如何根据标准

金坛市亿通电子有限公司，根据市场上不断进步的需求，将标准采样设备升级了 原先的标准采样设备中双路大气采样器不够智能，现推出一款智能型双路大气采样器 新智能双路大气采样器： ETT-2000A智能双路大气采样器，是我公司最新设计的一个产品，采样流量大，稳定性好，电源采用交流型，方便使用，体积小巧，重量轻，是现场气体采样的有力工具。 双路大气采样器，更适合执行公共场所空调通风卫生规范标准使用。 有以下特点： 标准流量，采样微机控制直流电机的方式，自动设定时间和流量，微电脑控制 目前国内普遍采用玻璃流量计，调节流量，精度和误差都比较差， 这一款是我公司最新设计，采用单片机控制流量的方式（无玻璃流量计），采样系统申请发明专利。精度高，流量稳定，技术先进。 自动恒定流量。防止电压的波动对流量的影响，采样精度高。 用途： ●室内空气质量 ●过滤器和洁净室的效率研究 ●药用产品 ●医院环境 ●环境监测 ETT-2000A智能双路大气采样器 1:采样流量范围：0.1-1.5Lmin（可扩充至2.0Lmin，双流量，），精确度：± 2.5%.（非玻璃流量计）微电脑控制采样流量. 2:抽气泵负载：在阻力5.3kPa时，流量波动小于5%. 3:采样时间设置：0～999分钟（任意设置）.数字显示.微电脑控制采样时间. 4:工作电压：交直两用,内置充电电池 5:功率：&le 10W；噪声：＜60dB（A）. 6:外型尺寸：约240× 200× 115mm（长× 宽× 高）. 7:仪器重量：约2.5千克.

近年来，医药行业不断被国家新发布的法规所推动与界定。仿制药一致性评价工作已经成为中国医药行业生态圈优胜劣汰的重要一环。如何在开展项目中利用UPLC技术进一步加快重点项目推进速度，并有利于未来项目落地生产后的分析通量与效率的极大提升，则成为各大药企需要面临的巨大问题。 来自沃特世总部的Jonathan博士，将为大家介绍沃特世在方法转换案例中所遇到的实际问题以及重要的经验技巧。 来自于中国药典-沃特世联合开放实验室的付龙博士也将为大家补充介绍中国药典对于HPLC向UPLC转换的规定，以及已开展过的实际案例研究。 主讲人： Dr. Jonathan E. Turner（沃特世耗材事业部高级产品经理） 负责沃特世全球UPLC色谱柱产品线。自2006年加入沃特世，曾任职于色谱填料研发核心实验室，先后负责色谱填料的研发工作以及对全新色谱柱产品的设计、开发与全面评价，对色谱填料及色谱柱产品研发经验丰富。 付龙 博士 （沃特世高级应用科学家） 致力于各国药典标准方法研究以及将先进色谱与质谱技术应用于标准方法提高的可行性探索与研究。曾任职于制药企业研发部门负责质量分析方法开发与标准制订，对药学经验丰富。 讲座概要： 1.UPLC方法转换的决策树与各法规指导条例 2.如何进行UPLC方法转换——实际问题与要点剖析 3.中国药典规定与实际案例研究 登录沃特世官网并搜索“如何根据法规要求进行高效的UPLC方法转换”即可进行注册报名。 此网络讲座免费报名参加。您只需要使用一台链接网络的电脑即可参加，收到您的注册信息后我们会筛选并在讲座前一天通过电子邮件给您发送讲座登录链接。如有任何问题请拨打电话：021-61562642或发送邮件至minxing_guo@waters.com，谢谢。

近期，有网友在市场监管总局网站公众留言系统咨询， 强制性行业标准的强制性如何体现、团体标准的执行标准如何？国家市场监督管理局回复了哪些最新消息，一起和小编来看看吧。关于团体标准的执行问题总局领导，您好！近期，中国特种设备检验协会和中国特种设备安全与节能促进会颁布了《在役聚乙烯燃气管道检验与评价》等团体标准，这些标准在安全技术规范中未做引用，那么，作为检验机构在检验工作中是否可以不执行这些团体标准？特种设备安全监察局：根据《标准化法》，团体标准由社会团体成员约定采用或者按照本团体的规定供社会自愿采用。委托检验报告是否支撑使用单位办理使用登记尊敬的国家局领导：在现实实践中，存在部分未办理使用的登记的特种设备，压力容器例如储气罐，在安装后未办理使用登记、压力管道例如蒸汽管道在安装及监督检验完成后未办理使用登记。因办理使用登记时，需要企业提供定期/首次检验报告，但检验机构出具的是委托检验报告。委托检验的检验依据和检验项目及要求与定期检验报告一致。问题1：压力容器、压力管道办理使用登记时，委托检验报告能否支撑使用单位办理使用登记。特种设备安全监察局：请查阅《质检特函〔2016〕1号》。定期检验属于法定检验，不属于委托检验。强制性行业标准的强制性范围《中华人民共和国标准化法》第二条 规定：标准包括国家标准、行业标准、地方标准和团体标准、企业标准。国家标准分为强制性标准、推荐性标准，行业标准、地方标准是推荐性标准。《行业标准管理办法》第四条规定：行业标准分为强制性标准和推荐性标准。《医疗器械标准管理办法》第四条 规定：医疗器械标准按照其效力分为强制性标准和推荐性标准。对保障人体健康和生命安全的技术要求，应当制定为医疗器械强制性国家标准和强制性行业标准。目前医疗器械存在大量的强制性行业标准，而且陆续在发布新的强制性行业标准，明显与上位法《中华人民共和国标准化法》第二条的规定想违背。企业如何认定，执行？是否可以按照《中华人民共和国标准化法》规定，按照推荐性标准自愿执行？特种设备安全监察局：根据《标准化法》规定，法律、行政法规和国务院决定对强制性标准的制定另有规定的，从其规定。强制性标准必须制定。《医疗器械监督管理条例》第七条规定：医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。

科晓公司根据10月7号颁布实施的中华人民共和国国家标准GB/T22388-2008 原料乳与乳制品中三聚氰胺检测方法与最新15日发布国标GB/T22400-2008原料乳三聚氰胺快速检测液相方法中的仪器和试剂配置，对此前推荐的配置进行优化与筛选，推出符合最新质检要求的三套检测配置 利用固相萃取原理检测三聚氰胺成分（经济型与实用型） （严格符合国标GB/T22388-2008标准） 牛奶三聚氰胺检测经济型配置 1台 高压恒流泵 LC-100P 1台 紫外分析器 LC-UV100 1套 色谱工作站 WS100 内置带反控 1只 手动进样阀 7725i /VICI 1支 液相色谱柱 Vensil ASB-C8 4.6*250/5 1支 液相微量注射器 25ul （国产） 1台 柱温箱AT330/DT-203A 1包 萃取小柱 PCX 60mg/3ml 50支/包 1瓶 三聚氰胺标准品 100mg 99.5% 1套 圆形固相萃取装置 HSE-12D (12孔) 1台 袖珍无油真空泵 HPD-25(25/min) 1台 氮吹仪 MTN-2800D-12(干式加热) 1台 电子天平 FA2204B（220g/0.1mg） 1台 混合器 XW80A 1套 台式离心机套(含转子) 12000转/分 50ml孔 1台 超声波清洗器 KQ-2200(3L) 1台 溶剂过滤器 M-50/DL-01(1000ml) 1盒 有机系针式样品过滤器 &Phi 13mm*0.2um(100只/包） 1盒 有机系微孔滤膜（偏氮膜） &Phi 50mm*0.45um(100片/盒） 参考售价：113600.00/套 配置点评：经济型检测首选，采用优秀的伍丰仪器设备，实惠迅捷。 优惠价面议 牛奶检测三聚氰胺实用型配置 1台 高压恒流泵 EX1600HP双柱头并联泵 1台 紫外检测器D2 EX1600UV 氘灯 1套 色谱管理系统 EX1600WSE 1只 手动进样阀 7725i/VICI 1支 液相色谱柱 Vensil ASB-C8 4.6*250/5 1支 液相微量注射器 25ul （国产） 1台 柱温箱AT330 /DT-203A 1包 萃取小柱 PCX 60mg/3ml 50支/包 1瓶 三聚氰胺标准品 100mg 99.5% 1套 圆形固相萃取装置 HSE-12D（12孔） 1台 袖珍无油真空泵 HPD-25(25/min) 1台 氮吹仪 MTN-2800D-12(干式加热) 1台 电子天平 FA2204B（220g/0.1mg） 1台 混合器 XW80A 1套 台式离心机（含转子） 12000转 50ml 孔 1台 超声波清洗器 KQ-2200(3L) 1台 溶剂过滤器 M-50/DL-01(1000ml) 1包 有机系针式样品过滤器 &Phi 13mm*0.2um(100只/包） 1盒 有机系微孔滤膜（偏氮膜） &Phi 50mm*0.45um(100片/盒） 参考售价：133380.00/套 配置点评：采用由伍丰生产的EX1600保证检测的准确定位。 利用强阳离子交换柱结合高效液相色谱原理检测三聚氰胺成分（豪华型） （根据15号最新国家标准GB/T22400-2008） 牛奶检测三聚氰胺豪华型配置 1套 液相色谱仪 Agilent 1120/4287AA(单泵+柱温箱+自动进样器+中文软件) 1支 液相色谱柱 Zorbax 300SCX 250*4.6/5um 1瓶 三聚氰胺标准品 100mg 99.5% 1台 超声波清洗器 KQ-2200(3L) 1台 溶剂过滤器 M-50/DL-01(1000ml) 1包 有机系针式样品过滤器 &Phi 13mm*0.2um(100只/包） 1盒 有机系微孔滤膜（偏氮膜） &Phi 50mm*0.45um(100片/盒） 1台 电子天平FA2204B（220g/0.1mg） 参考售价：282110.00/套 配置点评：采用安捷伦1120系列仪器设备，稳定性与专业性检测的完美结合 备注： 经济或实用型另购 1瓶 辛（庚）磺酸钠25g 4瓶 高纯甲醇（4升） 1瓶 高纯乙腈（4升） 1瓶 柠檬酸（AR） 4瓶 三氯乙酸（AR） 4瓶 氨水（含量25%-28%） 4瓶 正己烷液（AR） 4*10支 容量瓶（1ml,10ml,100ml，1000ml） 2*10支 具塞塑料离心管（10ml,50ml） 1盒 定性滤纸 1瓶 高纯氮气钢瓶（99.999%） 1只 YQD-7氮气减压阀 1只 减压阀接头 若干米 PVC管&Phi 3*0.5 1只 研钵 若干支 M8*1/3.2孔螺帽及连接密封圈 豪华版另购 （所有试剂均为分析纯或以上规格） 乙腈：色谱纯 磷酸 磷酸二氢钾 三聚氰胺标准贮备液 标准工作溶液（自配） 科晓将一直为顾客提供最完善的服务和最新的科技产品 详细配置报价信息请看公司网站www.kexiao.com促销产品栏 如有疑问请拨打公司热线0571-56803999 我们将竭诚为您服务

欧洲委员会于2011年8月11日公布了更新后2009/48/EC玩具安全指令下的协调标准列表，并发布于欧盟官方公报（C235/7）上。列表包括新修订的《EN71-1:2011玩具安全：第一部分：机械和物理性能》；《EN71-2:2011玩具安全：第二部分：可燃性和EN62115:2005/A2:2011电动玩具-安全》。 协调标准名称 公布日期 国家范围内最晚实施日期 此前的国家标准撤销日期 《EN71-1:2011玩具安全：第一部分：机械和物理性能》 2011年6月18日 2011年12月 2011年12月 《EN71-2:2011玩具安全：第二部分：可燃性》 2011年7月21日 2012年1月 2012年1月 《EN62115:2005/A2:2011IEC62115:2003、A2:2010（经修订）》 2011年8月11日 2012年1月 2014年1月 这些欧洲标准根据欧洲委员会和欧洲自由贸易协会下达给CEN的命令制订，以满足新指令2009/48/EC的基本安全要求。 EN71-2标准的修订 对材料进行新的定义，并对新的EN71-2:2011标准提出新要求： • 可燃液体：液体的引火点≥23℃，≤60℃。 • 有相似特征的材料：与以毛发、毛绒具有类似特征的材料，如自由悬挂的丝带、纸条或布条。 • 软体填充玩具：不限于细毛或纺织面的软体填充玩具，包括所有能被儿童抱着玩耍的软体填充玩具。软体填充玩具或部分软体填充玩具中，边缘为软体填充的婴幼儿推车或不可拆卸的玩具床垫等儿童玩耍时不会被随身抱着的软体填充玩具则从要求中豁免。 EN62115标准的修订 新更新的EN62115标准重点关注其应用范围，包括新的以及更新的电脑玩具、充电器、充电电池玩具以及功能性绝缘材料等电子设备。

标准物质是化学分析和成分测量过程中量值传递的载体，对于确保化学测量结果的一致和溯源性具有重要意义，因此被形象地称为“化学砝码”。近年来，国家政策大力扶持计量标准物质的产业发展，如国务院制定的《计量发展规划（2013-2020）》就明确指出，开展基础前沿标准物质研究，扩大国家标准物质覆盖面，填补国家标准物质体系的缺项和不足，因此我国标准物质产业也迎来了快速发展期。2021年，十四五开局之年，标准物质领域将迎来怎样的新机遇？标准物质产业又将如何发展？基于此，仪器信息网特推出专题标准物质：“化学砝码”的现状与未来，为广大业内专家及用户介绍标准物质领域现状及未来发展方向。本期邀请迪马科技聊一聊标准物质该如何正确使用！ 一、标准品常见的保存方法• 常温保存：通常用于化学性质比较稳定的标准品，建议保存于干燥阴凉的地方，必要时要避光保存。• +4 ℃冷藏：用于常温下不是很稳定的物质，保存于冰箱冷藏室。• -20 ℃冷冻：用于化学性质不稳定，常温下容易分解的物质，保存于-20℃冷冻室。• -80 ℃保存：一些具有生物活性的物质，需要保存于特定的-80 ℃的冰箱。 对于配制成溶液的标准品的保存大部分的溶液标准物质都是冷藏避光贮存的，使用前于(20±3 ℃ ) 平衡，并摇动均匀。安瓿瓶一经打开，应立即使用，不可再次熔封后作为标准物质使用，也可选择一次性制备成中间标准储备溶液保存、使用。对于一些溶质溶解度低，溶液性质稳定的标准溶液，为防止低温下溶质析出，可放置于阴凉干燥的地方室温保存。 对于己经打开使用的标准品如何保存溶液型的产品最好一次性使用完，如果不能一次使用完，建议打开后立即转移到样品瓶密封保存，或一次性制备成中间标准储备溶液，密封好后，冷藏避光保存。固体密封好用封口膜把瓶口包裹，放在温度、湿度均合适(产品 说明书上有)的地方；如果是固体溶解定容后的，将其从容量瓶中移至样品瓶，再将样品瓶置于较大的有盖容器里，放于冰箱中冷冻。液体同样密封好，注意避光，不要经常震动就好，也要注意温度湿度；如果原包装是安瓿瓶的，分装于棕色样品瓶中( 也可根据需要稀释几个梯度保存)。这样保存也是有一定期限的，样品浓度、封存时间等标签要做好。 二、选择标准品还是试剂？标准品的用途是定性或定量。如在色谱中确定检测物的保留时间，建立标准曲线，做内标，以及其他仪器分析中用于定性定量用途的产品，均应购买标准品。除化学标准品外，还有基质标准品或标准物质，用于作为能力验证样品或质控样品等。 三、标准品过期了，可以废物利用吗?按照CNAS 认可准则的要求，过期的标准品是不能用于与检测结果报告的相关检测的。可以这样处理：• 当作废液或者固废统一分类处理；• 用来做内部质量控制；• 对过期标样作一次核查，用新购的标液去定量( 请注意成本考量) ；• 参考一下标准品的理化性质，只要变化不大，可用作回收率试验；• 可用于标准品变化规律的研究；• 在其降解产物响应极弱的前提下，用于色谱分析的峰定性；• 农药做定性分析和快速筛查用；• 实验室内部用来做摸索实验条件用，优化参数。 四、标准品的运输条件相对于长期保存的条件，运输过程由于时间比较短，所以运输条件相对来说要求没有保存条件那么严格。合格的标准品都是经过短期稳定性检验的，短期稳定性检验的条件要比一般的运输条件苛刻。长期保存条件为常温和+4 ℃的标准品都可以在常温条件下运输，-20 ℃保存的标准品在运输时可以放入冰袋来降低温度，而-80 ℃保存的物质则需要在运输时加入干冰。但是干冰的有效时间只能维持1 天左右，所以这类型的物质不适合于长途运输。 五、关于溶剂的选择甲醇、乙腈、丙酮——用于GC、HPLC 均可环己烷、正己烷、异辛烷——基本只用于GC 检测互溶性——丙酮是很好的中间过渡溶剂 六、是否可以将瓶中产品全部溶解，按照产品规格计算？除非特别说明，所有供应商提供的产品规格均不是精确规格，而是指不少于相应质量或体积。如规格100 mg，是指产品不少于100 mg ；规格1 mL，安瓿瓶所装产品通常为1 mL。所以，除特别说明，请用户务必先对产品进行称量，在标准曲线浓度计算中使用实际称量数值。溶剂选择：请客户根据已有的方法或者物质的相关理化性质选择合适溶剂。不适当的溶剂可能造成无法溶解或者产品降解。如果没有参考资料可以用于确定溶剂，请联系我们，我们将与厂家联系看能否提供相关信息供您参考。 七、对少量标准品的称量及溶解方法当样品量非常少时，如何从瓶子中获取所有的纯物质？特别是某些标准品由于非常昂贵，厂商只能以非常小的包装提供给客户，如1 mg,5 mg,10 mg 等。此时，客户拿到产品时可能会觉得瓶子是空的，这种情况是由于粉末状的物质会分散在瓶壁和盖子上，而液体状物质会在瓶壁形成一层可能看不见的液层。客户可根据具体的实际情况，按照以下操作来获取瓶内所有产品：(1) 擦拭瓶外壁和盖子，等其晾干。(2) 称量整个瓶子( 等到天平读数稳定)，记录数据，精确至0.1 mg。(3) 用合适的溶剂( 能溶解产品并容易挥发) 将瓶内的产品转移到容量瓶中。荡洗瓶盖和瓶内壁数次并都转移到此容量瓶中。(4) 中等加热或者氮吹使瓶外壁和内壁干燥。(5) 在同一台天平上称量空瓶连盖的重量，精确至0.1 mg。(6) 两次称量差值即为容量瓶内溶解的产品量。(7) 用溶剂定容至容量瓶刻度，即可计算所配溶液的浓度。 八、标准品如何进行期间核查首先需要明确的是期间核查并没有标准规定，所以期间核查的方式可根据客户自身的经济和技术条件灵活掌握。(1) 最简单的期间核查：检查标准物质的标签、证书及包装的完整性，核查标准物质的有效期及保存条件，核查标准物质的状态(包括颜色、粉末、结晶等)。(2) 对于自己制备的相关储备液，由于没有相关的稳定性和均匀性数据，所以要重点关注量值变化，可利用质量控制图进行趋势分析，也可以通过上下批次的量值比对等方法进行考察。(3) 期间核查的频次：对于预期稳定的标准物质( 比如有机氯农药)，可以放宽期间核查的频次；对于预期不稳定的标准物质( 比如维生素类)，要求加大审核频次，甚至要求每次进行核对。可参考《CNAS CL01 检测和校准实验室能力认可准则》中涉及标准物质期间核查的描述。 关于迪马科技：迪马科技的xStandard® 标准品的产品优势为：xStandard® 品牌创立于2007年，标准品种类丰富，含有实验室常用的单标及混标，涉及食品、环境、制药、化妆品、纺织品、石油化工等行业。迪马科技紧密跟踪最新国家标准、环境标准、行业标准等法规，及时定制相应的xStandard® 混标。xStandard® 混标严格符合标准中组分、溶度、溶解溶剂的要求，极大节省了分析工作者配制混标的时间，同时提高了分析工作者配制混标的准确度。另外，迪马科技还可根据用户的个性化需求提供混标的定制服务。xStandard® 化学标准品特点：• 农药、兽药、食品添加剂等实验室常用标准品• 紧密跟踪最新法规需求• 长期严格验证兼容性和稳定性• 全面仔细的原料控制程序• 全部去活的玻璃器皿• 详尽的分析证书（COA）• 种类齐全的单标或混标• 更为人性化的小包装量，利于保存，节约成本供稿：迪马科技

