机械制图标准

p 　　 strong 仪器信息网讯 /strong 2015年起，中央政府连续发布了《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》和《国务院办公厅关于印发贯彻试试& lt 深化标准化工作改革方案& gt 行动计划(2015-2016年)的通知》等文件，大力推进国家标准化体系的改革。与此同时，国家标准化委员会启动改革国家标准体系的工作，鼓励社会团体参与标准的制修订工作。2015年4月，首次公布了中国科学技术协会下属12家团体标准制定工作试点单位。 /p p 　　中国仪器仪表学会作为首批试点单位之一，截至目前，已完成2项CIS标准的制定和出版工作。2016年9月21日，中国仪器仪表学会于北京成功举行了CIS标准新闻发布会。中国仪器仪表学会秘书长朱险峰宣布首批CIS标准正式发布。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201609/insimg/3e17aeb6-141e-4a6b-a6f3-c66d7fd38206.jpg" title=" 朱险峰.jpg" / /p p style=" text-align: center " 中国仪器仪表学会秘书长朱险峰 /p p 　　发布会上，朱险峰分享了中国仪器仪表学会参与团体标准制定的历程。早在几年前，学会相关负责人就已开始探索参与仪器仪表专业领域标准制修订相关工作的方法。鉴于当时标准制修订体系等多重因素，参与标准制修订的工作一直未有实质性进展。2013年10月起，中国仪器仪表学会各分会走进企业，调研行业对标准的需求情况。调研结果显示，许多研制的新产品和开发的新技术未能及时纳入国家标准之中，在市场推广方面受到极大的阻碍。与此同时，中国仪器仪表学会调整工作思路，思考如何在成熟且庞大的国家标准研制、审批、发布、使用、维护等体系之外，利用学会在学术等方面的优势，拾遗补缺，参与相关标准制定工作。2014年，中国仪器仪表学会正式成立标准化工作委员会，邀请多位专家参与标准制定工作。随着国家加大标准方面的改革力度及相关政策的发布，2015年4月，中国仪器仪表学会成为国家标准化委员会首批团体标准制定工作试点单位。前期工作积累及时代机遇使得制定团体标准工作得以顺利开展。至2016年7月，中国仪器仪表学会共完成激光拉曼珠宝玉石检测仪(T/CIS 17001-2016)和船用磁罗经安全距离测试方法(T/CIS 19001-2016)2项团体标准中英文版的制定及发布工作。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201609/insimg/e792f06b-5bca-4689-80ed-17fc85d0e8f2.jpg" title=" 标准.jpg" / /p p style=" text-align: center " 激光拉曼珠宝玉石检测仪T/CIS17001-2016 /p p style=" text-align: center " 船用磁罗经安全距离测试方法T/CIS 19001-2016 /p p 　　参加此次发布会的嘉宾有中国北京出入境检验检疫局科技处刘来福处长、中国标准化研究院标准化专家胡涵景研究员、中国船舶重工集团公司海事研究中心高级分析师吴笑风博士、仪器信息网CEO/北京信立方科技发展股份有限公司总裁唐海霞女士、中国检验检疫科学研究院专家刘峰博士、上海工业自动化仪表研究院党委书记副院长徐建平教授级高工、机械工业仪器仪表综合技术经济研究所副所长石镇山高级工程师、上海工业自动化仪表研究院肖爱珍高级工程师、国家金银制品质量监督检验中心南京实验室主任蔡薇鉴定师、中国标准化协会秘书长助理兼技术部主任张秀春高级工程师、上海工业自动化仪表研究院副院长范铠高级工程师、瑞士万通(中国)有限公司市场部主任王中光先生等。