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溶出度仪原理

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溶出度仪原理相关的论坛

  • 溶出度试验技术

    溶出度试验技术--Royal Hanson Vivian Gray 着 主译 宁保明 张启明;溶出度仪的发展、原理及应用

  • 浊度仪的原理与技术方案

    浊度仪的原理与技术方案  浊度仪(浊度计)一浊度计/浊度仪原理浊度是表现水中悬浮物对光线透过时所发生的阻碍程度。水中含有泥土、粉尘、微细有机物、浮游动物和其他微生物等悬浮物和胶体物都可使水中呈现浊度。本浊度仪(浊度计)采用900散射光原理。由光源发出的平行光束通过溶液时,一部分被吸收和散射,另一部分透过溶液。与入射光成900方向的散射光强度符合雷莱公式:Is=((KNV2)/λ)×I0其中:I0——入射光强度Is——散射光强度N——单位溶液微粒数V——微粒体积λ——入射光波长K——系数在入射光恒定条件下,在一定浊度范围内,散射光强度与溶液的混浊度成正比。上式可表示为:Is/I0= K′N(K′为常数)根据这一公式,可以通过测量水样中微粒的散射光强度来测量水样的浊度。  浊度仪的原理与技术方案  一、浊度计/浊度仪主要技术性能浊度仪(浊度计)是高精度测量仪,采用四位LED数字显示,具有自动切换量程,稳定准确,使用方便等特点,广泛适用于食品、石油、化工、环境监测、医药卫生等行业。1、测量范围:0~1000度。分0~5、5~25、25~100、100~400、400~800、800-1000六个量程(度是1个Formazine浊度单位,对于散射式仪器,即1NTU)。2、精确度:≤±2 % (满量程) 3、重现性:≤±2 % (满量程) 4、分辨率:0.01 NTU 5、每小时漂移:0.1 NTU6、外形尺寸:282mm×237mm×102mm 7、重量:2.2kg8、仪器在开机通电半小时后可在下列环境下连续运行:⑴环境温度: 5~40℃⑵相对湿度:≤70%⑶供电电源: AC(220±10%)V;50Hz⑷避免强光直接照射,无显著的振动及强电磁干扰

  • 【求助】请教溶解氧测定仪测量原理问题

    溶解氧测定仪测定的是氧浓度还是氧分压? 有仪器生产商告诉我,溶氧仪直接测定的是水溶液中氧气的分压,而溶解氧溶度是通过C=H*P换算得到的(H为Henry系数,受溶液性质影响很大)。 又因为“平衡时,氧气在空气和在水中的分压相等,即脱离和进入溶液的氧气分子数相同”,藉此可以理解溶氧仪利用饱和水蒸气法标定时,输入的标准值却是对应温度下水溶液的饱和溶氧值(如20度)。实际上,此时空气中氧气溶度和溶液中氧气溶度差30倍左右。 也就是说,在某一温度下达到平衡时,水中和空气中氧气分压都是相同的,即使是含盐水或污水也一样。而不同条件下产生溶解氧浓度不同的取决于H系数。对于已知盐浓度的,可以进行盐度补偿,通过H的修正准确测量溶解氧溶度。但是对于污水等成分特别复杂的水溶液,H很难修正得到,那么此时是不是就无法准确测量污水的溶解氧值?如果是这样的话,溶氧仪在环保局大量使用的意义又是什么呢?如果知道H值了,自己就能理论计算出溶解氧浓度了,还需要溶氧仪干什么呢? 所以从这点上,我更偏信溶氧仪直接测量的是水中溶解氧的浓度,可是这个观点却一直无法解释溶氧仪的校准方法。被溶氧仪的原理给绕晕了,百思不得其解,只能请各位大侠帮忙了:)

  • 【转帖】镀铬溶液中铬酐的测定原理与方法

    镀铬溶液中铬酐的测定原理与方法 -------------------------------------------------------------------------------- 发布时间: 2007-8-29 10:26:16 浏览次数: 126 一、分析原理 在硫酸溶液中六价铬被亚铁还原为三价铬: 2H2CrO4+6H2SO4+6FeSO4=Cr2(SO4)3十3Fe2(SO4)3十8H2O以苯基代邻氨基苯甲酸指示反应终点。二、试剂 1.1:1硫酸:量取50毫升分析纯硫酸(比重1.84),缓缓倒入50毫升水中,摇匀。 2.苯基代邻氨基苯甲酸指示剂:称取0.27克苯基代邻氨基苯甲酸溶于5毫升5%碳酸钠溶液中,用水稀释至250毫升。 3.标准硫酸亚铁铵溶液:称取硫酸亚铁铵40克溶于500毫升5:95的稀硫酸中,溶解完毕后,如有浑浊,应过滤。用5:95硫酸稀释至1升,使用前标定。 标定方法:用移液管吸标准 0.lmol重铬酸钾溶液25毫升于500毫升锥形瓶中,加水175毫升及浓硫酸10毫升,冷却。加入苯基代邻氨基苯甲酸指示剂8滴,溶液呈紫红色,用配制好的0.lmol硫酸亚铁铵溶液滴定至紫红色转为绿色为终点。 M=25×0.1000/V 式中:M一标准硫酸亚铁铵溶液的摩尔浓度 V一耗用标准硫酸亚铁铵溶液的毫升数 三、分析方法: 用移液管吸镀铬溶液5毫升于100毫升容量瓶中,加水稀释至刻度并摇匀,用移液管吸此溶液5毫升于250毫升锥形瓶中,加水75毫升1:1硫酸10毫升,再加苯基代邻氨基苯甲酸指示剂3滴,以标准0.lmol硫酸亚铁铵溶液滴定至紫红色变绿色为终点。四、计算: Ccro3=(M×V×0.0333×1000)/0.25 (g/L) 式中:M一标准硫酸亚铁铵溶液的摩尔浓度 V一耗用标准硫酸亚铁铵溶液的毫升数 资讯来源: 镀铬溶液中铬酐的测定原理与方法 发布人: 全球电镀网

