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门诊环境检测

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门诊环境检测相关的资讯

  • 核酸检测要求再次升级,发热门诊急需多快好省设备
    发热门诊要设独立实验室,要根据日常检测需求配备经批准的适宜通量的核酸检测设备,患者在出结果前不得随意离开… …   9月1日,国家卫健委医政医管局再发通知,强调要提高发热门诊新冠病毒核酸检测能力。一边是空间狭窄、人手不足、预算不多、设施老旧的现实,一边是想要场地充足、灵敏简单、快速准确、随到随检的“理想”,面对理想与现实的冲突,老旧院区或基层医疗机构该如何破题?  官宣:发热门诊设置独立实验室 要求配备合理核酸检测设备  国家卫健委医政医管局《关于进一步加强发热门诊新冠病毒核酸检测工作的通知》明确,发热门诊是早期发现新冠病毒感染的一个关键场所,提高发热门诊新冠病毒核酸检测能力,能够有效提升发现感染的及时性和准确性,降低疫情传播风险,对于做好疫情防控工作具有重要意义。  发热门诊应当按照《国家卫生健康委办公厅关于完善发热门诊和医疗机构感染防控工作的通知》(国卫办医函【2020】507号)要求,设置独立的实验室,开展核酸检测工作。  核酸采样区域应当在发热门诊内单独设置。采样过程中要严格落实“1米线”间隔要求,严控人员密度,避免交叉感染。在核酸检测结果出来之前,患者不得自行离开发热门诊。此外,《通知》还特意明确,发热门诊应当按照《关于全国新冠病毒核酸检测能力建设进展情况的通报》(联防联控机制医疗发【2021】33号)要求,根据日常检测需求,配备经批准的适宜通量的核酸检测设备,并选择性能稳定且灵敏度高的新冠病毒检测试剂(检测限≤500拷贝/ml),保证核酸检测的敏感性。鼓励配备新冠病毒核酸快检试剂及配套设备,减少发热患者留观时间,降低交叉感染风险。  难题:地方小,报告慢,人手少… … 门诊核酸检测挑战多  目前,疫情防控常态化已成为共识。针对发热人群做核酸检测,必将是一个长期的需求。  虽然到今年2月,全国31个省份已经设置1.5万个发热门诊,但实际上,我国发热门诊由于建设匆忙、运营起起伏伏,在规划、设计和建设等方面都有颇多“不足”。比如,发热门诊的现场检测,能否实现像血常规一样随来随检;基层的发热门诊能否实现同样的核酸检测技术条件;实验室人员是否具备相关资质能力,人手是否充足;面对高传染性的病毒,如何保证实验室检验人员的安全以及样本批处理等待等问题都亟待解决。  而最明显且难以解决的则是设置独立的实验室所需的空间问题。由于我国大多数现有发热门诊都是“仓促上马”,不少医疗机构的发热门诊缺少前期策划,缺乏弹性用地,基本没有拓展空间,若疫情超出常规时,根本没有冗余空间来应对。  此外,《通知》还强调,核酸采样过程中要严格落实“1米线”间隔要求,严控人员密度,避免交叉感染;在核酸检测结果出来之前,患者不得自行离开发热门诊。这也对核酸检测速度和检测能力提出了更高要求。  破局:快速、简便安全,灵敏度和通量满足要求的设备  然而,想做到又快、又准、又安全便捷、又节约空间并不是件容易的事,需要在电子工程设计、自动化集成、智能化应用、生物酶改造、反应体系调试等领域,开展多学科交叉融合科研创新。  比如检测手段,核酸检测仍是公认确诊新冠肺炎的“金标准”,但常规PCR检测对检测设备或平台要求较高,对实验室的洁净度和操作人员要求也较高。此外,核酸检测耗时较长,考虑到样本运输、样本积压的情况,6小时出报告已是极限,而且,改进这一环节的难度很大。 快速核酸检测的优点非常突出,现场很快就能出结果,但它的缺点也很明显,为了缩短检测时间,往往采用免提取方式处理核酸,所以准确性要低于常规PCR检测;而且其通量小,1个多小时只能测几个样本;最为重要的是,快检结果不能作为临床诊断依据!快速、简便安全,灵敏度和通量满足要求的设备将成为下一轮市场热点。
  • 助战发热门诊!迪澳生物推出1小时结核病核酸快速应急检测系统
    国务院政策吹风会强化发热门诊建设,强化传染病检测能力2020年7月28日上午10时,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会。在谈及下一步将采取哪些措施补齐我国公共卫生防控和救治基础设施方面存在一些短板和漏洞时,国家发展和改革委员会社会司司长欧晓理表示:党中央、国务院高度重视,专门作出部署,国家发改委、国家卫健委和中医药局积极贯彻落实,我们在很短的时间里就研究制定了公共卫生防控救治能力建设方案。在未来一段时间,重点通过加强相关医疗卫生机构建设,强化七项能力,完善三个保障。在七项能力建设中,针对发热门诊及传染病检测,提出了以下重点:01 要强化发热门诊的接诊能力,所有二级以上综合医院要重点落实“三区两通道”要求,合理布局诊室、留观室、候诊区,扩大等候间距,配齐筛查所需的设施设备。 02 强化实验室的检测能力,新增一批达到P3水平的实验室,填补地市级P2实验室空白点,提升重大传染病检测一锤定音的能力。03 强化传染病的检测能力,所有承担收治任务的医院都要具备已知传染病的常规检测能力,同时也要充分发挥科研机构、企业等第三方实验室的作用。北京卫健委《通知》:加快发热门诊实验室及相关设备配置,发挥其在传染病防控中的探头作用7月3日,为了进一步完善传染病防控体系建设,提升传染病防控能力,切实发挥发热门诊在传染病防控中的探头作用,北京市卫健委印发了《关于加快推进我市医疗机构发热门诊建设改造有关工作的通知》。《通知》对发热门诊的功能需求,以及发热门诊实验室的建设标准和相关仪器设备的配置进行了明确的说明:功能需求:承担发热患者的筛查、诊断、治疗,对筛查出的传染病患者采取隔离救治措施,实现对传染病的早发现、早报告、早隔离、早治疗。推进建设工作:各级医疗机构需设置发热门诊的,应参照《北京市发热门诊设置指南(2020版)》和《医疗机构发展门诊临床实验室能力建设专家共识(2020版)》对发热门诊进行改造或建设,最大程度保证检查治疗在发热门诊内完成,避免与普通门诊动线、病区交叉。发热门诊临床试验开展的检验项目:1.临床血液/体液应开展项目:全血细胞计数、尿液干化学分析、粪便常规检查。建议开展项目:凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、凝血酶时间、纤维蛋白原、纤维蛋白(原)降解产物、D-二聚体、抗凝血酶、ABD血型鉴定(正定型和反定型)、RhD血型鉴定、尿有形成分分析、粪便隐血试验、尿人绒毛膜促性腺激素试验等。2.临床生化应开展项目:钾、钠、氯、钙、碳酸氢盐/总二氧化碳、血糖、肌酐、尿素、尿酸、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、γ-谷氨酰基转移酶、总蛋白、白蛋白等。建议开展项目:乳酸、血气分析、胆碱酯酶、脂肪酶、淀粉酶、糖化白蛋白、糖化血红蛋白A、微量白蛋白测定等。3.临床免疫/血清学应开展项目:特定流行性传染病抗原和/或抗体、降钙素原、C-反应蛋白。建议开展项目:乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、人免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体、人绒毛膜促性腺激素、孕酮、血清淀粉样蛋白A、白细胞介素-6、淋巴细胞亚群等。4.临床分子生物学应开展项目:特定流行性传染病病原体核酸检测。5.临床微生物学建议开展项目:直接涂片革兰染色镜检、无菌体液细菌培养、血液或相关体液培养、便培养等。检测仪器及辅助设备实验室应选择适用于发热门诊检验工作需求的检测设备。仪器的选型原则:小型化、检测速度快、一机多能。推荐使用闭盖穿刺的仪器设备和全自动检测设备。标准配置:1)血液分析仪(闭盖穿刺);2)全自动尿液分析仪;3)全自动生化分析仪(湿式或干式);4)全自动免疫分析仪;5)基因扩增仪;6)生物安全型离心机(如带有密闭盖或密封桶);7)显微镜;8)医用冰箱(冷藏、冷冻)。建议配置:1)尿沉渣分析仪;2)全自动粪便分析仪;3)全自动血型分析仪;4)全自动血气分析仪;5)全自动凝血分析仪;6)自动核酸提取仪;7)流式细胞分析仪;8)全自动核酸分析仪;9)血培养仪;10)细菌鉴定仪等。物资储备清单常规检测试剂盒传染性病原体检测相关的试剂;耗材(病毒采样管、带滤芯的吸头等);消毒用品(含氯消毒剂,75%乙醇,洗手液等);个体防护装备(医用外科口罩,医用防护口罩,防护服,防水隔离衣,鞋套/靴套,手套,护目镜/面屏等);意外事故处理箱,样本转运箱,急救箱,医疗废弃物转运箱等。助战发热门诊迪澳生物推出结核病核酸快速应急检测系统针对我国重大传染病结核病的防控,迪澳生物推出了针对发热门诊实验室应用的快速应急检测系统,该系统由结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂和恒温核酸扩增荧光检测分析仪(Deaou-16P)组成,因其“安全、准确、快速、便携、联网”,被纳入国家结核病参比实验室的推荐检测方法。该技术从2015年国家卫计委疾控局推荐开展以来,已经服务于全国多个省市的结核病防控工作,并在疫情应急防控中也得到了很好的应用。其主要特点如下:01 安全:专用收集管全封闭提取痰液样本,降低气溶胶感染风险。02 准确:采用IMSA恒温扩增技术,灵敏度高;对结核分支杆菌复合群特异性的核酸片段设计了6条引物,覆盖7个区域,对靶区进行特异性扩增,对于结核诊断的特异性可达95%以上。03 快速:操作便捷、耗时短,1~16个样本/批,1个小时即可出报告。04 便携:仪器轻巧,携带方便,可用于结核病野外应急诊断。05 联网:自动上传数据,无缝接入医院的 LIS、HIS 系统。应急套装:设备展示:
  • 卫健委发布机构内防感染通知:门急诊预检分诊、发热门诊分区
    p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 为阻断病原体在医疗机构内传播,降低感染发生风险,有效控制新型冠状病毒感染的肺炎疫情,保障人民群众和医务人员生命健康安全,国家卫生健康委印发了《关于加强重点地区重点医院发热门诊管理及医疗机构内感染防控工作的通知》,对病例集中的重点地区,以及该地区内设置发热门诊的医疗机构、新型冠状病毒感染的肺炎定点救治医院等重点医疗机构的发热门诊管理,以及感染防控工作,提出了具体工作要求。 br/   主要包括四个方面: strong 一是加强门急诊预检分诊管理 /strong 。强调加强预检分诊能力建设,完善预检分诊流程,做好患者到发热门诊的转移。 strong 二是加强发热门诊管理 /strong 。做好设置、分区管理,加强隔离留观病区(房)管理。 strong 三是加强普通病区管理 /strong 。及时发现发热患者,加强隔离病室管理。 strong 四是降低医疗机构内感染风险 /strong 。全面加强医疗机构感控管理,严格落实分区要求,采取科学规范的个人防护措施,合理配置医务人员,降低医务人员暴露风险。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 241px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/73af885b-a825-4e5f-b5de-93fb37223560.jpg" title=" 医政监管局.png" alt=" 医政监管局.png" width=" 600" height=" 241" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 完整内容如下: /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委: br/   为阻断病原体在医疗机构内传播,降低感染发生风险,有效控制新型冠状病毒感染的肺炎疫情,保障人民群众和医务人员生命健康安全,现对病例集中的重点地区,以及该地区内设置发热门诊的医疗机构、新型冠状病毒感染的肺炎定点救治医院等重点医疗机构的发热门诊管理,以及感染防控工作(以下简称感控工作),提出以下要求: br/    span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 一、加强门急诊预检分诊管理 /strong /span br/    strong (一)加强预检分诊能力建设。 /strong 预检分诊是医疗机构门急诊对就诊人员进行初筛、合理引导就医、及时发现传染病风险、有效利用医疗资源、提高工作效率的有效手段。医疗机构应当严格落实《医疗机构传染病预检分诊管理办法》,在门急诊规范设置预检分诊场所,实行预检分诊制度。应当指派有专业能力和经验的感染性疾病科或相关专业的医师,充实预检分诊力量,承担预检分诊任务,提高预检分诊能力。 br/    strong (二)完善预检分检流程。 /strong 对预检分诊检出的发热患者,应当立即配发口罩予以防护,进一步通过简单问诊和体格检查,详细追问流行病学史,判断其罹患传染病的可能性。对可能罹患传染病的,应当立即转移到发热门诊就诊。对虽无发热症状,但呼吸道等症状明显、罹患传染病可能性大的,也要进一步详细追问流行病学史,并转移到发热门诊就诊。 br/    strong (三)做好患者到发热门诊的转移。 /strong 预检分诊与发热门诊,在诊疗流程上应当有效衔接。预检分诊筛查出的需转移到发热门诊进一步诊疗的患者,应当由专人陪同,并按照指定路线前往发热门诊。指定路线的划定,应当符合室外距离最短、接触人员最少的原则。 br/   strong   span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 二、加强发热门诊管理 /span /strong br/    strong (一)做好设置、分区管理。 /strong 根据疫情发展变化和防控形势要求,加强医疗机构发热门诊的设置与管理。发热门诊的设置应当与预检分诊、感染性疾病科建设管理统筹考虑、同步部署。在严格执行发热门诊设置管理规范和要求的基础上,结合疫情防控和医疗机构实际情况,将发热门诊划分为特殊诊区(室)和普通诊区(室)。特殊诊区(室)一般选择相对独立的区域,专门用于接诊患新型冠状病毒感染的肺炎可能性较大的患者。其他区域作为普通诊区(室),用于接诊病因明确的发热患者或患新型冠状病毒感染的肺炎可能性较小的患者。 br/    strong (二)加强隔离留观病区(房)管理。 /strong 发热门诊应当规范设置隔离留观病区(房)。隔离留观病区(房)的数量,应当依据疫情防控需要和发热门诊诊疗量确定,并根据变化进行调整。隔离留观病区(房)应当满足有效防止疾病传播隔离要求。发热门诊接诊医师应当根据就诊者流行病学史和临床表现,进行系统全面的医学诊查和鉴别诊断。对于首诊新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例,应当安排至隔离留观病区(房)治疗,并按照要求进行进一步诊断;如隔离留观病区(房)不足,可以引导轻症患者按照《新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例轻症患者首诊隔离点观察工作方案》(肺炎机制发〔2020〕19号),转移至地方政府指定的首诊隔离点治疗。对于确诊新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例,应当按照要求转诊至定点医院救治,进行规范治疗。 br/    span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 三、加强普通病区管理 /strong /span br/    strong (一)及时发现发热患者。 /strong 普通病区要提高敏感性,在日常的诊疗护理过程中,加强对住院患者的病情观察,及时发现体温、脉搏、呼吸、血压等生命体征变化。对无明确诱因的发热、提示可能罹患传染病的患者,或者虽无发热症状、但呼吸道等症状明显、罹患传染病可能性大的患者,都要立即进行实验室检测和影像学检查。结合检查结果,进一步询问流行病学史,怀疑新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例的,要立即转入普通病区隔离病室。 