校准质量手册

希望各位能对校准实验室质量手册的编写提供宝贵的意见。

谁有《质量手册》检测和/或校准分包 和程序文件中的 检测和/或校准分包程序。给我发一份吧，我的信箱dxalyjs2008@163.com或加我QQ68348260，谢谢

求助，各位老师，我公司是第三方校准实验室，主要校准流量计，之前都是客户送检，现在想增加现场校准，申请CNAS扩项现场校准需要修改程序文件或者质量手册吗。

本司实验室隶属于本司的一部分，针对实验室建立了单独的管理体系，按照CNAS-CL52:2014《CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求》中的要求质量手册应由对实验室和相关部门承担管理职责的该组织的负责人批准。因为以前手册的批准人和批准令中的人都是实验室主任，那按现在的要求，手册的批准人和批准令中的人都应是本司的负责人吧，而不是实验室主任。

CNAS校准实验室依据新版 A025要求，在年初更改质量手册和程序文件各10多处，需不需要换版？还是直接修订就行？

[b]质量手册中通常会罗列出引用的标准（如下文中的引用标准），请问如何去定义哪些标准需要罗列出来？1.2 编制管理手册的目的[/b]为使检测工作符合国家法律法规和相关规定的要求，本公司依据CNAS CL01—2006《检测和校准实验室能力认可准则》及GB/T27025-2008/ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》建立和保持[color=red]实验室管理体系[/color]，编写了《管理手册》和相关程序文件，采取相关措施保持其持续有效运行，以确保检测工作的科学、公正、准确。本管理手册运用于本公司开展的各项检测工作及其相关活动的质量控制。引用标准[s][color=red]GB/T 27025-2008/ISO/IEC17025:2005[/color][color=red]《[/color][color=red]检测和校准实验室能力的通用要求》[/color][/s]CNAS CL01—2006《检测和校准实验室能力认可准则》CNAS CL06—2014《测量结果的溯源性要求》CNAS CL07—2011《测量不确定度的要求》[color=red]（[/color][color=red]2011[/color][color=red]年第二次修订）[/color][color=red]CNASRL02[/color][color=red]：[/color][color=red]2010[/color][color=red]《能力验证规则》[/color]CNAS CL11—2015《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》[color=red]（[/color][color=red]2015[/color][color=red]年第二次修订）[/color]CNAS CL16—206《检测和校准实验室能力认可准则在电磁兼容电气检测领域的应用说明》[color=red]（[/color][color=red]2015-6-1[/color][color=red]第二次修订）[/color]CNAS GL04—2011《量值溯源要求的实施指南》CNAS GL05—2011《测量不确定度要求的实施指南》CNAS GL07—2006《电磁干扰测量中不确定度的评定指南》

大家都有新的GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》了吧？手册是修改还是改版，和老版的主要变化在哪里啊？有手册已经改版好的吗？介绍下经验哈！！

现在检查和校准实验室能力认可准则CNAS-CL01-2012有了2012版的，是不是意味着原来根据2006版制定的质量手册要重新修订了

请问各位前辈，ISO条文中部分要素名称可否因应情况改动?请见下表ISO条文中要素 质量手册中对应章节名称1要求、标书和合同的评审 合同的评审2不符合检测和/或校准工作的控制 不符合检测工作的控制3服务客户 服务对象4检测和校准方法及方法的确认 检测方法及方法的确认5设备 仪器设备6检测和校准物品的处置 检测样品的处置7检测和校准结果质量的保证 检测结果质量的保证

质量主管是否应对检测校准质量承担领导责任？——ISO8402：1994《质量管理和质量保证术语》将“质量管理”定义为“确定质量方针、目标和职责并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施的全部管理职能的所有活动。”并注明“质量管理是各级管理者的职责，但必须由最高管理者领导。质量管理的实施涉及到组织的所有成员。”该标准在2000年修订为ISO9000：2000《质量管理体系基础和术语》，新标准对质量管理给出的定义：“质量管理”是“在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。”并注明“在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。” 由以上定义我们不难理解，从实验室的最高管理者到每一位工作人员，尽管责任不同，但都承担着质量管理的职责，他们工作质的优劣都可能直接或间接地影响到检测/校准结果。认可准则明确了质量主管的责任在于“在任何时候都能保证质量体系得到实施和遵循”，即质量主管是对质量体系运行全面负责的人，而并非对检测/校准质量承担领导责任的人。在质量手册和程序文件中有必要使之具体化，而不能简单地认为质量主管就是对检测/校准质量承担领导责任的人，也不能把认可准则中管理要求部分的所有内容都认定为质量主管的职责范围。

