著名医学检测

中文名称: 希波克拉底 　 外文名: Hippocrates of Chios 　 生卒年: 公元前460-公元前377 　 洲: 欧洲 　 国别: 古希腊 　 省: 小亚细亚科斯岛 　 希波克拉底(Hippcrates)，古希腊著名医生，欧洲医学奠基人,被西方尊为“医学之父”。希波克拉底于公元前460年出生于小亚细亚科斯岛的一个医生世家，祖父、父亲都是医生，母亲是接生婆。在古希腊，医生的职业是父子相传的，所以希波克拉底从小就跟随父亲学医。父母去世后，他在希腊，小亚细亚，里海沿岸，北非等地一面游历，一面行医，从而增长了知识，接触了民间医学。那时，古希腊医学受到宗教迷信的禁锢。巫师们只会用念咒文，施魔法，进行祈祷的办法为人治病。公元前430年，雅典发生了可怕的瘟疫。对这种索命的疾病，人们避之唯恐不及。但希波克拉底却冒着生命危险前往雅典救治。他一面调查疫情，一面探寻病因及解救方法。不久，他发现全城只有每天和火打交道的铁匠没有染上瘟疫，他由此设想，或许火可以防疫，于是在全城各处燃起火堆来扑灭瘟疫。希波克拉底指出的癫痫病的病因被现代医学认为是正确的，他提出的这个病名，也一直沿用至今。希波克拉底对骨折病人提出的治疗方法，后来被证明是合乎科学道理的。为了纪念他，后人将用于牵引和其他矫形操作的臼床称为“希波克拉底臼床”。为了抵制“神赐疾病”的谬说，希波克拉底积极探索人的肌体特征和疾病的成因，提出了著名的“体液学说”，认为人体由血液、粘液、黄胆和黑胆四种体液组成，这四种体液的不同配合使人们有不同的体质。他把疾病看作是发展着的现象，认为医师所应医治的不仅是病而是病人；从而改变了当时医学中以巫术和宗教为根据的观念。主张在治疗上注意病人的个性特征、环境因素和生活方式对患病的影响。重视卫生饮食疗法，但也不忽视药物治疗，尤其注意对症治疗和预后。他对骨骼、关节、肌肉等都很有研究。他的医学观点对以后西方医学的发展有巨大影响。 现在看来，希波克拉底对人的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]气质[/color][/url]的成因的解释并不正确，但他提出的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]气质[/color][/url]类型的名称及划分，却一直沿用至今。那时，尸体解剖为宗教与习俗所禁止，希波克拉底勇敢地冲破禁令，秘密进行了人体解剖，获得了许多关于人体结构的知识。在他最著名的外科著作《头颅创伤》中，详细描绘了头颅损伤和裂缝等病例，提出了施行手术的方法。其中关于手术的记载非常精细，所用语言也非常确切，足以证明这是他亲身实践的经验总结。在他的题为《箴言》的论文集中，辑录了许多关于医学和人生方面的至理名言，如“人生矩促，技艺长存”；“机遇诚难得，试验有风险，决断更可贵”；“暴食伤身”：“无故困倦是疾病的前兆”；“简陋而可口的饮食比精美但不可口的饮食更有益”；“寄希望于自然”等，这些经验之谈脍炙人口，至今仍给人以启示。古代西方医生在开业时都要宣读一份有关医务道德的誓词：“我要遵守誓约，矢忠不渝。对传授我医术的老师，我要像父母一样敬重。对我的儿子、老师的儿子以及我的门徒，我要悉心传授医学知识。我要竭尽全力，采取我认为有利于病人的医疗措施，不能给病人带来痛苦与危害。我不把毒药给任何人，也决不授意别人使用它。我要清清白白地行医和生活。无论进入谁家，只是为了治病，不为所欲为，不接受贿赂，不勾引异性。对看到或听到不应外传的私生活，我决不泄露。”这个医道规范的制定者就是希波克拉底。20世纪中叶，世界医协大会又据此制定了国际医务人员道德规范。公元前377希波克拉底逝世，终年83岁。研究领域：医学相关作品:1、提出了著名的“体液学说”。认为复杂的人体是由血液、粘液、黄胆、黑胆这四种体液组成的，四种体液在人体内的比例不同，形成了人的不同[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]气质[/color][/url]：性情急躁、动作迅猛的胆汁质；性情活跃、动作灵敏的多血质；性情沉静、动作迟缓的粘[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]液质[/color][/url]；性情跪弱、动作迟纯的抑郁质。人所以会得病，就是由于四种液体不平衡造成的。而液体失调又是外界因素影响的结果。所以他认为一个医生进入某个城市首先要注意这个城市的方向、土壤、气候、风向、水源、水、饮食习惯、生活方式等等这些与人的健康和疾病有密切关系的自然环境。2、制定了从医道德规范。3、《头颅创伤》4、论文集《箴言》

请问各位老师又从事医学检测方面的专家吗？国标里关于医学检测如乙肝，丙肝，梅毒等的相关标准在那里下载阿？

医学检测类公共实验室怎么设计，工艺流程是怎样的

1月18日，华测检测(300012)召开业绩说明会，介绍2023年度经营情况，会议吸引了上百家机构参与。华测检测昨日发布业绩预告称，2023年净利润同比增速在2%以下。1月18日盘中，华测检测股价震荡走低，盘中最大跌幅一度超10%，最终收跌4.62%。“2023年度收入利润放缓主要受医药医学板块的影响，未发生大额减值的情况，其他板块运行正常。”在说明会一开始，华测检测就去年业绩表现作出明确声明。昨日发布的业绩预告显示，华测检测2023年度实现营业收入区间为55.41亿元至56.95亿元，同比增长8%至11%；归母净利润区间在9.04亿元至9.21亿元，同比增长0.2%至2%。公司2022年度营收、归母净利润规模分别为51.31亿元、9.03亿元。这一业绩表现低于此前三年的业绩增速，2020年至2022年华测检测每年的归母净利润增幅均在20%以上，在2018年公司当年的归母净利润增幅超过101%。同时，公司全年业绩增速也低于前三季度表现，2023年前三季度，华测检测营收、归母净利润增速分别为12.9%、11.7%。华测检测将较低的业绩增速归因于医药医学板块，“医药医学板块的下降对全年集团整体利润影响较大，剔除医药医学板块的影响，其他业务的净利润保持两位数增长，剔除后四季度整体净利润保持平稳。”华测检测专业提供检测认证服务，这一业务横跨众多行业，具有碎片化的特性。据华测检测介绍，公司服务能力覆盖环境、食品及农产品、化妆品及宠物食品、医药及医学等多个产业。其中，在医药医学板块，华测检测提供包括药学CMC研究、仿制药一致性评价、创新药非临床研究、临床前药效及药代动力学等在内的多种服务。华测检测解释称，在2023年四季度，公司医药医学板块在2022年同期高基数、医疗行业整治以及CRO下行等多因素叠加之下，受影响较大。目前，公司已经对CRO二期基地进行调整，从主要专注CRO业务转变为整个医药医学产业园，包括药品细胞实验室、药品检测相关产品线以及医疗器械产品线等。同时在，这医药医学板块中仍有部分体量较小的赛道表现良好。华测检测认为，医药医学板块虽然当前阶段性面临挑战，但公司仍将保持战略定力坚持发展、重视团队价值，同时调整投资节奏，长期来看公司在医疗行业改革的背景下有望受益于规范化整治工作。除了医药医学板块下降外，目前华测检测生命科学板块整体平稳增长，表现较好的业务集中在消费品和工业测试板块，尤其是汽车、电子科技、计量校准、双碳和ESG业务、数字化业务延续较好的趋势，贸易保障板块整体增长趋势稳定。华测检测还在会上分享了对2024年的展望。公司透露，管理层会基于外部环境的趋势及2023年度的实际情况制定合理的增长目标，期望自身运营的业务在利润率上保持稳定，争取略有提升。公司目前在收并购方面保持积极态度，看项目的频率更高、覆盖的区域更广，将会根据战略发展需求，关注不同产品线、不同赛道的机会。整体来看，华测检测强调，“中国的检测认证行业仍在快速发展，华测虽然规模较大，但仍有很多领域尚未涉及，仍有新的发展机会和空间。”[size=14px][color=#707d8a][ 来源：华测检测 ][/color][/size][size=14px][color=#707d8a][i]编辑：张圣斌[/i][/color][/size]

8月17日上午，最高检检察技术信息研究中心副主任、著名女法医王雪梅声明：辞去中国法医学会副会长职务，并退出中国法医学会，并退出法医队伍，称对中国法医现状感到失望，“没有能力改变现状，只能退出”，自己的名字不能与出具“荒谬、不负责任”的鉴定结论的学术团体混为一体。该事件事件在拷问医行业公信力的同时，同作为为社会提供具有证明作用数据的检测机构，其公信力又如何？您是否对中国检测行业的现状感到失望？

环境监测仪器（例如监测大气环境方面的）著名的国际生产商有哪些？在北京的办事处在哪里？

[size=16px][color=#ff0000][b][url=https://www.instrument.com.cn/job/position-82731.html]立即投递该职位[/url][/b][/color][/size][b]职位名称：[/b]斯坦德检测集团—检验主管（医学检验）-青岛市[b]职位描述/要求：[/b]公司名称：斯坦德检测集团股份有限公司职位描述1、负责完成专业组的日常管理工作；贯彻执行有关技术法规和规章制度，保证本专业组检验工作质量，并保障专业组的生物安全；2、负责安排并参与本专业组的检验工作，指导本组人员按质量管理体系文件要求完成检测任务；3、负责组织专业组仪器设备的使用、维护管理；4、负责配合对本专业组检验工作不符合项的调查分析，并采取相关纠正措施和预防措施，并跟踪措施的落实和完成；任职要求：1、医学检验及相关医学专业本科学历；2、有较丰富的医学检验临床工作经验；3、熟悉检验科的相关管理工作的程序、方法和检验业务；4、取得医学检验师、中级检验师职称均可；5、沟通能力良好，工作细心，责任心强。公司简介斯坦德检测集团股份有限公司(英文"Standard TestingGroupCo..Ltd)简称“斯坦德集团”，是一家以生物医药及生命科学领域为核心，深耕生态环境、综合贸易、创新服务等专业领域的综合型高科技服务企业。我们拥有CMA、CNAS、CNCA资质，及进出口商品检验鉴定、工程设计、建筑业施工、水利工程质量检测等资质。旗下专业实验室能力覆盖牛物、医药研究、医疗器械、化妆品、组学分析、消杀产品环境监测、土壤检测、危废鉴别、场地调查、仪器分析等。作为面向生物医药、生命科学领域的成熟品牌，斯坦德集团具有卓越的科研服务能力。拥有青岛市食药包装材料安全评价工程研究中心、仿制药研究专家工作站、药包材相容性研究专家工作站等6大专家工作站，是在国家药品监督管理局备案通过的化妆品注册和备案检验机构。已成功入驻国家中小企业公共服务示范平台、国家石油和化工中小企业服务示范平台。斯坦德集团是测试、研发、认证服务的行业推进者。我们以“提供多元化的检测研发服务，为品质生活创享信任”为使命，依靠专业性、独立性和公众性，致力于在政府机构、企业和消费者之间创造分享信任，助力各行业实现更健康、更环保、质量与科技融合的高速发展。[b]公司介绍：[/b] 检验检测机构合辑...[url=https://www.instrument.com.cn/job/position-82731.html]查看全部[/url][align=center][img=,178,176]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/08/202108160948175602_3528_5026484_3.png!w178x176.jpg[/img][/align][align=center]扫描二维码，关注[b][color=#ff0000]“仪职派”[/color][/b]公众号[/align][align=center][b]即可获取高薪职位[/b][/align]

