安捷伦说明书

p style=" text-align: justify " 　　化学品安全技术说明书(Safety data sheet for chemical products, SDS)是涵盖化学品基本特性、燃爆性能、健康及环境危害、安全处置和储存、泄露应急处理以及法规遵从性等信息的综合文件，共包括16部分内容。GB/T 17519-2013《化学品安全技术说明书编写规定》对每部分内容进行了规范。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/5d67db2d-e0d4-46b8-b4e8-84215bbf2e7c.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: justify " 　　 span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 实验安全无小事，1997-2016年间全国高校实验室共发生110多起典型事故。这些事故中有相当一部分是由于实验人员不规范操作造成的或者是由于对化学试剂性质不了解，在事故发生时处理不当使得事态进一步扩大。对这类事故的一个有效预防手段就是合理使用SDS。 /strong /span /p p style=" text-align: justify " 　　首先，对每一个进入实验室进行实验操作的工作人员在进入实验室之前都应该经过专门培训，熟知常用化学试剂的性质，掌握一般事故发生时的处理措施 其次，每一个实验室都应该配备一份本实验室所有试剂的SDS或者制作成化学品安全周知卡，如图1所示，摆放在实验室中最容易被拿到的地方以备事故发生时实验人员可以第一时间找到该化学品危险性概述、急救措施和消防措施。确保实验人员能有针对性的采取正确的措施将事故损失降到最低。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/79dcf67e-e0dd-4a92-9500-96aaad674a15.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(127, 127, 127) " 图1 实验室化学品安全周知卡 /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 16部分内容进行简单介绍 /strong /span /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第一部分，化学品及企业标识。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的中英文名称、俗名、生产企业的具体信息。 /p p style=" text-align: justify " 　 strong 　第二部分，成分/组成信息。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的有害成分、含量及CAS号。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第三部分，危险性概述。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品危险性类别、侵入人体的途径、健康危害、环境危害以及燃爆危险。如western blot常用的丙烯酰胺是一种蓄积性的神经毒物，主要损害神经系统。中毒主要因皮肤吸收引起。该物质可燃，有毒，为可疑致癌物。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第四部分，急救措施。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　人体在没有防护措施的情况下暴露于大量的化学品时应该采取的紧急处理措施，如苯酚进入眼睛时应立即翻开上下眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗至少15分钟，就医。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第五部分，消防措施。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的危险特性，如甲醇遇明火、高热能会引起燃烧爆炸 其蒸汽比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇火源会着火回燃，灭火剂可用抗性泡沫、二氧化碳、干粉、砂土扑救。再比如盐酸能与一些活性金属粉末发生反应，放出氢气，如遇火情，灭火时应选用碱性物质如碳酸氢钠、碳酸钠、消石灰等中和，也可用大量水扑救。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第六部分，泄露应急处理。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　描述化学品泄露之后的应急处理措施。该部分描述了各种化学品小量泄漏及大量泄漏时针对性的处理措施。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第七部分，操作处置与储存。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了操作注意事项与储存注意事项：比如盐酸应贮存于阴凉、通风的库房，库温不超过30℃，相对湿度不超过85%，由于盐酸易与胺类、碱金属、易(可)燃物发生反应，因此存放时应与这些物质分开存放，同时储存区应备有泄露应急处理设备和合适的收容材料。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第八部分，接触控制/个体防护。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　描述了化学品最高容许浓度、监测方法以及呼吸系统、眼睛、身体、手的防护。其中手防护是我们实验过程中最常使用，也是最容易做到的一种防护措施。但是不同性质的化学物质需要使用相应材质的手套才能达到防护效果，比如使用盐酸时应佩戴橡胶耐酸碱手套 使用乙腈时应佩戴橡胶耐油手套，实验室常用的丁腈手套就属于橡胶耐油手套。选购手套时最好看清材质与说明，不要乱用一通。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第九部分，理化特性。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了化学品的外观与性状、熔沸点、闪点、爆炸上限以及溶解性和主要用途。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十部分，稳定性和反应性。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了化学品的稳定性、禁配物、避免接触的条件、聚合危害以及分解产物信息。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十一部分，毒理学资料。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了引起化学品急性、亚急性、慢性中毒的中毒剂量，中毒表现以及致癌、致畸、致突变特性。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十二部分，生态学资料。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的生物降价性、非生物降解性以及生物富集性。例如，汞是常见的重金属污染物之一，主要以颗粒物、元素蒸汽、二氯化汞蒸汽、无机亚汞、甲基汞化合物等形式释入环境。大部分汞以无机的和苯基的形态进入水环境、通过细菌的甲基化活动进入水生生物链，进一步在鱼虾类动物体内发生生物蓄积，最终通过这些生物的食用进入人体。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十三部分，废弃处理。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了化学品的废弃物性质以及废弃处置方法。一般情况下实验室废弃试剂都是交由有专业资质的部门统一回收处理，实验室工作人员通常只需做好废弃物保管工作即可。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十四部分，运输信息。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的危险货物编号、包装标志、包装方法以及运输注意事项。每一种化学试剂根据其理化特性的不同，包装是有一定区别的，比如高氯酸的包装方法有以下几种：玻璃瓶或塑料桶(罐)外全开口钢桶 磨砂口玻璃瓶或螺纹口玻璃瓶外普通木箱 安瓿瓶外普通木箱。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十五部分，法规信息。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述相关法律法规中对该化学品安全生产、使用、储存、运输、装卸等方面的相应规定。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十六部分，其他信息。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 化学品安全技术说明书的获取方式： /strong /p p style=" text-align: justify " 　　1、生产企业应随化学品向用户提供该文件，所以您可以在购买产品时向化学品供应商索要 /p p style=" text-align: justify " 　　2、将要查询的化学品输入以下网址即可查询http://www.somsds.com/msds.asp(这个网址还是挺实用的哦)。 /p p style=" text-align: justify " 　　(本文作者：杨慧 河北医科大学) /p

2月18日，国家药监局决定对六味地黄制剂（包括丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂）说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】三项进行统一修订，旨在进一步保障公众用药安全。公告要求，所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求修订说明书，于2021年5月2日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。公开资料显示，涉及生产六味地黄制剂的药企有700余家，包括江中药业、科伦药业、光大制药等。其中，六味地黄丸607家、六味地黄胶囊107家、六味地黄片51家、六味地黄膏2家、六味地黄颗粒1家。药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师和患者合理用药。省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。六味地黄制剂处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括：对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括：1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。六味地黄制剂非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括：监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括：对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括：1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。3.服药期间出现上述不良反应时应停药，如症状不缓解应去医院就诊。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医师指导下服用。5.按照用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。6.服药2～4周症状无缓解，应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。

根据12月21日公布的中国国家食品药品监督管理局提交给世界贸易组织(WTO)的通知，中国计划于2013年4月1日采纳《化妆品标签说明书管理规定》，于6月1日起强制执行。自实施1年后生产或进口的化妆品，其标签和说明书标签应当符合规定要求，此前已生成或进口的产品，在其有效期内继续有效。目前全球公众咨询已经开放，截止为2013年2月18日。 　　《化妆品标签说明书管理规定》要求化妆品标签上应标注产品名称、生产企业名称、生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号(国产产品)、原产国或地区(进口产品)、化妆品批准文号或备案号(如有)、成分、净含量、生产日期和保质期或生产批号和限期使用日期、安全警示用语(必要时)。对净含量不大于15g或15ml的，或供消费者免费使用并有相应标识(如标识为赠品、非卖品等)的化妆品，在其标签上可无需表明生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号及成分信息。 　　《化妆品标签说明书管理规定》还要求化妆品标签和说明书内容除注册商标、境外企业地区和其他必须使用外文的信息外所用文字应为规范汉字。如同时出现多种文字，化妆品标签同一可视面内规范汉字的字体不得小于对应的其他文字。 　　此外，化妆品标签和说明书不得标注涉及适应症、疗效、医疗术语的内容 虚假夸大宣传的内容 使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用的内容 特殊用途化妆品的宣传超过其含义的内容 其他法律法规、标准规范禁止标注的内容。

药品说明书是患者了解药品情况的重要途径，在指导临床用药方面起着非常重要的作用。其内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。为什么要修订药品说明书？近年来，许多药品生产企业不重视说明书的书写，甚至故意删除某些项目，也不注重药品不良反应的收集。为了针对这一乱象，2020年5月15日CDE发布了《药品说明书和标签管理规定》修订稿。此次经CDE修订后的《药品说明书和标签管理规定》新增了14个条款，修订了2个条款。更为关键的是，新增了说明书存在信息不准确、不真实、存在误导性或不主动修订说明书的信息，该药将被判为假药，按《药品管理法》有关假药的规定处罚。预计2021年药品说明书的修订将成常态，“尚不明确”、“未见异常”等含糊不清的词语将逐渐消亡。药品说明书修订什么内容？2021年，国家药品监督管理局陆续发布7种药品的说明书修订文件，包含5种中成药，1种抗生素药物，1种注射剂，修订内容主要集中在【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】。根据说明书修订要求，5种中成药均修订为孕妇禁用。1月12日，国家药监局发布修订关节止痛膏、大活络制剂说明书的公告。19日，发布修订速效救心丸、湿毒清制剂、血府逐瘀制剂说明书的公告。《公告》提醒，药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师和患者合理用药。梳理修订要求发现，5种中成药均在【禁忌】项写明，对该药品及所含成份过敏者禁用，孕妇禁用。此外，湿毒清制剂另增修订要求： 已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用；关节止痛膏另增修订要求：皮肤破损处禁用。各药具体不良反应和注意事项如下，望患者用药前仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。关节止痛膏处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应：皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加：1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当增加：1.本品含有刺激性药物，忌贴于创伤处，有皮肤病者慎用，皮肤过敏者停用。2.本品含盐酸苯海拉明，哺乳期妇女慎用。3.过敏体质者慎用。 关节止痛膏非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应：皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加：1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当修改为：1.本品为外用药2.本品含有刺激性药物，有皮肤病者慎用，皮肤过敏者停用。3.本品含盐酸苯海拉明，哺乳期妇女慎用。4.青光眼、前列腺肥大患者应在医师指导下停用。5.儿童、老年患者应在医师指导下使用。6.本品不宜长期或大面积使用，用药后皮肤过敏如出现瘙痒、皮疹等现象时，应停止使用，症状严重者应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 大活络制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：上市后不良反应监测数据显示大活络制剂可见以下不良反应：消化系统：恶心、呕吐、胃不适、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、口干等，有肝功能异常个案报告。皮肤：皮疹、瘙痒等。神经系统：头晕、头痛等，有局部麻木个案报告。心血管系统：心悸等，有心律失常个案报告。其他：胸闷、乏力、过敏或过敏样反应等，有少尿个案报告。二、【禁忌】项应当增加：1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加：1.本品不宜长期服用。2.用药后如果出现心悸，心慌，胸闷，口、舌、四肢等局部麻木症状，请咨询医生。 速效救心丸说明书修订要求一、警示语应当包括：孕妇禁用二、【不良反应】项应当增加：监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、口干、头痛、头晕、皮疹、瘙痒、潮红、乏力、过敏及过敏样反应等。三、【禁忌】项应当增加：1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。四、【注意事项】项应当增加：过敏体质者慎用。 湿毒清制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：监测数据显示，本品有恶心、呕吐、腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒、胃不适、口干、头晕、头痛、过敏反应等不良反应报告，有肝损伤个例报告。二、【禁忌】项应当包括：1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.孕妇禁用。3.已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用。三、【注意事项】项应当包括：1.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。2.用药期间不宜同时服用温热性药物。3.有肝病史或肝生化指标异常者慎用，且应在医师指导下服用。4.用药期间如发现肝生化指标异常，或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、尿黄、目黄、皮肤黄染等与肝损伤有关的临床表现时，应立即停药及时就医。5.儿童、老年、哺乳期患者应在医师指导下服用。6.高血压、心脏病、糖尿病、肾病、肿瘤等患者应在医师指导下服用。7.本品不宜长期服用，服用7天症状无缓解，应去医院就诊。8.本品不宜用于湿疹、皮炎的急性期。9.患处不宜用热水洗烫。10.过敏体质者慎用。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.儿童必须在成人监护下使用。13.请将本品放在儿童不能接触的地方。14.如正在使用其他药品，使用本品前咨询医师或药师。 血府逐瘀制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括：不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、潮红等，有过敏反应病例报告。二、【禁忌】项应当增加：1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加：1.忌食辛冷食物。2.本品建议饭后服用。3.脾胃虚弱者慎用。4.过敏体质者慎用。5.不宜与藜芦、海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花同用。 药品安全与我们的生命安全息息相关，上市药品的不良反应监测是确保药品安全的一道重要闸门。因此，新药上市许可持有人应主动收集药品的安全性、有效性的信息。高度重视不良反应监测工作，认真研判药品严重不良反应报告，及时采取控制措施，以科学完善的机制确保药品安全。