我司实验室检测领域涉及以下5个应用说明，请问各位大侠，是否都要把所有的应用说明内容加入质量手册？贵单位是如何操作的？CNAS-CL09《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》CNAS-CL10《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》CNAS-CL11《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》CNAS-CL17《检测/校准实验室能力认可准则在玩具检测领域的应用说明》CNAS-CL18《检测和校准实验室能力认可准则在纺织检测领域的应用说明》

关于举办实验室认可/资质认定评审准则学习及质量手册编写辅导培训班的通知各有关单位：为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》，根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律法规的规定，结合我国实验室管理经验和工作经验，国家质检总局于2008年发布新的国家标准GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》，为了更好学习、贯彻新标准，顺利完成质量手册，程序文件的编写转版工作，本中心特聘请资深专家举办新准则的学习及质量手册编写辅导培训班，请各单位积极参加。一、培训内容 ：1、我国实验室认可、计量认证动态及国家相关政策；2、实验室认可、计量认证新评审准则讲解；3、实验室认可、资质认定的异同；4、质量体系的内部审核过程及管理评审以及报告的编写；5、实验室质量手册和程序文件编写；6、实验室认可、计量认证前的准备。二、培训对象：1、企事业单位检测、校准、产品质量检验机构负责人和工程技术人员；2、大专院校、科研院所检测、校准实验室负责人和工程技术人员；3、国家各行业主管计量、质量检验机构负责人和工程技术人员；4、质量技术监督系统计量、质量、特种设备等检验机构的负责人和工程技术人员；5、环保、卫生、交通、安全检测检验机构的负责人和工程技术人员；三、培训时间、地点、收费标准：2011年6 月13日— 6月15日 南 宁2011年7 月18日— 7月20日 秦 皇 岛 收费标准：培训费1000元（含资料费、证书费），食宿由承办单位统一安排，费用自理。四、考核与发证：考试合格者由中国标准出版社国家标准秦皇岛培训中心颁发实验室认可/资质认定内审员培训合格证书。五、培训班的具体组织工作委托北京万有质量技术咨询中心负责 监督电话：13501235575李洋六、报名事宜：1、报名者请尽早按要求填写（培训班报名回执）传真至招生办，根据反馈情况统筹安排

CNAS-CL01:2006原文如下：5.6.3.1 参考标准实验室应有校准其参考标准的计划和程序。参考标准应由5.6.2.1中所述的能够提供溯源的机构进行校准。实验室持有的测量参考标准应仅用于校准而不用于其他目的，除非能证明作为参考标准的性能不会失效。参考标准在任何调整之前和之后均应校准。而5.6.2.1是针对校准实验室的特定要求，我们实验室只做检测，不做校准。我想问一下，我们的质量手册中需要有5.6.3.1这个条款吗？

请教一下各位论坛大佬我们实验室CNAS有检测和校准项目，CMA只有检测项目无校准项目目前想把质量手册二合一，质量手册依据17025写的附了RB/T214-2017的条款对照表疑问如下：我在质量手册里描述都是检测校准，检测校准结果，检测校准数据等等会不会引起CMA老师的疑惑程序文件也是一样请教一下该如何处理？

一个组织，申请认证，无论是ISO9000，还是HACCP，或者实验室认证，等等等等，都要编制质量体系文件。过去的时候，质量体系文件架构几乎都是质量手册、程序文件、作业指导书三级文件。随着认证工作的开展，许多申请认证的组织都将质量手册和程序文件合二为一，简化了体系文件架构。 以下是我将一个客户的质量手册与程序文件合二为一，取名为“质量手册”。质量手册（包含程序文件）内容的目录如下：1、前言2、引用标准3、质量方针4、组织机构和职责5、文件控制程序6、检验合同评审程序7、检验分包管理程序8、实验室药品、试剂管理程序9、仪器设备管理程序10、对客户的服务程序11、申诉受理和处理程序12、不合格工作控制程序13、纠正措施和预防措施控制程序14、记录控制程序15、内部质量体系审核程序16、管理评审程序17、人员管理程序18、设施与环境19、检验方法管理程序20、检验工作管理程序21、量值溯源和校准管理程序22、取样控制程序23、样品控制程序24、检验工作的质量保证管理程序25、检测报告控制程序 大家讨论下，行的通吗？？

