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碘元素检测

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碘元素检测相关的资讯

  • PerkinElmer推出元素杂质检测解决方案应对美国药典232/233杂质元素检测要求
    美国药典(U.S.Pharmacopeia,简称USP) 是一家制定法定公共医药保健产品标准的权威机构,主要药品质量标准和检定方法作出的技术规定。美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,简称FDA)的职责是对药品进行管理和监督,在管理和监督过程中就会引用USP相关标准。很多没有法定药典的国家通常都采用美国药典作为本国的药品法定标准,因此国内相关药厂向美国以及这些国家出口的药品或原材料或辅料时就必须符合美国药典的要求。药物杂质按其性质可以分为有机杂质、无机杂质、残留溶剂三大类,其中对于无机杂质主要涉及杂质元素的检测,美国药典2008年9月份提出对杂质元素的检测进行修改,正式实施的日期是2015年12月1号。美国药典USP232明确要求测定各元素杂质含量,并规定了15 种金属元素杂质(Cd、Pb、As、Hg、Ir、Os、Pd、Pt、Rh、Ru、Cr、Mo、Ni、V和Cu)的每日允许暴露值(PDE),USP233提供了两种基于现代分析仪器的检测方法,并已由USP 下属的分析开发部门验证。新通则中所述两种方法分别是电感耦合等离子体原子发射光谱法(ICP-AES法或ICP-OES法)、电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS 法),样品均采用封闭容器微波消解法。对于准备进入美国或相关市场或已在该市场有销售的原料药或制剂厂家,必须在新法规执行之前做好充分的准备,提前对即将上市申报的产品进行金属元素杂质风险评估;同时需要做好硬件和软件上的升级,按照法规的要求,开发和验证适合自己公司产品的金属杂质检测方法,保证上市产品符合法规要求。否则,即使现在药品申请已被FDA批准,在2015 年12 月1日新法规正式执行生效后,还需对工艺中的各个阶段潜在的、加入的或不经意引入的金属元素杂质进行风险评估,并再次经FDA批准,后续工作将非常烦琐。针对以上情况,PerkinElmer推出针对USP 232/233的解决方案来应对美国药典元素杂质的检测要求。解决方案下载地址:http://go.perkinelmer.com/l/32222/2014-08-26/28svh/32222/57362/PerkinElmer_USP232233.pdf
  • 瑞莱谱碘元素检测试剂盒获批二类注册证!
    碘是人体必需的微量元素之一,有“智力元素之称”,长期摄入不足和过量均会对人体健康造成危害。定期检测尿碘,能有效评价碘营养水平,提高国民素质、保障身体健康。碘缺乏是低甲状腺素血症的原因之一。在碘充足地区的一项调查发现,妊娠早起碘过量导致低甲状腺素血症患病风险增加。瑞莱谱医疗自主研发的 “ 碘元素检测试剂盒(电感耦合等离子体质谱法)”获得药监局批准正式上市,注册证编号:浙械注准 20242401363。瑞莱谱医疗碘元素检测试剂盒可辅助临床医生精准判断人体内碘元素的营养水平,有效评价营养状态、准确查找甲状腺疾病病因,助力甲状腺疾病的精准诊疗。瑞莱谱医疗深耕微量元素检测领域多年,充分发挥质谱法检测微量元素的精准优势,不断丰富产品系列,在已上市的国内首款质谱法检测血液七项元素产品的基础上不断推出丰富的元素检测产品,竭力满足临床诊疗需求。形成日臻完善的人体微量元素检测整体解决方案。据仪器信息网盘点,这是瑞莱谱医疗获批的第三款检测试剂盒,此前两款检测试剂盒分别在2022年和2023年获批。注:瑞智谱(杭州)医疗器械有限公司为瑞莱谱医疗子公司
  • 【安捷伦】一文读懂 |《 2020 版中国药典》化药元素杂质检测的那些事儿
    p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 476px height: 188px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/cdf4b992-4fcd-42e2-a5cc-4fe1148a78cb.jpg" title=" 元素-1.png" alt=" 元素-1.png" width=" 476" height=" 188" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 随着中国加入 ICH(人用药品注册技术要求国际协调会),中国药典的步伐也更加贴近 ICH 的相关要求以及指导原则。ICH-Q3D 元素杂质指导原则已进入到 Step4 的阶段,对于元素杂质的种类根据给药途径做了相应的限量要求,并对风险评估给出了建议。 br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 元素杂质可能来源于化药中原辅料、催化剂以及环境污染物,2020 版《中国药典》对于化药中元素杂质检测也进行了规范,首次提出元素杂质限度和测定指导原则。 /p p style=" text-align: left text-indent: 2em margin-top: 15px " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 2020 版中国药典中关于化药元素检测有哪些修改和新增内容? /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/71bfaa63-151a-48c1-828c-3db8a413d761.jpg" title=" 元素-2.png" alt=" 元素-2.png" / /p ul style=" list-style-type: disc " class=" list-paddingleft-2" li p style=" text-align: justify text-indent: 0em " 胶囊用明胶空心胶囊 —— Cr 检测,为了增强检测方法的专属性,新增 ICP-MS 法为仲裁方法。 /p /li li p style=" text-align: justify text-indent: 0em " 相比于 2015 版药典,2020 版药典化药部分修订了元素杂质限度和测定指导原则。 /p /li li p style=" text-align: justify text-indent: 0em " 将药品中元素杂质 PDE 值的 30% 定义为控制阈值,作为元素杂质水平显著性的衡量指标。 /p /li li p style=" text-align: justify " 关于元素形态部分,元素杂质测定指导原则中指出当总砷测定量超过了限度,为证明无机态砷是否符合规定,则可能需要测定不同形态的砷量;对于有可能含有甲基汞的品种(例如,从鱼中得到的物质)的限度则应在各品种项下列出。 /p /li li p style=" text-align: justify " 元素杂质测定指导原则规定的限度不直接适用于原料药和辅料。 /p /li /ul p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 针对 2020 版中国药典化药元素杂质的分析方法及限量,安捷伦的两套方案均可以更加高效,准确满足其要求。 /p p style=" text-align: left text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 快速智能化方案 —& nbsp 电感耦合等离子发射光谱法 /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/c28c0cae-c630-42d4-8590-2475b8406597.jpg" title=" 元素-2.png" alt=" 元素-2.png" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 自 2015 版开始,电感耦合等离子体发射光谱(ICP-OES)法作为化药元素杂质检测手段,被新增入中国药典。该方法具有快速、基质耐受性强等优势。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 安捷伦全新一代 ICP-OES 独有的超低检出限可以实现 24 个元素同时分析,充分满足 2020 版药典中元素杂质的限量要求: /p ul style=" list-style-type: disc " class=" list-paddingleft-2" li p style=" text-align: justify text-indent: 0em " 安捷伦 ICP-OES 业内首家实现水平垂直双观测的技术,对于药典中元素杂质不同的限度要求可以轻松应对。 /p /li li p style=" text-align: justify text-indent: 0em " 全新升级的光路系统,可以有效提升 Pb、As 等元素的检出能力,应对口服类用药不再有后顾之忧。 /p /li li p style=" text-align: justify text-indent: 0em " 在业内,安捷伦 ICP-OES 仪器首次配备智能定量大师 IntelliQuant,该模块将根据实际药品的分析智能化给出谱线的推荐星级排名,所以即便是元素分析新手,也不会因为谱线的选择而发愁,可以轻松实现化学药品的多元素同时分析;曾经有过选错谱线而造成假阳性的不堪经历将不再出现,让谱线选择交给强大的智能数据系统。 /p /li li p style=" text-align: justify " 全新安捷伦 ICP-OES 软件中的智能拓展 QC 功能,可以更加快速简单实现 ChP 方法学验证。 /p /li /ul p style=" text-align: center margin-top: 10px " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 560px height: 281px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/d6431328-7210-4975-988e-2597a90102d1.jpg" title=" 元素-3.png" alt=" 元素-3.png" width=" 560" vspace=" 0" height=" 281" border=" 0" / /p p style=" text-align: center margin-bottom: 15px " span style=" font-size: 14px " strong 图 1 Agilent 5800 ICP-OES测试低浓度Pb的标准曲线(根据药典限值) /strong /span /p p style=" text-align: center margin-top: 10px " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 350px height: 267px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/1d97f3fe-f6af-4dd7-ba65-58ab3d0969ea.jpg" title=" 元素-4.png" alt=" 元素-4.png" width=" 350" vspace=" 0" height=" 267" border=" 0" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-size: 14px " strong 图 2 Agilent ICP-OES 智能拓展 QC 功能 /strong /span /p p style=" text-align: left margin-top: 15px " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 全能高效方案 —& nbsp 电感耦合等离子体质谱法 /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/7d7398ab-4e0d-40d0-873b-4d35a7ef92ce.jpg" title=" 元素-2.png" alt=" 元素-2.png" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS),因其快速多元素同时测定、质谱干扰少、检出限低以及专属性强等优势,已然撑起各国药典的检测大梁,成为元素杂质分析的首选技术。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 针对 2020 版药典化药限量要求,安捷伦 ICP-MS 系统的硬件及软件也有更好的应对方案。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 15px " span style=" color: rgb(227, 108, 9) " strong 1、软件内置药典元素杂质指导原则方法 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 针对 2020 版药典要求,安捷伦 ICP-MS 的 MassHunter 软件内置中国药典以及 ICH 和 USP 化药分析方法,一键调用,看似复杂的方法验证,软件已都内置好,只需根据给药途径进行选择,便可以轻松达成方法到报告的完美工作流。 /p p style=" text-align: center margin-top: 10px " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 560px height: 231px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/9b0330b6-4eaa-4bb8-b817-e78ee1a95c7a.jpg" title=" 元素-5.png" alt=" 元素-5.png" width=" 560" vspace=" 0" height=" 231" border=" 0" / /p p style=" text-align: center text-indent: 2em " span style=" font-size: 14px " strong 图 3 MassHunter 中预设“元素杂质测定指导原则”方法 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 15px " span style=" color: rgb(227, 108, 9) " strong 2、化药测定,消解有困难,直接有机进样 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 元素杂质检测,传统的化药前处理方式就是水溶、酸溶、湿法消解或者微波消解。但对于某些含有复杂官能团的化学药,常会遇到以上几种方式都处理不了情况,这可怎么办?对于安捷伦 ICP-MS 来说,最简单的方式就是 100% 有机溶剂溶解后直接进样。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " What?ICP-MS 能耐 100% 有机溶剂吗,分析还能稳定吗,是否需要很强的参数调节经验?这些问题是来自很多药厂 ICP-MS 分析猿的心声。安捷伦 ICP-MS 拥有 20 年左右的有机样品直接分析经验,第一批使用 100% 有机溶剂直接进样的客户都是在 21 世纪初,直至今日该技术已经过 4-5 代的迭代,可实现有机分析方法内置化,无需优化常见的有机分析参数即可直接进样分析。 /p p style=" text-align: center margin-top: 10px " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 560px height: 207px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/a4c35f71-7091-4d40-b949-fd4eff0fe89f.jpg" title=" 元素-6.png" alt=" 元素-6.png" width=" 560" vspace=" 0" height=" 207" border=" 0" / /p p style=" text-align: center text-indent: 2em " span style=" font-size: 14px " strong 图 4 有机样品分析方法内置化 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 15px " 有机溶剂溶解样品后,24 个元素都可以稳定分析吗?一个新的问题又出现了,接下来可以看看针对 2020 版中国药典中 24 元素,安捷伦 ICP-MS 测试 DMSO 溶解的这 24 类元素的表现。 /p p style=" text-align: center margin-top: 10px " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 533px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/d2d911c2-f3e0-4c70-8435-aa78c894e6bf.jpg" title=" 元素-7.png" alt=" 元素-7.png" width=" 600" vspace=" 0" height=" 533" border=" 0" / /p p style=" text-align: center text-indent: 2em " span style=" font-size: 14px " strong 图 5 DMSO溶解 24 元素标准曲线 (根据药典限值) /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 15px " span style=" color: rgb(227, 108, 9) " strong 3、方法学验证,专业的工作流 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 安捷伦是业内唯一家推出 2020 版中国药典化药中 24 元素配套标液的厂商,该标液可以满足口服和注射给药类型的样品测试。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 商品化的 2020 版药典的分析服务方案,由制药行业资深工程师在客户现场采用客户提供药品进行方法验证和培训指导,同时附带全流程 SOP。对于难做的、易挥发、不稳定的元素,您所想要的 know-how 或许就能在这一本专业的 SOP 中探寻到。 /p p style=" text-align: center margin-top: 10px " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 560px height: 296px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/214046de-8836-4268-851b-0d8397c93183.jpg" title=" 元素-8.png" alt=" 元素-8.png" width=" 560" vspace=" 0" height=" 296" border=" 0" / /p p style=" text-align: center text-indent: 2em margin-bottom: 10px " span style=" font-size: 14px " strong 图 6 Agilent 制药行业元素分析完整方案 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 对于元素杂质的控制是药品整体控制策略的一部分,采用专属性更强的方法可以更好确保元素杂质的测试和评估,安捷伦快速智能的 ICP-OES 方案突破传统仪器的检出能力,可以满足药典中口服类药物全元素的测试;全能高效的 ICP-MS 方案标配高基体引入系统,内置有机进样方法,可以高效完成 100% 有机溶剂溶解进样,兼顾高效和准确性,可以更好保证符合药典的测试。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 【安捷伦】供稿 br/ /p
  • 东电将福岛核污染水放射性元素检测种类调整为29种
    据日本时事通信社14日报道,东京电力公司当天宣布,根据日本原子能规制委员会的建议,已将福岛第一核电站核污染水排海过程中的放射性元素检测种类调整为29种,其中包含氚。此前,东电计划对30种放射性元素进行检测。本次修改中,删除了两种被认为影响较小的放射性元素镉-113m和锔-243,加入了对铁-55的检测。
  • 全能元素分析仪检测铸铁材质中的多种元素
    全能元素分析仪检测铸铁材质中的多种元素 2017年3月份,鼎盛管业有限公司在南京麒麟科学仪器集团引进了一套全能元素分析仪。该公司主要做灰铁250,主要检测原材料中的碳、硫、锰、磷、硅等元素。南京麒麟技术员现场免费培训技术指导,全能元素分析仪测碳采用气体容量法(液体吸收),测硫采用碘液滴定法;其他多元素采用机外溶样,光电比色法来分析,现场检测数据精度客户非常满意,准确度和精密度都得到了客户的认可。南京麒麟集团在客户现场检测 该公司是一家专业生产机械及行业设备的企业,主要做电机壳为主,全能元素分析仪采用冷光源专利技术、进口光电元件,自校零点和满度;硫滴定加液采用专利无电极控制专利技术,采用专利防崩塞技术,有效降低故障率;可记忆贮存99条曲线(可根据用户需要任意增加),采用回归方法,建立曲线方程,该公司使用全能元素分析仪后,产品合格率提高了3%,经济效益提高了4%。该公司愿与麒麟携手合作,共创辉煌。南京麒麟集团在客户现场检测 全能元素分析仪是本公司独家拥有的一款多元素联测分析仪,由本公司专利技术的bs1000a型电脑精密元素分析仪(国家重点新产品)和cs3000型电脑碳硫分析仪组合而成,可检测普碳钢、低合金钢、高合金钢、生铸铁、球铁、合金铸铁等多种材料中的c、s以及si、mn、p、cr、ni、mo、cu、ti等多种元素。可以满足冶金、机械、化工等行业在炉前、成品、来料化验等方面对材料多元素分析的需要。南京麒麟科学仪器集团有限公司检测中心2017年4月13日
  • “垃圾鱼”流向鱼煲店 检测结果显示鱼水微生物元素严重超标
    《网曝海口上万斤“垃圾鱼”流向鱼煲店》追踪   检测结果显示鱼水微生物元素严重超标 抽检鱼样本不合格   海洋渔业专家:化合物残留鱼体内有害人体健康   《法制日报》视点版9月2报道了“海南渔业部门调查网曝海口上万斤“垃圾鱼”流向鱼煲店,并实地到闹市区鱼塘抽样检测一事”有了最新进展,记者9月5日从海南省海洋渔业厅获悉,渔业部门检测报告正式出炉显示:送检的水抽样检测结果不达标准,5份鱼样本中3份不合格2份合格,鱼塘不符合淡水鱼养殖标准。海洋渔业专家表示,因检测出化合物以及微生物超标会残留鲶鱼鱼体内,这对人体健康非常有害。   检测结果显示鱼塘水质和鱼均不合格   9月5日上午,海南省海洋渔业厅市场与质量监管处副处长曹爱民对记者说,9月4日下午,检测报告才正式出炉,结果显示送检的水抽样不达标准,5份鱼样本中3份不合格2份合格,鱼塘不符合淡水鱼养殖标准。因为这涉及的养鱼规模比较大,鱼塘内还有大量饲养的鲶鱼待售。省海洋渔业厅当即召集相关部门以及海口市政府开会研究此事,并提出解决问题对策,部署严查淡水养殖。根据属地管理的原则,已将此事交给海口市当地政府和渔业部门进行研究处理。   就此,海口市海洋渔业局副调研员杨长江对记者说,省海洋渔业部门检测报告正式出炉后。海口市委副书记、市长倪强连夜召开由市卫生、食药监、农业、工商、海洋和渔业、龙华区等单位负责人参加的紧急会议,研究处理意见,将对闹市区的这7个“问题鱼塘”依法取缔 。   送检的水抽样到底是哪些方面不达标准呢?据海南省海洋检测预报中心出具的送检鱼塘水样的检测报告显示:水中的重金属、PH值、铜、铅、汞等值正常,而BOD5、氨氮、总磷、总氨、油类、粪大肠菌群等超标严重,鱼塘不符合淡水鱼养殖标准。   对于送检的鲶鱼抽样,杨长江只提供出是有海南省出入境检验检疫局检测技术中心做的检测报告,显示5份鱼样本中3份不合格2份合格,他以未经检测单位授权不得宣传为由,拒绝透露到底哪些方面不合格。但记者从其中一份样品检测报告看到,呋喃唑酮代谢物一项严重超标不合格。   专家称化合物残留鱼体内有害人体健康   针对此事,海南大学海洋学院副院长赖秋明教授接受《法制日报》记者采访时表示,随着城市化的发展生活污水大多被洗洁精、消毒剂等多种化学物质所清洗污染,已经不提倡用用泔水、生活污水等进行水产养殖。针对上述检测报告结果为送检鱼塘水样中BOD5、氨氮、总磷、总氨、油类、粪大肠菌群等超标严重,这说明该养殖鱼塘中鲶鱼的生长环境非常差,尤其是油类、粪大肠菌群等超标表明鱼塘中烃类化合物、大肠杆菌等化合物比较严重,鲶鱼长期在此环境中生长会造成鱼的肌肉中会有大量烃类、大肠杆菌等化合物残留,人若吃了这些有化合物残留的鲶鱼会会导致人呕吐、拉肚子、头晕眩等不良症状,对人的身体健康极为不利。   赖秋明还表示,对于检测报告中称鲶鱼呋喃唑酮代谢物超标严重不合格一事,这显示鲶鱼体内大量残留了呋喃唑酮,而呋喃唑酮是一种为杀菌剂, 具有较广的抗菌谱, 最敏感菌为大肠杆菌,炭疽杆菌,副伤寒杆,痢疾杆菌,肺炎杆菌,伤寒杆菌对之亦敏感。主要用于敏感菌所致的细菌性痢疾,肠炎、霍乱,也可以用于伤寒、副伤寒、贾第鞭毛虫病、滴虫病等。鲶鱼体内残留会产生耐药性,人食用这些鲶鱼以后也会残留在人体内,导致产生耐药性,以后生病再服用此药将失去作用,对人体的健康极为不利。   赖秋明还表示分析称,呋喃唑酮作为一种抗菌素,该鱼塘的鲶鱼体内能产生,有两种可能:一是从医院的废水中排放进鱼塘 二是养殖户用呋喃唑酮搬进鱼料中给鱼治病,这种情况一般是严厉禁止的。他建议称,养殖户为了人体健康不要用泔水、生活污水、养猪粪便以及城市污水养鱼。   据了解,海口政府要求工商、卫生、食药监部门,下一步加强对鲶鱼养殖的监管,对全市所有鲶鱼养殖特别是非法养殖进行排查,从源头上确保食品安全。
  • 干货 | ICH Q3D指导原则与中国、美国和欧洲药典中杂质元素的检测要求