  • 水溶液参数测定:溶解氧仪的原理和特点

    水溶液参数测定:溶解氧仪的原理和特点

    溶解氧仪是先进的电子技术、传感器技术和软件设计的完美组合。本仪器可用于高精度测量水溶液的DO和温度等参数。该仪器适用于测量常规水溶液的溶解氧值,尤其在教育和科研等领域有更广泛的应用。[b]一、工作原理[/b]溶解氧测定仪测量原理氧在水中的溶解度取决于温度、压力和水中溶解的盐。溶解氧分析仪传感部分是由金电极(阴极)和银电极(阳极)及或氢氧化钾电解液组成,氧通过膜扩散进入电解液与金电极和银电极构成测量回路。当给溶解氧分析仪电极加上0.6~0.8V的极化电压时,氧通过膜扩散,阴极释放电子,阳极接受电子,产生电流,整个反应过程为:阳极 Ag+Cl→AgCl+2e- 阴极 O2+2H2O+4e→4OH- 根据法拉第定律:流过溶解氧分析仪电极的电流和氧分压成正比,在温度不变的情况下电流和氧浓度之间呈线性关系。[img=,605,465]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/01/202301311047003494_802_5522334_3.png!w605x465.jpg[/img][b]二、产品用途[/b]可用来测量用来对氧含量会影响反应速度、流程效率或环境的流程进行监控:如水产养殖、生物反应、环境测试(湖、溪、海洋)、水/废水处理、葡萄酒生产。[b]三、应用领域[/b]水产养殖、水源监测、污水处理和环保监测等行业。[b]四、产品特点[/b]? 采用1024*600高分辨率7寸TFT彩色液晶显示屏,电容式触摸屏,操作更灵敏。? 内置微处理器芯片,具有自动校准、自动/手动温度补偿、数据存储、功能设置、数据导出等功能? 配用新型的带有温度传感器的溶解氧电极,使溶解氧测量模式具有自动温度补偿、手动盐度补偿、手动气压补偿的功能,使用更方便,测量更准确。? 采用数字滤波和滑差技术,智能改善仪表的响应速度和测量数据的准确性。? 极谱式溶解氧电极,电极极化只需要(3~5)min。电极采用组合式隔膜帽,使用及其方便,每支溶解氧电极配有三个备用隔膜帽。? 大容量存储2000套测量数据,可以通过U盘转移数据,可用EXELL打开;仪器标配蓝牙模块,可以连接无线蓝牙打印机或者连接手机APP,方便用户操作。? 仪器电路板采用SMT贴片工艺,提高了产品的可靠性。[hr/]【力辰】品牌,深耕实验室通用仪器设备领域12载。自主研发,生产,销售,服务;产品齐全,专业,超值,高效。关注我,让仪器带你换个角度看世界

  • 【分享】溶液电导率的测量原理-基础知识

    电导率的测量原理引起离子在被测溶液中运动的电场是由与溶液直接接触的二个电极产生的。此对测量电极必须由抗化学腐蚀的材料制成。实际中经常用到的材料有钛等。由二个电极组成的测量电极被称为尔劳施(Kohlrausch)电极。   电导率的测量需要弄清两方面。一个是溶液的电导,另一个是溶液中1/A的几何关系,电导可以通过电流、电压的测量得到。这一测量原理在当今直接显示测量仪表中得到应用。而 K= L /A A——测量电极的有效极板L——两极板的距离  这一值则被称为电极常数。在电极间存在均匀电场的情况下,电极常数可以通 过几何尺寸算出。当两个面积为1cm2的方形极板,之间相隔1 cm组成电极时,此电极的常数K=1cm-1。如果用此对电极测得电导值G=1000μS,则被测溶液的电导率K=1000μS/ cm。  一般情况下,电极常形成部分非均匀电场。此时,电极常数必须用标准溶液进行确定。标准溶液一般都使用KCl溶液这是因为KCl的电导率的不同的温度和浓度情况下非常稳定,准确。0.1 mol/l的KCl溶液在25℃时电导率为12.88mS/CM。  所谓非均匀电场(也称作杂散场,漏泄场)没有常数,而是与离子的种类和浓度有关。因此,一个纯杂散场电极是最糟糕的电极,它通过一次校准不能满足宽的测量范围的需要。`

  • 触针式表面粗糙度测量仪的原理

    目前,检测表面粗糙度比较常用的方法是比较法、光切法、干涉法、触针法和印模法等,而其中触针法因其测量迅速方便、测量精度高、使用成本较低等良好特性而得到广泛使用。当采用触针法对加工工件表面进行表面粗糙度测量时,探测头上的触针在被测表面轻轻划过。由于存在轮廓峰谷的起伏,所以触针将在垂直与被测轮廓表面方向上产生上下起伏的移动。这种移动量虽然非常微细,但足以被敏感的电子装置捕捉并加以放大。放大之后的信息则通过指示表或其他输出装置以数据或图形的方式输出。这就是触针式表面粗糙度测量仪的工作方式。其中,按其传感器类型可以分:电感式、压电式、光电式等;按其指示方式又可分为:积分式、连续移动式。触针式表面粗糙度测量仪由传感器、驱动箱、指示表、记录器和工作台等主要部件组织。其中电感传感器的工作原理为:传感器测杆一端装有触针(由于金刚石耐磨、硬度高的特点,触针多选用金刚石材质),触针的尖端要求曲率半径很小,以便于全面的反映表面情况。测量时将触针尖端搭在加工工件的被测表面上,并使针尖与被测面保持垂直接触,利用驱动装置以缓慢、均匀的速度拖动,当触针在被测表面拖动滑行时,将随着被测面的轮廓峰谷表面作反向上下运动,并将运动幅度放大,从而使包围在磁芯外面的两个差动电感线圈的电感量发生变化,并将触针微笑的垂直位移转化为同步成比例的电信号。

  • 【求助】YSI556 溶氧校正的原理和操作步骤

    我单位购买了一台YSI556 多功能水质测量仪,但对于溶氧测定的读数存在怀疑,我想问一下,YSI556溶氧校正的原理是什么? 按说明书上DO%操作步骤:在标定杯中放3mm水,将探头放入标定杯中,标定杯只拧上一到两丝,使内外大气压平衡,输入当时的大气压值(内置气压计已经读取出来,并且内置有温度传感器读出当时温度),在标定前要等待大约10分钟,让标定杯里的空气达到水蒸气饱和状态,同时温度达到平衡。此时所有参数的测量值将出现在屏幕上并且不断变化。察溶氧饱和度读数。如果读数在30秒内没有显着变化,则按Enter键。屏幕会显示标定已被接受。这样就表示校正可以了?!他的内在校正基本原理是什么??我凭什么相信校正后的读数就是正确的?校正的只是个百分比,我不知道在当时气压、当时温度下标准的溶氧(mg/L)含量是多少,读出的数只是根据百分比换算过去的,我怎么知道这次校正是正确的?我想请技术部的人员跟我解释一下校正的基本原理是什么?还有校正操作步骤是否规范?不同温度标准的标准的溶氧(mg/L)含量是多少,以及仪器校正和维护的注意事项。谢谢。

  • 溶解氧在线分析仪的测量原理

    (1)膜电极法   膜电极法是一个目前最常用的一种溶解氧连续测定方法,膜电极又名Clark氧电极,这种电极利用膜可渗透氧但不能渗透水和有机及无机溶质的原理,保护电极不与这类还原物质紧密接触,从而使传感器的灵敏度不受影响。这种半透膜通常采用聚四氟乙烯纤维、聚乙烯等材料组成。   膜电极法溶解氧传感器是由金电极(阴极)和银电极(阳极)及氯化钾或氢氧化钾电解液组成,氧通过膜扩散进入电解液与金电极和银电极构成测量回路。当给溶解氧分析仪电极加上0.6~0.8V的极化电压时,氧通过膜扩散,阴极释放电子,阳极接受电子,产生电流,整个反应过程为:   阳极反应:4Ag 4Cl-→4AgCl 4e-   阴极反应:O2 2H2O 4e-→4OH-   根据法拉第定律:当电极结构固定时,在一定温度下,扩散电流的大小只与样品氧浓度成正比例线性关系,测得电流值大小,便可知待测试样中氧的浓度。   (2)无膜电极法   传感器由特殊的银合金电极(阴极)和铁电极(阳极)组成,没有覆盖膜和特制的电解液,两极之间也没有极化电压。它是将被测溶液作为电解液,两极形成一个原电池,并产生一个电流,反应式如下:   阳极反应:2Fe→2Fe2 4e-   阴极反应:O2 2H2O 4e-→4OH-   该电流的大小与溶液中的被测氧分子的多少成正比。该信号连同传感器上热电阻测出的温度信号送入变送器,利用传感器中存储的含氧量和氧分压、温度之间的关系曲线计算出水中的含氧量,然后转化成标准信号输出。   (3)荧光法   溶解氧在线分析仪   溶解氧变送器的特点:   1.系统具有密码保护、输出保持、输出延时、模拟量输出、继电器输出(需选配)和实时模拟功能。   2.具有两种标定方法:1点标定法(在线)及空气(离线)标定法。为了提高传感器的精确度,系统在接受标定数据之前,将对温度等重要参数进行自动检测。   3.系统具有完整的自诊断信息:当测量电极损坏,传感器密封损坏,温度传感器损坏时都会自动报警。   4.变送器可以自定义刻度。   5.可靠性高、稳定性好、操作简单,方便。   6.完全电气隔离。   7.溶解氧是测量水溶液中氧气的含量,它的测量范围是0~40ppm,并采用两线制直流24V电源输入,可输出4~20mA模拟量,电源线电缆长度可经达到914米,变送器到传感器的距离可以达305米。溶解氧传感器特点:

