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如何配制标准

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如何配制标准相关的资讯

  • 优质TOC标准物质 — 自行配制 VS. 购买成品
    挑战作为质量控制(QC)专家,您需要依靠有效的分析数据来做相关决定,包括如何符合严格的法规要求,制定紧凑的生产计划以及降低运行预算。分析数据是否可信基于以下几大元素:胜任的员工严格遵守标准操作流程(SOP)及法规要求有效确认并维护良好的仪器可追溯且合格的标准物品及消耗品解决方案随着现今对实验流程精益化和高效率的需求,越来越多QC专家正在寻找出色的供应商提供一个或多个以上的关键项目。使用第三方标准物质,如TOC标准品,就是一个很好的例子。通过将十分耗时的清洁、配置、文档制作及记录工作外包给一个值得信任的高质量生产商,QC专家可以更专注于本职工作或者实现部门目标。评估内部自制标准品的成本Sievers® TOC标准品与工厂内部自制的标准品相比,能节省巨大的成本,而且其优势不仅体现在成本上。低TOC背景的标准品需要非常复杂的污染控制策略以满足超纯水应用的性能水平,内部自制的标准品无法一直满足要求。是否能够成功提供低TOC背景的标准品所面临的最大挑战如下:玻璃器皿的洁净度及专属性技巧熟练、经过培训及表现稳定的技术人员空白水和原料的纯度样品瓶、瓶盖和垫片的洁净度任何数量的因素都可能导致标准品失败,从而导致不合格(out-of-specification, OOS)调查和潜在的生产延迟。通过使用Sievers认证的标准品,用户可以减轻自制标准品带来的负担和风险,包括维护所需的设备、培训和材料供应链。如果分析或标准品校验失败,Sievers的“故障分析报告”可以帮助用户减少责任风险,更快地对不合格(OOS)调查进行补充。您在决策自制还是购买现成TOC标准品时,以下四大成本因素可以作为参考:玻璃器皿清洁、溶液配置、设备校准、同行评审以及完成与公认的良好文档规范(Good Documentation Practice, GDP)一致的文档所需要的人力及物料成本安排实验室人员去配制标准品,而非执行实验室其他关键项目所损失的机会成本若内部自制的标准品失效,所造成的生产延时或实验室产出降低所造成的损失成本因承担制作符合国际单位制(International System of Units, SI)的可追溯性文档的所有责任所伴随产生的风险成本以下表格陈述了使用Sievers标准品而非自制标准品能够节省的物料及人力成本。该分析比较了用户每周或每月进行系统适用性标准品测试的成本,类似的比较也可以扩展到其他标准品。了解更多信息,请联系当地售后服务代表。使用Sievers® 系统适用性标准品预计能节省的成本标注人力成本加上管理成本假设100 ppm溶液的保质期为4周所需其他杂项材料的估计费用假设每年进行3次不合格(OOS)调查包括运输成本结论Sievers认证的标准品可以节省大量成本,提供高质量的分析结果,并在发生不合格(OOS)事件时,为用户提供宝贵的支持。将标准品的生产外包给Sievers,使内部实验室资源可以专注于公司特定的有价值的项目和机会。◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • 标准品标准溶液配制过程中常见问题汇总
    标准溶液配制常见问题 1、能否直接将溶剂加入标准品的瓶子中进行溶解,再转移到容量瓶中定容?不能。一般除非特别指明,所有标准品厂商给出的产品质量和体积都不是精确数值,比如10mg的标准品,其瓶中的产品重量可能大于10mg,如10.5mg或11mg。如果产品的重量为精确数值,厂家一般会特别注明。 2、溶剂选择:根据已有的方法或者物质的相关理化性质选择合适溶剂。不适当的溶剂可能造成无法溶解或者产品降解。 3、称量方法: 请根据您需要称量的重量和容许误差选择合适的天平。如使用十万分之一的天平,建议称量值不小于10mg。在购买产品时也请注意产品的重量能否满足您的需求。 一般采用增量法或减量法进行称量,以下是一些建议供您参考:a、称量前:建议冷冻或者冷藏的产品先放置到室温,并将产品直立放置一段时间,使产品全部集中至底部,便于取用。尤其是粘稠状物质,可以倾斜至与竖直方向呈45度,使产品集中在瓶底边缘。如果担心瓶盖上有粘附,可以在未打开瓶盖前甩动瓶身,使产品集中至瓶底。 b、粉末或晶体:建议采用增量法称量,准备合适的干燥容器,归零后将产品倾倒在容器内,得出容器中用于配制标准溶液的物质重量。 c、粘稠状或液体:建议采用减量法称量,先称量原产品连瓶一起的重量,再用适当器具移取所需样品至配制容器中,称量移取后的产品连瓶重量,其差值为实际用于配制标准溶液的重量。 d、其他如果瓶盖上粘有物质,可以在减量法称量时连瓶盖一起称量,移取产品时注意使用干燥的器具。 4、溶液配制: 标准品和溶剂在配制过程中产生放热或吸热现象时进行定容,未等标准溶液冷却到室温,会引起溶液体积偏差,使所配溶液浓度出现误差。 5、配制标准溶液时,容量瓶能否溶解固体物质? 不能。固体标准品应先称量在合适的烧杯中进行溶解,再通过玻璃棒引流至容量瓶中。 6、容量品能否存放配制好的标准溶液? 不能。容量瓶是量器不是容器,应选择合适的试剂瓶存放配制好的标准溶液。
  • 蒸馏酒及其配制酒标准未通过审查
    近日,“第一届食品安全国家标准审评委员会食品产品分委会第二次会议”在广州召开。会议审查了《蒸馏酒及其配制酒》等3项标准,讨论了《果蔬罐头》等7项标准的立项工作。   中国酿酒工业协会白酒分会秘书长赵建华代表白酒行业对食品安全国家标准《蒸馏酒及其配制酒》(征求意见稿)提出了意见。本标准实施已近30年,但其中重金属指标已不适应白酒产品,应加以修定 其次对新修定《蒸馏酒及其配制酒》标准中甲醇指标设置提出了反对意见。   会议通过认真讨论,最终决定:不予通过《蒸馏酒及其配制酒》食品安全国家标准。由食品产品分委会秘书处对该标准进一步征求行业协会和国家有关部委意见,修改后再予审评。
  • 2023《县级综合医院设备配置标准》推荐配置质谱仪
    近日,国家卫生健康委发布了一项推荐性卫生行业标准,即WS/T 819—2023《县级综合医院设备配置标准》。该标准旨在规范县级综合医院设备配置,并规定了万元及以上设备配置的基本原则。根据医院规模的不同,标准还提供了设备配置的品目和数量。标准适用于不超过1500床位规模的县级综合医院,实施时间为2024年1月1日。  标准起草单位:中国医学装备协会、北京大学第一医院、北京大学人民医院、北京医院。  800床以上规模的县级综合医院,推荐配置质谱仪  对于规模在800-999床和1000-1500 床规模的县级综合医院来说,标准推荐配置1台质谱仪。  质谱仪在医院中的应用广泛而重要。首先,它为临床医学提供了有力的支持。通过质谱技术,医务人员可以快速、准确地诊断和监测患者的疾病。例如,在药物代谢动力学研究中,质谱仪可用于检测患者血液中特定药物的浓度,从而帮助医生调整剂量和优化治疗方案。  县级医院规模要求  小编检索到在2016年的《医疗机构设置规划指导原则》中曾提到:县办综合性医院适宜床位规模为500张,新设置的县办综合医院床位数原则上不超过1000张。而且不同床位数跟在编人员数量也是挂钩的。所以,800床以上规模的县级医院数量可能并不是很多。  趋势  这个标准的发布可能对质谱市场产生一定的影响,而且也可以看作是临床质谱市场开始向下游拓展的一个趋势。影响方面:  市场需求增加:推荐配置质谱仪意味着县级综合医院对质谱技术的需求增加。这会为质谱仪器制造商和供应商带来潜在的市场机会,因为增加了潜在的设备采购需求。  竞争加剧:随着县级综合医院的配置需求增加,质谱仪器市场将变得更加竞争激烈。厂商之间的竞争可能会导致产品创新加速、售价趋于合理,以满足不同规模医疗机构的需求。
  • 标准物质如何正确使用?这些问题该注意!
    标准物质是化学分析和成分测量过程中量值传递的载体,对于确保化学测量结果的一致和溯源性具有重要意义,因此被形象地称为“化学砝码”。近年来,国家政策大力扶持计量标准物质的产业发展,如国务院制定的《计量发展规划(2013-2020)》就明确指出,开展基础前沿标准物质研究,扩大国家标准物质覆盖面,填补国家标准物质体系的缺项和不足,因此我国标准物质产业也迎来了快速发展期。2021年,十四五开局之年,标准物质领域将迎来怎样的新机遇?标准物质产业又将如何发展?基于此,仪器信息网特推出专题标准物质:“化学砝码”的现状与未来,为广大业内专家及用户介绍标准物质领域现状及未来发展方向。本期邀请迪马科技聊一聊标准物质该如何正确使用! 一、标准品常见的保存方法• 常温保存:通常用于化学性质比较稳定的标准品,建议保存于干燥阴凉的地方,必要时要避光保存。• +4 ℃冷藏:用于常温下不是很稳定的物质,保存于冰箱冷藏室。• -20 ℃冷冻:用于化学性质不稳定,常温下容易分解的物质,保存于-20℃冷冻室。• -80 ℃保存:一些具有生物活性的物质,需要保存于特定的-80 ℃的冰箱。 对于配制成溶液的标准品的保存大部分的溶液标准物质都是冷藏避光贮存的,使用前于(20±3 ℃ ) 平衡,并摇动均匀。安瓿瓶一经打开,应立即使用,不可再次熔封后作为标准物质使用,也可选择一次性制备成中间标准储备溶液保存、使用。对于一些溶质溶解度低,溶液性质稳定的标准溶液,为防止低温下溶质析出,可放置于阴凉干燥的地方室温保存。 对于己经打开使用的标准品如何保存溶液型的产品最好一次性使用完,如果不能一次使用完,建议打开后立即转移到样品瓶密封保存,或一次性制备成中间标准储备溶液,密封好后,冷藏避光保存。固体密封好用封口膜把瓶口包裹,放在温度、湿度均合适(产品 说明书上有)的地方;如果是固体溶解定容后的,将其从容量瓶中移至样品瓶,再将样品瓶置于较大的有盖容器里,放于冰箱中冷冻。液体同样密封好,注意避光,不要经常震动就好,也要注意温度湿度;如果原包装是安瓿瓶的,分装于棕色样品瓶中( 也可根据需要稀释几个梯度保存)。这样保存也是有一定期限的,样品浓度、封存时间等标签要做好。 二、选择标准品还是试剂?标准品的用途是定性或定量。如在色谱中确定检测物的保留时间,建立标准曲线,做内标,以及其他仪器分析中用于定性定量用途的产品,均应购买标准品。除化学标准品外,还有基质标准品或标准物质,用于作为能力验证样品或质控样品等。 三、标准品过期了,可以废物利用吗?按照CNAS 认可准则的要求,过期的标准品是不能用于与检测结果报告的相关检测的。可以这样处理:• 当作废液或者固废统一分类处理;• 用来做内部质量控制;• 对过期标样作一次核查,用新购的标液去定量( 请注意成本考量) ;• 参考一下标准品的理化性质,只要变化不大,可用作回收率试验;• 可用于标准品变化规律的研究;• 在其降解产物响应极弱的前提下,用于色谱分析的峰定性;• 农药做定性分析和快速筛查用;• 实验室内部用来做摸索实验条件用,优化参数。 四、标准品的运输条件相对于长期保存的条件,运输过程由于时间比较短,所以运输条件相对来说要求没有保存条件那么严格。合格的标准品都是经过短期稳定性检验的,短期稳定性检验的条件要比一般的运输条件苛刻。长期保存条件为常温和+4 ℃的标准品都可以在常温条件下运输,-20 ℃保存的标准品在运输时可以放入冰袋来降低温度,而-80 ℃保存的物质则需要在运输时加入干冰。但是干冰的有效时间只能维持1 天左右,所以这类型的物质不适合于长途运输。 五、关于溶剂的选择甲醇、乙腈、丙酮——用于GC、HPLC 均可环己烷、正己烷、异辛烷——基本只用于GC 检测互溶性——丙酮是很好的中间过渡溶剂 六、是否可以将瓶中产品全部溶解,按照产品规格计算?除非特别说明,所有供应商提供的产品规格均不是精确规格,而是指不少于相应质量或体积。如规格100 mg,是指产品不少于100 mg ;规格1 mL,安瓿瓶所装产品通常为1 mL。所以,除特别说明,请用户务必先对产品进行称量,在标准曲线浓度计算中使用实际称量数值。溶剂选择:请客户根据已有的方法或者物质的相关理化性质选择合适溶剂。不适当的溶剂可能造成无法溶解或者产品降解。如果没有参考资料可以用于确定溶剂,请联系我们,我们将与厂家联系看能否提供相关信息供您参考。 七、对少量标准品的称量及溶解方法当样品量非常少时,如何从瓶子中获取所有的纯物质?特别是某些标准品由于非常昂贵,厂商只能以非常小的包装提供给客户,如1 mg,5 mg,10 mg 等。此时,客户拿到产品时可能会觉得瓶子是空的,这种情况是由于粉末状的物质会分散在瓶壁和盖子上,而液体状物质会在瓶壁形成一层可能看不见的液层。客户可根据具体的实际情况,按照以下操作来获取瓶内所有产品:(1) 擦拭瓶外壁和盖子,等其晾干。(2) 称量整个瓶子( 等到天平读数稳定),记录数据,精确至0.1 mg。(3) 用合适的溶剂( 能溶解产品并容易挥发) 将瓶内的产品转移到容量瓶中。荡洗瓶盖和瓶内壁数次并都转移到此容量瓶中。(4) 中等加热或者氮吹使瓶外壁和内壁干燥。(5) 在同一台天平上称量空瓶连盖的重量,精确至0.1 mg。(6) 两次称量差值即为容量瓶内溶解的产品量。(7) 用溶剂定容至容量瓶刻度,即可计算所配溶液的浓度。 八、标准品如何进行期间核查首先需要明确的是期间核查并没有标准规定,所以期间核查的方式可根据客户自身的经济和技术条件灵活掌握。(1) 最简单的期间核查:检查标准物质的标签、证书及包装的完整性,核查标准物质的有效期及保存条件,核查标准物质的状态(包括颜色、粉末、结晶等)。(2) 对于自己制备的相关储备液,由于没有相关的稳定性和均匀性数据,所以要重点关注量值变化,可利用质量控制图进行趋势分析,也可以通过上下批次的量值比对等方法进行考察。(3) 期间核查的频次:对于预期稳定的标准物质( 比如有机氯农药),可以放宽期间核查的频次;对于预期不稳定的标准物质( 比如维生素类),要求加大审核频次,甚至要求每次进行核对。可参考《CNAS CL01 检测和校准实验室能力认可准则》中涉及标准物质期间核查的描述。 关于迪马科技:迪马科技的xStandard® 标准品的产品优势为:xStandard® 品牌创立于2007年,标准品种类丰富,含有实验室常用的单标及混标,涉及食品、环境、制药、化妆品、纺织品、石油化工等行业。迪马科技紧密跟踪最新国家标准、环境标准、行业标准等法规,及时定制相应的xStandard® 混标。xStandard® 混标严格符合标准中组分、溶度、溶解溶剂的要求,极大节省了分析工作者配制混标的时间,同时提高了分析工作者配制混标的准确度。另外,迪马科技还可根据用户的个性化需求提供混标的定制服务。xStandard® 化学标准品特点:• 农药、兽药、食品添加剂等实验室常用标准品• 紧密跟踪最新法规需求• 长期严格验证兼容性和稳定性• 全面仔细的原料控制程序• 全部去活的玻璃器皿• 详尽的分析证书(COA)• 种类齐全的单标或混标• 更为人性化的小包装量,利于保存,节约成本供稿:迪马科技
