省医疗检测

基因检测查病 　　通过基因检测，发现自己患乳癌风险极高，好莱坞女星安吉丽娜· 朱莉果断切乳预防，此举曾轰动一时。如今，这种基因检测技术在东莞也能实现了。日前，广东医学院附属石龙博爱医院、东莞市儿科研究所和深圳华大基因研究院在莞联合建立了广东首个遗传与基因组医学专科(即&ldquo 基因门诊&rdquo )，开始为市民提供人类疾病相关基因检测和遗传咨询服务。 　　人体内有2万多个基因，其中已找到和疾病相关联的基因达上千个。通过基因检测，可找出人体内存在的&ldquo 定时炸弹&rdquo ，能预知患病风险，及时进行干预，起到防治作用。 　　病例 　　基因诊断出&ldquo 猫叫综合征&rdquo 　　十月怀胎，东莞的林女士(化名)迎来了自己的宝宝。可不久林女士就发现了宝宝的异常，&ldquo 无论是喘气，还是哭叫的时候，宝宝的声音都非常像猫叫，特点非常明显。&rdquo 林女士带宝宝去医院耳鼻喉科检查，但走了多家医院都没能找出病因。最后，林女士在东莞市儿科研究所做了基因检测。&ldquo 检测结果发现，患儿是5号染色体出现了片段缺失，最终被认定为猫叫综合征。&rdquo 东莞市儿科研究所主任陆小梅说，这种病非常罕见，发病率仅1/45000，临床通常较难诊断。 　　原理 　　找出易患病基因比对风险 　　科学研究成果表明，人类的所有疾病(除外伤)都与基因有关，基因异常、基因受损等都可能会引起疾病。 　　国际著名遗传学与基因组医学专家祁鸣博士解释，基因携带着人类各种遗传信息，通过基因检测，对比正常人基因数据库，便可找出易患病症基因，从而发现某人具有哪些疾病的患病倾向，并分析其未来患这些疾病的风险。人体基因组内含有2万多个基因，目前，科学家已经在其中找到了1000多种与疾病相关联的致病基因或易感基因，如癌症、心脏病、高血压、中风、糖尿病、哮喘、精神性疾病、老年痴呆等许多常见病，就是由易感基因在外界环境因素诱导下引发的。 　　另外，通过基因检测还可以了解人体内与药物代谢有关的基因，从而了解人们不同个体药物代谢的强弱与快慢，帮助医师和患者慎重选药。这样既可以提高治疗效果，还可以规避药物不良反应所造成的伤害。 　　应用 　　遗传性疾病可及早干预 　　东莞市儿科研究所主任陆小梅介绍,目前基因检测主要还是防病，在基因治疗方面国内外仍处于探索阶段，基因检测可预知疾病，以便及早干预,&ldquo 特别是在家族遗传性疾病方面效果突出。&rdquo 　　陆小梅介绍，家族有高血压、糖尿病、乳腺癌等遗传史，可通过相关基因检测及早干预。另外，基因检测在优生优育方面也有指导作用。根据东莞市儿科研究院统计，去年，该研究院对石龙博爱医院婚检、孕检人群中的3885名男性进行了蚕豆病携带基因检测，发现患者302例，阳性率为7 .77%。此外，该研究院还对12898人进行了地贫携带基因检测，发现1314例，阳性率为10 .19%。陆小梅提醒，如果检测发现夫妻携带地贫、蚕豆病等易感基因，那在接下来的生育中就要进行干预，避免严重缺陷儿出生。 　　●送检只需人体血液即可 　　●可查广东常见的地贫、蚕豆病 　　●全套基因检测约需万元 　　基因的复杂程度远超人们想象，所以，基因检测也并非万能。&rdquo 目前，欧美发达国家通过基因检测诊断的各类疾病能达1200多种，我国这一领域的研究和临床服务还较为落后&ldquo ，陆小梅介绍，2005年国内才成立了首个&rdquo 基因门诊&ldquo ，落户浙江大学医学院附属第一医院。 　　东莞&rdquo 基因门诊&ldquo 成立后，将有专家坐诊，为市民提供遗传咨询服务，并针对有需求的市民提供人类疾病相关基因检测。此前，东莞市儿科研究所开展的基因检测项目较少，主要有染色体疾病以及广东常见的地贫、蚕豆病。陆小梅介绍，&rdquo 基因门诊&ldquo 成立后，将与深圳华大基因研究院紧密合作，&rdquo 无法检测的项目，只需要将采集到的人体血液标本送至该研究院即可，主要为常见病、多发病。&ldquo &rdquo 基因门诊&ldquo 成立后，还将为东莞及周边地区的医务人员提供基因组医学临床培训服务及临床交流平台。 　　由于基因诊断对专业人才、设备要求较高，基因检测费用较贵。&rdquo 如果进行全套基因扫描检测，大约需要1万元&ldquo 。不过，陆小梅也表示，随着国内基因诊断技术的发展和专家人才增多，费用会逐渐降低。 　　释疑 　　基因检测为何曾被叫停?暂停的只是基因测序项目 　　今年2月14日，国家食品药品监管总局办公厅、国家卫生计生委办公厅联合发布了《关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知》(以下简称《通知》)指出，基因测序诊断产品属于医疗器械，应作为医疗器械管理，并应按照《医疗器械监督管理条例》及相关产品注册的规定申请产品注册 未获准注册的医疗器械产品，不得生产、进口、销售和使用。 　　&ldquo 此前我们也收到相关通知，基因测序诊断已暂停&rdquo ，东莞市儿科研究所办公室主任陆小梅解释，基因测序是众多基因检测方式中的一个，此前主要用于唐氏儿等遗传病的筛查诊断，&ldquo 目前开展的都是一些传统检测方式。&rdquo 基因测序涉及的检测仪器、诊断试剂等产品，需要经过国家审批注册，但目前国内众多基因研究机构所使用的设备多为进口，并未在国内审批注册，&ldquo 针对近年来出现的市场乱象，国家卫计部门也有意规范整顿。&rdquo 　　南都记者从东莞市多家医院了解到，目前，医院涉及到的遗传病等基因检测主要是委托华大研究院等相关基因研究机构进行，目前各医院涉及到的基因测序项目均已经暂停。 　　举例 　　比如肠癌,通过基因检测查出携带肠癌易感基因型者 　　干预 　　20多岁开始每3年做1次肠镜，40岁开始每年做1次肠镜，还可做预防性切除手术 　　结果 　　这样能使家族型肠癌的发生率下降9 0 % 　　Q 哪些人适合进行基因检测? 　　●遗传病患者本人、双亲及家庭成员 　　●具家族疾病/肿瘤史的病人和亲属 　　●已生育过缺陷患儿的夫妇/有反复不明原因自然流产及不孕妇女/不明原因死胎/性器官发育异常者/大于35岁的高龄孕妇/妊娠合并羊水过多/胎儿宫内发育迟缓者/妊娠10周以内有高热、服药、接触过X线、有风疹病史者/染色体平衡易位携带者 　　●具有某些临床症状但尚未能确诊的病人 　　●目前身体表面健康但有意了解其疾病或癌症的遗传风险者 　　●目前身体健康但有意寻求健康咨询(营养或生活方式)者 　　●产前诊断 　　●新生儿筛查 　　●因亲子或法律纠纷须做身份鉴定者 　　Q 查出易感基因是否一定会患病? 　　即使通过检测发现某人对某些疾病有易感基因，也只表示其患病几率高，并不代表着疾病肯定会发生，这还受环境等外因的影响。另一方面，即使没有某个疾病的易感基因，也不能对疾病放松警惕，因为辐射、化学、药物、污染、生活习惯等特定的内外环境的作用，可造成基因的损伤或突变，从而诱发某些疾病。 　　Q 现在能够进行哪些基因检测? 　　目前，东莞首个&ldquo 基因门诊&rdquo 已与华大基因研究院开展合作，常规基因检测项目已达三四百种，包括眼科遗传病、遗传性心律失常、糖尿病、血液淋巴系统、消化系统、遗传代谢病、皮肤系统、免疫系统、神经肌肉骨骼、耳鼻喉、泌尿生殖等多个领域的检测。 　　(原标题：基因检测查病 东莞也有了 东莞成立首个&ldquo 基因门诊&rdquo ，可提供数百种常见基因检测)

疫情发生以来，江苏省徐州市检验检测中心充分发挥职能优势，持续提升服务水平，不断改善服务质量，为医疗机构提供专业计量技术支撑，营造放心安全的医疗环境。履职尽责，扎实做好现场服务。医疗设备量值准确与否，直接影响到患者病情诊断和治疗效果。为最大限度降低对医院诊疗救助服务的影响，中心以质量基础设施“一站式”服务窗口为平台，以“快速响应、快速受理、快速检测、快速出证”为原则，采取错时、预约等弹性模式，深入医疗一线开展现场检测。2022年中心完成全市250余家医疗机构的血压计、心电图机、多参数监护仪、医用X射线辐射源等计量器具检测5.3万余台件，确保了医疗机构在用计量器具精准运行。 普惠民生，深入开展免费检定。为保障农村基层医疗机构在用计量器具的准确可靠，2022年中心按照《计量器具“两免费”检定工作规范》要求，对全市173家乡镇卫生院、3家社会福利机构在用的2113台件医用计量器具实施了免费检定，受检率100%，合格率99.9%，免去检定费用120余万元，切实将“计量惠民”措施落到实处。需求牵引，加快提升检定能力。为保证疫情防控常态化核酸检测、体温测量数据有效性，2022年中心新建“红外耳温计检定装置”“电子体温计检定装置”“玻璃体温计检定装置”“红外额温计校准装置”“二级生物安全柜校准装置”等5项计量标准，取得了计量标准考核证书和社会公用计量标准证书，填补了苏北地区该类计量项目的空白。同时新进实时荧光定量PCR校准装置、生物安全柜质量检测仪、呼吸机质量检测仪等仪器设备，获取荧光定量PCR仪、核酸提取仪、呼吸机等项目CNAS资质，顺利通过江苏省市场监督管理局新冠肺炎防疫医疗设备计量检定能力提升项目的验收。联合攻关，推进设备精细管控。该中心与徐州市第一人民医院、徐州矿务集团总医院合作的江苏省医院协会科研项目“基于互联网+多元监管医疗设备质控管理服务平台”已于近日完成验收。该项目把互联网+检测技术应用于医疗设备的质控管理中，建设快速、动态、准确的在线质控管理服务平台，有效推动了医疗设备质控管理多元化、信息化、智能化发展。

