朱兰质量手册

朱兰自传http://www.instrument.com.cn/download/shtml/079258.shtml朱兰质量管理手册中文第5版http://www.instrument.com.cn/download/shtml/079415.shtml欢迎大家下载!

我下载了“《朱兰质量手册中文第5版》”的6个压缩部分，并解压缩成功，但在打开PDF文件时，却打不开，需要输入“文档打开口令”，我没有“口令”，求论坛的朋友帮帮忙忙。我花了我所有的钱来买这文件的，结果却打不开！！看不了！！有“口令”朋友请发“yhj7312120@163.com”，不胜感激！！[em0812][em0808][em0808]

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各位，我们实验室6月份走了一个人，来了新人，所以我升级了质量手册，替换了质量手册的人员任命书和人员一览表的名字；然后10月份又走了一个人，来了一个新人，又需要升级质量手册，这样反复操作很烦。是否可以不升级，到时跟审核组解释一下就可以？或是将这两个附档从质量手册独立出来，作为单独的两个文档（可问题又来了，文档独立出来没有归属的地方，感觉像是被舍弃的孩子）。

能力分析一览表需要放进质量手册里吗

能力分析一览表需要放进质量手册里吗

新版质量手册目录一览

一般实验室里，质量手册都有一个附录，这个附录包括了组织架构图、人员一览表、检测项目一览表、平面布置图等。那么这些个附录，是作为质量手册的一部分，与质量手册共一个文件号好呢，还是把每一个附录当做一份文件，给一个文件号好？若把附录当做质量手册的一部分，那么附录更新时，质量手册都得换版，很麻烦。要是把附录当文件，那每份附录，还需要有编制审核批准，也挺麻烦。不知有没有什么好的操作方法？

ISO9000对质量手册有定义：质量手册是规定实验室质量管理体系的文件。实验室要紧扣CNAS—CL01认可准则的要求，明确规定实验室的组织结构、法律地位、质量方针、质量目标和承诺、岗位设置、职责权限和相互关系、过程、资源等。1、质量手册的作用质量手册的作用主要包括以下四个方面：1)管理体系要素文件化，识别和规定实验室的主要过程；2)明确实验室的方针、目标，全体人员达成共识；3)明确实验室人员的职责权限关系及各项政策制度；4)作为质量保证提供给客户、认可机构及相关方。2、质量手册的编写原则质量手册的编写原则主要包括以下四个方面：1)符合认可准则及有关法律法规的要求；2)符合实验室的实际情况；3)有利于向客户、认可机构、相关方提供质量满足要求的证据；4)内容全面、结构层次清楚、语言通俗易懂、名词术语标准规范。质量手册的语言要力求将准则语言“翻译”成实验室普通员工都能接受的语言。因为认可准则从外文翻译成中文时，可能考虑到“等同采用”的原则，在语言方面显得非常生硬，甚至有些如同“看天书”的感觉。由于质量手册是要为全体员工理解、贯彻和执行的，需要编写者做“二次翻译”的工作。在质量手册的结构层次方面，要尽量与准则的结构层次保持一致，例如，手册的第四章和第五章最好与准则第四章和第五章对应，最好对应到每一节，这样客户、认可机构、相关方阅读实验室质量手册时会感到比较熟悉，容易接受。3、质量手册的编写方法编写质量手册时，需要注意以下四点方法：1)编写前充分学习深入理解认可准则条文；2)对实验室的现状作深入研究，识别过程、规定控制范围；3)与程序文件可有重复，但手册对过程的描述应简略扼要；4)可参考范本编写，但不可照搬照抄。质量手册是纲领性文件，程序文件是支持性文件，它们都涉及到过程。例如，质量手册第4.3 节是文件控制，程序文件中也有专门的文件控制程序，所以质量手册和程序文件肯定会有重复，但这种重复是完全必要的，而且也并不是简单重复。质量手册对过程的描述是简要的，可操作性不一定很强，仅是让员工、客户和相关方有一个基本了解；而程序文件对过程的描述是详细的，可操作性很强，员工能够按其运作。有些实验室为了省事，在当质量手册写到某个过程要素时，就一语带过“详见…程序”，或者原封不动地将程序文件搬到手册上去，这些做法都不太好，属于“体系文件结构层次不清楚”的弊病。4、质量手册的内容质量手册的主要内容包括以下几个方面：1)封面。2)授权书。3)批准页。4)修订页。5)母体法人公正性声明。6)实验室主任公正性声明。7)第一章 实验室概况。本章中需要描写以下内容：a）实验室成立的背景和历史演变；b）能力概况：场地、设备、设施、人员、业务范围等；c）管理体系：依据的质量管理标准规范，认证认可情况等；d）业绩：成立以来开展的业务范围、工作量、工作成绩等；e）联系方式。8)第二章 质量方针、质量目标。质量方针是实验室在质量方面的总的宗旨和方向，要求全体员工理解、贯彻、执行，所以应简单明确、便于记忆，但也不要形成标语口号似或千篇一律、毫无特色的条文，本条除要表述质量方针外，还要解释和说明质量方针的含义。9)第三章 质量手册。本章主要描述质量手册的制定、批准发布、受控、修改、发放、宣贯、回收、存档、作废等活动。10)第四章 管理要求。11)第五章 技术要求。12)附录。其主要内容包括以下十一个方面：a）组织机构框图；b）人员一览表；c）授权签字人一览表；d）质量职责分配表；e）管理体系框图；f）检测项目一览表；g）实验室平面图；h）仪器设备一览表；i）检测工作流程图；j）程序文件目录；k）实验室行为准则。5、质量手册的格式质量手册并无规定的格式要求，但建议做到以下几点：1)分章排序（页号）；2)活页装订；3)每页有页眉、页脚。质量手册以电子版形式存储和显示也可以，但要注意确保受控，尤其是更改受控。

