当前位置: 仪器信息网 > 行业主题 > >

洁净车间检测

仪器信息网洁净车间检测专题为您提供2024年最新洁净车间检测价格报价、厂家品牌的相关信息， 包括洁净车间检测参数、型号等，不管是国产，还是进口品牌的洁净车间检测您都可以在这里找到。 除此之外，仪器信息网还免费为您整合洁净车间检测相关的耗材配件、试剂标物，还有洁净车间检测相关的最新资讯、资料，以及洁净车间检测相关的解决方案。

洁净车间检测相关的论坛

  • 洁净车间环境检查

    求助，请问一下洁净车间的环境检查在做动态检查和静态检查时，检测规格值是用相同的吗？有没哪里有相应的规定？求助！！

  • 洁净车间建设需要注意哪些细节呢？

    洁净车间建设需要注意哪些细节呢？

    [font=微软雅黑, &][size=15px]建设洁净车间时，需要注意以下这几点事项：[/size][/font][size=26px]01[/size][b]吸尘系统[/b][size=15px]必须安装适当的吸尘系统，以防止灰尘和微粒堆积在车间空气中。吸尘系统的数量和位置应该根据车间大小和特定的生产过程来确定。[/size][img=,669,327]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/12/202312011324566755_7091_1954597_3.png!w669x327.jpg[/img][size=26px]02[/size][b]空调系统[/b][size=15px]空调系统需要能够过滤空气中的微粒和灰尘，并提供适当的空气水平和温度控制。空调系统的设计应该考虑到车间的大小和特定的生产过程。[/size][align=center][size=15px][img=,660,486]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/12/202312011325123981_5013_1954597_3.png!w660x486.jpg[/img][/size][/align][size=26px]03[/size][b]地面[/b][size=15px]洁净车间的地面必须平坦，光滑，易于清洁，并且不会产生灰尘。安装防尘地面涂料或采用防尘地面材质是一种好的选择。[/size][align=center][size=15px][img=,663,492]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/12/202312011325264839_7422_1954597_3.png!w663x492.jpg[/img][/size][/align][size=26px]04[/size][b]壁板和门[/b][size=15px]必须安装易于清洁的墙板和门，以防止灰尘和微粒沉积在表面上。墙板和门的材料应该容易擦洗，以提供理想的清洁和无尘环境。[/size][size=26px]05[/size][b]人员和设备进出[/b][size=15px]必须限制人员和设备的进出，以减少对空气中灰尘和微粒的污染。根据需要安装适当的门和空气过滤器，使用空气淋浴，穿戴适当的工作服和鞋子。[/size] [align=center][img=,648,479]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/12/202312011325408293_1993_1954597_3.png!w648x479.jpg[/img][/align][size=26px]06[/size][b]环境监测[/b][size=15px]安装适当的环境监测设备，包括粒子计数器、红外线光谱仪等，以帮助确保车间的空[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]气质[/color][/url]量符合要求。 [/size][align=center][size=15px][img=,663,487]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/12/202312011325553255_2206_1954597_3.png!w663x487.jpg[/img][/size][/align][size=26px]07[/size][b]员工培训[/b][size=15px]需要对员工进行培训，以确认他们熟悉洁净车间的操作和必要的清洁工作。[/size][size=15px]在建设洁净车间时，以上提到的事项是必须要考虑的方面；同时也需要针对实际情况，进行适当的调整和修改。[/size][align=center][size=15px][img=,671,493]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/12/202312011326106779_2474_1954597_3.png!w671x493.jpg[/img][/size][/align][size=15px]广州嘉东，专业的实验室服务供应商，拥有实验室建设资质，实验室相关专利；我们的核心技术主要是实验室规划设计、生产安装、建设装修及认可认证等全方位一站式服务，为你打造一个科学、舒适、安心的实验室是我们的追求。[/size]来源自：[font=system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, &][size=15px][color=var(--weui-FG-2)]广州嘉东[/color][/size][/font][font=system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, &][size=0px][color=rgba(0, 0, 0, 0.9)] [/color][/size][/font][font=system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, &][size=15px][color=rgba(0, 0, 0, 0.9)]实验室整体建设微信平台[/color][/size][/font][size=14px][color=#888888]声明：文章图片来源于网络，如侵联系删！[/color][/size]