中国仪器仪表学会标准化工作委员会(SCIS)秘书长郭晓维向与会者介绍了中国仪器仪表学会标准制定工作并对首批CIS标准进行了解读。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201609/insimg/5c61b623-cd46-4906-b251-43442a99199c.jpg" title=" 郭晓维.jpg" / /p p style=" text-align: center " 中国仪器仪表学会标准化工作委员会秘书长 郭晓维 /p p 　　郭晓维表示，目前标准化工作委员会已经建立团体标准制修订工作的相关规范和流程文件，并将于近期开展标准宣贯和团体标准知识培训工作。 /p p 　　报告中指出，中国仪器仪表学会制定的团体标准在形式上更加规范、严谨，专门设计的个性LOGO体现了CIS标准工作的特点和意义，有创新性的封底二的设计很好的保护了CIS在标准出版和发行过程中的知识产权和利益。CIS制定的标准紧密结合市场，在内容和标准的应用上有显著优势，符合国家当前的大政方针和发展战略，涉及先进的技术和产品，解决了市场急需。郭晓维表示，CIS标准制定充分发挥了学会“宽”的特点，是跨学科跨专业的标准，不仅针对国内市场，更瞄准国际市场和“一带一路”中的应用。 /p p 　　此外，郭晓维表示，在制定团体标准过程中存在几个误区：第一，部分自然人或法人对标准在组织发展中的战略地位和作用理解尚浅，不利于团体标准的发展 第二，部分产品或服务的企业急于将新概念、新技术制定为标准，造成成本浪费及知识产权过早共享；第三，部分标准化管理人员急于将新概念、新技术制定为国家标准，造成经费浪费的同时，限制了新技术的发展和应用。 /p p 　　发布会现场，专家演示了激光拉曼光谱测定珠宝玉石实验。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201609/insimg/45a1cf07-fcd0-46d6-85c4-c8dcde28c2eb.jpg" title=" 拉曼光谱.jpg" / /p p style=" text-align: center " 演示现场 /p p 　　发布会现场，张秀春主任、范铠副院长及王中光先生在国家标准化改革及对产业的影响论坛上就我国标准化概况改革发展方向、工业过程测量和控制仪表标准体系、企业参与标准工作的几点“经验”三个方面作精彩报告，并进行现场讨论。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201609/noimg/2c4fb49d-d086-4b48-b72a-3deec96367d0.jpg" title=" 张秀春.jpg" / /p p style=" text-align: center " 报告人：中国标准化协会秘书长助理兼技术部主任 张秀春 /p p style=" text-align: center " 报告题目：我国标准化概况改革发展方向 /p p 　　报告中，张秀春介绍了我国标准化相关工作的发展历史、现状及改革的必要性和紧迫性，讲述了改革的总体要求及改革措施。自1959年发布第一个国家标准《机械制图》以来，截至2015年底，我国共有国家标准32849项，备案地方标准29916项，备案行业标准54148项，企业标准备案数量约100万；全国标准化技术委员会526个，分技术委员会730个，标准化工作组11个。 /p p 　　张秀春在报告中谈到我国标准化改革的发展历程及改革的必要性、紧迫性等问题。2013年10月，我国标准化改革工作启动，至2015年3月，国务院正式印发《深化标准化工作改革方案》，我国标准化工作改革正式开始实施。报告中指出，目前，我国的标准存在缺失、老化、滞后、难以满足经济提质增效升级需求的问题，并且存在标准交叉重复或矛盾的现象，不利于统一市场体系的建立。而标准体系又不够合理，不能适应社会主义市场经济发展的要求，标准化协调推进机制亦不够完善，制约了标准化管理效能提升。