实验室和检测

一是溯源上的差别校准实验室所进行的校准和测量应可溯源到国际单位制(SI)，对不能严格按照SI单位进行溯源的，应通过建立对适当测量标准的溯源来提供测量的可信度。对检测实验室，可以依据设备校准分量对总的不确定度贡献的大小来衡量设备的校准溯源要求。当检测设备校准的不确定度分量对检测结果的总的不确定度的贡献不能忽略时，应遵循校准实验室的规定，确保提供所用设备所需的测量不确定度。二是分包上的差别检测实验室在向客户出具检测报告时，只需在检测报告中注明某项数据由某分包机构检出，分包方的检测报告不交付客户，而是由发包方保存，最终客户得到的是一张证书/报告。而校准不同，校准实验室不保存分包方的证书/报告，必须将分包方提供的校准证书/报告交付客户，这样客户得到的是两份证书/报告。三是对测量设备的要求不同由于校准实验室和检测实验室在溯源等级图中的地位不同，校准用测量设备是承担量值传递的社会公用计量标准的组成部分，因此校准实验室对测量设备的控制更为严格，如《认可准则》规定了校准实验室应对实验室的参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质进行核查。四是证书/报告上的差别检测报告的信息比校准证书要多，准则列举了检测报告的22条信息，而校准证书仅列举了14条信息。检测报告较校准证书多的信息主要是关于抽样和对有关内容进行解释的信息。

[b]就实验室认可而言，校准实验室和检测实验室在管理要求上差别不大，差别主要体现在技术要求上。一是溯源上的差别[/b]校准实验室所进行的校准和测量应可溯源到国际单位制(SI)，对不能严格按照SI单位进行溯源的，应通过建立对适当测量标准的溯源来提供测量的可信度。对检测实验室，可以依据设备校准分量对总的不确定度贡献的大小来衡量设备的校准溯源要求。当检测设备校准的不确定度分量对检测结果的总的不确定度的贡献不能忽略时，应遵循校准实验室的规定，确保提供所用设备所需的测量不确定度。[b]二是分包上的差别[/b]检测实验室在向客户出具检测报告时，只需在检测报告中注明某项数据由某分包机构检出，分包方的检测报告不交付客户，而是由发包方保存，最终客户得到的是一张证书/报告。而校准不同，校准实验室不保存分包方的证书/报告，必须将分包方提供的校准证书/报告交付客户，这样客户得到的是两份证书/报告。[b]三是对测量设备的要求不同[/b]由于校准实验室和检测实验室在溯源等级图中的地位不同，校准用测量设备是承担量值传递的社会公用计量标准的组成部分，因此校准实验室对测量设备的控制更为严格，如《认可准则》规定了校准实验室应对实验室的参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质进行核查。[b][size=17px]四是证书/报告上的差别[/size][/b]四是证书/报告上的差别。检测报告的信息比校准证书要多，准则列举了检测报告的22条信息，而校准证书仅列举了14条信息。检测报告较校准证书多的信息主要是关于抽样和对有关内容进行解释的信息。来源自：实验室质量管理微信平台

[b]就实验室认可而言，校准实验室和检测实验室在管理要求上差别不大，差别主要体现在技术要求上。一是溯源上的差别[/b]校准实验室所进行的校准和测量应可溯源到国际单位制(SI)，对不能严格按照SI单位进行溯源的，应通过建立对适当测量标准的溯源来提供测量的可信度。对检测实验室，可以依据设备校准分量对总的不确定度贡献的大小来衡量设备的校准溯源要求。当检测设备校准的不确定度分量对检测结果的总的不确定度的贡献不能忽略时，应遵循校准实验室的规定，确保提供所用设备所需的测量不确定度。[b]二是分包上的差别[/b]检测实验室在向客户出具检测报告时，只需在检测报告中注明某项数据由某分包机构检出，分包方的检测报告不交付客户，而是由发包方保存，最终客户得到的是一张证书/报告。而校准不同，校准实验室不保存分包方的证书/报告，必须将分包方提供的校准证书/报告交付客户，这样客户得到的是两份证书/报告。[b]三是对测量设备的要求不同[/b]由于校准实验室和检测实验室在溯源等级图中的地位不同，校准用测量设备是承担量值传递的社会公用计量标准的组成部分，因此校准实验室对测量设备的控制更为严格，如《认可准则》规定了校准实验室应对实验室的参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质进行核查。四是证书/报告上的差别。检测报告的信息比校准证书要多，准则列举了检测报告的22条信息，而校准证书仅列举了14条信息。检测报告较校准证书多的信息主要是关于抽样和对有关内容进行解释的信息。

一、场所的类型[size=16px][b]1、固定的场所：[/b]指不随检验检测任务而变更，且不可移动的开展检验检测活动的场所。[/size][size=16px][b]2、临时的场所：[/b]指检验检测机构根据现场检验检测需要，临时建立的工作场所（例如对公共场所和作业场所环境的噪声检验检测的现场；在高速公路施工阶段和桥梁通车前所建立的检验检测临时场所）。[/size][size=16px][b]3、可移动的场所：[/b]指利用汽车、动车和轮船等装载检验检测设施设备，可在移动中实施检验检测的场所。[/size][size=16px][b]4、多个地点的场所（多场所）：[/b]指检验检测机构存在两个及以上地址不同的检验检测工作场所。[/size]二、评审要点[size=16px] 1检验检测机构的场所（包括固定的、临时的、可移动的或多个地点的场所）是否满足相关法律法规、标准或者技术规范要求，并与检验检测机构《资质认定申请书》中填写的工作场所一致。[/size][size=16px]2、检验检测机构是否对工作场所具有完全的使用权，例如租赁合同。[/size][size=16px]3、检验检测机构资质认定的地点（场所），是否覆盖所有检验检测项目。[/size]三、实验室管理体系的策划[size=16px]《检测和校准实验室能力通用要求》4.1.3条规定：“实验室的管理体系应覆盖在固定设施内、离开其固定设施的场所，或在相关的临时或移动设施中进行的工作。”为满足其规定，必须对实验室的多检测场所工作进行调查、分析，对实验室的管理体系进行系统性策划。[/size][b][size=16px]1、明确实验室管理体系的覆盖范围[/size][/b][size=16px]通过实验室的多检测场所工作的调查、分析，对实验室多检测场所的工作性质进行分类整理，目前，实验室的多检测场所分为：[/size][size=16px]①实验室利用自己的经济实力，在某地建立的检测实验室。该检测实验室的资源（人力资源、仪器设备、设施）均可由实验室独立调配；[/size][size=16px]②实验室和某组织采取股份合作的方式，在某地建立检测实验室，其日常管理由实验室负责；[/size][size=16px]③实验室和某组织采取股份合作的方式，在某地建立检测实验室，其日常管理按股份制管理模式进行；[/size][size=16px]④实验室利用自身检测人员的丰富经验，在客户处使用客户的仪器设备和场所开展检测工作，进行验货服务；[/size][size=16px]⑤实验室利用自身检测人员的丰富经验和仪器设备，使用客户场所开展检测工作，进行验货服务等等。[/size][size=16px]从上述多检测场所工作性质的分类整理，明确实验室管理体系应覆盖的范围：①、②、④、⑤四两种种情况必须纳入实验室的管理体系范围，②、③的情况应根据合同要求，如果实验室能够在经营管理中起决定作用，其资质证书要挂靠在实验室名下的话其管理体系应纳入实验室管理体系。否则，应另外建立一套管理体系，并另外申请实验室资质。在明确实验室管理体系的范围的同时，还应明确各检测场所所从事的检测能力。检测能力覆盖的专业领域、检测项目的多少和难度的高低、工作量的大小，对建立管理体系的规模都有着直接的影响。[/size][b][size=16px]2、确定统一的方针和目标[/size][/b][size=16px]实验室的质量方针就是建立在实验室远见和宏观决策的基础上，包括了对质量工作的指导原则，适用于影响实验室质量的所有活动。建立质量方针为实验室提供了关注的焦点，对内可以用于形成全体员工的凝聚力，对外可以显示实验室在质量领域的追求，以取得客户的信任。质量方针一般体现一种理念，比较原则和抽象，要靠质量目标支持得以实现。目标是实验室为实现质量方针而自己设定的阶段性任务，是联系检测服务实际的、可测量的，并经过努力可以实现的，通过实现质量目标来达到向客户提供满足客户要求的检测服务，获得客户信任。因此，实验室应确定统一的质量方针和目标，不能因检测场所的变更而改变，除非实验室在对质量方针和质量目标适宜性评审后决定更改。实验室最高管理者应在各检测场所的相关职能和层次上结合工作实际，对质量目标进行展开和分解，落实分解后目标的实施，以确保实验室总的目标的实现。[/size][b][size=16px]3、规定清晰的职责和权限[/size][/b][size=16px]具有多检测场所的实验室，不仅仅是要明确各检测实验室的各岗位职责和权限，还应对实验室具有质量管理、监督、技术管理、业务管理、人力资源等部门明确对各检测实验室检测工作开展应负的职责和权限，使各检测实验室的工作不至于脱离实验室的管理控制。比如：在人员管理方面，人力资源部门至少应负责各检测实验室各类人员的任用、资质确认、培训考核和上岗证的发放，薪金制度等。技术管理部门至少应负责各检测实验室仪器设备的配置的符合性、检测标准的有效性、开展检测工作作业指导书的审核、检验原始记录的审定、检测能力的确认等等。[/size][b]四、实验室多检测场所业务流程的梳理[size=16px]1、识别过程[/size][/b][size=16px]从合同的签订到向客户交付检测报告或建议书的全部过程，是管理体系直接增值的过程。首先，应明确各检测实验室的客户是谁，相关的法律法规要求有哪些，客户的要求有哪些，检测能力的核定。[/size][size=16px]其次，开展检测工作的管理职责、检测过程与支持过程，以及为控制过程所需要的文件：如程序、作业指导书等以及相关的资源要求，如需要新增的设备、工具、组织人员培训等。对各检测实验室岗位目标考核要求以及检测结果质量控制方法和准则。开展检测工作及其检测工作符合要求证实性记录格式的确定。[/size][b][size=16px]2、明确顺序工作流程[/size][/b][size=16px]在识别过程的各个环节的基础上，实验室应结合实际对各工作内容进行排序，使工作链简洁、清晰、接口明确，避免工作间的相互扯皮、推诿，提高工作效率。[/size][b][size=16px]3、确定准则[/size][/b][size=16px][/size][size=16px]明确工作流程后，实验室应根据相关方的要求和有关规定，明确每一过程的控制要求和评价准则：[/size][size=16px]在文件控制方面，应明确规定受控文件的范围；各检测实验室内部文件批准、发布、变更与实验室的文件控制的衔接关系；文件有效性控制的方式和收集的渠道。[/size][size=16px]合同评审方面，要注意与实验室能力的组合，充分发挥实验室与检测实验室的双重作用和时间、进度协调。[/size][size=16px]检测分包方面，应明确分包任务的审批权应在实验室的技术负责人；明确第一分包方为实验室本部，当实验室本部由于不可预见的情况不能承担分包任务时，经实验室技术负责人批准后方可分包给满足要求的实验室。[/size][size=16px]在采购方面，应明确实验室控制的范围:检定/校准服务单位、环境设施施工单位、人员培训老师资质、合格供应商名单的批准、重要消耗材料的验收标准等。检测实验室一般负责其消耗材料的控制，仪器设备的验收等。[/size][size=16px]信息沟通方面，应规定检测工作质量控制等级和处置规定，当检测实验室的工作有可能影响实验室形象时，无论其信息是来自内部还是外部，均应明确向实验室哪些部门反馈，反馈的程序。在对采取纠正措施/预防措施后效果评价结果应报实验室的有关部门。检测实验室仪器设备应送到经批准的检定/校准服务单位进行检定/校准，需自校准的仪器设备应按规定的量值溯源系统图进行自校准，并按规定进行核查，等等。样品的管理应与实验室的管理规定一致。[/size][b][size=16px]4、配置资源[/size][/b][size=16px]实验室应根据开展工作量的大小和检测项目的多少，核定人员配置，应确保开展工作所有操作专门设备、从事检测、评价结果、签署检测报告的人员的能力；确保聘用人员的能力满足开展工作的需要，并得到充分的监督。对实验室的仪器设备进行核查，确定仪器设备的增补，配置的仪器设备使用前的检定/校准；实施检定/校准单位的资质确认；仪器设备的周期检定/校准情况。对环境设施进行考察评价，确定开展检测工作环境设施建设/改造方案；技术资料的准备等。[/size][color=#0052ff][b][size=20px][/size][/b][/color]五、实验室多检测场所的管理和控制[b][size=16px]1、数据核查[/size][/b][size=16px]各检测实验室的人员配置方面，应配置有熟悉开展检测工作的检测方法、程序、目的和结果评价的人员，加强检测过程关键环节的控制，把握检测参数相关性，采取密码样考核、样品复测、使用标准物质等方法，确保检测结果的正确、可靠。[/size][b][size=16px]2、日常监督[/size][/b][size=16px][/size][size=16px]多个检测场所的技术能力能否持续保持实验室本部的检测技术能力是实验室实施质量管理、质量控制的关键之所在。在我们所使用的技术校核方法中，利用实验室间比对、定期使用标准物质是很好的核查方法。实验室可以有计划的实施实验室间比对，有目的的开展多检测场所人员比对、仪器比对，通过对标准物质的检测发现检测工作中存在的问题，采取纠正/纠正措施，确保多检测场所检测结果的准确性。[/size][b][size=16px]3、内部审核[/size][/b][size=16px]带有多检测场所的实验室的内部质量审核，不同于其他实验室内部质量审核。《检测和校准实验室能力通用要求》明确规定：“实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施内、离开其固定设施的场所，或在相关的临时或移动设施中进行的工作。”因此，带有多检测场所的实验室的内部质量审核策划应覆盖所有检测场所，审核中应特别关注关键控制过程运行情况、技术校核的结果，纠正/纠正措施实施验证情况，与实验室本部接口情况、信息反馈，客户申诉和投诉等等。通过审核，发现开展多场所检测工作中过程识别不充分、控制要求不明确、资源配置不充分的情况，发现实施过程中存在的问题，评价管理体系实施效果，采取预防/纠正措施，确保管理体系运行的符合性和有效性。[/size][b][size=16px]4、管理评审[/size][/b][size=16px]实验室管理体系包括控制实验室运作的质量、行政和技术体系。它既包含政令是否畅通、工作秩序是否流畅、工作活动是否有据可依，也包含技术能力能否满足客户需求。管理评审输入资料中特别要注意多检测场所工作量和工作类型的变化、客户的反馈、投诉、实验室间比对或能力验证的结果、实验室组织的比对结果等等，评审中尤其是多检测场所资源配置的充分性、工作是否满足实验室管理体系要求，客户要求特别是潜在要求是否满足，客户期望是什么？多检测场所工作流程是否需要调整??，通过评价质量方针和质量目标适宜性，对内部质量审核、外部质量审核结果分析，对相关信息、数据分析，提出改进措施，根据措施要求调整工作内容。[/size][color=#0052ff][b][size=20px][/size][/b][/color]六、管理体系文件编制实践方案[size=16px]方案1：实验室在原管理体系的基础上，按现有的管理体系文件架构，将识别多检测场所的过程及要求填写进去，必要时，添加程序文件或其他文件。但是，此方案易造成文件过于繁杂，当多检测场所不止一个时，易有遗漏，并且多检测场所的管理特点不宜显现。此方案适用于多检测场所开展的工作简单，多数过程在实验室本部展开的情况。[/size][size=16px]方案2：实验室在质量手册中对多检测场所的要求、职责和途径加以描述。程序文件描述通用的、本部所涉及的质量活动。各检测场所根据工作实际，制定工作手册。工作手册针对具体检测工作的开展描述质量活动，特别是关键过程的控制。工作手册可以作为第三层次文件来管理。既符合不同检测场所工作实际，又便于管理，也可以突出实验室管理特点。[/size][align=center][/align]

