浸出毒性检测

转自：密理博中国博客 作者：郭一峰 当含有有害物质的固体废物在堆放或处置过程中，遇水浸沥，其中的有害物质就会迁移转化，污染环境。浸出实验是对这一自然过程的野外或实验室模拟。在实验中，当浸出的有害物质的量值超过相关法规所提出的阈值时，则该废物就被认为具有浸出毒性。固体废物浸出毒性鉴别是危险废物的判定依据，也是固体废物管理、处置技术开发的重要技术环节。 毒性特征沥滤方法（TCLP）（US EPA方法1311）是美国政府为了执行资源保护和再生法（RCRA）对危险废物和固体废物的管理，该方法使用浸提剂调节固相废物的酸碱度进行翻动提取实验。TCLP方法研发的目的是确定液体、固体和城市垃圾中多项毒性指标的迁移性。中国国家环境总局也将此方法纳入国家标准。（中华人民共和国环境保护行业标准译为浸出毒性浸出方法） TCLP包括对重金属成分和挥发性有害成分的检测。 根据USEPA所规定的1311方法所设计，测定重金属成分时，可以使用Millipore提供的有害废物压力过滤装置。所有与样品有接触的装置表面均采用独特的特氟龙（Teflon）涂层，可以降低样品被污染的风险。在设备的出入口处，都使用卫生的TC接口，以便移动，清洗或者维修。 对于挥发性有害成分，Millipore提供ZHE（零顶空萃取器），活塞是可移动设计，加压时不会引入外界空气，也可避免因挥发性样品损失而导致的实验结果的不准确。在萃取液的输送过程中，为了使用的安全和方便，Millipore提供压力容器输送装置。同时，Millipore提供便于直观观察的透明气密注射器。 作为TCLP的重要设备之一，密理博提供的旋转搅拌器可以按照国家标准做长时间运作，混合均匀，充分萃取，并标配有保护盖，提供最大程度的安全性，并可以同时装入4只ZHE。 固体废弃物经TCLP程序萃取后，萃取液体再使用原子吸收光谱仪（AA）或者ICP，气相色谱仪（GC），液相色谱仪（HPLC）等分析进行检测。 目前TCLP产品被广泛应用在环境监测 （如环监站）、出入境产品预期无风险评估 （出入境检验检疫）、高校科研等领域。 作为一家具有50多年历史的过滤纯化产品的专业供应商，Millipore除了实验室纯水，还提供各种环境分析及监测用的专业产品，包括气溶胶分析监测过滤器，空气放射性颗粒监测，流体污染物分析监测用过滤器，流体污染物分析套件，斑贴测试套件，地下水取样皿等。 联系技术支持：400-889-1988

关于发布国家环境保护标准《固体废物浸出毒性浸出方法 水平振荡法》的公告 　　为贯彻《中华人民共和国环境保护法》，保护环境，保障人体健康，现批准《固体废物浸出毒性浸出方法 水平振荡法》为国家环境保护标准，并予发布。 　　标准名称、编号如下： 　　固体废物浸出毒性浸出方法 水平振荡法（HJ 557-2010）。 　　该标准自2010年5月1日起实施，由中国环境科学出版社出版，标准内容可在环境保护部网站(bz.mep.gov.cn)查询。 　　自标准发布之日起，由原国家环境保护局制定的下列标准废止，标准名称、编号如下： 　　固体废物浸出毒性浸出方法 水平振荡法(GB 5086.2-1997)。 　　特此公告。 　　二○一○年二月二日

一、浸出方法的合理选用 环保标准规定的固体废物浸出毒性浸出方法主要涵盖醋酸缓冲溶液法HJ/T300-2007与硫酸硝酸法HJ/T299-2007与固体废物 浸出毒性浸出方法 水平振荡法 HJ 557—2010等三种方法。这三种方法各具特色，应用场合亦有所不同。醋酸缓冲溶液法，以其对填埋场工业废物的适用性而著称；而硫酸硝酸法则在露天一般废物的处理中表现出色；水平振荡法适用于评估在受到地表水或地下水浸沥时，固体废物及其他固态物质中无机污染物（氰化物、 硫化物等不稳定污染物除外）的浸出风险。因此，在选取浸出方法时，需综合考虑废物来源、性质以及处置方式等因素，遵循标准指引，选择最合适的浸出方法，本文重点讲解前两种方法。 二、实验设备的完备准备 为确保浸出试验的精准度和可靠性，实验设备的准备至关重要。实验所需设备包括：30±2r/min翻转式振荡器、零顶空提取器ZHE、2L广口瓶、高压或真空过滤器、滤膜（0.6-0.8um）、PH计、500ml不锈钢或玻璃注射移液器、天平（精度±0.01g）等。值得一提的是，湖南金蓉园仪器设备有限公司早在2007年就成功研制并销售了全国首台具有自主知识产权的翻转式振荡器，为浸出试验的精准进行提供了有力保障。三、样品的规范处理与妥善保存 对于粒径较大的颗粒状样品，需通过破碎、切割或研磨等方式，将其粒径降低至9.5mm以下。样品的保存环境应控制在4摄氏度冷藏，以防挥发性物质的损失。同时，挥发性有机物与非挥发性有机物的浸出步骤需严格遵循相关标准进行操作。在浸出试验前，样品的含水率测定是不可或缺的一环，其测定结果将作为后续浸提剂配方的依据之一。需要注意的是，含水率测定后的样品不应再用于后续的毒性浸出试验。四、浸出流程的科学实施 挥发性有机物的浸出步骤如下：准确称取20-25g样品，迅速转入ZHE零顶空提取器中，加压排除顶部空气，并收集初始液相，冷藏保存。若固体百分率小于5%，则直接分析初始液；否则，需进行后续的浸出步骤，并将浸出液与初始液混合后进行分析。对于其他形式物质的浸出，需先将样品通过过滤器进行过滤。若干固体百分率小于5%，则直接分析初始液；否则，同样需进行后续的浸出步骤，并将浸出液与初始液混合后进行分析。浸提剂的配方需根据样品的含水率进行调整，浸提过程中应保持转速为30±2r/min，并在23±2℃的温度下振荡18±2小时。完成浸提后，需对提取液进行过滤并妥善保存。五、浸出液的分析与处理 浸出液如需用于金属分析，则需按照相应的分析方法进行消解处理。浸出液的具体分析步骤应参照其他环保标准进行。通过科学的分析处理，可准确评估固体废物的浸出毒性，为环境保护和废物处理提供有力支持，如有疑问，欢迎咨询湖南金蓉园仪器设备有限公司的工程师。

药品中的杂质定义为无任何疗效、影响药物纯度且可能引起副作用的物质。其中，基因毒性杂质因其特殊性而倍受关注，其即便在低浓度条件下也有着重大的安全风险，会直接或间接导致人体DNA损伤，从而增加罹患癌症的风险。目前基因毒性列表中有1574种致癌物质，其中苯并芘、甲磺酸酯类、偶氮苯类、N-亚硝胺等物质属于高基因毒性物质。2018年7月份，国内某知名药企主动向监管机构提出基因毒性杂质问题，并发布公告称其公司在对某原料药生产优化评估过程中，发现并检定一未知杂质为基因毒性杂质亚硝基二甲胺（NDMA）。这一事件引发了行业震动，此后，多家制药企业被检测出原料药或者药品中存在NDMA和NDEA，并启动召回。除了缬沙坦外，其它沙坦类药物也成为检查重点。2019年初美国FDA连续发布多条召回，涉及印度、美国多家制药公司。据媒体报道，由于近期大面积召回，目前欧美市场上的缬沙坦制剂产品已经出现了一定程度上的短缺，缬沙坦风波事件也已经对相关公司的业绩产生负面影响。 2004年美国药品研究与制造商协会（PhRMA）发表意见书，引入了两个重要的创新理念：①遗传毒性杂质的五级分类系统，②临床实验材料的分期TTC概念。2006年欧洲药品管理局（EMA）颁布的《基因毒性杂质限度指南》自2007年1月1日起正式实施。该指南是第一个直接针对基因毒性杂质的监管规定，重点关注的是在新药合成、纯化和储存运输过程中，最有可能产生的实际潜在性的基因毒性杂质。2010年9月EMA颁布了《基因毒性杂质限度指南问答》，对《基因毒性杂质限度指南》中的若干问题进行了进一步解答，极大的完善了该指南。2008年12月美国食品与药品监督管理局（FDA）正式签发了《原料药和成品药中遗传毒性和致癌性杂质：推荐方法》，但于2015年5月28日撤回。2015年5月，FDA在内的人用药品注册技术要求国际协调会议（ICH）推出原ICH M7指南《评估和控制药物中的DNA反应性（致突变性）杂质以限制潜在的致癌风险》。这是监管机构和行业一致同意的国际统一指导。 ARBs亚硝胺杂质可接受摄入量（AI）临时限值表 高选择性、高灵敏度的分析仪器是药品中基因毒性杂质检测的首要保证。如岛津公司三重四极杆型气相色谱质谱联用仪GCMS-TQ8050 NX，其MRM采集模式完美解决药品基质复杂问题，2.5μg/L标液NDMA信噪比为55，NDEA信噪比为78，完全满足FDA发布的AI临时限值要求和国家药典委员会发布的限值要求。目前用于痕量物质分析的技术，如气相色谱质谱联用法、液相色谱质谱联用法等等，可以对痕量物质进行快速定性、定量分析，为药品中基因毒性杂质检测提供可靠依据。 岛津公司作为全球著名的分析仪器厂商，长期以来一直关注国内外各行业相关标准法规的颁布与实施，积极应对，及时提供全面、有效的整体解决方案。为了应对制药行业相关用户对基因毒性杂质检测的需求，岛津公司推出了《药品中基因毒性杂质检测整体解决方案》，汇编了药品中磺酸酯类、亚硝胺类、残留溶剂类等基因毒性杂质检测的应用报告。

2020年伊始，由新型冠状病毒（2019-nCoV）所引发的肺炎疫情牵动着每一个人的心。随着各个医疗及隔离场所疫情防治工作的逐步展开，在此过程中产生的各种废水及废弃物对环境生态所产生的影响也逐渐受到关注。为了避免污染物对水源地、地表水、地下水和土壤等产生的污染和破坏，1月31日生态环境部印发了《应对新型冠状病毒感染肺炎疫情应急监测方案》，研究部署应对新型冠状病毒感染肺炎疫情应急监测工作，防止疫情次生灾害对生态环境和人民群众造成不良影响。在该应急监测方案中，明确提出加强饮用水水源地水质预警监测，方案中表明在疫情防控期间，在饮用水水源地常规监测的基础上，增加余氯和生物毒性等疫情防控特征指标的监测，控制风险，切实保障人民群众饮水安全。Modern Water 作为先进水质生物毒性监测设备的所有者，所有用的Microtox® 生物毒性检测技术起源于20世纪60年代，是生物毒性检测行业内的“黄金标准”。这项技术应用生物传感原理（发光细菌法），可对水中广谱污染物质进行快速测定。产品Microtox® 系列检测产品包括：Microtox® LX/Microtox® M500 台式毒性仪，适用于实验室；Microtox® FX/Delatox 便携式毒性仪，适用于应急监测和小型水厂化验室；Microtox® CTM 在线毒性仪，适用于水源地监测，大型水厂进/出水口监测。应用Microtox® 系列生物毒性分析仪自2007年进入中国以来，广泛应用于水源地、净水构筑物出水、出厂水的应急监测，在环境监测、供水、疾控和公共卫生管理等领域中发挥了重要作用。2008年北京奥运会，2010年广州亚运会，2010年上海世博会均采用了Microtox毒性检测仪；2008年汶川地震期间，国家环监总站、震区及国内多家检测机构应急小组均配备了Microtox便携毒性仪对震区进行了全面全程的水质毒性监控；美国911事件以后，美国各水司、水厂将Microtox® 毒性仪大量应用于公共场所、饮用水源、出厂水等的检测。Microtox® 生物毒性检测技术通过了工业界、研究单位和政府的验证，截至05年已有超过500篇的关于Microtox系统应用和评价的论文。

