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金域检验检测

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金域检验检测相关的资讯

  • “检测直通车”之乳品中双氰胺的检测——金域检验
    我要测讯 2013年1月25日,有媒体爆出新西兰牛奶中发现了有毒物质—双氰胺,可能会对该国总额11亿纽元(约合人民币57亿元)的乳品行业造成打击。据了解,新西兰农民在牧场使用双氰胺主要用以防止硝酸盐等流入河流造成污染。在新西兰1.2万个牧场中,约有500家使用双氰胺。而双氰胺的在食品中检出的相关国际和国家标准尚无。  双氰胺又名二氰二氨、二聚氰胺,缩写DICY或DCD,白色结晶粉末。主要用作三聚氰胺的原料、染料固色剂、化肥、精细化工中间体等。由于无相关标准可循,双氰胺的检测并未作为食品的必检项目,检测方法方面,查询相关文献报道了解到,目前的检测方法主要有高效液相色谱质谱法、高效液相法、分光光度法等。  自事件发生后,相关检测实验室对事件做出积极响应,根据自身具备的条件,快速开发出双氰胺的检测方法,如广州金域检验中心,方法如下:奶粉中双氰胺的检测方法(UPLC-MS/MS法)  一、实验原理  样品经水浸泡并混匀,加入乙腈沉淀蛋白,通过冷冻离心去除脂肪,取清液经过固相萃取SPE小柱净化,氮气浓缩至干,后用1.00 mL 50%乙腈水溶液复溶,过滤膜上UPLC-MS/MS测定。采用电喷雾正离子电离(ESI + )模式和多反应监控(MRM) 扫描模式,外标法定量。该方法在5ng/ml ~ 500ng /ml范围内线性关系良好,相关系数(r2 )大于0. 999。  二、仪器和试剂  超高效液相色谱串联质谱联用仪(UPLC-MS/MS),涡旋振荡器,超声波清洗机,氮吹仪。双氰胺标准品,固相萃取SPE小柱,Venusil HILIC液相色谱柱,微孔滤膜,乙酸铵、甲酸、乙酸、乙腈为色谱纯,实验用水为超纯水。  三、实验方法  1.提取、净化  称取2.5g试样于50ml具塞离心管中,准确加入5ml水浸泡溶解后,准确加入乙腈20ml,振荡混匀,超声10min,5500r/min冷冻离心5min,取5ml上清液过固相萃取SPE小柱净化,氮气浓缩至干,后用1.00 mL 50%乙腈水溶液复溶,过0.22um滤膜上UPLC-MS/MS测定。  2.图文详解  ①称取奶粉样品1.00g于50mL具塞离心管中,涡旋振荡混匀  ②目标物提取和离心  ③固相萃取净化  ④氮吹浓缩  ⑤溶解定容  ⑥上机测定  3.仪器参数  3.1色谱条件:  色谱柱:Agilent HILIC puls 3.5μm 2.1*100mm   流动相:A:2mmol/L乙酸铵(pH=4.0)  B:乙腈  A:B=10:90  进样量:2ul   柱温:30℃   流速:0.3 ml/min。  3.2质谱条件  液相色谱串联质谱联用仪:Agilent UPLC 1290 & QQQ 6460   离子源:电喷雾离子源   扫描方式:正离子扫描   检测方式:多反应监测MRM   干燥气温度(Gas Temp)325℃ 干燥气流量(Gas Flow)5mL/min,雾化器压力(Nebulizer)50psi,鞘流气温度(Sheath Gas Temp)400℃,鞘流气流量(Sheath Gas Flow)12mL/min,毛细管电压(Capillary)3500(+)V,MRM条件:双氰胺85.268.1(CE=19eV),85.243.0(CE=21eV)   4.实验结果  4.1线性关系和检出限  准确称取双氰胺标准品50mg于50ml容量瓶中,加水溶液并稀释至刻度,作为标准贮备液   分别量取一定量的标准贮备液,用乙腈稀释,配置成浓度为5ng/ml,10ng/ml,20ng/ml,50ng/ml,100ng/ml和500ng/ml的标准溶液,按照上述液质方法,结果见下表1:表1 双氰胺线性方程和定量限(UPLC-MS/MS法)名称保留时间线性方程相关系数最低定量限(S/N=10)双氰胺1.15minY=8777.2X+7435.90.99985ng/ml  4.2检测方法稳定性考察  选用50.0ng/ml的标准溶液连续进样6针,计算其保留时间和峰面积的RSD值,结果见表2:表2 检测方法定性和定量稳定性考察考察(UPLC-MS/MS法)标号保留时间,min峰面积11.1538295021.1638795031.1738284041.1539982051.1837858061.19383810RSD,%0.651.92  4.3.准确度和精密度  选取市售某品牌奶粉试样,进行添加回收实验,结果见表3。采用空白样品稀释法判断检测方法的基质效应影响。空白净化液稀释和乙腈稀释的标准溶液,双氰胺峰面积和相对丰度比无明显变化,故判断该方法无基质效应的影响。表3 0.10mg/Kg添加回收实验结果平行1,%平行2,%平行3,%平均值,%RSD,%84.680.790.285.25.61  5 检出限  本方法仪器最低检测浓度5ng/mL,按照上述样品前处理计算,本方法检出限0.01mg/kg。未检出样品以0.01mg/kg报值。  附:广州金域检验中心  金域检验创立于1994年,总部位于广州。是中国最早获得《医疗机构执业许可证》的独立实验室和进入医学检测服务领域的企业之一。业务范围涵盖:医学检验、卫生检验(食品、药品安全检测)、新药临床试验(CRO)、健康体检。经过十五年的发展,金域检验员工人数逾3800 人,2011年营业额达7个亿,在广州、香港、南京、济南、西安、合肥、郑州、重庆、成都、长春、昆明、贵阳、杭州、天津、长沙、南宁、沈阳、和上海等19个城市建立了综合性检测中心,目前已经发展成为立足广州辐射全国的现代生物技术服务的集团企业。
  • 金域检验:“检验+”整合上下游产业链
    p   金域检验总部位于广州国际生物岛,创始人、董事长梁耀铭是国内第三方医学检验市场吃螃蟹的人。26日,梁耀铭在接受21世纪经济报道记者采访时回忆:“最初我是通过帮助医生做检验,从而来帮助病人。当时还是90年代,国内都不知道有第三方医学检验这个行业,慢慢国内这个市场才做起来,逐渐体系化、跟国际接轨。” /p p   第三方医学检验实验室是指具有独立法人资格,独立于医院之外的从事医学检测的医疗机构。这一业态在欧美已有超过半个世纪的发展历史,在中国则起步较晚,直到上世纪90年代才有独立的第三方医学检验实验室出现。 /p p   但国内发展势头很猛。数据显示,2001年国内独立医学实验室仅2家,到2016年增加至468家。 /p p   金域检验首席科学家于世辉向记者表示:“现在行业内的企业已经超过600家,排名前三的企业占据60%的市场份额,不过国内的第三方医学检验市场仅占整个医检市场的4%,相比较欧美国家还有很大的发展空间。” /p p   成立于2003年的金域检验,开创了国内第三方医学检验的先河,也一路保持龙头地位。 /p p   资料显示,金域检验主要开展医学检验、临床试验、食品卫生检验、司法鉴定等业务,为21000多家医疗机构提供医学检验服务,年检测标本量超过4000万例。 /p p   目前其在中国大陆及香港地区设立了34家医学检验实验室,通过总部级实验室、省级区域中心实验室、省级实验室以及地市级实验室四级网点,将上门服务延伸至乡镇和社区一级。 /p p   近两年,金域检验提出全面升级打造“检验+”发展战略,提出“十三五”期间,着力在医学检验服务、IVD以及健康医疗大数据大样本等方面推动生物医药产业发展。 /p p   记者走访了解到,金域检验全职的病理医师已超过400名,其广州实验室在普检项目上已经完全实现自动化,每一个样本皆配备可追溯标码。另外临床基因组检测中心、质谱实验室等则配备进口设备,包括50多台质谱仪和40多台测序仪。 /p p   根据规划,“检验+”平台将打破行业边界实现跨界整合,除了医学检验,该平台还囊括孵化器、产业基金、体外诊断产品、B2C、大数据等业务。 /p p   梁耀铭向记者透露:“我们要做体外诊断产业创新中心,下半年还有项目会继续落地,希望以后引进、消化吸收国际的技术并实现国产化。另外就是精准检测,做符合中国人的体外诊断产品,让受众在检测的基础上选择疫苗、治疗等。” /p p   具体来看,金域检验正搭建三大平台:广州(国际)医学检验平台——今年金域检验将完成全国省级市场全覆盖,同时拓展国际市场,集聚全球高端创新资源 体外诊断产品创新平台——开展体外诊断产业基金运作,同时GMP厂房已经落成,将引进一批初创项目或团队 健康医疗大数据平台——创建具有广州特色的精准医疗检验检测大数据研究院。 /p p   值得一提的是,包括艾迪康、迪安诊断在内的第三方医学检验企业也在加速跑马圈地,延伸上下游产业链。 /p p   而根据国家卫生计生委最新发布《国家卫生计生委关于印发医学检验实验室基本标准和管理规范(试行)的通知》,对于医学检验实验室的基本标准和管理规范做出了明确规定。 /p p   同时,该文件提出“鼓励医学检验实验室形成连锁化、集团化,建立规范化、标准化的管理与服务模式。对拟开办集团化、连锁化医学检验实验室的申请主体,可以优先设置审批。” /p p   欲了解更多,点击进入 a style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " title=" " href=" http://www.woyaoce.cn/member/T100879/" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 广州金域检验中心 & gt & gt /strong /span /a /p
  • 金域检验:设立高竞争门槛 七年业绩翻四倍
    第三方检测在公众眼中无疑是一个陌生的业务,但在业内人士看来,相比美国和日本,中国的发展空间巨大。总部位于广州的金域检验是中国最早获得《医疗机构执业许可证》的独立实验室和进入医学检测服务领域的企业之一,从2005年至2012年,金域检验营业额自7563万元一路攀升到10多亿元,连续六年实现年增长率超50%,目前已经成为国内最大的第三方医学检验机构。   据悉,中国只有0 .7%的医学检验在独立实验室完成,2010年第三方医学检测机构在整个中国的市场份额则为13亿元。这个市场每年将以40%的增速发展,预计至2015年市场容量将增加至68亿元。在所有独立医学实验室中,排名前四位的金域检验、迪安、艾迪康和达安基因已获得较为明显的领先优势。面对如此可观的高成长,金域检验董事长梁耀铭却认为,“赚快钱做这个行业是做不好的。”   “方兴未艾”的隐形行业   说起第三方医学检测,一些人或许会想到迪安诊断。这家由复星、软银等资本进入后,登陆A股的创业板上市公司。但殊不知,涉足这一市场中,也不限于迪安诊断一家,包括达安基因在内的多个上市公司目前也涵盖有这一业务。但规模最大的,还是由广州医学院(现广州医科大学)校办企业发展而来的广州金域检验。   从2005年到2012年,金域检验营业额自7563万元一路攀升到10多亿元,连续六年实现年增长率超50%,目前已经成为国内最大的第三方医学检验机构。   “五年计划不敢做,因为发展太快了,所以我们只做了三年计划,我们预算2015年营收做到30亿。”金域检验董事长梁耀铭在接受南都记者专访时如是说。在梁耀铭看来,做第三方独立医学实验室,目标定太快不是好事情,做这行还是应该求“稳”。   正如金域的说法,第三方医学检测确实是一个快速发展的市场。有数据显示,中国只有0 .7%的医学检验在独立实验室完成,2010年第三方医学检测机构在整个中国的市场份额仅为13亿元。这个市场每年正在以40%的增速发展,预计至2015年市场容量将增加至68亿元。   但与此同时,这又是一个在公众眼中陌生的市场。目前,由于没有官方的统计口径,这个市场中究竟有多少企业,依旧没有准确的答案。而所有独立医学实验室中,为外界所知的恐怕也就排名前四位的金域检验、迪安、艾迪康和达安基因。   饮第三方检验头啖汤   依照国务院14日公布的《关于促进健康服务业发展的若干意见》,到2020年,基本建立覆盖全生命周期的健康服务业体系,健康服务业总规模达到8万亿元以上。《意见》针对健康服务中所需产品供应短板,还特别指出要大力发展第三方检验、检测、评价等服务。   但最初,金域医学检验只是广州医学院的一家负责成果转让、科技开发的校办企业。2004年第三方医学检验第一次作为一个行业被国人所认识。2009年,新医改启动。当“医药不分家”、“看病难、看病贵”僵局难以打破之时,金域检验起到了意想不到的作用:对于中小医院、诊所和社区门诊来说,他们诊断设备简陋,通过第三方医学实验室,有效地规避了医院在实验室设备、软件、人员等方面的高额投资,同时又极大地提高对病症的诊断精准度 对于大医院来说,有些检验项目对设备、人员要求高,投入大,单家医院由于样本量有限,投入巨资、装备齐全的实验室又浪费了大量的医疗资源,第三方医学检验机构则可以集中承接和外包这些项目,节省了投入,还能提高专业化水平和规模效益。   设立高水准竞争门槛   “大医院的设备已经很完善了,你不管怎么做都肯定做不过大医院。”当时周围的这些声音,梁耀铭至今仍记得。如果要做独立医检服务,要在新医改中有所作为,检验报告必须够权威、通用。为此,梁耀铭决定挑战美国病理学会CA P这一全球实验室最高标准。   据透露,中国通过国际医学实验室最高标准CA P认可的检测项目最多的实验室,也是中国首家通过美国C A P和ISO 15189双认可的医学实验室。目前,他们在全国有19个连锁中心实验室,是中国目前规模最大的第三方医学实验室。“我们最近刚刚引进美国病理协会A SCP体系,用来培养我们的实验室操作人员。我们的计划是不仅做到实验室国际认可,还要实现人员资质的国际认定,进而为服务出口打基础。”梁耀铭如是说。   南都记者了解,随着样本的不断累积,他们已经在着手建设自己的数据库,远期目标是“卖数据”,准备将这些数据用于新药研发、疾病预防。就在日前,金域已悄然牵手IBM,合作建设基于IBM系统的生物信息学大数据。在金域看来,牵手IBM是基于大数据时代的发展趋势。
  • 凯杰携手金域检验成立分子病理示范实验室