  • 总局回复 | 强制性行业标准的强制性范围/团体标准的执行标准如何
    近期,有网友在市场监管总局网站公众留言系统咨询, 强制性行业标准的强制性如何体现、团体标准的执行标准如何?国家市场监督管理局回复了哪些最新消息,一起和小编来看看吧。关于团体标准的执行问题总局领导,您好!近期,中国特种设备检验协会和中国特种设备安全与节能促进会颁布了《在役聚乙烯燃气管道检验与评价》等团体标准,这些标准在安全技术规范中未做引用,那么,作为检验机构在检验工作中是否可以不执行这些团体标准?特种设备安全监察局:根据《标准化法》,团体标准由社会团体成员约定采用或者按照本团体的规定供社会自愿采用。委托检验报告是否支撑使用单位办理使用登记尊敬的国家局领导:在现实实践中,存在部分未办理使用的登记的特种设备,压力容器例如储气罐,在安装后未办理使用登记、压力管道例如蒸汽管道在安装及监督检验完成后未办理使用登记。因办理使用登记时,需要企业提供定期/首次检验报告,但检验机构出具的是委托检验报告。委托检验的检验依据和检验项目及要求与定期检验报告一致。问题1:压力容器、压力管道办理使用登记时,委托检验报告能否支撑使用单位办理使用登记。特种设备安全监察局:请查阅《质检特函〔2016〕1号》。定期检验属于法定检验,不属于委托检验。强制性行业标准的强制性范围《中华人民共和国标准化法》第二条 规定:标准包括国家标准、行业标准、地方标准和团体标准、企业标准。国家标准分为强制性标准、推荐性标准,行业标准、地方标准是推荐性标准。《行业标准管理办法》第四条规定:行业标准分为强制性标准和推荐性标准。《医疗器械标准管理办法》第四条 规定:医疗器械标准按照其效力分为强制性标准和推荐性标准。对保障人体健康和生命安全的技术要求,应当制定为医疗器械强制性国家标准和强制性行业标准。目前医疗器械存在大量的强制性行业标准,而且陆续在发布新的强制性行业标准,明显与上位法《中华人民共和国标准化法》第二条的规定想违背。企业如何认定,执行?是否可以按照《中华人民共和国标准化法》规定,按照推荐性标准自愿执行?特种设备安全监察局:根据《标准化法》规定,法律、行政法规和国务院决定对强制性标准的制定另有规定的,从其规定。强制性标准必须制定。《医疗器械监督管理条例》第七条规定:医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性行业标准。
  • 中央下发192亿,助力重大传染病防控!(附设备配置标准)
    01  亿资金已下发!财政助力重大传染病防控  近日,国家卫健委、财政厅联合下发了《关于下达2021年重大传染病防控经费预算的通知》。  《通知》明确,财政合计下达192.12亿元,用于扩大国家免疫规划、艾滋病防治、结核病防治、血吸虫与包虫病防治、精神卫生与慢性非传染性疾病防治、新冠肺炎等重点传染病监测等6个项目。  值得注意的是,早在2019年国家卫健委下发了《重大传染病防控补助资金管理办法》,其中明确要求:重大传染病防控补助资金主要用途,包括加强实验室建设和设备配置能力建设。  这意味着相关实验室建设,将在今年迎来强需求!  02  实验室建设爆发!设备配置标准出台  此前《公共卫生防控救治能力建设方案》下发,就明确提到:  全面改善疾控机构设施设备条件,实现每省至少有一个达到生物安全三级(P3)水平的实验室,每个地级市至少有一个达到生物安全二级(P2)水平的实验室,具备传染病病原体、健康危害因素和国家卫生标准实施所需的检验检测能力。  具体配置:  一是县级疾控中心重点提升疫情发现和现场处置能力,加强基础设施建设,完善设备配置,满足现场检验检测、 流行病学调查、应急处置等需要。  二是地市级疾控中心重点提升实验室检验检测能力,加强实验室仪器设备升级和生物安全防护能力建设。鼓励有条件的地市整合市县两级检验检测资源,配置移动生物安全二级(BSL-2)实验室,统筹满足区域内快速检测需要。  三是国家、省级疾控中心重点提升传染病检测“一锤定音” 能力和突发传染病防控快速响应能力,推进中国疾控中心菌毒种库和相关实验室升级改造,支持省级疾控中心菌毒种库、生物安全三级(P3)实验室等建设,加强和完善国家突发急性传染病防 控队伍装备配置。  在实验室建设和相关仪器设备配置方面,《疾病预防控制中心建设标准》做出明确的规定:
  • 一文了解|司法鉴定机构仪器设备配置标准
    司法鉴定机构仪器设备配置标准一、 法医类(一)法医病理鉴定表1.1 序号事项场所仪器配置单位配置类型备注0102030405死亡原因鉴定死亡方式鉴定死亡时间鉴定损伤时间鉴定致伤物推断鉴定尸体解剖室尸体解剖台台必备应有可使用的尸体解剖室解剖、测量器械台必备照明及消毒系统套必备进排水系统套必备照相设备台必备抽送风系统套选配录像设备台必备组织器官取材、储存室取材台(含取材器械)台必备须配置组织器官储存室进排水系统、照明及消毒系统套必配组织器官固定存放桶套必备器官标本存放装置个必备抽送风系统套选配录像设备台选配病理切片制片室切片设备台必备应有可使用的病理切片制片室脱水设备台必备包埋设备台必备染色设备台必备病理切片诊断室生物显微镜(放大倍数:40×~400×)台必备须配置病理切片诊断室多人共览显微镜台选配图像采集/拍摄系统台选配图像处理系统台选配病理切片全息图像扫描仪台选配切片、蜡块存放室(柜)切片存放柜个必备须配置切片、蜡块存放室(柜)蜡块存放柜个必备运尸工具运尸车(包括担架、尸体存放舱等)台选配法医病理鉴定技术支持毒物分析实验室具备挥发性毒物(含乙醇)、气体类毒物(含CO)、毒品(阿片类、苯丙胺类、大麻类)、有毒药物、有毒植物、动物、杀虫剂、杀鼠药、除草剂、金属毒物和无机毒物检测仪器设备间必备死因鉴定项目应有可使用的满足本配置标准要求的毒物分析实验室影像学检查室X线机、螺旋CT间选配DNA同一认定实验室具备血痕、毛发、肌肉、精斑、甲醛固定后组织、组织蜡块、组织切片的DNA同一性比对设备间选配 (二)法医临床鉴定表1.2 序号事项仪器配置单位配置要求备注0102损伤程度鉴定伤残程度评定临床检查基本工具(血压计、听诊器、叩诊锤、关节量角器、直尺或卷尺、国际标准视力表)套必备适用于所有法医临床鉴定检查床张必备身高体重仪台必备阅片灯个必备耳镜个必备照相机(或摄像机)台必备多功能电生理仪台选配03视觉功能鉴定视力表投影仪台必备适用于视觉功能障碍鉴定裂隙灯台必备眼底镜个必备眼电生理仪台必备验光仪(电脑自动验光仪或检影镜)台必备检眼镜片箱套必备眼底成像仪台选配眼压测量仪台选配视野计台选配眼超声仪台选配光学相干断层扫描仪(OCT)台选配04听觉功能鉴定纯音听力测试仪台必备适用于听觉功能障碍鉴定中耳功能分析仪台AVSS))台必备阴茎硬度测试仪(RigiScan)海量数据存储系统1套选配
  • 十余项质谱入选疾病预防控制中心建设和设备配置标准中!
    中国疾病预防控制中心日前公布了《疾病预防控制中心建设标准(征求意见稿)》和《疾病预防控制机构实验室仪器设备配置和管理(征求意见稿)》。《疾病预防控制机构实验室仪器设备配置和管理(征求意见稿)》指出,本标准适用于省、市、县三级疾病预防控制机构。本标准确立了省、市、县三级疾病预防控制机构实验室仪器设备配置的总体要求和基本原则,并对主要仪器设备配置的品目和配置数量做出规定。小编注意到,在疾病预防控制机构实验室仪器设备配置和管理目录中包含微生物鉴定质谱仪、核酸质谱分析系统、气相色谱-质谱联用仪、气相色谱-高分辨质谱联用仪、气相色谱-质谱-质谱联用仪、二维气相色谱-质谱-质谱联用仪、液相色谱-质谱-质谱联用仪、液相色谱-质谱联用仪、液相色谱-高分辨质谱联用仪、二维除盐液相色谱质谱联用仪、电感耦合等离子体质谱仪、液相色谱-电感耦合等离子体质谱仪、在线凝胶渗透色谱-气相色谱-质谱仪(包括串联质谱仪)、同位素比值质谱仪、磁质谱仪等十余款质谱设备,且部分为必备设备。除了质谱设备,还有全自动固相萃取仪、全自动样品前处理平台等。这两个文件的发布,旨在加强我国疾病预防控制和公共卫生体系的建设,提高疾病检测和研究的水平,为保障公共健康提供更好的技术支持和服务。其中,《疾病预防控制中心建设标准(征求意见稿)》规定了疾病预防控制中心的基本建设要求,包括设备配备标准、实验室管理制度、疫情监测和预警等方面。而《疾病预防控制机构实验室仪器设备配置和管理(征求意见稿)》则详细规定了疾病预防控制机构实验室仪器设备的配备和管理要求,以确保实验室运作的科学性和规范性。质谱设备是现代生命科学和化学分析的重要工具,在疾病预防控制中心实验室中的应用,可帮助科研人员进行疾病检测和研究。比如,核酸质谱分析系统可用于快速检测病原体;气相色谱-质谱联用仪和液相色谱-质谱联用仪则能对蛋白质、小分子化合物等进行分析和鉴定;电感耦合等离子体质谱仪则可用于微量元素的检测和定量分析等等。在疾控体系建设中,提升基础设施建设是必要步骤。本次质谱平台纳入标准是质谱技术优势的体现,也有助于推动质谱技术在我国更广泛地应用。以下为标准源文件:标准一:《疾病预防控制中心建设标准(征求意见稿)》标准二:《疾病预防控制机构实验室仪器设备配置和管理(征求意见稿)》
  • 如何为您的电子元件镀层测量选择合适的XRF配置
    XRF分析仪有多种配置可供选择:探测器类型、光学系统类型、自动化配置,甚至是台式或手持式分析仪。在本文中,我们将探讨使用XRF测量电子元件镀层所存在的挑战,并讨论在生产环境中实现可靠和快速测量的最*佳配置。外形因素:手持式还是台式XRF分析仪?今天,手持式和台式分析仪均可在几乎所有类型的基材上测量0.001-50μm(0.05-2000 微英寸)的金属镀层厚度。两种配置该选择哪一个更取决于实用性,而不是性能。如果您测量的是非常大的部件,有相对大的镀层面积,肉眼很容易看到(并且可以用手轻松地将分析仪抵近到位),那么手持式分析仪是最合适的。然而,许多电子元件完全不是这样。这些电子元件非常微小,需要通过显微镜和照相机装置定位,并使用精密载物台和专用光学器件,来确保准确地分析正确的特定测点。对于电子元件来说,台式分析仪几乎总是人们选择的类型。决定因素:元件的尺寸和被测特定测点的尺寸。您能把您的元件带到实验室吗?如果不能的话,那么您需要一台手持式分析仪。您需要测量小于1mm的面积吗?如果是的话,那么您需要一台台式分析仪。光圈类型:准直器还是毛细管光学机构?分析仪的光圈将产生的x射线引导并聚焦到样品表面。产生的光斑必须小于您需要测量的零件,您选择的光学器件将由您的零件尺寸决定。XRF分析仪通常配有两种类型光圈中的一种:准直器或毛细管光学机构。准直器是一个有孔的金属块,一部分X射线信号通过孔到达样品。对于测量100µm和更大的零件,这是一个不错的选择。毛细管光学机构使用特殊的玻璃毛细管收集几乎所有的X射线信号,并将其聚焦到一个非常小的点。这使您能够测量小于50 µm的零件。与准直器配置相比,由于使用了更高比例的X射线,因此这项技术对较薄的镀层也有更好的精度。决定因素:光斑大小。对于小于50µm的零件,您需要毛细管光学机构,若大于此尺寸,准直器配置可能会更合适。探测器类型:比例计数器还是硅漂移探测器?XRF分析仪中主要有两种类型的探测器:比例计数器和基于半导体的探测器,硅漂移探测器(SDD)是最常见的半导体探测器。决定哪种技术最适合您的应用可能很棘手,因为这两种技术在不同的情况下均有各自的优势。比例计数器由惰性气体封装于金属圆柱体中构成,当惰性气体受到X射线轰击时会发生电离。它们对像锡或银这样的高能量元素有很好的灵敏度,对于元素较少的简单分析非常有效。SDD是半导体器件,当受到X射线轰击时会产生特定数量的电荷。当您对样品中的几种元素感兴趣时,或者在检测低能量元素,如磷时,它们能提供更好的分辨率。下图说明了同一样品中比例计数器和SDD的输出差异。红色峰表示SDD输出,灰色光谱表示比例计数器。决定因素:这很复杂,但如果您需要测量多种不同的元素或非常薄或复杂的镀层,那么SDD是最*佳选择。想了解更多?如果您对此感兴趣,并且想了解更多实用的方法来提高您对微小电子部件的XRF分析的可靠性和准确性,那么您可以关注日立分析仪器的微信公众号点击“阅读原文”下载我们的免费指南《了解您的XRF:电子元件电镀指南》。除了讨论最适合您应用的XRF技术,这份综合指南还包括:• 您的XRF是如何工作的• 如何提高分析量• 如何确保您的分析仪正常工作• 错误的源头
  • 解析《国家药包材标准》的灭菌要求如何满足?
