新冠核酸检测

p style=" text-align: left " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 　　 /span 近日，国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制综合组印发《关于加快推进新冠病毒核酸检测的实施意见》（以下简称《实施意见》），指导各地在常态化防控工作中做好核酸检测工作。本《实施意见》一是强调了扩大核酸检测范围的重要性；二是明确了应动态调整检测的策略和人群范围；三是明确了扩大检测范围的能力要求；四是明确了扩大检测范围的工作机制；五是明确了扩大检测范围的组织保障。这一政策的发布，无疑为相关科学仪器产业带来了利好消息。 /p p 　　《实施意见》全文如下： /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 0, 0) " 关于加快推进新冠病毒核酸检测的实施意见 br/ 联防联控机制综发﹝2020﹞181号 /span /strong /p p 　　各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新冠肺炎疫情联防联控机制（领导小组、指挥部），国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制各成员单位： /p p 　　党中央、国务院高度重视新冠病毒核酸检测工作，中央应对新型冠状病毒感染肺炎疫情工作领导小组会议作出部署，要求着力提升检测能力，尽力扩大检测范围。加强核酸检测工作，既有利于巩固防控成果，维护群众健康，又有助于人员合理流动，推动全面复工复产复学，是“外防输入、内防反弹”的重要措施。为指导各地在常态化防控工作中做好核酸检测工作，提出如下意见： /p p 　　一、总体要求 /p p 　　坚持预防为主，将加快提升核酸检测能力、尽力扩大核酸检测范围作为常态化防控落实“四早”措施的首要举措。按照依法依规、分类指导、因地制宜的原则，做好对重点人群重点行业的应检尽检工作，全力排查风险隐患。落实加快提升检测能力所需的人员、设备和资金，压实属地、部门、单位和个人责任，完善工作机制，加强组织管理，做到及早发现、精准防控，为加快推进生产生活秩序全面恢复创造条件。 /p p 　　二、积极扩大检测范围，全力排查风险隐患 /p p 　　各地可根据疫情防控工作需要和检测能力，确定并动态调整检测策略和人群范围。 /p p 　　（一）重点人群“应检尽检”。 /p p 　　1.密切接触者； /p p 　　2.境外入境人员； /p p 　　3.发热门诊患者； /p p 　　4.新住院患者及陪护人员； /p p 　　5.医疗机构工作人员； /p p 　　6.口岸检疫和边防检查人员； /p p 　　7.监所工作人员； /p p 　　8.社会福利养老机构工作人员。 /p p 　　（二）其他人群“愿检尽检”。各地可根据本地实际确定和动态调整优先检测人群。 /p p 　　（三）加强公众监测预警。疾控机构定期对普通人群进行抽样监测和流行病学调查，做好信息收集、分析研判和监测预警工作。各地根据疫情发展变化动态调整常态化防控措施和动态推进应检尽检。 /p p 　　三、加快提升检测能力，全力满足检测需求 /p p 　　（一） span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 加强实验室建设。各地要加强三级医院、传染病专科医院、县（区)级及以上疾控机构、海关及有条件的县医院实验室建设，使其具备开展新冠病毒检测能力。 /span 对医疗资源相对缺乏、检测能力相对薄弱、疫情防控压力较大的陆路边境口岸城市，要对疾控机构、海关和1家综合实力较强的医疗机构予以重点支持，必要时可采用移动方舱实验室。同步加强其他二级以上医院、专科医院、妇幼保健院实验室建设，使其逐步达到新冠病毒核酸检测条件。 /p p 　　（二）强化质量控制和生物安全。加强实验室能力建设标准体系认证和实验室室内质控，常态化接受国家级或省级临床检验质量控制。各省级卫生健康行政部门组织辖区内检测机构分批参加室间质评，保证每家机构每年至少参加1次室间质评。检测机构加强生物安全管理，严格操作流程，妥善处置剩余生物样本，做好样本使用、保存、上送与销毁工作。 /p p 　　（三）加强人员规范培训。制定培训计划，省市级疾控机构、临检中心、海关全面加强对检验检测人员的技术培训和指导，确保实验室人员数量质量需求。做到采样人员熟练掌握鼻咽拭子、咽拭子等规范采集方法，实验室检测人员熟练掌握标本处理、相关试剂使用和检测方法，减少技术操作问题对检测结果准确性、可靠性的影响，实现标本采集、保存、运输、实验室检测等各个环节全流程规范化操作。 /p p 　　（四）加快设备产能提升。 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 加强检测设备、检测方法和检测试剂以及移动方舱实验室等方面研究、审批和市场转化，抓紧增加更简便、更高效准确的检测设备生产，特别是核酸快速检测设备的生产扩能，扩大商业化应用，积极组织提升移动方舱实验室等新型检测设备产能应用规模。 /span 属地政府组织有关部门科学评估当地检测需求和设备、试剂和耗材生产能力，制定供求计划。工业和信息化部门协调生产企业，根据需求尽快扩大设备、试剂和耗材等产能。发展改革部门做好检测所需物资统一调配。 /p p 　　（五）确保信息安全畅通。加强信息安全管理，通过信息化手段，确保受检对象的信息准确、检测结果的规范管理和隐私保护。检测机构向受检对象提供检测证明并做好信息登记工作，发现检测结果阳性要严格履行报告责任。各地要及时将检测结果信息共享到“健康码”数据库，并依托全国一体化政务服务平台推动各地区核酸检测相关信息互认共享，在全国一体化平台“防疫健康信息码”及入境人员版统一标注。对伪造、篡改新冠病毒检测结果等行为依法依规严厉打击。 /p p 　　四、健全完善工作机制，全力提高检测效率 /p p 　　（一）落实相关部门责任。卫生健康部门公布具有检测资质的机构名单，指定医疗机构、疾控机构、海关、社会检测机构为“应检尽检”人群提供检测服务，指定医疗机构、社会检测机构为“愿检尽检”人群提供检测服务。进行较大规模人群检测时，可采用将5至10份标本混检进行初筛的方法，提高检测效率，降低检测成本。要加强对实验室质量控制和生物安全的监管，将检测工作纳入医疗卫生机构业务考核内容，收集检测相关信息并上报上级卫生健康部门。卫生健康部门负责组织密切接触者、发热门诊患者、新住院患者及陪护人员、医疗机构工作人员的检测工作，民政部门协调组织养老机构、儿童福利机构、未成人救助保护机构工作人员和城乡社区工作者的检测工作，公安、司法行政部门负责组织监所工作人员和新收被监管人员检测工作，海关负责组织境外入境人员、口岸检疫人员检测工作，移民管理部门负责组织边防检查人员检测工作。教育、交通运输、人力资源社会保障、商务等部门根据各地实际，优先组织、有序引导做好学校（幼儿园）工作人员、来自疫情重点地区复学学生、公共交通工具和客运场站服务人员、复工复产单位新到岗（返岗）人员检测工作。 /p p 　　（二）发挥社区单位作用。社区要加强对重点人群的管理，主动加强信息沟通，加大健康教育力度，引导社区群众协助、配合政府部门组织开展检测工作，依法接受样本采集、检测、隔离、治疗等防控措施。各机关企事业单位、学校、社会团体和其他组织在复工复产复学过程中，要建立健全核酸检测的管理制度，切实履行主体责任，主动联系卫生健康部门，有序组织开展检测工作。 /p p 　　（三）完善检测后续工作。检测机构及时将检测结果通知到检测对象。对检测结果阳性者按规定进行网络直报、流行病学调查、疫情处置等，社会检测机构要及时将核酸检测结果阳性者信息报告所在县（区）疾控机构。确诊患者立即按规定转运至定点医疗机构，无症状感染者按规定对其实施集中隔离医学观察，观察期间如出现临床表现应及时转运至定点医疗机构，确诊后及时订正。各地以县（区）为单位，合理设置隔离点，做到应隔尽隔、应收尽收。 /p p 　　五、强化组织管理，加大保障力度 /p p 　　（一）加强组织领导。地方各级党委和政府要将加强检测工作作为当前常态化疫情防控工作的重要内容，加强领导，精心组织。各级联防联控机制（领导小组、指挥部）要制定工作方案，落实部门职责，定期召开协调会议，研究解决扩大核酸检测工作的重点难点问题，做好舆情评估和风险应对，并及时根据疫情防控形势作动态调整。 /p p 　　（二）加强政策扶持。各地党委政府要研究制订快速提升核酸检测能力的相关政策措施，调动社会检测服务机构开展核酸检测工作的积极性。省级医保部门及时按程序将核酸检测项目及相关耗材纳入本省医疗保障诊疗项目目录。省级物价部门制定本省域内统一执行的收费标准。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " （三）加大经费保障。各级政府加强资金统筹安排，对疾控机构、医疗机构、海关实验室建设和检测设备的配备予以经费支持，特别要加大对人群相对密集、流动性较大地区和边境口岸等重点地区支持力度。具备条件的地区将检测试剂和耗材纳入省级集中采购平台采购范围并简化招标采购程序。 /span “应检尽检”所需费用由各地政府承担，“愿检尽检”所需费用由企事业单位或个人承担。 /p p 　　（四）加大宣传倡导。各地宣传部门与卫生健康部门共同加强新冠肺炎防控知识的科普宣传工作，利用多种媒体广泛传播防控知识，提高群众主动参与核酸检测的意识，促进愿检尽检。 /p

p 　　近日，北京市卫生健康委公布了北京市第一批面向团体和个人提供新冠病毒核酸检测的46家机构名单，比2月初的17家检测机构增加了29家。目前北京市新冠病毒核酸检测能力每天可达到至少8600个样本。 /p p 　　其中，北京博奥医学检验所等28家医疗机构面向团体和个人提供新冠病毒核酸检测 北京市疾病预防控制中心等17家疾控机构和海关总署(北京)国际旅行卫生保健中心面向团体提供新冠病毒核酸检测。 /p p 　　28家可面向个人提供新冠病毒核酸检测的机构中，有8家第三方检测机构，20家医疗机构。根据小编查询，北京谱尼医学检验实验室新冠病毒核酸检测费用为260元每人，样本到实验室后24小时内可出具电子报告。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/beb241a9-f20a-4070-b1c8-f391780da9b0.jpg" title=" 20200417 3_600.jpg" alt=" 20200417 3_600.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 北京谱尼医学检验实验室新冠病毒核酸检测信息页面 /strong /p p 　　日前全国多个省市已发布自费核酸检测项目，但价格相差较大。山西、湖北等多地的检测费用为“核酸检测每次收费不超过270元/人，血清学检测收费不超过90元/次(项)。”而辽宁公立医疗机构新型冠状病毒核酸检测项目单项最高限价为60元，血清新型冠状病毒抗体检测项目单项最高限价为30元。 /p p strong 附46家机构完整名单： /strong /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/4c17cb6d-2255-414d-a9ba-062d53411b3e.jpg" title=" 20200417 2.jpg" / /p p style=" text-align: center " img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/889ece04-8466-438e-b58d-65a6c9432fbd.jpg" title=" 20200417 1.jpg" / /p

近日，河北、北京、辽宁及黑龙江等局地新冠疫情的爆发引起全国关注。河北医护人员在3天内完成1025万人员的新冠筛查，这其中的坚辛自是难以言表。新冠核酸检测之生物安全在致敬这些医护工作者时，新闻报道中凸显的生物安全问题也引起业内关注。新冠病毒相比流感及非典，传染性更强。近日在英国、南非、巴西等地发现的变异新冠病毒也被证实传染性增强。因此，新冠核酸检测时的生物安全一直备受关注。基于已有的法规政策，新冠疫情爆发后，我国又相继出台一系列政策及指南，保障医护人员安全。Ø 2019新型冠状病毒相关实验室检测的生物安全指南（试行第一版）Ø 新型冠状病毒实验室生物安全指南（第二版）Ø 医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南（第一版）Ø 医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册（试行第二版）Ø 医学生物安全二级实验室建筑技术标准（T/CECS 662 2020）Ø … … 以上文件对新冠核酸检测中的样本采集及运输、核酸检测及废弃物处理等环节，涉及到的人员、设备、试剂、方法、环境及防护物资等方面进行了详尽的论述。天隆智造，安全保障力Max！天隆科技专注核酸检测、分子诊断领域多年，一直致力于核酸检测仪器及试剂的研发、生产和销售，已取得50余个国内NMPA注册及备案，30余个欧盟CE、美国、德国及韩国等海外注册及认证。产品型号多样、性能卓越、设计人性，尤其是在生物安全防控方面拥有多种措施，可在核酸检测全程守护医护人员安全。1、采样环节天隆新冠采样套装采用自主研发的特制专用配方，采样后可及时灭活病毒，并避免样本降解。既能保障人员安全，又可保证结果精准。此外，天隆采样管可直接适配天隆全自动核酸工作站或全自动样品处理系统，无需用户再手工转管，开盖/闭盖或加样。其中，全自动样品处理系统可使用平板电脑或手机远程WiFi操控，实现样本-人员“0”接触，有效降低人员感染风险。2、核酸提取环节磁珠法核酸提取技术由于自动化程度高、样本通量大、产物浓度和纯度好，尤其是安全性高，已成为业内主流方法。天隆科技全自动核酸提取系统采用磁珠法原理，操作自动化，减少人员接触，并使用深孔板耗材，可避免交叉污染。其中，GeneRotex 96/48/24及PANA9600S等系列产品在国内首家采用旋转混匀的提取方式，气溶胶产生风险更低，并申请发明专利（专利号：ZL 201710435931.8）。此外，天隆产品还拥有紫外消毒、空气过滤、实验分区、液滴捕获、远程Wifi操控等多种防污染措施，全方位保障医护人员安全！3、核酸检测环节天隆核酸检测系统采用荧光PCR法，全程闭管检测，并在反应体系内添加UNG酶防污染，结果可靠，可全面保障人员安全。4、实验室建设天隆科技致力于新冠核酸检测整体方案的提供，除了相关仪器试剂，天隆科技还提供多样化PCR实验室方案，完全满足加强P2型实验室国家标准及行业指南。目前已为近千家医疗机构及疾控中心提供实验室建设服务，全国100家公共检测实验室占比高达84%。新冠抗疫，医护人员是主力，而天隆智造就是你们坚实的后盾，我们用匠心全程护您周全！

面对疫情反复，新冠病毒核酸检测需求只增不减。提高新冠病毒核酸检测速度迫在眉睫。具体而言，新冠核酸检测是从样本采集和接收开始，经过核酸提取、RT-PCR体系配置、RT-PCR上机等操作步骤，最后获得下机数据分析及报告。在这一系列操作步骤中，每一步都不难，但在关键时刻面对大量待检样本，每一步都是限速步骤。如何提升新冠核酸检测的日检能力？让我们来看看相关检测机构和检测点是如何做的。首先，在新冠核酸检测流程中的核心设备：荧光定量PCR仪，在市面上已属于非常成熟的检测设备，检测时长和检测通量相差不多，基本上可以通过增加设备数量来应对大规模筛查的需要。常见的荧光定量PCR仪，一轮可以检测96例样本。其次，在RT-PCR上机前的一系列操作中，最先得到提速的是核酸提取环节。在疫情爆发之前，自动化核酸提取仪种类很多，以海外品牌为主，国内的竞争十分激烈，而且技术门槛并不高。但在疫情爆发之后，面对全国范围内的大规模核酸检测需求，一度供不应求，不仅进口设备供货能力有限，即使国产品牌的同类设备在自动化市场的储备力量也非常有限，一般单台自动化设备的最大提取能力均在96例样本以下。全球火眼实验室的选择是华大智造的自动化核酸提取设备MGISP-960。这是因为：单台MGISP-960可在80分钟内完成192例样本的自动化核酸提取，它的通量是一般市面上自动化核酸提取设备的2倍，而处理时间只在1小时-1.5小时之间。而且，与其他自动化核酸提取设备相比，MGISP-960还有两个小优点：在自动化核酸提取之后，可自动完成RT-PCR反应体系配置，自动化程度更高；每1名操作人员最多可同时操作3台MGISP-960，8小时内1人1机可实现近1000例样本的自动化核酸提取，1人3机则直接提升3倍日检能力。另外，该设备还具备自动化文库制备的功能，可随时根据实验室检测需要，进行功能拓展，从常规的PCR检测可以原地升级为高通量测序（需要增配基因测序仪）。火眼实验室人员操作MGISP-960图片来源：新华社拍摄地点：北京，大兴火眼实验室但是，随着自动化提取能力的提升，在自动化核酸提取的前一步：转板（把样本从采集管移至自动化核酸提取仪的上样板，用于下一工序的核酸提取），又成为了新的限速步骤。这一步骤包括对样本采集管的开盖、移液和关盖，还包括对样本信息进行人工扫码和核对，这些琐碎的操作非常费时，也很容易出错。为进一步加快样本前处理的速度，华大智造已紧急研发全自动MGISTP-7000分杯处理系统，并将其在第一时间送抵了北京大兴火眼实验室，为进一步提升核酸检测能力提供储备力量。华大智造技术人员调试全自动MGISTP-7000分杯处理系统图片来源：华大智造拍摄地点：北京，大兴火眼实验室较之手动整理样本采集管并进行人工分装的工作模式，全自动MGISTP-7000分杯处理系统将大量需要人工操作的前处理步骤整合到一个封闭系统中，内设独立双通道移液模块，有效移液范围10-1000uL。MGISTP-7000可在40分钟内实现192例样本从单管到96孔板的快速精准分装，大大节省了人力成本，同时减少了实验室空间压力，而且最重要的是有助于检测能力的大幅提升。