    元素杂质控制在药物安全中扮演着重要的角色,制药工业中引入杂质元素的途径多种多样,主要有原料药生产中使用的金属催化剂、动植物原材料、药辅料、包装材料与药品之间的杂质元素迁移、生产设备带入等。因此,国际人用药品注册技术协调会(ICH)在2014年针对性发布了元素杂质指导原则Q3D,适用于原料药、制剂中元素杂质的风险评估,对由合成、生产工艺步骤的变化,原料药、药辅料以及密闭容器系统的使用等而引入的元素杂质进行控制。ICH Q3D指导原则ICH Q3D指导原则主要分为三个部分:评估潜在元素杂质的毒性数据;确定每一种有毒元素的每日允许暴露量(PDE);运用ICH Q9质量风险管理指导原则来评估和控制药品中的元素杂质。下表列举了ICH Q3D按对人体安全危害程度对各种元素进行的分级。1级2A级2B级3级药品生产中限制使用或禁止使用的有毒元素在药品中出现可能性较高的元素因丰度低或与其它材料分离的可能性较低,所以在药品中出现可能性较低的元素通过口服给药途径毒性较低的元素要求风险评估要求风险评估无需进行风险评估吸入和非口服途径需进行风险评估砷As, 镉Cd, 铅Pb, 汞Hg钴Co, 镍Ni, 钒V银Ag, 金Au, 铱Ir, 锇Os,钯Pd, 铂Pt, 铑Rh, 钌Ru, 硒Se, 铊Tl钡Ba, 铬Cr, 铜Cu, 锂Li, 钼Mo, 锑Sb, 锡Sn 为满足和适应ICH Q3D指导原则,美国和欧洲等相关标准做出了如下调整:美国药典(USP)在2018年1月生效的USP-40将杂质元素种类和限度与ICH Q3D保持一致。欧洲药典(EP)先后颁布多个文件,引用ICH指导原则对原料药、药物制剂中的元素杂质进行控制,并成为强制要求。中国药典(ChP)由于更新周期等方面的原因,目前中国药典(ChP)中的元素杂质检测方法并没有完全追随ICH Q3D原则,其设计和要求主要针对的是中药中的有害残留物质的限定,并不是针对低水平金属催化剂和试剂的残留,难以满足药品安全性控制的需要。下表总结了最近更新的中、美、欧药典中对元素杂质的限定状况。药典版本通则要求检测方法USP-41USP,24种元素,种类和限度与ICH Q3D一致ICP-OES和ICP-MSEP-9.65.20 元素杂质,2.4.20 元素杂质测定,2034 原料药,2619 药物制剂24种元素,引用ICH Q3D;术语、内容与ICH Q3D一致;强制要求遵循ICH Q3D;强制要求遵循ICH Q3DAES, AAS, XRFS, ICP-OES, ICP-MSChP-20159302 中药有害残留物限量制定指导原则9种杂质元素,铅Pb, 汞Hg, 镉Cd, 铜Cu, 银Ag, 铋Bi, 锑Sb, 锡Sn, 砷AsAAS, ICP-OES, ICP-MS 针对于美国、欧洲药典和中国原料药出口厂商对 ICH Q3D的严格遵循,以及中国药典对中药质量严格控制,珀金埃尔默提供全面的元素分析解决方案,全面覆盖从样品前处理到实验数据合规处理各个环节。近日,珀金埃尔默推出《珀金埃尔默药品质量控制应用文集》电子版,包含多篇杂质分析应用文章,完美解决您的顾虑。扫描下方二维码,即可获取详细资料!关于珀金埃尔默:珀金埃尔默致力于为创建更健康的世界而持续创新。我们为诊断、生命科学、食品及应用市场推出独特的解决方案,助力科学家、研究人员和临床医生解决最棘手的科学和医疗难题。凭借深厚的市场了解和技术专长,我们助力客户更早地获得更准确的洞见。在全球,我们拥有12500名专业技术人员,服务于150多个国家,时刻专注于帮助客户打造更健康的家庭,改善人类生活质量。2018年,珀金埃尔默年营收达到约28亿美元,为标准普尔500指数中的一员,纽交所上市代号1-877-PKI-NYSE。了解更多有关珀金埃尔默的信息,请访问www.perkinelmer.com.cn。
  • 元素检测和样品前处理技术论坛召开
    有毒有害元素检测和样品前处理技术专题报告论坛召开 仪器信息网讯 2012年6月5日,由中国仪器仪表学会分析仪器分会、中国仪器仪表学会农业仪器应用技术分会主办,北京雄鹰国际展览公司承办的2012中国食品与农产品质量安全检测技术应用国际论坛暨展览会(CFAS 2012)在北京国际会议中心隆重开幕。CFAS 2012分会场之一,由中国仪器仪表学会分析仪器分会、中国仪器仪表学会农业仪器应用技术分会主办的有毒有害元素检测和样品前处理技术专题报告论坛于6月6日成功召开。仪器信息网作为支持媒体亦参加了本次论坛。   来自浙江省农业科学院质量标准化研究所吴俐勤女士、德国耶拿分析仪器股份公司崔靖女士、德国赛多利斯集团王兵先生、珀金埃尔默仪器(上海)有限公司郭伟先生、北京市理化分析测试中心刘聪女士及中国科学院海洋研究所殷学博先生出席本次论坛并做了精彩报告。 报告人:浙江省农业科学院质量标准化研究所 吴俐勤女士 报告题目:磺胺甲氧苄啶的分离提取与纯化   吴俐勤女士介绍说,国产标准物质数量较少,截止到2010年10月,国家质量监督检验检疫总局批准发布的国家一级、二级标准物质总计4310种,主要集中在钢铁领域,食品领域中一级标准物质52种,二级标准物质202种。报告中重点介绍了使用自动纯化系统分离提取与优化磺胺甲氧苄啶的过程。吴俐勤女士介绍说,实验证明通过磺胺增效剂来制备磺胺甲氧苄啶标准品具备可行性,此次实验所得产物纯度达到95.03%,通过改进实验室工艺,如纯化系统收集条件以及产物浓缩结晶处理等方面,能够将纯度进一步提高,仪器达到标准品的对应条件。 报告人:德国耶拿分析仪器股份公司 崔靖女士 报告题目:食品中的重金属分析最新解决方案   崔靖女士介绍说,德国耶拿分析仪器股份公司专注食品中重金属分析仪器的研制和开发,为用户提供食品中重金属分析解决方案。崔靖女士通过举例详细介绍了:固体进样技术、TOP wave® 微波消解系统很好的解决了样品前处理耗时、难以消解的困难 氢化物—石墨炉直接联用技术、石墨炉内富集技术、ContrAA系列的石墨炉连续光源吸收光谱仪能够帮助用户对食品中含量低的重金属准确定量 动态三磁场技术、智能化自动进样器能帮助用户对食品中常量、痕量、超痕量元素进行同时分析 连续光源原子吸收技术实现只用一个短弧氙灯就可测定67种元素,免去频繁更换空心阴极灯的烦恼 全面自动化、智能化软件为无经验者快速建立分析方法。 报告人:德国赛多利斯集团 王兵先生 报告题目:微波水份仪在食品中水分快速检测的应用   王兵先生介绍说,与经典的烘箱法和卡氏法相比较,微波水分测定法更适用于食品中水分的快速检测并得到越来越多的应用。赛多利斯公司开发的LMA200PM型微波水分仪通过微波干燥直接测量水份,具有操作简单、测量速度快、测量准确可靠等优点,测定速度只需要2分钟,可测定水份含量在0.1-100%之间的样品。LMA200PM型微波水分仪可以广泛应用于各类食品行业的原料进货、生产过程质量监控、成品分级、研发过程及流通领域的快速检测。   赛多利斯也是微生物安全应用方案的提供者,开发的微生物限度检测用膜过滤系统、空气发油菌采集仪、全新的电子天平、实验室纯水系统等均得到广泛应用。 报告人:珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 姚继军先生 报告题目:食品中重金属含量的快速检测方法   姚继军先生介绍说,珀金埃尔默仪器(上海)有限公司开发研制的PinAAcle 900和AA800型号原子吸收光谱仪具有超级等温平台石墨炉技术、超强的干扰扣除能力、真实温度控制技术、自动进行零点漂移校正等特点,可对奶粉、食用油中重金属元素进行直接分析 Optima8000系列的ICP—OES具有高灵敏度,在对饮用水中ppb级的砷(As)、铅(Pb)、镉(Cd)等重金属检测时无需使用石墨炉 拥有通用池技术(UCT)及动态线性扩展技术(EDR)的ICP—MS可消除复杂质谱干扰,同时分析高低含量元素。 报告人:北京市理化分析测试中心 刘聪女士 报告题目:原子光谱法测定食品中的硼酸含量   刘聪女士介绍说,硼酸、硼砂常被用作防腐剂、膨松剂添加到水产品、肉制品及豆制品中,在食品中属于非法添加物。刘聪女士依据GB/T 21918-2008标准,采用电感耦合等离子体原子发射光谱法对鱼豆腐、鱼丸、牛肉丸、豆腐皮、鸡肉肠、萨其马等6中样品进行了硼酸检测。实验表明此方法是一种快速、有效的测定食品中硼酸的分析方法。   刘聪女士介绍说,北京市理化分析测试中心是全国首个国产科学仪器应用示范中心,主要进行针对国产仪器的应用技术开发、方法培训展示推广等工作,是国产科学仪器生产厂家、用户、专家、管理部门之间相互联系和交流的平台。 报告人:中国科学院海洋研究所 殷学博先生 报告题目:防腐高效反应釜在元素分析领域的优势与应用   殷学博先生首先介绍了现阶段样品消解方式中的坩埚敞口溶样法、普通密闭消解罐、微波消解仪、普通型高压消解罐和防腐型消解罐的优缺点,接着重点介绍经过其改进和优化了的防腐型高压消解罐。殷学博先生介绍说,该消解罐在多种样品消解使用过程中,具有抗压能力强、抗腐蚀性强、密封性好、操作方便、罐内酸蒸汽回流速度快促进样品消解等优点,对生物、食品、沉积物、岩石、土壤、锰结核、硫化物、高有机质煤及一些塑料制品实现全消解,提高了国内样品前处理技术。
  • 粮油检测之元素检测快全变
    快:近些年来,关于大米中重金属污染事件屡见不鲜,尤其是铅、镉超标问题格外引人注目。铅、镉是对人体有明确致癌性的物质,对其的检测控制尤为关键。国标中铅、镉的检测仪器采用原子吸收,前处理可以选用湿法消解、微波消解、压力罐消解等,前处理方法均存在耗时长、试剂用量大、器皿交叉污染风险高等问题,鉴于此PerkinElmer开发了一种简单、便捷、高效的固体样品预处理方法——快速消解法,快速消解方法仅用1.5 mL硝酸(优级纯)于一次性带刻度的PPP离心管中,30分钟的加热,定容后,即可直接用于分析。详情参考应用报告:大米粉中PbCd-快速消解方法?全:粮食是人类最基本的生活资料。粮食中包含了许多对人体有益的元素,也富集了对人体有害的重金属元素。这些元素种类繁多,且含量存在很大的差异,高如钙镁几百个ppm,低如汞,ppb乃至ppt级别,如何在粮食复杂的基体干扰下,一次进样测定几十种高中低含量的元素,是一个不小的挑战。PerkinElmer和你一起迎接挑战。 详情请参考应用报告:NexION 300/350 ICP-MS测试谷物中的元素含量变:随着粮食中元素的检测工作的不断深入,元素形态越来越成为热点,因为元素的形态与其毒性、生物可利用性、迁移性密切相关,国家已经出台关于砷汞元素形态的分析标准,今天来谈硒的形态分析:米以“硒”为贵,“硒”乃有机硒。详情请参考应用报告:米以“硒”为贵,“硒”乃有机硒扫描下方二维码,获取以上应用资料
  • 德国元素 | 土壤/农产品检测开放日
    近日,国务院印发《关于开展第三次全国土壤普查的通知》,决定自2022年起,面向全国耕地、园地、林地、草地等农用地和部分未利用地的土壤开展第三次全国土壤普查。土壤是万物之源,也是农业之本,在粮食安全和基本生态系统功能方面扮演着举足轻重的作用,没有健康的土壤,哪有人类的未来?土壤元素组成特征,特别是碳、氮元素,为土壤质量和土壤肥力评价提供了重要依据。氮元素是农作物生长的必需的一种营养元素,其可影响作物的枝叶生长、分支能力、作物抗倒伏能力以及对病虫害的抵抗能力。精准了解土壤、农作物、肥料等中的氮含量,可帮助预判土壤肥力、农作物营养状况,实现精准定量施肥。德国元素elementar - rapid max n exceed 杜马斯定氮仪采用高温燃烧法,实现对土壤、农作物、肥料等中氮含量的精准测定,其无需复杂的样品制备、过程简单、自动化操作,确保实验室的高效运作。德国元素elementar - vario el cube 元素分析仪采用经典燃烧法,无需复杂样品制备流程,可直接测定土壤、植物等中的碳、氮及硫元素,实现快速获得精准结果、操作简单、自动化运行。德国元素elementar作为元素分析仪的发明者,在元素分析方面已经有一百多年的经验积累。针对土壤、植物等应用领域,有多款专业型号可选。受疫情影响,为了满足广大分析客户的测试需求,同时也为了更好地用事实来答疑解惑,德国元素elementar推出了开放日活动,免费检测您的样品。(仅限新用户产品体验)您可以选取具有代表性的样品(5个样品以内)并快递至我们实验室,我们会根据您的需求,选取合适的分析仪,对样品进行分析。同时您也可通过高清摄像头了解做样过程,给您一个直观的检测体验。开放仪器:rapid max n exceed ( 氮含量测定)vario el cube(碳、氮含量测定) 参与方法:(一)手机扫描德国元素台历二维码 进入活动页面点击相应链接报名 收到德国元素125周年台历的老师,您可以手机扫一扫台历上的二维码,直接进入活动页面。每个月扫码都会有不一样的收获哦! 月月有信息,不时有惊喜!(二)通过德国元素官方微信公众号 点击公众号子菜单-活动中心 - 4月开放日活动,进入活动页面,点击相应链接报名
  • 某公司卖假冒微量元素检测仪 被央视曝光
    日前,央视焦点访谈曝郑州三杰医疗电子设备有限公司涉嫌生产销售假冒微量元素检测仪器,不少家长反映称,孩子使用郑州三杰公司的微量元素检测仪器时,会显示缺失各种微量元素。 郑州三杰公司产销山寨微量元素检测仪器视频截图   12月11日,中央电视台焦点访谈栏目曝光称,郑州三杰医疗电子设备有限公司涉嫌生产销售假的微量元素检测仪器。   员工:检测结果可人为地控制   郑州三杰医疗电子设备有限公司自称,其公司生产的产品可以检测儿童缺少哪种微量元素。不少家长反映,孩子使用郑州三杰公司的微量元素检测仪器时,会显示缺失各种微量元素。而郑州三杰医疗电子设备有限公司销售人员自曝,郑州三杰公司生产销售的“微量元素检测仪器”,可以人为地控制检测结果,结果“可以大、可以小,可以正常”。   专家:微量元素检测不靠谱   扎一下手指,就知道孩子缺不缺钙?绝大多数城里孩子都做过这样的检测。然而,业内人士却坦言:微量元素检测基本没有意义。北京某妇幼保健院检验科医生一语道破天机。据了解,北京、上海等城市大部分医院都有微量元素检测业务。一些医院检验科医生指出,检测大部分是医生主动开的,家长以为是例行检查,一般都没有异议。上海一医院医生称,临床上约三分之一是家长主动要求测的。   相关新闻: “微量元素检测”背后不得不说的秘密
  • 面对危险废物无机元素的检测,我们应该如何选择检测设备?
