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标志检验检测

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标志检验检测相关的资讯

  • 烟台尾气检测不合格不能过年审 本月起不再发放环保检验标志
    2017年1月1日起,机动车尾气检测和安全年检将实行“两证合一”,交警部门将通过监管系统审核机动车尾气检测机构上传的排放检验报告,对于检验结果不合格、检验报告未签字盖章、检验报告非本市环检机构出具的,一律不予核发安全技术检验合格标志。这意味着,今后全市188万辆机动车辆必须进行尾气检测。机动车开展尾气检测后,对烟台空气质量有何影响,市民的车辆检测程序是否有变化?对此,记者进行了采访。  尾气是影响空气质量主因  机动车尾气对烟台空气质量影响到底有多大,为什么要治理机动车排气污染?昨日, 市机动车排气监控中心主任冷广东介绍,目前,影响空气环境质量的因素有三方面:扬尘污染、工业污染、机动车尾气污染。从污染源数目比较来看,机动车数量最多。2016年初,我市机动车保有量就已达到188万辆。“机动车尾气成分也较为复杂,有100多种,其中主要包括一氧化碳、碳氢化合物、氮氧化物和 PM2.5。”冷广东说,随着机动车保有量的不断增长,必不可免道路压车时间持续增长,更加剧了机动车对空气环境的污染。  机动车排放检验的意义何在?冷广东告诉记者,随着车辆部件的不断老化与损耗,几年以后,车的污染排放就可能会超标。“经估算,80%以上的机动车排气污染就是由这些不到20%的污染超标车辆排放产生,这些超标的重污染车是解决机动车排气污染的主要矛盾。”冷广东说,排放检验的意义,就是把这些“生病”的重污染车筛选出来,然后通过公安机关交通管理部门的管控制约,确保这些车辆通过维修治理解决污染问题。通过经信、公安、环保等有关部门的密切协作与联防联控,牢牢抓住机动车能源的升级、机动车产品的升级、机动车行驶排放达标三个环节,才能切实解决机动车排气污染问题,使得我市空气环境质量得到进一步改善。  取消标志不是取消环保检验  既然机动车尾气影响空气质量,如何确保行驶车辆排气达标的问题,冷广东也做了介绍,今年,环保部、公安部、认监委等三部委下发《关于进一步规范排放检验加强机动车环境监督管理工作的通知》明确了这一新管理措施,省环保厅也于今年11月下发文件要求今年12月1日以前全省停止发放环保标志。  冷广东特别强调,“取消环保标志并不等同于取消环保检验”,取消的是环保标志管理这种纸质版查验模式,被更严谨的数据上传审核模式所取代,即车辆排放检验合格后,由检验机构将排放检验合格报告上传公安交管系统由公安部门审核。冷广东说,“相比较过去的管理模式,环保部门不需要再去发放环保标志,车主不需要再去张贴环保标志,公安交警部门也不需要再去路查环保标志。”  在检验周期上,环检与安检的周期也完全一致,小型私家车的环检同安检一样,实施6年以内免检。电动车免予检验。《三部委通知》的实施,一是体现了政策上的简政放权,切实方便了百姓。另外,也体现了机动车排气监控手段的信息化升级,相比较过去的纸质版查验的标志管理方式更加便民、高效、严谨。目前,我市一共有30家第三方运营的机动车环保检验机构,绝大部分均已实现了环检、安检一体化建设,市民可到任何一家有资质检测机构检测。  明年检验前置数据化管理  下一步,烟台将实现环保检验前置数据化管理,2017年1月1日起正式执行。  环检机构将机动车基本信息、环保检验数据和电子检验报告等信息实时上传市环保局,出具符合省级规范要求的排放检验报告。报告一式两份,一份交机动车所有人(或者由送检人转交机动车所有人),一份留存环检机构。安检机构将排放检验合格报告拍照后,通过机动车安全技术检验监管系统上传公安交警部门,并留存排放检验合格报告。公安交警部门通过监管系统认真审核上传的排放检验报告,对于检验结果不合格、检验报告未签字盖章、检验报告非本市环检机构出具的,一律不予核发安全技术检验合格标志。  