欧陆说明书

日前，欧盟化学品管理署(ECHA)发布了REACH豁免产品的详细情况说明书，进一步澄清了具体在哪些情况下，这些物质可以宣称REACH豁免而可以在不提供注册号的情况下合法置于欧盟市场销售。同时强调了即使是物质受豁免的企业也应该履行信息传递义务以保证物质的安全使用：主要是物质的安全数据表(SDS)和拓展性安全数据表(E-SDS)的传递。这份情况说明书可以为在专业领域或工业活动中使用豁免物质而不断判断物质是否是合法置于市场的下游用户、已经向其客户提供安全数据的供应商等利益相关者提供相关的帮助。 　　REACH法规第2(7)款阐述了受豁免物质的具体情况： 　　1、包括在附件IV中的物质，这些物质由于其内在特性所能产生的风险极低 　　2、附件V涵盖的物质，这些物质被认识是不合适的或不必要的，而且从这些篇章中免除这些物质不会损害REACH法规的目标 　　3、从欧盟回收过程中得到的已经注册的物质 　　4、出口再进口的已经注册的物质 　　详情参见： 　　http://www.echa.europa.eu/documents/10162/13655/reach_factsheet_on_communication_obligation_en.pdf

药品说明书是患者了解药品情况的重要途径，在指导临床用药方面起着非常重要的作用。其内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。为什么要修订药品说明书？近年来，许多药品生产企业不重视说明书的书写，甚至故意删除某些项目，也不注重药品不良反应的收集。为了针对这一乱象，2020年5月15日CDE发布了《药品说明书和标签管理规定》修订稿。此次经CDE修订后的《药品说明书和标签管理规定》新增了14个条款，修订了2个条款。更为关键的是，新增了说明书存在信息不准确、不真实、存在误导性或不主动修订说明书的信息，该药将被判为假药，按《药品管理法》有关假药的规定处罚。预计2021年药品说明书的修订将成常态，“尚不明确”、“未见异常”等含糊不清的词语将逐渐消亡。药品说明书修订什么内容？2021年，国家药品监督管理局陆续发布7种药品的说明书修订文件，包含5种中成药，1种抗生素药物，1种注射剂，修订内容主要集中在【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】。根据说明书修订要求，5种中成药均修订为孕妇禁用。1月12日，国家药监局发布修订关节止痛膏、大活络制剂说明书的公告。19日，发布修订速效救心丸、湿毒清制剂、血府逐瘀制剂说明书的公告。《公告》提醒，药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师和患者合理用药。梳理修订要求发现，5种中成药均在【禁忌】项写明，对该药品及所含成份过敏者禁用，孕妇禁用。此外，湿毒清制剂另增修订要求： 已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用；关节止痛膏另增修订要求：皮肤破损处禁用。各药具体不良反应和注意事项如下，望患者用药前仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。关节止痛膏处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应：皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加：1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当增加：1.本品含有刺激性药物，忌贴于创伤处，有皮肤病者慎用，皮肤过敏者停用。2.本品含盐酸苯海拉明，哺乳期妇女慎用。3.过敏体质者慎用。 关节止痛膏非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应：皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加：1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当修改为：1.本品为外用药2.本品含有刺激性药物，有皮肤病者慎用，皮肤过敏者停用。3.本品含盐酸苯海拉明，哺乳期妇女慎用。4.青光眼、前列腺肥大患者应在医师指导下停用。5.儿童、老年患者应在医师指导下使用。6.本品不宜长期或大面积使用，用药后皮肤过敏如出现瘙痒、皮疹等现象时，应停止使用，症状严重者应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 大活络制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：上市后不良反应监测数据显示大活络制剂可见以下不良反应：消化系统：恶心、呕吐、胃不适、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、口干等，有肝功能异常个案报告。皮肤：皮疹、瘙痒等。神经系统：头晕、头痛等，有局部麻木个案报告。心血管系统：心悸等，有心律失常个案报告。其他：胸闷、乏力、过敏或过敏样反应等，有少尿个案报告。二、【禁忌】项应当增加：1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加：1.本品不宜长期服用。2.用药后如果出现心悸，心慌，胸闷，口、舌、四肢等局部麻木症状，请咨询医生。 速效救心丸说明书修订要求一、警示语应当包括：孕妇禁用二、【不良反应】项应当增加：监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、口干、头痛、头晕、皮疹、瘙痒、潮红、乏力、过敏及过敏样反应等。三、【禁忌】项应当增加：1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。四、【注意事项】项应当增加：过敏体质者慎用。 湿毒清制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：监测数据显示，本品有恶心、呕吐、腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒、胃不适、口干、头晕、头痛、过敏反应等不良反应报告，有肝损伤个例报告。二、【禁忌】项应当包括：1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.孕妇禁用。3.已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用。三、【注意事项】项应当包括：1.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。2.用药期间不宜同时服用温热性药物。3.有肝病史或肝生化指标异常者慎用，且应在医师指导下服用。4.用药期间如发现肝生化指标异常，或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、尿黄、目黄、皮肤黄染等与肝损伤有关的临床表现时，应立即停药及时就医。5.儿童、老年、哺乳期患者应在医师指导下服用。6.高血压、心脏病、糖尿病、肾病、肿瘤等患者应在医师指导下服用。7.本品不宜长期服用，服用7天症状无缓解，应去医院就诊。8.本品不宜用于湿疹、皮炎的急性期。9.患处不宜用热水洗烫。10.过敏体质者慎用。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.儿童必须在成人监护下使用。13.请将本品放在儿童不能接触的地方。14.如正在使用其他药品，使用本品前咨询医师或药师。 血府逐瘀制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括：不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、潮红等，有过敏反应病例报告。二、【禁忌】项应当增加：1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加：1.忌食辛冷食物。2.本品建议饭后服用。3.脾胃虚弱者慎用。4.过敏体质者慎用。5.不宜与藜芦、海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花同用。 药品安全与我们的生命安全息息相关，上市药品的不良反应监测是确保药品安全的一道重要闸门。因此，新药上市许可持有人应主动收集药品的安全性、有效性的信息。高度重视不良反应监测工作，认真研判药品严重不良反应报告，及时采取控制措施，以科学完善的机制确保药品安全。

据相关消息，国内知名标准物质企业坛墨质检科技股份有限公司近日任命了新任总经理，为原欧陆科技集团消费品检测事业部北区执行董事李步青先生。李步青同时担任TIC私董会常务副理事长。李步青　　李步青自1999年进入国外知名第三方检测行业从事市场拓展工作至今，在积累了丰富的市场工作经验的同时，也深谙国际国内优秀检测机构成长发展的方式与模式。 墨尔本大学市场营销硕士教育背景加上十多年消费品检测行业的从业经历，从市场策略到实验室建设再到企业运营管理，形成了他独到的见解和认识。　　坛墨质检科技股份有限公司与旗下坛墨质检标准物质中心于2007年5月在北京成立，总部位于江苏常州，是一家标准物质/标准样品研发、生产、销售、服务为一体的高新技术企业，获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)ISO 17034：2016标准物质/标准样品生产者能力认可(注册号：CNAS RM0024)和ISO/IEC 17025：2017实验室认可(注册号：CNAS L15752)，并通过ISO 9001质量管理体系、ISO 14001环境管理体系和ISO 45001职业健康安全管理体系认证，拥有近60000个自有产品，成功申报国家级标准物质达500余项，具备提供超50万种国内外品牌标准物质的一站式采购服务能力。　　欧陆科技集团(Eurofins Scientific Group)是国际著名的检测认证机构，1987年创立于法国，现已成为国际检测认证行业的领袖企业之一。集团运营遍布61个国家及地区，并拥有900家实验室组成的全球网络。欧陆科技集团业务涵盖食品与饲料、电子电器、生物医药、材料科学与工程、环境、农业科学、化妆品与个人护理产品及消费品等众多行业领域。在全球，欧陆科技集团拥有逾6.2万名员工。

图为实验室科技人员正在对样本进行检测操作 　　&ldquo 将欧洲最先进的检测技术带到中国来&rdquo 。近日，&ldquo 欧陆分析中国乳制品实验室&rdquo 在苏州高新区建成。这个位于苏州科技城的乳制品实验室，能提供包括婴儿配方奶粉等乳制品的全套检测。据该公司负责人介绍，这是进入苏州的首家可进行第三方食品检测的全外资独立实验室。 　　记者了解到，&ldquo 欧陆分析&rdquo 为全球领先的生物分析领域的检测服务供应商、全球领先的药品检测实验室之一，并在欧洲环境检测领域排名第一，1997年在法国证券交易所上市。目前，欧陆分析集团员工分布全球35个国家和地区，在食品和饲料分析领域建立了一个分布于全球的实验室网络与技术中心。 　　欧陆分析技术服务(苏州)有限公司成立于2005年，是欧陆分析科技集团在中国的全资子公司，已获得CNAS认可、CMA 认证及国家质检总局颁发的进出口商品检验鉴定资质，并成功获得德国认可机构DAkkS对实验室的认可 认可范围涉及微生物、重金属、三聚氰胺以及残留物检测等。目前已开展的检测服务包括食品农药残留分析、兽药残留分析、转基因检测、微生物检测、添加剂检测、重金属及微量元素测试、营养标签测定、二恶英检测、谷物及谷物产品的真菌毒素检测、红酒果汁真实性检测等项目。 　　今年，苏州欧陆分析公司投资3000万元，建立起&ldquo 欧陆分析中国乳制品实验室&rdquo 。&ldquo 这将新增78个乳制品检测方法，使苏州欧陆分析的检测达到200多个大项、700多个小项。也就是说，目前乳制品所有质量与安全标准都可通过有效检测得以实现，&rdquo 该公司运营经理铁晓威告诉记者，&ldquo 我们的实验室已获国际&lsquo 17025实验室认可&rsquo ，我们的检测水平具有国际先进水平及较高的检测权威性。&rdquo 　　记者在苏州欧陆分析实验室看到，这里配备了各种先进检测仪器，科技人员正在忙着进行检测分析 检测程序分为分样、前处理、仪器分析检测、数据计算、复合、数据登陆管理系统、编制检测报告等多个环节。检测类别包括乳制品的常规检测、营养元素检测、维生素检测、氨基酸检测、饱和脂肪酸及不饱和脂肪酸检测 乳及乳制品的真菌毒素检测、污染物检测&mdash &mdash 包括铅、砷、汞、铬、硝酸盐、亚硝酸盐、三聚氰胺等的检测。 　　&ldquo 食品质量与安全的第三方检测，会是今后的一个发展方向。&rdquo 针对&ldquo 企业是否可为消费者个人提供乳品检测服务&rdquo 的问题，苏州欧陆分析负责人表示，目前还只接受类似通过消费者协会委托进行的对乳制品质量与安全的检测服务。

