沃特斯说明书

根据12月21日公布的中国国家食品药品监督管理局提交给世界贸易组织(WTO)的通知，中国计划于2013年4月1日采纳《化妆品标签说明书管理规定》，于6月1日起强制执行。自实施1年后生产或进口的化妆品，其标签和说明书标签应当符合规定要求，此前已生成或进口的产品，在其有效期内继续有效。目前全球公众咨询已经开放，截止为2013年2月18日。 　　《化妆品标签说明书管理规定》要求化妆品标签上应标注产品名称、生产企业名称、生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号(国产产品)、原产国或地区(进口产品)、化妆品批准文号或备案号(如有)、成分、净含量、生产日期和保质期或生产批号和限期使用日期、安全警示用语(必要时)。对净含量不大于15g或15ml的，或供消费者免费使用并有相应标识(如标识为赠品、非卖品等)的化妆品，在其标签上可无需表明生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号及成分信息。 　　《化妆品标签说明书管理规定》还要求化妆品标签和说明书内容除注册商标、境外企业地区和其他必须使用外文的信息外所用文字应为规范汉字。如同时出现多种文字，化妆品标签同一可视面内规范汉字的字体不得小于对应的其他文字。 　　此外，化妆品标签和说明书不得标注涉及适应症、疗效、医疗术语的内容 虚假夸大宣传的内容 使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用的内容 特殊用途化妆品的宣传超过其含义的内容 其他法律法规、标准规范禁止标注的内容。

药品说明书是患者了解药品情况的重要途径，在指导临床用药方面起着非常重要的作用。其内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。为什么要修订药品说明书？近年来，许多药品生产企业不重视说明书的书写，甚至故意删除某些项目，也不注重药品不良反应的收集。为了针对这一乱象，2020年5月15日CDE发布了《药品说明书和标签管理规定》修订稿。此次经CDE修订后的《药品说明书和标签管理规定》新增了14个条款，修订了2个条款。更为关键的是，新增了说明书存在信息不准确、不真实、存在误导性或不主动修订说明书的信息，该药将被判为假药，按《药品管理法》有关假药的规定处罚。预计2021年药品说明书的修订将成常态，“尚不明确”、“未见异常”等含糊不清的词语将逐渐消亡。药品说明书修订什么内容？2021年，国家药品监督管理局陆续发布7种药品的说明书修订文件，包含5种中成药，1种抗生素药物，1种注射剂，修订内容主要集中在【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】。根据说明书修订要求，5种中成药均修订为孕妇禁用。1月12日，国家药监局发布修订关节止痛膏、大活络制剂说明书的公告。19日，发布修订速效救心丸、湿毒清制剂、血府逐瘀制剂说明书的公告。《公告》提醒，药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师和患者合理用药。梳理修订要求发现，5种中成药均在【禁忌】项写明，对该药品及所含成份过敏者禁用，孕妇禁用。此外，湿毒清制剂另增修订要求： 已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用；关节止痛膏另增修订要求：皮肤破损处禁用。各药具体不良反应和注意事项如下，望患者用药前仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。关节止痛膏处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应：皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加：1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当增加：1.本品含有刺激性药物，忌贴于创伤处，有皮肤病者慎用，皮肤过敏者停用。2.本品含盐酸苯海拉明，哺乳期妇女慎用。3.过敏体质者慎用。 关节止痛膏非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应：皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加：1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当修改为：1.本品为外用药2.本品含有刺激性药物，有皮肤病者慎用，皮肤过敏者停用。3.本品含盐酸苯海拉明，哺乳期妇女慎用。4.青光眼、前列腺肥大患者应在医师指导下停用。5.儿童、老年患者应在医师指导下使用。6.本品不宜长期或大面积使用，用药后皮肤过敏如出现瘙痒、皮疹等现象时，应停止使用，症状严重者应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 大活络制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：上市后不良反应监测数据显示大活络制剂可见以下不良反应：消化系统：恶心、呕吐、胃不适、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、口干等，有肝功能异常个案报告。皮肤：皮疹、瘙痒等。神经系统：头晕、头痛等，有局部麻木个案报告。心血管系统：心悸等，有心律失常个案报告。其他：胸闷、乏力、过敏或过敏样反应等，有少尿个案报告。二、【禁忌】项应当增加：1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加：1.本品不宜长期服用。2.用药后如果出现心悸，心慌，胸闷，口、舌、四肢等局部麻木症状，请咨询医生。 速效救心丸说明书修订要求一、警示语应当包括：孕妇禁用二、【不良反应】项应当增加：监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、口干、头痛、头晕、皮疹、瘙痒、潮红、乏力、过敏及过敏样反应等。三、【禁忌】项应当增加：1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。四、【注意事项】项应当增加：过敏体质者慎用。 湿毒清制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：监测数据显示，本品有恶心、呕吐、腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒、胃不适、口干、头晕、头痛、过敏反应等不良反应报告，有肝损伤个例报告。二、【禁忌】项应当包括：1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.孕妇禁用。3.已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用。三、【注意事项】项应当包括：1.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。2.用药期间不宜同时服用温热性药物。3.有肝病史或肝生化指标异常者慎用，且应在医师指导下服用。4.用药期间如发现肝生化指标异常，或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、尿黄、目黄、皮肤黄染等与肝损伤有关的临床表现时，应立即停药及时就医。5.儿童、老年、哺乳期患者应在医师指导下服用。6.高血压、心脏病、糖尿病、肾病、肿瘤等患者应在医师指导下服用。7.本品不宜长期服用，服用7天症状无缓解，应去医院就诊。8.本品不宜用于湿疹、皮炎的急性期。9.患处不宜用热水洗烫。10.过敏体质者慎用。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.儿童必须在成人监护下使用。13.请将本品放在儿童不能接触的地方。14.如正在使用其他药品，使用本品前咨询医师或药师。 血府逐瘀制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括：不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、潮红等，有过敏反应病例报告。二、【禁忌】项应当增加：1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加：1.忌食辛冷食物。2.本品建议饭后服用。3.脾胃虚弱者慎用。4.过敏体质者慎用。5.不宜与藜芦、海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花同用。 药品安全与我们的生命安全息息相关，上市药品的不良反应监测是确保药品安全的一道重要闸门。因此，新药上市许可持有人应主动收集药品的安全性、有效性的信息。高度重视不良反应监测工作，认真研判药品严重不良反应报告，及时采取控制措施，以科学完善的机制确保药品安全。

日前，欧盟化学品管理署(ECHA)发布了REACH豁免产品的详细情况说明书，进一步澄清了具体在哪些情况下，这些物质可以宣称REACH豁免而可以在不提供注册号的情况下合法置于欧盟市场销售。同时强调了即使是物质受豁免的企业也应该履行信息传递义务以保证物质的安全使用：主要是物质的安全数据表(SDS)和拓展性安全数据表(E-SDS)的传递。这份情况说明书可以为在专业领域或工业活动中使用豁免物质而不断判断物质是否是合法置于市场的下游用户、已经向其客户提供安全数据的供应商等利益相关者提供相关的帮助。 　　REACH法规第2(7)款阐述了受豁免物质的具体情况： 　　1、包括在附件IV中的物质，这些物质由于其内在特性所能产生的风险极低 　　2、附件V涵盖的物质，这些物质被认识是不合适的或不必要的，而且从这些篇章中免除这些物质不会损害REACH法规的目标 　　3、从欧盟回收过程中得到的已经注册的物质 　　4、出口再进口的已经注册的物质 　　详情参见： 　　http://www.echa.europa.eu/documents/10162/13655/reach_factsheet_on_communication_obligation_en.pdf

牛细小病毒（CPV）ELISA检测说明书本试剂盒仅供研究使用。 96T使用目的 ：本试剂盒用于测定牛血清,血浆及相关液体样本中细小病毒（CPV）表达。实验原理 ：本试剂盒采用双抗体夹心酶联免疫法（ELISA）测定标本中牛细小病毒（CPV） 。用纯化的牛细小病毒（CPV）抗体包被微孔板，制成固相抗体，可与样品中细小病毒（CPV）抗原相结合，经洗涤除去未结合的抗体和其他成分后再与 HRP 标记的细小病毒（CPV）抗体结合，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过彻底洗涤后加底物 TMB 显色。TMB 在 HRP酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。用酶标仪在 450nm 波长下测定吸光度（OD 值） ，与 CUTOFF 值相比较，从而判定标本中牛细小病毒（CPV）的存在与否。试剂盒组成 ：1 30 倍浓缩洗涤液 20ml×1 瓶 7 终止液 6ml×1 瓶2 酶标试剂 6ml×1/瓶 8 阳性对照 0.5ml×1 瓶3 酶标包被板 12 孔×8 条 9 阴性对照 0.5ml×1 瓶4 样品稀释液 6ml×1 瓶 10 说明书 1 份5 显色剂 A 液 6ml×1 瓶 11 封板膜 2 张6 显色剂 B 液 6ml×1 瓶 12 密封袋 1 个标本 要求 ：1．标本处理：血清、血浆标本可直接检测2．标本按要求制备后尽早进行实验。如不能及时检测，可将标本在-20℃保存一个月，但应避免反复冻融。3．不能检测含 NaN3 的样品，因 NaN3 抑制辣根过氧化物酶的（HRP）活性。操作步骤 ：1. 编号：将样品对应微孔按序编号，每板应设阴性对照 2 孔、阳性对照 2 孔、空白对照 1孔（空白对照孔不加样品及酶标试剂，其余各步操作相同）2. 加样：分别在阴、阳性对照孔中加入阴性对照、阳性对照（标准品）50μl。然后在待测样品孔先加样品稀释液 40μl，然后再加待测样品 10μl。加样将样品加于酶标板孔底部，尽量不触及孔壁，轻轻晃动混匀，3. 温育：用封板膜封板后置 37℃温育 30 分钟。4. 配液：将 30 倍浓缩洗涤液用蒸馏水 30 倍稀释后备用5. 洗涤：小心揭掉封板膜，弃去液体，甩干，每孔加满洗涤液，静置 30 秒后弃去，如此重复 5 次，拍干。6. 加酶：每孔加入酶标试剂 50μl，空白孔除外。7. 温育：操作同 3。8. 洗涤：操作同 5。9. 显色：每孔先加入显色剂 A 50μl，再加入显色剂 B 50μl，轻轻震荡混匀，37℃避光显色15 分钟10. 终止：每孔加终止液 50μl，终止反应（此时蓝色立转黄色） 。11. 测定：以空白空调零，450nm 波长依序测量各孔的吸光度（OD 值） 。 测定应在加终止液后 15 分钟以内进行。结果判定 ：试验有效性：阳性对照孔平均值≥1.00 阴性对照平均值≤0.15临界值（CUT OFF）计算：临界值=阴性对照孔平均值+0.15阴性判定：样品 OD 值 临界值（CUT OFF）者为细小病毒（CPV）阴性阳性判定：样品 OD 值≥ 临界值（CUT OFF）者为细小病毒（CPV）阳性注意事项1．操作严格按照说明书进行，本试剂不同批号组分不得混用。2．试剂盒从冷藏环境中取出应在室温平衡 15-30 分钟后方可使用，酶标包被板开封后如未用完，板条应装入密封袋中保存。3．浓洗涤液可能会有结晶析出，稀释时可在水浴中加温助溶，洗涤时不影响结果。4． 封板膜只限一次性使用，以避免交叉污染。5．底物请避光保存。6．试验结果判定必须以酶标仪读数为准，使用双波长检测时，参考波长为 630nm7．所有样品，洗涤液和各种废弃物都应按传染物处理。终止液为 2M 的硫酸，使用时必须注意安全。保存 条件及有效期1．试剂盒保存： ；2-8℃。2．有效期：6 个月

p style=" text-align: justify " 　　化学品安全技术说明书(Safety data sheet for chemical products, SDS)是涵盖化学品基本特性、燃爆性能、健康及环境危害、安全处置和储存、泄露应急处理以及法规遵从性等信息的综合文件，共包括16部分内容。GB/T 17519-2013《化学品安全技术说明书编写规定》对每部分内容进行了规范。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/5d67db2d-e0d4-46b8-b4e8-84215bbf2e7c.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: justify " 　　 span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 实验安全无小事，1997-2016年间全国高校实验室共发生110多起典型事故。这些事故中有相当一部分是由于实验人员不规范操作造成的或者是由于对化学试剂性质不了解，在事故发生时处理不当使得事态进一步扩大。对这类事故的一个有效预防手段就是合理使用SDS。 /strong /span /p p style=" text-align: justify " 　　首先，对每一个进入实验室进行实验操作的工作人员在进入实验室之前都应该经过专门培训，熟知常用化学试剂的性质，掌握一般事故发生时的处理措施 其次，每一个实验室都应该配备一份本实验室所有试剂的SDS或者制作成化学品安全周知卡，如图1所示，摆放在实验室中最容易被拿到的地方以备事故发生时实验人员可以第一时间找到该化学品危险性概述、急救措施和消防措施。确保实验人员能有针对性的采取正确的措施将事故损失降到最低。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/79dcf67e-e0dd-4a92-9500-96aaad674a15.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(127, 127, 127) " 图1 实验室化学品安全周知卡 /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 16部分内容进行简单介绍 /strong /span /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第一部分，化学品及企业标识。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的中英文名称、俗名、生产企业的具体信息。 /p p style=" text-align: justify " 　 strong 　第二部分，成分/组成信息。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的有害成分、含量及CAS号。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第三部分，危险性概述。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品危险性类别、侵入人体的途径、健康危害、环境危害以及燃爆危险。如western blot常用的丙烯酰胺是一种蓄积性的神经毒物，主要损害神经系统。中毒主要因皮肤吸收引起。该物质可燃，有毒，为可疑致癌物。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第四部分，急救措施。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　人体在没有防护措施的情况下暴露于大量的化学品时应该采取的紧急处理措施，如苯酚进入眼睛时应立即翻开上下眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗至少15分钟，就医。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第五部分，消防措施。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的危险特性，如甲醇遇明火、高热能会引起燃烧爆炸 其蒸汽比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇火源会着火回燃，灭火剂可用抗性泡沫、二氧化碳、干粉、砂土扑救。再比如盐酸能与一些活性金属粉末发生反应，放出氢气，如遇火情，灭火时应选用碱性物质如碳酸氢钠、碳酸钠、消石灰等中和，也可用大量水扑救。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第六部分，泄露应急处理。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　描述化学品泄露之后的应急处理措施。该部分描述了各种化学品小量泄漏及大量泄漏时针对性的处理措施。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第七部分，操作处置与储存。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了操作注意事项与储存注意事项：比如盐酸应贮存于阴凉、通风的库房，库温不超过30℃，相对湿度不超过85%，由于盐酸易与胺类、碱金属、易(可)燃物发生反应，因此存放时应与这些物质分开存放，同时储存区应备有泄露应急处理设备和合适的收容材料。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第八部分，接触控制/个体防护。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　描述了化学品最高容许浓度、监测方法以及呼吸系统、眼睛、身体、手的防护。其中手防护是我们实验过程中最常使用，也是最容易做到的一种防护措施。但是不同性质的化学物质需要使用相应材质的手套才能达到防护效果，比如使用盐酸时应佩戴橡胶耐酸碱手套 使用乙腈时应佩戴橡胶耐油手套，实验室常用的丁腈手套就属于橡胶耐油手套。选购手套时最好看清材质与说明，不要乱用一通。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第九部分，理化特性。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了化学品的外观与性状、熔沸点、闪点、爆炸上限以及溶解性和主要用途。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十部分，稳定性和反应性。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了化学品的稳定性、禁配物、避免接触的条件、聚合危害以及分解产物信息。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十一部分，毒理学资料。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了引起化学品急性、亚急性、慢性中毒的中毒剂量，中毒表现以及致癌、致畸、致突变特性。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十二部分，生态学资料。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的生物降价性、非生物降解性以及生物富集性。例如，汞是常见的重金属污染物之一，主要以颗粒物、元素蒸汽、二氯化汞蒸汽、无机亚汞、甲基汞化合物等形式释入环境。大部分汞以无机的和苯基的形态进入水环境、通过细菌的甲基化活动进入水生生物链，进一步在鱼虾类动物体内发生生物蓄积，最终通过这些生物的食用进入人体。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十三部分，废弃处理。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了化学品的废弃物性质以及废弃处置方法。一般情况下实验室废弃试剂都是交由有专业资质的部门统一回收处理，实验室工作人员通常只需做好废弃物保管工作即可。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十四部分，运输信息。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的危险货物编号、包装标志、包装方法以及运输注意事项。每一种化学试剂根据其理化特性的不同，包装是有一定区别的，比如高氯酸的包装方法有以下几种：玻璃瓶或塑料桶(罐)外全开口钢桶 磨砂口玻璃瓶或螺纹口玻璃瓶外普通木箱 安瓿瓶外普通木箱。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十五部分，法规信息。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述相关法律法规中对该化学品安全生产、使用、储存、运输、装卸等方面的相应规定。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十六部分，其他信息。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 化学品安全技术说明书的获取方式： /strong /p p style=" text-align: justify " 　　1、生产企业应随化学品向用户提供该文件，所以您可以在购买产品时向化学品供应商索要 /p p style=" text-align: justify " 　　2、将要查询的化学品输入以下网址即可查询http://www.somsds.com/msds.asp(这个网址还是挺实用的哦)。 /p p style=" text-align: justify " 　　(本文作者：杨慧 河北医科大学) /p

国家药监局关于修订羟乙基淀粉类注射剂说明书的公告（2022年第72号）根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对羟乙基淀粉类注射剂（包括羟乙基淀粉20氯化钠注射液、羟乙基淀粉40氯化钠注射液、高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液、羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、高渗羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下：　　一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照羟乙基淀粉类注射剂说明书修订要求（见附件），于2022年12月2日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。　　修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订，说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。　　二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师合理用药。　　三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。　　四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。　　五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。　　特此公告。

2月18日，国家药监局决定对六味地黄制剂（包括丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂）说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】三项进行统一修订，旨在进一步保障公众用药安全。公告要求，所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求修订说明书，于2021年5月2日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。公开资料显示，涉及生产六味地黄制剂的药企有700余家，包括江中药业、科伦药业、光大制药等。其中，六味地黄丸607家、六味地黄胶囊107家、六味地黄片51家、六味地黄膏2家、六味地黄颗粒1家。药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师和患者合理用药。省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。六味地黄制剂处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括：对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括：1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。六味地黄制剂非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括：监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括：对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括：1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。3.服药期间出现上述不良反应时应停药，如症状不缓解应去医院就诊。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医师指导下服用。5.按照用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。6.服药2～4周症状无缓解，应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。

