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批准人和检测

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批准人和检测相关的资讯

  • 中国质量检验协会批准立项《便携式光谱法水质快速检测仪》等2项团体标准
    各有关单位: 根据《中国质量检验协会团体标准管理办法》的相关规定,中国质量检验协会(以下简称本协会)于2024年5月24日组织专家对《便携式光谱法水质快速检测仪》《污染场地多源异构大数据管理规范》等2项团体标准制定项目进行了立项评估。经评估,上述2项团体标准制定项目符合立项条件,批准立项(详见附件)。现将通过评审的项目名称、主要起草单位等项目信息在全国团体标准信息平台网(http://www.ttbz.org.cn)及本协会门户网站中国质量网(http://www.chinatt315.org.cn/)予以公告。谨请参与起草上述2项团体标准的各有关单位按照相关规定严格把控团体标准制定质量,切实提高团体标准的质量和水平,全力增强团体标准的适用性、有效性和创新性,按期完成上述2项团体标准制定的相关工作。同时,本协会也热忱欢迎有关单位和个人积极参加上述2项团体标准的起草制定工作。另外,按照党中央、国务院关于减税降费和坚决制止乱收费的部署要求,为切实减轻起草单位、参编单位的负担,任何单位和个人在上述2项团体标准的制定过程中都不得借标准起草、参编等名义乱收费、搭车收费,请社会各界监督。本批团体标准编制工作组 联系人:苑萍 生江磊手机:18366223266 18561658586邮箱:lyndayuan@vip.163.com中国质量检验协会 联系人:王学梅电话:010-59196534 手机:13301320981邮箱:shjzwh@c315.cn中国质量检验协会关于批准《便携式光谱法水质快速检测仪》等2项团体标准立项的通知.pdf
  • 中国质量检验协会关于批准《便携式光谱法快速水质检测仪》等团体标准立项的通知
    中国质量检验协会关于批准《便携式光谱法快速水质检测仪》等团体标准立项的通知各有关单位:根据《中国质量检验协会团体标准管理办法》的相关规定,中国质量检验协会(以下简称本协会)于2024年5月24日组织专家对《便携式光谱法快速水质检测仪》《污染场地多源异构大数据管理规范》等2项团体标准制定项目进行了立项评估。经评估,上述2项团体标准制定项目符合立项条件,批准立项(详见附件)。现将通过评估的项目名称、主要起草单位等项目信息在全国团体标准信息平台网(http://www.ttbz.org.cn)及本协会门户网站中国质量网(http://www.chinatt315.org.cn/)予以公告。谨请参与起草上述2项团体标准的各有关单位按照相关规定严格把控团体标准制定质量,切实提高团体标准的质量和水平,全力增强团体标准的适用性、有效性和创新性,按期完成上述2项团体标准制定的相关工作。同时,本协会也热忱欢迎有关单位和个人积极参加上述2项团体标准的起草制定工作。另外,按照党中央、国务院关于减税降费和坚决制止乱收费的部署要求,为切实减轻起草单位、参编单位的负担,任何单位和个人在上述2项团体标准的制定过程中都不得借标准起草、参编等名义乱收费、搭车收费,请社会各界监督。本批团体标准编制工作组,联系人:苑萍 生江磊手机:18366223266 18561658586邮箱:lyndayuan@vip.163.com附件:《便携式光谱法快速水质检测仪》等团体标准立项公告列表《便携式光谱法快速水质检测仪》等团体标准立项公告列表序号项目名称制修订项目周期(月)主要起草单位1便携式光谱法快速水质检测仪制定12中国科学院水生生物研究所、河北大学、中国水利水电科学研究院、复旦大学、上海研煊科技有限公司、青岛长光禹辰科技有限公司、哈尔滨工业大学、青岛中质脱盐质量检测有限公司等2污染场地多源异构大数据管理规范制定12清华苏州环境创新研究院、吉林大学、讯飞智元信息科技有限公司、生态环境部土壤与农业农村生态环境监管技术中心、青岛中质脱盐质量检测有限公司等
  • 质检总局批准8个计量检测技术法规
    国家质量监督检验检疫总局《关于批准JJG291-2008《覆膜电极溶解氧测定仪检定规程》等8个国家计量技术法规的公告》2008年第143号 根据《中华人民共和国计量法》有关规定,现批准JJG291-2008《覆膜电极溶解氧测定仪检定规程》等8个国家计量技术法规发布实施。 编 号 名 称 批准日期 实施日期 备 注 JJG291-2008 覆膜电极溶解氧测定仪检定规程 2008年12月23日 2009年06月23日 代替JJG291-1999 JJG440-2008 工频单相相位表检定规程 2008年12月22日 2009年06月22日 代替JJG440-1986 JJG589-2008 医用电子加速器辐射源检定规程 2008年12月22日 2009年06月22日 代替JJG589-2001 JJG701-2008 熔点测定仪检定规程 2008年12月22日 2009年06月22日 代替JJG701-1990 JJG463-1996 JJG915-2008 一氧化碳检测报警器检定规程 2008年12月22日 2009年06月22日 代替JJG915-1996 JJG1045-2008 泥浆密度计检定规程 2008年12月22日 2009年03月22日 JJG1046-2008 方形角尺检定规程 2008年12月23日 2009年03月22日 JJF1214-2008 长度基线场校准规范 2008年12月23日 2009年03月23日 特此公告。 二〇〇八年十二月二十九日
  • 轻金属行业3项光谱法检测国家标准被批准
    近日,国家标准化管理委员会发布2008第9号(总第122号)公告,批准郑州研究院负责起草的3项国家标准,从2008年12月1日起开始实施。 这3项标准分别是:GB/T 14849.4-2008《工业硅化学分析方法 第4部分:电感耦合等离子体原子发射光谱法测定元素含量》、GB/T 20975.25-2008《铝及铝合金化学分析方法 第25部分:电感耦合等离子体原子发射光谱法》、GB/T 21994.5-2008《氟化镁化学分析方法 第5部分:钙含量的测定火焰原子吸收光谱法》。 据了解,此3项标准均属首次起草,是完全基于郑州研究院的检测技术起草的。 这些标准的发布实施,将有利于提高我国轻金属行业的分析检测技术水平。
  • 美国FDA批准首个质谱检测系统检测病菌
    近日宣布 VITEK® MS已经获得美国FDA 的510k医疗器械上市许可。该系统亦在2012年8月提前于美国FDA在中国获得了食品药品监督管理局的上市许可。这将是首个同时在美国和中国获得政府部门批准的用于临床检验使用的基质辅助激光解吸-飞行时间质谱系统。它是VITEK® 家族中最新加入的产品,可用于致病细菌和酵母菌的临床快速鉴定,也是第一种能够在数分钟内检测致病微生物的系统:这项改变&ldquo 游戏规则&rdquo 的技术对改进患者治疗具有重大意义。克利夫兰医学中心最近将这项技术称为&ldquo 2013年十佳医疗技术突破&rdquo 。   &ldquo 生物梅里埃为世界微生物领域带来最具革新的技术已经有很长的历史了,因此作为世界临床病原体检测技术的领导者,我们为在2013年将第一个质谱分析系统带到美国医院检验室而感到非常骄傲,并以此向公司50周年庆献礼,&rdquo 微生物部首席运营官兼副总裁亚历山大 . 梅里埃说。&ldquo 半个世纪以来,生物梅里埃将多种领先的创新诊断技术带进了医院检验室,VITEK® MS作为创新的解决方案之一为改进医疗决策提供可靠信息,这是我们承诺改变微生物诊断的一部分。&rdquo   &ldquo 能够在检验室用一台设备鉴定大约200种不同微生物的能力是及时识别病原微生物方面的一项重大进步,&rdquo 美国食品药品管理局医疗器械辐射健康中心的体外诊断和放射健康中心主任、医学博士阿尔伯特 . 古铁雷斯说道:&ldquo 治病微生物的快速鉴定能大大改进危重病人的治疗。&rdquo   为了获得美国食品药品管理局许可,生物梅里埃提交了一个含有7068个临床分离株的多中心临床研究数据。VITEK® MS与16S核糖体 RNA 基因测序方法(金标准)比较,准确鉴定出以下类别的微生物病原体:厌氧菌、肠杆菌科细菌,革兰氏阳性需氧菌,革兰氏阴性苛养菌,非肠杆菌科革兰氏阴性细菌和酵母菌。与这些微生物的核酸测序结果比较,VITEK® MS的准确率是93.6%。   科学家赞扬该新技术和其在改进公共医疗上的潜力   &ldquo 在与感染疾病的斗争中时间是最宝贵的,而这正是我们所缺乏的。