2012年12月21日，福建省甲县质监局执法人员在食品安全检查中，在Y食品有限公司发现一款食品的包装袋标注的产品执行标准编号为Q/MLZS03-2008。经调查，Y公司已取得食品生产许可证，该企业标准实施日期是2008年11月15日，至检查之日，企业标准未经复审。 　　针对Y公司标注逾期未复审食品企业标准行为，如何定性处理，甲县质监局执法人员有以下几种意见： 　　第一种意见认为，根据《企业标准化管理办法》(原国家技术监督局令第13号)第十三条“企业标准应定期复审，复审周期一般不超过3年”的规定，该企业标准因逾期未复审，可认定为无效标准。标注无效标准属于未标注标准代号，此行为违反了《食品安全法》第四十二条“预包装食品的包装上应当有标签。标签应当标明下列事项：(五)产品标准代号”的规定，属未标明产品标准代号，应依据《食品安全法》第八十六条第(二)项规定处罚。 　　第二种意见认为，根据《福建省标准化管理办法》第十七条“企业产品标准应定期复审。复审周期从企业产品标准实施之日起不得超过3年”及第二十三条“禁止无标准生产。下列情况属无标准生产：(二)企业产品标准未按规定程序申报备案或复审的”规定，该企业标准因逾期未复审，可认定Y食品有限公司是无标准生产，依据《福建省标准化管理办法》第二十九条规定处罚：责令限期改正，逾期不改的，处1000元以上5000元以下的罚款。 　　第三种意见认为，该企业标准未按规定复审属无效标准，可认为Y食品有限公司未制定相应标准作为组织生产的依据，违反了《标准化法实施条例》第十七条规定，依据《标准化法实施条例》第三十二条第(一)项规定处罚：责令限期改正。 　　笔者认为，本案案情并不复杂，主要违法事实是Y食品有限公司标注的食品企业标准逾期未复审，质监部门对此应如何处理?如何履行监管职责? 　　第一种意见认为标注无效标准即属未标明标准代号，这是不妥的，将标注无效标准等同于未标明标准代号，依据不足。因此，认定Y食品有限公司违反《食品安全法》第四十二条第(五)项规定，证据不充分 第三种意见认为企业标准逾期未按规定复审即属未制定相应标准作为组织生产的依据的观点，同样存在认定依据不足问题，标准制定与标准复审，前者的主体是企业，后者是行政管理部门，这两个环节不能等同。 　　我们认为，《食品安全法》第二十五条规定“企业标准应当报省级卫生行政部门备案”，国家质检总局在《关于贯彻实施〈中华人民共和国食品安全法〉若干问题的意见》(国质检法〔2009〕365号)第十条《关于法律责任》第(二)项指出：“未依法备案相关食品企业标准的，……由有关部门予以查处。”由此看出，食品企业标准的备案及复审的监管职责，依法已由质监部门划归省级卫生行政部门，即从2009年6月1日《食品安全法》开始实施，按照食品安全法和国务院办公厅印发的国家质检总局“三定”规定，食品企业标准的备案及复审等监管职责，由省级卫生行政部门负责。因此，本案Y食品有限公司逾期未将食品企业标准上报复审行为，属卫生行政部门管辖，甲县质监局应将本案移送县卫生局查处。 　　至于第二种意见认为本案属无标准生产，可依据《福建省标准化管理办法》处罚的观点，我们认为，《福建省标准化管理办法》只是政府规章，其法律效力低于《食品安全法》，且施行时间(2000年12月19日)在《食品安全法》实施以前，因此，该意见的认定依据也不足。 　　综上所述，食品企业标准的备案及复审的监管职责，已由卫生行政部门行使，质监部门对此类违法行为，应移送当地卫生行政部门查处。

世界卫生组织关于生活饮用水标准《饮用水水质准则》在全世界范围内通用，在此基础上，世界各国都会根据自己国家的特点进行调整制定国家标准，一些指标与世卫组织的标准相等或者相似，有些则会更严格。 农夫山泉&ldquo 标准门&rdquo 又一次让公众的目光集中在喝水这件日常生活中最普通的事情上。国际标准、国家标准、地方标准在媒体与企业的拉锯战中不断地被引用为各自的证据。 虽然农夫山泉在官方微博中晒出自己在各地厂址的产品检测值、晒出水源地、晒出高于国家标准的检测值，但最终遭中国民族卫生协会健康饮水专业委员会除名。 瓶装饮用水的各种标准&ldquo 打架&rdquo ，让公众一头雾水。&ldquo 这次农夫山泉的&lsquo 标准门&rsquo 事件实际上反映出的是我们国家瓶装水标准的一个乱象。&rdquo 北京保护健康协会健康饮用水专业委员会会长赵飞虹在接受《中国科学报》记者采访时说。 国标以国际标准为基础 世界卫生组织关于生活饮用水标准《饮用水水质准则》在全世界范围内通用，在此基础上，世界各国都会根据自己国家的特点进行调整制定国家标准，一些指标与世卫组织的标准相等或者相似，有些则会更严格。如果世卫组织的标准中出现某项的调整，那么各国也要相应进行调整。 对于瓶装水，赵飞虹告诉《中国科学报》记者，国际瓶装水的标准有两个都是由国际食品法典委员会制定，世卫组织、粮农组织以及其他一些关于食品安全方面的机构都会参与制定。国际瓶装水标准中所有有害物质的含量首先都必须要符合世卫组织的饮用水水质准则。其中比世卫组织的标准更严格的标准需要单独列出，此外根据水的特点，特别是矿泉水，其中的特征性的矿物指标都需要单列。另外还有一个其他瓶装水标准。这部分只要符合世界卫生组织的饮用水水质准则就可以。对于水源地、加工条件、包装物的要求都有相应的规定。 与饮用水国家标准的制定一样，在国际食品法典委员会的标准出台以后，各个国家的矿泉水和瓶装水的标准都依据此标准进行了相应的修改，也要与国际标准相等、相似或者更严格。 &ldquo 我们国家在瓶装水标准的制定上却是一个乱字。&rdquo 赵飞虹说。 1瓶水4个标准 我国现有的瓶装纯净水标准有两套：GB17323和GB17324。一个是国家轻工部门制定，一个是卫生部门制定。 &ldquo 这就是第一个乱，各部门都在制定自己的标准。&rdquo 赵飞虹告诉《中国科学报》记者，&ldquo 实际上两套标准的指标是一样的，只不过GB17323中间列知了一些包装的规格，净含量、储存条件等为产品标准。而GB17324只是减去了关于包装的规定。只不过GB17323其中有广东的一些企业参与，比如景田、健力宝等。而GB17324有娃哈哈等企业的参与。&rdquo 记者找到这两套标准，也发现，在GB17323中，有很多指标后都标示&ldquo 参照GB17324&rdquo ，在标准起草单位中，两套标准都有三四家瓶装水企业参与。 此外，我国在1987年制定了饮用天然矿泉水的标准，&ldquo 而这个标准的制定没有卫生部门的参与，只有地矿部门制定，这些指标的确定与人体是否有直接的关系，都是缺乏科学数据的。这些指标仅仅都是根据水中矿物含量来进行分类和制定。而这些指标对人体到底有什么作用或者好处没有任何与水相关的实验依据。&rdquo 赵飞虹说。 除了瓶装纯净水和矿泉水，还有一些这两种都不属于的水，这就有了2003年制定的GB19298《瓶（桶）装饮用水卫生标准》。 也就是说，我国光是瓶装水就有4个标准。赵飞虹告诉《中国科学报》记者，在国际上的一般惯例，都是矿泉水和其他瓶装水两个标准，无论什么水都必须符合生活饮用水的标准，此外对加工工艺、包装、储存、运输进行一些规定。记者经过资料查询也发现国际标准中，其他类水与纯净水都在瓶装饮用水标准当中。 地标首先符合国标 我国国家标准的制定，当然也要参考世卫组织的标准，&ldquo 但是在各国自己的特色这里，我们就出现了混乱的问题。&rdquo 赵飞虹说，&ldquo 如何理解各国的特色：首先在污染物检出上需要严格符合世卫组织的标准甚至更严格，136项污染物必须全部符合。而真正特色主要是指依据各国的水质，比如矿泉水中矿物质含量的不同进行调整。在我国的纯净水标准中，出现了一个电导率指标。该指标是医疗用水和电子工业用水的指标，却出现在了纯净水标准中，这也是我国标准的一个特色。&rdquo 农夫山泉所执行的浙江地方标准于2005年制定，浙江地标的引用标准就是GB19298，以及1985年制定的生活饮用水国家标准。除了铬、砷等符合1985年的标准，其他标准确实高于1985年的标准。但在2007年我国就已经出台了新的国标。地方标准就应及时修订并公示。 &ldquo 如果这样做&lsquo 标准门&rsquo 也许根本不会发生。&rdquo 赵飞虹说，&ldquo 而作为一个企业，无论在各地有多少分厂，实际上都要执行一个统一的标准，但想要在各地上市，在当地质检时就要符合当地标准。这也是我国质量技术监督局的规定。不过，我国瓶装饮用水地方标准，目前也只有几个，江苏、浙江和广东。&rdquo 标榜水源不代表水质更好 在此次农夫山泉与怡宝以及《京华时报》的拉锯战中，农夫山泉在微博中晒出自己的水源地，山泉水、自涌泉、深层湖水、深层库水、深层地下水等等，而且还对比怡宝的水源是自来水，以显示自家的水源地更好。 记者在超市中也对不同品牌的瓶装水进行了调查，水源地确实琳琅满目，此外，瓶装水的名称也是各不相同。我们之前所熟悉的纯净水、矿泉水、矿物质水早已湮没在更加繁多的名称当中：饮用天然矿泉水、天然饮用水、蒸馏水、饮用天然水&hellip &hellip 多数是给自己加上了天然的名头。对此赵飞虹表示，现在在产品名称上相比以前要宽松，以前，除了符合纯净水和矿泉水标准的水以外，其他符合GB19298的水都要求表明是饮用净水。现在不同的地方标准中规定了不同的名称，企业执行那个标准，名称就要符合那个标准的规定。 而赵飞虹告诉记者，实际上出现在这次&ldquo 口水战&rdquo 中的两家企业农夫山泉和怡宝的水质没有什么差别。都属于软水类，只不过怡宝是纯净水，而农夫山泉含有一点矿物质而已。 我国自来水生产目前都是采用絮凝、沉淀、生物氧化、消毒等流程，而瓶装水全部采用膜过滤。根据瓶装水种、水质情况，采用不同精度的膜过滤器。 纯净水的生产采用的是反渗透膜，最为精细，过滤掉的矿物质以及杂质最多。而纳滤膜正是农夫山泉这一类瓶装饮用水厂采用的过滤技术。&ldquo 农夫山泉在千岛湖的两个厂，我在参观时看到他们采用的是纳滤膜。&rdquo 赵飞虹说，&ldquo 纳滤膜的孔径比反渗透膜稍微大一点点。&rdquo 纳滤膜实际也将水源中的矿物质过滤掉了80%以上。 而对于水源，她表示，按照国家标准，只要水源地符合国家生活饮用水标准都可以作为水源，不论是自来水、水库水还是山泉。