各个实验室的质量手册的附件内容五花八门，类似有人员一览表、设备一览表，检测能力一览表等等，那么质量手册的附表到底哪些需要，哪些不需要？（声明：本文从微信号：CNAS-CMA(微信公众号“CNAS实验室认可中心”)中转载，除用于学习参考外，不得用于其他用途，不得侵犯原作者权益）有的实验室的《质量手册》附录有实验室平面图，人员一览表，设备一览表，检测能力一览表等等，当实验室的人员、设备等变动时，手册附录的内容也要跟着变，操作起来很麻烦，事实上质量手册的附件只要有两附件就满足要求，就是程序文件的目录和《质量手册》与CNAS-CL01的对照表；其他的附件（如人员一览表，设备一览表，检测能力一览表等）做不做为质量手册的附件并没有统一规定，完全是实验室自己考虑的事情

质量手册是阐明实验室的质量方针并描述管理体系的文件， 它全面地规定了实验室的管理要求和技术要求，是指导实验室全部检验活动的法规性、纲领性文件。质量手册的结构编排应尽可能与认可和认证的准则要素排序保持一致，编排如下：封面，包括文件名、文件编号、发布时间、受控编号等；批准页，最高管理者签发颁布手册的通告和和实施日期；修订页，包括序号、修订章节号、修订内容、批准人、批准日期；公正性声明；目录；前言或机构概述；质量方针、目标和承诺；《质量手册》管理，对手册的编写、修改、审定批准、发放、保管、修订再版做出明确的规定；对各要素的描写。在手册中对组成管理体系的各要素分章进行编写，每一章节内容包括：目的范围；负责和执行部门；达到要素要求原则性、概述性的描述；开展活动的时机、地点及资源保证；支持性文件。“组织（管理）”章节应按照准则的要求，明确组织结构即领导层、管理部门、一线部门的职能及相互关系；确定对检测工作质量有影响的人员（管理人员、操作人员、监督人员）所需的岗位，并规定这些岗位的职责和权限及任职条件或资质要求。手册附件包括组织机构图、执行各要素岗位职能分配表、实验室平面图、在职人员一览表（学历、职称、职务、本职工作时间、在职工作岗位）、主要仪器设备一览表（型号、编号、主要技术指标、购置日期、放置地点、仪器责任人）、检测能力表、仪器检定周期表、程序文件目录等。

