原料药检测

p style=" text-indent:28px text-align:justify text-justify:inter-ideograph" strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 14px" span style=" font-family:宋体" 仪器信息网讯 /span /span /strong span style=" font-size: 14px " font face=" 宋体" 2020 /font span style=" font-family: 宋体 " 年 /span span style=" font-family: Calibri " 6 /span span style=" font-family: 宋体 " 月 /span span style=" font-family: Calibri " 23 /span span style=" font-family: 宋体 " 日，“ /span span style=" font-family: Calibri " 2020 /span span style=" font-family: 宋体 " 药典之原料药物性检测新技术及应用”主题网络研讨会成功召开，会议吸引 /span font face=" Calibri" 超过400 /font span style=" font-family: 宋体 " 人报名参会，出席率近 /span span style=" font-family: Calibri " 70% /span span style=" font-family: 宋体 " 。 /span /span /p p style=" text-indent:28px text-align:justify text-justify:inter-ideograph" span style=" font-family:宋体 font-size:14px" span style=" font-family:宋体" 共有 /span 10 span style=" font-family:宋体" 位原料药检测及应用的专家结合 /span span style=" font-family:Calibri" 2020 /span span style=" font-family:宋体" 药典新变和国内外药典情况，从不同角度带来精彩报告。大会上午场主要聚焦原辅料粒度质控的话题，沈阳药科大学教授崔福德、 /span /span span style=" font-family:宋体 font-size:14px" span style=" font-family:宋体" 深圳市思瑞爱斯制药工程有限公司 /span /span span style=" font-family:宋体 font-size:14px" span style=" font-family:宋体" 创始人兼首席科学家孙永达、知名粒度仪企业珠海欧美克和丹东百特的专家分别从国内外药典比对、质控合规、检测方法开发、下游原料药微粉生产等维度深入剖析了收录于中国药典的粒度质控方法和各种注意事项。 /span /span /p p style=" text-indent:28px text-align:justify text-justify:inter-ideograph" span style=" font-family:宋体 font-size:14px" span style=" font-family:宋体" 下午场的报告云集了 /span 6 span style=" font-family:宋体" 位专家： /span /span span style=" font-family:宋体 font-size:14px" span style=" font-family:宋体" 杨腊虎中国食品药品检定研究院 /span /span span style=" font-family:宋体 font-size:14px" span style=" font-family:宋体" 主任药师 /span /span span style=" font-family:宋体 font-size:14px" span style=" font-family:宋体" 杨腊虎 /span /span span style=" font-family:宋体 font-size:14px" span style=" font-family:宋体" 、 /span /span span style=" font-family:宋体 font-size:14px" span style=" font-family:宋体" 北京理化分析测试中心 /span /span span style=" font-family:宋体 font-size:14px" span style=" font-family:宋体" 研究员高原、 /span /span span style=" font-family:宋体 font-size:14px" span style=" font-family:宋体" 江苏省食品药品监督检验研究院 /span /span span style=" font-family:宋体 font-size:14px" span style=" font-family:宋体" 主任药师李忠红、 /span /span span style=" font-family:宋体 font-size:14px" span style=" font-family:宋体" 国家工业结晶工程技术研究中心 /span /span span style=" font-family:宋体 font-size:14px" span style=" font-family:宋体" 专任研究员杜世超以及两大知名仪器企业安东帕和赛默飞的应用专家。下午的报告主题延伸到了原料药更广泛的颗粒表征领域，并且对原料药杂质检测、及晶形分析进行了深入讲解。除粒度检测仪器之外，还涉及质谱、光谱，以及密度、比表面、旋折光、 /span XRD span style=" font-family:宋体" 、热分析等其他常用仪器在原料药领域的应用及案例分析。 /span /span /p p style=" text-indent:28px text-align:justify text-justify:inter-ideograph" span style=" font-family:宋体 font-size:14px" span style=" font-family:宋体" 会议得到了参会专家、厂商和观众朋友的一致好评，大家纷纷表示受益匪浅，不少未来得及全程参加的网友都深表遗憾，表示希望能重听学习并参与其他相关的讲座活动。 /span /span /p p style=" text-indent:28px" strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) font-family: 宋体 font-size: 24px " 报告回放视频已出炉，点击下方报告主题文字即可进入： /span /strong /p p style=" margin-bottom:16px text-align:center" strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 14px" 6月23日“ span style=" font-family:Calibri" 2020 /span span style=" font-family:宋体" 药典之原料药物性检测新技术及应用”主题网络研讨会 /span /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 14px" span style=" font-family:宋体" 视频回放合集 /span /span /strong strong /strong /p table border=" 1" cellspacing=" 