近日，生态环境部印发了《关于做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情医疗污水和城镇污水监管工作的通知》（以下简称《通知》），安排部署医疗污水和城镇污水监管工作，规范医疗污水应急处理、杀菌消毒要求，防止新型冠状病毒通过粪便和污水扩散传播。与常规医疗废水相比，病毒废水主要是含有高致病性、高传染度的病毒病菌，同时废水中也含有较多的抗生素物质。因此，严格监控医疗废水中抗生素对保护生态环境和人体健康具有重要意义。 新型冠状病毒是一种病毒，使用抗生素并不能作为预防或治疗的手段。然而，如果因为感染新型冠状病毒住院，患者可能会接受抗生素治疗，因为有可能同时感染细菌。因此排放的医疗废水中也会含有较多的抗生素物质。 岛津针对环境水中超痕量有机污染物及抗生素的分析检测，推出了全自动固相萃取分析系统（Automatic Online Extraction System，简称AOE系统），该系统将样品前处理、超高效液相色谱分离、质谱或光谱检测、数据处理等高度集成，成功实现了环境水样直接上样分析，大大简化了样品前处理过程。 康达检测（(股票代码:835677)）作为一家全国知名的环境检测实验室，已成功利用该AOE系统建立了62种PPCPs（药物及个人护理品）的分析方法，用以检测环境水样中种类繁杂的PPCPs等新兴环境污染物，包括各类抗生素、人工合成麝香、止痛药、降压药、避孕药、催眠药、减肥药、染发剂和杀菌剂等。岛津全自动固相萃取分析系统（Automatic Online Extraction System，简称AOE系统） 近期，岛津公司与华南理工大学合作，使用岛津全自动固相萃取AOE系统成功分析了超纯水、自来水、湖水和地下水样品中的62种抗生素及治疗药物，并发表在了《Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis》期刊上。 岛津AOE系统采用在线SPE技术，单次直接进样5mL，18分钟内即可得到检测结果，且目标物峰形好，分离度高。本方法共检测20大类62种抗生素及治疗药物，如下表所示。 表1. 化合物名称及分类图1. 62种目标化合物色谱图 本方法共分析62种抗生素及治疗药物，其中45%的目标分析物检出限小于0.1ng/L，完全满足环境水中超痕量有机污染物的检测要求。 健康所系，安全所依，岛津在行动岛津全自动固相萃取AOE系统针对水体中痕量抗生素及其他有机污染物的检测难点，采用在线SPE富集技术，有效将样品前处理、分离、定性定量分析结合在一起，配合串联质谱检测，大大提升检测灵敏度，同时简化样品前处理和保证检测结果的准确性，为医疗废水和环境水样中的抗生素检测保驾护航。

江西省机电设备招标有限公司关于江西省医疗器械检测中心提升医疗器械检验检测能力建设项目第二批仪器设备采购项目05包（项目编号：JXTC2021060219）的结果公示一、项目编号：JXTC2021060219二、项目名称：江西省医疗器械检测中心提升医疗器械检验检测能力建设项目第二批仪器设备采购项目05包三、中标（成交）信息：供应商名称：广州菲盟斯进出口贸易有限公司供应商联系人：刘经理供应商联系电话：15279144856供应商地址：广州市白云区黄石街江夏学校北路3号溢高科技企业孵化器526房中标（成交）金额（元）\（%）：2131620.00四、主要标的信息：名称 品牌 规格型号 数量 单价气相色谱仪 岛津 GC-2030 1 698970.0液相色谱仪 Waters Alliance E2695 1 497700.0红外分光光度计 岛津 IRTracer-100 1 399100.0电导率仪 梅特勒-托利多 SevernExcellence 1 65950.0气相色谱仪 岛津 GC-2010pro 1 469900.0五、评审专家名单：熊大维,方利广,黄刚,晏争农,丁教六、代理服务收费标准及金额：21316.00 元七、公告期限：自本公告发布之日起1个工作日。八、其他补充事宜：采购代理服务费：向中标供应商收取，采购代理服务费收费费率按中标金额的1.0%收取。九、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系：1.采购人信息名称：江西省医疗器械检测中心地址：江西省青山湖区塘山镇南京东路181号联系方式：0791-881576702.采购代理机构信息名称：江西省机电设备招标有限公司地址：江西省南昌市东湖区省政府大院北二路92号（咨询大厦）联系方式：0791-862729193.项目联系方式项目联系人：王承川、黄才胜电话：0791-86272919

江西合胜合招标咨询有限公司关于江西省医疗器械检测中心提升医疗器械检验检测能力建设项目第二批仪器设备采购项目01包（项目编号：HSH2021G107-01）电子化政府采购公开招标中标公告一、项目编号：HSH2021G107-01二、项目名称：江西省医疗器械检测中心提升医疗器械检验检测能力建设项目第二批仪器设备采购项目01包三、中标（成交）信息：供应商名称：江西南华赣新医药有限公司供应商联系人：陈文峰供应商联系电话：15180189846供应商地址：江西省南昌市经济技术开发区双港西大街 528 号北大资源智汇苑 8中标（成交）金额（元）\（%）：2700000.00四、主要标的信息：名称 品牌 规格型号 数量 单价DNA序列分析仪 lllumina Miniseq 1 2700000.0五、评审专家名单：丁耀军,杨华平,马跃东,马雪兰,丰启明六、代理服务收费标准及金额：33700.00 元七、公告期限：自本公告发布之日起1个工作日。八、其他补充事宜：无九、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系：1.采购人信息名称：江西省医疗器械检测中心地址：南昌市青山湖区塘山镇南京东路181号附1号联系方式：0791-881576702.采购代理机构信息名称：江西合胜合招标咨询有限公司地址：江西省南昌市红谷滩新区凤凰洲绿地外滩公馆19栋911室联系方式：0791-839783763.项目联系方式项目联系人：聂亮、姜梅、范丹萍电话：0791-83978376

江西合胜合招标咨询有限公司关于江西省医疗器械检测中心提升医疗器械检验检测能力建设项目第二批仪器设备采购项目02包（项目编号：HSH2021G107-02）电子化政府采购公开招标中标公告一、项目编号：HSH2021G107-02二、项目名称：江西省医疗器械检测中心提升医疗器械检验检测能力建设项目第二批仪器设备采购项目02包三、中标（成交）信息：供应商名称：广州市澳漪进出口有限公司供应商联系人：付静供应商联系电话：13580591392供应商地址：广州市越秀区先烈中路81号之三601-607（部位：自编6J、6K、6L）中标（成交）金额（元）\（%）：9016800.00四、主要标的信息：名称 品牌 规格型号 数量 单价X射线机 岛津 SMX-1000Plus 1 1499500.0X射线衍射仪 岛津 XRD-6100 1 999500.0X射线光谱测厚仪 FISCHER XDV SDD 1 999800.0拉力试验机 岛津 AGX-V 1 699800.0应力仪 岛津 AGS-X 1 399800.0XRD-XRF联用仪 岛津 XRD-6100+XRF-1800 1 2599200.0微波消解仪 CEM MARS6 1 419800.0电子拉力仪 岛津 AGS-X 1 499800.0连接牢固度实验仪 岛津 EZ-LX 1 199800.0材料实验机 岛津 AGX-V 1 699800.0五、评审专家名单：丁耀军,杨华平,马跃东,马雪兰,丰启明六、代理服务收费标准及金额：91134.40 元七、公告期限：自本公告发布之日起1个工作日。八、其他补充事宜：无九、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系：1.采购人信息名称：江西省医疗器械检测中心地址：南昌市青山湖区塘山镇南京东路181号附1号联系方式：0791-881576702.采购代理机构信息名称：江西合胜合招标咨询有限公司地址：江西省南昌市红谷滩新区凤凰洲绿地外滩公馆19栋911室联系方式：0791-839783763.项目联系方式项目联系人：聂亮、姜梅、范丹萍电话：0791-83978376

