、体育用品、包装等行业检测设备的较大规模的专业制造厂商。同时下属子公司东莞市世通仪器检测服务有限公司于2007年取得中国合格评定国家认可委员会CNAS认证,认可编号L3170,通过认可项目达213项,分为:力学、长度、热工、电学四大科室所出具CNAS仪校报告书权威得到iLac-MAR国际互认组织成国员互认,同时亦为全国唯一即获的CMC认可又获得CNAS资格的仪器制造商,专业仪校实验室,其专业实力亦为恒宇仪器品质的保证。优势:1、 恒宇仪器有限公司在全国有东莞工厂、江苏昆山分厂,并设有福建分公司、浙江温州分公司、上海分公司、天津分公司、北京分公司、越南分公司等销售与技术服务分公司,服务专业、迅速;2、 恒宇东莞工厂产品秉乘台资企业优良管理、精工细造的传统,坚持精良工艺制造,工厂具备精密精加工设备、大型烤漆房,采用国外优良器件,产品可靠、美观、性价比高;3、 恒宇产品依据GB、ISO、ASTM、BS、JIS、UL、IEC、SATRA、CE等众多选进标准体系制造,并与众多机构共同研究测试方法,公司并拥有众多的高级人才储备,故具备较强的新品研发能力。产品被广东质检院、深圳质检院、广州上海湖北等商检局、公安部警用产品检测中心,国家劳动保护产品质量监督检测中心、总后勤部产品检测中心等国家权威机构,TUV莱茵、SGS通标等世界级外资检测机构等使用,并出口至世界各地;4、 恒宇产品每台仪器出厂均通过专业仪校资质实验室校准,并出具“CNAS”认可计量检定证书;(可免除检定费用和手续);恒宇仪器文具类测试测仪器被广东质检中心,通标标准技术服务有限公司(广州分公司、深圳分公司、香港分公司),上海市质量监督检验技术研究院,必维申美商品检测(上海)有限公司,国家文教用品质量监督检验中心,青岛市产品质量监督检验所, 深圳华测股份有限公司,苏州中徽纳米科技有限公司等成功应用。。
  • 最新!卫健委发布《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》
    近日,为贯彻落实《疫苗管理法》精神,国家卫生健康委组织对《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2016年版)》进行修订,在此基础上形成了《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》。据悉,2021版主要有三个变化。第一,补种年龄由之前的14周岁延长至18周岁。第二,补充常见特殊健康状态儿童的接种细则。例如“人类免疫缺陷病毒(HIV)感染母亲所生儿童的儿童怎么接种?正在接受全身免疫抑制治疗者怎么接种?等特殊儿童接种问题。在2021版中,专门增加了一部分进行说明,接种医生也有了接种依据。第三,对一些疫苗有了更详细的要求。比如,乙肝接种中,对HBsAg阳性或不详产妇所生新生儿建议在出生后12小时内尽早接种第1剂,而之前的时间是24小时。具体说明如下国家免疫规划疫苗儿童免疫程序说明(2021年版)第一部分 一般原则一、接种年龄(一)接种起始年龄:免疫程序表所列各疫苗剂次的接种时间,是指可以接种该剂次疫苗的最小年龄。(二)儿童年龄达到相应剂次疫苗的接种年龄时,应尽早接种,建议在下述推荐的年龄之前完成国家免疫规划疫苗相应剂次的接种:1.乙肝疫苗第1剂:出生后24小时内完成。2.卡介苗:小于3月龄完成。3.乙肝疫苗第3剂、脊灰疫苗第3剂、百白破疫苗第3剂、麻腮风疫苗第1剂、乙脑减毒活疫苗第1剂或乙脑灭活疫苗第2剂:小于12月龄完成。4.A群流脑多糖疫苗第2剂:小于18月龄完成。5.麻腮风疫苗第2剂、甲肝减毒活疫苗或甲肝灭活疫苗第1剂、百白破疫苗第4剂:小于24月龄完成。6.乙脑减毒活疫苗第2剂或乙脑灭活疫苗第3剂、甲肝灭活疫苗第2剂:小于3周岁完成。7.A群C群流脑多糖疫苗第1剂:小于4周岁完成。8.脊灰疫苗第4剂:小于5周岁完成。9.白破疫苗、A群C群流脑多糖疫苗第2剂、乙脑灭活疫苗第4剂:小于7周岁完成。如果儿童未按照上述推荐的年龄及时完成接种,应根据补种通用原则和每种疫苗的具体补种要求尽早进行补种。二、接种部位疫苗接种途径通常为口服、肌内注射、皮下汪射和皮内注射,具体见第二部分“每种疫苗的使用说明”。注射部位通常为上臂外侧三角肌处和大腿前外侧中部。当多种疫苗同时注射接种(包括肌内、皮下和皮内注射)时,可在左右上臂、左右大腿分别接种,卡介苗选择上臂。三、同时接种原则(一)不同疫苗同时接种:两种及以上注射类疫苗应在不同部位接种。严禁将两种或多种疫苗混合吸入同一支注射器内接种。(二)现阶段的国家免疫规划疫苗均可按照免疫程序或补种原则同时接种。(三)不同疫苗接种间隔:两种及以上注射类减毒活疫苗如果未同时接种,应间隔不小于28天进行接种。国家免疫规划使用的灭活疫苗和口服类减毒活疫苗,如果与其他灭活疫苗、汪射或口服类减毒活疫苗未同时接种,对接种间隔不做限制。四、补种通用原则未按照推荐年龄完成国家免疫规划规定剂次接种的小于18周岁人群,在补种时掌握以下原则:(一)应尽早进行补种,尽快完成全程接种,优先保证国家免疫规划疫苗的全程接种。(二)只需补种未完成的剂次,无需重新开始全程接种。(三)当遇到无法使用同一厂家同种疫苗完成接种程序时,可使用不同厂家的同种疫苗完成后续接种。(四)具体补种建议详见第二部分“每种疫苗的使用说明”中各疫苗的补种原则部分。五、流行季节疫苗接种国家免疫规划使用的疫苗都可以按照免疫程序和预防接种方案的要求,全年(包括流行季节)开展常规接种,或根据需要开展补充免疫和应急接种。第二部分 每种疫苗的使用说明一、重组乙型肝炎疫苗(乙肝疫苗,HepB )(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:按"0-1-6个月”程序共接种3剂次,其中第1剂在新生儿出生后24小时内接种,第2剂在1月龄时接种,第3剂在6月龄时接种。2.接种途径:肌内注射。3.接种剂量:①重组(酵母)HepB:每剂次10g,无论产妇乙肝病毒表面抗原(HBsAg)阳性或阴性,新生儿均接种10g的HepB。②重组[中国仓鼠卵巢(CHO)细胞]HepB:每剂次10g或20g,HBsAg阴性产妇所生新生儿接种10g的HepB,HBsAg阳性产妇所生新生儿接种20g的HepB。(二)其他事项1.在医院分挽的新生儿由出生的医院接种第1剂HepB,由辖区接种单位完成后续剂次接种。未在医院分挽的新生儿由辖区接种单位全程接种HepB。2.HBsAg阳性产妇所生新生儿,可按医嘱肌内注射100国际单位乙肝免疫球蛋白(HBIG),同时在不同(肢体)部位接种第1剂HepB。HepB、HBIG和卡介苗(BCG)可在不同部位同时接种。3.HBsAg阳性或不详产妇所生新生儿建议在出生后12小时内尽早接种第1剂HepB HBsAg阳性或不详产妇所生新生儿体重小于2000g者,也应在出生后尽早接种第1剂HepB,并在婴儿满1月龄、2月龄、7月龄时按程序再完成3剂次HepB接种。