药物分析检测

随着医药行业的不断发展，药品质量一直是行业面临的最重要问题，因此药品分析检测仪就成为了重要的设备，国产药物分析检测仪器的发展越来越迅速。 　　对药品检测设备而言，检测效果无疑是最重要的性能指标，也是设备的核心竞争力。当前，自动化已成为药机行业的整体发展趋势，那么药品检测设备必然也要朝着自动化、智能化方向迈进，加强产品的技术实力，从而在药品检测中发挥不可替代的作用。　　 　　但是，在药物分析检测仪器行业中，对于研发、生产、市场流通、应用环节，创新总被形形色色的因素所困扰，这让人们对检测仪器研制陷入尴尬的局面。因此，加快推进医用检测仪器由&ldquo 中国制造&rdquo 向&ldquo 中国创造&rdquo 转型升级，仍有不少现实困境需要突破。 　　据了解，国内研制生产的检测仪器，整体达到国际20世纪90年代初中期技术水平，但是高端需求主要依赖进口。国产仪器给一般用户的印象是产品可靠性差、精密度低、工艺水平不高。 　　造成检测仪器质量不佳是个很复合的原因，主要有以下几点：首先是产品设计开发不到位，工艺文件不完善；其次是没有形成良好的行业产业链；此外药物分析检测仪器行业内部品质保障体系也不完善。 　　由此可见，中国的检测仪器行业的整体质量体系不完善，要解决产品质量不高的问题是个长远而复杂的过程。因此各企业要拥有长期投入的理念，制定正确的发展策略，不断生产研发出精良产品，从而提升整个行业的竞争力。

p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 随着生物技术与多肽合成技术的日臻成熟，越来越多的多肽药物被开发并应用于临床。因适应症广、安全性高且疗效显著，多肽药物目前已广泛应用于肿瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的预防、诊断和治疗，具有广阔的开发前景。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 在多肽药物研发过程中，从药物筛选，到药效评价，再到质量研究等各个环节都离不开分析检测技术。为加强相关先进技术和创新方法的交流，从而推动中国多肽药物产业发展，仪器信息网将于2020年3月12日举办“多肽药物研发与分析检测技术”主题网络研讨会，本届网络研讨会为期1天，将邀请9位业内专家做精彩报告，为广大从事生物制药研发工作的用户搭建一个即时、高效的交流和学习的平台。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " & nbsp /p p style=" text-align: center margin-top: 5px margin-bottom: 5px " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/peptide/" target=" _blank" img width=" 400" height=" 148" title=" ss.png" style=" width: 413px height: 156px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" ss.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/dc58b3bc-4274-4899-ad29-70fcd21e3e30.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /a /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 5px margin-bottom: 5px " strong 点击图片免费报名参会 /strong /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 会议日程： /strong /span /p p style=" text-align: center " img width=" 580" height=" 436" title=" 会议日程.png" style=" width: 580px height: 436px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 会议日程.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/1744e35a-9592-46b4-b6f1-63f096316d5b.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 专家简介 /strong /span /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " img width=" 550" height=" 152" title=" 王珠银教授.png" style=" width: 550px height: 152px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 王珠银教授.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/1b7ffddd-2df0-471a-9412-c884abdb9c6e.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 王珠银教授博士学士和硕士毕业于兰州大学化学系，博士毕业于美国Rutgers大学，博士后在纽约哥伦比亚大学做研究，现为兰州大学功能有机分子国家重点实验室教授。王教授主要研究方向为合成生物学，多肽和蛋白质生物医药，高通量药物筛选等。过去多年发表论文50余篇，申请美国和中国专利50多项，其中已获得11项美国发明专利授权，7项中国专利授权,1项欧盟专利授权，1项澳大利亚专利授权。王教授成功研发了多肽信息压缩技术，并基于此技术构建了大型多肽全库，加速多肽新药研发。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " img width=" 550" height=" 152" title=" 胡.png" style=" width: 550px height: 152px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 胡.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/54b9b3ea-5bd3-48c9-8cc1-6ce4fd51cfff.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 胡宏岗，教授，博士生导师，现为上海大学转化医学研究院副院长，化学生物学研究中心主任。2003年毕业于第二军医大学获药学学士学位；2007年赴美国韦恩州立大学留学1年，师从国际知名糖化学家郭忠武教授；2008年获第二军医大学药物化学博士学位；2013年赴清华大学化学系刘磊教授课题组从事访问研究1年，2018年从第二军医大学转业进入上海大学工作。目前主要从事新型多肽药物及多肽生物材料的开发与应用研究。相关工作获国家自然科学基金重大研究计划项目1项，军委科技委重大项目2项，军委科技委创新培育项目2项，全军医学科技青年培育人才项目1项，国家自然科学基金青年项目1项，国家科技部新药创制重大专项资助2项；经费800余万元；研究成果在包括Angew. Chem. Int. & nbsp Ed., Advanced Science, Small, Hepatology, Chem. Sci., J. Med. Chem.等权威刊物上发表SCI收录论文共计70余篇，总计被引980余次（Google Scholar）。编写教材5部，获国家发明专利授权15项。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " img width=" 550" height=" 151" title=" 许.png" style=" width: 550px height: 151px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 许.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/bfe83e99-676b-417b-9512-160b7de22a9b.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 许家喜，北京化工大学化学学院有机化学系教授1987年和1992年分别于北京大学化学系获理学士和博士学位。1992-1994在北京医科大学药学院做博士后研究。1994年-2007年任北京大学化学与分子工程学院副教授、教授，其中1995.8-1996.2香港中文大学化学系访问副研究员，2000.3-2002.1年赴美进修，2007年北京化工大学化学学院有机化学系教授。目前主要从事有机合成方法学及其反应机理、不对称催化与合成、手性药物及其中间体的合成、生物活性氨基酸和多肽的合成研究。迄今发表SCI收录论文300余篇，论文SCI他引5000余次。2011年获北京市高等学校教学名师奖，2013和2017分别获得北京市教学成果奖3项，2014年获得国家教学成果奖1项。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " img width=" 550" height=" 154" title=" 梁.png" style=" width: 550px height: 154px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 梁.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/b200fcec-3bb8-4016-b554-a7845220b445.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 博士，毕业于军事医学科学院，从事多肽药物研发20余年。负责和参与申请新化合物专利40余项；负责国家新药创制重大专项“肽化学修饰与工业化规模制备关键技术”；承担科技部863重点课题分题1项；负责多项军队、北京市专项课题；十二五新药创制重大专项课题；完成了2个肽类新药项目的申报并获得新药证书。总政治部颁发的军队人才津贴；获得北京市科学技术二等奖（肽类药物研发平台构建及应用）。2016年成立北京普诺旺康医药科技有限公司，公司核心团队来自于军事医学科学院，专业从事多肽创新药和仿制药技术研发。公司分别于2017、2018年认定为中关村高新技术企业、国家高新技术企业。 & nbsp & nbsp 2017年，北京药物化学专业委员会委员；2018年，中国生化制药协会专家；2019年，多肽分会专家委员会委员。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " img width=" 550" height=" 153" title=" 李建.png" style=" width: 550px height: 153px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 李建.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/2b1787c7-fb58-4080-bc1c-6a8ddb0531d3.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 李建明，博士，工商管理硕士，海南双成药业总经理。1983年去美国攻读生物化学博士。1989年至2003年他先后在耶鲁大学和美国NIH癌症中心工作，研究癌症的分子生物学和生物化学机理；之后在美国FDA任NDA和BLA的审评科学家，在美国辉瑞担任法规事务药学副总监和高级主要科学家, 领导化药和生物药研发的法规事务和国际注册，2013年回国加盟双成药业之前。李建明在美国高校、政府机构（NIH和FDA）和药企工作的30多年里积累了丰富的药品研发、国际注册和GMP经验，曾帮助中国多家药企通过美国GMP检查和获得药品批文。在他的领导下，双成药业在多肽药品国际化方面取得了丰富经验，多次通过美国FDA和欧盟EMA的GMP检查，获得药品批文，使双成药业成为中国多肽药企国际化的领先者。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " img width=" 550" height=" 152" title=" ge.png" style=" width: 550px height: 152px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" ge.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/4f902d2f-2e10-4dbc-96be-4fa55369da3e.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 毕业于北京大学药学院，现任GE医疗生命科学事业部分子互作资深产品专家。一直从事分子互作技术支持、应用开发、市场推广等工作，拥有7年的分子互作技术开发经验，参与完成了多个应用手册和操作指南编写，对抗体、多肽、小分子等药物研究领域的应用有深刻的理解。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " img width=" 550" height=" 152" title=" q.png" style=" width: 550px height: 152px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" q.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/6ea20269-8776-43e9-b454-7c42a9e559c6.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 赛默飞世尔科技高分辨质谱团队应用工程师，毕业于复旦大学，在生物制药质谱表征领域有丰富的经验，主要负责LCMS产品应用方法开发及售前售后支持工作。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " img width=" 550" height=" 152" title=" z.png" style=" width: 550px height: 152px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" z.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/a1d814e1-cde3-4278-b7bd-0f41a24425cf.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 艾杰尔-飞诺美业务经理（生物分子分离），毕业于华南理工大学，多年分析仪器行业市场推广与技术支持经验，对生物制药的市场有较系统的认识，熟悉生物制药相关应用，现支持艾杰尔-飞诺美中国区生物药物行业业务发展。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " img width=" 550" height=" 152" title=" su.png" style=" width: 550px height: 152px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" su.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/6fd48162-ca11-4b65-91a4-bdb1774cb393.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 孙超，毕业于南京工业大学，2017年加入Waters，任职消耗品部门应用及市场开发。多年以来一直致力于临床、生物样本分析等方向方法开发和技术支持工作。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " br/ /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " strong 加入“多肽药物交流群”随时关注会议动向及多肽药物相关内容交流！ /strong /p p style=" text-align: center " img width=" 300" height=" 389" title=" 群二维码.jpg" style=" width: 300px height: 389px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 群二维码.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/6b84c06c-01cf-408a-8e00-a91800bc4e2a.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p

在药品质控、研究、临床应用及生产中，药物的质量分析评估是尤为重要的一步。 HPLC 法是常用的分析方法之一。HPLC分析检测仪器仪器特点光学检测器鉴于有些药物缺少适宜的光化学结构，因此不能用常用的光学检测器如紫外、荧光等检测；红外检测器灵敏度较低，不适用于梯度洗脱时应用；质谱检测器价格过高，又限制了它的应用；蒸发光散射检测器（ ELSD )价格适中，功能相对全面，是较为理想的选择。ELSD应用领域ELSD能分析任何挥发性低于流动相化合物。因此，ELSD可被应用在以下领域：碳水化合物 / 药物 / 脂类 / 甘油三脂 / 未衍生的脂肪酸和氨基酸 / 聚合物 / 表面活化剂 / 营养滋补品 / 组合分子库… … ELSD优势1通用性2响应因子只与物性有关3与梯度洗脱相容… … 因而，ELSD被广泛应用于药物的分析测定中。尤其是利用结构相似、含量已知的物质作对照标定新的药品基准，是药物分析的一大发展。案例分享 案例主要介绍了Waters2424ELSD 在中药材中皂苷类成分检测中所展示的优越性。2424蒸发光散射（ ELS ）检测器色谱条件色谱柱：ODS 5um（4.6mm*200mm）；流动相：甲醇：水=50:50；柱温：30°Ｃ；流速：1.0ml/min 。Waters2424蒸发光检测器（ELSD）的增益为100；喷雾器加热级别为90%；气体压力为20psi；漂移管温度为80°Ｃ。RESULT外标法 使用外标法绘制标准曲线，获得5~ 500mg/L的宽线性范围。三个浓度（10、50和200 mg/L）准品的保留时间和峰面积的RSD（n=5）分别在0.04~0.11 %和0.69~7.14 %之间，仪器精密度良好。2424蒸发光散射检测器结构紧凑，在雾化阶段和蒸发阶段均可控制温度，保低扩散性能以获得可靠 HPLC / ELSD 结果。每次运行时用户能够获得更多的峰信息以及 LC 的可靠性和重现性结果。2424蒸发光散射检测器可以作为 Breeze 系统的一部分在 Breeze 或者Empower 或软件的直接控制下使用，或者作为独立的 ELS 单元使用。随着医药工业的发展及竞争加剧，对药物成分、代谢产生、降解物与杂质的定性、定量提出了更高的要求。在符合标准要求的前提下，Waters2424蒸发光散射检测器（ELSD）能够使复杂的药物分析变得简单化，并提供更灵敏、更稳定、更可靠的数据结果，为药物分析保驾护航。参考文献：[1] 黄永焯，王宁生，HPLC_ELSD在天然药物分析中的应用，广州中医药大学临床药理研究所；[2] 田洁，蒸发光散射检测器简化了药物HPLC分析的应用；[3] 刘超，蒸发光散射法与紫外法用于中药材中皂苷类及糖类成分检测的比较研究，山东中医药大学。

p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 药物分析检测贯穿药物从研发到上市，乃至整个药物的生命周期。近年来，监管部门对药品质量控制要求越来越严，我国药物检测技术也已取得了很大的进步。2020年版《中国药典》已于7月颁布并将于2020年12月30日起正式实施，新版药典的施行将进一步推进药物研发生产企业技术改造和工艺升级，推动我国医药产业高质量发展。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 为帮助制药领域用户学习了解2020版《中国药典》相关内容以及具体的药物分析检测技术，仪器信息网将于 strong 2020年9月24日-2020年9月25日 /strong 举办“2020药典-药物分析检测技术”主题网络研讨会，会议为期2天，设有 strong “色谱/质谱分析”、“生物分析”、“核磁共振分析”、“光谱分析”、“物性测试”5个分会场 /strong ，将邀请多位业内专家做精彩报告，为广大制药领域从业人员搭建一个即时、高效的交流和学习的平台。 span style=" text-indent: 2em " 点击下图免费报名参会 /span /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/pharmaanalysis/" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 518px height: 231px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/423eaa06-4dcf-48ed-b245-b0fdd5f31bf6.jpg" title=" 64030020200826_wps图片.jpg" alt=" 64030020200826_wps图片.jpg" width=" 518" height=" 231" / /a /p p style=" text-align: center " 点击图片报名 /p p br/ /p table border=" 0" cellpadding=" 0" cellspacing=" 0" height=" 1168" style=" border-collapse:collapse " data-sort=" sortDisabled" colgroup col width=" 133" style=" width:133px" / col width=" 337" style=" width:337px" / col width=" 446" style=" width:446px" / /colgroup tbody tr height=" 49" style=" height:49px" class=" firstRow" td height=" 49" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 70" align=" center" valign=" middle" strong 报告时间 /strong /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 232" align=" center" valign=" middle" strong 报告主题 /strong /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 254" align=" center" valign=" middle" strong 报告嘉宾 /strong /td /tr tr height=" 32" style=" height:32px" td height=" 32" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" rowspan=" 1" colspan=" 3" strong 色谱/质谱分析专场 /strong /td /tr tr height=" 36" style=" height:36px" td height=" 36" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 70" align=" center" valign=" middle" 09:00--09:30 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 232" align=" center" valign=" middle" 高效液相色谱法的应用 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 254" align=" center" valign=" middle" 李云霞 br/ 颈复康药业集团有限公司 研究院副院长/正高级工程师 /td /tr tr height=" 36" style=" height:36px" td height=" 36" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 70" align=" center" valign=" middle" 09:30--10:00 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 232" align=" center" valign=" middle" 顶空在2020新药典药物溶剂残留检测中的最新应用 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 254" align=" center" valign=" middle" 李建飞 br/ 珀金埃尔默 高级工程师 /td /tr tr height=" 36" style=" height:36px" td height=" 36" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 70" align=" center" valign=" middle" 10:00--10:30 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 232" align=" center" valign=" middle" 在线能量分辨质谱—质谱新的维度 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 254" align=" center" valign=" middle" 宋月林 br/ 北京中医药大学 研究员 /td /tr tr height=" 36" style=" height:36px" td height=" 36" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 70" align=" center" valign=" middle" 11:30--12:00 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 232" align=" center" valign=" middle" 色谱/质谱技术在药物分析中的应用 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 254" align=" center" valign=" middle" 吴晓鸾 br/ 上海市食品药品检验所 主管药师 /td /tr tr height=" 21" style=" height:21px" td height=" 21" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 70" align=" center" valign=" middle" 12:00--13:30 /td td colspan=" 2" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" width=" 501" 午休 /td /tr tr height=" 36" style=" height:36px" td height=" 36" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 70" align=" center" valign=" middle" 13:30--14:00 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 232" align=" center" valign=" middle" 超高效液相色谱（UPLC）方法在各国药典中的应用及HPLC/UPLC方法转换规则 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 254" align=" center" valign=" middle" 高青 br/ 北京市药品检验所 主任药师 /td /tr tr height=" 36" style=" height:36px" td height=" 36" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 70" align=" center" valign=" middle" 14:00--14:30 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 232" align=" center" valign=" middle" Agilent ICP-MS药典元素及形态检测方法的应用开发 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 254" align=" center" valign=" middle" 赵志飞 br/ 安捷伦 应用工程师 /td /tr tr height=" 36" style=" height:36px" td height=" 36" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 70" align=" center" valign=" middle" 14:30--15:00 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 232" align=" center" valign=" middle" 质谱联用技术及其在药物分析中的应用实例 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 254" align=" center" valign=" middle" 李博 br/ 中国药科大学 副教授 /td /tr tr height=" 36" style=" height:36px" td height=" 36" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 70" align=" center" valign=" middle" 15:00--15:30 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 232" align=" center" valign=" middle" 2020版《中国药典》相关解读及药品检测日立解决方案 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 254" align=" center" valign=" middle" 姜振喜 br/ 日立高新 分析市场部经理 /td /tr tr height=" 36" style=" height:36px" td height=" 36" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 70" align=" center" valign=" middle" 15:30--16:00 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 232" align=" center" valign=" middle" 常压质谱新技术及其药物分析应用研究 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 254" align=" center" valign=" middle" 白玉 br/ 北京大学 副教授 /td /tr tr height=" 18" style=" height:18px" td height=" 18" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 70" align=" center" valign=" middle" 16:00--16:30 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 232" align=" center" valign=" middle" 色谱柱应用于2020中国药典检测迪马科技 /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 254" align=" center" valign=" middle" br/ /td /tr tr height=" 36" style=" height:36px" td height=" 36" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 70" align=" center" valign=" middle" 16:30--17:00 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 232" align=" center" valign=" middle" 质谱成像新技术及其新药研发应用 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 254" align=" center" valign=" middle" 贺玖明 br/ 中国医学科学院药物研究所 研究员 /td /tr tr height=" 36" style=" height:36px" td height=" 36" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 70" align=" center" valign=" middle" 17:00--17:30 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 232" align=" center" valign=" middle" 中药重金属及有害元素检测中移液产品的选择 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 254" align=" center" valign=" middle" 黄丹仪 br/ 普兰德 资深产品工程师 /td /tr tr height=" 36" style=" height:36px" td height=" 36" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 70" align=" center" valign=" middle" 17:30--18:00 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 232" align=" center" valign=" middle" 高分辨质谱在药物杂质分析中的应用 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 254" align=" center" valign=" middle" 石峰 br/ 山东食品药品检验研究院 科室主任 /td /tr tr height=" 30" style=" height:31px" td height=" 31" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 70" align=" center" valign=" middle" br/ /td td colspan=" 2" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" width=" 501" 生物分析专场 /td /tr tr height=" 54" style=" height:54px" td height=" 54" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 70" align=" center" valign=" middle" 09:00--09:30 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 232" align=" center" valign=" middle" 生物技术药物分析技术挑战及发展 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 254" align=" center" valign=" middle" 董立厚 br/ 军事科学院军事医学研究院/国家蛋白质工程研究中心 副主任/副研究员 /td /tr tr height=" 36" style=" height:36px" td height=" 36" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 70" align=" center" valign=" middle" 09:30--10:00 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 232" align=" center" valign=" middle" 分子互作技术在药物活性分析中的应用 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 254" align=" center" valign=" middle" 张睿 br/ Cytiva（思拓凡） 分子互作产品专家 /td /tr tr height=" 36" style=" height:36px" td height=" 36" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 70" align=" center" valign=" middle" 10:00--09:30 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 232" align=" center" valign=" middle" 基于生物质谱的动态蛋白质复合物分析及生物医学应用 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 254" align=" center" valign=" middle" 田瑞军 br/ 南方科技大学 span & nbsp /span 终身教授 /td /tr tr height=" 36" style=" height:36px" td height=" 36" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 70" align=" center" valign=" middle" 10:30--11:00 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 232" align=" center" valign=" middle" 简介2020版《中国药典》中的生物检定统计法 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 254" align=" center" valign=" middle" 尹迪 br/ 美谷分子 产品经理 /td /tr tr height=" 36" style=" height:36px" td height=" 36" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 70" align=" center" valign=" middle" 11:00--11:30 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 232" align=" center" valign=" middle" 液相高分辨高精密度质谱(LC-HRMS)在生物分析中的应用和案例分析 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 254" align=" center" valign=" middle" 王来新 br/ 重庆迪纳利 高级副总裁 /td /tr tr height=" 36" style=" height:36px" td height=" 36" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 70" align=" center" valign=" middle" 11:30--12:00 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 232" align=" center" valign=" middle" 创新分析技术在创新药物临床研发中的作用 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 254" align=" center" valign=" middle" 郑昕 br/ 北京协和医院临床药理中心 博士 /td /tr tr height=" 32" style=" height:32px" td height=" 32" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 70" align=" center" valign=" middle" br/ /td td colspan=" 2" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" width=" 501" 核磁共振技术在药物分析中的应用 /td /tr tr height=" 36" style=" height:36px" td height=" 36" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 70" align=" center" valign=" middle" 13:30--14:00 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 232" align=" center" valign=" middle" 生物核磁共振技术在药物筛选方面的应用 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 254" align=" center" valign=" middle" 林东海 br/ 厦门大学 研究组长/教授 /td /tr tr height=" 36" style=" height:36px" td height=" 36" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 70" align=" center" valign=" middle" 14:00--14:30 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 232" align=" center" valign=" middle" 定量核磁在药物分析中的应用 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 254" align=" center" valign=" middle" 邓惠文 br/ 布鲁克 市场拓展经理 /td /tr tr height=" 36" style=" height:36px" td height=" 36" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 70" align=" center" valign=" middle" 14:30--15:00 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 232" align=" center" valign=" middle" 19F核磁共振技术及其在药物分析中的应用 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 254" align=" center" valign=" middle" 冯宝民 br/ 大连大学 教授 /td /tr tr height=" 30" style=" height:31px" td height=" 31" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 70" align=" center" valign=" middle" br/ /td td colspan=" 2" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" width=" 501" 光谱技术在药物分析中的应用 /td /tr tr height=" 36" style=" height:36px" td height=" 36" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 70" align=" center" valign=" middle" 15:00--15:30 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 232" align=" center" valign=" middle" 光谱技术在药物分析检测中的方法开发与方法验 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 254" align=" center" valign=" middle" 周桂勤 br/ 药明生物 高级研究员/经理 /td /tr tr height=" 36" style=" height:36px" td height=" 36" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 70" align=" center" valign=" middle" 15:30--16:00 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 232" align=" center" valign=" middle" 拉曼光谱技术在药物领域的应用 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 254" align=" center" valign=" middle" 徐媛 br/ 雷尼绍 应用工程师 /td /tr tr height=" 36" style=" height:36px" td height=" 36" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 70" align=" center" valign=" middle" 16:00--16:30 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 232" align=" center" valign=" middle" LIBS技术在中药分析中应用及展望 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 254" align=" center" valign=" middle" 刘晓娜 br/ 滨州医学院 讲师 /td /tr tr height=" 18" style=" height:18px" td height=" 18" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 70" align=" center" valign=" middle" br/ /td td colspan=" 2" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" width=" 501" 药物物性测试专场 /td /tr tr height=" 36" style=" height:36px" td height=" 36" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 70" align=" center" valign=" middle" 16:30--17:00 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 212" align=" center" valign=" middle" 待定中 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 254" align=" center" valign=" middle" 高原 br/ 北京理化分析测试中心工程师 /td /tr tr height=" 18" style=" height:18px" td height=" 18" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 70" align=" center" valign=" middle" 17:00--17:30 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 212" align=" center" valign=" middle" 待定 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 254" align=" center" valign=" middle" 大昌华嘉科学仪器 /td /tr /tbody /table p br/ /p p style=" text-align: center" strong 欢迎进入药物分析检测技术交流群 /strong /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 188px height: 170px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/74cbca89-761b-4753-9d42-a8fdd5f9ad1f.jpg" title=" 药物分析检测技术.png" alt=" 药物分析检测技术.png" width=" 188" height=" 170" / /p p br/ /p p style=" text-align: center " br/ /p

