新冠病毒检测

p 　　2月22日，由博奥集团联合清华大学、四川大学华西医院共同设计开发的“呼吸道病毒(6种)核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)”获国家药监局第2批新型冠状病毒应急医疗器械审批批准(注册证证书号：国械注准20203400178)，将迅速应用到疫情防控前线。 /p p 　　据介绍，该试剂盒是在国家卫健委高级别专家组组长钟南山院士、国家卫健委高级别专家李兰娟院士指导下设计开发的，检测试剂采用等温扩增以及微流控芯片技术，基于高通量碟式芯片和自动化仪器，采集患者的鼻、咽试子等分泌物样本，1.5小时便可一次性检测6种呼吸道病毒，包括新型冠状病毒(2019-nCoV)S和N靶基因以及甲型流感病毒、新型甲型H1N1流感病毒(2009)、甲型H3N2流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒的核酸检测。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/d1f6b4da-ff05-4c9c-a418-e7a00e997e70.jpg" title=" 微信图片_20200227110208.png" alt=" 微信图片_20200227110208.png" width=" 600" height=" 148" border=" 0" vspace=" 0" style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 148px " / /p p 　　据悉，这是国内首个新冠病毒芯片检测系统，也是目前唯一的含新冠病毒在内的呼吸道多病毒指标核酸检测试剂盒。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 331px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/b4245bd7-1fd1-4cb0-a4c8-38e88b1c736d.jpg" title=" 微信图片_20200227110142.png" alt=" 微信图片_20200227110142.png" width=" 450" height=" 331" border=" 0" vspace=" 0" / /p p 　　博奥集团技术人员介绍，此次博奥集团获批的多指标核酸检测试剂盒，可以比其他已获批单一指标检测产品快一倍的速度，同时检测其他5种呼吸道常见病毒，不仅能帮助医务人员快速区分正常人和新冠肺炎病毒感染者，还能有效鉴别流感患者和新冠肺炎患者，从而同步排查其他引起相似症状的病毒，实现对患者的精准诊断、精准治疗。 /p p br/ /p

p 　　近日，北京市卫生健康委公布了北京市第一批面向团体和个人提供新冠病毒核酸检测的46家机构名单，比2月初的17家检测机构增加了29家。目前北京市新冠病毒核酸检测能力每天可达到至少8600个样本。 /p p 　　其中，北京博奥医学检验所等28家医疗机构面向团体和个人提供新冠病毒核酸检测 北京市疾病预防控制中心等17家疾控机构和海关总署(北京)国际旅行卫生保健中心面向团体提供新冠病毒核酸检测。 /p p 　　28家可面向个人提供新冠病毒核酸检测的机构中，有8家第三方检测机构，20家医疗机构。根据小编查询，北京谱尼医学检验实验室新冠病毒核酸检测费用为260元每人，样本到实验室后24小时内可出具电子报告。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/beb241a9-f20a-4070-b1c8-f391780da9b0.jpg" title=" 20200417 3_600.jpg" alt=" 20200417 3_600.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 北京谱尼医学检验实验室新冠病毒核酸检测信息页面 /strong /p p 　　日前全国多个省市已发布自费核酸检测项目，但价格相差较大。山西、湖北等多地的检测费用为“核酸检测每次收费不超过270元/人，血清学检测收费不超过90元/次(项)。”而辽宁公立医疗机构新型冠状病毒核酸检测项目单项最高限价为60元，血清新型冠状病毒抗体检测项目单项最高限价为30元。 /p p strong 附46家机构完整名单： /strong /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/4c17cb6d-2255-414d-a9ba-062d53411b3e.jpg" title=" 20200417 2.jpg" / /p p style=" text-align: center " img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/889ece04-8466-438e-b58d-65a6c9432fbd.jpg" title=" 20200417 1.jpg" / /p

p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " strong 近期，3月19日，日本长崎大学研究团队宣布：长崎大学与佳能医疗系统株式会社共同开发的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)基因检测系统取得了初步成功，现阶段正与长崎县合作，开始了县内的临床研究。长崎大学日前与佳能旗下子公司佳能医疗系统共同研发出新型基因检测系统，只需 35 分钟即可检测出新冠病毒。 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " strong /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/e147c1c2-0b44-4c1b-bd6a-42c6cdc8ad34.jpg" title=" v2-400cc9cb4dafa72698f040f8e49e60b7_1200x500.jpg" alt=" v2-400cc9cb4dafa72698f040f8e49e60b7_1200x500.jpg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" text-indent: 2em " 该系统中使用的自动LAMP仪（佳能医疗系统制造） /span /p p style=" text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" text-indent: 2em text-align: justify " 据日本《朝日新闻》报道，该系统可在 35 分钟内检测出新冠病毒，与现行的 PCR 检测（4 小时）相比，极大缩减了检测时间。由于该系统检测准确度高，自 26 日起已投入使用。 /span br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 进行病毒检测，首先需要从咽喉和鼻腔里采取检本，再提取其中的病毒基因进行培养，直至扩增到能够进行检测的量。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 而新型检测系统的关键在于化学合成的短链 DNA& quot primer& quot 。长崎大学利用检测寨卡病毒的相关研究，成功研发出了能够在短时间内扩增新冠病毒基因的 & quot primer& quot 。利用它，加上荣研化学公司开发的基因扩增技术 & quot LAMP 法 & quot ，就能够在一定温度下实现基因扩增。之后，使用佳能医疗系统公司的荧光检测装置，来检测试剂发出的肉眼不可见光。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 新型基因检测系统与需要调节温度的 PCR 法相比，能更高效地扩增基因，在 10 分钟之内从进行过预处理的检体中检测出基因。自基因预处理到判定是否感染全程约需 35 分钟，若能够简化预处理过程，检测时间有望缩减到 20 分钟。 /p p style=" text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 长崎大学研发的新冠检测系统 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 长崎大学感染症共同研究基地/热带医学研究所的安田二朗教授、吉川禄助教等人的科研团队，开发了属于基因扩增方法，应用了荧光LAMP(Loop-Mediated Isothermal Amplification)法的新型冠状病毒检测方法。并紧接着进行了检测灵敏度、特异性及迅速性等性能的基础验证，同时也使用了从感染者处采集的样本进行了临床验证。其结果，若临床样本拥有15拷贝数以上的新型冠状病毒基因，则通过该方法仅需10分钟即可得出阳性的检测结果。另外，该小组也使用了非典的病原体，SARS-CoV。结果并没有被检测到，这也从侧面说明了该方法对于新型冠状病毒(SARS-CoV-2)有很高的检测特异性，可以有效降低误诊概率。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong LAMP法是什么？ /strong /span br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 长崎大学所研发的系统是基于该LAMP法所构建的。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" text-indent: 2em " LAMP是Loop-Mediated Isothermal Amplification的缩写，是荣研化学自行开发的快速、简易、精确的基因扩增方法。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" text-indent: 2em " 具体手法是，对靶基因的6个区域设定4种引物，利用链置换反应使其在一定温度下反应。通过将样品基因、引物、链代换DNA合成酶、底物等混合，在一定温度(65℃附近)保温，反应进行，检测过程仅需一步完成也是其特点。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" text-indent: 2em " 同时，因为扩增效率高，所以DNA可以在15分钟~1小时之内扩增到109~1010倍。另外，因为拥有极高的特异性，所以可以根据扩增产物的有无来判定目标基因序列的存在与否。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" text-indent: 2em " /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/fe39da91-a52a-4493-833e-8aa2e603d8fb.jpg" title=" 操作.jpg" alt=" 操作.jpg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.75em " LAMP法的操作流程 br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " LAMP法的特点： br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 1.不一定需要从双链到单链的变性。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 2.扩增反应均在等温下连续进行。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 3.基因增幅效率高。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 4.通过设置包括六个区域的四种引物，可以特异性扩增靶基因序列。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 5.无需使用特殊试剂、设备，可以降低总成本。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " （本次长崎大学开发的检测系统则是利用自动LAMP仪，将这个过程自动化，提高效率） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 6.扩增产物是在同一链上具有互补序列的重复结构。即使模板是RNA，也可以通过加入逆转录酶以与DNA的情况相同的方式一步扩增。 /p p br/ /p

随着新冠疫情下全球经济的进一步开放，大部分国家都通过采取保持社交距离、隔离封锁等措施控制病毒传播，但也随时面临着病毒卷土重来的风险。而通过监测废水中新冠病毒（SARS-CoV-2）的浓度推算病毒在当地人群中的感染情况，可以实现对城市总体感染水平的实时监测和预警，为公共卫生部门决定是否采取禁闭等措施赢得时间。废水监测一直是追踪病毒在人群中流行的有效手段，可以用来监测针对病毒传染干预措施的有效性。例如，科学家们通过废水监测评估了脊髓灰质炎疫苗接种的有效性。据《自然》杂志报道，全球已有十多个研究小组正通过监测废水中新冠病毒颗粒推算当地的新冠肺炎感染情况。患者感染新冠病毒后3天内，其粪便中即可检出病毒。排泄物随着排水系统流入废水处理厂之后，研究人员可通过废水中病毒RNA的含量揭示城市新冠病毒感染人数的规模，从而为及时阻断疫情传播的风险拉响早期警报。废水中SARS-CoV-2的监测有望成为新冠病毒流行的监测方法和预警手段之一，为新冠病毒疫情的实时监控提供了新的分析工具。PerkinElmer® 废水监测新冠病毒检测方案PerkinElmer废水监测新冠病毒检测方案包含了新冠病毒检测试剂；自动化病毒RNA提取试剂及仪器；分别用于原始样品转移、QPCR体系构建的JANUS自动化工作站系统。通过完整的新冠检测解决方案，PerkinElmer可以帮助您的实验室建立灵活的工作流程，用于废水中新冠病毒的监测。新冠病毒检测试剂PerkinElmer® SARS-CoV-2新冠病毒核酸检测试剂盒具有灵敏度高、特异性强等特点，为基于废水的流行病学监测提供了优化的解决方案。PerkinElmer® SARS-CoV-2新冠病毒核酸检测试剂盒优点：灵敏度高：检测下限低，敏感的SARS-CoV-2检测准确性高：全过程控制，包括外部、内部控制特异性强：SARS-CoV-2orf1ab和N基因的检测灵活性高：灵活性：自动化操作，可提供灵活的通量病毒RNA提取Chemagen核酸提取技术特点：安全：专利M-PVA亲水性磁珠，提取全流程在室温条件下进行，无需加热，在保证核酸高得率与高纯度的同时，有效防止加热可能导致的气溶胶污染。高效：专利的电磁分离技术，可实现独有的磁棒自旋转式混匀，充分混匀反应体系，液面平稳，有效避免孔间交叉污染。省力：内置自动化分液器，提取过程中自动添加试剂，大大减少手工操作时间。灵活：样品通量灵活，可实现提取1-96样本/批。Chemagic360是基于电磁原理进行磁珠分离的高通量自动化核酸提取仪，可从各种类型样本中提取核酸，通过金属棒自我旋转混匀而不是上下震荡方式进行反应体系的混匀，可以有效降低样本间交叉污染的风险；该系统内置自动分液器，除样本和部分小体积试剂需要手工加入提取体系之外，其余核酸提取试剂均自动加入，可大大减少手工操作时间。内置控制电脑，触摸屏操作。结合chemagic自动化病毒RNA提取试剂盒，可得到高质量的病毒RNA，一次可实现1-96个样品的灵活通量。JANUS® G3 自动化液体处理工作站JANUS® G3 原始样品分装工作站：用于自动化离心后原始管样品的转移及部分核酸提取试剂的准备。可对样品进行安全、可追踪的条形码扫描，并将来自原始管中多达192个样品重新格式化到对应样品孔板中，用于病毒核酸提取；同时也用于部分核酸提取试剂的准备。JANUS® G3 PCR体系构建工作站：自动化病毒RNA的qPCR体系构建。2块96孔板PCR板的制备只需16min，四块板32min，最大限度地提高通量，具有样品通量灵活、移液精准度高等优点。PerkinElmer提供了用于完整的基于废水监测的新冠病毒检测方案，客户可以根据情况建立灵活的废水监测新冠病毒监控工作流程。同时，PerkinElmer可以提供explorer G3自动化整合系统，可实现样本从原始管上样、核酸提取到QPCR检测全流程的高通量、自动化检测。该系统采用模块化设计、可扩展升级的explorer G3自动化整合系统，每天可处理10000份样品，可最大限度地提高您实验室的新冠病毒检测能力。欲了解详细内容，请扫描下方二维码即刻获取水质检测应用相关资料1监测废水中的敏感SARS-COV-2病毒2饮用水中亚硝胺类化合物的检测3捕集阱顶空-气质联用仪(HS-GCMS) 用于分析水中挥发性有机物（VOCs）4高通量进样系统在电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）分析饮用水中的优势(方法200.8)5QSightLC-MS/MS 测定污水中毒品整体解决方案6用单粒子ICP-MS对废水中的银纳米颗粒的分析测量