金域检验创立于1994年，总部位于广州。是中国独立第三方医学检测服务领域的开创者，中国最早获得《医疗机构执业许可证》的独立实验室。公司现有员工3700人，在广州、南京、济南、合肥、西安、郑州、重庆、成都、昆明、贵阳、南宁、福州、长沙、杭州、上海、北京、济南、合肥、西安、郑州、重庆、成都、昆明、贵阳、南宁、福州、长沙、杭州、上海、天津、沈阳、长春、香港、美国等城市和地区建有分公司及综合性的检测中心，目前已发展成为立足广州，辐射全国的现代生物技术服务企业。业务领域：金域检验紧紧围绕健康产业，提供4个方面的检测服务，包括：医学检验（临床检验）、卫生检验（食品、药品、保健品、化妆品等检测）、病理诊断、新药临床试验、健康体检。人才梯队：人才是金域发展和立足之本。金域检验汇聚了海内外多学科专家和顾问团队，其中有享受国务院特殊津贴教授2人，外籍顾问8人，国内知名专家顾问30多人，博士16人，硕士60多人，形成了以高精尖为方向、老中青合理搭配、产学研结合的复合型人才团队，学科带头人都为美籍归国华人专家。质量管理：金域检验始终遵循“公正、准确、快速、创新”的质量管理方针，不断挑战国际先进的质量管理规范。 2002年实验室率先通过CNAS(ISO/IEC17025)认可；2004年通过ISO9001:2000认证； 2006年荣获广东省质量奖； 2008年8月金域通过医学实验室世界最高标准——美国CAP认可，同年获得CMA计量认证，2009年4月成为中国第一家通过ISO15189的医学独立实验室，标志着金域实验室管理和运营体系更趋完善。产学研一体化建设：金域检验与广州医学院、广州中医药大学、广东药学院、南方医科大学、中南大学湘雅医学院、重庆医科大学、安徽医科大学、大连医科大学等10多所知名医学院校建立合作关系，与部分院校共同培养研究生，近两年先后承担省、市课题13项，申报国家专利2项，发表科研论文150多篇。国际发展平台：与罗氏、梅里埃、西门子－德普、雅培、QIAGEN、VIRION、赛迪等国际知名公司进行战略合作，并成为罗氏及梅里埃在中国地区新技术与新产品的合作与示范基地，加速了金域检验国际化的发展进程。回馈社会：金域检验始终以回馈客户、员工、股东、合作伙伴和社会为己任。多年来，为广东省上千家医疗机构提供检验技术支持，每年承担国家级、省级继续教育课题多项，为医疗卫生人士进行专业知识讲座2000余次，达10万人次以上；为社区提供义诊、义讲活动，受益人数上万。广州金域医学检验中心有限公司Kingmed Center for Clinical Laboratory Co., Ltd.地址（Add.）：广州市新港东路2429号海珠科技大楼三楼(510330)电话（Tel）：020-29196387传真（Fax）：020-20196337手机（MP）：137 6088 1601（高先生）电子邮件（E-mail）：gz-gaozhihao@kingmed.com.cn公司网站（Website）：www.kingmed.com.cn资质保证:CNAS,CMA，CMAF 权威认可证书！

[b]职位名称：[/b]色谱检测工程师[b]职位描述/要求：[/b]工作职责1）承担食品、化妆品、保健品、药品、农产品等项目日常分析检测工作，根据相关标准清晰完整地记录实验过程，出具完整的原始记录及结果；2）承担学科的分析检测方法开发与优化；3）负责相关实验室仪器设备维护、保养及管理；4）协助学科主任、QA完成实验室质量控制管理工作；5）负责承担检测项目SOP的编写及修订。任职资格1）文化程度：本科或以上学历，食品检验、化学、应用化学、分析化学、有机化学等相关化学专业。2）经验：两年以上色谱相关分析检测工作经验，有中级或以上职称者优先。3）熟悉食品、化妆品、保健品、药品、农产品的卫生标准及检测方法；4）熟练掌握HPLC、GC、GC/MS、LC/MS/MS等大型色谱检测仪器操作；5）曾从事营养成份、功效成份、添加剂、农药残留、兽药残留等方面的分析检测；6）熟悉ISO 17025实验室质量管理体系；7）良好的学习、沟通和团队合作能力，严谨、客观，能承受一定的工作压力。[b]公司介绍：[/b] 金域检验是一家从事第三方检测的公司，成立于1994年，是目前大陆最大的医学独立实验室，业务范围涵盖医学检验、食品、化妆品、保健品安全检测、健康体检及新药临床试验。实验室通过了中国合格评定国家认可委员会（CNAS 依据ISO/IEC 17025）认可及国家实验室资质认定（CMA计量认证）。公司现有员工3800多名，具有800多名高级专业技术人员及知名学科专家，每年检测标本量达300万份。目前公司在美...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/53537]查看全部[/url]

英国皇家医学院学会6月27日发起倡议，要求政府颁布禁令，禁止在医院售卖汉堡、含糖饮料等“垃圾食品”，并呼吁人们重视日常饮食对健康的影响。http://www.bioon.com/trends/UploadFiles/201306/2013062813431673.jpg作为英国22万名医生的代表，皇家医学院学会在当天举行的英国医学协会年会上呼吁，医院应将公共健康而不是营利放在首位，其所属区域内的自动售卖机不应再有糖果、巧克力、薯片等容易使人发胖的食品或饮料。该机构还指责英国国家医疗服务系统长期以来忽视“垃圾食品”对民众健康的影响，助长了当代英国人的“肥胖危机”，甚至该系统内部工作人员的肥胖率都居高不下。

质谱技术 (mass spectrometry) 是分离和检测带电粒子质荷比的分析技术。随着离子源及质量分析器技术的变革、质谱仪器设计的快速改进等，质谱技术已成为化学分析领域和生命科学领域非常有效的分析工具，尤其在医学检验中的应用越来越为广泛和深入。　　由于质谱技术的高特异性、高灵敏度、单次分析的快速性与检测信息的丰富性，以及对复杂生物基质分析的高耐受性等特点，临床研究和诊断工作也逐渐倚重于此类重要的新型检测技术。如：质谱技术所能提供的丰富的检测信息，有助于临床更加完整地了解疾病和病理状态，从而为患者提供更为全面和准确的诊疗服务。　　在美国等发达国家，质谱技术已广泛应用于医学检验，基于该技术开发出的临床检测项目已有数百项，但我国目前仍处于起步阶段，检测项目有70余项；应用覆盖面非常广泛，涵盖了罕见和高难度分析，包括微生物鉴定、生化检验（激素检测、药物浓度监测、遗传性疾病检测、营养素检测等) 和分子生物诊断 (蛋白组学、核苷酸多态性、代谢组学) [1-5]；应用范围也在逐步扩展，从生化检验、微生物鉴定，到代谢组学、脂质组学、蛋白组学，再到参考测量程序的建立和校准品赋值，乃至术中应用及床旁检测。　　本文将全面阐述质谱技术在医学实验室中的发展历程，以及在医学检验领域的主要应用情况和特点，同时剖析了质谱技术目前在临床应用中主要痛点和未来可能的发展方向，希望能较为全面地综述质谱技术临床应用的现状与未来。　　一、质谱技术在医学实验室中的发展　　从质谱技术最初进入医学检验领域，至今发展至多领域、宽范围的应用，大约经历了四十年的时间，最早始于20世纪80年代。由于免疫法检测存在假阳性，质谱技术开始从研究性实验室走入临床实验室，如[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱[/color][/url]质谱 (gas chromatography mass spectrometry， [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]GC-MS[/color][/url]) 技术起初应用于军事药物监测。推动这种转变出现的是发生在1981年的美国尼米兹号航空母舰事故。尼米兹号是美国海军中最大的一艘核动力航空母舰，1981年5月25日深夜，尼米兹号在准备回收模拟作战归来的机群时发生意外，引发大火，该事故最终造成多人死伤。随后采用免疫法检测飞行员尿液样本时发现，大部分尿检结果中大麻代谢物呈阳性，表明军队中可能存在药物滥用情况。　　因免疫法检测结果本身存在较高的假阳性率，所以需要使用更为特异的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]GC-MS[/color][/url]方法进行确认。而[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]GC-MS[/color][/url]在应用后的10年里使大麻检测阳性率从18%降低至8%，这也促使了质谱技术进入毒理实验室并应用于滥用药物检测和治疗药物监测，临床质谱检测开始萌芽。1988年，美国联邦药品检验局发布强制性指南，要求治疗药物监测必须使用质谱法进行确认，奠定了质谱技术在治疗药物监测中的重要地位[2]。　　随着[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]GC-MS[/color][/url]在医学检验领域应用的逐步增多，免疫法用于类固醇激素检测的缺点也日益凸显，尤其是在测定妇女和儿童体内低浓度睾酮时。但因[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]GC-MS[/color][/url]主要适用于挥发性和热稳定性化合物，样品制备程序复杂，检测通量低，因此限制了其在临床中的应用。20世纪80年代，快原子轰击、电喷雾和辅助激光解析等“软电离”技术的发展，使蛋白质、酶、核酸等生物大分子的检测成为可能，大大拓展了质谱技术在医学检验领域的应用范围[1]。　　20世纪90年代，串联质谱技术开始应用于新生儿筛查。而电喷雾电离接口技术 (electrospray ionization interface technology， ESI) 发展使得两种强有力的分析工具—[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相[/color][/url]系统和质谱系统的结合成为了可能，两者的结合也进一步促进了[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]-串联质谱 (liquid chromatography-tandem mass spectrometry， [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]/MS) 技术在医学检验、临床研究及疾病诊断的应用发展。[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]质谱技术的联用能够使非挥发性和热不稳定生物分子电离并在极低的浓度下得到检测，简化了样品制备流程，提高了检测通量，极大缩短了报告周期，因而在临床实验室的常规检测工作中得到了迅猛的发展。　　21世纪初期，质谱技术开始尝试应用于感染性疾病的检测，如血源性感染疾病的分子诊断。基质辅助激光解吸电离技术 (matrix-assisted laser desorption/ionization， MALDI) 的发展则完美地实现了生物大分子的软离子化，通过引入基质分子，使待测分子不产生碎片，解决了非挥发性和热不稳定性生物大分子解吸离子化的问题，便捷地将生物样本引入质谱系统，并结合飞行时间质量分析器 (time-of-flight， TOF) 技术，实现了微生物的快速鉴定分析，鉴定时间可缩短1.45d。相对于传统的微生物检测方法，MALDI-TOF可节省人力和时间，该应用也促进了质谱技术在大分子检测领域的广泛使用，将质谱的应用推上了一个新的台阶。　　2013年，美国食品药品监督管理局 (Food and Drug Administration， FDA) 首次认可使用MALDI-TOF对微生物进行鉴定。另外，近几年还出现了将质谱技术用于实时指导癌症外科手术的前沿应用[2，5]。　　在我国，质谱技术在医学检验中的应用最早也始于治疗药物监测。随后，质谱技术在遗传代谢病检测、营养素检测和微生物鉴定工作中作出的突出贡献，引起行业内的广泛关注。同时其在蛋白组学等研究领域也具有良好的前景，有望成为医学检验领域继基因测序技术之后的下一个革命性技术。

香港：将从9月26日起，取消入境后酒店隔离，只需进行3天医学健康监测即可，内地入港免隔离不限地区不限额。国际赴港机票搜索量大涨；

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毕业三年，药剂学专业，在第三方医学检验企业做质谱检测，一直纠结于该申请什么样的职称，是应该考个医学检验师呢？还是应该去申请工程师呢？拜托各位前辈指条明路！