仪器信息网讯 4月8日，由仪器信息网主办的“多肽药物研发与分析检测”网络会议成功召开。为期1天的会议，共吸引800余位医药行业从业人员报名参会，会议现场问题不断，互动氛围热烈。经报告专家准许，现将本次会议的部分报告视频发布，以飨相关领域用户。点击报告名称即可观看视频。报告名称报告嘉宾嘉宾单位多肽药物研发前沿和PDC王珠银兰州大学岛津多肽药物研发与分析全流程解决方案程汉兴岛津企业管理（中国）有限公司糖蛋白IL-17A的化学合成及糖链功能研究董甦伟北京大学药学院从研发到生产：多肽类药物的质量控制和杂质研究张曼玉安捷伦多肽药物长效化及口服制剂设计策略钱海中国药科大学基于质谱技术对多肽中结构类似物杂质分析李明中国计量科学研究院多肽药物及其质量研究冯军上海医药工业研究院/上海多米瑞生物技术有限公司氨基酸构型分析新方法宋洋岛津企业管理（中国）有限公司基于核磁共振的多肽结构分析及多肽与靶标蛋白的相互作用分析田长麟中国科学技术大学蛋白质组学技术在蛋白质与多肽药物分析与质控中的应用杨福全中国科学院生物物理研究所多肽药物在LCMS平台上的生物分析马克军科正源（北京）药物研究有限责任公司上海分公司同位素标记及肽酶辅助的多肽序列分析方法单亦初中国科学院大连化学物理研究所

水环境中药物与个人护理用品(PPCPs)的残留问题是当前环境领域的研究热点。未被完全吸收、利用的抗生素类药物通过尿液、粪便排泄等途径进入城市污水或医院污水，而污水处理厂现有处理技术不能对其进行有效去除。我国是抗生素生产和使用大国，头孢抗生素的生产和使用量增长势头明显，长期的、大量的、持续性的排放会造成水环境抗生素&ldquo 假性持久性&rdquo 污染，对生态环境以及人类健康造成危害。 　　本研究对头孢类抗生素的水环境检测分析方法进行完善，建立可广泛应用的，同时检测多种头孢类抗生素的固相萃取-高效液相色谱分析方法。通过优化梯度淋洗条件，检测波长和参照波长分别为254 和270 nm， 7 种头孢抗生素在20 min 内完全分离。通过固相萃取条件的选择与优化，水样预处理使用HLB 柱进行SPE，调pH 值至3，NaCl 加入量为6.0 g/L，进行HPLC 测定。7 种头孢抗生素的回归方程决定系数r 均大于0.99，检出限(LOD)在0.05～0.39&mu g/L。该方法超纯水和自来水平均回收率分别为87～105%和68～105%。方法回收率和重复性好，准确性和灵敏度较高，适用于同时测定水中7 种头孢抗生素。 　　利用level III 模型初步预测头孢类抗生素在环境中的分配归趋，为头孢类抗生素在大环境中的生态风险评价提供依据。模型模拟结果和实验结果有可对比性，十种头孢类抗生素主要富集在水和土壤中，这两相中的分配比例总共占到90%以上。 　　本文研究了环境中含量较高的两种头孢类抗生素(头孢氨苄，头孢拉定)和该类抗生素的两种主要降解产物(7-ACA，7-ADCA)对羊角月牙藻和大型溞的生态毒性，并将其与四环素类药物(四环素，金霉素和土霉素)产生的生态毒性进行了比较。研究了不同药物在不同浓度下对羊角月牙藻72h 生长抑制作用以及对单位藻细胞叶绿素含量的影响。实验结果表明头孢抗生素对藻细胞的生长抑制作用比四环素类抗生素要弱，但头孢类抗生素降解产物有时表现出比抗生素原体更强的毒性。 　　联合毒性实验结果显示除四环素和7-ACA 的二元混合物为拮抗作用外，其余二- II -元混合物均为简单相加作用。另外，初步研究了不同药物在不同浓度下对大型溞24h活动性抑制作用。结果提示头孢类抗生素长期大量排放及其降解产物所造成的潜在生态风险不容忽视。本文为头孢类抗生素进一步的环境生态风险评价及治理措施研究提供了重要参考数据。 参考文献：水环境中典型抗生素类药物的检测分析和生态毒性研究.pdf

6月5日，由贝克曼库尔特公司主办的2018年度AUC分析超速离心应用技术论坛在上海博雅酒店成功举行。分析超速离心技术作为一项经典的诺奖级技术，自问世以来，开创了上世纪前半页生物大分子研究的传奇年代。时至今日，无论是科研领域中蛋白质构象均一性的鉴定，两种以上蛋白多位点相互作用测定，还是生物医药中的单抗药物制剂开发和CAR-T病毒载体质控，抑或是HPV、HEV等VLP疫苗的发明与上市，均离不开AUC分析超速离心技术的分析。AUC已逐渐成为科学研究生产质控标配伴侣。本次会议以“AUC从科研到蛋白药物检测应用”为主题，邀请了多位海内外AUC应用技术专家做大会报告，包括国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心/分子疫苗学与分子诊断学国家重点实验室结构疫苗学学术带头人、厦门大学生命科学学院的李少伟教授，清华大学蛋白质研究技术中心、蛋白质制备与鉴定平台主任李文奇博士，中国科学院上海有机化学研究所生命有机化学重点实验室研究员潘李峰博士，中国科技大学化学物理系副教授叶晓东博士，还有来自日本大阪大学、亚洲地区最权威的AUC应用专家Susumu Uchiyama教授，以及贝克曼库尔特AUC技术高级应用科学家兼AUC全球项目研发经理Chad Schwartz博士。研讨会吸引了50多位来自全国各地的AUC用户和技术爱好者前来参加本次学术盛宴。第一位演讲嘉宾，来自清华大学的李文奇老师向大家介绍了他及其团队目前的研究重点——植物的抗旱调节机制。作为一种植物激素，脱落酸在植物细胞抗旱调节过程中起到重要作用。在他的研究过程中，利用分析超离技术对脱落酸的受体蛋白的分子量和沉降系数进行检测，进而分析该蛋白的结构和聚集情况，揭示了脱落酸在植物细胞中的抗旱作用机理。之后，他也向大家分享了AUC技术在蛋白质的结构和功能研究方面的经验。第二位演讲嘉宾是来自中国科技大学的叶晓东教授，叶老师首先为大家介绍了AUC技术的历史和原理，随后又为大家介绍了使用分析超离技术在DNA分子的构象方面的研究。通过检测DNA分子的沉降系数和分子量变化来判断DNA分子构象、聚集状态受溶液PH、离子浓度等条件的影响。叶老师的报告为关注核酸结构和功能研究的老师们提供了新的思路。中科院上海有机化学研究所的潘李峰博士则是向大家普及了目前做结构生物学的各种研究方法，并且着重介绍了AUC的两种检测方法，即沉降速率和沉降平衡在检测蛋白质的均一性和聚集状态方面的应用，并将他总结的经验分享给大家。最后具有多年AUC使用经验的潘博士强调，AUC是当前结构生物学研究的一大利器！茶歇过后，国内HPV以及肝炎疫苗研究的权威学者厦门大学的李少伟教授为大家带来了AUC在病毒样颗粒疫苗研发中的应用。其应用包括三方面：病毒样颗粒疫苗包装机制监测和病毒结构表征，AUC可用于冷冻电镜前的样品质量监测，以保证冷冻电镜结果的质量；AUC用于抗原表位的准确定位，通过对分子量的测定来判断抗原-抗体的结合情况；利用AUC的沉降速率检测方法分析样品的沉降速率可以对抗体的基因突变情况进行分析，同时对分子计量数的检测也可分析抗体的自聚合情况；AUC是疫苗表征的核心技术，应用于疫苗批量生产一致性监测。李教授的报告无论对于做疫苗研究的科研人员还是进行疫苗生产的生物医药工作者都具有非常重要的指导意义。接着，来自日本大阪大学的Susumu Uchiyama教授介绍了AUC在生物药品研发过程中的应用。他表示，通过多年的研究成果说明了AUC是分析分子间相互作用的有效方法。他通过比较AUC技术与分子筛两种方法的差异，揭示了在生物药品研发过程中分子筛的局限性和使用AUC技术的必要性，在高质量生物药品的研发、生产和质控方面，AUC技术的优势显得尤为突出。作为目前亚洲地区超速离心技术应用最为资深的专家，Susumu Uchiyama教授将多年的AUC使用经验和方法等知识结晶写进了他的著作《Analytical Ultracentrifugation》，希望通过此书来为AUC的使用者及其应用技术爱好者带来更多的帮助和启示。贝克曼库尔特公司是全球唯一的分析超速离心产品的供应商，掌握最先进的AUC技术。作为AUC产品的主要负责人，贝克曼库尔特分析超离技术高级应用科学家兼全球AUC研发项目经理Chad Schwartz博士为大家介绍了目前世界上AUC仪器分布状况以及应用覆盖，对比了新机型Optima AUC与老机型ProteomeLab XL-I在各个方面的差异，新AUC机型无论在检测灵敏度、检测效率还是在结构设计、软件分析上都实现了改良、优化和升级。同时，他也重点介绍了AUC在用于疾病基因治疗的病毒载体表征方面的应用。Schwartz博士的报告，让与会老师对于AUC产品及其应用技术有了更为全面的认识。整个下午的会议报告，让大家意犹未尽，只恨时间过得飞快。本次交流论坛为国内从事科研和药物研发的工作者能够更深入地了解AUC技术以及相关应用的交流和分享，提供了宝贵的平台，同时也为推动国内结构生物学以及生物药物研发的发展贡献绵薄之力。感谢所有演讲嘉宾以及远道而来的参会老师，期待下一次的AUC技术交流盛会，我们再相聚！AUC仅用于科学研究，不用于临床诊断。

核酸类药物又称为核苷酸类药物，是各种具有不同功能的寡聚核糖核酸与寡聚脱氧核糖核酸。能够直接作用于靶基点或者靶基因，能够在基因治疗发挥较好疗效的药物。核苷酸类药物种类比较多，包括抗病毒类、抗肿瘤类、干扰素诱导剂类、免疫增强类、功能剂类。近年来，核酸药物因其独特技术优势以及治疗领域广泛已成为各种疾病最有前景的治疗手段之一。为加强相关领域技术交流，仪器信息网将于2023年7月19日举办“核酸药物研发与分析检测技术”主题网络研讨会，会议为期1天，为广大用户搭建一个即时、高效的学习和交流平台。点击报名会议日程09:30--10:00非天然核酸化学生物学于涵洋南京大学 教授10:00--10:30基因治疗及疫苗相关的DNA质粒和mRNA的色谱层析技术张琳东曹生物 技术中心应用开发部部长10:30--11:00核酸化学中的苏糖核酸TNA陈锦森药物开发股份有限公司 核酸化学高级总监/高级工程师11:00--11:30寡核苷酸药物的质量控制孔素东苏州贝信生物技术有限公司 执行总监12:00--14:00午休中午休息全体参会人员14:00--14:30自复制mRNA疫苗的分子设计与评价王友如宁波君健生物科技有限公司 首席科学家14:30--15:00新一代色谱质谱技术平台应用于核酸药物的研发和表征分析罗宇文沃特世科技（上海）有限公司 市场开发经理15:00--15:30triVac功能性mRNA修饰肿瘤疫苗的临床应用探索蒋俊启辰生生物科技有限公司 核酸平台首席科学家15:30--16:00寡核苷酸药物和mRNA关键质量属性分析李思明岛津企业管理（中国）有限公司 应用工程师16:00--16:30针对细菌的mRNA疫苗与药物王鹏南方科技大学 讲席教授/教授会议嘉宾于涵洋，南京大学现代工程与应用科学学院教授，实验室从事核酸化学生物学的研究，主要关注非天然核酸。先后在北京大学和美国亚利桑那州立大学获得学士和博士学位，在耶鲁大学完成博士后训练后，2015年加入南京大学开展独立研究工作。入选国家级高层次人才和江苏省双创人才计划。主持和参与基金委和科技部多个项目。研究成果在Nature Chemistry和Journal of the American Chemical Society等学术期刊上发表。陈锦森，理学博士，高级工程师。成都先导药物开发股份有限公司核酸化学高级总监，四川先东制药有限公司董事，总经理。目前主要负责成都先导集团的核酸化学业务，包含修饰核苷类小分子，核酸递送相关小分子合成，及从高通量微克、毫克到百克级寡核苷酸合成，涵盖从核酸药早期发现，到IND临床申报的寡核苷酸的生产。在此之前2018-2021年，陈锦森博士就职于南京金斯瑞生物科技有限公司从事寡核苷酸合成生产与研发工作。孔素东，主要从事寡核苷酸药物（包括siRNA, ASO, Aptamer等）的合成与质量研究工作。在寡核苷酸及其偶联物合成工艺开发、分析方法开发与验证、质量研究等方面有深入的研究，参与完成了国内第一个siRNA药物的临床申报和多个相关国家科技重大专项。2017年创立了苏州贝信生物技术有限公司，公司秉承“追求高质量，把握新技术”的理念，提供核酸药物设计与合成、筛选与修饰、验证与评价、CMC研究等一站式服务。王友如，宁波君健生物科技有限公司mRNA疫苗首席科学家，中科院武汉病毒研究所博士，教授。长期从事病毒疫苗研究，以人源化表达系统为载体，开展疫苗的分子设计、人源化表达、纯化、有效性与安全性评价研究，擅长mRNA疫苗的分子设计、有效性与安全性评价。蒋俊，具有15年药物研发工作经，自2016年起担任启辰生生物科技有限公司核酸平台负责人，主要负责公司树突细胞疫苗优化、核酸序列设计优化、核酸平台建设等工作，参与三个DC疫苗免疫治疗临床项目。2018年至今担任启辰生生物科技（珠海）有限公司研发负责人，带领团队开展核酸工艺开发、IND申报和工业化生产等工作，已经申请相关专利19项。王鹏，南方科技大学医学院讲席教授，博士生导师，中国生物物理学会糖生物学分会会长，南方科技大学坪山生物医药研究院中国肝素研究中心主任，深圳市小分子药物发现与合成重点实验室学术委员会副主任。1984年获南开大学化学理学学士学位，1990年获美国加州大学伯克利分校化学博士学位。国家首批千人计划特聘专家，教育部长江学者特聘教授，深圳市国家级领军人才。获美国科学促进会（AAAS）会士，俄亥俄州杰出学者，佐治亚州研究联盟杰出学者荣誉称号。2021年美国糖化学界最高奖Claude S. Hudson奖获得者，是第一位获此奖的在中国大陆出生的学者；2021年第四届张树政糖科学奖杰出成就奖获得者；2002年美国化学会糖化学部Horace S. Isbell奖获得者（美国化学学会每年只颁发给一位在糖化学/糖生物学领域有杰出贡献且不超过41岁的科学家）；2000年与C.-H. Wong 教授共同获得美国总统绿色化学奖。历任美国迈阿密大学化学系助理教授，美国韦恩州立大学化学系正教授、终生教授，美国俄亥俄州立大学生物化学与化学系讲席教授，美国佐治亚州立大学化学系讲席教授、系主任。曾兼任南开大学药学院院长（半职），建立山东大学国家糖工程技术研究中心并担任中心主任。主持美国NIH、NSF和EPA等20余项研究项目，国自然面上项目8项，国家科技部重点研发计划1项，国家重大新药创制专项1项，国家重大培育计划1项，中国科学技术部973重点项目2项、重点研发计划1项，深圳市海外高层次人才孔雀团队计划项目1项。研究领域包含：1.搭建mRNA药物生产和递送平台，主要包括mRNA序列设计，mRNA原料生产，mRNA体外转录制备、纯化、质控，mRNA工艺放大，mRNA-LNP递送系统开发，涉及癌症免疫治疗，个体化癌症疫苗、感染性疾病疫苗、过敏耐受疗法/疫苗、蛋白质替代疗法、遗传性疾病、基因组工程和基因编辑、细胞重编程和组织工程；2.搭建siRNA药物生产平台和GalNAc肝靶向递送平台；3.糖科学，基于糖芯片探索疾病潜在生物标记物以及建立临床评价体系。带领团队在糖化学、糖生物学、糖蛋白质组学等基础科学研究上取得了多项令人瞩目的成果，在Nat. Commun J. Am. Chem. Soc. Angew. Chem.等国际学术刊物上发表学术论著450余篇，专利19篇，参与7部学术专著的编写，H-index 57 (Google Scholar) and 47 (Web of Science)。东曹（上海）生物科技有限公司技术中心应用开发部部长罗宇文，沃特世科技（上海）有限公司大中华区生物制药市场开发经理，负责沃特世生物大分子制药领域解决方案整合及市场推广，具有多年抗体药物及CGT市场开发及技术支持经验。硕士毕业于复旦大学生命科学学院，曾于多家跨国生物科技企业从事应用技术及市场工作。李思明，医学博士，2015年加入岛津企业管理（中国）有限公司，担任LC/LCMS应用工程师，具有多年LCMS应用开发经验，主要侧重生物样品分析等DMPK研究领域，在生物医药行业具有较为丰富的应用经验。点击报名链接：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/hsyw230719/

