仪器说明书

根据12月21日公布的中国国家食品药品监督管理局提交给世界贸易组织(WTO)的通知，中国计划于2013年4月1日采纳《化妆品标签说明书管理规定》，于6月1日起强制执行。自实施1年后生产或进口的化妆品，其标签和说明书标签应当符合规定要求，此前已生成或进口的产品，在其有效期内继续有效。目前全球公众咨询已经开放，截止为2013年2月18日。 　　《化妆品标签说明书管理规定》要求化妆品标签上应标注产品名称、生产企业名称、生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号(国产产品)、原产国或地区(进口产品)、化妆品批准文号或备案号(如有)、成分、净含量、生产日期和保质期或生产批号和限期使用日期、安全警示用语(必要时)。对净含量不大于15g或15ml的，或供消费者免费使用并有相应标识(如标识为赠品、非卖品等)的化妆品，在其标签上可无需表明生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号及成分信息。 　　《化妆品标签说明书管理规定》还要求化妆品标签和说明书内容除注册商标、境外企业地区和其他必须使用外文的信息外所用文字应为规范汉字。如同时出现多种文字，化妆品标签同一可视面内规范汉字的字体不得小于对应的其他文字。 　　此外，化妆品标签和说明书不得标注涉及适应症、疗效、医疗术语的内容 虚假夸大宣传的内容 使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用的内容 特殊用途化妆品的宣传超过其含义的内容 其他法律法规、标准规范禁止标注的内容。

药品说明书是患者了解药品情况的重要途径，在指导临床用药方面起着非常重要的作用。其内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。为什么要修订药品说明书？近年来，许多药品生产企业不重视说明书的书写，甚至故意删除某些项目，也不注重药品不良反应的收集。为了针对这一乱象，2020年5月15日CDE发布了《药品说明书和标签管理规定》修订稿。此次经CDE修订后的《药品说明书和标签管理规定》新增了14个条款，修订了2个条款。更为关键的是，新增了说明书存在信息不准确、不真实、存在误导性或不主动修订说明书的信息，该药将被判为假药，按《药品管理法》有关假药的规定处罚。预计2021年药品说明书的修订将成常态，“尚不明确”、“未见异常”等含糊不清的词语将逐渐消亡。药品说明书修订什么内容？2021年，国家药品监督管理局陆续发布7种药品的说明书修订文件，包含5种中成药，1种抗生素药物，1种注射剂，修订内容主要集中在【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】。根据说明书修订要求，5种中成药均修订为孕妇禁用。1月12日，国家药监局发布修订关节止痛膏、大活络制剂说明书的公告。19日，发布修订速效救心丸、湿毒清制剂、血府逐瘀制剂说明书的公告。《公告》提醒，药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师和患者合理用药。梳理修订要求发现，5种中成药均在【禁忌】项写明，对该药品及所含成份过敏者禁用，孕妇禁用。此外，湿毒清制剂另增修订要求： 已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用；关节止痛膏另增修订要求：皮肤破损处禁用。各药具体不良反应和注意事项如下，望患者用药前仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。关节止痛膏处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应：皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加：1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当增加：1.本品含有刺激性药物，忌贴于创伤处，有皮肤病者慎用，皮肤过敏者停用。2.本品含盐酸苯海拉明，哺乳期妇女慎用。3.过敏体质者慎用。 关节止痛膏非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应：皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加：1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当修改为：1.本品为外用药2.本品含有刺激性药物，有皮肤病者慎用，皮肤过敏者停用。3.本品含盐酸苯海拉明，哺乳期妇女慎用。4.青光眼、前列腺肥大患者应在医师指导下停用。5.儿童、老年患者应在医师指导下使用。6.本品不宜长期或大面积使用，用药后皮肤过敏如出现瘙痒、皮疹等现象时，应停止使用，症状严重者应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 大活络制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：上市后不良反应监测数据显示大活络制剂可见以下不良反应：消化系统：恶心、呕吐、胃不适、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、口干等，有肝功能异常个案报告。皮肤：皮疹、瘙痒等。神经系统：头晕、头痛等，有局部麻木个案报告。心血管系统：心悸等，有心律失常个案报告。其他：胸闷、乏力、过敏或过敏样反应等，有少尿个案报告。二、【禁忌】项应当增加：1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加：1.本品不宜长期服用。2.用药后如果出现心悸，心慌，胸闷，口、舌、四肢等局部麻木症状，请咨询医生。 速效救心丸说明书修订要求一、警示语应当包括：孕妇禁用二、【不良反应】项应当增加：监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、口干、头痛、头晕、皮疹、瘙痒、潮红、乏力、过敏及过敏样反应等。三、【禁忌】项应当增加：1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。四、【注意事项】项应当增加：过敏体质者慎用。 湿毒清制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：监测数据显示，本品有恶心、呕吐、腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒、胃不适、口干、头晕、头痛、过敏反应等不良反应报告，有肝损伤个例报告。二、【禁忌】项应当包括：1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.孕妇禁用。3.已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用。三、【注意事项】项应当包括：1.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。2.用药期间不宜同时服用温热性药物。3.有肝病史或肝生化指标异常者慎用，且应在医师指导下服用。4.用药期间如发现肝生化指标异常，或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、尿黄、目黄、皮肤黄染等与肝损伤有关的临床表现时，应立即停药及时就医。5.儿童、老年、哺乳期患者应在医师指导下服用。6.高血压、心脏病、糖尿病、肾病、肿瘤等患者应在医师指导下服用。7.本品不宜长期服用，服用7天症状无缓解，应去医院就诊。8.本品不宜用于湿疹、皮炎的急性期。9.患处不宜用热水洗烫。10.过敏体质者慎用。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.儿童必须在成人监护下使用。13.请将本品放在儿童不能接触的地方。14.如正在使用其他药品，使用本品前咨询医师或药师。 血府逐瘀制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括：不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、潮红等，有过敏反应病例报告。二、【禁忌】项应当增加：1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加：1.忌食辛冷食物。2.本品建议饭后服用。3.脾胃虚弱者慎用。4.过敏体质者慎用。5.不宜与藜芦、海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花同用。 药品安全与我们的生命安全息息相关，上市药品的不良反应监测是确保药品安全的一道重要闸门。因此，新药上市许可持有人应主动收集药品的安全性、有效性的信息。高度重视不良反应监测工作，认真研判药品严重不良反应报告，及时采取控制措施，以科学完善的机制确保药品安全。

日前，欧盟化学品管理署(ECHA)发布了REACH豁免产品的详细情况说明书，进一步澄清了具体在哪些情况下，这些物质可以宣称REACH豁免而可以在不提供注册号的情况下合法置于欧盟市场销售。同时强调了即使是物质受豁免的企业也应该履行信息传递义务以保证物质的安全使用：主要是物质的安全数据表(SDS)和拓展性安全数据表(E-SDS)的传递。这份情况说明书可以为在专业领域或工业活动中使用豁免物质而不断判断物质是否是合法置于市场的下游用户、已经向其客户提供安全数据的供应商等利益相关者提供相关的帮助。 　　REACH法规第2(7)款阐述了受豁免物质的具体情况： 　　1、包括在附件IV中的物质，这些物质由于其内在特性所能产生的风险极低 　　2、附件V涵盖的物质，这些物质被认识是不合适的或不必要的，而且从这些篇章中免除这些物质不会损害REACH法规的目标 　　3、从欧盟回收过程中得到的已经注册的物质 　　4、出口再进口的已经注册的物质 　　详情参见： 　　http://www.echa.europa.eu/documents/10162/13655/reach_factsheet_on_communication_obligation_en.pdf

2月18日，国家药监局决定对六味地黄制剂（包括丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂）说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】三项进行统一修订，旨在进一步保障公众用药安全。公告要求，所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求修订说明书，于2021年5月2日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。公开资料显示，涉及生产六味地黄制剂的药企有700余家，包括江中药业、科伦药业、光大制药等。其中，六味地黄丸607家、六味地黄胶囊107家、六味地黄片51家、六味地黄膏2家、六味地黄颗粒1家。药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师和患者合理用药。省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。六味地黄制剂处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括：对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括：1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。六味地黄制剂非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括：监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括：对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括：1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。3.服药期间出现上述不良反应时应停药，如症状不缓解应去医院就诊。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医师指导下服用。5.按照用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。6.服药2～4周症状无缓解，应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。

国家药监局关于修订羟乙基淀粉类注射剂说明书的公告（2022年第72号）根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对羟乙基淀粉类注射剂（包括羟乙基淀粉20氯化钠注射液、羟乙基淀粉40氯化钠注射液、高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液、羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、高渗羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下：　　一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照羟乙基淀粉类注射剂说明书修订要求（见附件），于2022年12月2日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。　　修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订，说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。　　二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师合理用药。　　三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。　　四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。　　五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。　　特此公告。

p style=" text-align: justify " 　　化学品安全技术说明书(Safety data sheet for chemical products, SDS)是涵盖化学品基本特性、燃爆性能、健康及环境危害、安全处置和储存、泄露应急处理以及法规遵从性等信息的综合文件，共包括16部分内容。GB/T 17519-2013《化学品安全技术说明书编写规定》对每部分内容进行了规范。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/5d67db2d-e0d4-46b8-b4e8-84215bbf2e7c.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: justify " 　　 span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 实验安全无小事，1997-2016年间全国高校实验室共发生110多起典型事故。这些事故中有相当一部分是由于实验人员不规范操作造成的或者是由于对化学试剂性质不了解，在事故发生时处理不当使得事态进一步扩大。对这类事故的一个有效预防手段就是合理使用SDS。 /strong /span /p p style=" text-align: justify " 　　首先，对每一个进入实验室进行实验操作的工作人员在进入实验室之前都应该经过专门培训，熟知常用化学试剂的性质，掌握一般事故发生时的处理措施 其次，每一个实验室都应该配备一份本实验室所有试剂的SDS或者制作成化学品安全周知卡，如图1所示，摆放在实验室中最容易被拿到的地方以备事故发生时实验人员可以第一时间找到该化学品危险性概述、急救措施和消防措施。确保实验人员能有针对性的采取正确的措施将事故损失降到最低。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/79dcf67e-e0dd-4a92-9500-96aaad674a15.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(127, 127, 127) " 图1 实验室化学品安全周知卡 /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 16部分内容进行简单介绍 /strong /span /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第一部分，化学品及企业标识。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的中英文名称、俗名、生产企业的具体信息。 /p p style=" text-align: justify " 　 strong 　第二部分，成分/组成信息。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的有害成分、含量及CAS号。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第三部分，危险性概述。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品危险性类别、侵入人体的途径、健康危害、环境危害以及燃爆危险。如western blot常用的丙烯酰胺是一种蓄积性的神经毒物，主要损害神经系统。中毒主要因皮肤吸收引起。该物质可燃，有毒，为可疑致癌物。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第四部分，急救措施。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　人体在没有防护措施的情况下暴露于大量的化学品时应该采取的紧急处理措施，如苯酚进入眼睛时应立即翻开上下眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗至少15分钟，就医。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第五部分，消防措施。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的危险特性，如甲醇遇明火、高热能会引起燃烧爆炸 其蒸汽比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇火源会着火回燃，灭火剂可用抗性泡沫、二氧化碳、干粉、砂土扑救。再比如盐酸能与一些活性金属粉末发生反应，放出氢气，如遇火情，灭火时应选用碱性物质如碳酸氢钠、碳酸钠、消石灰等中和，也可用大量水扑救。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第六部分，泄露应急处理。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　描述化学品泄露之后的应急处理措施。该部分描述了各种化学品小量泄漏及大量泄漏时针对性的处理措施。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第七部分，操作处置与储存。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了操作注意事项与储存注意事项：比如盐酸应贮存于阴凉、通风的库房，库温不超过30℃，相对湿度不超过85%，由于盐酸易与胺类、碱金属、易(可)燃物发生反应，因此存放时应与这些物质分开存放，同时储存区应备有泄露应急处理设备和合适的收容材料。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第八部分，接触控制/个体防护。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　描述了化学品最高容许浓度、监测方法以及呼吸系统、眼睛、身体、手的防护。其中手防护是我们实验过程中最常使用，也是最容易做到的一种防护措施。但是不同性质的化学物质需要使用相应材质的手套才能达到防护效果，比如使用盐酸时应佩戴橡胶耐酸碱手套 使用乙腈时应佩戴橡胶耐油手套，实验室常用的丁腈手套就属于橡胶耐油手套。选购手套时最好看清材质与说明，不要乱用一通。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第九部分，理化特性。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了化学品的外观与性状、熔沸点、闪点、爆炸上限以及溶解性和主要用途。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十部分，稳定性和反应性。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了化学品的稳定性、禁配物、避免接触的条件、聚合危害以及分解产物信息。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十一部分，毒理学资料。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了引起化学品急性、亚急性、慢性中毒的中毒剂量，中毒表现以及致癌、致畸、致突变特性。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十二部分，生态学资料。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的生物降价性、非生物降解性以及生物富集性。例如，汞是常见的重金属污染物之一，主要以颗粒物、元素蒸汽、二氯化汞蒸汽、无机亚汞、甲基汞化合物等形式释入环境。大部分汞以无机的和苯基的形态进入水环境、通过细菌的甲基化活动进入水生生物链，进一步在鱼虾类动物体内发生生物蓄积，最终通过这些生物的食用进入人体。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十三部分，废弃处理。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了化学品的废弃物性质以及废弃处置方法。一般情况下实验室废弃试剂都是交由有专业资质的部门统一回收处理，实验室工作人员通常只需做好废弃物保管工作即可。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十四部分，运输信息。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的危险货物编号、包装标志、包装方法以及运输注意事项。每一种化学试剂根据其理化特性的不同，包装是有一定区别的，比如高氯酸的包装方法有以下几种：玻璃瓶或塑料桶(罐)外全开口钢桶 磨砂口玻璃瓶或螺纹口玻璃瓶外普通木箱 安瓿瓶外普通木箱。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十五部分，法规信息。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述相关法律法规中对该化学品安全生产、使用、储存、运输、装卸等方面的相应规定。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十六部分，其他信息。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 化学品安全技术说明书的获取方式： /strong /p p style=" text-align: justify " 　　1、生产企业应随化学品向用户提供该文件，所以您可以在购买产品时向化学品供应商索要 /p p style=" text-align: justify " 　　2、将要查询的化学品输入以下网址即可查询http://www.somsds.com/msds.asp(这个网址还是挺实用的哦)。 /p p style=" text-align: justify " 　　(本文作者：杨慧 河北医科大学) /p

牛细小病毒（CPV）ELISA检测说明书本试剂盒仅供研究使用。 96T使用目的 ：本试剂盒用于测定牛血清,血浆及相关液体样本中细小病毒（CPV）表达。实验原理 ：本试剂盒采用双抗体夹心酶联免疫法（ELISA）测定标本中牛细小病毒（CPV） 。用纯化的牛细小病毒（CPV）抗体包被微孔板，制成固相抗体，可与样品中细小病毒（CPV）抗原相结合，经洗涤除去未结合的抗体和其他成分后再与 HRP 标记的细小病毒（CPV）抗体结合，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过彻底洗涤后加底物 TMB 显色。TMB 在 HRP酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。用酶标仪在 450nm 波长下测定吸光度（OD 值） ，与 CUTOFF 值相比较，从而判定标本中牛细小病毒（CPV）的存在与否。试剂盒组成 ：1 30 倍浓缩洗涤液 20ml×1 瓶 7 终止液 6ml×1 瓶2 酶标试剂 6ml×1/瓶 8 阳性对照 0.5ml×1 瓶3 酶标包被板 12 孔×8 条 9 阴性对照 0.5ml×1 瓶4 样品稀释液 6ml×1 瓶 10 说明书 1 份5 显色剂 A 液 6ml×1 瓶 11 封板膜 2 张6 显色剂 B 液 6ml×1 瓶 12 密封袋 1 个标本 要求 ：1．标本处理：血清、血浆标本可直接检测2．标本按要求制备后尽早进行实验。如不能及时检测，可将标本在-20℃保存一个月，但应避免反复冻融。3．不能检测含 NaN3 的样品，因 NaN3 抑制辣根过氧化物酶的（HRP）活性。操作步骤 ：1. 编号：将样品对应微孔按序编号，每板应设阴性对照 2 孔、阳性对照 2 孔、空白对照 1孔（空白对照孔不加样品及酶标试剂，其余各步操作相同）2. 加样：分别在阴、阳性对照孔中加入阴性对照、阳性对照（标准品）50μl。然后在待测样品孔先加样品稀释液 40μl，然后再加待测样品 10μl。加样将样品加于酶标板孔底部，尽量不触及孔壁，轻轻晃动混匀，3. 温育：用封板膜封板后置 37℃温育 30 分钟。4. 配液：将 30 倍浓缩洗涤液用蒸馏水 30 倍稀释后备用5. 洗涤：小心揭掉封板膜，弃去液体，甩干，每孔加满洗涤液，静置 30 秒后弃去，如此重复 5 次，拍干。6. 加酶：每孔加入酶标试剂 50μl，空白孔除外。7. 温育：操作同 3。8. 洗涤：操作同 5。9. 显色：每孔先加入显色剂 A 50μl，再加入显色剂 B 50μl，轻轻震荡混匀，37℃避光显色15 分钟10. 终止：每孔加终止液 50μl，终止反应（此时蓝色立转黄色） 。11. 测定：以空白空调零，450nm 波长依序测量各孔的吸光度（OD 值） 。 测定应在加终止液后 15 分钟以内进行。结果判定 ：试验有效性：阳性对照孔平均值≥1.00 阴性对照平均值≤0.15临界值（CUT OFF）计算：临界值=阴性对照孔平均值+0.15阴性判定：样品 OD 值 临界值（CUT OFF）者为细小病毒（CPV）阴性阳性判定：样品 OD 值≥ 临界值（CUT OFF）者为细小病毒（CPV）阳性注意事项1．操作严格按照说明书进行，本试剂不同批号组分不得混用。2．试剂盒从冷藏环境中取出应在室温平衡 15-30 分钟后方可使用，酶标包被板开封后如未用完，板条应装入密封袋中保存。3．浓洗涤液可能会有结晶析出，稀释时可在水浴中加温助溶，洗涤时不影响结果。4． 封板膜只限一次性使用，以避免交叉污染。5．底物请避光保存。6．试验结果判定必须以酶标仪读数为准，使用双波长检测时，参考波长为 630nm7．所有样品，洗涤液和各种废弃物都应按传染物处理。终止液为 2M 的硫酸，使用时必须注意安全。保存 条件及有效期1．试剂盒保存： ；2-8℃。2．有效期：6 个月

