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实验室用标准

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实验室用标准相关的论坛

  • 实验室标准的管理

    标准是检测实验室最基础的外来文件, 也是实验室资质认定和能力认可的依据。评价一个实验室的检测能力, 要看通过评审的产品标准和方法标准, 但是这些标准只是一个实验室必须受控的标准文件的一部分。作为提升能力、扩大发展的必备资料, 实验室应拥有更多的标准方便员工查询、翻阅和学习, 应建立全面、开放和便捷的标准管理方式。

  • 【分享】实验室的标准化管理模式

    摘 要:什么样的实验室算是标准化实验室?怎样建设标准化实验室?教育部发布的《中小学理科实验室装备规范》、《初中理科教学仪器配备标准》、《初中科学教学仪器配备标准》、《小学数学科学教学仪器配备标准》四个行业标准,对中小学实验室硬件设施建设和理科教学仪器配备以中华人民共和国行业标准的形式进行了规范,这也为中小学标准化实验室建设提供了重要的依据。本文介绍了实验室标准化的管理模式。为实验室的标准化管理提供参考依据。关键词:实验室管理标准化;控制点;教学仪器的保养。 近年来,关于中小学标准化实验室建设的问题已经纳入全国教育技术装备部门的议事日程,教育部基础教育二司技装处也把中小学标准化实验室建设作为一项主要工作来抓。什么样的实验室算是标准化实验室?怎样建设标准化实验室?2006年7月,教育部发布了《中小学理科实验室装备规范》、《初中理科教学仪器配备标准》、《初中科学教学仪器配备标准》、《小学数学科学教学仪器配备标准》四个行业标准,对中小学实验室硬件设施建设和理科教学仪器配备以中华人民共和国行业标准的形式进行了规范,这也为中小学标准化实验室建设提供了重要的依据。 中小学实验室建设涉及“建、配、管、用”四个方面,因此,中小学标准化实验室建设也应从以上四个方面入手,不仅实验室建设和仪器配备要标准化,实验室管理和使用也要标准化,只有“建、配、管、用”都实现标准化,才算实现实验室建设的标准化,这样的实验室才能算是标准化实验室。 一、标准化的定义 要想解决实验室管理标准化的问题,首先要了解什么是标准化。国家标准GB/T 3951—83对标准化下的定义是:在经济、技术、科学及管理等社会实践中,对重复性事物和概念,通过制定、发布和实施标准,达到统一,以获得最佳秩序和社会效益。根据这个定义,我们了解到,标准化的实质就是“通过制定、发布和实施标准,达到统一”,标准化的目的是“获得最佳秩序和社会效益”。标准化的基本原理通常是指“统一原理、简化原理、协调原理和最优化原理”。 标准化是制度化的最高形式,可运用到生产、开发设计、管理等方面,是一种非常有效的工作方法。中小学实验室管理是一项“重复性事物”,因此,中小学实验室管理标准化工作势在必行。 二、实验室管理标准化的提出 实验室管理是各级各类中小学校实验室建设中的一项重要工作。我们常说“ 建设” 是基础, “ 配备” 是条件, “ 管理” 是关键,“使用”是目的。由此看来,实验室管理是整个中小学实验室建设中的关键一环, 起着承上启下的作用。各地装备部门都为实验室管理出台过不少文件,制定过许多制度,但各地出台的文件、制度的内容不尽相同,要求也不一致,有些要求显得繁琐, 实施起来比较困难;有的学校实验教师和任课教师之间由于各自的职责、任务不同,工作协调上也存在问题。 根据标准化的“统一、简化、协调、最优化”原理,实验室管理标准化工作很自然地就提上了各级教育技术装备部门议事日程,通过实现实验室管理标准化,力求使实验室管理工作达到统一、简化、协调和最优化。统一只是相对的,省与省之间在教育环境、自然环境、经济环境等方面都存在很大区别,不可能在全国范围内出台一个统一的管理标准。但以省为单位实现实验室管理标准化还是可行的,因此,我省就在这方面作了些探索。

  • 实验室标准物质如何存储

    实验室中有的标准品储存条件在2-8℃,我们放在冷藏柜中,有的标准品储存条件在20±2℃,应该用什么设备来存放,之前看了有药品阴凉柜,但是温度在8-20℃,不符合要求啊,要是单独弄一个恒温柜,问了下很小的都要好几万,请问各位老师,你们实验室是怎么保存这类标准品的,用的什么设备,大概多少钱呢?