据网名阳光的介绍：[align=left] 就实验室认可而言，校准实验室和检测实验室在管理要求上差别不大，差别主要体现在技术要求上。[/align][align=left] 一是溯源上的差别。校准实验室所进行的校准和测量应可溯源到国际单位制(SI)，对不能严格按照SI单位进行溯源的，应通过建立对适当测量标准的溯源来提供测量的可信度。对检测实验室，可以依据设备校准分量对总的不确定度贡献的大小来衡量设备的校准溯源要求。当检测设备校准的不确定度分量对检测结果的总的不确定度的贡献不能忽略时，应遵循校准实验室的规定，确保提供所用设备所需的测量不确定度。[/align]

[align=center][b]前 言[/b][/align]本准则《检测和校准实验室能力认可准则》等同采用ISO/IEC 17025:2005。本准则包含了检测和校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。同时，本准则已包含了ISO 9001中与实验室管理体系所覆盖的检测和校准服务有关的所有要求，因此，符合本准则的检测和校准实验室，也是依据ISO 9001运作的。实验室质量管理体系符合ISO 9001的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力；实验室质量管理体系符合本准则，也不意味其运作符合ISO 9001的所有要求。中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）使用本准则作为对检测和校准实验室能力进行认可的基础。为支持特定领域的认可活动，CNAS还根据不同领域的专业特点，制定一系列的特定领域应用说明，对本准则的通用要求进行必要的补充说明和解释，但并不增加或减少本准则的要求。申请CNAS认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。本准则的附录是信息性的，不是要求，旨在帮助理解和实施本准则。[align=center][b]检测和校准实验室能力认可准则[/b][/align][b]1．范围[/b]1.1 本准则规定了实验室进行检测和/或校准的能力（包括抽样能力）的通用要求。这些检测和校准包括应用标准方法、非标准方法和实验室制定的方法进行的检测和校准。1.2 本准则适用于所有从事检测和/或校准的组织，包括诸如第一方、第二方和第三方实验室，以及将检测和/或校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。[size=3]本准则适用于所有实验室，不论其人员数量的多少或检测和/或校准活动范围的大小。当实验室不从事本准则所包括的一种或多种活动，例如抽样和新方法的设计（制定）时，可不采用本准则中相关条款的要求。[/size]1.3 本准则中的注是对正文的说明、举例和指导。它们既不包含要求，也不构成本准则的主体部分。1.4 本准则是CNAS对检测和校准实验室能力进行认可的依据，也可为实验室建立质量、行政和技术运作的管理体系，以及为实验室的客户、法定管理机构对实验室的能力进行确认或承认提供指南。本准则并不意图用作实验室认证的基础。注1：术语“管理体系”在本准则中是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。注2：管理体系的认证有时也称为注册。1.5 本准则不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求。1.6 如果检测和校准实验室遵守本准则的要求，其针对检测和校准所运作的质量管理体系也就满足了ISO 9001的原则。附录提供了ISO/IEC 17025:2005和ISO 9001标准的对照。本准则包含了ISO 9001中未包含的技术能力要求。注1：为确保这些要求应用的一致性，或许有必要对本准则的某些要求进行说明或解释。注2：如果实验室希望其部分或全部检测和校准活动获得认可，应当选择一个依据ISO/IEC 17011运作的认可机构。[b]2．引用标准[/b]下列参考文件对于本文件的应用不可缺少。对注明日期的参考文件，只采用所引用的版本；对没有注明日期的参考文件，采用最新的版本(包括任何的修订)。ISO/IEC 17000 合格评定－词汇和通用原则。VIM，国际通用计量学基本术语，由国际计量局(BIPM)、国际电工委员会(IEC)、国际临床化学和实验医学联合会(IFCC)、国际标准化组织(ISO)、国际理论化学和应用化学联合会(IUPAC)、国际理论物理和应用物理联合会(IUPAP)和国际法制计量组织(OIML)发布。注：参考文献中给出了更多与本准则有关的标准、指南等。[b]3. 术语和定义[/b]本准则使用ISO/IEC 17000和VIM中给出的相关术语和定义。注：ISO 9000规定了与质量有关的通用定义，ISO/IEC 17000则专门规定了与认证和实验室认可有关的定义。若ISO 9000与ISO/IEC 17000和VIM中给出的定义有差异，优先使用ISO/IEC 17000和VIM中的定义。