最近十多年，骆汉生感觉在自己的工作岗位上能做的事越来越少。之所以闲下来，是因为他们医院的进口医疗器械没有维修说明书了。 　　技师自费参加会议只为揭露黑幕 　　骆汉生是湖北省人民医院的一名副主任技师，主要负责医疗器械维修与管理。以前，当这些医疗器械出问题时，骆汉生可以对照着随机附送的维修手册自行解决。但现在，他们只能花高价求助于厂家。 　　消失的维修说明书背后，是一个巨大的市场。数据显示，进口医疗器械的维修利润是销售利润的三倍。骆汉生对记者说，他们医院有一份一台990万元的ct机的合同，每年保修费用高达140万元。 　　多年来，骆汉生一直在为医疗设备反垄断的事奔波。因此，当得知首届中国医疗设备民族工业发展大会要讨论&ldquo 打破中国医疗设备售后服务垄断坚冰&rdquo 后，骆汉生不请自来，自费赶到了北京会场。 　　11月8日这天，骆汉生在包里塞了一沓盖着自己印章的材料，在会场找了个位置坐下。参会嘉宾包括医院领导、本土医疗器械企业以及业内观察人士。嘉宾演讲时，骆汉生主动举手要求发言，因为激动，他的胳膊一直在颤抖。 　　&ldquo 这件事，整个中国的医疗机构是受害者，中国的老百姓更是最大的受害者。&rdquo 骆汉生说。 　　不提供技术说明书因为涉及专利秘密? 　　骆汉生回忆称，大概在2000年以前，供应商在向医院等用户交付进口医疗器械设备时，随机文件会附有技术说明书，说明书中有带有电路图纸的维修手册。但渐渐地，这些供应商在交货时不再提供这一关键的资料了。 　　由于没有维修资料，中国的维修师无法自行对设备进行维护和修理。自此，只要仪器设备出现故障，都只能再花钱找厂家解决。 　　然而，找厂家解决价格不菲。骆汉生说，目前，各医院的大型设备如ct机、核磁共振仪(mri)等，基本只能依赖购买保修合同来保证设备运行，年保修价格更从十几年前占合同费用的6%飙涨到了目前的近15%。 　　而每当中国方面质疑其保修价格时，外资企业会解释技术说明书有许多属于专利的秘密信息，必须进行保护。&ldquo 但同样是设备维修领域，波音飞机等却并非由厂家维修。&rdquo 骆汉生质疑。 　　&ldquo 这不是专利问题，是不履行技术说明书的提供义务的问题。&rdquo 他说，进口医疗设备基本上都有维修软件，而使用这些软件所需要的技术说明书是货物的组成部分。 　　外资企业的利润主要来自售后维修 　　据透露，外企的另一个垄断行为是为维修软件设置密码。 　　在不需要密码的时代，骆汉生不到两个小时就可以维修一台ct机。设置密码后，维修成本增加了，效率反而降低了，而且&ldquo 维修时间延长了，实际上是种安全隐患&rdquo 。 　　作为这一市场多年的观察者，《中国医疗设备》杂志社社长金东亦深有同感。他对记者说，外资医疗企业在中国香港并不是这么做。 　　金东说，外资企业在内地的利润主要来自售后维修，它们不向购买者提供维修相关文件以垄断售后市场，并借机赚得高额利润。 　　在8日的会场上，金东给出了一串数据：外资品牌在中国医疗器械市场的利润主要分为销售利润和售后维修利润，两者所占比例分别为25%和75%。售后市场才是外资企业在中国经营医疗器械利润的主要来源，而这一售后市场正处于被外资企业垄断状态中，导致维修价格昂贵。 　　中国法律明确规定需配产品说明书 　　面对中国技师的&ldquo 指控&rdquo ，一家知名外资医疗器械公司的相关负责人对记者说，外资医疗器械公司在中国并不存在&ldquo 垄断&rdquo 的说法。&ldquo 我们一直都按中国的法律法规办事。&rdquo 　　然而，按照中国的法律，进口医疗器械的产品说明书是不应该消失的。今年6月1日起实施的新版《医疗器械监督管理条例》第四十二条有明确规定：&ldquo 进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求。&rdquo 　　国家食药监总局也出台过更详细的规定。根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书一般应当包括&ldquo 产品的性能、主要结构、适用范围&rdquo 、&ldquo 安装和使用说明或者图示&rdquo 、&ldquo 产品维护和保养方法，特殊储存条件、方法&rdquo 。其中对于医疗器械说明书中有关安装使用的内容，包括&ldquo 产品安装说明及技术图、线路图&rdquo 、&ldquo 产品正确安装所必需的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息&rdquo 以及&ldquo 其他特殊安装要求&rdquo 。 　　骆汉生认为，根据现有的法律法规，随机文件是否缺少关键的技术维修信息，还需要相关部门加强监督检查。 　　今年以来，种种迹象表明，政府正希望在医疗器械特别是高端医疗设备领域推进&ldquo 国产化&rdquo 进程。今年5月，国家主席习近平在上海考察调研期间，专门视察了上海的一家医疗设备公司，并表示：&ldquo 现在一些高端医疗设备基层买不起、老百姓用不起，要加快高端医疗设备国产化进程，降低成本，推动民族品牌企业不断发展。&rdquo 几天后，卫计委官方网站发布通知，表示会组织优秀国产医疗设备产品的遴选工作。 　　分析称，卫计委的这一举动将改变行业格局，并对外资医疗器械巨头公司在中国的地位产生冲击，涉及企业包括ge、飞利浦、西门子等。当前，外资公司已经感觉到了危机，在医疗器械市场上，本土企业和外资企业都在拼命研发新的产品，两者似乎成了&ldquo 对立面&rdquo 。

近日，国家药监局发布公告，国内已上市的顺铂注射剂、注射用异环磷酰胺、硫唑嘌呤片、注射用门冬酰胺酶和注射用硫酸长春地辛5种抗肿瘤药相应规格可以参照公告要求递交修订说明书的补充申请，增加儿童用药信息。这是国家药监局开展已上市药品说明书中儿童用药信息规范化项目以来，发布的第二批已上市药品说明书增加儿童用药信息公告。根据公告，5种抗肿瘤药药品说明书的适应症或用法用量中增加了儿童用药内容。以顺铂注射剂为例，该药是目前临床应用较广泛的化疗药物之一，应用于肺癌、肉瘤和膀胱癌等肿瘤适应症，目前我国共有27个顺铂注射剂批准文号。公告在原药品说明书基础上，在【用法用量】项下增加儿童相关内容：“单药治疗，推荐以下两种剂量：50~120mg/㎡每3~4周一次；15~20mg/㎡/d连续5天，每3~4周重复；如果联合化疗，推荐用量为20mg/㎡或更高剂量，每3~4周一次，但不可超过顺铂单药剂量。根据儿童体重，本品需用适量氯化钠注射液稀释滴注。”。【用法用量】项下对儿童用药的明确表述，将有助于本品在临床的规范安全使用。儿童用药问题一直备受关注。近日国务院印发的《中国儿童发展纲要通知(2021-2030年)》中特别提到，“完善儿童临床用药规范，药品说明书明确表述儿童用药信息”。国家药监局高度重视儿童用药说明书规范问题，为指导企业完善药品说明书，提高儿童用药的可及性和使用安全性，促进临床规范合理用药，国家药监局药品审评中心与国家儿童医学中心（北京儿童医院）于2018年6月共同设立“上市药品说明书中儿童用药信息规范化项目”，研究论证对儿童临床常用药品增补儿童用药信息。国家药监局在严格遵循科学性的前提下合理利用真实世界证据，今年6月，发布第一批已上市药品氟哌啶醇片、利培酮口服制剂和氟西汀口服制剂3种药品说明书增补儿童用药信息。此次在总结前期工作经验基础上，继续发布第二批5种已上市抗肿瘤药说明书增加儿童用药信息，惠及更多儿童患者。据了解，今年9月，国家药监局药品审评中心发布《化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药信息撰写的技术指导原则（试行）》。这是我国首个针对药品说明书中儿童用药信息规范化撰写与修订的专项指导原则。该项指导原则的发布将有力促进我国药品说明书儿童用药信息的进一步完善，提升儿童用药安全水平。

关于征求《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》意见的函 食药监食监三便函〔2013〕98号 2013年09月30日 发布 　　有关单位： 　　为进一步规范保健食品说明书和标签管理，根据打击保健食品“四非”专项行动中发现的突出问题，在前期制定的《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》基础上，进行了修改和完善。现进一步公开征求意见，请将修改意见于2013年10月15日前反馈我司。 　　联 系 人：李 琼 　　传　　真：(010)88374394 　　电子邮件：liqiong@sfda.gov.cn 　　附　　件：保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿) 　　国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司 　　2013年9月30日 　　附件： 保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿) 　　第一条　为加强保健食品监督管理，规范保健食品说明书和标签，保护消费者合法权益，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品注册管理办法(试行)》等有关规定，制定本规定。 　　第二条　在中华人民共和国境内生产销售的保健食品,其说明书和标签应当符合本规定要求。 　　第三条　本规定所称保健食品说明书是指包装中对产品注册、生产、使用等相关信息进行介绍的文字材料。 　　保健食品标签是指保健食品包装上的文字、图形、符号及一切说明物。 　　第四条　保健食品包装上应当按照规定印有或者贴有标签，可单独销售的包装应当附有说明书。如果标签内容包含了说明书全部内容，可不另附说明书。 　　第五条　保健食品包装内除产品说明书和标签外，不得夹带任何宣传材料。 　　第六条　保健食品生产者应对其生产的保健食品说明书和标签内容负责。 　　进口保健食品的中国境内的办事机构或者代理机构对其保健食品说明书和标签内容依法承担相应责任。 　　第七条　保健食品生产者应当主动跟踪保健食品上市后的安全、功能等情况，需要对保健食品说明书进行修改的，应当及时提出申请。根据科学研究的进展，国家食品药品监督管理总局也可以要求保健食品生产者修改保健食品说明书。保健食品说明书获准修改后，保健食品生产者应当按要求及时使用修改后的说明书和标签。 　　第八条　保健食品说明书相关内容应当按照以下顺序书写： 　　(一)产品名称 　　(二)引言 　　(三)主要原料 　　(四)功效成分或者标志性成分及含量 　　(五)保健功能 　　(六)适宜人群 　　(七)不适宜人群 　　(八)食用量及食用方法 　　(九)规格 　　(十)保质期 　　(十一)贮藏方法 　　(十二)注意事项 　　(十三)生产企业名称 　　(十四)生产许可证编号(进口保健食品除外) 　　(十五)生产企业地址、电话、邮政编码 　　第九条　保健食品标签应当标注保健食品标志、产品名称、批准文号、主要原料、功效成分或者标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法、净含量(包装规格)、保质期、生产企业名称、生产企业地址、生产许可证编号、注意事项、贮藏方法、生产日期、生产批号。 　　进口保健食品标签应标注原产国或者地区名称，以及在中国境内的办事机构或者代理机构的名称、地址和联系方式。 　　第十条　单独销售的包装最大表面面积小于10平方厘米难以标注标签规定内容的，至少应标注保健食品标志、产品名称、批准文号、规格、保质期、注意事项、贮存条件、生产企业、生产许可证编号、生产日期、生产批号。 　　非单独销售的包装至少应标注保健食品名称、规格、生产日期、生产批号。 　　第十一条　保健食品说明书和标签中不得标注下列内容： 　　(一)明示或者暗示具有预防、治疗疾病作用的内容 　　(二)虚假、夸大、使消费者误解或者欺骗性的文字或者图形 　　(三)具有描述性或者欺骗性夸大宣传以及易导致消费者误认误购的商标 　　(四)涉及的企业或单位名称，不得出现非生产经营企业名称，如：“XX监制”、“XX合作”、“XX推荐”、“XX授权”等 　　(五)未经批准的保健食品名称 　　(六)封建迷信、色情、违背科学常识的内容 　　(七)法律法规和标准规范禁止标注的内容。 　　第十二条　保健食品说明书和标签应当符合以下要求： 　　(一)应当清晰、醒目、持久、真实准确、通俗易懂、易于辨认和识读，科学合法，字体、背景和底色应采用对比色 　　(二)保健食品说明书和标签涉及批准证书内容的，应当与保健食品批准证书一致 　　(三)应当以规范的汉字为主要文字，可以同时使用汉语拼音、少数民族文字或者外文，但应当与汉字内容有直接对应关系，且书写准确，字体不得大于相应的汉字。进口保健食品应当有中文说明书和标签 　　(四)计量单位应当采用国家法定计量单位 　　(五)不得以直接或者暗示性的语言、图形、符号，误导消费者将购买的保健食品或者保健食品的某一性质与另一产品混淆，不得以字号大小和色差误导消费者 　　(六)保健食品标签和说明书标注的生产企业或者进口保健食品在中国境内的办事机构或者代理机构名称和地址，应当是依法登记注册的名称、地址。委托生产的保健食品，应当分别标注委托企业(单位)、受委托企业的名称和地址及受委托企业的生产许可证编号 　　(七)注意事项中应当标明“本品不能代替药物，不能用于疾病预防、治疗” 　　(八)标签不得与包装物(容器)分离。说明书和标签中与生产日期、保质期相关项目不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。 　　第十三条　保健食品标签还应当符合以下要求： 　　(一)保健食品标志、名称和批准文号应当标注在保健食品包装物(容器)容易被观察到的版面即主要展示版面上。 　　(二)保健食品标志应当标注在主要展示版面的左上方，颜色为蓝色，当版面的表面积大于100平方厘米时，保健食品标志最宽处的宽度不得小于2厘米。 　　(三)保健食品名称应当完整、显著、突出，其字体、字号、颜色应当一致，大于其它内容的文字，不得擅自添加其它商标或者商品名，应当在横版标签的上方或者竖版标签右方的显著位置标出。 　　(四)注意事项和不适宜人群以及贮藏方法应当在标签的显著位置标注，字体不小于“适宜人群”字体。 　　(五)产品净含量及规格应当与产品名称在包装物或者容器的主要展示版面标注，且应当与主要展示版面的底线相平行。一个销售包装内含有多个独立包装可单独销售产品时，其包装在标注净含量的同时还应当标注规格。 　　(六)生产日期、生产批号和保质期的标注应当清晰、准确。生产日期和保质期应按年、月、日或者年、月的顺序标注日期，如果不按此顺序标注，应当注明日期标注顺序。生产批号和生产日期相同的，可以合并标注。保质期可标注为“XX个月(天、年)”。 　　(七)联系方式应当至少标注生产者地址、邮编和电话。 　　(八)包装最大表面面积大于35平方厘米时，标注内容的文字、符号、数字的高度不得小于1.8毫米。 　　第十四条　营养素补充剂产品还应当在产品名称的同一版面上标注“营养素补充剂”字样，并在说明书和标签保健功能项中注明“补充XX营养素”，不得声称保健功能。 　　第十五条　保健食品标签使用除产品名称外商标的，应当印刷在保健食品标签的右上角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于产品名称字体的二分之一。 　　第十六条　同一批准文号的保健食品标签应当使用相同的商标。 　　第十七条　经电离辐射处理过的保健食品，应当在保健食品标签注意事项中标注“辐照食品”或者“本品经辐照”字样。经电离辐射处理过的任何原辅料，应当在该原辅料名称后标明“经辐照”字样。 　　第十八条　供消费者免费使用的保健食品，其说明书和标签规定与生产销售的产品一致。 　　第十九条　保健食品标志应按照国家食品药品监督管理规定的图案标注。保健食品批准文号应当在保健食品标志下方，并与保健食品标志相连，清晰易识别。 　　第二十条　净含量、版面面积和包装表面积按照《食品安全国家标准预包装食品标签通则》(GB7718-2011)的规定计算。 　　第二十一条　本规定由国家食品药品监督管理总局负责解释。 　　第二十二条　本规定自2013年　月　日起实施。2014年 月 日起生产或者进口的，其说明书和标签应当符合本规定，此前已生产或者进口的产品，在其保质期内可继续销售。 　　以往发布的规定，与本规定不符的，以本规定为准。

玩具是孩子最亲密的伙伴，有些玩具表面上色彩鲜艳、造型新奇，其实暗藏着很多问题。10月1日起，我国首部《玩具用涂料中有害物质限量》强制性国家标准正式实施。该标准对玩具涂料中的铅、砷、汞等有害物质含量制定了上限，玩具安全问题再次成为市民关注的焦点。新标准实施近一个月，南宁市面上卖的玩具是否符合新标准?21日、22日，记者就此进行采访发现，市场上很少见玩具用涂料说明。 　　新规出台 　　经营者、市民多数不了解 　　记者从自治区质监部门了解到，《玩具用涂料中有害物质限量》对儿童玩具涂料中五类有害物质进行了具体规定：在产品明示的配比条件下，按相关检测要求，玩具涂料铅含量不得超过600mg/kg，砷含量不得超过25mg/kg，汞含量不得超过60mg/kg，甲苯、乙苯、二甲苯的比例不得超过0.3%，以及八项可溶性元素、六类邻苯二甲酸酯的限量要求。 　　21日、22日，记者在南宁的一些玩具市场走访时发现，一些经营者并不了解此规定，在民主路一家经营婴幼儿用品的店内，当记者拿着一款涂有涂料的电动玩具询问是否符合标准时，售货员称从没听说过这个标准。 　　质监部门称，该标准对玩具涂料中的铅、砷、汞等有害物质含量制定了上限，新国标将有利于规范玩具生产，家长给孩子买玩具也更放心。 　　对已经实施的新标准，有市民表示，虽然对那些涂有涂料的玩具不太放心，但不太了解已经出台的新标准，希望主管部门多多宣传。 　　市场走访 　　玩具鲜见涂料说明 　　连日来，记者走访了南宁市几个大型超市和批发市场，发现市场上售卖的儿童玩具没有任何关于涂料的标识，大部分玩具有合格证、安全认证和生产厂家，可有的玩具连生产厂家都没有标示。 　　22日上午，记者来到朝阳路上的一家大型超市，发现该超市大部分儿童玩具皆明示了生产厂家、适用年龄、执行标准和合格证，还带有“在成人监视下使用”、“防止小物件被食用引发窒息”、“勿与酸碱性强的物质共同摆放”等警告，有些玩具还标识了“100%无毒材料”、“无毒塑胶，放心使用”等标志，但没给出这些“无毒材料”的成分。 　　记者注意到，在玩具产品说明中，只有使用安全警示，没有明确玩具具体用哪种涂料。对此，销售员表示：“涂料只是为了让玩具更吸引眼球，正规厂家生产的玩具，材料应该没问题。” 　　在济南路一家大型批发市场，记者走访了几家玩具店后发现，不少玩具标识不清晰，有的只有警告，有的只有厂家，有的包装上全是日语、英语，有的什么都没有。记者拿起一袋彩色塑料玩具问售货员是否安全，售货员表示：“得看着孩子玩，不能让他塞进嘴里。” 　　在采访中记者发现，大多数玩具都是用塑料、静态塑胶、小五金和木头等材质做成，色彩亮丽，适用年龄不等，不过鲜见玩具用涂料说明。 　　专家提醒 　　别把问题玩具带回家 　　在济南路某批发市场一玩具店里，南宁市民吴女士正在为自己的孩子选购玩具枪。她说：“买玩具会看有没有生产厂家，但是没注意过涂料成分。” 　　质监部门的专家表示，玩具直接接触孩子的身体，一旦玩具涂料中的有害物质超标，可能导致儿童肝肾功能下降、血液中红细胞减少，甚至有致癌危险，影响儿童的身体健康。消费者购买玩具时，首先要注意玩具的材料组成是否含有毒性。例如在选择塑料玩具时，聚乙烯(PE)类的塑料是无毒的，聚氯乙烯(PVC)中的增塑剂含有有害物质。玩具上所涂的颜料通常都含有砷、铅、汞等有毒物质，在选购时应尽量选含量低于标准的产品。小孩玩玩具时，家长最好在旁监视，并要求小孩玩完后洗手。

