新药转正标准

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使用范围：Ø XI-VOL-1T双箱系列试验箱以科学的方法创造一个对药品失效评测所需的温度湿度环境，适用于制药企业对药品及新药的影响因素实验。产品特点： Ø 采用进口优质部件，保证长期连续运行，性能稳定可靠。Ø 高分辨率专用触屏温湿度控制器，优异的人机界面。Ø 进口高精度湿度传感器，漂移小、无需维护。Ø 标配三级权限，审计追踪功能，保证数据真实性、一致性。Ø 标配RS485接口，可联网通过计算机监控单台或多台仪器。 Ø 左右可视观察窗大门带钥匙锁，防止无关人员开门影响试验。Ø 两套进口全封闭耐热型压缩机，R134a环保制冷、低噪音、寿命长。Ø 满足FDA、ICH、JJF-2019和国家药典相关要求中的加速、长期、中间等试验。Ø 循环供水系统，极大延缓水系统长菌问题。 Ø 制造执行标准（技术条件）：参照GB/T 10586-2006。Ø 标配微型打印机可实时打印温湿度曲线和数据。 Ø 标配电子记录，可导出控制器中电子记录数据。 Ø 标配手机短信报警器，一张卡可管理多台设备。技术参数：型号XI-800VOL-1TXI-1000VOL-1TXI-1500VOL-1TXI-2000VOL-1TXI-3000VOL-1T容积（L）8001000150020003000温度范围15～65℃温度波动度≤±1.0℃温度偏差≤±2℃湿度范围15～95%R.H湿度偏差≤±5%R.H加湿方式电热蒸汽式加湿器（外加湿，更节能；避免二次污染更方便维护保养）工作环境温度+5～40℃内胆材质304镜面不锈钢外壳材质冷轧钢板喷塑安全装置电源过载保护、独立工作室超温保护、压缩机过载、超压保护、水堵、缺水保护工作电源AC220V±10% 50HZ安装功率（W）20002200300035003900载物板4层4层4层4层5层内部尺寸（mm）500X1300X1230540X1400X1330700X1610X1330900X1670X13301100X1780X1530外形尺寸（mm）830X1460X1850870X1560X19501030X1770X19501220X1830X19501420X1940X2150注：尺寸标注为D*W*H( 深*宽*高），以上参数在标准条件下测得；可提供计量部门第三方测试报告（选配）

标记物细胞离子流研究仪器 新药开发标记物研究 离子通道阅读器 Aurora 转运蛋白分析离子通道阅读器 简介 制药行业的关注焦点，从药物原料问题向药物研发早期中对药物安全性评估的转变，催生了药物研发早期对于离子通道筛选的需要，而且这种需要越来越受到制药行业的关注。药物研发早期对于类似潜在风险的评估，将有助于药物研发企业集中精力在已通过毒性评估可以上市的药物上，避免将时间资源投放在不能通过测试的药品，降低企业研发成本。ICR技术通过检测细胞内和细胞外的离子浓度，高通量分析测试转运通道活性，不需要依赖电压或电流操作相对于手动或自动膜片钳技术，更适用于用于电中性的转运蛋白的高通量研究，可作为额外的补偿研究手段。 ICR12000欧罗拉生物科技有限公司始于1990年，是生命科学、环境科学、药物研发/安全和化学分析研究等实验室自动化方案设计与研发的全球性领 导者。我们提供的技术与服务可以在提高质量、准确度和精确度的同时提高样品处理量。产品包括：自动化液体处理工作站、原子吸收光谱仪、原子荧光光谱仪、离子通道筛选技术-离子通道阅读器和微波消解系统，它们可以在水质检测、学术研究、农业检测、分子检测、环境检测、食品安全、法医法证、公共卫生、畜牧兽医、药物开发等应用领域中提供高销量的样品处理。我们的总部设在加拿大，2007年，Aurora Biomed开设了其亚洲销售和服务中心，以促进向快速增长的亚洲市场的扩张。为了进一步扩大Aurora的市场范围，我们在全球80多个国家建立了积极的经销商网络，为客户提供销售和服务支持。自2003年起，Aurora是每年精密医疗和离子通道年会的主办方。会议旨在将业界和领 先的学术研究人员聚集在一起，分享知识、交流想法，并建立富有成效的合作伙伴关系。该会议每年在加拿大和中国之间轮流召开，吸引世界各地的顶 尖科学家就药物研发和个性化医学展开发人深省的讨论。它使Aurora和社会能够掌握尖 端技术和创新研究的脉搏。欧罗拉生物科技有限公司是生命科学、环境科学、药物研发/安全和化学分析研究等实验室自动化方案设计与研发的全球性厂家。我们提供的技术与服务可以在提高质量、准确度和精确度的同时提高样品处理量，我们致力于提高人类生活质量及环境的可持续性。欧罗拉致力于为各种研究领域的科学家提供自动化液体处理系统，包括：医药、生物技术、农业、食品科学和法医。VERSA系列作为液体处理系统，可以提高处理效率和数据质量，降低重复烦琐工作带来的不稳定性和减少试剂成本。 Aurora 转运蛋白分析离子通道阅读器 应用领域 应用领域：Aurora公司的离子通道阅读器技术不仅可应用于在细胞水平表达的离子通道靶点，也可应用在合成小泡中表达的离子转运通道或者孔形成蛋白例如，药物引起的QT间期延长以及心率失常，已经促使相关药物安全性评估法例的出台，例如S7B、E14指导文件。新的离子通道筛选技术以及资源有望彻底改变市场，有望降低药物研发的瓶颈，增大开发力度。随着药物专利的开放，以及药厂努力寻找新的治疗方案，自动化的解决方案更能为此类需要的企业降低费用，提高药物研发以及安全性评估效率。可作为离子通道靶点药物研发的初级大量筛选，或者作为药物安全性评价的二次筛选应用。ICR 通过精 准检测离子浓度，分析候选药物化合物对离子通道或载体蛋白活性的调节作用， Aurora 转运蛋白分析离子通道阅读器 特点 可以精 准检测细胞内离子流析出，从而进行离子通道和载体蛋白活性分析。ICR台式构造，设计紧凑，适用于电压门控离子通道与配体门控离子通道筛选，以及离子泵和转运载体研究用途广泛，帮助研究学者加速与膜蛋白转运通道靶点相关疾病治疗与预防的药物研发进程。ICR技术高通量分析测试转运通道活性，不需要依赖电压或电流操作相对于手动或自动膜片钳技术，更适用于用于电中性的转运蛋白的高通量研究，可作为额外的补偿研究手段。 Aurora 转运蛋白分析离子通道阅读器 产品规格 处理通量5000-60000数据点进样体积可低至50或20μL灵敏度检出限0.05ppmCV少于5%相关模块 ICR12000更多仪器模块配置根据你的实验项目需求推荐，欢迎点击【一键咨询】，【发送留言】后我们会马上联系您 Aurora 转运蛋白分析离子通道阅读器 原理 ICR技术通过检测细胞内和细胞外的离子浓度，高通量分析测试转运通道活性，不需要依赖电压或电流操作相对于手动或自动膜片钳技术，更适用于用于电中性的转运蛋白的高通量研究，可作为额外的补偿研究手段。 Aurora 转运蛋白分析离子通道阅读器 应用案例 应用ICR 8000和ICR 12000可应用在以下的离子通道研究：电压门控性钾离子通道，包括hERG, Kv1.1, Kv1.4和Kv1.5牵张激活钾离子通道电压门控钠离子通道，包括NaV1.2, NaV1.5和NaV1.7配体门控离子通道，包括GABAA, P2X, KATP, SKCa, BKCa 和 nAChR运输载体，包括Na/K-ATPase 和K-Cl 共转运载体 Aurora产品应用报告列表（部分），更多更新欢迎查阅Aurora官网~ 元素分析应用指南以下是部分使用Aurora仪器进行的分析应用方案。如需进一步了解，请直接联系我们。Applications环境工业 &bull 土壤中砷含量检测 &bull 土壤中汞含量检测 &bull 水质重金属检测 &bull 地下水重金属检测 &bull 钢铁及合金痕量重金属测定 &bull GF-AAS检测润滑油重金属 &bull 土壤重金属检测方案 &bull Application of GFAAS to Petrochemical Samples: Optimizing Ashing Temperatures &bull Determination of Silicon by Flame AAS &bull Determination of Mercury in Water Samples by HG-AFS &bull Determination of Germanium in Spring Water by HG-AFS &bull Heavy Metal Determination &bull Closed Vessel Digestion of Soil &bull Closed Vessel Digestion of Fertilizer食品安全 &bull 奶粉重金属含量检测（一） &bull 奶粉重金属含量检测（二） &bull 大米中重金属含量检测 &bull 烟草中铅含量测定 &bull 烟草重金属检测方案 &bull 烟草中镉含量检测 &bull Determination of Mercury in Milk Powder by HG-AFS &bull Determination of Selenium in Fish Meat by HG-AFS &bull Closed Vessel Digestion of Dried Beef &bull Closed Vessel Digestion of Tea Leaf生物医药 &bull GF-AAS检测胶囊中铬含量 &bull GF-AAS检测尿液样品中锰含量 &bull 全血样品中铅的测定 &bull Application of GFAAS to the Determination of Trace Metals in Blood &bull Application Procedure for Analyzing Copper in Urine &bull Determinration of Bismuth in Cosmetics by HG-AFS欢迎点击【一键咨询】，【发送留言】后我们会马上联系您，为您的实验或应用需求推荐合适的仪器配置离子通道及转运蛋白筛选 Aurora离子通道阅读器

使用范围：Ø XI-VOL-1T单箱系列试验箱以科学的方法创造一个对药品失效评测所需的温度湿度环境，适用于制药企业对药品及新药的影响因素实验。产品特点： Ø 采用进口优质部件，保证长期连续运行，性能稳定可靠。Ø 高分辨率专用触屏温湿度控制器，优异的人机界面。Ø 进口高精度湿度传感器，漂移小、无需维护。Ø 标配三级权限，审计追踪功能，保证数据真实性、一致性。Ø 标配RS485接口，可联网通过计算机监控单台或多台仪器。 Ø 大门带钥匙锁加可视观察窗，防止无关人员开门影响试验。Ø 两套进口全封闭耐热型压缩机，R134a环保制冷、低噪音、寿命长。Ø 满足FDA、ICH、JJF-2019和国家药典相关试验要求。Ø 循环供水系统，极大延缓水系统长菌问题。 Ø 制造执行标准（技术条件）：参照GB/T 10586-2006。Ø 标配微型打印机可实时打印温湿度曲线和数据。 Ø 标配电子记录，可导出控制器中电子记录数据。 Ø 标配手机短信报警器，一张卡可管理多台设备。主要配置：技术参数：型号XI-150VOL-1TXI-250VOL-1TXI-500VOL-1TXI-800VOL-1TXI-1000VOL-1T容积（L）1502505008001000温度范围15～65℃温度波动度≤±1.0℃温度偏差≤±2℃湿度范围15～95%R.H湿度偏差≤±5%R.H加湿方式电热蒸汽式加湿器（外加湿，更节能；避免二次污染更方便维护保养）工作环境温度+5～40℃内胆材质304镜面不锈钢外壳材质冷轧钢板喷塑安全装置电源过载保护、独立工作室超温保护、压缩机过载、超压保护、水堵、缺水保护工作电源 AC220V±10% 50HZ安装功率（W）12001400200020002200载物板2层3层4层4层4层 内部尺寸（mm）500X530X600500X530X950800X650X9501000X800X10001000X1000X1000外形尺寸（mm）990X690X1360990X690X17001300X810X17001500X960X17501500X1160X1750注：尺寸标注为D*W*H( 深*宽*高），以上参数在标准条件下测得；可提供计量部门第三方测试报告（选配）