仪器信息网讯 2016年11月11日下午，治疗药物监测(TDM)京津冀青年沙龙在岛津企业管理(中国)有限公司岛津中国质谱中心举行。该沙龙由中国药理学会治疗药物监测专业委员会青年委员会组织。来自积水潭医院、协和医院、朝阳医院、北京大学第六医院、军事医学科学院、宝鸡市中心医院、中检院、北京和合医学诊断所、北京博奥医学检验所的临床医学检验和TDM研究专家以及岛津中国质谱中心的质谱应用专家参加了本次沙龙。TDM青委会部分委员与岛津中国质谱中心成员合影　　沙龙讨论　　岛津中国质谱中心部长滨田尚树和岛津中国质谱中心副部长兼岛津全球应用技术开发中心副部长八卷聪也出席了沙龙活动。他们表示，这样的青年活动将对精准医疗带来新的动力，希望岛津的仪器和技术能够给TDM研究和应用提供更多帮助。　　岛津分析测试仪器市场部部长胡家祥　　岛津分析测试仪器市场部部长胡家祥代表岛津欢迎TDM青委会委员和其他沙龙成员的到来。他表示，岛津非常支持青年研究者在临床医学研究和药物监测方面的工作，也将继续为TDM和其他本领域的青年团体提供支持。TDM青年委员会主任委员陈志刚　　北京积水潭医院临床试验中心主任陈志刚作为TDM青年委员会主任委员主持了本次沙龙并致辞。他说，此前TDM青年沙龙活动已经举行过多次，希望沙龙活动不拘于形式和时间限制，能够轻松愉快，各委员各抒己见更多交流。他还提出，目前国际TDM相关组织非常活跃，青委会正在策划与国际TDM专家和组织的进一步交流。　　岛津中国质谱中心LCMS高级应用工程师韩美英首先代表岛津介绍了岛津GC-MS、LC-MS 和MALDI-TOFMS三大系列临床检测仪器及各自相关应用。据介绍，岛津MALDI-TOF主要服务于医疗微生物鉴定以及其他生物医药领域尖端科研。在新生儿筛查中，岛津GC-MS和LC-MS系统能与试剂盒搭配快速准确的给出检测结果。另外，韩美英以干血片中生物标志物分析、补充剂中辅酶Q10的分析为例介绍了岛津在线超临界流体萃取分离系统Nexera UC的应用优势。作为重点，韩美英介绍了医学检验前端技术IMScope显微质谱成像系统的仪器特点以及其在癌症标记物局部存在可视化、药代动力学、疾病发病原理解析、药物控制释放系统研究等方面的应用，IMScope将显微成像与IT-TOF联用，通过分析多级质谱，能够更好的排除干扰物。她还提及，岛津公司致力于提供全面的医学检验应用方案，目前已经出版了包含遗传代谢病筛查、诊断标志物分析、治疗药物监测和基因检测等相关方案的《医学检验应用文集》。　　岛津中国质谱中心LCMS高级应用工程师韩美英　　韩美英还通过分享《LC-MS测定12种药物血药浓度的集成方法建立》介绍了岛津液质系统方法在TDM的应用。现在治疗药物监测仍是以免疫法和HPLC法为主，改善的液质方法能够节省试剂成本和提高检测灵敏度，而目前的液质方法还不涉及大通量多种不同药物血药浓度同时监测。岛津中国质谱中心与中日友好医院药学部就免疫抑制剂、抗癫痫药、抗肿瘤药、抗生素、强心苷、平喘药等药品种类中的12中常用药物进行了LCMSMS同时监测的方法开发与验证。该方法开发建立在岛津Nexera MP和LCMS-8060组成的分离分析系统之上，LCMS-8060是目前岛津灵敏度最高的三重四极杆产品。开发得到的新方法在12种药物的不同血药浓度条件下得到较好的重现性和回收率，研究组用免疫法对LC-MSMS方法进行了相关性验证，同样证实了该方法的可靠性。　　首都医科大学附属北京安定医院药剂科副主任果伟　　首都医科大学附属北京安定医院的剂科副主任药师果伟以研究分析与大家讨论了《京津冀治疗药物监测服务中心发展思路》。据介绍，新的医疗改革令药师和检验科都需要完成角色的转变，药师被赋予了保障患者合理用药的职责 医院检验科成为独立法人需要承担检测结果的法律责任。这对药师、检验师和医院水准都提出了更高要求。果伟以德国和英国的两处规范TDM服务中心为例，指出区域性TDM服务中心将是发展趋势。在我国，目前京津冀地区纳入临床检验结果互认的医疗机构共132家，均为三级医院和医学检验所。第一批试行的互认项目包括生化、免疫和血细胞分析在内的27个项目。另外，果伟还介绍了区域性治疗药物检测服务中心(RTSC)，这是一类为跨行政区医生和患者提供TDM服务的机构。其优势在于集中资源产生的规模效应，但也有一些细节问题待解决。　　北京协和医院临床药理中心助理研究员郑昕　　来自北京协和医院临床药理中心助理研究员郑昕向大家介绍了北方地区另一个青年联盟组织CBF。CBF是中国生物分析论坛的简称，其以鼓励中国生物分析领域学术界和工业界之间的科学互动为己任，希望为中国从事生物分析的青年科学家提供科学教育、技术培训和系统培养。CBF青年联盟在2016年6月进行了首次沙龙活动，并在几个月的时间内展开了多次调研问卷调查和调查统计结果讨论活动。调研问题涉及“LC-MS生物分析中分析批标准曲线应如何设置”、”LC-MS/MS方法进行生物样本分析时对溶血样本的处理策略”等。　　　　参观岛津中国质谱中心(左：岛津中国质谱中心滨田尚树为TDM青委会介绍中心情况 右：TDM委员听工程师讲解质谱技术特点)　　沙龙报告分享之后，TDM青委会委员参观了岛津质谱中心，从应用工程师那里得到了有关岛津全二维气质联用、Nexera UC与质谱联用系统、IMScope显微质谱成像系统等岛津高端质谱产品技术的更多相关信息。编辑：郭浩楠 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台

正常机体之所以能保持健康状态，具有抵御和自我战胜疾病的能力，是由于生物体内部不断产生各种与生物体代谢紧密相关的调控物质，如蛋白质、酶、核酸、激素、抗体、细胞因子等，通过它们的调节作用使生物体维持正常的机能。根据这一特点，我们可以从生物体内提取这些物质作为药。 生物药物提取方法： 1）蛋白质类药物分离提取方法： 沉淀法（盐析、有机溶剂、等电点）；按分子大小分离（超滤、透析、层析、离心）；电荷（离子交换、层析、电泳、等电聚焦）；亲和层析法（酶与底物、抗原与抗体、激素与受体）。 2）核酸类药物的分离提取方法： 核酸类药物生产方法提取法和发酵法。 3）糖类药物的分离提取方法 非降解法适用于从含一种粘多糖的动物组织中提取粘多糖，用水或盐。 降解法适用于从组织中提取结合比较牢固的粘多糖，酶解。 分离用沉淀和离子交换。 4）脂类药物的分离提取方法 提取，用有机溶剂将所需成分从原料中溶解出来醇、氯仿、甲醇、水。纯化，沉淀法、层析法、离子交换法。 5）氨基酸类药物的分离纯化方法 分离方法：沉淀法（溶解度差异），吸附法（吸附能力差异），离子交换法（所带电荷不同）。 生物药物的检测： 生物药物具有原料中的有效物质含量低、稳定性差、易腐败等特点，故生物药物的研发和生产过程中，理化检验指标和生物活性检验指标的检测至关重要。 2015年7月2日，仪器信息网将邀请瀚盟生物技术副总监付淑军老师、海正药业分析实验室主任李镭老师携手安捷伦、赛默飞、SCIEX、布鲁克等知名检测仪器厂商工程师与网友一起在线探讨&ldquo 生物制药检测及评价技术&rdquo 。本次会议用户可免费在线报名参加。 报名日程安排如下： 9:30 生物样品分析的一般原则及常见问题 &mdash &mdash 付淑军（瀚盟生物技术副总监） 10:20 安捷伦科技最新Glycan Mapping色谱柱在生物制药分析中的应用 &mdash &mdash 米健秋（安捷伦） 11:10 赛默飞在单抗分析方面的最新技术和方法 &mdash &mdash 胡学桥(赛默飞) 14:00 CE及CESI-MS技术在生物药分析中的应用 &mdash &mdash 陈鸿序（SCIEX） 14:40 布鲁克ESI/MALDI质谱助力生物制药发展 &mdash &mdash 刘先明（布鲁克） 15:20 单克隆抗体药物检测技术进展 &mdash &mdash 李镭（海正药业分析实验室主任） 请 扫描 或 长按并识别下方二维码 即可在线报名，会场容量有限，报名从速！报名及参会免费！

肺癌在我国的发病率及病死率均居恶性肿瘤之首，严重危害人民的生命健康。难治性肺癌指对标准治疗反应低，或尚无标准治疗，缺乏高效低毒治疗方案的肺癌。目前对于难治性肺癌尚缺乏明确定义及治疗相关共识。 为了更好地指导临床合理、安全、有效地治疗难治性肺癌，中华医学会呼吸病学分会肺癌学组的专家，针对我国肺癌实际诊疗情况，参考了国内外新研究数据、相关指南共识及专家临床实践经验，制定了本共识。 共识围绕难治性SCLC、难治性驱动基因阳性NSCLC、难治性驱动基因阴性NSCLC、精准诊疗新技术方案等四个方面分别给出推荐意见，为我国医师提供难治性肺癌的用药建议和参考。 难治性肺癌精准诊疗新技术方案难治性肺癌患者会面临多重耐药等复杂情况，临床医师可在取得患者知情同意前提下，利用类器官芯片技术、人源肿瘤异体移植瘤模型（patient-derived tumor xenograft，PDX）及MiniPDX技术开展药物敏感性检测，结合基因测序，综合判断，制定个体化用药方案，推荐如表6。 其中，多数专家（64%）推荐，难治性肺癌患者可通过类器官药物敏感性检测与高通量药物筛选，为后续用药提供参考（证据水平：Ⅱ级）。患者来源的类器官（patient-derived organoid，PDO）在新药靶点发现和验证、肿瘤药物筛选、个体化治疗和转化医学等临床癌症研究中有重要价值。 在临床实践中，医师可在征得患者知情同意情况下，选择性建议其进行类器官药物敏感性检测，为后续用药选择提供参考。一项合并17项肿瘤类器官药物性敏感检测的临床疗效预测结果显示，类器官技术在精准医学的临床应用价值（总体敏感度为84%，特异度为81%）。 此外，利用胸腔恶性积液构建肺癌类器官、进行个体化药敏检测取得了积极进展，可用于记录肿瘤类器官对化疗药物敏感性以预测体内药物反应。因此，利用肺癌类器官进行化疗药物和靶向药物高通量药物筛选是可行的。 艾玮得类器官药物敏感性分析服务肿瘤患者的是试药替身艾玮得生物专注于人体器官芯片及配套生命科学设备的创新研发。艾玮得药敏分析方案以器官芯片为核心，类器官+微环境实现人体高仿真模拟，构建出临床治疗有效性评估理想的预测模型，为医生与患者的治疗提高效率和有效性。 艾玮得药敏分析服务通过仿真的体外模型模拟肿瘤微环境，更准确呈现药敏反应。利用摇摆灌注仪提供动力系统，实现自动化、高通量样本动态培养。类器官/器官芯片智能成像分析系统配备智能实时拍摄、智能定位、智能AI图像处理及分析功能，数据结果更客观，节约人力的同时提升效率。所有实验操作均在智能类器官培养工作站中进行，减少污染风险，降低人员操作的批次间差异。

纳米药物载体热点应用#本文由马尔文帕纳科GPC应用专家冯慧庆供稿#2022 PNP聚合物纳米药物载体纳米药物载体可实现靶向药物治疗。靶向给药治疗是指供助载体、配体或抗体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。在特定的导向机制作用下，纳米药物载体输送药物到特定靶点，发挥治疗作用，可达到药剂用量少、毒副作用低、药效持续、生物利用度高、长时间保持靶目标的有效药物浓度的效果。常见的纳米药物运载体系在药学研究中，正确定位小分子药物的给药位置和控制药物释放曲线是一个关键的挑战。通过小分子药物与聚合物纳米载体偶联起来，在很大程度上实现细胞内精准靶向给药，在实际应用过程中有较好的效果。该方法既可用于控制药物释放曲线，又可用于控制药物释放位置，以最大限度地减少可能的副作用。阿霉素（Doxorubicin）阿霉素(Dox)是一种高效抗肿瘤抗生素，对肺癌、急慢性白血病等多种恶性肿瘤都有很强的细胞毒性，其机制是：通过将自身插入细胞的DNA碱基对中，破坏DNA的双螺旋结构，阻断DNA复制和RNA转录。通常是通过血液循环导入肿瘤细胞实现其抗肿瘤功能。聚谷氨酸(PG)是一种以氨基酸谷氨酸为基础的具有生物相容性的聚合物。试验结果表明Dox和PG的偶联，可以实现靶向给药，提高药物在靶体内的聚集度，延长体内循环时间，降低毒副作用。在本文中我们展示了马尔文帕纳科OMNISEC多检测器SEC如何对PG、Dox 和两个PG-Dox 偶联样品进行表征。这种先进的分析技术可用于研究药物加载效率和药物加载后发生的聚合物结构变化。研究方法 PG和PG-Dox偶联物溶解在在pH7.4的PBS缓冲液中，通过OMINISEC进行样品的分离和检测。OMNISEC是一个多检测器SEC系统，包括示差检测器(RI)、紫外检测器(UV)、光散射检测器(LS)和粘度检测器(IV)。流动相为PBS pH 7.4，含30%(v/v)甲醇水溶液；采用马尔文A6000M和A3000色谱柱分离。OMNISEC多检测器SEC检测结果与讨论 测试PG样品和两个PG-Dox偶联物样品色谱图如图1所示，PG的数值结果见表1。PG样品分离显示一个单峰，测得其平均分子量(MW)约为13KDa。再看两个偶联样品，都分离出和PG具有相似保留体积的多峰。较早洗脱的光散射色谱图(绿色，12-14mL)表明存在一些大的聚集体。而且，这些峰包含明显的紫外吸收信号，表明Dox的存在成功地偶联到聚合物上。图1 PG（A）、PG-Dox 1（B）和PG-Dox 2（C）多检测器色谱图表1 PG测试结果在图2 A中可以看到，在不同进样量下检测游离Dox的UV色谱图，可以看到游离的Dox从柱上洗脱得很晚，实际上已经在整个柱体积之后。这清楚地表明了Dox与色谱柱发生了显著的相互作用，延迟了Dox的洗脱。但从图2 B所示浓度响应曲线可以看出，尽管存在相互作用，回收率仍然接近100%。该校准曲线用来测量存在于PG-Dox样品中的Dox的量。图2 A：不同进样量Dox在UV（490nm）色谱图；B：Dox浓度校准曲线如果我们确定36mL处的峰为游离Dox，这样PG-Dox样品中的相同位置峰也能确定为游离Dox。如图3所示，可以清楚地确定偶联样品含有PG-Dox偶联物和游离Dox。图3 UV色谱图显示偶联样品含有PG-Dox偶联物和游离Dox使用图2 B中的浓度校准曲线，可以计算偶联样品中存在的Dox量。如表2所示，两种PG-Dox偶联物都含有游离的Dox。在一次注射体积中，PG-Dox 1的偶联物中含有大约11μg的Dox，而PG-Dox 2的偶联物中含有大约39μg的Dox。然后，可以计算出样品中注入的总Dox质量和Dox浓度。然后，可以根据溶解物质的质量计算出近似的总样品浓度。这样就可以计算每个PG-Dox偶联物中Dox的近似负载量。由此可以近似地看出，样品2的偶联物中含有的Dox是样品1的三倍。表2 计算两个偶联样品中Dox的负载量我们可以对PG-Dox偶联物进一步表征（其中dn/dc假设分析），计算偶联聚合物的近似分子量、特性粘度和结构数据，如表3所示。表3 PG-Dox偶联物测试结果结论 本文展示了如何将多检测器SEC用于高分子聚合物