自从分子扩增方法用于鉴定治病病原体,基质辅助激光解吸 - 飞行时间质谱的应用将对临床微生物产生重大影响&rdquo 美国临床病理学会医学技术专家、北岸医疗集团实验室传染病诊断部高级医学总监、霍夫斯特拉北岸大学医学院教授、医学博士克里斯蒂 .C. 吉诺奇奥说:&ldquo 这项技术将使我们传统的微生物鉴定方法发生变革。结合快速的药敏试验,我们能在很短的治疗时间窗口内提供诊断和治疗意见,这将降低发病率和死亡率。&rdquo   华盛顿大学医学院的研究者决定对VITEK® MS进行一项更具挑战的测试,他们这项测试将用VITEK® MS分析十年间收集的最初使用传统手段难以鉴定的微生物样品。   &ldquo 如果我们使用MALDI-TOF MS检测微生物,我们会怎么做?&rdquo 华盛顿大学医学院病理学和免疫学助理教授兼Barnes Jewish Hospital医学主任Carey-Ann Burnham博士说,&ldquo 因此,我们用冷冻冰箱中采集的这些样品测试,所得到的结果十分激动人心。仅仅MALDI-TOF MS这样一个单一的方法能在瞬间高度精确的鉴定几乎所有的分离株。&rdquo   &ldquo Hackensack大学医疗中心始终致力于研究前沿的新技术和治疗方法,以更好的服务患者, VITEK® MS就是另一个很好的证明。&rdquo Hackensack University Health Network总裁兼首席执行官Robert C. Garrett说到,&ldquo 我们正在对该技术给感染病诊断和治疗在速度和准确性上的提高所带来的效益进行研究。误治和抗生素滥用是医疗卫生体系的主要问题,这些问题会延长病人痛苦、增加治疗的花费。我们认为,凭借其更加快速的诊断,进而更早的对病人实施有效治疗, VITEK® MS能够减少我们的药物治疗成本,减少严重感染病患者的住院时间,从而增加我们的效益。&rdquo   VITEK® MS数据库代表了绝大多数困扰人类的细菌和真菌。作为临床微生物学方面的领袖,生物梅里埃拥有全世界最大的菌株库。   对于采用质谱法鉴定微生物的微生物学家来说,通过 VITEK® 2系统,生物梅里埃能够提供综合的工作流程解决方案,确保最佳的用户方便性、完整的样品可追溯性以及结果的质量。所有生物梅里埃系统将会通过 Myla® 基于网络的实验室信息解决方案对数据进行管理。该全面整合系统将大大促进信息和工作流程管理,能够提供 VITEK® MS鉴定和 VITEK® 2药敏检测间的充分连接。
  • 广州市建设工程检测协会批准发布《建设工程质量检测机构诚信评价标准》团体标准
    各相关单位:根据《广州市建设工程检测协会团体标准制定程序》的有关规定,由广州市建设工程检测协会等单位编制的《建设工程质量检测机构诚信评价标准》团体标准已按规定程序审查、审批通过,现批准发布,编号为T/GCETA0001-2024,自2024年8月1日起施行。特此公告。穗建检协字【2024】9号广州市建设工程检测协会关于批准发布《建设工程质量检测机构诚信评价标准》团体标准的公告.pdf
  • 世界气象组织批准全球温室气体监测计划
    当地时间3月6日,世界气象组织执行理事会批准通过新的全球温室气体监测基础设施计划,以填补关键信息空白,并支持采取行动,减少温室气体排放。该机构指出,当下许多涉及温室气体的国际和国家活动主要是由研究界支持的。目前还没有关于地面和空间温室气体观测或建模产品的全面、及时的国际交流。世界气象组织将在国际合作框架内协调努力,在综合业务框架中发挥现有全部的温室气体监测能力,包括天基和地基观测系统,以及所有相关建模和数据同化能力。
  • 质检总局批准河源建食品检测实验室 仪器投入将超千万
    近日,从河源出入境检验检疫局获悉,该局“食品农产品检测区域性中心实验室(河源)”正式获国家质检总局批准筹建,成为河源市首个获批准筹建的区域性中心实验室。  据悉,近年来,河源辖区出口食品农产品产业迅猛发展。2016年出口食品农产品9321 批,货值2.01亿美元,其中出口活猪20.03万头,货值5780.2万美元,是全国最大的活猪出口基地。此次国家质检总局食品农产品检测区域性中心实验室的获准筹建,将切实提升河源食品农产品检测水平,保障辖区内农产品质量和食品安全,有力支持地方优势产业发展。  据了解,该局高度重视食品农产品检测区域性中心实验室的筹建工作,在未来三年的筹建期,将加大人、财、物投入,严格按照区域性中心实验室的建设标准,着力提升实验室检测水平、完善仪器设备配置和加强人才队伍建设。届时,将建成一个面积超过 1500平方米、仪器设备投入超千万元、检测项目齐全、科研能力突出的食品农产品检测区域性中心实验室,为辖区内食品农产品的执法把关提供技术支撑,为服务企业技术升级和助推地方经济发展发挥积极作用。
  • 质检总局、国家标准委批准发布一批检测标准
    仪器信息网讯 2013年12月31日 ,国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会批准发布《化学试剂 甲醛溶液》等567项国家标准和45项国家标准样品。在已经公布的567项标准中,新制定标准382项目。   《关于批准发布《化学试剂 甲醛溶液》等567项国家标准和45项国家标准样品的公告》.docx   在新制定的标准中基于电感耦合等离子体原子发射光谱法(ICP-AES)方法的标准有:   基于高效液相色谱的方法标准:   基于分光光度计的方法标准:
  • 因出具虚假认证 两检测认证机构被撤销《认证机构批准书》
    p    span style=" text-indent: 2em " 7月14日, /span span style=" text-indent: 2em " 市场监管总局授权上海市市场监管局对上海西优罗检测认证有限公司(批准号:CNCA-R-2016-272)出具虚假认证结论案依法立案调查并作出行政处罚决定,依法撤销了上海西优罗检测认证有限公司《认证机构批准书》。 /span /p p   市场监管总局授权深圳市市场监管局对深圳建丰国际认证有限公司(批准号:CNCA-R-2017-304)出具虚假认证结论案依法立案调查并作出行政处罚决定,依法撤销了深圳建丰国际认证有限公司《认证机构批准书》。 /p p   市场监管总局通知,请持有上述两家认证机构有效认证证书的组织,按照自愿原则选择其他经批准的具有相应资质的认证机构转换认证证书,经批准的合法认证机构名录请登录“全国认证认可信息公共服务平台”查询。 /p p style=" text-align: right "   /p
  • 辽宁省分析测试协会批准发布 《绿色检测实验室评价 化学检测实验室》等3项团体标准
    各有关单位: 根据《辽宁省分析测试协会团体标准管理办法》的规定, 辽宁省分析测试协会批准发布《绿色检测实验室评价 化学 检测实验室》(T/LAIA 0001-2024)、《蛹虫草中麦角甾醇 的测定 液相色谱法》(T/LAIA 0002-2024)、《土壤阳离 子交换量的测定(EDTA-乙酸铵交换-凯氏定氮法)》(T/LAIA 0003-2024)等 3 项团体标准,上述标准自 2024 年 3 月 12 日起正式实施。 特此公告。辽宁省分析测试协会关于发布《绿色检测实验室评价 化学检测实验室》等3项团体标准的公告.pdf
  • 成都市检验检测认证协会批准《生态环境监测行业指导价》团体标准立项
    各有关单位:根据《国家标准化管理委员会 民政部关于印发的通知》(国标委联 [2019] 1号)的规定和《成都市检验检测认证协会团体标准管理办法》等相关要求,成都市检验检测认证协会对《生态环境监测行业指导价》团体标准进行了立项评审,该标准符合立项条件,现批准立项。特此公告!成都市检验检测认证协会2023年6月19日
  • 质检总局09年批准筹建66家国家检测重点实验室
    记者日前从国家质检总局科技司获悉,为贯彻落实国家质检总局《国家级重点实验室建设发展规划方案》(简称“二次规划”),强化和完善检验检疫技术支撑体系,国家质检总局科技司在对各直属检验检疫局申报实验室进行专家调研论证的基础上,结合“一次规划”重点实验室建设和核查验收情况,2009年批准筹建66家国家检测重点实验室。 国家检测重点实验室的建设,对提升检验检疫行政执法技术支撑水平,增强把关能力;对促进国家公共检测技术服务平台建设,降低产业成本、促进产业升级、服务国家产业健康发展发挥着重要作用。各直属检验检疫局表示将按照国家检测重点实验室的建设要求,充分利用现有实验室资源与条件,加大投入、加快建设,尽早建成国际一流水平的检测实验室。
  • 关于批准发布《生态环境监测现场移动端数据采集规范》团体标准的公告
