原辅料标准

甘露醇、Parteck山梨醇、高风险应用蔗糖、海藻糖、葡甲胺、无水磷酸氢钙、药用有机溶剂、药用级防腐剂/抑菌剂、药用三氯蔗糖、聚乙烯醇、直压型缓控释药用辅料Parteck SRP 80、热熔挤出用聚乙烯醇Parteck MXP、多孔硅载体Parteck SLC-提高药品溶出、药物递送系统（DDS）相关药用原辅料信息可参见本页面核心参数 – 样本下载中的资料手册。

产品亮点：NanoRam-1064新一代手持式原辅料快速鉴别仪/手持式拉曼光谱仪 广泛应用于制药工业原辅料入场的快速鉴别。其强大稳定的硬件提供高质量、一致和可靠的检测结果，快速的测量时间。由于这种高动态范围系统，即使是具有弱拉曼信号的样品也可以用NanoRam-1064识别。无损材料识别与验证直观的软件，易于触摸屏操作全符合所有管理规定具有高荧光信号的样品也可以用NanoRam-1064进行识别用户可定义方法的鲁棒算法和可靠的材料验证库产品优势：直接高效的原辅料鉴别手持式拉曼光谱仪直接高效的原辅料鉴别NanoRam小巧简便，非技术人员单手即可完成全部操作，能够在实验室、仓库、装卸码头等各种需要的现场环境快速识别样品，加快隔离区的清除速度，缩短药物生产周期。它可以透过透明或半透明的包装材料直接检测样。品，快速准确，又能保证样品完好无损。手持式拉曼系统的优势拉曼光谱具有很高的光谱特异性，无需制备样品，就能提供独特的分子指纹识别样品。它可以透过透明或半透明的包装材料直接检测样品，快速准确，又能保证样品完好无损，降低污染风险。NanoRam配置丰富的取样附件，适用于固体、液体、凝胶和片剂等形态的样品。符合各种法规规范NanoRam符合FDA 21 CFR Part 11和Part 1040.10等在内的全部法规规范，并在cGMP兼容设备中占据重要角色。同时，NanoRam符合所有拉曼光谱法的要求，包括：美国药典858章、欧洲药典2.2.48、日本药典2.26以及中国药典2020版拉曼光谱法等。拉曼光谱法是一种公认的符合PIC/S & GMP的入厂原辅料100%放行方法，PIC/S & GMP是统一的、严谨的GMP认证规范。为您提供多方位的技术服务，如光谱库和方法的开发、方法验证以及IQ/OQ/PQ/DQ服务支持等。样品处理与软件：使用采样附件进行快速安全的分析NanoRam配有多样化的采样附件，无需样品制备，可以透过包装材料在不同状态的样品间灵活切换。具有稳健方法的直观软件NanoRam配置稳定直观友好的的鉴定软件，一键式操作，简单直观，为技术和非技术用户直接清晰地显示结果。混合物分析功能提供可靠的方法来验证和识别来料，并识别假冒和不合格产品。

Agilent Vaya 手持式拉曼光谱仪可穿透透明和不透明容器进行原辅料鉴定，在不增加成本的情况下提高了通量。Vaya 适用于从透明玻璃样品瓶到不透明棕色纸袋的各种包装，提供一流的鉴定测试，能够快速实现生产原辅料放行。Vaya 是新一代手持式拉曼光谱仪，具有独特的功能，可穿透密封的不透明容器进行分析。Vaya 提供面向未来的出色工作流程：检测速度快、易于配置、使用简单，完全符合法规要求，培训或操作技能要求极低。Vaya 还通过大幅减少原辅料采样过程的资源消耗和废物产生，助力实现可持续发展目标。 Vaya适用于大多数原辅料，可在数秒内穿透透明样品瓶、透明/彩色塑料袋、白色/彩色塑料桶、FIBC 集装袋、纸袋和棕色玻璃瓶完成检测。强大可靠工作更智能：可在几秒内穿透不透明容器完成原辅料鉴定，无需取 样间；尽可能减少原辅料搬运结果更可靠：空间位移拉曼光谱 (SORS) 技术可消除容器或塑料袋干 扰，可靠鉴定原辅料快速高效高效工作：可在数秒内完成原辅料鉴定快速上手：培训简单，方法开发快速，可快速收回投资使用灵活，面向未来无论是否打开容器，均可进行分析：随着监管机构要求对更大比例 的原辅料进行测试，Vaya 确保您高枕无忧Vaya 手持式拉曼光谱仪的环境影响已经过独立审计，并获得了由 My Green Lab 发布的 ACT（归责性、一致性和透明度）标签。Vaya 还通过非侵入式分析实现零废弃原辅料鉴定。了解如何通过可持续发展驱动的创新来减少实验室的环境影响。操作简单：Vaya 由直观、符合 GMP 要求、专注于原辅料鉴定的软 件工作流程控制特性： 工作更智能：Vaya 可穿透不透明容器分析，比传统手持式拉曼光谱仪速度更快，适用范围更广。体验 SORS 的优势：空间位移拉曼光谱代表了手持式技术的重大革新，可穿透不透明容器（如白色或彩色桶、FIBCs、纸袋和棕色瓶）进行验证。简化鉴定：专门设计的原辅料鉴定软件提供清晰的合格/不合格分析结果，任何人都可以操作。GMP 合规更轻松：包含完整报告和审计追踪的批次鉴定和方法开发，引导式方法验证模块，利用可溯源测试片的快速性能确认 (PQ)。满足数据可靠性标准：内置的技术控制功能可确保数据安全并控制访问，帮助您遵循 US FDA 21 CFR Part 11、欧盟附录 11 及类似的国家电子记录法规的要求。易于部署：兼容 LIMS 的数据、用于快速数据输入/方法选择的二维码读码器和用于数据同步的 WiFi 功能。环保之选：Vaya 手持式拉曼光谱仪可实现零废弃物工作流程，获得了 My Green Lab 的 ACT（归责性、一致性、透明度）标签。性能指标：包括附件两块锂电池 瓶适配头 NIST — 可追溯系统检查测试片手带玻璃小瓶支架肩带5 个样品瓶可选择的语言英语法语葡萄牙语中文德语意大利语韩语西班牙语日语宽度127 mm最大激光器功率450 mW法规认证USP 1120USP 105821 CFR Part 11USP 858USP 1225USP1858EP 2.2.48深度257 mm激光波长830 nm激光防护3B 类电池寿命长达 4 小时电源要求可充电锂离子电池连接WiFi以太网重量1.62 kg高度60 mm工作原理：开发：该方法按照直观的向导说明开发，用于引导用户完成：评估 — 平台评估材料与容器的兼容性。开发 — 具有内置建议的稳定过程。验证 — 符合 cGMP 环境和全球药典标准。配置：在合适地点 — 仓库实现原辅料鉴定。Vaya 可提供：基于经过验证的稳定方法，在几秒钟内给出合格/不合格的答案。完全符合 GMP 环境要求的软件。通过 LIMS 解析和条形码扫描，轻松培训并集成于仓库接收方案。同步：Vaya 是进行 RMID 的更好方式，通过直观的操作和领先的数据输入/同步，为您的工作流程提供面向未来的支持：简单易用的 LCD 界面、机械键盘和条形码扫描仪，可以快速、准确地输入数据。专为 RMID 和 21 CFR Part 11 合规性打造的机载软件。灵活同步到企业网络。通过仪器组管理和方法共享扩展操作规模。环境影响：Vaya 手持式拉曼光谱仪的环境影响已经过独立审计，并获得了由 My Green Lab 发布的 ACT（归责性、一致性和透明度）标签。Vaya 还通过非侵入式分析实现零废弃原辅料鉴定。了解如何通过可持续发展驱动的创新来减少实验室的环境影响。应用：生物制药原辅料Vaya 可用于加速生物制药行业所用原辅料的放行，并有助于经济地实现 100% 鉴定。Vaya 能够穿透不透明和透明容器进行分析，鉴定用于制造寡核苷酸和其他生物制药产品的许多原辅料，包括糖、生长细胞培养基、氨基酸、聚山梨酯和缓冲液。这些分析无需取样或打开容器（包括一次性袋子）。 制药：小分子在原辅料仓库待检区，Vaya 可快速放行药品生产中的赋形剂、API、前体、染料和涂层剂。Vaya 直接穿透不透明的二次容器（包括纸袋）扫描原辅料，大幅提升投资回报。仓库人员可以快速对原辅料进行强制性检测以满足生产需求。Vaya：通用解决方案Vaya 系统的独特 SORS 技术已被证明在许多领域具有重要价值，包括食品行业（保健品）、化妆品、动物健康和农业。虽然不同的地区和行业有不同的规定，但 Vaya 能够对广泛的原辅料进行可追溯且可靠的检测，以便快速放行到生产中。