p 　　欧陆集团半年报显示，2017年上半年欧陆集团业绩稳中有升，2017年上半年收入增长15.6%至 strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 13.97亿欧元 /span /strong ，有机增长率约为6%。 /p p 　　2017年上半年收购22家，其中上半年合并营收为2000万欧元。与2016年上半年完成的12次收购相比，这是显着增加。截至8月25日，包括DiscoverX和Amatsi交易，签署和完成的交易数量已经增加到35个，预计年收入超过3亿欧元。 /p p 　　2017年上半年完成的一些欧陆集团的收购工作： /p p 　　2月份，欧陆集团收购了芬兰第二大环境测试实验室 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong Ahma Ymparisto Oy (“Ahma”) /strong 。 /span Ahma成立于1977年，在芬兰国内环境检测市场建立了良好的声誉，在全国北部和西部地区拥有强大的业务，在水，水生物学和生物燃料测试等领域具有很强的能力。 /p p 　　3月份，欧陆集团收购了新加坡实验室服务提供商 strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " Mechem Laboratories /span /strong ，加强了欧陆集团在新加坡食品和饮料行业的服务能力，同时也为欧陆集团打开了新加坡的环境检测市场。同样在3月份，欧陆集团收购了土耳其的食品检测实验室 strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " Gö zlemGý daKontrol veAraþ tý rmaLaboratuvarlarý (“Gö zlem”)， /span /strong 加快其在食品和饮料行业的推广能力。 欧陆集团还通过收购丹麦的VBM实验室，加强了在环境测试领域的市场领先地位。 /p p 　　3月份，欧陆集团在西班牙收购了 strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " Villapharma Research SL(“Villapharma”) /span /strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 。 /span Villapharma为全球制药和生物技术公司提供有机合成和药物化学服务，以发现和优化潜在的新候选药物。 /p p 　　6月份，欧陆集团收购了芬兰最大的独立环境测试实验室之一 strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " Nab Labs Group Oy(“Nab Labs”) /span /strong 。 Nab Labs在全国范围内提供全面的环境研究和测试服务，在工业过程分析和林业部门具有较强的竞争力。同样在6月，欧陆集团收购了位于加拿大安大略省密西沙加的复杂和利基小分子活性药物成分(API)的全套服务合同研究、开发和制造组织Alphora Research Inc. (“Alphora”) 。 Alphora雇用了100多名员工，预计2017年和2018年将有机会增长。 /p p 　　欧陆集团还通过收购在爱沙尼亚塔林运营卫星实验室的 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong Ramboll Finish laboratory (“Ramboll”) /strong /span 将业务扩展到爱沙尼亚。 欧陆集团也在深化对现有领域的影响力，从2017年开始就收购了法国四个临床实验室，以更好地为该国的患者和医疗保健从业者提供服务，并宣布在苏格兰投资400万英镑建立新的生物制药设施。 /p p 　　在2016年期间，欧陆集团增加了4.6万平方米的实验室面积，这一持续性的网络投资计划到2017年上半年，又增加了2.7万平方米。该公司最近修订了全年计划，目标是增加实验室面积4.9万平方米，比2016年增长6.5%。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 亚洲的扩张包括： /span /strong 于2017年4月在越南胡志明市建立了一个新的最先进的食品检测实验室，2017年3月在印度新德里开设了一个新的实验室，此外在中国杭州开设了一个新的高级实验室。 /p p 　　此外，上半年的收购还包括DiscoverX、 Advinus和Amatsi，欧陆集团还大大加强了快速增长的制药服务业务线，而Genoma和LifeCodexx为欧陆集团正在建立的全球临床遗传实验室网络提供独特的创新服务。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " DiscoverX /span /strong 公司是一家以提供包括 G 蛋白耦联受体，激酶，NHR 和蛋白酶创新型细胞实验方法的主要供应商。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " Advinus /span /strong 是一家研发服务公司，支持发现和开发各种行业的化合物，包括药物，生物制品，农药，保健品和化妆品。 Advinus由印度最大的集团企业塔塔集团推动，集团营业额约1100亿美元。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " Amatsigroup /span /strong 是总部设在法国的领先的国际合同开发和制造组织(CDMO)。Amatsigroup为小型生物技术和主要(生物)医药客户提供高质量，定制化和成本效益高的药物开发解决方案。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " Genoma /span /strong 是瑞士领先的蛋白质组学和基因组预测医学公司。Genoma是欧洲最大的基因诊断平台之一，其独家新一代基因检测以最高质量标准进行。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " LifeCodexx AG /span /strong 总部位于德国康斯坦茨，自2010年以来一直在开发基于最新分子分析方法的创新和临床验证的非侵入性诊断测试。 /p p 　　编辑：宋莉 /p p & nbsp /p

欧陆科技集团食品检测事业部大区销售总监许芳  6月12-14日，由国家动物健康与食品安全创新联盟主办的以“聚势融合 共创未来”为主题的第七届中国动物健康与食品安全大会在四川成都举行。大会期间，欧陆科技集团（以下简称 欧陆）食品检测事业部大区销售总监许芳在接受新华网专访时表示，欧陆作为第三方检测机构，在研发、生产及贸易等各个环节中的作用日益凸现，给食品企业提供更优质服务，推动市场长足发展。  随着社会的进步和发展，人们对生产安全性、产品质量、食品安全等多方面要求的提高以及各种产品生产的日益规模化、标准化，使得检测逐渐成为鉴定产品品质的重要手段。  “站在企业角度来讲，动物源食品安全问题可能在种植或养殖等方面，食品安全风险控制方面难以把握。”许芳说，近年来，随着欧陆在中国整体的服务链条越做越长，逐步涉及源头的种植、养殖、加工、运输及流通等环节，希望可以给更多食品企业或畜牧类客户提供更多的优质检测服务。  欧陆在数字化方面提出并倡导全球范围一站式服务的概念，将全球900多家实验室资源整合在内部数字平台上进行共享，资源高度集约化管理，为生产端、供应链和消费端三者实现良性循环，从而驱动服务和品质提升。“实时查看检测数据，通过数据分析、汇总了解产品质量控制的问题和改进方向。同时，企业将信息整合打包提供给消费者，让消费者感知到食品安全的存在，从而了解企业不断提高产品品质的决心。”许芳表示。  未来，欧陆将更加专注于高端创新检测服务的开发，深耕检测认证行业，助力企业高质量发展。  据了解，大会聚焦畜牧、兽医、水产、餐饮、商超领域食品安全科技创新能力提升和资源共享，针对动物源食品产业链各环节的关键发展问题，共同寻找解决方案，把握发展机遇，以创新引领未来。

2月18日，国家药监局决定对六味地黄制剂（包括丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂）说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】三项进行统一修订，旨在进一步保障公众用药安全。公告要求，所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求修订说明书，于2021年5月2日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。公开资料显示，涉及生产六味地黄制剂的药企有700余家，包括江中药业、科伦药业、光大制药等。其中，六味地黄丸607家、六味地黄胶囊107家、六味地黄片51家、六味地黄膏2家、六味地黄颗粒1家。药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师和患者合理用药。省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。六味地黄制剂处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括：对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括：1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。六味地黄制剂非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括：监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括：对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括：1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。3.服药期间出现上述不良反应时应停药，如症状不缓解应去医院就诊。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医师指导下服用。5.按照用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。6.服药2～4周症状无缓解，应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。

根据12月21日公布的中国国家食品药品监督管理局提交给世界贸易组织(WTO)的通知，中国计划于2013年4月1日采纳《化妆品标签说明书管理规定》，于6月1日起强制执行。自实施1年后生产或进口的化妆品，其标签和说明书标签应当符合规定要求，此前已生成或进口的产品，在其有效期内继续有效。目前全球公众咨询已经开放，截止为2013年2月18日。 　　《化妆品标签说明书管理规定》要求化妆品标签上应标注产品名称、生产企业名称、生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号(国产产品)、原产国或地区(进口产品)、化妆品批准文号或备案号(如有)、成分、净含量、生产日期和保质期或生产批号和限期使用日期、安全警示用语(必要时)。对净含量不大于15g或15ml的，或供消费者免费使用并有相应标识(如标识为赠品、非卖品等)的化妆品，在其标签上可无需表明生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号及成分信息。 　　《化妆品标签说明书管理规定》还要求化妆品标签和说明书内容除注册商标、境外企业地区和其他必须使用外文的信息外所用文字应为规范汉字。如同时出现多种文字，化妆品标签同一可视面内规范汉字的字体不得小于对应的其他文字。 　　此外，化妆品标签和说明书不得标注涉及适应症、疗效、医疗术语的内容 虚假夸大宣传的内容 使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用的内容 特殊用途化妆品的宣传超过其含义的内容 其他法律法规、标准规范禁止标注的内容。

30日，嘉兴检验检疫局与欧陆检测技术(上海)有限公司举行了签约暨揭牌仪式。 　　为使检测能力与快速增长的检验检疫业务相适应，嘉兴检验检疫局不断加大仪器设备和基础设施的投入，引进大批优秀人才，积极开展对外合作与交流，提高专业检测能力和应对突发事件的处置能力。 　　据悉，该局的嘉兴检科分院已经获CNAS认可，资质认定涉及20大类产品432个检测项目，基本涵盖了嘉兴主要进出口商品。目前，嘉兴检科分院拥有一个国家级纺织品检测重点实验室和一个浙江省区域中心实验室。 　　据了解，双方将在检测服务、市场推广、技术交流、对外培训等方面实现优势互补。同时，“欧陆”嘉兴实验室将以嘉兴乃至浙江省的战略发展需要为牵引，结合嘉兴检验检疫局与“欧陆”的现实和未来需求，进行新技术、新课题、新应用的研究与开发。

安捷伦科技公司与欧陆基因组学部联手扩展 SureVector 克隆系统 2016年 3月 10日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）与欧陆基因组学部日前宣布安捷伦计划通过与欧陆基因的合作从而为用户提供 SureVector 定制组件和组装质粒。 安捷伦还将为其前沿 SureVector 克隆试剂盒提供多种全新组件。 自 2007 年收购 Stratagene 之后，安捷伦一直是分子生物学工具的领先供应商，也是产品涵盖分子与合成生物学完整工作流程解决方案的少数几家公司之一。 欧陆分析科技集团旗下的欧陆基因组学部是 DNA 测序服务、基因分型服务、DNA 合成产品以及生物信息学服务的领先供应商。 世界首款模块式载体试剂盒 SureVector 使生物学家可以利用标准组件构建定制载体，即可在细胞内进行独立复制的小型 DNA 分子。 安捷伦基因组学营销主管 Alessandro Borsatti 谈道：“SureVector 是安捷伦始终致力于为分子生物学提供革命性工具的一个体现。” SureVector 试剂盒于去年推出，其中包括的标准化部件可组装为数千种组合。 SureVector 系统中包括功能性 DNA 分子，可通过快速组合组装为载体。 因此，借助 SureVector，生物学家在短短一天之内即可完成过去通常需要两周才能完成的工作。 欧陆基因组学部基因合成与分子生物学主管 Uwe Koehler 谈道：“SureVector 大大丰富了欧陆基因组学部的基因合成与 GeneStrands 服务。 在此次独家合作中，欧陆基因组学部现可提供量身定制的 SureVector 质粒，而且 SureVector 试剂盒的任意组件均可替换为客户指定的部件。” 该试剂盒添加的新组件包括启动子、筛选标记以及酵母、哺乳动物及大肠杆菌表达载体的标记。 来自安捷伦的 Borsatti 表示：“与欧陆集团的合作大大推动了 SureVector 的发展进步， 使我们能够为客户提供单个载体，或对 SureVector 系统中的任何片段进行定制。” 关于欧陆基因组学部 欧陆基因组学部是欧陆分析科技集团的一个部门，研究设施分布于欧洲、美国和亚洲，是为制药、诊断、食品、农业、生物技术和研究领域提供 DNA 测序服务、基因分型服务、DNA 合成产品及生物信息学服务的国际领先供应商。 公司的优势是为世界各地的生命科学行业和学术研究机构提供客户支持和行业级的高品质服务。 如需了解更多信息，请访问：eurofinsgenomics.com。关于安捷伦科技 安捷伦科技公司（纽约证交所：A）是生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领导者，是致力打造美好世界的顶级实验室合作伙伴。 安捷伦与全球 100 多个国家的客户进行合作，提供仪器、软件、服务和消耗品，产品可覆盖到整个实验室工作流程。 在 2015 财年，安捷伦的净收入为 40.4 亿美元，全球员工数约为 12000 人。 如需了解安捷伦公司的详细信息，请访问www.agilent.com 。 编者注： 更多有关安捷伦科技公司的技术、企业社会责任和行政新闻，请访问安捷伦新闻网站：www.agilent.com/go/news。

