药品分析检测

如题，小弟就要去了，有没有同行一起交流下啊，有木有游玩计划啊，欢迎大家积极回帖报名，站短联系。 第二届国际药品快速检测技术研讨会暨第三届中美药品分析技术与检测方法研讨会会议名称：第二届国际药品快速检测技术研讨会暨第三届中美药品分析技术与检测方法研讨会会议简介：为加强国内外先进药品分析检测技术和快检技术的交流与合作，以提高检验检测能力和水平，提升快检技术研究和应用，促进药检事业的发展，更好、更全面地发挥技术支撑、技术保障和技术服务作用。本次会议重点就药品检验技术与方法、药品快检技术、药品标准物质、实验室质量管理4个重点领域进行研讨和交流。拟邀请来自WHO、美国FDA、欧洲EDQM等国内外著名专家做专题演讲。会场内同时设置来自国内外的展报展示发表。本届研讨会将邀请国内外多名中美知名药检专家报告，欢迎各有关单位参加交流和投稿。会议时间： 2011年11月15日～16日（星期二至星期三），14日全天报到。会议地点：杭州第一世界大酒店（杭州市萧山区风情大道2555号）会议主题：药品质量与公众健康会议形式：采用大会报告、分会交流、壁报展览的形式，为广大从业人员提供充分、详实的交流、合作平台。征文内容与要求：本次研讨会实行网上投稿。主要包括：1）药品检验技术与方法；2）药品快检技术；3）药品标准物质；4）实验室质量管理。欢迎广大从事药物分析、药品质量控制、药品监督管理及其他相关领域人员积极参会和投稿，所投稿件应为未公开发表的研究论文、专题报告、成果展示、综述及评述等。论文体例、格式请参考《药物分析杂志》。论文采用中英文撰写均可；摘要字数不超过1000字，可适当结合图表；研究论文全文不超过5000字。论文征稿截止日期为2011年10月5日，投稿请务必于2011年10月5日前登录（www.IFRDT.com），有关论文经专家审定后，可优先在《药物分析杂志》上发表。会议注册费：会议代表注册费1200元/人；交通、食宿费自理参会对象与报名方式：各省、市、自治区、直辖市药检所、口岸药检所人员，药品研发机构从事决策、科研、注册部门人员、高等院校，科研院所、药品生产企业及保健食品、食品、化妆品等相关领域的专业人员。国内外机构、企业、学者等。本次研讨会实行网上注册，请各位参会代表务必于2011年11月11日前登录 （www.IFRDT.com），填写相关注册信息。

近年来，随着国民经济的发展，食品、药品、农产品的安全问题受到了空前的重视，食品、药品、农残检测新技术、新设备、新标准不断涌现，频频传出药品质量不合格致病事件，越来越多的食品、农产品中被检测出含有超标有害物质，而欧盟、美国、日韩、加拿大等发达国家和地区，则相继对进口食品、农产品安全指标提出了愈来愈严格的要求。此种情况下，中国仪器仪表学会定于2010年5月在广州召开“2010年“全国食品、药品、农产品安全及品质分析检测技术交流会”，就如何应对挑战，加强食品、药品、安全管理，提高食品、药品、农产品检测技术水平等问题进行深入的交流与探讨。届时，会议特邀食品、药品、农产品质量安全方面的专家作专题报告，报告内容涉及目前食品、药品、农产品质量安全方面的多个热点问题。谨此，我们诚邀各位从事食品、药品、农产品质量安全检测及控制工作的业内人士，以及关心食品、药品、农产品质量安全的专家和学者莅临本届研讨会。同时，欢迎各位专家学者提供与此内容相关的文章，以便我们从中选取有代表性的优秀论文在大会上宣讲。大会还将编印论文集，[b]评选优秀论文，颁发获奖证书，获奖论文将由大会委员会直接推荐给相关中文核心期刊[/b]。我们也欢迎仪器制造商介绍新产品、新技术。现将有关事项通知如下：[b]一、主办单位[/b]中国仪器仪表学会、中国仪器仪表学会科学仪器学术工作专业委员会[b]二、会议时间、地点：[/b]2010年5月24日-5月26日（5月23日报到） [b]广州[/b][b]三、会议日程：[/b] 5月23日（周日） 全天报到 5月24日（周一） 上午：开幕式、嘉宾致词、大会报告 下午：大会报告 晚上：夜游珠江 5月25日（周二） 上午：大会报告 下午：大会交流 5月26日（周三）参观访问相关单位[b]四、会议内容[/b]1、 食品、药品安全的概念及食品、药品、农产品安全管理最新动态 2、 食品、药品、农产品分析技术国内外发展综述 3、 国内外食品、药品、农产品安全法规介绍 新《食品法》、《药典》解析 4、 色谱技术在食品、药品、农产品检测分析中的应用 5、 质谱技术在食品、药品、农产品检测分析中的应用 6、 光谱技术在食品、药品、农产品检测分析中的应用 7、 食品、药品、农产品的热点检测方法介绍 8、 国内外食品、药品分析检测技术与仪器设备的最新进展。9、 药品快速检测技术的研究与应用 10、奶制品、鸡蛋及饲料中三聚氰胺及添加物同时检测技术研究 [b]五、 征稿内容和要求[/b](一)凡在2009下半年至大会投稿截止日之前未在刊物上发表和未在学术会议上宣读过的反映近期食品、药品、农产品安全、管理模式、检测仪器、分析检测技术基础研究，新技术新方法的发展以及在各个领域的分析应用等论文或综述均可投稿。（二）、征文要求：1）论文内容应包括样品预处理，实验条件，数据处理方法、图表，结果和讨论。2）全文不超过6000字，不少于3000字（包括论文题目、主要参考文献，英文题目和简单英文摘要）。3）论文格式：A4版面。页面均应为整页，不留部分空白页面，便于排版。4）因是学术交流会征稿，投稿时请一并寄上参加会议的回执，否则稿件不予受理。5）投稿单位不限，涉及生物制品、食品、药品、农产品、医疗器械等相关企事业单位、仪器厂商、个人均可投稿。（三）会议征文请在2010年4月15日前通过邮局邮寄（同时提供电子版）、电子邮件发送到会议筹备组（三日内收到筹备组的回复邮件方为发送成功），并请注明联系人、详细通信地址、联系电话、传真号码及e-mail地址，并注明“全国食品、药品、农产品分析检测技术交流会”论文字样。 论文邮寄地址：北京市海淀区知春路锦秋国际大厦2304 燕泽程 刘继红收 邮政编码：100088（四）优秀论文评选：由论文评审委员会对论文进行评选，颁发获奖证书 获奖论文由大会委员直接推荐给相关中文核心期刊。论文评选结果出来以后，大会将及时通知论文作者。[b]六、报名、注意事项：[/b]（一）欲参加会议的人员，于2010年5月10日前将《报名回执表》填写后，传真、E-mail、电话或邮寄到科学仪器学术工作专业委员会，以便提前安排。专业委员会收到《报名回执表》后，会尽快与您联系。会议通知也可在中国仪器仪表学会网站上查看，网址：[u]http://www.cis.org.cn[/u]。（二）与会者应积极参加大会交流，会议期间，服从学术会安排。（三）会议注册费：每人1500元（学生1200元）。往返旅费自理。[size=5][b]联系方式[/b][/size][color=#0045df]联系人：[/color]刘继红 燕泽程[color=#0045df]电　话：[/color]010-63979302 82800721[color=#0045df]传　真：[/color]010-68343165[color=#0045df]邮　箱：[/color]training@cis.org.cn[url]http://expo.cqvip.com/meet_detail.asp?id=96[/url]

