智能微粒检测

智能微粒检测仪是一种先进的仪器，可以用于药物检测中的微粒分析。微粒是药物生产和使用过程中不可避免的污染物，对药物质量和安全性有重要影响。 产品链接https://www.instrument.com.cn/netshow/SH104275/C547065.htm 智能微粒检测仪通常采用光学原理，对药物中的微粒进行检测和分析。它可以快速、准确地测量药物中的微粒数量和粒径分布，帮助人们了解药物的质量和纯度。 在药物生产和质量控制中，智能微粒检测仪的作用非常重要。首先，它可以检测药物中的微粒数量和粒径分布，确保药物的质量和安全性。其次，它可以对药物的副作用和不良反应进行监测和分析，帮助人们了解药物的治疗效果和副作用情况。此外，智能微粒检测仪还可以用于药物的鉴别和区分，帮助人们确保所使用药物的准确性和有效性。 总之，智能微粒检测仪在药物检测中具有重要作用，可以快速、准确地测量药物中的微粒数量和粒径分布，帮助人们了解药物的质量和纯度，并监测药物的副作用和不良反应。通过使用智能微粒检测仪，我们可以更好地保障药物的安全性和有效性，促进医疗事业的健康发展。

YH-MIP-0103型显微镜不溶性微粒检测仪检测介绍药典规定：按照中国药典0903章节的要求，不溶性微粒的检测有两个方法，光阻法不溶性微粒检查和显微镜不溶性微粒检查。随着光阻法收录入药典作为不溶性微粒检查的一个方法以来，由于其操作简单，检测速度快，无需制样等优点深受广大用户的喜爱，也便成了用户偏爱和较高一种的检查方法。而显微镜法不溶性微粒慢慢淡出人们视野。随着药学的发展，尤其是制剂学的飞速进步，各式新的剂型进入临床，如注射用乳剂，常见的有丙泊酚、中长链脂肪乳、三腔袋脂肪乳等，脂质体，混悬剂，滴眼剂，混悬剂，易产生气泡剂型等。此种注射剂剂型的特殊性，无法利用常用的光阻法检测不溶性微粒，因为其样品本身的不透明性、高粘度等原因，使得采用光阻法检测会产生假性结果，因为光阻法会将样品本身和气泡也作为颗粒计入。中国药典CP中规定所有的注射剂都要做不溶性微粒项目检查，故而显微镜法不溶性微粒检查设备是非常重要的选择。常规显微镜不溶性检查的缺陷常规显微镜不溶性微粒检查大家会采用一台简单显微镜，人工进行计数。此种操作的难点是：无法避免人为的原因导致计数的偏差，主观性太强；最重要的是人为计数对实验员眼睛的要求较高，用眼过度会造成视力过早下降，引起一些不必要的眼疾；操作不规范性，测试结果重复性差YH-MIP-0103系列显微镜不溶性微粒检测仪上海胤煌科技有限公司自主研发生产的全自动显微镜不溶性微粒检测仪YH-MIP-0103系列，从样品制备到测试完成有一套完整的方案。1）直接按照药典要求出具报告；2）全自动进行滤膜全扫描，并进行颗粒图片分析；3）可以区分颗粒性质，鉴别不溶性微粒的来源，是金属还是纤维；4）按照颗粒性质进行归类分析统计；5）光阻法检测不通过时，作为光阻法不溶性微粒的一个验证；显微镜不溶性微粒检测仪设备构成样品过滤装置，烘干装置，检测分析系统，电脑等。检测分析系统可以根据用户要求配置奥林巴斯体式显微镜、奥利巴斯金相显微镜、徕卡金相显微镜、尼康金相显微镜等。显微镜不溶性微粒检测仪应用领域应用范围：乳剂、脂质体、滴眼剂、混悬剂、易产生气泡剂型、粘度大制剂等执行标准：中国药典CP，美国药典USP 788、USP 789，欧洲药典 EP，英国药典 BP2013，日本药典JP等YH-MIP-0103系统介绍：组成：显微镜颗粒分析系统既可以观察颗粒形貌，还可以得到粒度分布、数量、大小、平均长径比以及长径比分布等，为科研、生产领域增添了一种新的粒度测试手段；该系统包括光学显微镜、数字CCD 摄像头、图像处理与分析软件、电脑、打印机等部分组成；是传统显微测量方法与现代图像处理技术结合的产品；软件：测试软件具有操作员管理系统、测试标准、零件测试模板、图像存储、颗粒追踪、报告输出、清洁度分析等功能；全面自动标准选择、颗粒尺寸设定、颗粒计数，或按用户设定范围计数，自动显示分析结果，并按照相关标准确定产品等级；专业软件控制分析过程，手动对焦，手动光强，自动扫描，自动摄入，自动分析；专用数字摄像机将显微镜的图像拍摄及扫描；全自动膜片扫描系统，无缝拼接， 数字化显微镜分析系统；数据传输：R232 接口数据传输方式将颗粒图像传输到分析系统； 颗粒图像分析软件及平台对图像进行处理与分析；显示器及打印机输出分析结果；特点：直观、形象、准确、测试范围宽以及自动识别、自动统计、自动标定等特点； 避免激光法的产品缺陷，扩展检测范围；YH-MIP-0103系统介绍：胤煌科技为您奉献的专门高性价比实验室显微镜。可以轻松地根据需要进行明场、暗场、相衬、荧光、偏光等多种观察；还可以连接照相机、数码摄像头，与电脑联机工作。1）物镜:独立校正光学系统，物镜拥有更高的数值孔径，成像更加平坦，清晰范围可达视场边缘。5X、10X、20X、30X、40X、50X、80X、100X 等可根据要求选配、经过防霉处理；2）目镜:高眼点，屈光度可调。10X 目镜视场范围有 20mm 和 22mm 两种配置。经过防霉处理；3）阿贝聚光镜:数值孔径 NA1.25，中心可调，带相衬板插孔，配孔径光阑调节装置，聚光镜孔径光阑采用与物镜色圈相同颜色的标记，方便您的使用；4）暗场聚光镜：专门用于暗场观察，安装方便；5）偏光装置：加配起偏器和验片器，您便可以轻松进行简易偏光观察；6）多功能转盘式相衬聚光镜:数值孔径 NA1.25，配置多功能相衬聚光镜，您可以配合 10X-100X 相衬物镜进行相衬观察，配合 10X-40X 物镜进行暗场观察，也可以明场观察；7）内倾式转换器：方便您放置切片，变换物镜进行观察；8）机械载物台:平台尺寸大于 100*100mm，可容纳 2*50mm 快切片，配切片定位夹；X/Y 方向移动范围大于 50*50mm。低位同轴移动手轮；9）无导轨机械载物台:平台尺寸大于 100*100mm，可容纳 2*50mm 快切片，配切片定位夹；X/Y 方向移动范围大于 50*50mm，低位同轴移动手轮，调节手轮可以根据您的用手习惯任意安装在载物台的左手或右手一侧；10）电动载物台:平台行程：大于 80*70mm；行程：2000μm；定位精度：≤±5μm；典型分辨率： 单步 0.625μm；11）观察筒:双目或三目铰链式观察筒；三目分光比 20/80，可以轻松与数码摄像头或照相机连接工作；视场较高可配置到 22mm；有 48-75mm和 52-75mm 两种不同的双目瞳孔,调节距分别适用于亚洲和欧美人士使用，您可以根据自己双目距离作出灵活的选择；12）粗微动手轮高度可调:根据您手形的大小，粗微动手轮高度可调，为您的手臂带来轻松和舒适；13）照明系统:6V/20W、6V/30W 卤素灯或者 LED 多种光源可供选择。抽屉式的灯座设计让您只需简单地拔出、插入便可方便地更换灯泡；14）高效率的独立散热系统:即使在 6V/30W 卤素灯 48 小时不间断照明的环境下，机身也不会烫手，完全解决了长期困扰研究人员的机身发烫问题；15）增高器：果您体型高大，可选配增高器，保证您观察时的坐姿更加舒适；16）搬运把手：保证您移动显微镜时轻松安全；YH-MINP-0103产品配置 显微镜不溶性微粒检测仪技术参数测试范围: 1 μm - 500 μm放大倍数：40X-l000X 倍比较大分辨：0.1 μm显微镜误差：0.02（不包含样品制备因素造成的误差）重复性误差： 93%软件运行环境：Windows 2000、Windows XP接口方式：RS232 或 USB 方式供货期：30 个工作日精 确 度：95%（按中国药典 2010 版校准）YH-MIP-0103分析过程： YH-MIP-0103系统介绍：美国药典 USP 788、USP 789、USP35-NF30、USP32-NF27；欧洲药典 EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0；英国药典 BP2013、BP2012、2010、2009；日本药典 JP16、JP15、JP14；印度药典 IP2010 版；WHO 国际药典 IntPh 第四版；中国药典 2010 年、2015 年；GB8368 输液器具；ISO21510；ISO11171 等。GB/T 11446.9-2013 电子级水中微粒的仪器测试方法。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。 创新点：显微镜不溶性微粒检测仪 全自动进行滤膜全扫描，并进行颗粒图片分析，可以区分颗粒性质，鉴别不溶性微粒的来源，是金属还是纤维按照颗粒性质进行归类分析统计，检测分析系统可按客户要求配置奥林巴斯体式显微镜、奥林巴斯金相显微镜等 显微镜不溶性微粒检测仪

普洛帝不溶性微粒检测显微镜计数系统PLD-MPCS2.0A不溶性微粒显微镜计数系统 不溶性微粒显微镜法 显微镜计数系统 显微镜不溶性微粒计数系统不溶性微粒显微镜计数系统是普勒新世纪实验按照普洛帝分析仪器事业部的规划，于2001年推向市场的成熟系统仪器；符合中国药典规范附录0903不溶性微粒检查法第二法(显微计数法}。观察颗粒形貌，还可以得到粒度分布、数量、大小、平均长径比以及长径比分布等，为科研、生产领域增添了一种新的粒度测试手段；不溶性微粒显微镜计数系统微纳米颗粒计数器为一种图像法粒度分布测试以及颗粒型貌分析等多功能颗粒分析系统，该系统包括光学显微镜、数字 CCD 摄像头、图像处理与分析软件、电脑、打印机等部分组成；测试软件具有操作员管理系统、测试标准、零件测试模板、图像存储、颗粒追踪、报告输出、清洁度分析等功能；全面自动标准选择、颗粒尺寸设定、颗粒计数，或按用户设定范围计数，自动显示分析结果，并按照相关标准确定产品等级；将传统的显微测量方法与现代的图像处理技术结合的产物；专业软件控制分析过程，手动对焦，手动光强（颗粒清洁度测试必须人为干预进行），自动扫描，自动摄入，自动分析；专用数字摄像机将显微镜的图像拍摄及扫描；全自动膜片扫描系统，无缝拼接，数字化显微镜分析系统；R232接口数据传输方式将颗粒图像传输到分析系统；颗粒图像分析软件及平台对图像进行处理与分析；显示器及打印机输出分析结果；直观、形象、准确、测试范围宽以及自动识别、自动统计、自动标定等特点；避免激光法的产品缺陷，扩展检测范围；现实NAS、ISO等国际标准方法的认可；提供“OIL17服务星”签约式服务；不溶性微粒显微镜计数系统产品应用：大输液、小针剂、水、水乙二醇、水溶液、溶水产品等检测！完全并高于2020版《中国药典》的要求，内置药典、麻醉器具、输液器具检测标准，可直接进行各种装量的注射液、无菌粉末，及医疗器具微粒污染滤除率检测；航空、航天、电力、石油、化工、交通、港口、冶金、机械、汽车制造、制冷、电子、半导体、工程机械、液压系统等领域；对各类液体如油田回注水、污水、自来水、纯净水、高纯水、电子级水、超纯水、口服液、酒、饮料、牛奶、清洗剂、润滑油等液体进行固体颗粒污染度检测及不溶性微粒的检测。不溶性微粒显微镜计数系统执行标准：GB/T 11446.9-2013 电子级水中微粒的仪器测试方法美国药典USP 788、USP 789、USP35-NF30、USP32-NF27；欧洲药典EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0；英国药典BP2013、BP2012、2010、2009；日本药典JP16、JP15、JP14；印度药典IP2010版；WHO国际药典IntPh第五版；中国药典2020年、2020年；GB8368输液器具；ISO21510；ISO11171等。0.1~3000μm的超宽范围、超高分辨率满足全球510多个标准要求。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。不溶性微粒显微镜计数系统技术参数：订制要求：各类液体检测要求；测试范围: 1μm-500μm放大倍数：40X～l000X倍分辨率：0.1μm显微镜误差：0.02（不包含样品制备因素造成的误差）重复性误差： 5%（不包含样品制备因素造成的误差）数字摄像头(CCD)：300万像素标尺刻度：0.1μm分析项目：粒度分布、长径比分布、圆形度分布等自动分割速度： 93%软件运行环境：Windows 2000、Windows XP接口方式：RS232或USB方式供货期：30个工作日精 确 度：95%（按中国药典2020版校准）；10% （按美国药典、ISO21501校准）鉴定机构：国家西北计量测试中心（民品）售后服务：普洛帝中国服务中心/普研检测。创新点：1、我司符合药典2020版0903显微镜法的仪器 2、实现上光源、下光源双向监测功能 3、引入金属颗粒、非金属颗粒和纤维丝等颗粒属性检测 4、微量样品0.01ml的痕量试样测试 5、高分辨率可实现X100~X1000的测试 不溶性微粒检测显微镜计数系统