日前，欧盟化学品管理署(ECHA)发布了REACH豁免产品的详细情况说明书，进一步澄清了具体在哪些情况下，这些物质可以宣称REACH豁免而可以在不提供注册号的情况下合法置于欧盟市场销售。同时强调了即使是物质受豁免的企业也应该履行信息传递义务以保证物质的安全使用：主要是物质的安全数据表(SDS)和拓展性安全数据表(E-SDS)的传递。这份情况说明书可以为在专业领域或工业活动中使用豁免物质而不断判断物质是否是合法置于市场的下游用户、已经向其客户提供安全数据的供应商等利益相关者提供相关的帮助。 　　REACH法规第2(7)款阐述了受豁免物质的具体情况： 　　1、包括在附件IV中的物质，这些物质由于其内在特性所能产生的风险极低 　　2、附件V涵盖的物质，这些物质被认识是不合适的或不必要的，而且从这些篇章中免除这些物质不会损害REACH法规的目标 　　3、从欧盟回收过程中得到的已经注册的物质 　　4、出口再进口的已经注册的物质 　　详情参见： 　　http://www.echa.europa.eu/documents/10162/13655/reach_factsheet_on_communication_obligation_en.pdf

牛细小病毒（CPV）ELISA检测说明书本试剂盒仅供研究使用。 96T使用目的 ：本试剂盒用于测定牛血清,血浆及相关液体样本中细小病毒（CPV）表达。实验原理 ：本试剂盒采用双抗体夹心酶联免疫法（ELISA）测定标本中牛细小病毒（CPV） 。用纯化的牛细小病毒（CPV）抗体包被微孔板，制成固相抗体，可与样品中细小病毒（CPV）抗原相结合，经洗涤除去未结合的抗体和其他成分后再与 HRP 标记的细小病毒（CPV）抗体结合，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过彻底洗涤后加底物 TMB 显色。TMB 在 HRP酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。用酶标仪在 450nm 波长下测定吸光度（OD 值） ，与 CUTOFF 值相比较，从而判定标本中牛细小病毒（CPV）的存在与否。试剂盒组成 ：1 30 倍浓缩洗涤液 20ml×1 瓶 7 终止液 6ml×1 瓶2 酶标试剂 6ml×1/瓶 8 阳性对照 0.5ml×1 瓶3 酶标包被板 12 孔×8 条 9 阴性对照 0.5ml×1 瓶4 样品稀释液 6ml×1 瓶 10 说明书 1 份5 显色剂 A 液 6ml×1 瓶 11 封板膜 2 张6 显色剂 B 液 6ml×1 瓶 12 密封袋 1 个标本 要求 ：1．标本处理：血清、血浆标本可直接检测2．标本按要求制备后尽早进行实验。如不能及时检测，可将标本在-20℃保存一个月，但应避免反复冻融。3．不能检测含 NaN3 的样品，因 NaN3 抑制辣根过氧化物酶的（HRP）活性。操作步骤 ：1. 编号：将样品对应微孔按序编号，每板应设阴性对照 2 孔、阳性对照 2 孔、空白对照 1孔（空白对照孔不加样品及酶标试剂，其余各步操作相同）2. 加样：分别在阴、阳性对照孔中加入阴性对照、阳性对照（标准品）50μl。然后在待测样品孔先加样品稀释液 40μl，然后再加待测样品 10μl。加样将样品加于酶标板孔底部，尽量不触及孔壁，轻轻晃动混匀，3. 温育：用封板膜封板后置 37℃温育 30 分钟。4. 配液：将 30 倍浓缩洗涤液用蒸馏水 30 倍稀释后备用5. 洗涤：小心揭掉封板膜，弃去液体，甩干，每孔加满洗涤液，静置 30 秒后弃去，如此重复 5 次，拍干。6. 加酶：每孔加入酶标试剂 50μl，空白孔除外。7. 温育：操作同 3。8. 洗涤：操作同 5。9. 显色：每孔先加入显色剂 A 50μl，再加入显色剂 B 50μl，轻轻震荡混匀，37℃避光显色15 分钟10. 终止：每孔加终止液 50μl，终止反应（此时蓝色立转黄色） 。11. 测定：以空白空调零，450nm 波长依序测量各孔的吸光度（OD 值） 。 测定应在加终止液后 15 分钟以内进行。结果判定 ：试验有效性：阳性对照孔平均值≥1.00 阴性对照平均值≤0.15临界值（CUT OFF）计算：临界值=阴性对照孔平均值+0.15阴性判定：样品 OD 值 临界值（CUT OFF）者为细小病毒（CPV）阴性阳性判定：样品 OD 值≥ 临界值（CUT OFF）者为细小病毒（CPV）阳性注意事项1．操作严格按照说明书进行，本试剂不同批号组分不得混用。2．试剂盒从冷藏环境中取出应在室温平衡 15-30 分钟后方可使用，酶标包被板开封后如未用完，板条应装入密封袋中保存。3．浓洗涤液可能会有结晶析出，稀释时可在水浴中加温助溶，洗涤时不影响结果。4． 封板膜只限一次性使用，以避免交叉污染。5．底物请避光保存。6．试验结果判定必须以酶标仪读数为准，使用双波长检测时，参考波长为 630nm7．所有样品，洗涤液和各种废弃物都应按传染物处理。终止液为 2M 的硫酸，使用时必须注意安全。保存 条件及有效期1．试剂盒保存： ；2-8℃。2．有效期：6 个月

国家药监局关于修订羟乙基淀粉类注射剂说明书的公告（2022年第72号）根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对羟乙基淀粉类注射剂（包括羟乙基淀粉20氯化钠注射液、羟乙基淀粉40氯化钠注射液、高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液、羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、高渗羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下：　　一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照羟乙基淀粉类注射剂说明书修订要求（见附件），于2022年12月2日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。　　修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订，说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。　　二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师合理用药。　　三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。　　四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。　　五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。　　特此公告。

安捷伦作为在生命科学与应用化学市场领域的全球领导者，一直以来都密切洞察和遵从市场的需求并且以不断地创新来帮助更多的用户找到更可靠的答案。2006 年，一项来自中国地区的市场调查显示有很多中小用户非常认可安捷伦的品牌和品质，但是由于资金有限而无法购买安捷伦的仪器。为了让更多的用户体验安捷伦的品质，高水准的翻新仪器似乎可以成为这部分用户不错的选择。安捷伦从“新”出发，推出了认证翻新仪器市场业务。该服务正式推出 5 年以来，赢得了用户的好评与市场的认可，安捷伦是如何实现为用户提供高水准的翻新仪器的呢？建立安捷伦中国仪器维修服务中心2016 年 3 月，安捷伦仪器服务维修中心正式开始翻新仪器工作，为翻新仪器装机配套的常用全新附件包，如装机工具、管路、色谱柱、样品瓶、检测标样、仪器说明书、软件安装盘等。也是因此，翻新仪器的出货速度非常之快。安捷伦成都仪器服务中心按照仪器的翻新和测试流程，该中心设有大型超声波清洗实验室、除尘实验室、样品制备实验室、针对不同类型仪器（液相、气相、液质、气质、光谱）的翻新实验室和翻新仪器专用检测实验室等。正进行翻新的仪器（左图）和仪器翻新前后的对比（右图）旧仪器翻新，货源来自哪里？有三方面的货源。第一个来源是安捷伦在国内的回收。安捷伦官方进行回收，我们不用上门去检查用户的仪器，安捷伦跟用户之间形成了互信，仅仅需要用户提供一些仪器的基本信息，安捷伦就可以快速提出报价，如果客户认同的话我们就可以回收。第二个来源是安捷伦内部实验室的仪器。安捷伦内部实验室有很多展示的仪器，包括培训专用的仪器，这些仪器在使用超过 18 个月以后就会转入翻新的渠道。第三个来源是安捷伦在国外的进口。我们严格按照旧仪器机电设备进口的法规标准要求，在海外通过中检集团完成运检过程，然后从美国或者德国进口到国内。翻新仪器出厂标准是怎样的？经过严格培训的技术人员确保每个模块均满足我们严格的性能指标。安捷伦还推出了融资分期购买方案适合于购买所有安捷伦新旧仪器，包括分析仪器、耗材、售后服务等。安捷伦融资分期购买方案安捷伦翻新仪器服务从正式推出以来已经服务中国市场用户 5 年，这期间我们收获了很多好评。安捷伦翻新仪器服务深获第三方检测实验室和医药领域用户好评“江苏某第三方检测公司需要性价比高、性能稳定的仪器用于各种基于国标的常规检测。该公司采购了 1100 液相 1 套，6890n 气相 4 套用于常规检测。这次采购成功切中用户需求：在节约大量仪器采购支出的同时，获得了与新仪器一样的使用效果，实现利益最大化。”“杭州某医药公司一次性采购了十余套安捷伦 1100 液相。该公司除了需要仪器性能可靠之外，还需要支持合规软件、提供数据可靠的数据。另一个要求是需要交货速度快。在客户完成采购后，安捷伦按照用户的需求分批完成交货并迅速安装，在各方面达成了用户的要求。”安捷伦十分珍惜这些来自于市场的反馈，一些仪器翻新业务也是经已购买该服务的客户向业内同行介绍后出现更多的销售线索甚至促成采购订单。回看过往，有安捷伦不懈的努力，有用户口口相传的认可；放眼未来，我们将紧紧跟随市场和用户的脚步，不断地引领创新，为用户提供更好的服务。庆祝安捷伦认证翻新仪器服务推出 5 周年, 扫描下方二维码 9月 30 日前提交您的需求, 惊喜折扣在向你招手！填表成功提交还会为您诚意奉上招财猫恒温马克杯套装 1 套（每人限 1 套）关注安捷伦微信公众号，获取更多市场资讯