冷广东告诉记者,我市还将强化对环检机构的各项监管工作。环检机构申请与环保部门联网时,要先向县市区环保部门提交申请以及资质认定(计量认证)、设备依法检定合格等相关材料。经审核满足环境保护部机动车环保信息联网规范等要求的,由县市区环保部门向市环保局报初审意见并附相关材料,市环保局对符合环境保护部机动车环保信息联网规范等要求的检验机构准予联网,在30日内对其运营情况开展监督性检查,经检查合格的报省环保厅备案,同时相关县市区环保部门要向社会公布环检机构名称、地址、收费标准、咨询电话等相关信息。  在市环保局公布新建环检机构(含搬迁机构)名单3个月后,省级环保部门对新建环检机构的所有检测线开展监督性检查。对检查不合格的,市环保局暂停联网,限期整改。  环检机构违规将被重罚  如何对环检机构加强管理,一旦违规如何处罚?对此,冷广东透露,市环保局将采取“双随机、一公开”(随机抽取检查对象、随机选派执法检查人员、及时公开查处结果)方式,对环检机构进行重点抽检。对抽检不合格的,暂停联网,限期整改 对存在其它违规违法行为的,依法严肃处理。  县市区环保部门每半年至少对辖区内所有环检机构检查一次,对存在严重违规违法行为的,依法严肃处罚,并将有关情况反馈至质监(市场管理)部门。各县市区环保部门还要向社会公开环检机构投诉电话。  “环检机构对检测数据的真实性与准确性负责,对出现伪造检测结果、出具虚假报告行为的,环保部门暂停网络联接,并予以处罚。”冷广东说,违反资质认定相关规定的,质监部门还将依据有关规定依法予以处罚。市环保部门将对环检机构守法情况纳入企业征信系统,并向社会公开有关情况。此外,县市区环保部门和公安交警部门还将建立机动车排放联合监管工作机制,定期开展联合行动,在不影响正常通行的情况下,采取联合路检等手段,对上道路行驶的机动车进行监督抽测。对监督抽测中不合格车辆,应当场告知或通过手机短信等方式通知车辆所有人或使用人,限期15日内到排放检验机构复检。对逾期不复检、复检不合格的,县市区环保部门将向社会公开相关车辆信息。
  • 中钢制品院质检中心被批准为矿用产品安全标志检测检验机构
    近日,经过多年认真工作和长期努力,中钢集团郑州金属制品研究院国家金属制品质量监督检验中心(简称质检中心)被国家安全生产监督管理总局批准为矿用产品安全标志检测检验机构,这是质检中心在2006年取得国家安全生产郑州金属制品检测检验中心甲级机构资质授权后,再一次争取到一项新的政府指令性任务。   此次成功授权,标志着质检中心取得了开展矿用钢丝绳产品安全标志认证的产品检测检验资质,为质检中心进一步拓展了在安全生产领域业务范围奠定了坚实基础。
  • 认监委公布食品检验机构资质认定证书及标志
    关于印发食品检验机构资质认定证书及标志的通知   各省、自治区、直辖市质量技术监督局:   根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品检验机构资质认定管理办法》的规定,国家认监委决定,启用食品检验机构资质认定证书及标志。现将有关事项通知如下:   一、食品检验机构资质认定证书由国家认监委统一印制,国家认监委和各省级质量技术监督局分别发放,证书按照统一规则实施编号。   二、食品检验机构资质认定证书编号采用11位编号方法,第一位为字母,2-11位为阿拉伯数字:      第1位字母“F”:代表食品检验机构   第2-5位数字:发证年号   第6-7位数字:发证机关代码   31个省、自治区、直辖市发证机关的编码规则分别为:   01北京 02天津03河北 04山西 05内蒙古 06辽宁 07吉林 08黑龙江09上海 10江苏 11浙江 12安徽 13福建 14江西 15山东 16河南 17湖北 18湖南 19广东 20广西 21海南 22重庆 23四川 24贵州 25云南 26西藏 27陕西 28甘肃 29青海 30宁夏 31新疆,国家认监委代码为00。   