    近日,上海市环境科学学会和浙江省生态环境监测协会发布关于批准发布《生态环境监测现场移动端数据采集规范》团体标准的公告,根据《上海市环境科学学会团体标准管理办法》《浙江省生态环境监测协会团体标准管理办法(试行)》的要求,《生态环境监测现场移动端数据采集规范》(T/SSESB 8-2023 T/ZJEEMA 0005-2023)团体标准按照规定程序编制,经专家组审查通过,现批准发布,发布日期为2023年9月25日,自2023年10月1日起实施。规范中对现场移动端和现场监测仪器发展现状进行阐述,并列出常用仪器名称和主要功能,如下所示:此外,规范还在功能要求中强调,现场移动端的功能应能覆盖场监测业务全流程,具体包括:任务下载。现场移动端应具备下载和查看现场监测方案或采样计划的功能,信息内容包括被测对象基本信息、任务名称和编号、监测类别、监测点位、监测项目、监测周期和频次、样品类别和数量、采样和分析方法、质量保证与控制要求、样品运输保存要求、监测人员。适用时还应包括生产工艺和污染治理设施信息、执行标准及限值、监测仪器设备、监测点位示意图、分包项目等内容。仪器出入库管理。现场移动端应具备通过射频识别(RFID)、扫码等方式采集现场监测仪器信息的功能,包括但不限于任务名称和编号、出入库日期和时间、使用时长、使用人等。适用时还应采集仪器检定校准和期间核查、日常维修维护等内容。点位布设。现场移动端应具备通过电子监测点位示意图、地理信息定位、扫码等方式记录监测点位信息的功能。适用时还应通过照相、文字补充描述等方式采集点位信息。样品采集和测试。(1)现场移动端应具备通过无线模块、串口等方式采集现场监测仪器数据的功能,包括但不限于现场监测过程参数、测试结果、仪器使用前后关键性能指标核查信息、仪器状态和质控信息。对于无法通过仪器采集的数据和信息,可采用手工录入方式。(2)现场监测仪器通讯协议要求应符合附录A要求,监测因子和信息编码应符合附录B要求,现场监测仪器软件宜具备监测流程管理和控制功能。(3)通过现场移动端或LIMS中预设的原始记录表单,将现场监测过程中采集的数据自动生成相关记录,原始记录表单的格式和内容应符合实验室管理体系要求。(4)可通过现场移动端添加现场质控样品。样品流转。现场移动端应具备样品流转记录功能,样品流转信息包括但不限于监测任务基本信息、样品类别、样品名称、数量、性状、采样人或送样人、保存剂、保存温度和避光情况等。适用时还应采集样品运输轨迹和时间等信息。任务上传。现场监测任务完成后,现场移动端中该任务下的所有采集的数据均应上传至LIMS,包括监测数据、质控数据、仪器信息、地理位置信息、监测点位示意图等。详细内容见附件:关于批准发布《生态环境监测现场移动端数据采集规范》团体标准的公告.pdf上海市环境科学学会关于《生态环境监测现场移动端数据采集规范(征求意见稿)》团体标准公开征求意见的函.pdf
  • 环保部首次批准ICPMS可检测水质中65种元素
    日前,环保部批准发布国家环境保护标准《水质 65种元素的测定 电感耦合等离子体质谱法》,自2014年7月1日起实施。据悉,该标准由环保部科技标准司组织制定,为首次发布。   公告原文: 关于发布国家环境保护标准《水质 65种元素的测定 电感耦合等离子体质谱法》的公告   为贯彻《环境保护法》,保护环境,保障人体健康,规范环境监测工作,现批准《水质 65种元素的测定 电感耦合等离子体质谱法》为国家环境保护标准,并予发布。   标准名称、编号如下:   《水质 65种元素的测定 电感耦合等离子体质谱法》(HJ 700-2014)。   该标准自2014年7月1日起实施,由中国环境科学出版社出版,标准内容可在环境保护部网站(bz.mep.gov.cn)查询。   特此公告。 环境保护部 2014年5月16日
  • 巴西批准加拿大Biocan公司寨卡检测技术 15到20分钟出结果
    p   据巴西环球新闻网16日报道,巴西卫生监督局批准注册了一项测试,它可以快速检测出“寨卡”病毒。根据加拿大生产方Biocan医疗生物技术公司的消息,这种检测技术可以在15到20分钟之内得到结果,它也是第四种得到巴西卫监局认可的病毒检测技术。 /p p   这项测试并不直接检测病毒,而是检测血样中的两种抗体“lgC”和“lgM”。通过这种方法,即使被测者体内的病毒已经被消灭,也可以知道此人是否曾被感染。在此前批准注册的3种测试中,有两项也可以在病毒被消灭后检测出受测人是否曾携带病毒。 /p p   巴西卫监局透露:“加拿大Biocan医疗生物技术公司生产的这项产品利用了携带并释放抗体的消化纤维素膜,每一个抗体都会使这种膜反应生成一条红色频带。” /p p   目前检测“寨卡”病毒的方法是聚合酶链反应(PCR),它可以检测出病毒的基因序列。但是PCR只能在2到7天内得到结果,而在此期间发病症状已经显现。 /p p   与卫生部有合作的实验室表示,“寨卡”病毒导致了小头病数量增多,病例主要分布在巴西东北部。小头病会使初生婴儿的头比正常偏小,并且多数会造成智力低下。 /p p    strong 杀幼虫剂吡丙醚继续被禁 /strong /p p   15日,巴西南大河州卫生部宣布,继续禁止使用杀幼虫剂吡丙醚以供人类使用。在13日媒体将被用来杀死埃及伊蚊的吡丙醚与小头病联系起来后,卫生部便开始实施禁止措施。卫生部与吡丙醚制造商住友电木(Sumitomo)化学实验室都对禁止措施做出了回应,称并没有科学证据证明该药品与小头病有关。15日,南大河州州政府的多个部门召开了会议,决定是否继续禁止使用吡丙醚。 /p p   “我们决定继续禁令,禁止使用这种杀幼虫剂。环境部、自来水公司、工程与卫生设施部、环境检测技术部门和水资源控制部门都参与了决定过程。”州政府卫生部部长、国家卫生部长委员会主席若奥· 加巴都· 杜斯· 雷斯如此表示,他还说此前吡丙醚只在全国小范围内使用。 /p
  • 吉林省标准化协会批准发布《检验检测机构 样品管理工作规范》等15项团体标准
    各有关单位:依据《吉林省标准化协会团体标准管理办法》的有关规定,吉林省标准化协会制定的《检验检测机构 样品管理工作规范》等15团体标准,现已完成征求意见,经专家组审核,符合团体标准发布程序,现予以批准发布,自2023年12月30日实施。特此公告。附件:吉林省标准化协会关于批准发布《检验检测机构 样品管理工作规范》等15项团体标准的通知.pdf吉林省标准化协会二二三年十二月二十八日相关标准如下:T/JAS 10-2023 检验检测机构 样品管理工作规范T/JAS 11-2023 检验检测机构 检验业务信息化安全管理规范T/JAS 12-2023 检验检测机构 “一站式”服务管理规范T/JAS 13-2023 检验检测机构 合同评审管理规范T/JAS 16-2023 检验检测机构 产品质量安全风险监测工作管理规范T/JAS 17-2023 检验检测机构 产品质量监督抽查工作管理规范T/JAS 18-2023 检验检测机构 食品安全评价性抽检工作管理规范T/JAS 19-2023 检验检测机构 食品安全风险监测工作管理规范T/JAS 20-2023 检验检测机构 食品安全监督抽检抽样工作规范T/JAS 21-2023 检验检测机构 不符合工作识别及处理规范T/JAS 22-2023 检验检测机构 食品复检工作规范T/JAS 23-2023 检验检测机构 投诉处理工作规范T/JAS 24-2023 检验检测机构仪器设备检定/校准工作规范
  • 澳大利亚批准一种新的艾滋病病毒检测法
    17日,澳大利亚卫生部长塔尼娅琼普利伯塞克宣布,澳药物管理局已批准一种新的艾滋病病毒检测法投入市场,新检测法具有快速简便的优点。   据介绍,这一初步检测法仅需取指端血样放置在测试卡上,测试卡将在20到30分钟内检验出血液中是否存在艾滋病病毒抗原和抗体。除快速外,新检测法还操作简便,不像以前仅限于医学专业人员操作。   普利伯塞克当天在一份声明中表示,希望这种快速简便的初步检测法可以鼓励那些感染风险较高的人能够更多地参与定期检测,并积极配合治疗。   数据统计显示,自1985年至2011年,澳大利亚共报告艾滋病病毒携带者31645人,其中艾滋病患者10797例。2011年,澳大利亚新发现艾滋病病毒携带者1137人,比上年增长8.3%。
  • 美批准H5N1型禽流感病毒快速检测技术
    美国食品和药品管理局日前批准使用一种H5N1型禽流感病毒快速检测技术,用这种技术可以在40分钟内检测出人是否感染了H5N1型禽流感病毒。   该局发表新闻公报说,这一技术由加利福尼亚州一家公司开发,其原理是通过判断被检测者体内是否存在NS1蛋白质来确认其是否感染H5N1型禽流感病毒。   该局医疗设备和放射卫生管理中心主任丹尼尔舒茨说,这种技术有助于保护广大公众免受禽流感威胁。   H5N1型禽流感病毒是对人类威胁较高的一种病毒。世界卫生组织的最新数据显示,自2003年以来,全球已有413人感染这种病毒,其中256人死亡。
  • 世界首台获FDA批准用于临床基因检测的质谱技术平台