即日起，联科生物成为安捷伦科技有限公司中国区的一级代理商，全线代理安捷伦基因组学试剂和仪器产品。安捷伦科技有限公司（Agilent Technologies, NYSE:A）是一家多元化的高科技跨国公司，由惠普公司的Bill Hewlett和Dave Packard于1939年创办；于1999年从惠普研发有限合伙公司分离出来。安捷伦致力于是全球通讯、电子测量、生命科学、诊断与化学分析的研制开发、生产销售和技术服务等工作。安捷伦科技有限公司是新一代测序和微阵列基因芯片的全球领导者。安捷伦基因组学产品涉及： PCR及RT-PCR§ PCR酶§ QPCR§ SureDirect PCR Kit 蛋白表达产品§ 各类表达载体§ 病毒包装系统293 ADV系统、转染系统§ 蛋白相互作用产品 高丰度蛋白去除系统Mass Affinity Removal System§ 色谱柱§ 离心柱 突变系列产品§ QuikChange系列定点突变产品§ 随机突变产品§ 感受态细胞§ 克隆相关产品§ 文库§ 修饰酶 安捷伦于2007年6月收购了著名生命科学试剂仪器品牌美国Stratagene公司；2012年成功收购丹麦癌症诊断公司Dako，Stratagene与Dako分别成为安捷伦生命科学部的一个独立的部门。Stratagene公司的分子生物学、遗传学、蛋白质组学、药物研发和毒理学等领域的产品遍及学术界、政府研究机构和工业研究领域，特别是在生命科学研究领域的试剂、仪器尤为著名。例如文库构建、定点突变、高保真Pfu酶等，部分经典产品说明书更成为被誉为生命科学研究圣地的冷泉港实验室实验课程的标准参考。Dako是世界领先的癌症诊断工具供应商之一。Dako公司于1966年在丹麦成立，在免疫组化领域声名卓著，为病理学实验室提供抗体、试剂、仪器和软件。通过与制药公司合作，Dako还开发伴随诊断。Dako的产品销往全球100多个国家。安捷伦为您提供全套高质量的基因组芯片、试剂、仪器和软件，提高您解决生物问题所必需的灵活性、灵敏度和特异性。无论您在用基因表达、克隆和定量 PCR、比较基因组杂交检测拷贝数变异，还是在选择人类外显子组，对目标区域进行测序，安捷伦都能为您提供研究所需的创新方法和可靠性。农业生物技术 人类疾病研究 癌症研究细胞遗传学 基因调控 阅读原文：http://www.liankebio.com/AboutShow/articleID/2014110006.html

在我国陆续出台的空气、水、土壤等污染防治政策中，挥发性有机物（Volatile Organic Compound，以下称：VOC）越来越成为治理和监测的重点。该项检测往往基质复杂多样，既要求检测仪器在低浓度样品能够有较好的灵敏度，也要求能够应对高浓度样品对仪器系统的污染和残留，对检测技术提出了更高的要求。安捷伦一直专注为环境 VOC 检测实验室提供全流程服务，给你 4 个无法拒绝的理由，让你选择安捷伦环境 VOC 检测仪器租赁解决方案，更有 GCMS 仪器租赁限量 7 折促销，详情文末揭晓！安捷伦环境 VOC 检测仪器租赁的 4 大亮点理由 1 ：贴合最新国家检测标准，被业内广泛采用仪器配置和方法参照关于空气、水质、土壤以及固废中 VOC 检测的国家标准，，紧密贴合检测目标，已被行业中众多实验室广泛采用和认可。理由 2 ：确保租赁仪器出厂标准，帮助同步建立检测方法，2 天即可为您搞定所租仪器正常使用的一切所需！实现即租即用！租赁仪器安装服务流程仪器现场完成安装认证和 VOC 方法验证，确保租赁的仪器状态不仅达到安捷伦出厂指标，且满足 VOC 检测的实验要求。极速发货安装，同步建立检测方法，提供操作指导，用户无需在租赁期内耗时开发方法，高效用好租赁期的每一天。节约转移的实验耗材、人员以及时间成本。基于安捷伦工程师和环境行业用户的经验，编写而成的 SOP，其中对于前处理、仪器操作、数据处理等方面的重点难点以及常见问题都有详尽介绍，方便用户在工程师离开后继续学习。可选的增值服务还包括培训等* 方法验证的项目和指标以工作说明书为准理由 3：可根据租期实际情况计算费用，全程无押金，无额外附加费用，租期灵活可续若实际租期发生变化，将重新计算租金和相关费用租金价格中包含全部维保、安装、拆机等服务费用，保障仪器的顺利使用，且租赁全程没有任何押金。3-12 个月租期可选，可续租。省心省时。理由 4：手把手包教包会，交钥匙式服务确保您长期使用无忧，服务内容可依据实际需求订制安捷伦为环境中 VOC 检测用户提供的租赁解决方案，通过丰富的仪器配置和可靠的仪器性能，帮助用户从容应对各种检测需求。此外，通过增值服务加快实验室检测能力建立和提升，除了标准应用服务之外，服务内容也可根据需求定制。GCMS 仪器租赁直降 7 折仅 5 台，先到先得GCMS 在环境 VOC 中的应用十分广泛，搭配不同的进样系统可实现对空气、水质、土壤以及固废中的 VOC 检测。现 GCMS 仪器租赁服务 7 折促销，神仙价格从天而降，仅 5 台可供租赁，租完为止。租赁服务可选机型及对应应对标准除正在促销的 GCMS 之外，还有更多机型可供选择环境 VOC 实验室选择，具体详情如下：1、可选 GCMS 仪器型号及对应应用标准2、可选 GC 仪器型号及对应应用标准近年来，虽然 GCMS、GCMSMS 技术越来越多出现在环境行业的检测标准中，但是，在环境空气的气体分析，水质、土壤和沉积物中挥发性卤代烃检测方面，GC 仍有些优势是不可忽视的。例如：操作简单，维护成本低，几乎无基质效应，无标准品可半定量等等。3、其它应用除 VOC 之外，环境行业的其他应用，如 GCMS 平台检测水和土壤中的半挥发性有机物、农药残留、硝基苯、多环芳烃等，ICPMS 检测土壤中重金属元素以及即将实施的环境标准 LC-ICPMS 检测水质中有机锡，LCMSMS 检测水中硝基苯类和苯胺类化合物等，安捷伦都有相应的租赁解决方案提供，参见下表。扫码填表获得 GCMS 仪器租赁 7 折优惠资格扫描下方二维码填表，即可获得 GCMS 仪器租赁 7 折优惠资格，现仅 5 台，手慢无！前 30 名填表可得维尼熊保温杯（每人仅限1个）关注安捷伦微信公众号，获取更多市场资讯

最近十多年，骆汉生感觉在自己的工作岗位上能做的事越来越少。之所以闲下来，是因为他们医院的进口医疗器械没有维修说明书了。 　　技师自费参加会议只为揭露黑幕 　　骆汉生是湖北省人民医院的一名副主任技师，主要负责医疗器械维修与管理。以前，当这些医疗器械出问题时，骆汉生可以对照着随机附送的维修手册自行解决。但现在，他们只能花高价求助于厂家。 　　消失的维修说明书背后，是一个巨大的市场。数据显示，进口医疗器械的维修利润是销售利润的三倍。骆汉生对记者说，他们医院有一份一台990万元的ct机的合同，每年保修费用高达140万元。 　　多年来，骆汉生一直在为医疗设备反垄断的事奔波。因此，当得知首届中国医疗设备民族工业发展大会要讨论&ldquo 打破中国医疗设备售后服务垄断坚冰&rdquo 后，骆汉生不请自来，自费赶到了北京会场。 　　11月8日这天，骆汉生在包里塞了一沓盖着自己印章的材料，在会场找了个位置坐下。参会嘉宾包括医院领导、本土医疗器械企业以及业内观察人士。嘉宾演讲时，骆汉生主动举手要求发言，因为激动，他的胳膊一直在颤抖。 　　&ldquo 这件事，整个中国的医疗机构是受害者，中国的老百姓更是最大的受害者。&rdquo 骆汉生说。 　　不提供技术说明书因为涉及专利秘密? 　　骆汉生回忆称，大概在2000年以前，供应商在向医院等用户交付进口医疗器械设备时，随机文件会附有技术说明书，说明书中有带有电路图纸的维修手册。但渐渐地，这些供应商在交货时不再提供这一关键的资料了。 　　由于没有维修资料，中国的维修师无法自行对设备进行维护和修理。自此，只要仪器设备出现故障，都只能再花钱找厂家解决。 　　然而，找厂家解决价格不菲。骆汉生说，目前，各医院的大型设备如ct机、核磁共振仪(mri)等，基本只能依赖购买保修合同来保证设备运行，年保修价格更从十几年前占合同费用的6%飙涨到了目前的近15%。 　　而每当中国方面质疑其保修价格时，外资企业会解释技术说明书有许多属于专利的秘密信息，必须进行保护。&ldquo 但同样是设备维修领域，波音飞机等却并非由厂家维修。&rdquo 骆汉生质疑。 　　&ldquo 这不是专利问题，是不履行技术说明书的提供义务的问题。&rdquo 他说，进口医疗设备基本上都有维修软件，而使用这些软件所需要的技术说明书是货物的组成部分。 　　外资企业的利润主要来自售后维修 　　据透露，外企的另一个垄断行为是为维修软件设置密码。 　　在不需要密码的时代，骆汉生不到两个小时就可以维修一台ct机。设置密码后，维修成本增加了，效率反而降低了，而且&ldquo 维修时间延长了，实际上是种安全隐患&rdquo 。 　　作为这一市场多年的观察者，《中国医疗设备》杂志社社长金东亦深有同感。他对记者说，外资医疗企业在中国香港并不是这么做。 　　金东说，外资企业在内地的利润主要来自售后维修，它们不向购买者提供维修相关文件以垄断售后市场，并借机赚得高额利润。 　　在8日的会场上，金东给出了一串数据：外资品牌在中国医疗器械市场的利润主要分为销售利润和售后维修利润，两者所占比例分别为25%和75%。售后市场才是外资企业在中国经营医疗器械利润的主要来源，而这一售后市场正处于被外资企业垄断状态中，导致维修价格昂贵。 　　中国法律明确规定需配产品说明书 　　面对中国技师的&ldquo 指控&rdquo ，一家知名外资医疗器械公司的相关负责人对记者说，外资医疗器械公司在中国并不存在&ldquo 垄断&rdquo 的说法。&ldquo 我们一直都按中国的法律法规办事。&rdquo 　　然而，按照中国的法律，进口医疗器械的产品说明书是不应该消失的。今年6月1日起实施的新版《医疗器械监督管理条例》第四十二条有明确规定：&ldquo 进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求。&rdquo 　　国家食药监总局也出台过更详细的规定。根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书一般应当包括&ldquo 产品的性能、主要结构、适用范围&rdquo 、&ldquo 安装和使用说明或者图示&rdquo 、&ldquo 产品维护和保养方法，特殊储存条件、方法&rdquo 。其中对于医疗器械说明书中有关安装使用的内容，包括&ldquo 产品安装说明及技术图、线路图&rdquo 、&ldquo 产品正确安装所必需的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息&rdquo 以及&ldquo 其他特殊安装要求&rdquo 。 　　骆汉生认为，根据现有的法律法规，随机文件是否缺少关键的技术维修信息，还需要相关部门加强监督检查。 　　今年以来，种种迹象表明，政府正希望在医疗器械特别是高端医疗设备领域推进&ldquo 国产化&rdquo 进程。今年5月，国家主席习近平在上海考察调研期间，专门视察了上海的一家医疗设备公司，并表示：&ldquo 现在一些高端医疗设备基层买不起、老百姓用不起，要加快高端医疗设备国产化进程，降低成本，推动民族品牌企业不断发展。&rdquo 几天后，卫计委官方网站发布通知，表示会组织优秀国产医疗设备产品的遴选工作。 　　分析称，卫计委的这一举动将改变行业格局，并对外资医疗器械巨头公司在中国的地位产生冲击，涉及企业包括ge、飞利浦、西门子等。当前，外资公司已经感觉到了危机，在医疗器械市场上，本土企业和外资企业都在拼命研发新的产品，两者似乎成了&ldquo 对立面&rdquo 。