一名做常规检查的儿童，因为医学实验室的质量、能力和责任心，被早期发现可能患有白血病，使花季生命得到挽救的机会大大增加。这是发生在实施奥运定点医院医学实验室认可计划时，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）在对奥运定点医院进行评审过程中的一个故事。 在北京某医院评审现场的第一天，CNAS的评审员认为，该实验室在做血常规检查时，对是否需要进一步进行涂片镜检的规定稍宽。该实验室立即进行了评估和改进。在评审的第二天，该实验室就发现一名前来就诊的儿童可能患有白血病。早期准确诊断，意味着患者的生命得到拯救。该儿童的父母对该实验室感激的场面难以用语言表达。 奥运定点医院医学实验室认可计划是应2008年北京奥运会展开的。奥运定点医院是为2008年北京奥运会提供医疗保障服务的指定医院。由于医学实验室的质量和能力直接影响医疗服务的质量，北京市卫生局和中国合格评定国家认可委员会（CNAS）共同启动了奥运定点医院医学实验室认可计划，CNAS负责奥运定点医院医学实验室的培训、技术支持及认可工作，在2008年奥运会召开之前，使所有奥运定点医院[目前22家医院（23个实验室）]进入认可评审程序。 2007年4月28日，由北京市卫生局和CNAS合作开展的北京地区医疗卫生机构实验室认可工作启动会暨首次认可培训班在北京召开，北京市卫生局、卫生部科教司、中国奥委会医学保障部、CNAS秘书处的有关领导和来自北京地区的奥运定点医疗服务机构的200多名医学检验工作者参加了会议。此后，北京市卫生局和CNAS又共同举办了2次培训班，总培训人数近500人次；并为北京地区培训了30名医学实验室认可评审员。 奥运定点医院医学实验室认可计划不仅得到了各级相关领导的大力支持，而且得到了所有申请认可医学实验室的真心拥护。实验室认为，政府和CNAS为人民做了一件实实在在的好事。医学实验室不仅仅是因为为奥运会服务才需要认可，更重要的是它的每一个结果都联系着患者的健康乃至生命。 截至2008年4月底，所有奥运定点医院均提交了认可申请书，获得认可的医院3家，已完成现场评审任务的16家。CNAS预计在2008年5月20日前可完成全部现场评审工作。

质谱技术 (mass spectrometry) 是分离和检测带电粒子质荷比的分析技术。随着离子源及质量分析器技术的变革、质谱仪器设计的快速改进等，质谱技术已成为化学分析领域和生命科学领域非常有效的分析工具，尤其在医学检验中的应用越来越为广泛和深入。微信图片_20180912162023.jpg由于质谱技术的高特异性、高灵敏度、单次分析的快速性与检测信息的丰富性，以及对复杂生物基质分析的高耐受性等特点，临床研究和诊断工作也逐渐倚重于此类重要的新型检测技术。如：质谱技术所能提供的丰富的检测信息，有助于临床更加完整地了解疾病和病理状态，从而为患者提供更为全面和准确的诊疗服务。在美国等发达国家，质谱技术已广泛应用于医学检验，基于该技术开发出的临床检测项目已有数百项，但我国目前仍处于起步阶段，检测项目有70余项；应用覆盖面非常广泛，涵盖了罕见和高难度分析，包括微生物鉴定、生化检验（激素检测、药物浓度监测、遗传性疾病检测、营养素检测等) 和分子生物诊断 (蛋白组学、核苷酸多态性、代谢组学) [1-5]；应用范围也在逐步扩展，从生化检验、微生物鉴定，到代谢组学、脂质组学、蛋白组学，再到参考测量程序的建立和校准品赋值，乃至术中应用及床旁检测。本文将全面阐述质谱技术在医学实验室中的发展历程，以及在医学检验领域的主要应用情况和特点，同时剖析了质谱技术目前在临床应用中主要痛点和未来可能的发展方向，希望能较为全面地综述质谱技术临床应用的现状与未来。一、质谱技术在医学实验室中的发展从质谱技术最初进入医学检验领域，至今发展至多领域、宽范围的应用，大约经历了四十年的时间，最早始于20世纪80年代。由于免疫法检测存在假阳性，质谱技术开始从研究性实验室走入临床实验室，如[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱[/color][/url]质谱 (gas chromatography mass spectrometry, [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]GC-MS[/color][/url]) 技术起初应用于军事药物监测。推动这种转变出现的是发生在1981年的美国尼米兹号航空母舰事故。尼米兹号是美国海军中最大的一艘核动力航空母舰，1981年5月25日深夜，尼米兹号在准备回收模拟作战归来的机群时发生意外，引发大火，该事故最终造成多人死伤。随后采用免疫法检测飞行员尿液样本时发现，大部分尿检结果中大麻代谢物呈阳性，表明军队中可能存在药物滥用情况。因免疫法检测结果本身存在较高的假阳性率，所以需要使用更为特异的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]GC-MS[/color][/url]方法进行确认。而[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]GC-MS[/color][/url]在应用后的10年里使大麻检测阳性率从18%降低至8%，这也促使了质谱技术进入毒理实验室并应用于滥用药物检测和治疗药物监测，临床质谱检测开始萌芽。1988年，美国联邦药品检验局发布强制性指南，要求治疗药物监测必须使用质谱法进行确认，奠定了质谱技术在治疗药物监测中的重要地位[2]。随着[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]GC-MS[/color][/url]在医学检验领域应用的逐步增多，免疫法用于类固醇激素检测的缺点也日益凸显，尤其是在测定妇女和儿童体内低浓度睾酮时。但因[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]GC-MS[/color][/url]主要适用于挥发性和热稳定性化合物，样品制备程序复杂，检测通量低，因此限制了其在临床中的应用。20世纪80年代，快原子轰击、电喷雾和辅助激光解析等“软电离”技术的发展，使蛋白质、酶、核酸等生物大分子的检测成为可能，大大拓展了质谱技术在医学检验领域的应用范围[1]。20世纪90年代，串联质谱技术开始应用于新生儿筛查。而电喷雾电离接口技术 (electrospray ionization interface technology, ESI) 发展使得两种强有力的分析工具—[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相[/color][/url]系统和质谱系统的结合成为了可能，两者的结合也进一步促进了[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]-串联质谱 (liquid chromatography-tandem mass spectrometry, [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]/MS) 技术在医学检验、临床研究及疾病诊断的应用发展。[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]质谱技术的联用能够使非挥发性和热不稳定生物分子电离并在极低的浓度下得到检测，简化了样品制备流程，提高了检测通量，极大缩短了报告周期，因而在临床实验室的常规检测工作中得到了迅猛的发展。21世纪初期，质谱技术开始尝试应用于感染性疾病的检测，如血源性感染疾病的分子诊断。基质辅助激光解吸电离技术 (matrix-assisted laser desorption/ionization, MALDI) 的发展则完美地实现了生物大分子的软离子化，通过引入基质分子，使待测分子不产生碎片，解决了非挥发性和热不稳定性生物大分子解吸离子化的问题，便捷地将生物样本引入质谱系统，并结合飞行时间质量分析器 (time-of-flight, TOF) 技术，实现了微生物的快速鉴定分析，鉴定时间可缩短1.45d。相对于传统的微生物检测方法，MALDI-TOF可节省人力和时间，该应用也促进了质谱技术在大分子检测领域的广泛使用，将质谱的应用推上了一个新的台阶。2013年，美国食品药品监督管理局 (Food and Drug Administration, FDA) 首次认可使用MALDI-TOF对微生物进行鉴定。另外，近几年还出现了将质谱技术用于实时指导癌症外科手术的前沿应用[2,5]。在我国，质谱技术在医学检验中的应用最早也始于治疗药物监测。随后，质谱技术在遗传代谢病检测、营养素检测和微生物鉴定工作中作出的突出贡献，引起行业内的广泛关注。同时其在蛋白组学等研究领域也具有良好的前景，有望成为医学检验领域继基因测序技术之后的下一个革命性技术。