最近十多年，骆汉生感觉在自己的工作岗位上能做的事越来越少。之所以闲下来，是因为他们医院的进口医疗器械没有维修说明书了。 　　技师自费参加会议只为揭露黑幕 　　骆汉生是湖北省人民医院的一名副主任技师，主要负责医疗器械维修与管理。以前，当这些医疗器械出问题时，骆汉生可以对照着随机附送的维修手册自行解决。但现在，他们只能花高价求助于厂家。 　　消失的维修说明书背后，是一个巨大的市场。数据显示，进口医疗器械的维修利润是销售利润的三倍。骆汉生对记者说，他们医院有一份一台990万元的ct机的合同，每年保修费用高达140万元。 　　多年来，骆汉生一直在为医疗设备反垄断的事奔波。因此，当得知首届中国医疗设备民族工业发展大会要讨论&ldquo 打破中国医疗设备售后服务垄断坚冰&rdquo 后，骆汉生不请自来，自费赶到了北京会场。 　　11月8日这天，骆汉生在包里塞了一沓盖着自己印章的材料，在会场找了个位置坐下。参会嘉宾包括医院领导、本土医疗器械企业以及业内观察人士。嘉宾演讲时，骆汉生主动举手要求发言，因为激动，他的胳膊一直在颤抖。 　　&ldquo 这件事，整个中国的医疗机构是受害者，中国的老百姓更是最大的受害者。&rdquo 骆汉生说。 　　不提供技术说明书因为涉及专利秘密? 　　骆汉生回忆称，大概在2000年以前，供应商在向医院等用户交付进口医疗器械设备时，随机文件会附有技术说明书，说明书中有带有电路图纸的维修手册。但渐渐地，这些供应商在交货时不再提供这一关键的资料了。 　　由于没有维修资料，中国的维修师无法自行对设备进行维护和修理。自此，只要仪器设备出现故障，都只能再花钱找厂家解决。 　　然而，找厂家解决价格不菲。骆汉生说，目前，各医院的大型设备如ct机、核磁共振仪(mri)等，基本只能依赖购买保修合同来保证设备运行，年保修价格更从十几年前占合同费用的6%飙涨到了目前的近15%。 　　而每当中国方面质疑其保修价格时，外资企业会解释技术说明书有许多属于专利的秘密信息，必须进行保护。&ldquo 但同样是设备维修领域，波音飞机等却并非由厂家维修。&rdquo 骆汉生质疑。 　　&ldquo 这不是专利问题，是不履行技术说明书的提供义务的问题。&rdquo 他说，进口医疗设备基本上都有维修软件，而使用这些软件所需要的技术说明书是货物的组成部分。 　　外资企业的利润主要来自售后维修 　　据透露，外企的另一个垄断行为是为维修软件设置密码。 　　在不需要密码的时代，骆汉生不到两个小时就可以维修一台ct机。设置密码后，维修成本增加了，效率反而降低了，而且&ldquo 维修时间延长了，实际上是种安全隐患&rdquo 。 　　作为这一市场多年的观察者，《中国医疗设备》杂志社社长金东亦深有同感。他对记者说，外资医疗企业在中国香港并不是这么做。 　　金东说，外资企业在内地的利润主要来自售后维修，它们不向购买者提供维修相关文件以垄断售后市场，并借机赚得高额利润。 　　在8日的会场上，金东给出了一串数据：外资品牌在中国医疗器械市场的利润主要分为销售利润和售后维修利润，两者所占比例分别为25%和75%。售后市场才是外资企业在中国经营医疗器械利润的主要来源，而这一售后市场正处于被外资企业垄断状态中，导致维修价格昂贵。 　　中国法律明确规定需配产品说明书 　　面对中国技师的&ldquo 指控&rdquo ，一家知名外资医疗器械公司的相关负责人对记者说，外资医疗器械公司在中国并不存在&ldquo 垄断&rdquo 的说法。&ldquo 我们一直都按中国的法律法规办事。&rdquo 　　然而，按照中国的法律，进口医疗器械的产品说明书是不应该消失的。今年6月1日起实施的新版《医疗器械监督管理条例》第四十二条有明确规定：&ldquo 进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求。&rdquo 　　国家食药监总局也出台过更详细的规定。根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书一般应当包括&ldquo 产品的性能、主要结构、适用范围&rdquo 、&ldquo 安装和使用说明或者图示&rdquo 、&ldquo 产品维护和保养方法，特殊储存条件、方法&rdquo 。其中对于医疗器械说明书中有关安装使用的内容，包括&ldquo 产品安装说明及技术图、线路图&rdquo 、&ldquo 产品正确安装所必需的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息&rdquo 以及&ldquo 其他特殊安装要求&rdquo 。 　　骆汉生认为，根据现有的法律法规，随机文件是否缺少关键的技术维修信息，还需要相关部门加强监督检查。 　　今年以来，种种迹象表明，政府正希望在医疗器械特别是高端医疗设备领域推进&ldquo 国产化&rdquo 进程。今年5月，国家主席习近平在上海考察调研期间，专门视察了上海的一家医疗设备公司，并表示：&ldquo 现在一些高端医疗设备基层买不起、老百姓用不起，要加快高端医疗设备国产化进程，降低成本，推动民族品牌企业不断发展。&rdquo 几天后，卫计委官方网站发布通知，表示会组织优秀国产医疗设备产品的遴选工作。 　　分析称，卫计委的这一举动将改变行业格局，并对外资医疗器械巨头公司在中国的地位产生冲击，涉及企业包括ge、飞利浦、西门子等。当前，外资公司已经感觉到了危机，在医疗器械市场上，本土企业和外资企业都在拼命研发新的产品，两者似乎成了&ldquo 对立面&rdquo 。

近日，国家药监局发布公告，国内已上市的顺铂注射剂、注射用异环磷酰胺、硫唑嘌呤片、注射用门冬酰胺酶和注射用硫酸长春地辛5种抗肿瘤药相应规格可以参照公告要求递交修订说明书的补充申请，增加儿童用药信息。这是国家药监局开展已上市药品说明书中儿童用药信息规范化项目以来，发布的第二批已上市药品说明书增加儿童用药信息公告。根据公告，5种抗肿瘤药药品说明书的适应症或用法用量中增加了儿童用药内容。以顺铂注射剂为例，该药是目前临床应用较广泛的化疗药物之一，应用于肺癌、肉瘤和膀胱癌等肿瘤适应症，目前我国共有27个顺铂注射剂批准文号。公告在原药品说明书基础上，在【用法用量】项下增加儿童相关内容：“单药治疗，推荐以下两种剂量：50~120mg/㎡每3~4周一次；15~20mg/㎡/d连续5天，每3~4周重复；如果联合化疗，推荐用量为20mg/㎡或更高剂量，每3~4周一次，但不可超过顺铂单药剂量。根据儿童体重，本品需用适量氯化钠注射液稀释滴注。”。【用法用量】项下对儿童用药的明确表述，将有助于本品在临床的规范安全使用。儿童用药问题一直备受关注。近日国务院印发的《中国儿童发展纲要通知(2021-2030年)》中特别提到，“完善儿童临床用药规范，药品说明书明确表述儿童用药信息”。国家药监局高度重视儿童用药说明书规范问题，为指导企业完善药品说明书，提高儿童用药的可及性和使用安全性，促进临床规范合理用药，国家药监局药品审评中心与国家儿童医学中心（北京儿童医院）于2018年6月共同设立“上市药品说明书中儿童用药信息规范化项目”，研究论证对儿童临床常用药品增补儿童用药信息。国家药监局在严格遵循科学性的前提下合理利用真实世界证据，今年6月，发布第一批已上市药品氟哌啶醇片、利培酮口服制剂和氟西汀口服制剂3种药品说明书增补儿童用药信息。此次在总结前期工作经验基础上，继续发布第二批5种已上市抗肿瘤药说明书增加儿童用药信息，惠及更多儿童患者。据了解，今年9月，国家药监局药品审评中心发布《化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药信息撰写的技术指导原则（试行）》。这是我国首个针对药品说明书中儿童用药信息规范化撰写与修订的专项指导原则。该项指导原则的发布将有力促进我国药品说明书儿童用药信息的进一步完善，提升儿童用药安全水平。

关于征求《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》意见的函 食药监食监三便函〔2013〕98号 2013年09月30日 发布 　　有关单位： 　　为进一步规范保健食品说明书和标签管理，根据打击保健食品“四非”专项行动中发现的突出问题，在前期制定的《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》基础上，进行了修改和完善。现进一步公开征求意见，请将修改意见于2013年10月15日前反馈我司。 　　联 系 人：李 琼 　　传　　真：(010)88374394 　　电子邮件：liqiong@sfda.gov.cn 　　附　　件：保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿) 　　国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司 　　2013年9月30日 　　附件： 保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿) 　　第一条　为加强保健食品监督管理，规范保健食品说明书和标签，保护消费者合法权益，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品注册管理办法(试行)》等有关规定，制定本规定。 　　第二条　在中华人民共和国境内生产销售的保健食品,其说明书和标签应当符合本规定要求。 　　第三条　本规定所称保健食品说明书是指包装中对产品注册、生产、使用等相关信息进行介绍的文字材料。 　　保健食品标签是指保健食品包装上的文字、图形、符号及一切说明物。 　　第四条　保健食品包装上应当按照规定印有或者贴有标签，可单独销售的包装应当附有说明书。如果标签内容包含了说明书全部内容，可不另附说明书。 　　第五条　保健食品包装内除产品说明书和标签外，不得夹带任何宣传材料。 　　第六条　保健食品生产者应对其生产的保健食品说明书和标签内容负责。 　　进口保健食品的中国境内的办事机构或者代理机构对其保健食品说明书和标签内容依法承担相应责任。 　　第七条　保健食品生产者应当主动跟踪保健食品上市后的安全、功能等情况，需要对保健食品说明书进行修改的，应当及时提出申请。根据科学研究的进展，国家食品药品监督管理总局也可以要求保健食品生产者修改保健食品说明书。保健食品说明书获准修改后，保健食品生产者应当按要求及时使用修改后的说明书和标签。 　　第八条　保健食品说明书相关内容应当按照以下顺序书写： 　　(一)产品名称 　　(二)引言 　　(三)主要原料 　　(四)功效成分或者标志性成分及含量 　　(五)保健功能 　　(六)适宜人群 　　(七)不适宜人群 　　(八)食用量及食用方法 　　(九)规格 　　(十)保质期 　　(十一)贮藏方法 　　(十二)注意事项 　　(十三)生产企业名称 　　(十四)生产许可证编号(进口保健食品除外) 　　(十五)生产企业地址、电话、邮政编码 　　第九条　保健食品标签应当标注保健食品标志、产品名称、批准文号、主要原料、功效成分或者标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法、净含量(包装规格)、保质期、生产企业名称、生产企业地址、生产许可证编号、注意事项、贮藏方法、生产日期、生产批号。 　　进口保健食品标签应标注原产国或者地区名称，以及在中国境内的办事机构或者代理机构的名称、地址和联系方式。 　　第十条　单独销售的包装最大表面面积小于10平方厘米难以标注标签规定内容的，至少应标注保健食品标志、产品名称、批准文号、规格、保质期、注意事项、贮存条件、生产企业、生产许可证编号、生产日期、生产批号。 　　非单独销售的包装至少应标注保健食品名称、规格、生产日期、生产批号。 　　第十一条　保健食品说明书和标签中不得标注下列内容： 　　(一)明示或者暗示具有预防、治疗疾病作用的内容 　　(二)虚假、夸大、使消费者误解或者欺骗性的文字或者图形 　　(三)具有描述性或者欺骗性夸大宣传以及易导致消费者误认误购的商标 　　(四)涉及的企业或单位名称，不得出现非生产经营企业名称，如：“XX监制”、“XX合作”、“XX推荐”、“XX授权”等 　　(五)未经批准的保健食品名称 　　(六)封建迷信、色情、违背科学常识的内容 　　(七)法律法规和标准规范禁止标注的内容。 　　第十二条　保健食品说明书和标签应当符合以下要求： 　　(一)应当清晰、醒目、持久、真实准确、通俗易懂、易于辨认和识读，科学合法，字体、背景和底色应采用对比色 　　(二)保健食品说明书和标签涉及批准证书内容的，应当与保健食品批准证书一致 　　(三)应当以规范的汉字为主要文字，可以同时使用汉语拼音、少数民族文字或者外文，但应当与汉字内容有直接对应关系，且书写准确，字体不得大于相应的汉字。进口保健食品应当有中文说明书和标签 　　(四)计量单位应当采用国家法定计量单位 　　(五)不得以直接或者暗示性的语言、图形、符号，误导消费者将购买的保健食品或者保健食品的某一性质与另一产品混淆，不得以字号大小和色差误导消费者 　　(六)保健食品标签和说明书标注的生产企业或者进口保健食品在中国境内的办事机构或者代理机构名称和地址，应当是依法登记注册的名称、地址。委托生产的保健食品，应当分别标注委托企业(单位)、受委托企业的名称和地址及受委托企业的生产许可证编号 　　(七)注意事项中应当标明“本品不能代替药物，不能用于疾病预防、治疗” 　　(八)标签不得与包装物(容器)分离。说明书和标签中与生产日期、保质期相关项目不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。 　　第十三条　保健食品标签还应当符合以下要求： 　　(一)保健食品标志、名称和批准文号应当标注在保健食品包装物(容器)容易被观察到的版面即主要展示版面上。 　　(二)保健食品标志应当标注在主要展示版面的左上方，颜色为蓝色，当版面的表面积大于100平方厘米时，保健食品标志最宽处的宽度不得小于2厘米。 　　(三)保健食品名称应当完整、显著、突出，其字体、字号、颜色应当一致，大于其它内容的文字，不得擅自添加其它商标或者商品名，应当在横版标签的上方或者竖版标签右方的显著位置标出。 　　(四)注意事项和不适宜人群以及贮藏方法应当在标签的显著位置标注，字体不小于“适宜人群”字体。 　　(五)产品净含量及规格应当与产品名称在包装物或者容器的主要展示版面标注，且应当与主要展示版面的底线相平行。一个销售包装内含有多个独立包装可单独销售产品时，其包装在标注净含量的同时还应当标注规格。 　　(六)生产日期、生产批号和保质期的标注应当清晰、准确。生产日期和保质期应按年、月、日或者年、月的顺序标注日期，如果不按此顺序标注，应当注明日期标注顺序。生产批号和生产日期相同的，可以合并标注。保质期可标注为“XX个月(天、年)”。 　　(七)联系方式应当至少标注生产者地址、邮编和电话。 　　(八)包装最大表面面积大于35平方厘米时，标注内容的文字、符号、数字的高度不得小于1.8毫米。 　　第十四条　营养素补充剂产品还应当在产品名称的同一版面上标注“营养素补充剂”字样，并在说明书和标签保健功能项中注明“补充XX营养素”，不得声称保健功能。 　　第十五条　保健食品标签使用除产品名称外商标的，应当印刷在保健食品标签的右上角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于产品名称字体的二分之一。 　　第十六条　同一批准文号的保健食品标签应当使用相同的商标。 　　第十七条　经电离辐射处理过的保健食品，应当在保健食品标签注意事项中标注“辐照食品”或者“本品经辐照”字样。经电离辐射处理过的任何原辅料，应当在该原辅料名称后标明“经辐照”字样。 　　第十八条　供消费者免费使用的保健食品，其说明书和标签规定与生产销售的产品一致。 　　第十九条　保健食品标志应按照国家食品药品监督管理规定的图案标注。保健食品批准文号应当在保健食品标志下方，并与保健食品标志相连，清晰易识别。 　　第二十条　净含量、版面面积和包装表面积按照《食品安全国家标准预包装食品标签通则》(GB7718-2011)的规定计算。 　　第二十一条　本规定由国家食品药品监督管理总局负责解释。 　　第二十二条　本规定自2013年　月　日起实施。2014年 月 日起生产或者进口的，其说明书和标签应当符合本规定，此前已生产或者进口的产品，在其保质期内可继续销售。 　　以往发布的规定，与本规定不符的，以本规定为准。

2006年8月4日马萨诸塞州米尔福德 – 讯， 沃特斯（Waters® ）Empower软件和NuGenesi® 科学数据管理系统（SDMS）软件被《科学计算》杂志的读者评为最佳产品。这是该杂志编辑根据一次读者调查所得出的结果。两项产品分别在色谱和数据管理类中获得金奖。2006年读者选择奖在2006年7月份的杂志公布。《科学计算》由李德商业信息出版，主要面向科学家和信息科技专业人士。 主编苏珊娜翠西和责任编辑詹尼弗米勒对该产品的描述是：“在品质、可靠性、易操作、技术支持与价值方面均有出色表现。” 沃特斯（Waters）EmpowerTM软件是沃特斯（Waters）色谱数据软件品牌系列的旗舰产品，可进行先进的数据获取、管理、加工、报告和分配等操作。它是行业内用于科学实验中的气相和液相色谱数据管理最成功的软件产品。 在市场中独占鳌头的沃特斯（Waters）NuGenesis科学数据管理系统（SDMS）是沃特斯（Waters）实验室信息学软件解决方案的中枢。这个信息管理平台是一个自动化电子信息仓库，它在一个集成式数据库内存储和管理各种科学数据，并完美地整合了研究者所需要的大多数功能。NuGenesis科学数据管理系统软件为全球制药和科技公司带来真正的福音。 关于沃特斯公司（Waters Corporation） 沃特斯公司（Waters Corporation）在三大分析技术领域：液相色谱技术、质谱技术和热分析技术方面占据世界领先地位。在整个200至250亿美元分析仪器市场份额中约占50亿美元。

玩具是孩子最亲密的伙伴，有些玩具表面上色彩鲜艳、造型新奇，其实暗藏着很多问题。10月1日起，我国首部《玩具用涂料中有害物质限量》强制性国家标准正式实施。该标准对玩具涂料中的铅、砷、汞等有害物质含量制定了上限，玩具安全问题再次成为市民关注的焦点。新标准实施近一个月，南宁市面上卖的玩具是否符合新标准?21日、22日，记者就此进行采访发现，市场上很少见玩具用涂料说明。 　　新规出台 　　经营者、市民多数不了解 　　记者从自治区质监部门了解到，《玩具用涂料中有害物质限量》对儿童玩具涂料中五类有害物质进行了具体规定：在产品明示的配比条件下，按相关检测要求，玩具涂料铅含量不得超过600mg/kg，砷含量不得超过25mg/kg，汞含量不得超过60mg/kg，甲苯、乙苯、二甲苯的比例不得超过0.3%，以及八项可溶性元素、六类邻苯二甲酸酯的限量要求。 　　21日、22日，记者在南宁的一些玩具市场走访时发现，一些经营者并不了解此规定，在民主路一家经营婴幼儿用品的店内，当记者拿着一款涂有涂料的电动玩具询问是否符合标准时，售货员称从没听说过这个标准。 　　质监部门称，该标准对玩具涂料中的铅、砷、汞等有害物质含量制定了上限，新国标将有利于规范玩具生产，家长给孩子买玩具也更放心。 　　对已经实施的新标准，有市民表示，虽然对那些涂有涂料的玩具不太放心，但不太了解已经出台的新标准，希望主管部门多多宣传。 　　市场走访 　　玩具鲜见涂料说明 　　连日来，记者走访了南宁市几个大型超市和批发市场，发现市场上售卖的儿童玩具没有任何关于涂料的标识，大部分玩具有合格证、安全认证和生产厂家，可有的玩具连生产厂家都没有标示。 　　22日上午，记者来到朝阳路上的一家大型超市，发现该超市大部分儿童玩具皆明示了生产厂家、适用年龄、执行标准和合格证，还带有“在成人监视下使用”、“防止小物件被食用引发窒息”、“勿与酸碱性强的物质共同摆放”等警告，有些玩具还标识了“100%无毒材料”、“无毒塑胶，放心使用”等标志，但没给出这些“无毒材料”的成分。 　　记者注意到，在玩具产品说明中，只有使用安全警示，没有明确玩具具体用哪种涂料。对此，销售员表示：“涂料只是为了让玩具更吸引眼球，正规厂家生产的玩具，材料应该没问题。” 　　在济南路一家大型批发市场，记者走访了几家玩具店后发现，不少玩具标识不清晰，有的只有警告，有的只有厂家，有的包装上全是日语、英语，有的什么都没有。记者拿起一袋彩色塑料玩具问售货员是否安全，售货员表示：“得看着孩子玩，不能让他塞进嘴里。” 　　在采访中记者发现，大多数玩具都是用塑料、静态塑胶、小五金和木头等材质做成，色彩亮丽，适用年龄不等，不过鲜见玩具用涂料说明。 　　专家提醒 　　别把问题玩具带回家 　　在济南路某批发市场一玩具店里，南宁市民吴女士正在为自己的孩子选购玩具枪。她说：“买玩具会看有没有生产厂家，但是没注意过涂料成分。” 　　质监部门的专家表示，玩具直接接触孩子的身体，一旦玩具涂料中的有害物质超标，可能导致儿童肝肾功能下降、血液中红细胞减少，甚至有致癌危险，影响儿童的身体健康。消费者购买玩具时，首先要注意玩具的材料组成是否含有毒性。例如在选择塑料玩具时，聚乙烯(PE)类的塑料是无毒的，聚氯乙烯(PVC)中的增塑剂含有有害物质。玩具上所涂的颜料通常都含有砷、铅、汞等有毒物质，在选购时应尽量选含量低于标准的产品。小孩玩玩具时，家长最好在旁监视，并要求小孩玩完后洗手。

