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溶出度标准

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溶出度标准相关的资讯

  • 拟增订第八法往复架法|药典委发布关于0931溶出度与释放度测定法标准草案
    2022年12月19日,药典委发布《中国药典》(2025年版)编制大纲。《大纲》指出, 到2025年,全面完成新版《中国药典》编制工作。符合中医药特点的中药标准进一步完善,化学药品、生物制品、药用辅料和药包材标准达到或基本达到国际先进水平,药品质量控制和安全保障水平明显提升。2023年,国家药典委员会陆续发布了一系列的方法通则的制修订草案,公开征求意见。相关新闻可点击下方专栏关注:近期,药典委分两次发布关于0931 溶出度与释放度测定法标准草案的公示,分别对溶出度与释放度测定法的第一到七法相关内容进行修订,并增订了第八法往复架法。相关内容原文可见:https://www.chp.org.cn/?#/business/standardDetail?id=64f6dda9bd8ca5a5c6243561 https://www.chp.org.cn/?#/business/standardDetail?id=65517e87bd8c74db95a4ce4e 修订说明指出,中国加入 ICH 成员,意味着我国医药产业迈入国际化趋势。《中国药典》通用技术要求作为保障中国药品安全有效性的法定依据,与国际协调显得尤为重要,也是药品质量控制和发展的必然趋势。促进《中国药典》通用技术要求与 ICH Q4B 指导原则的协调和统一,对我国制药企业国际化发展有益,对保障人民群众用药可及性有利。ICH Q4B 7(R2)为溶出度测定法,此次修订《中国药典》0931 溶出度与释放度测定法,将进一步推动《中国药典》与 ICH Q4B 指导原则的协调与统一。因此,本次修订参照 ICH Q4B 附录 7(R2),对《中国药典》0931 溶出度与释放度测定法以下内容进行了修订。包括1. 仪器装置参数;2. 测定法要求;3. 增加 ICH Q4B 附录 7(R2)判定法为判定法 2,规定“除品种项下另有规定外,按判定法 1 对结果进行判定”;4. 对文字表述进行规范。同时,本次0931溶出度与释放度测定法还增订了第八法往复架法。往复架法溶出度仪(reciprocating holder dissolution apparatus),又称往复支架法溶出度仪或往复碟法溶出度仪(reciprocating disk dissolution apparatus)。该装置的工作原理与往复筒法溶出度仪工作原理相似,这两种溶出仪器不仅可共享同一操作平台,而且都可便捷更换不同 pH 值的溶出介质。往复架法溶 出度仪广泛应用于透皮贴剂、非崩解型缓释制剂、植入剂、阴道环制剂和药物涂层支架等药械组合产品的溶出度研究。历版《中国药典》溶出度与释放度测定法中均未收载往复架法。目前国内有多个仪器公司实现了往复架溶出度仪的国产化,有助于扩大该方法在药物 研发、审评和监管中的应用。包括制药企业、科研院所及药检机构等在内,国内有往复架法溶出度仪的实验室共计 50 余家。 综上所述,从国内的应用实际和与国际接轨等角度考虑,为了更好地发挥《中国药典》对我国制药行业发展的积极推动作用,有必要在 0931 溶出度与释放度测定法中新增往复架法。基于上述原因,由中国食品药品检定研究院牵头,上海市食品药品检验研究院、安徽省 药品检验研究院、山东省食品药品检验研究院、深圳市药品检验研究院、 陕西省食品药品监督检验研究院、中国药科大学、广州市药品检验所、潍坊市 检验检测中心等 9 家单位成立协作组,承担国家药品标准制修订研究课题《溶出度与释放度测定法往复架法的建立研究》。通过对国内外相关文献、制药企业、研发机构、仪器厂商等的调研,比对了各国药典中相关的仪器参数和技术要求以及目前市售往复架法溶出度测定 仪的规格参数,并结合盐酸哌甲酯缓释片、非洛地平缓释片等具体品种的方 法研究结果,形成了《中国药典》0931 溶出度与释放度测定法第八法往复架法(草案)。修订稿如下:附件2 0931溶出度与释放度测定法修订说明.pdf附件 0931 溶出度与释放度测定法第八法往复架法草案公示稿(第一次).pdf附件1 0931溶出度与释放度测定法公示稿(第一次).pdf
  • 中国计量院研制出新冠病毒奥密克戎变异株基因组RNA标准物质
    日前,中国计量科学研究院(以下简称“中国计量院”)联合北京科兴中维生物技术有限公司成功研制了新冠病毒奥密克戎变异株基因组RNA标准物质。项目组以新冠病毒奥密克戎变异株为候选物,对其灭活后进行基因组RNA纯化、序列表征和量值测定。该标准物质可用于验证现有核酸检测试剂盒是否会对奥密克戎变异株漏检,以及新冠病毒检测分型试剂盒的开发。此次开发的标准物质涵盖新冠病毒奥密克戎变异株的全部序列,高通量测序和数字PCR结果表明不存在其他病毒和新冠变异序列。采用经国际比对验证的数字PCR方法,对开放阅读框(ORF1ab)基因、核衣壳蛋白N基因、包膜蛋白E基因和刺突蛋白S基因进行了准确定值。特性量值为每管溶液中含有的新冠病毒奥密克戎变异株的ORF1ab、N、E和S基因的拷贝数浓度。具体量值见表1。表1. 新冠病毒奥密克戎变异株基因组RNA标准物质特性量值新冠病毒奥密克戎变异株基因组RNA标准物质S基因的序列中单核苷酸变异位点包括A67V、T95I、Y145D等30多个变异位点,主要变异位点见图1。图1. 新冠病毒奥密克戎变异株基因组RNA标准物质S基因变异位点据了解,此次为中国计量院继德尔塔(Delta,B.1.617.2)、阿尔法(Alpha,B.1.1.7)、贝塔(Beta,B.1.351)、伽马(Gamma,P.1)变异株等标准物质之后的又一突破。截至2022年1月底,中国计量院已成功研制了核酸、抗原和抗体等30种新冠病毒相关的标准物质,该系列标准物质可应用于方法建立、方法验证、质量控制、试剂性能评估、验证与评价等多方面。上述标准物质已广泛应用于全国31个省市的700余家单位,为保障新冠病毒检测结果准确、可比、可溯源提供了技术支撑。
  • 我国首个水溶性肥料行业标准即将出台
    据 “2010中国水溶性肥料高峰论坛”组委会发布的消息,我国第一个水溶性肥料行业标准即将出台。   随着我国农业的快速发展,我国水性肥料发展迅速。据国家化肥质量监督检验中心(北京)统计数据显示:近5年以来,中国登记的水溶肥料总计3433个,其中大量元素水溶肥产品有433个,中量元素水溶肥有50个,微量元素水溶肥有1195个,含氨基酸类水溶肥有1010个,含腐殖酸类水溶肥有745个。   由于我国缺少水溶性肥料的国家标准,现有水溶性肥料产品除了杂质过多、溶解率低之外,不少产品的物理性状也很难令人满意。为此,由全国肥料和土壤调理剂标准化技术委员会牵头,成都市新都化工股份有限公司参与起草的我国第一个水溶性肥料行业标准立项启动。据有关部门透露,成都市新都化工股份有限公司作为一家国内主要的复合肥生产企业,资源充沛,发展迅速,并于年底即将上市。该公司长期致力于水溶性肥料的研发,拥有强大的技术力量和品牌优势,因此作为唯一的企业起草单位参与此项标准的制定。   此次制定的水溶性肥料行业标准覆盖面广,不仅涵盖了大量元素水溶性肥料,还包括含氨基酸水溶性肥料、含腐殖酸水溶性肥料、微量元素水溶肥料等。标准还将严格限制水不溶物的比例,要求水不溶物0.5%,严格控制缩二脲,推广使用硝态氮,并对水溶性肥料中的有毒、有害物质和重金属成份指数做出了严格限制。这一标准的出台,将进一步强化水溶性肥料产品质量要求,规范水溶性肥料行业发展,促进市场良性竞争,为中国安全、高效农业的发展提供了有力保障,并将极大的促进中国水肥一体化技术的快速发展。
  • 欧洲出台手机充电器电磁兼容新标准
    近日,欧洲电信标准协会(ETSI)公布了普通手机充电器电磁兼容(EMC)标准新草案EN 301 489-34,提出了射频传导和辐射抗扰度的测试水平,目的是确保单机普通外置电源(EPS)能更好地符合无线电频率抗干扰度测试的测试要求,以便减少手机和配件不兼容的风险,同时确保普通外置电源的安全和稳定性能。该草案将成为协调标准,并计划于2013年11月开始采用。   草案与电磁兼容指令相关,并且是涵盖无线电及通讯终端(R&TTE)指令范围内所有无线电和电信终端设备的一系列标准的一部分。   文件中详细说明了可传送数据的手机的普通外置电源的具体电磁兼容性要求。标准还对测量方法和EMC发射做出了详细的说明,包括普通外置电源整体机壳、DC电源输出端口、AC电源输入端口、谐波电流以及电压波动和闪变等。   电磁兼容是指设备或系统在其电磁环境中符合要求运行并不对其环境中的任何设备产生无法忍受的电磁干扰的能力。检验检疫部门专家称,“电和磁无时无刻不影响着人们的生活及生产,电磁能的广泛应用,推动了工业的迅速发展和进步。为了防止一些电子产品产生的电磁干扰影响或破坏其他电子设备的正常工作,一些发达国家和组织都相继提出或制定了一些对电子产品产生电磁干扰有关规章或标准。”   在此,检验检疫部门提醒企业,应仔细研读新颁布的手机充电器电磁兼容标准,尽快采取应对措施,在企业条件允许情况下进行技术和原材料的升级。另外,为了确保产品满足买家要求,切莫忽视产品出口前的EMC检测,可寻求可靠的检测机构,或向检验检疫机构咨询。
  • 欧洲出台手机充电器电磁兼容新标准
    近日,欧洲电信标准协会(ETSI)公布了普通手机充电器电磁兼容(EMC)标准新草案EN 301 489-34,提出了射频传导和辐射抗扰度的测试水平,目的是确保单机普通外置电源(EPS)能更好地符合无线电频率抗干扰度测试的测试要求,以便减少手机和配件不兼容的风险,同时确保普通外置电源的安全和稳定性能。该草案将成为协调标准,并计划于2013年11月开始采用。   草案与电磁兼容指令相关,并且是涵盖无线电及通讯终端(R&TTE)指令范围内所有无线电和电信终端设备的一系列标准的一部分。   文件中详细说明了可传送数据的手机的普通外置电源的具体电磁兼容性要求。标准还对测量方法和EMC发射做出了详细的说明,包括普通外置电源整体机壳、DC电源输出端口、AC电源输入端口、谐波电流以及电压波动和闪变等。   电磁兼容是指设备或系统在其电磁环境中符合要求运行并不对其环境中的任何设备产生无法忍受的电磁干扰的能力。检验检疫部门专家称,“电和磁无时无刻不影响着人们的生活及生产,电磁能的广泛应用,推动了工业的迅速发展和进步。为了防止一些电子产品产生的电磁干扰影响或破坏其他电子设备的正常工作,一些发达国家和组织都相继提出或制定了一些对电子产品产生电磁干扰有关规章或标准。”
  • 阿尔塔科技推出51种农药混合标准溶液