目前医院及一些工业企业的员工已经能够采用佩戴辐射指示徽章的方法来实时快速地显示佩戴者所处的辐射等级，不过在检测有毒化学品污染方面，却一直没有出现类似的便携指示装置。为此科学家们最近开发出了一种暴露在有毒化学物质环境下就会自动变色的色素产品，并将这种产品称为“石蕊试纸扩展版”。 　　负责研制这种设备的Suslick教授表示：“我们开发的设备只不过是石蕊试纸的数字化多维码扩展版。我们采用了几种不同的纳米级多孔色素材料，并把这些材料排列成6x6的阵列。只要把阵列的颜色排列状况与标准表进行对比，就可以很快知道某环境中的化学品毒性程度。“ 　　科学家们在玻璃，纸片或塑料片上使用色素打印出6x6的色素阵列，然后再用特制的平板扫描仪或数码相机对这些阵列进行拍照，并将阵列的初始图像与放入有毒环境后的图像进行对比，便可测出该环境是否具有化学毒性。而且这种色素不会受到环境湿度的影响。这项开发工程是由国家健康部赞助的。 　　另外，加州一家名为iSense的公司还制造了一台可用于检测的廉价扫描仪原型机，这种扫描仪使用造价便宜的白色LED灯管作为光源，并可配合普通数码相机一起使用，能加快扫描处理的操作方便性，速度，整套系统的价格也有所下降。并且已经进入了商业化生产阶段。 　　CNBeta编译 　　原文：dailytech

型号推荐：水质综合毒性测定仪-一款便携式发光菌毒性检测仪器2024实时更新，水质综合毒性测定仪，作为现代水质监测技术的重要组成部分，以其独特的检测方式和广泛的应用领域，为水质分析提供了强有力的支持。本文将从四个方面阐述其对水质分析的帮助。 一、快速准确检测多种污染物 水质综合毒性测定仪能够快速、准确地检测水样中的多种污染物，包括重金属、有机污染物等。通过发光细菌法的应用，该仪器能够实时反映水样中的毒性水平，为水质分析提供及时、可靠的数据支持。 二、评估水质对水生生物的影响 除了检测污染物外，水质综合毒性测定仪还能评估水质对水生生物的影响。通过模拟水生生物在自然环境中的反应，该仪器能够预测水质变化对水生生物种群结构和生态平衡的影响，为水质管理和生态保护提供科学依据。 三、辅助决策与预警 水质综合毒性测定仪的检测结果能够为管理部门提供决策支持。当水质出现异常时，该仪器能够迅速发出预警信号，提醒相关部门及时采取措施，防止水质进一步恶化。同时，通过长期监测和数据分析，该仪器还能为水质改善方案的制定提供重要参考。 四、促进水资源可持续利用 水质综合毒性测定仪的应用有助于实现水资源的可持续利用。通过科学评估水质状况，该仪器能够指导水资源的合理开发和利用，减少污染排放，保护水资源生态环境。同时，它还能为公众提供水质信息，提高公众对水资源保护的意识。 五、仪器特点 1、符合国家标准（GB/T154411995）及国际标准（ISO11348-3）； 2、对超过近3000种以上毒性化合物敏感的生物早期预警系统； 3、样品制备后15分钟内得到结果，快速、可靠、可再现； 4、检测结果和其他传统毒性分析方法高度相关，可应用于应急水体污染检测，帮助用户实时监控排水是否符合当地法规和排放标准； 5、Android智能操作系统，更智能，更具人性化； 6、具有自主研发的生物毒性暗室自动升降检测装置，解决行业内开盖测试受强光影响的难题；同样的菌量，用我们仪器可以节省5倍的耗材成本； 7、便携性PVC工程箱设计，可外出携带现场检测； 8、7英寸超大显示触控屏幕，省去按键繁琐操作，更方便； 9、使用硅光电倍增管，大幅提升检测灵敏度； 10、具有RJ45、WIFI、4G和蓝牙连接传输功能，可实现无线传输至相关监控、监管平台，实现数据的实时性，更符合监管部门的场景需求； 11、仪器内置6000mAH锂电池组，在外部断电或无供电情况下，可支撑连续工作8个小时以上； 12、一条曲线可做20个曲线浓度点，可随意选择曲线点是否参与整条曲线计算，无需手动记录，保证曲线值更精准；（曲线浓度点可定制增加） 综上所述，水质综合毒性测定仪在水质分析中发挥着重要作用。它不仅能够快速准确检测多种污染物，评估水质对水生生物的影响，还能为管理部门提供决策支持和预警服务，促进水资源的可持续利用。随着技术的不断进步和应用领域的不断拓展，相信水质综合毒性测定仪将在未来发挥更加重要的作用。

一、生物毒性与环境监测预警体系　　常规的水质监测给出的结果一般是各项检测指标的浓度，比如《生活饮用水检测方法》中列出的109项检测指标及其限值。但是水体中可能存在的有毒物质远不止这109种，尤其是许多有毒有害的微污染物，如有机氯农药(OCPs)、多环芳烃(PAHs)、全氟辛烷磺酸(PFOS)和全氟辛酸铵(PFOA)以及消毒副产物等新型污染物，对人体具有致癌、致畸、致突变等严重危害。常规的理化监测虽然可以对污染物做定性定量的检测，但对水环境质量整体评价和生态影响评估来说，理化监测存在着局限性。此外，当突发性污染事件发生时，在找到污染物前需要快速地评判污染危害性，以尽量减少可能造成的人员危害和经济损失。　　所以，为了快速直观地反映水污染状况、可以直接利用水中的活体生物来判定有毒物质的质量浓度。在污染物指标明确之前，用一种综合的毒性效应指标快速报告毒性的存在及大小，这就是水质生物毒性监测。它也是一种能够及时快速对水体毒性进行预警的方法。　　2020年，新冠疫情突然爆发，生态环境部在1月30日印发《关于做好应对新型冠状病毒感染肺炎疫情生态环境应急监测工作通知》，明确了将饮用水水源地环境质量作为重点进行监控，在原来常规监测指标的基础上，增加余氯和生物毒性等疫情特征指标。　　生物毒性的检测原理为利用有毒物质污染应激下生物体的死亡、行为响应和生理生化改变，通过人工观察存活生物数量，或使用仪器自动测量指示生物的发光强度、呼吸作用、氧含量、酶活性、微生物产电量等指标，来判断水中毒性大小。这种方法使用“毒性”代替“毒物”来反映水质情况，确认对生态和健康的影响，也称为综合毒性。　　总之，采用常规的化学监测，难以对多种化学污染物进行实时监测，预警迟滞，从发生水环境污染事故，到采取有效的处理措施需要耗费大量时间。生物毒性监测和常规化学指标监测相比，优势在于能够对复合污染和未知污染物快速响应，常用于突发性污染事故监测，饮用水安全监测或者在线预警装置中。　二、技术路线及代表仪器　　生物毒性监测使用的指示生物有动物、植物和微生物等。目前我国用于水质毒性监测的指示生物主要有四种：菌类、藻类、蚤类和鱼类。　　路线一：菌指发光菌，是一类在正常生理条件下能发出荧光的微生物。在实际应用中常选用费氏弧菌、鳆发光杆菌和明亮发光杆菌。我国于1995年8月1日实施的《水质急性毒性的测定发光细菌法》(GB/T 15441-1995)中，使用的是明亮发光杆菌T3小种，以氯化汞作为参比毒物，通过生物发光光度计来测量水体的相对发光度，从而表示其急性毒性水平。这种方法简单、快速，可用于多种水环境的监测，是目前生物毒性分析仪中应用最为广泛的方法。但同时，发光细菌法也存在测试稳定性和重复性稍差，进口仪器使用的发光细菌冻干粉价格昂贵等缺点。使用发光细菌法测量生物毒性的监测仪器有聚光科技生产的TOX-2000、美国赛默飞生产的AQ4700水质毒性分析仪、清华大学研制的JQ TOX-online、杭州绿洁生产的GR-8800、英国现代水务生产的Microtox LX、哈希生产的Eclox、山东东润生产的DR-2090 、深圳朗石生产的LumiFOX系列等。　　路线二：藻类是水生生态系统的主要初级生产者，生存状态与水环境的质量密切相关，因此藻类用于水质监测评价也得到广泛的应用。但是藻类作为受试生物存在不少缺陷，例如由于藻类本身有较强的适应性及变异性，对外部环境有较强的忍耐力，因此灵敏性较其他方法偏低。使用藻类作为受试生物测量生物毒性的监测仪器有德国BBE生产的Algae Toximeter 11等。　　路线三：蚤类监测中使用大型蚤(Daphnia magna straus)作为受试生物。大型蚤(也有称 “大型溞”)是一种常见的浮游动物，隶属甲壳纲，枝角亚目。在《水质 物质对蚤类(大型蚤)急性毒性测定方法》(GB/T 13266-1991)中，通过测定物质或废水对蚤的半数抑制浓度或半数致死浓度，来判断物质或废水的毒性程度。以这种原理研发生产的仪器有德国BBE的Daphnia Toximeter 11等。　　路线四：国内用于水质毒性监测的鱼类较多，常见的有鲢鱼、鳙鱼、草鱼、斑马鱼等。我国于1992年8月1日实施的《水质　物质对淡水鱼(斑马鱼)急性毒性测定方法》(GB/T 13267-91)中规定，推荐采用斑马鱼并不排除使用其他鱼种，比如还可以选用青鳉鱼等，但对试验条件需做相应的改变，例如稀释水性质及温度。此标准适用于单一化学物质的毒性测定，或者工业废水的毒性测试。在2019年生态环境部发布的《水质　急性毒性的测定　斑马鱼卵法》(HJ 1069-2019)中，使用斑马鱼卵代替了活鱼，灵敏度更高，可用于地表水、地下水、生活污水和工业废水的急性毒性测定。中国科学院生态环境研究中心以鱼为指示生物研制出BEWs生物毒性监测仪器已在北京密云水库和山东某市水源地安装使用。此外，选用鱼作为受试生物的还有德国BBE生产的Fish Toximeter、新加坡叡克公司研发的鱼类毒性仪等。　　由于各个方法的灵敏度、响应时间、预警范围、适用水体有所差异，因此在实际应用中需根据污染情况来选用合适的单一方法，或者多种方法结合以实现及时、全面、有效的毒性预警监测系统。　三、生物毒性分析仪市场简述　　目前国内市场上的生物毒性监测仪有十几家品牌，同总磷、COD、氨氮检测仪等常规污染物检测仪器相比，生物毒性分析仪属于相对小众的水质监测仪。从市场量占比角度看，其中70%为进口品牌，如赛默飞、BBE、哈希、现代水务等。国产品牌仅占30%，如聚光科技、朗石、绿洁等。　　根据应用场景，水质毒性分析仪可以分为在线式、便携式和实验室型。其中在线式和便携式约各占40%的市场份额，实验室仪器使用的相对较少，约为20%。在污水厂进水监测和饮用水水源地的监测点位多使用在线式水质毒性分析仪，而便携式仪器多用于突发性污染事件时的应急监测，或者定期的水质监测。进口品牌在线式仪器单台价格在50-60万左右，国产价格约为30-50万左右。进口品牌便携式仪器单台价格约30万元，国产约10万元。　　从仪器原理来看，以发光细菌为指示生物研制的生物毒性仪市场占有量最大，约占70%以上。在水库、饮用水水源地等环境水的监测中常选用发光细菌法，而湖泊、河流等水域常使用鱼类作为指示生物。　　由于目前水质毒性数据不属于环境监测考核指标，因此存在认可度不高的问题，这也是该类仪器推广过程中的一大难点。因此，使用该类仪器的单位多用于辅助性、预警性的判断水质质量状况，比如在连云港、重庆、汕头、苏州环境监测中心站等长三角和珠三角地区已投入使用。当涉及环境污染定性定量结论时，仍需出具理化检测结果来判定污染程度和污染类型。　四、未来展望　　突发性环境污染事故不同于一般的环境污染，它具有事发突然、难以预测、危害严重等特点，常规的理化指标监测已经难以满足当前污染物的监控预警要求。应对突发性环境污染事件需要构建好环境安全预警系统，生物毒性预警就是其中关键而有效的一种。　　我国正处于生态环境监测工作转型的阶段，从传统环境监测向现代生态环境监测转变，目标是建成科学、独立、权威、高效的生态环境监测体系。国家近期发布的有关计划中对环境预警系统建设、突发性污染事故防范的重视程度越来越高，生物毒性监测以及环境预警体系建设的重要性已在多个文件中提及。　　比如2020年6月21日生态环境部发布的《生态环境监测规划纲要(2020-2035年)》中指出， 2020-2035年，生态环境监测将在全面深化环境质量和污染源监测的基础上，逐步向生态状况监测和环境风险预警拓展，构建生态环境状况综合评估体系。监测指标也从常规理化指标向有毒有害物质和生物、生态指标拓展，从浓度监测、通量监测向成因机理解析拓展。　　在2020年7月中国仪器仪表行业协会发布的9项团体标准立项中，《水质生物毒性监测仪(电化学分析法)》即为其中之一。生物毒性监测仪的优势在于能够实现已知有毒污染物的低成本快速监测，和在位、在线和实时监测与预警。随着相关政策和标准的推出，可以预见，在接下来的环境监测工作中，生物毒性监测或许会成为重点手段之一。利用生物毒性预警与化学参数监测的优势互补，联合生物-化学监测，可提升扩展在线监测预警功能，形成更为完善的生态环境整体质量监测体系。　　参考文献　　[1]王英才,王树磊,胡文,等.生物综合毒性监测技术与多源生物预警体系[J].人民长江,2017,48(11):21-26.　　[2]生态环境部.生态环境监测规划纲要(2020-2035年)[Z].2020-06-21.　　[3]郑洪领,邹丽.生物监测及其在水环境污染防治中的应用进展研究[J].环境科学与管理,2017,42(4):116-118.　扫二维码加绿仪社为好友 及时了解科学仪器市场深度分析!

