澄清度检测

按照2015版药典0902澄清度检查法配置标准梯度0.5、1、2、3、4浊度液和样品同时置于伞棚灯下观察。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/10/201610151215_614176_3024149_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/10/201610151217_614178_3024149_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/10/201610151220_614180_3024149_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/10/201610151217_614179_3024149_3.jpg

HN-100A澄清度专用伞棚灯是根据中国药典2015版澄清度检查法和卫生部标准WBI-362(B-121)91«澄明度检验细则和判断标准»中，标准装置的各项规定而研制的灯检设备。适用于各类针剂，大输液和瓶装药液的澄清度检测。 该仪器设计采用了最新的OLED技术，专用条形COB集成条形面光源（D65）；背景采用了圆弧形遮光板、黑色绒毛背景、加深了背景的深黑度，提高了目检分辨能力与减少视觉疲劳；数字式电子照度计，使用方便，稳定可靠。该仪器设计合理，性能可靠，操作简便，造型美观为药典规定的澄清度检测推荐设备，成为供2015版药典使用的统一的标准仪器。规格及技术参数 照度范围： 0—5000LX（可调节） 电 源： AC220V±10% 50Hz 主光功率： 10W×2 灯 管： 10W （COB集成条形面光源）外形尺寸： 长360mm×宽280mm×高500mm 仪器重量： 6.5Kg

[b] 物体颜色[/b]物体的颜色，普遍的认知是“物体是什么颜色就反射（或透射）什么颜色”，甚至有的说“物体所以呈现某种颜色，是因为它把其他颜色的光都吸收了的缘故”，我们认为，这两种说法是不妥的乃至错误的。非发光物体的颜色取决于施照光源的颜色和被照物体对光的吸收特性。在没有光源的黑暗环境里，任何物体都不会呈现其颜色，只有在光照下，物体才可呈现一定的颜色。同一物体在颜色不同的光源下呈现着不同的颜色；而在同一光源下的不同物体一般也呈现着不同的颜色。通常所谓物体的颜色是指这种物体在白光（阳光、[url=https://baike.baidu.com/item/%E7%99%BD%E7%82%BD][color=windowtext]白炽[/color][/url]灯光、[url=https://baike.baidu.com/item/%E6%97%A5%E5%85%89%E7%81%AF][color=windowtext]日光灯[/color][/url]光等）下的颜色。白光是由[url=https://baike.baidu.com/item/%E7%BA%A2/6931][color=windowtext]红[/color][/url]、橙、黄、绿、蓝、[url=https://baike.baidu.com/item/%E9%9D%9B][color=windowtext]靛[/color][/url]、紫七色光组成的，单色光源只有一种颜色，从波动理论讲，单色光就是波长单一的光。我们熟知的白光可由七色光复合而成，却很少了解白光也可以由较少颜色的光复合而成。实验表明，如果把适当颜色的两种单色光按一定的强度比例混合，可以形成白光。 [img=,352,339]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/10/201810231734016832_9358_3024149_3.jpg!w352x339.jpg[/img] 图1这样的两种颜色就称为[url=https://baike.baidu.com/item/%E4%BA%92%E8%A1%A5%E8%89%B2][color=windowtext]互补色[/color][/url]。图1是互补色示意图，图中每条直径两端的单色光互为互补色。如红光与青光为互补色，黄光与蓝光为互补色，等等。当白光照射不透明物体时，由于物体对不同波长的光吸收、反射的程度不同，而使物体呈现了不同的反射颜色。若物体对各种波长的光都完全吸收，则物体呈现黑色；若完全反射，则呈现白色；若对各种波长的光，吸收程度相差无几，则呈现灰色；如果物体有选择地吸收某一或某些波长的光，那么这种物体的颜色就由它所反射的光的颜色来决定，即反光物体的颜色是与其[url=https://baike.baidu.com/item/%E9%80%89%E6%8B%A9%E5%90%B8%E6%94%B6][color=windowtext]选择吸收[/color][/url]光成互补色的颜色。