近日，国家药监局发布公告，国内已上市的顺铂注射剂、注射用异环磷酰胺、硫唑嘌呤片、注射用门冬酰胺酶和注射用硫酸长春地辛5种抗肿瘤药相应规格可以参照公告要求递交修订说明书的补充申请，增加儿童用药信息。这是国家药监局开展已上市药品说明书中儿童用药信息规范化项目以来，发布的第二批已上市药品说明书增加儿童用药信息公告。根据公告，5种抗肿瘤药药品说明书的适应症或用法用量中增加了儿童用药内容。以顺铂注射剂为例，该药是目前临床应用较广泛的化疗药物之一，应用于肺癌、肉瘤和膀胱癌等肿瘤适应症，目前我国共有27个顺铂注射剂批准文号。公告在原药品说明书基础上，在【用法用量】项下增加儿童相关内容：“单药治疗，推荐以下两种剂量：50~120mg/㎡每3~4周一次；15~20mg/㎡/d连续5天，每3~4周重复；如果联合化疗，推荐用量为20mg/㎡或更高剂量，每3~4周一次，但不可超过顺铂单药剂量。根据儿童体重，本品需用适量氯化钠注射液稀释滴注。”。【用法用量】项下对儿童用药的明确表述，将有助于本品在临床的规范安全使用。儿童用药问题一直备受关注。近日国务院印发的《中国儿童发展纲要通知(2021-2030年)》中特别提到，“完善儿童临床用药规范，药品说明书明确表述儿童用药信息”。国家药监局高度重视儿童用药说明书规范问题，为指导企业完善药品说明书，提高儿童用药的可及性和使用安全性，促进临床规范合理用药，国家药监局药品审评中心与国家儿童医学中心（北京儿童医院）于2018年6月共同设立“上市药品说明书中儿童用药信息规范化项目”，研究论证对儿童临床常用药品增补儿童用药信息。国家药监局在严格遵循科学性的前提下合理利用真实世界证据，今年6月，发布第一批已上市药品氟哌啶醇片、利培酮口服制剂和氟西汀口服制剂3种药品说明书增补儿童用药信息。此次在总结前期工作经验基础上，继续发布第二批5种已上市抗肿瘤药说明书增加儿童用药信息，惠及更多儿童患者。据了解，今年9月，国家药监局药品审评中心发布《化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药信息撰写的技术指导原则（试行）》。这是我国首个针对药品说明书中儿童用药信息规范化撰写与修订的专项指导原则。该项指导原则的发布将有力促进我国药品说明书儿童用药信息的进一步完善，提升儿童用药安全水平。

安捷伦科技有限公司(Agilent Technologies Inc.)生命科学部宣布自2008年6月起，授权吉泰生物科技有限公司成为中国区代理商，全线代理Stratagene试剂和仪器产品。 　　2007年6月安捷伦科技(Agilent Technologies Inc.(NYSE:A))收购了著名生命科学试剂仪器品牌Stratagene公司(NASDAQ:STGN)，成为安捷伦生命科学部的一个独立的部门。鉴于自身战略规划的调整，默克中国(Merck China)不再代理Stratagene产品在中国区的销售。安捷伦公司非常感谢默克公司在过去几年里对Stratagene产品的大力支持。 　　美国Stratagene公司是世界生命科学研究领域致力于发展新产品和新技术的领导者。经典产品包括：文库构建试剂盒，预制文库，Quik-Change定点突变，双杂交系统，腺病毒表达系统，高灵敏度特异性QPCR试剂，超高保真Pfu酶，基因/蛋白功能分析，支原体检测等。包括分子生物学、遗传学、蛋白质组学、药物研发和毒理学等在内的Stratagene产品遍及学术界、政府研究机构和医药工业研究领域，特别是应用于生命科学研究领域的试剂、仪器尤为著名。例如文库构建、定点突变、高保真Pfu酶等，部分经典产品说明书更成为被誉为生命科学研究圣地的冷泉港实验室实验课程的标准参考。该公司还提供一系列诊断产品，包括过敏诊断和尿分析等产品。 　　1999年，安捷伦科技有限公司从已具有60年历史的惠普公司独立出来，并继承了惠普公司优秀的元器件、测试与测量、化学分析、和医疗仪器业务部门。作为世界一流的测量企业，安捷伦提供重要的电子和生化分析测量工具，在电子、通讯、生命科学研究、环境及石油化工行业都处于领先地位。 　　链接： 　　http://www.chem.agilent.com/scripts/PHome.asp 　　http://www.stratagene.com/homepage/

近日，安捷伦科技(上海)有限公司9000型气相色谱仪使用中的Ni-63放射源获得了环保部的豁免管理。 环保部的豁免管理复函正文如下：安捷伦科技(上海)有限公司：　　你单位《关于对9000型气相色谱仪使用电子捕获器中镍63放射源实施豁免的申请》(ATS【2016】01号)收悉。根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》(国务院令第449号)及《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》(环境保护部令第18号)的有关规定和我部核与辐射安全中心的审查意见，经研究，现函复如下：　　一、你单位生产、销售的9000型气相色谱仪内使用一枚活度约为5.5E+8贝可的Ni-63放射源，为Ⅴ类放射源。鉴于该类放射源活度低，且制造工艺使上述型号仪器的固有安全性较高，对环境、公众和工作人员的影响很小。因此，我部同意对上述型号仪器中使用的Ni-63放射源实行豁免管理。　　二、使用上述型号仪器可以免于办理辐射安全许可证 你单位销售给最终用户也无需办理放射性同位素转让审批及备案手续。　　三、使用单位的上述型号仪器中Ni-63放射源不作为放射性物质进行管理。如发生个别Ni-63放射源失控，也不作为辐射事故处理。　　四、你单位应健全相关制度，加强对所售仪器中Ni-63放射源的跟踪管理。在产品说明书和销售合同中明确告知产品中含有放射源，同时告知有关放射源的危害和防护知识及售后管理要求。负责对仪器报废后其中的废放射源进行管理，承担送贮到有资质的放射性废物收贮单位的责任。　　五、你单位应制定上述型号仪器销售台账、售出仪器跟踪管理及废源处理记录，并在每年1月底前汇总上一年的有关情况报告上海市环境保护局。　　特此函复。　　环境保护部办公厅　　2016年7月18日　　抄送： 商务部、海关总署办公厅，各省、自治区、直辖市环境保护厅(局)。