RapID 便携式拉曼光谱系统--穿透包装制药原辅料快速鉴别 RapID 是新一代便携式拉曼光谱技术，用于制药企业原辅料鉴别，将高通量光谱分析从无色透明包装扩展到有色容器、不透明包装。 传统制药企业原辅料鉴别工作，是药品生产过程中的瓶颈，需对样品逐个打开包装、取样、测试，再重新封装，费时费力，且引入了大量污染风险。对专门取样间的严格要求，通常会大大限制原辅料鉴别的效率。Agilent RapID 便携式拉曼系统，采用独有的空间位移技术(SORS)，适用于原辅料无损鉴别验证。RapID系统能够穿透各种不透明的有色包装，在数秒内完成鉴别实验，以便立即投入生产。减少了取样和实验室检测环节，使每一批次的分析时间从几小时或几天缩短至仅需几分钟，可极大解决制药企业大量原辅料检测效率问题。与传统手持式拉曼光谱仪器不同，RapID 系统可透过各种包装，如多层纸袋和塑料袋、不透明的塑料桶和较厚的棕色玻璃瓶等，直接鉴别物料无需打开包装，避免交叉污染，RapID 系统的无损鉴别方法非常适合注射和生物药品的无菌生产流程快速工作流程，每个样品的鉴定可在数秒内完成减少操作人员处理时间和取样间使用率RapID 具有可选附件，可满足您的环境和容器类型的要求

便携式拉曼光谱仪HTY-RM01是在《中国药典》和《食品安全法》等法律法规指导下适应市场需求研发而成。泰林拉曼光谱仪采用性能可靠的激光器，发射稳定的激光，与待测物质分子相互作用，产生联合散射光，通过高质量的接收器收集，再经高信噪比的检测器检测，结合表面增强技术，可用于分析物质结构、鉴别待测物成分、确定物质种类。泰林拉曼光谱仪适用于食品、药品原辅料快速鉴定、毒品爆炸物、珠宝玉石、考古科研无损检测等领域。性能特点1、合适的激发光波长：可最大限度排除荧光的干扰。2、仪器操作简单：使用人员无需具备很高的专业技术。3、便捷快速：只需简单的前处理或者不经前处理，检测时间10s。4、丰富的标准谱图库：已建立170多种标准物质谱图，几乎涵盖所有食品安全检测项目。5、表面增强试剂：灵敏、稳定，可极大增强拉曼信号。技术参数激发光波长：785nm；光源功率：0~500mw可调；光源线宽：≤0.06nm；光谱范围：150~3500cm-1；光谱分辨率：≤7cm-1@1777cm-1；信噪比：≥650:1@100ms；电控激光快门，2048像素CCD；支持WIFI，USB，以太网等常用数据接口；内部电源：8.4V 6800mAH超大容量笔记本专用理电池，一次充电可连续工作不少于6小时；仪器重量：≤5KG。便携式拉曼光谱仪应用领域食品、药品原辅料快速鉴定：可检测食品添加剂、食品非法添加物、农药残留、兽药残留、保健品非法添加物、原料药真伪、药品成分等。无损检测：可用于毒品爆炸物、珠宝玉石、考古科研等检测领域。

TruScan分析仪的设计旨在满足制药行业的特定需要，能在有需要的现场直接进行化学品的鉴别检验，从而减少原材料检验的时间和成本。TruScan RM 分析仪是本公司新一代拉曼光谱仪，在速度和易用性上有显著提升，同时设计更为紧凑。 &bull 拉曼光谱&bull 药品、保健品和消费者健康&bull 符合美国食品药品管理局（FDA）相关准则，便于在GMP环境中实施microPHAZIR分析仪是一台小型的手持式近红外（NIR）光谱仪，具备瞄准式扫描功能。该分析仪使用户能迅速筛查和识别药品与保健品原材料、工业化学品以及更多材料。 &bull 近红外光谱&bull microPHAZIR AS&ndash 石棉筛查&bull microPHAZIR GP&ndash 通用近红外光谱仪&bull microPHAZIR PC&ndash 塑料与地毯回收&bull microPHAZIR RX&ndash 制药与消费者健康&bull 简洁的瞄准式扫描设计制药原辅料鉴别 原辅料检验与定性确认是质量控制流程中的关键步骤，其对消费者安全以及生产速度和成本有着巨大影响。随着监管压力的不断增加以及精益生产的大势所趋，采取有效方式进行准确的来料鉴别变得比以往更为紧迫。 使用Thermo Scientific的TruScan和TruScanRM分析仪（基于拉曼光谱）以及microPHAZIR RX （基于近红外光谱）后，药品与保健品制造商可以在收货处进行快速的原材料鉴别，鉴并在数秒内得出结果。非专业技术人员也可轻松地操作，用这些分析仪进行非破坏性分析，并可透过塑料或玻璃容器进行检测，从而实现原辅料快速放行，并投入生产。每台分析仪均支持21CFRpart11、USP 和EP 规范。保健品原材料鉴别 随着消费者日益关注膳食补充剂的质量、效力和标签标示的有效成分，美国食品药品管理局（FDA）已对制造业规范执行了更为严格的控制。因此，全球保健品制造商正在寻求可让他们进行准确的进货原材料检验的技术，以确保成品的质量和效力。 TruScan 和TruScanRM分析仪（基于拉曼光谱）以及microPHAZIR&trade RX （基于近红外光谱）可实现快速、准确的物料确认－通常可在数秒内完成－既轻松又方便。这些极具成本效益的解决方案非常适合用于识别氨基酸、大多数维生素以及在膳食补充剂生产中常用的许多其他原材料。此外，TruScan 和microPHAZIR&trade RX的设计旨在满足现行良好作业规范（cGMP）的严格要求，并符合21CFRPart11规范。包装材料鉴别 尽管不为消费者所关注，但药品包装还是要经过精心设计，为药片、药丸、胶囊等药剂提供保护。除了保护药品不受物性损害、自然化学降解和环境污染外，包装在证明供应链中的温度控制和生产灭菌方面也发挥着重要作用。根据制药产品包装方面的联邦法规，用于暂时或永久储存药品的组件，如泡罩、薄膜、塑料容器或小瓶，在使用前必须由质量控制部进行鉴别（参见21CFRPart211.84）。这与构成药品的原辅料要求是一致的。 我们的手持式拉曼和近红外分析仪可正确鉴别用于生产药品和保健品行业中成品包装的常见聚合物。打假 假冒药品正成为一种致命且在不断增长的全球性问题。迄今打击假冒药品的措施主要是集中在制作难以仿冒的产品包装上。然而，在许多地方，药品并非放在其原始包装中出售的，而且制假者已变得非常擅于模仿，即使是最为复杂的包装。消除市场中假冒药品的一种最有前途的做法就是鉴别药物本身的剂型，以确认其来源。 我们的手持式拉曼和近红外光谱仪可帮助识别和排除危险的假药或劣药，以保障供应链的可靠性，确保病人的安全。

手持式拉曼光谱仪TruScan-制药化工 手持式拉曼光谱仪TruScan 特别为制药行业的特殊要求而设计，可以在卸货码头直接对化学原料进行鉴定。TruScan 于2007年上市，其手持式的特点大大缩短了药物原料检验的时间和成本，并且符合制药工业的要求。 几十年来，化学分析实验室一直在使用拉曼光谱设备作为化学物质的鉴定工具。由于，拉曼光谱设备具有极高的分子选择性并且可以通过玻璃和塑料容器直接进行鉴定，使其在制药领域有着很大的优势，尤其是在原辅料鉴定方面。 使用ThermoFisher这款操作简单、使用便捷的便携式拉曼光谱仪TruScan，QC经理可以快速、准确的得到物料鉴定结果 &mdash 通常需要的时间不到30秒。同时这种高效的解决方案，使用户能够快速开发方法，并使原辅料更快的通过鉴定环节放行至生产环节。除此之外，TruScan的设计符合动态药品生产管理规范（cGMP）和21 CFR Part 11的严格要求。 随着TruScan的问世，ThermoFisher首次将拉曼技术从实验室应用转移到鉴定现场。同时将先进的算法和严密的流程整合到这个坚固耐用、小型化的便携拉曼光谱仪中，使其成为物料鉴定的理想工具。 拉曼光谱具有高度的选择性，使TruScan可以区分非常相似的化学物质，包括相似的水合物和同分异构体，也非常适合制药行业常用的辅料和工业化学品的鉴定。主要特点：- 简单、安全的取样方式 无需样品的制备或其他特殊的处理过程，更无需其它任何耗材，只需按一个键TruScan即可在几秒钟内给出结果。TruScan的激光可以穿透制药领域常用的容器和包装，大大减少了常规采样和实验室分析方法需要的时间和成本。TruScan也无需待检区和洁净室，甚至可以对高效力药物活性成分（APIs）进行鉴定。 - 即时分析，实时投料 TruScan内置的DecisionEngine&trade 分析软件，对于给定的物料可以在30秒以内给出一个明确的&ldquo 合格/不合格&rdquo 的结论，以提示用户该物料的验证得到确认还是否定。使得精益生产中的实时投料得以实现。 - 快速，高效的方法创建过程 TruScan仅需少量的样品即可完成方法的建立。管理员可以通过直观的用户界面在任何时间轻松地创建新的方法，而免去了其它常规分析技术所需要的费时费力昂贵的方法创建过程。 - 低廉的分析费用 TruScan会很快的影响和改变原有的操作方式，达到节省时间和降低管理费用的目的。待检区的减少或者去除使得需要的仓库空间大大降低，同时快速的物料鉴定使得准时配送制（JIT）得以实现。对于原辅料的鉴定，TruScan给出实时的是否合格的结论，而不是象传统分析方法那样需要一个检测的周期，而且TruScan无需任何试剂或其它耗材。