p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　 strong 仪器信息网讯 /strong 2016年11月11日下午，治疗药物监测(TDM)京津冀青年沙龙在岛津企业管理(中国)有限公司岛津中国质谱中心举行。该沙龙由中国药理学会治疗药物监测专业委员会青年委员会组织。来自积水潭医院、协和医院、朝阳医院、北京大学第六医院、军事医学科学院、宝鸡市中心医院、中检院、北京和合医学诊断所、北京博奥医学检验所的临床医学检验和TDM研究专家以及岛津中国质谱中心的质谱应用专家参加了本次沙龙。 /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: times new roman" img title=" IMG_3830_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/1df29397-0f46-4635-a9fe-a8f609c73492.jpg" / /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-SIZE: 14px COLOR: #0070c0" strong span style=" FONT-FAMILY: times new roman COLOR: #0070c0" TDM青委会部分委员与岛津中国质谱中心成员合影 /span /strong /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: times new roman" img title=" IMG_3729_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/c32ff4eb-39ef-40df-8c79-258b1ba05bf7.jpg" / /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　 span style=" FONT-SIZE: 14px FONT-FAMILY: times new roman COLOR: #0070c0" strong 沙龙讨论 /strong /span /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　岛津中国质谱中心部长滨田尚树和岛津中国质谱中心副部长兼岛津全球应用技术开发中心副部长八卷聪也出席了沙龙活动。他们表示，这样的青年活动将对精准医疗带来新的动力，希望岛津的仪器和技术能够给TDM研究和应用提供更多帮助。 /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: times new roman" img title=" IMG_3706_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/8336a66c-e075-4e60-8a3a-9833a9a1a125.jpg" / /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　 /span span style=" FONT-FAMILY: times new roman" span style=" FONT-SIZE: 14px FONT-FAMILY: times new roman COLOR: #0070c0" strong 岛津分析测试仪器市场部部长胡家祥 /strong /span /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　岛津分析测试仪器市场部部长胡家祥代表岛津欢迎TDM青委会委员和其他沙龙成员的到来。他表示，岛津非常支持青年研究者在临床医学研究和药物监测方面的工作，也将继续为TDM和其他本领域的青年团体提供支持。 /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: times new roman" img title=" IMG_3709_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/2c7b9769-49d6-4314-b2c2-f8019cffd3b3.jpg" / /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: times new roman" span style=" FONT-SIZE: 14px FONT-FAMILY: times new roman COLOR: #0070c0" strong TDM青年委员会主任委员陈志刚 /strong /span /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　北京积水潭医院临床试验中心主任陈志刚作为TDM青年委员会主任委员主持了本次沙龙并致辞。他说，此前TDM青年沙龙活动已经举行过多次，希望沙龙活动不拘于形式和时间限制，能够轻松愉快，各委员各抒己见更多交流。他还提出，目前国际TDM相关组织非常活跃，青委会正在策划与国际TDM专家和组织的进一步交流。 /span /p p style=" TEXT-ALIGN: left" span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　岛津中国质谱中心LCMS高级应用工程师韩美英首先代表岛津介绍了岛津GC-MS、LC-MS 和MALDI-TOFMS三大系列临床检测仪器及各自相关应用。据介绍，岛津MALDI-TOF主要服务于医疗微生物鉴定以及其他生物医药领域尖端科研。在新生儿筛查中，岛津GC-MS和LC-MS系统能与试剂盒搭配快速准确的给出检测结果。另外，韩美英以干血片中生物标志物分析、补充剂中辅酶Q10的分析为例介绍了岛津在线超临界流体萃取分离系统Nexera UC的应用优势。作为重点，韩美英介绍了医学检验前端技术IMScope显微质谱成像系统的仪器特点以及其在癌症标记物局部存在可视化、药代动力学、疾病发病原理解析、药物控制释放系统研究等方面的应用，IMScope将显微成像与IT-TOF联用，通过分析多级质谱，能够更好的排除干扰物。她还提及，岛津公司致力于提供全面的医学检验应用方案，目前已经出版了包含遗传代谢病筛查、诊断标志物分析、治疗药物监测和基因检测等相关方案的《医学检验应用文集》。 /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: times new roman" img title=" IMG_3711_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/3899f1ec-89cb-46ff-8d9c-9af5ab49a4cd.jpg" / /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　 /span span style=" FONT-FAMILY: times new roman" span style=" FONT-SIZE: 14px FONT-FAMILY: times new roman COLOR: #0070c0" strong 岛津中国质谱中心LCMS高级应用工程师韩美英 /strong /span /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　韩美英还通过分享《LC-MS测定12种药物血药浓度的集成方法建立》介绍了岛津液质系统方法在TDM的应用。现在治疗药物监测仍是以免疫法和HPLC法为主，改善的液质方法能够节省试剂成本和提高检测灵敏度，而目前的液质方法还不涉及大通量多种不同药物血药浓度同时监测。岛津中国质谱中心与中日友好医院药学部就免疫抑制剂、抗癫痫药、抗肿瘤药、抗生素、强心苷、平喘药等药品种类中的12中常用药物进行了LCMSMS同时监测的方法开发与验证。该方法开发建立在岛津Nexera MP和LCMS-8060组成的分离分析系统之上，LCMS- /span span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 8060是目前岛津灵敏度最高的三重四极杆产品。开发得到的新方法在12种药物的不同血药浓度条件下得到较好的重现性和回收率，研究组用免疫法对LC-MSMS方法进行了相关性验证，同样证实了该方法的可靠性。 /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: times new roman" img title=" IMG_3789_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/15e5bd80-414a-4b0c-bf09-b74c8d7bc04a.jpg" / /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　 /span span style=" FONT-FAMILY: times new roman" span style=" FONT-SIZE: 14px FONT-FAMILY: times new roman COLOR: #0070c0" strong 首都医科大学附属北京安定医院药剂科副主任果伟 /strong /span /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　首都医科大学附属北京安定医院的剂科副主任药师果伟以研究分析与大家讨论了《京津冀治疗药物监测服务中心发展思路》。据介绍，新的医疗改革令药师和检验科都需要完成角色的转变，药师被赋予了保障患者合理用药的职责 医院检验科成为独立法人需要承担检测结果的法律责任。这对药师、检验师和医院水准都提出了更高要求。果伟以德国和英国的两处规范TDM服务中心为例，指出区域性TDM服务中心将是发展趋势。在我国，目前京津冀地区纳入临床检验结果互认的医疗机构共132家，均为三级医院和医学检验所。第一批试行的互认项目包括生化、免疫和血细胞分析在内的27个项目。另外，果伟还介绍了区域性治疗药物检测服务中心(RTSC)，这是一类为跨行政区医生和患者提供TDM服务的机构。其优势在于集中资源产生的规模效应，但也有一些细节问题待解决。 /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: times new roman" img title=" IMG_3808_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/d9d67483-78aa-4bb7-9e91-3ee8ae7e4861.jpg" / /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　 /span span style=" FONT-FAMILY: times new roman" span style=" FONT-SIZE: 14px FONT-FAMILY: times new roman COLOR: #0070c0" strong 北京协和医院临床药理中心助理研究员郑昕 /strong /span /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　来自北京协和医院临床药理中心助理研究员郑昕向大家介绍了北方地区另一个青年联盟组织CBF。CBF是中国生物分析论坛的简称，其以鼓励中国生物分析领域学术界和工业界之间的科学互动为己任，希望为中国从事生物分析的青年科学家提供科学教育、技术培训和系统培养。CBF青年联盟在2016年6月进行了首次沙龙活动，并在几个月的时间内展开了多次调研问卷调查和调查统计结果讨论活动。调研问题涉及“LC-MS生物分析中分析批标准曲线应如何设置”、”LC-MS/MS方法进行生物样本分析时对溶血样本的处理策略”等。 /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　 /span span style=" FONT-FAMILY: times new roman" span style=" FONT-SIZE: 14px FONT-FAMILY: times new roman COLOR: #0070c0" img title=" IMG_03837_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/e4e1c07b-7c83-4603-af5a-50edcfa3d692.jpg" / /span /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: times new roman" span style=" FONT-SIZE: 14px FONT-FAMILY: times new roman COLOR: #0070c0" strong 　　参观岛津中国质谱中心(左：岛津中国质谱中心滨田尚树为TDM青委会介绍中心情况 右：TDM委员听工程师讲解质谱技术特点) /strong /span /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　沙龙报告分享之后，TDM青委会委员参观了岛津质谱中心，从应用工程师那里得到了有关岛津全二维气质联用、Nexera UC与质谱联用系统、IMScope显微质谱成像系统等岛津高端质谱产品技术的更多相关信息。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" /span /p p style=" TEXT-ALIGN: right" 编辑：郭浩楠 /p

抗体药物中的糖链对抗原性、生物活性、高级结构的稳定性均有很大的影响，因此直接关系到药品的安全性和有效性。由于培养工艺条件的变化会导致抗体药物中的糖链分布不均匀，所以在生产阶段对糖链的管理非常重要。现阶段虽然在日本药典中并未收录糖链的测定方法等内容，但在相关领域有关于介绍测定方法的需求。 本文为您介绍使用超快速液相色谱仪“Nexera X2”和高灵敏度荧光检测器“RF-20AXS” 对抗体药物中的糖链进行分析的方法。该测定方法使用了Core-Shell 型快速分析液相色谱柱“AerisTMPEPTIDE XB-C18”。 因为该色谱柱用于分离分子量较小的肽或进行肽图分析，所以可有效分离抗体药物中所含的糖链与杂质。 岛津荧光检测器RF-20Axs RF-20Axs是带温控功能的分光荧光检测器，采用新光学系统，实现了领先世界水平的高灵敏度。通过附加流通池的温控功能，大幅提升了峰响应对环境温度变化的稳定性。采用帕尔贴元件温控荧光检测器的流通池，可以将流入流通池中的样品的温度保持恒定。伴随温度变化发生荧光强度变化的化合物也可以进行稳定的定量分析。　 了解详情 请点击“使用荧光检测器RF-20AXS 对抗体药物进行高灵敏度糖链分析” 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。

型号推荐：抗生素荧光定量检测仪-一款定量分析水产品药物残留的仪器2024实时更新，抗生素荧光定量检测仪是一种高精度的分析仪器，主要用于检测和定量食品、药品及其他样品中抗生素的含量。该仪器在食品安全、药品质量控制和临床诊断等领域发挥着重要作用。 一、食品安全检测 在食品安全领域，抗生素荧光定量检测仪能够对肉类、水产等食品中的抗生素残留进行精确检测。这对于保障消费者健康、维护公共卫生安全具有重要意义，产品适用于水产养殖流通企业、农业系统、市场监督管理系统、出入境检验检疫、生鲜超市、农贸市场、农批市场、食堂、科研单位等行业 二、性能指标 1、一体化设计，集成孵育和检测功能同时进行，孵育完成直接检测； 2、全中文7英寸高清液晶显示，触摸屏操作； 3、Android系统，支持在线升级，可WIFI联网； 4、检测原理：荧光定量免疫层析法； 5、6通道设计，可同时进行一种或多种指标的检测，6个独立检测单元，检测效率高，并且互不干扰； 6、具有二维码自动识别系统，可直接识别检测项目、检测流程等信息； 7、仪器自带热敏打印机，检测结果可实时打印； 8、具有检测数据存储（存储数量不少于10000条）、查询、批量数据处理和打印功能； 9、仪器≥2个USB接口，可拷贝结果及原始数据，具有wifi接入模块，可通过无线连接网络实现数据上传； 10、仪器3分钟内达到工作状态（37℃），封闭系统，不受外界环境（光、热）干扰，工作环境温度：0-30℃； 11、相对极差≤10%； 三、水产品质量控制 该仪器用于检测水产品中药物残留含量，通过定量分析抗生素成分，帮助企业控制产品质量，满足法规要求。是一款荧光定量检测食品抗生素的仪器设备，主要检测呋喃唑酮、呋喃它酮、呋喃妥因、呋喃西林、磺胺类药物、氟喹诺酮类、氯霉素、四环素、氟苯尼考、喹乙醇等畜禽、水产品药物残留的定量检测；样品前处理简单，整个检测过程7min，可以多样品、多种类同时进行检测，大大提高批量定量检测的效率。 抗生素荧光定量检测仪是一种多功能的检测工具，它在食品安全检测、药品质量控制和临床诊断等多个领域中发挥着重要作用。随着对抗生素使用监管的加强和技术的发展，该检测仪将在相关领域中扮演更加关键的角色。

p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/cf7a5f8d-d22c-4fa7-bb60-a6bc2c8cd563.jpg" title=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: center " 洛杉矶正在积极申办2024年奥运会 /p p 　　著名的美国加州大学洛杉矶分校奥林匹克分析检测实验室，已经被世界反兴奋剂机构（WADA）部分暂停，对该实验室的处罚禁令自6月14日起生效，为期三个月。原因是WADA在对该实验室进行质量评估时，确定其在对特定违禁药物进行分析的程序不符合最佳做法。被WADA认可的实验室，在进行分析时必须要做到程序的一致性，为的就是确保结果具有可比性、有效性和可靠性；反过来，这样的做法也可以给运动员们更多的信心，以及对全球反兴奋剂体系抱持信任的态度。 /p p 　　需要指出的是，在被罚期间，加州大学洛杉矶分校奥林匹克分析检测实验室仍可以继续进行所有常规的反兴奋剂事务，但有四种物质必须要有其他经过WADA认证的实验室进行评估后方可确认结果。WADA发表的声明中如是说道，“在报告含有糖皮质激素‘泼尼松龙’和‘强的松’，以及合成代谢类固醇的‘勃地酮’和‘勃二酮’，有任何不良分析结果之前，该实验室必须要获得另一家WADA认证实验室的鉴定。” /p p 　　6月14日，独立的WADA纪律委员会，在WADA实验室专家组的建议下，向世界反兴奋剂机构执行委员会主席提交了已被接受的建议。6月16日，加州大学洛杉矶分校实验室则收到了这一处罚决定。该实验室可以在接到通知后21天内向“运动仲裁法院”提出上述。这种类型的禁赛，仅限于对某些物质或者某类物质的监测，并且适用于在过去已经被世界反兴奋剂机构认可的实验室。同时，为了确保加州大学洛杉矶分校实验室可以全面实施、以及完全符合客观必要的改进，可以对其进行适当的监测检控。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/cae8b62e-338f-4385-8777-106644fd1592.jpg" title=" 2.jpg" / /p p style=" text-align: center " 加州大学洛杉矶分校 /p p 　　加州大学洛杉矶分校奥林匹克分析检测实验室，在获得1984年洛杉矶奥组委的捐款后于1982年成立，该实验室也是首个获得国际奥委会认证的美国实验室。目前洛杉矶正在申办2024年奥运会和残奥会，他们提出希望可以让加州大学洛杉矶分校作为运动员的奥运村。不过该实验室并不在加州大学洛杉矶分校的主校区内，而是设在距此大概三英里外的一处地方。 /p p 　　加州大学洛杉矶分校奥林匹克分析检测实验室，曾为1984年洛杉矶奥运会、1996年亚特兰大奥运会以及2002年盐湖城冬奥会，共三届奥运会提供了反兴奋剂的测试。美国反兴奋剂机构随即发表声明，坚称反兴奋剂在美国国内仍然是值得信赖的。“WADA关于对加州大学洛杉矶分校实验室的公告，并不意味着是对美国反兴奋剂过程可靠性有所担忧。需要注意、也是非常重要的一点是，该实验室从未有过任何虚假呈阳性，或者疑似呈阳性的状况出现；而且，没有运动员被错误的禁赛或者纪律处分。” /p p 　　“干净的运动员可以放心，他们的权利和样本分析过程的完整性，在美国的世界反兴奋剂机构认可的实验室仍然可以得到维护。”美国奥组委首席执行官斯科特-布莱克蒙则表态：我们完全赞成严格遵守守则，如果任何实验室不符合要求，无论是在美国还是其他地方，我们都支持世界反兴奋剂机构所采取的任何行动！ /p