质量手册中的附录A人员一览表已修改过好几次了，能不能质量手册不换版，只把质量手册的附录A换成第2版？

请教各位质量手册中人员一览表是有人员变动就要修订吗，另外仪器设备一览表也是有仪器新增就要修订吗

有谁知道国家实验室认可中《质量手册》的内容是否一定需体现检测中心岗位人员一览表和检测能力范围的两项内容？请有经验的人士指点一下，分享一下经验。谢谢！

新版《质量手册》与老版的结构差异比较大，所以我没有标注我改了哪些，现在实验室老大让我把改的部分红色标注，这样别人方便看一些？怕如果不改其他人员看不出来我改了哪些？你们改版的时候都标注了吗？我实在标不了了，怎么办？

人员任命、公司人员一览表在质量手册中呢如何来修订 我们的修订页是 1序号 2对应的主题名称 3修订内容 批准人 批准日期修订页中的批准人应该是技术负责人还是最高领导者呢

质量手册中，附件的内容能不能单独成册？比方说人员一览表、设备一览表、能力分析表等，内容会经常发生变化，当发生变化时，只更换附件，不进行修订，行不

质量手册中的内容应包含准则中小注的内容吗？

我们公司是新成立的检测公司，准备申报CMA计量认证，我们参考别人的质量手册以及实验室认证评审准则，自己做了质量手册和程序文件，但是不知道质量手册里是不是一定要附录，如果要的话，附录应该包含那些内容，那位大侠可以告诉我详细的？ 我们参考别人的质量手册，他们的附录里有：1所有的仪器设备清单2程序文件目录3公司平面布置图4服务承诺5在岗人员一览表6实验室授权签字人一览表7组织机构框图8管理体系运行图9检测工作流程图10关键岗位人员任命书11企业法人营业执照我不知道这些东西是不是需要，还是一部分需要，一部分不要，请各位大侠帮忙看啊！不胜感激！

请各位大侠帮帮忙：在《质量手册》的附录中，是不是一定要有这些附录：员工的行为规范、组织机构图、部门和岗位职责、各岗位任职资格条件、管理体系要素岗位职能分配表、公司平面图、人员一览表、任命书、授权签字人一览表、检测能力范围表、仪器设备/标准物质配置表、质量手册、准则对照表、管理体系保证图。