认可准则提到的实验室人员包括最高管理者、技术管理层组成人员、质量主管、授权签字人、监督员、内审员、对报告/证书提出意见和解释的人员、进行特殊类型的抽样和检测/校准人员以及操作特殊类型设备的人员等。在实验室的日常管理中，担负重要职责的还有部门主管以及在一些重要岗位上工作的人员，如核验员、样品管理员、仪器设备管理员、受控文件管理员。在一起从事危险作业的检测/校准工作中，还需要设立安全监督员。尽管在认可准则4.2.6条关于质量手册的描述中，仅提出了在手册中规定技术管理者和质量主管的作用和责任，但由于上述人员的职责是实验室管理结构的重要组成部分，大多数实验室在质量手册的“组织”章中还是规定了这些人员的职责。为避免手册的主体部分过于冗长，有的实验室将岗位职责作为手册附录。除了上述人员以外，实验室其他一些人员，例如图书管理员、计算中心网络管理员、统计员、人事干事、司机、财务人员等不对检测/校准质量造成直接影响的行政人员，可不在质量手册中描述。有的实验室在行政管理手册中对这些人员的岗位进行了描述，并且对实验室的岗位设置以及每个管理岗位的职数配备作了具体规定。

《CNAS CL01检测与校准实验室认可准则》里规定的某些条款，在《质量手册》里做出了规定，但是在《程序文件》里没有提到，这算是体系文件编制有问题么？是不是《质量手册》里里提到的东西，在《程序文件》里必须都得有啊，而且是扩充说明？

[font=-apple-system, BlinkMacSystemFont, &][color=#05073b][size=16px]　　肉制品质量安全检测仪如何校准，肉制品质量安全检测仪的校准通常包括以下步骤：　　准备工作：首先，确保检测仪和所有相关设备(如电极、标准缓冲溶液等)都是干净且处于良好状态。同时，检查设备的完整性，确保没有损坏或故障。　　设备连接与开机：将检测仪与电脑或数据记录设备(如果需要的话)连接好，然后接通电源，按照操作手册开机。　　预热与自检：仪器开机后，通常需要进行预热和自检过程。确保遵循设备说明书的指导，等待自检完成。　　零点校准：使用纯化水或设备自带的零点校准溶液进行零点校准。这有助于消除系统误差，确保测量的准确性。　　斜率校准：使用已知pH值的标准缓冲溶液(如pH=4.01或pH=6.86的溶液)进行斜率校准。按照设备说明书的指导，将电极插入标准缓冲溶液中，等待读数稳定后，按照提示进行斜率校准操作。　　重复校准：根据需要，重复进行零点校准和斜率校准，直到设备显示的数值与标准缓冲溶液的pH值之差小于或等于±0.02。　　记录与保存：校准完成后，记录校准结果，并按照设备说明书的指导保存校准数据。　　请注意，以上步骤是一般性的指导，具体的校准步骤可能因设备型号、生产厂家和使用环境的不同而有所差异。因此，在进行校准之前，请务必仔细阅读并遵循设备说明书或生产厂家提供的校准指南。　　此外，为了保持肉制品质量安全检测仪的准确性和可靠性，建议定期进行校准和维护。同时，在使用过程中，注意避免对设备造成损坏或污染，以确保其正常运行和准确测量。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/04/202404301016585539_4400_6098850_3.jpg!w690x690.jpg[/img][/size][/color][/font]

质量管理体系文件化是质量管理体系有效运行的基础，体系文件化不是单纯的文字工作，而是伴随着体系的策划、建立、记录着体系从建立、试运行到不断完善的发展历程。先编手册后编程序文件和先编程序文件后编手册各有利弊。如果先写手册，对要素（过程）的原则性描述难以体现实验室质量管理的特色。如果先写程序文件，没有手册作指导，不确定因素多，编写效率受到影响。为此，很多实验室采取了“齐头并进”的办法。成立体系文件编写小组，由质量主管负责，学习认可准则和质量管理知识以及先进实验室的管理经验，深入理解和掌握认可准则。在初步确定组织机构、部门职能和人员职责以后，根据认可准则和《检测和校准实验室认可准则应用说明》以及实际工作的需要，讨论确定需编写的程序文件目录，由质量主管执笔编写质量手册，由参与过程和活动的人员分头编写程序文件。由参与过程和活动的人员来编写程序文件的好处在于：由于起草人对该项工作比较熟悉，了解国家相关法规的规定、实验室现行管理程序形成的历史原因、目前工作状况和日常工作中相关部门的反映，写出来的程序更容易贴近实际，同时也有利于使员工产生参与感和责任感。