2006年8月上海-讯：作为全球领先的液相色谱、质谱、化学品及实验室信息管理系统专业生产厂家， 沃特斯(Waters)将于今秋9月19日至21日参加在上海新国际博览中心举办的慕尼黑上海分析生化展， 重点推介其创新的代谢组学研究解决方案--超高效液相色谱（Waters® ACQUITY UPLC™ ）与高分辨率TOF质谱联用的分析平台。 超高效液相色谱（Waters® ACQUITY UPLC™ ）是液相色谱系统的领先者。这一创新技术使得液相色谱技术在分离度，灵敏度和速度的综合性能得到全面提升。超高效液相色谱（Waters® ACQUITY UPLC™ ）系统利用在填料化学性能、仪器系统优化、检测器设计和数据处理及控制方面的优势，对分离科学进行了重新定义。 超高效液相色谱(Waters® ACQUITY UPLC™ ）与高分辨率TOF质谱联用为代谢组学研究提供了功能强大的分析技术平台，可用于鉴定未知化合物、量化已知物质并解释分子的结构和化学特性，这意味即使在复杂的化学混合物样品中，浓度很低的化合物也可以被鉴定。它的重要功能包括代谢鉴定，生物标记物发现以及毒性研究等。 同期，沃特斯(Waters)还将于展会首日9月19日下午14：00至14：30在W2展馆M2会议室举办“沃特斯(Waters)代谢组学研究分析平台”专题论坛，与业内专家共同探讨这一创新的解决方案。 关于沃特斯公司（Waters Corporation） 沃特斯公司（Waters Corporation）在三大分析技术领域：液相色谱技术、质谱技术和热分析技术方面占据世界领先地位。在整个200至250亿美元分析仪器市场份额中约占50亿美元。 媒体查询，请联络： 沃特世科技（上海）有限公司 谢迎锋 小姐 电话：+86 21 54263597 传真：+86 21 64951999 Email：xie_ying_feng@waters.com 网址： www.waters.com www.waterschina.com

各位新老用户，世界杯如火如荼，“博纳艾杰尔-沃特斯固相萃取柱PK大赛”应用方法有奖征集活动前来助兴!敬请关注! 　　PK选手： 　　Cleanert PEP VS Oasis HLB 　　活动详情 　　假如： 　　 您曾经用过或正在使用Oasis HLB固相萃取柱 　　 或者您希望优化现有的SPE方法 　　 或者您想尝试我们的Cleanert PEP 　　那么： 　　您就是我们要寻找的人! 　　请把您对比的实验谱图和数据、使用心得等发给我们，即可获得我们为您准备的精喜礼品一份。 　　赶紧拨打热线电话：400-606-8099或邮件：service@agela.com.cn, 告知您的单位、姓名及联系方式，即可免费获赠Cleanert PEP试用装，参加此次PK大赛! 　　获奖礼品： 　　如果您提供的谱图清晰，实验数据、实验条件真实可靠，叙述完整，将获得博纳艾杰尔为您准备的精美礼品一份。礼物图片见下： 　　品牌浴巾Esprit　　 　　Cleanert PEP是博纳艾杰尔自主研发的一款固相萃取柱，其技术参数如下： 　　★ 以聚苯乙烯/二乙烯苯为基质 　　★ 平均粒度:35μm 　　★ 平均孔径:80A 　　★ 比表面:600m2/g。 　　Cleanert PEP固相萃取柱可广泛用于各种化合物的提取，富集和净化，强亲水性化合物的提取，如多氯苯酚，磷酸酯，药物代谢物等许多在C18难以得到保留的，在PEP上仍有较好的回收率。

各位新老用户，世界杯如火如荼，&ldquo 博纳艾杰尔-沃特斯固相萃取柱PK大赛&rdquo 应用方法有奖征集活动开始，诚邀各位朋友前来助兴！敬请关注！ 赛程表 第一场：Cleanert PEP VS HLB 第二场：Cleanert PEP-2 VS HLB 参赛指南 假如您已经在使用HLB，想在降低成本的情况下仍然得到预期的效果，那么PEP就是您最佳的选择！ 假如您曾经用过HLB或是打算购买HLB，想找到一个性价比更高，性能更优越的产品，那么您不妨试试PEP-2！ 请把您对比的实验谱图和数据、使用心得等发给我们，即可获得我们为您准备的精喜礼品一份。 赶紧拨打热线电话：400-606-8099或邮件：service@agela.com.cn, 告知您的单位、姓名及联系方式，即可免费获赠Cleanert PEP试用装，参加此次PK大赛！ PK选手介绍 选手 HLB Cleanert PEP Cleanert PEP-2 技术参数 比表面积：810m2/g，平均孔径：80 Å 总孔体积：1.3m3/g,平均粒径： 30um或60um 聚苯乙烯/二乙烯苯为基质 平均粒度:35&mu m 平均孔径:80Å 比表面:600m2/g 在PEP的基础上修饰了脲基； 可同时吸附非极性、极性、酸性物质 特点 对酸/碱性的物质，上样时需要调节pH值 性价比高，可在降低成本的情况下完全达到HLB的效果！ 1、吸附能力强！ 适用于多种物质的同时萃取。 2、使用方便！ 对酸/碱性物质，可不调pH值直接上样。 3、淋洗更彻底！ 对酸/碱性物质，淋洗时可增加有机溶剂比例。 适用范围 广泛用于各种化合物的提取 广泛用于各种化合物的提取，富集和净化,亲水性化合物的提取，如多氯苯酚，磷酸酯，药物代谢物等 广泛用于各种化合物的提取尤其适用于水溶液中强极性物质的萃取。使用方法 甲醇水活化，提取液上样。甲醇或甲醇水溶液洗脱。 对酸碱性物质，需要调节样品pH值，使目标物质保持分子化状态 甲醇水活化，提取液上样。甲醇或甲醇水溶液洗脱。 对酸碱性物质，需要调节样品pH值，使目标物质保持分子化状态。 甲醇水活化，提取液上样。对酸碱性物质，不需要调节样品pH值。 甲醇或甲醇水溶液洗脱。 对酸性物质需要往洗脱液里加2%乙酸。 获奖礼品： 只要您提供的谱图清晰，数据可靠，叙述流畅，就可获得博纳艾杰尔为您准备的精美礼品Esprit品牌浴巾礼盒！

低温闭口闪点仪测试前的准备工作1、使用本仪器前应仔细阅读使用说明书。2、仔细阅读中华人民共和国标准GB/T 5208《闪点的测定 快速平衡闭杯法》，了解并熟悉标准所阐述的试验方法、试验步骤和试验要求。3、按GB/T 5208标准所规定的要求，准备好试验用的各种试验器具、材料等。4、检查仪器的工作状态，使其符合说明书所规定的工作环境和工作条件。5、检查仪器的外壳，必须处于良好的接地状态，电源线应有良好的接地端。 低温闭口闪点测定仪安装与调整1、将仪器放于工作间平台上，首先进行外观检查，注意各部件有无损坏，紧固件是否松动，配件是否齐全。2、将准备好的液化气罐用软管与仪器背面气接头连接好。3、插上电源，接通电源开关，听到“砰”的一声轻响，说明气控电磁阀得电，说明仪器基本正确。4、打开液化气罐上的阀门，点燃引火器，调节检测箱上煤气调节旋钮及开盖机构上的小旋钮，顺时针调节为减小，反之增大（一般出厂已调整好），应能使点火火焰调整成直径为3～4mm的球状火焰（即方法规定的火焰形状），检查有无漏气现象。5、用软管连接好仪器与冷却水的连接。如上述情况均正常，则仪器可正常操作运行。

石油运动粘度测定仪（或称为石油粘度计）用于测定石油及其产品的运动粘度。这些设备通常用于石油工业、化学工业以及实验室分析中。以下是使用石油运动粘度测定仪的一般说明：使用说明1. 准备工作检查设备：确保仪器的各个部件（如温度计、粘度计管、计时器等）功能正常且无损坏。校准仪器：根据仪器说明书进行必要的校准，以确保测量的准确性。准备样品：确保待测样品在适当的状态下（如混合均匀、温度适宜）。2. 设置选择合适的温度：根据样品的特性和标准要求设置测定温度。石油粘度通常在40°C或100°F下进行测试。设置测量管：根据测量标准选择合适的测量管（如Kinematic Viscometer）。3. 测量过程样品准备：将样品放置在样品瓶中。如果需要，加热样品到所需温度。注入样品：将样品注入粘度计管或测量器中。确保没有气泡和杂质。开始测量：启动测量程序，通常需要在设定的温度下进行一定时间的稳定化。4. 记录数据观察粘度计：记录液体流过粘度计的时间，通常是通过刻度线测量。计算粘度：根据记录的时间和仪器的校准数据，计算样品的运动粘度。运动粘度的单位通常是厘斯（cSt）。5. 清洁和维护清洁仪器：每次使用后，及时清洁粘度计管和其他接触样品的部件，防止残留物影响下一次测试。定期维护：按照设备手册进行定期维护，检查和更换必要的部件，确保仪器始终处于良好状态。注意事项样品处理：某些石油产品可能需要特殊处理，如去气泡或加热，以确保测试结果的准确性。安全操作：处理石油及其产品时要遵循安全操作规程，佩戴适当的个人防护装备。参考标准许多国家和行业都有相关的测试标准，例如ASTM（美国材料试验协会）标准。确保您的测试方法符合相关标准要求，以确保结果的有效性和可比性。如果您有特定型号的设备或需要进一步的帮助，建议参考设备的用户手册或联系制造商提供的技术支持。