11月19日，为进一步指导各地各部门做好新冠肺炎疫情防控工作，根据《新型冠状病毒肺炎防控方案（第九版）》《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施 科学精准做好防控工作的通知》有关要求，国务院联防联控机制综合组制定了《新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法》《新冠肺炎疫情风险区划定及管控方案》《新冠肺炎疫情居家隔离医学观察指南》《新冠肺炎疫情居家健康监测指南》。本文重点阐述《新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法》。点击查看：关于印发《新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法》等4个文件的通知一、常态化监测没有发生疫情的地区，严格按照《新型冠状病毒肺炎防控方案（第九版）》（以下简称第九版防控方案）确定的范围对风险岗位、重点人员开展核酸检测，不得扩大核酸检测范围，一般不按行政区域开展全员核酸检测。（一）医疗机构就诊人员检测。各级各类医疗机构，特别是基层医疗卫生机构医务人员应当提高对新冠肺炎病例的发现和报告意识，尤其关注以下情形。1.加强对发热、干咳、乏力、咽痛、嗅（味）觉减退、腹泻等症状病例的监测，对所有发热患者开展新冠病毒核酸检测。对无发热但有干咳、乏力、咽痛、嗅（味）觉减退、腹泻等症状者，具有新冠肺炎流行病学史，或从事风险职业人员（见下述风险职业人群分类）的可疑患者应当及时开展核酸检测。2.对不明原因肺炎和住院患者中严重急性呼吸道感染病例开展核酸检测。3.对所有新入院患者及其陪护人员开展核酸检测。社区卫生服务站、村卫生室和个体诊所发现可疑患者后，要在2小时内报告社区卫生服务中心或乡镇卫生院，落实“村报告、乡采样、县检测”核酸检测策略，可同步开展抗原检测，尽早发现疫情。 （二）风险职业人群检测。对与入境人员、物品、环境直接接触的人员（如跨境交通工具司乘、保洁、维修等人员，口岸进口物品搬运人员，海关、移民管理部门直接接触入境人员和物品的一线人员等）、集中隔离场所工作人员、定点医疗机构和普通医疗机构发热门诊医务人员等每天开展1次核酸检测。对从业环境人员密集、接触人员频繁、流动性强的从业人员（如快递、外卖、酒店服务、装修装卸服务、交通运输服务、商场超市和农（集）贸市场工作人员等）、口岸管理服务人员以及普通医疗机构除发热门诊外的其他科室工作人员等，每周开展2次核酸检测。辖区内出现1例及以上本土疫情后，根据疫情扩散风险或当地疫情防控要求加密核酸检测频次。 （三）重点机构和场所人员检测。学校和托幼机构、养老机构、儿童福利领域服务机构、精神专科医院、培训机构等重点机构，监管场所、生产车间、建筑工地等人员密集场所，常态化下应做好相关人员症状监测，可根据当地防控需要组织开展核酸抽检。辖区内出现1例及以上本土疫情后，应及时组织完成1次全员核酸检测，后续可根据检测结果及疫情扩散风险，按照每天至少20%的抽样比例或辖区检测要求开展核酸检测。（四）社区管理人群检测。1.纳入社区管理的新冠肺炎出院（舱）感染者及其同住人员，在出院（舱）后第3、7天各开展1次核酸检测。2.对结束闭环作业的高风险岗位从业人员开展“5天居家健康监测”，期间赋码管理，第1、3、5天各开展1次核酸检测，非必要不外出。3.对高风险区外溢人员开展“7天居家隔离医学观察”，期间赋码管理、不得外出，在居家隔离第1、3、5、7天各开展1次核酸检测。管理期限自离开高风险区域算起直至满7天。流入地排查发现后，应立即对外溢人员开展1次核酸检测，后续按要求的频次开展；排查发现外溢情况时，如溢出人员离开高风险区已超过7天，立即完成1次核酸检测后，无需进行居家隔离。4.对低风险区外溢人员，3天内完成两次核酸检测，期间间隔24小时。5. 对涉疫场所暴露人员，在判定后的第1、3天各开展1次核酸检测。6. 解除集中隔离的密切接触者和入境人员，在居家隔离的第1、3天各开展1次核酸检测。7. 其他需要协查人员，按照属地防控要求开展核酸检测和健康监测。排查或协查发现风险人员后，立即开展1次核酸检测。（五）购药人员检测。出现本土疫情后，辖区药店应对购买退热、抗病毒、抗生素、止咳感冒等药物的人员进行实名登记并推送辖区街道（社区）管理，及时督促用药者开展核酸检测，必要时可先开展1次抗原检测。（六）跨区域流动人员检测。按照“自愿、免费、即采即走、不限制流动”原则，在机场、火车站、长途客运站、高速公路省界服务区、港口等地设置核酸采样点，面向跨省流动人员提供“落地检”服务，引导自驾游人员每到一地主动进行核酸检测。旅客需凭48小时内核酸检测阴性证明乘坐飞机、高铁、列车、跨省长途客运汽车、跨省客运船舶等交通工具。离开陆地边境口岸城市人员需持48小时内核酸检测阴性证明。对入住宾馆酒店和进入旅游景区人员需查验健康码和72小时内核酸检测阴性证明。3岁以下婴幼儿等特殊人群可免于查验核酸检测阴性证明。二、区域核酸检测疫情处置过程中，在流行病学调查基础上，根据疫情发生地区人口规模大小、感染来源是否明确、是否存在社区传播风险及传播链是否清晰等因素综合研判，根据风险大小，按照分级分类的原则，确定检测人群的范围、频次和先后顺序。如个别病例和无症状感染者对居住地、工作地、活动区域传播风险较低，密切接触者已及时管控，经研判无社区传播风险，可不开展区域核酸检测。（一）省会城市和千万级人口以上城市。 疫情发生后，经流调研判，传播链不清、风险场所和风险人员多、风险人员流动性大，疫情存在扩散风险时，疫情所在区每日开展1次全员核酸检测，连续3次核酸检测无社会面感染者后，间隔3天再开展1次全员核酸检测，无社会面感染者可停止全员核酸检测。 感染者活动频繁、停留时间长的其他区，可基于流调研判，划定一定区域开展全员核酸检测。原则上每日开展1次全员核酸检测，连续3次核酸检测无社会面感染者，可停止全员核酸检测。 发生跨区的广泛社区传播疫情时，提级指挥，由省级疫情联防联控机制决定是否在全市范围内开展全员核酸检测。 （二）一般城市。 疫情发生后，经流调研判，传播链不清、风险场所和风险人员多、风险人员流动性大，疫情存在扩散风险时，疫情所在市的城区每日开展1次全员核酸检测，连续3次核酸检测无社会面感染者后，间隔3天再开展1次全员核酸检测，无社会面感染者可停止全员核酸检测。 城区之外的区域，基于流调研判，划定一定区域开展全员核酸检测。原则上每日开展1次全员核酸检测，连续3次核酸检测无社会面感染者，可停止全员核酸检测。 （三）农村地区。疫情发生后，经流调研判，传播链不清、风险场所和风险人员多、风险人员流动性大，疫情存在扩散风险时，疫情涉及的自然村、涉及乡镇政府所在地及所在县城，每日开展1次全员核酸检测，连续3次核酸检测无社会面感染者后，间隔3天再开展1次全员核酸检测，无社会面感染者可停止全员核酸检测。疫情波及多个乡镇时，基于流调研判，扩大范围开展全员核酸检测。原则上每日开展1次全员核酸检测，连续3次核酸检测无社会面感染者，可停止全员核酸检测。

项目编号：GDZH2022SW00ZC014项目名称：深汕中心医院新冠核酸检测实验室设备采购项目采购方式：公开招标预算金额：6,566,900.00元采购需求：合同包1(新冠核酸检测实验室设备):合同包预算金额：6,566,900.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1临床检验设备小型冷冻高速离心机1(台)详见采购文件44,500.00-1-2临床检验设备低速离心机2(台)详见采购文件20,000.00-1-3临床检验设备医用冰箱2-8°C10(台)详见采购文件150,000.00-1-4临床检验设备医用冰箱-20°C2(台)详见采购文件26,000.00-1-5临床检验设备超低温冰箱-70°C2(台)详见采购文件160,000.00-1-6临床检验设备可调量程移液器（手动）30(个)详见采购文件45,000.00-1-7临床检验设备可调量程移液器（电动）2(个)详见采购文件4,000.00-1-8临床检验设备可调量程移液器（手动整排移液）4(个)详见采购文件12,000.00-1-9临床检验设备试管架100(个)详见采购文件10,000.00-1-10临床检验设备混匀振荡器3(台)详见采购文件6,000.00-1-11临床检验设备八连管离心机3(台)详见采购文件2,400.00-1-12临床检验设备微孔板离心机3(台)详见采购文件15,000.00-1-13临床检验设备恒温金属浴6(台)详见采购文件30,000.00-1-14临床检验设备超微量分光光度计1(台)详见采购文件150,000.00-1-15临床检验设备医用洁净工作台1(台)详见采购文件15,000.00-1-16临床检验设备生物安全柜A23(个)详见采购文件210,000.00-1-17临床检验设备荧光定量PCR扩增系统1(台)详见采购文件530,000.00-1-18临床检验设备荧光定量PCR扩增仪9(台)详见采购文件1,530,000.00-1-19临床检验设备核酸扩增检测分析仪（快检）1(台)详见采购文件230,000.00-1-20临床检验设备全自动核酸提取仪4(台)详见采购文件1,720,000.00-1-21临床检验设备全自动开盖仪和分杯仪4(台)详见采购文件1,320,000.00-1-22临床检验设备纯水机1(台)详见采购文件60,000.00-1-23消毒灭菌设备及器具全自动立式高压灭菌器1(台)详见采购文件25,000.00-1-24临床检验设备可移动紫外灯2(台)详见采购文件1,600.00-1-25临床检验设备旋涡混合器2(台)详见采购文件2,400.00-1-26临床检验设备板式离心机2(台)详见采购文件20,000.00-1-27临床检验设备工作站20(套)详见采购文件92,000.00-1-28临床检验设备电热恒温水箱1(台)详见采购文件2,000.00-1-29临床检验设备制冰机1(台)详见采购文件13,000.00-1-30临床检验设备液氮罐1(台)详见采购文件12,000.00-1-31临床检验设备小型垂直电泳套装1(台)详见采购文件30,000.00-1-32临床检验设备真空浓缩仪1(台)详见采购文件40,000.00-1-33临床检验设备电动助吸器1(台)详见采购文件3,000.00-1-34临床检验设备干式恒温器1(台)详见采购文件3,000.00-1-35消毒灭菌设备及器具超声波清洗器1(台)详见采购文件10,000.00-1-36临床检验设备恒温混匀仪1(台)详见采购文件20,000.00-1-37临床检验设备鼓风干燥箱1(台)详见采购文件3,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：采购合同签订后接到采购人通知之日起30天内完成安装、调试及验收至质保期满止。

近日，南非等国新发现了新冠病毒变异株Omicron(奥密克戎)，引起全球关注。当地时间2021年11月26日中午11点，世界卫生组织发布声明表示：最新的Omicron变异毒株B.1.1.529比其他变异株具有更高的再次感染风险。B.1.1.529共有50个突变，刺突蛋白上有32个突变，突变数量是德尔塔病毒的两倍之多。近几周，南非感染病例急剧增加，大多数病例检测出B.1.1.529变异株，并已迅速传播至亚洲、欧洲地区。德尔塔毒株与奥密克戎毒株刺突蛋白突变对比图（图片来自罗马儿童医院）当出现Omicron变异毒株时，检测结果更多出现ORF1ab基因单阳性，导致不能及时发现Omicron变体感染，无法及时阻断传播。天隆科技自主研发的系列新冠核酸检测试剂检测靶标覆盖ORF1ab/RdRp、E、N基因，在检测Omicron变异毒株时，能有效避免脱靶及漏检的风险，40分钟左右即可完成核酸检测，更快阻止病毒的蔓延。现有天隆新冠检测试剂也能覆盖常见的新冠突变毒株，如Delta变异毒株（即印度B.1.617.2）及英国B1.1.7等，极大减少漏检的可能性。此外，面对形式严峻的新冠疫情，天隆科技可提供新冠核酸检测整体解决方案，涵盖从样本采集、核酸提取、核酸检测及实验室建设等全套设备、试剂及整体方案，并在全球70多个国家和地区得到应用。方案产品也已获得欧盟CE权威认证，美国FDA、荷兰、乌克兰、哈萨克斯坦、印度尼西亚等国家注册认证，是辅助诊断新冠肺炎的有效“利器”。天隆科技将持续关注国际新冠病毒变异情况，确保检测试剂对目前主要流行病毒株的检出能力，同时保障试剂特异性、准确性和灵敏度，为国际疫情防控贡献有力支撑。

据了解，之所以出现这些说法，是因为有人在家用橘子汁做抗原检测，结果显示“两道杠”。视频中，操作人员直接把橘子汁液挤在新冠抗原试剂检测盒上，随后T区和C区均出现紫红色的横线。这些内容，导致不少人产生恐慌，纷纷询问是真是假，甚至表示不敢吃橘子了。目前正是橘子、橙子等水果大量上市的季节，也有网友表示，最近家里常吃这些水果，自己和家人的核酸检测均无异常。网友在家用橘子汁做抗原检测，结果呈阳性（网络截图）为验证传言的真实性，11月27日晚，央广网记者随机找到一处核酸检测便民服务点，在食用了橘子约2分钟后，且在没有饮水及食用其他食物的情况下，参与了核酸采样。记者吃下橘子后，立刻参与了核酸采样。11月28日早上7点，记者打开北京健康宝进行核酸自查，结果显示：阴性记者本人11月28日的健康码自查询结果吃橘子到底会不会影响抗原检测和核酸检测结果？橘子汁让抗原检测呈现阳性结果是为什么？带着这些问题，央广网记者采访了应急总医院检验科主任许慧。用橘子汁做抗原检测或者核酸检测，结果无意义许慧主任表示，样本检测是个“精细活”，需要进行全流程的质量控制，即在采样前、采样中、采样后确保操作准确，才能确保结果的准确性。首先要明确抗原检测和核酸检测是不一样的。抗原检测病毒的衣壳上的蛋白质，使用的胶体金方法的快速测试卡；而核酸检测病毒衣壳内部的核酸，方法通常为实时荧光定量扩增检测（RT-PCR）。网友用橘子汁作试验检测的是病毒抗原。抗原检测或核酸检测要获得准确的检测结果，规范取样是最关键的一环。新冠病毒抗原试剂盒的适用样本为“人鼻黏膜上皮细胞”，将橘子汁作为样本滴入试剂盒，本身就不符合取样标准。因此，无论呈现出何种结果，都是无意义的。用橘子汁做抗原检测，为什么会出现假阳性？其实2021年就有德国研究人员做过类似的实验，不只是橙子的汁液，研究人员将可口可乐、零度可乐、芬达、红牛、伏特加、威士忌、白兰地、苏打水等多种饮料分别直接滴加在新冠抗原检测孔中，过一段时间，都会出现提示阳性的T线。但对这些饮料进行核酸检测，并没有检测到新冠病毒。“这是因为，抗原检测试剂盒只有在正确的使用方式下，检测结果才有效力。做抗原检测时，需要将拭子取样后放入含有样本处理液的采样管中，洗脱后滴入试剂板条。同样，研究人员把这些饮料与样本处理液混合后再滴加到样本孔中做检测，抗原检测并不会出现T区红线的结果。”秘密就在样本处理液中。新冠抗原检测试剂盒的原理简单来说，就是通过特异抗体捕获特定抗原，但抗原抗体的结合需要维持适当的PH值（酸碱度），样本处理液里含有缓冲体系，可以保证抗原抗体在合适的PH值下结合。”橙汁或者各类饮品直接加到试剂板条上，破坏了适宜的PH环境，造成抗原抗体的非特异性结果，这才产生了假阳性。吃橘子是否会影响抗原检测结果？多虑了据了解，检测过程中，确实会有一些干扰因素影响最终检测结果，出现假阳性等情况。但使用抗原检测试剂无需担心吃橘子这一问题，因为新冠抗原检测试剂盒一般使用取样位置相对较浅、更便于大众操作的鼻拭子作为标本。做抗原检测时，鼻拭子的采样部位位于鼻腔内，吃了哪些食物并不会对检测结果造成影响。专家提示，抗原检测时，应严格按照说明操作。要注意，取样部位为鼻腔黏膜上皮细胞。因此，最好在取样前先擤个鼻涕，清除鼻腔内的“多余”物质。吃橘子是否影响核酸检测结果？不必担心目前，大多数核酸检测点提取的样本都是口咽拭子，许慧主任介绍，核酸检测主要是通过测定致病微生物病毒的核酸来判定结果。提取核酸的过程中要经过洗脱、纯化。因此，其他物质对核酸检测结果的影响微乎其微。专家建议，检测前30分钟受检者最好不要喝水、饮酒或嚼口香糖，采样前2小时应避免进食，以防止咽拭刺激反射性呕吐。核酸检测结果与抗原检测结果不一致怎么办？2022年3月10日印发的《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》第五部分“核酸检测的确认”中明确指出，核酸检测是新冠病毒感染的确诊依据。在进行核酸检测确认的过程中，如核酸检测阳性，不论抗原检测结果是阳性还是阴性，均按照新冠病毒感染者或新冠肺炎确诊患者采取相应措施；如核酸检测阴性但抗原检测阳性，则视同新冠病毒感染者采取集中隔离等措施，密切观察，连续进行核酸检测。因此，抗原检测可以作为判断是否感染病毒的一个补充手段，不建议作为日常筛查的主要方式。