黄曲霉毒素总量液体标准品15版药典专用 AFT liquid standard -20°C冷冻 保质期1年 STD#1082 1mL 2mL 5mL 10mL液体标准品规格符合国标和15版新药典方法的要求，比固体标准品更准确、安全。有1mL 2mL 5mL 10mL 5种规格。1μg/ml 黄曲霉毒素 B1, G1 和0.3μg/ml黄曲霉毒素B2, G2 溶于乙腈1μg/ml 黄曲霉毒素 B1, G1 和0.3μg/ml黄曲霉毒素B2, G2 溶于甲醇 黄曲霉毒素标准品还包括固体、液体标准品和同位素内标标准品有多种规格可供选择所有标准品符合标准，确保检测准确性 Pribolab 霉菌毒素液体标准品产品编号产品名称STD#104125μg/ml 黄曲霉毒素 B1溶于乙腈25μg/ml Aflatoxin B1 in ACNSTD#1042100μg/ml 黄曲霉毒素 B1溶于乙腈100μg/ml Aflatoxin B1 in ACNSTD#105125μg/ml 黄曲霉毒素 B2溶于乙腈 25μg/ml Aflatoxin B2 in ACNSTD#1052100μg/ml 黄曲霉毒素 B2溶于乙腈 100μg/ml Aflatoxin B2 in ACNSTD#106125μg/ml 黄曲霉毒素 G1溶于乙腈 25μg/ml Aflatoxin G1 in ACNSTD#1062100μg/ml 黄曲霉毒素 G1溶于乙腈 100μg/ml Aflatoxin G1 in ACNSTD#107125μg/ml 黄曲霉毒素 G2溶于乙腈 25μg/ml Aflatoxin G2 in ACNSTD#1072100μg/ml 黄曲霉毒素 G2溶于乙腈 100μg/ml Aflatoxin G2 in ACNSTD#10812μg/ml 黄曲霉毒素 B1, G1 和0.5μg/ml黄曲霉毒素B2, G2溶于乙腈2μg/ml Aflatoxins B1and G1 and 0.5μg/ml B2, G2 (4/1/4/1) in ACNSTD#10821μg/ml 黄曲霉毒素 B1, G1 和0.3μg/ml黄曲霉毒素B2, G2溶于乙腈1μg/ml Aflatoxins B1and G1 and 0.3μg/ml B2, G2 (10/3/10/3) in ACNSTD#10910.5μg/ml 黄曲霉毒素 M1溶于乙腈 0.5μg/ml Aflatoxin M1 in ACNSTD#109210μg/ml 黄曲霉毒素 M1溶于乙腈 10μg/ml Aflatoxin M1 in ACNSTD#11010.5μg/ml 黄曲霉毒素 M2溶于乙腈 0.5μg/ml Aflatoxin M2 in ACNSTD#110210μg/ml 黄曲霉毒素 M2溶于乙腈 10μg/ml Aflatoxin M2 in ACNSTD#201150μg/ml 伏马毒素 B1 and 50μg/ml伏马毒素 B2 溶于乙腈/水（50/50）50μg/ml Fumonisin B1 and 50μg/ml Fumonisin B2 in ACN/Water（50/50）STD#203150μg/ml 伏马毒素 B1溶于乙腈/水Fumonisin B1 in ACN/Water（50/50）STD#204150μg/ml 伏马毒素 B2溶于乙腈/水Fumonisin B2 in ACN/Water（50/50）STD#205150μg/ml 伏马毒素 B3溶于乙腈/水Fumonisin B3 in ACN/Water（50/50）STD#3071100μg/ml单端孢霉烯族化合物A&B型（TCTCs） (包括呕吐霉素/脱氧雪腐镰刀菌烯醇，雪腐镰刀菌烯醇以及3-乙酰基和15-乙酰基，新茄病镰刀菌烯醇，镰刀菌烯酮-X，二乙酸藨草镰刀菌烯醇（蛇形霉素）、T-2毒素和HT-2 毒素溶于乙腈)100μg/ml Type A & B Trichothecenes (Fusarenon-X, Neosolaniol, Deoxynivalenol, 3-ACDON,15-ACDON,Nivalenol, HT-2 Toxin, Diacetoxyscirpenol, T-2 Toxin in ACN)STD#308110μg/ml 单端孢霉烯族化合物A型（TCTCs）(包括新茄病镰刀菌烯醇，二乙酸藨草镰刀菌烯醇（蛇形霉素）、T-2毒素和HT-2 毒素，溶于97/3 甲苯/乙腈) Type A Trichothecenes (Neosolaniol, Diacetoxyscirpenol, HT-2 Toxin, T-2 Toxin in 97/3 Toluene/ACN)STD#309110μg/ml 单端孢霉烯族化合物B型（TCTCs）(包括呕吐霉素/脱氧雪腐镰刀菌烯醇，雪腐镰刀菌烯醇，镰刀菌烯酮-X，溶于2/1丙酮/甲醇) 10μg/ml Type B Trichothecenes (FusarenonX, Deoxynivalenol, 3-Acetyl DON, 15-Acetyl DON, Nivalenol in 2/1 Acetone/Methanol)STD#310150μg/ml脱氧雪腐镰刀菌烯醇溶于甲醇50μg/ml Deoxynivalenol in MethanolSTD#3102100μg/ml脱氧雪腐镰刀菌烯醇溶于甲醇100μg/ml Deoxynivalenol in MethanolSTD#31033-乙酰基脱氧雪腐镰刀菌烯醇溶于乙腈100μg/ml 3-Acetyl DON in ACNSTD#310415-乙酰基脱氧雪腐镰刀菌烯醇溶于乙腈100μg/ml 15-Acetyl DON in ACNSTD#3111100ug/ml T-2毒素溶于乙腈 100ug/ml T-2 toxin in ACNSTD#3121100ug/ml HT-2溶于乙腈 100ug/ml HT-2 toxin in ACNSTD#3131100 μg/mL雪腐镰刀菌烯醇标准品100 μg/mL Nivalenol in ACNSTD#3141100 μg/mL镰刀菌烯酮-X标准品100 μg/mL Fusarenon-X in ACNSTD#3151去环氧脱氧雪腐镰刀菌烯醇50 μg/mL Deepoxy-deoxynivalenol in ACNSTD#3151去环氧脱氧雪腐镰刀菌烯醇50 μg/mL Deepoxy-deoxynivalenol in ACN 1ml 2600STD#3161100 μg/mL二乙酸藨草镰刀菌烯醇/蛇形霉素100 μg/mL Diacetoxyscirpenol in ACNSTD#3171100 μg/mL新茄病镰刀菌烯醇标准品100 μg/mL Neosolaniol in ACNSTD#3181100 μg/mL串珠镰刀菌素标准品(MON) 100 μg/mL Moniliformin in ACNSTD#401125μg/ml玉米赤霉烯酮溶于乙腈 25μg/ml Zearalenone in ACNSTD#4012100μg/ml玉米赤霉烯酮溶于乙腈100μg/ml Zearalenone in ACNSTD#501110μg/ml赭曲霉毒素A溶于乙腈10μg/ml Ochratoxin A in ACNSTD#502110μg/ml赭曲霉毒素B溶于乙腈10μg/ml Ochratoxin B in ACNSTD#5012100μg/ml赭曲霉毒素A溶于甲醇100μg/ml Ochratoxin A in MethanolSTD#601125μg/ml 棒曲霉素/展青霉素溶于乙腈 25μg/ml Patulin in ACN STD#6012100μg/ml 棒曲霉素/展青霉素溶于乙腈 100μg/ml Patulin in ACNSTD#802110ug/ml 环匹阿尼酸/圆弧偶氮酸溶于乙腈10ug/ml Cyclopiazonic Acid in ACNSTD#8022100ug/ml 环匹阿尼酸溶于乙腈100ug/ml Cyclopiazonic Acid in ACNSTD#90415μg/ml 桔青霉素/桔霉素溶于甲醇 5μg/ml Citrinin in MethanolSTD#9042100μg/ml 桔青霉素/桔霉素溶于甲醇 100μg/ml Citrinin in Methanol

简介 《数字化中药材标准》1.0版数字出版物由国家药典委员会主编，科迈恩（北京）科技有限公司开发，人民卫生电子音像出版社公开发行。 作为信息化时代和互联网+背景下的国家药品标准的实现形式和集大成者，《数字化中药材标准》作为全数字化中英文对照出版物，旨在为海内外广大用户系统使用及研究包括《中国药典》在内的各级中药材质量标准提供数字支撑平台。国家药品标准数字化平台数字化药品标准阅读系统《数字化中药材标准》软件系专为国家药品标准所开发的专业数据服务平台，其由数字标准阅读系统、数字谱图查询系统、药品标准协调系统、国家药品标准数据库检索系统等4个分系统组成。软件的整体图形用户界面设计美观大方、功能丰富、操作简便，支持面向专业用户的阅读、查询、比对及本地化语言等丰富功能。 为提高用户体验，《数字化中药材标准》特别针对手持移动设备及触摸屏手势操作进行了优化设计，这其中包括： ● 支持触控和手势操作 ● 支持超高分辨率视网膜屏幕； ● 具有动画效果的操作过程，如：翻页、放大、缩小、拖动，图文切换等； ● 针对不同持握方式，提供无滚动条的自适应屏幕尺寸的页面显示方式，从而保证顺畅的阅读体验，等等。国家药品标准阅读系统数字谱图查询系统《数字化中药材标准》收载了丰富的数字化药典补充内容，其中包括药材原植物照片、药材及饮片性状照片、粉末及组织显微照片、薄层色谱鉴别图谱、高效液相图谱、化学对照品结构式等各类专业数据。这些内容图文并茂，携带信息量大，有助于帮助读者更好地掌握与使用药典。 ● 中药材原植物图集浏览模式 原植物来源照片给出了对应的原植物科名以及拉丁种名 ● 中药材及饮片性状鉴别图集浏览模式 药材及饮片性状照片标示了比例尺，并在文字说明部分给出了对应药材品种名称、药材拉丁名及原植物名 ● 中药材粉末及组织切片的显微鉴别图集浏览模式 药材粉末及组织切片显微照片的文字说明部分对显微特征进行了描述，并在图中标示出对应特征的编号 ● 中药材高效液相色谱含量测定图集浏览模式 高效液相含量测定色谱图标示了一个或多个目标化合物的色谱峰积分信息，以及每个定量化合物的名称 ● 中药材薄层色谱鉴别图集浏览模式 薄层色谱鉴别图谱中标示了展开温度、湿度、原点位置、溶剂前沿、样品轨道编号，并在文字说明部分提供了成像模式、样品来源以及备注部分的说明 ● 化学对照品结构式浏览模式 化学标准品结构式在文字说明部分提供了结构式、分子量（根据同位素丰度校正），以及美国化学文摘化学物质登录号（CAS）信息数字谱图查询系统药品标准协调合作 为服务于日益加深的各国药品标准间协调合作、中药及天然药物术语标准化工作，以及协助药典的全球读者更全面的获取、了解及掌握药典增修订动态等需要，《数字化中药材标准》提供了丰富的系列辅助分析工具。 ● 多国语言界面支持 ● 药典历史版本比对 ● 中英文版本比对 ● 正文繁体中文显示 ● 国外药典收载品种 ● 在线评议药品标准协调合作国家药品标准数据库 国家药品标准高级检索功能是在国家药品标准数据库引擎的基础上，为广大药典读者系统使用和研究药典所收载标准而开发的一站式检索平台。作为《数字化中药材标准》的核心组成部分之一，国家药品标准数据库可执行包括检索、统计、比对等在内的各类任务，其中关键词检索类别50余种。数据库支持对正文、谱图、性状照片、化学对照品、检测方法、药典修订内容，以及国外药典收载项目等各类专业内容的检索，从而充分满足信息化背景下不同药典用户的专业需求。 《数字化中药材标准》高级检索界面的设计简洁大方，功能强大。其界面由检索工具面板、结果输出窗口以及结果统计和导航面板等3部分组成。在首次进入高级检索界面时，系统将默认显示当前国家药品标准数据库收载内容的统计信息，以及当前数据库版本号和更新日期等内容收载范围数字化中药材标准数据库索引 I 中华人民共和国药典2010年版一部 II 中华人民共和国药典2010年版一部英文版 III 中华人民共和国药典2010年版第一增补本 IV 中华人民共和国药典2010年版第二增补本 V 中华人民共和国药典2010年版第三增补本 VI 中华人民共和国药典2015年版一部 VII 中国药典中药材及原植物彩色图鉴（上下册） VIII 中国药典中药材显微鉴别彩色图鉴 IX 中国药典中药薄层色谱彩色图集（一二册） X 中国药典（一部）高效液相色谱图集《中国药典》2015年版科迈恩（北京）科技有限公司

