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检查寄到检测
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检查寄到检测相关的方案
泰林生物:智能集茵仪用于控制菌的检查
[摘 要] 目的:将智能集菌仪用于微生物限度检查 中控制菌的检查。方法 :用智能集菌仪 的全封 闭薄膜过 滤系统氯霉素滴眼液中金黄 色葡萄球 菌和铜绿假单胞菌。结果 :阳性对照呈 阳性 ,阴性对照呈阴性,供试品澄清无菌生长:该方法简便 、准确 ,可用于微 生物限度检查。 [关键词] 智能集菌仪 ;控制菌;检查
胤煌科技-不溶性微粒检查测试方法
不溶性微粒检查是注射剂中的必检项,在各国药典中都推荐了不同的检测方法对注射剂进行不溶性微粒检测,目前已经被明确规定在药典中的检测测试方法有三种:光阻法,显微计数法以及动态图像法,胤煌科技对不溶性微粒的三种检查测试方法,从仪器原理出发,给大家作介绍。
检查原材料的可靠性—对偷换材料的检测—
为了向客户稳定提供高质量产品,对制造商而言,使用安全优质的原材料是不可或缺的前提条件。然而,为了降低成本或难以达到各种指令的要求时,部分供应商会擅自替换材料。我们将这一商业行为称为“偷换材料”。使用了不符合规格的原材料制造的产品,不仅无法保证质量,有时还会引起事故,目前该问题已成为一个不容忽视的社会问题。针对这一情况,制造商在接收原材料时,需要对实际的材料进行检查,以确认是否符合规格要求,从而防止因产品质量引发的各种纠纷。使用岛津EDX 以及FTIR 对无机物以及有机物进行检测,从而有助于解决偷换材料的问题。
使用微焦X射线检查装置观察无线耳机的案例
微焦X射线检查装置可以在短时间内无损观察无线耳机中配d备的锂离子电池、扬声器、封装电路板等。透视成像加上CT成像,可以对检查对象的形状和位置等进行详细检查。X射线检查装置今后有望应用于制造业的产品质量等的各种场合。
不溶性微粒检查仪检测丹红注射液
检测仪器:PLD-601 不溶性微粒检查仪:满足2020版《中国药典》、《美国药典》及输液器具GB8368等国家标准的规定,设有多种标准的专用检测程序,可直接检测注射液、无菌粉末及输液器具中不溶性微粒的大小及数量。检测液样:丹红注射液
显微计数法检查-滴眼液应用案例
滴眼液-为什么要进行显微计数法检查?当光阻法检测不合格的特殊制剂,如注射乳剂、脂质体,蛋白注射液等检测结果不符合规定时要采用显微计数法进行测定,并以显微计数法的测定结果做为判定依据。一些特殊类型的样品类型,如高粘度,易结晶, 易产生气泡,带颜色样等要用显微计数法检查;
用二维X光检查材料和厚度识别
X光检测系统是PCB和半导体器件质量控制、成品率提高和失效分析的关键工具。在许多情况下,这些强大的工具提供了检查电子元件的唯一无损技术。在过去的几年中,X光检查能力(2D和3D)有了显著的改进。在本文中,我们报道了一种新的发展,允许通过二维x射线检查获得材料和厚度信息。
如何选择合适的方法做不溶性微粒检查:显微计数法和光阻法测试讨论
针对注射剂中的不溶性微粒检测指标,药典里有明确规定,如中国药典0903-不溶性微粒检查法、日本药典6.08滴眼液的不溶性颗粒检测规范、欧洲药典2.9.19亚可见颗粒物检查规定、USP中对于注射剂中的颗粒物检测规范、USP中对于滴眼液中的颗粒物检测规范等均对注射剂中的不溶性微粒检查做了相应要求。