关于征求《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》意见的函 食药监食监三便函〔2013〕98号 2013年09月30日 发布 　　有关单位： 　　为进一步规范保健食品说明书和标签管理，根据打击保健食品“四非”专项行动中发现的突出问题，在前期制定的《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》基础上，进行了修改和完善。现进一步公开征求意见，请将修改意见于2013年10月15日前反馈我司。 　　联 系 人：李 琼 　　传　　真：(010)88374394 　　电子邮件：liqiong@sfda.gov.cn 　　附　　件：保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿) 　　国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司 　　2013年9月30日 　　附件： 保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿) 　　第一条　为加强保健食品监督管理，规范保健食品说明书和标签，保护消费者合法权益，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品注册管理办法(试行)》等有关规定，制定本规定。 　　第二条　在中华人民共和国境内生产销售的保健食品,其说明书和标签应当符合本规定要求。 　　第三条　本规定所称保健食品说明书是指包装中对产品注册、生产、使用等相关信息进行介绍的文字材料。 　　保健食品标签是指保健食品包装上的文字、图形、符号及一切说明物。 　　第四条　保健食品包装上应当按照规定印有或者贴有标签，可单独销售的包装应当附有说明书。如果标签内容包含了说明书全部内容，可不另附说明书。 　　第五条　保健食品包装内除产品说明书和标签外，不得夹带任何宣传材料。 　　第六条　保健食品生产者应对其生产的保健食品说明书和标签内容负责。 　　进口保健食品的中国境内的办事机构或者代理机构对其保健食品说明书和标签内容依法承担相应责任。 　　第七条　保健食品生产者应当主动跟踪保健食品上市后的安全、功能等情况，需要对保健食品说明书进行修改的，应当及时提出申请。根据科学研究的进展，国家食品药品监督管理总局也可以要求保健食品生产者修改保健食品说明书。保健食品说明书获准修改后，保健食品生产者应当按要求及时使用修改后的说明书和标签。 　　第八条　保健食品说明书相关内容应当按照以下顺序书写： 　　(一)产品名称 　　(二)引言 　　(三)主要原料 　　(四)功效成分或者标志性成分及含量 　　(五)保健功能 　　(六)适宜人群 　　(七)不适宜人群 　　(八)食用量及食用方法 　　(九)规格 　　(十)保质期 　　(十一)贮藏方法 　　(十二)注意事项 　　(十三)生产企业名称 　　(十四)生产许可证编号(进口保健食品除外) 　　(十五)生产企业地址、电话、邮政编码 　　第九条　保健食品标签应当标注保健食品标志、产品名称、批准文号、主要原料、功效成分或者标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法、净含量(包装规格)、保质期、生产企业名称、生产企业地址、生产许可证编号、注意事项、贮藏方法、生产日期、生产批号。 　　进口保健食品标签应标注原产国或者地区名称，以及在中国境内的办事机构或者代理机构的名称、地址和联系方式。 　　第十条　单独销售的包装最大表面面积小于10平方厘米难以标注标签规定内容的，至少应标注保健食品标志、产品名称、批准文号、规格、保质期、注意事项、贮存条件、生产企业、生产许可证编号、生产日期、生产批号。 　　非单独销售的包装至少应标注保健食品名称、规格、生产日期、生产批号。 　　第十一条　保健食品说明书和标签中不得标注下列内容： 　　(一)明示或者暗示具有预防、治疗疾病作用的内容 　　(二)虚假、夸大、使消费者误解或者欺骗性的文字或者图形 　　(三)具有描述性或者欺骗性夸大宣传以及易导致消费者误认误购的商标 　　(四)涉及的企业或单位名称，不得出现非生产经营企业名称，如：“XX监制”、“XX合作”、“XX推荐”、“XX授权”等 　　(五)未经批准的保健食品名称 　　(六)封建迷信、色情、违背科学常识的内容 　　(七)法律法规和标准规范禁止标注的内容。 　　第十二条　保健食品说明书和标签应当符合以下要求： 　　(一)应当清晰、醒目、持久、真实准确、通俗易懂、易于辨认和识读，科学合法，字体、背景和底色应采用对比色 　　(二)保健食品说明书和标签涉及批准证书内容的，应当与保健食品批准证书一致 　　(三)应当以规范的汉字为主要文字，可以同时使用汉语拼音、少数民族文字或者外文，但应当与汉字内容有直接对应关系，且书写准确，字体不得大于相应的汉字。进口保健食品应当有中文说明书和标签 　　(四)计量单位应当采用国家法定计量单位 　　(五)不得以直接或者暗示性的语言、图形、符号，误导消费者将购买的保健食品或者保健食品的某一性质与另一产品混淆，不得以字号大小和色差误导消费者 　　(六)保健食品标签和说明书标注的生产企业或者进口保健食品在中国境内的办事机构或者代理机构名称和地址，应当是依法登记注册的名称、地址。委托生产的保健食品，应当分别标注委托企业(单位)、受委托企业的名称和地址及受委托企业的生产许可证编号 　　(七)注意事项中应当标明“本品不能代替药物，不能用于疾病预防、治疗” 　　(八)标签不得与包装物(容器)分离。说明书和标签中与生产日期、保质期相关项目不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。 　　第十三条　保健食品标签还应当符合以下要求： 　　(一)保健食品标志、名称和批准文号应当标注在保健食品包装物(容器)容易被观察到的版面即主要展示版面上。 　　(二)保健食品标志应当标注在主要展示版面的左上方，颜色为蓝色，当版面的表面积大于100平方厘米时，保健食品标志最宽处的宽度不得小于2厘米。 　　(三)保健食品名称应当完整、显著、突出，其字体、字号、颜色应当一致，大于其它内容的文字，不得擅自添加其它商标或者商品名，应当在横版标签的上方或者竖版标签右方的显著位置标出。 　　(四)注意事项和不适宜人群以及贮藏方法应当在标签的显著位置标注，字体不小于“适宜人群”字体。 　　(五)产品净含量及规格应当与产品名称在包装物或者容器的主要展示版面标注，且应当与主要展示版面的底线相平行。一个销售包装内含有多个独立包装可单独销售产品时，其包装在标注净含量的同时还应当标注规格。 　　(六)生产日期、生产批号和保质期的标注应当清晰、准确。生产日期和保质期应按年、月、日或者年、月的顺序标注日期，如果不按此顺序标注，应当注明日期标注顺序。生产批号和生产日期相同的，可以合并标注。保质期可标注为“XX个月(天、年)”。 　　(七)联系方式应当至少标注生产者地址、邮编和电话。 　　(八)包装最大表面面积大于35平方厘米时，标注内容的文字、符号、数字的高度不得小于1.8毫米。 　　第十四条　营养素补充剂产品还应当在产品名称的同一版面上标注“营养素补充剂”字样，并在说明书和标签保健功能项中注明“补充XX营养素”，不得声称保健功能。 　　第十五条　保健食品标签使用除产品名称外商标的，应当印刷在保健食品标签的右上角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于产品名称字体的二分之一。 　　第十六条　同一批准文号的保健食品标签应当使用相同的商标。 　　第十七条　经电离辐射处理过的保健食品，应当在保健食品标签注意事项中标注“辐照食品”或者“本品经辐照”字样。经电离辐射处理过的任何原辅料，应当在该原辅料名称后标明“经辐照”字样。 　　第十八条　供消费者免费使用的保健食品，其说明书和标签规定与生产销售的产品一致。 　　第十九条　保健食品标志应按照国家食品药品监督管理规定的图案标注。保健食品批准文号应当在保健食品标志下方，并与保健食品标志相连，清晰易识别。 　　第二十条　净含量、版面面积和包装表面积按照《食品安全国家标准预包装食品标签通则》(GB7718-2011)的规定计算。 　　第二十一条　本规定由国家食品药品监督管理总局负责解释。 　　第二十二条　本规定自2013年　月　日起实施。2014年 月 日起生产或者进口的，其说明书和标签应当符合本规定，此前已生产或者进口的产品，在其保质期内可继续销售。 　　以往发布的规定，与本规定不符的，以本规定为准。

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安捷伦新一代UHPLC系统为实验室效率树立新标杆 2014年9月23日，上海&mdash &mdash 安捷伦科技公司（纽约证交所：A）今日正式推出1290 infinity II液相色谱系统，它是强大的1200 Infinity液相色谱产品系列的最新旗舰级分析仪。新系统具备卓越的分析质量、易用性以及与任何实验室无缝集成的能力，可帮助操作者、科学家和实验室管理人员达到全新水平的实验室效率。 安捷伦科技副总裁兼液相分离事业部总经理Stefan Schuette表示：&ldquo 我们与广大客户保持密切合作，目标就是为了识别最棘手的液相色谱工作流程难题和瓶颈。我们很高兴能与追求常规分析效率最大化的客户分享这款新一代超高性能解决方案。&rdquo 安捷伦嘉宾为Agilent 1290 Infinity II液相色谱系统揭幕 从左至右依次为：安捷伦科技液相分离事业部全球业务发展总监Helmut Schulenberg-Shell博士，安捷伦科技副总裁兼液相分离事业部总经理Stefan Schuette，安捷伦科技生命科学事业部大中华区总经理顾宪进，安捷伦科技副总裁兼化学分析事业部大中华区总经理丁再福博士（Dr. Teng Chai Hock），安捷伦科技液相分离事业部全球市场高级总监Michael Frank，安捷伦科技中国区化学分析事业部业务总经理许宏琪 Agilent 1290 Infinity II液相色谱系统代表了新一代UHPLC的品质，具有安捷伦始终如一的可靠性与稳定性，其独特的性能可在三个重要方面显著提高实验室效率： 分析效率 Agilent 1290 Infinity II液相色谱系统可协助科学家获取质量卓越的分析数据、实现出色的色谱分离度/精度和进行宽动态范围的检测。其交叉污染极小，即使最苛刻的分析也能得到精确、权威的数据。 仪器效率 Agilent 1290 Infinity II液相色谱系统不但使用极其简单，而且能够为操作者提供全新水平的仪器能力。Agilent 1290 Infinity II液相色谱系统具备的极大灵活性使其能够适应多变的分离条件及缩短周转时间。最大化的台面空间样品容量和最快的进样周期实现了业界领先的实验室通量。 实验室效率 Agilent 1290 Infinity II液相色谱系统可与任何现有实验室无缝集成。其可实现任何传统设备的平稳方法转换&mdash &mdash 这对于寻求低成本、高投资回报的实验室与部门管理者来说是迫切需求的。 Agilent 1290 Infinity II液相色谱系统是强大的1200 Infinity液相色谱产品系列的最新旗舰级分析仪，代表了安捷伦新一代UHPLC的品质 Agilent 1290 Infinity II液相色谱系统采用了八种新模块和多种功能强大的Agilent A-line附件，可进一步优化色谱效率和实验室工作流程。此外，利用OpenLAB色谱数据系统还能轻松进行仪器控制、实现完全可追溯的数据管理、方便地生成实验结果及综合报告。 了解Agilent 1290 Infinity II液相色谱系统的更多信息，请访问 http://EfficientUHPLC.agilent.com。您也可在微博上使用#新一代UHPLC#和#NextUHPLC#标签，并@安捷伦科技化学分析或@安捷伦科技生命科学，参与安捷伦相关互动话题。 关于安捷伦科技 安捷伦科技公司（纽约证交所：A）是全球领先的测试测量公司，同时也是化学分析、生命科学、诊断、电子和通信领域的技术领导者。公司拥有20,600名员工，遍及全球100多个国家，为客户提供卓越服务。在2013财年，安捷伦的净收入达到68亿美元。了解关于安捷伦的详细信息，请访问www.agilent.com.cn。 安捷伦于2013年9月19日正式宣布拆分为两家上市公司，并通过免税剥离方式拆分出电子测量公司。新的电子测量公司名称为Keysight Technologies（是德科技）。2014 年 8 月 1 日，是德科技作为安捷伦的全资子公司开始运营。预计整个拆分将于2014年11月初完成。 前瞻性陈述 此新闻内容包括1934年《证券交易法》中规定的前瞻性陈述，并受由此创建的安全港规则约束。此处的前瞻性陈述包括但不限于：安捷伦的电子测量业务分离的相关信息、未来收入、利润和盈利能力，未来对公司产品和服务的需求，以及客户预期。这些前瞻性陈述包括可能导致安捷伦的业绩与管理层当前预期产生巨大差异的风险和不确定因素。这些风险和不确定因素包括但不限于：客户业务实力不可预见的变化；对当前以及新产品、技术和服务的需求不可预见的变化；客户的购买决策和时机，以及我们不能实现由于整合和重组活动所带来的预期节省的风险。 此外，安捷伦面临的其他风险包括安捷伦向证监会提交的文件中详细说明的风险，包括我们最近提交的Form 10-K和Form 10-Q。前瞻性陈述是以对安捷伦管理层的信念和假设以及现有的信息为基础。安捷伦概不承担向公众更新或修改前瞻性陈述的义务。 编者注：更多有关安捷伦科技公司的技术、企业社会责任和行政新闻，请访问安捷伦新闻网站：www.agilent.com.cn/go/news。