近日，为贯彻落实《疫苗管理法》精神，国家卫生健康委组织对《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2016年版)》进行修订，在此基础上形成了《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》。据悉，2021版主要有三个变化。第一，补种年龄由之前的14周岁延长至18周岁。第二，补充常见特殊健康状态儿童的接种细则。例如“人类免疫缺陷病毒(HIV)感染母亲所生儿童的儿童怎么接种？正在接受全身免疫抑制治疗者怎么接种？等特殊儿童接种问题。在2021版中，专门增加了一部分进行说明，接种医生也有了接种依据。第三，对一些疫苗有了更详细的要求。比如，乙肝接种中，对HBsAg阳性或不详产妇所生新生儿建议在出生后12小时内尽早接种第1剂，而之前的时间是24小时。具体说明如下国家免疫规划疫苗儿童免疫程序说明(2021年版）第一部分 一般原则一、接种年龄（一）接种起始年龄：免疫程序表所列各疫苗剂次的接种时间，是指可以接种该剂次疫苗的最小年龄。（二）儿童年龄达到相应剂次疫苗的接种年龄时，应尽早接种，建议在下述推荐的年龄之前完成国家免疫规划疫苗相应剂次的接种：1.乙肝疫苗第1剂：出生后24小时内完成。2.卡介苗：小于3月龄完成。3.乙肝疫苗第3剂、脊灰疫苗第3剂、百白破疫苗第3剂、麻腮风疫苗第1剂、乙脑减毒活疫苗第1剂或乙脑灭活疫苗第2剂：小于12月龄完成。4.A群流脑多糖疫苗第2剂：小于18月龄完成。5.麻腮风疫苗第2剂、甲肝减毒活疫苗或甲肝灭活疫苗第1剂、百白破疫苗第4剂：小于24月龄完成。6.乙脑减毒活疫苗第2剂或乙脑灭活疫苗第3剂、甲肝灭活疫苗第2剂：小于3周岁完成。7.A群C群流脑多糖疫苗第1剂：小于4周岁完成。8.脊灰疫苗第4剂：小于5周岁完成。9.白破疫苗、A群C群流脑多糖疫苗第2剂、乙脑灭活疫苗第4剂：小于7周岁完成。如果儿童未按照上述推荐的年龄及时完成接种，应根据补种通用原则和每种疫苗的具体补种要求尽早进行补种。二、接种部位疫苗接种途径通常为口服、肌内注射、皮下汪射和皮内注射，具体见第二部分“每种疫苗的使用说明”。注射部位通常为上臂外侧三角肌处和大腿前外侧中部。当多种疫苗同时注射接种（包括肌内、皮下和皮内注射）时，可在左右上臂、左右大腿分别接种，卡介苗选择上臂。三、同时接种原则（一）不同疫苗同时接种：两种及以上注射类疫苗应在不同部位接种。严禁将两种或多种疫苗混合吸入同一支注射器内接种。（二）现阶段的国家免疫规划疫苗均可按照免疫程序或补种原则同时接种。（三）不同疫苗接种间隔：两种及以上注射类减毒活疫苗如果未同时接种，应间隔不小于28天进行接种。国家免疫规划使用的灭活疫苗和口服类减毒活疫苗，如果与其他灭活疫苗、汪射或口服类减毒活疫苗未同时接种，对接种间隔不做限制。四、补种通用原则未按照推荐年龄完成国家免疫规划规定剂次接种的小于18周岁人群，在补种时掌握以下原则：（一）应尽早进行补种，尽快完成全程接种，优先保证国家免疫规划疫苗的全程接种。（二）只需补种未完成的剂次，无需重新开始全程接种。（三）当遇到无法使用同一厂家同种疫苗完成接种程序时，可使用不同厂家的同种疫苗完成后续接种。（四）具体补种建议详见第二部分“每种疫苗的使用说明”中各疫苗的补种原则部分。五、流行季节疫苗接种国家免疫规划使用的疫苗都可以按照免疫程序和预防接种方案的要求，全年（包括流行季节）开展常规接种，或根据需要开展补充免疫和应急接种。第二部分 每种疫苗的使用说明一、重组乙型肝炎疫苗（乙肝疫苗，HepB )（一）免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次：按"0-1-6个月”程序共接种3剂次，其中第1剂在新生儿出生后24小时内接种，第2剂在1月龄时接种，第3剂在6月龄时接种。2.接种途径：肌内注射。3.接种剂量：①重组（酵母）HepB:每剂次10g,无论产妇乙肝病毒表面抗原（HBsAg）阳性或阴性，新生儿均接种10g的HepB。②重组［中国仓鼠卵巢(CHO)细胞]HepB:每剂次10g或20g,HBsAg阴性产妇所生新生儿接种10g的HepB,HBsAg阳性产妇所生新生儿接种20g的HepB。（二）其他事项1.在医院分挽的新生儿由出生的医院接种第1剂HepB,由辖区接种单位完成后续剂次接种。未在医院分挽的新生儿由辖区接种单位全程接种HepB。2.HBsAg阳性产妇所生新生儿，可按医嘱肌内注射100国际单位乙肝免疫球蛋白(HBIG),同时在不同（肢体）部位接种第1剂HepB。HepB、HBIG和卡介苗(BCG)可在不同部位同时接种。3.HBsAg阳性或不详产妇所生新生儿建议在出生后12小时内尽早接种第1剂HepB HBsAg阳性或不详产妇所生新生儿体重小于2000g者，也应在出生后尽早接种第1剂HepB,并在婴儿满1月龄、2月龄、7月龄时按程序再完成3剂次HepB接种。4.危重症新生儿，如极低出生体重儿（出生体重小于1500g者）、严重出生缺陷、重度窒息、呼吸窘迫综合征等，应在生命体征平稳后尽早接种第1剂HepB。5.母亲为HBsAg阳性的儿童接种最后一剂HepB后1-2个月进行HBsAg和乙肝病毒表面抗体（抗-HBs)检测，若发现HBsAg阴性、抗-HBs阴性或小于lOmIU/ml,可再按程序免费接种3剂次HepB。（三）补种原则1.若出生24小时内未及时接种，应尽早接种。2.对于未完成全程免疫程序者，需尽早补种，补齐未接种剂次。3.第2剂与第1剂间隔应不小于28天，第3剂与第2剂间隔应不小于60天，第3剂与第1剂间隔不小于4个月。二、皮内注射用卡介苗（卡介苗，BCG)（一）免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次：出生时接种1剂。2.接种途径：皮内注射。3.接种剂量：0.1ml。（二）其他事项1.严禁皮下或肌内注射。2.早产儿胎龄大于31孕周且医学评估稳定后，可以接种BCG。胎龄小于或等于31孕周的早产儿，医学评估稳定后可在出院前接种。3.与免疫球蛋白接种间隔不做特别限制。（三）补种原则1.未接种BCG的小于3月龄儿童可直接补种。2.3月龄-3岁儿童对结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)或卡介菌蛋白衍生物 (BCG-PPD)试验阴性者，应予补种。3.大于或等于4岁儿童不予补种。4.已接种BCG的儿童，即使卡痕未形成也不再予以补种。三、脊髓灰质炎（脊灰）灭活疫苗(IPV)、二价脊灰减毒活疫苗（脊灰减毒活疫苗，bOPV)（一）免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次：共接种4剂，其中2月龄、3月龄各接种1剂IPV,4月龄、4周岁各接种1剂bOPV。2.接种途径：IPV:肌内注射。bOPV:口服。3.接种剂量：IPV:0.5ml。bOPV:糖丸剂型每次l粒；液体剂型每次2滴（约0.1ml)。（二）其他事项1.如果儿童已按疫苗说明书接种过IPV或含IPV成分的联合疫苗，可视为完成相应剂次的脊灰疫苗接种。如儿童已按免疫程序完成4剂次含IPV成分疫苗接种，则4岁无需再接种bOPV。2.以下人群建议按照说明书全程使用IPV:原发性免疫缺陷、胸腺疾病、HIV感染、正在接受化疗的恶性肿瘤、近期接受造血干细胞移植、正在使用具有免疫抑制或免疫调节作用的药物（例如大剂量全身皮质类固醇激素、烷化剂、抗代谢药物、TNF-α抑制剂、IL-1阻滞剂或其他免疫细胞靶向单克隆抗体治疗）、目前或近期曾接受免疫细胞靶向放射治疗。（三）补种原则1.小于4岁儿童未达到3剂（含补充免疫等），应补种完成3剂；大于或等于4岁儿童未达到4剂（含补充免疫等），应补种完成4剂。补种时遵循先IPV后bOPV的原则。两剂次间隔不小于28天。对于补种后满4剂次脊灰疫苗接种的儿童，可视为完成脊灰疫苗全程免疫。2.既往已有三价脊灰减毒活疫苗(tOPV)免疫史（无论剂次数）的迟种、漏种儿童，用bOPV补种即可，不再补种IPV。既往无tOPV免疫史的儿童，2019年10月1日（早于该时间已实施2剂IPV免疫程序的省份，可根据具体实施日期确定）之前出生的补齐1剂IPV,2019年10月1日之后出生的补齐2剂IPV。四、吸附无细胞百白破联合疫苗（百白破疫苗，DTaP)、吸附白喉破伤风联合疫苗（白破疫苗，DT)（一）免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次：共接种5剂次，其中3月龄、4月龄、5月龄、18月龄各接种1剂DTaP,6周岁接种1剂DT。2.接种途径：肌内注射。3.接种剂量：0.5ml。（二）其他事项1.如儿童已按疫苗说明书接种含百白破疫苗成分的其他联合疫苗，可视为完成相应剂次的DTaP接种。2.根据接种时的年龄选择疫苗种类，3月龄-5周岁使用DTaP,6-11周岁使用儿童型DT。（三）补种原则1.3月龄-5周岁未完成DTaP规定剂次的儿童，需补种未完成的剂次，前3剂每剂间隔不小于28天，第4剂与第3剂间隔不小于6个月。2.大于或等于6周岁儿童补种参考以下原则：(1)接种DTaP和DT累计小于3剂的，用DT补齐3剂，第2剂与第1剂间隔1-2月，第3剂与第2剂间隔6-12个月。(2)DTaP和DT累计大于或等于3剂的，若已接种至少1剂DT,则无需补种；若仅接种了3剂DTaP,则接种l剂DT,DT与第3剂DTaP间隔不小于6个月；若接种了4剂DTaP,但满7周岁时未接种DT,则补种l剂DT,DT与第4剂DTaP间隔不小于12个月。五、麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗（麻腮风疫苗，MMR)（一）免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次：共接种2剂次，8月龄、18月龄各接种1剂。2.接种途径：皮下注射。3.接种剂量：0.5ml。（二）其他事项1.如需接种包括MMR在内多种疫苗，但无法同时完成接种时，应优先接种MMR疫苗。2.注射免疫球蛋白者应间隔不小于3个月接种MMR,接种MMR后2周内避免使用免疫球蛋白。3.当针对麻疹疫情开展应急接种时，可根据疫情流行病学特征考虑对疫情波及范围内的6-7月龄儿童接种1剂含麻疹成分疫苗，但不计入常规免疫剂次。（三）补种原则1.自2020年6月1日起，2019年10月1日及以后出生儿童未按程序完成2剂MMR接种的，使用MMR补齐。2.2007年扩免后至2019年9月30日出生的儿童，应至少接种2剂含麻疹成分疫苗、1剂含风疹成分疫苗和1剂含腮腺炎成分疫苗，对不足上述剂次者，使用MMR补齐。3.2007年扩免前出生的小于18周岁人群，如未完成2剂含麻疹成分的疫苗接种，使用MMR补齐。4.如果需补种两剂MMR,接种间隔应不小于28天。六、乙型脑炎减毒活疫苗（乙脑减毒活疫苗，JE-L)（一）免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次：共接种2剂次。8月龄、2周岁各接种1剂。2.接种途径：皮下注射。3.接种剂量：0.5ml。（二）其他事项1.青海、新疆和西藏地区无乙脑疫苗免疫史的居民迁居其他省份或在乙脑流行季节前往其他省份旅行时，建议接种1剂JE-L。2.注射免疫球蛋白者应间隔不小于3个月接种JE-L。（三）补种原则乙脑疫苗纳入免疫规划后出生且未接种乙脑疫苗的适龄儿童，如果使用JE-L进行补种，应补齐2剂，接种间隔不小于12个月。七、乙型脑炎灭活疫苗（乙脑灭活疫苗，JE-I)（一）免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次：共接种4剂次。8月龄接种2剂，间隔7-10天；2周岁和6周岁各接种1剂。2.接种途径：肌内汪射。3.接种剂量：0.5ml。（二）其他事项汪射免疫球蛋白者应间隔不小于1个月接种JE-I。（三）补种原则乙脑疫苗纳入免疫规划后出生且未接种乙脑疫苗的适龄儿童，如果使用JE-I进行补种，应补齐4剂，第1剂与第剂接种间隔为7-10天，第2剂与第3剂接种间隔为1-12个月，第3剂与第4剂接种间隔不小于3年。八、A群脑膜炎球菌多糖疫苗(A群流脑多糖疫苗，MPSV-A)、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗(A群C群流脑多糖疫苗，MPSV-AC)（一）免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次：MPSV-A接种2剂次，6月龄、9月龄各接种1剂。MPSV-AC接种2剂次，3周岁、6周岁各接种1剂。2.接种途径：皮下注射。3.接种剂量：0.5ml。（二）其他事项1.两剂次MPSV-A间隔不小于3个月。2.第1剂MPSV-AC与第2剂MPSV-A,间隔不小于12个月。3.两剂次MPSV-AC间隔不小于3年，3年内避免重复接种。4.当针对流脑疫情开展应急接种时，应根据引起疫情的菌群和流行病学特征，选择相应种类流脑疫苗。5.对于小于24月龄儿童，如已按流脑结合疫苗说明书接种了规定的剂次，可视为完成MPSV-A接种剂次。6.如儿童3周岁和6周岁时已接种含A群和C群流脑疫苗成分的疫苗，可视为完成相应剂次的MPSV-AC接种。（三）补种原则流脑疫苗纳入免疫规划后出生的适龄儿童，如未接种流脑疫苗或未完成规定剂次，根据补种时的年龄选择流脑疫苗的种类：1.小于24月龄儿童补齐MPSV-A剂次。大于或等于24月龄儿童不再补种或接种MPSV-A,仍需完成两剂次MPSV-AC。2.大于或等于24月龄儿童如未接种过MPSV-A,可在3周岁前尽早接种MPSV-AC；如已接种过1剂次MPSV-A,间隔不小于3个月尽早接种MPSV-AC。3.补种剂次间隔参照本疫苗其他事项要求执行。九、甲型肝炎减毒活疫苗（甲肝减毒活疫苗，HepA-L）（一）免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次：18月龄接种1剂。2.接种途径：皮下注射。3.接种剂量：0.5ml或1.0ml,按照相应疫苗说明书使用。（二）其他事项1.如果接种2剂次及以上含甲型肝炎灭活疫苗成分的疫苗，可视为完成甲肝疫苗免疫程序。2.注射免疫球蛋白后应间隔不小于3个月接种HepA-L。（三）补种原则甲肝疫苗纳入免疫规划后出生且未接种甲肝疫苗的适龄儿童，如果使用HepA-L进行补种，补种1剂HepA-L。十、甲型肝炎灭活疫苗（甲肝灭活疫苗，HepA-I）（一）免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次：共接种2剂次，18月龄和24月龄各接种1剂。2.接种途径：肌内注射。3.接种剂量：0.5ml。（二）其他事项如果接种2剂次及以上含HepA-I成分的联合疫苗，可视为完成HepA-I免疫程序。（三）补种原则1.甲肝疫苗纳入免疫规划后出生且未接种甲肝疫苗的适龄儿童，如果使用HepA-I进行补种，应补齐2剂HepA-I,接种间隔不小于6个月。2.如已接种过1剂次HepA-I,但无条件接种第2剂HepA-I时，可接种1剂HepA-L完成补种，间隔不小于6个月。第三部分 常见特殊健康状态儿童接种一、早产儿与低出生体重儿早产儿（胎龄小于37周）和／或低出生体重儿（出生体重小于2500g)如医学评估稳定并且处千持续恢复状态（无需持续治疗的严重感染、代谢性疾病、急性肾脏疾病、肝脏疾病、心血管疾病、神经和呼吸道疾病），按照出生后实际月龄接种疫苗。卡介苗接种详见第二部分“每种疫苗的使用说明”。二、过敏所谓“过敏性体质”不是疫苗接种禁忌。对已知疫苗成分严重过敏或既往因接种疫苗发生喉头水肿、过敏性休克及其他全身性严重过敏反应的，禁忌继续接种同种疫苗。三、人类免疫缺陷病毒(HIV) 感染母亲所生儿童对于HIV感染母亲所生儿童的HIV感染状况分3种：(1)HIV感染儿童；(2)HIV感染状况不详儿童；(3)HIV未感染儿童。由医疗机构出具儿童是否为HIV感染、是否出现症状、或是否有免疫抑制的诊断。HIV感染母亲所生小于18月龄婴儿在接种前不必进行HIV抗体筛查，按HIV感染状况不详儿童进行接种。（一）HIV感染母亲所生儿童在出生后暂缓接种卡介苗，当确认儿童未感染HIV后再予以补种；当确认儿童HIV感染，不予接种卡介苗。（二）HIV感染母亲所生儿童如经医疗机构诊断出现艾滋病相关症状或免疫抑制症状，不予接种含麻疹成分疫苗；如无艾滋病相关症状，可接种含麻疹成分疫苗。（三）HIV感染母亲所生儿童可按照免疫程序接种乙肝疫苗、百白破疫苗、A群流脑多糖疫苗、A群C群流脑多糖疫苗和白破疫苗等。（四）HIV感染母亲所生儿童除非已明确未感染HIV,否则不予接种乙脑减毒活疫苗、甲肝减毒店疫苗、脊灰减毒活疫苗，可按照免疫程序接种乙脑灭活疫苗、甲肝灭活疫苗、脊灰灭活疫苗。（五）非HIV感染母亲所生儿童，接种疫苗前无需常规开展HIV筛查。如果有其他暴露风险，确诊为HIV感染的，后续疫苗接种按照附表中HIV感染儿童的接种建议。对不同HIV感染状况儿童接种国家免疫规划疫苗的建议见附表。四、免疫功能异常除HIV感染者外的其他免疫缺陷或正在接受全身免疫抑制治疗者，可以接种灭活疫苗，原则上不予接种减毒活疫苗（补体缺陷患者除外）。五、其他特殊健康状况下述常见疾病不作为疫苗接种禁忌：生理性和母乳性黄疸，单纯性热性惊厥史，癫痫控制处于稳定期，病情稳定的脑疾病、肝脏疾病、常见先天性疾病（先天性甲状腺功能减低、苯丙酮尿症、唐氏综合征、先天性心脏病）和先天性感染（梅毒、巨细胞病毒和风疹病毒）。对于其他特殊健康状况儿童，如无明确证据表明接种疫苗存在安全风险，原则上可按照免疫程序进行疫苗接种。（图片来源：国家卫生健康委）