不溶性微粒是指存在于液体制剂中除气泡以外的异物，是非代谢性的有害粒子[1]，其粒径一般在1~50μm之间，肉眼看不见。1966年，美国食品药品监督管理局（FDA）《关于大输液安全性问题》专题讨论报告中指出，输液中大量非代谢性异物（微粒）可引起热源反应、静脉炎。有些微粒具有抗原作用，使机体发生过敏反应；有些可导致血管栓塞及动脉肉芽肿的形成[2]。这主要是由于人体最细的毛细血管内径仅4~7μm。此外，大于8μm的微粒会沉积在肺部，小于8μm的微粒则可能沉积在肝、脾与骨髓中[3]，因此很多国家药典中均制定了微粒检查的限度。中国药典对不溶性微粒的限定标准如下： 本次实验采用丹东百特研制的BettersizeC400光学颗粒计数器，来分析三个不同厂家的0.9%氯化钠注射液中的不溶性微粒数，规格均为250ml。检测方法是在每个厂家的0.9%氯化钠注射液中抽取4个10ml样品，分别用BettersizeC400分别测10μm-25μm之间和大于25μm的微粒数，结果如下：表2. 三个厂家0.9%氯化钠注射液的微粒数（个/10ml）测试结果显示，三个样品的不溶性微粒含量极少，远远小于药典中规定的数值，完全符合药典要求。0.9%氯化钠注射液为基础注射液，它的不溶性微粒含量达到药典要求，对民众的用药安全具有特殊意义。BettersizeC400光学颗粒计数器（光阻法）具有操作简单、快速、灵敏、智能化程度高、取样体积准确等特点，是目前各种类型的注射液中不溶性微粒检测的必备仪器，是药典规定的检测方法，也是各大药企和药监机构普遍使用的方法。[1]付艳 注射液中不溶性微粒检查方法 中国粉体技术 2008年6月14卷，238-239[2]黄佳，白彩珍，山广志等，中国药典对注射液中不溶性微粒的监控变革及防控微粒污染的措施.药品评价，2010,7:18-21[3]毛璐，甄健存，陈志刚，崔蔚，静脉滴注药物中不溶性微粒的考察，中国药学杂志，2006.1月41卷1期，45-47

不溶性微粒分析仪阻法检测原理药典规定检测原理—光阻法满足《美国药典》、《中国药典》、《药包材标准》及输液器具 GB8368-2018 等要求。待测液体流过流通池，流通池两侧装有光学玻璃，激光器的光束通过透镜组准直 穿过流通池，照射在光陷阱上。若待测液体中没有微粒，则光电探测器接收不到光信号；若液体中有微粒，与液体流向垂直的入射光，由于被微粒阻挡而减弱，因此由传感器输出的信号降低，这种信号变化与微粒的截面积成正比。根据信号的幅度和个数可以对液体中的微小微粒进行计数检测。图.光阻法检测原理示意图PULUODY 的创新型双激光窄光微粒检测技术不仅对微粒的探测范围宽广更具有精度高、重复性好的特点，让任何微粒无处遁形。

AccuSizer 780 A2000 SIS 蛋白质注射液不溶性微粒检测仪 注射剂不溶性微粒检测方案全覆盖提升注射剂用药安全遵循法规规范基本信息仪器型号：AccuSizer 780 A2000 SIS工作原理：光阻法[Light Obscuration(LO), Light Extinction(LE),Light block(LB)]检测范围： 0.5 μm – 400 μm AccuSizer 780 A2000 SIS 蛋白质注射液不溶性微粒检测仪集自动进样、自动检测、数据处理以及自动清洗等全自动检测功能于一身，为注射剂检测提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解决方案。其搭载的系列传感器采用先进的半导体用光阻法单颗粒光学传感技术（SPOS），更额外加载了光散传感器，除覆盖传统的光阻法检测范围1.5 μm – 400 μm外，更可下探到0.5μm的极限值。 AccuSizer 780 A2000 SIS 蛋白质注射液不溶性微粒检测仪内置各国药典的检测标准，更可通过自定义检测标准符合多种应用场景，也可以避免后续药典标准升级之虞。 AccuSizer 780 A2000 SIS蛋白质注射液不溶性微粒检测仪搭载的AccuSizer软件完全符合US 21CFR Part11要求，具有数据自动备份，审计追踪，权限分级，电子签名，以及可连接Lims系统等多项功能，再原有的经典型号780 A2000 SIS基础上增配了具有50uL的微量进样能力模块，是检测大小注射液、蛋白注射液、混悬液、口服液、滴眼液等液体制剂及无菌粉末和无菌原料药的不二选择。技术优势1、检测范围广0.5μm-400μm；2、高分辨率，高灵敏性，统计精度高；3、粒子灵敏度 ≤10PPT4、粒径准确度 ≥98%5、粒子计数准确度 ≥90%6、符合21CFR法规软件——符合cGMP要求；7、现场校准，无需返厂；8、模块化设计，便于升级及维护；9、512通道，不放过任何细微颗粒；10、符合美国药典USP787、788、789、1788、中国药典CP、欧洲药典EP、日本药典JP等要求，且可自定义报告和标准；11、集自动取样（选配）、自动检测、数据处理以及自动清洗等自动化功能与一身；512数据通道 对于颗粒计数器来说，通道数越多，意味着其在特定测量量程内划分的区域越多。AccuSizer 780 颗粒计数器系列的仪器对于0.5μm - 400.0μm的测量范围按照指数等级划分有512个通道，意味着其在粒径越小处划分的范围越细，例：1.586μm-1.675μm。这样做的优点是显而易见的，一方面仪器实现了计数的准确性，将测量的结果作最细致的分析，而不是将结果作大致的分类。另一方面，对于测量复杂体系和多组分的样品，数据能很好的体现在结果图谱及数据中。图1多通道的优势 如上四张图是同样一个样本在使用不同通道的时候的表现，明显可以看出，使用8、16、32个通道的时候，仅仅能判断颗粒度在一个范围内，不能明确到底多大。而换用512高通道后，粒径大小的辨析度明显增加，对于峰值的判断更加清晰明了。高分辨率 高通道的优势换来的是高分辨率的优势。所谓分辨率，在这里指的是分辨同一体系内不同粒径大小的能力。得益于超前的设计理念和软硬件组合，AccuSizer 780系列仪器除了能够呈现完全不同于经典光散射的颗粒计数分布外，相对于经典的电阻法和光阻法，具有更高的分辨率和准确性。它不会错过任何“尾部” 大颗粒，而这些“尾部”大颗粒往往是决定产品好坏的标准。图2 AccuSizer 780 高分辨率展示 如图2所示，同一个样本中混合0.7μm，0.8μm，1.3μm，2μm，5μm，10μm，15μm，20μm，50μm，100μm，200μm 11种标准PSL粒子，AccuSizer 780可以很容易将每种不同大小的标粒区分清楚。图3 SPOS VS Laser diffraction 图3展示了同一个样本在SPOS技术和激光衍射法（Laser diffraction，LD）粒度仪中测得的结果。样本使用的是过400目筛(37μm）的样本。SPOS技术（绿色线）显示在35μm以上是没有粒子的，这和实际情况相符。但是使用LD检测得到的仅仅是“相似”的分布，但是在100μm本来没有颗粒的情况下却给出了还有大量大颗粒的假性结果。US 21CFR Part 11法规软件——符合cGMP要求 AccuSizer 780 A7000 APS不溶性微粒检测仪全系配备了符合美国联邦法规21章第11款（21 CFR PART11）要求的软件。具有数据自动备份，审计追踪，权限分级，电子签名，可连接Lims系统等多项功能。 中国食品药品监督管理局（NMPA）有政策趋势将对医药研发企业实施规范的GLP 管理。使用符合21 CFR PART 11法规的软件更能符合现在GLP/GMP的要求。产品优势 模块化设计将主机（数据处理中心），进样器，传感器分模组进行设计，既利于维护，也有助于后续的升级。主机：512通道计算实现仪器的高分辨率、高灵敏度；进样器：使用洁净度、耐受度超高的PFA管路，测样过程安全、简单、快捷，配备不同型号的注射器，拆卸方便；传感器独立安装，方便拆卸，既有利于维护维修，也便于更换其他型号传感器。CETAC自动进样器微量进样器微量进样 随着诸如蛋白质注射液等新型注射剂的研发和上市，对于金贵样品的“痕量”检测提出了要求。PSS使用先进的微控技术，可以实现最小容量到50μl的检测量，大大减少样品浪费，降低检测成本。 而新版药典如对于体积精度更是提出了苛刻的要求。AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒检测通过了严格测试，可以保证进样量的准确性。表1 微量进样器的精确度确认 表中可以看出，在50微升的重复性，AccuSizer 780 A2000 SIS表现优异，重复三次的RSD值为2.4%。CETAC自动进样 在传统的粒度仪使用过程中，需要操作人员时刻在现场操作。因为粒度仪的测试结果都是累计结果，也就是说，数据需要一定的时间来累积才能获得准确的结果。一般来说，一个样品要取得比较好的数据重现性和准确性，需要3-15分钟，甚至更长时间。现代实验室如果有大量的样品进行检测，会花费很多时间。PSS粒度仪可全系搭配CETAC自动进样系统，一次性可以检测24-96个样品，这会大大节省操作时间。创新点： 最新版蛋白注射液的不溶性微粒标准大大提高了对仪器的检测灵敏性和微量进样的重要性。 本最新型号根据蛋白注射液的最新药典要求，增配了小容量注射进样系统，可以最少到150微升。虽然大大减少了进样量，却仍然满足体积精确度5%的标准。 生物蛋白不溶性微粒检测仪