遗传毒性（Genotoxicity）是指遗传物质中任何有害变化引起的毒性，而不参考诱发该变化的机制，又称为基因毒性。遗传毒性杂质（Genotoxic Impurities, GTIs）是指能引起遗传毒性的杂质，包括致突变型杂质和其他类型的无致突变性杂质。致突变型杂质（Mutagenic Impurities）指在较低水平时也有可能直接引起DNA损伤，导致NDA突变，从而可能引发癌症的遗传毒性杂质[1]。目前遗传毒性列表中有1574种致癌物质，亚硝胺类、磺酸酯类和苯并芘类等属于高遗传毒性物质。近年来，出现多起已上市的药品中发现遗传毒性，继而被召回的案例。　　例如某制药企业在欧洲推出的抗艾滋药物Viracept(nelfinavir mesylate)，EMA在2007年7月暂停了它在欧洲的所有市场活动，因为在其产品中发现甲基磺酸乙酯超标。经自查，发现存储罐中乙醇残留，放置3个月导致甲磺酸乙酯达到2300ppm，去掉存储罐，增加对甲磺酸乙酯的控制要求低于0.5ppm，EMA对新工艺重新评估，对工厂进行现场检查，2007年10月重新获得上市许可。2018年7月，欧盟药品管理局报道在其对某企业含有ARB药物缬沙坦原料药的药物抽查汇总发现了杂质NDMA，其平均含量达66.5ppm，超过欧盟标 准0.3ppm。随后全球已有包括美国，加拿大，挪威，德国等22个国家召回共2300批该企业的含有沙坦类原料药的降压药。相关药企沙坦原料药中的NDMA经推断疑似来源于药物合成过程中使用的溶剂N,N-二甲基甲酰胺（DMF）与亚硝酸钠在酸性条件下反应产生的微量副产物，即NDMA。随后FDA发布了GCMS测定NDMA和NDEA的方法。2019年3月，又一种亚硝胺类杂质（NMBA）在ARB药物氯沙坦中被发现，但是该物质不能直接被GCMS测定。 9月FDA发表声明，在雷尼替丁中发现NDMA，但是不适用于GCMS方法测定。原因是雷尼替丁结构中，硝基和二甲胺在高温下从母核解离，结合成NDMA，对GCMS法测定产生干扰。 　岛津中国创新中心，不仅致力于科研领域，同时时刻关注各行业的发展和社会的需求，秉承着以科学技术向社会做贡献的宗旨不断前行。本项目针对部分亚硝胺类和磺酸酯类遗传毒性杂质在药品原料药中的测定提供检测方法，为行业客户提供参考。针对客户比较关心的几种遗传毒性杂质分别建立了方法，并完成完整的方法学验证。　　2019年6月，创新中心率先推出遗传毒性杂质NMBA（N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸）LC-MS/MS解决方案。与此同时，对NDMA和NDEA的研究也已在《分析试验室》2020年39卷2期上发表杂质上发表；关于NMBA的研究已在《中国药学杂志》2020年55卷3期上发表。如下将上述研究报告分别简述，供行业客户参考。 1. HS-GC-MS检测原料药厄贝沙坦中N-亚硝基二甲胺和N-亚硝基二乙胺 　　本文利用岛津公司GCMS-QP2020 NX气相色谱-质谱联用仪结合HS-20顶空进样器，建立了原料药厄贝沙坦中N-亚硝基二甲胺和N-亚硝基二乙胺的同时测定方法。在10~500ng/mL浓度范围内各组分线性关系良好，相关系数均达到0.999以上，100ng/mL标准品溶液连续进样6针，各组分峰面积RSD均小于2.40%。阴性空白样品在40，80，160ng/mL加标浓度时，回收率为100.6%-104.6%，阳性空白样品回收率为101.8%-108.7%。该方法简单方便，顶空进样不污染气化室，能够有效的检测原料药厄贝沙坦中N-亚硝基二甲胺和N-亚硝基二乙胺的含量。 2. 岛津中国推出氯沙坦钾中N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸（NMBA）解决方案 　　本文利用岛津公司LCMS-8050高效液相色谱-三重四极杆质谱联用仪，建立了原料药中氯沙坦钾中NMBA的测定方法。该方法中NMBA在0.1 ~ 50.0 ng/mL范围内线性关系良好，日内和日间的精密度保留时间和峰面积的重复性良好(RSD均小于1.10%，n = 6和n = 18)，在低中高3个浓度的平均回收率在94.40 ~ 98.04%之间。该方法简单方便，能够快速有效的检测氯沙坦钾原料药中NMBA的含量。 3. GC-MS内标法测定甲磺酸中甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯、甲磺酸异丙酯 　　本文利用岛津公司GCMS-QP2020 NX气相色谱-质谱联用仪，参照《欧洲药典》9.0和ICH指导原则，建立了以甲磺酸丁酯（BMS）为内标测定甲磺酸中甲磺酸甲酯（MMS）、甲磺酸乙酯（MES）和甲磺酸异丙酯（IMS）的方法并完成方法学验证。在1~10000ng/mL浓度范围内甲磺酸甲酯线性关系良好，在1~100ng/mL内甲磺酸乙酯和甲磺酸异丙酯线性关系良好，相关系数均达到0.999以上，样品平行测定6次，计算各组分含量RSD均小于3.33%。样品在650，850，1000ng/mL加标浓度时，MMS回收率为91.85%-103.09%，在10ng/mL加标浓度时，EMS、IMS回收率为92.21%-105.93%。该方法灵敏度和准确度高，能够有效的检测甲磺酸中MMS、EMS和IMS的含量。 4. GC-MS内标曲线法测定甲磺酸中甲磺酰氯 　　本文利用岛津公司GCMS-QP2020 NX气相色谱-质谱联用仪，参照《欧洲药典》9.0和ICH指导原则，建立了以甲磺酸丁酯（BMS）为内标测定甲磺酸中甲磺酰氯的方法并完成方法学验证。在1~5000ng/mL浓度范围内甲磺酰氯线性关系良好，相关系数达到0.999，样品平行测定6次，计算组分含量RSD为1.19%。样品在320，400，480ng/mL加标浓度时，甲磺酰氯回收率为100.09%-109.84%。该方法灵敏度和准确度高，能够有效的检测甲磺酸中甲磺酰氯的含量。 5. HS-GC-MS法测定甲磺酸倍他司汀中甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯、甲磺酸异丙酯 　　本文利用岛津公司GCMS-QP2020 NX气相色谱-质谱联用仪结合HS-20顶空进样器，参照《欧洲药典》9.0和ICH指导原则，建立了以甲磺酸丁酯（BMS）为内标，通过碘化钠衍生化，测定甲磺酸倍他司汀原料药中甲磺酸甲酯（MMS）、甲磺酸乙酯（MES）和甲磺酸异丙酯（IMS）的方法并完成方法学验证。在1~250ng/mL浓度范围内MMS和EMS线性关系良好，在1.5~250ng/mL内IMS线性关系良好，相关系数均达到0.999以上，样品加标平行测定6次，计算各组分含量RSD均小于2.40%。样品在80，100，120ng/mL加标浓度时，MMS、 EMS和IMS回收率在93.86%~112.21%之间。该方法操作简单，灵敏度和准确度高，能够有效的检测甲磺酸倍他司汀中MMS、EMS和IMS的含量。 6. HS-GC-MS法测定甲苯磺酸舒他西林中甲苯磺酸甲酯、乙酯、异丙酯 　　本文利用岛津公司GCMS-QP2020 NX气相色谱-质谱联用仪结合HS-20顶空进样器，参照《欧洲药典》9.0和ICH指导原则，建立了以甲磺酸丁酯（BMS）为内标，通过碘化钠衍生化，测定甲苯磺酸舒他西林原料药中甲苯磺酸甲酯（MTS）、甲苯磺酸乙酯（ETS）和甲苯磺酸异丙酯（ITS）的方法并完成方法学验证。在1.5~250ng/mL浓度范围内MTS和ETS衍生化后的碘甲烷（MeI）和碘乙烷（EtI）线性关系良好，在3~250ng/mL内ITS衍生后的（iPrI）线性关系良好，相关系数均达到0.998以上，样品加标平行测定6次，计算各组分含量RSD均小于4.50%。样品在20，40，60ng/mL加标浓度时，MTS、 ETS和ITS回收率在92.50 %~108.13%之间。该方法操作简单，灵敏度和准确度高，能够有效的检测甲苯磺酸舒他西林中MTS、ETS和ITS的含量。 7. HS-GC-MS法测定苯磺酸氨氯地平中苯磺酸甲酯、乙酯、异丙酯 　　本文利用岛津公司GCMS-QP2020 NX气相色谱-质谱联用仪结合HS-20顶空进样器，参照《欧洲药典》9.0和ICH指导原则，建立了以甲磺酸丁酯（BMS）为内标，通过碘化钠衍生化，测定苯磺酸氨氯地平原料药中苯磺酸甲酯（MTS）、苯磺酸乙酯（ETS）和苯磺酸异丙酯（ITS）的方法并完成方法学验证。在1.5~250ng/mL浓度范围内MBS和EBS衍生化后的碘甲烷（MeI）和碘乙烷（EtI）线性关系良好，在3~250ng/mL内IBS衍生后的（iPrI）线性关系良好，相关系数均达到0.999以上，样品加标平行测定6次，计算各组分含量RSD均小于5.46%。样品在5，10，15ng/mL加标浓度时，MBS、 EBS和IBS回收率在85.4 %~104.70%之间。该方法操作简单，灵敏度和准确度高，能够有效的检测苯磺酸氨氯地平MBS、EBS和IBS的含量。 [1] 《中国药典》2020年版四部通则增修订内容：遗传毒性杂质控制指导原则审核稿（新增）