    凯杰与金域检验深化合作,建立分子病理示范实验室,共同提高中国分子病理检测的标准和质量金域检验将使用凯杰 QIAsymphony RGQ 自动化分子诊断系统,以及 therascreen 实体肿瘤分子标志物检测试剂和 Ipsogen 血液癌症分子标志物检测试剂分子病理检测成果有望为肿瘤患者提供更多、更可靠的个性化诊断。   广州2013年2月27日电 /美通社/ -- 全球领先的样本制备和分析技术供应商德国凯杰公司 (QIAGEN) 宣布与中国规模最大的第三方医学实验室 -- 金域检验共同成立“凯杰分子病理示范实验室”。基于凯杰行业领先的自动化分子诊断工作站 QIAsymphony RGQ,金域检验将使用全球知名的凯杰 therascreen 实体肿瘤分子标志物检测试剂和 Ipsogen 血液癌症分子标志物检测试剂,开展相关检测,共同提高中国分子病理检测的标准和质量。同时,作为国内分子病理高端标准化样板实验室,“凯杰分子病理示范实验室”也将面向全国开展检测和培训工作。   近年来,随着个性化医疗和肿瘤靶向治疗的发展,基于核酸水平的分子病理学逐步兴起,据《2012 中国肿瘤登记年报》披露,我国肿瘤发病率为 285.91/10 万,每年新发肿瘤病例估计约为 312 万例,平均每天 8,550人。借助分子病理学检测技术,人们对肿瘤等疾病本质的认识更加深化,相应的针对性治疗也取得了很好的效果,有力地推动了个性化医疗的实践。   众所周知,肿瘤分子生物标志物是反应肿瘤存在的化学物质,其存在或量变可提示肿瘤的性质,从而了解肿瘤的组织发生、细胞分化和细胞功能。因此,针对性的分子病理检测对肿瘤的诊断、分类、预后判断和指导治疗发挥着重要的作用。然而,在分子病理检测领域,生物标志物类型众多,每种检测的标本较少,样本类型复杂多样,导致检测结果差异较大。同时,由于标本太少,商品化检测试剂缺乏,很多项目无法顺利开展。   凯杰 QIAsymphony RGQ是业内领先的自动化分子诊断工作站,包括用于样品制备的 QIAsymphony SP、检测设置的 QIAsymphony AS 以及 Rotor-Gene Q荧光定量 PCR 仪,整合了从样本制备到测试的全过程。其连续加样、随意存取、可处理多样本类型和最广泛的商业化分析菜单等特点可将不同检测整合于同一平台,通量灵活,不受样本少的限制。同时,它既能使用商品化的检测试剂,又能整合实验室自行开发的检测项目,从而提供了极高的灵活性,有效解决了上述难题,使高质量、标准化的分子病理检测成为可能。借助基于 QIAsymphony RGQ 开展的分子病理检测,肿瘤患者有望得到更多、更可靠的1301276诊断。   作为中国首家同时通过 CAP 和 ISO15189 认可的临床检验实验室,金域检验将在 QIAsymphony RGQ 平台上使用凯杰 therascreen实体肿瘤检测(包括 KRAS、EGFR 和 BRAF 等)和 Ipsogen 血液癌症检测等一系列生物标志物检测项目。同时,由于自动化系统平台可较好满足药物临床试验对于检测的标准化和结果的要求,金域检验在开展日常临床检测之外还将进一步深化和制药企业的合作,开展全球和国内的药物多中心临床实验项目。   凯杰公司亚太区总裁施晨阳博士表示:“个性化医疗应用需要高度精确和可靠的样本制备及分析方法。作为全球领先的个性化医疗领域样本制备和分析技术供应商,凯杰提供业内最多的伴随诊断和生物标记物研究分析产品。我们相信,凯杰先进的自动化分子诊断平台结合金域检验覆盖全国的检测网络、专业的检验技术和可靠的记录系统,必将提高中国分子病理检测的标准和质量,造福广大患者。”   金域检验董事长兼首席执行官梁耀铭先生表示:“此次‘凯杰分子病理示范实验室’的落成是继宫颈癌筛查项目之后,金域检验和凯杰连续第二年达成重大战略合作。我们很高兴能与凯杰共同推进中国临床检测技术的提升。希望双方的合作互信能以此为契机,不断走向深入。”   关于凯杰   凯杰是一家荷兰上市公司,是全球领先的样本制备和分析技术的供应商。样品制备技术用来分离和处理从血液或组织等样品中提取的 DNA、RNA 和蛋白,而分析技术使这些分离的分子可被检测,便于生物学研究和疾病检测。凯杰已经开发了500多种全面的产品组合,包括试剂和自动化解决方案。凯杰产品的主要客户包括分子诊断实验室、学术研究领域,制药和生物技术公司,应用检测用户(例如法医鉴定,动物和食品检测,以及药物过程控制等)。凯杰的 QIAsymphony RGQ 系统是高度灵活的自动化解决方案,涵盖了从样本制备到检测的全过程,为分子检测设定了新标准。截止 2012 年底,凯杰在全球35个城市拥有约4000 名员工。更多关于凯杰的信息请登陆 http://www.qiagen.com/。   关于金域   金域检验创立于 1994 年,总部位于广州,是中国最早获得《医疗机构执业许可证》的第三方医学实验室之一,同时也是中国首个同时通过CAP和ISO15189认可的第三方医学实验室。经过十九年的发展,金域检验已发展为全国规模最大、服务网络最广、增长速度最快、营业额最高、通过国际认证最多、检测项目最齐全的医学实验室连锁集团。在全国21个省份(含香港)设有中心实验室,服务网络深入到社区和乡镇一级,覆盖了全国30个省份91%人口所在地区,业务领域包括医学检验、病理诊断、临床试验、卫生检验、科研服务、健康体检等。   根据《美国证券法1933年修订版》第27A条及《美国证券交易法1934年修订版》第21E条的规定,本新闻稿中包含的某些陈述可能被视为前瞻性声明。本文中包含的任何有关凯杰产品、市场、战略或经营业绩(包括但不限于预期的经营业绩),尤其是台湾和亚洲业务的预计增长的声明在一定程度上均为前瞻性的,这些声明基于目前的预期和假设,包含许多不确定因素和风险。这些不确定性和风险包括但不限于增长管理和国际运营(包括货币波动、监管程序和对物流的依赖等的影响)相关的风险 经营业绩以及业务部门之间分配情况的变动 应用检测市场、个人保健市场、临床研究市场和蛋白质组学市场、妇女健康/ HPV检测市场、基于核酸的分子诊断市场、以及基因疫苗和基因治疗市场的商业发展情况 与客户、供应商和战略伙伴的关係的变化 竞争形势 技术领域快速或意料之外的变革 对凯杰产品的需求的波动(包括由于总体经济形势、客户融资的水平和及时性、预算及其他因素造成的波动) 我们的传染性疾病产品组合获得监管机构核准的能力 改造凯杰产品以集成到综合性解决方桉中和生产这类产品过程中所面临的困难 凯杰识别新的需求并开发出相应的新产品、与竞争对手的产品差分出来并保护自己的产品的能力 市场对凯杰新产品的接受度 以及整合收购的技术和业务等。如需更多信息,请参阅凯杰已在美国证券交易委员会归档或已提交的报告中的论述。
  • 凯杰与金域检验建立合作伙伴关系
    凯杰与金域检验建立合作伙伴关系 在华扩大先进HPV筛查技术的普及   伙伴关系将让整个中国更广泛地采用 HPV 检测   凯杰的 digene HPV 检测被视为高危型人乳头瘤病毒(HPV)检测的“金标准”,而 HPV 感染是子宫颈癌的主要病因   消息发布之时,恰逢凯杰连续第五年与中国癌症基金会合作,在国际妇女节为贫困妇女提供免费的HPV 检测   上海和广州2012年3月8日电 /美通社亚洲/ -- 凯杰公司 (QIAGEN NASDAQ: QGEN Frankfurt Prime Standard: QIA) 今天宣布,它将与目前中国规模最大的第三方医学实验室 -- 金域检验签订合作协议,扩大其 digene HPV 检测的普及。通过这项协议,金域检验将作为一个集中的实验室,让规模较小的医院和人口较少地区的医院也可以开展 digene HPV 筛查,将样本送至金棫检验进行处理和检测。该协议也是凯杰在中国开展的妇女健康事业的又一里程碑,表明公司重点是推动新兴市场的增长。digene HPV 检测于2000年在中国首次注册,如今已被许多三甲医院和私人实验室广泛采用。   金域检验董事长兼首席执行官梁耀铭先生表示:“我们很高兴与凯杰这样的行业领先跨国公司合作。我们全国范围的检测网络、专业的检验技术和可靠的记录系统让我们成为凯杰提高其在中国市场增长的理想伙伴。”凯杰预计,该协议将扩大 HPV 检测在二线、三线城市以及欠发达地区的普及,目前这些地区的子宫颈癌负担最重。“与金域检验携手,我们不仅将挽救生命的 HPV 检测技术带给更多妇女,也扩展到了最需要它的地方,”凯杰公司亚太地区总裁施晨阳博士如是说,“凯杰和金域检验有着长期且富有成效的合作。我们很高兴能与中国领先的临床诊断检测供应商更密切合作,为挽救更多生命迈出坚实的一步。”   消息发布之时,恰逢凯杰在国际妇女节的惯例活动。连续第五个年头,凯杰向中国各地数千名贫困妇女捐赠 HPV 检测。这个免费的检测活动是大型“3.8活动”中的一部分 -- “3.8活动”是一项由中国癌症基金会主办的全国性癌症预防活动,凯杰是赞助商之一。在过去的四年间,大约有16,000名妇女接受了凯杰 digene HPV 检测的筛查,凯杰已帮助鉴定出200多名妇女,否则她们可能已发展成子宫颈癌或死亡。   子宫颈癌是妇女中第二大常见的恶性肿瘤,仅次于乳腺癌。在全世界,每年有近50万名妇女患上子宫颈癌,其中超过一般人死亡。仅中国每年就有8-10万个新病例,且3-5万人死亡。子宫颈癌是由“高危型”人乳头瘤病毒(HPV)引起的。据估计,80%的妇女在一生中会感染 HPV。然而,在大部分情况下,感染消失,或被机体抑制,不引发问题。只有持续感染能导致异常细胞形成,如果不及早发现和治疗,可能发展成子宫颈癌。对30岁以上的妇女进行致病病毒的检测,能显著改善医护专业人员发现高危妇女的能力。   关于凯杰   凯杰是一家荷兰上市公司,是全球领先的样本制备和分析技术的供应商。样品制备技术用来分离和处理从血液或组织等样品中提取的 DNA、RNA 和蛋白,而分析技术使这些分离的分子可被检测,便于生物学研究和疾病检测。凯杰已经开发了500多种全面的产品组合,包括试剂和自动化解决方案。凯杰产品的主要客户包括分子诊断实验室、学术研究领域,制药和生物技术公司,应用检测用户(例如法医鉴定,动物和食品检测,以及药物过程控制等)。凯杰的分析技术涵盖最广泛的分子诊断产品,包括在检测宫颈癌主要病因高危型HPV中被称为"金标准"的HPV检测试剂以及在传染疾病和伴随诊断中广泛应用的配套试剂。截止2011年12月31日,凯杰在全球35多个国家拥有3900多名员工。更多关于凯杰的信息请登陆 http://www.qiagen.com/。   这篇新闻稿中的非历史事件中的声明是前瞻性声明,包括对我们的产品、市场、策略以及运营结果等的声明。此类声明是以现在的期望为基础的,包含了风险与不确定性,但不限于此,还包括以下因素:公司发展与国际运营管理(包括汇率波动和物流),我们运营结果的不确定性,我们市场的业务发展(包括行业应用、临床和学术研究、蛋白质组学、妇女健康/HPV检测和分子诊断),我们与客户、供应商和战略伙伴的关系,竞争,技术发展,需求变化,法律法规,确定、开发和生产有别于我们竞争对手的整合产品,我们产品的市场接受度以及已有技术和业务的一体化。更多的信息,请参照我们和 SEC 的文件,包括我们最新的20-F表格。此新闻稿中的信息仅是发稿当时的信息,除非有法律要求,我们没有义务更新这些信息。
  • 金域检验2017年营收37.9亿,同比增长17.7%
    p strong 仪器信息网讯 /strong 2017年4月20日,广州金域医学检验集团股份有限公司在上交所发布了2017年年度报告,报告显示金域检验2017年营收37.9亿,同比增长17.7%。 /p p strong 一、近三年主要会计数据和财务指标 /strong /p p br/ /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/eb4ab773-651a-4027-b86f-4adb62e919f2.jpg" title=" 1.jpg" width=" 600" height=" 508" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" style=" width: 600px height: 508px " / /p p   报告期内,公司坚守医学检验业务主航道,强化战略管理与顶层设计,进一步理清“以客户为中心,以临床和疾病为导向”发展战略,积极变革转型,持续改善产品与服务的品质与标准,各项指标持续向好。公司依托主营业务优质的检验能力、全国领先的市场网络和检验数据库,通过加大科研投入,持续创新。一方面深化国际合作,提升高端检验服务能力和个性化服务整合能力,持续提升公司核心竞争能力和可持续发展能力;另一方面,升级打造“检验+”大平台,致力于实现生态圈的跨界融合,推动主营业务及产业链上下游相关领域经营与协同的市场竞争优势进一步稳固,积极塑造发展新动能,打造业务新亮点,对公司新时期的发展提供积极有效的支撑。 /p p strong 二、主营业务分行业、分地区、分产品情况 /strong br/ /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/6a978e9b-62d0-424c-8b62-7d9ccd23dc40.jpg" title=" 2.jpg" / /p p   从上表可知,医学诊断服务相比其他工业品检测服务来说毛利率较高,为40%左右,健康体检业务毛利率甚至达到了53.54%。金域检验在西南和华南地区的营业收入最高,均达到了10亿以上。 br/ /p p strong 三、公司未来发展的讨论与分析 /strong /p p 1.行业竞争格局 /p p   目前我国第三方医学检验市场呈寡头垄断的格局。据统计,我国独立医学实验室已达1100余家,但大部分规模较小、区域性经营,或专注于特色检验项目,而本公司、迪安诊断、艾迪康是实行全国连锁经营且规模较大的综合性独立医学实验室。 /p p 目前本公司无论在营业规模、连锁实验室数量、服务客户数量、市场服务网络等各个方面均处于细分市场第一,占第三方医学实验室行业市场份额30%以上,具有较为显著的竞争优势。 /p p 2.行业发展趋势 /p p   受国家宏观政策、市场竞争格局和行业特征等影响,第三方医学检验行业将呈现以下发展趋势:医保控费促进医院检验业务外包。2017年6月28日,国务院办公厅印发《关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》,明确2017年起进一步加强医保基金预算管理,全面推行以按病种付费为主的多元复合支付方式。国家选择部分地区开展按疾病诊断相关分组(DRGs)付费试点。到2020年,全国范围内普遍实施适应不同疾病、不同服务特点的多元复合式医保支付方式,按项目付费占比明显下降。随着公立医院受到成本控制的压力,有动力将医学检验业务外包给成本更低、服务更专业的第三方医学检验机构。 /p p   高端检验项目收入占比增加。随着经济发展水平、居民健康意识提高,高收入群体已不满足于常规医学检查,高端检验如基因组学类检测需求持续增加。公立医院因其非营利性的所有制属性,无法大规模提供高端个性化检验项目;绝大多数营利性医疗服务机构亦因规模及能力制约,无法参与高端检验的市场竞争,该部分业务收入占比也将进一步增加,成为利润主要来源。 /p p   技术更新促进独立医学实验室升级。伴随着互联网信息技术的应用不断深入,未来行业的技术更新速度将进一步加快。独立医学实验室得益于检验技术优势、专业的技术人员、对新技术及时的快速响应能力,正逐渐在行业技术发展中脱颖而出,有望成为医学检验行业技术的引领者。 /p p   互联网医疗引领行业经营模式转型。如同信息技术革命一样,互联网正以惊人的速度打破人们对传统行业的认知。当移动互联网与医疗服务结合,市场表现和潜在的市场空间将进一步放大。移动互联网的模式将极大的扩大医疗服务领域的市场空间,引领产业升级。 /p p   对于第三方医学实验室来说,目前客户群体主要为医疗卫生服务机构(B2B)。未来借助移动互联网技术的推动,行业经营模式或将从服务医疗卫生机构向服务个体消费者转变(B2C),客户群体和市场空间将出现显著增长。 /p p strong 四、经营计划 /strong br/ /p p   2018年,基于行业内外的形势变化以及上市后的可持续发展需求,公司提出新的发展阶段和新的发展理念,明确了“不忘初心、拥抱变革,在新的发展征程中奋发前行”为2018年发展主题。2018年主要经营计划包括: br/ /p p 1. 努力构建新的战略管理体系 /p p   公司将重点围绕“以客户为中心、以临床和疾病为导向”,聘请国际一流战略咨询公司进行战略设计,建立并利用多个资源优势,进行分类整合,并将战略分解成一整套详细、完整的解决方案。重新梳理组织架构,建立完善的问题反馈机制。进一步降本增效,提升组织运营效率,降低运营成本,强化精细化管理。 /p p 2. 建设以客户为中心、以临床和疾病为导向的大营销体系 /p p   制定一套完整的面向以临床和疾病为导向的业务开拓战略战术,持续引进和培养临床、检验、营销复合型业务开拓人才,全面提升面向三级医院的临床推广能力和服务能力。进一步加大妇幼领域的开发力度。重点发展基因组检测平台、质谱检测平台、数字化病理检测平台、生物信息技术平台等;同时注重多平台的技术融合,为重大复杂疾病的诊断提供更多的技术支持。整合国内外资源,与国内外顶尖的研究团队和机构合作,使公司的新项目研发紧跟医学科技前沿。 /p p 3. 持续拓展区域医学检验市场 /p p   紧跟国家战略步伐,结合健康中国战略、区域协调发展、城市群发展战略等,指导区域医学检验市场拓展工作。完成北京、西藏等省市自治区中心实验室建设,服务当地人群。在现有营销网络基础上增加区域实验室建设和大客户服务的营销网络。重点关注相关人才储备、机制协调与完善、专家资源协同和营销能力提升等方面,力争打造一批区域医学检验样板工程。 /p p 4. 不断完善客户服务体系 /p p   深入推进以营销为龙头,实验室、物流、客户服务、信息化等客户服务重点模块为成员的系统工程建设,持续改进完善和提高现有服务标准。完善服务平台规划和产能协调补充,制定并实施TAT(样本周转周期)改善计划。打造信息化支撑平台,着力在精益生产管理、区域医疗一体化IT方案以及客户服务和营销升级等方面,进行系统开发和应用,并重点培育在人工智能、大数据和生物样本库等方面的信息服务能力。 /p p 5. 全面搭建产业发展平台 /p p   坚守医学检验服务的主航道,通过自主创新和引进消化吸收国际最前沿的检验、病理技术,巩固和提升公司在这方面的龙头地位和优势。以医学检验服务为纽带,往上游连接体外诊断产业(IVD)发展,创新投资和运营模式,搭建国内一流、国际知名的IVD产业创新中心。往下游大力推进医疗大数据大样本的综合利用,着力运用人工智能辅助病理诊断,实现新一代信息技术、人工智能和第三方医学检验和病理服务的有机融合,构建以医学检验服务为纽带的上下游融合的发展格局。 /p