欧陆科仪公司于1971年在香港成立，自此不断供应最新的国际知名仪器仪表，目前在国内设有多家办事处。 1999年建立上海欧陆科仪有限公司，集开发、生产、销售和服务于一体，在引进及消化国外技术基础上开发新一代产品，能满足不同用户的需求。主要产品有红外分光油分析仪，COD，总有机碳分析仪，浊度仪，分光光度计等。同时，提供各种配套化学试剂。 公司已获得ISO认证，产品销售情况良好，被很多用户认可。 为推广自有品牌，现诚征经销商： 区域：北京市，天津市，河北省,山西省，内蒙古，东北三省 将给予经销商优良的售前/售后支持。 有意者请联系索取相关资料： lindama.bj@euro-tech.com 010-67620936*27、67635063 马小姐 请您留下联系方式，以便进一步沟通，谢谢！

p style=" text-align: justify " 　　化学品安全技术说明书(Safety data sheet for chemical products, SDS)是涵盖化学品基本特性、燃爆性能、健康及环境危害、安全处置和储存、泄露应急处理以及法规遵从性等信息的综合文件，共包括16部分内容。GB/T 17519-2013《化学品安全技术说明书编写规定》对每部分内容进行了规范。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/5d67db2d-e0d4-46b8-b4e8-84215bbf2e7c.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: justify " 　　 span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 实验安全无小事，1997-2016年间全国高校实验室共发生110多起典型事故。这些事故中有相当一部分是由于实验人员不规范操作造成的或者是由于对化学试剂性质不了解，在事故发生时处理不当使得事态进一步扩大。对这类事故的一个有效预防手段就是合理使用SDS。 /strong /span /p p style=" text-align: justify " 　　首先，对每一个进入实验室进行实验操作的工作人员在进入实验室之前都应该经过专门培训，熟知常用化学试剂的性质，掌握一般事故发生时的处理措施 其次，每一个实验室都应该配备一份本实验室所有试剂的SDS或者制作成化学品安全周知卡，如图1所示，摆放在实验室中最容易被拿到的地方以备事故发生时实验人员可以第一时间找到该化学品危险性概述、急救措施和消防措施。确保实验人员能有针对性的采取正确的措施将事故损失降到最低。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/79dcf67e-e0dd-4a92-9500-96aaad674a15.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(127, 127, 127) " 图1 实验室化学品安全周知卡 /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 16部分内容进行简单介绍 /strong /span /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第一部分，化学品及企业标识。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的中英文名称、俗名、生产企业的具体信息。 /p p style=" text-align: justify " 　 strong 　第二部分，成分/组成信息。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的有害成分、含量及CAS号。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第三部分，危险性概述。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品危险性类别、侵入人体的途径、健康危害、环境危害以及燃爆危险。如western blot常用的丙烯酰胺是一种蓄积性的神经毒物，主要损害神经系统。中毒主要因皮肤吸收引起。该物质可燃，有毒，为可疑致癌物。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第四部分，急救措施。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　人体在没有防护措施的情况下暴露于大量的化学品时应该采取的紧急处理措施，如苯酚进入眼睛时应立即翻开上下眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗至少15分钟，就医。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第五部分，消防措施。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的危险特性，如甲醇遇明火、高热能会引起燃烧爆炸 其蒸汽比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇火源会着火回燃，灭火剂可用抗性泡沫、二氧化碳、干粉、砂土扑救。再比如盐酸能与一些活性金属粉末发生反应，放出氢气，如遇火情，灭火时应选用碱性物质如碳酸氢钠、碳酸钠、消石灰等中和，也可用大量水扑救。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第六部分，泄露应急处理。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　描述化学品泄露之后的应急处理措施。该部分描述了各种化学品小量泄漏及大量泄漏时针对性的处理措施。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第七部分，操作处置与储存。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了操作注意事项与储存注意事项：比如盐酸应贮存于阴凉、通风的库房，库温不超过30℃，相对湿度不超过85%，由于盐酸易与胺类、碱金属、易(可)燃物发生反应，因此存放时应与这些物质分开存放，同时储存区应备有泄露应急处理设备和合适的收容材料。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第八部分，接触控制/个体防护。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　描述了化学品最高容许浓度、监测方法以及呼吸系统、眼睛、身体、手的防护。其中手防护是我们实验过程中最常使用，也是最容易做到的一种防护措施。但是不同性质的化学物质需要使用相应材质的手套才能达到防护效果，比如使用盐酸时应佩戴橡胶耐酸碱手套 使用乙腈时应佩戴橡胶耐油手套，实验室常用的丁腈手套就属于橡胶耐油手套。选购手套时最好看清材质与说明，不要乱用一通。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第九部分，理化特性。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了化学品的外观与性状、熔沸点、闪点、爆炸上限以及溶解性和主要用途。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十部分，稳定性和反应性。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了化学品的稳定性、禁配物、避免接触的条件、聚合危害以及分解产物信息。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十一部分，毒理学资料。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了引起化学品急性、亚急性、慢性中毒的中毒剂量，中毒表现以及致癌、致畸、致突变特性。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十二部分，生态学资料。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的生物降价性、非生物降解性以及生物富集性。例如，汞是常见的重金属污染物之一，主要以颗粒物、元素蒸汽、二氯化汞蒸汽、无机亚汞、甲基汞化合物等形式释入环境。大部分汞以无机的和苯基的形态进入水环境、通过细菌的甲基化活动进入水生生物链，进一步在鱼虾类动物体内发生生物蓄积，最终通过这些生物的食用进入人体。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十三部分，废弃处理。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了化学品的废弃物性质以及废弃处置方法。一般情况下实验室废弃试剂都是交由有专业资质的部门统一回收处理，实验室工作人员通常只需做好废弃物保管工作即可。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十四部分，运输信息。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的危险货物编号、包装标志、包装方法以及运输注意事项。每一种化学试剂根据其理化特性的不同，包装是有一定区别的，比如高氯酸的包装方法有以下几种：玻璃瓶或塑料桶(罐)外全开口钢桶 磨砂口玻璃瓶或螺纹口玻璃瓶外普通木箱 安瓿瓶外普通木箱。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十五部分，法规信息。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述相关法律法规中对该化学品安全生产、使用、储存、运输、装卸等方面的相应规定。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十六部分，其他信息。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 化学品安全技术说明书的获取方式： /strong /p p style=" text-align: justify " 　　1、生产企业应随化学品向用户提供该文件，所以您可以在购买产品时向化学品供应商索要 /p p style=" text-align: justify " 　　2、将要查询的化学品输入以下网址即可查询http://www.somsds.com/msds.asp(这个网址还是挺实用的哦)。 /p p style=" text-align: justify " 　　(本文作者：杨慧 河北医科大学) /p

牛细小病毒（CPV）ELISA检测说明书本试剂盒仅供研究使用。 96T使用目的 ：本试剂盒用于测定牛血清,血浆及相关液体样本中细小病毒（CPV）表达。实验原理 ：本试剂盒采用双抗体夹心酶联免疫法（ELISA）测定标本中牛细小病毒（CPV） 。用纯化的牛细小病毒（CPV）抗体包被微孔板，制成固相抗体，可与样品中细小病毒（CPV）抗原相结合，经洗涤除去未结合的抗体和其他成分后再与 HRP 标记的细小病毒（CPV）抗体结合，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过彻底洗涤后加底物 TMB 显色。TMB 在 HRP酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。用酶标仪在 450nm 波长下测定吸光度（OD 值） ，与 CUTOFF 值相比较，从而判定标本中牛细小病毒（CPV）的存在与否。试剂盒组成 ：1 30 倍浓缩洗涤液 20ml×1 瓶 7 终止液 6ml×1 瓶2 酶标试剂 6ml×1/瓶 8 阳性对照 0.5ml×1 瓶3 酶标包被板 12 孔×8 条 9 阴性对照 0.5ml×1 瓶4 样品稀释液 6ml×1 瓶 10 说明书 1 份5 显色剂 A 液 6ml×1 瓶 11 封板膜 2 张6 显色剂 B 液 6ml×1 瓶 12 密封袋 1 个标本 要求 ：1．标本处理：血清、血浆标本可直接检测2．标本按要求制备后尽早进行实验。如不能及时检测，可将标本在-20℃保存一个月，但应避免反复冻融。3．不能检测含 NaN3 的样品，因 NaN3 抑制辣根过氧化物酶的（HRP）活性。操作步骤 ：1. 编号：将样品对应微孔按序编号，每板应设阴性对照 2 孔、阳性对照 2 孔、空白对照 1孔（空白对照孔不加样品及酶标试剂，其余各步操作相同）2. 加样：分别在阴、阳性对照孔中加入阴性对照、阳性对照（标准品）50μl。然后在待测样品孔先加样品稀释液 40μl，然后再加待测样品 10μl。加样将样品加于酶标板孔底部，尽量不触及孔壁，轻轻晃动混匀，3. 温育：用封板膜封板后置 37℃温育 30 分钟。4. 配液：将 30 倍浓缩洗涤液用蒸馏水 30 倍稀释后备用5. 洗涤：小心揭掉封板膜，弃去液体，甩干，每孔加满洗涤液，静置 30 秒后弃去，如此重复 5 次，拍干。6. 加酶：每孔加入酶标试剂 50μl，空白孔除外。7. 温育：操作同 3。8. 洗涤：操作同 5。9. 显色：每孔先加入显色剂 A 50μl，再加入显色剂 B 50μl，轻轻震荡混匀，37℃避光显色15 分钟10. 终止：每孔加终止液 50μl，终止反应（此时蓝色立转黄色） 。11. 测定：以空白空调零，450nm 波长依序测量各孔的吸光度（OD 值） 。 测定应在加终止液后 15 分钟以内进行。结果判定 ：试验有效性：阳性对照孔平均值≥1.00 阴性对照平均值≤0.15临界值（CUT OFF）计算：临界值=阴性对照孔平均值+0.15阴性判定：样品 OD 值 临界值（CUT OFF）者为细小病毒（CPV）阴性阳性判定：样品 OD 值≥ 临界值（CUT OFF）者为细小病毒（CPV）阳性注意事项1．操作严格按照说明书进行，本试剂不同批号组分不得混用。2．试剂盒从冷藏环境中取出应在室温平衡 15-30 分钟后方可使用，酶标包被板开封后如未用完，板条应装入密封袋中保存。3．浓洗涤液可能会有结晶析出，稀释时可在水浴中加温助溶，洗涤时不影响结果。4． 封板膜只限一次性使用，以避免交叉污染。5．底物请避光保存。6．试验结果判定必须以酶标仪读数为准，使用双波长检测时，参考波长为 630nm7．所有样品，洗涤液和各种废弃物都应按传染物处理。终止液为 2M 的硫酸，使用时必须注意安全。保存 条件及有效期1．试剂盒保存： ；2-8℃。2．有效期：6 个月

国家药监局关于修订羟乙基淀粉类注射剂说明书的公告（2022年第72号）根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对羟乙基淀粉类注射剂（包括羟乙基淀粉20氯化钠注射液、羟乙基淀粉40氯化钠注射液、高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液、羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、高渗羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下：　　一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照羟乙基淀粉类注射剂说明书修订要求（见附件），于2022年12月2日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。　　修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订，说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。　　二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师合理用药。　　三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。　　四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。　　五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。　　特此公告。