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今年5月，大庆市疾病预防控制中心曾组织实验室检测能力提升项目采购项目，预算1987万元，采购全自动培养基制备分装系统、液相色谱-电感耦合等离子体质谱联用仪、气相色谱仪、全自动医用PCR分析系统、全自动微生物鉴定及药敏分析系统等共计七个标段的大批仪器设备。　　然而近日，该项目却因遭遇诸多质疑宣布暂停或重启。质疑原因中，不乏参数具有有明显指向性、参数为独家所有、具有唯一性和排他性；而质疑事项中，也明确提及诸多仪器大厂。字里行间，堪称“神仙打架”。　　据知情人士透露，该项目利润能达到50%以上。“而采购单位的部分答复不仅没有解释问题，反而增加了更多限制。”　　仪器信息网摘录采购与质疑原文，详情如下：　　采购什么?　　项目编号：DZC20220134　　项目名称：大庆市疾病预防控制中心实验室检测能力提升项目　　预算金额：第一标段预算金额：2,200,000.00元；第二标段预算金额：2,390,000.00元；第三标段预算金额：3,150,000.00元；第四标段预算金额：3,295,000.00元；第五标段预算金额：2,445,000.00元；第六标段预算金额：3,950,000.00元；第七标段预算金额：2,440,300.00元　　项目需求.pdf　　质疑什么?　　一、项目基本情况　　采购项目编号：DZC20220134　　采购项目名称：大庆市疾病预防控制中心实验室检测能力提升采购　　二、更正内容：　　(一)、本项目中第三标段继续暂停，其他标段重新启动，特此通知。　　(二)、采购单位现对参与供应商(除第三标段)提出的问题进行了答复，现答复如下：　　5月20日第二标段：　　质疑事项：　　一、全自动培养基制备分装系统　　质疑事项1：★3.5高效电加热器，位于灭菌锅腔体外部，无底部热应力，确保培养受热均匀。冷却系统通过板式热交换器来实现快速均匀的冷却，灭菌墙体内不含任何加热及冷却原件，保证清洗方便。质疑问题：我司调查发现市面上大多品牌加热原件均位于底部，并且底部加热原件并不影响受热均匀问题，而且通过查阅文献，发现底部加热原件对腔体受热效果更好(并附上相关文献)。另外底部加热原件方便清洗，市面上绝大多数制备器均采用此种设计方式，制备器每次循坏结束都将废水废液排净，完全不影响清洗。综上，此参数仅Intergra能够满足，具有有明显指向性，不符合招标要求，满足该参数的品牌不够三家且为星号条款，请提供证据证明满足三家，建议更改或去掉星号条款。　　质疑答复：　　底部加热存在热应力，温度均一性差，会引起热应激，无法确保培养基的高效力。灭菌腔体内含加热及冷却原件，不方便清洗，存在清洁死角，容易造成污染。　　经市场调研，此参数满足3个及以上品牌，故不作修改。　　质疑事项：　　一、全自动培养基制备分装系统　　质疑事项2：★3.6磁力搅拌器，每分钟50-200转可调，转动方向正反可选。 质疑问题：此项参数设置不合理.其他品牌转速可调，但是无法选择正反转动方向，正反方向并不影响搅拌效果，这指标是破壁机的指标，对于产品的性能没有实际意义，我司调查只有Intergra能满足,具有明显指向性，不满足三家的招标要求，满足该参数的品牌不够三家且为星号条款，请提供证据证明满足三家，建议更改。　　质疑答复：　　为了能够确保宽粘度范围培养基的均匀制备，如炭琼脂培养基制备时需要制备高粘度的炭琼脂，强劲的磁力搅拌器可反方向转动或具备桨叶式搅拌，能够确保宽粘度范围培养基的均匀制备。此参数为培养基制备系统非常重要的参数，修改为：★3.6磁力搅拌器，可反方向转动或具备桨叶式搅拌模式，每分钟50-200转可调。　　质疑事项：　　一、全自动培养基制备分装系统　　质疑事项3：★3.11制备器设计具有防爆隔膜，在电子元件失效和安全阀堵死的情况下，确保实验室安全。 质疑问题：目前国家对于压力容器的安全管控特别严格，要求采用安全阀进行安全保护。并且设备本身具有报错系统，压力过高会报警并停止程序。防爆膜设计多此一举并没有实际意义。我司调查只有Intergra能满足，并且此品牌本身都不具备特种设备压力容器制造许可证，安全性远低于压力容器管理规范要求,此条参数具有明显指向性，不满足三家的招标要求，满足该参数的品牌不够三家且为星号条款，请提供证据证明满足三家，建议更改制备器设计具有安全保护装置，确保实验室安全。　　质疑答复：　　招标参数中培养基制备的容积是10L，没达到特种设备制造许可证要求的30L，不属于压力容器制造许可证的范围。　　在具有粘性或易于结晶、聚合的培养基制备中，粘度过大容易将安全阀阀瓣和底座黏住或堵塞安全阀，设计具有安全保护装置能有效的保护整个实验室安全。修改后，绝大多数品牌都可满足此参数。　　同意修改为：★3.11制备器设计具有安全保护装置，在安全阀堵死的情况下，确保实验室安全。　　质疑事项：　　二、多功能全自动平皿和试管分装系统　　质疑事项1：★3、 配备直径为20mm和30mm的长试管分装套件1套，20mm和30mm的试管架各3套，20mm的长试管中心固定盘3套。质疑问题：我司调研发现，目前只有Intergra采用中心固定盘进行长试管固定，其他品牌采用其他方案：例如采用高试管架，或使用对应夹具等，均能稳定固定长试管。此项配置只有Intergra能满足，建议更改为：配备直径为20mm和30mm的长试管分装套件1套，20mm和30mm的试管架各3套，20mm的长试管可以进行有效固定 在不影响实验过程和结果的同时，不要划定长管的固定方式，否则指向性唯一，违反招标法。　　质疑答复：　　同意更改为：★3、 配备直径为20mm和30mm的长试管分装套件1套，20mm和30mm的试管架各3套，20mm的长试管可以进行有效固定。　　5月20日第四标段质疑回复：　　质疑事项：　　质疑事项1： 3.2.1.3 ESI流速范围：在确保灵敏度不损失的前提下，实现高流速，它无需分流，即可达到2.8 mL/min。提供农药多菌灵(carbendazim)在不同流速：0.4，0.8，1，2mL/min下，灵敏度不损失的谱图数据。提供谱图数据时间不明确。 请求和主张：请确认提供谱图数据时间：投标时提供还是货物验收时提供　　质疑事项2： 3.2.1.5 离子源不同温度对灵敏度的影响：在其他条件不变的前提下，在300-750℃范围内，测定喹乙醇(MRM 264/143)随着离子源温度升高灵敏度升高的数据。至少提供三个温度点下的谱图数据，其中必须包含650℃温度点。 提供谱图数据时间不明确。 请求和主张：请确认提供谱图数据时间：投标时提供还是货物验收时提供　　质疑事项3： 3.2.3.4 碰撞室：大于90度的弯曲碰撞室，能最大化的去除中性粒子的干扰，且 Dwell time低至2ms时，灵敏度不损失。 该参数为AB公司的设计方式。碰撞室每个厂家的设计不一样，可以通过不同的方式达到去除中性粒子的干扰，而不是只有大于90度弯曲设计才能够达到，其他主流品牌如安捷伦、岛津、沃特斯、赛默飞等主流厂家以及国产厂家谱育等，设计都不同于该设计。 请求和主张：删掉该条指标参数，或更改为：碰撞室的设计能最大化的去除中性粒子的干扰，灵敏度不损失。如不更改，请招标人提供不少于三家生产厂家的营业执照、生产许可、盖鲜章的技术说明及彩页资料，以证明至少有三家产品满足招标要求)　　质疑事项4： 3.2.7.3 5 pg/ul 克伦特罗在离子阱模式子离子扫描灵敏度与串联四级杆模式子离子扫描灵敏度相比: 子离子(277/203)响应值提高约 300 倍。 3.2.7.4 电荷数判定：可以根据离子动能，实现在低分辨条件下，区分离子的电荷数。 3.2.8 三级质谱定量能力要求 3.2.8.1 多级定量灵敏度：1.0pg 克伦特罗进样，经色谱柱分离保留， 保留时间2min，取母离子 277，子离子 259，三级子离子 203， 质量色谱图不进行平滑处理，要求 S/N250：1，连续进样 6 针要求进样 RSD17%(峰 3.2.8.2="" 1pg=""2min，取母离子 321，子离子 152，三级子离子 121，连续进样 6 针要求进样 RSD17%。 3.2.8.3 抗基质干扰能力：取苹果基质提取液，加入马拉硫磷标准品，配置成5ppb的基质加标溶液，分别采用MRM扫描331/99和三级扫描331/99/71两种模式检测该样品并计算出S/N，要求三级离子检测灵敏度(S/N)是MRM检测灵敏度(S/N)的12倍以上，具有明显的抗基质干扰能力。 3.2.9.4 可以做三级质谱碎裂以获得化合物的结构确定，并同时能用MRM3定量以进一步消除复杂体系的相互干扰，在一次进样过程中同时完成多个化合物的定量筛选和结构确证，得到MRM扫描和二级离子的全扫描质谱图。 以上6条全部为描述三级质谱特点，为AB独家参数，具有唯一性和排他性。 请求和主张：删掉该条指标参数。如不更改，请招标人提供不少于三家生产厂家的营业执照、生产许可、盖鲜章的技术说明及彩页资料，以证明至少有三家产品满足招标要求)　　质疑答复：　　我中心的主要职责在于开展本辖区内的疾病预防与控制、突发公共卫生事件应急处置、疫情及健康相关因素信息管理、健康危害因素监测与干预、实验室检测检验与评价、健康教育与健康促进、技术管理与应用研究指导等工作。开展食源性、职业性、辐射性、环境性疾病检测，调查处置和公共营养检测与评价 对生产、生活、工作、学习环境中影响人群健康的危害因素进行监测与评价，提出干预策略与措施，预防控制相关因素对人体健康的危害是我们的任务。为更好的应对突发公共卫生事件的应急处置(比如食品安全问题)，为传染性疾病的诊断、疾病和健康相关危害因素的预防控制及卫生监督执法等提供有力的支撑，更好的为社会提供技术服务，当务之急是加强实验室检测与分析技术的研究和应用，更好的开展公共卫生事件应急处置，开展中毒事件的毒物分析，开展疾病和健康危害生物的生物、物理、化学因子的检测、鉴定和评价。　　为了更好的应对与食品或水质安全相关的突发事件监控(如中毒事件的毒物分析)等能力要求，我中心组织相关专家对设备的参数、性能进行认真调研论证，并依据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国政府采购法实施条例》、《政府采购质疑和投诉办法》等规定，提出的参数、性能要求均符合我中心实际实验需求并且满足上述法律法规的规定。现对质疑答复如下：　　质疑事项1： 该条参数为招标参数之一，需要在投标时提供，同时在货物验收时也能达到该要求。　　质疑事项2：该条参数为招标参数之一，需要在投标时提供，同时在货物验收时也能达到该要求。　　质疑事项3： 经我中心专家论证调研，弯曲的碰撞室明显有利于去除中性粒子的干扰，在应对复杂基质的实验中，能够明显提升实验结果的重复性以及灵敏度，能够保障实验数据的真实性及可靠性。经市场调研，此参数满足3个及以上品牌，并不存在唯一性和排他性，故不作修改。　　质疑事项4：目前全国都在面临着新型污染物、新型非法添加物等检测工作挑战，这对全国疾控系统的日常检测工作带来了更高的能力要求以及更复杂的检测样本。经我中心专家论证调研，三级质谱功能可以在判定假阳性、假阴性时提供快速的解决方案，在面对非法添加物、农残等样品检测时遇到的浓度偏差大，或者含量极低物质检测时可快速通过三级质谱的定性能力及较高的灵敏度，给我中心带来巨大帮助。经市场调研，此参数满足3个及以上品牌，并不存在唯一性和排他性，故不作修改。　　5月20日第五标段质疑回复：　　液相色谱-电感耦合等离子体质谱联用仪　　质疑事项1：　　3.1.4 离子源：为保证获得更高的灵敏度，氧化物水平更低，需要采用高频率自激式固态射频发生器，要求频率30MHz以上，频率稳定性 ±0.01%。 该参数为PE独家参数其他各厂家均为27.12MHz。一般来说高于10MHz的27.12MHz和34MHz都可以使用。频率越大，火焰温度下降，电离效率低。请求和主张：删掉该条指标参数或修改为：为保证获得更高的灵敏度，氧化物水平更低，需要采用高频率自激式固态射频发生器，要求频率27MHz以上。如不更改，请招标人提供不少于三家生产厂家的营业执照、生产许可、盖鲜章的技术说明及彩页资料，以证明至少有三家产品满足招标要求)。　　答复：高频率射频发生器，趋肤效应更强，中心通道更宽，等离子体耐受性更好，雾室不需额外配备制冷系统，适合于各种类型的样品分析。我单位样品复杂，涵盖水、食品、空气、以及血液、尿液等生物样品的检测，更高的频率才能满足如生物样品直接进样等实验要求。经市场调研，此参数满足3个及以上品牌，并不存在唯一性和排他性，故不作修改。　　质疑事项2：　　3.1.5 具有虚拟接地、不额外依靠外部物理接地的消除锥口二次电弧放电技术，无需屏蔽炬等额外安装与维护，无需屏蔽炬等额外消耗。如有屏蔽矩，请提供20套备用。 以上参数为PE独家参数。屏蔽炬提高等离子体在三维空间内的温度分布(温度更集中，灵敏度更高)、入射离子的能量更均匀(即离子之间的能量差异很小)。屏蔽炬使用寿命不低于五年，无需提供20个。招标参数为PE独家参数，有排他倾向，如有屏蔽炬要求提供20套，是为了增加非PE厂家投标的成本。有失公平原则。 请求和主张：删掉该条指标参数。如不更改，请招标人提供不少于三家生产厂家的营业执照、生产许可、盖鲜章的技术说明及彩页资料，以证明至少有三家产品满足招标要求)。　　答复：只有采用一路射频的射频加入方式的厂家，才会采取加上屏蔽炬平衡等离子的电势，以降低放电的几率。毋庸置疑，屏蔽炬是昂贵且短周期的消耗品，为减少后期实验成本，投标商需配备标书要求的耗材。经市场调研，此参数满足3个及以上品牌，并不存在唯一性和排他性，故不作修改。　　质疑事项3：　　3.1.6 要求等离子体工作线圈无需外部冷却水或冷却气额外冷却，实现超低射频能量损耗。该参数为PE独家参数。水冷却线圈工作更加稳定。除PE公司之外其他各厂家均为水冷线圈。请求和主张：删掉该条指标参数。如不更改，请招标人提供不少于三家生产厂家的营业执照、生产许可、盖鲜章的技术说明及彩页资料，以证明至少有三家产品满足招标要求)。　　答复：无需外部冷却水额外冷却的等离子体工作线圈，可以实现自冷却和长寿命，彻底改变了传统上ICP所采用的发射线圈，由于使用中空的铜材质线圈，而造成的不耐腐蚀，容易被击穿等短寿命、点火失败等缺点。大大减少日后维护的成本，方便使用。经市场调研，此参数满足3个及以上品牌，并不存在唯一性和排他性，故不作修改。　　质疑事项4：　　3.1.9.1 为实现对离子射束紧凑控制，接口至少采用三级锥设计，一个采样锥、一个截取锥和一个超级锥。该参数为PE独家参数，其他各厂家均为双锥设计。双锥设计，实现离子截取，无需第三个锥，减少了锥的维护数量，如采用三锥设计，由于多了一个锥的耗材，增加后期使用成本及维护成本。请求和主张：删掉该条指标参数。如不更改，请招标人提供不少于三家生产厂家的营业执照、生产许可、盖鲜章的技术说明及彩页资料，以证明至少有三家产品满足招标要求)。　　答复：采样锥和截取锥为传统的锥口连接设计，但随着科技的进步，在截取锥后再加一锥，也叫加一垫片来集中离子束的目的，这种锥面对不同的复杂基体的样品，采取的是不一样的材质或功能，采用这种技术以应对千变万化的高基体样品，同事也降低了维护频次，方便使用。经市场调研，此参数满足3个及以上品牌，并不存在唯一性和排他性，故不作修改。　　质疑事项5：　　3.1.9.2 锥接口设计要求高灵敏度、高复杂基体耐受和低干扰水平的大锥口设计。采样锥口径要求≥1.0mm 截取锥口径要求≥0.9mm 超级截取锥口径要求≥0.9mm 从而保证长期分析高基体、高盐样品的稳定性，满足高通量分析及大进样量的要求。 该参数截取锥孔径≥0.9mm，超级截取锥孔径≥0.9mm为PE独家参数，其他各厂家均为双锥设计，截取锥孔径0.9mm。大锥口设计在各厂家中轻质量数元素信号最低，为9be6Mcps/mg/L，其余厂家均优于此强度。 请求和主张：删掉该条指标参数。如不更改，请招标人提供不少于三家生产厂家的营业执照、生产许可、盖鲜章的技术说明及彩页资料，以证明至少有三家产品满足招标要求)。　　答复：相对于0.9mm以下的孔设计，大锥孔更耐高盐，不容易被堵塞，因此仪器的长期稳定性能要远比小锥孔的好。大锥孔不易堵塞，因此清洗频次减少，即延长了锥的使用寿命，也增加了样品的有效分析时间。大锥孔更适合食品等复杂样品、高盐样品长时间分析。经市场调研，此参数满足3个及以上品牌，并不存在唯一性和排他性，故不作修改。　　质疑事项6：　　3.1.10 四极杆离子偏转提取系统：正交90度离子偏转设计，彻底分离中性离子和光子，避免分析腔内样品沉积，无需对提取透镜、碰撞反应池、质量分析器的清洗和维护。 该指标参数为PE独家参数，并且90度离子偏转设计相比于离轴偏转离了损失大。 请求和主张：删掉该条指标参数。如不更改，请招标人提供不少于三家生产厂家的营业执照、生产许可、盖鲜章的技术说明及彩页资料，以证明至少有三家产品满足招标要求)。　　答复：正交90度离子偏转设计，使得光子和未离子化物质继续沿着直线穿过离子光学系统，并且不会触及到离子光学系统，实现了真正意义上的免维护，且整体提升了仪器的性能。经市场调研，此参数满足3个及以上品牌，并不存在唯一性和排他性，故不作修改。　　质疑事项7：　　3.1.11 四极杆碰撞反应池 该参数为PE独家参数，PE产品设计为四极杆碰撞反应池，其他主流厂家均为八级杆碰撞，八极杆碰撞反应池离子聚焦效果好，离子传输效率高，保证He模式下高灵敏度。 请求和主张：删掉该条指标参数。如不更改，请招标人提供不少于三家生产厂家的营业执照、生产许可、盖鲜章的技术说明及彩页资料，以证明至少有三家产品满足招标要求)。　　答复：只有四级杆具有质量控制功能，四极杆碰撞反应池可以对特定质量数的离子进行控制。使得池系统具备了控制反应的能力。而八级杆，无法进行质量甄别干扰消除，无法进行复杂样品中低含量元素的测试，不满足实验要求。经市场调研，此参数满足3个及以上品牌，并不存在唯一性和排他性，故不作修改。　　质疑事项8：　　3.1.11.1 池体内部或池体前端应具有一套可实现质量筛选功能的四极杆结构设计，从而实现强反应性气体下反应副产物的去除。该参数为PE参数，八极杆设计碰撞模式即可解决多元素子离子干扰，无需使用反应模式，不存在副反应不可控情况。 请求和主张：删掉该条指标参数。如不更改，请招标人提供不少于三家生产厂家的营业执照、生产许可、盖鲜章的技术说明及彩页资料，以证明至少有三家产品满足招标要求)。　　答复：只有四级杆具有质量控制功能，可以对特定质量数的离子进行控制。八极杆无法用来选择性过滤离子，任何质量的离子都可以通过，因而无法有效抑止副反应的发生。不满足实验要求。经市场调研，此参数满足3个及以上品牌，并不存在唯一性和排他性，故不作修改。　　质疑事项9：　　3.1.12.2 质谱检测范围：1-285amu 该项为PE参数，质谱检测范围5~260，满足Li6~U238元素分析。 请求和主张：删掉该条指标参数或修改为：质谱检测范围5~260。如不更改，请招标人提供不少于三家生产厂家的营业执照、生产许可、盖鲜章的技术说明及彩页资料，以证明至少有三家产品满足招标要求)。　　答复：更宽泛的质谱检测范围，可以分析氕、氘、氚，以及超铀核素的氧化物离子。满足实验及科学研究需要。经市场调研，此参数满足3个及以上品牌，并不存在唯一性和排他性，故不作修改。　　质疑事项10 ：　　3.1.12.4 具有高分辨和标准分辨率模式，可以对不同元素进行不同分辨率的设定，要求在一次样品测试中，可以在线连续调节8种以上不同分辨率，调节范围0.2-2.0amu。 该项为PE参数，主流厂家调节范围在0.5-1amu。 请求和主张：删掉该条指标参数或修改为：具有高分辨和标准分辨率模式，可以对不同元素进行不同分辨率的设定，要求在一次样品测试中，可以在线连续调节8种以上不同分辨率，调节范围0.5-1.0amu。如不更改，请招标人提供不少于三家生产厂家的营业执照、生产许可、盖鲜章的技术说明及彩页资料，以证明至少有三家产品满足招标要求)。　　答复：调节范围宽泛，才能满足各种实验及科学研究需要。经市场调研，此参数满足3个及以上品牌，并不存在唯一性和排他性，故不作修改。　　质疑事项11：　　3.1.13 脉冲模拟双模式同时型电子倍增器，12个数量级的动态线性范围。 该项为PE参数，12个数量级动态线性范围没有实际意义，主流厂家10个数量级。 请求和主张：删掉该条指标参数或修改为：10个数量级动态线性范围。如不更改，请招标人提供不少于三家生产厂家的营业执照、生产许可、盖鲜章的技术说明及彩页资料，以证明至少有三家产品满足招标要求)。　　答复：线性范围宽，才能一次完成未知样品所有浓度级的元素测定。以便我单位开展实验和科学研究。经市场调研，此参数满足3个及以上品牌，并不存在唯一性和排他性，故不作修改。　　质疑事项12：　　3.1.14 检测器瞬时采集速率不低于100,000数据点/秒。 该项PE参数，没有实际意义，主流厂家基本部体现该参数。请求和主张：删掉该条指标参数。如不更改，请招标人提供不少于三家生产厂家的营业执照、生产许可、盖鲜章的技术说明及彩页资料，以证明至少有三家产品满足招标要求)。　　答复：检测器瞬时采集速率足够快，才能够对样本进行完全表征的仪器，1分钟内实现对纳米颗粒浓度、成分、尺寸和粒度分布、溶解及团聚现象的研究。以便我单位开展实验和科学研究。经市场调研，此参数满足3个及以上品牌，并不存在唯一性和排他性，故不作修改。　　气相色谱仪　　质疑事项1：　　2.5与现有仪器的匹配 可与现有设备“Turbomatrix 300 TD”型热脱附仪无缝连接，实现数据读取及仪器反控。 该项为PE独家。 请求和主张：删掉该条指标参数。如不更改，请招标人提供不少于三家生产厂家的营业执照、生产许可、盖鲜章的技术说明及彩页资料，以证明至少有三家产品满足招标要求)。　　答复：参数修改为“与现有仪器“Turbomatrix 300 TD”型热脱附仪配套使用”。　　5月20日第六标段：　　质疑事项1：　　“1.1.5 离子源接口采用锥孔设计(内径≤1mm)，离子源部分具有可扩展性，除标配的ESI和APCI多功能离子源外，后续还可以扩展快速蒸发离子源，可从样品表面直接获取分子谱图。该项为沃特斯独家参数，只有沃特斯采锥孔设计，每个厂家产品采用不同的方式设计，离子化效率更高，离子源接口雾化气、干燥气、加热气、加热块采用其他设计比锥孔的脱溶剂效率更高。”　　质疑答复：　　目前质谱离子源接口锥孔设计相比其他毛细管或DL管等设计更成熟、电离效率更好、灵敏度更高，并且由于在食品环境监测项目中有很多复杂样品，分析中容易导致毛细管或DL管频繁堵塞，带来较大损耗、较久停机，故选用锥孔设计。经市场调研，此参数满足3个及以上品牌，并不存在唯一性和排他性，故不作修改。　　质疑事项2：　　“ 1.1.7 偏轴式离子传输系统技术设计大幅度提升可电离组分的信号，可有效排除中性干扰基质所带来的基质效应，降低噪声，大幅提高检测灵敏度，同时也能提高仪器耐污染能力。该项为沃特斯独家参数，每个厂家产品采用不同的方式设计，同样可以通过提高离子聚焦效率，从而提高了信号响应，同时也有效地降低了基线噪音。 ”　　质疑答复：　　目前质谱的离子传输技术中偏轴式设计是更常见并且效果更好的一种方式，能够有效降低复杂的食品环境生物样品的干扰基质，提升灵敏度。经市场调研，此参数满足3个及以上品牌，并不存在唯一性和排他性，故不作修改。　　质疑事项3：　　“ 1.2.1 四极杆选择质量范围单电荷： m/z 20-4000 ，TOF质量范围单电荷m/z 20-40000 该项为沃特斯独家参数，主流四级杆飞行时间质谱四级杆质量范围：20-1500m/z。 ”　　质疑答复：　　串联四极杆高分辨质谱的质量范围越大则应用范围越大，尤其在对糖类、蛋白质、多肽及许多生物活性物质的测定需要较大范围，1500m/z无法满足以上物质的相关检测需求。经市场调研，此参数满足3个及以上品牌，并不存在唯一性和排他性，故不作修改。　　质疑事项4：　　“ 1.2.5 谱图内动态范围 6个数量级。 该项为沃特斯参数：只有沃特斯把参数写成6个数量级，没有实际意义。主流厂家均为5个数量级。”　　质疑答复：　　动态范围6个数量级是我中心将开展的如下实验要求，目前市面上此类产品品牌型号较多。我中心采购的超高效液相/高分辨四极杆飞行时间串联液质联用仪用于食品环境安全监测及营养健康相关监测任务，监测样品的分子量范围大，检测样品基质干扰复杂，要求设备具备抗污染能力强、离子源较强的拓展性可灵活应对未来突发的食品环境安全事件。通过前期调研和专家论证，市场上至少有三种品牌产品满足招标文件中的参数指标要求，采购需求合理且不存在倾向性，故保持原参数不变。　　5月20日第七标段：　　质疑事项：　　气相色谱三重串联四极杆气质联用仪　　3.1.1.1 电子流量控制(EPC)：所有流量、压力均可以电子控制，以提高重现性，不少于13路电子流量控制　　3.2.2.5 无损双灯丝设计，且具有灯丝透镜，保护灯丝，提高灯丝寿命，灯丝电流：0-300uA 3.2.2.6 独特的一体化的带拉伸极的离子源设计,保证质谱的灵敏度。　　3.2.3.1 质量分析器：石英镀金共轭双曲面四极杆，能独立温控，最高可达 200˚C(非预四极杆加热) 　　3.2.5.1检测器：三重离轴电子倍增器检测器, 后加速电压长寿命检测器，最大限度地降低中性粒子的干扰.　　质疑事项：　　1、文件中“3.1.1.1 电子流量控制(EPC)：所有流量、压力均可以电子控制，以提高重现性，不少于13路电子流量控制”的描述为安捷伦独家参数。只有安捷伦的电子流量控制叫EPC，其他主流厂家也都是电子流量控制，但是都不叫EPC　　质疑答复：　　参数删掉“EPC”字样。 EPC(Electronic Pneumatics Control)只是电子流量控制的英文简称，并没有特指某个品牌。既然质疑方也承认其他主流厂家也都是电子流量控制，那只要保证所投产品具有电子流量控制功能就可以。　　文件中“3.2.2.5无损双灯丝设计，且具有灯丝透镜，保护灯丝，提高灯丝寿命，灯丝电流：0-300uA”的描述，为安捷伦独家参数 　　质疑答复：　　此参数为我单位结合实际工作使用要求提出，双灯丝设计可以保证仪器长时间稳定运行，也保证实验人员不会因为灯丝损坏而停止实验，更换灯丝。目前，国际主流品牌都采用双灯丝设计方案，经市场调研，此参数满足3个及以上品牌，并不存在唯一性和排他性，故不作修改。　　3、文件中“3.2.2.6独特的一体化的带拉伸极的离子源设计,保证质谱的灵敏度”的描述为安捷伦独家参数 　　质疑答复：　　由于我单位日常检测工作涉及的检测项目比较多，样品含量也各有不同，为了保证检测结果的准确性，对仪器灵敏度有一定要求。此参数只为强调保证离子源灵敏度，经市场调研，此参数满足3个及以上品牌，并不存在唯一性和排他性，故不作修改。　　4、文件中“3.2.3.1质量分析器：石英镀金共轭双曲面四极杆或金属钼四极杆，能独立温控，最高可达 200˚C(非预四极杆加热)”的描述为安捷伦独家参数。　　质疑答复：　　此质疑中参数的描述不是本项目需求中的参数。我单位日常检测工作中，样品基质非常复杂，长期频繁使用仪器进行检测，容易将仪器质量分析污染，为了保证质量分析器的抗污染能力，要求质量分析器具有加热控温功能，经市场调研，此参数满足3个及以上品牌，并不存在唯一性和排他性，故不作修改。　　5、多项参数的组合只有安捷伦产品能够满足，满足招标要求的产品不足三家。　　质疑答复：　　经市场调研，此参数满足3个及以上品牌，并不存在唯一性和排他性，故不作修改。　　通风柜　　通风柜评审的必要条款招标文件 二、申请人的资格要求：3.本项目的特定资格要求：第七标段:(4)提供所投通风柜产品中实验室远程监控控制系统、VAV 变风量通风柜控制系统、通风柜自动化视窗升降控制系统、通风柜双态控制系统有效的《计算机软件著作权登记证书》。 三、请求和主张 删去此条内容　　质疑答复：　　根据潜在投标人提出质疑做出相关答疑如下：　　1、本项目设计依据为：　　1.1《通风与空调工程施工质量验收规范》 (GB50304-2012)　　1.2《大气污染物综合排放标准》 (GB16297-2012)　　1.3《环境空气质量标准》 (GB 3095-2012)　　1.4《室内空气质量标准》(GB/T18883-2002)　　1.5《实验室生物安全通用要求》 GB19489-2008　　1.6《生物安全实验室建筑技术规范》 GB50346-2011　　1.7《实验室变风量排风柜》JG/T222-2007　　1.8《实验室排风柜性能测试方法变风量系统性能测试》ASHRAE 110-2016　　2、气流控制是整个实验室的控制核心。对于实验室，为充分确保污染不从实验室污染区泄漏到洁净区甚至周围的环境中，保证对室外环境的安全以及实验操作人员的安全，必须建立稳定可靠的气流组织和保证实验室气流稳定，从而建立起安全、可靠、有效的防护屏障。结合上述原因和当下复杂多变的疾控新情况故对通风柜排风及处理效果，需要达到较高要求。著作权证，可以保证操作系统的自主研发及科技内核。是使用效果的有效保证证明之一，故在本次招标中，要求操作及排风系统，具有著作权证书。　　3、此著作权证书，可以是通风柜产品的制造者，也可以是开发者授权制造者使用。故不存于排斥潜在投标人。　　4、经调研上述著作权并非市面唯一产品且未要求指定品牌，投标人可结合自身与市场情况选择符合本次项目要求的产品。　　5月23日第四标段：　　质疑事项：　　质疑事项1： 3.2.1.3 ESI流速范围：在确保灵敏度不损失的前提下，实现高流速，它无需分流，即可达到2.8 mL/min。提供农药多菌灵(carbendazim)在不同流速：0.4，0.8，1，2mL/min下，灵敏度不损失的谱图数据。 该参数未说明谱图数据提供时间 ，投标时提供还是货物验收时提供 3.2.1.5 离子源不同温度对灵敏度的影响：在其他条件不变的前提下，在300-750℃范围内，测定喹乙醇(MRM 264/143)随着离子源温度升高灵敏度升高的数据。至少提供三个温度点下的谱图数据，其中必须包含650℃温度点。 该参数未说明谱图数据提供时间 ，投标时提供还是货物验收时提供 3.2.3.4 碰撞室：大于90度的弯曲碰撞室，能最大化的去除中性粒子的干扰，且 Dwell time低至2ms时，灵敏度不损失。 该项指标有明显倾向性指向性。碰撞室每个厂家的设计不一样，可以通过不同的方式达到去除中性粒子的干扰，而不是只有大于90度弯曲设计才能够达到，该设计为AB公司的设计方式，其他主流品牌如安捷伦、岛津、沃特斯、赛默飞等主流厂家以及国产厂家谱育等，设计都不同于该设计。 3.2.7.3 5 pg/ul 克伦特罗在离子阱模式子离子扫描灵敏度与串联四级杆模式子离子扫描灵敏度相比:子离子(277/203)响应值提高约 300 倍。 3.2.7.4 电荷数判定：可以根据离子动能，实现在低分辨条件下，区分离子的电荷数。 3.2.8 三级质谱定量能力要求 3.2.8.1 多级定量灵敏度：1.0pg 克伦特罗进样，经色谱柱分离保留， 保留时间2min，取母离子 277，子离子 259，三级子离子 203， 质量色谱图不进行平滑处理，要求 S/N250：1，连续进样 6 针要求进样 RSD17%(峰 3.2.8.2="" 1pg=""2min，取母离子 321，子离子 152，三级子离子 121，连续进样 6 针要求进样 RSD17%。 3.2.8.3 抗基质干扰能力：取苹果基质提取液，加入马拉硫磷标准品，配置成5ppb的基质加标溶液，分别采用MRM扫描331/99和三级扫描331/99/71两种模式检测该样品并计算出S/N，要求三级离子检测灵敏度(S/N)是MRM检测灵敏度(S/N)的12倍以上，具有明显的抗基质干扰能力。 3.2.9.4 可以做三级质谱碎裂以获得化合物的结构确定，并同时能用MRM3定量以进一步消除复杂体系的相互干扰，在一次进样过程中同时完成多个化合物的定量筛选和结构确证，得到MRM扫描和二级离子的全扫描质谱图。 以上6条全部为描述三级质谱特点，为AB独家参数，该6项指标有明显倾向性指向性。　　质疑答复：　　我中心的主要职责在于开展本辖区内的疾病预防与控制、突发公共卫生事件应急处置、疫情及健康相关因素信息管理、健康危害因素监测与干预、实验室检测检验与评价、健康教育与健康促进、技术管理与应用研究指导等工作。开展食源性、职业性、辐射性、环境性疾病检测，调查处置和公共营养检测与评价 对生产、生活、工作、学习环境中影响人群健康的危害因素进行监测与评价，提出干预策略与措施，预防控制相关因素对人体健康的危害是我们的任务。为更好的应对突发公共卫生事件的应急处置(比如食品安全问题)，为传染性疾病的诊断、疾病和健康相关危害因素的预防控制及卫生监督执法等提供有力的支撑，更好的为社会提供技术服务，当务之急是加强实验室检测与分析技术的研究和应用，更好的开展公共卫生事件应急处置，开展中毒事件的毒物分析，开展疾病和健康危害生物的生物、物理、化学因子的检测、鉴定和评价。　　为了更好的应对与食品或水质安全相关的突发事件监控(如中毒事件的毒物分析)等能力要求，我中心组织相关专家对设备的参数、性能进行认真调研论证，并依据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国政府采购法实施条例》、《政府采购质疑和投诉办法》等规定，提出的参数、性能要求均符合我中心实际实验需求并且满足上述法律法规的规定。现对质疑答复如下：　　质疑内容1：该条参数为招标参数之一，需要在投标时提供，同时在货物验收时也能达到该要求。　　质疑内容2：该条参数为招标参数之一，需要在投标时提供，同时在货物验收时也能达到该要求。　　质疑内容3：经我中心专家论证调研，弯曲的碰撞室明显有利于去除中性粒子的干扰，在应对复杂基质的实验中，能够明显提升实验结果的重复性以及灵敏度，能够保障实验数据的真实性及可靠性。安捷伦公司的早期低端型号6420、6460采用的是直线型碰撞室，后期推出的中高端型号6470、6495等均采用了弯曲碰撞室。经市场调研，此参数满足3个及以上品牌，并不存在唯一性和排他性，故不作修改。　　质疑内容4：目前全国都在面临着新型污染物、新型非法添加物等检测工作挑战，这对全国疾控系统的日常检测工作带来了更高的能力要求以及更复杂的检测样本。经我中心专家论证调研，三级质谱功能可以在判定假阳性、假阴性时提供快速的解决方案，在面对非法添加物、农残等样品检测时遇到的浓度偏差大，或者含量极低物质检测时可快速通过三级质谱的定性能力及较高的灵敏度，给我中心带来巨大帮助。经市场调研，此参数满足3个及以上品牌，并不存在唯一性和排他性，故不作修改。　　5月23日第五标段：　　质疑事项1：　　液相色谱-电感耦合等离子体质谱联用仪：　　3.1.4 离子源：为保证获得更高的灵敏度，氧化物水平更低，需要采用高频率自激式固态射频发生器，要求频率30MHz以上，频率稳定性±0.01% 此参数为PE独家参数其他各厂家均为27.12MHz。该项指标有明显倾向性指向性。一般来说高于10MHz的27.12MHz和34MHz都可以使用。频率越大，火焰温度下降，电离效率低。 3.1.5 具有虚拟接地、不额外依靠外部物理接地的消除锥口二次电弧放电技术，无需屏蔽炬等额外安装与维护，无需屏蔽炬等额外消耗。如有屏蔽矩，请提供20套备用。 此参数为PE独家参数，有倾向性排他性，屏蔽炬提高等离子体在三维空间内的温度分布(温度更集中，灵敏度更高)、入射离子的能量更均匀(即离子之间的能量差异很小)。屏蔽炬使用寿命不低于五年，无需提供20个。如有屏蔽炬要求提供20套，是为了增加非PE厂家投标的成本 3.1.6 要求等离子体工作线圈无需外部冷却水或冷却气额外冷却，实现超低射频能量损耗。此参数为PE独家参数，有倾向性排他性，水冷却线圈工作更加稳定。其他各厂家均为水冷线圈。 3.1.9.1 为实现对离子射束紧凑控制，接口至少采用三级锥设计，一个采样锥、一个截取锥和一个超级锥。 此参数为PE独家参数，有倾向性排他性，其他各厂家均为双锥设计。双锥设计，实现离子截取，无需第三个锥，减少了锥的维护数量，如采用三锥设计，由于多了一个锥的耗材，增加后期使用成本及维护成本。 3.1.9.2 锥接口设计要求高灵敏度、高复杂基体耐受和低干扰水平的大锥口设计。采样锥口径要求≥1.0mm截取锥口径要求≥0.9mm超级截取锥口径要求≥0.9mm从而保证长期分析高基体、高盐样品的稳定性，满足高通量分析及大进样量的要求。 此参数为PE独家参数，有倾向性排他性，截取锥孔径≥0.9mm，超级截取锥孔径≥0.9mm为PE独家参数其他各厂家均为双锥设计，截取锥孔径0.9mm。大锥口设计在各厂家中轻质量数元素信号最低，为9be6Mcps/mg/L，其余厂家均优于此强度。 3.1.10 四极杆离子偏转提取系统：正交90度离子偏转设计，彻底分离中性离子和光子，避免分析腔内样品沉积，无需对提取透镜、碰撞反应池、质量分析器的清洗和维护。 此参数为PE独家参数，有倾向性排他性，并且90度离子偏转设计相比于离轴偏转离了损失大。 3.1.11 四极杆碰撞反应池 此参数为PE独家参数，有倾向性排他性，PE产品设计为四极杆碰撞反应池，其他主流厂家均为八级杆碰撞，八极杆碰撞反应池离子聚焦效果好，离子传输效率高，保证He模式下高灵敏度。 3.1.11.1 池体内部或池体前端应具有一套可实现质量筛选功能的四极杆结构设计，从而实现强反应性气体下反应副产物的去除。此参数为PE独家参数，有倾向性排他性，八极杆设计碰撞模式即可解决多元素子离子干扰，无需使用反应模式，不存在副反应不可控情况。 3.1.12.2 质谱检测范围：1-285amu 此参数为PE独家参数，有倾向性排他性，质谱检测范围5~260，满足Li6~U238元素分析。 3.1.12.4 具有高分辨和标准分辨率模式，可以对不同元素进行不同分辨率的设定，要求在一次样品测试中，可以在线连续调节8种以上不同分辨率，调节范围0.2-2.0amu。 此参数为PE独家参数，有倾向性排他性，主流厂家调节范围在0.5-1amu。 3.1.13 脉冲模拟双模式同时型电子倍增器，12个数量级的动态线性范围。此参数为PE独家参数，有倾向性排他性，12个数量级动态线性范围没有实际意义，主流厂家10个数量级。3.1.14 检测器瞬时采集速率不低于100,000数据点/秒。 此参数为PE独家参数，有倾向性排他性，没有实际意义，主流厂家基本不体现该参数。　　质疑事项2：　　气相色谱仪：　　2.5与现有仪器的匹配可与现有设备“Turbomatrix 300 TD”型热脱附仪无缝连接，实现数据读取及仪器反控。 此参数为PE独家参数，有倾向性排他性。　　质疑事项相关的质疑请求：　　液相色谱-电感耦合等离子体质谱联用仪： (1)3.1.4 条参数建议删除，或更改频率为27.12Hz。 (2)3.1.5 条参数建议删除，或允许屏蔽炬。 (3)3.1.6 条参数建议删除或修改。 (4)3.1.9.1条参数建议删除或修改。 (5)★3.1.9.2条参数建议删除或修改。 (6)3.1.10条参数建议删除或修改。 (7)3.1.11条参数建议删除或修改。 (8)3.1.11.1条参数建议删除或修改。 (9)3.1.12.2条参数建议删除或修改。 (10)3.1.12.4条参数建议删除或修改。 (11)★3.1.13条参数建议删除或修改。 (12)3.1.14条参数建议删除。　　气相色谱仪： 2.5条参数建议删除或修改。　　质疑答复：　　1、液相色谱-电感耦合等离子体质谱联用仪：　　3.1.4高频率射频发生器，趋肤效应更强，中心通道更宽，等离子体耐受性更好，雾室不需额外配备制冷系统，适合于各种类型的样品分析。我单位样品复杂，涵盖水、食品、空气、以及血液、尿液等生物样品的检测，更高的频率才能满足如生物样品直接进样等实验要求。经市场调研，此参数满足3个及以上品牌，并不存在唯一性和排他性，故不作修改。　　3.1.5只有采用一路射频的射频加入方式的厂家，才会采取加上屏蔽炬平衡等离子的电势，以降低放电的几率。毋庸置疑，屏蔽炬是昂贵且短周期的消耗品，为减少后期实验成本，投标商需配备标书要求的耗材。经市场调研，此参数满足3个及以上品牌，并不存在唯一性和排他性，故不作修改。　　3.1.6无需外部冷却水额外冷却的等离子体工作线圈，可以实现自冷却和长寿命，彻底改变了传统上ICP所采用的发射线圈，由于使用中空的铜材质线圈，而造成的不耐腐蚀，容易被击穿等短寿命、点火失败等缺点。大大减少日后维护的成本，方便使用。经市场调研，此参数满足3个及以上品牌，并不存在唯一性和排他性，故不作修改。　　3.1.9.1采样锥和截取锥为传统的锥口连接设计，但随着科技的进步，在截取锥后再加一锥，也叫加一垫片来集中离子束的目的，这种锥面对不同的复杂基体的样品，采取的是不一样的材质或功能，采用这种技术以应对千变万化的高基体样品，同事也降低了维护频次，方便使用。经市场调研，此参数满足3个及以上品牌，并不存在唯一性和排他性，故不作修改。　　3.1.9.2相对于0.9mm以下的孔设计，大锥孔更耐高盐，不容易被堵塞，因此仪器的长期稳定性能要远比小锥孔的好。大锥孔不易堵塞，因此清洗频次减少，即延长了锥的使用寿命，也增加了样品的有效分析时间。大锥孔更适合食品等复杂样品、高盐样品长时间分析。经市场调研，此参数满足3个及以上品牌，并不存在唯一性和排他性，故不作修改。　　3.1.10正交90度离子偏转设计，使得光子和未离子化物质继续沿着直线穿过离子光学系统，并且不会触及到离子光学系统，实现了真正意义上的免维护，且整体提升了仪器的性能。经市场调研，此参数满足3个及以上品牌，并不存在唯一性和排他性，故不作修改。　　3.1.11只有四级杆具有质量控制功能，可以对特定质量数的离子进行控制。八极杆无法用来选择性过滤离子，任何质量的离子都可以通过，因而无法有效抑止副反应的发生。不满足实验要求。经市场调研，此参数满足3个及以上品牌，并不存在唯一性和排他性，故不作修改。　　3.1.11.1只有四级杆具有质量控制功能，可以对特定质量数的离子进行控制。八极杆无法用来选择性过滤离子，任何质量的离子都可以通过，因而无法有效抑止副反应的发生。不满足实验要求。经市场调研，此参数满足3个及以上品牌，并不存在唯一性和排他性，故不作修改。　　3.1.12.2更宽泛的质谱检测范围，可以分析氕、氘、氚，以及超铀核素的氧化物离子。满足实验及科学研究需要。经市场调研，此参数满足3个及以上品牌，并不存在唯一性和排他性，故不作修改。　　3.1.12.4调节范围宽泛，才能满足各种实验及科学研究需要。经市场调研，此参数满足3个及以上品牌，并不存在唯一性和排他性，故不作修改。　　3.1.13线性范围宽，才能一次完成未知样品所有浓度级的元素测定。以便我单位开展实验和科学研究。经市场调研，此参数满足3个及以上品牌，并不存在唯一性和排他性，故不作修改。　　4.1.14检测器瞬时采集速率足够快，才能够对样本进行完全表征的仪器，1分钟内实现对纳米颗粒浓度、成分、尺寸和粒度分布、溶解及团聚现象的研究。以便我单位开展实验和科学研究。经市场调研，此参数满足3个及以上品牌，并不存在唯一性和排他性，故不作修改。　　2、气相色谱仪：　　2.5参数修改为：与现有仪器“Turbomatrix 300 TD”型热脱附仪配套使用。　　5月23日第六标段：　　超高效液相/高分辨四极杆飞行时间串联液质联用仪　　质疑事项1：　　“1.1.5 离子源接口采用锥孔设计(内径≤1mm)，离子源部分具有可扩展性，除标配的ESI和APCI多功能离子源外，后续还可以扩展快速蒸发离子源，可从样品表面直接获取分子谱图。该项为沃特斯独家参数，只有沃特斯采锥孔设计，每个厂家产品采用不同的方式设计，离子化效率更高，离子源接口雾化气、干燥气、加热气、加热块采用其他设计比锥孔的脱溶剂效率更高。”　　质疑答复：　　目前质谱离子源接口锥孔设计相比其他毛细管或DL管等设计更成熟、电离效率更好、灵敏度更高，并且由于在食品环境监测项目中有很多复杂样品，分析中容易导致毛细管或DL管频繁堵塞，带来较大损耗、较久停机，故选用锥孔设计。经市场调研，此参数满足3个及以上品牌，并不存在唯一性和排他性，故不作修改。　　质疑事项2：　　“ 1.1.7 偏轴式离子传输系统技术设计大幅度提升可电离组分的信号，可有效排除中性干扰基质所带来的基质效应，降低噪声，大幅提高检测灵敏度，同时也能提高仪器耐污染能力。该项为沃特斯独家参数，每个厂家产品采用不同的方式设计，同样可以通过提高离子聚焦效率，从而提高了信号响应，同时也有效地降低了基线噪音。 ”　　质疑答复：　　目前质谱的离子传输技术中偏轴式设计是更常见并且效果更好的一种方式，能够有效降低复杂的食品环境生物样品的干扰基质，提升灵敏度。经市场调研，此参数满足3个及以上品牌，并不存在唯一性和排他性，故不作修改。　　质疑事项3：　　“ 1.2.1 四极杆选择质量范围单电荷： m/z 20-4000 ，TOF质量范围单电荷m/z 20-40000 该项为沃特斯独家参数，主流四级杆飞行时间质谱四级杆质量范围：20-1500m/z。 ”　　质疑答复：　　串联四极杆高分辨质谱的质量范围越大则应用范围越大，尤其在对糖类、蛋白质、多肽及许多生物活性物质的测定需要较大范围，1500m/z无法满足以上物质的相关检测需求。经市场调研，此参数满足3个及以上品牌，并不存在唯一性和排他性，故不作修改。　　质疑事项4：　　“质疑事项4： 1.2.5 谱图内动态范围 6个数量级。该项为沃特斯参数：只有沃特斯把参数写成6个数量级，没有实际意义。主流厂家均为5个数量级。”　　质疑答复：　　动态范围6个数量级是我中心将开展的如下实验要求，我中心采购的超高效液相/高分辨四极杆飞行时间串联液质联用仪用于食品环境安全监测及营养健康相关监测任务，监测样品的分子量范围大，检测样品基质干扰复杂，要求设备具备抗污染能力强、离子源较强的拓展性可灵活应对未来突发的食品环境安全事件。通过前期调研和专家论证，市场上至少有三种品牌产品满足招标文件中的参数指标要求，采购需求合理且不存在倾向性，故保持原参数不变。　　5月27日第二标段：　　质疑事项：　　16、 尺寸：≤66 x 47 x 118 质疑问题：我司认为箱体大小不能衡量一个机器性能的标准。且箱体尺寸：≤66 x 47 x 118无法满足420枚鸡蛋的容量。市场上各品牌的产品尺寸大小不一，但都能满足420枚鸡蛋的容量。参数中要求尺寸：≤66 x 47 x 118，我公司认为具有明显指向性、倾向性。请求：为了令更多的产品参与竞争，建议采购单位修改技术参数要求，做到公开透明、公平竞争、公正和诚实信用原则，营造良好的营商环境。　　质疑答复：　　同意修改，删掉该条参数。　　质疑事项：　　★8、 孵化托盘上的滚轴可以任意调整间距，以适应所有的蛋大小。质疑问题：该参数所提到的“孵化托盘上的滚轴可以任意调整间距”，我公司咨询多个生产厂家得知，滚轴间距大多是固定的，无需调节，鸡鸭鹅种蛋都可孵化。参数中要求滚轴可以任意调整，我公司认为具有明显倾向性、指向性。请求：为了使更多的产品参与竞争，建议采购单位修改产品参数要求，去掉星号条款，做到公开透明、公平竞争、公正和诚实信用原则，营造良好的营商环境。　　质疑答复：　　因为各种蛋的尺寸大小不同，调节间距的目的是为了翻蛋功能的正常运行。如果是孵化小尺寸的蛋，例如鹌鹑蛋，不把间距调整合适，蛋就都托底了，那滚轴再转动，蛋也不会翻蛋。滚轴将蛋架起来，通过滚轴转动，带动蛋胚翻转，这种翻蛋方式可以让蛋胚做到360°无死角的慢速翻蛋，有利于孵化率的提高。　　经市场调研，此参数满足3个及以上品牌，并不存在唯一性和排他性，故不作修改。　　质疑事项：　　4、 容量：420枚鸡蛋(最多10层托盘，每层托盘42枚鸡蛋) ★配置： 1、孵蛋器主机 2、10层孵化托盘，每层可容纳42枚鸡蛋 3、每层托盘配8根滚轴 4、直角毛细管温度计质疑问题1：该参数中“4、最多10层托盘，每层托盘42枚鸡蛋与★配置： 10层孵化托盘，每层可容纳42枚鸡蛋”形容不符,此参数前后矛盾，请采购单位明确。 质疑问题2：参数中“容量：420枚鸡蛋及每层托盘42枚鸡蛋”为固定数值，我司认为具有明显指向性，建议此数值改为区间值。 质疑问题3：参数中“3、每层托盘配8根滚轴”，目前市场上流行的孵蛋器滚轴都是固定的，无需配备滚轴也能达到产品使用要求。建议删除此条款。请求：希望采购单位能够重新审阅招标文件，去掉星号条款，尽量避免不必要的限制条件。　　质疑答复：　　为方便分层分批次安排实验，孵蛋器应不少于10层的空间设计，每层容量不少于40枚鸡蛋，总容量不低于400枚。　　同意修改为：　　4、 容量：不低于400枚鸡蛋(孵蛋器内部不少于10层的空间设计，每层托盘可放置不少于40枚鸡蛋)　　★配置： 1、孵蛋器主机　　2、配可放置40枚以上的孵化托盘至少10层。　　3、每层托盘配不低于8根滚轴　　4、直角毛细管温度计　　(三)本项目项目需求已变更，详见更正公告附件。　　(四)本项目获取文件时间更正为：2022年6月15日17时00分。　　(五)本项目开标时间更正为：2022年6月29日9时30分。　　更正时间：2022年6月8日