    中华人民共和国药品管理法(2015年修正)中规定直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。为了进一步规范和完善我国药包材的质量标准,统一各项检验方法及技术要求,加强对药包材的监管,在中国食品药品检定研究院的牵头组织下,包含130个现行有效的药包材标准的《国家药包材标准》2015版于2015年12月1日起正式执行。伴随着新标准的执行,不少药品及药包材生产企业和药包材检验机构在日常操作逐渐中产生了一个疑惑——如何实现标准中规定的实验条件?以《121℃内表面耐水性测定法和分级》标准为例,测试方法如下:在此测试方法中规定了非常严格的灭菌温度梯度升/降时间要求,常规实验室灭菌器根本无法实现此条件,如何实现该灭菌要求为广大用户带来了一个大大的难题。小编所任职的博然科仪有限公司一直致力于客户需求为中心,帮助客户发现他们实验中潜在的问题和需求,为他们引荐更聪明、更高效的仪器和解决方案。为了解决《国家药包材标准》中关于灭菌要求无法实现的问题,博然科仪有限公司的技术支持团队遍寻全球各大灭菌器生产厂家,逐个分析其产品技术和特点,终于在茫茫仪器海中找到了满足《国家药包材标准》2015版灭菌要求的灭菌器品牌——德国Systec(赛锶钛氪)。德国Systec公司是世界顶级的高压灭菌器生产厂商,其生产的灭菌器适应各种实验室的各种应用,尤其是复杂的灭菌程序。可以选配所有的功能选项,实现最优的灭菌程序,使得整个灭菌过程可以被随时验证。 (1) 配置额外的PT100温度探头,置于参考瓶中,确保样品温度升至121℃后再开始计时。避免灭菌腔刚达到121℃,但样品还未达到121℃就开始计时的情况发生。 (2) 独立的蒸汽发生器、过压加热法、补压水冷系统、循环风扇、超级冷却系统、程序编辑器等配置,为您提供精确、可控的灭菌流程,满足《国家药包材标准》2015版规定的灭菌温度梯度升/降时间要求,还可避免形成真空。 (3) 符合 FDA 21 CFR Part 11规定的ADS 文档记录软件可直接从灭菌器上下载工序流程和追溯全程数据。 (4) AuditTrail追溯系统为用户设置和管理灭菌器提供了可能。设备进行的所有操作(如参数的改变、灭菌程序的启动或停止)都会被记录,并可以追溯到具体用户负责,同时具备数据防篡改功能。拥有具备如此强大功能的Systec高压灭菌器,再也不用忧心不能满足《国家药包材标准》2015版的严苛灭菌要求了。如果您的实验室正在或将要检测如下类型的药包材,赶快联系小编的同事吧~博然科仪有限公司的技术支持团队在挨个查阅了《国家药包材标准》2015版所有的130条标准内容后,带着满满的药包材标准知识等待分享给您!(1)玻璃输液瓶、玻璃安瓿、玻璃注射剂瓶、玻璃口服液体瓶、玻璃药瓶;(2)注射器用玻璃针管和玻璃珠;(3)药用玻璃管;(4)输液瓶、注射器用铝盖;(5)抗生素瓶、输液瓶用铝塑组合盖;(6)注射器用氯化丁基/溴化丁基橡胶活塞和垫片。
  • 中小学实验室纳入5万亿设备更新计划(附仪器配置标准下载)
    2024年初,科学仪器行业迎来5万亿设备更新的“泼天富贵”。3月13日,国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》,明确到2027年,工业、农业、教育、医疗等领域设备投资规模较2023年增长25%以上。随后,各省市积极响应并出台了相应的实施方案。在教育领域,推动符合条件的高校、职业院校(含技工院校)更新置换先进教学及科研技术设备,提升教学科研水平。仪器信息网关注到,河南省在实施方案中首次明确支持中学物理、化学、生物、地理等实验仪器更新,甘肃省紧随其后,提出中小学按照各学科教学仪器配置标准配备,此后,上海市在行动方案中提到,推动高校、职业院校、中学加强教学科研仪器设备配置,云南省在实施方案中也指出,推动中小学校严格落实学科教学装备配置标准,保质保量配置并及时更新教学仪器设备。可以预见,随着各省市实施方案的逐步落地,中学实验教学仪器的更新将成为一个重要的采购市场。本文特整理教育部发布的初中物理、化学、生物学、地理、数学和小学数学6个学科教学装备配置标准,为相关仪器厂商提供参考。根据配置标准,初中物理要求配置微型教学扫描隧道显微镜、光学显微镜、天平、各类传感器、激光测距仪、示波器等;初中化学要求配置电动离心机、烘干箱、电子天平 、各类传感器、溶解氧测定仪、COD 测定仪 、手持气体检测仪、土壤成分分析仪等;初中生物要求配置高压灭菌器、超净工作台、恒温培养箱、生物显微镜、各类试剂;初中地理要求配置试验箱、二氧化硫检测仪、PM2.5检测仪、水准仪 、激光测距仪、各类传感器、声级计、电子天平等;初中数学要求配置标尺、经纬仪、传感器等;小学数学则要求配置托盘天平、简易天平、数字天平等仪器设备。初中学科部分仪器配置要求《初中物理教学装备配置标准(JY_T 0619-2019)》.pdf《初中化学教学装备配置标准(JY_T 0620-2019)》.pdf《初中生物学教学装备配置标准(JY_T 0621-2019)》.pdf《初中地理教学装备配置标准(JY_T 0622-2019)》.pdf《初中数学教学装备配置标准(JY_T 0618-2019)》.pdf《小学数学教学装备配置标准(JY_T 0617-2019)》.pdf
  • 【瑞士步琦】冷冻干燥歧管配置如何进行冻干终点判定
    冷冻干燥歧管配置如何进行冻干终点判定对于一个冷冻干燥工艺,准确找到冻干终点是精准控制冻干工艺成本的重要衡量。通常判定冻干终点有三种方式:温度差、压力差和压力升高,其中较常用的判定方法是通过测定样品和加热隔板间的温度差(差值 1所需仪器和样品步琦无极限冷冻干燥机Lyovapor&trade L-300 Pro外置电容和皮拉尼压力计1000mL 圆底烧瓶-50℃ 实验室冰箱甘露醇(97.0-102.0 %)去离子水 2实验过程取 4 个圆底烧瓶(1000 mL),每个烧瓶中装有 150mL 浓度为 50mg/mL 甘露醇溶液装有甘露醇溶液的烧瓶都放入 -50℃ 的冰箱,冷冻 24 小时在完成 Lyovapor&trade L-300 的调节步骤后,进行目标压力 0.200 mbar 的真空测试。不同的测量技术决定了外部压力表之间的偏移值冻干方法为初级干燥(持续 24 小时,压力 0.200 mbar)和可忽略的次级干燥(持续 1 分钟,0.200 mbar)。在初级干燥阶段将压差和压力升高方法编程中均设置为“激活”从冰箱中取出已完全冷冻的烧瓶,连入 Lyovapor&trade L-300歧管上,设定压力为 0.200 mbar,且每个样品瓶内压力均可达到该值判定冻干终点的试验,按照下 表1 设置压力差和压力升高测定。表1:利用冻干机 Lyovapor&trade L-300 冷冻干燥 50 mg/mL 甘露醇溶液,其方法编程中终点测定的详细设置。压力差测试设置极限压力为 0.050mbar,测试时间 30 分钟。该试验在冷冻干燥过程开始时直接开始。对于压力升高测试,压力限制设置为 0.060mbar,测试时间 30 秒。第一次升压试验在冷冻干燥开始 12 小时后进行,每 60 分钟重复一次。3测试结果当压力设定在 0.200mbar 时,电容压力计测量的实际压力平均为 0.230mbar。在干燥过程中,实验室的温度和冷冻干燥机的环境温度平均为 20.1℃。图1 显示了甘露醇溶液在连接到歧管圆底烧瓶中冷冻干燥时的压力。皮拉尼计测得的值比电容压力计测得的值高约 1.6 倍(绿色为电容压力计,红色为皮拉尼压力计)。图1:图1 中两个压力表数值之间的数学差值显示在下 图2 中。随着干燥的进行,皮拉尼压力计的值逐渐接近电容压力计的测量值。47.6 小时后,压差低于 0.05mbar 的设定值,达到压差试验的标准(图2)。从皮拉尼和电容计压力曲线的峰值可以看出,在干燥过程中完成的压力上升测试(图1)。在干燥结束时,升华过程中最初的高压上升(峰值)大幅下降。干燥时间 49.9 小时,达到升压试验标准。作为比较,建议干燥时间为 24 小时。图2:4测试结论通过试验说明过程分析技术(PAT)在冷冻干燥过程实时监控中具有高适用性。具体而言,该研究探索了利用监测干燥室压力,并结合设置压力差和压力升高测试进行自动终点判定来估计干燥时间,无需在干燥过程中对样品进行残余水分含量分析。实验表明,这种综合方法能够控制冻干过程的时间,同时提供一种跟踪冷冻干燥运行质量及结果的方法。该综合方法可以防止干燥过程过早停止。此外,该研究通过使用 Lyovapor&trade L-300 冷冻干燥机,搭配皮拉尼和电容压力计,建立了在歧管配置中样品跟踪和终点判定的可行方法。
  • 科晓根据国家质检新标准推三聚氰胺检测配置
    科晓公司根据10月7号颁布实施的中华人民共和国国家标准GB/T22388-2008 原料乳与乳制品中三聚氰胺检测方法与最新15日发布国标GB/T22400-2008原料乳三聚氰胺快速检测液相方法中的仪器和试剂配置,对此前推荐的配置进行优化与筛选,推出符合最新质检要求的三套检测配置 利用固相萃取原理检测三聚氰胺成分(经济型与实用型) (严格符合国标GB/T22388-2008标准) 牛奶三聚氰胺检测经济型配置 1台 高压恒流泵 LC-100P 1台 紫外分析器 LC-UV100 1套 色谱工作站 WS100 内置带反控 1只 手动进样阀 7725i /VICI 1支 液相色谱柱 Vensil ASB-C8 4.6*250/5 1支 液相微量注射器 25ul (国产) 1台 柱温箱AT330/DT-203A 1包 萃取小柱 PCX 60mg/3ml 50支/包 1瓶 三聚氰胺标准品 100mg 99.5% 1套 圆形固相萃取装置 HSE-12D (12孔) 1台 袖珍无油真空泵 HPD-25(25/min) 1台 氮吹仪 MTN-2800D-12(干式加热) 1台 电子天平 FA2204B(220g/0.1mg) 1台 混合器 XW80A 1套 台式离心机套(含转子) 12000转/分 50ml孔 1台 超声波清洗器 KQ-2200(3L) 1台 溶剂过滤器 M-50/DL-01(1000ml) 1盒 有机系针式样品过滤器 &Phi 13mm*0.2um(100只/包) 1盒 有机系微孔滤膜(偏氮膜) &Phi 50mm*0.45um(100片/盒) 参考售价:113600.00/套 配置点评:经济型检测首选,采用优秀的伍丰仪器设备,实惠迅捷。 优惠价面议 牛奶检测三聚氰胺实用型配置 1台 高压恒流泵 EX1600HP双柱头并联泵 1台 紫外检测器D2 EX1600UV 氘灯 1套 色谱管理系统 EX1600WSE 1只 手动进样阀 7725i/VICI 1支 液相色谱柱 Vensil ASB-C8 4.6*250/5 1支 液相微量注射器 25ul (国产) 1台 柱温箱AT330 /DT-203A 1包 萃取小柱 PCX 60mg/3ml 50支/包 1瓶 三聚氰胺标准品 100mg 99.5% 1套 圆形固相萃取装置 HSE-12D(12孔) 1台 袖珍无油真空泵 HPD-25(25/min) 1台 氮吹仪 MTN-2800D-12(干式加热) 1台 电子天平 FA2204B(220g/0.1mg) 1台 混合器 XW80A 1套 台式离心机(含转子) 12000转 50ml 孔 1台 超声波清洗器 KQ-2200(3L) 1台 溶剂过滤器 M-50/DL-01(1000ml) 1包 有机系针式样品过滤器 &Phi 13mm*0.2um(100只/包) 1盒 有机系微孔滤膜(偏氮膜) &Phi 50mm*0.45um(100片/盒) 参考售价:133380.00/套 配置点评:采用由伍丰生产的EX1600保证检测的准确定位。 利用强阳离子交换柱结合高效液相色谱原理检测三聚氰胺成分(豪华型) (根据15号最新国家标准GB/T22400-2008) 牛奶检测三聚氰胺豪华型配置 1套 液相色谱仪 Agilent 1120/4287AA(单泵+柱温箱+自动进样器+中文软件) 1支 液相色谱柱 Zorbax 300SCX 250*4.6/5um 1瓶 三聚氰胺标准品 100mg 99.5% 1台 超声波清洗器 KQ-2200(3L) 1台 溶剂过滤器 M-50/DL-01(1000ml) 1包 有机系针式样品过滤器 &Phi 13mm*0.2um(100只/包) 1盒 有机系微孔滤膜(偏氮膜) &Phi 50mm*0.45um(100片/盒) 1台 电子天平FA2204B(220g/0.1mg) 参考售价:282110.00/套 配置点评:采用安捷伦1120系列仪器设备,稳定性与专业性检测的完美结合 备注: 经济或实用型另购 1瓶 辛(庚)磺酸钠25g 4瓶 高纯甲醇(4升) 1瓶 高纯乙腈(4升) 1瓶 柠檬酸(AR) 4瓶 三氯乙酸(AR) 4瓶 氨水(含量25%-28%) 4瓶 正己烷液(AR) 4*10支 容量瓶(1ml,10ml,100ml,1000ml) 2*10支 具塞塑料离心管(10ml,50ml) 1盒 定性滤纸 1瓶 高纯氮气钢瓶(99.999%) 1只 YQD-7氮气减压阀 1只 减压阀接头 若干米 PVC管&Phi 3*0.5 1只 研钵 若干支 M8*1/3.2孔螺帽及连接密封圈 豪华版另购 (所有试剂均为分析纯或以上规格) 乙腈:色谱纯 磷酸 磷酸二氢钾 三聚氰胺标准贮备液 标准工作溶液(自配) 科晓将一直为顾客提供最完善的服务和最新的科技产品 详细配置报价信息请看公司网站www.kexiao.com促销产品栏 如有疑问请拨打公司热线0571-56803999 我们将竭诚为您服务
  • 如何在药物开发中制定有效的粒度标准?