全球性的新冠疫情严重影响了人们正常的生产生活，尤其是不断有新的新冠病毒变异毒株显现出超强的传染性，如何能尽早监测到新冠病毒毒株，尽可能减少其传播的可能，是疫情防控工作非常重要方面。由于在新冠病毒感染者排泄物中存在大量新冠病毒核酸，检测一定区域内人群的生活污水，尤其是能将无症状群体纳入监测范围，可为疫情防控提供早期预警，利于开展病毒早期溯源和病毒变异株的监测，而且污水样本相当于超级大混检，有效降低核酸检测工作量，极大降低检测的人力和资金成本，因此污水检测新冠病毒是一个非常有效的监控手段。国内目前还没有看到有公共卫生部门或者环境监测部门将污水中新冠病毒的检测作为防疫的一项日常工作，但已经有不少欧洲国家在日常开展这项检测了，他们通过采集污水处理厂入口或者特定区域（如医院、学校、机场、养老院、监狱等）排水口的污水，来监控新冠疫情的动态发展趋势，本文就在欧洲开展的检测推荐方案和应用实践做个介绍，也可为国内相关部门提供借鉴。 欧盟委员会推荐指南关于污水中新冠病毒的检测，欧盟委员会于2021年3月17日发布了“在废水中建立SARS-CoV-2及其变异株的系统监测共同方法的建议”，作为欧盟各国在开展该方面工作时的共同指南，并信息共享。Commision recommendation on a common approach to establish a systematic surveillance of SARS-CoV-2 and its variants in wastewaters in the EU（Brussels, 17.3.2021）§检测污水中新冠病毒的目的：用于新冠疫情预警，是观察疫情趋势的一种工具，不是替代现有的COVID-19检测方法和策略§鼓励欧盟成员国建立由公共卫生和污水主管部门参与的适当组织来负责§可为其他令人关切的病原体的威胁提供早期预警§对检测方案的实验技术层面给出了一些具体指导意见§人口超过15万的城镇需要纳入检测范围，最好每周至少取样两次§采样持续时间为24小时，可以根据流量或时间进行复合采样§RT-qPCR作为标准检测方法， NGS作为变异株鉴定标准方法§开展病毒的定量检测，以获得各时期的污水中病毒的浓度变化情况 国外开展污水中新冠病毒检测的应用实践基于欧盟的推荐指南，在欧洲多国都已在开展污水中新冠病毒的检测。作为一种长期的常态化的检测工作，检测数据实时公开在相关网站上，为当地政府公共卫生部门提供参考信息，为区域内的疫情发展趋势做监控预警。瑞士：https://sensors-eawag.ch/sars/overview.html 这六个图分别展现了瑞士6个不同地区新冠病毒在污水中的浓度以及个体的检测情况，其中，标记为蓝色的曲线代表个体试验7天发病率的中位数；橙色线和紫色线分别代表着两种不同的污水检测新冠病毒的方法检测出的新冠病毒浓度。从瑞士给出的数据可知，污水新冠病毒浓度变化的趋势与个人检测病 例数的趋势是一致的。 奥利地：https://corona.hydro-it.com/dashboard/index_en.html 图A.奥地利各地区新冠病毒在污水中的浓度趋势 图B.奥地利首都—维也纳个人检测新冠病毒确诊趋势根据奥地利给出的数据，A图中粉色线（即标记为Wien）代表的是奥地利首都维也纳的在不同的日期检测污水中新冠病毒浓度的趋势，可以看到，在三月至四月，污水中新冠病毒的浓度明显是达到了一个峰值，然而在B图中个人检测新冠病毒确诊趋势确呈现了一个相反的结果，出现相反结果的转折点在于政府取消了免费提供新冠检测的政策，人们在当地检测新冠需要自费，导致做核酸检测的人数下降，这也直接导致了确诊人数的下降而呈现出一个确诊数与实际产生较大差异的结果。而污水检测则可以很好地解决像当地无免费核酸检测政策而导致的数据与实际有较大差异的问题，可以减少对疫情严重程度的误判。另外，污水中是包含了某个区域所有当地居民的样本，这在很大的程度上节省了成本，减少了检测工作量。 德国：作为欧洲的工业强国，有多个污水处理厂、检测机构和科研机构在开展污水检测新冠病毒的应用，如：w德国EGLV水务公司w欧陆集团w德国鲁尔区环境卫生研究所w德国埃姆登化学有限公司w德国亚琛工业大学w德国魏玛大学w德国格赖夫斯瓦尔德大学以德国图林根州耶拿市为例，欧陆集团耶拿分公司于2021年7月和德国耶拿公司合作，建立了耶拿检测方案，一周采样3次，开展常态化的污水中新冠病毒的检测。由德国耶拿市的检测图表可以看出（其中红色线代表区域内污水中检测出新冠病毒的含量，根据污水流量换算成每天的量，灰色线代表区域七日内个人检测新冠病毒的阳性病 例数），在污水中检测到新冠病毒含量的趋势基本和个人检测新冠病毒的确诊数据趋势一致，而且污水中检测到的新冠病毒含量的变化趋势会早于人群实际阳性数的变化趋势，对疫情发展趋势具有预警意义。

采购计划编号：440904-2022-00412项目编号：CB2022ZH0011项目名称：新冠病毒核酸检测实验室设备采购方式：公开招标预算金额：4,225,750.00品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1其他医疗设备新冠病毒检测设备1(批)详见采购文件4,225,750.004,225,750.00本合同包不接受联合体投标合同履行期限：自合同签订之日起60日历天内完成交货并完成安装调试

p 　　新冠肺炎疫情发生以来，全国医疗机构和疾控机构迅速落实国家有关要求开展新冠病毒核酸检测工作，在疫情防控中发挥了重要作用。当前，复工复产逐步推进、疫情境外输入压力不断增大、离汉离鄂通道管控措施解除，以及无症状感染者存在一定传播风险等情况，对新冠病毒检测工作提出了新的要求。部分地区出现了实验室检测能力不足等问题，无法完全适应疫情防控需求。为进一步做好疫情期间新冠病毒检测工作，国务院联防联控机制印发《关于进一步做好疫情期间新冠病毒检测有关工作的通知》，现将有关要求通知如下： /p p 　 strong 　一、进一步加强实验室建设，提高检测能力 /strong /p p 　　各地要结合新冠疫情防控和检测需求，加强医疗卫生机构实验室建设。 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 三级综合医院 /strong /span 均应当建立符合生物安全二级及以上标准的临床检验实验室，具备独立开展新型冠状病毒检测的能力 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 各级疾控机构和有条件的专科医院、二级医院、独立设置的医学检验实验室 /strong /span 也应当加强实验室建设，提高检测能力。对医疗资源相对缺乏、检测能力相对薄弱、疫情防控压力较大的地区，特别是陆路边境口岸， span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 要选择1家综合实力强的县级医疗机构予以重点支持，实现县域内医疗机构具备核酸检测能力。 /span /p p 　　 strong 二、落实实验室备案或准入要求，依法依规检测 /strong /p p 　　新冠病毒检测应当由符合条件的医疗机构(包括独立设置的医学检验实验室)和疾控机构开展。 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 医疗机构开展病原学检测应当具备在设区的市级人民政府卫生健康主管部门备案的生物安全二级及以上实验室资质，且符合《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》(卫办医政发〔2010〕194号)的要求， /span span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 具有PCR实验室条件 /span 。医学检验实验室应当符合《医学检验实验室基本标准(试行)》和《医学检验实验室管理规范(试行)》(国卫医发〔2016〕37号)要求 医疗机构或疾控机构将新冠病毒检测业务委托给医学检验实验室开展的，应当按照要求与其签订相应协议，明确双方的权利义务。 /p p 　　 strong 三、加大医疗卫生人员培训力度，规范技术操作 /strong /p p 　　各地要按照《新型冠状病毒肺炎实验室检测技术指南》(国卫办疾控函〔2020〕156号)要求，加强对医疗卫生人员的技术培训和指导，覆盖所有开展新冠病毒检测的医疗卫生机构，提高人员操作的规范性。要确保相关医务人员熟练掌握鼻咽拭子、咽拭子、下呼吸道标本、血液或血清标本、便标本的规范采集方法，实验室检测人员熟练掌握标本处理、相关试剂使用和检测方法，减少技术操作问题对检测结果准确性、可靠性的影响。 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 实验室检测人员要经过严格的规范化培训，开展检测时做好生物安全防护 /span 。 /p p 　 strong 　四、加强实验室检测质量控制，提高检测质量 /strong /p p 　　各实验室应当使用经药监部门批准的检测试剂和采样拭子，加强实验室室内质控，常态化接受国家级或省级临床检验质量控制。 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 各省级卫生健康行政部门要组织辖区内开展新冠病毒检测的医疗机构分批参加室间质评，保证每家机构至少参加1次室间质评并合格 /span 。室间质评结果不合格的，不允许开展新冠病毒检测。国家卫生健康委临床检验中心要持续组织开展室间质评工作，并做好相关技术指导和支持。国家卫生健康委临床检验中心已将《全国新型冠状病毒核酸检测室间质量评价结果报告》发送至各省级临床检验中心，请相关医疗机构做好质量改进工作。 /p p 　　 strong 五、加强实验室生物安全管理，做好剩余样本处理 /strong /p p 　　各地开展新冠病毒检测应当符合《病原微生物实验室生物安全管理条例》(国务院令第424号)有关规定，并执行《新型冠状病毒实验室生物安全指南(第二版)》(国卫办科教函〔2020〕70号)要求，切实加强生物安全管理。各省级卫生健康行政部门要结合实际情况研究提出本区域实验室剩余生物样本处置意见，医疗机构和疾控机构要落实主体责任，做好样本的使用、保存与销毁等工作。 /p p style=" text-align: right " 　　国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组 /p p style=" text-align: right " 　　2020年4月18日 /p p style=" text-align: center " strong 关于进一步做好疫情期间新冠病毒检测有关工作的通知解读 /strong /p p 　　为进一步做好疫情期间新冠病毒检测工作，近日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发了《关于进一步做好疫情期间新冠病毒检测有关工作的通知》(以下简称《通知》)。 /p p 　　《通知》从5个方面对各地提升新冠病毒实验室检测能力提出要求。一是加强实验室建设。要求各地结合新冠疫情防控和检测需求，加强医疗卫生机构实验室建设，并提出了各级各类医疗机构临床检验实验室的建设要求。二是依法依规开展检测。要求医疗机构开设的医学检验实验室应当满足开展新冠病毒检测的准入要求，并落实实验室备案管理。三是保障检测结果准确可靠。要求各地加强对医疗卫生人员的技术培训和指导，提高人员操作的规范性，在开展检测时做好生物安全防护。四是加强检测质量控制。要求各地进行辖区内开展新冠病毒检测医疗机构的室间质评，国家卫生健康委临床检验中心要持续组织开展室间质评工作，做好相关技术指导和支持。五是加强实验室生物安全管理，做好剩余样本处理。各医疗机构和疾控机构应落实主体责任，做好样本的使用、保存与销毁等工作。 /p

