药品金属检测

药品原药的合成过程中，往往会使用金属催化剂。但如有残留的情况下，则按照《关于新药品原药中残留杂质的指南》（日本医食审发第1216001号，2002年12月16日），将其归类为无机杂质，需要被去除。根据该指南，采用日本制药标准收录的试验方法或适宜的方法对残留金属催化剂进行分析，在开发阶段进行评估。在海外，欧洲医药产品评估机构(European Medicines Agency: EMEA)于2008年2月21日颁布了关于限制药品生产工序中金属催化剂及金属试剂限量的指南，设定了14种金属的容许限值。另外，美国药典(United States Pharmacopeia: USP)也在其刊物Pharmacopeial Forum34(5)(2008年9-10月)3中，提出了31种金属的容许限值及其试验方法。所有这些，说明大家对药品中的金属杂质的日益关注。在金属元素的分析中，经常采用原子吸光光度法、ICP发射光谱法和ICP-MS质谱法，而在进行多元素分析时，从分析的迅速简便的角度而言，ICP发射光谱法最为有效。 本检测方案基于ICP发射光谱分析方法，并遵从EMEA指南要求的14种金属元素，对医药品中金属催化剂残留物质进行了检测。经过多年的实验确认，ICP发射光谱分析法（岛津的ICPE-9000）具备分析药品原药中残留金属催化剂所需的较高灵敏度，通过在前处理中引入有机溶剂样品DMSO，前处理操作也可简便有效地进行。 岛津全谱直读型ICPE-9000 金属元素在生物生存中发挥着重要的作用，在新陈代谢、能量代谢及信息传递等阐明生命机能的过程中，对确定构成金属蛋白质、金属酵素等活力中心的金属元素等进行功能分析是不可或缺的。希望我们共同发挥ICP发射光谱分析法可对多元素同时进行分析的快速性与操作简便的特色，在药品以及生命科学领域的多种试样分析中进行推广应用。 了解详情，请点击《利用ICP发射光谱分析法对药品原药的残留金属催化剂进行分析》 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津企业管理（中国）有限公司在中国全境拥有13个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。

昨日（11月6日），由云南省食品药品检验所承办的染发剂有害重金属ICP-MS检测方法研究项目通过验收。据了解，该方法属国内首创。验收专家建议，尽快作为国家标准或地方标准推广应用，提升对染发剂等化妆品的监管力度，维护公众的身体健康和生命安全。 　　该项目针对染发剂中汞、砷、铬等有害重金属元素污染和非法添加严重的现状，以及现行检测方法效率低，精密度差等问题，采用目前国际最先进的技术(ICP-MS)。该方法可以同时对汞、砷、铬等12种重金属元素进行快速检测。通过与现行方法进行比较验证，检测效率提高6倍以上，灵敏度提高近10倍。

8月2日，乌海市食品药品检验检测中心正式挂牌成立。2013年7月，乌海市编办正式批准成立乌海市食品药品检验检测中心。中心整合了全市食品药品检验检测资源，将市疾病预防控制中心、市农产品(000061,股吧)质量安全检验检测中心、市食品药品检验所涉及食品检验检测的职能及市草原工作站涉及饲料检验检测的职能，全部纳入市食品药品检验检测中心，实现人、财、物资源的科学整合和统一管理。同时，中心还承担保健食品、化妆品、农畜产品、饲料和药品不良反应及医疗器械不良事件监测职能，主管部门为市食品药品监督管理局。 　　检测中心在市食品药品检验所的基础上进行改造，实验室面积近2000平方米，同时，投入1500万元购置新设备，有效地提升了检验检测能力，覆盖了全市农畜产品、食品生产加工、市场流通、餐饮等领域，重点加强了食品添加剂、食品中污染物、农药残留、兽药残留、微生物、重金属等安全性检验及药品全检，具有68项食品检验、121项药品检验、14项化妆品卫生检测、22项生活饮用水检验能力。2013年，中心承担药品检验任务586批次，已完成165批次，完成28% 承担餐饮服务食品安全检验任务350批次,已完成179批次，完成51% 完成应急检验20批次的假羊肉卷。

2013年8月15日，由天瑞仪器主办的青海省食品药品安全检测技术交流研讨会在青海省胜利宾馆成功举行，会议围绕公众最关心的食品药品安全问题展开。青海省食品药品监督管理局、青海省食品质量检验中心、青海省质量技术监督管理局等相关主要部门领导出席参加了此次会议。 研讨会现场 当前，食品药品安全事件频发，公众信任度不断下降。作为国内分析仪器界的领导者，天瑞仪器希望通过全方位的分析检测方案和先进的产品技术支持，助力国内食品药品行业更加规范、更健康的发展。 天瑞仪器营销总监李云济博士介绍公司情况 天瑞仪器营销总监李云济博士做了开场致辞并向与会人员详细介绍了公司情况，让来宾对于天瑞仪器发展历程和技术实力有了更加全面深入的了解。李博士深切地说：&ldquo 希望能以本次会议为契机，加深对食品药品分析检测技术的需求了解，共同促进食品药品分析检测技术的提升与发展，为人民的日常饮食生活提供更安全、可靠的保障。&rdquo 天瑞仪器周立博士作&ldquo 天瑞仪器在食药安全检测中的应用&rdquo 报告 周立博士作了主题为《天瑞仪器在食药安全检测中的应用》的报告，全面解读食药监管的严峻形势并提出了完善的解决方案。在报告中，周立博士回顾了白酒塑化剂风波和镉大米风波这两件近期发生的重大食药安全事件，并指出目前存在于食品药品中的有毒有害物质主要包括：重金属、农药残留、非法添加剂、真菌毒素微生物等。为了使公众免受这些物质的危害，天瑞仪器研发了多款应用于食品药品检测的产品，提供详尽的解决方案。 天瑞仪器工程师做HM-7000P便携式食品重金属快速分析仪的现场演示 会议最后，天瑞仪器工程师向来宾展示公司自主研发的便携式食品重金属快速分析仪HM-7000P，引起了现场的热切关注，纷纷询问交流。 HM-7000P是一款专用于食品检测领域的手持式仪器，能够检测出食品中的镉、铅、铜、砷等重金属元素，具有测试结果检出限低、准确度高，测试速度快的优点。天瑞仪器工程师现场操作仪器进行样品检测，从样品处理到得出测试结果只用大约30分钟，远远少于实验室仪器检测所需的时间。这款仪器将在确保测试结果准确性的同时，极大提高用户的工作效率。 此次研讨会帮助来宾了解食品药品检测领域的新进展、新技术，有助于他们更好地开展今后的工作。而对于天瑞仪器来说，听取来自各界的需求和意见，将会对公司产品研发及客户服务起到重要的推动作用。 天瑞仪器 江苏天瑞仪器股份有限公司是具有自主知识产权的高科技企业。旗下拥有北京邦鑫伟业公司和深圳天瑞仪器公司两家全资子公司。总部位于风景秀丽的江苏省昆山市阳澄湖畔。公司专业从事光谱、色谱、质谱、医疗仪器等分析测试仪器及其软件的研发、生产和销售。 了解天瑞仪器：www.skyray-instrument.com

近年来，频频传出药品质量不合格致病事件，越来越多的食品中被检测出含有超标物质，食品、药品安全问题受到了空前的重视。欧盟、美国、日韩、加拿大等发达国家和地区则相继对进口食品安全指标提出了愈来愈严格的要求，2009年6月，我国政府也颁布了新的《食品安全法》，食品、药品安全已然成为了民众日常生活中至关重要的环节。食品、药品检测新技术、新设备、新标准不断涌现。 　　2009年10月21日下午，中国仪器仪表学会于上海光大国际酒店光韵三号厅举办了“2009年全国食品、药品分析检测技术与仪器学术交流会”。来自科研院所、检测部门、企事业单位、仪器厂商等业内人员共80多人参加了本次交流会。 交流会现场 　　此次大会邀请了业内专家介绍我国食品、药品质量检测技术现状及对仪器的需求，业内知名的仪器厂商也介绍了最新产品和技术。 中国仪器仪表学会科学仪器学术工作委员会 燕泽程研究员 　　中国仪器仪表学会科学仪器学术工作委员会副主任燕泽程研究员宣布大会开幕、并致开幕词，“本次交流会给大家提供了一个进行学术交流的平台，与会的专家学者、工作人员等将共同探讨食品、药品分析检测技术和仪器的发展以及在应用中遇到的实际问题与解决方案。” 中科院生物工程中心 李昌厚教授 报告题目：食品、药品污染物检测技术及有关问题 　　李昌厚研究员在介绍了食品、药品污染检测方法、检测仪器以及检测中面临挑战之后，着重介绍了自己总结的评价分析仪器的六个标准：适用性、可靠性、经济性、智能性、美学性、工艺性。并对分析工作者建议购买仪器时应注意：仪器性能——直接关系到分析数据的准确性 售后服务 仪器价格——同价比质、同质比价。 岛津公司 靳松博士 报告题目：岛津食品安全应对方案GPC-GCMS在线净化气质联用仪 华东师范大学 潘教麦教授 报告题目：重金属有害元素及有益元素的分析新进展 　　潘教麦教授从重金属有害性及检测技术重要性讲起，最后介绍了自己在有机试剂尤其是有机显色剂的研究成果。 江苏淮阴工学院 张恒教授 　　张恒教授主要介绍了维生素C片红外光谱分析中采用MatLab小波变换技术，能够有效去除噪声的影响，增强信号峰，提高了谱图的特征性。 　　本次交流会有力促进了食品、药品分析检测技术最新研究成果等的交流。