一、项目基本情况：1、项目编号：1499002023AGK0060322、项目名称：山西省检验检测中心“2023年新增仪器设备”购置项目（医疗器械检测设备）3、招标方式：公开招标4、招标内容：我中心拟购置一批医疗器械检测设备，项目内容包含:流式细胞仪、高分辨傅里叶变换红外光谱仪、傅里叶变换红外光谱仪、超高效液相色谱仪、血袋加压排空测试仪、医用设备提手加载测试仪等仪器设备31台（套），其中8台（套）为进口设备。本次招标共3包，投标人对所投项目必须完全响应招标文件中相应地分包所列内容。包1：序号仪器/设备名称单位数量简要技术需求是否进口1★流式细胞仪套/台1详见招标文件是2高分辨傅里叶变换红外光谱仪套/台1详见招标文件是3傅里叶变换红外光谱仪套/台1详见招标文件是4恒温摇床套/台1详见招标文件是包2：序号仪器/设备名称单位数量简要技术需求是否进口1超高效液相色谱仪套/台1详见招标文件是2电喷雾检测器套/台1详见招标文件是3高效液相色谱仪套/台1详见招标文件是4★顶空气相色谱仪套/台1详见招标文件是包3：序号仪器/设备名称单位数量简要技术需求是否进口1血袋加压排空测试仪套/台1详见招标文件否2集尿袋检测试验装置套/台1详见招标文件否3鼻氧管物理性能测试仪套/台1详见招标文件否4热敷贴（袋）温度试验仪套/台1详见招标文件否5医用设备提手加载测试仪套/台1详见招标文件否6粗鲁搬运测试装置套/台1详见招标文件否7交流稳压电源套/台1详见招标文件否8吻合器耐压测试仪套/台1详见招标文件否9外壳防水实验设备套/台1详见招标文件否10磨耗测试仪套/台1详见招标文件否11冰箱套/台1详见招标文件否12脚踏开关寿命测试仪套/台1详见招标文件否13剩余电压测试仪套/台1详见招标文件否14光谱照度计套/台1详见招标文件否15紫外光谱照度计套/台1详见招标文件否16红外光谱照度计套/台1详见招标文件否17压差法气体渗透仪套/台1详见招标文件否18★杯湿法水蒸气透过仪（增重法）套/台1详见招标文件否19全自动均质器套/台1详见招标文件否20紫外可见分光光度计套/台1详见招标文件否21水分仪套/台1详见招标文件否22离心机校准装置套/台1详见招标文件否23真空干燥箱套/台1详见招标文件否注：1.货物名称前标注‘★’的产品为核心产品，同一品牌算一家投标人。2.上述采购内容中未特别标注为“进口产品”字样的，均必须采购国产产品。所采购的货物必须符合国家的强制性标准。范围包括：货物的供应、运输、安装、调试、培训和售后服务等。具体报价范围、采购范围及所应达到的具体要求，以本招标文件中商务、技术和服务的相应规定为准。5、预算金额：总 预 算：910.8万元包1预算：374万元包2预算：246万元包3预算：290.8万元6、交付时间：国产设备60日历天，进口设备90日历天7、交付地点：招标人指定地点8、本项目（是/否）接受联合体：否二、获取招标文件1、获取时间：2023年5月16 日00时00分至2023年5月23日00时00分00秒（招标文件的发售期限自开始之日起不得少于5个工作日）（北京时间，法定节假日除外 ）。2、获取方式：山西政府采购平台（https://login.sxzfcg.zcygov.cn/user-login/#/login）线上获取。3、售价：0。三、凡对本次招标提出询问，请按以下方式联系：招标人：山西省检验检测中心(山西省标准计量技术研究院）联系地址：山西省太原市小店区长治路106号联系人：王先生电话：0351-7525728招标代理机构：中经国际招标集团有限公司联系地址：太原市杏花岭区肖墙路御花园假日广场B座919-925室联系人：张女士电话：18135193872备注：参加本次招标的投标人须在山西省政府采购网进行投标人注册并完善信息成为正式供应商。

一、项目编号：GDYD220195二、项目名称：广东省医疗器械质量监督检验所提升我国医疗器械检验检测能力建设项目仪器设备采购项目六三、采购结果合同包1(广东省医疗器械质量监督检验所提升我国医疗器械检验检测能力建设项目仪器设备采购项目六):供应商名称供应商地址中标（成交）金额广州市诚屹进出口有限公司广东省广州市广州高新技术产业开发区科研路2号自编4栋3062,932,000.00元四、主要标的信息合同包1(广东省医疗器械质量监督检验所提升我国医疗器械检验检测能力建设项目仪器设备采购项目六):货物类（广州市诚屹进出口有限公司）品目号品目名称采购标的品牌规格型号数量（单位）单价(元)总价(元)1-1其他专用仪器仪表检测仪器设备ANDES、安捷伦、安捷伦BM-S801C、8890、1260II1.00(批)1,752,000.001,752,000.001-2其他专用仪器仪表生化分析仪日立LABOSPECT 0061.00(台)1,180,000.001,180,000.00

项目编号：1210-2241YDZB4743项目名称：广东省医疗器械质量监督检验所提升我国医疗器械检验检测能力建设项目仪器设备采购项目七(二次)采购方式：公开招标预算金额：5,500,000.00元采购需求：合同包1(广东省医疗器械质量监督检验所提升我国医疗器械检验检测能力建设项目仪器设备采购项目七):合同包预算金额：5,500,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1其他专用仪器仪表全自动荧光定量PCR仪1(套)详见采购文件--1-2其他专用仪器仪表其他仪器仪表1(批)详见采购文件--本合同包不接受联合体投标合同履行期限：自合同生效之日起至合同全部权利义务履行完毕之日止。

项目编号：1210-2241YDZB4743项目名称：广东省医疗器械质量监督检验所提升我国医疗器械检验检测能力建设项目仪器设备采购项目七采购方式：公开招标预算金额：5,500,000.00元采购需求：合同包1(广东省医疗器械质量监督检验所提升我国医疗器械检验检测能力建设项目仪器设备采购项目七):合同包预算金额：5,500,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1其他专用仪器仪表全自动荧光定量PCR仪1(套)详见采购文件--1-2其他专用仪器仪表其他仪器仪表1(批)详见采购文件--本合同包不接受联合体投标合同履行期限：自合同生效之日起至合同全部权利义务履行完毕之日止。

国家食品药品监督管理局认可西藏自治区食品药品检验所等3家医疗器械产品检测单位检测资格 　　根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)规定，近期,国家食品药品监督管理局组织专家组对西藏自治区食品药品检验所等3家医疗器械产品检测单位的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可西藏自治区食品药品检验一次性使用无菌注射器等13个医疗器械产品和项目检测资格，有效期5年。认可湖北医疗器械质量监督检验中心注射针等71个医疗器械产品和项目检测资格，有效期5年。认可四川医疗器械生物材料和制品检验中心髋关节假体等43个医疗器械产品和项目检测资格，有效期5年。 　　国家食品药品监督管理局 　　二○一二年三月十三日 关于认可四川医疗器械生物材料和制品检验中心髋关节假体等医疗器械产品和项目检测资格的通知 四川省食品药品监督管理局： 　　根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定，2011年12月17至18日,国家食品药品监督管理局组织专家组对四川医疗器械生物材料和制品检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该中心髋关节假体等43个医疗器械产品和项目(见附件)检测资格。有效期5 年。 　　国家食品药品监督管理局 　　二○一二年二月二十九日 关于认可西藏自治区食品药品检验所一次性使用无菌注射器等医疗器械产品和项目检测资格的通知 西藏自治区食品药品监督管理局： 　　根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定，2011年8月4日,国家食品药品监督管理局组织专家组对西藏自治区食品药品检验所的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该所一次性使用无菌注射器等13个医疗器械产品和项目(见附件)检测资格。有效期5年。 　　国家食品药品监督管理局 　　二○一二年二月二十九日 关于认可国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心注射针等医疗器械产品和项目检测资格的通知 湖北省食品药品监督管理局： 　　根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定，2011年11月26日至27日,国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该中心注射针等71个医疗器械产品和项目(见附件)检测资格。有效期5年。 　　国家食品药品监督管理局 　　二○一二年二月二十九日 　　原文链接：http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0050/69753.html

一、项目基本情况项目编号：N5100012024001583项目名称：2024年能力提升建设项目采购方式：公开招标预算金额：14,000,000.00元采购需求：详见采购需求附件合同履行期限：采购包1：交货时间：签订合同后180天内。采购包2：交货时间：签订合同后180天内。采购包3：交货时间：签订合同后180天内。采购包4：交货时间：签订合同后180天内。本项目是否接受联合体投标：采购包1：不接受联合体投标采购包2：不接受联合体投标采购包3：不接受联合体投标采购包4：不接受联合体投标二、获取招标文件时间：2024年07月09日至2024年07月16日，每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间）途径：项目电子化交易系统-投标（响应）管理-未获取采购文件中选择本项目获取招标文件方式：在线获取售价：0元三、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名称：四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）地址：四川省成都市高新西区新文路8号联系方式：蒲老师，028-817537762.采购代理机构信息名称：四川中汇恒工程项目管理咨询有限公司地址：四川省成都市武侯区太平园中四路大合仓星商界4栋3单元310号联系方式：028-855584733.项目联系方式项目联系人：彭虹电话：028-63920875

项目编号：GZZJ-ZG-2022114项目名称：广东省医疗器械质量监督检验所提升我国医疗器械检验检测能力建设项目仪器设备采购项目八采购方式：公开招标预算金额：5,300,000.00元采购需求：合同包1(仪器设备):合同包预算金额：5,300,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1其他专用仪器仪表离子色谱质谱联用仪1(台)详见采购文件--1-2其他专用仪器仪表检测仪器设备1(批)详见采购文件--本合同包不接受联合体投标合同履行期限：详见“标的提供时间”

项目编号：HBZJ-2023N0081项目名称：河北省药品医疗器械检验研究院2023年检验检测科研仪器设备购置项目预算金额：16000000最高限价（如有）：/采购需求：01包 高效液相色谱仪：6套；气相色谱质谱联用仪：1套；原子吸收分光光度计：1套；02包 超高效液相色谱仪：1套；酶标仪：1套；冰冻切片机：1套；03包 液相色谱-质谱联用仪：1套；04包 电感耦合等离子体发射光谱仪：1套；气相色谱仪：1套；扭转试验机：1套；微粒分析仪：2套；05包 多功能样品制备工作系统：1套；全自动立式高压灭菌器：3套；多波段光谱智能分析检测仪：1套。合同履行期限：详见采购文件本项目不接受联合体投标。获取招标文件时间：2023年03月03日至2023年03月10日,每天上午9:00至12:00,下午13:00至17:00（北京时间，法定节假日除外）地点：登录河北省公共资源交易平台自行下载招标文件，并及时查看有无澄清和修改。方式：其它售价：0对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：河北省药品医疗器械检验研究院地 址：石家庄市鹿泉区玉泉路219号联系方式：0311-690861612.采购代理机构信息（如有）名 称：河北中机咨询有限公司地 址：石家庄市跃进路3号联系方式：0311-860639283.项目联系方式项目联系人：魏振平、郑德志电 话：0311-86063928

江西省机电设备招标有限公司关于江西省医疗器械检测中心提升医疗器械检验检测能力建设项目第二批仪器设备采购项目04包（项目编号：JXTC2021060218）的结果公示一、项目编号：JXTC2021060218二、项目名称：江西省医疗器械检测中心提升医疗器械检验检测能力建设项目第二批仪器设备采购项目04包三、中标（成交）信息：供应商名称：江西南华赣新医药有限公司供应商联系人：陈经理供应商联系电话：15180189846供应商地址：江西省南昌市南昌经济技术开发区双港西大街528号北大资源智汇苑8、9#201室、3-23层中的15层1501室中标（成交）金额（元）\（%）：2791000.00四、主要标的信息：名称 品牌 规格型号 数量 单价液相色谱飞行时间质谱联用仪 Waters H-class Plus？Xevo G2-XS 1 2791000.0五、评审专家名单：熊大维,方利广,黄刚,晏争农,丁教六、代理服务收费标准及金额：27910.00 元七、公告期限：自本公告发布之日起1个工作日。八、其他补充事宜：采购代理服务费：向中标供应商收取，采购代理服务费收费费率按中标金额的1.0%收取。九、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系：1.采购人信息名称：江西省医疗器械检测中心地址：江西省青山湖区塘山镇南京东路181号联系方式：0791-881576702.采购代理机构信息名称：江西省机电设备招标有限公司地址：江西省南昌市东湖区省政府大院北二路92号（咨询大厦）联系方式：0791-862729193.项目联系方式项目联系人：王承川、黄才胜电话：0791-86272919