申请计量认证，质量手册中添加的附件-检验检测能力一览表中，需要如入分包出去的项目吗？

ISO 10013ISO 10013：1995 质量手册编写指南前言国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员）组成的世界性的联合会。制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会负责。各成员国若对某技术委员会确立的标准项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。在电工技术标准分方面，ISO与国际电工委员会（IEC）保持密切的合作关系。由技术委员会正式通过的国际标准草案需提交成员团体表决。需取得至少75%参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。国际标准ISO10013由ISO/TCL176质量管理和质量保证技术委员会SC3支持委员会负责制定。引言ISO 9000族国际标准包括了对质量体系的要求，这此质量体系要求可使对质量管理和质量保证达成共同的解释、开发、实施和应用。ISO 9000族国际标准要求开发并实施形成文件的质量体系，包括编制质量手册。GB/T 6583--ISO 8402：1994《质量管理和质量保证--术语》将质量手册定义为：阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。质量手册可以涉及一个组织的全部活动 或所选择的部分活动。例如，可根据产品或服务、过程、合同要求、政府法规或组织自身的性质确定具体要求。重要的是质量体系和质量手册的要求 和内容体现预期要满足的质量标准。本标准提供了质量手册编制指南。1．范围本标准提供了质量手册的开发、编制和控制的指南，使用者可根据具体需要加发剪裁。最终的质量手册将反映出ISO 9000族标准所要求的形成文件的质量程序。本标准不涉及详细的作业指导书、质量计划、工作手册及其他质量体系的相关文件。注：本标准还可用于ISO9000族标准以外的有关质量体系标准的质量手册的编制。2．引用标准本标准引用下列标准的有关条款。本标准发布时，这些引用标准均为有效版本。所有标准都将修订，因此，鼓励依据本标准达成协议的各方尽可能采用下列标准的最新版本。IEC和ISO成员均持有现行有效的国际标准。GB/T 6583-ISO 8402：1994质量管理和质量保证一术语3．定义本标准采用GB/T 6583-ISO8402的定义。4．质量体系的文件附录A给出了典型的质量体系文件结构。在任一组织内，这些文件的编制顺序依据该组织的具体情况而定，但通常应首先制定组织的质量方针和目标。4．1形成文件的质量体系程序形成文件的质量体系程序应构成用于对影响质量的活动进行总体策划和管理的基础文件。根据ISO9000族标准，这些形成文件的程序应包括质量体系标准中所有适用的要素，阐明管理、执行、验证或评审影响工作的人员的职责、权限和相互关系，说明完成各种不同活动的方式、采用的文件及实施的控制。4．1．1程序的范围每一形成文件的程序都应包括质量体系中在逻辑上一个独立的部分，如一个完整的质量体系要素或其一部分，或与一个以上质量体系要素有关的相互关联的一组活动。形成文件的程序的数量、每一程序的内容及其格式和表示方法均由本标准的使用者确定，但通常要体现设施的复杂程度、组织的构成以及业务的特点。形成文件的质量体系程序一般不应涉及纯技术性的细节，这些细节通常在具体的作业指导书加以规定。4．1．2统一方法每一个形成文件的程序应具有相同的结构和格式，以便使用者熟悉用于每一要求的统一方法，增强系统地满足标准要求的可能性。4．2质量手册质量手册应包括或涉及在组织内对影响质量的活动进行总体策划和管理编制的形成文件的质量体系程序。质量手册应包括组织所选取的质量体系标准中所有适用的要素，应适当地阐明在4。1节中提到的相同控制内容。在某些情况下，有关的形成文件的质量体系程序与质量手册的具体目的相适宜的形成文件和程序。第7章详细介绍了质量手册的内容。所选定的质量体系标准中没有涉及但对活动进行适当控制所必须的与质量体系有关的形成文件的程序，如有必要，应增加到质量手册 中或引用作为参考。注：专利性信息的内容由组织自行处理。4．2．1质量手册的目的各组织编制和使用质量手册以达到下述目的： 传达组织的质量方针、程序和要求； 描述和实施有效的质量体系； 提供改进的常规控制，促进保证活动； 为审核质量体系提供文件依据； 环境改变时，保证质量体系及其要求的连续性； 就质量体系要求及其实施方法培训人员； 对外展示其质量体系，例如证明符合GB/T 19001-ISO 9001、GB/T 19002-ISO 9002或GB/T 19003-ISO 9003； 证明其质量体系满足合同情况下的质量要求。 4．2．2结构和格式质量手册的结构和格式没有统一的要求，但应准确、全面、简明地阐述组织的质量方针、目标和起支配作用的形成文件的程序。保证主要事项得到适当阐述和合理安排的方法之一就是将质量手册和各章节与所依据的质量体系标准的质量要素一一对应。也可采用其他适当的方法，如通过安排质量手册的结构来反映组织的特点。注：为了阐明体系和进行评定，对质量手册中有意略支的所依据的质量体系标准中的任何质量体系要素都应作出解释。4．2．3质量手册的形式质量手册可以是： 形成文件的质量体系程序的直接汇编； 一组形成文件的质量体系程序或其一部分； 针对具体的设施或应用场所的一毓形成文件的程序； 多份或多个层次的文件； 带有经剪 裁附录的核心文件； 独立版本或其他形式； 依据组织需要的其他多种可能的派生文件。 4．2．4质量手册的具体应用当同一手册用于质量管理和质量保证两种目的是简称为“质量手册”，这是质量手册最常用的形式。当组织认为需要在内容和用途上加以区分时，则必须保证描述 一质量体系的手册不存在矛盾。任何质量手册都 应明确管理职能，阐述或涉及形成文件的质量体系和程序并概述组织所选用的质量体系标准中的所有适用要求。5编制质量手册的过程5．1编制职责一旦管理者决定以质量手册的形式将质量体系形成文件，首先应指定一个经管理者授权的有能力的机构负责协调工作，该机构可以是一个人，也可以由来自一个或多个职能部门的一组人组成。如果合适，实际的编写工作应由经授权的有能力机构完成和控制，或由各职能部门分别进行。使用现有的文件和参考资料有助于识别质量体系中需要注意和改正的一些不足，而且能够大大缩短质量手册的编制时间。如合适，上述有能力的机构可采取下列步骤： 确定并列出现行适用的质量体系政策、目标和形成文件的程序，或编制相应的计划； 依据所选用的质量体系标准确定适用的质量体系要素； 使用各种方法，如调查或面谈，收集有关现行质量体系和作法的资料； 从业务部门收集补充的原始文件或参考资料； 确定待编手册的格式和结构； 根据预期的格式和结构将现有文件分类； 使用适合于本组织的任何其他办法完成质量手册草案的编制。 5．2参考资料的使用如果合适，应在手册中引用该手册使用者可以获得的、现行有效的标准或文件，以避免手册篇幅过长。5．3准确性和完整性经授权的有能力的机构应负责保证质量手册草案的准确性和完整性，以及文件的内容和连续性。6．质量手册的批准、发布和控制过程6．1最终评审和批准手册发布前，应由负责人对其进行评审，确保其清晰、准确、适用和结构合理。预期的使用者也应有机会对手册的可用性进行评定和评论。然后由负责实施这一质量手册的管理者批准发放。所有文本都应带有批准发放的标记。如果能保存批准的证据，可使用电子的或其他的手册发布办法。6．2手册的分发经批准的手册的分发办法应保证所有使用者都有适当的使用机会。应使 用合理的分发的控制方法，例如，可按顺序号为接受者提供文本。管理者应确保组织内每个使用者都 熟悉手册中与其有关 的内容。6．3 更改的协调应规定手册更改的提出、编制、评审、控制和协调 的方法。这项工作应委派给合适的文件控制职责部门。编制该基础手册所用的评审和批准过程也同样适用于处理更改。6．4发布和更改控制对确保手册内容经过适当审批是至关重要的，经审批的内容应易于识别，应考虑便于进行实际更改的各种方式。为确保每本手册现行有效，应使用保证每本手册的持有者接收更改页并纳入手册中折方法，也可使用目次，海面或其他适当的方式来保证使用者所持有的手册是经过审批的。6．5非受控的文本为了投标、非现场顾客的使用以及为其他目的而分发的手册，当对这些手册不作更改控制时，所有这样的手册应作为非受控文本加以明显标识。注：如果不能保证本过程的实施，可能会导致非预期地使用失效文本。