第8-11位为数字:发证流水号。   三、食品检验机构资质认定标志为CMA 。   标志的含义:沿用中国实验室资质认定的CMA标志 右下角 中的F是英文Food的第一个大写字母,表明食品检验机构资质认定。   标志的整个图形由字母CMA和 组成。C上下对称,MA在C内上下居中 的左切线与C的右边线重合 的下切线与CMA的下切线在同一水平线上。其他以图上所标尺寸为准。   标志的规格:标志使用时,可酌情按设计尺寸的等比例缩放。   标志的颜色:在正式采用标志时(如广告、包装、打印文件等),其颜色应印制成红色。色值为:C:0 M:100 Y:100 K:10。   四、取得《食品检验机构资质认定证书》的检验机构,在批准的能力范围内开展检验活动时,可在其检验报告上使用此标志。标志应印在检验报告封面页的左上方,并在标志下印上获得批准的证书号。   五、食品检验资质认定证书及标志自发布之日起正式启用。   特此通知。   附件:   1.食品检验机构资质认定证书格式   2.食品检验机构资质认定标志格式   二○一一年三月十六日
  • 资质 | 这家检测公司被暂停使用CMA标志
    市市场监管委关于暂停天津市佳和云达工程检测有限公司使用资质认定标志的通告天津市佳和云达工程检测有限公司基本条件和技术能力不能持续符合资质认定条件和要求,根据《检验检测机构资质认定管理办法》的规定,决定暂停上述机构使用资质认定标志。从即日起,上述机构不得向社会出具具有证明作用的检验检测数据、结果。特此通告。 附件:暂停使用资质认定标志的机构信息2022年5月6日 附件暂停使用资质认定标志的机构信息 序号机构名称地址证书编号备注1天津市佳和云达工程检测有限公司天津市河东区六纬路1688号万达中心9层908190201060048
  • 贵阳检测机构三次买卖环保标志 将被取消检测资质
    贵阳市环保局日前出台了《贵阳市机动车尾气检测机构管理规定(暂行)》。   根据规定,检测机构不得以任何方式经营或参与经营机动车排气污染治理、调整和维修业务。检测机构的检测收费,必须按省物价行政主管部门批准的标准执行。同时,各检测站不得买卖机动车尾气检测合格报告单及环保检验合格标志。   对检测机构违反上诉规定的,或者存在上述弄虚作假行为的,发现一次,停业整顿一个月,视情节处以3万元以下罚款 第二次,停业整顿一个月,在新闻媒体公开致歉,并视情节处以3至5万元罚款 第三次,报省环保厅取消其资质。
  • 肿瘤标志物检测有了新突破!重庆高校学子研发国内首个检测仪器
    7月12日,重庆日报记者了解到,在刚落下帷幕的第五届重庆市卫生健康系统“五小”创新赛中,来自重庆医科大学附属大学城医院(重庆医科大学第四临床学院)的表面等离子共振成像分析(SPRI)仪器(以下简称:SPRI仪器)项目团队获得一等奖。接下来,团队还将代表学校参加第九届中国国际“互联网+”大学生创新创业大赛重庆赛区选拔赛。“安装生物检测芯片、注入样本、按下加样按钮......”近日,在重庆市中医院,检验科医生申波正在用一台机器对病人的肿瘤标志物进行检测,30分钟后,检测结果就呈现在电脑屏幕上。“与以往传统的检测方法相比,这个‘大家伙’着实可以提高我们的检测效率和准确性。”申波感叹道。申波使用的正是SPRI仪器,该仪器可帮助医生对白血病、肺癌等多种肿瘤标志物进行早期检测。“目前,国内生产的用于检测肿瘤标志物的仪器采用的是第一代表面等离子共振(SPR)技术,它存在无法成像、检测通量低、应用范围窄等缺点,而最新的SPRI仪器依赖进口,不仅价格贵,还存在通量低、灵敏度欠佳等问题。”该项目学生团队负责人、重庆医科大学第四临床学院临床检验诊断学专业研究生郑霞介绍,对此,他们团队以医工结合的研发思路,以国际合作、校企合作、校内合作为依托,攻克了SPR成像检测体系构建、阵列化制作、玻璃可控蚀刻、真空镀膜等一系列技术难题,自主研发出国内首创的SPRI仪器,从而打破了国外垄断。