室内质量检测

淋巴细胞亚群中的T细胞、B细胞和自然杀伤（NK）细胞，即TBNK 淋巴细胞是机体重要的免疫细胞，检测其水平变化能提示机体免疫状态的改变。TBNK 淋巴细胞检测已全面应用于艾滋病、严重急性呼吸综合征（SARS）、慢性乙型肝炎、手足口病、Epstein-Barr 病毒（EBV）感染、流行性出血热等多种感染性疾病患者的免疫评估及诊治，也逐渐成为自身免疫病、肿瘤、器官移植、血液系统疾病、重症监护医疗、老年医学及保健等学科的免疫监测辅助工具。国家卫健委于今年4月更新的《流式细胞术检测外周血淋巴细胞亚群指南》在仪器和项目检测的性能验证及质量控制这块做了大篇幅的更新，从而让TBNK的检测更加规范。而质量控制是结果准确发布的前提，因此做好TBNK的性能验证及质控为临床结果的准确发布保驾护航。今天我们一起来看一看指南的介绍。仪器性能验证01验证时机 新仪器启用前仪器搬移后仪器发生重大维修后（如更换激光、光纤、光电倍增管或流动室等）仪器软件系统更新后仪器性能出现问题或环境严重失控时02验证项目灵敏度散射光灵敏度：采用已知大小的校准微球检测仪器的FSC和SSC。在散射光FSC/SSC散点图上，应检测出直径0.5mm 或更小的微球，或满足仪器出厂声明的要求。荧光灵敏度：流式细胞仪能检测到标准荧光微球上的最少荧光分子数， 可用MESF表示，常用荧光通道应为FITC≤ 200 MESF、PE≤100 MESF 、APC≤200 MESF，或满足仪器出厂声明的要求。以8峰微球检测MESF举例，每个荧光通道获取8峰微球的MFI，根据微球说明书提供的软件，计算相对应荧光通道的MESF。分辨率散射光分辨率：采用EDTA盐或肝素抗凝全血，取适量样品稀释后直接上机测定，标本在FSC/SSC散点图可将红细胞和血小板清晰地区分开；取适量样品裂解红细胞后上机测定，标本在FSC/SSC散点图可将淋巴细胞、单核细胞、粒细胞清晰地区分开，即认为散射光分辨率符合要求。荧光通道分辨率：采用校准微球上机测定，各荧光通道的分辨率CV值应符合制造商声明的要求。荧光通道线性可采用含有不同荧光强度的校准微球（已知其相应荧光素的MESF）进行检测，计算每 一种荧光微球的MFI，以MEFL数（y）和平均荧光强度（x）的线性回归，计算相关系数（r）。相关系数r应≥0.98，此方法适用于校准微球上的荧光素可被定量检测的荧光通道。以FITC/PE通道8峰微球举例仪器稳定性将标准微球充分混匀后上机进行试验，测试完成后利用直方图分析实验结果，计算标准微球的平均荧光强度FL1，连续8小时开机后，再通道条件下重复检测，得到标准微球的平均荧光强度FL2，根据两次检测结果计算偏差，公式见下，每一通道的平均荧光强度变化范围均应在基线值±10%范围内。B=FL1-FL2FL2x 100 %携带污染率使用浓度为5000个/µ L～10000个/µ L的校准微球上机进行测定，获取至少100000个颗粒，连续测定3 次，计算检测通道内设定区域的颗粒数，分别记为H1、H2、H3；再使用空白溶液上机测定，获取颗粒30s，连续测试3次，计算该检测通道内设定区域的颗粒数，分别记为L1、L2、L3。按照此步骤重复循环3 次。携带污染率=L1-L3H3-L3x 100 %取上述公式计算最大值。携带污染率应≤0.5％。TBNK 性能验证01验证时机项目开展初期更换试剂品牌后更换检测系统后仪器的重大部件维修后02验证项目精密度批内精密度：选取至少5个新鲜全血样品，样品的淋巴细胞亚群细胞计数应覆盖低中高水平。每个标品从荧光染 色到上机检测重复3次，并确保所有测试都在同一台仪器的同一批内测定，整个操作过程由同一个操作 人员完成。先计算每个样品重复3次后检测结果的CV,然后计算所有样品的平均CV，所有样品的平均CV 宜＜10％，最大不超过20％。实验室可根据不同水平的淋巴细胞亚群细胞计数设定不同程度的可接受CV 标准。