  • 【分享】浊度仪原理 使用方法

    TURB-2A浊度仪(浊度计)一、TURB-2A浊度仪(浊度计)原理浊度是表现水中悬浮物对光线透过时所发生的阻碍程度。水中含有泥土、粉尘、微细有机物、浮游动物和其他微生物等悬浮物和胶体物都可使水中呈现浊度。本浊度仪(浊度计)采用900散射光原理。由光源发出的平行光束通过溶液时,一部分被吸收和散射,另一部分透过溶液。与入射光成900方向的散射光强度符合雷莱公式:Is=((KNV2)/λ)×I0其中:I0——入射光强度 Is——散射光强度 N——单位溶液微粒数 V——微粒体积 λ——入射光波长 K——系数在入射光恒定条件下,在一定浊度范围内,散射光强度与溶液的混浊度成正比。上式可表示为:Is/I0= K′N (K′为常数)根据这一公式,可以通过测量水样中微粒的散射光强度来测量水样的浊度。二、TURB-2A浊度仪(浊度计)主要技术性能TURB-2A浊度仪(浊度计)是高精度测量仪,采用四位LED数字显示,具有自动切换量程,稳定准确,使用方便等特点,广泛适用于食品、石油、化工、环境监测、医药卫生等行业。1、测量范围: 0~1000度。分0~5、5~25、25~100、100~400、400~800、800-1000六个量程(度是1个Formazine浊度单位,对于散射式仪器,即1NTU)。2、精确度:≤± 2 % (满量程) 3、重现性:≤ ± 2 % (满量程) 4、分辨率:0.01 NTU 5、每小时漂移:< 0.1 NTU6、外形尺寸:282mm×237mm×102mm 7、重量:2.2kg8、仪器在开机通电半小时后可在下列环境下连续运行:⑴ 环境温度: 5~40℃ ⑵ 相对湿度: ≤70% ⑶ 供电电源: AC(220±10%)V; 50Hz⑷ 避免强光直接照射,无显著的振动及强电磁干扰三、TURB-2A浊度仪(浊度计)使用方法 (一) 浊度测量1. 开机预热30min后,将“标定/测量”拨动开关置于测量处。2. 按“键头”键选择适当的量程。(为减小误差,尽量选用低量程,但也不能超量程)。3. 缓慢注入约50mL被测样品,用滤纸擦净样杯。4. 将样杯平稳置入比色池,盖上比色池内盖,关闭比色池盖。5. 待显示数据稳定后,即可读取被测溶液的浊度值。6. 读数后立即取出样杯,等待下一个样品的测量或关机。注:在测定样品过程中,如所测样品不在同一个量程范围,则按“量程”键进行量程切换。(另:为保证测量重复性的良好,样杯的宽定位条务必面向使用者)(二) 浊度曲线校准及标定仪器在出厂时已经标定好曲线,一般情况下,即可使用。用户在使用一定时间可进行曲线校准;或当因故造成偏差,曲线校准后仍无法测量准确时,可对仪器进行标定。1. 校准⑴ 将“标定/测量”拨动开关置于测量处,使仪器置于测量状态⑵ 取任一标准浊度溶液约50mL注入样杯中,用滤纸擦净样杯后置于比色池,盖上比色池内盖,关闭比色池盖。⑶ 按“结束标定”键,然后用“箭头”键输入该标准液的标准浊度值 (例如:使用100NTU的标准溶液,则输入“0100”即可) ,然后按“确认”键,待读数稳定后,再按“确认”键进行确认。则校准结束。2. 标定⑴ 将“标定/测量”拨动开关置于标定处,使仪器置于标定状态。⑵ 0-5度量程的标定: ① 可选择1度至5度标准浊度溶液中任意两个点进行标定。例如选择2度及4度两点进行标定。② 往样杯中注入约50mL的2度标准液,擦净样杯后置于比色池。③ 用“箭头”键输入“0002”并按“确认”键,待读数稳定后,再按“确认”键进行确认。④ 往样杯中注入4度(或其它标准浊度值)的标准浊度液,擦净样杯后置于比色池。⑤ 用“箭头”键输入“0004” (或其它标准浊度值)并按“确认”键,待读数稳定后,再按“确认”键进行确认。⑥ 按“结束标定”结束对该量程的标定。仪器显示“8888”,此时根据需要按“确认”键进行下一量程的标定;或将“标定/测试”拨动开关拨至测试处进行样品的测量。⑶ 5-25度量程的标定① 可选择5度至25度标准浊度溶液中任意两个点进行标定,例如选择10度及20度两点进行标定。② 往样杯中注入约50mL的10度标准浊度液,擦净样杯后置于比色池。③ 用“箭头”键输入“0010”并按“确认”键,待读数稳定后,再按“确认”键进行确认。④ 往样杯中注入20度(或其它标准浊度值)的标准浊度液,擦净样杯后置于比色池。⑤ 用“箭头”键输入“0020”(或其它标准浊度值)并按“确认”键,待读数稳定后,再按“确认”键进行确认。⑦ 按“结束标定”结束对该量程的标定。⑷ 25-100度量程的标定标定方法同前,建议选择50度与100度两点进行标定。 ⑸ 100-400度量程的标定标定方法同前,建议选择200度与400度两点进行标定。 ⑹ 400-800度量程的标定标定方法同前,建议选择500度与800度两点进行标定。⑺ 800-1000度量程的标定标定方法同前,建议选择900度与1000度两点进行标定。注:用户可根据日常使用量程,进行一段或多段量程进行标定

  • 糖度计简介及使用原理

    一、简介  糖度计是用于快速测定含糖溶液以及其它非糖溶液的浓度或折射率。广泛应用于制糖、食品、饮料等工业  部门及农业生产和科研中。适用于酱油,番茄酱等各种酱类(调味料)产品的浓度测量、适用于果酱,糖稀  ,液糖等含糖分较多产品的糖度测量、适用于果汁,清凉饮料及炭酸饮料的生产线上,品质管理,发货前  检验等、适用于水果从种植至销售的过程中,它可适用于测定准确的收采时期,作甜度分级分类。此外,  在纺织工业浆料的浓度测定也获得普遍的应用。二、设计原理  光线从一种介质进入另一种介质时会产生折射现象,且入射角正弦之比恒为定值,此比值称为折光率。果  蔬汁液中可溶性固形物含量与折光率在一定条件下(同一温度、压力)成正比例,故测定果蔬汁液的折光  率,可求出果蔬汁液的浓度(含糖量的多少)。常用仪器是手持式折光仪,也称糖镜、手持式糖度计,通  过测定果蔬可溶性固形物含量(含糖量),可了解果蔬的品质,大约估计果实的成熟度。手持糖度计一般  是圆柱形的,将待测的糖液放入后面可打开的槽中,抹均匀,关上盖子,然后将糖度计对着光,从前面的  孔中看,就可以读数了

  • 溶出度仪验证工具包都有那些工具!!