一、膏药持粘力测试仪介绍膏药是中药外用的一种，古称薄贴，用植物油或动物油加药熬成胶状物质， 涂在布、纸或皮的一面，可以较长时间地贴在皮肤患处，经皮肤发挥作用，由于 膏药直接敷贴于体表，而制作膏剂的药物大多气味较浓，再加入辛香的 引经药物，通过渗透入皮肤，内传经络、脏腑，起到调气血、通经络、散寒湿， 消肿痛等作用。利用上海保圣TA,XTC-18膏药剥离强度测定仪测试膏药的胶粘性，并介绍了设备的测试原理、试验的基本步骤等信息，为企业检测膏药的胶粘性提供参考。表征膏药胶粘性的性能指标有初粘性、持粘性、剥离强度等，对某品牌膏药进行剥离强度的测定，可模拟膏药在剥离时的状态，从而为该膏药剥离的测定提供客观参考数据可供厂家改进产品，以便消费者选择好的商品。二、膏药持粘力测试仪符合标准本法系用于测定贴膏剂、贴剂敷贴于皮肤后与皮肤表面黏附力的大小。本法分别采用初黏力、持黏力、剥离强度及黏着力四个指标测定贴膏剂、贴剂的黏附力。初黏力系指贴膏剂、贴剂黏性表面与皮肤在轻微压力接触时对皮肤的黏附力，即轻微压力接触情况下产生的剥离抵抗力:持黏力可反映贴青剂、贴剂的音体抵抗持久性外力所引起变形或断裂的能力:剥离强度表示贴膏剂、贴剂的音体与皮肤的剥离抵抗力:黏着力表示贴音剂、贴剂的黏性表面与皮肤附着后对皮肤产生的黏附力。三、膏药持粘力测试仪方法：1.使用仪器TA,XTC-18膏药剥离强度测定仪。试验板厚1.5-2.0mm，宽50mm，长125mm的不锈钢板。180°剥离装置。2.测试样品实验前，将膏药于 18℃-25℃、相对湿度 40%-70%条件下放置 2 小时以上。 将膏药背面剥离固定在试验板上，使膏药平整地贴合在试验板上。然后用2000g的重轴在贴合的膏药上来回滚压三次，以确定粘接处无气泡存在。膏药粘贴后，应在室温下放置20-40min后进行试验。把试验板下端夹持在仪器上，膏药一边夹持在上端，使剥离面垂直。

一、药品颗粒硬度仪的介绍药品颗粒是指药物与糖粉、糊精、淀粉、乳糖等适宜辅料制成的颗粒状制剂，分为可溶颗粒剂、混悬颗粒剂和泡腾颗粒剂等，主要用于口服，可直接吞服或冲入水中饮服，药物颗粒的硬度可能会影响药物有效成分的溶解性，颗粒的崩解性或许会影响药物的吸收率。研究不同配方样品的硬度和崩解性差异对选择产品的配方和工艺有着指导意义。上海保圣药品颗粒硬度仪TA.XTC-18可以测试不同药品颗粒的硬度和崩解性差别。药品颗粒硬度仪可自主设计测试方法，获得准确数据。支持ASTM、ISO标准方法试验及种非标试验方法，是药品研发科研、材料研究的好助手。不仅仅检测药品颗粒的硬度，还可以检测致密性，以及外力搅拌等工艺是否会导致颗粒药物粉末化等。二、药品颗粒硬度仪的性能特点药品颗粒硬度仪TA.XTC-18用于制药行业专业物性分析仪，可以客观评价药物的力学特性，对力学指标结果给出准确的数量化描述。避免人类感官品评的局限性，可得到不同样品准确、稳定、重复性好的物性参数。通过对药品颗粒分散平铺后，进行下压实验，可以测定药品颗粒的硬度，硬度大，不容易崩解；硬度小，容易崩解，测得的样品硬度可以用来分析药品颗粒的崩解特性，为药品的配方选择和提高吸收利用率提供数据支持。药品颗粒的粘性指样品颗粒与外部产生的粘附性能，通过对药品预处理后进行下压实验，可以测定药品粘性，其可用于分析生产中颗粒是否容易成型和定型，有助于优化配方和工艺。三、药品颗粒硬度仪的技术参数1、应用：测定药品颗粒硬度，确认其崩解特性；测定药品颗粒粘性，分析生产中颗粒是否容易成型和定性产生影响、药物从口腔到食管中的服用体验的影响，从而可以反映药品的整体品质；2、仪器参数：测试结果显示精度：0.01g；位移精度：0.001mm；测试臂移动距离：280mm；检测速度：0.011~25 mm/s；数据采集率：不低于500组/秒，每组4个通道同时读取；3、力量感应元精度：采用高精度力量感应元，可以使用第三方标准砝码进行计量验证和校正，符合ISO 7500 Part1或ASTM E4标准；4、采用高精度力量感应元，0-100kg，可选择500g、1kg、5kg、20kg、30kg、50kg、100kg；5、设备采用三轴滚珠丝杆，结构稳固，不易变型，底部步进电机设计，位移 稳定，无共振，无噪音；6、安全措施：数据可紧急停止、上下极限控制装置、力量感应元过载保护7、结果分析：自动进行曲线的结果分析，用户只需根据自己的需要选择所要结果。同时曲线和结果可以传输到电脑备份。具有一键导出图片、Excel、PDF、原始数据等功能，可同时进行上百组数据的快速分析处理，数据可使用办公软件打开。具有检测数据保密功能；8、售后服务要求:仪器免费保修1年，免费安装调试，免费对采购人技术人员的操作、维修、保养等方面进行视频培训，直至能熟练独立操作，终身维护；9、配置药品颗粒硬度仪主机、TA/2探头、备品配件包、外置软件一套、应用方法库、操作手册。四、药品颗粒硬度仪的使用说明同配方和工艺的颗粒制剂在硬度、崩解性方面具有差异性，而颗粒的崩解性会影响药物的吸收率；药物颗粒的粘性也会对生产中颗粒是否容易成型和定性产生影响，粘性会影响药物从口腔到食管中的服用体验，药品颗粒的粘性的综合作用结果可以反映药品的整体品质。颗粒的硬度与颗粒的崩解性相关，当样品颗粒硬度较大时，颗粒不容易崩解，反之，颗粒硬度较小时，容易崩解。在该实验方法和参数的条件下，所测样品的变异系数较小，测试样品呈现出较好的重复性，说明检测的可靠性非常好。药品颗粒硬度仪所测得的药品颗粒硬度数值可以用来分析药品颗粒的崩解性质，测定药品颗粒的硬度、粘聚性和粘性等指标，为药品的配方选择和提高吸收利用率提供数据支持。

一、膏药持粘力测试仪介绍膏药是中药外用的一种，古称薄贴，用植物油或动物油加药熬成胶状物质， 涂在布、纸或皮的一面，可以较长时间地贴在皮肤患处，经皮肤发挥作用，由于 膏药直接敷贴于体表，而制作膏剂的药物大多气味较浓，再加入辛香的 引经药物，通过渗透入皮肤，内传经络、脏腑，起到调气血、通经络、散寒湿， 消肿痛等作用。利用上海保圣TA,XTC-18膏药剥离强度测定仪测试膏药的胶粘性，并介绍了设备的测试原理、试验的基本步骤等信息，为企业检测膏药的胶粘性提供参考。表征膏药胶粘性的性能指标有初粘性、持粘性、剥离强度等，对某品牌膏药进行剥离强度的测定，可模拟膏药在剥离时的状态，从而为该膏药剥离的测定提供客观参考数据可供厂家改进产品，以便消费者选择好的商品。二、膏药持粘力测试仪符合标准本法系用于测定贴膏剂、贴剂敷贴于皮肤后与皮肤表面黏附力的大小。本法分别采用初黏力、持黏力、剥离强度及黏着力四个指标测定贴膏剂、贴剂的黏附力。初黏力系指贴膏剂、贴剂黏性表面与皮肤在轻微压力接触时对皮肤的黏附力，即轻微压力接触情况下产生的剥离抵抗力:持黏力可反映贴青剂、贴剂的音体抵抗持久性外力所引起变形或断裂的能力:剥离强度表示贴膏剂、贴剂的音体与皮肤的剥离抵抗力:黏着力表示贴音剂、贴剂的黏性表面与皮肤附着后对皮肤产生的黏附力。三、膏药持粘力测试仪方法：1.使用仪器TA,XTC-18膏药剥离强度测定仪。试验板厚1.5-2.0mm，宽50mm，长125mm的不锈钢板。180°剥离装置。2.测试样品实验前，将膏药于 18℃-25℃、相对湿度 40%-70%条件下放置 2 小时以上。 将膏药背面剥离固定在试验板上，使膏药平整地贴合在试验板上。然后用2000g的重轴在贴合的膏药上来回滚压三次，以确定粘接处无气泡存在。膏药粘贴后，应在室温下放置20-40min后进行试验。把试验板下端夹持在仪器上，膏药一边夹持在上端，使剥离面垂直。

一、膏药持粘力测试仪介绍膏药是中药外用的一种，古称薄贴，用植物油或动物油加药熬成胶状物质， 涂在布、纸或皮的一面，可以较长时间地贴在皮肤患处，经皮肤发挥作用，由于 膏药直接敷贴于体表，而制作膏剂的药物大多气味较浓，再加入辛香的 引经药物，通过渗透入皮肤，内传经络、脏腑，起到调气血、通经络、散寒湿， 消肿痛等作用。利用上海保圣TA,XTC-18膏药剥离强度测定仪测试膏药的胶粘性，并介绍了设备的测试原理、试验的基本步骤等信息，为企业检测膏药的胶粘性提供参考。表征膏药胶粘性的性能指标有初粘性、持粘性、剥离强度等，对某品牌膏药进行剥离强度的测定，可模拟膏药在剥离时的状态，从而为该膏药剥离的测定提供客观参考数据可供厂家改进产品，以便消费者选择好的商品。二、膏药持粘力测试仪符合标准本法系用于测定贴膏剂、贴剂敷贴于皮肤后与皮肤表面黏附力的大小。本法分别采用初黏力、持黏力、剥离强度及黏着力四个指标测定贴膏剂、贴剂的黏附力。初黏力系指贴膏剂、贴剂黏性表面与皮肤在轻微压力接触时对皮肤的黏附力，即轻微压力接触情况下产生的剥离抵抗力:持黏力可反映贴青剂、贴剂的音体抵抗持久性外力所引起变形或断裂的能力:剥离强度表示贴膏剂、贴剂的音体与皮肤的剥离抵抗力:黏着力表示贴音剂、贴剂的黏性表面与皮肤附着后对皮肤产生的黏附力。三、膏药持粘力测试仪方法：1.使用仪器TA,XTC-18膏药剥离强度测定仪。试验板厚1.5-2.0mm，宽50mm，长125mm的不锈钢板。180°剥离装置。2.测试样品实验前，将膏药于 18℃-25℃、相对湿度 40%-70%条件下放置 2 小时以上。 将膏药背面剥离固定在试验板上，使膏药平整地贴合在试验板上。然后用2000g的重轴在贴合的膏药上来回滚压三次，以确定粘接处无气泡存在。膏药粘贴后，应在室温下放置20-40min后进行试验。把试验板下端夹持在仪器上，膏药一边夹持在上端，使剥离面垂直。