通知丨关于国家兽药产品追溯新系统上线运行一、系统使用方式为进一步满足兽药产品追溯管理工作需要，近日，农业部组织完成国家兽药产品追溯系统升级改造工作，试运行效果良好，定于2017年12月1日正式上线运行。现就有关事项通知如下。1、生产企业用户升级后的国家兽药产品追溯系统（以下简称“新系统”）功能与原追溯系统（以下简称“旧系统”）基本保持一致，但取消了原Ukey认证登录机制，调整为APP（IOS版正审核中）验证机制。兽药生产企业用户使用新系统主要流程如下。 （1）用户注册。新用户需在新系统进行用户注册，注册成功后由省级兽医行政管理部门负责审核。已在旧系统中注册的用户信息继续有效，不需要在新系统进行用户注册。 （2）手机号码登记。所有用户均需在新系统中进行手机号码登记。进入注册登录页面→选择用户所属单位类型→点击手机号码登记→输入用户名、密码，点击验证→验证成功后填写所属企业名称、预留手机号或修改手机号码→保存后提示手机号码更新成功→点击ok重新跳转到新系统注册登录页面（生产企业用户可根据用户名、密码，修改追溯系统中预留手机号，此手机号用于APP端首次登陆、更换手机、忘记密码时接收验证码）。 （3）下载APP。选择对应账号类型→输入用户名及密码→点击登录按钮进入APP主页面→点击扫码登录（首次登录系统/更换手机时需验证手机号）。 （4）用户登录。进入注册登录页面→选择用户所属单位类型→点击下一步进入扫码页面→用下载的APP扫描二维码登录系统。用户注册信息审核通过后，根据统一分配的用户名（即用户ID）、初始密码及APP登录新系统。 2、经营企业用户新系统功能与旧系统基本保持一致。兽药经营企业用户使用新系统主要流程如下。 （1）用户注册。新用户需在新系统进行用户注册，注册成功后由省级兽医行政管理部门或其授权的市（县）兽医行政管理部门负责审核注册信息。已在旧系统中注册的用户信息继续有效，不需要在新系统进行用户注册。 （2）信息获取。注册信息通过省级兽医行政管理部门或其授权的市（县）兽医行政管理部门通过后，系统将把兽药经营企业ID、用户名等相关信息发送至用户注册时填写的电子邮箱。兽药经营企业登录电子邮箱即可获取相关信息。 （3）数据上传。兽药经营企业应用企业ID、用户名和密码登录兽药进销存软件或者终端设备上传入出库数据。目前暂不能上传数据，数据上传功能将在旧系统中数据迁移至新系统后开放，具体时间和要求将另行通知。 3、监管单位用户省级、地市级和县级三级兽医行政管理部门可分别注册1个监管单位用户账号。监管单位用户登录新系统流程与兽药生产企业用户基本相同，也取消了原Ukey认证登录机制，调整为APP验证机制。已在旧系统中注册的用户信息继续有效，不需要在新系统进行用户注册；新用户需在新系统进行注册，审核通过后方可登录新系统。 监管单位在新系统中可修改本单位和本用户的信息、查看本辖区内兽药生产企业的兽药产品信息、审核本辖区内所有监管单位和兽药经营企业信息；省级监管单位可以查看和审核兽药生产企业信息、查询追溯码信息和查询辖区内生产企业入出库数据。 具体操作详见国家兽药产品追溯系统说明书（APP操作手册）、国家兽药产品追溯系统说明书（生产企业用户）、国家兽药产品追溯系统说明书（经营企业用户）和国家兽药产品追溯系统说明书（监管单位用户），可在“兽药二维码专栏”（打开中国兽药信息网-兽药电子追溯）中下载查看。 二、有关要求1、各级兽医行政管理部门要高度重视兽药产品追溯工作，切实做好组织实施、用户注册信息审核和宣传培训工作，确保兽药产品追溯工作顺利实施。 2、各级兽医行政管理部门要督促兽药生产企业严格按照要求对所有兽药产品赋“兽药产品电子标识（二维码）”，并上传兽药产品出入库信息至国家兽药产品追溯系统。 3、各级兽医行政管理部门要组织本辖区内兽药经营企业在新系统进行用户注册，在2017年12月底前，力争组织完成本辖区50%兽药经营企业的用户注册工作。 4、中国兽医药品监察所要切实组织做好技术服务保障工作，确保追溯系统高效运行。 三、技术服务目前，追溯系统有3部技术服务电话和2个追溯系统技术交流群，为全面做好技术服务提供支持。技术服务电话和技术交流群号可在“中国兽药信息网-国家兽药产品追溯系统”查看。旧系统关闭前，新旧系统均可正常使用，对旧系统继续提供技术服务。追溯系统数据迁移工作完成后将关闭旧系统。农业部办公厅　　　　　　　　 2017年11月27日