PSS-780 A2000 SIS不溶性微粒检测设备 注射剂不溶性微粒检测方案全覆盖提升注射剂用药安全遵循最新法规规范基本信息仪器型号：PSS-780 A2000 SIS工作原理：光阻法[Light Obscuration(LO), Light Extinction(LE),Light block(LB)]检测范围： 0.5 μm – 400 μm PSS-780 A2000 SIS不溶性微粒检测设备集自动进样、自动检测、数据处理以及自动清洗等全自动检测功能于一身，为注射剂检测提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解决方案。其搭载的系列传感器采用先进的半导体用光阻法单颗粒光学传感技术（SPOS），更额外加载了光散传感器，除覆盖传统的光阻法检测范围1.5 μm – 400 μm外，更可下探到0.5μm的极限值。 PSS-780 A2000 SIS不溶性微粒检测设备内置各国药典的检测标准，更可通过自定义检测标准符合多种应用场景，也可以避免后续药典标准升级之虞。 PSS-780 A2000 SIS不溶性微粒检测设备搭载的AccuSizer软件完全符合US 21CFR Part11要求，具有数据自动备份，审计追踪，权限分级，电子签名，以及可连接Lims系统等多项功能，具有50uL的微量进样能力，是检测大小注射液、蛋白注射液、混悬液、口服液、滴眼液等液体制剂及无菌粉末和无菌原料药的不二选择。技术优势1、检测范围广0.5μm-400μm；2、高分辨率，高灵敏性，统计精度高；3、粒子灵敏度 ≤10PPT4、粒径准确度 ≥98%5、粒子计数准确度 ≥90%6、符合21CFR法规软件——符合cGMP要求；7、现场校准，无需返厂；8、模块化设计，便于升级及维护；9、512通道，不放过任何细微颗粒；10、符合美国药典USP787、788、789、1788、中国药典CP、欧洲药典EP、日本药典JP等要求，且可自定义报告和标准；11、集自动取样（选配）、自动检测、数据处理以及自动清洗等自动化功能与一身；512数据通道 对于颗粒计数器来说，通道数越多，意味着其在特定测量量程内划分的区域越多。AccuSizer 780 颗粒计数器系列的仪器对于0.5μm - 400.0μm的测量范围按照指数等级划分有512个通道，意味着其在粒径越小处划分的范围越细，例：1.586μm-1.675μm。这样做的优点是显而易见的，一方面仪器实现了计数的精准性，将测量的结果作最细致的分析，而不是将结果作大致的分类。另一方面，对于测量复杂体系和多组分的样品，数据能很好的体现在结果图谱及数据中。图1多通道的优势 如上四张图是同样一个样本在使用不同通道的时候的表现，明显可以看出，使用8、16、32个通道的时候，仅仅能判断颗粒度在一个范围内，不能明确到底多大。而换用512高通道后，粒径大小的辨析度明显增加，对于峰值的判断更加清晰明了。高分辨率 高通道的优势换来的是高分辨率的优势。所谓分辨率，在这里指的是分辨同一体系内不同粒径大小的能力。得益于超前的设计理念和软硬件组合，AccuSizer 780系列仪器除了能够呈现完全不同于经典光散射的颗粒计数分布外，相对于经典的电阻法和光阻法，具有更高的分辨率和精准性。它不会错过任何“尾部” 大颗粒，而这些“尾部”大颗粒往往是决定产品好坏的标准。图2 AccuSizer 780 高分辨率展示 如图2所示，同一个样本中混合0.7μm，0.8μm，1.3μm，2μm，5μm，10μm，15μm，20μm，50μm，100μm，200μm 11种标准PSL粒子，AccuSizer 780可以很容易将每种不同大小的标粒区分清楚。图3 SPOS VS Laser diffraction 图3展示了同一个样本在SPOS技术和激光衍射法（Laser diffraction，LD）粒度仪中测得的结果。样本使用的是过400目筛(37μm）的样本。SPOS技术（绿色线）显示在35μm以上是没有粒子的，这和实际情况相符。但是使用LD检测得到的仅仅是“相似”的分布，但是在100μm本来没有颗粒的情况下却给出了还有大量大颗粒的假性结果。US 21CFR Part 11法规软件——符合cGMP要求 AccuSizer 780 A7000 APS不溶性微粒检测仪全系配备了符合美国联邦法规21章第11款（21 CFR PART11）要求的软件。具有数据自动备份，审计追踪，权限分级，电子签名，可连接Lims系统等多项功能。 中国食品药品监督管理局（NMPA）有政策趋势将对医药研发企业实施规范的GLP 管理。使用符合21 CFR PART 11法规的软件更能符合现在GLP/GMP的要求。产品优势 模块化设计将主机（数据处理中心），进样器，传感器分模组进行设计，既利于维护，也有助于后续的升级。主机：512通道计算实现仪器的高分辨率、高灵敏度；进样器：使用洁净度、耐受度超高的PFA管路，测样过程安全、简单、快捷，配备不同型号的注射器，拆卸方便；传感器独立安装，方便拆卸，既有利于维护维修，也便于更换其他型号传感器。CETAC自动进样器微量进样器微量进样 随着诸如蛋白质注射液等新型注射剂的研发和上市，对于金贵样品的“痕量”检测提出了要求。PSS使用先进的微控技术，可以实现最小容量到50μl的检测量，大大减少样品浪费，降低检测成本。 而新版药典如对于体积精度更是提出了苛刻的要求。AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒检测通过了严格测试，可以保证进样量的准确性。CETAC自动进样 在传统的粒度仪使用过程中，需要操作人员时刻在现场操作。因为粒度仪的测试结果都是累计结果，也就是说，数据需要一定的时间来累积才能获得准确的结果。一般来说，一个样品要取得比较好的数据重现性和准确性，需要3-15分钟，甚至更长时间。现代实验室如果有大量的样品进行检测，会花费很多时间。PSS粒度仪可全系搭配CETAC自动进样系统，一次性可以检测24-96个样品，这会大大节省操作时间。创新点：1、全新型号传感器 2、更新了外观设计 3、软件版本的升级 PSS-780 A2000 SIS不溶性微粒检测设备

AccuSizer780系列仪器揭示出了不同于以往的粒径分布数据。 应用单颗粒传感技术（SPOS）的AccuSizer 780系列仪器更加稳定和灵敏，一次只允许一个粒子通过检测器，可以避免错过任何一个粒子。粒子灵敏度 ≤10PPT粒径准确度在 ≤2%粒子计数准确度 ≤10%近期独立试验证明：在检测离群值（尾部大颗粒）时，单颗粒传感技术（SPOS）比光散射法和声学法敏感1,500到25,000倍。AccuSizer780系列仪器可以清晰准确地呈现粒径分布，而粒径分布往往是直接与材料物性相关联的。从研发到生产，全球各大实验室均已应用并验证了AccuSizer 780系列仪器可以用作重塑产品品质的强有力工具。AccuSizer 780APS全自动颗粒计数粒径检测仪 AccuSizer 780APS 集自动进样、自动稀释、自动检测、数据处理以及自动清洗等全自动检测功能于一身，为用户提供可方便、快捷、高效、可靠的粒径分析。其使用了适用于高浓度样品的二次自动稀释系统，能稀释最高浓度为50%（固含量）的样品。只需通过鼠标的单击操作，喜用即能自动完成所有操作，使用户获得重要准确的粒径分布和颗粒数目的信息。所以AccuSizer 780APS 成为实验室微粒粒径分析及质量监控最理想的仪器。APS由于具有可以检测离平均粒径只有几个标准偏差的极低水平的聚合物的能力，被很多客户称为万能探测器（bolder detector），因为这些聚合物的存在与否往往决定着产品的好与坏。独立试验显示APS在电化学抛光法（CMP）过程所使用的磨料浆（slurry）中对大颗粒的检测要比一般的激光散射法其灵敏度要高1,500到25,000倍。同样，此款仪器可以应用在墨水、颜料、色素、药物乳剂等行业，这些应用中极少的“尾部”大颗粒是判断一个产品成功或者失败的重要标准。创新点：AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒检测仪集自动进样、自动检测、数据处理以及自动清洗等全自动检测功能于一身，为注射剂检测提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解决方案。其搭载的系列传感器采用先进的半导体用光阻法单颗粒光学传感技术（SPOS），更额外加载了光散传感器，除覆盖传统的光阻法检测范围1.5 μ m – 400μ m外，更可下探到0.5μ m的极限值。 AccuSizer 780 A2000 SIS 不溶性微粒检测仪内置各国药典的检测标准，更可通过自定义检测标准符合多种应用场景，也可以避免后续药典标准升级之虞。 AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒检测仪搭载的AccuSizer软件完全符合US 21CFR Part11要求，具有数据自动备份，审计追踪，权限分级，电子签名，以及可连接Lims系统等多项功能，具有50uL的微量进样能力，是检测大小注射液、蛋白注射液、混悬液、口服液、滴眼液等液体制剂及无菌粉末和无菌原料药的不二选择。 AccuSizer 780 A2000 SIS 不溶性微粒检测仪

2023年4-10月，中国兽医协会团体标准技术委员会组织召开了两次团体标准审定会，《口蹄疫病毒非结构蛋白3ABC抗体竞争磁微粒CLIA检测方法》《猪瘟病毒间接磁微粒CLIA抗体检测方法》《绵羊肺炎支原体TaqMan实时荧光PCR检测方法》《丝状支原体山羊亚种实时荧光PCR检测方法》《规模鹿场布鲁氏菌病净化技术规范》等5项团体标准送审稿经2023年中国兽医协会第十次团体标准审定会审定通过 《大熊猫剖检技术操作规范》团体标准送审稿经2023年中国兽医协会第五次团体标准审定会审定通过。以上共6项团体标准现予以发布（内容见附件），自发布之日起实施。附件：1.TCVMA-128-2023 大熊猫剖检技术操作规范.pdf2.TCVMA-129-2023 口蹄疫病毒非结构蛋白3ABC抗体竞争磁微粒CLIA检测方法.pdf3.TCVMA-130-2023 猪瘟病毒间接磁微粒CLIA抗体检测方法.pdf4.TCVMA-131-2023 绵羊肺炎支原体TaqMan实时荧光PCR检测方法.pdf5.TCVMA-132-2023 丝状支原体山羊亚种实时荧光PCR检测方法.pdf6.TCVMA-133-2023 规模鹿场布鲁氏菌病净化技术规范.pdf

为什么山峦有时候看起来是蓝色的，但是在日出和日落的时候却变成了完全不一样的颜色?为什么一些城市要设置低排放区域?许多类似的问题答案都是：悬浮微粒，也就是在空气中漂浮的细小的固体或液体物质。根据其来源、化学组成、数量和大小的不同，悬浮微粒可以对人体和环境造成不同程度，有时甚至是极度危险的侵害。4月1-3日在慕尼黑国际会议中心(ICM)举行的analytica国际研讨会上，国际知名科学家将就它们所带来的挑战作精彩演讲。 　　为保护人们免遭微粒物质对身体的损害，不同领域的科学家们对悬浮微粒进行了多年的研究。研究中最大的挑战之一是化学和生化分析，因此，今年的analytica国际研讨会将&ldquo 悬浮微粒和健康&rdquo 列为核心主题。大会第一天(4月1日)，罗斯托克大学教授、慕尼黑Helmholtz研究中心化学家Ralf Zimmermann将主持一整天的关于悬浮微粒的讨论。来自德国、澳大利亚、芬兰、英国、加拿大、挪威、瑞士和美国的科学家们一共将作14场演讲，解释悬浮微粒的特征、如何进入人体以及对我们的健康造成什么样的影响。此外，他们还将介绍汽油、海运油料、生物油料和生物物质燃烧的后果，以及所产生的悬浮颗粒中不同纳米粒子的比例。 　　纳米粒子是指直径100纳米以下的微粒，它们能轻易对人体造成伤害。但是，直径达10微米的花粉也可以引起过敏。除过敏外，微粒物质还能导致哮喘和其他呼吸道及心血管疾病。所有干燥微粒中，有机物质的比例大概为70%，且种类达数百之多。因此，在对它们的处理中分析化学面临严峻的挑战。问题首先在于如何&ldquo 收集&rdquo 这些微粒，而如此收集的微粒的复杂性又如何。我们可以选择色谱分离以及质量光谱分析方法，这些技术现在已经越来越精细。有着极高解析度的基于质量光谱分析的技术和现代在线分析技术仍在用于气体和颗粒相的检测。 　　除微粒物质外，大会还将推出水质分析、代谢物质和蛋白质组学等方面的内容。因此，analytica国际研讨会将覆盖所有分析类的话题。您可以访问www.analytica.de/conference或www.gdch.de/analyticaconf2014了解最新大会活动。大会入场券已经包含在展会的参观票价中。 　　analytica 国际研讨会由GDCh (德国化学学会)、GBM (生化与细胞生物学学会) 和DGKL (德国临床化学及实验室药物学会)三大科研机构共同主办。