0" style=" border: none " width=" NaN" tbody tr class=" firstRow" td valign=" center" style=" background: rgb(230, 230, 230) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 79" p span style=" font-family:宋体 font-size:14px" 09:30-10:00 /span /p /td td valign=" center" style=" background: rgb(230, 230, 230) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 338" p span style=" font-family: 宋体 font-size: 14px text-decoration: none " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112966.html" 介绍国内外药典收载的原辅料粒度的测定方法 /a /span /p /td td valign=" center" style=" background: rgb(230, 230, 230) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 246" p span style=" font-family:宋体 font-size:14px" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=2851" 崔福德 span style=" font-family:Calibri" ( /span span style=" font-family:宋体" 沈阳药科大学 /span span style=" font-family:Calibri" ) /span /a /span /p /td /tr tr td valign=" center" style=" background: rgb(255, 255, 255) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 79" p span style=" font-family:宋体 font-size:14px" 10:00-10:30 /span /p /td td valign=" center" style=" background: rgb(255, 255, 255) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 338" p span style=" font-family: 宋体 font-size: 14px text-decoration: none " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112967.html" 原料药粒度质控及合规的关键问题分析 /a /span /p /td td valign=" center" style=" background: rgb(255, 255, 255) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 246" p span style=" font-family:宋体 font-size:14px" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=7021" 沈兴志 span style=" font-family:Calibri" ( /span span style=" font-family:宋体" 珠海欧美克仪器有限公司 /span span style=" font-family:Calibri" ) /span /a /span /p /td /tr tr td valign=" center" style=" background: rgb(230, 230, 230) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 79" p span style=" font-family:宋体 font-size:14px" 10:30-11:00 /span /p /td td valign=" center" style=" background: rgb(230, 230, 230) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 338" p span style=" font-family: 宋体 font-size: 14px text-decoration: none " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112968.html" 原料药粒度检测之方法开发和验证 /a /span /p /td td valign=" center" style=" background: rgb(230, 230, 230) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 246" p span style=" font-family:宋体 font-size:14px" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=6141" 李雪冰 span style=" font-family:Calibri" ( /span span style=" font-family:宋体" 丹东百特仪器有限公司 /span span style=" font-family:Calibri" ) /span /a /span /p /td /tr tr td valign=" center" style=" background: rgb(255, 255, 255) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 79" p span style=" font-family:宋体 font-size:14px" 11:00-11:30 /span /p /td td valign=" center" style=" background: rgb(255, 255, 255) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 338" p span style=" font-family: 宋体 font-size: 14px text-decoration: none " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112969.html" 药品原料微粉的物性检测及应用 /a /span /p /td td valign=" center" style=" background: rgb(255, 255, 255) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 246" p span style=" font-family:宋体 font-size:14px" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=7012" 孙永达 span style=" font-family:Calibri" ( /span span style=" font-family:宋体" 深圳市思瑞爱斯制药工程有限公司 /span span style=" font-family:Calibri" ) /span /a /span /p /td /tr tr td valign=" center" style=" background: rgb(230, 230, 230) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 79" p span style=" font-family:宋体 font-size:14px" 13:30-14:00 /span /p /td td valign=" center" style=" background: rgb(230, 230, 230) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 338" p span style=" font-family: 宋体 font-size: 14px text-decoration: none " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112970.html" 化学药原料中有关杂质检测 /a /span /p /td td valign=" center" style=" background: rgb(230, 230, 230) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 246" p span style=" font-family:宋体 font-size:14px" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=2324" 杨腊虎 span style=" font-family:Calibri" ( /span span style=" font-family:宋体" 中国食品药品检定研究院 /span span style=" font-family:Calibri" ) /span /a /span /p /td /tr tr td valign=" center" style=" background: rgb(255, 255, 255) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 79" p span style=" font-family:宋体 font-size:14px" 14:00-14:30 /span /p /td td valign=" center" style=" background: rgb(255, 255, 255) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 338" p span style=" font-family: 宋体 font-size: 14px text-decoration: none " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112971.html" 颗粒材料物理性能检测技术在医药原辅料粒度分析中的应用 /a /span /p /td td valign=" center" style=" background: rgb(255, 255, 255) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 246" p span style=" font-family:宋体 font-size:14px" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=7014" 高原 span style=" font-family:Calibri" ( /span span style=" font-family:宋体" 北京理化分析测试中心 /span span style=" font-family:Calibri" ) /span /a /span /p /td /tr tr td valign=" center" style=" background: rgb(230, 230, 230) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 79" p span style=" font-family:宋体 font-size:14px" 14:30-15:00 /span /p /td td valign=" center" style=" background: rgb(230, 230, 230) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 338" p span style=" font-family: 宋体 font-size: 14px text-decoration: none " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112972.html" 浅谈药物原料药中的物性分析 /a /span /p /td td valign=" center" style=" background: rgb(230, 230, 230) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 246" p span style=" font-family:宋体 font-size:14px" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=3049" 陈瑾 span style=" font-family:Calibri" ( /span span style=" font-family:宋体" 安东帕（中国）有限公司 /span span style=" font-family:Calibri" ) /span /a /span /p /td /tr tr td valign=" center" style=" background: rgb(255, 255, 255) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 79" p span style=" font-family:宋体 font-size:14px" 15:00-15:30 /span /p /td td valign=" center" style=" background: rgb(255, 255, 255) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 338" p span style=" font-family: 宋体 font-size: 14px text-decoration: none " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112973.html" X-射线粉末衍射法在药品质量控制中的应用 /a /span /p /td td valign=" center" style=" background: rgb(255, 255, 255) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 246" p span style=" font-family:宋体 font-size:14px" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=3226" 李忠红 span style=" font-family:Calibri" ( /span span style=" font-family:宋体" 江苏省食品药品监督检验研究院 /span span style=" font-family:Calibri" ) /span /a /span /p /td /tr tr td valign=" center" style=" background: rgb(230, 230, 230) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 79" p span style=" font-family:宋体 font-size:14px" 15:30-16:00 /span /p /td td valign=" center" style=" background: rgb(230, 230, 230) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 338" p span style=" font-family: 宋体 font-size: 14px text-decoration: none " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112974.html" 红外光谱法在原料药质控中的应用及创新技术介绍 /a /span /p /td td valign=" center" style=" background: rgb(230, 230, 230) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 246" p span style=" font-family:宋体 font-size:14px" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=8102" 邓洁 span style=" font-family:Calibri" ( /span span style=" font-family:宋体" 赛默飞世尔科技分子光谱 /span span style=" font-family:Calibri" ) /span /a /span /p /td /tr tr td valign=" center" style=" background: rgb(255, 255, 255) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 79" p span style=" font-family:宋体 font-size:14px" 16:00-16:30 /span /p /td td valign=" center" style=" background: rgb(255, 255, 255) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 338" p span style=" font-family: 宋体 font-size: 14px text-decoration: none " a href=" 药物晶体性质分析与评价" 药物晶体性质分析与评价 /a /span /p /td td valign=" center" style=" background: rgb(255, 255, 255) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 246" p span style=" font-family:宋体 font-size:14px" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=8094" 杜世超 span style=" font-family:Calibri" ( /span span style=" font-family:宋体" 天津大学 /span span style=" font-family:Calibri" ) /span /a /span /p /td /tr /tbody /table p br/ /p

原料药是生产各类制剂的原始物料，是制剂中的有效成分；物理性质如熔点、粒度、密度、表界面特性等是决定其质量、效果的重要方面之一，在各国药典中都有严格的标准和试验方法规定。目前，我国已成为全球最大的原料药生产国与出口国，支撑起全球30%的原料药产能。2020年版《中国药典》也对原料药的检测、试验方法进行了明确规定，新增比表面积测定法、固体密度测定法等新的物性检测技术。为帮助从事原料药研发、生产、质控等各环节的相关人员了解原料药物性检测技术及应用进展，仪器信息网将于2021年6月29日举办“原料药物性检测技术进展及应用”主题网络研讨会。本届网络研讨会邀请来自知名药企、药学高校/研究院、食品药品监督检验研究院的多位业内资深专家作精彩报告，为广大用户搭建一个即时、高效的交流平台。会议日程时间报告主题报告人14:00-14:30拉曼光谱法在药物晶型分析中的应用王玉（江苏省食品药品监督检验研究院）14:30-15:00原料药及中药粉体性质测定技术研究进展及相关思考李文龙（天津中医药大学）15:00-15:30《中国药典》对热分析法的操作要求以及热分析法在药品研究中的最新应用李忠红（江苏省食品药品监督检验研究院）15:30-16:00药物微粉改性及晶体表面功能性涂布的相关检测何海冰（沈阳药科大学）16:00-16:30X射线衍射分析方法在药物晶型分析中的应用巩艳青（中国医药工业研究总院）16:30-17:00原料药的清洁验证杨佳欣（西安杨森制药有限公司）报名方式扫描下方二维码或点击以下链接即可进入报名页面。报名链接：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/api2021/报名参会 加入会议交流群，随时掌握会议动态

近日获悉, 国家食品药品监督管理总局(CFDA) 披露多家制药企业生产的复方肝浸膏片( 胶囊) 中检测出高含量的铬元素, “铬超标”事件瞬间卷土归来. 经CFDA 初步查明, 本次铬超标的根源在于胶囊中的药品生产原料枸橼酸铁铵, 并共同来自于一家供应商, 铬元素出现严重超标( 检出值在643-1178mg/kg), 存在一定安全风险. 目前, 此事件已涉及到的制药企业多达40 家, CFDA 紧急要求各企业立即停止该药品销售，并及时召回问题药品. 据了解, 国家对含有枸橼酸铁铵成分的产品没有制定相应的铬含量检测要求, 此次召回事件的发生，有可能会导致国家重新修订其质量标准。因此采用《中国药典》第4 部，通过原子吸收光谱法进行铬元素分析，具有一定的参考价值。 作为医药行业分析检测实验室的实验耗材领导者和供应商, 安谱推出应对本次“铬超标”事件的耗材整体解决方案, 以期为药品质量安全管理工作提供最速度最全面最优质的服务. 检测原理: 试样经微波消解处理后，采用原子吸收光谱法，在357.9nm 处测定吸收值，在一定浓度范围内其吸收值与标准系列溶液比较定量。 消解专用高纯酸特点：●PPM 级别的Cr 质控本底低于20ppb PPB 级别的Cr 质控本底低于1ppb；●杂质金属的质控数量多达30 多个元素；●已在2012 年“毒胶囊事件”中赢得广大用户认可。 标准品溶液( 标准品专业供应商o2si)o2si 公司优势：●拥有ISO 9001 管理体系、ISO/IEC 17025 实验室能力认可资质、●ISO GUIDE 34 标准品生产商资质，确保产品的最佳品质；●全球领先的专业提供按需定制服务的生产商；●全部产品系溶液型，使用更方便，量值准确，完美贴合客户需求；●每年来华开展专业的产品技术研讨会，解答用户最关心的技术疑问。 通用耗材 手套●马来西亚进口，佩戴舒适，具有食品接触认证 VITLAB●欧洲塑料计量产品第一品牌；●产品符合DIN ISO 要求，带证书；●低金属本底，低元素吸附，重金属检测的最佳选择。 WITEG●最具性价比的硼硅玻璃计量产品；●产品符合DIN ISO 标准，带证书，可提供USP 产品；●产品久经药检系统、制药行业检验。 瓶口分液器●具有专利的自动排气功能，使用方便；●适用性超强，不必区分有机无机试剂，适用于除HF 以外的几乎所有液体；●专利的排液阀，旋转180°可使排液管液体全部流回试剂瓶，最大程度防止敏感试剂泄露。 存储瓶 微波消解罐●采用进口TFM 材料或PFA 材料；●TFM 有比传统PTFE, 有更高的耐腐蚀性、高温高压下形变性更小、渗透性更小、高温下重压恢复性更好；●很高的表面光洁度, 大大降低了污染和记忆效应；●最高使用温度为260℃，极限甚至可达300℃；●极低的金属溶出与析出，且不粘附样品，适用于痕量、超痕量、微量分析等。 小型仪器●低平结构设计，占实验室空间小；●陶瓷面板易于清洁，防化学腐蚀，防液体渗透。●※ 陶瓷面板：17.8×17.8cm； 温控范围：室温+5℃ -500℃