张秀春指出，造成以上问题的根本原因在于政府与市场的角色错位，市场主体活力未能充分发挥，即阻碍了标准化工作的有效开展，又影响了标准化作用的发挥，也由此，标准化改革亟待进行。 /p p 　　对标准化改革的总体要求和改革措施，张秀春讲到，改革要紧紧围绕使市场在资源配置中起决定性作用和更好发挥政府作用两个中心，着力解决标准体系不完善、管理体制不顺畅、与社会主义市场经济发展不适应问题。标准化改革工作重点从三个方面着手：改革标准体系和标准化管理体制、强化标准的实施与监督、改进标准制定工作机制。在总体目标上，实现建立政府主导制定的标准与市场自主制定的标准协同发展、协调配套的新型标准体系；健全统一协调、运行高效、政府与市场共治的标准化管理体制；形成政府引导、市场驱动、社会参与、协同推进的标准化工作格局，有效支撑统一市场体系建设，让标准成为对质量的“硬约束”，推动中国经济迈向中高端水平。 /p p 　　报告中提到，新型的标准体系包括政府主导制定和市场主导制定两个方面。政府主导制定的标准侧重于保基本，市场自主制定的标准侧重于提高竞争力。具体的措施包括：建立高效权威的标准化统筹协调机制、整合精简强制性标准、优化完善推荐性标准、培育发展团体标准、放开搞活企业标准、提高标准国际化水平。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201609/noimg/5e8ed91f-985f-49f8-a6b2-b1eabe29fe54.jpg" title=" 范铠.jpg" / /p p style=" text-align: center " 报告人：上海工业自动化仪表研究院副院长 范铠 /p p style=" text-align: center " 报告题目：工业过程测量和控制仪表标准体系 /p p 　　报告从标准概念、如何评价标准体系以及工业过程测量和控制仪表标准体系三个方面开展。标准是为了在一定范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准的，为各种活动或其结果提供规则、指南或特征，共同并重复使用的文件。标准具有协商一致制定、公认机构批准、共同和重复使用的特征。鉴于企业用户所用产品数量多、标准多、难以管理以及用户以最少数量的标准覆盖领域内最大数量的产品的标准体系为好的价值观，过程控制仪表采用分层次模块化标准体系最合适。范铠指出，在仪器仪表测量控制领域，分层次模块化标准体系可以压缩领域内标准的数量，适合于国际、国家、行业和团体标准，是具有很强外延性的制订产品标准的标准，为企业产品技术规范的制订提供了强有力的技术支持。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201609/noimg/08536e8c-6bef-4819-a069-b6bd538f64d9.jpg" title=" 王中光.jpg" / /p p style=" text-align: center " 报告人：瑞士万通(中国)有限公司市场部主任 王中光 /p p style=" text-align: center " 报告题目：企业参与标准工作的几点“经验” /p p 　　王中光以瑞士万通参与制修订的标准为例，总结了参与过程、参与意义、参与企业现状、参与制修订标准的问题等经验。报告中指出，企业参与相关标准制修订意义重大：从牵头制定单位角度来讲，可以提高标准制定的效率、节约人力成本、采用先进的科学仪器可提高标准相关试验结果的精准度、同时提升了技术水平；从参与的仪器厂商角度讲，参与相关标准制定，不仅使仪器新技术得到推广，新方法得到广发应用，而且得到了开拓新市场的机会，进而获得资本使新研发项目得到持续投入。 /p p 　　与此同时，王中光还表示，企业参与制修订标准也存在一定难度和问题。