东西说明书

根据12月21日公布的中国国家食品药品监督管理局提交给世界贸易组织(WTO)的通知，中国计划于2013年4月1日采纳《化妆品标签说明书管理规定》，于6月1日起强制执行。自实施1年后生产或进口的化妆品，其标签和说明书标签应当符合规定要求，此前已生成或进口的产品，在其有效期内继续有效。目前全球公众咨询已经开放，截止为2013年2月18日。 　　《化妆品标签说明书管理规定》要求化妆品标签上应标注产品名称、生产企业名称、生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号(国产产品)、原产国或地区(进口产品)、化妆品批准文号或备案号(如有)、成分、净含量、生产日期和保质期或生产批号和限期使用日期、安全警示用语(必要时)。对净含量不大于15g或15ml的，或供消费者免费使用并有相应标识(如标识为赠品、非卖品等)的化妆品，在其标签上可无需表明生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号及成分信息。 　　《化妆品标签说明书管理规定》还要求化妆品标签和说明书内容除注册商标、境外企业地区和其他必须使用外文的信息外所用文字应为规范汉字。如同时出现多种文字，化妆品标签同一可视面内规范汉字的字体不得小于对应的其他文字。 　　此外，化妆品标签和说明书不得标注涉及适应症、疗效、医疗术语的内容 虚假夸大宣传的内容 使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用的内容 特殊用途化妆品的宣传超过其含义的内容 其他法律法规、标准规范禁止标注的内容。

药品说明书是患者了解药品情况的重要途径，在指导临床用药方面起着非常重要的作用。其内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。为什么要修订药品说明书？近年来，许多药品生产企业不重视说明书的书写，甚至故意删除某些项目，也不注重药品不良反应的收集。为了针对这一乱象，2020年5月15日CDE发布了《药品说明书和标签管理规定》修订稿。此次经CDE修订后的《药品说明书和标签管理规定》新增了14个条款，修订了2个条款。更为关键的是，新增了说明书存在信息不准确、不真实、存在误导性或不主动修订说明书的信息，该药将被判为假药，按《药品管理法》有关假药的规定处罚。预计2021年药品说明书的修订将成常态，“尚不明确”、“未见异常”等含糊不清的词语将逐渐消亡。药品说明书修订什么内容？2021年，国家药品监督管理局陆续发布7种药品的说明书修订文件，包含5种中成药，1种抗生素药物，1种注射剂，修订内容主要集中在【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】。根据说明书修订要求，5种中成药均修订为孕妇禁用。1月12日，国家药监局发布修订关节止痛膏、大活络制剂说明书的公告。19日，发布修订速效救心丸、湿毒清制剂、血府逐瘀制剂说明书的公告。《公告》提醒，药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师和患者合理用药。梳理修订要求发现，5种中成药均在【禁忌】项写明，对该药品及所含成份过敏者禁用，孕妇禁用。此外，湿毒清制剂另增修订要求： 已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用；关节止痛膏另增修订要求：皮肤破损处禁用。各药具体不良反应和注意事项如下，望患者用药前仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。关节止痛膏处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应：皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加：1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当增加：1.本品含有刺激性药物，忌贴于创伤处，有皮肤病者慎用，皮肤过敏者停用。2.本品含盐酸苯海拉明，哺乳期妇女慎用。3.过敏体质者慎用。 关节止痛膏非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应：皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加：1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当修改为：1.本品为外用药2.本品含有刺激性药物，有皮肤病者慎用，皮肤过敏者停用。3.本品含盐酸苯海拉明，哺乳期妇女慎用。4.青光眼、前列腺肥大患者应在医师指导下停用。5.儿童、老年患者应在医师指导下使用。6.本品不宜长期或大面积使用，用药后皮肤过敏如出现瘙痒、皮疹等现象时，应停止使用，症状严重者应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 大活络制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：上市后不良反应监测数据显示大活络制剂可见以下不良反应：消化系统：恶心、呕吐、胃不适、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、口干等，有肝功能异常个案报告。皮肤：皮疹、瘙痒等。神经系统：头晕、头痛等，有局部麻木个案报告。心血管系统：心悸等，有心律失常个案报告。其他：胸闷、乏力、过敏或过敏样反应等，有少尿个案报告。二、【禁忌】项应当增加：1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加：1.本品不宜长期服用。2.用药后如果出现心悸，心慌，胸闷，口、舌、四肢等局部麻木症状，请咨询医生。 速效救心丸说明书修订要求一、警示语应当包括：孕妇禁用二、【不良反应】项应当增加：监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、口干、头痛、头晕、皮疹、瘙痒、潮红、乏力、过敏及过敏样反应等。三、【禁忌】项应当增加：1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。四、【注意事项】项应当增加：过敏体质者慎用。 湿毒清制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：监测数据显示，本品有恶心、呕吐、腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒、胃不适、口干、头晕、头痛、过敏反应等不良反应报告，有肝损伤个例报告。二、【禁忌】项应当包括：1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.孕妇禁用。3.已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用。三、【注意事项】项应当包括：1.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。2.用药期间不宜同时服用温热性药物。3.有肝病史或肝生化指标异常者慎用，且应在医师指导下服用。4.用药期间如发现肝生化指标异常，或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、尿黄、目黄、皮肤黄染等与肝损伤有关的临床表现时，应立即停药及时就医。5.儿童、老年、哺乳期患者应在医师指导下服用。6.高血压、心脏病、糖尿病、肾病、肿瘤等患者应在医师指导下服用。7.本品不宜长期服用，服用7天症状无缓解，应去医院就诊。8.本品不宜用于湿疹、皮炎的急性期。9.患处不宜用热水洗烫。10.过敏体质者慎用。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.儿童必须在成人监护下使用。13.请将本品放在儿童不能接触的地方。14.如正在使用其他药品，使用本品前咨询医师或药师。 血府逐瘀制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括：不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、潮红等，有过敏反应病例报告。二、【禁忌】项应当增加：1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加：1.忌食辛冷食物。2.本品建议饭后服用。3.脾胃虚弱者慎用。4.过敏体质者慎用。5.不宜与藜芦、海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花同用。 药品安全与我们的生命安全息息相关，上市药品的不良反应监测是确保药品安全的一道重要闸门。因此，新药上市许可持有人应主动收集药品的安全性、有效性的信息。高度重视不良反应监测工作，认真研判药品严重不良反应报告，及时采取控制措施，以科学完善的机制确保药品安全。

日前，欧盟化学品管理署(ECHA)发布了REACH豁免产品的详细情况说明书，进一步澄清了具体在哪些情况下，这些物质可以宣称REACH豁免而可以在不提供注册号的情况下合法置于欧盟市场销售。同时强调了即使是物质受豁免的企业也应该履行信息传递义务以保证物质的安全使用：主要是物质的安全数据表(SDS)和拓展性安全数据表(E-SDS)的传递。这份情况说明书可以为在专业领域或工业活动中使用豁免物质而不断判断物质是否是合法置于市场的下游用户、已经向其客户提供安全数据的供应商等利益相关者提供相关的帮助。 　　REACH法规第2(7)款阐述了受豁免物质的具体情况： 　　1、包括在附件IV中的物质，这些物质由于其内在特性所能产生的风险极低 　　2、附件V涵盖的物质，这些物质被认识是不合适的或不必要的，而且从这些篇章中免除这些物质不会损害REACH法规的目标 　　3、从欧盟回收过程中得到的已经注册的物质 　　4、出口再进口的已经注册的物质 　　详情参见： 　　http://www.echa.europa.eu/documents/10162/13655/reach_factsheet_on_communication_obligation_en.pdf

p style=" text-align: justify " 　　化学品安全技术说明书(Safety data sheet for chemical products, SDS)是涵盖化学品基本特性、燃爆性能、健康及环境危害、安全处置和储存、泄露应急处理以及法规遵从性等信息的综合文件，共包括16部分内容。GB/T 17519-2013《化学品安全技术说明书编写规定》对每部分内容进行了规范。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/5d67db2d-e0d4-46b8-b4e8-84215bbf2e7c.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: justify " 　　 span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 实验安全无小事，1997-2016年间全国高校实验室共发生110多起典型事故。这些事故中有相当一部分是由于实验人员不规范操作造成的或者是由于对化学试剂性质不了解，在事故发生时处理不当使得事态进一步扩大。对这类事故的一个有效预防手段就是合理使用SDS。 /strong /span /p p style=" text-align: justify " 　　首先，对每一个进入实验室进行实验操作的工作人员在进入实验室之前都应该经过专门培训，熟知常用化学试剂的性质，掌握一般事故发生时的处理措施 其次，每一个实验室都应该配备一份本实验室所有试剂的SDS或者制作成化学品安全周知卡，如图1所示，摆放在实验室中最容易被拿到的地方以备事故发生时实验人员可以第一时间找到该化学品危险性概述、急救措施和消防措施。确保实验人员能有针对性的采取正确的措施将事故损失降到最低。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/79dcf67e-e0dd-4a92-9500-96aaad674a15.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(127, 127, 127) " 图1 实验室化学品安全周知卡 /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 16部分内容进行简单介绍 /strong /span /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第一部分，化学品及企业标识。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的中英文名称、俗名、生产企业的具体信息。 /p p style=" text-align: justify " 　 strong 　第二部分，成分/组成信息。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的有害成分、含量及CAS号。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第三部分，危险性概述。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品危险性类别、侵入人体的途径、健康危害、环境危害以及燃爆危险。如western blot常用的丙烯酰胺是一种蓄积性的神经毒物，主要损害神经系统。中毒主要因皮肤吸收引起。该物质可燃，有毒，为可疑致癌物。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第四部分，急救措施。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　人体在没有防护措施的情况下暴露于大量的化学品时应该采取的紧急处理措施，如苯酚进入眼睛时应立即翻开上下眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗至少15分钟，就医。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第五部分，消防措施。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的危险特性，如甲醇遇明火、高热能会引起燃烧爆炸 其蒸汽比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇火源会着火回燃，灭火剂可用抗性泡沫、二氧化碳、干粉、砂土扑救。再比如盐酸能与一些活性金属粉末发生反应，放出氢气，如遇火情，灭火时应选用碱性物质如碳酸氢钠、碳酸钠、消石灰等中和，也可用大量水扑救。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第六部分，泄露应急处理。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　描述化学品泄露之后的应急处理措施。该部分描述了各种化学品小量泄漏及大量泄漏时针对性的处理措施。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第七部分，操作处置与储存。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了操作注意事项与储存注意事项：比如盐酸应贮存于阴凉、通风的库房，库温不超过30℃，相对湿度不超过85%，由于盐酸易与胺类、碱金属、易(可)燃物发生反应，因此存放时应与这些物质分开存放，同时储存区应备有泄露应急处理设备和合适的收容材料。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第八部分，接触控制/个体防护。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　描述了化学品最高容许浓度、监测方法以及呼吸系统、眼睛、身体、手的防护。其中手防护是我们实验过程中最常使用，也是最容易做到的一种防护措施。但是不同性质的化学物质需要使用相应材质的手套才能达到防护效果，比如使用盐酸时应佩戴橡胶耐酸碱手套 使用乙腈时应佩戴橡胶耐油手套，实验室常用的丁腈手套就属于橡胶耐油手套。选购手套时最好看清材质与说明，不要乱用一通。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第九部分，理化特性。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了化学品的外观与性状、熔沸点、闪点、爆炸上限以及溶解性和主要用途。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十部分，稳定性和反应性。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了化学品的稳定性、禁配物、避免接触的条件、聚合危害以及分解产物信息。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十一部分，毒理学资料。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了引起化学品急性、亚急性、慢性中毒的中毒剂量，中毒表现以及致癌、致畸、致突变特性。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十二部分，生态学资料。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的生物降价性、非生物降解性以及生物富集性。例如，汞是常见的重金属污染物之一，主要以颗粒物、元素蒸汽、二氯化汞蒸汽、无机亚汞、甲基汞化合物等形式释入环境。大部分汞以无机的和苯基的形态进入水环境、通过细菌的甲基化活动进入水生生物链，进一步在鱼虾类动物体内发生生物蓄积，最终通过这些生物的食用进入人体。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十三部分，废弃处理。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了化学品的废弃物性质以及废弃处置方法。一般情况下实验室废弃试剂都是交由有专业资质的部门统一回收处理，实验室工作人员通常只需做好废弃物保管工作即可。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十四部分，运输信息。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的危险货物编号、包装标志、包装方法以及运输注意事项。每一种化学试剂根据其理化特性的不同，包装是有一定区别的，比如高氯酸的包装方法有以下几种：玻璃瓶或塑料桶(罐)外全开口钢桶 磨砂口玻璃瓶或螺纹口玻璃瓶外普通木箱 安瓿瓶外普通木箱。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十五部分，法规信息。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述相关法律法规中对该化学品安全生产、使用、储存、运输、装卸等方面的相应规定。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十六部分，其他信息。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 化学品安全技术说明书的获取方式： /strong /p p style=" text-align: justify " 　　1、生产企业应随化学品向用户提供该文件，所以您可以在购买产品时向化学品供应商索要 /p p style=" text-align: justify " 　　2、将要查询的化学品输入以下网址即可查询http://www.somsds.com/msds.asp(这个网址还是挺实用的哦)。 /p p style=" text-align: justify " 　　(本文作者：杨慧 河北医科大学) /p