4.危重症新生儿,如极低出生体重儿(出生体重小于1500g者)、严重出生缺陷、重度窒息、呼吸窘迫综合征等,应在生命体征平稳后尽早接种第1剂HepB。5.母亲为HBsAg阳性的儿童接种最后一剂HepB后1-2个月进行HBsAg和乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)检测,若发现HBsAg阴性、抗-HBs阴性或小于lOmIU/ml,可再按程序免费接种3剂次HepB。(三)补种原则1.若出生24小时内未及时接种,应尽早接种。2.对于未完成全程免疫程序者,需尽早补种,补齐未接种剂次。3.第2剂与第1剂间隔应不小于28天,第3剂与第2剂间隔应不小于60天,第3剂与第1剂间隔不小于4个月。二、皮内注射用卡介苗(卡介苗,BCG)(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:出生时接种1剂。2.接种途径:皮内注射。3.接种剂量:0.1ml。(二)其他事项1.严禁皮下或肌内注射。2.早产儿胎龄大于31孕周且医学评估稳定后,可以接种BCG。胎龄小于或等于31孕周的早产儿,医学评估稳定后可在出院前接种。3.与免疫球蛋白接种间隔不做特别限制。(三)补种原则1.未接种BCG的小于3月龄儿童可直接补种。2.3月龄-3岁儿童对结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)或卡介菌蛋白衍生物 (BCG-PPD)试验阴性者,应予补种。3.大于或等于4岁儿童不予补种。4.已接种BCG的儿童,即使卡痕未形成也不再予以补种。三、脊髓灰质炎(脊灰)灭活疫苗(IPV)、二价脊灰减毒活疫苗(脊灰减毒活疫苗,bOPV)(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:共接种4剂,其中2月龄、3月龄各接种1剂IPV,4月龄、4周岁各接种1剂bOPV。2.接种途径:IPV:肌内注射。bOPV:口服。3.接种剂量:IPV:0.5ml。bOPV:糖丸剂型每次l粒;液体剂型每次2滴(约0.1ml)。(二)其他事项1.如果儿童已按疫苗说明书接种过IPV或含IPV成分的联合疫苗,可视为完成相应剂次的脊灰疫苗接种。如儿童已按免疫程序完成4剂次含IPV成分疫苗接种,则4岁无需再接种bOPV。2.以下人群建议按照说明书全程使用IPV:原发性免疫缺陷、胸腺疾病、HIV感染、正在接受化疗的恶性肿瘤、近期接受造血干细胞移植、正在使用具有免疫抑制或免疫调节作用的药物(例如大剂量全身皮质类固醇激素、烷化剂、抗代谢药物、TNF-α抑制剂、IL-1阻滞剂或其他免疫细胞靶向单克隆抗体治疗)、目前或近期曾接受免疫细胞靶向放射治疗。(三)补种原则1.小于4岁儿童未达到3剂(含补充免疫等),应补种完成3剂;大于或等于4岁儿童未达到4剂(含补充免疫等),应补种完成4剂。补种时遵循先IPV后bOPV的原则。两剂次间隔不小于28天。对于补种后满4剂次脊灰疫苗接种的儿童,可视为完成脊灰疫苗全程免疫。2.既往已有三价脊灰减毒活疫苗(tOPV)免疫史(无论剂次数)的迟种、漏种儿童,用bOPV补种即可,不再补种IPV。既往无tOPV免疫史的儿童,2019年10月1日(早于该时间已实施2剂IPV免疫程序的省份,可根据具体实施日期确定)之前出生的补齐1剂IPV,2019年10月1日之后出生的补齐2剂IPV。四、吸附无细胞百白破联合疫苗(百白破疫苗,DTaP)、吸附白喉破伤风联合疫苗(白破疫苗,DT)(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:共接种5剂次,其中3月龄、4月龄、5月龄、18月龄各接种1剂DTaP,6周岁接种1剂DT。2.接种途径:肌内注射。3.接种剂量:0.5ml。(二)其他事项1.如儿童已按疫苗说明书接种含百白破疫苗成分的其他联合疫苗,可视为完成相应剂次的DTaP接种。2.根据接种时的年龄选择疫苗种类,3月龄-5周岁使用DTaP,6-11周岁使用儿童型DT。(三)补种原则1.3月龄-5周岁未完成DTaP规定剂次的儿童,需补种未完成的剂次,前3剂每剂间隔不小于28天,第4剂与第3剂间隔不小于6个月。2.大于或等于6周岁儿童补种参考以下原则:(1)接种DTaP和DT累计小于3剂的,用DT补齐3剂,第2剂与第1剂间隔1-2月,第3剂与第2剂间隔6-12个月。(2)DTaP和DT累计大于或等于3剂的,若已接种至少1剂DT,则无需补种;若仅接种了3剂DTaP,则接种l剂DT,DT与第3剂DTaP间隔不小于6个月;若接种了4剂DTaP,但满7周岁时未接种DT,则补种l剂DT,DT与第4剂DTaP间隔不小于12个月。五、麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗(麻腮风疫苗,MMR)(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:共接种2剂次,8月龄、18月龄各接种1剂。2.接种途径:皮下注射。3.接种剂量:0.5ml。(二)其他事项1.如需接种包括MMR在内多种疫苗,但无法同时完成接种时,应优先接种MMR疫苗。2.注射免疫球蛋白者应间隔不小于3个月接种MMR,接种MMR后2周内避免使用免疫球蛋白。3.当针对麻疹疫情开展应急接种时,可根据疫情流行病学特征考虑对疫情波及范围内的6-7月龄儿童接种1剂含麻疹成分疫苗,但不计入常规免疫剂次。(三)补种原则1.自2020年6月1日起,2019年10月1日及以后出生儿童未按程序完成2剂MMR接种的,使用MMR补齐。2.2007年扩免后至2019年9月30日出生的儿童,应至少接种2剂含麻疹成分疫苗、1剂含风疹成分疫苗和1剂含腮腺炎成分疫苗,对不足上述剂次者,使用MMR补齐。3.2007年扩免前出生的小于18周岁人群,如未完成2剂含麻疹成分的疫苗接种,使用MMR补齐。4.如果需补种两剂MMR,接种间隔应不小于28天。六、乙型脑炎减毒活疫苗(乙脑减毒活疫苗,JE-L)(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:共接种2剂次。8月龄、2周岁各接种1剂。2.接种途径:皮下注射。3.接种剂量:0.5ml。(二)其他事项1.青海、新疆和西藏地区无乙脑疫苗免疫史的居民迁居其他省份或在乙脑流行季节前往其他省份旅行时,建议接种1剂JE-L。2.注射免疫球蛋白者应间隔不小于3个月接种JE-L。(三)补种原则乙脑疫苗纳入免疫规划后出生且未接种乙脑疫苗的适龄儿童,如果使用JE-L进行补种,应补齐2剂,接种间隔不小于12个月。