据宁波检验检疫局WTO办公室消息，欧盟成员国近日通过了床垫、棉被、睡袋等婴幼儿睡眠用品的安全标准，并授权欧盟标准化机构监督新标的执行情况，此举将进一步提高婴幼儿睡眠用品的总体安全准则。 　　新标要求未来所有婴儿睡眠用品制造商除关注产品的舒适度外，必须全面关注产品的安全性、稳定性及卫生要求。安全性方面，如要求根据婴幼儿床的尺寸设计和生产床垫，防止床垫被轻易折卷，避免造成身体被卡和窒息等危险 要求婴儿睡袋、棉被、婴儿床保险杠上不能带有绳带、绳圈、小的可拆卸部件或锋利的棱角，防止婴幼儿被缠绕或其他伤害，并在产品使用说明书中明确标明产品可能造成的潜在安全隐患以及产品必须经受一切必要的安全测试。在卫生方面，则强调在产品说明书中标明产品不含某些有毒有害物质等卫生方面要求。 　　婴儿睡眠用品与儿童的皮肤长期直接接触，因此从面料，到被子、枕芯的填充材料是否安全环保显得格外重要，近年来屡屡出现的婴儿睡眠用品安全问题迫使各国对婴儿用品制造标准愈来愈严苛，而我国在婴儿睡眠用品方面，通常是美观性更重于常实用及安全性，对产品稳定性测试以及卫生方面的安全性欠缺细节的考虑，如棉被或毯子存在脱线状况，枕芯的填充材料存在有毒物质以及未在说明书中标示产品可能造成的危险等，安全性远远落后于欧盟最新出台的新标准，无疑将令相关产品出口难度加大，据悉，宁波地区输欧以毯子，包括毛毯、绣花毯、涤纶毯等为主，今年1-10月份上述产品出口贸易金额约2300万美元，比去年同期下降了27.90%。 　　业内人士称，发达国家对婴儿睡眠用品的要求更新速度较快，而我国又缺乏对上述产品安全性的权威标准，因此欧盟新规的施行将在一定程度上加大企业在安全检测等一系列方面的力度和投入，可能会令婴儿床垫、棉被、睡枕等婴儿睡眠用品出口企业的利润空间变窄。因此，相关企业亟需在产品的选材、设计以及产品检验等方面进行安全控制，确保产品的质量安全，建议首先是在设计上加以改进，要求婴儿床垫尺寸符合婴儿床的大小，去除婴儿睡眠用品中绳带、绳圈等过多过大装饰物，避免潜在的风险，其次在产品的材料选择上采用对婴儿健康有利的软质、透气性好，不含有毒有害物质的材料，再者严格控制生产工序、最终产品安全测试检验等关键环节，确保产品稳定性和安全性。最后，建议行业部门保持高度敏锐性，关注国外婴儿睡眠用品标准的更新变化，参照其具体要求进行生产，为产品的顺利出口创造条件。

关于出版《2012-2013中国分析仪器白皮书》 第二分册(中国境内外资企业及产品) 通知和说明 中国仪器仪表行业协会分析仪器分会 分协[2012]005 　　由中国仪器仪表行业协会分析仪器分会主持编纂的《2011-2012中国分析仪器白皮书》第一分册已在2011年正式发行。这本《白皮书》中收录了国内分析仪器制造厂商的概况、产品、专利、应用案例等内容，为国家相关部委、政府相关部门、企业和用户在了解、选择国内分析仪器企业产品上提供了资信。这本《白皮书》的发行正好在国家“十二五”起步时机，为政府相关部委、企业和用户能集中、方便、有效的选择、选型和谋求合作发展提供了有力的支持，得到了大家的认可。在此基础上我们分会准备出版第二分册。 　　《2012-2013中国分析仪器白皮书》第二分册，准备收录在中国境内工商管理局注册的从事分析仪器生产、制造和营销的外资企业及产品内容。出版这个专题的目的是：由我们行业分会组织集中收录这些信息，能有效的为国家、企业和用户参考、选择、学习提供有效的工具，为推动我国分析仪器事业发展做出我们的一份努力。 　　第二分册的编辑工作在2012年3月份正式启动，2013年3月正式发行。 　　现将征集与出版发行的方法公布通知如下： 　　一、编辑说明： 　　1、征集单位为：在中国境内工商管理局注册的从事分析仪器生产、制 　　造及经销的外资企业均可参加 　　2、编辑内容为：企业概况、产品介绍、专利介绍、新技术及应用介绍、应用案例 　　3、编辑方法一律按模板方式填写(模板附后) 　　4、单位编排顺序以英文字母顺序排列 　　5、主要产品介绍不超过10页 　　6、主要专利介绍不超过10页 　　7、应用案例要介绍在中国市场上应用的典型案例 　　8、新技术重点介绍产品创新技术或应用新方法、新特点 　　9、要求全部中文格式填写 　　10、所有编辑录用信息、数据的真实性、准确性由提供者文责自负 　　11、编委会收取一定的出版发行费用，每一个单位收取一万元。 　　二、《白皮书》第二分册编辑发行计划 　　2012年3月启动，8月30日截稿，12月底编审完成，2013年3月出版发行 　　三、投稿地址邮箱：bflzyh@126.com caonaiyu1953@126.com 　　咨询电话：010-62461646 010-62403161 　　投稿格式模板网址：www.bjfxys.com 　　联系人：分析仪器分会副秘书长：张耀华 　　四、模板内容 　　文件: 《分析仪器白皮书》第二册出版说明.doc 　　文件: 《白皮书》 填报模板.zip 　　附件一：企业介绍 　　附件二：产品介绍 　　附件三：专利介绍 　　附件四：新技术、新方法 　　附件五：应用案例 　　在此我们代表中国仪器仪表行业协会分析仪器分会，及《分析仪器白皮书》编辑委员会，希望在华的外资分析仪器企业积极参与我们的活动并于我们联系，共同做好这件有意义的事情。 　　2012.4.6

中国证监会网站3月1日晚间预披露长沙开元仪器股份有限公司的首次公开发行股票招股说明书(申报稿)。 　　开元仪器拟发行不超1500万股，发行后总股本6000万股，拟于深交所创业板上市。公司主要从事煤质检测仪器设备的研发、生产和销售。 　　记者发现开元仪器报告期内应收账款占总资产比例严重高企，从2009年至今一直在30%上下徘徊。 　　据招股书显示，开元仪器从2009年至2011年应收账款分别为66,850,696.87元、94,035,861.30元、127,862,154.39元，呈逐年递增趋势。同时报告期近三年应收账款占总资产的比例分别为31.03%、27.51%、28.36%。 　　另外招股书显示，开元仪器现金流状况很不稳定，从2009年至2011年该公司现金流分别为1,628.75万元、4,800.19万元、-1,774.52万元。最新一期2011年显示现金流已经为负1774.52万元，可以发现开元仪器不仅存在应收账款占总资产过高的问题，现金流的状况也不理想。

背景 2013年1月7日-10日，第31届摩根大通医疗卫生年会在美国旧金山举行，该会每年年初举行，吸引数千名投资者及相关公司代表参与。会议上，各大公司总裁及CEO分别向投资者阐述各自公司新一年的发展计划及上市新产品。 　　在第一天会议上，沃特世公司总裁、董事长兼首席执行官Doug Berthiaume在演讲中说，“公司2013年收入预计最低将实现高个位数增长，而每股盈利预计将实现高达15%的增长。” 　　经过了充满挑战的2012年，Berthiaume对新的一年的市场前景相对乐观。关于公司在2013年会有哪些突破，Berthiaume说，“有迹象表明公司在印度的业务，以及质谱业务，特别是高端质谱业务，将今年反弹。” 　　Berthiaume说，“该公司的高端质谱平台在2012年受到了竞争对手赛默飞Q Exactive LC-MS/MS系统的冲击。然而沃特斯认为，它的产品增加了的新的功能，市场随后会有回应，销售额将增长。” 　　Berthiaume补充说，最近的举措使沃特世“比2012年更具有竞争力”，但他却没有说明具体举措。 　　“沃特世较低端的质谱业务一直保持稳定，”他补充说，“而中端平台，如三重四极杆，则表现非常好，尤其是Xevo TQ-S。” 　　Berthiaume还表示，“沃特世将继续保持正常的R&D支出，在它的历史上，R&D支出占销售额的5-6%”。