  • 洁净车间气体供应系统管路设计规划

    洁净车间气体供应系统管路设计规划

    洁净车间高纯气体供应系统是必不可少的，高纯气体供应系统供应有哪些方式，气体输送管路设计规划有哪些要求？洁净室气体管路施工后验收需要注意什么？以及气体管道的存储等相关问题跟随GP一起了解下[b]高纯气体供应系统供应的几种方式[/b]1、现场制气，管道输送供气；2、外购液态气体，气化后管道输送供气；3、外购气体钢瓶，用气体钢瓶(组)供气。某个工程，采用何种方式 ，主要根据工厂的生产规模及气体耗量、用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]气质[/color][/url]量，以及工厂所在城市或区域的气体市场供应等因素经过技术经济比较后确定 [img=,599,346]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909031314568393_4418_3989203_3.png!w599x346.jpg[/img][b]洁净车间气体管路设计、规划要点[/b]1、为了方便更换气瓶，从上述气瓶接头到调节阀之间应设有耐高压的金属软管。2、在整个系统中，为了防止回火现象的发生，应加装防爆逆止阀。3、气体进人使用点前，为了便于控制气体开关，应设有使用点球阀。4、为了保持气体的纯度及管道系统的气密性，所有管道采用316L不锈钢管道，内表面经AP处理。5、为了便于维修及更换阀件，管道与阀件的连接应采用高压双卡套接头连接。6、管道固定件(管夹)应采用耐高温的金属材料，要求坚固，轻巧，耐用。7、考虑到坚固、防腐方便使用、美观等方面的原因，压力调节阀控制面板采用不锈钢材料。8、为确保气体输出的压力稳定和气体的纯度选用两次减压系统(即采用一次减压系统和二次减压系统，二次减压设备自带)。[b]洁净车间气体管路外观验收标准[/b]1、气体管道走线要横平竖直；管道均固定牢固2、管道外表面无明显破损。3、各个阀件无明显破损。系统耐压试验：如果管道冲入压力后发生形变(如鼓泡、扭曲、膨胀等现象)即说明此系统无法在此压力下工作，如果长时间在此工作压力下，系统会在形变位置爆裂，造成人员财产伤害。 [img=,602,347]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909031315277893_2292_3989203_3.png!w602x347.jpg[/img][b]气体管道存放要求[/b]按品种、材质、规格、批次划区存放；不锈钢与碳素钢、低合金钢管道组成件不得接触；室外存放的管道组成件应设置支、垫层；施工现场存放的材料应摆放整齐，标识清楚，专料专用。管道组成件发放时，应核对材质、规格、型号、数量、标识。材料切割前应做好标识移植。[b]气体管道质量要求[/b]1、其余材质的无缝钢管的内外表面不允许有裂缝、折叠、轧折、结疤和离层，这些缺陷必须完全清除掉。清除深度不得超过公称壁厚的负偏差。其清除处的实际壁厚不小于壁厚所允许的最小值，但不超过壁厚负偏差的其他缺陷允许存在；其余材质的焊接钢管的内外表面应光滑，不允许有折叠、裂纹、分层、搭焊缺陷存在。2、钢管表面允许有不超过壁厚负偏差的划痕、刮伤、焊缝错位、烧伤和结疤等缺陷存在。3、允许焊缝处壁厚增厚和内缝焊筋存在；钢板卷管内外表面应光滑无氧化皮，焊缝应圆滑过渡，不得有裂纹、未熔合、未焊透等缺陷，并不得留有熔渣和飞溅物。