例如，树叶由于吸收了阳光中紫色而呈现绿色。当白光照射透明或部分透明物体时，因其对不同波长的光吸收、透射的程度不同而使物体呈现了不同的透射颜色。若物体对各种波长的光透过的程度相同，这种物体就是无色透明的；若只让一部分波长的光透过，其他波长的光被吸收，则这种部分透光物体的颜色就由透过光的颜色来决定，即透光的物体呈现的是与其选择吸收光成互补色的透光颜色。例如，高锰酸钾溶液吸收了白光中的绿色光而呈现了紫色的透光颜色。总之，物体反光和透光所呈现的颜色都是由与物体[url=https://baike.baidu.com/item/%E9%80%89%E6%8B%A9%E5%90%B8%E6%94%B6][color=windowtext]选择吸收[/color][/url]光成[url=https://baike.baidu.com/item/%E4%BA%92%E8%A1%A5%E8%89%B2][color=windowtext]互补色[/color][/url]的光而决定的颜色。当然，如果物体选择吸收的不只是一种颜色的光，那么物体（反光或透光）的颜色就将由几种吸收光的互补光复合而成。[b]有色样品澄清度检查目视法试验步骤 [/b]关 键 词：照度：1000lx；伞棚灯；背景光色调可调。主要作用：配合《中国药典.澄清度检查目视法》的推广和应用依 据：2015版《中国药典分析检测技术指南》2017年07月第一版，第449-452页澄清度检查法 通则0902仪器与标准浊度液1. HN-200A 澄清度专用伞棚灯（试验用机正在研制）2. 澄清度检查专用石英比浊管3. 标准浊度液0.5、1、2、3、44. 样品：三种有颜色的浊度液（实际浊度与2号比浊管一致）[img=,299,288]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/10/201810231736137247_7424_3024149_3.jpg!w299x288.jpg[/img] [img=,267,292]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/10/201810231736324267_9149_3024149_3.jpg!w267x292.jpg[/img] 标准浊度管0.5、1、2、3、4 样品：绿色、黄色、蓝色第一组：绿色样品和无色比浊管[img=,654,491]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/10/201810231737471907_9912_3024149_3.jpg!w654x491.jpg[/img] 照度1000xl 白光[img=,654,491]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/10/201810231739225857_5712_3024149_3.jpg!w654x491.jpg[/img] 照度 1000lx 绿光第二组黄色样品和无色比浊管[img=,654,491]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/10/201810231739590717_3051_3024149_3.jpg!w654x491.jpg[/img] 照度1000lx 白光[img=,654,491]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/10/201810231740527867_6461_3024149_3.jpg!w654x491.jpg[/img] 照度1000lx 黄光第三组 蓝色样品和无色比浊管[img=,654,491]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/10/201810231741223602_5021_3024149_3.jpg!w654x491.jpg[/img] 照度 1000lx 白光[img=,654,491]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/10/201810231741506557_2690_3024149_3.jpg!w654x491.jpg[/img] 照度1000lx 蓝光第四组水和比浊管[img=,654,491]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/10/201810231742171427_2271_3024149_3.jpg!w654x491.jpg[/img]照度 1000lx 白光 以上图片因拍摄手机、色彩系统、图片保存格式、电脑、显示器的误差均没有实际的图像效果好。