便携式光纤探头拉曼光谱仪FI-FO 系列便携式拉曼光谱仪是一款适合于便携运输的高性能拉曼光谱分析仪，不仅可以应用于现场快检，也适合实验室基础研究。整机采用强固式防护型包装设计，方便实用。FI-FO 系列可选785nm、830nm 和1064nm 等多种激发波长，搭配低杂散光光谱仪，可应用于食品药品安全、du品（易制du品）检测、危化品检测、制药工程、制药过程（PAT）、药品原辅料检测、珠宝鉴定、文物鉴定、物证鉴定等众多应用领域。性能特点（Features & Benefits）• 具有实验室仪器性能的便携式产品• 整机一体式集成设计，无需额外附件• 灵活的拉曼光纤探头，方便实用• 10”大尺寸电容触控屏• 交互式人机界面，操作方便• 内置基础数据库，实现快速比对• Windows 和Android 版本可选，适用不同用户需求• 大电池容量，满电续航时间：4 小时 FI-FO 系列便携式拉曼光谱仪典型应用（Applications）• SERS（表面增强拉曼光谱）应用研究• 食品药品快检• du品、危化品检测• 药品原辅料检测• 艺术品、珠宝鉴定• 文物鉴定、文物修复• 矿物成分检测• 刑侦、物证鉴定• 农业与环境科学• 化学与材料科学规格型号与性能参数*（Performance and Physical Characteristics） 型号FI-FO785-AFI-FO785-WFI-FO785E-AFI-FO785E-WFI-FO830-A FI-FO830-WFI-FO830E-AFI-FO830E-WFI-FO1064E-AFI-FO1064E-W激光波长785nm830nm1064nm激光功率0-500mW激光线宽0.1nm拉曼光谱范围200-2750cm-1200-2750cm-1200-2500cm-1200-2500cm-1200-2000cm-1拉曼光谱分辨率8-10cm-18-10cm-110-12cm-110-12cm-120-30cm-1探测器类型背感光CCD制冷型CCD背感光CCD制冷型CCD制冷型IGA PDA操作系统A：Android 7.1W：Windows 10软件安卓版：拉曼光谱软件appWindows版：INScan-Lite便携式拉曼光谱软件外接电源捈棳：12V@4.17A交流：100-240V，50/60A，1.7A内置电池10200mAh，75Wh外形尺寸430*130*120mm*注：根据实际需要，我司可能变更产品的参数，请以实际确认的规格为准Windows版便携式拉曼光谱软件 Android版便携式拉曼光谱软件 测试实例医药与药制：月见草油 食品领域-酸性橙

液体测试专用便携拉曼光谱仪 FI-Lite系列拉曼光谱仪是适合于液体样品检测的高性能一体便携式拉曼光谱分析仪，特别适用于现场快检，整机采用一体式防护型设计，开机即用，方便实用。FI- Lite 系列可选785nm 或830nm 激发波长，搭配低杂散光光谱仪，可应用于食品药品安全现场检测、SERS 增强剂和增强拉曼技术研究等应用领域。液体测试专用便携拉曼光谱仪 性能特点（Features & Benefits）• 笔记本式的一体式掀盖结构，坚固耐用• 无风扇的散热设计，性能更稳定、可靠• 内置10”触屏电脑和大容量电池，无需外接设备，即开即用• 交互式人机界面，操作方便• 内置基础数据库，实现快速比对• 大电池容量，满电续航时间：4 小时• 通用型采用Windows OS，方便用户自行进行数据处理和分析• 快检型采用Android OS，推荐搭配SERS 增强剂方案，灵活用于现场快速筛查检测 典型应用（Applications）• SERS（表面增强拉曼光谱）应用研究• 食品药品快检• du品、危化品检测• 药品原辅料检测• 农业与环境科学• 化学与材料科学规格型号与性能参数*（Performance and Physical Characteristics） Windows版便携式拉曼光谱软件 Android版便携式拉曼光谱软件 测试实例

产品亮点：NanoRam-1064新一代手持式原辅料快速鉴别仪/手持式拉曼光谱仪 广泛应用于制药工业原辅料入场的快速鉴别。其强大稳定的硬件提供高质量、一致和可靠的检测结果，快速的测量时间。由于这种高动态范围系统，即使是具有弱拉曼信号的样品也可以用NanoRam-1064识别。无损材料识别与验证直观的软件，易于触摸屏操作全符合所有管理规定具有高荧光信号的样品也可以用NanoRam-1064进行识别用户可定义方法的鲁棒算法和可靠的材料验证库产品优势：直接高效的原辅料鉴别手持式拉曼光谱仪直接高效的原辅料鉴别NanoRam小巧简便，非技术人员单手即可完成全部操作，能够在实验室、仓库、装卸码头等各种需要的现场环境快速识别样品，加快隔离区的清除速度，缩短药物生产周期。它可以透过透明或半透明的包装材料直接检测样。品，快速准确，又能保证样品完好无损。手持式拉曼系统的优势拉曼光谱具有很高的光谱特异性，无需制备样品，就能提供独特的分子指纹识别样品。它可以透过透明或半透明的包装材料直接检测样品，快速准确，又能保证样品完好无损，降低污染风险。NanoRam配置丰富的取样附件，适用于固体、液体、凝胶和片剂等形态的样品。符合各种法规规范NanoRam符合FDA 21 CFR Part 11和Part 1040.10等在内的全部法规规范，并在cGMP兼容设备中占据重要角色。同时，NanoRam符合所有拉曼光谱法的要求，包括：美国药典858章、欧洲药典2.2.48、日本药典2.26以及中国药典2020版拉曼光谱法等。拉曼光谱法是一种公认的符合PIC/S & GMP的入厂原辅料100%放行方法，PIC/S & GMP是统一的、严谨的GMP认证规范。为您提供多方位的技术服务，如光谱库和方法的开发、方法验证以及IQ/OQ/PQ/DQ服务支持等。样品处理与软件：使用采样附件进行快速安全的分析NanoRam配有多样化的采样附件，无需样品制备，可以透过包装材料在不同状态的样品间灵活切换。具有稳健方法的直观软件NanoRam配置稳定直观友好的的鉴定软件，一键式操作，简单直观，为技术和非技术用户直接清晰地显示结果。混合物分析功能提供可靠的方法来验证和识别来料，并识别假冒和不合格产品。

【手机辅料缺陷检测】基本说明国辰机器人专注产品外观缺陷检测多年，可针对手机辅料外观尺寸缺陷检测进行非标定制，手机辅料缺陷检测设备可快速针对缺陷瑕疵进行筛选归类。【手机辅料缺陷检测】产品特点　　检测设备主要是用来检测产品的外观尺寸、产品瑕疵、表面缺陷、外观划痕、表面毛刺、污点等。主要针对的是手机辅料外观缺陷检测。【手机辅料缺陷检测】产品性能　　高适用性：该设备可按要求定制，适用于多种手机外观缺陷检测。　　高效率：设备运行速度快、精度高，一台设备可替代多个人工检测，极大提高了产品的检测效率，降低了生产成本，保证了产品质量。　　高检出率：设备使用X创的光学检测方案，能够检测出所有规定的外观缺陷并对其进行分类判定。【手机辅料缺陷检测】适用范围　　手机辅料外观缺陷检测系统需要用到工业机器视觉检测应用系统，包括数字图像处理技术、机械工程技术、控制技术、光源照明技术、光学成像技术、传感器技术、模拟与数字视频技术、计算机软硬件技术、人机接口技术等。　　杭州国辰机器人科技有限公司(浙江智能机器人省X重点企业研究院，简称“浙江智能机器人研究院”)成立于2015年7月，位于杭州钱塘江畔的萧山国家经济技术开发区内，是一家以机器人核心关键技术开发与应用、机器人自动化系统集成、机器人教育以及机器人多元化产业发展，并重点致力于智能服务机器人研发与产品化的企业实体。国辰服务机器人产品可应用于小区,门岗,酒店,景区,讲解,营业厅,厂房,仓库,机房,实验室等多种场景，可提供智能机器人,服务机器人,巡检机器人,喷涂机器人,迎宾机器人,管家机器人,酒店机器人,景区机器人,讲解机器人,仓库机器人,布匹缺陷视觉检测,agv叉车,无人搬运机器人,导游机器人以及营业厅机器人等多种智能服务机器人产品。