项目指导老师重医附属大学城医院检验科主任薛建江介绍,该仪器首次解决了传统SPR技术无法成像这一技术问题;率先攻克了LED光源替代激光光源的世界级难题;可同时实现100余个样本的通量检测,灵敏度高于95%。“除了肿瘤标志物联合早筛外,该仪器有望在高血压药物筛选、污染物检测、新生儿遗传病基因筛查等方面开展应用。”目前,该SPRI仪器已获得重庆市医疗器械质量检验中心合格验证,形成了专利技术壁垒,并已在重庆市中医院、重大肿瘤医院对白血病和肺癌的肿瘤标志物检测进行临床试点。
  • 检验医学新曙光:新型生物标志物发现——第七届先进体外诊断技术网络会议报告提前看
    生物标志物(Biomarker)是指能客观测量并评价系统、器官、组织、细胞及亚细胞结构或功能改变或可能发生改变的生化指标,包括小分子、核酸、蛋白质、代谢物等。在医学的浩瀚星空中,生物标志物犹如一颗颗璀璨的星辰,引领着疾病诊断、治疗监测及预防筛查的新方向。近年来随着免疫学、分子生物学和基因组学等技术的发展,新型生物标志物研究取得了许多突破性的成果。为了分享新型生物标志物研究领域的最新进展,促进检验医师、医学及转化医学领域专家和仪器研发专家间学术与技术交流,“第七届先进体外诊断技术”网络会议(iCIVD 2024)中特别开设了“新型生物标志物发现”以及“新型生物标志物发现:外泌体专题”主题会场,邀请14位业内专家将现场分享,就血清、蛋白质糖基化、核酸修饰、外泌体等新型标志物发现以及蛋白质芯片、纳米流式、质谱等技术的创新应用展开探讨。立即报名》》》部分报告提前看:康熙雄 首都医科大学附属北京天坛医院主任医师/教授《探索新型生物标志物》(点击报名)康熙雄,白求恩医科大学中日联谊医院教授、主任医师(1993年8月-2001年);北京航天航空大学医学导师(2017,8-至今);首都医科大学附属北京天坛医院教授主任医师(2001年8月-2020年6月);北京中检体外诊断工程技术研究中心主任2014年-至今);中国生化与分子生物学会临床医学分会主任委员中国医疗器械行业协会现场快速检测和智能家测分会主任委员。自2015年精准医疗理念提出后,生物标记物与精准医疗愈加被人们重视。与传统的医疗方法相比,生物标记物为辅助精准医疗的检测治疗模式,无论是在研发还是治疗上都有着显著的优势。在精准医学时代,检验医师会对哪些生物标志物感兴趣?又将如何发现新的标志物?本次会议中,康熙雄教授将给大家分享《探索新型生物标志物》的主题报告。尹航 清华大学教授《Exploring the frontiers of EV research by bridging basic science and biomedical applications》(点击报名)尹航,清华大学校学术委员会委员、校科技伦理委员会委员、药学院教授、原副院长。尹航教授现任Bioorganic & Medicinal Chemistry Letters主编、Journal of ExtracellularVesicle责任主编、Cell Chemical Biology编委、国际细胞外囊泡协会资深顾问、中国细胞外囊泡学会顾问、中国生物医药产业链创新与转化联盟重大需求专委会主任委员、全国中药标准化技术委员会委员、中国药学会药物化学专委会委员。尹航教授团队在本领域一流期刊发表研究论文超过150篇(引用超2.5万次, H-Index63);科研成果已申请专利20余项(授予中国、美国、欧盟、日本等专利十余项),首创的1.1类候选药物获得美国FDA和中国CDE临床试验IND批准。尹航教授先后获得中组部国家特聘专家及中国科协海智特聘专家称号、国家自然基金委杰出青年科学基金、北京市卓越青年科学家奖、吴阶平-保罗杨森医学药学奖、中国药学会科学技术一等奖、教育部自然科学二等奖、美国化学学会大卫罗伯特森杰出药物化学家奖、美国癌症研究学会格特魯德埃利恩奖、霍华德休斯医学研究院合作创新奖、以及美国国家卫生研究院的 NIDA 青年化学家奖等多个奖项。