  • 中国工程院2017医学前沿论坛暨生物医药峰会召开 遗传病院士工作站正式落户金域检验
    p   由中国工程院、广东院士联谊会主办,上海交通大学医学遗传研究所和金域检验共同承办的“中国工程院2017医学前沿论坛暨生物医药峰会”近日在广州隆重举行。峰会由中国工程院院士、著名医学遗传学家曾溢滔主持,并邀请遗传药理学和临床药理学家周宏灏院士、中药及天然药物研究所所长姚新生院士、药代动力学的学科开拓者和学科带头人之一刘昌孝院士、生物医学工程学家(医学电子学)王威琪院士等作主题演讲,系统地介绍生物医药领域最新的技术发展,并探讨生物医药和健康产业发展中的关键问题。 /p p   峰会期间,金域检验与曾溢滔院士团队一同合作组建的“广东省金域遗传病基因检测及治疗院士工作站”正式揭牌成立。该院士工作站将利用金域检验的网络、技术平台优势,以及曾院士及其科研团队的技术和人才优势,开展中国人群遗传病研究,建立中国人群遗传病数据库并用于诊断。 /p p   strong  院士开讲,带来医学前沿进展 /strong /p p   曾溢滔院士在开幕时介绍,中国工程院医学前沿论坛可以追溯到1999年,当时确定举办医学前沿科学论坛的目的就是要促进科学技术前沿的发展,并要求会议的主题必须是医学的前沿学科,规定要有三分之一以上的青年科学家参与会议。此次会议,同样是秉承中国工程院最初的宗旨,办成高水平、高层次、学术氛围浓厚的学术讨论会。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/070317b5-0c53-4bdd-a821-60a57dbe0ad2.jpg" title=" 1.jpeg" / /p p style=" text-align: center " 曾溢滔院士主持 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/352b2c90-475c-44d4-bb5c-88048997801b.jpg" title=" 2.jpeg" / /p p style=" text-align: center " strong 传统中医药发展面临的机遇和挑战 /strong /p p style=" text-align: center " 中国工程院院士、暨南大学药学院名誉院长、中药及天然药物研究所所长& nbsp 姚新生 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/cef44c1e-f62b-480b-b106-71fb9bb759d5.jpg" title=" 3.jpeg" / /p p style=" text-align: center " strong 从转化医学到精准医学认识抗癌药物研发的难点 /strong /p p style=" text-align: center " 中国工程院院士、天津中医药大学中药学院院长& nbsp 刘昌孝 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/4ef8fc78-0efd-43af-beb7-5254814f99a6.jpg" title=" 4.jpeg" / /p p style=" text-align: center " strong 工欲善其事必先利其器——对生物医学工程有关问题的认识 /strong /p p style=" text-align: center " 中国工程院院士、复旦大学首席教授、复旦大学生物医药工程研究所所长& nbsp 王威琪 /p p    strong 遗传病院士工作站落户金域 /strong /p p   峰会上,金域检验与曾溢滔院士团队一同合作组建的“广东省金域遗传病基因检测及治疗院士工作站”正式揭牌成立。 /p p   遗传病严重危害人类健康。我国每年有90-100万出生缺陷患儿出生,大部分是由于遗传病引起的。遗传病早期诊断及预防对改进和提高总体人口素质、优生优育有举足轻重的作用。而在众多遗传病当中,由于致病基因携带者频率高和人口基数大,地中海贫血一直是我国南方人口出生缺陷的公共卫生问题。 /p p   院士工作站成立后,将利用金域检验的网络、技术平台优势,以及曾溢滔院士团队的技术和人才优势,开展中国人群遗传病研究,建立中国人群遗传病数据库并用于诊断。同时,针对广东地区发病率高、危害严重的地中海贫血症,建立基因检测及治疗的研发应用平台,并推动其它遗传病的基因治疗。此外,该院士工作站还将培养一批高端创新型研发科技人才,提高企业自主创新能力,促进基因检测和基因治疗研究的发展,助推精准医疗。 /p p    strong 专题报告:从血红蛋白到药物蛋白 /strong /p p   曾溢滔院士是我国著名的医学遗传学家,同时是中国工程院医药卫生工程学部的首批院士,也是当时最年轻的院士。他的学术成就创造了无数个中国第一和许多个世界第一,被评为代表中国百年医学发展的100多位医学家之一。 /p p   曾溢滔院士长期从事人类遗传性疾病的防治的基础和应用研究,其主要成就有: /p p   作为血红蛋白病研究的主要开拓者之一,在血红蛋白研究领域,他在珠蛋白化学、基因结构和表达调控以及地中海贫血的基因治疗等方面的研究成果卓著,并发现了8种世界新型血红蛋白变种,也是获得美国NIH科学基金(RO1)的第一个中国科学家 /p p   他开创了中国基因诊断和产前基因诊断的先河,率先在国内建立了主要遗传病(如地中海贫血、苯丙酮尿症、血友病B、进行性肌营养不良和亨廷顿舞蹈病等)的基因诊断和产前基因诊断的理论和方法。其中,苯丙酮尿症和血友病B还是国际上首次完成的产前基因诊断病例 /p p   他将基因工程与胚胎工程有机地结合,在国际上首次克隆了牛类性别决定基因SRY的核心序列,率先实施了通过奶牛胚胎SRY基因来鉴别其性别的思路和技术方法,使我国在这一领域走在国际前列 /p p   在利用转基因动物/生物反应器来生产转基因药物的国家重大科技攻关项目中,他成功研制出中国第一头乳汁中表达人凝血因子IX的转基因山羊和整合了人血清白蛋白基因的转基因牛,这一系列的创新技术连续两年(1998年,1999年)被两院院士选为“中国十大科技进展”之一。 /p p   在下午的曾溢滔院士专题报告会上,金域检验首席科学官于世辉博士带领大家首先一同回顾了曾溢滔院士的学术成就。接着曾溢滔院士跟大家分享了上海医学遗传研究所40年历史里那些令人难忘且珍贵的“小”故事。金域检验集团董事长梁耀铭表示,曾溢滔院士及上海医学遗传研究所团队40年的奋斗,恰恰体现了曾溢滔院士及其团队的情怀、梦想与专注。金域检验经过多年的发展,累积了一定的基础,双方在此时搭建院士工作站,相信在曾溢滔院士团队的指导下,定能培养出更多的人才,促进产学研的发展,造福更多的老百姓,为健康中国2030的目标实现做出应有的贡献。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/93b3bbb7-6d0f-4a36-a62d-563188c5b476.jpg" title=" 5.jpeg" / /p p style=" text-align: center " 上海儿童医院副院长吕志宝发言 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/0e78cb01-02eb-429b-a8c4-eac57db687f4.jpg" title=" 6.jpeg" / /p p style=" text-align: center " 于世辉博士以《中国遗传学的传承》为题,带领大家首先一同回顾曾溢滔院士的学术成就 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/1cdf1e31-33e6-4c01-a342-c9222f924b41.jpg" title=" 7.jpeg" / /p p style=" text-align: center " 曾溢滔院士作《从血红蛋白到药物蛋白》专题报告,回顾上海医学遗传研究所40年历史 /p p    strong 院士工作站正式揭牌成立 /strong /p p   曾溢滔院士是我国著名的医学遗传学家,同时是中国工程院医药卫生工程学部的首批院士,也是当时最年轻的院士。他的学术成就创造了无数个中国第一和许多个世界第一,被评为代表中国百年医学发展的100多位医学家之一。 /p p   曾溢滔院士长期从事人类遗传性疾病的防治的基础和应用研究,其主要成就有:作为血红蛋白病研究的主要开拓者之一,在血红蛋白研究领域,他在珠蛋白化学、基因结构和表达调控以及地中海贫血的基因治疗等方面的研究成果卓著,并发现了8种世界新型血红蛋白变种,也是获得美国NIH科学基金(RO1)的第一个中国科学家 他开创了中国基因诊断和产前基因诊断的先河,率先在国内建立了主要遗传病(如地中海贫血、苯丙酮尿症、血友病B、进行性肌营养不良和亨廷顿舞蹈病等)的基因诊断和产前基因诊断的理论和方法。其中,苯丙酮尿症和血友病B还是国际上首次完成的产前基因诊断病例 他将基因工程与胚胎工程有机地结合,在国际上首次克隆了牛类性别决定基因SRY的核心序列,率先实施了通过奶牛胚胎SRY基因来鉴别其性别的思路和技术方法,使我国在这一领域走在国际前列 在利用转基因动物/生物反应器来生产转基因药物的国家重大科技攻关项目中,他成功研制出中国第一头乳汁中表达人凝血因子IX的转基因山羊和整合了人血清白蛋白基因的转基因牛,这一系列的创新技术连续两年(1998年,1999年)被两院院士选为“中国十大科技进展”之一。 /p p   金域检验首席科学官于世辉博士表示,建立广东遗传病基因检测及治疗院士工作站,依托金域检验的全国网络和技术平台,发挥曾溢滔院士团队的创新技术和人才优势,开展中国人群遗传病研究,促进基因检测和基因治疗研究的发展,助推精准医疗。 /p p    strong 早期诊断、预防遗传病举足轻重 /strong /p p   遗传病严重危害人类健康。我国每年有90-100万出生缺陷患儿出生,大部分是由于遗传病引起的。而“全面二孩”政策开闸后,我国进入了新的生育高峰期。目前,在全面二孩政策目标人群中,35岁到49岁女性占到了63.8%。高龄产妇导致出生缺陷的几率明显增加。遗传病早期诊断及预防对改进和提高总体人口素质、优生优育有举足轻重的作用。 /p p   而在众多遗传病当中,由于致病基因携带者频率高和人口基数大,地中海贫血一直是我国南方人口出生缺陷的公共卫生问题。《中国地中海贫血蓝皮书(2015)》显示,我国重型和中间型地贫患者在30万人左右,“地贫”基因携带者超过3000万人,涉及近3000万家庭1亿人口,主要集中在长江以南,尤以两广地区最为严重,其中广东“地贫”基因携带者超过10%。 /p p   预防“地贫”是中国南方地贫高发区减少出生缺陷的战略需求。检出“地贫”携带者对于避免重症“地贫”患儿的出生尤为重要。如果第一胎是“地贫”患儿,那么第二胎同样是“地贫”患儿的风险就极高。但《中国地中海贫血蓝皮书(2015)》也同时显示,“地贫”患者父母“地贫”基因检测仅为8.1% “地贫”基因携带者对胎儿的“地贫”基因检测也仅为9.1%。 /p p   由于“地贫”无法用药物根治,因此开展地贫早期诊断、预防,防止地贫患儿尤其是重型地贫患儿的出生就成为预防地贫最为有效的方法。而研究“地贫”治疗的新技术也尤为迫切。 /p p    strong 强强联手挑战遗传病难题 /strong /p p   随着人类基因组计划的完成及“精准医疗”的提出,基因检测技术在发达国家已成为解决遗传病的重要工具。而目前已知有8000种单基因遗传病,大约5000个基因已被发现。相比全基因组或全外显子组测序,进行医学外显子组测序,数据量和花费都大幅降低,在临床中是更为简便、经济和高效的技术。 /p p   此外,目前基因数据分析和解释所依赖的,是基于白种人的基因组数据库,我国还没有建立中国特色的遗传病基因组数据库。运用从性价比上更适合遗传病患儿诊断的医学外显子测序技术,与此同时,通过数据的积累,建立基于中国人群特色的遗传病基因组数据库,未来可为遗传病的孕前、产前诊断和预防等提供关键的诊断信息。 /p p   于世辉博士介绍,广东遗传病基因检测及治疗院士工作站,正是希望建立基于中国人群的遗传病基因组学数据库,尽早发现疾病相关基因,有效预防遗传病的发生和发病,指导优生优育。作为第三方医检行业的标杆,金域检验在我国大陆及香港地区设立了34家医学检验实验室,年检测标本量超4000万例,覆盖全国90%以上人口所在的区域,可在全国范围内收集常见或重大遗传病数据信息,利用先进的信息化管理技术,建立基于中国人群的遗传病基因组学数据库。 /p p   而随着基因修饰技术的快速发展及应用,也为地贫的防治开辟了新的路径。因此,院士工作站另一个重要任务,就是通过基因编辑技术开展诱导型多能干细胞在地中海贫血症治疗中的研究,为地贫患者的移植治疗提供自体来源的造血干细胞奠定基础,进一步建立基因检测及基因治疗用于遗传病诊疗的技术。 /p p   本院士工作站还将培养一批高端创新型研发科技人才,提高企业自主创新能力,促进基因检测和基因治疗研究的发展,助推精准医疗。 /p p   金域检验董事长梁耀铭表示,金域遗传病基因检测及治疗院士工作站的建设,不仅有助于促进基因检测和基因治疗研究的发展,同时还将加快建立一种以企业为主体、以市场为导向、产学研相结合的技术创新体系:一方面增强企业自身的核心竞争力,培养高端创新型研发科技人才 另一方面推动科技成果的转化并实现产业化应用,造福社会。 /p
  • 金域检测携手上海交大,共创医学检验领域新高度
    近日,金域检测与上海交通大学医学院医学技术学院正式签订战略合作协议,这一强强联合将在多个领域开展全面的“产、学、研”一体化合作,共同攻克血液学科的难题,为医学检验行业的科技创新和人才培养贡献力量。此次合作不仅是双方的优势互补,更是金域检测积极响应国家相关产学研合作需求的重要举措。签约仪式上,双方重要领导和代表纷纷出席。与高校开展产学研合作助力医学检验行业发展金域检测作为第三方医检行业的企业,一直积极响应国家产学研合作的政策和需求。多年来,金域检测与101所高校建立了合作关系,以广州医科大学合作建立的广医金域检验学院为典范。这所学院成功地实现了校企深度合作、共同培养人才的办学模式,成为首批国家级现代产业学院之一。金域检测在与高校的合作中,始终以推动医学检验行业的发展为己任,为人才培养和科技创新不断贡献自己的力量。上海交通大学医学院医学技术学院作为直属于上海交通大学医学院的二级学院,拥有丰富的科研资源和学科优势。其医学检验技术专业更是在全国排名前列,具备了雄厚的学术实力和社会声誉。这次与金域检测的战略合作,对于医学院的科研和人才培养具有重要意义。强强联合共建医学检验领域的科技创新平台双方签订的战略合作协议,将充分发挥各自在科研、人才和学科方面的优势。在人才培养方面,双方将共享人才队伍培养模式和经验,设立教育基金、实习(见习)基地,致力于打造国家级现代产业学院,培养创新型、复合型人才。此外,双方还将共同搭建校企联合实验室,共享医检高水平多技术平台,攻克当前血液学科的难题,推动医学检验领域的科技创新。这次合作的实现将是医学检验领域的一大进步当前,国家高度重视产学研合作,鼓励企业与高等院校、科研机构等建立紧密合作关系,推动科技成果转化和产业升级。金域医学深知产学研合作的重要性,多年来一直致力于与高校展开深度合作,积极推动医学检验行业的科技创新和人才培养。这次与上海交通大学医学院医学技术学院的战略合作,再次彰显了金域检测对产学研合作的积极响应。金域检测以其丰富的经验和成熟的合作模式,为产学研合作树立了榜样,展现了医检企业积极响应国家政策的担当。