8月5日，从谱尼测试（300887）(300887.SZ)官微获悉，继谱尼集团北京、上海、武汉等实验室医疗器械检测领域业务得到长足发展并取得瞩目成绩之际，谱尼山东分公司医疗器械检测实验室近期于青岛正式成立并启用。　　这一新成立的实验室标志着谱尼集团在医疗器械检测领域的技术综合实力得到了进一步提升，并将为山东省乃至全国的医疗器械企业提供更加便捷、高效的一站式检验检测服务。　　作为谱尼集团旗下唯一一家以医疗器械检测为单一技术领域进行钻研的实验室，实验室业务范围覆盖了可重复使用医疗器械的清洗、灭菌等验证型检测项目，同时涵盖了输注护理类、医疗器械包装类、呼吸导管类、义齿口腔类、超声耦合类、医用缝合材料、医用卫生材料及敷料等无源医疗器械产品的检测业务。　　谱尼集团创立于2002年，是国内最早成立的第三方检测机构之一，经过二十多年的沉淀与持续提升，现已成为中国检测行业持续领跑者，业务涵盖生命科学与健康环保、汽车及其他消费品、安全保障、电子电气等众多领域，构建了综合性一站式检验服务体系。其总部位于北京，并在全国各地设有全资子公司和服务网络。　　值得一提的是，谱尼集团一直致力于技术创新和能力提升。近年来，集团多次通过国家级和省级CMA、CNAS、CATL扩项评审，并成功入选《深圳医疗器械优质供应商推荐目录》1.0。这些成就不仅展示了谱尼集团在医疗器械检测领域的领先地位，也体现了其在行业内的广泛认可和影响力。　　未来，谱尼集团将积极学习人工智能技术，运用成熟的检测方法和技术，应用好储备的相关行业数据，以此服务好产业链，特别是检验检测可服务的相关产业，推动产业质量升级；同时，服务好行业内企业，通过研发创新助力提高集团的技术水平，有力支撑新质生产力加快发展。

克莱尔派特斯菲尔德(Claire Pesterfield)是剑桥大学阿登布鲁克医院的一名护士，同时也是一名 1 型糖尿病患者。除了日常护理工作之外，她还照顾着一只金毛犬。这只金毛犬是经过特训的医疗检测犬，当克莱尔的血糖过低、可能造成危险的时候，这只金毛犬能够通过嗅觉发现并向主人报警。　　1 型糖尿病患者需要格外警惕低血糖的情况，如果血糖低于一定值，就可能导致昏迷，严重的则可能致死。专业的医生能够根据一些临床体征来判断患者是否处于低血糖状态，而患者自身则需要常常自测自己的血糖状况，确保安全。　　现在已经有不少医疗仪器公司将血糖检测的难度降低了不少，基本上只需要在指尖采一滴血，就可以快速获得血糖指标的结果，这些仪器已经做到可以随身携带的大小，但是为了让血糖检测变得更容易，研究者们还在探索更简单便捷的方式。　　剑桥大学的一组研究者从那些医学检测犬那里获得了灵感：既然特训过的犬是通过嗅觉发现了问题所在，那么到底是闻到了什么特别的化学物质，让它们感觉到了异常呢?　　研究团队找来了 8 位患有 1 型糖尿病的女性，实验证明，当她们发生低血糖时，呼吸中有一种化学物质的含量会显著上升。这种化学物质就是异戊二烯。在一些病例中，患者低血糖时呼吸中的异戊二烯的含量甚至会达到正常值的两倍。　　阿登布鲁克医院的荣誉顾问医生马克伊文斯(Mark Evans)表示，异戊二烯是人类呼吸气体中最常见的化学物质之一，非常容易被检测到。以至于，这甚至可以被称作是低血糖的“气味”。尽管人类几乎难以分辨出这种气味，狗却对它极其敏感，这也是为什么那些特训犬能够在关键时刻救主人一命。　　关于低血糖与异戊二烯含量的具体关系，研究团队还没有定论。伊文斯医生推断这可能是人体合成胆固醇的副产品。　　这项研究的成果已经发表在美国的医学杂志 Diabetes Care 上。 当然，一项实验的结果并不能证明呼吸检测现在就能替代现有的血糖检测方法。

精准医疗是医学界当下最热门的话题，可是何为精准医疗，精准医疗是否存在泡沫，作为精准医疗入口的基因检测又该如何发展?12月10日，一场由中国健康促进教育协会主办的“健康中国2030精准医疗互动研讨会”在江苏南京举行。广东省人民医院吴一龙教授，江苏省肿瘤医院冯继锋教授，四川大学步宏教授，北京大学肿瘤医院林冬梅教授，北京大学医药管理国际研究中心韩晟教授等共同探讨我国精准医疗的未来发展。　　精准医学是否存在泡沫　　自从奥巴马提出“精准医学计划”，精准医学浪潮已经席卷全球。2015年3月，科技部召开国家首次精准医学战略专家会议，会议决定在2030年前，中国精准医疗将投入600亿元。　　然而大热的精准医学也迎来质疑之声。今年9月，两篇发表在《自然》和《新英格兰医学杂志》上的文章，将精准医疗推上审判台。文章指出，“精准策略没有给大多数肿瘤病人带来好处，肿瘤的精准治疗仅仅是一个待证明的假说”，在肿瘤治疗方面，精准医疗的前景并不乐观，并且在缺少有益证据的情况下相关概念炒作被兜售给病人。虽然有不少病人可以通过基因检测找到解释肿瘤恶变的相关突变，但因为能用的药物有限，最后受益的病人非常之少(约1.5%)。这一观点在国内医疗界引起极大争论。　　在12月10日的这场精准医疗互动研讨会上，肺癌专家、广东省人民医院吴一龙教授指出，精准医学浪潮虽然席卷全国，但是实际上很多人还不太清楚精准医学真正的内容是什么。精准医学必须利用人体遗传信息的异常，利用这种异常来指导对疾病的预防、诊断、治疗，“任何离开遗传医学谈精准医学就是傍大款”。　　吴一龙指出，基因测序是精准医学的基础，从肺癌的治疗历史来看，基因技术的飞速发展，大大加快药物研发速度，也推动靶向治疗、免疫治疗的飞速发展。基因测序给肿瘤治疗带来的益处也明显可见。数据显示，如果携带驱动基因肺癌患者接受靶向治疗，病人的生存中位数可以达到3.49年，比没有靶向治疗的病人中位生存期提高了1年多，比没有驱动基因的患者中位生存期延长1.5年。精准治疗也使 EGFR突变型肺癌患者逐渐成为临床可控的疾病。　　基因检测面向大众为时过早　　根据艾瑞发布《全球基因检测行业投研报告》显示，全球基因检测市场规模呈逐年增长的趋势，2007年全球基因检测市场规模为7.9亿美元，到2014年市场规模为54.5亿美元，预计2018年全球基因检测市场规模将超过110亿美元，年复合增长率为21.1%。　　基因检测服务和上游基因检测耗材和试剂是带动市场规模增长的主要因素。业内人士认为，随着基因检测技术的成熟，基因检测成本呈逐年下降趋势，测序成本的下降，将提高基因检测服务的渗透率，进而推动市场发展。　　不过，吴一龙认为，基因检测要面向大众，进入常规体检还为时尚早。在研讨会上，主持人现场调查在座嘉宾和媒体是否做过基因检测，无人举手。吴一龙对此表示欣慰。“我们现在做的基因检测跟我们的遗传体检只是一个概念，比如说体检告诉你，你可能得癌症的机会是3%，你怎么去理解?告诉你得癌症的机会是20%，你怎么理解?50%你又怎么理解?”吴一龙指出，在医学上，用概率来判断，甚至像朱莉那样做预防性切除，是现在伦理学上最为反对的，“我坚决反对用遗传学基因检测来当算命先生。”　　基因检测不仅向大众推广还不够成熟，在临床上也还有很长的路要走。吴一龙认为，必须要考虑到基因检测出来，有没有药物可以做治疗。“如果没有办法做治疗，你检测出来又有什么用呢?肺癌已经发现十个基因可以导致癌症，而这十个基因里面大概有四五个基因是可以找到药的，这个时候我们就可以通过基因检测检测出来，如果你说能够检测500个基因，但是只有一个有用，那检测那400多个干什么呢?”吴一龙强调，基因检测要因时因地，同时还要顾及伦理问题，这才是医生应该对基因检测的态度。　　基因检测市场过热亟待规范　　基因检测市场的火热，也带来一些乱象，其中步子迈得太大被多名专家诟病。　　江苏省肿瘤医院院长冯继锋教授指出，现在有一个炒作过度的观点，认为所有肿瘤病人做了基因检测都能找到靶点，用上靶向药物，他对此持怀疑态度。冯继锋认为，基因检测应该要考虑病人的支付能力和药物的可持续性，有的病人会根据基因检测盲目放弃现有一些明确的、很有效的治疗方法，去选择一些没有得到证实的治疗方法，这种极端不应该出现。　　中山大学肿瘤医院分子诊断科主任邵建永教授指出，国内基因检测与国际相比，热度有过之而无不及。但目前一方面缺乏核心知识产权技术产品，导致基因检测成本太高，不能惠及更多患者 一方面，基因检测被神秘化、超前化，把科研工作临床化，导致出现局部过热的现象。而在临床应用规范方面，基因检测也仍有很大空间。　　对于目前一些基因检测的第三方平台，北京大学肿瘤医院病理科主任林冬梅教授认为，基因检测涉及测前标本的质控、肿瘤成分的质控、对后续数据差异的调校等等，三甲医院在涉及诊断时，可以结合病理、临床、影像等多方面信息，但对于第三方平台来说，如何保证质量把控是一个问题。　　四川大学副校长步宏也指出，基因检测市场需要更加理性化，不能把仍在科研的技术推到临床与市场上。多位专家指出，应该正视基因检测产业混乱现状，建立成熟的行业规范。　　基因检测能否实现医保买单　　在研讨会上，多位专家提出，经济因素成为限制基因检测发展的重要因素。而由于昂贵的价格，基因检测大多被医保支付体系拒之门外，令经济能力一般的患者难以享受到这一技术带来的益处。　　基因检测能否纳入医保体系?北京大学医药管理国际研究中心研究部主任韩晟教授指出，数据显示，2015年我国居民人均可支配收入是两万元左右，其中医疗保健占了7%左右，也就是说年人均医疗支出大概是1165元。而当前肿瘤靶向治疗费日均最高就可达3045元，是年均医疗支出的2.6倍。从社会风险共担机制来看，精准医学是否值得确实值得探讨。不过，韩晟指出，一种新的卫生技术是否值得，要从直接成本、直接医疗成本、间接成本以及相应的延伸出来的与人相关的隐性成本等多角度来分析。日本和新加坡等地的研究显示，接受基因检测和不接受基因检测相比较，前者使得治疗更有针对性，每增加一个患者生命年需要花费的成本在可接受范围内，反而是一种更为经济的方式。　　韩晟认为，医保遴选一种药物或者遴选一种技术，第一条就是临床必须性，第二是要安全有效，第三是质量可控，第四是价格合理。“现在前三个门槛并不是问题，最主要的是价格是不是可负担。“基因检测技术纳入医保之后能不能为我们省钱，目前这方面的数据很欠缺，无法展示 因为没有相关的基因检测，那么我们在靶向治疗上会造成多少浪费 。”此外，这一技术能够带来多大的患者健康改善，能够创造多大的社会价值，也需要依赖未来相关研究和资料积累。韩晟认为，未来或借助价格谈判机制，让基因检测降价，实现医保支付的目的。　　而从企业来说，基因检测有无降价的空间呢?燃石医学首席运营官揣少坤认为，从国内外差距来看，foundation medicine的一个组织检测费用大概是3000美元，仅仅就检测费用来讲，目前中国比国外便宜。“未来降价空间也是有的，企业非常期待着规模效应，也就是当基因检测这个工具真正到处落地开花的时候，一定会摊薄包括渠道、运营和研发。”　　多位专家对基因检测的前景非常看好。不过，吴一龙指出，一定要防治精准医疗碎片化，精准医疗是系统工程，离开诊断、离开临床医生验证，永远不能称之为精准医疗。