七、乙型脑炎灭活疫苗(乙脑灭活疫苗,JE-I)(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:共接种4剂次。8月龄接种2剂,间隔7-10天;2周岁和6周岁各接种1剂。2.接种途径:肌内汪射。3.接种剂量:0.5ml。(二)其他事项汪射免疫球蛋白者应间隔不小于1个月接种JE-I。(三)补种原则乙脑疫苗纳入免疫规划后出生且未接种乙脑疫苗的适龄儿童,如果使用JE-I进行补种,应补齐4剂,第1剂与第剂接种间隔为7-10天,第2剂与第3剂接种间隔为1-12个月,第3剂与第4剂接种间隔不小于3年。八、A群脑膜炎球菌多糖疫苗(A群流脑多糖疫苗,MPSV-A)、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗(A群C群流脑多糖疫苗,MPSV-AC)(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:MPSV-A接种2剂次,6月龄、9月龄各接种1剂。MPSV-AC接种2剂次,3周岁、6周岁各接种1剂。2.接种途径:皮下注射。3.接种剂量:0.5ml。(二)其他事项1.两剂次MPSV-A间隔不小于3个月。2.第1剂MPSV-AC与第2剂MPSV-A,间隔不小于12个月。3.两剂次MPSV-AC间隔不小于3年,3年内避免重复接种。4.当针对流脑疫情开展应急接种时,应根据引起疫情的菌群和流行病学特征,选择相应种类流脑疫苗。5.对于小于24月龄儿童,如已按流脑结合疫苗说明书接种了规定的剂次,可视为完成MPSV-A接种剂次。6.如儿童3周岁和6周岁时已接种含A群和C群流脑疫苗成分的疫苗,可视为完成相应剂次的MPSV-AC接种。(三)补种原则流脑疫苗纳入免疫规划后出生的适龄儿童,如未接种流脑疫苗或未完成规定剂次,根据补种时的年龄选择流脑疫苗的种类:1.小于24月龄儿童补齐MPSV-A剂次。大于或等于24月龄儿童不再补种或接种MPSV-A,仍需完成两剂次MPSV-AC。2.大于或等于24月龄儿童如未接种过MPSV-A,可在3周岁前尽早接种MPSV-AC;如已接种过1剂次MPSV-A,间隔不小于3个月尽早接种MPSV-AC。3.补种剂次间隔参照本疫苗其他事项要求执行。九、甲型肝炎减毒活疫苗(甲肝减毒活疫苗,HepA-L)(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:18月龄接种1剂。2.接种途径:皮下注射。3.接种剂量:0.5ml或1.0ml,按照相应疫苗说明书使用。(二)其他事项1.如果接种2剂次及以上含甲型肝炎灭活疫苗成分的疫苗,可视为完成甲肝疫苗免疫程序。2.注射免疫球蛋白后应间隔不小于3个月接种HepA-L。(三)补种原则甲肝疫苗纳入免疫规划后出生且未接种甲肝疫苗的适龄儿童,如果使用HepA-L进行补种,补种1剂HepA-L。十、甲型肝炎灭活疫苗(甲肝灭活疫苗,HepA-I)(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:共接种2剂次,18月龄和24月龄各接种1剂。2.接种途径:肌内注射。3.接种剂量:0.5ml。(二)其他事项如果接种2剂次及以上含HepA-I成分的联合疫苗,可视为完成HepA-I免疫程序。(三)补种原则1.甲肝疫苗纳入免疫规划后出生且未接种甲肝疫苗的适龄儿童,如果使用HepA-I进行补种,应补齐2剂HepA-I,接种间隔不小于6个月。2.如已接种过1剂次HepA-I,但无条件接种第2剂HepA-I时,可接种1剂HepA-L完成补种,间隔不小于6个月。第三部分 常见特殊健康状态儿童接种一、早产儿与低出生体重儿早产儿(胎龄小于37周)和/或低出生体重儿(出生体重小于2500g)如医学评估稳定并且处千持续恢复状态(无需持续治疗的严重感染、代谢性疾病、急性肾脏疾病、肝脏疾病、心血管疾病、神经和呼吸道疾病),按照出生后实际月龄接种疫苗。卡介苗接种详见第二部分“每种疫苗的使用说明”。二、过敏所谓“过敏性体质”不是疫苗接种禁忌。对已知疫苗成分严重过敏或既往因接种疫苗发生喉头水肿、过敏性休克及其他全身性严重过敏反应的,禁忌继续接种同种疫苗。三、人类免疫缺陷病毒(HIV) 感染母亲所生儿童对于HIV感染母亲所生儿童的HIV感染状况分3种:(1)HIV感染儿童;(2)HIV感染状况不详儿童;(3)HIV未感染儿童。由医疗机构出具儿童是否为HIV感染、是否出现症状、或是否有免疫抑制的诊断。HIV感染母亲所生小于18月龄婴儿在接种前不必进行HIV抗体筛查,按HIV感染状况不详儿童进行接种。(一)HIV感染母亲所生儿童在出生后暂缓接种卡介苗,当确认儿童未感染HIV后再予以补种;当确认儿童HIV感染,不予接种卡介苗。(二)HIV感染母亲所生儿童如经医疗机构诊断出现艾滋病相关症状或免疫抑制症状,不予接种含麻疹成分疫苗;如无艾滋病相关症状,可接种含麻疹成分疫苗。(三)HIV感染母亲所生儿童可按照免疫程序接种乙肝疫苗、百白破疫苗、A群流脑多糖疫苗、A群C群流脑多糖疫苗和白破疫苗等。(四)HIV感染母亲所生儿童除非已明确未感染HIV,否则不予接种乙脑减毒活疫苗、甲肝减毒店疫苗、脊灰减毒活疫苗,可按照免疫程序接种乙脑灭活疫苗、甲肝灭活疫苗、脊灰灭活疫苗。(五)非HIV感染母亲所生儿童,接种疫苗前无需常规开展HIV筛查。如果有其他暴露风险,确诊为HIV感染的,后续疫苗接种按照附表中HIV感染儿童的接种建议。对不同HIV感染状况儿童接种国家免疫规划疫苗的建议见附表。四、免疫功能异常除HIV感染者外的其他免疫缺陷或正在接受全身免疫抑制治疗者,可以接种灭活疫苗,原则上不予接种减毒活疫苗(补体缺陷患者除外)。五、其他特殊健康状况下述常见疾病不作为疫苗接种禁忌:生理性和母乳性黄疸,单纯性热性惊厥史,癫痫控制处于稳定期,病情稳定的脑疾病、肝脏疾病、常见先天性疾病(先天性甲状腺功能减低、苯丙酮尿症、唐氏综合征、先天性心脏病)和先天性感染(梅毒、巨细胞病毒和风疹病毒)。对于其他特殊健康状况儿童,如无明确证据表明接种疫苗存在安全风险,原则上可按照免疫程序进行疫苗接种。(图片来源:国家卫生健康委)
  • 聚光科技IPO前夕遭质疑 数据不理想面临考验