日间精密度：宜使用正常和异常两个浓度水平的全血质控品，每天从荧光染色到上机测定重复操作3次， 至少重 复4天，整个操作过程可由不同操作人员完成。先计算每天每个全血质控品重复3次检测结果的CV值，然 后据此计算每个全血质控品4天的平均CV，最后得出两个全血质控品检测结果的平均CV。判定标准同上。稳定性样品稳定性：验证样品在确定的抗凝及处置条件下的稳定性。采集健康人或患者的样品至少 5 份，即刻染色-裂 解-固定并上机测定，以此结果作为基线参考水平，按照实验室的具体环境温度控制条件和预期的样品待检时间，在抗凝剂保存时间内，设置不同的时间点对上述样品进行重复处理和上机测定，获取检测结果，并与基线水平结果进行比较，以相对偏差或绝对偏差表示，检测结果应符合实验室制定的验证要求。淋巴细胞亚群计数过低者，宜以绝对偏差进行验证；亦可对试剂说明书声明的稳定性条件进行验证。处理后标本稳定性：旨在明确处理后标本的最长待检时间。采集健康人或患者的样品至少5份，对完成染色-裂解-固定 后的标本即刻上机检测结果作为基线水平。按实验室获得检测结果的最长可接受时间为期限，设置不同 的时间点对固定后标本进行上机检测。结果判定同上一条。亦可对试剂说明书声明的稳 定性条件进行验证。线性范围适用于淋巴细胞亚群绝对细胞计数。根据试剂说明书声明的线性范围，取一份淋巴细胞计数或亚群 计数接近线性范围上限的临床样品，采用样品稀释液按照比例制备 5～9 个不同浓度的标本，浓度范围应覆盖临床医学决定水平；通过染色-裂解-固定后，上机测定， 每个标本重复测定 4 次，取均值。分析实际测定的亚群细胞数量均值与理论值之间的相关性，相关系数 r 应≥0.975。可比性抗体试剂批次变更前后的可比性验证：宜使用至少3份健康人的新鲜全血样品和2份不同浓度质控品，采用新批号抗体试剂和当前批号抗体 试剂进行荧光染色、上机检测，以当前批号试剂检测结果为参考，计算相对偏差或绝对偏差。检测结果 应符合实验室制定的验证要求。验证要求的制定应考虑不同水平的淋巴细胞亚群计数设定不同程度的偏 差值，淋巴细胞亚群计数过低者，宜以绝对偏差进行验证。不同检测系统间的可比性验证：宜使用至少 5 份新鲜全血样品（样品的淋巴细胞亚群细胞计数应覆盖低中高水平）和 2 份不同浓度 水平的全血质控品，完成染色-裂解-固定后，分别采用待评价检测系统和比对检测系统进行检测。比对 检测系统应为仪器性能良好、规范开展室内质量控制、室间质量评价成绩合格的淋巴细胞亚群常规检测 系统，以比对检测系统的测定结果为参考，计算相对偏差或绝对偏差。检测结果应符合实验室制定的验 证要求。验证要求的制定应考虑不同水平的淋巴细胞亚群计数设定不同程度的偏差值，淋巴细胞亚群计 数过低者，宜以绝对偏差进行验证。不同检测人员间的可比性验证：宜使用至少5份新鲜全血样品和2份不同浓度水平的全血质控品，分别由实验室内淋巴细胞亚群检测 培训合格的不同检测人员完成染色-裂解-固定、上机检测和数据分析，计算不同检测人员间检测结果的 相对偏差或绝对偏差。验证结果应符合实验室制定的验证要求。准确度可使用室间质评回报结果验证淋巴细胞亚群项目的准确度。TBNK 室内质控01质控品选择应首选商品化全血质控品进行室内质控，并至少包括两个浓度水平，CD4+T细胞的绝对细胞计数应包括低值浓度水平质控。02检测时间检测当日至少做一次质控，质控品应和患者样品同时进行免疫荧光染色，并在患者标本检测前进行上机测定和数据分析。检测完成后做好相应质控记录。03靶值建立实验室应建立每一批次质控品的靶值和可接受范围，不可直接引用说明书提供的质控范围。更换新批号质控品前，可通过每日检测4次质控品（不同时间点），连续5天收集20次数据，计算均值。均值作为新批次靶值，结合既往累计CV值推算SD。04失控判断标准应至少选择13S和22S作为失控判断标准，应有相应的失控纠正措施。如需进一步了解性能验证的内容以及质控品的介绍，可与贝克曼库尔特生命科学的技术支持和销售联系。 ● 参考文献： 1.中华医学会健康管理学分会,TBNK淋巴细胞检测在健康管理中的应用专家共识.中华健康管理学杂志,2023，17(02):85-952.WS/T360—2024,流式细胞术检测外周血淋巴细胞亚群指南3.WS/T 406-2012 临床血液学检验常规项目分析质量要求4. YY/T0588-2017 流式细胞仪