p style=" text-indent: 2em " strong 仪器信息网讯& nbsp /strong 9月24日-25日，由仪器信息网举办的“2020药典-药物分析检测技术”主题网络会议成功举办，本次会议共邀请到30位来自高校、科研院所、医院及制药企业的专家老师分享精彩内容，并吸引近1800名高校、政府检测单位和制药企业的相关用户报名参会，并获得到参会用户的积极反馈。 /p p style=" text-indent: 2em " 本次会议设有“色谱/质谱分析”、“生物分析”、“光谱分析”、“核磁共振分析”和“物性测试”5个分会场，为方便更多用户学习，经报告专家允许，现将部分会议视频整理发布。（点击报告题目即可进入视频页面观看） /p p style=" text-indent: 2em text-align: center " strong 回放视频列表& nbsp & nbsp & nbsp /strong /p table border=" 0" cellpadding=" 0" cellspacing=" 0" height=" 2092" style=" border-collapse: collapse " colgroup col width=" 297" style=" width:297px" / col width=" 228" style=" width:228px" / /colgroup tbody tr height=" 18" style=" height:18px" class=" firstRow" td height=" 18" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px background-color: rgb(170, 170, 170) " align=" center" valign=" middle" width=" 236" strong 报告主题 /strong /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px background-color: rgb(170, 170, 170) " align=" center" valign=" middle" width=" 247" strong 报告嘉宾 /strong /td /tr tr height=" 20" style=" height:20px" td colspan=" 2" height=" 20" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" width=" 512" strong 色谱/质谱分析专场（上） /strong /td /tr tr height=" 20" style=" height:20px" td rowspan=" 2" height=" 98" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px " width=" 236" align=" center" valign=" middle" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113580.html" target=" _blank" style=" color: rgb(79, 129, 189) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " 高效液相色谱法的应用 /span /a /td td rowspan=" 2" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px " width=" 247" align=" center" valign=" middle" 李云霞 br/ 颈复康药业集团有限公司 研究院副院长/正高级工程师 /td /tr tr height=" 78" style=" height:78px" /tr tr height=" 45" style=" height:45px" td rowspan=" 2" height=" 77" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px " width=" 236" align=" center" valign=" middle" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113581.html" target=" _blank" style=" color: rgb(79, 129, 189) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " 顶空在2020新药典药物溶剂残留检测中的最新应用 /span /a /td td rowspan=" 2" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px " width=" 247" align=" center" valign=" middle" 李建飞 br/ 珀金埃尔默 高级工程师 /td /tr tr height=" 32" style=" height:32px" /tr tr height=" 20" style=" height:20px" td rowspan=" 2" height=" 52" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px " width=" 236" align=" center" valign=" middle" 在线能量分辨质谱—质谱新的维度 /td td rowspan=" 2" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px " width=" 247" align=" center" valign=" middle" 宋月林 br/ 北京中医药大学 研究员 /td /tr tr height=" 32" style=" height:32px" /tr tr height=" 20" style=" height:20px" td rowspan=" 2" height=" 39" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px " width=" 236" align=" center" valign=" middle" 色谱/质谱技术在药物分析中的应用 /td td rowspan=" 2" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px " width=" 247" align=" center" valign=" middle" 吴晓鸾 br/ 上海市食品药品检验所 主管药师 /td /tr tr height=" 19" style=" height:19px" /tr tr height=" 40" style=" height:40px" td height=" 40" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px " width=" 236" align=" center" valign=" middle" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113582.html" target=" _blank" style=" color: rgb(79, 129, 189) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " 2020版《中国药典》制药用水解读与Milli-Q解决方案 /span /a /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px " width=" 247" align=" center" valign=" middle" 唐莹 span br/ /span span 默克生命科学 /span span span & nbsp /span /span span 默克纯水业务部应用专家 /span /td /tr tr height=" 33" style=" height:33px" td height=" 33" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px " width=" 236" align=" center" valign=" middle" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113583.html" target=" _blank" style=" color: rgb(79, 129, 189) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " 包材和组件相容性研究中的未知物鉴别 /span /a /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px " width=" 247" align=" center" valign=" middle" 郝鹏超 span br/ /span span 安莱博医药（苏州）有限公司 /span span span & nbsp /span /span span 技术总监 /span /td /tr tr height=" 34" style=" height:34px" td colspan=" 2" height=" 34" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" width=" 512" strong 色谱/质谱分析专场（下） /strong /td /tr tr height=" 92" style=" height:92px" td rowspan=" 2" height=" 139" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px " width=" 236" align=" center" valign=" middle" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113584.html" target=" _blank" style=" color: rgb(79, 129, 189) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " 超高效液相色谱（UPLC）方法在各国药典中的应用及HPLC/UPLC方法转换规则 /span /a /td td rowspan=" 2" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px " width=" 247" align=" center" valign=" middle" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113584.html" target=" _blank" 高青 br/ 北京市药品检验所 主任药师 /a /td /tr tr height=" 47" style=" height:47px" /tr tr height=" 46" style=" height:46px" td rowspan=" 2" height=" 78" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px " width=" 236" align=" center" valign=" middle" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113585.html" target=" _blank" style=" color: rgb(79, 129, 189) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " Agilent ICP-MS药典元素及形态检测方法的应用开发 /span /a /td td rowspan=" 2" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px " width=" 247" align=" center" valign=" middle" 赵志飞 br/ 安捷伦 应用工程师 /td /tr tr height=" 32" style=" height:32px" /tr tr height=" 29" style=" height:29px" td rowspan=" 2" height=" 61" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px " width=" 236" align=" center" valign=" middle" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113586.html" target=" _blank" style=" color: rgb(79, 129, 189) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " 质谱联用技术及其在药物分析中的应用实例 /span /a /td td rowspan=" 2" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px " width=" 247" align=" center" valign=" middle" 李博 br/ 中国药科大学 副教授 /td /tr tr height=" 32" style=" height:32px" /tr tr height=" 30" style=" height:30px" td rowspan=" 2" height=" 77" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px " width=" 236" align=" center" valign=" middle" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113587.html" target=" _blank" style=" color: rgb(79, 129, 189) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " 2020版《中国药典》相关解读及药品检测日立解决方案 /span /a /td td rowspan=" 2" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px " width=" 247" align=" center" valign=" middle" 姜振喜 br/ 日立高新 分析市场部经理 /td /tr tr height=" 47" style=" height:47px" /tr tr height=" 29" style=" height:29px" td rowspan=" 2" height=" 47" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px " width=" 236" align=" center" valign=" middle" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113588.html" target=" _blank" style=" color: rgb(79, 129, 189) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " 常压质谱新技术及其药物分析应用研究 /span /a /td td rowspan=" 2" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px " width=" 247" align=" center" valign=" middle" 白玉 br/ 北京大学 副教授 /td /tr tr height=" 18" style=" height:18px" /tr tr height=" 46" style=" height:46px" td height=" 46" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px " width=" 236" align=" center" valign=" middle" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113589.html" target=" _blank" style=" color: rgb(79, 129, 189) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " 色谱柱应用于2020中国药典检测迪马科技 /span /a /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px " width=" 247" align=" center" valign=" middle" 陈治春 br/ 迪马科技 市场部高级应用工程师 /td /tr tr height=" 20" style=" height:20px" td rowspan=" 2" height=" 67" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px " width=" 236" align=" center" valign=" middle" 质谱成像新技术及其新药研发应用 /td td rowspan=" 2" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px " width=" 247" align=" center" valign=" middle" 贺玖明 br/ 中国医学科学院药物研究所 研究员 /td /tr tr height=" 47" style=" height:47px" /tr tr height=" 29" style=" height:29px" td rowspan=" 2" height=" 61" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px " width=" 236" align=" center" valign=" middle" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113590.html" target=" _blank" style=" color: rgb(79, 129, 189) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " 中药重金属及有害元素检测中移液产品的选择 /span /a /td td rowspan=" 2" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px " width=" 247" align=" center" valign=" middle" 黄丹仪 br/ 普兰德 资深产品工程师 /td /tr tr height=" 32" style=" height:32px" /tr tr height=" 20" style=" height:20px" td rowspan=" 2" height=" 67" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px " width=" 236" align=" center" valign=" middle" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113591.html" target=" _blank" style=" color: rgb(79, 129, 189) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " 高分辨质谱在药物杂质分析中的应用 /span /a /td td rowspan=" 2" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px " width=" 247" align=" center" valign=" middle" 石峰 br/ 山东食品药品检验研究院 科室主任 /td /tr tr height=" 47" style=" height:47px" /tr tr height=" 20" style=" height:20px" td colspan=" 2" height=" 20" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" width=" 512" strong 生物分析专场 /strong /td /tr tr height=" 20" style=" height:20px" td rowspan=" 2" height=" 114" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px " width=" 236" align=" center" valign=" middle" 生物技术药物分析技术挑战及发展 /td td rowspan=" 2" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px " width=" 247" align=" center" valign=" middle" 董立厚 br/ 军事科学院军事医学研究院/国家蛋白质工程研究中心 副主任/副研究员 /td /tr tr height=" 94" style=" height:94px" /tr tr height=" 20" style=" height:20px" td rowspan=" 2" height=" 83" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px " width=" 236" align=" center" valign=" middle" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113592.html" target=" _blank" style=" color: rgb(79, 129, 189) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " 分子互作技术在药物活性分析中的应用 /span /a /td td rowspan=" 2" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px " width=" 247" align=" center" valign=" middle" 张睿 br/ Cytiva（思拓凡） 分子互作产品专家 /td /tr tr height=" 63" style=" height:63px" /tr tr height=" 44" style=" height:44px" td rowspan=" 2" height=" 76" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px " width=" 236" align=" center" valign=" middle" 基于生物质谱的动态蛋白质复合物分析及生物医学应用 /td td rowspan=" 2" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px " width=" 247" align=" center" valign=" middle" 田瑞军 br/ 南方科技大学 span & nbsp & nbsp /span 终身教授 /td /tr tr height=" 32" style=" height:32px" /tr tr height=" 30" style=" height:30px" td rowspan=" 2" height=" 62" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px " width=" 236" align=" center" valign=" middle" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113593.html" target=" _blank" style=" color: rgb(79, 129, 189) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " 简介2020版《中国药典》中的生物检定统计法 /span /a /td td rowspan=" 2" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px " width=" 247" align=" center" valign=" middle" 尹迪 br/ 美谷分子 产品经理 /td /tr tr height=" 32" style=" height:32px" /tr tr height=" 76" style=" height:76px" td rowspan=" 2" height=" 108" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px " width=" 236" align=" center" valign=" middle" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113594.html" target=" _blank" style=" color: rgb(79, 129, 189) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " 液相高分辨高精密度质谱(LC-HRMS)在生物分析中的应用和案例分析 /span /a /td td rowspan=" 2" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px " width=" 247" align=" center" valign=" middle" 王来新 br/ 重庆迪纳利 高级副总裁 /td /tr tr height=" 32" style=" height:32px" /tr tr height=" 20" style=" height:20px" td rowspan=" 2" height=" 67" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px " width=" 236" align=" center" valign=" middle" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113595.html" target=" _blank" style=" color: rgb(79, 129, 189) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " 创新分析技术在创新药物临床研发中的作用 /span /a /td td rowspan=" 2" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px " width=" 247" align=" center" valign=" middle" 郑昕 br/ 北京协和医院临床药理中心 博士 /td /tr tr height=" 47" style=" height:47px" /tr tr height=" 31" style=" height:31px" td colspan=" 2" height=" 31" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" width=" 512" strong 核磁共振技术在药物分析中的应用 /strong /td /tr tr height=" 28" style=" height:28px" td rowspan=" 2" height=" 61" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px " width=" 236" align=" center" valign=" middle" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113596.html" target=" _blank" style=" color: rgb(79, 129, 189) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " 生物核磁共振技术在药物筛选方面的应用 /span /a /td td rowspan=" 2" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px " width=" 247" align=" center" valign=" middle" 林东海 br/ 厦门大学 研究组长/教授 /td /tr tr height=" 33" style=" height:33px" /tr tr height=" 20" style=" height:20px" td rowspan=" 2" height=" 52" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px " width=" 236" align=" center" valign=" middle" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113597.html" target=" _blank" style=" color: rgb(79, 129, 189) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " 定量核磁在药物分析中的应用 /span /a /td td rowspan=" 2" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px " width=" 247" align=" center" valign=" middle" 邓惠文 br/ 布鲁克 市场拓展经理 /td /tr tr height=" 32" style=" height:32px" /tr tr height=" 30" style=" height:30px" td rowspan=" 2" height=" 62" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px " width=" 236" align=" center" valign=" middle" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113598.html" target=" _blank" style=" color: rgb(79, 129, 189) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " 19F核磁共振技术及其在药物分析中的应用 /span /a /td td rowspan=" 2" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px " width=" 247" align=" center" valign=" middle" 冯宝民 br/ 大连大学 教授 /td /tr tr height=" 32" style=" height:32px" /tr tr height=" 31" style=" height:31px" td colspan=" 2" height=" 31" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" width=" 512" strong 光谱技术在药物分析中的应用 /strong /td /tr tr height=" 28" style=" height:28px" td rowspan=" 2" height=" 76" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px " width=" 211" align=" center" valign=" middle" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113619.html" target=" _blank" style=" color: rgb(79, 129, 189) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " 光谱技术在药物分析检测中的方法开发与方法验 /span /a /td td rowspan=" 2" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px " width=" 247" align=" center" valign=" middle" 周桂勤 br/ 药明生物 高级研究员/经理 /td /tr tr height=" 48" style=" height:48px" /tr tr height=" 20" style=" height:20px" td rowspan=" 2" height=" 52" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px " width=" 211" align=" center" valign=" middle" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113599.html" target=" _blank" style=" color: rgb(79, 129, 189) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " 拉曼光谱技术在药物领域的应用 /span /a /td td rowspan=" 2" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px " width=" 247" align=" center" valign=" middle" 徐媛 br/ 雷尼绍 应用工程师 /td /tr tr height=" 32" style=" height:32px" /tr tr height=" 20" style=" height:20px" td rowspan=" 2" height=" 52" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px " width=" 211" align=" center" valign=" middle" LIBS技术在中药分析中应用及展望 /td td rowspan=" 2" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px " width=" 224" align=" center" valign=" middle" 刘晓娜 br/ 滨州医学院 讲师 /td /tr tr height=" 32" style=" height:32px" /tr tr height=" 20" style=" height:20px" td colspan=" 2" height=" 20" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" width=" 512" strong 药物物性测试专场 /strong /td /tr tr height=" 20" style=" height:20px" td rowspan=" 2" height=" 38" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px " width=" 211" align=" center" valign=" middle" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113620.html" target=" _blank" style=" color: rgb(79, 129, 189) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " 基于近红外光谱技术的中药质量控制策略及相关标准 /span /a /td td rowspan=" 2" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px " width=" 224" align=" center" valign=" middle" 李文龙 span br/ /span span 天津中医药大学 副研究员 /span /td /tr tr height=" 18" style=" height:18px" /tr tr height=" 33" style=" height:33px" td height=" 33" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px " width=" 211" align=" center" valign=" middle" span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " 颗粒材料物理性能检测技术在医药原辅料粒度分析中的应用 /span /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(219, 229, 241) padding: 5px " width=" 224" align=" center" valign=" middle" 高原 br/ 北京理化分析测试中心工程师 /td /tr /tbody /table p style=" text-indent: 2em text-align: center " br/ /p

p style=" text-indent: 2em text-align: justify " span style=" text-indent: 2em " 从上世纪七十年代开始，在药品质量标准中，在药物固体制剂检测中，药物溶出度方法占有重要地位。当初曾专门成立有关溶出度协作小组，组织有关专家，医药科技界人员合作进行这项工作。药物溶出度意义在于，在保证临床用药安全有效，新药新剂型研发，仿制药一致性评价，在控制口服药用固体制剂方面起着重要作用。中国药典，美国药典，英国药典，欧盟药典，国际药典，日本药局方均收载了药物溶出度方法。各国或地区药典收载品种，由几十种到几百种不等。中国药典1985年版当初收载7个品种，2015年版收载400多个品种。药物固体制剂包括片剂，胶囊，丸剂，颗粒剂，贴剂，药载器械等不同剂型。该方法尤其在固体药物速释，缓释，控释，肠溶制制，难溶制剂，小剂量制剂检测方面，起着不可替代的作用。 /span br/ /p p style=" text-align:center" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_105132.html" target=" _self" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 293px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/fb15bf03-3fc4-4845-ad61-ce05ad565b62.jpg" title=" 123.jpg" alt=" 123.jpg" width=" 600" height=" 293" border=" 0" vspace=" 0" / /a /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " 点击 a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_105132.html" target=" _self" style=" color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 口服药物固体制剂溶出度分析 /strong /span /a 观看杨腊虎老师免费在线课程 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 药物溶出度是测定固体药物在规定时间内释放其药物活性成分的基本质量控制试验方法。药物溶出度影响因素主要包括3个方面：1，药物活性成分的性质。2，药物处方设计，药用辅料，生产工艺。3，药物溶出试验条件。在药物固体制剂溶出度试验中，药典中的方法为首选。在新药新剂型研究中，对于易溶药物有效成分检测，通常采用浆法，以75r/min的转速试验。对于肠溶制剂，一般用500mL或900mL磷酸盐缓冲溶液，pH 6.8的溶出介质，水槽浴温度设置37± 0.5度，溶出时间30分钟取样，规格判断标准，在30分钟溶出大于85%；对于难溶药物，通常采用调节溶出介质的pH或添加表面活性剂（0.1%~1.0%）。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 关于生物药剂分类，有专门文献报道。仅在药物溶出度方面共分四类：1，高溶解度、高渗透性，这类药服后个体间差异小，药物溶出与体内吸收快慢不具相关性；2，低溶解度、高渗透性，影响药物溶出的因素较多，与体内收具有相关性；3，高溶解度、低渗透性，药物通过生物膜的速率为其决定因素，药物溶出与体内吸收不相关；4，低溶解度、低渗透性，此类药物影响溶出与体内收因素很多，这种分类是大概念，也是WHO，FDA，及欧盟认可的分类方法。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 在各国药典收载的溶出度方法中，美国药典收载多种方法：分别有篮法，浆法，往复筒法，流室池法，浆碟片，转筒法，往复支架法等。收载测试品种，早在25版（2000年版）就达近700种，目前收载更多。日本药局方第17改正版收载篮法，浆法，流室池法。收载的药物溶出度品种大多数为小剂量药物和缓释制剂，主要治疗糖尿病，生殖系统，精神系统及心，脑血管疾病的药物。对申请上市的新药口服制剂，必须进行溶出度试验。并应符合药品注册的国际技术规范（ICH）要求。从上世纪90年代开始，对口服固体制剂质量再评价，强调体外至少四条溶出曲线与原研制剂应一致。四种溶出介质分别是：pH1.0盐酸溶液；pH4.0醋酸盐或磷酸盐溶液；pH6.8磷酸盐溶液；水。英国药典自2007年始，每年修订出版一次。2019年版收载药物溶出度四种方法：篮法、浆法、桨碟法、流池法等。中国的药典目前收载药物溶出度方法有篮法、桨法和小杯法。另外在2015版中国药典中，关于药物溶出度释放度检测方法有药物对照品法、吸收系数法等，关于药物溶出度释放度分析方法，主要收载有UV法、HPLC法、荧光法、原子吸收法等。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 关于药物溶出度检测仪，在应用较多的篮法和浆法中，国产仪器占有优势。国产光纤溶出度在线检测，对药物主成分检测，特别是对缓释，控释制剂溶出度结果分析，有其独到之处。在实际药物活性成分检测中，紫外分光光度法可作为首选，操作简便，易行。亦可用高效液相色谱法。这些，都应视药物具体品种来定。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 关于药物溶出曲线与评价，强调处方与工艺研究，关注药物制剂的均一性和稳定性；同时，受试制剂与参比制剂的剂型与规格应一致；参比制剂最终溶出值应不低于90%；各时间取样点，溶出相对误差应小于10%。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 关于药物溶出度与生物利用度，体内体外试验结果，每年国内外文献都有大量报道。药物溶出度是体外实验，到目前为止，对于药物固体制剂的检测，这是不可缺的方法。ICH对新药的研究，特别是在药物固体制剂方面，在药物质量标准中，溶出度试验都是重要内容之一，在我国新药研究中亦是参照标准依据。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " br/ /p img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/fc55d938-4332-439d-a96c-512817db895a.jpg" title=" 微信图片_20190415082729_看图王.jpg" alt=" 微信图片_20190415082729_看图王.jpg" width=" 100" height=" 106" border=" 0" vspace=" 0" style=" text-align: justify text-indent: 32px max-width: 100% max-height: 100% float: left width: 100px height: 106px " / p br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 作者介绍：杨腊虎，中国食品药品检定研究院主任药师。1975 年毕业于上海医科大学药学系（现复旦大学药学院），留学日本爱媛大学农学部，医学部近三年。复旦大学药学院及西北大学兼职教授，齐齐哈尔医学院客座教授。曾担任 8 年药物分析杂志编辑部主任，担任北京市国家自然科学基金评审专家，现任中国医学百科全书药学类药物分析学副主编。一直从事药物分析工作，发表论文数百篇。在药物固体制剂溶出度方面，在药物多晶型，药物热特征及药物标准品及新药青蒿素类检 & nbsp 测等方面进行深入的研究。致力于药物分析知识的传播，曾主办多次药物分析研讨会及培养众多学生。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " br/ /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 仪器信息网特约撰稿人招募中，丰厚稿酬等您来!!! /span /strong /span /p p style=" text-align: justify " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai color: rgb(255, 0, 0) " 　　投稿人职称在副研/副教授以上，喜欢以文会友 稿件要求原创 内容完整，无需修改，单篇1000字以上 一经录用，单篇稿件稿费500-1000元! /span /p p style=" text-align: justify " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai color: rgb(255, 0, 0) " 　　内容：聚焦科学仪器、分析测试行业及材料检测研究(拒绝广告)，包括但不限于：仪器及技术发展综述 仪器/技术/应用/方法等重大成果研究进展 相关政策、法规、标准解读 仪器技术发展趋势/方向展望/预测 仪器行业“观点”分享& #8230 & #8230 /span /p p style=" text-align: justify " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai color: rgb(255, 0, 0) " 　　投稿邮箱：liym@instrument.com.cn& nbsp /span /p

众所周知，青霉素类注射剂使用前需要进行皮试。由于批次不同，使用前需要严格进行确认时候过敏。否则会导致严重的超敏反应，重则危及生命。资料表明，青霉素过敏中有90%都是由于其中的杂质过敏。由于药物化学和提纯工艺的发展完善，制剂的质量也在不断提高，因此过敏反应发生的概率降低。那么危及生命安全的杂质究竟是何物呢？在药品中都有哪些类型的“杂质”呢？药物杂质的分类和相关政策 药物杂质是指无治疗作用或影响药物的稳定性以及疗效的物质。由于杂质检测和含量控制对药品质量控制以及安全用药密切相关，国家药品监督管理局(NMPA)对药物临床前研究中的杂质分析越来越重视。因此，在已经实施的2020年版《中国药典》中对于药品安全性的监管更加严格。尤其是在化学药品杂质检测方面，相对2015版有较大程度的增修。在二部化学药部分，直接指出需要加强杂质检测的力度：“进一步完善杂质和有关物质的分析方法，推广先进检测技术的应用，强化对有毒有害杂质的控制；加强对药品安全性相关控制项目和限度标准的研究制定”。四部通则中新增《遗传毒性杂质控制指导原则审核稿》，对药物遗传毒性杂质的危害评估、分类、定性和限值制定进行了指导。我国早在2017年6月14日正式加入ICH （人用药品注册技术要求国际协调会），成为全球第8个监管机构成员，此次，化学药部分对元素杂质的控制要求引入了ICH(Q3D)部分，与ICH的规定几乎一致。可见，2020 年版《中国药典》编制大纲要求化学药基本达到国际标准。因此，从“杂质限量”这个维度来看，药物的规格只有两种，即“合格”与“不合格”。药物的杂质有哪些类型呢？应用什么样的分析方法可以进行检测呢？化学药物杂质的分类与检测方法化药中的杂质可分为有机杂质、无机杂质、残留溶剂。对于新药及其制剂来说分为：有活性组分的降解产物、活性组分与赋形剂和（或）内包装/密封系统的反应产物、遗传毒性杂质以及药包材杂质。关于杂质的分析方法，对于有机杂质的分析（起始物、副产物、中间体、降解产物等），使用色谱法分析居多；对于无机杂质（重金属，无机盐等），通常采用ICP/AA/ICPMS等仪器分析；对于残留溶剂杂质，则以GC分析为主。贯穿于药品研发的整个过程的理念就是保证安全。选择合适的分析方法，准确地测定杂质的含量，综合毒理及临床研究的结果可以更好地研究药物杂质。基于此，7月27日，仪器信息网(instrument.com.cn)与天津市分析测试协会共同举办“化学药物杂质研究及检测技术”网络主题研讨会，以期为广大生命科学、制药工作者们提供交流平台，促进相关技术的发展。本次会议特邀报告嘉宾：天津医科大学刘照胜教授、天津大学药学院陈磊副教授、天津市药品检验研究院抗生素室杨倩药师以及河北省药品医疗器械检验研究院化学药品室副主任徐艳梅工程师。同时邀请到来自赛默飞世尔科技的刘钊工程师、岛津企业管理（中国）有限公司的孟海涛工程师以及沃特世科技的陆金金工程师为我们解读药典相关的政策变化和最新的仪器应用案例。（会议详情请您报名或点击阅读原文获取）【报名二维码】小惊喜：成功报名会议+转发会议页面至朋友圈或专业群+截图后—可加专业交流群、会议预告、资料获取、会议回看… … 关注微服务，参会不迷路微信搜索“仪器信息网微服务”，获取百场会议信息，做仪器行业学习的领航者。