    Agena Bioscience(原Sequenom Bioscience)公司MassARRAY 核酸质谱技术平台的临床应用版&ldquo IMPACT Dx&trade 系统&rdquo 于2014年6月16日获得美国FDA认证,可用于临床分子诊断应用,从而成为世界上第一台,也是唯一一台获得FDA临床认证的核酸质谱平台。Agena Bioscience公司,于2014年5月30日收购了Sequenom公司的生命科学部。   同时获得批准的还有以下相关的检查试剂盒:   莱顿第五凝血因子突变检测试剂盒Factor V Leiden Assay   第二凝血因子基因分型检测试剂盒Factor II Genotyping Assay   基于MassARRAY® 核酸质谱技术的IMPACT Dx&trade 系统获得FDA认证是核酸质谱技术由科研转向临床检测的重大里程碑,预期其近期亦将获得欧洲CE-IVD认证。IMPACT Dx&trade 系统所具有的超高灵敏度、精确度、准确性、稳定性、性价比的独特优势,将帮助医生造福更多患者。
  • 10项补充检验方法和9项快速检测方法批准发布
    根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例有关规定,市场监管总局批准发布《动物源性食品中瓜尔胶的测定》等10项食品补充检验方法和《动物源性食品中甲氧苄啶的快速检测 胶体金免疫层析法》等9项食品快速检测方法。名称和编号如下:动物源性食品中瓜尔胶的测定(BJS 202301)冰乙酸假冒食醋的鉴别方法 气相色谱-稳定同位素比值质谱法(BJS 202302)食品中淫羊藿苷、金丝桃苷和补骨脂素的测定(BJS 202303)果汁中植物源性成分的测定(BJS 202304)麦卢卡蜂蜜中2-甲氧基苯甲酸、2'-甲氧基苯乙酮、4-羟基苯基乳酸和3-苯基乳酸的测定(BJS 202305)粮食加工品中噻二唑、苯并噻二唑、噻菌灵及福美双的测定(BJS 202306)蜂蜜中二羟基丙酮、甘露糖和蜜二糖的测定(BJS 202307)食品中溴酸盐的测定(BJS 202308)鸭血中鸭鸡鹅源性成分的测定(BJS 202309)豆芽、豆制品、火锅及麻辣烫底料中喹诺酮类、磺胺类、硝基咪唑类、四环素类化合物的测定(BJS 202310)动物源性食品中甲氧苄啶的快速检测 胶体金免疫层析法(KJ 202301)动物肌肉组织中链霉素和庆大霉素的快速检测 胶体金免疫层析法(KJ 202302)动物源性食品中四环素类药物的快速检测 胶体金免疫层析法(KJ 202303)动物源性食品中红霉素、螺旋霉素、泰乐菌素、替米考星的快速检测 胶体金免疫层析法(KJ 202304)豆芽中喹诺酮类药物的快速检测 胶体金免疫层析法(KJ 202305)生鲜乳和畜肉中氨基糖苷类药物的快速检测 胶体金免疫层析法(KJ 202306)蔬菜水果中丙环唑的快速检测 胶体金免疫层析法(KJ 202307)乳及乳制品中玉米赤霉醇类物质的快速检测 胶体金免疫层析法(KJ 202308)蔬菜水果中甲基异柳磷的快速检测 胶体金免疫层析法(KJ 202309)以上方法文本可在市场监管总局食品补充检验方法数据库(https://www.samr.gov.cn/spcjs/bcjyff/)和食品快速检测方法数据库(http://www.samr.gov.cn/spcjs/ksjcff/)中查询和下载。特此公告。市场监管总局 2023年6月13日
  • 中国检验检测学会批准发布《生物安全二级实验室建设程序指南》和《生物安全实验室备案信息指南》团体标准
    各有关单位:根据《中国检验检测学会团体标准管理办法》等有关规定,由中国检验检测学会批准立项的《生物安全二级实验室建设程序指南》和《生物安全实验室备案信息指南》团体标准已完成起草并经审查通过,现准予发布。标准编号、标准名称及实施日期见附件。特此通知。附件:中国检验检测学会2024年团体标准发布目录中国检验检测学会2024年6月12日
  • 黑龙江省市场监督管理局批准发布《环境中新污染物检测样品前处理规范》等41项地方标准
    黑龙江省市场监督管理局批准《室内冰雪景观建筑技术标准》等41项地方标准,现予以公告(名单详见附件)。附件:2024年黑龙江省地方标准批准目录(41项)黑龙江省市场监督管理局2024年8月30日附件2024年黑龙江省地方标准批准目录(41项)序号地方标准编号地方标准名称代替号中标分类号ICS号省级行政主管部门1DB23/T 3792—2024室内冰雪景观建筑技术标准P 3991.140.99省住建厅2DB23/T 3793—2024雪地自行车赛事组织服务规范Y 5597.220.20省体育局3DB23/T 3794—2024冬季铁人三项赛事组织服务规范Y 5597.220.20省体育局4DB23/T 3795—2024稻渔共作环境污染评价与生态修复技术规程Z 0013.020省生态环境厅5DB23/T 3796—2024秸秆基生物炭对农田土壤镉的原位钝化技术规程Z 0513.080省生态环境厅6DB23/T 3797—2024农田黑土酞酸酯污染防控技术规程Z 0013.020省生态环境厅7DB23/T 3798—2024环境与健康监测技术规范Z 1013.020.99省生态环境厅8DB23/T 3799—2024水生态环境污染损害调查技术规范Z 0413.020.01省生态环境厅9DB23/T 3800—2024清洁生产审核技术指南 水力发电业Z 0413.020.01省生态环境厅10DB23/T 3801—2024环境中新污染物检测样品前处理规范Z 1013.020省生态环境厅11DB23/T 3802—2024黑龙江省企业数字化转型咨询诊断工作指南A 1203.080省工信厅12DB23/T 3803—2024农用地土壤可溶性有机碳动态监测技术规范Z 1013.080省生态环境厅13DB23/T 3804—2024建设用地土壤重金属监测质量保证和质量控制技术规范Z 5013.028省生态环境厅14DB23/T 3805—2024公路工程建设期信息模型应用规范P 0793.080.01省交通运输厅15DB23/T 3806—2024公路工程建设期信息模型构建规范P 6693.080省交通运输厅16DB23/T 3807—2024智慧高速公路交通诱导标志设置规范P 6693.080.01省交通运输厅17DB23/T 3808—2024独柱支撑梁式桥抗倾覆加固技术规范P 2893.040省交通运输厅18DB23/T 3809—2024软件工程竣工验收指南L 7735.080省工信厅19DB23/T 3810—2024城镇供水管网漏损数字化监测与控制规程P 4191.140.60省住建厅20DB23/T 3811—2024土壤原生动物监测技术规范Z 1013.080省生态环境厅21DB23/T 3812—2024道路运输车辆智能视频监控系统 第1部分 平台技术要求R 0703.220.20省交通运输厅22DB23/T 3813—2024公路智能自助收费系统技术规范R 0703.220.20省交通运输厅23DB23/T 3814—2024秸秆纤维沥青混凝土设计与施工技术规范P 6693.080.20省交通运输厅24DB23/T 3815—2024流态粉煤灰路基设计与施工技术规范P 6693.080.99省交通运输厅25DB23/T 3816—2024公路沥青路面超薄铺装设计与施工技术规范P 6693.080.20省交通运输厅26DB23/T 3817—2024黑龙江省城市道路更新设计规程P 5193.080省住建厅27DB23/T 1167—2024装配式聚苯模块保温系统技术规程DB23/T 1167—2017P 3391.010.30省住建厅28DB23/T 3818—2024黑龙江省绿色矿山建设评估规范D 1073.020省自然资源厅29DB23/T 3819—2024信息技术服务企业信用等级划分规范A 1203.080.99省工信厅30DB23/T 3820—2024工业互联网综合平台数据质量管理规范L 6735.240.50省工信厅31DB23/T 3821—2024黑龙江省超低能耗建筑用外门窗应用技术规程P 3291.060.50省住建厅32DB23/T 3822—2024黑龙江省建筑与市政地基基础检测技术标准P 2293.020省住建厅33DB23/T 3823—2024黑龙江省超低能耗居住建筑热回收新风系统应用技术规程P 4891.140.30省住建厅34DB23/T 3824—2024挡土墙技术状况评定规范P 2093.020省交通运输厅35DB23/T 3825—2024智慧物流园区信息化系统建设指南L 6735.240.99省交通运输厅36DB23/T 3826—2024车路协同应用测试规程P 6635.080.99省交通运输厅37DB23/T 3827—2024环境影响报告表编制指南 滑雪场建设项目Z 0013.020.01省生态环境厅38DB23/T 3828—2024黑龙江省排污许可填报技术指南Z 0013.030省生态环境厅39DB23/T 3829—2024降雪中挥发性有机物检测技术规范Z 1013.020.40省生态环境厅40DB23/T 3830—2024地下水环境状况调查技术规范Z 1013.060省生态环境厅41DB23/T 3831—2024地下水环境监测服务规范Z 1013.060省生态环境厅