  • 洁净车间检测

    求大佬解惑，公司现在要申请洁净检测这块的CMA，涉及到很多标准和参数，比如温湿度、尘埃粒子、浮游菌、沉降菌等，这些参数和涉及的标准需要做方法验证吗？

  • 洁净车间的中间品问题

    直接口服的粉剂，如果中间品放在洁净生产车间，但是没开空调系统一段时间的话，需要做风险评估么？如果要的话是怎样的操作？

  • 无尘车间洁净房检测怎么做？校准方法应有哪些内容？

    无尘车间洁净房，适用于许多场合，也是很多工厂或者实验室需要的环境，尤其是在生物制药领域这块，洁净房检测就需要定期来做，以确保洁净房标准可以满足使用需求，降低数值误差和保障质量。那么无尘车间洁净房检测怎么做？校准方法应有哪些内容？[img]https://p3-sign.toutiaoimg.com/tos-cn-i-qvj2lq49k0/b6db8e6ef15e4c708fefc549fbe1fdeb~noop.image?_iz=58558&from=article.pc_detail&x-expires=1659752519&x-signature=v4rh7jVB3cj1FXf%2Bl9gH%2BRLa6yY%3D[/img]1、校准仪器的选择需要进行洁净房检测前，为了确保对无尘车间内的洁净度测量更精确，检测校准的仪器可以选用比较精确的仪器，比如[color=#444444]净化工程光散射粒子计数器、凝结核粒子计数器、电子显微镜和光学显微镜等，在常规的[/color]洁净房检测中，光散粒子计数器是使用最多检测仪器。这是因为这种检测仪器，可以在室内对空气的含尘量自动连续的检测，并且检测反响迅速及时，对于瞬时的含尘浓度也可以直接显示，方便快捷。对于粒子径不同的含尘浓度也可以检测，操作灵活也简单。计数器主流的有两大类：一是照射系统光轴和检测系统光轴交叉安置的侧向散射型。二是上述两种光轴直线型排列的前向散射型。[img]https://p3-sign.toutiaoimg.com/tos-cn-i-qvj2lq49k0/6c4f7adc573747febb72922a2a47efea~noop.image?_iz=58558&from=article.pc_detail&x-expires=1659752519&x-signature=gI%2BD%2B12rpEvFwMm5ds0zEcyxhiI%3D[/img]2、进行洁净房检测时，光散粒子计数器的取样数量在洁净房检测时，关于光散粒子计数器的取样数量，其国际标准文件GBJ73-84明文规定，级别在100的洁净房无尘车间，取样量需要不低于1L，级别在1000至10000，则需要取数量不低于0.3L，在10000级的洁净房中，取样量则不能低于0.1L。3、布置检测点根据权威文件[color=#444444]GB50073-2013《洁净厂房设计规范》规定，在进行洁净房检测时，所选择的检测点，应当选择距离室内地坪1米的水平面；如果是单向流型的洁净房检测点，布点需要大于等于20点，每个检测点的距离要在0.5到2.0米，水平单向流的检测点，只需要布置在洁净房工作区内即可；非单向流的洁净房则按面积小于等于50㎡来布置5个点。[/color][img]https://p3-sign.toutiaoimg.com/tos-cn-i-qvj2lq49k0/a6946d8220624a06931338f668d2f8fe~noop.image?_iz=58558&from=article.pc_detail&x-expires=1659752519&x-signature=EhzDd2KjHZ22aWQHMIPBou%2BPOw8%3D[/img]4、动力采样的问题动力采样，就是在进行洁净房检测时，例子的计数器采样管，入口的方向和被检测的单向气流有一致方向，且进入取样管的空气，其速度和同位置的气流速度一样。因为洁净房检测我们主要关心的是两类粒径，[color=#444444]0.5um和5um。如果是用非动力采用，那对于小于等于0.5um的粒子没有太多影响，并且如果被取样的空气用于检测≥0.5um粒径浓度，只要这些粒子不被非等动力条件影响，其测量数据依旧是正常可靠的。基于这两种情况，常规的洁净房检测，非等动力取样只对≥0.5um粒子起作用。[/color]企业可以根据实际需求，来将需要检测校准的洁净房给专业校准机构检测，在得到校准数据以后，再来决定如何调整和维护洁净房。以上便是关于无尘车间洁净房检测怎么做？校准方法应有哪些内容？相关文章，希望给大家带来帮助，深圳「[b][url=https://www.hzh0755.com]华中航[/url][/b]」技术检测有限公司是一家专业提供仪器校准、测量仪器检定、计量校准检测、计量仪器校准等服务的第三方校准公司。有着18年的行业历程，与多家上市公司保持良好的合作关系。

  • 【讨论】微生物实验室可否放入洁净车间中

    因为租金问题要减少使用面积，要拆迁实验室。就有问题了就是把微生物实验室和理化实验室分开其中，微生物实验室构思上想放入车间因为车间中有闲置的房间中车间是十万级超净车间我所做的试验是无菌试验和细菌内毒素试验想询问是否可以放入车间内，如果不可以，能否给上国家相关的规定，谢谢这个很急的说，老板等着我的回复，汗我记得是不可以的，但是不记得是哪个规定上看到的说

  • 20151218洁净车间内飞虫哪里来的？

    在清洁车间时，发现某房间有飞虫尸体，环顾一周，该房间并无地漏或水池。因为车间里无灭蚊灯，所以应该不是诱引来的，虫子可能是饿死或者干渴死的。还发现了有活的虫子，同一种类，距离上次清洁过了一周了，说明虫子的来源一直是开放的。只能一个个房间排除了。终于在一房间看到了更多活虫，而且地面有管道没封，图片是封之后拍的。

  • 洁净间的洁净度检测、高温灭菌柜温度验证你知道多少？

    [color=#333333]1、 [/color][font=宋体][color=#333333]专业从事生物制药生产环境、医疗器械生产车间、保健食品生产车间、化妆品生产车间及电子行业洁净间的[/color][/font][font=宋体][color=#333333]洁净度检测、干热灭菌柜及高温灭菌柜[/color][/font][font=宋体][color=red]温度验证[/color][/font][color=#333333]、[color=#333333]HEPA[/color][font=宋体][color=#333333]高效过滤器检漏[/color][/font][color=#333333]-DOP[/color][font=宋体][color=#333333]检漏[/color][/font][color=#333333]/PAO[/color][font=宋体][color=#333333]检漏、洁净室检测、无尘洁净间[/color][/font]，请联系：陈慧[/color][color=#333333]18826930995[/color]