    [align=left]该工具包校正的物理参数包括:数显水平尺测量仪、数显百分表测量仪、中心盘测量仪、数显卡尺测量尺、溶出杯同轴测量、数显水温度测量仪、数显转速测量仪[/align][align=left][b][color=#064396]产品简介[/color][/b][/align][align=left][color=#6d6b6b]溶出仪机械验证工具包不仅适用于溶出度仪的日常定期机械校准,也可用于排除可能产生异常测试结果的特定物理参数——能够检验出是否存在发生变化或超出范围的物理参数。完全符合《中华人民共和国药典》(2015年版,以下简称《中国药典》)四部通则溶出度与释放度测定法中对验证工具的要求,为体外溶出试验数据的准确性和重现性保驾护航。[/color][/align][align=left][b][color=#064396]详细介绍[/color][/b][/align][b][color=#6d6b6b]溶出度仪机械验证工具包[/color][/b][color=#6d6b6b]不仅适用于溶出度仪的日常定期机械校准,也可用于排除可能产生异常测试结果的特定物理参数——能够检验出是否存在发生变化或超出范围的物理参数。[/color][color=#6d6b6b][/color][b][color=#6d6b6b]溶出度仪机械验证工具包[/color][/b][color=#6d6b6b]完全符合《中华人民共和国药典》(2015年版,以下简称《中国药典》)四部通则溶出度与释放度测定法中对验证工具的要求,为体外溶出试验数据的准确性和重现性保驾护航。[/color]

  • 【原创大赛】更换ZRS-4型智能溶出度仪皮带,排除不工作故障

    【原创大赛】更换ZRS-4型智能溶出度仪皮带,排除不工作故障

    分析室的化验员来说,溶出度仪不工作了,之前,转速就时常不稳定,是仪器太老了,要求给领导说说购买新的。最后,去看看机器的具体情况再定夺吧。一、仪器情况仪器外观,ZRS-4型,六杯:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507021559_553091_1807987_3.jpg天津大学无线电厂制造,还用的是繁体字,仪器有点年头了(1994年产品),转速可以在25~200转/分钟设定:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507021559_553092_1807987_3.jpg水浴槽温度有四档选择,每档相差0.5℃,比较灵活:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507021559_553093_1807987_3.jpg机架结构粗壮牢固,机头上使用了液压支杆,抬起时方便、省力:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507021559_553094_1807987_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507021559_553096_1807987_3.jpg机器背面:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507021559_553097_1807987_3.jpg这是仪器的温度探头,插在水浴槽的循环口附近:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507021559_553098_1807987_3.jpg移开水浴槽,卸下其背后的一块盖板:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507021559_553099_1807987_3.jpg内部是温水加热、输送系统:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507021559_553100_1807987_3.jpg这是热水罐,用灰塑料板手工制作的,过去这么多年了,由于温度不高,加热电流小,非常耐用:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507021559_553101_1807987_3.jpg这是电加热管(两只)的接线柱和进水管:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507021600_553102_1807987_3.jpg这是热水循环用的磁力泵,虽然效率要低一些,长期使用非常稳定,没有故障:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507021600_553103_1807987_3.jpg这是接在热水罐电加热管电路中的大功率限流电阻丝,有两组,每组2个抽头,由单片机根据水温控制接入,使加热更均匀:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507021600_553104_1807987_3.jpg二、仪器工作原理按照药典(2010版)规定,溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速率和程度。溶出度仪控制电路的主要功能有两个:第一、保持水浴槽的温度恒定(37℃±0.5)。这是通过机器内部的温控电加热水罐实现的;第二、转速稳定且可调,可任意调节范围每分钟50~200转,稳速误差不超过±4%,这是通过机器内部的步进电机及其控制系统实现的。运转时整套装置应保持平稳,不得晃动或振动。三、机器电路拆去机头的顶盖,内部是控制电路:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507021601_553105_1807987_3.jpg六个搅拌桨通过串联的橙色有齿皮带带动:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507021601_553106_1807987_3.jpg动力采用两只步进电机:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507021610_553108_1807987_3.jpg这是仪器的步进电机电源板:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507021610_553109_1807987_3.jpg这是主控电路板:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507021610_553110_1807987_3.jpg这是仪器的显示电路板:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507021610_553111_1807987_3.jpg这是整机的电源变压器,采用C型铁芯,用料好猛:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507021610_553112_1807987_3.jpg四、检查故障取下机器顶盖后,一眼就看到右边有“状况”,主动力皮带支离破碎:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507021610_553113_1807987_3.jpg时间太长,塑料皮带老化剥落:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507021610_553114_1807987_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507021610_553116_1807987_3.jpg五、故障原因分析由于年久失修,仪器驱动皮带已经老化、断掉。一个动力轴上固定有光电转速检测装置,当皮带断了后,调速系统就不能正常工作;当它在未断前,皮带松垮,速度反馈混乱,造成仪器转速系统混乱。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507021611_553118_1807987_3.jpg六、故障修复到生资市场去,15元一条,买了7条相同齿距的皮带(其中1条长度短一些),全部更换,开机后恢复正常工作,又能用很多年了:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507021611_553119_1807987_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507021611_553120_1807987_3.jpg维修后语:溶出度仪的电路、机械原理比较简单,转速较慢、温度不高。国产的溶出度仪结构非常牢固,除了皮带外,其余元件质量可靠,如果皮带选型质量好的橡胶皮带,能使用相当长的时间;另一方面,如果操作人员开盖看一眼,就会发现故障原因是皮带的问题,花费很少的钱就能自己修复。