其表示，当前，很大部分企业无参与标准制修订的能力，即使有能力参与，但由于标准相关项目周期长，标准制修订的未知因素多、风险高等因素，而企业又多出于订单目的的“顺带参与”，再加上对参与制修订标准的硬件、试验、人员、时间、资金的高成本的考虑，企业参与的积极性并不高。总体而言，企业参与制修订标准，常常处于比较突然，有些被动、盲目和忙乱的状态。 /p p 　　本次研讨会从政、研、企三方角度共同探讨了团体标准的发展现状及如何更好的推动团体标准的发展，对于促进我国仪器仪表行业团体标准的发展具有一定的积极意义，对未来企业与政府、社团之间合作开展团体标准建设工作给予了一定的启示。 /p p br/ /p

面对市场周期波动，政策调控似乎已成为本能的反应，过热降温，遇冷发汗。无论是利益不同的企业，还是观点相左的学者，对政策调控的必要性几乎是众口一词的肯定，而政策的根源却很少有人深究。事实上，就我国国情来看，我们要高度关注国家政策的调整，还要关注政策出台的根源及其带来的一系列影响。 　　世上之事有人力所不及，原因在于信息。市场经济发展到今天，若想把握其运行细节，所要求的信息量早已超出一两个聪明脑袋所能处理的范围。为了准确判断经济周期的阶段，在最佳的时点以恰到好处的力度迎合市场，智者通常的做法是：预见机遇，规避风险。 　　即将告别2010年，如何在新的经济政策形势下不断提升企业竞争力，保持行业可持续发展，这是我们共同面临的课题。在此，小编盘点了一下2010年涂料行业的相关政策，希望能帮助大家分析2011年涂料行业的发展动态。 　　1、进一步加强建筑施工消防安全 　　2010年11月13日，全国重点文物保护单位、清华大学清华学堂发生火灾，过火面积约800平方米 11月15日，上海市静安区一高层居民住宅楼发生特大火灾，造成53人死亡、70人受伤。上述两起事故均发生在既有建筑装修改造阶段。近日，国务院办公厅下发了《关于进一步做好消防工作坚决遏制重特大火灾事故的通知》(国办发明电〔2010〕35号，以下简称《通知》)，对部分地区接连发生的重特大火灾事故进行了通报，并对加强消防安全工作提出了要求。 　　《通知》要求深入开展严厉打击建筑施工非法违法行为的专项行动，督促指导建筑施工企业认真落实消防安全责任制。 　　着眼于避免、减轻火灾损失，而没有考虑到烟气的毒性和环境污染的防火涂料受到关注与重视。 　　目前，在市场上占有很大比例的膨胀型防火涂料中，基本上都使用了聚磷酸铵(APP)/季戊四醇(PE)/三聚氰胺(MEL)为代表的阻燃耐火体系。这些体系都属于“化学膨胀型”，在火场中，主要依靠不同组分之间的化学反应来产生膨胀碳层，这个过程中会释放出很多有毒的烟气。因此，研发该体系替代/取代物是解决目前防火涂料环保问题的关键所在。 　　而且，为顺应整个涂料行业的发展趋势，应大力发展公认的环保型防火涂料，如水性、高固体分等涂料。在水性涂料中，又以成膜物质为聚合物乳液的涂料兼具优良的环保和防火性能。此外，环保的辐射固化防火涂料也在研究中。 　　随着整个涂料行业向5E迈进，防火涂料行业不可避免地要面对环保这一问题。这对防火涂料行业是一个挑战，也是一个机遇。今后，防火涂料从原材料生产、涂料生产直到施工、残留物处理等全部过程的能耗、物耗、废物排放的量化计算，特别是防火涂料燃烧产物的毒性，都是国家考量范畴。 　　2、GB24409-2009《汽车涂料中有害物质限量》的颁布和实施 　　GB24409-2009《汽车涂料中有害物质限量》的颁布和实施，在汽车制造行业和汽车涂料生产企业均会产生巨大的影响。本标准的各项技术要求均是按涂装时的配比控制有害物质含量。 　　国内的汽车涂料除了底漆大部分水性化外，中涂及面漆还是以溶剂型涂料为主，因此本标准的实施对于国内汽车涂料行业而言会有压力，但也是一个不能错过的机遇，它有利于涂料制造业的优化结构甚至整合提高。国内汽车涂料生产企业应该提高健康、安全和环保意识，加强自身内部质量管理，配备必要的分析测试设备，对生产用原辅料和产品中的有害物质进行监控，加强供应商管理，避免不合格的原辅料用于汽车涂料制造。