br/   strong  (二)加强隔离病室管理。 /strong 医疗机构应当按照新型冠状病毒感染的肺炎防控相关要求,加强普通病区隔离病室的设置与管理。隔离病室应当满足单间隔离要求。隔离病室主要用于安置本病区住院患者中,发现的符合病例定义的新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例。在加强隔离疑似病例的治疗同时,组织院内专家会诊或主诊医师会诊。仍考虑疑似病例的,应当在2小时内进行网络直报,并采集呼吸道或血液标本进行新型冠状病毒核酸检测。同时,尽快将患者转运至定点医院,进行规范治疗。隔离病室专人负责,诊疗物品专室专用。 br/    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 四、降低医疗机构内感染风险 /span /strong br/    strong (一)全面加强医疗机构感控管理。 /strong 医疗机构应当对本机构内感染防控重点部门、重点环节、重点人群以及防控基础设施、基本流程逐一进行梳理,切实查找防控策略和措施存在的不足,及时加以改进。根据相关防控要求,制定统一规范的感染防控制度和流程,并根据防控要求和实际情况变化及时调整完善。应当加强全员培训,定期不定期开展医疗机构内感控专项监督检查。 br/    strong (二)严格落实感控分区管理。 /strong 全面加强和落实医疗机构分区管理要求,合理划分清洁区、潜在污染区和污染区。强化对不同区域的管理制度、工作流程和行为规范的监督管理。采取切实有效措施,保证医务人员的诊疗行为、防护措施和相关诊疗流程,符合相应区域管理要求。 br/    strong (三)采取科学规范的个人防护措施。 /strong 医疗机构应当加强医用防护用品的集中统一管理,严格落实医用耗材管理规定,加强入库、出库管理,根据不同工作岗位,按照防护需要,科学合理分配防护用品,确保医务人员开展诊疗工作时能够获得必需的防护用品。既要保障为医务人员提供足够合格的防护用品,防止由于防护用品问题带来伤害,又要杜绝不合理地过度使用防护用品,造成资源浪费。要通过严格规范穿戴和摘脱防护用品,强化实施手卫生等标准预防措施,确保医务人员安全。 br/   strong  (四)合理配置医务人员。 /strong 医疗机构应当根据疫情防控需要和诊疗实际,合理配置专业技术力量。结合工作强度、个人生理需求以及防护用品使用要求等,科学安排诊疗班次。要完善后勤保障,满足医务人员工作生活需求。要加强对医务人员的人文关怀和心理疏导,保障医务人员合理休息,减轻工作压力、劳动强度和心理负担。 br/    strong (五)降低医务人员暴露风险。 /strong 医务人员在污染区、潜在污染区和清洁区不同区域工作,发生医疗机构内感染暴露的风险高低不同。应当在为医务人员提供方便的洗澡等清洁条件同时,将医务人员的工作区域相对固定,并根据不同区域将医务人员进行分类。实施同类人员集中管理,有效控制不同暴露风险人员因在工作区和生活区密切接触产生的交叉污染风险。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px text-align: right line-height: 1.5em " 国家卫生健康委办公厅 br/ 2020年2月3日 /p
  • GE医疗隆重发布诺亚发热门诊解决方案,国产创新再出组合拳
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 2020年9月5日,为期五天的2020中国国际服务贸易交易会(简称:服贸会)在北京正式开幕,今年特别设立了公共卫生防疫专题展区,展示在新冠肺炎诊断、治疗、预防环节的最新成果与代表产品。GE医疗作为唯一一家国际医疗器械领域的领导品牌应邀参展,在“公共卫生防疫专区”展示常态防疫背景下的最新创新成果和解决方案。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202012/uepic/dab487dc-ffa4-4146-ae96-b9875308cfaf.jpg" title=" 新闻图片1.jpg" alt=" 新闻图片1.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 今年5月,国家发改委等三部门公布《公共卫生防控救治能力建设方案》,要求改善医院发热门诊医疗条件,建设可转换病区和平战两用的公卫设施,全面提升县级等基层医院救治能力、完善城市传染病救治网络。可见,发热门诊作为传染性呼吸道疾病救治的首要关口,不仅对于院内传染病的及时发现、患者分流、院感防控意义重大,更对构建预防型公卫防控体系具有重要价值。为此,更需要从长远视角布局、优化平战结合的医疗设施配置,才能给医院带来更具经济和社会效益的产出。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 此次,GE医疗在公共卫生防疫展区发布并展示的核心内容——“诺亚发热门诊解决方案”,是GE医疗中国基于疫情爆发期及常态防控下医疗新基建的深刻理解,统筹了医院对于现有发热门诊独立检查和诊断的建设需求、院感防控和医患隔离分流的改造需求,以及政府对于发热门诊数据的实时监控和资源调配的防控指挥等多重需要而设计、整合的全面解决方案。 /p p style=" text-align: center" /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 针对现有发热门诊升级 “诺亚发热门诊解决方案”解决痛点、平战结合 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 诺亚发热门诊解决方案从解决现有发热门诊升级遇到的痛点入手,从“三区两通道一缓冲”精准院感防控布局规划、多重模态设备配置两个方面协助。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 首先,GE医疗具备经验丰富的专业咨询、培训团队,可针对现有发热门诊的功能区布局、医患两通道隔离分流、诊疗动线、气流动线、负压新风等方面提供完整的规划设计方案。同时,更从行政管理部门对于信息整合、监控角度提供新冠疫情指挥中心方案,帮助打通各级医院之间的互联互通、实时显示发热门诊设备、床位使用情况、分析疫情变化,以数据驱动决策,从而精准调配区域内的相关医疗资源。针对平战灵活转换需求,诺亚方案也能够提供专业移机服务、“焕新”消毒服务以及转换流程咨询,协助医院打造呼吸专科能力,完备诊疗路径资源,提高设备利用率。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202012/uepic/45519385-9b5a-42ae-af2a-93c302932d65.jpg" title=" 新闻图片22.jpg" alt=" 新闻图片22.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 发热门诊专用“深度天眼”CT配合移动x光机 多重模态灵活配置 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 针对现有发热门诊升级最为核心的独立影像检查,GE医疗能够提供多重模态设备配置,包括固定场地的“交钥匙”工程、两周内交付的一体式独立影像检查的方舱交钥匙模式、后续可灵活扩展的移动式影像检查模式,多重模态灵活配置的核心设备是发热门诊专用CT,也是GE医疗北京影像制造基地的明星产品——“深度天眼”CT。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " “深度天眼”CT是GE医疗国产智造的最新成果,具备AI自动定位系统、隔室操控的功能,单个患者可节省30%的扫查时间,大幅提升检查效率,并降低医患交叉感染风险;基于5G的AI辅助诊断读图,远程培训、会诊,提高诊断精准度和效率,实现2秒全肺扫描,8秒内出图,10秒内完成胸部扫描,20秒内获得胸部影像智能分析,帮助发热门诊实现200~300人次/天的胸部CT检查;整合深度天眼CT的45平米大方舱模式,其舱体更是基于GE实验室级别的机房环境条件,符合国家各项标准。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 此外,针对感染防控下需要快速、多次的肺部影像检查,诺亚方案还可以灵活配置“小蜻蜓”Optima XR240移动x光机,这款设备也是在北京影像制造基地生产的目前最高端的移动x光机设备,拥有业界领先的基于FlashPad百微平板技术,像素尺寸达到100微米,更低射线剂量下获得更加高清的图像,其高清成像对于肺部症状的细节展现更加精准,满足急诊、发热门诊、ICU等临床对于胸部影像诊断的需求,包括新生儿重症应用。该设备生产线于国内疫情防控期落地GE医疗北京影像制造基地,在百天内快速落地量产,让高品质的先进科技快速响应抗疫需求。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " GE医疗是全球领先的健康行业企业,也是最早进入中国的开展业务的医疗企业。新冠疫情爆发后,GE积极履行企业责任,捐助了价值2,000万人民币医疗物资及现金,包括价值1,000万元人民币的监护仪和超声等急需设备,GE医疗也全力组织CT、超声、呼吸机、监护仪等急需医疗设备生产,开展“百日关爱”行动,无偿提供远程服务支持,共同抗疫。GE医疗超过四十年持续支持并积极参与到中国卫生事业发展之中,用更多世界前沿科技更好地服务中国人民的健康。 /p p br/ /p
  • 1000万!和田市医共体各分院和广州国际旅行卫生保健中心(广州海关口岸门诊部)检测试剂采购项目
    一、项目一(一)项目基本情况项目编号:HTSZFCGZBDL-2024-014-3项目名称:和田市医共体各分院2024年医用耗材及检测试剂配送商采购项目三次采购方式:公开招标预算金额(元):6000000最高限价(元):5948938.19采购需求: 标项名称:和田市医共体各分院2024年医用耗材及检测试剂配送商采购项目三次 数量:1 预算金额(元):6000000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途:采购一批医用耗材、检验试剂 备注:详细参数见招标文件第三章“采购需求合同履约期限:标项 1,一年,具体以合同签订为准本项目(否)接受联合体投标。(二)获取招标文件时间:2024年07月12日至2024年07月31日,每天上午00:00至12:00,下午12:00至23:59(北京时间,法定节假日除外)地点:政采云平台(https://www.zcygov.cn/)线上获取方式:供应商登录政采云平台https://www.zcygov.cn/在线申请获取采购文件(进入“项目采购”应用,在获取采购文件菜单中选择项目,申请获取采购文件),或者点击采购公告底部潜在供应商“获取采购文件”,页面跳转后登陆,直接获取采购文件。售价(元):0(三)对本次采购提出询问,请按以下方式联系1.采购人信息名 称:和田市人民医院地 址:和田市英明路150号联系方式:0903-29301872.采购代理机构信息名 称:新疆博源汇通项目管理咨询有限公司地 址:和田市中润写字间506室联系方式:0903-25126973.项目联系方式项目联系人:穆先生电 话:0903-2512697二、项目二(一)项目基本情况项目编号:M4400000707524956项目名称:广州国际旅行卫生保健中心(广州海关口岸门诊部)γ-干扰素释放试验检测试剂采购预算金额:400.000000 万元(人民币)最高限价(如有):400.000000 万元(人民币)采购需求:序号标的名称数量简要技术需求或服务要求最高限价1γ-干扰素释放试验检测试剂采购16000人份详见招标文件第二部分采购需求400万元经政府采购管理部门同意,本项目允许采购本国产品或不属于国家法律法规政策明确规定限制的进口产品,具体详见采购需求。合同履行期限:自合同签订之日起一年。本项目供货采用分批供货方式,中标人需在采购人发出订单后3日内供货并送至采购人指定地点。本项目( 不接受 )联合体投标。(二)获取招标文件时间:2024年07月11日 至 2024年07月18日,每天上午9:00至12:00,下午14:00至17:30。(北京时间,法定节假日除外)地点:广咨电子招投标交易平台(www.gzebid.cn)在线获取方式:广咨电子招投标交易平台(www.gzebid.cn)在线获取售价:¥300.0 元,本公告包含的招标文件售价总和(三)对本次招标提出询问,请按以下方式联系。1.采购人信息名 称:广州国际旅行卫生保健中心(广州海关口岸门诊部)     地址:广州市天河区龙口西路207号四楼        联系方式:邱工 020-85511923       2.采购代理机构信息名 称:广东省机电设备招标有限公司            地 址:广州市环市中路316号金鹰大厦10楼1030室            联系方式:谷小姐、彭先生 020-83544332、020-83544117            3.项目联系方式项目联系人:邱工电 话:  020-85511923
  • 200多万!发热门诊配套仪器设备采购
    项目概况发热门诊配套仪器设备招标项目的潜在投标人应在海南政府采购网-海南省政府采购电子化交易管理系统获取招标文件,并于2021-09-10 15:00(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号:THS2021-G004项目名称:发热门诊配套仪器设备预算金额:序号标包名称预算金额(元)最高限价(元)1第一包¥2,215,000.00¥2,215,000.00采购需求:详见附件合同履行期限:合同签订生效之日起30天内二、申请人的资格要求(一)参加政府采购活动的供应商应当具备政府采购法第二十二条第一款规定的条件,提供下列材料:1、法人或者其他组织的营业执照等证明文件,自然人的身份证明等证明文件的复印件加盖公章((1)如供应商是企业(包括合伙企业)、专业合作社,应提供有效的“企业法人营业执照”或“营业执照”;(2)如供应商是事业单位,应提供有效的“事业单位法人证书”;(3)如供应商是非企业专业服务机构,应提供有效的执业许可证等证明文件;(4)如供应商是个体户,应提供有效的“个体工商户营业执照”;(5)如供应商是自然人,应提供有效的自然人身份证明);2、财务状况报告,依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料(提供2020年以来任意一个月(季度或年度)的财务报表、依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料);3、具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料;4、参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明;5、具备法律、行政法规规定的其他条件的证明材料,包括:(1)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加同一合同项下的政府采购活动。(2)为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商,不得再参加该采购项目的其他采购活动;(3)在单一品目的货物采购招标中,同一品牌的产品有多家供应商参加投标,只能按照一家供应商计算;(4)投标产品的生产、销售、技术、服务、安全应当符合国家法律法规(或行业标准)以及政府采购政策的规定;(5)供应商应当从采购人或者采购代理机构合法获得投标项目的招标文件。(二)采购人根据采购项目的特殊要求,所规定的供应商提供其符合特殊要求的证明材料或者情况说明:1、 本项目不接受联合体投标;2、中标供应商中标后不得将中标项目分包或转让给其他主体实施;3、属于医疗器械须具有医疗器械生产(或经营)许可证,响应产品须具有中华人民共和国医疗器械注册证。(三)在政府采购活动中查询及使用信用记录。