水胶体敷料产品基材：聚氨酯薄膜、亲水性胶体、离型纸 产品特点：湿性愈合、减少感染、延展性好、自溶清创、易于观察 适用范围：适用于低-重度渗出液的伤口、压力性损伤及静脉炎的预防和治疗常用规格：7.5*7.5cm、10*10cm、5*25cm、12.5*12.5cm、15*15cm使用方法：清洁并保持伤口及周围皮肤干燥、选择比伤口边缘大2-3cm的尺寸、揭掉离型纸，有粘性的朝伤口表面，紧密贴合皮肤、轻轻地按压边缘，让其更好的贴合伤口水胶体敷料含有以下特性： 1、具有吸收创面渗液的能力。吸收渗液后，敷料中的亲水性颗粒可形成类似凝胶的半固体物质，附着于伤口基部，提供并维持有利于创面愈合的湿性环境。 2、有粘性，可形成密闭创面。密闭的愈合环境能够促进微血管的增生和肉芽组织的形成，从而加速创面愈合。 3、可发挥清创功能。一方面，水胶体含有内源性的酶，能促进纤维蛋白的溶解；另一方面，水胶体敷料所提供的密闭环境，有利于巨噬细胞清除坏死组织。适用范围： 1、透明贴主要用于渗出液较少的伤口如：浅表烧伤、部分皮层烧伤、供皮区伤口、手术后伤口以及皮肤擦伤。透明贴中的骶部专用敷料适用于骶尾部伤口 2、溃疡贴主要适用于有低到中度渗出液的伤口如:腿部溃疡和压疮；也用于浅表烧伤、部分皮层烧伤、供皮区伤口、手术后伤口以及皮肤擦伤。 3、减压贴主要用于压疮的预防和治疗。 4、蝶型贴主要用于难以固定部位的压疮的预防和治疗。我司专业生产医用胶带、医用敷贴等医疗用品，例如：一次性使用无菌敷贴、医用聚氨酯贴膜、留置针贴、硅凝胶泡沫敷料、硅凝胶疤痕贴、水胶体敷料、水胶体创口贴/足跟贴、聚氨酯泡沫敷料、医用膏药贴布、肌内效贴、医用胶带系列、医用胶带预切片系列、胸贴系列等，同时可接受加工定制，来样来图加工。扬州百思泰医疗科技有限公司销售：小文 电话： 邮箱：

医疗敷料不溶性微粒检查仪产品简介：PLD-601中国药典2020版不溶性微粒检查仪采用英国普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器，双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统，可以对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；设备及其日常维护和保养；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试。医疗敷料不溶性微粒检查仪应用范围：医药行业：溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；水行业：水溶液、回注水、污水、自来水、纯净水、高纯水、电子级水、超纯水等液体进行固体颗粒污染度检测或不溶性微粒的检测；电子半导体行业：CMP Slurry，石墨、芯片，晶圆加工等微粒检测；特殊化工行业：墨水&喷墨、纳米材料、化工染料、润滑剂、清洗剂、有机液等微粒检测；其他行业：过滤产品，清洁度方面，食品饮料，化妆品等微粒检测。医疗敷料不溶性微粒检查仪执行标准：GB/T11446.9-2013电子级水中微粒的仪器测试方法中国药典2015版＆2020版0903不溶性微粒检查法；美国药典USP788，USP789，USP797；欧洲药典EP10、EP9.0、EP8.0；英国药典BP2019、BP2018；日本药典JP17、JP16、JP15；印度药典IP2015版；WHO国际药典IntPh第四版；YBB00272004-2015包装材料不溶性微粒测定法GB8368输液器具；ISO21510；ISO11171；NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565；（国际版）GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854（中国版）1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足510多个标准要求。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。医疗敷料不溶性微粒检查仪技术参数：订制要求：各类液体检测要求；传感器：第八代双激光窄光检测器；测试软件：V8.9分析测试软件集成版&PC版；检测标准：满足中国药典2015&2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准；测试标定：JJG1061或乳胶球或ISO21501；操作方式：彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合；检测范围：1-450um（0.03-3000um需选型)特殊检测：自定义1~100μm或者4~70µ m（c）微粒，0.1μm或者0.1µ m（c）任意检测；取样方式：计量泵；进样精度：±1%精确度：±5%典型值；重合精度：1000粒/mL（2.5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典2015&2020版校准）10%（按美国药典、ISO21501校准）通道数：1000个，可自定义4、6、8、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值测试；取样流速：5mL/min～150mL/min；清洗流速：5mL/min～500mL/min；流体温度：0℃～80℃；环境温度：-15℃～50℃；鉴定机构：国防科工委颗粒度一级计量站116站或中国计量院国家西北计量测试中心售后服务：普洛帝服务中心/中特计量检测研究院

一次性使用无菌敷贴(无纺布型)产品基材:无纺布、医用级压敏胶水、吸液垫、离型纸 产品特点:低致敏、透气舒适、吸收渗液、粘贴牢固、不粘连伤口 适用范围:适用于术后、外伤创面或留置动/静脉导管贴敷用常用规格:6X7cm、6X8cm、10X10cm、10X15cm、10X20cm、10X25cm 使用方法：清理创面，对伤处进行消毒，取出一次性无菌敷贴 平整贴合，剥去离型纸，平整贴合皮肤后轻轻抹平，撕去插条 敷料具有良好的黏性、弹性，形成良好的保护环境，可以有效减少伤口的伸张和机械刺激，使敷料移去时不会损伤伤口，让病人痛苦少并感到舒服。 我司专业生产医用胶带、医用敷贴等医疗用品，例如：一次性使用无菌敷贴、医用聚氨酯贴膜、留置针贴、硅凝胶泡沫敷料、硅凝胶疤痕贴、水胶体敷料、水胶体创口贴/足跟贴、聚氨酯泡沫敷料、医用膏药贴布、肌内效贴、医用胶带系列、医用胶带预切片系列、胸贴系列等，同时可接受加工定制，来样来图加工。 扬州百思泰医疗科技有限公司 销售：小文 邮箱：

敷料液体控制性能试验系统一，执行标准符合YY/T1477.3-2016规定二，技术参数主要由创面模拟液给液装置（如电子泵）、创面试验装置、电子天平、温度和湿度控制装置等组成；控制系统：PLC 操作界面：彩色10寸触摸屏，中英文切换；控温柜：外层是由有机玻璃制成；内设至少4个天平系统，可设置按照一定的采样间隔称取质量，天平最大称重≥500g，精度为0.01g；湿度控制装置应为密闭，装有蒸发容器，可放置1000mL以上溶液，温湿度监控系统配有传感器，应能保持稳定的温度（37℃±1℃），（23℃±2℃），湿度≤±5%RH；可连接天平系统，按一定间隔收集称取的质量并保存；电子泵：能提供0.50mL/h的流量的电子泵，准确度为±5%；创面试验模型：由有机玻璃制成，总质量不超250g，模型开口端直径为79.8mm，与吸湿海绵接触的开口面积为10cm2，有合适尺寸的圆环形夹具固定试样，有积液腔，积液腔顶部应有一排足够小的气孔 ，以配合模型内压力。应有配套托架以便模型垂直时固定；有数据采集功能，应开放数据接口，提供接口文档，可通过网口或者数据通信接口与第三方平台交换数据，免费配合后期数据采集对接；计量要求或验收方法： (1)电子泵流量：量程的最低点、最高点和0.50mL/h，准确度为±0.5%； (2)天平系统：按检定规程检定，精度为0.01g； (3)温湿度控制系统：37℃±1℃；23℃±2℃； (4)湿度偏差≤±2.5%RH。三，配置清单配件清单： (1)电子泵2个； (2)创面试验模型：4个； (3)试验模型托架：4个； (4)工作站和输出设备：各1台； (5)电子天平4台。