  • 【求助】实验室验证需要标准品~~~

    各位大虾,我们实验室参加实验室测量审核,发来的样品是聚丙烯基体,现在求教哪里可以买到比对用的标准品,谢谢 !!希望各位大大不吝赐教,提供联系方式也可以

  • 【中南实验室】让你知道实验室设计规范与标准

    【中南实验室】让你知道实验室设计规范与标准

    今天中南实验室建设工程为大家做一个[b]实验室设计[/b]规范与标准系统的梳理,希望能为您的建设工作提供一些有价值的参考和借鉴。[align=center]国际规范与标准[/align]ABSA美国生物安全协会相关设计要求ACGIH美国政府工业卫生协会相关设计要求AIA美国建筑师协会相关设计要求ANSI美国标准协会相关设计要求ASHEAE美国采暖,制冷与空调工程师学会相关设计要求ASTM美国材料实验协会相关设计要求NFPA美国防火协会相关设计要求NIH美国全国卫生研究所相关设计要求NRC美国核控委员会相关设计要求SEFA美国科学仪器设备和实验家具协会世界卫生组织(WTO)实验室生物安全手册美国CDC/NIH微生物和生物医学实验室生物安全美国建筑师协会生物医学研究[b]实验室规划[/b]设计手册[align=center]中国规范与标准[/align]GB 4962-2008氢气使用安全技术规程GB 6222-2005工业企业煤气安全规程GB 16297-1996大气污染物综合排放标准GB 18599-2001般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准GB 50015-2003建筑给水排水设计规范GB 50016-2014建筑设计防火规范GB 50019-2003采暖通风和空气调节设计规范GB 50028-2006城镇燃气设计规范GB 50030-2013氧气站设计规范GB 50116-2013火灾自动报警系统设计规范GB 50348-2004安全防范工程技术规范GB 50189-2005公共建筑节能设计标准GB 50057-2010建筑防雷设计规范GB 50073-2013洁净厂房设计规范GB 50346-2011生物安全实验室建筑技术规范GB 19489-2008实验室生物安全通用要求GB 14925-2010实验动物环境及设施GB 4792-1984放射卫生防护基本标准G8 8978-1996污水综合排放标准GB 50029-2014压缩空气站设计规范GB 50991-2014埋地钢质管道直流干扰防护技术标准GB 16895.6--2000建筑物电气装置第5部分GB 16895.29-2008建筑物电气装置第7-713部分:特殊装置或场所的要求GB 50881-2013疾病预防控制中心建筑技术规范(附条文说明)JGJ 91-1993科学实验室建筑设计规范JBJ/T 33-1999机械工厂中央[b]实验室设计[/b]规范GBJ 133-1990民用建筑照明设计标准JB/T 6412-1999排风柜JG/T 222-2007实验室变风量排风柜[align=center]ISO/IEC17025及其有益补充[/align]1、1507EC 17025重要意义 ISD/IEC 17025标准是由ISD/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准,该标准的前身是ISD/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》,国内对应标准为GB/T17025《检测和校准实验室能力的通用要求》。 实验室获得ISD/IEC 17025标准认证与认可是对其能力的肯定,是实验室能力与结果得到保证的必要条件,实验室通过ISD/IEC 17025认证后,即表明实验室具备了按有关国际标准开展校准/检测的技术能力。此外,通过认证的实验室,间接增强了其在校准/检测市场的竞争能力,可以赢得政府部门和社会各界的更多信任;此外,还可以更加方便地参与国际实验室认可双边、多边合作,得到更广泛的承认。2、ISD/IEC 17025主要技术内容 ISD/IEC 17025主要分为管理要求和技术要求。管理要求包括组织、管理体系、文件控制、要求标书和合同的评审、检测和校准的分包、服务和供应品的采购、服务客户、投诉、不符合检测和(或)校准工作的控制、改进、纠正措施、预防措施、记录的控制、内部审核、管理评审15个方面,技术要求包括总则、人员、设施和环境条件、检测和校准方法及方法的确认、设备、测量溯源性、抽样、检测和校准物品的处置、检测和校准结果质量的保证、结果报告10个方面。该标准主要评价实验室管理体系和技术能力是否达到了预期要求。3.1507EC 17025与实验室建设的相关性[align=center][img=,600,338]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/04/201704271608_01_3199186_3.jpg[/img][/align]表1-1给出了在ISO/IEC 17025中与实验室建设相关的内容。4、ISO/IEC 17025缺失的环境控制内容 ISO/IEC 17025对于一个实验室来讲,毋庸置疑是至关重要的。但由于该标准覆盖实验室所有事项,因此在某些方面(如环境控制)存在着博而不细的问题。上面列出了ISO/IEC 17025中与环境控制相关的内容,但可以看出标准中只是规定了应满足的环境控制要求,但如何满足这些要求,以及针对电气、电磁兼容、食品等不同实验室的特殊环境要求都未能考虑。上述问题导致该标准在[b]实验室认证[/b]过程中对[b]实验室环境[/b]的检查和控制往往流于形式。 因此,ISO/IEC 17025修订中非常有必要添加具体的环境控制要求,以更好地满足实验室认证的需求。如针对ISO/IEC 17025中5.3.3条所述内容,“不相容活动的相邻区域进行有效隔离”,可补充以下几个方面的内容:(1)按功能对实验室的区域进行划分,区分不同人员可进入区域;(2)针对不同人群的工作需要,设置不同权限等级,限制非授权人员的进入;(3)针对影响实验室内正常工作的控制。如电磁兼容校准实验室中,手机及其大功率设备对试验环境的影响。 国内目前已经发布的《检验检测[b]实验室建设[/b]与设计技术要求》系列国家标准,对检测实验室需要满足的环境控制等要求给出了更具体的内容,建议在使用ISO/IEC17025对实验室进行认证时配套使用。