CNAS-CL01-A026-2023 检测和校准实验室能力认可准则 在药物生物样本分析检测领域的应用说明本文件适用于 CNAS 对药物生物样本分析（以下简称生物样本分析）检测领域实验室的认可活动。药物生物样本系指药物在生物体内的药代动力学、生物利用度/生物等效性等研究所获取的动物非临床试验或人体临床试验的全血、血清、血浆、尿等样本。本文件仅适用于检测对象为药物临床试验生物样本。本文件与 CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》同时使用。本文件为首次制定，细化了药物生物样本分析检测实验室的要求，故使用了本应用说明，则不再使用 CNAS-CL01-A002:2020《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》(以下简称“CNAS-CL01-A002:2020”)。本文件于2023年11月1日发布并实施。为保证文件的顺利实施和平稳过渡，具体过渡安排通知如下：一、2023年11月1日至2024年4月30日为过渡期，过渡期期间两个应用说明可并行使用，已获认可实验室自行完成过渡转换，自2023年11月1日开始，CNAS接收的初次申请、扩项申请无识别结果均执行CNAS-CL01-A026:2023。二、自2024年5月1日开始，所有申请受理、文件评审、现场评审等评审活动均执行CNAS-CL01-A026:2023。三、2024年5月1日以后，对现场评审发现未完成转换的实验室，CNAS将暂停或撤销其药物生物样本分析检测领域的认可资格。四、实验室认可申请书CNAS-AL01-63:20231101 附表6( CNAS-CL01-A026: 2023 )《核查表》(以下简称“CNAS-AL01-63 : 20231101”)和实验室评审报告CNAS-PD14-11-56 D0附件1-1 (CNAS-CL01-A026:2023 )《检测/校准实验室现场评审核查表》( 以下简称“CNAS-PD14-11-56 D0”)的过渡期与CNAS-CL01-A026:2023相同。关于发布CNAS-CL01-A026：2023《检测和校准实验室能力认可准则在药物生物样本分析检测领域的应用说明》及其实施安排的通知,CNAS-CL01-A026-2023 检测和校准实验室能力认可准则 在药物生物样本分析检测领域的应用说明

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 仪器信息网于2020年09月09日举办了“生物药物评价及检测技术”网络研讨会，应广大网友呼应，现发布部分专家老师回放视频供大家查看。(点击图片即可进入直播页面) /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 近年来，生物技术药物占比大幅提升，化学品生物制造的渗透率显著提高。生物制药已然成为目前我国着力发展的战略新兴产业。生物技术药物多数为蛋白质或者多肽及其修饰物，分子量相对较大结构复杂，具有多样性和可变性。生物技术药物的结构特性容易受到各种理化因素的影响，且分离提纯工艺复杂。因此生物技术药物检测、评价及质量控制显得尤为重要。 /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong (点击图片即可进入直播页面) /strong /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 1、报告主题：生物样品定量分析方法验证常见问题及液质联用在生物样本测定中的应用& nbsp /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 报告嘉宾：秦永平 四川大学华西医院 实验室主管/教授 /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong /strong /a /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/c944ab60-3dd6-4214-a6e3-ff594d1a4ac7.jpg" title=" 生物样品定量分析方法.jpg" alt=" 生物样品定量分析方法.jpg" / /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong /strong br/ /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 2、报告主题：生物药物高级结构的核磁共振波谱学评价 /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 报告嘉宾：邓惠文 布鲁克 市场拓展经理 /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong /strong /a /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/f905a1ce-01d1-4641-bd9e-dfaf93fd3473.jpg" title=" 生物药物高级结构-布鲁克.jpg" alt=" 生物药物高级结构-布鲁克.jpg" / /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 3、报告主题：微生态活菌制剂活菌计数及杂菌检查标准的研究及探讨 /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 报告嘉宾：郑小玲 浙江省食品药品检验研究院 副主任药师 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " （暂无视频） /span /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong br/ /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 4、报告主题：SCIEX 毛细管电泳技术在生物制品分析中的应用 /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 报告嘉宾：任挺钧 SCIEX中国 应用支持专家 /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong /strong /a /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/8b87f04a-9fe5-4061-a29e-12abc5cd6d70.jpg" title=" SCIEX毛细管.jpg" alt=" SCIEX毛细管.jpg" / /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong /strong br/ /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 5、报告主题：结合2020版药典浅谈生物药物标准提高工作 /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 报告嘉宾：赵璇 北京市药品检验所 主管药师 /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong /strong /a /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 594px height: 332px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/3b43f991-0ed4-4001-8520-a1dd8ee8e319.jpg" title=" 结合2020版药典.jpg" alt=" 结合2020版药典.jpg" width=" 594" height=" 332" / /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong /strong br/ /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 6、报告主题：促肝细胞生长素的制备及质量评价研究 /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 报告嘉宾：徐新军 中山大学 广东省现代中药工程技术研究开发中心副主任/副教授 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " （暂无视频） /span /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong br/ /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 7、报告主题：二维液相色谱质谱联用系统在蛋白分析中的应用 /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 报告嘉宾：王晖 安捷伦 Application Engineer /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong /strong /a /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 586px height: 327px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/adcee96d-e37b-4277-b15f-93655a23aa07.jpg" title=" 二维液相.jpg" alt=" 二维液相.jpg" width=" 586" height=" 327" / /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong /strong br/ /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 8、报告主题：TARSC分析研究ADC药物靶细胞内的降解动力学 /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 报告嘉宾：叶慧 中国药科大学 副研究员 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " （暂无视频） /span /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong br/ /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 9、报告主题：注射制剂中不溶性微粒检测：法规，方法及应用 /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 报告嘉宾：张志俊 大昌华嘉科学仪器部 产品经理 /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong /strong /a /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/813d1f04-a0e4-462f-8920-e377af7dd909.jpg" title=" 注射剂中不溶性微粒.jpg" alt=" 注射剂中不溶性微粒.jpg" / /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong /strong br/ /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 10、报告主题：生物药物的临床应用与定量检测研究 /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 报告嘉宾：孙阿宁 首都医科大学附属北京天坛医院 药师 /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong /strong /a /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 585px height: 329px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/08bd8361-4194-481c-80e3-b4b56edba187.jpg" title=" 生物药物的临床应用.jpg" alt=" 生物药物的临床应用.jpg" width=" 585" height=" 329" / /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong /strong br/ /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 11、报告主题：工业清洗机在生物药物评价及检测技术中的应用 /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 报告嘉宾：王长领 天津语瓶仪器技术有限公司 总经理 /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong /strong /a /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/10b7fc9e-35ea-42c7-88ad-c0bafd532f8e.jpg" title=" 工业清洗.jpg" alt=" 工业清洗.jpg" / /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong /strong br/ /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 12、报告主题：2020版中国药典重组胰蛋白酶质量标准 /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 报告嘉宾：李素霞 华东理工大学 副教授 /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/04695541-adde-401c-b375-02400da73789.jpg" title=" 2020中国药典 重组蛋白酶蛋.jpg" alt=" 2020中国药典 重组蛋白酶蛋.jpg" / /a /p

仪器信息网讯 2011年10月13日-10月14日，BCEIA 2011药物分析应用技术报告会在北京展览馆第五会议室召开。来自全国高等院校、科研机构、仪器厂商的近150名代表参加了该应用技术报告会。　　 　　 尹利辉主任(中国食品药品检定研究院) 　　报告题目：我国药品快检技术发展方向 　　尹利辉主任在报告中指出，检验检测工作是药品质量控制的关键环节，也是药品监管工作的主要技术依托。我国药品快检技术发展思路应从两方面考虑：1.在鉴别时，多种快速检测技术可以联合使用，参考欧盟2002-657-EC指令，不同的检测技术分析的结果得到不同的权重分值，最后综合起来，综合分超过规定值就认为含有某种非法添加物；2.针对非法添加物的快速检测，可先进行定性鉴别，判断非法添加物，然后再建立定量分析的方法。 　　近年来，食品安全事件屡屡发生，食品检测工作对食品质量与安全的影响更加突出。与药品检验技术相比，食品检验技术中影响食品安全的毒害成分的量更微小，其检测基质更复杂，前处理更繁琐。因此，食品快检技术也可以利用多技术、多方法联合使用的技术思路发展相应的快速前处理技术及检测方法。 　　尹利辉主任还对“快速检测学科”的基本含义进行了探讨。他指出，快速检测学科是研究对食品药品中掺伪掺杂、假冒伪劣、非法添加、有毒有害(残留)物质进行定性定量分析的快速筛查及确证技术和方法的学科。快速检测学科是为市场监管服务，因此，该学科应依托实验室的快速检验技术，立足并应用于现场的快速检测技术。 杨松成研究员(军事医学科学院国家生物医学分析中心) 　　报告题目：生物药物结构鉴定的进展 　　杨松成研究员在报告中介绍，随着分子生物学和生物技术的进步和发展，生物药物像雨后春笋般的蓬勃发展起来，成为预防和治疗疾病的一类重要的药物。蛋白质类的生物药物由于其结构复杂，具有独特的性质。它不像传统的小分子药物，分子量仅为数百道尔顿，蛋白质类生物药物的分子量非常大，最小的胰岛素的分子量已超过5千道尔顿，而单克隆抗体药物的分子量是140多千道尔顿。其中，最为重要的是蛋白质类生物药物的结构与它的疗效和安全性密切相关。因此，从一级结构到高级结构在不同水平上鉴定蛋白质类药物的结构，不仅在药物的质量控制中非常关键，而且它贯穿在蛋白质类药物的发现和设计的整个过程中。 　　生物质谱的发展已成为研究蛋白质类生物药物结构和性质的重要工具，当今生物质谱已成为鉴定蛋白质类生物药物共价键结构的公认途径，包括测定蛋白质的氨基酸序列和翻译后的修饰等。最近的发展显示，基于质谱的方法能够提供蛋白质生物药物高级结构和动力学的信息。此外，生物质谱还可研究蛋白质药物和其治疗靶之间的相互作用等等。 杨美华研究员(中国医学科学院药用植物研究所) 　　报告题目：中药中有害真菌毒素残留污染物检测方法研究 　　杨美华研究员在报告中介绍，真菌毒素是次生性的真菌代谢物，至今仍是全世界受到重大关注的一个领域。中药从田间生长，采集后不及时干燥、贮存不当或在制备、加工和运输过程中处理不善，均可污染各种真菌并产生真菌毒素。真菌毒素属于小分子物质，极耐热，毒性不因通常的加热而被破坏，可引起多器官的损害。更重要的是，被真菌毒素污染的样品在外观上往往是正常的，不易被人们注意，对健康造成极大威胁。目前，各国政府对真菌毒素的检测都予以了极大的关注，特别是欧盟及美国等发达国家更是对此设定了严格的限量规定。 　　“十一五”期间，杨美华研究员及其课题组在承担国家科技部重大新药创制专项“中药有害真菌毒素残留物的检测与分析关键技术”以及2008中医药行业科研专项“中药中真菌及真菌毒素污染分析及检测技术标准研究”课题中，针对中药的不同基质以及基质的复杂性，采用不同的前处理方法，建立了适合不同检测条件的各种检测方法。 李晓东博士报告题目：2010年版《中国药典》仪器分析方法简介 　　中国食品药品检定研究院李晓东博士在报告中介绍，药典是指一个国家或地区关于药品标准的法典，是管理药品生产与质量的依据，和其他法令一样具有约束力。药典中新增通用检测方法及修订内容应遵循急需、前瞻、先进、成熟、可操作性的原则。2010版药典附录及品种新增分析方法共有九种，分别是：核磁共振波谱法、质谱分析法、离子色谱法、毛细管电泳法、聚合酶链反应法、拉曼光谱法指导原则、电感耦合等离子体原子发射光谱法、制药用水总有机碳及电导率检测法、中药指纹图谱与特征图谱的应用。其中核磁共振波谱法、离子色谱法、聚合酶链反应法及拉曼光谱法在药典中均是首次出现。 　　李晓东博士最后在报告中作了如下总结：1.新版药典就采用的技术手段而言，已完全实现与国际接轨，各附录的技术要求也已达到或接近国际水平；2.NMR及MS技术将继续得到应用；3.总有机碳和电导率检查法的增修订以及在制药用水质量标准中的实施，使制药用水的化学污染与微生物污染得以有效控制；4.PCR扩增技术在中药鉴别中的应用开始展现；5.离子色谱在药物分析中将继续得到应用；6.金属元素分析方法得到拓展，重金属元素检查将进一步加强；7.农残分析方法将在下一步工作与国际接轨；8.新技术新方法在品种各论中的推广应用。 会议现场 　　此外，北京协和医院临床药理研究中心王洪允博士、中国医学科学院药物研究所张金兰研究员、中国医学科学院药物研究所吴彩胜博士、岛津公司李佳萍、戴安公司赵秀苔、英国LGC(政府化学家实验室)有限公司花月平博士、AB公司李春波博士、岛津公司文艳、天津博纳艾杰尔杨定忠、大赛璐药物手性技术(上海)有限公司陈小明、英国LGC(政府化学家实验室)有限公司周建宁等在此次会议上也作了精彩的报告。

导读长期以来，抗生素因价格低廉、使用方便、抗菌能力强而被大量用于人和动物的防病治病，同时添加在动物饲料中以提高饲料利用率和促进动物生长。大部分抗生素不能被人和动物完全吸收，没被吸收的抗生素则以药物原形或代谢物形式不断进入环境，成为新型环境污染物。β-内酰胺类抗生素是目前生产和使用最多的抗生素种类之一，在不同的环境水质中都能检出其残留，对人体健康及生态系统构成了长期的潜在风险。β-内酰胺药物小科普结构β-内酰胺类（β-lactams）抗生素系指化学结构中具有β-内酰胺环的一大类抗生素，包括青霉素类与头孢菌素类以及新发展的头霉素类、硫霉素类、单环β-内酰胺类等其他非典型β-内酰胺类抗生素。危害β-内酰胺类等抗生素是近些年来新型的一类型污染物，其在环境中存在量虽相对较少，但对自然生态及人体健康的威胁却是不容忽视的。环境中的抗生素残留会对微生物的组成及其活性产生较大的影响，进而使整体的微生物生态环境产生改变对农作物的生长发育同样会带来一定得影响；水中生物长时间地持续接触低浓度抗生素残留可使生物出现慢性中毒效应；残留在动植物中的抗生素可以通过食物链最终进入人体，从而有可能引起各种毒害作用及肠道菌群失调等。同时，耐药细菌会产生耐药基因，而细菌之间可以进行基因的传递，则这些耐药基因就可能传递到致病菌，从而对生态环境及人类健康造成极大的威胁。水质抗生素检测的挑战&bull 水体中抗生素指标既无明确的国家标准,也没有明确的监测方法&bull 水体中残留抗生素多为痕量级&bull 水体中存在大量的干扰物参考《T/JPMA 004-2019生活饮用水中16种β-内酰胺类药物残留的测定 液相色谱-串联质谱法》标准，使用岛津液质联用仪LCMS-8050建立了一种快速准确测定饮用水中16种β-内酰胺类药物残留量的方法，同位素内标定量，轻松应对新标准。方案优势&bull 方法操作简单、灵敏度高、专属性强&bull 良好的抗干扰能力，优秀的稳定性和可靠性&bull 重复性好、准确度高，满足标准检测要求图2. 岛津LC-MS/MS三重四极杆液质联用仪标准溶液谱图头孢拉定等β-内酰胺类抗生素类药物的混合标准溶液色谱图如下所示：图3. 10 ng/mL标准溶液MRM色谱图方法学结果考察各目标物线性及范围，将0.5 ng/mL标准溶液连续进样6次计算峰面积重复性以考察进样精密度，并以0.6 ng/L（以氨苄西林计）浓度添加回收试验并平行处理3份进行回收率测试。结果表明，方法准确度及精密度均满足相关标准要求。图4. 部分化合物校准曲线图表1. 方法学考察结果结语《新污染物治理行动方案》（国办发〔2022〕15号）明确指出了国内外广泛关注的新污染物，其中就包括抗生素。对于新污染物治理，精准治污是前提，科学治污是关键，依法治污是保障。岛津始终 专注新污染物的高通量全流程分析方案，助力新污染物治理和监测工作的开展，为深入打好污染防治攻坚战，推动生态环境高水平保护保驾护航。撰稿人：徐明本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。如需深入了解更多细节，欢迎联系津博士 sshqll@shimadzu.com.cn