[align=center][size=24px][color=#000000][b]引言[/b][/color][/size][/align]检验医学作为医学科学的重要支撑学科，也是一个内涵丰富的交叉学科，在疾病早期诊断、病情监测、预后判断与风险评估等方面发挥着不可或缺的作用。二十一世纪即将开始时就有人对检验医学的发展进行预测。时至今日，医学发展到达了前所未有的阶段，这不仅仅源于人类遗传学、细胞医学、分子病学、基因组学及免疫学等独立学科的发展，同时也得到生物信息学、生物物理学、分子生物学等交叉学科的极大推动。学科的突破和交叉领域的融合，伴随着国内经济的发展和人们生活水平的普遍提高，尤其是人们对健康的需求不断地增加，检验医学的发展一方面遵循着预测的方向，同时，新的境况和机遇也不断挑战和塑造着发展的轨迹。在科技快速发展的当今，[b]作为健康和医疗不可或缺的检验医学，面对人们不断增长的健康需求，未来发展趋势和实现场景是什么，值得我们深度思考。[/b]检验医学的具体应用就是对取自人体的材料进行微生物学、免疫学、生物化学、遗传学、血液学、细胞学等方面的检验，从而为预防、诊断、治疗人体疾病和评估人体健康提供信息。有些信息的重要以至于别无他法，比如应用于优生优育方面的遗传病检测检验，帮助很多遗传病家系阻断疾病的遗传，减少了家庭悲剧及患者痛苦，也给社会减轻负担。现今，“三代试管婴儿”技术，可在胚胎植入前采用基因组扩增高通量测序技术进行单基因遗传病的筛查或诊断。出生时婴儿的健康质量固然重要，对于生命的长周期而言，健康发育、成长、成熟和衰老同样重要。[b]研究表明，临床医生医疗决策所需的信息中约70%源自医学实验室检查。而实验室检查的实际支出仅占整个医疗卫生支出的1.4%~2.3%。可见，检验医学在社会人群健康中的基础性作用和经济效益。[/b]检验医学对于健康的重要性，甚至可以说覆盖并已经超出生命周期和长度了。因此，我们有必要不断地检视支撑临床医学的检验医学，对它的发展趋势和未来场景进行展望，明晰未来并认清路径，把握方向趋势。[color=#4f81bd][b][size=20px]一、创新技术驱动发展--新技术的突破和检验技术的全覆盖[/size][/b][/color]在遗传病、常见病和多发病得到有效管理的情况下，当前医学发展到了"精准医学"和"个体化医疗"时代。临床在慢性病、代谢疾病、肿瘤的早期预测、诊断与精准治疗，感染性疾病病原体的快速诊断与治疗，药物选择、罕见疾病的诊断与预防等诸多领域提出了对相关检测的迫切需求。检验医学为了满足临床需求，也迫切需要建立基于新的疾病标志物、分子诊断、细胞检测和组合检验指标分析等高新检测技术方法，以辅助临床精准预防、精准诊断与精准治疗。人们对健康与疾病的认知、对全生命周期的健康管理需求增加，尤其是进入生理衰老过程后伴随出现的各种疾病，如多基因病、肿瘤、慢性病、代谢疾病和老年疾病等的检测与治疗和监控需求远未满足。在人均寿命明显延长，老年人口逐年增长的形势下，检验医学领域，特别是与临床一线紧密结合的从业人员、研究员和医学专家要协同合作，对重大临床关切的医学问题和难点进行创新技术攻关。[b]创新技术是从检验医学的角度出发，可以定义为一种分析方法（包括生物标志物）或设备（软件、应用程序和算法），通过其发展阶段，转化为广泛的常规临床实践，或区域适用和实施并有可能增加临床诊断的价值。[/b]创新技术的关键属性包括新颖性、相对快速的增长、一致性和显著的影响，以及不确定性。成功的创新技术塑造了检验医学的所有阶段，从分析前阶段，到分析阶段，再到分析后阶段。从产生想法到全面实施的过程是复杂的，限于篇幅这里就不再展开。[size=20px][color=#4f81bd][b]二、拥抱智能化时代--检验大数据分析[/b][/color][/size]计算机科学给生命领域的发展带来了前所未有的机遇。生物信息学就是计算机技术在人类基因组计划的推进和应用过程中不断催化而成长。到了后基因组时期，随着生命科学信息和知识的大量积累，人们对生命复杂性认知加深，伴随着生命科学数据的爆发式增长，进一步促使计算机科学与医学进行了深度的融合。数据量大，这是不同临床实验室检测结果汇集后的显著特点。据美国CDC数据，电子健康记录中高达70%的数据来自临床实验，而且70%的医疗决定依赖于每年进行的140亿次实验室检测。可见医学实验室的数据的丰富程度。这些数据中的大多数是以单个数值或分类值以固定格式报告，而患者获得实验室检测的所有结果却是独特的高维数据集：因为每个患者都有多个单独实验室检测的结果，从首诊的结果到多次监测“健康”状态或观察一个或多个疾病过程的数据--包括测试的数量和不同测试结果的相互依赖及多维关系。临床特色的大数据，在没有计算辅助的情况下，普通人力很难解释。为了补偿这种复杂性，医学经常使用数据简化方法或采用评分工具。然而，最优的机器学习算法，可以评估更大的数据集，有可能更准确和自动地预测疾病的灵敏度、诊断和预后。机器学习方法还可以识别出那些没有纳入当前手动评分模型的非常重要的次要变量。因此，机器学习技术不仅只提供了分析大量临床数据库的工具，还可以发现数据背后的“隐藏的”诊疗模式。这还是传统意义上检验数据的量。如今，[b]随着基因测序、蛋白质质谱、流式细胞术及多种芯片技术的临床应用和推进，加之代谢谱、药物组等数据的并入，[/b]这类大量复杂、多纬度的巨大数据集，科学解读与应用必须依赖计算机，利用机器学习和深度学习的人工智能，才能对这些海量检测数据进行全面分析和评估。基于数据而开发出相应的机器学习、深度学习和人工智能的模型，对大量来源于临床真实世界的多学科数据的再利用，将有助于我们更加深入地认识生命过程，可以实现对健康管理和疾病治疗的全新认识。基于这类大数据的预测和诊断模型，将为我们提供了更多了解健康、疾病和治疗的机会，制定疾病精细分层、精准诊疗的策略；也助力检测标志物、治疗药物的快速研发与转化，大大促进健康的预测、早期干预、诊断治疗和预后。[size=20px][color=#4f81bd][b]三、多学科深度交叉协同--生命科学、检验医学与临床医学的融合[/b][/color][/size]对不同生命形式的深入研究已经融合在一起形成了生命科学：从蓝绿藻生物节律的控制，酵母核仁整合功能的协调，裸鼠免疫功能缺陷的揭示...等等，无不加深了人们对细胞功能的认知，从而促进对人体细胞的理解，进而对医学的发展做出重大推进。这些进步也融入了其它基础科学的进步，集成并转化为检验医学的应用。可以说，检验医学融合了几乎所有相关科学的进步和贡献，如基础研究和临床检验都很常见的流式细胞术。分析型流式细胞仪由液流系统、光路检测系统、检测分析系统组成，工作中还需要荧光试剂与待测样品进行生物标记，然后将待测样品制成单细胞悬液，在鞘液的包裹下进入流式细胞仪内的检测区域，细胞在激光的照射下会发生散射和折射，产生的散射光信号和荧光信号由不同的通道接收，最后，计算机分析系统对接收的不同光电信号进行分析处理，检测结果最后用单参数峰、双参数散点图、三维立体图等来表示。这种基础型的流式细胞仪就融合了免疫化学、光学、流体学、计算机学和精密控制等多门基础科学的原理要素。而临床的需求也加速了流式细胞术进入临床检验并引导临床实践。目前，流式细胞术已经成为血液疾病必不可少的检验技术，极大地促进了血液病尤其是血液肿瘤的临床诊疗工作。[b]多学科交叉协同进行实验室开发检测的探索和研究，是检验医学研究与发展的重要领域，在融合、填补基础研究与临床研究的临界点方面发挥至关重要的作用。[/b]在当前罕见病的治疗与个体化医疗需求难以满足的情况下，科研院所等基础研究单位、大型综合性研究型医院或专科医学研究机构，国家医学中心和实力雄厚的医疗企业，无疑都将在相应领域做出示范和引领作用并最终取得突破。[color=#4f81bd][b][size=20px]四、以人为中心的高度人性化--可穿戴设备让检测更便捷更及时[/size][/b][/color]以人为中心一直是医学的核心。近年来，科学技术到达了人类前所未有的高度，伴随着生产力的提高、科技的进步，人们的生活模式发生了根本性的改变，这些改变也重塑了人类的疾病谱。以人为本的医学宗旨虽然不变，但是，医学服务于人的模式却在潜移默化地改变，尤其是移动网络和随身设备与现实生活高度融为一体的情况下，促生了健康医疗的可穿戴设备的发展。[b]目前，我国可穿戴设备市场以手表型智能设备、穿戴型医疗设备为主，在医疗功能上局限于以血压、心率等一般生理指标的监测，[/b]其技术水平和实用性面临市场的考验，而市场的增长潜力巨大。可穿戴设备的发展将以构造“终端设备+物联+多参数+人机交互”的发展模式为重心，重点研制用于代谢综合征患者的动态监测、慢病危险分层、并发症预警的网络化人机交互式可穿戴产品。可穿戴设备无创便捷、动态及时和个性私密的特点，便于对被测对象人体原位的生理、生化过程进行长期监测，未来进一步融入多技术多指标提高效率，用于监测健康与疾病的状况，用于健康促进、临床诊断、疾病康复和重症监测领域，从而更加贴近患者和有效，被视为引领21世纪检测产业革命的标志性技术。[color=#4f81bd][b][size=20px]五、人才是掌控趋势的舵手--多学科人才和人才的培养[/size][/b][/color]目前，临床或独立检验机构自动化仪器一定程度的普及和智能化，解放了检验人员部分的工作压力。[b]由于实验室检测需求呈指数级增长、检验医学生申请者减少等多种因素，临床实验室仍面临严重的人才短缺。[/b]故而检验人才培养仍是未来检验医学发展需要关注的重要一环。为提前应对人才短缺，一方面要鼓励高等院校设立检验医学专业，系统培养具备专业素养的检验人才，同时，行业培训、继续教育等方式也应为检验医学从业人员的技能提升提供渠道和支持。在人才培养中，鉴于当今的形势，最为紧迫的任务是多学科人才和高端人才。多学科高端人才的需求一方面是检验医学多学科交叉特性使然，另外一方面，也是检验医学面临更先进、更快速和更复杂的发展需求。高端人才的培养，也要从基础的人才选拨和培养开始，如果没有牢固的基础和知识，多领域的深入洞察和创新思维与整合能力，高端人才培养也只能流落为一句空话。政策支持为检验医学发展提供动力，政府重视医学的发展，出台了一系列政策予以支持。特别是《“健康中国2030”规划纲要》和《“十四五”卫生健康人才发展规划》等国家级战略计划的实施，也强调了检验人才的培养，为检验医学的发展提供了广阔的空间和机遇。[align=center][b][size=24px][color=#000000]展望[/color][/size][/b][/align]全球新冠肺炎大流行改变了医学的许多方面，包括提高了人们的健康素养，人们对临床检测价值的认识，促进了人们更多地将医疗保健掌握在自己手中的希望并在重塑医患关系。[b]展望未来，随着科学变得更加复杂和更加个性化，蛋白质组全景式定量分析、脂质组学的新发现和空间时间生物学的进展，我们将看到生命科学、检验医学、诊断学和临床医学之间更加紧密的合作，亦或融为一体。[/b]多学科融合甚至全球性的合作，对于帮助推动实验室新技术的突破、将新产品推向临床并最终定制独特的诊断方法至关重要。这个涉及研究到开发、诊断到治疗的完整‘连续体’将改善世界各地每个人的医疗保健。在我国，研究型医院检验科、区域医学检验中心、国家医学中心和独立实验室将发挥引领检验医学发展方向的作用。总之，许多人预测检验医学将在未来的医疗保健服务中发挥更加重要的作用。相信在我们的共同努力下，医学检验的发展，不仅在有效防控出生缺陷提高生命质量的同时，关注为临床医生提供疾病诊断、治疗监测、预后判断及健康状况的相关信息，包括利用自身的专业知识为临床提供检测项目选择建议、解读检测结果与局限性、提示可能的诊断及后续检查建议、随访监测频率等咨询服务建议，更好地为临床医生、为患者服务，并且在健康生命的长周期维度，提升患者及其家庭的生存质量做出更多更大的贡献。[align=center][img=c6f4735e62f24fabc23687109394771.jpg,200,257]https://img1.17img.cn/17img/images/202403/uepic/256e95ff-1531-4389-878b-f1eb5c6cb024.jpg[/img][/align][align=center]赵军[/align][align=center]北京大学医学博士[/align][align=center]美国肯塔基大学博士后学者[/align][align=center]北京普生美生科技有限公司负责人[/align][align=center]医学检验师/高级生物工程师[/align][align=center]从事健康管理、精准医学、再生与整合医学研究及应用[/align]主要参考文献:1.《医学检验概论》（科学出版社.2016.7）冯书营、冯文坡主编.2. Key questions about the future of laboratory medicine in the next decade of the 21st century. Clinica Chimica Acta 495 (2019) 570–589.3. Current Issues, Challenges, and Future Perspectives in Clinical Laboratory Medicine. J. Clin. Med. 2022, 11, 634.4. Toolkit for emerging technologies in laboratory medicine. Clin Chem Lab Med 2023 61(12): 2102–2114.5. Emerging Technologies in Healthcare and Laboratory Medicine: Trendsand Need for a Roadmap to Sustainable Implementation. Balkan Med J. 2024-1-16.[来源：仪器信息网] 未经授权不得转载[align=right][/align]