低温闭口闪点仪测试前的准备工作1、使用本仪器前应仔细阅读使用说明书。2、仔细阅读中华人民共和国标准GB/T 5208《闪点的测定 快速平衡闭杯法》，了解并熟悉标准所阐述的试验方法、试验步骤和试验要求。3、按GB/T 5208标准所规定的要求，准备好试验用的各种试验器具、材料等。4、检查仪器的工作状态，使其符合说明书所规定的工作环境和工作条件。5、检查仪器的外壳，必须处于良好的接地状态，电源线应有良好的接地端。 低温闭口闪点测定仪安装与调整1、将仪器放于工作间平台上，首先进行外观检查，注意各部件有无损坏，紧固件是否松动，配件是否齐全。2、将准备好的液化气罐用软管与仪器背面气接头连接好。3、插上电源，接通电源开关，听到“砰”的一声轻响，说明气控电磁阀得电，说明仪器基本正确。4、打开液化气罐上的阀门，点燃引火器，调节检测箱上煤气调节旋钮及开盖机构上的小旋钮，顺时针调节为减小，反之增大（一般出厂已调整好），应能使点火火焰调整成直径为3～4mm的球状火焰（即方法规定的火焰形状），检查有无漏气现象。5、用软管连接好仪器与冷却水的连接。如上述情况均正常，则仪器可正常操作运行。

石油运动粘度测定仪（或称为石油粘度计）用于测定石油及其产品的运动粘度。这些设备通常用于石油工业、化学工业以及实验室分析中。以下是使用石油运动粘度测定仪的一般说明：使用说明1. 准备工作检查设备：确保仪器的各个部件（如温度计、粘度计管、计时器等）功能正常且无损坏。校准仪器：根据仪器说明书进行必要的校准，以确保测量的准确性。准备样品：确保待测样品在适当的状态下（如混合均匀、温度适宜）。2. 设置选择合适的温度：根据样品的特性和标准要求设置测定温度。石油粘度通常在40°C或100°F下进行测试。设置测量管：根据测量标准选择合适的测量管（如Kinematic Viscometer）。3. 测量过程样品准备：将样品放置在样品瓶中。如果需要，加热样品到所需温度。注入样品：将样品注入粘度计管或测量器中。确保没有气泡和杂质。开始测量：启动测量程序，通常需要在设定的温度下进行一定时间的稳定化。4. 记录数据观察粘度计：记录液体流过粘度计的时间，通常是通过刻度线测量。计算粘度：根据记录的时间和仪器的校准数据，计算样品的运动粘度。运动粘度的单位通常是厘斯（cSt）。5. 清洁和维护清洁仪器：每次使用后，及时清洁粘度计管和其他接触样品的部件，防止残留物影响下一次测试。定期维护：按照设备手册进行定期维护，检查和更换必要的部件，确保仪器始终处于良好状态。注意事项样品处理：某些石油产品可能需要特殊处理，如去气泡或加热，以确保测试结果的准确性。安全操作：处理石油及其产品时要遵循安全操作规程，佩戴适当的个人防护装备。参考标准许多国家和行业都有相关的测试标准，例如ASTM（美国材料试验协会）标准。确保您的测试方法符合相关标准要求，以确保结果的有效性和可比性。如果您有特定型号的设备或需要进一步的帮助，建议参考设备的用户手册或联系制造商提供的技术支持。

中国证监会网站3月1日晚间预披露长沙开元仪器股份有限公司的首次公开发行股票招股说明书(申报稿)。 　　开元仪器拟发行不超1500万股，发行后总股本6000万股，拟于深交所创业板上市。公司主要从事煤质检测仪器设备的研发、生产和销售。 　　记者发现开元仪器报告期内应收账款占总资产比例严重高企，从2009年至今一直在30%上下徘徊。 　　据招股书显示，开元仪器从2009年至2011年应收账款分别为66,850,696.87元、94,035,861.30元、127,862,154.39元，呈逐年递增趋势。同时报告期近三年应收账款占总资产的比例分别为31.03%、27.51%、28.36%。 　　另外招股书显示，开元仪器现金流状况很不稳定，从2009年至2011年该公司现金流分别为1,628.75万元、4,800.19万元、-1,774.52万元。最新一期2011年显示现金流已经为负1774.52万元，可以发现开元仪器不仅存在应收账款占总资产过高的问题，现金流的状况也不理想。

关于出版《2012-2013中国分析仪器白皮书》 第二分册(中国境内外资企业及产品) 通知和说明 中国仪器仪表行业协会分析仪器分会 分协[2012]005 　　由中国仪器仪表行业协会分析仪器分会主持编纂的《2011-2012中国分析仪器白皮书》第一分册已在2011年正式发行。这本《白皮书》中收录了国内分析仪器制造厂商的概况、产品、专利、应用案例等内容，为国家相关部委、政府相关部门、企业和用户在了解、选择国内分析仪器企业产品上提供了资信。这本《白皮书》的发行正好在国家“十二五”起步时机，为政府相关部委、企业和用户能集中、方便、有效的选择、选型和谋求合作发展提供了有力的支持，得到了大家的认可。在此基础上我们分会准备出版第二分册。 　　《2012-2013中国分析仪器白皮书》第二分册，准备收录在中国境内工商管理局注册的从事分析仪器生产、制造和营销的外资企业及产品内容。出版这个专题的目的是：由我们行业分会组织集中收录这些信息，能有效的为国家、企业和用户参考、选择、学习提供有效的工具，为推动我国分析仪器事业发展做出我们的一份努力。 　　第二分册的编辑工作在2012年3月份正式启动，2013年3月正式发行。 　　现将征集与出版发行的方法公布通知如下： 　　一、编辑说明： 　　1、征集单位为：在中国境内工商管理局注册的从事分析仪器生产、制 　　造及经销的外资企业均可参加 　　2、编辑内容为：企业概况、产品介绍、专利介绍、新技术及应用介绍、应用案例 　　3、编辑方法一律按模板方式填写(模板附后) 　　4、单位编排顺序以英文字母顺序排列 　　5、主要产品介绍不超过10页 　　6、主要专利介绍不超过10页 　　7、应用案例要介绍在中国市场上应用的典型案例 　　8、新技术重点介绍产品创新技术或应用新方法、新特点 　　9、要求全部中文格式填写 　　10、所有编辑录用信息、数据的真实性、准确性由提供者文责自负 　　11、编委会收取一定的出版发行费用，每一个单位收取一万元。 　　二、《白皮书》第二分册编辑发行计划 　　2012年3月启动，8月30日截稿，12月底编审完成，2013年3月出版发行 　　三、投稿地址邮箱：bflzyh@126.com caonaiyu1953@126.com 　　咨询电话：010-62461646 010-62403161 　　投稿格式模板网址：www.bjfxys.com 　　联系人：分析仪器分会副秘书长：张耀华 　　四、模板内容 　　文件: 《分析仪器白皮书》第二册出版说明.doc 　　文件: 《白皮书》 填报模板.zip 　　附件一：企业介绍 　　附件二：产品介绍 　　附件三：专利介绍 　　附件四：新技术、新方法 　　附件五：应用案例 　　在此我们代表中国仪器仪表行业协会分析仪器分会，及《分析仪器白皮书》编辑委员会，希望在华的外资分析仪器企业积极参与我们的活动并于我们联系，共同做好这件有意义的事情。 　　2012.4.6

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 仪器信息网讯 /strong 截止2020年3月25日的近一个月内，明新旭腾新材料股份有限公司、西安瑞联新材料股份有限公司、南亚新材料科技股份有限公司、湖南松井新材料股份有限公司等4家新材料企业发布首次公开发行股票招股说明书。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 小编注意到， strong 这4家新材料企业 /strong strong 在招股说明书中均提到了新冠肺炎疫情的影响。目前，4家企业已复工复产，表示接下来会继续加大研发力度，并披露了计划实施项目以及计划仪器设备采购投资金额。 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 明新旭腾：新冠肺炎疫情对生产经营造成影响 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 明新旭腾新材料股份有限公司（简称：明新旭腾）主要产品为汽车内饰皮革，主要原材料是原皮和化料，原材料占产品成本比例较高。 strong 公司2019年营业收入6.58亿元，净利1.79亿元。 /strong 明新旭腾下游为汽车行业，若汽车行业出现滞涨甚至下滑，则可能影响下游客户对公司产品的需求量。据中国汽车工业协会消息，受新冠肺炎疫情影响，汽车消费停滞，需求严重受抑，这会对今年上半年的汽车市场产生重大影响。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 此外，新冠肺炎疫情对企业的生产经营活动造成了一定的影响。截止招股说明书签署日（2020年3月2日），发行人已逐步恢复正常的生产经营，供、产、销等各项工作均有序展开。 strong 但如果疫情出现恶化或进一步扩散，可能对发行人的生产经营产生不利影响。 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 瑞联新材：新冠病毒或导致公司、供应商及客户生产经营困难 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 西安瑞联新材料股份有限公司（简称：瑞联新材）的主要产品包括OLED材料、单体液晶、创新药中间体等，产品的终端应用领域包括OLED显示、TFT-LCD显示和医药制剂。财务数据显示， strong 瑞联新材2019年营业收入9.90亿元，净利1.48亿元。 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 瑞联新材在风险因素信息披露中表示，公司不排除因政治、经济、自然灾害、战争以及突发性事件等其他不可控因素给公司经营带来不利影响。 strong 如果因各类突发性事件如地震、SARS爆发、新冠病毒传播等，境内或境外采取必要的暂时性监管措施，导致公司、公司供应商或公司客户在一定时期内出现生产或经营上的困难，则将会对公司带来不利影响。 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 南亚新材：新冠疫情对覆铜板行业的影响尚难估计 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 南亚新材料科技股份有限公司（简称：南亚新材）一直专注于覆铜板与粘结片业务。 strong 2019年公司营业收入17.58亿元，净利1.51亿元。 /strong 公司所属行业受宏观经济和下游行业波动的影响，宏观经济周期波动会直接影响到行业景气度，进而对公司产品市场需求造成影响。下游通信、消费电子和汽车电子等行业需求增加，将带动覆铜板市场需求；而一旦下游行业对覆铜板需求减弱，加之行业竞争，公司将可能面临相关产品市场需求不足，进而可能对经营业绩产生不利影响。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 新型冠状病毒肺炎疫情爆发，致使全国各行各业均遭受了不同程度的影响。因隔离措施、交通管制等防疫管控措施的影响，公司的采购、生产和销售等环节在短期内均受到了一定程度的影响。 strong “新冠疫情”对于覆铜板行业的整体影响尚难以准确估计，如果疫情在全球范围内蔓延且持续较长时间，则将对全球电子行业产业链造成全面冲击，从而对发行人的经营带来较大的不利影响。 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 松井新材：一季度营收下降，后续业绩或将好转 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 湖南松井新材料股份有限公司（简称：松井新材）以3C行业中的高端消费类电子和乘用汽车等高端消费品领域为目标市场，主要研发和生产涂料、特种油墨两大类核心产品。 strong 2019年公司营业收入4.55亿元，净利0.91亿元。 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 2020年一季度，松井新材营业收入及净利润预期同比下降 /strong ，主要系：受新型冠状病毒疫情等因素影响，生产订单交付周期延后所致。具体体现为：①受疫情影响，公司响应相关政策延期复工，2020年度截至本招股说明书签署日开工率仅为 78.85%(实际工作天数/法定工作日），且公司为了有效防范疫情，采取轮班生产的形式，产品生产量预计同比下滑；②受疫情影响，公司主要下游模厂延期开工，部分原计划一季度交付的订单发货滞后，一季度出货量预计同比下降；③上游原材料供应商延期开工，公司2月生产主要以消耗春节前库存原材料为主。上述疫情因素影响，加之一季度为经营淡季，业绩基数相对较低，因此对公司经营业绩影响相对较大。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 从2020年全年的预测情况看，虽然公司短期经营业绩受疫情影响较大，但公司在手项目较多，且下游需求未发生根本性变化，预计后续随着疫情得到有效控制，公司经营情况将相应好转。 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 4家新材料企业计划建设项目及设备采购投资金额 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 明新旭腾 /strong 将投建研发中心，着力打造先进的研发硬件环境，引进汽车革多项指标测试化验仪器，重点建造恒温恒湿实验室、测试污染物释放过程的步入式VOC采集气候实验室对新品的关键数据和参数进行采集验证以满足公司长远发展所需。公司募投年产100万张牛皮汽车革清洁化智能化提升改造项目，计划总投资金额2.19亿元，其中设备购置费1.60亿元；年产50万张高档无铬鞣牛皮汽车革工业4.0建设项目计划总投资金额3.98亿元，其中设备购置费1.88亿元；公司研发中心建设项目计划总投资金额0.56亿元，其中设备购置费0.44亿元。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 瑞联新材 /strong 在招股书中披露募投项目计划投资金额，OLED及其他功能材料生产项目计划总投资金额3.00亿元，其中设备购置费1.09亿元；高端液晶显示材料生产项目计划总投资3.10亿元，其中设备购置费1.04亿元；科研检测中心项目计划总投资金额1.70亿元，其中设备购置费1.08亿元；资源无害化处理项目计划总投资金额0.37亿元，其中设备购置费0.17亿元。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 南亚新材 /strong 募投年产1500万平方米5G通讯等领域用高频高速电子电路基材建设项目，预计投资总额8.31亿元，其中设备投资4.98亿元；研发中心改造升级项目总投资1.19亿元，其中设备投资0.86亿元。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 松井新材 /strong 募投高性能水性涂料建设项目计划总投资1.60亿元，其中设备购置费0.93亿元；汽车部件用新型功能涂料改扩建设项目计划总投资0.24亿元，其中设备购置费0.18亿元；特种油墨及环保型胶黏剂生产扩能项目计划总投资0.65亿元，其中设备购置费0.43亿元；研发检测中心建设项目计划总投资1.32亿元，其中设备购置费0.43亿元。松井新材表示，将加大对先进设备的采购力度，构建业界较为领先的DCS全自动生产过程控制系统，以实现自动化生产。 /p

天瑞仪器(300165)1月5日晚间在巨潮资讯网发布招股意向书。公司本次计划发行不低于1850万股，发行后总股本为不低于7400万股。该股将于1月14日实施网上、网下申购，并将在深交所创业板上市。 　　本次发行中，网下发行股数不超过370万股，占本次发行总股数的20% 网上发行股数为发行总量减去网下发行量。 　　根据发行日程安排，本次询价推介时间为1月7日-1月11日，发行公告刊登日为1月13日，申购日期和缴款日为1月14日。 　　江苏天瑞仪器股份有限公司长期专注于X射线荧光光谱仪产品及配套分析软件的研发、生产及销售。 　　本次发行募集资金将投向手持式智能化能量色散X荧光光谱仪产业化、研发中心、营销网络及服务体系建设三个项目，共需投入募集资金2.74亿元，其余将用于其他与主营业务相关的营运资金项目。 　　证券代码：300165 证券简称：天瑞仪器 　　江苏天瑞仪器股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市提示公告 　　保荐机构(主承销商)：东方证券股份有限公司 　　江苏天瑞仪器股份有限公司(以下简称"发行人")首次公开发行股票申 请已获中国证监会证监许可[2010]1901号文核准，招股说明书(招股意向书)及附件披露于中国证监会五家指定网站，并置备于发行人、深圳证券交易所、本次 发行股票保荐机构(主承销商)东方证券股份有限公司的住所，供公众查阅。 　　本次发行股票概况 　　发行人股票类型：人民币普通股(A股) 　　发行股数：1，850万股 　　每股面值：人民币1.00元 　　发行方式：网下向询价对象(配售对象)询价配售与网上向社会公众投资者定价发行相结合 　　发行对象：在中国结算深圳分公司开立证券账户的机构投资者和根据创业板市场投资者适当性管理的相关规定已开通创业板市场交易的自然人(国家法律、法规禁止购买者除外)。 　　承销方式：余额包销 　　发行日期：T日(网上申购日为2011年 1月14日)，其他发行重要日期安排详见《初步询价及推介公告》 　　发行人联系地址：江苏省昆山市巴城镇苇城南路1666号天瑞大厦 　　发行人联系电话：0512-57017339 　　保荐机构(主承销商)联系地址：上海市中山南路318号2号楼24层 　　保荐机构(主承销商)联系电话：021-63325888-4023/4024 　　发行人：江苏天瑞仪器股份有限公司 　　保荐机构(主承销商)：东方证券股份有限公司 　　2011年1月6日