水环境中药物与个人护理用品(PPCPs)的残留问题是当前环境领域的研究热点。未被完全吸收、利用的抗生素类药物通过尿液、粪便排泄等途径进入城市污水或医院污水，而污水处理厂现有处理技术不能对其进行有效去除。我国是抗生素生产和使用大国，头孢抗生素的生产和使用量增长势头明显，长期的、大量的、持续性的排放会造成水环境抗生素&ldquo 假性持久性&rdquo 污染，对生态环境以及人类健康造成危害。 　　本研究对头孢类抗生素的水环境检测分析方法进行完善，建立可广泛应用的，同时检测多种头孢类抗生素的固相萃取-高效液相色谱分析方法。通过优化梯度淋洗条件，检测波长和参照波长分别为254 和270 nm， 7 种头孢抗生素在20 min 内完全分离。通过固相萃取条件的选择与优化，水样预处理使用HLB 柱进行SPE，调pH 值至3，NaCl 加入量为6.0 g/L，进行HPLC 测定。7 种头孢抗生素的回归方程决定系数r 均大于0.99，检出限(LOD)在0.05～0.39&mu g/L。该方法超纯水和自来水平均回收率分别为87～105%和68～105%。方法回收率和重复性好，准确性和灵敏度较高，适用于同时测定水中7 种头孢抗生素。 　　利用level III 模型初步预测头孢类抗生素在环境中的分配归趋，为头孢类抗生素在大环境中的生态风险评价提供依据。模型模拟结果和实验结果有可对比性，十种头孢类抗生素主要富集在水和土壤中，这两相中的分配比例总共占到90%以上。 　　本文研究了环境中含量较高的两种头孢类抗生素(头孢氨苄，头孢拉定)和该类抗生素的两种主要降解产物(7-ACA，7-ADCA)对羊角月牙藻和大型溞的生态毒性，并将其与四环素类药物(四环素，金霉素和土霉素)产生的生态毒性进行了比较。研究了不同药物在不同浓度下对羊角月牙藻72h 生长抑制作用以及对单位藻细胞叶绿素含量的影响。实验结果表明头孢抗生素对藻细胞的生长抑制作用比四环素类抗生素要弱，但头孢类抗生素降解产物有时表现出比抗生素原体更强的毒性。 　　联合毒性实验结果显示除四环素和7-ACA 的二元混合物为拮抗作用外，其余二- II -元混合物均为简单相加作用。另外，初步研究了不同药物在不同浓度下对大型溞24h活动性抑制作用。结果提示头孢类抗生素长期大量排放及其降解产物所造成的潜在生态风险不容忽视。本文为头孢类抗生素进一步的环境生态风险评价及治理措施研究提供了重要参考数据。 参考文献：水环境中典型抗生素类药物的检测分析和生态毒性研究.pdf

? 导 读2020版《中国药典》已于今年6月正式发布，并将于12月30日起开始实施。2020版与此前版本的药典相比，有多处重要的增删与修改，四部新增《9306 遗传毒性杂质控制指导原则》为其中之一。该指导原则的出现，为遗传毒性杂质的控制提供了理论依据。据此，药典二部又在十种药物项下规定了对磺酸烷基酯类和N-亚硝胺类遗传毒性杂质的监控要求。如何建立遗传毒性杂质的监控能力成为一些制药企业与检测机构必须完成的挑战，需尽早做好相应准备。 什么是遗传毒性杂质，新版药典为什么要加入这些内容，具体都有哪些规定呢？让小编为你一一解读。 新版药典遗传毒性杂质内容的解读 根据新版药典的定义，遗传毒性杂质（genotoxic impurities）是指能引起遗传毒性的杂质，包括致突变性杂质和其他类型的无致突变性杂质。其主要来源于原料药或制剂的生产过程，如起始原料、反应物、催化剂、试剂、溶剂、中间体、副产物、降解产物等。 新版药典之所以要增加遗传毒性杂质的内容是为了加强国际标准协调，参考了人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）相关指导原则。 药典四部新增《9306 遗传毒性杂质控制指导原则》，用于指导药物遗传毒性杂质的危害评估、分类和限制规定，以控制药物中遗传毒性杂质潜在的致癌风险，为药品标准制修订，上市药品安全性再评估提供参考。 药典二部有10种药物明确指出在必要时，应采用适宜的分析方法对产品进行分析，以确认相关遗传毒性杂质的含量符合我国药品监管部门相关指导原则或ICH M7指导原则的要求。这10种药物关于遗传毒性杂质的规定列表如下： 为了更好的推进磺酸烷基酯及N-亚硝胺的检测方法，岛津根据相关标准开发了多种检测方案。 岛津解决方案之磺酸烷基酯篇 磺酸烷基酯磺酸烷基酯一般是在磺酸盐类药物生产过程中产生的，2007年6月国际制药巨头罗氏制药公司在欧盟国家销售的一种抗HIV药物甲磺酸奈非那韦某些批次检出了甲磺酸乙酯，该事件导致此种药物在欧盟市场一度停售，直到罗氏修正了工艺并增加对甲磺酸乙酯的控制，此后多个国家及国际组织均加强了对磺酸烷基酯的监控。 磺酸烷基酯结构，R1为甲基、苯基或甲苯基，R2为烷基 磺酸烷基酯的分类不同的磺酸盐药物中需要检测的磺酸烷基酯的种类是不同的，下表罗列了各种磺酸盐原料药需要检测的磺酸烷基酯的种类。方案1 顶空+色相色谱质谱岛津HS-20+ GC-MS分析系统 岛津顶空自动进样器特点主要有：• 均一稳定的恒温控制技术，卓越的重现性• 加热炉可以位重叠加热，提高分析效率• 混合振荡功能，可使样品快速达到平衡，缩短分析时间 各磺酸烷基酯衍生物SIM色谱图 方法原理：在顶空条件下使用碘化钠将磺酸烷基酯衍生为的碘代烷烃，然后使用气质检测。方法特点：前处理简单，对仪器污染小，但不能同时检测不同类的磺酸烷基酯。 方案2 气相色谱质谱岛津GC-MS分析系统 岛津气质特点主要有：• 高灵敏度抗污染型离子源，良好的稳定性• 强劲大容量真空系统，大幅度缩短质谱开机后的稳定(抽真空)时间• OD Lens双偏转透镜，聚焦目标离子，减低噪音 八种磺酸酯标准品TIC色谱图 方法原理：药品溶于乙酸乙酯后有机滤膜过滤，直接采用气质检测。方法特点：可以同时检测不同类的磺酸烷基酯，基质复杂样品检测效果可能欠佳。 方案3 三重四极杆气相色谱质谱岛津GCMSMS分析系统 GCMSMS NX系列气质还具有以下特点：• ClickTek技术仪器维护更方便• 新一代AFC全惰性流路，提供更高的检测精度• 智能钟、Smart EI/CI 复合源提高实验效率 八种磺酸酯标准品MRM色谱图 方法原理：药品溶于乙酸乙酯，，有机滤膜过滤后使用三重四极杆气质检测。方法特点：可以同时检测不同类的磺酸烷基酯，三重四极杆气相色谱质谱抗干扰能力强可用于复杂基质样品的检测 岛津解决方案之N-亚硝胺篇 N-亚硝胺N-亚硝胺类化合物是一类强致癌有机化合物，它由前体物质硝酸盐、亚硝酸盐和胺类通过化学或生物学途径合成。典型代表化合物有N，N-二甲基亚硝胺（NDMA）、N，N-二乙基亚硝胺（NDEA）。2018年被爆出沙坦类药物中含有遗传毒性杂质NDMA，尤其是缬沙坦和氯沙坦尤为严重。 N-亚硝胺化合物结构 方案1 液相色谱最高130Mpa的高耐压，完美应对各种分析• 高通量自动进样器，实现样品的连续分析• 可配备流动相精灵，诊断精灵以及修复精灵• 最新设计的三维中文色谱软件，符合GMP标准 NDMA和NDEA 均在10min以内出峰，分离度良好，5 ng/mL标准品溶液灵敏度轻松满足ANSM French OMSL法规要求。 方案2 三重四极杆气相色谱质谱下图为6种N-亚硝胺定量限MRM图，峰型完美。应对欧洲药典质量控制要求so easy。 方案3 液相色谱质谱 • UF-Swiching技术:真正意义上实现了正、负离子同时采集；• UF-Scaning技术:扫描速度可达30000u/sec；• UF- Sweeper Ⅲ技术：离子碰撞过程的超低串扰；• UF- Senstivity技术：三重脱溶剂系统，实现超高灵敏度 轻松再现FDA和EDQM法规中规定的NDMA和NDEA检测方法，并使用LabSolutions软件实现了内标法和外标法同时定量。 5.0 ng/mL标准样品MRM色谱图 岛津自1875年创业以来，始终秉承创始人岛津源藏的创业宗旨“以科学技术向社会做贡献”，不仅视自己为仪器供应商，而且努力向各个行业的用户分享岛津丰富的专业资源和强大的应用支持。为应对制药行业相关用户对遗传毒性杂质的检测需求，岛津公司开发了基于LC、GCMS、HS-GCMS、GC-MS/MS以及LC-MS/MS等平台的相关药物中遗传毒性杂质的检测方法。岛津分析中心也精心推出《沙坦类药物中遗传毒性杂质检测方案》和《药品中遗传毒性杂质检测整体解决方案》，希望我们的工作对您有所帮助。

随着纳米技术的快速发展，越来越多的新型纳米材料不断出现并迅速应用在实际生活中。因此，发展快速、高通量的生物检测手段对纳米毒性的快速安全评估极为重要。流式细胞术是毒理学检测的常用技术，具有高通量、快速、准确的特点。但由于团聚的纳米材料在尺寸上同细菌相近，严重干扰检测结果，使得流式细胞术难以运用于纳米材料对细菌的毒性评估。　　近期，中国科学院合肥物质科学研究院技术生物与农业工程研究所吴李君、陈少鹏课题组建立了基于PI-GFP双荧光标记的纳米材料细菌毒性检测方法：GFP绿色荧光表征细菌的生长，碘化丙啶PI红色荧光标记区分死、活细胞，在流式细胞仪上准确区分细菌与纳米材料，通过绿色荧光和红色荧光细胞的相对比例，反应纳米材料的毒性。对比单荧光标记，双荧光标记可以更准确地检测纳米材料的毒性。运用上述建立的双荧光报告系统，他们研究了水环境中金属离子及表面活性剂对纳米银毒性的影响，揭示了不同环境因子对纳米银细菌毒性的影响和机制。结果表明，双荧光报告检测系统可以较准确地反应纳米材料的毒性，适用于环境纳米材料生物学效应的评估。该研究成果已被国际毒理学期刊Cheomsphere (DOI: 10.1016/j.chemosphere.2016.04.074)接收。　　该研究受到国家重大研究计划、中科院先导专项B、国家自然科学基金以及研究院院长基金资助。　　双荧光报告基因系统检测纳米银生物毒性