    聚光科技在今年成功过会后,即将面临上市前的最后冲刺。4月1日,聚光科技在网上进行了路演,并对投资者关心的问题做出了解释。公司的主营业务是研发、生产和销售应用于环境监测、工业过程分析和安全监测领域的仪器仪表。公司本次发行股份数量为4500万股,发行价格为20元/股。   值得注意的是,公开资料显示,聚光科技2007年主营业务为亏损,靠财政补贴和增值税退税,才得以盈利 其后两年半,财政补贴和税收优惠,几乎撑起了聚光科技利润的半壁江山。另一方面,由于应收账款过高,聚光科技的经营性净现金流也非常不理想,过去“三年一期”的数据中有两个数据为负。对于公司数据的不理想,市场人士纷纷表示质疑。   业绩增长不稳定招股说明书显示,聚光科技主导产品中的原材料成本占产品成本的比例约为80%-90%,占比较高,其变化对公司产品成本的影响较大。有业内人士表示,从长期看,不排除由于通胀而导致的原材料价格上涨风险。如果公司不能消化原材料价格上涨带来的成本增长,则会影响公司的盈利水平。   再来看利润,2007年全年,聚光科技只有901万元的总利润,到了2009年末期,这个数字激增为13243万元 但是2010年中期,公司的收入和净利润再度大幅缩水 到了2010年中期,公司同期利润仅为2009年的一半。数据显示,2007-2010年上半年,公司加权平均净资产收益率(扣除非经常性损益)分别为1.83%、54.94%、45.88%和6.04%。单从数据来看波动非常大,那么,造成波动的原因是什么?   公司董秘田昆仑告诉记者:“我们的产品销售有季节性,每年的前三个季度是淡季,而且,采购我们产品的大多是政府订单,他们一般都集中在年底采购,因此四季度公司的业绩将会出现爆发性增长。”至于为什么2007-2009年业绩波动非常大,田昆仑向记者表示:“2007年业绩低,2009年业绩高是肯定的啊,每一年公司都会进步,一年比一年高是正常现象。”但是,对于为什么2010年中期比2009年中期收益低,田昆仑却未解释清楚,并一再告诫记者“去看招股说明书”。   有业内人士表示,本次发行完成后,聚光科技净资产规模将大幅度提高。由于募集资金投资项目实施需要一定时间,在项目建成投产后才能达到预计的收益水平,因此,短期内公司净资产收益率存在下降的风险。   利润来源靠补贴招股说明书还显示,聚光科技2007年主营业务为亏损,靠财政补贴和增值税退税,才得以盈利 其后两年半,财政补贴和税收优惠几乎撑起了聚光科技利润的半壁江山。   有数据显示,聚光科技2007年的营业利润为-547万,加上营业外收入1600万后,聚光科技2007年的利润总额仍只有1000万。原来聚光科技的目标并不是创业板,但因为中小板和主板对于公司上市前三年的利润增长都要求极高,因此聚光科技只能放弃中小板,通过补贴后勉强获得登上创业板的资格。据一位上海保荐人表示,聚光科技主营业务无法连续三年盈利,如果上中小板,“2007年的营业利润为负算一个瑕疵,上创业板则稳妥一些。”招股说明书显示,这1600万的营业外收入,其中800万是增值税退税,其原因是“公司及部分子公司作为增值税一般纳税人,销售自行开发生产的软件产品增值税实际税负超过3%的部分实行即征即退” 681万是因为承担国家或杭州高新技术创新项目而获得的政府补助。税收优惠和补贴,随后一直成为聚光科技重要利润来源。 2008年公司利润总额为8700万,其中3700万是营业外收入,其构成为2700万增值税退税和1000万政府补助 2009年公司利润总额为1.5 亿,其中有4400万营业外收入,主要构成为2900万增值税退税和900万政府补助 2010上半年,公司利润总额3500万元,1600万是营业外收入,主要构成仍然是增值税退税和政府补贴。有数据显示,2007-2010年上半年,分别减免所得税500万、1200万、1400万和320万元。   招股说明书显示,聚光科技应收账款高企。2007-2010年上半年,应收账款分别为4200万、1.62亿、3.12亿和3.64亿,占当年资产总额的比例分别为14.55%、32.99%、36.83%和42.34%。在应收账款高企的情况下,其经营性净现金流也非常不好看。过去三年一期,聚光科技的这一数据分别为-4000万、72万、2000万和-5400万。   其实,从2008年开始,聚光科技的应收账款周转率就远远低于同行。2008年,时代科技和大族激光等上市公司的周转率为一年4.12次,聚光科技为3.47次 2009年,分别为一年3.79次和2.22次 2010年上半年,分别为1.93次和0.72次。   那么,公司对此是如何看待的呢?田昆仑告诉记者:“你对于公司的质疑肯定是从外面道听途说而来,这些都是不正确的,所有的一切我们都在招股说明书中写得非常详细了。”但记者发现,田昆仑不仅对公司每年的利润增长数据“不清楚”,对公司每年获得的财政补贴也“不记得”。   疑似股权腾挪除上述问题外,聚光科技在近日还被有关媒体曝光疑似股权腾挪。招股说明书显示,2002年成立至2007年9月期间,FPI(US)是唯一控股股东。2007年12月20日,FPI(US)将其所持100%股权以1000万美元转让香港富盈。2005年9月1日至 2007年4月15日期间,FPI先后定向发行了九次新股,股本增加至51020935股。新股发行后,王健和姚纳新在FPI的股份被稀释至33.67% 和23.23%,分别持股约1717万股和1185万股。   2008年4月2日,王健将所持股份平移至旗下空壳公司FOCUSED EQUIPMENT LIMITED,转股价格为每股0.001美元 姚纳新将8852712股转让给控制空壳公司BRIGHT GAIN GROUP LIMITED,转股价格每股0.001美元,同时,姚纳新还将持有3000000股转让其前妻MIAO XIN名下EVER ELEGANCE HOLDINGS LIMITED,转股价格为每股0.001美元。2009年1月12日,持有FPI股份78位员工将其持有FPI股份转给BEST STRIVE INTERNATIONAL LIMITED。转让前后,78位员工各自持有FPI股权保持不变。   2009年10月对FPI进行剥离。间接股东不再继续在FPI层面上持股。对FPI除CYBERNAUT GROWTH FUND L.P.外的其他股东的股权进行了回购,回购价格为每股0.0332美元,对应公司注册资本为1200万美元。在确定了回归国内资本市场以后,聚光科技股权腾挪的阵线又转移到了国内。2009年10月19日,香港富盈与浙江睿洋科技等14家机构签订股权转让协议,约定以注册资本价转让持有聚光有限 81.11%股权。与此同时,国内创投开始蜂拥而至。2009年10月26日,杭州灵峰赛伯乐、绍兴龙山赛伯乐、杭州赛智、华软投资(北京)和北京中凡华软五家创投以1美元注册资本对应90元作为增资价格,共注资1.6亿元 10月28日,公司员工持股,杭州凯升投资合伙企业、杭州凯健投资合伙企业以1美元注册资本对应121.49元为转让价格,悉数转让了所持2.04%和1.22%的股权,累计套现5450万元。   对于这个疑惑,田昆仑更是一问三不知,并表示:“没有董事会的同意,我们什么都不能说。”本报记者将继续追踪上述问题。
  • “第一届环境大比武”考试说明等文件发布