为什么山峦有时候看起来是蓝色的，但是在日出和日落的时候却变成了完全不一样的颜色?为什么一些城市要设置低排放区域?许多类似的问题答案都是：悬浮微粒，也就是在空气中漂浮的细小的固体或液体物质。根据其来源、化学组成、数量和大小的不同，悬浮微粒可以对人体和环境造成不同程度，有时甚至是极度危险的侵害。4月1-3日在慕尼黑国际会议中心(ICM)举行的analytica国际研讨会上，国际知名科学家将就它们所带来的挑战作精彩演讲。 　　为保护人们免遭微粒物质对身体的损害，不同领域的科学家们对悬浮微粒进行了多年的研究。研究中最大的挑战之一是化学和生化分析，因此，今年的analytica国际研讨会将&ldquo 悬浮微粒和健康&rdquo 列为核心主题。大会第一天(4月1日)，罗斯托克大学教授、慕尼黑Helmholtz研究中心化学家Ralf Zimmermann将主持一整天的关于悬浮微粒的讨论。来自德国、澳大利亚、芬兰、英国、加拿大、挪威、瑞士和美国的科学家们一共将作14场演讲，解释悬浮微粒的特征、如何进入人体以及对我们的健康造成什么样的影响。此外，他们还将介绍汽油、海运油料、生物油料和生物物质燃烧的后果，以及所产生的悬浮颗粒中不同纳米粒子的比例。 　　纳米粒子是指直径100纳米以下的微粒，它们能轻易对人体造成伤害。但是，直径达10微米的花粉也可以引起过敏。除过敏外，微粒物质还能导致哮喘和其他呼吸道及心血管疾病。所有干燥微粒中，有机物质的比例大概为70%，且种类达数百之多。因此，在对它们的处理中分析化学面临严峻的挑战。问题首先在于如何&ldquo 收集&rdquo 这些微粒，而如此收集的微粒的复杂性又如何。我们可以选择色谱分离以及质量光谱分析方法，这些技术现在已经越来越精细。有着极高解析度的基于质量光谱分析的技术和现代在线分析技术仍在用于气体和颗粒相的检测。 　　除微粒物质外，大会还将推出水质分析、代谢物质和蛋白质组学等方面的内容。因此，analytica国际研讨会将覆盖所有分析类的话题。您可以访问www.analytica.de/conference或www.gdch.de/analyticaconf2014了解最新大会活动。大会入场券已经包含在展会的参观票价中。 　　analytica 国际研讨会由GDCh (德国化学学会)、GBM (生化与细胞生物学学会) 和DGKL (德国临床化学及实验室药物学会)三大科研机构共同主办。 　　关于analytica 　　analytica是分析、诊断、生物及实验室技术领域的国际盛会，每两年在德国慕尼黑召开一届。自1968年品牌创立以来，展会以发展成为全球分析、诊断、生物技术行业和科研及应用行业用户的重要交易平台。展会同期举办的analytica国际研讨会是全球领先的分析学术盛会，为科研界精英讨论化学、生化和实验室药物等问题提供绝佳机会。2012年共有30,481名观众和1,026家展商参加analytica。 　　更多展会和相关活动信息请访问：www.analytica.de/en 　　关于analytica China 　　analytica China(慕尼黑上海分析生化展)是analytica全球网络的一部分。2014年9月24-26日analytica China将在上海新国际博览中心N1、N2、N3馆隆重召开。展会规模将达30,000平方米，预计将吸引超过20个国家及地区约700家中外展商，集中展示包括分析仪器、测试测量、生命科学、生物技术、实验室建设、试剂耗材和通用实验室设备等在内的最新产品及应用，提供全方位的实验室技术解决方案。更多信息，敬请访问展会官网：www.a-c.cn 　　慕尼黑国际博览集团 　　慕尼黑国际博览集团是世界领先的展览企业之一。仅在慕尼黑一地，慕尼黑国际博览集团就每年组织近40场展览，涵盖资本货物、消费品及高科技行业等众多领域。每年有超过30,000家展商和近200万观众参加集团在慕尼黑展览中心、ICM-慕尼黑国际会议中心和慕尼黑MOC展览中心举办的展会。慕尼黑国际博览集团举办的领先国际展会均接受独立审计。 　　此外，慕尼黑国际博览集团还在亚洲、俄罗斯、中东和南非举办展览。集团在欧洲、亚洲和非洲拥有9家分公司，并在60多个国家设有代表处，服务于90多个国家，并形成自己的全球性业务网络。集团在可持续性方面也作出了突出贡献：我们是世界上第一家由TÜ V SÜ D 授予高能效认证的展览企业。

随着科学技术的飞速发展，各行各业对产品质量的追求不断提高，特别是在制药、化工、食品等行业，颗粒形态和大小直接影响到最终产品的性能和安全性。传统的颗粒分析方法虽然能够提供基本的粒度分布信息，但在获取颗粒形貌方面的局限性日益凸显。在这种背景下，流式动态图像法粒度仪(如YH-FIPS-10不溶性微粒分析仪)因其独特的技术优势而受到广泛重视。　　YH-FIPS-10不溶性微粒分析仪简介　　YH-FIPS-10是一款基于流式动态图像法的粒度分析仪器，它利用高速摄像技术实时捕捉颗粒图像，并通过专门开发的算法进行分析，从而获得颗粒的形态、尺寸分布等重要信息。这种技术不仅拓宽了传统粒度分析的范围，而且为颗粒形貌的研究提供了强有力的支持。　　技术特点与优势　　广泛的检测范围：YH-FIPS-10能够检测从0.2微米到3毫米的颗粒，检测浓度最高可达1*10^7个/mL，覆盖了从纳米级到宏观颗粒的检测需求。　　专业的光学系统：采用远心镜头设计，保证了在不同放大倍率下(0.75倍至9倍)图像不变形，能够准确反映颗粒的真实形貌。　　先进的图像处理算法：引入FIPS超分辨算法和AI智能算法，确保在大量数据处理时仍能保持高度精确的结果。　　全面的数据报告：除了常规的粒度分布信息，还能提供颗粒的长径、短径、面积等具体形貌参数，使得研究更为深入。　　合规性与安全性：该仪器符合美国食品药品监督管理局(FDA)发布的21 CFR part 11标准以及GMP规范中有关数据完整性的要求，确保实验数据的真实性与可靠性。　　应用前景　　YH-FIPS-10不溶性微粒分析仪因其卓越的技术性能，在药物制剂研发、质量控制、环境监测等多个领域都有着广阔的应用前景。它不仅能够帮助科研人员更好地理解颗粒的物理化学性质，还能够辅助工业界在生产过程中实现更加精细的质量管理，从而推动整个行业的科技进步和发展。　　YH-FIPS-10流式动态图像法粒度仪以其独特的优势，在颗粒分析领域占据了一席之地，成为提升产品质量、加速科学研究进程的重要工具。

9月6-8日，两年一度的科学仪器行业盛会——第二十届北京分析测试学术报告会暨展览会（BCEIA 2023）在北京中国国际展览中心顺义馆成功举办！ 时隔两年，盛瀚再次来到北京，相聚BCEIA 2023。展会现场人潮涌动，行业大咖群聚，热闹非凡！产品力王牌产品VS解决方案展台首秀！D500+震撼亮相展会现场，盛瀚直播CIC-D500+多功能多维色谱仪展台首秀！CIC-D500+一登场就获得线上线下观众的热切关注，多元联用、智控操作、终身质保等特点备受好评！多检测器联同使用整机采用DIY设计理念，可自由搭配；标配4套检测器，种类丰富。联用项目一体化扩展可联用MS、MS-MS、ICP、在线燃烧前处理等其他模块，满足复杂体系样品分析，可提供成熟联用方案提供。多通道同时运作标配双通道同时监测，效率加倍；满足多通道扩展需求，可延展到十通道检测。全新升级工作站一款软件解决多检测器分析要求，操控简便；新功能加入，非常规检测结果更加精准。现场验证！5750解决方案为满足客户需求，展台现场推出5750标准专项解决方案。D260双通道离子色谱仪搭配ShineLab智能软件，可实现标准中消毒副产物、高氯酸盐、丙烯酸、草甘膦等方法检测。5750专项解决方案满足标准合规性，同时兼容碳酸盐和氢氧根体系，无需手动更换，节省平衡时间，防止交叉污染，操作便捷；还可实现部分进样、无需更换色谱柱和定量环，即可实现碳酸盐和氢氧根双体系同时运行，效率翻倍！展会现场，盛瀚向参展客户展示样品处理，样品谱图基线平稳、分离度良好，完全满足客户使用需求，同时新增智能算法和基线矫正，得到客户一致好评。权威力专家大咖 齐聚逛展本届BCEIA2023，盛瀚展台迎来多批专家团和行业大咖，专家大咖的考察为盛瀚印上权威认可。辽宁分析测试协会专家团莅临盛瀚展台，十余位专家学者参观交流，对盛瀚产品和解决方案十分认可。仪器信息网组织的周琦、彭涛等三十余人专家团莅临盛瀚展位。专家大咖对盛瀚D500+多功能多维色谱仪颇感兴趣，在交流探讨中，专家大咖切实体验到盛瀚的精工匠制，为国产精品点赞赋能！引领力坚守初心 引领创新盛瀚展台人流如潮，吸引国内外众多专家学者、合作友商驻足参观。9月7日，工业和信息化部党组成员、副部长，国家国防科技工业局局长、党组书记张克俭莅临盛瀚色谱 & 青源峰达太赫兹科技展台交流指导，鼓励国产仪器厂商坚持自主研发、持续创新！盛瀚深耕离子色谱21年，实现从整机到关键部件、智能软件、数据库等全产业链自主可控，坚守初心、持续创新，争做行业引领者！ 聚焦BCEIA2023盛瀚精彩亮相展现出“产品力”“权威力”“引领力”三力协同跑出国产仪器加速度

2023注射剂注册评审及一致性评价培训班于6月8日—11日在北京成功举行。此次活动通过培训方式，帮助参训学员准确掌握注射剂产业最新监管政策、审评技术等动态，并针对《中国药典》对注射剂产业高质量发展相关的质量要求和检验方法作出交流活动。此次会议由国家药品监督管理局主办，邀请中检院首席专家胡昌勤教授、沈阳药科大学博士生导师袁红梅教授等业内知名专家学者进行授课。海岸鸿蒙窦晓亮博士在6月10日下午分享的“不溶性微粒检查光阻法的检测与校准，可见异物自动检查设备的确证方法”主题内容，受到参训人员的认可。可见异物/不溶性微粒 医药企业的持续挑战生物医药领域作为21世纪最具发展前景的领域之一，随着药物质量研究的深入以及患者依从性需求的提高，注射给药途径逐渐趋于主流，注射产品是当如今全球生物制药市场发展中的主要增长引擎。目前，美国FDA批准的药物中有40%以上是可注射的皮下和肌肉注射产品，注射产品在这些批准的药物中所占的比重正越来越大。注射剂产品正经历飞速发展，但产品质量问题同样不可忽视，国内外因产品因质量问题而召回的事件频频发生，其中因颗粒异物问题被召回处于前列。如西班牙ROVI制药公司生产的COVID-19疫苗产品存在可见异物问题，美国费森尤斯卡比频繁出现产品因可见异物的因素召回产品，福建某药业生产的注射液一年内被两次检出可见异物，黑龙江某制药厂生产的葡萄糖注射液产品内有可见异物……颗粒异物问题作为生物医药界常见且极具挑战性的问题，它直接影响生物药的安全性和有效性。一旦产品中出现不符合监管要求的异物颗粒，会导致危机患者生命安全及产品召回等后果。因此，如何避免由于异物颗粒导致的安全影响，是企业面临的持续挑战，加强药品的质量管理，则是企业永恒的责任。海岸鸿蒙标准物质 助力药企质量管理随着临床上注射剂的大量使用，由注射剂中不溶性微粒引起的临床不良反应案例不断发生，国内外药典等对注射剂中微粒进行了严格的控制。《中国药典》2020年版（ChP 2020）、《美国药典》43-国家处方集 38（USP 43-NF 38）、《欧洲药典》10.0（EP 10.0）、《英国药典》2021（BP 2021）和《日本药典》18（JP 18）都对不溶性微粒和可见异物有明确规定，均采用光阻法和显微镜法进行检测。以中国药典为例，不溶性微粒可以通过光阻法和显微计数法两种方法测量，其中光阻法的判定标准为：（1）标示装量为100mL或100mL以上的静脉用注射液除另有规定外，每1mL中含10μm及10μm以上的微粒数不得过25粒，含25μm及25μm以上的微粒数不得过3粒。（2）标示装量为100mL以下的静脉用注射液、静脉注射用无菌粉末、注射用浓溶液及供注射用无菌原料药除另有规定外，每个供试品容器（份）中含10μm及10μm以上的微粒数不得过6000粒，含25μm及25μm以上的微粒数不得过600粒。除了明确的颗粒数量要求，《中国药典》中规定仪器的校准所用仪器应至少每6个月校准一次。做好药品可见异物/不溶性微粒的风险控制，是确保药品安全性和有效性的重要措施。海岸鸿蒙深耕标准物质领域二十七载，颗粒标准物质的研发已经达到国内领先、国际先进水平，可见异物等百余种标准物质的研制成功填补国内空白，并可提供特殊定制服务。海岸鸿蒙更将作为生物医药企业的合作伙伴，为生产中的质量管理，减少异物颗粒提供有效保障，助力企业在不断变化的市场状况下应对新的挑战。