    主要用途:此标准溶液完全符合国标《食品中农药最大残留限量》(GB2763-2014)的要求,其中的51种农药均在农业部规定的70多种例行监测农残中,可用于同时分析蔬菜水果中51种农业部例行监测的农残的定性与定量。该产品已应用到SCIEX发布的"51种农药检测软件库和方法包 "中,是例行监测解决方案必备品!订货号1ST27019-10M 产品名51种农药混合标准溶液规格10ppm浓度10ug/ml溶剂甲醇包装??1ml/支成分如下:产品号产品名称英文名称CAS#1ST21058多菌灵Carbendazim10605-21-71ST20297啶虫脒Acetamiprid135410-20-71ST20298吡丙醚Imidacloprid138261-41-31ST20001毒死蜱Chlorpyrifos2921-88-21ST20350噻虫嗪Thiamethoxam153719-23-41ST21145烯酰吗啉Dimethomorph110488-70-51ST21189苯醚甲环唑Difenonazole119446-68-31ST21226腐霉利Procymidone32809-16-8????1ST20305氟虫腈Fipronil120068-37-31ST20438三唑磷Triazophos24017-47-81ST20155丙溴磷Profenofos41198-08-71ST22249二甲戊灵Pendimethalin40487-42-11ST20271克百威Carbofuran1563-66-2??1ST20170?辛硫磷Phoxim14816-18-3??1ST21164异菌脲Iprodione36734-19-7?1ST20182敌百虫Trichlorphon52-68-61ST21247咪鲜胺Prochloraz67747-09-51ST20348氟啶脲Chlorfluazuron71422-67-81ST25000阿维菌素Abamectin71751-41-21ST20167氧乐果Omethoate1113-02-61ST20345除虫脲Diflubenzuron35367-38-51ST20127甲基异柳磷Isofenphos-methyl?99675-03-31ST20097敌敌畏Dichlorvos62-73-71ST20093甲胺磷Methamidophos10265-92-61ST20449灭多威Methomyl16752-77-51ST20144乙酰甲胺磷Acephate30560-19-11ST21161嘧霉胺Pyrimethanil???53112-28-01ST20277甲萘威Carbaryl63-25-21ST20273涕灭威亚砜Aldicarb-sulfoxid?1646-87-31ST20375涕灭威Aldicarb116-06-31ST20098乐果Dimethoate60-51-51ST202593-羟基-呋喃丹 3-羟基克百威Carbofuran-3-hydroxy16655-82-61ST20266涕灭威砜 涕灭氧威Aldicarb sulfone1646-88-41ST20124甲拌磷Phorate298-02-21ST20140甲基对硫磷Parathion-methyl298-00-01ST20111杀螟硫磷Fenitrothion 122-14-51ST20065倍硫磷Fenthion55-38-91ST20173水胺硫磷Isocarbophos24353-61-5??1ST20434对硫磷Parathion56-38-21ST21202三唑酮Triadimefon43121-43-3?1ST20094二嗪磷Diazinon333-41-51ST20349灭幼脲Chlorobenzuron Chlorbenzuron57160-47-11ST20189亚胺硫磷Phosmet732-11-61ST20168马拉硫磷Malathion121-75-5?1ST20406哒螨灵Pyridaben96489-71-31ST20172伏杀硫磷Phosalone2310-17-0??1ST21157嘧菌酯Azoxystrobin131860-33-81ST20288甲氨基阿维菌素苯甲酸盐Emamectin Benzoate155569-91-81ST20222甲氰菊酯Fenpropathrin39515-41-81ST20210联苯菊酯Bifenthrin82657-04-31ST20396虫螨腈Chlorfenapyr122453-73-0附:SCIEX——蔬菜水果中51种农业部例行监测农残的LC-MS/MS分析方法Figure 1. 韭菜基质中0.01 mg/kg农药的色谱图51种农药:多菌灵、啶虫脒、吡虫啉、毒死蜱、噻虫嗪、烯酰吗啉、苯醚甲环唑、腐霉利、氟虫腈、三唑磷、丙溴磷、二甲戊灵、克百威、辛硫磷、异菌脲、敌百虫、咪鲜胺、氟啶脲、阿维菌素、氧乐果、除虫脲、甲基异柳磷、敌敌畏、甲胺磷、灭多威、乙酰甲胺磷、嘧霉胺、甲萘威、涕灭威亚砜、涕灭威、乐果、3-羟基克百威、涕灭威砜、甲拌磷、甲基对硫磷、杀螟硫磷、倍硫磷、水胺硫磷、对硫磷、三唑酮、二嗪磷、灭幼脲、亚胺硫磷、马拉硫磷、哒螨灵、伏杀硫磷、嘧菌酯、甲氨基阿维菌素苯甲酸盐、虫螨腈、甲氰菊酯、联苯菊酯
  • 口罩用熔喷布标准再出!将产品分为2类7等级
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 5月21日,成都市医疗器械行业协会发布团体标准《口罩用熔喷非织造布》(T/CDAMEI 001-2020),并于5月22日起实施。 /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 250px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/9bd99e1a-1296-4536-8443-505d048409f0.jpg" title=" 熔喷布.jpg" alt=" 熔喷布.jpg" width=" 450" height=" 250" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 据悉,目前我国有3项熔喷布相关标准,分别是: /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 《纺粘/熔喷/纺粘(SMS)法非织造布》(FZ/T 64034-2014) /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 《熔喷法非织造布》(FZ/T 64078-2019) /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 《口罩用聚丙烯熔喷非织造布》(T/JSFZXH001-2020) /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 其中, strong 《纺粘/熔喷/纺粘(SMS)法非织造布》 /strong 适用于以丙纶为主要原料,以热轧粘合方式加固的SMS产品; strong 《熔喷法非织造布》 /strong 适用于以熔喷法生产的非织造布,最终用途不限于口罩,标准仅对幅宽、单位面积质量等提出要求,过滤效率、透气率等关键指标的标准值规定由供需合同约定; strong 《口罩用聚丙烯熔喷非织造布》 /strong 系我国首次发布的口罩用熔喷布团体标准,围绕口罩用聚丙烯熔喷非织造布,规定了原料要求、产品分级、基本技术要求、专项技术要求、检验判定方法,并对产品标识提出了明确要求。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 此次发布的 strong 《口罩用熔喷非织造布》 /strong 团体标准由成都市医疗器械行业协会提出并归口,规定了口罩用熔喷非织造布(简称“口罩熔喷布”)的术语和定义、产品分类、产品分级、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。该标准按过滤性能分为KN和KP两类,KN类只适用于过滤非油性颗粒物,KP类适用于过滤油性和非油性颗粒物;根据过滤效率水平,产品分为KN30-KN80、KN90、KN95、KN100、KP90、KP95、KP100共7个等级。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 附件: /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/download/shtml/950493.shtml" target=" _self" style=" color: rgb(127, 127, 127) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(127, 127, 127) " 《口罩用熔喷非织造布》(T/CDAMEI 001-2020) /span /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) font-size: 18px " strong 标准详细内容: /strong /span /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/45d4586e-31c1-449d-b5ca-539708e3d42a.jpg" title=" 1.PNG" alt=" 1.PNG" / /p p img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/b4da0227-ef36-4f0c-9177-77b491d73041.jpg" title=" 2.PNG" alt=" 2.PNG" / /p p img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/7b96c791-5af2-4ad8-870f-906104a1b1f8.jpg" title=" 3.PNG" alt=" 3.PNG" / /p p img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/64b05009-3479-475c-a55f-7600e1528c18.jpg" title=" 表1.PNG" alt=" 表1.PNG" / img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/2e9aeb86-f4fb-4849-808d-a4183cb234cc.jpg" title=" 5.PNG" alt=" 5.PNG" style=" max-width: 100% max-height: 100% " / /p p img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/ed6295e6-8a20-479f-acaa-72cea870414c.jpg" title=" 6.PNG" alt=" 6.PNG" / /p p img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/a5b04326-48d0-4338-ad54-09a98e5b6205.jpg" title=" 7.PNG" alt=" 7.PNG" / /p p img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/bf9491c0-3c1e-4a02-b2aa-4a361ac68166.jpg" title=" 8.PNG" alt=" 8.PNG" / /p p img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/b0f95eeb-268e-41bc-82ed-95a1d0b330cd.jpg" title=" 6试验方法.PNG" alt=" 6试验方法.PNG" / /p p img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/33266e96-4094-4999-83b0-1c99692d5003.jpg" title=" 6.6.PNG" alt=" 6.6.PNG" / img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/395ffc2b-f7de-4478-8344-2d6205898dca.jpg" title=" 11.PNG" alt=" 11.PNG" style=" max-width: 100% max-height: 100% " / /p p img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/9e4156a7-6974-4e3a-ba6d-48fffbda251f.jpg" title=" 12.PNG" alt=" 12.PNG" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 延伸阅读: /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200426/537042.shtml" target=" _self" style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 我国首个口罩用熔喷布团体标准发布,按过滤效率产品分6级 /span /a /p