由中国医药教育协会和美国药典委员会共同主办的“DIDC 2022第二届中国药品质量检验检测技术大会”将于2022年8月4日-5日在广州花都皇冠假日酒店隆重举行。本届大会以“药品质量关联生命，检验守关情系万家”为主题，将聚集众多来自行业监管、标准制修订、科研机构与知名制药企业的质量管理专家学者，内容精彩纷呈：☆ 解读分析中药、化药、生物制品的最新法规指南；☆ 分享探讨药品研发与生产过程中药品理化分析技术；☆ 分享中美药典最新法规要求以及注册评审、现场核查、变更管理等技术；☆ 分享探讨药品研发与生产过程中药品理化分析技术；☆ 分享探讨药品研发与生产过程中微生物质量控制与检测技术。莱伯泰科受邀将参与本次大会，并展示我们最新的制药行业解决方案以及新款仪器，热烈欢迎医药届各位朋友莅临广州，共襄盛会！超级微波化学平台 改变了传统微波消解的设计规则，是样品消解领域划时代的代表性产品！1、实现了超高温度和压力的消解，可在200bar压力长时间工作，工作效率是常规微波的3倍以上；2、同一批次消解食品，土壤，矿石，塑料，金属等多种类型样品；3、仅需2-3mL加酸量，与常规微波相比减少70%，无需赶酸； 4、很低的使用成本，无需使用特殊的消解罐，普通的石英/玻璃/TFM试管均可使用；5、大幅减少人力消耗，10秒左右快速密闭消解罐，避免了几十分钟的装罐过程；6、大样品批处理量和称样量，同时消解26/77个样品。1.超高效率：16 位同时批量浓缩，效率极高2.兼容性强：兼容多种溶剂、多种样品瓶同时使用 3.自由取放：无需暂停仪器或全部泄压，可随时单独添加和取出某个样品，不影响其他样品4.杜绝污染：每个样品为独立管路，避免样品间交叉污染5.防止爆沸：温和水浴，平稳圆周振荡，加速热量传递。真空度精准控制实时显示，全面防止爆沸6.安全环保：双重冷凝，溶剂和尾气双重回收，绿色环保1.精准设计：高精密双注射泵设计，自动切换.仪器整机移液性能符合计量要求2.密闭配置：穿刺配置，无需预开口，避免挥发3.涡旋混合：仪器自动涡旋混合，无接触无污染，无需额外操作4.杜绝污染：移液针多级清洗功能，避免交叉污染5.超强功能：支持单标、混标、内标、标液管理等功能，自动计算最佳配置方案，实时显示，配置报告直接生成6.超大通量：最大288位，支持多种规格样品瓶

众所周知，青霉素类注射剂使用前需要进行皮试。由于批次不同，使用前需要严格进行确认时候过敏。否则会导致严重的超敏反应，重则危及生命。资料表明，青霉素过敏中有90%都是由于其中的杂质过敏。由于药物化学和提纯工艺的发展完善，制剂的质量也在不断提高，因此过敏反应发生的概率降低。那么危及生命安全的杂质究竟是何物呢？在药品中都有哪些类型的“杂质”呢？药物杂质的分类和相关政策 药物杂质是指无治疗作用或影响药物的稳定性以及疗效的物质。由于杂质检测和含量控制对药品质量控制以及安全用药密切相关，国家药品监督管理局(NMPA)对药物临床前研究中的杂质分析越来越重视。因此，在已经实施的2020年版《中国药典》中对于药品安全性的监管更加严格。尤其是在化学药品杂质检测方面，相对2015版有较大程度的增修。在二部化学药部分，直接指出需要加强杂质检测的力度：“进一步完善杂质和有关物质的分析方法，推广先进检测技术的应用，强化对有毒有害杂质的控制；加强对药品安全性相关控制项目和限度标准的研究制定”。四部通则中新增《遗传毒性杂质控制指导原则审核稿》，对药物遗传毒性杂质的危害评估、分类、定性和限值制定进行了指导。我国早在2017年6月14日正式加入ICH （人用药品注册技术要求国际协调会），成为全球第8个监管机构成员，此次，化学药部分对元素杂质的控制要求引入了ICH(Q3D)部分，与ICH的规定几乎一致。可见，2020 年版《中国药典》编制大纲要求化学药基本达到国际标准。因此，从“杂质限量”这个维度来看，药物的规格只有两种，即“合格”与“不合格”。药物的杂质有哪些类型呢？应用什么样的分析方法可以进行检测呢？化学药物杂质的分类与检测方法化药中的杂质可分为有机杂质、无机杂质、残留溶剂。对于新药及其制剂来说分为：有活性组分的降解产物、活性组分与赋形剂和（或）内包装/密封系统的反应产物、遗传毒性杂质以及药包材杂质。关于杂质的分析方法，对于有机杂质的分析（起始物、副产物、中间体、降解产物等），使用色谱法分析居多；对于无机杂质（重金属，无机盐等），通常采用ICP/AA/ICPMS等仪器分析；对于残留溶剂杂质，则以GC分析为主。贯穿于药品研发的整个过程的理念就是保证安全。选择合适的分析方法，准确地测定杂质的含量，综合毒理及临床研究的结果可以更好地研究药物杂质。基于此，7月27日，仪器信息网(instrument.com.cn)与天津市分析测试协会共同举办“化学药物杂质研究及检测技术”网络主题研讨会，以期为广大生命科学、制药工作者们提供交流平台，促进相关技术的发展。本次会议特邀报告嘉宾：天津医科大学刘照胜教授、天津大学药学院陈磊副教授、天津市药品检验研究院抗生素室杨倩药师以及河北省药品医疗器械检验研究院化学药品室副主任徐艳梅工程师。同时邀请到来自赛默飞世尔科技的刘钊工程师、岛津企业管理（中国）有限公司的孟海涛工程师以及沃特世科技的陆金金工程师为我们解读药典相关的政策变化和最新的仪器应用案例。（会议详情请您报名或点击阅读原文获取）【报名二维码】小惊喜：成功报名会议+转发会议页面至朋友圈或专业群+截图后—可加专业交流群、会议预告、资料获取、会议回看… … 关注微服务，参会不迷路微信搜索“仪器信息网微服务”，获取百场会议信息，做仪器行业学习的领航者。