    本文摘要本文将介绍马尔文帕纳科全新升级的激光粒度仪Mastersizer 3000+在药物开发中的部分应用,以及我们是帮助客户如何制定有效的粒度标准?如何在药物开发中制定有效的粒度标准? 制药行业中,原料药的粒度分布可能会对产品的性能 ,如溶解度、生物利用度、含量均匀度、稳定性等,产生显著影响。ICH Q6A指导原则中给出了何时需要制定粒度标准的决策树,建议对固体制剂或含不溶原料药的液体制剂,当粒度大小是以下几方面的关键因素时,需要建立粒度标准。溶出度、溶解度或生物利用度;制剂生产;制剂稳定性;制剂含量均匀度制药行业内最广泛使用的粒度分析技术之一是激光衍射技术,具有广泛适用性,适用于粒径在0.1微米到3500微米范围内的湿法或干法系统。下文将以激光衍射法为例,讨论如何进行粒度标准制订。标准制订-选择合适的粒度指标测量不同粒度指标对样品配方变化的敏感性是作为参数选择的重要依据之一。图1中使用激光衍射法(马尔文帕纳科的Mastersizer)测量混合了不同比例细颗粒的样品,显示了随着细颗粒含量增加不同粒径指标的变化。图1. 不同粒度指标对细颗粒含量的敏感性这个例子中,显然Dv10和D[3,2]只在细颗粒含量占比低于10%时对粒径有相应的敏感性,而Dv90在细颗粒含量高于40%时能反映出粒径的变化。相比之下,Dv50和D[4,3]始终表现出对粒径变化好的表征效果,因此建议采用Dv50和D[4,3]制定粒径控制标准较为合适。标准制订-设定偏差范围激光衍射等技术具有出色的重复性、重现性和稳定性,能够提供高质量的数据。高重复性意味着在相同系统上运行的同一样品获得的结果一致,因此测量结果的好坏更多的取决于样品分散的重现性。重现性是一个更严格的参数,用于量化由操作员、样品、时间和仪器变化引入的误差;采样方法也至关重要。测量误差直接影响标准制定中偏差的设定。图2粒度分布曲线,红色实线是典型读数,黄色和橙色虚线表示偏差范围。如果该产品的标准规定是Dv50 =10 μm,那么图中对应的测量误差是+/- 5%。但是,不能因此就错误的以为小于10 μm的偏差也是该数值。如果标准规定样品中小于或等于10 μm的颗粒累积体积分布百分比为50%,测量误差就是+/-14%。图2 测量精度受指标规定的影响。随着测量误差的增加,测量结果更不可靠。这很容易理解,但在标准制订中并没有充分考虑这一点。以下是一个片剂混合物的标准要求(Evolutions in Direct Compression, Douglas McCormick, Pharmaceutical Technology, April 2005. Pg 52-62):Dv10 30 μm D[4,3] 80 μm Dv90 1000 μm上述标准设定没有考虑到任何由测量引入的误差,只是描述了最理想的结果。参照USP 的要求,中位值Dv50 RSD≤10%,两侧值Dv10和Dv90 RSD≤15%。那么 30 μm样品允许的Dv10最大测量值是34.5 μm(误差15%)。如果想确保样品的实际Dv10大于30 μm,需要调整相应的指标要求。调整后如下:Dv10 34.5 μm D[4,3] 88 μm Dv90 850 μm精度较低的方法则需要制定更严格的粒度标准。因此建议使用重现性更高的仪器和开发更稳定的方法。结论粒度和粒度分布是原辅料及药物颗粒的关键质量属性,直接影响药效,需要严格控制。激光衍射法是一种适用于多种行业的粒度分析技术。经典的马尔文帕纳科Mastersizer 3000激光粒度仪可提供高重现性的结果(+/-1%),避免因测量方法不准确而需要缩小偏差范围。今年马尔文帕纳科推出全新的Mastersizer3000+系列产品,提供更智能、准确的粒度解决方案。感兴趣的老师可观看新品发布回放,了解更多内容。 关注马尔文帕纳科微信公众号,观看回放视频:Mastersizer3000+新品发布(医药行业专场)参考资料https://www.malvernpanalytical.com/en/learn/knowledge-center/whitepapers/wp110325pharmamanufacspecs
  • 重磅!国家发布新冠病毒防控指南 含医疗设备配置标准(附清单)
    1月7日,国务院联防联控机制综合组发布《关于印发新型冠状病毒感染疫情防控操作指南的通知》。操作指南围绕疫情防控的重点领域和重点方面的具体防控要求,制定疫情防控、医疗救治、重点机构、重点场所4篇20个操作指南。其中包含医疗设备配置标准、抗原试剂储备要求等。《重症床位扩容改造操作指南》中明确,要加强二级医院重症医疗资源储备。二级综合医院应当独立设置重症医学科,二级传染病医院、儿童专科医院应当设置重症监护病房。二级医院要按标准建设和改造重症监护单元,确保供电、供氧设施,以及生命监护、抢救治疗设备处于功能良好状态,确保各重症监护单元随时可使用。(完整清单附文末)强化医联体上下联动机制,医联体牵头医院要组织对二级医院重症监护单元建设和改造情况进行验收,派出重症医学专业医护人员为下级医院重症医护人员开展专业培训,提升其重症识别、应急处置和综合救治能力。要强化三级医院重症医疗资源准备。确保综合ICU监护单元可随时使用。医院要按照综合ICU标准,加快完成综合ICU监护单元建设和升级改造,并进行逐一检查,确保供电、供氧设施,以及生命监护、抢救治疗设备处于功能良好状态,确保各重症监护单元随时可使用。确保用于感染新冠病毒的各类重症病人治疗的综合ICU床位数量不少于本院实际开放床位总数的4%。立即启动专科ICU扩容改造《重症床位扩容改造操作指南》中还指出,要迅速改造其他专科ICU床位。医院立即启动除综合ICU外,其他专科重症监护床位扩容改造工作。按照综合ICU标准,对其供电、供氧系统进行改造,配备呼吸机、监护仪等满足综合重症救治需要的监护与治疗设备,确保需要时,随时可投入新型冠状病毒感染重症患者医疗救治。储备一批“可转换ICU床位”。医院应当选择适宜的独立院区、病房楼,按照感染防控要求,对其内部病房进行改造,配备满足重症救治设备使用所需的供氧和用电设施,以及呼吸支持、抢救和监护等设备,确保需要时能够在24小时内转化为重症监护单元。“可转换ICU”床位数量不少于本院实际开放床位总数的4%。各专科病区设置一定数量重症患者救治床位。医院内各专科在本病区相对独立区域设置缓冲病房。每个病区设置4间缓冲病房,其中2间配备必要的供氧和监护、治疗设备,升级改造成为4张重症患者救治床位。此外,要确保定点医院医疗资源准备。定点医院ICU床位数不低于床位总数的10%,平急结合设置的可转换ICU床位不低于床位总数的10%,确保需要时各类ICU床位可扩展至床位总数的20%。省会城市和发挥区域医疗中心作用的中心城市定点医院设置独立的血液透析中心、分娩室、儿科病房,其中血液透析中心配备至少30台血液透析机。要升级改造方舱医院。各地要按照《新冠肺炎亚(准)定点救治医院设置管理规范(试行)》(联防联控机制综发〔2022〕57号)要求,以地级市为单位,根据人口规模,将方舱医院提标改造为亚(准)定点医院,并按照床位总数的10%设置监护床位,确保医疗力量充足。 基层医疗机构,储备抗原、氧疗设备、血氧仪……《重点人群分类分级健康服务操作指南》中指出,要加强基层医疗卫生机构药品和抗原检测试剂盒储备。确保基层医疗卫生机构根据国家和本省份推荐的中药清单,按照服务人口总数的15%-20%动态储备中药、解热和止咳等对症治疗药物、抗原检测试剂,人口稠密地区可酌情增加。加强对基层医疗卫生机构的设备配备和升级改造。加快推进乡镇卫生院和社区卫生服务中心发热诊室(门诊)建设进度。完善设备配置,包括氧疗设备、便携式肺功能仪器、指夹式脉搏血氧仪、可穿戴健康监测设备等等;升级电子健康档案信息系统,鼓励有条件的为人口密集的社区或偏远的乡村配备智慧健康驿站。有关基层医疗设备和抗原试剂的储备工作,在1月3日发布的《关于做好新冠重点人群动态服务和“关口前移”工作的通知》中也曾明确。其中指出,各级联防联控机制要落实资金保障,畅通保供渠道,组织集中采购,确保基层医疗卫生机构人员、药品、设备配备到位,必备药品器械直达村卫生室和社区卫生服务站。要按照服务人口15%-20%的标准为基层医疗卫生机构配齐配足新冠病毒感染对症治疗的中成药、退热药、止咳药及抗原检测试剂盒配备,确保机构可用量始终保持在2周以上。强化发热诊室建设,按照标准配齐相关设施设备。要扩大吸氧和血氧监测服务。各地要为基层医疗卫生机构、养老机构配备数量适宜的氧气袋、氧气瓶以及制氧机等设备,确保能够及时为门诊患者、居家治疗患者及养老机构老年人提供氧疗或氧气灌装服务。增加指夹式脉搏血氧仪(以下简称指氧仪)配备数量,确保每个社区卫生服务中心和乡镇卫生院至少配备20个以上、每个社区卫生服务站和村卫生室至少配备2个以上,及时为就诊和住院患者开展血氧饱和度监测。要为每个家庭医生团队、重点人群包保团队、养老机构、福利机构配备一定数量的指氧仪,满足巡诊监测、访视监测、就地监测需要。各地要积极组织为65岁以上有新冠病毒感染重症风险且行动不便的重点人群发放指氧仪,指导居家自测血氧饱和度。这些机构,储备抗原试剂《养老机构新型冠状病毒感染疫情防控操作指南》规定,封闭管理机构工作人员每周2次全员核酸检测,被照护人员每周开展2次核酸或抗原检测,工作人员与被照护人员的检测隔日交替开展。开放管理的机构工作人员凭48小时内核酸检测阴性证明及当日抗原检测阴性结果可上岗,被照护人员每周开展2次核酸或抗原检测,如有可疑症状,及时进行抗原或核酸检测。机构防疫及重点人群健康管理需要的药物、服务对象常用药物、核酸和抗原检测试剂、口罩、防护服等纳入当地联防联控重点保障清单并动态储备。《学校新型冠状病毒感染疫情防控操作指南》指出,各级各类学校按照人口总数的15%—20%动态储备新型冠状病毒感染对症治疗药物,包括退烧、止咳、止泻等药品。根据师生在校学习期间加强自身健康状况监测需要,储备充足的抗原检测试剂。根据师生日常防护需要,储备足够的口罩、消毒用品、安全测温设备等常用防疫物资,并确保有2周以上的储备量。《儿童福利领域服务机构新型冠状病毒感染疫情防控操作指南》明确,加强物资储备,按疫情高峰期使用量,储备不少于30天用量的常备药品和防疫、消毒物资,确保洗手液、口罩、一次性手套等物资的正常供应。《精神卫生福利机构新型冠状病毒感染疫情防控操作指南》指出,加强机构新型冠状病毒感染相关用药保障,动态储备中药、解热和止咳等对症治疗药物、抗原检测试剂、口罩、防护服等物资,定期清点物资库存,确定物资储备清单,按疫情高峰期使用量,储备不少于15天用量的防疫消毒物资。附件:综合ICU设备配置标准(每10张床位需要的设备建议清单)设备类型序号设备名称单位数量基础设备1吊塔套102电动病床台103床旁监护仪套104加压袋只105精密注射泵台30-406血气机套17心电图机套18彩超台19简易呼吸球囊只1010雾化器套211排痰机台312压力表套213电动吸引器套114医用降温毯台215升温仪台2呼吸治疗设备16高流量湿化氧疗系统套3-517无创呼吸机台2-418有创呼吸机台6-1019ECMO套120支气管镜套121一次性气管镜台6其他22主动脉内球囊反搏泵套1治疗设备23全自动连续血滤系统套324空气波压力治疗仪套325康复训练车台3监测设备26PICCO模块套227CO模块套1抢救设备28急救推车(药柜)套429除颤监护仪套1转运设备30转运呼吸机台131转运监护仪台232脉氧夹台5消毒设备33全自动清洗消毒器套134过氧化氢消毒机台1附件2呼吸内科ICU转化为综合ICU增加设备清单(每10张床位需要增加的设备建议清单)设备类型序号设备名称单位数量基础设备1加压袋只52精密注射泵台10-203简易呼吸球囊只54医用降温毯台15升温仪台2呼吸支持设备6高流量湿化氧疗系统套27无创呼吸机台28有创呼吸机台29ECMO套1其他支持设备10主动脉内球囊反搏泵套111全自动连续血滤系统套312空气波压力治疗仪套213康复训练车台2监测设备14PICCO模块套215CO模块套1转运设备16转运监护仪台117转运呼吸机台1肾脏内科ICU转化为综合ICU增加设备清单(每10张床位需要增加的设备建议清单)设备类型序号设备名称单位数量基础设备1加压袋只52精密注射泵台10-203简易呼吸球囊只54排痰机台25医用降温毯台16升温仪台17压力表套1呼吸支持设备8高流量湿化氧疗系统套39无创呼吸机台310有创呼吸机台511ECMO套112支气管镜套113一次性气管镜台6其他支持设备14主动脉内球囊反搏泵套115空气波压力治疗仪套216康复训练车台2监测设备17PICCO模块套218CO模块套1转运设备19转运监护仪台120转运呼吸机台1心内科ICU转化为综合ICU增加设备清单(每10张床位需要增加的设备建议清单)设备类型序号设备名称单位数量基础设备1加压袋只52精密注射泵台10-203简易呼吸球囊只54排痰机台35压力表套26医用降温毯台27升温仪台2呼吸支持设备8高流量湿化氧疗系统套39无创呼吸机台210有创呼吸机台211ECMO套112支气管镜套113一次性气管镜台6其他支持设备14全自动连续血滤系统套315空气波压力治疗仪套316康复训练车台3转运设备17转运呼吸机台118转运监护仪台1可转化床位设备配置标准(每10张床位需要的设备建议清单)设备类型序号设备名称单位数量基础设备1供氧管路改造床102床旁监护仪套103脉氧夹台54加压袋只55精密注射泵台10-206简易呼吸球囊只57血气机套18医用降温毯台29雾化器套510排痰机台3呼吸支持设备11高流量湿化氧疗系统套512无创呼吸机台3-5抢救设备13急救推车(药柜)套114除颤监护仪套1消毒设备15全自动清洗消毒器套116过氧化氢消毒机台1缓冲病房监护设备配置标准(每病区设置4-6张缓冲床位设备建议清单)设备类型序号设备名称单位数量基础设备1供氧管路改造床4-62床旁监护仪套4-63脉氧夹台34加压袋只25精密注射泵台5-106简易呼吸球囊只17医用降温毯台28雾化器套2呼吸支持设备9高流量湿化氧疗系统套2-310无创呼吸机台1抢救设备11急救推车(药柜)套112除颤监护仪套1消毒设备13全自动清洗消毒器套114过氧化氢消毒机台1附件:新型冠状病毒感染疫情防控操作指南.pdf
  • 高阶课程 | ISO和GB接触角测量标准的解析及如何制定企业相关SOP
    活动背景接触角作为研发和质控的关键性指标已经被越来越广泛地应用于各个行业中,如电子、涂料、日化、半导体、新能源、油田石化等行业。在此次高阶培训课程中,您不仅会了解到接触角测量技术发展背景、多达六十多项国际国内标准制定的背景以及各参数设置的原因,还将获得我们技术专家系统性的讲解KRÜ SS是如何帮助诸多国际知名企业制定接触角测量的企业标准、设置标准化的操作流程和参数、成功用于稳定和提高产品质量的宝贵经验。此外,我们也将提供实际的操作环节,让您亲自感受,不同变量对实际操作结果的影响,进而深入了解标准化操作的重要性。本次培训完成后,您还将会获得本次课程的相关书面资料,包括接触角测量技术的理论知识和实践应用。通过考核后,您还将获得培训合格证书。“ISO和GB接触角测量标准的解析及如何制定企业相关SOP”主题的高阶课程将于2023年12月7日上午9点在上海举办,欢迎新老用户踊跃报名参加!课程安排时间:12月7日(周四)9:00至17:00地点:上海市闵行区春东路508号E幢518室费用和注册:费用1,580元/人(含培训资料和午餐),培训为期一天,差旅和其他食宿需自理,2023年12月7日 上午8:30-9:00 签到。报名截止日期为2023年12月1日。课程内容:静态接触角常用测量标准分析(ISO,ASTM,国标,行标等)亲水性,疏水性,渗透性等多种类型样品接触角的标准测量方法常见固体表面能的测量标准动态接触角(增减液和倾斜法)常见应用场景和标准解析对接触角测量影响的关键因素和企业标准的制定操作演示:按照标准规定的要点演示常见样品静态和动态接触角的测量过程……报名方法:关注公众微信号“克吕士科学仪器”,找到最新活动。联系方式:customercare@krusschina.cn。
  • GB/T 14678标准起草当时国内外的实验室仪器条件如何?现在的仪器是如何替代标准原有的装置,优势
    GB/T14678-1993《空气质量 硫化氢、甲硫醇、甲硫醚和二甲二硫的测定 气相色谱法 》标准解读标准起草当时国内外的实验室仪器条件GBT14678是一个93年开始执行的标准,当时仪器条件比较落后,市面上还没有商品化的低温气体浓缩仪,采用相对简陋的装置进行低温富集,装置基本处于DIY状态(弹出标准中的实验装置图片)。该装置工作主要分为低温富集和高温脱附进样两个步骤,其中依靠液氧低温和填料捕集双重作用达到富集效果.脱附时将浓缩进样针扎入气相进样口,启动浓缩管升温,外接的惰性气体将浓缩管中的待测组分带入色谱进行定性定量分析。现在的仪器是如何替代标准原有的装置,优势在哪经过多年的发展,现已有商品化的大气浓缩仪替代原来的浓缩装置。大气预浓缩仪将抽气泵、流量计、浓缩管、液氮控制阀、高低温控温装置及进样模块集成于一套系统内,产品性能及操作便利性有了极大的提升,主要表现在:(1)浓缩管在富集与脱附过程中无需移动,高低温控制无缝切换,有利于样品的富集与脱附(弹出预浓缩的冷阱系统图片,可以问研发小朱要);(2)采用了多级冷阱串联,不仅有效排除H2O、CO、CO2等组分的干扰且待测组分可在无填料的捕集阱中被富集并快速脱附,得到更优异的峰形。(3)采用了电子流量控制,有效提高样品加入体积精度;(4)实现了内标气体的自动加入,提高实验的准确性;(5)实现了与色谱的联动触发及反控,保证实验的一致性;(6)联用自动进样器,可实现无人值守自动运行(弹出预浓缩自动进样器图片)。泰通产品秀全自动热解析仪24位全自动热解析仪50位全自动热解析仪自动二次热解析仪全自动热解吸仪是一款自带电子冷阱的,气路采用电动六通阀、八通阀和电磁阀相结合,可以编程自动完成吸附管的一次解吸冷阱富集、二次解吸、进样和反吹四个过程,冷阱温度、一次解吸温度、二次解吸温度和管路加热温度可以独立设置,并且在进样时输出同步信号,可以同时启动色谱和工作站。全自动热解析仪充分体现了先进的前处理技术和强大的实力,作为先进的热解析仪配备有:二级解析功能,除湿功能自动检漏,电子压力控制等功能,瞬间解析的技术,半导体冷凝至-40℃ ,所有的技术有效保护GC ,极大的提高解析效率。采用先进惰性加热传输管线设计,不占用色谱进样口。用户在需要时自行改变进样方式。24/48/50/100位样品位,转盘式自动进样设计,让您轻松应对挥发性有机物(VOCs )的检测。全自动吹扫捕集仪AutoTP-93全自动吹扫捕集仪是一款带电子冷阱的93位40mlVOA样品瓶全自动吹扫捕集仪。采用高精度注射泵精确取样,用氦气/氮气作为吹扫气,将吹扫管通入样品溶液鼓泡;在持续的气流吹扫下,样品中的挥发性组分随吹扫气逸出,并通过一个装有吸附剂的捕集装置进行浓缩;在一定的吹扫时间之后,关闭吹扫气,切换六通阀将捕集管接入GC的载气气路,同时快速加热捕集管使捕集的样品组分解吸后随载气进入GC进行分析。通过与GC或GC/MS的联用,可以广泛应用于环境分析,如饮用水或废水中的有机污染物分析,也可用于食品中挥发物(如气味成分)的分析等。全自动活化仪ATHH-12全自动活化仪是热解析(热脱附)仪的配套设备,用于吸附管在高温条件下通惰性气体吹扫,保护吸附管填料同时将吸附在填料上的挥发性有机物释放,得到本底干净的采样管,再去控制现场采样,保证实验数据的准确性。原理:在高温及一定的惰性气流下将吸附管内残留物吹扫出去,使吸附管获得重生,吸附管可以重复使用,节约成本。全自动顶空进样器全自动顶空进样器是气相色谱法中一种方便快捷的样品前处理方法,其原理是将待测样品置入一密闭的容器中,通过加热升温使挥发性组分从样品基体中挥发出来,在气液(或气固)两相中达到平衡,直接抽取顶部气体进行色谱分析,从而检验样品中挥发性组分的成分和含量。使用顶空进样方法可以免除冗长繁琐的样品前处理过程,避免有机溶剂对分析造成的干扰、减少对色谱柱及进样口的污染。全自动气体进样器GS系列气体自动进样器是用于气体样品直接进样的装置。通过配备多个样品选择阀、自动取样系统、多路进样阀及定量环以实现样品的取样和进样功能。搭配气相色谱或其他检测设备广泛应用于气态样品的直接进样分析。大气预浓缩系统大气预浓缩系统可对苏玛罐、采样袋、采样瓶等多种采样装置中空气样品进样并低温浓缩聚集,能有效对空气样品中极性(醛、醇、酯、酮、醚)和非极性、活性硫、氮化合物等有机化合物浓缩分析,并有效去除气体样品中的H2O、02、CO2、N2等气体。自动制标仪将活化好的采样管插入制备孔,使用微量进样针精确注入一定体积的标准溶液。一键启动制备程序自动通入恒定流速的惰性气体,模拟大气采样过程,标准溶液中的待测组份吸附在采样管的填料中, 而标准溶液中的溶剂被放空,完成制备过程。ZB-1自动制标仪的流量和制备时间可以设置,制备结束后会自动关闭载气。采样管
