利曼说明书

根据12月21日公布的中国国家食品药品监督管理局提交给世界贸易组织(WTO)的通知，中国计划于2013年4月1日采纳《化妆品标签说明书管理规定》，于6月1日起强制执行。自实施1年后生产或进口的化妆品，其标签和说明书标签应当符合规定要求，此前已生成或进口的产品，在其有效期内继续有效。目前全球公众咨询已经开放，截止为2013年2月18日。 　　《化妆品标签说明书管理规定》要求化妆品标签上应标注产品名称、生产企业名称、生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号(国产产品)、原产国或地区(进口产品)、化妆品批准文号或备案号(如有)、成分、净含量、生产日期和保质期或生产批号和限期使用日期、安全警示用语(必要时)。对净含量不大于15g或15ml的，或供消费者免费使用并有相应标识(如标识为赠品、非卖品等)的化妆品，在其标签上可无需表明生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号及成分信息。 　　《化妆品标签说明书管理规定》还要求化妆品标签和说明书内容除注册商标、境外企业地区和其他必须使用外文的信息外所用文字应为规范汉字。如同时出现多种文字，化妆品标签同一可视面内规范汉字的字体不得小于对应的其他文字。 　　此外，化妆品标签和说明书不得标注涉及适应症、疗效、医疗术语的内容 虚假夸大宣传的内容 使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用的内容 特殊用途化妆品的宣传超过其含义的内容 其他法律法规、标准规范禁止标注的内容。

药品说明书是患者了解药品情况的重要途径，在指导临床用药方面起着非常重要的作用。其内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。为什么要修订药品说明书？近年来，许多药品生产企业不重视说明书的书写，甚至故意删除某些项目，也不注重药品不良反应的收集。为了针对这一乱象，2020年5月15日CDE发布了《药品说明书和标签管理规定》修订稿。此次经CDE修订后的《药品说明书和标签管理规定》新增了14个条款，修订了2个条款。更为关键的是，新增了说明书存在信息不准确、不真实、存在误导性或不主动修订说明书的信息，该药将被判为假药，按《药品管理法》有关假药的规定处罚。预计2021年药品说明书的修订将成常态，“尚不明确”、“未见异常”等含糊不清的词语将逐渐消亡。药品说明书修订什么内容？2021年，国家药品监督管理局陆续发布7种药品的说明书修订文件，包含5种中成药，1种抗生素药物，1种注射剂，修订内容主要集中在【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】。根据说明书修订要求，5种中成药均修订为孕妇禁用。1月12日，国家药监局发布修订关节止痛膏、大活络制剂说明书的公告。19日，发布修订速效救心丸、湿毒清制剂、血府逐瘀制剂说明书的公告。《公告》提醒，药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师和患者合理用药。梳理修订要求发现，5种中成药均在【禁忌】项写明，对该药品及所含成份过敏者禁用，孕妇禁用。此外，湿毒清制剂另增修订要求： 已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用；关节止痛膏另增修订要求：皮肤破损处禁用。各药具体不良反应和注意事项如下，望患者用药前仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。关节止痛膏处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应：皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加：1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当增加：1.本品含有刺激性药物，忌贴于创伤处，有皮肤病者慎用，皮肤过敏者停用。2.本品含盐酸苯海拉明，哺乳期妇女慎用。3.过敏体质者慎用。 关节止痛膏非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应：皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加：1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当修改为：1.本品为外用药2.本品含有刺激性药物，有皮肤病者慎用，皮肤过敏者停用。3.本品含盐酸苯海拉明，哺乳期妇女慎用。4.青光眼、前列腺肥大患者应在医师指导下停用。5.儿童、老年患者应在医师指导下使用。6.本品不宜长期或大面积使用，用药后皮肤过敏如出现瘙痒、皮疹等现象时，应停止使用，症状严重者应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 大活络制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：上市后不良反应监测数据显示大活络制剂可见以下不良反应：消化系统：恶心、呕吐、胃不适、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、口干等，有肝功能异常个案报告。皮肤：皮疹、瘙痒等。神经系统：头晕、头痛等，有局部麻木个案报告。心血管系统：心悸等，有心律失常个案报告。其他：胸闷、乏力、过敏或过敏样反应等，有少尿个案报告。二、【禁忌】项应当增加：1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加：1.本品不宜长期服用。2.用药后如果出现心悸，心慌，胸闷，口、舌、四肢等局部麻木症状，请咨询医生。 速效救心丸说明书修订要求一、警示语应当包括：孕妇禁用二、【不良反应】项应当增加：监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、口干、头痛、头晕、皮疹、瘙痒、潮红、乏力、过敏及过敏样反应等。三、【禁忌】项应当增加：1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。四、【注意事项】项应当增加：过敏体质者慎用。 湿毒清制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：监测数据显示，本品有恶心、呕吐、腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒、胃不适、口干、头晕、头痛、过敏反应等不良反应报告，有肝损伤个例报告。二、【禁忌】项应当包括：1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.孕妇禁用。3.已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用。三、【注意事项】项应当包括：1.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。2.用药期间不宜同时服用温热性药物。3.有肝病史或肝生化指标异常者慎用，且应在医师指导下服用。4.用药期间如发现肝生化指标异常，或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、尿黄、目黄、皮肤黄染等与肝损伤有关的临床表现时，应立即停药及时就医。5.儿童、老年、哺乳期患者应在医师指导下服用。6.高血压、心脏病、糖尿病、肾病、肿瘤等患者应在医师指导下服用。7.本品不宜长期服用，服用7天症状无缓解，应去医院就诊。8.本品不宜用于湿疹、皮炎的急性期。9.患处不宜用热水洗烫。10.过敏体质者慎用。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.儿童必须在成人监护下使用。13.请将本品放在儿童不能接触的地方。14.如正在使用其他药品，使用本品前咨询医师或药师。 血府逐瘀制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括：不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、潮红等，有过敏反应病例报告。二、【禁忌】项应当增加：1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加：1.忌食辛冷食物。2.本品建议饭后服用。3.脾胃虚弱者慎用。4.过敏体质者慎用。5.不宜与藜芦、海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花同用。 药品安全与我们的生命安全息息相关，上市药品的不良反应监测是确保药品安全的一道重要闸门。因此，新药上市许可持有人应主动收集药品的安全性、有效性的信息。高度重视不良反应监测工作，认真研判药品严重不良反应报告，及时采取控制措施，以科学完善的机制确保药品安全。

日前，欧盟化学品管理署(ECHA)发布了REACH豁免产品的详细情况说明书，进一步澄清了具体在哪些情况下，这些物质可以宣称REACH豁免而可以在不提供注册号的情况下合法置于欧盟市场销售。同时强调了即使是物质受豁免的企业也应该履行信息传递义务以保证物质的安全使用：主要是物质的安全数据表(SDS)和拓展性安全数据表(E-SDS)的传递。这份情况说明书可以为在专业领域或工业活动中使用豁免物质而不断判断物质是否是合法置于市场的下游用户、已经向其客户提供安全数据的供应商等利益相关者提供相关的帮助。 　　REACH法规第2(7)款阐述了受豁免物质的具体情况： 　　1、包括在附件IV中的物质，这些物质由于其内在特性所能产生的风险极低 　　2、附件V涵盖的物质，这些物质被认识是不合适的或不必要的，而且从这些篇章中免除这些物质不会损害REACH法规的目标 　　3、从欧盟回收过程中得到的已经注册的物质 　　4、出口再进口的已经注册的物质 　　详情参见： 　　http://www.echa.europa.eu/documents/10162/13655/reach_factsheet_on_communication_obligation_en.pdf