1、查询渠道及截止时点:通过“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)等渠道查询相关供应商的信用记录,并可根据实际需要引入其他信用信息。查询以本项目的开标时间为截止时间。2、信用信息查询记录和证据留存的具体方式:采取必要方式(书证、电子数据等)做好信用信息查询记录和证据留存,信用信息查询记录及相关证据与其他采购文件一并保存。3、信用信息的使用规则:对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商,应当拒绝其参与政府采购活动;两个以上的自然人、法人或者其他组织组成的一个联合体,以一个供应商的身份共同参加政府采购活动的,应当对所有联合体成员进行信用记录查询,联合体成员存在不良信用记录的,视同联合体存在不良信用记录;采购人及采购代理机构应当妥善保管相关供应商信用信息,不得用于政府采购以外事项。(四)落实政府采购政策需满足的资格要求:政府采购应当有助于实现国家的经济和社会发展政策目标,支持本国产品采购、促进中小企业发展。优先采购节能环保产品、扶持监狱企业和残疾人福利性单位等。三、获取招标文件时间:2021-08-20至2021-08-27,每天上午 00:00 至 12:00 , 下午 12:00 至 24:00(北京时间,法定节假日除外)地点:网上获取方式:登录海南省政府采购网-海南省政府采购电子化交易管理系统网上获取竞争性磋商文件,并上传获取磋商文件的缴费凭证。(户 名:海南泰合盛政府采购招标代理有限公司开 户 行:招商银行海口国兴支行银行账号:8989 0061 7610 608)售价:500元/份四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点2021-09-10 15:00(北京时间)地点:海南省海口市南沙路25号光辉电影大厦A单元6A3房五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜注意事项:本项目采用电子辅助操作,供应商应详细阅读海南政府采购网的通知《关于实施政府采购电子化交易管理系统试点应用工作的通知》,供应商使用交易系统遇到问题可致电技术支持:0898-68546705;七、凡对本次采购提出询问,请按以下方式联系1.采购人信息名称:东方市中医院地址:海南省东方市中医院联系方式:0898-326983112.采购代理机构信息名称:海南泰合盛政府采购招标代理有限公司地址:海南省海口市龙华区南沙路25号光辉电影院A单元6A3房联系方式:326950553.项目联系方式项目联系人:刘经理电话:326950552021年08月20日
  • 1235万!江西国际旅行卫生保健中心(南昌海关口岸门诊部)2024年实验室仪器设备更新项目
    一、项目基本情况1.项目编号:HHZX24-079项目名称:江西国际旅行卫生保健中心(南昌海关口岸门诊部)2024年实验室仪器设备更新项目(1包)预算金额:763.000000 万元(人民币)采购需求:采购条目名称数量/单位产地类型预算金额(人民币/元)江西国际旅行卫生保健中心(南昌海关口岸门诊部)2024年实验室仪器设备更新项目(1包)10台/套国产7630000.00元 合同履行期限:自合同签订之日30个日历天内到货、安装、调试完毕、培训并经验收合格。本项目( 不接受 )联合体投标。2.项目编号:HHZX24-080项目名称:江西国际旅行卫生保健中心(南昌海关口岸门诊部)2024年实验室仪器设备更新项目(2包)预算金额:472.000000 万元(人民币)采购需求:采购条目名称数量/单位产地类型预算金额(人民币/元)江西国际旅行卫生保健中心(南昌海关口岸门诊部)2024年实验室仪器设备更新项目(2包)5台/套国产4720000.00元 合同履行期限:自合同签订之日30个日历天内到货、安装、调试完毕、培训并经验收合格。本项目( 不接受 )联合体投标。二、获取招标文件时间:2024年09月27日 至 2024年10月09日,每天上午9:30至12:00,下午14:00至17:00。(北京时间,法定节假日除外)地点:江西华昊信息咨询有限公司(江西省南昌市庐山南大道1999号保利国际高尔夫花园公共配套中心9#写字楼304-306室)方式:现场获取或线上获取售价:¥300.0 元,本公告包含的招标文件售价总和三、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。1.采购人信息名 称:江西国际旅行卫生保健中心(南昌海关口岸门诊部)     地址:江西省南昌市青山湖区洪都中大道145号        联系方式:刘女士 0791-88326393      2.采购代理机构信息名 称:江西华昊信息咨询有限公司            地 址:江西省南昌市庐山南大道1999号保利国际高尔夫花园公共配套中心9#写字楼304-306室            联系方式:谌炜、魏瑶 0791-86899377            3.项目联系方式项目联系人:谌炜、魏瑶电 话:  0791-86899377
  • 2856万!四川国际旅行卫生保健中心(成都海关口岸门诊部)2024年度试剂耗材等采购项目
    一、项目基本情况项目编号:ZY20240018ZC-ZJ-A项目名称:四川国际旅行卫生保健中心(成都海关口岸门诊部)2024年度试剂耗材等采购项目预算金额:2856.540000 万元(人民币)最高限价(如有):1478.660000 万元(人民币)采购需求:详见招标文件合同履行期限:一年。本项目( 不接受 )联合体投标。二、获取招标文件时间:2024年03月01日 至 2024年03月07日,每天上午9:00至12:00,下午12:00至17:00。(北京时间,法定节假日除外)地点:四川省成都市高新区天府大道1700号新世纪环球中心E3门栋6楼2-1-611-615四川中意招标有限公司方式:请供应商通过本单位网站(www.sczyzb.net)进行注册报名;具体操作流程详见该网站的“使用手册”。报名询问电话:028-87050033-0。售价:¥400.0 元,本公告包含的招标文件售价总和三、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。1.采购人信息名 称:四川国际旅行卫生保健中心(成都海关口岸门诊部)     地址:成都市武侯区桐梓林北路1号        联系方式:李老师 028-63921296      2.采购代理机构信息名 称:四川中意招标有限公司            地 址:四川省成都市高新区天府大道1700号新世纪环球中心E3门栋6楼2-1-611-615            联系方式:袁女士 028-87050033            3.项目联系方式项目联系人:张先生电 话:  028-87050033转2052
  • 卵巢癌基因检测已在普通门诊得到推广,或将取代现行标准检测法
    一种精简的基因检测新方法为患卵巢癌的女性提供了快速而经济实惠的检测方法,让更多的病人能受益于个性化的癌症管理,让他们的亲属能受益于癌症预防策略。  这种新方法为癌症患者提供了在日常癌症筛查就能进行基因检测的机会,而不必非得去专门的基因检测诊所。  该方法不仅能提供更精简的就医体验、降低卫生系统资源损耗,如果全国实行的话,还能为NHS省下百万英镑/年。  该检测方法由伦敦癌症研究所的研究人员开发,也是威康信托基金会资助的主流癌症遗传学计划的一部分。  在一项由皇家马斯登NIHR生物医学研究中心和癌症研究协会(ICR)支持的研究中,在皇家马斯登NHS信托基金会对207位女性卵巢癌患者进行了BRCA基因检测。  这项研究今日(星期三)在《科学报告》杂志上公布,报告显示该新的检测方法很受患者欢迎 所有207位卵巢癌患者都接受了BRCA基因检测,测试后的反馈也很积极。  新的检测手段减少了患者去医院的次数,基本上能减少测试所花的时间,确保检测结果能够被纳入到临床决策中。  检测结果对于五分之四正在接受癌症治疗的患者的医疗管理都有用。这包括32名发现有BRCA基因突变的女性,其中许多人因此而符合新药品的适应症—新药品的精度只适合BRCA相关性卵巢癌。  这种新的检测方法需要癌症患者同意由肿瘤科医生或护士完成一个30分钟的在线培训模块,该模块由研究小组设计。所有BRCA基因突变的卵巢癌患者将自动获得与遗传学团队的预约,来详细讨论检测结果对她们自己及其家人的意义。  对于每例确认有BRCA基因突变的患者,平均3个家庭成员也决定去咨询遗传学家,讨论这对于她们的影响。 BRCA突变会增加乳腺癌和卵巢癌发生的风险,而亲属进行检测能给予她们个性化的癌症风险信息。BRCA基因也发生了突变的亲属将有更多种选择,以提高对癌症的早期检测或预防。  新的测试方法现在在皇家马斯登已经成为标准检测方法,英国和国际上的其他医院也正在采用。因此,更多卵巢癌女性已检测了BRCA。  据现行的国家建议,几乎所有的卵巢癌患者都符合BRCA测试的条件,但测试规定一直在NHS修修补补。据估计,已经进行过测试的卵巢癌患者实际上不到三分之一。  研究人员认为,新测试方法的简单性和效率决定了它的实用性,即在现有资源范围内,全英国所有符合条件的卵巢癌患者都能进行测试。研究人员估计,在NHS推行新的检测方法将比沿用现行方法省£2.6M/年。  这组研究人员与DRG Abacus and Astra Zeneca合作的一个伴行研究发现,新的测试方法极具成本效益,因为许多虽然身体健康、但是身为癌症高危人群的亲属会选择接受检测,来减少患癌的几率。  研究发现,如果每年在英国确诊为卵巢上皮癌的所有7000名女性都接受了测试,那么随着时间的推移,只一年内的检测量就有可能预防数以百计的乳腺癌和卵巢癌发生、数十名亲属的死亡。  研究人员发现,为所有卵巢癌患者实施该检测,国家将损耗£4339每质量矫正后的生命年——远低于用来决定NHS应该提供何种检查方法和治疗方法的阈值£20,000。  研究负责人Nazneen Rahman教授是伦敦癌症研究所癌症遗传学和皇家马斯登NHS信托基金会的负责人。他说:  “我们知道,BRCA基因检测可以为卵巢癌女性带来极大好处,让她们能得到针对其个人遗传信息的护理。这也能改进癌症我们可以提供给他们家庭的风险的信息。”  “我们的新基因检测方法比NHS的标准检测方法更快、更简单、更好地满足癌症患者的需求。我们的研究表明,它不仅是为所有符合条件的卵巢癌女性提供BRCA检测的可行办法,还可以预防癌症、为NHS节省数百万英镑/年。”  Martin Gore教授是皇家马斯登NHS信托基金会的肿瘤内科顾问,他说:  “新的基因检测方法已经在临床取得了巨大的成功。这一切都进展得非常顺利,而且我知道,患者及家属真的非常感激。”  来自皇家马斯登的49岁卵巢癌患者Preeti Dudakia参加了研究,她说:  “我的癌症团队很清楚地解释了为什么这个测试方法有用,当结果阳性的时候,我能接受针对BRCA基因突变患者的治疗。如果我的母亲患卵巢癌时就能有这样的测试,那么我很快就能知道我患卵巢癌的风险,那么,我的情况可能就会完全不同。”  伦敦癌症研究所的首席执行官Paul Workman教授说:“二十年前,BRCA2基因在ICR得到确认。这项研究,是将科学变成实际可用的东西的典范,可以改善对病人的护理,拯救生命。我们希望基因检测的新模式可以在全NHS推广。”
  • AD早诊、多联检测、非培养检测了解一下|iCIVD 2024之新技术新方法主题会场
    中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会与仪器信息网将于2024年8月20-22日联合主办“第七届先进体外诊断技术”网络会议(iCIVD 2024),《现代仪器与医疗》为协办单位。会议将在线上进行,免费向听众开放报名,欢迎报名参会:https://insevent.instrument.com.cn/t/LRo(点击报名)8月20日下午,将进行“新技术新方法”主题会场,特邀来自北京大学第一医院主任医师孙永安、首都医科大学附属北京朝阳医院检验科副主任张瑞、天津医科大学总医院李宁教授、哈尔滨医科大学附属第一医院检验科副主任周海舟、华东理工大学王申林教授5位嘉宾分享精彩报告,围绕阿尔茨海默症(AD)早期诊断新方法、呼吸道病原体联合检测技术、真菌非培养检测技术等展开探讨。会议日程8月20日下午 新技术新方法报告时间报告主题专家单位13:30-14:00阿尔茨海默病的早期实验室诊断新方法孙永安北京大学第一医院 主任医师/教授14:00-14:30儿童呼吸道感染疾病的实验室快速诊断张瑞首都医科大学附属北京朝阳医院 检验科副主任14:30-15:00侵袭性真菌非培养检测技术的发展李宁天津医科大学总医院 教授15:00-15:30自身免疫性大疱性皮肤病的检测周海舟哈尔滨医科大学附属第一医院检验科 副主任/教授15:30-16:00纳米抗体KN035与PD-L1复合物的溶液结构表征王申林华东理工大学 教授报告预览孙永安 北京大学第一医院主任医师/教授报告题目:《阿尔茨海默病早期实验室诊断新方法》【摘要】介绍阿尔茨海默病诊断的方法,包括临床结合影像学相关的资料。结合PET分子显像,脑脊液分子标记物的检测,重点介绍血液学标记物及眼底特异性蛋白相关的检查。张瑞 首都医科大学附属北京朝阳医院检验科副主任报告题目:《儿童呼吸道感染疾病的实验室快速诊断》【摘要】呼吸道感染疾病是威胁儿童健康的重要疾病,感染病原体复杂。近年来,多种病原体混合感染的情况日益加剧,给临床鉴别诊断及对症治疗带来极大挑战。儿童呼吸道感染病原体联合检测技术快速发展,胶体金抗体检测因其快速、准确、简便成为门诊/急诊常用筛查方法,满足全面呼吸道病原体筛查需求。李宁 天津医科大学总医院教授报告题目:《侵袭性真菌非培养检测技术的发展》【摘要】近年来侵袭性真菌感染的发病率逐年升高,且诊断较为困难导致病死率高。真菌体外培养是诊断该病的传统方式之一,但真菌培养存在时间长、培养阳性率低等显著缺陷,不利于侵袭性真菌感染的早诊断早治疗。因此,通过检测真菌特异性标志物的非培养诊断技术成为重要诊断手段,如:G试验、GM试验等。但G试验需要用到鲎血做为原材料,鲎为国家濒危保护动物,来源受限,该方法干扰因素很多,易造成假阳性和假阴性结果,切手工操作比较繁琐。GM试验主要是ELISA方法,手工操作繁杂,干扰因素多,对检测人员技术要求高。 近年来发展的基于化学发光技术的新一代G试验、GM试验检测方法很好地解决了上述诸多不足,干扰因素少、自动化程度高,检测通量大,能很好的满足临床需求。周海舟 哈尔滨医科大学附属第一医院检验科副主任/教授报告题目:《自身免疫性大疱性皮肤病的检测》【摘要】自身免疫性大疱性皮肤病是一组器官特异性自身免疫性疾病,根据自身抗体所针对的靶抗原及大疱在皮肤发生部位的不同,分为表皮内和表皮下。目前实验室检测主要是直接免疫荧光法和特异性抗体检测。特异性抗体定量检测与疾病严重程度相关:抗Dsg-1抗体持续高水平,提示皮损复发可能性较大。王申林 华东理工大学教授报告题目:《纳米抗体KN035与PD-L1复合物的溶液结构表征》【摘要】15N,13C稳定同位素标记蛋白在结构表征、蛋白质定量等方面有重要的作用。我将介绍15N,13C-稳定同位素标记的纳米抗体KN035的合成方法,以及基于此新方法的抗原-抗体互作核磁表征。KN035是首个被批准用于癌症治疗的纳米抗体,靶向PD-L1。通过稳定同位素标记和核磁共振表征,解析了KN035与PD-L1形成复合物的溶液结构。这一研究揭示了KN035抗体的机制,为抗体设计提供了重要的参考。iCIVD2024 交流群(发送备注姓名+单位+职位)附:第七届先进体外诊断技术大会全日程通知▌联系我们【参会咨询/合作】赵编辑 +86 13331136682邮箱: zhaoyw@instrument.com.cn
  • CCM在中国生化检测平台中的最高配置——罗氏诊断CCM实验室自动化解决方案
    p & nbsp & nbsp & nbsp 为应对医院日益增长的门诊量,满足医院检测量呈“井喷”式增长的需求,安徽医科大学第一附属医院近日引进了国际领先的 strong 罗氏诊断CCM实验室自动化解决方案 /strong ,并 strong 实现了CCM在中国生化检测平台中的最高配置 /strong 。 /p p   该医院检验科主任徐元宏指出,“检验科所提供的每一份患者检测报告,都将成为临床诊疗的重要参考依据。不管检测样本量多大,检验科所提供的检验结果都必须做到高质与高效‘兼得’。” /p p style=" text-align: right "   转至《中国科学报》 /p