根据不同标准方法测定硫酸盐灰分灰分测定”硫酸盐灰分测定是药品质量控制中评价药品成分纯度和质量的一项重要分析技术。硫酸盐灰分的测定包括加入硫酸，然后焚烧样品，去除所有的有机物，然后测定残留物。所得的残留物主要由无机盐组成，可以对其进行分析，得到有关杂质存在和样品质量的信息。硫酸盐灰分的测定是评价原料药质量的一个重要参数，关系到最终产品的有效性和安全性。药物中杂质的存在和无机阳离子的水平会影响最终产品的药效和纯度，在某些情况下，会对患者身体健康产生不利影响。因此，需要准确可靠的硫酸盐灰分测定方法，以保证药品的质量和安全。1介绍各种药典方法已被开发用于测定药用物质中的硫酸盐灰分，包括美国药典(USP)、欧洲药典(EP)和中国药典(CP)方法。这些方法已在各地的药品质量控制实验室得到验证和广泛应用。然而，由于其中一些测定的复杂性和成本控制等，需要建立一种更简单、更经济、更准确的硫酸盐灰分测定方法。本研究在 USP 药典方法的基础上，建立了一种简单、准确、安全、可靠的测定原料药中硫酸灰分的方法。该方法具有良好的准确性、安全性和优异的高温性能，同时也适用于阿司匹林等药用物质中硫酸灰分的测定。所得结果与预期结果吻合较好。该仪器可用于药品质量控制实验室的常规分析，为评价药品成分的纯度和质量提供了可靠的工具。2硫酸盐灰分测定中国药典中对该硫酸灰分测定的方法为 0841 炽灼残渣检查法。具体方法：取供试品 1.0～2.0g 或各品种项下规定的重量，置已炽灼至恒重的坩埚中，精密称定，缓缓炽灼至完全炭化，放冷；除另有规定外，加硫酸 0.5～1ml 使湿润，低温加热至硫酸蒸汽除尽后，在 700～800℃ 炽灼使完全灰化，移置干燥器内，放冷，精密称定后，再在 700～800℃ 炽灼至恒重，即得。如需将残渣留作重金属检查，则炽灼温度必须控制在 500～600℃。根据对比不同国家药典的方法研究，USP 和 EP 可以说完全一样，只是叫法不一样，与 CP 的区别为:USP、EP 对加样品之前的坩埚不需要恒重，CP 要求加样品之前坩埚恒重。USP、EP 对整个炽灼过程中要求不能产生火焰，CP 没要求。USP、EP 判断结果是从首次完全炽灼后开始，如不超限度，判定合格，不需要再恒重 如超限度，需要循环最后一步，若在恒重前不超限度，判定合格，若直至恒重仍不合格，判定不合格。温度要求不一样。湿法消解仪 B-440尾气吸收仪 K-415湿法灰化系统由湿法消解仪 B-440 和尾气吸收仪 K-415 组成(如上图1)，可以根据药品质量控制中的不同具体方法的选择可能取决于分析的目的、每天的样品量以及遵守官方标准方法的需要，轻松有效地进行灰化实验。此外，它可用于不同药典的各种应用(温度高达600°C)：2302 灰分测定法原子吸收光谱法或ICP进行元素分析前处理镉和铅分析的预处理Residue on ignition (USP 281)Heavy metal test method (USP 231, Method II)Loss on ignition test method (USP 733)▲ 图 2. 湿法灰化系统示意图，由湿法消解仪B-440(左)和尾气吸收仪K-415(右)组成。湿法消解仪 B-440 将样品加热到高达 600°C 的温度，尾气吸收仪提供多步骤进行吸收，以确保完全中和吸收灰化过程中产生的有害烟雾。提供以下三个步骤：预冷凝含水烟雾的冷凝阶段用碱性溶液中和酸雾的中和阶段活性炭对残留烟雾的吸附阶段湿法灰化系统通过两种仪器的完美同步工作，得到最准确的结果。在这项研究中，通过对一些样品测试，如乳糖，玉米淀粉以及阿司匹林等。通过应用这些方法，测定的硫酸盐灰分含量低至 0.02 - 0.04 wt% (如表1)，很好的吻合于样品的真值。表1：测定不同样品的仪器参数及数据结果3结论在这项研究中，我们提出了一种有效的方法，用于测定药用物质中的硫酸盐灰分。该方法在药典方法的基础上取得了良好的结果，证明了其作为药物质量控制实验室常规分析的可靠方法的潜力。使用湿法灰化系统，提高分析速度，精度和安全性。同时开发可靠的方法对于维持药品生产的高质量标准和确保患者安全至关重要。

目的许多公司都需要进行风险评估，以便采取预防措施来降低风险、防止发生生产事故。在制药和半导体行业，测量的准确性至关重要，了解和评估工艺或产品的风险因素是生产规划和质量管理体系的重要组成部分。苏伊士公司是Sievers品牌分析仪器和耗材的生产供应商，我们非常了解仪器和标准品对工艺风险评估的重要影响。Sievers产品的测量不确定度都经过严格的表征，能够帮助用户进行全面性判断，使用户在工艺风险评估中正确使用Sievers产品。本文详细介绍如何确定Sievers认证标准品的不确定度，以及Sievers认证标准品如何满足国际标准化组织（ISO）17034号文件的要求，即《标准品供应商能力认可的一般性要求（General Requirements for the Competence of Reference Material Producers）》。概述不确定度是指测量结果值的可能范围，可被视为测量值不确定性的量化表现。了解不确定度及其对总体质量管理体系的影响，对于确保进行正确的风险管理和运营决策来说至关重要。在报告样品的测量值（例如总有机碳TOC）时，测量值的质量和可靠性必须有很高的置信度。用户必须了解测量系统的不确定度以及造成这些不确定度的原因。造成测量值的总体不确定度的两大原因是：- 测量仪器的不确定度- 用于校准或确认测量仪器的经认证标准品的不确定度测量仪器的不确定度来自于多种因素，其中包括仪器的精确度、仪器的维护、以及其它环境条件1。对于经认证标准品来说，必须了解标准品本身的不确定度、该不确定度对其认证值的意义、以及如何解释标准品的不确定度对应用的影响。在评估测量值的限值范围以及该范围对所监测的工艺或产品的影响时，必须充分了解经认证标准品的不确定度，这一点至关重要。在评估不同供应商的经认证标准品时，必须正确理解供应商提供的分析证书上的信息，方能确保符合企业内部要求和当地法规要求。不应将分析证书上标明的经认证标准品的不确定度当作该标准品的实际接受标准。在设定接受标准时，必须同时考虑标准品的不确定度和测量仪器所造成的不确定度或偏差。分析证书上标明的标准品不确定度，只源自造成该标准品认证值偏差的因素。以下介绍ISO 17034标准所要求的5个项目，这5个项目构成认证标准品的分析证书上标明的总体不确定度。本文参照ISO 17034的要求，比较了几家标准品供应商的不确定度。虽然这里讨论的是TOC，但同样的道理也适用于其它认证数据，比如电导率。影响不确定度的因素ISO 17034 是国际标准，定义了对经认证标准品的要求，其中包括总体不确定度（UCRM，Uncertainty of Certified Reference Materials）。ISO文件规定，在计算每个认证标准品的不确定度时，都必须包括以下5项2 ：1) Ults — 长期稳定性的差异2) Usts — 短期稳定性的差异3) Uhom — 同批标准品的同质性差异4) Uchar — 标准品制备的差异5) k — 包含因子长期稳定性长期稳定性的不确定度（Ults）是指标准品在有效期内的TOC变化。TOC标准品会随着时间而变化，同一批标准品在有效期内的不同时间会报告不同的结果，因此必须量化这种不稳定性。这种不稳定性通常是导致总体不确定度的最重要因素。影响TOC标准品稳定性的因素包括：化学品的不稳定性、使用的防腐剂的不稳定性、标准品的储存条件的差异。短期稳定性短期稳定性的不确定度（Usts）是指标准品在转移过程中的TOC变化。当标准品暴露于不同的存储条件（例如不同的温度或光照）时，TOC就会发生变化，因此必须考虑这些短期变化所造成的不确定度。如果标准品的供应商能够提供恰当的运输条件，通常可以忽略此项。3同质性同质性的不确定度（Uhom）是指同一批次标准品的同质性差异，即同一批次的标准品之间的差别4。在计算Uhom时，必须考虑以下两个因素：“样品瓶内差异（Uwb）”和“样品瓶间差异（Ubb）”4。对于TOC标准品来说，同一批次的各个样品瓶之间（Ubb）以及同一个样品瓶之内（Uwb）都有一定的差异，必须充分考虑和量化这种差异。造成TOC标准品的同质性差异的因素包括：存储TOC标准品的容器的清洁度、样品制备区的清洁度、确保溶液同质性的生产工艺的总体稳定性。同质性差异也是造成总体不确定度的重要因素，其重要程度取决于企业对产品质量的要求。表征表征的不确定度（Uchar）是指在设定标准品认证值的过程中所产生的不确定度。对于TOC标准品来说，表征不确定度等于标准品制备工艺的不确定度。造成表征不确定度的因素包括：生产标准品的设备和原料的不确定性、操作人员的技术不确定性、标准品制备工艺的质量和一致性的不确定性。由于经认证标准品的生产商通常会花大力气来培训技术熟练的操作人员，来维护高质量的标准品制备设备，来制定完善的标准品制备工艺，因此表征不确定度对总体不确定度的影响较小。TOC标准品的生产工艺通常使用经过校准的天平和玻璃器皿。ISO 4787或ASTM E438所规定的高质量玻璃器皿的不确定度通常在0.1％至1％之间5。对于典型的TOC标准品制备工艺来说，如果使用经过校准的天平，而且操作人员训练有素，则预期测量值的表征不确定度估计在0.5％范围内。包含因子包含因子（k）为标准品供应商报告的总体不确定度提供一定的置信度。包含因子定义了一定比例的标准品的不确定度范围。标准品供应商根据想要的置信度来设定经认证标准品的包含因子。较小的包含因子会产生较小的标称不确定度，但同时也会降低分析证书上标明的标准品不确定度范围的置信度。包含因子通常为2，可以得到约95％的置信度4。比较供应商我们在比较研究中评估了几个标准品供应商的标称不确定度和实测结果。如表1所示，苏伊士公司和供应商A的分析证书上所标明的不确定度差别很小，而供应商B的不确定度就要低得多。这表明他们在不确定度计算中使用了不同的包含因子，供应商B的数据不完全符合ISO 17034要求。表1：各供应商的两种经认证标准品的报告的不确定度。表中是各供应商的标准品分析证书上标明的不确定度比较研究中的数据表明，如果使用2作为分析证书中的包含因子，供应商B的两种经认证标准品的实际不确定度就要比表1中所列的不确定度高出约3倍。供应商B的长期稳定性的实测不确定度（Ults）要高于其分析证书所报告的总体不确定度。关键性的工艺必须有明确定义的和易于理解的不确定度范围，才能确保将产品控制在这些范围之内。如果标准品制备工艺的不确定度范围不明确，就会增加工艺风险，发生代价高昂的质量偏差。总结在综合评估工艺的不确定性时，必须将认证标准品的不确定度这个重要因素考虑进去，并且在公司的风险管理评估中予以充分重视。Sievers经认证的标准品都经过严格的测试和表征，通过了ISO 17034认证。苏伊士Sievers分析仪致力于提供最优产品，符合全世界的法规和各个行业用户的需求。我们的技术人员将帮助您分析和解释如何使Sievers产品的不确定度适用于您的应用，使您可以高效、自信地进行操作。如果发生不合规的情况，我们会提供《Sievers事故分析报告》，帮助您快速完成事故调查并降低损失。从仪器和经认证标准品，到产品质量和技术服务，苏伊士Sievers分析仪为您提供最完整的解决方案，确保您的工作成功，并将风险降到最低。参考文献1.Joint Committee for Guides in Metrology. (2008, September). Evaluation of Measurement Data-Guide to the Expression of Uncertainty in Measurement.2.International Organization for Standardization. (2016). ISO 17034: 2016-General Requirements for the Competence of Reference Material Producers.3.Lensinger, T. P., Van der Veen, A. M., & Lamberty, A. (2001). Uncertainty Calculation in the Certification of Reference Materials 3. Stability Study. Accreditation and Quality Assurance, 257-263.4.International Organization for Standardization. (2017). Guide 35-Reference Materials-Guidance for characterization and assessment of homogeneity and stability. Geneva, Switzerland.5.American Society for Testing and Material. (2018). ASTM E438-Standard Specification for Glasses in Laboratory Apparatus.Conshohocken, PA, USA.

p style=" text-indent: 2em " & nbsp 标准物质的管理 br/ 问题1：实验室应配备哪些用途的标准物质？解析：样品检测用标准物质、质控用标准物质、核查设备用标准物质。 /p p br/ /p p style=" text-indent: 2em " & nbsp 问题2：标准物质采购申请，申请人应明确哪些要求？解析：采购申请应明确标物名称、等级、状态、数量、用途、浓度（或浓度范围）或标准值、基质、不确定度、计划使用时间（在什么日期前应到货）、保存条件等要求，必要时提供CAS号（有同分异构体或名称较多时），若已知编号可告知采购人员，有必要时指定生产单位。 /p p br/ /p p style=" text-indent: 2em " & nbsp 问题3：采购到货后，标准物质验收哪些内容？解析：应验收并记录标准物质名称、标物编号、批次号、包装情况（是否完好）、标识（是否清晰）、证书、特性量值、不确定度、有效期、购入日期、购入数量、生产商、要求的储存环境、运输环境（必要时确认是否满足要求并记录）、验收人、验收日期、验收结论等。标准物质不需要技术验收。& nbsp /p p br/ /p p style=" text-indent: 2em " 问题4：标准物质标识应包含哪些内容？注意事项有哪些？ /p p style=" text-indent: 2em " 解析：标准物质的标识应包含标准物质编号（具有唯一性）、有效期。 /p p style=" text-indent: 2em " 一次购买多支同一种标准物质时，即便其标物号和批次号一样，也应给每一支标准物质唯一性编号。 /p p style=" text-indent: 2em " 如果标物较小，可把标识贴在包装上。 /p p style=" text-indent: 2em " 标准物质的编号规则中尽量可以体现标物的基本信息和购置验收日期，保证能快速溯源。 /p p br/ /p p style=" text-indent: 2em " & nbsp 问题5：标准物质台账可包含哪些内容？解析：可包含标物名称、标物号、批次号、生产单位、基质、标准值、不确定度、验收日期、有效日期、规格、储存条件要求、标物唯一性编号、放置位置、注意事项、核查频率等信息。& nbsp /p p br/ /p p style=" text-indent: 2em " 问题6：标准物质领用注意事项有哪些？ /p p style=" text-indent: 2em " 解析：需写领用记录，记录内容包括领用人、日期、唯一性标识、领用量、用途等内容。优先使用离保质期近的。 /p p style=" text-indent: 2em " 注意：管制（剧毒）标准物质，需双锁双人管理，用量较少时不许整瓶领走，每次使用都要写领用记录。 /p p br/ /p p style=" text-indent: 2em " 问题7：标准物质是否需要期间核查？如何进行期间核查？解析：需要期间核查。 /p p style=" text-indent: 2em " 未开封： /p p style=" text-indent: 2em " 核查是否在有效期内，以及是否按照证书上所规定储存条件和环境要求等正确保存，外包装是否完好，颜色状态是否正常。若满足要求，不需要再采用其它方式进行期间核查。 /p p style=" text-indent: 2em " 未开封的CRM在使用前进行一次核查即可。 /p p style=" text-indent: 2em " 已开封： /p p style=" text-indent: 2em " 对已开封的CRM，实验室要确保其在有效期内使用，在证书要求的开瓶有效期内，至少进行一次期间核查。 /p p style=" text-indent: 2em " 若该CRM在有效期内允许多次使用，要确保其使用及储存情况满足证书上规定的要求。 /p p style=" text-indent: 2em " 必要时，根据其稳定特性、使用频率、储存条件变化、测量结果可信度等情况，按下列核查方式中的一种对其特性量值的稳定性进行核查： /p p style=" text-indent: 2em " a）检测足够稳定的、不确定度与被核查对象相近的实验室质控样品；b）与上一级或不确定度相近的同级CRM进行量值比对；c）送有资质的检测/校准机构确认；d）进行实验室间的量值比对；e）测试近期参加能力验证且结果满意的样品；f）采用质量控制图进行趋势检查等。期间核查发现不合格的措施：在期间核查中发现不合格，须立即停止使用，并追溯对之前检测结果的影响，执行“不符合工作管理程序”。 /p p style=" text-indent: 2em " & nbsp /p p style=" text-indent: 2em " 问题8：标准物质使用有哪些注意事项？解析：1、遵守使用和储存说明。2、应遵守证书上的有效期限，不应使用超过有效期的有证标准物质/标准样品。3、对于可多次使用的有证标准物质/标准样品，确保其包装的严密性、储存方式满足要求。某些情况下，有必要对剩余的部分重新包装，否则，给出的特性值可能无效，从而导致有证标准物质/标准样品无法使用或不可靠。用户应遵循生产者在这方面提供的使用说明。4、应按给出的最小取样量取样。小于最小取样量则没有代表性。5、对于可多次使用的有证标准物质/标准样品，使用前应再次混合均匀。否则，长此以往，剩余的有证标准物质/标准样品不再对已生产和定值的包装批有代表性，证书上给出的值和不确定度不再有效。6、标注“本标准物质开封后请一次使用完毕”的标准物质，不能倒出至其他包装中多次使用。& nbsp /p p br/ /p p style=" text-indent: 2em " 问题9：标准物质有哪些用途？解析：1、可作为样品进行方法精密度评估。比实验室的样品更均匀。2、偏倚（系统测量误差的估计值）的评估。用于校准的有证标准物质/标准样品得到的偏倚估计值可直接用于校正。对于测试，偏倚校正更加复杂，有证标准物质/标准样品的属性很难完全反映日常样品的属性。在很多情况下，建议改进方法以便减少或消除偏倚，而不是尝试校正。有些标准给出了可接受偏倚的准则。3、设备校准，建立校准曲线。4、为样品赋值。5、约定标尺。如：在地质实验中用于测量硬度的Mohs& #39 标尺，该标尺是以赋于十个硬度级的十个矿物为基础，每一比较硬的矿物都能将比较不硬的矿物划痕。pH标尺：由于绝对单离子活度不能用实验方法测量，因而pH被认为是一个不严格的物理量。为了使被测的pH尽可能有意义，采用了一个约定的pH标尺，它由赋予pH值的标准溶液来定义。这些溶液的pH值是通过测量无迁移的氢-银/氯化银电池的电动势，并根据约定用给定的计算方法计算得到的。6、质量控制。7、核查过期标物。& nbsp & nbsp /p p br/ /p p style=" text-indent: 2em " 问题10：标准物质管理人员应经过哪些培训？解析：1、实验室规则制度；2、安全相关的培训；3、体系文件培训（重点培训设备和标准物质相关的内容）；4、标准物质期间核查方法；5、过期标准物质的处理；6、危险标准物质的管理和领用程序；7、试剂标物储存、验收培训& nbsp /p p br/ /p p style=" text-indent: 2em " 问题11：标准物质过期了怎么处理？解析：确认是否真的“过期”。标准物质生产单位可能会不断的更新保质期。证书上写着的保质期不一定是必须依照的。如果真的过期了：1-报废处理；2-再利用（降级作为标准样品；用于定性分析；制作加标样品· · · · · · ）3-可以作为培训使用& nbsp & nbsp /p p br/ /p p style=" text-indent: 2em " 问题12：如何确定实验室的标准物质/标准样品是否能溯源？解析：1、通过ISO 17034认可的实验室生产的相应的标物可认为是能够溯源的（证书上有说明）；2、国家批准的一级、二级标物和标准样品。 /p p br/ /p