请教大家一个问题，近红外在药品分析测试中能否用来检测药品中的杂质成分？如若能又该如何进行？

食品药品胶体金分析仪是一种先进的科学仪器，主要用于检测食品和药品中的胶体金含量。胶体金是一种微小颗粒的金纳米材料，具有广泛的应用价值。该分析仪通过采用高精度的技术和方法，能够准确测量食品和药品中的胶体金含量，为生产厂商和消费者提供关键的信息和保障。食品药品胶体金分析仪在功能构成上非常全面，主要包括分光光度模块、新型农残检测模块、胶体金检测模块、荧光检测模块、数字化管理模块等，可以快速检测200多种食品安全项目，如兽药残留、农药残留、非法添加剂、细菌数值等指标。　　在使用上，该分析仪操作简便。操作人员只需将待测样品放入仪器中，按照指示进行相应操作即可。在仪器运行一段时间后，可以观察屏幕上显示的结果，根据仪器提供的标准曲线，确定目标物质的浓度。同时，该分析仪通常具有连接电脑的功能，可以方便地导出数据进行进一步的分析和处理。　　食品药品胶体金分析仪是一款功能强大、操作简便的仪器，为食品和药品行业的质量控制和安全监测提供了强有力的支持。如需了解更多有关食品药品胶体金分析仪的信息，建议查阅相关文献或咨询专业机构。

平时检测药品时，有机物用HPLC的比较多，不知道用GC的多不，还有重金属都用AA来做吗？有手工分析的没？？

药品GMP，对于我们重金属检测分析人员，应该养成怎样的习惯，实验记录，仪器权限设置（管理员、分析员）等等由于没有这方面的经验，请赐教。

食品药品胶体金分析仪具有多重优势，使其在食品安全和质量检测领域占据重要地位。以下是该分析仪的主要优势：　　高灵敏度与准确性：食品药品胶体金分析仪采用表面增强技术，能够提供极高的检测灵敏度，能够准确检测到低浓度的胶体金。这使得分析仪在食品安全检测中能够精确捕捉微小但可能具有重大影响的污染物，从而确保食品的安全性和合规性。　　快速检测：该分析仪的分析过程通常快速简便，可以在几分钟内得出结果，无需繁琐的样品前处理。这种快速检测能力使得分析仪在应对突发食品安全事件或大量样品检测时具有显著优势，能够迅速作出反应并提供及时的数据支持。　　多功能性：食品药品胶体金分析仪具有广泛的应用范围，可以检测多种类型的食品和药品样品，如饮料、食品添加剂、药物制剂等。同时，它还可以检测兽药残留、农药残留、非法添加剂、细菌数值等多种食品安全指标，为食品安全监管提供了全面的解决方案。　　智能化与便捷性：分析仪通常配备液晶触摸屏显示和智能操作系统，使得操作更加简便直观。此外，一些高级型号还具有自动保存检测结果、数据管理和传输等功能，方便用户进行数据分析和追溯。　　高可靠性与稳定性：食品药品胶体金分析仪采用先进的检测技术和高质量的组件，确保了其在长期使用中的稳定性和可靠性。这使得分析仪能够持续提供准确、可靠的数据，为食品安全监管提供有力支持。　　综上所述，食品药品胶体金分析仪以其高灵敏度、快速检测、多功能性、智能化和可靠性等优势，在食品安全和质量检测领域发挥着重要作用。它为食品生产厂商、监管部门和消费者提供了强大的技术保障，有助于确保食品的安全和质量。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/04/202404231527520748_5003_4214615_3.jpg!w690x690.jpg[/img]