在浩瀚无垠的海洋中，隐藏着一个对生态平衡至关重要却常被忽视的秘密——悬浮颗粒的复杂粒径组成。这些微小的颗粒物不仅是海洋沉积物生成的关键指标，也直接影响着海洋生态系统的健康与人类社会的福祉。近年来，随着技术的进步，科学家们开始采用精密仪器来深入探索这一领域，其中，Analysette 22 NeXT激光粒度仪正成为揭示海洋微世界奥秘的强大工具。海洋微粒：未知的威胁在日本海的阿贾克斯湾，研究者们收集了宝贵的样本，随后进行了深入分析。目标是通过先进的技术手段，揭开海底焊接与切割作业过程中产生的悬浮颗粒的神秘面纱。这一过程看似遥远，实则与我们息息相关——因为这些微米级的颗粒物，正是对人类及海洋生物健康构成潜在威胁的因素。青岛鑫龙达海洋工程有限公司 _水下检验, 水下清理清淤与打捞救助,水下焊接切割,水下绳据切割 (qdxld.cn)在这个实验中，从距离日本海阿贾克斯湾海岸30米的表层收集了20个水样。实验中的被测颗粒是通过使用特殊的药芯焊丝PPS-APL2 D-1.6mm（技术要求1274-001-83763787）在海水中焊接和切割金属而获得的，速度为-265mm/min。使用“VD-309P焊接整流器”作为焊接机。60秒后取样，这对应于水下焊接1个电极的燃烧时间。激光科技的力量：精准解析微小世界在这项前沿研究中，Analysette 22 NeXT激光粒度仪发挥了核心作用。这款高科技设备能够精确测量和分析颗粒大小分布，其精度之高，轻松捕捉到直径小于10μm的微小粒子。这些数据对于理解海洋环境中污染物的动态以及它们对生态系统的影响至关重要。无人为影响的海洋悬浮颗粒粒径分布的累积曲线执行水下切割后海洋悬浮颗粒粒径分布的累积曲线 执行水下焊接工作后海洋悬浮颗粒的粒度分布中，可看出所有样品中9.9μm微粒的峰值，主要颗粒分数为60%。焊接下的海洋：未被充分认识的污染源研究表明，海底焊接作业期间，直径小于10μm的颗粒物占比高达30%至60%。这意味着，这些细微的污染源不仅广泛存在，而且其浓度水平足以对海洋生物造成负面的毒理学效应，进而威胁整个海洋生态系统的稳定性和多样性。悬浮颗粒粒径分布测量结果的比较直方图显示，在人为影响下，水下焊接过程中主要排放粒径小于10μm的有害物质。从科研到行动：保护海洋生态的紧迫使命该研究揭示了水下焊接活动可能对海洋生态系统的水生生物产生负面的毒理学效应，强调了研究悬浮颗粒复杂粒度组成的重要性，尤其是在评估和管理海洋环境中的人为污染源时。这项研究成果不仅仅是学术上的突破，更是对环境保护的强烈呼吁。了解这些微粒的来源、分布及其潜在危害，是制定有效环保策略、减少人类活动对海洋环境影响的前提。借助如Analysette 22 NeXT这类高精度仪器，科学家们能够更准确地评估海洋污染状况，为政策制定者提供科学依据，共同推动更加可持续的海洋开发利用方式。总之，随着科技的进步，我们有了揭秘海洋微粒世界的利器。然而，技术的革新也要求我们以更加负责任的态度去使用这些知识，共同努力保护好地球上这片最后的蔚蓝。Analysette 22 NeXT激光粒度仪的运用，不仅是一项科学研究的成就，更是向实现海洋生态保护迈出的重要一步。

据悉，美国哥伦比亚大学气候学院研究人员首次对瓶装水中的微小塑料颗粒进行了计数和识别。结果发现，平均每升水中含有约24万个可检测到的塑料微粒，比之前主要基于较大尺寸塑料微粒的计数高出10倍到100倍。这项研究8日发表在《美国国家科学院院刊》上。微塑料被定义为尺寸从5毫米到1微米的碎片。作为参考，人类的头发直径约为70微米。纳米塑料是指小于1微米的颗粒，以十亿分之一米为单位测量。纳米塑料可以通过肠道和肺直接进入血液，并从那里到达包括心脏和大脑等在内的器官。它们可以侵入单个细胞，并通过胎盘进入未出生的婴儿体内。全球每年塑料产量接近4亿吨，有超过3000万吨的塑料垃圾被倾倒在水中或陆地上。许多由塑料制成的产品在使用过程中会产生微小颗粒。与天然有机物不同，大多数塑料不会分解成相对无害的物质。它们只是简单地分解成化学成分相同的、越来越小的颗粒。除单分子外，理论上它们可以变得多小是没有限制的。这项新研究使用了受激拉曼散射显微镜技术。针对7种常见的塑料，研究人员创建了一种数据驱动的算法来解释结果。他们测试了在美国销售的3个受欢迎的瓶装水品牌，分析了尺寸仅为100纳米的塑料微粒。他们在每升水中发现了11万到37万个微粒，其中90%是纳米塑料，其余是微塑料。许多水瓶都是用聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）制成的。当瓶子被挤压或暴露在高温下时，这种材料可能会随着塑料碎片脱落而进入水中。最近一项研究表明，当反复打开或关闭瓶盖时，许多塑料微粒会随之进入水中。研究人员指出，纳米塑料与微塑料相比，它们尺寸更小，更容易进入人体内。

据《科学美国人》近日的报道，那些用海盐调味的中国人可能不知不觉中就吃下了塑料污染微粒。不过，欧洲人吃贝类摄入的塑料微粒可能更多。该报道称，研究人员从中国各地的超市中购买了15个不同品牌的普通食盐，从食盐颗粒中发现了用于生产普通塑料水瓶的聚对苯二甲酸乙二醇酯，还有聚乙烯、玻璃纸，以及多种其他塑料。其中塑料含量水平最高的是海盐，研究人员经过测量，得出每一磅(约合0.45千克)的海盐中存在1200多粒塑料微粒。这个由华东师范大学施华宏博士领导的研究团队还发现，从盐湖、盐井和盐矿中生产出的食盐虽然塑料微粒含量相对较低，但也在每磅15~800粒左右。研究人员认为，塑料污染微粒源自于获取海盐的海洋环境中漂浮着的大量塑料污染物，例如，扔进水中的塑料水瓶，或者使用塑料微珠作为去角质成分的洗面奶等化妆品。同时，研究人员还表示塑料微粒也有可能由其他途径进入食盐，包括加工、干燥以及包装等生产过程中。

在生物制剂领域，尤其是注射制剂当中，颗粒污染物可谓是安全与质量方面的关键问题。当含有颗粒物的生物制剂被注射到人体内后，颗粒物可能在注射部位或血管内引起局部刺激和炎症反应，进入微血管的颗粒物可能造成血管堵塞，对于重要器官如心脏、大脑、肾脏等的微血管堵塞，可能会引起严重的功能障碍。 生物制剂中的颗粒物分类 按大小： 可见异物（注射剂中可见异物是指在一定条件下目视可观测到的不溶性颗粒物质，通常粒径或长度为 100μm ） 不溶性微粒（通常指的是亚可见的颗粒异物，粒径或长度为1~100μm ） 按来源： 外来颗粒：不是配方、包装或组装过程的一部分 内源颗粒：来源于配方成分、装配过程或主要包装材料 固有颗粒：是有意存在的或预期存在的，包括溶液、悬浮液、乳剂和其他被设计为颗粒组件(团聚体、聚集体)的药物输送系统 产品配方相关颗粒：如蛋白质聚集体或赋形剂相关降解产物，如脂肪酸颗粒) （Collaborative Study for Analysis of Subvisible Particles Using Flow Imaging and Light Obscuration: Experiences in Japanese Biopharmaceutical Consortium） 对各种颗粒特性进行分析与表征，在制药领域乃是一项极为重要的研究工作。当前，在颗粒物检测方面拥有广泛的技术手段，主要的检测方法主要包括光阻法、光学显微镜、微流成像、显微红外光谱以及显微拉曼光谱。其中显微拉曼光谱技术在颗粒物检测的计数、形貌以及成分鉴定方面展出了明显的优势。 不同颗粒物检测技术的优势与局限 业内通常采用光阻法、光学显微镜以及微流成像技术进行颗粒物计数或者形貌分析，但这些技术在颗粒物检测中存在局限，且却无法对颗粒成分进行鉴定。而显微红外光谱和显微拉曼光谱技术，将 “显微”计数、形貌分析，与结合“分子光谱”鉴定结合，除了能够对颗粒物进行计数、形貌分析之外，还具备成分鉴定的功能。 MicroRaman颗粒物检测仪的专有方案 针对制药领域颗粒物检测开发中显微拉曼光谱技术存在的挑战，长光辰英研发出了专门的解决方案。 扫码下方二维码体验免费样品检测！ END 往期推荐 你见过“人参”颗粒物吗？2024-08-09 这些“奇形怪状”的可见颗粒究竟是什么？2024-09-05 用户文章《AAPS PharmSciTech》丨基于拉曼光谱和机器学习对可见颗粒物的快速鉴定2024-05-31 《Talanta》丨基于拉曼光谱和数字微流控芯片结合机器学习方法对亚可见颗粒物的智能鉴定2023-07-28

2022年3月，郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称：安图生物）发布2021年度业绩快报。2021年公司实现营业收入37.6亿元，比去年同期上升26.5%；利润总额为10.7亿元，同比增长26.7%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为9.5亿元，同比增长41%。（一）经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素报告期内，公司实现营业收入37.6亿元，同比增加7.8亿元，增幅为26.48%，主要由于2021年度国内新冠疫情的有效防控，医院门诊量较2020年同期有所恢复，公司磁微粒化学发光检测试剂销售增长所致。报告期内，归属于上市公司股东的净利润9.7亿元，同比增加2.2亿元，增幅为30.21%，主要系与营业收入同比增加所致。报告期末，公司总资产金额为92.3亿元，较期初增加10.9亿元，增幅为13.48%，主要系经营留存增加所致。（二）上表中有关项目增减变动幅度达30%以上的主要原因报告期内，归属于上市公司股东的净利润增加2.2亿元，增幅为30.21%，主要系公司磁微粒化学发光检测试剂销售增长带来的营业收入增加所致。报告期内，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润增加2.7亿元，增幅为40.99%，主要系归属于上市公司股东的净利润增加及2020年政府补助和理财收益等非经常性损益金额相比2021年较高所致。