天馈检测中心实验室认可的心得和认识 天馈检测中心（下文中简称“检测中心”）作为集团公司下属的检测实验室，承担着公司研发部门、生产部门提出的产品委托测试要求,同时每年也会承接中国移动、中国联通、中国电信等运营商的大型招标产品测试，同时出具公正准确的检测报告，于2013年即开始筹备实验室认可的事宜，并将其作为2014年的一个工作重点，正式确定了这一工作任务。在几经比较和审核后，公司选择了在实验室认证认可领域富有丰富辅导经验的广州誉杰管理咨询有限公司作为检测中心申请实验室认可工作的全称辅导机构。项目一开始并不是很顺利。由于对一些工作任务分配及具体事项沟通上存在分歧和误解，检测中心和辅导老师发生了一些矛盾，因此广州誉杰管理咨询有限公司另外委派郭老师来负责本项目。于是本中心实验室认可的各项工作得以继续稳步推进。检测中心于元旦前夕提交了申请资料，并于4月19日到20日进行了现场评审，目前整改工作都已完成，等待中国合格评定国家认可委员会（CNAS）颁发证书。在本次实验室认可工作中，有一些心得和认识提炼出来，可供各位同仁参考：首先，我们明确了实验室内部组织结构，确定了关键岗位人员，包括技术负责人、质量负责人、各部门负责人、质量监督员、档案管理员、设备管理员、样品管理员等，分配了各个岗位应该担当的职责和具体工作。通过学习ISO/IEC 17025的标准，我们认识到了检测工作与我们的设计、生产、销售等工作都有很大的不同，检测实验室特别强调公正性、独立性和诚信度，特别关注检测结果的可靠性，特别注重技术运行在整个实验室工作中的主导地位。为此，我们将原来处于较低层级的天馈检测中心提升了级别，使其与公司的主要职能部门平级，这样就减少了相关方面对检测中心工作及其结果的干预。其次，我们逐步规范了检测的工作流程，并不断改进和优化了相关的工作。虽然检测中心开展检测工作已经有好几年的历史，并且也形成了一定的工作制度和管理规范，但我们都知道其实我们的工作距离ISO/IEC 17025的规定还有着相当大的距离，因为大家平时的检测工作多数依靠检测中心已经形成的文件规定或未形成文件规定的惯例。后来，在郭老师的培训下，我们才意识到检测标准和规范的重要性，从一开始接受委托的时候就必须明确相应的检测标准，检测人员要熟悉标准的规定，包括最终结果的计算和报告，一切的一切，不再是经验式的传递，而是切实有法可依。我们从一开始不知道什么是检测细则，不知道什么叫原始记录，到后来能够自行按照相应标准规范的规定，自行制定需要的检测细则，设计和保留填写规范的原始记录，反映出的是我们技术能力的不断提升。再次，以项目管理的思想和工作方法来推进实验室认可。作为公司的一项重要任务，天馈检测中心的实验室认可符合项目的所有特征，所以我们在实际工作中运用了项目管理的思想和工作方法，来统筹项目的进度、项目的沟通、项目的人力资源管理、项目的质量、项目的成本等等方面工作，并通过倒逼机制，将工作时间压缩到前期阶段，为项目的顺利完成留下充足的缓冲时间。事实上，按照现在CNAS实验室认可的进度，一个实验室要通过认可一般需要一年半左右的时间，我们能够在半年左右的时间内完成这一工作，可谓是殊为不易。最后，其实也是最重要的，就是落实，或者说是执行。国内目前很多企业都建立和推行了ISO9001质量管理体系，但效果大多都不是太理想，就因为很多企业只是在表面上重视质量管理体系，却不肯花时间去研究怎样在本企业去落实ISO9001的各项要求，怎么把现有的工作做好，做得更好，做到精益求精，做到持续改进。ISO/IEC 17025作为一种适用于实验室的管理体系，如果只有一套体系文件，如果只有辅导老师协助我们完成的成果，而我们没有领会，没有理解，没有习得相应的技术和技巧，没有形成实验室和我们个人的能力和技能，那么一切也只能是花架子，没有太多实际意义。我们花了较多的时间来修改文件，反反复复地调整工作流程，踏踏实实地做好细致的工作，这才是落实，这才是执行力，这才是我们真正需要并且可以得到的最大的益处。当然，通过CNAS实验室认可，取得CNAS实验室认可证书，这只是我们工作的一个阶段性成果，我们不能为取得小小成绩就沾沾自喜，未来的路还很漫长，我们的咨询师郭老师也说过，体系运行是不断积累、持续改进的过程。我们今天所做的努力和尝试，都是为了检测中心的将来在积累，都在致力于检测中心的持续改进。这既是我们的方向，也是我们的动力。我们将朝着正确的方向，迈开大步，奋力前行！

种子检测和农残检测可以在一个实验室进行吗？

[b][font=黑体]实验室比对与能力验证[/font][/b][font=宋体][size=16px]实验室比对和能力验证是检测机构内部质量控制程序的有力补充。[/size][/font][font=宋体][size=16px] [/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#f96e57]实验室比对[/color][/size][/font][font=宋体][size=16px]是按照预先规定的要求，由两个及以上实验室对同类或类似的被检测样品进行检测的组织、实施和评价的活动。[/size][/font][font=宋体][size=16px] [/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#f96e57]能力验证[/color][/size][/font][font=宋体][size=16px]是利用实验室间比对确定实验室的检测能力的活动，它是为了确定某个实验室进行某项特定检测的能力以及监控其持续能力而进行的一种实验室间比对。[/size][/font][font=宋体][size=16px][/size][/font][b][font=黑体][size=16px][color=#5f9cef]实验室比对与能力验证目的[/color][/size][/font][font=黑体][size=16px][color=#5f9cef][/color][/size][/font][/b][font=宋体][size=16px]1. 确定实验室某项特定的能力；[/size][/font][font=宋体][size=16px]2. 为实验室提供其数据可靠性和有效性的客观证据，识别实验室不合格工作并制定相应措施；[/size][/font][font=宋体][size=16px]3. 确定检测新方法的有效性和可比性 [/size][/font][font=宋体][size=16px]4. 作为技术校核的一种方法，监督检测结果，增加客户的信心 [/size][/font][font=宋体][size=16px]5. 保证检测机构标准物质或仪器设备量值溯源性的要求，或与同类实验室达成量值一致 [/size][/font][b][font=黑体][size=16px][color=#5f9cef]比对和能力验证分类[/color][/size][/font][/b][font=宋体][size=16px]1. 实验室内部比对和能力验证[/size][/font][font=宋体][size=16px]利用实验室内部检测人员间比对来确定实验室能力的活动，是评价检测人员是否具有胜任其所从事检测工作能力的方法。[/size][/font][font=宋体][size=16px]2. 实验室间比对和能力验证[/size][/font][font=宋体][size=16px]利用实验室间比对来确定实验室能力的活动，实际上是为了确保实验室维持较高的检测水平而对其能力考核、监督和确认的一种验证活动。[/size][/font][font=宋体][size=16px]3. 设备比对[/size][/font][font=宋体][size=16px]利用实验室间同类设备比对来确定设备的测量能力及精确度的活动。[/size][/font][font=宋体][size=16px]4.方法比对[/size][/font][font=宋体][size=16px]对同一检测项目的不同检测方法比对来确定不同检测方法准确性、可靠性的活动。[/size][/font][b][font=黑体][size=16px][color=#5f9cef]比对项目的选择[/color][/size][/font][color=#5f9cef][/color][/b][font=宋体][size=16px]检测机构自行组织的比对和能力验证试验，项目的选择可从以下几方面考虑：[/size][/font][font=宋体][size=16px]① 客户投诉项目[/size][/font][font=宋体][size=16px]② 无法溯源的仪器设备[/size][/font][font=宋体][size=16px]③ 使用非标准检测方法的项目[/size][/font][font=宋体][size=16px]④ 新开展的项目[/size][/font][font=宋体][size=16px]⑤ 其他技术水平要求较高的检测项目[/size][/font][font=宋体][size=16px] [/size][/font][font=宋体][size=16px]通过实验室间比对，可以发现实验室存在的问题。对于准确度不符合要求的实验室，可从系统误差或过失误差方面查找原因，如测量前的仪器校准、恒定的环境误差、器皿洁净度、仪器异常等 对于精密度不符合要求的实验室，可从随机误差方面查找原因，如测量过程中环境温度的波动、仪器稳定性等。 [/size][/font][b][font=黑体]测量审核和能力验证的区别[/font][font=黑体][size=16px][color=#5f9cef]1.能力验证定义[/color][/size][/font][color=#5f9cef][/color][/b][font=宋体][size=16px]利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。（ISO/IEC17043,3.7）[/size][/font][font=宋体][size=16px]定义包括医学领域常用的、符合这个定义的EQA（外部质量评价或室间质评）。[/size][/font][font=宋体][size=16px]能力验证也称为能力验证活动，包含符合本定义的各类能力验证计划、测量审核和比对计划。[/size][/font][b][font=黑体][size=16px][color=#5f9cef]2.能力验证计划定义[/color][/size][/font][color=#5f9cef][/color][/b][font=宋体][size=16px]在检测、测量、校准或检查的某个特定领域，设计和运作的一轮或多轮能力验证。（ISO/IEC17043,3.11）[/size][/font][font=宋体][size=16px]一项能力验证计划可以包含一种或多种特定类型的检测、校准或检查。[/size][/font][b][font=黑体][size=16px][color=#5f9cef]3.测量审核定义[/color][/size][/font][color=#5f9cef][/color][/b][font=宋体][size=16px]一个参加者对被测物品(材料或制品)进行实际测试，其测试结果与参考值进行比较的活动。[/size][/font][font=宋体][size=16px]测量审核是对一个参加者进行“一对一”能力评价的能力验证计划。[/size][/font][b][font=黑体][size=16px][color=#5f9cef]4.能力验证计划和测量审核的关系 [/color][/size][/font][/b][font=宋体][size=16px]测量审核是能力验证计划的一种特殊形式。它是将一个参加实验室对被测物品（材料或制品）的测量结果与参考值（参照值）进行比较，并按预定准则进行评价的活动。所以测量审核有时也称为“一对一”的能力验证计划。[/size][/font][font=宋体][size=16px] [/size][/font][font=宋体][size=16px]能力验证或者测量审核的发样单位是要有资质的，就是按照CNAS-CL03《能力验证提供者认可准则》ISO/IEC 17043 运行的实验室，并且进过认可评定发证。[/size][/font][align=left][b][font=微软雅黑][color=#888888][b][font=微软雅黑]文章来源：[/font][/b][/color][/font][/b][font=微软雅黑][color=#888888]网络、LabPTP能力验证平台[/color][/font][/align][align=left][b][font=微软雅黑][color=#888888][b][font=微软雅黑]封面图片来源：[/font][/b][/color][/font][/b][font=微软雅黑][color=#888888]创可贴[/color][/font][font=微软雅黑][color=#888888]会员，能力验证小编整理。[/color][/font][b][font=微软雅黑][color=#888888][b][font=微软雅黑]提醒：[/font][/b][/color][/font][/b][font=微软雅黑][color=#888888]文章、视频、图片等所有内容，仅用于学习交流，若有侵权内容及其他涉法内容，请及时联系删除或修改。 特此声明！[/color][/font][/align]