火灾时必然产生有毒烟气，据消防权威部门统计，火灾死亡中，80％以上是因烟气中毒受伤或浓烟窒息后烧死，此时，若使用更多的阻燃、低烟及毒性低的材料，可以大大减少火灾死亡人数。 我国标准一般采用活体动物测试，通过观察试验小白鼠的试验状态，来确定烟气毒性的危害性。该测试方法的局限性在于无法对试验所产生的烟气进行定性和定量的分析。 近日，上海电缆研究所（国家电线电缆质量监督检验中心）与莫帝斯燃烧技术（中国）有限公司签订数百万金额的电线电缆烟毒性测试系统合同，通过购买相关先进的烟毒性测试装备，上海电缆研究所（国家电线电缆质量监督检验中心）不仅可以完成国标烟毒性测试项目的检测，同时具备了如：EN 50305、DIN 5510-2、ISO 19702、NFX 70-100 等多项国际测试标准的检测能力，一举打破了该测试项目由国外检测机构的垄断，标志着国内电线电缆及原材料客户可以足不出户，在国内获得该类测试项目的权威检测报告。同时该烟气毒性检测系统的建立，弥补了该测试的空白，无论是应用于检测领域，或是科研领域，都将产生巨大的社会效应及经济价值。 在进行该合同的采购之初，莫帝斯燃烧技术（中国）有限公司得到了上缆所专家的悉心指点，不断的攻克技术难关，经过了数月的反复测试，及多项测试指标的比对，终于获得了精确的测试结果，该类测试数据完全同国外知名检测机构数据吻合，同时莫帝斯同上缆所有关专家经过仔细的分析及沟通后，在原有检测设备的基础上，改进了相关的测试装置，同时精确了数据的计算方法，可以得出较国外检测机构更加科学和符合实际的检测数据。 上海电缆研究所创建于1957年，原为部委直属的国家一类科研单位，是中国唯一的集电线电缆研究开发、工程设计、测试检验、信息会展服务及行业工作于一体的研究机构。全所员工近400名，有中国工程院院士1名，教授级高工和高级工程师80余名，是我国电线电缆行业中一支综合实力较强的国家级队伍。1999年，国家实行科技管理体制改革后，本所转制为科技型企业，现直属于上海市国资委。 建所五十年来，上海电缆研究坚持科技自主创新，完成科研设计项目8000余项（截止到2007年底），绝大部分成果达到国内先进水平，有的填补了国内空白，有的达到或接近国际先进水平。其中，获国家级、省、部级科技成果奖200余项，授权或受理专利六十余项。科技成果的应用率平均为75%，其中许多重大科技成果开创了我国新产业，引领和促进我国电缆工业的发展和技术进步，或为国家重大工程建设做出重大贡献。 www.motis-tech.com www.firetester.cn

Microtox® 船舶压载水检测—生物毒性01 船舶压载水 船舶压载水，又称压舱水，被用于调整船舶的重心、浮态和稳定性。远洋大型货船通过装载和排放压载水能够保持船体平衡，用以避免倾斜，并能抵御风浪。随着压排过程，大量物种也借机“漂洋过海”。 船舶压载水潜在危害&公约02 船舶压载水中含有大量生物，包括浮游生物、微生物、细菌甚至是小型鱼类以及各种物种的卵、幼体或孢子，这些生物在跟随船舶航行的过程中有的因为无法适应温度、盐度等因素的变化而死亡，但有的能够生存下来，并最终随着船舶压载水排入新的环境中。由此导致一个水域的生物或种类繁多的生物组随着压载水传送到另一个地理性隔离水域，如果这些生物因为缺乏天敌或其他原因能够在自然或半自然的生态系统或生境中生长繁殖、建立种群，就可能威胁到这些海湾、河口或内陆水域的生态系统结构及其物种多样性，成为外来入侵种，而且压载水还会传播有害的寄生虫和病原体，甚至可能导致当地物种的灭绝。 对于这一系列的潜在生态风险，国际社会已形成共识。中国于2019年加入《国际船舶压载水和沉积物控制与管理公约》。在国际海事组织的合作框架下，远洋船舶须安装压载水处理系统，按公约标准处置压载水。依照公约，我国在加入后有5年的经验积累期。而随着履约时间点临近，我国船舶将面临港口国更加严格的执法检查。 船舶压载水检测-Microtox® 生物毒性03 2022年7月中国太平洋学会发布了《船舶压载水检测方法》团体标准（T/PSC 1.6—2022），该团体标准由国家海洋局东海环境监测中心、上海海洋大学、国家海洋局东海标准计量中心联合起草，并基于使用费氏弧菌的生物毒性测试方法制定，Microtox® 方法所对应的生物毒性分析流程符合相应的标准要求。 此前，相关研究团队曾对大型客轮渡轮的舱底水进行了生物毒性研究，旨在表征舱底水样品中不同组分与生物毒性的关系，包括油脂、多环芳烃（PAH）、金属、悬浮固体和表面活性剂等，该研究使用基于费式弧菌（Vibrio fischeri）的Microtox® 生物毒性检测技术对舱底水进行毒性分析（SS-EN-ISO 11348-3：2008），研究结果表明，环境中多环芳烃的浓度与毒性效应强弱具有显著的相关性。 Microtox® 生物毒性检测技术，主要是通过生物传感器监测受试水生生物的生物学指标变化，它的检测范围广，对大多数有机/无机有毒物质敏感，可反映水体的综合毒性变化。Modern Water 作为 Microtox® 生物毒性检测技术的开发者和推广者，拥有丰富的生物毒性检测分析技术和经验，使用生物发光细菌作为生物传感器已有30多年的历史。01实验室生物毒性分析仪-Microtox® LX，时长02:01 Microtox® LX 是新一代实验室生物毒性分析仪，在对样品进行测试分析时更为精确、简便和可靠，内置了多达17种急性毒性分析模式，针对不同样品的毒性强弱提供高、中、低三档稀释模式和快筛功能，最大程度地减少了测试未知样品EC50（半数效应浓度）时的检测时间和试剂消耗。对超过3500种简单或复杂化合物敏感全自动样品色度校正样品和读取槽主动冷却控温02便携生物毒性分析仪-Microtox® FX，时长02:01Microtox® FX 是一款操作简便且灵敏度极高的便携式水质生物毒性检测仪，采用生物发光检测技术，并使用先进的光电倍增管（PMT），可检测到发光细菌在分析过程中的发光量变化，可对事故或人为的饮用水及废水污染紧急事件进行快速毒性检测。快速检测 - 样品准备后5分钟可得到结果生态环境应急监测及新污染物检测轻量便携 - 适用于现场和应急场合通过ISO 13485 质量体系认证END

基因毒性杂质检测ICH M7笔者查询ICH官网，发现从2023年4月3日起ICH M7(R2)指导原则进入了“Step 5”，即实施阶段（Implementation）。基因毒性杂质，简称基毒杂质，即遗传毒性杂质。自从ARB类降压药缬沙坦中发现基毒杂质NDMA以来，N亚硝胺杂质引发了各国药品监管机构、制药企业、药物研发机构、CXO等的重点关注。NDMA结构ICH M7全称“Assessment and control of DNA reactive(mutagenic) impurities in pharmaceuticals to limit potential carcinogenic risk”，其关注的对象：在较低水平时也有可能直接引起DNA 损伤，导致DNA 突变，可能引发癌症的DNA 反应性物质，即致突变杂质。M7指导原则为基毒杂质的鉴别（Identification）、分类（Categorization）、界定（Qualification）和控制（Control）提供了实用框架。这次是M7指导原则的第二次修订，即M7（R2），整体框架和主要内容没有变化，仅在以下方面有所调整：&bull 本次修订将M7分为两个相关联的文件，第一份文件是指导原则主体，第二份文件是关联的附件。&bull 在指导原则附录3，新增了7个化合物的可接受摄入量（AI）或每日允许暴露量（PDE），并在附件（Addendum）中增加了这7个化合物的各论。&bull 调整了致突变杂质的危害性评估和控制策略的部分要求和问题回答。比如：“潜在致突变性”等同“潜在遗传毒性”么？答：不等同，潜在遗传毒性是指潜在的致突变性、潜在的致染色体断裂性或潜在的致多倍体性。明确M7指导原则关注致突变性。更多问答，请见M7(R2) Q&As文件。&bull 由于临床治疗技术的进步，M7（R2）中将HIV患者的生存期从1-10年修改为＞10年。&bull 其他，如语法编辑和格式化等。药品中常见的基毒杂质有：N亚硝胺类、磺酸酯类、叠氮类等。不同于普通杂质检测，基毒杂质的检测面临更多的挑战：1、基毒杂质杂质种类，差异大，需要多种分析手段和方法；2、基毒杂质含量低，需要高灵敏度仪器（包括预处理方法）；3、对仪器的定性定量准确性和重现性要求高；4、要求仪器维护方便和交叉污染低。药品中基毒杂质，可能来源于原料药本身（如雷尼替丁等），辅料（如二甲双胍缓释制剂），原料药和制剂生产过程使用的溶剂（如缬沙坦等），以及包材（如橡胶材料可能引入亚硝胺杂质）、生产工艺、存储过程等。基于以上的认识，岛津参考权威机构要求，如国家药监局相关文件要求、EP 2.5.42、USP 等，为制药和药检客户提供先进的分析仪器和解决方案，分享检测经验。并为此精心制作了《亚硝胺分析UFMS解决方案》等检测方案，涵盖沙坦类药物、雷尼替丁、“神药”二甲双胍和生产使用的溶剂等，供客户参考使用。除了亚硝胺之外，磺酸酯类、叠氮类也是关注对象，岛津推荐HS+GC-MS检测磺酸酯类，LC-MS/MS检测叠氮类。岛津可提供覆盖法规要求的各类分析仪器，供药品CMC和检验检测的客户使用。本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

Modern Water Plc（下称“现代水务”）系一家专注于解决淡水稀缺性问题、废水处理和水质监测的领先水技术服务提供商。作为现代水务的重要业务部门之一，现代水务的监测部门已开发了一系列世界最为先进的系统，用于监测水、土壤、食品和工业过程流中的毒性、微量金属和环境污染物。2011年12月，现代水务成立Modern Water Inc（下称“公司”），并收购了Strategic Diagnostics Inc（下称“美国SDIX公司”）的水质监测业务，包括Microtox® 毒性检测技术（Microtox® M500 和Deltatox® ）。 近期，在某些招投标活动中，公司发现一些经销商声称可向相关招标人供应经美国SDIX公司授权的综合毒性检测仪。然而，事实上，该等综合毒性检测仪的专有技术早已于2011年公司收购美国SDIX公司水质监测业务时一并转让至公司。公司为该等专有技术的合法权利人。因此，经销商的前述行为有弄虚作假、骗取中标之嫌，即便有任何授权，亦应属无效。同时，公司不排除相关经销商涉嫌销售假冒产品。有鉴于此，公司特此郑重声明： 一、 未经公司授权或许可，任何单位或个人不得销售公司的综合毒性检测仪。就未经授权或许可的单位或个人供应的综合毒性检测仪，公司不承担任何责任。 二、 未经公司授权或许可，任何单位或个人不得在其产品、外观和宣传中使用“Microtox® ”的注册商标，包括Microtox® M500 和Deltatox® 。任何单位或个人擅自使用前述注册商标的，应当立即停止侵权行为，并回收和销毁全部侵权产品。 三、 若发现任何单位或个人在招投标活动中存在本声明所述的弄虚作假的情况，或任何侵犯公司知识产权，生产销售假冒公司产品的情况，欢迎联系公司，联系电话: 021-62306747。公司将采取一切必要的法律行动，追究该等单位或个人的法律责任。 　　特此声明！ Modern Water Inc 2017年7月3日