2010年11月8日，中检所支持广州亚运会药品质量快速检测车交接仪式在广州举行。国家食品药品监管局办公室副主任王桂忠、中检所副所长李波、广东省食品药品监管局局长陈元胜及省局领导班子成员、广州市食品药品监管局党委书记房明玉、局长姚建明、广州市药品检验所所长江英桥等领导出席了交接仪式。交接仪式由广东省食品药品监管局党组成员、纪检组长、监察专员陈鲁峰主持。为支援广州亚运会期间的药品质量安全监管保障工作，中检所为广州市药品检验所配备了1台国内最先进的药品质量快速检测车。在国家局的高度重视和大力支持下，中检所于2003年主持研制了具有自主知识产权的药品检测车，把信息技术、化学分析技术和近红外无损伤检测技术融于一体，建立了车载的移动快检实验室，是用于假劣药品快速筛查的一类新技术、新方法。此次为支援广州亚运会赛会药品质量安全监管，在原有检测设备的基础上新配备了车载高效液相色谱仪和拉曼光谱仪以及大量简便易用的小型快检仪器，是目前我国技术最先进、设备最齐全、各种仪器设备配备最新的“旗舰车”。房明玉介绍了涉亚运食品药品保障工作情况，并就对全力以赴做好赛时亚运餐饮服务食品和药品安全保障工作进行了总动员。他表示，一定会举全系统之力，尽心尽力，尽职尽责地做好广州亚运会和残运会药品质量安全保障工作。最后，李波和江英桥共同签署了支持2010年广州亚运会药品质量快速检测保障工作备忘录。

1、药品、药包材的标准和非标准化检测　主要针对各国药典、国标、YBB标准、企业质量标准对原料药、辅料的定性定量测试（如杂质解析、异物分析、溶剂残留、残留单体等）。2、方法学开发与验证　　提供[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url],GC-MS,[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]ICP-MS[/color][/url],ICP-OES等分析仪器的方法开发及检验方法验证服务，依据ICH－Q3D元素杂质、含量、溶剂残留、微生物限度，基因毒性杂质等。3、药品与包材的相容性研究按CDE发布的指导原则，帮助药品生产企业系统、规范地进行药包材与药品的相容性研究。根据药品的剂型、给药途径的风险程度及其与包装材料发生相互作用的可能性，评估可能的安全性风险并进行相应的相容性研究。4、仿制药一致性评价根据总局公告及政策解读：一致性评价的药学研究试验（CMC部分）可以在现有经认定的第三方检验机构进行（具有CMA，CNAS资质认证）。根据QbD(质量源于设计)理念，对药品工艺研究、生产过程、质量管理、风险进行控制。一致性是全面质量和疗效上的等同，需要综合技术能力的全方位提升，选好研究机构，少走弯路是关键。 电话：021-51682918- 8719 QQ：2453256153[b] [/b]

食品药品胶体金分析仪是一种先进的科学仪器，专门用于检测食品和药品中的胶体金含量。该分析仪通过高精度的技术和方法，能够准确测量食品和药品中的胶体金含量，为生产厂商和消费者提供关键的信息和保障。　　胶体金分析仪的工作原理基于胶体溶液中纳米颗粒的光学性质，通过测量光的散射强度来得到颗粒的浓度信息。当光与金纳米颗粒相互作用时，根据散射光的洛仑兹-米耳斯理论，可以得到散射强度与颗粒的浓度之间的关系。仪器中的光源会照射到样品中的金纳米颗粒上，部分光会被颗粒散射并检测到。然后，光学传感器，如光电二极管或光散射仪，会测量散射光的强度，并将其转化为电信号。最后，分析仪会处理这些电信号，进而计算出颗粒的浓度。　　这种分析仪具有多种功能模块，如分光光度模块、新型农残检测模块、胶体金检测模块、荧光检测模块以及数字化管理模块等，可以快速检测200多种食品安全项目，包括兽药残留、农药残留、非法添加剂、细菌数值等指标。此外，它还具有15.6英寸液晶触摸屏显，搭配运行安卓智能操作系统，使得操作更为方便且性能更强。　　食品药品胶体金分析仪在多个领域都有广泛的应用，如食药监局、卫生部门、高教院校、科研院所、农业农村局、食品深加工企业及检验检疫部门等。其高灵敏度、高准确度和高效率的特点，使得它成为食品安全和质量检测的重要工具。　　总的来说，食品药品胶体金分析仪是一款集多功能于一体的先进检测设备，为食品和药品行业的质量控制和安全监测提供了强有力的支持。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/04/202404231526532789_7703_4214615_3.jpg!w690x690.jpg[/img]

食品药品胶体金分析仪是一种先进的科学仪器，主要用于检测食品和药品中的胶体金含量。胶体金是一种微小颗粒的金纳米材料，其在食品和药品中的含量是一个关键的指标，对产品的质量和安全性具有决定性的影响。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/04/202404261526428439_4734_6238082_3.jpg!w690x690.jpg[/img]　　该分析仪的工作原理基于胶体溶液中纳米颗粒的光学性质，通过测量光的散射强度来得到颗粒的浓度信息。当光与金纳米颗粒相互作用时，根据散射光的洛仑兹-米耳斯理论，可以得到散射强度与颗粒的浓度之间的关系。因此，胶体金分析仪可以精确、高效地测量食品和药品中的胶体金含量。　　此外，食品药品胶体金分析仪还有便携式及台式两种款式，利用免疫层析胶体金原理及干式化学原理，可以对畜禽产品中瘦肉精、抗生素残留，水产品中非法化学品、抗生素药物残留、罂壳成分等进行快速检测。这种分析仪现已广泛应用于各级食药环侦快检实验室，成为实验室常规检测的有益补充。　　使用食品药品胶体金分析仪时，用户需要按照以下步骤操作：首先，根据实际需求，准备好需要检测的样品和相应的试剂 其次，将准备好的样品和试剂分别装载到胶体金免疫层析分析仪的样品槽和试剂槽中 然后，启动仪器，仪器会自动进行样品混合和分析 最后，观察屏幕上显示的结果，并根据仪器提供的标准曲线，确定目标物质的浓度。　　总的来说，食品药品胶体金分析仪为食品和药品行业的质量控制和安全监测提供了强有力的支持，是一种具有广泛应用前景的科学仪器。