牛细小病毒（CPV）ELISA检测说明书本试剂盒仅供研究使用。 96T使用目的 ：本试剂盒用于测定牛血清,血浆及相关液体样本中细小病毒（CPV）表达。实验原理 ：本试剂盒采用双抗体夹心酶联免疫法（ELISA）测定标本中牛细小病毒（CPV） 。用纯化的牛细小病毒（CPV）抗体包被微孔板，制成固相抗体，可与样品中细小病毒（CPV）抗原相结合，经洗涤除去未结合的抗体和其他成分后再与 HRP 标记的细小病毒（CPV）抗体结合，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过彻底洗涤后加底物 TMB 显色。TMB 在 HRP酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。用酶标仪在 450nm 波长下测定吸光度（OD 值） ，与 CUTOFF 值相比较，从而判定标本中牛细小病毒（CPV）的存在与否。试剂盒组成 ：1 30 倍浓缩洗涤液 20ml×1 瓶 7 终止液 6ml×1 瓶2 酶标试剂 6ml×1/瓶 8 阳性对照 0.5ml×1 瓶3 酶标包被板 12 孔×8 条 9 阴性对照 0.5ml×1 瓶4 样品稀释液 6ml×1 瓶 10 说明书 1 份5 显色剂 A 液 6ml×1 瓶 11 封板膜 2 张6 显色剂 B 液 6ml×1 瓶 12 密封袋 1 个标本 要求 ：1．标本处理：血清、血浆标本可直接检测2．标本按要求制备后尽早进行实验。如不能及时检测，可将标本在-20℃保存一个月，但应避免反复冻融。3．不能检测含 NaN3 的样品，因 NaN3 抑制辣根过氧化物酶的（HRP）活性。操作步骤 ：1. 编号：将样品对应微孔按序编号，每板应设阴性对照 2 孔、阳性对照 2 孔、空白对照 1孔（空白对照孔不加样品及酶标试剂，其余各步操作相同）2. 加样：分别在阴、阳性对照孔中加入阴性对照、阳性对照（标准品）50μl。然后在待测样品孔先加样品稀释液 40μl，然后再加待测样品 10μl。加样将样品加于酶标板孔底部，尽量不触及孔壁，轻轻晃动混匀，3. 温育：用封板膜封板后置 37℃温育 30 分钟。4. 配液：将 30 倍浓缩洗涤液用蒸馏水 30 倍稀释后备用5. 洗涤：小心揭掉封板膜，弃去液体，甩干，每孔加满洗涤液，静置 30 秒后弃去，如此重复 5 次，拍干。6. 加酶：每孔加入酶标试剂 50μl，空白孔除外。7. 温育：操作同 3。8. 洗涤：操作同 5。9. 显色：每孔先加入显色剂 A 50μl，再加入显色剂 B 50μl，轻轻震荡混匀，37℃避光显色15 分钟10. 终止：每孔加终止液 50μl，终止反应（此时蓝色立转黄色） 。11. 测定：以空白空调零，450nm 波长依序测量各孔的吸光度（OD 值） 。 测定应在加终止液后 15 分钟以内进行。结果判定 ：试验有效性：阳性对照孔平均值≥1.00 阴性对照平均值≤0.15临界值（CUT OFF）计算：临界值=阴性对照孔平均值+0.15阴性判定：样品 OD 值 临界值（CUT OFF）者为细小病毒（CPV）阴性阳性判定：样品 OD 值≥ 临界值（CUT OFF）者为细小病毒（CPV）阳性注意事项1．操作严格按照说明书进行，本试剂不同批号组分不得混用。2．试剂盒从冷藏环境中取出应在室温平衡 15-30 分钟后方可使用，酶标包被板开封后如未用完，板条应装入密封袋中保存。3．浓洗涤液可能会有结晶析出，稀释时可在水浴中加温助溶，洗涤时不影响结果。4． 封板膜只限一次性使用，以避免交叉污染。5．底物请避光保存。6．试验结果判定必须以酶标仪读数为准，使用双波长检测时，参考波长为 630nm7．所有样品，洗涤液和各种废弃物都应按传染物处理。终止液为 2M 的硫酸，使用时必须注意安全。保存 条件及有效期1．试剂盒保存： ；2-8℃。2．有效期：6 个月

国家药监局关于修订羟乙基淀粉类注射剂说明书的公告（2022年第72号）根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对羟乙基淀粉类注射剂（包括羟乙基淀粉20氯化钠注射液、羟乙基淀粉40氯化钠注射液、高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液、羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、高渗羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下：　　一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照羟乙基淀粉类注射剂说明书修订要求（见附件），于2022年12月2日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。　　修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订，说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。　　二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师合理用药。　　三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。　　四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。　　五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。　　特此公告。

2月18日，国家药监局决定对六味地黄制剂（包括丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂）说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】三项进行统一修订，旨在进一步保障公众用药安全。公告要求，所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求修订说明书，于2021年5月2日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。公开资料显示，涉及生产六味地黄制剂的药企有700余家，包括江中药业、科伦药业、光大制药等。其中，六味地黄丸607家、六味地黄胶囊107家、六味地黄片51家、六味地黄膏2家、六味地黄颗粒1家。药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师和患者合理用药。省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。六味地黄制剂处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括：对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括：1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。六味地黄制剂非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括：监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括：对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括：1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。3.服药期间出现上述不良反应时应停药，如症状不缓解应去医院就诊。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医师指导下服用。5.按照用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。6.服药2～4周症状无缓解，应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。

最近十多年，骆汉生感觉在自己的工作岗位上能做的事越来越少。之所以闲下来，是因为他们医院的进口医疗器械没有维修说明书了。 　　技师自费参加会议只为揭露黑幕 　　骆汉生是湖北省人民医院的一名副主任技师，主要负责医疗器械维修与管理。以前，当这些医疗器械出问题时，骆汉生可以对照着随机附送的维修手册自行解决。但现在，他们只能花高价求助于厂家。 　　消失的维修说明书背后，是一个巨大的市场。数据显示，进口医疗器械的维修利润是销售利润的三倍。骆汉生对记者说，他们医院有一份一台990万元的ct机的合同，每年保修费用高达140万元。 　　多年来，骆汉生一直在为医疗设备反垄断的事奔波。因此，当得知首届中国医疗设备民族工业发展大会要讨论&ldquo 打破中国医疗设备售后服务垄断坚冰&rdquo 后，骆汉生不请自来，自费赶到了北京会场。 　　11月8日这天，骆汉生在包里塞了一沓盖着自己印章的材料，在会场找了个位置坐下。参会嘉宾包括医院领导、本土医疗器械企业以及业内观察人士。嘉宾演讲时，骆汉生主动举手要求发言，因为激动，他的胳膊一直在颤抖。 　　&ldquo 这件事，整个中国的医疗机构是受害者，中国的老百姓更是最大的受害者。&rdquo 骆汉生说。 　　不提供技术说明书因为涉及专利秘密? 　　骆汉生回忆称，大概在2000年以前，供应商在向医院等用户交付进口医疗器械设备时，随机文件会附有技术说明书，说明书中有带有电路图纸的维修手册。但渐渐地，这些供应商在交货时不再提供这一关键的资料了。 　　由于没有维修资料，中国的维修师无法自行对设备进行维护和修理。自此，只要仪器设备出现故障，都只能再花钱找厂家解决。 　　然而，找厂家解决价格不菲。骆汉生说，目前，各医院的大型设备如ct机、核磁共振仪(mri)等，基本只能依赖购买保修合同来保证设备运行，年保修价格更从十几年前占合同费用的6%飙涨到了目前的近15%。 　　而每当中国方面质疑其保修价格时，外资企业会解释技术说明书有许多属于专利的秘密信息，必须进行保护。&ldquo 但同样是设备维修领域，波音飞机等却并非由厂家维修。&rdquo 骆汉生质疑。 　　&ldquo 这不是专利问题，是不履行技术说明书的提供义务的问题。&rdquo 他说，进口医疗设备基本上都有维修软件，而使用这些软件所需要的技术说明书是货物的组成部分。 　　外资企业的利润主要来自售后维修 　　据透露，外企的另一个垄断行为是为维修软件设置密码。 　　在不需要密码的时代，骆汉生不到两个小时就可以维修一台ct机。设置密码后，维修成本增加了，效率反而降低了，而且&ldquo 维修时间延长了，实际上是种安全隐患&rdquo 。 　　作为这一市场多年的观察者，《中国医疗设备》杂志社社长金东亦深有同感。他对记者说，外资医疗企业在中国香港并不是这么做。 　　金东说，外资企业在内地的利润主要来自售后维修，它们不向购买者提供维修相关文件以垄断售后市场，并借机赚得高额利润。 　　在8日的会场上，金东给出了一串数据：外资品牌在中国医疗器械市场的利润主要分为销售利润和售后维修利润，两者所占比例分别为25%和75%。售后市场才是外资企业在中国经营医疗器械利润的主要来源，而这一售后市场正处于被外资企业垄断状态中，导致维修价格昂贵。 　　中国法律明确规定需配产品说明书 　　面对中国技师的&ldquo 指控&rdquo ，一家知名外资医疗器械公司的相关负责人对记者说，外资医疗器械公司在中国并不存在&ldquo 垄断&rdquo 的说法。&ldquo 我们一直都按中国的法律法规办事。&rdquo 　　然而，按照中国的法律，进口医疗器械的产品说明书是不应该消失的。今年6月1日起实施的新版《医疗器械监督管理条例》第四十二条有明确规定：&ldquo 进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求。&rdquo 　　国家食药监总局也出台过更详细的规定。根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书一般应当包括&ldquo 产品的性能、主要结构、适用范围&rdquo 、&ldquo 安装和使用说明或者图示&rdquo 、&ldquo 产品维护和保养方法，特殊储存条件、方法&rdquo 。其中对于医疗器械说明书中有关安装使用的内容，包括&ldquo 产品安装说明及技术图、线路图&rdquo 、&ldquo 产品正确安装所必需的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息&rdquo 以及&ldquo 其他特殊安装要求&rdquo 。 　　骆汉生认为，根据现有的法律法规，随机文件是否缺少关键的技术维修信息，还需要相关部门加强监督检查。 　　今年以来，种种迹象表明，政府正希望在医疗器械特别是高端医疗设备领域推进&ldquo 国产化&rdquo 进程。今年5月，国家主席习近平在上海考察调研期间，专门视察了上海的一家医疗设备公司，并表示：&ldquo 现在一些高端医疗设备基层买不起、老百姓用不起，要加快高端医疗设备国产化进程，降低成本，推动民族品牌企业不断发展。&rdquo 几天后，卫计委官方网站发布通知，表示会组织优秀国产医疗设备产品的遴选工作。 　　分析称，卫计委的这一举动将改变行业格局，并对外资医疗器械巨头公司在中国的地位产生冲击，涉及企业包括ge、飞利浦、西门子等。当前，外资公司已经感觉到了危机，在医疗器械市场上，本土企业和外资企业都在拼命研发新的产品，两者似乎成了&ldquo 对立面&rdquo 。

近日，国家药监局发布公告，国内已上市的顺铂注射剂、注射用异环磷酰胺、硫唑嘌呤片、注射用门冬酰胺酶和注射用硫酸长春地辛5种抗肿瘤药相应规格可以参照公告要求递交修订说明书的补充申请，增加儿童用药信息。这是国家药监局开展已上市药品说明书中儿童用药信息规范化项目以来，发布的第二批已上市药品说明书增加儿童用药信息公告。根据公告，5种抗肿瘤药药品说明书的适应症或用法用量中增加了儿童用药内容。以顺铂注射剂为例，该药是目前临床应用较广泛的化疗药物之一，应用于肺癌、肉瘤和膀胱癌等肿瘤适应症，目前我国共有27个顺铂注射剂批准文号。公告在原药品说明书基础上，在【用法用量】项下增加儿童相关内容：“单药治疗，推荐以下两种剂量：50~120mg/㎡每3~4周一次；15~20mg/㎡/d连续5天，每3~4周重复；如果联合化疗，推荐用量为20mg/㎡或更高剂量，每3~4周一次，但不可超过顺铂单药剂量。根据儿童体重，本品需用适量氯化钠注射液稀释滴注。”。【用法用量】项下对儿童用药的明确表述，将有助于本品在临床的规范安全使用。儿童用药问题一直备受关注。近日国务院印发的《中国儿童发展纲要通知(2021-2030年)》中特别提到，“完善儿童临床用药规范，药品说明书明确表述儿童用药信息”。国家药监局高度重视儿童用药说明书规范问题，为指导企业完善药品说明书，提高儿童用药的可及性和使用安全性，促进临床规范合理用药，国家药监局药品审评中心与国家儿童医学中心（北京儿童医院）于2018年6月共同设立“上市药品说明书中儿童用药信息规范化项目”，研究论证对儿童临床常用药品增补儿童用药信息。国家药监局在严格遵循科学性的前提下合理利用真实世界证据，今年6月，发布第一批已上市药品氟哌啶醇片、利培酮口服制剂和氟西汀口服制剂3种药品说明书增补儿童用药信息。此次在总结前期工作经验基础上，继续发布第二批5种已上市抗肿瘤药说明书增加儿童用药信息，惠及更多儿童患者。据了解，今年9月，国家药监局药品审评中心发布《化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药信息撰写的技术指导原则（试行）》。这是我国首个针对药品说明书中儿童用药信息规范化撰写与修订的专项指导原则。该项指导原则的发布将有力促进我国药品说明书儿童用药信息的进一步完善，提升儿童用药安全水平。