2013年3月19日来自美国玩具行业协会(TIA)消息，从2013年6月10日开始，美国消费品安全委员会(CPSC)将要求玩具制造商从CPSC认证实验室获得第三方认证以证明其产品符合《ASTM F963-11玩具安全标准》(ASTM F963-11-Standard Consumer Safety Specification for Toy Safety)。据悉，虽然从2012年6月1起符合F963-11标准成为强制性要求，但修改后的标准一直未对第三方检测提出要求。 　　在以下情形下，CPSC仍会认可正式生效日期之前所执行的基于第三方检测的ASTM F963-11认证，包括： 　　2012年2月22日或之后检测的产品(委员会通过ASTM F963-11标准，将其作为强制性标准) 　　产品在2012年5月24日或之后，以及2013年6月10日之前通过可进行ASTM F963-11检测认证的第三方实验室的检测。 　　该生效日期依据CPSC近期通过的16 CFR 1112《关于第三方合格评定机构要求》(Requirements Pertaining to Third Party Conformity Assessment Bodies)建立。除了上述提到的ASTM F963-11修订，规则还修改了测试和认证要求，其中玩具行业利益相关方应特别注意的两点为： 　　最终规则扩展了允许第三方检测实验室使用X射线荧光光谱(XRF)和高解析型X射线荧光光谱(HD XRF)技术检测包括玻璃材料、晶体和其他金属等的铅含量(TIA提醒成员国，若XRF技术是唯一确认合规的方法，需小心使用)。 　　扩展“防火墙实验室”定义，以包含更多类型实验室。

2021年4月1日，《储油库大气污染物排放标准》（GB 20950-2020）、《油品运输大气污染物排放标准》（GB 20951-2020）和《加油站大气污染物排放标准》（GB 20952-2020）三项新标准即将正式实施。（标准原文可点击文末“阅读原文”查看）标准实施前，一起来看一下生态环境部关于这三项标准是如何解读的吧。一、标准修订的必要性和背景？2007年《加油站大气污染物排放标准》（GB 20952—2007）实施以来，各地陆续按照标准的要求展开了加油站油气污染治理工作，取得了积极进展，促进了行业生产工艺和污染防治技术进步，对加油站挥发性有机物（VOCs）控制起到了重要作用。但随着能源政策的变化和标准的深入实施，一些问题凸显出来：一是适用范围涵盖范围不全。原标准规定适用范围是汽油加油站，随着我国能源结构调整的持续深入，已有多个省份推广使用车用乙醇汽油。此外，陕西、山西、浙江、河南等省份出台了地方标准，试点供应车用甲醇汽油。有必要根据实际情况对适用范围进行调整。二是部分在线监测技术要求难以操作。原标准在线监测系统密闭性、管线液阻等监测要求，国内外仪器制造企业普遍反映难以实现；原标准缺少在线监测系统设备组件性能指标要求，压力监测设备、流量监测设备、浓度监测设备等均未提出量程、精度具体性能指标。因此有必要对在线监控系统技术要求进行充实完善。三是油气处理装置安装必要性争议较大。在加油站污染防治实践过程中，油品销售公司、部分地方生态环境管理部门认为加油站油气污染控制的主要方案是密闭回收而非油气处理，储油库油气处理装置在处理规模、处理能力和能耗上明显优于加油站。加油站后处理装置管理不好实际上相当于排放口，有额外排放风险。因此有必要对油气处理装置安装要求进行调整。四是监测难度大，实施效果不乐观。原标准中规定的压力、液阻、气液比等三项监测指标与常规污染物浓度监测区别较大，测试过程需要专业防爆操作和辅件，有一定危险性。除部分重点区域外，执法力度普遍不足，导致标准实施效果大打折扣。我国最近实施的《打赢蓝天保卫战三年行动计划》《柴油货车污染治理攻坚战行动计划》《重点行业挥发性有机物综合治理方案》《2020年挥发性有机物治理攻坚方案》等一系列文件均提出加强油品储运销VOCs污染治理。为进一步推动加油站VOCs减排，有必要对行业和地方反映的现行标准存在的问题进行修订完善，提高标准的可行性、针对性、科学性、依法性，同时落实党中央、国务院有关精准治污、科学治污和依法治污要求，提高企业治污的积极性。二、本次修订在大气污染物排放控制上有什么特点？本次修订主要考虑了油品销售企业对加油站VOCs排放控制的相关建议，以及地方生态环境主管部门监管的可操作性，增加了部分控制要求和排放监测项目，有利于企业理解VOCs排放控制具体技术要求，加强自我管理，促进加油站VOCs进一步减排。（一）扩大了适用范围原标准规定了汽油油气排放限值、控制技术要求和检测方法，本次修订将加油站销售的乙醇汽油和M30以下的甲醇汽油也纳入管控范围，规定了加油站在汽油（包括含醇汽油）卸油、储存、加油过程中油气排放控制要求、监测和监督管理要求。（二）进一步明确了控制要求本次修订，对卸油阶段油气排放控制，提出了具体操作规程要求；将储油阶段和加油阶段油气排放控制要求扩大到所有加油站，提出利用红外摄像方式检测油气回收系统密闭点位时不应有油气泄漏，对油气回收管线提出集液器凝结液密闭回收要求；明确在线监测系统指标要求；调整油气处理装置安装要求；根据加油站油气回收系统运行特点修改、细化了检测方法和流程。（三）增加了大气环境监测项目本次修订，为有效测量加油站油气回收系统密闭情况，根据原储油库标准中的相关限值规定，参考《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB 37822—2019），增设加油站油气回收系统密闭点位油气泄漏排放限值；根据《大气污染物综合排放标准》（GB16297—1996）、《排污许可证申请与核发技术规范 储油库、加油站》（HJ 1118—2020）中的相关要求，增设企业边界VOCs无组织排放限值。（四）强化了企业自我监测要求本次修订，明确要求企业建立油气回收系统、维护、维修管理台账，按照环境监测管理规定和技术规范的要求设计、建设、维护采样口或采样测试平台。本次修订在标准中单独设立“大气污染物监测”一节明确相关监测频次和指标，新增了超标判定条件，有利于企业开展相关监测。三、标准实施对行业的影响？本次修订兼顾了科学性和可行性的原则，没有进一步加严排放控制技术要求，将原标准对油气处理装置强制安装要求更改为可选项，增设无组织排放泄漏限值，在严格控制VOCs排放的基础上，提高了加油站企业自主选择油气回收控制技术装置的灵活性。本次修订主要从强化VOCs排放管控操作细节、加强自主监测等方面提出要求，有利于企业加强加油站VOCs有组织、无组织排放管控，提升管理水平，从而促进加油站VOCs有效减排。四、标准实施后的环境效益？据测算，标准实施后每年减少VOCs排放12.3万吨，节约的油品产生8.6亿元经济效益。在降低加油站排放、改善大气环境质量的同时，能促进行业绿色、低碳、高质量发展，实现环境效益和经济效益的双赢。一、标准修订的背景和必要性？2007年《汽油运输大气污染物排放标准》（GB 20951—2007）实施以来，各地陆续按照标准要求开展了汽油运输油气污染治理，取得积极进展，该标准不仅为削减汽油运输挥发性有机物（VOCs）排放，改善环境空气质量，防范运输安全风险发挥了重要作用，而且也为储油库发油油气、加油站卸油油气排放控制提供了支撑，促进了行业生产工艺和污染防治技术进步，推动了行业绿色发展。但随着能源政策变化和标准深入实施，标准呈现出一系列问题。一是油品类型不全。现行标准规定适用范围仅是汽油运输过程。油品运输工具不但运输汽油，还在运输原油、航空汽油、航空煤油、石脑油，以及与前述油品挥发性特征类似的循环油、组分油、凝析油、轻质油等，这些油品挥发性较强，也是VOCs的重要排放源，欧洲和美国均将其纳入管控范围。另外，储油库还会将现场调配的含醇汽油装入油品运输工具进行运输，含醇汽油运输也应纳入管控范围。二是实施范围不全。现行标准实施区域为全国设市城市及承担设市城市汽油运输的油罐汽车，并未实现全覆盖。现行标准管控的运输工具仅为油罐车（包括汽车罐车和铁路罐车），缺乏对原油及成品油油船的管控，无法支撑正在修订的《储油库大气污染物排放标准》（GB 20950—2007）全面实施。三是控制要求不全。现行标准缺乏油船排放控制要求，缺少油船设置密闭油气收集系统、惰性气体系统等规定，无法确保将油船发油油气安全地进行回收。现行标准缺乏有关泄漏的控制要求，无法进行定量监测和管控。《大气污染防治行动计划》《打赢蓝天保卫战三年行动计划》《柴油货车污染治理攻坚战行动计划》《重点行业挥发性有机物综合治理方案》《2020年挥发性有机物治理攻坚方案》等一系列文件均提出油品储运销VOCs监管。为进一步推动储油库VOCs减排，同时落实党中央、国务院的“六稳”“六保”要求，根据精准治污、科学治污和依法治污要求，有必要对行业和地方反映的现行标准存在的问题进行修订完善，以提高标准的可行性、针对性、科学性、依法性。二、标准的特点及与原标准相比主要做了哪些修改？标准规定了油品运输过程中油气排放控制要求、监测和监督管理要求。标准对汽车罐车、铁路罐车和油船等油品运输工具运输油气排放提出全面控制要求，扩大了运输的油品类型，包括原油、汽油（包括含醇汽油、航空汽油）、航空煤油、石脑油等。（一）调整扩大标准适用范围原标准规定油罐车在汽油运输过程中的油气排放限值、控制技术要求和检测方法，运输工具仅为油罐车（汽车罐车和铁路罐车），缺乏油船管控要求；同时运输油品类型仅为汽油。本次修订扩大了油品适用范围，增加原油、含醇汽油、航空汽油、石脑油等油品，以及与前述油品挥发性特征类似的循环油、组分油、凝析油、轻质油等；延展了管控范围，将油船纳入标准。（二）增加油船排放控制要求油气回收要保证在技术可行和安全风险可控的前提下开展，主要技术内容包括油船油仓密闭、油气管线、惰性气体系统和供电设施改造等。经过技术论证发现，8000总吨以下油船受空间布局限制，油船油气回收改造难度大、安全风险大。标准修订要求新投入使用的油船（150总吨及以上）和现有8000总吨及以上的油船分阶段实施标准。在向油船发油、油船运输和卸油时应进行油气排放控制。另外，SOLAS公约（国际海上人命安全公约）规定8000总吨及以上油船应具备油气收集系统，本标准与其对现有油船改造规模的要求一致。（三）增设无组织排放限值在汽车罐车油气回收系统密闭性限值基础上，参照欧美标准和《储油库大气污染物排放标准》，增设了运输工具密封点泄漏排放限值，规定采用氢火焰离子化检测仪（以甲烷或丙烷为校准气体）检测值不超过500 μmol/mol。明确运输工具密封点为汽车罐车油气回收耦合阀、油罐车人孔盖、油船油气回收管线法兰盲板。三、标准实施对油品运输行业有什么影响？标准没有对铁路罐车和现有汽车罐车提出新的控制要求，相关企业只需依法建立自行监测制度，制订监测方案，每年对汽车罐车油气回收系统密闭性、运输工具油气密封点开展自行监测即可。本次修订新增了油船排放控制要求，新投入使用的150总吨及以上油船和现有8000总吨及以上的油船需要进行油气收集系统和惰性系统建设改造。目前，我国8000总吨及以上油船合计184艘，部分远洋油船需进行油气收集系统改造，部分沿海油船和远洋油船需进行油气收集系统和惰化装置改造，合计改造费用1.65亿元，年运行费用约为0.1亿元。四、标准实施的环境和社会效益如何？据测算，标准实施后每年减少VOCs排放31.2万吨，节约的油品产生5.0亿元经济效益。在降低油品运输过程VOCs排放、改善大气环境质量的同时，能促进行业绿色、低碳、高质量发展，实现环境效益和经济效益的双赢。 一、标准修订的必要性？2007年《储油库大气污染物排放标准》（GB 20950—2007）实施以来，各地陆续按照标准要求开展了汽油储油库油气污染治理，取得积极进展，该标准不仅为削减储油库挥发性有机物（VOCs）排放，改善环境空气质量，防范安全风险发挥了重要作用，而且也促进了行业生产工艺和污染防治技术进步，推动了行业绿色发展。但随着能源政策变化和标准深入实施，标准呈现出一系列问题。一是油品类型不全。现行标准规定适用范围仅是汽油储油库。储油库除了储存汽油，还储存原油、航空汽油、航空煤油、石脑油，以及与前述油品挥发性特征类似的循环油、组分油、凝析油、轻质油等，这些油品挥发性较强，也是VOCs的重要排放源，欧洲和美国均将它们纳入管控范围。另外，含醇汽油在储油库发油前进行调配，含醇汽油的发油控制也应纳入管控范围。二是实施范围不全。现行标准的实施区域为全国设市城市及承担设市城市加油站汽油供应的储油库，并未覆盖全国。现行标准未将港口码头等区域的罐区油气回收列入标准适用范围，导致油码头VOCs排放未纳入治理和管控范围。三是控制要求不全。现行标准没有收油油气控制要求；储油控制要求仅提出储罐类型及密封方式，未涉及浮顶罐运行、泄漏控制、维护与记录要求；发油控制措施仅涉及向汽车罐车发汽油，不涉及向铁路罐车、油船和管道发油。四是与其他标准、要求衔接存在问题。现行标准适用范围包括炼油厂储罐。《石油炼制工业污染物排放标准》（GB 31570—2015）已提出炼油厂储罐控制要求。现行标准未体现排污许可证申请与核发中关于厂界排放限值要求。《大气污染防治行动计划》《打赢蓝天保卫战三年行动计划》《柴油货车污染治理攻坚战行动计划》《重点行业挥发性有机物综合治理方案》《2020年挥发性有机物治理攻坚方案》等一系列文件均提出油品储运销VOCs污染监管。综上所述，为进一步推动储油库VOCs减排，同时落实党中央、国务院的“六稳”“六保”要求，根据精准治污、科学治污和依法治污要求，有必要对行业和地方反映的现行标准存在的问题进行修订完善，以提高标准的可行性、针对性、科学性、依法性。二、标准的特点及与原标准相比主要做了哪些修改？本次修订全面规定了储油库在储存、收发油品过程中油气排放控制要求、监测和监督管理要求。存储的油品类型包括原油、汽油（包括含醇汽油、航空汽油）、航空煤油、石脑油等。（一）调整扩大了标准适用范围本次修订扩大了油品适用范围，在汽油的基础上增加原油、含醇汽油、航空汽油、航空煤油、石脑油，以及与前述油品挥发性特征类似的循环油、组分油、凝析油、轻质油等。明确标准管控范围为用于开展《国民经济行业分类》（GB/T 4754—2017）中G5941类的原油、成品油仓储服务，由油品储罐组成并通过汽车罐车、铁路罐车、油船或管道等方式收发油品的场所，生产企业内罐区除外。（二）增加企业边界排放限值本次修订在发油排放限值、泄漏排放限值基础上，根据《大气污染物综合排放标准》（GB 16297—1996）、《排污许可证申请与核发技术规范 储油库、加油站》（HJ 1118—2020），增加企业边界排放限值规定，企业边界监测点位任何1小时非甲烷总烃（NMHC）平均浓度限值为4 mg/m3。（三）完善了储油库控制要求本次修订增加汽车罐车、铁路罐车、油船和管道收油的控制要求；增加油品储存浮顶罐运行、泄漏控制、维护与记录要求；增加储油库中载有油品的设备、管线组件及油气收集系统按GB 37822开展泄漏检测与修复工作要求；增加向铁路罐车和油船发油的控制要求。（四）增加了码头油气回收要求为配套8000总吨及以上油船开展油气回收改造，规定万吨级及以上油品泊位应密闭收集油气，并送入油气处理装置回收处理。 三、标准实施对储油库企业有什么影响？标准修订后，扩大了油品适用范围，由汽油扩大为原油、汽油（包括含醇汽油、航空汽油）、航空煤油和石脑油，对于石油、航空煤油、石脑油等油品储库需按照标准开展油气回收治理与监管；增加了油品储存浮顶罐运行、泄漏控制、维护与记录要求，储油库需要加强浮顶罐的日常监管，定期开展泄漏检测与修复工作；增加了万吨级及以上油品泊位油气收集和处理要求，需要按照标准及《码头油气回收船岸安全装置》（JT/T 1333—2020）等要求开展改造。目前，我国万吨级及以上原油、成品油泊位数合计228个泊位，在码头安装油气处理装置，总投资约为60亿元，油气处理装置年运行费用约为2亿元。四、标准实施的环境和社会效益如何？据测算，标准实施后每年可减少VOCs排放17.5万吨，节约的油品产生8.1亿元经济效益；在改善储油库及其周边大气环境质量的同时，能促进行业绿色、低碳、高质量发展，实现环境效益和经济效益的双赢。 以上关于三项新标准的解读内容转载自“生态环境部”，文章著作权归生态环境部所有。