一、膏药持粘力测试仪介绍膏药是中药外用的一种，古称薄贴，用植物油或动物油加药熬成胶状物质， 涂在布、纸或皮的一面，可以较长时间地贴在皮肤患处，经皮肤发挥作用，由于 膏药直接敷贴于体表，而制作膏剂的药物大多气味较浓，再加入辛香的 引经药物，通过渗透入皮肤，内传经络、脏腑，起到调气血、通经络、散寒湿， 消肿痛等作用。利用上海保圣TA,XTC-18膏药剥离强度测定仪测试膏药的胶粘性，并介绍了设备的测试原理、试验的基本步骤等信息，为企业检测膏药的胶粘性提供参考。表征膏药胶粘性的性能指标有初粘性、持粘性、剥离强度等，对某品牌膏药进行剥离强度的测定，可模拟膏药在剥离时的状态，从而为该膏药剥离的测定提供客观参考数据可供厂家改进产品，以便消费者选择好的商品。二、膏药持粘力测试仪符合标准本法系用于测定贴膏剂、贴剂敷贴于皮肤后与皮肤表面黏附力的大小。本法分别采用初黏力、持黏力、剥离强度及黏着力四个指标测定贴膏剂、贴剂的黏附力。初黏力系指贴膏剂、贴剂黏性表面与皮肤在轻微压力接触时对皮肤的黏附力，即轻微压力接触情况下产生的剥离抵抗力:持黏力可反映贴青剂、贴剂的音体抵抗持久性外力所引起变形或断裂的能力:剥离强度表示贴膏剂、贴剂的音体与皮肤的剥离抵抗力:黏着力表示贴音剂、贴剂的黏性表面与皮肤附着后对皮肤产生的黏附力。三、膏药持粘力测试仪方法：1.使用仪器TA,XTC-18膏药剥离强度测定仪。试验板厚1.5-2.0mm，宽50mm，长125mm的不锈钢板。180°剥离装置。2.测试样品实验前，将膏药于 18℃-25℃、相对湿度 40%-70%条件下放置 2 小时以上。 将膏药背面剥离固定在试验板上，使膏药平整地贴合在试验板上。然后用2000g的重轴在贴合的膏药上来回滚压三次，以确定粘接处无气泡存在。膏药粘贴后，应在室温下放置20-40min后进行试验。把试验板下端夹持在仪器上，膏药一边夹持在上端，使剥离面垂直。

一、药品刚性检测仪介绍刚性是指受力时抵抗弹性及塑性变形的能力。刚性主要由硬度、拉伸模量、弯曲强度、弯曲模量决定的。刚性是药片结构性质表征之一。药品片剂为临床应用中药品存在的广泛的剂型，由于药片其处方组成复杂，质地结构坚硬，在药品的压制、成型、包衣生产加工，药品运输、储存，以及成型后药片在人体体内的崩解、溶出或释放、体内疗效，一系列的过程均与药品的微观结构和机械性能息息相关。而药品微观结构及机械性能可以综合表示为药品刚性，其数据可以用药品的质地特性进行表征。上海保圣TA.XTC-20药片刚性测试仪，可以对广大药企提供的药品进行刚性测定。刚性是指药片受力时抵抗弹性及塑性变形的能力。刚性主要由硬度、弯曲强度、弯曲模量决定的,刚性是药片结构性质表征之一。药品刚性在药品的压制、成型、包衣生产加工，药品运输、储存，以及成型后药片在人体体内的崩解、溶出或释放、体内疗效，一系列的过程均与药品的微观结构和机械性能息息相关。二、药品刚性检测仪应用TA.XTC-20药片刚性测试仪是用于制药行业专业物性分析仪，可以通过对片剂的穿刺、压缩等应力及应变的测试和综合分析,可以客观评价药物的力学特性，对力学指标结果给出准确的数量化描述。避免人类感官品评的局限性，可得到不同样品准确、稳定、重复性好的物性参数。如：药片硬度、药片坚实度、弹性、韧性、药片脆碎度。进而可全面指导片剂的处方和工艺设计及释药机制研究。三、药品刚性检测仪特点1.测试方法全面2.仪器操作便捷3.数据直观实时显示4.结果分析读取便捷5.仪器多重自我保护功能6.软件操作便捷、功能齐全四、药品刚性检测仪参数1.测量范围 ：50 N、 100 N 、500 N 、1000 N任选2.分辨力 ：0.1N3.准确度 ：±0.5%4.试验速度： (1-300) mm/min5.上压头：10mm超硬压头6.上、下压板平行：0.025mm7.外形尺寸 ：430×350×710mm8.电源 ：220V, 50Hz

一、药品刚性检测仪介绍刚性是指受力时抵抗弹性及塑性变形的能力。刚性主要由硬度、拉伸模量、弯曲强度、弯曲模量决定的。刚性是药片结构性质表征之一。药品片剂为临床应用中药品存在的广泛的剂型，由于药片其处方组成复杂，质地结构坚硬，在药品的压制、成型、包衣生产加工，药品运输、储存，以及成型后药片在人体体内的崩解、溶出或释放、体内疗效，一系列的过程均与药品的微观结构和机械性能息息相关。而药品微观结构及机械性能可以综合表示为药品刚性，其数据可以用药品的质地特性进行表征。上海保圣TA.XTC-20药片刚性测试仪，可以对广大药企提供的药品进行刚性测定。刚性是指药片受力时抵抗弹性及塑性变形的能力。刚性主要由硬度、弯曲强度、弯曲模量决定的,刚性是药片结构性质表征之一。药品刚性在药品的压制、成型、包衣生产加工，药品运输、储存，以及成型后药片在人体体内的崩解、溶出或释放、体内疗效，一系列的过程均与药品的微观结构和机械性能息息相关。二、药品刚性检测仪应用TA.XTC-20药片刚性测试仪是用于制药行业专业物性分析仪，可以通过对片剂的穿刺、压缩等应力及应变的测试和综合分析,可以客观评价药物的力学特性，对力学指标结果给出准确的数量化描述。避免人类感官品评的局限性，可得到不同样品准确、稳定、重复性好的物性参数。如：药片硬度、药片坚实度、弹性、韧性、药片脆碎度。进而可全面指导片剂的处方和工艺设计及释药机制研究。三、药品刚性检测仪特点1.测试方法全面2.仪器操作便捷3.数据直观实时显示4.结果分析读取便捷5.仪器多重自我保护功能6.软件操作便捷、功能齐全四、药品刚性检测仪参数1.测量范围 ：50 N、 100 N 、500 N 、1000 N任选2.分辨力 ：0.1N3.准确度 ：±0.5%4.试验速度： (1-300) mm/min5.上压头：10mm超硬压头6.上、下压板平行：0.025mm7.外形尺寸 ：430×350×710mm8.电源 ：220V, 50Hz

产品货号：EQ-KRC 1010 产品概述：Pribolab KRC光化学柱后衍生器用于高效液相荧光检测法在线对黄曲霉毒素进行光衍生化,不需要任何化学试剂,能有效增强黄曲霉毒素B1和G1的荧光强度,黄曲霉毒素B1和G1灵敏度可达0.1 ng/mL以上（取决于检测器灵敏度）。此外还适用于巴比妥酸盐、氨基酸、多肽、维生素及磺胺类药物等在线衍生。主机采用国际主流的黑色涂层和纯不锈钢材质体架,可直接与安捷伦、岛津、沃特世、日立、戴安等国内外主流品牌液相色谱仪配套使用。 产品特点:1.实时在线对黄曲霉毒素B1、G1进行衍生,无需使用化学物质。避免操作人员接触有毒化学物质；2.无需配制腐蚀性液体,增加色谱仪器的寿命； 3.无需冲洗步骤,无额外维护要求； 4.符合AOAC 2005.08, AOCS Aa11-05和欧洲药典2.8.18标准分析方法； 5.符合中国新整合国标和药典方法。 技术参数表：光源：双波长254 nm/352 nm衍生光源流动池最大压力：10 MPa波长准确度：± 1 nm流速：0.8-1.5 mL/min,最佳1.2 mL/min波长重现性：2 nm线噪音：≤ 2.5x10 AU谱带宽：2 nm衍生反应池线圈：＜ 10 m光源寿命：≥ 8000 h衍生池体积：1 mL波长准确度：± 1 nm仪器尺寸：88 mm×90 mm×420 mm（h×w×d）运行环境：温度0 ℃~45 ℃ 相对湿度20-85 %RH；适用电压220 V（± 10 %），50 Hz（± 2 %） 关于普瑞邦 普瑞邦(Pribolab) 专注于真菌毒素检测技术与产品服务，提供真菌毒素、食品过敏原、转基因、兽药残留检测用的前处理各类亲和柱、净化柱、ELISA试剂盒/检测试纸条，固体/液体标准品，13C同位素内标，质控样品，样品前处理自动均质器，自动标准品配标仪，自动化亲和柱操作仪，自动真空浓缩仪，多功能光电衍生仪，为客户提供前处理解决方案。欢迎关注普瑞邦—Pribolab技术服务中心竭诚为您服务！

简介 《各国药用辅料标准对比手册》（数字版）1.0版由国家药典委员会主编，科迈恩（北京）科技有限公司开发，中国医药科技出版社面向国内外发行（ISBN 978-7-89980-613-5）。作为信息化时代的国家药品标准的实现形式和集大成者，《各国药用辅料标准对比手册》（数字版）作为全数字化中英文对照出版物，旨在为海内外广大用户系统使用及研究世界各主要国家药典所收载的药用辅料标准提供数字化支撑平台。各国药用辅料标准对比手册各国药用辅料标准对比系统 《各国药用辅料标准对比手册》（数字版）软件是专为国家药品标准所开发的专业综合数据服务平台，其由数字药品标准阅读系统、药品标准对比系统、药品标准查询系统，以及国家药品标准结构化数据库系统等4部分组成。软件的整体图形用户界面设计美观大方、功能丰富、操作简便，支持面向海内外的广大药品行业用户的数字药品标准阅读、智能对比、查询等丰富功能。 药品标准正文浏览窗口依托自主知识产权的国家药品标准数字引擎，实现了对国家药品标准的浏览、中英文对比、多国药典收载品种智能对比、检索、本地化语言，以及各类图谱数据显示等综合阅读功能。在与药典印刷版保持内容与排版高度统一、美观大方的基础上，药品标准数字引擎为用户提供更好的交互式阅读体验，并为专业用户全面、深入地掌握及使用国家药品标准提供技术支撑平台。 该药品标准比对系统的主要功能包括但不仅限于： ● 药品标准的智能对比； ● 药品标准的摘要对比 ● 药典中英文版本切换 ● 自定义药典对比 ● 自定义品种对比 ● 各国辅料标准统计功能，等各国药典药用辅料标准对比系统界面数据库检索软件提供对数据库所收载的品种的高级检索服务，并提供关键词智能提示功能。 ● 检索范围 选项包括全部药典、中国药 2010年版、中国药典2015年版、美国药典第38版、欧洲药典8.5版，以及日本药局方第16版等。 ● 检索类别 选项包括品种中文名、英文名和CAS号等。 ● 关键词 关键词的智能输入功能将对您输入的关键词进行辅助提示。 ● 搜索结果 搜索结果将以列表的显示进行摘要显示。单击任意品种的超链接，则可显示对应的品种正文。 数据库检索功能示例用户界面功能介绍 软件的图形用户界面由各论显示窗口、目录窗口、检索窗口、“药用辅料标准”工具栏、“高级对比”工具栏、“检索”工具栏、“用户设置”工具栏、“书签”工具栏等8部分组成。 用户可通过“用户设置”工具栏中所提供的选项，对软件及数据呈现方式进行自定义设定。 ● 选择用户界面语言 ● 更改品种索引方式 ● 设置目录显示级别 ● 软件介绍及版权说明 ● 软件在线更新功能简介 ● 自定义书签的设置 ● 介绍及功能演示视频软件自动在线更新功能各国药用辅料标准比对（简化版）比对演示视频各国药用辅料标准对比手册收载品种统计科迈恩（北京）科技有限公司