食品药品胶体金分析仪的应用场景广泛，主要集中在食品、药品及相关行业的安全与质量检测方面。以下是一些主要的应用场景：　　食品安全检测：食品药品胶体金分析仪在食品安全领域具有关键作用。它可以快速检测食品中的农药残留、兽药残留、非法添加剂、细菌数值等，确保食品的安全性。这对于餐饮企业、食品加工厂、超市等食品生产、流通环节的企业至关重要，有助于避免食品安全问题的发生。　　药品质量控制：在药品生产和使用过程中，胶体金分析仪可用于检测药品中的胶体金含量，以确保药品的质量。这对于制药企业、医疗机构以及药品监管部门而言，是确保药品安全性和有效性的重要手段。　　农业领域：胶体金分析仪在农业领域也有广泛应用。它可以用于检测畜禽产品中的瘦肉精、抗生素残留，以及水产品中的非法化学品、抗生素药物残留等，从而保障农产品的质量和安全。　　科研与教育：在科研机构和高校中，胶体金分析仪可用于食品、药品等相关领域的科学研究。它可以帮助科研人员深入了解食品、药品中的成分及其相互作用，为相关领域的学术研究提供有力支持。　　检验检疫部门：检验检疫部门在进出口食品、药品的检验过程中，胶体金分析仪可以提供快速、准确的检测结果，有助于保障进出口商品的质量和安全。　　综上所述，食品药品胶体金分析仪在食品安全、药品质量控制、农业、科研与检验检疫等多个领域具有广泛的应用场景，为相关行业的安全与质量检测提供了强有力的支持。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/04/202404231531320895_2968_4214615_3.jpg!w690x690.jpg[/img]

药品与消费者的健康和生命安全息息相关，药品的质量容不得半点差错，作为直接接触药品的包装材料、容器，其更是药品的有机组成部分，其中药用复合膜更是药品包装的主要形式，它可广泛用于粉剂、颗粒剂、中药饮片、片剂、透皮贴剂和医疗器械等的包装。由于药品包装材料可能带来细菌和其它微生物，包装材料中的某些有害物质可能被所接触药品溶出，从而造成药品的污染。药品中的有些成分可能在包装存放过程中被包装材料吸附，或与包装材料发生反应，而直接影响了药品质量或用药剂量。所以说对于药品包装用复合膜的检验与测试显得尤其重要！ 一 、 药品包装用复合膜袋检测依据 自2002年起至今国家食品药品监督管理局共发布了49个药品包装材料产品标准，25个药品包装材料检验方法标准。其中药品包装用复合膜标准有YBB00132002《药品包装用复合膜、袋通则》、YBB00172002《聚酯／铝／聚乙烯药品包装用复合膜、袋》、YBB00182002《聚酯低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋》、YBB00192002《双向拉伸聚丙烯／低密度聚乙烯药品包装用复膜》。

热分析(Thermal analysis)简称TA，在药品检验中，最常用的是差示扫描量热法(DSC)和热重分析法(TG)。目前，发达国家已把热分析方法作为控制药品质量的主要方法。美国要点第23版（1995年版）、英国药典（1993年版），均收载了热分析方法。热分析具有用量少、方法灵敏、快速，在较短的时间内可获得需要复杂技术或长期研究才能得到的各种信息。目前，在我国申报新药中，热分析列为控制药品质量的重要分析方法之一。热分析在药品检验中应用，分述如下：（一）药品熔点的测定 在药品检验中，药物的熔点是衡量其质量优劣的重要指标。用DSC或DTA测定，可了解被测样品熔融全过程，可提供有关多晶型、纯度等信息，对那些熔融伴随分解、熔距较长，用毛细管法测定较困难的供试品，则能取得较理想的结果。（二）药品的纯度测定 药品的纯度不同，DSC谱图曲线也不同。一般来说，纯度越高，峰形越敏锐。（三）药品多晶型的测定 在鉴别和描述药物多晶型特征时，目前常用FTIR、X-ray和热分析法。用热分析方法不但可测定药品多晶型，而且可测得其晶型是否为可塑型或单向转变型。药品多晶型的形成复杂多变，改变温度、湿度、压强等都会引起晶型的转变。用热分析方法，可进行晶型转变的动力学计算，用Kissinger方程可计算出活化能和转化速率。（四）药品溶剂化物、水分的测定 药品溶剂化物可能是在合成过程中引入的残留溶剂或者在药物纯化中导致的，可直接用DSC或TG方法进行检测。用热分析方法可测定药物的吸附水、结合水和结晶水，特别是TG方法，可定量测定水分或其它挥发物质。（五）药品的相容性、稳定性测定 测定药品制剂中的主成分与赋形剂之间是否相容，这是一个长期的稳定性试验课题。用热分析方法，大大加速了这一进程。热分析技术可用于很多反应动力学研究，从而来考察药品的稳定性。同时，还可以用于检查药物与赋形剂有无相互化学反应，有无化学吸着、共熔及晶型转变等物理作用。DTA和DSC可有效地检测到药品与赋形剂之间是否发生化学反应或物理作用。此外，可利用DTA或DSC技术来绘制相图，测二元组分的熔点。而TG热失重法是评价药品热稳定性最直观有效的方法。 综上所述，热分析技术在药品检验中有着广泛的应用。在新药研制、中间体检测、处方最佳配方的选择、药物稳定性的预测、药物质量优劣的评价等方面，起着举足轻重的作用。