  • 【讨论】标准实验室的标准?

    往往我们去参观自己公司以外的实验室的时候,都会留意与我们自己不同的地方。但是,一切事情都有个标准。那么你知道[color=#d40a00]标准实验室的标准[/color]是怎样的吗?你认为标准的实验室是什么样的实验室?

  • 作废标准、新标准、变更标准已到实施日期,实验室典型问题答案

    [b]实验室典型问题答案[/b]1[size=15px]如果客户需要用作废标准进行检测,是否可以?是否能盖cma章?作废标准原先在实验室资质附表中,目前已更新了。[/size][b]参考答案:[/b][size=15px]如果客户非要用作废标准做,是可以的[/size][size=15px]依据是[/size][size=15px]1. CNAS:“实验室应获得最新有效的标准,除非不可能或不合适”。[/size][size=15px]这里不合适包括最新的标准做不了某些客户要求做的测试(注意某些情况标准最新,但是不一定有效);[/size][size=15px]用老标准的时候,要在报告中声明,声明这个标准是客户要求的,标准已经作废,新标准是什么,作废的标准可能会有什么样的风险等等,要把这些告知客户。[/size][size=15px]2.CMA:[/size][size=15px]实验室依据认可准则“检验检测机构应优先使用标准方法,并确保使用标准的有效版本”。[/size][size=15px]实验室使用旧标准对依据旧标准生产的产品实施检验检测,属于认可准则规定之外的特殊合同约定情形。[/size][b][size=15px]可以使用旧标准。[/size][/b][size=15px]为了便于开展产品质量监督抽查检验检测,满足相关执法监督需要:[/size][size=15px]允许实验室在资质认定能力附表中保留旧标准、[/size][size=15px]允许实验室申请扩增旧标准,扩项程序可依标准变化情形适当简化。[/size][size=15px]3、我们也可以把这种方法理解为客户提供的方法,按照非标方法来理解和掌握,那就是可以做的。[/size]2[size=15px]新发布的标准在实施日期之前是否可以实施?还是只能用于验证和学习?[/size][b]参考答案:[/b][size=15px]实施日期是真正生效的日期,这个之前申请认可不行,可以用这个时间来准备自己的能力。[/size][size=14px][color=#ffffff]3[/color][/size][size=15px][color=#333333][/color][/size][size=15px]如果新的变更标准已到实施日期,但未有发行的版本或是说没有找到正式的版本,是否可以用老标准进行检测试验?[/size][size=15px][b]参考答案:[/b][/size][size=15px]这种情况不可以用老标准测试[/size][size=15px]只是找不到标准版本的这个原因,可以想些办法。群策群力找标准吧。[/size]文章来源:实验室ISO17025