2020慕尼黑上海分析生化展（analytica China）脚步已经日益临近，在规模庞大的展会中，如何快速找到您关心的热点领域和检测方案呢？别着急，看看珀金埃尔默在2020年为广大客户研发的新方案，相信会让所有观众都眼前一亮！热点1日测10000份新冠核酸样品检测方案2020年的任何行业热点都绕不开“新冠”的话题，作为全球知名的分析仪器生产商，珀金埃尔默更是积极参与到了全球范围内的抗疫行动中。针对新冠病毒高通量检测需求，珀金埃尔默已于2020年8月17日全球同步发布了专注于高通量新冠病毒检测的自动化整合系统：explorer™ G3自动化高通量新冠病毒检测系统。该系列采用模块化设计、可扩展升级的explorer™ G3自动化整合系统，每天可处理高达10000份样品，可最大限度地提高您实验室的新冠病毒核酸检测能力。explorer™ G3超高通量全自动新冠病毒核酸检测系统 （10000份/天）explorer™ G3超高通量全自动新冠病毒核酸检测系统采用自动化机器人手臂及智能化时序编排控制管理软件，整合了3台chemagic 360核酸提取仪、1台用于PCR体系构建的JANUS移液工作站、BioTek MultiFlo自动快速分液器、LICONIC LPX220位储板栈，4titude A4S封膜机、2台384孔板qPCR扩增分析仪等设备，实现日检测通量达10000份的自动化高通量新冠病毒核酸检测。该产品发布以来，受到了国内外多家检测机构的高度关注， 已陆续有多家机构进入采购、装机流程。珀金埃尔默提供全面的新冠病毒检测产品，包括高通量RNA提取、QPCR检测、自动化、ELISA检测和其他实验室解决方案，可以为全球客户提供试剂、耗材、仪器及服务的全方位解决方案。同时，珀金埃尔默自1996年开始自动化机器人整合业务以来，已经有25年的历史，全球已有300多套系统安装，积累了丰富的整合经验，可为新冠病毒检测explorer™ G3高通量自动化整合系统的快速安装调试等提供强有力的售后保障。explorer™ G3自动化高通量新冠病毒检测系统将受邀亮相本次慕尼黑E7馆的Clinical Lab临床诊断及研究现场实验室，欢迎您来现场观赏。热点2应急检测解决方案不论是环境保护、自然灾害还是突发的工业事故，及时、准确检测的重要性不言而喻。为了解决这个实验室检测难以全面覆盖的需求，珀金埃尔默全新推出了移动检测实验室。应急监测考验的是应急监测载具及分析系统整体的稳定性、准确性和响应速度。珀金埃尔默移动检测实验室推出以来，已经在多次“实战”中证明了自己的上述优越性能。不久前，中南某地区需要对地表水中的铊进行应急测定。为尽快响应需求，珀金埃尔默移动实验室疾驰一千多公里到达检测现场。应急现场NexION ICP-MS在移动实验室中工作在为期四天的应急监测中，移动实验室中的NexION系列ICP-MS充分展示了其优异的性能：快！冷启动8分钟即可达到真空要求进入正常工作状态。准！连续4天应急测试，每10个样品会插入一个QC样品，测试值与标准值高度吻合。稳！连续4天应急测试，每10个样品随机挑选一个进行重复测定，数据的重现非常好。应急监测重复性测定结果以上数据都是仪器每天冷启动后点炬测试获得，不但能保证快速检测、及时报告，还能保障数据的精密度和准确性，做到真正的快、准、稳，充分实现准确的快速应急检测！珀金埃尔默环境移动实验室不仅可以搭载ICP-MS进行元素分析，还可以根据应急需求，搭配包括GC/MS、便携式GC/MS、红外、紫外等不同类型的分析仪器，充分满足应急监测需求。随时随地，准确高效！珀金埃尔默移动实验室受邀亮相本次慕尼黑分析生化展，将在E7馆与您见面，期待您莅临现场参观交流。更多热点方案将在珀金埃尔默展台（E6馆6100号展位）展出，欢迎您莅临了解，展台上还有丰富礼品和精彩活动等您来参与！

采购计划编号：440904-2022-00412项目编号：CB2022ZH0011项目名称：新冠病毒核酸检测实验室设备采购方式：公开招标预算金额：4,225,750.00品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1其他医疗设备新冠病毒检测设备1(批)详见采购文件4,225,750.004,225,750.00本合同包不接受联合体投标合同履行期限：自合同签订之日起60日历天内完成交货并完成安装调试

近日（10月25日） 医政医管局发布了《关于进一步强化当前新冠病毒核酸检测服务的通知》，文件明确核酸检测机构要向社会提供24小时核酸检测服务，要力争在6小时之内报告结果。国务院应对新型冠状病毒肺炎、疫情联防联控机制医疗救治组发布的这份通知指出：01全国所有二级及以上综合医院、传染病专科医院、各级疾控机构等，均应当具备核酸检测能力并提供核酸检测服务。02核酸检测机构要向社会提供24小时核酸检测服务，还要更进一步缩短核酸检测结果报告时间，特别是对“愿检尽检”人群的核酸检测，要力争在6小时之内报告结果。03在保证检测质量的前提下，发挥核酸检测仪器设备最大效能，鼓励根据检测量，配备新冠病毒核酸快检试剂及配套设备，减少等待时间。04卫生健康行政部门要通过官方网站、客户端、微信公众号、公共服务小程序等多种方式，向社会公布辖区内所有核酸检测机构名单、工作时间、联系电话、地址等，并及时更新，鼓励开发可视化地图便于群众查询。05第三方医学检测机构的核酸检测资源也要面向社会全部开放。为应对大规模的核酸检测需求，睿科集团推出自动化样本前处理解决方案助力新冠病毒核酸检测。其中包含原始样本分装、高效自动化核酸提取，到PCR体系构建的整套自动化样本前处理流程，能在大幅缩短病毒核酸提取时间的情况下，满足医护工作者和检验人员在病毒核酸提取过程中对通量灵活、快速自动及安全防控的需求。睿科新冠病毒核酸检测自动化操作流程产品介绍Vitae Mini-Lids 小型旋盖仪人体工学倾角设计，实验人员单手持管，即可快速定位完成开关盖。可用于新冠病毒检测中拭子采样管的开关盖操作，适配市面上所有规格拭子采样管。开关盖指令由传感器自动触发启动，12分钟完成96个标本开关盖。Vitae Lids分杯工作站可一次实现48/96个采样管的开关盖、样本分杯等功能，适用范围广，具备液滴捕获、气密防滴落设计，可配置生物防污染外罩或者直接放置到生物安全柜中使用，有效防控污染。Vitae 100全自动核酸纯化系统采用磁珠分离技术，可以快速提取1-96个样本，具有紫外灭菌及HEPA过滤系统，防止样本交叉污染，保护操作人员的安全。Vitae 100全自动PCR体系构建系统代替手工的PCR反应体系中重复移液步骤，实现自动化高效精准移液，避免了人为重复操作带来的误差以及污染；可实现384孔PCR板的分装；移液精度可以达到CV2%；兼容国内外任意品牌核酸提取的耗材和PCR板。

2020庚子鼠年有一个不一样的开场，一场新冠病毒性肺炎疫情牵动着国人的心。目前，疫情防控工作正进入攻坚阶段。早发现、早隔离、早治疗正是有效控制疫情发展的有效举措。根据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第五版 修正版）》，新冠肺炎确诊标准之一是新型冠状病毒核酸检出阳性。然而近期媒体报道，在疑似患者人群中，新冠病毒核酸检出阳性率低于50%，导致多数患者不能得到确诊。这可能与样本采集、核酸提取和RT-PCR等多环节的质控密切相关，而核酸提取作为检测流程中非常重要的环节，其良好的性能对检测结果至关重要。全面的核酸提取解决方案珀金埃尔默专业的chemagen技术在核酸提取方面的优势有目共睹：一、安全专利M-PVA亲水性磁珠，提取全流程在室温条件下进行，无需加热，在保证核酸高得率与高纯度的同时，有效防止加热可能导致的气溶胶污染。二、高效专利的电磁分离技术，可实现独有的磁棒自旋转式混匀，充分混匀反应体系，液面平稳，有效避免孔间交叉污染。三、省力内置自动化分液器，提取过程中自动添加试剂，大大减少手工操作时间。四、灵活多种机型可选，灵活的提取通量，可实现提取1-192样本/批Chemagic Prepito-D自动核酸提取仪Prepito-D是一款桌面式小型自动化核酸提取仪，批处理通量为1~12，可对血液、血浆、咽拭子、唾液、组织等多种类型的样本进行自动化的核酸提取，提取过程中，试剂通过内置分液器进行自动添加。Chemagic 360 自动核酸提取仪Chemagic360是基于电磁原理进行磁珠分离的高通量自动化核酸提取仪，可从各种类型样本中提取核酸，通过金属棒自我旋转混匀而不是上下震荡方式进行反应体系的混匀，可以有效降低样本间交叉污染的风险；该系统规格为：90cm*90cm*95cm，内置自动分液器，除样本和部分小体积试剂需要手工加入提取体系之外，其余核酸提取试剂均自动加入，可大大减少手工操作时间。三个规格（12、24与96）提取头可选，可实现1~96个/批次，可处理10μL~10mL的原始样本，单孔反应体系1.5mL~40mL，真正实现大体积样品核酸提取。内置控制电脑，触摸屏操作。Chemagic Prime 全自动核酸提取与体系构建系统Chemagic Prime是PerkinElmer JANUS自动化液体处理工作站与Chemagic 360自动核酸提取仪的完美整合，可以实现高通量无人值守的自动化核酸提取。除了兼具Chemagic 360的所有性能特点之外，Chemagic Prime可以实现不同规格原始样本管上机，自动化条码扫描，试剂分装及提取产物的转移、分装、浓度均一化等操作，还可以自动化构建PCR反应体系。可并行处理2块96孔板，是一款真正高通量无人值守的全自动化核酸提取设备。仪器与配套提取试剂盒信息另外，PerkinElmer自动化机器人整合系统（ARS），可整合存储板栈、JANUS G3液体处理工作站、chemagic 360自动核酸提取仪、封膜机以及主流荧光定量PCR仪，实现样本从原始管上样、核酸提取到RT-PCR检测全流程的无人值守式自动化检测方案，通量更高，有效提高样本检测效率，保护实验人员免于感染风险。自动化机器人整合系统（ARS）全力支持各地的公共卫生、医疗部门及科研院校使用核酸提取技术是珀金埃尔默积极抗击新冠肺炎疫情的承诺。我们将时刻做好准备，与疫情抗争，赢得这场新冠战“疫”。

近日，一份名为《关于印发新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范的通知》的内部文件流出。文件指出为了指导各地做好新冠病毒混采检测工作，进一步提升核酸检测能力和效率，落实“四早”要求，在目前新冠病毒核酸10合1混采的基础上制定了《新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范》。

国内新冠疫情尽管已得到控制，但由于国外疫情还是非常严重，所以也导致了国内疫情战役还没到收官阶段。5月14日，武汉进行了新冠病毒核酸筛查“十天大会战”，集中核酸检测5天，武汉累计通报新增58名无症状感染者、1例新增确诊病例。另北京也在6月11日出现了新冠肺炎疫情反弹，自11日至今该市已累计新增本土病例297例，尚在观察的无症状感染者25例。目前，北京全市也已有近250万人接受了核酸检测。影响武汉和北京的常住人口进行新冠病毒核酸筛查最直接因素就是试剂盒、检测用品产量及实验室检测能力等条件能否满足。在最开始检测前，这一度被认为是一项不可能完成的任务，尤其是在武汉进行全市全民筛查，单从时间上来说便不现实。后采取混样检测方式进行，预期混样数量约5-10人份。混样检测即将多人样本放到同一保存液中混合，制作样本进行检测。如果检测结果为阳性，再对样本中人员进行二次逐个筛查。具体操作上，武汉采用的混合采样应为将几人的鼻/咽拭子混在同一采集管里进行取样处理，在此过程中，除部分处理液外，大体上只需要一人份的核酸检测试剂。混检”有两种模式，一种是在采样时，将几个人如3人或5人分别采样后，放至同一采样管中，这种模式也叫做“混合采样”或称“混采”，武汉和北京多数情况下采用这种模式；另一种则是在实验室检测时，将3人或5人的样本取相同体积混合在一起，也称“样本混合“。从科学角度讲，第一种“混采”模式，不会影响核酸检测的敏感性，后一种将样本混合检测的模式，则对检测敏感性有一定的影响，但影响程度是已知的。在现场采样中，如采用“混采”，要注意的是有序安排，如5人一组，每人持各自的条码，采样时每采一人，将该人条码贴至采样管上，这样就可有效地避免采样可能弄混的问题。分析过程中，如采用“样本混合”的混检方案，在混合5人样本时，也要注意样本混合过程中，可能存在的样本弄混问题。混检大幅提升了核酸检测能力，比如，现在北京的日检测能力是20多万，使用这种结合模式，可使日检测能力在不增加人力物力的情况下，就可以达到200多万。需要强调的是，对于发热门诊有症状患者、密切接触者等高风险人群检测，还是应该采用单采单检。对于低风险人群的筛查，则可以优先选择“混检”。除了耗材与试剂盒，医护人员采样时的信息登记，最好也要有专门的工具与系统。巨大的检测量对实验室的物资储备、人员工作量是很大的挑战。如果这时光靠人力去用纸笔记录肯定是不现实的，这时候也要用到专业的耗材管理系统才行，为乐信息科技专注实验室管理软件多年，致力于实验室管理的应用和实施，想了解更多试剂耗材管理资讯欢迎留言讨论，谢谢！

p 　　2020年4月15日、5月11日，北京市分别公布了46所和21所，面向团体和个人提供新冠病毒核酸检测服务的医疗卫生机构。截至6月13日，北京市又新增31家具备核酸检测能力的医疗卫生机构，可面向团体和个人提供新冠病毒核酸检测服务。目前北京市具备核酸检测能力的机构达到98所，每天最大检测能力已达9万多人。 /p p 　　根据防控工作需要，为便于群众预约查询，北京市卫健委汇总了检测机构的网络预约链接和APP、微信公众号等信息。现将面向社会团体和个人提供新冠病毒核酸检测服务的98所医疗卫生机构名单予以公布，有检测需求的单位和个人，请提前进行预约。 /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/65aa0dec-e968-4876-91ed-cae37e8787ac.jpg" title=" 核酸检测1.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/9dd3dc7b-6adb-4b84-b50c-c763b8b17d72.jpg" title=" 核酸检测2.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/9bc3aa27-f4d0-4f4e-acd0-873365afe1ef.jpg" title=" 核酸检测3.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/598c9256-f26a-46e9-8f7d-d3ffd78deceb.jpg" title=" 核酸检测4.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/74cef66b-aed9-4f06-9a31-817861fbf57e.jpg" title=" 核酸检测5.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/b62251f5-7d00-44d6-9298-a8830b988dc5.jpg" title=" 核酸检测6.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/9e46ce8d-8c0a-4a3e-a06c-2f4b0f37c8cd.jpg" title=" 核酸检测7.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/989a04c7-6b5d-443e-b32f-397f63c9c050.jpg" title=" 核酸检测8.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/4dcd7687-3de8-4226-9b60-18c0f59fb0a6.jpg" title=" 核酸检测9.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/0e892549-fd4b-40d8-9d16-5604130a7262.jpg" title=" 核酸检测10.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/94a5c4ae-a275-46d6-8e5c-51191274b034.jpg" title=" 核酸检测11.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/7c5be6b2-620e-4abe-990e-8fca5a4fc380.jpg" title=" 核酸检测12.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/b8f8ab27-9bb6-4645-bf9b-a77157ce503a.jpg" title=" 核酸检测13.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/62f13039-f092-4dd6-9696-fb9c45641c63.jpg" title=" 核酸检测14.png" / /p p style=" line-height: 16px " 　　 a style=" font-size: 12px color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline " href=" https://img1.17img.cn/17img/files/202006/attachment/d6400bef-711a-4346-9df5-e4db8f204bc9.pdf" title=" 98家提供新冠病毒核酸检测服务的机构名单.pdf" span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 98家提供新冠病毒核酸检测服务的机构名单.pdf /span /a /p p br/ /p

新冠病毒核酸检测主要是应用于“聚合酶链式反应”（PCR）技术，检测时间往往需要2~24小时不等。复旦大学研究团队研发出新冠检测设备和方法，5分钟内即可出核酸检测结果，准确率大大提升。北京时间2月8日，复旦大学刘云圻、魏大程等带领的研究团队将这一研究结果发表在生物工程领域期刊《自然生物医学工程》（Nature Biomedical Engineering）上，该研究团队开发的是一种基于微机电系统的超灵敏生物传感器，并将这种传感器集成在一个便携式设备中。通过微电子技术分析拭子中的遗传物质可以在0.1~4分钟检测到病毒的RNA。这种新方法检测速度快、灵敏度高、操作简单，不但没有假阴性结果，而且还比传统核酸检测的速度快得多。研究人员试验发现，在病毒浓度极低的情况下，目前常见的“聚合酶链式反应”（PCR）检测方法无能为力，而这种微机电系统的超灵敏生物传感器仍可以检测到病毒。研究人员表示，未来开发成功，这种新设备便于携带，可以适应多种场合、情况下使用，包括机场、诊所、甚至在家里。