  • 定制标准溶液专家——美国Inorganic Ventures公司中文网页重磅推出
    作为全球知名的无机标准溶液生产商,美国Inorganic Ventures公司(以下简称IV公司)在业界已享受盛名,不仅为客户提供固定的标准溶液,更可以根据客户的要求,进行定制服务,无论多少元素,多大浓度,都可以轻松为客户实现。在进入中国市场4年后今天,IV公司与作为中国区总代理的上海凯来实验设备有限公司联合推出中文版网页,以更饱满的诚意和信心为中国区的客户服务。 www.inorganicventures-cn.com 在IV中文版网页上,不仅可以直接浏览到IV的无机标准溶液产品,IV的公司资质等信息,更可以获取技术方面的各种信息,其中就包括: · 交互式元素分析周期表 对于分析化学工作者来说是*的在线工具,包括70多种元素的化学兼容性,更好的分析灵敏线,主要干扰物和其他数据。 · ICP操作指导 为每个人对样品制备和ICP标准操作进行16步在线指导,内容涵盖了所有操作人员日程所要求的工作。 · 可靠的检测指导 对化学分析人员进行重要的17步在线指导,几乎涵盖了所有知识,包括样品收集、前处理、检测以及数据分析指导。 · 样品前处理指导 扩充了数十种元素的在线指导,每个部分都包括了针对样品中感兴趣的具体前处理和化学溶解方法。 · 标准溶液的各种知识 作为标准溶液使用者的您需要知道的信息,包括如何考察标准溶液制造商的资质,标准溶液的保质期、储存时间、标准溶液如何储存等等。 · &hellip &hellip 想要探索更多的内容吗?请访问我们的网站www.inorganicventures-cn.com。 如果您对网站有更好的建议和意见,请与上海凯来市场部联系,021-58955731,58955762/63,届时我们会有小礼品相赠,以感谢大家对我们网站的关注。
  • 新冠病毒核酸国家标准物质出炉 免费供应防疫战
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 仪器信息网讯& nbsp /strong 今日,中国计量院正式对外公布,中国计量科学研究院前沿中心生命科学计量团队已于日前成功研发了高低两种浓度水平的新型冠状病毒核酸标准物质,并通过专家鉴定。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 两种标准物质均为体外转录RNA,目 strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 标基因范围涵盖已公布的新冠病毒3个主要基因 /span /strong :核壳蛋白N基因全长、包膜蛋白E基因全长、开放阅读框1ab (ORF1ab)基因片段(基因组坐标:14911-15910);量值为N、E和ORF1ab基因的拷贝数浓度。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 标准物质的定值方法采用中国计量院前期已研究建立的新型冠状病毒核酸数字PCR绝对定量方法。数字PCR定量方法是目前国际公认的测量核酸的参考方法,可直接测量RNA拷贝数,检出限低、精密度好、准确度高,可直接溯源至自然单位。经国际计量委员会物质量咨询委员会组织的国际比对验证,该标准物质已取得了国际等效一致。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 据悉,上述标准物质已被批准为国家标准物质(编号:GBW(E)091089和GBW(E)091090),可用于新型冠状病毒核酸检测方法开发、检测试剂盒质量控制与评价,以及测量结果的量值溯源。为了共克时艰,早日战胜疫情,中国计量院还宣布:在疫情期间,相关机构可向中国计量院提交使用申请, strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 计量院将优先免费提供给抗疫一线的疾病预防控制中心等相关机构,同时,还将提供相应的技术支持 /span /strong 。 /p
  • 《数字化中药材标准》荣获第六届中华优秀出版物奖
    近日,国家药典委员会主持编制的《数字化中药材标准》荣获第六届中华优秀出版物奖。“中华优秀出版物奖”系根据中央办公厅、国务院办公厅和中央宣传部文件批复精神,由中国出版协会主办,每两年评选一次,与“五个一工程”奖、中国出版政府奖并列为业界三大奖。设有图书奖、音像电子和游戏出版物奖、出版科研论文奖三个子项奖。  《数字化中药材标准》作为一种数字出版物,融入了药品标准“大数据”和“互联网+”概念,是国家药典委员会推动药品标准数字化的初步尝试 也是以《中国药典》为核心的各级药品标准及其相关标准支撑数据向数字化、网络化及移动化出版转型的关键节点。所形成的中药材标准数字化出版物实现了首次专门为国家药品标准所设计开发的专业数据服务平台。该系统的架构设计集中体现了当前“大数据”、“互联网+”和“云服务”背景下的国家药品标准颁布、出版和使用的新方式,从而使得我国药品标准的颁布与发行工作与数字化出版时代实现对接,充分体现信息化时代的药品标准增值服务功能,从而更好地为促进药品质量提升,保障人民群众用药安全发挥积极作用。  其出版发行将为加速构建我国自主创新的数字化药品标准体系、促进中药材质量标准持续提高、巩固我国在中药材标准制定和国际协调等方面的主导地位,提升中药产业的国际竞争力等诸多方面发挥积极和深远的影响,同时也将在中医药文化国际交流中承担应有的使命。大力推进数字化中医药标准化建设,对于规范行业管理,提高中医药学术水平和服务质量,推动中医药现代化进程,加速中医药国际传播,提高中医药国际竞争力意义重大。可为广大读者全面掌握及使用《中国药典》中药材标准提供数字信息支撑平台。满足药品监管、检验、科研、教学,及科普等各领域对中药材标准信息化、数字化需求。  倡导数字化出版理念和推进信息化技术应用是国家药典委员会在自1953年第1版以来历经60余年出版形式的基础上,为主动适应现代科技和社会发展以及形势变化需要而开展的改革探索,它使得国家药品标准所承载信息更加鲜活和丰富,需求也更反映时代特色和用户实际,从而在我国药品标准的持续提高、标准协调工作以及维护人民群众用药安全等方面发挥更好和更积极的作用。  《数字化中药材标准》收录了包括《中国药典》中药材品种,以及《中药材显微鉴别图鉴》《中药材及原植物图鉴》《中药材薄层色谱彩色图集》《高效液相色谱图集》等药典配套丛书及其支持数据,共收载中药材标准618项,相关性状、显微、鉴别、含量测定色谱图及各类专业插图3452幅。具有阅读体验优异,便于携带使用,查阅不受地域、时间限制 信息量大,图、文、谱、像并茂 功能强大,支持检索、复制、标注、统计等功能 配置灵活,便于及时更新等诸多优势。还特别针对从事药品研发、生产、检验、监管、认证、科研、教育等不同专业人群分别提供特色化的数据服务。例如:(1)药材标准修订及演变过程的检索功能 (2)对同一品种在《美国药典》《欧洲药典》《日本药局方》《印度药典》《越南药典》《韩国药典》等各国药典收载情况进行快速查询 (3)采取了中、英文单独显示和分栏对比显示方式,操作界面采用中(简体、繁体)、英、法、德、日语等语言 (4)药品标准正文与《中药材显微鉴别图鉴》《中药材及原植物图鉴》《中药材薄层色谱彩色图集》《高效液相色谱图集》等药典配套丛书的联合查询功能 (5)用户在线评议机制等。整个体系的设计开发融入了特色鲜明的药品标准“大数据”和“云服务”的概念,从而更好地为全行业提供围绕药品标准的一站式解决方案和信息增值服务。
  • 标准品标准溶液配制过程中常见问题汇总
    标准溶液配制常见问题 1、能否直接将溶剂加入标准品的瓶子中进行溶解,再转移到容量瓶中定容?不能。一般除非特别指明,所有标准品厂商给出的产品质量和体积都不是精确数值,比如10mg的标准品,其瓶中的产品重量可能大于10mg,如10.5mg或11mg。如果产品的重量为精确数值,厂家一般会特别注明。 2、溶剂选择:根据已有的方法或者物质的相关理化性质选择合适溶剂。不适当的溶剂可能造成无法溶解或者产品降解。 3、称量方法: 请根据您需要称量的重量和容许误差选择合适的天平。如使用十万分之一的天平,建议称量值不小于10mg。在购买产品时也请注意产品的重量能否满足您的需求。 一般采用增量法或减量法进行称量,以下是一些建议供您参考:a、称量前:建议冷冻或者冷藏的产品先放置到室温,并将产品直立放置一段时间,使产品全部集中至底部,便于取用。尤其是粘稠状物质,可以倾斜至与竖直方向呈45度,使产品集中在瓶底边缘。如果担心瓶盖上有粘附,可以在未打开瓶盖前甩动瓶身,使产品集中至瓶底。 b、粉末或晶体:建议采用增量法称量,准备合适的干燥容器,归零后将产品倾倒在容器内,得出容器中用于配制标准溶液的物质重量。 c、粘稠状或液体:建议采用减量法称量,先称量原产品连瓶一起的重量,再用适当器具移取所需样品至配制容器中,称量移取后的产品连瓶重量,其差值为实际用于配制标准溶液的重量。 d、其他如果瓶盖上粘有物质,可以在减量法称量时连瓶盖一起称量,移取产品时注意使用干燥的器具。 4、溶液配制: 标准品和溶剂在配制过程中产生放热或吸热现象时进行定容,未等标准溶液冷却到室温,会引起溶液体积偏差,使所配溶液浓度出现误差。 5、配制标准溶液时,容量瓶能否溶解固体物质? 不能。固体标准品应先称量在合适的烧杯中进行溶解,再通过玻璃棒引流至容量瓶中。 6、容量品能否存放配制好的标准溶液? 不能。容量瓶是量器不是容器,应选择合适的试剂瓶存放配制好的标准溶液。
  • 海岸鸿蒙标准物质|溶液标准物质的选择指南:确保分析准确性的关键
    在化学分析领域,容量分析是一种重要的定量分析方法。它以溶液标准物质为基础,通过精确测量溶液体积来实现对物质含量的测定。溶液标准物质在容量分析中扮演着举足轻重的角色,堪称基石。今天,让我们一起来了解一下溶液标准物质应该如何正确购买。溶液标准物质,顾名思义,是一种已知浓度、具有特定化学性质的溶液。它作为一种参照物,为分析测试提供可靠的比较基准。溶液标准物质的主要特点如下:高准确性:溶液标准物质的浓度值经过精确测定,具有很高的准确性和可靠性。重复性好:溶液标准物质在制备过程中严格控制条件,确保每次制备的溶液具有良好的一致性。稳定性强:溶液标准物质在储存和使用过程中,浓度值不易发生变化,保证了分析结果的稳定性。适用范围广:溶液标准物质涵盖了各类化学物质,可满足不同领域、不同分析方法的实际需求。以下是一份详细的挑选指南,帮助您做出明智的选择。一、明确分析目的首先,我们需要明确分析的目的。无论是环境监测、药品质量控制,还是材料成分分析,不同的应用场景对标准物质的要求各不相同。例如,环境分析可能需要检测多种重金属,而药品分析则更关注药物成分的准确浓度。二、匹配待测物质接下来,根据待测物质的种类选择相应的标准物质。如果你正在检测水中的铅含量,那么你就需要购买含有铅的标准溶液。确保标准物质与你的分析目标一致,是保证结果准确的前提。三、考虑浓度要求标准物质的浓度应该与你的分析方法和仪器的灵敏度相匹配。过高或过低的浓度都可能导致测量不准确。选择时,要确保标准物质的浓度覆盖你的样品预期浓度范围。四、关注准确度和精度准确度和精度是衡量标准物质质量的关键指标。选择有证标准物质(CRM)可以确保其经过严格的质量控制,并提供详细的不确定度信息,这是提高分析可靠性的重要保障。五、认证和溯源性挑选经过权威机构认证的标准物质,确保其具有可追溯性。这意味着标准物质的生产、检验和分发过程都受到严格监管,从而保证了其质量和可靠性。六、稳定性和保质期检查标准物质的稳定性和保质期,确保它们在储存和使用期间不会发生变化。这对于保持分析结果的稳定性至关重要。七、包装和保存条件最后,不要忽视标准物质的包装和保存条件。正确的储存可以防止标准物质变质,确保其在整个使用周期内保持有效。挑选流程一览&bull 确定需求:根据实验或测试的具体要求,确定所需标准物质的种类、浓度、体积等。&bull 查找供应商:选择信誉良好的供应商,审查其提供的产品信息。&bull 审查证书:仔细审查标准物质的证书,确认其关键参数。&bull 比较选项:综合考虑价格、质量和服务,做出最佳选择。&bull 购买样本:如有条件,先购买小样本进行测试验证。&bull 质量控制和验证:通过标准曲线等质量控制程序验证标准物质性能。&bull 记录和存档:记录所有相关信息,并妥善存档,以便追溯。通过以上步骤,我们可以确保挑选到最合适的溶液标准物质,为我们的科学研究和技术检测提供坚实的基础。记住,正确的选择是获得可靠分析结果的第一步。海岸鸿蒙自主研发的溶液标准物质涵盖单元素、容量分析、临床分析、保健品成分分析、食品添加剂及限量物质、农药残留、油液污染、环境检测等系列,共6000余种产品。其中,700多种产品被国家市场监督管理总局批准为国家标准物质。