关于征求《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》意见的函 食药监食监三便函〔2013〕98号 2013年09月30日 发布 　　有关单位： 　　为进一步规范保健食品说明书和标签管理，根据打击保健食品“四非”专项行动中发现的突出问题，在前期制定的《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》基础上，进行了修改和完善。现进一步公开征求意见，请将修改意见于2013年10月15日前反馈我司。 　　联 系 人：李 琼 　　传　　真：(010)88374394 　　电子邮件：liqiong@sfda.gov.cn 　　附　　件：保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿) 　　国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司 　　2013年9月30日 　　附件： 保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿) 　　第一条　为加强保健食品监督管理，规范保健食品说明书和标签，保护消费者合法权益，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品注册管理办法(试行)》等有关规定，制定本规定。 　　第二条　在中华人民共和国境内生产销售的保健食品,其说明书和标签应当符合本规定要求。 　　第三条　本规定所称保健食品说明书是指包装中对产品注册、生产、使用等相关信息进行介绍的文字材料。 　　保健食品标签是指保健食品包装上的文字、图形、符号及一切说明物。 　　第四条　保健食品包装上应当按照规定印有或者贴有标签，可单独销售的包装应当附有说明书。如果标签内容包含了说明书全部内容，可不另附说明书。 　　第五条　保健食品包装内除产品说明书和标签外，不得夹带任何宣传材料。 　　第六条　保健食品生产者应对其生产的保健食品说明书和标签内容负责。 　　进口保健食品的中国境内的办事机构或者代理机构对其保健食品说明书和标签内容依法承担相应责任。 　　第七条　保健食品生产者应当主动跟踪保健食品上市后的安全、功能等情况，需要对保健食品说明书进行修改的，应当及时提出申请。根据科学研究的进展，国家食品药品监督管理总局也可以要求保健食品生产者修改保健食品说明书。保健食品说明书获准修改后，保健食品生产者应当按要求及时使用修改后的说明书和标签。 　　第八条　保健食品说明书相关内容应当按照以下顺序书写： 　　(一)产品名称 　　(二)引言 　　(三)主要原料 　　(四)功效成分或者标志性成分及含量 　　(五)保健功能 　　(六)适宜人群 　　(七)不适宜人群 　　(八)食用量及食用方法 　　(九)规格 　　(十)保质期 　　(十一)贮藏方法 　　(十二)注意事项 　　(十三)生产企业名称 　　(十四)生产许可证编号(进口保健食品除外) 　　(十五)生产企业地址、电话、邮政编码 　　第九条　保健食品标签应当标注保健食品标志、产品名称、批准文号、主要原料、功效成分或者标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法、净含量(包装规格)、保质期、生产企业名称、生产企业地址、生产许可证编号、注意事项、贮藏方法、生产日期、生产批号。 　　进口保健食品标签应标注原产国或者地区名称，以及在中国境内的办事机构或者代理机构的名称、地址和联系方式。 　　第十条　单独销售的包装最大表面面积小于10平方厘米难以标注标签规定内容的，至少应标注保健食品标志、产品名称、批准文号、规格、保质期、注意事项、贮存条件、生产企业、生产许可证编号、生产日期、生产批号。 　　非单独销售的包装至少应标注保健食品名称、规格、生产日期、生产批号。 　　第十一条　保健食品说明书和标签中不得标注下列内容： 　　(一)明示或者暗示具有预防、治疗疾病作用的内容 　　(二)虚假、夸大、使消费者误解或者欺骗性的文字或者图形 　　(三)具有描述性或者欺骗性夸大宣传以及易导致消费者误认误购的商标 　　(四)涉及的企业或单位名称，不得出现非生产经营企业名称，如：“XX监制”、“XX合作”、“XX推荐”、“XX授权”等 　　(五)未经批准的保健食品名称 　　(六)封建迷信、色情、违背科学常识的内容 　　(七)法律法规和标准规范禁止标注的内容。 　　第十二条　保健食品说明书和标签应当符合以下要求： 　　(一)应当清晰、醒目、持久、真实准确、通俗易懂、易于辨认和识读，科学合法，字体、背景和底色应采用对比色 　　(二)保健食品说明书和标签涉及批准证书内容的，应当与保健食品批准证书一致 　　(三)应当以规范的汉字为主要文字，可以同时使用汉语拼音、少数民族文字或者外文，但应当与汉字内容有直接对应关系，且书写准确，字体不得大于相应的汉字。进口保健食品应当有中文说明书和标签 　　(四)计量单位应当采用国家法定计量单位 　　(五)不得以直接或者暗示性的语言、图形、符号，误导消费者将购买的保健食品或者保健食品的某一性质与另一产品混淆，不得以字号大小和色差误导消费者 　　(六)保健食品标签和说明书标注的生产企业或者进口保健食品在中国境内的办事机构或者代理机构名称和地址，应当是依法登记注册的名称、地址。委托生产的保健食品，应当分别标注委托企业(单位)、受委托企业的名称和地址及受委托企业的生产许可证编号 　　(七)注意事项中应当标明“本品不能代替药物，不能用于疾病预防、治疗” 　　(八)标签不得与包装物(容器)分离。说明书和标签中与生产日期、保质期相关项目不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。 　　第十三条　保健食品标签还应当符合以下要求： 　　(一)保健食品标志、名称和批准文号应当标注在保健食品包装物(容器)容易被观察到的版面即主要展示版面上。 　　(二)保健食品标志应当标注在主要展示版面的左上方，颜色为蓝色，当版面的表面积大于100平方厘米时，保健食品标志最宽处的宽度不得小于2厘米。 　　(三)保健食品名称应当完整、显著、突出，其字体、字号、颜色应当一致，大于其它内容的文字，不得擅自添加其它商标或者商品名，应当在横版标签的上方或者竖版标签右方的显著位置标出。 　　(四)注意事项和不适宜人群以及贮藏方法应当在标签的显著位置标注，字体不小于“适宜人群”字体。 　　(五)产品净含量及规格应当与产品名称在包装物或者容器的主要展示版面标注，且应当与主要展示版面的底线相平行。一个销售包装内含有多个独立包装可单独销售产品时，其包装在标注净含量的同时还应当标注规格。 　　(六)生产日期、生产批号和保质期的标注应当清晰、准确。生产日期和保质期应按年、月、日或者年、月的顺序标注日期，如果不按此顺序标注，应当注明日期标注顺序。生产批号和生产日期相同的，可以合并标注。保质期可标注为“XX个月(天、年)”。 　　(七)联系方式应当至少标注生产者地址、邮编和电话。 　　(八)包装最大表面面积大于35平方厘米时，标注内容的文字、符号、数字的高度不得小于1.8毫米。 　　第十四条　营养素补充剂产品还应当在产品名称的同一版面上标注“营养素补充剂”字样，并在说明书和标签保健功能项中注明“补充XX营养素”，不得声称保健功能。 　　第十五条　保健食品标签使用除产品名称外商标的，应当印刷在保健食品标签的右上角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于产品名称字体的二分之一。 　　第十六条　同一批准文号的保健食品标签应当使用相同的商标。 　　第十七条　经电离辐射处理过的保健食品，应当在保健食品标签注意事项中标注“辐照食品”或者“本品经辐照”字样。经电离辐射处理过的任何原辅料，应当在该原辅料名称后标明“经辐照”字样。 　　第十八条　供消费者免费使用的保健食品，其说明书和标签规定与生产销售的产品一致。 　　第十九条　保健食品标志应按照国家食品药品监督管理规定的图案标注。保健食品批准文号应当在保健食品标志下方，并与保健食品标志相连，清晰易识别。 　　第二十条　净含量、版面面积和包装表面积按照《食品安全国家标准预包装食品标签通则》(GB7718-2011)的规定计算。 　　第二十一条　本规定由国家食品药品监督管理总局负责解释。 　　第二十二条　本规定自2013年　月　日起实施。2014年 月 日起生产或者进口的，其说明书和标签应当符合本规定，此前已生产或者进口的产品，在其保质期内可继续销售。 　　以往发布的规定，与本规定不符的，以本规定为准。

玩具是孩子最亲密的伙伴，有些玩具表面上色彩鲜艳、造型新奇，其实暗藏着很多问题。10月1日起，我国首部《玩具用涂料中有害物质限量》强制性国家标准正式实施。该标准对玩具涂料中的铅、砷、汞等有害物质含量制定了上限，玩具安全问题再次成为市民关注的焦点。新标准实施近一个月，南宁市面上卖的玩具是否符合新标准?21日、22日，记者就此进行采访发现，市场上很少见玩具用涂料说明。 　　新规出台 　　经营者、市民多数不了解 　　记者从自治区质监部门了解到，《玩具用涂料中有害物质限量》对儿童玩具涂料中五类有害物质进行了具体规定：在产品明示的配比条件下，按相关检测要求，玩具涂料铅含量不得超过600mg/kg，砷含量不得超过25mg/kg，汞含量不得超过60mg/kg，甲苯、乙苯、二甲苯的比例不得超过0.3%，以及八项可溶性元素、六类邻苯二甲酸酯的限量要求。 　　21日、22日，记者在南宁的一些玩具市场走访时发现，一些经营者并不了解此规定，在民主路一家经营婴幼儿用品的店内，当记者拿着一款涂有涂料的电动玩具询问是否符合标准时，售货员称从没听说过这个标准。 　　质监部门称，该标准对玩具涂料中的铅、砷、汞等有害物质含量制定了上限，新国标将有利于规范玩具生产，家长给孩子买玩具也更放心。 　　对已经实施的新标准，有市民表示，虽然对那些涂有涂料的玩具不太放心，但不太了解已经出台的新标准，希望主管部门多多宣传。 　　市场走访 　　玩具鲜见涂料说明 　　连日来，记者走访了南宁市几个大型超市和批发市场，发现市场上售卖的儿童玩具没有任何关于涂料的标识，大部分玩具有合格证、安全认证和生产厂家，可有的玩具连生产厂家都没有标示。 　　22日上午，记者来到朝阳路上的一家大型超市，发现该超市大部分儿童玩具皆明示了生产厂家、适用年龄、执行标准和合格证，还带有“在成人监视下使用”、“防止小物件被食用引发窒息”、“勿与酸碱性强的物质共同摆放”等警告，有些玩具还标识了“100%无毒材料”、“无毒塑胶，放心使用”等标志，但没给出这些“无毒材料”的成分。 　　记者注意到，在玩具产品说明中，只有使用安全警示，没有明确玩具具体用哪种涂料。对此，销售员表示：“涂料只是为了让玩具更吸引眼球，正规厂家生产的玩具，材料应该没问题。” 　　在济南路一家大型批发市场，记者走访了几家玩具店后发现，不少玩具标识不清晰，有的只有警告，有的只有厂家，有的包装上全是日语、英语，有的什么都没有。记者拿起一袋彩色塑料玩具问售货员是否安全，售货员表示：“得看着孩子玩，不能让他塞进嘴里。” 　　在采访中记者发现，大多数玩具都是用塑料、静态塑胶、小五金和木头等材质做成，色彩亮丽，适用年龄不等，不过鲜见玩具用涂料说明。 　　专家提醒 　　别把问题玩具带回家 　　在济南路某批发市场一玩具店里，南宁市民吴女士正在为自己的孩子选购玩具枪。她说：“买玩具会看有没有生产厂家，但是没注意过涂料成分。” 　　质监部门的专家表示，玩具直接接触孩子的身体，一旦玩具涂料中的有害物质超标，可能导致儿童肝肾功能下降、血液中红细胞减少，甚至有致癌危险，影响儿童的身体健康。消费者购买玩具时，首先要注意玩具的材料组成是否含有毒性。例如在选择塑料玩具时，聚乙烯(PE)类的塑料是无毒的，聚氯乙烯(PVC)中的增塑剂含有有害物质。玩具上所涂的颜料通常都含有砷、铅、汞等有毒物质，在选购时应尽量选含量低于标准的产品。小孩玩玩具时，家长最好在旁监视，并要求小孩玩完后洗手。

低温闭口闪点仪测试前的准备工作1、使用本仪器前应仔细阅读使用说明书。2、仔细阅读中华人民共和国标准GB/T 5208《闪点的测定 快速平衡闭杯法》，了解并熟悉标准所阐述的试验方法、试验步骤和试验要求。3、按GB/T 5208标准所规定的要求，准备好试验用的各种试验器具、材料等。4、检查仪器的工作状态，使其符合说明书所规定的工作环境和工作条件。5、检查仪器的外壳，必须处于良好的接地状态，电源线应有良好的接地端。 低温闭口闪点测定仪安装与调整1、将仪器放于工作间平台上，首先进行外观检查，注意各部件有无损坏，紧固件是否松动，配件是否齐全。2、将准备好的液化气罐用软管与仪器背面气接头连接好。3、插上电源，接通电源开关，听到“砰”的一声轻响，说明气控电磁阀得电，说明仪器基本正确。4、打开液化气罐上的阀门，点燃引火器，调节检测箱上煤气调节旋钮及开盖机构上的小旋钮，顺时针调节为减小，反之增大（一般出厂已调整好），应能使点火火焰调整成直径为3～4mm的球状火焰（即方法规定的火焰形状），检查有无漏气现象。5、用软管连接好仪器与冷却水的连接。如上述情况均正常，则仪器可正常操作运行。

水质氨氮测定仪是一种用于测量水样中氨氮（NH?-N）含量的专业仪器。氨氮是水质检测中的一个重要指标，它反映了水体受有机物污染的程度。氨氮过高可能会导致水体富营养化，进而影响水生生物的生存环境。下面是使用氨氮测定仪的一般步骤：水质氨氮测定仪技术参数详情请点击查看→https://www.instrument.com.cn/netshow/SH104395/C551526.htm　　一、使用前准备：　　1、熟悉仪器：仔细阅读仪器的使用手册，了解仪器的基本构造和操作流程。　　2、准备试剂：确保所有必需的试剂都在有效期内，并按照说明书配制标准溶液。　　3、校准仪器：根据仪器要求，使用已知浓度的标准溶液进行校准，确保测量结果准确可靠。　　二、操作步骤：　　1、开机预热：打开仪器电源，按照说明书指示进行预热，等待仪器稳定。　　2、清洗容器：使用干净的容器（如比色皿）取样，确保容器内壁干净无杂质。　　3、取样：从待测水体中取出一定量的水样，注意避免引入气泡。　　4、加入试剂：根据说明书向水样中加入适量的显色剂，通常是用于氨氮测定的纳氏试剂或酚盐试剂。　　5、混匀：轻轻摇晃或搅拌使试剂与水样充分混合，静置一段时间让反应完全进行。　　6、测量：将处理好的水样放入仪器中指定的位置，启动测量程序。　　7、读数：待仪器显示稳定读数后，记录氨氮含量。　　三、注意事项：　　1、在整个操作过程中，要注意佩戴适当的防护装备，如手套和护目镜，以防化学品溅出造成伤害。　　2、测量完毕后，要及时清理仪器内外部，并妥善保存试剂。　　3、定期维护仪器，确保其处于良好状态。　　4、存放仪器和试剂的地方应保持干燥、通风，避免阳光直射。　　每种氨氮测定仪的具体操作细节可能会有所不同，请务必参照所使用的仪器配套的用户手册来进行操作。正确的使用方法不仅能够保证检测结果的准确性，也有助于延长仪器的使用寿命。