4月19日，国际标准化组织（ISO）发布《体外诊断检验系统—核酸扩增法检测严重急性呼吸系统综合征冠状病毒 2（SARS-CoV-2）的要求及建议》（ISO/TS 5798:2022）国际标准。该标准由市场监管总局（标准委）组织华大基因、中国标准化研究院等单位提出并联合全球专家共同研制，是ISO发布的首个专门针对新冠病毒检测的国际标准。据介绍，标准结合新冠病毒的特点和检测需求，围绕病毒诊断和筛查的核酸扩增法，对病毒检测方法的设计、开发、验证、确认和实施提出了技术要求。标准对病毒检测的分析实验全流程步骤进行规定，明确精确度、检测限、包容性、特异性等病毒检测的综合评价指标，全面构建了病毒检测的质量体系，为病毒检测的质量控制提供了标准化手段。标准为全球医学实验室、体外诊断检测试剂开发人员和制造商及研究机构提供了重要技术依据，与全球分享了核酸检测的先进技术成果和成功经验，为促进全球疫情防控的安全性和有效性发挥了积极作用。

p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" text-indent: 2em " 近日，小海龟科技参与到上海 “新冠病毒体外转录RNA标准物质”的研制中，提供了以全自主开发的数字PCR仪器和配套超敏新冠病毒核酸检测试剂盒为核心的新型检测方案，该方案实现对标物进行不依赖标准曲线的绝对定量，为标物定值提供了关键性技术保障。 /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 目前，上海研制的“新冠病毒体外转录RNA标准物质”已被批准为国家级标准物质，能有效评价新冠病毒核酸检测试剂盒的准确性。这是首个由地方研制成功并获国家批准的新冠病毒体外转录RNA标准物质。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 675px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/00ae3456-63df-466e-9e59-cd07a6443a33.jpg" title=" 1 原文链接：上海市场监管.png" alt=" 1 原文链接：上海市场监管.png" width=" 500" height=" 675" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: center " a href=" https://mp.weixin.qq.com/s/HCWMnnbEDI3wxjnDGm7rDg" target=" _self" 原文链接：上海市场监管 /a /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong “新冠病毒体外转录RNA标准物质”就如同一把“生物标准尺子” /strong ，新冠病毒体外转录RNA标准物质获得应急批准，满足了新冠病毒PCR检测的量值溯源需求，提高核酸检测的准确度和均一性， strong 实现对疫情核酸检测需求从“有没有”到“好不好”到“准不准”的提升 /strong ，也显示了上海计量领域科研攻关和质量基础保障的实力。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 针对本次新冠疫情，小海龟科技紧急推出了基于数字PCR和qPCR双平台的完整核酸检测方案，除了参与到本次上海“新冠病毒体外转录RNA标准物质”定值研究中，还与多家检验所合作满分通过了上海市临床质量控制中心组织的新型冠状病毒核酸检测测量审核计划。同时，小海龟科技积极履行社会职责，向上海市公共卫生临床中心、湖南省株洲市疾病预防控制中心等地捐赠了全自主研发的数字PCR系统及检测试剂盒，检测系统及试剂盒在实际临床检验中中表现优异， strong 新冠阳性检出率大于90% /strong 。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 275px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/b08880ce-aa00-4aff-bc1e-089192f1b7de.jpg" title=" 2 小海龟科技新冠检测产品目录.png" alt=" 2 小海龟科技新冠检测产品目录.png" width=" 600" height=" 275" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: center " 小海龟科技新冠检测产品目录 /p

p 　　新型冠状病毒COVID-2019仍然是公众最关注的的话题，红外热成像仪、核酸检测试剂盒、抗体快速测试卡等一大批仪器在这场抗疫战争起到了至关重要的的作用。例如： /p p 　　 a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200213/521866.shtml" target=" _self" 红外热成像入校园!体温快速筛查系统在国科大四校区全面启用 /a /p p 　　 a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200217/522086.shtml" target=" _self" 15分钟现场筛查!南开大学7天研制出新冠病毒抗体快速测试卡 /a /p p 　　12日在瑞士日内瓦闭幕的新型冠状病毒全球研究与创新论坛将研发更加简便的确诊工具定为短期内最迫切的目标。 br/ /p p 　　 a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200214/521891.shtml" target=" _self" 新冠病毒全球论坛聚焦：研发比PCR检测更简便易行的确诊工具 /a br/ /p p 　　那么，目前可能适用于新型冠状病毒的检测手段都有哪些? /p p 　　 strong 一、核酸检测方法 /strong /p p 　　 strong 1. 全基因组测序 /strong /p p 　　全基因组测序可准确鉴定病毒，但是目前的高通量测序平台测序时间较长，灵敏度相对较低。 /p p 　　特点：可准确鉴定病毒、在病毒溯源和流行病学调查中有重要作用 /p p 　　问题：测序时间较长、灵敏度相对较低 /p p 　　 strong 2. RT-PCR /strong /p p 　　基于病毒基因保守序列的RT-PCR检测方法，是呼吸道病毒检测的常用方法，本次新冠病毒检测也同样适用。该方法通过对病毒RNA进行提取、逆转录、PCR扩增病毒保守序列(RdRP基因(特异性靶点)、E蛋白基因、N蛋白基因以及一个鉴定保守基因S区位点 可以只检测RdRP基因或者选择RdRP基因和其他多个基因确认)，扩增体系中的荧光蛋白会结合扩增出的双链DNA序列从而发出荧光，根据检测到的荧光值判断是否有病毒存在并定量。 /p p 　　该方法的优点是相较于其他抗原抗体法(如胶体金技术)更为灵敏，检测结果更为准确，但是检测需要专业的仪器和分子检测实验室以及专业的操作人员，操作不当或者实验室条件不足可能会因气溶胶污染造成假阳性，且整个流程需要几个小时，相较于胶体金法时间更长。 /p p 　　 strong 3. CRISPR /strong /p p 　　CRISPR系统由向导RNA(gRNA)和Cas蛋白组成，gRNA能够指导Cas识别并切割带有特异序列的RNA或者DNA分子。其中Cas13a蛋白在特异性切割靶标RNA时，会继续切割非靶标RNA，利用这一特点，在整个体系中加入带有荧光标记的RNA信号分子，一旦带有荧光的RNA被切开，就会发出荧光信号，该技术与等温扩增技术结合，可高特异性高灵敏性低对病毒核酸进行检测。 /p p 　　该技术检测时间相较于RT-PCR短，但是CRISPR系统研究出现时间较短，该系统存在有脱靶的可能，其灵敏度和特异性还有待考证。 /p p 　　 strong 4. 逆转录环介导等温扩增法(RT-LAMP)和实时RT-LAMP /strong /p p 　　逆转录环介导等温扩增法(RT-LAMP)对2009年H1N1大流行病毒的敏感性为97.8%，特异性为100%。基于LAMP的检测方法也被用于检测高致病性的H5N1和H7N9禽流感病毒，其敏感性比基于RT-PCR的方法具有可比性或更高的灵敏度。 /p p 　　二、 strong 病毒分离鉴定 /strong /p p 　　病毒培养是诊断流感病毒感染的传统方法之一，但是传统的分离鉴定方法需要连续培养多天，敏感性和特异性都会低于核酸检测方法，虽然在前期确定侵害性病原物起到关键作用，但较为耗时，且不便捷，不能满足大量疑似患者筛查需求。 /p p 　　 strong 三、免疫学检测方法 /strong /p p 　　 strong 1. 直接免疫荧光技术 /strong /p p 　　将免疫学方法(抗原抗体特异结合)与荧光标记技术结合起来研究特异蛋白抗原在细胞内分布的方法。由于荧光素所发的荧光可在荧光显微镜下检出，从而可对抗原进行细胞定位，这种检测方法的敏感性低于核酸检测方法。 /p p 　　 strong 2. 免疫胶体金层析技术 /strong /p p 　　胶体金是一种常用的标记技术，是蛋白质等高分子被吸附到胶体金颗粒表面的包被，是以胶体金作为示踪标志物应用于抗原抗体的一种新型的免疫标记技术。用于检测病毒使用的试剂条包被的是人体免疫系统中出现的该病毒特异性抗体或者是检测病毒本身的抗原，检测结果会出现肉眼可见的红色或者粉色条带。 /p p 　　虽然免疫胶体金层析技术操作简单，出结果快(一般为20分钟)，但是此方法敏感性较差，加入样本后的原理靠的是层析，也就是往外分散，如果材料等质量有误差，会影响检测结果 也会因为病人感染时间较短或者采样部位导致病毒含量较低，导致出现假阴性。另外，该方法由于依赖抗原抗体，对于前期开发时选择包被的抗原/抗体最为关键，短时间内开发出的产品有待确认其特异性和灵敏性。 /p p 　　 strong 四、其他方法 /strong /p p 　　基因芯片技术、酶联免疫吸附测定(ELISA),IgG及IgM免疫荧光检测。 /p p 　　在本次疫情中，通过临床特征和各项指标的判断，以及核酸检测来最终确诊是否为新冠病毒感染，其中CT影像和核酸检测一直作为诊断标准在疫情诊断中发挥着重要作用。从目前来看，不同检测方法均存在着各自的优势和弊端，只有综合运用各种检测工具，才能实现快速高效的检测，缩短新冠患者的确诊周期。 /p p br/ /p

2021年以来，新冠感染病例在北京顺义区和大兴区的聚集性出现使得疫情形势又转严峻。临近春节，全国各地疾控单位相继发布就地过年的建议，跨地区需持核酸检测证明并向当地提前报备。可以预料在将来一段时间内，对核酸检测的需求将会有一定程度的上涨，而多家检测机构线上预约界面显示当日已无号，有出行计划的市民不禁有些担心是否能如期拿到核酸检测结果。其实，北京市提供新冠病毒核酸检测服务的机构一直在增加中，从2020年4月的46所、5月的67所、6月的98所，北京市目前共有252家医疗卫生机构具备核酸检测能力，与2020年6月相比增加了154所。随着检测机构的增加，北京每日最大新冠检测能力也上升到75万单样本。北京市卫生健康委员会官方发布的核酸检测机构名单见下表（标蓝为顺义区机构，标红为大兴区机构）。这里面有疾控中心，有二三级医院，还有医学检验实验室。其中不乏一些上市公司的身影。例如：北京爱普益医学检验中心背后有上市公司乐普医疗持股；北京迪安医学检验实验室有限公司为上市公司迪安诊断旗下企业；北京凯普医学检验实验室为上市公司凯普生物旗下；北京谱尼医学检验实验室为上市公司谱尼测试集团股份有限公司旗下；北京金域医学检验实验室为上市公司金域医学旗下；还有北京迈基诺基因科技有限责任公司医学检验所背后的迈基诺基因为新三板摘牌企业。从北京一地也可管窥全国新冠核酸检测市场的火热。据小编了解，当前核酸检测服务，价格普遍超过100元，一些三方机构价格甚至超过200元/次。以100元/次计算，检测服务市场将会达到540亿元。252所提供新冠病毒核酸检测服务的机构名单 序号 机构名称机构地址对外服务联系电话预约服务方式网络预约服务链接备 注1北京金域医学检验实验室北京市朝阳区京顺东街6号院26号楼 4001111120/010-84356883/133115601701.电话预约 2.网络预约 3.“北京金域医学检验实验室”微信公众号预约https://lab.infihis.cn/reserve/bj团体/个人2北京元码医学检验实验室北京市朝阳区广顺北大街5号融创动力大厦A栋-40240086080651.电话预约2.微信公众号预约无团体/个人3北京基石医学检验实验室北京市海淀区西杉创意园四区11号楼西段102010-62673291/134364958291.电话预约 2.微信公众号预约无团体/个人4北京康美天鸿医学检验实验室北京市海淀区高里掌路1号院16号楼4006665603电话预约无团体/个人5北京美因医学检验实验室北京市海淀区花园北路35号9号楼4层4000080280电话预约无团体/个人6北京谱尼医学检验实验室北京市海淀区锦带路66号院1号楼5层1014008195688（周一到周日）010-83055000（周一到周六）1.“北京谱尼医学实验室”公众号预约 2.电话预约 3.谱尼测试官网预约https://shop44353093.m.youzan.com/wscgoods/detail/3npb65ni71adp团体/个人7北京优迅医学检验实验室北京市海淀区杏石口路65号益园创新基地C区7号楼4006881555/010-626736151.电话预约 2.网络预约http://www.scisoon.cn/news/610.html团体/个人8北京华诺奥美医学检验实验室北京市丰台区外环西路26号院53号楼186181681261.微信公众号“华诺奥美”预约 2.114平台预约无团体/个人9北京华大医学检验所北京市顺义区空港工业区B区裕华路28号010-80400984电话预约无团体/个人10北京迈基诺基因科技有限责任公司医学检验所北京市顺义区空港工业园B区巨鸿大厦A座2层18911202187/4000035255电话预约无团体/个人11北京艾迪康医学检验实验室北京市经济技术开发区同济中路狮岛索龙大厦40418611977572/010-678665501.电话预约 2.微信公众号 3.京东商城京东商城：https://item.jd.com/68695225287.html团体/个人12北京爱普益医学检验中心北京经济技术开发区地盛东路1号院4006888661/010-59773700/59773999/597737081.电话预约 2.网络预约 3.官方微信公众号 4.人民好医生app客户端https://www.wenjuan.com/s/qyQfMbx/团体/个人13北京安诺优达医学检验实验室北京市经济技术开发区科创六街88号院 生物医药园B2栋40089869891. 电话预约；2. 微信公众号预约；3.114预约无团体/个人14北京博奥医学检验所北京市北京经济技术开发区科创六街88号院9号楼D1座40099689991.微信公众号预约 2.电话预约 3.网络预约 4.114平台预约http://report.medlab.cn:8866/lims/openQuery/extTestingAppoint.json团体/个人15北京博尔诚医学检验所北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院2号楼101室、201室40064088201.电话预约 2.微信公众号无团体/个人16北京迪安医学检验实验室北京市大兴生物医药产业基地天富大街9号8栋40071180001.微信公众号预约 2.淘宝网络预约 3.电话预约https://detail.tmall.com/item.htm?spm=a230r.1.14.30.3e20395c4CjzeY&id=611971449454&ns=1&abbucket=10团体/个人17北京核子华曦医学检验实验室 北京市大兴区经海四路156号经海产业园6号楼B2-113510726080/18515411296/13798305166电话预约无团体/个人18北京华泰益康医学检验实验室北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富大街9号4幢1层13911753303（团体）4006688396（个人）电话预约无团体/个人19百世诺（北京）医学检验实验室北京市昌平区北大医疗产业园14号楼5层18938923109/156529679031.微信公众号“百世诺基因”预约 2.电话预约无团体/个人20北京吉因加医学检验实验室北京市昌平区北大医疗产业园2号楼5层010-86486996/400-166-65061.微信公众号“吉因加在线”预约 2.淘宝搜索“吉因加核酸检测”3.京东商城“吉因加基因检测旗舰店”预约1. 淘宝: https://m.tb.cn/h.4hN6A5K?sm=73f8b1 2. 京东: https://item.jd.com/70795175686.html团体/个人21北京凯普医学检验实验室北京市昌平区中关村生命科学院北大医疗产业园15号楼010-56918017/56918025/509819191.电话预约 2.网络预约 3.微信小程序“凯普医检”http://www.hbmlab.com/covid-19/show.php?lang=cn&id=214团体/个人22北京泰普舜康医学检验实验室北京市大兴区成寿寺路旧宫一号40081000131.电话预约 2.微信公众号预约无团体/个人23卡尤迪医学检验实验室（北京）北京市昌平区北大医疗产业园15号楼010-538577811.电话预约 2.网络预约京东商城https://item.jd.com/10020875605432.html团体/个人24北京晶科瑞医学检验实验室北京市昌平区立业路7号1号楼5层010-61701686或400-81099621.电话预约 2.“晶科瑞基因”微信公众号预约 3.网络预约http://gh.kechuangju.cn/gh/order/order.jsp团队/个人25北京美汇医学检验试验室北京市朝阳区东四环南路53号院6号楼301010-50967777/509679621.微信公众号预约2.电话预约无团体/个人26北京普康瑞仁医学检验所北京市顺义区顺捷大厦B座8层010-50933695网络预约app.puruijizhun.com团体/个人27北京凯昂医学检验实验室北京市海淀区中关村翠湖科技园云中心17号楼2单元3层010-84782812/185100488161.电话预约 2.公众号预约无团体/个人28北京艾纳医学检验实验室北京市海淀区高里掌路3号院13号楼2层2单元201010-824706681.电话预约 2.“艾纳医疗”微信公众号预约无团体/个人29北京健为医学检验实验室北京市昌平区回龙观镇科学园路30号院5层50113811525117/13810726465/138119722701.电话预约 2.微信公众号预约无团体/个人30北京金准医学检验实验室北京市海淀区高里掌路3号院18号楼3层301室4006906078电话预约无团体/个人31北京康旭医学检验所北京市海淀区杏石口路益园文化创意产业基地C区（西杉创意园四区）10号楼二层201-20313621316934/010-82444060-60091.电话预约 2.北京康旭医学公众号http://kangsoxinguanjiance.mikecrm.com/bCriazy团体/个人32北京贝瑞和康医学检验实验室北京市朝阳区京顺东街6号院9号楼4006108005电话预约无团体/个人33北京径准医学检验实验室北京市海淀区高里掌路3号院23号楼010-624693261.电话预约 2.微信公众号预约无团体/个人34北京洛奇医学检验实验室北京市中关村生命科学园29号D座101010-80720625/189115398801.电话预约 2.微信公众号预约无团体/个人35北京泛生子医学检验实验室北京市昌平区中关村生命科学园生命园路8号院 8号楼东侧175011237241.微信公众号 2.电话预约https://crm-est.genetronhealth.com/ncov团体/个人36北京中因医学检验实验室北京市昌平区生命科学园生命园路9号院1号楼三四层40060062231.电话预约 2.京东商城预约 3.中因科技公众号预约无团体/个人37北京德威铭达医学检验所北京市顺义区南彩镇茂华工场3号楼301010-564676561.电话预约 2.微信小程序预约无团体/个人38北京明谛生物医药科技有限公司明谛医学检验实验室北京市丰台区航丰路11号2层13910722042电话预约无团体/个人39北京索真医学检验实验室北京市北京经济技术开发区科创六街88号院7号楼1单元201室13511008175/15811271507/4008088978-01.电话预约 2.网络预约 3.官方微信公众号http://gene.thorgene.com/nucleic-acid-list?appid=wxbcbdcf90352fb0f7团体/个人40北京善通医学检验实验室北京市房山区拱辰街道办事处学园北街道11号楼综合服务楼一层15110079923电话预约无团体／个人41北京星云医学检验实验室北京经济技术开发区经海四路156号7号楼5楼18500476653/158110171921.电话预约 2.微信公众号预约无团体／个人42北京全谱医学检验实验室北京经济技术开发区亦庄生物医药园E2楼一层