10月8日，中华人民共和国国家工商总局商标局公布了国家工商总局商标评审委员会在商标异议复审、争议案件中认定的中国驰名名单，大连依利特分析仪器有限公司的“依利特”商标与其他67家公司的商标获得中国驰名商标认定殊荣。 　　这是继2008年获得大连市著名商标、辽宁省著名商标后，公司在品牌发展战略上取得的又一具有里程碑意义的重大成果。 　　中国驰名商标是品牌知名度与美誉度的结合。经过此次认定，大连依利特分析仪器有限公司获得了在商标注册上的全类保护、工商注册方面和域名方面保护。也具有了在核定使用的商品和其包装、装潢、说明书、交易文书上或者在广告宣传、展览以及其他经营活动中使用“中国驰名商标”的字样的权利。必将进一步提升公司在行业以及国内、国际的影响力，也使公司的无形资产得到极大增值。 　　此举同时宣告,历时8年之久备受各界关注的依利特商标抢注案件，终于以正义的力量、法律的公道和团队的坚守赢得没有缺憾的完胜。

p 　　 以往仪器信息网提到各类仪器，一说到进口，人们就感觉各种高大上。例如这些耳熟能详的品牌：梅特勒、托利多、赛默飞、默克、哈希......无一不是价高质优。相反，国产评价却常常是恨铁不成钢，下面看一下一位网友如何吐槽： /p p style=" text-align: center " strong 吐槽国产制药仪器，不要这么不争气 /strong br/ /p p 　　一说进口的就是各种高大上，无一不是价高质优，花钱肉疼使用却是精确顺手至极。相反，国产的则是以经济型著称，好吧，说的难听点：便宜货。然而，如果只是便宜点，效果差一点点也无所谓，毕竟一分钱一分货，但有些产品做的真的是太烂了。今天和诸位一起吐槽一下。 /p p 　　(一)设计缺陷 /p p 　　话说笔者公司曾买过某国产移液枪，一只几十块，定量不可调——这个不是缺陷，缺陷是加样按键和退枪头按键距离过近，一加液就掉枪头!这种缺陷简直是临床实验员的灾难!掉枪头不光耽误时间，更会污染其他的加样孔。这种枪竟然还在卖?当然，也怪买的人图什么便宜呢!真不知道这种枪要占有哪些客户群体...... /p p 　　总结：设计有缺陷，越符合设计，就越不合理。 /p p 　　(二)说明书与仪器不匹配 /p p 　　说明书与仪器不匹配，自己打自己脸。别笑，真的这样。笔者曾买过某家国产的离心机，说明书上提示的各类参数标示与屏幕上的根本不搭边。各类离心机用过不少了，可这次把我难住了，最后没法子只好找厂家，“是不是说明书错了，根本与实际显示对不上。”结果那边的销售很是自信的告诉我，不会的，我们的都能对的上，是你操作问题。最后只好把手机调免提，拿着说明书听着他指令试机，结果他手里的说明书和我的根本不是一个版本。最后发了个电子版过来，连个道歉都没有。另一家是细胞破碎仪，发现有几个按键在说明书里根本没提到，吸取经验，联系了厂家，回复是，说明书里漏了些东西，连修改的电子版都没给，我只能拿笔自己去改。 /p p 　　总结：说明书不应该可以让一个外行也能操作了机器吗?这样的说明书就没人审批复核下吗? /p p 　　(三)设计不人性化 /p p 　　某水浴锅，在底部安装有放水管路，但底部凸起于底面，导致放水不彻底，放到最后还要用抹布把水吸干。曾在某论坛吐槽过，结果大家纷纷表示，有放水管路就不错了，有的需要抱起来侧着倒掉水。备注，这家水浴锅公司规模应该不小，因为问了下，好多公司都有在用，大公司尚且如此，其他的就不敢多想了。 /p p 　　总结：设计的光负责设计，卖的光负责卖，你们内部就不沟通吗? /p p 　　(四)缺少与使用者沟通机制 /p p 　　从业以来，差不多每个月都能接到各类国外仪器的售后电话，基本上是询问目前仪器的使用状况，有无问题需要解决，是否需要更换配件，是否有新增设备需要购买等。有的还会定期在行业论坛举行活动来和用户沟通。但我从没接到过任何一家国产仪器的客服电话。想想打国内厂商客服电话的经历，也难怪，有时你主动打过去还不一定有人接呢。不主动去征求客户意见，对于客户主动提供的抱怨又不重视，搞不好连抱怨记录都不登记。全靠销售员去拉客户去卖货，这个买卖可能就是一锤子买卖了。 /p p 　　总结：不少公司销售都表示自己过了这个认证，那个认证。我真的想看下各位的客户抱怨是如何处理的? /p p 　　总之，我们不提科研水平，不提文化差异，不谈国际接轨，凭什么让我们一线人员就得用这种处处坑人的仪器呢?我们一线人员的时间就那么不值钱吗?倡导国产优先的前提不应该是质量服务在同一个层次上吗?期待国产能自强! /p p 作者：薛守维 /p

1.业务技术支持热线:13826987590高先生HY-317磨耗仪一、适用范围：本机适用于测试笔铅芯的耐磨耗性能。二、标准依据：本依器符合标准。三、技术参数：外形尺寸（长×宽×高）：约760×335×437mm重量：约50kg电源：AC220V 50HZ运行速度:40圈/MinW14金相砂纸80g/m2书写纸芯尖规板:孔径0.7mm,0.8mm四、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 2.HY-304 交叉划线机一、适用范围：本机是将胶板印刷涂布原纸装在交叉划线机的光滑金属圈板上，然后将铅笔插入笔夹内拧紧，调节夹持位置，使械杆保持平衡，使铅芯接触在涂布原纸并进划画线。一次划15条，每条线长度60mm，每次划完15条线后，依旋转45度继续划线，共划4次。取划线迹中央边长26mm的正方形为试验样纸。二、标准依据：本依器符合标准。三、技术参数：试验环境温度：（20±2）℃试验相对湿度：50%RH～65%RH砝码：300kg、500g各2个800目砂纸：50片外形尺寸（长×宽×高）：（650×500×500）mm重量：90kg电源：AC220V 50HZ四、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 3. HY-311反射式光电比色计一.符合标准 ：本机是用于测定铅笔芯浓度的一种试验仪器。即测定铅芯在指定样纸上涂划痕迹的反射光密度（用符号d表示反射光学密度：d=Lg1/R450,式中R450是试样对于波长450nm蓝光漫反射亮度因数，即在一定照明条件下，在给定的方向，试样反射光亮度与同样条件下理想漫反射光亮度的比值）。二、规格及主要技术参数1、消除镜面反射：误差小于亮度因数0.1 ％，对浓度测量无影响；2、测量范围: 0≤d≤2；3、试样尺寸：边长25mm正方形；4、测量孔：直径22mm圆形；5、重复性：亮度因数误差小于0.1％；6、示值误差：亮度因数误差小于0.3％；7、电源：220V±10%，50Hz；8、工作环境：温度10～30℃，相对湿度≤85％；9、外形尺寸（长×宽×高）；mm：365×245×430；10、仪器质量：约11kg。三、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 4. HY-302划圆书写机一、适用范围：本机是将60g专用砝码套在笔杆下端，使笔与书写纸直面成50°～70°倾斜角，以20mm/s～25mm/s的划线速度徒手划直线，检查线迹是否符合QB/T 1655-2006表2规定的要求。二、标准依据：本依器符合标准。三、技术参数：划线速度：（0～200mm/s）精度不应低于：±1 mm/s书写角度：(65±5)°书写载荷： 0.98N垫衬板：抛光的不锈钢板可同时测:3个试样电源：AC220V 50HZ四、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 5. HY-319紫外线灯箱一、适用范围：将试样放于货架上，在一定的时间通过紫外线灯的照射，检查线迹抵抗光照的性能。二、标准依据：本依器符合标准。三、技术参数：此外线灯功率:30W波长:2.537×102nm灯管长：900mm外形尺寸：约 长1000×宽305×高405(mm)重量：约25 kg 电源：AC220V 50HZ四、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 6.HY-307芯尖受力测试仪一、适用范围：本机是检测各种彩色铅笔芯尖受力的大小。二、标准依据：本依器符合标准。等标准要求。三、技术参数：环境温度：（20±2）℃相对温度：50%～60%传感器：20kg夹具角度：（20±1）°砂纸：W28金相砂纸 芯尖规板： 0.8mm、1.2mm摇笔机：20度 外形尺寸（长×宽×高）：356mm×440mm×890mm重量：50kg电源：AC220V 50HZ四、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 7.HY-309皮头拉力测试仪一、适用范围：本机专门检测笔头的拉力强度。二、标准依据：本依器符合标准。等标准要求。三、技术参数：砝码：1kg外形尺寸（长×宽×高）：（200×240×544）mm重量：约24kg电源：AC220V 50HZ四、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 8. HY-310滑芯测定器一、适用范围：本仪器专门测定铅芯在滑杆内的移动状况。二、标准依据：本依器符合标准。三、技术参数：砝码： 3331.3g±5g.载荷重39.2N顶针直径:1.3mm、1.5mm、2.0mm外形尺寸：长280mm×宽230mm×高460mm重量：20kg电源：AC220V 50HZ四、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 9.HY-305滑度仪（触摸屏控制）一、适用范围：本机是把400g砝码加在笔夹上，把计数表调到零，开动电机，铅芯在铜板上旋转摩擦到100圈时，打开记录器，开始画线记录，待记录器旋转一周后把电机关上。二、标准依据：本依器符合。三、技术参数：砝码：400g芯尖规板:0.7mm孔径砂纸：W14 金相砂纸 50张坐标纸固定夹具：1套坐标记录纸：1包外形尺寸（长×宽×高）：（500×300×650）mm重量：60kg电源：AC220V 50HZ 10. HY-1000Z显微维式硬度计主要特点：● 仪器在机械、光学、光源上采用独特的、精密的设计，使压痕成像更清晰，测量更精确。● 本机要配有20倍和40倍物镜都能参与测量，使测量的范围更大，应用更广泛。● 数量显微配置，仪器配有数显式测量显微镜，不用查表，也不用插入压痕对角线的长度，在液屏上直接能显示试验力方法试验力、压痕长度、硬度值、试验力保持时间、测量次数等。● 有可连接数码相机和CCD摄像头的螺纹接口。● 在光源上是首家唯一采用冷光源，使用寿命10万小时。● 在国内外的同类产品中具有一定的代表性，先进性。应用范围：——黑色金属、有色金属、IC薄片、表面涂层、层压金属；——玻璃、陶瓷、玛瑙、宝石等；——炭化层和淬火硬化层的深度及梯度的硬度测试。技术规格试验力：（0.098、0.246、0.49、0.98、1.96、2.94、4.90、9.80）N，（10、25、50、100、200、300、500、1000）gf物镜/压头切换：自动切换（自动转塔）试验力加卸载控制：全自动（加载/保荷/卸载）测量显微镜放大倍率:400倍、100倍试验力保荷时间：（5～60）S测微鼓轮最小分度值：0.025μm测量范围：1HV～2967HVXY试台尺寸：100×100 mmXY试台行程范围：25×25mm试件最大高度：65mm试件最大宽度：95mm光源：冷光源/卤素灯电源：110V/220V/，60/50Hz尺寸：（420×180×475）mm重量：30kg主要附件：显微维氏压头：物镜（10×、40×）10×数字式测微目镜：十字试台薄片夹持台：平口夹持台细丝夹持台：水平调节螺钉水平仪：维氏硬度块克努普压头：1个 11. HY-314弯曲仪一、适用范围：本机适用于测试笔的弯曲值。二、标准依据：本依器符合标准。三、技术参数：外形尺寸（长×宽×高）：400mm*250mm*450mm百分表:0—10mm/0.01mm重量：约15KG四、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 12.HY-308笔夹夹着力，笔套拉力测试仪一、适用范围：本机是将笔夹扳弹2～3次，把笔套固定在笔夹夹着力仪的夹具上，并将插片插入笔套与笔夹之间，插入深度为（10±1）mm，开动仪器使插片脱离笔夹。检查插片脱离笔夹脱离时的值是否符合标准。二、标准依据：本依器符合标准三、技术参数：配件表面粗糙度：Ra0.32μm～Ra0.63μm、厚度（0.80±0.02）mm、表面硬度HRC＞58的金属插片A配件表面粗糙度：Ra0.32μm～Ra0.63μm、厚度（3±0.02）mm、表面硬度HRC＞58的金属插片B传感器：5kg行程:（0～300）mm外形尺寸（长×宽×高）： 820×180×410mm重量： 60kg电源：AC220V 50HZ四、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 13. HY-315笔套疲劳仪一、适用范围：本机适用于测试笔套疲劳试验。二、标准依据：本依器符合标准三、技术参数：测试速度：0～150次/min 可调外形尺寸（长×宽×高）：650mm×500mm×480mm重量：65kg电源：AC220V 50HZ四、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 14.HY-313笔夹疲劳仪一、适用范围：本机用于测试笔夹的耐久耐疲劳度，经过测试一定的次数后，观察笔夹是否还具有弹性，是否还能正常使用，是辅助制笔企业的一台好仪器。二、技术参数：夹珠与笔套接触点往返行程：3±0.2mm夹珠与笔套接触点往返速度：60～70次/min弹性夹疲劳次数：100次弹簧夹疲劳次数：1000次外形尺寸（长×宽×高）：650mm×500mm×480mm重量：65kg电源：AC220V 50HZ三、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 15. HY-318鼓风干燥箱一、适用范围：本机主要适用于学生用胶粘剂中总挥发性有机物含量的测定。将适量的胶粘剂置于恒定温度的鼓风干燥箱中，在规定的时间内，测定胶粘剂总挥发物含量。用卡尔,费休法测定其中水分的含量。胶粘剂总挥发物含量扣除其中水分的量，即得胶粘剂中总挥发性有机物的含量。二、标准依据：本依器符合三、技术参数：控制范围：10～250℃温度分辨率：±0.1℃温度波动度：±0.5℃工作环境温度：+0.5～10℃内胆有效容积：不小于60L载物托架：3个定时范围；1～9999min外形尺寸：长620mm×宽410mm×高350mm重量：45kg电源：AC220V 50HZ 16. HY-303专用划线测试仪一、适用范围：本机是将60g专用砝码套在笔杆下端，使笔与书写纸直面成50°～70°倾斜角，以20mm/s～25mm/s的划线速度徒手划直线，检查线迹是否符合QB/T 1655-2006表2规定的要求。二、标准依据：本依器符合标准三、技术参数：载荷：（专用砝码）60g、25g角度：50°～70°速度：20mm/s～25mm/s；10 mm/s～15mm/s试样：水性笔、圆珠笔或笔芯外形尺寸：长630mm×宽400mm×高251mm重量：43kg电源：AC220V 50HZ四、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 17. HY-301笔帽空气流通仪一、适用范围：本机主要是将笔帽完全插入到一个直径适合、空气流通、两端有压力差的弹性管中,以测得笔帽之空气流量。采用触摸屏控制操作简单。二、标准依据：本依器符合标准三、技术参数：流通控制阀：能控制空气流动，至少精确至±0.1L/min流量计：能测量空气流动在5L/min和10L/min,至少精确至±0.2 L/min压力计：能浊量至少4Kpa的压力，至少精确至±0.1kpa弹性管：内径为笔帽圆周的80%～85%的管子外形尺寸：长620mm×宽410mm×高350mm重量：45kg.电源：AC220V 50HZ四、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 18. HY-320 间歇仪一、适用范围：本机是测试自来水笔间歇书写能力的仪器，经过设定的环境温度，湿度，干燥有风的环境，测试一段时间后，检测自来水笔的书写性能。二、标准依据：本仪器符合标准三、技术参数：温度范围：室温～100℃恒温波动度：±2℃湿度范围（%RH）：40%RH～95%RH湿度波动度：±3%风速：0.6±0.1m/s内箱尺寸：50×50×1000px(W×H×D)外箱尺寸：102×165×2425px(W×H×D)设备安置空间：至少227×247×6775px(W×H×D)电源：AC 1∮ 220V 50/60HZ MAX25A四、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 19.HY-306减压仪一、适用范围：本机适用于对样品进行减压处理，观察笔芯是否有漏墨情况。二、标准依据：本依器符合标准三、技术参数：减压速度： 8～20kpa/min；精度:±0.1 kpa/min真空度:0～20kpa；精度:±0.1 kpa试验速度：10kpa/min～12kpa/min外形尺寸：600mmx400mmx800mm重量：45kg电源：AC220V 50HZ四、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 20.HY-324文具盒面耐折疲劳试验机一、适用范围：本机用于测试文具盒面反复90度开合耐疲劳度，经过测试一定的次数后，观察有否断裂之情形。二、标准依据：本依器符合标准二、技术参数：测试速度：60次/分钟计数器：液晶六位显示，完成设定次数自动停机弯折角度：90度外形尺寸（长×宽×高）：650mm×500mm×480mm重量：48kg电源：AC220V 50HZ三、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 21.HY-327 消字率试验机一、适用范围：本机适用于橡皮擦消字率试验，本试验由两台机组成，首先以销尖0.6MM 的高级HB铅笔在负荷0.3kgf作用下以75度角度接触固定在试验纸制作机滚筒上的试验纸，以310±250px/min速度在试验纸上画线，取下试验纸固定在消字率试验机上，将橡皮擦试验片与试验纸上作色线成垂直接触，在0.5KG标准负荷作用下以36±2CM/MIN速度来回擦试验4次后取下试验纸用铅芯浓度仪测定浓度。本机亦可用于橡皮擦磨耗率试验。二、标准依据：本依器符合标准三、技术参数：试验纸制作机滚筒转速：310±250px/min。试验纸制作机铅笔负荷：0.3kgf消字率试验机摩擦测试速度：36±2CM/MIN计数器：LCD液晶显示。消字率试验机橡皮擦负荷：0.5kg橡皮擦试验片取样厚度：5±2mm橡皮擦试验片接触试验纸面半径：6±1mm圆弧形重量：50kg电源：AC220V 50HZ四、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 22.HY-328特撕拉试验机一、适用范围：本机用于测试文具盒关合的磁性二、标准依据本依器符合标准三、技术参数：携带式小型数字特斯拉计液晶显示、分辨率高、稳定可靠，可测直流磁 性材料表面磁场。如:永磁材料表面磁,磁选机及金 属材料退磁后的剩磁等。 工作电源用叠成干电池（9V）可连续使用12小 时（一节干电池）。也可用交流220V供电 测量范围:CTS27：0 - 0.2T(2000s) 0 - 2T(20000Gs) CTS27A：0 - 0.02T(200.0Gs)，0 - 0.2T（2000Gs) 测量精度：±2％ 满度显示：1999 外型尺寸：160 x 88 x 36 mm 测量精度：±2％ 重量：325g 根据用户要求可选配超薄探头(厚度分别为0.16mm、 0.3mm、0.5mm、0.8mm)。满足测量特殊空间需要。三、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 23.HY-329迁移试验机一、适用范围：橡皮擦铅笔涂料有无染色迁移。二、标准依据：本依器符合标准二、技术参数：长35MM宽15MM厚5MM试验片标准砝码0.2kg恒温烤箱一台三、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 24.HY-330球珠固着度试验机一、适用范围：本机用于测试球珠在一定力的作用下不脱离球座的性能。二、标准依据：本依器符合标准二、技术参数：测试速度：2500r/min测方时间：３０s采用PLC控制进口伺服电机，测试完成后自动停机。三、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份HY-326卷笔刀卷削能力试验机一、适用范围：本机适用于测试卷笔刀连续卷削铅笔测试判断卷削效果，在连续卷削6支铅笔后，木花应连片。.二、标准依据：本依器符合标准三、技术参数：测试速度：60r/min转速显示：LED显示铅笔进给力：10N外形尺寸（长×宽×高）：320mm×300mm×600mm重量：50kg电源：AC220V 50HZ四、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 22.HY-325电脑伺服控制削笔机切削扭力试验机一、适用范围：本机用于测试削笔机切削铅笔之扭力值，系将铅笔固定在切削笔机上然后从被测试的削笔机上取下刀及刀架装在切削试验机上，以2.5N切削恒定进给力在刀架转速100r/MIN下测试切削过程中扭力最大值，并能自动完成3次试验并计算平均值。二、标准依据：本依器符合标二、技术参数：刀架旋转速度：0~150r/MIN 可调控制电机：日本松下伺服电机控制A5系列 0.2KW压力传感器：美国铨力S型压力传感器 50N扭矩传感器：德国产扭矩传感器 50N.M进给传动丝杆：德国产Φ16MM 滚珠丝杆，螺距 5MM剪断刀片：采用白钢刀制作剪断电机：日本微型小电机 25W AC 220V切削恒定进给力：电脑任意输入切削调速电机：日本步进电机及步进控制器数据转换器：日本三菱 AD 数模转换器 24位中央控制器：日本三菱64点PLC编程控制器控制软件：我司研发控制软件，人性化的人机界面吗，软件完成所有操作设定即自动测试，并可列印测试报告夹具制作：采用SUS 304进口不锈钢制作表面处理：采用美国杜邦粉末200度烤粉处理外形尺寸（长×宽×高）：800mm×45mm×80mm电脑系统：戴尔原装电脑：20吋液晶屏，激光打印机重量：150kg电源：AC220V 50HZ功率：500W三、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 HY-324压缩式塑性仪一、适用范围：本机适用于橡皮泥压缩式性能测试二、标准依据：本依器符合标准。三、技术参数：外形尺寸（长×宽×高）：约（82x58x71）cm重量：约50kg电源：AC220V 50HZ测试速度:20-300mm/min控制方式：触摸屏控制，内置测试程序，测试时输入压缩比例即可 购买恒宇仪器均出具国际第三方CNAS检测校正报告一、 公司简介恒宇检测仪器创立于1992年，是集成于研发、工业产品检测，生产制造各类品管精密检测仪器的高科技股份制合资企业！为更好的服务于中国市场，公司于2000年组建东莞工厂--东莞市恒宇仪器有限公司，生产制造各类品管检测仪器，先后取得“CMC”国家计量仪器生产许可证，国家三级计量保证体系，11项国家计量标准考核证书等资质，是行业内鞋类、皮革、纺织、橡胶、箱包、体育用品、包装等行业检测设备的较大规模的专业制造厂商。同时下属子公司东莞市世通仪器检测服务有限公司于2007年取得中国合格评定国家认可委员会CNAS认证，认可编号L3170，通过认可项目达213项，分为：力学、长度、热工、电学四大科室所出具CNAS仪校报告书权威得到iLac-MAR国际互认组织成国员互认，同时亦为全国唯一即获的CMC认可又获得CNAS资格的仪器制造商，专业仪校实验室，其专业实力亦为恒宇仪器品质的保证。优势：1、 恒宇仪器有限公司在全国有东莞工厂、江苏昆山分厂，并设有福建分公司、浙江温州分公司、上海分公司、天津分公司、北京分公司、越南分公司等销售与技术服务分公司，服务专业、迅速；2、 恒宇东莞工厂产品秉乘台资企业优良管理、精工细造的传统，坚持精良工艺制造，工厂具备精密精加工设备、大型烤漆房，采用国外优良器件，产品可靠、美观、性价比高；3、 恒宇产品依据GB、ISO、ASTM、BS、JIS、UL、IEC、SATRA、CE等众多选进标准体系制造，并与众多机构共同研究测试方法，公司并拥有众多的高级人才储备，故具备较强的新品研发能力。产品被广东质检院、深圳质检院、广州上海湖北等商检局、公安部警用产品检测中心，国家劳动保护产品质量监督检测中心、总后勤部产品检测中心等国家权威机构，TUV莱茵、SGS通标等世界级外资检测机构等使用，并出口至世界各地；4、 恒宇产品每台仪器出厂均通过专业仪校资质实验室校准，并出具“CNAS”认可计量检定证书；（可免除检定费用和手续）；恒宇仪器文具类测试测仪器被广东质检中心，通标标准技术服务有限公司(广州分公司、深圳分公司、香港分公司),上海市质量监督检验技术研究院,必维申美商品检测(上海)有限公司，国家文教用品质量监督检验中心，青岛市产品质量监督检验所, 深圳华测股份有限公司,苏州中徽纳米科技有限公司等成功应用。。