背景　　2015年1月12日-15日，第33届JP摩根健康投融资大会在美国旧金山举行，往年大会上，各家公司都派出重量级阵营，公布上年度经营业绩，发布最新产品，给市场打入强心剂，以获得投资人的青睐。 　　会上，安捷伦候任CEO Mike McMullen主要向与会者解答了两个问题：&ldquo 新安捷伦&rdquo 是什么？&ldquo 新安捷伦&rdquo 将向何处去? 安捷伦候任CEO Mike McMullen 　　Mike介绍说，&ldquo 新安捷伦&rdquo 现主要包括三大业务集团&mdash &mdash 生命科学与应用市场集团(LSAG)，这一业务集团由原化学分析集团和生命科学集团合并而成，主要提供仪器和软件产品等，2014年收入21亿美元，营业利润18%；CrossLab集团(ACG) 于2014年9月份宣布成立，主要负责服务与耗材业务，2014年收入13亿美元，营业利润23%；诊断与基因集团(DGG)为新增业务单元，主要由诊断和基因业务部门组成，2014年收入6亿美元，营业利润14%。 　　拆分后的安捷伦100%专注于生命科学、诊断与应用市场，2014年收入为40亿美元，营业利润为19%，&ldquo 公司未来将重点关注五大市场&mdash &mdash 制药、化学能源、环境、食品、生命科学研究&rdquo 。 　　Mike认为，LSAG与ACG两大集团业务仍将继续增长，但DGG集团的业务增速将超过前两者，因为&ldquo 该业务的市场容量大约在100亿美元&rdquo 。 　　对于如何保持业务增势，Mike表示将主要实施两大基本战略： 　　1、针对传统领域，安捷伦将继续在技术上保持领先优势，并将不断推出优秀的产品解决方案。同时公司还将为客户提供实验室优化运营服务，满足客户更多元化的需求；无论客户实验室的仪器是否来自安捷伦（大多数情况下，它们是来自不同的厂商），但安捷伦可以提供耗材配件及相关服务，帮助用户实验室实现高效、经济的运转。 　　2、从传统领域向新兴领域逐步渗透，公司未来计划将传统领域&mdash &mdash 分析实验室、科研实验室所用工具逐渐向诊断、基因组学领域渗透，如将质谱产品应用于疾病诊断。 　　未来一年，安捷伦将在生命科学与诊断领域借助杠杆投资提升营业利润；目前，安捷伦已将很多的生产制造业务转移到低成本地区，如亚洲；同时，为降低公司内部成本，安捷伦将建立多重ERP(企业资源管理)系统。借助上述措施，Mike希望安捷伦今年的营业利润提升300个基点，达到22%，并能够给股东们带来更多的回报。 　　会议召开同期，安捷伦推出了一款高通量基因芯片新品&mdash &mdash GenetiSure Pre-Screen试剂盒，这款产品允许从DNA提取到数据分析的运转时间低于8小时，属于业内首创。但值得注意的是，GenetiSure Pre-Screen试剂盒目前仅用于科研，还不能用于诊断过程。 编辑：刘玉兰

尊敬的安捷伦客户：您好！正值新春佳节，安捷伦消耗品部全体员工恭祝大家阖家安康、平安喜乐！新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控形势日益严峻，牵动着我们每一个人的心，在此为了响应政府号召，减少人员流动性，我们强烈建议您从安捷伦官网订购安捷伦消耗品。全国大陆地区客户服务工作于国家规定的 2 月 3 日开始，同时对与疫情防护工作有关的客户，安捷伦承诺尽全力提供最优先处理并保证供应，如有任何具体问题，请通过微信小程序 或拨打安捷伦官方热线电话 800/400-820-3278 联系我们，具体说明如下：如果您已是安捷伦网上商城用户，推荐登录网上商城直接订购，免去线下采购繁琐流程。安捷伦网上商城采购直接进入（www.agilent.com），商城注册用户可以通过手机登录页面下单。如果您是第一次使用网上商城，推荐使用 “一键闪购” 和 “一键报价” 等安捷伦一站式采购工具。可以帮助您更高效地完成线上采购，更便捷地追踪订单，并节省多个采购环节沟通和确认工作。您可以通过微信小程序 和拨打安捷伦官方热线电话 800/400-820-3278 ，或者直接联系消耗品销售。安捷伦网上商城 7*24 小时提供耗材产品的实时库存和价格等信息查询功能，并查询产品物流和发票信息。网上商城促销持续进行，详情请咨询安捷伦当地销售。当前，疫情防控正处在关键期，安捷伦中国消耗品业务团队也会坚决配合国家和各地政府的决策部署，与一线医护人员，及广大人民群众一起，坚定信心，同舟共济，打赢这场疫情防控阻击战！安捷伦消耗品部2020.2.2特殊说明：* 快递运输可能会受到此次疫情的影响（不同地区的物流影响会有所不同），也请您理解。* 安捷伦全国大陆地区客户服务工作于国家规定的 2 月 3 日开始（当地政府有晚于此时间开工要求的，按当地政府规定执行）

仪器信息网讯 2024年6月6日，安捷伦气相色谱新产品8850 GC发布仪式在上海制造中心举办。仪器信息网对活动进行线上同步直播，吸引约1500人观看。复旦大学、中国色谱协会理事张祥民教授、中石化石油化工科学研究院有限公司首席专家徐广通教授、中石化研究院第一研究室主任张群丹、上海市质量监督检验技术研究院食品/化妆品所副所长印杰等专家用户莅临活动现场，安捷伦副总裁兼大中华区业务总经理杨挺、安捷伦科技（上海）有限公司总经理朱斌、安捷伦助理副总裁、大中华区北区南区及渠道整机销售总经理杨亮、安捷伦助理副总裁兼大中华区技术解决方案总监康瑜容等领导出席了本次活动。活动现场安捷伦全球副总裁兼气相色谱事业部总经理张建苗从安捷伦总部发来致辞视频。他讲到：“安捷伦自2019年初推出8890和8860后，五年来首次为“88系列”智能气相色谱家族扩容，凭借多年的技术积累和对客户需求的极致追求，安捷伦气相色谱业务部门的全球团队两年来日夜兼程，成功完成了从概念样机到生产样机的全生命周期的开发工作，并顺利通过各项严苛的安全性、可靠性和合规性测试，在今天向中国及全球的客户隆重推出全新的8850气相色谱仪。中国是安捷伦全球最大的单一市场，在中国建立了全球最大的气相色谱基地，通过20多年的努力，中国的工业本土化已经超过80%，真正实现了‘在中国，为中国’的承诺。”安捷伦全球副总裁兼气相色谱事业部总经理张建苗安捷伦副总裁兼大中华区业务总经理杨挺介绍了安捷伦最新情况。他讲到：“安捷伦聚焦制药/生物制药、化工/先进材料、食品安全、环境分析/法医、诊断和临床、学术和政府六大市场，几乎覆盖整个业态应用场景。中国业务占全球业务的20%（多数外资企业中国业务占比在10%左右）。安捷伦在中国有两个生产基地，分别在上海和杭州，上海外高桥工厂荣获“2023上海市智能工厂”称号，实施本土化制造策略的同时，安捷伦也不断提升本土供应链水平。安捷伦十分重视创新，研发费用占营业收入的7%，50多年来，安捷伦在气相色谱领域也在不懈创新，从6890到7890，再到8890，就是一个不断创新的过程，因为安捷伦在气相色谱领域自身已经达到一定高端，还依然不断自我挑战，希望能够给用户更好的体验。”安捷伦副总裁兼大中华区业务总经理杨挺随着气相色谱新品的点亮仪式启动，活动进入高潮。安捷伦领导与专家共同见证这一庄严时刻。气相色谱新品点亮仪式（从左到右：康瑜容、朱斌、杨挺、张祥民、徐广通、印杰）气相色谱仪新产品8850 GC安捷伦气相色谱及能源化工行业技术专家管振喜博士详细介绍了本次发布的气相色谱仪新产品8850 GC的创新点及应用。8850 GC是一款智能化小型单通道气相色谱仪，操作方便，容易使用，具有早期预警功能，可实现智能诊断评估和远程操作维护。该产品是基于前期对于用户的调研，了解到用户对于实验室运营成本、实验室分析效率的需求及实验室人员能力等而设计推出，其主要特色可总结为以下四点：&bull 空间极致：体积小巧，尺寸仅为Agilent 8890 GC的一半，宽为28 cm，可以放在工艺区域附近操作，提高了空间利用率&bull 性能极致：身兼Agilent 6850 GC的品质与Agilent 8890 GC的性能与智能特性，加热和冷却时间更短（升温速率搞到300℃每分钟，从350℃降至50℃不超过2.5分钟），有效增加实验室通量&bull 能耗极致：能耗降低高达30%，氦气消耗降低达85%，有助于实验室实现可持续发展目标&bull 应用极致：为激发新质生产力而生，贴合化工、材料、制药、环境和食品等领域的标准与法规安捷伦气相色谱及能源化工行业技术专家管振喜博士新品发布仪式由安捷伦气相色谱和化工&能源行业经理吴建涛主持。主持人 安捷伦气相色谱&化工与能源行业经理吴建涛在安捷伦科技（上海）有限公司总经理朱斌和全球软件本地化、中国数字化实验室创新中心经理葛奇的带领下，与会嘉宾一同参观了安捷伦上海制造中心和中国数字化实验室创新中心。安捷伦上海制造中心是一座智能化工厂，也是安捷伦全球最大的气相色谱制造基地。朱斌对这里诞生的产品如数家珍。今天发布的新品在未来也将从这里源源不断走向科研一线。安捷伦科技（上海）有限公司总经理朱斌安捷伦上海制造中心展厅安捷伦中国数字化实验室创新中心也在助力传统实验室数字化转型，打造未来“数智化”实验室，成立两年来，成果斐然。全球软件本地化、中国数字化实验室创新中心经理葛奇机器人正在进行上样操作除了现场参观，安捷伦联合仪器信息网还特别策划了智能工厂云参观环节，线上千余位观众跟随安捷伦工作人员对上海制造中心进行云参观，共同感受完成拓展升级的安捷伦全球色谱基地的智能化和高效率。安捷伦气相色谱应用工程师王浩（左），安捷伦售后服务产品市场经理刘田田（右）与会嘉宾合影发布仪式结束后，安捷伦公司相关领导和用户代表接受了媒体采访，详情请关注仪器信息网后续报道。

2020年4月27日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）近日宣布，已成为一家致力于提升科学研究可持续发展的非营利组织——My Green Lab的顶级赞助者。安捷伦本着“科学家为科学家服务”的原则选择了My Green Lab，看中的是My Green Lab对双方所处市场和科学领域的了解，以及为保持可持续发展采取的整体方法；同时也欣赏My Green Lab对实验室所有组成要素间系统互联性的认识，这些要素涵盖了化学品到仪器再到环境本身。安捷伦首席执行官Mike McMullen表示：“我们越来越深刻地意识到，可持续发展必须成为科学中首要考虑的主题，这也是我很荣幸地宣布与My Green Lab达成新赞助协议的原因。可持续发展是我们每一步行动中的关键考虑因素，我们期望最终能将我们的努力和创新带来的收益传递给客户。”安捷伦目前正与My Green Lab合作对他们的仪器进行独立审计，确保满足组织内部归责性、一致性和透明度（ACT）标签的要求。ACT标签提供了关于产品及其包装的生产、使用和处置对环境造成影响的信息，帮助购买者做出更明智、更具发展持续性的选择。My Green Lab首席执行官Allison Paradise谈道：“我们真的很高兴能与安捷伦合作，安捷伦愿意通过我们的ACT标签计划强调可持续发展的重要性，表明了安捷伦在这一领域的领先地位。”长期以来，安捷伦一直致力于在整个运营过程中实施可持续发展的实践，Barron’s、Forbes和Dow Jones等机构因此将安捷伦列为生命科学行业中最具发展持续性的公司之一。关于安捷伦科技安捷伦科技公司（纽约证交所：A）是生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领导者。安捷伦现已进入独立运营的第二十年，一直致力于为提高生活质量提供敏锐洞察和创新经验。安捷伦的仪器、软件、服务、解决方案和专家能够为客户最具挑战性的难题提供更可靠的答案。2019财年，安捷伦营业收入为51.6亿美元，全球员工数约为16,300人。如需了解安捷伦公司的详细信息，请访问www.agilent.com。关注“安捷伦视界”公众号，获取更多资讯。

p 　　安捷伦今天宣布提升Michael Tang为高级副总裁、法律总顾问兼秘书，该任命立即生效。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201601/insimg/5821e2b4-1fb6-43d6-8657-793aa1398aa1.jpg" title=" tang_300_formal.jpg" / /p p 　　Tang曾担任安捷伦副总裁、总法律顾问助理和助理秘书，他一直负责就兼并与收购、公司治理和证券事务向董事会和管理团队提供建议。他在前任法律总顾问Marie Oh Huber 2015年四月离职后担任临时秘书。Tang是安捷伦剥离它的电子测量业务形成Keysight的首席律师。 /p p 　　“Michael是一个聪明的、具有丰富经验的律师，对于安捷伦的业务和未来发展方向有着深刻理解，”安捷伦总裁兼首席执行官Mike McMullen说，“当安捷伦向未来发展时，我很高兴有他来管理我们的法律事务。” /p p 　　Michael Tang是2006年加入安捷伦的。Tang是哥伦比亚大学法学院的研究生，他还拥有宾夕法尼亚大学沃顿商学院的经济学学士学位。 /p p style=" text-align: right " 编译：刘丰秋 /p