  • 广东省基因检测首次进入百姓医疗
    基因检测查病   通过基因检测,发现自己患乳癌风险极高,好莱坞女星安吉丽娜· 朱莉果断切乳预防,此举曾轰动一时。如今,这种基因检测技术在东莞也能实现了。日前,广东医学院附属石龙博爱医院、东莞市儿科研究所和深圳华大基因研究院在莞联合建立了广东首个遗传与基因组医学专科(即&ldquo 基因门诊&rdquo ),开始为市民提供人类疾病相关基因检测和遗传咨询服务。   人体内有2万多个基因,其中已找到和疾病相关联的基因达上千个。通过基因检测,可找出人体内存在的&ldquo 定时炸弹&rdquo ,能预知患病风险,及时进行干预,起到防治作用。   病例   基因诊断出&ldquo 猫叫综合征&rdquo   十月怀胎,东莞的林女士(化名)迎来了自己的宝宝。可不久林女士就发现了宝宝的异常,&ldquo 无论是喘气,还是哭叫的时候,宝宝的声音都非常像猫叫,特点非常明显。&rdquo 林女士带宝宝去医院耳鼻喉科检查,但走了多家医院都没能找出病因。最后,林女士在东莞市儿科研究所做了基因检测。&ldquo 检测结果发现,患儿是5号染色体出现了片段缺失,最终被认定为猫叫综合征。&rdquo 东莞市儿科研究所主任陆小梅说,这种病非常罕见,发病率仅1/45000,临床通常较难诊断。   原理   找出易患病基因比对风险   科学研究成果表明,人类的所有疾病(除外伤)都与基因有关,基因异常、基因受损等都可能会引起疾病。   国际著名遗传学与基因组医学专家祁鸣博士解释,基因携带着人类各种遗传信息,通过基因检测,对比正常人基因数据库,便可找出易患病症基因,从而发现某人具有哪些疾病的患病倾向,并分析其未来患这些疾病的风险。人体基因组内含有2万多个基因,目前,科学家已经在其中找到了1000多种与疾病相关联的致病基因或易感基因,如癌症、心脏病、高血压、中风、糖尿病、哮喘、精神性疾病、老年痴呆等许多常见病,就是由易感基因在外界环境因素诱导下引发的。   另外,通过基因检测还可以了解人体内与药物代谢有关的基因,从而了解人们不同个体药物代谢的强弱与快慢,帮助医师和患者慎重选药。这样既可以提高治疗效果,还可以规避药物不良反应所造成的伤害。   应用   遗传性疾病可及早干预   东莞市儿科研究所主任陆小梅介绍,目前基因检测主要还是防病,在基因治疗方面国内外仍处于探索阶段,基因检测可预知疾病,以便及早干预,&ldquo 特别是在家族遗传性疾病方面效果突出。&rdquo   陆小梅介绍,家族有高血压、糖尿病、乳腺癌等遗传史,可通过相关基因检测及早干预。另外,基因检测在优生优育方面也有指导作用。根据东莞市儿科研究院统计,去年,该研究院对石龙博爱医院婚检、孕检人群中的3885名男性进行了蚕豆病携带基因检测,发现患者302例,阳性率为7 .77%。此外,该研究院还对12898人进行了地贫携带基因检测,发现1314例,阳性率为10 .19%。陆小梅提醒,如果检测发现夫妻携带地贫、蚕豆病等易感基因,那在接下来的生育中就要进行干预,避免严重缺陷儿出生。   ●送检只需人体血液即可   ●可查广东常见的地贫、蚕豆病   ●全套基因检测约需万元   基因的复杂程度远超人们想象,所以,基因检测也并非万能。&rdquo 目前,欧美发达国家通过基因检测诊断的各类疾病能达1200多种,我国这一领域的研究和临床服务还较为落后&ldquo ,陆小梅介绍,2005年国内才成立了首个&rdquo 基因门诊&ldquo ,落户浙江大学医学院附属第一医院。   东莞&rdquo 基因门诊&ldquo 成立后,将有专家坐诊,为市民提供遗传咨询服务,并针对有需求的市民提供人类疾病相关基因检测。此前,东莞市儿科研究所开展的基因检测项目较少,主要有染色体疾病以及广东常见的地贫、蚕豆病。陆小梅介绍,&rdquo 基因门诊&ldquo 成立后,将与深圳华大基因研究院紧密合作,&rdquo 无法检测的项目,只需要将采集到的人体血液标本送至该研究院即可,主要为常见病、多发病。&ldquo &rdquo 基因门诊&ldquo 成立后,还将为东莞及周边地区的医务人员提供基因组医学临床培训服务及临床交流平台。   由于基因诊断对专业人才、设备要求较高,基因检测费用较贵。&rdquo 如果进行全套基因扫描检测,大约需要1万元&ldquo 。不过,陆小梅也表示,随着国内基因诊断技术的发展和专家人才增多,费用会逐渐降低。   释疑   基因检测为何曾被叫停?暂停的只是基因测序项目   今年2月14日,国家食品药品监管总局办公厅、国家卫生计生委办公厅联合发布了《关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知》(以下简称《通知》)指出,基因测序诊断产品属于医疗器械,应作为医疗器械管理,并应按照《医疗器械监督管理条例》及相关产品注册的规定申请产品注册 未获准注册的医疗器械产品,不得生产、进口、销售和使用。   &ldquo 此前我们也收到相关通知,基因测序诊断已暂停&rdquo ,东莞市儿科研究所办公室主任陆小梅解释,基因测序是众多基因检测方式中的一个,此前主要用于唐氏儿等遗传病的筛查诊断,&ldquo 目前开展的都是一些传统检测方式。&rdquo 基因测序涉及的检测仪器、诊断试剂等产品,需要经过国家审批注册,但目前国内众多基因研究机构所使用的设备多为进口,并未在国内审批注册,&ldquo 针对近年来出现的市场乱象,国家卫计部门也有意规范整顿。&rdquo   南都记者从东莞市多家医院了解到,目前,医院涉及到的遗传病等基因检测主要是委托华大研究院等相关基因研究机构进行,目前各医院涉及到的基因测序项目均已经暂停。   举例   比如肠癌,通过基因检测查出携带肠癌易感基因型者   干预   20多岁开始每3年做1次肠镜,40岁开始每年做1次肠镜,还可做预防性切除手术   结果   这样能使家族型肠癌的发生率下降9 0 %   Q 哪些人适合进行基因检测?   ●遗传病患者本人、双亲及家庭成员   ●具家族疾病/肿瘤史的病人和亲属   ●已生育过缺陷患儿的夫妇/有反复不明原因自然流产及不孕妇女/不明原因死胎/性器官发育异常者/大于35岁的高龄孕妇/妊娠合并羊水过多/胎儿宫内发育迟缓者/妊娠10周以内有高热、服药、接触过X线、有风疹病史者/染色体平衡易位携带者   ●具有某些临床症状但尚未能确诊的病人   ●目前身体表面健康但有意了解其疾病或癌症的遗传风险者   ●目前身体健康但有意寻求健康咨询(营养或生活方式)者   ●产前诊断   ●新生儿筛查   ●因亲子或法律纠纷须做身份鉴定者   Q 查出易感基因是否一定会患病?   即使通过检测发现某人对某些疾病有易感基因,也只表示其患病几率高,并不代表着疾病肯定会发生,这还受环境等外因的影响。另一方面,即使没有某个疾病的易感基因,也不能对疾病放松警惕,因为辐射、化学、药物、污染、生活习惯等特定的内外环境的作用,可造成基因的损伤或突变,从而诱发某些疾病。   Q 现在能够进行哪些基因检测?   目前,东莞首个&ldquo 基因门诊&rdquo 已与华大基因研究院开展合作,常规基因检测项目已达三四百种,包括眼科遗传病、遗传性心律失常、糖尿病、血液淋巴系统、消化系统、遗传代谢病、皮肤系统、免疫系统、神经肌肉骨骼、耳鼻喉、泌尿生殖等多个领域的检测。   (原标题:基因检测查病 东莞也有了 东莞成立首个&ldquo 基因门诊&rdquo ,可提供数百种常见基因检测)
  • 生物共振检测:国外被爆伪科学 国内却成香饽饽
    p   “走廊里介绍的过敏检测还有吗?”科技日报记者问。 br/ /p p   “生物共振检测?没有了,更新的技术出来了,那个就不用了。”医生一边敲键盘填写电子病历,一边答道。 /p p   在北京积水潭医院皮肤科门诊外的宣传栏上,该院皮肤科特色医疗介绍的第一条赫然写着:“我科采用生物共振仪,可对400多种过敏原进行无创检测及脱敏治疗。” /p p   这是从2003年开始引进中国的一种德国检测设备,至今活跃在国内多家医院。然而所谓的生物共振技术,却在最近被爆是没有科学依据的“伪科学”。 /p p    strong “特色医疗”不约而同停用 /strong /p p   8月12日至14日,科技日报记者暗访4家北京地区的医院,其中2家三甲医院,1家三乙医院,1家民营医院。这些医院都在官网声称,可以利用进口的生物共振治疗仪来检测过敏原。 /p p   “听说咱们医院有进口的仪器,不抽血就能检测过敏原?”记者在民航总医院咨询皮肤科医生。 /p p   此前有网友爆料,曾在这家医院用生物共振治疗仪查过敏原,并晒出了检测结果。民航总医院官网在介绍该院皮肤科的特色医疗时,标题便是“德国BICOM生物共振系统对常见过敏性疾病过敏原的检测”。 /p p   “那个机器已经坏了,查不了。原来是450元一次。”医生不假思索地说。 /p p   “以后还可以进行这项检测吗?” /p p   “这个机器是进口的,很多零件都坏了,估计修不好了。”医生回答。 /p p   也许是巧合,记者在4家医院问起这个检测项目时,答案竟不约而同地一致:现在不做了。虽然如此,记者在全国多家医院官网搜索到推荐介绍此类生物共振治疗仪的信息。有的甚至放在首页醒目位置。 /p p   出现在这些医院官网上的生物共振治疗仪,主要有两个品牌,百康(BICOM)和摩拉(MORA),均来自德国。它们均声称,能存储40多类共计5000多种常见过敏原和药物电磁信息,且检测过程无创伤、无痛苦。 /p p   至于其原理,则更加不明觉厉:可以检测人体生物电磁信息,分离出人体病理信息并“反转后回输给人体”消除病理性信息。通过这种方式,既能实现过敏原的检测,又能实现病人的脱敏。 /p p    strong 生物共振真的可以查过敏? /strong /p p   “这种仪器进入国内很多年,确实很多医院在用,而且听说在某些地区,医保可以报销。”北京世纪坛医院变态反应科主任医师石海云在接受科技日报记者采访时说。 /p p   记者查询发现,百康和摩拉生物共振治疗仪分别在2003年和2005年通过国家监管部门批准。它们的适用范围都是对患者过敏性疾病的治疗。 /p p   在医药器材交易网站上,可以找到生物共振治疗仪的销售信息。上海聚慕医疗器械有限公司在线销售的德国百康生物共振治疗仪,报价为92.8万元一台,“三天内发货”。 /p p   “主流科学家认为它没有依据。”谈到生物共振治疗仪的功能,石海云说。 /p p   石海云介绍,正规的过敏原检测方法主要有两种。一种是体外试验,就是先抽血,再检测血清里的特异性抗体。“如果某种过敏原对人体致敏,人体会产生特异性的过敏原抗体,又叫IgE抗体。这种方法的原理就是寻找体内特异性的IgE抗体。”石海云解释说。 /p p   另一种是体内试验,让过敏原与人体发生接触,包括皮肤点刺试验和斑贴试验等。“如果对某种物质过敏,过敏原会与人体产生的IgE抗体发生反应,间接反映到皮肤上。”石海云说,这样就可以判断人体对某种过敏原是否过敏。 /p p   “但是生物共振技术,我们不知道它的机理是什么。查过敏原是查体内特异性抗体,生物共振技术却说要查频谱,到底有什么道理,大家也不知道。”石海云笑着说,“我觉得这个东西应该是个保健品吧。” /p p   北京大学第一医院皮肤科教授、中国医师协会皮肤科医师分会前任会长朱学骏也曾在微博上介绍,查过敏原较为正确的方法是血特异性IgE检测,皮肤点刺可作为过筛试验。“国内有些医院开展的生物共振试验,并没有经过严格的临床试验,结果是很不可靠的。”朱学骏在微博上表示。 /p p    strong 同一技术,国内外境遇冰火两重天 /strong /p p   在国内和国外,生物共振技术的境遇可谓冰火两重天。 /p p   与在国内堂而皇之进入多家医院,甚至被标榜为“特色医疗”不同,石海云告诉记者,他开会时曾与德国专家聊过生物共振治疗仪,“他们说这个在德国并不是主流的东西”。 /p p   国际权威学术机构也认为其宣传存在误导。 /p p   2006年,瑞士过敏和免疫协会在德国《皮肤病学杂志》刊登官方声明,认为生物共振技术的疗效缺乏科学依据,并指出生物共振技术的宣传具有误导性。这份声明总结说,生物共振疗法的例子很好地展示了,“伪科学语言可以将毫无意义的废话描述为科学”。 /p p   在生物共振治疗仪的“老家”德国,媒体对该技术也多有关注。2012年德国《南德意志报》官网在报道该技术时介绍,曾有大量科学实验对生物共振疗法进行测试,然而结果都是否定的。因此德国商品检验基金会强烈不推荐这种技术,并认为生物共振疗法“必须被看做纯粹的投机和对病人的误导”。 /p p   “这种仪器试图辨别人体在健康和生病状态下产生的不同的波……然而并没有科学证据证实这一点。”2013年,德国《明镜周刊》官网在介绍生物共振疗法时说。 /p p   国内外互联网上关于生物共振技术的内容也形成鲜明对比。在百度百科或互动百科查找与生物共振相关的关键词,可以看到“先进的过敏性疾病诊断治疗系统”“系统治疗有效率为83%”等说辞。而在维基百科,生物共振疗法(Bioresonance therapy)直接被斥为“伪科学”。 /p p   一位不愿具名的三甲医院儿科医生告诉记者,虽然他所在的医院没有引入这种设备,但他了解到很多医院都在用。而且业内人士基本都知道生物共振治疗仪只是一个创收工具,对病人没有任何益处。这令他非常反感:“用这些连基本原理都不成立的仪器来指导治疗,这不是在坑病人吗?” /p p br/ /p
  • 方舱/移动式核酸检测实验室2项团标首发:附25类仪器配置表
    仪器信息网讯 近日,中国出入境检验检疫协会先后以“2021年第1号”、“2021年第2号”文件先后发布我国《方舱式核酸检测实验室通用技术规范》和《移动式核酸检测实验室通用技术规范》2项团体标准。旨在提升流行病检测能力,保障公众健康,促进产业高质量发展。2项标准分别附上核酸检测实验室仪器配置表,涉及相关仪器设备25类,涉及超净工作台、小型离心机、生物安全柜、荧光定量PCR仪、高压灭菌锅等。去年以来,面对新冠肺炎疫情带来的严峻考验,我国快速建立的方舱式、移动式核酸检测实验室,在提高核酸检测能力、扩大检测覆盖范围、助力疫情防控方面发挥了重要作用。但一直以来,我国在方舱式、移动式核酸检测实验室方面缺乏标准。上述2项团体标准的发布,为方舱实验室的设计、制造提供了依据,填补了空白,对方舱实验室的规范性生产与应用具有重要意义,也为全球疫情防控贡献了中国力量。《方舱式核酸检测实验室通用技术规范》本标准按照GB/T 1.1—2020给出的规则起草。本标准由中国出入境检验检疫协会实验室设计建造标准化技术委员会(CIQA/TC7)提出并归口。本标准负责起草单位:北京戴纳实验科技有限公司本标准参与起草单位:戴纳智造河北工业设备有限公司、北京大学第三医院、首都医科大学附属北京世纪坛医院、北京市海淀医院、北京协和医院、西湖大学、深圳华大智造科技股份有限公司、深圳华大基因股份有限公司、赛默飞世尔科技(中国)有限公司、杭州博日科技股份有限公司、江苏硕世生物科技股份有限公司、西安天隆科技有限公司、江苏国际旅行卫生保健中心(南京海关口岸门诊部)、黑龙江国际旅行卫生保健中心(哈尔滨海关口岸门诊部)、厦门国际旅行卫生保健中心(厦门海关口岸门诊部)、中国检验认证集团、华测检测认证集团股份有限公司、北京和合医学诊断技术股份有限公司、唐山同海净化设备有限公司、苏州斯瑞赫环保设备有限公司、上海震业环境科技有限公司、上海沪试实验室器材股份有限公司、青岛迈帝瑞生态环境科技有限公司、广东美的暖通设备有限公司、北京国科融智生物技术有限公司等本标准为首次发布。标准全文:http://www.ttbz.org.cn/Pdfs/Index/?ftype=st&pms=44706附录 核酸检测实验室仪器配置表《移动式核酸检测实验室通用技术规范》本标准按照GB/T 1.1—2020给出的规则起草。本标准由中国出入境检验检疫协会实验室设计建造标准化技术委员会(CIQA/TC7)提出并归口。本标准负责起草单位:北京戴纳实验科技有限公司本标准参与起草单位:戴纳智造河北工业设备有限公司、北京大学第三医院、首都医科大学附属北京世纪坛医院、北京市海淀医院、北京协和医院、西湖大学、深圳华大智造科技股份有限公司、深圳华大基因股份有限公司、赛默飞世尔科技(中国)有限公司、杭州博日科技股份有限公司、江苏硕世生物科技股份有限公司、西安天隆科技有限公司、江苏国际旅行卫生保健中心(南京海关口岸门诊部)、黑龙江国际旅行卫生保健中心(哈尔滨海关口岸门诊部)、厦门国际旅行卫生保健中心(厦门海关口岸门诊部)、中国检验认证集团、华测检测认证集团股份有限公司、北京和合医学诊断技术股份有限公司、唐山同海净化设备有限公司、苏州斯瑞赫环保设备有限公司、上海震业环境科技有限公司、上海沪试实验室器材股份有限公司、青岛迈帝瑞生态环境科技有限公司、广东美的暖通设备有限公司、北京国科融智生物技术有限公司等。本标准为首次发布。标准全文:http://www.ttbz.org.cn/Pdfs/Index/?ftype=st&pms=44706附:核酸检测实验室仪器配置表