  • 新国标卫生指标提高整10倍 腌制水产品标准如何控制
    宁波是全国腌制水产品主产区,2年前有关部门颁布新国标,将原有的产品卫生指标提高了10倍,此举使宁波市的水产品加工业遭到巨大冲击。记者了解到,近日水产品新国标起草班子来到宁波,准备重新修改新的水产标准。  新国标提高了整10倍  作为全国主要海洋水产品集散地之一的浙江省宁波市,咸泥螺、咸蟹糊是其特产和传统风味食品,长期以来,宁波人对腌制海产品形成了富有特色的加工工艺,积累了丰富的经验。据了解,现宁波市拥有“老板娘”、“陆龙兄弟”等大中型腌制水产品生产企业80余家,年销售额4.5亿元,形成了养殖、捕捞、运输、加工、销售及包装、配辅料生产等一系列的产业链,相关从业人员达10余万之多,产量与销售额占全国市场的70%以上,上海、杭州、南京等周边大中城市的腌制泥螺、蟹糊基本为宁波产品所占领。  据介绍,在腌制水产品加工过程中,控制细菌数量是关键。以前宁波市执行的老国家标准,要求菌落数量控制在每克细菌总数(cfu/g)控制5万个以内。宁波市水产品流通与加工协会秘书长沈惠香说,多年来宁波市卫生部门对咸泥螺、咸蟹糊卫生检测标准都按老国标执行,没有发生什么问题,可见这一标准是比较科学和安全的。“现在卫生部和国家标准化管理委员会突然颁布了腌制水产品新标准,每克菌落总数为5千个,比原来质量控制标准提高了整整10倍。”沈惠香说,这下宁波市整个水产加工行业全部惊呆了。  “把菌落指标限定在5000个单位尤其是对蟹类腌制品是难以理解的,因为生物的生长需要一定的微生物,普通活蟹本身就带有1至2万的菌落。有些微生物对人和生物是有益的,我们不必要强行消灭掉。”宁波大学生命与生物工程学院教授娄永江说,从技术可行性来讲,菌落数3-5万个是一个比较合理的指标,如国家关于即食性烤鱼片标准菌落总数为3万个,就比较合理可行。  高门槛依据何在  据有关研究机构提供的资料,国外对生食水产品没有这样严格标准的,如新鲜牡蛎,美国和欧盟是每克菌落总数为50万个,比我们老标准放宽10倍,比新标准宽了100倍。日本对于食品的卫生标准严格是国际上有名的,但他们关于生鱼片等卫生标准为每克10万个单位,比中国新标准宽20倍;新鲜牡蛎为40万个单位,比中国新标准宽80倍。娄永江介绍说,其实对于食品卫生,现在世界上不少国家如日本等执行的是两套标准,对国外进口是比较严格的控制标准,把竞争对手挡在国门外,而国内生产流通的标准就大大降低了,有利于保护自己的民族产业。现在我们提出的腌制水产品每克5000个单位标准,即使在实验室的条件下也很不容易做到,却要求企业大批量生产达标,这显然不切实际,设定这样高门槛,只能先搞垮自己。  “有些部门制定标准也在搞‘大跃进’,违背事实和客观规律”,娄永江说,如有关部门曾委托宁波大学3个月拿出某项食品的企业标准,学校婉言谢绝了,“因为这样做只能逼着科研人员做假资料填假数据”。  记者从新颁布的GB10136-2005《腌制生食动物性水产品卫生标准》的前言中看到,本标准主要起草单位为上海、辽宁、宁波等几家地方卫生监督与防疫机构,以及宁波慎业老板娘食品有限公司,主要起草人有陈敏、顾振华、王飞、纪玲、胡志兴、龚岳平等6人,因为事隔多年,有的同志已退休或调离原单位,一下联系不上,最后找到的有3位同志。  给地方传统食品一条出路  署名起草人之一、原宁波市卫生防疫站的纪玲表示,她曾参加过宁波腌制水产品的调研,后来因工作调动没有具体参与新标准制订。起草人中惟一的企业代表,慎业老板娘食品公司董事长胡志兴说,他是如何成为“起草人”的,自己也搞不清楚,只是看到下发的新国标文件上有他的名字。对于新国标把菌落指标降到每克5000个单位,胡再三申明不赞成,他说,我是从事腌制水产品这一行业的,即使在无菌车间操作,水产品本身就超过2万个单位,又不能用高温消毒,规定每克5000个单位神仙也办不到,我提出这个标准岂不是砸自己的饭碗还要挨同行的骂吗?  胡志兴认为,像腌制水产品地方性传统性很强的食品,已经历了几百上千年的历史,有其存在和发展的合理性,我们如果要作改进修改,应多听听各方专家的意见,工作应更细化些。如同样是腌制水产品,咸泥螺与咸蟹糊的菌落标准就有差别,咸泥螺因为工艺简单,可以相对控制严一些。  经多方辗转打听,记者找到了本标准的另一位起草人,上海市食品药品卫生监督所所长顾振华。他表示自己虽然参与了腌制水产品新国标的制定,但现在各地对新国标有种种不同意见,他不便出来说话。  沈惠香秘书长告诉记者,新国标推行之初,宁波水产品加工遭到了前所未有的打击,其中领头企业慎业老板娘公司月均销售额从460万元下降到120万元,另一家骨干企业金鼎公司从200万下降到40万元,整个行业销售额同比锐减了70%。沈惠香说,经过我们据理力争,有关方面表示同意暂缓执行新国标,但具体修改方案据说要到2008年底才能出台。  “现在我们对食品安全有一种片面的认识,认为细菌越少越好,安全系数越高越好,这实际上是不可行的”,娄永江教授说,腌制水产品新国标受理表明,脱离实际违背科学的高标准,企业没法操作,管理部门没法执行,反而不利于行业规范和有序发展。 相关评论: “谁在拍专家的脑袋?” http://www.farmer.com.cn/wlb/yyb/yy6/200808250196.htm
  • 汽车碰撞标准门槛加高 提升车辆安全配置迫在眉睫
    7月17日,中国汽车技术研究中心(以下简称中汽中心)按《C-NCAP管理规则(2012年版)》进行新规则实施后的第一次正式评价试验,为此,7月6日,中汽中心发布了2012年C-NCAP第二批车型评价结果,这是按照2009年版管理规则进行评价试验的最后一批车型。   据了解,参加此次碰撞的15个车型的试验自4月17日开始,至6月28日结束,每台车均严格按照规则,在进行排放、燃料消耗量试验后,进行3项实车碰撞试验及评分。15款车型中,除4款为C-NCAP管理中心预定计划评价的车型,其他均为自愿申请评价的车型,最终,有10款车获五星评级,4款车为四星评级,1款车为3星评级。   自主品牌取得长足进步   根据公布的测试评价结果,有5款自主品牌车型获五星评级,表明自主品牌汽车的安全技术水平有了显著提升。   C-NCAP测评2009年启动之际,本土车型测试得分常在三星以下。经过持续几年安全改进,这一状况已根本扭转。本次接受碰撞测试的吉利全球鹰GX7以总分50.3分摘得五星+的成绩 奇瑞G3、广汽传祺GS5、东风风神A60和众泰Z300也获五星评级。   合资车型中,马自达3星骋获五星+评级 新骐达、标致308、新福克斯、广汽丰田逸致获五星。   新规则提升获五星门槛   由于之前厂家瞄准现行碰撞标准有针对性地研发设计,使国产汽车五星车型极为普遍。为此,7月17日,中汽中心将实施新的碰撞规则,以提升新车测评获五星的技术门槛 同时对于自愿申请评价车型提出了最低销量要求,以尽可能体现市场上主流车型的安全技术水平。目前,中汽中心已购置好试验车辆。   全新改版的C-NCAP,将具有中国特色的后排假人评分纳入评价结果 正面40%偏置碰撞试验时速从56公里提高到64±1公里 增加低速后碰撞颈部保护试验,即“鞭打试验”项目 将主动安全项目引入C-NCAP,即增加汽车电子稳定控制装置的加分。上述改进将敦促车企进一步提升车辆安全配置。   新标准试验项目增多、速度提高、评分更严格。由于上述变化,新规则的评价总分由51分修改为62分,星级划分也作出了相应调整。
  • 混标配起来太费劲?标液配制重现性差?这个或许能帮到你
    实验室刚刚接到了一批蔬菜样品,小王看了一眼检测项目就一脸蒙圈;“又要测一百多种农残,这我配标液都要配死了̷”。于是一边嘟囔一边拿过笔记本,开始计算标液的用量,再三确认自己没有算错之后,走到冰柜边一瓶一瓶拿了一捧的标液,然后对着容量瓶里挨个滴入̷̷这时正好跟路过的小张打了声招呼,转过头来再次一脸蒙圈:“我刚刚配到哪儿了?!”一个月后,又来了一批样品,这次轮到小张做了。于是在经过了一番和小王同样折腾的过程之后,终于完成了任务,结果却发现:“我做的怎么和小王的不一样?!”̷̷这可叫人如何是好。标准溶液的配置是实验室最基本的工作之一,然而这看似简单基础的工作,却是许多实验室人员的心头病。混标不好配,不同人员之间配出的标液重现性可能不好,都是实验过程中一直困扰我们的问题。除此之外,还有样品的分装、稀释等等操作,虽然简单,却十分繁复。实验室人员需要消耗很多时间在最基本、繁复的操作中。如果有个全自动仪器来做就好了!既可以解决操作繁复的问题,又能解决重现性和准确性的问题。于是——莱伯泰科MiniLab全自动稀释配标仪诞生了!MiniLab可以全自动的完成有机混标配制、标曲配制、样品稀释、样品分装等多种操作。自从有了MiniLab,标液配制So Easy! 仪器可长时间连续工作有效提高效率,把技术人员从配标、样品分装、稀释等操作简单且繁复的体力劳动中解放出来。 双注射泵均经过计量认证,在保证稀释倍数的同时提高精度,确保配标结果的准确性和重现性,不同人员,不同实验室,不同地点都可以得到相同的结果。 无论是配制混标还是单标,整个配标过程不需要任何人工计算,只需输入初始浓度和配制目标浓度既可,仪器会根据所选用的样品瓶大小,全自动智能化计算**标配方案。 标液可直接配制到2ml的GC/LC小瓶中,要比用容量瓶更加节省溶剂和成本,且无需转移。如果标液需求量较大,还可以选择更大的10ml/30ml等多规格样品瓶。 独特的移液针三级清洗和干燥功能,杜绝一切可能的交叉污染。 系统密闭且内置摄像头,实验人员可通过手机移动端实时查看配标过程及结果,配标过程中不会再直接接触有毒有害试剂,保护实验人员。 图形化控制软件,具备审计追踪和权限管理功能,有完成的数据及操作过程记录,保证数据的完整性和可靠性。而且MiniLab不仅内在美,外观同样充满了科技感,使用Surface智能平板进行控制,设计小巧紧凑,堪称实验室颜值担当。后记: 前几天,实验室又来了一批样品,小王看了检测项目后,去冰柜里取出了标样母液,都摆进了一台仪器中,然后在电脑前按了几下,缓步离开了,留下了繁忙运行的MiniLab。
  • 稳定性线下课程-如何使用Turbiscan分析配方的不稳定机理,如何以数据微基础有效的改善配方,制定质控标准
    大昌华嘉科学仪器部重磅发布稳定性分析线下系列讲座,课程议题是如何使用Turbiscan分析配方的不稳定机理,如何以数据微基础有效的改善配方,制定质控标准。线下课程更加注重理论基础和实际操作培训,让用户可以体验高效、精确的稳定性测试技术。欢迎大家参加!课程详情主讲专家介绍何羽薇何羽薇老师有30年分析仪器使用经验,重点关注材料化学、表面化学和流变学相关仪器的应用开发。何羽薇老师的应用经验涵盖食品、化妆品、陶瓷、涂料、墨水、石油化工等领域,擅长仪器图谱分析并熟练将仪器得到的数据应用到产品开发。研究方向重点在使用多重光散射仪,粒度仪、流变仪,表界面张力仪,ZETA电位仪,并结合稳定性基础DLVO理论,从表面化学、颗粒间相互作用入手,分析样品稳定性机理,为新产品的研发,问题样品的解决提供思路和解决方案。培训适合对象◆ 生产企业负责食品研发、质量控制相关负责人◆ 食品添加剂的研究人员、应用工程师◆ 高等食品院校和科研机构中从事食品行业的科研人培训内容简介天1、 稳定性基础理论DLVO理论2、 体相中乳化剂的存在方式及其对稳定性的影响3、 各种类型乳化吸附特性比较及乳化剂的界面竞争吸附4、 最新的picking乳液和Junus乳液的特点及应用5、 推荐乳化剂预测方法综述及乳状液稳定性预测实验设计6、 实操第二天1、 流变学基础知识2、 各种类型稳定剂的基本流变学分类3、 不同的流变仪的不同的作用4、乳状液体系稳定剂与乳化液滴的相互作用及其对体系稳定性的影响5、推荐稳定剂流变学特性测量实验设计,从流变学参数中我们可以得到些什么6、实操第三天1、工艺过程中,乳化罐叶片位置角度对混合均匀度的而影响,需要关注的流体动力学影响2、热处理对稳定性的影响3、均质与杀菌工艺参数影响稳定性的基本原理4、推荐评价稳定剂流变学特性测量实验设计,从流变学参数中我们可以得到些什么5、如何解读稳定性分析仪报告,从中可以得到哪些信息。稳定性实验数据处理 GB/T 384316、疑难解答互动交流线下实操课程连续举办4期,每期3天:上海,10月14-16日收费标准本次线下课程为收费培训,市场价格3500元/人。开课前10天报名享优惠价格,2800元/人。本次课程开班人数最低为15人,报名满15人开班,不满暂不开班,请感兴趣的朋友踊跃预报名。报名方式:联系人:李文艳 电话:13811359706/4008210778邮箱:swallow.li@dksh.com或者识别以下二维码报名~
  • 如何管理检验检测行业的“量具”----标准物质
    标准物质可以说是检验检测行业的“量具”,主要用于确定样品的特性值、方法验证、期间核查、质量控制以及人员技能考核等用途。标准物质管理是设备管理的重要组成部分,与仪器设备管理相比又有其特殊性,主要应做好以下工作:(1)标准物质采购。实验室使用的标准物质种类繁多,选择标准物质可从如下几个方面考虑:a)优先选用质量管理体系完备的标准物质生产者提供的标准物质;b)优先选用有证标准物质,主要有国家计量管理部门批准发布的国家标准物质和国家标准化管理部门批准发布的标准样品;c)当无法选择到相同基体标准物质时,可选用与分析样品相近的标准物质,只有使用与被测基体相同或相近的标准物质,才能尽可能保证定量不受基体影响。(2)标准物质验收。购买回来的标准物质,实验室应进行验收,验收通常包括:数量和品种是否一致;包装是否完好;标识是否清晰、完整;有无证书;定值日期和有效期;从外观判断,溶液是否有沉淀、变色、分层现象;以及不确定度是否符合要求等。条件允许时,可采用测量等手段进行验收。(3)标准物质入库。购买标准物质后,应交由标准物质管理员进行入库登记,应记录入库单号、批号、数量、入库时间、存放位置、品名及标准值等信息,并建立标准物质管理台账,以便于查询和使用。(4)标准物质储存。存储环境应严格依照标准物质证书要求,应存放于干燥、阴凉、通风、干净的环境中。一些需要放置在阴凉处的标准物质,应避免将其放在阳光可以照射到的地方;对于需要冷藏保存的,应满足存储温度的要求;存放区应有明显的标识,应有防污染的措施。对于量值极易发生变化的标准物质,一般在打开包装后应按照要求尽快使用,不能留存反复使用。对于可多次使用的标准物质,应保证开封后得到恰当的保存。对一些含有极强毒性化学品的标准物质,应按剧毒化学品的管理规定进行管理。(5)标准物质使用。标准物质特性值只有严格按照证书的程序和条件操作才有效,如规定了配制方法,应严格执行。如果证书中规定了取样前必要的均匀化措施,如混匀等,应严格执行。如果证书中规定了最小取样量,那么使用时的实际取样量不低于最小取样量。大多数购买的标准溶液为储备液,浓度均比较高,需要通过多次稀释获得需要浓度的使用液,为保持检测结果的可溯源性,需要保存整个配制过程的记录,填写标准溶液配制记录表。(6)标准物质核查。标准物质核查是对标准物质的特性值、保存条件、外观形状进行检查验证,以确保标准物质的特性值保持在规定的范围内。标准物质核查应制定核查计划、核查方法、进行结果评价以及保存其详细记录等,以保证其溯源性。对于未开封的标准物质,期间核查主要包括:是否在有效期内;存储环境条件是否满足要求;标准物质包装、标签、证书是否完整;其外观(颜色、形状)是否发生变化等。对于已开封的,期间核查除了检查有效期、存储环境、包装、外观外,还应对其特性值进行核查。对其特性值进行核查并不是对标准物质进行定值,而是核查标准物质的值是否稳定,是否发生了变化,实验室是具备对特性值验证的能力的。
  • 梅特勒托利多全新One ClickTM 一键称量标准溶液配置解决方案即将上市
    配置一种标准溶液对于许多实验室来说,是一个重要的过程,必须非常仔细和精确。确保正确的配置需要大量的时间,同时也是至关重要的。 称量标准物质是否准确? 在称量样品转移过程中是否有损失? 是否会计算错误? 计算结果是否抄写正确? 是否记录所有信息? 容量瓶标记信息是否准确? 梅特勒托利多全新 One ClickTM 一键称量标准溶液配置解决方案,可以帮您简单,安全地解决上述问题。使用天平触摸屏上的 One ClickTM 快捷键即可方便的启动方法。LabX将会指导您逐步完成天平上显示的SOP,进行自动自动计算,并且保存您的所有数据。 梅特勒托利多在美国的一位重要客户总结了几个关键价值:&ldquo LabX 使称量各种不同种类的物质变得更加高效更好的进行结果记录,并与实验室其它软件系统实现了砝码和样品标识的电子化集成。&rdquo &mdash &mdash Frank,Beta版测试用户 登陆 www.mt.com/one-click-weighing,观看研究生 Thalia 使用 100ml 容量瓶配置 10mmol/l 的 NaCl 标准溶液(± 10%允差范围)的过程,感受通过 LabX 配置标准溶液是多么快速和简单!