  • 质检总局、国标委联合批准发布25项检测国标
    日前,国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会批准发布106项国家标准,其中包括《橡胶 裂解气相色谱分析法 第2部分:苯乙烯/丁二烯/异戊二烯比率的测定》、《粒度分析结果的表述 第6部分:颗粒形状和形态的定性及定量表述》、《颗粒材料 物理性能测试 第1部分:松装密度的测量》等25项检测国家标准(见附件)。 序号 标准号 标准名称 代替标准号 实施日期 1 GB/T 1689-2014 硫化橡胶 耐磨性能的测定(用阿克隆磨耗试验机) GB/T 1689-1998 2015-06-01 2 GB/T 3512-2014 硫化橡胶或热塑性橡胶 热空气加速老化和耐热试验 GB/T 3512-2001 2015-06-01 3 GB/T 7251.10-2014 低压成套开关设备和控制设备 第10部分:规定成套设备的指南 2015-06-01 4 GB/T 7759.2-2014 硫化橡胶或热塑性橡胶 压缩永久变形的测定 第2部分:在低温条件下 2015-06-01 5 GB/T 7762-2014 硫化橡胶或热塑性橡胶 耐臭氧龟裂 静态拉伸试验 GB/T 7762-2003 2015-06-01 6 GB 7958-2014 煤矿用电容式发爆器 GB 7958-2000 2015-11-01 7 GB/T 8117.3-2014 汽轮机热力性能验收试验规程 第3部分:方法C 改造汽轮机的热力性能验证试验 2015-06-01 8 GB/T 9869-2014 橡胶胶料 硫化特性的测定 圆盘振荡硫化仪法 GB/T 9869-1997 2015-06-01 9 GB 10543-2014 飞机地面加油和排油用橡胶软管及软管组合件 规范 GB 10543-2003 2015-10-01 10 GB/T 10632-2014 烟花爆竹 抽样检查规则 GB/T 10632-2004 2016-01-01 11 GB/T 10822-2014 一般用途织物芯阻燃输送带 GB/T 10822-2003 2015-10-01 12 GB 13486-2014 便携式热催化甲烷检测报警仪 GB 13486-2000 2015-11-01 13 GB/T 13936-2014 硫化橡胶 与金属粘接拉伸剪切强度测定方法 GB/T 13936-1992 2015-06-01 14 GB/T 14602-2014 电子工业用气体 氯化氢 GB/T 14602-1993, GB/T 24469-2009 2015-07-01 15 GB/T 14837.2-2014 橡胶和橡胶制品 热重分析法测定硫化胶和未硫化胶的成分 第2部分:丙烯腈-丁二烯橡胶和卤化丁基橡胶 2015-06-01 16 GB/T 15252-2014 混炼胶或硫化胶 硫化物型硫含量的测定 碘量法 GB/T 15252-1994 2015-06-01 17 GB/T 15254-2014 硫化橡胶 与金属粘接 180° 剥离试验 GB/T 15254-1994 2015-06-01 18 GB/T 15357-2014 表面活性剂和洗涤剂 旋转粘度计测定液体产品的粘度和流动性质 GB/T 15357-1994 2015-06-01 19 GB/T 15445.6-2014 粒度分析结果的表述 第6部分:颗粒形状和形态的定性及定量表述 2015-06-01 20 GB/T 15629.3-2014 信息技术 系统间远程通信和信息交换 局域网和城域网 特定要求 第3部分:带碰撞检测的载波侦听多址访问(CSMA/CD)的访问方法和物理层规范 GB/T 15629.3-1995 2015-06-01 21 GB 16383-2014 医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制 GB 16383-1996 2015-07-01 22 GB/T 16586-2014 硫化橡胶 与钢丝帘线粘合强度的测定 GB/T 16586-1996 2015-06-01 23 GB/T 16895.6-2014 低压电气装置 第5-52部分:电气设备的选择和安装 布线系统 GB 16895.6-2000, GB/T 16895.15-2002 2015-06-01 24 GB/T 17626.20-2014 电磁兼容 试验和测量技术 横电磁波(TEM)波导中的发射和抗扰度试验 2015-06-01 25 GB/T 17626.21-2014 电磁兼容 试验和测量技术 混波室试验方法 2015-06-01 26 GB/T 18425-2014 蒸汽橡胶软管和软管组合件 试验方法 GB/T 18425-2001 2015-06-01 27 GB/T 18595-2014 一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T 18595-2001 2015-06-01 28 GB/T 18855-2014 燃料水煤浆 GB/T 18855-2008 2015-06-01 29 GB/T 18867-2014 电子工业用气体 六氟化硫 GB/T 18867-2002 2015-07-01 30 GB/T 18994-2014 电子工业用气体 高纯氯 GB/T 18994-2003 2015-07-01 31 GB/T 19428-2014 地震灾害预测及其信息管理系统技术规范 GB/T 19428-2003 2015-06-01 32 GB/T 19464-2014烷基糖苷 GB/T 19464-2004 2015-06-01 33 GB 19578-2014 乘用车燃料消耗量限值 GB 19578-2004 2016-01-01 34 GB/T 20641-2014 低压成套开关设备和控制设备 空壳体的一般要求 GB/T 20641-2006 2015-06-01 35 GB/T 20850-2014 机械安全 机械安全标准的理解和使用指南 GB/T 20850-2007 2015-10-01 36 GB/T 21411.1-2014 石油天然气工业 人工举升用螺杆泵系统 第1部分:泵 GB/T 21411.1-2008 2015-10-01 37 GB 21861-2014 机动车安全技术检验项目和方法 GB 21861-2008 2015-03-01 38 GB/T 22148.1-2014 电磁发射的试验方法 第1部分:单端和双端荧光灯用电子控制装置 GB/T 22148-2008 2015-06-01 39 GB/T 22148.2-2014 电磁发射的试验方法 第2部分:放电灯(荧光灯除外)用电子控制装置 2015-06-01 40 GB/T 25151.6-2014 尿素高压设备制造检验方法 第6部分:尿素高压设备氦渗漏试验方法 2015-10-01 41 GB 27999-2014 乘用车燃料消耗量评价方法及指标 GB 27999-2011 2016-01-01 42 GB/T 29428.2-2014 地震灾害紧急救援队伍救援行动 第2部分:程序和方法 2015-07-01 43 GB/T 29613.2-2014 橡胶 裂解气相色谱分析法 第2部分:苯乙烯/丁二烯/异戊二烯比率的测定 2015-06-01 44 GB/T 30681-2014 洗车场所节水技术规范 2015-07-01 45 GB/T 30682-2014 洗浴场所节水技术规范 2015-07-01 46 GB/T 30683-2014 室外人工滑雪场节水技术规范2015-07-01 47 GB/T 30684-2014 高尔夫球场节水技术规范 2015-07-01 48 GB/T 30685-2014 气瓶直立道路运输技术要求 2015-07-01 49 GB/T 30686-2014 馆藏青铜质和铁质文物病害与图示 2015-07-01 50 GB/T 30687-2014 馆藏金属文物保护修复记录规范 2015-07-01 51 GB/T 30688-2014 馆藏砖石文物病害与图示 2015-07-01 52 GB 30689-2014 内镜自动清洗消毒机卫生要求 2015-07-01 53 GB/T 30690-2014 小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 