同时，还要加强科技创新能力、缩小与国外的技术差距，这样才能在新型环保产品的竞争中立于不败之地。 　　3、《建筑防水涂料有害物质限量》标准出台 　　2010年11月，全国轻质与装饰装修建筑材料标准化技术委员会召开了《建筑防水涂料有害物质限量》行业审查会，会议审查通过了该项标准，建议尽快上报国家发展和改革委员会审批、颁布、实施。 　　《建筑防水涂料有害物质限量》行业标准的制定，是科研院所、质检机构与生产企业通力协作取得的科技成果，国内有6家科研院所、质检机构参加起草，承担试验研究任务。广东科顺、上海隧道、湿克威、北京东海、东方雨虹等11家国内知名防水涂料企业参加起草。德国巴斯夫(中国)公司也积极参与了标准起草工作。 　　众所周知，防水涂料与防水卷材是防水工程中使用广泛的两大类防水材料，防水涂料广泛应用于屋面、厕卫间、地下等防水工程。近十多年来，又扩大至桥梁、隧道、地铁、水利、蓄水池、污水处理等功能性防水领域。其优良的防水性能、易于施工等特性使其受到工程界的青睐。但由于生产防水涂料过程中，有些企业采用焦油等有毒物质作溶剂，在生产及施工过程中有害物质大量挥发，导致每年都有工人中毒身亡的事故发生，不仅严重污染环境，还危害生产与施工人员的健康。 　　当前市场上销售的“非焦油”、“绿色环保”防水涂料，均无判定标准与适用的测定方法。防水涂料市场上，鱼龙混杂，良莠不齐，真假难辨，制定全国统一的《建筑防水涂料有害物质限量》行业标准成为当务之急。 　　在已审查通过的《建筑防水涂料有害物质限量》行业标准中，规定标准“适用于建筑防水涂料和防水材料配套用的辅助材料”。根据有害物质含量将防水涂料分为A级、B级。A级为环保类防水涂料 B级含量作为防水涂料进入市场的门槛，是防水涂料必须达到的最低要求。 　　根据建筑防水涂料的性质又分为：水性、反应型、溶剂型三类防水涂料。水性、反应型防水涂料根据有害物质含量分为A、B两级，溶剂型防水涂料仅有B级。 　　标准要求中，对三类防水涂料A、B级的挥发性有机化合物(VOC)、游离甲醛、苯、甲苯、乙苯和二甲苯总和、可溶性重金属(铅、镉、铬、汞)、苯酚、蒽、萘、游离TDI等分别作了明确规定。水性防水涂料中有害物质限量严于GB18582-2007《室内装饰装修材料内墙涂料中有害物质限量》(报批稿)的规定指标。 　　4、钛白业未来5-10年：硫酸法当家氯化法辅之 　　中国石化和化学工业联合会制定和颁布的石化产业振兴规划中明确提出，到2015年，争取将氯化法的产能提高的钛白粉总产能的15%(如届时扩产方案都能实现，钛白总产能将为50万吨/年)。 　　可以预计：未来5-10年，中国钛白工业虽然不会再是硫酸法工艺一统天下，但总体态势还将是硫酸法当家，氯化法辅之。 　　氯化法由于技术垄断和开发难度大等原因，在美国以外的国家一直难以普及。从2005年起国家产业政策导向虽然已将氯化法列为鼓励发展类但也未见有明显的效果。正在施工建设的云南新立氯化法装置，最终的运行效果也难以预料。其他几个酝酿中的氯化法法案法案看来也任重道远。此举能否实现，即使能够实现，运行能否成功顺利，都还是未知数。 　　5、《玩具用涂料中有害物质限量》实施 　　我国首部《玩具用涂料中有害物质限量》国家标准出台,并于2010年10月1日生效实施。该标准对儿童玩具涂料中五类有害物质进行了具体规定，其中包括铅总含量≤600毫克/千克、挥发性有机化合物(VOC)≤720克/升，苯含量≤0.3%，甲苯、乙苯、二甲苯≤0.3%以及八项可溶性元素、六类邻苯二甲酸酯的限量要求，以及8项可溶性元素、六类邻苯二甲酸酯的限量要求。 　　中国是玩具生产大国，也是玩具出口大国，强制标准将有助于企业把好原辅材料关，将一批不合格的玩具用涂料供应商拒之门外，从而进一步提升玩具企业产品的整体品质。10月1日以后生产的合格玩具，应该会详细注明涂料说明。 　　玩具涂料作为直接用于接触儿童的玩具材质，其使用安全方面的要求近几年一直是欧美等发达国家和地区关注的重点，相应的针对性标准法规也陆续出台。