  • 7万个!卫健委发布乡镇卫生院评价指南,附最新医疗设备配置标准清单
    12月22日,国家卫健委网站发布《乡镇卫生院服务能力评价指南(2023版)》和《社区卫生服务中心服务能力评价指南(2023版)》,其中公布了全国3.4万乡镇卫生院和3.6万社区卫生服务中心最新版的医疗设备配置标准。光学显微镜、流式细胞仪、生物安全柜、离心机、电泳分析仪等仪器设备在列。乡镇卫生院服务能力评价指南(2023 年版)医疗设备配置标准【C】参照《医疗机构基本标准(试行)》(卫医发〔1994〕第30 号)要求配备相关设备,配备必要的中医药服务设备。配备“下表中基本设备和中医药服务设备清单”中的90%以上的基本设备,并配备6种以上中医诊疗设备和康复设备。【B-1】配备听力筛查工具、视力筛查工具、心理行为发育筛查工具。 【B-2】配备与诊疗科目相匹配的其它设备。 【B-3】配备DR、彩超、全自动生化分析仪、全自动化学发光免疫分析仪、 血凝仪、生物安全柜、十二导联心电图机、空气消毒机、麻醉机、呼吸机以及与诊疗科目相匹配的其它设备。 【A】配备胃镜或 CT 等设备、配备急救型救护车。以上评价方式方法:现场查看,主要参照下表109类设备评价。社区卫生服务中心服务能力评价指南(2023 年版)医疗设备配置标准【C】参照《关于印发城市社区卫生服务中心、站基本标准的通知》要求配 备相关设备,配备必要的中医药服务设备。配备下表“基本设备和中医药服务设备清单”中的 90%以上的基本设备, 并配备 6 种以上中医诊疗设备和康复设备。【B-1】配备听力筛查工具、视力筛查工具、心理行为发育筛查工具。【B-2】配备与诊疗科目相匹配的其它设备。【B-3】配备空气消毒机、DR、彩超、全自动生化分析仪、血凝仪、十二导 联心电图机、心电监测仪、动态心电监测仪、动态血压监测仪、生物安全柜。 【A】并配备一定数量基于信息化的便携式出诊设备和出诊交通工具及呼吸机、远程心电监测等设备仪器。以上评价方式方法:现场查看,主要参照下表97类设备评价。
  • 日程发布 | 高阶课程:ISO和GB接触角测量标准的解析及如何制定企业相关SOP
    课程安排“ISO和GB接触角测量标准的解析及如何制定企业相关SOP”主题的高阶课程将于2023年12月7日上午9点在上海举办,欢迎新老用户踊跃报名参加!时间:12月7日(周四)9:00至17:00地点:上海市闵行区春东路508号E幢518室日程安排:您将掌握:通过我们的专家团队系统性的了解多达六十多项国际国内标准制定的背景以及各参数设置的原因了解到接触角测量技术发展背景及标准中测量方法的详细解读和重要步骤解析掌握如何设置标准化的操作流程和参数、成功用于稳定和提高产品质量的宝贵经验KRÜ SS是如何帮助诸多国际知名企业制定接触角测量的企业标准的现实案例您将获得:本次课程的相关书面资料理论知识和实践应用培训证书(通过考核后)答题奖品(通过考核后)部分标准列表:ASTM D5946-2017 用水接触角测量电晕处理聚合物膜的标准试验方法;BS ISO 19403‑ 2 2017 颜料和清漆的润湿性 第二部分:固体表面自由能的测定(接触角法);BS ISO 19403-7 2017 颜料和清漆的润湿性 第七部分:倾斜台上接触角的测量(滚动角);ASTM D 724-1999(R2004) 纸的表面润湿性的标准方法(接触角法);GB 24622-2009 绝缘子表面润湿性测量导则;GB_T 42694-2023 纺织品 表面抗润湿性能的检测和评价 接触角和滚动角法;……费用和注册:费用1,580元/人(含培训资料和午餐),培训为期一天,差旅和其他食宿需自理,2023年12月7日 上午8:30-9:00 签到。报名截止日期为2023年12月1日。报名方法:关注公众微信号“克吕士科学仪器”,找到最新活动。联系方式:customercare@krusschina.cn。
  • 新冠病毒检测 如何建立标准的PCR实验室?
    p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" text-indent: 2em " 新冠病毒检测中,核酸检测是目前最可靠的筛查和确认手段,使用也最为普遍。而核酸检测方法中,PCR仪无疑是本次疫情检测的关键利器。但核酸检测过程很容易受污染,整个操作需要在严格的实验环境中,才能保证数据结果的准确性,不漏检、错检疑似病例。 /span br/ /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 那么问题来了,核酸检测中,应该如何建设一个标准的PCR实验室?PCR实验室如何设计规划才堪称专业?PCR实验室管理又有哪些注意要点? /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 标准的PCR& nbsp 实验室分为四个区域,分别为: /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " n1.试剂配制区;& nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " n2.样品处理区;& nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " n3.核酸扩增区; /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " n4.产物分析区; /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 369px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/d784414a-637b-4fd4-9f8b-faa070508828.jpg" title=" 1 PCR实验室设计规划 by湖北特尔诺实验室.png" alt=" 1 PCR实验室设计规划 by湖北特尔诺实验室.png" width=" 600" height=" 369" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: center " span style=" text-indent: 2em " PCR实验室设计规划& nbsp by湖北特尔诺实验室 /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 如使用全自动分析仪,区域可适当合并。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " (进入各工作区域必须严格按照单一方向进行,不同的工作区域使用不同的工作服,例如不同的颜色。工作人员离开各工作区域时,不得将工作服带出)& nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong PCR实验室平面布局 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 【各区的功能分别为】 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 试剂准备区:扩增试剂的配制、分装和保存。& nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 样品处理区:样品登记、分装;核酸提取、保存和加样。& nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 扩增产物分析区:扩增产物的测定、结果分析、登记及报告。& nbsp & nbsp /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 428px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/a88c8524-7c01-4efe-beec-2b91a762a3fa.jpg" title=" 2 湖北特尔诺实验室PCR实验室工程案例.png" alt=" 2 湖北特尔诺实验室PCR实验室工程案例.png" width=" 600" height=" 428" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: center " 湖北特尔诺实验室PCR实验室工程案例 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 扩增前区与扩增后区应严格分开,须使用不同的房间,两区之间最好有一定的间隔。& nbsp & nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 使用商品化试剂盒可在样品处理区进行少量试剂配制。& nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 在满足下列操作和清洁处理要求的前提下样品处理区和试剂准备区可设在同一房间内:& nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 在生物安全柜内操作;& nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 每个实验人员、实验组分别使用各自的试剂及耗材;& nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 盛放污染材料的器皿密封并一次性使用;& nbsp & nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 用有效的方法对操作区域和共享器具在实验前后进行清洁及消毒。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong PCR实验室建设规划要点 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 1、主体结构 /strong :& nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 主体为彩钢板、铝合金型材。室内所有阴角、阳角均采用铝合金50内圆角铝,从而解决容易污染、积尘、不易清扫等问题。结构牢固,线条简明,美观大方,密封性好。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 2、标准的三区分隔和气压调节 /strong : /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 将PCR过程分成试剂准备、标本制备和PCR扩增检测三个独立的实验区。整个区域有一个整体缓冲走廊。每个独立实验区设置有缓冲区,& nbsp 同时各区通过气压调节,使整个PCR实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染并降低扩增产物对人员和环境的污染。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 可打开缓冲区Ⅰ,缓冲区Ⅱ和& nbsp PCR& nbsp 扩增区的排风扇往外排气,在实验区的外墙上和各扇门上都安装有风量可调的回风口,空气通过回风口向室内换气。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 3、& nbsp 消毒 /strong : /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 在三个实验区和三个缓冲区顶部以及传送窗内部安装有紫外灯,供消毒用。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 在试剂准备区和标本制备区& nbsp 还设置移动紫外线灯,对实验桌进行局部消毒。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 4、机械连锁不锈钢传递窗: /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 试剂和标本通过机械连锁不锈钢(不建议使用电子连锁方式)传递窗传递,保证试剂和标本在传递过程中不受污染(人物分流)& nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 5、& nbsp 地面 /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 地面建议使用PVC卷材地面或自流坪地面,整体性好。便于进行清扫,耐腐蚀。没有条件的也可采用水磨石地面,或大块的瓷砖(至少800mm× 800mm)接缝需要小于2mm。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 6、照明 /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 灯具要选用净化灯具,能达到便于清洗、不积尘的特点。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 在建设的过程中应注意 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " ●规范的安装流程和全面的服务流程。& nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " ●严格按照规范科学设计的安装流程。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " ●安装前需要确定以下安装条件,如:电源电压,电源进线位置,电话网络线进线位置,进水水压,最小安装空间,地面平整度,通风孔、进水管和下水管的位置等,理想状态的空间尺寸和通风口尺寸。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 450px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/bdf00cd9-8d11-4dda-8fc2-18a0ebb5b265.jpg" title=" 3.png" alt=" 3.png" width=" 600" height=" 450" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " PCR实验室设计要点 /span /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " PCR实验室可以是分散形式,也可以是组合形式。完成一组PCR实验,通常应经过试剂配制、样品处理、核酸扩增及产物分析四个实验过程,若实验工艺需要,还应增加样品粉碎过程。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 一、分散形式PCR实验室 /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 所谓分散形式PCR实验室,是指完成上述实验过程的实验用房彼此相距较远,呈分散布置形式。对于这种布置形式的PCR实验室,由于各个实验之间不易相互干扰,因此无需特殊条件要求。& nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 二、组合形式PCR实验室 /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 所谓组合形式PCR实验室,& nbsp 是指完成PCR四个实验过程的实验用房相邻布置,组成独立实验区域的形式。对于组合形式PCR实验室,由于各个实验间集中布置,容易造成相互干扰,因此,对总体布局以及屏障系统具有一定的要求。各室在入口处设缓冲间,以减少室内外空气交换。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 湖北特尔诺实验室对PCR实验室建设一些经验分享: /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 试剂配制室及样品处理室宜呈微正压,以防外界含核酸气溶胶的空气进入,造成污染; /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 可以通过控制进风风量大于排风风量达到正压效果。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 核酸扩增室及产物分析室应呈微负压,以防含核酸的气溶胶扩散出去污染试剂与样品,可以通过控制排风风量大于进风风量达到负压效果。& nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 在理想情况下,PCR实验室缓冲间内,可设置正压,使室内空气不流向室外,室外空气不流向室内。& nbsp PCR实验室进风由原有中央空调控制,要求将中央空调风口安装到指定定点,且高度为地面铺装好后2600mm处。