  • 华测检测中报:营收增19.5% 半年新设4子公司3次收购
    2016年8月27日,华测检测发布上半年财报,财报显示,上半年实现营业收入6.36亿元,同比增长19.5% 归属于母公司股东的净利润为0.16亿元,同比下降58.8%。 上半年收入同比增长,但利润同比却下降,根源在于上半年成本的增长速度高于收入的增长速度。而导致这一结果的原因主要有两方面:一方面是报告期内受经济大环境的影响,市场需求有所变化,公司承接来自于政府服务外包的订单占比不断增大,但政府服务外包项目结算周期相对较长,一般集中于下半年结算。截止6月底,公司政府服务外包项目中环保、工商、食药监的未结算合同金额达到4,750万元,对本报告期的利润有所影响。另一方面是2016年公司仍然有步骤的进行区域布局与扩张,公司扩大规模,实验室采购的设备验收结转入固产资产,公司人力成本的适度超前、房租等固定成本的刚性支出较去年同期增长较快,致公司净利润同比下降。 主营业务营收情况: 贸易保障检测:实现营收1.65亿元,同比增长17.77%; 生命科学检测:实现营收2.50亿元,同比增长23.43; 消费品测试:实现营收1.04亿元,同比增长6.16%; 工业品服务:实现营收1.16亿元,同比增长27.34%。  公司大事记  1月:公司入选宝安区第一批龙头企业培育库;荣膺当当网“2015年最佳合作伙伴”称号。  2月18日:华测艾普-爱基因国家级基因检测合作实验室成立。  2月26日:苏州华测生物获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)GLP资质认证。  2月26日:华测奢侈品检测(深圳)有限公司通过广东省质量技术监督局认证认可监管处的检验检测机构资质认定,正式进军珠宝检测领域。  3月:成立深圳华测有害生物管理有限公司。  3月30日:“上海交大炎症性肠病诊治中心-华测艾普实验检测平台”暨“和锐IBD体外诊断工程技术研究中心-上海(华测艾普)分中心”正式成立。  4月5日:CTI华测海事服务的新加坡POLY NDT公司顺利通过美国船级社(ABS)新加坡分部的审核,并荣获ABS授予有害物质清单(IHM)机构认可证书,此为ABS签发的全球首张IHM机构认可证书。  4月21日:华测牵手阿里巴巴生鲜检测。华测检测认证集团(CTI)成功中标阿里生鲜电商品质管控项目,率先切入中国生鲜电商检测市场。  4月22日:华测检测入选“我要测网2015年度最具网络影响力十大第三方检测机构”。  4月26日:华测集团协助国家级电商监管机构开展质检服务。  5月18日:华测艾普与台湾慧智基因签订10年技术转移合约,共同布局中国基因测序-精准医疗市场。  5月31日:华测检测再添杭州可靠性实验室。  新设4子公司、3次收购  报告期内,公司新设河北华测检测服务有限公司、甘肃华测检测认证有限公司两家全资子公司,新设深圳华测有害生物管理有限公司、南京华测医药技术服务有限公司两家控股子公司。  报告期内,公司基本完成了江阴益康门诊部有限公司、镇江华测金太医学检验所有限公司、宁波唯质检测技术服务有限公司的股权收购。江阴益康门诊部有限公司丰富了公司在职业病体检领域的江苏布局 而镇江华测金太医学检验所有限公司则代表华测艾普在医学检测的销售与渠道建设上迈出了坚实的一步 宁波唯质检测技术服务有限公司在消费品领域拥有不少海外客户的认可,能够形成一定的协同效应。
  • 空气净化器用处大吗?拎PM2.5仪到多个家庭实地检测
    12月19日,西安启动重污染天气Ⅰ级应急响应第一天,天灰蒙蒙的,心灰暗暗的,空气净化器这个“神器”再次成为市民关注的热点。这东西真的有用吗? 用处大吗?昨日,记者手持两台检测PM2.5的仪器,走访了西安多个家庭,实地检测这一“神器”到底有没有作用。  检测仪器:环境仪一台 激光PM2.5检测仪一台。  检测目的:单纯检测在空气净化器作用下,家庭内外的PM2.5值是否有变化,空气净化器出风口和室内其他空间的PM2.5值是否有变化。  1 检测地点:凤城四路海璟新天小区刘先生家  检测时间:14:00  检测环境:某品牌空气净化器,购置于2014年,购入价2999元,没有更换过滤芯。  检测过程:在刘先生家楼下,两台检测仪显示PM2.5数值在350μ g/m3左右。进入刘先生家,PM2.5数值显示为近200μ g/m3。检测时,客厅内的空气净化器已打开超过8个小时,把两台仪器分别置于出风口位置时,数据显示分别为53μ g/m3和83μ g/m3,激光PM2.5检测仪提示为空气良好,最低值可达到12μ g/m3。但当把仪器挪到客厅其他空间时,PM2.5数值又瞬间上升为180μ g/m3以上,激光PM2.5检测仪提示为重度污染。  检测结果:空气净化器出风口PM2.5值为60μ g/m3左右,房间内平均PM2.5值为190μ g/m3。  2 检测地点:锦业路绿地世纪城小区李先生家  检测时间:15:20  检测环境:某极客DIY空气净化器产品,购置于2016年,购入价168元,使用时间不足一星期,没有更换过滤芯。  检测过程:在李先生家楼下,两台检测仪显示PM2.5数值都在380μ g/m3左右,最高时达到470μ g/m3。进入李先生家,PM2.5数值显示为200μ g/m3左右。李先生说,这台DIY产品买回来几天一直没有关过,白天放在客厅,晚上挪回卧室,基本持续24小时开机状态。记者把两台仪器分别置于这台空气净化器出风口位置时,数据显示分别为29μ g/m3和58μ g/m3,激光PM2.5检测仪提示为空气优质,让人意外的是,这台DIY产品的 PM2.5最低值竟达到2μ g/m3,但当记者把仪器挪到客厅其他空间时,PM2.5数值又瞬间上升为190μ g/m3以上,经检测,李先生家其他房间内 PM2.5数值均在200μ g/m3左右,为重度污染。  检测结果:空气净化器出风口PM2.5平均值为40μ g/m3左右,房间内平均PM2.5值为190μ g/m3。  3 检测地点:南三环海德堡小区任先生家  检测时间:16:10  检测环境:某品牌空气净化器,购置于2016年,购入价2200元,已更换过两次滤芯,最后一次更换约在10天前。  检测过程:在任先生家楼下,检测仪显示PM2.5数值在350μ g/m3左右,进入任先生家,数值瞬间跌到59μ g/m3。任先生家的空气净化器放置于客厅与餐厅交界处,白天一直开启。记者把两台仪器分别置于这台空气净化器出风口位置时,数据显示分别为15μ g/m3和20μ g/m3,激光PM2.5 检测仪提示为空气优质,随后记者把仪器挪到客厅其他空间时,PM2.5数值也维持在60-90μ g/m3之间,没有超过100μ g/m3,激光PM2.5 检测仪提示为轻度污染。  检测结果:空气净化器出风口PM2.5平均值为19μ g/m3左右,房间内平均PM2.5值为70μ g/m3。  4 检测地点:南三环海德堡小区杜女士家  检测时间:16:50  检测环境:装有新风换气加PM2.5过滤系统,24小时持续启动。同时配有某品牌空气净化器,购置于2013年,购入价2500元左右,没有更换过滤芯。  检测过程:杜女士家与任先生家室外环境基本相同。进入杜女士家后,PM2.5数值瞬间跌到200μ g/m3左右,不再继续变化。记者把两台仪器同时置于空气净化器出风口位置时,数据显示分别为48μ g/m3和69μ g/m3,激光PM2.5检测仪提示为空气良好,随后记者把仪器挪到客厅其他空间时,两台检测仪PM2.5数值则上升至200μ g/m3以上。  随后,记者再将两台检测仪放置在新风系统出口处,数据显示分别为180μ g/m3和203μ g/m3,比室内平均数值略底。  检测结果:空气净化器出风口PM2.5平均值为50μ g/m3左右,房间内平均PM2.5值为210μ g/m3,新风过滤系统出风口PM2.5平均值为190μ g/m3左右。  对比结果:在测试的四个家庭中,空气净化器均为家用,放置在客厅与餐厅相连接位置,使用面积基本在30平米左右。  单纯从检测数据来看,李先生家的DIY空气净化器产品出风口的PM2.5曾达到最低值2μ g/m3,但整体净化效果与其他几台价值数千元的效果差异也不大。  综合比对,任先生家的空气净化器综合检测数值最优。  专家观点  选购时留意能否杀菌除醛  张先生是一家专业空气净化器厂家的销售负责人。他表示,“市面上空气净化器价格不一,差异也较大,其实核心技术都一样。简单来说,就是通过风机带动,将空气吸进来经过滤纸或静电吸附过滤再排出去,反复循环,使室内空气得到清洁。不是说越贵就越好,很多机器外表高大上,材质很好,或者说机器多加了加湿或者除醛等功能,或者多加了活性炭片,有时就贵在这里。市民在挑选机器时,留意过滤效率、能否杀菌除醛,以后后期的使用成本问题也要考虑,一般情况下,滤纸除尘机器过滤效果越好,但后期滤纸更换的频率会越高。”  相关新闻  肺病门诊一半病号与雾霾有关  “这几天门诊患者特别多,有一半都是新病号,和雾霾关系非常大。”昨日下午2时,刚结束上午门诊的西安市中医医院肺病科主任白丽君说,最近的患者症状集中表现在口干、鼻干、嗓子疼等症状,主要病因就是处于干燥寒冷的严重雾霾天气里。  白丽君建议说,如果已经出现口干、鼻干的轻微症状,可用中药泡水喝,来预防呼吸道疾病。如10克的麦冬、胖大海、菊花、玄参,和6克的干草搭配,一起泡水喝,也可熬煮,一直喝到水没有味道为止。如果已经出现比较严重的咳嗽症状,最好立即就医,针对个体开具处方及时治疗。  最近,一则“雾霾产生的病毒侵害儿童”的消息在微信朋友圈传播,西安市疾病预防控制中心专家表示,网上流传雾霾含有病毒能引起传染病流行等均为谣言,雾霾只是一种大气污染现象,不能称之为传染源,目前没有证据证明雾霾自己能产生病毒。
  • 核酸检测再添“新利器”|卡尤迪FlashDetect Robo全自动核酸检测机器人获批上市
    卡尤迪全新一代闪测新品——闪测英雄FlashDetect Robo全自动核酸检测机器人已于11月25日获国家药品监督管理局第三类医疗器械注册证(国械注准20223221565),获批上市!延续闪测基因,锐意突破创新,实现迭代升级。卡尤迪闪测英雄FlashDetect Robo—16/32全自动核酸检测分析系统(以下简称“闪测英雄Robo”)通过自动化机器人手臂及信息化管理软件与核酸检测技术的有机融合,提供更快、更准、更省力、更高效的核酸检测新方案。闪测英雄Robo主要由一体化模块、检测墙、机械臂、进样盘、出样盘、回收箱、机壳、触摸屏和软件组成;机械臂用于试验过程中自动抓取、放置检测盒。闪测英雄Robo每个模块具有独立的核酸提取、试剂混匀、温度控制及荧光检测部件,搭配不同的一次性特异性检测盒使用。一次性特异性检测盒内预先放置可常温储存的试剂,省去了传统的样本处理和试剂配制步骤,尽可能避免了操作过程中的人工干预,将有效降低人工强度和人为失误,提高作业效率。闪测英雄Robo产品特点1 ► 操作再精减仅需将样本摆盘入仓,「智能机械手臂」自动上样、检测;样本批量上、结果批量出;2 ► 速度再提升搭配小闪舱,单样本检测20分钟即可完成,结果立等可取;3 ► 多功能智控屏幕实时显示样本运行及检测结果,并可实时查看综合检测统计情况;4 ► 随到随检兼具批量检测16/32个独立反应模块,无需攒样、无需等待,时刻急诊优先;并可同时检测32个不同检测项目,24小时可处理2300个样本 5 ► 结果准确磁珠提取+荧光PCR技术,达到检测“金标准”;6 ► 生物无污染搭配全封闭、集成化小闪舱,安全无污染,降低对实验室环境和操作人员要求。闪测英雄Robo通过打造高通量、全自动、全封闭、随来随检的优越性能,颠覆了标准PCR实验室多分区样本多次传递、人员密集高强度工作的传统模式。适用于包括检验科、中心/分子实验室、门诊实验室在内的医疗机构、疾控中心实验室及海关/机场实验室等检测场景,为推动核酸检测“走进”一线检测场景提供了创新技术支持。
  • 必看!关乎疫情期间购药|官宣新冠核酸检测重大调整
    11月19日,为进一步指导各地各部门做好新冠肺炎疫情防控工作,根据《新型冠状病毒肺炎防控方案(第九版)》《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施 科学精准做好防控工作的通知》有关要求,国务院联防联控机制综合组制定了《新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法》《新冠肺炎疫情风险区划定及管控方案》《新冠肺炎疫情居家隔离医学观察指南》《新冠肺炎疫情居家健康监测指南》。本文重点阐述《新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法》。点击查看:关于印发《新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法》等4个文件的通知一、常态化监测没有发生疫情的地区,严格按照《新型冠状病毒肺炎防控方案(第九版)》(以下简称第九版防控方案)确定的范围对风险岗位、重点人员开展核酸检测,不得扩大核酸检测范围,一般不按行政区域开展全员核酸检测。(一)医疗机构就诊人员检测。各级各类医疗机构,特别是基层医疗卫生机构医务人员应当提高对新冠肺炎病例的发现和报告意识,尤其关注以下情形。1.加强对发热、干咳、乏力、咽痛、嗅(味)觉减退、腹泻等症状病例的监测,对所有发热患者开展新冠病毒核酸检测。对无发热但有干咳、乏力、咽痛、嗅(味)觉减退、腹泻等症状者,具有新冠肺炎流行病学史,或从事风险职业人员(见下述风险职业人群分类)的可疑患者应当及时开展核酸检测。2.对不明原因肺炎和住院患者中严重急性呼吸道感染病例开展核酸检测。3.对所有新入院患者及其陪护人员开展核酸检测。社区卫生服务站、村卫生室和个体诊所发现可疑患者后,要在2小时内报告社区卫生服务中心或乡镇卫生院,落实“村报告、乡采样、县检测”核酸检测策略,可同步开展抗原检测,尽早发现疫情。 (二)风险职业人群检测。对与入境人员、物品、环境直接接触的人员(如跨境交通工具司乘、保洁、维修等人员,口岸进口物品搬运人员,海关、移民管理部门直接接触入境人员和物品的一线人员等)、集中隔离场所工作人员、定点医疗机构和普通医疗机构发热门诊医务人员等每天开展1次核酸检测。对从业环境人员密集、接触人员频繁、流动性强的从业人员(如快递、外卖、酒店服务、装修装卸服务、交通运输服务、商场超市和农(集)贸市场工作人员等)、口岸管理服务人员以及普通医疗机构除发热门诊外的其他科室工作人员等,每周开展2次核酸检测。辖区内出现1例及以上本土疫情后,根据疫情扩散风险或当地疫情防控要求加密核酸检测频次。 (三)重点机构和场所人员检测。学校和托幼机构、养老机构、儿童福利领域服务机构、精神专科医院、培训机构等重点机构,监管场所、生产车间、建筑工地等人员密集场所,常态化下应做好相关人员症状监测,可根据当地防控需要组织开展核酸抽检。辖区内出现1例及以上本土疫情后,应及时组织完成1次全员核酸检测,后续可根据检测结果及疫情扩散风险,按照每天至少20%的抽样比例或辖区检测要求开展核酸检测。(四)社区管理人群检测。1.纳入社区管理的新冠肺炎出院(舱)感染者及其同住人员,在出院(舱)后第3、7天各开展1次核酸检测。2.对结束闭环作业的高风险岗位从业人员开展“5天居家健康监测”,期间赋码管理,第1、3、5天各开展1次核酸检测,非必要不外出。3.对高风险区外溢人员开展“7天居家隔离医学观察”,期间赋码管理、不得外出,在居家隔离第1、3、5、7天各开展1次核酸检测。管理期限自离开高风险区域算起直至满7天。流入地排查发现后,应立即对外溢人员开展1次核酸检测,后续按要求的频次开展;排查发现外溢情况时,如溢出人员离开高风险区已超过7天,立即完成1次核酸检测后,无需进行居家隔离。4.对低风险区外溢人员,3天内完成两次核酸检测,期间间隔24小时。5. 