p style=" text-align: justify " 　　化学品安全技术说明书(Safety data sheet for chemical products, SDS)是涵盖化学品基本特性、燃爆性能、健康及环境危害、安全处置和储存、泄露应急处理以及法规遵从性等信息的综合文件，共包括16部分内容。GB/T 17519-2013《化学品安全技术说明书编写规定》对每部分内容进行了规范。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/5d67db2d-e0d4-46b8-b4e8-84215bbf2e7c.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: justify " 　　 span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 实验安全无小事，1997-2016年间全国高校实验室共发生110多起典型事故。这些事故中有相当一部分是由于实验人员不规范操作造成的或者是由于对化学试剂性质不了解，在事故发生时处理不当使得事态进一步扩大。对这类事故的一个有效预防手段就是合理使用SDS。 /strong /span /p p style=" text-align: justify " 　　首先，对每一个进入实验室进行实验操作的工作人员在进入实验室之前都应该经过专门培训，熟知常用化学试剂的性质，掌握一般事故发生时的处理措施 其次，每一个实验室都应该配备一份本实验室所有试剂的SDS或者制作成化学品安全周知卡，如图1所示，摆放在实验室中最容易被拿到的地方以备事故发生时实验人员可以第一时间找到该化学品危险性概述、急救措施和消防措施。确保实验人员能有针对性的采取正确的措施将事故损失降到最低。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/79dcf67e-e0dd-4a92-9500-96aaad674a15.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(127, 127, 127) " 图1 实验室化学品安全周知卡 /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 16部分内容进行简单介绍 /strong /span /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第一部分，化学品及企业标识。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的中英文名称、俗名、生产企业的具体信息。 /p p style=" text-align: justify " 　 strong 　第二部分，成分/组成信息。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的有害成分、含量及CAS号。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第三部分，危险性概述。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品危险性类别、侵入人体的途径、健康危害、环境危害以及燃爆危险。如western blot常用的丙烯酰胺是一种蓄积性的神经毒物，主要损害神经系统。中毒主要因皮肤吸收引起。该物质可燃，有毒，为可疑致癌物。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第四部分，急救措施。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　人体在没有防护措施的情况下暴露于大量的化学品时应该采取的紧急处理措施，如苯酚进入眼睛时应立即翻开上下眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗至少15分钟，就医。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第五部分，消防措施。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的危险特性，如甲醇遇明火、高热能会引起燃烧爆炸 其蒸汽比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇火源会着火回燃，灭火剂可用抗性泡沫、二氧化碳、干粉、砂土扑救。再比如盐酸能与一些活性金属粉末发生反应，放出氢气，如遇火情，灭火时应选用碱性物质如碳酸氢钠、碳酸钠、消石灰等中和，也可用大量水扑救。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第六部分，泄露应急处理。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　描述化学品泄露之后的应急处理措施。该部分描述了各种化学品小量泄漏及大量泄漏时针对性的处理措施。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第七部分，操作处置与储存。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了操作注意事项与储存注意事项：比如盐酸应贮存于阴凉、通风的库房，库温不超过30℃，相对湿度不超过85%，由于盐酸易与胺类、碱金属、易(可)燃物发生反应，因此存放时应与这些物质分开存放，同时储存区应备有泄露应急处理设备和合适的收容材料。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第八部分，接触控制/个体防护。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　描述了化学品最高容许浓度、监测方法以及呼吸系统、眼睛、身体、手的防护。其中手防护是我们实验过程中最常使用，也是最容易做到的一种防护措施。但是不同性质的化学物质需要使用相应材质的手套才能达到防护效果，比如使用盐酸时应佩戴橡胶耐酸碱手套 使用乙腈时应佩戴橡胶耐油手套，实验室常用的丁腈手套就属于橡胶耐油手套。选购手套时最好看清材质与说明，不要乱用一通。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第九部分，理化特性。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了化学品的外观与性状、熔沸点、闪点、爆炸上限以及溶解性和主要用途。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十部分，稳定性和反应性。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了化学品的稳定性、禁配物、避免接触的条件、聚合危害以及分解产物信息。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十一部分，毒理学资料。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了引起化学品急性、亚急性、慢性中毒的中毒剂量，中毒表现以及致癌、致畸、致突变特性。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十二部分，生态学资料。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的生物降价性、非生物降解性以及生物富集性。例如，汞是常见的重金属污染物之一，主要以颗粒物、元素蒸汽、二氯化汞蒸汽、无机亚汞、甲基汞化合物等形式释入环境。大部分汞以无机的和苯基的形态进入水环境、通过细菌的甲基化活动进入水生生物链，进一步在鱼虾类动物体内发生生物蓄积，最终通过这些生物的食用进入人体。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十三部分，废弃处理。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了化学品的废弃物性质以及废弃处置方法。一般情况下实验室废弃试剂都是交由有专业资质的部门统一回收处理，实验室工作人员通常只需做好废弃物保管工作即可。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十四部分，运输信息。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的危险货物编号、包装标志、包装方法以及运输注意事项。每一种化学试剂根据其理化特性的不同，包装是有一定区别的，比如高氯酸的包装方法有以下几种：玻璃瓶或塑料桶(罐)外全开口钢桶 磨砂口玻璃瓶或螺纹口玻璃瓶外普通木箱 安瓿瓶外普通木箱。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十五部分，法规信息。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述相关法律法规中对该化学品安全生产、使用、储存、运输、装卸等方面的相应规定。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十六部分，其他信息。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 化学品安全技术说明书的获取方式： /strong /p p style=" text-align: justify " 　　1、生产企业应随化学品向用户提供该文件，所以您可以在购买产品时向化学品供应商索要 /p p style=" text-align: justify " 　　2、将要查询的化学品输入以下网址即可查询http://www.somsds.com/msds.asp(这个网址还是挺实用的哦)。 /p p style=" text-align: justify " 　　(本文作者：杨慧 河北医科大学) /p

牛细小病毒（CPV）ELISA检测说明书本试剂盒仅供研究使用。 96T使用目的 ：本试剂盒用于测定牛血清,血浆及相关液体样本中细小病毒（CPV）表达。实验原理 ：本试剂盒采用双抗体夹心酶联免疫法（ELISA）测定标本中牛细小病毒（CPV） 。用纯化的牛细小病毒（CPV）抗体包被微孔板，制成固相抗体，可与样品中细小病毒（CPV）抗原相结合，经洗涤除去未结合的抗体和其他成分后再与 HRP 标记的细小病毒（CPV）抗体结合，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过彻底洗涤后加底物 TMB 显色。TMB 在 HRP酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。用酶标仪在 450nm 波长下测定吸光度（OD 值） ，与 CUTOFF 值相比较，从而判定标本中牛细小病毒（CPV）的存在与否。试剂盒组成 ：1 30 倍浓缩洗涤液 20ml×1 瓶 7 终止液 6ml×1 瓶2 酶标试剂 6ml×1/瓶 8 阳性对照 0.5ml×1 瓶3 酶标包被板 12 孔×8 条 9 阴性对照 0.5ml×1 瓶4 样品稀释液 6ml×1 瓶 10 说明书 1 份5 显色剂 A 液 6ml×1 瓶 11 封板膜 2 张6 显色剂 B 液 6ml×1 瓶 12 密封袋 1 个标本 要求 ：1．标本处理：血清、血浆标本可直接检测2．标本按要求制备后尽早进行实验。如不能及时检测，可将标本在-20℃保存一个月，但应避免反复冻融。3．不能检测含 NaN3 的样品，因 NaN3 抑制辣根过氧化物酶的（HRP）活性。操作步骤 ：1. 编号：将样品对应微孔按序编号，每板应设阴性对照 2 孔、阳性对照 2 孔、空白对照 1孔（空白对照孔不加样品及酶标试剂，其余各步操作相同）2. 加样：分别在阴、阳性对照孔中加入阴性对照、阳性对照（标准品）50μl。然后在待测样品孔先加样品稀释液 40μl，然后再加待测样品 10μl。加样将样品加于酶标板孔底部，尽量不触及孔壁，轻轻晃动混匀，3. 温育：用封板膜封板后置 37℃温育 30 分钟。4. 配液：将 30 倍浓缩洗涤液用蒸馏水 30 倍稀释后备用5. 洗涤：小心揭掉封板膜，弃去液体，甩干，每孔加满洗涤液，静置 30 秒后弃去，如此重复 5 次，拍干。6. 加酶：每孔加入酶标试剂 50μl，空白孔除外。7. 温育：操作同 3。8. 洗涤：操作同 5。9. 显色：每孔先加入显色剂 A 50μl，再加入显色剂 B 50μl，轻轻震荡混匀，37℃避光显色15 分钟10. 终止：每孔加终止液 50μl，终止反应（此时蓝色立转黄色） 。11. 测定：以空白空调零，450nm 波长依序测量各孔的吸光度（OD 值） 。 测定应在加终止液后 15 分钟以内进行。结果判定 ：试验有效性：阳性对照孔平均值≥1.00 阴性对照平均值≤0.15临界值（CUT OFF）计算：临界值=阴性对照孔平均值+0.15阴性判定：样品 OD 值 临界值（CUT OFF）者为细小病毒（CPV）阴性阳性判定：样品 OD 值≥ 临界值（CUT OFF）者为细小病毒（CPV）阳性注意事项1．操作严格按照说明书进行，本试剂不同批号组分不得混用。2．试剂盒从冷藏环境中取出应在室温平衡 15-30 分钟后方可使用，酶标包被板开封后如未用完，板条应装入密封袋中保存。3．浓洗涤液可能会有结晶析出，稀释时可在水浴中加温助溶，洗涤时不影响结果。4． 封板膜只限一次性使用，以避免交叉污染。5．底物请避光保存。6．试验结果判定必须以酶标仪读数为准，使用双波长检测时，参考波长为 630nm7．所有样品，洗涤液和各种废弃物都应按传染物处理。终止液为 2M 的硫酸，使用时必须注意安全。保存 条件及有效期1．试剂盒保存： ；2-8℃。2．有效期：6 个月