室内空气质量检测务必认准“CMA”标记 　　室内空气质量检测的“水”可能很深很深。 　　“一些机构左手搞‘检测’，右手搞‘治理’，甚至可能在检测结果上动手脚。 ”业内“深喉”说。 　　而晨报近期随机抽取本市18家相关检测机构进行的调查显示，所谓“专业”的室内空气检测机构，不少是几张办公桌+几个工作人员+挂靠一家实验室，有的甚至还“兼职”干起珠宝鉴定。 　　相关人士表示，对室内空气检测机构是否具有资质，上海市民可到市质监局官网查询。 　　“深喉”揭露：没问题也会说成有问题 　　随着今年夏季装修高峰的到来，不少市民自掏腰包聘请专业机构，到家中检测空气是否环保。“他们不知道的是，空气检测的‘水’有多深。”业内“深喉”透露说。 　　谈到室内空气检测，这位“深喉”感叹说，最近几年生意越来越火，“因为越来越多的上海人关注自己家里的空气，甲醛、苯是否超标。尤其是到了夏天的装修高峰，一般周六周日，不少检测机构一天要赶几个场子。地方远一些的、‘点’少一些的，干脆推了。” 　　“深喉”提到的“点”，是空气检测业内的说法。几个“点”，即是几个房间。按规矩，空气检测是按照“点”来收费。其中1个“点”的报价多少没有硬性标准，一般是1个“点”400元-500元。 　　“既当运动员，又当裁判员，即原先检测结果没问题，也会被说成有问题。”“深喉”举例说，部分所谓的空气检测机构为了赚取利润，往往推出“检测+治理”一条龙服务，有的还当起了“检测黄牛”，接单子赚差价。 　　“一次一个客户请一家机构上门，4个‘点’共100平方米，按一般报价空气检测费是1600元。但这家检测机构向客户推荐了治理公司，而客户也相信了这家所谓的检测机构，请人上门治理，结果又花了2000元的治理费。”“深喉”举例说，实际上，这两家公司其实是一家。 　　为了印证“深喉”的说法，记者打电话给位于中山北路的某空气治理公司。电话中对方告诉记者，治理费每平方米20元。 　　记者随后赶到了这家公司，在现场，一个女接待员一开始否认了这一说法，“治理，我们不做，但能推荐一些公司给你。”记者随即告知此前已进行过电话联系。此时，接待者马上换成了一个男子，“原则上不做治理，但现在治理加检测，算是行规吧。” 　　“我们这是两个公司，没关系的。”这个男子说。 　　“就是分成两个公司注册?”记者又问。 　　“嗯，对。”男子低声答。 　　临走时，记者得到了两份资料——一份介绍检测公司，一份介绍治理公司。而这两份资料原先被放在同一个柜子上。 　　对此，市质监局明确表示，室内空气检测机构不能同时治理，如果遇到某些检测机构进行治理，可以拨打“12365”举报。 　　资质调查：2/3被访机构无资质 　　就室内空气检测的乱象，晨报记者近期通过百度，随机抽选了本市18家室内空气检测机构。 　　一一登录网站后，记者发现，这些机构大都宣称自己“相对独立”、“专业从事室内空气检测”。不过，有意思的是，在大篇幅介绍中，不少机构还从事着种种其他“活”，比如环保设备研发、生产、销售，甚至还有的从事“珠宝鉴定”。 　　更重要的是，在18家被随机选取的机构中，有13家自称已和某实验室合作或通过有关部门认证，能出具一份“权威的检测数据”。 　　在业内，所谓“权威检测数据”即一份带有“CMA”标记的报告。通俗地说，“CMA”就是国家强制性的资质认定，一家机构只有取得“CMA”，才能从事空气检测。 　　但记者逐一核对后发现，18家机构中获“CMA”资质的机构仅6家。换句话说，在被随机选取调查的检测机构中，三分之二没有资质。 　　报价调查：以低价非专业报告诱骗 　　检测一个房间的空气质量，到底需要多少钱?