生物毒性监测现“李鬼”，深圳朗石被假冒疫情之下如何保障水质安全？ 近日，市面上出现了假冒水质监测知名品牌——深圳市朗石科学仪器有限公司（简称“深圳朗石”）LumiFox 8000在线发光细菌毒性监测仪的产品，该产品目前已安装在业主现场。 市面上出现的冒牌“朗石”在线发光细菌毒性监测仪 深圳朗石LumiFox 8000在线发光细菌毒性监测仪 据悉，LumiFox 8000在线发光细菌毒性监测仪是深圳朗石于2009年独立自主开发的创新产品，是全国首套在线发光细菌毒性监测仪，发光细菌的菌种也是深圳朗石承担国家863项目实现产业化的成果，历经三代技术更迭，被广泛应用于饮用水安全保障、湖泊流域水源地水质综合评价、重大水污染事件预警等领域，市场占有率约为60%。同时，深圳朗石是海关总署行业标准《国境口岸饮用水生物毒性发光细菌检测方法SN/T5103-2019》和广东省地方标准《生物毒性水质自动在线监测仪技术DB44T 1946-2016》的起草单位。 面对产品被如此高调的“山寨”，深圳朗石执行董事李劲松先生表示，生物毒性监测产品对水质毒性变化非常敏感，但技术门槛和专业度要求较高，假冒产品可能无法有效实现水质突变预警，对用户造成伤害。深圳朗石在2016年就应用了物联网技术，每台监测仪的系统界面中有独一的识别码，用户可用手机扫码查阅产品信息，也能实现远程服务等一系列功能。 生态环境监测是生态环境保护的“顶梁柱”和“生命线”，确保监测数据“真”、“准”、“全”被提上重要位置，监测仪器的品质也越来越受到重视。“山寨”仪器一直都是科学仪器市场的“毒瘤”。2016年，广西第三批5000万元节能监察仪器设备采购惊现疑似假货，导致项目暂停；2017年，江苏省扬州市江都公安破获一起涉案金额高达5000余万元的涉嫌假冒注册商标案件，案件涉及600余台无法对水质进行有效监测的水质分析仪。 2020年2月新冠疫情爆发，生态环境部组织各级机构人员投入保障饮用水安全应急工作，明确要求检测生物毒性和余氯两项指标。深圳朗石作为行业内知名水安全设备制造商、技术服务提供商全力支持武汉市环境监测站进行水源地生物毒性检测，协助广东省生态环境厅对广州、深圳、东莞、惠州的30个饮用水源地进行生物毒性及余氯的应急监测。在疫情防控常态化的大形势下，全国人民万众一心，维护抗疫成果，违法者罔顾民众生命安全，公然造假售假，实属恶劣。

杭州西溪湿地水质环境监测站是国内首个全智能运维站点，这座站点率先启用了无人值守的监测机器人，并使用了宝怡环境提供的鱼法生物毒性分析仪，实时监测水体污染物，评估水质健康状态，为工作人员应对水环境突发事件提供技术支撑。目前，国内各城市普遍存在水体污染物实时监测难、污染物判断难的问题。在科技日新月异的现代化社会，污染物类型多样，难以实时一一检测。监测站现有水质监测项目有限，而所用化学物质繁多，污染物之间的相互作用关系难以判定。传统化学方法还存在操作复杂、化学药剂废弃物的二次污染问题。“十四五”期间水质监测进一步趋严，生态环境部出台的相关政策对主要污染物监测指标持续扩容，提出了更详细的要求。其中《生态环境监测规划纲要（2020-2035 年）》提出“建立 9+N 自动监测能力要求”，在常规 9 参数基础上，增加了水生态综合毒性等特征指标。《“十四五”生态环境监测规划》中，提出深化全国地表水环境质量监测评价，增加了生物毒性等自动监测试点，提升重点区域流域水质监测预警与水污染溯源能力。为应对污染物监测的难点和政策要求，宝怡环境依托多年的技术和经验，升级了简易鱼毒性仪，这款仪器适用范围广，毒性广谱性好，充分满足河流、水源地、景点保护区以及化工厂园区等对污染物监测的广泛需求。简易鱼毒性仪是一款以鱼作为探测生物，在线式连续对水体的综合毒性进行评估的设备，以确保水质安全，其监测参数包括鱼类活性、顶部覆盖率、特殊活性、水温、流速等信息。设备具备自动验证机制，以确保评估准确性。同时配有自动喂养装置以及可设定喂养量、喂养时间信息，以减少人工工作和增强运行环境的稳定性。简易鱼毒性仪可以选择本地鱼种作为探测生物，适用性和毒性广谱性都比较好。鱼毒性仪适用范围广。在河道流域，能够应对跨界断面毒性污染责任纠纷，为划定毒性污染区域提供支撑。评估应急处理措施和效果。在水源地，可以确保饮用水安全，提升应对突发事件应急能力。在化工厂，可以预警有毒污水排放；评估废水处理效果和对生态环境影响。在景点保护区，能够提升毒性污染物监测能力；实时评估水质健康状态；评估突发事情应急处理终点。目前，鱼毒性仪已经在杭州西溪湿地环境监测站、西昌水厂、北京师范大学珠海分校等单位落地应用，运行稳定，维护简便，获得了客户的肯定。为推动美丽中国建设，深入打好碧水保卫战，水体污染物监测已经成为现代生态环境必要的监测工作。宝怡环境将继续引领技术创新，助力提升环境监测站、景区、工厂园区等污染物监测水平，共同守护生态环境，筑牢美好生活的安全屏障。

空气污染特别是PM2.5是当前人类面临的重要的环境问题之一。北京大学课题组研究人员近期在此问题上取得跨学科进展,首次以荧光标记的酵母菌取代现有方法中的半导体传感器,实现了对PM2.5多方面毒性的实时在线监测。　　据了解,目前对于大气颗粒物的毒性研究,大多采用离线的方式,不能及时知晓其毒性 而细胞染毒或动物暴露实验灵敏度偏低,一些健康效应不易检测到。在颗粒物致病机理方面,目前也存在类似“盲人摸象”的现象,不能够全方面地了解PM2.5的毒性机理。　　受酵母菌相关研究的启发,由北大环境科学与工程学院研究员要茂盛、物理学院副教授罗春雄领导的研究团队,集成利用空气采样、微流控、荧光蛋白标记的酵母菌以及单酵母菌蛋白荧光自动检测平台,用活体酵母菌替代传统半导体传感器,创建了大气PM2.5毒性实时在线监测系统。　　要茂盛介绍,课题组先将PM2.5颗粒物采集到液体中,再将样品实时输送至放有酵母菌的芯片里。由于酵母菌会对来自颗粒物的刺激发生反应,通过用不同荧光蛋白标记酵母菌的所有基因,就可实时看到酵母菌的哪些基因对颗粒物的刺激发生了响应,就好像可“实时监测不同地区车辆行驶状况”。　　目前,此项研究成果已申请国家发明专利。课题组正在利用该体系对不同国家、地区颗粒物的毒性进行研究,同时也在筛查更多有响应的酵母菌蛋白,并研究其灵敏度、响应的毒性标定,以进一步揭示PM2.5对人体的具体致病毒性机制。

p 　　疫情防控期间，各地生态环境部门在饮用水水源地常规监测的基础上，将增加余氯和生物毒性等疫情防控特征指标的监测。 /p p 　　生态环境部31日表示，已要求各地生态环境部门加强饮用水水源地水质预警监测。疫情防控期间，在饮用水水源地常规监测的基础上，增加余氯和生物毒性等疫情防控特征指标的监测，发现异常情况时加密监测，并及时采取措施、查明原因、控制风险、消除影响，切实保障人民群众饮水安全。 /p p 　　根据生态环境部公布的《应对新型冠状病毒感染肺炎疫情应急监测方案》(下称《方案》)除因疫情防控需要导致交通出行不便的地区外，各级生态环境部门要协调做好空气、地表水环境质量自动监测运维保障工作，充分发挥自动站监测数据的应急预警作用，确保疫情防控期间环境质量安全。 /p p 　　生态环境部要求，完善应急监测预案，提前谋划应急准备工作，结合疫情防控工作实际，进一步完善肺炎疫情环境应急监测预案，同时，加强应急监测物资储备，努力提升应对能力。发生突发环境污染事件或因大量使用消毒用品造成环境次生灾害时，经省级肺炎疫情防控领导小组批准，第一时间赶赴现场，开展监测。 /p p 　　上述《方案》要求，加强环境质量综合分析，客观评价环境质量状况，科学研判环境质量变化趋势及原因，准确评估突发环境污染事件或环境次生灾害对环境质量的影响，及时通过报纸、广播、电视、网络、新媒体等多种渠道，向公众发布环境质量信息和应急监测结果，保障民众的生态环境质量知情权。 /p p 　　饮用水水源地被称为“老百姓的水缸”，直接关系到百姓身体健康。 /p p 　　在日前召开的2020年全国生态环境保护工作会议上，生态环境部部长李干杰介绍，3年多来，生态环境部门持续开展饮用水水源地生态环境问题排查整治，899个县级水源地3626个问题整治完成3624个，累计完成2804个水源地10363个问题整改，7.7亿居民的饮用水安全保障水平得到提升。 /p

广东省某水文局于近期采购了 Modern Water 的 Microtox FX 便携式生物毒性检测仪，作为应急检测能力的重要组成部分，用于地表水水质安全的日常检测以及地表径流的生物毒性预警与分析。上周，Modern Water 的工程师前往客户所在地，对其 Microtox FX 相关操作人员进行了操作方法和日常维护的全面培训。培训过程对 Microtox FX 便携式生物毒性的基本原理、检测流程及应用等面进行了详细介绍，并且结合广东省内其他单位的 Microtox FX 应用情况和相关经验与客户做了详尽的交流。Microtox FX 便携式生物毒性检测仪Microtox FX 是一款操作简便且灵敏度极高的便携式水质生物毒性检测仪，采用生物发光检测技术，并使用先进的光电倍增管（PMT），可检测到发光细菌在分析过程中的发光量变化，可对事故或人为的饮用水及废水污染紧急事件进行快速毒性检测。Microtox 生物毒性检测技术采用纯度与稳定性极高的费氏弧菌冻干试剂，符合ISO11348-3和污水生物毒性监测技术规程-发光细菌急性毒性测试-费歇尔弧菌法标准方法，费氏弧菌无毒且淡水体系中无法存活，不会造成二次污染。，时长02:01

Hach公司近日推出了全新的Eclox便携式水质毒性分析仪，该分析仪将创新的EcloxTM化学发光毒性监测方法与高效的Hach水质测试方法结合起来，开发了一种全新的、结合了现场测试方法的水质分析组件。这种现场测试组件为一些市政和水务公司提供了另外一种实用的工具，可对供水污染做出第一时间的响应评估。HACH公司的Eclox水质测试组件也可以用于环境监测、工业现场水质评估以及垃圾场环境监测。这项技术最早是为英国的军队研发的，并得到了USEPA环境技术认证部门的认可，可以在现场可靠地检测出重金属、毒性物质和化学战争制剂等。无论是对于市政和水务公司而言，还是对于军事部门而言，如果您希望得到有效的毒性评估，这种测试都是您的首选方法。 　　 　　与传统的发光细菌法相比，Eclox便携式水质毒性分析仪所采用的化学发光法具有如下特点： 　　(1) 测试速度快，5分钟之内就可以得到第一个测量结果，而传统的发光细菌法则至少需要15分钟。 　　(2) 在常温下即可以进行分析，而传统的发光细菌法则需要15度的恒温培养箱。同时, 试剂可以在常温下保存，而传统的发光细菌法的试剂则需要在零下18度以下的环境中保存。 　　(3) 试剂稳定，测试方便，数据重复性好，实验室间的数据具有可比性 　　Hach公司的Eclox测试组件还包括已经得到验证的Hach测试方法，使用Hach公司的PocketPalTM测试仪在现场测量pH和总溶解性固体(TDS) 使用比色盘测量余氯和总氯以及APHA色度 使用试纸可对杀虫剂/神经制剂和砷进行可靠的筛选测试 并具有完整图示操作指南。技术人员和操作人员只需要最少的培训就可以使用这种有效的组件对污染情况做出响应，或者在常规的分析测试中确保水系统的安全。 　　Eclox已经得到了USEPA环境技术验证项目(ETV)的认可，可以在现场对重金属、毒性物质和化学战争制剂进行可靠的检测。如需了解更多关于本产品的信息，请点击访问