国家药监局关于修订羟乙基淀粉类注射剂说明书的公告（2022年第72号）根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对羟乙基淀粉类注射剂（包括羟乙基淀粉20氯化钠注射液、羟乙基淀粉40氯化钠注射液、高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液、羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、高渗羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下：　　一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照羟乙基淀粉类注射剂说明书修订要求（见附件），于2022年12月2日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。　　修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订，说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。　　二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师合理用药。　　三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。　　四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。　　五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。　　特此公告。

2月18日，国家药监局决定对六味地黄制剂（包括丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂）说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】三项进行统一修订，旨在进一步保障公众用药安全。公告要求，所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求修订说明书，于2021年5月2日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。公开资料显示，涉及生产六味地黄制剂的药企有700余家，包括江中药业、科伦药业、光大制药等。其中，六味地黄丸607家、六味地黄胶囊107家、六味地黄片51家、六味地黄膏2家、六味地黄颗粒1家。药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师和患者合理用药。省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。六味地黄制剂处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括：对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括：1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。六味地黄制剂非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括：监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括：对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括：1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。3.服药期间出现上述不良反应时应停药，如症状不缓解应去医院就诊。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医师指导下服用。5.按照用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。6.服药2～4周症状无缓解，应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。

最近十多年，骆汉生感觉在自己的工作岗位上能做的事越来越少。之所以闲下来，是因为他们医院的进口医疗器械没有维修说明书了。 　　技师自费参加会议只为揭露黑幕 　　骆汉生是湖北省人民医院的一名副主任技师，主要负责医疗器械维修与管理。以前，当这些医疗器械出问题时，骆汉生可以对照着随机附送的维修手册自行解决。但现在，他们只能花高价求助于厂家。 　　消失的维修说明书背后，是一个巨大的市场。数据显示，进口医疗器械的维修利润是销售利润的三倍。骆汉生对记者说，他们医院有一份一台990万元的ct机的合同，每年保修费用高达140万元。 　　多年来，骆汉生一直在为医疗设备反垄断的事奔波。因此，当得知首届中国医疗设备民族工业发展大会要讨论&ldquo 打破中国医疗设备售后服务垄断坚冰&rdquo 后，骆汉生不请自来，自费赶到了北京会场。 　　11月8日这天，骆汉生在包里塞了一沓盖着自己印章的材料，在会场找了个位置坐下。参会嘉宾包括医院领导、本土医疗器械企业以及业内观察人士。嘉宾演讲时，骆汉生主动举手要求发言，因为激动，他的胳膊一直在颤抖。 　　&ldquo 这件事，整个中国的医疗机构是受害者，中国的老百姓更是最大的受害者。&rdquo 骆汉生说。 　　不提供技术说明书因为涉及专利秘密? 　　骆汉生回忆称，大概在2000年以前，供应商在向医院等用户交付进口医疗器械设备时，随机文件会附有技术说明书，说明书中有带有电路图纸的维修手册。但渐渐地，这些供应商在交货时不再提供这一关键的资料了。 　　由于没有维修资料，中国的维修师无法自行对设备进行维护和修理。自此，只要仪器设备出现故障，都只能再花钱找厂家解决。 　　然而，找厂家解决价格不菲。骆汉生说，目前，各医院的大型设备如ct机、核磁共振仪(mri)等，基本只能依赖购买保修合同来保证设备运行，年保修价格更从十几年前占合同费用的6%飙涨到了目前的近15%。 　　而每当中国方面质疑其保修价格时，外资企业会解释技术说明书有许多属于专利的秘密信息，必须进行保护。&ldquo 但同样是设备维修领域，波音飞机等却并非由厂家维修。&rdquo 骆汉生质疑。 　　&ldquo 这不是专利问题，是不履行技术说明书的提供义务的问题。&rdquo 他说，进口医疗设备基本上都有维修软件，而使用这些软件所需要的技术说明书是货物的组成部分。 　　外资企业的利润主要来自售后维修 　　据透露，外企的另一个垄断行为是为维修软件设置密码。 　　在不需要密码的时代，骆汉生不到两个小时就可以维修一台ct机。设置密码后，维修成本增加了，效率反而降低了，而且&ldquo 维修时间延长了，实际上是种安全隐患&rdquo 。 　　作为这一市场多年的观察者，《中国医疗设备》杂志社社长金东亦深有同感。他对记者说，外资医疗企业在中国香港并不是这么做。 　　金东说，外资企业在内地的利润主要来自售后维修，它们不向购买者提供维修相关文件以垄断售后市场，并借机赚得高额利润。 　　在8日的会场上，金东给出了一串数据：外资品牌在中国医疗器械市场的利润主要分为销售利润和售后维修利润，两者所占比例分别为25%和75%。售后市场才是外资企业在中国经营医疗器械利润的主要来源，而这一售后市场正处于被外资企业垄断状态中，导致维修价格昂贵。 　　中国法律明确规定需配产品说明书 　　面对中国技师的&ldquo 指控&rdquo ，一家知名外资医疗器械公司的相关负责人对记者说，外资医疗器械公司在中国并不存在&ldquo 垄断&rdquo 的说法。&ldquo 我们一直都按中国的法律法规办事。&rdquo 　　然而，按照中国的法律，进口医疗器械的产品说明书是不应该消失的。今年6月1日起实施的新版《医疗器械监督管理条例》第四十二条有明确规定：&ldquo 进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求。&rdquo 　　国家食药监总局也出台过更详细的规定。根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书一般应当包括&ldquo 产品的性能、主要结构、适用范围&rdquo 、&ldquo 安装和使用说明或者图示&rdquo 、&ldquo 产品维护和保养方法，特殊储存条件、方法&rdquo 。其中对于医疗器械说明书中有关安装使用的内容，包括&ldquo 产品安装说明及技术图、线路图&rdquo 、&ldquo 产品正确安装所必需的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息&rdquo 以及&ldquo 其他特殊安装要求&rdquo 。 　　骆汉生认为，根据现有的法律法规，随机文件是否缺少关键的技术维修信息，还需要相关部门加强监督检查。 　　今年以来，种种迹象表明，政府正希望在医疗器械特别是高端医疗设备领域推进&ldquo 国产化&rdquo 进程。今年5月，国家主席习近平在上海考察调研期间，专门视察了上海的一家医疗设备公司，并表示：&ldquo 现在一些高端医疗设备基层买不起、老百姓用不起，要加快高端医疗设备国产化进程，降低成本，推动民族品牌企业不断发展。&rdquo 几天后，卫计委官方网站发布通知，表示会组织优秀国产医疗设备产品的遴选工作。 　　分析称，卫计委的这一举动将改变行业格局，并对外资医疗器械巨头公司在中国的地位产生冲击，涉及企业包括ge、飞利浦、西门子等。当前，外资公司已经感觉到了危机，在医疗器械市场上，本土企业和外资企业都在拼命研发新的产品，两者似乎成了&ldquo 对立面&rdquo 。