    导读:根据危险废物鉴别标准 浸出毒性鉴别(GB 5085.3-2007)、生活垃圾填埋污染控制标准(GB16889-2008)、危险废物焚烧污染控制标准(GB 18481-2001)、危险废物填埋污染控制标准(GB 18598-2001)等一系列危险废物有害元素限制的国家标准的相继出台,固废中的无机元素的检测变得越来越重要;面对市面上多种技术和检测设备,固废处理企业应当如何进行仪器选型?本文通过对几项标准的解读,和主流技术仪器的对比,为用户企业提供一定的参考。 危险废物的鉴别主要依据的是GB 5085-2007系列鉴别标准和HJ/T 298-2007鉴别技术规范。需要检测和鉴别的无机金属元素有《GB 5085.3-2007 危险废物鉴别标准 浸出毒性鉴别》和《GB 5085.7 危险废物鉴别标准 毒性物质含量鉴别》中的无机金属元素及其化合物,具体分析方法详见下表1。表 1危险废物中无机危害成分及分析方法 序号危害成分项目分析方法1铜(以总铜计)A、B、C、D2锌(以总锌计)A、B、C、D3镉(以总镉计)A、B、C、D4铅(以总铅计)A、B、C、D5总铬A、B、C、D6六价铬分光光度法7汞(以总汞计)B8铍(以总铍计)A、B、C、D9钡(以总钡计)A、B、C、D10镍(以总镍计)A、B、C、D11总银A、B、C、D12砷(以总砷计) C、E13硒(以总硒计)B、C、E14铊(以总铊计)A、B、C、D15钒A、B、C、D16锰A、B、C、D17钛A、B18锑(以总锑计)A、B、C、D、E19锡(以总锡计)B、D20钴(以总钴计)A、B、C、D21锶(以总锶计)A、B、C、D备注:A:电感耦合等离子体原子发射光谱法B:电感耦合等离子体质谱法C:石墨炉原子吸收光谱法D:火焰原子吸收光谱法E:原子荧光法 从上表中可以看出,如果想解决固体废物和危险废物中所有的无机金属元素检测,最理想的情况是将上述六种方法对应的设备都配齐,并且有相匹配的技术人员人数。但现实并没有这么理想,目前在整个危险废物经营行业中能够具备这样实力的单位很少。大多数的企业从资金到人员的配备上都很难满足6种大型仪器全部配齐的理想要求;基本上该行业的用户希望能够配置1-2种仪器,来满足目前的样品检测需求;更理想的情况是,在这两三种仪器的基础上,还能够通过简单的增补配置和前处理等方式,继续满足未来可能扩展的潜在检测需求。既然财力和人力都有限,那么应该如何选择配置仪器设备来最大程度上满足现有的和未来的检测需求呢?我们通过对六种分析仪器及方法的优缺点的比较,来确定如何选择合适的仪器组合。 电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)虽然能够使得实验室顿时“高大上”起来,但实际在元素分析中是它却是一把“双刃剑”,优点鲜明——具有检出限低、样品通量大、可进行同位素分析等优点,同时劣势也很明显:仪器本身购买的价格很高,仪器维护麻烦,成本高,样品前处理要求苛刻,从试剂选择到操作到人员技术能力再到实验室环境都有非常高的要求。浓度较高的样品,需要多次的稀释,误差会非常的大。目前国内固体废物、危险废物处理行业还处于起步发展阶段,技术人员和技术能力储备能力以及购置仪器的资金均有限,所以大部分企业几乎不一会配置ICP-MS。 原子吸收分光光度法(AAS)作为经典的元素分析方法,在单元素分析时有一定的优势,。例如火焰法分析速度快,精密度好,石墨炉法检出限低,可以直接固体或悬浮液进样等。但受限于元素灯一次只能分析一个元素,多元素检测时分析效率将大大降低。并且火焰法由于原子化温度不高,同时检出限相对于其他方法高,一般为mg/L(mg/kg)~百分含量,难以满足部分元素的检测需求。石墨炉法由于单个元素分析时间长(每个数据每个元素约4分钟)、数据结果精密度较差(1~5%)、线性动态范围小(102),制约了该技术的推广,目前只在个别元素分析上有一定的优势。固体废物和危险废物处理行业需要筛查大量样品,鉴别的元素种类较多,而大样品量多元素同时分析恰好是原子吸收分光光度法劣势,所以不建议配置原子吸收分光光度计为实验室常规分析仪器。 原子荧光分光光度法(AFS)是目前分析砷、汞等重金属元素最理想的方法,但除了这几种重金属元素以外的元素分析,原子荧光分光光度法就显得无能为力。所以原子荧光分光光度计可以作为砷、汞等重金属元素的专用仪器进行配置。 电感耦合等离子体发射光谱法(ICP-OES),采用高温等离子体作为原子化器,不需要元素灯,可真正实现多元素同时测定。目前主流市场上的ICP-OES又可分为顺序扫描型(又叫单道扫描型)和全谱直读型。顺序扫描型(单道扫描型)ICP-OES存在运动部件,即步进电机;分析时需要针对所选择的元素谱线一个一个分析,整体分析速度较慢,通常为5~8个元素/分钟;信号和背景(或者干扰)不是在同一时刻采集的,测量准确性较差,另外因为检测使得时间长,导致整个分析过程中氩气的消耗量较高,这对于实验室来说,是一笔不小的开支; 如果采用顺序扫描型ICP-OES进行危险废物行业多元素分析,必然存在以下几个问题:1. 操作繁琐,整个检测过程需要先测量标液、再测量样品、再测量标液,非常浪费时间。2. 单道扫描需要依次读取每一个波长的数据,测量时间跟测量波长数量有关,多个元素的测量会需要大量的时间,工作效率低。3. 危险废物行业的样品往往需要选择多个波长的测量结果进行分析,以确定一个不受干扰的波长作为测量波长,不同基质的样品最优的波长都不一样,因此每批样品都需要进行最优波长确认,耗时耗钱。4. 危险废物行业往往需要筛查大量样品,如果一个样品检测时间多一倍,那么对于几十上百的样品,检测时间上的差距就更大了。不仅浪费水浪费氩气,而且还会严重影响效率。 全谱直读型ICP-OES采用中阶梯光栅分光系统,具有高分辨率和色散率,无运动部件,多元素多波长同时分析时只需1~2分钟,其检测速度、重复性、稳定性都有很大的提高。 相对于原子吸收分光光度法和紫外可见分光光度法,多元素快速测量才是ICP-OES真正的优势所在。单道扫描型ICP-OES的缺点在于操作繁琐,时间长,对于快速多元素测量影响特别大,因此全谱直读型ICP-OES仪器更适合危险废物鉴别的应用。 分光光度法检测六价铬具有其他方法不具备的优势,检出限比火焰原子吸收低(检测范围0.004mg/L~1.00mg/L),采购、运行和维护成本比石墨炉原子吸收法、电感耦合等离子体发射光谱法低(不需要消耗石墨管和氩气)。 综上所述,在固体废物和危险废物处理行业应用中,大量样品筛查和多元素鉴别时电感耦合等离子体发射光谱仪应作为第一选择仪器,原子吸收分光光度计可以作为第二次能力补充或提升时进行配置。而原子荧光分光光度计和紫外可见分光光度计作为砷、汞等重金属元素和六价铬分析的专用仪器配置。 当然,以上只是我们通过分析推荐测检测配置,如果有些固废处理企业存在某些特殊元素或者资金实力雄厚的情况,大可以根据自己的喜好和侧重来选择仪器配置。 聚光科技(杭州)股份有限公司,是目前国内规模最大的无机元素分析仪器设备供应商,可为环保固废企业用户提供全面的元素分析解决方案。欢迎广大用户来电垂询。联系电话:0571-85012067传 真:0571-85012006聚光科技官方网站:www.fpi-inc.com
  • 德国元素助力核辐射检测
    关于日本核污染水排放的话题目前引起广泛关注,核污染水中的放射性核素会对生态系统造成破坏,更会影响食品安全及人类生存,而氚和碳-14 已成为向环境排放的主要和关键放射性核素。氚和碳-14作为氢和碳的放射性同位素,是核电站的主要放射性流出物之一。氚和碳-14向环境中的释放最近引起了广泛关注。由于氢和碳是自然界的主要基本元素之一,因此与其具有相同物化特性的氚和碳–14能广泛参与到自然界的食物链中,加之氚和碳–14半衰期较长,分别为12.33年和5730年,进入生态系统后将长期存在,可对人体造成DNA损伤。对环境介质中生物氚和碳-14的监测已成为生态环境部门、科研机构的一个工作重点。如何检测环境介质中氚和碳-14呢?按照DB 37/T 3458—2018标准方法,采用液体闪烁计数法进行环境生物中氚(3H)和碳-14(14C)的测定,采用有机元素分析仪测定生物干样中碳、氢元素的质量分数。该方法要求50mg进样量,干样的完全充分燃烧对最终结果起到了重要作用。我们使用vario MACRO cube 大进样量有机元素分析仪,精确测定生物干体中总碳(C)、总氢(H)的含量,从而计算出生物鲜样品中氚和碳-14的活度浓度。实验仪器:测试元素:C、H实验流程:称取50mg左右的已干燥研磨生物样品至锡舟或锡杯中专用压样器对样品进行压样处理,以去除空气干扰将样品置于自动进样盘上进行自动化分析每个样品重复测试2次实验结果:实验结论:环境生物类样品为高碳、高氢非匀质样品,需要增加进样量来提高其测试结果的准确性与代表性。根据实验测试结果,vario MACRO cube 元素分析仪可实现对环境生物样品中的碳、氢含量的精确测定。德国元素Elementar 在125年前(1897年),就一直致力于元素分析领域的发展,并于1904年,成功研发并推出第一台元素分析仪。1923年,Fritz Pregl凭借Heraeus(德国元素的前身)分析技术,在微量元素分析基础研究中取得突破性进展,荣获诺贝尔化学奖。作为引领元素分析的技术主导者,德国元素Elementar 历经125年的传承和创新,德国元素研发并推出了满足各个领域分析需求的元素分析仪。以浓厚兴趣与责任为经,以奉献与专一为纬,120多年坚持做一件事 - 元素分析,德国元素Elementar正把他对科技的热诚汇入中国火热的经济发展大潮,为中国的未来,为中国的环境、材料、农业、食品医药等领域的研究发展,贡献自己的力量。
  • 珀金埃尔默发布《药物元素杂质检测解决方案》