  • 洁净室检测

    [font=&][size=16px][color=#333333]点击链接查看更多：[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-39718.html[/url]检测内容[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]洁净室检测范围一般包括：洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。检测项目：风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。具体可以参考洁净室检测相关标准。[font=&][size=16px][color=#333333]检测标准[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][table][tr][td]产品名称[/td][td]检测项目[/td][td]检测标准[/td][/tr][tr][td]洁净间[/td][td]悬浮粒子[/td][td][url=https://www.woyaoce.cn/download/paperinfo_14049.html]GB/T 16292-2010 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法[/url][/td][/tr][/table][font=&][size=16px][color=#333333]我们的优势[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]1）企业情况中营质检科技股份有限公司位于郑州市郑开大道黄金分割点--官渡产业园，成立于2017年，注册资金5000万元，是具有独立法人资格、设备齐全、功能完善的综合性检测检验机构。是目前第三方检测检验机构中为数不多的可以实现保健食品、消杀产品和化妆品注册与备案管理理化、微生物和毒理项目一站式检测服务的高科技技术企业。公司内设毒理实验室、理化实验室、微生物实验室和综合业务室四个业务科室，配备了种类齐全、性能先进、质量可靠的大型进口仪器设备，集聚了专业、敬业、经验丰富、多学科的优秀技术人才，诚信、专业、高效、准确、尽责为政府和社会提供食品、保健食品、消毒杀虫产品、化妆品、水及涉水产品的卫生检测检验技术服务、技术研发、技术咨询和技术支持。公司拥有一支高素质、经验丰富的专业检测检验团队、质量管理团队和运营管理团队，现有专业技术人员40余名，专业工作经验3~25年，其中博士1名，硕士6名，主任医师4名，主管技师2名。公司总面积5500平方米，其中，理化实验室2100平方米，微生物实验室1300平方米，毒理实验室1000平方米，样品储存及办公区域1100平方米。拥有完善的实验室空调系统、新风系统、安全设施和辅助设施。GC（[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱仪[/color][/url]）、GC/MS（[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱[/color][/url]/质谱联用仪）、HPLC（高效[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱仪[/color][/url]）、LC/MS([url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]/串联质谱联用仪)、ICP（电感耦合等离子体光谱仪）、AAS（[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收光谱仪[/color][/url]）、UV（紫外分光光度计）、微波消解仪等先进仪器设备。2）企业业务范围中营质检致力于通过专业、高效、优质的检测检验服务为政府食品、化妆品等安全监督管理提供准确、可靠、可溯源的数据支持、技术支持和方法支持，为食品、保健食品、消杀产品和化妆品生产企业提供一站式、保姆式、定制式检测检验服务、技术咨询服务和相关委托服务，所出具的数据和报告用于产品质量评价与管理、产品审批检验、产品注册与备案、产品原料、研发试制、生产过程及终产品质量管理及成果鉴定等，均具有第三方客观公正、诚实独立的法律效力。3）企业发展规划我们的目标是成为最具竞争力和生产力的独立第三方服务机构。在我们擅长的检验、测试、认证和鉴定服务领域不断改进，精益求精，为企业提供最专业科学的服务，同时，这些核心竞争力也是我们成功的最重要因素。我们力争将中营质检打磨成为最具竞争力以及始终如一向客户提供高端优质服务的机构。4）企业文化中营质检全面贯彻“科学规范、及时准确、优质高效”的质主方针,致力于搭建一流平台、打造一流团队掌握一流技术、提供-流服务，实现企业发展、合作共赢、员工幸福。真诚欢迎有志之加盟,竭诚为客户和合作伙伴提供满意服务。

  • 【求助】像是洁净车间的压差表校验有啥规定？

    RT，还有就是有没有些好的经验分享一下，怎么管理比较方便。类似这种压力表也需要半年校验一次吗？像是一些大型设备上的压力表不容易拆卸的（比如空调机组、纯化水设备上的等等），如何校验补充：问洁净区用的那种压差表也是属于弹簧管式的吗？是用JJG 52-1999校验吗？