p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 366px height: 278px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/6fd7719b-4512-46b8-8d84-e375a6fbf099.jpg" title=" image001.jpg" alt=" image001.jpg" width=" 366" height=" 278" / /p p style=" text-align: center " 全国疫情地图 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 最近几天，备受民众和媒体关心的问题之一就是 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 新冠肺炎的病毒核酸检测假阴性 /strong /span 。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 的确，就目前的数据来看，疑似病例的病毒核酸检测假阴性颇高，对于真是新冠病毒感染的病人，阳性率也只有30%-50%。因此很多人认为核酸检测不靠谱，也有医生提出建议以CT影像学检查阳性代替病毒核酸检测阳性来确诊。但是目前病毒核酸检测仍然是确诊标准，这是为什么呢？ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " & nbsp span style=" text-indent: 2em " 在《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（第五版）》中关于鉴别诊断是这样描述的： /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " “主要与流感病毒、副流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、人偏肺病毒、SARS冠状病毒等其他已知病毒性肺炎鉴别，与肺炎支原体、衣原体肺炎及细菌性肺炎等鉴别。此外，还要与非感染性疾病，如血管炎、皮肌炎和机化性肺炎等鉴别。” /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 由此可见，仅凭借CT影像学检查不能将新冠肺炎与以上病症有效鉴别，会存在误诊的情况，而误诊又会导致新的交叉感染。 span style=" text-indent: 2em " 因此，核酸检测目前仍然是最准确的诊断方法。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " & nbsp span style=" text-indent: 2em " 那么到底是什么原因导致核酸检测结果假阴性如此之高？ /span span style=" text-indent: 2em " 寻找问题的方向是否正确？ /span span style=" text-indent: 2em " 现行解决办法是否有效？ /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " & nbsp span style=" text-indent: 2em " 关于这些问题，网络上充斥着各种声音。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " & nbsp span style=" text-indent: 2em " 在发表我们的见解之前，我们先来简单回顾一下样本送检流程： span style=" text-indent: 2em color: rgb(192, 0, 0) " strong span style=" text-indent: 2em " 医护人员采样——包装——运输至检测实验室——样本灭活——裂解——核酸提取——qPCR检测——出报告 /span /strong /span strong span style=" text-indent: 2em color: rgb(0, 112, 192) " /span 。 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " & nbsp span style=" text-indent: 2em " 我们把这个流程划分为三个环节： span style=" text-indent: 2em color: rgb(192, 0, 0) " strong span style=" text-indent: 2em " 采样及运输环节、核酸提取环节和qPCR检测环节 /span /strong /span 。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 任何一个环节存在一点问题，都会提高假阴性风险。现在我们分别来看 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 每个环节可能产生假阴性的主要因素 /span span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 1、采样及运输环节 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 我们都知道下呼吸道样本含有病毒载量更多，但是由于采样不方便或者病人没有痰，现在采集的样本几乎都是上呼吸道样本，比如咽拭子。根据病人病程、医护人员取样操作的规范程度不同等原因，会出现采样量不均一问题，也就是量多量少的问题，采集的样本中病毒量少，假阴性的风险就高。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 因此，在 strong span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 采样及运输环节，样本采集是一个主要因素 /span /strong 。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 运输环节，目前的包装和运输条件全部使用国家CDC 标准，对于样本质量的保证和风险都是一致的，我们暂且不做讨论。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " & nbsp strong 2、核酸提取环节 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 注意，这个环节从样本灭活开始，到获得样本中RNA结束。而且样本具有特殊性。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 目前送检样本以咽拭子为主，极少量痰液。咽拭子擦取的是两腭弓、咽及扁桃体部位的分泌物， strong span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 这种分泌物与痰液的共同特点是有黏度、蛋白多、不易液化，处理困难 /span /strong 。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 如果有足量的样本，现有的核酸提取方法也不是问题（无非就是处理麻烦些，需要的样本量和试剂量比较大），问题就在于 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 咽拭子和痰液本身就很难处理 /strong /span ，而且采集的 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 样本量可能还非常少 /strong /span 。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 对于核酸检测假阴性， span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 现有观点主要考虑核酸纯化及qPCR，没有考虑更靠前的样本处理的重要性 /strong /span ，比如出于对检测人员的安全防护，所有的样本在核酸提取之前都需要进行 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 56℃，30分钟的灭活处理 /strong /span 。新冠病毒是RNA病毒， span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 这一步灭活在一定程度上可能会造成病毒核酸降解影响后续核酸提取的得率和质量 /strong /span ，进而影响下游检测鉴定结果。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 再比如样本的裂解，使用裂解液裂解属于化学法裂解，如果单纯是细胞，化学裂解的效果是有保障的，但是如果是 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 咽拭子或痰液这类样本，化学裂解就很难裂解充分，导致病毒核酸释放不够，影响后续核酸提取得率（再是痕量样本，困难可想而知） /strong /span 。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 因此，在核酸提取环节，针对咽拭子或痰液这种难处理且微量/痕量的样本，处理方式才是影响病毒核酸提取得率的最主要的因素。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 3、qPCR检测环节 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 首先我们需要明确的是， strong span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 要有病毒核酸存在，qPCR才能检测出来 /span /strong 。有专家在质疑检测试剂盒的质量以及检测手段，认为应该对不同厂商的试剂盒进行系统对比，我们赞成这个做法，因为不排除有试剂盒原料、引物设计、产品质控手段及产品批次间有差异。但是我们也要为大部分试剂盒生产厂家和仪器生厂商说句公道话：qPCR方法诞生于1996年，发展至今技术非常成熟，检测灵敏度可低至1个拷贝，是当今应用于临床的最先进的核酸分子诊断技术之一。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 因此， span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 在qPCR 检测环节，检测试剂盒是一个因素，还有一个影响因素是检测技术人员的技术水平 /strong /span 。值得庆幸的是，这两个影响因素随着试剂盒质量和技术人员水平的不断提升正在逐渐减少。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 导致假阴性结果的四个因素 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 经过总结，我们不难发现，在整个新冠肺炎样本进行核酸检测过程中，导致假阴性结果的主要因素有4个：1、样本采集；2、病毒核酸提取前的样本处理方法；3、检测试剂盒质量；4、操作人员水平。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 我们前面说过了，3和4这两个因素一直在改善，目前和未来都不会成为最关键的因素。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 经过前面讨论，现在最关键的影响因素已经浮出水面了，那就是 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 样本采集和病毒核酸提取之前的样本处理方法 /strong /span 。也就是说如果没有采集到样本或者没有提取到病毒的核酸分子，再牛的检测试剂盒结果也只能是阴性。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 临床样本采集有先天的局限性，可以说有很大一部分的假阴性是因为只采集到一点点的带病毒样本，这一点点样本还有很多黏蛋白，很难裂解，想要提取到核酸还得能用于qPCR扩增可以说是非常困难的，假阴性的结果也变成情理之中了。 span style=" text-indent: 2em " & nbsp /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 那么面对这一点点还很难处理的样本，我们就束手无策了吗？ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 每一份痕量珍贵的样本背后，都有一个亟待救治的患者，每一份检测报告的背后，都是不止一位检测工作者超过5个小时的风险操作。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 痕量黏性样本，如何阴转阳？ /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 我们大胆的提议： span style=" text-indent: 2em " 在样本量非常有限的情况下，我们要考虑解决的首要问题不是核酸提取试剂盒，而应该是在核酸提取之前如何处理样本，使这一点点样本中的病毒核酸得以充分释放。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 也就是说在新冠肺炎病毒的整个检测环节中，做好核酸提取前的样本处理，从痕量难处理的样本中充分释放病毒核酸才是关键中的关键！改变核酸提取前的样本处理方式有可能使假阴性的概率降低！ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 在临床样本采集量有限的情况下，我们要把目光投放在核酸纯化前的样本处理上，即通过更有效的手段，比如使用聚焦超声技术的物理裂解方法结合化学裂解法对采集的样本进行病毒灭活、匀浆或者液化处理，充分释放病毒核酸，使后续核酸纯化获得足够且高质量的病毒RNA，这是现有条件下提高检测灵敏度的根基，可以减低可疑或者假阴性结果。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 在呼吸道合胞病毒（Human Respiratory Syncytial Virus, RSV）的鉴定案例 /strong /span 中，作者比较了Covaris聚焦超声技术(AFA)（授权基因有限公司全国独家代理）处理痰液结合MNAzyme探针法与Glass beads研磨方法处理痰液结合TagMan探针法对RSV病毒提取及扩增效率的影响。结果显示，与Glass beads方法相比，经Covaris AFA超声法处理后提取的核酸样本，检测到的Ct值明显减小(变化范围1.0 - 4.0 log，灵敏度提高10-10000倍)，即经Covaris AFA超声法处理的样本提取的病毒RNA得率更高。尤其是在7号样品中，使用Glass beads方法处理的样本， span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 检测RSV-B呈阴性，而Covaris方法处理的样本检测结果为阳性 /strong /span 。（如下表） /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/be138c5f-d611-4ea4-b7db-6c6cc9c69507.jpg" title=" image002.jpg" alt=" image002.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 在这个案例中， span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong Covaris AFA超声法（授权基因有限公司全国独家代理） /strong /span 处理痰液的时间 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 仅仅是30秒 /strong /span 。这是因为聚焦超声技术的声波频率（500kHz）远远高于普通水浴超声，集中的能量可以在低温条件下几分钟内将病毒彻底灭活，同时充分释放病毒核酸以便提高病毒核酸得率。既可以保护检测人员的安全，又可以 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 提高工作效率，降低假阴性概率。 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 下面这个分枝杆菌鉴定的案例，也充分证明了这一点。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 分枝杆菌 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 分枝杆菌在自然界中普遍存在，在临床上，可引发个体全身或局部的破坏性感染。由于不同种类的分枝杆菌感染需要不同的治疗方案，因此菌株的快速准确鉴定对于疾病诊断和有效的抗生素治疗至关重要。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 常规方法（高温灭活和珠子处理）完成一次菌株灭活及多肽提取需要95.5分钟，其中95℃灭活30分钟，使用聚焦超声技术完成一次菌株灭活及多肽提取仅需4.5分钟，其中18℃灭活仅需2分钟，接受测试的21个种属182份样品在2分钟处理条件下完全灭活。比传统方法节约28分钟。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 处理后的样本使用基质辅助激光解析电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)进行鉴定。结果显示，利用Covaris AFA技术处理的样本鉴定所得到的平均置信度得分Log值为2.07(1.90-2.26)，而传统方法提取鉴定的平均得分为1.96(1.52-2.20)。并且，当使用≥2.0作为cut-off临界值时，AFA鉴定的准确率为66.7%，而传统方法则为41.7%；当分别以≥1.8和≥1.7作为cut-off临界值时，传统方法的准确率为66.7%和83.3%， span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 而AFA方法鉴定的准确率为100% /strong /span 。（见下表） /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/a28850f1-960f-4fc8-b7e3-701875c2f4bc.jpg" title=" image003.jpg" alt=" image003.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " （注：得分表示未知样品的质谱图谱与数据库中已知样品的图谱的相似程度，Log值越高，表明待测样品的细菌蛋白质鉴定的灵敏性和准确度越高） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 同时作者还发现，使用Covaris AFA聚焦超声处理的菌株，在鉴定时的重复性也远远高于传统处理方法。具体表现为： span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 在以≥1.7作为cut-off临界值时，AFA聚焦超声提取样品2-4个重复点鉴定的一致性为100%，而传统方法鉴定需要4个点的重复才能达到77.5%的一致性，2个点重复时仅有38.3%。 /span （见下表） /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/1f1eb4ee-dbe2-4bd8-b24a-75b199b5bf43.jpg" title=" image004.jpg" alt=" image004.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 由此可见，对于常规方法难以获得理想提取效果的临床样本，比如新冠肺炎的咽拭子或痰液样本， span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 只需要在核酸提取之前加一步Covaris AFA超声处理（授权基因有限公司全国独家代理） /strong /span ，即可在极短时间内将病毒完全灭活且不影响RNA 提取质量，充分释放医学样本中的病毒核酸，提高后续病毒核酸提取得率， span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 从源头上提高检测灵敏度，降低假阴性概率 /strong /span 。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 基于聚焦超声技术的高性能样本处理方法 span style=" text-indent: 2em " & nbsp /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " Covaris 自动聚焦声学技术 (Adaptive Focused Acoustics& #8482 ，AFA) （授权基因有限公司全国独家代理）作用于微量珍贵临床样本，可以有效提高核酸得率。该技术整合了非线性、高强度、会聚性声学冲击波和高级计算机控制系统。通过圆盘状传感器将声波能量聚焦在样品上，且能量强度可控，采用非接触并等温的方式进行样品的匀浆或混匀。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/319104eb-9f4f-478b-ac35-768ee487f795.jpg" title=" image005.jpg" alt=" image005.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong Adaptive Focused Acoustics& #8482 ，AFA /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 如果您的实验室里有Covaris AFA 样本处理系统，并且您的实验室正在进行新冠肺炎病毒相关的检测工作，请联系基因有限公司技术支持团队marketing@genecompany.com，我们愿意为您提供我们能力范围内最大的支持，与您一起，攻克难关。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " & nbsp /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 14px " 参考文献： /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 14px " 1 David Nauwelaersa,?, Leen Vijgenb et& nbsp al. & quot Development of a real-time multiplex RSV detection assay for difficult respiratory samples, using ultrasone waves and MNAzyme technology& quot & nbsp Journal of Clinical Virology 46 (2009) 238–243 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 14px " 2La’Tonzia,& nbsp L.& nbsp Adams,& nbsp et& nbsp al.& nbsp & quot A& nbsp Rapid& nbsp Standardized& nbsp Protein& nbsp Extraction& nbsp Method& nbsp Using& nbsp Adaptive& nbsp Focused& nbsp Acoustics& nbsp for& nbsp Identification& nbsp of& nbsp Mycobacteria& nbsp by& nbsp MALDI-ToF& nbsp MS.& quot Diagnostic Microbiology& nbsp and Infectious& nbsp Disease& nbsp (2016). /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " & nbsp /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 基因有限公司作为一家专业性的生命科学仪器、试剂供应商，自1992年成立以来一直秉承着“Let Professionals Serve Professionals”的宗旨，力求将最先进的技术方法推荐到国内，为广大客户提供包括技术咨询、产品选配、售后培训及维护的专业服务体系，并作为Covaris 在中国的合作伙伴，可为感兴趣的客户提供专业的产品咨询、技术答疑及联系试用等，索取资料联系我们。 /p p style=" text-align: right " 基因有限公司市场部 /p p style=" text-align: right " 2020年2月11日 /p p style=" text-align: right " & nbsp 文源：基因有限公司 /p p br/ /p

近日，国家卫生健康委临床检验中心公布了2020年度新型冠状病毒核酸检测第2次室间质量评价结果，报告显示融智生物以满分成绩通过所有检测项目。融智生物此次参加室间质评所使用仪器是QuanPLEX微流控芯片实时定量PCR分析仪。室间质量评价(EQA, External Quality Assessment)是指，多家实验室分析同一标本，由外部独立机构收集、分析和反馈实验室检测结果，评定实验室常规工作的质量，观察实验室的准确性，通过实验室的比对判定实验室的校准、检测能力及稳定性的质量评价程序。国家卫生健康委临检中心室间质评是目前国内对实验室室间质评的最高标准，此次新型冠状病毒核酸检测室间质评是帮助临床实验室发现检测中存在的问题并进行改进，使得核酸检测在疾病防控工作中更好地得到应用。融智生物由资深质谱研发专家创立，专业致力于生命科学分析仪器设备、耗材及解决方案的研发、生产、销售及服务。此次在新型冠状病毒核酸检测的室间质评中以满分通过，充分证明了融智生物具备了专业的检测技术和严格的质量控制能力。融智生物将以此为动力，持之以恒地为高端生命科学仪器的国产化、国人医疗健康水平的提高做出贡献。