新标准适用于大部分出口国，这意味着对于出口欧美以外的大部分国家的玩具产品中的涂料，都将按照GB24613-2009中的各项规定执行。 　　玩具用涂料强制性国家标准的实施将给企业带来影响。一般来说，合格的涂料供应商应该建立起良好的原料追溯制度 经得起查厂抽检 产品经第三方检测机构检验合格 对样板要做好封存工作等。 　　经历了2007年的“玩具召回”事件洗礼之后，我国不少玩具企业已对涂料建立起一套“自我检测”制度。 　　6、钛、镁工业污染物排放施行新标准 　　环境保护部公布镁、钛工业污染物排放标准(GB25468-2010)，该标准于2010年10月1日起实施。 　　该标准规定了镁、钛工业企业生产过程中水污染物和大气污染物排放限值、监测和监控要求。标准适用于镁、钛工业企业的水污染物和大气污染物排放管理，以及镁、钛工业企业建设项目的环境影响评价、环境保护设施设计、竣工环境保护验收及其投产后的的水污染物和大气污染物排放管理。 　　公告中称，标准不适用于镁、钛再生及压延加工等工业的水污染物和大气污染物排放管理 也不适用于附属于镁、钛企业的非特征生产工艺和装置的水污染物和大气污染物排放管理。 　　该标准规定的水污染物排放控制要求适用于企业直接或间接向其法定边界外排放水污染物的行为。镁、钛工业企业排放污染物、环境噪声适用相应的国家污染物排放标准，产生固体废物的鉴别、处理和处置适用国家固体废物污染控制标准。 　　据悉，该标准为首次发布。自本标准实施之日起，镁、钛工业企业水和大气污染物排放执行本标准，不再执行《污水综合排放标准》(GB8978-1996)、《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)和《工业炉窑大气污染物排放标准》(GB9078-1996)中的相关规定。 　　7、我国风电设备保护涂料的相关标准介绍 　　由于风力发电场行业的特殊性，为了对风电设备制造和原料采购提供技术安全保证，许多国家都建立了相应的质量标准和认证体系。 　　从2010年10月25-28日在宁波举办的“2010年防腐蚀涂料行业年会”上了解到，未来10年内我国风电保护涂料将进入快速发展时期，年均市场需求量可达1万吨以上，而有关部门也已开始着手制定相关的国家标准。 　　不过目前我国涂料行业还没有风电涂料的行业标准和国家标准，但机械工业联合会、中国船级社等机构制定的一系列风电设备标准中均对涂料保护提出了相应的要求。 　　8、国内首个室内装饰装修行业标准即将出台 　　日前，由住房和城乡建设部标准定额司主持的《房屋建筑室内装修设计制图标准》审查会议在东南大学建筑学院隆重召开。会议审议通过了《房屋建筑室内装修设计制图标准》编制方案，它标志着中国室内装饰装修行业第一个国家行业制图标准即将出台。 　　《房屋建筑室内装修设计制图标准》是根据住房和城乡建设部《关于印发的通知》(建标200988号)的要求制定的国家行业标准。有了这个标准之后，我国室内设计从业人员在设计制图时将有可供参考的依据，它的出台将有效提高我国室内设计水平，推动中国建筑装饰产业朝着更快更好的方向发展。 　　9、部分涂料行业标准进入公示期 　　工业和信息化部科技司日前先后公布了2批行业标准制修订计划，并进行公示，其中涉及SH/T3022-2010《石油化工设备和管道涂料防腐蚀设计规范》和SH/T3548-2010《石油化工涂料防腐蚀工程施工质量验收规范》等。 　　据中国涂料采购网小编了解，SH/T3022-2010《石油化工设备和管道涂料防腐蚀设计规范》将替代原SH3022-1999，标准规范规定了石油化工设备和管道涂料防腐蚀设计要求，适用于钢质石油化工设备、管道及其附属钢结构的外表面涂料防腐蚀设计。 　　SH/T3548-2010《石油化工涂料防腐蚀工程施工质量验收规范》规定了石油化工钢制设备、管道及钢结构外表面涂料防腐蚀工程的质量验收标准，其范适用于石油化工新建、改建、扩建工程中钢制设备、管道及钢结构外表面涂料防腐蚀工程施工质量的验收，不适用于长输管道的涂料防腐蚀工程施工质量的验收。 　　