最近十多年，骆汉生感觉在自己的工作岗位上能做的事越来越少。之所以闲下来，是因为他们医院的进口医疗器械没有维修说明书了。 　　技师自费参加会议只为揭露黑幕 　　骆汉生是湖北省人民医院的一名副主任技师，主要负责医疗器械维修与管理。以前，当这些医疗器械出问题时，骆汉生可以对照着随机附送的维修手册自行解决。但现在，他们只能花高价求助于厂家。 　　消失的维修说明书背后，是一个巨大的市场。数据显示，进口医疗器械的维修利润是销售利润的三倍。骆汉生对记者说，他们医院有一份一台990万元的ct机的合同，每年保修费用高达140万元。 　　多年来，骆汉生一直在为医疗设备反垄断的事奔波。因此，当得知首届中国医疗设备民族工业发展大会要讨论&ldquo 打破中国医疗设备售后服务垄断坚冰&rdquo 后，骆汉生不请自来，自费赶到了北京会场。 　　11月8日这天，骆汉生在包里塞了一沓盖着自己印章的材料，在会场找了个位置坐下。参会嘉宾包括医院领导、本土医疗器械企业以及业内观察人士。嘉宾演讲时，骆汉生主动举手要求发言，因为激动，他的胳膊一直在颤抖。 　　&ldquo 这件事，整个中国的医疗机构是受害者，中国的老百姓更是最大的受害者。&rdquo 骆汉生说。 　　不提供技术说明书因为涉及专利秘密? 　　骆汉生回忆称，大概在2000年以前，供应商在向医院等用户交付进口医疗器械设备时，随机文件会附有技术说明书，说明书中有带有电路图纸的维修手册。但渐渐地，这些供应商在交货时不再提供这一关键的资料了。 　　由于没有维修资料，中国的维修师无法自行对设备进行维护和修理。自此，只要仪器设备出现故障，都只能再花钱找厂家解决。 　　然而，找厂家解决价格不菲。骆汉生说，目前，各医院的大型设备如ct机、核磁共振仪(mri)等，基本只能依赖购买保修合同来保证设备运行，年保修价格更从十几年前占合同费用的6%飙涨到了目前的近15%。 　　而每当中国方面质疑其保修价格时，外资企业会解释技术说明书有许多属于专利的秘密信息，必须进行保护。&ldquo 但同样是设备维修领域，波音飞机等却并非由厂家维修。&rdquo 骆汉生质疑。 　　&ldquo 这不是专利问题，是不履行技术说明书的提供义务的问题。&rdquo 他说，进口医疗设备基本上都有维修软件，而使用这些软件所需要的技术说明书是货物的组成部分。 　　外资企业的利润主要来自售后维修 　　据透露，外企的另一个垄断行为是为维修软件设置密码。 　　在不需要密码的时代，骆汉生不到两个小时就可以维修一台ct机。设置密码后，维修成本增加了，效率反而降低了，而且&ldquo 维修时间延长了，实际上是种安全隐患&rdquo 。 　　作为这一市场多年的观察者，《中国医疗设备》杂志社社长金东亦深有同感。他对记者说，外资医疗企业在中国香港并不是这么做。 　　金东说，外资企业在内地的利润主要来自售后维修，它们不向购买者提供维修相关文件以垄断售后市场，并借机赚得高额利润。 　　在8日的会场上，金东给出了一串数据：外资品牌在中国医疗器械市场的利润主要分为销售利润和售后维修利润，两者所占比例分别为25%和75%。售后市场才是外资企业在中国经营医疗器械利润的主要来源，而这一售后市场正处于被外资企业垄断状态中，导致维修价格昂贵。 　　中国法律明确规定需配产品说明书 　　面对中国技师的&ldquo 指控&rdquo ，一家知名外资医疗器械公司的相关负责人对记者说，外资医疗器械公司在中国并不存在&ldquo 垄断&rdquo 的说法。&ldquo 我们一直都按中国的法律法规办事。&rdquo 　　然而，按照中国的法律，进口医疗器械的产品说明书是不应该消失的。今年6月1日起实施的新版《医疗器械监督管理条例》第四十二条有明确规定：&ldquo 进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求。&rdquo 　　国家食药监总局也出台过更详细的规定。根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书一般应当包括&ldquo 产品的性能、主要结构、适用范围&rdquo 、&ldquo 安装和使用说明或者图示&rdquo 、&ldquo 产品维护和保养方法，特殊储存条件、方法&rdquo 。其中对于医疗器械说明书中有关安装使用的内容，包括&ldquo 产品安装说明及技术图、线路图&rdquo 、&ldquo 产品正确安装所必需的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息&rdquo 以及&ldquo 其他特殊安装要求&rdquo 。 　　骆汉生认为，根据现有的法律法规，随机文件是否缺少关键的技术维修信息，还需要相关部门加强监督检查。 　　今年以来，种种迹象表明，政府正希望在医疗器械特别是高端医疗设备领域推进&ldquo 国产化&rdquo 进程。今年5月，国家主席习近平在上海考察调研期间，专门视察了上海的一家医疗设备公司，并表示：&ldquo 现在一些高端医疗设备基层买不起、老百姓用不起，要加快高端医疗设备国产化进程，降低成本，推动民族品牌企业不断发展。&rdquo 几天后，卫计委官方网站发布通知，表示会组织优秀国产医疗设备产品的遴选工作。 　　分析称，卫计委的这一举动将改变行业格局，并对外资医疗器械巨头公司在中国的地位产生冲击，涉及企业包括ge、飞利浦、西门子等。当前，外资公司已经感觉到了危机，在医疗器械市场上，本土企业和外资企业都在拼命研发新的产品，两者似乎成了&ldquo 对立面&rdquo 。

近日，国家药监局发布公告，国内已上市的顺铂注射剂、注射用异环磷酰胺、硫唑嘌呤片、注射用门冬酰胺酶和注射用硫酸长春地辛5种抗肿瘤药相应规格可以参照公告要求递交修订说明书的补充申请，增加儿童用药信息。这是国家药监局开展已上市药品说明书中儿童用药信息规范化项目以来，发布的第二批已上市药品说明书增加儿童用药信息公告。根据公告，5种抗肿瘤药药品说明书的适应症或用法用量中增加了儿童用药内容。以顺铂注射剂为例，该药是目前临床应用较广泛的化疗药物之一，应用于肺癌、肉瘤和膀胱癌等肿瘤适应症，目前我国共有27个顺铂注射剂批准文号。公告在原药品说明书基础上，在【用法用量】项下增加儿童相关内容：“单药治疗，推荐以下两种剂量：50~120mg/㎡每3~4周一次；15~20mg/㎡/d连续5天，每3~4周重复；如果联合化疗，推荐用量为20mg/㎡或更高剂量，每3~4周一次，但不可超过顺铂单药剂量。根据儿童体重，本品需用适量氯化钠注射液稀释滴注。”。【用法用量】项下对儿童用药的明确表述，将有助于本品在临床的规范安全使用。儿童用药问题一直备受关注。近日国务院印发的《中国儿童发展纲要通知(2021-2030年)》中特别提到，“完善儿童临床用药规范，药品说明书明确表述儿童用药信息”。国家药监局高度重视儿童用药说明书规范问题，为指导企业完善药品说明书，提高儿童用药的可及性和使用安全性，促进临床规范合理用药，国家药监局药品审评中心与国家儿童医学中心（北京儿童医院）于2018年6月共同设立“上市药品说明书中儿童用药信息规范化项目”，研究论证对儿童临床常用药品增补儿童用药信息。国家药监局在严格遵循科学性的前提下合理利用真实世界证据，今年6月，发布第一批已上市药品氟哌啶醇片、利培酮口服制剂和氟西汀口服制剂3种药品说明书增补儿童用药信息。此次在总结前期工作经验基础上，继续发布第二批5种已上市抗肿瘤药说明书增加儿童用药信息，惠及更多儿童患者。据了解，今年9月，国家药监局药品审评中心发布《化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药信息撰写的技术指导原则（试行）》。这是我国首个针对药品说明书中儿童用药信息规范化撰写与修订的专项指导原则。该项指导原则的发布将有力促进我国药品说明书儿童用药信息的进一步完善，提升儿童用药安全水平。

关于征求《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》意见的函 食药监食监三便函〔2013〕98号 2013年09月30日 发布 　　有关单位： 　　为进一步规范保健食品说明书和标签管理，根据打击保健食品“四非”专项行动中发现的突出问题，在前期制定的《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》基础上，进行了修改和完善。现进一步公开征求意见，请将修改意见于2013年10月15日前反馈我司。 　　联 系 人：李 琼 　　传　　真：(010)88374394 　　电子邮件：liqiong@sfda.gov.cn 　　附　　件：保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿) 　　国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司 　　2013年9月30日 　　附件： 保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿) 　　第一条　为加强保健食品监督管理，规范保健食品说明书和标签，保护消费者合法权益，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品注册管理办法(试行)》等有关规定，制定本规定。 　　第二条　在中华人民共和国境内生产销售的保健食品,其说明书和标签应当符合本规定要求。 　　第三条　本规定所称保健食品说明书是指包装中对产品注册、生产、使用等相关信息进行介绍的文字材料。 　　保健食品标签是指保健食品包装上的文字、图形、符号及一切说明物。 　　第四条　保健食品包装上应当按照规定印有或者贴有标签，可单独销售的包装应当附有说明书。如果标签内容包含了说明书全部内容，可不另附说明书。 　　第五条　保健食品包装内除产品说明书和标签外，不得夹带任何宣传材料。 　　第六条　保健食品生产者应对其生产的保健食品说明书和标签内容负责。 　　进口保健食品的中国境内的办事机构或者代理机构对其保健食品说明书和标签内容依法承担相应责任。 　　第七条　保健食品生产者应当主动跟踪保健食品上市后的安全、功能等情况，需要对保健食品说明书进行修改的，应当及时提出申请。根据科学研究的进展，国家食品药品监督管理总局也可以要求保健食品生产者修改保健食品说明书。保健食品说明书获准修改后，保健食品生产者应当按要求及时使用修改后的说明书和标签。 　　第八条　保健食品说明书相关内容应当按照以下顺序书写： 　　(一)产品名称 　　(二)引言 　　(三)主要原料 　　(四)功效成分或者标志性成分及含量 　　(五)保健功能 　　(六)适宜人群 　　(七)不适宜人群 　　(八)食用量及食用方法 　　(九)规格 　　(十)保质期 　　(十一)贮藏方法 　　(十二)注意事项 　　(十三)生产企业名称 　　(十四)生产许可证编号(进口保健食品除外) 　　(十五)生产企业地址、电话、邮政编码 　　第九条　保健食品标签应当标注保健食品标志、产品名称、批准文号、主要原料、功效成分或者标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法、净含量(包装规格)、保质期、生产企业名称、生产企业地址、生产许可证编号、注意事项、贮藏方法、生产日期、生产批号。 　　进口保健食品标签应标注原产国或者地区名称，以及在中国境内的办事机构或者代理机构的名称、地址和联系方式。 　　第十条　单独销售的包装最大表面面积小于10平方厘米难以标注标签规定内容的，至少应标注保健食品标志、产品名称、批准文号、规格、保质期、注意事项、贮存条件、生产企业、生产许可证编号、生产日期、生产批号。 　　非单独销售的包装至少应标注保健食品名称、规格、生产日期、生产批号。 　　第十一条　保健食品说明书和标签中不得标注下列内容： 　　(一)明示或者暗示具有预防、治疗疾病作用的内容 　　(二)虚假、夸大、使消费者误解或者欺骗性的文字或者图形 　　(三)具有描述性或者欺骗性夸大宣传以及易导致消费者误认误购的商标 　　(四)涉及的企业或单位名称，不得出现非生产经营企业名称，如：“XX监制”、“XX合作”、“XX推荐”、“XX授权”等 　　(五)未经批准的保健食品名称 　　(六)封建迷信、色情、违背科学常识的内容 　　(七)法律法规和标准规范禁止标注的内容。 　　第十二条　保健食品说明书和标签应当符合以下要求： 　　(一)应当清晰、醒目、持久、真实准确、通俗易懂、易于辨认和识读，科学合法，字体、背景和底色应采用对比色 　　(二)保健食品说明书和标签涉及批准证书内容的，应当与保健食品批准证书一致 　　(三)应当以规范的汉字为主要文字，可以同时使用汉语拼音、少数民族文字或者外文，但应当与汉字内容有直接对应关系，且书写准确，字体不得大于相应的汉字。进口保健食品应当有中文说明书和标签 　　(四)计量单位应当采用国家法定计量单位 　　(五)不得以直接或者暗示性的语言、图形、符号，误导消费者将购买的保健食品或者保健食品的某一性质与另一产品混淆，不得以字号大小和色差误导消费者 　　(六)保健食品标签和说明书标注的生产企业或者进口保健食品在中国境内的办事机构或者代理机构名称和地址，应当是依法登记注册的名称、地址。委托生产的保健食品，应当分别标注委托企业(单位)、受委托企业的名称和地址及受委托企业的生产许可证编号 　　(七)注意事项中应当标明“本品不能代替药物，不能用于疾病预防、治疗” 　　(八)标签不得与包装物(容器)分离。说明书和标签中与生产日期、保质期相关项目不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。 　　第十三条　保健食品标签还应当符合以下要求： 　　(一)保健食品标志、名称和批准文号应当标注在保健食品包装物(容器)容易被观察到的版面即主要展示版面上。 　　(二)保健食品标志应当标注在主要展示版面的左上方，颜色为蓝色，当版面的表面积大于100平方厘米时，保健食品标志最宽处的宽度不得小于2厘米。 　　(三)保健食品名称应当完整、显著、突出，其字体、字号、颜色应当一致，大于其它内容的文字，不得擅自添加其它商标或者商品名，应当在横版标签的上方或者竖版标签右方的显著位置标出。 　　(四)注意事项和不适宜人群以及贮藏方法应当在标签的显著位置标注，字体不小于“适宜人群”字体。 　　(五)产品净含量及规格应当与产品名称在包装物或者容器的主要展示版面标注，且应当与主要展示版面的底线相平行。一个销售包装内含有多个独立包装可单独销售产品时，其包装在标注净含量的同时还应当标注规格。 　　(六)生产日期、生产批号和保质期的标注应当清晰、准确。生产日期和保质期应按年、月、日或者年、月的顺序标注日期，如果不按此顺序标注，应当注明日期标注顺序。生产批号和生产日期相同的，可以合并标注。保质期可标注为“XX个月(天、年)”。 　　(七)联系方式应当至少标注生产者地址、邮编和电话。 　　(八)包装最大表面面积大于35平方厘米时，标注内容的文字、符号、数字的高度不得小于1.8毫米。 　　第十四条　营养素补充剂产品还应当在产品名称的同一版面上标注“营养素补充剂”字样，并在说明书和标签保健功能项中注明“补充XX营养素”，不得声称保健功能。 　　第十五条　保健食品标签使用除产品名称外商标的，应当印刷在保健食品标签的右上角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于产品名称字体的二分之一。 　　第十六条　同一批准文号的保健食品标签应当使用相同的商标。 　　第十七条　经电离辐射处理过的保健食品，应当在保健食品标签注意事项中标注“辐照食品”或者“本品经辐照”字样。经电离辐射处理过的任何原辅料，应当在该原辅料名称后标明“经辐照”字样。 　　第十八条　供消费者免费使用的保健食品，其说明书和标签规定与生产销售的产品一致。 　　第十九条　保健食品标志应按照国家食品药品监督管理规定的图案标注。保健食品批准文号应当在保健食品标志下方，并与保健食品标志相连，清晰易识别。 　　第二十条　净含量、版面面积和包装表面积按照《食品安全国家标准预包装食品标签通则》(GB7718-2011)的规定计算。 　　第二十一条　本规定由国家食品药品监督管理总局负责解释。 　　第二十二条　本规定自2013年　月　日起实施。2014年 月 日起生产或者进口的，其说明书和标签应当符合本规定，此前已生产或者进口的产品，在其保质期内可继续销售。 　　以往发布的规定，与本规定不符的，以本规定为准。