[b][b][size=16px][color=#0c0c0c]管理体系文件的架构一般从上到下分为[/color][/size][font=微软雅黑][b]质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格4个层次[/b][font=-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, &][size=16px]，[/size][/font][/font][size=16px][color=#0c0c0c]也有将作业指导书和记录表格合并为1个层次，总体为3个层次。如何编写实验室体系文件呢？一起来看！[/color][/size][/b][size=16px][color=#0c0c0c][/color][/size]具体的编写原则为：[/b][size=16px][color=#0c0c0c]满足和充分体现国际和国家标准的要求；[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]符合实验室的实际水平和特点，从管理体系的整体出发，层次分明，相辅相成，协调统一；[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]上下层次文件要相互衔接，质量手册要求原则，程序文件规定具体，作业指导书技术性、实际操作性强。[/color][/size]01质量手册[color=#974806][b][size=16px][/size][/b][/color][color=#974806][b][size=16px]质量手册[/size][/b][/color][size=16px][color=#0c0c0c]是阐明实验室的质量方针并描述管理体系的文件， 它全面地规定了实验室的管理要求和技术要求，是指导实验室全部检验活动的法规性、纲领性文件。[/color][/size][color=#974806][b][size=16px]质量手册的结构编排应尽可能与认可和认证的准则要素排序保持一致，编排如下：[/size][/b][/color][size=16px][color=#0c0c0c]封面，包括文件名、文件编号、发布时间、受控编号等；[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]批准页，最高管理者签发颁布手册的通告和和实施日期；[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]修订页，包括序号、修订章节号、修订内容、批准人、批准日期；[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]公正性声明；[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]目录；[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]前言或机构概述；[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]质量方针、目标和承诺；[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]《质量手册》管理，对手册的编写、修改、审定批准、发放、保管、修订再版做出明确的规定；[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]对各要素的描写。[/color][/size][color=#974806][b][size=16px]在手册中对组成管理体系的各要素分章进行编写，每一章节内容包括：[/size][/b][/color][size=16px][color=#0c0c0c]目的范围；负责和执行部门；[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]达到要素要求原则性、概述性的描述；[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]开展活动的时机、地点及资源保证；[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]支持性文件。[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]“组织（管理）”章节应按照准则的要求，明确组织结构即领导层、管理部门、一线部门的职能及相互关系；[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]确定对检测工作质量有影响的人员（管理人员、操作人员、监督人员）所需的岗位，并规定这些岗位的职责和权限及任职条件或资质要求。[/color][/size][color=#974806][b][size=16px]手册附件包括[/size][/b][/color][size=16px][color=#0c0c0c]组织机构图、执行各要素岗位职能分配表、实验室平面图、在职人员一览表（学历、职称、职务、本职工作时间、在职工作岗位）、主要仪器设备一览表（型号、编号、主要技术指标、购置日期、放置地点、仪器责任人）、检测能力表、仪器检定周期表、程序文件目录等。[/color][/size]02程序文件[color=#974806][b][size=16px][/size][/b][/color][color=#974806][b][size=16px]程序文件[/size][/b][/color][size=16px][color=#0c0c0c]是描述实施管理体系要素所涉及到的质量活动由谁来做，做什么，何时何地做。它是质量手册的支持性文件。程序文件的内容要求与质量手册的规定一致，对检测工作中的每个质量活动环节做出具体、可行的规定。[/color][/size][color=#974806][b][size=16px]每个程序的内容包括：[/size][/b][/color][size=16px][color=#0c0c0c]目的，职责，工作程序，相关记录和支持性文件。例如内部审核程序的目的是评价日常的实际活动是否持续符合管理体系文件和评审准则的要求。该程序对如何进行内审工作做出具体、细致的规定。由质量负责人负责指定内审组长或兼任组长，批准内审计划和内审报告；内审组长负责编制内审计划，明确现场评审的方式和审核范围、审核要素、内审员分工，提交最终的内审报告；内审员要负责编制内审检查表并实施内审，在审核中发现不符合项要填写不符合项通知书，还要对审核发现的问题的纠正措施进行跟踪验证。在审核过程中，被审核部门应积极配合，并对提出的不符合项按照整改要求进行整改。[/color][/size]03作业指导书[b][color=#974806]1 检测仪器操作规程的编写内容[/color][/b][size=16px][color=#0c0c0c]工作条件（对电源、水源、环境条件等要求）；[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]操作步骤（开机和关机的步骤，如何进行调节、校准、样品测试、数据处理等）；[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]仪器使用时的注意事项；[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]仪器核查的方法和技术指标要求、核查周期；[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]仪器的维护；[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]维护方法及周期；[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]应急措施，即发生停电、停水及意外情况时，为了防止对仪器造成损坏的应急措施。[/color][/size][b][color=#974806]2检测方法细则[/color][/b][size=16px][color=#0c0c0c]当实验室需要建立非标检测方法、实验室自制检测方法、检测样品前处理和处置方法及对检测方法需要进行补充或修改时， 应根据不同需求编制检测方法细则。[/color][/size][b][size=16px][color=#0c0c0c]检测方法细则一般编写内容有：[/color][/size][/b][size=16px][color=#0c0c0c]目的和依据，说明编制方法的目的和编写依据；[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]适用范围，规定该方法的适用范围（样品类型、检测参数）和限制范围；检测方法原理或方法摘要；[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]检测设备、试剂及环境条件；[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]检测分析、样品前处理步骤、质量控制要求；[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]结果计算（含质控数据[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]）；[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]测量精密度和准确度，必要时给出测量不确定度的评定；[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]原始记录格式。[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c][/color][/size][b][color=#974806]3仪器自校准规程的编写内容[/color][/b][size=16px][color=#0c0c0c]对于尚未有国家计量检定规程的仪器设备，实验室在具备条件的情况下，可以采用自校方式对计量器具进行校准。[/color][/size][b][size=16px][color=#0c0c0c]例如：[/color][/size][/b][size=16px][color=#0c0c0c]编制校准规范或程序，规定校准周期，具备必要的校准环境和高素质的计量人员，自校验应有经检定合格的计量器具或可溯源的标准物质作为依据。从而使校准的误差尽可能缩小。[/color][/size][b][size=16px][color=#0c0c0c]自校准规程内容一般包括：[/color][/size][/b][size=16px][color=#0c0c0c]标题：“××仪器校准规程”；概述；计量特性；校准环境条件；校准项目和校准依据；校准依据；校准结果；校准周期；附录，即校验记录格式和附加说明；测量不确定度的评定。[/color][/size][align=center][/align]04记录[size=16px][color=#0c0c0c][/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]实验室在用记录分为质量记录和技术记录，所有的记录应统一设计，简明，规范，便于归档和查阅。[/color][/size][b][color=#974806]1技术记录[/color][/b][size=16px][color=#0c0c0c]技术记录用于记载检测过程中与产生数据相关的信息，记录格式设计应确保真实、客观、包含足够的信息量、便于记录、易于复（再）现到原检测工作。对测试全过程，无论现场采样（检测）还是实验室检测，必须现场记录。对于一个完整的水质检测过程，应包括试剂称量记录、标准溶液和试液的配制、标定记录、现场采样和现场检测记录、实验室各种测试记录和质控记录、样品保存、前处理与处置管理记录、仪器设备使用维护及校准核查记录、试剂药品、实验材料等符合性检查记录。[/color][/size][b][color=#974806]2质量记录[/color][/b][size=16px][color=#0c0c0c]质量记录是程序文件的对应记录，用于记载质量活动管理的重要过程。应做到便于管理，易于操作，信息完整可实现跟踪检验。例如：内审过程记录包括：计划表、内审通知书、现场检查表、发现不符合项汇总报告、内审报告、跟踪验收整改记录等。[/color][/size]