近日，国家药监局发布公告，国内已上市的顺铂注射剂、注射用异环磷酰胺、硫唑嘌呤片、注射用门冬酰胺酶和注射用硫酸长春地辛5种抗肿瘤药相应规格可以参照公告要求递交修订说明书的补充申请，增加儿童用药信息。这是国家药监局开展已上市药品说明书中儿童用药信息规范化项目以来，发布的第二批已上市药品说明书增加儿童用药信息公告。根据公告，5种抗肿瘤药药品说明书的适应症或用法用量中增加了儿童用药内容。以顺铂注射剂为例，该药是目前临床应用较广泛的化疗药物之一，应用于肺癌、肉瘤和膀胱癌等肿瘤适应症，目前我国共有27个顺铂注射剂批准文号。公告在原药品说明书基础上，在【用法用量】项下增加儿童相关内容：“单药治疗，推荐以下两种剂量：50~120mg/㎡每3~4周一次；15~20mg/㎡/d连续5天，每3~4周重复；如果联合化疗，推荐用量为20mg/㎡或更高剂量，每3~4周一次，但不可超过顺铂单药剂量。根据儿童体重，本品需用适量氯化钠注射液稀释滴注。”。【用法用量】项下对儿童用药的明确表述，将有助于本品在临床的规范安全使用。儿童用药问题一直备受关注。近日国务院印发的《中国儿童发展纲要通知(2021-2030年)》中特别提到，“完善儿童临床用药规范，药品说明书明确表述儿童用药信息”。国家药监局高度重视儿童用药说明书规范问题，为指导企业完善药品说明书，提高儿童用药的可及性和使用安全性，促进临床规范合理用药，国家药监局药品审评中心与国家儿童医学中心（北京儿童医院）于2018年6月共同设立“上市药品说明书中儿童用药信息规范化项目”，研究论证对儿童临床常用药品增补儿童用药信息。国家药监局在严格遵循科学性的前提下合理利用真实世界证据，今年6月，发布第一批已上市药品氟哌啶醇片、利培酮口服制剂和氟西汀口服制剂3种药品说明书增补儿童用药信息。此次在总结前期工作经验基础上，继续发布第二批5种已上市抗肿瘤药说明书增加儿童用药信息，惠及更多儿童患者。据了解，今年9月，国家药监局药品审评中心发布《化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药信息撰写的技术指导原则（试行）》。这是我国首个针对药品说明书中儿童用药信息规范化撰写与修订的专项指导原则。该项指导原则的发布将有力促进我国药品说明书儿童用药信息的进一步完善，提升儿童用药安全水平。

2014年2月24日至26日，德国Berghof公司产品经理Arie de Keijzer来京为利曼中国技术团队进行了为期三天的产品培训，内容涉及微波消解仪和仪器新品——水分分析仪。 培训首日，Arie首先将微波消解仪进行拆解，针对核心部件的结构与原理做了细致讲解，同时对易损件部分进行了着重说明，另外与利曼中国技术团队就国内用户常见的使用问题及维护保养事宜展开讨论。 次日，Arie对Berghof全新产品——水分分析仪easyH2O进行了详细介绍，与传统卡尔费休水分测定方法不同，此款设备采用热解-库仑法，能够选择性地测定样品中的水分。此外，该设备最大的特点是无需任何有毒化学试剂，从而很大程度上降低分析成本，减少了对人体及环境的危害。操作简便，不需要任何稳定时间，即开即用。 第三天，Arie就微波消解仪及水分分析仪的应用及维修难题进行了总结，通过此次培训，利曼中国技术团队进一步巩固了理论知识，同时，提高了处理故障和解决问题的能力。

2014年8月25日至29日，美国Tekmar公司产品经理Tom Rohrkemper来京为利曼中国技术团队进行了为期一周的产品培训，内容涉及VOC全线产品——顶空进样（Versa/HT3）及吹扫捕集（AQUATek 100/Stratum/Atomx）及TOC新品——Lotix。 美国Tekmar公司，作为业内VOC（挥发性有机化合物）分析预处理技术的引领者，有近半个世纪的创新历史。1974年，Tekmar推出全球第一台商品化的吹扫捕集浓缩仪，同时，在顶空进样方面拥有一系列专利成就，成为VOC分析领域创新、高质量产品的代名词，并提高了全球分析实验室用户的生产力。针对每款产品，Tom分别对其原理、基本结构、软件及日常维护做了细致讲解，在拆机过程中，对易损件部分与故障排查方法进行了着重说明。 作为第五代产品Torch型号的延伸，Lotix继续采用高温催化燃烧原理，在继承前代Torch优良性能的基础上，Lotix将分析速度做了更大的提高，软件设计更加人性化，操作更加简便，一条标线即可对不同浓度梯度的样品进行分析，能够满足广大实验室使用者的实际需求。 通过此次培训，利曼中国技术团队进一步巩固了理论知识，同时提高了处理故障和解决问题的能力。我们将一贯致力于全面、持续提升产品及服务品质，力求成为检测领域的推动者，更为用户把好质量控制关！