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 核酸检测呈阳性，表明又一例新型冠状肺炎病例被确诊了，但核酸检测阳性报告是如何出炉的呢？核酸检测需要经历哪些流程呢？ /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 从接收样本开始，核酸病毒实验室工作人员，这群离新型冠状病毒最近的“隐形战士”，都是三级防护， strong 他们需要对样本灭活，核酸提取、扩增等，然后对结果进行分析，并最终出报告，这个过程要持续6个小时 /strong 。如果检测结果为“阳性”，则需要更换试剂再次重复操作一次，进行复核。也就是说， strong 一份新冠核酸阳性报告出炉，至少需要12小时。 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 整个操作中，他们都需要十分小心，特别是在安全柜内打开样本盖子提取核酸时，需要讲究手法，需要轻轻地、温柔地打开盖子，一不小心就可能形成气溶胶，污染安全柜，也可能让其他样本交叉感染，形成“假阳性”。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/c26655b1-c4ca-413e-b624-4045bd69edd9.jpg" title=" 摄图网_501114917_wx.jpg" alt=" 摄图网_501114917_wx.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 接收样本 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 安全柜内打开转运箱 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 3层密封，每打开一层都要消毒 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 每次展开工作前，都要用75%乙醇对实验室内的生物安全柜的空间和台面以及核酸提取仪进行消毒。实验室内摆放着多个仪器，一旦开始实验，就要等到实验结束才能出来，而消毒是每次进行新冠病毒核酸检测前都必须做的准备工作。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 消毒完成，工作人员需要互相帮忙，穿着防护衣、护目镜、隔离衣，并戴上N95口罩、双层手套，套上脚套等，按照三级防护的标准穿戴好，进入实验室，对送到的装有标本的转运箱进行消毒，然后将标本转运箱放入生物安全柜。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 随后，工作人员要坐在生物安全柜前，双手伸进柜里，慢慢打开标本转运箱。因为转运箱是密封的，工作人员需要相互配合，一人开箱，一人用75%乙醇进行消毒。转运箱共有3层密封，每打开一层就要进行消毒，并确定密封是否完好。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 病毒灭活 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 56℃水浴30分钟，静置20分钟 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 降低开盖导致的气溶胶污染 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 工作人员在取出转运箱中的样本后，在生物安全柜内用75%乙醇对装有标本的密封袋进行喷洒消毒，用吸水纸擦拭后，小心地将样本拿到实验室内的水浴箱中内，放置在水浴箱中的试管架上。水浴箱温度预热至56℃，样本灭活时间为30分钟，灭活之后，需常温静置20分钟，这个过程就是‘病毒灭活’。” /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 病毒灭活是非常重要的一步，可以在不影响检测结果的情况下，确保检测人员安全，病毒灭活后，操作人员感染风险会大大降低。虽然是一个简单的将病毒放入水浴箱的操作，但工作人员的护目镜上会因此蒙上了一层水雾，视线受到限制。在整个检测的时间里，工作人员因为穿着防护服，交流必须大声说话，但为了防止口渴喝水上厕所，他们又只能少说话，等待的时候，多数时候坐在凳子上，看着时间。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 提取核酸 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 开盖要温柔，还要讲究手法 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 一不小心就可能形成气溶胶 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 待样本灭活静置后，工作人员开始再次配合操作，一人拿样本，一人编号。随后，他们拿出样本采集管，需要非常温柔地打开盖子，用移液设备吸取一定量的样本，然后加入核酸提取试剂，把病毒外层蛋白质破坏，让核酸释放出来，提取完成后，立即将提取物进行封盖处理。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 提取核酸是最危险的一个操作步骤，打开样本采集管的盖子，必须要轻轻地、非常温柔，有时还要讲究手法，如果开盖的力度大了，很可能就会形成气溶胶，这样会污染生物安全柜，也会污染手套，甚至有可能让安全柜内的样本交叉感染，形成‘假阳性’。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 报告出炉 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 检测结果如果是阳性 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 需换试剂再重复一次操作 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 在生物安全柜内将提取核酸加至PCR扩增反应体系中，花了差不多近3个小时。随后，工作人员将扩增体系放入扩增仪，核对扩增程序是否正确，启动扩增程序，待反应开始后离开实验室，等待报告出炉。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 经过6个小时的程序，检测报告出来，如果某份是阳性，则需要更换试剂再进行复核检测，整个流程和第一次一样，重复操作一次，又需要6个小时。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 核酸检测工作人员一般为三人一组，共有三个小组，每天2-3班倒，他们都是‘隐形战士’。虽然他们防护很到位，但毕竟是和新冠病毒近距离接触，工作人员讲：“刚开始那两天，我回到家中，都不敢抱两岁的孩子，害怕有风险；而晚上也很难睡着，闭上眼就是白天的检测经过。” /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 在这场抗击疫情战斗中，这些一线的检测人员是战斗的主角，值得大家尊敬，预祝他们早日凯旋归来。 /strong /p p style=" margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot white-space: normal text-align: justify text-indent: 2em " span style=" margin: 0px padding: 0px text-indent: 2em " 众志成城，抗击疫情。防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情，全国在行动，仪器及检测人也在行动!仪器信息网作为科学仪器行业的专业门户网站，充分发挥科学仪器行业专业媒体资源优势，整合科学仪器及检验检测多方资源，第一时间推出 /span a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target=" _blank" style=" margin: 0px padding: 0px color: rgb(84, 141, 212) text-decoration-line: none text-indent: 2em " span style=" margin: 0px padding: 0px " strong style=" margin: 0px padding: 0px " “抗击新冠疫情，仪器人在行动” /strong /span /a span style=" margin: 0px padding: 0px text-indent: 2em " 专题，全力支援疫情抗击工作。 /span /p p style=" margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot white-space: normal text-indent: 2em " strong style=" margin: 0px padding: 0px " /strong /p p style=" margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot white-space: normal text-align: center text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target=" _blank" style=" margin: 0px padding: 0px color: rgb(102, 102, 102) text-decoration-line: none " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/a767565f-df49-479b-8f08-ac6296a275ee.jpg" title=" ae723130-0e56-4376-8be7-ad82428ada84.jpg" alt=" ae723130-0e56-4376-8be7-ad82428ada84.jpg" style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px max-width: 100% max-height: 100% " / /a /p p arial=" " white-space:=" " text-align:=" " style=" margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot white-space: normal text-align: center " span style=" margin: 0px padding: 0px color: rgb(84, 141, 212) " a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target=" _blank" style=" margin: 0px padding: 0px color: rgb(84, 141, 212) text-decoration-line: none " 点击图片查看专题详情 /a /span /p p style=" margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot white-space: normal text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/63b2fa31-6e48-4b20-8924-9b0e251db168.jpg" title=" 企业微信截图_1581300750743.jpg" alt=" 企业微信截图_1581300750743.jpg" width=" 400" height=" 400" border=" 0" vspace=" 0" style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 400px " / /p

p style=" text-indent: 2em " 截止2月4日，全国已确诊20528例新冠病毒肺炎患者，死亡人数426人，疫情仍有扩大之势，形势异常严峻。 span style=" text-indent: 2em " 疾控中心和医院医务工作者艰难奋战在一线。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " 2月4日，中共中央政治局常委、国务院总理、中央应对新型冠状病毒感染肺炎疫情工作领导小组组长李克强主持召开领导小组会议。会议指出，要提高检测确诊能力，缩短检测时间，从全国疾控系统调派检测力量支援武汉，允许符合条件的第三方检测机构开展核酸检测。 /span /p p style=" text-indent: 2em " 允许第三方检测机构开展核酸检测，可以提高检测效率，大大加快检测报告结果，极大缓解疾控中心和医院检验科压力。 /p

p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 589px height: 133px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/6e80dd06-2557-430b-8226-54dc286ad582.jpg" title=" 2020药典之药品微生物检测技术.png" alt=" 2020药典之药品微生物检测技术.png" width=" 589" height=" 133" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-size: 18px " strong 重磅！昨日，武汉市突然宣布武汉所有市民全部进行新冠核酸检测，10天内完成！ /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 483px height: 422px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/82df73d6-b0a7-45ba-9a34-5b55847df6a8.jpg" title=" 武汉核酸检测1.jpg" alt=" 武汉核酸检测1.jpg" width=" 483" height=" 422" / /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 482px height: 301px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/3b2c8e25-6dd0-4885-a5fe-419a6e72ae7b.jpg" title=" 武汉核酸检测.jpg" alt=" 武汉核酸检测.jpg" width=" 482" height=" 301" / /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 547px height: 330px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/4a12e5cc-6b6b-4d24-8c2d-ff27555a14bc.jpg" title=" 武汉核酸检测3.jpg" alt=" 武汉核酸检测3.jpg" width=" 547" height=" 330" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 日前，为落实国家和湖北省关于常态化疫情防控工作的相关要求，湖北省医疗保障局下发通知，将新型冠状病毒核酸检测、新型冠状病毒抗体检测项目临时纳入湖北省基本医疗保险诊疗目录，按乙类支付，自5月6日起在全省正式执行（ a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200506/537697.shtml" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 点击查看：最新！湖北将新冠病毒核酸抗体检测纳入医保 /strong /span /a ）。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 【推荐阅读】 /strong a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200512/538198.shtml" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 必看！医院、疾控中心新冠实验室 /strong /span /a a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200512/538198.shtml" target=" _blank" textvalue=" 都有哪些仪器？" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 都有哪些仪器？ /strong /span /a /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " span style=" color: rgb(0, 0, 0) background-color: rgb(255, 192, 0) " 扫码关注【3i生仪社】，了解更多生命科学仪器圈那些事儿 /span /p p style=" text-indent: 0em " span style=" color: rgb(0, 0, 0) background-color: rgb(255, 192, 0) " /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 134px height: 130px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/fcef3778-1938-4559-864a-301458c2798c.jpg" title=" 3i生仪社.jpg" alt=" 3i生仪社.jpg" width=" 134" height=" 130" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " span style=" color: rgb(227, 108, 9) " strong 【会议预告】 /strong /span /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/Drug2020/" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/8f0be3a2-a783-4a30-b498-0404164148f1.jpg" title=" 2020药典之药品微生物检测技术.png" alt=" 2020药典之药品微生物检测技术.png" / /a /p

p 　　 strong 仪器信息网讯 /strong 随着国内疫情的好转，各行各业逐渐进入复工复产模式。然而防控疫情仍然不能掉以轻心，一手抓经济，一手抓防疫，将是未来一段时间的“主旋律”。为降低疫情传播风险，开展大范围的核酸检测十分必要。 /p p 　　近期，北京、哈尔滨等多地宣布向市民开放核酸检测服务。国家卫生健康委疾控局副局长周宇辉介绍，目前在一部分有能力的地区已经为有需求的群众提供了核酸检测服务，这项工作有利于群众对个人健康状况进行确认，能打消个人对自己健康状况的不必要疑虑，同时也让家人、同事可以放心，另一方面也有利于尽早恢复生产生活秩序，为全面复工复产提供保障。 /p p 　　那么，各地可进行核酸检测样本采集或检测的医疗机构有哪些?仪器信息网依据公开信息稍加整理，供广大用户参考。 /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 北京 /strong /span /p p 　　 a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200417/536279.shtml" target=" _blank" title=" 北京公布新冠病毒核酸检测机构名单，260元就可检测" style=" color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 北京公布新冠病毒核酸检测机构名单，260元就可检测 /span /a /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 武汉 /strong /span /p p 　　 a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200417/536295.shtml" target=" _blank" title=" 211家!武汉新冠病毒核酸检测机构全名单" style=" color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 211家!武汉新冠病毒核酸检测机构全名单 /span /a /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 上海 /strong /span /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " /span /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/b3446dbf-b92b-4efd-a053-94e389df1d77.jpg" title=" 上海1.jpg" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/523d9b82-f1eb-4e3a-a59d-dca6b80da124.jpg" title=" 上海2.jpg" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/6213b0a6-f5f1-4ecc-8ae2-0ac8234cef96.jpg" title=" 上海3.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 山西 /span /span /span /strong /span /p p span style=" color: rgb(0, 0, 0) " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /span /span /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/9dc3a4e8-e4ba-49dc-aafc-c024b8ebf142.jpg" title=" 山西1.jpg" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/3fc8ec52-4b09-4d41-b231-f7aaf901c2ba.jpg" title=" 山西2.jpg" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/f29c690e-3fd2-44f6-b49b-4b33ca9f7640.jpg" title=" 山西3.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 辽宁 /span /span /strong strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " /span /strong /span /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /span /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/f2d29554-2422-4158-9491-8d72e918974f.jpg" title=" 辽宁.jpg" alt=" 辽宁.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 深圳 /span /span /strong strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " /span /strong /span /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /span /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/5dd5bbe9-ece6-4145-9dab-829c588e74e9.jpg" title=" 深圳1.jpg" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/7091806f-b3de-453d-ab08-c8c156438002.jpg" title=" 深圳2.jpg" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/a68bafd3-ffbd-43ff-83b3-97f0ad345d20.jpg" title=" 深圳3.jpg" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/b4158e9c-c998-4377-be69-47745d324916.jpg" title=" 深圳4.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 湖南 /strong strong /strong strong /strong /span /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/ea69ab6c-e7f2-4aac-b2be-2e1f397c7670.jpg" title=" 湖南2.jpg" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/06322aeb-6375-445b-ba3a-e3fb3c79593d.jpg" title=" 湖南3.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 黑龙江 /span /span /strong strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " /span /strong /span /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /span /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/75aab32a-49b6-4680-9fa2-f073bbd5abad.jpg" title=" 黑龙江.jpg" alt=" 黑龙江.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 海南 /strong strong /strong /span span style=" color: rgb(0, 0, 0) " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " /span /strong strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " /span /strong /span /p p 　　解放军总医院海南医院 /p p 　　海南金域医学检验中心有限公司 /p p 　　三亚中心医院 /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 陕西 /strong /span /p p 　　空军军医大学西京医院，位于西安市长乐西路127号，电话是029-84771830 /p p 　　空军军医大学唐都医院，位于西安市灞桥区新寺路1号，电话是029-84777120 /p p 　　陕西省传染病院(西安市第八医院)，位于西安市雁塔区丈八东路2号，电话是029-85331103 /p p 　　西安交通大学第一附属医院，位于西安市雁塔西路145号，电话是029-85323200 /p p 　　西安交通大学第二附属医院，位于西安市西五路157号，电话是029-87679321 /p p 　　陕西中医药大学第二附属医院，位于咸阳市秦都区渭阳西路5号，电话是029-33572257 /p p 　　延安大学附属医院，位于延安市宝塔区北大街43号，电话是0911-2881292 /p p 　　陕西省结核病防治院，位于西安市长安区太乙宫镇上湾村甲字1号，电话是029-85899051 /p p 　　陕西省核工业二一五医院，位于咸阳市秦都区渭阳西路35号，电话是029-33579215 /p p 　　三二〇一医院，位于汉中市天汉大道783号，电话是0916-2380456 /p p 　　西安市胸科医院，位于西安市航天大道东段与西康高速交会处，电话是029-62500001 /p p 　　西安市第一医院，位于西安市南大街粉巷30号，电话是029-87630799 /p p 　　西安市第三医院，位于西安市凤城三路东段10号，电话是029-61816162/6322 /p p 　　西安大兴医院，位于西安市莲湖区劳动北路353号，电话是029-86310202/1275 /p p 　　西安高新医院，位于西安市团结南路16号，电话是029-88335088 /p p 　　西安国际医学中心医院，位于西安市高新区西太路777号，电话是029-68301970 /p p 　　宝鸡市中心医院，位于宝鸡市姜谭路8号，电话是0917-3397927 /p p 　　宝鸡高新人民医院，位于宝鸡市高新四路19号，电话是0917-3120120 /p p 　　渭南市中心医院，位于渭南市临渭区胜利大街，电话是0913-2168708 榆林市第一医院(榆林院区)，位于榆林市高新区榆溪大道93号，电话是0912-3593683 /p p 　　榆林市第二医院，位于榆林市文化南路，电话是0912-3362097 延安市第二人民医院，位于延安市宝塔区姚店镇，电话是0911-2660209 /p p 　　商洛市中心医院，位于商洛市北新街148号，电话是0914-2333510 安康市中心医院，位于安康市金洲南路85号，电话是0915-3284100 /p p 　　安康市中医医院，位于安康市巴山东路47号，电话是0915-8183608 汉中市中心医院，位于汉中市汉台区劳动西路中段557号，0916-2681119 /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 江西 /span /strong /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/ed7c937f-fda4-4a74-a1ae-50961c0d54a7.jpg" title=" 江西1.jpg" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/03cbfefa-78bf-4243-8b51-8a047dd88f77.jpg" title=" 江西2.jpg" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/a090e3bc-c5c1-4df6-938a-c9e27dd0038d.jpg" title=" 江西3.jpg" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/3507f743-3162-44ce-902c-49d1693c9f2f.jpg" title=" 江西4.jpg" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/ca67ac44-8638-48a5-b673-d71b3eece3d4.jpg" title=" 江西5.jpg" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/0d366f02-60d0-4818-ae1d-dfc5b0f2e15c.jpg" title=" 江西6.jpg" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/e251b586-0212-440c-a9df-ce6baaf3dcaa.jpg" title=" 江西7.jpg" / /p p br/ /p