此外建材行业类涉及JCCPXT4351-2010《建筑外表面用热反射隔热涂料》和JCCPZT4359-2010《低VOC水性内墙涂覆材料》等。其中，JCCPXT4351-2010《建筑外表面用热反射隔热涂料》为推荐标准，是对原JC/T1040-2007的修订，标准计划于2012年完成。而JCCPZT4359-2010《低VOC水性内墙涂覆材料》为新制定标准的推荐性标准，同样计划于2012年完成。 　　10、9种化学物质被列入禁用化学品 　　日前，联合国环境规划署依据2001年《关于持久性有机污染物的斯德哥尔摩公约》，将新的9种化学物质列入对人类与动物健康及环境有害的禁止与限制使用化学品物质名单中，从而使得全球被列为禁止与限制使用的化学品总数增加到21种。 　　联合国环境规划署在日内瓦发布的新闻公报中指出，包括α—六氯环己烷、β—六氯环己烷、六溴二苯醚和七溴二苯醚、四溴二苯醚和五溴二苯醚、十氯酮、六溴联苯、林丹、五氯苯以及全氟辛烷磺酸及其盐类和全氟辛基磺酰氟等化学物质普遍存在并不同程度地被用作杀虫剂、耐火剂或用于其他商业用途，因此常常被摄入人和动物的器官内。

一、标准制定背景在制药工业中各类生物反应、成品药、原料药、无菌制剂、生物制剂等药品生产中需要大量的制药加工设备、反应设备、管路管线等，此类设备运行中最大的风险控制点是防止微生物滋生与各类药品残留出现的交叉污染，正确的清洗方式及耐各种清洗剂的腐蚀的材料选择成为至关重要的环节。在实际生产中，更多的企业（制药厂和科研单位、药机厂）因对材料的性能（化学性能、机械性能、力学性能）及物料的性能、不同的机械及设备对材料的不同要求认识不足，在选择材料时，走入误区，结果有的使用不到一周，就发黑腐蚀，浪费资源的情况常有发生。为能确保设备容器的安全运行，依据物料的特性及不同类别的制药设备的不同要求选择合适的材料是避免污染和交叉污染保证设备正常运行、药品的安全、绿色生产的必要手段。在欧美发达国家材料选用已非常成熟，有具体而完整的材料标准。如ASME BPE《生物工程设备》详细地规范了生物工程设备的材料选用， 欧盟EN1311《生物技术容器的性能》、EN1312《生物技术容器的管道和仪表》等系列标准，也都详细地规范了如生物技术容器、管道等的材料选用，日本、德国都有自己的标准。我国在制药装备行业内缺少具体对应的材料选用标准作为支撑。《制药机械（设备）材料选用导则》可以作指导来规范产品的设计、制造、使用及监督检验全过程。二、主要技术内容GB/T 42354-2023《制药机械（设备）材料选用导则》国家标准规定了制药机械（设备）材料选用的总体要求、材料选用步骤、材料的分类、金属材料的选用、非金属材料的选用和未知材料的选用。给出了材料的分类、常用金属材料的相关规范、牌号对号及化学成分等信息，推荐了根据各类设备对材料的不同要求，制药机械（设备）的选材等。本标准适用于制药装备中凡与物料、或有要求的工艺介质直接接触材料的选用。本标准规定了材料选用的总体要求，对制药装备中常用的金属材料和非金属材料的选用分别进行了介绍，特别是金属材料中的不锈钢材料作为主要材料，为了方便使用者，本标准列举了制药装备常用的不锈钢材料的国内外牌号对照，列举了国内相关规范。对制药装备常用刚才的选用分19个设备类型进行分来列举，对标准使用者而言具有很强的可操作性。三、标准实施意义本标准的发布和实施，可全面提升全行业对制药机械（设备）合适材料选择重要性的认识，掌握具体而完整的方法。制造出经济技术指标先进、运行平稳、安全、可靠；能制出安全、有效、可控、稳定、符合国际质量标准的药品的装备。本标准有利于引导制药装备生产企业和药品生产企业在选用装备时，注重主要材料的适用性，可以在很大程度上防止材料选用上的浪费以及材料选用不适合造成风险的问题的发生。GBT 42354-2023 高清版 制药机械(设备)材料选用导则.pdf