p 　　 strong 仪器信息网讯 /strong 2016年9月23日，中国国际测量控制与仪器仪表展览(MICONEX2016)的同期会议之一，由中国仪器仪表学会主办、中国仪器仪表学会科学仪器学术工作委员会承办的“ strong 药品分析检测技术及其发展 /strong ”在北京中国国际展览中心召开。本次会议属于“科学仪器服务民生学术大会(SIC2016)”的分会场之一，吸引了一百多位观众参会，现场座无虚席，与会者聚精会神地聆听了各位药品分析检测技术领域专家的精彩报告。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 会议现场.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201609/insimg/ed46752a-851c-470d-a4de-47611f0dfe11.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong span style=" COLOR: rgb(0,112,192)" 会议现场 /span /strong /p p 　　以下为部分精彩报告内容： /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 第一个报告.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201609/insimg/ad229c7d-9146-4337-b2e3-0ba9b5c82516.jpg" / /p p 　　 strong span style=" COLOR: rgb(0,112,192)" 报告人：中国食品药品检定研究院 尹利辉研究员 /span /strong /p p strong span style=" COLOR: rgb(0,112,192)" 　　报告题目：国家药品快检数据库网络平台 /span /strong /p p 　　报告简要介绍了国家药品快检数据库系统的网络拓扑结构、统计分析模块构架和统计分析页面访问方式。另外还详细介绍了网络平台的功能，包括药品管理、假劣药管理、外观鉴别管理、近红外检测管理、工作手册管理、快检文库管理、质量公告管理、检测记录管理、快检任务分配管理、试剂盒管理、车辆设备管理、统计分析和在线交流管理平台等。报告详细介绍了各项功能的内容以及数据库网络平台手机客户端及车载客户端的功能。系统上线投入使用后，将使我国药品快检工作实现数据共享，大大提高工作效率。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 第二位报告.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201609/insimg/303a694f-511e-46bd-a3f8-d5c96a445c67.jpg" / /p p 　　 strong span style=" COLOR: rgb(0,112,192)" 报告人：第二军医大学药学院 陆峰教授 /span /strong /p p strong span style=" COLOR: rgb(0,112,192)" 　　报告题目：薄曼联用仪的开发及其在食品药品领域的应用研究 /span /strong /p p 　　近年来，虽然薄层色谱法(TLC)的应用有所减少，但仍然存在许多优势：如样品预处理简单、可同时展开多个样品、展开方式多、结果直观易于保存等。因此在中药这样的复杂体系中仍得到广泛应用。而TLC的缺陷在于手工操作过程复杂、结果稳定性不佳、分离检测手段原始、需要随行对照品等。传统表面增强拉曼光谱(SERS)的特点是灵敏度高、特征性好及适合多种形态物质的分析。同时这项技术也存在实用性数据库容量不足、难以分析复杂样品以及智能化程度不高等问题。将TLC及SERS联用，则可解决上述问题。报告介绍了二者联用的常见方式以及陆锋教授课题组承担项目的进展。目前，课题组研制的薄曼联用仪及其药品快检支撑系统已实现商业销售，可广泛使用于食品、药品、保健品等诸多领域。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 第三位报告.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201609/insimg/8252efcc-d430-44c4-b455-44cd2bc40696.jpg" / /p p 　　 strong span style=" COLOR: rgb(0,112,192)" 报告人：北京中医药大学中药信息工程中心 吴志生副研究员 /span /strong /p p strong span style=" COLOR: rgb(0,112,192)" 　　报告题目：过程分析技术在中药制药品质评价研究与应用 /span /strong /p p 　　当前，国际制药行业对过程质量控制的要求不断提升，我国政府对药品质量提升的重视程度也与日俱增。另外，由于近年来分析化学的飞速发展，药品分析方法已从静态分析发展为快速动态分析、由破坏试样分析发展为无损分析、并由离线分析逐渐转向在线分析，其关注的要点即为实时分析。药品均一性评价的研究思路为全程质量实时评价，可以实现浓度、湿度、密度、包衣厚度、粒度等制药工艺方面的实时评价 还可以实现不同剂型生产过程的评价。报告主要介绍了过程质量均一性及成品质量均一性评价的实际案例，并简要介绍了课题组部分平台的建设情况。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 第四位报告.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201609/insimg/7c423b95-47a8-495d-ba9d-dea42e5b31d8.jpg" / /p p 　　 strong span style=" COLOR: rgb(0,112,192)" 报告人：中国食品药品检定研究院 张斗胜博士 /span /strong /p p strong span style=" COLOR: rgb(0,112,192)" 　　报告题目：药品评价中关键溶出装置应用进展 /span /strong /p p 　　目前常规使用的溶出仪具有稳定、高效及自动化的特点，可有效评价药品产品质量或批间均一性。但针对BCS分类III或IV的药品，由于药物溶解性及人体生理因素的影响，常规溶出仪则无法有效揭示药物体内外行为的关联。针对这样的问题，目前的解决办法主要有开发生物模拟溶出介质以及开发新型溶出装置。报告主要介绍了溶出度测定法中的“往复法”和“流通池法”装置的原理、特点、优势及应用，另外还简单介绍了一部分非药典标准溶出度测定方法的研究进展。随着科学的发展、测试仪器和检测方法的不断更新，体外溶出试验将在模拟药物体内行为方面发挥更大作用。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 第wu个报告.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201609/insimg/4fc5af85-1e16-457b-a1ba-5045fdb7ce89.jpg" / /p p 　　 strong span style=" COLOR: rgb(0,112,192)" 报告人：北京普析通用有限公司 刘晓 /span /strong /p p strong span style=" COLOR: rgb(0,112,192)" 　　报告题目：针对GMP新增附录的解决方案 /span /strong /p p 　　我国药品GMP新增附录为“计算机化系统”和“确认与验证”，并已于2015年12月1日起实施。报告主要介绍了普析通用针对这两项药品GMP新附录的解决方案，并详细介绍了产品的特点及优势。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 第六位报告.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201609/insimg/e71e9730-5310-4ce0-b837-ed85479d58d1.jpg" / /p p 　　 span style=" COLOR: rgb(0,112,192)" strong 报告人：北京金剑之光有限公司 曹国营教授 /strong /span /p p span style=" COLOR: rgb(0,112,192)" strong 　　报告题目：药品快速检测新技术 /strong /span /p p 　　多波段光源外观检测技术是利用药物成分、标签、说明书、包材等在不同的波长光源条件下吸收光谱和反射光谱的强度差异，肉眼直观地对产品进行的现场外观快速检测的分析技术。非常适合基层药检机构使用。报告介绍了在实际药检工作中，多波段光源外观检测技术的应用案例。 /p p br/ /p

2013年5月17日，由山东省理化分析测试协会主办，山东省分析测试中心协办的“山东省食品药品质量安全与环境检测技术报告会”在山东良友富临大酒店成功举办。来自高校、科研院所、企业的分析测试专家、学者、管理及技术人员250多人参加议。 报告会现场 程传格秘书长主持会议 刘建华理事长致辞 　　为了促进食品药品质量安全与环境检测技术等领域的学术交流，展示近年来所取得的最新研究成果，搭建科学仪器生产企业与分析测试科技工作者交流与合作的平台，山东省理化分析测试协会会同山东省分析测试中心举办了本次技术报告会。会议邀请了山东省产品质量监督检验研究院王骏研究员、山东大学郭瑞臣教授、济南市环境监测中心站吕波主任、山东大学郭成浩博士、青岛农业大学师进生博士等5位专家分别作了“食品安全分析中高通量检测技术”、“色谱质谱技术在食品、药品安全质量评价中的应用”、“环境空气中PM2.5的检测技术介绍”、“实验室生物安全防范”、“重金属离子微芯片光信号检测技术的研究”等专题报告。围绕当前食品药品安全及环境事故频发的问题，从不同角度就食品药品质量安全和环境保护的重要性以及如何加强监管机制、强化标准设定、提高检测手段和技术水平等问题进行了深入交流与探讨。通过专家深入浅出的讲解，使与会者进一步提高了食药安全、环境保护意识和分析测试技术水平，更好的为山东省食药安全环境保护提供强有力的技术支撑。山东省人感染H7N9禽流感防治专家组成员，省疾病预防控制中心李忠所长做“H7N9禽流感防治常识与检测技术最新进展”报告，进一步普及了禽流感防治常识，让与会人员详细了解H7N9禽流感最新发展态势，使大家面对这一事件既高度重视，又消除了不必要的恐慌，做到科学对待。 王骏研究员作报告 郭瑞臣教授作报告 吕波主任作报告 郭成浩教授作报告 师进生教授作报告 李忠所长作报告 　　会议得到了赛默飞世尔科技有限公司、济南海能仪器股份有限公司、山东宝莱科技发展有限公司、北京普立泰科仪器有限公司、济南嘉禾瑞丰科技开发有限公司、济南盛泰电子科技有限公司、聚光科技(杭州)股份有限公司、上海磐合科学仪器有限公司、杭州迅数科技有限公司、山东爱博科技贸易有限公司、钢研纳克检测技术有限公司、天津兰博实验仪器设备有限公司、山东鲁南瑞虹化工仪器有限公司、江苏天瑞仪器股份有限公司、我要测、仪器信息网等大力支持。 　　部分企业现场展示了仪器设备新产品。 　　济南海能仪器股份有限公司金辉工程师、北京普立泰科仪器有限公司田莉娟总经理、聚光科技(杭州)股份有限公司总裁助理实验室科学仪器事业部马放均总经理、济南嘉禾瑞丰科技开发有限公司张兴卫工程师、钢研纳克检测技术有限公司王义惠博士、济南盛泰电子科技有限公司徐庆华经理分别作了“关于海能仪器”、“普立泰科公司及产品介绍”、“环境与食药安全中重金属检测的黄金搭档”、“GC-4290气相色谱仪最新技术及应用”、“国产ICP-AES测定糖果和豆奶粉中的微量金属元素”、“样品前处理中蒸馏及液液萃取仪器的新品研发”技术报告，介绍了相关领域新产品、新技术、新方法。通过大会进一步促进了分析测试科技工作者与企业面对面交流与沟通。报告会达到了预期目的，取得圆满成功。 田莉娟总经理作报告 张兴卫工程师 马放均经理作报告 徐庆华经理作报告