本文亮点1.总结了各种检测SARS-CoV-2的扩增分析和传感技术。2.生物传感器必须实现定量输出，以获得更准确和便捷的结果。3.小尺寸检测平台的开发可实现在手机APP、LFA、生物传感检测技术等方面的应用。内容简介2019年12月以来，在急性呼吸道疾病患者中发现了一种新的人畜共患病的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)。由于其爆炸性的传染速度，迫切需要像PCR和ELISA等临床检测来快速检测该病毒，以便及早识别受感染的患者。然而，这些技术很昂贵且不适用于即时检测(POC)。目前，缺乏快速、可用和可靠的POC检测方法，导致新冠肺炎成为一个可怕的全球性传染的危机。南京林业大学Yasin Orooji教授和电子科技大学Hassan KarimiMaleh教授等回顾了自SARS病毒被发现以来对人类产生致命危害的冠状病毒，并着重系统的总结了SARS-CoV-2病毒现有的病毒检测技术手段和最新的研究进展。本文详细介绍了冠状病毒的一般特征，描述了各种冠状病毒的扩增分析、传感、生物传感、免疫传感和适配检测方法，并将其作为检测SARS-CoV-2的模板。并且讨论了目前用于识别新冠状病毒(SARSCoV2)的每种技术的检测机制、优缺点。I 冠状病毒冠状病毒科是一个单链RNA病毒家族，包含27-32 Kb的阳性病毒基因组，由双层脂质膜覆盖，表面有大量蛋白颗粒或尖峰，直径约120 nm(图1)。该科隶属于套式病毒目(Nidovirales)，分为两个亚科，6个属，23个亚属，约40种。两个亚科，分别为冠状病毒亚科(Coronavirinae)和环曲病毒亚科(Torovirinae)，都可能涉及人类；然而，就涉及的范围和发病率而言，冠状病毒亚科相对更具有危害性。一旦冠状病毒开始感染人细胞，S蛋白就会将病毒颗粒附着在其宿主细胞上，从而促进病毒的脱壳过程并引发感染(图2)。肽酶是用作冠状病毒的主要受体蛋白质，例如SARSCoV和SARSCoV2以及HCoVNL63通过与ACE2或MERSCoV结合感染细胞同时使用DPP4作为进入宿主细胞的方式。图1. 人类冠状病毒的动物来源(自然宿主和中间宿主)；感染SARS-CoV-2的患者的临床表现；以及常见的冠状病毒及其结构。图2. SARS-CoV-2复制周期示意图。II 检测方法与其他病毒特别是呼吸道病毒相比，新型冠状病毒SARS-CoV-2具有很高的传染性，可以通过近距离接触传播、飞沫传播甚至环境传播。尤其是无症状病毒携带者进一步增加了病毒的传染风险。针对新冠肺炎的这些特点，设计针对该病毒的特异性诊断方法尤为重要。图3. SARS-CoV-2不同检测技术发展概况。III 胸部CT胸部CT扫描是一种利用X射线发现肺组织改变的X线摄影和医学成像，通常有助于呼吸道病毒感染(如冠状病毒感染)的非特异性诊断。在中国武汉对新冠肺炎患者进行的一项研究表明，CT扫描的灵敏度约为98%，与RT-PCR71%的灵敏度相比尤为重要。但CT扫描的表现通常是非特异性的，与其他类型的肺炎相同。而将这种影像学与其他诊断技术(例如实时PCR或生物传感)相结合作为确认对识别COVID19患者是非常有意义的。IV 实时PCR在过去的几十年中，基于核酸的病毒检测已被用于确定病毒基因组的特定序列，从而确认根据症状推测的病毒感染类型。与其他类型的PCR技术相比，实时PCR具有一些优点，包括提高过程速度、缩短循环时间、去除等PCR后程序(如凝胶电泳)、减小扩增子大小以及量化病毒检测。尽管实时PCR检测的准确性和特异性很高，但这种检测既耗时又昂贵，而且还需要专业人员。此外，临床标本中冠状病毒RNA的检测需要专业仪器和RNA提取纯化试剂盒，因为细胞RNA也是与病毒RNA一起提取的，这会干扰病毒的扩增和检测机制。因此，该测试不能用作快速测试。另外，考虑到RNA基因组的不稳定性以及RNA的收集和提取方法，假阴性的机会也会增加。而且，RT PCR测试不能判断患者是否接触过这种疾病并已经康复，或者他们是否更有可能感染这种疾病。冠状病毒还可以使其基因发生突变，这可能会使引物无法检测其特定的目标。然而，检测病毒基因组中的保守区可以改善问题的发生率，例如检测在大多数冠状病毒基因中都很保守的5’UTR区。V 环介导恒温扩增(LAMP)分析环介导恒温扩增(LAMP)是一种新型的DNA分子诊断技术，在恒温条件下具有灵敏度高、特异性强、成本低、效率高、快速性好等优点，是常规PCR的10倍以上。不同于传统的PCR需要一系列重复的温度变化和3-40个循环，LAMP不需要温度循环，是在恒温(60-65°C)下进行的。LAMP只使用了一组4个特异引物和一个DNA聚合酶(例如，BST DNA聚合酶的大片段)，具有复制活性和高链置换活性，在不到1小时的时间内扩增出高达109 拷贝的目的基因。LAMP技术也用于使用逆转录酶(RT)和称为RT-LAMP的DNA聚合酶来检测RNA序列。放大的产物可以用光度法测量，直观地显示副产物焦磷酸镁在溶液中沉淀造成的混浊。溶液中的任何变化都可以用肉眼或通过使用SYBR绿等荧光染料进行非常简单的光度技术来观察。这项新技术正被广泛用作检测病毒感染的一种强有力的替代方法。在之前的应用中，RT-LAMP方法被用来在63°C的反应温度下在11分钟内检测到高致病性冠状病毒，如SARS-CoV，这有助于在2003年SARS-CoV暴发期间快速诊断这种感染。LAMP方法有可能成为检测新型冠状病毒SARS-CoV-2及其相关病态新冠肺炎的装置的候选方法。目前已经有团队设计了一些新的RT-LAMP方法来检测新冠肺炎的病原体，可以在63℃下30分钟内完成检测。甚至还有团队设计出的方案中，检测时长只需要15分钟左右。这种新的方案会更实用，既加快了检测过程，又方便了检测。总而言之，LAMP技术最重要的优点是它提供的时间更少，省去了耗时的过程，并且需要恒定的温度，从而省略了PCR技术中最关键的步骤——热循环器步骤。除优点外，LAMP技术也有一些限制其应用的局限性。LAMP技术使用引物组(在4到6个数字之间)，并针对单个DNA或RNA的几个区域，所以这些引物的设计需要高能力和先进的工具和软件，这些工具和软件比PCR技术要耗时和困难得多。LAMP的其他局限性包括需要使用带有退化序列的引物来检测感染，特别是不同类型的病毒，这只有通过使用PCR检测作为诊断技术才是可行的。LAMP技术中每个靶的大量引物极大地增加了在这一检测过程中引物-引物相互作用的可能性，与PCR相比，这可能会对检测的特异性产生显著影响。LAMP技术的另一个主要缺点和局限性是DNA产物的连续存在，这会导致在凝胶电泳步骤之后出现几条带，而不是在凝胶上有一条带，这使得很难检测到每一条带。VI 酶联免疫吸附测定(ELISA)ELISA检测是基于抗原和抗体之间的相互作用(图4)，使用一种酶以可测量的方式显示和转换读数。到目前为止，已经定义了几种ELISA方法，它们是基于平板底部包被的物质或测定吸光度和准确浓度的方法。一般来说，这项测试有几个问题，这使得它在某些情况下是不合适的。这些问题包括假阴性、样本产生的噪声反应、由于不适当的平板清洗而导致的不特异性反应、耗时、准备的ELISA试剂盒中试剂浓度的差异、价格昂贵，以及需要具有触发免疫分析、使用ELISA读取器和其他相关设备以及计算抗原或抗体的确切数量的操作人员的技能。图4. 检测SARS-CoV-2的ELISA技术。VII 传感方法传感器是出色的分析工具，可以与特定分析物可逆地、选择性地相互作用，并将输入的可测量化学参数转换为特定化合物的浓度和可分析的电响应。到目前为止，各种传感器已经被用来检测各种病毒，如人类冠状病毒、人类免疫缺陷病毒(HIV)、乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)和寨卡病毒(Zika Virus)等。压电弯曲平面波(FPW)是一种高灵敏度、高灵敏度的超灵敏诊断仪，可以测量振动元件的质量。这些微型器件通常是通过在材料表面或具有压电特性的衬底上形成换能器来创建的。为检测SARS冠状病毒，研制了便携式微型FPW系统。以人血管紧张素转换酶2(HACE2)为功能性受体，研制了检测SARS-S蛋白的功能化FPW生物传感器(图5)。图5. 一种弯曲平面波传感器芯片。基于纸张的DNA比色传感器可作为选择性、灵敏、快速、简便的MERS冠状病毒cDNA检测的替代方法(图6)。纳米颗粒呈现出高度复杂的规格，使它们能够成为任何新颖和有前途的生物创新的一部分。例如，它们的大小和形状可以改变，并且它们的大表面提供了将各种化学基团合并为可用结合位点的平台。正因为如此，通过多重相互作用和主动靶向成像来感知和诊断病毒感染，改变这些纳米材料对靶分子位点检测的生物学功能是可能的。最常见的用于病毒感染治疗或检测的金属纳米粒子有银纳米粒子、金纳米粒子、二氧化硅和介孔纳米粒子、碳纳米管、氧化铁纳米粒子等。图6. 一种基于纸张的DNA比色传感器。VIII 生物传感分析针对不同的病毒，特别是人类冠状病毒，目前报道了各种各样的光学生物传感器，包括等离子体共振(SPR)、椭圆偏振和反射干涉光谱(RIfS)、比色、荧光和表面增强拉曼散射(SERS)等传感器。在这些光学生物传感技术中，SPR生物传感器是非常重要的，因为它们可以直接测量传感器表面光的折射率发生的变化，反映被分析物的浓度。为实现SARS冠状病毒的快速、高通量检测，研制了一种基于表面等离子体共振(SPR)的生物传感器，该传感器是一种实时、无标记的检测系统，可用于SARS冠状病毒的快速、高通量检测。下面介绍两种SPR传感器：8.1 抗体模拟蛋白(AMP)生物传感器基于AMP(纤维连接蛋白)为捕获剂的纳米线生物传感器被引入到SARS冠状病毒的检测中，该传感器对核衣壳蛋白(N)蛋白有很高的亲和力。该蛋白具有很强的抗原性，可能成为一种合适的诊断生物标志物。研究的结果表明，与其他诊断技术如qRT-PCR和ELISA方法所需的较长时间(几个小时)相比，N蛋白可以在亚纳米级的浓度下检测到，反应时间短(~10 min)，并且不需要任何必要的多步分析。这份研究展示了所制造的纳米生物传感器作为一种精确、合适和快速的手段来检测作为SARS-CoV感染生物标志物的N蛋白的能力(图7)。图7. In₂O₃纳米线FET器件外部固定化FN的示意图。8.2 融合蛋白SPR传感器如图8，这里开发了另一种基于SPR的生物传感器，可使用重组蛋白将金结合多肽(GBP)与SARS冠状病毒表面抗原(SCVme)遗传融合而制成，以轻松检测SARS。在这种制备中，具有高金结合亲和力的GBP结构域作为金表面的锚定部分，而SCVme结构域作为识别配体用于检测SCVme抗体。SPR分析表明，融合蛋白通过GBP简单而牢固地固定在金的表面，不需要复杂的表面化学修饰，为抗SCVme的诊断提供了一个独特的、高稳定性的传感平台。图8. GBP-E-SCVme和Anti-SCVme在金微图形上连续结合的示意图。IX 免疫传感分析免疫分析是一种生物分析方法，其中分析物(即抗原)和抗体的相互作用是测量特定分析物的基础。在这一点上，免疫传感试验被指定为一种使用抗体或抗体部分来识别生物分子的分析方法。免疫传感分析中产生的信号与抗原-抗体结合事件的发生率直接相关。在这方面，应用于免疫检测传感过程中的标记应具有许多特点：化学稳定性、低成本、对结合性能的负面影响、可行性、安全性和适用的仪器。值得一提的是，免疫传感技术常用于各种病毒的高灵敏度检测，如SARS CoV-2、HIV、HBV和HCV等。最近，有研究介绍了一种基于侧向流动免疫分析的便携式快速检测装置，它可以在15 min内同时检测感染患者血液中的SARS-CoV-2 IgM和IgG抗体，可以区分不同疾病阶段的患者。侧向流动测试，也称为侧向流动免疫色谱分析，是一种简单直接的纸基设备，其设计目的是识别流体样本中客观分析物的存在，而不需要任何特定和过高的硬件。另外，电化学免疫传感器具有灵敏度高、成本相对较低、使用方便、响应时间短和小型化的可能性等优点，已被认为是一种极具吸引力的选择。最近，一种新的基于电化学免疫传感器的间接竞争检测方法被引入到MERS-CoV病毒的检测中。该生物传感器是基于固定化的MERS-CoV蛋白与游离病毒之间的间接竞争，在由金纳米颗粒改变的碳电极(DEP)阵列上对样品(图9)添加的抗体进行固定数量的竞争。该免疫传感器是在DPE阵列上研制的，可以同时快速检测各种类型的冠状病毒。图9. MERS-CoV免疫传感器的制备方案和识别过程。该生物传感器包括在纳米金结构的DEP阵列电极上进行的竞争性免疫分析，以实现对各种冠状病毒的多重识别。X 适配子(Apta)分析Apta被归类为传感方法，是由三组科学家(Robertson和Joyce，Tuerk和Gold，以及Ellington和Szostak)同时推出的短链寡核苷酸(RNA或单链DNA)。使Apta分析独一无二的主要性质之一是它们非凡的亲和力，这是它们的灵活性和与靶结合时折叠的能力的结果。它们具有体积小、靶分子特异性高、体内外适用性好、生物相容性好、生产成本低、分子稳定性高、检测下限低等优点。尽管适配子具有优势和多功能性，但也有可能限制其用途的缺点；这些限制是对核酸酶降解敏感，不能与一些缺乏官能团的靶结合，与抗体的结合比靶分析物更强(对酶消化敏感)。SARS-CoV核衣壳蛋白(N)是含量最丰富的结构蛋白，具有准确、灵敏地检测病毒的识别标志作用。筛选出一种高亲和力的RNA适配子，它能与N蛋白结合，解离常数为1.65 nM。结果表明，所选适配子可以选择性地鉴定在N蛋白的C区，具有很高的特异性。分离的核酸适体可以作为N蛋白分子的捕捉剂，用于制备基于核酸适体的化学发光免疫分析和纳米阵列核酸适体。所制备的核酸适体-抗体杂交免疫分析方法可检测低水平的N蛋白(2 pg mL⁻1)，具有较高的灵敏度和选择性。该适配子-抗体联合免疫分析法可用于SARS-CoV N蛋白的快速检测，具有较高的灵敏度。N蛋白是早期检测SARS冠状病毒感染最重要的抗原之一。为快速诊断SARS冠状病毒N蛋白，设计了一种基于量子点(QDs)连接RNA适体平台的高灵敏度、高特异性光学生物传感器。量子点是半导体材料中的一种胶体纳米材料，与传统的荧光团相比，量子点具有荧光寿命长、稳定性高、发射光谱可调等独特的光学性质，在纳米医学领域，尤其是成像系统中引起了极大的关注。为此，固定在玻片表面的SARS-CoV N蛋白可以有效地与量子点偶联RNA适配子杂交，产生荧光信号。荧光信号的强度与SARS N蛋白的浓度有关。这种基于光学量子点-RNA适体芯片的小型化装置可以检测浓度低至0.1 pg mL-1的SARS-CoV N蛋白。该图形化SARS-CoV N蛋白检测方法具有灵敏度高、准确度高、简便易行等优点。总结与展望目前，由于缺乏任何快速、可用和可靠的检测方法，导致新冠肺炎传播成为一个可怕的全球性危机。本文介绍了各种类型冠状病毒的几种重要检测方法，包括临床检测方法和基于传感器的检测方法：1）以免疫分析为基础的方法，如ELISA，是检测各种病毒来源的抗原或其相应抗体的常用方法，用于诊断疾病或确定疫苗接种的效率。但SARS-CoV-2 IgG/IgM的敏感性仍有待研究。结果受阻是严重的问题之一，可能是由于一系列问题(假阴性、噪音、非特异性反应)造成的。一般来说，ELISA试剂盒价格昂贵，需要熟练的人员进行操作使用设备、解释和报告结果。这些挑战需要开发其他方法来克服这些问题。2）免疫-聚合酶链反应(IPCR)是一种既利用抗体-抗原的特异性又利用PCR的敏感性的方法。ELISA的灵敏度不足以鉴定低抗体的病毒蛋白，它可以检测任何蛋白，PCR不利用抗体，不能直接用于病毒蛋白的检测。IPCR可重复检测，可提高从血清/尿液中检测皮飞克分析物的灵敏度(10到1000倍)，同时由于ELISA和PCR组合(通过抗体-寡核苷酸结合物)提供了多重选择。3）病毒的精细检测和计数是由一种名为实时RT-PCR的优秀工具完成的，其中通过使用SYBR Green或许多荧光探针化学试剂对每个周期产生的改进产物进行定量，以诊断SARS-CoV-2；尽管RT-qPCR具有特异性，但由于漏诊的严重后果，其假阴性率不容忽视。4）在分子方法和PCR或病毒疾病识别之间研究的其他方法中，基于LAMP的方法因其众多优点而具有重要意义。LAMP检测最显著的优点是使用较少的设备、可用、廉价、快速检测以及技术上可靠的测试但LAMP反应的假阳性还需要进一步研究。5）CT扫描和RT-qPCR对SARS-CoV-2的诊断有重要意义；大多数临床医生建议CT扫描应作为一种必要的辅助诊断方法。由于RT-qPCR筛查阴性、临床怀疑感染的患者比RT-qPCR更敏感，因此反复RT-qPCR检测与胸部CT扫描相结合可能是有帮助的。6）基于免疫传感器的技术的设计和使用完全是为了消除旧的临床方法的缺点，因此具有重要的意义。它们具有几个优点，包括快速检测、低成本、可获得性以及能够检测所需材料的低浓度。这些技术也适用于检测冠状病毒颗粒的几个部分，可以解决冠状病毒变异和假阴性结果的问题。LFA(侧向流动分析)是一种更重要、更有吸引力的检测设备，具有广泛的应用前景。它们能提供的重要好处是测试过程简单，样品量要求低，分析速度快，不需要专家人员，性能成本低，使用方便，而且性价比高。7）简而言之，开发具有这些特征的医疗点生物传感器和纳米传感器可以提供在人群中快速筛查SARS-COV2病毒的机会，并限制病毒的传播。