  • 访金域医学检验中心卫检实验室
    为了解中国科学仪器的市场情况和应用情况,同时将好的检测机构及其优势检测项目推荐给广大用户,“仪器信息网”与“我要测”自2011年9月1日开始,对不同领域具有代表性的“100家实验室”进行联合走访参观,关注行业热点。近日,“仪器信息网”与“我要测”相关工作人员参观访问了本次活动的第九十二站:金域医学检验中心卫检实验室。金域医学检验中心卫检事业部总经理张远志先生、业务经理毛善勇先生、卫检事业部市场专员张佳先生热情接待了我要测网到访人员。   金域医学检验中心(以下简称“金域检验”)创立于1994年,总部位于广州,是中国最早获得《医疗机构执业许可证》的独立医学实验室和进入医学检测服务领域的企业之一,是中国医学独立实验室发展的先导者。经过十五年的发展,“金域检验”目前已经在广州、香港、上海等19个城市建立了综合性检测中心,已经发展成为立足广州,辐射全国的现代生物技术服务的集团企业。 金域检验大楼   “金域检验”业务分为五大部门:医学检验、卫生检验、健康体检、临床试验事业部、科研服务。据介绍,医学检验的业务量占总业务量的90%,涵盖病理检验、临床检验、分子诊断等业务。开展的检验项目超过1300项,为全国11000多家医疗机构及单位提供各项检测技术服务,年标本量超过752万例。参观中了解到,“金域检验”2011年全年收入近7亿人民币,而“金域检验”2012年的计划目标是12亿人民币。“金域检验”员工总数约4000人左右,高级技术人才1008名,其中归国学者14人,博士17人,硕士110人。   作为本次参观的重点,“我要测”网工作人员重点参观了卫生检验实验室(以下建成“卫检实验室”)。“卫检实验室”主要开展的检测项目涵盖食品、保健品、药品、化妆品、饲料、包装材料、水质、环境、抗菌材料及制品等方面,可进行微生物检测、常规理化测试、营养标签测试、重金属及微量元素测试、保健食品功效成分检测、食品添加剂检测、转基因检测、过敏原检测、农兽药残留检测、饲料产品及原料测试、医疗器械产品检测、生物制品/药品检测、职业病防治检测、食品材料测试、水质/环境测试、酒店卫生检测、纺织品及皮革测试以及玩具测试等。目前实验室可检测的项目超过1200项,认证认可项目达到430项。据毛善勇先生介绍,2011年,食品、保健品、药品及中药的检测三个系列占卫生检验业务总量的70%。   据介绍,“卫检实验室”严格按照ISO9001:2008质量管理体系标准和ISO/IEC17025:2005及CMA计量认证认可准则运作。所有的检测实验室检验流程都严格按照指定的标准执行。 样品处理流程图   据张远志先生介绍,“卫检实验室”已经通过多项国内和国际的认可认证。如国际质量认证有限公司(BVQI)认证(NO.271092-1)及中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的认可(Lo.L0132),检验数据得到全球五十多个国家的认可;在国内,也已经通过了CAN计量认证(No.2008191651S),出具的检测报告在国内具有法律效力。卫生检验实验室也是食品安全法颁布后,全国首批获得食品检验机构资质认定(CMAf)的检测机构之一。 资质证书   张远志先生告诉“我要测”网相关人员,“卫检实验室”已经顺利通过尼日利亚FDA的实验室能力评估,成为中国出口尼日利亚食品、药品、医疗器械的检测机构,并且已经成为国内四十多家药品出口企业进行药品输往尼日利亚前的检测机构。同时,卫生检验实验室也成为美国水产养殖协会(ACC)认可除SGS之外的两家检验机构之一,承担国内84家ACC认证水产企业的验证测试。   “卫检实验室”总面积约1500平米,配备多台高紧密的检验检测设备,设备总金额超3000万元,相关设备如液相色谱串联质谱仪(LC-MS-MS)、电感耦合等离子质谱仪(ICP-MS)、高效液相色谱仪(HPLC)、气相色谱仪(GC)、原子吸收光谱仪(AAS)、原子荧光光谱仪(AFS)等,已经建立的实验室包括微生物万级净化室、真菌培养室和细菌培养室。 色谱分析室 理化分析室 临床生化实验室 血液病理中心实验室 染色体检查实验室   关于卫生检验服务的未来发展,张远志先生表示,卫生检验将继续围绕食品、保健品、药品检测为市场方向,完善检验项目和认证认可,推出金域卫生检验特色检验项目,举办或协办食品、保健品、药品等行业研讨会,并且将继续以海南、福建市场为试点,寻找卫检可持续发展的路径。   在参观过程中,我们了解到,美国的第三方医学实验室产生于上世纪60年代末,目前已发展到5100家,相关研究表明,截止2012年美国医学独立实验室的市场规模在200亿美元左右。中国香港地区也有超过150家的第三方医学实验室。   国内的第三方医学实验室起步于上世纪90年代,“金域检验”是国内第一家第三方医学实验室,截止目前,国内已有约110家第三方医学实验室。“金域检验”董事长曾表示,2010年中国医学检验市场为13亿元,未来增速将保持在40%左右,预计2015年将达到68亿元。   关于第三方医学实验室   第三方医学实验室又称为医学独立实验室,是指获得卫生行政部门许可、具有独立法人资格、专业从事医学检测的医疗机构。在法律上是独立的经济实体,有资格进行独立经济核算并承担相应法律责任,在管理体制上独立于医疗机构,能公正地提供第三方医学检验的医学检验中心。   附:   广州金域检验中心展位   http://www.woyaoce.cn/member/T100879/   广州金域检验   http://www.kingmed.com.cn/WWW/WebSite/
  • 金域迎战迪安:第三方医学检测资本云涌
    作为医疗行业的一大细分领域,第三方专业医学检验在国内从被认知至初具规模只有十个年头,尚处于巨大市场空间的释放期。而在行业内首家上市公司迪安诊断年的不断挑战之下,国内最大的第三方医学检验公司金域检验向记者透露,公司正在谋划2013年全面发力,高低市场阻击对手。   广州金域医学检验中心有限公司董事长兼首席执行官梁耀铭向记者表示:“‘顶天与立地’足以概括,即高端特检项目与基层医疗市场的常规项目组合发展。公司未来三年累计将投入1亿元升级技术平台。此外,2012年的营业额预计在10亿元,而2015年预计则将发展至30亿元。”   在目前国内第三方医学检验市场,金域、艾迪康、迪安诊断分居前三席,有业内消息称,由于金域今年战略选择减速沉淀以及艾迪康管理层动荡给了行业季军迪安诊断不少机会,后者攻势凌厉,抢占了不少业务区域。   值得注意的是,业已获得联想投资B轮风投资金的金域检验,IPO “好事将近”的消息也开始流传。   “烧钱”行业资本云涌   据不完全统计,2009年末迪安诊断获软银中国投资,康圣环球则在2011年6月获晨兴创投在内的三家投资机构联合资金支持,加上金域检验从联想投资融资,这一细分市场已获得越来越多资本的青睐。   坦言医学检测是“烧钱行业”的梁耀铭向记者表示,相比发达国家检测项目四千余项的水平,国内目前至多千余项。公司计划通过三年时间,将检测项目数从目前的1500项发展至2500项。“简单的一笔账是,从技术平台的投入周期来看,自检测项目规划到最终成型通常需一年半到两年的时间,资金则平均每个平台四五百万。”   由于下游客户主要来自国内医疗机构、国内外药企,加之医学领域前瞻性和国内实际发展水平存在差距,因而对于引进开发的检测项目的宣导吆喝亦十分重要。“尤其是高端检验项目的推广和学术氛围也密切相关,不是能做出来就能卖出去。去年公司仅仅全国性会议宣讲就做了三千多场,今、明年这个数字肯定会更多。”梁耀铭指出。   如此背景下,资金实力的多寡将在行业几家领军企业市场份额“硬碰硬”争夺中起到极为关键的影响。虽然金域检验方面对于IPO一事一直语焉不详,不过梁耀铭则强调公司“并不差钱”。   “公司已连续六年实现50%以上的复合增长,2011年营业额达6.6亿元,2012年上半年实际收入4.46亿,同比增长56.7%。低端常规服务的毛利率在40%左右,正在起步阶段的高端服务毛利率预计也将在50%左右。”梁耀铭表示。   争夺市场份额   随着国家卫生事业“十二五”规划等系列政策的出台,基层医疗市场以及高端、特需医疗的需求正被进一步释放。诸如金域检验、迪安诊断这样的专业机构正嗅着行业热点调整市场策略。   记者了解到,目前和国内一万三千多家医院有合作的金域检验,正积极布局高端与基层医疗两条业务线,“今年底、明年初公司将宣布和上海众多知名大医院的系列合作”。   市场争夺战的另一端,迪安诊断的布局动作也持续不断。近期,迪安诊断宣布拟收购颇具规模的重庆圣莱宝51%股权,而重庆及四川地区已有业务布局的金域检测将遭遇对手正面抢食。   “差别化竞争”则是金域检验反复提及的战略。梁介绍到,高端服务的差别化策略即是“补差”,寻找国内外技术的差距以发展成为国内医院自身检测项目外的补充。重点方向将集中在肿瘤、生殖孕育以及微生物三大领域。“目前已经和800家三甲医院有高端服务的业务。”   只是相较于价格不甚敏感的公立医院业务,基层医疗与民营医院的合作则牵涉到更多价格竞争。第三方医学检测虽由物价局确定服务价码,然而实际操作中会根据医院所需样本量、回款时间的不同进行不同比例的扣率。这也对以进口设备、耗材为主的金域检测提出了难题。
  • 金域检测医检能力、业务双提升,发展势力大
    据金域医学2023年三季度报告数据显示,前三季度营收达63.1亿元,归母净利润达5.76亿元,其中常规医学检测服务收入为58.91亿元,同比增长16.65%。可以看出,随着医疗活动秩序的恢复,金域医学在常规医学检测业务上,仍旧保持着全面复苏的态势。作为ICL行业的龙头企业,金域医学走出了一条极具金域特色的高质量发展之路,并且通过产学研合作、数字化转型等行动持续推动自身发展。以“产学研”为抓手,推动发展2023年,金域医学凸显行业头部效应,产学研生态圈阵容持续增强,现已与超180家机构形成产学研合作,吸引更多行业伙伴融入“医检+”生态圈,并不断丰富合作模式,如与国家传染病医学中心(北京)、北京大学人民医院等国内顶级医疗机构达成合作,为科研成果转化提速;参投“泛蛋白修饰组学”高科技企业凤凰智药等,不断在前沿技术研发方面布局。与此同时,金域医学还十分重视产教融合、科教融汇,促进产学研一体协同育人。今年,金域医学已与四川大学生物医学工程学院、牡丹江医学院、广州医科大学等高校达成产学研合作,共同在研究立项、成果转化、培养国际化顶尖人才团队等方面开展深度合作,为医检行业高质量发展提供强有力的支撑。其中,金域医学的产学研合作均取得不错的成效。广州医科大学金域检验学院作为首批国家现代产业学院,2020年医学检验技术专业成功入选国家级一流本科专业建设点;参建的天津医科大学医学技术现代产业学院入选天津市现代产业学院建设单位等。加速“医检4.0”数字化转型金域医学坚持发展“医检4.0”数字化战略,以业务数字化、数字化业务、数据与技术基础设施建设为三大抓手,现已建立200人以上的专业团队,可以根据临床需要,以数字化手段有机整合多技术平台检验项目成果,形成综合报告,帮助临床开展精准诊疗工作。现阶段,金域医学的检验总量累计超25亿,数据量超10PB,有着全球领先的东方人种大样本库和大数据。金域医学持续优化数字化创新工作,在数字化营销方面,今年重点打造的客户全旅程一站式服务平台建设,已实现近40万名医生线上服务全国的突破;在实验室智能化方面,自主研发的免疫细胞AI流式细胞数智能分析系统落地,能将分析报告的效率提升70%等等。金域医学不断推进数字化转型工作,不断增强未来的发展潜力。
  • 金域首破10亿大关第三方医检迎来快速增长期
    新力量   广东十大经济风云人物评选   羊城晚报讯 记者陆志霖报道:凭借着独特的第三方独立医学检验这一商业模式,广州金域医学检验中心有限公司董事长梁耀铭在2011年获得“广东十大经济风云人物”称号。今年,金域检验又传来了好消息。昨日,在业绩发布会上,梁耀铭披露到2012年末,中国最大第三方医学检验机构金域检验将首破业绩十亿大关。这标志着第三方医检行业从孕育期进入快速成长期,在国务院发布的“卫生事业发展十二五规划”为社会资本进入医疗领域提供政策依据的大背景下,第三方医检将有望进入新一轮的快速成长。   连续多年增长50%以上   作为国内首家获得执业许可的第三方医学实验室,金域检验的发展印证了第三方医检的惊人成长性。据梁耀铭介绍,金域检验销售业绩五年来翻十倍,在经济下行的形势下,金域检验依然保持平均销售收入年复合增长率达50%以上的增长态势,并将于2012年年末首破业绩十亿大关,这标志着第三方医检行业从孕育期进入到快速成长期。   在梁耀铭看来,业绩破十亿大关预示着第三方医检将进入黄金发展时代。从Quest和Labcorp这两家美国排名第一和第二的独立医学实验室发展来看,Quest和Labcorp都是在业绩达到10亿后开始高歌猛进,因此第三方医学检验机构实现首破十亿,可说是第三方医检行业由孕育期进入快速成长期的标志。   政策为医检业敞开万亿市场   在第三方医检企业首次破十亿的同时,国务院在10月份颁布《卫生事业发展十二五规划》,第一次明确指出“引导社会资本参与公立医院改制重组”,又强调“加强疾病防控实验室检测网络系统建设”,“提高实验室检测能力”。《规划》第一次从过往注重倡导医药分离、医药控费,到现在释放出医检建设与改革的信号,医检将有望成为继医药后又一个医疗改革的重点领域。   梁耀铭表示,第三方医学实验室参与医疗体系正好起到整合资源的作用:对设备简陋的中小医院、诊所和社区门诊而言,通过第三方医学实验室可以有效地规避医院在实验室设备、软件、人员等方面的高额投入,同时极大地提高了对病症的诊断精确度 而对于三甲医院来说,有些检验项目对设备、人员要求高,投入大,单家医院由于样本量有限,投入巨资、装备齐全的实验室又浪费了大量的医疗资源,第三方医学检验机构则可以集中承接和外包这些项目,节省了投入,同时提高专业化水平和规模效益。因此,第三方医学实验室是医疗服务控费保质,解决“看病难、看病贵”的可靠途径。   “十二五规划为民间资本的进入提供政策依据,意味着政策对第三方医检敞开过万亿元的基层医疗市场。未来第三方医检还将继续攀升。”梁耀铭对羊城晚报记者说。
  • 第三方医检成资本新宠 金域迪安加速扩张争食万亿市场
    第三方医检,一个尚未被中国民众广泛认知的医疗细分行业,在政策助力之下,渐成资本新宠。   2012年10月19日,国务院发布《卫生事业发展“十二五”规划》,规定可引入社会资本,大力发展非公立医疗机构,到2015年,非公立医疗机构床位数和服务量均达到医疗机构总数的20%左右。   上述规定被看做是政府对社会资本参与医疗体系的“扶正”表态,令民营医疗机构振奋。而按照国际经验,第三方医检将有望进入新一轮的快速成长,产生数以万亿计的市场份额。   面对巨大的市场潜能,行业龙头企业纷纷布局谋划,甚至在同一地区上演交锋争食战。而作为资本、科技和人才密集及规模效应明显的第三方医检行业,未来的竞争重点将体现在,企业各自在检验项目和覆盖范围上的扩张力。   医改助力第三方医检   按照《卫生事业发展“十二五”计划》,在“十二五”期间,90%的常见病、多发病、危急重症和部分疑难复杂疾病的诊治、康复都应在县域内基本解决。对此,重庆渝北区某医院相关负责人解释,这就要求没有那么多设备和技术的基层医院也要完成大量的化验检测项目,它们很大程度上只能依靠第三方医检机构。   国海证券分析师黄秋菡分析称,第三方医检机构使得送检标本集中诊断,使得医院的检测成本降低,是医疗检测行业的重要发展方向,在发达国家已经成为成熟的商业模式。   按照前述重庆渝北区某医院相关负责人的估算,引入第三方医检后,医院的检测成本可能要降低20%以上。   据了解,这一细分领域在美国已有超过 200 亿美金的市场规模,占整体医疗诊断市场的份额超过 30%,而国内市场规模目前仅为 10 亿元,占比只有 1%。有券商预计,未来数年内,第三方医检机构的年复合增长率将普遍高达50%,这也是国内资本蜂拥进入的最大诱因。   金域迪安重庆抢食   由于市场不断扩容的诱惑,目前全国已出现近百家医学检验外包机构,但规模普遍较小,营业额多在5000万元以下,主要服务对象是县级医院。据时代周报记者了解,目前分居行业前三席的分别为金域、艾迪康、迪安诊断。在万亿市场蛋糕面前,他们纷纷调整战略,以便争抢更多市场份额。   作为最早进入医学检验服务的公司之一,立足于广州的金域检验是行业老大哥,已占据行业20%以上的市场份额。但由于金域此前在战略上选择减速沉淀,已被行业后来者迪安诊断抢占了不少市场份额,对方亦在乘胜追击。   最直接的一次交锋就是在重庆。今年10月15日,迪安诊断以1500万元收购重庆圣莱宝医学检验中心51%的股权,而此前当地规模较大的独立实验室即是2008年入场的金域检验。   “我们下一步的规划,就是每年新开2-3家实验室。”迪安诊断董事长陈海斌介绍称,在未来战略布局上,横向考虑会继续跑马圈地,争取进入全国每一个省份 纵向上则会深耕细作,比如浙江市场,不仅在杭州有实验室,在温州、宁波、义乌等地都要开设实验室。   而金域也不甘平静。梁耀铭坦承,第三方医检是一个很烧钱的行业,但金域目前手持的现金流足够用于近期的扩张,金域将采取“顶天立地”的发展策略—“顶天”即是高端领域的发展,目前已和800家三甲医院有高端服务的业务合作,未来会继续扩大合作量 “立地”即指基层医疗服务,在地级市成立快速反应实验室,迎接下一波基层医疗的发展。   “行业仍然处于起步阶段,市场容量非常大。竞争并不可怕,行业蛋糕只有在竞争中,才能越做越大。” 梁耀铭说。