  • 上海安谱推出环境比武24种挥发性有机物标准溶液
    根据环办[2010]72号文件《关于举办第一届全国环境监测专业技术人员大比武的通知》,环境保护部、人力资源社会保障部、全国总工会决定共同举办第一届全国环境监测专业技术人员大比武,大比武项目包括环境监测理论考试和现场操作,其中现场操作包括以下5个项目:  1.顶空气相色谱-质谱法测定24种挥发性有机物(定性分析)  2.顶空气相色谱-质谱法测定24种挥发性有机物(定量分析)  3.容量法测定氯离子  4.光度法测定可溶性正磷酸盐  5.原子荧光光度法测定砷和汞  项目1和项目2的目标化合物包括:三氯甲烷、四氯化碳、三溴甲烷、二氯甲烷、1, 2-二氯乙烷、环氧氯丙烷、氯乙烯、1, 1-二氯乙烯、1, 2-二氯乙烯、三氯乙烯、四氯乙烯、氯丁二烯、六氯丁二烯、苯乙烯、苯、甲苯、乙苯、邻二甲苯、间二甲苯、对二甲苯、异丙苯、氯苯、1, 2-二氯苯、1, 4-二氯苯。  为配合此次环境监测大比武,上海安谱科学仪器有限公司特定做24种挥发性有机物混合标准溶液,产品信息如下:  货号:CDGG-122768-03-1ml  名称:24种挥发性有机物 标准品  说明:共25组分,因为1,2-二氯乙烯有顺反异构体。  溶剂:甲醇  规格:1ml  价格:1200元  成分:序号英文中文CAS#浓度1chloroform三氯甲烷67-66-3100ug/ml2carbon tetrachloride四氯化碳56-23-5100ug/ml3bromoform溴仿75-25-2100ug/ml4methylene chloride二氯甲烷75-09-2100ug/ml51,2-dichloroethane1,2- 二氯乙烷107-06-2100ug/ml6epichlorohydrin环氧氯丙烷106-89-8500ug/ml7vinyl chloride氯乙烯75-01-4100ug/ml81,1-dichloroethylene1,1- 二氯乙烯75-35-4100ug/ml9trans-1,2-dichloroethylene反式-1,2-二氯乙烯156-60-5100ug/ml10cis-1,2-dichloroethylene顺式-1,2-二氯乙烯156-59-2100ug/ml11trichloroethylene三氯乙烯79-01-6100ug/ml12tetrachloroethylene四氯乙烯127-18-4100ug/ml13chloroprene2- 氯-1,3- 丁二烯126-99-8100ug/ml14hexachlorobutadiene六氯丁二烯87-68-3100ug/ml15styrene苯乙烯100-42-5100ug/ml16benzene苯71-43-2100ug/ml17toluene甲苯108-88-3100ug/ml18ethylbenzene乙苯100-41-4100ug/ml19o-xylene邻二甲苯95-47-6100ug/ml20m-xylene间二甲苯108-38-3100ug/ml21p-xylene对二甲苯106-42-3100ug/ml22isopropylbenzene异丙苯98-82-8100ug/ml23chlorobenzene氯苯108-90-7100ug/ml241,2-dichlorobenzene1,2- 二氯苯95-50-1100ug/ml251,4-dichlorobenzene1,4- 二氯苯106-46-7100ug/ml如需订购,请咨询上海安谱科学仪器有限公司,电话021-54890099。产品信息下载:www.instrument.com.cn/Quotation/Manual/1165695.pdf
  • 毒跑道频频出现 有机物释放检测标准缺失
    2016年5月下旬,成都一所被标榜为城北“最现代化小学”的学校,有部分学生出现了流鼻血、出红疹、呕吐、眼睛红肿等症状。家长们把矛头指向了学校刚刚装修的教室和新铺的塑胶跑道。  近年来,“毒跑道”和“毒装修”事件在各地屡见不鲜,其背后到底有哪些原因?  标准宽松导致大量使用有机溶剂甚至毒性溶剂  2016年5月疑出现“毒跑道”“毒装修”的成都一所小学,投入使用还不到一个学期。当地教育局负责人对记者表示,学校于2014年9月开工建设,2015年11月建成。正式移交前,承建方委托了四川省建筑质量检测中心对学校室内及运动场进行了检测,检测结果均显示正常。  对于教育局的回复,许多家长表示不解。他们反映,每次一靠近学校的塑胶跑道,就有一股浓烈的刺鼻味道,“天气越热,味儿越浓”。  对于符合标准却仍然异味浓烈的现象,四川大学环境科学与工程系副教授王斌表示,目前,对于我国塑胶跑道的检测,只有产品质量的检测标准,其侧重点为一些物理性能参数,而反映有机物释放的参数并未纳入检测标准。  “这就是为什么学校给出的产品质量检测报告是合格的,学生身体却出现一些疑似不良症状的原因。”王斌说,“跑道的材料只是在特定检测项目中合格,而引起人不适的因素,可能并不在这些检测项目中。”  王斌表示,塑胶跑道的铺设是按比配好材料,再运到场地上进行现场施工。为了使各项材料更好地分散和聚合,制造商在施工时会使用大量的有机溶剂。“这些有机溶剂和未完全反应的材料单体是刺鼻气味的一大来源,例如苯、甲苯、TDI(甲苯二异氰酸酯)等有害物质,而这些有机物的挥发需要相当长的时间。”  2011年,国家标准委颁布了两个标准:《体育场地使用要求及检验方法第6部分:田径场地》(GB/T 22517.6-2011)和《合成材料跑道面层》(GB/T 14833-2011)。这两项标准对于苯、甲苯和二甲苯总和、游离甲苯二异氰酸酯、重金属四项指标的最高限量作了规定。  参与制定GB/T 22517.6-2011标准的华东理工大学教授陈建定在一篇文章中披露,最终颁布的标准删除了报批稿中关于有机溶剂(VOC)的限量,而对苯类溶剂、TDI限量作了放宽调整。  陈建定教授在《我们如何才能远离“塑胶毒跑道”》(《中国政府采购》2016年第一期)中说:“这确实导致后来厂商在铺设塑胶面层时大量使用有机溶剂,甚者使用毒性臭味溶剂。”  家长、专家呼吁执行更严格的标准  在发生“毒装修”事件的一所小学,当地教育局提供了一份“民用建筑工程室内环境污染”的检测报告。该报告的检测依据是由原建设部制定的GB50325-2010(2013年版)《民用建筑工程室内环境污染控制规范》。  四川省建筑质量检测中心室内环境污染检测室的一位检测人员表示,该规范主要从工程验收的角度出发,针对建筑材料及其装修,要求在工程完工至少7天之后、交付使用前进行检测。  “课桌、柜子等搬进去后,这个标准就不适用了。”这位检测人员解释,一般推荐的标准是环保部颁布的《室内空气质量标准》。  一些家长还指出,环保部颁布的《室内空气质量标准》要求采样空气前关闭门窗12个小时。而《民用建筑工程室内环境污染控制规范》要求在对室内环境中的某些成分进行检测时,检测应在对外门窗关闭1小时后进行。家长认为,应该按照更严格的标准对教室环境进行检测。对此,当地教育局负责人对中国青年报中青在线记者表示,在学校建设中,他们是严格按照国家标准来施工验收的。  “孩子在有多媒体、桌椅、黑板、装饰墙的环境下学习,依据《室内空气质量标准》进行检测更贴近实际,更加合理,数据也更具说服力。”该检测室另一位检测人员表示。  一些厂家图便宜用劣质材料,不等检测报告出来就开始施工  某塑胶跑道施工单位的负责人陈强(化名)告诉记者,按照标准,塑胶跑道在大面积铺设前,施工方要等所有材料到场后,试铺小面积的跑道,等材料固化形成成品,再切割送去第三方检测。“等检测报告显示合格了,才能进行大面积铺设。”他说。  按照《合成材料跑道面层》国家标准,以每项工程所用合成材料跑道面层为一批,每批均应进行技术性能检验。陈强说,塑胶跑道的施工工艺在温度、湿度、材料配方方面要求很高,即便是同一个厂家,在不同的地方施工,制作的配比也不一样。  上述国家标准要求,样品在现场条件下停放时间为14天。但有的厂家并没有严格执行这一要求。陈强坦言,这一系列流程下来大概要一个月,由于施工工期的要求,很多厂家没等检测报告结果出来就施工了。  陈强还透露,由于相关部门监管力度不够,那么多场地不可能一个个拿去检测,厂家为了短期利益,就会选择买便宜、劣质的材料施工。一位检测机构的专家分析,这些不知成分的材料很多是可挥发分解、散发毒性的废料。“不同的材料含有不同的化学成分,国家标准规定的检测项目并没有涵盖这些成千上万种的化学物质。”  在上述案例中,四川省建筑质量检测中心室内环境污染检测室一位检测人员表示,在塑胶跑道方面,校方仅委托他们对塑胶跑道专用胶液进行了3项指标(苯、甲苯和二甲苯总和、甲苯二异氰酸酯)的检测,检测结果为合格。  “这几个指标合格了,并不一定代表塑胶跑道合格。”这位检测人员说,“最具有说服力的还是塑胶跑道成品的检测报告。”  低价竞标压力下以次充好,有的专家封个红包就放宽标准  一位塑胶跑道材料生产厂家负责人向中国青年报中青在线记者坦言,大多数厂家知道用便宜的化工材料不好,可是没有办法,很多厂家在“低价竞标”的压力下一再压低成本。  2001年,原建设部(现住建部)颁布了体育场地设施工程三种级别的专业承包资质,明确规定了各级资质承包工程的范围。随后,国内又出现一批铺设厂商和施工队伍。  2014年11月,住建部发布新版的《建筑业企业资质标准》。该标准取消了体育场地设施工程专业承包资质。住建部在修订说明中指出:“体育场地设施工程不涉及建设工程的质量安全,可通过行业自律加强管理,允许市场自由选择。”业内专家分析,这意味着开放了市场,没有体育场地设施工程专业资质的公司也可以参与投标,建筑工程的总包商也可以自主地把塑胶场地铺设转包或分包给其他厂商或制造商。  “市场开放及需求带动了行业的盲目扩张。”长期从事塑胶跑道行业的陈强感受到由政策带来的市场变化,短短几年,一大批生产塑胶材料的小厂子应运而生。“它们规模小,在技术上竞争不过大厂,只能在价格上打主意。”  一家塑胶跑道材料生产厂家负责人李建(化名)告诉记者,一些建筑公司为了中标,就把价格压低,要想获得利润,建筑公司就会向材料生产厂家采购更低价的原材料。原材料厂家为了获得利润,也不得不把成本再往下压。“这样一环套一环,恶性循环。”李建透露,现在市面上很多“透气型”塑胶跑道材料价格每平方米100元左右,甚至还有更低的。“这样的价格,不可能做出符合标准的材料”。而合格的“混合型”塑胶跑道材料一般价格为每平方米200元。  更令人担忧的是,监管、验收环节也出了问题。有厂家负责人透露:“验收程序也就是看线画得直不直、厚度够不够,有的专家封个红包就能放宽某些标准。”李建说,在多种因素的共同作用下,许多场地做成之后一两年就坏了,出现“毒跑道”也就不足为奇。
  • 标准溶液与溶液的区别?