2022年9月12日，白宫官网发布简报，宣布了美国总统拜登已经正式签署了一项行政命令，以启动一项《国家生物技术和生物制造计划》（National Biotechnology and Biomanufacturing Initiative）。在白宫同期发布的情况说明书中，其对于这一计划的背景释义，是这样的：“借助生物技术，我们可以对微生物进行编程，以制造特殊化学品和化合物，这一过程称为‘生物制造’。这些进步促使工业界接受生物制造以作为基于石油基的替代品来重塑塑料、燃料、材料和药品等产品。行业分析表明，在本世纪末之前，生物工程可能占全球制造业产出的 1/3 以上，价值接近30万亿美元。”很显然，此项技术所针对的技术核心，直指合成生物学。而在稍早时候，在周日的电话会议上，美国高级官员因面对提问而解释该计划时，更是直接这样说道：“一个挑战是：我们可能在生物工程和合成生物学方面处于领先地位，但是如果一家公司，尤其是没有能力在内部制造所有东西的小公司，除非我们真正扩大生物制造基地，否则它就必须走出国门去寻找基础设施。”以下为白宫官网发布的对于该技术的情况说明书全文，其详细介绍了该计划的问题背景、行业背景以及措施行动。今天，美国总统拜登签署了一项行政命令，以启动一项《国家生物技术和生物制造计划》，来确保美国能够在国内制造于美国所发明的所有东西。该计划将在美国国内创造就业机会、建立更强大的供应链，并为美国家庭降低价格。周三，白宫将举办 “国家生物技术和生物制造计划峰会”，届时内阁机构将宣布一系列新的资源投入，这将使美国能够充分利用生物技术和生物制造的潜力，并推进拜登的行政命令。当前，全球工业正处于由生物技术驱动的工业革命的风口浪尖。各国都正在将自己定位成为全球生物技术方案和产品的提供商。目前，美国过于依赖外国原料和生物生产，过去，对于包括生物技术在内关键行业的离岸外包，威胁到其获取重要化学品和活性药物成分等原料的能力。不过，鉴于美国的行业、创新者和强大的研究企业，生物经济仍然是美国的强项，这同时也是一个巨大的机遇。通过负责任地利用生物技术和生物制造，人们将能够实现生物学的潜力，这将可以制造人们日常生活中所使用到的几乎任何东西，从药物到燃料再到塑料，借助生物技术，我们可以对微生物进行编程，以制造特殊化学品和化合物，这一过程称为 “生物制造”。这些进步促使工业界接受生物制造以作为基于石油基的替代品来重塑塑料、燃料、材料和药品等产品。行业分析表明，在本世纪末之前，生物工程可能占全球制造业产出的 1/3 以上，价值接近 30 万亿美元。该计划将加速生物技术创新，并在多个行业发展美国的生物经济，包括健康、农业和能源等。该计划将推动生物制造的进步，以美国国内强大的供应链替代来自国外脆弱的供应链，并为美国各地社区提供高薪工作。该计划将改善粮食和能源安全，推动农业创新，同时减轻气候变化的影响，其将通过医学的进步帮助人们过上更长寿、更健康的生活。具体而言，该计划将：• 提高美国国内生物制造能力。今天，由于美国国内缺乏基础设施，许多美国生物公司在国外进行生产。该计划将建立、振兴和保护美国生物制造的国家基础设施，包括通过投资区域创新和加强生物教育，同时加强美国生产国内燃料、化学品和材料的供应链；• 扩大生物基产品的市场机会。该计划是政府机构可持续采购的标准，既提供石油产品的替代品，又支持美国工人的高薪工作。该计划将增加联邦机构的强制性生物基采购，包括通过培训和支持合同官员，并确保管理和预算办公室和美国农业部定期发布进展评估。通过这样做，该计划将为行业提供有关生物基产品选择差距的具体指导，从而创造新产品和新市场。该计划将共同发展和加强生物优先计划，增加可再生农业材料的使用，并使美国公司在生物创新方面继续引领世界；• 推动研发（R&D）以解决我们面临的最大挑战。政府对生物技术的重点支持可以迅速产生解决方案，正如 COVID-19 大流行期间首创的 mRNA 疫苗。该计划将指导联邦机构确定优先研发需求，将生物科学和生物技术发现转化为医学突破、气候变化解决方案、食品和农业创新以及更强大的美国供应链；• 改善对优质国家数据的访问。将生物技术与海量计算能力和人工智能相结合，可以为健康、能源、农业和环境带来重大突破。该生物经济计划的数据将确保生物技术开发人员能够简化对高质量、安全和广泛的生物数据集的访问，这些数据集可以推动解决紧迫的社会和全球问题；• 培养多元化的技术劳动力。美国正面临着从社区大学到研究生院各个层次的相关人才短缺。该计划将扩大所有美国人在生物技术和生物制造方面的培训和教育机会，重点是促进种族和性别平等，并支持服务不足社区的人才发展；• 简化生物技术产品的法规。生物技术的进步正在迅速改变农业、工业、技术和医疗产品的格局，这可能给开发者和创新者带来挑战。该计划将提高生物技术产品监管过程的清晰度和效率，以便有价值的发明和产品能够在不牺牲安全性的情况下更快地进入市场；• 推进生物安全以降低风险。该计划将优先投资于应用生物安全研究，并激励生物安全创新，以降低整个生物技术研发生命周期的风险；• 保护美国生物技术生态系统。该计划将通过推进人类生物数据的隐私标准和实践、生物数据的网络安全实践、生物相关软件的标准开发以及对于国外竞争对手参与生物制造供应链所带来的风险的缓解措施来保护美国生物技术生态系统；• 与合作伙伴和盟友建立繁荣、安全的全球生物经济。该计划推动国际合作，以利用生物技术和生物制造来应对最紧迫的全球挑战，从气候变化到健康安全，并共同努力确保生物技术产品的开发和使用符合民主道德和价值观，确保生物技术的突破造福全体公民。

石油运动粘度测定仪（或称为石油粘度计）用于测定石油及其产品的运动粘度。这些设备通常用于石油工业、化学工业以及实验室分析中。以下是使用石油运动粘度测定仪的一般说明：使用说明1. 准备工作检查设备：确保仪器的各个部件（如温度计、粘度计管、计时器等）功能正常且无损坏。校准仪器：根据仪器说明书进行必要的校准，以确保测量的准确性。准备样品：确保待测样品在适当的状态下（如混合均匀、温度适宜）。2. 设置选择合适的温度：根据样品的特性和标准要求设置测定温度。石油粘度通常在40°C或100°F下进行测试。设置测量管：根据测量标准选择合适的测量管（如Kinematic Viscometer）。3. 测量过程样品准备：将样品放置在样品瓶中。如果需要，加热样品到所需温度。注入样品：将样品注入粘度计管或测量器中。确保没有气泡和杂质。开始测量：启动测量程序，通常需要在设定的温度下进行一定时间的稳定化。4. 记录数据观察粘度计：记录液体流过粘度计的时间，通常是通过刻度线测量。计算粘度：根据记录的时间和仪器的校准数据，计算样品的运动粘度。运动粘度的单位通常是厘斯（cSt）。5. 清洁和维护清洁仪器：每次使用后，及时清洁粘度计管和其他接触样品的部件，防止残留物影响下一次测试。定期维护：按照设备手册进行定期维护，检查和更换必要的部件，确保仪器始终处于良好状态。注意事项样品处理：某些石油产品可能需要特殊处理，如去气泡或加热，以确保测试结果的准确性。安全操作：处理石油及其产品时要遵循安全操作规程，佩戴适当的个人防护装备。参考标准许多国家和行业都有相关的测试标准，例如ASTM（美国材料试验协会）标准。确保您的测试方法符合相关标准要求，以确保结果的有效性和可比性。如果您有特定型号的设备或需要进一步的帮助，建议参考设备的用户手册或联系制造商提供的技术支持。

p 　　 以往仪器信息网提到各类仪器，一说到进口，人们就感觉各种高大上。例如这些耳熟能详的品牌：梅特勒、托利多、赛默飞、默克、哈希......无一不是价高质优。相反，国产评价却常常是恨铁不成钢，下面看一下一位网友如何吐槽： /p p style=" text-align: center " strong 吐槽国产制药仪器，不要这么不争气 /strong br/ /p p 　　一说进口的就是各种高大上，无一不是价高质优，花钱肉疼使用却是精确顺手至极。相反，国产的则是以经济型著称，好吧，说的难听点：便宜货。然而，如果只是便宜点，效果差一点点也无所谓，毕竟一分钱一分货，但有些产品做的真的是太烂了。今天和诸位一起吐槽一下。 /p p 　　(一)设计缺陷 /p p 　　话说笔者公司曾买过某国产移液枪，一只几十块，定量不可调——这个不是缺陷，缺陷是加样按键和退枪头按键距离过近，一加液就掉枪头!这种缺陷简直是临床实验员的灾难!掉枪头不光耽误时间，更会污染其他的加样孔。这种枪竟然还在卖?当然，也怪买的人图什么便宜呢!真不知道这种枪要占有哪些客户群体...... /p p 　　总结：设计有缺陷，越符合设计，就越不合理。 /p p 　　(二)说明书与仪器不匹配 /p p 　　说明书与仪器不匹配，自己打自己脸。别笑，真的这样。笔者曾买过某家国产的离心机，说明书上提示的各类参数标示与屏幕上的根本不搭边。各类离心机用过不少了，可这次把我难住了，最后没法子只好找厂家，“是不是说明书错了，根本与实际显示对不上。”结果那边的销售很是自信的告诉我，不会的，我们的都能对的上，是你操作问题。最后只好把手机调免提，拿着说明书听着他指令试机，结果他手里的说明书和我的根本不是一个版本。最后发了个电子版过来，连个道歉都没有。另一家是细胞破碎仪，发现有几个按键在说明书里根本没提到，吸取经验，联系了厂家，回复是，说明书里漏了些东西，连修改的电子版都没给，我只能拿笔自己去改。 /p p 　　总结：说明书不应该可以让一个外行也能操作了机器吗?这样的说明书就没人审批复核下吗? /p p 　　(三)设计不人性化 /p p 　　某水浴锅，在底部安装有放水管路，但底部凸起于底面，导致放水不彻底，放到最后还要用抹布把水吸干。曾在某论坛吐槽过，结果大家纷纷表示，有放水管路就不错了，有的需要抱起来侧着倒掉水。备注，这家水浴锅公司规模应该不小，因为问了下，好多公司都有在用，大公司尚且如此，其他的就不敢多想了。 /p p 　　总结：设计的光负责设计，卖的光负责卖，你们内部就不沟通吗? /p p 　　(四)缺少与使用者沟通机制 /p p 　　从业以来，差不多每个月都能接到各类国外仪器的售后电话，基本上是询问目前仪器的使用状况，有无问题需要解决，是否需要更换配件，是否有新增设备需要购买等。有的还会定期在行业论坛举行活动来和用户沟通。但我从没接到过任何一家国产仪器的客服电话。想想打国内厂商客服电话的经历，也难怪，有时你主动打过去还不一定有人接呢。不主动去征求客户意见，对于客户主动提供的抱怨又不重视，搞不好连抱怨记录都不登记。全靠销售员去拉客户去卖货，这个买卖可能就是一锤子买卖了。 /p p 　　总结：不少公司销售都表示自己过了这个认证，那个认证。我真的想看下各位的客户抱怨是如何处理的? /p p 　　总之，我们不提科研水平，不提文化差异，不谈国际接轨，凭什么让我们一线人员就得用这种处处坑人的仪器呢?我们一线人员的时间就那么不值钱吗?倡导国产优先的前提不应该是质量服务在同一个层次上吗?期待国产能自强! /p p 作者：薛守维 /p

近日，东西分析（永清）仪器有限公司被认定为“高新技术企业”的证书收到了，可喜可贺！东西分析（永清）仪器有限公司于2021年第一批通过河北省高新技术企业认定，2022年7月2日颁布《高新技术企业证书》。这一荣誉是对企业创新能力与科技研发能力的高度认可！此次，东西分析（永清）仪器有限公司能够荣获“高新技术企业”殊誉，不仅是对企业在技术创新、产品研发方面取得的成果得到了高度认可，也充分说明了东西分析（永清）仪器有限公司在自主知识产权、技术创新研发的组织水平，以及科技成果转化处于行业先进水平。创新研发，赋能企业创新是企业发展的根基与灵魂，东西分析（永清）仪器有限公司自2018年成立以来，始终关注国产科学仪器的发展，紧跟国家发展规划及市场热点需求，在研发上狠下功夫，先后获得多项专利。创新产品，实力见证EW-4400便携式气体检测仪2020年8月公司自主开发的“便携式气体检测仪的研发及产业化项目”成功申报廊坊市科学技术研究与计划发展专项，并获得奖励资金。该项目成果EW-4400便携式气体检测仪作为2022年创新产品被永清新闻展播。 东西分析（永清）仪器有限公司被认定为“高新技术企业”，对于公司来说，这是荣誉，更是鼓励和鞭策！ 我们定会不负众望，为国产科学仪器事业而努力奋斗！心中有明月，何惧在远方！中国分析仪器事业是一个伟大的事业！