Agilent Vaya 手持式拉曼光谱仪可穿透透明和不透明容器进行原辅料鉴定，在不增加成本的情况下提高了通量。Vaya 适用于从透明玻璃样品瓶到不透明棕色纸袋的各种包装，提供一流的鉴定测试，能够快速实现生产原辅料放行。Vaya 是新一代手持式拉曼光谱仪，具有独特的功能，可穿透密封的不透明容器进行分析。Vaya 提供面向未来的出色工作流程：检测速度快、易于配置、使用简单，完全符合法规要求，培训或操作技能要求极低。Vaya 还通过大幅减少原辅料采样过程的资源消耗和废物产生，助力实现可持续发展目标。 Vaya适用于大多数原辅料，可在数秒内穿透透明样品瓶、透明/彩色塑料袋、白色/彩色塑料桶、FIBC 集装袋、纸袋和棕色玻璃瓶完成检测。强大可靠工作更智能：可在几秒内穿透不透明容器完成原辅料鉴定，无需取 样间；尽可能减少原辅料搬运结果更可靠：空间位移拉曼光谱 (SORS) 技术可消除容器或塑料袋干 扰，可靠鉴定原辅料快速高效高效工作：可在数秒内完成原辅料鉴定快速上手：培训简单，方法开发快速，可快速收回投资使用灵活，面向未来无论是否打开容器，均可进行分析：随着监管机构要求对更大比例 的原辅料进行测试，Vaya 确保您高枕无忧Vaya 手持式拉曼光谱仪的环境影响已经过独立审计，并获得了由 My Green Lab 发布的 ACT（归责性、一致性和透明度）标签。Vaya 还通过非侵入式分析实现零废弃原辅料鉴定。了解如何通过可持续发展驱动的创新来减少实验室的环境影响。操作简单：Vaya 由直观、符合 GMP 要求、专注于原辅料鉴定的软 件工作流程控制特性： 工作更智能：Vaya 可穿透不透明容器分析，比传统手持式拉曼光谱仪速度更快，适用范围更广。体验 SORS 的优势：空间位移拉曼光谱代表了手持式技术的重大革新，可穿透不透明容器（如白色或彩色桶、FIBCs、纸袋和棕色瓶）进行验证。简化鉴定：专门设计的原辅料鉴定软件提供清晰的合格/不合格分析结果，任何人都可以操作。GMP 合规更轻松：包含完整报告和审计追踪的批次鉴定和方法开发，引导式方法验证模块，利用可溯源测试片的快速性能确认 (PQ)。满足数据可靠性标准：内置的技术控制功能可确保数据安全并控制访问，帮助您遵循 US FDA 21 CFR Part 11、欧盟附录 11 及类似的国家电子记录法规的要求。易于部署：兼容 LIMS 的数据、用于快速数据输入/方法选择的二维码读码器和用于数据同步的 WiFi 功能。环保之选：Vaya 手持式拉曼光谱仪可实现零废弃物工作流程，获得了 My Green Lab 的 ACT（归责性、一致性、透明度）标签。性能指标：包括附件两块锂电池 瓶适配头 NIST — 可追溯系统检查测试片手带玻璃小瓶支架肩带5 个样品瓶可选择的语言英语法语葡萄牙语中文德语意大利语韩语西班牙语日语宽度127 mm最大激光器功率450 mW法规认证USP 1120USP 105821 CFR Part 11USP 858USP 1225USP1858EP 2.2.48深度257 mm激光波长830 nm激光防护3B 类电池寿命长达 4 小时电源要求可充电锂离子电池连接WiFi以太网重量1.62 kg高度60 mm工作原理：开发：该方法按照直观的向导说明开发，用于引导用户完成：评估 — 平台评估材料与容器的兼容性。开发 — 具有内置建议的稳定过程。验证 — 符合 cGMP 环境和全球药典标准。配置：在合适地点 — 仓库实现原辅料鉴定。Vaya 可提供：基于经过验证的稳定方法，在几秒钟内给出合格/不合格的答案。完全符合 GMP 环境要求的软件。通过 LIMS 解析和条形码扫描，轻松培训并集成于仓库接收方案。同步：Vaya 是进行 RMID 的更好方式，通过直观的操作和领先的数据输入/同步，为您的工作流程提供面向未来的支持：简单易用的 LCD 界面、机械键盘和条形码扫描仪，可以快速、准确地输入数据。专为 RMID 和 21 CFR Part 11 合规性打造的机载软件。灵活同步到企业网络。通过仪器组管理和方法共享扩展操作规模。环境影响：Vaya 手持式拉曼光谱仪的环境影响已经过独立审计，并获得了由 My Green Lab 发布的 ACT（归责性、一致性和透明度）标签。Vaya 还通过非侵入式分析实现零废弃原辅料鉴定。了解如何通过可持续发展驱动的创新来减少实验室的环境影响。应用：生物制药原辅料Vaya 可用于加速生物制药行业所用原辅料的放行，并有助于经济地实现 100% 鉴定。Vaya 能够穿透不透明和透明容器进行分析，鉴定用于制造寡核苷酸和其他生物制药产品的许多原辅料，包括糖、生长细胞培养基、氨基酸、聚山梨酯和缓冲液。这些分析无需取样或打开容器（包括一次性袋子）。 制药：小分子在原辅料仓库待检区，Vaya 可快速放行药品生产中的赋形剂、API、前体、染料和涂层剂。Vaya 直接穿透不透明的二次容器（包括纸袋）扫描原辅料，大幅提升投资回报。仓库人员可以快速对原辅料进行强制性检测以满足生产需求。Vaya：通用解决方案Vaya 系统的独特 SORS 技术已被证明在许多领域具有重要价值，包括食品行业（保健品）、化妆品、动物健康和农业。虽然不同的地区和行业有不同的规定，但 Vaya 能够对广泛的原辅料进行可追溯且可靠的检测，以便快速放行到生产中。

◆设备型号：DBL-01◆设备品牌：泉科瑞达◆关键词：电子剥离试验机，复合膜剥离力测试仪，胶粘贴剂剥离强度试验机，180度剥离试验机，90度剥离力测试仪，不干胶剥离力测试仪，层间剥离机，胶粘剂剥离强度检测，封箱胶带剥离强度测试仪，热敏标签纸剥离强度试验仪，胶黏剂180度剥离强度测试，药包材剥离强度试验仪，卫生巾背胶剥离力测试仪，YY/T0148-2006◆设备报价：欢迎致电咨询0531-88905886！医用敷料剥离强度测试仪 贴膏剂电子剥离试验机 180度剥离试验仪医用敷料剥离强度测试仪 贴膏剂电子剥离试验机 180度剥离试验仪是专门设计用来评估医用敷料，如创可贴、胶带等剥离强度的设备。这种测试仪器能够模拟实际使用中敷料从皮肤或其他材料表面剥离的过程，以准确测量敷料的剥离强度。医用敷料剥离强度测试仪 贴膏剂电子剥离试验机 180度剥离试验仪主要功能剥离强度测试：测量医用敷料从皮肤或其他表面分离时所需的力量。模拟实际使用：模拟医用敷料在实际应用中剥离的情境，确保测试结果的现实意义。数据记录与分析：通过力值传感器记录剥离过程中的力值变化，并通过软件分析计算剥离强度。医用敷料剥离强度测试仪 贴膏剂电子剥离试验机 180度剥离试验仪技术特点高精度传感器：保证测试数据的精确性和重复性。多种测试速度：可调节的测试速度，以适应不同的测试需求和标准。180°剥离测试：标准的剥离角度，模拟实际使用中的剥离动作。操作简便：用户友好的操作界面，易于学习和操作。广泛的应用范围：适用于多种医用敷料和类似胶粘产品的测试。操作步骤制备试样：从医用敷料产品中剪取适量试样。测试前准备：将试样胶面与标准试验板紧密贴合并滚压，确保充分粘接。安装试样：将试样装夹在测试机上。开始测试：设置适当的剥离角度和试验速度，启动测试。记录数据：测试过程中，设备记录剥离力值。数据分析：测试完成后，分析数据，得出剥离强度。应用领域制药行业：测试膏药、贴剂等产品的剥离强度。医疗行业：评估医用敷料的临床使用性能。研发：帮助研发团队开发和改进产品。符合标准测试仪通常符合YY/T 0148-2006《医用胶带通用要求》等标准。