药物研发分析检测的一站式服务依托配备齐全的分析检测技术平台，汇智泰康在药品含量分析、杂质分析和稳定性研究方面积累了非常丰富的药品标准建立和质量控制方面的经验。汇智泰康承诺为客户所执行的委托研究工作完全遵照国际协调组织(ICH)的指导要求、《中国药典》的标准要求和国内外医药监管机构的GLP/cGMP管理要求来执行。服务项目1.药品质量标准方法学验证和转移验证方法开发 根据委托方需求，定制方法开发，建立适合委托方检测项目的各种检测方法。方法学验证 准确度；精密度（重复性、中间精密度、重现性）；专属性；检测限；定量限；线性；范围；耐用性等。方法学转移验证 支持药厂建立质量控制检测方法，并进行部分转移验证。2.药品杂质含量检测有机杂质 起始物料、副产物、中间体、降解产物、试剂、配位体和催化剂等；无机杂质 试剂、配位体、催化剂；重金属或其它残留金属；无机盐，其它物质（如过滤介质、活性炭等）； 起始物料、原料药、中药材和成品药中的铅、镉、铬、汞、砷、钒、钼、锡、钴等重金属检测。药品基因毒性杂质检测 常见已知基因毒杂质的含量检测：磺酸酯类；挥发性亚硝胺类；溶剂残留类；肼类；环氧化物类；硫酸烷基酯类；高沸点类；卤 代烃类等；其它未知基因毒杂质的鉴定。其它杂质 外源性污染物（如微生物，内毒素等）；晶型杂质等。3.药品杂质成分鉴定利用完备的气质，液质，高分辨质谱和元素分析ICP-MS等技术平台开展药品中未知成分杂质的鉴定工作。未知杂质的结构解析；未知杂质的含量检测。4.药品溶剂残留检测第Ⅰ类溶剂（应该避免使用） 苯四氯化碳；1,2-二氯乙烷；1,1-二氯乙烯 ?1,1,1-三氯乙烷 第Ⅱ类溶剂（应该限制使用） 乙腈；氯苯；三氯甲烷；环己烷；1,2-二氯乙烯；二氯甲烷；1,2-二甲氧基乙烷等；第Ⅲ类溶剂（药品GMP或者其他质量要求限制使用） 戊烷、甲酸、乙酸、乙醚、丙酮、苯甲醚、乙酸丁酯、3-甲基-1-丁醇、甲基异丁酮、2-甲基-1-丙醇、乙酸丙酯等；其它 催化酶残留检测等。5.中药材农残检测常见有机氯、有机磷、除虫剂、除草剂等农药检测。6.药品包材相容性试验药包材相容性研究；一次性使用系统或组件相容性研究；药包材的可提取物谱研究；制剂的浸出物研究；特定浸出物检测方法开发及验证；可提取物和浸出物的毒理评估及PDE推导。7.稳定性测试试验影响因素试验（高温、高湿、强光）；加速稳定性研究；长期稳定性研究；稳定性持续服务。8.异构体检测 顺反异构体分离和检测；结构互变异构体分离和检测；官能团互变异构体分离和检测；手性异构体分离和检测。主要设备液相色谱-质谱联用仪，高分辨质谱LC-MS, LC-MS/MS和LC-TOF-MSTriple TOF 5600+, API5500，API5000，API4500 Q-Trap，API4000 Q-Trap、API4000高效液相色谱仪（HPLC） HPLC-UV/DAD/FLD气相色谱仪（GC）及气相质谱（GC-MS）GC-FID/ECD/FPD/NPDGC-MS元素分析仪电感耦合等离子炬质谱（ICP-MS），原子吸收（AAS），原子荧光（AFS）

兽药主要包括：血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。各种兽药如果水分过高都会发霉、黏结、变色、松散、变形、有异味甚**生虫，完全失去使用价值。有些兽药极易吸收空气中的水分，而且吸收水分后便开始缓慢分解成水杨酸和醋酸，产生浓烈的酸味，对畜禽胃的刺激性大大增加。另外，空气中的氧气能使药物氧化变质。因此，养殖户存放兽药，无论是内服药还是外用药，一定要注意防潮。所以在加工生产的时候，为了保证产品质量，必须控制原料水分在一定范围内，检测水分刻不容缓，传统的水分检测方法都是用烘箱法，但耗时长，效率低，深圳冠亚SFY-6D兽药水分测定仪是由深圳市冠亚公司研发并生产，SFY商标：8931081。该仪器具有温度设定、微调温度补偿及自动控制等功能, 采用目前国际通用的热解原理研制而成的新一代卤素快速水分测定仪器。引进进口自动称重显示系统，人性化系统操作, 无需特殊培训，自动校准功能、自动测试模式，取样、干燥、测定一机化操作。应变式混合气体加热器，短时间内达到加热功率，在高温下样品快速被干燥，测定精度高、时间短、无耗材、操作简便，不受环境、时漂、温漂因素影响，无需辅助设备等优点。客户可根据所测样品（样品如燕窝、纤维、烟草等）状态不同而调整测试空间，片状、颗粒、粉末一机操作，且检测效率、测试准确度远远高于**标准方法。计算机、打印机连接功能可即时打印或者记录、储存终点自动判定模式锁定的终水分值。深圳市冠亚集团成立于2004年,是一家专业从事快速水分仪器研制、开发、制造以及销售的高新技术集团公司。 集团公司主导的两大系列水分检测仪分别是SFY红外线快速水分检测仪，SFY卤素快速水分检测仪，从1998年开始投入大量人力,物力致力于高端水分仪的研发,拥有自主知识产权已达几十项,同时拥有10项专利。深圳冠亚SFY-6D兽药水分测定仪技术指标: 1、称重范围：0-60g 2、水分测定范围：0.01-**★★JK称重系统传感器 3、样品质量：0.5-60g 4、加热温度范围：起始-180℃★★加热方式：应变式混合气体加热器★★微调自动补偿温度15℃ 5、水分含量可读性：0.01% 6、显示7种参数：★★ 水分值，样品初值，样品终值，测定时间，温度初值，终值，恒重值★★红色数码管独立显示模式 7、双重通讯接口：RS 232（打印机） RS 232（计算机） 8、外型尺寸：380×205×325(mm) 9、电源：220V±10% 10、频率：50Hz±1Hz 11、净重：3.7Kg深圳冠亚SFY-6D兽药水分测定仪售后服务●产品保修一年，在保修期内，无论何种零件损坏，都由我方无偿提供，并免费服务。●终身跟踪服务，凡超过一年保修期的设备，对损坏零件的调换，仅收取零件的成本费，实行免费服务。●用户在使用过程中，如遇到的各种操作及技术故障问题，可随时通过电话、传真或E-mail等形式及时与我公司取得联系，我们的工作人员将以热情、周到的服务给您解答！

一、膏药持粘力测试仪介绍膏药是中药外用的一种，古称薄贴，用植物油或动物油加药熬成胶状物质， 涂在布、纸或皮的一面，可以较长时间地贴在皮肤患处，经皮肤发挥作用，由于 膏药直接敷贴于体表，而制作膏剂的药物大多气味较浓，再加入辛香的 引经药物，通过渗透入皮肤，内传经络、脏腑，起到调气血、通经络、散寒湿， 消肿痛等作用。利用上海保圣TA,XTC-18膏药剥离强度测定仪测试膏药的胶粘性，并介绍了设备的测试原理、试验的基本步骤等信息，为企业检测膏药的胶粘性提供参考。表征膏药胶粘性的性能指标有初粘性、持粘性、剥离强度等，对某品牌膏药进行剥离强度的测定，可模拟膏药在剥离时的状态，从而为该膏药剥离的测定提供客观参考数据可供厂家改进产品，以便消费者选择好的商品。二、膏药持粘力测试仪符合标准本法系用于测定贴膏剂、贴剂敷贴于皮肤后与皮肤表面黏附力的大小。本法分别采用初黏力、持黏力、剥离强度及黏着力四个指标测定贴膏剂、贴剂的黏附力。初黏力系指贴膏剂、贴剂黏性表面与皮肤在轻微压力接触时对皮肤的黏附力，即轻微压力接触情况下产生的剥离抵抗力:持黏力可反映贴青剂、贴剂的音体抵抗持久性外力所引起变形或断裂的能力:剥离强度表示贴膏剂、贴剂的音体与皮肤的剥离抵抗力:黏着力表示贴音剂、贴剂的黏性表面与皮肤附着后对皮肤产生的黏附力。三、膏药持粘力测试仪方法：1.使用仪器TA,XTC-18膏药剥离强度测定仪。试验板厚1.5-2.0mm，宽50mm，长125mm的不锈钢板。180°剥离装置。2.测试样品实验前，将膏药于 18℃-25℃、相对湿度 40%-70%条件下放置 2 小时以上。 将膏药背面剥离固定在试验板上，使膏药平整地贴合在试验板上。然后用2000g的重轴在贴合的膏药上来回滚压三次，以确定粘接处无气泡存在。膏药粘贴后，应在室温下放置20-40min后进行试验。把试验板下端夹持在仪器上，膏药一边夹持在上端，使剥离面垂直。

北京开源国创科技有限公司现货供应Scilogex赛洛捷克SK-L180-E&SK-O180-E标准线性摇床SK-L180-E&SK-O180-E标准线性摇床Scilogex赛洛捷克SK-L180-E&SK-O180-E标准线性摇床产品特点：-设计紧凑，最大承重量为3kg-外形小巧美观，可放入冰箱及培养箱内使用-转速连续可调，最高达200rpm-运转稳定，多种夹具可选Scilogex赛洛捷克SK-L180-E&SK-O180-E标准线性摇床技术参数：转速rpm0-200电压V100-240频率Hz50/60运转方式直线&圆周周转直径mm20最大载重量（带夹具）Kg