GB/T14678-1993《空气质量 硫化氢、甲硫醇、甲硫醚和二甲二硫的测定 气相色谱法 》标准解读标准起草当时国内外的实验室仪器条件GBT14678是一个93年开始执行的标准，当时仪器条件比较落后，市面上还没有商品化的低温气体浓缩仪，采用相对简陋的装置进行低温富集，装置基本处于DIY状态（弹出标准中的实验装置图片）。该装置工作主要分为低温富集和高温脱附进样两个步骤，其中依靠液氧低温和填料捕集双重作用达到富集效果.脱附时将浓缩进样针扎入气相进样口，启动浓缩管升温，外接的惰性气体将浓缩管中的待测组分带入色谱进行定性定量分析。现在的仪器是如何替代标准原有的装置，优势在哪经过多年的发展，现已有商品化的大气浓缩仪替代原来的浓缩装置。大气预浓缩仪将抽气泵、流量计、浓缩管、液氮控制阀、高低温控温装置及进样模块集成于一套系统内，产品性能及操作便利性有了极大的提升，主要表现在：（1）浓缩管在富集与脱附过程中无需移动，高低温控制无缝切换，有利于样品的富集与脱附（弹出预浓缩的冷阱系统图片，可以问研发小朱要）；（2）采用了多级冷阱串联，不仅有效排除H2O、CO、CO2等组分的干扰且待测组分可在无填料的捕集阱中被富集并快速脱附，得到更优异的峰形。（3）采用了电子流量控制，有效提高样品加入体积精度；（4）实现了内标气体的自动加入，提高实验的准确性；（5）实现了与色谱的联动触发及反控，保证实验的一致性；（6)联用自动进样器，可实现无人值守自动运行（弹出预浓缩自动进样器图片）。泰通产品秀全自动热解析仪24位全自动热解析仪50位全自动热解析仪自动二次热解析仪全自动热解吸仪是一款自带电子冷阱的，气路采用电动六通阀、八通阀和电磁阀相结合，可以编程自动完成吸附管的一次解吸冷阱富集、二次解吸、进样和反吹四个过程，冷阱温度、一次解吸温度、二次解吸温度和管路加热温度可以独立设置，并且在进样时输出同步信号，可以同时启动色谱和工作站。全自动热解析仪充分体现了先进的前处理技术和强大的实力，作为先进的热解析仪配备有：二级解析功能，除湿功能自动检漏，电子压力控制等功能，瞬间解析的技术，半导体冷凝至-40℃ ，所有的技术有效保护GC ，极大的提高解析效率。采用先进惰性加热传输管线设计，不占用色谱进样口。用户在需要时自行改变进样方式。24/48/50/100位样品位，转盘式自动进样设计，让您轻松应对挥发性有机物（VOCs ）的检测。全自动吹扫捕集仪AutoTP-93全自动吹扫捕集仪是一款带电子冷阱的93位40mlVOA样品瓶全自动吹扫捕集仪。采用高精度注射泵精确取样，用氦气/氮气作为吹扫气，将吹扫管通入样品溶液鼓泡；在持续的气流吹扫下，样品中的挥发性组分随吹扫气逸出，并通过一个装有吸附剂的捕集装置进行浓缩；在一定的吹扫时间之后，关闭吹扫气，切换六通阀将捕集管接入GC的载气气路，同时快速加热捕集管使捕集的样品组分解吸后随载气进入GC进行分析。通过与GC或GC/MS的联用，可以广泛应用于环境分析，如饮用水或废水中的有机污染物分析，也可用于食品中挥发物(如气味成分)的分析等。全自动活化仪ATHH-12全自动活化仪是热解析（热脱附）仪的配套设备，用于吸附管在高温条件下通惰性气体吹扫，保护吸附管填料同时将吸附在填料上的挥发性有机物释放，得到本底干净的采样管，再去控制现场采样，保证实验数据的准确性。原理：在高温及一定的惰性气流下将吸附管内残留物吹扫出去，使吸附管获得重生，吸附管可以重复使用，节约成本。全自动顶空进样器全自动顶空进样器是气相色谱法中一种方便快捷的样品前处理方法，其原理是将待测样品置入一密闭的容器中，通过加热升温使挥发性组分从样品基体中挥发出来，在气液（或气固）两相中达到平衡，直接抽取顶部气体进行色谱分析，从而检验样品中挥发性组分的成分和含量。使用顶空进样方法可以免除冗长繁琐的样品前处理过程，避免有机溶剂对分析造成的干扰、减少对色谱柱及进样口的污染。全自动气体进样器GS系列气体自动进样器是用于气体样品直接进样的装置。通过配备多个样品选择阀、自动取样系统、多路进样阀及定量环以实现样品的取样和进样功能。搭配气相色谱或其他检测设备广泛应用于气态样品的直接进样分析。大气预浓缩系统大气预浓缩系统可对苏玛罐、采样袋、采样瓶等多种采样装置中空气样品进样并低温浓缩聚集，能有效对空气样品中极性(醛、醇、酯、酮、醚)和非极性、活性硫、氮化合物等有机化合物浓缩分析，并有效去除气体样品中的H2O、02、CO2、N2等气体。自动制标仪将活化好的采样管插入制备孔，使用微量进样针精确注入一定体积的标准溶液。一键启动制备程序自动通入恒定流速的惰性气体，模拟大气采样过程，标准溶液中的待测组份吸附在采样管的填料中， 而标准溶液中的溶剂被放空，完成制备过程。ZB-1自动制标仪的流量和制备时间可以设置，制备结束后会自动关闭载气。采样管

本文摘要本文将介绍马尔文帕纳科全新升级的激光粒度仪Mastersizer 3000+在药物开发中的部分应用，以及我们是帮助客户如何制定有效的粒度标准？如何在药物开发中制定有效的粒度标准？ 制药行业中，原料药的粒度分布可能会对产品的性能 ，如溶解度、生物利用度、含量均匀度、稳定性等，产生显著影响。ICH Q6A指导原则中给出了何时需要制定粒度标准的决策树，建议对固体制剂或含不溶原料药的液体制剂，当粒度大小是以下几方面的关键因素时，需要建立粒度标准。溶出度、溶解度或生物利用度；制剂生产；制剂稳定性；制剂含量均匀度制药行业内最广泛使用的粒度分析技术之一是激光衍射技术，具有广泛适用性，适用于粒径在0.1微米到3500微米范围内的湿法或干法系统。下文将以激光衍射法为例，讨论如何进行粒度标准制订。标准制订-选择合适的粒度指标测量不同粒度指标对样品配方变化的敏感性是作为参数选择的重要依据之一。图1中使用激光衍射法（马尔文帕纳科的Mastersizer）测量混合了不同比例细颗粒的样品，显示了随着细颗粒含量增加不同粒径指标的变化。图1. 不同粒度指标对细颗粒含量的敏感性这个例子中，显然Dv10和D[3,2]只在细颗粒含量占比低于10%时对粒径有相应的敏感性，而Dv90在细颗粒含量高于40%时能反映出粒径的变化。相比之下，Dv50和D[4,3]始终表现出对粒径变化好的表征效果，因此建议采用Dv50和D[4,3]制定粒径控制标准较为合适。标准制订-设定偏差范围激光衍射等技术具有出色的重复性、重现性和稳定性，能够提供高质量的数据。高重复性意味着在相同系统上运行的同一样品获得的结果一致，因此测量结果的好坏更多的取决于样品分散的重现性。重现性是一个更严格的参数，用于量化由操作员、样品、时间和仪器变化引入的误差；采样方法也至关重要。测量误差直接影响标准制定中偏差的设定。图2粒度分布曲线，红色实线是典型读数，黄色和橙色虚线表示偏差范围。如果该产品的标准规定是Dv50 =10 μm，那么图中对应的测量误差是+/- 5%。但是，不能因此就错误的以为小于10 μm的偏差也是该数值。如果标准规定样品中小于或等于10 μm的颗粒累积体积分布百分比为50%，测量误差就是+/-14%。图2 测量精度受指标规定的影响。随着测量误差的增加，测量结果更不可靠。这很容易理解，但在标准制订中并没有充分考虑这一点。以下是一个片剂混合物的标准要求（Evolutions in Direct Compression, Douglas McCormick, Pharmaceutical Technology, April 2005. Pg 52-62）：Dv10 30 μm D[4,3] 80 μm Dv90 1000 μm上述标准设定没有考虑到任何由测量引入的误差，只是描述了最理想的结果。参照USP 的要求，中位值Dv50 RSD≤10%，两侧值Dv10和Dv90 RSD≤15%。那么 30 μm样品允许的Dv10最大测量值是34.5 μm（误差15%）。如果想确保样品的实际Dv10大于30 μm，需要调整相应的指标要求。调整后如下:Dv10 34.5 μm D[4,3] 88 μm Dv90 850 μm精度较低的方法则需要制定更严格的粒度标准。因此建议使用重现性更高的仪器和开发更稳定的方法。结论粒度和粒度分布是原辅料及药物颗粒的关键质量属性，直接影响药效，需要严格控制。激光衍射法是一种适用于多种行业的粒度分析技术。经典的马尔文帕纳科Mastersizer 3000激光粒度仪可提供高重现性的结果（+/-1%），避免因测量方法不准确而需要缩小偏差范围。今年马尔文帕纳科推出全新的Mastersizer3000+系列产品，提供更智能、准确的粒度解决方案。感兴趣的老师可观看新品发布回放，了解更多内容。 关注马尔文帕纳科微信公众号，观看回放视频：Mastersizer3000+新品发布（医药行业专场）参考资料https://www.malvernpanalytical.com/en/learn/knowledge-center/whitepapers/wp110325pharmamanufacspecs

中华人民共和国药品管理法（2015年修正）中规定直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。为了进一步规范和完善我国药包材的质量标准，统一各项检验方法及技术要求，加强对药包材的监管，在中国食品药品检定研究院的牵头组织下，包含130个现行有效的药包材标准的《国家药包材标准》2015版于2015年12月1日起正式执行。伴随着新标准的执行，不少药品及药包材生产企业和药包材检验机构在日常操作逐渐中产生了一个疑惑——如何实现标准中规定的实验条件？以《121℃内表面耐水性测定法和分级》标准为例，测试方法如下：在此测试方法中规定了非常严格的灭菌温度梯度升/降时间要求，常规实验室灭菌器根本无法实现此条件，如何实现该灭菌要求为广大用户带来了一个大大的难题。小编所任职的博然科仪有限公司一直致力于客户需求为中心，帮助客户发现他们实验中潜在的问题和需求，为他们引荐更聪明、更高效的仪器和解决方案。为了解决《国家药包材标准》中关于灭菌要求无法实现的问题，博然科仪有限公司的技术支持团队遍寻全球各大灭菌器生产厂家，逐个分析其产品技术和特点，终于在茫茫仪器海中找到了满足《国家药包材标准》2015版灭菌要求的灭菌器品牌——德国Systec（赛锶钛氪）。德国Systec公司是世界顶级的高压灭菌器生产厂商，其生产的灭菌器适应各种实验室的各种应用，尤其是复杂的灭菌程序。可以选配所有的功能选项，实现最优的灭菌程序，使得整个灭菌过程可以被随时验证。 （1） 配置额外的PT100温度探头，置于参考瓶中，确保样品温度升至121℃后再开始计时。避免灭菌腔刚达到121℃，但样品还未达到121℃就开始计时的情况发生。 （2） 独立的蒸汽发生器、过压加热法、补压水冷系统、循环风扇、超级冷却系统、程序编辑器等配置，为您提供精确、可控的灭菌流程，满足《国家药包材标准》2015版规定的灭菌温度梯度升/降时间要求，还可避免形成真空。 （3） 符合 FDA 21 CFR Part 11规定的ADS 文档记录软件可直接从灭菌器上下载工序流程和追溯全程数据。 （4） AuditTrail追溯系统为用户设置和管理灭菌器提供了可能。设备进行的所有操作（如参数的改变、灭菌程序的启动或停止）都会被记录，并可以追溯到具体用户负责，同时具备数据防篡改功能。拥有具备如此强大功能的Systec高压灭菌器，再也不用忧心不能满足《国家药包材标准》2015版的严苛灭菌要求了。如果您的实验室正在或将要检测如下类型的药包材，赶快联系小编的同事吧~博然科仪有限公司的技术支持团队在挨个查阅了《国家药包材标准》2015版所有的130条标准内容后，带着满满的药包材标准知识等待分享给您！（1）玻璃输液瓶、玻璃安瓿、玻璃注射剂瓶、玻璃口服液体瓶、玻璃药瓶；（2）注射器用玻璃针管和玻璃珠；（3）药用玻璃管；（4）输液瓶、注射器用铝盖；（5）抗生素瓶、输液瓶用铝塑组合盖；（6）注射器用氯化丁基/溴化丁基橡胶活塞和垫片。

每当我们谈论起黄金，首先想到的是什么？千足金，18K，24K，纸黄金，那群曾经买遍全球的“中国大妈”，还有近期涨落不定的黄金股票和期货̷̷。黄金除了众所周知的金融属性之外，其耐腐蚀、易导电、易成型、储量稀少等特性使之成为地球上最珍贵且用途广泛的金属之一，被广泛用于珠宝、艺术品、电子、医学、航空航天和装饰等领域。实际应用中，不同用途要求使用的黄金纯度不同，美国材料实验协会（ASTM）为此制订了推荐标准“B562-95精炼金标准规格”，规定了精炼黄金的各种纯度规格。珀金埃尔默发布最新黄金纯度检测解决方案——《根据ASTM B562-95标准要求，使用Avio® ICP-OES检测黄金纯度》，按照ASTM B562-95标准规定，使用电感耦合等离子体发射光谱仪（ICP-OES）分析黄金纯度。之所以选用Avio® ICP-OES，是基于其以下几个优势：Flat Plate™ 等离子技术消耗的氩气显著减少，大大降低操作成本PlasmaShear™ 技术生成一层薄的空气流切断等离子体的顶部，避免样品在轴向观测窗上发生沉积，实现在复杂基质中优异的稳定性，能够长时间分析复杂基体样品，几乎无需维护卓越的光学系统能够稳定且准确地进行即时分析，缩短样品间隔时间，分析速度快欲了解详情，请扫描二维码，获取资料《根据ASTM B562-95标准要求，使用Avio ICP-OES检测黄金纯度》扫描上方二维码即可下载资料

标准物质证书虽然只有短短一两页的内容，但其实传递的信息量非常巨大，阅读的不仔细或方法不对不仅会遗漏化合物的重要信息，严重的话甚至会影响实验结果哦！下面小编给大家从9个方面深度解读一下标准物质证书：1、定值机构的名称、地址及其资质该部分（常在证书上端以显著的字体写出）是出具该证书的团体或组织的名称。除名称之外，还包括其生产资质、通讯地址、电话和传真号码等信息，有时也包括其官网网址以方便使用者查询。2、文件（证书）的标题及其证书编号应有清晰明显的标题，如：分析证书或测量证书。除此之外证书编号及其版本号也需要体现在证书上，方便使用者确定不同时期不用版本的证书。3、标准物质的名称 标准物质的名称应当尽可能详细地描述样品的类型、规格，方便使用者明确该物质并与其相似的标准物质相区分。4、标准物质的编号与批号每个标准物质/标准样品都应当与其对应的编号和批次号，且该批次号具有唯一性，这便于标准物质的溯源并让使用者在同时使用不同批次的标准物质/标准样品时避免引起混乱。5、定值日期、保质期和储存条件定值日期是指此批次标准物质第一次确定准确量值的日期。保质期是指有一个定值单位不再保证标准值有效的截止日期。当给出截止日期时，证书则包含着承诺：在证书规定的有效期内，标准值将会在适当间隔的时间内进行监测，在有效期内，标准物质发生的降解导致重新定值或失效，均将告知购买者。同时当测量方法有所改进时，也可能重新进行再定值。因此，生产者应当保留购买者名录。当到达证书的截至日期后，当测量显示标准值没有改变时，定值单位可以更新标准物质证书上的保质期，新的保质期是根据上次证书给出的有效期内证明的稳定性而定的。储存条件是指为了保证标准值的准确性，需要将标准物质长期存放到特定的存储条件下，储存条件发生变化其标准值和保质期都会发生变化。标准物质使用者必须要遵守相应的储存条件。6、标准值及其不确定度 根据测量不确定度的表述指南和（化学）测量中不确定度的定量分析，标准物质应当清楚准确的描述其特性和其标准值以及标准值的不确定度。标准值及其不确定度的评估方法也要描述。当处理测量结果采用纯粹的统计方法时，应当注明该处理的方法。关于标准值的说明需要使用者特殊关注，特别是当标准物质含盐含结晶水时需要重点关注标准值的说明。7、溯源性 ISO指南30中，标准物质的定义要求标准物质特性值用建立了溯源性的程序确定，可溯源到用于表示该标准值的计量单位。溯源性指的是测量结果的一种特性，借助它可让使用者通过有给定的不确定度的连续的比较链与规定的标准（通常为国家或国际标准）联系起来。因此，标准物质特性值的测定，理论上应当可溯源到国际单位制（SI）或一个国际一致认可的测量标尺。8、生产者单位负责人的姓名和签字 不可忽视的是证书中应当包括代表生产者单位的负责人的姓名，表明这个人对证书的内容负责。9、更详尽的信息危险情况有关标准物质安全性的信息应当包含在标签和证书里。任何有关危险性质和所采取的适当预防措施的细节应当在标准物质/标准样品附带的数据单里提供。使用范围给出标准物质对应的使用范围，避免使用者超范围使用。