    第一届全国环境监测专业技术人员大比武考试说明等相关技术文件已正式印发   近日,根据环境保护部办公厅、人力资源和社会保障部办公厅、中华全国总工会办公厅《关于举办第一届全国环境监测专业技术人员大比武的通知》(环办[2010]72号)精神,为保障大比武活动科学、公平、公正进行,大比武领导小组办公室已制定印发了《第一届全国环境监测专业技术人员大比武理论考试说明》、《第一届全国环境监测专业技术人员大比武现场比武技术说明》、《第一届全国环境监测专业技术人员大比武现场比武评分规则》等相关技术文件。   其中,《第一届全国环境监测专业技术人员大比武理论考试说明》明确了“命题原则”、 “命题范围及重点内容”、 “试卷结构及分值比例”、“考试形式与注意事项”。考试采用闭卷、笔试形式,满分为100分。考试时间为120分钟,评分精度为0.1分 。   《第一届全国环境监测专业技术人员大比武现场比武技术说明》就准备物品、准备仪器、称量与配制溶液、考核内容、报出结果、完成后操作等事项,明确了“顶空气相色谱-质谱法测定24种挥发性有机物(定性与定量分析)技术说明”、“容量法测定氯离子技术说明”、“光度法测定可溶性正磷酸盐技术说明”、“原子荧光光度法测定砷和汞技术说明”。   《第一届全国环境监测专业技术人员大比武现场比武评分规则》明确了评分总则,并就“顶空气相色谱-质谱法测定24种挥发性有机物(定性分析)”、“顶空气相色谱-质谱法测定24种挥发性有机物(定量分析)”、“容量法测定氯离子”、“光度法测定可溶性正磷酸盐”、“原子荧光光度法测定砷和汞”,明确了分值(100分)和具体评分标准等评分细则。
  • “细菌造”纳米纸经得起极端环境考验
    4月18日,科技日报记者从中国科学技术大学获悉,该校俞书宏院士、管庆方副研究员等科研人员,利用合成云母和细菌纤维素,合成了一种具有优异机械和电绝缘性能,对极端条件具有良好耐受性的纳米纸张材料,该材料表现出优异的交替高温和低温耐受性、抗紫外线和原子氧特性。这项研究成果日前发表在《先进材料》上。  这种纳米纸张材料,具有较高的抗拉强度、优异的可折叠性、抗弯曲疲劳性、较高的电击穿强度。与纤维素纳米材料相比,这种纳米纸张材料的电晕阻力寿命显著提高,甚至超过了商用聚酰亚胺薄膜。  如果把地球上的功能材料应用于火星和月球等极端环境,其在应用过程中的可靠性取决于其对极端环境的耐受性。通常,在这些极端环境中,一些不利因素包括紫外线、原子氧和高低温交替等,容易导致材料的物理化学性质发生变化,更有甚者会导致重要设备失效。  为了解决这些挑战,人们使用和开发了各种基于金属、陶瓷和聚合物的材料。其中,金属和陶瓷具有优异的力学性能和对极端环境的容忍度。但金属基材料同陶瓷基材料相比密度高;而陶瓷基材料也存在因太脆而不能制备成特定形状的缺点;聚合物虽然具备轻质和可塑性的优点,但大多数聚合物基复合材料存在着高温耐软化性能差、低温脆性、耐热冲击性能差等问题。  研究人员介绍,他们选用的细菌纤维素,具有高纯度、高结晶度、高弹性模量和天然三维网络结构。研究人员先将细菌纤维素的菌株木马孢杆菌引入固体培养基表面,为细菌纤维素的生长提供稳定的培养基—空气界面。在随后的细菌纤维素生长过程中,他们通过气溶胶辅助给料系统,为复合水凝胶的形成提供了条件。最后,通过热压,他们将得到的复合水凝胶组装成致密的云母纳米堆,得到了纳米纸张材料,其机械和介质强度性能优于大多数商业云母纸。  为了验证该材料对极高温和极低温交替环境的耐受性,研究人员引入了快速热冲击试验。他们将该纳米纸张材料在烤箱和液氮之间来回交替,如此一来,材料被快速加热到120℃,然后冷却到-196℃。随后,研究人员测试了该材料在20次热冲击循环后的力学性能。在热冲击后,该材料的力学性能没有明显下降,强度保持在初始值的98%。  为了进一步测试该材料对紫外线的抵抗力,他们将其在强紫外线照射下暴露216小时,力学性能和电学性能检测结果表明,该材料仍保持了90%的介电强度和99%的抗拉强度。此外,这种纳米纸张材料对原子氧也具有良好的耐受性,在原子氧大通量辐照6小时后,该材料的介电强度仍保持在96%。  研究人员表示,这项研究将为未来对极端环境的探索提供一种材料选择。
  • 我国发现新冠新药并获专利!其抑制病毒能力排名靠前
    5月10日,我国科学家发现的新冠治疗新药获得国家发明专利授权。专利说明书显示,10 μM(微摩尔/升)的千金藤素抑制冠状病毒复制的倍数为15393倍。一万五千多倍的数字代表什么?5月12日,科技日报记者专访了这一专利的发明人北京化工大学生命科学与技术学院院长童贻刚教授。“这个数字通俗地讲,可以理解为不用千金藤素药物时如果有15393个病毒,那么在用10 μM千金藤素药物的情况下,病毒数将只有1个。也就是说,很少量的千金藤素就能阻止新冠病毒扩增和传播。”童贻刚表示,从目前的研究数据看,该药物抑制新冠病毒的能力在所有人类发现的新冠病毒抑制剂中排名靠前。美国学者此前也在《科学》发表论文证实,千金藤素的数据在其研究的26种药物中数据亮眼,而且优于已经获批上市的瑞德西韦和帕罗韦德。我国学者首发,多个国际团队跟踪验证“在国家重大专项的支持下,千金藤素这种药物和数千种药物一起很早就被纳入到了我们课题组的化合物库中。”童贻刚说,“在新冠病毒刚刚出现时,我们的任务是用最快速度在这些药物中找到最有希望的,也就是抑制新冠病毒最有效的。”2020年1月开始,童贻刚团队就利用独有的药物筛选平台对数千种药物进行筛选。“由于筛选平台便利不需要特殊实验室、负压操作等设备,所以我们筛选的速度快;也由于平台依靠的穿山甲冠状病毒与新冠病毒在基因组和关键蛋白(S蛋白)上的同源性高,筛选出来的结果更可靠。”童贻刚说,团队于2020年2月最早原创发现千金藤素具有超强抗新冠病毒活性,同年3月发表的相关论文,现已成为ESI高被引论文。两年多以来,各国研究团队均在不断寻找抑制新冠病毒的有效药物。科学家们通过论文、学术研讨会等方式发现新的线索、不断质询印证、探索作用机理。2020年4月,日本国立传染病研究所所长胁田隆字教授团队发表论文证实了千金藤素抗新冠病毒的效果;2020年10月至2021年8月期间,多个研究团队在国际期刊发表了千金藤素抗新冠病毒研究进展。与此同时,童贻刚进一步联合钟南山院士团队赵金存教授和石正丽教授团队用新冠病毒对千金藤素的抗新冠病毒效果进行了验证,确认了该药物的抗新冠病毒效果。实验发现,低浓度千金藤素仍然对SARS-CoV-2有良好抑制作用,浓度为12.5 μM和6.25 μM的千金藤素对SARS-CoV-2的抑制率接近100%。受访团队供图数据脱颖而出,亟待开展临床试验“千金藤素抗新冠病毒的高活性数据是经得起比较的。”童贻刚说,“不论是我们团队的试验数据还是美国团队的研究数据,都对包括千金藤素在内的多个化合物抑制新冠病毒进行了比较研究。”该项专利说明书中显示,对千金藤素、西拉菌素、盐酸甲氟喹这三种筛选出的抗新冠病毒有效化合物进行试验,10 μM的千金藤素、西拉菌素、盐酸甲氟喹在细胞感染72小时后分别能抑制病毒复制15393倍、5053倍、31倍,实验结果均可重复。在2021年7月一篇刊登在《科学》杂志的文章印证了这一结论:研究者将千金藤素与25个其他的候选化合物放在一起进行了比较研究,结果显示,千金藤素抗新冠病毒的EC50(引起 50%最大效应的浓度,数字越低越好)只需0.1 μM,远低于其他候选药。“我们通过转录组学的方法进一步解释了千金藤素抗新冠病毒的机制。”童贻刚说,目前认为千金藤素主要通过干扰细胞应激反应逆转受感染细胞中大多数失调的基因和通路,从而发挥抗冠状病毒效果。目前,已经有加拿大的一家医药企业已与美国FDA接洽开展千金藤素的新冠肺炎治疗的临床试验研究,预计该临床试验将在今年下半年正式启动。“我们国家最先发现千金藤素抗新冠的效果,研究也受到了科技部、北京市、教育部等多个项目的支持,我们希望能尽快开展临床试验研究让科技成果落地、切实用于抗疫。”童贻刚说,此次专利授权将助力开展进一步的临床试验研究。