[align=center][b][size=16px]医学计量连着生命与健康[/size][/b] [size=14px][color=#808080]作者：卢敬叁[/color][/size] [size=14px][color=#808080]来源：中国计量杂志[/color][/size] [size=14px][color=#808080]浏览：6487[/color][/size][/align][quote][/quote][size=14px] 小李化验肝功能，看到化验单SGPT250，黄疸指数39，当时脑子里第一个念头就是得了严重肝病，当机立断就住进了医院。亲朋好友纷纷探望，都说他虎背熊腰怎会有肝病呢？大家三言两语议论，他也犯了迷糊，怎么患了这种病呢?瞅个空当儿，他溜出禁区跑到附近一家医院抽血化验，结果是一切正常。他半信半疑地又到另一家颇有名气的医院抽血化验，白纸黑字工工整整地写着“正常”。他找到住院医生理论，医生说验肝差错难免，误差5%以内是常有的事。他自认倒霉，打点行装“出了院”。医院检查化验机时发现，原来是光电比色计失准。[/size][size=14px] 高血压是中老年人的常见病，家庭一般都配有血压计，自己测量。王老太一大早起来就自己测量血压，血压200多，她惊出一身汗。老伴子女一阵忙活把她送进医院，试体温、量血压，血压160毫米汞柱，这血压怎忽高忽低呢?医生说，有可能是你家血压计出了毛病。经检查，与计量标准血压计相差40多毫米汞柱。[/size][size=14px] 以上出现的计量问题，就是我们所说的医学计量。医学计量听起来陌生，其实它和人的一生密切相关。医学计量是对生物学、医用光学、超声学等10大类医学参数的测量与监督，医学计量用法律的准绳，严格地规范着医学仪器，确保在病人身上使用时准确、可靠且安全、有效。[/size][align=left][/align][size=14px] 药物配方不准确，医疗器械不良事件，都会给人类生命带来不良后果。医用材料质量，医疗器械性能都有一定的使用风险。心脏瓣膜置换术后发生碟片脱落，瓣膜功能将完全丧失，不但不能达到预期的改善心脏血流状况和改善心功能的目的，而且会造成患者死亡或加重心脏血流动力障碍。整形外科常用的一些软组织填充物，会由于病人的个体差异或材料特性，出现脸部沿重力移位，受肌肉活动挤压位移，导致形态畸形等现象，给患者带来严重的心理和精神负担。OK镜质量不良、计量不准，戴后会产生视觉模糊、角膜发炎等症状，严重时会发生阿米巴原虫、绿脓杆菌等感染，甚至角膜穿孔，眼球受损。药品中的原料理化分析、化验、药品配制、生产工艺控制过程中，特别是质量、温度、压力等参数的控制，成品质量的检验销售每个环节都与计量检测密不可分。比如针剂生产，首先是药物配制必须准确，每种药物过多过少都会造成不良后果。这是因为针剂药品的配比必须计量准确，数据必须真实科学，否则会危害生命安全。药品要做热源反映，温度计量不准，不仅治疗效果不好，严重时会造成人身伤害。灭菌时，灭菌箱的温度控制在100℃，如果温度偏高，则药品质量会下降，颜色变深，如温度偏低则会造成菌检不合格，返工会造成经济损失。[/size][size=14px] 医学计量是关系着健康的大问题，它与医疗中的各种参数密切相关。温度计和血压计是常用的医疗器械，它利用“汞”这个介质特性进行计量。但是汞对人体是有害的一种金属，有些人把体温表不慎打碎，汞珠散落在地上，银光闪动，有时觉得好玩，滚动嬉戏，这样很容易使人出现头晕、乏力等症状。如果一支体温计的汞完全在室内挥发，其毒性可超过国家允许标准的10倍。汞可以通过皮肤接触渗透到血液中，藏匿在脊髓里。汞如在400℃状态下，可迅速升华，加重汞毒现象的出现。[/size][align=left][/align][size=14px] 医疗中，哪些仪器、设备是最重要的呢？从现代医学来说，B超、X光机、CT、核磁共振和实验室的检验仪器是常规医疗机构必需的五大主要仪器设备。但同样是仪器设备，品牌好坏、档次高低、操作水平等直接决定了医疗结果的准确性。[/size][size=14px] 医疗仪器的分辨力就是一个重要指标，比如B超机，便宜的20万元一台，贵的高达几百万元一台，差别就是分辨力高低和自动化程度。我们在检查中，很重要的一项是血液检查，包括生化检查和肿瘤标志物等免疫学检查。尤其是肿瘤标志物，结果越准确，越有助于提早发现肿瘤。比如用罗氏诊断仪进行肿瘤标志物检测、用激素对部分肿瘤标志物检测等。同时检验试剂和耗材也直接影响到检测结果的准确性。比如，拿采血管来说，检查中每个人至少要抽两管血，抽完后通常会放置一段时间后集中送检。在三甲医院一般有自己的中央检验室，但小的医院或体检中心可能需要送到第三方机构检验，这段放置的空当期很可能因采血管质量不过关，导致血液出现稀释、凝结、受污染等问题，从而使检测结果出现偏差。[/size][align=left][/align][size=14px] 我国肺癌的发病率比较高，X光机仍然是最经济的检测手段，能发现大概20%的早期肺癌。但它有一定的缺陷，如果癌变部位出现在肋间或者靠近心脏后面的部位，X光机便很难发现。所以为了保证癌症筛查准确性，就要用CT。实际上，国际上公认的筛查癌最有效的方式就是低剂量的螺旋CT检查，这也是我国三甲医院主推的一种筛查方式，能更早、更准确地发现肿瘤苗头，能早发现达40%～50%，且辐射量小。而用X射线(胸片)发现早期肺癌则在25%以下，而接近40%都是晚期肺癌。据美国癌症学会的数据，晚期肺癌接受治疗后，5年生存率1%，早期发现肺癌治疗后，5年生存率接近50%。被推荐的有128排的西门子双源螺旋CT，还有64排的CT。西门子3.0T核磁设备比较先进，它能以更快的扫描时间、更高的分辨力、无辐射的绿色检查，帮助医生“看见”脑血管、乳腺、脊柱等部位不易察觉的早期病变。[/size][size=14px] 在医院里，医用计量设备日益增加，医学计量越来越显示出它技术基础与技术先导性的重要地位。在国家规定的118种强检计量器具中，医用器具占60%多，小到试管、氧气表，大到断层扫描机(CT)、核磁共振(NM1)等，都在强检之列。刚配的眼镜戴上头晕，很可能是验光仪不合格造成的；在封闭严密的空调房间、汽车里，胸闷等不舒服，那是氧气量低于人需要的计量标准；装修后的房间气味刺鼻，那是有害成分超标；声音超过55dB，就成了有害噪声，损害健康；伽玛刀放射治疗肿瘤，聚焦最大偏差4cm，结果瘤子没照到，正常组织“吃线”过量，引起神经坏死；放射治疗癌症，放射剂量超过5%，好的细胞被烧死而损害健康，低于5%癌症杀不死而复发；呼吸衰竭监护仪，由于计量不准，就不能采集到正确的呼吸信号，延误抢救时间而造成死亡等。[/size][align=left][/align][size=14px] 随着人们生活质量的不断提高，人们对医学计量的要求越来越高，不仅仅是“诊断”、“看病”、“吃药”等，医学计量在生命科学中越来越凸显其独特的地位，DNA检测、克隆技术等都需高精度的计量仪器，因此，我们说医学计量和我们的生命息息相关。[/size][align=left]本文刊发于《中国计量》杂志2016年第6期 作者：中国计量科学研究院 卢敬叁[/align][align=center][img]http://www.chinajl.com.cn/statics/home/images/icon/41.png[/img][/align]

我们想要购买或者找公司开发符合第三方医学检验实验室使用要求的lims系统，符合15189质量体系要求；检测项目主要是基因检测，检测平台有荧光PCR，二代测序。包括下单，检验前，中，后，自动出报告，统计，财务，试剂耗材管理，等等。

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[font=-apple-system, BlinkMacSystemFont, 'Helvetica Neue', 'PingFang SC', 'Hiragino Sans GB', 'Microsoft YaHei UI', 'Microsoft YaHei', Arial, sans-serif][size=18px]3月，西安一名医院检验人员在接种疫苗后仍感染新冠病毒。中国疾控中心日前发布报告，感染原因是她在发病前5天可能暴露于携带有英国变异病毒环境条件中。[/size][/font]