环境标准是评价环境质量优劣程度和企业环境污染治理好坏程度的标尺，是环保部门和相关行业环境保护主管单位进行环境管理、监督执法和环境监测的基础依据，也是我国环境保护法规的具体化、指标化。由于水的特殊性和重要性以及管水、涉水部门较多，水的环境标准显得更为重要和复杂。 　　根据不同的功能和目标，水环境标准可分为水环境质量标准、水污染物排放标准、水环境基础标准、水环境监测分析方法标准、水环境标准样品(标准物质)标准和水环境卫生标准。 　　目前水环境管理监测与标准化存在哪些问题? 　　管理方面:我国水环境管理长期处于“多家管水”状态，相应的管水部门有环保部门、水利部门、国土资源部门和城市建设部门等，其管理职责互为交叉。水环境管理的职能交叉、分工不明确导致了管理上的混乱，造成实际工作中资源的浪费。 　　监测方面:水环境监测经过几十年的发展，相对于其他领域，无论在分析方法、布点采样，还是在质量控制等方面都相对成熟，体系也比较完整，已经形成了环保系统以国控网站为骨干的水环境监测网络体系和水利系统以3000多个各类水质监测站点为基础、覆盖全国江河湖库的水质监测网络体系。尽管如此，仍存在着一些不够完善之处。主要有:缺乏统一规范全国的水环境监测工作的法律法规、水中有机污染物监测没有引起足够重视、水质监测分析方法与现行的水环境质量标准和污水排放标准不配套及现行水质监测项目不适应水环境状况等。 　　标准化方面:除环境保护部主管的水环境国家和行业标准外，事实上制定水环境国家和行业标准的还有其他相关部门，如水利部、卫生部等，以及各工业产业部门，如电力、煤炭等部门。由于部分卫生标准的制定同样是以保护人体健康为目的的且与环境标准并无矛盾，其制定的原则和方法也基本上是一致的，无大的矛盾。这两类标准经常相互引用，是相辅相承和互为补充的。因此，它们无法也不可能完全割裂开来。从广义上讲，这部分卫生标准也应属水环境标准的范畴，将其完全排斥在水环境标准体系之外是欠妥的。具体到水环境标准方面，环保系统有一套水环境监测规范，水利系统也有一套。目前存在的两个系统的3种监测规范，既存在重复的地方，也有互补之处。 　　除此之外，制订水环境监测方法的环境监测标准化技术委员会，一是成立得较晚(2005年成立)，二是其成员仍是以环保系统为主。因此，水环境标准的制修订没能充分发挥标准化技术委员会的作用，仍是环保和水利系统各自为政，分别制定各自的行业标准，未能形成合力统一制定国家标准。 　　国家水环境标准体系构建的设想 　　综上所述，现行水环境标准体系的内涵和覆盖面应有所拓宽，应把与水环境及其保护密切相关的标准也纳入国家水环境标准体系，并理顺它们之间的协调配套关系。建议在水环境标准的5种类型标准中增加水环境卫生标准，构建“六类三级”的水环境标准体系。在这个体系中以水环境质量标准、水污染物排放标准、水环境卫生标准为强制性标准，其他的水环境标准为推荐性标准。 　　此外，国家水环境标准体系还应扩大行业标准的范围，不应仅是环境保护行业标准(HJ)，还应包括水利行业(SL)、城建行业(CJ)、卫生行业(WS)等与水环境相关的标准。 　　怎样有效构建水环境标准体系? 　　(1)开展水环境标准体系的建设、标准的制修订工作，环保与水利等部门必须站在国家层面上，经常性地开展跨部门、跨行业、跨地区设计单位、科研单位和生产企业及环境管理部门之间的环境标准学术研讨活动，并广泛推动公众参与，集思广益、博采众家之长，以进一步提高我国水环境标准的科学性、可行性、合理性、社会性、适用性和实用性。建议水环境标准制、修订工作，由环境保护部牵头，并组织协调相关涉水部门共同开展，拟订水环境标准的长远规划，整合资源。 　　(2)整合水环境监测规范，将环保系统与水利系统的水环境监测相关规范进行整合，上升为国家级的水环境监测规范。对常规的监测项目，如pH值、硫酸盐、钾等的测定，不应制订行业标准，应统一规范并制订国家标准。根据需要监测的不同水体，国家可以制订不同的前处理标准，如可以参照ISO标准，对不同水体的取样制订一定的标准。但是在监测分析方面，建议将其整合，使常规监测项目有统一的分析方法，使用统一的标准。 　　(3)加强生物监测研究，充实我国水环境监测分析方法中的生物分析方法。生物监测比理化监测有优越性，如可以发现一般理化监测无法发现的一些问题，能够对水中微量有机有毒物及时进行预警等。目前在生物毒理学研究方面，我国仍然落后于世界发达国家水平。可以对我国目前的生物监测方法进行总结，结合国外一些较为先进的监测分析方法，提出我国需要参考并增加的分析方法。 　　(4)通过利用新闻媒体等多种渠道向全社会广泛宣传水环境标准在人类社会发展、保障人体健康以及维持生态平衡方面的重要意义和积极作用，增强公众的环境标准意识。 　　(5)修订环境标准管理办法，涉及水环境的部分由环境保护部主起草，多家涉水部门共同参与，联合发布。

活动背景接触角作为研发和质控的关键性指标已经被越来越广泛地应用于各个行业中，如电子、涂料、日化、半导体、新能源、油田石化等行业。在此次高阶培训课程中，您不仅会了解到接触角测量技术发展背景、多达六十多项国际国内标准制定的背景以及各参数设置的原因，还将获得我们技术专家系统性的讲解KRÜ SS是如何帮助诸多国际知名企业制定接触角测量的企业标准、设置标准化的操作流程和参数、成功用于稳定和提高产品质量的宝贵经验。此外，我们也将提供实际的操作环节，让您亲自感受，不同变量对实际操作结果的影响，进而深入了解标准化操作的重要性。本次培训完成后，您还将会获得本次课程的相关书面资料，包括接触角测量技术的理论知识和实践应用。通过考核后，您还将获得培训合格证书。“ISO和GB接触角测量标准的解析及如何制定企业相关SOP”主题的高阶课程将于2023年12月7日上午9点在上海举办，欢迎新老用户踊跃报名参加！课程安排时间：12月7日（周四）9:00至17:00地点：上海市闵行区春东路508号E幢518室费用和注册：费用1,580元/人(含培训资料和午餐），培训为期一天，差旅和其他食宿需自理，2023年12月7日 上午8:30-9:00 签到。报名截止日期为2023年12月1日。课程内容：静态接触角常用测量标准分析（ISO，ASTM，国标，行标等）亲水性，疏水性，渗透性等多种类型样品接触角的标准测量方法常见固体表面能的测量标准动态接触角（增减液和倾斜法）常见应用场景和标准解析对接触角测量影响的关键因素和企业标准的制定操作演示：按照标准规定的要点演示常见样品静态和动态接触角的测量过程……报名方法：关注公众微信号“克吕士科学仪器”，找到最新活动。联系方式：customercare@krusschina.cn。

大昌华嘉科学仪器部重磅发布稳定性分析线下系列讲座，课程议题是如何使用Turbiscan分析配方的不稳定机理，如何以数据微基础有效的改善配方，制定质控标准。线下课程更加注重理论基础和实际操作培训，让用户可以体验高效、精确的稳定性测试技术。欢迎大家参加！课程详情主讲专家介绍何羽薇何羽薇老师有30年分析仪器使用经验，重点关注材料化学、表面化学和流变学相关仪器的应用开发。何羽薇老师的应用经验涵盖食品、化妆品、陶瓷、涂料、墨水、石油化工等领域，擅长仪器图谱分析并熟练将仪器得到的数据应用到产品开发。研究方向重点在使用多重光散射仪，粒度仪、流变仪，表界面张力仪，ZETA电位仪，并结合稳定性基础DLVO理论，从表面化学、颗粒间相互作用入手，分析样品稳定性机理，为新产品的研发，问题样品的解决提供思路和解决方案。培训适合对象◆ 生产企业负责食品研发、质量控制相关负责人◆ 食品添加剂的研究人员、应用工程师◆ 高等食品院校和科研机构中从事食品行业的科研人培训内容简介天1、 稳定性基础理论DLVO理论2、 体相中乳化剂的存在方式及其对稳定性的影响3、 各种类型乳化吸附特性比较及乳化剂的界面竞争吸附4、 最新的picking乳液和Junus乳液的特点及应用5、 推荐乳化剂预测方法综述及乳状液稳定性预测实验设计6、 实操第二天1、 流变学基础知识2、 各种类型稳定剂的基本流变学分类3、 不同的流变仪的不同的作用4、乳状液体系稳定剂与乳化液滴的相互作用及其对体系稳定性的影响5、推荐稳定剂流变学特性测量实验设计，从流变学参数中我们可以得到些什么6、实操第三天1、工艺过程中，乳化罐叶片位置角度对混合均匀度的而影响，需要关注的流体动力学影响2、热处理对稳定性的影响3、均质与杀菌工艺参数影响稳定性的基本原理4、推荐评价稳定剂流变学特性测量实验设计，从流变学参数中我们可以得到些什么5、如何解读稳定性分析仪报告，从中可以得到哪些信息。稳定性实验数据处理 GB/T 384316、疑难解答互动交流线下实操课程连续举办4期，每期3天：上海，10月14-16日收费标准本次线下课程为收费培训，市场价格3500元/人。开课前10天报名享优惠价格，2800元/人。本次课程开班人数最低为15人，报名满15人开班，不满暂不开班，请感兴趣的朋友踊跃预报名。报名方式：联系人：李文艳 电话：13811359706/4008210778邮箱：swallow.li@dksh.com或者识别以下二维码报名~

p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em text-align: justify " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 标准物质作为分析测量值溯源与传递的重要载体，在分析、检测等中起着非常重要的作用。尤其是在仪器的校准、分析方法的验证和质量控制（QC）过程中，标准物质很大程度上保障了检测结果的精确性、准确性和一致性。但目前标准物质术语众多，本文就国际/国内相关法规和定义，解读标准物质基本概念、质量级别和分析证书(COA)，以方便分析检测工作者选择合适的标准物质。 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em text-align: justify " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 目前国内标准品行业良莠不齐，尤其是CRM 级别。标准物质是应用于各个不同行业质量控制关键要素。中国产业的升级，尤其制药行业质量控制、一致性评价等全面与国际法规接轨，推动着我国监管理念、方法、标准与国际先进水平相协调，因此选择高质量CRM级别的标准物质是明智之选。 /span span style=" font-family: 宋体, SimSun text-indent: 2em " & nbsp /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em text-align: justify " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong span style=" font-family: 宋体, SimSun " 什么是标准物质？ /span /strong /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em text-align: justify " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 根据国际ISO/SEC 指南30 和我国计量技术规范 JJF1005《标准物质通用术语和定义》中， /span strong span style=" font-family: 宋体, SimSun text-indent: 2em " 参考物质/标准物质（RM，Reference Material）是 /span /strong span style=" font-family: 宋体, SimSun text-indent: 2em " ，具有一种或多种规定特性足够均匀且稳定的材料，已被确定其符合测量过程的预期用途。 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em text-align: justify " strong style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 认证参考物质（CRM, Certified Reference Material）是 /span /strong span style=" text-indent: 2em font-family: 宋体, SimSun " ，采用计量学上有效程序测定的一种或多种规定特性的标准物质/标准样品，并附有证书提供规定特性值及其不确定度和计量溯源性的陈述。 /span span style=" font-family: 宋体, SimSun text-indent: 2em " & nbsp /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em text-align: justify " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 也就是说RM，是一个通用术语，是认证参考物质、参考物质的统称。它可以是定性的，也可以是定量的，是为了某一特定分析测量用途而生产和研制的。RM的特点是：均匀性、稳定性、特定属性值。CRM是RM，比RM要求更高，它的生产和特性值认定，需采用计量学上有效程序。CRM的特点是：均匀性、稳定性、特定属性值和不确定度、可溯源性。 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em text-align: justify " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong span style=" font-family: 宋体, SimSun " 主要的法规有哪些？ /span /strong /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em text-align: justify " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 和分析检测及标准物质相关的法规有很多，受文章篇幅所限，列出3个主要的： /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em text-align: justify " span style=" font-family: 宋体, SimSun " ISO 17034 / CNAS-CL04 《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em text-align: justify " span style=" font-family: 宋体, SimSun " ISO/IEC 17025 / CNAS-CL01 《检测和校准实验室能力认可准则》 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em text-align: justify " span style=" font-family: 宋体, SimSun " ISO指南31 / CNAS-GL010 《标准物质标准样品证书和标签内容》 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em text-align: justify " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 满足 ISO 17034 要求的标准物质生产者才被视为是有能力的。根据ISO 17025 检测和校准实验室的管理，需要使用CRM级别的标准物质，以实现分析测量结果在计量溯源性基础上的可比对性，尤其是测量设备的校准、测量方法/程序的确认、质量控制程序监控检测和校准的有效性。标准物质生产者所提供的证书和标签，需符合ISO指南31的要求。 /span span style=" font-family: 宋体, SimSun text-indent: 2em " & nbsp /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em text-align: justify " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong span style=" font-family: 宋体, SimSun " 有哪些质量级别？ /span /strong /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em text-align: justify " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 不同的生产能力和认证水平，决定着标准物质不同的质量等级，一般分为：认证参考物质（CRM）、参考物质（RM）、分析标准品（Analytical Standard）。 /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/0993280a-0500-4ee7-bb9c-f631ad86fb3d.jpg" title=" 31.png" alt=" 31.png" / /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em text-align: justify " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong span style=" font-family: 宋体, SimSun " 分析证书（COA）举例 /span /strong /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em text-align: justify " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 默克Sigma-Aldrich官网上标准物质的纯度级别和本文中的3个质量级别是一致的。因此在查询产品时可以很方便选择您所需要的Certified Reference Material（即CRM）。另一重要的分辨标准物质级别的途径就是查看其分析证书。 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em text-align: justify " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 同时，在分析证书（CoA）上可检查标准品生产商的质量体系，特定属性值的认证过程，及CRM可追溯性信息。CoA上的这些文档信息，确保其满足法规要求及符合预期用途。 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em text-align: justify " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 符合ISO指南31的认证参考物质（CRM）分析证书（CoA），举例如下。尤其是关键参数：特定属性值（如：纯度）、可溯源性、不确定度、一致性、均匀性、和稳定性。 /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/47274cc5-ddbc-4640-9ea0-5c94c4673be1.jpg" title=" 32.png" alt=" 32.png" / /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em text-align: justify " strong span style=" font-family: 宋体, SimSun " 关于默克Supelco& reg 标准物质 /span /strong /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em text-align: justify " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 自2015年，默克（Merck）收购西格玛奥德里奇(Sigma-Aldrich)后，原Sigma-Aldrich、Merck、Supelco等品牌标准品，均并入默克Supelco& reg 品牌旗下。可提供的标准物质超过20,000种，涵盖制药、临床和毒理学、刑侦、食品、化妆品、环境、石化等领域。我们标准物质四大生产基地均通过ISO/IEC 17025和ISO 17034双重质量认证，且部分基地还通过ISO 17043（能力验证提供者，PTP）认证，使得我们不仅有能力生产分析标准品、标准物质、CRM等不同质量级别的标准物质，还提供基质标准物质CRM和能力验证方案。另外SPE/SPME、GC/HPLC色谱柱、TLC板、仪器分析试剂等也可从默克Supelco& reg 一站式购齐。 /span /p p br/ /p