外泌体是一类由活细胞主动分泌、直径为30 ~ 180 nm、具有磷脂双分子层膜结构的细胞外囊泡,因具有可携带组织特异性信息物质、组织排异性较低,以及易通过血脑屏障等天然优势,在疾病靶向治疗和疾病标志物研发中备受瞩目。2013年10月,诺贝尔生理学或医学奖授予发现细胞囊泡(外泌体等)转运机制的3位科学家,使外泌体的研究达到了全新的高度。此后,随着精准医疗理念的兴起,外泌体作为生物标志物的研究持续升温。本次会议中,特别邀请清华大学尹航教授为大家分享细胞外囊泡 (EV) 机制研究最新进展以及在生物医学中的创新应用。陆豪杰 复旦大学教授《蛋白质糖基化标志物:实验室走向临床之路》(点击报名)陆豪杰,复旦大学教授,博士生导师。1996年本科毕业于厦门大学化学系,2001年博士毕业于中科院兰州化学物理研究所,2003年中科院上海有机化学研究所博士后出站进入复旦大学工作。主要研究方向为基于生物质谱的蛋白质组和蛋白质翻译后修饰组的定性和定量新方法及在临床中的应用,发表一百余篇SCI论文。主持国家重点研发计划专项和国家自然科学基金重点项目等国家和省部级项目十余项。国家自然科学基金委“杰出青年基金”获得者(2010),2014年入选科技部创新人才推进计划,2016年入选第二批“万人计划”领军人才。中国生物化学与分子生物学会糖复合物专业委员会主任委员,中国人类蛋白质组组织专业委员会副主任委员。 蛋白糖基化修饰一方面丰富了蛋白质具有的功能和信息含义,同时也为疾病发生发展提供了新型生物标志物和干预靶标。本次会议中,陆豪杰教授将作《蛋白质糖基化标志物:实验室走向临床之路》报告,为大家介绍蛋白质糖基化基础研究到临床应用过程中面临的问题和临床挑战,并围绕其课题组在糖基化高通量检测试剂、生信分析的开发研究,以及糖基化检测方法在乳腺癌、肝脏疾病等疾病的应用展开分享。陶生策 上海交通大学教授《高通量血清生物标志物发现-从蛋白质芯片到PhIP-Seq》(点击报名)陶生策,上海交通大学系统生物医学研究院长聘教授,博士生导师,副院长。国家重点研发计划首席科学家。清华大学博士。美国约翰霍普金斯大学博士后。中国生物工程学会系统生物医学专业委员会副主任委员兼秘书长。长期从事系统生物学及高通量生物学研究,构建了系列特色蛋白质芯片,如全球第一款新冠病毒蛋白质组芯片,第一款肺结核分支杆菌功能蛋白质组芯片等。发展了临近标记技术SPIDER及超通量抗体识别表位解析技术AbMap。已发表以Nature Biotechnology,Nature communications及PNAS等为代表的科研论文140余篇,总引用6500余次。参与了10部中英文学术专著的编写。获40余项专利授权。获国家重点基础研究发展计划(973),国家高技术研究发展计划(863),十二五传染病重大专项,十三五蛋白质机器和生命过程调控重点专项,十四五国家重点研发计划重点专项以及自然科学基金等系列经费支持。Proteomics编委,Frontiers in Immunology (Viral immunology) Associate editor, BMC Bioinformatics Associate editor。获湖北省自然科学二等奖(排名第二,2023), 中国防痨协会科学技术奖一等奖(排名第四,2023)。对疾病,尤其是对肿瘤等复杂性疾病的有效诊断迫切地需要高效易用的生物标志物。血清中包含丰富的生理和病理信息,是疾病生物标志物的重要来源。通过比较健康人和病人在抗体识别能力/反应性上的差异,可有效地发现潜在的疾病生物标志物。为了高效地发现血清抗体生物标志物,陶生策团队开发了两套互补的全局性发现平台:高密度蛋白质芯片和PhIP-seq。在这两个平台的基础上,可快速地分析大量的临床血清样本,可针对10000+蛋白质和1000000+肽区分病人和健康对照在抗体反应上的差异,并已针对胃癌、肺癌、新冠和系统性红斑狼疮等重大疾病发现了系列血清生物标志物。