据了解，之所以出现这些说法，是因为有人在家用橘子汁做抗原检测，结果显示“两道杠”。视频中，操作人员直接把橘子汁液挤在新冠抗原试剂检测盒上，随后T区和C区均出现紫红色的横线。这些内容，导致不少人产生恐慌，纷纷询问是真是假，甚至表示不敢吃橘子了。目前正是橘子、橙子等水果大量上市的季节，也有网友表示，最近家里常吃这些水果，自己和家人的核酸检测均无异常。网友在家用橘子汁做抗原检测，结果呈阳性（网络截图）为验证传言的真实性，11月27日晚，央广网记者随机找到一处核酸检测便民服务点，在食用了橘子约2分钟后，且在没有饮水及食用其他食物的情况下，参与了核酸采样。记者吃下橘子后，立刻参与了核酸采样。11月28日早上7点，记者打开北京健康宝进行核酸自查，结果显示：阴性记者本人11月28日的健康码自查询结果吃橘子到底会不会影响抗原检测和核酸检测结果？橘子汁让抗原检测呈现阳性结果是为什么？带着这些问题，央广网记者采访了应急总医院检验科主任许慧。用橘子汁做抗原检测或者核酸检测，结果无意义许慧主任表示，样本检测是个“精细活”，需要进行全流程的质量控制，即在采样前、采样中、采样后确保操作准确，才能确保结果的准确性。首先要明确抗原检测和核酸检测是不一样的。抗原检测病毒的衣壳上的蛋白质，使用的胶体金方法的快速测试卡；而核酸检测病毒衣壳内部的核酸，方法通常为实时荧光定量扩增检测（RT-PCR）。网友用橘子汁作试验检测的是病毒抗原。抗原检测或核酸检测要获得准确的检测结果，规范取样是最关键的一环。新冠病毒抗原试剂盒的适用样本为“人鼻黏膜上皮细胞”，将橘子汁作为样本滴入试剂盒，本身就不符合取样标准。因此，无论呈现出何种结果，都是无意义的。用橘子汁做抗原检测，为什么会出现假阳性？其实2021年就有德国研究人员做过类似的实验，不只是橙子的汁液，研究人员将可口可乐、零度可乐、芬达、红牛、伏特加、威士忌、白兰地、苏打水等多种饮料分别直接滴加在新冠抗原检测孔中，过一段时间，都会出现提示阳性的T线。但对这些饮料进行核酸检测，并没有检测到新冠病毒。“这是因为，抗原检测试剂盒只有在正确的使用方式下，检测结果才有效力。做抗原检测时，需要将拭子取样后放入含有样本处理液的采样管中，洗脱后滴入试剂板条。同样，研究人员把这些饮料与样本处理液混合后再滴加到样本孔中做检测，抗原检测并不会出现T区红线的结果。”秘密就在样本处理液中。新冠抗原检测试剂盒的原理简单来说，就是通过特异抗体捕获特定抗原，但抗原抗体的结合需要维持适当的PH值（酸碱度），样本处理液里含有缓冲体系，可以保证抗原抗体在合适的PH值下结合。”橙汁或者各类饮品直接加到试剂板条上，破坏了适宜的PH环境，造成抗原抗体的非特异性结果，这才产生了假阳性。吃橘子是否会影响抗原检测结果？多虑了据了解，检测过程中，确实会有一些干扰因素影响最终检测结果，出现假阳性等情况。但使用抗原检测试剂无需担心吃橘子这一问题，因为新冠抗原检测试剂盒一般使用取样位置相对较浅、更便于大众操作的鼻拭子作为标本。做抗原检测时，鼻拭子的采样部位位于鼻腔内，吃了哪些食物并不会对检测结果造成影响。专家提示，抗原检测时，应严格按照说明操作。要注意，取样部位为鼻腔黏膜上皮细胞。因此，最好在取样前先擤个鼻涕，清除鼻腔内的“多余”物质。吃橘子是否影响核酸检测结果？不必担心目前，大多数核酸检测点提取的样本都是口咽拭子，许慧主任介绍，核酸检测主要是通过测定致病微生物病毒的核酸来判定结果。提取核酸的过程中要经过洗脱、纯化。因此，其他物质对核酸检测结果的影响微乎其微。专家建议，检测前30分钟受检者最好不要喝水、饮酒或嚼口香糖，采样前2小时应避免进食，以防止咽拭刺激反射性呕吐。核酸检测结果与抗原检测结果不一致怎么办？2022年3月10日印发的《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》第五部分“核酸检测的确认”中明确指出，核酸检测是新冠病毒感染的确诊依据。在进行核酸检测确认的过程中，如核酸检测阳性，不论抗原检测结果是阳性还是阴性，均按照新冠病毒感染者或新冠肺炎确诊患者采取相应措施；如核酸检测阴性但抗原检测阳性，则视同新冠病毒感染者采取集中隔离等措施，密切观察，连续进行核酸检测。因此，抗原检测可以作为判断是否感染病毒的一个补充手段，不建议作为日常筛查的主要方式。

p 　　新型冠状病毒COVID-2019仍然是公众最关注的的话题，红外热成像仪、核酸检测试剂盒、抗体快速测试卡等一大批仪器在这场抗疫战争起到了至关重要的的作用。例如： /p p 　　 a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200213/521866.shtml" target=" _self" 红外热成像入校园!体温快速筛查系统在国科大四校区全面启用 /a /p p 　　 a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200217/522086.shtml" target=" _self" 15分钟现场筛查!南开大学7天研制出新冠病毒抗体快速测试卡 /a /p p 　　12日在瑞士日内瓦闭幕的新型冠状病毒全球研究与创新论坛将研发更加简便的确诊工具定为短期内最迫切的目标。 br/ /p p 　　 a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200214/521891.shtml" target=" _self" 新冠病毒全球论坛聚焦：研发比PCR检测更简便易行的确诊工具 /a br/ /p p 　　那么，目前可能适用于新型冠状病毒的检测手段都有哪些? /p p 　　 strong 一、核酸检测方法 /strong /p p 　　 strong 1. 全基因组测序 /strong /p p 　　全基因组测序可准确鉴定病毒，但是目前的高通量测序平台测序时间较长，灵敏度相对较低。 /p p 　　特点：可准确鉴定病毒、在病毒溯源和流行病学调查中有重要作用 /p p 　　问题：测序时间较长、灵敏度相对较低 /p p 　　 strong 2. RT-PCR /strong /p p 　　基于病毒基因保守序列的RT-PCR检测方法，是呼吸道病毒检测的常用方法，本次新冠病毒检测也同样适用。该方法通过对病毒RNA进行提取、逆转录、PCR扩增病毒保守序列(RdRP基因(特异性靶点)、E蛋白基因、N蛋白基因以及一个鉴定保守基因S区位点 可以只检测RdRP基因或者选择RdRP基因和其他多个基因确认)，扩增体系中的荧光蛋白会结合扩增出的双链DNA序列从而发出荧光，根据检测到的荧光值判断是否有病毒存在并定量。 /p p 　　该方法的优点是相较于其他抗原抗体法(如胶体金技术)更为灵敏，检测结果更为准确，但是检测需要专业的仪器和分子检测实验室以及专业的操作人员，操作不当或者实验室条件不足可能会因气溶胶污染造成假阳性，且整个流程需要几个小时，相较于胶体金法时间更长。 /p p 　　 strong 3. CRISPR /strong /p p 　　CRISPR系统由向导RNA(gRNA)和Cas蛋白组成，gRNA能够指导Cas识别并切割带有特异序列的RNA或者DNA分子。其中Cas13a蛋白在特异性切割靶标RNA时，会继续切割非靶标RNA，利用这一特点，在整个体系中加入带有荧光标记的RNA信号分子，一旦带有荧光的RNA被切开，就会发出荧光信号，该技术与等温扩增技术结合，可高特异性高灵敏性低对病毒核酸进行检测。 /p p 　　该技术检测时间相较于RT-PCR短，但是CRISPR系统研究出现时间较短，该系统存在有脱靶的可能，其灵敏度和特异性还有待考证。 /p p 　　 strong 4. 逆转录环介导等温扩增法(RT-LAMP)和实时RT-LAMP /strong /p p 　　逆转录环介导等温扩增法(RT-LAMP)对2009年H1N1大流行病毒的敏感性为97.8%，特异性为100%。基于LAMP的检测方法也被用于检测高致病性的H5N1和H7N9禽流感病毒，其敏感性比基于RT-PCR的方法具有可比性或更高的灵敏度。 /p p 　　二、 strong 病毒分离鉴定 /strong /p p 　　病毒培养是诊断流感病毒感染的传统方法之一，但是传统的分离鉴定方法需要连续培养多天，敏感性和特异性都会低于核酸检测方法，虽然在前期确定侵害性病原物起到关键作用，但较为耗时，且不便捷，不能满足大量疑似患者筛查需求。 /p p 　　 strong 三、免疫学检测方法 /strong /p p 　　 strong 1. 直接免疫荧光技术 /strong /p p 　　将免疫学方法(抗原抗体特异结合)与荧光标记技术结合起来研究特异蛋白抗原在细胞内分布的方法。由于荧光素所发的荧光可在荧光显微镜下检出，从而可对抗原进行细胞定位，这种检测方法的敏感性低于核酸检测方法。 /p p 　　 strong 2. 免疫胶体金层析技术 /strong /p p 　　胶体金是一种常用的标记技术，是蛋白质等高分子被吸附到胶体金颗粒表面的包被，是以胶体金作为示踪标志物应用于抗原抗体的一种新型的免疫标记技术。用于检测病毒使用的试剂条包被的是人体免疫系统中出现的该病毒特异性抗体或者是检测病毒本身的抗原，检测结果会出现肉眼可见的红色或者粉色条带。 /p p 　　虽然免疫胶体金层析技术操作简单，出结果快(一般为20分钟)，但是此方法敏感性较差，加入样本后的原理靠的是层析，也就是往外分散，如果材料等质量有误差，会影响检测结果 也会因为病人感染时间较短或者采样部位导致病毒含量较低，导致出现假阴性。另外，该方法由于依赖抗原抗体，对于前期开发时选择包被的抗原/抗体最为关键，短时间内开发出的产品有待确认其特异性和灵敏性。 /p p 　　 strong 四、其他方法 /strong /p p 　　基因芯片技术、酶联免疫吸附测定(ELISA),IgG及IgM免疫荧光检测。 /p p 　　在本次疫情中，通过临床特征和各项指标的判断，以及核酸检测来最终确诊是否为新冠病毒感染，其中CT影像和核酸检测一直作为诊断标准在疫情诊断中发挥着重要作用。从目前来看，不同检测方法均存在着各自的优势和弊端，只有综合运用各种检测工具，才能实现快速高效的检测，缩短新冠患者的确诊周期。 /p p br/ /p

4月19日，国际标准化组织（ISO）发布《体外诊断检验系统—核酸扩增法检测严重急性呼吸系统综合征冠状病毒 2（SARS-CoV-2）的要求及建议》（ISO/TS 5798:2022）国际标准。该标准由市场监管总局（标准委）组织华大基因、中国标准化研究院等单位提出并联合全球专家共同研制，是ISO发布的首个专门针对新冠病毒检测的国际标准。据介绍，标准结合新冠病毒的特点和检测需求，围绕病毒诊断和筛查的核酸扩增法，对病毒检测方法的设计、开发、验证、确认和实施提出了技术要求。标准对病毒检测的分析实验全流程步骤进行规定，明确精确度、检测限、包容性、特异性等病毒检测的综合评价指标，全面构建了病毒检测的质量体系，为病毒检测的质量控制提供了标准化手段。标准为全球医学实验室、体外诊断检测试剂开发人员和制造商及研究机构提供了重要技术依据，与全球分享了核酸检测的先进技术成果和成功经验，为促进全球疫情防控的安全性和有效性发挥了积极作用。

以色列卫生部、国防部及巴尔伊兰大学7日发表联合声明说，该国已开始试点实施新冠病毒唾液检测法。 声明说，新冠病毒唾液检测试点工作已在该国中部城市特拉维夫开展，试点工作为期两周。在此期间，医务人员将对数百名不同年龄段的民众进行新冠病毒唾液检测及标准鼻咽拭子检测，对比两种方式的“采样舒适度和安全性”以及“检测结果有效性”。　　据介绍，新冠病毒唾液检测试点工作所使用的试剂由巴尔伊兰大学开发。实验室测试显示，其性能和灵敏度与标准鼻咽拭子检测相似。唾液检测法大约45分钟即可出结果，短于标准鼻咽拭子检测法的几个小时。　　以色列卫生部7日发布的数据显示，该国6日报告新增新冠确诊病例2351例，累计确诊近130万例，累计死亡7865例。截至7日，该国930万人口中约617万人已接种至少一剂新冠疫苗，约567万人完成两剂接种，约367万人完成第三剂接种。

3月10日，国务院应对新冠病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知，方案中明确新冠病毒抗原检测适用人群、基层医疗卫生机构抗原检测应用、隔离观察人员抗原检测应用、社区居民抗原检测应用等内容。其中基层卫生机构新冠病毒抗原检测基本要求及流程第四条明确主要仪器设备：应当配备与开展检验项目相适宜的仪器设备，如生物安全柜、保存试剂和标本的冰箱、不间断电源（UPS）或备用电源等。详情请见文件图片

重磅|美格基因首推新型冠状病毒创新检测系统2019新型冠状病毒疫情发生后，病原体快速精准检测成为当务之急。作为专注于微生物组技术的国家高新技术企业，美格基因在国家应急部门公布2019-nCoV的全基因组序列之后，第一时间组织研发骨干力量，并和华南师范大学生命科学学院紧密合作，仅用5天时间即研制成功“新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（基于Q-PCR法）”。结合美格基因前期的系列技术与产品储备，建立了基于快速检测试剂到检测配套的设备、仪器和物联网的荧光定量检测新型冠状病毒的整体解决方案。 美格基因的新型冠状病毒检测系统具有以下多方面优势：（1）一步法核酸提取试剂盒，样品前处理时间进一步优化；优化试剂配方和分装体系，简化配试剂流程（图1），仅需40分钟即可完成检测，同时兼具高特异性和高灵敏度的优势；自主研发生产仪器，大幅度降低仪器价格；简化仪器UI界面，统一程序设定，做到一键检测（图2）；开发客户端，手机端APP，实现检测结果多端口推送，查看简便（图3）。解决检测系统下基层困难问题，可将检测服务覆盖到社区、村落。 （2）将qPCR仪采集的数据信息，通过互联网技术及时上传至服务器，通过建立的监管系统可实现以下目的：①随时随地查看检测结果；②通过设置预警阈值，系统会自动提醒阳性的检测结果，便于及早发现危害；③系统实现多层级权限管理，可建立省市县镇多层级监管系统，实现检测结果的实时监管和数据的自动上报，便于疫病防控的便捷化管理；④系统自动生成系列报表，充分发挥大数据在疫病防控监管中作用，实现疫病检测的数字化管理（图四）。 （3）易用：全自动化检测，只需人工加入样品，一键式全程自动化检测及判读结果。 图一. 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（Q-PCR法）图二. 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测设备图三. 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测手机监测端 图四. 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测物联网监测平台（示意图）