[font=&][size=16px][color=#333333]点击链接查看更多：[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-33348.html[/url]服务背景[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]微谱在生物医药领域，将高品质生物医药技术服务与系统化管理思维相结合，致力于为医药领域提供研发注册全生命周期综合解决方案；在医疗器械领域，微谱聚焦医疗器械的安全性，为医疗器械研发与临床前安全性评价提供一系列研究支持服务。拥有丰富的项目服务经验，与众多国内外知名医疗器械厂商达成战略或长期合作协议，助力医疗器械的创新研发与全球申报。[font=&][size=16px][color=#333333]检测内容[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]主要业务-药品分析配方分析：分析药物配方，实现模仿生产或协助药品研发成分分析：指定成分分析、成分对比分析、定性定量分析、成分列表分析、异物分析等杂质研究：分析生产出现未知物质；解决产品纯度不达标的问题等；解决药品不稳定，会出现杂质的问题方法开发与验证：含量分析、药物杂质定性定量、溶剂残留、元素检测等不同项目没有对应分析方法和验证手段药品检测 质量安全：检测是否含有有毒有害、有副作用的成分价值药效：检测是否含有相对应的药效成分、判定价值检测报告：产品进行国内外市场销售、资质认定等，通过检测解决由改产品导致的各种纠纷问题备案申报：判断中药材，原料药是否掺假重点服务项目 化学药：鼻炎药品、皮肤病药膏、眼睛养护类、贴剂药物类、降压药、降血糖药、止渴糖药等中药：减肥类中药、鼻炎类中药、中药美白类、补气血类中药、暖胃类中药、冬虫夏草鉴别、人参鉴别、灵芝品质等保健品：减肥药、抗风湿类、人体润滑油、丰胸药、外用精油等包材 ：安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、预灌装、聚酯瓶、原料罐、丁基胶塞等制剂：吸入气雾器、注射液、透皮贴剂、口服溶液、口服胶囊，透皮软膏等[font=&][size=16px][color=#333333]检测标准[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][table][tr][td]产品名称[/td][td]检测项目[/td][td]检测标准[/td][/tr][tr][td]药品检测分析[/td][td]常规理化：pH值、溶解度、熔点、衍生物熔点、比旋度、干燥失重、炽灼残渣、灰分、吸收系数、折光率、相对密度、黏度、凝点、碘值、碱值、羟值等 微生物检测：细菌、霉菌、酵母菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、细菌内毒素、沙门氏菌、铜绿假单胞菌、无菌度检查、初始污染菌等 重金属：铅、铬、汞、砷、铜等 各种辅料：β-环糊精、交联聚维酮等[/td][td]中国药典[/td][/tr][/table]

食品药品监督管理局局长陈锡江称目前正编写项目建议书　　今日上线接受“问政”的镇街和单位：东莞市委政研室、石碣镇、东莞广播电视台、东莞报业传媒集团　　东莞现有涉餐饮、药械、保健食品、化妆品单位有7万多家，让上千万人口吃上放心饭，用上安全药是一项艰巨任务。　　昨日，在迎接党代会媒体集中采访会上，东莞市食品药品监督管理局局长陈锡江提到，抽检是监管的一个重要手段，东莞现在正在编写建设食品药品检测中心的项目建议书，拟投入1.5亿元。　　而且，今年市政府将餐饮服务食品安全示范街创建工作列入了“十件实事”，这一工作目前已顺利完成。　　【网友问政】　　食品药品检测中心 启用未有时间表　　市民潘先生：食品药品检测中心具体何时能启用?　　陈锡江：食品药品检测中心规划占地25亩，投资1.5亿元，市政府已经基本同意，目前还在编制项目建议书，还没有到具体的实施阶段，所以还不能确定何时启用。　　关键词　　检测中心 规划面积25亩投资1.5亿元　　技术监督一直是食品、药品监管的有力手段。陈锡江说，东莞不断拓宽检测领域，新增食品、保健食品、化妆品检验检测项目170项。在2006年与省医械所合作共建了生物性能实验室，合作范围逐年扩大。　　但是，东莞技术监督目前却面临着场地问题。“东莞药品检验所在建立之初是全省最好的，但是，现在随着监管检测的新发展，面积已远远不够。”陈锡江说，建立东莞食品药品检测中心有着迫切的需求，“现在市政府已同意我们开始编写该项目建议书，其中规划面积为25亩，投资为1.5亿元。”　　根据统计，东莞现有涉餐饮、药械、保健食品、化妆品单位7万多家，这也是保证上千万人口饮食用药安全的关键场所。　　关键词　　中毒事故 今年发生食物中毒事故仅7起　　今年年初，东莞将餐饮服务食品安全示范街创建工作列入了“十件实事”，在全国率先开展创建工作。根据要求，要在今年年底全市至少有5条市级示范街创建完成并通过考核验收，力争不少于1条示范街达到省级标准并通过省的考核认定。　　陈锡江说，目前，东莞已有15条创建街道全部通过示范创建考评，其中，2条街获得省级餐饮服务食品安全示范街称号。“可以说，‘十件实事’工作已经顺利完成，甚至超额完成了。”　　而且，东莞示范街创建工作得到了国家食品药品监管局的充分肯定，本月28~30日，国家食品药品监督管理局、商务部将在东莞召开“全国餐饮服务食品安全示范工程建设现场会”，总结推广东莞创建做法、经验。　　截至目前，东莞发生食物中毒事故7起，比去年同期有明显下降，以细菌性食物中毒为主，主要发生场所为集体食堂。

谢谢。还是检测三氟乙酸的问题，我是要检测药品中三氟乙酸的残留量。如果柱子会吸附的话，是否意味检测出药品中的微量三氟乙酸？

[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=147109]药品检测涉及化学药品使用安全手册[/url]