关于征求《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》意见的函 食药监食监三便函〔2013〕98号 2013年09月30日 发布 　　有关单位： 　　为进一步规范保健食品说明书和标签管理，根据打击保健食品“四非”专项行动中发现的突出问题，在前期制定的《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》基础上，进行了修改和完善。现进一步公开征求意见，请将修改意见于2013年10月15日前反馈我司。 　　联 系 人：李 琼 　　传　　真：(010)88374394 　　电子邮件：liqiong@sfda.gov.cn 　　附　　件：保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿) 　　国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司 　　2013年9月30日 　　附件： 保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿) 　　第一条　为加强保健食品监督管理，规范保健食品说明书和标签，保护消费者合法权益，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品注册管理办法(试行)》等有关规定，制定本规定。 　　第二条　在中华人民共和国境内生产销售的保健食品,其说明书和标签应当符合本规定要求。 　　第三条　本规定所称保健食品说明书是指包装中对产品注册、生产、使用等相关信息进行介绍的文字材料。 　　保健食品标签是指保健食品包装上的文字、图形、符号及一切说明物。 　　第四条　保健食品包装上应当按照规定印有或者贴有标签，可单独销售的包装应当附有说明书。如果标签内容包含了说明书全部内容，可不另附说明书。 　　第五条　保健食品包装内除产品说明书和标签外，不得夹带任何宣传材料。 　　第六条　保健食品生产者应对其生产的保健食品说明书和标签内容负责。 　　进口保健食品的中国境内的办事机构或者代理机构对其保健食品说明书和标签内容依法承担相应责任。 　　第七条　保健食品生产者应当主动跟踪保健食品上市后的安全、功能等情况，需要对保健食品说明书进行修改的，应当及时提出申请。根据科学研究的进展，国家食品药品监督管理总局也可以要求保健食品生产者修改保健食品说明书。保健食品说明书获准修改后，保健食品生产者应当按要求及时使用修改后的说明书和标签。 　　第八条　保健食品说明书相关内容应当按照以下顺序书写： 　　(一)产品名称 　　(二)引言 　　(三)主要原料 　　(四)功效成分或者标志性成分及含量 　　(五)保健功能 　　(六)适宜人群 　　(七)不适宜人群 　　(八)食用量及食用方法 　　(九)规格 　　(十)保质期 　　(十一)贮藏方法 　　(十二)注意事项 　　(十三)生产企业名称 　　(十四)生产许可证编号(进口保健食品除外) 　　(十五)生产企业地址、电话、邮政编码 　　第九条　保健食品标签应当标注保健食品标志、产品名称、批准文号、主要原料、功效成分或者标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法、净含量(包装规格)、保质期、生产企业名称、生产企业地址、生产许可证编号、注意事项、贮藏方法、生产日期、生产批号。 　　进口保健食品标签应标注原产国或者地区名称，以及在中国境内的办事机构或者代理机构的名称、地址和联系方式。 　　第十条　单独销售的包装最大表面面积小于10平方厘米难以标注标签规定内容的，至少应标注保健食品标志、产品名称、批准文号、规格、保质期、注意事项、贮存条件、生产企业、生产许可证编号、生产日期、生产批号。 　　非单独销售的包装至少应标注保健食品名称、规格、生产日期、生产批号。 　　第十一条　保健食品说明书和标签中不得标注下列内容： 　　(一)明示或者暗示具有预防、治疗疾病作用的内容 　　(二)虚假、夸大、使消费者误解或者欺骗性的文字或者图形 　　(三)具有描述性或者欺骗性夸大宣传以及易导致消费者误认误购的商标 　　(四)涉及的企业或单位名称，不得出现非生产经营企业名称，如：“XX监制”、“XX合作”、“XX推荐”、“XX授权”等 　　(五)未经批准的保健食品名称 　　(六)封建迷信、色情、违背科学常识的内容 　　(七)法律法规和标准规范禁止标注的内容。 　　第十二条　保健食品说明书和标签应当符合以下要求： 　　(一)应当清晰、醒目、持久、真实准确、通俗易懂、易于辨认和识读，科学合法，字体、背景和底色应采用对比色 　　(二)保健食品说明书和标签涉及批准证书内容的，应当与保健食品批准证书一致 　　(三)应当以规范的汉字为主要文字，可以同时使用汉语拼音、少数民族文字或者外文，但应当与汉字内容有直接对应关系，且书写准确，字体不得大于相应的汉字。进口保健食品应当有中文说明书和标签 　　(四)计量单位应当采用国家法定计量单位 　　(五)不得以直接或者暗示性的语言、图形、符号，误导消费者将购买的保健食品或者保健食品的某一性质与另一产品混淆，不得以字号大小和色差误导消费者 　　(六)保健食品标签和说明书标注的生产企业或者进口保健食品在中国境内的办事机构或者代理机构名称和地址，应当是依法登记注册的名称、地址。委托生产的保健食品，应当分别标注委托企业(单位)、受委托企业的名称和地址及受委托企业的生产许可证编号 　　(七)注意事项中应当标明“本品不能代替药物，不能用于疾病预防、治疗” 　　(八)标签不得与包装物(容器)分离。说明书和标签中与生产日期、保质期相关项目不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。 　　第十三条　保健食品标签还应当符合以下要求： 　　(一)保健食品标志、名称和批准文号应当标注在保健食品包装物(容器)容易被观察到的版面即主要展示版面上。 　　(二)保健食品标志应当标注在主要展示版面的左上方，颜色为蓝色，当版面的表面积大于100平方厘米时，保健食品标志最宽处的宽度不得小于2厘米。 　　(三)保健食品名称应当完整、显著、突出，其字体、字号、颜色应当一致，大于其它内容的文字，不得擅自添加其它商标或者商品名，应当在横版标签的上方或者竖版标签右方的显著位置标出。 　　(四)注意事项和不适宜人群以及贮藏方法应当在标签的显著位置标注，字体不小于“适宜人群”字体。 　　(五)产品净含量及规格应当与产品名称在包装物或者容器的主要展示版面标注，且应当与主要展示版面的底线相平行。一个销售包装内含有多个独立包装可单独销售产品时，其包装在标注净含量的同时还应当标注规格。 　　(六)生产日期、生产批号和保质期的标注应当清晰、准确。生产日期和保质期应按年、月、日或者年、月的顺序标注日期，如果不按此顺序标注，应当注明日期标注顺序。生产批号和生产日期相同的，可以合并标注。保质期可标注为“XX个月(天、年)”。 　　(七)联系方式应当至少标注生产者地址、邮编和电话。 　　(八)包装最大表面面积大于35平方厘米时，标注内容的文字、符号、数字的高度不得小于1.8毫米。 　　第十四条　营养素补充剂产品还应当在产品名称的同一版面上标注“营养素补充剂”字样，并在说明书和标签保健功能项中注明“补充XX营养素”，不得声称保健功能。 　　第十五条　保健食品标签使用除产品名称外商标的，应当印刷在保健食品标签的右上角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于产品名称字体的二分之一。 　　第十六条　同一批准文号的保健食品标签应当使用相同的商标。 　　第十七条　经电离辐射处理过的保健食品，应当在保健食品标签注意事项中标注“辐照食品”或者“本品经辐照”字样。经电离辐射处理过的任何原辅料，应当在该原辅料名称后标明“经辐照”字样。 　　第十八条　供消费者免费使用的保健食品，其说明书和标签规定与生产销售的产品一致。 　　第十九条　保健食品标志应按照国家食品药品监督管理规定的图案标注。保健食品批准文号应当在保健食品标志下方，并与保健食品标志相连，清晰易识别。 　　第二十条　净含量、版面面积和包装表面积按照《食品安全国家标准预包装食品标签通则》(GB7718-2011)的规定计算。 　　第二十一条　本规定由国家食品药品监督管理总局负责解释。 　　第二十二条　本规定自2013年　月　日起实施。2014年 月 日起生产或者进口的，其说明书和标签应当符合本规定，此前已生产或者进口的产品，在其保质期内可继续销售。 　　以往发布的规定，与本规定不符的，以本规定为准。

Leeman Labs美国总部为嘉奖利曼中国在2010年推动亚太地区市场做出的卓越贡献，特此颁发了“特殊贡献奖”，利曼中国总经理黄林玉先生专程前往美国总部接受了该项荣誉。 同时，为给予在公司多年付出的员工最高的肯定，也给新加入的新生力量增加信心，利曼中国提供给优秀员工前往美国洛杉矶及夏威夷的进修机会。为期15天的进修时间既紧张又轻松，大家互相总结交流工作经验，轻装上阵迎接2011年新的工作任务及挑战。希望大家能够一如既往的携手并肩，共同谱写利曼中国美好的明天！

随着国家对食品安全的日益重视，质量监管力度的不断加大，为顺应这一趋势的发展，利曼中国特地于6月27日在广州国门酒店举办测汞仪用户交流会，来自广东地区商检、环监、食品、化工等行业的近40位用户应邀参加。 会上，利曼中国产品经理为大家讲解了测汞仪固体及液体模块的工作原理，产品应用，日常操作及维护注意事项等，并由资深工程师为新老用户进行仪器操作方面的现场答疑与技术交流。 最后以万众期待的抽奖活动和连绵不绝的欢笑声为本次用户会划上完美的句号。 籍此交流互动机会，新老用户对利曼中国的企业文化及旗下全线产品有了全新的认识，同时进一步巩固了利曼测汞仪的操作方法，掌握了常见的仪器故障分析和日常维护方法。 利曼徕伯斯公司于1991年制造世界首台独立式全自动测汞仪，具有二十多年研发经验，美国市场占有率遥遥领先。最新一代的Hydra II系列全自动汞分析仪，采用双光束光学设计，并配有高汞保护系统，能够直接对样品进行测定，分析速度快，符合US EPA 245.1、245.5、245.6、7470a、7470b、7473，EN-1483和EN-13806等多项国际及国家标准。 详细情况，欢迎来电咨询。 全国统一服务热线电话：400-606-1718