12月8日，国家卫健委官方网站发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案的通知》，通知中明确了方案的适用对象，对有自主抗原检测需求人员、人员密集场所的人员、居家老年人和养老机构老年人三类人群从抗原检测试剂获得、检测频次、注意事项等方面作了规定。详情如下：关于印发新冠病毒抗原检测应用方案的通知联防联控机制综发〔2022〕118 号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新冠肺炎疫情联防联控机制（领导小组、指挥部）：为进一步优化新冠病毒检测策略，做好防控工作，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组制定了《新冠病毒抗原检测应用方案》，现印发给你们，请认真组织实施。国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组2022年12月7日（信息公开形式：主动公开）新冠病毒抗原检测应用方案抗原检测具有感染早期灵敏度高的特点，为指导有需求人员自主、规范做好新冠病毒抗原检测（以下简称抗原检测），现提出以下方案：一、适用对象（一）有自主抗原检测需求人员。（二）人员密集场所的人员（大型企业、工地、大学等）。（三）居家老年人和养老机构中的老年人。二、有自主抗原检测需求人员所有人员均可以按照自主、自愿的原则，随时进行自我抗原检测。（一）检测试剂获得。有自主抗原检测需求人员可通过零售药店、网络销售平台等渠道购买抗原检测试剂，进行自测。（二）检测频次。根据自主意愿随时检测。（三）注意事项。自我检测时可以按照说明书示意的要求和流程进行检测和结果判读，也可以联系基层医疗卫生机构签约服务医务人员，在其远程指导下完成抗原检测。（四）检测结果的处置。1.抗原检测阳性。自主抗原检测人员向所在地基层医疗卫生机构报告抗原检测阳性结果。没有症状或症状轻微时，居家隔离治疗，按照居家隔离治疗人员用药指引，选择适宜的药物进行治疗。症状加重时，由辖区基层医疗卫生机构及时协助前往医疗卫生机构发热门诊（诊室）就诊。2.抗原检测阴性。可以正常工作、学习、生活。三、人员密集场所的人员（一）检测试剂获得。此类人员自主抗原检测时自行购买抗原检测试剂；参加所在机构要求的抗原检测时，由所在机构发放抗原检测试剂。（二）检测频次。此类人员可以随时自主进行抗原检测，也可以按照所在机构（企业、工地、大学等）要求开展规定频次的抗原检测。（三）注意事项。此类人员可以按照说明书示意的要求和流程进行抗原检测和结果判读，也可以向所在机构提出申请，在机构指派人员指导下进行抗原检测。（四）检测结果的处置。1.抗原检测阳性。向所在机构及所在地基层医疗卫生机构报告抗原检测阳性结果。无症状或症状轻微时，暂停工作或学习，在居所进行隔离治疗，按照居家隔离人员用药指引，选择适宜的药物进行治疗。症状加重时，及时前往所在机构内设的医疗机构或者辖区的医疗卫生机构发热门诊（诊室）就诊。2.抗原检测阴性。可以正常工作、学习、生活。四、居家老年人和养老机构老年人（一）检测试剂获得。居家老年人和养老机构老年人均可自主购买抗原检测试剂。其所在地级市/区县，要按照辖区老年人数量及每周抗原检测频次，免费为老年人发放抗原检测试剂。（二）检测频次。此类人员应当每周开展2次抗原检测，也可以随时自主进行抗原检测。（三）注意事项。居家老年人由其家人按照说明书示意的要求和流程进行抗原检测和结果判读，也可以联系基层医疗卫生机构签约服务医务人员，在其远程指导下完成抗原检测。养老机构工作人员按照说明书示意的要求和流程为老年人进行抗原检测和结果判读。（四）检测结果的处置。1.抗原检测阳性。由其家人或者养老机构向所在地基层医疗卫生机构报告抗原检测阳性结果。无症状或症状轻微时，居家老年人按照居家隔离人员用药指引，在辖区基层医疗卫生机构签约服务医务人员指导下，选择适宜的药物进行居家治疗。养老机构选择相对独立的房间，按照居家隔离人员用药指引，在内设医疗机构医务人员指导下，选择适宜的药物进行治疗。无论是居家老年人还是养老机构老年人，症状加重时，都应当及时前往三级医院就诊。2.抗原检测阴性。可以正常生活。（五）检测试剂储备。以基层医疗卫生机构为单位进行储备，每家基层医疗卫生机构按照服务人口总数的15-20%储备抗原检测试剂。五、有关工作要求（一）工业和信息化部门要组织抗原检测试剂生产企业合理提高产能，根据市场需求情况提高产量，确保满足需求。（二）依法取得药品经营许可证的零售药店、依法取得相应医疗器械经营许可证的医疗器械经营企业，可以通过实体店铺和电子商务渠道销售经国家药品监管部门审批的抗原检测试剂。药品监管等部门依职责加强对零售药店、相关电子商务经营者等监管，保障抗原检测试剂质量合格。（三）大型企业、工地、大学等人员密集机构要按照人员数量和检测需求，提前购买一定量的抗原检测试剂，储备适量抗原检测试剂。（四）地级市/区县政府要按照辖区老年人数量和检测频次，老年人所属社区/养老机构，配备一定量的抗原检测试剂，储备适量抗原检测试剂。（五）各省（自治区、直辖市）卫生健康部门要制定抗原检测阳性结果报告相关规定，通过开发APP小程序、完善信息系统功能等方式，方便各类人员进行抗原检测结果报告，要将报告具体途径通过多种方式向社会公布。（六）卫生健康行政部门要对基层医疗卫生机构（社区卫生服务中心/乡镇卫生院）医务人员进行抗原检测培训，确保基层医疗卫生机构医务人员能够为有抗原检测需求人员提供技术指导。基层医疗卫生机构要重点掌握签约服务并健康管理的老年人抗原检测情况，及时发现风险进行有效处置。附件：居民抗原自测须知.doc

据近日发表在《自然》杂志上的论文，美国加州大学圣地亚哥分校和斯克利普斯研究所联合开发了一种名为“Freyja”的算法，用于在早期检测废水中的新冠病毒变异株，只需两茶匙未经处理的污水，就可准确测定新冠病毒变异株。加州大学圣地亚哥分校在数十个地点通过自动采样机器人收集了废水样本，加州大学圣地亚哥分校的实验室分析了这些样本中的新冠病毒RNA水平，并在斯克利普斯研究所实验室做进一步的计算分析。图片来源：埃里克杰普森/加州大学公共艺术委员会 斯克利普斯研究所研究人员开发了一个“条形码”库，可根据每个变异株特有的短RNA片段来识别新冠病毒变异株，并编写了一种新算法，通过筛选废水中的大量遗传信息来匹配这些条形码。由此生成的免费程序Freyja，已经被美国公共卫生机构广泛用于废水监测。　　研究人员表示，在实验室对废水样本进行测序后，只需运行Freyja，20秒就可得到结果。当研究人员将Freyja应用于废水样本并将结果与圣地亚哥市的临床数据进行比较时，他们发现该工具在临床报告前14天就在废水中检测出了“值得关切的变异株”，包括阿尔法、德尔塔和奥密克戎变异株。　　2021年7月27日，研究人员在加州大学圣地亚哥分校的废水中检测到缪变异株9（B.1.621），这是在校园首次临床检测的4周前检测出来的。同年11月27日，该团队还在圣地亚哥首次临床报告前11天检测到废水中的奥密克戎变异株。

新型冠状病毒肺炎疫情防控自2019年12月以来，湖北省武汉市持续开展流感及相关疾病监测，发现多起病毒性肺炎病例，诊断为病毒性肺炎/肺部感染，此新型病毒命名为“2019-nCoV”，该病毒传播性极强，与已知可引起中东呼吸综合征（MERS）和严重急性呼吸综合征（SARS）等较严重疾病，同属一个大型病毒家族。近日，来自于三联生活周刊微信平台发布的专访中提到:武汉一家医院检验科的检验师在没接触病人的情况下，感染了此新型冠状病毒，这其中是否有科学根据呢？信息来源：三联生活周刊微信平台新型冠状病毒国家卫生健康委办公厅、国家中医药管理局办公室在1月27日发布了《关于印发新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四版)》文件。文件指出，实验室检测病人的咽拭子，痰，下呼吸道分泌物，血液等样本中均可检测出新型冠状病毒。2月1日，中国科学家又发现了新型冠状病毒存在粪口传播的科学证据。所以，实验人员在实验室进行样品处理的过程中，若不慎接触病人样本中的冠状病毒，即有感染的风险。另外，样品处理过程中产生的气溶胶（aerosol）也需要引起大家的高度重视。什么是气溶胶？气溶胶（aerosol）由固体或液体小质点分散并悬浮在气体介质中形成的胶体分散体系，又称气体分散体系。其分散相为固体或液体小质点，其大小为0.001～100μm，分散介质为气体。液体气溶胶通常称为雾，固体气溶胶通常称为雾烟。气溶胶的产生？气溶胶的产生是因为某些外力的作用下样品中的分散体系向空气中扩散，从而形成分散体系。而在实验室检验的实验过程中，有许多操作是会形成气溶胶的。首先是离心机。离心机在高速运行的时候，周围的空气流动可能很高：通风型离心机气溶胶的危害？气溶胶会直接对人体的呼吸系统、消化系统、神经系统等产生很大的损害。有些检验人员没有接触到病人也感染到了冠状病毒。为了避免这种情况发生，想在离心过程中减少气溶胶的危害，需要离心机与生物安全柜的共同配合。首先，要进行完善的个人防护，正确穿戴防护服，口罩，眼罩等；其次，离心机应使用带生物安全性认证的转头达到有效防止气溶胶泄露的目的。对于极危险样品，建议把样品转移到生物安全柜内进行操作。必要时，连着转头一并转移到安全柜内后再进行开盖操作，能极大减少危害暴露的风险。因此，让赛默飞三大核心技术助力缔造更健康，更清洁，更安全的实验室。01ClickSeal™ 防生物污染密封盖● 提供 HPA（Porton Down， UK，原CAMR）第三方生物安全认证；创新的锁定设计确保病原微生物样品以及离心机内的灰尘或污物在高速运转过程中产生的气溶胶能够被安全隔离，有效防止气溶胶泄漏。● 透明的聚醚酰亚胺（ PEI）密封盖具有优异的化学防腐性及热稳定性，方便在打开前检查离心管是否破裂或泄漏，并且便于手套操作及习惯单手操作的用户设计。● 对于具有最高风险的样品（比如结核病痰液或传染病样本），我们还可以在试管周围再增加一层密闭性（比如分立式密封套筒），有助于防止试管之间发生交叉污染。同样，在整个实验室中运输样品时，这种密封等级还可以更轻松，更安全地进行处理。02Auto-Lock™ Ⅲ转头自锁系统● 只需一个按键，可在数秒内完成转头的装卸，而且确保转头锁牢；● 根据不同的应用场景，可迅速更换转头；● 对于极其危险的样本方便把转头和样品整体卸下，搬运至生物安全柜中进行操作，减少风险。SmartFlow Plus 双风机系统

7月26日，美国国际临床实验室设备及用品展AACC(Annual Scientific Meeting&Clinical Lab Expo)在芝加哥迈考密展览中心盛大开幕。此次展会上，热景生物美国子公司团队携备受关注的新冠检测系列解决方案、猴痘病毒检测方案以及免疫检测仪器平台精彩亮相。本次亮相展会的热景生物新冠自测试剂，先后通过欧盟CE、德国BfArM、法国ANSM、英国MHRA、泰国TFDA、新加坡卫生科学局HSA、巴西卫生局ANVISA等多个全球主流注册/备案，远销德国、法国、意大利、奥地利、香港、新加坡、越南、泰国、巴西、秘鲁等全球近40个国家和地区，受到广泛认可，已成为欧洲家用自测市场主流产品。新冠病毒仍在肆虐全球之际，多国又突然爆发猴痘疫情，新冠疫情的防控经验告诉我们早发现早隔离的重要性，对于一种传播快速、致病性较强的传染性疾病，提高防范意识、尽早识别和有效管控对阻断疫情至关重要。热景生物第一时间开发出猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），先后通过欧盟CE、英国MHRA认证。该产品在此次展会上吸引了众多参会者的关注。新冠病毒仍在肆虐全球之际，多国又突然爆发猴痘疫情，新冠疫情的防控经验告诉我们早发现早隔离的重要性，对于一种传播快速、致病性较强的传染性疾病，提高防范意识、尽早识别和有效管控对阻断疫情至关重要。热景生物第一时间开发出猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），先后通过欧盟CE、英国MHRA认证。该产品在此次展会上吸引了众多参会者的关注。热景生物一直秉持“发展生物科技，造福人类健康”的企业使命，展示了构建人类健康命运共同体的决心和愿景。我们将立足本土，放眼世界，不断创新，向世界展现中国自主研发实力和中国品牌力量。