自1992年起，《中国药学杂志》岛津杯全国药物分析优秀论文评选交流会迄今已连续成功举办了十二届。会议紧扣学科热点和焦点问题，突出学术交流功能，对促进药学学科的发展发挥了重要作用，业已形成精品系列会议和药物分析学科的重要学术交流平台。9月15日，主题为“创新驱动精准药物分析、保驾护航药品质量安全” 的《中国药学杂志》岛津杯第十三届全国药物分析优秀论文评选交流会（以下简称为岛津杯药分大会）在成都盛大揭幕。本次大会由中国药学会药物分析专业委员会主办，《中国药学杂志》社、四川省食品药品检验检测院承办，岛津企业管理（中国）有限公司协办。作为大会冠名的协办方，岛津公司一路陪伴，共同走过了二十五载春秋。在这浓情岁月里，承载的是岛津对药物分析事业的鼎力支持之情。岛津杯药分大会现场传真大会开幕式由中国药学杂志社编辑出版部戴罡主任主持。中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长、中国药学会药物分析专业委员会主任委员马双成研究员发表致辞，他在致辞中盛赞岛津杯药分大会已经成为药物分析领域的著名品牌，感谢岛津公司长期以来对药分大会的鼎力支持，并期待本次大会取得丰硕成果。四川省食品药品监督管理局王箭副局长随后发表致辞，他在致辞中介绍了四川医药领域的规模和发展成就以及未来的建设规划，并期待本次岛津杯药分大会为保驾护航药品质量安全做出贡献。在开幕式结束前，岛津企业管理（中国）有限公司董事长兼总经理马濑嘉昭先生发表致辞，他在致辞中表示岛津公司能够从岛津杯药分大会举办之初起一直参与其中而深感自豪，岛津将不断为药物分析现场提供更高灵敏度、更高重现性的分析仪器，为药学研究工作提供技术上的保障和支撑，期待岛津能够和在座的诸位专家一起不断续写岛津杯药分大会的新篇章！中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长马双成研究员发表致辞 四川省食品药品监督管理局王箭副局长发表致辞 岛津企业管理（中国）有限公司董事长兼总经理马濑嘉昭先生发表致辞 中国药学杂志社编辑出版部戴罡副主任主持大会开幕式 与历届岛津杯药分大会一样，本届大会吸引了众多药物分析领域的专家学者参加。著名药学专家作主会场报告，并进行优秀论文交流评选。大家济济一堂，新老朋友相聚，交流最新检测技术、讨论药分学术进展，以进一步推动中国药物分析事业的发展，提升中国医药创新水平。在首日上午的大会报告环节，首先由西安交通大学药学院傅强院长发表了题为《药物分析学科的学科发展与2D-CMC色谱仪的研制》的报告。随后，马双成研究员发表了题为《我国药物分析科学现状与展望》的报告；中国食品药品检定研究院化学药品检定所抗生素室主任、化学药品检定首席专家、中国药学会抗生素专业委员会副主任委员胡昌勤研究员发表了题为《仿制药一致性评价关键技术探讨》的报告；中国医学科学院/北京协和医学院药物研究所、中国药学会药物分析专业委员会副主任委员王琰教授发表了题为《天然药物的代谢动力学及引发的思考》的报告；清华大学化学系微量分析测试方法与仪器研制北京市重点实验室主任、教育部“长江学者奖励计划”特聘教授、中国药学会药物分析专业委员会副主任委员林金明教授发表了题为《微流控芯片—质谱联用细胞共培养及其药代分析方法研究》的报告。西安交通大学药学院傅强院长在报告中从国家需求和创新药物、创新分析技术与方法以及药品食品全面质量控制等方面论述了药物分析学科的学科发展，并报告了其研究团队在2D-CMC色谱仪的研制方面所取得的重要进展与成功的典型应用 中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长马双成研究员在报告中以翔实的数据介绍了我国药物分析科学领域获得的成就与今后的展望，报告了其研究团队在中药检测技术平台开发方面的多项创新成就，并期望岛津公司能够开发出中药活性检测的分析仪器 中国食品药品检定研究院化学药品检定所抗生素室主任胡昌勤研究员在报告中指出国产口服仿制药存在工艺、处方差异大，溶出特性差异大的难题，介绍了仿制药质量与疗效一致性评价的关键技术并介绍了其研究团队在此领域所取得的成果 中国医学科学院/北京协和医学院药物研究所王琰教授报告了其研究团队在天然药物的代谢动力学研究方面的进展，重点介绍了以肠道菌与天然药物相互作用为切入点进行的难吸收口服天然药物体内药效分子机制方面的研究成果，并赞扬了岛津先进的分析技术在其研究方面起到的重要作用 清华大学化学系林金明教授报告了其研究团队在微流控芯片—质谱联用细胞共培养及其药代分析方法研究方面的进展。本研究以连续微液滴的纸喷雾离子法为基础，构建了新型的微流控芯片—质谱联用分析法，同时与微流控技术结合建立在线集成分析平台，可出色地应用于细胞共培养及其药物代谢的分析方法研究。岛津先进的分析技术在此项研究中起到了重要的支撑作用。 在上午的大会报告环节，岛津公司分析测试仪器市场部的王晋产品经理以“岛津药物杂质分析全面解决方案”为题，精彩介绍了岛津公司在药物杂质分析领域的特色技术和一站式解决方案。药物杂质的分离、制备和结构解析，是药物杂质分析的重要环节。岛津公司的SFC/UHPLC切换系统，可全自动完成手性杂质拆分工作；Prominence UFPLC在线超快速二维制备净化系统，创新性地实现在线馏分制备、捕集和净化；Trap-Free 2D-LCMS杂质鉴定平台，将非挥发性流动相在线变更为挥发性流动相，无需改变现有LC流动相条件，即可实施多种杂质的LCMS分析。岛津公司分析测试仪器市场部的王晋产品经理介绍岛津公司在药物杂质分析领域的特色技术和一站式解决方案午后,大会进入“大会论文交流”环节。参会作者进行论文报告交流，并由会议专家组对报告交流稿件进行评选。论文涉及非常广泛，包括：生物医药研发和质量分析的新理论、新技术、新方法；药物一致性评价研究； 中药质量检验控制的现代化分析新手段和新技术；化学药物、抗生素等药品质量分析研究； 药用辅料、包装材料与药品质量；药物血药浓度监测、生物利用度、溶出度和药代动力学等方面研究； 基因、蛋白、代谢、细胞组学等分析检测方法研究等等。论文发表者以年轻学者为主，论文水平之高令人欣慰，令我们看到了我国药物分析领域的光明未来。关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。

仪器信息网讯 2010年8月20日，由国家自然科学基金委员会化学科学部主办，北京大学、清华大学和中国科学院化学研究所共同承办的“第三届全国生命分析化学学术报告与研讨会”在北京大学召开。研讨会同期召开了“食品分析、药物分析、仪器装置”等多场专题论坛，“药物分析”专题论坛共吸引了300余位业内人士的参加。 　　会议由南昌大学倪永年教授、陕西师范大学张成孝教授联合主持，中国科学院大连化学物理研究所梁鑫淼研究员、北京理工大学屈锋教授、中国科学院大连化学物理研究所秦建华研究员等专家为与会者作了精彩的报告。 倪永年教授 张成孝教授 　　报告人：中国科学院大连化学物理研究所梁鑫淼研究员 　　报告题目：中药复杂体系分离分析新策略与方法 　　梁鑫淼研究员表示，其课题组将高通量制备、高通量SPE浓缩和正交分离三种方法相结合，发展了一种新的分离策略。该策略的应用有利于制备效率的提高、微量化合物和高纯度化合物的制备，对于中药物质基础研究具有重要意义。 　　高通量制备技术能够在短时间内将复杂中药分为大量组成相对简单的小组分，使得后续分离较为容易，分离效率有了明显提高。该课题组以中等极性组分为例，发展了中药小组分的高效高通量制备方法。该方法利用HPLC的高效性，快速将复杂样品切割为组成相对简单的小组分，简化了进一步的纯化分离，有利于制备效率的提高 四通道平行制备色谱的采用，将制备通量提高四倍，在短时间内制备出大量馏分，实现了中药小组分的高通量制备。 　　高通量浓缩技术是高通量制备技术的重要组成部分。由于反相液相色谱流动相中水的比例较大，使得这些小组分浓缩十分困难，成为制约整个制备过程的瓶颈问题。该课题组针对大量中药小组分的浓缩问题，通过SPE填料的选择、高通量SPE浓缩仪的设计、回收率的考察发展了基于SPE的高通量浓缩方法。该方法浓缩效率高，可一次实现48个馏分的浓缩，实现了中药小组分的高通量浓缩。 　　通过高通量制备获得大量的中药小组分，其中一些较为简单的组分可以在不同类型的C18或C8柱上通过二次制备获得纯化合物，但对于较为复杂或含有难分离化合物的组分，这种简单的二次制备很难获得高纯度的化合物。因此，梁鑫淼课题组发展了中药小组分的正交分离方法，选择与C18正交性好的色谱模式或色谱柱，一方面能够对中药小组分进行深入分析，更好地揭示中药的复杂程度 另一方面有利于高纯度化合物的分离制备。 　　报告人：北京理工大学屈锋教授 　　报告题目：毛细管电泳在生物分析检测中的新应用 　　毛细管电泳作为高效、快速、简单、低成本的微量分子技术在生物体(细胞、微生物)和生物大分子(蛋白质、核酸)研究中具有着广泛的应用空间和潜力。 　　屈锋课题组近年来进行了以下研究： 1)针对动物细胞的活性分析，建立了单细胞连续流毛细管电泳双波长检测分析方法和基于特异性染料的毛细管区带电泳细胞活性分析法 2)利用毛细管区带电泳分析大肠杆菌基因突变菌株，探索毛细管电泳在基因突变菌株研究中的新应用 研究了大肠杆菌与核酸适配体库的相互作用，以及毛细管电泳测定微生物表面电荷特征的方法 3)蛋白质与核酸适配体文库的相互作用评价方法，以及多种蛋白质适配体的毛细管电泳筛选方法对比研究 4)离子液与天然核酸和合成核酸的相互作用的毛细管电泳表征研究。 　　报告人：中国科学院大连化学物理研究所秦建华研究员 　　报告题目：微流控芯片生物化学实验室 　　微流控芯片又称“芯片实验室”(Lab-on-a-Chip)，具有将化学、生物实验室的基本操作功能单元缩微到一个几平方厘米芯片上的能力，被认为是本世纪的重要科学技术之一，具有重大应用前景。 　　多年来，秦建华研究员所领导研究组围绕微流控芯片技术、方法以及在生物医学和化学领域中的应用等方面开展了一系列研究工作，建成了具有自主知识产权和核心竞争力的微流控芯片及其应用系统。 　　该研究组在已有的玻璃、石英、PDMS 和PMMA 等不同材料芯片制备方法的基础上，建立了富有特色的基于水凝胶的液塑PDMS 芯片制备技术，和以蜡疏水隔离及硝酸纤维素膜为特征的纸芯片制备技术，构建了一系列功能化微流控芯片平台。 　　据介绍，在发展平台技术的同时，该研究组开展了一系列基于分子、细胞甚至动物水平的生物医学应用研究，并逐渐形成系统和特色：1)构建了集成化芯片核酸分析系统 2)构建了规模集成化芯片免疫分析系统 3)构建了微流控芯片细胞学研究平台，包括细胞水平高内涵药物筛选平台，集成有肝微粒体生物反应器和电泳分离功能的药物代谢研究平台，以及肿瘤细胞与微环境相互作用研究平台(图1)。4)以经典模式生物线虫为对象，建立了基于液滴和微泵阀控制的芯片模式生物药物筛选平台，用于神经退行性变疾病(帕金森病)研究。 　　报告人：广西师范大学赵书林教授 　　报告题目：微流控芯片电泳在线衍生化学发光检测巯基类药物 　　赵书林教授在报告中介绍到，其课题组采用集成柱前和柱后反应器的微流控芯片，以N-(4-氨基丁基)-N-乙基-异鲁米诺(ABEI)和邻苯二甲醛(OPA)为衍生试剂，建立了微流控芯片电泳在线衍生化学发光测定巯基类药物的新方法。其详细考察了影响在线衍生反应、电泳分离和化学发光检测的各种因素。在优化的实验条件下，化学发光检测四种巯基类药物(硫普罗宁、卡托普利、硫鸟嘌呤、6-巯基嘌呤)的检测限为8.9~13.5 nmol/L。该方法用于人血浆中巯基类药物，相对标准偏差小于4.9%，回收率为93.4%~101.6%。 　　报告人：桂林理工大学李建平教授 　　报告题目：基于酶放大效应的分子印迹传感器检测超微量土霉素 　　目前，分子印迹传感器由于检测原理限制，灵敏度一直较低，李建平教授将酶放大效应引入其中，制备了一种基于酶放大效应的新型分子印迹传感器，大大提高了检测的灵敏度。 　　该实验以土霉素(OTC)作为目标模板分子。分子印迹膜修饰在电极的表面，把土霉素分子通过与孔穴中功能位点的作用连接在分子印迹膜上。由于葡萄糖氧化酶和辣根过氧化物酶标记的土霉素(OTC-GOD 和OTC-HRP)存在空间位阻效应，部分孔穴只能识别OTC，而不能识别酶标记的OTC，因此李建平教授在检测之前引入了“掩蔽”这一步骤，以使所有的印迹孔穴全部被占据。然后将传感器在高浓度的酶标记的土霉素溶液中进行孵化，使得OTC-GOD(HRP)将OTC从置换出来。随着标记酶减少，分子印迹传感器在检测体系中的电化学信号将会明显降低。样品中土霉素的浓度与酶对溶液中底物催化反应导致浓度变化产生的电化学信号有直接关系，这就达到了利用酶放大效应提高分子印迹传感器灵敏度的目的。 　　报告人：兰州大学张海霞教授 　　报告题目：新型键合型聚赖氨酸固定相的制备与评价 　　张海霞教授通过表面键合的方式将NCA-赖氨酸单体聚合到氨丙基功能化的硅胶上,合成新型聚赖氨酸固定相，并对其进行元素分析，红外光谱等表征。通过与C18商业柱的色谱行为进行对比，评价了其在高效液相色谱中，对苯系物，酸性物质，碱性物质，以及强极性和亲水性小分子物质的色谱保留行为。并且该实验研究了流动相中水含量，缓冲溶液PH值，离子强度的不同对色谱保留行为的影响。结果表明聚赖氨酸固定相是反相和亲水混合作用色谱模式。具有很好的应用前景。 　　此外，来自大同大学的冯锋教授、西南大学的袁若教授分别为大家作了“荧光法研究哮喘病人淋巴细胞膜上钠钙交换的异常表现”、“基于合金功能化的硅纳米纤维和凝集素-糖蛋白为复合固载基质的拟双酶葡萄糖生物传感器的研究”的专题报告。

仪器信息网讯 第六届全国药物分析大会于2016年12月1-3日在北京西郊宾馆隆重召开。12月2日下午，大会由马双成教授、梁琼麟教授、曾苏教授和顾景凯教授共同主持，邀请了十位来自全国的药物分析领域专家和企业工程师作大会报告。　　清华大学罗国安教授作了题名为“精准医学与药物分析科学”的报告，“精准医学是集合现代科技手段与传统医学方法，科学认识人体机能和疾病本质，以最有效、最安全、最经济的医疗服务获取个体和社会健康效益最大化的新型医学范畴”。罗教授指出，我国应发展具有中国特色、符合中国国情的精准医学，而药物分析不能沦为一种技术手段，而应以解决科学问题为目标。并以糖肾方治疗糖尿病肾病为例介绍了“方-病-证”整合的“系统对系统”的研究模式、取得成果和临床应用。清华大学 罗国安教授　　国家药物及代谢产物分析研究中心吕扬研究员报告的题目是“晶型药物分析技术发展与应用”。报告详细介绍了十种主要晶型分析技术和它们在晶型研究和晶型质量控制中的地位与作用。固体药物的晶型状态是决定药物品质的重要因素，晶型不一致也是原研药和国产仿制药药品质量差异的重要原因。我国的晶型专利正在逐年增加，晶型专利可以保护药用晶型状态、制备方法、药物制剂等，也会影响药物的市场占有周期。国家药物及代谢产物分析研究中心 吕扬研究员　　西安交通大学贺浪冲教授，结合药物分析学学科评估，介绍了该学科面临的问题、发展机遇和药分领域科学家所作的努力。药物分析不仅要做药品质量控制，而更应该面向药物源头发现、开发、评价及用药等领域。药分学者通过举办药物分析学术会议、创办药学学报、中国化学快报等学术期刊，增强了中国药物分析学科的国际影响力。贺教授还讲解了其团队研制的细胞膜色谱CMC分析仪和2D/CMC过敏物分析仪，以及两种仪器的工作原理和应用。西安交通大学 贺浪冲教授　　浙江大学曾苏教授的报告题目是“Evaluation of TCMs ADME Using Humanized Transgenic Models”。药物的ADMET可以决定药物疗效和毒性，是成药性评价的共性通用指标。由于药物代谢酶和转运体蛋白及调控因子存在种属差异，中草药的成药性研究中，根据动物实验结果预测人类疗效有时行不通。利用人源化的模型开展研究尤为重要，曾教授建立了人源化特色的ADME评价技术体系，并证明人源化模型具有许多优点。浙江大学 曾苏教授　　岛津企业管理（中国）有限公司的董静博士为大家介绍了显微质谱成像技术。利用质谱技术对药物代谢行为和毒性进行评价时，无法获取药物在组织中的分布信息。显微成像技术可以标识物质的位置，但无法分析确认原药及其相关代谢物。为满足药物分析检测对仪器的新要求，岛津开发了质谱显微镜——IMscope，在空间分辨率、基质喷涂方法、定性分析、高速分析和数据处理等方面具有出色性能。岛津企业管理（中国）有限公司 董静博士　　第二军医大学药学院的洪战英教授的报告是“基于组分-靶标相互作用的中药活性分析方法研究”。目前中药多组分-多靶点相互作用研究中的方法学需要突破，洪教授从单靶点-多组分、虚拟多靶点-多组分和整体多靶点-多组分三个相互作用层面，介绍了三种分析方法，并举例验证了这些方法是中药活性分析和机制研究的有效途径。第二军医大学药学院 洪战英教授　　赛默飞世尔科技公司的刘晓达博士和马书荣工程师分别作了题名为“赛默飞色谱质谱整体解决方案助力药物分析领域”和“赛默飞化学分析解决方案”的报告。刘博士介绍了赛默飞提供的色谱质谱制药和生物制药行业从样品制备、分析检测到系统控制及数据管理全流程的解决方案。马工程师介绍了基于分子光谱分析、紫外可见光谱分析技术等五大核心技术的赛默飞系列仪器产品，及其在化学药研制中的特点和应用优势。赛默飞世尔 刘晓达博士赛默飞世尔 马书荣工程师　　南京总医院周国华教授报告了核酸结构识别酶FEN1介导的基因检测与基因编辑新方法。精准用药也就是根据靶标差异和实时动态差异精准给药。为了解决“大海捞针”般的基因标志物检测，周教授建立了以“核酸侵入信号放大反应”为核心的基因检测技术CESA，经过改良该技术放大倍数达到106数量级，成功用于检测肿瘤组织中微量基因突变。CESA偶联胶体金法后成功实现试管内（TubeLab）液态活检。并在FEN1酶基础上，研究出结构介导的核酸编辑新方法（SGN）。南京总医院 周国华教授　　沈阳药科大学郭兴杰教授的报告题目是“β -CD/纳米金修饰的OT-CEC手性柱的制备及应用研究”。药物中大约40%为手性化合物，手性药物的质控和体内过程研究都需要建立对映体分析方法。郭教授研发了一种β -环糊精纳米金修饰的开管毛细管电泳色谱柱（OT-CEC），发现纳米金和手性选择剂修饰后OT-CEC可以对手性药物对映体进行区分，且多层纳米金修饰OT-CEC的对映体识别能力更好。沈阳药科大学 郭兴杰教授　　报告结束后，岛津公司设晚宴招待各位参会人员，庆祝第六届全国药物分析大会召开。宴会上古泽宏二社长和罗国安教授分别致辞。岛津公司 古泽宏二社长致辞