  • 聚光科技陷期权风波 准院士王健遭诚信拷问
    4月15日,聚光科技(300203)登陆深市创业板,首日收盘价21.44元,出生于1971年的王健在一夜之间身价逾20亿元,成为浙江新富。   5月25日,聚光科技董事长王健在2011年中国工程院院士增选有效候选人名单上榜上有名。但在院士候选的公示期内,公司离职高管熊志才却斜刺里杀出,向上市公司提出正面交涉,要求拿回应属于自己的股票期权,并认为聚光科技董事长王健未能如实公开股权变更的完整信息,甚至隐瞒全部的期权授予计划,属于诚信问题。   在采访中,聚光科技一位不愿透露姓名的高管承认聚光科技的确有对熊志才等高管和技术人才的期权授予计划确有其事,但认为不在信息披露的范围内。同时,该高管还表示,熊志才的股权纠纷,系与董事长王健的“私人问题”,不属于上市公司的问题。   京衡律师事务所的施海寅律师认为,“往重里说,聚光科技涉嫌欺诈上市。”   “消失”的期权   聚光科技的前身为聚光科技(杭州)有限公司(简称:聚光有限),始创于2002年1月,系外商独资企业,由美国的FPI公司斥资40万美元设立。该美国公司由聚光科技现任董事长王健在美留学期间设立,历经多次股权变更后,王健依然为第一大股东。2005年时,FPI的注册地变更至“免税天堂”开曼群岛。   2007年12月20日,美国FPI将其持有的公司100%的股权转让与香港富盈控股有限公司(简称:富盈控股),王健仍为后者的第一大股东。尔后,富盈控股又将其80%以上的股权转让予一揽子公司。截至2009年改制为股份公司前,FPI已不再是聚光科技的股东。   记者从聚光科技官方证实,该公司一度拟于美国、香港上市,直至最终决定登陆A股市场后,才进行了一系列的后续股权转让。而最先拟于美国上市的公司主体,便是美国FPI公司,而非聚光科技。   据熊志才提供的三份《期权授予承诺书》显示,FPI于2004年6月15日、2005年10月9日和2006年1月1日向其授予期权6000股、4000股和5000股,累计15000股。这三份材料的真实性,记者在聚光科技得以证实。   据相关材料,“被授予人通过在公司一定时间的服务来获得授予期权,该时间从上述授予时间开始计算。在公司服务4年后获得全部期权,工作满一年可获得授予期权总数的四分之一,其余按每服务满一个季度获得授予期权总数的十六分之一计算。”   承诺书还表述称,如果员工未履行劳动合同中规定的时间,则员工只能获得按上述方法计算获得期权数额的一半。“被授予人可凭此承诺书在公司转移到开曼后要求获得公司正式的期权协议书。”承诺书上美国FPI公司的掌印和王健的本人签名。   “王健骗了我,至少是对我有隐瞒,FPI的注册地变更至开曼后,他并没有及时告诉我。”2004年4月,熊志才在聚光科技的创业期时,以技术人才的身份被公司引进,2008年1月15日与公司解除劳动合同。据此计算,其应被FPI授予的期权,若兑现则累计有8150股左右。   不过,在招股说明书中,聚光科技对FPI曾经对高管层和核心技术人才的期权授予计划只字未提。   熊志才表示,存在上述情形的不止他一人,还有于志伟、唐怀武、孟晓、杨宏、宛立君、余文科、邵乐骥等离职的技术人才,而2005年至2007年,公司共计有75名部门以上的管理人员离职。“他们和我一样,都是搞技术的,对资本市场不懂,若不是聚光科技上市,我们都不知道应有的股权已经可以兑现了。”   期权风波与诚信拷问   熊志才坚持认为,即使FPI公司不再是上市公司的主体,其股权也分拆转让予若干个杭州的持股公司,但他依然享受期权兑现的权利,“当时与我平级的技术人才张某,也在FPI期权授予计划之列,目前,他就通过另外的公司间接持有上市股权。”   据熊志才自述,他的离职是因为和王健不和,而他又另有下家所致。不过,记者在聚光科技采访时,却听到了另外一个版本。上市公司一位在职高管告诉记者,当时熊志才在公司任职研发部机械结构总经理,在采购上出现一些个人品德问题,王健派来一个亲信,削弱了他在采购上的话语权,熊志才心生不满致使出走。   “熊志才出走后,立即和其他人在杭州萧山组建了一家公司,与我们生产同类型的产品,但我们不想撕破脸,也没有追究。”当记者问及熊志才此举是否涉嫌 “侵犯公司商业机密”时,该高管拒绝定性,只是表示,“A和B都在期权授予的计划之列,A就这么走了,B却留在公司勤恳工作,A有什么资格要求和B享受一样的待遇呢?”   该高管还回忆称,熊志才在公司挂牌的前三日,便“威胁”公司要给其350万元的补偿,以“息事宁人”。后来,还将相关问题举报至交易所。“我们可以给其一定的经济补偿,但他不能狮子大开口。”   据了解,王健曾经愿意和熊志才私下和解,甚至找了一位在杭州市“江湖地位”颇高的退休政府官员作为中间人出面协调,但定好了日子,熊志才却临阵变卦,“他自己不愿坐下来谈。”   在问及为何招股书对上述期权授予计划只字不提时,上述高管表示:“我们认为,没有必要披露。”但至于为何没有必要披露,该高管未做进一步解释,只是强调称,“就算是和熊志才谈,也不该由上市公司和他谈,而是美国FPI公司和他谈,就算最终王健或FPI给予其一定的经济补偿,不影响上市公司的正常运营。”   京衡律师事务所的施海寅律师认为,股权历次变更,是招股说明书必须详尽披露的内容,往轻里说,是王健和聚光科技涉嫌隐瞒信息,往重里说,则是聚光科技涉嫌欺诈上市。   值得一提的是,在一份PDF文本长达42页的《聚光科技(杭州)股份有限公司关于公司设立以来股本演变情况的说明及董事、监事、高级管理人员的确认意见》中,王健等公司高管签名承诺:“有关本公司设立以来股本演变情况的说明不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。”   截至记者发稿,美国FPI公司的律师已经出面,将于熊志才进行和解谈判。
  • 岛津云学院丨课后答疑系列 液相色谱篇