[align=center][font='times new roman'][size=16px]激光扫描共聚焦显微镜的[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]检测[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]模式及其在生物医学领域的应用[/size][/font][/align][align=center][font='times new roman'][size=14px]吴晶[/size][/font][font='times new roman'][sup][size=14px]1[/size][/sup][/font][font='times new roman'][size=14px]，刘皎[/size][/font][font='times new roman'][sup][size=14px]1[/size][/sup][/font][font='times new roman'][sup][size=14px], *[/size][/sup][/font][/align][align=center]1. [font='times new roman']北京大学医药卫生分析中心，北京，100191[/font][/align][font='times new roman'][/font][align=center][font='times new roman'][size=13px]* [/size][/font][font='times new roman']通讯作者[/font][/align][font='times new roman']摘要[/font][font='times new roman']由于激光扫描共聚焦显微镜（Confocal Laser Scanning Microscopy, CLSM）特有的分辨率和技术优势，使得其成为了生物学、医学及药学等领域重要的科研工具。本文结合[/font][font='times new roman']作[/font][font='times new roman']者所在的北京大学医药卫生分析中心共聚焦平台的工作经验，概述了CLSM适用的样本、[/font][font='times new roman']检测[/font][font='times new roman']模式以及在生物医学领域的应用，以期为相关科研技术人员提供参考。[/font][font='times new roman']A[/font][font='times new roman']bstract[/font][font='times new roman']Confocal Laser Scanning Microscopy (CLSM) has become an important scientific research tool in the fields of biology, medicine and pharmacy due to its unique resolution and technical advantages. Based on the author's work experience in the confocal [/font][font='times new roman']center[/font][font='times new roman'] of Peking University Medical and Health Analysis Center, this paper summarizes the applicable samples, detection modes and applications of CLSM in the biomedical field, in order to provide reference for related scientific researchers and technicians.[/font][font='times new roman']关键词[/font][font='times new roman']激光扫描共聚焦显微镜，[/font][font='times new roman']检测[/font][font='times new roman']模式，应用[/font][font='times new roman']1 引言[/font][font='times new roman']从17世纪世界上第一台原始的光学显微镜问世以来，光学显微镜在20世纪经历了快速发展时期[1]。但由于普通的光学显微镜受光波衍射效应的限制，分辨率已接近理论极限值。因此，为改善成像质量，提高图像清晰度，从而提高显微镜的成像分辨率，人们采用增加物象与背景的反差来实现此目的[2]。激光扫描共聚焦显微镜（Confocal Laser Scanning Microscopy, CLSM）的诞生，在一定程度上实现了这一目的。1984年，Bio-Rad公司首次推出世界第一台商品化的CLSM，从此CLSM迅速发展成为现代生物医学等领域科研的有力工具，广泛应用于细胞生物学、生理学、病理学、解剖学、胚胎学、免疫学和神经生物学等领域。[/font][font='times new roman']伴随着光学、计算机等技术的迅速发展，CLSM的分辨率甚至可以突破光学极限（0.2μm），达到0.05μm甚至0.02μm。与分辨率可以达到0.2nm的电子显微镜相比，CLSM的优势是既可以用于固定样品的拍摄，还可以用于活细胞实验，比如观察在特定刺激下细胞某个结构或者荧光强度的变化等。同时还可以通过XYZ[/font][font='times new roman']，[/font][font='times new roman']XYT[/font][font='times new roman']，[/font][font='times new roman']XYλ[/font][font='times new roman']，[/font][font='times new roman']XYZT[/font][font='times new roman']，[/font][font='times new roman']XYλT等多种模式实现多维成像，亦可进行更复杂实验的拍摄，比如荧光共振能量转移（[/font][font='times new roman']Fluorescence Resonance Energy Transfer, [/font][font='times new roman']FRET）,荧光漂白恢复（[/font][font='times new roman']Fluorecence Recovery After Photobleaching, [/font][font='times new roman']FRAP），荧光寿命成像（[/font][font='times new roman']Fluorescence Lifetime Imaging Microscopy, [/font][font='times new roman']FLIM）[/font][font='times new roman']，荧光相关光谱/荧光互相关光谱（Fluorescence Correlation/Co-Correlation Spectroscopy, [/font][font='times new roman']FCS[/font][font='times new roman']/FCCS）[/font][font='times new roman']等实验以满足对样品的定性、定量、定位、共定位等多维度多功能的研究。[/font][font='times new roman']本文拟通过按CLSM常见的[/font][font='times new roman']检测[/font][font='times new roman']模式分别阐述其在生物医学领域的应用，以其为相关科研技术人员提供参考。[/font]2. [font='times new roman']CLSM适用的样本[/font][font='times new roman']CLSM适用的样本非常广泛，从液体、固体等形式的材料或制剂、细菌、培养的粘附细胞、悬浮细胞、细胞团、类器官、各种染色、非染色荧光标记的组织或组织切片、到各种动物（如模式动物线虫、果蝇、斑马鱼、小鼠、大鼠等），都可以通过搭载不同载物台进行测试。所有的样品都可以通过匹配不同的器皿（包括共聚焦专用小皿、玻片、transwell小室、孔板等等）和固定器（比如不同热台、孔板支架等）放置到载物台上进行测试。[/font]3. [font='times new roman']CLSM的[/font][font='times new roman']检测[/font][font='times new roman']模式[/font]3.1 [font='times new roman']单一光切片模式（XY或XZ）[/font][font='times new roman']CLSM的最基本优势在于利用激光代替传统场光源，借助于激光扫描共聚焦显微镜的软件系统，CLSM可以实现点扫描、点探测，得到生物样品高反差、高分辨率、高灵敏度的二维图像，从而获得细胞/组织等光学切片的物理、生物化学特性及变化。也可以对所感兴趣的区域进行准确的定性、定量及定位分析。[/font][font='times new roman']CLSM特有的zoom功能，可以用来调节扫描区域的放大倍数。增加选定区域的zoom值，其图像会被放大。但zoom值会受吴晶分辨率的限制，一味的增大zoom值，不能得到相应的高清图像。因此，需根据实际情况参考piexl size进行设定。[/font]3.2 [font='times new roman']三维成像模式[/font]3.2.1 [font='times new roman']Z轴系列及三维成像模式，三维定位/图像重构[/font][font='times new roman']CLSM可对活的或固定的细胞及组织进行无损伤的系列光学切片，获得标本真正意义上的三维数据，这一功能被称为“细胞CT”：通过扫描振镜在X、Y方向的连续扫描，控制软件将扫描的像素点组成共聚焦图像，通过电动载物台沿Z轴方向的连续扫描，可获得样品不同层面连续的光切图像（xyz）。同理，通过沿Y轴方向连续扫描，可获得连续的xzy图像。再经计算机图像处理及三维重建软件，可产生生动逼真的动态效果。[/font]3.2.2 [font='times new roman']时间序列扫描模式(XYT)[/font][font='times new roman']共聚焦显微镜若按照一定的时间间隔、重复地采集样品内固定区域的荧光图像，并对其进行定位、定性及定量分析，则可实现对该样品的实时监测（XYT），此类实验可观察特异荧光探针标记的单个细胞不同部位或不同组织区域接受刺激后的整个变化过程，常用于对单个细胞内各种离子、膜电位、活性氧的比例及动态变化做实时定量分析，例如动态测定活细胞或组织内游离Ca[/font][font='times new roman'][sup][size=13px]2+[/size][/sup][/font][font='times new roman']、Mg[/font][font='times new roman'][sup][size=13px]2+[/size][/sup][/font][font='times new roman']、K[/font][font='times new roman'][sup][size=13px]+[/size][/sup][/font][font='times new roman']、Na[/font][font='times new roman'][sup][size=13px]+[/size][/sup][/font][font='times new roman']等离子的分布和浓度的变化、活细胞内H[/font][font='times new roman'][sup][size=13px]+[/size][/sup][/font][font='times new roman']浓度的变化、细胞/线粒体膜电位，自由基等。当Y方向上的扫描行数设为1时，便可进入特殊的XT模式，在这种扫描模式下得到的图像，可以用来计算血流速度等。[/font]3.2.3 [font='times new roman']光谱扫描模式（XYλ/XYΛ/XZλ）[/font][font='times new roman']通常配置有可调节接受范围的检测器[/font][font='times new roman']的CLSM[/font][font='times new roman']，可以实现从400nm-800nm的发射波谱扫描。通过配置具有连续可调波长的白激光，CLSM还可以实现激发波谱扫描。[/font][font='times new roman']3.3四维成像模式（XYZT/XYλT/XYΛT）[/font][font='times new roman']基于[/font][font='times new roman']上述[/font][font='times new roman']三维成像[/font][font='times new roman']模式[/font][font='times new roman']，结合时间序列扫描，可以实现CLSM的四维成像。[/font][font='times new roman']3.4反射光/透射光/微分干涉（DIC）成像模式[3-4][/font][font='times new roman']反射光成像主要是指光源发出的光到达样品后发生反射，检测器将此反射光信号转化为电信号进而生成样品表面的图像。利用反射光成像，能够更好的获得样品的表面纹理等信息，是对荧光图像信息的进一步补充。[/font][font='times new roman']透射光成像技术是通过光源发出的光到达样品后，透过样品的光进入检测器生成光信号，再由检测器转变为电信号所形成的图像信息。透射光成像通常能够更好的呈现目标的外轮廓信息，亦是对荧光图像信息的进一步补充。[/font][font='times new roman']很多CLSM配置有DIC模式。与其他成像技术相比，DIC成像技术通过对光路中梯度变化的呈现，实现“伪立体”效果，如在梯度比较小的区域中，相对比较扁平的上皮细胞亦可以较好的实现“立体”结构，同时，由于DIC成像技术不存在相差成像等技术中出现的光晕，还可以利用这个特点检测到细胞表面分布着的细菌，这是很多成像技术所观察不到的。因此DIC成像技术的主要优势在于不需要对相差环和聚光镜遮挡等因素进行考虑，可以直接实现高数值孔径的物镜观察，即可以提高轴向分辨率，这在对分辨率要求十分高的实验中具有重要的应用价值。[/font][font='times new roman']3.6 特殊[/font][font='times new roman']检测[/font][font='times new roman']模式[/font][font='times new roman']3.6.1 荧光漂白恢复（FRAP）[/font][font='times new roman'][5][/font][font='times new roman']FRAP技术由Axelrod等于20世纪70年代研发，指对细胞内的某一区域荧光漂白后，通过测定荧光分子的恢复速率，来研究活细胞中生物分子的动力学特征。[/font][font='times new roman']通过FRAP实验可以研究生物膜脂质分子的侧向扩散、细胞间的通讯、胞浆及细胞器内小分子物质转移性的观测、以及细胞骨架、核膜结构或大分子组装等。[/font][font='times new roman']3.6.2荧光能量共振转移（FRET）[/font][font='times new roman'][6][/font][font='times new roman']FRET是指两个荧光基团间能量通过偶极-偶极耦合作用以非辐射方式从供体传递给受体的现象。目前FRET技术可广泛用于单个固定细胞、亚细胞或活细胞原位生理环境下检测生物大分子的构象变化和分子间的直接相互作用，如检测配体-受体、蛋白分子共定位、转录机制、蛋白折叠以及蛋白质二聚化等，亦可用于检测酶活性变化、细胞凋亡以及膜蛋白的研究等。[/font][font='times new roman']在FRET体系中，常用的荧光能量供体、受体对主要有：CFP/YFP、BFP/RFP、CY3/CY5等。[/font][font='times new roman']进行FRET实验时，需要满足以下几个条件：① 所检测样品包含两个荧光分子，能量的提供者叫做供体，能量的接受者叫做受体；② 供体与受体的距离在[/font][font='times new roman']10[/font][font='times new roman']nm之间；③ 供体的发射波长与受体的激发波长一致。当供体的激发波长照射样品时，若没有FRET效应产生，只会检测到供体的发射光；反之，如果有FRET效应发生，则CLSM可检出供体发射的荧光减弱，而受体的发射光增强。[/font][font='times new roman']3.6.4 荧光寿命成像（[/font][font='times new roman']FLIM[/font][font='times new roman']）[7][/font][font='times new roman']FLIM技术是研究细胞内生命活动状态的一种非常可靠的方法。荧光寿命是荧光团在返回基态之前处于激发态的平均时间，是荧光团的固有性质，因此其不受探针浓度、激发光强度和光漂白效应等因素影响，且能区分荧光光谱非常接近的不同荧光团，故具有非常好的特异性和很高的灵敏度。