1． 目的和适用范围为明确检测和校准实验室认可受理条件，统一认可评价标准， CNAS特制定本文件，对CNAS-RL01《实验室认可规则》相关要求给予 补充说明。 本文件适用于申请初次认可和扩大认可范围的检测/校准实验室， 以及CNAS工作人员受理审查申请人提交的申请。2．CNAS-RL01:2019《实验室认可规则》部分相关要求的说明2.1 CNAS-RL01条款6.2要求：申请人应对CNAS的相关要求基本了解， 且进行了有效的自我评估，提交的申请资料应齐全完整、表述准确、 文字清晰。 实验室应根据自身实际情况填写并提交申请资料。实验室的主要 管理人员应对CNAS的认可相关要求（CNAS规则类文件、基本认可准则、 应用准则等）基本了解，并对实验室提交的申请资料负责。实验室在 提交认可申请前应进行过有效的自我评估，确认符合认可条件、具备 申请认可的能力和接受评审的条件后，再确定提交认可申请。申请认 可的中国境内的实验室，无论是中资机构还是外资机构，都应提交完 整的中文申请材料，必要时可提供中、外文对照材料。2.2 CNAS-RL01条款6.3要求:申请人具有明确的法律地位，其活动应 符合国家法律法规的要求。 实验室在登记注册地址之外设立的经营场所，应在设立地的法定 登记机关登记注册，除非法律法规另有规定。对于跨省份建立实验室 的申请人，要求其在当地取得注册或允许经营证明。例如在西藏登记 注册的某公司，申请认可的实验室设在河北廊坊，则其应在廊坊取得 登记注册。 根据《检验检测机构资质认定管理办法》及相关文件要求需取得CMA 资质的实验室，应在申请认可前取得检验检测机构资质认定证书。2.3 CNAS-RL01条款6.4要求:建立了符合认可要求的管理体系，且正式、 有效运行6个月以上。即：管理体系覆盖了全部申请范围，满足认可 准则及其在特殊领域应用说明的要求，并具有可操作性的文件。组织 机构设置合理，岗位职责明确，各层文件之间接口清晰。a）实验室按照CNAS-CL01 (等同采用ISO/IEC17025:2017)建立管理体系 并有效运行，运行时间应大于六个月。在提交申请前管理体系所涉及的要素都应经过运行，且开展了相应的实验室活动，保留有相关记录。 对于多场所实验室，每个开展实验室活动的场所其管理体系均应正式 运行6个月以上（CNAS-RL01《实验室认可规则》8.2.3条规定）； b）管理体系覆盖了实验室申请认可的全部场所和活动，包括分场所 和在非固定场所开展的活动，满足认可准则及其在特殊领域的应用说 明的要求。实验室的管理体系文件应根据自身的实际情况制定，各层 文件之间接口清晰、要求一致、具有该层级文件的可操作性，以保证 实验室活动实施的一致性和检测/校准结果的有效性；c）组织机构设置合理，层次清晰，关系明确；所有对实验室活动结 果有影响的岗位均规定了职责、权限并明确了相互关系；d) 必要的程序文件（或其他称谓）等支持性文件不能缺失。 2.4 CNAS-RL01条款6.5要求:进行过完整的内审和管理评审，并能达 到预期目的，且所有体系要素应有运行记录。 a）申请初次认可的检测/校准实验室，应进行覆盖管理体系全范围和 全部要素的完整的内审和管理评审，需提供相应的记录；b）内审的依据应包括CNAS-CL01及其相关领域的应用说明（适用时）；c）实验室应在管理体系充分运行，即管理体系所有要求均已运行并 有运行记录的基础上进行首次内审，内审不符合项整改完毕并经过验 证以后，进行管理评审； 注：体系运行过程中，部分条款可能不会产生运行记录，但应有充分的理由。 d）内审和管理评审应计划充分、实施有效，职责分配与实际情况一 致； e）体系要素运行记录应真实清晰的记录相应客观证据并具可追溯性， 能反映实际的运行情况。内审记录至少应包括：内审计划、核查记录、 内审报告、不符合整改验证资料等。管理评审记录至少应有管理评审 计划、管理评审输入资料、管理评审输出资料、输出事项采取具体措 施的记录（适用时）等。2.5 CNAS-RL01条款6.7要求:申请人具有开展申请范围内的检测/校 准活动所需的足够的资源。 a) 实验室的人员数量、工作经验应与其工作量和所开展的活动相匹 配，关键岗位人员、授权签字人及从事检测/校准活动的人员应满足 相关认可文件要求； 注：相关认可文件包含但不限于： CNAS-CL01-Gxx系列文件,CNAS-CL01-Axx系列文件， CNAS-CL01-Sxx系列文件。b) 实验室应有充足的设施和场地实施检测或校准活动，包括样品储 存空间，有效隔离不相容的实验室活动区域，检测/校准环境能够持续满 足相应检测方法/校准规范的要求；c) 实验室应有充足的、与其所开展的业务、工作量、申请能力相匹 配的仪器设备和标准物质, 开展内部校准活动的实验室还应满足CNAS-CL01-G004《内部校准要求》。对于租用设备应符合 CNAS-RL01 《实验室认可规则》7.4 的要求，且应长期（至少覆盖 1 个认可周期） 租用。2.6 CNAS-RL01条款6.10要求:CNAS具备对申请人申请的检测/校准能 力，开展认可活动的能力。 a) CNAS开展认可活动的领域，具有如下特征： —— 清楚了解相应实验室活动的技术，如溯源性等； —— 具有开展认可活动需要的资源； —— 能够控制开展认可活动所带来的风险。 b) 对于新的检测/校准领域，CNAS经过技术研究或技术评估，符合a） 条后，受理认可申请。2.7 CNAS-RL01条款6.12要求：CNAS秘书处认为有必要满足的其他方 面要求。 针对不同申请人的特点，会提出补充要求，包括但不限于： a) 国家颁布的相关法律法规的有关要求； b) 各行业、部委等主管部门发布的相关要求； c) CNAS根据其所能承受的风险对特定领域或参数提出的受理要求。3.受理审查要点 CNAS工作人员在收到实验室提交的申请材料后将对以下内容做 重点审核：3.1 认可申请书a）申请书正文，主要审查以下内容： —— “实验室声明”页公章、签字齐全并符合要求； —— 申请书内容填写完整； —— 申请认可的实验室名称符合规定。b）申请书附表，主要审查以下内容： ——申请的授权签字人资质与认可准则及其在相应领域应用说 明和CNAS-CL01-G001的符合性，是否有足够的技术工作背景支撑。 ——实验室人员的学历、专业等与认可要求的符合性。 ——申请认可的检测/校准能力的填写符合CNAS-EL03《检测和校 准实验室认可能力范围表述说明》及相应领域能力表述说明的要求， 有相应检测/校准经历支撑。 ——实验室的设施和设备属性满足认可要求； ——实验室仪器设备计量溯源的信息； ——从事的内部校准与认可要求的符合性； ——实验室参加能力验证的符合性； ——认可准则及其在特殊领域的应用说明核查表（适用时）填写 的完整性和符合性。3.2 实验室申请书附件中的资料 对随申请书提供的资料审查，重点关注其是否满足受理要求，对以下几点特别说明：a）提供的资料应真实齐全完整；b）实验室法律地位证明文件应满足如下要求： ——提交的法律地位证明文件应在其有效期内，即将过期的文件 应在过期前补充新的有效文件； ——依法需经批准方可经营的项目，需提供相关部门批准的证明 文件； ——对于非独立法人实验室，需提供法人或法定代表人对实验室 最高管理者的授权书，授权书中应包含承担实验室相关法律责任的声 明和授权的内容及有效期。c）管理体系文件审查关注： ——现行有效版本； ——与 CNAS 认可要求的符合性。 d）提供的典型报告和不确定度评估报告应覆盖申请认可的全部领域。[font=等线][color=#333333] e[/color][/font][font=等线][color=#333333]）其他资料，根据不同实验室的特点，要求实验室提供以下材料中 的一种或几种进行审查： —— 符合相关法律法规、主管部门要求的证据； —— CNAS 发布的检测和校准实验室能力认可准则在各领域的应 用说明中要求提供的材料，包括但不限于相关许可证明、人员资格证 明等。 ——校准实验室需提交符合相关计量法规的证明材料； ——适用时，需提交检验检测机构资质认定证书； ——适用时，需提交租赁设施或设备的租赁合同。。 注：实验室提供的合同应符合相关法律法规要求，具有法律效力。合同关于设施、设备的租 赁期限应满足CNAS的相关要求，在现场评审前如合同发生变更应及时通知CNAS并进行替换。[/color][/font]

[font=宋体]就实验室认可而言，校准实验室和检测实验室在管理要求上差别不大，差别主要体现在技术要求上。[/font][font='Times New Roman'] [/font][font=宋体]一是溯源上的差别。校准实验室所进行的校准和测量应可溯源到国际单位制[/font][font='Times New Roman'](SI)[/font][font=宋体]，对不能严格按照[/font][font='Times New Roman']SI[/font][font=宋体]单位进行溯源的，应通过建立对适当测量标准的溯源来提供测量的可信度。对检测实验室，可以依据设备校准分量对总的不确定度贡献的大小来衡量设备的校准溯源要求。当检测设备校准的不确定度分量对检测结果的总的不确定度的贡献不能忽略时，应遵循校准实验室的规定，确保提供所用设备所需的测量不确定度。[/font][font='Times New Roman'] [/font][font=宋体]二是分包上的差别。检测实验室在向客户出具检测报告时，只需在检测报告中注明某项数据由某分包机构检出，分包方的检测报告不交付客户，而是由发包方保存，最终客户得到的是一张证书[/font][font='Times New Roman']/[/font][font=宋体]报告。而校准不同，校准实验室不保存分包方的证书[/font][font='Times New Roman']/[/font][font=宋体]报告，必须将分包方提供的校准证书[/font][font='Times New Roman']/[/font][font=宋体]报告交付客户，这样客户得到的是两份证书[/font][font='Times New Roman']/[/font][font=宋体]报告。[/font][font='Times New Roman'] [/font][font=宋体]三是对测量设备的要求不同。由于校准实验室和检测实验室在溯源等级图中的地位不同，校准用测量设备是承担量值传递的社会公用计量标准的组成部分，因此校准实验室对测量设备的控制更为严格，如《认可准则》规定了校准实验室应对实验室的参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质进行核查。[/font][font='Times New Roman'] [/font][font=宋体]四是证书[/font][font='Times New Roman']/[/font][font=宋体]报告上的差别。检测报告的信息比校准证书要多，准则列举了检测报告的[/font][font='Times New Roman']22[/font][font=宋体]条信息，而校准证书仅列举了[/font][font='Times New Roman']14[/font][font=宋体]条信息。检测报告较校准证书多的信息主要是关于抽样和对有关内容进行解释的信息。[/font]