来自中科大、合肥工业大学和日本RIKEN高级光子学中心的研究人员制造了一种磁驱动旋转微过滤器，可用于过滤微流体设备内的颗粒。他们通过创造一种磁性材料制成了微小的转动过滤器，这种材料可以与一种称为双光子聚合的非常精确的3D打印技术一起使用。作为利用便携性、安全性和效率优势的微型实验室平台，片上实验室系统已广泛应用于各个领域。近年来，得益于飞秒激光微纳制造技术的不断进步，用于三维（3D）高精度加工、微光学、微流体等多种功能微元件和微机械可以通过简单的程序集成到微芯片中，实现分子检测、细胞操作、催化反应等应用。常见的功能性微芯片之一是微分选装置，对分离颗粒和富集特殊细胞具有重要意义，并已成功应用于单细胞分析、药物筛选、血细胞分离等。目前的微流控分选方法可分为主动分选和被动分选。前者需要使用外部设备或外力，操作复杂，需要昂贵的设备。同时，后者在集成无源微器件的微流控芯片中实现了无外力的细胞或颗粒分选。微米级微孔过滤器是一种传统的被动分选装置，可以根据孔径大小对颗粒或细胞进行分选。由于过滤器中的孔的数量和形状不能在分选过程中动态改变，因此无法灵活地按需分选不同的颗粒或细胞，从而限制了微芯片的使用。因此，开发一种可以自由切换过滤、通过、选择性过滤等过滤模式的多功能过滤器，可以使应用多样化。在该研究中，来自中科大、合肥工业大学和日本RIKEN高级光子学中心的研究人员使用飞秒激光双光子聚合在微流控芯片中制造了磁性旋转微过滤器。研究人员首先合成了磁性纳米颗粒，将其混合在光刻胶中以制备磁性光刻胶。为了聚合制备的磁性光刻胶，优化了激光功率密度、脉冲数和扫描间隔等不同工艺参数。然后在载玻片上制作旋转微过滤器，并测试其磁驱动性能。最后，将旋转微过滤器集成到微流控芯片中。在恒定磁场下证明了微流控芯片内部过滤器对“过滤”和“通过”模式的磁响应。过滤性能是用在酒精溶液中含有直径为 2.5 和 8.0 µm 的聚苯乙烯 (PS) 球体的悬浮液来测试的，显示完全过滤了 8.0 µm 的颗粒。设想这种磁驱动旋转微过滤器可以在血细胞分选、微粒纯化和循环肿瘤细胞分离方面提供广泛的应用。▲图1. 磁驱动旋转微过滤器的制造过程和磁性颗粒的表征。(a) 具有可切换模式功能的磁驱动旋转微过滤器的制造过程示意图。(b) [Math Processing Error] 纳米粒子的 XRD 图。(c) 小熊猫的 SEM 图像。EDX 映射图像说明来自印刷的小熊猫的 (d) 覆盖层、(e) 碳和 (f) 铁。比例尺：5 µm。他们使用双光子聚合创建了新的过滤器，它使用聚焦的飞秒激光束来固化或聚合一种称为光刻胶的液体光敏材料。由于双光子吸收，聚合可以以非常精确的方式完成，从而能够制造微米级的复杂结构。图2. 双光子示意图为了制造微过滤器，研究人员合成了磁性纳米粒子并将它们与光刻胶混合。制造旋转式微过滤器要求它们优化用于聚合的激光功率密度、脉冲数和扫描间隔。在载玻片上测试其磁驱动特性后，他们将微过滤器集成到微流体装置中。多种过滤模式为了过滤较大的颗粒，应用垂直于微通道的磁场。过滤过程完成后，可以通过施加平行于微通道的磁场释放大颗粒，这将使微过滤器旋转 90°。然后可以根据需要重复过滤过程。研究人员使用混合在酒精溶液中的直径为 8.0 和 2.5 微米的聚苯乙烯颗粒验证了过滤器的过滤性能。“很明显，小于孔径的颗粒很容易通过微过滤器，而较大的颗粒则被过滤掉，”中国科学技术大学的张晨初说。“在通过模式下，过滤器捕获的任何较大颗粒都会被流体冲走，从而防止过滤器堵塞并允许重复使用微过滤器。”▲图3. 磁力旋转微滤器的参数优化与设计。(a) 不同激光功率密度下最小脉冲数的聚合窗口。(b) 磁旋转微过滤器的示意图。【数学加工误差】为外径，【数学加工误差】为轴套内径。盖玻片上的磁性旋转微过滤器 (c) 和通道中的 (d) 的 SEM 图像。所有比例尺：10 µm。▲图4. 制造的微过滤器的磁驱动旋转。(a) 在平面上操纵磁旋转微过滤器的示意图。(b) 通过施加不同方向的均匀磁场，在平坦表面上的液体环境中操作磁旋转微过滤器的演示。(c) 磁性操纵通道中旋转微过滤器的示意图。(d) 和 (e) 在充满乙醇的微通道中展示磁性旋转微过滤器的旋转以切换模式。该研究得到了中国国家自然科学基金、中国国家重点研发项目、中国博士后科学基金和中央大学基础研究基金的支持，相关成果发表在光学学会杂志Optics Letters上。

普洛帝多维跨越创造液体颗粒检测新高度发布全新品类微纳米检测设备 [导读]英国普洛帝近期宣布，在全球范围内发布其核心激光颗粒检测技术型新产品—液样颗粒分析仪，本系列产品是普洛帝在第七代双激光窄光检测技术基础上接入原纳米检测技术研发而成，横跨两个大单位级，是微纳米检测相融合的全新品类的技术型产品。 可用于微纳米微粒检测的PMT-2液样颗粒分析仪英国普洛帝近期宣布，在全球范围内发布其核心激光颗粒检测技术型新产品—液样颗粒分析仪，并与2017年3月伦敦、纽约、北京三地同时上市，2017年5月将会向世界所有行业开放订购渠道。PULUODY/普洛帝PMT-2系列产品是普洛帝在第七代双激光窄光检测技术基础上接入原纳米检测技术研发而成，横跨三大单位级，是毫米、微米和纳米检测相融合的全新品类的技术型产品。PMT-2创新点多维跨越 创造液体颗粒检测新高度测试精度高 - 重新定义微米级别的检测（0.01微米或10纳米）检测误差小 - 双激光窄光技术一检测二核查的检测思维分析浓度高 - 创新构造传感器技术（PMT创新检测技术） 在线监测、便携移动式检测、实验室离线分析等多方式集于一体手机APP、PC分析、远程LAN监控等控制方式可多操作途径可实现纳米、微米和毫米减的一键切换应用于医药类微粒检测、油品类颗粒度检测和零部件清洁度监测知识链接：随着个人掌上电脑、数码产品的丰富，工业PC、商业电脑及各类工控设备的发展更新，电子半导体领域日新月异，对于生产过程中的污染物监测尤为重要。工业中的清洁度表示零件或产品在清洗后在其表面上残留的污物的量。一般来说，污染物的量包括种类、形状、尺寸、数量、重量等衡量指标；具体用何种指标取决于不同污物对产品质量的影响程度和清洁度控制精度的要求。产品是由零件经过设备加工装配而成，所以清洁度分为零件清洁度和产品清洁度。产品的清洁度与零件的清洁度有直接的关系，同时还与生产工艺过程、车间环境、生产设备及人员有密切关系。PULUODY/普洛帝PMT-2将会对污染物的种类、形状、尺寸、数量、重量等项目上进行相关的数据分析，并保证分析的误差、准确度和重复性，成为工业企业中污染物控制设备的有力检测工具。企业链接：油液监测技术型设备的专业提供商!普洛帝（简称：PULUODY）是油液监测技术提供商，1970年7月由PULUODY本人创立于英国诺福克，致力于向人们提供“精准、可信赖”的颗粒监测技术。普洛帝颗粒监测技术延续并持续创新了40余年，现已成为油液颗粒监测技术及设备的专业提供商。普洛帝/PULUODY、普勒/PULL、卡尔德/CALDEE是PULUODY ANDLYSIS & TESTING GROUP LTD.（简称PULUODY GROUP）授权公司在中国的注册商标，任何使用方需得到PULUODY GROUP及其授权公司的许可方可使用。PULUODY GROUP拥有在中国区油液监测技术的所有权，陕西普洛帝测控技术有限公司为其授权执行方。PULUODY GROUP授权陕西普洛帝测控技术有限公司在中国区向广大提供其优质的技术及产品！如有疑问请联络普洛帝服务中心！029-85643484

11月19日，2021世界制造业大会在安徽省合肥市滨湖国际会展中心开幕。本届大会为期4天，以“创新驱动，数字赋能，携手全球制造业高质量发展”为主题，展示了一大批制造业新模式、新业态、新技术和新产品。今年是阿里云连续第三年参加世界制造业大会，每年都带来数字化与制造业碰撞的新火花。今年阿里云以“智能制造”、“工业数据中台”和“数字新基建”三个板块，综合展示了一系列智能制造创新成果、细分领域解决方案、产业平台合作品牌及服务，从业务系统“上云”，到提供云上的数据智能服务，助力产业数字化创新。2021世界制造业大会阿里云展厅强强联合，打造智能金相检测在展厅的“智能制造”板块中，首次展示的AI智能金相显微分析系统格外引入注目--阿里云人工大脑结合人工智能算法与智能图像分析技术，联手永新光学打造智能金相显微分析系统，提升国产智能金相显微镜在金相检测领域的检测技术影响力。← NM950金相显微镜联合AI智能检测技术→AI智能金相检测，让钢铁质检更标准永新光学旗下Nexcope品牌NM950电动金相显微镜，配置电动平台、自动聚焦、电动物镜转换，触摸屏控制器以及功能强大的成像软件；通过各部分之间的精密连接， 实现显微镜的观察、图像采集及图像处理等功能，减少重复性操作。另外，可还原上次操作的显微镜设置及参数设置，提高显微镜成像的稳定性与精确性。智能金相检测系统借助阿里云技术优势，通过Al算法和大数据分析，与钢铁金相检测业务流程相结合，在海量金相分析数据训练后，提炼出金相检测图像数据中的特征，建立结合了专家经验的智能金相分析评级标准。系统能够输出稳定可靠的的金相分析结果，包括:晶粒度评级、非金属夹杂物检测与评级、脱碳层深度测量、组织占比测量与分析等。实现了钢铁高倍组织金相检测的无人化和自动化，为金相检测的标准化建设带来创新方法和突破技术。2021世界制造业大会虽已结束，但世界制造业的未来才刚拉开帷幕。作为国家制造业“单项冠军示范企业”，永新光学一直以创新实力为基点，不断地在显微科学仪器核心技术和产品上取得突破，助力光学制造业高质量发展。