p 　　上海市政府7月发布了《食品药品安全十三五规划》，力争在未来五年严把从农田到餐桌、从实验室到医院每一道防线，建立与特大型城市相符合的食品药品安全现代制度体系。《规划》明确提出构建“ 四位一体” 食品药品检验检测体系, 实现全市食品药品国家标准和地方标准检验检测项目全覆盖，基层街镇监管所快速检测装备标准化配备率到达 1 0 0 % ,快速检测项目比“十二五”期末增加 4 0 % 。 /p p 　　《规划》指出，“十三五”期间上海全市要完善检验检测体系。按照统筹规划、 合理布局、 分级负责、规范建设的原则, 以市级检验检测机构为龙头, 区域检验检测机构为骨干, 基层监管所快速检测为基础, 第三方机构和企业检验检测为补充, 构建科学、 公正、 权威、 高效的“四位一体”食品药品检验检测体系, 实现全市食品药品国家标准和地方标准检验检测项目全覆盖。基层街镇监管所快速检测装备标准化配备率到达 1 0 0 % ,快速检测项目比“ 十二五暠 期末增加 4 0 % 。 /p p 　　市级检验检测机构重点构建国家级检验检测研究中心和国家、 省部级重点实验室。促进科技成果转化, 提高科技研发、 技术仲裁、 风险评价和针对突发事件的应急处置能力, 全面提升食品药品安全检验检测的综合性、 专业化、 国际化水平。区域检验检测机构重点满足食品药品监管的技术保障要求, 为区县日常监管和应急处置提供可靠和必要的技术支撑。在基层监管所建立规范、 达标的快速检验室, 具备食品药品中主要微生物、 重金属、 农药残留、理化指标等定性快速检测能力, 基本覆盖日常监管需求。充分发挥社会第三方机构和企业自检实验室的作用, 基本满足食品药品产业发展和企业产品质量检验需要。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201612/insimg/104eea50-2809-4064-8c9c-29f82ec65da6.jpg" title=" 1.jpg" / /p p 　　完善风险监测评估体系。建立风险识别和预警机制, 完善市、 区县两级食品、 药品、 医疗器械、 化妆品不良反应/ 事件和安全风险监测、 评估和预警的机构、 机制建设, 建立覆盖不良反应/ 事件监测、 质量抽验、 投诉举报、 监督执法及舆情监测等全方位的风险监测与评估体系。 /p p 　　“十三五”期末, 实现药品不良反应监测数达到 1 0 0 0 份/ 百万人, 医疗器械不良事件监测数达 2 0 0 份/ 百万人, 化妆品不良反应监测数达 1 0 0 份/ 百万人。建立部门间风险监测数据实时共享机制, 完善食品药品风险监测的信息平台建设, 提高监测数据分析的智能化水平。加强药品、 医疗器械和化妆品风险监测哨点医院建设, 提高重点品种监测和风险预警能力 积极培育和引导高校、 科研院所和其他相关专业机构等社会第三方提供专业技术支持, 参与食品药品风险技术评估 加强风险交流, 及时向社会发布相关监测预警信息。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201612/insimg/b5881dab-7f14-40a8-bc54-06a407024ad0.jpg" style=" " title=" 2.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201612/insimg/2d7ab89d-9e46-4f2b-9c1d-1c27d24cce6a.jpg" style=" " title=" 3.jpg" / /p p 　　附件： img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif" style=" line-height: 16px " / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201612/ueattachment/f97e3b64-e78d-47db-99b5-0390a3bf170e.pdf" style=" line-height: 16px " 上海市食品药品安全“十三五”规划.pdf /a /p p br/ /p

2013年4月11日，安东帕参加了在四川成都举行的食品、药品质量安全与分析检测技术交流会。安东帕为四川食品和药品企业从事分析检测技术的人员了解食品、药品安全管理最新动态与安东帕提供的解决方案。本次学术交流会场地设在&ldquo CSIE 2013第八届西部国际科学仪器及实验室设备展览会&rdquo 展馆内部，以现场讲座的形势进行，所以前来参观的人非常多，许多用户对安东帕公司的微波消解及光学类产品表现出浓厚的兴趣。 近期美国药典新的USP232/233新通则修订，针对固体样品给出的首选消解技术是密闭容器微波消解。密闭容器避免了挥发性元素（如Hg）的损失问题，这是 USP 的一个遗留问题，已经通过了充分认证。安东帕全密闭微波消解法可不受药品配方及化学结构影响，完全消解原料药、制剂及溶剂等以便分析其杂质（如重金属）。该样品制备流程是专门用于需要进行消解的样品；这个流程也可以用于无法用硝酸进行消解的样品。 安东帕公司在样品制备领域及制药行业拥有丰富的应用经验，不仅对药检系统和药厂，在食品农产品、疾控等领域也为用户提供了贴切的解决方案。另一方面也通过本次的互动环节深入了解了用户需求，为展会结束后深入合作打下良好的基础。

项目编号：SDGP370900000202202000172 项目名称：泰安市食品药品检验检测研究院（泰安市纤维检验所）2022年食品药品检验检测设备采购项目 预算金额：286.1万元 最高限价：286.1万元 采购需求：标的标的名称数量简要技术需求或服务要求本包预算金额（单位：万元）A食品药品检验检测设备1 1 详见招标文件 82.500000 B食品药品检验检测设备2 1 详见招标文件 125.000000 C食品药品检验检测设备3 1 详见招标文件 78.600000 合同履行期限：进口设备签订合同后90日内供货并安装调试完毕；国产设备签订合同后60日内供货并安装调试完毕。 本项目不接受联合体投标。

仪器信息网讯 2013年11月29日-12月1日，&ldquo CFSE2013第七届中国食品药品安全控制及检测仪器设备展览会&rdquo 在上海光大会展中心(漕宝路88号)召开。 　　本次展会集中展示了食品药品检测分析仪器、快速检测卡、试剂盒、微生物、疫病、农残毒素检测、样品前处理仪器、实验室通用仪器设备、食品药品检测仪器配件、耗材、金属、非金属元素及异物检测设备等。 　　GE医疗 　　岛津企业管理(中国)有限公司】 　　赛多利斯科学仪器(北京)有限公司 　　北京卓立汉光仪器有限公司 　　奥地利安东帕(中国)有限公司 　　上海通微分析技术有限公司 　　北京华安麦科生物技术有限公司 　　日立仪器(上海)有限公司 　　天津市恒奥科技发展有限公司 　　英国郎道食品诊断有限公司 　　柯尼卡美能达(中国)投资有限公司 　　雅玛拓科技贸易(上海)有限公司 　　通用实验科技投资集团有限公司 　　广东环凯生物技术有限公司 　　上海纤检有限公司 　　松下电器(中国)有限公司上海分公司 　　环球上清(北京)科技有限公司 　　广州浩瀚仪器有限公司 　　北京众星联恒科技有限公司 　　无锡萤光海光电科技有限公司 　　上海和泰仪器有限公司 　　北京宜联光华贸易有限公司

为加强国内外先进药品分析检测技术和快检技术的交流与合作，提高检验检测能力和水平，全面地发挥药品检验机构技术支撑、技术保障和技术服务作用，中国食品药品检定研究院与美国药典委员会(USP)将共同主办&ldquo 第三届药品快速检测技术暨第四届中美药品分析技术与检测方法研讨会&rdquo 。 　　现将有关事项通知如下： 　　一、会议主题与内容： 　　(一)药品快检与药品质量保障。 　　(二)药品分析技术创新与发展 　　本次会议重点就药品检验技术与方法、药品快检技术这2个重点领域进行研讨和交流。将邀请来自WHO、美国FDA、USP等国外著名专家就最新检测技术做专题报告。 　　二、会议时间和地点 　　会议时间：2014年1月13日-14日(星期一至星期二)会期1天半 1月12日(星期日)8:00-20:00会议报到。 　　会议地点：上海华亭宾馆(上海市徐汇区漕溪北路1200号，近中山西路) 　　三、参会对象与报名方式 　　1.各级药品检验所人员 　　2. 药品研发机构从事决策、科研、注册部门人员，高等院校、科研院所、药品生产企业及保健食品、食品、化妆品等相关领域的专业人员 　　3. 国外机构、企业、学者等。 　　4.本次研讨会实行网上注册，请各位参会代表务必于2013年12月31日前登陆www.ifrdt.com注册参会。 　　四、收费标准 　　1.各级药品检验所注册费： 1200元/人(包括会议费、资料费、会议期间午餐及晚餐) 　　2.其他参会人员注册费：2000元/人(包括会议费、资料费、会议期间午餐及晚餐) 　　3.会议期间住宿由大会统一安排，交通、住宿费用自理。 　　五、联系人及联系方式 　　1. 中国食品药品检定研究院：赵瑜， 陈洁 　　地址：北京市天坛西里2号，邮编：100050 　　电话：010-67095863,010-67095680 传真：010-67095316，010-67056191 　　Email：zhaoyu@nifdc.org.cn,chenjie@nifdc.org.cn 　　2. 《中国新药杂志》 冯宇(18610319789)，赵文锐(13810503254) 　　地址：北京海淀区大钟寺东路太阳园11-2603 邮编：100098 　　电话：010- 82282309 010- 82282280 传真：010-82282289 　　Email：ifrdt@newdrug.cn