    什么是溶液,什么是标准溶液?事实上有很多人经常将两者混淆,常规来说,溶液指的是多种或最少两种物质组成的混合物,而标准溶液则是具有准确已知浓度的试剂溶液,但标准溶液是属溶液,虽然两者有着明显的区别。下面小编来给大家详细介绍一下标准溶液与溶液的区别。  标准溶液与溶液的区别:  溶液是由至少两种物质组成的均一、稳定的混合物,被分散的物质(溶质)以分子或更小的质点分散于另一物质(溶剂)中。物质在常温时有固体、液体和气体三种状态。  溶液的均一性包含密度,组成,性质都一样,除此外,溶液还分为饱和溶液和不饱和溶液。  标准溶液是容量分析中常用的一种滴定溶液,靠它测得待测物的含量。靠它求得未知溶液的浓度。在其他的分析方法中用标准溶液绘制工作曲线或作计算标准。  有些标准溶液由于很不稳定,以至难以配制和使用,因此是不能利用的。  这样的标准溶液包括硫化氢(H2S)、二氧-化氯(ClO2)、溶解氧(DO)和臭氧(O3)。液-氯标准溶液只能配制成高浓度溶液,所以必须加入高纯水进行稀释,并且使用不会消耗液-氯的玻璃器皿。  远慕专注标准物质研发与产,供应标准物质,标准品,标准溶液,对照品,标准样品,滴定标液,单标,混标定制服务。
  • 号外!坛墨质检新品-水质色度标准溶液 问世了!
    产品名称:水质色度标准溶液产品编号:BW20030-500-C-20技术指标:500度包装规格:20mL(安瓿瓶)应用领域:水质检测中色度指标监测相关国标:GB 11903-89及《水和废水监测分析方法》一 概念普及 水的颜色定义为“改变透射可见光光谱组成的光学性质”,可区分为“表观颜色”和“真实颜色”。水的表观颜色,指由溶解物质及不溶解性悬浮物产生的颜色,用未经过滤或离心分离的原始样品测定。而水的真实颜色,是指仅由溶解物质产生的颜色,用经0.45μm滤膜过滤器过滤的样品测定。没听过的,自行脑补。 色度的标准单位是度:在每升溶液中含有2mg六水合氯化钴(Ⅱ)和1mg铂[以六氯铂(Ⅳ)酸的形式]时产生的颜色为1度。二 产品介绍1.名称及配制 本产品《色度标准溶液》,依据国标GB 11903-89及《水和废水监测分析方法》相关指标,购买昂贵的含铂原料,配制成Pt-Co标准溶液,以供水质监测市场需求。2.应用范围 适用于黄色色调的天然水、饮用水、受工业废水污染的地表水以及纺织、印刷、造纸、食品、有机合成工业的废水等的测定,以满足水质监测领域的需求。不适用于非黄色的其他颜色种类的测定。3.产品特点 本产品为深黄色液体,用20mL安瓿瓶包装,推荐避光冷藏储存,配制所用原料均为溶解性物质,故溶液颜色稳定,透明,为均相体系,均匀性可靠,用户可放心使用。三 测试结果1.仪器与材料 哈希DR3900分光光度计;20mL比色皿;2.测试结果 采用分光光度法测定,使用计量院的色度标准溶液(GBW(E)080345)为参考基准,测试结果相对偏差均在2%以下或1度以下,表明此产品的色度值准确可靠。四 探讨延伸 分光光度法测水质色度准确度高,灵敏度、精密度好,最低适宜测试度数为2.2度,最高测试度数可达70度以上,可以避免因分析人员的视觉差异而带来的误差。用户也可根据情况借鉴引用。 传统的铂钴标准比色法和稀释倍数法,肉眼凡胎直接观察,易造成较大误差,而且不同人员不同环境下观察,误差大小也会有所不同。相对而言,使用仪器比色可以大幅度提高色度测定的灵敏度准确度。 但是,分光光度法测定色度值毕竟只测试单点波长的吸光度,从而计算出色度值,万不能代替人眼的可见光范围,所以国标方法适用范围会更广。如果水样浑浊,或者水样显现其他颜色种类,则不能使用此种方法定值。 此外,笔者查阅大量资料发现,某些学者老师采用紫外可见分光光度计,在350~600nm的波长范围内求出峰面积,然后以峰面积对色度绘制标准曲线,从而得出色度值。据文献介绍,此种方法比最大吸收波长法更为准确,有兴趣的用户也可以试验对比。在分析检测方法中,可使用重铬酸钾来代替氯铂酸钾配制标准色列,但此溶液不宜久存,具体见《水和废水监测分析方法》。故在此寻求讨论学习,望有志之士、有识之师留言交流。请赐教!
  • 中国计量院紧急研制出新冠病毒核酸检测弱阳性标准物质
    日前,中国计量科学研究院前沿中心生命科学计量团队为应对核酸检测实验室日常质量控制对质控品的迫切需求,紧急研制了一批新型冠状病毒核酸检测弱阳性标准物质。 当前新冠疫情仍在全球蔓延,国内疫情防控任务依然艰巨。核酸检测作为新冠筛查及确诊的“金标准”,却屡次出现多次检测才能确诊的“假阴性”问题。因此,加强实验室质量控制,特别是“质控品”的使用显得日益重要。2020年12月28日,国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制印发《医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册(试行 第二版)》(联防联控机制医疗发〔2020〕313号),要求各医疗机构应当加强核酸检测质量控制。“实验室应按照《国家卫生健康委办公厅关于医疗机构开展新型冠状病毒核酸检测有关要求的通知》(国卫办医函〔2020〕53号)要求规范开展室内质控。每批检测至少有1份弱阳性质控品(第三方质控品,通常为检出限的1.5-3倍)、3份阴性质控品(生理盐水)。质控品随机放在临床标本中,参与从提取到扩增的全过程。” 此次研制的标准物质是参与从提取到扩增全过程的假病毒形式标准物质,能够模拟病毒含量低的临床样本,涵盖新冠病毒的三个关键靶标基因:N 基因(全长)、E 基因(全长)和ORF1ab基因(片段),适用于大多数核酸检测试剂盒。定值方法是以重量法配制值作为标准值,数字PCR方法进行验证,具有可溯源性。特性量值为每管溶液中含有的病毒ORF1ab基因和N基因的拷贝数浓度。包括高浓度及低浓度两个水平,量值范围为: 高浓度——ORF1ab(2945~4739) copies/mL, N(1940 ~ 3142)copies/mL; 低浓度——ORF1ab(881~1433) copies/mL, N(584~946)copies/mL。 检测实验室可根据核酸检测试剂的检测限进行选择使用(下表),对新冠病毒核酸从提取到扩增的全过程进行质量监控,有效保证检测结果的准确、可靠。 截至目前,中国计量科学院共研制七种新冠病毒核酸标准物质,可应用于方法建立、质量控制、仪器校准、试剂性能评估、验证与评价等多方面,保障核酸检测结果准确、可比、可溯源,为打好常态化疫情防控攻坚战提供计量技术支撑。
  • 无机溶液标准物质是否需要前处理?