如何定义“国产”？从前，“国产”就是指本国生产的东西，但随着经济全球化的深入，国产的概念发生了变化，在手机业和汽车业，国产是指中国自主研发生产制造，或者零部件半数以上国产化的产品。 而现在，“国产”概念的泛化也延伸到了精密仪器制造行业。近年来，政府一面鼓励发展国产，严格进口仪器审批，一面引入外国资本，推动进口品牌国产化，特别是《关于在政府采购活动中落实平等对待内外资企业有关政策的通知》（以下简称《通知》）的出台，打破了固有的“本土品牌在国内生产的产品”印象，表明了外资企业在中国境内生产的产品同样属于“国产”范畴。精密仪器行业发展似乎形成了“掌握核心技术的是国产仪器，拥有国产仪器的却是外资企业”这种奇妙的景象。中国“不差钱”，为啥还要引进外资？全国政协委员、会计审计专家张连起认为，“中国将实施内外联动的高质量‘引进来’和‘走出去’并举的战略，提升市场竞争力。一方面，对利用外资结构进行深度调整，使先进制造业和服务业的引资规模不断扩大；另一方面，加快企业‘走出去’步伐，在更高的层次更深入地参与到国际市场的竞争中。”乘引进外资东风，品牌厂商在中国推进了国产化改革之路。以赛默飞为例：2019年8月21日，赛默飞世尔科技与苏州高新区签署投资备忘录，加码在苏州高新区投资规模，扩建中国制造中心苏州工厂项目。2020年9月，赛默飞投资逾1,000万美元成功扩建了赛默飞中国制造中心苏州工厂，揭幕了其在亚太地区的首条一次性生物工艺容器系列产品生产线以及中国创新中心苏州分部；同时今年4月于同一工厂内增设了液相HPLC装配产线。2021年11月，首台国产气质联用仪在赛默飞苏州工厂下线，至此，赛默飞色谱质谱业务的国产化仪器已多达八款。进口仪器国产化的优、劣势有人盛赞“进口仪器终于有中文说明书了”、“同样的产品更低的价格”，有人痛斥“外国技术在本地借个壳就能叫国产了吗”、“没有关键技术、核心部件和特殊材料，做再大也是任人宰割”。不同的观点正好对应了进口仪器国产化的几个优势和劣势。1. 中文说明书根据《中华人民共和国海关进出口货物商品归类管理规定》，海关在审核确定收发货人或者其代理人申报的商品归类事项时，要求收发货人或者其代理人提供必要的样品及相关商品资料，包括外文资料的中文译文并且对译文内容负责。进口精密仪器具有高技术、高难度、高风险的特点，随附的技术资料和文件应当符合相关法律规定，其安装及使用维护保养说明、产品铭牌、安全警示标志及其说明应当采用中文。因此，理论上如果进口设备没有配备中文标签和使用说明书，可以联系生产厂家索要，但在实践中，只有英文或其他语言、没有中文说明书的情况也并非个例，由此催生了一批仪器专家。进口仪器国产化正好完善了中文说明书的一次补充，官方出具的正式中文版翻译出错的几率减少，可以更好地帮助实验员准确理解仪器设备。2.更低的价格可以预见，就地取材和配件组装将有效弥补进口仪器采购成本高、供应风险大、供货周期长、维护成本高等缺点，暂且不论“借壳上市”也存在为减少成本降低配置的可能性，绕开关税更会让仪器价格进一步下降，对于仪器采购方无疑是更实际的选择。3.核心技术不同于核心部件、独立知识产权，也不同于知识产权买断和专利技术转让，《通知》让国产仪器的概念被重新定义——外资企业在中国境内生产的产品同样属于“国产”范畴，外资得以同等待遇与国货同场竞技，实际上绕开了限制进口、支持国产的相关政策。80年代后期到20世纪初，跨国公司在中国合资设厂，进行本土化生产，“以市场换技术”的思路走上台前。“以市场换技术”战略的主要目标是通过开放国内市场，引进外商直接投资，引导外资企业的技术转移，获取国外先进技术，并通过消化吸收，最终形成我国独立自主的研发能力，提高我国的技术创新水平。而在新时期，这种思路被自主创新所替代。“需要清醒认识到的是，外资进来最多是带来了学习的机会，而利用这种机会学到技术只能靠自己的努力。因此，即使在合资情况下，中国企业也必须保持自主性，即要保持对技术学习及其过程的控制权。”正如业内专家所说“没有国产化就没有真正意义的现代化”。谋发展还是应该减少对进口仪器的依赖度，积极推进国产设备技术水平的发展，全面提升精密仪器走出国门的能力。