产品简介鉴知技术RS1000DI 药品快速鉴别仪可对原辅料及包材进行逐包检测，能够在仓库、备料间、生产车间等各种现场快速鉴别原辅料，帮助制药企业对物料进行快速放行。满足FDA 21 CRF part11及GMP等相关法规要求，在方法建立、验证及3Q认证等方面鉴知技术都将提供全面的技术支持服务。技术特点 快速响应，数秒内即可完成鉴别 无损鉴别，能透过玻璃、编织袋、塑料等包装直接检测 小巧轻便，可在仓库、备料间、生产车间等各种现场灵活移动 无需取样，不用将原辅料转移至取样室，可避免取样污染 识别准确，采用先进的机器学习算法，专属性强检测范围广 化学原料药：阿司匹林、对乙酰氨基酚、叶酸、烟酰胺等 药用辅料：盐类、碱类、糖类、酯类、醇类、酚类等 包材：聚乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯、乙烯-醋酸乙烯共聚物等无需取样 可穿透编织袋、塑料、玻璃等包装直接检测使用区域广 小巧轻便，一台设备即可满足仓库、备料间、生产车间等多场景需求

RapID 便携式拉曼光谱系统--穿透包装制药原辅料快速鉴别 RapID 是新一代便携式拉曼光谱技术，用于制药企业原辅料鉴别，将高通量光谱分析从无色透明包装扩展到有色容器、不透明包装。 传统制药企业原辅料鉴别工作，是药品生产过程中的瓶颈，需对样品逐个打开包装、取样、测试，再重新封装，费时费力，且引入了大量污染风险。对专门取样间的严格要求，通常会大大限制原辅料鉴别的效率。Agilent RapID 便携式拉曼系统，采用独有的空间位移技术(SORS)，适用于原辅料无损鉴别验证。RapID系统能够穿透各种不透明的有色包装，在数秒内完成鉴别实验，以便立即投入生产。减少了取样和实验室检测环节，使每一批次的分析时间从几小时或几天缩短至仅需几分钟，可极大解决制药企业大量原辅料检测效率问题。与传统手持式拉曼光谱仪器不同，RapID 系统可透过各种包装，如多层纸袋和塑料袋、不透明的塑料桶和较厚的棕色玻璃瓶等，直接鉴别物料无需打开包装，避免交叉污染，RapID 系统的无损鉴别方法非常适合注射和生物药品的无菌生产流程快速工作流程，每个样品的鉴定可在数秒内完成减少操作人员处理时间和取样间使用率RapID 具有可选附件，可满足您的环境和容器类型的要求

产品详情 近年来现场快速检测需求的日益增长。特别是制药行业中需要严格按照GMP规范，要对原辅料每一包装的内容物进行核对和检验。类似这样的应用需要在现场快速测定大量的样品，这就要求分析测试方法具有测样快速，操作简单，可现场检测，专属性强等特点。而拉曼光谱法正好满足以上要求。并且，由于拉曼信号可以穿透塑料袋和玻璃瓶等包装物，很多情况下甚至无需打开物料的外包装即可直接对里面的成分进行无损检测。由此，拉曼光谱法成为药厂原辅料现场快速鉴别的理想工具。 岛津公司便携式拉曼光谱仪RM-3000可以很方便的在现场快速的完成原辅料入厂检测、中间投料前的控制确认、产品出厂前的检验等药品生产多个环节的质量控制和分析测试任务。 除制药行业外，RM-3000便携式拉曼光谱仪也可以广泛地应用于公安、安检、化工、高分子、珠宝检测、高校教学科研等诸多行业，市场需求潜力巨大。岛津RM-3000便携式拉曼光谱仪的优势：► 宽光谱范围► 高分辨率► 高信噪比► 激光功率和曝光时间等参数可灵活设定► 检测大部分样品只需几秒钟时间，对棕色瓶内的样品也可以轻松应对► 支持原辅料快速鉴别、方法建立、光谱检索、谱库管理、自校准等多种功能► 独特的移动操作手柄设计，可适应任意方式的测量，支持单手操作► 内置锂电池，操作时间5小时► 符合中国2010版GMP、美国FDA 21 CFR Part 11等法规的要求 RM-3000便携式拉曼光谱仪

硅凝胶泡沫敷料 硅凝胶泡沫减压贴 硅凝胶褥疮贴产品基材：聚氨酯薄膜、医用级压敏胶水、孔状硅凝胶层、聚氨酯泡沫、离型膜产品特点 防水透气、温和不刺激不致敏、粘贴固、不粘毛发、揭下无痛感、敷料未被污染时可反复粘贴适用范围:适用于各类手术切口、周围皮肤脆弱的伤口、疼痛性伤口、预防压疮的产生 常用规格:7.5*75cm、12.5*12.5cm、10*10cm、15*15cm、12.5*20cm、17*20cm、18*18cm硅凝胶泡沫敷料优势： 1.高吸收的特性和适宜的透湿率，很好的维持了伤口愈合的微湿润环境，促进新生血管和肉芽组织的生成，有利于新生上皮细胞的移行，极大的缩短了创面愈合时间，减少换药次数，降低治疗费用。 2. 硅凝胶复合PU保护层，可防止环境颗粒性异物如灰尘和微生物的侵入，预防交叉感染。我司专业生产医用胶带、医用敷贴等医疗用品，例如：一次性使用无菌敷贴、医用聚氨酯贴膜、留置针贴、硅凝胶泡沫敷料、硅凝胶疤痕贴、水胶体敷料、水胶体创口贴/足跟贴、聚氨酯泡沫敷料、医用膏药贴布、肌内效贴、医用胶带系列、医用胶带预切片系列、胸贴系列等，同时可接受加工定制，来样来图加工。

产品介绍： 酒醅检测仪可快速、无损检测白酒酿造过程中原辅料、酒醅中的各项关键指标。支持单机（无电脑）操作，内置电池适用于原位检测。可通过网口、WIFI接入PC、网络进行远程管理，软件、模型的校准、升级及维护更新。 酒醅检测仪特点： 1：自带液晶屏: 2：支持单机操作适用于非技术人员一键检测 3：直接输出测量结果 4：针对酒醅不均匀性 5：特性专门设计20mm直径大光斑 6：检测稳定快速 7：可远程建模、维护、升级模型、校准仪器 8：多种方式接入网络 9：便于质检部门及各级领导直接 10：获得生产一线状况 11：体积小质量轻 12：内置电池 13：适用于车间现场检测使用 酒醅检测仪应用领域： 酿酒行业 白酒原料：高粱、小麦、玉米、糯米、大米、豌豆等，测量指标：水分、蛋白、淀粉、脂肪等 白酒发酵过程：酒醅，测量指标：水分、酸度、淀粉、酒精度等。 服务： 1.负责帮助用户建立原辅料及酒醅模型，可在多设备间进行模型传递（仅限于同型号设备） 2.帮助用户进行模型校准、更新与维护；硬件设备维护 3.可帮助建立近红外网络化管理体系及基于近红外检测网络的质量管理体系 技术参数： 1、测量对象：白酒原辅料和酒醅 2、波长范围：950-1650nm 3、信噪比：5000:1 4、光源寿命：＞10000 5、工作温度：5-45°C 6、样品杯容量： ＞200ml 7、光斑大小：20mm 8、波长校准方式：内置全自动校准 9、工作湿度：5-85% 10、重量：10kg

产品介绍： 便携式酒醅快速检测仪可快速、无损检测白酒酿造过程中原辅料、酒醅中的各项关键指标。支持单机（无电脑）操作，内置电池适用于原位检测。可通过网口、WIFI接入PC、网络进行远程管理，软件、模型的校准、升级及维护更新。 便携式酒醅快速检测仪特点： 1：自带液晶屏: 2：支持单机操作适用于非技术人员一键检测 3：直接输出测量结果 4：针对酒醅不均匀性 5：特性专门设计20mm直径大光斑 6：检测稳定快速 7：可远程建模、维护、升级模型、校准仪器 8：多种方式接入网络 9：便于质检部门及各级领导直接 10：获得生产一线状况 11：体积小质量轻 12：内置电池 13：适用于车间现场检测使用 便携式酒醅快速检测仪应用领域： 酿酒行业 白酒原料：高粱、小麦、玉米、糯米、大米、豌豆等，测量指标：水分、蛋白、淀粉、脂肪等 白酒发酵过程：酒醅，测量指标：水分、酸度、淀粉、酒精度等。 服务： 1.负责帮助用户建立原辅料及酒醅模型，可在多设备间进行模型传递（仅限于同型号设备） 2.帮助用户进行模型校准、更新与维护；硬件设备维护 3.可帮助建立近红外网络化管理体系及基于近红外检测网络的质量管理体系 技术参数： 1、测量对象：白酒原辅料和酒醅 2、波长范围：950-1650nm 3、信噪比：5000:1 4、光源寿命：＞10000 5、工作温度：5-45°C 6、样品杯容量： ＞200ml 7、光斑大小：20mm 8、波长校准方式：内置全自动校准 9、工作湿度：5-85% 10、重量：10kg