行业主要上市公司：康为世纪 ( 688426 ) 、迪安诊断 ( 300244 ) 、热景生物 ( 688068 ) 、明德生物 ( 002932 ) 、华大基因 ( 300676 ) 、谱尼测试 ( 300887 ) 等本文核心数据：新冠病毒检测市场结构 新冠病毒核酸检测能力 注册的新冠病毒核酸检测试剂数量 注册新冠病毒核酸检测试剂信息 新冠病毒检测服务医疗机构占比最大截至 2022 年 3 月 13 日，全国共有 1.24 万家机构开展新冠病毒核酸检测服务。其中，占比最大的新冠病毒检测服务机构为医疗机构，其数量逾 8800 家，占比超 70% 其次是疾控机构，开展新冠病毒核酸检测服务的疾控机构超 2700 个，其占比约为 22% 而涉及新冠病毒检测服务的第三方检测实验室的数量仅 800 余个，其数量占比不足 10%。注：上图数据仅截至 2022 年 3 月 13 日。" 十混一 " 新冠病毒核酸检验能力已达亿管根据国务院联防联控机制新闻发布会上发言人公布的数据显示，2020 年 3 月，中国新冠病毒核酸检验能力仅为 126 万管 / 天，经历 2 年，2022 年 3 月，中国新冠病毒核酸检验能力增长了 36 倍，达到每天检测 4500 万管的水平。截至 2022 年 10 月，中国新冠病毒核酸检验能力大幅增长，其十混一的日检测能力已达亿管，即我国单日可为十亿余人提供核酸检测服务。已获批 38 款新冠病毒核酸检测试剂盒根据国家药品监督管理局数据查询平台显示，2020-2022 年 11 月，中国注册的新冠病毒核酸检测试剂盒呈增长趋势。从 2020 年底不足 30 款到 2022 年 11 月底共计 38 款获国家药品监督管理局批准。38 款新冠病毒核酸检测试剂盒产品中，武汉中帜生物科技股份有限公司、上海伯杰医疗科技股份有限公司、华大生物科技 ( 武汉 ) 有限公司、广州达安基因股份有限公司和成都博奥晶芯生物科技有限公司均注册了 2 款新冠病毒核酸检测试剂盒。其中，武汉中帜生物科技股份有限公司的两款产品检测方法学分别为双扩增法和 RNA 恒温扩增 - 金探针层析法 上海伯杰医疗科技股份有限公司的为恒温 CRISPR 法和荧光 PCR 法 华大生物科技 ( 武汉 ) 有限公司的为联合探针锚定聚合测序法和荧光 PCR 法 成都博奥晶芯生物科技有限公司的则为荧光 PCR 法、全集成碟式芯片法。

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " 近日，北京协和医院发布了新型冠状病毒核酸检测标准操作流程的培训视频，供其他符合条件的医疗机构在开展新型冠状病毒核酸检测时参考。仪器信息网特将其整理成文字版本供大家方便查看！ /span br/ /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/e223babb-8db6-4d90-9fea-10556497f843.jpg" title=" image001.jpg" alt=" image001.jpg" / /p p script src=" https://p.bokecc.com/player?vid=7193A4DAB2EBFFB19C33DC5901307461& siteid=D9180EE599D5BD46& autoStart=false& width=600& height=490& playerid=621F7722C6B7BD4E& playertype=1" type=" text/javascript" /script br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 一、新冠核酸检测前：个人三级防护穿戴 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 带一次性帽子、佩戴医用N95口罩、一次性防护服、一次性鞋套、一次性防水靴套、一层乳胶手套、外层一次性隔离衣、防护目镜、第二层乳胶手套、穿戴完毕后应尽快通过专用缓冲间或者走廊，进入核酸提取区（专业核酸提取实验室）。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 相关防护用品，点击查看：（点击仪器名称查看更多仪器信息） /span /p table border=" 0" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" style=" background: white" tbody tr class=" firstRow" td width=" 180" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-bottom:10px text-align:center" span style=" font-size: 14px font-family:& #39 微软雅黑& #39 ,& #39 sans-serif& #39 color:#333333" 产品名目 /span /p /td td width=" 505" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-bottom:10px text-align:center" span style=" font-size: 14px font-family: 微软雅黑, sans-serif" 相关厂商 /span /p /td /tr tr td width=" 180" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-bottom:10px text-align:center" span a href=" https://www.instrument.com.cn/ca/show/s-H4304.html" target=" _blank" span style=" font-size: 14px font-family: 微软雅黑, sans-serif color: rgb(0, 32, 96) " 护目镜 /span /a /span /p /td td width=" 505" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-bottom:10px" span style=" font-size: 14px font-family: 微软雅黑, sans-serif" 3M、上海阿拉丁、霍尼韦尔等 /span /p /td /tr tr td width=" 180" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-bottom:10px text-align:center" span a href=" https://www.instrument.com.cn/ca/show/s-H4306.html" target=" _blank" span style=" font-size: 14px font-family: 微软雅黑, sans-serif color: rgb(0, 32, 96) " 口罩 /span /a /span /p /td td width=" 223" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-bottom:10px" span style=" font-size: 14px font-family: 微软雅黑, sans-serif" 麦迪康医疗、艾迈柯思、 span 3M /span 、霍尼韦尔、上海阿拉丁等 /span /p /td /tr tr td width=" 180" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-bottom:10px text-align:center" span a href=" https://www.instrument.com.cn/ca/show/s-H4401.html" target=" _blank" span style=" font-size: 14px font-family: 微软雅黑, sans-serif color: rgb(0, 32, 96) " 手套 /span /a /span /p /td td width=" 223" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-bottom:10px" span style=" font-size: 14px font-family: 微软雅黑, sans-serif" 麦迪康医疗、艾迈柯思、北京伊诺凯等 /span /p /td /tr tr td width=" 180" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-bottom:10px text-align:center" span a href=" https://www.instrument.com.cn/ca/show/s-H4603.html" target=" _blank" span style=" font-size: 14px font-family: 微软雅黑, sans-serif color: rgb(0, 32, 96) " 防护服 /span /a /span /p /td td width=" 223" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-bottom:10px" span style=" font-size: 14px font-family: 微软雅黑, sans-serif" 上海阿拉丁、麦迪康医疗等 /span /p /td /tr /tbody /table p br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 二、样本灭活处理 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 新冠核酸检测须有两名工作人员快速通过进入实验室，进行灭活实验操作。 strong 生物安全柜 /strong 内需配备吸水棉与消毒酒精、有条件可配备吸水台布，对样本溢洒时进行紧急处理；打开二级容器，用75%酒精消毒物体表面，检测样本管密闭性后进行灭活处理，灭活条件（56℃，30min，水浴等多种方式），取出酒精灭活管用酒精擦拭外表，将样本放入到生物安全柜内。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" text-decoration: underline color: rgb(0, 112, 192) " 生物安全柜相关，点击下方专场查看：（相关推荐：& quot a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200207/521469.shtml" target=" _blank" 穹顶之下& quot 的新冠检测—— 生物安全柜） /a /span /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/430.html" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/4aad0f2a-b5ad-4ef6-9212-f57ba3651e19.jpg" title=" image002.jpg" alt=" image002.jpg" / /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 三、手工核酸提取（以凯杰52906为例） /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 操作人员进入试剂配置区或者单独的洁净实验室。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 1、试剂区准备：洗液AW1、洗液AW2和Carrier RNA /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 根据说明说要求，在AW1中加入无水乙醇130mL，在AW2中加入无水乙醇160mL，计入无水乙醇后及时做好标记，在310μg的Carrier RNA中加入310μL AVE，并颠倒混匀使Carrier RNA充分溶解，就此完成洗液AW1、洗液AW2和Carrier RNA配置，而后通过传递窗传送到样本处理区，或者由专人送到核酸提取实验室中。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 2、样本的裂解 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 用1.5ml的无菌EP管，移液器移取560μl AVL裂解液，加入5.6μl Carrier RNA，加入140μl的已灭活的待提取核酸的待测样本， strong 涡旋振荡 /strong 15s，室温静止10min。将上述EP管放入离心机内瞬时离心以去除可能残留在EP管盖上的裂解产物，防止污染。裂解完成后，加入560μl无水乙醇，振荡混匀15s，将上述EP管放入离心机内瞬时离心以去除可能残留在EP管盖上的裂解产物，防止污染。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " 漩涡混合器是实验中必不可少的设备，点击下方专场查看更多： /span /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/966.html" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/48a8ba22-9318-43ad-9b39-ec684def9026.jpg" title=" image003.jpg" alt=" image003.jpg" / /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 向离心柱加入裂解产物630μl，8000转离心1min，若离心机在生物安全柜之外，每次使用都需进行外表面消毒。更换新废液收集管，要从离心机中小心取出离心柱，将上层离心柱转移到新收集管中，继续将剩余裂解产物630μl加入离心柱中，若样本体积大于140μl时需重复此步骤，直到全部裂解产物都过柱离心， strong 8000转离心1min /strong ，小心将离心柱转移到新的收集管中。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" text-decoration: underline color: rgb(0, 112, 192) " 桌面小型离心机是本次检测实验中必不可少的设备，点击下方专场查看更多： /span /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/164.html?SidStr=4875& AgentSortId=& SampleId=& IMCityID=& IMShowBCharacter=& IMShowBigMode=" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 405px height: 283px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/5327fb91-78a7-45c6-ab2b-f08ca2b9cb87.jpg" title=" image004.jpg" alt=" image004.jpg" width=" 405" height=" 283" / /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 取500μl AW1加入离心柱中（ span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 注意，此处加样操作时务必将移液器吸头接触离心柱内壁缓慢加样 /span ），8000转离心1min。小心取出离心柱，更换新的收集管。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 取500μl AW2加入离心柱中，14000转离心3min，小心取出离心柱，更换新的离心柱上端收集管，置于离心机中使用最大转速离心1min，以确保将AW2中的残液完全离心干净。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 取无菌1.5mlEP管收集核酸，将离心柱上端小心放入1.5mlEP管中，取40-60μl的洗脱液AVE加入到离心柱中（ span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 注意：洗脱液应尽量全部覆盖住离心柱膜 /span ），用EP管管盖盖住离心柱，使用无菌剪刀剪去原离心柱管盖。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 室温静止1min，将其放入离心机中8000转离心1min，回收核酸。丢弃离心柱，EP管中即为获取的提取核酸，做好标记与登记。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" text-decoration: underline color: rgb(0, 112, 192) " 实验期间常用耗材配件请点击下方进入耗材配件专场： /span /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/ca/show/s-H4103.html" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/36edfa9f-8c24-489f-bd98-a4206ebd0016.jpg" title=" image005.jpg" alt=" image005.jpg" / /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 四、用仪器提取核酸（有条件的实验室） /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 首先按照说明说准备核酸提取试剂，将200μl灭活样本添加到核酸提取试剂中，根据核酸提取仪的设置程序上机提取核酸，等仪器操作结束，提取核酸完成，回收核酸。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " 有条件的实验室用户可以点击下方专场查看核酸提取仪选型指南： /span /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/879.html" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/3b6d3062-af96-4409-a9a7-bfff66adb0b0.jpg" title=" 核酸提取仪专场.jpg" alt=" 核酸提取仪专场.jpg" / /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 五、PCR体系的配制 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " & nbsp & nbsp & nbsp 以某品牌为例： /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/6e868b9b-9e60-4065-b9ad-7db72a46311b.jpg" title=" image006.jpg" alt=" image006.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 根据检测样本数量配制体系，将配制好的PCR体系充分混匀并离心后，将其通过传递窗送至样本处理核酸加样区，或单独的样本加样实验室。按照每孔分装20μL反应体系，进行分装，在各孔分别加入5μL待测样本核酸或阴阳对照物（ span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 请注意每次检测器包含1个阳性对照和3个阴性对照且阴性对照需随机分布 /span ），密封PCR管，有条件时模板加样尽量在单独的生物安全柜进行。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 工作人员将配好的PCR管通过传送窗口送至PCR扩增区，或由专人送至PCR扩增实验室，上机检测。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " PCR仪是本次检测实验中必不可少的设备，点击下方专场查看更多： /span /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/133.html" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/1930f4dc-975d-4975-9adb-f43f305f6d6e.jpg" title=" image007.jpg" alt=" image007.jpg" / /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 六、上机检测及结果分析（以罗氏LC480为例） /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 工作人员进入基因扩增分析实验室，从传递窗取出PCR反应管，上机前需混匀并离心反应体系，按试剂盒说明说设置扩增参数并分析判读结果。分析结果时，严格阅读说明说充分了解试剂盒灵敏度、方法学局限性等综合判读实验结果。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/452178e2-8325-4dc9-9fed-aca2ccdb5403.jpg" title=" image008.jpg" alt=" image008.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 为防止扩增污染，反应结束后的PCR扩增管严禁开盖并装入密封带中装入指定的垃圾桶中。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 七、检测后的消毒处理 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 新冠样本处理完成后，工作人员应用75%的酒精消毒处理外层手套并脱下外层手套，放入生物安全柜中的生物垃圾桶中。检测完成后，生物安全柜台面和地面应用0.5-1%的有效氯消毒剂或75%乙醇进行擦拭。将安全柜内产生的医疗垃圾用三层垃圾袋密封，并将其放入指定垃圾桶中，垃圾袋上需标记医疗垃圾信息。实验结束后，生物安全柜以及实验室均要进行紫外灯照射消毒，时间至少30min。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 实验操作人员，应有他人用0.5-1%的有效氯消毒剂或75%乙醇对一次性隔离衣均匀喷雾消毒处理，而后脱去隔离衣将新冠检测医用垃圾放入制定垃圾桶中，工作人员在离开二级实验室后，应在缓冲区或走廊按顺序摘脱个人三级防护用品，首先应带新的外层手套，摘掉护目镜并置于75%乙醇中消毒，自上而下、自内向外翻转脱掉一次性防护服，脱去外层手套，摘除口罩、一次性帽子、脱一次性鞋套。脱掉手套，新冠病毒防护服均需进行 strong 高压灭菌处理 /strong 。高压前后医疗垃圾严格区分。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) text-indent: 2em text-decoration: underline " 高压灭菌器可用于相关器具的消毒，点击下方专场查看更多： /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) text-indent: 2em text-decoration: underline " /span /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/1220.html" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/b29d7571-d110-481d-a558-fe8083afdd03.jpg" title=" image009.jpg" alt=" image009.jpg" / /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 新冠病毒相关垃圾需在120度，30min条件进行湿热高压处理，以高压试纸条变色为有效，而后作为普通医疗垃圾处理。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/gtzybdjc" target=" _blank" 更多相关资讯解决方案，请点击进入仪器信息网特别专题： span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 共同战“疫”之新冠病毒检测解决方案 /strong /span /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong /strong /span /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/gtzybdjc" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/682efbe6-c7e0-4f28-b2df-29053b2300fb.jpg" title=" image010.jpg" alt=" image010.jpg" / /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong /strong /span br/ /p