近日，为贯彻落实《疫苗管理法》精神，国家卫生健康委组织对《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2016年版)》进行修订，在此基础上形成了《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》。据悉，2021版主要有三个变化。第一，补种年龄由之前的14周岁延长至18周岁。第二，补充常见特殊健康状态儿童的接种细则。例如“人类免疫缺陷病毒(HIV)感染母亲所生儿童的儿童怎么接种？正在接受全身免疫抑制治疗者怎么接种？等特殊儿童接种问题。在2021版中，专门增加了一部分进行说明，接种医生也有了接种依据。第三，对一些疫苗有了更详细的要求。比如，乙肝接种中，对HBsAg阳性或不详产妇所生新生儿建议在出生后12小时内尽早接种第1剂，而之前的时间是24小时。具体说明如下国家免疫规划疫苗儿童免疫程序说明(2021年版）第一部分 一般原则一、接种年龄（一）接种起始年龄：免疫程序表所列各疫苗剂次的接种时间，是指可以接种该剂次疫苗的最小年龄。（二）儿童年龄达到相应剂次疫苗的接种年龄时，应尽早接种，建议在下述推荐的年龄之前完成国家免疫规划疫苗相应剂次的接种：1.乙肝疫苗第1剂：出生后24小时内完成。2.卡介苗：小于3月龄完成。3.乙肝疫苗第3剂、脊灰疫苗第3剂、百白破疫苗第3剂、麻腮风疫苗第1剂、乙脑减毒活疫苗第1剂或乙脑灭活疫苗第2剂：小于12月龄完成。4.A群流脑多糖疫苗第2剂：小于18月龄完成。5.麻腮风疫苗第2剂、甲肝减毒活疫苗或甲肝灭活疫苗第1剂、百白破疫苗第4剂：小于24月龄完成。6.乙脑减毒活疫苗第2剂或乙脑灭活疫苗第3剂、甲肝灭活疫苗第2剂：小于3周岁完成。7.A群C群流脑多糖疫苗第1剂：小于4周岁完成。8.脊灰疫苗第4剂：小于5周岁完成。9.白破疫苗、A群C群流脑多糖疫苗第2剂、乙脑灭活疫苗第4剂：小于7周岁完成。如果儿童未按照上述推荐的年龄及时完成接种，应根据补种通用原则和每种疫苗的具体补种要求尽早进行补种。二、接种部位疫苗接种途径通常为口服、肌内注射、皮下汪射和皮内注射，具体见第二部分“每种疫苗的使用说明”。注射部位通常为上臂外侧三角肌处和大腿前外侧中部。当多种疫苗同时注射接种（包括肌内、皮下和皮内注射）时，可在左右上臂、左右大腿分别接种，卡介苗选择上臂。三、同时接种原则（一）不同疫苗同时接种：两种及以上注射类疫苗应在不同部位接种。严禁将两种或多种疫苗混合吸入同一支注射器内接种。（二）现阶段的国家免疫规划疫苗均可按照免疫程序或补种原则同时接种。（三）不同疫苗接种间隔：两种及以上注射类减毒活疫苗如果未同时接种，应间隔不小于28天进行接种。国家免疫规划使用的灭活疫苗和口服类减毒活疫苗，如果与其他灭活疫苗、汪射或口服类减毒活疫苗未同时接种，对接种间隔不做限制。四、补种通用原则未按照推荐年龄完成国家免疫规划规定剂次接种的小于18周岁人群，在补种时掌握以下原则：（一）应尽早进行补种，尽快完成全程接种，优先保证国家免疫规划疫苗的全程接种。（二）只需补种未完成的剂次，无需重新开始全程接种。（三）当遇到无法使用同一厂家同种疫苗完成接种程序时，可使用不同厂家的同种疫苗完成后续接种。（四）具体补种建议详见第二部分“每种疫苗的使用说明”中各疫苗的补种原则部分。五、流行季节疫苗接种国家免疫规划使用的疫苗都可以按照免疫程序和预防接种方案的要求，全年（包括流行季节）开展常规接种，或根据需要开展补充免疫和应急接种。第二部分 每种疫苗的使用说明一、重组乙型肝炎疫苗（乙肝疫苗，HepB )（一）免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次：按"0-1-6个月”程序共接种3剂次，其中第1剂在新生儿出生后24小时内接种，第2剂在1月龄时接种，第3剂在6月龄时接种。2.接种途径：肌内注射。3.接种剂量：①重组（酵母）HepB:每剂次10g,无论产妇乙肝病毒表面抗原（HBsAg）阳性或阴性，新生儿均接种10g的HepB。②重组［中国仓鼠卵巢(CHO)细胞]HepB:每剂次10g或20g,HBsAg阴性产妇所生新生儿接种10g的HepB,HBsAg阳性产妇所生新生儿接种20g的HepB。（二）其他事项1.在医院分挽的新生儿由出生的医院接种第1剂HepB,由辖区接种单位完成后续剂次接种。未在医院分挽的新生儿由辖区接种单位全程接种HepB。2.HBsAg阳性产妇所生新生儿，可按医嘱肌内注射100国际单位乙肝免疫球蛋白(HBIG),同时在不同（肢体）部位接种第1剂HepB。HepB、HBIG和卡介苗(BCG)可在不同部位同时接种。3.HBsAg阳性或不详产妇所生新生儿建议在出生后12小时内尽早接种第1剂HepB HBsAg阳性或不详产妇所生新生儿体重小于2000g者，也应在出生后尽早接种第1剂HepB,并在婴儿满1月龄、2月龄、7月龄时按程序再完成3剂次HepB接种。4.危重症新生儿，如极低出生体重儿（出生体重小于1500g者）、严重出生缺陷、重度窒息、呼吸窘迫综合征等，应在生命体征平稳后尽早接种第1剂HepB。5.母亲为HBsAg阳性的儿童接种最后一剂HepB后1-2个月进行HBsAg和乙肝病毒表面抗体（抗-HBs)检测，若发现HBsAg阴性、抗-HBs阴性或小于lOmIU/ml,可再按程序免费接种3剂次HepB。（三）补种原则1.若出生24小时内未及时接种，应尽早接种。2.对于未完成全程免疫程序者，需尽早补种，补齐未接种剂次。3.第2剂与第1剂间隔应不小于28天，第3剂与第2剂间隔应不小于60天，第3剂与第1剂间隔不小于4个月。二、皮内注射用卡介苗（卡介苗，BCG)（一）免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次：出生时接种1剂。2.接种途径：皮内注射。3.接种剂量：0.1ml。（二）其他事项1.严禁皮下或肌内注射。2.早产儿胎龄大于31孕周且医学评估稳定后，可以接种BCG。胎龄小于或等于31孕周的早产儿，医学评估稳定后可在出院前接种。3.与免疫球蛋白接种间隔不做特别限制。（三）补种原则1.未接种BCG的小于3月龄儿童可直接补种。2.3月龄-3岁儿童对结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)或卡介菌蛋白衍生物 (BCG-PPD)试验阴性者，应予补种。3.大于或等于4岁儿童不予补种。4.已接种BCG的儿童，即使卡痕未形成也不再予以补种。三、脊髓灰质炎（脊灰）灭活疫苗(IPV)、二价脊灰减毒活疫苗（脊灰减毒活疫苗，bOPV)（一）免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次：共接种4剂，其中2月龄、3月龄各接种1剂IPV,4月龄、4周岁各接种1剂bOPV。2.接种途径：IPV:肌内注射。bOPV:口服。3.接种剂量：IPV:0.5ml。bOPV:糖丸剂型每次l粒；液体剂型每次2滴（约0.1ml)。（二）其他事项1.如果儿童已按疫苗说明书接种过IPV或含IPV成分的联合疫苗，可视为完成相应剂次的脊灰疫苗接种。如儿童已按免疫程序完成4剂次含IPV成分疫苗接种，则4岁无需再接种bOPV。2.以下人群建议按照说明书全程使用IPV:原发性免疫缺陷、胸腺疾病、HIV感染、正在接受化疗的恶性肿瘤、近期接受造血干细胞移植、正在使用具有免疫抑制或免疫调节作用的药物（例如大剂量全身皮质类固醇激素、烷化剂、抗代谢药物、TNF-α抑制剂、IL-1阻滞剂或其他免疫细胞靶向单克隆抗体治疗）、目前或近期曾接受免疫细胞靶向放射治疗。（三）补种原则1.小于4岁儿童未达到3剂（含补充免疫等），应补种完成3剂；大于或等于4岁儿童未达到4剂（含补充免疫等），应补种完成4剂。补种时遵循先IPV后bOPV的原则。两剂次间隔不小于28天。对于补种后满4剂次脊灰疫苗接种的儿童，可视为完成脊灰疫苗全程免疫。2.既往已有三价脊灰减毒活疫苗(tOPV)免疫史（无论剂次数）的迟种、漏种儿童，用bOPV补种即可，不再补种IPV。既往无tOPV免疫史的儿童，2019年10月1日（早于该时间已实施2剂IPV免疫程序的省份，可根据具体实施日期确定）之前出生的补齐1剂IPV,2019年10月1日之后出生的补齐2剂IPV。四、吸附无细胞百白破联合疫苗（百白破疫苗，DTaP)、吸附白喉破伤风联合疫苗（白破疫苗，DT)（一）免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次：共接种5剂次，其中3月龄、4月龄、5月龄、18月龄各接种1剂DTaP,6周岁接种1剂DT。2.接种途径：肌内注射。3.接种剂量：0.5ml。（二）其他事项1.如儿童已按疫苗说明书接种含百白破疫苗成分的其他联合疫苗，可视为完成相应剂次的DTaP接种。2.根据接种时的年龄选择疫苗种类，3月龄-5周岁使用DTaP,6-11周岁使用儿童型DT。（三）补种原则1.3月龄-5周岁未完成DTaP规定剂次的儿童，需补种未完成的剂次，前3剂每剂间隔不小于28天，第4剂与第3剂间隔不小于6个月。2.大于或等于6周岁儿童补种参考以下原则：(1)接种DTaP和DT累计小于3剂的，用DT补齐3剂，第2剂与第1剂间隔1-2月，第3剂与第2剂间隔6-12个月。(2)DTaP和DT累计大于或等于3剂的，若已接种至少1剂DT,则无需补种；若仅接种了3剂DTaP,则接种l剂DT,DT与第3剂DTaP间隔不小于6个月；若接种了4剂DTaP,但满7周岁时未接种DT,则补种l剂DT,DT与第4剂DTaP间隔不小于12个月。五、麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗（麻腮风疫苗，MMR)（一）免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次：共接种2剂次，8月龄、18月龄各接种1剂。2.接种途径：皮下注射。3.接种剂量：0.5ml。（二）其他事项1.如需接种包括MMR在内多种疫苗，但无法同时完成接种时，应优先接种MMR疫苗。2.注射免疫球蛋白者应间隔不小于3个月接种MMR,接种MMR后2周内避免使用免疫球蛋白。3.当针对麻疹疫情开展应急接种时，可根据疫情流行病学特征考虑对疫情波及范围内的6-7月龄儿童接种1剂含麻疹成分疫苗，但不计入常规免疫剂次。（三）补种原则1.自2020年6月1日起，2019年10月1日及以后出生儿童未按程序完成2剂MMR接种的，使用MMR补齐。2.2007年扩免后至2019年9月30日出生的儿童，应至少接种2剂含麻疹成分疫苗、1剂含风疹成分疫苗和1剂含腮腺炎成分疫苗，对不足上述剂次者，使用MMR补齐。3.2007年扩免前出生的小于18周岁人群，如未完成2剂含麻疹成分的疫苗接种，使用MMR补齐。4.如果需补种两剂MMR,接种间隔应不小于28天。六、乙型脑炎减毒活疫苗（乙脑减毒活疫苗，JE-L)（一）免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次：共接种2剂次。8月龄、2周岁各接种1剂。2.接种途径：皮下注射。3.接种剂量：0.5ml。（二）其他事项1.青海、新疆和西藏地区无乙脑疫苗免疫史的居民迁居其他省份或在乙脑流行季节前往其他省份旅行时，建议接种1剂JE-L。2.注射免疫球蛋白者应间隔不小于3个月接种JE-L。（三）补种原则乙脑疫苗纳入免疫规划后出生且未接种乙脑疫苗的适龄儿童，如果使用JE-L进行补种，应补齐2剂，接种间隔不小于12个月。七、乙型脑炎灭活疫苗（乙脑灭活疫苗，JE-I)（一）免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次：共接种4剂次。8月龄接种2剂，间隔7-10天；2周岁和6周岁各接种1剂。2.接种途径：肌内汪射。3.接种剂量：0.5ml。（二）其他事项汪射免疫球蛋白者应间隔不小于1个月接种JE-I。（三）补种原则乙脑疫苗纳入免疫规划后出生且未接种乙脑疫苗的适龄儿童，如果使用JE-I进行补种，应补齐4剂，第1剂与第剂接种间隔为7-10天，第2剂与第3剂接种间隔为1-12个月，第3剂与第4剂接种间隔不小于3年。八、A群脑膜炎球菌多糖疫苗(A群流脑多糖疫苗，MPSV-A)、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗(A群C群流脑多糖疫苗，MPSV-AC)（一）免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次：MPSV-A接种2剂次，6月龄、9月龄各接种1剂。MPSV-AC接种2剂次，3周岁、6周岁各接种1剂。2.接种途径：皮下注射。3.接种剂量：0.5ml。（二）其他事项1.两剂次MPSV-A间隔不小于3个月。2.第1剂MPSV-AC与第2剂MPSV-A,间隔不小于12个月。3.两剂次MPSV-AC间隔不小于3年，3年内避免重复接种。4.当针对流脑疫情开展应急接种时，应根据引起疫情的菌群和流行病学特征，选择相应种类流脑疫苗。5.对于小于24月龄儿童，如已按流脑结合疫苗说明书接种了规定的剂次，可视为完成MPSV-A接种剂次。6.如儿童3周岁和6周岁时已接种含A群和C群流脑疫苗成分的疫苗，可视为完成相应剂次的MPSV-AC接种。（三）补种原则流脑疫苗纳入免疫规划后出生的适龄儿童，如未接种流脑疫苗或未完成规定剂次，根据补种时的年龄选择流脑疫苗的种类：1.小于24月龄儿童补齐MPSV-A剂次。大于或等于24月龄儿童不再补种或接种MPSV-A,仍需完成两剂次MPSV-AC。2.大于或等于24月龄儿童如未接种过MPSV-A,可在3周岁前尽早接种MPSV-AC；如已接种过1剂次MPSV-A,间隔不小于3个月尽早接种MPSV-AC。3.补种剂次间隔参照本疫苗其他事项要求执行。九、甲型肝炎减毒活疫苗（甲肝减毒活疫苗，HepA-L）（一）免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次：18月龄接种1剂。2.接种途径：皮下注射。3.接种剂量：0.5ml或1.0ml,按照相应疫苗说明书使用。（二）其他事项1.如果接种2剂次及以上含甲型肝炎灭活疫苗成分的疫苗，可视为完成甲肝疫苗免疫程序。2.注射免疫球蛋白后应间隔不小于3个月接种HepA-L。（三）补种原则甲肝疫苗纳入免疫规划后出生且未接种甲肝疫苗的适龄儿童，如果使用HepA-L进行补种，补种1剂HepA-L。十、甲型肝炎灭活疫苗（甲肝灭活疫苗，HepA-I）（一）免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次：共接种2剂次，18月龄和24月龄各接种1剂。2.接种途径：肌内注射。3.接种剂量：0.5ml。（二）其他事项如果接种2剂次及以上含HepA-I成分的联合疫苗，可视为完成HepA-I免疫程序。（三）补种原则1.甲肝疫苗纳入免疫规划后出生且未接种甲肝疫苗的适龄儿童，如果使用HepA-I进行补种，应补齐2剂HepA-I,接种间隔不小于6个月。2.如已接种过1剂次HepA-I,但无条件接种第2剂HepA-I时，可接种1剂HepA-L完成补种，间隔不小于6个月。第三部分 常见特殊健康状态儿童接种一、早产儿与低出生体重儿早产儿（胎龄小于37周）和／或低出生体重儿（出生体重小于2500g)如医学评估稳定并且处千持续恢复状态（无需持续治疗的严重感染、代谢性疾病、急性肾脏疾病、肝脏疾病、心血管疾病、神经和呼吸道疾病），按照出生后实际月龄接种疫苗。卡介苗接种详见第二部分“每种疫苗的使用说明”。二、过敏所谓“过敏性体质”不是疫苗接种禁忌。对已知疫苗成分严重过敏或既往因接种疫苗发生喉头水肿、过敏性休克及其他全身性严重过敏反应的，禁忌继续接种同种疫苗。三、人类免疫缺陷病毒(HIV) 感染母亲所生儿童对于HIV感染母亲所生儿童的HIV感染状况分3种：(1)HIV感染儿童；(2)HIV感染状况不详儿童；(3)HIV未感染儿童。由医疗机构出具儿童是否为HIV感染、是否出现症状、或是否有免疫抑制的诊断。HIV感染母亲所生小于18月龄婴儿在接种前不必进行HIV抗体筛查，按HIV感染状况不详儿童进行接种。（一）HIV感染母亲所生儿童在出生后暂缓接种卡介苗，当确认儿童未感染HIV后再予以补种；当确认儿童HIV感染，不予接种卡介苗。（二）HIV感染母亲所生儿童如经医疗机构诊断出现艾滋病相关症状或免疫抑制症状，不予接种含麻疹成分疫苗；如无艾滋病相关症状，可接种含麻疹成分疫苗。（三）HIV感染母亲所生儿童可按照免疫程序接种乙肝疫苗、百白破疫苗、A群流脑多糖疫苗、A群C群流脑多糖疫苗和白破疫苗等。（四）HIV感染母亲所生儿童除非已明确未感染HIV,否则不予接种乙脑减毒活疫苗、甲肝减毒店疫苗、脊灰减毒活疫苗，可按照免疫程序接种乙脑灭活疫苗、甲肝灭活疫苗、脊灰灭活疫苗。（五）非HIV感染母亲所生儿童，接种疫苗前无需常规开展HIV筛查。如果有其他暴露风险，确诊为HIV感染的，后续疫苗接种按照附表中HIV感染儿童的接种建议。对不同HIV感染状况儿童接种国家免疫规划疫苗的建议见附表。四、免疫功能异常除HIV感染者外的其他免疫缺陷或正在接受全身免疫抑制治疗者，可以接种灭活疫苗，原则上不予接种减毒活疫苗（补体缺陷患者除外）。五、其他特殊健康状况下述常见疾病不作为疫苗接种禁忌：生理性和母乳性黄疸，单纯性热性惊厥史，癫痫控制处于稳定期，病情稳定的脑疾病、肝脏疾病、常见先天性疾病（先天性甲状腺功能减低、苯丙酮尿症、唐氏综合征、先天性心脏病）和先天性感染（梅毒、巨细胞病毒和风疹病毒）。对于其他特殊健康状况儿童，如无明确证据表明接种疫苗存在安全风险，原则上可按照免疫程序进行疫苗接种。（图片来源：国家卫生健康委）