一、项目基本情况项目编号：HBZJ-2024N0347项目名称：检验检测科研仪器设备购置预算金额：14000000最高限价（如有）：/采购需求：01包 超高效液相色谱仪：2套；数字玻片扫描仪：1套；全自动血液分析仪：1套；02包 二氧化硫测定仪：1套；12杯自动取样溶出度仪：1套；水蒸气透过量检测仪：1套；氧气透过量检测仪：1套；多光谱药品综合分析仪：1套；医用氧品质分析系统：1套；超高效液相色谱仪：1套；03包 高效液相色谱仪：5套；紫外可见分光光度计：1套；荧光分光光度计：1套；04包 超高效液相色谱仪：1套；二元高压液相色谱仪：1套；紫外分光光度计：1套；紫外可见分光光度计：1套；微生物测序检测器：1套；冰点渗透压仪：1套；05包 呼吸性能分析平台-压缩空气流量分析仪、氧浓度分析仪及调节组件：1套；预灌封注射器检测组合平台：1套；便携式X射线DR数字成像系统：1套；06包 高速台式冷冻离心机：2套；超纯水机：2套；十万分之一电子天平：2套；紫外可见分光光度计：1套；洁净工作台：1套；无菌检测组合设备：1套；多样品涡旋混合器：2套；稀释配液仪：1套；荧光定量PCR：1套；医用冷藏冷冻箱：1套；冷冻混合球磨仪：1套；全自动微生物过滤系统：1套；气体流量计：1套；剩余电压测试仪：1套；测试用电源系统：1套；数位式交流电源供应器：1套；输注器具综合测试系统：1套。合同履行期限：交货期为合同签订生效后90日历日内交货完成。本项目不接受联合体投标。二、获取招标文件时间：2024年04月18日至2024年04月25日,每天上午9:00至12:00,下午13:00至17:00（北京时间，法定节假日除外）地点：登录河北省公共资源交易平台自行下载招标文件，并及时查看有无澄清和修改。方式：其它售价：0三、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：河北省药品医疗器械检验研究院地 址：石家庄市玉泉路219号联系方式：0311-690861612.采购代理机构信息（如有）名 称：河北中机咨询有限公司地 址：石家庄市跃进路3号联系方式：0311-860639283.项目联系方式项目联系人：魏振平、郑德志电 话：0311-86063928

2012年2月2日，深圳市华测检测技术股份有限公司发布使用超募资金对外投资公告，公告称：随着国内医疗产业的迅速发展，独立医学检验市场潜力巨大。基于华测检测公司的整体战略发展需要，公司拟使用上述部分超募资金，与Amcare国际医学实验室合作在中国设立医学检验中心，主要从事第三方医学检验服务。 　　本合作项目建设地点为上海，合作双方拟成立合资公司，合资公司注册资本1000万美元。其中，华测检测以现金方式出资510万美元，持有51%的股份 Amcare国际医学实验室以现金出资290万美元，以专有技术无形资产出资200万美元，持有49%的股份。项目第一期计划现金总投资为800万美元，项目计算期为10年，项目正常测试服务年平均利润为628万美元，投资内部收益率为30.86%，投资回收期为5.95年。 　　具体公告内容如下： 　　深圳市华测检测技术股份有限公司使用超募资金对外投资公告 　　公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 　　特别提示：本次投资行为不构成关联交易，也不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。 　　一、对外投资概述 　　1、对外投资基本情况 　　2010 年4 月12 日，深圳市华测检测技术股份有限公司(下称“公司”或“华测检测”)召开2009 年度股东大会审议通过《关于使用超募资金用于投资与并购事项》的议案。为加强市场竞争能力，立足于检测行业的特点，并借鉴大型综合性国际检测机构的做法，公司计划将超募资金中的8,500 万元人民币，在未来1 至3 年内，用于检测、认证领域开展投资与并购。通过投资并购不同领域的检测认证机构，不断进一步拓宽公司检测、认证范围和服务领域，给客户提供多方面多领域的组合服务，从而提升企业的盈利能力。 　　随着国内医疗产业的迅速发展，独立医学检验市场潜力巨大。基于公司的整体战略发展需要，公司拟使用上述部分超募资金，与Amcare国际医学实验室合作在中国设立医学检验中心，主要从事第三方医学检验服务。 　　本合作项目建设地点为上海，合作双方拟成立合资公司，合资公司注册资本1000万美元。其中，华测检测以现金方式出资510万美元，持有51%的股份 Amcare国际医学实验室以现金出资290万美元，以专有技术无形资产出资200万美元，持有49%的股份。项目第一期计划现金总投资为800万美元，项目计算期为10年，项目正常测试服务年平均利润为628万美元，投资内部收益率为30.86%，投资回收期为5.95年。 　　2. 本次交易生效所必需的审批程序 　　2012年2月1日，公司第二届董事会第十三次会议以8票赞成、0票反对、0票弃权，审议通过了《关于使用募集资金对外投资设立医学检验中心的议案》，同意上述投资方案。根据《公司章程》的有关规定，本次对外投资事项的批准权限在公司董事会权限内，无需提交股东大会审议。本合作方案涉及外商投资和《医疗机构执业许可证》的申请，尚需通过商务部门、卫生部门的批准。 　　二、合作方基本情况介绍 　　单位名称：Amcare国际医学实验室 　　Amcare是约翰霍普金斯国际医疗中心(Johns Hopkins Medicine International，JHI)的附属公司，宗旨是在美国本土以外协助建立下一代医学实验室服务并传播先进的医学管理与服务理念 JHI是在国际医学界极富盛名的约翰霍普金斯医院/医疗集团(Johns Hopkins Medicine，JHM)的分支机构，其使命是促进JHM在全球的业务扩展。自2002年成立起， JHI和Amcare一道在世界很多国家设立了许多分支机构，JHI的国际性分支机构有主要有： 　　(1) Anadolu Medical Center(Gebze，Turkey) 　　(2) Clemenceau Medical Center(Beirut，Lebanon) 　　(3) Clínica Las Condes Santiago(Chile) 　　(4) Tokyo Midtown Medical Center(Tokyo，Japan) 　　三、投资标的的基本情况 　　1、项目名称 　　约翰霍普金斯(中国)医学检验中心项目 　　2、注册资本 　　合资公司的注册资本1000万美元，其中，华测检测以现金方式出资510万美元，持有51%的股份 Amcare国际医学实验室以现金出资290万美元，以专有技术无形资产出资200万美元，持有49%股份。 　　3、公司类型 　　有限责任公司 　　4、经营范围 　　经营全国性的第三方医学检验业务，以及针对中国医疗行业的培训教育等技术服务业务。 　　四、对外投资的目的、资金来源、存在的风险和影响 　　1、对外投资的目的 　　我国的独立医学检验市场发展迅速，且潜力巨大。此次合作，将华测检测与Amcare国际医学实验室紧密结合起来，充分整合双方的资源和优势，打造战略合作平台。新公司将借助Johns Hopkins Laboratories雄厚的技术实力、AMCARE Labs International优秀的管理经验以及华测检测的资金实力和营销网络优势，在未来建设和发展成为拥有国际先进科学技术的全国性的第三方医学检验中心。 　　2、资金来源 　　本次对外投资资金来源为募集资金，该募集资金的使用计划已通过于2010 年4 月12 日召开的2009 年度股东大会的审议批准。 　　3、存在的风险和影响 　　本投资方案可能会产生政策风险、市场风险、技术风险、管理风险、应收账款发生坏账的风险。对于每种风险，公司将通过风险分析、评级，有效地对项目实施过程中出现的不确定性风险进行控制，保证项目的顺利实施。华测检测与Amcare国际医学实验室的此次合作，丰富了华测检测的检测业务，扩大了自身的发展规模，提高了自身的技术实力，提升了公司的品牌形象，适应了更广泛的客户需求。关于项目存在的风险、风险管理及项目影响的更多内容，请参阅公司在中国证监会指定网站披露的项目可行性报告。 　　五、备查文件 　　1、《深圳市华测检测技术股份有限公司第二届董事会第十三次会议决议》 　　2、《约翰霍普金斯(中国)医学检验中心项目可行性报告》 　　特此公告 　　深圳市华测检测技术股份有限公司 　　董 事 会 　　二○一二年二月一日