按照一般报价，每个“点”需要400元-500元，但晨报记者随机选取的18家检测机构中，有5家给出的价格低至1个“点”200元。 　　“为什么这么便宜?因为不少机构只能提供一份企业报告。”业内资深人士说，室内空气检测没有所谓的“企业报告”的提法，“这种报告不能说明任何问题。” 　　“对普通老百姓而言，关键是看报告上是否有‘CMA’标记。因为后者不仅意味着室内空气检测的结果可信、专业，而且还具有一定法律效力，有助于今后进一步维权。”业内资深人士说，对部分检测机构而言，以“企业报告”代替“CMA”报告，“利润不少，而且还不必承担责任。” 　　晨报记者随后再度询问被随机选取的18家机构，结果没有一家主动说明出具的检测报告是否带有“CMA”。 　　有意思的是，一提到“CMA”，位于新沪路上的一家检测机构马上提高了报价，从原先1个“点”150元，涨到了500元。 　　推广调查：拿他人资质浑水摸鱼 　　对一个有资质或者是专业的室内空气检测机构而言，一个实验室必不可少。但事实上，对记者随机选取的18家机构而言，这还真有点难。 　　资料显示，18家机构中有14家自称拥有一个实验室。但当记者提出想去实地看看时，其中5家以一连串借口予以拒绝。另外，还有的机构尽管给出了实验室的具体地址，但记者核实后发现，这些实验室属于另一家完全不同的检测机构。 　　位于武宁路上的一家空气检测机构，整个公司只有两张办公桌。虽然负责接待的员工出示了“CMA”证书，但仔细一看，证书上的公司来自苏州，“我们是上海分公司。”——对这一说法，苏州“母公司”负责人说，双方只是“普通的合作关系”，而非“分公司”。 　　值得注意的是，这家拿着别人证书的室内空气检测机构还是出现在了百度推广中。至于室内空气检测行业是否有相关审核标准，百度推广部工作人员称需要核实。 　　此后，百度曾以电子邮件形式告知，在每个搜索结果页开设有不良信息网友快速举报通道，一经核实，将于48小时处理。但截至发稿，晨报记者仍没有收到百度的核实结果。

浙江在线06月17日讯每个人心里都有一个家装梦——不过无论是田园风，还是地中海式风格，大家都希望住进去时，不仅焕然一新，而且还是“绿色”的。 　　其实，环保装修的观念很早就提出过，市面上也有很多的环保材料供大家选择，但是你真的会装修吗?要让你的家装够环保，哪些要素得真正留意呢? 　　这个答案从最近杭州市质量技术监督检测院的一份检测结果来看，并不理想——上个月23日，本报受杭州市质量技术监督检测院委托，征集刚装修好的业主免费检测室内空气质量。 　　最近检测结果出炉了，不过情况不容乐观，最终通过本报报名参加检测的9户业主家，有7家甲醛超标，超标最多的一户甲醛浓度甚至是国家标准的3倍多，而这9户人家都是通过装修公司来装修的。 　　最高的超标了三倍多 　　甲醛是装修中的“隐形杀手” 　　“懂”一点：根据国家住房和城乡建设部和国家质量监督检验检疫总局联合发布的GB50325-2010《民用建筑工程室内环境污染控制规范》，提出室内环境质量验收，应在工程完工至少7天以后、工程交付使用前进行 检测时，对采用自然通风的民用建筑工程，应在对外门窗关闭1小时后进行。 　　这次通过本报征集的9户业主，绝大部分都是在今年上半年刚刚装修完，有的家具已经进场，有的则还没进行软装。 　　这次市质检院主要检测苯、甲醛和TVOC(总挥发性有机化合物)三个指标，这几种污染物也是新装房中较易出现超标问题的。 　　先说第一个指标苯。 　　苯系物主要存在于油漆、涂料、乳胶漆等化工产品里以及含有苯的各类装修辅料。苯系物被人体吸入后，可出现中枢神经系统麻醉作用，可抑制人体造血功能。 　　检测结果显示9户业主家中都没有发现苯超标，最高的是和谐嘉园的刘先生家，苯浓度是0.013毫克/立方米，但也远低于国家标准0.09毫克/立方米。 　　第二个指标TVOC，在室内装饰过程中大家可能比较陌生，其实它在许多装修材料中都存在，比如油漆、涂料和胶粘剂等。 　　据报道，室内TVOC浓度通常在0.2毫克/立方米到2毫克/立方米之间，而在不当装修施工中，甚至可高出数十倍。