项目编号：[350200]WSCG[GK]2022020-1 项目名称：海洋药学教学实验室建设 采购方式：公开招标 预算金额：1805000元 包1： 采购包预算金额：1805000元 采购包最高限价：1805000元 投标保证金：0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算（元）1-1A033412-教学专用仪器油浴锅15（台）否1、控制范围： 室温+5～200℃； 2、温度波动度：±0.5℃； 3、转速(rpm):0～1800； 4、浴槽容积:≥5.5L； 5、内胆尺寸：≥φ230×130，可放置烧瓶:3000mL； 6、加热功率: ≥1000W； 7、基本配置：主机一台，各配件、说明书及电源线等安装包1套。300001-2A033412-教学专用仪器全自动器皿清洗机1（台）否1、工作方式：以自来水及纯水(或软化水)作为工作介质，自动添加清洗剂，在循环泵的驱动下，通过旋转喷射臂和喷淋管，呈喷射状对器皿的内外进行360°的直接冲刷，从而在机械力和化学力的作用下，剥离、乳化和分解器皿上残留的物质； 2、可对清洗液进行自动加热，实现对器皿进行热清洗和消毒，具有洗涤完成后对样品瓶进行热风干燥的功能； △3、机身采用304不锈钢材质，具有防腐蚀功能，内仓舱体采用316L不锈钢，一体成型，圆角处理； 4、清洗舱容积≥105L； 5、水清洗功率≤0.5KW，水加热功率≥2KW； 6、水温控制：室温～99℃； 7、配制两个清洗篮架，可实现两层清洗，250mL标准三角瓶清洗位≥18个； 8、配置7英寸以上LCE液晶电容触摸显示屏，可提供12个以上自定义的且可更改的清洗程序组； 9、配备电路控制技术，可实现运行阶段强行打开舱门，仪器自动断电保护等； 10、低噪音设计，总体噪音≤45dB； 11、基本配置：主机一台，清洗液和中和液各5L；两个清洗篮架。600001-3A033412-教学专用仪器多参数水质分析仪1（台）否1、内置420nm、470nm、620nm、700nm四个LED光源，寿命长，精度高； 2、采用分光光度法，内置高低化学需氧量（COD）、氨氨、总磷、总氨5个检测项目，检测项方法直接调用，无需进行波长选择； 3、支持单点和多点校准，支持用户编辑校准曲伐； 4、支持吸光度和浓度两种测量方式； 5、支持两种读数方式：Smart-Read功能（智能判别终点），Cont-Read功能（连续测量）； 6、每个检测项目可存储测量结果各200套，符合GLP规范，支持数据查阅、删除和打印； 7、支持USB通讯，支持连接PC进行数据采集； 8、支持电池供电和USB供电，支持电源管理功能，可设置自动关闭光源和自动关机； 9、至少达到IP65防护等级，具有防水防尘性能； 10、支持固件升级，支持恢复出厂设置，允许功能扩展和应用拓展； 11、基本配置：主机一台，LED光源4个，各配件、说明书及电源线等安装包1套。100001-4A033412-教学专用仪器全自动煎药包装一体机1（台）否1、容量：≥20L； 2、功率：≤3000W； 3、电压：AC220V ； 4、煎药包装一体机，每锅能煎3-20付药； 5、常压无蒸汽煎药，有效防止有效成份流失； 6、煎药时处于密闭状态，符合国家煎药室管理规范，煎药过程可见； 7、采用数控技术； 8、武火文火自动转换； 9、高温时间（沸腾时间）自动显示； 10、煎药桶采用三层锅体，外层玻璃筒、中层不锈钢桶、内层多孔桶，煎药过程中，药液在外筒和中筒之间循环往复冲刷饮片，提高煎出率； 11、液体锅内循环和蒸汽回收循环双循环功能。液体循环方式为汽液锅内循环方式，蒸汽回收循环为锅外风冷却回流方式（配带风冷凝器） ，蒸汽冷凝后回收至煎药容器内； 12、具有自动包装功能，包装袋为50-250ML规格，以每1ml为单位无级变量包装，包装温度、包装量自动显示； 13、包装速度：≥8袋/分钟； 14、基本配置：主机一台，各配件、说明书及电源线等安装包1套。200001-5A033412-教学专用仪器强力粉碎机1（台）否1、处理量不小于2kg/h； 2、最小粉碎颗粒大小可达到1000目，达到灵芝孢子或微藻的破壁功能； 3、基本配置：主机1台，说明书及电源线等安装包1套。200001-6A033412-教学专用仪器高压均质机1（台）否1、 最大流量：≥5L/h，连续进料，与供气量和供气压力有关； 2、 △工作压力：≥0~30000Psi，可随意调节； 3、 样品最低许用量：≥7ml，残留量＜1ml； 4、 不需要任何电源； 5、 均质阀：气动动态调节均质阀，可拆解； 6、 △设备可在线SIP蒸汽消毒、灭菌； 7、 设备部件符合GMP标准； 8、 整个样品通路均无O-型圈和垫片，设备所有连接均应精密加工的金属对金属或金属对陶瓷密封； 9、 整机可直接放在水、冰、高温油中进行恒温操作； 10、安全性：安全系数≥3，可短时超压20%运行； 11、空气压缩机最大供气量：≥200L/min，7bar； 12、机体的不锈钢组件由17-4PH和316L不锈钢制成，设备的核心部件为防腐蚀陶瓷材料； 13、基本配置：主机1台，空气压缩机1台，说明书及电源线等安装包1套。1160001-7A033412-教学专用仪器管式离心机1（台）否1、转鼓转速：≥14000 r／min； 2、最大离心力：≥15900 R.C.F ； 3、转鼓内径：≥145 mm； 4、转鼓有效长度：≥730 mm； 5、转鼓内固体容积：≥11 L； 6、通水能力：≥2000L/h； 7、实际处理能力：≥300~800L/h（视物料特性及分离要求决定）； 8、电机功率：≥3kw（三相380V 50Hz）； 9、出液口高度：不高于880 mm； 10、出液口快接规格：DN38；进料口快接规格：DN19； 11、基本配置：主机1台，说明书及电源线等安装包1套。200001-8A033412-教学专用仪器单冲式压片机1（台）否1、最大压片压力：≥50KN； 2、最大压片直径：≥20mm； 3、最大填充深度：≥18mm； 4、最大压片厚度：≥6mm； 5、最大生产能力：≥3000片/小时； 6、电机功率：≥0.55KW； 7、基本配置：主机1台，说明书及电源线等安装包1套。450001-9A033412-教学专用仪器包衣机1（台）否1、生产能力：≥2-3公斤/次 ； 2、糖衣锅转速：≥0-46转/分钟； 3、糖衣锅直径：≥300mm ； 4、电机功率：≥0.37kw； 5、热风器功率：≥40w ； 6、热风器温度可调：≥常温-120°； 7、加热板功率：≥1kw ； 8、加热板温度可调：常温-90°； 9、设备带喷枪、支架、储液罐、电磁阀、变频调速及单独电器控制箱； 10、基本配置：主机1台，喷枪、支架、储液罐各1个，说明书及电源线等安装包1套。150001-10A033412-教学专用仪器发酵罐1（台）否△1、罐体系统：种子罐总容积：≥5L；发酵罐总容积：≥50L。材质：罐体SUS316L（5升罐体为硅硼玻璃结合316L不锈钢，夹套SUS304（夹套覆盖率≥75%，内部优化导流结构）；固体发酵罐体积：≥30L； 2、罐体接口：罐体侧面采用大视角罐内液位观察视镜，耐腐蚀、耐高温（不低于150℃）、耐高压（不低于0.3Mpa）、方便观察不同高度的发酵液位。侧面配置温度电极接口、pH电极接口、 DO电极接口、取样阀口，以及对应的传感器各一个； 3、罐盖接口：有消泡、接种口、多个补料口、排气口等，LED安全视灯； 4、罐底接口：带发酵罐罐底阀和放料阀，移种口（快接方式），特制设计，无死角、不积液，可蒸汽消毒； 5、灭菌方式：在线蒸汽灭菌，过滤器和罐体分开灭菌；灭菌温度≥100-130℃； 6、进气系统：由转子流量计、除菌精过滤器、止逆阀等组成； 7、排气系统：带尾气排放冷凝器，排气冷凝水阀门手动控制； 8、搅拌系统：顶部式机械搅拌，采用316L不锈钢专用搅拌轴材料；发酵专用桨叶，搅拌形式: 底部六平叶桨，中上部一级四宽叶斜浆，组成两级桨叶系统，桨片高度可调。5L罐：伺服电机，控制转速：0-1000rpm 控制精度：±1rpm；50L罐：采用交流减速电机，控制转速：0-800rpm 控制精7度：±1rpm；PID自动控制，无极调速； 9、温度检测控制：加热器电加热，水冷却，循环泵夹套循环。电极可重复灭菌，温度控制：冷却水温度+5℃-65℃±0.2℃，显示温度：0-150℃±0.1℃； 10、pH控制：采用智能PID自动控制，显示范围：0.00~14.00±0.01，全自动控制范围：2.00~12.00±0.02；在线检测，自动报警，蠕动泵自动添加酸碱液； △11、DO控制：配置电极及屏蔽导线检测； 12、补料控制：四路可自定义功能的蠕动泵； 13、泡沫控制：配备机械压迫式消泡桨叶（一级），简单、快速、有效的打碎泡沫； 14、取样阀：采用贴壁式无死角无菌取样阀组； 15、移种：采用卫生级控制阀门和内抛光管道，移种管路可单独手动灭菌，无死角设计； 16、密封保压/气密性检测：每台发酵罐可实现密封保压系统； 17、阀门管路选用不锈阀门及发酵专用阀门，物料阀门采用隔膜阀；所有与物料接触的管道或配件均为卫生级316L不锈钢； △18、固体罐体系统：全容量≥30L；装液系数：≥40％；罐体结构：内筒采用SUS316L不锈钢；夹套采用SUS304不锈钢；罐体带外夹套,安全通气阀，罐盖设有接种口、进料口、取样口、冷凝水排水口；固体接种口与手孔共用，玻璃观察视镜。与物料接触为SUS316L钢材。最大工作压力：≥0.2Mpa；表面处理：内外精细抛光，抛光精度≥Ra0.4，最高工作温度不低于130℃； 19、固体罐搅拌系统：电机：交流马达及减速机，可定时正反方向运转。材质：采用316L不锈钢，转轴式机械搅拌，桨叶采用螺带浆，轴和桨上带有通气孔，在搅拌时能很好的使无菌空气与物料混合。转速自动控制，在线检测；转速范围：≥5~30rpm/min±1rpm，可调，辅助以直平叶浆的斜槽搅拌系统，可以使物料径向和轴向混合； 20、空气系统与进气：配备转子流量计，空气除菌过滤器； 21、在位灭菌，具有完善可靠的罐体灭菌系统，灭菌温度：100-130℃； 22、湿度控制：湿度控制范围：不少于30%-100%，不锈钢管路，进水经二级过滤器净化处理（精度：≤0.2μm）；全雾化补水，采用电磁阀自动控制，也可手动补水； 23、排气系统，带尾气排放冷凝器； 24、温度检测控制：加热器电加热，水冷却，循环泵循环控温，有空气自逸功能和断水、超温保护功能。采用PID自动控制模式；温度控制：冷却水温度+5℃-65℃±0.2℃，显示温度：0-150℃±0.1℃； 25、不锈钢阀门、管道，接头抛光处理，与物料接触部分管路和阀门全为316L不锈钢； 26、基本配置：液体种子罐1台，液体发酵罐1台，固体发酵罐1台，蒸汽灭菌系统1套，说明书及电源线等安装包1套。4000001-11A033412-教学专用仪器胶囊机1（台）否1、最大生产能力： ≥200粒/分； 2、模孔数量：≥2孔； 3、总 功 率：≤3KW； 4、触摸屏控制； 5、PLC可编程控制器； 6、基本配置：主机1台。600001-12A033412-教学专用仪器崩解仪1（台）否1、升降吊篮数量≥3组； △2、吊篮玻璃管数≥18个； 3、平底烧杯容积：1000ml； △4、吊篮往返频率：25~35次/分钟； 5、吊篮往返行程：（55±1）mm； 6、筛网小间距：（25±2）mm； 7、定时范围：≤999小时59分59秒； 8、温度范围：室温~45℃； 9、基本配置：主机一台，各配件、说明书及电源线等安装包1套。100001-13A033412-教学专用仪器酶解罐1（台）否1、有效容积：≥25L； 2、批次式生产； 3、底部出料，阀门手动调节出料流量大小； 4、罐体采用食品级不锈钢，和产品接触的部件为316不锈钢； 5、温度自动控制和调节，操作简单方便，酶解温度常温-100℃； 6、高速搅拌：搅拌速度范围≥0-300RPM变频可调，搅拌速度数显； 7、三层罐带夹套，聚氨酯作为隔热材料； 8、中间开启式便于清洗，圆锥形的底部结构； 9、电加热，功率≥2000W； 10、采用自动化控制系统； △11、配耐60℃高温pH电极； 12、所有部件整合于可移动机架上； 13、基本配置：主机一台，耐高温pH电极1个、说明书及电源线等安装包1套600001-14A033412-教学专用仪器水浴锅2（台）否1、控温范围：环境温度+5～99℃； 2、恒温波动度：±0.5℃； 3、跟踪报警：±2℃； 4、容积：≥19L； 5、内胆尺寸W×D×H：≥600×300×110mm； 6、定时范围：0～999min； 7、双列八孔； 8、基本配置：主机一台，说明书及电源线等安装包1套。100001-15A033412-教学专用仪器分光光度计2（台）否1、波长范围：190-1000nm； △2、光谱带宽：≤2nm； 3、波长准确度：±1nm； 4、波长重复性：≤0.2nm； 5、波长设置方式：自动； 6、波长分辨率：≤0.1nm ； 7、光度重复性：≤0.2%T； △8、杂散光：≤0.05%T； 9、稳定性：±0.001A/30min（500nm预热后）； 10、光度范围：0-200%T、-0.3-3A、0-9999C； 11、显示：≥128*64位大屏幕LCD； 12、光源：长寿命钨灯、氘灯； 13、基本配置：主机一台，各配件、说明书及电源线等安装包1套。180001-16A033412-教学专用仪器螺旋平板膜小试设备2（套）否1、膜面积≥150cm2； 2、最小循环体积≤80ml； 3、系统过滤压力：≤5.0 Bar； 4、适用过滤温度：5—50℃； 5、过滤能力：0.3~3 L/Hr； 6、基本配置：主机一台，膜包2套、说明书及电源线等安装包1套。200001-17A033412-教学专用仪器微藻生物发生器1（台）否光照系统： 1、不锈钢货架结构，LED或者荧光日光灯； 2、每层不少于10根，定时控制每层开关； 3、尺寸：长度≥1.2米，宽度≥0.5米，高度≥2米； 4、侧面预留带有控制二氧化碳和空气比例的恒压混合器和分气管路； 5、层高度可调，≥3层，每层预留流量计和 dn15 的出气管至少一根，每根带≥9 个可调气体大小出气口，对应外径≥6mm的气管； 6、设备功率≥1000w； 7、大培养试管(实验室用，光照培养架配套）：内径≥50mm，高度≥500mm，配玻璃曝气管，硅胶塞，不锈钢出气管，有效容量不小于1000ml； 8、小培养试管(实验室用，光照培养架配套）：内径≥30mm，高度≥500mm，配玻璃曝气管，硅胶塞，不锈钢出气管，有效容量不小于400ml； 9、平板反应器(实验室用，光照培养架配套）：内尺寸≥500*30*500mm，内置曝气管，曝气管开孔≥0.7mm； 10、基本配置：主机一台，各配件、说明书及电源线等安装包1套。500001-18A033412-教学专用仪器恒温培养箱3（台）否1、控温范围：0～60℃； 2、温度分辨率：≤0.1℃； 3、温度波动度：高温±0.5℃ 低温±1.0℃； 4、温度均匀度：±2.5℃； 5、电源电压：AC220V 50HZ； 6、内胆尺寸：≥503×370×808mm； 7、载物托架（标配）：3块； 8、定时范围：0～9999min； 9、基本配置：主机一台，各配件、说明书及电源线等安装包1套。180001-19A033412-教学专用仪器冷冻离心机2（台）否1、最大容量：≥ 4 x 1000 mL； △2、最大相对离心力：≥20000 xg ； 3、温控范围：-11 °C to 40 °C； 4、99 个预存程序；3组常用参数按键（最多64个程序快速设定），快速运行离心程序； 5、具有6 x 250 mL 大容量高速固定角转； 6、具备自动转子识别和自动转子失衡检测功能； △7、具有快速预冷功能，且转子在最高转速下，仍可以保持温度在4°C； 8、转子及附件可高温高压灭菌（121 °C，20 分钟），保护人员安全； 9、快速锁定转子盖/吊篮盖：旋转1/4 圈可快速打开或锁紧转子/吊篮； 10、定速计时功能，达到设定转速后开始计时； 11、10 档可调的软加速和软刹车功能，防止样品重悬； 12、可单独执行瞬时离心； 13、离心计时10 s to 99 小时 59 分钟，可连续离心 ； 14、转速范围：10 rpm – 14,000 rpm (1 rpm 调整精度)； 15、具备通用组合适配器，一个适配器可实现多种离心耗材的离心； 16、配置：主机一台，6*250ml固定角转子一个，包含50ml适配器3个、说明书及电源线等安装包1套。1400001-20A033412-教学专用仪器光学正置显微镜2（台）否△1、光学系统：无限远光学矫正系统，齐焦距离≥45mm； 2、载物台：钢丝传动，无齿条结构；机械固定载物台≥211mm x154mm(WxD)；移动范围≥76mmx52mm(XxY)；载物台XY 移动可锁定； 3、调焦机构：载物台高度调节 ( 粗调: 15mm )，可以进行张力调节；有粗调限位，避免标本或物镜的损伤；细调焦旋钮最小调节幅度: ≤2.5μm； 4、聚光镜：内置孔径光阑；阿贝聚光镜 NA 1.25（油浸时）；2孔位：明场/暗场； 5、照明系统：内置LED透射光照明系统；LED光源寿命不小于60000小时； 6、三目观察筒：瞳距调整范围48-75mm，倾斜角度30°；目镜：10X，视场数≥20；分光：100/0或0/100； 7、物镜转盘：与显微镜机身固定的内旋式4孔物镜转盘，便于放置标本； 8、物镜：平场消色差物镜4X（N.A.≥0.1 W.D≥27.8mm）、10X（N.A.≥0.25 W.D≥8.0mm）、40X（N.A.≥0.65 W.D≥0.6mm）、100XO（N.A.≥1.25 W.D≥0.13mm）； 9、防霉装置：在三目观察筒、目镜、物镜都做了抗菌、防霉处理； 10、配显微成像系统，带成像拍照功能； 11、800万像素高灵敏度彩色相机，含成像软件和相机接口； 12、基本配置：主机一台，显微成像系统1套、说明书及电源线等安装包1套。500001-21A033412-教学专用仪器普通光学显微镜20（台）否△1、光学系统：无限远光学矫正系统，齐焦距离≥45mm； 2、载物台：钢丝传动，无齿条结构；行程为：≥76mm（X）x 30mm（Y）； △3、调焦机构：有粗调限位，可以进行张力调节，避免标本或物镜的损伤； 4、聚光镜：带有孔径光阑的阿贝聚光镜，N.A.1.25，带有蓝色滤色片； 5、照明系统：≥20000小时寿命LED光源； 6、双目观察筒：瞳距调整范围48-75mm，倾斜角度30°，360°可旋转，铰链式； 7、目镜：10X，带眼罩，视场数≥20，带屈光度调节； 8、物镜转盘：与显微镜机身固定的内旋式4孔物镜转盘，便于放置标本等操作； 9、物镜：平场消色差物镜4X（N.A.≥0.1 W.D≥27.8）、10X（N.A.≥0.25 W.D≥8）、40X（N.A.≥0.65 W.D≥0.6）、100X（N.A.≥1.25 W.D≥0.13）； 10、防霉装置：在双目观察筒、目镜、物镜都做了防霉处理； 11、基本配置：主机一台，各配件、说明书及电源线等安装包1套。2000001-22A033412-教学专用仪器低温药品储存柜2（台）否1、容积：≥600L； 2、箱门结构：对开门； 3、能效等级：不低于1级能耗； 4、最低温可达到-20℃； 5、基本配置：主机一台，各配件、说明书及电源线等安装包1套。300001-23A033412-教学专用仪器超声破碎仪4（台）否1、频率：20-25 KHz； △2、功率：≥600W； 3、样本处理量 ：0.5-500 ml； 4、显示方式：TFT触摸屏； 5、随机变幅杆：≥Φ6 mm； 6、占空比：0.1-99.9%； 7、温度报警0-99℃（防止样品过热）； 8、报警：时间，温度、过载； 9、基本配置：主机一台，各配件、说明书及电源线等安装包1套。600001-24A033412-教学专用仪器水平电泳槽+配套胶板10（套）否1、制胶器模具成型，可以制作四种以上尺寸不同的胶； 2、采用透明上盖开孔式设计，便于散热，方便观察，凝胶托盘带有荧光标尺，便于观察； 3、可拆卸电极架及电极头，方便彻底清洗和维修； 4、凝胶板规格（L×W）：≥120×120mm；60×120mm；120×60mm；60×60mm； 5、试样格：2+3齿（2.0mm厚），6+13齿，8+18齿（1.5mm厚），11+25齿（1.0mm厚）； 6、缓冲液总容量：≤1000ml； 7、电源输出电压：10-300V； 8、输出电流：4-400mA； 9、输出功率：≥75W； 10、输出类型：恒压或恒流； 11、基本配置：电泳槽1台，凝胶板4套、说明书及电源线等安装包1套。600001-25A033412-教学专用仪器水平脱色摇床4（套）否1、频率：40～240转/分； 2、旋幅：回转半径≥15mm； 3、速度：无极调速； 4、托盘： ≥320×265mm； 5、基本配置：主机一台，各配件、说明书及电源线等安装包1套。60001-26A033412-教学专用仪器分析天平2（台）否1、最大秤量：≥220.0g；可读性：小于0.1mg；分辨率小于 0.1 mg； 2、线性误差：小于0.2 mg；重复性：小于0.1mg ； 3、秤盘直径：不小于90.0 mm； 4、校正方式：外部校准； 5、基本配置：主机一台，各配件、说明书及电源线等安装包1套。200001-27A033412-教学专用仪器精密pH计2（台）否详见招标文件 本采购包：不接受联合体投标

开元仪器IPO遭质疑 家族高度控制涉嫌关联交易 　　开元仪器公司由家庭直系亲属高度控制，可能存在较大的治理结构隐患。 　　3月1日晚间，中国证监会网站预披露的开元仪器的首次公开发行股票招股说明书显示，开元仪器是一家主要从事煤质检测仪器设备的研发、生产和销售的公司，拟发行不超1500万股，发行后总股本6000万股，拟于深交所创业板上市。平安证券是其保荐人。 　　记者查阅招股说明书发现，这家公司由家庭直系亲属高度控制，可能存在较大的治理结构隐患。同时，公司发展经历和业绩也存在诸多疑问。 　　开元仪器系罗建文、罗旭东、罗华东等48位自然人发起成立。罗建文持有开元仪器1553.40万股，占公司总股本的34.52%，为公司实际控制人。 　　招股说明书披露的信息显示，罗旭东和罗华东为孪生兄弟，分别担任开元仪器副董事长和董事、总经理。两人各自持有开元仪器1059.14万股，各占公司总股本的23.54%。罗建文和罗旭东、罗华东父子三人共持有开元仪器81.6%的股份，另外，文胜为罗建文连襟，持有该公司0.21%股份，四人共计持有股份达81.81%。 　　公司前身为长沙开元仪器有限公司，其源头则是长沙县煤质电脑仪器厂。按照招股说明书描述，长沙煤质成立于1992年3月12日，根据当时的实际情况，以集体企业的形式挂靠在长沙县望新乡政府。该厂设立时的出资全部为私人出资，叶其山、罗奇英、常志忠、常志红、陈奇戈五名自然人共筹资11万元，并通过验资确认。五位自然人中，罗奇英为罗建文养女 叶其山现为开元仪器子公司平方软件的销售顾问 其他人身份不明。在2010年开元仪器增资时，叶其山持有6万股。

随着IPO的加速，不少享受着税收优惠的高新技术类企业成为市场的生力军。但让市场担心的是，随着税收优惠减免的到期，这些税收优惠占公司净利润相当比重的高新技术企业，将遭受业绩随之波动较大的风险。今年1月25日上市的江苏企业天瑞仪器就遇到了这样的难题。公司昨日晚间发布的2010年年报显示，去年净利润较2009年仅小增了9.10%，税收减免优惠降低是原因之一。年报同时披露，公司拟每10股转增6股派3元现金。 　　天瑞仪器2010年年报显示，报告期内公司实现营业总收入2.77亿元，比上年度同期增长45.36% 利润总额为8887.93 万元，同比增长25.24% 净利润为7712.6 万元，同比增长9.10%。而据天瑞仪器招股说明书显示，公司2008年、2009年的净利润分别为4718万、7069万，2009年净利润增长幅度为49.83%。较2009年业绩状况，天瑞仪器2010年净利润增长幅度明显下滑。公司解释，2010年度净利润增幅较小的原因，一方面是由于2010年公司加强营销网络建设，加强研发投入等导致公司销售费用、管理费用的增幅较大 其二，2009年母公司为软件企业所得税“两免三减半”免税期，而2010年为减半征收期(税率为12.5%)，2010年母公司企业所得税比2009年增加879.05 万元。扣除企业所得税率变化的影响，2010年净利润较上年同期增长了21.54%。 　　税收优惠对净利润影响较大的风险在公司招股说明书中已有征兆。天瑞仪器招股说明书显示，公司2007年、2008年、2009年、2010年上半年享受的税收优惠合计分别为1025万、1745万、2574万、1318万，而对应的当期净利润分别为5689万、4718万、7069万、3958万，税收优惠占公司的净利润比例分别为18.02%、36.99%、36.42%、33.29%。从2007年到2010年上半年的统计时间内，天瑞仪器共享受税收优惠6663万，占同期公司净利润的比例高达31.08%，而公司2009年度净利润较2008年能大幅增长近50%，税收优惠同样功不可没。公司招股说明书中关于税收优惠变化对公司净利润将产生不利影响的提醒似乎一语成谶。 　　另一值得关注的信息是，1月25日上市当天，天瑞仪器开盘即破发，上市首日破发程度达到16.68%，是今年所有新股中破发最惨烈者。而从其上市以来走势看，59.92元的市价是天瑞仪器最高价，昨日收盘报54.24元，上市以来一直在65元的发行价下方徘徊。