近几年随着国外实验室的进驻，使国内的实验室面临着信任危机。一般来说我国出具的报告书国外是很少认可的，因为国外认为我们实验室手工操作、人为干预过多，使得检验数据存在很大的人为因素。为了避免这个问题，很多国内的政府实验室都在考察和实施LIMS系统。LIMS最早出现在国内一般都是石油、石化、制药等一些制造行业的实验室，而第三方实验室实施出现较早的属药检行业，上海、广州、北京、大连等药检所先后实施了LIMS系统，并已投入正式运行。而其他行业的第三方实验室也正积极的进行考察、调研。实施LIMS系统成为了第三方实验室的首要任务及必须要解决的问题。据了解，目前我国实施的LIMS系统多为国外厂家的LIMS系统，业内普遍认为国外的LIMS系统更能满足实验室管理的规范，更符合国际的要求。也正是国外LIMS系统的进入，又给我们带来一些新的问题。 帕特智能科技有限公司在和许多第三方检测机构进行探讨、交流后，自行研发出了适合实验室检测流程管理的实验室管理系统LIMS,并且成功给多家知名第三方检测机构上线，比如华测检测、海智检测、中一监测、正方元信等等。这些机构含括了食品第三方检测、环境第三方检测、建工第三方检测等等检测机构，针对不同检测机构对于检测环节的不同要求，为他们量身定制管理模块，使得样品能够从委托登记到最终出具报告中间的每一个环节都专人专项负责，实验室管理者也可以清晰明了的把握整个检测的进度，合理的安排工作。

[align=center][/align][size=16px]检测设施和环境条件是影响检测结果质量的因素之一，[/size][size=16px]为确保检测结果的有效性和准确性，避免检测工作质量受到不良因素的影响，[/size][size=16px]实验室应[/size][size=16px]根据检测[/size][size=16px]需要，配置[/size][size=16px]相应的检测设施[/size][size=16px]并确保检测[/size][size=16px]环境条件[/size][size=16px]满足方法要求，同时对设施和环境条件加[/size][size=16px]以有效地监控。[/size][size=16px]因此，实验室必须对检测设施和环境条件进行策划和控制。那么，如何来保证检测设施和环境条件满足要求，怎么做如何做。[/size][size=16px]下面，我们从检测环境的建立和维护、[/size][size=16px]检测环境的监控[/size][size=16px]、检测工作安全等方面做一讨论。[/size][size=16px]1.[/size][size=16px]检测环境的建立和维护[/size][size=16px]实验室应制定程序并[/size][size=16px]采取一定措施[/size][size=16px]对可能影响检测工作的环境因素进行有效监控[/size][size=16px]。[/size][size=16px]按照检测项目的技术规范要求，[/size][size=16px]配备[/size][size=16px]相应的[/size][size=16px]检测[/size][size=16px]设备，并对影响检测属性的环境条件严格监测、控制和记录，以保证检测质量[/size][size=16px]。[/size][size=16px]实验室的[/size][size=16px]检测区域[/size][size=16px]，[/size][size=16px]包括样品制备和存放区域[/size][size=16px]应[/size][size=16px]与办公场所分离，不相容活动的相邻区域应有效隔离，采取措施以防止交叉干扰对检测工作质量产生影响。[/size][size=16px]对特殊测试[/size][size=16px]工作环境条件[/size][size=16px]要特殊对待，包括[/size][size=16px]气候环境条件[/size][size=16px]、[/size][size=16px]冲击振动条件、电磁干扰等应确保测试结果的有效性和测量准确性，必要时应提供测试证明或验证报告，说明各种影响量值以及构成误差的各种因素控制情况[/size][size=16px]。实验室[/size][size=16px]监督人员履行监督职责时，如发现检测过程中环境条件或设施设备不符合规范要求时，应提出纠正和整改通知，必要时可责成检测人员终止试验，并对此间出具的检测数据的有效性作分析和判断处理[/size][size=16px]。[/size][size=16px]若检测环境对测试结果和设备精度有影响时，应按影响程度采取不同的监控措施，必要时配备相应的监控与记录设备。[/size][size=16px]检测人员应[/size][size=16px]充分注意对周围环境因素，诸如温度、湿度、灰尘、电磁干扰、辐射、电源电压、噪声、振动、雷电、有害气体等影响[/size][size=16px]，[/size][size=16px]检测过程中出现异常现象时，如停电、停水、失火、设施损坏等，[/size][size=16px]应立即按程序予以处置。[/size][size=16px]2.[/size][size=16px]相互干扰和影响的隔离[/size][size=16px]实验[/size][size=16px]室任何两相邻区域的工作（活动），在相互之间有不利影响时应采取有效的隔离措施，以防止交叉干扰[/size][size=16px]。[/size][size=16px]对环境条件有特殊要求的[/size][size=16px]实验室[/size][size=16px]，必须采取隔离措施。[/size]3. [size=16px]人员进入实验室的控制[/size][size=16px]实验[/size][size=16px]人员只能进入相应权限的检测工作区域，需进入权限外检测工作区域时应取得许可[/size][size=16px]，[/size][size=16px]无关人员未经批准不得随意进入试验室，龙其是有特殊环境要求的工作区域，应有警示并严格限制人员的进出，以免影响环境的稳定性和检测工作的安全。外来人员进入检测工作区域须经[/size][size=16px]实验室[/size][size=16px]负责人[/size][size=16px]批准[/size][size=16px]，并应有检测人员陪同，须遵守保密规定及其他有关管理制度要求。[/size][size=16px]4.[/size][size=16px]检测工作安全[/size][size=16px]为保障检测工作过程中人身和仪器设备安全[/size][size=16px]，实验室各岗位[/size][size=16px]应严格遵守[/size][size=16px]安全[/size][size=16px]有关规定[/size][size=16px]，实验室[/size][size=16px]各工作场所均应配备相应的消防设施并放置于醒目易取的位置，根据需要还应配备其他相应的防范和应急装置，在必要的区域配备防盗和安全保密设施[/size][size=16px]，如门禁系统。[/size][size=16px]检测过程中一旦发生事故，应采取急救措施，保证人身和财产安全。[/size][size=16px]总之，安全舒适的实验环境条件是实验室追求的目标，实验室[/size][size=16px]应保持清洁、整齐、安全的良好受控状态，[/size][size=16px]各实验室人员[/size][size=16px]不得在试验室内进行与检测无关的活动，存放与检测无关的物品；办公环境舒适度，包括温度、湿度、清洁度、噪声均符合[/size][size=16px]工作人员安全舒适的[/size][size=16px]工作要求[/size][size=16px]，安全舒适的工作环境也可以[/size][size=16px]激励员工勤奋工作、争做贡献的[/size][size=16px]良好氛围[/size][size=16px]。[/size]

校准实验室所进行的校准和测量应可溯源到国际单位制(SI)，对不能严格按照SI单位进行溯源的，应通过建立对适当测量标准的溯源来提供测量的可信度。对检测实验室，可以依据设备校准分量对总的不确定度贡献的大小来衡量设备的校准溯源要求。当检测设备校准的不确定度分量对检测结果的总的不确定度的贡献不能忽略时，应遵循校准实验室的规定，确保提供所用设备所需的测量不确定度。