产品介绍： 近红外酒醅检测仪可快速、无损检测白酒酿造过程中原辅料、酒醅中的各项关键指标。支持单机（无电脑）操作，内置电池适用于原位检测。可通过网口、WIFI接入PC、网络进行远程管理，软件、模型的校准、升级及维护更新。 近红外酒醅检测仪特点： 1：自带液晶屏: 2：支持单机操作适用于非技术人员一键检测 3：直接输出测量结果 4：针对酒醅不均匀性 5：特性专门设计20mm直径大光斑 6：检测稳定快速 7：可远程建模、维护、升级模型、校准仪器 8：多种方式接入网络 9：便于质检部门及各级领导直接 10：获得生产一线状况 11：体积小质量轻 12：内置电池 13：适用于车间现场检测使用 近红外酒醅检测仪应用领域： 酿酒行业 白酒原料：高粱、小麦、玉米、糯米、大米、豌豆等，测量指标：水分、蛋白、淀粉、脂肪等 白酒发酵过程：酒醅，测量指标：水分、酸度、淀粉、酒精度等。 服务： 1.负责帮助用户建立原辅料及酒醅模型，可在多设备间进行模型传递（仅限于同型号设备） 2.帮助用户进行模型校准、更新与维护；硬件设备维护 3.可帮助建立近红外网络化管理体系及基于近红外检测网络的质量管理体系 技术参数： 1、测量对象：白酒原辅料和酒醅 2、波长范围：950-1650nm 3、信噪比：5000:1 4、光源寿命：＞10000 5、工作温度：5-45°C 6、样品杯容量： ＞200ml 7、光斑大小：20mm 8、波长校准方式：内置全自动校准 9、工作湿度：5-85% 10、重量：10kg

TruScan分析仪的设计旨在满足制药行业的特定需要，能在有需要的现场直接进行化学品的鉴别检验，从而减少原材料检验的时间和成本。TruScan RM 分析仪是本公司新一代拉曼光谱仪，在速度和易用性上有显著提升，同时设计更为紧凑。 &bull 拉曼光谱&bull 药品、保健品和消费者健康&bull 符合美国食品药品管理局（FDA）相关准则，便于在GMP环境中实施microPHAZIR分析仪是一台小型的手持式近红外（NIR）光谱仪，具备瞄准式扫描功能。该分析仪使用户能迅速筛查和识别药品与保健品原材料、工业化学品以及更多材料。 &bull 近红外光谱&bull microPHAZIR AS&ndash 石棉筛查&bull microPHAZIR GP&ndash 通用近红外光谱仪&bull microPHAZIR PC&ndash 塑料与地毯回收&bull microPHAZIR RX&ndash 制药与消费者健康&bull 简洁的瞄准式扫描设计制药原辅料鉴别 原辅料检验与定性确认是质量控制流程中的关键步骤，其对消费者安全以及生产速度和成本有着巨大影响。随着监管压力的不断增加以及精益生产的大势所趋，采取有效方式进行准确的来料鉴别变得比以往更为紧迫。 使用Thermo Scientific的TruScan和TruScanRM分析仪（基于拉曼光谱）以及microPHAZIR RX （基于近红外光谱）后，药品与保健品制造商可以在收货处进行快速的原材料鉴别，鉴并在数秒内得出结果。非专业技术人员也可轻松地操作，用这些分析仪进行非破坏性分析，并可透过塑料或玻璃容器进行检测，从而实现原辅料快速放行，并投入生产。每台分析仪均支持21CFRpart11、USP 和EP 规范。保健品原材料鉴别 随着消费者日益关注膳食补充剂的质量、效力和标签标示的有效成分，美国食品药品管理局（FDA）已对制造业规范执行了更为严格的控制。因此，全球保健品制造商正在寻求可让他们进行准确的进货原材料检验的技术，以确保成品的质量和效力。 TruScan 和TruScanRM分析仪（基于拉曼光谱）以及microPHAZIR&trade RX （基于近红外光谱）可实现快速、准确的物料确认－通常可在数秒内完成－既轻松又方便。这些极具成本效益的解决方案非常适合用于识别氨基酸、大多数维生素以及在膳食补充剂生产中常用的许多其他原材料。此外，TruScan 和microPHAZIR&trade RX的设计旨在满足现行良好作业规范（cGMP）的严格要求，并符合21CFRPart11规范。包装材料鉴别 尽管不为消费者所关注，但药品包装还是要经过精心设计，为药片、药丸、胶囊等药剂提供保护。除了保护药品不受物性损害、自然化学降解和环境污染外，包装在证明供应链中的温度控制和生产灭菌方面也发挥着重要作用。根据制药产品包装方面的联邦法规，用于暂时或永久储存药品的组件，如泡罩、薄膜、塑料容器或小瓶，在使用前必须由质量控制部进行鉴别（参见21CFRPart211.84）。这与构成药品的原辅料要求是一致的。 我们的手持式拉曼和近红外分析仪可正确鉴别用于生产药品和保健品行业中成品包装的常见聚合物。打假 假冒药品正成为一种致命且在不断增长的全球性问题。迄今打击假冒药品的措施主要是集中在制作难以仿冒的产品包装上。然而，在许多地方，药品并非放在其原始包装中出售的，而且制假者已变得非常擅于模仿，即使是最为复杂的包装。消除市场中假冒药品的一种最有前途的做法就是鉴别药物本身的剂型，以确认其来源。 我们的手持式拉曼和近红外光谱仪可帮助识别和排除危险的假药或劣药，以保障供应链的可靠性，确保病人的安全。

手持式拉曼光谱仪TruScan-制药化工 手持式拉曼光谱仪TruScan 特别为制药行业的特殊要求而设计，可以在卸货码头直接对化学原料进行鉴定。TruScan 于2007年上市，其手持式的特点大大缩短了药物原料检验的时间和成本，并且符合制药工业的要求。 几十年来，化学分析实验室一直在使用拉曼光谱设备作为化学物质的鉴定工具。由于，拉曼光谱设备具有极高的分子选择性并且可以通过玻璃和塑料容器直接进行鉴定，使其在制药领域有着很大的优势，尤其是在原辅料鉴定方面。 使用ThermoFisher这款操作简单、使用便捷的便携式拉曼光谱仪TruScan，QC经理可以快速、准确的得到物料鉴定结果 &mdash 通常需要的时间不到30秒。同时这种高效的解决方案，使用户能够快速开发方法，并使原辅料更快的通过鉴定环节放行至生产环节。除此之外，TruScan的设计符合动态药品生产管理规范（cGMP）和21 CFR Part 11的严格要求。 随着TruScan的问世，ThermoFisher首次将拉曼技术从实验室应用转移到鉴定现场。同时将先进的算法和严密的流程整合到这个坚固耐用、小型化的便携拉曼光谱仪中，使其成为物料鉴定的理想工具。 拉曼光谱具有高度的选择性，使TruScan可以区分非常相似的化学物质，包括相似的水合物和同分异构体，也非常适合制药行业常用的辅料和工业化学品的鉴定。主要特点：- 简单、安全的取样方式 无需样品的制备或其他特殊的处理过程，更无需其它任何耗材，只需按一个键TruScan即可在几秒钟内给出结果。TruScan的激光可以穿透制药领域常用的容器和包装，大大减少了常规采样和实验室分析方法需要的时间和成本。TruScan也无需待检区和洁净室，甚至可以对高效力药物活性成分（APIs）进行鉴定。 - 即时分析，实时投料 TruScan内置的DecisionEngine&trade 分析软件，对于给定的物料可以在30秒以内给出一个明确的&ldquo 合格/不合格&rdquo 的结论，以提示用户该物料的验证得到确认还是否定。使得精益生产中的实时投料得以实现。 - 快速，高效的方法创建过程 TruScan仅需少量的样品即可完成方法的建立。管理员可以通过直观的用户界面在任何时间轻松地创建新的方法，而免去了其它常规分析技术所需要的费时费力昂贵的方法创建过程。 - 低廉的分析费用 TruScan会很快的影响和改变原有的操作方式，达到节省时间和降低管理费用的目的。待检区的减少或者去除使得需要的仓库空间大大降低，同时快速的物料鉴定使得准时配送制（JIT）得以实现。对于原辅料的鉴定，TruScan给出实时的是否合格的结论，而不是象传统分析方法那样需要一个检测的周期，而且TruScan无需任何试剂或其它耗材。