[color=#DC143C][center]药品注册新旧办法差异分析[/center][/color] 药品注册工作是保障药品质量的源头，也是药品监管中心的环节。2005 年5月1 日，《药品注册管理办法》正式施行，在两年多的实施过程中，为药品注册做出了重要贡献，使我国成为真正意义上的仿制药大国，尽管尚没有制剂走出国门步入欧美市场。最近听说华海药业固体制剂通过FDA 认证，海南普利也正在紧锣密鼓的准备着，国产制剂进军欧美指日可待，令人为之一振。话题扯远了，历时一年多的核查，令人精疲力竭，甚至感到沮丧。算了，甭提了，新的注册管理办法业已于2007 年7 月10 日公布，并将和其他一些相关规定将于10 月1 日粉墨登场。民间出版社总编来到我公司，希望我公司能在07 办法布满月时，编写一本关于新旧注册管理办法对比分析的书。大核查刚过，百废待兴，实难抽身，然推诿不过，只好忙里偷闲对新旧办法进行了比较。由于本人水平有限，且对07 版办法稍有成见，再者时间仓促，文中难免偏颇之词，哗众取宠甚至吹毛求疵之语。唯希望读者口下留情，因为此书旨在和大家共同学习理解新的注册管理办法，进而达到真做药，做真药，做好药之目的。尽管现状不容乐观，但莫要灰心丧气；尽管不断有故人远离这领域，但更有新军涉足该行业，虽然改变现状凭 一己之力，不足挂齿，但是众人心齐，泰山可移。药界的明天仍然值得期待。 再过不到俩月，05 版注册管理办法就要结束自己的使命，让我们和旧的注册管理办法挥手告别，和新的注册管理办法来一个硕大的拥抱，在新法的指下沿着创新的轨道一路奔跑。书中后面还整理了新药仿制药注册流程，同时将附件附在本书后面，以飨读者。书中不妥不当之词，欢迎指正。[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=143597]新旧办法差异分析[/url]