  • 【原创】实验室标准

    实验室标准汇编简介: JB/T5375—1991 漏气量测量仪技术条件GB/T13794—92 实验室标准测温锥JB/T6877—1993 转矩转速测量仪JB/T8613—1997 发动机综合测试台技术条件 第一篇 实验室标准GB 3102.5—1993 电学和磁学的量和单位 GB 3102.7—1993 声学的量和单位 GB 3100—1993 国际单位制及其应用第二篇 实验室仪器标准JB/T5375—1991 漏气量测量仪技术条件GB/T13794—92 实验室标准测温锥JB/T6877—1993 转矩转速测量仪JB/T8613—1997 发动机综合测试台技术条件第三篇 实验室器皿标准GB/T 12809—91 实验室玻璃仪器玻璃量器的设计和结构原则 GB/T 12803—91 实验室玻璃仪器量杯 GB/T 12805—91 实验室玻璃仪器滴定管 GB/T 15723—1995 实验室玻璃仪器干燥器 GB/T 15725.5—1995 实验室玻璃蒸馏烧瓶和分馏烧瓶第四篇 实验室实验方法标准GB/T 1884—2000 原油和液体石油产品密集实验室测定法(密度计法) NY/T 541—2002 动物疫病实验室检验采样方法 GB/T 4757—2001 煤粉(油)实验室单元浮选试验方法 GB/T 15727—1995 实验室仪器玻璃热冲击试验方法(棒状法)第五篇 实验室操作规范标准GB 15193.2—2003 食品毒理学实验室操作规范 GB 11670—89 声学实验室标准电容传声器的特性与规范 NY/T 718—2003 农药毒理学安全性评价良好实验室规范第六篇 实验室安全标准GB 19489—2004 实验室 生物安全通用要求 GB 2595—1981 冶金分析化学实验室安全技术标准 WS 233—2002 微生物和生物医学实验室生物安全通用准则第七篇 实验室质量标准GB/T 15486—1995 校准和检验实验室认可体系运作和承认的通用要求 GB/T 15483.2—1999 利用实验室间对比的能力验证 第2部分:实验室认可机构对能力验证 计划的选择和使用 GB/T 15483.1—1999 利用实验室间对比的能力验证 第1部分:能力验证计划的建立和运作 GB/T 15481—2000 检测和校准实验室能力的通用要求 GB 6682—1992 分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 17771—1999 土方机械落物保护结构实验室试验和性能要求 GB/T 14198—93 传声器通用技术要求第八篇 实验室其他标准GB/T 13868—1992 感官分析 建立感官分析实验室的一般导则GB/T 19513—2004/ISO10053:1991 声学 规定实验室条件下办公室屏障声衰减的测量GB/T 16510—1996 辐射加工剂量学校准实验室的能力要求UDC681.23—2 GB4167—84 1—5等砝码