    问题:无机溶液标准物质是否需要前处理?解答:部分无机标准溶液需要前处理:1.标准物质都是匹配国标使用的,使用时需要完全按照国标方法操作,保证标准物质的处理方法和样品相同;2.特别注意砷标准溶液用原子荧光法检测时必选按照国标方法处理后才能使用,标准物质证书也有明确备注;3.总氰化物需要按照国标方法操作,蒸馏后使用;4.浊度标准溶液使用前必须充分混匀,保准溶液均匀后使用;5.有些客户将高浓度化学需氧量标样冷藏后会有晶体析出,属于正常情况,试用前将溶液恢复室温后摇晃复溶正常使用。文章来源:国家标准物质中心
  • 安捷伦科技推出用于药物质量控制的溶出度仪
    安捷伦科技推出用于药物质量控制的溶出度仪 这一平台设立了新的全球溶出度标准 2010年11月15日,北京&mdash &mdash 安捷伦科技公司(纽约证交所:A)今日推出708-DS溶出度仪,这款质量控制仪器可根据手动和自动应用进行配置。新设备在设计上进行了改进,最大程度降低波动性,提高分析准确性。溶出度是广泛用于制药领域的一种测试技术,用于测定纯的活性药物成分的溶出速度。 Agilent 708-DS Dissolution Apparatus 安捷伦溶出度部门业务经理Frank Riba说:&ldquo 安捷伦致力于发扬瓦里安在溶出度领域的一贯领先优势,为在全球市场运营的制药企业和其他公司建立新标准。新的708-DS溶出度仪能够得到一致的样品间分析结果,这对评估批次间的性质、生物等效性和化合物的其他特性的科学家来说尤为重要。&rdquo 708-DS溶出度仪有基本手动模式和多种自动配置可选,可用于高通量在线取样和在线紫外分析。该设备提供几种高级使用选项,包括温度监控、自动剂量输送和原位光纤分析。自定义添加附件功能使得可在同一设备上分析多个剂量。 708-DS溶出度仪按照国际通用药典中规定的篮法、浆法、旋转柱法、盘上桨法的配置进行设计。该设备可测定片剂、胶囊和其他多种剂型。 安捷伦除了为用户带来DS-708溶出度仪的硬件和软件以外,还在全球范围内提供一流的服务,使用户可以高枕无忧。服务包括: * 整个系统的资格证书; * 经严格培训的化学工程师进行安装和调试; * 标准的操作流程模板; * 为释药方法、设备和法规疑问提供技术支持; * 为厂商中立的在线溶出度讨论组论坛提供赞助。 关于安捷伦科技公司 安捷伦科技公司(纽约证交所:A)是全球领先的测量公司,是化学分析、生命科学、电子和通信领域的技术领导者。公司的 18500 名员工在 110 多个国家为客户服务。在 2009 财政年度,安捷伦的业务净收入为 45 亿美元。要了解安捷伦科技的信息,请访问:www.agilent.com.cn。
  • 溶出度方法学验证的一般内容探讨
    药物的质量研究与质量标准的制定是药物研发过程的重要研究内容之一,贯穿于研发的整个生命周期。在药物质量研究工作中,分析方法学的开发及验证是其重要的组成部分之一。分析方法开发验证的目的是判断所采用的分析研究方法是否科学、合理,能否有效控制药品的内在质量特性,做到质量可控。本文旨在和大家一起交流溶出度方法学验证内容的一般研究思路,如有存在表述不当之处还请各位批评指正。溶出度方法学验证的步骤主要有:1)初步确定分析方法,UV法或HPLC法;2)制定验证的方案,包括前期文献材料调研、验证目的、验证项目及不同项目验证的可接受标准;3)开始验证工作,积累收集数据及相应图谱;4)对验证的结果进行判断,评价分析方法是否通过验证。溶出度方法学验证的项目与其他分析方法基本一致,常规验证项目包括:专属性、线性及范围、准确度、精密度和耐用性等,方法验证的指导原则可参考中国药典、ICH Q2(A/B)、USP通则、、等。1. 专属性专属性系指在其他成分(如杂质、降解产物、空白辅料等)存在时,采用的分析方法能正确测定出被测物的能力。专属性测定环节,应分别分析加有杂质、降解产物等控制成分的样品和实际样品,比较两组测试结果,结果合格的标准应该为:空白溶剂对主峰的检测无干扰,不超过1%;主成分与有关物质完全分离,分离度r≥1.5;峰纯度符合相应规定。辅料对专属性的干扰:空白辅料是指除了活性成分以外的所有辅料和包衣材料,还包括油墨和胶囊壳。具体操作方法可按处方比例配制空白辅料(含油墨或胶囊壳)的混合样品,将该混合样品溶解或分散在溶出介质中,然后向溶液中加入一定量药物,作为供试品溶液,可接受标准为:辅料(包括胶囊壳等基质)对主峰的检测无干扰,不能超过2.0%。对于溶出实验方法而言,还需要特别注意的一点是:取样时所采用的过滤装置,如滤膜、滤头等,必须要经过药物的吸附验证,防止对测定结果产生一定干扰,这一部分应在溶出方法开发阶段做充分论证研究。2. 线性和范围可取对照品适量,按照标准方法配置一系列浓度的溶液。一般操作是在容量瓶中配成一定浓度的储备液,分别精密移取储备液适量,稀释成系列浓度的溶液,通常至少使用5个浓度点(参见),1225中说明:对原料或成品药(制剂)的含量测定:一般应在测试浓度的80-120%,该范围是应考虑的最小规定范围,若超出此范围,应有正当理由,主要是根据剂型的特点;对于溶出度试验,应为规定范围的±20%,例如如果是控释制剂,规定1h后达到20%,24h达到90%,它的验证范围应为标示量的0-110%。另外,若线性贮备溶液制备过程中为了增加药物的溶解度,可能会用到有机溶剂,除非经过验证外,有机溶剂的量均不得超过总体积的5%(v/v)。例如取头孢克肟对照品55.37mg,置100ml容量瓶中配置为储备液,然后就依次精密移取稀释成一系列梯度浓度,以浓度为纵坐标,相应峰面积为横坐标进行线性回归,结果表明头孢克肟浓度在0.48-477.84μg/ml范围内,进样量在9.34-9337.66ng范围内,进样量与峰面积呈良好线性关系。3. 准确度准确度即回收率实验。回收率试验目的是考察采用拟定方法测定结果与真实值或参考值接近的程度,且应应在规定的线性范围内进行试验。在回收率实验进行之前,USP1092建议:在回收率实验之前,过滤器、滤膜等对药物的吸附要进行全面评估,同时要设法排除由于仪器的玻璃材质部分对样品吸附而对测定结果造成的干扰影响。具体的实验方法包括:在规定范围内,取同一浓度(相当于100%浓度水平)的供试品,用至少6份样品的测定结果进行评价;或考虑设计至少三种不同浓度,每种浓度至少平行配制3份,用至少9份样品的测定结果进行评价,回收率验证的浓度范围一般要求为限度的±20%。两种分析方法的选定应考虑分析的目的和样品的浓度范围。回收率供试样品溶液配制:按处方比例混合的空白辅料+不同浓度的主成分对照品或原料,再按照拟定的质量标准配制溶液,必要时可超声使主成分溶解。配制溶剂尽量与溶出介质体系一致。如果药物溶解性较差,可以将药物溶解在少量有机溶剂(一般不超过5%)中制备储备液,并用溶出介质稀释到最终浓度。可接受标准一般为:各浓度下的平均回收率应在98%-102%之间,相对标准偏差RSD应不大于2.0%。例如取头孢克肟对照品适量各三份,按照100%比例加入空白辅料,加溶出介质振摇溶解,作为50%、75%和100%供试溶液,回收率结果表明其方法回收率良好。4.重复性重复性即在同样的操作条件下,在较短时间间隔内,由同一分析人员测定所得结果的精密度。可在规定浓度范围内,取同一浓度(分析方法拟定的样品测定浓度,相当于100%浓度水平)的供试品,用至少6份样品溶液的测定结果进行评价;或设计至少三种不同浓度,每种浓度分别制备至少三份供试品溶液进行测定,用至少9份样品的测定结果进行评价(浓度设定应考虑样品的浓度范围)。实际实验操作中,可能有几种方法,方法一:取6个单独制剂分别测定溶出度,计算RSD,但该方法测定时受制剂个体差异影响比较大,如果测定结果重复性不好,可能是因为制剂含量差异所导致,用该方法时最好是挑选质量较好,例如含量均匀度较好的片剂进行实验;方法二即取供试品1片(粒),置于一个溶出杯中,按照溶出度方法测定,至规定取样点时去处六份供试液分别测定溶出度计算RSD值。结果接受标准为RSD不超过2.0%。例如取头孢克肟颗粒6袋,按照溶出度方法进行溶出,30min取溶出液滤过,进样计算溶出度,结果表明该溶出测定方法重复性良好。5. 中间精密度中间精密度即在同一实验室内的条件改变,如不同时间、不同分析人员、不同设备等测定结果之间的精密度。研究过程中的典型的变化,包括不同天、不同操作人员和设备。USP1092中建议:可选用同一批次质量特征较好的制剂(如较好的含量均匀度)的溶出试验可以由同一实验室至少两个不同的分析人员进行,每个分析人员制备标准溶液和溶出介质和依据明确的提取和定量步骤进行。通常情况下,分析人员用不同的溶出液、分光光度计或HPLC(包括色谱柱)和自动进样器,在不同天进行试验。可接受标准:USP 1092建议:当该时间点的溶出量小于85%时,两个分析员溶出结果的平均值相差不得超过10%;当该时间点的溶出量大于85%时,两个分析员溶出结果的平均值相差不得超过5%。当然,具体的可接受标准可根据特定产品做具体规定。6. 溶液稳定性溶液稳定性考察的具体时间区间可根据不同的项目需求去做不同的考察。稳定性包括对照品溶液稳定性和供试品溶液稳定性。对照品溶液稳定性:取对照品溶液适量,在室温下放置,分别于不同时间点测定吸光度值,计算其RSD值;供试液稳定性:取自制样品适量,用相应介质制备成供试液,在室温下放置,分别于不同设置时间点测定吸光度值,计算其RSD值。对于UV法测定的供试液,一般稳定性做到24小时即可,缓控释制剂可相对延长时间;对于HPLC法测定的供试液,一般需满足一条溶出曲线所有样品测定完全的时间。如果溶液不稳定,还需要考虑温度(需要冷藏)、避光(透明容量瓶+棕色容量瓶)、以及容器材料(塑料或玻璃)等对稳定性结果的影响。可接受标准一般为:取每时间点的吸光度值,计算其RSD,应不大于2%,则说明该溶液在此时间段内的稳定性良好。7. 耐用性耐用性主要评估溶出条件故意做微小改变时对溶出方法耐用性的影响。对于该实验,最好选用具有较好质量特征(如具有较好含量均匀度)的制剂批次进行,排除制剂个体差异对该结果造成的干扰。HPLC法可根据具体情况考虑流动相组分差异、流速、PH值、色谱柱类型、分离温度、波长等变化对测定结果耐用性的影响;UV测定方法可结合不同项目溶出度方法的具体情况对表面活性剂浓度、pH值、溶出介质是否脱气处理、转速、温度、体积、取样时间、不同型号品牌的溶出仪等进行方法的耐用性研究,对比溶出条件的微小变化对产品测定结果的影响。例如若选择的溶出介质是缓冲液介质体系或是含有表面活性剂的介质体系,需要做pH值变化、表面活性剂浓度变化对溶出速度的影响,以确定溶出介质的耐用性。根据品种特点考察耐用性,推荐但不仅限于上述变动条件。8. 溶出均一性溶出均一性试验包括批内均一性和批间均一性。这两项指标既能检验药品本身质量特性是否符合规定,同时也可以检验溶出方法是否满足准确性、精确性良好的要求。批内均一性可取同一批次产品的6或12个剂量单位测定溶出曲线,计算各取样时间点的RSD值。其中,早期的一些取样时间点(如5min),要求RSD≤20%;其他时间点,要求RSD≤10%。批间均一性:取不同批次产品的6或12个剂量单位测定溶出曲线,比较各批次的溶出曲线是否相似。综上,溶出方法验证的一般项目基本如上几项,当然并不局限于该些项目,具体的验证项目及可接受标准可根据产品自身特点所设定。参考文献:[1]. 《中国药典》2020年版四部:分析方法验证指导原则[2]. USP通则、 [3]. 山广志,药物制剂质量研究——方法选择与验证[4]. 胡利敏,杨丽,头孢克肟颗粒溶出曲线方法学验证[J]. 中国抗生素杂志,2017,5(42):373-376.