医疗污水中通常含有多种细菌、病毒、寄生虫卵和一些有毒有害物质。同时，医疗污水还含有重金属、有机溶剂、放射性物质及酸碱溶液，如这些物质直接被排放入环境将造成巨大危害并影响人体健康。因此我国对医疗废水的排放有着明确的排放标准：表1 传染病、结核病医疗机构水污染物排放限值表2 综合医疗结构和其他医疗机构水污染物排放限值针对以上《医疗机构水污染物排放标准GB 18466-2005》中所涉及的参数，哈希有多款便携/实验室产品可满足这些参数的检测：便携产品MEL 便携式微生物实验室，可测医疗污水参数：粪大肠菌群数DR1900便携式分光光度计，可测医疗污水参数：COD、悬浮物、氨氮、色度、总氰化物、总铬、六价铬、总铅、总余氯DR300便携式比色计，可测医疗污水参数：氨氮、总余氯DR900多参数便携比色计，可测医疗污水参数：COD、悬浮物、氨氮、色度、总氰化物、总铬、六价铬、总铅、总余氯HQd系列多参数水质分析仪，可测医疗污水参数：pH、BOD、溶解氧哈希试纸，可测医疗污水参数：pH、氨氮、总砷、余氯实验室产品DR3900分光光度计，可测医疗污水参数：COD、悬浮物、氨氮、色度、挥发酚、总氰化物、总汞、总铬、六价铬、总银、总余氯DR6000分光光度计，可测医疗污水参数：COD、悬浮物、氨氮、色度、挥发酚、总氰化物、总汞、总铬、六价铬、总银、总余氯BODTrakII生化需氧量分析仪，可测医疗污水参数：BOD哈希公司能够提供全面的水质检测解决方案。在汶川地震、辽宁抚顺水灾、天津港大爆炸等重大灾害事件中，哈希都积极响应，第 一时间为灾区提供水质检测产品，保障广大人民群众的饮水安全。在此次新型冠状病毒感染肺炎疫情期间，我们时刻关注灾区饮水安全，并随时准备提供技术支持。更多信息请咨询广州市贝朗化工有限公司，400-860-5168转2072

2022年2月7日，品生医学正式宣布更名为“品生医疗”，英文简称“Qlife”，公司全称“江苏品生医疗科技集团有限公司”（曾用名“深圳品生医学研究所有限公司”）。自2016年成立以来，品生医疗发展迅速，围绕代谢组学和蛋白组学，搭建了从组学研究到质谱仪器、检测试剂和第三方医学检验的临床质谱整体解决方案，Qlife Lab 9000系列三重四极杆质谱检测系统已获批上市，落地检测项目超500项，并在2021年宣布连续完成两轮融资。品生医疗为何在产品体系搭建完成、资本市场普遍看好、业务处于快速爬升阶段之时，选择大刀阔斧进行品牌升级？背后有何考虑？后续公司在发展战略、业务布局上将有哪些大动作？近期笔者对品生医疗创始人、董事长兼首席执行官成晓亮博士进行了专访。选择与美国市场不同的道路 率先明确IVD商业模式2013年，师从质谱技术权威，在海外质谱应用研究领域耕耘多年的成晓亮博士回国，试图为还处于沉寂之中的中国临床质谱市场带来嬗变。回国后，成晓亮博士很快发现了中美临床质谱发展土壤的巨大鸿沟。“中国临床质谱市场起步晚，效仿美国ICL（第三方医学检验）模式是行业初期的主要做法。实际上，中美医疗市场有着结构性差异。中国这样以综合性三甲医院为主的医疗体系，并不适用ICL模式，且国内存在ICL监管不够完善，存在产品准入、方法学标准化、质谱实验室技术人员缺乏等问题。IVD模式更能保证院内检测的合规和质量。”因此，2016年创立品生医疗后，成晓亮博士就确立了“IVD为主，ICL为辅”的商业模式，重点打造组学研究服务、仪器、试剂、检测服务完整产品体系，通过设备国产化和试剂菜单丰富化，着力解决仪器和试剂适配问题，率先占据了院内业务流量入口，并保证流量持续增长。这一商业模式的优越性很快在国内得到了验证，已经受到临床质谱领域普遍认可，多家企业在积极布局质谱仪器、试剂、检测服务一站式解决方案，重点发力IVD模式。而凭借着在临床质谱IVD商业模式上的前瞻性布局，品生医疗充分享受到了临床质谱市场高速成长下的红利。公司的Qlife Lab 9000系列三重四极杆质谱检测系统已获批上市，检测项目涵盖新生儿遗传代谢病筛查、营养健康检测、内分泌相关检测、治疗药物监测、疾病特检等500余项，服务了数百家医院。那么，临床质谱行业迎来爆发的下一个质变在哪里？成晓亮博士的答案是“多组学”。做第一批组学研究者 推动多组学与临床质谱实现质变2010-2020年是基因组学时代，2015年，美国精准医疗计划提出后，基因测序技术很快成为精准医疗领域的中流砥柱。成晓亮博士曾参与美国精准医疗白皮书编写工作，对精准医疗的理解更为透彻，他认为，精准医疗本身就是多组学的概念。“疾病发生发展复杂，单一组学无法解决所有问题，基因组学随着测序技术的成熟和普及，成为了精准医疗的第一大热门，但蛋白组、代谢组等组学对疾病机理、诊断、治疗的作用也不能忽视。”与成晓亮博士的判断一致，现在已有大量研究表明依靠单一组学存在较大局限性，多组学在致病机理研究、肿瘤标志物与致病靶点筛选，以及早期诊断和治疗上都有着巨大的潜力。行业认为，2020-2030年势必是生命组学时代。临床质谱技术是蛋白质组学、代谢组学的核心检测技术，在生命组学时代中，临床质谱将成为精准医疗领域常规底层技术。成晓亮博士第一批蛋白质组学、代谢组学的研究者，故品生医疗从成立之初就专注于组学研究，经过多年积累，自主研发的精准组学平台qULTRA已搭建完成。qULTRA是领先的临床蛋白质组学和代谢组学研究平台，解决了传统组学研究稳定性差、通量低、成本高的瓶颈问题，实现了靶向及非靶向临床组学研究，完成从新型生物标志物发现，到创新临床诊断技术验证，再到临床诊断产品转化的闭环，使高精尖的组学研究技术转化为真正适用于大队列、规模化临床检测应用的技术。“简单来说，组学研究能力决定了临床质谱企业持续开发临床创新诊断应用的能力，能够高效高质采集组学精准数据，并有能力挖掘分析、持续开发创新诊断应用产品的企业才能脱颖而出。”“维生素、药物浓度等常规项目已经竞争者众多，创新项目是企业新的增长点。依托组学研究能力，品生医疗同步布局代谢组和蛋白组，在妇幼、肿瘤、内分泌/心血管、神经、代谢等领域储备了多个潜在的爆款特检产品。”2021年，成晓亮博士注意到，之前一直密切关注的多组学研究，已经隐隐展现出爆发趋势。2022年初更名为“品生医疗”，正是为了全面拥抱生命组学时代，“医学”与“医疗”的一字之差，意味着公司将全力推动多组学研究，研发更多质谱创新应用产品，向更深的医疗场景延伸，服务更多类型的客户。组学时代 临床质谱将赋能更广泛精准医疗场景如今，中国临床质谱虽处于起步阶段，但已是精准医疗行业人士密切关注的黄金赛道。在2016年到2021年间，成晓亮博士切身感受到了中国临床质谱行业由量到质的转变。在技术普及度上，无论是自建质谱检测平台，还是外送样本检测，临床质谱检测项目在终端医院的普及度越来越高，国内标杆医院均开展了质谱项目，二、三级医院质谱技术普及意愿强烈。在应用拓展上，质谱临床应用已从新生儿筛查、维生素检测迅速拓展到激素、氨基酸、脂肪酸、血药浓度监测等领域，可检测项目多达数百项，在肿瘤、心血管、神经、妇幼等创新领域也开始发挥应用潜力。在服务端，开展临床质谱检测的第三方医学实验室越来越多，检测项目数量、报告时间、检测质量等方面服务水平全面提升。“品生医疗赶上了国内临床质谱崛起的好时机，踩中了时代的发展鼓点。临床质谱检测项目成熟、配套产业链完善、临床推广普及、组学时代来临，正在带来更大的机会。品生医疗已经准备好迎接更广泛的精准诊疗场景，构建基于组学技术的精准医疗新生态。”成晓亮博士预测：“多组学研究将在3年内迎来爆发。组学技术中的样品前处理、质谱分析、数据处理、生信分析等各环节已经打通，形成了平台型技术，为标准化、规模化的临床组学研究提供了有力工具，能为蛋白质组学、代谢组学的临床科研提供更多支持，同时也开辟了基于组学技术的临床检验应用。”未来，在多组学趋势下，临床质谱技术有望超越基因测序技术的辉煌。接下来，以组学研究能力为核心的检测应用创新能力将是企业构筑核心壁垒的关键要素。可以看出，品生医疗进行品牌VI升级显然是“有备而来”，在生命组学时代中，覆盖组学研究、设备、试剂、检测的一体化布局将是品生医疗开拓临床、药物开发，以及国际市场的王牌。“未来3-5年，品生医疗将会在建设良性产业生态上不断付诸实践，包括邀请更多产业伙伴加入品生医疗生态圈，开放更多技术、市场、营销资源，加强产学研协同培养质谱人才，使质谱设备、试剂、检测、组学研究、医疗机构、医药企业、科研院所等生态成员间互为加持，提升精准医疗生态运作效率。”成晓亮博士表示。