  • 实验室如何更好管理标准

    1、先看下标准相关定义应当制定标准的情况:凡对工业产品的品种、规格、质量、等级或安全、卫生要求,工业产品的设计、生产、检验、包装、储存、运输、使用的方法或生产、储存、运输过程中的安全、卫生要求,有关环境保护的各项技术要求和检验方法,建设工程的设计、施工方法和安全要求,有关工业生产、工程建设和环境保护的技术术语、符号、代号和制图方法等需要统一的技术要求,应当制定标准。一般标准分国际标准、国家标准、行业标准、地方标准和企业标准,其中国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。它们的制定部门和适用范围各不相同,企业、经销商和政府监管部门应按法律法规规定的要求,选择不同类型的标准来执行。根据标准内容的不同,分为产品标准、方法标准和基础标准。产品标准是对某类特定产品的安全、性能等提出要求。如GB4706.1-2005家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求;方法标准是对某个或某种试验实施的原理、步骤、准备、具体操作、判定等提出要求,如GB/T5169.21电工电子产品着火危险试验第21部分:非正常热球压试验;基础标准是对测量结果的处理等提出要求,如GB/T8170数值修约规则与极限数值的表示和判定,JJF1059.1-2012测量不确定度评定与表示等。对检测/校准实验室来说,标准是开展试验、配置设备、出具报告的依据,是最基本的文件。如何控制和管理标准文件,是每个实验室必须解决的问题。2、实验室如何进行标准的控制2.1、制定程序文件CNAS-CL01:2006的4.3:实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件。标准作为来自外部的文件,应建立符合要求并具备实验室自身特点的程序文件,确保实验室的标准资料得到全面控制,保证标准资料的可追踪、版本有效性、持续可获得和方便获得。程序文件的内容应覆盖标准的收集、审查、购置、标识、领用和收回等各个环节,明确相应的职责分工;还应有相应的纠正和预防措施,识别潜在的关于标准管理的各项纠正措施、不符合原因和所需的改进,保持标准管理的持续有效性。实验室应经常对相关人员开展宣贯、培训,确保程序文件规定的内容得到切实的贯彻执行。2.2、标准台账实验室应建立完善的标准台账对所有标准进行登记管理。台账应能记录实验室每份标准的来源、现在状态、追踪标准的持有者等,方便在用标准的查询、作废标准的处理。台账内容应包括序号、受控号、标准名称、发布日期、实施日期、状态(有效还是作废)、来源、价格、持有者和所在实验室等信息。实验室应配置兼职人员管理台账,定期查询标准信息、更新台账,收回作废标准、发放新标准,完善相关标准的记录,如登记、发放、收回记录、审核和批准记录等,使标准得到全面、准确的控制。3、标准的批准和分发3.1、标准审查批准凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件,在发布之前应由授权人员审查并批准使用。实验室应对获得的所有标准进行审查批准,审查内容包括以下几点:1)确定标准的来源。应审查标准来源是否可靠,是否通过正规渠道(如标准情报机构等)获得,是否由标准化管理部门正式批准并公开发布。2)判断标准的有效性。对于刚刚发布的标准,在实施日期之前仍允许使用旧标准,但是到了实施日期之后,必须使用新标准。如果是强制性标准,旧标准必须作废,强制收回;如果是推荐性标准,可以保留使用(有作废标识)。但是对检测实验室来说,标准文本的变更涉及实验室资质能力的变更,建议采用新版标准,如果有确实需要保留旧版标准的情况,在实验室资质评审申请时建议同时放置两个标准。检测实验室在承担监督抽查任务时使用的标准版本,应按照监督抽查实施规范的要求来执行。3)确定标准的内容。应审查标准的内容是否完整,有无缺损,不能使用页数缺少、内容有错的标准。完整的标准应包括封面、目次、前言、标准正文、图、附录和封底等,有的标准还应有修订说明等。标准是实验室实施检测、合格判定的依据,如果内容有误造成试验操作错误,影响结果,将严重损害检测的科学性、公平性和公正性。3.2、注意标准状态标识经审查批准过的标准,应有唯一性标识。1)标识内容至少包括实验室受控号和状态。2)实验室的受控号是唯一的,用于区别其他管理体系文件。3)标准的状态分为有效、作废和作废保留(作为参考资料)。每次状态的变更都应有审查程序,批准日期。4)应及时地从标准持有者处收回无效或作废的标准,保证防止误用。出于法律或知识保存目的而保留的作废标准,应有适当标记。4、标准的来源途径标准的规范文本分为电子文本和纸质文本。实验室可以从国家、各省市标准情报部门获得规范文本,可以采取签署长期合作协议的方式来购买。作为服务的采购方,实验室应做好采购评估,对标准情报部门提供的服务进行调研、论证,选择一个服务质量好的标准情报部门,能够快速、便捷、准确地获得规范的标准。网络下载的标准是否可以使用?这取决于使用的目的,如果使用者将其作为知识资料参考学习,可以收录进个人资料,但收录前应确保标准的完整性、正确性;如果将其作为实验室的正式文件纳入管理体系受控,是不可取的(不是说绝对不可以),因为其来源不可追溯、无法控制,建议购买。5、标准变更如何处理5.1、及时获得新标准信息实验室可以在技术期刊、学术杂志上了解相关产品标准的修订情况,也可以在标准情报部门的网站上查询标准的最新状态,还可以参加各种行业座谈会,了解产品的发展状况,标准的更新方向。5.2、标准变更评审标准一旦发生变更,实验室应组织研究新旧版本标准差异,评审现有实验室环境条件、人员能力、检测仪器设备等是否满足新标准要求。对于仅存在代号、年号或文字描述变更,检测方法、技术要求、试验设备均没有发生变化的标准,可以说明新旧版本标准差异,经批准后直接使用。对于检测方法、技术要求、试验设备发生变化的标准,实验室应进行技术确认,必要时采取添置试验设备、开展人员培训、改进试验环境等措施,以适应新版标准要求。否则实验室的相关资质能力将不能继续维持,不可出具依据新标准的检测报告。5.3、标准变更涉及的各项文件的修订标准是检测活动开展的依据。标准发生变更后,涉及的一系列文件记录都需要对照新标准要求,重新修订。1)修改原始记录和检验报告。对照新标准要求,修改检测依据,文字描述,技术要求,试验方法等内容。2)修改检验操作规程。对于制定操作规程的检验项目,应根据新标准分析该规程的适用性,需要修改的操作步骤、操作内容应及时修改。3)修改设备校准确认记录。应根据新标准评估现有设备的适用性,现有设备条件是否满足新的要求。如果仍符合要求,则可以继续使用,如果不符合要求,则需要停用、改进或购置新设备满足检测需要。