  • 【原创大赛】医药工业空气洁净度的检测

    【原创大赛】医药工业空气洁净度的检测

    医药工业空气洁净度的检测论坛里很少有人讨论过空气洁净度的检测， 这是一个全新的话题，希望给大家带来点新的检测知识[img]https://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09502.gif[/img][img=,690,346]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/09/201809151917228137_7009_2166779_3.png!w690x346.jpg[/img]洁净室状态：静态；天气：晴药品、保健食品、桶装饮用水、化妆品等生产企业均对生产企业的罐装区域有空气洁净度的要求，在不同的作业区域，有不同的洁净度要求。本文讲述的是药品生产企业各区域（车间）空气洁净度的检测情况。药品生产质量管理规范（2010修订版）将生产区域的空气洁净度划分为A、B、C、D四个等级，A级的要求最高：[img=,690,393]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/09/201809151945463801_4648_2166779_3.png!w690x393.jpg[/img][img=,690,337]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/09/201809151945560375_6356_2166779_3.png!w690x337.jpg[/img][img=,690,235]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/09/201809151946041431_3168_2166779_3.png!w690x235.jpg[/img]对某一药品生产企业各车间按药品生产质量管理规范（2010修订版）将各生产区域对洁净度的要求不同划分为不同的等级A（层流区）、B、C、D，检测方法按GB50457-2008医药工业洁净厂房设计规范、GB50591-2010第131页附录E洁净室各参数检测进行检测，结果如下：[img=,690,422]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/09/201809152001399715_881_2166779_3.png!w690x422.jpg[/img][img=,690,407]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/09/201809152001502395_9347_2166779_3.png!w690x407.jpg[/img][img=,690,352]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/09/201809152001595641_7273_2166779_3.png!w690x352.jpg[/img][img=,690,331]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/09/201809152002186805_8304_2166779_3.png!w690x331.jpg[/img][img=,690,363]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/09/201809152002303081_3186_2166779_3.png!w690x363.jpg[/img]环境参数的测定（包括静压差、温度、噪声、照度、相对湿度和换气次数）：[img=,515,650]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/09/201809152009546289_2590_2166779_3.png!w515x650.jpg[/img][img=,690,627]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/09/201809152010056320_4541_2166779_3.png!w690x627.jpg[/img][img=,690,509]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/09/201809152010170151_6124_2166779_3.png!w690x509.jpg[/img]检测点在各车间的布置点，各生产车间的布局图：[img=,690,405]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/09/201809152018306998_6585_2166779_3.png!w690x405.jpg[/img][img=,690,597]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/09/201809152018413775_8817_2166779_3.png!w690x597.jpg[/img][img=,690,599]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/09/201809152018517435_9583_2166779_3.png!w690x599.jpg[/img][img=,690,233]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/09/201809152019009245_5482_2166779_3.png!w690x233.jpg[/img]根据以上检测结果，得出这家药企各生产区域的检测结论：[img=,690,181]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/09/201809152022226525_5513_2166779_3.png!w690x181.jpg[/img]检测体会：到一家生产企业进行空气洁净度的检测，检测方法（过程）本身不难，关键是前期的准备工作要做好以下几个：1、该生产企业各生产车间的功能区域要定位好，也就是根据车间的功能不同，根据不同的生产要求将其准确地划分为A级、B级、C级或D级；2、画好生产企业各生产车间的平面布置图，将要检测点的位置及次数布置好；3、按不同洁净度要求对各区域的空气洁净度参数（悬浮粒子、沉降菌、浮游菌）、环境参数（静压差、温度、噪声、照度、相对湿度和换气次数）分别进行检测，判定；4、给生产企业下符合性的，建设性的检测结论

  • 【分享】药厂洁净室设计、运行与GMP认证

    【分享】药厂洁净室设计、运行与GMP认证

    http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2010/10/201010221803_253030_1625938_3.jpg药厂洁净室设计、运行与GMP认证 图书编号:591436 出版社:同济大学 定价:58.0 ISBN:756082350 作者:许钟麟 出版日期:2002-10-01 版次:1 开本:小16开 简介:本着这种精神，作者试图根据自己多年来在GMP方面的工作实践与研究工作的体会和成果的总结，写成上述这样的一本书，这就是现在奉献在读者面前的，药厂洁净室设计、运行与GMP认证》。该书共15章，从GMP与空气洁净技术的关系讲到药厂洁净室设计的理论法规基础、性能参数、系统设备，再讲到五种药品剂型洁净车间技术改造的不同措施，以及运行维护和验证认证的可操作细节，尽可能做到简明扼要，适合更多人的需要。作者期待，这本书只要能对上述精神有所体现，对空调净化人员、车间生产和管理人员以及行政领域人员都有所帮助，就不负作者的初衷了。下载地址：http://www.instrument.com.cn/download/shtml/150571.shtml

  • 【求助】前处理车间洁净级别？

    帮朋友问下：做中药口服制剂的，有前处理车间，我们有个车间是10万级的，其产品有道工序要在前处理车间洁净区生产，那我们前处理车间要为多少级啊？谢谢！[em61]

  • 【求助】洁净区悬浮粒子、微生物检测的问题！！帮帮忙啊！！

    今年新建的厂房，按照第二次征求意见稿GMP的要求做的车间，现在准备开始做验证，也要以第二次征求意见稿GMP来制定微生物监测标准，现有如下问题： 1、表面微生物的监测方法的标准是什么？我们现在只有浮游菌和沉降菌检测方法的国家标准。我们这版GMP和欧盟GMP一样，那欧盟的监测表面微生物的检测方法是什么啊？ 2、98版里的微生物标准应该是静态的吧？ 3、我们现在使用的表面微生物标准在制定的时候分为：表面微生物和人体微生物两部分，表面微生物又分为:关键表面、一般表面和地面；人体微生物：手套和洁净衣。但是第二次征求意见稿GMP中是这么分的：接触碟的标准和5指手套的标准这两个。那我现在要重新制定标准，要以第二次征求意见稿GMP来制定，应该怎么制定啊？请问下大家现在的表面微生物的标准是怎么制定的啊？？ 4、第二次征求意见稿GMP中悬浮粒子的检测方法是参照ISO14644-1，但是我们现行的国家标准是GB/T16292-1996医药工业洁净室悬浮粒子的测试方法，那我现在就以SO14644-1来制定悬浮粒子的操作SOP，可以吗？ 5、第二次征求意见稿GMP中A级区悬浮粒子的频率及采样量，应能及时发现所有人为干预、偶发事件及任何系统的损坏。这话怎么理解啊？我们现在的悬浮粒子检测频率是一个季度一次。我们现行的这个频率肯定不行了，那到底多少算合适呢？？