2023年12月22日，国产科学仪器展示交易中心在北科建怀柔国际科创中心正式落地运营，举办了第一届怀柔高端仪器装备需求发布会。东西分析作为智能分析检测领域国产品牌，是首批入驻国产科学仪器展示交易中心的品牌企业。展会期间，仪商汇特别采访了东西分析仪器有限公司副总经理张杰和市场总监吴岩，一起听听他们对公司介绍以及展出的GCMS3200气相色谱质谱联用仪的介绍。张杰副总经理和吴岩总监介绍到，东西分析仪器有限公司自1988年成立以来，始终秉持着不断创新和提供高品质产品的理念，致力于满足客户日益增长的需求，努力提供更先进、更可靠的分析仪器产品。公司业务方面，东西分析仪器有限公司以EWAI与GBC两大品牌为旗帜，在北京 天津 河北 澳大利亚的墨尔本和马来西亚的槟城拥有五个生产基地，已形成了完善的生产体系和供应链网络。在产品研发、生产制造和售后服务等方面严格把控质量标准。通过引进国际先进技术，不断优化产品结构，提升产品性能，确保每一台出厂产品都符合高标准要求。后话国产科学仪器展示交易中心的设立，为国内优秀的科学仪器企业提供了一个集中展示和交易的平台。东西分析是一家在科学仪器领域拥有丰富经验和先进技术的杰出企业。入驻国产科学仪器展示交易中心将对整个行业起到积极推动作用。不仅为公司自身带来了更多发展机遇，也为整个行业注入了新鲜血液，推动着中国本土科学仪器产业蓬勃发展。未来，东西分析将继续秉承“科技创新，质量至上”的理念，不断提升产品性能和服务水平，助力中国科学仪器产业实现跨越式发展。同时，公司还将加大对人才培养和科研投入，致力于打造更多具有自主知识产权的高端科学仪器产品，为国家科技进步做出更大贡献。关于我们北京东西分析仪器有限公司，拥有三十多年的分析仪器研发、制造、服务的历史，系国家高新技术企业、北京市高新技术企业、北京市“专精特新”小巨人企业、北京市“专精特新”中小企业和分析仪器制造行业国际化企业。拥有计量器具资质、医疗器械资质和安标资质等多项资质证书。多次获得BCEIA金奖和行业最具影响力奖。在行业内率先通过ISO9001国际质量体系认证，ISO14001环境管理体系认证。多个产品取得欧盟CE认证，系中华预防医学会卫检专用委员会产品信得过单位。“完美分析，辉映东西”。公司以科研技术实力为后盾，以质量管理为保证，以完善的售后服务为支撑，为用户提供高品质的分析仪器产品。

近日，为贯彻落实《疫苗管理法》精神，国家卫生健康委组织对《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2016年版)》进行修订，在此基础上形成了《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》。据悉，2021版主要有三个变化。第一，补种年龄由之前的14周岁延长至18周岁。第二，补充常见特殊健康状态儿童的接种细则。例如“人类免疫缺陷病毒(HIV)感染母亲所生儿童的儿童怎么接种？正在接受全身免疫抑制治疗者怎么接种？等特殊儿童接种问题。在2021版中，专门增加了一部分进行说明，接种医生也有了接种依据。第三，对一些疫苗有了更详细的要求。比如，乙肝接种中，对HBsAg阳性或不详产妇所生新生儿建议在出生后12小时内尽早接种第1剂，而之前的时间是24小时。具体说明如下国家免疫规划疫苗儿童免疫程序说明(2021年版）第一部分 一般原则一、接种年龄（一）接种起始年龄：免疫程序表所列各疫苗剂次的接种时间，是指可以接种该剂次疫苗的最小年龄。（二）儿童年龄达到相应剂次疫苗的接种年龄时，应尽早接种，建议在下述推荐的年龄之前完成国家免疫规划疫苗相应剂次的接种：1.乙肝疫苗第1剂：出生后24小时内完成。2.卡介苗：小于3月龄完成。3.乙肝疫苗第3剂、脊灰疫苗第3剂、百白破疫苗第3剂、麻腮风疫苗第1剂、乙脑减毒活疫苗第1剂或乙脑灭活疫苗第2剂：小于12月龄完成。4.A群流脑多糖疫苗第2剂：小于18月龄完成。5.麻腮风疫苗第2剂、甲肝减毒活疫苗或甲肝灭活疫苗第1剂、百白破疫苗第4剂：小于24月龄完成。6.乙脑减毒活疫苗第2剂或乙脑灭活疫苗第3剂、甲肝灭活疫苗第2剂：小于3周岁完成。7.A群C群流脑多糖疫苗第1剂：小于4周岁完成。8.脊灰疫苗第4剂：小于5周岁完成。9.白破疫苗、A群C群流脑多糖疫苗第2剂、乙脑灭活疫苗第4剂：小于7周岁完成。如果儿童未按照上述推荐的年龄及时完成接种，应根据补种通用原则和每种疫苗的具体补种要求尽早进行补种。二、接种部位疫苗接种途径通常为口服、肌内注射、皮下汪射和皮内注射，具体见第二部分“每种疫苗的使用说明”。注射部位通常为上臂外侧三角肌处和大腿前外侧中部。当多种疫苗同时注射接种（包括肌内、皮下和皮内注射）时，可在左右上臂、左右大腿分别接种，卡介苗选择上臂。三、同时接种原则（一）不同疫苗同时接种：两种及以上注射类疫苗应在不同部位接种。严禁将两种或多种疫苗混合吸入同一支注射器内接种。（二）现阶段的国家免疫规划疫苗均可按照免疫程序或补种原则同时接种。（三）不同疫苗接种间隔：两种及以上注射类减毒活疫苗如果未同时接种，应间隔不小于28天进行接种。国家免疫规划使用的灭活疫苗和口服类减毒活疫苗，如果与其他灭活疫苗、汪射或口服类减毒活疫苗未同时接种，对接种间隔不做限制。四、补种通用原则未按照推荐年龄完成国家免疫规划规定剂次接种的小于18周岁人群，在补种时掌握以下原则：（一）应尽早进行补种，尽快完成全程接种，优先保证国家免疫规划疫苗的全程接种。（二）只需补种未完成的剂次，无需重新开始全程接种。（三）当遇到无法使用同一厂家同种疫苗完成接种程序时，可使用不同厂家的同种疫苗完成后续接种。（四）具体补种建议详见第二部分“每种疫苗的使用说明”中各疫苗的补种原则部分。五、流行季节疫苗接种国家免疫规划使用的疫苗都可以按照免疫程序和预防接种方案的要求，全年（包括流行季节）开展常规接种，或根据需要开展补充免疫和应急接种。第二部分 每种疫苗的使用说明一、重组乙型肝炎疫苗（乙肝疫苗，HepB )（一）免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次：按"0-1-6个月”程序共接种3剂次，其中第1剂在新生儿出生后24小时内接种，第2剂在1月龄时接种，第3剂在6月龄时接种。2.接种途径：肌内注射。3.接种剂量：①重组（酵母）HepB:每剂次10g,无论产妇乙肝病毒表面抗原（HBsAg）阳性或阴性，新生儿均接种10g的HepB。②重组［中国仓鼠卵巢(CHO)细胞]HepB:每剂次10g或20g,HBsAg阴性产妇所生新生儿接种10g的HepB,HBsAg阳性产妇所生新生儿接种20g的HepB。（二）其他事项1.在医院分挽的新生儿由出生的医院接种第1剂HepB,由辖区接种单位完成后续剂次接种。未在医院分挽的新生儿由辖区接种单位全程接种HepB。2.HBsAg阳性产妇所生新生儿，可按医嘱肌内注射100国际单位乙肝免疫球蛋白(HBIG),同时在不同（肢体）部位接种第1剂HepB。HepB、HBIG和卡介苗(BCG)可在不同部位同时接种。3.HBsAg阳性或不详产妇所生新生儿建议在出生后12小时内尽早接种第1剂HepB HBsAg阳性或不详产妇所生新生儿体重小于2000g者，也应在出生后尽早接种第1剂HepB,并在婴儿满1月龄、2月龄、7月龄时按程序再完成3剂次HepB接种。4.危重症新生儿，如极低出生体重儿（出生体重小于1500g者）、严重出生缺陷、重度窒息、呼吸窘迫综合征等，应在生命体征平稳后尽早接种第1剂HepB。5.母亲为HBsAg阳性的儿童接种最后一剂HepB后1-2个月进行HBsAg和乙肝病毒表面抗体（抗-HBs)检测，若发现HBsAg阴性、抗-HBs阴性或小于lOmIU/ml,可再按程序免费接种3剂次HepB。（三）补种原则1.若出生24小时内未及时接种，应尽早接种。2.对于未完成全程免疫程序者，需尽早补种，补齐未接种剂次。3.第2剂与第1剂间隔应不小于28天，第3剂与第2剂间隔应不小于60天，第3剂与第1剂间隔不小于4个月。二、皮内注射用卡介苗（卡介苗，BCG)（一）免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次：出生时接种1剂。2.接种途径：皮内注射。3.接种剂量：0.1ml。（二）其他事项1.严禁皮下或肌内注射。2.早产儿胎龄大于31孕周且医学评估稳定后，可以接种BCG。胎龄小于或等于31孕周的早产儿，医学评估稳定后可在出院前接种。3.与免疫球蛋白接种间隔不做特别限制。（三）补种原则1.未接种BCG的小于3月龄儿童可直接补种。2.3月龄-3岁儿童对结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)或卡介菌蛋白衍生物 (BCG-PPD)试验阴性者，应予补种。3.大于或等于4岁儿童不予补种。4.已接种BCG的儿童，即使卡痕未形成也不再予以补种。三、脊髓灰质炎（脊灰）灭活疫苗(IPV)、二价脊灰减毒活疫苗（脊灰减毒活疫苗，bOPV)（一）免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次：共接种4剂，其中2月龄、3月龄各接种1剂IPV,4月龄、4周岁各接种1剂bOPV。2.接种途径：IPV:肌内注射。bOPV:口服。3.接种剂量：IPV:0.5ml。bOPV:糖丸剂型每次l粒；液体剂型每次2滴（约0.1ml)。（二）其他事项1.如果儿童已按疫苗说明书接种过IPV或含IPV成分的联合疫苗，可视为完成相应剂次的脊灰疫苗接种。如儿童已按免疫程序完成4剂次含IPV成分疫苗接种，则4岁无需再接种bOPV。2.以下人群建议按照说明书全程使用IPV:原发性免疫缺陷、胸腺疾病、HIV感染、正在接受化疗的恶性肿瘤、近期接受造血干细胞移植、正在使用具有免疫抑制或免疫调节作用的药物（例如大剂量全身皮质类固醇激素、烷化剂、抗代谢药物、TNF-α抑制剂、IL-1阻滞剂或其他免疫细胞靶向单克隆抗体治疗）、目前或近期曾接受免疫细胞靶向放射治疗。（三）补种原则1.小于4岁儿童未达到3剂（含补充免疫等），应补种完成3剂；大于或等于4岁儿童未达到4剂（含补充免疫等），应补种完成4剂。补种时遵循先IPV后bOPV的原则。两剂次间隔不小于28天。对于补种后满4剂次脊灰疫苗接种的儿童，可视为完成脊灰疫苗全程免疫。2.既往已有三价脊灰减毒活疫苗(tOPV)免疫史（无论剂次数）的迟种、漏种儿童，用bOPV补种即可，不再补种IPV。既往无tOPV免疫史的儿童，2019年10月1日（早于该时间已实施2剂IPV免疫程序的省份，可根据具体实施日期确定）之前出生的补齐1剂IPV,2019年10月1日之后出生的补齐2剂IPV。四、吸附无细胞百白破联合疫苗（百白破疫苗，DTaP)、吸附白喉破伤风联合疫苗（白破疫苗，DT)（一）免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次：共接种5剂次，其中3月龄、4月龄、5月龄、18月龄各接种1剂DTaP,6周岁接种1剂DT。2.接种途径：肌内注射。3.接种剂量：0.5ml。（二）其他事项1.如儿童已按疫苗说明书接种含百白破疫苗成分的其他联合疫苗，可视为完成相应剂次的DTaP接种。2.根据接种时的年龄选择疫苗种类，3月龄-5周岁使用DTaP,6-11周岁使用儿童型DT。（三）补种原则1.3月龄-5周岁未完成DTaP规定剂次的儿童，需补种未完成的剂次，前3剂每剂间隔不小于28天，第4剂与第3剂间隔不小于6个月。2.大于或等于6周岁儿童补种参考以下原则：(1)接种DTaP和DT累计小于3剂的，用DT补齐3剂，第2剂与第1剂间隔1-2月，第3剂与第2剂间隔6-12个月。(2)DTaP和DT累计大于或等于3剂的，若已接种至少1剂DT,则无需补种；若仅接种了3剂DTaP,则接种l剂DT,DT与第3剂DTaP间隔不小于6个月；若接种了4剂DTaP,但满7周岁时未接种DT,则补种l剂DT,DT与第4剂DTaP间隔不小于12个月。五、麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗（麻腮风疫苗，MMR)（一）免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次：共接种2剂次，8月龄、18月龄各接种1剂。2.接种途径：皮下注射。3.接种剂量：0.5ml。（二）其他事项1.如需接种包括MMR在内多种疫苗，但无法同时完成接种时，应优先接种MMR疫苗。2.注射免疫球蛋白者应间隔不小于3个月接种MMR,接种MMR后2周内避免使用免疫球蛋白。3.当针对麻疹疫情开展应急接种时，可根据疫情流行病学特征考虑对疫情波及范围内的6-7月龄儿童接种1剂含麻疹成分疫苗，但不计入常规免疫剂次。（三）补种原则1.自2020年6月1日起，2019年10月1日及以后出生儿童未按程序完成2剂MMR接种的，使用MMR补齐。2.2007年扩免后至2019年9月30日出生的儿童，应至少接种2剂含麻疹成分疫苗、1剂含风疹成分疫苗和1剂含腮腺炎成分疫苗，对不足上述剂次者，使用MMR补齐。3.2007年扩免前出生的小于18周岁人群，如未完成2剂含麻疹成分的疫苗接种，使用MMR补齐。4.如果需补种两剂MMR,接种间隔应不小于28天。六、乙型脑炎减毒活疫苗（乙脑减毒活疫苗，JE-L)（一）免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次：共接种2剂次。8月龄、2周岁各接种1剂。2.接种途径：皮下注射。3.接种剂量：0.5ml。（二）其他事项1.青海、新疆和西藏地区无乙脑疫苗免疫史的居民迁居其他省份或在乙脑流行季节前往其他省份旅行时，建议接种1剂JE-L。2.注射免疫球蛋白者应间隔不小于3个月接种JE-L。（三）补种原则乙脑疫苗纳入免疫规划后出生且未接种乙脑疫苗的适龄儿童，如果使用JE-L进行补种，应补齐2剂，接种间隔不小于12个月。七、乙型脑炎灭活疫苗（乙脑灭活疫苗，JE-I)（一）免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次：共接种4剂次。8月龄接种2剂，间隔7-10天；2周岁和6周岁各接种1剂。2.接种途径：肌内汪射。3.接种剂量：0.5ml。（二）其他事项汪射免疫球蛋白者应间隔不小于1个月接种JE-I。（三）补种原则乙脑疫苗纳入免疫规划后出生且未接种乙脑疫苗的适龄儿童，如果使用JE-I进行补种，应补齐4剂，第1剂与第剂接种间隔为7-10天，第2剂与第3剂接种间隔为1-12个月，第3剂与第4剂接种间隔不小于3年。八、A群脑膜炎球菌多糖疫苗(A群流脑多糖疫苗，MPSV-A)、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗(A群C群流脑多糖疫苗，MPSV-AC)（一）免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次：MPSV-A接种2剂次，6月龄、9月龄各接种1剂。MPSV-AC接种2剂次，3周岁、6周岁各接种1剂。2.接种途径：皮下注射。3.接种剂量：0.5ml。（二）其他事项1.两剂次MPSV-A间隔不小于3个月。2.第1剂MPSV-AC与第2剂MPSV-A,间隔不小于12个月。3.两剂次MPSV-AC间隔不小于3年，3年内避免重复接种。4.当针对流脑疫情开展应急接种时，应根据引起疫情的菌群和流行病学特征，选择相应种类流脑疫苗。5.对于小于24月龄儿童，如已按流脑结合疫苗说明书接种了规定的剂次，可视为完成MPSV-A接种剂次。6.如儿童3周岁和6周岁时已接种含A群和C群流脑疫苗成分的疫苗，可视为完成相应剂次的MPSV-AC接种。（三）补种原则流脑疫苗纳入免疫规划后出生的适龄儿童，如未接种流脑疫苗或未完成规定剂次，根据补种时的年龄选择流脑疫苗的种类：1.小于24月龄儿童补齐MPSV-A剂次。大于或等于24月龄儿童不再补种或接种MPSV-A,仍需完成两剂次MPSV-AC。2.大于或等于24月龄儿童如未接种过MPSV-A,可在3周岁前尽早接种MPSV-AC；如已接种过1剂次MPSV-A,间隔不小于3个月尽早接种MPSV-AC。3.补种剂次间隔参照本疫苗其他事项要求执行。九、甲型肝炎减毒活疫苗（甲肝减毒活疫苗，HepA-L）（一）免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次：18月龄接种1剂。2.接种途径：皮下注射。3.接种剂量：0.5ml或1.0ml,按照相应疫苗说明书使用。（二）其他事项1.如果接种2剂次及以上含甲型肝炎灭活疫苗成分的疫苗，可视为完成甲肝疫苗免疫程序。2.注射免疫球蛋白后应间隔不小于3个月接种HepA-L。（三）补种原则甲肝疫苗纳入免疫规划后出生且未接种甲肝疫苗的适龄儿童，如果使用HepA-L进行补种，补种1剂HepA-L。十、甲型肝炎灭活疫苗（甲肝灭活疫苗，HepA-I）（一）免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次：共接种2剂次，18月龄和24月龄各接种1剂。2.接种途径：肌内注射。3.接种剂量：0.5ml。（二）其他事项如果接种2剂次及以上含HepA-I成分的联合疫苗，可视为完成HepA-I免疫程序。（三）补种原则1.甲肝疫苗纳入免疫规划后出生且未接种甲肝疫苗的适龄儿童，如果使用HepA-I进行补种，应补齐2剂HepA-I,接种间隔不小于6个月。2.如已接种过1剂次HepA-I,但无条件接种第2剂HepA-I时，可接种1剂HepA-L完成补种，间隔不小于6个月。第三部分 常见特殊健康状态儿童接种一、早产儿与低出生体重儿早产儿（胎龄小于37周）和／或低出生体重儿（出生体重小于2500g)如医学评估稳定并且处千持续恢复状态（无需持续治疗的严重感染、代谢性疾病、急性肾脏疾病、肝脏疾病、心血管疾病、神经和呼吸道疾病），按照出生后实际月龄接种疫苗。卡介苗接种详见第二部分“每种疫苗的使用说明”。二、过敏所谓“过敏性体质”不是疫苗接种禁忌。对已知疫苗成分严重过敏或既往因接种疫苗发生喉头水肿、过敏性休克及其他全身性严重过敏反应的，禁忌继续接种同种疫苗。三、人类免疫缺陷病毒(HIV) 感染母亲所生儿童对于HIV感染母亲所生儿童的HIV感染状况分3种：(1)HIV感染儿童；(2)HIV感染状况不详儿童；(3)HIV未感染儿童。由医疗机构出具儿童是否为HIV感染、是否出现症状、或是否有免疫抑制的诊断。HIV感染母亲所生小于18月龄婴儿在接种前不必进行HIV抗体筛查，按HIV感染状况不详儿童进行接种。（一）HIV感染母亲所生儿童在出生后暂缓接种卡介苗，当确认儿童未感染HIV后再予以补种；当确认儿童HIV感染，不予接种卡介苗。（二）HIV感染母亲所生儿童如经医疗机构诊断出现艾滋病相关症状或免疫抑制症状，不予接种含麻疹成分疫苗；如无艾滋病相关症状，可接种含麻疹成分疫苗。（三）HIV感染母亲所生儿童可按照免疫程序接种乙肝疫苗、百白破疫苗、A群流脑多糖疫苗、A群C群流脑多糖疫苗和白破疫苗等。（四）HIV感染母亲所生儿童除非已明确未感染HIV,否则不予接种乙脑减毒活疫苗、甲肝减毒店疫苗、脊灰减毒活疫苗，可按照免疫程序接种乙脑灭活疫苗、甲肝灭活疫苗、脊灰灭活疫苗。（五）非HIV感染母亲所生儿童，接种疫苗前无需常规开展HIV筛查。如果有其他暴露风险，确诊为HIV感染的，后续疫苗接种按照附表中HIV感染儿童的接种建议。对不同HIV感染状况儿童接种国家免疫规划疫苗的建议见附表。四、免疫功能异常除HIV感染者外的其他免疫缺陷或正在接受全身免疫抑制治疗者，可以接种灭活疫苗，原则上不予接种减毒活疫苗（补体缺陷患者除外）。五、其他特殊健康状况下述常见疾病不作为疫苗接种禁忌：生理性和母乳性黄疸，单纯性热性惊厥史，癫痫控制处于稳定期，病情稳定的脑疾病、肝脏疾病、常见先天性疾病（先天性甲状腺功能减低、苯丙酮尿症、唐氏综合征、先天性心脏病）和先天性感染（梅毒、巨细胞病毒和风疹病毒）。对于其他特殊健康状况儿童，如无明确证据表明接种疫苗存在安全风险，原则上可按照免疫程序进行疫苗接种。（图片来源：国家卫生健康委）