6月28、29日，Tekmar公司国际销售经理Kevin M. Dubas来华，在利曼北京总部进行了为期两天的TOC培训。来自利曼全国各地的销售精英，借此机会系统学习了Fusion/Torch总有机碳分析仪的结构及其原理。 Fusion/Torch总有机碳分析仪是Tekmar公司第五代最新产品，符合EPA 415.1等国际标准，采用静压浓度&mdash 非色散红外检测(SPC-NDIR)专利技术，同时具有强大的智能稀释功能，另外质量流量控制器(MFC)可有效控制气体流动状态，还可对仪器进行泄漏监测。Fusion总有机碳分析仪采用紫外&mdash 过硫酸盐氧化技术，而Torch总有机碳分析仪采用催化燃烧氧化技术，两款仪器都能检测液体样品中ppb级别的碳含量，广泛应用于医药、环境行业。 培训期间，大家就仪器优点、销售策略等进行了重点讨论。Kevin耐心详尽地介绍以及结合仪器实物展示的培训方式，得到了各地销售们的一致好评。通过培训，有力地加强了利曼中国销售队伍的力量，为新产品在国内的进一步大力推广做出了铺垫。 相信在未来，利曼中国偕手美国Tekmar，必将为中国用户提供一流的仪器、一流的技术服务！

2014年1月11日至12日，利曼中国来自全国各地二十余位工程师齐聚北京，进行了为期两天的技术培训与总结。会上，产品经理首先对公司全部产品特点进行了简要介绍，让在座的工程师对公司新推出的Prodigy7全谱直读等离子发射光谱仪及easyH2O水分分析仪有了大致的了解。新一代Prodigy7采用跨时代技术的CMOS检测器，有效像素得到突破性提高，数据读取速度全面提升，改观后的外形设计更加有效降低气体消耗。接下来，几位经验丰富的资深工程师分别就各自擅长的仪器做了专题性报告，内容涉及新软件应用、故障排查、维修重难点以及日常维护与保养，让大家受益匪浅，使专业知识得到进一步深化。在个人报告环节，各位工程师除了汇报自己的年终总结外，同时对个人和公司的发展提出了自己的建议，一致认为希望在利曼这个平台，通过自身的努力，结合公司未来的发展，做一名优秀的工程师。 最后，总经理做了详细点评，一方面肯定了大家在2013年取得的成绩，对公司作出的贡献给予高度评价；另一方面，对大家存在的不足及如何有效地改进发表了建设性的看法，使大家对2014年的工作充满信心，同时，提出了2014年的公司目标，希望通过全体员工的努力，继续发扬利曼的精神——为用户带来高质量的产品及高水平的服务！

Eurovector维修经理来华，在利曼北京总部进行为期一周的技术培训。2位意籍技术人员在利曼工程师陪同下，进行了客户顺访、复杂样品分析、现场客户指导等技术交流活动。通过技术交流，有力地促进了利曼中国的技术服务力量、进一步加深了利曼维修团队对高精密分析仪器的理解。

2011年7月12日-13日，利曼中国ICP光谱仪及微波消解仪用户培训班在郑州顺利召开，此次培训班毕业人数高达62人次。利曼美国总部Dr. Maura Rury、维修专家Guenter Knebel，德国Berghof的Dr Rainer Kraemer及北京总部应用工程师杨建、王飞、纪金明主持了此次会议。 培训班上，工程师除了综合介绍ICP光谱仪及微波消解仪的操作注意事项、日常维护保养等问题外，还详尽系统的介绍了针对不同样品选择进样系统及方法开发、优化等用户重点关心的问题。理论培训结束后，学员按行业分组进行了上机操作，通过讨论，分享经验与成果。在此，要特别感谢利曼中国的联合实验室——河南省土肥所及河南省农业科学院老师们的大力支持！ 培训班得到了学员的一致赞誉，纷纷表示希望能够多参加此类技术交流活动；同时，会议再次证明了利曼中国为用户提供全方位的实验室方案及优质服务的宗旨！

为配合利曼最新一代ICP-Prodigy7在华全面推广及顺利安装调试，美国LeemanLabs公司产品经理Guenter Knebel于2014年2月17日至22日来华为利曼中国技术团队进行了为期一周的产品培训。 Guenter Knebel此次专程前往利曼合作实验室——北京大学化学系，为国内首台Prodigy7进行了安装并对利曼中国技术团队进行了系统培训。从仪器的基本结构原理，到后期应用方法的开发及日常维护保养措施，Guenter都做了全面细致地介绍，同时深入浅出的对Prodigy7带来的全新变化进行了总结。 作为世界首台搭载CMOS固态检测器的ICP，其最大亮点莫过于为其量身定制的CMOS检测器，约338万有效像素，读取速度更是传统CCD检测器速度的10倍；分析时间缩短，一个分析方法可以实现全谱谱线同时读出；检测器信号控制不再使用速度较慢的寻址以太网通信，而是使用速度更快的直接通信USB接口；同时优化了硬件设施，自动锁扣设计、自动校准样品引入系统以及智能化导航系统，实现快速启动与更少气体消耗，真正做到即开即用。 通过此次培训，Guenter不仅传授了丰富地理论知识，同时增强了利曼工程师们的实际操作能力。利曼中国将一贯致力于全面、持续提升产品及服务品质，为中国区用户提供世界一流的技术和先进的解决方案，力求成为检测领域的推动者，更为用户把好质量控制关！

2017年7月19-21日，利曼中国测汞仪用户培训会在内蒙古呼和浩特市成功举办，吸引了来自全国环监、出入境、食药监、质检等系统的近30位仪器操作人员参会。 培训会采用“理论+实操”模式。在理论培训环节，拥有多年维修及方法开发经验的利曼测汞仪产品专家，对仪器的基础知识、工作原理、硬件结构、实际应用、日常维护等方面进行了详细介绍。 另外，针对大气中汞含量的测定，围绕已有的标准方法：HJ543-2009、GBZ/T160.14-2004、安大略法(OHM)、离线采样法(30B)，授课老师结合利曼测汞仪也做出了应用说明。 实际操作环节中，结合带到现场的仪器，利曼工程师对软件性能、维护要点、操作注意事项、常见故障分析与排查等进行了针对性介绍与演示。 通过此次培训，学员们纷纷表示受益颇深，在巩固已有知识的基础上，更全面地了解到仪器多方面特点，还收获了不少操作小窍门。同时，学员们之间也互相交流、分享了各自日常使用仪器期间的心得与经验。 利曼中国一直致力于质量控制与分析、智能科技产品的推广及应用，在国内拥有20多个销售联络机构、覆盖全国的多个维修服务中心及示范实验室，近百名员工以及众多的国内外合作伙伴。公司一向秉承认真严谨，服务至上的原则，以优质专业的快捷服务，享誉政府质检、高校科研以及环保、化工、地矿、铸造、机械等行业。在日益发展的中国市场，旨在为国内用户提供世界一流的技术和先进的解决方案。 利曼中国欢迎您的致电！

应德国Bruker Elemental之邀，利曼中国5位技术工程师，于2009-2-1日至2009-2-15日，在德国进行了Bruker现场仪器培训，内容包括Bruker Q8 Magellan高端台式火花直读光谱仪、Q6 Columbus 台式火花直读光谱仪、Q4 TASMAN 全谱直读火花光谱仪、红外碳硫分析仪、氧氮氢分析仪、扩散氢分析仪等。相信在未来，利曼中国偕手德国Bruker Elemental，必将为中国用户提供一流的仪器、一流的技术服务！

利曼中国测汞仪用户培训会?沈阳站圆满落幕 2018年4月26-27日，利曼中国测汞仪用户培训会在辽宁省沈阳市召开，来自全国环境、食药监、疾控、石化、高校科研院所等系统的60余位学者参会。 培训会依然采用“理论讲解+实操讨论”模式。在理论培训环节，具有多年维修及应用开发经验的利曼测汞仪产品专家，就仪器的基本结构、硬件特点、工作原理、实际应用、日常维护等方面进行了详细介绍。 另外，结合今年最新实施的测汞方面有关标准方法：HJ 910-2017 环境空气 气态汞的测定 金膜富集/冷原子吸收分光光度法HJ 917-2017 固定污染源废气 气态汞的测定 活性炭吸附/热裂解原子吸收分光光度法HJ 923-2017 土壤和沉积物 总汞的测定 催化热解-冷原子吸收分光光度法授课老师围绕利曼测汞仪也做出了应用说明。 实际操作环节中，结合带到现场的Hydra II系列测汞仪，利曼工程师对软件性能、维护要点、操作注意事项、常见故障分析与排查等进行了针对性介绍与演示。 通过此次培训，学员们纷纷表示受益颇深，在巩固已有知识的基础上，更全面地了解到仪器多方面特点，还收获了不少操作小窍门。同时，学员们之间也互相交流、分享了各自日常使用仪器期间的心得与经验。 利曼中国一直致力于质量控制与分析、智能科技产品的推广及应用，在国内拥有20多个销售联络机构、覆盖全国的多个维修服务中心及示范实验室，近百名员工以及众多的国内外合作伙伴。公司一向秉承认真严谨，服务至上的原则，以优质专业的快捷服务，享誉政府质检、高校科研以及环保、化工、地矿、铸造、机械等行业。在日益发展的中国市场，旨在为国内用户提供世界一流的技术和先进的解决方案。