此外，由于荧光分子的荧光寿命能十分灵敏地反映激发态分子与周围微环境的相互作用及能量转移，因此FLIM技术常被用来实现对微环境中许多生化参数的定量测量，如细胞中折射率、黏度、温度、pH值的分布和动力学变化等，这在生物医学研究中具有非常重要的意义。目前FLIM技术在细胞生物学中一些重要科学问题的研究、临床医学上一些重大疾病的诊断与治疗研究以及纳米材料的生物医学应用研究等方面均有广泛应用，并取得了许多利用传统的研究手段无法获取的数据。[/font][font='times new roman']3.6.5 荧光共振能量转移-荧光寿命成像（FRET- [/font][font='times new roman']FLIM[/font][font='times new roman']）[8][/font][font='times new roman']FRET本身不是一种成像技术，而是一个物理过程。传统的FRET过程分析通常是基于荧光强度成像来实现，分析的结果容易受光谱串扰的影响。而将FLIM技术应用于FRET过程分析，利用FLIM技术可定量测量这一优势，可非常灵敏地反映供体荧光分子与受体荧光分子之间的能量转移过程。当受体分子与供体之间的距离10nm时，供体的能量转移到受体，受体从基态发生能量跃迁，从而影响供体的荧光寿命。与没有受体分子的时候相比，发生FRET的供体分子的荧光寿命降低。因此，FRET-FLIM联合能够实时监测生物细胞中蛋白质的动态变化，如蛋白质折叠、分子间（蛋白-蛋白，蛋白-核酸）相互作用和细胞间信号分子传递、分子运输以及病理学研究等。[/font][font='times new roman']3.6.3 荧光相关光谱/荧光互相关光谱（[/font][font='times new roman']FCS[/font][font='times new roman']/FCCS）[9-12][/font][font='times new roman']FCS[/font][font='times new roman']和FCCS都是在涨落光谱技术的基础上衍生而来的，通过检测某一微小区域内荧光信号的瞬时涨落变化，分析分子的密度、扩散以及分子之间的相互作用，是一种新兴的单分子检测技术。由于FCS/FCCS的高灵敏性可以用来检测生物系统中发生的小概率时间，因此此技术主要用于分子之间相互作用、活细胞分析、核酸分析、蛋白质的寡聚化、蛋白质的动力学研究以及纳米制剂粒径测量等研究，在检测物质浓度、扩散速度、分子结合速率等方面体现出巨大的优越性，亦可用于肿瘤的早期诊断以及高通量药物筛选等。[/font][font='times new roman']FCS技术，即在CLSM焦点的微小测量区域内，通过对荧光强度随时间变化的自发性波动分析和其时间函数自相关的分析，并通过计算机统计与拟合运算，在活细胞内单分子水平给出分子的扩散系数、分子数目、分子浓度及分子之间结合与分离状态等动力学参数的检测方法。其实质是监测带有荧光基团的物质在激光作用体积内的扩散情况，可揭示异质群体中的每个个体，并对各自的亚群进行鉴定、分类、定量比较，亦可对复杂的生化反应提供详细、确定的动力学参数。[/font][font='times new roman']发明FCS的最初目的是在生物系统中研究非常稀的样本浓度的化学动力学特征。随着探测手段、自相关电子学等方面的技术进步，FCS在生物化学中的研究和应用越来越广泛，如经典的细胞膜中脂质扩散研究就是通过CLSM整合了FCS技术后所取得的巨大进展。[/font][font='times new roman']FCCS技术，确切来说是FCS技术的一种延伸应用。其既保持了FCS技术的灵敏性，又可以解决FCS对两种粒子的扩散速度要有明显不同的要求（至少相差2倍，即二者质量差相差8倍）。该技术在实验中通常将两种粒子用不同的荧光进行标记，荧光分子被激发后，产生两种互不干扰的荧光信号，分别被两个独立的检测器探测，然后将探测到的信息进行交叉函数分析。如果分子间存在相互作用，那么两种不同的荧光信号将同时经过检测通道，这时两个检测器就会产生同步的信号波动，从而产生互相关信号；而当单色荧光分子独立在微区域内运动时，则不会产生互相关信号。这样，相互作用的荧光分子和独立运动的荧光分子就被区分开来。由于FCCS技术直接反映分子间的相互作用，而不像FRET技术那样受分子扩散或聚集的影响，因此在生物分子互作、蛋白寡聚化、酶活性研究领域中有重要的应用前景。[/font][font='times new roman']4 结论和展望[/font][font='times new roman']综上，CLSM应用灵活，具备多种检测[/font][font='times new roman']模式，适用于多种样本，[/font][font='times new roman']亦可[/font][font='times new roman']实现多种实验目的，如荧光的定量、定性、定位、共定位，动态荧光的测定等[/font][font='times new roman']。一些特殊的实验模式，将CLSM在生物医学领域的应用进一步扩大。通过[/font][font='times new roman']结合其他[/font][font='times new roman']技术[/font][font='times new roman']（多手段联合拓展[/font][font='times new roman']，如膜片钳、原子力显微镜、光电联用等[/font][font='times new roman']）[/font][font='times new roman']，CLSM必将成为[/font][font='times new roman']助力生物医学领域研究[/font][font='times new roman']的有力工具[/font][font='times new roman']。[/font][font='times new roman']参考文献[/font]1. [font='times new roman']黄德娟，浅谈显微镜的发展史及其在生物学中的用途。赤峰教育学院学报，2000，2：51-52[/font]2. [font='times new roman']肖艳梅，付道林，李安生，激光扫描共聚焦显微镜（LSCM）及其生物学应用。激光生物学报，1999,8（4）：305-311[/font]3. [font='times new roman']弓宇, 郭英玲, 张枫, 刘红旗, 基于反射光和透射光成像的图像识别方法比较。机电产品开发与创新，2013,26(3):7-9[/font]4. [font='times new roman']虞兆芳, DIC成像技术的优势。求知导刊，2016,2：53[/font]5. [font='times new roman']隋鑫，满奕，张越，林金星，荆艳萍，荧光漂白恢复技术及其在生物膜系统研究中的应用。电子显微学报，2017,36（6）：601-609[/font]6. [font='times new roman']肖忠新，张进禄，荧光共振能量转移技术在激光共聚焦显微镜中的应用。中国医学装备，2014,8（11）：73-75[/font]7. [font='times new roman']刘雄波，林丹樱，吴茜茜，严伟，罗腾，杨志刚，屈军乐，荧光寿命显微成像技术及应用的最新研究进展。物理学报，2018,67（17）：178701-1-178701-14[/font]8. [font='times new roman']罗淋淋，牛敬敬，莫蓓莘，林丹樱，刘琳，荧光共振能量转移-荧光寿命显微成像（FRET-FLIM）技术在生命科学研究中的应用进展。光谱学与光谱分析，2021,41（4）：1023-1031[/font]9. [font='times new roman']曲绍峰，林金星，李晓娟，FCS/FCCS技术及其在植物细胞生物学中的应用。电子显微学报，2014，33（5）：461-468[/font]10. [font='times new roman']张普敦，任吉存，荧光相关光谱及其在单分子检测中的应用进展。分析化学，2005,33（6）：875-880[/font]11. 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中国的检测认证行业起步晚、规模小、市场大。以下是我搜集整理的全球检测认证企业在华网站，介绍来自其网站，如需了解她们的具体业务，请访问网站，希望对大家有所帮助：原文：[color=rgb(0, 0, 0)][font=Verdana, Geneva, Arial, Helvetica, sans-serif][b][url]http://tinyurl.com/ycuv6cb[/url][/b][/font][/color]总部位于瑞士的SGS集团创建于1878年，是全球检验、鉴定、测试及认证服务的领导者和创新者，也是公认的品质与诚信的全球基准。SGS集团在全球拥有1,000多个分支机构和实验室、近60,000名员工，服务网络遍及全球。SGS的服务能力覆盖农产、矿产、石化、工业、消费品、汽车、生命科学等多个行业的供应链上下游。近年来，我们在环境、新能源、能效和低碳领域不断创新、锐意进取，致力于以专业的检测和认证服务推动经济、环境和社会的和谐共赢，为国内外企业、政府及机构提供全方位可持续发展解决方案。[url=http://my.rdeasy.cn/link.php?url=http://www.cn.sgs.com%2Fzh%2F]http://www.cn.sgs.com/zh/[/url]英国标准协会（BSI）在20世纪90年代初期进入了中国，为国内客户提供专业的管理体系认证服务和培训服务，目前已先后在北京、上海、深圳、广州等地设立了分支机构，并且还在努力推动更多地区建立最佳规范。我们的目标是为致力于改善管理体系的中国地区任何机构提供无可匹敌的帮助。[url=http://my.rdeasy.cn/link.php?url=http://www.bsigroup.cn%2Fzh-cn%2F]http://www.bsigroup.cn/zh-cn/[/url]德国莱茵TüV集团是国际上领先的技术服务供应商，它在全球61个国家设有490家分支机构。在13,850名员工的共同努力下，德国莱茵TüV集团2009年销售额达到了12亿欧元。安全和质量标准的可持续发展是德国莱茵TüV集团的指导原则。德国莱茵TüV集团的员工坚信社会和工业的成长与技术发展息息相关，并且在这个信念的激励下不断前进。因此，安全和审慎的态度在德国莱茵TüV集团的技术创新，产品和设备检测中尤为重要。从2006年开始，德国莱茵TüV集团正式成为联合国全球契约的成员。[url=http://my.rdeasy.cn/link.php?url=http://www.chn.tuv.com%2Fcn%2F]http://www.chn.tuv.com/cn/[/url]DNV独特的风险管理服务方法使我们得以跨越行业和国家地域的界限，因应客户的需求，为他们提供各种创新型的服务。因其精益求精的品质、安全和高效的运作，她被公认为全球高风险行业值得信赖的伙伴。她的历史可以追溯到1864年，那时就在挪威奥斯陆建立了总部。[url=http://my.rdeasy.cn/link.php?url=http://www.dnv.com.cn%2F]http://www.dnv.com.cn/[/url]自1828年成立以来，必维国际检验集团一直不断地打造专业技能，帮助客户满足质量、健康与安全、环境和社会责任领域内的相关标准与法规要求。[url=http://my.rdeasy.cn/link.php?url=http://www.bureauveritas.cn%2F]http://www.bureauveritas.cn/[/url]香港品质保证局是由香港政府于一九八九年成立的非牟利机构，致力协助工商业发展质量、环境、安全、卫生和社会管理体系。精锐而专业的香港品质保证局团队备有丰富的国际及行业知识和经验，以提供全方位的评审和认证服务。[url=http://my.rdeasy.cn/link.php?url=http://www.hkqaa.org%2F]http://www.hkqaa.org/[/url]法国标协集团(AFNOR Group),成立于1926年，是法国最大，欧洲及世界领先，集认证、培训，标准化和信息于一体的专业机构。[url=http://my.rdeasy.cn/link.php?url=http://www.afnor.cn%2F]http://www.afnor.cn/[/url]Underwriters Laboratories® 是一家独立的产品安全认证机构，其测试产品并编写安全标准的历史已长达一个多世纪。 UL 每年对超过 19000种产品、零部件、材料和系统进行评估，每年有 200 亿个 UL 标志出现在 由72000家制造商所生产的产品上。 UL 的服务网络遍布全球，包括 64 家实验室及测试和认证机构，为全球 98 个国家及地区的消费者提供服务。[url=http://my.rdeasy.cn/link.php?url=http://www.ul-ccic.com%2Fglobal%2Fchi-hans%2Fpages%2F]http://www.ul-ccic.com/global/chi-hans/pages/[/url]英国劳氏质量认证有限公司（LRQA）是英国劳氏船级社（Lloyd's Register-LR）的全资子公司。作为一家全球知名的权威认证机构，LRQA愿意帮助每一家致力于引入国际标准、规范内部运作并不断寻求改善的公司，共同努力、识别公司管理上的风险，提高管理水平及业务运作能力。[url=http://my.rdeasy.cn/link.php?url=http://www.lrqa.com.cn%2F]http://www.lrqa.com.cn/[/url]140年前诞生于德国， TüV南德意志集团是业内领先的技术服务公司，为您提供资讯，检验，测试，专家意见，认证和培训服务。14,000多名员工遍及全球600多个办事处，着力为您实现技术、体系和实际运作中的优化服务。[url=http://my.rdeasy.cn/link.php?url=http://www.tuv-sud.cn%2F]http://www.tuv-sud.cn/[/url]美国质量认证国际有限公司（American Quality Assessors International,LLC）（简称AQA）总部设于美国哥伦比亚市，已在全球20多个国家设立了多个分支机构。[url=http://my.rdeasy.cn/link.php?url=http://www.aqachina.com%2F]http://www.aqachina.com/[/url] [url=http://my.rdeasy.cn/link.php?url=http://www.aqa.in%2F]http://www.aqa.in/[/url]摩迪国际集团是一个全球化运作的管理和技术服务机构,在世界范围内开展技术检验、工程技术和管理人员提供、专业技术培训、以及管理体系认证服务。这些服务的核心价值是有效降低客户的经营风险。[url=http://my.rdeasy.cn/link.php?url=http://www.moody.com.cn%2F]http://www.moody.com.cn/[/url]BM TRADA 是一间由英国UKAS 认可的国际认证公司。 BM TRADA 开始初期，主要发展建筑行业的质量保证系统，而BM TRADA 现已发展了不同行业的质量管理系统，包括制造业、服务业、食品行业、医疗、印刷等。 [url=http://my.rdeasy.cn/link.php?url=http://www.bmtrada.com%2F]http://www.bmtrada.com/[/url]Intertek是全球领先的质量和安全服务公司，可以为众多行业和产品提供相关服务。我们的服务涉及几乎所有行业，包括纺织、玩具、电子、建筑、加热设备、医药、石油、食品和货物扫描等，可以为产品、货物和体系提供包括测试、检验、认证在内的一系列服务。Intertek实验室和办事处网络遍布全球100多个国家，员工人数超过24,000人。 [url=http://my.rdeasy.cn/link.php?url=http://www.intertek.com.cn%2F]http://www.intertek.com.cn/[/url]NQA 是一家声誉卓著的审核认证机构，与众多商业组织、政府部门和慈善机构紧密合作，帮助他们提升质量、环境、健康和安全的绩效。[url=http://my.rdeasy.cn/link.php?url=http://www.nqa.com%2F]http://www.nqa.com/[/url]赛瑞国际认证成立于公元1918年，具有近100年的历史，分支机构遍布全球。赛瑞国际认证是UKAS认可的检验认证机构，是少数几个同时拥有产品认证、计量、检验及测试、质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证、汽车行业质量管理体系认证权威机构之一，是最早的UKAS认可的认证机构，UKAS认可编号是11号，是目前UKAS最大的合作伙伴之一。[url=http://my.rdeasy.cn/link.php?url=http://www.sira.com.cn%2Fch%2F]http://www.sira.com.cn/ch/[/url] [url=http://my.rdeasy.cn/link.php?url=http://www.siracertification.com%2F]http://www.siracertification.com/[/url]