  • [转帖]:化学分析实验室标准物质的使用和管理

    化学分析实验室标准物质的使用和管理摘要:分析了在化学分析实验室标准物质的使用管理工作中存在的问题,对如何正确使用和管理标准物质,保证分析结果的准确性进行了讨论。关键词:化学分析;标准物质;使用;管理引言标准样品(RM)是一种或多种特性值已经很好地被确定的足够均匀的材料或物质,有证标准样品(CRM)是附有证书的标准样品,其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定,使之可溯源到准确实现用于表示该特性值的计量单位,而且每个标准值都附有给定置信水平的不确定度。在化学分析实验室中标准样品被广泛用于校准仪器、评价测试方法或为材料赋值,标准物质的正确使用和规范管理对保证分析结果的准确性、溯源性有重要意义。1 标准物质的种类 1.1 标准物质的分级化学分析实验室常用的标准物质一般有基准物质、一级和二级基准物质等。基准物质是可以通过基准装置、基本方法直接将量值溯源至国家基准的一类化学纯物质,用于化学成分量值的溯源与复现。一级标准物质(GBW)准确度具有国内最高水平,主要用于评价标准方法、作仲裁分析的标准,为二级标准物质定值,是量值传递的依据。二级标准物质GBW(E)用与一级标准物质进行比较测量的方法或一级标准物质的定值方法定值,可作为工作标准直接使用。已批准的国家一级标准物质有1093种(其中含基准物质108种),二级标准物质1122种 ,它们包括纯物质、固体、气体和水溶液的标准物质。1.2 标准物质的用途 1.2.1 校准仪器:常用的光谱、色谱等仪器在使用前需要使用标准物质对仪器进行检定,检查仪器的各项指标,如灵敏度、分辨率、稳定性等是否达到要求。在使用时用标准物质绘制标准曲线校准仪器,测试过程中修正分析结果。 1.2.2 评价方法:用标准物质考察一些分析方法的可靠性。 1.2.3 质量控制:分析过程中同时分析控制样品,通过控制样品的分析结果考察操作过程的正确性。2 标准物质的使用 标准样品的使用应以保证测量的可靠性为原则l-2 J,在使用时应当考虑标准物质的供应量、相关费用、可获得性及相关测量技术。在化学分析中不正确的使用标准物质,会影响检测结果的准确性。2.1 有效期一般说来有效期是标准物质的研制者将在规定的储存条件下,经稳定性试验证明特性值稳定的时间间隔作为标准物质的有效期。稳定性试验只能说明已经试验的这段时间是稳定的,超过有效期的稳定情况不能确定。资料显示E3 J有些标样的稳定性远远超过标称的有效期,如冶金标样中一些金属元素的稳定性长达20年之久,而有些非金属元素如硫等元素随时间的推移、受保管储存条件的影响,其特性量值呈缓慢下降的趋势。有些标准物质极易变化,如八氯二苯醚标准溶液的色谱图在三个月内就有明显的变化。大部分化学分析用标样是需要配置后使用的,即便是严格按说明书配置和使用,制备过程、使用的介质(溶剂)的种类和浓度对标准工作液的稳定性都是有影响的。实际工作中应当注意监测标准物质的变化情况,注意收集相关信息积累经验。 2.2 不确定度不确定度是被测量之值的分散性,不同的标准物质其定值特性的不确定度也不同,其定值特性的合成不确定度可能来自于标准样品的不均匀性、定值方法的不确定度、实验室内和实验时间的不确定度。在选择标准物质时应当考虑到预期分析结果要求的不确定度水平,标准样品的不确定度水平相对于分析结果要求的不确定度水平应可以忽略不计。除生产者确定的不确定度外,标准样品的不同的处理过程也会影响分析结果的不确定度,如标准物质与分析样品基体之间有差异时;当使用与标准样品定值方法不同的分析方法时可能其不确定性与生产者提供的会有差异。并不是标准物质的不确定度越小越好,还应当考虑供应状况、成本、预期使用的化学适用性和物理适用性。当分析结果的不确定度很大时,可以选用不确定度较大的标准物质,以降低分析成本。2.3 溯源性溯源性是通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果能够与规定的参考标准,通常是国家计量标准或国际计量标准联系起来的特性。 