近年来现场快速检测需求的日益增长。特别是制药行业中需要严格按照GMP规范，要对原辅料每一包装的内容物进行核对和检验。类似这样的应用需要在现场快速测定大量的样品，这就要求分析测试方法具有测样快速，操作简单，可现场检测，专属性强等特点。而拉曼光谱法正好满足以上要求。并且，由于拉曼信号可以穿透塑料袋和玻璃瓶等包装物，很多情况下甚至无需打开物料的外包装即可直接对里面的成分进行无损检测。由此，拉曼光谱法成为药厂原辅料现场快速鉴别的理想工具。 岛津公司便携式拉曼光谱仪RM-3000可以很方便的在现场快速的完成原辅料入厂检测、中间投料前的控制确认、产品出厂前的检验等药品生产多个环节的质量控制和分析测试任务。 除制药行业外，RM-3000便携式拉曼光谱仪也可以广泛地应用于公安、安检、化工、高分子、珠宝检测、高校教学科研等诸多行业，市场需求潜力巨大。岛津RM-3000便携式拉曼光谱仪的优势：★1. 波数范围：200~3000cm-1★2. 分辨率：全波段优于9cm-1★3. 波数重复性：优于1cm-1★4. 激光波长：785nm★5. 激光输出功率：最大功率应不小于400mW ( 十档可调 )★6. 检测器：TE制冷CCD线阵或面阵检测器，有效像素数应不小于5万★7. 曝光时间和激光功率等测定方法参数应可由用户选定★8. 条形码扫描功能：应可正确自动识别一维及二维条形码★9. 电池持续工作时间：应大于5小时★10. 外部供电方式：应可外接220V/50Hz市电进行正常工作和给电池充电★11. 工作温度：0~40°C★12. 数据传输方式：USB

PORTIR&trade 便携式傅里叶红外化学物质鉴定仪每一种化学物质都具有红外特征谱，它就像人的指纹一样具有唯一性，通过它可以指认该种物质。PORTIR&trade 是一款坚固、紧凑、集成度极高的便携式红外光谱仪。可以在现场恶劣环境中即开即用，快速进行未知化合物鉴别。 随处均可进行物质鉴别！ 得益于PORTIR&trade 高度集成设计，将整套红外光学部件、金刚石ATR、4小时持续续航电池及数据采集、分析系统置于具有IP67防水性能的抗震箱内，而整机重量小于10千克。方便用户在实验室移动分析或者外出实时现场进行分析鉴定。PORTIR&trade 提供台式红外光谱仪的检测性能，如极宽的光谱覆盖和高分辨率。可 以对粉末和液体等各类样品进行分析。主要特点：快速识别未知物，1分钟内即可完成数据采集及比对；简单可视化操作界面，无需繁琐设置；采用ATR技术，无需样品制备；可与萨特勒数据库无缝衔接*进行复杂成分分析；可升级至红外/拉曼二合一应用介绍 PORTIR&trade 便携式傅里叶红外化学物质鉴定仪应用于突发性事故现场、爆炸事件、化学事故现场、卫生医疗、地震、火灾、实验室未知物质科学研究等重大污染事故和极端环境中，在现场对包括爆炸物、δu品、白色粉末、药品原辅料及工业原材料在内的化学物质进行鉴定。 它可以在数秒钟之内对固体、液体、粉末状、粘稠状等样品进行快速定性分析。PORTIR&trade 便携式傅里叶红外化学物质鉴定仪结构设计非常紧凑、体积小巧，所有的部件牢固集成在便携式手提箱内；仪器操作简单、即开即用、现场即可快速得出鉴定结果，同时对于复杂数据的分析也可无缝转出数据进行分析，也是实验室中移动使用的利器。应用领域缉毒：可对海洛因，冰δu，芬太尼类，合成大麻素类，卡西酮类等物质进行鉴别。同时可对制毒现场的易制毒化学品，δu品掺杂物，稀释剂及δu品前体进行分析。刑侦：微量物证现场分析；违禁品判定；易爆物（黑火药、硝铵炸药、TNT、黑索金、太安等）危险品现场快速取证。海关：进出口申报物质快速判定；违禁品、固废等有害物质鉴别。医药：原辅料快速鉴别；在线抽检珠宝玉石真伪鉴定、农药真伪判别等……相关产品信息：1. KnowItAll 光谱解析平台2. 红外光谱数据库3. 拉曼光谱数据库4. 管制药品数据库5. ……

RS1000DI药品快速鉴别仪介绍： RS1000DI药品快速鉴别仪为您提供快速、准确、便捷的的原辅料快速识别方案，采用药典推荐的检测方法，满足21CRF part11 针对制药企业设定的所有要求，确保药品的质量安全。极简操作体验：检测过程对样品无损耗，且无需样品制备，可避免昂贵且费时费力的分析处理。可透过玻璃、塑料等包装直接检测。有效提升药品质量检测效率，避免样品污染风险。设备小巧轻便，重量不足500g，适合单手操作，可随身携带。强大检测能力：不受样品形态和水分的干扰，可检测固体、液体、粉末、凝胶等多种状态。灵活便携：小巧便携的设计，真正灵活机动的掌上实验室，可以在整个生产过程中为您提供原辅料的快速采样监测。 技术特点：药典收录方法符合21 CFR part11 法规要求操作简单，无需样品前处理可透过透明及半透明容器直接检测固体、液体、粉末均可检测不受水分干扰快速响应，数秒内即可完成检测直接报出结果，避免主观判断失误 可检测物质原料药：氨苄青霉素、对乙酰氨基酚、叶酸、维生素类等赋形剂：淀粉、碳酸氢钠、羧甲基纤维素钠、糊精等甜味剂：葡萄糖、岩藻糖、阿拉伯糖、甘露糖、海藻糖等防腐剂：山梨酸、苯甲酸钠、对羟基苯甲酸酯类等溶剂：丙酮、乙腈、1,3-丙二醇、乙醇、甲苯等 产品参数：工作原理 拉曼光谱分析技术激发波长 785nm主机重量 750g（含电池）定制扩展 权限分级，高权限用户可根据自己的实际使用需求建立和管理谱库。结果 提供多信息融合结果报告（含检测结果、谱图分析、拍照），并支持导出通信接口 WiFi ，蓝牙，Micro USB人机交互高清电容触摸屏灵活实体按键图形化直观操作界面电源 可充电锂电池，工作时间 4-6h，电池可更换环境适应性 工作温度：-20-50℃，存储温度-40-60℃尺寸 175mm x 90mm x 35mm法规符合21 CFR part11GMP 规范USP 1120中国药典

概述：ATR6200是奥谱天成公司最新推出的超薄型、小尺寸手持式拉曼光谱系统，整机不到1.2kg，更小的体积和更轻的重量，使得ATR6200的使用和携带非常方便，使您无论在实验室、车间、仓库、码头或者户外都能够轻松完成原辅料的鉴别和验证。ATR6200内置优秀的拉曼光谱识别算法，可以轻松识别物质，同时可以添加自己的谱图数据。直观友好的用户界面使得技术人员和非技术人员均可轻松完成操作；优质的硬件配置和耐用的多变量算法确保了在实验结果的准确性、一致性和可靠性。拉曼光谱法是被中国药典、美国药典和欧洲药典认可的一种法定分析方法，适用于对药物原辅料、中间体、包装材料入厂进行100%鉴别确认。奥谱天成将提供全面的技术支持和服务，如谱图库的建立、方法和验证、IQ/OP/PQ认证支持等。特点：l 高清5寸电容触摸屏，操控感优越；l 高质感全金属外壳；l WIFI无线连接；l 高清摄像头拍照取证；l GPS定位；l 制冷型线性CCD传感器l 优异的可靠性l 智能直观的操作软件，非专业人员均可轻松使用l Android 4.4操作系统l 内置锂电池续航时间： 3小时l 重量超轻（1.2kg），便于携带；l IP-67级防尘防水淋工业防护l 两种版本可选：n ATR6200 ：高性能版n ATR6200HS：高灵敏度版应用：l 物质识别；l 矿石筛选；l 试验研究；l 文物鉴定；l 宝石鉴定；l 药品检测；ATR6200ATR6200HS系统级参数数据接口WIFI和USB 2.0操作系统Android 4.4内置锂电池持续时间 4 小时2.5 小时积分时间3.8 ms - 120 s供电电源DC 9V ± 5%操作温度范围-20 – 45 ℃湿度范围 90% RH尺寸18×10×4.8 cm重量1.2 kg1.25 kg可靠性光谱稳定性差异性 0.5%温度稳定性温度漂移 1 cm-1谱峰强度 40℃ 95%谱峰强度5℃ 95%光学参数波数范围250-2400 cm-1 (200-3300 cm-1可选)分辨率8 cm-1信噪比600:1 ▲3000:1入射狭缝50 μm数值孔径0.22分光光路C-T传感器类型线性CCD制冷型背照式拉曼信号增强CCD探测范围200-1100 nm有效像素2048动态范围2000:1 ▲10000:1像元尺寸14μm×200μm14μm×14μm激发光源中心波长785 ± 0.5nm线宽0.08 nm输出功率≥550 mW功率稳定性标准差~±0.2%拉曼探头工作距离6 mm瑞丽散射抑制比OD 8光学孔径F7mm