  • 洁净室洁净区检测

    [font=&][size=16px][color=#333333]点击链接查看更多：[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-39834.html[/url]检测内容[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]主要包括洁净区常规项目9项（洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音），非常规项目：高效检漏、自净时间、气流流型、表面导静电性能等。[font=&][size=16px][color=#333333]检测标准[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][table][tr][td]产品名称[/td][td]检测项目[/td][td]检测标准[/td][/tr][tr][td]洁净室洁净区[/td][td]洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音、洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音），非常规项目：高效检漏、自净时间、气流流型[/td][td][url=https://www.woyaoce.cn/download/paperinfo_124272.html]GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范[/url][/td][/tr][tr][td]医院手术室[/td][td]洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音、洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音），非常规项目：高效检漏、自净时间、气流流型[/td][td]GB 50333-2013 洁净手术部设计及验收规范[/td][/tr][tr][td]电子洁净室[/td][td]洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音、洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音），非常规项目：高效检漏、自净时间、气流流型[/td][td]GB 50472-2008 电子工业洁净厂房设计规范[/td][/tr][tr][td]洁净室洁净区[/td][td]洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音、洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音），非常规项目：高效检漏、自净时间、气流流型[/td][td][url=https://www.woyaoce.cn/download/paperinfo_144127.html]GB 50073-2013 洁净厂房设计规范[/url][/td][/tr][tr][td]洁净室洁净区[/td][td]洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音、洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音），非常规项目：高效检漏、自净时间、气流流型[/td][td][url=https://www.woyaoce.cn/download/paperinfo_144127.html]GB 50073-2013 洁净厂房设计规范[/url][/td][/tr][tr][td]洁净室洁净区[/td][td]洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音、洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音），非常规项目：高效检漏、自净时间、气流流型[/td][td][url=https://www.woyaoce.cn/download/paperinfo_14049.html]GB/T 16292-2010 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法[/url][/td][/tr][tr][td]洁净室洁净区[/td][td]洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音、洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音），非常规项目：高效检漏、自净时间、气流流型[/td][td][url=https://www.woyaoce.cn/download/paperinfo_120326.html]GB/T 16293-2010 医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法[/url][/td][/tr][tr][td]洁净室洁净区[/td][td]洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音、洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音），非常规项目：高效检漏、自净时间、气流流型[/td][td][url=https://www.woyaoce.cn/download/paperinfo_14036.html]GB/T 16294-2010 医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法[/url][/td][/tr][tr][td]洁净工作台[/td][td]洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音、洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音），非常规项目：高效检漏、自净时间、气流流型[/td][td][url=https://www.woyaoce.cn/download/paperinfo_122953.html]JG/T 292-2010 洁净工作台[/url][/td][/tr][tr][td]生物安全柜[/td][td]洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音、洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音），非常规项目：高效检漏、自净时间、气流流型[/td][td][url=https://www.woyaoce.cn/download/paperinfo_122982.html]YY 0569-2011 Ⅱ级生物安全柜[/url][/td][/tr][/table][font=&][size=16px][color=#333333]我们的优势[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]每年服务客户超过500家,分布在医药、医疗器械、保健品、食品饮料、医院、电子厂等各行业。速度更快，收费更优惠。；

  • 洁净检测设备采购

    本公司是第三方检测公司，准备开展洁净室，生物安全柜，洁净台等的检测：有同行的能分享下各位用的检测设备吗：（[color=#000000]品牌，型号）[/color]气溶胶发生器 : 气溶胶光度计 ： 声级计 : 照度计 : 振动仪 : 热式风速仪 :风量计 : 烟雾剂 ： 温湿度计 ： 紫外照度计 ： 尘埃粒子计数器 ：微差压计 ： 甲醛测定仪 ：

  • 洁净室检测

    [font=&][size=16px][color=#333333]点击链接查看更多:[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-38517.html[/url]服务背景[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]层流罩、洁净取样车、洁净室检测层流罩是能将操作员与产品屏蔽隔离的设备之一，其主要用途是避免产品污染。从洁净室吸取的空气，然后采用顶部增压舱里安装的风扇通过HEPA过滤垂直穿过操作区域，为关键区域提供ISO 5（级别100）的单向流空气。[font=&][size=16px][color=#333333]检测内容[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]●风速●悬浮粒子数●浮游菌●表面微生物●照度●气流流型●高效过滤器（PAO）检漏●噪声[font=&][size=16px][color=#333333]检测标准[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][table][tr][td]产品名称[/td][td]检测项目[/td][td]检测标准[/td][/tr][tr][td]高效过滤器[/td][td]泄漏率、风量、风速[/td][td]GB 50591-2010《净室施工及验收规范》/ ISO 14644-1:2015[/td][/tr][/table]

  • 洁净室检测

    公司想申请洁净室检测，以前没怎么做过，现在缺这两个标准：药品包装材料生产厂房洁净室 （区）测试方法 YBB00412004-2015、保健食品良好生产规范（修订稿），谁能提供，谢谢!洁净厂（区）有经验者不吝赐教，非常感谢！