医疗污水中通常含有多种细菌、病毒、寄生虫卵和一些有毒有害物质。同时，医疗污水还含有重金属、有机溶剂、放射性物质及酸碱溶液，如这些物质直接被排放入环境将造成巨大危害并影响人体健康，必须经过处理后才能排放。目前对医疗污水处理的二级生化处理工艺有：活性污泥法、生物膜法等。在消毒工艺上大致可分为物理方法和化学方法两大类。物理方法有辐射法、紫外线法、加热法、冷冻法等。化学方法包括用卤素，臭氧、重金属离子、阳离子表面活性剂、等化学药剂处理。其中，较常用的是氯消毒法和臭氧消毒法。我国应用最广泛的是氯消毒法。 在医疗污水处理过程中，不同工艺单元需监测的水质参数不同：预处理阶段监测参数：悬浮物、pH混凝沉淀处理监测参数：pH、悬浮物生化处理监测参数：溶解氧、污泥浓度、pH深度处理监测参数：pH、溶氧、悬浮物消毒阶段监测参数：总余氯、二氧化氯哈希有多款在线产品可满足这些参数的检测，除此外针对医疗污水其他检测参数哈希也有相应在线产品供您选择：哈希公司能够提供全面的水质检测解决方案。在汶川地震、辽宁抚顺水灾、天津港大爆炸等重大灾害事件中，哈希都积极响应，第一时间为灾区提供水质检测产品，保障广大人民群众的饮水安全。 在此次新型冠状病毒感染肺炎疫情期间，我们时刻关注灾区饮水安全，并随时准备提供技术支持。在疫情期间所有进行水质监测的各界哈希用户，如果您在现场使用哈希仪器遇到任何应用方面的问题，请立即拨打我们的客服热线：400-668-7609，我们将全力响应您的支持需求，除此外您还可通过微信、官网等方式和我们取得联系。

Q医疗污水包含了多种细菌、重金属、有机溶剂及酸碱溶液等生化有毒有害物质。如上述物质直接排放，将会对自然生态及人类生活环境造成危害。我国对医疗污水有清晰的排放标准。表１　传染病、结核病医疗机构水污染物排放限值 （日均值）表２　综合医疗机构和其他医疗机构水污染物排放限值 （日均值）A连华科技对于《医疗机构水污染物排放标准GB18466-2005》中所涉及的参数，多款便携及实验室仪器及耗材可满足检测需求：便携产品实验室产品疾病无情，人间有爱，连华科技时刻关注疫情发展，并会积极投身到抗击疫情的战斗中去，做好企业公民应尽的义务。您在水质检测实验中遇到的任何疑难问题均可拨打我们的售后电话 400-636-0220 或 010-59777076 进行咨询，您也可以联系您的业务工程师获得帮助。众多医疗机构和为抗击疫情生产防护器具、医疗设备的企业均是我们的客户，我们将优先快速处理这些机构、企业的需求，为抗击疫情做出努力。

2023年5月4日，中国第三方检测与认证行业的开拓者和领先者华测检测认证集团股份有限公司（股票代码：300012，简称"CTI华测检测"）医药医学板块子公司上海华测品创医学检测有限公司（简称：华测品创）宣布完成与广东纽唯质量技术服务有限公司（简称"纽唯技术"）的股权收购签约，进一步完善公司在医疗器械领域检测服务的战略布局。CTI华测检测医药及医学事业部总裁易永胜、集团投资部总经理吴玥鋆、投资经理于丽平、纽唯技术创始人徐红蕾教授核心团队共同出席了签约仪式。　　纽唯技术由行业资深技术政策专家创立，专注医疗器械全生命周期检测、咨询、辅导、认证一体化技术服务，涵盖：生物学评价，毒理试验，可靠性评价，寿命研究，医疗器械注册技术咨询、培训、软件评估，包装研究，微生物学研究及动物临床科学研究等。可为高端医疗器械提供"一次测试、一次临床、多国同步准入"目标导向性的前瞻策划。公司具备CMA、CNAS及GLP国际认可资质，是广东省防疫物资检测机构，与国内外领先企业、行业组织、政府机构及科研院校建立有良好深入的合作关系。　　CTI华测检测医药及医学事业部总裁易永胜表示：本次收购将完善华测检测在医疗器械领域布局，使得华测检测成为市场上为数不多的在医疗器械检测领域能够提供有源、无源综合解决方案的检测机构。此次收购将为双方在技术、市场、服务能力等方面创造良好的协同效应。双方将共同探索创新性研究和流程建设，为医疗器械客户提供端到端更完善、全流程的服务体系。随着服务范围扩展、研发能力增强和市场空间增加，将显著提升华测品创竞争优势，助力华测品创改善人类健康、提升生活品质的愿景实现。　　纽唯技术创始人徐红蕾教授表示：很高兴加入华测品创，与这支充满创新和精益能量的团队一起协作，借助华测品创强大的资源开发新技术，相信双方会创造更多机会，为客户提供更丰富更优质的行业解决方案。　　我国高度重视医疗器械的创新发展，《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》提出重点部署医疗器械国产化在内的重点任务，《"健康中国2030"规划纲要》和《中国制造2025》都将医疗器械发展提升至国家发展战略地位。此外人口老龄化加剧和分级诊疗政策的逐步完善也为行业发展提供了良好的供需环境。作为中国检测认证行业的开拓者和领先者，CTI华测检测在医药健康领域持续深耕多年，随着战略布局的成熟，将继续链接全球客户，创造价值、传递信任。

12月1日，上海交通大学与上海市医疗器械检测所携手成立医疗器械标准研究联合实验室，共同致力于医疗器械检测标准和检测技术的科学研究。 　　合作双方将以项目为纽带，以合同的形势明确权责，建立开放性的学术平台，并组成委员会开展技术审查等。联合实验室将致力提高我国医疗器械标准制修订水平，促进中国标准国际化，加快人才培养，并通过科研能力的提升，促进检测检验能力的提高，从而进一步提高我国医疗器械监管的技术支撑能力。 　　大到一台核磁共振仪，小到一枚小小的隐形眼镜 医疗器械的生产、销售、使用，医疗器械的检测和监管都需要一整套科学、细致、完整、严格的标准来规范。与会专家表示：目前，我国有上万生产医疗器械的企业，年产值及市场增速均在20%以上。但我国民族医疗器械产业在世界市场的份额仍十分有限 在高端产品上，我国的生产企业明显“力不从心”。在国产品牌产品核心技术的落后和空白的同时，医疗器械领域的国际标准也几乎被国际大公司垄断。如何加快我国医疗器械产业健康有序发展，如何促进我国由医疗器械制造大国转变成医疗器械制造强国，如何使中国标准走向国际标准，是行业的需求，是国家的需求，更是民生的需求。 　　合作双方将以创建国际先进、国内领先的医疗器械标准和检测技术，检测仪器及植入器械，包括新型生物材料检测平台为建设目标，通过3至5年的建设成为我国医疗器械标准技术研究中心和检测研究中心，成为植入器械的公共检测平台示范基地和我国医疗器械行业高级工程技术人才的培训中心。上海市医疗器械检测所也将成为上海交大本科生培养提供实训教学基地。同时，双方还将联合共同培养工程硕士、博士研究生。

根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定，国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心等4家检测单位的医疗器械检测能力进行了现场评审，经审查，认可4家检测单位医疗器械产品和项目检测资格。 　　认可国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心对韧性系统等9个无源医疗器械、38个有源医疗器械产品和项目检测资格。有效期5年。 　　认可青海省药品检验所对医用脱脂棉等14个医疗器械产品和项目检测资格。有效期5年。 　　认可中国药品生物制品检定所人工心脏瓣膜等260个无源医疗器械、106个有源医疗器械、589个体外诊断试剂产品和项目检测资格。有效期5年。 　　认可江苏省医疗器械检验所对医用电气设备等810个医疗器械产品和项目检测资格。有效期5年。