安捷伦/德祥2010年度安捷伦消耗品技术讲座在昆明圆满结束 　　2010年4月9日，为感谢广大客户一直以来对德祥的支持与厚爱、及时发布业内新产品，德祥携手安捷伦科技有限公司，在昆明饭店翠羽宫举办了为期*的“如何有效提升工作效率、降低实验室成本”技术讲座。　　 　　 　　此次讲座有幸邀请到安捷伦科技有限公司的博士工程师和德祥的产品专家，并吸引了来自各个领域的新老用户150余人。　　 　　会上，德祥驻昆明办孙建明经理首先做了致辞。其后，安捷伦应用工程师孙锦兰博士就样品前处理技术中的SPE/QuEChERS、气相色谱柱的技术特点及新产品UI/HE and EUPAH色谱柱、液相色谱柱的技术特点及新产品Poroshell 120进行了深入地讲解 安捷伦维修工程师孔繁浩就气相及液相仪器的维护及故障排除展开了全面地分析 *由德祥产品专家吴景松对气相色谱柱进行细致地讲解。　　 　　本次新产品技术介绍讲座气氛活跃、反响热烈，会议中的提问环节也增强了客户与专家的互动，取得了良好的效果。

安捷伦（Agilent）科技公司在2010年收购合并瓦里安（Varian）公司之后，已跃升为全球*的色谱柱、样品前处理和相关耗材的供应商，提供更全面的产品和技术。 而德祥科技公司作为安捷伦华南地区的独家代理商，同样也不断锐意进取，竭诚与厂家安捷伦科技一起为各行各业的分析工作者提供最新的产品和技术，以配合广大分析工作者共同面对日益复杂和繁多的技术挑战。 于3月16、18号，德祥科技有限公司携手安捷伦科技公司分别于广州、深圳举行&ldquo 2011年度安捷伦色谱柱及样品前处理新产品新技术交流会&rdquo 。 此次安捷伦新产品交流会我们有幸邀请到安捷伦科技有限公司的博士应用工程师吴华老师及吴翠玲老师讲解介绍新产品的技术及应用，邀请了各个领域的新老用户共300余人。 会上，安捷伦的消耗品区域经理姜先生首先做了致辞，其后，安捷伦应用工程师吴翠玲老师就Agilent样品前处理新产品及应用开始和客户进行讲解交流，介绍了我们前处理样品包括如下三大类： Chem Elut是固相支持的液液萃取产品，应用也非常广泛：特别是偶氮染料的分析，是业内做的效果回收率是最好的产品。 Bond Elut固相萃取小柱产品，我们除了有硅胶基质的，无机吸附剂的填料，还有非常*的聚合物基质的全新一代的Bond Elut Plexa/ Plexa PCX小柱。Bond Elut Plexa聚合物基质的填料羟基化表面，均匀的颗粒，简单的方法学使得我们的小柱性能更优越，少的基质干扰，无离子抑制效应，更宽的分析物适用范围，不怕干，更高的回收率。 而Captiva产品是专门做蛋白和脂肪过滤的产品。比离心操作更快，不容易堵塞和造成干扰，*的样品储存能力，永久避免纤维蛋白原堵塞，分析更容易实现自动化操作。 当然在前处理这块的产品，同样少不了我们在检测蔬菜水果中的农药残留需要用的QuEChERS试剂盒。单纯采购萃取试剂盒及净化试剂盒，就可以完成农残检测的前处理操作，达到高效，快速，方便，经济的目的。 翠玲老师介绍完前处理的产品，接着就是吴华老师介绍Agilent始终领先的气相色谱柱及液相色谱柱的新产品线。此次安捷伦新色谱柱及前处理产品技术讲座气氛活跃、反响热烈，会议中的提问环节也增强了客户与专家的互动，取得非常好的反馈效果。 课间时间客户到产品展台咨询感兴趣的产品 有关此次交流会的课件内容包括： A: Agilent样品前处理新产品及应用&mdash &mdash ChemElut/BondElut/Captiva/QuEChERS新产品介绍及应用实例分析 B:Agilent始终领先的气相色谱柱技术&mdash &mdash UI（超高惰性）系列/HE（快速高效）系列色谱柱新产品及应用介绍 C:Agilent UHPLC/HPLC快速高效分析解决方案&mdash &mdash Poroshell 120/RRHD新产品介绍及应用实例 更多产品请登陆德祥官网：www.tegent.com.cn 德祥热线：4008 822 822 邮箱：info@tegent.com.cn

背景 　　2011年1月11日-13日，第29届摩根大通医疗卫生年会在美国旧金山举行，会议吸引约300家医疗卫生相关公司参与。会议上，各大公司总裁及CEO分别向投资者阐述各自公司新一年的发展计划及上市新产品。在今年的会议上，赛默飞世尔、沃特世、安捷伦、丹纳赫、布鲁克、Bio-rad的代表也纷纷展望各自公司2011年的发展战略。 　　在周一(2011年1月10日)召开的摩根大通医疗保健年会上，安捷伦公司官员用“优秀”来形容整合瓦里安的进程，并且说，到2011年底公司将从这笔交易中实现约60%的节约成本协同效应。 　　安捷伦公司还重申了公司在生命科学方面的三个目标：驱动有机增长 继续向生命科学领域投资 继续整合瓦里安业务，特别是瓦里安在生命科学方面应用的业务。 安捷伦生命科学部门总裁Nick Roelofs 　　安捷伦正在努力增加几年前开始发展的其生命科学业务的市场占有率。“这项业务建立在安捷伦技术组合平台上，包括质谱仪等。在质谱仪方面，公司从2007年市场份额空白到目前的两位数市场份额，”安捷伦生命科学部门总裁Nick Roelofs表示。 　　同时，Nick Roelofs说到，由于研发投入占收入的一定百分比，所以近年来研发投入有所萎缩，低于近年来12%的比例，今天会上Nick Roelofs表示，安捷伦打算继续两位数的研发投入。 　　在试图解决公司可能在技术方面的差距时，Nick Roelofs说，安捷伦的战略是集中于公司的有机增长目标，例如下一代测序技术就是安捷伦所感兴趣的一项技术。 　　“安捷伦公司短期内没有计划成为诊断仪器供应商，” Nick Roelofs补充说。Nick Roelofs表示，安捷伦正在寻求FDA对其芯片用于细胞遗传学测试的许可，并在挖掘质谱和实时PCR技术联用在诊断市场的潜力。 　　虽然“我们打算在诊断市场竞争...但几年内不是安捷伦的主要市场，” Nick Roelofs说到。

著名的《仪器商情展望》(IBO)杂志近日宣布了其2010年度评选结果。其中，安捷伦科技公司凭借其生命科学集团(LSG)和化学分析集团(CAG)在2010年的成就，再次荣获“2010年度公司”大奖。 　　与大多数公司要耗时一年以上完成整合不同，安捷伦仅仅用了6个月就完成了企业架构的整合。整合后的公司拥有单一网站、统一的用户响应中心、整合的业务组织结构以及统一的售后服务与客户支持体系，使安捷伦尤其是瓦里安赢得更高的客户忠诚度，并为安捷伦2010财年度带来强有力的销售业务。安捷伦的股东更是表现出了极大的支持，股价在2010年上涨了35%。 　　IBO杂志每年都会在业界评选出一个年度公司，该评选对于分析仪器制造商在技术、运营以及财务等方面作出的卓越成就进行综合考量，评判标准包括财务状况、市场领导力、新产品发布以及重要战略投资。这是安捷伦科技公司第二次获得该项荣誉。上次获奖是在2006年。IBO对于安捷伦此次获奖的评价为：“安捷伦科技公司在2010年的成就比起2006年，更加可圈可点。” 　　据悉，2010年，安捷伦LSG和CAG首次在公司占有超过50%的营业份额。其中CAG的业务量大幅增长，主要来自于对瓦里安公司的收购，同时其大力推出广受好评的新产品，如GC/MS，ICP-MS和GC/QQQ，而安捷伦气相色谱和气质联用系统的市场地位也显著增强。 　　安捷伦科技化学分析集团总裁Mike McMullen先生表示：“2010年对于安捷伦来说是特殊的一年。我们在推进瓦里安整合的同时仍然将客户满意度放在首位。此次收购使我们的产品线实现了战略性扩充，拥有了原子光谱和真空等技术。这也是安捷伦在经济低迷时期仍然着眼于未来规划的又一例证，并让我们在经济复苏时变得更加强大。” 　　LSG的业务也由于瓦里安的收购完成得到显著增长。 　　安捷伦科技生命科学集团总裁Nick Roelofs表示：“能够得到这样具有公信力的知名行业媒体的肯定，让我们备感荣耀。安捷伦一直高度关注在保持客户信任、提高市场占有率、扩展服务范围和能力，并且持续投资以保持技术领导地位。” 　　除了令人瞩目的业务表现，安捷伦在2010年对瓦里安的收购完成也备受瞩目。此项并购计划在2009年7月正式发布，但是由于各种程序及法规监管流程，使得收购完成延迟至2010年5月14日。在准备此项公司历史上最大一起收购的同时，安捷伦保持原有业务的发展，并为最终的整合做好了准备。