我们在准备扩项婴幼儿配方奶粉和特殊医学用途食品婴儿配方食品的膳食纤维。其中，婴幼儿配方奶粉按GB 10765-2021，GB 10766-2021，GB 10767-2021通则规定，“膳食纤维含量可按低聚糖和（或）多聚糖的添加量计”，故此类别无需实验，可直接通过奶粉配料表计算得出结果；但特殊医学用途婴儿配方食品类别中，根据GB 25596-2010，碳水化合物项下膳食纤维未标注上述规定，故需要进行实验。同时，膳食纤维未标注指定检验方法，项目名称为“膳食纤维”；目前国标测膳食纤维有两种方法，一种是GB 5009.88-2014（食品中膳食纤维的测定，酶重量法，可测各种类别膳食纤维），另一种是GB 5413.6-2010（婴幼儿食品和乳品中不溶性膳食纤维的测定，中性洗涤剂法）；那么问题来了，1：这个特医类别的膳食纤维是测哪种膳食纤维啊？总的？可溶的？不溶的？2：因为特医通则（GB 25596-2010）中项目名称为“膳食纤维”，所以应该用5009.88测总膳食纤维，我用的方法对吗？

二、质谱技术在医学检验中的主要应用1、质谱技术在临床生化检验中的应用质谱技术在应用较早的国家已成为继免疫学方法和化学发光法之后的第三大生化检测技术。目前采用质谱技术检测的项目数量虽然与其他两种方法相比还有很大差距，但越来越多的生化检测项目正被转移至质谱技术平台进行检测；质谱技术也成为生化检验领域新兴的发展方向和不可或缺的重要技术[6]。质谱技术在临床生化检验中应用最为成熟的项目主要包括：生化遗传检测、治疗药物监测、类固醇激素检测、营养素检测以及毒理学检测。技术高特异性的特点可有效避免结构类似物对检测结果的影响，为临床提供更准确的结果，提高患者的依从性。技术高灵敏度的特点可在很大程度上弥补内分泌类固醇激素检测中，低浓度化合物检测困难和测不准的难题，为疾病的预测和诊疗分型提供准确结果。国外许多内分泌实验室已经将大部分体内激素类物质的检测由放射免疫学方法或免疫学方法转换为[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]/MS方法，并将质谱技术作为内分泌类固醇激素类物质检测的首选方法。质谱技术一次可检测多种化合物的特点，可提高检测通量、减少样品用量和降低检测成本。如在生化遗传检测中，质谱技术一次可分析60多种氨基酸和酰基肉碱，筛查40余种新生儿遗传代谢病；在营养素检测中一次可分析20种氨基酸、20种脂肪酸、10余种微量元素或5种脂溶性维生素，有效提高了检测通量、减少了样品用量，并提供了丰富的检测信息；在毒理学检测中一次可检测尿液中19种药物，实现了高通量、快速高效的药物筛查技术[7]。在临床生化检验领域，质谱技术相比于传统方法的优势较为突出，但随着技术的深入应用与经验的积累，技术应用的缺点也逐步凸显出来，包括质谱技术应用的陷阱问题、实验室日常运行过程中的管理问题以及相关政策法规问题等，主要体现在：(1) 质谱技术在分析基质复杂的生物样本时，检测结果易受到基质效应、结构类似物干扰以及质谱信号产生的不稳定所带来的干扰影响；对这些问题认识和预防不当，则质谱的检测结果将存在较大的错误风险；(2) 质谱技术相比于免疫学方法和化学发光法，检测的自动化程度较低，对人员依赖性较大；同时各厂家仪器系统还未实现与临床实验室信息管理系统 (LIS) 的接口双向对接，在数据处理和报告发放环节，仍未实现自动化；(3) 对于质谱技术应用较成熟的项目，检测数据仍缺乏统一的应用标准[4]；(4) 质谱技术检测方法所需的标准物质、试剂和耗材等，目前主要依赖于进口，较多的检测项目受限于这些因素而开展受阻；(5) 目前质谱实验室的方法基本为自建方法，标准化和规范化较为薄弱。美国临床实验室标准化协会已发布了临床质谱的使用指南[8]，中华医学会检验医学分会、卫生计生委临床检验中心和《中华检验医学杂志》编辑部也于2017年10月份共同发布了《[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]-质谱临床应用建议》[9]，这些都为质谱技术临床检测工作提供良好了的指导和参考；(6) 由于质谱技术较为复杂，仪器构成多样化，在实际的应用过程中，需要有经验的专业技术人才进行规范的使用操作，但目前国内相关的技术人才匮乏；质谱实验室的仪器设备昂贵，对于安装条件有特殊要求，建设需要投入大量的资金；这些使得质谱技术临床应用的门槛较高，一定程度上限制了技术的应用；(7) 在日常运营过程中仪器的维修服务成本较高，维修周期较长，维修的及时性也存在不能满足临床检测的报告周期固定性的要求；(8) 国内对于质谱技术在临床的应用监管还不成熟，相关的检测项目在临床上无收费标准，也在一定程度上限制了技术的应用普及。虽然质谱技术的应用仍存在较多缺陷，但随着技术的革新与发展，应用监管的成熟，各项瓶颈将被不断突破，未来随着质谱仪器的各项性能的提升；前处理自动化的实现；检测数据自动输出并实现与实验室信息系统的双向对接，以及结果报告自动预警功能的实现，质谱仪有望像免疫学方法和化学发光法一样，成为临床生化检验中自动化、智能化、易用化的检测平台。2、质谱技术在微生物检验中的应用近年来，MALDI-TOF技术已成功应用于微生物的鉴定及分型，并逐渐成为微生物鉴定的主流技术，可快速检测和鉴定革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌、分枝杆菌、酵母菌和丝状真菌等[6,10-14]。相比于传统的革兰染色、菌落形态、表型鉴定及分子生物学技术， MALDI-TOF技术具有快速、准确、经济、高通量等优点。MALDI-TOF是基于细菌表面蛋白分子检测的技术，通过测定未知微生物自身独特的蛋白质指纹图谱及特征性的图谱峰，并与数据库中参考菌株的蛋白指纹图谱进行比对，从而实现菌株的鉴定[11]。该技术是将完整的微生物细胞直接进行检测，样品制备简单，检测周转时间短，在数分钟内就可以得到一个菌种的测试结果，且分析用菌量极少，而传统方法完成常规细菌鉴定至少需要8~18h或更长时间。MALDI-TOF通过检测细菌胞膜成分或表达的特异蛋白对细菌进行种群的鉴别，敏感性和准确性高，可以区分表型相似或相同的菌株，提供属、种、型水平的鉴定，对临床常见分离菌鉴定到种水平的准确率很高。以16S r RNA基因测序结果为标准，质谱检测结果准确率为90.0%~95.0%[15]，不仅可以识别病原菌，而且有助于发现新的病原菌。此外，质谱技术还用于病原体的药物敏感性检测，常规的药物敏感性实验方法比较费时，局限于少数细菌，MALDI-TOF通过比对耐药菌株和药物敏感菌株间的特征性蛋白和图谱峰及检测耐药菌株与抗生素共培养后的分解产物，可以分析几乎所有的耐药机制。研究表明，相比于标准的微生物培养技术，质谱技术可降低约50%的试剂成本和劳动力成本[16]。但是，MALDI-TOF作为一项新兴技术，在微生物鉴定方面也存在着一定的局限性。如对于具有特殊结构的菌种和图谱极为相似的菌种的鉴定区分存在一定的难度、对于一些罕见菌种或新型细菌鉴定困难、对血培养样本中的混合菌种难以准确鉴别等，原因是质谱数据库中标准菌株的图谱有限、质谱峰的数据不充分以及细菌库中无这些菌株[17,18]。随着仪器技术参数、质谱数据库及分析软件的不断更新完善，所有的分离株将被逐步的明确鉴定出来。因此，随着质谱技术在临床微生物实验室的应用数据库进一步完善，MALDI-TOF技术必将在微生物鉴定、菌种分型、同源分析、耐药监测等多方面发挥出更大作用，有望成为新一代病原微生物诊断的常规技术。3、质谱技术在核酸检测中的应用核酸质谱检测技术是在MALDI-TOF原理的基础上，结合引物延伸分析法和碱基特异裂解分析法，针对双链DNA的特性进行了特殊优化，使样品在电离过程中不产生或产生较少的碎片离子，可用于检测核酸的分子量和研究基因组单核苷酸多态性 (single nucleotide polymorphism, SNP) ，是近年来应用于临床核酸检测的新型软电离生物质谱[19]。相比于以凝胶电泳为基础的测序法，质谱技术具有分辨率高、分离速度快、杂质干扰少的优点，被广泛应用于核酸测序、核酸指纹图谱、核酸SNP分析等[20]。SNP是指基因组DNA序列上某个位置单个核苷酸碱基的差异，即基因位点的突变，在人群中的发生频率大于1%，是决定个体疾病易感性和药物反应性差异的重要因素，通过分析突变的位点，可预测疾病，并提供诊断意见和指导用药。MALDI-TOF分析检测SNP是根据不同的分子量将等位基因排序，区分和鉴别相对分子量达7000左右 (含20多个碱基) 、仅存在1个碱基差别的不同DNA，可以精准地分辨到碱基种类。药物代谢酶遗传多态性是产生药物毒副作用、降低或丧失药物疗效的主要原因之一，通过检测药物代谢酶的基因型可对临床用药方案进行指导和调整，为临床个体化用药提供依据。以往检测药物代谢酶基因多态性通常采用化学法，依赖于核苷酸的互补性对核酸序列进行分析，对于序列的长度、复杂性、反应条件等都具有较高的要求，容易受到不同程度的化学因素干扰，导致检测结果出现偏差。若能将化学和物理方法结合起来对药物代谢酶基因进行检测，将极大提高检测结果的准确性。MALDI-TOF是药物代谢酶基因多态性的新型检测方法，其根据核苷酸分子被电离后在真空管中的飞行时间来确定其分子量大小，最终确定核苷酸序列，检测结果仅仅依赖于核酸分子量。经过验证比较，MALDI-TOF检测结果与Sanger测序的结果符合率为100%[21,22]。传统的Sanger测序方法虽然是序列测定的金标准，但其操作步骤繁琐费时和试剂成本高等限制了其临床应用。MALDI-TOF可通过一次实验检测多个标本的多个突变，实现基因型的高通量、快速检测，为个体化用药提供更加多样化的检测手段。4、质谱技术在蛋白质组学中的应用质谱技术可检测蛋白质的氨基酸组成、分子量、多肽或二硫键的数目与位置及蛋白质的空间构象等，从而实现未知肽段的筛选、测序、肽指纹图谱、蛋白质表达谱、蛋白质翻译后修饰谱、全蛋白完整无损分析等。质谱多样化的前端连接方式极大地促进了研究者对基础蛋白科学领域的认识，但将这些认识转变为对临床实践的有效信息则有相当大的难度。到目前为止，基于质谱技术的将蛋白组学多样性的蛋白和多肽标志物， 成功应用于临床检测的案例并不多见[22]。相反，对于已知的、确定的多肽和蛋白标志物即目标蛋白组学，质谱技术得到了较好的应用。目前，已经有一些关于[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]/MS用于临床目标多肽和蛋白分析的文章发表，如甲状腺球蛋白 (Tg) 和淀粉样蛋白的鉴定与定量分析等[23-25]。质谱技术在这一领域的应用，在很多情况下均可为临床提供有价值的信息[21]，如对某一分析物的免疫学方法不存在时；已经存在的免疫学方法不能给出某些临床关键问题的答案时；已经存在的免疫学方法存在干扰时；某一分析物存在多个异构体时；对同一分析物的检测，不同的检测方法间存在较大的结果变异性时；已经存在的分析方法流程较为复杂时，质谱技术均可发挥相应作用，弥补免疫学方法的不足。质谱技术在医学检验领域中应用的下个目标和挑战，是如何弥补免疫学方法在蛋白和多肽检测方面的局限性。相信随着技术的发展，这方面的突破会越来越多，为临床提供更多的有价值的质谱检测数据。【参考文献】[1]潘柏申.迎接质谱技术进入检验医学领域[J].中华检验医学杂志, 2017, 40 (10) :733-736.[2] Jannetto PJ, Fitzgerald RL.Effective use of mass spectrometry in the clinical laboratory[J].Clin Chem, 2016, 62 (1) :92-98.[3] 韩丽乔, 庄俊华, 黄宪章.质谱技术及其在临床检验中的应用[J].检验医学, 2013, 28 (3) :252-256.[4] 张自强, 李岩.质谱技术在临床生化检测中的应用[J].检验医学, 2015, 30 (5) :407-409.[5] 李水军, 王思合.[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]-串联质谱技术的临床应用进展[J].临床检验杂志, 2016, 34 (12) :881-884.[6] Vogeser M, Seger C.Quality management in clinical 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我们在准备扩项婴幼儿配方奶粉和特殊医学用途食品婴儿配方食品的膳食纤维。其中，婴幼儿配方奶粉按GB 10765-2021，GB 10766-2021，GB 10767-2021通则规定，“膳食纤维含量可按低聚糖和（或）多聚糖的添加量计”，故此类别无需实验，可直接通过奶粉配料表计算得出结果；但特殊医学用途婴儿配方食品类别中，根据GB 25596-2010，碳水化合物项下膳食纤维未标注上述规定，故需要进行实验。同时，膳食纤维未标注指定检验方法，项目名称为“膳食纤维”；目前国标测膳食纤维有两种方法，一种是GB 5009.88-2014（食品中膳食纤维的测定，酶重量法，可测各种类别膳食纤维），另一种是GB 5413.6-2010（婴幼儿食品和乳品中不溶性膳食纤维的测定，中性洗涤剂法）；那么问题来了，1：这个特医类别的膳食纤维是测哪种膳食纤维啊？总的？可溶的？不溶的？2：因为特医通则（GB 25596-2010）中项目名称为“膳食纤维”，所以应该用5009.88测总膳食纤维，我用的方法对吗？[img=,690,517]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/07/202307271006149527_8721_3048794_3.png[/img]