TVOC可能引起机体免疫水平失调，影响中枢神经系统功能，出现头晕、头痛、嗜睡、无力、胸闷等自觉症状，甚至可能影响消化系统，出现食欲不振、恶心等。 　　这次检测中有3户人家高于国家标准0.5毫克/立方米，其中还是和谐嘉园的刘先生家最高，超标4倍多，另外两户人家分别是0.68毫克/立方米和0.58毫克/立方米。 　　苯过关了，TVOC也只有1/3的家庭超标，但甲醛的情况就有些严重了—— 　　对普通住宅而言，甲醛的浓度应该≤0.08毫克/立方米。甲醛的危害不用多说，它的超标会导致嗅觉异常，肺、肝等免疫功能异常，甚至还会影响新生儿的健康。可9户业主中竟然有7户都超过了国家标准，最高的是德胜新村付先生家，甲醛浓度0.268毫克/立方米，超标了3倍多。 　　而在杭州市质检院征集的另外10家业主的检测结果中，甲醛这一项也超标严重，只有两户人家低于国家标准。 　　深色窗帘或藏“污染陷阱” 　　装饰布用前最好浸泡洗 　　“懂”一点：市质检院的专家建议，首先消费者应挑选环保的装修材料，要注意选用符合国家标准规定的环保材料，力求从根本上减少室内污染。像胶合板、细木工板、中密度纤维板和刨花板等人造板材、木地板以及贴壁布、壁纸、化纤地毯、泡沫塑料、油漆和涂料等，会释放出各种危害人体健康的挥发性有毒物质。 　　“这次检测活动的门窗关闭时间由业主控制，且大部分业主已经将家具搬入检测房间，各种状况对检测结果可能会有影响，所以国家标准规定的限量值只能作为参考。”对于这个检测结果，杭州市质检院负责人说，大部分居室的污染物浓度超出标准限量值，情况不容乐观。 　　还有一个误区，是专家委托我们要告诉读者的：环保材料，并不是100%的无污染材料，只是含有的成分相对较低。如果建筑装修材料的搭配不合理，或者大量使用了装修材料，往往会致使室内有害物质超过房屋空间的承载量。 　　以往人们以为家庭装修得越豪华越好，其实装修越豪华，所用的装修材料肯定越多，在房间的单位面积不变的情况下，用料过多也意味着各种有害元素的总量增大。 　　此外，市质检院专家还特别提到了容易被大家忽略的软装污染。 　　“在许多人的概念里，窗帘、桌布、沙发套、门帘、地毯这些装饰布，很多人买回后就直接使用。”难道不是吗?面对记者想当然的疑问，专家解释说，其实，装饰布在生产过程中，常会加入人造树脂等助剂以及染料、整理剂，其中大多含有甲醛。“尤其是深色布料以及经抗皱、柔软等特殊处理的布料，甲醛含量更大。” 　　因此，装饰布买回后别忙着用，最好先在清水中充分浸泡，以减少残留在上面的甲醛含量。选购时，也不要买有刺鼻异味的，颜色越浅越安全，并注意染料应无异味，稳定性强且不易褪色。 　　装修完最好过一个夏天再住 　　有几点得记牢 　　家里甲醛万一超标了，大家也不要惊慌，因为还是有很多办法可以改善或者治理的。 　　●市质检院专家说，解决室内空气污染最有效途径就是通风，应多开窗、通风让室内污染空气散发，加强通风频率有利于有害物质的散发和排出。装修后也不宜立即入住，如果条件允许，最好过了夏季的有害气体释放期以后再入住，高温、高湿、负压会加快有害物质的散发。 　　即使入住以后，也要特别注意室内环境因素，充分考虑室内空间的通风量，尽可能不要遮挡自然通风。如果自然通风不足，可以增加强制机械通风设备如中央空调(具有新风功能)等，以提高室内空气质量。 　　●绿色植物是清除装修污染的“清道夫”。在室内种植吊兰、芦荟、虎皮兰等植物也能降低室内有害物质的浓度。另外可以放置一些活性炭，能够对室内有害气体起到吸附作用。 　　●新装修的房屋和新购买的家具，或当感觉室内空气质量不好时，最好请具有资质的检测单位进行检测。并根据检测结果，确定污染程度和主要的有害成分，然后根据有害物质的具体情况，选择适当的方法，减少、清除污染。 　　室内环境污染引起的原因有很多方面，一般而言，主要应从四个方面考虑：首先是居室设计的合理性 二是选用环保的材料 三是环境如通风等条件的制造 四是家具及饰物的选用。