项目编号：DLCG202313项目名称：梅州市食品药品监督检验所检验检测仪器设备采购项目采购方式：公开招标预算金额：2,550,000.00元采购需求：合同包1(梅州市食品药品监督检验所检验检测仪器设备采购项目):合同包预算金额：2,550,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求1-1其他仪器仪表大容量高速冷冻离心机1(台)详见采购文件1-2其他仪器仪表恒温恒湿箱1(台)详见采购文件1-3其他仪器仪表高速离心机1(台)详见采购文件1-4其他仪器仪表高速离心机2(台)详见采购文件1-5其他仪器仪表智能二氧化硫测定仪1(台)详见采购文件1-6其他仪器仪表原子吸收分光光度计1(台)详见采购文件1-7其他仪器仪表气相色谱质谱质谱联用仪1(台)详见采购文件1-8其他仪器仪表超声清洗仪1(台)详见采购文件1-9其他仪器仪表电子天平1(台)详见采购文件1-10其他仪器仪表瓶口分液器2(台)详见采购文件1-11其他仪器仪表金属浴1(台)详见采购文件1-12其他仪器仪表氢空一体机1(台)详见采购文件1-13其他仪器仪表热导检测器1(台)详见采购文件1-14其他仪器仪表体视显微镜1(台)详见采购文件1-15其他仪器仪表微生物限度检验仪1(台)详见采购文件1-16其他仪器仪表电子天平1(台)详见采购文件1-17其他仪器仪表振实仪1(台)详见采购文件1-18其他仪器仪表锥入度测定仪1(台)详见采购文件本合同包不接受联合体投标合同履行期限：自合同签订之日起至合同所有权利义务履行完毕止。对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：梅州市食品药品监督检验所地 址：梅州市梅江区梅园路联系方式：0753-23196222.采购代理机构信息名 称：珠海德联工程咨询有限公司地 址：梅州市梅江区新中路42号银宇大厦B栋1301房（梅州分公司）联系方式：0753-22610883.项目联系方式项目联系人：邹小姐电 话：0753-2261088

大连市召开全市食品药品监管工作会议，部署今年重点工作，据会议消息，今年大连市将开展10余项专项整治行动，打击食品药品安全领域的违法行为，包括非药品冒充药品、中药饮片、含麻黄碱类复方制剂、利用互联网非法销售药品、借义诊和讲座名义兜售药品等，副市长卢林出席会议。 　　5项重点任务确保食药安全 　　食品和药品安全，近年来成为社会热点，大连市食品药品监管局党组书记、局长徐立新表示，公众对食品药品已不仅仅满足于“有”，而且要“好”，食品药品安全已不是单一的技术问题，有道德、社会和政治的因素，需要解决的问题更为复杂，比如网络等新媒体宣传销售产品的趋势日益扩大，影响食品药品安全的不确定因素增多，安全风险加大。 　　今年，大连市食品药品监管局将重点在五方面加强监管，确保食品药品安全。 　　落实“地方政府、监管部门、企业”的“三方责任”，上半年，国家局将在全国范围内试行药品安全责任体系评价，大连也将推进这项工作 　　全力做好“十二运”、“达沃斯”等重大活动食品药品的安全保障，包括加强对含兴奋剂目录所列物质药品、保健食品生产经营企业的专项检查 　　强化日常监管，在餐饮、保健品、化妆品方面，强化风险监测，加大高风险类产品监督抽检力度，定期公布安全信息 　　严厉打击违法违规行为 　　加强基础建设，进一步提高技术支撑能力，将建立中药饮片伪劣产品图片数据库等。 　　拟建设食品药品检验检测中心 　　在打击违法行为方面，记者了解到，今年大连市将完善与公安机关、知名企业协作打假机制，并开展专项整治，保障食品药品安全。 　　在药械生产流通使用环节 　　将开展非法渠道购销药品、非药品冒充药品、中药饮片、含麻黄碱类复方制剂、利用互联网非法销售药品、借义诊和讲座名义兜售药品、电话销售药品、制售假劣药品侵犯知识产权、定制式义齿等9个专项行动。 　　在餐饮服务环节 　　重点开展学校供餐单位等5个专项整治，包括违法添加非食用物质和滥用食品添加剂、采购索证索票、学校旅游景区和建筑工地食堂、餐饮具。 　　在保健食品生产流通环节 　　开展假冒保健食品、部分美白祛斑化妆品等专项检查，有效遏制制售假劣违法行为。在药品批发行业，严厉打击“挂靠”、“走票”等违法违规行为。 　　此外，今年计划争取立项并启动建设“大连市食品药品检验检测中心”。推动区市县食品药品快检能力建设。建立中药饮片伪劣产品图片数据库。完善不良反应监测体系 启用辽宁省餐饮服务食品安全监管信用信息管理平台，建立监管信用信息电子档案。

中国装备近400辆药品快速检测车 监督覆盖面达70% 　　记者4日从在广州召开的首届国际药品快速检测技术论坛上获悉，截至今年8月，中国已装备药品快检车近400辆，在全国覆盖涉药单位7万多个，监督覆盖面达70%。 　　药品快检技术是对药品是否存在质量问题进行初步判断的系统方法。我国自2003年初开始研究药品快速检测技术，并开发研制成功具有中国自主知识产权的药品快速检测技术载体——药品快速检测车。 　　药品快速检测车上配备了化学药品快检系统、中成药快检系统、中药材鉴别系统、药品质量信息查询系统和近红外光谱检测系统，可在几十秒至几分钟内完成对药品样品的初步筛查，还能对几十万条药品质量信息数据进行查询和识别。 　　中国药品生物制品检定所常务副所长金少鸿指出，药品快检车的推广应用，改变了过去现场监管中靠“眼观手摸、鼻闻口尝”或是靠药品外观、包装来识别药品真伪的历史，显著提高了抽验覆盖面和针对性。“过去抽检药品需要把所有样品带回实验室检验，持续周期很长，成本也高。药品快检技术就像‘哨兵’一样，通过初步筛查锁定可疑样品，大大降低了药品检验的工作强度和成本，提高了检验效率。” 　　据悉，目前药品快检车能对上市的所有药品进行质量信息数据查询，能对229种中药材进行现场快速筛查，并能通过近红外光谱检测系统在不损坏外包装的情况下对常用基本药物进行快速检测。 　　统计显示，2008年我国共检查了近3万个基层涉药单位，筛查14万批次药品，其中可疑药品2万批次，最终确证了5000余批次假劣药品。中国药品生物制品检定所所长李云龙表示，严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为，是全球共同面临的一项重大课题和严峻挑战，“我国药品快检技术的研发和应用，为快捷、有效地监控药品市场，及时发现和严厉打击假劣药品发挥了十分重要的作用。” 　　据悉，目前我国第二代药品快检车已研制成功，其检测准确率可达90%左右。 　　来自国内外从事药物分析研究与开发的检测机构、高等院校、科研机构、生产企业等部门和单位共计500余人参加了本次论坛。