“2024中国检测技术与半导体应用大会暨半导体分析检测仪器与设备发展论坛”于2024年7月11-13日在上海虹桥新华联索菲特大酒店隆重举行。大会以“大会报告+分会报告+产品展览+高校科技成果展示+学术墙报+晚宴交流”的形式召开，91个口头报告专家及15个提供墙报的学生，分别来自于半导体检测领域知名科研院校、半导体制造企业、半导体检测企业等。大会设立了包括集成电路晶圆级缺陷检测技术、半导体器件可靠性及失效分析、集成电路先进制造及封装技术、半导体检测设备及核心零部件等在内的15个分会场报告，多样的报告主题讨论极大促进了与会者之间的互动交流和融合创新。会场外也精心布置了国内多家知名企业展位，如安捷伦、珀金埃尔默、北方华创等，他们纷纷展示了各自在半导体量检测领域的新技术、新设备。会议期间，仪器信息网特别采访了欧陆埃文思材料科技（上海）有限公司 市场销售经理张卫民。在采访中，张老师就欧陆埃文思在半导体第三方检测领域的发展现状，公司的技术优势，最近一年取得的成绩以及未来的发展规划，后摩尔定律时代半导体第三方检测领域面临的挑战和机遇等话题进行了深入的交流和分享。以下是现场采访视频：多种先进电子显微镜分析技术，填补国内空白仪器信息网：近年来，请问贵公司在半导体量测或者缺陷检测等方面提供了什么样的解决方案及产品？张老师：大家好，我是欧陆埃文斯上海的销售经理张卫民。我们公司首先说是一家专业的第三方检测公司，所以我们不是在这个设备方面做一些开发，我们是在很多设备的应用端做了一些方法的开发，有一些项目在我们做之前国内是空白的。我这边可以举一些例子，比方说在电子显微镜分析技术这方面，我们在今年推出了 PED旋进电衍射的这种分析方法，这种方法目前来讲的话，在亚微米到纳米级的10纳米以下工艺制程的话，是有非常重要的应用的，比方说对存储器产品DRAM这样的产品，对它的应力的分析，以及对逻辑产品10纳米薄膜膜层的这种晶粒大小的这种解读，都需要 PED这种解析技术。现在的话我们已经在这个领域已经可以开展检测服务了，在这之前的话，这个样品一定要送到海外进行这样类型的这种检测的，现阶段我们已经可以在我们上海实验室来做这方面的检测了。现阶段我们已经有4个客户在先进工艺制程研究过程中就使用这种检测技术，我觉得我们实验室在这个领域是有积累，有一些这种尖端的这种分析能力了。还有像 PCA，我不知道你们有没有听到过这种PCA的检测技术，它的中文名字就是说主成分分析技术，对一些比方说有些半导体的这种样品，对辐照损伤特别敏感的一些材料，我们可以用这种PCA的解读技术进行分析。在这之前的话，这个也是国内目前其他实验室没办法做的，现在的话我们已经把技术带到我们上海实验室，那么现在的话我们已经有几个客户了，有三个客户在使用这个技术.还有我们整合了一些比方说电子显微镜下面一些这种比较难的衍射技术，比方说CBED汇聚束衍射的这种分析方法，它可以对这种很小的区域进行扫描，一般十几个纳米这样很微观那种区域进行解读。也可能我讲的比较太偏了，太专了，比较具体一点，比方像这种氮化镓，这种样品如果是对他氮的极性进行分析的时候，就需要这种CBED的检测。这些是我们电子显微镜一些新的应用方面的一些开发，这样的话对很多先进制程、先进工艺的这种研究这方面可以做到助力了。这个是我们应该说是最近一段时间有比较大的进步。 深度开发设备优势，提升整体竞争力仪器信息网：相较于市面上其他解决方案/产品，贵公司是如何保持自身的优势的？张老师：确实检测行业的话同质化比较严重，是因为很多人认为是买了这个设备，我就可以用这种设备固有的一些这种工艺可以做检测，事实上来讲的话，如果是不做深度的开发的话，确实会有这样的情况。我举一些例子，比方说像 GDMS比方说像 SPOES比方说像碳硫分析仪这种设备，实际上如果是不做深度的工艺开发的话，确实会产生这种同质化的这种竞争。大家买个设备，大家拼命的卷价格，确实是会有这种情况，但是像应对这种竞争，我们欧陆埃文斯的做法就是，我们在工艺开发这方面投入了很多的精力，我们开发了一些特殊的技术，比方说像用这个GDMS来做这个图层的这种分析。现在很多半导体的设备，为了提升、改进工艺，改进延展设备的寿命，往往会在设备零部件或者是一些衬底托盘、一些 covering这种零备件上面做一些涂层，做了这种涂层以后一般只有10个微米到50个微米，最多100个微米这样的厚度。像这样的膜层的话，在之前是没有办法做这种元素分析的，我们开发了一些这种GDMS的应用，我们可以用GDMS来做这种膜层的分析。我们目前的话已经比较成功的，比方像在石墨上面长石墨，在石墨上面长碳化硅，在石墨上面长碳化碳，还有比方说像在金属的这种构件上面做氧氧化钇，这些涂层都是可以抗腐蚀、提升零配件的这种使用寿命，改进工艺、提升良率等等这方面都有很大的帮助。这是GDMS的一些工艺上的开发。还有一些比方说我们开发了一些这种高纯材料的一些气体元素，就用GDMS来量测，在这之前的话，大家都是一般用气体元素的这种分析装备来分析，我们在高纯铜检测工艺过程中，我们利用我们自己现有的一些，比方说 SIMS二次离子质谱做一些标准样品，用这些标准样品去做GDMS的这种工艺开发。现阶段我们已经开发了像在GDMS去量测高纯铜里面的碳氮氧，这种方法的话效率特别高，检测精度也可以做到非常好，像我们实验室可以做到0.4ppm检测线，就是说对高温铜这个领域来讲是非常方便的，效率也比较高，然后一次就把所有的金属杂质以及气体性元素都可以检测出来，效率就非常高，我们应该说是通过这种技术开发，然后提升我们的竞争力，基本上是按照这个思路来走。除了这个GDMS，我们还做过，比方说 icpoes，这个设备其实很常见，大家也都经常很容易买得到，基本上很多用于就是一些金属、化合物的一些解读，做分析。我们在设备的基础上，我们开发了一些高精度的这种测量方法，我们消除质量测量各个环节的误差，然后我们就可以得到一些特别好的检测效果。常规的 icpoes的检测精度一般是在正负3%~正负5%，我们公司开发这种方法检测精度可以提升到0.3%~1%之间。这样的话对半导体中像做合金靶材的、做焊料的行业的话就非常有帮助，因为大家为了提升这些合金靶材的一些性能，往往对合金比例是有严格的控制的，你如果检测方法达不到，那就没办法很好的控制。所以从这个角度来讲的话，我们也做了相当多的这种投入，那么现阶段的话我们就稳定的在跟相关的这种企业在做服务，具体的客户我就不提了。对应的还有像EGA这种就是做气体元素分析的这种设备，我们也做了一些工艺开发，我们做了一些比方说像这种分流分析的方法，我们可以用这种方法来测量，就是通过不同的温度梯度来把检测样品里面的气体元素按照不同的温度梯度给它解析出来，我们可以举个例子，像这种氮化铝，我们可以测里面的间隙氧，可以测它的化合的氧，我们可以给它一个梯度分布，这样对研究这些衬底里面这种气体元素的特别有帮助。总的来说我们基本上是通过对设备深度开发它的功能，充分的发挥设备检测的各种优势，然后应用于我们分析过程中，当然也增强了我们的竞争力了，所以我们服务于很多高端的这种客户。 抓汽车电子和设备安装认证两个热点增收，未来持续提升客户服务仪器信息网：贵公司最近一年取得了哪些成就？未来又有哪些发展规划？张老师：2023年半导体形势不是那么乐观，但是我们公司还是取得了很好的业绩，我们相比2022年还是增加了30%的销售收入。回顾2023年的话，我们应该是抓住了两个热点，一个就是汽车电子相关的这些企业增投资扩大产能这些方面，我们是抓到了。另外一方面半导体硅基的这种生产的话，国内有很多的大厂在扩产，对设备的需求是非常强劲的，那么设备装机以后的一些安装的认证，我们公司拿到了很多的业绩，所以这个方面的话给我们也是带来了比较满意的这种营收。当然我们公司也是在这种情况下也增加了很多的设备，像去年的话我们公司有增加GDMS一台，然后我们有增加这个FIB一台，然后像 SIMS我们有增加一台最新的7F ，就是最新的SIMS，我们都有增加设备。这些设备的增加也给我们技术的提升创造了这个条件，比方像我们购买了7F以后，我们SIMS检测的样品的最小的检测区域就达到达到了一个新的台阶。目前我们在上海实验室已经可以做20微米乘20微米的样品，硅基的样品我们就可以在上海来检测了。在之前的话，我们小于150微米的这种样品都要送到海外去检测，因为有新的装备，所以我们技术上有了新的提升，所以可以更好的服务国内的客户。当然了，在今年的话，当然也是检测行业都是有同样的问题了，我们也都是一直在关注提升服务，给客户更快的检测周期，这个也是我们持续改进一直在持续改进的一个事情。 化合物半导体将持续是热点仪器信息网：您认为半导体量检测设备目前还有哪些热点？张老师：从我们检测这个角度来看的话，因为我们是专业第三方检测，所以我们来看的话，一方面是化合物半导体，还会持续是热点，比方说像这种碳化硅，像这种氮化镓这种都是做比较新的一些应用，像碳化硅虽然说做功率器件这方面，现在已经竞争比较充分，但是高端的一些应用、高可靠性的一些应用，我我们角度来看的话，应该后续还会有比较强劲的需求。另外一方面像这种传感器类的，也是以氮化镓或者砷化镓作为衬底的，这些应用的话，我们认为后续还是会有比较强的需求的。另外一方面对硅基的这种芯片的话，我们也觉得就是说虽然国内是受一些工艺限制，你像可能14纳米以下的一些研究，我相信我们也不会说因为国外的限制，我们国内的企业就不做这方面的研发了，肯定还是会有很多这方面的投入，我们看来的话这个领域还是会持续有很多企业会投入进去的。所以我觉得这个也可能对检测行业也是一个挑战，随着线宽往下走，可能检测的要求会更高。 持续投入研发以应对未来挑战仪器信息网：芯片的制程需求越来越精密，您认为这对半导体量检测设备带来了哪些机遇和挑战？张老师：因为我们实验室其实比较关注的主要是三个方面，一个是纯度分析，一个是电子显微镜对样品结构的解读，一个是 SIMS就是二次离子质谱，这三个业务板块其实都是跟半导体发展密切相关的，纯度分析是对衬底的要求会越来越高，可能将来会有新的材料，比方说现在大家对氧化镓就比较关注，还有对金刚石都比较关注，这方面的话我们也是有技术储备，我们有比如像二次离子质谱，我们是有这方面的标准样品的。像金刚石和石墨的衬底，还有像氧化镓的衬底，我们都是有SIMS的标准样品的，可以持续支持这方面的研究。像电子显微镜，我相信后续的话对结构的解读会更精细。现阶段我觉得还没有特别大的那种瓶颈，但是像SIMS的话还是会有瓶颈的，因为我们上海实验室跟我们在海外的实验室进行对比，实际上还是有差距的。我们目前现阶段能做的最小的样品尺寸是20微米乘以20微米这样的一个区域，我们海外可以做到2微米×2微米，所以你可以想象中间还是有很大的差距的，所以这个也是我们上海实验室会持续发力的地方。当然这都是对设备工艺的深度开发了，需要持续的投入工程师去做工艺上的调整，然后能够形成稳定的这种检测的工艺，然后我们才能够细化。可以想象你检测的越小，也就意味着我们可以支持我们国内的工艺开发可以走得更深入。 整合国内资源，填平补齐检测能力仪器信息网：您认为半导体量检测设备行业未来将朝哪些方向发展？张老师：我们想法其实也比较简单，因为确实我们也是外企，我们也能感受到国外对咱们国内的一些技术的封堵了。虽然我们是外企，但是我们也能确实能感受到，因为我们海外的话检测技术种类更多，比方说我们美国那边的有180多种检测技术，我们这边的话实际上在上海只有十几种检测技术，所以差距还是有比较大的 Gap的。当然我们也是希望我们逐步能够填平补齐，把这些检测技术能够系统化的能够建立起来这种检测能力。就像今天上午安捷伦他们经理讲的内容，可能单纯买来一台设备，并不能充分的发挥它的效益。如果把这个方法和平台建立起来，可能就把这个设备的所有的检测能力可以开发出来，我们实验室在这方面也是有这个一样的这种考虑，比方说我们也在就考虑做样品的表面这种浅表面检测分析，想把方法能够完善起来。所以像我们已经添置了 xps，今年应该在第四季度可以上线来进行检测，这样的话我们就可以把表面检测的这种装备能够补齐。未来的话我们想法是说我们也是希望能逐步能够把这些这些检测能力能够整合起来。当然另外一方面，我们也在国内来找各种各样的资源，希望能够把国内的一些资源能够整合起来，就是这样的话在某一个检测领域，我们可以把所有的优势装备可以统合起来，这样怎么说对国内半导体这种工艺开发可以更好的助力。