  • 第三方医疗检验:隐形的“金矿”
    [ 目前,国内医院只有0.7%的医学检验在外包机构完成,2010年医学检验外包国内的整体市场容量仅有13亿元 ]   外包至少有这么几个好处:优化运营成本,提高机构的核心业务,内部多余资源效用最大化。   当然,如果内部不具备某一类资源,或许就更需要用外包的方式来“补齐”短板。   “技术能支撑,成本能降低,能够得到同样的效果,我们只做专业的东西,我们应该专注于核心的内容,将非核心的内容交给专业的社会组织完成,使我们拥有的资源实现最佳的组合。”上海交通大学附属仁济医院副院长罗蒙说。   罗蒙举了一个例子:《世界是平的21世纪简史》一书里,弗里德曼就举了一个有关外包的案例,一位美国的妈妈给380公里外的孩子打一个电话,这个电话先转到1.7万公里外的新德里,再从新德里传回华盛顿,而不是直接打到380公里外的华盛顿。   回到医院的话题上来,在医院辅助性的业务中,检验科和影像科的职能很关键,但并不是所有的医院都能提供足够的设备、场地和人力。   能够提供此类服务的第三方医学检验机构便应运而生了。   在夹缝中找到机会   2011年10月底,国内最大第三方医学检验机构广州金域医学检验有限公司与美国匹兹堡大学医疗中心合作建立远程病理会诊中心,这个中心主要的功能就是承担国内高端专业类医学检验。   而凭借为国内三甲医院和中小医院提供专业化检验服务的广州金域,2011年的销售额已经超过7亿元。   由于其独特的商业模式和高成长性,广州金域目前已获得联想投资的两轮资金注入,并计划在未来三年内IPO.   金域检验董事长梁耀铭当初也没有想到第三方医学检验会有今天,他告诉《第一财经日报》,早在1994年金域检验还是广州医学院一个校办企业,定位只是为广州医学院的两家附属医院生产一些诊断试剂。   但梁耀铭很快发现在医院的“夹缝”中还隐藏着更大的商机:中小型医院的检验设备简陋,无法接待一些需要做非常规检验诊断的患者 即使是一些“三甲”以上的大医院,由于当今医学检验仪器和手段的更新速度加快,要“与时俱进”也是能力有限。   于是梁耀铭有了建一家第三方医学实验室的想法:既可以对大型医疗机构提供特检项目服务,又可以对基层医疗机构提供普通医学检验,弥补其检验人员、设备、技术等资源的短缺。   1994年梁耀铭创建金域医学检验。有意思的是,梁耀铭本人也不知道,实际上,早在上个世纪50~60年代,欧美就出现了QUEST与Labcorp这样的大型医学独立实验室。以QUEST为例,其2009年的销售收入达到80亿美元,占到美国检测市场14%的份额,提供检验项目5000多项。   巨大的市场潜力   梁耀铭的“独特发现”很快赢得了市场。如今,金域检验已经成长为全国最大的第三方医学检验机构,其提供的诊断服务覆盖全国6000多家医院,其中三甲医院200多家,二甲医院2000多家,仅广东省内服务对象就超过1000家,近五年销售收入复合增长率超过50%。   据本报记者了解,目前国内顶级的三级甲等医院能提供的检验服务仅有1000项,但像金域检验这样的医学检验外包机构能提供的检验项目有1300项。广州一家三甲医院院长告诉本报,医院将检验科的部分诊断项目外包,至少能将医院检验科的运营成本整体降低20%。   按照梁耀铭的估算,国内医学检验外包市场每年将以40%的增速发展,预计至2015年市场容量将增加至68亿元。   由于市场不断扩容的诱惑,目前全国已经有超过110家医学检验外包机构,但规模普遍较小,营业额多在5000万元以下,主要服务对象是县级医院。而在所有医学检验外包机构中,前四位排名分别为金域检验、迪安诊断、杭州艾迪康和高新达安。   目前,国内医院只有0.7%的医学检验在外包机构完成,2010年医学检验外包国内的整体市场容量仅有13亿元。   对比而言,美国80%的医学检验都由外包机构完成,整体市场容量达到近600亿美元。   因此,医学检验外包市场在国内有巨大的增长空间,尤其是新医改促使公立医院改革加快、放开社会资本办医,这意味着将有越来越多的医院会将检验服务外包。
  • 智慧医疗检验|镁伽科技与金域医学成立合资公司
    2024年1月24日,镁伽科技与金域医学宣布成立合资公司——伽域合智。双方将共同开发行业标杆级的医学检验实验室自动化创新解决方案,打造智慧医检实验室,助力医学检验行业数智化转型,赋能临床诊疗和国家公共卫生体系建设。 ▲ 伽域合智成立仪式现场揭牌 精准诊断需求的不断上升,对医学检验实验室规模化、高效率检测提出更严格的要求。大数据、人工智能等技术在医疗领域的应用,为第三方医学检验实验室(ICL)自动化、柔性化、智慧化检测提供了新的解决思路。 作为国内实验室自动化领域的先行者,镁伽科技在实验室自动化领域积累了强大的技术实力和创新能力,能够将先进的实验室自动化设备与人工智能、大数据、云计算、深度学习等技术融合,为医疗检验行业提供全面的技术支持和解决方案,具有广泛的应用前景。 金域医学是中国第三方医检行业的领导者,致力于为全国各级医疗机构提供领先的医学诊断信息整合服务。公司拥有齐全的医学检验技术平台,服务网络覆盖全国31个省市区以及港澳,年检测量超1亿,已经积累了丰富的实验室自动化场景应用经验。 本次伽域合智的成立开创了行业合作新范式,有助于突破医检实验室自动化产业升级的瓶颈。双方将专注于面向医疗终端的检测、诊断需求,研发、生产国产化的开放式实验室自动化产品及解决方案,包括单独的样品前处理自动化系统(TTA)、模块式自动化系统(MA)和全实验室自动化系统(TLA)等,满足不同医检实验室的应用场景以及不同阶段的发展需求。此外,依托金域医学的大样本、大数据优势和镁伽科技在实验室数智化平台的核心技术资产,双方将以伽域合智为载体,加强创新应用开发,建设医检智慧实验室,促进医检行业数智化发展。 ▲ 金域医学董事长兼首席执行官梁耀铭致辞金域医学董事长兼首席执行官梁耀铭表示:“集约化生产的自动化解决方案,是第三方医检实验室实现大规模检测的基础。本次携手镁伽科技成立合资公司,将有助于更好地建设全流程高度自动化、智能化的智慧医检实验室,推动第三方医检行业数智化升级,为临床提供更加精准、高效的医检服务,守护健康中国。” ▲ 镁伽科技创始人兼首席执行官黄瑜清致辞镁伽科技创始人兼首席执行官黄瑜清表示:“镁伽与金域医学一直保持着良好的合作关系,此次成立合资公司意味着双方合作的深度和广度得到进一步加强。我们相信伽域合智将成为推动医检行业数字化转型的重要力量,镁伽将充分利用自身技术优势和资源为合资公司提供全方位的支持,为更多检验医学实验室提供先进的智能自动化解决方案,助力构建更高效、精准和便捷的医疗服务体系,惠及更多民众。” ▲ 镁伽科技与金域医学出席嘉宾合影
  • 艾迪康考虑5亿美元出售,华大基因、金域、复星是潜在买家
    p style=" text-indent: 2em " 据知情人士透露,中国第三方独立医学检验机构艾迪康正在准备将公司以大约5亿美元的价格出售。 /p p   知情人士称,这家总部位于杭州的公司正在与一名顾问合作,接洽潜在买家。潜在买家包括DNA测序公司华大基因(BGI Genomics)和广州金域医学检验集团股份有限公司(Guangzhou Kingmed Diagnostics Group Co)。这笔交易还引起了一些私募公司和复星国际(Fosun International Ltd.)旗下一家医疗机构的兴趣。 /p p   艾迪康创立于2004年,在中国拥有20个试验室。该公司网站显示,该公司的试验室为超过1.5万名医生和医院提供诊断检测,并为很多制药公司提供临床试验。据Research and Markets的分析显示,中国的独立临床试验室服务市场将在未来5年内保持至少30%的增长率。 /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 397" title=" 1.jpg" style=" width: 600px height: 397px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/479a99c5-e1fe-4a62-b672-b6fd6526243d.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p   知情人士称,这个过程还处于早期阶段,有关方面还不能确定是否会提出报价。 /p p   艾迪康没有立即回复记者的置评请求,广州金域和复星国际的代表拒绝置评。复星国际上市子公司上海复兴医药(集团)和华大基因表示,目前不予置评。 /p p   中国的第三方医学检验市场目前是群雄割据,百花齐放,但是还仅仅是市场的初期。 /p p    span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 第三方检验国内外发展概况 /strong /span /p p   首先独立实验室不能完全按照企业的商业模式运行,因为它有一个非常重要的资质审核:必须是医疗机构,是医院的细分行业,但和医院的运行模式有所区别,主要在于独立实验室应用的现代企业制度运行。在08年以前,行业发展很缓慢,主要原因之一是国家的政策壁垒。08年以后,行业基本放开。 /p p   第三方医学检验行业从市场格局来看,在国外是一个成熟的行业,美国已经达到35%-40%的市场份额。过去我们讲医学检验、化验只是在医院看,在美国约有近40%的检验在独立实验室完成,60%在医院的附属实验室、高校实验室和其他实验室完成。独立实验室份额在德国达到60%,在日本已达到67%,在中国,目前仅达到5%。 /p p   国内目前独立实验室的检验项目已经达到1600多项,一些大的实验室,例如金域检验,已经达到2000项。国外的独立检验实验室可以达到4000项左右,中外医学检测项目为临床服务是有非常大的差距的。一方面是技术的滞后,另一方面是政策的限制。在美国这个行业起步很早,上世纪三十年代就有行业的运作,检验科开始承接检验的外包服务。 /p p   在五、六十年代时,这个行业开始诞生。美国的两大巨头Quest诞生于1967年,Labcorp诞生于1969年。近几年,Quest前期发展非常迅速,近十年达到60亿美金的收入,去年达到80亿美金。但是近五年的发展速度不是很快,-5%—5%之间徘徊,有时候甚至下降或增加。Labcorp的增速非常快,已经快接近Quest,目前美国市场占有率达30%以上。 /p p   独立实验室在中国的时间很短,94-04年是企业的初探时期。金域检验最初是广州医学院的下属实验室。发展同美国的企业类似,从小医院升到大医院,广州金域最初并不是做这类实验室的,而是做贸易的。做贸易的过程中发现一些客户喜欢把标本送到大医院,在这样的情况下,广州医学院的金域检验在97年的时候就想做这样的生意。 /p p   但是当时无论是商业环境还是医疗环境都不具备这样的条件,所以前面十年都是在慢慢发展,2004年的时候金域才不到2000万的收入,但是在04年的时候金域联合了国家卫生部举办了独立实验室研讨会,当时聚集了全国各医院检验科的主任、专家以及医疗器械和试剂的供应商。正因为此会议的召开,国内的独立实验室如雨后春笋一般。所以现在有一定规模的独立实验室,例如迪安、艾迪康等都是在04、05年成立的,04到12年市场快速发展。04年艾迪康开创了行业的第一个连锁,紧接着迪安开始在南京、上海进行连锁发展。所以04到12年时,行业前几大实验室在全国扩张得非常快。 /p p   2012年,全国约有100家独立实验室,主要以金域、艾迪康、迪安的连锁经营模式为主。同时,第三方诊断销售规模从2006年的1.7亿增长到2010年12亿。2012年到今天,不到四年的时间,国家推出了很多行业促进政策,尤其在2008年出台了医学检验所的基本标准,也就是行业的身份证,由卫生部颁布以后,做这个行业更方便了。 /p p   这样一来全国的检验实验室突破了200家,其中包括每个省的连锁实验室,但就上海市便已经达到了40家。今年保守估计营业额会到75-80亿,这个数字是比较准确的。从2010年时占检验市场1%的份额到了今天5%的份额,增长是非常迅速的。2012年到今天行业增长放缓,12、13年大约40%,14年大概百分之三十几。今年行业增长约30%左右。龙头金域在这个行业大概30%以上,从今年的销售额数据来看,金域在24-25亿、艾迪康15-16亿、迪安诊断从今年总营收来讲,在17-18亿左右,但是第三方检验大概在11亿左右。所以这里讲的市场份额不是公司的营收,而是第三方检验的营收。 /p p   高新达安今年会在4个亿左右,康圣环球也在3个亿左右。此外,像华大基因等专业实验室的出现,增长也是非常迅速,华大基因今年会在5亿左右。金域在全国有27家省级实验室,再加上地区级快速反应实验室大概在50家左右。艾迪康目前17家,迪安诊断地区级和省级共15家,达安大约8家,华大基因5家,其他品牌大概还有100家左右。华大基因等是以特检为主,华大以基因检测为主,康圣环球以血液为主等等。 /p p   这个行业在中国只有20年历史。在国内未来的发展仍将是非常迅速的,空间也是非常大的。这个行业的发展可能会超乎想象地释放出一个非常大的市场空间,在中国还是一个快速增长的市场,国外已经发展成为一个成熟的市场了,每年的增长率大约5%上下。当前独立实验室行业在国内年增长大概30%左右,未来五年可能以20%-25%的速度快速增长。 /p p   每一个行业的快速发展都有一些关键的成功因素。之所以国外独立实验室做到如此大的规模,是有几个方面的因素:第一个是商业保险的发展 第二个是私人诊所和基本医疗的普及和覆盖 第三个是冷链物流的高速发达 第四个专业化的社会分工和获得认可 第五个是医院管理和现代化成本核算 第六个是社会医疗支出增加和医保控费导至医学独立实验室的快速发展 第七个是资本市场的发展促进了行业的整合和快速增长。以上这些要素对我们国家的行业发展都具有一定的借鉴意义。 /p p    span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 医改大背景下催生的行业快速发展 /strong /span /p p   为何说这个行业在中国会有很大的发展,我们从中国的行业政策、经济政策来看,前一段时间,李克强总理在国务院的会议上提出要促进第三方医学检验行业的发展,包括医疗资源的下沉、医保控费、禁止公立医院的过度扩张。过去的三甲医院都是比较病床的数量,目前却要禁止三甲医院过度扩张。所以说要不断地提高自身的诊疗水平和运营效率,而不是盲目比较病床规模。 /p p   特别是2013年10月4日国务院关于促进健康服务业发展的若干意见中提到八大任务、六大举措,其中一条就是专门讲独立医学实验室,第三方独立医学检验第一次上升到国务院的政策层面,所以从2013年至今增加很多实验室,仅浦东的医学实验室就达到十几家,国际医学园过去有8家,这些都是资本在推动的。