仪器信息网讯 2014年4月18日上午，2014中国科学仪器发展年会(ACCSI 2014)之企业高峰论坛在北京京仪大酒店举行。沃特世中国北方区总经理薄美萍、莱伯泰科仪器股份有限公司董事长胡克、赛默飞世尔科技中国化学分析部商务总监胡翔宇、天津博纳艾杰尔科技有限公司董事长梁萍、天美(控股)集团有限公司执行董事徐国平、德国耶拿分析仪器股份公司大中华区首席代表赵泰等六知名仪器企业负责人共聚一堂，与我们共同探讨行业问题，展望行业发展前景与机遇。 企业高峰论坛现场 　　议题一：回顾&ldquo 2013&rdquo &mdash &mdash 品味&ldquo 酸、甜、苦、辣&rdquo 　　【背景资料】 近两年来，全球仪器行业增长率一路走低，以全球排名的前10家仪器公司为例，2012、2013年增长率几乎均在10%以内，仪器行业开始进入到&ldquo 个位数增长&rdquo 时代。那么，各位所在的公司2013年的表现如何? 　　我们特别制作了一张&ldquo 科学仪器公司2013年表情板&rdquo ，表情板上有&ldquo 酸、甜、苦、辣&rdquo 四种表情，请选择1-2种表情来代表公司2013年表现给各位的感受?并用阐述选择此种表情的理由。 　　胡克：苦+辣 　　&ldquo 从事仪器行业从来没有甜过，干得辛苦。中国仪器企业的利润率平均值小于10%，莱伯泰科的利润率稍高些，约15%，但这15%是非常辛苦地干出来的，也是非常花功夫的，此为&lsquo 辣&rsquo &rdquo 。 　　徐国平：苦+酸 　　&ldquo 选择&lsquo 苦&rsquo 是因为作为中国企业，在市场上打拼，从一个很低的基础上去发展，尽管2013年天美做了很多工作，但得到的回报却让我觉得苦涩。2013年天美收入虽然超过10亿元人民币，但利润率仅5%。&lsquo 酸&rsquo 则是2013年整个中国市场都增长很快，但天美只能看着国外仪器大公司不停地占领市场，而自己本身很艰难地一台一台争，内心很心酸。&rdquo 　　胡翔宇：甜 　　&ldquo 2013年赛默飞中国增长率为20%，对于赛默飞全球，赛默飞中国毫无疑问是引擎。增长的动力主要来自于几方面：(1)得益于环保市场的高速增长 (2)生命科学业务实现了超正常速度的增长 (3)来自于赛默飞对于中国市场的投入，建立本地化研发和生产设施。&rdquo 　　赵泰：甜 　　&ldquo 2013年在整个行业不太景气的情况下，耶拿中国实现了两位数增长，其中生命科学业务在中国大增，对耶拿中国业务增长贡献了2个百分点。另外，耶拿全球在2013年做了几项重要决定，其一收购生命科学公司UVP，给生命科学业务带来增长 其二耶拿加入大集团E+H，这也意味着日后耶拿将投入更多资金研发，背靠一条&lsquo 大船&rsquo ，耶拿未来发展会更好。&rdquo 　　薄美萍：甜+辣 　　&ldquo 沃特世中国2013年也取得了两位数增长，对总部的贡献至关重要。并且受益于此，总部加大了对中国的投入，加大技术服务实力。此外，2013年沃特世契合市场，推出了几款重要产品，获得用户和专家好评，这为沃特世2014业绩增长提供了动力。&rdquo 　　梁萍：甜+酸 　　&ldquo 博纳艾杰尔2013年收入增长了40%，并且作为仪器制造新兵，我们承担的样品前处理装置重大仪器专项2013年启动了。此外，作为消耗品厂商，2013年我们也有更多机会与仪器厂商合作。这些都让我感到很甜蜜。而心酸的是2013年我们有一些重要员工离职。&rdquo 　　议题二：聚焦&ldquo 利润&rdquo &mdash &mdash 10%的利润率是目前行业平均水平 　　【背景资料】长久以来，仪器行业一直以&ldquo 高利润&rdquo 著称，如今随着经济增长放缓，竞争激烈程度提高，及人力成本大幅增加，仪器行业是否也将进入到&ldquo 微利&rdquo 时代? 利润讨论环节之梁萍精彩发言 　　对此，六位嘉宾中，胡克、梁萍、赵泰、徐国平认为仪器行业将进入到&ldquo 微利&rdquo 时代，而薄美萍和胡翔宇则持否定观点。 　　目前行业的平均利润率大概多少?&ldquo 微利&rdquo 将给仪器行业带来哪些变化? 　　胡克认为，仪器行业从来没有暴利过。从全球仪器公司来看，仪器行业净利润一般在10%左右，而国内企业的最大问题是成本快速增长，同时效率较低。以莱伯泰科为例，目前人力成本已经占到公司所有成本额16-17%，而赛默飞也就不到20%，再加上材料成本、社会成本、税费等，中国制造成本越来越高，利润水平一直在下降，以前利润少，现在是更加困难。 　　赵泰也认同胡克的观点&mdash &mdash &ldquo 仪器行业从来没有暴利&rdquo ，自他加入耶拿以来，耶拿的利润率从来没有超过10%，2013年耶拿利润率仅为6%，生命科学业务更是零利率。那利润去哪了?在国外，售后(包括服务与耗材)是赚钱的，大多数仪器公司的收入30%来自售后，利润50%来自售后，但在中国是卖得越多，售后赔得越多。耶拿中国每年收入10%赔在售后上。现在的情况是越高端仪器，越赔钱，因为市场并不给应有的高价格。 　　徐国平也认为仪器行业良性仪器企业的利润率在10%左右。介于此情况，国内仪器企业对于利润率的期望值要放低，20-30%，甚至50%的高利率在目前市场情况下已经不可能了。以前一家公司靠一项技术可以&ldquo 吃&rdquo 十年，现在估计也就两年。 　　胡翔宇认为，国外仪器行业目前利润率基本在14-16%之间，各个地区有所不同，日本企业利润率低些，欧美企业则高些，而做专用仪器的企业利润率也更好些。 　　应对&ldquo 微利&rdquo ，您所在公司做出了哪些应对? 　　胡克表示，因为利润减少，莱伯泰科今年不得不提高了出口产品的价格，但这就意味着与国外产品相比，竞争力下降。为了从根本上解决利润下降的问题，莱伯泰科从几年前就开始布局，将部分生产和研发移至美国。如今看来，美国的生产成本确实更低，虽然美国工人工资高，但他们的效率也高，且质量、成本也更好控制。下一步，我们考虑将更多产品生产移至美国。 　　徐国平说，降低成本必须放到全球环境中去考虑，加大投入，降低人力成本。过去，仪器行业都强调手工制造，但随着技术进步，必须加大自动化生产设备的投入，把效率提上去才能保证利润。 　　梁萍也认同仪器生产制造要进入自动化状态，提高产品稳定性和可靠性，同时降低人力成本。另在销售方面，市场也一定是全球的，虽然博纳艾杰尔还没有计划将工厂搬至美国，但我们的产品要销售到全球。目前来看，产品出口的利润率确实高些。我们希望国内仪器企业可以联合起来共同开拓国际市场。 　　支撑利润高增长的动力来自于哪? 　　作为仪器行业高利润的公司，薄美萍表示，沃特世的高利润来自于公司很强的技术创新和研发实力，沃特世推出多款革命性的创新产品，如UPLC、APC等。另一方面，沃特世是一家&ldquo 非常节俭&rdquo 的公司，整个管理团队都非常精打细算。 　　胡翔宇则认为支撑高利润的动力是创新与创造。创新包括技术创新及业务模式创新，赛默飞拥有很多创新技术，同时我们还进行收购兼并，这些对提高赛默飞利润都很有帮助。此外，创造新的市场也很重要，如网上戏言的百度&ldquo 筷搜&rdquo 产品，这就是一个很好的方向。如果仅专注于一个市场领域，我相信很难维持高利润。 　　议题三：展望2014&mdash &mdash 机遇与挑战并存 　　【背景资料】在过去几年中，中国市场成为了各大仪器公司增长的强劲&ldquo 引擎&rdquo 。展望2014，中国科学仪器市场的高增长是否还将继续?国家相关改革政策又将给行业带来哪些变数? 　　近日，中国政府出台关于&ldquo 政府检测机构市场化&rdquo 的相关规定。各位认为此举措将给仪器行业带来怎样的影响?机遇或是挑战? 　　六位嘉宾一致认为，此举将给仪器行业带来更多的机遇。 快问快答之相同意见 　　梁萍认为，这是一个变革的年代，乱世出英雄。对于仪器行业民营企业而言，此举可定是好事。政府趋于理性，所属国家的实验室也会趋于理性，那么在购买仪器方面就会更加注重性价比，更注重结果。 　　赵泰认为，中国有一个规律，只要某个领域变革，则市场一定会做大做火。如教育市场化，教育市场火了 房地产市场化，房地产市场火了。政府检测机构市场化，则检测市场会火，随着带动着仪器市场也会火。 　　关于&ldquo 2014年&rdquo 中国科学仪器行业的市场前景的预测，六位嘉宾根据主持人的问题给出了自己的选择。 　　(1) 六位嘉宾一致认为：2014年中国科学仪器市场增长率将大于9.4%。 　　胡克预计2014年中国科学仪器市场增长率为15%，主要动力还是来自于食品与环境领域。 　　胡翔宇表示，赛默飞中国2014年增长率目标依然是20%。从今年来看，面临的挑战可能更大。第三方检测机构市场化，长期来看仪器需求会增长，但结构会有变化，高端仪器增长可能不会如中端仪器增长那么快。 　　(2)六位嘉宾一致认为：2014年中国食品领域对仪器的需求将超过2013年。 　　(3)六位嘉宾中五位认为：2014年中国环境领域对仪器的需求将超过2013年 而胡翔宇持反对意见，其认为，虽然国家依然在环保领域大投入，但其中对监测仪器的需求可能不如往年。因为，以土壤为例，国家投入从土壤监测转向土壤修复，而土壤修复对仪器需求就不那么大 此外，PM2.5监测也已经到了市场增长比较平稳的阶段。 　　(4)六位嘉宾中五位认为：2014年中国科研市场对仪器的需求将超过2013年 而赵泰持不同意见，其认为国家出台的科研经费管理改革显示，科研经费管理趋于严格，这将导致仪器购置量减少，或即使仪器购买台数一样，总金额也会下降。 　　(5)六位嘉宾中四位认为：2014年中国制药市场对仪器的需求将超过2013年 而徐国平和赵泰持反对意见。徐国平认为，中国制药厂的数量是全世界最多的，而目前国家在加强对中国医药市场的管理，这势必会造成制药企业的整合，短期来看，制药企业采购需求会延缓。 　　(6)六位嘉宾一致认为：2014年中国工业市场对仪器的需求将超过2013年。胡翔宇表示，从2013年下半年开始，工业领域市场发生了很有意思的变化。虽然工业领域整体市场不好，但真正变化来自工业领域私营企业，主要驱动力来自汽车、航空等市场。 　　采访编辑：杨娟

为应对持续发生的雾霾天气，改善大气环境质量，近日中国钢铁产能第一大省河北制定了5年内削减6000万吨产能的目标。一边是因产能过剩导致的微利和亏损，一边则是备受指责的&ldquo 高污染&rdquo ，中国钢铁行业正面临前所未有的压力。 　　中国钢铁工业协会的统计显示，2011年下半年以来，中国钢铁业一直在盈亏线附近徘徊。若扣除矿山和投资的收益，钢铁生产主业已经连续7个季度亏损。今年上半年，钢铁行业平均销售利润率仅0.13%，处在工业最低水平。吨钢利润一度只有0.43元，两吨钢铁赚的钱不够买一支冰棍。 　　中国钢铁工业协会副会长兼秘书长张长富等多位权威人士认为，钢铁企业已经进入微利时代，企业成本压力巨大。资金匮乏，企业环保投入动力不足。 　　而根据国务院2013年9月发布的《大气污染防治行动计划》，中国未来将对包括钢铁在内的重点行业进行清洁生产审核，针对节能减排关键领域和薄弱环节，采用先进适用的技术、工艺和装备，实施清洁生产技术改造 到2017年，重点行业排污强度比2012年下降30%以上。 　　河北省冶金行业协会数据显示，若启用环保设备，企业每生产一吨钢需要增加100元以上环保设施运行成本 而不启用环保设备，一个中等规模的钢铁企业每年可减少上千万元的成本。 　　环保部华北督查中心3月份曾通报，河北省60%的钢铁企业运行存在环保问题，70%的除尘设施运行不正常，80%的生产废水违规排放 除了民营钢铁企业，部分国有大型钢铁企业也牵涉其中。 　　&ldquo 环保运营成本高，企业不作为很划算。&rdquo 一位不愿具名的钢铁企业负责人说，如果被发现，最高也不过罚款几十万元，即便每个月都受处罚也划算。因此，部分钢铁企业环保设施能不上就不上，能不运行就不运行，最大限度降低环保成本。 　　一些钢铁企业负责人表示，目前环保部门的监管重点是企业是否安装了环保装备及监控设备，甚至细化到具体品牌或型号。例如，环保部门要求钢铁企业统一安装某种防尘网，耗资近2亿元，而使用低成本的喷灌洒水能达到同样的防尘效果。 　　钢铁行业人士建议环保部门将监管重点由&ldquo 重装备&rdquo 转变为&ldquo 重效果&rdquo ，在限定标准的前提下，允许企业自主选择环保达标方式，以降低环保成本。另外，考虑在政府采购过程中，侧重选择符合国家绿色标准的钢材产品和服务，倒逼钢铁企业规范发展。 　　《大气污染防治行动计划》明确指出，积极推行激励与约束并举的节能减排新机制。中国政府正在考虑扩大&ldquo 绿色信贷&rdquo 的覆盖范围。对于绿色、低碳企业给予信贷资金支持，不支持&ldquo 两高一剩&rdquo 项目。 　　河北省几家地方民营钢铁企业负责人认为，一旦限制污染企业贷款，就会触及企业的神经。 　　环境保护部环境与经济政策研究中心研究员沈晓悦说，目前银行业大都以环境&ldquo 合规评价&rdquo 取代了环境风险&ldquo 定量评价&rdquo ，这导致环境高风险企业、环境合规型企业和环境友好型企业的评级结果可能毫无差别。环保部门要尽快建立环境风险评估方法和技术标准。 　　&ldquo 市场经济是利益驱动型经济，要扭转钢铁环保工作不利的局面，必须尊重市场规律，运用市场方法，理顺利益机制，让环保变得有利可图。&rdquo 河北宝丰钢铁公司负责人刘秋彤说。