2021年6月1日，由上海市环境监测中心、江苏省环境监测中心、浙江省生态环境监测中心、浙江省生态环境科学设计研究院等单位联合起草的首个走航标准《长三角生态绿色一体化发展示范区挥发性有机物走航监测技术规范》(DB31/T 310002-2021、DB32/T 310002-2021、DB33/T 310002-2021)开始正式执行。谱育科技有幸参与了标准的验证工作。该标准规定了挥发性有机物走航监测的方法概述、试剂或材料、仪器和设备、监测方法、结果计算与表示、质量保证与质量控制及安全防护要求。标准内容解读 01. 走航监测定义●图片来源：标准第1页标准中首次明确了走航监测的定义，即为“利用车载式快速监测设备在行进中连续自动监测，结合定点监测，对污染物进行定性和定量分析，并基于地理位置信息显示沿行进路线污染物空间连续分布”。从标准中“走航监测定义”可以看出：走航监测不只是实现对污染的 “快速发现”，还要结合定点监测实现对污染物的“定性定量”；走航监测既要满足“快”的要求，也要满足“准“的要求，这样其结果才能为走航溯源分析及排污管控提供有效的数据支撑。 02. 走航监测设备●图片来源：标准第4页标准中分8.1.1和8.1.2两节对走航监测设备的“离子源”做了说明，单光子电离（SPI）、质子转移反应（PTR）、电子轰击电离（EI）都可以作为走航监测的离子源；不同离子源既可以通过“分子离子、准分子离子的质荷比“定性，也可以通过“特征离子和丰度比“定性。标准中也提出了气相色谱-质谱联用模式和直接进样质谱法模式共用，即双通道走航质谱模式。该类走航质谱不仅有直接进样质谱通道，还有气相色谱质谱联用通道（GC-MS）；双通道走航质谱不仅可以获取“离子信息“，还可以获取“保留时间信息“，同时还有“标准谱库检索”作为支撑，可以为客户提供更全面，更可靠的走航监测方案。 03. 走航监测溯源●图片来源：标准第4页走航监测溯源一直是环境管理部门重点关注的问题，此次标准对于溯源分析也给出了明确的实施方法，“对污染点位进行复测，可利用其他挥发性有机物监测设备进行现场测定或手工采样带回实验室分析，具体方法应满足相关的国家、地方或行业标准。”该标准强调了要对污染点位进行复测，同时方法应满足相关的标准。对于搭载了双通道走航质谱的系统来讲，GC-MS通道可以作为“满足标准要求”的监测设备支持在现场直接测定，无需额外的“挥发性有机物监测设备”或“手工采样带回实验室”，复测工作环节快速、高效。双通道走航质谱完美契合标准根据标准要求，走航监测在实际应用中既要能快速污染筛查，又要能现场准确定性定量；由于“样品不经过色谱柱的监测设备”受干扰的因素较多， “快速”和“准确”同时达标的要求很难实现，鱼和熊掌不可兼得。谱育科技走航监测车搭载完全自主研发的高性能双通道走航质谱分析仪，快速直接进样质谱通道和快速气相色谱-质谱联用通道结合，实现污染物的快筛与复测，现场得出污染物准确的定性和定量结果，解决了走航监测中要求的“快速”和“准确”需要兼顾这一难题，在利用直接进样质谱秒级响应和实时质谱分析的同时，结合气质联用这一VOCs检测的标准方法，现场对未知污染物进行准确判别。谱育科技双通道走航质谱分析仪的工作模式完美契合了新的标准，车辆在行进过程中环境气体样品通过车载式大气采样装置及保温过滤装置后进入双通道质谱分析仪：1）样品经过直接进样质谱通道，实现连续快速分析，根据标准谱库的特征离子和丰度比，提供物质参考类别与浓度范围；2）当样品经过气相色谱-质谱联用通道（GC-MS）时，根据保留时间、离子碎片质量和相对丰度，与国际标准谱库对照匹配相应结果，可实现现场未知污染物的准确定性定量分析。从环境管理角度出发，谱育科技在走航监测溯源分析过程中，注重证据链的确定，即“直接进样质谱通道”快速发现污染物，“快速GC-MS通道”对污染物成分进行精准复测，同时结合气象条件及周边企业排污信息或污染源谱数据进行污染溯源，形成厂界-无组织-有组织污染因子统一证据链条，从而对排污企业进行精准管控。谱育科技走航监测车还可以搭配：常规空气八参数分析仪、便携式非甲烷总烃分析仪、便携式红外热成像分析仪等，构建全维度的监测网络。各类选配设备均为谱育品牌，能做到更全面的技术整合和软件接入，提供更优的售后技术和运维服务保障。

宁波是全国腌制水产品主产区，2年前有关部门颁布新国标，将原有的产品卫生指标提高了10倍，此举使宁波市的水产品加工业遭到巨大冲击。记者了解到，近日水产品新国标起草班子来到宁波，准备重新修改新的水产标准。　　新国标提高了整10倍　　作为全国主要海洋水产品集散地之一的浙江省宁波市，咸泥螺、咸蟹糊是其特产和传统风味食品，长期以来，宁波人对腌制海产品形成了富有特色的加工工艺，积累了丰富的经验。据了解，现宁波市拥有“老板娘”、“陆龙兄弟”等大中型腌制水产品生产企业80余家，年销售额4.5亿元，形成了养殖、捕捞、运输、加工、销售及包装、配辅料生产等一系列的产业链，相关从业人员达10余万之多，产量与销售额占全国市场的70%以上，上海、杭州、南京等周边大中城市的腌制泥螺、蟹糊基本为宁波产品所占领。　　据介绍，在腌制水产品加工过程中，控制细菌数量是关键。以前宁波市执行的老国家标准，要求菌落数量控制在每克细菌总数(cfu/g)控制5万个以内。宁波市水产品流通与加工协会秘书长沈惠香说，多年来宁波市卫生部门对咸泥螺、咸蟹糊卫生检测标准都按老国标执行，没有发生什么问题，可见这一标准是比较科学和安全的。“现在卫生部和国家标准化管理委员会突然颁布了腌制水产品新标准，每克菌落总数为5千个，比原来质量控制标准提高了整整10倍。”沈惠香说，这下宁波市整个水产加工行业全部惊呆了。　　“把菌落指标限定在5000个单位尤其是对蟹类腌制品是难以理解的，因为生物的生长需要一定的微生物，普通活蟹本身就带有1至2万的菌落。有些微生物对人和生物是有益的，我们不必要强行消灭掉。”宁波大学生命与生物工程学院教授娄永江说，从技术可行性来讲，菌落数3-5万个是一个比较合理的指标，如国家关于即食性烤鱼片标准菌落总数为3万个，就比较合理可行。　　高门槛依据何在　　据有关研究机构提供的资料，国外对生食水产品没有这样严格标准的，如新鲜牡蛎，美国和欧盟是每克菌落总数为50万个，比我们老标准放宽10倍，比新标准宽了100倍。日本对于食品的卫生标准严格是国际上有名的，但他们关于生鱼片等卫生标准为每克10万个单位，比中国新标准宽20倍；新鲜牡蛎为40万个单位，比中国新标准宽80倍。娄永江介绍说，其实对于食品卫生，现在世界上不少国家如日本等执行的是两套标准，对国外进口是比较严格的控制标准，把竞争对手挡在国门外，而国内生产流通的标准就大大降低了，有利于保护自己的民族产业。现在我们提出的腌制水产品每克5000个单位标准，即使在实验室的条件下也很不容易做到，却要求企业大批量生产达标，这显然不切实际，设定这样高门槛，只能先搞垮自己。　　“有些部门制定标准也在搞‘大跃进’，违背事实和客观规律”，娄永江说，如有关部门曾委托宁波大学3个月拿出某项食品的企业标准，学校婉言谢绝了，“因为这样做只能逼着科研人员做假资料填假数据”。　　记者从新颁布的GB10136-2005《腌制生食动物性水产品卫生标准》的前言中看到，本标准主要起草单位为上海、辽宁、宁波等几家地方卫生监督与防疫机构，以及宁波慎业老板娘食品有限公司，主要起草人有陈敏、顾振华、王飞、纪玲、胡志兴、龚岳平等6人，因为事隔多年，有的同志已退休或调离原单位，一下联系不上，最后找到的有3位同志。　　给地方传统食品一条出路　　署名起草人之一、原宁波市卫生防疫站的纪玲表示，她曾参加过宁波腌制水产品的调研，后来因工作调动没有具体参与新标准制订。起草人中惟一的企业代表，慎业老板娘食品公司董事长胡志兴说，他是如何成为“起草人”的，自己也搞不清楚，只是看到下发的新国标文件上有他的名字。对于新国标把菌落指标降到每克5000个单位，胡再三申明不赞成，他说，我是从事腌制水产品这一行业的，即使在无菌车间操作，水产品本身就超过2万个单位，又不能用高温消毒，规定每克5000个单位神仙也办不到，我提出这个标准岂不是砸自己的饭碗还要挨同行的骂吗？　　胡志兴认为，像腌制水产品地方性传统性很强的食品，已经历了几百上千年的历史，有其存在和发展的合理性，我们如果要作改进修改，应多听听各方专家的意见，工作应更细化些。如同样是腌制水产品，咸泥螺与咸蟹糊的菌落标准就有差别，咸泥螺因为工艺简单，可以相对控制严一些。　　经多方辗转打听，记者找到了本标准的另一位起草人，上海市食品药品卫生监督所所长顾振华。他表示自己虽然参与了腌制水产品新国标的制定，但现在各地对新国标有种种不同意见，他不便出来说话。　　沈惠香秘书长告诉记者，新国标推行之初，宁波水产品加工遭到了前所未有的打击，其中领头企业慎业老板娘公司月均销售额从460万元下降到120万元，另一家骨干企业金鼎公司从200万下降到40万元，整个行业销售额同比锐减了70%。沈惠香说，经过我们据理力争，有关方面表示同意暂缓执行新国标，但具体修改方案据说要到2008年底才能出台。　　“现在我们对食品安全有一种片面的认识，认为细菌越少越好，安全系数越高越好，这实际上是不可行的”，娄永江教授说，腌制水产品新国标受理表明，脱离实际违背科学的高标准，企业没法操作，管理部门没法执行，反而不利于行业规范和有序发展。 相关评论： “谁在拍专家的脑袋？” http://www.farmer.com.cn/wlb/yyb/yy6/200808250196.htm

课程安排“ISO和GB接触角测量标准的解析及如何制定企业相关SOP”主题的高阶课程将于2023年12月7日上午9点在上海举办，欢迎新老用户踊跃报名参加！时间：12月7日（周四）9:00至17:00地点：上海市闵行区春东路508号E幢518室日程安排：您将掌握：通过我们的专家团队系统性的了解多达六十多项国际国内标准制定的背景以及各参数设置的原因了解到接触角测量技术发展背景及标准中测量方法的详细解读和重要步骤解析掌握如何设置标准化的操作流程和参数、成功用于稳定和提高产品质量的宝贵经验KRÜ SS是如何帮助诸多国际知名企业制定接触角测量的企业标准的现实案例您将获得：本次课程的相关书面资料理论知识和实践应用培训证书（通过考核后）答题奖品（通过考核后）部分标准列表：ASTM D5946-2017 用水接触角测量电晕处理聚合物膜的标准试验方法；BS ISO 19403‑ 2 2017 颜料和清漆的润湿性 第二部分：固体表面自由能的测定（接触角法）；BS ISO 19403-7 2017 颜料和清漆的润湿性 第七部分：倾斜台上接触角的测量（滚动角）；ASTM D 724-1999(R2004) 纸的表面润湿性的标准方法（接触角法）；GB 24622-2009 绝缘子表面润湿性测量导则；GB_T 42694-2023 纺织品 表面抗润湿性能的检测和评价 接触角和滚动角法；……费用和注册：费用1,580元/人(含培训资料和午餐），培训为期一天，差旅和其他食宿需自理，2023年12月7日 上午8:30-9:00 签到。报名截止日期为2023年12月1日。报名方法：关注公众微信号“克吕士科学仪器”，找到最新活动。联系方式：customercare@krusschina.cn。