质量手册的附件是独立的，质量手册附件更新后，需要对质量手册进行版本更新吗?

实验室质量手册的管理主要是对其进行控制并保持其现行有效，明确管理者和持有者的责任。管理者应明确各岗位对质量手册的管理责任，明确其职责。1. 质量手册的版本和修订质量手册一般可分正副本，正本（一本）和副本（若干本），封面须明确标示受控和非受控。正本和副本，受控和非受控均应在首页加注相应的标记。受控副本编号登记发放，受控正本存档。手册内容需作更改时，应首先对受控正本进行更改，其后再对受控副本进行跟踪更换。更换下来的手册或手册插页应及时加注“作废”标识，归档保存或者销毁。非受控手册文本仅作发放登记，不作发放编号。实验室遇到下列情况应考虑对手册进行改版：认可准则改版；组织机构发生重大变化；检测标准和服务能力发生重大变化；评审中出现较大管理体系问题；法律法规变化等。实验室遇有以下情况，手册应予修订：实际执行中发现手册条款不适应现实工作或有不完善之处；组织机构或人员岗位调整，影响手册的执行；现行手册的条款与有关标准和法律、法规有矛盾；内审和评审中认为需要进行调整等。一般的流程序如下：质量负责人提出修改计划报实验室最高管理者批准后实施。修改的手册报实验室最高管理者批准发布实施。质量负责人组织定期对质量手册进行审核，对不适应的部分进行及时的修改和调整，当修改部分文字较少或需紧急修改时，可以进行手写修改。修改的部分应由其签字并注明修改日期。2.质量手册的发放和回收管理实验室应明确手册的分发和收回管理，并明确责任部门和责任人。例如手册发放可由办公室或资料管理员负责。一般规定为，受控副本上交认可委，并发放至某岗位某人，例如：检测室负责人。非受控本可发给上级主管机关和客户；受控本发放时应造册登记，由领用人员签名确认。领用人员在调离实验室时应及时交回手册。受控本更换下来的旧版手册应及时回收，并加注“作废”标识。3.质量手册持有者的责任手册持有部门应组织本部门的员工认真学习并熟悉手册的内容和要求。手册的存放应方便岗位员工的阅读和使用。手册持有人须妥善保管手册，不得自行更改。持有者不经批准不得擅自外借和复印，丢失时，应及时报告质量负责人。