  • 药物溶出度仪机械验证指导原则

    [color=#333333]《药物溶出度仪机械验证指导原则》发布: 为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《药物溶出度仪机械验证指导原则》,现予发布。在仿制药质量和疗效一致性评价工作过程中,各药品生产企业、研究单位和药品检验机构开展体外溶出试验时,应遵照本指导原则 药品检验机构应加强对企业开展溶出度仪机械验证的技术指导 溶出度仪生产商和销售商应优化相应的技术服务。详细内容学路网医学网整理如下:[/color][b][color=#333333]相关推荐[/color][/b][color=#333333]:[/color][url=https://www.xue63.com/jiaoyuershi/2016-3/14591273645077.html][color=#333333]食品药品监管总局办公厅组织制定《药物溶出仪机械验证指导原则(征求意见稿)》[/color][/url][color=#333333]  本指导原则适用于仿制药质量和疗效一致性评价研究工作中,口服固体制剂体外溶出试验(学路网医学网整理《药物溶出度仪机械验证指导原则》详细内容)所用溶出度仪的机械验证。[/color][color=#333333]  一、概述[/color][color=#333333]  本指导原则中的溶出度仪是指《中华人民共和国药典》(2015年版,以下简称《中国药典》)四部通则〈0931〉溶出度与释放度测定法中第一法和第二法的仪器装置。为保证体外溶出试验数据的准确性和重现性,所使用的溶出度仪应满足《中国药典》要求,同时还需满足本指导原则规定的各项技术要求。[/color][color=#333333]  二、验证前检查[/color][color=#333333]  目视检查以下部件:[/color][color=#333333](一)溶出杯[/color][color=#333333]  杯体光滑,无凹陷或凸起,无划痕、裂痕、残渣等缺陷。[/color][color=#333333](二)篮[/color][color=#333333]  篮体无锈蚀,无网眼堵塞或网线伸出,无网眼或篮体变形等现象。[/color][color=#333333](三)篮(桨)轴[/color][color=#333333]  篮(桨)轴无锈蚀,桨面涂层(Teflon或其他涂层)光滑、无脱落。[/color][color=#333333]  三、测量工具[/color][color=#333333]  可采用单一测量工具(如倾角仪、百分表、转速表和温度计等),也可采用模块化的集成测量工具。各种测量工具均应符合相关的计量要求。[/color]

  • 相似相溶原理

    水分在物质中并不是以一种形式存在的,常见的有游离水、溶解水等多种形式。而几种形式的水又几乎是同时存在的。水的分子量相对较小,被石化产品的分子所包容是必然的。相对来说,游离水是较好测定的。当注入样品后电解速度迅速提高在30秒左右又迅速下降。这段时间的水分含量主要是物质中的游离水。但溶解水的测量时间较长,必须依靠试剂中分子键的力将物质溶解之后才能测定析出的水分。如溶解水较多,简单的办法是控制进样量。减小进样量使试剂中分子键的力在短时间内迅速打开样品分子团使溶解水迅速析出。其他的办法是利用物质的相似相溶原理来使样品迅速溶解。

  • 药审中心关于溶出度的电子期刊(一)

    发布日期20040420化学药品溶出度方法研究                        唐素芳溶出度(Dissolution r ate)也称溶出速率,是指在规定的溶剂和条件下,药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中溶出的速度和程度。测定固体制剂溶出度的过程称为溶出度试验(Dissolution test),它是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验方法。药物溶出度检查是评价制剂品质和工艺水平的一种有效手段,可以在一定程度上反映主药的晶型、粒度、处方组成、辅料品种和性质、生产工艺等的差异,也是评价制剂活性成分生物利用度和制剂均匀度 的一种有效标准,能有效区分同一种药物生物利用度的差异,因此是药品质量控制必检项目之一。   一般认为,难溶性 (一般指在水中微溶或不溶) 药物,因制剂处方与生产工艺造成临床疗效不稳定的药物以及治疗量与中毒量相接近的药物(包括易溶性药物),其口服固体制剂质量标准中必须设定溶出度检查项。另外固体制剂的处方筛选及生产工艺流程制订过程中,也需对所开发剂型的溶出度做全面考察。一个可行的溶出度试验法应是在不同时间、地点对同一制剂的溶出度测定或不同的操作者之间的测定都必须达到试验结果具有良好的重现性。为了达到以上目的,必须对溶出度测定试验进行 全面充分的研究。   溶出度研究试验主要包括 以下内容:(1)溶出介质的选择,(2) 溶出介质体积的选择,(3)溶出方法(转篮法与桨法)的选择,(4)转速的选择,(5)溶出度测定方法的验证,(6) 溶出度均一性试验(批内),(7)重现性试验(批间)等。   近来在新药审评中发现,部分研究单位在进行溶出度研究时存在一些问题,主要表现在溶出度研究资料过于简单或溶出度研究内容不够全面。现予以具体分析,希望能对溶出度研究有一定的帮助。   1、溶出介质的选择:通常情况下,溶出介质首选水 ,其次是0.1mol/L盐酸、缓冲液(pH值3~8)、人工胃液或人工肠液;若介质中加适量有机溶剂如异丙醇、乙醇或加分散助溶剂如十二烷基硫酸钠(0.5%以下)等,应有文献依据,并尽量选用低浓度,必要时应做生物利用度考察。通过测定药物在不同介质中的溶出曲线(通常应测定至药物全部溶出)来选择适宜的溶出介质。在一些申报资料中,仅简单地通过比较主药在各介质中的溶解度来选择溶出介质;还有一些品种在采用加有表面活性剂、有机溶剂或采用较高pH值的缓冲液为溶出介质时,没有提供充分的试验数据,难以说明介质选择的合理性。   2、溶出介质的体积选择:溶出介质的体积需使药物符合漏槽条件,一般一个剂量单位以溶剂900ml或1000ml为最普遍,规格较小时也可使用常用体积的1/2~3/4。为了满足某些特殊制剂的要求,中国药典自1995年版起增加了小杯法(即溶出度测定法第三法),小杯法常用体积为100~250ml。一些申报资料中,部分品种特别是规格较小的品种,为满足在溶出量测定时药物浓度的需要,在测定溶出度时,将两粒或数粒片剂或胶囊投入1个溶出杯中,这种溶出度试验法是不可行的。因为此时的溶出度测定已是数粒片剂或胶囊的平均溶出度,并没有客观地反映出每粒片剂或胶囊的溶出情况。通常小剂量药物的药效或毒性一般都较高,采用以上方法是不能保证药品的有效性和安全性的,应提请研究者加以注意。   3、转篮法与桨法的选择:一般情况下,片剂多选择桨法,转篮法多用于胶囊剂或漂浮的制剂,研 究资料应进行两种方法的对比试验,以确定最佳方法。   4、转速的选择:目前,各国药典中收载的溶出度测定方法中的转速,大部分在50~100转/分。转篮法以100转/分为主;桨法以50转/分为主。一般认为桨法50转/分相当于转篮法100转/分。转速的设置与具体品种有关,通常,药物制剂的溶出速度随着转速的增加而增大。转速过快,可能会导致对不同制剂溶出行为的区分能力差,所以不推荐选择过高转速。转速的选择应以能区分不同处方和生产工艺的产品为宜, 如确实需要选择高转速,应进行充分的验证。   5 、溶出度测定方法的验证:方法学验证内容与含量测定基本相同,应进行专属性试验(辅料、胶囊壳的干扰试验)、线性试验、回收率试验、溶液稳定性试验等。应该注意的是,在方法学验证中,试验所用的溶媒应为溶出介质,即应考查辅料、胶囊壳在溶出介质中的干扰,药物在溶出介质中的线性、回收率及稳定性等。在一些申报资料中,或者方法学验证内容不全面,或者虽进行了验证, 但所有试验不是在溶出介质中进行的,使审评人员难以判断溶出度方法的可行性。   6、 取样点和限度的确定:通过溶出度均一性试验( 考察同一批样品的溶出曲线)和重现性试验( 考察至少3批样品的溶出曲线),确定合理的 溶出度测定取样点和限度。为避免多次取样造成的误差,测定溶出曲线时取样点不宜过多,通常为5~6个点,小规格的制剂因采用100~250 ml溶出介质,所以溶出曲线一般可选3~4个时间点。限度应综合考虑溶出曲线拐点和一般性要求。   在新药审评的过程中发现,胶囊壳的干扰试验经常被申报单位忽视。在 USP26、BP2000和中国药典2005年版附录(公示稿)中,对空胶囊的干扰试验均有明确的规定,要求也基本一致。经试验考察,若空胶囊的干扰在2%以下时,可忽略不计;大于2%时,应对溶出度测定结果进行校正;大于25%时,则不能通过校正消除干扰, 溶出试验无效,应重新选择溶出度测定方法。   在溶出度研究资料中,另一个被忽视的问题是滤膜吸附情况的考察。在溶出度测定中,溶出液通常经过滤膜(中国药典规定滤膜孔径不大于0.8μm)滤过以得到澄清的溶液,试验所用滤膜应是惰性的,不能明显吸附溶出液中的有效成分,也不能被溶出介质溶出干扰测定的物质。因此在溶出度研究时,一定要首先考察试验所用滤膜对主成分是否有吸附,通常,吸附量在2%以下时可忽略不计; 超过2%时应考虑选用其他滤过方法或更换适宜的溶出介质。  另外在溶出度研究中还应注意溶出度试验仪的校正、溶出介质的脱气以及在操作中要严格执行SOP,保证实验数据的准确性,以全面正确和客观地反映药物的溶出情况。   以上是我个人对药品溶出度研究的几点认识 ,偏颇之处在所难免,欢迎大家批评指正。类别:审评二部