点击此处可了解更多产品详情：农药残留检测仪　　农药残留检测仪是一种用于快速检测农产品中农药残留量的仪器。正确使用农药残留检测仪可以帮助我们更好地了解农产品安全情况，保障我们的健康。下面将介绍农药残留检测仪的使用方法。　　　　一、准备工作　　　　在使用农药残留检测仪之前，需要做好以下准备工作：　　　　1. 了解仪器使用说明书：在使用农药残留检测仪之前，一定要仔细阅读仪器使用说明书，了解仪器的使用方法和注意事项。　　　　2. 准备试剂和样品：准备好需要使用的试剂和样品，包括提取液、缓冲液、清洗液等。同时，需要将样品进行前处理，以便更好地进行检测。　　　　3. 准备电源和仪器：准备好农药残留检测仪的电源和仪器，确保仪器能够正常工作。　　　　二、操作步骤　　　　1. 样品处理：将需要检测的样品进行处理，去除杂质和水分，以便更好地进行检测。　　　2. 试剂准备：根据需要检测的样品类型和数量，准备相应数量的试剂和缓冲液等。　　　3. 仪器校准：在使用农药残留检测仪之前，需要对仪器进行校准，以确保检测结果的准确性。　　　　4. 样品检测：将处理好的样品放入农药残留检测仪中，根据仪器使用说明书上的步骤进行操作，等待检测结果。　　　　5. 结果处理：根据检测结果，对样品进行相应的处理，如清洗、烘干等。同时，需要对检测结果进行分析和处理，以便更好地了解农产品安全情况。　　　　三、注意事项　　　　在使用农药残留检测仪时，需要注意以下事项：　　　　1. 严格遵守仪器使用说明书上的操作步骤进行操作，不要随意更改操作步骤。　　　　2. 在使用仪器之前，需要仔细检查仪器的各项功能是否正常，如有异常需要及时进行处理。　　　3. 在使用仪器时，需要注意安全问题，如避免试剂接触皮肤等。　　　　4. 在处理样品时，需要严格按照操作步骤进行操作，避免出现误差和干扰。　　　　5. 在分析检测结果时，需要结合实际情况进行综合分析，以便更好地了解农产品安全情况。　　　　总之，正确使用农药残留检测仪可以帮助我们更好地了解农产品安全情况，保障我们的健康。在使用仪器时，需要做好准备工作，并严格遵守操作步骤进行操作，同时需要注意安全问题和结果处理等问题。正确使用农药残留检测仪，保障农产品安全【莱恩德仪器】

9月13日，禾信仪器(N禾信，688622)正式登陆科创板，被市场誉为“质谱仪第一股”，上市首日开盘大涨420%。近日，证券时报e公司记者实地前往禾信仪器所在地，位于广州科学城的广州开发区科技企业加速器，与禾信仪器董秘陆万里进行了深度交流。(禾信仪器所在地广州开发区科技企业加速器A3座)　　打破国外垄断　　招股说明书显示，禾信仪器是一家专业从事质谱仪研产销一体化的企业，主要面向客户提供质谱仪产品及相关技术服务。公司一直致力于质谱仪的自主研发、国产化及产业化，是国内质谱领域少数可进行正向研发的企业之一。(禾信仪器总部)　　据介绍，质谱仪是一种通过测量带电粒子的质量进而对物质进行定性和定量分析的高端分析仪器，具有灵敏度高、分辨率高、分析速度快等优势，广泛应用于环境监测、医疗健康、食品安全、工业分析等领域。　　“质谱仪常用于对分析检测要求比较高的领域。”陆万里告诉证券时报e公司记者，在环境、药物、食品和国家安全等诸多领域，都涉及使用质谱仪进行分析检测。但一直以来我国的质谱仪几乎全部依赖进口，近年来每年进口额都在近百亿元人民币。(禾信仪器VOCs在线监测飞行时间质谱仪)　　由于涉及精密电子、精密机械、高真空、软件工程、自动化控制、电子离子光学等多项技术及学科，质谱仪的研发难度大、周期长、投入大，长期以来一直被少数发达国家所垄断。即便是目前，沃特世、丹纳赫、布鲁克、安捷伦、赛默飞、岛津、生物梅里埃等巨头依然合计占据了全球质谱仪市场约90%的份额。　　发达国家的垄断和封锁，并没有阻挡国产设备前进的步伐，禾信仪器便是突围者之一。2004年，公司创始人周振从美国阿贡国家实验室(ANL)回国创业，以飞行时间质谱技术作为突破口，在2008年成功研制出应用于钢铁冶金行业的金属残余气体在线分析飞行时间质谱仪。(禾信仪器创始人周振)　　随后的十年里，公司逐步攻克了单颗粒气溶胶在线电离源、双极飞行时间质谱技术、真空紫外光电离源、膜进样系统等核心技术，研发出单颗粒气溶胶飞行时间质谱仪、VOCs在线监测飞行时间质谱仪、微生物鉴定质谱仪等多款产品。如今，公司已经成为少数掌握高分辨飞行时间质谱核心技术的企业之一。　　天眼查信息显示，目前禾信仪器及子公司共拥有已授权专利107项，计算机软件著作权65项。公司多次承担或参与国家重大科学仪器设备开发专项、国家高技术研究发展(863)计划、国家重点研发计划、中科院战略性先导科技专项等国家重大科研项目/课题，于2012年入选科技部“国家火炬计划重点高新技术企业”，于2019年入选工信部第一批专精特新“小巨人”企业。　　2018年10月，国家领导人视察了广州经济开发区加速器园区代表企业，并与企业负责人周振亲切交谈，肯定了公司在十多年前部署质谱产业的重要战略意义，叮嘱公司聚焦主业、加强自主创新。此时的禾信仪器，不仅打破了质谱仪的国外垄断，更是创下了国产高端科学仪器出口西方发达国家的先例，产品出口到美国、德国等地。　　持续高强度研发投入　　在与陆万里的交流中，他将研发能力视作了公司最主要的核心竞争力。科研出身的创始人周振，创业之初就将重视研发的基因刻在了禾信仪器的骨子里。　　招股说明书显示，2018年至2020年，禾信仪器分别实现营业收入1.25亿元、2.20亿元及3.12亿元，年均复合增长率为58%，归母净利润分别实现0.20亿元、0.46亿元及0.69亿元，年均复合增长率达86%。同期，公司研发投入分别为3243.47万元、3986.68万元及3897.12万元，分别占当期营收比例的26.00%、18.13%和12.48%。　　在公司员工结构中，研发人员为135人，占员工人数的23.94%，这一支研发团队是公司的中坚力量，分别涉及化学、物理、材料科学、测控技术与仪器、电子信息、分析化学、工业设计、自动化等数十个专业。　　据陆万里介绍，公司核心技术人员全部入选科技部创新人才推进计划―重点领域创新团队，多次负责或参与国家重大科学仪器设备开发专项、国家高技术研究发展(863)计划、国家重点研发计划、中科院战略性先导科技专项等重大科研项目，承担或参与项目涉及质谱分析技术应用的各个领域。　　经过十余年的研发积累，禾信仪器已经构建了质谱研发、生产、测试、售后服务、品质控制及应用开发的整套技术创新链条，形成了从基础研究成果向产业化应用转化的技术创新能力体系，包括技术顶层设计能力、产品规划设计能力、产品创新优化能力等。　　招股说明书介绍，公司产品入选国家“十二五”重大科技成就展、国家鼓励发展的重大环保技术装备以及国家重点新产品，曾参与“雪龙号”南北极科考、东方红II号黄渤海科考，并在广州亚运会、南京青奥会、抗战胜利70周年阅兵、APEC会议、杭州G20峰会、青岛上合组织峰会等国家大型活动中承担空气质量监测及保障工作。　　“其中，禾信质谱仪参与‘雪龙号’南北极科考重大工程，有着重要的意义。它是全国第一台服务南北极科考的国产质谱仪器，展示出‘全天候、全时段、全地域’的高端质谱特性。”陆万里强调。(禾信仪器参与‘雪龙号’南北极科考重大工程)　　陆万里也坦言，公司面临来自于国际企业的竞争压力很大。“国内质谱行业目前发展比较艰难，一个主要原因在于整个产业以及上下游产业发展不足。质谱产业链非常长，上游包括精密电子、精密机械、特殊材料等，由于我国质谱行业本身尚处于起步阶段，相关上游配套企业发展也还不足，因此国内质谱企业在参与国际竞争中不单单是与国际巨头进行竞争，也是与国外成熟的质谱产业进行竞争，其难度非常大。”　　但陆万里表示，禾信仪器已做好了长期准备，将致力于培育与发展整个质谱产业链，打造质谱生态圈，这样才有可能最终参与国际竞争，在科学仪器领域培育出一个民族品牌。　　“未来，公司基于各项质谱技术，继续进行产品研发和产业化，立足环境监测领域，并在医疗健康、食品安全、工业分析等领域进行市场拓展，努力成长为高端专业分析仪器及相关技术服务提供商，不断提升公司在国内质谱仪应用领域的市场份额，缩小与国际知名分析仪器公司的差距。”　　百亿进口替代空间　　作为化学分析的一项重要手段，质谱分析技术在2011年被国家列为产业关键共性技术，而产业关键共性技术是制造业创新发展的重要支撑。　　ZionMarketResearch的研究报告显示，2015年全球质谱仪市场规模为49亿美元，2015年至2021年预计全球市场的年均复合增长率将达到7.90%。据TransparencyMarketResearch测算，2018年至2026年全球质谱仪市场的年均复合增长率将达到7.70%。　　根据中国海关统计数据显示，我国质谱仪进口金额整体呈现逐年增加的趋势，自2014年的44.68亿元增加至2018年的96.77亿元，年均复合增长率达21.00%。同样是2014年-2018年，禾信仪器的营收从3838.75万元增长至1.35亿元，复合增长率达36.91%。　　在陆万里看来，随着国家科研经费投入的增加、产业升级及质量提升的需求，以质谱仪为代表的先进分析检测设备将迎来新一轮的市场增长。同时，在国家鼓励国产替代以及核心技术自主可控的大背景下，为国产质谱仪器带来了新的市场机会。　　本次登陆科创板，也是禾信仪器的一项新征程。根据招股说明书，公司发行股份1750万股，募集资金总额3.10亿元，将分别投入到质谱产业化基地扩建、研发中心、综合服务体系建设等几个项目，上述项目将系统提升禾信仪器生产销售能力以及技术研发实力。

致广大Grabner仪器用户： 　　对于美国培安公司于2010年5月27日在其中文网站登载“有关培安石化新老仪器用户升级说明”一文(http://www.pynnco.com/News/index/show-3-1349.html)，肆意歪曲事实，诽谤Grabner公司， 我们表示谴责! 　　我司郑重声明：美国培安公司不是Grabner仪器代理商，其未经过维修培训和维修资格认定，却冒充可以维修IROX2000中红外汽油分析仪，IROX DIESEL中红外柴油分析仪，MINIFLASH闪点仪，MINIVAP蒸气压测定仪等Grabner公司仪器产品，继续行蒙骗之事。请广大用户仔细分辨： 我司在中国大陆指定上海人和科学仪器公司、新加坡仪方亚洲有限公司为授权维修资质公司。所有上述授权维修公司均已获得我司2010年颁发的维修合格资质证书，我们对非官方指定企业所进行的开机维修不予质保，希望广大用户联系我司指定两家公司，电话： 021-64850099 021-64850099 , 010-58678333 010-58678333 。 　　我司鉴于培安公司存在的诸多问题，不符合我司及集团公司的价值和道德取向，于2008年4月即已终止美国培安公司的续约，并非2009年。 　　美国培安公司代理Eralytics一事属其公司内部事物，与Grabner公司及产品毫无关系。但是，培安公司无论在其公司网站或者仪器信息网站发表的各种说明言论，无不牵扯Grabner公司名誉与Grabner仪器产品，其欲借Grabner名义行销售之便利的意图昭然若揭。尤其令人愤慨的是，该公司恶意中伤Grabner的产品品质和Grabner公司的人事政策，实属卑鄙行径。 　　Grabner公司1987年成立至今23年，参与制定了多项ASTM国际标准和仪器标准(包括三次膨胀法全自动蒸汽压测试方法、微量全自动闭口闪点测试方法、微量全自动蒸馏/馏程测试方法、傅里叶变换中红外光谱测定汽油、柴油等)，一直领先于石油石化行业实验室检测仪器的先进制造商。培安代理的Eralytics公司2008年底成立，公司规模小，员工仅数人。其产品面世时间尚不足一年，产品技术不成熟，产品质量无口碑，何来声誉和品质? 　　我们希望培安公司立即中止恶意诽谤、歪曲事实的行为，脚踏实地、加强自身道德素质建设，还事实于用户! 　　Grabner Instruments公司 　　中国上海

2022年12月19日，药典委发布《中国药典》（2025年版）编制大纲。《大纲》指出， 到2025年，全面完成新版《中国药典》编制工作。符合中医药特点的中药标准进一步完善，化学药品、生物制品、药用辅料和药包材标准达到或基本达到国际先进水平，药品质量控制和安全保障水平明显提升。近期，国家药典委员会发布关于分析仪器确证指导原则草案的公示，目的是将中药标准进一步完善，逐步完成新版《中国药典》编制工作。分析仪器确证（Analytical Instrument Qualification，AIQ）是分析仪器全生命周期管理的重要组成部分，是对仪器设备整体性能的综合评价。实验室使用的分析仪器，从简单仪器到复杂仪器（通常是指由计算机化系统或依赖专用软件控制的仪器），其性能的稳定可靠是数据可靠性的基础保证，是数据质量的重要组成部分。关于分析仪器确证指导原则草案的公示我委拟制定分析仪器确证指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟增订的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。联系人：徐昕怡电话：010-67079522电子邮箱：xuxinyi@chp.org.cn通信地址：北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室邮编：100061附件：1. 分析仪器确证指导原则公示稿.pdf2. 分析仪器确证指导原则修订说明.pdf国家药典委员会2023年04月24日分析仪器确证指导原则起草说明1、 制修订的目的意义 分析仪器确证是分析仪器全生命周期使用过程管理的重要组成部分，其目的是确保仪器性能可靠，测量所获得的数据可靠、准确，持续符合预期用途。该指导原则旨在通过建立统一的技术指南，对药品质量研究、药品生产质量控制和药品检验中如何进行分析仪器确证提供指导，对如何进行分析仪器设备分类、确定确证范围以及仪器确证各阶段的具体实施提供参考，确保实验室分析仪器全生命周期内的规范管理，促进实验室质量管理与国际接轨。 2、 起草过程 按照国家药典委员会标准提高课题任务要求，上海医药工业研究院有限公司作为承担单位，组织开展调研，对比研究国内外法规和指南，结合我国国内仪器计量、认证等特点，起草了“分析仪器确证指导原则（草案）”，经药典委理化分析专委会审议，现面向社会各界公开征求意见。 3、 制修订的总体思路 为使指导原则具有可读性、学习性、实用性和指导性，对草案内容分章节循序渐进地阐述，并在各章节中分层次介绍相关内容。全文共分为七个章节：前言、数据质量组成、分析仪器确证过程、分析仪器确证实施、软件验证、变更控制和确证文件管理。表 各章节内容简介章节内容前言分别阐述分析仪器确证工作的目的以及重要性一、数据质量组成基于数据质量三角形对于分析测试进行阐述，并解释分析仪器确证工作是数据质量中的基础这一概念二、分析仪器 确证过程阐述了确证过程一系列活动，可分为四个阶段：设计确证（DQ）、安装确证（IQ）、运行确证（OQ）和性能确证（PQ）。其中用户需求说明书（URS） 是设计确证的重要部分，作为仪器确证的重要依据之一，纳入设计确证三、分析仪器 确证实施基于分析仪器复杂程度和预期使用目的，对于常用分析仪器分为 A、B、C 三类，并阐述了这三类分析仪器的实际情况。进一步明确了角色和责任，以及确证实施程序四、软件验证对于软件分为四类：固件、仪器控制软件、数据采集软件和处理软件，加以定义并解释具体要求五、变更控制定义了变更控制，要求对于变更的评估、执行、记录和批准进行全面的控制六、确证文件 管理要求在仪器的生命周期中，强调良好文件管理的重要性四、需重点说明的问题 1. 名词 Qualification 的翻译本指导原则将 Qualification、Verification和Validation 分别译为确证、确认和验证。Analytical Instrument Qualification 译为分析仪器确证。 2. 关于需求说明书（URS）用户需求说明书（User Requirements Specification，URS） 定义了实验室的特殊需求以及仪器必须满足的技术和运行要求，是设计确证的重要部分，作为仪器确证的重要依据之一。 设计确认（DQ）包括：实验室提出用户需求说明书（URS）； 供应商有针对性回复 URS 并提供相关文件；实验室确认供应商 DQ 以保证仪器的预定用途。

北京证券交易所上市委员会2022年第48次审议会议于2022年9月28日上午召开，基康仪器股份有限公司（以下简称“基康仪器”）符合发行条件、上市条件和信息披露要求。基康仪器本次发行的保荐机构为申万宏源证券承销保荐有限责任公司，保荐代表人为王志宽、席睿。基康仪器主营业务为智能监测终端的研发、生产与销售，同时提供安全监测物联网解决方案及服务。截至招股说明书签署日，蒋小钢直接控制基康仪器31.26%的股份，通过新华基康间接控制发行人6.24%的股份，通过其一致行动人蒋丹棘间接控制基康仪器3.42%的股份，蒋小钢直接及间接合计控制的基康仪器股份比例为40.92%，为公司的控股股东、实际控制人。截至招股说明书签署日，蒋丹棘直接持有公司3.42%的股份，蒋小钢与蒋丹棘为父女关系，存在一致行动关系。蒋小钢，中国国籍，加拿大永久居留权；蒋丹棘，中国国籍，加拿大永久居留权。基康仪器本次拟向不特定合格投资者公开发行股票不超过1300万股（含本数，未考虑行使超额配售选择权）；1495万股（含本数，含行使超额配售选择权发行的股份）。基康仪器拟募集资金8455.42万元，分别用于智能监测终端产能扩大项目、研发中心建设项目。