什么是澄清度检查法
澄清度检查法是检查药物中的微量不溶性杂质。用作注射剂的原料药,一般应作此项检查。检查方法是在室温条件下,将用水稀释至一定浓度的供试品溶液与等量的浊度标准液分别置于配对的比浊用玻璃管中,在暗室内垂直向置于伞棚灯下,照度为1000 lx,从水平方向观察、比较,用以检查溶液的澄清度或浑浊程度。
中/美/欧/日四大药典溶液颜色检查规范及解决方案
中/美/欧/日四大药典澄清度检查规范-中英双译中国药典20200902 澄清度检查法澄清度检查法系将药品溶液与规定的浊度标准液相比较,用以检查溶液的澄清度。除另有规定外,应采用第一法进行检测。品种项下规定的“澄清”,系指供试品溶液的澄清度与所用溶剂相同,或不超过0.5号浊度标准。“几乎澄清”,系指供试品溶液的浊度介于0.5号至1号浊度标准液的浊度之间。
糊精澄清度检查
糊精-为什么要进行澄清度检查?因为跟中国药典2015版相比,最(新)版本的2020版药典在之前的检查基础上,增加一项新的检查项目-溶液的澄清度检查,所以糊精及相关产品要进行澄清度检查。
不溶性微粒检查专题介绍3-不溶性微粒的检查方法介绍
对于不溶性微粒检查来讲,跟颗粒检查的方法类似,没有任何一种方法能cover所有的检查,如果想要真实的了解样品不溶性微粒的结果,需要多种方法的相互配合。
不溶性微粒检查测试-药物产品生命周期内的检查策略
不溶性微粒检查是药物产品稳定性及质量控制的指标,在药物的产品开发阶段也尤为重要。在美国药典中不溶性微粒也被称为亚可见微粒,并在1787章节中介绍了多种方法进行亚可见微粒的检查,包括光阻法、光学显微镜法、扫描电镜、流动成像、红外、拉曼等方法。
泰林生物:加味藿香正气丸的微生物限度检查
目的 建立加味藿香正气丸微生物限度检查的方法。方法 细菌、真菌及酵母菌计数和控制菌检查均采用离心集菌薄膜过滤法进行。结果 加味藿香正气丸对金黄色葡萄球菌和枯草杆菌有明显的抑制作用,回收率 70% 控制菌检查,实验组检出,阴性菌对照组未检出。结论 可用离心集菌薄膜过滤法进行微生物限度检查。
不溶性微粒检查仪检测葡萄糖注射液粒径过程
不溶性微粒检查仪在葡萄糖注射液粒径检测中的样品准备过程至关重要。这一环节不仅需要精确的操作技巧,更要求实验者对每一步骤都保持高度的专注和责任心。
0871甲醇量检查法
本文建立了 通则 0871甲醇量检查法 的 气相 方法。结果表明,采用色谱柱 SH-624 (3.0um*0.53mm*30m )分析 测定酒剂或酊剂等含乙醇制剂中甲醇的含量 理论板数按甲醇峰满足药典要求( 10000),甲醇峰与其他色谱峰的分离度大于 1.5 满足《中国药典》 要求。此方法可为 通则 0871甲醇量检查法 提供参考 。
使用X射线检查装置检查汽车用逆变器零部件的缺陷
本文介绍了使用微焦X射线检查装置Xslicer SMX- 6010,对逆变器零部件(IGBT模块)内部进行无损观察的案例。
不溶性微粒检查专题介绍9-不溶性微粒检查的QA
不溶性微粒检查需要多少样品测试?不溶性微粒检查样品前处理的方法有哪些?不溶性微粒检查怎么消除气泡?不溶性微粒检查样品能不能稀释?