此外,目前也有很多公司想进入这个行业,例如山东威高、药明康德等。很多国外公司也想借助国内政策春风,例如科文斯、Quest、BML都在以不同形式进入国内市场。 /p p   2015年6月4日李克强总理主持国务院常务会议,指出要探索以公建民营、民办等方式建立区域性检验检测中心,面向所有医疗机构开放。正因为有国家政策的大力支持,这个行业的未来发展无可估量,未来还有很多东西可能释放。2015年12月底我们要完成的一条就是要制定促进社会办医快速发展的政策措施。近三个月以来,国家有很多层面的政策在支持这个行业的发展,有很多人想做第三方独立检验中心、第三方影像中心、第三方病理诊断中心、第三方透析中心等。 /p p    span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 第三方检验存在着如下优势 /strong /span /p p   项目优势,例如金域检验已经能做到2000项,如此规模的综合实验室,能够充分满足临床服务的需求,但对医院来讲,即使比较好的三甲医院检验项目也不过七、八百项。 /p p   资源共享,规模优势,可以降低其成本,且其机制灵活,可以快速引进新的检测项目,诊断行业受到国家政策限制比较多,所以医院在这个体制之下有许多新技术无法快速开展,只能通过外包的方式,这就是第三方实验室的优势。 /p p   说完了驱动因素及优势,我们再看看这个行业的规模,2014年中国IVD行业规模大约360亿,2015年在400亿左右,从这个进行推算,对检验行业讲,检测试剂成本占检验收入的25%左右,以此计算整个中国的检验市场在1600亿左右,今年第三方检验规模为75-80亿左右,占整个诊断行业的5%左右,如果未来10年第三方检验能占到诊断行业的10%到20%,则将具备超过500亿的市场规模。因为整个行业还在不断发展,国家还有很多政策让第三方检验行业能够扩大自己的规模、增加自己的收入,现在的转变不仅仅在于医院检验项目的外包,医院的外包业务在未来占的比重可能不是很大,但整个检验行业占医疗市场的比重会进一步变大 比如现在的保险,为了给客户提供增值服务,可能会提供检验的服务,甚至包括高端的基因检测。所以对这个行业未来超过500亿的市场规模还是有信心的。 /p p    span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 行业未来发展趋势 /strong /span /p p   首先,行业的发展会从四个方面进行: /p p   未来发展趋势一:“四化”:首先是规模化,如艾迪康等,是通过连锁规模化的方式进行渠道拓展。其次是专科化,即基于某一种核心技术进行发展,像华大基因,上海宝藤等,这些公司是向专科化进行发展的。此外是平台化,金域检验,迪安诊断等,会在规模化的基础上建立平台化优势,例如迪安诊断最近和阿里健康合作,金域检验也在进行平台化的探索。最后是信息化,例如麦克奥迪,华夏病理,达安临检等,是基于信息化进行新的探索,麦克奥迪想做远程病理诊断,达安临检做社区的慢病管理,当然信息化在每家公司都会应用,而这几家是会基于此发展其核心竞争力的。所以这个行业未来会通过规模化,专科化,平台化和信息化的竞争力来拓展企业的发展。 /p p   未来发展趋势二:1、省级中心化实验室向地市级实验室下沉发展先前所有连锁集团的业务基本上都以省级中心实验室为主来进行,在每个省的布局都是在省会建立中心实验室。但从去年开始,如金域检验,迪安诊断已经向区域化实验室、地级城市进行下沉。2、连锁集团的实验室会和某一区域的实验室并存,现在连锁实验室会对全国区域或某一省进行覆盖,但在某一省、一市,甚至一县,还会有区域实验室的存在,例如宁波美康就是一个区域实验室 江苏有许多这样区域实验室,例如常熟、张家港、太仓等等。3、综合大型中心实验室会和单一专业技术小型实验室并存,例如金域检验、迪安诊断和苏州科诺。4、大型民营实验室和区域中心实验室并存,例如金域检验和医联体中心实验室的并存,宁波病理诊断中心就是典型的医联体模式。5、资本的推动会促进行业的并购、整合,这个行业主要是迪安和达安这两家是上市公司,迪安最近动作较多,例如与浙江美生合作,与北京执信医疗合作,更多的是整合其业务模式和平台,迪安现在是在建立“检验服务——产品销售——健康管理”的生态圈。 /p p   未来发展趋势三:互联网的发展会促进传统医检产业模式的升级,从现在的B2B走向B2C,O2O的模式,例如迪安、华大基因和金域都在进行探索,现在大家可以通过网络进行自检,即自己取材 像酒精耐量测试等,在网上可以买到相应产品。随着国家政策的进一步放开,国外独立实验室会以多种方式切入国内医疗市场,如日本BML已经在上海布局,美国梅奥诊所和康圣达合作等等。传统的单一医学检验外包模式发展为“检验”模式,即在传统检验服务外包基础上,打造更大的生态平台,增加了托管,共建,集约化采购,信息化输出,大数据共享的延伸服务,使医院的粘性更好,即未来医院与好的实验室合作后会很难脱离它,所以现在许多小型实验室在未来都会被大型实验室所并购,这种情况在国外也是一样的。 /p p   未来发展趋势四:对于冷链物流的构建。独立实验室的一个问题是要及时地把样本拿回来,所以冷链物流的发展会催生整个行业的高速发展。据说迪安诊断在建设自己的冷链物流,甚至要独立发展。国外独立实验室的70%样本是通过第三方物流进行的,但目前国内的实验室样本还是需要自己来运输。 /p p    span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 未来发展过程中的挑战 /strong /span /p p   第一是政策,政策近几年为整个行业带来许多利好的消息,但因为国家大的政治背景的影响,地方也不能轻举妄动,现在政府办事表面上态度更好,但其实效率更低了。所以政策支持在地方落地时会有很多阻碍,地方对国家政策的理解有许多不一样的地方,政策的不确定性会给大型独立实验室的发展带来许多不确定性,虽然大的方向没有问题,但在执行过程中有许多阻力。 /p p   第二是技术会催生整个行业的发展,但中国有很多限制技术发展的政策,中国现在所有的检测必须在国家卫计委的检验检测目录中,而目录总共只有1500项,而金域等公司已经超出这个数目,这一点中国与美国不同。 /p p   第三是规模效应的影响,很多小型实验室要么寻找新技术,要么打价格战,价格战会影响行业的未来发展,尤其是利润率。 /p p   第四是质量,虽然国家支持,但这个行业与其它行业不同,单靠商业模式进行运作是不行的,会出大的问题,很多小的实验室检测质量并不突出。在这方面金域检验质量做的比较好,当然对应成本也比较高,一方面是探索性创新成本,另一方面就是为保障质量而牺牲掉了部分利润。 /p p   第五是标准化和人才,因为行业发展时间短,没有培养出太多人才,金域、迪安目前比较重视人才培养,人才是制约整个行业发展的重要因素。 /p p   还有几点会影响到行业的长期发展: /p p   第一,成本控制水平,未来行业价格会降至比较低的水平,医院很难做到,因为规模化、成本控制、自动化等会将成本降到比较低的水平,像达安,迪安,艾迪康,除了检验服务外,还会发展其上游产业,也可以降低成本,这些都是医院无法做到的,所以医院未来会慢慢放出这一块业务。 /p p   第二,是否有卓越的运营能力,因为行业发展,医院需求会越来越多元化,如何能满足各种检验项目的需求并整合各类资源,需要很高的运营管理水平。 /p p   第三,市场布局。随着国家政治、商业文明的进步,医学独立实验室、厂家和医院的关系会从强关系走向弱关系,不再像过去一样靠跟某个院长、主任关系好来做业务。比如最近润达做集约化采购,显然不可能通过认识所有的医院院长和检验科主任来达成业务。它必须有卓越运营的能力。从不透明走向相对透明,这是独立实验室走向成熟的比如趋势。此外,互联网的发展打通了中间环节,把桌面下的东西摆到桌面上。未来只靠关系是很难的。这个行业到目前为止主要是以拜访销售为主,还是比较低级的,都是靠业务员来完成,但由于上面因素的改变,现在已经从拜访销售改为招投标,特别是华东地区非常明显,而且很快在未来一两年会漫延到全国。这是一个趋势。不论迪安、金域、达安都在营销模式的探索上做了很多动作,以完全改变过去传统的销售模式。未来考验的是平台和垂直领域的专业服务能力。要么是平台做得大、做得好,要么是某个细分领域能够向纵深处突破,具备较强的垂直服务能力。这些就是这个行业发展的一些关键性要素。 /p
  • 金域医学今日登陆A股,第三方医学检验再掀热潮
    p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/1c14b5ff-90bb-4855-93ef-e1202140400f.jpg" title=" 1.jpg" / /p p   2017年9月8日,第三方医学检验行业的开创者及龙头企业,广州金域医学检验集团股份有限公司(以下简称“金域医学”,股票代码:603882)正式在上海证券交易所挂牌。 & nbsp & nbsp & nbsp /p p   作为第三方医检行业的标杆,金域医学的上市备受关注。从上市敲锣现场的嘉宾分量就可见一斑。广州市副市长黎明,联想控股股份有限公司董事长柳传志,中国工程院院士曾溢滔,广州市黄埔区区长、广州开发区管委会常务副主任陈小华,广州医科大学党委书记冉丕鑫等嘉宾到现场祝贺,并与广州金域医学检验集团股份有限公司董事长、总经理梁耀铭一同敲响上市锣声。中国工程院院士钟南山为上市庆典发来视频祝贺。 /p p   在当前国家正深化医疗卫生体制改革的大背景下,金域医学的上市将原来就处于黄金爆发期的第三方医学检验行业再次推向了风口。有分析认为,由于第三方医学检验行业壁垒较高,拥有良好品牌形象及产业布局的龙头企业未来将会强者愈强,发展前景可期。& nbsp /p p   金域医学对国内第三方医学检验(ICL)行业而言,可以说是开创者和引领者。公开资料显示,从成立至今,金域医学一直专业从事第三方医学检验及病理诊断业务,向各类医疗机构等提供医学检验及病理诊断外包服务,现已发展成为国内第三方医学检验行业规模最大、检验实验室数量最多、覆盖市场网络最广、检验项目及技术平台最为齐全的龙头企业。& nbsp /p p   据悉,金域医学已在中国内地及香港地区设立了35家医学检验实验室,覆盖全国90%以上人口所在的区域,为国内超过21,000家医疗机构提供医学检验及病理诊断服务。可提供检验项目超过2400项,远超国内大型三甲医院。年均检验标本超4000万例。2016年,金域医学营业收入超过32亿元,同比增长接近35%。近三年主营业务复合增长率超过30%。 /p p   近年来,基于已建立的检验技术体系,金域医学持续进行实验室多元化业务外延,已成功开展了包括食品卫生检测、临床试验研究、司法鉴定、健康体检、检验试剂销售等非医学检验业务,致力于完成由独立医学实验室向综合医学服务提供商的转变。 br/ /p p strong 未来仍聚焦医检主航道 /strong /p p   上市后,金域医学将继续聚焦医检主业,深耕医疗行业。招股说明书显示,金域医学本次募集的4.76亿元,也将主要用于实验室产能扩建、研发中心和补充流动资金,其中最主要的投资项目为旗下医学实验室的扩建项目。 /p p   金域医学表示,将在服务网络方面,公司未来将加速四级实验室网络建设,继续开发空白区域市场网络,同时择机向海外市场进军;在检测项目研发方面,将以平台建设为中心、临床疾病诊断为导向,大力拓宽检验检测项目种类。未来三年,公司将可提供的检验项目有望提升至2700项左右,以满足临床诊断需求。同时,深化国际合作,提升高端检验服务能力和检验服务个性化设计能力;此外,公司还将积极探索B2C业务模式,挖掘医学大数据服务附加值,以及加速生物样本库建设,探索第三方生物样本和信息管理服务。 /p p & nbsp   “此次发行上市,是金域医学一次重要的跨越。”广州金域医学检验集团股份有限公司董事长、总经理梁耀铭表示,金域医学将紧密把握国家政策趋势,在第三方医学检验及病理诊断业务的主航道上坚定前行,继续通过加大科研投入,持续创新,提升公司核心竞争能力和可持续发展能力等方式,升级打造检验大平台,实现生态圈的跨界融合。 & nbsp & nbsp br/ /p p strong 高壁垒模式或难被复制 /strong /p p   随着我国社会老龄化加剧,医疗服务需求与日俱增,医疗消费升级。当前,国家正深化医疗卫生体制改革,全面启动医联体建设事业,推动区域内医疗资源有效共享,不断提升基层服务能力,加快建立分级诊疗模式。这些改革举措都促使第三方医学检验行业成为了资本追逐的风口。 /p p   据研究机构测算,国内第三方医学检验市场占医学检验市场的份额已从2013年的3%上升到2015年的5%。增长快速的同时,占比仍较低,这也意味着潜在市场空间巨大。前瞻产业研究院行业报告数据显示,基于国家政策以及医疗改革制度的进展,预计2014-2020年第三方医学检验市场规模还将保持35%-40%的较快增长,占医学检验市场的份额在7%-9%之间。 /p p   第三方医学检验行业发展迎来黄金时期,使得大量资本进入第三方医学检验行业。然而,由于第三方医学检验行业的行业特殊性,具有质量控制要求高;需要一定的时效性和服务半径;检验技术需要不断丰富、检验项目愈发多样化对资金投入和专业人才需求高等高行业准入壁垒,也使得未来我国第三方医学检验市场很有可能继续呈现寡头垄断格局。 /p p   据统计,我国第三方医学实验室已近500家,但大部分规模较小、区域性经营,或专注于特色检验项目。目前,主要市场参与者之间的竞争已从单一的价格、资源导向转为包括技术应用、网络布局、运营效率在内的综合实力的竞争。因此,有分析认为,拥有良好品牌形象及产业布局的第三方医学检验及病理诊断龙头企业未来将会强者愈强,发展前景可期。 /p
  • 区域检验中心未来发展的六种模式