2015-07-01 54 GB/T 30691-2014 输送带 试验环境和状态调节时间 2015-10-01 55 GB/T 31048-2014 铜冷却壁 2015-10-01 56 GB/T 31049-2014 石油钻机顶部驱动钻井装置 2015-10-01 57 GB/T 31050-2014 冶金起重机能效测试方法 2015-06-01 58 GB/T 31051.1-2014 起重机 工作和非工作状态下的锚定装置 第1部分:总则 2015-06-01 59 GB/T 31052.1-2014 起重机械 检查与维护规程 第1部分:总则 2015-06-01 60 GB/T 31053-2014 机械产品逆向工程三维建模技术要求 2015-10-01 61 GB/T 31054-2014 机械产品计算机辅助工程 有限元数值计算 术语 2015-10-01 62 GB/T 31055-2014 谷糙分离筛板 2015-06-01 63 GB/T 31056-2014 大米去石筛板 2015-06-01 64 GB/T 31057.1-2014 颗粒材料 物理性能测试 第1部分:松装密度的测量 2015-06-01 65 GB/T 31058-2014 电子工业用气体 四氟化硅 2015-07-01 66 GB/T 31059-2014 裱花蛋糕 2015-12-01 67 GB 31060-2014 水处理剂 硫酸铝 2015-10-01 68 GB/T 31061-2014 盾构法隧道管片用软木橡胶衬垫 2015-06-01 69 GB/T 31062-2014 聚合物多元醇 2015-06-01 70 GB/T 31063-2014 丁基橡胶药用瓶塞高压水溶出物 2015-06-01 71 GB/T 31064-2014 橡胶或塑料涂覆织物 抗刺穿性测试方法 2015-06-01 72 GB/T 31065-2014 钻井平台张紧器用耐火软管及软管组合件 2015-06-01 73 GB/T 31066-2014 电工术语 水轮机控制系统 2015-06-01 74 GB/T 31067-2014 桥梁防雷技术规范 2015-06-01 75 GB/T 31068-2014 普通高等学校安全技术防范系统要求 2015-06-01 76 GB/T 31070.1-2014 楼寓对讲系统 第1部分:通用技术要求 2015-06-01 77 GB/T 31071-2014科技平台 一致性测试的原则与方法 2015-06-01 78 GB/T 31072-2014 科技平台 统一身份认证 2015-06-01 79 GB/T 31073-2014 科技平台 服务核心元数据 2015-06-01 80 GB/T 31074-2014 科技平台 数据元设计与管理 2015-06-01 81 GB/T 31075-2014 科技平台 通用术语 2015-06-01 82 GB/T 31076.1-2014 汉文古籍特藏藏品定级 第1部分:古籍 2015-07-01 83 GB/T 31077-2014 水库地震监测技术要求 2015-06-01 84 GB/T 31078-2014 低温仓储作业规范 2015-07-01 85 GB/T 31079-2014 社区地震应急指南 2015-06-01 86 GB/T 31080-2014 水产品冷链物流服务规范 2015-07-01 87 GB/T 31081-2014 塑料箱式托盘 2015-07-01 88 GB/T 31082-2014 展览会数据审核规则 2015-07-01 89 GB/T 31083-2014 乘用车公路运输栓紧带式固定技术要求 2015-07-01 90 GB/T 31084-2014 国际货运代理运输单证交接规范 2015-07-01 91 GB/T 31085-2014 国际货运代理单证签发规范 2015-07-01 92 GB/T 31086-2014 物流企业冷链服务要求与能力评估指标 2015-07-01 93 GB/T 31087-2014 商品煤杂物控制技术要求 2015-06-01 94 GB/T 31088-2014 工业园区循环经济管理通则 2015-06-01 95 GB/T 31089-2014 煤矿回采率计算方法及要求 2015-06-01 96 GB/T 31090-2014 煤炭直接液化柴油组分油 2015-06-01 97 GB/T 31091-2014 煤场管理通用技术要求 2015-06-01 98 GB/T 31092-2014 蓝宝石单晶晶锭 2015-09-01 99 GB/T 31093-2014 蓝宝石晶锭应力测试方法 2015-09-01 100 GB 31094-2014 防爆电梯制造与安装安全规范 2015-06-01 101 GB/T 31095-2014 地震情况下的电梯要求 2015-06-01 102 GB/T 31096-2014 燃煤助燃剂技术条件 2015-06-01 103 GB/T 31097-2014 燃煤助燃剂助燃效果评价方法 2015-06-01 104 GB/T 31098-2014 燃煤固硫效果评价方法 2015-06-01 105 GB/T 31099-2014 燃煤固硫剂技术条件 2015-06-01 106 GB/T 31289-2014 海工硅酸盐水泥 2015-10-01
  • 核酸检测费用再次降低,国家药监局已批准104个新冠病毒检测产品
    5月25日,国家医疗保障局办公室、国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组发布关于进一步降低新冠病毒核酸检测和抗原检测价格的通知。通知指出进一步下调公立医疗机构新冠病毒核酸检测的政府指导价,各省份要将单人单检降至不高于每人份16元;多人混检统一降至不高于每人份5元。各省份应在2022年6月10日前完成调价工作。此外,国家药监局已批准104个新冠病毒检测产品,其中包括37个核酸检测产品,35个抗体检测产品和32个抗原检测产品。《通知》全文:国家医疗保障局办公室 国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组关于进一步降低新冠病毒核酸检测和抗原检测价格的通知医保办发〔2022〕10号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制(领导小组、指挥部)、医疗保障局:为贯彻落实新冠病毒肺炎疫情防控要求,配合做好大规模筛查和常态化检测工作,降低群众负担和社会成本,现就进一步降低医疗机构新冠病毒核酸检测和抗原检测价格的相关事项通知如下:一、进一步下调公立医疗机构新冠病毒核酸检测的政府指导价。各省份要将单人单检降至不高于每人份16元;多人混检统一降至不高于每人份5元。实行检测价格和试剂价格分开计价收费的省份,要按照不高于上述水平设置封顶标准。二、进一步下调公立医疗机构新冠病毒抗原检测的政府指导价。公立医疗机构开展的新冠病毒抗原检测服务,按照“价格项目+检测试剂”的方式收费。其中,“新冠抗原检测”医疗服务价格项目的政府指导价降至不高于每人份2元;新冠抗原检测试剂(含采样器具)按照实际采购价格零差率销售;“价格项目+检测试剂”收费总额的封顶标准降至不高于每人份6元。三、各省份制定的新冠病毒核酸检测、抗原检测政府指导价均为最高限价,公立医疗机构实际收费标准不得上浮,下浮不限。对于政府组织的大规模筛查、常态化检测,要充分考虑到规模效应和基层组织、志愿者对成本的分担效应,新冠病毒核酸多人混检按照不高于每人份3.5元的标准计费,检测机构仅提供样本转运及检测服务的,需进一步降低计费标准。四、各省份医保部门参考目前全国已有的挂网采购价格,在6月10日之前,通过组织实施集中采购、竞价挂网、参与跨省联盟采购、区域价格比较等多种方式,使公立医疗机构可以将新冠核酸检测所需扩增试剂、提取试剂、采样器具等物耗成本降至单人单检价格的40%以内。五、公立医疗机构开展新冠病毒核酸检测服务,应同时提供单人单检和多人混检两种服务选项,在符合疫情防控规定的前提下,允许“愿检尽检”的群众自愿选择。非公立医疗机构,以及医学检验实验室等社会检测机构提供新冠病毒核酸检测服务,定价应当遵循“公平、合法和诚实信用”的原则,体现保本微利、质价相符,不得借疫生不义之财,倡导参照当地公立医疗机构新冠核酸检测价格。六、各省份应在2022年6月10日前完成调价工作。涉及降低公立医疗机构新冠病毒核酸检测和抗原检测价格的其它相关事项,按照医保办发〔2021〕45号、医保办发〔2022〕5号、医保办函〔2022〕13号文件执行。本通知自印发之日起生效。