    珀金埃尔默发布《药物元素杂质检测解决方案》ICH Q3D指导原则与中、美药典国际人用药品注册技术协调会(ICH)在2014年发布元素杂质指导原则Q3D,适用于原料药和制剂中元素杂质的风险评估,对由合成、生产工艺步骤的变化,原料药、药辅料以及密闭容器系统的使用等而引入的元素杂质进行控制。《中国药典》接轨ICH规则已成趋势,2020版药典《元素杂质限度和测定指导原则》和《分析方法验证指导原则》的部分内容即参照ICH Q3D完成修订,检测方法和方法验证必须符合中国药典要求。《美国药典》(USP) 通则根据ICH Q3D规则,规定了不同给药途径的元素杂质限值和使用ICP-MS和ICP-OES 两种分析方法;而USP通则则提供检测方法的验证指导。珀金埃尔默药物元素杂质检测解决方案珀金埃尔默一直致力于为药物生产和监管提供真正合规、全面、有效、创新的药品安全解决方案。最新发布《药物元素杂质检测解决方案》,全面覆盖从样品前处理到实验数据合规处理的各个环节,帮助中国制药企业顺利应对2020版中国药典的变化和原料药出口业务严格遵循ICH Q3D的要求。 欲了解制药杂质元素的相关法规,以及珀金埃尔默解决方案是如何满足法律合规性的,请扫描下方二维码即刻获取《珀金埃尔默药物元素杂质检测解决方案》。扫描上方二维码即可下载资料
  • 多元素形态同时分析:一招搞定砷、铬、溴、碘4种元素11种形态
    多元素形态同时分析:一招搞定砷、铬、溴、碘4种元素11种形态原创 飞飞 赛默飞色谱与质谱中国关注我们,更多干货和惊喜好礼形态分析目前已成为元素分析的新风向,人们逐渐认识到在环境和生命体中同一元素的不同存在形态表现出不同的sheng理活性和毒性,单纯测量一个元素在生命或环境体系种的总量达不到研究元素生物功能的目的。目前对于元素形态分析大多采用单一元素形态分析方法,每种元素具有单独的元素分离分析方法,分析效率较低。思考:ICPMS具有多元素总量同时分析功能,能否也可以实现多元素形态同时分析功能?技术关键词:分离方法、多元素同时采集方案:赛默飞具有业内性能强大的离子色谱和ICPMS,可以提供高效简单的元素形态分离方法和jing准快速的元素信号采集技术。赛默飞iCAP RQ ICPMS与 IC进行联用,性能jue佳的AS19阴离子色谱柱发挥优势,采用梯度淋洗,可实现砷、铬、溴、碘4种元素11种形态同时分离,iCAP RQ ICPMS时间扫描tQuant模式具有多元素采集功能,采用氦气碰撞模式解决去除砷、铬、溴、碘元素多原子离子干扰,实现准确测试。实际应用:实际应用:水中的溴、铬、砷、碘的监测,为安全用水提供必要的ji术支持,具有广泛的检测需求。四种元素流动相、分析柱和检测方法会有所不同,分析流程耗时耗力。本实验采用同一个流动相条件,相同色谱柱在10min之内同时分析水质中As3+,As5+,DMA,MMA,AsC,AsB,BrO3-,Br-, IO3-, I-,Cr6+11种元素形态,大大提高分析效率。砷、铬、溴、碘4种元素11种形态分离图:(点击查看大图)5种市售瓶装饮用水及当地自来水检测结果:(点击查看大图)总结该方法具有简单、快速、稳定、检出限低等特点,完全满足标准限定和检测要求,为环境水质监测11种形态痕量分析提供快速高效的分析手段。如需合作转载本文,请文末留言。
  • 珀金埃尔默发布《中药重金属及有害元素检测解决方案》
    令人瞩目的2020版中国药典修订收官,将在2020年12月30日正式实施,为用药安全提供了强有力的保障,也对药品生产和监管提出了更高标准要求。2020 版药典要求对中药进行重金属及有害元素检测。药典一部对需要检测重金属和有害物质的各类中药,在其项下做了说明。01《9302中药有害残留物限量制定指导原则》规定了中药重金属及有害元素的种类和限量02《2321铅、镉、砷、汞、铜测定法》规定检测方法为原子吸收分光光度法(AAS)和电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)珀金埃尔默一直致力于为药物生产和监管提供真正合规、全面、有效、创新的药品安全解决方案。最新发布《中药重金属及有害元素检测解决方案》,全力支持新版国家药典的实施,帮助您轻松应对药品生产和监管中的更高标准的要求。珀金埃尔默中药重金属及有害元素检测解决方案珀金埃尔默PinAAcle® 系列AAS和NexION® 系列ICP-MS是测定中药重金属和有害元素的理想工具,帮助您顺利解决遇到的各种困难。适用于珀金埃尔默PinAAcle AAS和NexION ICP-MS的Syngistix ES软件完全满足21 CFR Part 11法规和国家CDE等相关部门的监管要求。珀金埃尔默Titanic MPS微波消解仪和SPB系列石墨消解器是测定中药重金属和有害元素的得力助手,帮助您轻松处理各种中药样品扫描上方二维码即刻获取《珀金埃尔默中药重金属及有害元素检测解决方案》
  • “微量元素检测”背后不得不说的秘密
    新闻背景:微量元素,在人体内的含量少到以毫克计算,却一直是困惑数亿家长的心病,给不给孩子做微量元素检测?这让众多家长很迷茫。而正是由于这种迷茫,目前一些检测机构或医疗单位浑水摸鱼,动不动就推介家长给孩子验血检测。近日,有媒体报道曝出查血钙是最“坑爹”的体检项目,微量元素检测基本没有意义。   处在舆论风口浪尖中的微量元素检测   据记者了解,目前国内微量元素检测的内容主要包括铜、锌、钙、镁、铁、铅,检测的方式包括测头发、测尿液、采指血、抽静脉血等,其中后两种居多。很多人都以为微量元素是必查项目,事实却不是,且微量元素的检测结果也并不是最终的检查结果。据业内人士坦言,“除血铅检测外,所谓的微量元素检测除了经济意义以外没有任何临床意义” 而查血钙则是最“坑爹”的体检项目。   据亚洲儿科营养联盟主席、中国医师协会儿童健康专业委员会主任委员丁宗一直言:“近20年来,国内微量元素检测的方式花样百出,但检测结果都不靠谱。”他指出,微量元素检测对仪器和实验室的环境要求非常高,不是一般的医院实验室能做到。所以国外基本不查,孩子没病不会给抽血。   其实早在2009年,卫生部就已下文,除血铅检测外,医疗机构临床实验室不得开展其他重金属和类金属的临床检测,不得出具检测报告,但是这一规定在现实中明显遭遇了“软执行”,凸显了监管的乏力。源自新华网   微量元素检测背后暗藏多重利益链   有业内人士称,微量元素检测近年来无节制的发展壮大,正是由于其中蕴藏的巨大商业利益导致。据记者调查,我国各地微量元素检测基本都是自费,一次检查五项(除铅外)费用低的40元左右,高的近100元。   某三甲妇幼保健院检验科医生小苏说,目前医院用的主要是国产试剂,五项检查成本厂家报价7元多,再加上仪器损耗以及人工等成本,这一项目的盈利虽不算太大,但它量大。他所在医院每天就有150个左右标本,每年幼儿园体检还有很多额外的标本,全年将近6万个标本。   既然存在利益,那谁是最大的赢家?据新华社评论称,最大的赢家就是那些卖补品的商家,还有检测仪器和试剂的生产厂家。源自新华网   微量元素检测仪器生产厂家有话说   那在目前境况下,微量元素检测仪器生产厂家是否受到了影响?日前,《新闻晨报》记者以微量元素检测仪购买者身份联系到吉林一家生产企业。该企业网站上宣称,已生产医用微量元素分析仪20多年,是国内该仪器使用用户最多的厂家。该企业客服人员告诉记者,其生产的微量元素检测仪技术全部源自德国,仪器本身及检测试剂则在国内生产。而该公司负责长三角业务的销售经理林毅(化名)向记者详细描述了该企业目前主推的5款微量元素检测仪,其中最贵的一款推车型微量元素检测仪售价为32000元。   林经理称,目前国内进行微量元素检测的方法众多,而该公司的产品采用的是“电化学检测法”,大部分二甲及以上医院使用的检测设备则是“原子吸收法”检测仪器。“那个设备成本比我们高多了,他们一套设备够买我们十套了。”以长三角市场为例,该公司产品主要销往一些小型医院、诊所,大型医院基本都是采购十五六万元一套的“原子吸收法”检测设备,“那个设备肯定比我们的检测结果要准,但是成本也高啊!”林经理坦言,“电化学检测法”的结果的确不如“原子吸收法”,结果会有一些偏差,但如果仅供用户参考的话,影响不大。前这家企业生产的电化学检测法医用微量元素检测仪,主要销往二甲以及二甲以下的医院,公司宣称全国有2万多家医院正在使用其生产的医用微量元素分析仪。源自《新闻晨报》   此外,《广州日报》记者亦联系到了该厂工作人员李小姐,李小姐表示,由于该检测越来越普及,公司的仪器卖得很好。她并不认为这次事件会对他们的产品销量产生影响。源自《广州日报》   不能“一竿子打死”微量元素检测   很多人都说,人体中只有1%的钙在血液中,即便缺钙也很难在血液中发现,通过验血来判断缺钙完全没有意义。并且使用不同的仪器,检测结果也有差别。如微量元素的专用仪器,检测的结果更精准,而普通仪器则不一定能检测出来。   对此,银川市妇幼保健院儿保科主任王宝珍表示,“并不能将微量元素一竿子打死,因为一旦孩子出现了症状,对症下药的前提就是要查清楚到底是哪里出现了问题。而微量元素缺乏很多是没有特别明显症状的,微量元素检测能够成为参考指标之一,特别是血铅,还有一些先天性代谢疾病,微量元素检测的灵敏度非常高。有一次,一个来自灵武的儿童出现了疑似多动症的病情,我们决定给他做微量元素检测,结果发现孩子体内的铅严重超标。”源自《银川晚报》
  • 公安司法应用向导之-EDX元素检测多面手