2009年11月21日—22日，北京东西分析仪器有限公司参加了由中国仪器仪表学会分析仪器分会、国家创新方法研究会科学工具委员会主办的“2009年中国仪器仪表学会分析仪器分会年会暨中国分析仪器30年回顾”会议。 　　参加会议的有多位院士、科技部、国家质检总局领导、仪器界专家学者和国内外仪器厂家代表约200多人。会议上院士和部领导肯定了中国改革开放三十年来科学仪器所取得的巨大成就，鼓励民族仪器厂商再接再厉，不断学习世界先进技术，提高民族仪器产业的发展水平，同时国家也在积极支持国产科学仪器，加大对科学仪器产业的投入，培养一批民族仪器品牌。 　　自本次会议上，北京东西分析仪器有限公司荣膺“中国分析仪器发展贡献奖”的称号，成为十多个获得此殊荣的厂商之一。这说明国家仪器界对我们20年来所做的工作的肯定，也是对我们的鞭策和鼓励，我公司将继续秉承“采东西方科学技术精粹，创中国分析仪器之奇迹”的企业文化，脚踏实地，为民族科学仪器的发展不断努力。 　　“北京东西分析仪器公司” 拥有二十年的分析仪器研发、制造、服务的历史，拥有自己的研发团队，所有产品具有独立知识产权，目前有专利29项，其中发明专利8项。已成为具有高度竞争力和领先性优势的高新技术企业，也是中国分析仪器制造行业著名企业。公司产品遍及全国各地，广泛应用于质检、疾控卫生、环保、石油化工、教育、煤矿、轻工等行业。在全国的应用领域中，产品的占有率高，具有一定的竞争优势。其中气相色谱-质谱联用仪、便携式光离子化气相色谱仪等几个产品填补了国内空白，可部分替代进口产品。目前公司产品已出口欧、美、非洲和亚洲十多个国家和地区，普遍的到用户好评。　　 颁奖现场　　 获奖证书

如何定义“国产”？从前，“国产”就是指本国生产的东西，但随着经济全球化的深入，国产的概念发生了变化，在手机业和汽车业，国产是指中国自主研发生产制造，或者零部件半数以上国产化的产品。 而现在，“国产”概念的泛化也延伸到了精密仪器制造行业。近年来，政府一面鼓励发展国产，严格进口仪器审批，一面引入外国资本，推动进口品牌国产化，特别是《关于在政府采购活动中落实平等对待内外资企业有关政策的通知》（以下简称《通知》）的出台，打破了固有的“本土品牌在国内生产的产品”印象，表明了外资企业在中国境内生产的产品同样属于“国产”范畴。精密仪器行业发展似乎形成了“掌握核心技术的是国产仪器，拥有国产仪器的却是外资企业”这种奇妙的景象。中国“不差钱”，为啥还要引进外资？全国政协委员、会计审计专家张连起认为，“中国将实施内外联动的高质量‘引进来’和‘走出去’并举的战略，提升市场竞争力。一方面，对利用外资结构进行深度调整，使先进制造业和服务业的引资规模不断扩大；另一方面，加快企业‘走出去’步伐，在更高的层次更深入地参与到国际市场的竞争中。”乘引进外资东风，品牌厂商在中国推进了国产化改革之路。以赛默飞为例：2019年8月21日，赛默飞世尔科技与苏州高新区签署投资备忘录，加码在苏州高新区投资规模，扩建中国制造中心苏州工厂项目。2020年9月，赛默飞投资逾1,000万美元成功扩建了赛默飞中国制造中心苏州工厂，揭幕了其在亚太地区的首条一次性生物工艺容器系列产品生产线以及中国创新中心苏州分部；同时今年4月于同一工厂内增设了液相HPLC装配产线。2021年11月，首台国产气质联用仪在赛默飞苏州工厂下线，至此，赛默飞色谱质谱业务的国产化仪器已多达八款。进口仪器国产化的优、劣势有人盛赞“进口仪器终于有中文说明书了”、“同样的产品更低的价格”，有人痛斥“外国技术在本地借个壳就能叫国产了吗”、“没有关键技术、核心部件和特殊材料，做再大也是任人宰割”。不同的观点正好对应了进口仪器国产化的几个优势和劣势。1. 中文说明书根据《中华人民共和国海关进出口货物商品归类管理规定》，海关在审核确定收发货人或者其代理人申报的商品归类事项时，要求收发货人或者其代理人提供必要的样品及相关商品资料，包括外文资料的中文译文并且对译文内容负责。进口精密仪器具有高技术、高难度、高风险的特点，随附的技术资料和文件应当符合相关法律规定，其安装及使用维护保养说明、产品铭牌、安全警示标志及其说明应当采用中文。因此，理论上如果进口设备没有配备中文标签和使用说明书，可以联系生产厂家索要，但在实践中，只有英文或其他语言、没有中文说明书的情况也并非个例，由此催生了一批仪器专家。进口仪器国产化正好完善了中文说明书的一次补充，官方出具的正式中文版翻译出错的几率减少，可以更好地帮助实验员准确理解仪器设备。2.更低的价格可以预见，就地取材和配件组装将有效弥补进口仪器采购成本高、供应风险大、供货周期长、维护成本高等缺点，暂且不论“借壳上市”也存在为减少成本降低配置的可能性，绕开关税更会让仪器价格进一步下降，对于仪器采购方无疑是更实际的选择。3.核心技术不同于核心部件、独立知识产权，也不同于知识产权买断和专利技术转让，《通知》让国产仪器的概念被重新定义——外资企业在中国境内生产的产品同样属于“国产”范畴，外资得以同等待遇与国货同场竞技，实际上绕开了限制进口、支持国产的相关政策。80年代后期到20世纪初，跨国公司在中国合资设厂，进行本土化生产，“以市场换技术”的思路走上台前。“以市场换技术”战略的主要目标是通过开放国内市场，引进外商直接投资，引导外资企业的技术转移，获取国外先进技术，并通过消化吸收，最终形成我国独立自主的研发能力，提高我国的技术创新水平。而在新时期，这种思路被自主创新所替代。“需要清醒认识到的是，外资进来最多是带来了学习的机会，而利用这种机会学到技术只能靠自己的努力。因此，即使在合资情况下，中国企业也必须保持自主性，即要保持对技术学习及其过程的控制权。”正如业内专家所说“没有国产化就没有真正意义的现代化”。谋发展还是应该减少对进口仪器的依赖度，积极推进国产设备技术水平的发展，全面提升精密仪器走出国门的能力。