  • “溶出度与释放度测定法新进展”征稿函
    溶出度指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等在规定条件下溶出的速率和程度,缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂和透皮贴剂等制剂的溶出度也称释放度,溶出度是固体制剂质量控制的一个重要指标。溶出度测定方法和仪器种类众多,在2020版《中国药典》中,已收留了包括篮法、桨法、小杯法、桨碟法、转筒法、流通池法、往复筒法等共七种方法。近期,国家药典委公布了最新的0931溶出度与释放度测定法标准草案,对已收录的方法进行了修订,并增订了第八法往复架法,旨在进一步推动《中国药典》与 ICH Q4B 指导原则的协调与统一。随着药典要求的不断完善细化,溶出度仪技术和方法也在不断改进和完善,以更好地适应新的药品检测需求。在此背景下,为了进一步了解溶出度与释放度测定技术相关发展趋势,加强相关领域的交流与合作,仪器信息网特别发起“溶出度与释放度测定法新进展”主题约稿,欢迎各位行业协会/学会、高校/科研院所的专家老师,以及领域内仪器厂商们积极投稿。约稿提纲如下:问题1: 我国药典中溶出度与释放度测定法的发展历程如何?该标准方法的变动背后由哪些因素推动?问题2:本次拟修订的0931溶出度与释放度测定法在哪些方面有更新?新版标准是否引入了新的技术或检测要求?问题3:除了目前药典中涉及的方法之外,溶出度检测是否还有其他方法?各个方法之间的优劣势或者适用场景是怎么样?问题4:目前贵公司在溶出度检测方面有哪些特色的应用方案或产品?主要基于哪些技术?问题5:不断完善的通用技术要求对溶出度仪提出了怎样的要求?相关技术的发展趋势是怎样的?贵公司在产品和解决方案开发上有哪些举措?您可以根据下述某一个问题或多个问题进行稿件撰写,也可以由此展开相关话题。1、 约稿主题:溶出度与释放度测定法新进展2、稿件字符数不少于1200字,如有图片,图片像素应不低于300DPI;3、稿件无抄袭、署名排序无争议,文责自负,请勿一稿多投;4、投稿须为Word文档,本网编辑有权对文稿进行修改,如不同意请注明。5、供稿人建议是贵公司光电直读光谱产品线负责人,请提供姓名、职务、照片等信息。6、稿件内容会择时在仪器信息网资讯栏目发布显示(单独成文/整合综述文章),同时在专题中推送宣传。7、回稿时间:12月31日投稿邮箱:zhaoy@instrument.com.cn
  • 岛津积极参与“溶出度研究和溶出仪器校验研讨会”
    日前,由广东省药学会制药工程专业委员会(以下简称“专委会”)和广州市药物一致性评价产学研技术创新联盟(以下简称“联盟”)主办的溶出度研究和溶出仪器校验研讨会在广州市远洋新三板孵化基地热烈召开。研讨会吸引了来自联盟内部成员单位和广州周边制药企业的相关技术人员41人参加。仿制药一致性评价工作时不我待,如何将国家食品药品监督总局有关溶出度仪机械验证指导原则的文件精神落地,指导实际工作的开展,成为广大药企亟待解决的问题。专委会和联盟作为广东省内有影响力的行业协会,率先开始了相关工作。希望结合中国药典2015版以及欧美日先进国家相关法规的要求,形成一个具有行业共识的、可操作的操作规程供同行参考执行。岛津公司作为联盟的专家单位,从始至终积极参与其中。 研讨会现场传真 在上午的讨论中,广州医药研究总院有限公司高级工程师梁超峰先生率先做了题为“溶出仪器校验标准操作规程”的报告。 岛津公司医药行业拓展高级经理梁炳焕先生和与会专家深入探讨了日本药典中有关溶出度仪的校验技术,着重介绍了溶出度仪对溶出度试验的影响因素,并说明了岛津的溶出度仪是如何通过卓越的工业设计和优异的机械加工技术来解决上述的影响因素。梁经理的报告吸引了参会代表的极大兴趣,并且纷纷提问参与互动,现场气氛十分热烈。 经过上午全面深入的讨论之后,下午进入到溶出度仪机械验证的实际操作培训。岛津公司此次提供了SNTR-6400A和SNTR-8400AT两台溶出度仪作为现场培训的教学仪器,受到了学员们的踊跃关注。岛津公司技术部的资深工程师李峥先生和吉小强先生分别在两台仪器上向学员们演示了机械验证的全部流程,并且指导学员亲自操作。整个下午的培训在与学员的深入沟通交流,和对细节的充分讨论中进行。 每一个因素对于溶出测定结果的影响有多大、如何获得准确的机械验证数据、如何通过精密的机械加工和细节设计最大限度保证各溶出杯状态的一致性,岛津工程师们倾囊相授。而学员们也通过翔实的数据和亲身体验,感受到一款看似寻常的溶出度仪,每一个细节都融合了岛津工程师的经验和心血。 通过本次培训,岛津公司向珠三角地区的制药企业充分展示了岛津溶出度仪产品的细节及技术特点,并且获得了学员们的高度认可。在切实参与到企业一致性评价工作的过程中,岛津作为医药行业的可靠伙伴,将长期未我们的客户提供更加专业的产品和服务。 关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台
  • 阿尔茨海默症诊断标尺-Beta淀粉样肽(A-Beta)纯度标准物质出炉!
    p style=" text-indent: 2em " 中国计量科学研究院李红梅、冯流星团队近期在Analytical& nbsp Chemistry,2020,doi.org/10.1021/acs.analchem.0c02381发文,介绍了基于同位素稀释质谱技术的阿尔茨海默症临床诊断标志物(Aβ)纯度标准物质研制方法。冯流星研究员为该论文的第一作者,李红梅研究员为共同通讯作者。 /p p style=" text-align: center margin-top: 10px " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202010/uepic/3c6fdaac-2942-41af-8bf7-0a1235c51c2b.jpg" title=" 1-1.png" alt=" 1-1.png" / /p p style=" text-indent: 2em " 阿尔兹海默症(Alzheimer& #39 s disease,AD)是不可逆的神经退行性疾病,随着人口的老龄化,AD的发病率越来越高,其致病机理和临床治疗已引起了广泛关注。众多临床研究表明, 血液、脑脊液和脑组织内的β淀粉样多肽(β amyloid peptide ,Aβ)水平异常与AD的病程进展密切相关,Aβ已成为目前研究AD的重要生物标志物之一。然而,临床上由于缺乏Aβ检测的标准物质,导致不同测量系统对Aβ的检测结果偏差较大,难以对AD病的病程进行准确的判断。因此,研制绝对准确的Aβ的定量方法及相关标准物质,对AD的早期诊断及治疗药物研发具有重要意义。 /p p style=" text-indent: 2em " & nbsp 针对这一难题,李红梅团队研制了β淀粉样多肽(Aβ)纯品溶液标准物质(GBW09874-09875),采用基于氨基酸水解同位素稀释质谱法和硫元素同位素稀释质谱法的两种独立参考方法对Aβ纯度进行定值,量值准确可靠、不确定度评定合理。该标准物质为Aβ纯度标准物质,位于ISO17511溯源链的顶端,为AD症诊断中Aβ标志物检测参考方法的建立提供溯源源头。 /p p style=" text-align: center margin-top: 10px " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202010/uepic/160d2075-9f54-41f7-8217-0ffea64861d7.jpg" title=" 1-2.png" alt=" 1-2.png" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong span style=" font-size: 14px " 基于ID-LC-MS和HPLC-ID-ICP-MS两种方法Aβ标准物质定值示意图 /span /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-size: 16px " /span /p p strong span style=" color: rgb(127, 127, 127) " 学者简介: /span /strong /p p span style=" color: rgb(38, 38, 38) " 李红梅:研究员,中国计量科学研究院化学所所长。享受国务院政府特殊津贴,全国“三· 八”红旗手荣誉称号获得者 /span /p p span style=" color: rgb(38, 38, 38) " 冯流星:研究员,中国计量科学研究院化学所无机化学研究室主任 /span /p
  • 284项!全国植物品种DUS测试领域标准目录出炉
    关于DUS测试植物品种的特异性(可区别性,Distinctness)、一致性(Uniformity)和稳定性(Stability)简称DUS。特异性(可区别性)是指一个植物品种有一个以上性状明显区别于已知品种;一致性是指一个植物品种的特性除可预期的自然变异外,群体内个体间相关的特征或者特性表现一致;稳定性是指一个植物品种经过反复繁殖后或者在特定繁殖周期结束时,其主要性状保持不变。植物品种DUS测试是指采用相应的测试技术与标准,通过种植试验或室内分析对植物新品种的DUS进行评价的过程,是各国品种管理的基本技术依据。目前DUS测试主要有官方测试、现场考察和育种人自主或委托测试等方式。我国2016年1月1日实施的《中华人民共和国种子法》要求申请保护、审定和登记的品种应当具备DUS,明确了DUS测试是品种管理的基本技术依据,提高了DUS测试的法律地位。DUS测试具以下功能:描述植物品种,对品种给予明确的定义对植物品种DUS进行判断用于种子(苗)纯度的质量监测用于植物品种的真实性评价用于假冒侵权案件的技术鉴定用于植物育种评价新品种标(秘)〔2023〕1号有关单位:为加强我国植物新品种测试标准体系建设,做好标准原文公开,方便用户使用。截止2022年12月31日,全国植物新品种测试标准化技术委员会归口管理标准284项,现整理形成标准目录清单,并将目录公开。国家标准请登录国家标准化管理委员会(http://www.sac.gov.cn/)国家标准全文公开系统查询,农业农村行业标准请登录国家农产品质量安全公共信息平台(http://www.aqsc.agri.cn/)农业标准查询系统查询。全国植物新品种测试标准化技术委员会(秘书处)2023年2月6日附件:标准体系目录清单.xls