    微量物证检测领域中元素成分鉴定是最基本的检测需要。那么岛津EDX能量色散X射线荧光光谱仪为什么可以成为元素检测多面手呢?原因1:样品无需压片等方式制样原因2:非通道式元素检测方案,仪器成本低,检测便利原因3:适用性广,无需压片即可实施检测适用范围分析1.材料鉴定导体芯片、液晶、薄膜分析锂离子电池成分分析电子电气领域特种材料鉴定无卤素等有害元素的筛选分析聚合物鉴定案例一FTIR & EDX鉴定黑色橡胶EDX+FTIR(ATR)方法可以快速判断丁腈橡胶和聚乙烯氯化物,碳酸钙成分,实现黑色橡胶的成分分析。案例二FTIR & EDX鉴定变色&着色成分EDX+FTIR(ATR)方法可以快速判断丁腈橡胶和聚乙烯氯化物,碳酸钙成分,实现黑色橡胶的成分分析。适用范围分析2. 火灾爆炸剂交通事故类鉴定机械零部件成分分析及镀层厚度、涂层附着量的检测车辆零部件中催化材料成分分析钢铁有色金属种属鉴定原材料、合金、焊锡、贵金属的主成分、杂质成分的分析燃烧残留物的组成分析案例三EDX鉴定异物漆片来源全面的层结构和各层成分信息最终结果显示,异物与金属杆的金属基材、处理层结构,以及油漆涂层成分均有明显差异,该金属棒并非这块异物的引入来源。适用范围分析3. 其它微量物证样品鉴定:土壤中矿物质成分分析陶瓷、水泥、玻璃、砖、粘土的成分分析油品中各种添加元素及混入元素的分析颜料、涂料、橡胶、塑胶的分析废水、焚烧灰、滤膜附着物等成分分析案例四FTIR & EDX 牙齿沾染杂质成分检测牙齿中黄色圈内沾染的杂质成分进行了FTIR+EDX分析。适用范围分析4.食药环检测:药物合成时的残留催化剂元素分析原药中不纯物分析、异物分析肥料、植物种属分析食品的原料分析、添加元素管理、混入异物的分析动植物体内微量元素分析古董鉴定、宝玉石鉴定案例五EDX PE材料中有害元素筛选分析岛津EDX 系列X 射线荧光光谱仪可以对PE 材质样品进行有害元的高精度筛选分析。在食品安全事件中快速处置和证据获取可以提供有效的检测支持。案例六EDX PE材料中有害元素筛选分析本文内容非商业广告,仅供专业人士参考。
  • 德国元素助力AOAC食品检测技术与标准研讨会
    食品安全与技术标准是全球关注多方参与的议题,为进一步交流国内外最新食品安全检测技术与标准,跟踪AOAC/ISO/IDF等国际组织标准项目研究进展,了解AOAC/ISO/IDF国际乳品标准项目的进展情况;搭建我国检测方法与国际检测标准沟通与合作的桥梁,AOAC中国分部、成都市食品检验研究院、中国认证认可协会检测分会、青岛天地大有科技有限公司等单位在2024年5月15-17日在成都融通祥宇宾馆联合举办AOAC食品检测技术与标准研讨会。德国元素Elementar也将携最新的杜马斯氮/蛋白质分析仪和稳定同位素比质谱仪等解决方案出席此次盛会,欢迎大家莅临交流。时间:2024年5月15日-5月17日地点:成都融通祥宇宾馆德国元素Elementar在杜马斯快速定氮分析仪的研发脚步从未停歇。自1964年公司推出第一台杜马斯定氮仪后,公司响应食品、农产品、饲料等样品的分析需要更大样品量的需求,于1989年,进一步推出了首款克级样品量的杜马斯定氮仪。逐步推动了杜马斯定氮法在法规中的应用。如今,杜马斯定氮法在食品、饮料、宠物食品、饲料和肥料等领域的应用已经获得大家的认可与肯定。德国元素Elementar是全球元素分析和同位素比质谱仪(IRMS)的技术领导者。我们在IRMS市场拥有50多年的经验,通过设计、制造和提供高质量的解决方案推动稳定同位素技术的发展,我们以此为傲。德国元素Elementar杜马斯定氮仪德国元素Elementar稳定同位素比质谱仪稳定同位素质谱是近年来新兴的一种判断食品掺假和真实性检测的技术。作为一种新的检测手段,其具有灵敏度高、检测限低的特点,与其他方法联用能够有效降低判定误差,提升食品掺假的鉴定效果,有着广阔的应用前景。德国元素Elementar通过整合自主专利的吹扫捕集技术和质谱技术,为全球客户提供卓越和无与伦比的EA-IRMS系统,设计紧凑灵巧且兼顾拓展性好和灵敏度高等优点。
  • 申贝发布手持式土壤重金属元素快速检测仪新品
    手持式土壤重金属元素快速检测仪EDX P3600S可以对快速土壤中重金属进行现场分析。用于对各种不同类型的环境进行现场分析,做出快速而全面的污染类型研究。主要应用包括对“原地土”进行检测以便快速进行环境调查和应用于水土保持工程。EDX P3600S采用人机工程学设计,轻便小巧,可提供现场对样品的快速无损分析,采用高清高亮大尺寸电容触控显示屏,操作方便,野外和复杂作业环境适应性强;功能高度集成,仅1台仪器便可满足土壤检测、选矿分析、环保等领域应用;手持式土壤重金属元素快速检测仪内置GPS、WIFI、蓝牙等功能,可记录检测区位地理信息,可联机进行数据传输,具有独创的远程协助技术支持功能技术参数EDX P3600S分析元素范围:从钠(Na)到铀(U)土壤重金属快速检测仪EDX P3600S土壤模式可同时测试Pb、As、Cr、Cu、Ni、Zn、Mn、Hg、Cd等重金属元素,检出限可达mg/Kg级别(以SiO2基体:Pb准直和滤光系统: 6种滤光片同准直器达可达18种组合自动切换;软件分析模式:土壤分析模式可自动存储测试结果,包含元素的种类、含量结果、及超标与否。储存数据及图谱超过10000组,可通过存储卡扩充容量,测试报告有EXCEL、BMP、PDF等格式,并可导出;数据传输与处理:仪器可通过USB、WIFI、蓝牙联机传输数据或打印,同时可实现仪器与电脑屏幕同步使用等;开机密码保护,设置操作员和管理员两级操作权限,且仪器前部设置有样品感应装置,具空测时自动切断X射线源功能,确保使用人员的安全;防辐射安全性:微型X光管整体化封装,仪器工作时X射线辐射剂量1μSV/h(提供CNAS认证第三方检测报告),可配置铅橡胶保护罩确保松散样品和小样品测试时的安全;分析数据自动统计功能:对多次测试可自动统计***值、***小值,及标准偏差等;现场打印:可以在野外作业现场通过蓝牙打印机打印报告,报告含有至少以下几类信息:检测时间、地块类型(农用地、建设用地)、GPS地理信息、限定值、检测结果、检测结果判定、谱图;测试时间控制方式:具备扳机控制和软件控制模式操作仪器,也可实现USB与电脑连接操作等多种方式;电池:可充电锂电池,容量6700mAh,充满电正常测试可使用6小时以上,仪器有电量显示功能;内置GPS功能,可实时采集和记录测试区位的地理信息;校准:随机配有标准校准片,进行能量校准后测试;软件功能,可实现谱图的比对放大缩小及导出功能,对各元素的特征能量总和进行独立计算,同时可依据客户要求设定固定测试报告模板,直接输出标准格式的测试报告,传输到打印机可实现现场数据的及时打印;仪器质量1.5Kg(含电池);工作环境适应性:湿度-20℃~+50℃, 相对湿度<90%;应用领域标样配置土壤重金属快速检测仪根据客户测量样品配备一款标样。(合金标样、RoHS标样、土壤标样等)标准附件AC220V充电器一个、EDX-P3600S能量色散X荧光光谱仪一台创新点:1.探测器头部具有固定的保护装置,在仪器开机前和测样过程中(仪器和被检测对象接触,开始测试样品的过程中),都能防止尖锐物损害探测器. 2.探测器:进口fast-SDD硅漂移探测器,能量分辨率≤ 125eV,探测器窗口面积25mm2,探测器使用电致冷技术,无需长时间及频繁等待制冷. 3.可以在野外作业现场通过蓝牙打印机打印报告,报告含有至少以下几类信息:检测时间、地块类型(农用地、建设用地)、GPS地理信息、限定值、检测结果、检测结果判定、谱图; 手持式土壤重金属元素快速检测仪
  • 乘风“碳中和”| 发展新能源---光伏材料的金属元素检测方案
    乘风“碳中和”| 发展新能源---光伏材料的金属元素检测方案王英光伏技术Photovoltaics在我国“力争2030年前实现碳达峰,2060年前实现碳中和”的目标指引下,能源低碳转型步入长发展周期,光伏、风电作为可再生能源将逐渐取代传统化石能源。我国当前光伏、风电总装机容量在2-3亿千瓦,到2030年将达到12亿千瓦,未来的零碳城市将随处可见光伏技术。 光伏产业链主要由硅料环节、硅片环节、电池环节、电池组件环节以及应用产品环节组成,其中硅片是太阳能电池最重要的材料。硅片材料以及其它应用在太阳能电池的相关辅料如光伏玻璃的纯度直接影响到太阳能电池的性能和寿命。 图片来自百度百科 赛默飞不断开发光伏材料中的金属离子的检测方案,为太阳能电池材料及重要部件的纯度保驾护航。从上游晶体硅原料到光伏组件,帮助客户建立完整的质量控制体系。 ICP-OES 测定工业硅中的磷、硼及其它金属元素工业硅通常情况下作为生产高纯度多晶硅和单晶硅的原材料,对其杂质元素含量的准确测定成为控制最终成品质量的重要保障,基于工业硅样品中磷、硼元素存在易挥发损失造成回收率偏低的特殊性质,赛默飞采用iCAP PROSeries ICP-OES法建立工业硅样品中磷、硼以及其它金属元素准确可靠的分析检测方法。 iCAP™ PRO ICP-OES iCAP PRO Duo ICP-OES的水平和垂直观测模式以及耐氢氟酸进样系统,对于硅粉样品中的多种杂质元素进行测定,其快速、简单、准确的特点,完全满足于工业硅样品中磷、硼、钙、铁等杂质元素的日常检测需求。 ICP-MS测定光伏玻璃中的痕量杂质光伏玻璃的主要原料成分包括石英砂、纯碱。石英砂主要是起着网络形成体的作用,用量通常占据玻璃组分的大半,由于晶硅太阳能电池本身机械强度差,容易破裂,空气中的水分和腐蚀性气体会逐渐氧化和锈蚀电极,无法承受露天工作的严酷条件,为此,太阳能电池通常采用光伏玻璃通过 EVA 和背板进行封装,这样既可保护电池不受水气侵蚀、阻隔氧气防止氧化、耐高低温、还具有良好的绝缘性和耐老化性能,光伏玻璃必须具备良好的透光率,因此对于杂质含量的控制具有严格的限制。 iCAP™ ICP-MS 赛默飞的iCAP RQ ICP-MS可以测定ppb级的Ca Co Cr 等10多种金属杂质。其一键仪器设置和直观分析工作流程,为操作人员简化了实验步骤并避免出错,同时自动和记录监控仪器状态,确保了操作的一致性和结果的重现性。 总结: 光伏在双碳政策的激励下,会进入长足的发展。赛默飞为客户提供痕量金属离子解决方案,助力光伏产业大发展。 扫描下方二维码即可获取赛默飞全行业解决方案,或关注“赛默飞色谱与质谱中国”公众号,了解更多资讯+
  • 中药配方颗粒,质量控制之重金属及有害元素检测利器-ICPMS(二)