9月5日，国家食品药品监督管理局(SFDA)印发《加快推进药品快速检验技术研究与应用工作指导意见》(以下简称《指导意见》)，明确了加快推进药品快速检验技术研究与应用工作的指导思想、工作目标、主要任务、工作分工和保障措施。药品快速检测技术的推广，或将带来整个产业加速转型。 　　重点针对基药 　　中国正在推进的新医改对药品供应提出了新的要求，但基层药品检验力量薄弱和监管力量不足，给基层药品质量保障带来了极大的压力。 　　此前，为加强药品监管，保障公众用药安全，国务院印发了《国家药品安全“十二五”规划》，明确提出“开展药品快速检验技术研究，搭建检验技术共享平台”、“加快推进药品快速检验技术在基层的应用，配置快速检验设备”、“加强县级机构快速检验能力建设”的要求。此次，SFDA正式发布推进快检的《指导意见》，应视为贯彻实施《国家药品安全“十二五”规划》，提高基层药品监管效能，加快推进药品快速检验技术研究与应用工作的有力措施。 　　到2015年，此项工作的主要目标有三项：首先，按照SFDA的统一部署，以近红外图谱快速比对分析模型为基础，结合外观鉴别、化学、生物、物理、光谱和色谱等多种快速检验技术，重点针对国家基本药物、进口药品和基层常用药品建立适宜基层监管的药品快速检验方法，针对掺杂、掺假等非法添加问题建立适宜基层监管的快速检验方法，构建国家药品快速检验数据库网络平台，建立规范化的全国药品快速检验技术研发与应用管理体系，加强快速检验技术在日常监管中的推广应用，加强县级机构快速检验能力建设。 　　其次，充分发挥监管优势和技术优势，鼓励企业积极参与，研究及开发新的适宜基层监管需要的药品快速检验方法，并在地方监管中通过实践验证，不断总结经验予以完善，并加以推广。 　　第三，各地还可以根据本辖区监管特点，通过建设基层快速检验室、配备药品检测车或快速检验箱等，使样品用量少、准确性好、针对性强、实用性高的快速检验技术可以应用于基层药品的日常监管。 　　据中国食品药品检定研究院有关专家介绍，目前我国正采取措施建立常用药和基本药物近红外光谱技术(NIR)谱库。该谱库建立后，可实现由各地药检所上传光谱，用户端操作人员只需测定光谱即可，由中央服务器和程序来提供统一平台。此外，还将建立国家拉曼光谱库，以及高效液相色谱(HPLC)数据库，以提高药品检测车效能。数据库将覆盖国家基本药物。 　　过去3年来，我国织起了世界上最大的基本医疗保障网，初步建立国家基本药物制度，保障这张民生网络的药物持续可及无疑是对政府的一项长期考验，国家自2006年3月起，合计提供了7000万美元，为全国330个地级市、33个县级市配备了400辆药品检测车，基层药品的安全保障越来越强。 　　企业参与快检 　　从药品快检引申到目前国家正在实施的药品标准提升计划，国家药典委员会副秘书长周福成曾强调，企业、药监、药检系统都要认真学习、了解、研究，跟进新版药典的一系列变化要求，要有计划、有目标、有追求，积极主动地提高药品标准。 　　独家品种或产品在市场上占有主导地位的企业，更有责任有义务来主动提高标准。 　　周福成还指出，企业要做标准提高的主角。原来药品标准提高的主力军是省市药检所，但从2004年组织实施国家药品标准提高行动计划以来，尤其是在中药标准提高方面，已经向高校、科研机构和企业开放，今后向高校科研机构和企业开放将是主要方向，国家将加大政策倾斜和支持。 　　标准的提升要与药品快检相配套。从对各地药检系统中获悉，由于经济的差异，目前全国药检系统的软硬件仍存在不小的差距。以发展较好的上海、北京、天津、江苏来看，所建设施总面积均在2万平方米以上，专业技术人员上百人，其中上海所超过200人，20万元以上的大型检验设备200——500台套，而中西部地区差距甚大，即使西部重镇重庆市，相关数据也相差一半。产业对快检的期待值越来越高。 　　在目前快筛快检技术开发应用较好的广东，药企已经能够更多地参与到广东省食品药品监管局的打假工作中。他们参与广东假药线索的国内大排查、省外系统大排查，相关打假公司也参与到这项工作中。在快筛快检技术的支撑下，广东省食品药品监管局与省公安厅率先成立打击制售假劣食品药品违法犯罪联合执法办公室，目前已推广到9个地市 83间食品药品质量快筛快检室已经覆盖全省，并鼓励非法添加快筛快检技术的自主研发，构建技术支撑网络，以食品药监为主体、行业自律和社区自治为依托的“一体两翼”创新机制正在形成。

11月27日-29日，第六届中国药典分析检测技术交流与研讨班于北京举办，现场聚集了药品领域专家学者及检验、研发与管理人员，海能仪器全程参加，并提供技术支持。此次研讨班重点介绍药物分析检测技术，对新版中国药典中收载的测定方法进行深层次解读，旨在让学员了解《中国药典》已收载或正在开展相关研究工作的重要检测技术，正确掌握有关检测方法，确保中国药典的准确执行，同时也为中国药典检测方法的进一步完善奠定基础。 研讨班分为政策解读、中药分析、化学分析、生物制品检测及综合五个板块。其中，在中药分析板块，广州市药品检验所中药研究室林主任为大家带来了气相色谱离子迁移谱联用技术（GC-IMS）在含挥发性成分中药（陈皮）鉴别中的应用分享。 气相色谱离子迁移谱联用技术（GC-IMS）在中药领域有广泛应用：●药材品种鉴定●道地药材区分●药材炮制工艺研究●硫磺熏蒸鉴别●挥发油检测 FlavourSpec® 气相离子迁移谱（GC-IMS）联用仪同期进行的科学仪器展示环节则为现场学员架构起理论知识与实操体验的桥梁。海能为大家带来K1160全自动凯氏定氮仪、TANK PLUS高通量微波消解仪、FlavourSpec® 气相离子迁移谱（GC-IMS）联用仪等多款仪器，供大家操作体验。 微波消解在制药行业的应用十分广泛，适用于数十种中药材原料、全部中药注射液以及各种药用辅料中铅、镉、砷、汞、铜等重金属检测的前处理过程。尤其是药典通则9304-中药中铝、铬、铁、钡元素测定的指导原则中指出，中药样品基质复杂，前处理方法会直接影响测定结果的精密度和准确度，所以首要推荐微波消解方法，保证样品更加快速、彻底地消解，减少待测元素损失。 TANK PLUS高通量微波消解仪凯氏定氮仪在制药行业各个领域均有涉及，主要依据2015版《中国药典》中0704氮测定法及0731蛋白质测定法第一法，对药品中氮/蛋白质含量进行检测从而达到对药品品质，纯度等方面的监控。凯氏定氮法作为2015版《中国药典》中唯一的氮含量检测方法，也是最经典的氮含量检测方法，具有准确度高，重现性好等优点。 K1160全自动凯氏定氮仪药品安全检测是关乎生命健康的大事，希望未来，我们的产品能为奋斗在医药领域的科技工作者提供更多的参考和帮助！追求客户的极致体验，我们一直在努力！

&mdash &mdash 赛默飞于杭州第二届国际药品快速检测技术研讨会期间展示便携式药品快速检测技术 中国上海，2011年11月18日 &mdash &mdash 11月15日，全球科学服务领域的领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）于第二届国际药品快速检测技术研讨会期间，举办便携式药品快速检测技术专题交流会。赛默飞应用专家与120多位来自中国食品药品检定研究院及各省级药检所的领导和专家，就国际药品打假形式与便携式药品快检技术进行了交流与探讨，大家对便携式快检技术检测各种药品的快速精准都表现出浓厚兴趣。 赛默飞的Thermo Scientific品牌便携式分析仪，为了用户的简单易用而专门设计，使用者无需先进的专业知识亦可进行广泛的应用分析。便携式分析仪将药品鉴定从实验室带到了现场。便携式拉曼与近红外光谱仪可帮助识别和排除危险的假药和劣药，以保障供应链的可靠性，确保病人的安全。 Thermo Scientific TruScan 便携式拉曼光谱仪： 用于现场快速准确的物料确认，基于骨架分析。 Thermo Scientific TruDefender FT 便携式傅立叶红外光谱仪： 用于现场物料快速识别，基于官能团分析。 Thermo Scientific microPHAZIR 便携式近红外光谱仪： 用于现场物料定性定量的快速分析，基于含氢基团和物理性质分析。 Julien Bradley，赛默飞便携式分析仪器全球产品总监作国际药品打假形式的报告 现场药品检测演示 关于赛默飞世尔科技 赛默飞世尔科技（纽约证交所代码： TMO）是科学服务领域的世界领导者。我们致力于帮助我们的客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年销售额接近 110 亿美元，员工约37000人。主要客户类型包括：医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构，以及环境与工业过程控制行业。借助于Thermo Scientific 和 Fisher Scientific 两个首要品牌，我们将持续技术创新与最便捷的采购方案相结合，为我们的客户、股东和员工创造价值。我们的产品和服务有助于加速科学探索的步伐，帮助客户解决在分析领域所遇到的各种挑战，无论是复杂的研究项目还是常规检测或工业现场应用。 欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com，中文：www.thermofisher.cn。