p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" text-indent: 2em font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 文章译自浙江大学蔡圣老师团队发表于Journal of Pharmaceutical Analysis（JPA）期刊的一篇综述。原标题为：《Recent advances and perspectives of nucleic acid detection for coronavirus》 /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 500px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/b00ed559-de44-4762-9e48-494779d5be71.jpg" title=" 新冠病毒.jpeg" alt=" 新冠病毒.jpeg" width=" 500" height=" 500" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 新型冠状病毒（SARS-CoV-2）引起的肺炎暴发对全球公共卫生构成了巨大威胁。因此建立快速的标准诊断测试以检测传染病（COVID-19），防止继发性传播尤为重要。聚合酶链反应（PCR）被视为具有高灵敏度和特异性的病毒和细菌感染分子诊断的金标准。等温核酸扩增因为其在恒温条件下无需热循环仪即可快速操作的基本优势，被认为是一种非常有前途的候选方法。这篇综述总结了目前可用于冠状病毒核酸的检测方法，有助于研究人员和临床医生开发更好的技术，以及时有效地检测冠状病毒感染。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 1 基于PCR的方法 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " PCR是一种酶学方法，可通过分离包含基因片段的两条DNA链，用引物标记其位置，并使用DNA聚合酶在每个片段旁边组装一个拷贝并连续复制这些拷贝来产生基因的多个拷贝，该技术被广泛用于扩增微量生物材料。由于它的高灵敏度和高序列特异性，基于PCR的方法已成为用于检测冠状病毒常规和可靠的技术。通常操作是，通过逆转录将冠状病毒RNA转移到cDNA中，然后，进行PCR扩增，最后通过特定的检测方法或仪器检测PCR产物。在这些中，凝胶可视化和测序是PCR技术之后用于检测冠状病毒方法，然而，由于其过程耗时且成本较高，这些方法在临床样品中并不常用。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 实时逆转录PCR（RT-PCR）技术 /strong 目前被冠状病毒检测所青睐，因为它具有特异性强，简便进行定量分析的优势。此外，在早期，实时RT-PCR比常规RT-PCR测定法能够诊断出更多感染者。因此，实时RT-PCR测定法仍然是一个主要的方法被应用于检测各种冠状病毒的检测。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 尽管RT-PCR已经在本次战“疫”中大显身手，但科学界依然投入大量精力来改进实时RT-PCR技术。因为RT-PCR方法容易受到污染，并且样品处理和PCR后数据分析耗时。因此，van Elden等描述了基于TaqMan的实时RT-PCR，可以在常规诊断设置中轻松实现HCoV的检测。此外，为了进一步提高灵敏度，Yip等人使用2个TaqMan探针代替1个探针设计了SARS-CoV的实时定量RT-PCR分析。使用双TaqMan探针进行定量的这种简单修饰方法在需要超敏性的领域具有广泛的应用，SARS-CoV检测限为每个反应1个拷贝RNA。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 在临床检测中，缺乏安全和稳定的外部阳性对照（EPC）可能成为冠状病毒诊断中的严重问题，该问题已引起了广泛关注。Yu等开发了一种实时RT-PCR分析，其中装甲RNA被用作EPC来检测SARS-CoV，检测极限为10拷贝/μL。同时，冠状病毒的快速突变性质凸显了对准确检测遗传多样性冠状病毒的需求。因此，为了提高精确检测冠状病毒的能力并降低由基因组序列变异引起的假阴性结果的风险，研究人员建立了多重实时RT-PCR方法，对冠状病毒的多靶点检测具有良好的敏感性。Hadjinicolaou等使用耐错配的分子信标开发了实时RT-PCR测定法，以区分致病菌株和非致病菌株。该测定法包含四个信标，除了内部阳性对照外，还靶向四个基因。它已使用临床样品进行了验证，该样品具有目标检测能力和特异性，每个反应的检测极限为5个拷贝。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 2 基于核酸等温扩增的方法 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 2.1 基于常规的LAMP方法 /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " LAMP是高效的新型等温核酸扩增方法。它通常用于DNA和RNA的扩增，由于其指数扩增特性，且分别由4种不同的引物同时鉴定的6个不同的靶序列而显示出很高的灵敏度和高特异性。另一方面，LAMP技术测定快速且不需要昂贵的试剂或仪器，因此，LAMP检测的应用可能有助于降低检测冠状病毒的成本。目前，很多企业已经开发了基于LAMP的冠状病毒检测方法并将其应用于临床诊断。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 凝胶电泳通常用于分析扩增产物以进行终点检测。潘等人报告了一种用于SARS诊断的简单LAMP检测方法，并证明了使用该技术检测SARS-CoV的可行性。选择SARS-CoV的ORF1b区域用于SARS诊断，并在6个引物的存在下通过LAMP反应进行扩增，然后通过凝胶电泳对扩增产物进行分析。LAMP分析中SARS-CoV的检测率和灵敏度与常规基于PCR的方法相似。Pyrc等成功地将LAMP用于琼脂糖凝胶电泳检测HCoV-NL63，在细胞培养物和临床标本中具有良好的灵敏度和特异性。值得注意的是，检测极限是每个反应1个RNA拷贝。可以检测到焦磷酸镁或荧光染料的沉淀。通过监测焦磷酸盐或荧光的浊度，可以使该方法实时进行，从而有效地解决了终点检测的局限性。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " Shirato等人以这种方式开发了一种有用的RT-LAMP测定法，用于诊断和监测人类MERS-CoV的流行病学。该技术能够检测到3.4份MERS-CoV RNA，并且具有高度特异性，与其他呼吸道病毒无交叉反应。Thai等开发了一种单步单管加速实时定量RT-LAMP测定法，该测定法通过在光度计中实时测量浊度进行监控，以早期和快速诊断SARS-CoV。在临床样品中，发现该检测方法的灵敏度比常规RT-PCR高100倍，检出限为0.01个噬菌斑形成单位（PFU）。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 2.2 基于特定序列的LAMP方法 /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 然而，如果这些方法依赖于非特异性信号转导方案，例如荧光染料插入任何双链DNA扩增子中，或者由于聚合过程中焦磷酸盐的释放而导致溶液浑浊，则不能排除由引物二聚体或非引物反应产生的意外信号的可能性。一种用于监视LAMP和其他等温扩增反应的序列特定且可靠的方法，可以轻松地将真实信号与非特异性噪声区分开来，解决此问题。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " Shirato等通过使用淬灭探针（QProbe）监测信号改进了RT-LAMP测定，在检测MERS-CoV方面与标准实时RT-PCR测定具有相同的性能。此外，黄等建立了一种将RT-LAMP和垂直流可视化条带（RT-LAMP-VF）结合使用检测MERS-CoV的核酸可视化技术。如图1A 所示，等温扩增中涉及的两个环引物（LF和LB）分别用异硫氰酸荧光素（FITC）和生物素标记。扩增后，用生物素标记的扩增子可以结合与链霉亲和素缀合的胶体金颗粒，形成复合物，随后被包被在条带文本行上的抗FITC抗体捕获（图1 B），从而呈现出肉眼可见的彩色线。在这种情况下，MERS-CoV RNA的检出限为10拷贝/μL。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/597f993e-e365-41f1-9251-841a8a4e351f.jpg" title=" 图片1.jpg" alt=" 图片1.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 图1. RT-LAMP-VF分析的示意图。（A）用于RT-LAMP的扩增反应和（B）在可视化条上检测。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 埃灵顿小组的科学家做了很多工作，既可以提高LAMP检测的特异性，又可以使读数更简单、更可靠。他们用称为单步链置换（OSD）的介导链交换反应代替了通常用于实时荧光监测的嵌入染料，并将其用于LAMP扩增子的实时序列特异性验证。所得检测结果可在30-50分钟内检测出感染细胞培养上清液中的0.02-0.2 PFU（5-50 PFU / mL）的MERS-CoV，并且不会与常见的人类呼吸道病原体发生交叉反应还开发了其他链交换信号转导，以使LAMP反应易于使用。如图2所示，Du等通过将LAMP与热稳定的转化酶结合，可以直接将MERS冠状病毒模板转导为葡萄糖信号，通过商业血糖仪轻松读取信号，可检测20–100拷贝/μL。人绒毛膜促性腺激素（hCG）也被用作信号进行分析。hCG与DNA寡核苷酸位点特异性结合，从而在基于LAMP的病毒测定中允许通过链交换将信号转导到hCG的捕获（信号关闭）和释放（信号打开）中。当人血清和唾液中仅有20拷贝病毒模板时，通过该方法也能准确检测到。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 371px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/64543db7-a0cb-4e3a-88f7-88658e4822d5.jpg" title=" 图片2.png" alt=" 图片2.png" width=" 600" height=" 371" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: center " 图2 使等温扩增适应血糖仪的方案。& nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 同时，LAMP在65° C左右显示最佳性能，这限制了其应用。蔡等开发了一种LAMP版本，该版本使用了硫代磷酸酯化引物（PS-LAMP），能够在生长辅酶的末端更有效地形成和延伸发夹，从而在较低的温度下工作。研究表明，在40° C下用PS-LAMP检测扩增子的灵敏度和选择性与65° C下的常规LAMP反应相当。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 2.3& nbsp 基于滚环扩增放大的方法 /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 滚环扩增（RCA）在核酸检测中已经获得了相当大的关注。在等温条件下，RCA能够在90分钟内将每个圆的信号放大10 sup 9 /sup 倍。有学者在液相和固相中都建立了通过RCA检测SARS-CoV的有效方法，并在少量临床呼吸道标本上提供了初步结果。RCA的主要优点是，它可以在恒温条件下用最少的试剂进行操作，并且避免了假阳性结果的产生，而这在基于PCR的测定中经常遇到。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 3 基于微阵列的方法 /span /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 微阵列法是一种快速且高通量的检测方法。在这种方法中，冠状病毒RNA将首先通过逆转录产生用特定探针标记的cDNA。然后将这些标记的cDNA加载到每个孔中，并与固定在微阵列上的固相寡核苷酸杂交，然后进行一系列洗涤步骤以去除游离DNA。最后，可以通过检测特定探针来检测冠状病毒RNA。由于其快速、高通量的优越性，微阵列分析已广泛用于冠状病毒的检测。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " Shi等根据TOR2的序列设计了一个60 mer的寡核苷酸微阵列，并将其成功地用于临床样品中SARS冠状病毒的检测。但是，考虑到SARS-CoV的快速突变，Guo等开发了一种微阵列，可在样本检测中以100％的准确度检测SARS-CoV的尖峰（S）基因中的24个单核苷酸多态性（SNP）突变。Luna等设计了一种无荧光的低成本，低密度寡核苷酸阵列，用于检测整个冠状病毒属，其灵敏度与各个实时RT-PCR的灵敏度相同，Hardick等（2002）评估了一种基于微阵列芯片的新型，便携式和近POC诊断平台，即移动分析平台（MAP），它在识别病毒和可接受的检测限方面具有良好的性能。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 4 新开发的方法 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 相关酶的Cas13 RNA靶向CRISPR最近已适于核酸[快速和便携式传感。Zhang的研究小组证明，Cas13可以被编程为靶向并破坏多种哺乳动物单链RNA病毒的基因组（图3）。他们开发了一个名为SHERLOCK（特定的高灵敏度酶报告分子解锁）的平台，该平台将等温预扩增与Cas13结合使用，以检测RNA或DNA的单分子。它可以检测登革热或Zika病毒单链RNA以及患者液体活检样品中的突变。网站（https://broad.io/sherlockprotocol）上报道了他们最近关于COVID-19的协议，题为“使用CRISPR诊断程序检测COVID-19的协议”，该协议可能为有兴趣进一步研究的研究人员提供一些参考点该诊断系统突出了其作为核酸的可复用，便携式，快速和定量检测平台的潜力。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/e3b9db04-4081-4ff5-8097-1f37685d19e8.jpg" title=" 图片3.png" alt=" 图片3.png" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: center " 图3 使用Cas13检测RNA病毒的方案。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 总结与展望 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 当前，COVID-19的诊断主要依赖于冠状病毒RNA的检测。选择适当的检测方法非常重要。但是，上述每种方法都有其独特的优点和不可避免的缺点。PCR以高灵敏度和特异性广泛用于病毒鉴定，但其分析需要各种专业设备和受过专业培训的分析人员，而这只能由完善的实验室来完成。LAMP是一种超灵敏的核酸扩增方法，通常可以在大约一个小时内检测少量的DNA或RNA模板，但是高温的要求仍然限制了其适用性。至于微阵列，高成本不可避免地限制了它在冠状病毒检测中的进一步应用。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 迄今为止，科学家们已经做出了很大的努力来改善冠状病毒的检测，并且已经开发了各种改进的或新的方法。在实际应用中，通常将几种方法结合起来，以尽量避免使用单一方法的弊端。简而言之，随着新技术和方法的飞速发展，我们相信未来将开发出更加出色和高效的检测方法，这将为科学家/临床医生提供更多选择。同时，只有根据特定目的平衡各种检测方法的优缺点，才能获得最经济，最优化的选择。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 作者蔡圣 /span /strong span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " ：现任浙江大学药学院副教授，硕士生导师。主要从事药物分析新方法新技术研究，包括功能纳米材料、核酸适配体技术在蛋白及药物检测中的应用；核酸扩增方法在药物和药物效应分子检测和成像中的应用。 /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 关于JPA /span /strong span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " ：JPA于2011年创刊，是一本药物分析研究领域的英文专业期刊，由教育部主管、西安交通大学主办，与Elsevier合作出版，西安交通大学药物分析研究所贺浪冲教授担任主编。 /span /p

2020庚子鼠年有一个不一样的开场，一场新冠病毒性肺炎疫情牵动着国人的心。目前，疫情防控工作正进入攻坚阶段。早发现、早隔离、早治疗正是有效控制疫情发展的有效举措。根据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第五版 修正版）》，新冠肺炎确诊标准之一是新型冠状病毒核酸检出阳性。然而近期媒体报道，在疑似患者人群中，新冠病毒核酸检出阳性率低于50%，导致多数患者不能得到确诊。这可能与样本采集、核酸提取和RT-PCR等多环节的质控密切相关，而核酸提取作为检测流程中非常重要的环节，其良好的性能对检测结果至关重要。全面的核酸提取解决方案珀金埃尔默专业的chemagen技术在核酸提取方面的优势有目共睹：一、安全专利M-PVA亲水性磁珠，提取全流程在室温条件下进行，无需加热，在保证核酸高得率与高纯度的同时，有效防止加热可能导致的气溶胶污染。二、高效专利的电磁分离技术，可实现独有的磁棒自旋转式混匀，充分混匀反应体系，液面平稳，有效避免孔间交叉污染。三、省力内置自动化分液器，提取过程中自动添加试剂，大大减少手工操作时间。四、灵活多种机型可选，灵活的提取通量，可实现提取1-192样本/批Chemagic Prepito-D自动核酸提取仪Prepito-D是一款桌面式小型自动化核酸提取仪，批处理通量为1~12，可对血液、血浆、咽拭子、唾液、组织等多种类型的样本进行自动化的核酸提取，提取过程中，试剂通过内置分液器进行自动添加。Chemagic 360 自动核酸提取仪Chemagic360是基于电磁原理进行磁珠分离的高通量自动化核酸提取仪，可从各种类型样本中提取核酸，通过金属棒自我旋转混匀而不是上下震荡方式进行反应体系的混匀，可以有效降低样本间交叉污染的风险；该系统规格为：90cm*90cm*95cm，内置自动分液器，除样本和部分小体积试剂需要手工加入提取体系之外，其余核酸提取试剂均自动加入，可大大减少手工操作时间。三个规格（12、24与96）提取头可选，可实现1~96个/批次，可处理10μL~10mL的原始样本，单孔反应体系1.5mL~40mL，真正实现大体积样品核酸提取。内置控制电脑，触摸屏操作。Chemagic Prime 全自动核酸提取与体系构建系统Chemagic Prime是PerkinElmer JANUS自动化液体处理工作站与Chemagic 360自动核酸提取仪的完美整合，可以实现高通量无人值守的自动化核酸提取。除了兼具Chemagic 360的所有性能特点之外，Chemagic Prime可以实现不同规格原始样本管上机，自动化条码扫描，试剂分装及提取产物的转移、分装、浓度均一化等操作，还可以自动化构建PCR反应体系。可并行处理2块96孔板，是一款真正高通量无人值守的全自动化核酸提取设备。仪器与配套提取试剂盒信息另外，PerkinElmer自动化机器人整合系统（ARS），可整合存储板栈、JANUS G3液体处理工作站、chemagic 360自动核酸提取仪、封膜机以及主流荧光定量PCR仪，实现样本从原始管上样、核酸提取到RT-PCR检测全流程的无人值守式自动化检测方案，通量更高，有效提高样本检测效率，保护实验人员免于感染风险。自动化机器人整合系统（ARS）全力支持各地的公共卫生、医疗部门及科研院校使用核酸提取技术是珀金埃尔默积极抗击新冠肺炎疫情的承诺。我们将时刻做好准备，与疫情抗争，赢得这场新冠战“疫”。

近日，国家卫生健康委临床检验中心公布了2020年度新型冠状病毒核酸检测第2次室间质量评价结果，报告显示融智生物以满分成绩通过所有检测项目。融智生物此次参加室间质评所使用仪器是QuanPLEX微流控芯片实时定量PCR分析仪。室间质量评价(EQA, External Quality Assessment)是指，多家实验室分析同一标本，由外部独立机构收集、分析和反馈实验室检测结果，评定实验室常规工作的质量，观察实验室的准确性，通过实验室的比对判定实验室的校准、检测能力及稳定性的质量评价程序。国家卫生健康委临检中心室间质评是目前国内对实验室室间质评的最高标准，此次新型冠状病毒核酸检测室间质评是帮助临床实验室发现检测中存在的问题并进行改进，使得核酸检测在疾病防控工作中更好地得到应用。融智生物由资深质谱研发专家创立，专业致力于生命科学分析仪器设备、耗材及解决方案的研发、生产、销售及服务。此次在新型冠状病毒核酸检测的室间质评中以满分通过，充分证明了融智生物具备了专业的检测技术和严格的质量控制能力。融智生物将以此为动力，持之以恒地为高端生命科学仪器的国产化、国人医疗健康水平的提高做出贡献。

p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 近日，某欧洲媒体报道了深圳华大基因股份有限公司（以下简称“华大基因”）新型冠状病毒检测试剂盒存在“高阳性检出率”问题。对此，华大基因进行了认真核实，并就该问题发布公告进行说明。 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 公告中指出，新冠疫情爆发后，华大基因第一时间完成了多款新冠病毒检测试剂盒的研发，相关产品获得了中国、欧盟、美国、日本、澳大利亚、新加坡、加拿大等国家和地区的相关资质及认证，并率先进入 WHO EUL（世界卫生组织应急使用清单）。 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 说明中提及，报道所称的“高阳性检出率”问题主要是因为无症状感染者通常病毒含量较低，不同国家和地区在针对无症状感染者确认及管理规范方面存在差异。以某些无症状感染者为例，低灵敏度试剂的核酸检测结果呈现阴性，而高灵敏度试剂的核酸检测结果可能会呈现阳性。高灵敏度试剂带来的高阳性检出率，针对普通人群为主的疫情防控具有积极意义，因为低灵敏度试剂可能得出“假阴性”结果，导致感染者在人群中以“正常健康者”身份参与日常工作和社交活动，使得疫情防控存在盲区和隐患。公司新冠检测试剂盒准确度较高，目前临床评价积极。 /span /p p br/ /p