    中药配方颗粒是对传统中药饮片的补充,它保证了原中药饮片的全部特征,能够满足医师辨证论治、随症加减的需要,同时又具有不需要煎煮直接冲服、安全卫生、携带和保存方便等优点,在临床应用广泛,如今市场规模早已过百亿,其仍将保持着高速增长的趋势。随着国家标准的颁布,将迎来新一轮规范化的发展。质量将是后续在市场中取胜的法宝,如何有效监测中药配方颗粒的质量?重金属及有害元素检测的最佳方案又如何?截至2023年12月31日,国家已累计发布多期中药配方颗粒国家药品标准,涉及350个中药配方颗粒品种,进一步提高了该类产品的市场准入门槛,同时对企业的规模和质量把控都提出了更高要求。图片来源:国家药典委员会官网2023年第三期15个中药配方颗粒及第四期31个中药配方颗粒国家药品标准正在公示中。图片来源:国家药典委员会官网部分配方颗粒涉及重金属及有害元素检测,要求按照《中国药典》2020年版四部“2321 铅、镉、砷、汞、铜测定法”执行检验检测工作,使用原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法测定。标准解读已完成公示并发布的中药配方颗粒中需要重金属及有害元素检测的涉及23种,目前正在公示的两期中药配方颗粒国家药品标准中,枸杞子、西洋参和蝉蜕3个品种要求进行重金属及有害元素检测。按照现行药典2321通则进行测定,限量值要求如下:● 枸杞子和西洋参● 蝉蜕岛津推荐方案ICPMS-2040 LF电感耦合等离子体质谱仪1 环保节能且性能强大☆ Mini炬管形状优化,中心通路更宽,进一步提高分析灵敏度☆ 节省氩气,正常工作时所需氩气流量仅为11L/min☆ 独特的高速匹配系统设计,使用普氩即可产生稳定的等离子体2 高通量且无需额外成本☆ 高速池气体切换设计,节省分析时间☆ 快速进样模式,让样品分析更快,无需额外泵系统☆ 在线稀释系统,轻松应对高基体样品3 想您所想,操作无忧☆ 智能冲洗功能,可自动延长高浓度样品冲洗时间,避免污染问题☆ 内置预设方法,降低方法开发要求,快速开启实验☆ 维护提醒功能,可显示耗材使用情况,按需提醒维护注:本文中所用数据均为岛津实验室特定条件下的测试数据,结果可能随实际情况变动。本文内容非商业广告,仅供专业人士参考。
  • 便捷可靠检测铅镉双元素,普析在行动
    便捷可靠检测铅镉双元素,普析在行动随着工业污染的产生,谷类粮食作物中铅、镉等重金属污染超标问题日益严重。饮食安全,事关民生,国家强制性标准(GB 2762)明确了谷物类粮食中铅、镉限量值,粮食收储、粮情监测预警等均需要对铅镉元素进行检测。现有检测方法普遍存在粮食样品前处理复杂、检测成本高、用时长等问题,不利于大量样品监测工作的开展。通过对粮食行业用户的广泛调研,普析以行业标准方法LS/T 6134-2018和LS/T 6135-2018为依据,自主研发自动铅镉分析仪(粮食),实现称量、处理、进样、检测、结果输出一体化自动分析,完全达到和超过了行业标准方法的检出限、精密度要求,快速准确实现糙米、大米、玉米、小麦中铅和镉同时测定。铅镉双元素同测方法已获2019年粮食行业标准立项,团体标准也正在建立中。自动铅镉分析仪(粮食)是由国家粮食和物资储备局科学研究院牵头的粮食公益性行业科研专项的转化成果。过程中形成多项专利。仪器体积小、重量轻、自动化程度高、操作简便快速,适合于糙米、小麦、大米、玉米收购的现场快速检测。自动铅镉分析仪(粮食)具备以下特点:u 快速-240样/天称量数据自动采集自动批量样品预处理一次提取铅镉两元素,双元素同时检测检测效率高u 可靠-铅的方法检出限0.02mg/kg ,镉的方法检出限0.002mg/kg自动控温技术保证提取效率低检出限,宽动态范围长期稳定u 智能-自动测样,无需化学分析测试经验一次称样,即可获取数据集成优化条件,一键调用软件简单明了,易于掌握在线记录耗材使用情况u 友好-单次测试成本低,低用酸量,职业健康仪器占用空间小人员要求低降低检测成本安全环保自动铅镉分析仪(粮食)主要协助以下三类客户群体解决铅镉元素分析问题:u 基层粮食检测机构能力建设用户;u 粮食第三方检测用户;u 粮食及粮食制品加工企业。
  • 海光助力农业领域重金属元素检测
    农业环境中重金属大多难于降解,一旦形成污染,就会成为影响农产品产地环境质量的重大因素,进而成为影响农产品质量的突出问题。如何科学认识和客观评价我国农业领域重金属污染现状和发展趋势,并开展有效的监测与防治工作,把重金属污染的危害降到低程度,已成为政府、公众和科学界共同高度关注的话题和十分紧迫的任务。 本月14-17日,由农业农村部农产品质量标准研究中心主办的农业领域重金属快速检测与元素形态分析技术交流与培训研讨会在乌鲁木齐顺利召开。来自全国各省、区、市质标所、农业质检机构以及农业部风险评估实验室等相关单位总共200多人参加了本次会议。会议邀请了多位专家围绕农业质检政策、重金属快速检测、元素形态分析、实验室质量控制、样品前处理技术、土壤详查等领域进行了报告交流。 海光公司在本次交流会上展示了直接进样测汞仪、元素形态分析仪等产品,并由测汞仪事业部负责人孙鹏高工带来了题为《海光测汞类产品的设计理念及在农产品检测中的应用》的大会报告。报告着重介绍了直接进样测汞仪及液相色谱原子荧光联用技术,利用基于这两项技术的产品可帮助农业系统理化实验室更加好的检测汞及其他相关重金属元素。通过学习交流,海光工程师与参会人员共同了解了当前重金属检测领域的前沿技术和新知识,为做好农业领域重金属检测工作提供了技术支撑。 近年来,海光公司连续推出原子荧光光谱仪、元素形态分析仪、直接进样测汞仪、塞曼原子吸收光度计等多款新品仪器,用于多种无机元素的微量与痕量检测,可完全满足农业领域相关国标及行标的检测要求。
  • 三元素分析仪可检测普碳钢及低合金钢
    三元素分析仪可检测普碳钢及低合金钢 微机三元素高速分析仪是用于多元素分析的三通道光电比色分析仪。该仪器在国内外先进技术的基础上,首次采用了&ldquo 智能动态跟踪&rdquo 和&ldquo 标样曲线的非线性回归&rdquo 等先进技术,使传统比色仪的日常调整和标样曲线的建立方法起了根本性的变化。使本仪器跻身于高档分析仪器的行列。 QL-BS3型微机三元素分析仪也可以单独作为一台数据处理计算机使用,使其处理功能得到充分发挥。微机三元素分析仪主要可检测普碳钢及低合金钢,更适用于对金属等材料中的硅、锰、磷、镍、铬、铜、稀土、镁、铜、铁、铝、钒、钨、钛等多种元素的比色分析,现已大量地在冶金、机械、化工等行业,对炉前、成品、来料化验等均可使用。它是新一代比色分析仪器的理想换代产品。 南京麒麟分析仪器有限公司技术部
  • 多元素检测原子荧光光度计, 了解一下
    我们都知道吸烟有害健康,为此有人建议用电子烟代替传统的香烟。但近日,一项由国家卫健委支持的调查项目指出电子烟存在重金属,这让人们对于电子烟的安全产生了疑虑。电子烟含有的重金属会不会对人体产生危害呢,这需要具体的检测数据。一般说检测重金属的仪器有原子吸收光谱仪、ICP-MS、ICP-AES/OES、原子荧光光度计(AFS),如果需要进行形态分析可能还需要HPLC-ICP-MS或液相色谱原子荧光联用仪(LC-AFS)等。也许您还漏掉一种仪器氢化法-火焰法联用原子荧光光度计。调查项目的结果显示,被调查的所有电子烟都存在重金属铬(Cr),半数检出了重金属镍,20%含有重金属铅;约有10%左右含有砷。其中,铬、镍、铅和砷都具有致癌性。检测时可以用原子吸收光度计和氢化法原子荧光光度计配合使用,用原子吸收光谱法检测铬、镍以及铅,用氢化法原子荧光法检测样品中的砷。实际上,金索坤还提供了另一种方案,应用SK-2002B氢化法-火焰法联用原子荧光光度计,一台仪器可以检测铬、镍、铅和砷四种元素。氢化法-火焰法联用原子荧光光度计是金索坤研发团队为扩大原子荧光光度计可检测元素范围研发出的产品。在此基础上不断的改进升级,到目前为止SK-2002B氢化法-火焰法联用原子荧光光度计可以检测砷、锑、铋、铅、锡、碲、硒、锌、锗、镉、铬、银、铜、金、汞、铁、镍、钴、锰、铟等20种元素。将原子荧光光度计只可以有效的检测11元素变成了历史。为原子荧光技术的发展带来新的方向。电子烟健康与否尚需要通过检测。无论是原子吸收光度计和氢化法原子荧光光度计配合,还是SK-2002B氢化法-火焰法联用原子荧光光度计独揽,总之经口的东西都需要经过严格的检测。但依小编来看,无论是传统的香烟还是颇具争议的电子烟,既然都可能损害,为了身体着想,还是少接触为好。金索坤SK-乐析 原子荧光光度计/光谱仪
  • PerkinElmer成功举办“玩具迁移元素检测”网络讲座
    PerkinElmer成功举办“玩具迁移元素检测”网络讲座,本次活动吸引了超过130位用户的积极参与。讲座由PerkinElmer资深应用专家许权辉老师主讲,获得了参与活动的用户的一致好评。点击观看本次讲座的视频内容 许老师此次讲座主要介绍了EN71-3:2013法规中所规定的玩具中铬(Cr)元素的分析检测方法。根据法规要求,对于三个种类的玩具中铬元素的限量标准如下:类别玩具材料描述铬Cr(III)限值铬Cr(VI)限值第一类干燥、易碎、粉末状或柔韧的玩具材料37.5 mg/kg0.02 mg/kg第二类液态和粘性玩具材料9.4 mg/kg0.005 mg/kg第三类可以刮去的玩具材料460 mg/kg0.2 mg/kg许老师首选就EN71-3:2013附录方法LC-ICP-MS联用技术进行了讲解,并就其操作步骤繁琐、易受基体干扰等问题进行了详细的解答,从而引出了PerkinElmer针对性改进的Only Water Kit + LC-ICP-MS方法的介绍。PerkinElmer 推出的Only Water Kit + LC-ICP-MS方法极大的减少了样品前处理的步骤,提高了方法的稳定性和准确度。许老师通过对四种不同实际样品检测的分析测试,验证了Only Water Kit + LC-ICP-MS方法对三类样品的方法检测限均能够满足EN71-3:2013的限值要求,特别是对一些基质复杂的样品,取得了良好的效果。许老师最后介绍了最新的LC-ICP-OES联用技术针对玩具中六价铬和三价铬形态分析的具体方法,并着重讲解了HPLC和ICP-OES联用技术中数据处理的问题。通过对实际样品的检测以及和LC-ICP-MS方法的相互验证,证明了LC-ICP-OES联用技术可以满足第一类\第三类玩具中铬元素的分析要求,检出限低于0.01mg/kg.在一个半小时的讲座中,许老师深入浅出的讲解和PerkinElmer极具特色的应用方法取得了众多的用户的认可与赞许,此次网络讲座获得了圆满的成功。您可以点击以下链接下载相关应用文章,或者与我们联系获取更详细的技术资料。 《LC-ICPMS测定玩具中的痕量可迁移六价铬》应用文章 敬请关注PerkinElmer后续市场活动,我们将在下半年再次举办一次关于EN71-3:2013玩具金属元素检测的网络讲座,期待您的参与。