质量是一种合用性，而所谓"合用性"是指使产品在使用期间能满足使用者的需求。事实证明，TOM带给企业一个强烈的呼声，一个新的工作动力，一种新的管理方法。为此，我们对TOM必须全力以赴，再接再厉。因为TOM给我们的企业经营提供了一种新的管理方法和体系。 朱兰博士是世界著名的质量管理专家，他所倡导的质量管理理念和方法始终深刻影响着世界企业界以及世界质量管理的发展。他的"质量计划，质量控制和质量改进"被称为"朱兰三部曲"。他最早把帕累特原理引入质量管理。《管理突破》二书是他的经典之著。由朱兰博士主编的《质量控制手册》被称为当今世界质量控制科学的名著，为奠定全面质量管理的理论基础和基本方法做出了卓越的贡献。 朱兰的"突破历程"　 朱兰博士所提出的"突破历程"，综合了他的基本学说，以下是此历程的七个环节： 1． 突破的取态 管理层必须证明突破的急切性，然后创造环境使这个突破能实现。要去证明此需要，必须搜集资料说明问题的严重性，而最具说服力的资料莫如质量成本。为了获得充足资源去推行改革，必须把预期的效果用货币形式表达出来，以投资回报率的方式来展示。 2． 突出关键的少数项目 在纷纭众多的问题中，找出关键性的少数。利用帕累特法分析，突出关键的少数，再集中力量优先处理。 3． 寻找知识上的突破 成立两个不同的组织去领导和推动变革--其一可称之为"策导委员会"，另一个可称为"论断小组"。策导委员会由来自不同部门的高层人员组成，负责制定变革计划、指出问题原因所在、授权作试点改革、协助克服抗拒的阻力，及贯彻执行解决方法。诊断小组则由质量管理专业人士及部门经理组成，负责寻根问底。 4． 进行分析 诊断小组研究问题的表症、提出假设，以及通过试验来找出真正原因。另一个重要任务是决定不良产品的出现是操作人员的责任或者是管理人员的责任。（若说是操作人员的责任，必须是同时满足以下二项条件：操作人员清楚知道他们要做的是什么，有足够的资料数据明了他们所做的效果，以及有能力改变他们的工作表现。） 5． 决定如何克服变革的抗拒 变革中的关键任务必须明了变革对他们的重要性。单是靠逻辑性的论据是绝对不足够的，必须让他们参与决策及制定变革的内容。 6． 进行变革　 所有要变革的部门必须要通力合作，迷是需要说服功夫的。每一个部门都要清楚知道问题的严重性、不同的解决方案、变革的成本、预期的效果，以及估计变革对员工的冲击及影响。必须给予足够时间去蕴酿及反省，并提出适当的训练。 7． 建立监督系统　 变革推行过程中，必须有适当的监督系统定期反映进度及有关的突发情况。正规的跟进工作异常重要，足以监察整个过程及解决突发问题。

大家好！ 我们质量手册里规定，质量手册人手一份，现在看看感觉这样要打印好多，而且还要发放登记，但不弄那么多吧，里面又这样规定了，像这种情况该如何操作？？一般质量手册发放范围您们是如何规定的，还有我们文件发放（领用）审批表中有一览领用原因：像质量手册的发放这种领用原因如何填啊？

大家说说看，质量手册和管理手册的区别？上次专家提到了这个问题。

请问，在质量手册的前言中，是否应该包括如下内容：公司的简介、公司的资源情况（人力资源并附《公司人员一览表》、仪器设备、占地面积并附《公司平面布置图》）、检测项目并附《检测能力范围表》、公司的基本信息（比如机构的性质、法定代表人、通讯地址之类）刚开始弄这个，什么都不懂，请各位大侠指教。