三为科学致力于天然产物和中药标准品对照品分离纯化、化学药物杂质标准品对照品分离纯化应用的中压制备色谱、制备液相色谱技术的开发，系统软件符合“CFDA GXP和FDA 21CFR Part 11 ”法规要求，可实现多达 4元梯度洗脱和自动馏分收集，同时兼容ge AKTA、isco、biotage，buchi、biorad等中压分离纯化制备色谱的色谱柱和纯化柱,是一款高效、功能强大的模块化快速纯化制备液相色谱，在中药化学对照品分离纯化领域已经得到广泛应用：皂苷类对照品分离纯化 ，黄酮类对照品分离纯化，异黄酮类对照品分离纯化，香豆素类对照品分离纯化，色原酮类对照品分离纯化，生物碱类对照品分离纯化，酚酸类对照品分离纯化，萜类对照品分离纯化，蒽醌类对照品分离纯化，木脂素类对照品分离纯化。制备液相色谱系统技术特点: *微处理器控制，高速双驱动和平行的泵头具有高速的腔室压力反馈，补偿再填充和溶剂压缩效果，实现在宽动态范围内获得精确高重现的流速。 *采用轮曲线补偿技术有效控制流量脉动，保证最低的基线噪声。 *多点流量校正曲线，保证在全流量范围内的流量精度。 *浮动柱塞设计，保证高压密封圈的使用寿命。 *10个用户程序，可实现流量和梯度编程。 *双波长检测、波长时间程序和停泵扫描——三种测定方式使得基线噪音和漂移降到最低，获得了最高的灵敏度和最低检测限，以及更宽的线性范围。对应各种测定需求，可以同时对主要成分、副产物和杂质进行可靠的定量。 *可快速便捷的更换灯和流通池，氘灯钨灯实现智能切换，确保正常运行时间的最大化。系统自动收集器特点： ?独创的运动原理，直线和旋转运动结合，可最迅速地到这任意收集位置 ?体积、时间、闺值、斜率组合多种收集模式，满足各种收集需要，可设 立普通模式、顺序收集和循环收集 ?精确的最小管路设计，减少样品在流通池后扩散带来的收集不准确 ?软件延迟体积的设置，使收集更精准，产品更纯净 ?采用高精度切瓶技术，废液通道独立，切换瓶过程无滴漏 ?分于动和自动两种收集方式，操作简单、方便 ?配套软件可以实时采集多路波长信号，收集信号可任意选择 ?实时显示设备状态、连接和收集瓶位置，收集直观，位置清晰 ?兼容多种收集容器，最多可允许收集瓶: 13--15mm 试管 120 支 ?具有收集容器自识别功能，可防止使用不同型号收集容器时安放错位 ?最大程度的空间利用，设备占用空间小，使用方便。 制备液相色谱技术参数: 泵头316L不锈钢泵 高精度、低脉冲、耐腐蚀 （peek泵头可选）流速范围0.01-100.00ml/min（梯度）流速精度±0.5%压力范围0-20MPa压力脉动≤0.2MPa梯度类型台阶、线性变化梯度、可在线修改梯度和流速最小梯度调节1%检测器光源氘灯+钨灯（进口）检测波长190-800nm 全波长检测器 双波长同时检测波长精度±1nm吸光度范围0-2AU收集全自动收集器收集管架2×60支试管（Φ15mm*150mm试管） 其他规格可以选配收集模式普通模式（按时间收集、峰收集、阈值收集）、顺序收集、循环收集手动上样阀制备色谱阀（标配10ml定量环）上样方式固体上样或液体上样电源220V±10% 50Hz色谱软件控制通过sanochrom色谱软件控制泵、紫外、自动收集器等组件设置与运行控制界面图形界面，USB接口+RS-232可接口，采用基于Windows7/Windows 8/Windows 10的PC软件工作站，软件符合“CFDA GXP和FDA 21CFR Part 11 ”法规要求

药物水分含量的多少，是对药物的稳定性、理化性状及生理作用等都可能产生影响。所以多数 原料药及固体制剂的质量标准中都规定有水分检查项。根据水分子与药物分子之间结合的紧密程度，药物中的水分可以简单的分为结合水和吸附水，但二者之间并没有严格的界限。 深圳冠亚推出全新药品检验仪器------制药水分检验仪！适用于：药品水分检测,制药水分检验,药物水分测定,药监水分控制等。普遍应用在药品的原料药、生药、中药饮片、粉剂、颗粒、冲剂的干燥过程中控制水分含量。近几年更被各大制药单位的科研室选定作为开发新药和研发新产品的检测设备 制药水分检验仪是业界权威专业的药材水分测定仪信息平台不但为客户提供优质的药品水分测定仪产品,而且还提供专业的水分测定测试方案,中药粉末水分测定仪,药品水分检测仪,药物水分测定仪,药监水分控制仪应用与技术资料、水分测定仪种类等

SPH-3112标准型小容量双层摇瓶机产品简介SPH-3112标准型小容量双层摇瓶机适用于特定恒温室内的集中恒温、集群振荡。不仅能为大批量生产作业和生物制药研究应用领域中试及大批量菌种筛选提供了最高水平的振荡效率，而且具有很强的经济性和实用性。 功能及特点1.多维驱动式，静音运作、经久耐用。 2.国内最先进的精加工技术，确保机械运转的稳定性和可靠性。 3.机芯关键部位采用昂贵的铬合金材料、优质铸铁、原装进口轴承。 4.自动记忆上次设定的转速，开机后缓慢加速到上次运行的转速。 5.独特慢启动线路防止了突然的开始与飞溅，有效保证试剂的安全。 6.独特的电机过热、温度失控自动断电保护装置。 7.独特的高精度频率控制系统，频率精度达到±1rpm。 8.最先进大力矩电机、免保养、保证持续工作。 9.静电彩色喷塑箱体美观防锈，极富美学设计理念。 10.箱体由高质量、高强度的冷轧钢板、中板、槽钢、角钢、铸铁制造。 SPH-3112标准型小容量双层摇瓶机技术参数产品型号SPH-3112SPH-3222SPH-3332SPH-3432控制方式PID微电脑环境扫描微处理芯片控制显示方式LCD编程控制八段用户自编程序安全保护自动运行、自动停止、定时运行、时钟显示、来电恢复、参数记忆附属功能监视计时器、独立的超速声/光报警、独立式漏电、过电保护装置、循环方式自然对流式振荡方式旋转振荡式驱动方式单轴驱动式（中国专利） 多维驱动式环境要求用户特定恒温室内或环境旋转频率50∽300 rpm50∽250 rpm旋转精度±1rpm摆振幅度Φ50mm摇板尺寸840×620(mm)1108×740(mm)1080×6801080×680摇板数量二块四块六块净 重250kg400kg750kg850kg外型尺寸910×680×820（mm）1270×810×820（mm）1590×1120×950（mm)1590×1120×1310外箱材料高质量高强度的铸铁、槽钢、角钢、冷轧钢板功 率280W0.75KW(变频电机) 1.1KW变频电机）详细配置规格/型号 SPH-3112SPH-3222SPH-3332SPH-3432出厂配置 最多配置 出厂配置 最多配置 出厂配置 最多配置 出厂配置 5410886192150300225450500ml3570601201082161623241000ml-48-80-112-168

SPH-3112标准型小容量双层摇瓶机产品简介SPH-3112标准型小容量双层摇瓶机适用于特定恒温室内的集中恒温、集群振荡。不仅能为大批量生产作业和生物制药研究应用领域中试及大批量菌种筛选提供了最-高水平的振荡效率，而且具有很强的经济性和实用性。 功能及特点1.多维驱动式，静音运作、经久耐用。 2.国内最-先进的精加工技术，确保机械运转的稳定性和可靠性。 3.机芯关键部位采用昂贵的铬合金材料、优质铸铁、原装进口轴承。 4.自动记忆上次设定的转速，开机后缓慢加速到上次运行的转速。 5.独特慢启动线路防止了突然的开始与飞溅，有效保证试剂的安全。 6.独特的电机过热、温度失控自动断电保护装置。 7.独特的高精度频率控制系统，频率精度达到±1rpm。 8.最-先进大力矩电机、免保养、保证持续工作。 9.静电彩色喷塑箱体美观防锈，极富美学设计理念。 10.箱体由高质量、高强度的冷轧钢板、中板、槽钢、角钢、铸铁制造。 SPH-3112标准型小容量双层摇瓶机技术参数产品型号SPH-3112SPH-3222SPH-3332SPH-3432控制方式PID微电脑环境扫描微处理芯片控制显示方式LCD编程控制八段用户自编程序安全保护自动运行、自动停止、定时运行、时钟显示、来电恢复、参数记忆附属功能监视计时器、独立的超速声/光报警、独立式漏电、过电保护装置、循环方式自然对流式振荡方式旋转振荡式驱动方式单轴驱动式（中国专利） 多维驱动式环境要求用户特定恒温室内或环境旋转频率50∽300 rpm50∽250 rpm旋转精度±1rpm摆振幅度Φ50mm摇板尺寸840×620(mm)1108×740(mm)1080×6801080×680摇板数量二块四块六块净 重250kg400kg750kg850kg外型尺寸910×680×820（mm）1270×810×820（mm）1590×1120×950（mm)1590×1120×1310外箱材料高质量高强度的铸铁、槽钢、角钢、冷轧钢板功 率280W0.75KW(变频电机) 1.1KW变频电机）详细配置规格/型号 SPH-3112SPH-3222SPH-3332SPH-3432出厂配置 最多配置 出厂配置 最多配置 出厂配置 最多配置 出厂配置 5410886192150300225450500ml3570601201082161623241000ml-48-80-112-168

仪器简介：该类摇床专门为兼容多样品处理设计的大型平台，适合于较大规模的实验室使用，其运行安静和连续。有两种型号供选择： SSL3型：提供三维圆周旋转动作，专门为低泡沫的振荡、DNA萃取、转印和反转印等处理过程。固定倾斜角通过手动调整到任何位置以优化容器的混合。 SSL4型：提供反向上下摇摆动作，在容器中产生波状运动，适合于对细胞培养瓶或培养皿的处理。 该类摇床经常与培养箱或环境控制箱联合使用，两个型号均可在温度40℃和相对湿度80%的环境内工作。数字式选择运行速度和时间创造准确的和可重复的实验条件，两个参数的控制均通过编码控制旋钮控制，并在明亮的LCD上显示。两个型号均提供防滑衬垫，以保证容器运行时在平台上处于稳定位置而不滑动，多层附件可在极短时间内安装，不需任何工具，其可产生三倍的承载样品的使用面积，每层通过磁铁锁紧。技术参数：产品编号 SSL3 SSL4 摇床动作 三维圆周旋转 反向上下摇摆 平台规格 355× 355mm 355× 355mm 速度范围 5-70rpm 5-70rpm 倾斜角度 3-12° 7° 角度可调性 手动可调 固定角度 最大承载 10kg 10kg 外观尺寸（W× D× H） 360× 420× 170mm 360× 420× 160mm 层高 125mm 125mm 使用温度范围 室温+4～40℃ 室温+4～40℃ 最大使用相对湿度 80% 80% 净重 10kg 10kg 电源 230V/50Hz,50W 230V/50Hz,50W 订购信息 型号 产品描述 SSL3 三维圆周旋转，实验室标准型，单层 SSL4 反向上下摇摆，实验室标准型，单层 SSL3/1 多层系统（2个平台和8根支柱）适合以上2型号 主要特点：*较大型工作平台，设计为多用户使用 *温和的摇床动作 *两种型号供选择SSL3（三维圆周旋转）和SSL4（反向上下摇摆） *数字式速度控制，内置计时定时控制器 *选择多层系统，以增加容量 表面Biocote抗菌涂层