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 核酸检测呈阳性，表明又一例新型冠状肺炎病例被确诊了，但核酸检测阳性报告是如何出炉的呢？核酸检测需要经历哪些流程呢？ /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 从接收样本开始，核酸病毒实验室工作人员，这群离新型冠状病毒最近的“隐形战士”，都是三级防护， strong 他们需要对样本灭活，核酸提取、扩增等，然后对结果进行分析，并最终出报告，这个过程要持续6个小时 /strong 。如果检测结果为“阳性”，则需要更换试剂再次重复操作一次，进行复核。也就是说， strong 一份新冠核酸阳性报告出炉，至少需要12小时。 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 整个操作中，他们都需要十分小心，特别是在安全柜内打开样本盖子提取核酸时，需要讲究手法，需要轻轻地、温柔地打开盖子，一不小心就可能形成气溶胶，污染安全柜，也可能让其他样本交叉感染，形成“假阳性”。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/c26655b1-c4ca-413e-b624-4045bd69edd9.jpg" title=" 摄图网_501114917_wx.jpg" alt=" 摄图网_501114917_wx.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 接收样本 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 安全柜内打开转运箱 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 3层密封，每打开一层都要消毒 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 每次展开工作前，都要用75%乙醇对实验室内的生物安全柜的空间和台面以及核酸提取仪进行消毒。实验室内摆放着多个仪器，一旦开始实验，就要等到实验结束才能出来，而消毒是每次进行新冠病毒核酸检测前都必须做的准备工作。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 消毒完成，工作人员需要互相帮忙，穿着防护衣、护目镜、隔离衣，并戴上N95口罩、双层手套，套上脚套等，按照三级防护的标准穿戴好，进入实验室，对送到的装有标本的转运箱进行消毒，然后将标本转运箱放入生物安全柜。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 随后，工作人员要坐在生物安全柜前，双手伸进柜里，慢慢打开标本转运箱。因为转运箱是密封的，工作人员需要相互配合，一人开箱，一人用75%乙醇进行消毒。转运箱共有3层密封，每打开一层就要进行消毒，并确定密封是否完好。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 病毒灭活 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 56℃水浴30分钟，静置20分钟 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 降低开盖导致的气溶胶污染 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 工作人员在取出转运箱中的样本后，在生物安全柜内用75%乙醇对装有标本的密封袋进行喷洒消毒，用吸水纸擦拭后，小心地将样本拿到实验室内的水浴箱中内，放置在水浴箱中的试管架上。水浴箱温度预热至56℃，样本灭活时间为30分钟，灭活之后，需常温静置20分钟，这个过程就是‘病毒灭活’。” /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 病毒灭活是非常重要的一步，可以在不影响检测结果的情况下，确保检测人员安全，病毒灭活后，操作人员感染风险会大大降低。虽然是一个简单的将病毒放入水浴箱的操作，但工作人员的护目镜上会因此蒙上了一层水雾，视线受到限制。在整个检测的时间里，工作人员因为穿着防护服，交流必须大声说话，但为了防止口渴喝水上厕所，他们又只能少说话，等待的时候，多数时候坐在凳子上，看着时间。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 提取核酸 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 开盖要温柔，还要讲究手法 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 一不小心就可能形成气溶胶 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 待样本灭活静置后，工作人员开始再次配合操作，一人拿样本，一人编号。随后，他们拿出样本采集管，需要非常温柔地打开盖子，用移液设备吸取一定量的样本，然后加入核酸提取试剂，把病毒外层蛋白质破坏，让核酸释放出来，提取完成后，立即将提取物进行封盖处理。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 提取核酸是最危险的一个操作步骤，打开样本采集管的盖子，必须要轻轻地、非常温柔，有时还要讲究手法，如果开盖的力度大了，很可能就会形成气溶胶，这样会污染生物安全柜，也会污染手套，甚至有可能让安全柜内的样本交叉感染，形成‘假阳性’。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 报告出炉 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 检测结果如果是阳性 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 需换试剂再重复一次操作 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 在生物安全柜内将提取核酸加至PCR扩增反应体系中，花了差不多近3个小时。随后，工作人员将扩增体系放入扩增仪，核对扩增程序是否正确，启动扩增程序，待反应开始后离开实验室，等待报告出炉。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 经过6个小时的程序，检测报告出来，如果某份是阳性，则需要更换试剂再进行复核检测，整个流程和第一次一样，重复操作一次，又需要6个小时。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 核酸检测工作人员一般为三人一组，共有三个小组，每天2-3班倒，他们都是‘隐形战士’。虽然他们防护很到位，但毕竟是和新冠病毒近距离接触，工作人员讲：“刚开始那两天，我回到家中，都不敢抱两岁的孩子，害怕有风险；而晚上也很难睡着，闭上眼就是白天的检测经过。” /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 在这场抗击疫情战斗中，这些一线的检测人员是战斗的主角，值得大家尊敬，预祝他们早日凯旋归来。 /strong /p p style=" margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot white-space: normal text-align: justify text-indent: 2em " span style=" margin: 0px padding: 0px text-indent: 2em " 众志成城，抗击疫情。防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情，全国在行动，仪器及检测人也在行动!仪器信息网作为科学仪器行业的专业门户网站，充分发挥科学仪器行业专业媒体资源优势，整合科学仪器及检验检测多方资源，第一时间推出 /span a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target=" _blank" style=" margin: 0px padding: 0px color: rgb(84, 141, 212) text-decoration-line: none text-indent: 2em " span style=" margin: 0px padding: 0px " strong style=" margin: 0px padding: 0px " “抗击新冠疫情，仪器人在行动” /strong /span /a span style=" margin: 0px padding: 0px text-indent: 2em " 专题，全力支援疫情抗击工作。 /span /p p style=" margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot white-space: normal text-indent: 2em " strong style=" margin: 0px padding: 0px " /strong /p p style=" margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot white-space: normal text-align: center text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target=" _blank" style=" margin: 0px padding: 0px color: rgb(102, 102, 102) text-decoration-line: none " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/a767565f-df49-479b-8f08-ac6296a275ee.jpg" title=" ae723130-0e56-4376-8be7-ad82428ada84.jpg" alt=" ae723130-0e56-4376-8be7-ad82428ada84.jpg" style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px max-width: 100% max-height: 100% " / /a /p p arial=" " white-space:=" " text-align:=" " style=" margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot white-space: normal text-align: center " span style=" margin: 0px padding: 0px color: rgb(84, 141, 212) " a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target=" _blank" style=" margin: 0px padding: 0px color: rgb(84, 141, 212) text-decoration-line: none " 点击图片查看专题详情 /a /span /p p style=" margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot white-space: normal text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/63b2fa31-6e48-4b20-8924-9b0e251db168.jpg" title=" 企业微信截图_1581300750743.jpg" alt=" 企业微信截图_1581300750743.jpg" width=" 400" height=" 400" border=" 0" vspace=" 0" style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 400px " / /p

p style=" text-indent: 2em " 截止2月4日，全国已确诊20528例新冠病毒肺炎患者，死亡人数426人，疫情仍有扩大之势，形势异常严峻。 span style=" text-indent: 2em " 疾控中心和医院医务工作者艰难奋战在一线。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " 2月4日，中共中央政治局常委、国务院总理、中央应对新型冠状病毒感染肺炎疫情工作领导小组组长李克强主持召开领导小组会议。会议指出，要提高检测确诊能力，缩短检测时间，从全国疾控系统调派检测力量支援武汉，允许符合条件的第三方检测机构开展核酸检测。 /span /p p style=" text-indent: 2em " 允许第三方检测机构开展核酸检测，可以提高检测效率，大大加快检测报告结果，极大缓解疾控中心和医院检验科压力。 /p

p 　　2020年4月15日、5月11日，北京市分别公布了46所和21所，面向团体和个人提供新冠病毒核酸检测服务的医疗卫生机构。截至6月13日，北京市又新增31家具备核酸检测能力的医疗卫生机构，可面向团体和个人提供新冠病毒核酸检测服务。目前北京市具备核酸检测能力的机构达到98所，每天最大检测能力已达9万多人。 /p p 　　根据防控工作需要，为便于群众预约查询，北京市卫健委汇总了检测机构的网络预约链接和APP、微信公众号等信息。现将面向社会团体和个人提供新冠病毒核酸检测服务的98所医疗卫生机构名单予以公布，有检测需求的单位和个人，请提前进行预约。 /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/65aa0dec-e968-4876-91ed-cae37e8787ac.jpg" title=" 核酸检测1.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/9dd3dc7b-6adb-4b84-b50c-c763b8b17d72.jpg" title=" 核酸检测2.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/9bc3aa27-f4d0-4f4e-acd0-873365afe1ef.jpg" title=" 核酸检测3.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/598c9256-f26a-46e9-8f7d-d3ffd78deceb.jpg" title=" 核酸检测4.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/74cef66b-aed9-4f06-9a31-817861fbf57e.jpg" title=" 核酸检测5.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/b62251f5-7d00-44d6-9298-a8830b988dc5.jpg" title=" 核酸检测6.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/9e46ce8d-8c0a-4a3e-a06c-2f4b0f37c8cd.jpg" title=" 核酸检测7.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/989a04c7-6b5d-443e-b32f-397f63c9c050.jpg" title=" 核酸检测8.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/4dcd7687-3de8-4226-9b60-18c0f59fb0a6.jpg" title=" 核酸检测9.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/0e892549-fd4b-40d8-9d16-5604130a7262.jpg" title=" 核酸检测10.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/94a5c4ae-a275-46d6-8e5c-51191274b034.jpg" title=" 核酸检测11.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/7c5be6b2-620e-4abe-990e-8fca5a4fc380.jpg" title=" 核酸检测12.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/b8f8ab27-9bb6-4645-bf9b-a77157ce503a.jpg" title=" 核酸检测13.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/62f13039-f092-4dd6-9696-fb9c45641c63.jpg" title=" 核酸检测14.png" / /p p style=" line-height: 16px " 　　 a style=" font-size: 12px color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline " href=" https://img1.17img.cn/17img/files/202006/attachment/d6400bef-711a-4346-9df5-e4db8f204bc9.pdf" title=" 98家提供新冠病毒核酸检测服务的机构名单.pdf" span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 98家提供新冠病毒核酸检测服务的机构名单.pdf /span /a /p p br/ /p

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 1月29日召开的中央应对新型冠状病毒感染肺炎疫情工作领导小组会议指出，当前疫情防控正在全面推进，防控力度持续加大，但疫情仍处于扩散阶段，局部地区有迅速上升趋势，形势复杂严峻。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 目前对于疑似病例，首先是尽快进行隔离治疗，并采集呼吸道或血液标本进行新型冠状病毒核酸检测，进一步明确诊断。 /strong 不具备检测能力的县级医院，可将标本送检至县（区）疾控中心、市疾控中心或医联体内具备检测条件的上级医院进行检测。但由于新型冠状病毒没有特效药，患者最后都是需要在对症支持下，完全依靠自身的免疫系统对抗病毒，实现类似感冒一样进行自愈。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 新华社记者29日走进北京市疾病控制预防控制中心传染病地方控制所，初步了解新型冠状病毒的样本检测过程，其中不乏基因测序仪等仪器设备亮相。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 565px height: 316px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/e4d29a46-ec5f-4269-93b1-90064d117795.jpg" title=" 001.png" alt=" 001.png" width=" 565" height=" 316" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 仪器信息网特整理新型冠状病毒检测过程供广大用户了解。同时也紧急向各位广大仪器厂商和分析测试有关单位征稿,展示最新的检测仪器、试剂和解决方案给广大用户单位，以 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 全力支援疫情防控工作 /strong /span （ a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200128/521014.shtml" target=" _blank" 点击：抗击新型冠状病毒：检测仪器、试剂和解决方案 /a ） /p script src=" https://p.bokecc.com/player?vid=66EA6A65A425656F9C33DC5901307461& siteid=D9180EE599D5BD46& autoStart=false& width=600& height=490& playerid=621F7722C6B7BD4E& playertype=1" type=" text/javascript" /script p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 在对新冠状病毒进行实验室检查时，主要有以下方法： /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 一、疑似病例检测项目 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 1、肺部影像学：CT /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2、白细胞总数、淋巴细胞计数（部分地区检测淋巴细胞亚群、细胞因子）等：血常规检测仪、 a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/144.html" target=" _blank" 流式细胞仪（点击进入专场） /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200116/520782.shtml" target=" _blank" 详情点击：临床型流式细胞仪一览 /a /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/list/sort/57.shtml" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/6255ffdf-c622-4f5f-8321-3d3791ff9c85.jpg" title=" image001.jpg" alt=" image001.jpg" / /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/list/sort/57.shtml" target=" _blank" span style=" text-indent: 0em " 点击进入 /span /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 二、初筛样本阳性、确诊病例检测项目 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 1、血清学检测—— strong 血清特异性抗体检测 /strong ：免疫荧光法、ELISA等方法检测； /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/148.html" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/bb736e82-f60c-4f7e-a4e9-a8050f60bd88.jpg" title=" image002.jpg" alt=" image002.jpg" / /a /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/148.html" target=" _blank" 点击进入 /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2、病原学检测—— strong 核酸检测 /strong ：核酸提取仪、荧光定量RT-PCR；新冠状病毒核酸检测试剂盒； /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/133.html" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/15ac6a63-2302-4a97-9195-12f616c0f3ca.jpg" title=" image003.jpg" alt=" image003.jpg" / /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/133.html" target=" _blank" span style=" text-indent: 0em " 点击进入 /span /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 三、治疗过程中 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 监测病毒载量，用于指导治疗；对病人体内病毒转阴的复核，用于指导出院。都要用到荧光定量PCR与新冠状病毒核酸检测试剂盒。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 此外，在整个检测过程中，需要用到以下仪器设备：（点击进入对应仪器专场） /p p style=" margin-bottom: 0px text-align: left " strong span style=" font-family:宋体 color:#0070C0" 检测涉及主要仪器、设备、耗材等 /span /strong /p table border=" 0" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" tbody tr class=" firstRow" td width=" 188" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-bottom: 0px text-align: center text-indent: 0em " strong span style=" font-size:12px font-family:宋体 color:#444444" 仪器类别 /span /strong /p p style=" margin-bottom: 0px text-align: center text-indent: 0em " strong span style=" font-size:12px font-family:宋体 color:#444444" （点击进入对应专场） /span /strong /p /td /tr tr td width=" 188" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-bottom: 0px text-align: center text-indent: 0em " span style=" font-size:12px font-family:& #39 Arial& #39 ,& #39 sans-serif& #39 color:#444444" a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/133.html" PCR /a /span /p /td /tr tr style=" height:18px" td width=" 188" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 18" p style=" margin-bottom: 0px text-align: center text-indent: 0em " span style=" font-size:12px font-family:& #39 Arial& #39 ,& #39 sans-serif& #39 color:#444444" a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/134.html" span style=" font-family:宋体" span 基因测序仪 /span /span /a /span /p /td /tr tr style=" height:18px" td width=" 188" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 18" p style=" margin-bottom: 0px text-align: center text-indent: 0em " span style=" font-size:12px color:#444444" a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/144.html" span span 流式细胞仪 /span /span /a /span /p /td /tr tr td width=" 188" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-bottom: 0px text-align: center text-indent: 0em " span style=" font-size:12px font-family:& #39 Arial& #39 ,& #39 sans-serif& #39 color:#444444" a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/125.html" span style=" font-family:宋体" span 低温冰箱 /span /span /a /span /p /td /tr tr td width=" 188" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-bottom: 0px text-align: center text-indent: 0em " span style=" font-size:12px font-family:& #39 Arial& #39 ,& #39 sans-serif& #39 color:#444444" a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/478.html" span style=" font-family:宋体" span 超 /span /span span style=" font-family: 宋体" span 纯水机 /span /span /a /span /p /td /tr tr td width=" 188" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-bottom: 0px text-align: center text-indent: 0em " span style=" font-size:12px font-family:& #39 Arial& #39 ,& #39 sans-serif& #39 color:#444444" a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/966.html" span style=" font-family:宋体" span 混匀器 /span /span /a /span /p /td /tr tr td width=" 188" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-bottom: 0px text-align: center text-indent: 0em " span style=" font-size:12px font-family:& #39 Arial& #39 ,& #39 sans-serif& #39 color:#444444" a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/1252.html" span style=" font-family:宋体" span 移液器 /span /span /a /span /p /td /tr tr td width=" 188" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-bottom: 0px text-align: center text-indent: 0em " span style=" font-size:12px color:#444444" a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/164.html" span span 离心机 /span /span /a /span /p /td /tr tr td width=" 188" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-bottom: 0px text-align: center text-indent: 0em " span style=" font-size:12px color:#444444" a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/427.html" span span 净化工作台 /span /span /a /span /p /td /tr tr td width=" 188" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-bottom: 0px text-align: center text-indent: 0em " span style=" font-size:12px color:#444444" a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/430.html" span span 生物安全柜 /span /span /a /span /p /td /tr tr td width=" 188" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-bottom: 0px text-align: center text-indent: 0em " span style=" font-size:12px color:#444444" a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/540.html" span span 生物芯片 /span /span /a /span /p /td /tr tr style=" height:19px" td width=" 188" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 19" p style=" margin-bottom: 0px text-align: center text-indent: 0em " span style=" font-size:12px color:#444444" a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/141.html" span span 电泳仪专场 /span /span /a /span /p /td /tr tr style=" height:19px" td width=" 188" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px word-break: break-all " height=" 19" p style=" margin-bottom: 0px text-align: center text-indent: 0em " span style=" font-size:12px color:#444444" a href=" https://www.instrument.com.cn/ca/show/s-H4103.html" PCR span span 板 /span /span /a /span /p /td /tr /tbody /table p br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 仪器信息网试 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 剂耗材专场 /span ，欢迎各位新型冠状病毒 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 试剂盒研发 span style=" color: rgb(255, 0, 0) background-color: rgb(255, 255, 0) " /span 厂商 /span 积极关注并入驻，便于更多诊疗检测单位、科研用户第一时间使用试剂盒，便于查找联系，为抗击新型冠状病毒精准发力！详情点击： /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/ca/show/s-H4219.html?paper=2" target=" _blank" style=" text-decoration: underline background-color: rgb(255, 255, 0) " span style=" text-decoration: underline background-color: rgb(255, 255, 0) color: rgb(0, 0, 0) " strong span style=" background-color: rgb(255, 192, 0) color: rgb(255, 0, 0) " 试剂盒专场-仪器信息网 /span /strong /span span style=" background-color: rgb(255, 255, 0) " strong span style=" background-color: rgb(255, 192, 0) color: rgb(255, 0, 0) " /span /strong strong span style=" background-color: rgb(255, 192, 0) color: rgb(255, 0, 0) " /span /strong /span /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/ca/show/s-H4219.html?paper=2" target=" _blank" https://www.instrument.com.cn/ca/show/s-H4219.html?paper=2 /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200126/520997.shtml" target=" _blank" strong 【推荐阅读】新型冠状病毒检测试剂盒生产跟踪：50余家企业已研发出相应产品 /strong /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200126/520997.shtml" target=" _blank" https://www.instrument.com.cn/news/20200126/520997.shtml /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200129/521042.shtml" target=" _blank" strong 【延伸阅读】新型冠状病毒检测试剂盒的“庐山真面”？ /strong /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200129/521042.shtml" target=" _blank" https://www.instrument.com.cn/news/20200129/521042.shtml /a /p