为了更好的提高Prodigy/Profile系列电感耦合等离子体光谱仪（ICP-OES）用户的使用与理论水平、充分发挥仪器的性能，利曼公司2009年第一期ICP-OES培训班，已于2009年6月23日开始并顺利结束。各用户单位齐聚南京紫霞湖畔，由利曼资深技术经理、用户代表就ICP理论、实验操作、仪器应用新方法等内容进行了深入探讨。

2016年7月15日，ARL easySpark全谱直读光谱仪技术交流巡讲会石家庄站圆满落幕。经过近10年的国内直读市场开发与客户维系，利曼中国积淀了大批忠实客户群体，在圈内树立起良好口碑。此次交流会共吸引了来自河北及周边省份的近70位机械、铸造、军工、装备制造、科研等领域业内人士前来学习探讨，一睹利曼最新接手的全球顶尖品牌ARL直读光谱，会议同时得到了河北省铸造学会的大力支持。 会上，利曼中国直读产品全国销售总监徐定芳女士首先致辞，向与会者介绍了公司概况及近年来直读光谱市场的发展情况；随后，河北省铸造学会、中国消失模铸造分会秘书长李增民会长进行了政策性分析，介绍了河北铸造行业情况和十三五铸造行业的提档升级、绿色铸造的发展方向，重点阐述了直读光谱仪给铸造企业质量控制带来的优势和便利，助力冶金铸造企业的绿色崛起。 接下来，赛默飞资深技术专家郑镇凯工程师，结合多年ARL系列直读光谱使用经验及丰富应用案例，对新品easySpark进行了详细性能说明，得到与会代表的一致好评。瑞士ARL具有八十多年直读光谱仪研发经验，同时在业界制定了许多行业标准。精湛的技术底蕴使其在全球范围内具有极佳的口碑，向来是高端产品的代名词，性能表现自然毋庸置疑。全新easySpark全谱直读光谱仪体积小巧，却依然继承了高端光谱的优良性能。专利智能数字光源带来优越分析性能及精度；恒温光室及半导体制冷CCD确保降噪效果及卓越性能；独特光路设计、极高光谱分辨率；传承高端光谱的火花台设计，具有超高稳定性及安全性，同时维护简便快速、不需要工具；先进的氩气智能管理模块有效减少气体消耗；搭配高端光谱同一平台的强大软件，即使在恶劣条件下仍可对绝大多数金属和合金进行快速元素分析。 随后，有近20年ARL直读光谱仪使用经验的河北钢铁集团石家庄钢铁公司技术中心赵工，结合石钢对直读光谱元素检测高强度、大批量、高精度、高稳定性的要求和切身经验作了简短汇报。临近中午，来自各行业的专家和一线冶金铸造企业的实验人员就实际应用中的技术问题、疑难点与郑工进行了咨询和互动交流，气氛十分活跃。 下午，一行30余人来到位于藁城的当地知名铸造企业——翼辰集团进行上机做样操作。参会学者们迫不及待地拿出自己的标样和实际样品在ARL easyspark直读光谱仪上进行反复实验，以验证easyspark的重复性和稳定性。不锈钢、合金铸铁、高铬铸铁、耐热钢等不同类型的样品经过实际测试后，大家对这款最新ARL直读光谱纷纷竖起了大拇指，频频点头肯定这款仪器的稳定性能和操作维护的方便性与实用性。 easySpark可快速、准确、可靠的对固体金属样品进行元素从痕量到百分比含量的分析，专为有大量金属分析需求的冶炼行业和实验室而设计，可满足汽车、航空、航天、消费品等多种行业的零部件生产过程中，对直读光谱分析高质量低成本的需求。它基于多光栅/ CCD的独特光学系统，可提供高水平的分辨率，同时具有安装简单、操作和维护方便的特性，使得金属及合金生产行业的非专业人员也能快速高效的操作此仪器。 利曼中国自成立二十余年来，一直致力于质量控制与分析、智能科技产品的推广及应用，目前在中国拥有20多个销售联络处，6个维修服务中心，5个示范实验室，近百名员工以及众多的国内外合作伙伴。公司一向秉承认真严谨，服务至上的原则，以优质专业的快捷服务，享誉政府质检部门、高校、科研机构以及环保、化工、地矿、铸造、机械等行业。 欲了解更多产品及服务，欢迎拨打全国统一服务热线400-606-1718。

美国 LEEMAN 公司的《ICP与微波消解技术交流会》于2008年9月19日在山东青岛顺利召开。为了实时解决利曼ICP用户的技术疑问，会议重点介绍了ICP软件操作及仪器维护、ICP光谱分析原理、ICP和Mercury Analyzer分析新技术以及Microwave 微波样品处理技术，并和与会各专家重点讨论了ICP的典型应用介绍，把各家应用之长加以推广。 LEEMAN公司美国总部全球销售经理Jozef和技术支持Manny先生及清华大学、 中科院、天津师范大学等高级科研院所的技术专家均参加了会议，并做了详细的技术讲解。会议在融洽、活泼的气氛中圆满结束。

美国商会宣布：美国利曼-徕伯斯凭借其在光谱仪器制造领域的出色表现，荣获美国商会所颁发的“2011年度哈得逊市最佳公司奖”、由美国商会主办的“当地最佳公司奖”在全国范围内开展评选并每年举办一次，旨在鼓励和表彰各个企业在当地商业团体中所取得的出色的市场成就，同时可以提升企业的品牌形象和树立良好的客户服务关系典范。美国利曼-徕伯斯公司(Teledyne Leeman Labs)位于美国新罕布什尔州的哈得逊市(6 enthworth Drive，Hudson，NH03051，U.S.A)，成立于1980年，是世界著名的分析仪器生产商，在国际上享有很高的地位。公司率先采用新一代分光元件—中阶梯光栅，并推出了独具特色的以中阶梯光栅为分光系统的Prodigy ICP 光谱仪和Profile ICP 光谱仪系列ICP-OES，依靠多项专利保护的优秀设计和精湛的制造工艺，连续多年在国际排名中荣获第一。利曼中国公司简介利曼中国(LEEMAN CHINA)是全球知名的顶级分析仪器代表。经过20多年的努力和发展，旗下已经拥有了一系列专业而完整的产品线，旨在为中国区用户提供世界一流的设备和先进的实验室方案。利曼中国一向秉承认真严谨，用户至上的原则，以优质专业服务，享誉科研、环保、化工、地矿等行业。目前，利曼在中国拥有众多的分支机构，遍及全国各大城市，同时拥有一批技术精湛的专家、业务娴熟的维修工程师和训练有素的销售人员。专业的维修服务保证仪器10年内运行良好。不论现在还是将来，利曼都将为您提供设计最先进、性能最优越的仪器以及优质的售前和售后服务。我们坚信，利曼中国会永远是您最可靠和信赖的伙伴。利曼中国主要产品：光谱仪、直读光谱仪、火花直读光谱仪、ICP发射光谱仪、测汞仪、元素分析仪、红外碳硫分析仪、微波消解系统、酸蒸馏纯化器、扩散氢分析仪、氧氮氢分析仪。欢迎来函及来电索取资料。详细信息：www.leemanchina.com.cn