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 如果使用荧光PCR仪,扩增室和产物分析室可以合并。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 若房间进深允许,可设PCR内部专用走廊。需要指出的是在减少室内外空气交换方面,缓冲间比专用走廊更有意义。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 各个区域之间应具备单向的实验工艺流、物流、人流与气流,形成单向流程的保护屏障,避免实验之间的相互干扰,防止核酸气溶胶对实验过程造成污染产生假性结果。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 实验室的墙体,包括顶棚,应结构牢固、气密性好;所有阴角宜采用圆弧形线条过渡;墙体内壁光洁、不吸附、耐腐蚀、易清洗消毒;地面材料应满足无缝隙、无渗漏、光洁、耐腐蚀的要求。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong PCR实验室主要设备 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 试剂准备区 /strong & nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 仪器设备主要有冰箱、超净台、加样器、混匀器、天平和离心机等,加样器、天平除了要专用外,还应有定期校准。& nbsp & nbsp & nbsp 试剂分装应在超净台中进行& nbsp & nbsp 扩增反应混合液应使用分子生物学级的,试剂制备好后应有质检:一是否有污染、二是检测试剂的扩增效果。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 标本制备区 /strong & nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 仪器设备主要有生物安全柜、加样器、离心机、温育仪、混匀器等& nbsp & nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 扩增区 /strong & nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 扩增区的主要仪器是核酸扩增仪、超净台、微量加样器、离心机、可移动紫外灯。扩增仪需进行校准。并配备UPS电源,以防止由于电压的波动,停电对扩增效果的影响。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 分析区& nbsp /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 本区所使用的仪器设备有酶标仪、洗板机、加样器和水浴箱等& nbsp 洁净实验区的缓冲间部分面积不能超过主实验室的八分之一,这是有规定的。& nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 一些琐碎的、不可忽略的实验室设计 /span /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 1.实验室空调通风系统设计及压力控制& nbsp /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " PCR实验室并没有严格的净化要求,但是为避免各个实验区域间交叉污染的可能性,宜采用全送全排的气流组织形式。同时,要严格控制送、排风的比例以保证各实验区的压力要求。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 2.污染的预防与控制& nbsp & nbsp /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " PCR实验室设计的核心问题是如何避免污染。在实际工作中,常见的有以下几种污染类型:扩增产物的污染;天然基因组DNA的污染;试剂的污染以及标本间的污染。由于一旦发生污染,实验就必须停止,直到找到污染源为止,而且实验结果必须作废,需重新进行实验。所以发生污染后再围绕实验室来寻找污染源不但耗时而且繁琐,浪费人力物力。因此要避免污染,首先应是预防,而不是排除。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " PCR实验室不可缺少的严格管理 /span /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " (1)严格控制进出实验室的人员。与实验无关的人员不得随意进出实验室,有条件的情况下要设置独立的通道和进出整个实验区的门;& nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " (2)尽量减少在实验区内不必要的走动以减少交叉污染的可能性。& nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " (3)扩增产物分析区是最主要的扩增产物污染来源,废液不能在实验室中倾倒,必须经消毒液浸泡消毒后在远离实验室的地方弃掉,用过的吸头等一次性材料也应经消毒液浸泡消毒后统一处理,如焚烧等;& nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " (4)扩增产物分析区可能会用到某些可致基因突变和有毒物质,应特别注意实验人员的安全防护。完备的实验室配套设施是保证实验工作的必要条件,应根据各个实验室实验内容的不同配备相应的设备和仪器,如超净工作台、离心机、加样器等。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 185px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/aaddea4d-4477-4f5f-b702-64e4e4c2402c.jpg" title=" 4.png" alt=" 4.png" width=" 600" height=" 185" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 关于湖北特尔诺实验室 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 湖北特尔诺实验室承接各类实验室整体建设,15年实验室行业解决方案经验,做过上百个行业的实验室建设:化学实验室设计 物理实验室设计 研发实验室设计 PCR实验室设计 微生物实验室设计 医学实验室设计BSL-2实验室设计 医药实验室设计 分子生物实验室设计 食品检测实验室设计 药品检验实验室设计 细胞实验室设计 动物房实验室设计 石油化工实验室设计 环境监测实验室设计 公安系统实验室设计 科研院校实验室设计 疾控中心实验室设计 检验检疫实验室设计 农产品检验实验室设计 出入境检验科实验室设计 水质检验实验室设计 绿色生态实验室设计 工厂实验室设计 洁净实验室设计 智能实验室设计 可移动模块实验室设计 span style=" text-indent: 2em " & nbsp /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 382px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/6785c984-1113-48f4-b852-bbbd7c2362ff.jpg" title=" 5.png" alt=" 5.png" width=" 600" height=" 382" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 湖北特尔诺实验室设有大规模现代化实验室展厅,诚邀广大客户朋友前来实地考察。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 紧急电话:袁经理:18672949069& nbsp & nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " br/ /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: right " 供稿:湖北特尔诺实验室 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: left " a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target=" _self" 点击此处进入“ strong 抗击新冠疫情 仪器人在行动 /strong ”特别专题 /a br/ /p
  • 国家卫健委发布《重点中心乡镇卫生院建设参考标准》,附医疗设备配置清单
    7月31日,国家卫健委发布《关于印发重点中心乡镇卫生院建设参考标准的通知》,针对乡镇卫生院医疗设备配置做了参考标准。1.落实县域医共体有关要求,鼓励成为县域内医学影像、心电诊断、医学检验等资源共享中心。2.应至少配备90%的必备医疗设备,包括CT、DR、彩超、全自动生化分析仪、全自动化学发光免疫分析仪、十二导联心电图机、血凝仪、麻醉机、胃肠镜、呼吸机、除颤仪、腹腔镜、救护车及消毒、集中供氧等相关设备。配备不少于10种中医诊疗和康复设备。医疗设备配置应坚持适宜适用,避免闲置浪费。3.选配设备包括:MR、血液透析机、脑电图仪、血气分析仪、骨密度仪,配备数字化智能化辅助诊疗、随访、信息采集等设备,配备提供特色医疗服务所需的设备。通知原文如下:重点中心乡镇卫生院建设参考标准《中共中央办公厅&ensp 国务院办公厅关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》提出“常住人口较多、区域面积较大、县城不在县域中心、县级医院服务覆盖能力不足的县,可以在县城之外选建1-2个中心卫生院,使其基本达到县级医院服务水平”。《“十四五”推进农业农村现代化规划》提出“依托现有资源,选建一批中心卫生院,建设一批农村县域医疗卫生次中心”。《“十四五”医疗卫生服务体系规划》提出在全国范围内选建一批中心乡镇卫生院,重点提升医疗服务能力。为落实上述要求,促进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局,综合考虑地理位置、道路交通、服务人口迁移聚集、群众看病就医需求等因素,依托已经达到《乡镇卫生院服务能力标准(2022版)》推荐标准的乡镇卫生院,进一步加强其医疗卫生服务能力建设,在医疗上基本达到二级医院服务水平,在公共卫生上更好协同和承担专业公共卫生机构任务。发挥区域优势,为辐射范围内的居民提供较高水平的医疗和公共卫生服务,并承担对周边乡镇卫生院技术指导、人才培养等任务,受委托行使一定的公共卫生管理职能。特制定本标准。一、基本条件重点建设的中心乡镇卫生院应当满足以下基本条件:(一)遴选条件。1.所在乡镇为县级政府所在地之外的经济社会发展水平较高的地区,原则上乡镇卫生院服务能力目前应已经达到《乡镇卫生院服务能力标准(2022版)》推荐标准,在周边区域内医疗技术能力和公共卫生服务能力具有领先地位,通过建设达到二级综合医院服务能力水平。2.服务人口原则上≥10万人(服务人口计算方法为:本乡镇常住人口+流动人口+1/3∑上级卫生健康行政主管部门划定的辐射乡镇总人口)。3.所在地原则上与县(市)人民医院距离10公里以上或车程1小时以上。(二)承担县域辐射功能。1.能够为周边乡镇卫生院提供检验、检查、远程医疗服务。2.能够为辐射区域内居民提供常见病、多发病的诊断、治疗、康复、急诊急救、中医药、预防保健、健康管理及特色专科等卫生健康服务。3.通过专家驻诊、人员进修、联合查房、技术培训、现场观摩方式对周边乡镇卫生院开展技术指导或帮扶工作,有效提升周边乡镇卫生院医疗和公共卫生服务水平。4.承担公共卫生、应急救灾、医疗物资储备等职能。(三)房屋建筑面积。床均业务用房面积应不少于55平方米。二、功能布局(一)功能分布。业务用房宜体现以居民健康服务需求为中心,根据服务功能和服务动线,总体可分为四大区域,即:全科医疗区、专科医疗区、中医药服务区、公共卫生和健康管理服务区。全科医疗区主要面向全体居民,提供基层首诊、转诊、会诊医疗服务。专科医疗区主要面向疾病人群,提供各类专科医疗服务。中医药服务区主要面向全体人群,提供中医药服务。公共卫生和健康管理区域,主要面向全体居民,在诊前、诊中和诊后,提供妇幼保健、预防接种、传染病和慢病健康管理服务、健康体检等公共卫生服务。四大功能区应加强与住院病区、医技、急诊、行政后勤保障等其他区域的动线衔接。(二)科室设置。1.门急诊科室包括:急诊医学科、全科医学科、内科、外科、妇(产)科、儿科、康复医学科、中医科、口腔科、眼耳鼻咽喉科(五官科)、感染性疾病诊室(发热门诊、肠道门诊、狂犬病处置室等)、门诊手术室等。可根据实际,适当设置二级科室。可选科室:老年医学科、神经内科、精神(心理)科、重症医学科、血液透析科(室)、感染性疾病科、皮肤科、安宁疗护(临终关怀)科、内分泌科等。2.病房:内科病房(可含儿科)、外科病房(可含妇产科)、手术室、麻醉科等。3.医技科室:医学检验科(包含体液检验、血液检验、生化检验、免疫学检查等),医学影像科(CT、DR、MR、超声等),心电图室,内镜室,药剂科(中药房、西药房、药库等),消毒供应室(可以与第三方合作或上级医院合作),治疗室、处置室、手术室等。可选科室:医学检验科(包含临床细胞分子遗传检验、微生物学检验等),病理科,输血科等。4.公共卫生(预防保健)科:规范化预防接种门诊、儿童保健室、妇女保健室、慢性病管理科(健康管理科)、健康教育室、避孕药具室等。5.职能科室:综合办公室(党办、院办、安全生产)、医务科(质量管理科)、护理部、院感科、病案科、信息科、财务科(医保办、物价科、绩效办、审计科)等。以上科室可合并设置。可选科室:药学部(药事办)、设备科等。6.后勤保障部门:医疗器械材料库、洗衣房、非医疗材料库(办公用品、消防、应急物资、水电暖等)、保洁、安保等。以上部门可合并设置。三、医疗服务(一)急诊和急救。标准配置急诊科,规范配置抢救室。规范建设胸痛救治单元。设置急救站点、接受急救中心(站)调度,落实急诊检诊、分诊,有急救流程与规范,建立住院和手术绿色通道,熟练正确使用除颤仪、呼吸器(机)、气管插管等各种抢救设备,熟练掌握各种抢救技能,熟练处置创伤、中毒、溺水等突发性急诊事件,能够多人配合完成基础生命支持(BLS)。急诊科配备足够数量、受过专门训练、具备独立工作能力的工作人员。急诊科主任由主治及以上专业技术职称的医师担任。急诊科医护人员上岗前全部经过急诊专业培训,能够胜任急诊工作,定期分批到上级医院进修学习。(二)门诊和住院服务。1.通过3-5年建设,年诊疗人次逐步达到所在地县医院的15%以上,入院人次逐步达到所在地县级医院的10%以上,病床使用率不低于所在地乡镇卫生院平均水平。2.至少能识别和诊治100种以上的常见病、多发病,其中门诊和收治住院病种80种以上、中医病种50种以上(见附件1)。3.能够开展外科、妇产科、眼耳鼻咽喉科等手术病种60种以上,开展住院手术病种数30种以上,其中中医药适宜技术能够提供6类10项以上。参照《医疗机构手术分级管理办法》,机构内开展的二三级手术和诊断治疗性操作实行院科两级负责制。根据服务能力和诊疗科目制定手术目录,在卫生主管部门备案、社会公示并进行分级管理。由医疗质量管理组织定期评估并动态调整。4.开展物理治疗和中医医疗技术治疗项目(见附件2)30种以上。(三)特色专科服务。强化特色科室建设,增强康复医学(包括物理疗法、作业疗法、言语疗法、康复护理、中医康复等)、老年医学、骨科、中医科、儿科等特色专科服务能力。至少有1个以上市级特色科室,学科在县域内有一定影响,而且特色科室住院人次占比30%。鼓励建设省级特色科室、市级或县级重点专科。(四)医疗设备配置。1.落实县域医共体有关要求,鼓励成为县域内医学影像、心电诊断、医学检验等资源共享中心。2.应至少配备90%的必备医疗设备,包括CT、DR、彩超、全自动生化分析仪、全自动化学发光免疫分析仪、十二导联心电图机、血凝仪、麻醉机、胃肠镜、呼吸机、除颤仪、腹腔镜、救护车及消毒、集中供氧等相关设备。配备不少于10种中医诊疗和康复设备。医疗设备配置应坚持适宜适用,避免闲置浪费。3.选配设备包括:MR、血液透析机、脑电图仪、血气分析仪、骨密度仪,配备数字化智能化辅助诊疗、随访、信息采集等设备,配备提供特色医疗服务所需的设备。四、公共卫生服务(一)应对突发公共卫生事件。1.常态传染病防控。在疾控中心等专业公共卫生机构指导下,做好辖区传染病疫情风险管理、发热患者筛查和相关信息登记、报告以及处置工作。开展乡村两级医务人员疫情防控培训,包括传染病中西医防控知识和技能、预防接种、流行病学调查等。落实四早措施(早发现、早报告、早隔离、早治疗),实现医生工作站自动生成法定传染病、食源性疾病上报信息并按程序上报。制定传染病与突发公共卫生事件应急预案并定期开展演练。2.规范设置发热门诊。在相对独立区域设置发热门诊,标识醒目。规范发热患者接诊和处置流程,按照“三区两通道”原则合理分区,布局和设施设备符合相关要求。