通过以上试验证明：[b] 有色样品在做澄清度检查试验时，调节伞棚灯的光色和样品颜色一致，标准浊度管的颜色是和光的色调一致的，随着光色的变化而变化的；光色和样品颜色一致时样品的颜色饱和度更好；这样就把样品和标准比浊管背景一致，大大减少背景误差，可使人眼看清、判断浊度标号。 [/b]参考文献：《2015版中国药典 - 澄清度检查法》《中国药典分析检测技术指南》百度：光色丁香园---《欧洲药典》澄清度检查法之仪器法的方法学研究———北京市药品检验所---李文东

澄清度的检查，中国药典中澄清度检查法是这样规定的“在暗室内垂直同置于伞棚灯下，照度为1000LX”。2015年我在研究制造大平板抑菌圈测量仪的升级版微生物比浊仪时，通过线性扫描成像可以把试管中的液体扫描出电子图片，再用软件做光密度计算。我把当时试验的想法向河北省药品检验院化学室姜建国主任做了汇报，交流时姜主任讲药品检验中目前澄清度的检测还是人工检测，2015版中国药典增加了新的方法，向这个方向探讨是符合中国药典的要求的。第二天我们又请了抗生素室的副主任张菁老师也来实验室中做对比试验，严格按照中国药典澄清度检查法的要求配制标准浊度液0.5、1、2、3、4号，两两配对同置于仪器内部，扫描出高精度图片用软件分析。扫描出图片后3、4号还可以分辨清楚，2、1、0.5号看不清楚，特别是0.5号一下的高澄清度很不清楚，试验失败。以后姜主任给我详细讲解和示范药品检验中澄清度的现用方法，我们在暗室中，姜主任手把手的教我，眼睛和样品的距离、平视，溶液颜色的检测从上向下观察，在纳氏比色管底部放一张大一点滤纸做背景。这些都为我以后设计伞棚灯打下基础。这次在石家庄的试验虽然失败了，但收获还是很大特别是澄清度试管背后的伞棚灯，怎样才能够把澄清度试管后的背景光做到非常均匀，回到北京后又是几个月没日没夜在工作室和市场中寻找不同材料、不同几何形态的制作，也不知道失败了多少次，最后选出了两种方案，制作出两种（白色和蓝色）可调节光强度的小伞棚灯。自己有点沾沾自喜在仪器信息网上回答一些多年前老师们提出关于伞棚灯的问题，时间不长就有用户（石家庄翰林生物）来电话询问伞棚灯的问题。2015年10月带着诸多的疑问拜访中国食品药品检定研究院首席科学家---胡昌勤老师，我首先大概介绍了这几年的仪器思路和遇到的问题，胡老师认真地听完我的描述后讲，第一点：2015版药典在澄清度检查法和欧洲药典比较，我们中国药典把标准浊度液分为0.5、1、2、3、4五个标准号，而欧洲药典中只规定了1、2、3、4四个标准号，在这一点上我们中国药典比欧洲药典的要求提高了一个数量级，这一版药典澄清度检查法中除传统的目视法外还新增了仪器法，就是要把最先进的方法和设备引进中国药典，让中国药典在世界各国药典中保持先进行列中，欢迎有志者参与中国药典方法学的研究；第二点：当我们遇到自然科学的技术问题时科学的方法要比技巧更重要，要多参考欧洲药典中的方法，再重复一点认真参考欧洲药典。第三点：目前在药品澄清度检查中对于高澄清度的样品检测还没有好的仪器，都是人工在检测，我们药检人员需要更先进的设备；再有就是怎样判别有颜色液体的浊度。[img=,300,381]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/02/201802221326258807_7259_3024149_3.png!w572x727.jpg[/img]2015-12-22 在中检院成功扫描出0.5以下的高澄清度图片用ipp软件分析数值。这大半年时间里老是有用户来电话咨询伞棚灯，回答用户一些技术问题。进入2016年，春节前有一天接到一家韩国生物技术公司的电话询问伞棚灯的情况，我还给人家讲一些技术原理，对方直接打断我的话语说：“我要的是产品，可以满足我们实验要求的仪器，不是什么原理、技术。”一句话的力量使我马上意识到伞棚灯不是仪器的配件，而是一种仪器，一种市场中没有的仪器，既然自己都懂得原理、技术、工艺那为什么不开发呢？下决心了，春节后就开始。接下来的三个多月时间里，自己已是疯狂了，只有一个目标《澄清度专用伞棚灯》和《溶液颜色检查专用比色箱》，大大小小的模型就做了20多种，一次次的失败，修改，再一次的失败，再一次的修改，推翻从新来，失败已是家常便饭，每天不失败好像缺点什么东西似的，就这样经过了100多天的失败只有《HN-100A型 澄清度专用伞棚灯》从失败的样机群中走了出来。