启动食品药品综合检测检验中心建设，是唐山市委、市政府2013年为群众办的10件实事好事之一。2013年12月23日，唐山市发改委对该项目进行了立项批复，标志着项目的正式启动。目前，正在编制可研报告和办理规划、用地等手续。 　　针对唐山市食品药品和农产品检测机构普遍存在条件简陋、基础设施条件差、检测检验技术手段弱以及地域分散等严重影响服务能力发挥的问题，唐山市委、市政府决定整合农牧、质监、食品药品、粮食、林业等部门的粮油、蔬菜、畜产品、水产品、饲料、肥料等检测设施，新建药品、保健品、化妆品等检测设施，实现对全市各类食品及食品原料、药品检测的全覆盖，并明确唐山市政府食安办、市农牧局、质监局、食药监局、林业局、粮食局为责任单位 食安办负责组织协调，农牧局为项目承建单位。食安办和农牧局抽调专人组成了项目工作组，负责项目建设的具体工作。 　　项目选址位于唐山市北原农产品批发市场二期项目规划用地区域内，西外环路东侧。估算总投资7449.1万元，主要建设&ldquo 食品药品综合检测检验楼&rdquo 一栋，计划总建筑面积14985平方米，包括地上13层、地下1层，主要设置食品、药品、保健食品、化妆品、畜产品、水产品、林果、花卉、农作物种子、土壤肥料、农药、兽药、饲料、农业环境、动物(包括水生动物)疫病防控等与食品药品质量安全检测有关的功能性实验室。计划工期16个月，到2016年5月底建成并投入使用。 　　该项目建成后，将粮油、畜产品、水产品、林果及动植物疫病监测以及农业投入品检测等整合到一起，涵盖食品、药品、农产品生产全过程，这对加强全市食品药品检验实验室能力建设，提升食品药品监管技术支撑水平，实现全市药品、餐饮食品、保健食品、化妆品质量检测检验技术资源共享，从源头上保证全市食品、药品、农产品的质量安全都具有重要作用。 相关新闻：获批1200万 河南家具产品质检中心筹建

关于开展食品药品检验检测机构实验室生物安全情况调查工作的通知 　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，中国食品药品检定研究院： 　　为落实国务院办公厅及国家卫生计生委相关文件要求，全面掌握系统内检验检测机构病原微生物实验室生物安全基础情况，切实加强对食品药品检验检测机构病原微生物实验室和实验活动、菌毒种保藏与提供的监管，根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》，我司组织开展食品药品检验检测机构实验室生物安全情况调查工作，现将有关事项通知如下： 　　一、调查对象 　　食品药品监管系统内从事与病原微生物菌(毒)种、样本有关的研究、教学、检测等活动的地市级及以上食品药品检验检测机构。 　　二、调查方式 　　本次调查采用网络在线填报方式，填报时间为2014年6月23日至7月23日。请相关食品药品检验检测机构登陆&ldquo 全国食药监检验检测机构信息直报系统&rdquo 填写《实验室生物安全信息情况报送表》，账户和密码可加入&ldquo 信息报送系统在线支持&rdquo QQ群(群号为281442025)进行查询，直报系统网址为：http://211.160.76.91/login.aspx。 　　三、调查内容 　　主要包括从事病原微生物菌(毒)种、样本有关实验活动的食品药品检验检测机构的生物安全组织管理基本信息，以及机构内各生物安全实验室的病原微生物使用情况、认证认可及备案情况、人员情况、建筑情况、生物安全仪器设备配备情况等详细信息。以上信息均按填报时间截止前的实时数据进行填报。 　　四、组织实施 　　(一)本次调查委托中国食品药品检定研究院信息中心负责具体实施和数据汇总、统计、分析工作，并在数据报送过程中提供技术支持。 　　(二)请各省级食品药品监督管理局认真配合开展调查工作，组织本省系统内相关检验检测机构如实填报数据，并做好用户核对、数据审核与上报工作。请于7月31日前完成报送。 　　五、有关要求 　　(一)各相关单位 要高度重视本次调查工作，通过调查摸清底数，掌握实验室生物安全基本情况。 　　(二)请各省级食品药品监管部门做好统筹协调，加强督促指导，确保准确及时上报数据。 　　(三)各填报单位要确保填报内容完整，数据真实可靠。 　　(四)填报表分为两个部分，机构基本信息部分由检验机构统一填写 实验室详细信息部分根据机构内设生物安全实验室数量，每个生物安全实验室填写一份信息表。 　　(五)调查过程中如遇到问题，请及时与我司或中检院信息中心联系。 　　六、联系人及联系方式 　　总局科技标准司联系人：许慧雯，曹晨光(010-55602456带传真, 010-55601638) 　　中检院信息中心联系人：胡 康(010-67095762,67015256传真)，hukang@nifdc.org.cn。 　　国家食品药品监督管理总局科技和标准司 　　2014年6月20日

2月1日，从日前召开的全市食品安全工作会议上了解到，当前，我市食品安全形势总体良好，食品安全监管保障水平不断提高，食品生产经营秩序逐步规范，制售假冒伪劣食品案件多发势头基本得到遏制。 　　会议与各区政府签订了《2010年食品安全管理工作目标责任书》。据介绍，我市今年将设立区级食品药品监管机构，在各镇(街)、村(居)配备1至2名工作人员作为食品安全协管员，在区级食品安全监管机构的组织协调下做好食品安全工作，逐步形成覆盖市、区、镇(街)、村(居)四级层面的食品安全监管网络。同时，将科学整合分散的食品检测检验资源，筹建海口市食品药品检验检测中心。

日前，无锡食品药品检验检测中心在无锡太湖科技产业园区奠基。 　　据了解，无锡食品药品产业发达，全市食品(餐饮)药品年经济总量超过400亿元，全市有药品生产企业50家，医疗器械生产177家，药品批发零售企业1749家，涉药医疗机构2178家，保健食品生产企业15家，餐饮企业13761家。建设食品药品检验中心，将对提升全市食品药品监管能力，促进全市食品药品产业健康安全发展起到重要作用。 　　检测检验中心规划用地15亩，建筑面积15000平米，总投资约7000万元。同时，该中心将与省市内外其他食品药品检验检测机构错位发展，重点发展生物医药研发高端检测服务，提高诊断试剂检测、保健食品功能检测及医疗器械检测，对食品药品中不明添加物快速分析、检测、查找，食品药品鉴伪等高端检测能力。

今后福建省食品(药品)检验检测将向社会检验机构购买服务。昨日，福建省食品药品监督管理局出台《食品安全检验检测购买服务招标管理规定》，意味着今后政府向社会购买服务将更常态化，更加规范。 　　本次出台的规定明确说明，食品安全检验由具备法定资质的检验机构承担，采用向系统内食品(药品)检验机构下达指导性计划安排和向社会检验机构购买服务两种方式。向社会检验机构购买服务的，采取竞争性谈判、单一来源采购和询价等政府采购非招标采购方式。参与竞标的供应商，为通过公开招标方式遴选的有食品安全检验资质认定的(CMAF)检验机构，遴选的检验机构不少于5家。 　　根据规定，各食品检验承检机构，应依据食品委托检验合同和实施方案进行抽检，在规定的时限内出具检验结果报告，并对检验结果真实性负责。检验报告所有权属省食品药品监督管理局，未经同意，不得擅自对外提供。

从浙江省食药监局官网获悉，浙江台州市公共卫生服务中心暨食品药品检验检测中心项目经过前期紧张筹备，于日前举行开工典礼正式动工。台州市委常委、宣传部长张燕，椒江区委书记陈祥荣，椒江区政协主席董晓燕，市政府副秘书长、市市场监督管理局局长戴国富，市卫生局局长周春梅出席开工仪式。 　　该中心的建设是台州市打造&ldquo 以市级中心为龙头、县级中心为支撑、乡镇(街道)农业公众服务中心和农贸市场食品快检室为补充&rdquo 的检验检测三级网络体系的重要组成部分。建成后地上使用面积15500平方米，拥有药品与化妆品检验检测实验中心、食品与保健食品检验检测实验中心、医疗器械质量监督检验检测中心、食品药品安全应急指挥中心(药品不良反应监测中心)、市药品审评分中心、市实验以动物中心及其配套辅助用房等六大功能区域，预计项目参数达到1000项以上，地产食品检测能力达到标准项目85%以上 　　中心建成后，将承担起为该市食品药品生产、流通和餐饮安全监管提供强有力的技术保障和为促进食品药品产业发展提供技术服务的工作，并对该市食品药品风险监测和预警起到积极作用。

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为进一步推动食品药品质量安全检测仪器设备的发展，中国仪器仪表行业协会组织所属实验室仪器、分析仪器和光学仪器三个分会，根据市场需求及行业特点，联合《中国仪器仪表》杂志编辑部共同编辑出版了《国产食品药品质量安全检测仪器设备专集》(以下简称专集)，向全社会行业介绍国产食品药品安全检测仪器设备发展及应用情况，促进和提高国产仪器设备在满足市场需求方面所做的一些工作，对推动行业技术进步、企业自主创新、持续发展具有重要意义。 　　为用户、读者能够更方便地查询产品信息，该《专集》的目次以产品分类，收录的企业将依据其主导产品类别排列在目次中，是一本非常具有实用价值的指导性查询、选用参考书。 　　《专集》定价每本100元，有需要的单位或个人可同中国仪器仪表行业协会联系，电话：010-68584722，联系人：徐女士。地址：北京月坛南街26号4066房间，邮编：100825