p style=" text-align: center " 　　 strong 关于进一步扩大小型微利企业所得税优惠政策范围的通知 /strong /p p style=" text-align: center " 　　财税〔2018〕77号 /p p 　　各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅(局)，国家税务总局各省、自治区、直辖市、计划单列市税务局，新疆生产建设兵团财政局： /p p 　　为进一步支持小型微利企业发展，现就小型微利企业所得税政策通知如下： /p p 　　一、自2018年1月1日至2020年12月31日，将小型微利企业的年应纳税所得额上限由50万元提高至100万元，对年应纳税所得额低于100万元(含100万元)的小型微利企业，其所得减按50%计入应纳税所得额，按20%的税率缴纳企业所得税。 /p p 　　前款所称小型微利企业，是指从事国家非限制和禁止行业，并符合下列条件的企业： /p p 　　(一)工业企业，年度应纳税所得额不超过100万元，从业人数不超过100人，资产总额不超过3000万元 /p p 　　(二)其他企业，年度应纳税所得额不超过100万元，从业人数不超过80人，资产总额不超过1000万元。 /p p 　　二、本通知第一条所称从业人数，包括与企业建立劳动关系的职工人数和企业接受的劳务派遣用工人数。 /p p 　　所称从业人数和资产总额指标，应按企业全年的季度平均值确定。具体计算公式如下： /p p 　　季度平均值=(季初值+季末值)÷ 2 /p p 　　全年季度平均值=全年各季度平均值之和÷ 4 /p p 　　年度中间开业或者终止经营活动的，以其实际经营期作为一个纳税年度确定上述相关指标。 /p p 　　三、《财政部 税务总局关于扩大小型微利企业所得税优惠政策范围的通知》(财税〔2017〕43号)自2018年1月1日起废止。 /p p 　　四、各级财政、税务部门要严格按照本通知的规定，积极做好小型微利企业所得税优惠政策的宣传辅导工作，确保优惠政策落实到位。 /p p style=" text-align: right " 　　财政部　税务总局 /p p style=" text-align: right " 　　2018年7月11日 /p p br/ /p

微塑料指的是直径小于5毫米的塑料微粒，常见化学成分有聚乙烯、聚氯乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯等。相关研究表明，微塑料在鱼类、贝类等水生生物体内普遍存在，可通过食物链不断向上一级传递，位于食物链顶端的人类将不可避免成为微塑料的摄入和蓄积体。随着各方对微塑料的关注日益增多，微塑料的相关科学研究正如火如荼地开展着，如何精准快速的识别微塑料，对微塑料领域的研究至关重要。多年来，研究人员通过对水陆空环境与生物体等各类样品中的塑料微粒含量、大小、成分等进行科学分析，开展各类型的科研课题研究、环境本底调查，为我国环境微塑料污染防控与监控和常规产品检测等提供技术依据。为了了解当前微塑料检测分析技术和应用进展，加强沟通交流，7月27日-28日，仪器信息网将举办第四届环境新污染物检测网络会议，在28日的下午，以“微塑料的检验检测”为主题的会议专场，将邀请相关领域专家与大家分享当前针对该领域的技术研究与应用进展等。“微塑料的检验检测”专场日程如下：07月28日微塑料的检验检测14:00--14:30“流域-近海-大洋”微塑料观测研究进展与趋势分析蔡明刚厦门大学 教授14:30--15:00岛津GCMS在环境新型污染物检测中的应用王子君岛津企业管理（中国）有限公司 产品专员15:00--15:30污水处理厂微塑料的去除行为解析与探讨安立会中国环境科学研究院 研究员15:30--16:00传感器在渔业环境中新污染物检测应用吴立冬中国水产科学研究院 研究员嘉宾介绍：蔡明刚 教授厦门大学蔡明刚，教授，博士生导师。现任厦门大学海洋与地球学院教授，海洋与海岸带发展研究院兼职教授，福建省高校重点实验室副主任。主要研究方向：基于海洋学视角的开阔海域污染物传输动力学过程研究，及其作为新型示踪剂在海洋科学上的应用。研究海域涉及我国南海等边缘海、全球大洋及两极海区，课题组近10次参加中国南、北极科学考察。个人系中国第3、5次北极科学考察队队员，先后入选福建闽江科学传播学者、福建省杰出青年基金计划、新世纪优秀人才计划、CSC中德合作团队项目等人才计划。主持国家及省部级项目10余项，在Environmental Science & Technology、Environmental Pollution、Deep Sea ResearchⅠ、Marine Chemistry等环境、海洋期刊发表论文70余篇，获得专利授权12项，获得多项省部级奖项。 主要科研与应用成果如下：1）开展我国主要边缘海和极区持久性有机污染物的时间序列变化和储量估算，提出全球变化背景下边缘海POPs海/气交换与垂直传输的海洋生物泵调控机制。2）较早开展大洋海水中细颗粒微塑料研究，发现南海存在数量可观的微塑料。3）利用氟利昂等污染物开展海洋学过程的示踪与人为碳估算，取得创新性成果，组装了国内第1套海水超痕量氟利昂/六氟化硫的吹扫捕集-气相色谱分析系统，获批多项发明专利，分析精度达到国际同类水平。4）构建和应用海湾陆源污染物排海总量估算技术及其系统，提出基于长时间序列观测的沿海社会、经济和环境生态协调发展的计量统计学方法。5）建立基于工业化生产的雨生红球藻培养技术和配方，搭建了微藻多级培养系统并研发新型LED藻类培养设备，拥有多项专利，服务于企业生产并产生实际效益。王子君 产品专员岛津企业管理（中国）有限公司毕业于天津大学应用化学专业，具有丰富的分析仪器产品经验，擅长环境应用解决方案。安立会 研究员中国环境科学研究院安立会（1975 -），博士，中国环境科学研究院研究员，博士生导师。主要从事天然与合成环境污染物的水生态毒理效应、环境质量基准与标准及生态风险评价研究，近年重点关注环境塑料垃圾与微塑料对生态系统安全和人体健康的影响，并致力于塑料污染来源及其控制对策，为开展我国环境微塑料的管控措施和治理提供科学依据。吴立冬 研究员中国水产科学研究院吴立冬，博士、研究员、博士生导师，入选中国水产科学研究院“百人计划”，国家市场监督管理总局食品补充检验方法和快检方法等国标方法审评专家。受邀成为“Biosensor and Bioelectronics”杂志编委（IF 12.545），Agriculture Communications 和Journal of Analysis and Testing杂志青年编委，Micromachines杂志（IF 3.523）专题主编。主持国家自然科学基金、国家重点研发计划、国家标准等国家级及省部级项目10余项。2022年获得了中国农学会青年科技奖、中国仪器仪表学会青年创新奖（朱良漪青年创新奖）和中国分析测试协会一等奖（排名第一）。主要从事水产品危害物快速检测方法及渔业环境智能化监测器件研发。迄今，吴立冬博士在Informat（IF 24.7）、Chemical Engineering Journal（16.7）、ACS nano、Food Chemistry、Biosensor and Bioelectronics、Anal. Chem等杂志发表80多篇论文，申请专利22项（其中美国专利1项，国际专利2项），授权7项（已转让2项）。免费报名点击：第四届环境新污染物检测网络会议：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/newpollutant2023/诚邀您的参与！

泛锶科艺创办人兼执行长赵伟忠参加&ldquo 2013年度华人经济领袖-台湾IT产业论坛&rdquo 并发表观点 　　泛锶科艺创办人兼执行长赵伟忠在台北参加由大陆主流媒体，凤凰网、21世纪经济报道、中央人民广播电台经济之声联合主办&ldquo 2013年度华人经济领袖-台湾IT产业论坛&rdquo 时表示未来智能界时代最有潜力的发展方向是食品检测，将消费主体从实验室扩展到消费者，将设备和快速监测仪做到最简化。以下为演讲实录： 　　主持人：你们或者你们公司最看好智能界时代未来最有潜力发展的一个方向是什么，因为像传媒手机颠覆了智能手机，乐视的超级TV颠覆了客厅，你们觉得未来最有潜力或者最有坚持的可能的领域在这种智能化硬件的发展方面。 　　赵伟忠：我想我们暂时可以做食品的检测，以往的检测模式都是给实验室，然后给研究单位，可以看得出来，今天我们的一个题目希望企业在云端和自费通讯这两个平台算是比较有创新，那我们希望把我们的消费主体从实验室扩展到消费者，将我们的设备跟我们的快速监测仪做到最简化，这样的一个服务，刚刚我也提过，消费主体，我们的直接消费者就是现在所有的，我们从我们个人行为，食是消费者最关注的问题，我相信这个平台如果能够真的实现，不只是对消费者的一个保障，也是一个很大的商业模式的突破，这是我的期许也是我的期望。 　　所以这是我们的想法，我们来看一下，政府的正反面实际上也有它的云端概念，所谓的农业领域，农业领域一定有诉求是民众需求，这里面有一块是食品安全方面的，但是我们在仔细看，政府的诉求，它是提供农委会，这是台湾的例子，能够有一个支持的平台，当然可以想象的看，我们想积极创造一些具有经济价值的活动，我们的诉求以本品来讲，我们有快速检验的技术，在这里面把需要食品安全的检测提出来，把一般实验室食品要送检到实验室里面花的时间效率要快很多，我想这是我们要提出来的核心技术，当然我们通过行动的平台，我们为什么要把资金往上丢的原因，这些检测还是需要做更多的准备，我们希望把机台更简单化，让它操作也更方面，相对来讲它的成本会下调，可能有一些厂家的合格资讯，在里面通过回传做咨询的服务，这就是我们提出来的架构，当然这个架构不是我们可以完成，也是希望两岸共同完成，尤其是食品安全是台湾跟大陆所面临的问题，大家都希望有一个好的安全环境。所以我们想做的思维，我在这边就可以30分钟完成，但是你在云端上的数据比对一分钟就可以完成，所以这是我们要有的概念，在这样的架构下，只有非法制造的产品是输赢，大家都是赢家，在专业平台的专业伙伴上，我们加上行动的通讯以及云端的通知，快速的完成工业，在工业完成的时候全体的消费者是赢家，为政府也赢得了安全的环境，我们认为这个平台，可以在大陆方面构件很好的未来，它的重点在哪里，可以简便、快速，也是创造基地最好的领域，我想这是我们提出来的架构，希望这样的架构是一个呼吁，也希望对未来环境有所帮助，我们为什么要做这件事情，我要说明我们公司的核心技术，因为我们强调范斯科意是以科技创意以及技术，我们核心技术有三块，其中在食品安全检测是一个方面，现在着重在食品安全检测，还有是智能安全，未来还会考虑到自行车的安全系统，我也强调了会加入一些检测，还有部分的核心技术，我们也是可以结合这个平台，希望能够在任何一个场合上面，所以它是最佳行动结合的检测装置，现在的无限以及这样的结合，可以让它更加方面表现出来，这是我们核心的想法。 　　我们检测技术里面主要的方向在食品安全以及农产品[-0.93% 资金 研报]的多种农药残留，这都是危害消费者最大的，像三聚氰氨以及台湾前一阵子发生的，我们会着重在非法农药上面进行加强，现在的做法都是用跨越物质的融合，相对来讲它的准确率在五成左右，我想这是我们在机器检测的方案，刚刚也说了，我们会有一个很关键的方面，我们会用我们的技术，可以用到农药的检测，甚至这样的架构也可以用在其他方面，当然在检测完之后，后面能够对其他有什么帮助，我们除了做这样的检测之外，我们也做了农药专用的检测，当你检测蔬菜里面有农药又能怎么样，那就丢掉了，所以我们有另外一个，就是家用清洁机，这是完成的无菌，希望消费者用这种能够快速的把蔬菜里面的农药残留去除掉，这在未来是家庭式的重点，以上是我们公司的核心技术和情况。 　　因为这样的技术必须要借助合作和交流借助，这样的平台赞助起来，我们的理想、我们的愿景希望能够把商业的效益创造到最大，保障人类最安全的健康环境。

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