玩具是孩子最亲密的伙伴，有些玩具表面上色彩鲜艳、造型新奇，其实暗藏着很多问题。10月1日起，我国首部《玩具用涂料中有害物质限量》强制性国家标准正式实施。该标准对玩具涂料中的铅、砷、汞等有害物质含量制定了上限，玩具安全问题再次成为市民关注的焦点。新标准实施近一个月，南宁市面上卖的玩具是否符合新标准?21日、22日，记者就此进行采访发现，市场上很少见玩具用涂料说明。 　　新规出台 　　经营者、市民多数不了解 　　记者从自治区质监部门了解到，《玩具用涂料中有害物质限量》对儿童玩具涂料中五类有害物质进行了具体规定：在产品明示的配比条件下，按相关检测要求，玩具涂料铅含量不得超过600mg/kg，砷含量不得超过25mg/kg，汞含量不得超过60mg/kg，甲苯、乙苯、二甲苯的比例不得超过0.3%，以及八项可溶性元素、六类邻苯二甲酸酯的限量要求。 　　21日、22日，记者在南宁的一些玩具市场走访时发现，一些经营者并不了解此规定，在民主路一家经营婴幼儿用品的店内，当记者拿着一款涂有涂料的电动玩具询问是否符合标准时，售货员称从没听说过这个标准。 　　质监部门称，该标准对玩具涂料中的铅、砷、汞等有害物质含量制定了上限，新国标将有利于规范玩具生产，家长给孩子买玩具也更放心。 　　对已经实施的新标准，有市民表示，虽然对那些涂有涂料的玩具不太放心，但不太了解已经出台的新标准，希望主管部门多多宣传。 　　市场走访 　　玩具鲜见涂料说明 　　连日来，记者走访了南宁市几个大型超市和批发市场，发现市场上售卖的儿童玩具没有任何关于涂料的标识，大部分玩具有合格证、安全认证和生产厂家，可有的玩具连生产厂家都没有标示。 　　22日上午，记者来到朝阳路上的一家大型超市，发现该超市大部分儿童玩具皆明示了生产厂家、适用年龄、执行标准和合格证，还带有“在成人监视下使用”、“防止小物件被食用引发窒息”、“勿与酸碱性强的物质共同摆放”等警告，有些玩具还标识了“100%无毒材料”、“无毒塑胶，放心使用”等标志，但没给出这些“无毒材料”的成分。 　　记者注意到，在玩具产品说明中，只有使用安全警示，没有明确玩具具体用哪种涂料。对此，销售员表示：“涂料只是为了让玩具更吸引眼球，正规厂家生产的玩具，材料应该没问题。” 　　在济南路一家大型批发市场，记者走访了几家玩具店后发现，不少玩具标识不清晰，有的只有警告，有的只有厂家，有的包装上全是日语、英语，有的什么都没有。记者拿起一袋彩色塑料玩具问售货员是否安全，售货员表示：“得看着孩子玩，不能让他塞进嘴里。” 　　在采访中记者发现，大多数玩具都是用塑料、静态塑胶、小五金和木头等材质做成，色彩亮丽，适用年龄不等，不过鲜见玩具用涂料说明。 　　专家提醒 　　别把问题玩具带回家 　　在济南路某批发市场一玩具店里，南宁市民吴女士正在为自己的孩子选购玩具枪。她说：“买玩具会看有没有生产厂家，但是没注意过涂料成分。” 　　质监部门的专家表示，玩具直接接触孩子的身体，一旦玩具涂料中的有害物质超标，可能导致儿童肝肾功能下降、血液中红细胞减少，甚至有致癌危险，影响儿童的身体健康。消费者购买玩具时，首先要注意玩具的材料组成是否含有毒性。例如在选择塑料玩具时，聚乙烯(PE)类的塑料是无毒的，聚氯乙烯(PVC)中的增塑剂含有有害物质。玩具上所涂的颜料通常都含有砷、铅、汞等有毒物质，在选购时应尽量选含量低于标准的产品。小孩玩玩具时，家长最好在旁监视，并要求小孩玩完后洗手。

根据法国媒体报道，近日通过收购新西兰实验室服务有限公司(New Zealand Laboratory Services)，法国食品环境和健康分析服务公司Eurofins Scientific成功进驻新西兰市场。具有100名员工的新西兰实验室服务有限公司在该国拥有第二大食品分析实验室网络，2011年的收入为500万欧元。 　　Eurofins Scientific表示，进入新西兰市场符合公司制定的在经济快速增长的亚太地区进行发展的战略计划。鉴于新西兰实验室服务有限公司的业务遍布全国，Eurofins Scientific将较快实现旗下技术和工艺的应用以及专业技术的转让。 　　目前两家公司均没有透露此次收购交易的相关财务信息。

据宁波检验检疫局WTO办公室消息，欧盟成员国近日通过了床垫、棉被、睡袋等婴幼儿睡眠用品的安全标准，并授权欧盟标准化机构监督新标的执行情况，此举将进一步提高婴幼儿睡眠用品的总体安全准则。 　　新标要求未来所有婴儿睡眠用品制造商除关注产品的舒适度外，必须全面关注产品的安全性、稳定性及卫生要求。安全性方面，如要求根据婴幼儿床的尺寸设计和生产床垫，防止床垫被轻易折卷，避免造成身体被卡和窒息等危险 要求婴儿睡袋、棉被、婴儿床保险杠上不能带有绳带、绳圈、小的可拆卸部件或锋利的棱角，防止婴幼儿被缠绕或其他伤害，并在产品使用说明书中明确标明产品可能造成的潜在安全隐患以及产品必须经受一切必要的安全测试。在卫生方面，则强调在产品说明书中标明产品不含某些有毒有害物质等卫生方面要求。 　　婴儿睡眠用品与儿童的皮肤长期直接接触，因此从面料，到被子、枕芯的填充材料是否安全环保显得格外重要，近年来屡屡出现的婴儿睡眠用品安全问题迫使各国对婴儿用品制造标准愈来愈严苛，而我国在婴儿睡眠用品方面，通常是美观性更重于常实用及安全性，对产品稳定性测试以及卫生方面的安全性欠缺细节的考虑，如棉被或毯子存在脱线状况，枕芯的填充材料存在有毒物质以及未在说明书中标示产品可能造成的危险等，安全性远远落后于欧盟最新出台的新标准，无疑将令相关产品出口难度加大，据悉，宁波地区输欧以毯子，包括毛毯、绣花毯、涤纶毯等为主，今年1-10月份上述产品出口贸易金额约2300万美元，比去年同期下降了27.90%。 　　业内人士称，发达国家对婴儿睡眠用品的要求更新速度较快，而我国又缺乏对上述产品安全性的权威标准，因此欧盟新规的施行将在一定程度上加大企业在安全检测等一系列方面的力度和投入，可能会令婴儿床垫、棉被、睡枕等婴儿睡眠用品出口企业的利润空间变窄。因此，相关企业亟需在产品的选材、设计以及产品检验等方面进行安全控制，确保产品的质量安全，建议首先是在设计上加以改进，要求婴儿床垫尺寸符合婴儿床的大小，去除婴儿睡眠用品中绳带、绳圈等过多过大装饰物，避免潜在的风险，其次在产品的材料选择上采用对婴儿健康有利的软质、透气性好，不含有毒有害物质的材料，再者严格控制生产工序、最终产品安全测试检验等关键环节，确保产品稳定性和安全性。最后，建议行业部门保持高度敏锐性，关注国外婴儿睡眠用品标准的更新变化，参照其具体要求进行生产，为产品的顺利出口创造条件。