几处早莺争暖树，谁家新燕啄新泥。近日，根据《北京市新技术新产品（服务）认证管理办法》的评选规则，北京东西分析仪器有限公司研发的GC-4095(A)煤矿用便携式气体分析仪荣获“北京市新技术新产品（服务）证书”。该证书经北京市科委、北京市发改委、北京市经信局、北京市住建委、北京市市场监管局五大委办局联合认证并颁发，旨在从战略性新兴产业和现代服务业领域，挑选出技术先进、产权明晰、质量可靠、市场前景广阔的产品（服务），以推动新技术新产品的应用，提升企业自主创新能力，是企业产品（服务）创新能力的一项重要资质证明，同时也是企业研发实力的象征，有五大委办局背书，更是公司提高产品（服务）市场竞争力的有力证明材料之一。GC-4095(A)煤矿用便携式气体分析仪GC-4095(A)煤矿用便携式气体分析仪，主要是应用于矿井下空气成分的多组份分析，可用于矿井作业现场或实验室的矿井气体全组份分析，监测煤自燃过程中气体组份浓度变化的规律，判断自燃发火和瓦斯爆炸。安全标志编号：MAK150037。仪器特点重量轻、体积小、自带锂电池，可用于应急监测和现场分析；采用高精度气体热导传感器、硅微技术，低功耗、高灵敏度、低检出限、高检测精度；可分析气体成分有：O2、N2、CH4、C2H4、C2H6、C2H2、CO、CO2等；分析周期短，全分析不大于18min；非破坏性检测，可对待测气体进行二次分析、检测；操作简单，进样后自动出具含量报告。后记东西分析自1994年开始研发、生产煤矿安全仪器装备已有二十八年的历史，这些产品都是用来监测煤矿、检测瓦斯气体及煤炭中易燃性气体的组份含量，以保证煤矿安全生产和工人生命安全的质量过硬的产品。值得骄傲的是，米钱全国大多数煤矿采用的是“东西分析”不同型号的煤矿专用气相色谱仪。这些仪器在恶劣的环境下，依然保持良好的运行。煤矿产品至今近三十年，没有由于仪器误报/不报而产生的一例死亡事故，挽救了千万矿工兄弟的生命！

喜报初夏的北京，月季盛放。5月18日，第十六届中国科学仪器发展年会（ACCSI2023）在北京雁西湖畔盛大开幕。东西分析出席了会议并在当晚举行的“2022年度仪器及检测3i奖颁奖盛典”上斩获2022科学仪器行业“十大杰出雇主”奖，同时以3107有效票数荣登2022年度科学仪器行业“十大杰出雇主”人气榜单第二名。CONGRATULATION东西分析副总经理张杰女士上台领奖（左二）2022年度科学仪器行业“十大杰出雇主”评选活动由仪器信息网和我要测网共同举办，旨在帮助企业做好雇主品牌的推广，提升企业知名度和美誉度，弘扬表彰哪些本年度在人才发展、求职者关注度、企业文化建设等方面表现突出的企业。本届共有200家企业入围竞选环节，经过用户投票、大数据评分、市场调查、问卷调研等重重筛选和激烈角逐，最终东西分析与国内外19家企业共获此项荣誉。杰出雇主证书作为一家拥有深厚产品积淀的公司，人才是公司可持续发展的基石，东西分析一直非常珍惜人才，重视人才的培养，在公司里有将近40%的员工工作了10年以上，稳定团结的员工队伍，是东西分析发展强有力的支撑。这应该是东西分析连续三年蝉联“杰出雇主”奖的原因吧。东西分析近几年持续在质谱技术及医疗领域加力，2022年，专注于高端精准医疗领域的东西分析仪器（天津）有限公司正式投入运营，其生产的Ebio Reader 3700 Plus 飞行时间质谱仪通过NMPA认证并签订销售合同。同时，2022年东西分析获批创建博士后创新实践基地，这都说明着东西分析创新驱动发展战略和高精尖技术研发工作迈入新阶段。在东西分析，我们关注每个人的价值创造，努力为员工创造有温度、良性互动、积极健康的职场环境，提高员工的工作满意度、幸福感和责任感，让每一位员工都能在这里有所得、有所学、有所成、有所乐，从而提升企业产品和服务的质量；共同为国产科学仪器事业而努力。非常时期往往可以激发出个人与组织最好的一面，在新冠疫情期间，东西分析在防疫物资、身心健康、工作互助等方面为全体员工搭建起了坚固的防线。东西分析的成绩大家也有目共睹。“杰出雇主”奖不仅是对雇主的肯定，同时它也为广大求职者指明了方向。感恩大家为我们投上的珍贵一票！2023，让我们筑梦前行再出发！欢迎有志青年加入我们！

6月1日，在我国首部《食品安全法》实施一周年之际，国家质检总局发布的《食品添加剂生产监督管理规定》正式生效。 　　◎生产者必须首先取得生产许可证，不允许试生产、试销售 　　◎食品添加剂存在安全隐患的，生产者应当依法实施召回 　　◎应有标签、说明书，并在标签上载明“食品添加剂”字样 　　从6月份开始，我国首部专门规范食品添加剂生产的管理规定《食品添加剂生产监督管理规定》正式实施，这标志着食品添加剂首次推行生产许可证管理，市场准入更加严格，生产者必须取得生产许可证后，方可从事食品添加剂的生产。 　　食品添加剂是指经国务院卫生行政部门批准并以标准、公告等方式公布的可作为改善食品品质和色、香、味以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品的人工合成或者天然物质，其他物质不得作为食品添加剂进行生产。目前批准使用的食品添加剂有2000多种，在我们通常使用的食物中97%含有添加剂，规范添加剂生产迫在眉睫。 　　新规定对食品添加剂的市场准入提出了更严格的要求，对从业人员素质、产品场所环境、厂房设施、生产设备或设施的卫生管理以及出厂检验能力等方面提出了更细致的规定。省质监局食品处处长仲炎介绍，新规定首次提出生产许可证管理概念。过去，食品添加剂存在试生产、试销售环节，今后食品添加剂生产过程将不允许试生产、试销售，必须取得生产许可证后方可生产，而且这个许可证必须要向所在地的省级质监部门提出申请，市县级质监部门没有资格颁发。 　　业内人士介绍，新规定的另一个亮点是专门用一个章节来规定“生产者质量义务”，明确生产者应当对出厂销售的食品添加剂进行出厂检验，合格后方可销售 生产者应当建立原材料采购、生产过程控制、产品出厂检验以及售后服务等的质量管理体系，并做好生产管理记录 食品添加剂包装应当采用安全、无毒的材料，并保证食品添加剂不被污染 生产者应当对生产管理情况，重点是食品添加剂质量安全控制情况进行自查等。 　　省质监局相关负责人透露，这个章节比较新的地方还有食品添加剂召回制度和标签管理。在普通老百姓眼里，向来能够召回的都是大件商品，但新规定明确食品添加剂这样的小东西，质量不合格也必须召回，并要将召回和召回产品的处理情况向质监部门报告。“质量确实有问题，存在安全隐患，如果企业不愿意召回的，政府将强制执行，并严格追究企业责任。”省质监局食品处处长仲炎告诉记者。 　　食品添加剂标识不规范，是目前普遍存在的现象。省质监局相关负责人介绍，今后食品添加剂必须要有标签、说明书，全面标注成分，并在标签上载明“食品添加剂”字样，说明书不得含有不真实、夸大的内容，不得涉及疾病预防、治疗功能 有使用禁忌与安全注意事项的食品添加剂，还应当有警示标志或者中文警示说明。如果消费者发现市场上卖的食品添加剂存在质量问题，或者没有标签、说明书，或者说明书存在虚假宣传情况，可以拨打质监部门12365热线投诉。“我们将充分保障使用者的知情权，对食品添加剂的质量问题实行零容忍，一旦反映情况属实，将严格追究生产企业责任，情节严重的直接吊销生产许可证，情节轻微的，责令限期整改，整改仍不合格的，将吊销生产许可证。”省质监局食品处处长仲炎说。

为了贯彻落实《土壤污染防治行动计划》，加强建设用地土壤环境监管，管控污染地块对人体健康的风险，保障人居环境安全，国家制定了《土壤环境质量 建设用地土壤污染风险管控标准（试行）》（GB36600-2018）标准。东西分析作为国产分析仪器生产厂商之一，专业研发、生产无机、有机化合物分析仪器三十余载。东西分析通过对标准的深度解读，整理出能够分析检测无机元素和无机化合物、有机化合物的解决方案，为土壤环境质量监测提供有力支持。Q： 测谁？该标准明确规定，监测建设用地土壤环境质量。建设用地（development land）指建造建筑物、构筑物的土地，包括城乡住宅和公共设施用地、工矿用地、交通水利设施用地、旅游用地、军事设施用地等。Q： 测哪些项目？标准中列出45项必测项目及40项其它项目。必测项目：重金属7项，分别为：砷、镉、铬（六价）、铜、铅、汞和镍；挥发性有机物基本项目27项，包括卤代烃和苯系物；半挥发性有机物11项，包括：硝基苯、苯胺、2-氯酚和8中多环芳烃。其它扩展项目：重金属其它项目5项，分别为：锑、铍、钴、甲基汞和钒；无机物其它项目为氰化物；挥发性有机物其他项目4项，均为卤代烃；半挥发性有机物10项，包括六氯环戊二烯、2,4-二硝基甲苯、4种酚类、3种邻苯二甲酸酯、3,3-二氯联苯胺；其它项目还包括有机农药14项；两种多氯联苯单体、多氯联苯总量、二噁英类、多溴联苯总量和石油烃。重金属和无机物分析无机物分析标准（必测项及扩展项）东西分析可提供检测设备AA-7090塞曼型原子吸收分光光度计AA-7050型原子吸收分光光度计ICP-7700型电感耦合等离子体发射光谱仪OptiMass 9600Cintra 4040紫外-可见光度计有机物分析有机物分析标准（必测项及扩展项）从上表可以看出，每种物质检测的标准有多种，选择哪种更好或者更简捷呢？通过对标准的详细解读，总结出可以通过以下几个标准完成有机物检测：简单说明：1. 基本上每个项目都是GC-MS方法标准后面配有一个GC的标准，为什么选择GC-MS方法呢？原因是例如像氯甲烷GC法不适用，其ECD检测器对氯甲烷的灵敏度不够；2. 对于二噁英类物质，检测标准需要高分辨质谱，一般需要送样外检。一是待检物毒性大；二是分析设备价格昂贵。3. 配置顶空/气相色谱-质谱，则挥发性有机物需要参考以下两个标准：HJ-642 土壤和沉积物 挥发性有机物的测定 顶空/气相色谱-质谱法HJ-736 土壤和沉积物 挥发性卤代烃的测定 顶空/气相色谱-质谱法； 4. 配置吹扫捕集/气相色谱-质谱，参考HJ605标准即可。东西分析可提供检测设备GC-4100气相色谱仪GC-MS3200型气相色谱-质谱联用仪东西分析可以提供顶空/GC-MS、吹扫捕集/GC-MS及GC全套设备。Tips：土壤检测与治理相关内容1. 中华人民共和国环境保护法，“土十条”中，两项土壤环境质量标准：《土壤环境质量 建设用地土壤污染风险管控标准（试行）GB 36600-2018；《土壤环境质量 农用地土壤污染风险管控标准（试行） GB 15618-2018》。2. 2021年初，财政部下达了关于2021年土壤污染防治专项资金预算通知，全国总计28亿元，多省资金陆续下达。3. 十三届全国人大四次会议上，2021年中央和地方预算草案报告中提出土壤污染防治专项资金安排44亿元，增长10%，支持土壤污染治理和修复。 欢迎关注东西分析，查看更多土壤相关解决方案。

中广网北京1月28日消息 据中国之声《新闻晚高峰》报道，云南白药再次被对簿公堂，这次还是老话题——云南白药的中文版说明书里没有标明药品成分，而美国版的云南白药中，却把主要成分一一列表。从美国版的说明书中，细心的人发现了一味药——草乌，在国务院颁布的《医疗用毒性药品管理办法》中，草乌被列为毒性药材。 　　中国人用了100多年，治疗跌打损伤、创伤出血的中药，到底还能不能用?云南白药为什么在美国可以标明成分，而在中国却不用?实际上，这不是云南白药第一次因为“涉毒”而被起诉了，这又是为什么? 　　湖南律师罗秋林前几天把云南白药及其经销商告上法庭，罗律师说，国内购买的云南白药说明书中，没有标明成分及各自含量 而他托人从美国加州购买的产品对所含成分及各自含量标明得很清楚。因此罗律师认为，云南白药侵犯了消费者的知情权和人格尊严权。 　　这并不是云南白药第一次被告上法庭。2009年，北京的赵因律师就因为服用云南白药出现过敏反应，发现云南白药里面还含有毒性药材草乌。赵因律师认为，云南白药没有在说明书中标明草乌成分，侵犯了患者和医务人员的知情权，未尽到警示义务。最终，这场诉讼因云南白药以国家绝密为抗辩理由而被驳回。 　　草乌是一味什么药?毒性有多大呢?北京中医药大学附属护国寺中医医院门诊主任金海杰大夫说，草乌确实有毒，它的别名叫“断肠草”。 　　金海杰：因为草乌里头含有一种生物碱对肾脏是有一种毒性的，它超过一定剂量的时候会引起全身的中毒症状，在临床主要是治温经散寒、祛瘀通脉止痛的，多用于风寒湿痹、关节疼痛，像咱们有风湿性关节炎用这个就比较好，通常用药不超过3克，一般不会引起什么问题。 　　云南白药由云南民间医生曲焕章于1902年研制成功，原名“曲焕章百宝丹”。对跌打损伤、创伤出血有很好的疗效。100多年来，云南白药一直被国人广泛使用。云南白药公司表示，从未接到过“针对云南白药中毒导致死亡的诉讼”。不过根据媒体报道，2003年，广州暨南大学华侨医院发生了一起云南白药中毒抢救无效死亡的案子。事后，法院判决书里面载明了云南白药含有草乌，患者出现乌头碱中毒症状。 　　三年前被告上法庭时云南白药方面回应说，由于该药是国家保密配方，所以不能确定其含有或者不含有草乌成分。在国家食品药品监督管理局网站数据库，云南白药有7种产品被列入“中药保护品种”，其中，云南白药与云南白药胶囊的保护级别为一级，保护年限均为1995年至2015年。 　　那么，旧事重提，把云南白药告上法庭的湖南律师罗秋林，是否有充分的法律依据呢?云南白药在中国和美国，是否涉嫌双重标准的问题呢?一边是患者的安全和知情权，一边是中华传统医学的知识产权保护，云南白药到底该何去何从? 　　北京中医药大学附属护国寺中医医院门诊主任金海杰大夫告诉记者，对于中成药来说，很多配方都是保密的，是否公开，取决于当地的法律要求。 　　金海杰：严格来讲制药成分要标明都具体含有什么什么东西，但有一部分咱们中国古代医学好多的方子，独家秘方祖传，它为了不让秘方外泄，它有的时候会隐藏一些比较关键的药物成分。国外法律比较健全，它不允许有任何东西这种隐藏，在中国这方面好象有些没有做到。 　　对于为什么能在美国公开配方，云南白药海外公司一位高管曾表示：“这是选择尊重当地的法律与消费者习惯，我们没有违反保密的原则”。白酒"塑化剂"风波，使得白酒产业资本市场遭受重创。此次，云南白药"涉毒"，是否又是一个"塑化剂"事件呢?