这时在网上询问的用户和代理商很多，大批量产品还没有生产出来，安徽的代理商已把货款打到公司账上，只有先给用户试验的样机先用着，新产品出来后再换回来。就这样第一批50台《澄清度专用伞棚灯》被挤压出来。[img=,300,182]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/02/201802221327073147_7986_3024149_3.png!w690x419.jpg[/img]HN-100A 型 澄清度专用伞棚灯伞棚灯这三个字，我们都是在中国药典澄清度检查法中看到，就是没有见到过这种灯，我问了很多老师，他们也没有见过，只是上学时老师讲过。伞是中国人发明的，伞棚灯肯定也是了。在没有电发明前，中国古代只有油灯，聪明的中国古人把油灯的点光源和伞棚组合，变成均匀的面光源便于人眼观察浊度定量分析，比如木匠用的胶熬制，冰糖葫芦糖稀的熬制、夏天凉粉的制作、古代冶炼技术中也要用到浊度来判别一些物理性质。古代的伞棚灯是怎样的原理已不属于我们的范畴，就让考古学家去探讨吧！我们来看一看欧洲药典是怎样说的，“[color=red]以色散自然光照射浊度标准溶液和供试溶液，在黑色背景下从垂直方向观察、比较澄清度或浑浊程度。色散自然光必须较容易区分浊度标准溶液Ⅰ与水，浊度标准溶液Ⅱ与浊度标准溶液Ⅰ。[/color]”中国药典的规定是:“[color=red]在暗室内垂直同置于伞棚灯下，照度为[/color][color=red]1000LX[/color]”。对比中国药典和欧洲药典都是在黑色的背景，黑色本身在摄影和摄像技术中是最难做到的，人眼的分辨率更高，怎样才能做到深邃的夜空没有一点反射光，就像天文学中的黑洞一样的黑色背景，我们参考了大量的舞台空间设计，把歌剧院舞台的效果用到我们的伞棚灯中分为前室和后室，采用大弧面黑丝绒做灯箱的腔体，前室上下两只高亮正白光OLED，COB面阵光源用标准白卡纸90度圆弧反射克服了点光源的中心亮的缺点。[img=,350,262]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/02/201802221327401637_9363_3024149_3.png!w690x517.jpg[/img] 纯水、标准液和样品《HN-100A型 澄清度专用伞棚灯》是在新时代创新背景下开发出来的仪器，是具有新时代的特征，我们总结了以下三点；销售:公司没有大量销售人员，全部由代理商负责商务业务，从仪器的前期设计就要考虑到代理商的利益，仪器的外观、大小、重量、包装、运输、拿放、安装等等充分考虑第一线销售人员的需求。最为关键的一点是做好生产和技术服务，全力支持代理商的销售，我们自己不去和代理商争市场、争用户，我们是代理商的后期服务、技术支持、智能工厂，我们对签约代理商的服务承诺是10年，我们对代理商的一句话:”让我们的销售人员腰杆硬起来”。售后服务：完全在网上，充分发挥QQ、和微信的功能，在用户工作地点遇有技术问题，先于电话、QQ、微信交流、指导，判断在用户现场无法解决的马上快递回工厂，同时工厂再向用户发一台全新设备。我们对用户的一句话是：“仪器有问题时，第一时间通知我们，由我们专业的技术人员为您提供最优秀的服务”。智能生产：工厂已不是过去的大型场房，堆积的货物，取而代之是科技、环保、舒适、文明、学习、便捷的合适空间，在车间里的各种配件全部是网上订购和异地加工制造，也就是一个总装车间，我们的标准就是把每一个细节标准汇总排列后成为一个大标准———[b]我们的产品一百年后还在使用[/b]。继《HN-100A型 澄清度专用伞棚灯》后2017年，我们完成了《Qz-82a 型 溶液颜色检查专用伞棚灯》小批量生产，经过一年多市场的考验，我们售出的仪器在用户处全部工作正常。[img=,300,270]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/02/201802221328068347_4102_3024149_3.png!w690x622.jpg[/img] Qz-82a 型 溶液颜色检查专用伞棚灯2018年产销量将会提高一个阶段，我们保证质量如一、循序渐进、完善精美。明天开工！

最近在用湿法检测塑料中的Fe元素，可是在消解过程中，会有乳浊液产生，继续加酸，也不能使消解液澄清，想知道各位色友都是采用什么方法来使消解液变澄清呢？消解到什么程度才算消解完全呢？以及怎样消解才能使塑料样品完全消解呢？请大家发表一下宝贵意见。谢谢诶