发热门诊的建筑结构设计及改造、装修材料选择、给水系统设置、污废水处理、空调系统安装等参照《关于印发发热门诊建筑装备技术导则(试行)的通知》(国卫办规划函〔2020〕683号)要求执行。3.加强平急结合转换。建筑用房应体现“平急结合”转换,满足应对突发公共卫生事件需要,在相对独立的区域,能够迅速设置或转换传染病救治病房,为扩大突发公共卫生事件防控救治能力预留空间和条件。(二)健康管理服务。1.疾病筛查。根据当地疾病谱和有关工作要求,定期开展慢性病、地方病等筛查,加强上通上级医院、下联村卫生室的慢性病、地方病等防治能力,设置有慢性病诊室、体卫融合运动区及慢性病健康管理区、健康教育室,通过出诊、体检、随访等形式,强化疾病机会性筛查。2.家庭医生签约服务。拓展家庭医生签约服务,为重点人群提供基本医疗、预防保健和个性化的健康管理服务,提供预约服务、长期处方服务以及中医“治未病”等服务。通过全(科)专(科)结合,提供综合性、持续性、协调性的高质量和全周期的健康管理服务,将健康档案管理、疾病随访、健康教育等服务与临床诊疗融合开展。3.分级诊疗服务。接受上级医院培训指导,建立双向转诊制度。有相对固定的转诊医院,签订双向转诊协议,提供上级医院预约诊疗服务,接收上级医院下转的疾病恢复期病人。与上级医院开展远程医疗协作,为服务区域内居民提供更高水平更加同质化的预防、医疗、康复等医疗健康服务。(三)电子健康档案普及应用。电子健康档案向居民个人开放,档案中的个人基本信息、健康体检信息、重点人群健康管理记录和其他医疗卫生服务记录在本人或者其监护人知情同意的基础上依法依规向个人开放,坚持安全、便捷的原则,为群众利用电子健康档案创造条件。通过多种途径激励居民利用健康档案,调动居民个人参与自我健康管理积极性,发挥健康档案在家庭医生签约服务和全周期健康管理中的基础性支撑和便民服务作用。五、人才队伍建设(一)机构人才队伍建设。1.建立有学科带头人选拔与激励机制。2.每年组织卫生技术人员(至少1名)到县级及以上医疗卫生机构进修。每年按规定选派符合条件的临床医师参加住院医师培训、助理全科医生培训。3.每万人口至少有2名经过全科专业住院医师规范化培训或全科医师转岗培训合格,并注册为全科医学专业方向的全科医生,至少配备1名提供规范儿童基本医疗服务的全科医生,至少配备2名专业从事儿童保健的医生。4.临床科室至少有5名副高级及以上职称的医师。对于内科、外科等重点科室,至少各有1名由上级医院长期派驻的副高级职称及以上医师。各临床科室均有中级职称及以上医师。中医类别医师不少于5名。5.有培训合格的编码员1名,承担诊断、治疗和手术操作的分类编码工作。6.卫生技术人员占全院总人数80%以上,卫技人员本科及以上学历人员比例达到50%以上,执业(助理)医师中本科及以上学历人员比例达到60%以上。7.卫生技术人员与开放床位数比不低于1.15:1,全院护士人数与开放床位数比不低于0.4-0.6:1,医护比原则上达到1:1.3左右。8.根据人才紧缺情况,制定重症医学、儿科、影像、麻醉等紧缺人才引进计划,制定岗位需求表和岗位招聘计划,有人才培养和学科建设的投入。(二)区域人才队伍建设。1.每年对辐射范围内的乡镇卫生院、村卫生室开展适应其需求的人员培训。每年向乡镇卫生院下派高年资医务人员开展“传帮带”,支持乡镇卫生院改进或开展新技术、新项目。2.建设成为全科医生基层实践基地,依据(助理)全科医生规范化培养和转岗培训标准,引进先进技术和好的经验,加强与上级医院合作组建师资队伍,为参训人员开展理论教学和实践技能指导。六、信息化建设(一)电子病历系统。1.根据《电子病历应用管理规范(试行)》《电子病历系统功能规范(试行)》《电子病历系统应用水平分级评价管理办法(试行)及评价标准(试行)》《全国基层医疗卫生机构信息化建设标准与规范(试行)》《中医电子病历基本规范(试行)》要求,建设与服务需求相匹配的电子病历系统,规范电子病历临床使用与管理,促进电子病历有效共享。2.健全电子病历的制定、记录、修改、使用、存储、传输及质控等管理制度。3.按照有关要求参加电子病历系统应用水平分级评价。(二)远程医疗系统。1.配备开展远程医疗的设施设备,实现“上下联、信息通”,能与上级医疗机构、辐射区域内乡镇卫生院和有条件的村卫生室开展远程会诊、远程心电诊断、远程影像诊断等远程医疗服务。2.有完善的远程医疗服务质量管理制度,定期维护和及时提档升级远程医疗相关设施设备和信息技术,确保能够正常运行。3.定期开展远程医疗服务评价,对存在的问题能够及时改进和解决。(三)居民电子健康档案系统。根据《卫生部关于规范城乡居民健康档案管理的指导意见》(卫妇社发〔2009〕113号)文件要求,建立以居民电子健康档案为基础的居民健康管理系统,向个人开放。实现电子健康档案数据与医疗信息互联互通,提高健康档案的建立、更新、开放和应用水平。七、组织和管理(一)科学决策。重大问题要按照集体领导、民主集中、个别酝酿、会议决定的原则,由集体讨论,作出决定,按照分工抓好组织实施,支持院长依法依规独立负责地行使职权。(二)质量管理。鼓励成立医疗质量管理、医疗技术临床应用管理、临床路径管理、临床用血管理、护理管理、药事管理与药物治疗学、医疗器械临床使用管理、医疗器械临床使用安全管理、医院感染管理、医院输血管理、信息安全管理、医学伦理等委员会,按照规定履行职责,提升医疗质量。制定管理制度和实施方案,包括管理目标、质量指标、考核项目、考核标准、考核办法等。实行院科两级质控责任制。(三)运行管理。严格履行基层医疗卫生机构基本公共卫生服务和基本医疗服务职能,加强机构日常业务管理,健全相关管理制度,强化内部控制,提升运行管理精细化水平。严格执行国家和地方财经纪律以及相关价格政策;进一步落实《医疗保障基金使用监督管理条例》要求,规范医保基金使用管理;严格执行医疗机构相关财务会计制度要求,合法合规组织收入。附件:门诊及收治住院基本病种.docx中医医疗技术目录.docx
  • 国务院发布提升农村地区新冠肺炎医疗保障能力工作方案 附设备配置参考标准
    为做好农村地区新冠肺炎医疗服务工作,保障人民群众生命安全和身体健康,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组研究制定了《依托县域医共体提升农村地区新冠肺炎医疗保障能力工作方案》,具体内容如下:依托县域医共体提升农村地区新冠肺炎医疗保障能力工作方案为做好农村地区新冠肺炎医疗服务工作,保障高龄合并基础疾病等重症风险较高的感染者及时救治,在农村地区,以县域医共体为载体,提升县级医院重症救治能力,发挥乡镇卫生院和村卫生室健康监测作用,最大可能降低重症率、病亡率,制定本方案。一、总体要求为适应新冠肺炎疫情防控新形势,加强新冠肺炎医疗服务能力建设,发挥县域医共体牵头的县级医院(包括县人民医院、县中医医院,下同)在农村地区医疗服务体系中的龙头作用,指导乡镇卫生院和村卫生室做好对辖区内老年人合并基础疾病等特殊人员实施健康监测,形成县、乡、村三级联动的医疗服务体系。统筹城乡医疗资源,按照分区包片原则,建立健全城市二级及以上综合性医院与县级医院帮扶机制,畅通市县两级转诊机制,提升农村地区重症救治能力,全力保障农村地区人民群众生命安全和身体健康。二、完善对口帮扶机制,形成新冠肺炎医疗服务城乡联动以省内城乡医院对口帮扶关系为基础,遴选省内城市综合实力较强的二级及以上综合性医院(原则上为三级综合性医院,以下简称“城市对口帮扶医院”),按照分区包片原则,与各县(市)建立对口帮扶机制,以“一对一”紧密帮扶为基础、“一对多”灵活帮扶为补充,组建覆盖辖区内所有农村地区的新冠肺炎医疗服务城乡联动工作组(以下简称“工作组”),通过下沉巡诊、派驻专业人员、建立远程医疗协作网等方式,提升农村地区新冠肺炎医疗服务能力。县域医共体牵头的县级医院、定点医院、亚定点医院应当加入工作组,联合做好农村地区新冠肺炎患者的分级分类救治。三、提升县域新冠肺炎医疗救治能力加快县域医共体网格化布局,确保覆盖县域所有常住人口。(一)加强县级医院重症和传染病医疗资源建设和准备。县域医共体牵头的县级医院要在12月底实现以下目标:1.做好重症医疗资源准备。县级医院是三级医院的,应当加快完成综合ICU监护单元建设和升级改造,确保用于感染新冠病毒的各类重症患者治疗的综合ICU床位数量不少于本院实际开放床位总数的4%,且各重症监护单元可随时使用。同时,立即启动除综合ICU外其他专科重症监护床位扩容改造工作,参照综合ICU标准,对其供电、供氧系统进行改造,配备呼吸机、监护仪等满足综合重症救治需要的监护与治疗设备,确保需要时随时可投入重症患者医疗救治。县级医院是二级医院的,应当独立设置重症医学科,按照综合ICU标准建设和改造重症监护单元,确保各重症监护单元随时可使用。工作组中的城市对口帮扶医院应当对县级医院重症监护单元建设和改造情况进行指导和验收。2.做好重症医学专业相关医护人员准备。医院应当以综合ICU和其他专科ICU床位总数为基数,1张ICU床位配备1名医生和2.5-3名护士,每班次8-12小时。在常规配置医护人员的基础上,增加20-30%医护人员做为后备力量。对专科ICU、内科、儿科、急诊科医务人员进行综合ICU专业技术培训,建立由重症医学专业医护人员和其他专科经培训医护人员组成的混合编组工作模式。城市对口帮扶医院应当派出重症医学专业医护人员为县级医院重症、内科、儿科、急诊科等医护人员开展专业培训,提升其重症识别、应急处置和综合救治能力。3.加强缓冲病房建设。院内各专科在本病区相对独立区域设置缓冲病房,其中县级医院为三级医院的,可结合需要选择适当数量的缓冲病房配备必要的供氧和监护、治疗设备,升级改造成为重症患者救治床位。4.做好传染科建设。在住院部独立区域或者独立楼栋设置传染科,通风、通道、分区符合传染病院感防控要求,每床单元设备带有供电、供氧条件。(二)提高乡镇卫生院医疗服务能力。1.加强乡镇卫生院发热诊室(门诊)设置。12月底前有条件的乡镇卫生院开设发热诊室(门诊),并具备24小时内启用、正常运行的能力,切实加强预检分诊工作。加快推进发热诊室(门诊)建设,力争到2023年3月底覆盖率提高到90%左右。发热诊室(门诊)医护人员应相对固定,原则上,发热门诊要24小时开放,发热诊室配备至少1名具有执业(助理)医师资格的医师,并做好应急预案。根据就诊量增配相应的医护人员,完善消毒、检查检验、应急抢救等相应设备和药品配置。各地要按照乡镇卫生院服务人口的15-20%配齐配足中药、解热、止咳等对症治疗药物和抗原检测试剂盒。2.加强基层医疗卫生人员培训。加强县域内医疗卫生人员统筹调配和梯队准备,县级医院应当加强对县域医共体内乡镇卫生院医护人员的培训,通过远程医疗等方式提高基层医师对高风险人群的识别、诊断和处置能力。多渠道扩充乡镇卫生院人员队伍,吸引已退休医务人员到乡镇卫生院执业。发挥县域医共体牵头县级医院的支撑作用,向县域医共体内乡镇卫生院派出呼吸、感染、中医等相关专业医师和院感管理人员,驻点出诊、指导,也可以通过远程方式加强指导。(三)增强村卫生室医疗服务能力。乡镇卫生院为村卫生室配送中药和抗原检测试剂盒,加强对乡村医生的培训,提高乡村医生为新冠肺炎重症高风险人员提供抗原检测指导、居家健康监测、药物对症治疗的能力。(四)充分发挥信息化的支持作用。各地要充分利用信息化手段,加强辖区内新冠肺炎感染者的分级分类救治工作的指挥调度。县域医共体内部要实现乡镇卫生院发热诊室(门诊)远程医疗全覆盖,上级医院通过远程会诊、远程诊断、远程培训等方式提高基层能力。工作组统筹推动县域医共体与定点医院、亚定点医院、城市对口帮扶医院之间的信息共享,确保患者得到及时有效救治。四、明确县域分级诊疗流程(一)以乡镇卫生院为主体落实基层首诊和居家治疗。发挥各地疫情防控社区(基层)工作机制的组织、动员、引导、服务、保障、管理作用。乡镇卫生院要与县域医共体内相关成员单位按照《以医联体为载体做好新冠肺炎分级诊疗工作方案》要求,对辖区居民实施分级健康管理,及时指导出现新冠肺炎相关症状的重点人群进行抗原检测,接收居民抗原自测异常报告,对抗原检测阳性者进行初步诊断,必要时指导居民进一步进行核酸检测,指导做好居家治疗或者转诊工作。未合并严重基础疾病的无症状感染者、轻型病例治疗观察,采取居家治疗,乡镇卫生院会同村及村卫生室做好药品发放、指导健康监测。高龄行动不便的,在病情允许情况下,原则居家或在养老机构就地治疗,必要时医务人员提供上门服务,不转出集中救治。超出乡镇卫生院服务能力的,在县域医共体牵头县级医院的指导下,及时将患者转诊。(二)落实定点医院、亚定点医院的分类收治。普通型病例、高龄合并严重基础疾病(心脏病、肿瘤等)但病情稳定的无症状感染者和轻型病例,转诊至亚定点医院治疗。以新冠肺炎为主要表现的重型、危重型病例和需要进行血液透析的病例,转诊至县级定点医院传染科、重症医学科或者城市定点医院集中治疗。(三)落实县域医共体牵头县级医院的重症救治。以基础疾病为主的重型、危重型病例,以及基础疾病超出乡镇卫生院、亚定点医院医疗救治能力的,转诊至县域医共体牵头县级医院相应专科或者重症医学科治疗,情况紧急的可直接到有相应诊疗能力的医疗机构就诊。县级医院不是三级综合性医院或能力不满足患者救治需要的,及时转诊至城市对口帮扶医院。若患者不具备转诊条件的,由城市对口帮扶医院派出专家组下沉县级医院指导救治。(四)做好患者转诊衔接工作。加强县域统筹调度,保障县域新冠肺炎患者的及时转运、收治。工作组应当确定专岗专人,负责与乡镇卫生院、县域医共体牵头医院、定点医院、亚定点医院、城市对口帮扶医院、转运车辆等做好转诊衔接,建立明确的接诊流程和绿色通道。各级各类医疗机构要严格落实首诊负责制和急危重症抢救制度,不得以任何理由推诿或拒绝新冠病毒感染者就诊。五、组织实施(一)加强组织领导。各地要高度重视农村地区新冠肺炎医疗服务能力提升工作,按照“填平补齐”的原则,加大投入加强县级医院重症救治能力和乡镇卫生院发热诊室(门诊)建设,确保如期完成建设任务。地方卫生健康行政部门要完善县域医共体网格化布局,制定县级医院和乡镇卫生院建设方案,明确分级分类转诊流程。(二)强化指挥调度。各省级卫生健康行政部门要指导辖区内各县(市),加强县域医疗资源统筹和指挥调度,以县域医共体为载体,充分发挥县级医院龙头作用和城乡纽带作用,强化城乡新冠肺炎医疗服务衔接。要指导县域医共体牵头的县级医院和城市对口帮扶医院做好重症救治准备,督促牵头医院落实对乡镇卫生院医疗救治、健康监测和感染防控的指导责任,不断提升乡镇卫生院对感染者的发现、处置能力。国家卫生健康委将对各地实施情况进行定期调度和督导检查,定期通报进展情况。(三)加强宣传引导。加强对农村地区医疗卫生服务能力提升和分级诊疗工作安排的宣传,广泛开展健康教育,引导人民群众正确认识新冠肺炎分级诊疗工作,树立科学就医理念,促进形成有序就医格局。附件1综合ICU设备配置参考标准(每10张床位需要的设备清单)设备类型序号设备名称单位数量基础设备1吊塔或设备带套102输液泵只103床旁监护仪套104加压袋只105注射器泵只206血气机套17心电图机套18彩超台19简易呼吸球囊只1010雾化器套211排痰机台212压力表套213电动吸引器套214医用降温毯台215升温仪台2呼吸治疗设备16高流量湿化氧疗系统套517无创呼吸机台218有创呼吸机台219ECMO(三级甲等医院)套120支气管镜套121一次性气管镜台3其他治疗设备22主动脉内球囊反搏泵(三级甲等医院)套123全自动连续血滤系统套224抗血栓压力治疗仪套225康复训练车台2监测设备26PICCO套1抢救设备27急救推车(药柜)套428除颤监护仪套1转运设备29转运呼吸机台130转运监护仪台231脉氧夹台5消毒设备32清洗消毒装置套1附件2缓冲病房监护设备配置参考标准(每病区设置4-6张缓冲床位设备清单)设备类型序号设备名称单位数量基础设备1供氧管路改造床62床旁监护仪套63脉氧夹台34加压袋只25注射器泵只26简易呼吸球囊只17医用降温毯台18雾化器套2呼吸支持设备9高流量湿化氧疗系统套210无创呼吸机台1抢救设备11急救推车(药柜)套112除颤监护仪套1消毒设备13清洗消毒器套1附件3乡镇卫生院发热诊室设备配置参考标准序号设备名称单位数量1脉氧夹台12注射器泵只23氧疗设备套14空气消毒器台15紫外线灯台16快速手消设施套17急救推车(药柜)套18除颤仪台19心电监护仪台110气管插管设备套111简易呼吸球囊只1
  • 【小坛微课】赶紧学起来!质控样的选择—测定值与配置值
    在对实验室进行考核的时候,大家一般会选择发放质控样进行考核,操作方便,结果明了。 选择质控样的时候,大家往往会忽视标准值的定值方式。其实,不同定值方式,标准值含义不一样,不确定度包含内容也不一样。如何准确客观的反应出实验室的真实水平,如何科学合理地选择质控样就显得非常重要。 这期视频,就从质控考核作用、不同定值方式联系与区别以及如何科学合理选择质控样等三个方面谈谈粗浅的认识。 坛墨质检副总经理戴玄吏 | dai xuan li 高级工程师,坛墨质检科技股份有限公司环境产品事业部负责人,国家及江苏省环境监测系统专家库成员,国家环境污染物监测方法标准工作专家。从事环境监测、监测科研及管理工作十余年。先后主持参与国家、省部和市级课题十余项,主持参与编制方法标准6项,发表论文二十余篇。获得江苏省环保科技奖、常州市优秀科技论文奖,荣获“江苏省五一创新能手”、“江苏省环保厅先进个人”、“常州市优秀科技工作者”等各级荣誉,获省“333高层次人才培养工程”第三层次培养和“重点行业企业用地调查国家质控专家”。质控样的选择—测定值与配置值 如果您对标准样品测定值与配置值课程有更多的问题,可以留言给我们哦~
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