p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" text-indent: 2em " 新冠病毒检测中，核酸检测是目前最可靠的筛查和确认手段，使用也最为普遍。而核酸检测方法中，PCR仪无疑是本次疫情检测的关键利器。但核酸检测过程很容易受污染，整个操作需要在严格的实验环境中，才能保证数据结果的准确性，不漏检、错检疑似病例。 /span br/ /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 那么问题来了，核酸检测中，应该如何建设一个标准的PCR实验室？PCR实验室如何设计规划才堪称专业？PCR实验室管理又有哪些注意要点？ /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 标准的PCR& nbsp 实验室分为四个区域，分别为： /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " n1.试剂配制区；& nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " n2.样品处理区；& nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " n3.核酸扩增区； /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " n4.产物分析区； /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 369px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/d784414a-637b-4fd4-9f8b-faa070508828.jpg" title=" 1 PCR实验室设计规划 by湖北特尔诺实验室.png" alt=" 1 PCR实验室设计规划 by湖北特尔诺实验室.png" width=" 600" height=" 369" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: center " span style=" text-indent: 2em " PCR实验室设计规划& nbsp by湖北特尔诺实验室 /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 如使用全自动分析仪，区域可适当合并。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " （进入各工作区域必须严格按照单一方向进行，不同的工作区域使用不同的工作服，例如不同的颜色。工作人员离开各工作区域时，不得将工作服带出）& nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong PCR实验室平面布局 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 【各区的功能分别为】 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 试剂准备区：扩增试剂的配制、分装和保存。& nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 样品处理区：样品登记、分装；核酸提取、保存和加样。& nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 扩增产物分析区：扩增产物的测定、结果分析、登记及报告。& nbsp & nbsp /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 428px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/a88c8524-7c01-4efe-beec-2b91a762a3fa.jpg" title=" 2 湖北特尔诺实验室PCR实验室工程案例.png" alt=" 2 湖北特尔诺实验室PCR实验室工程案例.png" width=" 600" height=" 428" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: center " 湖北特尔诺实验室PCR实验室工程案例 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 扩增前区与扩增后区应严格分开，须使用不同的房间，两区之间最好有一定的间隔。& nbsp & nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 使用商品化试剂盒可在样品处理区进行少量试剂配制。& nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 在满足下列操作和清洁处理要求的前提下样品处理区和试剂准备区可设在同一房间内：& nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 在生物安全柜内操作；& nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 每个实验人员、实验组分别使用各自的试剂及耗材；& nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 盛放污染材料的器皿密封并一次性使用；& nbsp & nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 用有效的方法对操作区域和共享器具在实验前后进行清洁及消毒。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong PCR实验室建设规划要点 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 1、主体结构 /strong ：& nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 主体为彩钢板、铝合金型材。室内所有阴角、阳角均采用铝合金50内圆角铝，从而解决容易污染、积尘、不易清扫等问题。结构牢固，线条简明，美观大方，密封性好。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 2、标准的三区分隔和气压调节 /strong ： /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 将PCR过程分成试剂准备、标本制备和PCR扩增检测三个独立的实验区。整个区域有一个整体缓冲走廊。每个独立实验区设置有缓冲区，& nbsp 同时各区通过气压调节，使整个PCR实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染并降低扩增产物对人员和环境的污染。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 可打开缓冲区Ⅰ，缓冲区Ⅱ和& nbsp PCR& nbsp 扩增区的排风扇往外排气，在实验区的外墙上和各扇门上都安装有风量可调的回风口，空气通过回风口向室内换气。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 3、& nbsp 消毒 /strong ： /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 在三个实验区和三个缓冲区顶部以及传送窗内部安装有紫外灯，供消毒用。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 在试剂准备区和标本制备区& nbsp 还设置移动紫外线灯，对实验桌进行局部消毒。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 4、机械连锁不锈钢传递窗： /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 试剂和标本通过机械连锁不锈钢（不建议使用电子连锁方式）传递窗传递，保证试剂和标本在传递过程中不受污染（人物分流）& nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 5、& nbsp 地面 /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 地面建议使用PVC卷材地面或自流坪地面，整体性好。便于进行清扫，耐腐蚀。没有条件的也可采用水磨石地面，或大块的瓷砖（至少800mm× 800mm）接缝需要小于2mm。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 6、照明 /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 灯具要选用净化灯具，能达到便于清洗、不积尘的特点。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 在建设的过程中应注意 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " ●规范的安装流程和全面的服务流程。& nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " ●严格按照规范科学设计的安装流程。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " ●安装前需要确定以下安装条件，如：电源电压，电源进线位置，电话网络线进线位置，进水水压，最小安装空间，地面平整度，通风孔、进水管和下水管的位置等，理想状态的空间尺寸和通风口尺寸。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 450px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/bdf00cd9-8d11-4dda-8fc2-18a0ebb5b265.jpg" title=" 3.png" alt=" 3.png" width=" 600" height=" 450" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " PCR实验室设计要点 /span /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " PCR实验室可以是分散形式，也可以是组合形式。完成一组PCR实验，通常应经过试剂配制、样品处理、核酸扩增及产物分析四个实验过程，若实验工艺需要，还应增加样品粉碎过程。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 一、分散形式PCR实验室 /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 所谓分散形式PCR实验室，是指完成上述实验过程的实验用房彼此相距较远，呈分散布置形式。对于这种布置形式的PCR实验室，由于各个实验之间不易相互干扰，因此无需特殊条件要求。& nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 二、组合形式PCR实验室 /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 所谓组合形式PCR实验室,& nbsp 是指完成PCR四个实验过程的实验用房相邻布置，组成独立实验区域的形式。对于组合形式PCR实验室，由于各个实验间集中布置，容易造成相互干扰，因此，对总体布局以及屏障系统具有一定的要求。各室在入口处设缓冲间，以减少室内外空气交换。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 湖北特尔诺实验室对PCR实验室建设一些经验分享： /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 试剂配制室及样品处理室宜呈微正压，以防外界含核酸气溶胶的空气进入，造成污染； /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 可以通过控制进风风量大于排风风量达到正压效果。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 核酸扩增室及产物分析室应呈微负压，以防含核酸的气溶胶扩散出去污染试剂与样品，可以通过控制排风风量大于进风风量达到负压效果。& nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 在理想情况下，PCR实验室缓冲间内，可设置正压，使室内空气不流向室外，室外空气不流向室内。& nbsp PCR实验室进风由原有中央空调控制，要求将中央空调风口安装到指定定点，且高度为地面铺装好后2600mm处。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 如果使用荧光PCR仪，扩增室和产物分析室可以合并。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 若房间进深允许，可设PCR内部专用走廊。需要指出的是在减少室内外空气交换方面，缓冲间比专用走廊更有意义。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 各个区域之间应具备单向的实验工艺流、物流、人流与气流，形成单向流程的保护屏障，避免实验之间的相互干扰，防止核酸气溶胶对实验过程造成污染产生假性结果。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 实验室的墙体，包括顶棚，应结构牢固、气密性好；所有阴角宜采用圆弧形线条过渡；墙体内壁光洁、不吸附、耐腐蚀、易清洗消毒；地面材料应满足无缝隙、无渗漏、光洁、耐腐蚀的要求。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong PCR实验室主要设备 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 试剂准备区 /strong & nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 仪器设备主要有冰箱、超净台、加样器、混匀器、天平和离心机等，加样器、天平除了要专用外，还应有定期校准。& nbsp & nbsp & nbsp 试剂分装应在超净台中进行& nbsp & nbsp 扩增反应混合液应使用分子生物学级的，试剂制备好后应有质检：一是否有污染、二是检测试剂的扩增效果。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 标本制备区 /strong & nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 仪器设备主要有生物安全柜、加样器、离心机、温育仪、混匀器等& nbsp & nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 扩增区 /strong & nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 扩增区的主要仪器是核酸扩增仪、超净台、微量加样器、离心机、可移动紫外灯。扩增仪需进行校准。并配备UPS电源，以防止由于电压的波动，停电对扩增效果的影响。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 分析区& nbsp /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 本区所使用的仪器设备有酶标仪、洗板机、加样器和水浴箱等& nbsp 洁净实验区的缓冲间部分面积不能超过主实验室的八分之一,这是有规定的。& nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 一些琐碎的、不可忽略的实验室设计 /span /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 1.实验室空调通风系统设计及压力控制& nbsp /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " PCR实验室并没有严格的净化要求，但是为避免各个实验区域间交叉污染的可能性，宜采用全送全排的气流组织形式。同时，要严格控制送、排风的比例以保证各实验区的压力要求。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 2.污染的预防与控制& nbsp & nbsp /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " PCR实验室设计的核心问题是如何避免污染。在实际工作中，常见的有以下几种污染类型：扩增产物的污染；天然基因组DNA的污染；试剂的污染以及标本间的污染。由于一旦发生污染，实验就必须停止，直到找到污染源为止，而且实验结果必须作废，需重新进行实验。所以发生污染后再围绕实验室来寻找污染源不但耗时而且繁琐，浪费人力物力。因此要避免污染，首先应是预防，而不是排除。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " PCR实验室不可缺少的严格管理 /span /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " （1）严格控制进出实验室的人员。与实验无关的人员不得随意进出实验室，有条件的情况下要设置独立的通道和进出整个实验区的门；& nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " （2）尽量减少在实验区内不必要的走动以减少交叉污染的可能性。& nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " （3）扩增产物分析区是最主要的扩增产物污染来源，废液不能在实验室中倾倒，必须经消毒液浸泡消毒后在远离实验室的地方弃掉，用过的吸头等一次性材料也应经消毒液浸泡消毒后统一处理，如焚烧等；& nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " （4）扩增产物分析区可能会用到某些可致基因突变和有毒物质，应特别注意实验人员的安全防护。完备的实验室配套设施是保证实验工作的必要条件，应根据各个实验室实验内容的不同配备相应的设备和仪器，如超净工作台、离心机、加样器等。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 185px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/aaddea4d-4477-4f5f-b702-64e4e4c2402c.jpg" title=" 4.png" alt=" 4.png" width=" 600" height=" 185" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 关于湖北特尔诺实验室 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 湖北特尔诺实验室承接各类实验室整体建设，15年实验室行业解决方案经验，做过上百个行业的实验室建设：化学实验室设计　物理实验室设计　研发实验室设计　PCR实验室设计　微生物实验室设计　医学实验室设计BSL-2实验室设计　医药实验室设计　分子生物实验室设计　食品检测实验室设计　药品检验实验室设计　细胞实验室设计　动物房实验室设计　石油化工实验室设计　环境监测实验室设计　公安系统实验室设计　科研院校实验室设计　疾控中心实验室设计　检验检疫实验室设计　农产品检验实验室设计　出入境检验科实验室设计　水质检验实验室设计　绿色生态实验室设计　工厂实验室设计　洁净实验室设计　智能实验室设计　可移动模块实验室设计 span style=" text-indent: 2em " & nbsp /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 382px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/6785c984-1113-48f4-b852-bbbd7c2362ff.jpg" title=" 5.png" alt=" 5.png" width=" 600" height=" 382" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 湖北特尔诺实验室设有大规模现代化实验室展厅，诚邀广大客户朋友前来实地考察。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 紧急电话：袁经理：18672949069& nbsp & nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " br/ /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: right " 供稿：湖北特尔诺实验室 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: left " a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target=" _self" 点击此处进入“ strong 抗击新冠疫情 仪器人在行动 /strong ”特别专题 /a br/ /p

1、设备定期校准的主要目的 实验室对设备进行定期校准的主要目的有：1）建立、保持和证明设备的计量溯源性；2）改善设备测量值与参考值之间的偏差及不确定度；3）提高设备不确定度的可信性；4）确定设备性能是否发生变化，该变化可能引起实验室对之前所出具结果的准确性产生怀疑。 2、设备初始校准周期如何确定 设备初始校准周期的确定应由具备相关测量经验、设备校准经验或了解其它实验室设备校准周期的一个或多个人完成。确定设备初始校准周期时，实验室可参考计量检定规程/校准规范、所采用的方法和仪器制造商建议等信息。此外，实验室可综合考虑以下因素：1）预期使用的程度和频次；2）环境条件的影响；3）测量所需的不确定度；4）最大允许误差；5）设备调整（或变化）；6）被测量的影响（如高温对热电偶的影响）；7）相同或类似设备汇总或已发布的测量数据。 3、设备校准周期的调整 ISO/IEC 17025：2017 中 6.4.7 规定：【实验室应制定校准方案，并进行复审和必要的调整，以保持对校准状态的信心】实验室制定校准方案后，应在后续使用中结合设备的使用情况和性能表现作出必要的调整。设备的校准周期以及后续校准周期的调整一般应由实验室（或设备使用者）确定，并以文件化的形式规定。如果设备的校准证书中给出了校准周期的建议，实验室可根据自身情况决定是否采用。 4、设备后续校准周期调整需考虑的因素 设备后续校准周期的调整，一般应考虑以下因素：1）实验室需要或声明的测量不确定度；2）设备超出最大允许误差限值使用的风险；3）实验室使用不满足要求设备所采取纠正措施的代价；4）设备的类型；5）磨损和漂移的趋势；6）制造商的建议；7）使用的程度和频次；8）使用的环境条件（气候条件、振动、电离辐射等）；9）历次校准结果的趋势；10）维护和维修的历史记录；11）与其它参考标准或设备相互核查的频率；12）期间核查的频率、质量及结果；13）设备的运输安排及风险；14）相关测量项目的质量控制情况及有效性；15）操作人员的培训程度。

有的人说，鞋子可以保护脚部免受伤害；有的人说，鞋子可以体现一个人的品味和内涵；有的人说，鞋子是永不止步的导航......不管出于哪种原因，在人类文明高度发展的现在，鞋子已经成为每个社会人的必需品。婴儿落地，牙牙学语，蹒跚学步，不断更换的五颜六色各种材质的鞋子，仿佛就是成长的象征。但是最近，关于童鞋的坏消息有点多̷̷江苏、上海、沈阳等多地抽检发现，大部分童鞋抽检不合格，特别是网购的童鞋，各种项目超标有点触目惊心！一起来看看上海的数据。今年6月，央视的《每周质量报告》儿童用品安全性能调查中，上海质监局对流通领域7类儿童产品进行抽检，本次抽检的整体合格率（包含网上和实体店）为55%，其中18个产品不合格，有14个属于严重不合格。网售童鞋类产品合格率仅为40%！是的，你没有看错，只有40%！天猫、京东、1号店的童鞋全都上榜有名！而实体店呢？相对好一些，但是合格率也仅仅为60%。如果说是耐磨性稍差，我想大多数家长还不至于这么难过。关键是甲醛和邻苯二甲酸酯都严重超标。一想到天天穿在孩子脚上的鞋子含有超标的致癌物质！真让人忍不住的想飙脏话。更可悲的是，这些都是时下流行的大品牌，说不定你家的鞋柜里都还有！也许还有些心比较宽的人质疑：只是一次检测结果，有必要以偏概全吗？我们先回顾一下前几年的检测：2011年至2013年儿童鞋的检测合格率比较良好，2014年到2015年产生波动，但情况也是乐观的。而今年的明显下降，主要原因是：2016年1月1日，新的国家标准 GD30585-2014 《儿童鞋安全技术规范》正式实施，这是我国第一个童鞋产品强制性标准。而本次上海市质监局监督抽查首次依据这个童鞋类产品强制性国标进行。相比旧标准，新国标强调童鞋在物理机械安全性能和限量物质两方面的安全性，不仅对鞋上小附件要求严格，还首次提到有效跟高要求，更对童鞋异味进行明确规定，其中增塑剂邻苯二甲酸酯的限量要求首次出现在鞋类产品标准中，限量要求与欧盟相同，也与我国玩具等其他行业的标准要求相同。本次检查包括附件抗拉强力试验、融入性试验、甲醛和邻苯二甲酸酯物质试验等多个测试项目。我们一起来详细了解一下本次甲醛和邻苯二甲酸酯物质试验的情况。甲醛和邻苯二甲酸酯的检测方法是一样的，把样品剪成5*5mm的小块，根据检测物质的不同，加入不同的试剂，然后将溶液进行充分的震荡，过滤后加入显色剂。根据溶液显色的情况，分析样品中有害物质的含量。最后的结果是，让人大吃一惊！！！从宝大祥青少年儿童购物(集团)抽取的宁波太平鸟风尚男装有限公司旗下的Mimi Peace 女童皮鞋内衬中甲醛含量为每千克477毫克，是标准规定的每千克75毫克的5.9倍！除了甲醛含量超标以外，从宝大祥抽取的斐乐体育有限公司生产的标称为“FILA KIDS”儿童综训鞋邻苯二甲酸酯含量达到1.5%，比国标要求不高于0.1%的含量超标了15倍！而从上海新世界股份有限公司抽取的combi机能休闲靴中邻苯二甲酸酯也是严重不合格。好几百的大牌鞋子居然也发现了这样让人难以置信的事情，不是我们矫情，这些化学物质是早已被证明会引发儿童上呼吸道、消化系统疾病，致敏甚至致癌的呐，而且是白血病的致因，况且超标成这样，请问业界良心呢？难道是大家对婴幼儿产品的高涨热情引发了不法商贩的违法伎俩？是欺负每家不能装备一台气相色谱仪吗？以上的检测方法不是居家旅行必备方法。但正所谓，“孩子是我们的未来”，对每个中国家庭来说，婴幼儿产品安全分析检测绝对是一件严肃的事情！具体童鞋黑榜，请看如下：结果来自上海市质量技术监督局看上面长长的列表，是不是顿时觉得心都凉了......还好，我们还有一批小红榜：结果来自上海市质量技术监督局其实，总的就是说今年的标准更严格了，所以合格率也相对降低了。现在有了新的安全标准，希望生产企业能够严格的执行，也希望质检部门能够提高检测频率，让那些黑品牌无处遁形，被市场淘汰，最终让孩子们都穿上放心鞋。

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食品安全标准跟不上“潜规则”速度，监管“无据可依” 　　本报讯 中国食品安全标准屡遭舆论批评。近两年来，从面粉增白剂风波，到乳制品标准争议，无论是标准本身的科学性还是标准制定程序的公正性等，均面临大量质疑。日前，卫生部发出关于公开征求《食品安全国家标准“十二五”规划(征求意见稿)》意见的函，意见征集截止到2012年2月28日。这意味着，在“十二五”期间，中国食品安全的数千条标准有望重新洗牌。 　　标准清理整合至关重要 　　该征求意见稿提出，“十二五”期间，食品安全国家标准方面的主要目标包括清理整合现行食品标准，加快制定、修订食品安全国家标准，完善食品安全国家标准管理机制，强化标准宣传贯彻和实施工作。 　　《征求意见稿》称，“十二五”期间，要清理现行食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准以及行业标准中强制执行内容，解决标准间交叉、重复、矛盾等问题。 　　对此，中国工程院院士陈君石表示，现阶段，对食品安全标准的清理整合至关重要，“比补充更新重要得多”。他指出，由于长期以来多头管理，中国很多食品存在多重标准，且多为强制性标准，这些标准往往交叉、重复、矛盾，对食品安全监管颇为不利。“中国是世界上唯一一个有着多套强制性标准的国家”。 　　食品风险评估亟待加强 　　在谈到当前存在的问题和制约因素时，征求意见稿指出，目前，“食品安全国家标准的基础研究滞后，风险评估工作尚处于起步阶段，食品安全暴露评估等数据储备不足，监测评估技术水平有待提高。”对此，南开大学副教授宋华琳也指出，“风险评估”缺乏，一直是我国食品标准以及其他食品安全的软肋之一。 　　宋华琳指出，食品安全监管具备典型的风险监管的特征，因此需要通过食品安全风险评估制度这一组织形式和程序装置，将相关的化学、毒理学、营养学和微生物学等专业知识加以整合，将诸多科学和技术信息加以整合，通过对数据的分析与推演，来评估食品安全风险，并将其作为制定食品安全标准的基础。但宋华琳指出，目前在制度、能力、人才和技术体系等诸多方面，我国食品安全风险评估制度都与发达国家有较大差距。 　　对此，本次征求意见稿也强调，将“以风险评估为科学基础”作为食品安全标准制定的基本原则之一。即，“食品安全国家标准要以食品安全风险评估为基础，以对人体健康可能造成食品安全风险的因素为重点，科学合理设置标准内容，提高标准的科学性和实用性。” 　　制定标准程序要透明 　　食品安全标准制定过程中的程序正义问题始终备受关注。本次规划对此亦有所涉及。其主要任务中提到，完善食品安全国家标准管理制度。即“按照食品安全国家标准要科学合理、安全可靠的要求，进一步完善食品安全国家标准管理制度和工作程序”。 　　征求意见稿规定，2012年底前，公布食品安全国家标准跟踪评价规范等相关法规。2013年底前，完善食品安全国家标准制定、修订、征求意见、标准审评、审评委员会委员管理、标准公布等管理制度和工作程序，实现标准工作的公开、透明。 　　宋华琳建议，应建立审评专家的动态更新机制。这有助于防止审评专家过于固定，防止产业界和审评专家之间形成不当的联系 通过建立审评专家的进入与退出机制，从而将真正活跃在食品标准和食品安全科学研究第一线的专家，及时充实到食品安全国家标准审评专家的队伍之中。此外，他强调，未来还应以制度化的方式对待食品安全标准审评专家的利益冲突问题。 　　进度表 　　到2013年底，要基本完成对现行1900项食品国家标准和3000余项食品行业标准中强制执行内容的清理，2015年底前基本完成相关标准的整合和废止。