  • 餐具洁净度检测仪工作原理

    [size=18px]　　餐具洁净度检测仪工作原理　　餐具洁净度检测仪的工作原理主要基于ATP(腺苷三磷酸)的生物发光检测方法。以下是详细的工作原理介绍：　　检测原理：　　餐具洁净度检测仪通过检测餐具表面微生物细胞内的ATP含量来评估其洁净度。ATP是所有生物活细胞中的能量分子，因此，通过检测ATP的残留量，可以间接反映清洁的效果。　　ATP拭子含有可以裂解细胞膜的试剂，当拭子与餐具表面接触时，这些试剂能够迅速将细胞内的ATP释放出来。　　反应过程：　　释放出的ATP与试剂中含有的特异性酶(如荧光素酶)发生反应，产生光(荧光)。这个反应基于萤火虫发光原理，即“荧光素酶—荧光素体系”。　　产生的荧光强度与样品中ATP的含量成正比，因此，通过测量荧光的强度，就可以快速准确地评估餐具表面的微生物数量。　　数据解读：　　仪器配备有大屏幕触摸显示屏，能够实时显示检测结果。同时，根据环境检测需求，可以设定ATP含量的上下限值，实现数据快速评估预警和表面洁净度的快速筛查。　　由于ATP是所有生物活细胞中的能量分子，因此ATP含量可以清晰地表明样品中微生物与其他生物残余的多少，从而准确评估餐具的卫生状况。　　仪器特性：　　灵敏度高：能够检测到极微量的ATP，保证检测的准确性。　　速度快：相比传统的培养法需要18-24小时以上，ATP荧光检测仪只需十几秒钟即可完成检测，大大提高了检测效率。　　可操作性强：操作简便，只需简单的培训即可由一般工作人员进行现场操作。　　应用领域：　　餐具洁净度检测仪广泛应用于餐饮器具表面消毒效果的清洁度即时评价、饮用水中细菌微生物的快速测定、人员手部清洁检查、酒店住宿环境卫生监测等领域。　　综上所述，餐具洁净度检测仪通过检测餐具表面微生物细胞内的ATP含量来评估其洁净度，具有快速、灵敏、准确等优点，是保障食品安全和公共卫生的重要工具。[/size]

  • 云唐表面洁净度检测仪检测什么

    云唐表面洁净度检测仪检测什么

    [img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/10/202310111003519287_4900_5604214_3.jpg!w690x690.jpg[/img]　　表面洁净度检测仪是一种用于测量和评估物体表面的清洁程度的设备。它可以用于检测和测量许多不同类型的表面，以确保它们符合特定的卫生、质量和安全标准。表面洁净度检测仪通常检测以下内容：　　微生物或生物污染： 这包括细菌、霉菌、真菌和病毒等微生物的存在。这对于食品加工、医疗设备、医院、实验室和制药行业等领域非常关键。　　有机残留物： 这包括油脂、脂肪、蛋白质和其他有机物的残留。在食品行业，这对于确保食品接触表面的清洁和卫生非常重要。　　化学残留物： 表面洁净度检测仪可以用于检测残留的化学物质，如清洁剂、溶剂和化学药品，以确保它们在工业生产和实验室环境中没有残留。　　颗粒物： 在洁净室、半导体制造和精密制造领域，这些仪器用于检测微小颗粒物的存在，这些颗粒物可能会影响产品质量。　　总之，表面洁净度检测仪广泛应用于各种工业和领域，以确保产品、设备和环境表面的卫生和质量。不同的应用需要不同类型的检测仪器和技术，以满足其特定需求。