国家医疗保障局办公室 国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组 (国家卫生健康委医政医管局代章)  2022年5月22日 5月20日,国家药监局再次审查批准2个新冠病毒检测产品,此次获批的产品分别为上泰普生物科学(中国)有限公司研发生产的2019新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(RT-PCR荧光探针法)和厦门宝太生物科技股份有限公司研发生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)。截至今日,国家药监局已批准104个新冠病毒检测产品,其中包括37个核酸检测产品,35个抗体检测产品和32个抗原检测产品。国家药监局新型冠状病毒检测产品名单:国家药监局新型冠状病毒检测试剂注册信息序号注册证号产品名称注册人1国械注准20203400057新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)上海之江生物科技股份有限公司2国械注准20203400058新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)上海捷诺生物科技有限公司3国械注准20203400059新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)华大生物科技(武汉)有限公司4国械注准20203400060新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)华大生物科技(武汉)有限公司5国械注准20203400063新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)中山大学达安基因股份有限公司6国械注准20203400064新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)圣湘生物科技股份有限公司7国械注准20203400065新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)上海伯杰医疗科技有限公司8国械注准20203400176新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法)广州万孚生物技术股份有限公司9国械注准20203400177新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)英诺特(唐山)生物技术有限公司10国械注准20203400179新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)北京卓诚惠生生物科技股份有限公司11国械注准20203400182新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司12国械注准20203400183新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司13国械注准20203400184新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)迈克生物股份有限公司14国械注准20203400198新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)厦门万泰凯瑞生物技术有限公司15国械注准20203400199新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)广东和信健康科技有限公司16国械注准20203400212新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)武汉明德生物科技股份有限公司17国械注准20203400239新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)南京诺唯赞医疗科技有限公司18国械注准20203400240新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)珠海丽珠试剂股份有限公司19国械注准20203400241新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(恒温扩增-实时荧光法)杭州优思达生物技术有限公司20国械注准20203400299新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)上海复星长征医学科学有限公司21国械注准20203400300新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(RNA捕获探针法)上海仁度生物科技有限公司22国械注准20203400301新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增-金探针层析法)武汉中帜生物科技股份有限公司23国械注准20203400302新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(双扩增法)武汉中帜生物科技股份有限公司24国械注准20203400322新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)北京金豪制药股份有限公司25国械注准20203400365新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)丹娜(天津)生物科技有限公司26国械注准20203400366新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)丹娜(天津)生物科技有限公司27国械注准20203400367新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法)上海芯超生物科技有限公司28国械注准20203400384新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)江苏硕世生物科技股份有限公司29国械注准20203400457新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)北京新兴四寰生物技术有限公司30国械注准20203400494新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)郑州安图生物工程股份有限公司31国械注准20203400495新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)郑州安图生物工程股份有限公司32国械注准20203400496新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(直接化学发光法)迈克生物股份有限公司33国械注准20203400497新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(直接化学发光法)迈克生物股份有限公司34国械注准20203400498新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)博奥赛斯(天津)生物科技有限公司35国械注准20203400499新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)博奥赛斯(天津)生物科技有限公司36国械注准20203400520新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)浙江东方基因生物制品股份有限公司37国械注准20203400523新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(上转发光免疫层析法)北京热景生物技术股份有限公司38国械注准20203400535新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)深圳联合医学科技有限公司39国械注准20203400536新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法)北京金豪制药股份有限公司40国械注准20203400537新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)北京纳捷诊断试剂有限公司41国械注准20203400567新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)北京华大吉比爱生物技术有限公司42国械注准20203400644新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)卡尤迪生物科技宜兴有限公司43国械注准20203400749新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)中山大学达安基因股份有限公司44国械注准20203400769新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司45国械注准20203400770新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司46国械注准20203400776新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG 抗体检测试剂盒(稀土纳米荧光免疫层析法)厦门奥德生物科技有限公司47国械注准20203400796新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)北京新兴四寰生物技术有限公司48国械注准20203400830新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)广州万孚生物技术股份有限公司49国械注准20203400831新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)北京金沃夫生物工程科技有限公司50国械注准20203400919新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(CRISPR免疫层析法)杭州众测生物科技有限公司51国械注准20203400940新型冠状病毒(2019-nCoV) 抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)深圳华大因源医药科技有限公司52国械注准20213400101新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(全集成碟式芯片法)成都博奥晶芯生物科技有限公司53国械注准20213400176
  • 青海湖水质监测5项地方标准过审并批准发布
    日前,由中国科学院西北高原生物研究所、北京大学、中国环境监测总站、北京林业大学、青海师范大学、青海大学、西安理工大学等多领域专家组成的审查组,对青海省生态环境监测中心组织编制的两项地方标准《青海湖水体环境评价指标体系》《青海湖水体生态安全评估指标体系》进行审查。经会议质询和讨论,两项地方标准均通过审查。青海湖国家级自然保护区管理局、青海省质量和标准研究院、海南州生态环境局和海北州生态环境局等单位的代表受邀参加了审查会。青海湖是我国最大的高原内陆咸水湖,也被称为中国西北部的“气候调节器”“空气加湿器”和青藏高原物种基因库。针对青海湖水质基体成分复杂、缺少相应评价、评估标准的问题,青海省生态环境监测中心联合中国环境科学研究院湖泊生态环境研究所、生态环境部环境标准研究所,结合青海湖特殊的地理、地质和气候条件,在多年监测工作基础上,从水环境、水资源、水生态等方面研究建立了青海湖水体环境评价指标体系和青海湖水体生态安全评估指标体系,填补了国内咸水湖水体环境评价和生态安全评估指标体系的空白。据了解,此前青海省生态环境监测中心制定的地方标准《高氯水质化学需氧量的测定氯气吸收法》(DB 63/T 2016—2022)已发布实施,制定的地方标准《水质喹诺酮类和磺胺类抗生素的测定液相色谱串联质谱法》《青海湖刚毛藻遥感监测技术规范》已通过审查并将陆续发布实施。这些涉及青海湖水质监测地方标准的批准发布,将对青海湖水体环境评价、水体生态安全状况评估和青海湖水环境管理提供基础技术支撑。
  • 非洲猪瘟病毒检测试剂盒获批兽药产品批准文号
    农业农村部办公厅关于非洲猪瘟病毒诊断制品生产经营使用有关事宜的通知各省、自治区、直辖市农业农村(农牧、畜牧兽医)厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局:   非洲猪瘟病毒检测是非洲猪瘟防控工作的重要举措,意义重大。为进一步提高非洲猪瘟病毒检测结果准确性,规范非洲猪瘟病毒诊断制品生产、经营和使用行为,现就非洲猪瘟病毒诊断制品生产、经营和使用有关事宜通知如下。   一、自2021年1月1日起,各有关部门和单位在动物检疫或疫病监测、诊断中,对生猪及其产品开展非洲猪瘟病毒检测,应当使用已取得我部核发的产品批准文号的非洲猪瘟病毒诊断制品,确保检测结果准确。产品批准文号信息可在中国兽药信息网“兽药基础数据库”中查询。   二、自2020年9月1日起,所有未参加或未通过中国动物疫病预防控制中心比对试验的非洲猪瘟病毒诊断制品,以及通过比对试验但目前未申请注册的非洲猪瘟病毒诊断制品,一律停止生产经营。   三、通过比对试验、已申请注册但尚未获得批准的非洲猪瘟病毒诊断制品,可继续生产经营至2020年12月31日。   四、各地畜牧兽医管理部门要切实加强对辖区内非洲猪瘟病毒诊断制品生产经营企业监管,确保产品质量符合要求。要组织开展监督检查,违法违规生产、经营和使用非洲猪瘟病毒诊断制品行为依法进行查处。 北京明日达科技发展有限责任公司、北京维德维康生物技术有限公司和中国农业大学共同研发的非洲猪瘟病毒pcr核酸检测试剂盒获批兽药产品批准文号。
  • 成都市检验检测认证协会批准《食品检验检测机构能力评价规范》《农产品检验检测机构能力评价规范》2项团体标准立项
    各有关单位:根据《国家标准化管理委员会 民政部关于印发的通知》(国标委联 [2019] 1号)的规定和《成都市检验检测认证协会团体标准管理办法》等相关要求,成都市检验检测认证协会对《食品检验检测机构能力评价规范》《农产品检验检测机构能力评价规范》2项团体标准进行了立项评审,2项标准符合立项条件,现批准立项。特此公告!成都市检验检测认证协会2023年5月8日
  • 加拿大批准罗氏HPV检测用于宫颈癌一线初级筛查
    罗氏在周二收盘后宣布,加拿大卫生部批准人类乳头瘤病毒(HPV)试剂盒cobas 4800 HPV为25岁及以上女性宫颈癌的一线初级筛查方式。   在美国,每年有1.2万名女性被诊断为宫颈癌。目前已经公认,HPV是导致全球几乎所有宫颈癌的因素。女性需要获取更好的筛查工具,包括HPV初级筛查,以降低罹患宫颈癌的风险。HPV导致了99%的宫颈癌,而HPV基因型16和18占到了70%。   罗氏说,加拿大卫生部的批准是基于47000多名妇女的试验,试验表明,大约25%的HPV 16 阳性的妇女将在三年内患宫颈癌。研究还发现,近七分之一巴氏细胞学检查正常但实际上却是HPV 16 阳性并伴有高度宫颈疾病的女性在细胞学检查中被漏掉。   cobas HPV Test已于2011年4月获FDA批准,用于21岁及以上宫颈细胞学结果异常的女性,以及用于30岁及以上女性以评估是否存在高风险HPV基因型。
  • 罗氏宫颈癌细胞学检测术获CFDA批准 可区分自愈患者和治疗患者
    罗氏宫颈癌细胞学检测术获CFDA批准 可区分自愈患者和治疗患者昨日,罗氏宣布中国食品药品监督管理局 (CFDA)批准该公司的CINtec PLUS细胞学检测术。这项技术旨在改善宫颈癌前病变的检测和早期措施。与传统的Pap等检测手段相比,CINtec PLUS的灵敏度和精确度都有所提高,这也是它获得批准的一大原因。中国每年宫颈癌的新发病例约6万2千例,每年约3万的中国女性死于该疾病。几乎所有的宫颈癌是由人乳头状瘤病毒(HPV)感染造成的,但只有那些有持续HPV感染,并出现宫颈癌前病变的患者才需要接受治疗,而剩下的患者主要依靠自愈能力。罗氏的这项CINtec PLUS技术能检测到HPV持续感染患者中的两个可致癌生物标志物, 因此可以区分需要进行治疗的患者和那些可以自我康复的患者。“这项全自动的CINtec PLUS细胞学检测手段将向中国妇女提供行业内最全面的宫颈癌筛查,从而落实我们预防妇女患子宫颈癌的承诺。”中国罗氏诊断总经理Wong Fatt Heng先生说道,“ 该细胞学检测有助于减少过度诊断,提高癌前宫颈疾病的检测,使患者能够采取早期措施。”罗氏在中国、欧洲、亚洲、拉丁美洲和加拿大等各地安装了数万台诊断仪器,患者能在这些地方接受该项全自动的CINtec PLUS 细胞学检测服务。
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