[color=#000000]质量管理体系文件化是质量管理体系有效运行的基础，体系文件化不是单纯的文字工作，而是伴随着体系的策划、建立、记录着体系从建立、试运行到不断完善的发展历程。[/color][color=#000000]先编手册后编程序文件和先编程序文件后编手册各有利弊。如果先写手册，对要素(过程的原则性描述难以体现实验室质量管理的特色。如果先写程序文件，没有手册作指导，不确定因素多，编写效率受到影响。为此，很多实验室采取了“齐头并进”的办法。[/color][color=#000000]成立体系文件编写小组，由质量主管负责，学习认可准则和质量管理知识以及先进实验室的管理经验，深入理解和掌握认可准则。在初步确定组织机构、部门职能和人员职责以后，根据认可准则和《检测和校准实验室认可准则应用说明》以及实际工作的需要，讨论确定需编写的程序文件目录，由质量主管执笔编写质量手册，由参与过程和活动的人员分头编写程序文件。[/color][color=#000000]由参与过程和活动的人员来编写程序文件的好处在于：由于起草人对该项工作比较熟悉，了解国家相关法规的规定、实验室现行管理程序形成的历史原因、目前工作状况和日常工作中相关部门的反映，写出来的程序更容易贴近实际，同时也有利于使员工产生参与感和责任感。[/color]