W405型水蒸气透过率测定仪用于测定薄膜或薄片材料的水汽透过率（量）。适用于：1）塑料薄膜、复合薄膜、铝箔、镀铝膜等；2）各种片材、板材、橡胶、陶瓷等；3）包装容器，如瓶、袋、碗等；4）扩展应用，如太阳能背板、液晶显示屏膜、医疗贴剂等。应用于质检、药检、科研、包装、薄膜、食品、药品、日化、电子等行业。执行标准：ISO 15106-2-2005、ASTM F1249-2013、TAPPI T557、 JIS 7129-2008、GB/T 26253-2010 产品规格项目技术参数测试范围0.0005~500g/（m224h）（薄膜及片材）测试精度0.001g/（m224h）（薄膜及片材）控温范围15~45℃（15~60℃可选）控温精度±0.1℃控湿范围30~90%RH,100%RH控湿精度±1%RH透过面积50.24 cm2（加装适配件支持最小至0.785 cm2）试样尺寸Φ100 mm试样厚度≤3mm试样数量1~3件载气99.999%氮气（用户自备）载气压力≥0.1MPa载气流量5~120 mL/min气源接口1/8英寸金属管外形尺寸700×560×370mm重量80kg功率750W电源AC 220V，50Hz(110V电源另配)产品特点? 数据准确可靠u 我司具备由《国家质量监督检验检疫总局》批准及颁发的：水汽透过率测定仪《国家标准物质定级证书》和《国制标物》制造计量器具许可证（GBW(E)130543/4）。采用国家标准物质对仪器进行校正、检定，保证检测数据的准确性、通用性、权威性。? 操作简便u 专业软件支持，软件界面简单明了，容易操作，测试流程可灵活设置。u 全自动操作，一键测试，自动判断，自动停机。u 旁通、冲洗、测试、做基线程序全自动控制，实验状态实时显示。u 温度、湿度、水汽浓度、透过量四组曲线实时显示，曲线支持预览隐藏功能，支持后台数据库查询功能。u 主机配置彩色触摸屏，无需外置电脑，可实时观察温度、湿度、透过量。u 专业测试报告，报告自动生成，可导出Office、PDF等格式的文件。? 技术先进性u 温度控制：电磁程序步进控温技术，自动升温、降温；测量精度高，精确到0.1℃。u 湿度控制：采用双气流(干气和湿气)湿度法控湿，精确到1%RH，湿度稳定。u 搭载科技前沿的ARM控制系统，可脱离计算机独立运行检测。? 测试效率高u 每腔独立测试，独立停机换样，可测三个相同或不同的样品，出三份独立的测试报告，提高有效测试效率。u 具有高、中、低阻隔三种测量模式，适应不同阻隔性的薄膜测试。u 测量精度达0.001 g/m224h，可以测铝箔等高阻隔性材料。u 加装适配附件，可测瓶、袋、碗等容器的水汽透过量。? 权限管理和数据追踪u 软件根据新版GMP附录计算机化系统的要求进行设计。u 需要用户名密码登录工作站。u 用户分为操作者和管理员等多种级别（如管理员，操作员，观察者等但不限于这些级别）。u 管理员可对各种级别进行权限调整；如增加和减少某一级别的系统控制项目。u 具有审计追踪功能（系统审计追踪、项目运行审计追踪、方法审计追踪），每次数据更改都有记录；保证了测试数据的安全性和完整性。? 计量和检定u 本仪器支持标准物质检定和校正校准；操作简单，用户只需使用标准物质进行常规测试操作，然后将测得的数据输入仪器界面即可。? 仪器稳定可靠、易于维修u 红外传感器精度高，稳定性好，可长时间运行u 传感器超范围自动保护功能，避免仪器故障时重要传感器的损坏u 功能模块化设计，便于维护。

testo 440 标准有线连接热线风速套装testo 440 标准有线连接热线风速套装产品描述使用热线风速探头并配备兼容的德图多功能测量仪（需单独订购）测量风速、风量、空气温度和绝对压力testo 440 标准有线连接热线风速套装 功能一览使用固定线缆将热线风速探头连接到测量仪器。探头配有伸缩杆，最大可延长至0.85m。为了确保准确的测量结果，可通过集成的绝对压力测量进行空气密度补偿。 用于风量测量且结构清晰的测量菜单，可以使测量仪的操作变得非常直观。通过方便地输入管道横截面的尺寸和几何形状，即可精确计算风量。定时和多点均值计算，平均风量，当前读数以及最小值/最大值均可在测量仪上显示。 当您不使用热线风速探头时，可旋转的保护盖可以保护风量传感器免于污垢和机械应力的影响。在洁净室中环境测量温度、湿度、压力和气流检测实用技巧洁净室测量的重要测试程序规范用于洁净室的检测标准选择测量仪器的要求洁净室中的测量为了确保正确使用洁净室，首先须提供证据证明洁净室可以实现 其功能。它是否满足所需的要求？它是否符合相关规范？是否所有 的环境参数都符合要求并长期稳定，确保运行安全？以及，测量仪 器该如何选择？洁净室运营商进行检测和重新检测中，测试程序、测试人员和测 试技术必须满足与洁净室相关标准的要求。只有可靠的洁净室才 能保障生产环境和实验室的长期清洁。有关测试程序的重要规范 国外标准:洁净室和辅助洁净室区域测量方法、仪器选型有着普遍适用的基本规范 德国：VDI 2083第3部分洁净室技术计量和测试方法 在德国，除了国际标准ISO 14644之外，VDI 2083第3部分也适 用。本指南描述了洁净室的测量方法，可用于新工厂的资质移交、 例行检查和持续监测。美国、曰本洁净室法规 美国环境科学与技术研究所(IEST)在推荐实践IEST-rp-cc006.3中 创建了独立的法规。 日本工业标准JIS B 9917-3:2009适用于洁净室和相关的受控环境- 第3部分试验方法。这两种情况下，根据这些国家有效的规定，对 洁净室的资格进行详细的调整。药行仙的通风柜和无菌生产 除此之外，还有一些特殊应用必须符合特殊规范。根据DIN EN 1 2 4 6 9 , 用于微生物和生物技术工作的通风柜，必须配备合适 的通风系统，及时杜绝微小环境变化对产品质量和人员舒适度 的不利影响。 在用于无菌生产的制药洁净室中，EU-GMP指南附录1适用，它为 洁净室的分类和运营建立了法律框架。有关测试程序的重要规范 国内标准:GB/T 25915.3-2010 / ISO 14644-3: 2005 洁净室及相关受控环 境第3部分：检测方法 本部分规定了洁净室和洁净区空气悬浮粒子洁净度等级的检测方 法，以及洁净室和洁净区性能的检测方法。本文件推荐了测定性 能参数都有检测仪器和检测规程。GB/T 25915.4-2010/ ISO 14644-4: 2001 洁净室及相关受控环 境第4部分：设计、建造、启动 本部分规定了洁净室设施的设计和建造要求，还给出了一份重要性 能参数的目录，给出包括启动和确认要求的建造指南，以及在考虑 运行和维护的相关事项时，明确了保存持续满意运行的设计和建造 的基本要素。GB/T 29469-2012洁净室及相关受控环境性能及合理性评价 本标准规定了对洁净室及相关受控环境的性能及合理性评价的程序 和内容。 本标准适用于对洁净室及相关受控环境的性能及合理性评价。GB/T 36066-2018洁 净 室 及 相 关 受 控 环 境 检 测 技 术 分 析 与 应 用 本标准给出了洁净室及相关受控环境的检测要求、基本仪器配 置和技术要求。 本标准适用于洁净室及相关受控环境的检测技术分析与应用。GB/T 36370-2018洁 净 室 及 相 关 受 控 环 境 空 气 过 滤 器 应 用 指 南 本标准给出了洁净室及相关受控环境的空气过滤器效率分级和 各种过滤器的应用要素。 本标准适用于洁净室及相关受控环境中使用的空气过滤器。选择测量仪时有哪些重要考虑因素?对测量仪的要求源于规范和法规的规定，基本前提是所有仪器都 经过校准，这是记录可靠的测量数据的唯一方法。 通过监测（固定式）还是使用便携式测量仪器，进行随机或长期 连续测量，还是在特定时间点进行例行检查。 便携式测量仪器被用于洁净室的认证和通风系统检测，易于清洁, 避免将颗粒物带入洁净室，在进行测量时，直观显示快速支持, 可以帮助您进行所有相关测量。凭借直观的菜单结构和图形显示, 即使有多个测量点，测量结果仍然一目了然。使用便捷、轻便是测量仪的优势。除此之外，还有一些核心要求 对于精确测量而言必不可少。这包括： &bull 测量探头的高测量精度 &bull 测量探头的长期稳定性 &bull 易于校准 对于多功能测量仪器，应确保测量探头可以单独进行校准，这 将确保多功能测量仪可以持续使用。 如果您使用的多功能测量仪可将校准期间的数据偏差保存在数 字探头中，并在测量中自动补偿，您将获得零误差显示，从而 获得更精确的测量结果。GB/T 36066-2018表2常用检测仪器基本要求测试项目设备/仪器要求校准时间间隔风速（均匀度）测试风速仪 （风速直接测量）量程：设施检测为0.1 m/s - 1.0 m/s风管检测0.5 m/s ~ 20 m/s分辨率：0.05 m/s （或满刻度的1 %）精度：读数±0.1 m/s的±5%不超过12个月压差计 （风速直接测量）量程：0.25 m/s-12.5 m/s分辨率：0.1 m/s精度：读数的±5% （按当地大气条件将速度压力转换为风速）不超过12个月风速矩阵量程：0.13 m/s-12.5 m/s精度：读数的±5% 0.25 m/s ~ 40 m/s, ±0.04 m/s不超过12个月皮托管或单点探头量程：0.13 m/s-12.5 m/s精度：读数的±3% 0.25 m/s ~ 40 m/s, ±0.04 m/s不超过12个月风量（均匀度）测试带读数风量罩量程：40 rr?/h~ 3600 H/h分辨率：1 nf/h精度：读数的±5%不超过12个月压差计量程：0.25 m/s -12.5 m/s分辨率：0.1 m/s精度：读数的±5% （按当地大气条件将速度压力转换为风速）不超过12个月皮托管麟点探头量程：0.13 m/s ~ 12.5 m/s精度：读数的±3% 0.25 m/s - 40 m/s, ±0.04 m/s不超过12个月压差测试压差计量程：0 Pa~ 2000Pa分辨率：＜ 1 Pa精度：读数的±2%不超过12个月声级测量声级计/噪声计量程：35dB~130dB分辨率：0.1 dB精度：±2dB不超过12个月标准声源测量前用标准声源对声级计进行校准精度：±0.5 dB不超过12个月普通温湿度（均匀度）测量空气温度测量仪量程：4.5°C~38°C分辨率：0.1°C精度：读数的±1%不超过12个月相对湿度测量仪量程：10%-90%分辨率：±1%精度：±2%不超过12个月光照度（均匀度）测试照度计量程：0lx~3000 lx分辨率：＜ 2lx精度：读数的±4%不超过12个月GB/T 36066-2018表3检测项目偏离目标值的主要原因解析检测项目异常工况主要原因*相对湿度夏季湿度偏高a) 表冷器空调冷冻水供水温度偏高。不能满足空调冷冻水回水 温度｛氐于空气处理的机器露点0.7°C以上的热力学要求b) 表冷器换热效果差(结垢、结构缺陷、换热面积不足、设计 缺陷-二级表冷系统设计成一级表冷系统等)c) 除湿方法选择不当，当相对湿度＜40%时，冷冻去湿已不能满 足要求，需采取化学去湿冬季酿偏低a) 加湿器选型错误(热力学工况为等温加湿型选成等焓加湿 型)。采用水加湿(等焓加湿)方法是，加湿前空气要加热 至IJ3O°C以上，方能完成加湿目的。b) 加湿器失灵(结水垢；电气故障)压差AP不能顺利建立压力梯度a) 风量不平衡(系统风阀工作不正常；系统漏风量过大；新风 量不足；排顾统工作不稳定等)b) 设计缺陷：1)检测难定压差调节"零压点"；"零压点"位置 选择不合适，零点稳不住，波动太大； 2)负压洁净室的进出口未设缓 中间流速V不均匀a) 空气过滤器布置缺陷、自身结构缺陷及滤材质量问题造成气 流组织混乱，局部产生紊流b) 工艺设备布置或发热设备热气流影响噪声/[dB㈧]超标a) 送风管太小，以致气流速度过高，气流噪声(通常工作面搞 得气流速度控制在0.25m/s左右)b) 消声系统问题(未装消声器、劣质消声器、送风系统消声器 配置不合理)c) FFU单机噪声偏高d) 环境背景噪声影响(工艺设备噪声、起头管道阀门泄漏、动 力设施噪声声源传播等)e) 标准撤示不合适： 通常控制值单向流＜65dB (A)，非单向流＜60dB (A)照度/lx不达标a) 技术标准指标值偏高(电子工厂黄麵指标过高)b) 灯具配置不到位，造成照度低