随着大规模设备“以旧换新”行动推进，多地提出鼓励适度超前配置高端设备和县域基层医疗设备达标提质。7月底，国家发改委、财政部对外发布《关于加力支持大规模设备更新和消费品以旧换新的若干措施》，统筹安排3000亿元左右超长期特别国债资金，加大支持力度，大幅度扩大支持范围、大幅度优化组织方式、大幅度提升补贴标准。设备更新涉及医疗等行业领域。更早之前，根据国家发改委等部门于5月份发布的《关于做好医疗卫生领域2024年设备更新工作的预通知》，要通过设备更新，提升县域医疗设备水平，缩小城乡医疗差距。8月10日，在2024年度“健康新征程 关爱走基层”公益行动启动现场上，国家卫健委卫生发展研究中心副研究员赵美英透露，截至6月，31个省份已经全部发布了跟医疗设备相关的配套政策文件。“一个令人振奋的点是，不论是国家的文件还是地方的文件，我们可以看到大家都在关注县域。”赵美英认为，县域已成为本轮医疗设备更新的一个重点场所。受访业界观点认为，影像同质化是医疗机构检查检验结果互认的关键一步。但在此基础上，基层医院和县域地区还存在影像技师缺口大、检测质控水平参差、诊疗能力不足等问题亟待解决。县域医疗设备或将加快达标化、国产化步伐赵美英认为，随着医疗卫生领域的大规模更新换代工作推进，县域层面会出现三大关键变化，其中之一就是“推动县域医疗设备的达标化建设”。按照工作要求，地方要依托县级医院、乡镇卫生院的设备配置标准，对标、达标、填平补齐配备有关的医疗设备。国联证券近期发布的一份研报曾以广西举例称，根据《乡镇卫生院服务能力标准( 2022 版)》，当地乡镇卫生院基础医疗设备如 CT、胃镜、救护车和呼吸机等仍有较大缺口。面对供给缺口，赵美英认为，接下来，在医疗设备更新换代的过程中，应进一步围绕居民的健康需求来补短板。“从最新的数据可以持续地看到，不论是在城市还是在农村，造成我们居民健康损失的几个病种依然是心血管病、脑血管病、呼吸系统疾病和恶性肿瘤。”赵美英说，基于居民疾病负担现状，下一步，需聚焦疾病负担大的心脑血管疾病、呼吸系统疾病、恶性肿瘤等重大疾病的专科服务的能力，加强急诊、重症，安宁疗护、康复等专科方面的服务能力，重点针对性地配备有关的医疗设备。CT等大型影像设备是疾病筛查的第一道关口。武汉大学人民医院放射科主任查云飞进一步告诉第一财经，基层最需要满足的医疗需求依然是常见病、多发病。随着这几年国家对于卫生健康事业的投入增加，对于癌症、心脑血管疾病等重大慢病，按要求也应实现不出县就能诊疗。“因此，与这些疾病相匹配的高端影像技术应该走到下面去。”但查云飞也提到，考虑到大型影像设备的更新成本，在本轮行动中，也特别倡议在非整机更换情况下，更新部分临床功能。“这是本轮设备更新中的一个重要举措，我觉得也更适合绝大部分基层。”查云飞表示，尤其是在地方财政非常紧张的情况下，这种存量资产功能更新的方式也能达到设备换新、功能升级的目的。此外，在查云飞看来，人工智能（AI）等数字化技术在更新设备上的应用，能够让基层医院把疾病筛查的“第一颗纽扣扣正”，实现扫描技术与上级医院的同质化。“AI可以让一个县级医院的大夫或者技师得到和上级医院一样的规范化影像结果。这是推动上下级医院检查检验结果互认的重要一步，可以有效避免上级医院的重复检验。”GE医疗全球执行副总裁、GE医疗中国总裁兼首席执行官张轶昊也认为，医疗设备的“全面智能化”与基层医疗的需求紧密相关。“基层医疗在人才方面的短缺，从使用设备方面也有需求。所以，我们现在想的是如何能够把设备做得更简单，越简单越好，只要按几个键就能够做得了，能够远程操作，AI能够融合进去，能够看得更多。比如现在93.5%的县域医院都有医共体，如何能够让医共体互相之间通过数字化的方法协同效应做得更好。”张轶昊告诉记者。他还表示，适用于中国基层的医疗设备，“必须是中国制造、中国研发”“一个来自美国或欧洲国家的科学家、研发工程师，没有办法深刻体会到中国基层医生的痛”。比如，在中国，基层医生可能每天要用一台CT机扫100个病人，而在美国，基层医生可能每天只要扫二三十个病人。影像互认还差什么？CT等大型医疗设备的同质化，并不能保障检测结果的同质化，以及跨院影像结果的互认。在这背后，堵点仍有不少，包括人才和标准的缺失，也包括影像互认的医院利益补偿机制不明。“2023年国家质控中心的调研报告显示，现在中国每万人医学影像诊断医师的人数是0.6人，每万人操作技师0.5人。所以，可以看到，其实我们现在的人员是大大不足的，尤其是在基层医院，尤其经过培训的人员。”中华医学会放射学分会副主任委员张惠茅在前述大会上表示。在她看来，在这场声势浩大的以旧换新行动中，为了更好地帮助到基层医院，仍需解决“人”的问题，让基层有医技人员可以使用，并且有能力用好这些设备。王彬是济南市章丘区中医医院的影像科主任。他在县域地区的工作实践中也发现，基层医院最缺的是人才。“我们都知道现在基层医院，三年之前招个本科生都招不到，近两年我们招了4个影像专业的本科生，以前有些高水平的也走了。所以，人才短缺是县级医院发展最大的障碍。为此，医院也出了相关的政策，包括给可观的安家费，以及对他们有科研经费的支持等。”王彬说。查云飞认为，基层医疗机构的医技人员能力缺口大，是客观存在的问题。在此背景下，一方面，需要让更多智能化甚至傻瓜化、但性能不低的设备下沉基层；另一方面，需要做好设备的技术标准、门槛等服务工作，通过同质化的标准，获得同质化的检测结果，并在区域协同下，实现影像互认，推动分级诊疗。郑州大学第一临床医学院执行院长高剑波强调，影像互认确实方便了病人。但医疗联合体发展，需要影像互认，而不是影像报告互认。“影像提供的是客观因素，但对比县级医院和三甲医院，医生水平不一样，对影像认识也不一样，因此，影像报告结果很难实现互认。”高剑波说。基于“推动影像互认而非报告互认”的观点，高剑波进一步提出了两点建议：一是通过各省放射影像质控中心的平台，做好人员培训，达到检测的标准化。比如，目前在一些地区，有一半左右的乡镇卫生院开始使用CT，在这些地区，需要让患者在乡镇卫生院扫描的影像与大医院保持一致；二是完善医疗联合体的硬件建设，建立统一的信息化平台，让上级医院医生随时可以通过云端读取下级医院转诊患者的影像报告，缩短患者就诊时间。县域地区的影像共享中心，是另一个让基层患者获得与上级医院同质化诊断结果的平台。国家卫健委基层司副司长陈凯9日公开表示，我国各县域将建成互联互通的影像、心电、检验、病理等资源共享中心，实现基层检查、上级诊断结果互认。此外，影像互认还需要完善医院间的利益补偿机制。王彬告诉记者，检查检验是医院的重要收入来源之一，这导致部分省级医院缺少推进医检互认的内在动力，担忧跨院影像互认导致本院检测数量减少，医院医疗收入受到冲击。“目前，南方一些地区就比较灵活，只要医院实现影像互认，当地医保局会给到该院一部分费用，弥补收入损失。”

近期，由国家卫生健康委卫生发展研究中心起草的卫生行业标准《全国医疗服务项目技术规范(征求意见稿)》开始对外公开征求意见。虽然该标准目前还属于起草和征集意见阶段，但对于国内的临床质谱行业上下游企业和医疗机构而言，该标准传递出了一个对行业非常利好的信号，那就是作为困扰质谱技术在临床上广泛推广及应用障碍之一的医疗服务收费依据和收费标准问题有了新的进展和突破。　　该标准规定了全国医疗服务项目的项目编码、项目名称、项目内涵、单位，以及与项目对应的会计科目、收费票据、病案首页费用分类归集口径。标准适用范围中明确说明其依据的是经国务院同意的国家发展改革委、国家卫生计生委、人力资源社会保障部、财政部四部委《关于印发推进医疗服务价格改革意见的通知》(发改价格〔2016〕1431 号) 相关要求“国家负责制定全国医疗服务项目技术规范，统一项目名称和服务内容，指导医疗机构规范开展服务，并作为确定医疗机构收费项目的依据”制定。标准文件中所包含医疗服务项目为我国当前各级医疗机构向患者提供的、技术成熟、可以在全国医疗机构推广应用的、允许收费的医疗服务项目。　　纵览标准全文，相比之前的《全国医疗服务价格项目规范(2012年版)》等文件，首次出现了质谱类检测项目。其中临床化学检验类中采用质谱检测方法的项目有13项，临床微生物与寄生虫学检验类涉及质谱的项目有38项，临床分子生物学及细胞遗传学检验类涉及质谱的项目有1项。这对临床质谱行业意味着什么呢?首先，进入《全国医疗服务项目技术规范》的目录意味着这些质谱项目有了正式的收费依据，再者标志着在全国范围内首次统一了临床质谱项目的医疗服务项目名称、内涵、计价单位等，为解决临床质谱行业缺乏收费标准问题，甚至后期进入医保都迈出了极其重要的一步。最后，进入项目清单也有便于相关部门监管，杜绝医疗乱收费的现象，同时也有利于规范临床质谱等新技术行业健康有序发展。　　从本次文件的起草可以看出，经过近年来行业内专家、学者以及产业界的持续努力，质谱作为临床诊断新技术已经逐步受到国家相关主管部门的认可，未来也将会有越来越多的质谱检测项目被纳入全国医疗服务项目清单中!　　由于本标准文件中服务项目数量庞大，为便于行业内同仁快速了解有哪些质谱相关项目进入该标准本文特意从海量数据中筛选出了质谱类检测项目，以飨读者：　　临床化学检验类(13项)　　临床微生物与寄生虫学检验类(38项)　　临床分子生物学及细胞遗传学检验类(1项)

p 　　截至2020年5月4日，全国医疗废物处置能力为6114.8吨/天，相比疫情前的4902.8吨/天，增加了1212.0吨/天。其中，湖北省能力从疫情前的180.0吨/天提高到658.4吨/天，武汉市能力从疫情前的50.0吨/天提高到280.1吨/天，黑龙江省牡丹江市能力从疫情前的8.0吨/天提高到31.0吨/天，内蒙古自治区满洲里市能力从疫情前的2.0吨/天提高到7.5吨/天。自1月20日以来，全国累计处置医疗废物33.3万吨。 /p p 　　5月4日当日，全国共收集处置医疗废物2844.9吨。湖北省收集处置114.4吨医疗废物。武汉市收集处置41.1吨医疗废物。牡丹江市收集处置9.3吨医疗废物。满洲里市收集处置1.6吨医疗废物。自5月1日以来，武汉市医疗废物产生量稳定在41-43吨/天，基本处于疫情前医疗废物产生水平。 /p p 　　对全国医疗机构污水处理设施和接受医疗污水的城镇污水处理厂进行排查，累计发现治污设施运行管理不规范、末端消毒落实不到位等问题461个，已全部整改完成。目前，全国医疗污水处理平稳有序，均严格落实消毒措施。 /p p 　　2020年1月20日至5月4日，337个地级以上城市空气自动监测结果表明，平均优良天数比例为87.3%，优良天数比例比去年同期上升4.9个百分点。全国PM2.5平均浓度为38微克/立方米，同比下降13.6%。1864个国家水质自动站预警监测数据显示，与去年同期相比，Ⅰ～Ⅲ类水质比例上升8.4个百分点，Ⅳ、Ⅴ类水质比例下降5.1个百分点，劣Ⅴ类水质比例下降3.3个百分点。 /p p 　　累计对饮用水源地开展监测42127次，未发现受疫情防控影响饮用水源地水质情况。湖北省累计对饮用水源地开展监测1658次，水质均达到或优于Ⅲ类标准。武汉市累计对饮用水源地开展监测234次，水质均达到或优于Ⅲ类标准。 /p