p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" text-indent: 2em font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 文章译自浙江大学蔡圣老师团队发表于Journal of Pharmaceutical Analysis（JPA）期刊的一篇综述。原标题为：《Recent advances and perspectives of nucleic acid detection for coronavirus》 /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 500px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/b00ed559-de44-4762-9e48-494779d5be71.jpg" title=" 新冠病毒.jpeg" alt=" 新冠病毒.jpeg" width=" 500" height=" 500" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 新型冠状病毒（SARS-CoV-2）引起的肺炎暴发对全球公共卫生构成了巨大威胁。因此建立快速的标准诊断测试以检测传染病（COVID-19），防止继发性传播尤为重要。聚合酶链反应（PCR）被视为具有高灵敏度和特异性的病毒和细菌感染分子诊断的金标准。等温核酸扩增因为其在恒温条件下无需热循环仪即可快速操作的基本优势，被认为是一种非常有前途的候选方法。这篇综述总结了目前可用于冠状病毒核酸的检测方法，有助于研究人员和临床医生开发更好的技术，以及时有效地检测冠状病毒感染。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 1 基于PCR的方法 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " PCR是一种酶学方法，可通过分离包含基因片段的两条DNA链，用引物标记其位置，并使用DNA聚合酶在每个片段旁边组装一个拷贝并连续复制这些拷贝来产生基因的多个拷贝，该技术被广泛用于扩增微量生物材料。由于它的高灵敏度和高序列特异性，基于PCR的方法已成为用于检测冠状病毒常规和可靠的技术。通常操作是，通过逆转录将冠状病毒RNA转移到cDNA中，然后，进行PCR扩增，最后通过特定的检测方法或仪器检测PCR产物。在这些中，凝胶可视化和测序是PCR技术之后用于检测冠状病毒方法，然而，由于其过程耗时且成本较高，这些方法在临床样品中并不常用。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 实时逆转录PCR（RT-PCR）技术 /strong 目前被冠状病毒检测所青睐，因为它具有特异性强，简便进行定量分析的优势。此外，在早期，实时RT-PCR比常规RT-PCR测定法能够诊断出更多感染者。因此，实时RT-PCR测定法仍然是一个主要的方法被应用于检测各种冠状病毒的检测。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 尽管RT-PCR已经在本次战“疫”中大显身手，但科学界依然投入大量精力来改进实时RT-PCR技术。因为RT-PCR方法容易受到污染，并且样品处理和PCR后数据分析耗时。因此，van Elden等描述了基于TaqMan的实时RT-PCR，可以在常规诊断设置中轻松实现HCoV的检测。此外，为了进一步提高灵敏度，Yip等人使用2个TaqMan探针代替1个探针设计了SARS-CoV的实时定量RT-PCR分析。使用双TaqMan探针进行定量的这种简单修饰方法在需要超敏性的领域具有广泛的应用，SARS-CoV检测限为每个反应1个拷贝RNA。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 在临床检测中，缺乏安全和稳定的外部阳性对照（EPC）可能成为冠状病毒诊断中的严重问题，该问题已引起了广泛关注。Yu等开发了一种实时RT-PCR分析，其中装甲RNA被用作EPC来检测SARS-CoV，检测极限为10拷贝/μL。同时，冠状病毒的快速突变性质凸显了对准确检测遗传多样性冠状病毒的需求。因此，为了提高精确检测冠状病毒的能力并降低由基因组序列变异引起的假阴性结果的风险，研究人员建立了多重实时RT-PCR方法，对冠状病毒的多靶点检测具有良好的敏感性。Hadjinicolaou等使用耐错配的分子信标开发了实时RT-PCR测定法，以区分致病菌株和非致病菌株。该测定法包含四个信标，除了内部阳性对照外，还靶向四个基因。它已使用临床样品进行了验证，该样品具有目标检测能力和特异性，每个反应的检测极限为5个拷贝。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 2 基于核酸等温扩增的方法 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 2.1 基于常规的LAMP方法 /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " LAMP是高效的新型等温核酸扩增方法。它通常用于DNA和RNA的扩增，由于其指数扩增特性，且分别由4种不同的引物同时鉴定的6个不同的靶序列而显示出很高的灵敏度和高特异性。另一方面，LAMP技术测定快速且不需要昂贵的试剂或仪器，因此，LAMP检测的应用可能有助于降低检测冠状病毒的成本。目前，很多企业已经开发了基于LAMP的冠状病毒检测方法并将其应用于临床诊断。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 凝胶电泳通常用于分析扩增产物以进行终点检测。潘等人报告了一种用于SARS诊断的简单LAMP检测方法，并证明了使用该技术检测SARS-CoV的可行性。选择SARS-CoV的ORF1b区域用于SARS诊断，并在6个引物的存在下通过LAMP反应进行扩增，然后通过凝胶电泳对扩增产物进行分析。LAMP分析中SARS-CoV的检测率和灵敏度与常规基于PCR的方法相似。Pyrc等成功地将LAMP用于琼脂糖凝胶电泳检测HCoV-NL63，在细胞培养物和临床标本中具有良好的灵敏度和特异性。值得注意的是，检测极限是每个反应1个RNA拷贝。可以检测到焦磷酸镁或荧光染料的沉淀。通过监测焦磷酸盐或荧光的浊度，可以使该方法实时进行，从而有效地解决了终点检测的局限性。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " Shirato等人以这种方式开发了一种有用的RT-LAMP测定法，用于诊断和监测人类MERS-CoV的流行病学。该技术能够检测到3.4份MERS-CoV RNA，并且具有高度特异性，与其他呼吸道病毒无交叉反应。Thai等开发了一种单步单管加速实时定量RT-LAMP测定法，该测定法通过在光度计中实时测量浊度进行监控，以早期和快速诊断SARS-CoV。在临床样品中，发现该检测方法的灵敏度比常规RT-PCR高100倍，检出限为0.01个噬菌斑形成单位（PFU）。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 2.2 基于特定序列的LAMP方法 /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 然而，如果这些方法依赖于非特异性信号转导方案，例如荧光染料插入任何双链DNA扩增子中，或者由于聚合过程中焦磷酸盐的释放而导致溶液浑浊，则不能排除由引物二聚体或非引物反应产生的意外信号的可能性。一种用于监视LAMP和其他等温扩增反应的序列特定且可靠的方法，可以轻松地将真实信号与非特异性噪声区分开来，解决此问题。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " Shirato等通过使用淬灭探针（QProbe）监测信号改进了RT-LAMP测定，在检测MERS-CoV方面与标准实时RT-PCR测定具有相同的性能。此外，黄等建立了一种将RT-LAMP和垂直流可视化条带（RT-LAMP-VF）结合使用检测MERS-CoV的核酸可视化技术。如图1A 所示，等温扩增中涉及的两个环引物（LF和LB）分别用异硫氰酸荧光素（FITC）和生物素标记。扩增后，用生物素标记的扩增子可以结合与链霉亲和素缀合的胶体金颗粒，形成复合物，随后被包被在条带文本行上的抗FITC抗体捕获（图1 B），从而呈现出肉眼可见的彩色线。在这种情况下，MERS-CoV RNA的检出限为10拷贝/μL。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/597f993e-e365-41f1-9251-841a8a4e351f.jpg" title=" 图片1.jpg" alt=" 图片1.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 图1. RT-LAMP-VF分析的示意图。（A）用于RT-LAMP的扩增反应和（B）在可视化条上检测。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 埃灵顿小组的科学家做了很多工作，既可以提高LAMP检测的特异性，又可以使读数更简单、更可靠。他们用称为单步链置换（OSD）的介导链交换反应代替了通常用于实时荧光监测的嵌入染料，并将其用于LAMP扩增子的实时序列特异性验证。所得检测结果可在30-50分钟内检测出感染细胞培养上清液中的0.02-0.2 PFU（5-50 PFU / mL）的MERS-CoV，并且不会与常见的人类呼吸道病原体发生交叉反应还开发了其他链交换信号转导，以使LAMP反应易于使用。如图2所示，Du等通过将LAMP与热稳定的转化酶结合，可以直接将MERS冠状病毒模板转导为葡萄糖信号，通过商业血糖仪轻松读取信号，可检测20–100拷贝/μL。人绒毛膜促性腺激素（hCG）也被用作信号进行分析。hCG与DNA寡核苷酸位点特异性结合，从而在基于LAMP的病毒测定中允许通过链交换将信号转导到hCG的捕获（信号关闭）和释放（信号打开）中。当人血清和唾液中仅有20拷贝病毒模板时，通过该方法也能准确检测到。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 371px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/64543db7-a0cb-4e3a-88f7-88658e4822d5.jpg" title=" 图片2.png" alt=" 图片2.png" width=" 600" height=" 371" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: center " 图2 使等温扩增适应血糖仪的方案。& nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 同时，LAMP在65° C左右显示最佳性能，这限制了其应用。蔡等开发了一种LAMP版本，该版本使用了硫代磷酸酯化引物（PS-LAMP），能够在生长辅酶的末端更有效地形成和延伸发夹，从而在较低的温度下工作。研究表明，在40° C下用PS-LAMP检测扩增子的灵敏度和选择性与65° C下的常规LAMP反应相当。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 2.3& nbsp 基于滚环扩增放大的方法 /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 滚环扩增（RCA）在核酸检测中已经获得了相当大的关注。在等温条件下，RCA能够在90分钟内将每个圆的信号放大10 sup 9 /sup 倍。有学者在液相和固相中都建立了通过RCA检测SARS-CoV的有效方法，并在少量临床呼吸道标本上提供了初步结果。RCA的主要优点是，它可以在恒温条件下用最少的试剂进行操作，并且避免了假阳性结果的产生，而这在基于PCR的测定中经常遇到。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 3 基于微阵列的方法 /span /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 微阵列法是一种快速且高通量的检测方法。在这种方法中，冠状病毒RNA将首先通过逆转录产生用特定探针标记的cDNA。然后将这些标记的cDNA加载到每个孔中，并与固定在微阵列上的固相寡核苷酸杂交，然后进行一系列洗涤步骤以去除游离DNA。最后，可以通过检测特定探针来检测冠状病毒RNA。由于其快速、高通量的优越性，微阵列分析已广泛用于冠状病毒的检测。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " Shi等根据TOR2的序列设计了一个60 mer的寡核苷酸微阵列，并将其成功地用于临床样品中SARS冠状病毒的检测。但是，考虑到SARS-CoV的快速突变，Guo等开发了一种微阵列，可在样本检测中以100％的准确度检测SARS-CoV的尖峰（S）基因中的24个单核苷酸多态性（SNP）突变。Luna等设计了一种无荧光的低成本，低密度寡核苷酸阵列，用于检测整个冠状病毒属，其灵敏度与各个实时RT-PCR的灵敏度相同，Hardick等（2002）评估了一种基于微阵列芯片的新型，便携式和近POC诊断平台，即移动分析平台（MAP），它在识别病毒和可接受的检测限方面具有良好的性能。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 4 新开发的方法 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 相关酶的Cas13 RNA靶向CRISPR最近已适于核酸[快速和便携式传感。Zhang的研究小组证明，Cas13可以被编程为靶向并破坏多种哺乳动物单链RNA病毒的基因组（图3）。他们开发了一个名为SHERLOCK（特定的高灵敏度酶报告分子解锁）的平台，该平台将等温预扩增与Cas13结合使用，以检测RNA或DNA的单分子。它可以检测登革热或Zika病毒单链RNA以及患者液体活检样品中的突变。网站（https://broad.io/sherlockprotocol）上报道了他们最近关于COVID-19的协议，题为“使用CRISPR诊断程序检测COVID-19的协议”，该协议可能为有兴趣进一步研究的研究人员提供一些参考点该诊断系统突出了其作为核酸的可复用，便携式，快速和定量检测平台的潜力。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/e3b9db04-4081-4ff5-8097-1f37685d19e8.jpg" title=" 图片3.png" alt=" 图片3.png" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: center " 图3 使用Cas13检测RNA病毒的方案。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 总结与展望 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 当前，COVID-19的诊断主要依赖于冠状病毒RNA的检测。选择适当的检测方法非常重要。但是，上述每种方法都有其独特的优点和不可避免的缺点。PCR以高灵敏度和特异性广泛用于病毒鉴定，但其分析需要各种专业设备和受过专业培训的分析人员，而这只能由完善的实验室来完成。LAMP是一种超灵敏的核酸扩增方法，通常可以在大约一个小时内检测少量的DNA或RNA模板，但是高温的要求仍然限制了其适用性。至于微阵列，高成本不可避免地限制了它在冠状病毒检测中的进一步应用。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 迄今为止，科学家们已经做出了很大的努力来改善冠状病毒的检测，并且已经开发了各种改进的或新的方法。在实际应用中，通常将几种方法结合起来，以尽量避免使用单一方法的弊端。简而言之，随着新技术和方法的飞速发展，我们相信未来将开发出更加出色和高效的检测方法，这将为科学家/临床医生提供更多选择。同时，只有根据特定目的平衡各种检测方法的优缺点，才能获得最经济，最优化的选择。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 作者蔡圣 /span /strong span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " ：现任浙江大学药学院副教授，硕士生导师。主要从事药物分析新方法新技术研究，包括功能纳米材料、核酸适配体技术在蛋白及药物检测中的应用；核酸扩增方法在药物和药物效应分子检测和成像中的应用。 /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 关于JPA /span /strong span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " ：JPA于2011年创刊，是一本药物分析研究领域的英文专业期刊，由教育部主管、西安交通大学主办，与Elsevier合作出版，西安交通大学药物分析研究所贺浪冲教授担任主编。 /span /p

《新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范》解读　　为进一步做好新冠病毒核酸检测，给疫情防控争取宝贵时间，在目前5合1、10合1混采检测基础上，国务院联防联控机制医疗救治组积极组织专业机构和专家论证，研究提出进一步提高核酸检测效率的技术方法。经开展临床真实样本验证，在确保核酸检测质量的基础上，决定稳步实施20合1混采检测技术，并组织制定了《新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范》（以下简称《规范》）。　　20合1混采检测可大幅度提高检测效率，更加适用于大规模人群核酸筛查工作。与10合1混采检测技术相比，主要是在采样管方面做出调整。《规范》共分为10个部分，主要包括：样本采集耗材规格、采集地点要求、采集流程、标本送检、实验室接收、标本检测与质量控制、检验结果处理、检测后样本处理、技术人员基本要求、生物安全防护等。　　新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范　　为指导各地开展新冠病毒混采检测工作，进一步提升核酸检测能力和效率，在已有10合1混采检测技术的基础上，针对新冠病毒核酸20合1混采检测（20-in-1test）技术（指将采集自20人的20支拭子集合于1个采集管中进行核酸检测的方法），制定本规范。　　一、样本采集耗材规格　　（一）病毒采集管。管帽和管体应当为聚丙烯材质，螺旋口可密封，松紧适度。管体透明，可视度好。采集管高度（含管帽）（100±5）mm，容量企业定标20-30ml，内含11-12mL胍盐或其他有效病毒灭活剂的保存液。保存液应当带有易于观察、辨识的颜色（如粉红色），并保持一定的流动性，方便取样。　　（二）采集拭子。宜选用聚酯、尼龙等非棉质、非藻酸钙材质的拭子，且柄部为非木质材料。折断点位于距拭子头顶端3cm左右，易于折断。　　二、采集地点要求　　选择空旷、通风良好的场地作为大规模人群筛查集中采集地点。根据原有场地条件，划分为等候区、采集区、缓冲区和临时隔离区，有效分散待检人员密度。应当设置急救设备备用。　　（一）等候区。设置人行通道，同时设置一米线保证等候人员的防护安全。根据天气条件配备保温、降温，遮阳、遮雨等设施。老年人、儿童、孕妇和其他行动不便者优先采集。　　（二）采集区。根据气候条件，配备帐篷、冷/暖风扇、适量桌椅，保证医务人员在相对舒适环境下工作。配备采集用消毒用品、拭子、病毒采集管，并应当为受检人员准备纸巾、呕吐袋和口罩备用。标本如无法及时运送至实验室，需准备4℃冰箱或低温保存箱暂存。应当制定防止病原微生物扩散和感染的应急预案。　　（三）缓冲区。空间应当相对密闭，可供采集人员更换个人防护装备，放置与采样点规模相匹配的防护用品、采集用消毒用品、拭子和采集管，户外消杀设备。　　（四）临时隔离区。用于暂时隔离在采集过程中发现的疑似患者或高危人群。　　三、采集流程　　（一）标识及信息登记。　　1.登记流程。工作人员在采集前分配20个受检者为一组，采集前收集并登记受检者相关信息（包括姓名、性别、身份证号、联系电话、采集地点、采集日期和时间），按照组别进行采集管编号。因20人相对较多，为避免不同组人员弄混，采样时，可采用2米线将下一组等候人员与正在采集的一组人员严格分隔开来，该组人员采完后，下一组人员才能有序进入采样区。　　2.登记要求。推荐使用身份证读卡器、二维码条码等信息化手段关联受检者信息，提高信息读取效率和准确性。　　（二）采集方法。被采集人员头部微仰，嘴张大，发“啊”音，露出两侧咽扁桃体，采集人员将拭子越过被采集人员舌根，在两侧咽扁桃体稍微用力来回擦拭至少3次，然后在咽后壁上下擦拭至少3次。操作完毕后，将拭子头置入管中、拭子折断点置于管口处，稍用力折断使拭子头落入采集管的液体中，弃去折断后的拭子杆，旋紧管盖，将采集管置于稳定的置物架上。每例采集后采集人员均应进行手消毒。　　（三）混合拭子。依照上述采集方法依次采集其余19支拭子，将完成采集的拭子放入同一采集管中，动作轻柔，避免气溶胶产生。连续采集20支拭子以后，旋紧管盖，防止溢洒。注意咽拭子需浸入保存液内。如采集管内拭子不足20支，应做好特殊标记并记录。　　四、标本送检　　（一）核对信息。核对采集管标签与混采登记表信息，确保准确完整，编号一致。　　（二）标本放置要求。将核对后的采集管放入透明塑料密封袋（一层容器）中并封严袋口，用75%乙醇喷洒密封袋外部。将密封袋放入二层容器（可选内配适量吸湿材料的包装盒或双层医用垃圾袋），密封后用75%乙醇喷洒消毒。将二层容器放入具有“生物危害”标识的专用标本转运箱（推荐使用符合《危险品航空安全运输技术细则》A类物品运输UN2814标准的转运箱），二层容器和转运箱之间应当放置降温凝胶冰袋。二层容器应当固定在转运箱中，保持标本直立。密封转运箱后，使用75%乙醇喷洒消毒，转运箱表面洁净无污染。　　（三）标本转运要求。标准转运箱应当由专门标本运送人员负责运送。标本应当在采集后2-4小时内送至实验室。不能立即送检的，应当配备专门的冰箱或冷藏箱保存，并做好标本接收、保存登记。标本采集后24小时内可置于4℃保存。　　五、实验室接收　　（一）标本签收。运送和接收人员应当对标本进行双签收。接收人员检查转运箱、二层容器有无破损。　　（二）标本打开。应当在生物安全二级实验室核心区打开转运箱，取出二层容器。在生物安全柜中打开二层容器，用75%乙醇喷洒或擦拭消毒后，取出密封袋，用75%乙醇试剂喷洒或擦拭消毒，并检查是否密封完好。　　（三）标本检查。取出采集管，检查管壁是否有破损、管口渗漏等，确认无破损、渗漏后用75%乙醇喷洒或擦拭消毒。如有破损、渗漏，应当立即停止操作，用吸水纸覆盖后使用0.55%含氯消毒剂进行消毒处理，做好不合格登记后销毁。　　（四）标本保存。不能及时检测的标本放入专用冰箱保存。24小时内检测的标本可置于4℃保存。24小时内无法检测的标本应当置于-70℃或以下温度保存。如无-70℃保存条件，则于-20℃暂存。避免标本反复冻融。设立专库或专柜保存标本，双人双锁管理。　　（五）转运容器移出。使用后的二层容器内外壁经75%乙醇擦拭消毒后移出生物安全柜，实验结束后使用紫外灯照射消毒。　　六、标本检测与质量控制　　按照《医疗机构新冠病毒核酸检测工作手册（试行第二版）》相关要求执行。　　七、检验结果处理　　新冠病毒核酸定性检测报告应当包括检测结果（检出/阳性、未检出/阴性）、方法学、检测限等。　　（一）结果判断。依据所用扩增试剂说明书，判断检测结果为未检出/阴性或者检出/阳性。　　（二）阳性结果复核。　　1.混采检测结果为阳性、灰区或单个靶标阳性，通知相关部门对该混采管的20个受试者暂时单独隔离，并重新采集单管拭子进行复核。　　2.复核单管核酸检测如均为阴性，则按照阴性结果回报。暂时隔离人员即解除隔离；如检测结果阳性，按程序上报。　　八、检测后样本处理　　检测后的标本处理按《全员新型冠状病毒核酸检测组织实施指南（第二版）》相关要求进行。　　九、技术人员基本要求　　采样人员和检测人员要求应满足《医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册（试行第二版）》要求。　　十、生物安全防护　　标本采集和运送人员、实验室工作人员的防护按照《新型冠状病毒肺炎防控方案（第八版）》相关要求进行。