检测是一项非常专业的工作，因此不同的检测实验室对检测人员的资质要求也是不同的。本文汇总了各类检测实验室对检测人员资质的要求，供各位同行参考。1.实验室认可通用要求实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果、签署检测报告和校准证书的人员的能力。当使用在培员工时，应对其安排适当的监督。对从事特定工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认。注：（1）某些技术领域（如无损检测）可能要求从事某些工作的人员持有个人资格证书，实验室有责任满足这些指定人员持证上岗的要求。人员持证上岗的要求可能是法定的、特殊技术领域标准包含的，或是客户要求的。（2）对检测报告所含意见和解释负责的人员，除了具备相应的资格、培训、经验以及所进行的检测方面的充分知识外，还需具有：——用于制造被检测物品、材料、产品等的相关技术知识、已使用或拟使用方法的知识，以及在使用过程中可能出现的缺陷或降级等方面的知识；——法规和标准中阐明的通用要求的知识；——对物品、材料和产品等正常使用中发现的偏离所产生影响程度的了解。2.实验室资质认定的通用要求实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。实验室应使用正式人员或合同制人员。使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作。对所有从事抽样、检测和/或校准、签发检测/校准报告以及操作设备等工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。从事特殊产品的检测和/或校准活动的实验室，其专业技术人员和管理人员还应符合相关法律、行政法规的规定要求。实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，经考核合格。（此条为强制要求）依法设置和依法授权的质量监督检验机构，其授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，在本专业领域从业3 年以上。（此条为强制要求）3.医学实验室1、实验室管理层应有组织规划、人事政策和规定了所有人员资格及职责的职务说明。2、实验室管理层应维持全部人员相关的教育背景、专业资格、培训、经验及能力记录，相关人员应随时可利用有关信息，包括：a) 证书或执照（需要时）；b) 以前的工作资料；c) 职务说明；d) 继续教育及业绩记录；e) 能力评估；f) 对不良事件或事故报告的特别规定。其他与被授权者个人健康有关的记录可包括职业危害暴露记录和免疫状态记录。3.实验室应由负管理责任且有能力对实验室所提供服务负责的一人或多人领导。注：此处的能力应理解为有基础教育，研究生教育，继续教育，以及若干年的医学实验室培训或工作经验的背景。4.微生物检测实验室实验室使用人员时，应考虑以下条件：a) 有颜色视觉障碍的人员不能执行某些涉及到辨色的试验。b) 实验室人员应熟悉生物检测安全操作知识和消毒知识。c)实验室应对在培人员实施有效监督。d)实验室应对新员工进行检测技能的培训，对新员工的检测技能进行确认。5.化学检测实验室（1）实验室授权签字人应具有化学专业本科以上学历，并具有三年以上相关技术工作经历。如果不具备上述条件，应具有足够的化学相关领域检测工作经历（至少十年）。（2）实验室人员应接受有关化学安全和防护、救护知识的培训。关键检测人员（熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员）应掌握化学分析测量不确定度评价的方法。6.电气检测实验室（1）实验室所有操作专门设备、从事检测、评价结果、签署检测报告的人员应具有相应的电气检测基础理论和专业知识。（2）内部培训管理程序应包含离开固定设施、场所或在相关的临时或移动设施中进行工作的人员。（3）对离开固定设施、场所或在相关的临时或移动设施中进行工作的人员也应受到足够的监督。7.医疗器械检测实验室对所有医疗器械检测实验室的特定要求：----实验室应确保所有与检测质量有关的人员受过医疗器械相关法律、法规的培训；----实验室应确保所有在特殊环境条件下临时工作的人员接受必要的培训或在技术监督人员的监督下工作；----若人员与检测样品的接触会影响样品的质量，则实验室应建立并保持对检测人员的健康、清洁和服装的要求，并形成文件；----承担对医疗器械或附件安全性能检测的人员，应能按规定程序判定所检测医疗器械有关的危害（例如：能量危害，生物学危害，环境危害，有关器械使用的危害，以及由功能失效、维护及老化引起的危害等），并有评估其风险的能力；有关人员能够正确出具风险评估报告、进行风险评估评审。8.汽车、摩托车检测实验室对所有汽车和摩托车检测实验室的特殊要求：从事道路试验的驾驶人员必须获得法定驾驶证。9.无损检测实验室对技术监督人员和检测工作人员的任职要求如下：----技术监督人员：①应具有无损检测技术的专门知识和经验；并具有射线或超声探伤Ⅲ级人员的资格；②应具有熟悉的有关材料性能、检测过程和工作环境要求的知识；③应具有整理分析有关无损检测数据和结果的经验和能力；④应具有使用有关标准的经验和依据相关标准编制作业指导书的能力；⑤应具有提出最终的、严谨的检测报告的能力；⑥应具有完成无损检测和监测工作质量的能力。----授权签字人：当授权签字人仅对射线或超声探伤的检测项目负责时，其资格应满足射线或超声探伤Ⅲ级人员的资格；当授权签字人仅对磁粉或渗透检测项目负责时，其资格应满足磁粉或渗透Ⅱ级人员的资格；当授权签字人对无损检测总报告负责时，必须满足上述技术监督人员条款中对人员的全部要求。----检测工作人员：①应具有无损检测Ⅱ级人员的资格；②应具有进行无损检测的经验；③应具有使用有关标准的经验和根据具体的要求应用合适的标准的能力；④应具有整理分析无损检测数据和结果的经验和能力；⑤应具有保持工作记录和编制常规报告的能力。10.玩具检测实验室培训a）为获得准确可靠试验结果，应确保从事本领域检测的人员获得充足的培训，并且培训应持续进行以使操作者的技术能力持续符合标准的要求。b）没有检测经历的操作者应进行以下内容的严格的培训：工作流程、试验目的；不同标准的要求；试验程序、仪器设备使用和相关检测技巧；每个试验的关键点；样品识别；结果报告和记录；仪器校准和维护核查的重要性；试验结果的判定。c）检测人员正式授权上岗前，必须进行考核，该考核包括理论和现场操作考核，考核项必须覆盖计划授权检测范围有关标准的全部项目，完全通过后才可正式授权上岗。11.纺织品检测实验室从事检测工作的人员在上岗前需进行培训、考核，获得资格。羊绒、羊毛手排长度、棉花手扯长度、化学纤维中断法线密度测定、化学纤维长度、羽毛羽绒、 异味的评定等检测工作操作技巧性强，从事此项目检测工作的人员需有二年以上的实际操作经历，方可独立开展检测工作。三个月以上未从事纺织手工操作和目光评定的检测工作人员，必须经过目光校对。同样时期未从事过纺织手工操作和目光评定检测工作的人员，必须经过操作比对，经评定合格后方能重新从事上述项目的检测工作实验室应制定目光校对和操作比对计划，保证从事检测工作的人员定期进行目光校对与操作比对，以稳定、统一检测目光与操作。12.金属材料检测实验室从事取样和制样的工作人员应经过培训,制样人员还须有相应工种技能培训证明并经岗位培训合格。化学分析和物理检测等相应岗位的技术管理者应有能力和权利保障对检测工作提供技术支持和监督,对检测结果进行评价并签发检测报告。13.卫生检疫实验室有颜色视觉障碍的人员不能执行某些试验。实验室人员必须熟悉生物安全操作知识和消毒知识。实验辅助人员(如:实验用具的清洗人员等)必须进行一定的培训，应具备相应的实际操作技能。基于生物安全考虑，实验室工作人员应定期进行健康状况监测，并建立相关记录，包括定期体检记录、职业暴露记录、免疫接种情况等。注1：对从事有特殊检测要求的检测人员（如HIV检测、临床分子生物学检测），应经被行业所承认的相关技术培训，能证明其技术能力和资格，并持证上岗。注2：实验室在程序中应对负责检测报告中评价和说明的人员的专业背景、培训经历或资格做出详细规定。对结果报告所含意见和解释负责的人员，在进行结果解释是应充分考虑人的精神、个人隐私和医学伦理等问题。对于疾病相关检测项目，其结果应由临床医师结合临床表现和其他检

由于校准实验室和检测实验室在溯源等级图中的地位不同，校准用测量设备是承担量值传递的社会公用计量标准的组成部分，因此校准实验室对测量设备的控制更为严格，如《认可准则》规定了校准实验室应对实验室的参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质进行核查。

[color=#990000]数据核查[/color]各检测实验室的人员配置方面，应配置有熟悉开展检测工作的检测方法、程序、目的和结果评价的人员，加强检测过程关键环节的控制，把握检测参数相关性，采取密码样考核、样品复测、使用标准物质等方法，确保检测结果的正确、可靠。[color=#990000]日常监督[/color]多个检测场所的技术能力能否持续保持实验室本部的检测技术能力是实验室实施质量管理、质量控制的关键之所在。在我们所使用的技术校核方法中，利用实验室间比对、定期使用标准物质是很好的核查方法。实验室可以有计划的实施实验室间比对，有目的的开展多检测场所人员比对、仪器比对，通过对标准物质的检测发现检测工作中存在的问题，采取纠正/纠正措施，确保多检测场所检测结果的准确性。同时，遵守《关于对有多个检测/校准地点实验室能力验证政策的实施规定》，在其所有地点实验室获CNAS认可的子领域在4年内必须参加相关的能力验证活动，以证实保持实验室技术能力。

[font=宋体] 检测实验室设施和环境控制程序[/font]1 [font=宋体]目的[/font] [font=宋体]对检测实验室的设施和检测区域的环境条件实施控制，确保检测[/font][font=宋体]工作能正常进行。[/font]2 [font=宋体]适用范围[/font] [font=宋体]适用于对检测实验室设施和环境条件的监控和管理。[/font]3 [font=宋体]职责[/font]3.1 [font=宋体]质量部门负责实验室校准[/font]/[font=宋体]检测的设施和环境的正常运行和监控，并对检测工作环境和影响检测质量的设施进行定期或随机检查以及维护。[/font]3.2 [font=宋体]安全负责人负责消防安全设施、环境卫生、[/font][font=宋体]供水系统的管理；[/font]3.3 [font=宋体]实验室负责日常检查本部门的设施和环境。[/font] 4 [font=宋体]工作程序[/font]4.1[font=宋体]设施[/font]4.1.1[font=宋体]设施范围：[/font] a [font=宋体]恒温恒湿设备[/font] b[font=宋体]通风排气设备[/font] c [font=宋体]动力和照明设备[/font] d[font=宋体]消防安全设施[/font] e[font=宋体]供水系统[/font]4.1.2 [font=宋体]设施的维护与监控[/font]a[font=宋体]）实验室要每天对恒温室的恒温、恒湿、通风、动力及照明设备功能实施检查，并记录。[/font]b[font=宋体]）设备管理员负责组织对检测工作环境和影响检测质量的设施进行检查、保养和维修，并制订相应的设施维护措施。[/font]c[font=宋体]）仪器设备需要委托外部维修时，及时书面通知实验室负责人。对影响检测结果或安全的问题办公室应及时作出处理措施。[/font]d[font=宋体]）消防安全设施、[/font][font=宋体]供水系统由办公室负责联系有关部门维护；[/font]4.2 [font=宋体]环境[/font]4.2.1 [font=宋体]环境要求[/font] a[font=宋体]实验室按照功能划分。[/font] b[font=宋体]办公室与实验室要分离，防止对检测工作的不利影响。[/font] c[font=宋体]校准[/font]/[font=宋体]检测室的温、湿度要符合检测工作的要求。[/font] d[font=宋体]与检测无关的杂物不得放在检测室内，恒温环境不得进行具有烟和火的试验。[/font]e[font=宋体]实验室必须保持清洁，工作台上、储物柜内物品摆放整齐有序。[/font]f[font=宋体]相邻区域的检测工作互有影响的，必须采取有效的隔离措施。[/font]g[font=宋体]如在检测过程中会产生油烟或有害气体，在其产生位置附近必须安排并使用通风排气装置。[/font] h[font=宋体]检测工作所需的易燃、有毒等危险品应在其盛装品上贴有危险警告标示，平时应存放在非恒温室内的安全位置，如需带入恒温室内使用，应只带入少量，若较长时间（超过一天）不再使用，将剩余量带出恒温室放回原位置。[/font]i[font=宋体]易燃、有毒等危险品必须有专人保管，其领用手续必须完善，违反规定者，追究保管人及负责人责任。[/font]4.2.2 [font=宋体]措施：[/font]a[font=宋体]恒温室配备必要的温度、湿度测量仪表（仪器），对温度、湿度进行监控，确保恒温室的环境条件符合检测工作的要求。[/font]b[font=宋体]）恒温室的温度、湿度测量仪表（仪器）纳入计量器具管理网络，使其保持应有的准确度并在有效期内使用。[/font]c[font=宋体]）实验室应在“实验室环境检查记录表”中记录各室的温度、湿度情况，当环境条件无法达到检测要求时，立即停止检测，并由实验室负责人书面上报。[/font]d [font=宋体]进入恒温室必须更换工作服、鞋，工作服、鞋不许在恒温室以外区域使用，工作服、鞋必须定期清洗。[/font]e[font=宋体]不得在恒温室内抽烟、吃食物及饮料等。[/font]f[font=宋体]外来人员，不得随意进入恒温室及其他实验室，如因工作需要，应经业务部批准方可进入，并要有工作人员陪同。[/font]g[font=宋体]工作完成后清理现场，恢复仪器设备原状态，离开时关闭电脑，切断电源、水源、关好门窗。[/font] 5 [font=宋体]相关记录[/font]5.1 [font=宋体]环境检查记录表[/font]