对涉疫场所暴露人员,在判定后的第1、3天各开展1次核酸检测。6. 解除集中隔离的密切接触者和入境人员,在居家隔离的第1、3天各开展1次核酸检测。7. 其他需要协查人员,按照属地防控要求开展核酸检测和健康监测。排查或协查发现风险人员后,立即开展1次核酸检测。(五)购药人员检测。出现本土疫情后,辖区药店应对购买退热、抗病毒、抗生素、止咳感冒等药物的人员进行实名登记并推送辖区街道(社区)管理,及时督促用药者开展核酸检测,必要时可先开展1次抗原检测。(六)跨区域流动人员检测。按照“自愿、免费、即采即走、不限制流动”原则,在机场、火车站、长途客运站、高速公路省界服务区、港口等地设置核酸采样点,面向跨省流动人员提供“落地检”服务,引导自驾游人员每到一地主动进行核酸检测。旅客需凭48小时内核酸检测阴性证明乘坐飞机、高铁、列车、跨省长途客运汽车、跨省客运船舶等交通工具。离开陆地边境口岸城市人员需持48小时内核酸检测阴性证明。对入住宾馆酒店和进入旅游景区人员需查验健康码和72小时内核酸检测阴性证明。3岁以下婴幼儿等特殊人群可免于查验核酸检测阴性证明。二、区域核酸检测疫情处置过程中,在流行病学调查基础上,根据疫情发生地区人口规模大小、感染来源是否明确、是否存在社区传播风险及传播链是否清晰等因素综合研判,根据风险大小,按照分级分类的原则,确定检测人群的范围、频次和先后顺序。如个别病例和无症状感染者对居住地、工作地、活动区域传播风险较低,密切接触者已及时管控,经研判无社区传播风险,可不开展区域核酸检测。(一)省会城市和千万级人口以上城市。 疫情发生后,经流调研判,传播链不清、风险场所和风险人员多、风险人员流动性大,疫情存在扩散风险时,疫情所在区每日开展1次全员核酸检测,连续3次核酸检测无社会面感染者后,间隔3天再开展1次全员核酸检测,无社会面感染者可停止全员核酸检测。 感染者活动频繁、停留时间长的其他区,可基于流调研判,划定一定区域开展全员核酸检测。原则上每日开展1次全员核酸检测,连续3次核酸检测无社会面感染者,可停止全员核酸检测。 发生跨区的广泛社区传播疫情时,提级指挥,由省级疫情联防联控机制决定是否在全市范围内开展全员核酸检测。 (二)一般城市。 疫情发生后,经流调研判,传播链不清、风险场所和风险人员多、风险人员流动性大,疫情存在扩散风险时,疫情所在市的城区每日开展1次全员核酸检测,连续3次核酸检测无社会面感染者后,间隔3天再开展1次全员核酸检测,无社会面感染者可停止全员核酸检测。 城区之外的区域,基于流调研判,划定一定区域开展全员核酸检测。原则上每日开展1次全员核酸检测,连续3次核酸检测无社会面感染者,可停止全员核酸检测。 (三)农村地区。疫情发生后,经流调研判,传播链不清、风险场所和风险人员多、风险人员流动性大,疫情存在扩散风险时,疫情涉及的自然村、涉及乡镇政府所在地及所在县城,每日开展1次全员核酸检测,连续3次核酸检测无社会面感染者后,间隔3天再开展1次全员核酸检测,无社会面感染者可停止全员核酸检测。疫情波及多个乡镇时,基于流调研判,扩大范围开展全员核酸检测。原则上每日开展1次全员核酸检测,连续3次核酸检测无社会面感染者,可停止全员核酸检测。
  • 一张纸搞定快速疾病诊断、食品安全和环境污染检测
    p  “基于结构调控和光电性能的纸芯片微流控基础研究与传感机制”项目获2016年度山东省自然科学奖一等奖。 /p p   疾病诊断、食品安全和环境污染直接影响人民的身体健康,三大问题解决的根本在于基层源头的控制。因此,快速准确的现场即时检测方法已成为国家和社会发展的重大需求。 /p p   纸基微流控是分析检测领域出现的一种新方法,因其可低成本广泛应用的突出特点,成为最具潜力的普及化的即时分析方法之一。但要在一张纸上完成快速检测,还有许多问题需要解决,如纸的组成、结构调控机理不清楚,只能定性不能定量 缺乏纸微流控理论,高灵敏方法无法引入 受物理处理技术单一和局限性,不能完成多功能纸芯片全分析系统的建立。 /p p   济南大学于京华教授科研团队围绕上述亟待发展与解决的问题,成功解决纸上复杂体系化学反应,在国际上率先实现在纸上由定性到定量分析的突破 解决纸上信号的转换问题,提出纸上高灵敏检测方法的新思想 解决纸上的化学处理方法,发现纸纤维的结构形貌调控规律及纳米材料生长方法,建立多功能的纸芯片检测系统,取得了多项原创性和开拓性研究成果。 /p p   主要提出四大创新点: /p p   ——提出三维高性能纸纤维金属电极的设计与制作方法,突破纸芯片上高灵敏分析手段介入的关键难点,引领纸微流控芯片高灵敏检测的发展 提出超级纸电容化学信号可控放大的新原理,开拓了生物传感器超灵敏放大的新途径。 /p p   ——利用时间与空间差异控制纸上复杂的化学反应,提出了纸芯片多组分化学反应的调控技术,完成纸上由定性到定量分析的突破。在国际上率先实现微流控纸芯片上的定量检测,阐明纸微孔的自驱动液体通道形成机制与可调控性。 /p p   ——在纸上利用化学生长法,依据纸纤维内部纵横交错的三维网状结构及纸的多孔性相连制备大比表面积的纸基多孔纳米层,提出纸纤维载体的结构形貌调控规律与机制。攻克纸芯片一直以来采用物理改性,无法制作多功能区的关键技术难题,为多功能纸芯片的研发展示了很好的应用前景。 /p p   ——有效利用空间效应,提出多功能三维纸芯片的集成方法,设计制备集前处理、分离、富集、洗涤、检测多功能于一体的多功能、高通量、可寻址阵列3D纸芯片,建立高效检测方法,易于实现微型化和自动化。发展了纸芯片的微流控基础理论并推动了现场即时检测技术的进步。 /p p   该科研团队自2011年以来,在《自然—生物化学》《先进功能材料》《生物材料》等期刊上发表SCI 收录论文200余篇(其中纸基材料的论文160余篇),12篇论文在ESI全球排名Top 0.1%,1篇论文在ESI全球排名Top 0.01%,影响因子5以上的论文100余篇,获SCI 他引4000余次,H因子36。有14篇纸芯片的工作受邀作为影响因子5以上期刊的封面文章发表。研究成果多次以研究热点和新闻形式分别被《芯片实验室》、WILEY-VCH出版集团旗下《化学观点》和美国化学会《化工快讯》等专题报道 省级鉴定研究成果达到国际领先水平。于京华教授入选2014年度英国皇家化学会期刊“高被引中国学者”榜单。 /p p   目前,该科研团队围绕纸芯片研究取得了一系列重要科研成果,推动了纸基微流控基础理论的发展,同时推动了分析化学学科的发展,期待为我国疾病诊断、食品安全和环境污染即时检测作出重要贡献。 /p
  • 数字孪生技术首现深圳生态环境监测场景
    数字孪生,简单来说就是利用数字技术,在网络空间上构造一个与物理世界完全对应的数字世界。对于生态环境监测而言,数字孪生技术的运用意味着监测站点场景的可视化程度大大增加,环境监测数据、设备和管理之间的连接也更加智能化。近日,广东省深圳生态环境监测中心站(以下简称深圳站)积极贯彻落实《深圳市数字孪生先锋城市建设行动计划(2023)》的有关要求,率先在生态监测智慧应用方面建设《典型生态监测场景数字孪生应用》(以下简称数字孪生场景)。数字孪生场景依托GIS地理信息系统搭建精准的地理地貌场景,依据CAD图纸和三维扫描建模,真实还原深圳辖区内的监测站点场景,实现虚拟场景和现实场景的一致性。同时,深圳站将数字技术中的交互技术、电子游戏技术、物联网技术、AI技术和生态监测业务相结合,实现“地表—市域—城区—监测站点—监测仪器仪表—样本模型”多层次、多尺度模型来表达孪生数据分级体系,建立了创新的多元异构数据的数字表达。相较于传统的可视化呈现方式,数字孪生场景在实时可视化渲染方面有较强的优势,尤其是对气流、粒子、水体、光照等自然环境的真实模拟,再结合物联网传感器数据,真实地再现污染扩散,污染辐射的运动状态,在生态环境监测领域具有广阔的应用前景。未来,如果结合人工智能系统,通过对历史监测数据的分析研判,可对监测区域可能发生的污染或生态事故进行预测、模拟。从平面到立体再到交互,使用者在每一个数字孪生生态监测场景中都可以通过场景交互设备,在虚拟世界中驾驶车辆、船舶或者步行,进行自主巡游,实现远程参观、沉浸式游览,并了解监测站点的建设情况、现场布局、仪器仪表现状等等,通过数字触点交互实时查看仪表的监测数据。除了1:1真实还原的“物”,数字孪生场景里还“住着”一群人。深圳站将技术专家打造成“3D数字人”,在相关场景中通过逼真的肢体动作,用生活化的言语介绍环境监测现状、成果,增加了更为真实的互动体验感。据了解,该应用目前已在深圳市10个具有代表性的生态监测站点搭建形成。从海洋碳汇站点代表的东涌红树林、福田红树林,到高精度碳监测站点的马峦山温室气体高精度站,从356米高的立体空气质量自动站到解析空气污染来源的超级站、路边站,从国家水质自动监测站到海洋浮标站,从盐田土壤样品库到杨梅坑动植物标本库......跨越山海,深圳站将整个监测站点发生的一切,呈现在数字空间中。在深圳市福田红树林监测站点,数字孪生场景高精度地还原了以监测站为中心1平方公里的包括植被物种在内的场景,同时接入并呈现碳通量等实时数据,物候变化数据等多维度监测数据指标,通过粒子系统、大气系统等,结合实时数据指标,模拟和重现气体元素的含量变化,让数字站点自主地动起来。通过典型生态监测场景数字孪生应用,深圳站实现了多源数据的新型汇聚,树立了智慧深圳生态环境应用的新标杆。接下来还会在计算机视觉、机器学习、智能语音等技术上继续挖掘和探索,让数字技术帮助实现更深层次的生态监测数字孪生交互,实现高效能管理,谱写新时代生态监测序曲,实现“智慧蝶变”,让城市更美好。
  • 多达650万吨的的中药饮片,该谁来检测?
    p   近日,中国医药物资协会对外发布蓝皮书中称:中药材以及中药饮片的市场空间在不断扩大。预测2018年时,中药饮片加工行业产能将增长到565万吨 2019年达到600万吨,2020年达到628万吨,2021年达到645万吨,到2022年则高达650万吨。 /p p   从中药饮片行业自身来看。GMP认证的强制化、饮片包装管理的逐步推行、国家炮制标准的逐步完善等,加上行业整体的发展不断规范,逐步改善的市场环境、国家产业政策的支持,为中药饮片业创造了良好的发展环境。 /p p   从国家的引导来说,2016年8月,《中医药发展“十三五”规划》发布,中医药产业首次列入国民经济支柱性行业。《规划》鼓励举办只提供传统中医药服务的中医门诊部和中医诊所。到2020年,所有社区卫生服务机构、乡镇卫生院和70%的村卫生室具备中医药服务能力。该规划为中医药发展再次指明方向并加注了推力。2016年10月25日,“健康中国2030”规划纲要,明确提出发挥“中医治未病”的独特优势。 /p p   据不完全统计,中国现有中药资源12807种,其中,药用植物11146种,药用动物1581种,药用矿物80种,320种常用植物药材蕴藏量达到850万吨左右。全国药材种植面积超过5000万亩,中药材生产基地600多个,常年栽培的药材达200余种。这些丰富的中药资源为中国中药产业的规模化发展提供了基础的资源保障。 /p p   但是如此庞大的中药材及饮片市场却存在很多质量问题。 /p p   药材种植方面,我国中药材种植的特点仍然是“小、散、乱”,整体水平较为落后。农药、化肥、抗生素、生长激素的滥用非常普遍。据悉,目前针对生长激素对中药安全性及有效性的研究还不够深入,甚至缺乏中药材中生长激素的检测方法,而种植者又将其当做中药材种植的“灵丹妙药”,在中药材种植过程中使用“生长激素”的问题亟待解决。 /p p   中药饮片生产加工方面,长久以来都存在掺伪掺假、染色、增重及硫磺熏蒸等问题,尤其在基层药材及饮片市场中,这些问题则更加严重。虽然近年来随着国家监管力度的加强以及分析方法的逐步完善,问题得到了部分解决。但由于中药材及饮片市场庞大,特别是在基层环节,质量问题还比较严重。 /p p   对于这些问题,全国人大代表、天士力控股集团主席闫希军在这次两会上说: “目前存在中药材企业自检、政府抽检、第三方检验三种质量检验检测能力建设不协调、不匹配的情况,中药材质量难以得到系统化保障。”针对这种问题,闫希军建议应加速推进中药材第三方检验检测体系建设。 /p p   闫希军代表表示,中药材第三方检验检测机构与政府监管部门设立的检验机构相比,不受区域和行政层级的影响,实验室可以建在药材主产区、药材专业市场,能及时、便捷、有效地服务于中药材种植、加工、交易等各环节。他指出,以市场化多元投资主体的中药材第三方检验检测机构,或将成为中药材检验检测的主力军。 /p p br/ /p
  • 无锡中科光电中标深圳市环境监测中心站生态环境监测项目
    2013年9月30日,无锡中科光电技术有限公司中标深圳市环境监测中心站生态环境监测项目,中标产品包括气溶胶激光雷达及被动式DOAS仪。
  • 华测检测1300万元收购哈食研所食品检测中心
    2014年3月21日公告,华测检测公司拟以1300万的价格收购&ldquo 黑龙江省华测检测技术有限公司&rdquo ,该公司是哈尔滨市食品工业研究所有限公司按约定将食品检测中心的资产和人员剥离注册成立的新公司。 华测检测:平安证券有限责任公司关于公司使用超募资金收购黑龙江省华测检测技术有限公司的核查意见 公告日期 2014-03-21   平安证券有限责任公司关于深圳市华测检测技术股份有限公司使用超募资金收购黑龙江省华测检测技术有限公司的核查意见   平安证券有限责任公司(以下简称&ldquo 平安证券&rdquo 或&ldquo 保荐机构&rdquo )作为深圳市华测检测技术股份有限公司(以下简称&ldquo 华测检测&rdquo 或&ldquo 公司&rdquo )首次公开发行 A 股股票并在创业板上市的保荐机构,根据《证券发行上市保荐业务管理办法》、《深   圳证券交易所创业板股票上市规则》、《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》和《创业板信息披露业务备忘录第 1 号&mdash &mdash 超募资金使用(2012 年 8 月修订)》等有关法律法规的规定,对华测检测使用超募资金收购黑龙江省华测检测技术有限公司的情况进行了核查,发表核查意见如下:   一、公司首次公开发行股票募集资金基本情况   华测检测经中国证券监督管理委员会批准,向社会公开发行人民币普通股(A 股)2100 万股,发行价格每股 25.78 元,募集资金总额为 541,380,000 元,扣除各项发行费用 32,002,800 元,募集资金净额为 509,377,200 元,其中超过计划募集资金净额为 30,533.52 万元。以上募集资金已由开元信德会计师事务所有限公司于 2009 年 10 月 19 日出具的开元信德深验资字(2009)第 007 号《验资报告》验证确认。   二、公司前期超募资金实际使用情况   1、2010 年 4 月 12 日,公司 2009 年度股东大会审议通过了关于超募资金使用计划的相关议案,其中包括 3,000 万元用于归还银行贷款和补充流动资金、3,000 万元用于扩充上海检测基地、8,500 万元用于未来 1-3 年的投资与并购事项、13,500 万元用于设立中国总部及华南检测基地项目,2,499 万元用于信息化系统建设项目。   2、2013 年 4 月 18 日,公司 2012 年度股东大会审议通过了《关于节余募集资金和超募资金使用计划的议案》,将未制定使用计划的超募资金 1,784.02 万元投资华东检测基地建设项目。   3、2013 年 7 月 18 日,公司第二届董事会第二十八次会议审议通过了《关于使用超募资金投资职安门诊部项目的议案》,将未制定使用计划的超募资金1000 万元投资广州职安门诊部项目。   4、2014 年 1 月 21 日,公司第三届董事会第四次会议审议通过了《关于使用募集资金增资香港子公司收购新加坡 POLY NDT 公司 70%股权的议案》,将未制定使用计划的超募资金折合 352 万新加坡元收购新加坡 POLY NDT 公司 70%股权。   截止 2014 年 2 月 28 日,公司未落实具体用途的超募资金(含利息)为 1,599.24万元。   三、本次超募资金使用情况   为了提高超募资金的使用效率,增强公司的持续经营和发展能力,根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则(2012 年修订)》、《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》、《创业板信息披露业务备忘录第 1 号&mdash &mdash 超募资金使用(2012 年 8 月修订)》、 上市公司监管指引第 2 号-上市公司募集资金管理和使用的监管要求》等相关法律、法规和规范性文件的规定和要求,结合公司的发展规划,经公司董事会审慎研究公司决定使用部分超募资金收购黑龙江省华测检测技术有限公司。