智能电磁筛分仪Aode-200简介 Aode-200 智能电磁振动筛分仪，是丹东奥德仪器有限公司研发设计生产的实验室筛分仪器。是目前国内先jin的一款实验室筛分仪，仪器配有英文程序和中文程序，是国内*家配有筛分软件的国产智能筛分仪。仪器设计简洁大方，易安装，操作简单，外观更具时尚流线感。工作方式是通过电磁驱动，进行三维振动筛分，并可根据需求进行振幅调节，适合筛分各种样品。可以满足粉体颗粒筛分的更高要求。适用于药典、粗集料、细集料、粉末颗粒的粒度分布测试，粒度分级测试等，仪器自身带有筛分采集系统软件，可以自动称量样品重量，上传到软件中可自动计算出筛余量、质量百分比、分级质量百分比（筛上百分比）、筛下百分比（通过率百分比）、累计筛余百分比（筛上累计百分比）计算结束后自动生成粒度分布曲线，并可以选择曲线显示的方式。仪器自带筛分采集系统软件能对粉末粒度的分布一目了然。用户可以设定管理员或操作员进行操作管理。筛分结果可以无限量保存和打印，还可对已经操作步骤或测试过的结果进行审计追终。机械筛分仪和电磁筛分仪的不同机械筛方式是以水平方向做筛分振动，粉体由于惯性在筛网表面做水平往复运动，需要粉末自身要有一定的比重才能有利于筛分，对比重轻的产品筛分效果会下降。电磁筛分方式是以电磁驱动力使粉末在筛网表面不断跳跃翻滚和移动，当粉末颗粒堵住筛孔时由于电磁驱动是上下振动的方式，会将堵住筛孔的颗粒抛起，进行再次筛分，这种方式会以3000次/分钟的频率振动筛分，粉末在这样的高速三维运动下会很容易穿过筛孔，被轻易的筛分。电磁筛分仪和机械筛分仪的区别就在于一个是水平方向做往复运动，一个是上下做三维抛掷运动。它们的运动方式不一样自然它们的筛分效果就不一样。电磁筛分仪产品优势：l 工作方式采用电磁驱动，高能效三维抛掷运动，筛分时间短，重复性好l 主机可配有232接口连接电脑，筛分采集系统软件可进行对样品的粒度分布数据进行自动计算和分析。并可以自动生成粒度分布曲线。计算和称量全部由软件完成。是一款智能的筛分仪l 适合湿式或干式筛分l 7寸大液晶触摸屏，不但美观而且操作极其方便。筛分进程可以一目了然 l 随时可以对检测的结果进行计算、储存。并可以做到多个用户名登陆，并对所有操作者都有审计最终功能l 产品外观设计美观流畅，筛分精度高，样品自动称量和计算能保证测试结果的重复性l 有渐进启动和渐进停止功能，仪器的突然振动会对仪器内部造成机械损伤l 可以按需求设定筛分时间，并带有间歇启停功能仪器参数l 筛分粒径测量范围：20um~80mml 筛分方式：电磁三维振动，干湿两用l 振幅范围：0-3mm可调l 筛分级数：全高（5cm）型12级，半高（2.5cm）的24级l 模式设定：可设定间歇或连续振动工作模式，工作组模式可任意设置。l 振动频率：每分钟3000次l 筛网直径： 75mm 100mm 150mm 200mm 203mm l 测试样品重量：6kgl 输入电压：220v50hz 400w 5al 仪器重量及尺寸 350*200*520 宽 高 深 重量30kgl 应用领域：实验室的药典筛分、细集料筛分、粗集料筛分、粒径分析，粉末粒度分布，粒径的分离等等。售后服务承诺l 仪器提供免费运输，实行门到门服务，免费上门安装调试和技术培训指导l 仪器质保期为2年，2年内提供免费维修和更换零部件l 24小时技术支持，全天候技术服务在线l 接到售后电话2小时内给出方案，48小时内解决问题

SPH-3222标准型大容量双层摇瓶机产品介绍 SPH系列摇瓶机适用于特定恒温室内的集中恒温、集群振荡。不仅能为大批量生产作业和生物制药研究应用领域中试及大批量菌种筛选提供了最高水平的振荡效率，而且具有很强的经济性和实用性。 SPH-3112/3222/3332为双层大容量型，振幅50mm；SPH-3432为三层大容量型，振幅50mm；产品特点 +八段自编程序，每个程序可设置不同的转速和时间，实现转速和预约时间的编程运行。 +自动运行、自动停止、定时运行、时钟显示、来电恢复、参数记忆。 +监视计时器、独立的超速声/光报警、独立式漏电、过电保护装置不影响其它设备。 +PID微处理控制/监控系统提供简单的按键操作，对时间、转速编程简便。 +国内独创的单轴驱动机构，静音运作、经久耐用。 +国内最先进的精加工技术，确保机械运转的稳定性和可靠性。 +机芯关键部位采用昂贵的铬合金材料、优质铸铁、原装进口轴承。 +自动记忆上次设定的转速，开机后缓慢加速到上次运行的转速。 +独特慢启动线路防止了突然的开始与飞溅，有效保证试剂的安全。 +独特的电机过热、温度失控自动断电保护装置。 +独特的高精度频率控制系统，频率精度达到±1rpm。 +最先进大力矩电机、免保养、保证持续工作。 +静电彩色喷塑箱体美观防锈，极富美学设计理念。 +箱体由高质量、高强度的冷轧钢板、中板、槽钢、角钢、铸铁制造。 安全保障漏电流和过电流保护系统，确保操作人员的安全。超温、超速声光报警应急控制系统，确保样品安全。详细配置表规格/型号SPH-3112SPH-3222SPH-3332SPH-3432出厂配置最多配置出厂配置最多配置出厂配置最多配置出厂配置5410886192150300225450500ml3570601201082161623241000ml-48-80-112-168详细技术参数表产品型号SPH-3112SPH-3222SPH-3332SPH-3432控制方式PID微电脑环境扫描微处理芯片控制显示方式LCD编程控制八段用户自编程序安全保护自动运行、自动停止、定时运行、时钟显示、来电恢复、参数记忆附属功能监视计时器、独立的超速声/光报警、独立式漏电、过电保护装置、循环方式自然对流式振荡方式旋转振荡式驱动方式 单轴驱动式（中国专利） 多维驱动式 环境要求用户特定恒温室内或环境旋转频率50∽300 rpm50∽250 rpm旋转精度±1rpm摆振幅度Φ50mm摇板尺寸840×620(mm)1108×740(mm)1080×6801080×680摇板数量二块四块六块净 重250kg400kg750kg850kg外型尺寸910×680×820（mm）1270×810×820（mm）1590×1120×950（mm)1590×1120×1310外箱材料高质量高强度的铸铁、槽钢、角钢、冷轧钢板功 率280W 0.75KW(变频电机) 1.1KW变频电机）

SPH-3332标准型特大容量双层摇瓶机 产品介绍 SPH系列摇瓶机适用于特定恒温室内的集中恒温、集群振荡。不仅能为大批量生产作业和生物制药研究应用领域中试及大批量菌种筛选提供了最高水平的振荡效率，而且具有很强的经济性和实用性。SPH-3112/3222/3332为双层型，振幅50 SPH-3432为三层型，振幅50mm 产品特点 多维驱动式，静音运作、经久耐用。 国内最先进的精加工技术，确保机械运转的稳定性和可靠性。 机芯关键部位采用昂贵的铬合金材料、优质铸铁、原装进口轴承。 自动记忆上次设定的转速，开机后缓慢加速到上次运行的转速。 独特慢启动线路防止了突然的开始与飞溅，有效保证试剂的安全。 独特的电机过热、温度失控自动断电保护装置。 独特的高精度频率控制系统，频率精度达到±1rpm。 最先进大力矩电机、免保养、保证持续工作。 静电彩色喷塑箱体美观防锈，极富美学设计理念。 箱体由高质量、高强度的冷轧钢板、中板、槽钢、角钢、铸铁制造。 安全保障漏电流和过电流保护系统，确保操作人员的安全。超温、超速声光报警应急控制系统，确保样品安全。详细配置表规格/型号SPH-3112SPH-3222SPH-3332SPH-3432出厂配置最多配置出厂配置最多配置出厂配置最多配置出厂配置5410886192150300225450500ml3570601201082161623241000ml-48-80-112-168详细技术参数表产品型号SPH-3112SPH-3222SPH-3332SPH-3432控制方式PID微电脑环境扫描微处理芯片控制显示方式LCD编程控制八段用户自编程序安全保护自动运行、自动停止、定时运行、时钟显示、来电恢复、参数记忆附属功能监视计时器、独立的超速声/光报警、独立式漏电、过电保护装置、循环方式自然对流式振荡方式旋转振荡式驱动方式 单轴驱动式（中国专利） 多维驱动式 环境要求用户特定恒温室内或环境旋转频率50∽300 rpm50∽250 rpm旋转精度±1rpm摆振幅度Φ50mm摇板尺寸840×620(mm)1108×740(mm)1080×6801080×680摇板数量二块四块六块净 重250kg400kg750kg850kg外型尺寸910×680×820（mm）1270×810×820（mm）1590×1120×950（mm)1590×1120×1310外箱材料高质量高强度的铸铁、槽钢、角钢、冷轧钢板功 率280W 0.75KW(变频电机) 1.1KW变频电机）

SPH-3222标准型大容量双层摇瓶机产品介绍 SPH系列摇瓶机适用于特定恒温室内的集中恒温、集群振荡。不仅能为大批量生产作业和生物制药研究应用领域中试及大批量菌种筛选提供了最-高水平的振荡效率，而且具有很强的经济性和实用性。 SPH-3112/3222/3332为双层大容量型，振幅50mm；SPH-3432为三层大容量型，振幅50mm；产品特点 +八段自编程序，每个程序可设置不同的转速和时间，实现转速和预约时间的编程运行。 +自动运行、自动停止、定时运行、时钟显示、来电恢复、参数记忆。 +监视计时器、独立的超速声/光报警、独立式漏电、过电保护装置不影响其它设备。 +PID微处理控制/监控系统提供简单的按键操作，对时间、转速编程简便。 +国内独创的单轴驱动机构，静音运作、经久耐用。 +国内最-先进的精加工技术，确保机械运转的稳定性和可靠性。 +机芯关键部位采用昂贵的铬合金材料、优质铸铁、原装进口轴承。 +自动记忆上次设定的转速，开机后缓慢加速到上次运行的转速。 +独特慢启动线路防止了突然的开始与飞溅，有效保证试剂的安全。 +独特的电机过热、温度失控自动断电保护装置。 +独特的高精度频率控制系统，频率精度达到±1rpm。 +最-先进大力矩电机、免保养、保证持续工作。 +静电彩色喷塑箱体美观防锈，极富美学设计理念。 +箱体由高质量、高强度的冷轧钢板、中板、槽钢、角钢、铸铁制造。 安全保障漏电流和过电流保护系统，确保操作人员的安全。超温、超速声光报警应急控制系统，确保样品安全。详细配置表规格/型号SPH-3112SPH-3222SPH-3332SPH-3432出厂配置最多配置出厂配置最多配置出厂配置最多配置出厂配置5410886192150300225450500ml3570601201082161623241000ml-48-80-112-168详细技术参数表产品型号SPH-3112SPH-3222SPH-3332SPH-3432控制方式PID微电脑环境扫描微处理芯片控制显示方式LCD编程控制八段用户自编程序安全保护自动运行、自动停止、定时运行、时钟显示、来电恢复、参数记忆附属功能监视计时器、独立的超速声/光报警、独立式漏电、过电保护装置、循环方式自然对流式振荡方式旋转振荡式驱动方式 单轴驱动式（中国专利） 多维驱动式 环境要求用户特定恒温室内或环境旋转频率50∽300 rpm50∽250 rpm旋转精度±1rpm摆振幅度Φ50mm摇板尺寸840×620(mm)1108×740(mm)1080×6801080×680摇板数量二块四块六块净 重250kg400kg750kg850kg外型尺寸910×680×820（mm）1270×810×820（mm）1590×1120×950（mm)1590×1120×1310外箱材料高质量高强度的铸铁、槽钢、角钢、冷轧钢板功 率280W 0.75KW(变频电机) 1.1KW变频电机）