  • ATI光度计和发生器的运用及其整个测试运用原理

    ATI光度计和发生器的运用及其整个测试运用原理

    高效过滤器检漏仪在制药行业中应用高效过滤器 高效过滤器(HEPA) (HEPA)一般是指对粒径大于等于 一般是指对粒径大于等于0.3um 0.3um粒子的捕集效率在 粒子的捕集效率在99.97 99.97％以上的过滤器， ％以上的过滤器，通常作为制药企业洁净车间的末端过滤装置，用以 通常作为制药企业洁净车间的末端过滤装置，用以提供洁净的空气。洁净室是否能达到和保持设计的 提供洁净的空气。洁净室是否能达到和保持设计的洁净级别在一定程度上与高效过滤器的性能及其安 洁净级别在一定程度上与高效过滤器的性能及其安装有关。 装有关。 因此对洁净车间的高效过滤器进行检漏 因此对洁净车间的高效过滤器进行检漏测试，确保其符合要求，是保证车间洁净环境的重 测试，确保其符合要求，是保证车间洁净环境的重要手段之一。FDA FDA在无菌药品生产指南中也指出在 在无菌药品生产指南中也指出在高效过滤器安装后应进行检漏测试，以检查过滤器 高效过滤器安装后应进行检漏测试，以检查过滤器密封垫、框架及过滤器滤材等处的密封性，对于无 密封垫、框架及过滤器滤材等处的密封性，对于无菌制剂生产车间应定期进行高效过滤器的检漏试验。 菌制剂生产车间应定期进行高效过滤器的检漏试验。DOP/PAO 光度计检漏法 光度计检漏法在被检测高效过滤器上风侧发 在被检测高效过滤器上风侧发 DOP/PAO DOP/PAO 气溶胶作为尘源，在下风侧 气溶胶作为尘源，在下风侧用光度计采样检测，含尘气体经过光度计时产生的散射光经光电效应 用光度计采样检测，含尘气体经过光度计时产生的散射光经光电效应和线性放大转换为电量，并由微安表快速显示，采集到的空气样品通 和线性放大转换为电量，并由微安表快速显示，采集到的空气样品通过光度计的扩散室，由于粒子扩散引起灯光强度的差异，经测定这个 过光度计的扩散室，由于粒子扩散引起灯光强度的差异，经测定这个光强度，光度计便可测得气溶胶的相对浓度。高效过滤器泄漏率应小于等于0.01% 0.01%。若 。若HEPA HEPA在检测中，所有点的 检测中，所有点的%LEAKAGE(泄漏率 泄漏率%) %)都不超 都不超过0 0.01%，则判该 ，则判该HEPA HEPA合格，若有一处 合格，若有一处%超过 超过0.01%，则判为不合格，并将该点标记出来，需 ，则判为不合格，并将该点标记出来，需修补或更换。高效过滤器滤料泄漏处允许用专用 修补或更换。高效过滤器滤料泄漏处允许用专用胶水修补，但是单个泄漏处的面积不能大于总面 胶水修补，但是单个泄漏处的面积不能大于总面积的 1% ，全部泄漏处的面积不能大于总面积的 ，全部泄漏处的面积不能大于总面积的55%，否则必须更换。ATI ATI在气溶胶光散射检测方面是公认的行业领导者，还获得 在气溶胶光散射检测方面是公认的行业领导者，还获得ISO ISO -9001 9001 - 2008 2008的认证。 ATI提供全系列的测试设备 提供全系列的测试设备,从便携式设备进行现场认证以及实验室系 从便携式设备进行现场认证还专门从事设计和制造的定制设备研究、测试和质量保证的空气过滤系统。 目前ATI光度计最新款是2I,取代之前的2H型号，发生器6D取代6C，发生器的型号现在是4B，4BLite，5C，6D。耗材PAO+光度计+发生器配套使用完成整个测试。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/06/201206041715_370317_2537545_3.jpg

  • 【求助】如何选购洁净室检测仪器

    最近在弄GMP认证，正在做洁净室的日常监测这一块的时候，不知道改如何选择合适的性价比较高的检测仪器，有经验的前辈们能分享一下吗？（洁净室级别现在要做100 000，300 000级的，以后可能还要做100、10 000级的）

  • ATP细菌检测仪如何检测表面洁净度

    ATP细菌检测仪如何检测表面洁净度

    [size=16px]　　ATP(腺苷三磷酸)细菌检测仪是一种常用于检测表面洁净度的设备。它通过检测样本中的ATP分子来评估表面是否受到细菌、霉菌和其他微生物的污染。以下是ATP细菌检测仪的工作原理和检测步骤：　　工作原理： ATP是细胞内能量传递的分子，存在于所有生命体中。当微生物生长或活跃时，它们会产生和释放ATP。ATP检测仪利用一种被称为“生物发光”的化学反应，通过检测ATP的发光来确定样本中是否存在微生物。　　检测步骤：　　采样：从要检测的表面采集样本。这可能涉及用棉签、采样棒或特殊的采样器具收集样本。　　提取：从采样物中提取ATP分子。这通常涉及使用一种称为提取液的化学物质，帮助将微生物的ATP从采样物中释放出来。　　荧光发光：提取的样本与ATP检测仪中的特定试剂混合。这些试剂会与ATP发生反应，并产生可见的荧光发光。发光的强度与样本中的ATP浓度成正比，从而反映出微生物的存在情况。　　测量：ATP检测仪会测量荧光发光的强度，然后将其转换为ATP的浓度。根据设备的不同，可能会显示一个数值，代表样本中ATP的相对浓度，或者显示一个洁净度指数，用于表征样本的卫生状况。　　解释结果：根据测量结果，可以判断表面的洁净度情况。较高的ATP浓度意味着样本中可能存在更多微生物污染，而较低的浓度则表示表面较为干净。　　需要注意的是，ATP细菌检测仪虽然可以快速获得结果，但它只能检测到活跃的微生物，不能区分微生物的种类。此外，结果的解释也需要结合实际环境和使用情况来进行判断，因为某些物质也可能引发误测。最好的实践是根据检测结果采取适当的清洁和卫生措施。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/08/202308231551288041_5481_6098850_3.jpg!w690x690.jpg[/img][/size]

Instrument.com.cn Copyright©1999- 2023 ，All Rights Reserved版权所有，未经书面授权，页面内容不得以任何形式进行复制