仪器信息网讯：12月3日，第六届全国药物分析大会在北京西郊宾馆继续举行。本届大会共设有三个分会场，其中第二分会场的主题是“药物分析新材料与新技术”。 武汉大学陈子林教授介绍了毛细管电色谱柱技术及其与质谱联用药物分析新方法。陈教授课题组以重点解决药物分析中复杂体系的分离分析中的瓶颈问题，发展高效、微量、灵敏、精准药物分析方法学为目标，开展了基于金属有机骨架材料及石墨烯为特征分子识别固定相的毛细管电色谱柱技术、基于仿生聚多巴胺修饰技术的新型管内固相微萃取及Jacket-free搅拌棒固相萃取技术及其在药物分析中应用研究。同时，陈教授还介绍了他们在CE/CEC-ESI-MS的接口方面的研究工作，以及该平台对于氨基酸和中药中活性成分分析的应用工作。武汉大学 陈子林教授 第二军医大学陆峰教授在报告中指出，近年来，随着化学计量学的发展，具有快速、高通量、经济等方面优势的光谱法受到国内外广泛的重视。拉曼光谱法作为光谱法的一种，具有可实现单分子、单细胞检测，具备活体、实时、在线的特点，可进行定性定量结构（构型构象）分析，在药品质量、活性分析、安全评价等方面具有广阔的应用前景。该课题组在国家重大科学仪器设备开发专项资助下，成功开发出世界首台薄层色谱-拉曼光谱联用仪。第二军医大学 陆峰教授 浙江大学余露山副教授的报告题目是“Chiral drug analysis and its application in the DM/PK study of chiral drug”。从他的报告中我们了解到，其所在课题组自1990年起，在曾苏教授的领导下，利用手性色谱法开展了100多种候选药物的对映选择性DM/PK研究。对于手性药物的DM/PK样品分析而言，LC-MS（或UV）结合手性固定相柱是首选方法；如果一个手性分子含有氨基、羧基或羟基的话，手性衍生化试剂也是一个不错的选择；第三个可选的方法是IDMSS，但是该方法昂贵并且需要研究动力学同位素效应。其他方法，像在线核磁共振、离子迁移谱等也都在开发当中。浙江大学 余露山副教授 上海应用技术大学许旭教授课题组使用傅里叶变换离子回旋共振质谱，以离子液体2,5-二羟基苯甲酸丁胺（IL-DHBB）为基质，结果显示，离子液体基质使用方便，实验条件简单，其点板后液体状态稳定，与样品混合均匀，点内和点-点之间的质谱信号都很稳定，从而获得了较好的MALDI-MS 质谱分析重复性，灵敏度也比常用的固体基质好。将其用于MALDI-FTMS 成像分析大豆切片和大豆叶片表面的单糖、二糖和三糖，显示出较好的应用前景。上海应用技术大学 许旭教授 西南大学付志锋教授在其报告中介绍了基于多功能抗体与时间分辨化学发光的多组分免疫分析方法检测农药残留、基于免疫层析试纸条的多农药残留检测方法、免标记化学发光免疫分析方法检测重金属等三方面的工作及其所取得的创新成果。西南大学 付志锋教授 高速3D 细胞扫描仪Cell3iMager 利用图像处理技术测量在3D 培养板中培养的癌细胞随着时间的增长和形态变化，可以计算孔板中细胞球体的数量、面积和体积。因此避免了对试剂的需要。岛津公司使用Cell3iMager 开发出一种适合抗癌药物筛选的快速方法，该方法具有易于使用、无需试剂、成本效率高且高通量的特点。通过使用两个人体癌细胞系(HEK293 和HEK293T)，结果显示在3D 培养板中形成的球体面积与细胞生长密切相关，且可以用于快速筛选抗癌药物。岛津公司 李丽潇博士 西安交通大学王嗣岑教授介绍了其所在课题组在二维联用色谱技术在药物筛选和乳制品分析方面所取得一系列科研成果。1、建立了4种基于细胞膜色谱二维在线分析系统的活性成分筛选发现平台，可以直接在线从复杂体系中“识别”、“分析”、“鉴定”作用于特定受体的活性成分；2、建立了细胞膜色谱-液相色谱质谱联用二维色谱筛选分析平台，对200余种中草药进行高通量活性先导物筛选研究，发现了具有抗肿瘤作用、抗心脑血管疾病等活性组分17个；3、对筛选发现的活性生物碱Taspine的全合成研究。首次确证了Taspine联苯骨架作VEGFR-2抑制剂结构母核的有效性，并可增强药物转运和敏感性，具有开发为新型抗血管生成药物的潜力；4、建立了中心切割二维液相色谱分析系统用于乳制品分析系列方法及“一步法”样品处理方法。具有样品制备简单、多组分同时定量分析、快速、回收率高、自动化程度高等特点，为乳制品检测提供了方便、可靠的检测平台；5、研制开发了中药注射液类过敏物分析二维色谱仪。对60余种中药注射剂进行筛选分析。西安交通大学 王嗣岑教授 中山大学陈缵光教授在报告中介绍了其课题组在非接触电导检测技术方面的研究成果。非接触电导检测技术，最早应用于毛细管电泳，随后在微流控芯片中得到广泛使用，近年来开始用于高效液相色谱。陈教授课题组成功研制了应用于高效液相色谱的非接触电导检测器和采用非接触电导检测技术的细胞和线虫响应计数系统。以高效液相色谱非接触电导检测器为例，人们只需将色谱柱后原有的连接管穿过该检测器的电极套管，非常简便。它对荷电粒子，如离子、或在一定条件下（pH，络合，缔合等）带部分电荷的分子等有很好的响应，检测对象广泛，电极和溶液之间不接触，避免了电极的污染和中毒。中山大学 陈缵光教授 广西师范大学邓必阳教授介绍了该课题组在毛细管电泳-电化学发光结合其他技术在含胺类药物中的应用研究。他们建立了一种测定盐酸曲美他嗪的毛细管电泳电化学发光检测新方法；自制了一个简易、方便、可反复使用的超声微透析装置；超声微透析装置与CE-ECL结合用于研究盐酸曲美他嗪与人血清白蛋白的结合与透析平衡。节约了试剂，降低了时间消耗；得到了盐酸曲美他嗪与人血清白蛋白的结合位点数和结合常数分别为1.53和K=15.15L/nmol。此外，他们还开发了用rGO-CuS复合材料制作的超灵敏电化学发光传感器与毛细管电泳联用方法，并成功用于检测小鼠血浆中的苯磺酸氨氯地平。 广西师范大学 邓必阳教授 第二军医大学陈啸飞博士针对细胞膜色谱细胞用量大，柱寿命较短，以及中药活性成分的作用靶点不明确等问题展开研究。开发了基于APTES表面修饰的共价细胞膜色谱分析系统，并对中药活性组分的筛选以及潜在活性组分的靶标鉴定等方面开展了富有成效的研究。第二军医大学 陈啸飞博士 天津医科大学赵新超博士生介绍了其所在课题组对细胞膜固定化机理进行的探索，并对载体材料的表面化学性质、孔径等物理性质对细胞膜固定化的影响做了详细介绍。此外，基于细胞膜固定化机理，其所在课题组在石英毛细管内壁实现了细胞膜的固定化，建立了微柱细胞膜色谱（micro-CMC）法；在磁性颗粒表面实现了细胞膜的固定化，建立了细胞膜磁球垂钓法。天津医科大学 赵新超博士生 中国医学科学院贺玖明副研究员系统介绍了其所在课题组在敞开式空气动力辅助离子化质谱分子成像技术（AFAI-MSI）及其在药物分析中的应用研究进展。贺老师在报告中指出，AFAI-MSI技术可获得全面的药物及其代谢物的体内分布、吸收等信息，为药物或候选新药的靶向、药效与毒理机理研究提供一种直观方法；成像代谢组学方法可对药物的药理活性及潜在毒性进行直观、重要的预测，并提示药物作用分子机理，有望发展成为药物研发领域的新型手段；成像代谢组学方法可实现生物标志物的原位筛查和可视化表征。结合分子病理学研究，该质谱成像技术有望发展成为一个新型的分子诊断工具。中国医学科学院 贺玖明副研究员 中科院上海药物研究所李川研究员介绍了开展中药多成分药代动力学研究所涉及的分析技术。中药多成分药代动力学研究方法涉及六个关键技术群：复杂生物样品中中药微量物质分析技术群、中药体内代谢物富集和制备技术群、药代动物实验技术群、中药化合物通过生物屏障研究技术群、中药化合物体内消除机理研究技术群、中药“药代标识物”表征预测技术群。李川课题组围绕中药药代研究的核心科学问题，选择有效方药，重点就中药多成分复杂样品分析领域所涉及的质谱学基础研究、分析技术创新及其在中药药代研究中的应用等开展了大量工作。譬如，该课题组在中药多成分复杂样品分析中，发现了能够显著提高质谱分析效能和克服基质效应干扰的“液相电解质效应”（LC-electrolyte effects），由此取得了在液-质联用分析上的重要进步，并对大气压电离质谱的电离理论有了新的认识；将“液-液微萃取”技术与“PTV-大体积进样”技术结合，解决复杂生物样品中挥发性中药物质的分析难题等。中科院上海药物研究所 李川研究员 中科院长春应化所宋凤瑞研究员介绍了其课题组所建立的一个直接、有效的在线微透析-超高效液相-串联质谱方法（Online-MD-UPLC-MS/MS）。该方法具有活体采样；实时分析；真实反映体内过程等特点。该研究不仅提供了用于研究在疾病状态下中药代谢物的相对药代动力学的新方法，还可以用于药物作用机制研究，预测活性代谢物的成药性，有利于药物研发和安全性评价。中科院长春应化所宋凤瑞研究员 山西医科大学胡爽副教授在报告中表示，为了更好地进行中药质量控制和评价，简便、有效、经济的样品前处理和富集是必要的。她系统介绍了其所在课题组在过去10年中进行的液相微萃取在中药分析中的应用方面的工作和取得的成果。山西医科大学 胡爽副教授 复旦大学李嫣副教授介绍了基于功能化磁性介孔材料的RAM-SPE技术在药物毒物分析中的应用研究。他们制备了介孔内壁修饰不同官能团的磁性石墨烯介孔硅复合材料用于RAM-SPE；将其应用于化妆品、食品中残留药物检测以及中药主要活性成分的药代动力学研究；该技术前处理时间短、灵敏度和回收率高、重复性好。复旦大学 李嫣副教授 北京大学王超群博士生在王璇教授的指导下，采用LC-DAD-ESI-IT-TOF-MSn联用技术指认并比较园参、林下山参及野山参中的皂苷类成分，并在此基础上提出了林下山参的鉴别、质量评价分析策略。北京大学 王超群博士生 中国药科大学柳文媛教授的报告主要关注于如何基于成分结构研究结合化学计量学来快速发现天然活性成分，利用化学计量学的方法将成分和活性之间进行关联。柳教授介绍的具体工作包括：钩藤生物碱异构体鉴定；苦木生物碱异构体鉴定；山香圆活性成分的预测等。中国药科大学 柳文媛教授 北京大学王璇教授则介绍了以临床用药为导向运用分子生物学技术对中药黄岑药效和质量的分析研究。王教授的研究结果提示枯岑和子岑在肺部的抗炎活性存在差异，为枯岑和子岑的合理用药提供了科学依据。而造成二者抗炎活性差异的原因可能为极性小的苷类、苷元类成分。北京大学 王璇教授 北京大学韩南银副教授的报告则颇具悲壮色彩。他介绍了自他2005年回国后，在场流分离技术（FFF）领域艰难探索的心历路程。经过多年的不懈努力，终于取得阶段性成果，2014年下半年已组装出两套不同模式的FFF仪器——GrFFF和AF4（与普析通用合作）。它们在诸如细胞分离、脂质代谢组学的研究等方面有着较好的应用前景。韩老师也衷心希望能有更多的科研工作者加入到这一具有很大挑战性的领域。北京大学 韩南银副教授 沈阳药科大学郭萍博士生在陈晓辉教授、赵龙山副教授的指导下，采用多步溶胀聚合法合成了对非甾体抗炎药具有高选择性的分子印迹聚合材料。将印迹材料作为固相填料制备分子印迹固相萃取小柱，通过优化固相萃取条件，并结合超高效液相色谱-串联质谱法（UPLC-MS/MS）对不同水环境中的5 种非甾体抗炎药进行检测。与传统的SPE 方法相比该方法灵敏，准确度高，成功地对水环境中的不同非甾体抗炎药进行富集及其测定。沈阳药科大学 郭萍博士生

2020年11月21日，第十届全国药物分析大会在中国西部科技创新港开幕。本次会议由中国医药生物技术协会药物分析技术分会主办，西安交通大学承办，吸引了500余位代表出席。 会议开幕式由西安交通大学医学部副主任贺浪冲教授主持，西安交通大学副校长王铁军教授，全国药物分析大会理事长、清华大学罗国安教授，国家自然科学基金委原处长、中国医学科学院药物所吴镭教授，中国药科大学王广基院士，西安交通大学药学院院长王嗣岑教授等分别为大会致辞。西安交通大学副校长王铁军教授致辞全国药物分析大会理事长、清华大学罗国安教授致辞国家自然科学基金委原处长、中国医学科学院药物所吴镭教授致辞西安交通大学药学院院长王嗣岑教授致辞 本次会议为期2天，共安排了近140个学术报告。大会报告环节，空军军医大学陈志南院士从COVID-19流行特点讲起，详细介绍了冠状病毒的发展历史、COVID-19发病特点、防控趋势、COVID-19药物及疫苗等相关方面的进展；西安交通大学医学部副主任贺浪冲教授回顾了药物分析大会10年间的发展变化，分析了当前药物分析学科存在的问题与发展机遇，并从学术交流、学科交叉及成果转化等方面探讨了未来的发展；清华大学罗国安教授介绍了古方比较学的概念、研究对象和任务，并针对古代经典名方开发与研究需解决的问题等进行了详细的分享。 报告人：西安交通大学医学部副主任贺浪冲教授报告题目：新时期药物分析学科的继续探索与持续发展报告人：清华大学罗国安教授报告题目：中药经典名方开发与研究——创建古方比较学 作为本次会议的金牌赞助商，岛津的两位代表也在本次会议中分享了最新的仪器技术及相关应用解决方案。岛津分析计测事业部市场部周逸舟从色谱分析方法开发、成分分析、目标化合物的制备纯化、代谢及组学研究等几个方面详细介绍了岛津助力药学研究的一系列解决方案，涉及了Nexera UC、Nexera LC-40，LCMS-9030，DPiMS-8060、Prominence UFPLC等仪器系统。 报告人：岛津企业管理（中国）有限公司分析计测事业部市场部 周逸舟报告题目：科技助力科研---岛津药物分析特色方案 岛津分析计测事业部分析中心包晓明介绍了岛津气味数据库在中药特征性气味成分分析中的应用，报告中包晓明从中药气味成分分析中存在的问题，岛津气味分析系统、应用案例及气味数据库应用展望几个方面进行了详细的阐述。 报告人：岛津企业管理（中国）有限公司分析计测事业部分析中心包晓明报告题目：岛津气味数据库在中药特征性气味成分分析中的应用 本次会议中，岛津还赞助了20日的欢迎晚宴，岛津企业分析计测事业部营业部副部长黄卫平在晚宴上介绍到，岛津的仪器产品线涵盖了从色谱、光谱、质谱，到试验机、X射线产品、表面分析等设备，可以满足从生命科学研究、先导化合物发现、临床前及临床研究、全面开发生产以及药物研发全流程的应用需求。 岛津企业管理（中国）有限公司分析计测事业部营业部副部长黄卫平 黄卫平表示：“岛津不仅提供品质优良的软硬件产品，还从用户关心的热点问题入手，结合岛津先进分析技术，提供有针对性的解决方案。我们深深认识到，只有和广大用户保持密切合作，持续倾听客户的声音，才能开发出真正适合用户需求的产品和应用，我们也期待能够和各位专家、老师建立更为深入的合作关系。” 岛津的展位吸引了众多参会代表前来咨询

随着生命科学、分子药物学、材料科学及信息科学的迅猛发展，各学科之间不断交叉渗透，药物制剂的新技术、新工艺、新材料等不断涌现，科学的发展为我们提供了更多更好的技术、方法和手段应用于药物研发分析及质量控制。为帮助制药领域用户快速了解、高效学习药物分析相关技术方法，仪器信息网将于2023年11月21-23日举办第四届“药物研发及分析技术”网络会议，设置药物代谢、生物分析、药品质量控制及安全性研究、药物分析技术新进展等专场，邀请多位业内专家做精彩报告，为广大制药领域从业人员搭建一个即时、高效的交流和学习的平台。11月21日药物代谢专场主持人吴彩胜（厦门大学 实验室与设备管理处副处长/教授）刁星星（中国科学院上海药物研究所 研究员）报告日程9:00-9:35刁星星（中国科学院上海药物研究所 研究员）《从2018-2023年我国上市新药解读》【摘要】放射性药物代谢技术是国际制药行业公认的研究创新药物“物质平衡、组织分布、代谢物鉴定”的“金标准”。美国FDA批准的新药，几乎全部使用放射性标记技术来做药物代谢研究，而我国这一比例在IND阶段很低。此技术的落后，严重制约了我国创新药物的发展。 报告将通过2018-2023年我国上市新药及发表的文献，来解读2023年7月24日发布的《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则（征求意见稿）》。并通过多个国产创新药的实例，阐明放射性同位素标记在新药研发中的重要作用，为新药研发提供全新的思路和解决方案。9:35-10:10顾景凯（吉林大学 药物代谢研究中心主任）《PEG化长循环脂质体的体内命运与相关技术指南解读》【摘要】纳米药物递送系统（NDDS）是与创新药物并驾齐驱的最受瞩目、最具前景的药物发展方向之一，但存在“高投入、低产出”的突出问题。究其主要原因，在于目前缺乏前瞻性的理论指导与有效的分析方法，无法为NDDS的设计与生物效应评价提供最基本的药代动力学数据指导。 本研究突破了阿霉素脂质体在组织水平上的游离与包裹药物定量分析的“卡脖子”问题，并成功揭示了嵌入脂质体中的DSPE-PEG2000 体内命运及PEG-脂质的脱落动力学。 报告还将基于我们以往的研究经验，尝试解读FDA与CDE有关NDDS的药代动力学指南。10:10-10:40张劭阳（赛默飞世尔科技中国有限公司 高级应用支持工程师）《高分辨质谱在ADC抗体药物中的全面表征方案》【摘要】 1、ADC药物分子量及DAR值检测 2、ADC药物肽图分析 3、HCP的鉴别和定量10:40-11:15唐崇壮（苏州锐迪欧医药科技有限公司 总经理）《抗体偶联药物ADC的代谢研究难点、对策和案例分析》【摘要】 ADC药物的代谢研究可以为药效学机制、毒性机理及DDI研究提供关键信息。 在ADC药物发现阶段，选择合适的体外体系，并综合利用非靶标性和靶标性的LC-HRMS方法鉴定ADC在体外释放的载荷及其代谢物，对选择和确认毒理种属和开展代谢物表型研究至关重要。在非临床阶段，放射性标记载荷在动物的ADME结果可以用于预测ADC的载荷在人体的ADME和相关临床DDI。 由于ADC的载荷体内浓度低，代谢物结构难以预测，载荷的体外代谢和体内ADME研究模型和代谢物鉴定方法与小分子代谢有很大的区别，为此锐迪欧建立了支持ADC研发和申报的代谢研究策略和方法，并成功应用到多个ADC研发的项目上。11:15--11:50邹灵龙（康维讯生物技术有限公司 创始人、董事长、CEO）《抗体药的生物分析与药代动力学研究》【摘要】 抗体药是生物药中最主要的品种，FDA迄今批准了一百多款抗体药，包括单抗、双抗、ADC和抗体片段。本报告将介绍常见抗体药的药代动力学简况以及相应的生物分析方法学，包括但不限于适用于临床前研究的通用型检测方法。扫码报名，免费参会解锁更多精彩专场报告时间上午下午11月21日药物代谢生物分析11月22日药品质量控制及安全性研究专场11月23日药物分析技术新进展

2020年2月29日，《中国-世界卫生组织新型冠状病毒肺炎（COVID-19）联合考察报告》发布，报告指出，由于新冠病毒是一种新发现的病原体，几乎人人易感，感染后是否具有免疫力需进一步研究。像所有新疾病一样，疫情发生至今仅7周，关键的知识局限仍然存在。然而就是在这样一场充满了未知的战役中，我们的国家在短短时间内就取得了阶段性的胜利。在此，由衷地为我们的阿中点个赞，也为奋战在抗疫情一线的工作者们致以最崇高的敬意！在此期间，岛津实验器材（SGLC）也奉献了自己的一份力量，将一批色谱柱产品赠予了诸多药企，用于抗疫药物分析。大家同心协力，共克时艰，这场战役我们一定会取得最终的胜利，加油！在此次治疗新冠肺炎的过程中，令人瞩目的是中西医结合的治疗方式取得了较大成果。那么在抗疫药物生产中，SGLC是通过哪些工具贡献力量的呢？这份清单，值得您收藏！1、化药分析 2020年2月19日，国家卫生健康委员会在官网发布了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）》。在最新诊疗方案中对于抗病毒药物进行了更新，包括利托那韦/洛匹那韦，利巴韦林，磷酸氯喹，阿比多尔几种抗病毒药物。以下是符合2015版《中国药典》的方法分析利巴韦林。SUGAR SH1011用于利巴韦林的分析《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）》中抗病毒药分析SGLC色谱柱推荐2、同位素内标对于展开抗疫药临床研究的实验室，SGLC也紧急从法国调货了相关的同位素内标产品，用于抗疫药的药物浓度监测实验。SGLC同位素内标产品推荐3、中药分析除此之外，对于诊疗的不同阶段，《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）》也提供了完整的中药诊疗方案。中医药学是中华民族的伟大创造，是中国古代科学的瑰宝。对于中药的安全性保障更有助于中医药行业的长远发展。岛津色谱耗材将致力于全方面支持中药质量标准提升，提供完整的中药分析解决方案。Shim-pack GISS C18用于人参的含量测定（参考2015版中国药典方法）Shim-pack GISS C18用于黄连的‘一测多评’（参考2015版中国药典方法）《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）》中相关中药材项目SGLC色谱柱推荐如果您对上述的应用例或者有关2020版中国药典的农残分析，黄曲霉毒素分析，特征图谱和更多中药含量测定解决方案感兴趣，欢迎与我们联系~