  • 【原创大赛】AAS测定陶瓷样品中镉溶出量的不确定度评定

    AAS测定陶瓷样品中镉溶出量的不确定度评定1.测量原理 1.1 陶瓷碗样品清洗,晾干后 ,在陶瓷碗样品中加入100ml的沸乙酸,在室温环境下放置24小时,补加浸泡液至100ml,取浸泡液上AAS测试,用标准曲线法计算镉溶出量。 1.2 测试过程如下图: http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/09/201309031544_461964_1645239_3.bmp2.测定结果 6次对陶瓷碗样品平行测定,镉溶出量的测试结果见下表:123456平均值镉溶出量mg/L0.3170.3380.3290.3340.3270.3350.330 3.数学模型 100ml浸泡液100%覆盖了样品镉溶出区域,不用考虑浸泡面积的影响,建立模型: http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/09/201309031548_461965_1645239_3.bmp4.不确定度来源 从所建立的数学模型可以确定AAS测定陶瓷样品中镉溶出量的不确定度主要来源有3个,分别为: 4.1样品浸泡前处理引入的不确定度u(f) 由浸泡液的酸度,浸泡时间、温度等引入的不确定度组成。 4.2样品浸泡液的体积引入的不确定度u(V) 由定容体积、校准、读数、温度等引入的不确定度组成。 4.3样品溶液中被测元素浓度引入的不确定度u(C) 包括采用最小二乘法拟合标准工作曲线求得试样浓度C过程中所引入的不确定度,标准储备液引入的不确定度,标准储备液稀释成标准溶液过程中引入的不确定度由标准储备液浓度、移液管和容量瓶体积导致的不确定度组成。因校准和使用温度相同,故不考虑温度的影响。 http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/09/201309031553_461966_1645239_3.bmp5.各不确度分量的评定 5.1标准不确定度的A类评定 实验中进行6次重复测试,单次实验标准偏差根据贝塞尔公式可得: http://ng1.17img.cn/bbsfiles/im

  • 阅读分享《溶出度试验技术》

    阅读分享《溶出度试验技术》

    书籍名称:《溶出度试验技术》作者:(美) 汉森 (美) 格雷 著 宁保明,张启明 译出版社:中国医药科技出版社封面:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/05/201305121901_439576_1903863_3.jpg内容简介:“…是任何一个从事溶出度研究的实验室必备的参考书。”——Lee Timothy Grady博士,美国药典会(USP)副总裁兼名誉主任  《溶出度试验技术(第3版)》的第三版内容经过全面的修订和更新,内容函盖了过去10年中科学技术,制药工业和药品管理机构的如下进展:  最新溶出席试验的标准和要求,来自USP、FDA、FIP和国际协调方面的新信息,关于特殊制剂的全面新信息,溶出度方法的建立和验证的最新进展,变动因素的控制、校正片的使用、实际问题的解决,溶出试验的自动化、验证、联邦法规集第21章第11款以及仪器合格评定的要求,便于使用的图、表和检查表。 自从《溶出度试验技术(第3版)》第二版出版以来,已经过去10多年了。在这期间,自动化程度、仪器和方法验证、特殊药物制剂的研发、国际协调等方面的进步,已经显著改变了溶出度试验的方方面面。在《溶出度试验技术(第3版)》前两版的基础上,对第三版的内容进行了扩充,为全球各地的药品管理机构、科研院所和药品生产企业的实验室提供提高药品质量方面必需的新信息。 阅读心得:对溶出仪的发展历史讲的比较透彻,感触较深的是“总能设计出比现行设备功能更多的装置和复杂的试验方法。但溶出度试验的成本最终是由消费者承担”,现在用的不一定是最好的,但一定是最普遍的。对仪器的结构细节讲的比较详细,读者能够明白每一个构造对结果的可能影响,并能够知道如何解决这些潜在的问题。对美国药典的溶出设备进行了概述,读者能够了解不同类型的溶出设备的优缺点及应用。溶出度在质量控制及研发过程中的体内外相关性也做了详细阐述。目录序题献原序作者寄语第一章 概论为什么要进行溶出度试验?崩解时限溶出度试验的早期发展溶出度标准片的研制校正片溶出度试验方法溶出度技术的分类搅动方式规定一种溶出仪溶出度数据的应用美国药典及美国药典会在溶出度技术中的地位FDA在溶出度技术中的地位第二章 溶出度理论溶出速率的定义表面积影响溶出度结果的因素生物等效性和溶出特性理论概念的小结未来的溶出度第三章 固体制剂的溶出度试验当前溶出度方法的介绍篮法(USP第1法)篮法的仪器规格桨法(USP第2法)桨法的仪器规格药典对第1法和第2法装置的共同规定往复筒法(USP第3法)往复筒法的仪器规格流池法(USP第4法)流池法的仪器规格小结第四章 特殊制剂的溶出度试验速率限制过程透皮试验中存在的特殊问题经皮吸收试验的变动因素口服制剂与特殊制剂的溶出度试验第4法 流池法第5法 桨碟法第6法 转筒法第7法 往复架法立式扩散池软膏池栓剂篮对特殊制剂的建议口服混悬剂(具有全身作用的药物)口崩片咀嚼片透皮贴剂半固体外用制剂栓剂软胶囊咀嚼胶粉末、颗粒、固体溶液和固体分散剂非肠道用药:埋植剂和微球制剂关于溶出度试验的思考特殊制剂释放度测定用仪器的小结第五章 变动因素的控制第1法和第2法-搅拌装置的晃动转轴的直线度转轴的导入及固定其他搅拌装置的变动因素振动振动的来源扭转振动溶出仪的几何尺寸搅拌装置的准直度溶出杯中转轴的中心度搅拌速度第1法(篮法)的变动溶出介质的变动因素――溶解的气体脱气的溶出介质溶解气体逸出的影响溶出介质的变动因素-pH介质的变动因素-体积溶剂的变动因素-温度溶出介质的变动因素-漏槽条件流体性质和溶出杯流体动力学吸附变动因素一览表及GMP要求第六章 溶出度试验的规范程序溶出度方案检查表桨和转轴的检查检查桨或篮的晃动度检查速度控制情况检查振动搅拌桨(转轴)处于溶出杯的中心样品分析方法和过滤搅拌桨或篮与溶出杯底部间的距离仪器的校正符合校正的限度要求非药典溶出仪的校正第七章 溶出方法的建立和验证仪器装置的校正固有溶出速率固有溶出速率测定方法的变化建立方法时的检查清单新分子实体药物的筛选方法难溶性药物――不能满足漏槽条件溶液浓度低――分析有难度剂型方面的问题试验过程中pH的变化绘制理想的溶出曲线在溶出介质中加入酶溶出方法的区分力体内外相关性方法学验证不同溶出仪之间的比较新技术国际协调第八章 自动溶出试验自动溶出试验的优点溶出试验的操作单元试验准备过程的自动化溶出过程的自动化自动取样自动取样系统的分类自动取样装置的潜在问题自动分析步骤自动溶出仪的数据处理其他自动溶出方法自动化分析系统小结附件 溶出度试验仪的合格评定(IQ/OQ/PQ)第一节 性能验证指导原则第二节 安装评定(IQ)第三节 运行评定(OQ)第四节 性能评定(PQ)致谢作者简介