  • 海岸鸿蒙溶液标准物质:容量分析准确性的守护者
    在化学分析领域,准确性是衡量实验结果可靠性的重要指标。对于容量分析这一常用的定量分析方法来说,溶液标准物质就如同守护者一般,确保了分析结果的准确性和可靠性。溶液标准物质是一种已知浓度或活性,用于校准仪器、评价分析方法或确定物质含量的物质。在容量分析中,它们扮演着至关重要的角色,以下是为何称其为“守护者”的几个原因。首先,溶液标准物质是准确度的保证。在容量分析中,无论是滴定还是稀释,都需要精确的浓度数据作为参考。标准物质提供了这一精确的参考点,使得分析人员能够校准仪器,确保其读数的准确性。这种校准过程就像是设定了一个准确的度量衡,使得后续的分析工作有了可靠的基准。其次,标准物质是方法验证的关键。在新的容量分析方法被开发出来后,需要通过标准物质来验证其准确性和重复性。如果分析结果与标准物质的标准值一致,这表明方法可靠,可以用于实际样品的检测。因此,标准物质在这里起到了“守护者”的作用,确保了新方法的科学性和实用性。再者,溶液标准物质在质量控制中扮演着重要角色。在实验室的日常分析工作中,定期使用标准物质进行质量控制测试,可以帮助检测系统误差和随机误差,确保分析过程始终处于受控状态。这种持续的监控就像是守护者不断巡视,确保分析结果的稳定性。此外,标准物质在仪器校准中也是不可或缺的。分析仪器的性能会随着时间而变化,通过使用标准物质进行定期校准,可以及时调整仪器的读数,防止因仪器漂移导致的分析误差。这种预防措施确保了仪器始终能够提供准确的数据,如同守护者保护着分析的准确性不受侵害。溶液标准物质还是培训和教育的重要工具。它们帮助分析人员理解和掌握正确的操作步骤,熟悉仪器的使用和维护。通过标准物质的实际操作,分析人员能够提高自己的专业技能,减少人为误差,从而提高整体的分析质量。最后,标准物质在科学研究和技术发展中也起到了推动作用。它们为新的科学发现和技术创新提供了可靠的数据支持,使得科学研究能够建立在坚实的基础上,推动了整个化学分析领域的发展。综上所述,溶液标准物质在容量分析中的“守护者”角色体现在确保准确度、验证方法、质量控制、仪器校准、人员培训以及科学研究等多个方面。它们是分析准确性的基石,没有它们,容量分析的结果将无法得到保证,科学研究和技术应用也可能因此受到影响。溶液标准物质的重要性不言而喻,它们是化学分析领域不可或缺的守护者。
  • 全国塑料标准化技术委员会2023年年会暨标准审查会:仕家万联出席并展示智能化熔融指数仪等产品
    11月14日,全国塑料标准化技术委员会2023年年会暨标准审查会在海南省琼海市博鳌亚洲湾国际大酒店正式召开,仕家万联作为塑料标委会观察员成员之一,荣幸受邀参加,并在现场为大家展示讲解智能化熔融指数仪等多款产品;随着智慧实验室建设发展,实验室对智能化技术与全自动设备的需求日渐迫切。但在实际应用层面,操作复杂化、试验过程难以连续、数据重复性不理想等问题让许多用户对“自动设备”望而却步。为契合行业需求,我司致力于持续推动智能化精密物性分析设备拥抱市场,帮助企业用户更好地应对发展挑战,加速科技创新。此次大会上,我司展示讲解的智能化熔融指数仪特有智能化机械手系统,可连续进行12~50组样品自动循环测试,自动进样自动加载和切换砝码、自动测试、自动切割、自动称重计算、自动清洗等完全智能化测试过程,吸引了众多业内人士参观交流。
  • 环保制品成有毒产品 专家呼吁出台相应标准
    我国目前拥有塑木复合材料生产企业170家,年产值超过12亿元人民币,是世界第二大生产国。据专家预测,今后几年我国塑木复合材料产业规模将会以年均30%—50%的速度增长,最终市场容量将达每年1000万吨,年产值超过500亿元。但是这一行业的标准目前仍是空白,导致一些企业为降低成本,将具有毒性的废旧塑料聚氯乙烯(PVC)作为主要的生产原料,使原本绿色环保的塑木产品变成了有毒产品。华东师范大学资源与环境科学学院教授陈振楼建议,有关部门应该尽快出台相关政策和标准。   据介绍,塑木复合材料是将回收废旧木材和甘蔗渣等废料,与回收废旧塑料以一定比例混合,再添加特殊的加工助剂,经高温挤压而成的一种环保复合型材料。它同时兼具木材和塑料的双重特性,无毒环保,在正常户外环境中的使用寿命是一般天然木材的5-10倍。塑木复合材料被许多国家如美国、加拿大、澳大利亚、德国等列入绿色节能环保产品,受到大力扶持。美国塑木市场2005年产量达40多万吨,是全球塑木生产与消费头号大国。目前,北美塑木复合材料年需求量约70万吨,预计未来几年年均增幅将超过15%。欧洲塑木产业近年来也有加快趋势。德国2004年到2005年之间就翻了一倍。   据不完全统计,我国每年回收的废旧塑料超过250万吨,城市每年产生的建筑、装潢等木材废料在800万吨以上,林木采伐和木材加工产生的枝杈、碎片等废物超过1000万吨,农村每年产生的秸秆约2亿吨、稻壳约3500万吨,因此废物回收和资源化利用的任务相当艰巨。而以废旧木材和废旧塑料为主要原料的塑木复合材料,正好可以在废物资源化利用领域大显身手。据粗略估计,每生产一吨塑木复合材料,相当于少砍伐1.5棵30年树龄的桉树、减少6万个废弃塑料袋的污染、减少114亩农田的地膜残留隐患,具有非常显著的生态环境效益,是一个名副其实的低碳产业。   但是,陈振楼教授称,和大多数行业一样,我国塑木行业产品技术研发不足。大多数塑木生产企业工艺技术薄弱,缺乏创新能力。国有研发机构与塑木企业缺乏沟通、协调和合作机制,科研成果难以转化。调查表明,我国塑木复合材料研发2000年以来公开发表的期刊文献约200篇,发明专利约80项,实用新型专利约50项,但是大部分成果尚未产业化,且产品标准滞后。目前国内塑木产品正处在一个既无国家标准又无行业标准的真空地带,仅有的塑木托盘和地板标准,还是参照木制托盘和地板的标准制订的。这也造成了我国的塑木产品基本上以托盘、铺垫板等中低档产品为主,缺乏性能良好、做工精细、形态复杂、表面美观的型材及成套产品。   陈振楼建议,应迅速制订统一的塑木产业国家标准或行业标准,规范塑木材料及制成品的原料来源、生产和销售,而且应该制定措施鼓励这一行业的技术研发力度,支持鼓励企业成为自主技术创新主体。
  • 环保标准《固体废物浸出毒性浸出方法 水平振荡法》公布
    关于发布国家环境保护标准《固体废物浸出毒性浸出方法 水平振荡法》的公告   为贯彻《中华人民共和国环境保护法》,保护环境,保障人体健康,现批准《固体废物浸出毒性浸出方法 水平振荡法》为国家环境保护标准,并予发布。   标准名称、编号如下:   固体废物浸出毒性浸出方法 水平振荡法(HJ 557-2010)。   该标准自2010年5月1日起实施,由中国环境科学出版社出版,标准内容可在环境保护部网站(bz.mep.gov.cn)查询。   自标准发布之日起,由原国家环境保护局制定的下列标准废止,标准名称、编号如下:   固体废物浸出毒性浸出方法 水平振荡法(GB 5086.2-1997)。   特此公告。   二○一○年二月二日
  • 浙江省农产品质量安全学会批准发布《稻米、小麦中镉的快速测定 阳极溶出伏安法》等4项团体标准
    根据《浙江省农产品质量安全学会团体标准管理办法(试行)》的规定,《稻米、小麦中镉的快速测定 阳极溶出伏安法》等4项团体标准业经学会团体标准审查委员会审查通过,现批准发布为浙江省农产品质量安全学会团体标准,自2023年9月30日起实施。特此公告。附件:《稻米、小麦中镉的快速测定 阳极溶出伏安法》等4项团体标准目录序号标准名称标准编号1稻米、小麦中镉的快速测定 阳极溶出伏安法T/ZNZ 200-20232水稻对泛菌叶枯病抗性鉴定技术规程T/ZNZ 201-20233建德鸡蛋T/ZNZ 202-20234鸡蛋生产标准综合体T/ZNZ 203-2023浙江省农产品质量安全学会2023年8月30日浙江省农产品质量安全学会标准公告 第068号.pdf
  • 上海市环境保护产业协会立项团体标准《地表水水质指标(pH值、水温、溶解氧、电导率、浊度、氨氮及COD)传感器法自动监测系统技术要求及检测方法》
    各有关单位:根据《上海市环境保护产业协会团体标准管理办法》的有关规定,由上海市环境监测中心等单位申请的团体标准《地表水水质指标(pH值、水温、溶解氧、电导率、浊度、氨氮及COD)传感器法自动监测系统技术要求及检测方法》,经我会组织专家评审,符合立项条件,现批准立项。请起草单位按照协会管理办法有关要求,严格把控标准质量关,切实提高标准制订的质量和水平,增强标准的适用性和实效性,按期完成各阶段工作任务。如有单位或个人对该标准项目存在异议,请在公示之日起10日内将意见以书面形式反馈至我会秘书处,逾期视作无意见。联系方式:侯 隽 19512392335邮箱:houjunshaepi@163.com上海市环境保护产业协会2024年7月11日立项的通知-地表水水质指标(pH值、水温、溶解氧、电导率、浊度、氨氮及COD)传感器法自动监测系统技术要求及检测方法.pdf
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