陈航宇 北京大学第三医院研究员《基于外泌体表观遗传液体活检发现疾病中医辨证分型的新生物标志物》(点击报名)陈航宇,北京大学第三医院表观遗传测序平台负责人,从事表观遗传研究8年,具有丰富的疾病表观遗传标志物和药物靶点研发经验;同时是中医药表观遗传技术平台主要发明人,实现中医药的表观遗传分子辩证及用药指导。近3年来以第一作者及通讯作者发表高水平SCI论文5篇;作为发明人申请专利6项,其中PCT专利1项;作为课题主要成员参与国家重大新药创制项目、国家自然基金委面上项目及国家级基础加强项目各1项,项目总经费1200万元;负责完成企业、院校合作项目,总经费超2200万元。进入21世纪,中医发展迎来了历史性机遇。然而,传统中医实现现代化一直存在两大挑战:1.中医辩证分型缺乏客观的分子标志物,阻碍了从现代生物医学角度对中医的理解;2.中医药化学成分复杂以及化学物质作用的靶点不明。本报告将分享基于外泌体表观遗传液体活检发现疾病中医辨证分型的新生物标志物研究进展,以期推动中医的发展与现代化。为促进检验医师、临床医生、医学及转化医学领域专家和临床检验仪器研发专家间学术与技术交流,仪器信息网与中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会将于2024年8月20-22日联合主办“第七届先进体外诊断技术”网络会议(iCIVD 2024),《现代仪器与医疗》为协办单位。以上仅是部分报告嘉宾的分享预告,更多精彩内容请查看会议页面:https://insevent.instrument.com.cn/t/LRo
  • 我国检验检测行业首个国家统计制度正式建立
    近日,由国家质检总局、国家认监委起草的“检验检测统计报表制度”获得国家统计局批准执行。这标志着我国检验检测行业首个国家统计制度正式建立。   按照检验检测统计报表制度和相关统计法律法规的要求,今后,所有从事对社会出具具有证明作用的数据和结果的检验检测机构,要依法履行统计义务,按期向检验检测管理部门上报统计数据,并由检验检测管理部门将统计数据汇总后报送国家统计局。
  • 我国检验检测行业首个国家统计制度正式建立
    近日,由国家质检总局、国家认监委起草的“检验检测统计报表制度”获得国家统计局批准执行。这标志着我国检验检测行业首个国家统计制度正式建立。   按照检验检测统计报表制度和相关统计法律法规的要求,今后,所有从事对社会出具具有证明作用的数据和结果的检验检测机构,要依法履行统计义务,按期向检验检测管理部门上报统计数据,并由检验检测管理部门将统计数据汇总后报送国家统计局。《中国质量报》
  • 全国首支检验检测检疫科技成果转化基金正式设立
    p   1月4~5日,由中国检验检疫科学研究院联合启迪科技服务集团,共同发起检验检测检疫转化基金双创培训班暨中检启迪成立仪式在北京举行,这标志着全国检验检测检疫行业首支科技成果转化基金正式设立。 /p p   国家质检总局科技司副司长周举文鼓励质检科技工作者面向世界科技的前沿,面向经济的主战场,面向国家重大需求,扎实攻关,努力促进科技成果的有效转化,把丰富的质检科技成果资源转化成现实的生产力,为产业发展、企业创新、履职把关等提供技术支撑。 /p p   启迪控股股份有限公司荣誉董事长梅萌首先回顾了启迪控股及其前身清华科技园和中国的科技服务业共同成长的历史。他表示,科技服务业对中国的科技创新和技术发展是至关重要的。与科技服务的其他领域一样,检验检测检疫行业也正在经历从政府主导转向企业主导的过程,新的市场、新的机会正在不断涌现。 /p p   中国检验检疫科学研究院院长李新实在致辞中指出,中国检科院和启迪科技服务集团联合设立检验检测检疫行业第一支创业投资基金,这支应运而生的创业投资基金,不仅在弥补行业科技成果转化风险投资不足方面做出了积极尝试,而且将对行业资金筹集方式产生积极的示范和引领效应。 /p p   启迪控股常务副总裁、启迪科服董事长王书贵对中检启迪提出三点期望:不忘初心,服务实体经济,用踏实的工作为增加人民的获得感尽一份力量;深入学习,密切跟踪行业创新成果,为成果的产业转化提供充分支持 跨界创新,基于检验检疫作为综合性学科的特点,基于启迪集群创新的生态体系积极引入相关领域的先进技术和先进模式。 /p p   活动还围绕检验检测检疫转化基金商业模式与市场营销、专利保护与运营、股权分配与激励机制、融资渠道及企业估值等主题,为技术或项目的核心团队开展了成果产业化与创新创业的专题培训 安排参训团队根据学习内容制作了商业计划并进行项目路演 与启迪之星孵化器举行了互动沙龙,通过专业导师和投资人评审的团队可以优先入驻中检启迪科技成果转化基地。 /p p /p
  • iCIVD 2023精彩预告:外泌体新型诊断标志物检测及应用篇
    仪器信息网将于2023年8月22日-24日举办第六届先进体外诊断技术网络会议(iCIVD 2023),会议将在线上进行,免费向听众开放报名,欢迎报名参会!报名链接: https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/icivd2023/(点击报名)8月23日上午,将进行“外泌体新型诊断标志物检测及应用”专场,特邀来自国家纳米科学中心杨延莲研究员、江苏大学医学院检验系副主任毛飞教授、中国科学院生物物理研究所杨福全研究员、复旦大学生物医学研究院黄胜林研究员、暨南大学肿瘤精准医学和病理研究所所长张灏教授以及厦门福流生物科技有限公司王娜技术工程师6位嘉宾分享精彩报告,聚焦EV前沿进展,发掘新型潜在标志物,探究临床应用潜力。iCIVD2023 交流群(发送备注姓名+单位+职位)精彩报告预览报告:《外泌体诊断技术的挑战和未来》【摘要】 细胞外囊泡(Extracellular Vesicle, EV)是直径为30-200纳米的膜囊泡(又叫外泌体),携带来源细胞的脂质、蛋白、核酸等生物信息,每毫升血里大概有108-1011个细胞外囊泡,是重要的液体活检生物标志物,外泌体诊断技术的临床应用潜力巨大,但是如何高效的分离提纯外泌体、如何建立标准物质和标准方法、如何验证外泌体诊断的不可替代的临床价值仍然具有巨大的挑战。 报名占位》》报告:《外泌体在疾病诊断和治疗中的应用及表征策略》【摘要】 外泌体因其携载亲本细胞的多种生物信息且广泛存在于各种体液,在疾病的诊断、治疗中均具有重大潜力。本次报告将围绕外泌体在临床诊断和治疗中的应用前景、案例和难点展开、同时分享单颗粒水平外泌体表征策略。 报名占位》》报告:《外泌体与癌前病变——炎症性肠病》【摘要】 待定 报名占位》》报告:《LncRNA编码多肽(SEPs):细胞外囊泡中的新成员和新型潜在生物标志物》【摘要】 长非编码RNA(lncRNAs)通常被认为是一类长度大于200个碱基且不编码蛋白的非编码RNAs转录本。近10年来,越来越多的研究表明,许多lncRNAs转录本中含有的小开放阅读框(small open reading frame,smORFs)可以编码多肽/小蛋白(smORF encoded polypeptides or microproteins),并在细胞稳态、代谢、发育、应激信号传导、DNA修复、RNA脱帽、肌肉形成、粘膜免疫,以及肿瘤增殖等诸多生物学过程中发挥着不同的调节作用。许多研究亦发现与癌症相关的lncRNA及其编码的功能性多肽/小蛋白能够影响肿瘤的发生、侵袭和转移。尽管如此,lncRNA编码多肽/小蛋白在癌症发生、发展中的作用机制仍未得到深入的表征。LncRNAs 转录本及其smORFs 的庞大数量,LncRNAs编码多肽/小蛋白可能代表着一个被忽视并尚待开发的富含蛋白质活性调节因子的宝库。因此,大规模地发现和鉴定LncRNAs编码多肽/小蛋白,并系统探索其生物功能可以为揭示由非编码RNA 介导的遗传信息传递方式和表达调控网络的研究以及从一个不同于蛋白质编码基因的角度为基因组的结构与功能注释提供一个新的突破口。