  • 【分享】手持糖度计的原理及使用方法

    一、糖度计的工作原理光线从一种介质进入另一种介质时会产生折射现象,且入射角正弦之比恒为定值,此比值称为折光率。果蔬汁液中可溶性固形物含量与折光率在一定条件下(同一温度、压力)成正比例,故测定果蔬汁液的折光率,可求出果蔬汁液的浓度(含糖量的多少)。常用仪器是手持式折光仪,也称糖镜、手持式糖度计, 通过测定果蔬可溶性固形物含量(含糖量),可了解果蔬的品质,大约估计果实的成熟度。手持糖度计一般是圆柱形的。二、手持糖度折光仪使用说明(一)、仪器结构http://www.foodmate.net/file/upload/201011/19/09-58-26-97-510998.jpg①、折光棱镜 ②、盖板 ③、校准螺栓 ④、光学系统管路 ⑤、目镜(视度调节环)(二)、使用方法打开盖板②,用软布仔细擦净检测棱镜①。取待测溶液数滴,置于检测棱镜上,轻轻合上盖板,避免气泡产生,使溶液遍布棱镜表面。将仪器进光板对准光源或明亮处,眼睛通过目镜观察视场,转动目镜调节手轮⑤,使视场的蓝白分界线清晰。分界线的刻度值即为溶液的浓度。

  • 餐具洁净度检测仪工作原理

    [size=18px]  餐具洁净度检测仪工作原理  餐具洁净度检测仪的工作原理主要基于ATP(腺苷三磷酸)的生物发光检测方法。以下是详细的工作原理介绍:  检测原理:  餐具洁净度检测仪通过检测餐具表面微生物细胞内的ATP含量来评估其洁净度。ATP是所有生物活细胞中的能量分子,因此,通过检测ATP的残留量,可以间接反映清洁的效果。  ATP拭子含有可以裂解细胞膜的试剂,当拭子与餐具表面接触时,这些试剂能够迅速将细胞内的ATP释放出来。  反应过程:  释放出的ATP与试剂中含有的特异性酶(如荧光素酶)发生反应,产生光(荧光)。这个反应基于萤火虫发光原理,即“荧光素酶—荧光素体系”。  产生的荧光强度与样品中ATP的含量成正比,因此,通过测量荧光的强度,就可以快速准确地评估餐具表面的微生物数量。  数据解读:  仪器配备有大屏幕触摸显示屏,能够实时显示检测结果。同时,根据环境检测需求,可以设定ATP含量的上下限值,实现数据快速评估预警和表面洁净度的快速筛查。  由于ATP是所有生物活细胞中的能量分子,因此ATP含量可以清晰地表明样品中微生物与其他生物残余的多少,从而准确评估餐具的卫生状况。  仪器特性:  灵敏度高:能够检测到极微量的ATP,保证检测的准确性。  速度快:相比传统的培养法需要18-24小时以上,ATP荧光检测仪只需十几秒钟即可完成检测,大大提高了检测效率。  可操作性强:操作简便,只需简单的培训即可由一般工作人员进行现场操作。  应用领域:  餐具洁净度检测仪广泛应用于餐饮器具表面消毒效果的清洁度即时评价、饮用水中细菌微生物的快速测定、人员手部清洁检查、酒店住宿环境卫生监测等领域。  综上所述,餐具洁净度检测仪通过检测餐具表面微生物细胞内的ATP含量来评估其洁净度,具有快速、灵敏、准确等优点,是保障食品安全和公共卫生的重要工具。[/size]

  • 【求助】关于溶氧仪的温度补偿原理问题

    单位买了华科仪的HK-258溶解氧分析仪,但是我一直搞不明白到底什么是溶解氧的温度补偿,它的基本原理是什么,现在连用法我还没搞清楚。。。跪求各位大师关于溶氧仪的原理。。

  • pH电极、溶氧电极的基本原理和在生物发酵上的应用

    pH电极、溶氧电极的基本原理和在生物发酵上的应用 pH电极的基本原理:pH 测量中使用的电极又称为原电池。原电池是一个系统,它的作用是使化学能量转成为电能。此电池的电压被称为电动势(EMF)。此电动势(EMF)由二个半电池构成。其中一个半电池称作测量电极,它的电位与特定的离子活度有关;另一个半电池为参比半电池,通常称作参比电极,它一般是与测量溶液相通,并且与测量仪表相连。此二种电极之间的电压遵循能斯特(NERNST)公式: 其中:E——电位 E0——电极的标准电压 R——气体常数(8.31439焦耳/摩尔和℃ )T——开氏绝对温度(例:20 ℃ =273=293开尔文) F——法拉弟常数(96493库仑/当量)n——被测离子的化合价(银=1,氢=1) aMe——离子的活度标准氢电极是所有电位测量的参比点。标准氢电极是一根铂丝,用电解的方法镀(涂覆)上氯化铂,并且在四周充入氢气(固定压力为1013hpa)构成的。由于氢电极做为参比电极在实践中很难实现,于是使用第二类电极做为参比电极。其中最常用的便是银/氯化银电极。最熟悉也是最常用的 pH 指示电极。它是一支端部吹制上对于 pH 敏感的玻璃膜的玻璃管。管内充填有一定浓度的缓冲溶液。存在于玻璃膜内外两面的反映 pH 值的电位差用Ag/AgCL传导系统导出。此电位差同样遵循能斯特公式。

  • DISTEK 二手溶出度仪

    DISTEK 二手溶出度仪

    大量供应二手溶出度仪,品牌有DISTEK ,汉森等,手动取样和自动取样都可以配置. 典型型号: DISTEK 2100/5100/6100, 4300等,微信同号13910179808 多与[img=,288,172]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/12/202112281044164577_8668_1361737_3.jpg!w288x172.jpg[/img][img=,400,622]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/12/202112281044164663_7954_1361737_3.jpg!w400x622.jpg[/img]