资料不错，从别的地方转载的，分享一下内容摘要：滥用兽药极易造成动物源食品中有害物质的残留，这不仅对人体健康造成直接危害，而且对畜牧业的发展和生态环境也造成极大危害。国内外兽药残留分析发展趋势主要有以下几方面：①样品分离纯化技术的简单化、微型化、自动化；②定量分析上的新技术，包括了毛细管电泳、超临界流体色谱、液相色谱一质谱连用技术、免疫分析技术和生物传感器等。其中免疫亲和色谱技术、分子印迹技术、基质固相分散技术、超临界流体萃取(sFE)等是残留分析中最有效的分离纯化方法，也是目前兽药残留分析领域的研究热点。在仪器分析方法中，毛细管电泳(cE)技术、超临界流体色谱(sFc)技术、色谱一质谱联用技术都已在兽药残留分析中使用。兽药在防治动物疾病、提高生产效率、改善畜产品质量等方面具有十分重要的作用。然而，由于养殖户缺乏相关的科学知识以及一味地追求经济利益，致使滥用兽药现象在当前畜牧业中普遍存在。随着人们对动物性食品需求量的增加和食品安全事件频发，动物性食品中的兽药残留问题也日益成为全社会共同关注的焦点。兽药残留对公共卫生和环境安全产生很大的危害。若一次摄入残留药物量过大，会使人出现急性中毒反应、过敏反应和变态反应。药物及环境中的化学药品还会引起基因突变或染色体畸变而造成对人类的潜在危害。滥用兽药极易造成动物源食品中有害物质的残留，这不仅对人体健康造成直接危害，而且对畜牧业的发展和生态环境也造成极大危害。因此对兽药污染系统研究是必要的。兽药应用状况概述一、国内外动物性食品安全问题的现状中国农业部于2001年开始对北京、天津、上海、深圳四城市蔬菜农药残留和畜产品“瘦肉精”污染开展了例行监测，每年1月、4月、7月、9月、11月进行五次例行监测。2003年畜产品兽药残留监测范围扩大到16个城市，并开始实施农药及农药残留监控计划、兽药及兽药残留监控计划、饲料和饲料添加剂药物残留及有害物质污染监控计划、水产品药物残留监控计划。2004年又将水产品氯霉素污染纳入例行监测范围，2005年将畜产品例行监测范围扩大到20个城市。ZF和各部门逐渐重视食品安全监控，尤其加大对畜禽、水产等动物性食品的兽药残留检测力度。在农业部下达的2005年度动物性产品中兽药残留监控计划中，明确规定了所要监控的兽药残留种类和抽检批次。国内各部门和世界各畜禽产品进口国对兽药残留监控不断提出新要求，促进检测方法不断改进并取得了重大进展。针对目前国内市场上繁多的兽药残留检测设备，农业部首先对广泛应用的ELISA检测试剂盒实行了备案制，并逐步制定试剂盒的行业标准，使兽药残留检测技术市场走向规范化、标准化。1．国内外兽药残留主要检测项目在残留限量监控上，我国规定畜产品中盐酸克伦特罗、二硝基咪唑／甲硝咪唑、卡巴多、氯霉素、呋喃唑酮代谢物均为不得检出；水产品中氯霉素、己烯雌酚、呋喃唑酮代谢物、喹乙醇、环丙沙星、孔雀石绿也都为不得检出。同时，在国家兽药残留监控计划的指导下，各省市的畜牧兽医行政／监控部门还可根据本地实际情况不同，制订不同的监控计划。与此同时，国际上许多国家为了保障国民健康和贸易保护，不断加大对进出口食品的安全监控，在兽药残留检测上不断增加残留检测技术壁垒。例如欧盟还另外增加检测阿伏霉素、阿普西特、二硝托胺、异丙硝唑、地美硝唑、咯硝达唑、抗甲状腺类药物等。美国增加地美硝唑、异丙硝唑和一些糖肽类抗生素等。日本最近提出在动物性食品中不得检出的物质有卡巴氧(包括喹啉羧酸)、氯丙嗪、地美硝唑、氟甲喹、甲硝唑、咯硝达唑等。这就对我国的兽药残留预防、检测工作提出了严峻的要求。2．国内外兽药残留主要检测方法目前，国内外兽药残留分析领域所取得的重要进展或发展趋势主要有以下几方面：①样品分离纯化技术的简单化、微型化、自动化；②定量分析上的新技术，包括了毛细管电泳、超临界流体色谱、液相色谱一质谱连用技术、免疫分析技术和生物传感器等。其中免疫亲和色谱技术、分子印迹技术、基质固相分散技术、超临界流体萃取(sFE)等是残留分析中最有效的分离纯化方法，也是目前兽药残留分析领域的研究热点。在仪器分析方法中，毛细管电泳(cE)技术、超临界流体色谱(sFc)技术、色谱一质谱联用技术都已在兽药残留分析中使用。免疫分析技术(IAs)与常规理化分析技术相比，具有特异性强、灵敏度高(检测限可达1肛g～1pg)、取样量少、前处理简单、仪器化程度低、方便快捷、分析容量大、分析成本低、安全可靠等优点，分析效率约为高效液相色谱或气相色谱分析法的几十倍，免疫分析技术已在大批量样本中某些兽药残留的快速筛选性检测和常规分析技术测定困难的兽药分析中占据主流地位。3．国内外兽药残留检测技术的规范化管理虽然我国兽药残留的研究工作起步比较晚，但有关部门已经开始重视食品中的兽药残留问题，食品安全方面的管理规范工作在近年来不断加强，制定了各种兽药残留的法规，修订了《动物性食品中兽药残留最高限量标准》。另外，随着酶联免疫分析法的推广应用，国家开始出台一系列法律法规来规范和约束兽药残留检测试剂(盒)的生厂和销售市场，实行兽药残留检测试剂(盒)备案制。农业部还将根据兽药残留专家委员会的审查意见作出是否批准的决定，定批发布允许进口或允许生产的测试剂(盒)目录，未列入目录的，不得进口、生产和使用。随着该备案制度实施力度的进一步加强和兽药残留检测行业标准的完善，相信会有更多试剂盒研发生产单位及国外产品代理公司会按国家备案制度进行生产、进口和使用，以农业部行业标准生产试剂(盒)或其他检测设备，逐步实现我国兽药残留检测技术的规范化管理，保证兽药残留检测质量可靠和动物性食品的安全。4．总结我国作为当前世界上最大的肉类生产国，2003年我国的肉类出口仅占全球出口量的3．4％，2004年肉类出口96．2万吨，仅占国内总产量的1．3％，而丹麦、新西兰、澳大利亚等国的出口量占本国总产量的40％。同其他国家相比，我国肉类食品具有较大的价格优势，但是低廉的价格并未给我国肉类食品带来国际竞争力。为什么会出现这样的现象?其中一个重要原因，就是我国肉类食品的安全性严重妨碍了出口量。近年来，因疾病、兽药残留、重金属等有害物质超标而被进口国拒绝、扣留、退货、索赔和终止合同的事件时有发生。我国肉类产品由于质量问题严重影响了出口创汇能力。2002年4月，韩、日两国ZF有关部门完全禁止从我国进口家禽和禽类产品，给我国带来巨大损失。巴西肉类产品出口占其产量的30％以上，与我国出口量仅占1％形成强烈的反差。1996年以来，泰国的鸡胸肉出口欧盟、日本，成为泰国十大出口创汇产品之一。在我国因产品质量问题丢失了欧洲市场，出口量萎缩的同时，美国鸡肉却打进了中国市场。据美国农业部统计，美国对中国近年出口冻鸡为100万吨，极大地冲击了中国肉鸡产业。西方发达国家对于动物食品安全性非常重视，20世纪80年代起即开始讨论食品中的兽药残留并且开始对生产食品的动物限制使用兽药的品种，如欧盟1997年开始讨论动物长期使用抗菌药，会导致细菌耐药性滋生的问题，2000年建议对转基因食品进行安全性评价等。我国在养殖业中大量超标使用不利于人体健康的抗生素、激素、农药，并由于工业发展所带来的饲养环境污染的加剧，如何保证动物性食品的安全性已成为一个亟待解决的问题。我国从20世纪90年代初开始制定药物在动物性食品中的最高残留限量标准和检测方法，现今制定了一些符合国际标准的药物残留指标。但由于我国的禽畜养殖和屠宰是以个体分散为主，检验和监控难以落实到位，实际技术标准和安全指标较低，与国际标准还有较大的差距。二、兽药残留的相关概念及兽药残留的种类1．基本概念标准品:(1)兽药指用于预防、治疗、诊断畜禽等动物疾病，有目的地调节其生理机能并规定作用、用途、用法、用量的物质(含饲料药物添加剂)。包括：血清、菌(疫)苗、诊断液等生物制品；兽用的中药材、中成药、化学原料药及其制剂；抗生素、生化药品、放射性药品。(2)兽药残留(residuesofveter·inarydrugs)是“兽药在动物源食品中的残留’’的简称，根据联合国粮农组织和世界卫生组织(FAO／wHO)食品中兽药残留联合立法委员会的定义，兽药残留是指动物产品的任何可食部分所含兽药的母体化合物及(或)其代谢物，以及与兽药有关的杂质。所以，兽药残留既包括原药，也包括药物在动物体内的代谢产物和兽药生产中所伴生的杂质。(3)残留总量(totalresidue)指对食品动物用药后，任何可食动物源性产品中某种药物残留的原型药物或／和全部代谢产物的总和。(4)最大残留限量(-maximumresidue1imit，MRL)对食品动物用药后产生的允许存在于食物表面或内部的该兽药残留的最高量／浓度(以鲜重计，表示为mg／kg或耻g／kg)。动物组织及产品

这是一个中国医药教育协会举办的活动，我想请问这类会议对我的工作会有帮助吗？能学到东西吗？请参加过的朋友谈谈看法，谢谢！ 附件是我收到的全部文件！一、参会对象各级药品检验所（院）和口岸药品检验所的有关研究人员；各制药企业和新药研究机构的研发人员；各药品生产企业高层技术与质量管理负责人，新药研发CRO实验室人员及高管；各药品安全检测仪器设备研发生产、代理商；各高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员。二、时间及地点报到日期：2011年4月22日会议时间：2011年4月23日—25日报到地点：北京市新悦宏国际酒店（北京市海淀区复兴路65号乙）报名截止日期：2011年4月15日三、有关费用及证书参加代表须交研讨费1880元（含资料、专家报告、茶歇、场租等）。统一安排食宿，费用自理，报到时统一交纳。请将报名表传回，我们收到报名表后，于举办前七天将正式日程和报到通知传真给参会代表。学习结束经考核合格颁发由中国医药教育协会继续教育培训证书，记入学时学分。四、论文征集1、本次会议将征集与会议主题和研讨内容有关的论文。届时将出论文集。来稿应具有科学性、实用性，且论点鲜明、数据可靠、文字精练通顺，文稿请用word文档（A4纸）电子邮件投递至专用信箱，一般文章以3000～5000字为宜。来稿须列出题目、作者姓名、工作单位（全称）、地名（城市）及邮政编码、论文摘要、关键词、正文、主要参考文献。多位作者的署名之间，应用空格隔开。不同工作单位的作者，应在姓名之后标注作者工作单位，并列出工作单位、地名、邮政编码。无意参会，请不要投递论文。2、截稿日期：2011年4月15日。五、联系方式电 话：010—68631433 15652660105传 真：010—68639711联 系 人：刘 枫邮 箱：fengliu82@163.com附件一：日程安排表附件二：报名表