前段时间的一则新闻报道中提到，在北京密云水库安装了一套“水质安全生物预警系统”，该系统中装有20多条活蹦乱跳的小鱼。这些小鱼监测着整个水库内水质安全，时时守护着京城的水源。“水质安全生物预警系统”以及其中的小鱼皆是由中国科学院生态环境研究中心王子健研究员成功研制及培养的。王子健研究员称这些小鱼为“24小时不下岗的水质监测员”。 　　为什么要用生物来监测水质安全?这种生物毒性监测技术的特点体现在哪里?我国生物毒性监测技术的发展现状如何?未来发展前景怎样?带着这些问题，仪器信息网的编辑近日采访了水质生物毒性监测技术研究领域我国著名的专家——中国科学院生态环境研究中心王子健研究员。 中国科学院生态环境研究中心 王子健研究员 “生物毒性监测技术，未来一定会有大市场” 　　王子健研究员在谈到发展生物毒性监测技术的必要性时说到，人们判断一种物质是否有毒，最有效的方法就是用活物来验证，这种情况下，就用到了生物毒性监测的原理。从法规角度，化学监测目前是不可替代的，但化学监测也不是十分保险，那么我们就在它的基础上加上一个保险，就是生物毒性监测。 　　“如果按照一个又一个的化学监测指标去管，我们的水质安全永远管不到头” 　　环境监测一般分化学监测、生物监测、生态监测。大家经常将生物监测与生态监测混为一谈。目前我国还只是监控一些常规化学监测指标，例如水质常规监测还只限于COD、氨氮、重金属、常见有机污染物等有毒有害污染物，指标的数量非常有限。水生态监测主要考察水生态系统完整性，国内有许多研究单位和环境监测部门已经开展过工作，但是还没有列入环境监测考核指标。 　　以饮用水为例，国家标准有109项检测指标，与之前的40多项相比已有明显进步，但我们日常生活中接触到的化学品多达4-8万种，它们都有可能出现在水体中，从理论上说要保证水体安全，至少要检测几千种污染物，所以说目前的109种检测指标是远远不够。然而，几千种污染物我们是无法逐一进行鉴定的。并且这些化学品并不是单独存在的，进入环境中可能经历降解、结合、转化等一系列化学反应过程，产生一大批新的化合物和协同效应，因此单纯用化学监测技术手段进行水质检测并不能保证安全。换句话说，即使达到国家标准的水，也不能保证其绝对“无毒”。 　　既然，按照一个又一个的化学监测指标去管，没头没尾，永远管不到头。那么，我们不这样管，又该怎么管? 　　“综合毒性”如何监测?利用不同等级的生物构建生物毒性监测系统 　　在生物毒性监测技术研究方面我们做了一些尝试，由于水生态系统中生物链不同等级的生物对有毒污染物的反应灵敏度是不一样的，所以判断水生态系统的综合毒性时，需要发展针对多个生物等级的监测方法。 　　首先需要选择易于研究又有代表性的生物。我们在微生物群落中选择了发光菌，其优点是前人对其已进行了很多研究，缺点是发光菌是简单的生物体，例如它没有神经系统，对有机磷农药不敏感 藻类我们选择了蛋白核小球藻和珊藻 用大型蚤代表浮游动物 脊椎动物则选择鱼类为代表，鱼的神经系统非常发达，对有机磷农药反应明显。不同物种对不同有毒物质的敏感度不一样，用一种生物来判断综合毒性是不够的，需要用不同的物种、不同得分方法来构建评价体系。 　　另外，我们实验室还对鱼的不同生命阶段进行了毒性筛选测试，包括：幼鱼筛选测试、性腺发育/性逆转测试、成鱼繁殖测试、鱼部分和全生命周期测试、孵化/发育/繁殖测试、整个生命周期测试、多代效应测试等。构建这样一个评价系统，可以说能够初步评价水生态环境安全。 　　“生物毒性监测，已被列入国家未来环保工作中” 　　生物毒性监测还没有进入日常管理，但环保部、环境监测总站已经提出了“综合毒性”的概念，将其列为水专项以及未来环保部工作中的一项。 　　近年来，我国有毒污染物引起的水质安全与生态安全问题突出、化学品引起的环境污染事故频发，在这种情况下，生物毒性监测技术通常反应快速，适合预警需要，其发展对提升环境监管能力，提高环境安全保障具有重要意义。并且，生物毒性监测通常费用低廉，适合推广。 　　目前，生物毒性监测技术还只是处于实验室研究阶段，技术还有待进一步完善，实际应用较少，但未来一定会有大市场。例如，将生物毒性监测技术应用到工业废水排放的监控中，可以判断出废水中的毒性来源于哪一步的生产工艺，将大大有利于改进工艺水平。 “生物毒性监测技术，短期内不会形成大规模的产业” 　　在问到王子健研究员的科研成果产业化情况时，王子健研究员无奈的说到，科学家的研究与企业的研发不一样，科学家的科研工作要具有前瞻性，也就注定了短期内难以有大市场。市场前景不明显，成果的价值就会被低估，有些科学家在无奈之下就只好自己先做些产品出来，一边在市场上应用，一边扩大影响等待机会，当时机成熟再转让出去，使其产业化。 　　不同等级生物的监测技术都可以发展成为相应的监测仪器 　　之前提到的四个等级生物监测技术都可以发展成为相应的监测仪器。我们实验室发展了基于大型蚤、鱼类的生物毒性监测系统，还有其他一些仪器企业发展了以发光菌为基础的监测仪器。 　　生物监测仪器多应用免疫分析技术原理，整合生物分析技术、材料技术、微电子技术最新研究成果，开发用于现场快速检测、在线实时监控的系列化生物传感器。其研究热点集中在生物功能材料、复杂环境基质干扰消除技术、传感器分析系统稳定性的维持，以及系统模型、立体监控网络体系的建立等方面。其中，生物功能材料包括污染物高特异性抗体以及生物传感器修饰材料。由生物功能材料、检测试剂盒与传感器三者构成了生物监测系统平台。 水质安全在线生物预警系统BEWs 　　应用于北京密云水库的——水质安全在线生物预警系统BEWs是我国成功研制的生物毒性监测仪器。由于水生生物遭遇有毒化学物质污染或水质恶化时，其运动行为会发生改变，而且当发生严重污染或人为投毒时，其运动行为的强度会大幅度下降，甚至由于死亡而停止运动，所以，我们采用生物传感器获取水生生物行为的变化规律，通过内嵌的剂量-响应关系模型来实现预警。目前该系统已经装备在全国20余个城市水厂或水源地，并且在保障奥运会、全运会等重大事件的饮用水安全中发挥了重大作用。 　　生物毒性监测技术目前还处于研发储备的阶段 　　产业化是包括政策、技术、标准等方方面面在内的一个大概念，它是从研发到最后形成产品的一个完整的过程，缺少任何一个环节都无法实现产业化。 　　目前，我们实验室乃至其它科研院校里，有大量的科研成果没能转化为产品，因为一项技术转化为商品有许多先决条件。对于监测技术尤其重要的条件是看其是否是国家强制执行的，或是必须要用的。 　　目前，对于生物监测技术，国家没有要求，相应的技术成果也就没有产业化。如果生物监测的仪器做出来了，但是国家不要求监测，则没有了应用的市场，仪器也就无法产业化。前些年国家要控制二氧化硫排放，那么二氧化硫控制技术、监测技术的科研成果就能形成产业。今年，国家将氮氧化物列为监测项目，其相关技术也必将形成大产业。然而，目前国家对生物毒性监测还没有要求，其市场需求也不会大，所以，生物毒性监测技术处于研发储备的阶段，短期内不会形成大规模的产业。 “十二五”环境监测研究热点：前瞻性研究与应用研究并重 　　王子健研究员一直是国家863计划环境监测和风险评价主题的专家，而2011年是“十二五”规划的开局之年，采访的最后，王子健研究员介绍了水环境监测领域的“十二五”规划重点。 　　我国在“十二五”期间，环境监测领域的科研工作主要分两大部分，首先是863计划研究项目。我国863计划的定位是超前的科研计划，在未来五年国家关注的将是一些非常规的、为未来监测任务提供支撑的仪器设备的研制，如大气超级站、臭氧监测、细粒子监测、气候变化的二氧化碳监测、特殊气体监测等。这些监测项目目前来说未必是相关环保法规要求监测的，而是瞄准未来可能需要管理、监测而提前布局的。 　　我国环境保护领域另一项大的研究工作是水专项，在水专项中水质监测技术研究的定位偏向于应用研究，属于下游科研工作，主要关注的是产业化发展，常规监测仪器设备如何规模化以支撑国家环保事业。在相应的支撑能力建设时，不一定需要高端仪器，需要的是简单、实用、能解决问题的仪器设备，以及在使用时仪器设备如何正常运转、发挥作用。 　　“十二五”计划期间，我国具体将关注城市大气污染领域的阴霾、大气氧化性、全球气候变暖、特殊污染物以及大家普遍关注的水源地保护等监测技术的研究。 　　后记 　　对于刚刚获得的“十一五”重大专项执行突出贡献奖，王子健研究员谦虚地说到，“国家‘十一五’期间，我是国家重大科技专项中水污染控制和治理专项的总体专家组的成员，也是其中河流污染防治与生态修复主题的专家组组长，我在组织执行重大专项方面做了一些工作，环保部推举我为‘十一五’重大专项执行突出贡献奖。其实我所做的工作还有很多不足之处，但国家却给予我这么高的荣誉，这也促进我今后要更加努力的工作。” 　　采访过程中，王子健研究员对于造成大量科研成果被束之高阁的原因表示了自己的看法。王子健研究员认为，虽然国家一直鼓励技术成果转化，但却没有明确的法规政策公布，使得各科研单位、高校之间没有统一的规定。有的科研单位鼓励科研人员自己办公司；而有的单位认为小公司太多，怕承担责任，就规定都不允许办公司 有的单位与科研人员之间采取股份分配方式 有的科研单位则认为成果是职务发明，完全属于单位所有。有些规定使得很多科研人员丧失了将自己的成果产业化的积极性，致使大量的科研成果没有成为产品，没能为我国的经济发展贡献力量。 　　采访编辑：刘丰秋 　　附录：中国科学院生态环境研究中心王子健研究员简介 　　王子健，男，1953年10月出生，博士，研究员，博士生导师。 　　1976年毕业于中国科技大学，1983-1985分别在瑞士日内瓦大学和联邦水科学与技术研究所进修。1992-2000年先后担任生态中心环境水化学国家重点实验室副主任和主任。2001以来是国家863计划污染控制技术主题专家组成员和副组长和资源环境领域专家组成员，2006年以来是国家水体污染控制与治理科技重大专项总体专家组成员，河流主题专家组组长。担任过国家自然科学基金委员会地球科学部第二、三届咨询专家委员会委员。目前是国家自然科学基金委第三届监督委员会委员，生态毒理学学报主编，环境科学学报和Water Quality, Exposure & Health副主编、Environmental Science and Health (A)等杂志的编委。1992年获国务院政府特殊津贴，1996年获中国科学院有突出贡献的中青年专家，1999年获中国环境科学会第三届优秀环境科技工作者, 2000年科协国家优秀科技工作者。 　　目前的主要研究工作内容包括发展新的环境监测技术、离体和活体生物毒性测试和综合毒性监测方法 研究污染物在水体多介质中的形态转化过程和毒性变化规律 污染物的分子毒理和水生态毒理学 水质安全性评价、水体污染的健康和生态风险评价指标和方法。已经在SCI刊物上发表论文190余篇，在国内核心刊物上发表论文250余篇，申请国家发明专利18项。研究工作获国家发明二等奖1项(1)、国家自然科学二等奖2项(2和3)、国家科学技术进步二等奖1项(5)，省部级奖10余项等。先后指导博士后5名，培养博士生20余名，培养硕士生20余名。