韩国发布食品标签标准修正提案 　　韩国食品药品管理局2009年10月2日发布了G/TBT/N/KOR/236号通报，标题为：食品标签标准修正提案。 　　要求(原始设备制造商)产品应当在主显示板以不小于产品名称印刷字号一半或与主显示板成比例的标示 如果冷冻面食品或冷冻飞翅鱼(腌制和发酵的海产食品)是从生产厂解冻后交货的，“生产日期”、“解冻日期”、“解冻后保质期”，以及“特殊贮存条件或解冻后使用条件”应当至少使用12号印刷字在主显示板上显示 由酚醛或脲醛制成的器具或容器应当在其上面带有警告标签“不能用微波炉” 耐热玻璃应当带有其使用指示：“适合直接加热”、“适合微波炉用”、“适合烤炉用”、“适合烹煮用”，或相反“不适合加热” 如果人造或天然香料的名称作为整个或部分产品名称包括在内，术语“香料”应当紧临产品名称以与产品名称相同或大于产品名称的字体显示 在人造或天然香料只用于为产品提供香味的情况下，不得使用香料源自的水果或蔬菜的照片或图像，以避免误导或使消费者误解，并且应当声明香料的用途 由于加工有机食品认证体系的法律依据已经根据《食品行业促进法案》确定，因此删除加工有机食品的特殊标签标准 提供用于制造胶姆糖胶基的食品添加剂列表，并且可以标示为“胶基” 食品添加剂的名称应当按照韩国食品添加剂法典中的规定标示。 　　该修正提案拟批准日期:待定。拟生效日期:2009年12月1日。提意见截止日期:通报日期后60天。 　　韩国发布《电器安全控制法案》提案 　　韩国技术标准局近期发布G/TBT/N/KOR/238号通报，标题为：《电器安全控制法案》修正提案。 　　韩国政府计划从2012年1月1日起，实施将供应商符合性认证体系转换成个人自我管理安全管理体系，要求制造商自己提高和保持电器的安全性。供应商符合性认证(SCoC)体系类似于供应商符合性声明(SDoC)，属于供应商符合性认证的电器制造商应当在通过自己验证电器的安全性之后制造和销售其产品。该体系将适用于危险性较小的电器。为了确定该电器是否符合相关的安全标准，制造商应当自己进行产品测试，然后再将产品投放市场。关于产品测试，允许邀请第三方。 　　该修正提案拟批准日期及拟生效日期:2012年1月1日。提意见截止日期:自通报日期起60天。 　　欧盟制定部分有害物质法规草案 　　欧盟近日发出G/SPS/N/EEC/346号通报，欧盟委员会健康与消费者总司拟对有害物质法规进行修改，涉及到的有害物质包括：砷、可可碱、曼陀罗(Datura sp.)、蓖麻(Ricinus communis L.)、巴豆(Croton tiglium L.)及相思子 (Abrus precatorius L)。主要修改内容为：规定了属于痕量元素化合物功能团添加剂砷的最大标准 根据技术知识的最新发展，调整了鱼肉、鱼油鱼饲料内砷的最大标准 规定了作为示踪物使用的铁内砷的最大标准 降低了可可碱的限定最大标准 修改了曼陀罗(Datura sp.)、蓖麻(Ricinus communis L.)、巴豆(Croton tiglium L.)的规定 新增了一条相思子(Abrus pre?鄄catorius L)的规定。 　　该法规草案的拟批准日期为:2009年9月底，拟生效日期为2010年7月。 　　以色列拟发布多项法规强制性标准修订 　　以色列2009年10月7日发布了G/TBT/N/ISR/322号通报，标题为：钢丝绳：通用最低要求，钢丝绳：电梯最低要求。 　　该通报修订以色列强制性标准SI565，由下列两个不同的部分取代：1.SI565第1部分提案草案：“钢丝绳：通用-最低要求”。经修订的标准采用了国际标准ISO2408-第三版：2004-02-01，出现下列改变：(1)去除了涉及材料的第5.1段中出现的测试和提交原料文件的要求。(2)调整了涉及标签和包装的第6.2.1段和6.2.2段，以适合以色列的要求。(3)增加了涉及定购缆绳的第6.3段。(4)SI565第2部分的提案草案：“钢丝绳：电梯-最低要求”。 　　经修订的标准采用了国际标准ISO4344-第二版：2004-02-01，出现下列改变：1.改正了第4.2.9.2段和4.2.9.3段。2.去除了涉及材料的第5.1段中出现的测试和提交原料文件的要求。3.调整了涉及标签和包装的第6.3.1段和6.3.2段，以适合以色列的要求。4.增加了涉及提供定购缆绳信息建议的第6.4段，以及附件F的一项参考。标准拟批准日期待定。拟生效日期:在官方公报，政府公告部分公布后60天。提意见截止日期:自通报日期起60天。 　　G/TBT/N/ISR/323号通报，关于儿童护理用便携式婴儿床，提出了儿童护理用品——便携式婴儿床和支杆-安全要求和试验方法。经修订的标准采用了欧洲标准EN1466:2004和A1:2007年11月，具有下列重点：1.修改了标准化参考资料 2.增加了甲醛释放和萃取甲醛的测试 采用了在可能最差的条件下进行测试的准则，以便确保产品安全(除非其他方面另有规定) 增加了添加希伯来语信息、标签、警告和保养及使用说明的要求。 　　G/TBT/N/ISR/324号通报，关于家具——家用双层床和高床：安全、强度和耐久性要求。该修正提案草案采用了欧洲标准EN747-1:2007年4月，出现下列改变：1.修改了标准的范围，去除了床宽度的参考 2.在标签和使用说明书上增加了警告，上铺应当只能由一名儿童使用 3.修改了标准化参考资料 4.增加了甲醛释放和萃取甲醛的测试 增加了标签和使用说明书应当用希伯来语的要求。 　　G/TBT/N/ISR/328号通报，关于儿童使用和护理用品——婴儿学步车：安全要求和测试方法。修订以色列强制性标准SI4413，由SI1273取代。经修订的标准采用了欧洲标准EN1273:2005年5月，在希伯来语部分出现下列改变：1.修改了标准化参考资料 修改了第5.16段、6.11段和6.12段中出现的贴花纸测试方法 增加了信息、标签、警告和使用说明书应当全部使用希伯来语的要求。 　　以上标准拟批准日期待定。拟生效日期:在官方公报，政府公告部分公布后60天，加上在两项标准将实施期间另外有12~18个月的过渡期。提意见截止日期:自通报日期起60天。

全球性的新冠疫情严重影响了人们正常的生产生活，尤其是不断有新的新冠病毒变异毒株显现出超强的传染性，如何能尽早监测到新冠病毒毒株，尽可能减少其传播的可能，是疫情防控工作非常重要方面。由于在新冠病毒感染者排泄物中存在大量新冠病毒核酸，检测一定区域内人群的生活污水，尤其是能将无症状群体纳入监测范围，可为疫情防控提供早期预警，利于开展病毒早期溯源和病毒变异株的监测，而且污水样本相当于超级大混检，有效降低核酸检测工作量，极大降低检测的人力和资金成本，因此污水检测新冠病毒是一个非常有效的监控手段。国内目前还没有看到有公共卫生部门或者环境监测部门将污水中新冠病毒的检测作为防疫的一项日常工作，但已经有不少欧洲国家在日常开展这项检测了，他们通过采集污水处理厂入口或者特定区域（如医院、学校、机场、养老院、监狱等）排水口的污水，来监控新冠疫情的动态发展趋势，本文就在欧洲开展的检测推荐方案和应用实践做个介绍，也可为国内相关部门提供借鉴。 欧盟委员会推荐指南关于污水中新冠病毒的检测，欧盟委员会于2021年3月17日发布了“在废水中建立SARS-CoV-2及其变异株的系统监测共同方法的建议”，作为欧盟各国在开展该方面工作时的共同指南，并信息共享。Commision recommendation on a common approach to establish a systematic surveillance of SARS-CoV-2 and its variants in wastewaters in the EU（Brussels, 17.3.2021）§检测污水中新冠病毒的目的：用于新冠疫情预警，是观察疫情趋势的一种工具，不是替代现有的COVID-19检测方法和策略§鼓励欧盟成员国建立由公共卫生和污水主管部门参与的适当组织来负责§可为其他令人关切的病原体的威胁提供早期预警§对检测方案的实验技术层面给出了一些具体指导意见§人口超过15万的城镇需要纳入检测范围，最好每周至少取样两次§采样持续时间为24小时，可以根据流量或时间进行复合采样§RT-qPCR作为标准检测方法， NGS作为变异株鉴定标准方法§开展病毒的定量检测，以获得各时期的污水中病毒的浓度变化情况 国外开展污水中新冠病毒检测的应用实践基于欧盟的推荐指南，在欧洲多国都已在开展污水中新冠病毒的检测。作为一种长期的常态化的检测工作，检测数据实时公开在相关网站上，为当地政府公共卫生部门提供参考信息，为区域内的疫情发展趋势做监控预警。瑞士：https://sensors-eawag.ch/sars/overview.html 这六个图分别展现了瑞士6个不同地区新冠病毒在污水中的浓度以及个体的检测情况，其中，标记为蓝色的曲线代表个体试验7天发病率的中位数；橙色线和紫色线分别代表着两种不同的污水检测新冠病毒的方法检测出的新冠病毒浓度。从瑞士给出的数据可知，污水新冠病毒浓度变化的趋势与个人检测病 例数的趋势是一致的。 奥利地：https://corona.hydro-it.com/dashboard/index_en.html 图A.奥地利各地区新冠病毒在污水中的浓度趋势 图B.奥地利首都—维也纳个人检测新冠病毒确诊趋势根据奥地利给出的数据，A图中粉色线（即标记为Wien）代表的是奥地利首都维也纳的在不同的日期检测污水中新冠病毒浓度的趋势，可以看到，在三月至四月，污水中新冠病毒的浓度明显是达到了一个峰值，然而在B图中个人检测新冠病毒确诊趋势确呈现了一个相反的结果，出现相反结果的转折点在于政府取消了免费提供新冠检测的政策，人们在当地检测新冠需要自费，导致做核酸检测的人数下降，这也直接导致了确诊人数的下降而呈现出一个确诊数与实际产生较大差异的结果。而污水检测则可以很好地解决像当地无免费核酸检测政策而导致的数据与实际有较大差异的问题，可以减少对疫情严重程度的误判。另外，污水中是包含了某个区域所有当地居民的样本，这在很大的程度上节省了成本，减少了检测工作量。 德国：作为欧洲的工业强国，有多个污水处理厂、检测机构和科研机构在开展污水检测新冠病毒的应用，如：w德国EGLV水务公司w欧陆集团w德国鲁尔区环境卫生研究所w德国埃姆登化学有限公司w德国亚琛工业大学w德国魏玛大学w德国格赖夫斯瓦尔德大学以德国图林根州耶拿市为例，欧陆集团耶拿分公司于2021年7月和德国耶拿公司合作，建立了耶拿检测方案，一周采样3次，开展常态化的污水中新冠病毒的检测。由德国耶拿市的检测图表可以看出（其中红色线代表区域内污水中检测出新冠病毒的含量，根据污水流量换算成每天的量，灰色线代表区域七日内个人检测新冠病毒的阳性病 例数），在污水中检测到新冠病毒含量的趋势基本和个人检测新冠病毒的确诊数据趋势一致，而且污水中检测到的新冠病毒含量的变化趋势会早于人群实际阳性数的变化趋势，对疫情发展趋势具有预警意义。