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，中国食品药品检定研究院、各有关食品药品检验检测机构：　　能力验证是加强实验室质量管理以及评价和提高实验室技术能力的重要手段，能力验证的结果可作为承担相应检验检测任务的参考依据。为进一步贯彻落实《食品药品监管总局关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》，推动食品药品检验检测机构能力水平的全面提升，现就加强食品药品监管系统检验检测能力验证工作的有关事项通知如下：　　一、能力验证工作的组织　　食品药品监管总局(以下简称总局)负责食品药品检验检测能力验证工作的组织领导。中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)承担总局能力验证工作的组织实施。相关省级食品药品检验机构根据需要配合中检院承担能力验证相关项目的具体实施工作。　　各级食品药品监督管理部门负责组织、协调、指导所属检验检测机构参加总局组织的能力验证。　　二、能力验证计划的制定和实施　　总局负责组织制定和发布能力验证计划，指导能力验证计划的实施。每年的能力验证计划一般应于上一年度12月底前印发。　　中检院根据总局能力验证计划，负责组织制定和实施能力验证工作方案，组织开展能力验证活动。　　三、能力验证工作的要求　　(一)各级食品药品监督管理部门要鼓励所属检验检测机构积极参加总局组织的能力验证。　　(二)中检院和相关承担单位要高度重视总局组织的能力验证工作，及时制定能力验证工作方案并组织实施;要配备足够的资源，保证科学、规范地完成总局能力验证计划，建立并保存能力验证工作档案和相关记录。中检院应当于每年11月底前完成总局能力验证计划，并向总局科技标准司提交能力验证年度工作报告。　　(三)各级食品药品监管部门所属检验检测机构要积极参加总局组织的能力验证;总局组织的能力验证也接受其他系统的检验检测机构和社会检验检测机构、实验室提出的能力验证申请。　　(四)总局能力验证的参加者要正确认识和理解能力验证活动的本质，按照能力验证计划的要求真实、客观、及时地报送检测结果，并确保数据的完整、规范与真实。能力验证结果为可疑或离群的参加者，应当认真查找原因，主动采取整改和验证措施。中检院和相关省级检验检测机构应为相关参加者的整改工作提供必要的技术指导。　　(五)总局能力验证的参加者应当保存相关记录，并向中检院及时反馈相关信息。对能力验证的结果有异议的，可以向中检院进行申诉;对于在能力验证工作中存在的违规行为，可以向总局投诉。　　四、能力验证结果的公布　　(一)对于在参加总局组织的能力验证活动中结果为满意的检验检测机构和实验室，总局将公布名录。　　(二)对于在参加总局组织的能力验证活动中串通或伪造数据的检验检测机构和实验室，总局将予以通报。　　食品药品监管总局科技标准司联系人：张学博，电话：010-88330923。　　中检院检验机构能力评价研究中心联系人：项新华，电话：010-67095943。　　食品药品监管总局办公厅　　2016年8月19日

中医诊断很专业很复杂，比如感冒，西医说感冒的实质是人的抵抗力下降，遭遇病毒感染。西医的治疗就是抗病毒治疗和其他对症治疗。而中医看待感冒，分为风寒和风热感冒，用药各不相同，诊断错误，用药可能用反了。各位做中药分析的朋友，了解自己所检测的药品，应该在什么时候使用吗？

[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/04/202404100935560995_5393_5604214_3.jpg!w690x690.jpg[/img]　　随着科技的飞速发展，食品药品检测仪器在保障人们生命健康和提高生活质量方面发挥着越来越重要的作用。这些仪器通过精确、高效地检测食品和药品中的有害物质，确保了人们的饮食用药安全，为社会带来了显著的应用价值。　　首先，食品药品检测仪器在保障公众健康方面发挥着重要作用。通过检测食品中的农药残留、重金属等有害物质，以及药品中的非法添加剂、有害成分等，这些仪器有效地减少了有害物质对人体的危害。同时，它们还能及时发现食品药品安全问题，为监管部门提供有力支持，促使企业加强自律，保障公众的健康权益。　　其次，食品药品检测仪器在提高食品药品质量方面具有重要意义。随着人们对食品药品安全的要求越来越高，对质量的要求也随之提升。食品药品检测仪器通过精确的检测数据，为生产企业和消费者提供了可靠的质量保障。这不仅有助于提高食品药品的整体质量水平，还促进了行业的健康发展。　　此外，食品药品检测仪器还具有推动科技创新和产业发展的价值。随着科技的不断进步，食品药品检测仪器的性能也在不断提升，为科研人员和企业提供了更多创新的空间。这些仪器的研发和应用，不仅推动了相关产业的发展，还为科技创新提供了有力支持，促进了经济社会的可持续发展。　　总之，食品药品检测仪器在保障公众健康、提高食品药品质量以及推动科技创新和产业发展等方面具有显著的应用价值。随着科技的进步和社会的发展，这些仪器的应用前景将更加广阔。我们期待更多的科技创新成果在食品药品检测领域涌现，为保障人们生命健康和提高生活质量作出更大贡献。