6月2日上午，2024年山东省六五环境日主场宣传活动在潍坊举办。“美丽山东建设媒体行”于同日启动，部分中央驻鲁及省内主流媒体记者走进基层一线，聚焦全省生态环境治理亮点，充分展示美丽山东建设新成效、新举措。水是生命之源，如何保障饮用水安全？2日下午，“美丽山东建设媒体行”记者团来到潍坊市峡山水库鱼类生物毒性预警站，揭秘保障用水安全的一项“黑科技”。“水质检测员”的“心电图”异常将触发预警身长约3厘米、通体透明的小鱼在印有“水质在线生物安全预警系统”字样机器的8个罐状容器中游动着，每个容器里分布3条小鱼。据潍坊饮用水源地水质安全生物预警监测网络负责人孙建介绍，容器里的24条小鱼均为“青鳉鱼”，它们承担着“水质检测员”的任务。据了解，水质综合毒性生物预警监测系统是在生物回避行为反应的水生态毒理科学原理基础上，通过电信号生物行为传感器，连续实时监测水生物行为变化趋势，结合水环境毒性数据库、生物行为解析模型、环境胁迫阈值模型、本底智能在线学习等模式识别和人工智能技术对水质变化实时解析，实现对水生态环境综合毒性风险的连续实时生物预警。在8个罐装容器上方的电子屏，实时显示着类似“心电图”的数据图，而这些数据则体现着“水质检测员”们的活动状态。“通俗来说，鱼的任何一个行为轨迹，我们都能像做‘心电图’一样抓到它的信号。”孙建说，假如水体一旦出现污染，在污染发生的初期，青鳉鱼就会敏锐地作出反应，行为上首先是回避和惊恐，游动速度加快，随着中毒越深，行动趋缓，最终可能会死亡。这些都会通过“心电图”反映出来，5%的鱼出现异常就会触发预警机制，工作人员通过远程端就可以及时关注到异常，从而进一步验证是“假报警”还是“真污染”。如果污染属实，系统会进行初步判别毒性来自有机物还是重金属。可在事件发生最初期就作出报警启动应急预案“一旦判定污染，我们就会根据情况启动预案，比如说毒性稍微大了一些，那么首先第一步要关闭取水口，切换备用水源，确保受污染的水不会让老百姓使用到。此外，上游还有两个点位，通过系统网络进一步分析污染成分等。”孙建说。近年来，随着工业化的迅猛发展和城市的不断扩张，频发的水污染事件不仅造成了巨大的经济损失，也严重影响了人们身体健康，更使生态环境遭受了难以恢复的破坏。水污染已成为我们当前面临的最大的环境问题之一，对饮用水安全带来了重大的挑战。潍坊市生态环境局工作人员介绍，为及时掌握饮用水源地水质情况，潍坊市在水源地全部安装了水质在线监测，对主要污染物指标实现了实时监管。但是，随着经济社会发展，一些新污染物的出现，对饮用水源地的水质安全造成了巨大威胁。据统计，我国生产和使用的2500种以上的有毒化学品中约有12类250余种对水体具有明显的危害作用，常规水质在线监测的十几项监测因子已无法应对类型复杂多样的污染风险。而水质综合毒性生物预警监测系统则将自然的生物特性与人类智慧的科技成果相结合，可识别潜在的污染风险，填补了传统监测方法可智能监测有限特征污染因子，却无法监测大量有毒有害物质的短板。并且，可在事件发生最初期就作出报警启动应急预案，将损失最小化，实现了精准、快速、全面、实时的预警监测效果。同时，为了落实国家、山东省各项生态环境保护规划要求和山东省生态环境厅的工作安排部署，潍坊市生态环境局积极探索，先行先试，与中国科学院生态环境研究中心合作，引入其重大科研成果——水质综合毒性生物预警监测技术，在重点地表水型饮用水源地及重要入库河流开展建设“潍坊市饮用水源地水质综合毒性生物预警监测网络体系”，在全省属于首例。峡山水库鱼类生物毒性预警站的电子大屏上，可以看到峡山水库、白浪河水库、牟山水库、黑虎山水库、高崖水库、冶源水库、青墩子水库等7个重点饮用水源地及白浪河、潍河、浯河、汶河4条重要入库河流选取关键点位的监测情况，这些地方均建成水质综合毒性预警站点，同时与原有的水质自动监测站密切配合，并入到潍坊市“云上智环”综合管控平台统一调度管理，建成了潍坊市饮用水源地水质综合毒性生物预警监测网络。为保障设备运行稳定、数据精准和提升应对突发污染事件的处理能力，制定了严格的运维管理制度和一整套应急响应预案并加以实施，不定期对相关人员开展专业学习培训与水污染事件应急演练。“项目的实施有效提高了潍坊市饮用水源地水质安全的监管能力和水平，面对可能出现的突发水污染事件时能够更加及时有效从容地应对，全面保障了潍坊市500余万人民群众的饮用水安全，极大提升了公众对饮水安全的信心。”孙建说。

根据《上海市环境科学学会团体标准管理办法》、《江苏省环境监测协会团体标准管理办法（试行）》、《浙江省环境监测协会团体标准管理办法（试行）》的要求，《水质 急性毒性 高通量发光细菌测试方法》（T/SSESB 6-2023 T/JSEMA 3-2023 T/ZJEMA 2-2023）团体标准按照规定程序编制，经专家组审查通过，现批准发布，发布日期为2023年6月15日，自2023年7月1日起实施。本标准由上海市环境科学学会、江苏省环境监测协会、浙江省环境监测协会解释。 联系人：戚老师（上海市环境科学学会）、丁老师（江苏省环境监测协会）、嵇老师（浙江省环境监测协会）联系电话：021-64756391、025-52372743、0571-28916329电子邮箱：shsseshjjc@126.com、jshjjcxh@163.com、zjema2017@163.com 特此公告。关于批准发布《水质 急性毒性 高通量发光细菌测试方法》团体标准的公告(2).pdf

p 　　一项研究发现可以通过基于细胞的方法预测化学物质对人的毒性，而不需要开展动物实验。这项研究展示了基于细胞的毒性模型，或有助于开发出代替传统动物实验测量化合物毒性的方法。相关成果近日发表于《自然—通讯》。 /p p 　　作为由美国政府主导的21世纪毒理学计划的一部分，美国国立卫生研究院的Ruili Huang 和同事测试了超过1万种化学物质，尝试开发出更好的测试诸如农药、工业化学品、食品添加剂和药品等化合物毒性的方法。他们测试了化学物质在15种不同浓度下和30个靶点(包括人体细胞核受体或者细胞通路)的反应活性，由此获得了超过5000万条数据。他们将数据和化学结构结合起来，创造了一些毒性模型，这些模型可以用于预测化学物质对动物或者人的影响。 /p p 　　当把这些结果与从动物试验中获得的、或已知从人身上获得的接触毒性物质的数据进行比较后，研究人员发现，相关模型既能预测对人的毒性，也能预测对动物的毒性。虽然这些结论需要用额外的细胞通路和靶点进行更多的试验，但研究人员提出，基于细胞的方法能用于毒理试验，而且能帮助优先选择出用于毒理试验的化合物。 /p

2022 fifa world cupmicrotox ctmmodern water 与 avanceonmodern water 于近期和卡塔尔当地供水机构达成协议，将为 2022 fifa 世界杯场馆所在区域的综合供水系统提供超过20台的 microtox ctm 在线生物毒性监测仪，并将集成至当地供水监管机构的中央控制中心，以保证在世界杯期间的供水安全。该项目 modern water 将会和当地合作伙伴 avanceon 一同完成，avanceon 在水质监测领域提供先进的自动化解决方案。modern water microtox® ctm 在线毒性监测仪是一种即时的、连续的利用费氏弧菌（v.fischeri）作为生物传感器检测水源或排放水急性毒性的设备，可以在监测现场用作生物预警系统（bews），用于监测站点的在线连续监测，并可显示这些化合物对水体的综合污染状况，提供快速的早期预警，使相关机构对污染能够及时做出反应和控制，以避免严重后果。，时长02:03

生物毒性被纳入墨西哥废水排放污染物限值标准近期，墨西哥国家环境和自然资源部在联邦官方公报 (DOF) 上发布了墨西哥官方标准《NOM-001-SEMARNAT-2021》，该标准规定了废水排放中污染物的允许限值，以及在任何水资源利用活动中所需要遵守的水质安全保护措施，该标准对所有类型的废水排放机构将是强制性的，并且将在其运营过程中建立合规性和有效性。《NOM-001-SEMARNAT-2021》更新了墨西哥于1996年发布的官方标准《NOM-001-SEMARNAT-1996》，在新标准中，相应的技术规范、检测指标、测试方法、温度参数、合格评定程序都得以更新，并保持与国际标准（ISO）的一致性，此外，生物毒性也被纳入全新监测指标体系，并更新了相应的检测方法和评估标准。该标准《NOM-001-SEMARNAT-2021》建立了使用海洋生物发光细菌费氏弧菌 （Aliivibrio fischeri） 评估急性毒性的方法。Modern Water 很荣幸能够与墨西哥当地合作伙伴 Equipos para Diagnóstico Analítico, S.A. de C.V. 合作，参与墨西哥该污水排放标准的制定，并基于 Microtox 生物毒性测试技术和生物毒性检测国际标准（ISO 11348-3）给予相关技术性建议，协助当地客户遵守新的急性毒性测试标准，以保证运营的合规性。Microtox LX 实验室生物毒性分析仪Modern Water 作为 Microtox 生物毒性检测技术的开发者和推广者，拥有丰富的生物毒性检测分析技术和经验，使用生物发光细菌作为生物传感器已有30多年的历史。Microtox 生物毒性检测技术简单，快速，经济，方便和可重复性，已成为当今世界上最受认可的生物毒性测定法之一。Microtox 可以在不到1个小时的时间内提供结果，可为全球的市政，工业和政府客户提供快速、准确、可靠的生物毒性检测/预警解决方案。，时长02:01

日前，水利部科技推广中心为着力推进水利重要领域和关键环节技术水平的提升，组织开展了《2016年水利先进实用技术重点推广指导目录》的评审工作，北京雪迪龙科技股份有限公司的“水质综合毒性在线监测仪”作为唯一一项毒性预警技术位列其中。 MODEL 9880 水质综合毒性在线监测仪是以微生物燃料电池为原理的毒性物质检测装置。当有毒物质流入时，微生物的活性受到抑制，细胞色素产生的电荷减少，传感器电流发生变化，根据电流峰值的降低幅度，确定毒性物质是否流入。 该设备抗干扰能力强，适用于国家水质监测站（水源地、江河湖泊）、自来水厂流入口、工业污水等各类水体水质的监测；响应毒性物质可达5000多种，且灵敏度高；日常管理简单，运行成本极低。 点击查看产品详细信息：MODEL 9880 生物综合毒性监测仪

2010年11月5日，中国合格评定国家认可中心参与的国家科技支撑计划《化学品毒性检测实验室安全评价与质量控制技术研究》课题顺利通过国家科技部、国家质检总局和国家认监委组织的专家组验收。课题的完成情况得到了以魏复盛院士为组长的专家组的一致好评。 　　与会专家和领导一致认为该课题的成果为我国应对欧盟《化学品注册、评估、授权和限制法令》(REACH)技术法规，以及对促进我国良好实验室规范(GLP)评价体系建设和我国化学品安全评价数据得到国际承认起到了重要作用。