食药监的声音食品药品安全直接关系人民群众的身体健康和生命安全，是关乎基本民生的重大问题。今天故事的主人公所从事的工作与我们日常生活息息相关，正因为有像她这样一批“安全卫士”的默默付出，我们才有了更加安全健康的品质保证。　　初次见到杨美成，小编我惊呆了!如此高颜值的年轻姑娘，居然已经领导起一支平均年龄35岁、总人数达50人的团队。让我们一起来认识一下她吧!　　严把食品药品安全关守护群众饮食用药安全　　杨美成现任上海市食品药品检验所抗生素室/微生物室主任、党支部书记。1993年从上海医科大学毕业后一直从事食品药品检测工作，她始终以强烈的责任意识和高昂的工作热情，全力以赴完成每一项工作。杨美成和她的伙伴们都有一个信仰，一个保障人民饮食用药安全的信仰。　　专业技能过硬　　当你在享受舌尖上的美味时，当你因病痛需要药物治疗时，可知背后有多少食药监人的艰辛付出?　　拥有过硬的技术才能为国把好关　　检测工作非常艰辛，不仅需要过硬的检测技术，还需要非常细致的检测环节作支撑。杨美成率领着她的团队在药品口岸检验中依法严格把关，誓将不合格药品拒于国门之外。2013年，在对某著名跨国药企进口药品进行法定检验时，发现多达50个批号的样品不合格，到岸货值高达2.4亿元人民币，其金额、批量之大堪称我国药品口岸检验历史之最。面临如此庞大的检验任务，杨美成和她的团队毫不懈怠，哪怕一项检测就包含了上千个样品。　　涉事企业对检测结果表示疑惑，甚至派遣了一支十余人的专业队伍前来洽谈。杨美成和她的团队从容不迫!最终该企业被检验所专业的实验室、科学的检验过程与过硬的检验技术所折服。　　☆检验零差错　☆时间零延误　☆技术全覆盖　　昼夜奋战在岗位上　　华灯初上，万家灯火时，都市夜归人正在打响一场场食品安全保卫战。近年来，杨美成率领着团队多次出色完成了重大活动的食品药品安全保障、应急检验任务，加班加点已经是家常便饭。2014年的“亚信峰会”保障、“福喜过期肉”检验检测等，都是重大专项任务。她认真思考，科学制订应急检验预案 精心组织，合理规划人员、设施和设备，将有限资源发挥到极限 身先士卒，带领团队不分昼夜连续奋战，依靠能力储备和技术平台，始终做到技术手段“全覆盖”、检验结果“零失误”、数据通报“零延误”、办案铁证“全保留”，打赢一场又一场特殊而又艰巨的食品安全保卫战。　　理论建树丰富　　作为全国食药检系统公认的权威专家，杨美成立足国内、放眼国际。她承担了全国药检系统“实验室能力数据库”的制、修订任务，建立了科学、规范、系统的药品检测实验室能力表述途径 参与制定了“《中国药典》2010年版认证认可转换政策”，该政策由国家认可委向全国所有药品检测实验室公布、实施。在她和同事的努力下，上海所的质量管理得到了全国同行和专家的充分肯定，被誉为药检系统的典范。　　她还承担了《新药研究实验室规范管理体系平台》、《分子生物学技术用于药品控制菌检查的研究》等十余项重大课题的研究工作，并荣获国家食药监总局、中国药学会、上海药学会特等奖等多个奖项 2013年、2014年，她带领团队连续两年承担国家药品评价性抽验任务，并分获全国评比第一名和第二名，为国家主导药品产业调整和标准制定作出了重要贡献。　　放眼国际视野　　杨美成的锐意创新是大家有目共睹的。作为项目负责人，她于2005年完成首个国家药品检测能力验证项目，此后连续多年成功实施国家能力验证项目，涉及药品检验领域多方面的检测能力，这在我国药检系统内是独一无二的。有了担任“国家裁判员”的基础，她又把眼光投入到国际能力验证领域。通过主动出击、精心筹备、积极争取，她荣获了亚太实验室认可合作组织(APLAC)的正式授权，承担APLAC国际能力验证项目，对全球五大洲18个国家和经济体的近40家检验机构进行药品检测能力的考核与评价。此举实现了我国药检机构“零”的突破，实现了从“运动员”到“国际裁判员”的转变，是我国药检系统走上国际舞台的重要里程碑，标志着“中国药检”已部分达到世界先进水平。　　率先垂范：同事喊她女神　　组员说：“她不仅具备了优秀的管理水平及高度的职业敏感性，还具备了前瞻性的发展眼光。”　　在采访过程中，她的组员腼腆地说：“杨美成在我心目中就是女神级的人物”。她在工作中率先垂范，给予组员专业的指导。在生活中，她也是一位非常亲切的人，真诚又热心地为帮助大家排忧解难。她始终用最饱满的精神、最积极向上的状态来引领团队前进。　　程国樑所长　　杨主任和她的团队都很年轻，但是她自身检验经验很足，并具备非常强的管理能力，尤为重视年轻同志的能力培养，既有心，又有力，将事情做得很出色。　　汪耀书记　　杨美成是我们所里面非常优秀的中层干部，不仅拥有大局意识，并且看待问题的高度也不同，领悟能力很强。她做事非常有责任感，对于每一个检验环节，都能够一丝不苟的严格依法完成。她的科室非常有凝聚力，很多优秀人才都出自她们科室，这也与她制定的管理制度息息相关。她非常以身作则，在应对突发事件与完成重大任务时，坚持带领自己的团队一起在加班。以大局为重，将家庭放在第二位，这也是非常让我感动的地方。　　陈桂良副所长　　鲁迅先生说过：“中国自古以来，就有埋头苦干的人，就有拼命硬干的人，就有为民请命的人，就有舍身求法的人，他们是中国的脊梁。”这句话用来形容杨美成再合适不过了。她踏实肯干，在药品检验领域里工作非常突出，但始终保持着低调的处事态度，凡事懂得为他人着想，做事也很令人放心。　　可以预见，在如此高品质的团队支撑下，百姓对食品药品安全的守望就多了一份信心。让我们为他们默默无闻的艰辛付出点个赞吧!

食品药品监督管理局局长陈锡江称目前正编写项目建议书 　　今日上线接受“问政”的镇街和单位：东莞市委政研室、石碣镇、东莞广播电视台、东莞报业传媒集团 　　东莞现有涉餐饮、药械、保健食品、化妆品单位有7万多家，让上千万人口吃上放心饭，用上安全药是一项艰巨任务。 　　昨日，在迎接党代会媒体集中采访会上，东莞市食品药品监督管理局局长陈锡江提到，抽检是监管的一个重要手段，东莞现在正在编写建设食品药品检测中心的项目建议书，拟投入1.5亿元。 　　而且，今年市政府将餐饮服务食品安全示范街创建工作列入了“十件实事”，这一工作目前已顺利完成。 　　【网友问政】 　　食品药品检测中心 启用未有时间表 　　市民潘先生：食品药品检测中心具体何时能启用? 　　陈锡江：食品药品检测中心规划占地25亩，投资1.5亿元，市政府已经基本同意，目前还在编制项目建议书，还没有到具体的实施阶段，所以还不能确定何时启用。 　　关键词 　　检测中心 规划面积25亩投资1.5亿元 　　技术监督一直是食品、药品监管的有力手段。陈锡江说，东莞不断拓宽检测领域，新增食品、保健食品、化妆品检验检测项目170项。在2006年与省医械所合作共建了生物性能实验室，合作范围逐年扩大。 　　但是，东莞技术监督目前却面临着场地问题。“东莞药品检验所在建立之初是全省最好的，但是，现在随着监管检测的新发展，面积已远远不够。”陈锡江说，建立东莞食品药品检测中心有着迫切的需求，“现在市政府已同意我们开始编写该项目建议书，其中规划面积为25亩，投资为1.5亿元。” 　　根据统计，东莞现有涉餐饮、药械、保健食品、化妆品单位7万多家，这也是保证上千万人口饮食用药安全的关键场所。 　　关键词 　　中毒事故 今年发生食物中毒事故仅7起 　　今年年初，东莞将餐饮服务食品安全示范街创建工作列入了“十件实事”，在全国率先开展创建工作。根据要求，要在今年年底全市至少有5条市级示范街创建完成并通过考核验收，力争不少于1条示范街达到省级标准并通过省的考核认定。 　　陈锡江说，目前，东莞已有15条创建街道全部通过示范创建考评，其中，2条街获得省级餐饮服务食品安全示范街称号。“可以说，‘十件实事’工作已经顺利完成，甚至超额完成了。” 　　而且，东莞示范街创建工作得到了国家食品药品监管局的充分肯定，本月28~30日，国家食品药品监督管理局、商务部将在东莞召开“全国餐饮服务食品安全示范工程建设现场会”，总结推广东莞创建做法、经验。 　　截至目前，东莞发生食物中毒事故7起，比去年同期有明显下降，以细菌性食物中毒为主，主要发生场所为集体食堂。