尊敬的用户: 新年在即，利曼公司全体员工祝您： 工作顺利，万事如意！ 随着公司销售、技术力量的增强，管理机制的日臻完善，利曼公司在二十多年的发展中取得了辉煌的成果，并获得全国各地用户的好评。在此，我们由衷地感谢您长期以来对利曼的支持，您的支持是我们不断前进的动力。 为了提供更及时、周到的服务，您的意见和建议对我们非常重要，请您填写《满意度调查表》，并于1月17日之前，回执至我司（微信/网站提交均可，微信：关注“利曼科技”公众号（可扫下图二维码），点击“关于利曼”—“满意度调查”，填写表单；网站：进入利曼官网www.leemanchina.com后选择“问卷调查”栏目）。 我们收到您的调查表后，您将获得： 1. 随机赠送精美小礼品一份（限前100名）；2. 随《满意度调查表》提交购买的备件，一律享受特殊优惠；3. 免费抽奖活动的机会（注：需微信成功关注“利曼科技”公众号，并反馈“姓名+手机号码+单位全称”方可获得抽奖机会）： 奖品设置如下： 一等奖：5名 奖品：价值500元等值礼品一份二等奖：10名 奖品：价值200元等值礼品一份三等奖：25名 奖品：价值100元等值礼品一份幸运奖：30名 奖品：价值50元手机话费 我们将于1月20日进行抽奖，并于1月22日前，电话通知获奖者，期待您的参与！愿好运伴您一年！ 利 曼 中 国2016-1

2016年8月2-4日，利曼中国ICP用户培训会来到美丽的北方明珠——大连市进行，此次培训参会人数刷新往届记录，达到60多人，参会者涉及环境、质检、疾控、水文、化工、教育、金属等行业。 在理论教学中，利曼资深专家按仪器使用前、中、后三个环节对ICP工作原理、硬件特点、注意事项及常见故障分析与排查进行了详细介绍。 对各类型样品处理有丰富经验的产品经理针对用户关心的开发方法作了报告，涵盖仪器工作条件的选择和优化，软件应用方法开发、优化以及验证，典型行业的应用等内容。 同时，为表彰对利曼有重要影响力的用户，培训间歇穿插了小型颁奖礼。作为上世纪90年代初问世的利曼第三代ICP产品DRE距今已有二十余年历史，令人称道的是，大连疾控中心的这款ICP目前已正常服役20周年，荣膺“利曼ICP 20年至尊用户”奖，杨主任作为主要操作者也有长达17年使用经验。 作为近几期利曼培训会协办单位的东北区用户辽东学院、大连市环境监测中心及大连市环境科学研究院分别荣获“利曼ICP 卓越贡献用户”称号。 上机演示环节移师大连市环境监测中心进行，学员分批次在会议室进行答疑、在实验室进行操作，气氛相对轻松。用户通过授课老师的辅导，对仪器结构、工作条件、数据处理、仪器日常维护保养重点等内容有了更加系统的了解。同时，用户提出的特殊样品处理方法，授课老师也给予了针对性指导。 通过几天的学习，用户不仅熟悉和掌握了仪器的硬件特点和操作方法，同时掌握了软件的基本操作，对样品分析有了更深层次的理解，尤其是提高了仪器故障排查水平及日常维护能力，让用户再次体会到利曼中国完善的售后服务体系及一切以用户为主的服务理念。 利曼中国自成立二十余年来，一直致力于质量控制与分析、智能科技产品的推广及应用，目前在中国拥有20多个销售联络处，6个维修服务中心，5个示范实验室，近百名员工以及众多的国内外合作伙伴。公司一向秉承认真严谨，服务至上的原则，以优质专业的快捷服务，享誉政府质检部门、高校科研机构以及环保、化工、地矿、铸造、机械等行业。 最新接管的全球顶尖ARL easySpark全谱直读光谱仪，火热促销中！欲了解更多产品及服务，欢迎拨打全国统一服务热线400-606-1718。

继2012年8月份开办第一期工程师技术培训班后，利曼中国于2013年1月21日至25日在总部北京进行了为期近一周的培训。此次培训特邀Teledyne LeemanLabs产品经理Guenter Knebel来华，对ICP、测汞仪及直流电弧光谱仪进行了相关的培训，期间还走访了华北电力大学与廊坊物化探所两家联合实验室。此外，德国Bruker总部应用工程师陈应华也受邀来京进行了直读光谱仪的培训。 此次培训不仅涉及仪器的日常维护与保养，还对仪器维修的重难点进行了总结及细致的讲解，并结合用户仪器的现场情况进行分析与讨论，来自全国各地的二十多位工程师受益匪浅。 培训的最后一天，各位工程师分别就自己在2012年的工作进行了总结，相信通过此次培训，会为大家积累十分实用的维修经验。

利曼中国继2016年4月首度牵手赛默飞世尔科技（成为ARL新品easySpark直读光谱全国代理）后，2017年利曼将在华南市场（广东、广西、湖南、海南）继续与赛默飞强强联手，成为其ARL高端直读及荧光光谱仪的区域代理商，为华南地区金属行业用户提供顶级产品及强有力的技术支持。 去年初，作为CCD直读光谱市场上的新贵，easySpark甫一上市便吸引了众多业内人士的关注。利曼中国凭十余年直读光谱市场开发推广经验及完善的售后服务体系，已有上千直读用户基础，与赛默飞的合作自然水到渠成。上市近一年来，easySpark便已征服国内几十家用户。 近一个世纪以来，赛默飞ARL引领了金属光谱分析领域的质量标准，高性能、稳定、高可靠和经久耐用已成为ARL直读光谱仪的关键属性。作为产品线的高端延续，iSpark系列（三个型号：8820/8860/8880）光谱分析仪将这些指导原则与ARL积淀的经验和技术创新结合起来，为广大客户提供解决方案，能够分析您当前未来应用发展所需的所有必要元素。无论是来料或金属质量控制还是成品分析，iSpark系列直读光谱都是您必需的得力工具，其高可靠性足以保证全年365天、每天24小时的连续运转。 另外，诞生于上世纪的3460及4460两款中高端直读光谱，在国内早已拥有庞大的用户群体和广泛、成熟的应用案例。3460 直读光谱仪最适用于日常生产控制、质量管理和特殊分析研究；4460 则专为满足从常规应用到金属科研的所有金属分析需求而设计，是在各种实验室及恶劣环境中均可使用的最佳解决方案。 此外，赛默飞ARL三款荧光光谱仪（型号：9900/OPTIM' X/PERFORM' X）用于快速、准确、无损、定量分析各种材料（包括固体、粉末、液体和涂层）中主量、次量和微量成分，几乎涵盖元素周期表中绝大多数元素。其高灵敏度、高重现性和易于操作等优势，为最广范围的样品类型建立了速度、可靠性和灵活性的最新标准，且每次分析的成本明显低于许多常规的湿法化学和其它光谱学方法。能够解决苛刻的日常工业生产过程和质量控制应用中遇到的复杂问题，包括冶金、石油、聚合物、矿物、电子、食品医药、玻璃、水泥和耐火材料行业，及专注于地球化学、汽车工程、材料科学、环境研究和法证的科研实验室都将受益于其优异的性能及多功能。 此次合作将更加稳固利曼中国与赛默飞的金属分析市场，实现双方优势共享和资源互补，对提升行业价值及带动华南市场发展具有良好推动作用和示范效应。基于共同的战略目标，相信此番合作，必将实现双方的共赢，更能为华南区用户带来极致的服务！ 利曼中国自成立二十余年来，一直致力于质量控制与分析、智能科技产品的推广及应用，在国内拥有20多个销售联络机构、覆盖全国的多个维修服务中心及示范实验室，近百名员工以及众多的国内外合作伙伴。公司一向秉承认真严谨，服务至上的原则，以优质专业的快捷服务，享誉政府质检、高校科研以及环保、化工、地矿、铸造、机械等行业。在日益发展的中国市场，旨在为国内用户提供世界一流的技术和先进的解决方案。欲了解更多产品及服务，欢迎拨打全国统一服务热线400-606-1718。