澄清度检查伞棚灯使用案例3(利福平)
澄清度检查伞棚灯使用案例3(利福平)检查方法:2020版中国药典---澄清度检查法(0902)第1法—目视法仪器设备:HN-200A 澄清度检查专用伞棚灯检查物品:注射用利福平
微生物限度检查仪日常使用中会遇到的问题
如微生物限度检查仪在使用过程中出现显示屏不亮仪器也不运转了,应该怎么检查及解决方法:当您对此款微生物限度检验仪设备内置还不是那么熟悉的情况下,又着急使用仪器该怎么办,首先我们先检查电源线是否有损坏,电源保险丝是否完好。如果有损坏更坏即可恢复正常工作。
不溶性微粒检查专题介绍6-不溶性微粒检查的应用领域
我们介绍了不溶性微粒的定义、检查原理和发展趋势等,结合前面的介绍,不溶性微粒的检查在生物医药领域目前应用的三个主要领域是:制剂的不溶性微粒检查、 药用包材的不溶性检查、医疗器械的不溶性微粒检查。
使用SMX-1000Plus自动判断软件检查BGA缺陷的实例
本文介绍了一个运用SMX-1000Plus微焦点X射线检查装置选配软件-BGA自动判断软件对BGA的实例观察。通过对整个BGA的检查,不但可以自动判断BGA的短路和少锡,还可以自动判断气泡OK/NG、真圆度和直径。通过自动判断软件检查,可以减少人工判断的失误和加大检测效率。
离心法应用于脑脊液细胞学检查
介绍一个关于离心法应用于脑脊液细胞学检查的实验。液体细胞学检测对于中枢神经系统感染性炎性疾病,膜下出血和肿瘤细胞发现过程中起着重要作用。
使用REVO五轴多传感器三坐标测量机系统更快地进行车间检查
全球汽车制造商在扩大生产线以促进第三代发动机设计时,需要一种新的尺寸测量功能方法,即气缸盖、气缸体和曲轴专用线。目前,第一条和古老的发动机生产线的零件检查由位于中心的三轴CMM实验室设施管理。这个实验室需要热控制,而且远离加工线,所以当不同的零件到达时,他们加入了一直存在的检查队列。第二条更现代化的生产线全部用于生产线3轴坐标测量机,然后是生产线手动检测站,以获取表面光洁度数据。
中国药典0902澄清度检查法-糊精
糊精-为什么要进行澄清度检查?因为跟中国药典2015版相比,(新)版本的2020版药典在之的检查基础上,增加项新的检查项目-溶液的澄清度检查,所以糊精及相关产品要进行澄清度检查。
《一次性输液器 重力输液式》不溶性微粒检查
根据中国药典2020版0903不溶性微粒的检查要求,对于易产生气泡、高粘度的制剂产品在检测不溶性微粒时要采用第二法(显微计数法)来检测。
用薄膜过滤法进行微生物限度检查
本篇《用薄膜过滤法进行微生物限度检查》由赛多利斯专家分享企业如何使用膜过滤来检测微生物污染,并说明了赛多利斯的Microsart® 等系统设计用于进行膜过滤过程更简单、更安全。
泰林生物:具抗菌活性胶囊剂的微生物限度检查方法及验证
摘要 目的:建立抗菌活性类胶囊剂的微生物限度检查方法并对其进行验证。方法:抗生素胶囊,剪破胶囊壳,加冷的 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液稀释,取不含胶囊壳的混悬液 500 rmin 离心 5 min,离心后的上清液用膜过滤器进行薄膜过滤并用 0.1%蛋白胨水溶液冲洗 ,薄膜置营养琼脂培养平板上培养。被稀释液浸润的胶囊壳用 0.1%蛋 白胨水溶液冲洗充分洗涤后 , 采用常规法测定其菌落数。结果:此方法有效地解决了这类胶囊剂的胶囊壳、辅料 、水中未溶部分药物的前处理问题,并较为 完全地消除了具有抗菌活性类胶囊剂对微生物限度检查的内在干扰。结论:该方法适合于具有抗菌活性的胶囊剂的微生物 限度检查 关键词:抗生素胶囊剂;微生物限度检查;前处理;验证
不溶性微粒检查方法
随着临床上注射液的大量使用,由注射液中不溶性微粒引起的临床不良反应案例不断发生,国内外药典等对注射液中微粒进行了严格的控制。按照《中国药典0903不溶性微粒检查法》的要求,不溶性微粒的检测有两个方法,光阻法和显微计数法。
四方光电超声波肺功能检查仪在基层呼吸系统疾病早期筛查中的应用
四方光电手持式肺功能检查仪,Gasboard-7020(注册证编号:鄂械注准 20122211718),采用超声波时差法流量技术,是一款用于肺通气功能和肺活量检查的高新技术产品,是检查哮喘、COPD、其它呼吸病患者以及评估吸烟者、慢性咳嗽和多痰者的肺功能的有力测定仪器。
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