[center]检测和校准实验室认可准则 [/center]ZNAL/AC：2002（ISO/IEC17025：1999）中国实验室国家认可委员会（CNAL）目录前言CNAL/AC01：2002《检测和校准实验室认可准则》（以下简称"准则"）规定了中国国家实验室认可委员会（以下简称委员会）（China National Accreditation Board for laboratories，英文缩写为CNAL）对认可实验室能力的通用要求，其内容等同采用ISO/IEC17025：1999和GB/T15481-2000。为支持各个特定领域的认可活动，认可委员会根据不同领域的专业特点，同时制定一系列《实验室认可准则在特定领域的应用说明》，对本准则的通用要求进行必要的补充说明和解释，但并不增加或减少准则的要求。 申请认可委员会的实验室应同时满足《检测和校准实验室认可准则》以及相应领域的应用说明。引言本准则所依据的ISO/IEC17025：1999是在ISO/IEC指南25和EN45001得到广泛应用基础上产生并取代上述两个标准的。本准则包含了测试和校准实验室为证明其按质量体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。认可委员会应将本准则作为对测试和校准实验室能力进行认可的基础。第4条款规定了进行有效管理的要求，第五条款规定了实验室对其从事的测试和/或校准工作具备技术能力的要求。随着质量体系日益广泛的应用，作为较大组织的一个组成部分或提供其它服务的实验室，要求其保证按照即符合ISO9001或ISO9002中与实验室质量体系所覆盖的测试和校准服务范围有关的所有要求。按照本规则运作的测试和校准的实验室也符合ISO9001

中国化学检测实验室发展论坛————专题: 实验室投资、建设和资质主办单位： 北京芊源柏慧科技有限公司 杭州华测瑞欧科技有限公司承办：杭州华测瑞欧科技有限公司MEETON会务部独家网络媒体支持：仪器信息网，我要测第三方微信公众平台支持：“第三方检测市场研究”背景：中国化学检测实验室的发展与化学品法规监管息息相关，随着世界上化学品及特殊化学品监管日趋严格，法规对检测的要求也越来越多。世界，大同化，国际贸易日渐成为常态，进出口中检测数据的互认要求也越来越广泛。在这种环境下，在国际上可以互认的实验室资质认可也越来越受到人们的关注，无论在法规合规领域，或是相应的服务实验室领域，GLP和CNAS等已经成为热门话题。为此，我们特意组织这个针对实验室资质认可领域的论坛，希望能加深实验室和法规合规领域对实验室资质认可的认知，促进化学检测实验室之间的交流，及检测实验室与法规合规领域的交流，本次会议将邀请来实验室认可领域的官方领导，农业部农药检定所的领导，及国内已经获得OECD GLP资质的实验室负责人参与沟通和交流。参会人：GLP实验室负责人，CNAS实验室负责人，意向建设GLP和CNAS实验室的企业负责人，对GLP和CNAS实验室资质感兴趣的任何个人和企业时间：2016年2月25-26日地点：南京 （具体地点另行通知）会议日程安排：2016年2月25上午、下午 （8:00-12：00， 2:00-5:30）知识经验交流环节：第三方检测行业最新政策信息汇总及趋势展望（拟） 拟约嘉宾 张小师农药产品质量检测实验室质量控制方法和手段 拟约嘉宾：陈铁春CNAS 评审案例，评审技巧和经验分享 拟约嘉宾；徐建平OECD GLP与中国农业部GLP区别和联系 拟约嘉宾：肖石基实验室OECDGLP资质申请关键点分析 拟约嘉宾：邵向东化学品和农药注册对实验室资质和数据要求 拟约嘉宾：宋敏中国实验室竞争统计和数据分享 拟约嘉宾：唐会智2016年2月26日OECD GLP实验室建设和申请研讨环节拟邀请邵向东，肖石基，郑锦彪，宋宏宇，尚伟，李兆强等GLP实验室负责人几个实验室负责人在台上聊一下OECD GLP或CNAS建设，申请及维护等方面的话题。选择几个比较纠结、比较敏感的话题进行讨论。每个话题时长约1.5个小时费用：2500元/人（含税，餐饮，会议资料，小礼品），住宿自理报名联系人：（具体参会事宜请联系）黄润红电话：0571-87103801 手机：13958044746Email：huangrunhong@reach24h.cn张小丽手机：13811534364E-mail：xiaoli.wang@bioguide.tech

国实出的《检验检测机构资质认定和实验室认可500问》有老师拿到了或者准备要买么？

[align=center][b][font=宋体][size=16px][color=#000000]实验室比对与能力验证[/color][/size][/font][/b][/align][font=宋体][size=16px][color=#000000] [/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#000000]实验室比对和能力验证是检测机构内部质量控制程序的有力补充。[/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#000000] [/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#000000]实验室比对是按照预先规定的要求，由两个及以上实验室对同类或类似的被检测样品进行检测的组织、实施和评价的活动。[/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#000000] [/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#000000]能力验证是利用实验室间比对确定实验室的检测能力的活动，它是为了确定某个实验室进行某项特定检测的能力以及监控其持续能力而进行的一种实验室间比对。[/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#000000] [/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#000000]实验室比对与能力验证目的[/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#000000] [/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#000000]1. 确定实验室某项特定的能力；[/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#000000]2. 为实验室提供其数据可靠性和有效性的客观证据，识别实验室不合格工作并制定相应措施；[/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#000000]3. 确定检测新方法的有效性和可比性 [/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#000000]4. 作为技术校核的一种方法，监督检测结果，增加客户的信心 [/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#000000]5. 保证检测机构标准物质或仪器设备量值溯源性的要求，或与同类实验室达成量值一致 [/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#000000] [/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#000000]比对和能力验证分类[/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#000000] [/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#000000]1. 实验室内部比对和能力验证[/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#000000]利用实验室内部检测人员间比对来确定实验室能力的活动，是评价检测人员是否具有胜任其所从事检测工作能力的方法。[/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#000000]2. 实验室间比对和能力验证[/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#000000]利用实验室间比对来确定实验室能力的活动，实际上是为了确保实验室维持较高的检测水平而对其能力考核、监督和确认的一种验证活动。[/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#000000]3. 设备比对[/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#000000]利用实验室间同类设备比对来确定设备的测量能力及精确度的活动。[/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#000000]4.方法比对[/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#000000]对同一检测项目的不同检测方法比对来确定不同检测方法准确性、可靠性的活动。[/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#000000] [/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#000000]比对项目的选择[/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#000000] [/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#000000]检测机构自行组织的比对和能力验证试验，项目的选择可从以下几方面考虑：[/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#000000]① 客户投诉项目[/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#000000]② 无法溯源的仪器设备[/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#000000]③ 使用非标准检测方法的项目[/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#000000]④ 新开展的项目[/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#000000]⑤ 其他技术水平要求较高的检测项目[/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#000000] [/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#000000]通过实验室间比对，可以发现实验室存在的问题。对于准确度不符合要求的实验室，可从系统误差或过失误差方面查找原因，如测量前的仪器校准、恒定的环境误差、器皿洁净度、仪器异常等 对于精密度不符合要求的实验室，可从随机误差方面查找原因，如测量过程中环境温度的波动、仪器稳定性等。[/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#000000] [/color][/size][/font][align=center][b][font=宋体][size=16px][color=#000000]测量审核和能力验证的区别[/color][/size][/font][/b][/align][align=center][b][font=宋体][size=16px][color=#000000] [/color][/size][/font][/b][/align][font=宋体][size=16px][color=#000000]1.能力验证定义[/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#000000] [/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#000000]利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。（ISO/IEC17043,3.7）[/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#000000]定义包括医学领域常用的、符合这个定义的EQA（外部质量评价或室间质评）。[/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#000000]能力验证也称为能力验证活动，包含符合本定义的各类能力验证计划、测量审核和比对计划。[/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#000000] [/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#000000]2.能力验证计划定义[/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#000000] [/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#000000]在检测、测量、校准或检查的某个特定领域，设计和运作的一轮或多轮能力验证。（ISO/IEC17043,3.11）[/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#000000]一项能力验证计划可以包含一种或多种特定类型的检测、校准或检查。[/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#000000] [/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#000000]3.测量审核定义[/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#000000] [/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#000000]一个参加者对被测物品(材料或制品)进行实际测试，其测试结果与参考值进行比较的活动。[/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#000000]测量审核是对一个参加者进行“一对一”能力评价的能力验证计划。[/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#000000] [/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#000000]4.能力验证计划和测量审核的关系[/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#000000] [/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#000000]测量审核是能力验证计划的一种特殊形式。它是将一个参加实验室对被测物品（材料或制品）的测量结果与参考值（参照值）进行比较，并按预定准则进行评价的活动。所以测量审核有时也称为“一对一”的能力验证计划。[/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#000000] [/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#000000]能力验证或者测量审核的发样单位是要有资质的，就是按照CNAS-CL03《能力验证提供者认可准则》（ISO/IEC 17043 ：2010）运行的实验室，并且进过认可评定发证。源自：LabPTP能力验证平台[/color][/size][/font]