中国实验室国家认可委员会( JAI)要求实验室使用标准物质进行测量时,只要有可能,标准物质必须追溯至SI测量单位或有证标准物质,认可委员会承认经国务院计量行政部门批准机构提供的有证标准物质L4]。很多化学分析结果是靠标准物质来溯源的,实验室在选购标准物质时应注意其证书是否能够证明其对国家计量基准的溯源性。一些标准物质不能提供证书溯源至国家基准,如有一些大型仪器设备随机带的用于标准化的标样;还有些标准物质的证书不能溯源至要求的计量基准(国家计量标准或国际计量标准),如有些进口设备随机带的标样的证书无法证明其溯源性。还有些标准物质由于与待测样品的物理化学特性不同,如块状与粒状,固体与液体,基体不完全匹配等,虽然标准物质的溯源性能够达到要求,但分析结果的溯源性会受到影响。在有些分析过程中标准物质的溯源性并不是很重要,如用回收率考察某一分析方法的准确性时。 3 标准物质的管理lS0/IEC17025((测试和校准实验室能力的通用要求》有关标准物质的规定:实验室需有参考标准的校准计划和程序;须有参考标准和标准物质的安全处置、运输、储存和使用程序,以防止污染或损坏,并保护其完整性;只要有可能标准物质须能溯源到SI测量单位或有证标准物质;须按照规定的程序和计划对标准物质进行检查,以保证其校准状态的置信度。3.1 验收和验证实验室对所获得的对检测结果有重要影响的标准物质首先应当验收:检查制造商的资质、证书的有效性、生产日期、有效期及不确定度等是否符合要求;检查外观、包装有无异常。采用实验室可能达到的方法对标准物质的准确性进行验证,如与已有的标准物质进行比对,测试已知结果的样品等。3.2 期间核查期间核查是在相邻的两次校准(或检定)期间内进行核查,以验证设备或标准物质是否处于校准状态,确保分析结果的质量。实验室应定期对标准物质进行核查,便于主动及时发现标准物质的变化情况,尽早实施预防措施,规避风险。3.2.1 核查计划制定标准物质的核查计划,内容包括:核查种类,核查频度,核查参数,核查方法,核查人员,核查标准及核查结果的判定准则。每个实验室所拥有的标准物质的数量不同、每一种标准物质对于测量结果的质量影响及稳定性等具有很大的差别,因此期间核查计划需要从质量活动的重要程度、成本和风险以及实验室资源和能力等因素综合考虑。核查计划应由有资质并经实验室授权的人员编制,并经过审批。 3.2.2 核查方法核查不同于检定也不同于校准,所以其参数和方法也不完全相同,可以从本实验室实际条件出发,根据简便易行、经济合理的原则选择下述方法之一:送有资格的校准机构,如用于测定松香颜色的松香颜色标准样块,每两年须送相关部门重新校准。比对:新购置的标准物质或新配置的标准工作液与正在使用的比对;与其他实验室间比对;采用不同标准物质间相互比对,如不同制造商、同一制造商的不同批号、用一级标准物质对二级标准物质进行核查;测试样品:测试近期参加过水平测试结果满意的样品、检测有足够稳定度的不确定度与被核查对象相近的实验室质量控制样品。3.2.3 核查频度应具体分析实验室内每一种标准物质的每一个参数,根据其对检测结果影响的程度确定核查的频度、核查的参数和核查的结果判定依据。经常使用的、对检测结果影响较大的一些参数应缩短核查间隔、严格核查标准,一旦出现分析结果可疑的情况时,只须追溯至上次核查后的数据,降低实验室的风险。如绘制工作曲线用的系列标准样品、用于修正仪器随时间变化而引起工作曲线的偏离用的标准化样品(高低标)等。不常使用的可以在每次使用前进行核查。已有证据证明稳定性较好的,如用于发射光谱分析的标钢样块,可在购进时进行检查,以降低实验室的运行成本。只用于添加回收率试验的标准物质,核查其不确定度可能比其溯源性更有意义。3.2.4 核查结果期间核查应是有计划的质量活动,核查结果应形成核查报告,核查结果应经授权的有资质的人员进行分析评估,提出是否准予继续使用和使用范围的建议,实验室管理层审批。3.3 监督 对标准物质的管理工作实施有效的监督,是保证分析质量的重要措施。有些实验室涉及到有关标准物质的监督工作只做到检查数量、有效期、储存条件等,容易忽略对操作人员在日常分析过程中标准控制问题,并对这些问题给出了各种解决方案。