p strong 仪器信息网讯 /strong & nbsp 2017年6月27日,安捷伦科技公司(以下简称“安捷伦”)与上海科技馆合作的“安捷伦科学实验室”启动仪式顺利举办。安捷伦科技全球公共事务部副总裁Cynthia Johnson、上海科技馆馆长王小明分别致辞 上海市科学技术委员会副主任干频、上海科技馆副馆长梁兆正等有关领导出席 安捷伦科技全球副总裁兼大中华区总裁霍丰、安捷伦科技全球副总裁兼实验室解决方案大中华区总经理陈亮等企业高管出席。在本次启动仪式活动中，双方签署了合作协议,并举行了捐赠仪式和揭牌仪式。 /p p 　　“很荣幸大家今天相聚在上海科技馆，上海科技馆是地球上最令人神往的地方之一，在这里能学到非常多的科学知识并收获非常多的惊喜。”安捷伦科技全球公共事务部副总裁Cynthia Johnson在启动仪式上致辞并分享了安捷伦与中国的不解之缘，“安捷伦曾经是惠普的一部分，一直与中国保持着非常特殊的关系。1981年在中国开设了代表处，成为了第一家进入中国的外国高科技公司 1985年，又成为了第一家中外合资的高科技企业 安捷伦与在中国最早的几十名员工仍然保持着密切的联系，经常参加安捷伦的聚会。”Cynthia Johnson 还分享了安捷伦公司的价值观，“我们一直致力于帮助世界上需要帮助的人群。1940年，惠普成立后的第一个财政全年，当时公司创始人Bill.Hewlett和David Packard就从他们微薄的第一笔收入中拿出了5美元捐给了美国位于加利福尼亚一个新成立的慈善组织——United Way。现在安捷伦为员工提供每年为期一周的带薪公益假期，鼓励员工参与慈善机构的自愿者活动。安捷伦的员工也一直对奉献保持着热忱,在2008年汶川大地震发生之后，安捷伦员工在当地援建了一所希望小学，并教授当地孩子们科学知识，同时还为希望小学捐助了一个科学实验室。安捷伦世界各地的员工也自愿在各地的儿童科学馆成立户外科学教室 安捷伦的科学家也通过电子邮件为学生们提供课程辅导 安捷伦培训高中学生给初中学生上科学课以帮助他们获得学分 安捷伦还开展教师的培训，比如在暑假期间，会在公司总部邀请老师到公司实习，帮助他们去了解企业是如何运作的。” /p p 　　在与上海科技馆合作的公司中，安捷伦可能不是最大的公司，但是安捷伦有着悠久的历史传承，而且安捷伦始终相信与他人分享尤为重要，可以让这个世界变得更加美好。今天大家在这里庆祝安捷伦与上海科技馆的全新合作，并期待未来达成更深层次的合作，而不仅仅是捐赠科学资金和科学的工具套件。安捷伦的员工自愿者还可以开发关于食品安全、清洁饮用水以及教育方面的课程，与学生们去分享职业规划方面的经验。安捷伦还每年邀请科技馆夏令营和冬令营的学生去参观安捷伦的公司。安捷伦对合作前景充满期待，希望从今天开始行动，携手并进，不断深化合作，为参观科技馆的学生以及他们的家人打造一个知识的世界。 /p p 　　上海科技馆馆长王小明在启动仪式上致辞，“安捷伦是一家在生命科学、诊断和化学应用等领域取得突出成就的多元化高科技跨国公司，秉承‘启迪科学探索，普惠健康生活’的使命，致力于科普教育公益活动，为青少年提供了许多优质的科普教育资源。本次活动有众多安捷伦重量级人物出席，这也说明了安捷伦对“安捷伦科学实验室”的重视，期待未来能与安捷伦有更多、更深入的合作。安捷伦支持的一系列科普教育项目也将在今年暑期档正式推出，同时科普项目的资金已经有了具体项目方案，上海科技馆将快速推进项目建设，让更多的青少年能够从中得到收获。” /p p style=" text-align: center " img width=" 300" height=" 300" title=" 1.jpg" style=" width: 300px height: 300px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201707/insimg/2914e52b-ae68-493c-8a97-150af10290f4.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " 安捷伦科技全球公共事务部副总裁Cynthia Johnson /p p style=" text-align: center " img title=" 2.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201707/insimg/89648c7d-9b00-455d-890b-a078edb64bc7.jpg" / /p p style=" text-align: center " 上海科技馆馆长王小明 /p p 　　安捷伦科技与上海科技馆双方代表共同签署了合作协议，并举行捐赠仪式和揭牌仪式。 /p p style=" text-align: center " img title=" 3.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201707/insimg/6257aba8-37d7-4e53-8eda-08f92e382630.jpg" / /p p style=" text-align: center " 双方签署合作协议 /p p style=" text-align: center " img title=" 4.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201707/insimg/c0fd0f98-8f4b-4919-ad70-2402e3c5d73f.jpg" / /p p style=" text-align: center " 捐赠仪式 /p p style=" text-align: center " img title=" 5.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201707/insimg/8b4abd49-7ecf-480b-ae01-21afbaee6217.jpg" / /p p style=" text-align: center " 揭牌仪式 /p p style=" text-align: center " img title=" 6.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201707/insimg/6a6e6165-b96d-4573-8607-8a8c2c864a04.jpg" / /p p style=" text-align: center " 启动仪式合影 /p p 　　“安捷伦科学实验室”旨在进一步传播科学知识，弘扬科学精神。安捷伦将与上海科技馆共同创建涉及多学科的趣味探究课程，还将不定期开展科普讲座、沙龙、论坛和“走进安捷伦”开放日等一系列专属品牌活动，为青少年提供多层次、多渠道的科学形式，培养青少年自主创新意识和实验探究精神。启动仪式结束后，开展了首场“安捷伦科学实验室”课程“CSI系列之隐藏的指纹”。课程生动有趣，课堂气氛活跃，现场充满了孩子们的欢歌笑语。 /p p style=" text-align: center " img title=" 7.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201707/insimg/4f2eea26-8c41-4d1d-94c3-49c297834881.jpg" / /p p style=" text-align: center " 课堂现场 /p

作为全球最有实力的生命科学和化学分析仪器供应商，安捷伦科技公司不断锐意进取，竭诚为各行各业分析工作者提供新的产品和技术，以配合广大分析工作者共同面对日益复杂和繁多的技术挑战。 而德祥科技公司作为安捷伦色谱耗材华南地区的独家代理商，在安捷伦公司的支持下，在培养出色的色谱技术支持的同时也培养出一批批杰出的熟悉专业知识的色谱耗材销售，每次和客户的合作都能顺利的帮助客户解决售前及售后问题，也得到了广大客户的认可及支持！ 为了感谢广大客户一直以来对德祥的支持与厚爱，并能及时和客户分享新产品及新技术，德祥科技公司于12月11、13号携手安捷伦科技公司分别于云南昆明、广西南宁举办了“2013年度安捷伦色谱柱及样品前处理新产品新技术交流会”。 交流会开始先是由我们安捷伦科技公司的市场部经理李大为经理欢迎致词，而且也介绍了最新安捷伦色谱耗材的研究方向！ 接着由安捷伦科技公司的博士应用工程师吴翠玲老师及吴霞老师分别讲解安捷伦始终领先的气相色谱柱技术（包括超高惰性气相色谱柱）及安捷伦样品前处理产品技术（包括检测蔬菜水果肉类茶叶烟草等的农药残留需要用的QuEChERS试剂盒）。 德祥的安捷伦色谱耗材技术支持曾洁君老师也给大家介绍安捷伦液相色谱柱及应用选择。两场交流会气氛活跃、反响热烈，会议中的提问环节也增强了客户与专家的互动，取得非常好的反馈效果。 您的支持就是我们前进的动力，有关此次交流会的课件内容包括：A: Agilent样品前处理新产品及应用——ChemElut/BondElut/Captiva/QuEChERS新产品介绍及应用实例分析B:Agilent始终领先的气相色谱柱技术——UI（超高惰性）系列/HE（快速高效）系列色谱柱新产品及应用介绍C:Agilent UHPLC/HPLC快速高效分析解决方案——Poroshell 120/RRHD新产品介绍及应用实例如果对此次会议的内容感兴趣，我们可以给您发电子版讲义；欢迎联系，谢谢支持！ 更多产品请登陆德祥官网：www.tegent.com.cn德祥热线：4008 822 822联系我们(终端用户)联系我们(经销商)邮箱：info@tegent.com.cn

双十一即将到来，安捷伦官方翻新仪器大促也提前抢跑，年度最大折扣，低至两折起!数量有限，售完即止，错过等明年！11.11 提前购大促名单!LC&LC/MS6540A LC/Q-TOF，数量 3 套，已翻新6530A LC/Q-TOF，数量 1 套，已翻新6410B LC/QQQ，数量 2 套，未翻新6430A LC/QQQ，数量 1 套，已翻新GC&GC/MS6850 GC，数量 5 套，已翻新6850自动进样器，数量 5 套，已翻新7200A GC/Q-TOF，数量 1 套，已翻新 光谱8800 ICP-MS/MS，数量 1 套，已翻新4200 MP-AES，数量 2 套，已翻新另外，6460C、6465A、6470A、5973N、5975C、5977B 等库存新鲜到货，速速订购！安捷伦官方翻新仪器，最高性价比的代名词!安捷伦每台原厂翻新认证仪器均经过全面更新与升级，以保证其卓越性能：全面的清洁和去污，更换全新的升级款外壳所有可磨损件均使用正品 Agilent CrossLab 部件按照安捷伦服务说明的规定提供所有性能和安全升级服务升级为最新版的兼容固件和软件确保为您提供与新仪器相同的体验还在等什么，快来联系我们！想深入了解折扣详情？扫描二维码，简单注册，安捷伦销售专员正快马加鞭赶来。前 50 名填表咨询的客户，还可额外获得一份精美礼物。礼品会在收到咨询需求后一个月内寄出。关注安捷伦微信公众号，获取更多市场资讯

2023年7月11日，第十一届慕尼黑上海分析生化展（analytica China 2023）在国家会展中心（上海）拉开帷幕。会展期间，安捷伦集中展示了面向未来实验室的一系列数字化、智能化与自动化分析创新技术与产品，包括针对化学分析与生命科学领域的分析测试系统，以及实验室整体解决方案与服务。安捷伦现场展台同日，安捷伦举办了主题为“数智未来”未来实验室媒体圆桌会。安捷伦大中华区高级市场总监郑欣主持了该场圆桌会议，并就基因组学、细胞检测与生物制药等领域邀请安捷伦大中华区液相液质自动化产品业务拓展团队经理赖丛芳、安捷伦大中华区实验室信息系统产品经理郭亮、深圳晶泰科技分析总监张健，微谱先进制造事业群总经理刘昌进，明捷医药副总经理朱子丰等业内专家共同深入探讨了内嵌数智化功能的分析测试系统在不同领域的实验室中所展现出的能力。安捷伦与重点客户代表在现场围绕未来实验室建设分享各自的洞察嘉宾合影（从左至右）：安捷伦大中华区高级市场总监 郑欣，深圳晶泰科技分析总监 张健，微谱先进制造事业群总经理 刘昌进，明捷医药副总经理 朱子丰，安捷伦大中华区液相液质自动化产品业务拓展团队经理 赖丛芳，安捷伦大中华区实验室信息系统产品经理 郭亮年初ChatGPT等人工智能工具的兴起，让市场意识到人工智能将催生明确的产业变革，大模型的成熟加速了AI技术向各场景的应用。以人工智能为驱动的数字化、智能化与自动化技术正被越来越多的行业领域应用，科研人员与实验室用户也期盼借助这些新兴技术改进研究工作流程，加快与加强成果产出。安捷伦现有的技术与产品为现代实验室提供完善与高效的分析测试性能与工作流，能够帮助用户应对各自领域内科研攻关的挑战。安捷伦表示，将聚焦提升实验室效率，持续以数智分析技术为新品赋能，提升分析测试系统的性能与易用性，并打造出面向未来实验室的工作流，助力强化中国用户的科研竞争力。