上月，云南省4部门赴欧盟磋商牛肝菌尼古丁标准，并展开贸易推介会的成效十分显着。“欧盟健康与消费者保护总理事会”已表示，本月，该会将专门开会听取中国食用菌尼古丁成因陈述，欧盟会依此决定食用菌尼古丁实施限量的新标准。 　　云南省是世界美味牛肝菌最大的产地，年销量约占世界总量的65%、约两万吨，产值近6亿元人民币，年出口创汇达8000万美元。云南牛肝菌出口遇阻后，各相关部门立即行动起来。云南出入境检验检疫局通过半年的产季普查和化验分析，得出结论：少数牛肝菌含微量尼古丁，并非加工污染，而是自身内源代谢产生。为向欧盟相关行业协会阐明牛肝菌尼古丁成因，统一双边检测方法标准，打消欧盟疑虑，今年11月3日至14日，由云南省商务厅牵头，云南出入境检验检疫局、云南省财政厅及云南牛肝菌出口协会组成的工作组一行9人专门出访德国、意大利。经与欧盟最具权威性的第三方实验室进行研讨，并在汉堡举办食用菌尼古丁成因研讨会后，各方初步达成以下成果：以云南出入境检验检疫局的检测方法为确证方法，欧陆坊检测方法为筛选方法 各方代表签订了一份牛肝菌中尼古丁是内源性成因、与农残等人为污染无关的会议备忘录，并由欧洲调味品协会向欧盟委员会报告。 　　值得关注的是，此次出访活动不仅引起了“欧盟健康与消费者保护总理事会”的高度关注，现该协会通过欧盟调味品协会转告云南省相关部门，本月初将专门开会听取食用菌尼古丁成因陈述，欧盟将依此决定食用菌尼古丁实施限量的新标准。此事件为云南省各级职能部门与企业相互携手共同应对国外技术壁垒积累了宝贵经验。

赛默飞世尔再次延长戴安收购期限至5月13日 等待欧盟批准 Lancaster Lab及Athena两项业务出售完成 　　2011年4月4日，赛默飞世尔宣布已经完成了Lancaster Lab业务的出售，并且继续延长其对戴安的收购要约。 　　周一(4月4日)，赛默飞世尔宣布，其已再次延长对戴安的收购期限，延长至美国东部时间5月13日下午七时。此前，赛默飞世尔已两次延长其对戴安的收购期限（1月，赛默飞世尔科技延长戴安收购期限至2月16日；2月，赛默飞世尔科技再次延长戴安收购期限至4月7日）。 　　“该交易已经获得美国监管部门的批准，目前赛默飞世尔正在寻求其他地区反垄断机构的批准，”赛默飞世尔表示。今年2月赛默飞世尔已经就该交易向欧盟委员会提起申请，而本周一欧盟委员会已经接受该申请。 　　欧洲委员将在25个工作日，即5月13日前给出审查意见。赛默飞世尔表示，预计收购将在2011年第二季度完成。 　　同时，赛默飞世尔表示，“截止至4月1日，其已拥有超过770万股戴安公司的普通股，约占戴安全部发行股票的44%。” 　　2011年2月，赛默飞世尔宣布将旗下Lancaster Lab业务以2亿美元出售给欧陆分析(Eurofins Scientific)。周一（4月4日）早些时候，Quest Diagnostics公司表示，其已经完成了对赛默飞世尔Athena Diagnostics的收购。 　　Lancaster Lab位于宾夕法尼亚州，主要向制药、生物制药和环保领域的客户提供测试服务。 2010年，Lancaster Lab业务收入1.15亿美元，约1100名员工分别在美国和爱尔兰工作。赛默飞世尔并未表示是否Lancaster Lab的所有员工都将加入欧陆分析。 　　Lancaster Lab曾是赛默飞世尔生物医药服务业务的一部分，提供实验室产品和相关服务。

2012年10月12日，欧盟《官方公报》刊登欧洲委员会第932/2012号规例，落实关于家用干衣机环保设计规定的第2009/125/EC号指令。有关措施旨在减少家用干衣机的能源消耗。 　　第932/2012号规例对市场内以电源操作的燃气式家用滚筒干衣机，以及嵌入式家用滚筒干衣机(包括出售作非家居用途的滚筒干衣机)订立环保设计规定。不过，规例不适用于家用二合一洗衣干衣机及家用离心式脱水机。 　　根据规例，“家用滚筒干衣机”是指透过热能以滚筒转动方式烘干纺织物的器具，这器具是为非专业用途而设。另一方面，“家用二合一洗衣干衣机”是指同时配备离心式脱水及热力烘干衣物功能的家用洗衣机。 　　规例附件I载有家用干衣机的通用及特殊环保设计规定，若干条款会逐步推行，让生产商有足够时间更改产品设计以符合规例。 　　由2014年11月1日起，以下主要的通用环保设计规定必须遵守： 　　附件I第1.1项的“棉质衣物标准洗涤程序”必须在家用干衣机的洗衣程序选择装置及/或显示屏上清楚显示，并尽可能设定为预设洗涤程序。 　　生产商提供的使用说明书必须说明“棉质衣物标准洗涤程序”适用于烘干一般湿水的棉织物，并表明是最具能源效益的方法。说明书应特别指出关机模式及待机模式的能源消耗量，以及主要烘干程序的时间及能源消耗量。 　　规例附件I第2项载有特殊环保设计规定，涉及能源效益指数(EEI)及加权冷凝效益。这些规定将会逐步落实，即由2013年11月1日开始实施，并于2015年11月1日起实施更严格的规定。 　　能源效益指数及加权冷凝效益是根据载于附件II内的方法计算。 　　此外，规例列出家用滚筒式干衣机的最佳表现参考标准。附件IV指出，以容量为5千克的冷凝式干衣机为例，“棉质衣物标准干衣程序”的满载干衣耗能为3.10千瓦小时/循环，相当于396千瓦小时/年。 　　规例于公布日起计第20日(即2012年11月1日)生效，2013年11月1日将在所有成员国正式实施。

实朴检测本次在深交所创业板上市，公开发行3000.00万股，占发行后总股本的25%，发行价格为20.08元/股，保荐机构（主承销商）为海通证券股份有限公司，保荐代表人为曾军、石冰洁。实朴检测于2022年1月25日披露的招股说明书显示，公司拟募集资金4.02亿元，分别用于中春路新建实验室项目、研发信息中心建设项目、补充流动资金。2018年、2019年、2020年、2021年1-6月，实朴检测营业收入分别为1.78亿元、2.98亿元、3.60亿元、1.64亿元；归属于母公司所有者的净利润分别为2329.45万元、7032.88万元、4781.79万元、1081.91万元。实朴检测是一家以土壤和地下水为专业特色的第三方检测机构，以“标准、高效、专业”的检测服务，在行业中树立了较高的品牌知名度和市场公信力，向着成为一家专注检测服务具有核心竞争力的龙头企业阔步迈进。据了解，实朴检测2013年建立第一家土壤和地下水检测实验室，2017年成为环境保护部发布的首批“全国土壤污染状况详查检测实验室名录”中233家检测机构之一，并入选农业部发布的“2017-2018年农产品产地土壤环境监测样品承检机构名录”。公司先后荣获“上海市科技小巨人企业”“上海市专精特新中小企业”等荣誉称号。凭借专业的服务能力和深厚的土壤检测行业经验，实朴检测服务了“全国土壤污染状况详查”“靖江市原侯河石油化工厂填埋疑似危险废物”等重大知名项目，在行业中树立了较高的品牌知名度和市场公信力。

中国证监会网站3月1日晚间预披露长沙开元仪器股份有限公司的首次公开发行股票招股说明书(申报稿)。 　　开元仪器拟发行不超1500万股，发行后总股本6000万股，拟于深交所创业板上市。公司主要从事煤质检测仪器设备的研发、生产和销售。 　　记者发现开元仪器报告期内应收账款占总资产比例严重高企，从2009年至今一直在30%上下徘徊。 　　据招股书显示，开元仪器从2009年至2011年应收账款分别为66,850,696.87元、94,035,861.30元、127,862,154.39元，呈逐年递增趋势。同时报告期近三年应收账款占总资产的比例分别为31.03%、27.51%、28.36%。 　　另外招股书显示，开元仪器现金流状况很不稳定，从2009年至2011年该公司现金流分别为1,628.75万元、4,800.19万元、-1,774.52万元。最新一期2011年显示现金流已经为负1774.52万元，可以发现开元仪器不仅存在应收账款占总资产过高的问题，现金流的状况也不理想。

低温闭口闪点仪测试前的准备工作1、使用本仪器前应仔细阅读使用说明书。2、仔细阅读中华人民共和国标准GB/T 5208《闪点的测定 快速平衡闭杯法》，了解并熟悉标准所阐述的试验方法、试验步骤和试验要求。3、按GB/T 5208标准所规定的要求，准备好试验用的各种试验器具、材料等。4、检查仪器的工作状态，使其符合说明书所规定的工作环境和工作条件。5、检查仪器的外壳，必须处于良好的接地状态，电源线应有良好的接地端。 低温闭口闪点测定仪安装与调整1、将仪器放于工作间平台上，首先进行外观检查，注意各部件有无损坏，紧固件是否松动，配件是否齐全。2、将准备好的液化气罐用软管与仪器背面气接头连接好。3、插上电源，接通电源开关，听到“砰”的一声轻响，说明气控电磁阀得电，说明仪器基本正确。4、打开液化气罐上的阀门，点燃引火器，调节检测箱上煤气调节旋钮及开盖机构上的小旋钮，顺时针调节为减小，反之增大（一般出厂已调整好），应能使点火火焰调整成直径为3～4mm的球状火焰（即方法规定的火焰形状），检查有无漏气现象。5、用软管连接好仪器与冷却水的连接。如上述情况均正常，则仪器可正常操作运行。

2013年3月7日，欧洲委员会刊登第2013/121/EU号决议，内容包括多项安全规定，关于若干类儿童座椅的欧洲标准必须符合这些规定。 　　第2001/95/EC号指令是一项涵盖范围广泛的法例框架，现时规管全欧盟的一般产品安全事宜，而根据该指令获采纳的欧洲标准，旨在实施一套一般安全规定，供所有在欧盟市场内投放的产品遵行。 　　一般来说，某项产品若符合欧盟法例内的安全条款，或者在某一成员国出售时符合该国的相关规例，都可视为安全产品。此外，若产品符合根据第2001/95/EC号指令制订的欧洲标准，也可视作安全。 　　现时，欧盟未有为儿童椅子或供放在椅子上的座位订立安全标准，高脚椅的标准也须修订，而欧盟的《官方公报》亦未公布关于挂桌式座椅的规例。因此，欧委会公布上述决议，藉此确立多项安全规定，以便订立全新标准以及更新现有标准，确保儿童座椅能够符合第2001/95/EC号指令内的一般产品安全规定。 　　决议内的安全规定将适用于4类儿童座椅，包括放在椅子上的座椅、儿童椅子、儿童高脚椅以及挂桌式座椅，而决议亦详细说明这些座椅的定义。 　　每类座椅均须符合若干不同的安全规定，例如，儿童椅子必须考虑以下因素： 　　缝隙及开合位置可能造成夹伤危险 　　活动部位带来的损害 　　轮脚及轮 　　倒下的危险 　　稳定性 　　呛咳、窒息及吞食的危险 　　表面及危险边缘位置 　　结构坚固性 　　各类座椅的安全规定清单载于决议附件内。 　　再者，在安全资料、使用说明及标记方面，每类座椅均须遵守不同规定。例如，儿童高脚椅必须包含以下资料： 　　产品的安全资料必须以高脚椅零售点所在国的语言撰写，并附上清楚易明的图画加以说明。这些资料必须包括多项相关讯息，包括「警告!」及「切勿独留儿童不顾!」 　　必须提供使用说明书，并附有若干陈述，包括「重要事项!请保留作日后参考」。 　　若干标记必须永久标示在儿童高脚椅上。在合理使用时，标记必须容易辨别、不易脱落以及包括若干讯息，例如「警告!切勿独留儿童不顾!」。 　　决议附件列出全部规定。 　　欧洲委员会将授权欧洲的标准机构根据该决议内的规定制订相关的欧洲标准。 　　若干类儿童座椅的相关安全规定详细资料载于以下网址： 　　http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2013:065:0023:0034:EN:PDF