本次超募资金用于开展公司主营业务,未用于开展证券投资、委托理财、衍生品投资、创业投资等高风险投资。   1、收购背景及具体情况概述   目前华测检测在国内拥有近 30 家分支机构,已形成了遍布全国主要经济发达地区的全国网络,并在国外拥有 4 个分支机构。为拓广在东北地区的食品检测覆盖面,提高食品事业部产值,保障可持续性发展,从战略发展的角度考虑,华测检测认为有必要在东北地区收购一家有资质的食品检测所,拓展东北市场业务。   哈尔滨市食品工业研究所(以下简称&ldquo 哈食研所&rdquo )原为事业单位, 主营业务之一为食品检测,于 2007 年 10 月改制为哈尔滨市食品工业研究所有限公司。作为在黑龙江从事食品检测业务的本地企业,经过多年的努力,在本地市场已有较好的知名度和认可度,其食品检测中心的业务和实验室团队以及技术能力可以和华测检测形成良性补充。采用收购方式可使华测检测在现有团队和业务的基础上快速的发展所覆盖区域的业务,哈食研所无疑是满足华测检测战略需求的非常好的收购标的。   经过前期的尽职调查,由于哈尔滨市食品工业研究所有限公司的食品检测中心对华测而言具有价值,因此,公司与哈尔滨市食品工业研究所有限公司沟通后,拟订投资方案为:华测检测基于检测中心的历史经营状况和资产对食品检测中心估值,哈尔滨市食品工业研究所有限公司将食品检测中心的资产和人员剥离注册成立新的公司,华测检测以 1300 万的价格收购新公司 100%的股权。出于便利性考虑,双方同意拟定新公司的名称为&ldquo 黑龙江省华测检测技术有限公司&rdquo 。2013年 12 月,哈尔滨食品研究所按照约定注册成立了新公司黑龙江省华测检测技术有限公司。   为同时考虑资金使用的灵活性和使用效率,华测检测计划以自有资金 100万元及超募资金 1200 万元投资该项目。   2、交易标的基本情况   本项目的投资标的为黑龙江省华测检测技术有限公司,该公司为一家新成立的公司,哈食研所将其食品检测中心的资产、人员、业务和资源完整剥离转入该公司,因此而形成了该公司的收购价值 1300 万。   (1)标的公司基本情况   名称 黑龙江省华测检测技术有限公司   成立日期 2013年12月23日   注册资本 300万元   实收资本 300万元   公司类型 有限责任公司   一般经营项目:检验、检测服务及技术咨询。(国家法律、行政法规、国   经营范围   务院决定需前置审批的项目除外)   (2)主要财务数据   收购前,哈食研所食品业务的财务经营表现情况如下:   项 目 2013 年 2012 年 2011 年   一、主营业务收入 4,947,374.00 4,419,049.00 4,567,138.96   二、主营业务销售费用 1,385,937.00 952,927.43 1,278,235.33   1、主营业务成本 239,748.00 261,741.23 466,434.21   2、营业费用 934,218.00 437,499.20 524,718.30   3、主营业务税金及附加 211,971.00 253,687.00 287,082.82   三、付现管理费用 2,414,076.60 2,269,650.78 2,168,106.39   四、非付现费用-折旧 405,192.00 405,196.00 245,196.00   五、检测中心营业利润 742,168.40 791,274.79 875,601.24   (3)收购前的股权状况   收购前黑龙江省华测检测技术有限公司由哈尔滨市食品工业研究所有限公司 100%持有。   (4)收购后的股权状况   华测检测在收购后将 100%持有黑龙江省华测检测技术有限公司。   3、收购方案的主要内容   华测检测基于哈食研所食品检测中心的历史表现及未来体现在新公司中的盈利预测的基础上,对新公司整体估值为 1300 万元人民币。哈食研所以检测中心的资产和 100 万元现金,设立成立新公司,新公司注册资本 300 万   华测以 1300 万元收购新公司 100%的股权,整合哈食研所原有食品检测业务,并在此基础上拓展东北地区的食品检测业务。投资总额 1300 万元,考虑到方案实施的效率,其中 100 万元使用自有资金,1200 万元使用募集资金。   四、保荐机构对公司使用超募资金收购黑龙江省华测检测技术有限公司的   核查意见   1、收购的必要性和可行性   2013 年大部制改革后,组建国家食品药品监督管理总局,将过去涉及食品生产、流通、消费等环节的监管部门重新整合,实行统一监管。为了加强食品安全的监督管理,国家积极稳妥推进食品检验检测机构改革,促进第三方检验检测机构发展。   东北作为农业、食品工业大省,是华测检测食品事业部近期发展和拓展的重点,目前华测检测在东北地区尚未建立实验室,无法满足当地食品业务的需求,亦无法对当地的食品业务拓展形成有力的支持,急需在当地投资设立食品检测实验室,因此,收购当地的食品实验室符合公司的发展战略,适合快速发展。   华测检测目前在东北地区开展的食品业务尚未形成规模,借助本次改革机遇,收购一家在东北地区有一定影响力的专业检测机构,在兼顾考虑盈利的同时,可以加速公司的战略布局,使华测检测食品事业部实现可持续性增长。因而本项目有其必要性。   另外,政策市场为本项目提供了可行的环境 哈食研所食品检测实验室技术能力和服务团队为本项目提供了经营基础 华测检测的业务拓展能力为本项目的持续盈利提供了保证。   2、决策程序   本次超募资金的使用已经公司第三届董事会第五次会议审议通过,独立董事发表了明确同意的独立意见,履行了必要的审批程序,符合相关法律法规的规定。   3、核查意见   保荐机构经核查后认为:华测检测本次股权收购事项不属于关联交易,也不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组 超募资金用于公司主营业务,未用于开展证券投资、委托理财、衍生品投资、创业投资等高风险投资以及为他人提供财务资助等,履行了超募资金使用的相关审批程序,符合《深圳证券交易所创业板股票上市规则》、《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》和《创业板信息披露业务备忘录第 1 号&mdash &mdash 超募资金使用(2012 年 8 月修订)》等法律法规的规定。   本次收购方案可能会产生原有客户流失的风险、收购后的内控管理风险。对于每种风险,公司将通过风险分析、评级,有效地对项目实施过程中出现的不确定性风险进行控制,保证项目的顺利实施,也提醒投资者注意投资风险。综上,保荐机构对华测检测使用超募资金收购黑龙江省华测检测技术有限公司的事项无异议。   (此页无正文,为《平安证券有限责任公司关于深圳市华测检测技术股份有限公   司使用超募资金收购黑龙江省华测检测技术有限公司的核查意见》之签章页)   保荐代表人:   毛 明   李 东 泽   平安证券有限责任公司   年 月 日
  • 北京将设11个雾霾与健康监测点
    北京市雾霾与健康监测工作将于本周正式启动。北京市疾病预防控制中心将在全市选择11个居民小区设立空气监测站点,派专人定期采样、做空气成分检测。同时还要收集医院门诊病患数据,寻找雾霾影响健康的确凿证据。   市疾控中心环境所所长魏建荣介绍,本周市疾控中心将召开雾霾与健康监测启动大会部署具体任务,会后各区县疾控中心将在本辖区确定空气监测点和医院监测点。据了解,按照国家卫计委的要求,北京属于全国雾霾与健康监测网络城市之一,只需建立3个监测点就可以了,但是北京市将在全市范围内设立11个空气监测点。魏建荣解释说,在监测点的布局上&ldquo 要把北京环起来,使监测数据更为精确。&rdquo 而具体监测位置主要选择各区县居民小区。疾控工作人员每月需要连续3至7天到监测站点取样,然后将空气样本带到疾控中心化验PM2.5的成分。&ldquo 在空气检测方法上,我们的和环保部门的或许有所不同,但是检测项目和结果应该区别不大。&rdquo 她说。   据了解,疾控部门与环保部门监测雾霾天气工作的最大区别是,疾控部门在监测雾霾天气的同时,还要监控全市二、三级医院门急诊量,以及患者疾病数据,然后将两组数据进行对比分析,掌握空气污染暴露水平及人群健康影响变化趋势,为采取有针对性的预防对策和干预措施提供依据。环境与健康研究专家发现,在雾霾天气的时候,儿童、老年人、呼吸系统和心脑血管疾病等易感人群的患病率增加,急救中心急救车出诊的次数明显增加。一些医院的数据也显示出,心血管疾病和呼吸系统疾病就诊人数也都有所增加。   由于我国缺乏系统的长期监测,目前无法揭示雾霾特征污染物对健康的危害,因此迫切需要开展雾霾健康影响监测,了解不同地区雾霾特征污染物的浓度变化规律及其对人群健康的危害,为进行健康风险评价提供数据支持。   据了解,中国疾病预防控制中心今年选择雾霾高发的16个省(直辖市)43个监测点,开展雾霾健康影响监测工作,要求在出现雾霾天气时,各个监测点需进行PM2.5加密采样,了解雾霾与非雾霾天气下PM2.5质量浓度与成分的变化,加强收集雾霾期间死因监测数据、医院门急诊数据、气象监测数据、空气污染监测数据等。
  • 盘点第三方检测在行业内应用前景
    居民供水全面实行第三方检测   不只是农村居民,城乡居民的饮水安全同样是常德市政府正在关注和回应的课题。近日从常德市住建局获悉,常德市政府正在围绕城镇居民饮水安全实施系统示范工程,即水源地保护设施、备用水源设施、集中供水厂新建改造、供水管网新建改造、水质检测监测中心和供水数字化管理平台等六大项目建设,目的就是确保城乡居民用上&ldquo 放心水&rdquo 。   这项工作总的时间跨度为2014至2016年。其中,相关部门单位今年将重点做好六方面工作:即做好备用水源的前期工作,完成黄石水库作为常德市城区主要供水源、第二水源或应急备用水源的方案论证,沅北水厂搬迁与主水源或应急备用水源的对接方案,完善对黄石水库的水源保护 做好城乡水源地保护工作,完成千人以上集中供水水源地调研论证,依法对千人以上集中式供水水源地实施保护,6月底前基本完成向省环保厅申报的工作 抓好二次供水的全面整顿,摸清二次供水的基本情况,对常德市城区二次供水质量全面实行第三方检测,修订完善常德市城区二次供水管理办法 启动沅北水厂迁建前期工作及沅南水厂达标改造,制定沅北水厂迁建工作方案,统筹考虑供水管网贯通问题,9月前组织专家对迁建方案进行论证 加快常德市城区520平方公里城乡供水一体化建设,推进常德市自来水公司对市城区高速环圈内小水厂的并购,完成丹洲隔堤以南和陬市区域的供水管网规划,确保年内对市委党校、华南厂、河洑镇、白鹤山区域实行自来水全供应 加快市城区自来水供水加压泵站建设。   目前,常德津市市、安乡县、汉寿县、西洞庭管理区、桃花源旅游管理区已启动水厂新建工程,常德市政府相关部门已启动常德供水管网新建改造工程 已对常德市城区供水管网进行全面普查,正在建立供水管网数据库 正在开展市城区二次供水设施全面普查工作,已启动城镇二次供水市场化运作、专业化管理、规范化服务的前期工作 已启动常德市城区及周边小水厂和自备水源的处置工作,将采取国有供水企业收购、改制成立转供销售公司、强化自备水源许可、逐步强制性关停自备水源措施。   第三方检验服务先行   在美国和日本等地,独立第三方医检机构从20世纪60年代开始壮大,到2010年美国第三方医学实验室的市场规模在200亿美元左右,占据美国医学检验行业超过三成份额。与此相对,中国第三方医检仅有18年历史,但在经济下行时期依然保持逆势走强,行业年复合增长率接近50%,增速为国外同行的5倍以上,显示出惊人的成长性。   行业分析机构的调研显示,2009年我国各类卫生机构的业务收入约为1.03万亿元。而在医疗费用中,大约8%到10%的成本是花在检验上,药费则占40%,由此推断我国医学诊断收入年约为800亿-1000亿元。尤其是近年来,发改委不断打压药价,检验费用已成为一些医院的主要收入来源之一。于是,有些医院就会将做不了或不赚钱的项目外包,赚取其中的差额。   为何第三方医检如此受欢迎?业内人士认为,对设备简陋的中小医院、诊所和社区门诊而言,第三方医检可以有效规避医院在实验室设备、软件、人员等方面的高额投资,同时又极大地提高对病症的诊断精确度。对于三甲医院,部分高端检验项目对设备、人员要求高,投入大,第三方医检机构可以集中承接和外包这些项目,节省投入,同时提高专业化水平和规模效益。   一位资深医疗行业投资人士指出,近年来,第三方检验机构从医院承接的检验业务出现爆发性增长,虽然整个行业在国内还处于起步阶段,但是比起医疗产业的其他子行业,其发展速度足以让整个行业都感到震惊。&ldquo 这是政府大力鼓励基层医院将检验业务外包给第三方医检机构的信号。预计未来几年,第三方检验将产生数百亿元的市场份额。&rdquo   而自去年国务院发布《关于推进健康服务业的若干意见》以来,健康服务业即被预期迎来爆发式的发展,到2020年总规模达到8万亿元以上,其中还明确指出对第三方检验检测等健康服务相关支撑产业的支持。   仪器企业聚光在贵阳设环境第三方检测业务   4月14日,高新区科技园标准厂房3号楼二层,聚光科技(杭州)股份有限公司子公司贵州聚科技术服务有限公司一期实验室里,工作人员正忙着调试仪器。在贵州产业技术发展研究院六楼,该公司占地500平方米的办公场地和&ldquo 环保云&rdquo 展厅也已装修完毕。   虽然实验室建好不过一个多月,却已陆续接到多个环境检测订单。贵州聚科将依托这个实验室,开展第三方检测、实验室建设咨询和高端实验室分析仪器销售等业务,仅环境质量第三方检测一项业务,预计一年就有1000万元收入。   然而,聚光科技的目光还不仅仅停留于此,他们看中的,是从监测感知到云端运营的整个&ldquo 环保云&rdquo 产业。   &ldquo 我们来贵州,看中的就是产业氛围。贵州支持发展大数据产业的力度与决心给了我们信心,贵州在全国第一个提出要将&lsquo 环保云&rsquo 产业化,这与我们的发展方向不谋而合。我们去年在贵阳建立子公司,并建设第三方检测实验室,也是为未来&lsquo 环保云&rsquo 的发展提前布局。&rdquo 贵州聚科总经理李亮说。   作为环境与安全分析检测仪器生产商与系统解决方案国内顶级供应商,在2007年全国启动节能减排工作之时,聚光科技就进入贵州市场。目前,聚光科技占据贵州地表水环境监测仪器市场份额的80%,污染源监测市场的30%,已具备环境质量检测数据收集的硬件条件。&ldquo 在前端感知层方面,我们已拥有一定基础。在数据传输方面,高新区也在积极对接贵安新区三大电信运营商。实现环保云产业化,只差云端运营层面。&rdquo 李亮说。
  • 甘肃:紧急采购100万元病原微生物检测设备在舟曲使用
    中国疾病预防控制中心紧急调运的食品卫生、水质以及霍乱等传染病快速检测设备和甘肃省紧急采购的100万元人民币的病原微生物检测设备,已全部于今天抵达灾区并投入使用,有效保障了灾区食品、饮水和病原微生物的检测工作。   国家卫生部今晚披露这一信息时称,目前正在灾区的该部副部长尹力提出:要严防传染病暴发流行和突发公共卫生事件发生,必须持续做好灾区公共卫生风险评估,结合实际情况不断完善卫生防疫工作方案,重点加强传染病预防控制、食品饮水卫生保障和病媒生物防制,科学开展环境消杀灭工作。   甘肃省卫生厅已组织成立督查组,对灾区分成23个片区开展了消杀灭工作的检查指导,确保消杀工作科学规范、不留死角。根据灾区传染病疫情防控需要,已设立3个疫苗接种点开展预防接种,于昨天启动6岁以下儿童甲肝疫苗应急接种 。卫生部防疫专家组对灾区4个大量积水地的蚊幼虫进行了采样检测,并根据检测评估结果提出了蚊虫控制措施建议,指导灾区卫生部门做好病媒生物防制工作。   截至8月17日16时,累计救治伤员2321人,现住院治疗72人,治愈出院50人,医疗队和门诊治疗2198人。灾区医疗服务点累计诊治病人5067人次。灾区累计开展心理援助1530人次,消杀灭面积238.25万平方米,消毒水源121点次,检测食品和饮用水175份,监督检查餐饮单位40家。灾区无重大传染病疫情和突发公共卫生事件报告。