p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 当地时间18日，《华盛顿邮报》发布一篇报道称，美国疾病控制与预防中心（CDC）的实验室污染问题导致其未能迅速研发出新型冠状病毒的检测工具，致使全美新冠病毒检测工作的延迟。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/df9f9b4c-76ae-43c1-bc93-5aa14ec889e6.jpg" title=" 截屏2020-04-20上午9.26.04.png" alt=" 截屏2020-04-20上午9.26.04.png" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" text-indent: 2em " 多家美媒均引用了这篇报道，报道指出，由于CDC生产试剂盒的实验室违反了合理的生产规范，导致用于高灵敏度检测过程的三个测试组件之一受到了污染。美媒进一步分析称，污染是在化学混合物被加到试剂盒之后发生的。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 报道称，在CDC在向全美26个公共卫生实验室分发了试剂盒后，其中有24个实验室都存在“假阳性”的结果，这才在引发了CDC对于这批试剂盒的关注。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 《华盛顿邮报》对多份联邦文件进行了审查，并对30多名现任、前任联邦科学家和官员进行了采访，了解到CDC的官员在发现问题后，花费1个多月的时间才解决了检测问题，从而加剧了全美在生产和分发试剂盒方面的延误。目前，美国卫生和公共服务部正在对试剂盒的生产和分发问题进行调查。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 报道认为，病毒检测的延误使美国的各个公共卫生实验室无法进行必要的初步检测，进而尝试预测和减缓病毒在美国的传播。现任得克萨斯州加尔维斯顿国家实验室主任、前CDC官员James Le Duc告诉《华盛顿邮报》，“当得知检测无法起到应有作用时，我感到难过和尴尬，这真的是CDC一个可怕的污点，对国家也造成了毁灭性的影响”。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/07ddc064-aa3d-42f5-b6f1-56dbf0ce0834.jpg" title=" 截屏2020-04-20上午9.29.28.png" alt=" 截屏2020-04-20上午9.29.28.png" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " br/ /p p br/ /p

加拿大政府披露，近日首度在野生动物身上检测出新冠病毒。　　加拿大环境与气候变化部表示，国家外来动物疾病中心已于11月29日确认在三只野生白尾鹿身上检出新冠病毒。这些鹿于11月上旬在魁北克省境内接受采样。加方已向世界动物卫生组织通报这一情况。 加政府表示，目前关于新冠病毒在野生鹿群中传播及造成影响的信息还很有限。此次发现显示了在野生动物中持续监测新冠病毒的重要性。　　加官方提醒公众，在接触鹿的呼吸道组织和体液时佩戴口罩、保持手部卫生，并尽量避免被鹿的体液喷溅到。　　早在年初，科学家机已经发现鹿群有感染新冠病毒。科学期刊《自然》上发表了一篇有关新冠的期刊，而内容则是美国鹿群中也发现了新冠病毒，并且有蔓延趋势。 这篇期刊中提到，美国东北部三分之一的白尾鹿都有抗SARS-CoV-2的抗体，这也意味着这些白尾鹿已经感染了新冠病毒。　　加拿大萨斯卡通萨斯喀彻温大学的病毒学家Arinjay Banerjee说，这些发现是在对大流行开始后收集的样本进行分析后得出的，这也是首次发现野生动物群体广泛接触新冠病毒。　　据悉这些血液样本是在今年年初采集的，科罗拉多州柯林斯堡的美国农业部（USDA)的Susan Shriner和她的同事检测了这385份血液样本。　　40%的样本含有SARS-CoV-2抗体，而这种抗体是在对感染做出反应时产生的，也就是说40%的鹿群都感染了新冠。　　研究人员还对2020年初的存档样本进行了检测，也在其中的3个样本中发现了抗体，当时恰好是SARS-CoV-2开始在美国传播的时间段。　　除此以外，研究人员还发现，不同地区接触病毒的情况似乎有很大差异。　　在提供检测样本的四个州中，密西根州的鹿群携带SARS-CoV-2抗体的比例最高，达到67%，紧随其后的是宾夕法尼亚州(44%）、纽约州(31%）和伊利诺伊州(7%）。　　美国农业部表示，携带冠状病毒抗体的鹿也集中在特定的县。该研究称，“在抽样的32个县中，近一半的县没有显示出鹿接触冠状病毒的证据。”　　然而所有被检测的鹿都没有生病的迹象，这意味着鹿很可能感染了病毒，但是它们依靠自身抵抗力击退了它。 所以这些动物没有表现出任何症状，它们应该是无症状感染。　　值得关注的是，这些鹿在野外是群居的，也意味着病毒可以从受感染的动物自然传播。　　一群受感染的动物可以为病毒提供一个避难所，在那里病毒可能会进化，甚至威胁疫苗的效力。　　病毒库还会让病毒传播给其他物种，甚至在大流行消退后传播给人类。　　俄亥俄州立大学伍斯特分校的病毒学家Linda Saif说，关键问题是“病毒如何传播到鹿身上，以及它是否会从受感染的鹿身上传播到其他野生动物或家畜上，如牛。”也有研究人员怀疑鹿是被人类感染的，但他们也不确定鹿究竟是如何接触到病毒的。　　美国农业部的研究人员写道：“多种活动可能会让鹿与人类接触，包括圈养鹿、实地研究、保护工作、野生动物旅游、野生动物康复、补充喂养和狩猎。”　　其他可能性包括，他们是通过受污染的废水或接触其他被感染的物种，如水貂。　　美国农业部表示：“这些结果强调了继续和扩大野生动物监测的必要性，以确定SARS-CoV-2对各种生物的影响。”　　研究人员还说道，“在可能捕食鹿的捕食者和食腐动物中寻找病毒也很重要。”　　就目前而言，很少有动物将病毒传回人类的记录病例。　　但人们正在讨论一个新的问题：如果SARS-CoV-2在动物中复制并发生突变，那会怎么样？是否会出现新的变种，重新感染人类并造成更大的破坏？　　要知道，SARS-CoV-2在整个大流行期间一直在人类中进化，导致出现许多新的变异，而有两个因素似乎有助于变异的出现。　　首先是全世界有大量的人感染，因为病毒在每次繁殖时都有变异的机会。　　第二，在免疫系统没有完全发挥作用的人群中，慢性感染的数量要少得多。　　当面对脆弱的免疫系统时，病毒不会很快被消灭，因此它有时间进化出逃避免疫的方法。　　有没有可能这些进化场景也在动物身上发生，只是我们没有意识到它们的发生？　　除了野生鹿以外，实验室结果显示，在野生环境中感染病毒的物种还有水貂，在猫、狗、水獭、狮子、老虎、雪豹、大猩猩和美洲狮中也都检测到过新冠病毒。　　在全球范围内而言，人们已发现若干种动物被新冠病毒感染的案例，当中包括养殖的水貂，作为宠物的猫、狗、雪貂，以及动物园中的狮、虎、大猩猩、水獭等。

美国麻省理工学院工程师使用专门的碳纳米管设计了一种新型传感器，可在没有任何抗体的情况下检测新冠病毒，并在几分钟内给出结果。新传感器基于可快速准确诊断的技术，不仅适用于新冠疫情，还适用于未来的流行病。麻省理工学院化学工程教授、研究资深作者迈克尔斯特拉诺说，“快速测试意味着可以在未来的大疫情中更早地开放旅行。可以对下飞机的人进行筛查，并确定他们是否应该隔离，也可对进入工作场所的人员进行筛查。”在该项目开始后大约10天，研究人员就为新冠病毒的核衣壳和刺突蛋白确定了准确的传感器。在此期间，他们还能够将传感器集成到带有光纤尖端的原型设备中，该设备可实时检测生物流体样本的荧光变化。这消除了将样本送到实验室的需要，而这是新冠PCR诊断测试所必需的。研究人员将传感器整合到一个带有光纤尖端的原型中，该光纤尖端可以检测测试样品中荧光的变化。图片来源：美国麻省理工学院该设备在大约5分钟内产生结果，并且可检测低至每毫升样品2.4皮克病毒蛋白的浓度。在这篇论文提交后最新进行的实验中，研究人员实现了比现在商业上可用的快速测试更低的检测限值。该设备还可检测溶解在唾液中的新冠病毒核衣壳蛋白（但不能检测到刺突蛋白）。检测唾液中的病毒蛋白通常很困难，因为唾液中含有黏性碳水化合物和消化酶分子，会干扰蛋白质检测，这就是为什么大多数新冠诊断需要鼻拭子的原因。研究人员表示，即使没有任何抗体和受体设计，该传感器也显示出最高范围的检测限值、响应时间和唾液兼容性。这种分子识别方案的一个独特之处在于，可进行快速设计和测试，而不受传统抗体或酶受体的开发时间和供应链要求的阻碍。斯特拉诺说，研究人员开发工作原型的速度表明，这种方法可证明对在未来疫情大流行期间更快地开发诊断方法是有用的。

p style=" text-indent: 2em " 为抗击新冠疫情，由仪器信息网与我要测网联合举办的“新型冠状病毒检测网络研讨会”，于2020年2月18-19日成功举办。20余位临床医学检验专家、疾控专家和企业产品技术专家，与千余名在线听众热烈探讨了新型冠状病毒检测需求、创新技术、仪器试剂、实验室安全等问题。 /p p style=" text-indent: 2em " 会后，有很多朋友向主办方反应本次大会获益匪浅，追问主办方何时能看视频回放。应广大网友要求,为更广泛的传播抗击新冠病毒检测相关知识，让未来得及参会和参会后想重温会议内容的用户尽快观看到会议视频，仪器信息网网络讲堂工作人员加进将会议视频剪辑，完成了 strong “新型冠状病毒检测网络研讨会视频回放合集” /strong ，放在了仪器信息网APP中供您观看。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 观看方式 /strong ：打开“仪器信息网APP”，点击开屏页或首页的新冠视频合集入口，进入合集页面即可开始观看。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/14f14fa4-1868-4793-8501-f72c6e048437.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: center " 扫码安装仪器信息网APP /p p style=" text-indent: 2em " 更多网络会议可以访问APP的网络讲堂栏目，均可免费报名参加哦： /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/f464b7ae-c08b-465b-b66c-4f9d3310e3b3.jpg" title=" 3.jpg" alt=" 3.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em " APP使用有任何问题，均可以咨询/反馈给仪器信息网APP小助手，微信号：yqxxwapp /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 200px height: 200px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/f4527ba8-d4a2-45b5-8354-9338f88907ce.jpg" title=" 个人微信.jpg" alt=" 个人微信.jpg" width=" 200" height=" 200" border=" 0" vspace=" 0" / /p