  • 不同原理的粒度仪与粒径

    由于颗粒形状的复杂性,颗粒测量只能采用等效粒径的概念,和间接测量的方式。不同原理的粒度仪器,采用不同的等效粒径:激光衍射(散射)仪器采用的是散射粒径,近似等于等效截面粒径。沉降粒度仪采用的斯托克斯粒径(沉降速度与同质球体等效)。库尔特(电阻法)粒度仪采用的是体积等效粒径。 如果使用球形颗粒,各种仪器测量结果应该相同。 对于非球形颗粒,各种仪器测量结果差别不可预测,因为颗粒形状太复杂。但是对同一种非球形颗粒,不同仪器测量结果有规律可循。为此微纳公司研制了数据校准软件。根据用户提供的样品和相关目标仪器的粒度分布数据,交给具有一定的学习功能软件,今后遇到同类样品即使大小不同,也可给出相关性令人满意的结果。

  • 化学药品溶出度方法研究

    化学药品溶出度方法研究唐素芳20040420溶出度(Dissolution r ate)也称溶出速率,是指在规定的溶剂和条件下,药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中溶出的速度和程度。测定固体制剂溶出度的过程称为溶出度试验(Dissolution test),它是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验方法。药物溶出度检查是评价制剂品质和工艺水平的一种有效手段,可以在一定程度上反映主药的晶型、粒度、处方组成、辅料品种和性质、生产工艺等的差异,也是评价制剂活性成分生物利用度和制剂均匀度 的一种有效标准,能有效区分同一种药物生物利用度的差异,因此是药品质量控制必检项目之一。   一般认为,难溶性 (一般指在水中微溶或不溶) 药物,因制剂处方与生产工艺造成临床疗效不稳定的药物以及治疗量与中毒量相接近的药物(包括易溶性药物),其口服固体制剂质量标准中必须设定溶出度检查项。另外固体制剂的处方筛选及生产工艺流程制订过程中,也需对所开发剂型的溶出度做全面考察。一个可行的溶出度试验法应是在不同时间、地点对同一制剂的溶出度测定或不同的操作者之间的测定都必须达到试验结果具有良好的重现性。为了达到以上目的,必须对溶出度测定试验进行 全面充分的研究。   溶出度研究试验主要包括 以下内容:(1)溶出介质的选择,(2) 溶出介质体积的选择,(3)溶出方法(转篮法与桨法)的选择,(4)转速的选择,(5)溶出度测定方法的验证,(6) 溶出度均一性试验(批内),(7)重现性试验(批间)等。   近来在新药审评中发现,部分研究单位在进行溶出度研究时存在一些问题,主要表现在溶出度研究资料过于简单或溶出度研究内容不够全面。现予以具体分析,希望能对溶出度研究有一定的帮助。   1、溶出介质的选择:通常情况下,溶出介质首选水 ,其次是0.1mol/L盐酸、缓冲液(pH值3~8)、人工胃液或人工肠液;若介质中加适量有机溶剂如异丙醇、乙醇或加分散助溶剂如十二烷基硫酸钠(0.5%以下)等,应有文献依据,并尽量选用低浓度,必要时应做生物利用度考察。通过测定药物在不同介质中的溶出曲线(通常应测定至药物全部溶出)来选择适宜的溶出介质。在一些申报资料中,仅简单地通过比较主药在各介质中的溶解度来选择溶出介质;还有一些品种在采用加有表面活性剂、有机溶剂或采用较高pH值的缓冲液为溶出介质时,没有提供充分的试验数据,难以说明介质选择的合理性。   2、溶出介质的体积选择:溶出介质的体积需使药物符合漏槽条件,一般一个剂量单位以溶剂900ml或1000ml为最普遍,规格较小时也可使用常用体积的1/2~3/4。为了满足某些特殊制剂的要求,中国药典自1995年版起增加了小杯法(即溶出度测定法第三法),小杯法常用体积为100~250ml。一些申报资料中,部分品种特别是规格较小的品种,为满足在溶出量测定时药物浓度的需要,在测定溶出度时,将两粒或数粒片剂或胶囊投入1个溶出杯中,这种溶出度试验法是不可行的。因为此时的溶出度测定已是数粒片剂或胶囊的平均溶出度,并没有客观地反映出每粒片剂或胶囊的溶出情况。通常小剂量药物的药效或毒性一般都较高,采用以上方法是不能保证药品的有效性和安全性的,应提请研究者加以注意。   3、转篮法与桨法的选择:一般情况下,片剂多选择桨法,转篮法多用于胶囊剂或漂浮的制剂,研 究资料应进行两种方法的对比试验,以确定最佳方法。   4、转速的选择:目前,各国药典中收载的溶出度测定方法中的转速,大部分在50~100转/分。转篮法以100转/分为主;桨法以50转/分为主。一般认为桨法50转/分相当于转篮法100转/分。转速的设置与具体品种有关,通常,药物制剂的溶出速度随着转速的增加而增大。转速过快,可能会导致对不同制剂溶出行为的区分能力差,所以不推荐选择过高转速。转速的选择应以能区分不同处方和生产工艺的产品为宜, 如确实需要选择高转速,应进行充分的验证。   5 、溶出度测定方法的验证:方法学验证内容与含量测定基本相同,应进行专属性试验(辅料、胶囊壳的干扰试验)、线性试验、回收率试验、溶液稳定性试验等。应该注意的是,在方法学验证中,试验所用的溶媒应为溶出介质,即应考查辅料、胶囊壳在溶出介质中的干扰,药物在溶出介质中的线性、回收率及稳定性等。在一些申报资料中,或者方法学验证内容不全面,或者虽进行了验证, 但所有试验不是在溶出介质中进行的,使审评人员难以判断溶出度方法的可行性。   6、 取样点和限度的确定:通过溶出度均一性试验( 考察同一批样品的溶出曲线)和重现性试验( 考察至少3批样品的溶出曲线),确定合理的 溶出度测定取样点和限度。为避免多次取样造成的误差,测定溶出曲线时取样点不宜过多,通常为5~6个点,小规格的制剂因采用100~250 ml溶出介质,所以溶出曲线一般可选3~4个时间点。限度应综合考虑溶出曲线拐点和一般性要求。   在新药审评的过程中发现,胶囊壳的干扰试验经常被申报单位忽视。在 USP26、BP2000和中国药典2005年版附录(公示稿)中,对空胶囊的干扰试验均有明确的规定,要求也基本一致。经试验考察,若空胶囊的干扰在2%以下时,可忽略不计;大于2%时,应对溶出度测定结果进行校正;大于25%时,则不能通过校正消除干扰, 溶出试验无效,应重新选择溶出度测定方法。   在溶出度研究资料中,另一个被忽视的问题是滤膜吸附情况的考察。在溶出度测定中,溶出液通常经过滤膜(中国药典规定滤膜孔径不大于0.8μm)滤过以得到澄清的溶液,试验所用滤膜应是惰性的,不能明显吸附溶出液中的有效成分,也不能被溶出介质溶出干扰测定的物质。因此在溶出度研究时,一定要首先考察试验所用滤膜对主成分是否有吸附,通常,吸附量在2%以下时可忽略不计; 超过2%时应考虑选用其他滤过方法或更换适宜的溶出介质。  另外在溶出度研究中还应注意溶出度试验仪的校正、溶出介质的脱气以及在操作中要严格执行SOP,保证实验数据的准确性,以全面正确和客观地反映药物的溶出情况。   以上是我个人对药品溶出度研究的几点认识 ,偏颇之处在所难免,欢迎大家批评指正。类别:审评二部转自:CDE 电子刊物

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