笔者在检验检测行业从业已经十年有余，对于中国的检验检测行业有也许的认识，在此和大家进行交流。 随着中国经济的快速发展，检验认证行业如雨后春笋般茁壮发展。我们认识的检验行业，不外乎就是检测各种商品。在计划经济时代，市场的商品较少，检测的内容也很少，基本上就是食品类有质量检测，这个行业是被政府垄断的，没有第三方。改革开放后，外资实验室的涌入，SGS，BV等通过与政府官方合作，如SGS与质检局的标准技术公司合资成立的通标检测，打开了检测行业市场的大门。华测检测地处深圳，得到中央领导深圳可以先行先试的通知后，成为第一家民营检测公司。 时至今日，检验检测行业的内容非常丰富了，环境监测、食品检测，消费品外贸检测，生物医学检测，职业卫生检测，消防检测，建材检测，安规检测，辐射监测，汽车检测，计量校准，司法仲裁。刑事技术检测等等都已经放开市场，可以说检验检测行业的进入门槛非常低，所以国家质检总局本着消除各主管部门的多从监管，降低企业的负担，减少各种不必要的证书，颁发了新版的检验检测机构资质认定准则。目的就是和国际ISO17025准则更进一步接轨，统一管理，争取一个CMA证书就可以证明在国内的各种检测资质，不用再取得各主管部门的资质。 检测行业的核心就是实验室，实验室的核心就是人，所以实验室建设必不可少的就是人，不要认为中国人多，人就不重要，实验室建设一定需要把控好人员的素质。所以准则要求了各专业人员的学历，工作经历，技术能力，管理层还有更高要求。要是遇到一台进口设备，人员能力不足是得不到真实可靠的数据的。虽然检验检测行业是按标准做事，照方抓药，但是不得偏离标准，否则结果大相径庭。如原子荧光检测汞和砷，精度要求非常高，PPb级别，可能还原剂出点小差错就测不出可靠的数据了。所以检测人员一定要非常专业成熟。 实验室建设的第二重要就是设备，一些简陋的实验室只有原子吸收，却要测土壤中的十多种元素，一个样品就得做不少曲线，测不少次数，既费时耗力，检出限还高，数据还不一定准确，要是有一台ICP，效率大幅提升的同时，检出限也显著降低。设备的配备是其中一点。设备的维护保养，设备配件的准备，设备校准检定和期间核查也长期保持设备准确度的方法。 实验室建设还需要足够大的地方，附近不能有垃圾处理站，不能有污染大的企业，否则会造成实验室设施的交叉污染。例如：实验室在二楼，一楼是一个企业的油漆储存仓库，油漆挥发出来不仅有臭味，还有各种苯系物，VOC，这些会把本身无这些本底物的样品污染，造成样品的假阳性。 实验室建设还有许多值得讨论的地方，如安全，内务，样品保管，报告存放等。总之按照现在新版资质认定准则的要求去实施，就能得到满意的效果。 最后说一句，实验室的核心是人，每个项目如无机检测，有机检测，常规检测等至少需要一个操作成熟，能解决问题的专业人士，才能确保可靠的数据。人和谐实验室才能和谐，社会才能和谐。

2012年07月13日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）发布《检测和校准实验室认可能力范围表述说明》（征求意见稿），通知如下： 相关实验室及人员： 为提高检测和校准实验室项目申请、现场评审的一致性和有效性，进一步规范检测和校准领域能力表述，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）组织制定了CNAS-EL-03《检测和校准实验室认可能力范围表述说明》。现已完成文件征求意见稿，在网上公示征求意见。相关单位和人员对该文件有修改建议或意见，请于2012年8月15日前反馈CNAS。 联系电话：010-67105299 联系传真：010-67105059 Email：zhangl@cnas.org.cn 附件：1. 《检测和校准实验室认可能力范围表述说明》征求意见稿2. 《检测和校准实验室认可能力范围表述说明》文件编制说明3. CNAS意见征询表（空白表）

检测是一项非常专业的工作，因此不同的检测实验室对检测人员的资质要求也是不同的。本文汇总了各类检测实验室对检测人员资质的要求，供各位同行参考。=======================================================================1.实验室认可通用要求实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果、签署检测报告和校准证书的人员的能力。当使用在培员工时，应对其安排适当的监督。对从事特定工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认。注：（1）某些技术领域（如无损检测）可能要求从事某些工作的人员持有个人资格证书，实验室有责任满足这些指定人员持证上岗的要求。人员持证上岗的要求可能是法定的、特殊技术领域标准包含的，或是客户要求的。注：（2）对检测报告所含意见和解释负责的人员，除了具备相应的资格、培训、经验以及所进行的检测方面的充分知识外，还需具有：——用于制造被检测物品、材料、产品等的相关技术知识、已使用或拟使用方法的知识，以及在使用过程中可能出现的缺陷或降级等方面的知识；——法规和标准中阐明的通用要求的知识；——对物品、材料和产品等正常使用中发现的偏离所产生影响程度的了解。=======================================================================2.实验室资质认定的通用要求实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。实验室应使用正式人员或合同制人员。使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作。对所有从事抽样、检测和/或校准、签发检测/校准报告以及操作设备等工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并 持证上岗。从事特殊产品的检测和/或校准活动的实验室，其专业技术人员和管理人员还应符合相关法律、行政法规的规定要求。实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，经考核合格。（此条为强制要求）依法设置和依法授权的质量监督检验机构，其授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，在本专业领域从业3 年以上。（此条为强制要求）=======================================================================3.医学实验室 1、实验室管理层应有组织规划、人事政策和规定了所有人员资格及职责的职务说明。2、实验室管理层应维持全部人员相关的教育背景、专业资格、培训、经验及能力记录，相关人员应随时可利用有关信息，包括： a) 证书或执照（需要时）； b) 以前的工作资料； c) 职务说明； d) 继续教育及业绩记录； e) 能力评估； f) 对不良事件或事故报告的特别规定。其他与被授权者个人健康有关的记录可包括职业危害暴露记录和免疫状态记录。3.实验室应由负管理责任且有能力对实验室所提供服务负责的一人或多人领导。注：此处的能力应理解为有基础教育，研究生教育，继续教育，以及若干年的医学实验室培训或工作经验的背景。=======================================================================4.微生物检测实验室实验室使用人员时，应考虑以下条件： a) 有颜色视觉障碍的人员不能执行某些涉及到辨色的试验。b) 实验室人员应熟悉生物检测安全操作知识和消毒知识。c)实验室应对在培人员实施有效监督。 d)实验室应对新员工进行检测技能的培训，对新员工的检测技能进行确认。======================================================================= 5.化学检测实验室（1）实验室授权签字人应具有化学专业本科以上学历，并具有三年以上相关技术工作经历。如果不具备上述条件，应具有足够的化学相关领域检测工作经历（至少十年）。（2）实验室人员应接受有关化学安全和防护、救护知识的培训。关键检测人员（熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员）应掌握化学分析测量不确定度评价的方法。=======================================================================6.电气检测实验室（1）实验室所有操作专门设备、从事检测、评价结果、签署检测报告的人员应具有相应的电气检测基础理论和专业知识。（2）内部培训管理程序应包含离开固定设施、场所或在相关的临时或移动设施中进行工作的人员。（3）对离开固定设施、场所或在相关的临时或移动设施中进行工作的人员也应受到足够的监督。======================================================================= 7.医疗器械检测实验室 对所有医疗器械检测实验室的特定要求：----实验室应确保所有与检测质量有关的人员受过医疗器械相关法律、法规的培训；----实验室应确保所有在特殊环境条件下临时工作的人员接受必要的培训或在技术监督人员的监督下工作；----若人员与检测样品的接触会影响样品的质量，则实验室应建立并保持对检测人员的健康、清洁和服装的要求，并形成文件；----承担对医疗器械或附件安全性能检测的人员，应能按规定程序判定所检测医疗器械有关的危害（例如：能量危害，生物学危害，环境危害，有关器械使用 的危害，以及由功能失效、维护及老化引起的危害等），并有评估其风险的能力；有关人员能够正确出具风险评估报告、进行风险评估评审。=======================================================================8.汽车、摩托车检测实验室 对所有汽车和摩托车检测实验室的特殊要求：从事道路试验的驾驶人员必须获得法定驾驶证。=======================================================================9.无损检测实验室对技术监督人员和检测工作人员的任职要求如下：----技术监督人员：①应具有无损检测技术的专门知识和经验；并具有射线或超声探伤Ⅲ级人员的资格；②应具有熟悉的有关材料性能、检测过程和工作环境要求的知识；③应具有整理分析有关无损检测数据和结果的经验和能力；④应具有使用有关标准的经验和依据相关标准编制作业指导书的能力；⑤应具有提出最终的、严谨的检测报告的能力；⑥应具有完成无损检测和监测工作质量的能力。----授权签字人：当授权签字人仅对射线或超声探伤的检测项目负责时，其资格应满足射线或超声探伤Ⅲ级人员的资格；当授权签字人仅对磁粉或渗透检测项目负责时，其资格应满足磁粉或渗透Ⅱ级人员的资格；当授权签字人对无损检测总报告负责时，必须满足上述技术监督人员条款中对人员的全部要求。----检测工作人员：①应具有无损检测Ⅱ级人员的资格；②应具有进行无损检测的经验；③应具有使用有关标准的经验和根据具体的要求应用合适的标准的能力；④应具有整理分析无损检测数据和结果的经验和能力；⑤应具有保持工作记录和编制常规报告的能力。======================================================================= 10.玩具检测实验室 a）为获得准确可靠试验结果，应确保从事本领域检测的人员获得充足的培训，并且培训应持续进行以使操作者的技术能力持续符合标准的要求。b）没有检测经历的操作者应进行以下内容的严格的培训：工作流程、试验目的；不同标准的要求；试验程序、仪器设备使用和相关检测技巧；每个试验的关键点；样品识别；结果报告和记录；仪器校准和维护核查的重要性；试验结果的判定。 c）检测人员正式授权

检测和校准实验室能力的通用要求 国标[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=22405]检测和校准实验室能力的通用要求 国标[/url]

[b]校准和检测实验室质量保证的研究(1)[/b][i]资料作者均为：王金玉[/i][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=34985]校准和检测实验室质量保证的研究(1)[/url]资料均为PDF格式。

实验室用水的检测有个标准是GB/T 6682-2008《分析实验室用水规格和试验方法》，实验室需要对所用水进行定期检测，以保证其符合标准规定。大家一般是自己检测用水还是送到其他检测机构检测呢？一年检测几次呢？