  • 玉树地震环境应急监测迅速展开
    4月14日上午7时49分,青海玉树发生7.1级地震,造成重大人员伤亡。地震发生后,青海省环境监测中心站在第一时间展开应急监测行动,于4月14日12时派出第一支应急监测小分队,4月15日17时到达地震灾区。应急监测小分队随即对灾区饮用水源地展开监测,结果表明无异常。   中国环境监测总站已于4月15日派出吕怡兵、孙宗光两位专家赶赴玉树灾区参与应急监测。目前,青海省环保厅请求支援解决的应急监测仪器设备正在审批之中,总站将做好相关技术支持工作,其它支援灾区应急监测的准备工作也正部署展开。
  • 各大医院检验科自动化检测需求升温
    眼下,面对独立实验室的竞争,大医院的检测科已感觉到:亟需增强自动化检测方面的业务能力。   “检验科对临床诊断的价值日益凸显,而临床诊断对检验报告准确性和高效率的需求也在不断增加。在此背景下,实验室自动化一直是医院检验科建设的重要目标。”谈到医院检验科作用的时候,西京医院院长刘建中告诉记者。   随着我国医疗水平的不断提高和医疗需求的持续增长,医院检验科正扮演着日益重要的角色。医院的整体医疗水平需要多元化、可靠、有价值的临床检验服务及技术,帮助各科医生为患者提供准确可靠的检验报告,从而制定有效的个体化治疗方案。   同时,精确快速的临床检验报告也能帮助患者抓住最佳治疗时间,提升治疗效果以及患病期的生活质量,并可节约患者和社会的医疗开支。   医院实验室自动化可以为检验科进一步提高科室的整体管理水平和效率提供帮助,从而使检验流程更科学,整体表现更优秀,为操作人员提供更安全的工作环境。可见,实验室自动化已成为众多大型医院发展的必然趋势。   提高医院检测水平   随着医院规模的逐步扩大,更加需要通过检测系统的自动化来扩充能力和提高检测效率。   以西京医院为例,作为西部地区最重要的医疗服务中心之一,西京医院的高峰日门诊量超万人,为检验科实验室带来每日约6800份的巨大样本量。   西京医院检验科郝晓柯主任指出:“以检验科免疫组为例,标本的离心、开盖、分注和贴标签等前处理程序约占检验工作量的60%,易造成错误率达79%。”   仅仅依靠人工来完成检测工作,检验质量和出报告时间都难以保证。因此,自动化对确保临床医生作出及时的诊断和治疗,满足门急诊、ICU、病房和手术室等部门对快速检验报告的需求具有重要意义。   目前,大医院越来越重视自动化检测对检测质量和时间的保障,很多大医院都愿意为此投入更多资金,自动化建设的展开也使大医院能够尽快追赶上独立实验室的脚步。   “样品前、后处理的自动化可大幅减少检验科作业量,患者也就能更快地拿到检测报告,对于一个每天处理6800个以上样品的实验室,输出能力能得到显著改善。”谈到实现自动化的效果时,西京医院院长刘建中如是说,“同时,还能防止混淆患者标本,提高检验质量,尽量减少人员暴露于检测样本的机会,降低感染风险,提高生物安全性,并可合理分配人员,让工作人员远离重复性的人工作业,转而承担实验室更具挑战性的角色。”   人才短板   “直到2006年,罗氏诊断才在中国的医院安装第一台设备,”据罗氏诊断大中华区总经理黄柏兴介绍,“10年前我从新加坡来到中国的时候,当时有兴趣做自动化检测的医院很多,但大家认为中国的人力成本相对比较低,所以由人力去处理这些标本更廉价。后来,医院的规模逐渐增大,发现仅靠人力已满足不了患者的需求。   随着这些年的投入,我国医院的自动化程度已经有了很大的提高,但相比于发达国家,我国医院的自动化检测水平还有很大的差距。   刘建中表示:“我国的大医院,尤其是大城市的三甲医院,就设备来说,跟国外医院已几乎没有差别,甚至有些设备拥有的量要比国外还多,差距主要体现在软件上。”就目前来看,人才上的差距最明显。   据郝晓柯介绍:“以前医院的科室分为医疗科室和医技科室,检验科大部分都是叫医技科室。检验科属于辅助科室,从知识结构上都有一点欠缺。因此,很多医生不愿意去检验科工作。”   因此,强化检验医师制度对于实现自动化检测非常重要。例如协和医院就有一个非常好的模式,查房的时候,检验科的检验医师也参加,提高了检验医师的地位,使得很多医学生愿意到检验科工作。   为医院量身定制   现在,不少医院都已进入流水线阶段,不过,仅仅依靠流水线难以帮助实验室持续发展。   “流水线和非在线一定要结合好。单一的流水线无论是哪一个厂家的流水线,都只能应用于自己厂家的设备。”郝晓柯强调,“现在西京医院既有流水线,又有分流式的前处理,这样,我们可以把国际顶尖的检验仪器设备结合起来。用非在线的前处理方式把所有设备结合在一起。”   因此,检验科不仅需要流水线,还需要目标任务自动化,它使各工作站及由这些工作站所产生的数据通过实验室IT解决方案来连接和管理。目标任务自动化贯穿前处理、处理、后处理来实现检测过程完全自动化。   现在,越来越多的诊断设备提供商也开始意识到这个问题。   罗氏诊断亚太区总裁罗兰迪格曼指出:“罗氏在给医院提供设备的同时,还要去跟医院配合,研究每个医院的不同,量身定制适用于每个医院的解决方案。另外,罗氏诊断的检测模块是很灵活的,可以随着医院的发展和规模的发展,相应地增加模块,满足医院的需求。”
  • 基因检测市场大 现实混乱坎难过
    3000元、4500元、9000元,这分别是北京协和医院、深圳华大基因优康门诊和北京迪诺基因公司对女性乳腺癌基因检测一项报出的价格。&ldquo 朱莉效应&rdquo 让乳腺癌、基因检测等专业医疗术语普及全球,并迅速搅动了国内相关基因检测市场。   日前,好莱坞影星安吉丽娜· 朱莉因预防性切除双乳乳腺,首次登上美国《时代》周刊人物封面。&ldquo 朱莉效应&rdquo 引发全球众多女性对乳腺癌的恐慌,为朱莉进行基因检测的万基遗传公司(MYGN.NASDAQ)乳腺癌基因检测业务因此大增。   &ldquo 朱莉效应&rdquo 也影响到国内。日前,北京协和医院急诊科主治医师(新浪微博认证&ldquo 急诊科女超人&rdquo )于莺在个人微博上坦陈:&ldquo 刚花了三千多元做了这项基因检测,因为家族有乳腺癌多发的历史&hellip &hellip &rdquo 这是国内公开的一个朱莉&ldquo 追随者&rdquo 。   &ldquo 朱莉效应&rdquo 迅速搅动了国内长期以来尚未被普及的基因检测商业市场,《第一财经日报》从华大基因、广州金域、迪安诊断等公司了解到,相关公司纷纷认为向社会推广包括基因检测在内的高端临床检测业务的时机已到,市场升温在即。   然而,由于国内相关政策限制等诸多原因,与美国能做的近3000项基因检测技术相比,国内被批准及能开展的基因检测技术仅有20多个。政策限制、指南欠缺、收费标准混乱、人才缺乏等限制着国内基因检测市场的发展。   200亿美元的大市场   在1990年启动的&ldquo 国际人类基因组计划&rdquo 中,美、英、日、德、法以及中国6国的科学家们先后共用了10年时间、花费30亿美元完成了一个人的基因组测序,由此开启了人类基因时代,通过基因检测预防和治疗疾病成为临床应用的常用手段。   从技术到市场的商业转化并不遥远,由基因测序开启的市场正在日益膨胀。有机构预测称,若基因检测能成为欧美两地400万乳腺癌患者的常规检查,仅此一项就可形成200亿美元的市场。   相关公司显然不会错过这样的大好机遇。万基遗传早在1998年就被授予利用BRCA1、BRCA2两大乳腺癌易感基因的专利,该公司已开发出检测这两种基因是否变异的方法,由于市场垄断,近年来万基遗传已从这两种基因的相关专利商业运用中大幅获利。   万基遗传2013年第一季度财报显示,公司营收同比增长近21%至1.565亿美元,其中与乳腺癌易感基因BRCA相关的业务收入达1.154亿美元,同比增长9%,目前约占公司收入比重的74%。   由于主营的基因检测业务市场广阔,万基遗传受到了投资者的持续热捧,其股价自2003年4月(人类基因组序列图宣告绘制成功的时间)迄今的10年间,上涨逾7倍。   国内最大的第三方医学检验机构、广州金域医学检验分子病理学科负责人赵薇薇告诉本报,目前国内已经有金域医学、华大基因及协和医院等多家机构在做乳腺癌基因检测。&ldquo 朱莉事件很好地普及了民众知识,目前是国内推广包括乳腺癌基因检测在内的高端检测项目的一个好时机,我们为此准备了两三年,相关人才、设备都已经到位。&rdquo   在金域医学检验2012年超过10亿元的营收中,来自肿瘤早期筛查、遗传性疾病检测等高端特检项目的收入占比还不到10%,而今年,该公司对高端特检项目业务很有信心。&ldquo 相比去年同期,公司前三个月的营收中,宫颈癌早期筛查、遗传性乳腺癌卵巢癌基因检测及一些广谱癌症的筛查业务都有翻倍的增长。&rdquo 赵薇薇说。   近半月以来,在深圳华大基因位于大梅沙的优康门诊部,关于乳腺癌基因检测的咨询也多了起来。华大基因新闻发言人杨碧澄告诉本报:&ldquo 相关网页点击量明显上升,电话咨询的也不少。&rdquo   华大基因是国内最大的基因检测机构,数年前华大基因落户深圳时,由于给中国明星企业家王石做了第一个亚洲人基因组测试科研项目而名声大噪。该公司2010年的总营收近10亿元,2011年总营收近12亿元,去年的总营收已超过15亿元。而对医院和个人开展高端基因检测技术正是该公司核心业务之一。   &ldquo 目前国内会进行肿瘤基因检测的消费者来自两大类:一类是医院已有的遗传性肿瘤患者,他们来做基因检测是为了获得更合适的治疗方案 另一类就是遗传性肿瘤患者的家属,他们来做的目的主要是进行患病风险评估。&rdquo 赵薇薇告诉记者。   报价相差3倍   虽然&ldquo 朱莉效应&rdquo 搅动了国内基因检测市场,但市场上存在的价格乱象问题也不容忽视。   &ldquo 4500元,这是我们优康门诊部针对个人消费者的价格,也是我们对合作医院的报价,包括乳腺癌和卵巢癌筛查的多个基因检测。&rdquo 杨碧澄告诉本报。   迪诺基因官网则称,浙江大学-迪诺遗传与基因组医学研究中心提供家族遗传性乳腺癌、卵巢癌(HBOC综合征)基因检测服务,针对BRCA1、BRCA2两基因的突变热点进行检测,全部的测序反应有66项,能够全面、准确地检测出这两个基因的突变情况,检测费用为9000元。   据外媒报道,朱莉进行的BRCA1、BRCA2基因检测费用为每次三四千美元。而在国内,同一个基因检测项目为何收费如此悬殊?   浙江大学医学院附属第一医院遗传与基因组医学中心主任祁鸣曾对外提及,目前国内基因检测项目没有纳入临床检测范畴,因而也没有收费标准。   在基因测序收费方面,目前北京市官方报价,一个位点/区域的测序检测价格为500元,浙江省定为600元,广东省定为300元。以乳腺癌、卵巢癌致病基因BRCA1为例,一个基因就包含20多个区域(外显子),最高价与最低价在理论上就相差了6000多元。而实际上,由于市场竞争以及一些小公司低廉价格的冲击,目前平均价格仅为2000元~3000元。   北京协和医院多年前便有能力开展基因检测服务,但苦于没有收费标准。直到2011年才终于在国家发改委备案,正式开展K-ras基因、BRCA1\2以及P53四项基因检测服务,收费标准分别定为1500元、3000元和2100元。   赵薇薇告诉本报:&ldquo 基因检测技术成本很高,检测设备和所有诊断试剂一般都是进口的,而且高端人才的成本也不低。&rdquo   祁鸣曾参加过某些省(市)对于基因检测价格的专家讨论会。其间一些政府官员对于昂贵的报价不作任何调研,只凭一句&ldquo 价格太高,老百姓接受不了&rdquo 就将价格杀到一半。&ldquo 这样无视检测成本,会把这项技术扼杀在摇篮里。&rdquo   在业内看来,收费标准缺失只是基因检测市场混乱的外在表现,而要理顺整个产业,首先需要相关部门加快审批,让已经证实确切有效的基因检测项目尽快上马 其次要梳理不同基因检测手段的标准化流程 最后则是集合该领域专家进行商议,确定合理价格。   目前国内使用基因检测主要分为三类:风险评估、辅助诊断以及用药指导。市场上又以第一类检测更为多见。   不过,目前由原卫生部审批的在临床能够开展的基因检测项目只有20余个,虽然这些基因无一例外有大量循证医学证据支持,同时对临床诊断或治疗决策有直接意义,但相比于美国2900多个临床检测基因悬殊巨大。   在谈及如何看待国内基因检测市场时,迪安诊断副总经理、董秘徐敏告诉本报,目前国内基因检测之所以没有大规模应用的原因,主要在于民众的理解程度尤其是政府的开放程度没有达到一定水平,&ldquo 所以,虽然我们的技术能力具备,但目前还只是谨慎推介,没有大规模推向市场。&rdquo 徐敏说。   杨碧澄则对本报坦陈:华大优康门诊部可以提供基因检测服务受到的限制很多,能提供的检测服务项目很少,大概只有10项。&ldquo 主要是限制技术准入,比如检测技术或仪器不能应用于临床,诊断试剂是国外引入,得不到药监局的审批等。&rdquo   &ldquo 国内现在临床检测服务方面做得不好,政府不够重视,与国外的技术差距也比较大。&rdquo 赵薇薇说,本身在医学检验技术上,国内就与美国相差甚远,金域医学检验是目前国内最大的第三方医学检验机构、市场份额超30%,但只能做1500项临床检验,而美国最大的第三方医检机构QUEST公司能做的检测技术数倍于金域。&ldquo 国内基础检验项目都能做,差的就是包括基因检测在内的高端检测技术。&rdquo   当前我国业已颁布与基因检测有关的规范仅有原卫生部2007年6月印发的《医疗机构临床检验项目目录》以及《临床基因扩增实验室》等文件,一方面上述规定与涉及临床遗传学、分子遗传学、基因组学、遗传咨询的理论和技术的临床基因检测学科要求相去甚远 另一方面,对于鱼龙混杂的基因检测商业市场而言,约束效力近乎为零。   在记者昨日随机采访询问的30位职场人士当中,约有三分之一表示,如果有家族遗传性疾病,愿意花费几千元去做相关基因检测进行早期筛查和预防,并对相关收费标准、技术水平以及检测结果出来之后的预防方案比较关注。   基因检测市场爆发的曙光已现,但阻碍这一技术前进的诸多问题却仍未解决。
  • 只需30分钟!国内最快的核酸新冠检测设备上市,适用于医院、出入境等场所
    上海伯杰医疗科技有限公司研发的恒温核酸扩增检测分析仪、新冠病毒核酸检测试剂盒(恒温CRISPR法)本周获国家药监局批准上市,成为国内最快的新冠核酸检测自动化设备。从拭子或痰液取样到出检测结果,这套设备只需30分钟,适用于医院发热门诊、出入境检验检疫等场所。 为何能成为国内最快?伯杰医疗创始人赵百慧博士说,公司采用的恒温CRISPR法与传统的核酸检测技术不同,不需要几十次升降温,所以大幅缩短了核酸扩增环节的时间。CRISPR是一种基因编辑技术工具,具有广阔的应用前景,在核酸检测中也可以应用。将核酸靶标加入CRISPR/Cas反应体系,活性蛋白Cas的剪切活性会被激活,从而剪切反应体系中带有荧光基团的引物探针,如果样本呈阳性,就会因Cas蛋白剪切发出荧光。 这款仪器的核酸扩增环节为何能保持42摄氏度恒温?公司研发部经理李春燕解释,传统的核酸检测仪器需要通过升温将DNA(脱氧核糖核酸)的双链打开,再通过降温进行核酸扩增。伯杰医疗则采用重组酶聚合酶扩增技术,重组酶能参与基因定位重组过程,识别、切割特异的重组位点,从而在恒温条件下打开DNA双链。据介绍,升降温核酸扩增需要1.5小时左右,而恒温核酸扩增只需20分钟,实现了核酸检测的大幅提速。  自动化也是这款仪器的一大特点。工作人员收到样本后,只需做一步人工操作——将样本管放入仪器,仅耗时1分钟。接下来的核酸提取、核酸扩增等环节都由机器自动完成,直至出具检测结果。 据了解,核酸检测可分为常规检测和快速检测。常规检测技术成熟,单次检测量大,但用时较长。快检产品用时短,手段更便捷,但是单次检测量较小,适用于小批量的随到随检场景。去年5月,国务院要求加快提高核酸检测能力,推进检测时间短、手段更便捷、无需实验室环境的核酸快速检测设备研发工作。  在市科委支持下,伯杰医疗研发的快检产品入选了国家重点研发计划应急项目,还获得上海张江国家自主创新示范区专项发展资金重大项目支持。经过一年多自主研发,这款刷新“全国纪录”的快检设备和配套试剂盒终于获批上市,可同时检测24份样本。  它们将应用于医院门急诊,实现院内病人快速检测,不必转运样本,让病人耗费半天时间等待检测结果。它们还有望应用于出入境检验检疫、疾控中心筛查、政府部门市场巡查等场景,使核酸检测更快、更便捷。
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