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 仪器信息网讯 /strong 截止2020年3月25日的近一个月内，明新旭腾新材料股份有限公司、西安瑞联新材料股份有限公司、南亚新材料科技股份有限公司、湖南松井新材料股份有限公司等4家新材料企业发布首次公开发行股票招股说明书。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 小编注意到， strong 这4家新材料企业 /strong strong 在招股说明书中均提到了新冠肺炎疫情的影响。目前，4家企业已复工复产，表示接下来会继续加大研发力度，并披露了计划实施项目以及计划仪器设备采购投资金额。 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 明新旭腾：新冠肺炎疫情对生产经营造成影响 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 明新旭腾新材料股份有限公司（简称：明新旭腾）主要产品为汽车内饰皮革，主要原材料是原皮和化料，原材料占产品成本比例较高。 strong 公司2019年营业收入6.58亿元，净利1.79亿元。 /strong 明新旭腾下游为汽车行业，若汽车行业出现滞涨甚至下滑，则可能影响下游客户对公司产品的需求量。据中国汽车工业协会消息，受新冠肺炎疫情影响，汽车消费停滞，需求严重受抑，这会对今年上半年的汽车市场产生重大影响。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 此外，新冠肺炎疫情对企业的生产经营活动造成了一定的影响。截止招股说明书签署日（2020年3月2日），发行人已逐步恢复正常的生产经营，供、产、销等各项工作均有序展开。 strong 但如果疫情出现恶化或进一步扩散，可能对发行人的生产经营产生不利影响。 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 瑞联新材：新冠病毒或导致公司、供应商及客户生产经营困难 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 西安瑞联新材料股份有限公司（简称：瑞联新材）的主要产品包括OLED材料、单体液晶、创新药中间体等，产品的终端应用领域包括OLED显示、TFT-LCD显示和医药制剂。财务数据显示， strong 瑞联新材2019年营业收入9.90亿元，净利1.48亿元。 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 瑞联新材在风险因素信息披露中表示，公司不排除因政治、经济、自然灾害、战争以及突发性事件等其他不可控因素给公司经营带来不利影响。 strong 如果因各类突发性事件如地震、SARS爆发、新冠病毒传播等，境内或境外采取必要的暂时性监管措施，导致公司、公司供应商或公司客户在一定时期内出现生产或经营上的困难，则将会对公司带来不利影响。 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 南亚新材：新冠疫情对覆铜板行业的影响尚难估计 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 南亚新材料科技股份有限公司（简称：南亚新材）一直专注于覆铜板与粘结片业务。 strong 2019年公司营业收入17.58亿元，净利1.51亿元。 /strong 公司所属行业受宏观经济和下游行业波动的影响，宏观经济周期波动会直接影响到行业景气度，进而对公司产品市场需求造成影响。下游通信、消费电子和汽车电子等行业需求增加，将带动覆铜板市场需求；而一旦下游行业对覆铜板需求减弱，加之行业竞争，公司将可能面临相关产品市场需求不足，进而可能对经营业绩产生不利影响。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 新型冠状病毒肺炎疫情爆发，致使全国各行各业均遭受了不同程度的影响。因隔离措施、交通管制等防疫管控措施的影响，公司的采购、生产和销售等环节在短期内均受到了一定程度的影响。 strong “新冠疫情”对于覆铜板行业的整体影响尚难以准确估计，如果疫情在全球范围内蔓延且持续较长时间，则将对全球电子行业产业链造成全面冲击，从而对发行人的经营带来较大的不利影响。 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 松井新材：一季度营收下降，后续业绩或将好转 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 湖南松井新材料股份有限公司（简称：松井新材）以3C行业中的高端消费类电子和乘用汽车等高端消费品领域为目标市场，主要研发和生产涂料、特种油墨两大类核心产品。 strong 2019年公司营业收入4.55亿元，净利0.91亿元。 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 2020年一季度，松井新材营业收入及净利润预期同比下降 /strong ，主要系：受新型冠状病毒疫情等因素影响，生产订单交付周期延后所致。具体体现为：①受疫情影响，公司响应相关政策延期复工，2020年度截至本招股说明书签署日开工率仅为 78.85%(实际工作天数/法定工作日），且公司为了有效防范疫情，采取轮班生产的形式，产品生产量预计同比下滑；②受疫情影响，公司主要下游模厂延期开工，部分原计划一季度交付的订单发货滞后，一季度出货量预计同比下降；③上游原材料供应商延期开工，公司2月生产主要以消耗春节前库存原材料为主。上述疫情因素影响，加之一季度为经营淡季，业绩基数相对较低，因此对公司经营业绩影响相对较大。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 从2020年全年的预测情况看，虽然公司短期经营业绩受疫情影响较大，但公司在手项目较多，且下游需求未发生根本性变化，预计后续随着疫情得到有效控制，公司经营情况将相应好转。 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 4家新材料企业计划建设项目及设备采购投资金额 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 明新旭腾 /strong 将投建研发中心，着力打造先进的研发硬件环境，引进汽车革多项指标测试化验仪器，重点建造恒温恒湿实验室、测试污染物释放过程的步入式VOC采集气候实验室对新品的关键数据和参数进行采集验证以满足公司长远发展所需。公司募投年产100万张牛皮汽车革清洁化智能化提升改造项目，计划总投资金额2.19亿元，其中设备购置费1.60亿元；年产50万张高档无铬鞣牛皮汽车革工业4.0建设项目计划总投资金额3.98亿元，其中设备购置费1.88亿元；公司研发中心建设项目计划总投资金额0.56亿元，其中设备购置费0.44亿元。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 瑞联新材 /strong 在招股书中披露募投项目计划投资金额，OLED及其他功能材料生产项目计划总投资金额3.00亿元，其中设备购置费1.09亿元；高端液晶显示材料生产项目计划总投资3.10亿元，其中设备购置费1.04亿元；科研检测中心项目计划总投资金额1.70亿元，其中设备购置费1.08亿元；资源无害化处理项目计划总投资金额0.37亿元，其中设备购置费0.17亿元。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 南亚新材 /strong 募投年产1500万平方米5G通讯等领域用高频高速电子电路基材建设项目，预计投资总额8.31亿元，其中设备投资4.98亿元；研发中心改造升级项目总投资1.19亿元，其中设备投资0.86亿元。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 松井新材 /strong 募投高性能水性涂料建设项目计划总投资1.60亿元，其中设备购置费0.93亿元；汽车部件用新型功能涂料改扩建设项目计划总投资0.24亿元，其中设备购置费0.18亿元；特种油墨及环保型胶黏剂生产扩能项目计划总投资0.65亿元，其中设备购置费0.43亿元；研发检测中心建设项目计划总投资1.32亿元，其中设备购置费0.43亿元。松井新材表示，将加大对先进设备的采购力度，构建业界较为领先的DCS全自动生产过程控制系统，以实现自动化生产。 /p

中国证监会网站3月1日晚间预披露谱尼测试科技股份有限公司的首次公开发行股票招股说明书(申报稿). 　　谱尼测试拟发行不超1900万股，发行后总股本不超7600万股，拟于深交所创业板上市。公司主要从事健康与环保、贸易符合性、商品质量鉴定和安全保障等领域的检测业务。 　　关于谱尼测试 　　谱尼测试是一家全国性、综合性的独立第三方检测服务机构，主要从事健康与环保、贸易符合性、商品质量鉴定及安全保障等领域的检测服务，截至2011年11月28日，公司能够开展经CMA、CNAS认可的共计4,186项检测项目。 　　目前，该公司已在北京、上海、深圳、青岛、武汉、广州、天津、宁波、苏州、香港及其他国内大中城市建立了六大检测基地和30多个联络点，拥有食品实验室、环境实验室、水质实验室、土壤实验室、电子实验室、可靠性实验室、玩具纺织实验室、汽车实验室、电池实验室等39个实验室，业务范围遍布全国。 　　该公司是中国最具市场竞争力的民营检测机构之一，根据该公司管理层的估测，其在综合检测能力、服务范围、研发能力、销售收入等多方面均在国内民营检测机构中居于领先地位。

特殊医学用途配方食品，是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。特殊医学用途配方食品是食品，不是药品，但不是正常人吃的普通食品。该类食品必需在医生或临床营养师指导下使用，可以单独使用，也可以与普通食品或其他特殊膳食食品共同使用。近日，市场监管总局发布了《特殊医学用途电解质配方食品注册指南》《特殊医学用途碳水化合物组件配方食品注册指南》和《特殊医学用途蛋白质组件配方食品注册指南》（以下简称《指南》）。根据特殊医学用途电解质配方食品、特殊医学用途碳水化合物组件配方食品、特殊医学用途蛋白质组件配方食品的配方研发、生产实际、临床应用和注册实践等情况，为优化上述三类产品注册申请材料、现场核查等要求，按照《特殊医学用途配方食品注册管理办法》及有关规定，市场监管总局制定了《特殊医学用途电解质配方食品注册指南》《特殊医学用途碳水化合物组件配方食品注册指南》和《特殊医学用途蛋白质组件配方食品注册指南》，现予公告。市场监管总局2024年7月1日市场监管总局关于发布《特殊医学用途电解质配方食品注册指南》等文件的公告.pdf一、《指南》的制定背景是什么？2023年11月，市场监管总局修订发布了《特殊医学用途配方食品注册管理办法》（以下简称《办法》）。为进一步落实《办法》关于优化注册流程、满足特殊人群临床营养使用的要求，基于对特殊医学用途电解质配方食品、特殊医学用途碳水化合物组件配方食品、特殊医学用途蛋白质组件配方食品（以下简称“三类产品”）的科学认知、注册实践、产品研发及生产实际的情况，在充分落实企业食品安全主体责任、保障特医食品安全营养的基础上，市场监管总局对三类产品的注册管理要求进行了优化。二、《指南》的适用范围是什么？申请三类产品注册的，应严格根据《办法》及其有关规定开展相关研发工作，并按照《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求》等有关规定提交申请，对于符合《指南》中所列情形的，可优化提交相应的申请材料，一般不再进行注册现场核查和抽样检验。三、《指南》优化了哪些注册申请材料？一是优化了产品配方设计依据相关材料。《指南》明确了三类产品的使用目的、适用人群、配方设计参考依据、食品原料及食品添加剂的使用要求等内容，对于符合《指南》相应情形的产品，申请注册时仅需提交产品配方的符合性说明，可不提交产品配方设计依据。二是优化了生产工艺设计材料。对于符合《指南》相应情形的，申请注册时仅需提交关于工艺设计、形态选择、工艺过程等情况的一致性说明，可不提交生产工艺设计依据、文献资料等，根据申请材料项目与要求相关规定提交工艺验证等材料即可。三是优化了稳定性研究材料。申请三类产品注册的，应按照《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求》组织开展稳定性研究，并保留记录备查，申请注册时仅需提交稳定性研究的开展时间及相关情况说明，可不提交研究报告。四是优化了研发能力和生产能力材料。对于符合《指南》相应情形的，申请注册时仅需提交关于研发机构、生产场所主要设施设备、生产质量管理体系等情况的一致性说明，可不提交研发能力和生产能力材料的原始文件及证明材料。五是明确了产品标签、说明书样稿中产品名称、配方特点/营养学特征、警示说明和注意事项等内容的标示要求和规范表述。四、《指南》明确哪些情形需要进行生产现场核查和抽样检验？《办法》第十四条规定，“审评机构根据食品安全风险组织对申请人进行生产现场核查和抽样检验。”《指南》根据上述规定明确了需要进行生产现场核查和抽样检验的具体情形，包括：申请人首次申请注册特殊医学用途配方食品；生产线首次用于申请注册特殊医学用途配方食品；其他需要进行生产现场核查和抽样检验的情况，包括既往注册申请存在隐瞒真实情况或提供虚假材料的、相关举报问题或监督管理部门认为需进行核查的、技术审评过程中认为需要进行现场确认的等。除上述情形外，对三类产品的注册审评一般不再进行生产现场核查和抽样检验。五、《指南》与《办法》及其配套文件的关系是什么？市场监管总局依据《办法》规定的程序和要求，对申请注册的特医食品进行审查，并决定是否准予注册。申请人应按照《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求》提交注册申请材料、按照《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求》组织开展稳定性研究、按照《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》开展临床试验研究、按照《特殊医学用途配方食品标签、说明书样稿要求》规范标示内容等。申请人应严格根据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》及其有关规定开展研发注册相关工作，对于符合《指南》所列情形的，可优化提交相应的申请材料。六、其他类别特医食品将来是否会有注册指南？特殊医学用途电解质配方食品、特殊医学用途碳水化合物组件配方食品和特殊医学用途蛋白质组件配方食品的配方组成共识度较高，临床应用比较成熟。基于对三类产品的科学认知、注册实践、配方研发及生产实际情况等，先行优化注册管理要求，有利于降低研发成本、缩短注册时间、提升审评审批效能，进一步激发特医食品市场活力、满足临床使用需求。对于其他类别的特医食品，市场监管总局将结合产品特点、针对研发共性问题、参考业界需求等继续研究特医食品分类注册指南，成熟一个、发布一个，为特医食品的研发、生产及审评提供更加明确和规范的指导，保障产品的安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果。

据国家食品药品监督管理局消息，为进一步规范化妆品行政许可工作，提高化妆品行政许可工作效率，依据《化妆品卫生监督条例》等相关规定，增设特殊用途化妆品行政许可技术审评结论有关事宜通知如下： 　　一、增设结论范围 　　对符合产品质量安全要求的特殊用途化妆品，在其行政许可申报资料中，存在下列情况之一的，技术审评结论判定为“完善资料后建议批准”： 　　1.需修改产品中文名称或完善汉语拼音名的 　　2.产品配方合理，需进一步完善相关论述、提供文献依据或规范文字表述的 　　3.生产工艺合理，需进一步完善生产工艺个别部分说明的 　　4.产品质量安全控制要求、产品技术要求基本符合要求，需统一规范表述的 　　5.产品说明书、标签基本符合要求，需进一步完善的 　　6.毒理学、人体安全性评价等试验项目齐全，结论符合要求，需进一步规范试验报告格式的 　　7.化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估资料符合要求，需进一步规范文字表述的 　　8.其他不涉及产品质量安全，需进一步完善资料的。 　　二、工作程序 　　特殊用途化妆品技术审评结论为“完善资料后建议批准”的，由国家食品药品监督管理局保健食品审评中心(以下称审评中心)发放相关审评结论，申请人按审评结论要求完善相关资料。审评中心组织相关专业审评专家，对完善后的资料进行审核。符合要求的，经审评中心审核通过后报国家食品药品监督管理局保健食品化妆品监管司进行行政审批。 　　本通知自2013年1月1日起施行。

2021年10月11日，世界卫生组织(WHO)的免疫战略咨询专家组(SAGE)在结束了四天的会谈后，首次给出需“加强接种”人群的建议，并专门对中国疫苗做出特殊说明。　　SAGE给出的决议要点中，涉及COVID-19共三点意见，依次是：　　1，SAGE即将决定印度Bharat的COVID-19疫苗COVAXIN列入紧急使用清单。　　2，建议应该(should)向有中到重度免疫功能低下的人群，提供额外接种作为扩展的初次免疫程序。因为这组人群在标准初次免疫后不容易产生足够的免疫应答，所以处于重症COVID-19的高风险中。　　3，对于接种的是科兴或国药灭活疫苗、且60岁及以上的人群，应该(should)提供额外的第三针同源疫苗作为扩展的初次免疫程序。根据疫苗供应情况，也可以考虑使用异源疫苗作为额外接种。在执行这个建议时，各国仍应该将目标放在扩大标准接种的人群上，并优先考虑年龄最长的人群。　　其中第2和第3点值得关注。　　首先，这是WHO首次提出COVID-19“加强针”接种方案。　　由于全球疫苗接种的极度不均衡，世界卫生组织(WHO)一直强烈反对在各国未大规模完成初次接种程序(primary series)的情况下推广加强针(booster)。　　所以认为本次建议的额外接种(additional dose)是由于标准接种不能达到预期要求，所以把本次建议的额外接种定义为扩展的初次免疫程序(extended primary series)，而不叫做加强针(booster)。　　在本决议公布后的第二天，WHO总干事谭赛德博士再次表示抨击那些加强接种的国家，认为加强接种是：“immoral, unfair and unjust and it has to stop.”(“不道德、不公平、也是不道义的，必须停止。”)　　WHO建议先普遍接种从道义上肯定没错，不过实际实施中、各国使用加强针也确实是由于疫情所需。在再次爆发疫情、原来接种的疫苗由于时间延长而保护力降低的情况下，加强针也是不得已的做法。　　(疫情变化)　　其次，本次SAGE的决议也对中国疫苗做出特殊说明。　　WHO建议：接种了中国疫苗的60岁及以上老年人，应该额外接种一剂疫苗，并且还给出了异源接种(不同类型疫苗)的接种选择。　　其实这也是中国专家建议的加强接种三类重点人群之一，即　　1)输入风险高，如海关、边检、航空、隔离点、定点医疗机构等工作人员 　　2)免疫功能相对低下的人群，及60岁以上人群 3)由于工作、学习、交流需要，要到境外疫情高风险地区或国家的人群。　　在9月25日第二届全球科学与生命健康平行论坛上，中国CDC免疫中心主任尹遵栋表示，这三类重点人群在完成免疫程序6个月后可以开展加强接种。　　到底发生了什么，或者说有哪些数据，支持WHO对中国疫苗的特殊要求?　　2021年10月14日，Nature杂志专门发文，题目是“China’s COVID vaccines have been crucial — now immunity is waning”(中国的COVID-19疫苗至关重要，但免疫应答正在减弱)，对WHO的决定做出了解析。　　1，中国疫苗对于全球抗疫到底有多重要?　　本文的题目直接用了“crucial”，即至关重要。　　直接用数据来说话。全球目前共交付了73亿剂COVID-19疫苗，中国科兴和国药集团就占了近一半。　　(不同疫苗的交付剂数，前四位遥遥领先，依次是：科兴、辉瑞-BioNTech、国药、阿斯利康。图源：Nature)　　除中国内地之外，国药集团北生所和科兴的COVID-19灭活疫苗还广泛地在世界各地使用。　　(使用国药北生所和科兴COVID-19疫苗的国家。图源：纽约时报疫苗追踪器)　　中国疫苗的使用国，以印度尼西亚、巴西、巴基斯坦、土耳其和伊朗购买的最多。　　(购买中国疫苗的主要国家。图源：Nature)　　中国疫苗这么重要，其对预防COVID-19保护力的变化，自然也备受关注。　　2，中国疫苗同样面临中和抗体的衰减　　根据公开的数据，科兴灭活疫苗预防感染有症状COVID-19的保护力为51%，国药北生所的疫苗为79% 这一保护力与阿斯利康在获得WHO批准时报告的63%相当，但低于辉瑞和Moderna的mRNA疫苗高达90%以上的保护力。　　在其他疫苗纷纷报告，随着时间延长预防COVID-19感染的保护力降低的时候，对于中国疫苗的关注也自然而来。　　Nature杂志对中国疫苗的保护力变化做了回顾和整理。　　在泰国一项针对185名卫生保健工作者的研究中，第二剂疫苗接种后，科兴疫苗接种者有60%在一个月后具有高水平的中和抗体，而阿斯利康疫苗为86%。但是，到3个月时，科兴疫苗接种者高水平抗体比例降至12%。　　不过，香港大学流行病学专家Ben Cowling强调：抗体的减弱并不代表免疫保护的减弱。因为疫苗除了会诱导中和抗体，还会激活记忆性B细胞和T细胞，而这些免疫细胞的寿命会更长。　　香港的研究也为这个结论提供了证据，在两次接种一个月后，与辉瑞mRNA疫苗相比，科兴疫苗诱导的抗体显著降低，但是T细胞反应相当。　　作为中国疫苗主要使用国之一的智利，则用真实世界的数据提供了证据：对智利科兴大规模疫苗接种者的分析表明，尽管科兴疫苗预防有症状COVID-19的保护力有显著降低，但是预防住院的保护力仍然很高。　　实际上，其他疫苗也有类似改变。　　3，同源还是异源加强接种?　　Nature杂志强调，由于这两款灭活病毒疫苗本身诱导的中和抗体较低，所以对于老年人影响尤其大。这也是本次WHO对于中国疫苗做出特殊说明的关键原因。　　而巴西对于100万因COVID-19住院的人进行的大规模分析显示，对于80岁以下人群，科兴疫苗可提供高达60%的保护力，阿斯利康疫苗可以提供76%的保护力 但是对于80岁及以上高龄老人老年人来说，科兴疫苗预防重症的保护力仅为30%、预防病死保护力为45% 而阿斯利康疫苗则分别为67%和85%。　　而Barrel-Netto等的研究更是显示，对于90岁及以上高龄老年人，科兴疫苗仅能提供33%的预防病死保护力。　　由于这些研究，巴西已经于8月份开始向70岁以上老年人提供mRNA疫苗或者病毒载体疫苗作为加强接种。　　对此，Barrel-Netto强调：接种科兴疫苗总比不接种疫苗更好 但是随着疫苗来源问题得以缓解，继续使用该疫苗显然不是很明智。　　但是智利卫生部最近公布的一组数据则显示，继续使用科兴疫苗作为加强针仍然有效。加强接种后，对于预防感染COVID-19的保护力由2次接种后的56%跃升至80%，对于预防住院的保护力则从84%升至87%。　　中国学者也在做异源混合接种的研究，并发现与两剂科兴疫苗相比，一剂或两次科兴疫苗加一剂康希诺的腺病毒疫苗，可以诱导出更高的中和抗体水平。　　小结：　　总体看，世卫组织终于口头上松动了加强针接种，尽管为了坚持所谓的“公平”仍不肯使用加强针的名词 但实际上，各国决定加强接种是基于由其疫情、追求的目标所决定的。　　国药和科兴的灭活病毒疫苗，由于诱导的中和抗体相对低，所以对于预防感染COVID-19的保护力低于mRNA疫苗，在老年人群中尤为明显，所以世卫组织要求接种了这两个灭活病毒疫苗的老年人接种额外的第三针疫苗、包括异源疫苗。　　对于个人来说，就如各国与WHO有不同意见一样，是否接种加强针、及选择哪一种加强针，都与出发点有关。　　如果追求预防感染，加强接种、戴好口罩及社交隔离仍然是必要的手段 如果追求预防重症，那么目前的标准接种对于大部分人来说仍然足够。