  • 皖仪科技发布黑麦中硒元素检测解决方案
    p   近日,安徽皖仪科技股份有限公司发布黑麦中硒元素检测的解决方案。 /p p    strong 引言 /strong /p p   富硒食品及保健品已经成为已经成为现在的一中时尚,真正富含有机硒的食物对人体有很多益处,有益于人体健康,很多商家就看重含富硒食品这个市场,大肆推销富硒产品,其中含有硒的多少,及含硒的种类都是人们关注的焦点,也有些不法商贩为了谋取利益,利用不法手段,人为的添加金属硒,这样的硒不仅对人体没有益处,反而会产生一定的毒害作用,所以准确检测食品中的硒多少意义重大。 /p p   本文采用湿法消解麦粒及麦芽,采用石墨炉氘灯扣背景测试样品中硒含量多少,并且同时处理2个相同样品作为平行样,比较检测结果,结果显示,同一个样品2组检测结果比较接近,并且结果的重现性较好。 /p p    strong 实验过程 /strong /p p   1 仪器及试剂(完成该试验所需的仪器、前处理设备、试剂) /p p   WYS2200型原子吸收光谱仪、WYS801超纯水机、可调温电热板、金空心阴极灯。 /p p   硝酸(优级纯)、高氯酸(优级纯)、金标准溶液(1000ug/mL,优级纯),硝酸镁(优级纯) /p p   2 仪器工作条件 /p p   元素:Se /p p   灯号:1 /p p   电流:8mA /p p   高压:545V /p p   光谱带宽:0.4nm /p p   特征波长:195.8nm /p p   点灯方式:AA-BG /p p   加热方法:石墨炉法 /p p   操作方式:手动 /p p   测量方法:标准曲线法 /p p   3 试验所需溶液配制过程 /p p   3.1 器皿名称及规格 /p p   名称规格数量备注 /p p   玻璃容量瓶玻璃,50mL6 /p p   玻璃容量瓶100 mL2 /p p   量筒25mL2 /p p   移液枪5-50μL /p p   20-200μL各一支 /p p   大肚移液管20ml1支 /p p   移液管5mL2 /p p   烧杯500mL4 /p p   漏斗小6只 /p p   可调温电热板低温-高温1台 /p p   滤纸快速4张 /p p   石英烧杯250mL8只 /p p   3.2 溶液配制(包括注意事项) /p p   3.2.1 样品溶液处理过程中所需溶液的配制 /p p   0.5%硝酸镁溶液配制:准确称取0.25g优级纯的硝酸镁,用纯水溶解,转移至50mL容量瓶中,并用纯水洗涤烧杯,洗涤液一并转入容量瓶中,用超纯水定容至刻度,即得。 /p p   3.2.2 工作曲线溶液的配制 /p p   Se标准储备液的配制:分别取100μL硒的标准溶液(1000ug/mL),放入10mL容量瓶中,定容至刻度。即为:10ug/mL硒的标准储备液。 /p p   Se标准工作液的配制:分别取37.5μL、75.0μL、150.0μL硒的标准储备液,于50.0mL容量瓶中,用超纯水定容至刻度,即为7.5 ug/mL、15.0 ug/mL、30.0 ug/mL硒的标准工作液。 /p p   3.2.3 精密度试验溶液的配制 /p p   样品测试过程中采用重复测量的方式检测标准溶液及待测溶液的精密度,无需另外配制试验溶液。 /p p   3.2.5 检出限试验溶液的配制 /p p   无 /p p   3.2.6 样品溶液的配制 /p p   石墨炉炉法测试黑麦芽中硒含量多少时,需将消解液稀释100倍再上机检测。 /p p    strong 结果与讨论 /strong /p p   1 样品前处理方法的选择及选择方法的描述 /p p   准确称取样品1.000g左右,置于石英烧杯中,用少量水湿润,加10mL硝酸和5mL高氯酸,低温加热至样品完全溶解,若样品中有少许的悬浮物,可延长加热时间。继续加热赶酸,当样品剩余5.0mL左右时,取下冷却,转移至25.0mL容量瓶中,用水洗涤烧杯,洗液并入同一容量瓶中,并用超纯水定容至刻度。定容之后,过滤,取过滤后的溶液上机检测。 /p p   2 影响因素的确定 /p p   样品前处理过程中,加热温度不可过高,否则样品溶液中硒会挥发、损失。另外,石墨炉升温过程中,灰化温度不可太高,否则硒也会挥发、损失,产生负误差。 /p p   3 工作曲线的测定(附工作曲线图及相关系数) /p p   以超纯水做为标样空白,调整仪器零点。 /p
  • 专家:儿童微量元素检测基本没有意义
    【声音】即使知道真相也不会主动戳穿这个事情,毕竟增加一个检测项目就可以多赚钱。   据中国之声《新闻纵横》报道,扎一下手指,就知道孩子缺不缺钙----绝大多数城里孩子都做过这样的检测。然而,业内人士却坦言:微量元素检测基本没有意义。北京某三甲妇幼保健院检验科医生小苏一语道破天机。据了解,北京、上海等城市大部分医院都有微量元素检测业务。一些医院检验科医生指出,检测大部分是医生主动开的,家长以为是例行检查,一般都没有异议。上海儿童医学中心儿保科副主任李斐说,临床上约三分之一是家长主动要求测的。   【纵横点评】周瑜打黄盖----一个愿打一个愿挨。医生和家长在这件事上达到了空前的和谐。除了血铅,以毫克计算的微量元素检测没有任何价值。可是,为了孩子,家长失去理性,哪怕过度消费。为了利益,医生顺水推舟,哪怕违背医德。在这件事上,家长和医生都应该各挨50大板。
  • 博晖创新专业检测土壤中重金属元素
    p   土十条出台后,国家将全面强化监管执法。重点监测土壤中镉、汞、砷、铅、铬等重金属和多环芳烃、石油烃等有机污染物。博晖公司将继续研发高质量的元素分析仪器,为客户提供更加优质的服务。 /p p   博晖原子荧光光度计RGF系列,专业检测土壤中重金属元素。博晖公司依据土壤中总汞的测定(GB/T 22105.1—2008) 土壤中总砷的测定(GB/T 22105.2—2008) 土壤中总铅的测定(GB/T 22105.3—2008) 土壤和沉积物 汞、砷、硒、铋、锑的测定(HJ680-2013 HJ 680-2013 )等国家标准,开发了多种土壤样品的前处理方法,提供土壤中重金属元素解决方案。独有的模块化体系结构设计,方便用户随时对产品升级和更新。最新的顺序注射断续流动技术,可使样品检测速度提高50%。独有的激发光源漂移校正技术,使汞元素分析结果更精确! /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/1897d5d7-bddf-40f4-b172-f7e39c5a6432.jpg" title=" 11.jpg" / /p p style=" text-align: center "   BCEIA金奖产品 RGF-8780 /p p   博晖公司电感耦合等离子体发射光谱仪 AES-3000,国家十二五重大科学仪器设备开发专项的研发成果,世界上体积最小的单道扫描型发射光谱仪。可进行72 种元素分析,用于各种物质中的常量、微量、痕量元素的测定。 /p p style=" text-align: center " img style=" width: 456px height: 300px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/47047d18-ea3f-4bec-b04b-a7f1fe427d52.jpg" title=" 22.jpg" border=" 0" height=" 300" hspace=" 0" vspace=" 0" width=" 456" / /p p style=" text-align: center "   电感耦合等离子体发射光谱仪 AES-3000 /p p   博晖创新注重科研与应用并行发展的道路,目前拥有各项技术专利50余项,发明专利10余项,拥有强大的技术支持,承担了多项国家重大科学仪器设备的开发工作。主持了“原子荧光性能测试标准”制定,主持了“原子荧光光谱与液相色谱联用仪性能测试方法”,主持“全国分析检测人员能力培训委员会(ATC)教材”的编著,参与了“原子荧光光谱仪国家标准(GB/T)、“原子荧光国家计量核定规程(JJG)”修订等工作。“博晖自成立以来崇尚技术创新,拒绝开发低技术含量产品”。博晖公司将自身定位于医疗诊断、生命科学、环境保护、食品安全和科研等应用领域的解决方案提供商,公司将继续打造微流控核酸检测、免疫诊断检测、原子光谱以及质谱等高端技术平台,不断开发出更具创新性、更好地满足客户需求的产品和解决方案,致力于为客户提供更加卓越的产品及使用体验。 /p
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