  • 实验室引用标准

    今天在实验室遇到这样一个问题,请专家指点 我们实验室已经申请A产品标准,填写审核标准清单时候是这样写的:A 1项目 引用a方法标准 2项目 引用b方法标准…… 以往审核标准清单还会把a和b方法标准单独写一遍,但是我们上次漏写了b。 问题是这样的,委托方要求我们单独用b标准测试出报告,但是我们主任解释不能,只能按照A产品标准测试,否则不能加盖章,但是我理解成既然产品标准审核通过,且其中引用过b标准,那么单独出b标准,也是cma或者cnas认可范围的,各位大神请指点

  • 【资料】国内外实验室用水标准汇总

    发一个总结性资料《国内外实验室用水标准》,方便大家平时查阅,包括:1、分析实验室用水标准2、电子级超纯水中国国家标准3、中国药典医药用水标准4、锅炉给水质量标准5、美国AAMI和ASAIO血液透析用水水质标准6、美国测试和材料试验学会(ASTM),临床试验标准国际委员会(NCCLS),美国临床病理学会CAP规定的水质标准另附:饮用水标准1、瓶装饮用纯净水标准2、瓶装饮用纯净水卫生标准3、饮用天然矿泉水标准4、生活饮用水水质标准

  • 【求助】在化学分析实验室中,参考标准是什么?是否实验室都应建立参考标准?

    在实验室资质认定评审准则中,明确区分了参考标准和标准物质,参考标准只能仅用于校准而不用于其他目的,除非能证明作为参考标准的性能不会失效。实验室资质认定工作指南中讲道,参考标准是指在给定地区或在给定组织内,通常具有最高计量学特性的测量标准,在该处所做的测量均从它导出。参考标准是具有量值功能的实验室的最高计量标准,由有能够提供溯源的机构,即法定计量技术机构进行检定或校准。在化学分析实验室中,总是使用标准物质来进行定量。而且我们实验室只使用购自国家标准物质中心的CRM。请问各位,我们的参考标准应该是什么?是不是实验室都要建立自己的参考标准,还是校准实验室才需要建立参考标准?谢谢大家

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