    p & nbsp & nbsp & nbsp 为提高整体医疗水平,促进分级诊疗政策和医联体政策落地,国务院于2017年4月26日颁发了《国务院办公厅关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》,明确提出了每个试点城市至少建成一个有明显成效的医联体,医联体成为2017年中国医疗改革最大的春风。而区域检验中心作为医联体的重要组成部分,也是文件中大力鼓励建设的几个中心之一,乘着医改的春风区域检验中心如雨后春笋般在各地蓬勃发展起来,出现了几种区域检验中心模式,下面给大家简单介绍下: /p p strong 一、依托区域内大型综合医院检验科建立区域检验中心 /strong /p p 这一模式是国内最早出现的一种区域检验中心,这一类的区域检验中心在国内有很多,如上海松江区区域临床检验中心,该中心依托区域内的松江区中心医院检验科,将区域内18家社区卫生机构统一纳入该中心,各家社区卫生机构统一将采集完的标本(三大常规除外)通过专业化的物流公司,运送至区域性检验中心检测,结果通过LIS系统传回各个社区卫生机构。 /p p 这类区域检验中心一般由当地政府卫生部门主导,以区域内一家龙头医院检验科为基础建立区域检验中心,对区域内的医疗资源进行纵向整合,使区域内的居民均可以就近享受到优质的医疗服务。这种模式的区域检验中心最大限度保留了公立医疗机构的公益性,而且对检验工作人员比较有利,随着检验中心的稳步发展,员工有更多精力致力于更高层次的实验室活动,如结果审校、质量分析、新技术、新项目开展、科学研究等,并且通过参加 ISO 15189管理认证,可以使区域性临床检验中心检验质量上台阶,管理水平上等级。 /p p strong 二、第三方实验室与区域内龙头医院或专业组织共建区域检验中心 /strong /p p 最初的第三方实验室都是通过自己的检测项目全,成本低等优势与医院检验科竞争,主要收集医院无力开展或者不愿开展的检测项目。但这种模式这几年在悄然改变,很多第三方实验室开始采用为医院检验科提供集中采购试剂耗材、实验室合作共建,托管医院检验科等多种模式多方向发展。与区域龙头医院共建区域检验中心,是第三方实验室一种新的合作模式,而且在《国务院办公厅关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》颁布后,这种新模式发展很快,金域、迪安等国内第三方企业半年多时间内已经有数十家共建的区域检验中心签约。 /p p 这种模式通常也是由当地政府卫生部门主导,但引入了民营资本,公建民营或民办公助,减少了政府的投入。一方面利用第三方实验室标准化、专业化、集约化的实验室管理经验,降低实验室成本,减轻当地政府的投入;另一方面利用第三方实验室专业化的管理和技术平台迅速提升基层区域的检验水平。 /p p strong 三、第三方实验室与区域内龙头医院合作 /strong /p p 相比于共建区域检验中心,这种严格来说不算一种区域检验中心模式,只是一种比较松散的合作方式,第三方实验室与区域内龙头医院签署合约,将区域医院内不能开展的项目送到第三方实验室,充分利用和优化彼此资源,达到双方利益最大化。 /p p 四、总院分院模式的区域检验中心 /p p 这种模式的检验中心通常设在总院,各个分院将标本送至总院检测,减少各个分院的重复设置,减少重复建设和投入。但这种模式不能算真正意义上的区域检验中心,因为这个中心只针对他们系统内部,比较封闭,区域内的其它基层卫生单位通常无法参与进来。 /p p strong 五、第三方实验室直接加入医联体作为区域检验中心 /strong /p p 这种模式与前面两种模式有所不同,不存在共建问题,而是让第三方实验室直接加入医联体,作为医联体的区域检验中心。相比于前面三种模式,这种模式更加彻底地让政府摆脱了对检验中心的投入,不仅不用投入硬件建设,而且也不用再雇佣检验工作人员,极大地减轻了政府的投入,但对当地的检验从业人员来说,恐怕不是个好消息,最起码很多以前的检验铁饭碗都没有了。 /p p strong 六、IVD企业与区域龙头医院共建区域检验中心 /strong /p p 这一模式比较新颖,以往IVD企业往往处于检验产业的上游,很少涉及产业的终端,但是IVD企业在与检验产业终端(检验科、第三方实验室、检验中心)的对话中往往没有太多优势,掌握话语的主动权并不多。而且产品需要通过经销商销售,但是随着药品改革,两票制的普及,耗材及IVD产品将是下一个改革重点,IVD企业将直接面临销售的压力,很多IVD企业选择与检验中心合作,为检验中心提供检验试剂及耗材集中采购及供应。但也有IVD企业直接参与区域检验中心的共建,实现自身产品的垂直销售,由于减少了中间流通环节,不仅可以进一步降低检验中心的运营成本,而且对于产品问题可以快速反馈解决,对于IVD企业提高自身产品质量非常有好处。 /p p 目前国家正在大力推进医联体的建设,区域检验中心作为医联体的重要组成部分将会获得大力的支持,成为未来几年检验领域的一个新发展趋势,各个医院检验科单打独斗的日子会成为历史,抱团取暖的时代将要来临了。 /p p 参考文献 /p p 1.上海市松江区区域临床检验中心建设的探索与实践. 国际检验医学杂志 2014年9月第35卷第18期. /p p 2.迪安诊断及金域检验官方网站. /p p /p
  • 第三方医学检测机构年增速40%
    记者近日从国内最大的第三方医学检验机构金域检验获悉,国内首个远程数字化病理会诊中心正式落户广州,这意味着受众可足不出户便将检验结果传达给专业机构。   近几年来,国内一些医院为了降低运营成本,越来越多地将后勤保障、临床实验诊断等“核心竞争力”以外的工作“外包”给一些专业服务机构。以“现行医疗机构有益补充”自我定位的医学独立实验室由此得以快速发展。据了解,医学独立实验室在欧美较为普遍,在美国,50%医学检验由独立实验室完成。而由于相对的独立性,通常被称为第三方医学检测机构。   据金域检验董事长梁耀铭介绍,目前中国只有0.7%的医学检验在独立实验室完成,而2010年第三方医学检测机构在整个中国的市场份额则为13亿元。他表示,这个市场每年将以40%的增速发展,预计至2015年市场容量将增加至68亿元。   记者了解到,近两年第三方医学检测机构已经加速在全国布局,目前全国已经有超过110家第三方独立医学实验室,但规模普遍较小,营业额多在5000万元以下,主要服务对象是县级医院。而北京、上海、广洲、深圳、南京、杭州等地已经成为投资热点。在所有独立医学实验室中,前四位的金域检验、迪安、艾迪康和达安基因已获得较为明显的领先优势。梁耀铭则预计今年金域检验的增长率可达到53%,收入接近7亿元。
  • 第三方医学检测市场年增速达40%
    记者10月25日从国内最大的第三方医学检验机构金域检验获悉,国内首个远程数字化病理会诊中心已经正式落户广州,这意味着受众可足不出户便将检验结果传达给专业机构。而这也被业内认为是金域检验深挖医学独立实验室这一富矿的又一动作。   近几年来,国内一些医院为了降低运营成本,越来越多地将后勤保障、临床实验诊断等“核心竞争力”以外的工作“外包”给一些专业服务机构。以“现行医疗机构有益补充”自我定位的医学独立实验室由此得以快速发展。据了解,医学独立实验室在欧美较为普遍,在美国,50%医学检验由独立实验室完成。而由于相对的独立性,通常被称为第三方医学检测机构。   据金域检验董事长梁耀铭介绍,目前中国只有0.7%的医学检验在独立实验室完成,而2010年第三方医学检测机构在整个中国的市场份额则为13亿元。他表示,这个市场每年将以40%的增速发展,预计至2015年市场容量将增加至68亿元。
  • 第三方检测机构谈白酒中塑化剂检测
    我要测讯 近日酒鬼酒爆出白酒中塑化剂超标,广州金域检测中心快速反应在“我要测”平台率先推出了白酒中塑化剂检测服务,“我要测”(http://www.woyaoce.cn/)编辑采访了广州金域检测中心相关人员   “我要测”(以下简称:Q):贵公司新近推出白酒中塑化剂的检测服务,请您谈谈推出此项服务的背景?   金域检测(以下简称:A):去年台湾爆出的塑化剂事件主要是针对于食品中非法添加塑化剂。其实去年我们就已经开展了很多饮料及保健品等产品的塑化剂检测。最近因为刚刚爆出酒鬼酒中被检测塑化剂的情况,为了方便广大客户甄别酒的质量,还公众以信心,所以我们在短时间内推出了白酒产品塑化剂的检测项目,至于检测的技术难点并不存在,检测的方法主要是参考现有的国标GB/T 21911-2008 食品中邻苯二甲酸酯的测定,我们实验室已经对白酒中的塑化剂检测项目进行了方法的确认,技术上已经非常成熟。   Q:贵公司出具的检测结果可应用于那些方面?   A:我们塑化剂检测项目已经通过CMAF的认可,所出具的数据具有法律效力。   Q:自贵司推出这项服务,业务上有何进展?   A:我们在推出该项目的检测后,市场反应非常热烈,不少白酒的生产、贸易以及以白酒为生产辅料的企业纷纷咨询我们中心,我们也专门配备了得力的实验室技术人员和技术支持人员参与到该项目中,认真解答客户的疑问。   Q:贵公司的塑化剂检测服务,收费如何,如果签订年检测服务的话,有何优惠?   A:我们塑化剂检测的收费标准为单项500元,16项为1500元,18项以上为1800元。如果客户签订年度服务合作协议,则我们可以给予原价基础上8折的优惠。   Q:在市场竞争前提下,贵司推出的塑化剂检测服务,有何优势?   A:当前第三方检测市场竞争之激烈犹如战场,但是金域凭借这几年踏实做事,用心服务赢得了很多客户的认可。我们的优势主要是体现在我们有专人负责每个客户的咨询和检测事项的跟进,同时,我们的周期较其他的检测机构又快2-3个工作日,甚至于可以提供特殊加急服务。   Q:白酒的检测市场,您认为将来还可提供哪些检测服务,为什么?   A:针对目前国内低端白酒冒充高端白酒的情况,我想将来某些高端白酒的真伪鉴别会有市场需求,金域目前正在着手该项工作,一旦技术成熟,将尽快的推出市场,方便广大客户甄别真伪,打击造假行为。   Q:请您简单介绍一下广州金域检测中心主要的检测服务及优势?   A:广州金域检测中心是国内最大的民营第三方检测机构,业务范围涵盖医学检验、卫生检验、新药临床试验和体检。金域凭借“踏实做事,低调做人”的风格深得客户的信赖。卫生检验的范围包括食品、药品、保健品、化妆品、水质、环境等范畴,特别在食品、药品、保健品等领域检测项目齐全,检测周期短,本着“热心,放心,贴心,交心,知心”的五心服务标准得到客户的认可。   附录:   金域介绍:金域检验创立于1994年,总部位于广州。是中国最早获得《医疗机构执业许可证》的独立实验室和进入医学检测服务领域的企业之一。业务范围涵盖:医学检验、卫生检验(食品、药品安全检测)、新药临床试验(CRO)、健康体检。经过十五年的发展,金域检验员工人数逾3800 人,2011年营业额达7个亿,在广州、香港、南京、济南、西安、合肥、郑州、重庆、成都、长春、昆明、贵阳、杭州、天津、长沙、南宁、沈阳、和上海等19个城市建立了综合性检测中心,目前已经发展成为立足广州辐射全国的现代生物技术服务的集团企业。   卫生检验(食品、药品安全检测)业务范围:   1、食品、保健品检测 2、中药、中药材检测 3、西药检测 4、化妆品检测 5、电子产品、玩具、纺织品、皮革、包装材料、医疗器械产品 5、环境 6、培训/咨询7、检测方法/标准研发
  • 郑州一检验中心负责人被警方立案侦查,金域医学紧急回应
    目前该案正在进一步办理中。金域医学今日午间发布声明称,在各级政府领导下,金域医学一直以来高度重视和积极参与疫情防控,也一直要求全集团所有一线抗疫员工严格遵守包括传染病防治法等各项法律法规。集团高度重视此次事件,目前正在积极配合对事件进行调查,将及时向公众公布调查结果。根据“郑州金域临床检验中心”官方微信介绍,郑州金域临床检验中心有限公司是A股上市公司金域医学的子公司。金域医学:正在积极配合对郑州金域事件进行调查金域医学今日午间发布声明,1月2日,郑州金域接到河南省许昌市下属禹州市卫健部门的通知要求参与禹州市疫情防控筛查。郑州金域当地区域人员立刻投入工作,并从郑州调拨相关技术人员和大批量物资参与禹州市疫情防控筛查。1月10日,公司当地工作人员接受公安机关调查问询,目前仍在调查阶段,未有结论。有关郑州金域一员工涉嫌违法一事,金域医学正在调查具体情况。在各级政府领导下,金域医学一直以来高度重视和积极参与疫情防控,也一直要求全集团所有一线抗疫员工严格遵守包括传染病防治法等各项法律法规。目前集团高度重视此次事件,正在积极配合对事件进行调查,及时向公众公布调查结果。
  • 金域检测以产学研为引擎,助力医疗资源向基层下沉
    金域检测作为国内领先的第三方医学检测机构,始终坚持以产学研为引擎,推动医学检测技术的创新与发展。金域检测通过“自主创新+协同创新+开放创新”的科技创新模式,搭建了全面覆盖人类全生命周期的医学检测技术创新体系,走出了一条“金域特色”的创新研发道路。打造智慧医检生态,引领行业未来发展金域检测始终坚持以创新为核心,推动医学检验技术的发展。金域检测拥有8大学科领域的79类医学检验技术平台,凭借强大的技术实力,金域检测在新检测项目的开发上取得了显著进展,攻克了基因及基因组检测、代谢组及蛋白质组检测、细胞及组织病理检测等一系列技术难题。在罕见病、血液病、神经免疫性疾病、肾脏病、疑难感染性疾病等的检测、诊断上,金域检测始终处于国内医检行业领先地位。金域检测积极与国内外知名专家团队、高等院校、大型三甲医院、科研院所等开展实质性的产学研协同创新合作。通过联合科技攻关、共建研发平台、成果转化、联合培养人才等多种协同创新模式,金域检测在多个领域取得了重要突破。金域检测与全球NIPT技术奠基人院士共同开发了产前诊断相关检测项目,与上海同济医院团队联合开发了CAR-T细胞治疗全流程监测检验项目,还与复旦大学附属儿科医院合作开发了原发性免疫缺陷病(PID)检测项目等。随着生物技术和新一代信息技术的深度交融,金域检测启动了“数字化转型”战略。在智慧医检领域,金域检测已经取得了一系列进展。智能推荐、智慧实验室、AI病理、临床辅助诊断和智慧报告等平台探索初见成效。例如,AI辅助宫颈细胞学筛查、AI辅助肺部组织病理诊断、虚拟现实(AR)智能显微镜等的阶段性研究,将大大提高诊断的及时性、覆盖范畴、效率与精准度。为推动医学检验行业高质量发展,金域检测全面启动了“两库一中心一基地”建设,加速医检生态形成,打造国际领先的第三方医学检验和病理诊断高端服务平台,引领广州乃至全国第三方医检行业高质量发展。以产学研为抓手,填补基层医疗空白领域为提升县级医院的综合能力,加强县域风湿免疫学科建设,并填补基层风湿科人才的空缺,金域检测与广州金域公益基金会于5月7日在贵州正式启动了“千县千医风湿红苗计划”公益活动。该计划旨在五年内,在全国各地风湿免疫学科高水平医院的指导下,培养千名基层风湿学科人才,助力国内千家县级医院的发展。同时,广州金域公益基金会还将免费捐赠风湿检测项目,并联合专家团队为民众提供义诊和疾病科普等服务,以提高基层群众对风湿免疫疾病的了解和重视程度。这次公益活动是我国第三方医检机构与三级医院合作的有力实践,旨在通过培养学科人才来助力县级医院的学科建设。随着活动逐步推进,这种学科人才培养模式将推动优质医疗资源向基层下沉,提升基层医疗机构的诊疗水平,助力实现“大病不出县”。金域检测在风湿免疫疾病的诊断方面拥有齐全的检测项目和丰富的检测经验。通过此次培训行动,金域检测将与各级医疗机构合作,探索基层风湿学科人才培养模式,成为深化临床学科基层建设的典范,推动优质医疗资源下沉和区域均衡布局。除了对临床专科人才的培养外,“千县千医风湿红苗计划”公益活动还将向县级医院捐赠风湿免疫筛查项目,并邀请多位风湿免疫专科专家前往基层开展义诊和疾病科普等活动。未来,金域检测将继续坚持创新引领,转化更多可落地、有价值的创新成果。金域检测将继续加大研发投入,加强与国内外科研机构和高校的合作,推动医学检测技术的不断创新和发展。同时,金域检测将积极参与国际标准制定和交流合作,提升我国在医学检测领域的国际影响力。金域检测将以产学研为引擎,不断推动医学检测技术的创新与发展。在未来的发展中,金域检测将继续发挥自身优势和引领作用,为行业可持续质量发展注入不竭动力。同时,金域检测也期待与更多的合作伙伴共同携手,为构建人类健康事业贡献更大的力量。
  • 金域检测发挥领先优势,加快研发成果转化落地
    国内第三方医检行业在近年来取得了显著的发展,逐渐成为医疗健康领域的重要组成部分。这一行业以提供专业化的医学检测服务为主,涵盖了从基础的体检项目到高端的基因检测等多个领域。金域检测凭借着卓越的检测能力,现阶段可提供检测项目已超3900项,检测结果可为全球70多个国家和地区认可,其实力受到了国内外权威的认可。纵观金域检测30年的发展历程,其于2003年在广州成立,最初主要服务于广州及周边地区的客户,随着企业规模的扩大和业务扩张,后将目光瞄准全国市场,服务网络迅速扩大。截至目前,金域检测在内地及港澳地区已建立了49家医学实验室、750余家合作共建实验室,并借助设立总部级实验室、省级区域中心实验室、省级实验室以及地市级实验室四级网点,服务网络覆盖全国90%以上人口所在区域。金域检测在实验室数量、覆盖区域和客户数量等多个方面,都位于行业领先位置。在以临床和疾病为导向的全产品战略引领下,金域检测构建了完善而全面的检验诊断技术体系和建立了多个高新技术中心,现已是业内最为齐全的实验室检验技术平台之一。凭借着全面的技术平台和检验项目优势,金域检测不断引领行业高质量发展,在多项业务上亦得到了很好的增长态势,推动着企业自身的进步。在新时代的背景下,金域检测选择正面突破,直面挑战。金域检测持续增强产学研生态圈,凸显行业头部效应,累计已与近190家机构形成产学研合作。同时,在数字化转型方面,凭借着前瞻性眼光较快启动数字化转型工作,金域检测当前已取得一定的成效。在数字化营销方面,金域检测去年重点打造的客户全旅程一站式服务平台建设,成功突破了线上服务全国近40万名医生;实验室智能化建设方面,金域检测上线了tNGS样本前处理系统,有效节约人力50-60%,更好地满足了临床需求。正因为金域检测在多个领域上发力,才能不断助推企业开展更多业务,并且通过提升技术水平、项目管理能力等,增强在行业内的竞争力,以期获得更多的市场份额。展望未来,金域检测将推出更多优质项目,走出一条极具金域特色的发展道路。
  • 重磅!金域检测携手汉氏联合,共同打造全国特色学科联盟!