    “岛津云学院”系列开播以来,得到了众多用户的观看和支持。在直播互动交流中,收到了很多提问,岛津十分重视各位用户提出的问题,今天将开启岛津云学院答疑系列,为大家作详细解答! ★请问老师一般液相废液怎么处理?答:需要明确的是,液相色谱的废液中含有大量的有机溶剂以及所测试的样品,大部分情况下是有毒有害的,因此不能直接倾倒至环境中,或者流入实验室下水道中,需要集中处理。一般而言,可以根据不同的情况进行处理:1、如果废液量较少:如分析型色谱的废液,可先行收集,然后等待集中处理(尤其是含有剧毒成分的),比如寻找专业的废液回收机构;如果所在单位/机构不支持集中处理,则可以找安全的地方焚烧或填埋(含酸的需用废碱中和,含盐的可以直接倒掉)。2、废液量很大:如制备色谱的废液,则考虑通过精馏系统,将废液分馏后再次使用。3、也可以通过“循环阀”,将未污染的流动相再次回收利用。如岛津针对分析型液相和制备型液相都可以提供相应的“溶剂循环阀”,将分析过程中未受到污染的流动相,如色谱峰之间平直的基线(仅限于等度条件下)回收至溶剂瓶中,将能够大大提升溶剂使用效率,降低实验室成本。 ★新买色谱柱如何进行测试?答:对于液相色谱柱来讲,拿到一根新的色谱柱,先测柱效、拖尾因子、柱压(减去系统压力),并记录结果。之后使用过程中应定期测试,追踪色谱柱性能。因不同类型色谱柱差别较大,因此对于所使用的方法,请根据说明书上的液相条件和测试样品进行,同时需要确保仪器的状态正常。 ★色谱柱用什么冲洗?答:反相与正相体系清洗方式有所不同: 反相色谱柱1、日常清洗:10%甲醇水(去除极性大的杂质)→纯甲醇(去除非极性杂质)。2、流动相中含有离子对试剂:50%有机溶剂(10倍柱体积)→10%有机溶剂(20倍柱体积)→100%有机溶剂(20倍柱体积)→保存。3、生物样品(蛋白质/多肽)污染的色谱柱:B 5% →B 100%的梯度洗脱×3次(A:0.1%TFA B:0.1%TFA in CH3CN)→100%有机溶剂(20倍柱体积)→保存。 正相色谱柱亲水性杂质吸附太强,常规清洗效果不明显,可以逐级增加洗脱强度,每级至少确保10倍柱体积。 I级:100%正己烷II级:100%乙酸乙酯III级:50%三氯甲烷-50%甲醇 注意:回归到最初流动相条件时,请务必先用异丙醇过渡。 ★用反相色谱的液相系统可以跑正相吗?刚刚老师提到用异丙醇冲洗管路,那我跑完反相的用异丙醇冲洗是不是就可以跑正相了?答:一般来讲,当把一台液相色谱仪即当作正相色谱用,也当做反相色谱用的时候,在两个不同分析模式之间切换时需要用异丙醇做充分的过渡(比如通宵低流速异丙醇冲洗管路),其主要是利用异丙醇可以分别与正/反相溶剂互溶的特性,避免流动相残留造成的影响。但有一点需要注意的是,所使用的液相色谱仪是否适用于正相溶剂。通常液相色谱仪的主要设计目的是适用于反相体系使用,因此在使用正相体系前,最好与供应商确认,尤其是使用特殊溶剂前(如HFIP,DMF等)。 如您还有其他关于液相色谱的疑问,请扫描以下二维码提交问题,小编会把问题交给讲师解答,答案将在后续答疑系列中推送,敬请留意。?相关精彩岛津配合防疫,开启线上学习司小令大讲堂!司小令大讲堂丨第二期 流动相中产生气泡所引起的问题卫健委《消毒剂使用指南》解读和应对-色谱篇岛津LC助力消毒用品及输液器具检测全面“正偏离”——岛津液相色谱仪全优迎接新版液相色谱仪国家标准发布与实施
  • 一顿饭钱的基因检测,靠谱吗?
    p style=" text-align: center "    img title=" get.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201601/insimg/75e1c269-b736-4d3c-a730-cd2e89e005bf.jpg" / /p p   作为生命遗传的基本单位,基因正变得愈来愈为大众所熟知。由32亿个碱基对组成的人类基因组,是一部蕴藏着生命奥秘的天书。始于1990年的国际人类基因组计划,由6国科学家共同完成,花费27亿美金,在2000年6月宣布完成。 /p p   时至今日,基因组测序的费用已经大大下降。中科院北京基因组研究所陈科博士在接受《中国科学报》记者采访时给出了下面的数据:“基因组测序费用从27亿美元到1万元人民币,时间成本从13年变成13天,人力成本从当时上千人的六国科学家,到今天的3到5人就可以搞定。总体投入小到对大部分人来说都是可用得上的。” /p p   安吉丽娜· 朱莉因为基因检测确信自己未来会罹患乳腺癌而进行了预防性切除手术,随着基因检测费用的降低,是否意味着每个普通人都可以享受到好莱坞女星般的待遇? /p p    strong 平价到仅一餐的价格 /strong /p p   电视从业者田晓岩联系到《中国科学报》记者,说她最近发现了一款只要299元的基因检测产品。可以检测肥胖基因以及一些营养需求情况。 /p p   浏览该公司网站不难发现,该产品的互联网属性非常明显。目前仅有299元套餐一项产品,新用户注册立减50元,也就是说只要249元人民币、相当于一餐饭的价格,就可以体验一次“高大上”的生命解码。 /p p   付费之后,不久便可以收到该公司寄来的DNA采集包。打开一个蓝白色相间的大信封,里面装有一份说明书、两份一次性DNA 采集包——其中包含两套专用植绒棉棒、两个采样管、一份酒精消毒棉片、一份DNA 采样寄回袋,还有一张写着寄回地址的快递单。 /p p   用户只需按照说明书指示,用植绒棉棒在口腔内两侧皮肤上下刮拭15次以上,将拭子头部放进采集管即可。完成基因采样动作之后,直接用快递单把采样包寄回,两周后就可以取得自己的基因分析报告了。 /p p   田晓岩告诉记者实际上只用了大概一周的时间自己就收到了报告,用户体验也非常不错:“很方便,说明非常详细,完成整个操作只需要10分钟的时间。甚至快递单都填写好了、而且是到付。”最终她收到的报告显示自己存在新陈代谢过慢的风向,以及需要加强补充维生素E和叶酸。 /p p   “报告的内容有点简单,而且其中提供了一个人群比较数据,比较好奇这个比较是怎么来的。是基于自己的数据库吗?还是说有别的数据支撑。”田晓岩提出了自己的困惑。虽然只是抱着体验的心态,但是跟自己健康相关的东西,多少还是会有些介意。 /p p    strong 结果仅供参考 /strong /p p   搜索网络不难发现,类似的服务并不只有一家公司正在提供。用500元以下的价格去检测下自己的孩子是不是有天赋基因这样的项目很难不让家长蠢蠢欲动。 /p p   “这类平价基因检测的位点非常少,可能只有亿分之一或者千万分之一。不是医院,也不是有资质的第三方检验机构,给出的检测报告应该说比娱乐更严谨一些,但是很明显有待规范。因为毕竟目前对基因与疾病之间的具体关系还知之甚少。”专业人士解释说。 /p p   成都福际生物技术有限公司总经理李俊在接受记者采访时表示,目前基因检测主要包括以下几个应用方向和领域的分类:一是无创产前诊断,即NIPT,针对孕妇腹中的胎儿,利用外周血,检测游离DNA,筛查唐氏综合征 二是进行药物代谢基因和肿瘤突变的检测 第三类就是类似上述公司提供的内容,进行智力或者肥胖等基因的检测,与健康相关、但并非疾病,也是有一部分消费者会关心的内容。 /p p   李俊指出:“但即使是目前最为成熟的NIPT,也出现了不少的假阳性结果。”国际知名基因组专业网站Genomeweb日前回顾总结了过往基因产业十大热门新闻,其中NIPT假阳性事件位居榜首,受关注度甚至超过了风头正劲的精准医疗。 /p p   2015年4月,《新英格兰杂志》有3篇论文聚焦于NIPT筛查效用与风险,其中贝勒医学院和香港中文大学研究表明NIPT假阳性结果的风险相当可观,如果孕妇不进行诊断确认,很可能导致不可逆转的妊娠终止。研究人员表示,尽管新检测有着高敏感性和特异性,但只能用于筛查,而不能替代确认性的染色体核型分析。 /p p   华盛顿研究团队深入分析了产生假阳性结果的原因,包括母亲基因组中存在拷贝数变异,基于拷贝数变异在一般人群中的频率,研究人员估计它们明显提高了NIPT获得假阳性结果的风险。不过,若是考虑母体的拷贝数变异,风险可以降低。例如,一旦检测到这样的变异,这一区域的读取至少应被备份丢弃,或根据需要增加或减少染色体的有效大小。与前面的研究一样,作者认为尽管与传统的孕早期筛查相比,NIPT表现良好,但后续的诊断检测依然很关键。 /p p   一位不愿意透露姓名的业内人士指出,虽然目前基因检测处于发展上升期,而且可预见在未来将为整个人类社会带来巨大的福祉。但提供类似田晓岩购买的平价基因检测服务是一种非常不负责任的行为。他说:“给出的报告里的建议,其实根本不需要基因检测,普通的体检也做得到,有经验的医生或者营养师甚至询问下病史也做得到。再说得难听一点,有生活阅历、对自己的身体很了解的人,自己也都做得到。任何医生都不会拿这样的结果来作为诊断依据,最多只能说是供参考吧。这其实就是一种典型的用所谓互联网思维进行销售的产品。” /p p    strong 精准的未来 /strong /p p   平价基因检测不靠谱,那是不是全套基因组检测就值得一试?毕竟1万元人民币左右的价格听起来也不是那么难以接受。 /p p   “但这只是检测成本,并不包括分析以及给出报告。国内目前能做全基因组检测并出具报告的机构并不多,而且费用很高,大概要15万元人民币。这就并非普通消费者能够承担得起的了。”李俊告诉记者,另外一个问题是现在各个公司的数据库都是独立的,很可能出现同一个人在两个公司拿到不同报告的可能性。另外一个问题是对于基因与疾病之间的确定关系,除了某些疾病之外,目前大多仍然知之甚少。 /p p   但毫无疑问,基因检测的愈发成熟将带来一个精准的未来。李俊说:“在精准医疗中,通过对代谢基因的检测进行精准用药,进行临床用药指导,是目前一个很重要的方向。我所理解的精准医疗不仅包括高通量测序,高通量测序只是检测手段之一 而是精准检测、精准诊断、精准手术、精准药物、精准康复、精准保健,全流程精准,才叫作精准医疗。” /p p   2015年初,美国总统奥巴马在国情咨文演讲中提出“精确医学计划”,提议在2016财年向该计划投入2.15亿美元,推动个性化医疗发展。2015年3月,科技部召开了国家首次精准医学战略专家会议,提出了中国精准医疗计划。会议指出,到2030年前,我国将在精准医疗领域投入600亿元,其中,中央财政支出200亿元,企业和地方财政配套400亿元。 /p p   陈科表示:“我们已经开启了精准医疗的元年,很多患者将受益于精准医疗,这是医学模式的一场变革。癌症治疗的过去时如果说是一片黑暗森林,时至今日,我们仿佛看到了一些光亮。而且在不久的将来,我们能够站在山顶,一览无遗。” /p
  • 《中国分析仪器白皮书》第二册出版说明
    关于出版《2012-2013中国分析仪器白皮书》 第二分册(中国境内外资企业及产品) 通知和说明 中国仪器仪表行业协会分析仪器分会 分协[2012]005   由中国仪器仪表行业协会分析仪器分会主持编纂的《2011-2012中国分析仪器白皮书》第一分册已在2011年正式发行。这本《白皮书》中收录了国内分析仪器制造厂商的概况、产品、专利、应用案例等内容,为国家相关部委、政府相关部门、企业和用户在了解、选择国内分析仪器企业产品上提供了资信。这本《白皮书》的发行正好在国家“十二五”起步时机,为政府相关部委、企业和用户能集中、方便、有效的选择、选型和谋求合作发展提供了有力的支持,得到了大家的认可。在此基础上我们分会准备出版第二分册。   《2012-2013中国分析仪器白皮书》第二分册,准备收录在中国境内工商管理局注册的从事分析仪器生产、制造和营销的外资企业及产品内容。出版这个专题的目的是:由我们行业分会组织集中收录这些信息,能有效的为国家、企业和用户参考、选择、学习提供有效的工具,为推动我国分析仪器事业发展做出我们的一份努力。   第二分册的编辑工作在2012年3月份正式启动,2013年3月正式发行。   现将征集与出版发行的方法公布通知如下:   一、编辑说明:   1、征集单位为:在中国境内工商管理局注册的从事分析仪器生产、制   造及经销的外资企业均可参加   2、编辑内容为:企业概况、产品介绍、专利介绍、新技术及应用介绍、应用案例   3、编辑方法一律按模板方式填写(模板附后)   4、单位编排顺序以英文字母顺序排列   5、主要产品介绍不超过10页   6、主要专利介绍不超过10页   7、应用案例要介绍在中国市场上应用的典型案例   8、新技术重点介绍产品创新技术或应用新方法、新特点   9、要求全部中文格式填写   10、所有编辑录用信息、数据的真实性、准确性由提供者文责自负   11、编委会收取一定的出版发行费用,每一个单位收取一万元。   二、《白皮书》第二分册编辑发行计划   2012年3月启动,8月30日截稿,12月底编审完成,2013年3月出版发行   三、投稿地址邮箱:bflzyh@126.com caonaiyu1953@126.com   咨询电话:010-62461646 010-62403161   投稿格式模板网址:www.bjfxys.com   联系人:分析仪器分会副秘书长:张耀华   四、模板内容   文件: 《分析仪器白皮书》第二册出版说明.doc   文件: 《白皮书》 填报模板.zip   附件一:企业介绍   附件二:产品介绍   附件三:专利介绍   附件四:新技术、新方法   附件五:应用案例   在此我们代表中国仪器仪表行业协会分析仪器分会,及《分析仪器白皮书》编辑委员会,希望在华的外资分析仪器企业积极参与我们的活动并于我们联系,共同做好这件有意义的事情。   2012.4.6
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