2024年5月6日，天津市科学技术局发布了《天津市2024年第一批雏鹰企业、瞪羚企业名单公告》，东西分析仪器（天津）有限公司成功荣登“雏鹰企业”榜单。雏鹰企业雏鹰企业是指具有较强的创新能力，未来具有较高的发展潜力，按照《天津市雏鹰企业、瞪羚企业、科技领军企业和科技领军培育企业评价与支持办法》（津科规〔2021〕3号）等有关规定，通过评价入库的初创企业。东西分析仪器（天津）有限公司经企业自主评价、区科技行政管理部门审查、市级审核、公示等程序，成功进入天津市2024年第一批入库雏鹰企业名单。这也标志着东西分析仪器（天津）有限公司成为具有较强的创新能力，在未来具有较高的发展潜力，且市场认可度较高的创新型企业。东西分析仪器（天津）有限公司东西分析仪器（天津）有限公司于2021年7月入驻天津市东丽经济开发区国际医疗器械产业园，为天津市生命科学及医疗器械产业技术创新战略联盟成员、天津市生物医药人才创新创业联盟成员和天津市东丽区医疗器械产业知识产权联盟成员，亦为天津市分析测试协会理事单位。东西分析仪器（天津）有限公司以质谱技术为依托，专注生命科学和精准医疗领域。基于总公司多年的质谱技术沉淀和丰富的医疗器械管理经验，不仅快速建立了成熟的医疗器械质量管理体系，成为天津市第一个取得微生物鉴定质谱仪的制造商；同时提前布局市场，紧跟用户需求，已成功开发出基于核酸基因分型质谱技术的多种应用方案，特点是精准度极高、成本低廉、检测速度快及通量高。可根据客户的具体需求进行定制化服务，如多重病原体（如呼吸道病毒细菌、食源性致病菌）联检、分子分析、耐药基因点位和癌症的早期筛查等。“雏鹰加冕，振翅高飞”。此次成功入选“雏鹰企业”榜单，提升了东西分析仪器（天津）有限公司自主创新的能力和信心，企业将一步一个脚印，持续加大质谱研发投入和生产能力，从而为天津市高端精准医疗器械装备的持续创新和发展助力。关于我们北京东西分析仪器有限公司，拥有三十多年的分析仪器研发、制造、服务的历史，系国家高新技术企业、北京市高新技术企业、北京市“专精特新”小巨人企业、北京市“专精特新”中小企业和分析仪器制造行业国际化企业。拥有计量器具资质、医疗器械资质和安标资质等多项资质证书。多次获得BCEIA金奖和行业最具影响力奖。在行业内率先通过ISO9001国际质量体系认证，ISO14001环境管理体系认证。多个产品取得欧盟CE认证，系中华预防医学会卫检专用委员会产品信得过单位。“完美分析，辉映东西”。公司以科研技术实力为后盾，以质量管理为保证，以完善的售后服务为支撑，为用户提供高品质的分析仪器产品。

2024年7月18日，生态环境部举办的“发展中国家环保和可持续发展研修班”的官员和专家们莅临东西分析仪器有限公司进行实地参观和专业培训，以深入了解东西分析检测设备在环境保护领域的实际应用。EWAI在培训伊始，东西分析仪器有限公司的总经理李晓鸥先生与副总经理张杰女士对研修班成员的到来表示热烈的欢迎，李总与研修班成员就东西分析检测设备在环境领域的应用进行了简要的交流。随后，研修班成员首先接受了针对仪器的专业培训，紧接着参观了东西分析公司的工厂车间。通过参观，成员们对GC-4400型便携式光离子化气相色谱仪以及GC-4200气相色谱仪在环保领域的应用有了深入的认识。公司秉承环保和可持续发展理念，大力推进绿色发展方面的检测设备研发，在环境检验设备领域，公司的产品线丰富多样，涵盖了气相色谱、液相色谱、光谱、质谱等多种高精尖检测仪器。这些设备为保护环境、促进绿色发展提供了强有力的技术支持。相关产品 GC-4400型便携式光离子化气相色谱仪 研究背景自《保护臭氧层维也纳公约》和《国际环境公约-关于消耗臭氧层物质的蒙特利尔议定书》正式签署之后，我国政府高度重视，并采取了许多有效措施。其中包括由生态环境部持续开展了ODS专项执法行动，旨在打击违法行为，确保在保护全球臭氧层方面所取得的成果能够稳定与持久。东西分析研发的 GC-4400型便携式光离子化气相色谱仪及其配套的检测发泡剂中ODS物质的解决方案，已经得到了环境保护部的权威认可。此外，该仪器多次在生态环境部环境保护对外合作中心所主办的发泡剂快速检测采购项目中成功中标。 仪器特点GC-4400型便携式光离子化气相色谱仪利用物理学原理，集光谱学、电子学、分析化学、精密机械、新材料、新工艺及集成电路等多学科技术。其独特的设计使得它能够实现对痕量化学物质进行超高灵敏度的分析，具备检出限低、线性范围宽的特点。更为关键的是，EW-4400无需氢气和助燃气体，直接进样无需预富集，且非破坏性、便携式的特性使其在实际应用中更为便捷。 应用领域环境 气体样品可以无须预处理、浓缩、富集，直接进样分析，因此不存在样品污染、回收率低等问题，结果准确可靠。体积小、重量轻，适合环境事故现场有毒有害气体的应急检测。食品安全 如食用油中6号溶剂的残留量测定，食品新鲜度的分析(硫醇、硫醚、醛类等 )。科学研究 生态、农业、化学合成等研究过程中微量、演量气体检测、研究。航空与航天 火箭推进剂生产过程中产生的苯、丙酮、乙酸乙醋等的分析与检测。防化与反恐战争 分析、检测神经性和糜烂性毒气。居室内空气污染 居室、车箱内装修材料和家具中散发的苯、甲苯、二甲苯、氨等有害气体。 应用谱图发泡剂中ODS物质的测定还原态硫化合物的分离最小检测浓度：CS2 40ppb，H2S 35ppb，CH3CH2SH 55ppb，DMS 62ppb。大气苯系物分析请点击下方链接，获取更多信息【解决方案】辨别“消耗臭氧层物质”的利器——EW-4430型便携式发泡剂快速检测仪【喜报】祝贺东西分析便携式发泡剂快速检测仪中标环境保护部环境保护对外合作中心项目

2021年6月1日，首个走航标准《长三角生态绿色一体化发展示范区挥发性有机物走航监测技术规范》（DB31/T310002-2021、DB32/T310002-2021、DB33/T310002-2021）开始正式执行。该标准规定了挥发性有机物走航监测的方法概述、试剂和材料、仪器和设备、监测方法、结果计算与表示、质量保证与质量控制及安全防护要求。标准解读走航监测定义走航监测 cruise monitoring利用车载式快速监测设备在行进中连续自动监测，结合定点监测，对污染物进行定性定量分析，并基于地理位置信息显示沿行进路线污染物空间连续分布。定义明确要求“连续自动监测”，同时需要“显示沿行进路线污染物空间连续分布”，这就对监测设备提出要求即能够实现实时在线监测且能够测出污染物组分及浓度信息，而不是车载或便携仪器大的定点监测。走航仪器在走航监测设备方面，规范上提出了明确要求，包含质谱仪、车载式大气采样系统、气体稀释系统、工控机、供电设备、车载卫星定位系统及电子地图、气象监控系统等设备，这在一定程度上提高了监测技术水平，有利于获得准确的数据，有助于规范化开展检测执法、业务化监测和科研工作。注：监测仪器方面，充分考虑了技术兼容性，未限定离子源和质量分析器的类型。走航速度规范中明确，走航监测速度应满足每25至35m可得到一组有效监测数据，说明对每组监测数据时间间隔很短。值得注意的还有，7.3.2中监测过程中发现TVOC浓度超过600 µg/m3或明显异味时，可在该位置附近进行巡查或停车定点监测至少1min。走航结果规范中多次强调了监测结果的呈现，如7.3.3要求记录监测点位TVOC或特别关注的污染物浓度最高值，以及对应监测时间、GPS坐标、所处道路位置、污染物组分、气象特征等信息；8.3.4走航监测完成后，需要绘制走航路径上所监测挥发性有机物总浓度和或单项、多项VOCs污染物浓度分布图，污染物浓度高低由颜色区分，即结果中至少包含时间-地点-浓度-组分四项内容。注：为了充分考虑管理的要求，附录中制定了两个物质组分表，一个是必测组分，总计为苯、甲苯、苯乙烯、二甲苯、乙苯日常工作中较为关注的污染物。另一个是包含29项的选测组分，包含光化学活性较强、恶臭异味和有毒有害物质。 东西分析解决方案VOCs走航监测已成了化工园区及某些城市的标配动作，各地关于此需求的招标不断。近几年,东西分析将承担科技部国家重大科学仪器设备开发专项“质子转移反应质谱仪器研制及应用示范”项目科技成果PTR-QMS 3500质子转移反应质谱仪应用到在线实时VOCs监测应用中。 PTRMS对绝大多数的VOCs都能得到很好的检测结果，检测限可以达到PPT级，由于每次分析的时间只有几百毫秒，因此常常作为在线监测仪器来使用。可以连续24小时分析环境空气中的VOC含量，提供实时的监测结果数据，而几乎不需要试剂校准，也不需要频繁复杂的维护。PTR-QMS 3500质子转移反应质谱仪特点：低气压微辉光放电离子源，电子密度大，效率高，抗污染易维护； 高质量四极杆质谱系统，数据稳定可靠； 检测限可达pptV； 快速在线实时分析VOCs； 快速简单分析样品，无需样品浓缩处理； 可远程数据传输； 结构紧凑，可用于车载。案例应用：某工业园区走航监测

2016年度“科学仪器行业最受关注仪器”奖项评选活动已经正式结束，东西分析最终GC-MS3200型气相色谱（四极）质谱联用仪和XF-8100型波长色散X射线荧光光谱仪荣获质谱及X射线两个类别最受关注仪器奖。“科学仪器行业最受关注仪器奖”旨在表彰当年度受用户关注最高、业内最畅销的仪器。此次东西分析AA-7020、GC-4000A、GC-MS3200和XF-8100共四款仪器入围色谱、光谱、质谱和X射线类别名单。GC-MS3200型气相色谱（四极）质谱联用仪东西分析2007年推出国内首台自主研发的商业化气质联用仪，并获得多项殊荣，GC-MS3200是国内首台商品化气质联用仪的的第二代产品，采用先进的灯丝控制模块、高速直流补偿技术等，能够满足各行业不同客户的需求。同时，我们开发了20几个行业的解决方案同用户分享，此次获奖说明用户对仪器的认可，东西分析人始终保持着精益求精的专注精神，用心做事，不骄不躁，守得花开。XF-8100型波长色散X射线荧光光谱仪XF-8100是整合国内外的技术优势，全面创新的国产第二代WDXRF商品仪器，达到国内领先、国际先进水平，广泛应用于钢铁、水泥、玻璃、陶瓷、有色金属、矿业、地质、化工及质量检验等方面。技术性能优势短光程、高效光路，大幅度提高各元素道的X荧光射线采集效率；高计数率、高线性MCA,与短光程光路相结合，显著提高了仪器的分析精度和稳定性高精度Al道分光器，使Al的分析精度提升了一个等级；微型一体化探测器组件实现了流气正比计数管-高压电源-放大电路的一体化，提高了探测电路的抗干扰能力和仪器的可靠性；高稳定的分析环境：对温控、油路、信号接收系统做了实质性改进，显著提高了仪器稳定性；全新的软件设计，使用户操作更灵活、方便、直观。关于我们北京东西分析仪器有限公司，拥有二十多年的分析仪器研发、制造、服务的历史，系北京市高新技术企业，分析仪器制造行业国际化企业。在行业内率先通过ISO9001国际质量体系认证，ISO14001环境管理体系认证，多个产品取得欧盟CE认证，系中华预防医学会卫检专用委员会产品信得过单位。“完美分析，辉映东西”。公司以科研技术实力为后盾，以质量管理为保证，以完善的售后服务为支撑，为用户提供高品质的分析仪器产品。