    2023年8月23日,金域检测与汉氏联合签署了一项具有深远意义的战略合作协议,其旨在江西上饶国际医疗旅游先行区共建干细胞治疗精准检测中心暨区域医学检验病理联合实验室,为全国范围内提供干细胞相关的精准检测服务。这次战略合作将发挥金域检测的资源平台和汉氏联合的干细胞再生医学全产业链优势,加速国内干细胞再生医学事业的发展,同时也助推赣东北区域医学检验行业的壮大。一、干细胞治疗的前景干细胞被誉为“种子细胞”或“万用细胞”,因为它们可以分化为各种不同类型的细胞,并用于修复或替代受损组织,这种疗法在治疗脑卒中、心脏病、帕金森等疾病方面具有潜在应用。干细胞技术是近年来国际医学领域的前沿发展领域之一。随着干细胞治疗方法在临床上的逐渐普及,对干细胞进行全面的质量、安全性和有效性检测以及治疗监测变得愈加重要。二、双方合作,为医学领域的发展提供坚实支持上饶国际医疗旅游先行区作为国内第三个获批设立的医疗旅游先行区,已成为国内最具规模和国际领先的干细胞再生医学产业基地之一。此次金域检测与汉氏联合签署的战略合作协议还将包括建设全国干细胞治疗精准检测中心,提供免疫功能实时监测、干细胞抗衰老测试等应用及产学研用合作。这一合作同时也促进着干细胞产品及其衍生产品的临床转化与应用,并推动干细胞产业的健康发展,有助于整合双方的人才、技术和资源,为干细胞检验检测领域的发展提供了重要支持。此外,其合作也将进一步助力上饶先行区打造医疗健康产业高地,为该地区医疗服务的提升和医疗产业的发展做出积极贡献。作为国内最早关注和探索免疫细胞和干细胞检测质量的第三方医学实验室,金域检测一直以来都在关注和探索免疫细胞和干细胞检测质量,不断提供丰富的相关检测服务,包括细胞基本生物学属性、细胞微生物学安全性、免疫细胞功能检测等70余项检测服务,涵盖了干细胞产品研发、应用和质量规范制定等多个环节的医学检测需求。金域检测还积极参与制定了多项干细胞产品质量评价体系和相关检验标准化方法,推动细胞产业的高质量发展。这次与汉氏联合的合作将进一步加强金域检测在干细胞领域的研究和贡献,为医学领域的发展提供坚实的支持。
  • 金域检测推出全新检测技术,为女性健康保驾护航
    近日,金域检测医学借助丰富的病原体靶向测序经验,全新推出了生殖道多种病原体靶向测序检测(tNGS)。此技术可以实现仅需一管样本,即可同时检测38种HPV亚型及25种常见生殖道病原体,辅助临床发现下生殖道感染特异性病原体,令检测工作变得方便快捷,具有检测范围广、灵敏度高、高性价比等特点。金域医学这一全新技术,是首个应用tNGS技术的生殖道病原体检测项目,对疾病检测和诊疗有着巨大的帮助,帮助更多女性患者恢复健康。生殖道感染危害大,生育健康存在隐患阴道炎反复发作、高危HPV持续阳性不转阴等女性生殖道感染症状,一直在困扰着广大女性群体,想去医院进行生殖道病原体全面检查,又担心价格昂贵又查不全,同时现时传统的检测方式无法同时检测多种不同类型的病原体。金域医学表示,关于生殖道感染的精准诊疗,仍有待进一步探索。因多种致病微生物的侵入,引起生殖道感染或经生殖道感染一大类疾病,都总称为生殖道感染。这是全球范围内备受关注的社会及公共卫生问题,其不仅有着高发病率和复发率,流行范围广的特点,也是降低生育力的重要因素。生殖道感染的病原体类型有很多,包括淋球菌(NG)、沙眼衣原体(CT)、生殖支原体(MG)、人乳头瘤病毒(HPV)等。据权威数据显示,中国每年达2亿女性患生殖道感染。相关权威研究亦指出,混合感染不利于HPV转阴,可增加宫颈癌变风险。它的症状经常表现为无症状感染,因此经常被忽视,这也给生育健康带来隐患。推出生殖道感染病原体检测服务,满足临床需求想要彻底排查生殖道感染的潜在风险,病原体全面检测十分关键。金域医学深知广大受检者的普遍需求,并不断创新技术,于近日全新推出生殖道tNGS,只需一次取样,即可一步到位检测63种病原体,包括38种HPV亚型及25种其他生殖道病原体。这一技术不仅适用于高危HPV感染、反复不明原因生殖道感染查因、宫颈/阴道上皮内瘤变随访等,还能用于备孕体检、妇产科术前检查等。通过金域医学的检查,可精准辅助临床发现混合感染或单一感染,更好地辅助临床的治疗工作。展望未来,金域医学将继续致力于为临床提供专业的妇产与生殖检验服务,守卫更多女性健康。
  • 应对金域事件?河南将成立政府办核酸检测公司
    确保检测结果真实可信。据证券时报网引述河南省卫生健康委2月14日的消息,河南省委、省政府决策部署,由国资委牵头,平煤神马集团、河南能源化工集团出资,河南省疾控中心提供技术指导,成立具备50万管核酸检测能力的河南省医学生物检测有限公司。全省“1﹢4”布局规划,郑州总部设中心医学生物检测实验室,在省内其他区域建立4个区域中心检测机构,辐射带动全省应急核酸检测保障能力。河南提出,将加强第三方检测机构管理,实行竞争性谈判,严格资质管理,定期开展室间质评,确保检测结果真实可信。这意味着,河南将成立官方、国资背景的医学生物检测公司,在疫情大背景下,这所成立的公司将主要用于核酸检测。金域事件余热上述一系列针对性表述,很容易联想到前不久发生的“金域事件”。事情起因于河南省许昌市公安局的一则通报。1月12日上午,河南省许昌市公安局通报称,经公安机关调查,郑州金域临床检验中心有限公司区域负责人张某东违反《传染病防治法》的规定,实施引起新型冠状病毒感染肺炎传播或者有传播严重危险的行为。禹州市公安局于2022年1月10日,对张某东以涉嫌刑事犯罪立案侦查并采取强制措施。目前该案正在进一步办理中。警方通报发布后,该事件不仅登上了热搜,还被中央政法委、新华社的官微转发。对此,金域医学先后在微博上发布了两份声明,第一份声明称,“1月10日,我司当地工作人员接受公安机关调查问询,目前仍在调查阶段,未有结论。”在第二份声明中,金域医学进一步称,“对于网络上出现‘主动传播病毒’‘丢失样本’‘伪造数据’‘瞒报数据’等传言,经公司调查,不存在上述情况。请公众勿信谣传谣、传播不实信息!”“张某东等6名当地区域人员......并未参与实验室检测工作。”目前,官方虽未公布案件进展,但此次提到的“加强第三方检测机构管理”“确保检测结果真实可信”,似乎有所回应。地方动作不代表全国行为一位从事医学生物检测的业内人士告诉“医学界智库”,官方成立相关公司,透露明显的信号:把检测权逐渐收回到政府手里,同时也体现出对于个别第三方公司的不信任。新冠疫情让更多人知道了新冠核酸检测,但对于承担检测工作的机构却了解甚少,事实上,除了各地疾控中心和医院检验科,第三方医学检测机构也是提供新冠检测服务的重要组成部分。以北京为例,根据2020年北京市卫生健康委公布的名单,128所可提供核酸检测服务的机构名单中,第三方检测机构达到31个,占比超过24%,其中不乏华大基因、金域医学等上市企业。“事实上,第三方检测机构可能是主要力量,他们承担了大量医疗机构的外送样本的处理工作,极大地减轻了其检测压力。”该业内人士称。虽然独立医学检验实验室的体量只占全国核酸检测机构6%,但是根据业内数据显示,疫情期间,第三方医检机构至少贡献了60%以上的检测能力。不过,地方政府动作并不意味着全国态度。1月29日,国家卫健委印发《医疗机构规划指导原则(2021-2025年)》提出“鼓励社会力量在康复、护理等短缺专科领域举办非营利性医疗机构和医学检验室实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、血液透析中心、康复医疗中心等独立设置医疗机构”。仅过一天也即1月30日,国家卫健委医政管理局发布《第一批合格第三方新冠病毒核酸检测机构名单》。这是国家卫生健康委决定陆续公布符合相关法律法规规定、质量评价合格的机构名单,机构名单经各省(区、市)卫生健康委审核、国家卫生健康委汇总,其中就包含上述饱受争议的某医学检验所。这也说明,国家整体支持与鼓励第三方医疗检测机构发展。所有机构都定期接受质评在河南疾控系统工作多年的刘丽告诉“医学界智库”,无论是针对第三方检测机构还是医院抑或是各级疾控部门,都有严格的“室间质评”流程。“一般由上级卫生健康部门的临检中心负责医院或者第三方实验室的室间质评,上级疾控部门的检验所负责下级疾控部门的质控。”刘丽称,疾控部门更多负责的是检测结果的复检和审核,虽然质量评价标准不会完全一样,但质评的过程也是对实验标准、流程、操作规程、排放等进行定期检查和指导的过程,有助于发现和及时解决问题。刘丽称,就像医疗机构也会出现医疗事故一样,出现核酸检测事故还是一个概率的问题,和个别工作人员的操作不规范有关,“不能一棍子都打死”。王颖是一家基因科技有限公司的某部门负责人,她向“医学界智库”展示了最新一次国家卫健委临床检验中心出示的室间质量评价统计结果,该机构以满分的成绩通过评价。类似的室间质量评价,她所在的公司去年经历了12轮。耗费多大成本?河南去年暴发过几轮疫情,大多集中在郑州周边地区,年底那轮疫情,豫北则是较为严重的地方。“毕竟部分城市或者区域暴发疫情的概率较低,成立之后,就要考虑这家政府背景的公司只限于战时使用,还是平战结合?”王颖算了一笔账,仅仅是成立实验室的费用:装修标准就不低,如果日检测能力要达到50万管的话,实验室起码500㎡起步,每平方米的装修标准为2000-4000元。以日通量计算的话,大概需要250台PCR扩增仪,如果仅以3-5万元/台(国产设备)的单价算,总花费也是千万起步。这么大的检测量,不可能全部人工操作,需要购买自动化工作站,此外还要配备超净台、送风机、排风机等设备,以及试剂、耗材、移液器和盛放污染物的盛器。王颖估算,一间新建实验室的成本至少是几千万级别的,这还没有计算人力成本等。“政府成立一个‘应急’医学生物检测公司当然是为了人民的健康,可以不惜一切代价,但如果能兼顾经营管理与保证利润更好。”王颖称,按照河南“1﹢4”布局规划的要求,如果不集中成立,花费的成本也许更大。(应采访者要求,上文提及的王颖、刘丽为化名)
  • 金域检测获权威认可,通过国家临检中心mNGS室间质评
    11月15日,国家卫生健康委临床检验中心公布了2023年全国血液微生物cfDNA宏基因组高通量测序室间质量评价预研活动结果。金域医学凭借着卓越的实力,已连续两年通过该室间质评,其在病原微生物宏基因组湿实验、生信分析及结果解读等方面的综合能力得到了权威认可。血浆游离DNA宏基因组高通量测序(mNGS)具有重要作用,在多种类型血流感染病例的临床诊断方面,它能提供重要的病原学依据。相较于检测下呼吸道模拟样本完整病原体,血浆中微生物cfDNA含量极低,并且具有高度片段化的特点,会比较容易受到外界因素影响,如实验室环境中微生物及其核酸污染导致假阳性结果,因此对实验检测流程和实验室人员综合能力的要求会更高。检测结果的准确性、近缘菌株鉴定、报告解读等多个方面是本次室间质量评价考核的维度,从此能看出国内mNGS实验室检测血浆微生物cfDNA诊断感染性疾病的能力。企业要想通过本次室间质量评价,颇具有挑战性。金域医学能连续两次通过该室间质评,少不了它的高新技术。金域医学与金圻睿联合开发的KMseq™检测技术,有着高效前处理建库体系、分级多维病原鉴定及耐药毒力数据库、全自动一体化分析报告系统,促使分析样本中存在的病原微生物种类、相对丰度、耐药基因等信息快速化、准确化和全面化。借助应用该技术,金域医学实现了应检出病原全部报告,以及样本预期结果中其他低丰度的微生物也全部正确报告,成功通过了本次评价考验。除了本次室间质量评价,金域医学此前还多次以优异成绩通过上海市临检中心、国际权威机构UCLA、国家卫生健康委临检中心等权威机构发起的室间质评,如今年10月,金域医学连续5年满分通过CAP NGSST-A室间质评;今年8月,金域医学HLA检测能力通过国际权威机构UCLA室间质评等,充分体现了其在多个领域的检测与分析能力。在mNGS检测方面,金域医学已逐步扩大服务网络,在长沙、广州、郑州、广西、杭州、天津等城市建设了9大mNGS检测中心,有助于提高响应效率,为临床及患者提供更快速、优质的检测服务。与此同时,金域医学还与金圻睿进一步开发出tNGS系列产品及MetaCAP™,其更适用于临床诊疗,推动感染性疾病精准诊疗。
  • 金域检测医学获得国家权威认可,再次满分通过国内最高质评!
    近日,金域医学实验室再次荣获国家权威认可,其肿瘤相关高通量测序检测能力备受赞誉。国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)发布了《2023年肿瘤游离DNA(ctDNA)基因突变高通量测序检测室间质量评价结果报告》,在这次室间质量评价活动中,上海金域医学实验室在231家实验室中脱颖而出,其检测样本结果与预期结果完全一致,再次满分通过,获得了国内该项目室间质量评价的最高权威认可。肿瘤游离DNA,简称ctDNA,指的是肿瘤细胞释放的、包含肿瘤变异信息的DNA片段,其中包含了点突变、缺失、插入、重排、拷贝数异常、甲基化异常等,而ctDNA检测作为液体活检的关键手段之一,其具有广泛的临床应用前景,目前,ctDNA检测可用于肿瘤早筛、靶向治疗、预后评估和耐药监测等方面。ctDNA基因突变高通量测序检测室间质量评价计划,是确保临床实验室检测质量的重要工具,其可以准确反映实验室应用ctDNA检测基因突变的能力。目前,金域医学旗下的实验室已经连续两年通过了国家卫健委对肿瘤游离DNA基因突变及实体肿瘤体细胞突变的高通量测序检测认证。同时,在最新一期的美国病理学家协会(CAP)质量体系评审中,金域医学的遗传性肿瘤测序panel、BRCA1/2基因测序等项目曾再次成功通过评审,这也标志着金域医学在肿瘤相关高通量测序检测能力上达到了行业领先水平。金域医学一直致力于肿瘤相关高通量测序检测的研究与应用,并特别重视检测质量的持续提升。为此,金域医学打造了实体肿瘤中心,秉承着全癌种、全流程的管理理念,该实体肿瘤中心专注于为临床提供全疾病覆盖和全流程管理服务。借助全面、多样的技术平台,金域医学为肿瘤患者提供全面的筛查、诊断、指导用药、预后评估、遗传性肿瘤风险评估等解决方案,为患者提供高质量的精准检测服务。此次能够再一次获得国家权威认可,金域医学用实力充分证明了在肿瘤相关高通量测序检测方面的卓越实力。作为第三方医学检验及病理诊断领域的领导者,金域医学持续引进国际领先的技术和设备,致力于为患者提供准确、可靠的检验结果和影像诊断,助力临床医生能够拟定更精准的治疗方案,从而让患者能够获得更加准确,有效的治疗效果。相信未来,金域医学将持续深耕肿瘤相关高通量测序检测领域,持续提升检测质量。通过高质量的检测服务和优质的医学影像解析,为更多医生和患者提供医疗体验和治疗方案,助力行业高质量发展。
  • 金域检测推出食欲素放免法检测服务,助力发作性睡病精准诊断
    随时随地说睡着就能睡着,恐怕要被众多失眠患者看作是在“凡尔赛”,然而如果你是经常性地不分场合的白天犯困,而且困意是不可控制的,还能秒入睡,那可就得小心了,可能是患上了一种并不罕见的罕见病“发作性睡病”。江苏一名18岁的高三女生小王,最近一直嗜睡她总是在课堂上打瞌睡,甚至站着都能睡着了,小王自述上课中途常常会突然睡着,对学习影响很大。经医院诊断后,小王原来患有一种叫“发作性睡病”的罕见病。  睡觉也是一种“病”?   中华医学会神经病学分会发布的《中国发作性睡病诊断与治疗指南》提到,发作性睡病是一种神经内科的罕见病,高发年龄段为8-12岁,最主要的临床表现是“日间过度思睡(EDS)”。  具体来说,无论夜间睡眠时间长短,都会在白天出现难以遏制的困倦,一些患者可能在行走、吃饭、说话等活动时突然睡眠发作,出现一些无意识的行为。除此之外,许多发作性睡病的患者还会出现体重增加、性早熟、精神障碍、认知功能损害等其他临床表现。  推出食欲素放免法检测服务,辅助发作性睡病精准诊治   发作性睡病是一种罕见疾病,国内外神经病学教材均较少涉及,全社会对该病的认识和关注度都比较低。据估计,中国大约有70-80万发作性睡病患者,但只有5000~6000人得到确诊,而他们的确诊时间平均延误10年左右。因此,加强对该病的认识和诊治水平非常重要。为了推动发作性睡病学科建设和规范诊疗路径,首都医科大学宣武医院牵头联合国内22家成员单位,发起成立了中国发作性睡病协作组。金域检测是该协作组唯一的第三方医检机构,并推出了食欲素放免法检测服务,以辅助发作性睡病的诊断和诊治。  食欲素是下丘脑中产生的一种神经肽,它对睡眠和觉醒有重要调节作用。通过检测下丘脑食欲素,可以辅助诊断发作性睡病。金域检测的食欲素放免法检测服务可以检测人体血液中的食欲素水平,为医生提供辅助诊断和诊治的依据。该检测方法具有非侵入性、高灵敏度、高特异性、操作简便等优点,被广泛应用于发作性睡病的诊断和研究中。  除了食欲素放免法检测服务,金域检测还提供了其他多项检测服务,包括睡眠呼吸暂停综合征检测、睡眠良性肌阵挛综合征检测、多梦症检测、睡眠障碍相关基因检测等,为医生提供全面的睡眠障碍诊断和诊治方案。作为一家拥有覆盖全国的服务网络的医学检验和科研机构,金域检测专注于为医疗机构、科研机构、企事业单位等提供高质量的医学检验和科研服务,帮助患者及早得到诊治,守护一方百姓健康。
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