各位老师，请教一个问题：我们是筹建的第三方的食品检测实验室，对于编写《质量手册》中的具体章节，本人参看大多数检测实验室的质量手册，基本是按照[font='Times New Roman']CNAS-CL01[/font][font=宋体]《检测和校准实验室能力认可准则》、[/font][font='Times New Roman']GB 27025[/font]《检测和校准实验室能力的通用要求》等来编制的，但是对于食品检测实验室，国家在08年出台了几个标准：[font='Times New Roman']GB 27403[/font][font=宋体]《实验室质量控制规范[/font][font='Times New Roman'] [/font][font=宋体]食品分子生物学检测》、[/font][font='Times New Roman']GB 27404[/font][font=宋体]《实验室质量控制规范[/font][font='Times New Roman'] [/font][font=宋体]食品理化检测》、[/font][font='Times New Roman']GB 27405[/font][font=宋体]《实验室质量控制规范[/font][font='Times New Roman'] [/font][font=宋体]食品微生物检测》等，这些标准中的章节顺序和内容与[font='Times New Roman']CNAS-CL01等文件有一些顺序上的变化和增减请问，我们在编制《质量手册》时，是按照[font='Times New Roman']CNAS-CL01等传统文件来编呢？还是将CNAS-CL01和GB 27403等相互结合来编制呢？[/font][/font][/font]

由于发布新标准CNAS-CL45，因此我们的质量手册需要换版。想问一下大家，手册换版的实施日期必须跟新标准的实施日期一致么？

GB/T 19023-2003 《质量管理体系文件指南》4.4.1条指出：“本标准允许各类组织在将其质量管理体系形成文件时，在文件的结构、格式、内容或表述的方法方面的灵活性。”“在4.5.1条指出：“程序文件（硬拷贝或电子媒体）的结构和格式应当由组织通过文字内容、流程图、表格以及上述形成的组合，或组织所需要的任何其他适宜的方式做出规定。”手册对质量要素（过程）进行原则性描述，可包括或引用支持性程序。根据GB/T 19023的要求，程序文件应包括标题、目的、范围、职责和权限、活动的描述、记录、附录几方面的内容。质量手册一般不对每个要素（过程）的目的、适用范围和职责进行叙述。一个要素（过程）的控制可能涉及多项工作，每项工作程序都有自己的目的、适用范围、涉及到的相关部门或人员的职责。而程序是围绕一项工作而展开的，需要对某些问题做出具体的解释或说明并提出质量标准要求，因此每个程序都需要对目的、范围、职责进行描述，但对某一个质量要素（过程）而言，描述其目的、适用范围、职责是不恰当的。 质量手册是适用于检测/校准实验室内部的一部“法规性”文件，从篇章结构上看完全是一部完整的书，有前言、概述、引用文件、术语和定义、主体、索引、有的手册最后还是后记，分章节、有附录。而程序文件之间是靠相互引用来发生联系的，每个程序文件相对独立，内容单一，只针对实验室的某一项工作。如果把所有程序文件编在一起，我们称之为程序文件汇编。

新版检验机构评审准备发布后如何与质量手册 与程序文件对应

旧评审准则有19要素，按准则的要求，我们单位的旧版质量手册中第四章管理要求包括4.1~4.11，第五章技术要求包括5.1~5.8（旧版的条理很清晰）；2015年新版的评审准则换成了4.1~4.6，其中4.5的管理体系包含了以往的好多内容（4.5.1~4.5.33），新版质量手册中4.5这一条款，应该怎么编写？求教，有改过的同行给列个质量手册的目录也行，谢谢

大家好:我们是企业实验室,要进行17025认可.上次顾问公司的人好像说,质量手册要公司的最高管理者签名批准.请问是不是这样的?

请问怎样编制质量手册与新评审准则对照表?

质量手册中的内容应包含准则中小注的内容吗？