虽然规模性发现和鉴定工作面临巨大挑战,但是研究意义重大。本研究通过对NONCODE数据库中人和小鼠的lncRNA转录本中的smORF进行系统挖掘,分别构建了人和小鼠潜在SEP理论数据库,结合基于分子量截留膜过滤和固相萃取的多肽富集技术和液相色谱-串联质谱技术,建立了一个高灵敏、高通量SEPs的发现与鉴定技术平台。首次从细胞外囊泡中发现和鉴定了SEPs,并证明SEPs是EVs的新成员。同时也提示存在SEPs通过EVs分泌的一种途径。进一步的实验数据显示肿瘤细胞分泌的EVs、血浆EVs和尿EVs中都富含lncRNA编码多肽/小蛋白,其组成的差异具有疾病特异性,是潜在的疾病相关生物标志物,具有临床应用价值。 报名占位》》报告:《外泌体在肿瘤诊疗中的应用价值》【摘要】 外泌体是一种由细胞分泌的微小囊泡,包裹着细胞来源的核酸、蛋白、脂类等组分,可作为理想的生物标志物。本次交流重点介绍课题组在外泌体长链RNA(exLR)的成果和最新研究进展,包括外泌体exLR-seq检测方法,EV-origin溯源方法,数据库exoRBase 2.0更新内容及其使用,血浆exLRs在肿瘤诊断和治疗监测中的应用等。 报名占位》》报告:《外泌体中的RNA世界以及在肿瘤全程管理中的转化价值》【摘要】 待定 报名占位》》大会日程会议日程报告时间报告方向专家单位8月22日上午 主旨报告09:00-09:30分析科学与健康科学-个体化健康评价体系康熙雄首都医科大学附属北京天坛医院 主任医师/教授8月22日上午 肿瘤分子诊断技术前沿09:30-10:00基因甲基化在肿瘤早期诊断价值刘向祎首都医科大学附属北京同仁医院 主任技师/教授10:00-10:30分子检测技术助力肿瘤病理诊断赵广泰赛默飞世尔科技(中国)有限公司 基因科学事业部售前技术支持10:30-11:00分子诊断助力肿瘤的早诊筛查郭建巍北京王府中西医结合医院 检验科主任/主任医师11:00-11:30自动化文库构建助力测序技术在肿瘤检测中的应用吕艳艳睿科集团股份有限公司 产品经理11:30-12:00乳腺癌新型无创早诊标志物刘嘉琦中国医科院肿瘤医院 乳腺外科副主任医师8月22日下午 临床质谱新技术新应用13:30-14:00《多囊卵巢综合征雄激素质谱检测专家共识》解读曹正首都医科大学附属北京妇产医院 临床质谱检验中心主任/教授14:00-14:30基于液相色谱串联质谱的他克莫司检测试剂盒的研制和评价李鹏飞首都医科大学附属北京朝阳医院Ⅰ期研究室主任/副主任药师14:30-15:00认识质谱技术临床应用的优点及局限性禹松林中国医学科学院北京协和医院 副研究员15:00-15:30叶酸检测现状及方法学评价周立北京豪思生物科技股份有限公司 CTO8月23日上午 外泌体新型诊断标志物检测及应用09:00-09:30外泌体诊断技术的挑战和未来杨延莲国家纳米中心 研究员09:30-10:00外泌体在疾病诊断和治疗中的应用及表征策略王娜厦门福流生物科技有限公司 应用科学家10:00-10:30外泌体与癌前病变——炎症性肠病毛飞江苏大学 教授10:30-11:00LncRNA编码多肽(SEPs):细胞外囊泡中的新成员和新型潜在生物标志物杨福全中国科学院生物物理研究所 研究员11:00-11:30外泌体在肿瘤诊疗中的应用价值黄胜林复旦大学 研究员11:30-12:00外泌体中的RNA世界以及在肿瘤全程管理中的转化价值张灏暨南大学 教授8月23日下午 代谢组学与诊断标志物发现13:30-14:00代谢组学发现慢病新因素应用房中则天津医科大学 教授14:00-14:30面向复杂疾病精准诊疗的功能代谢组学创新研究吕海涛香港浸会大学 教授14:30-15:00质谱驱动的代谢组学交叉科学研究与临床应用林树海厦门大学生命科学学院 教授15:00-15:30基于前沿组学技术的疾病代谢重塑研究胡泽平清华大学 研究员15:30-16:00基于质谱技术的胆汁酸结合物发现和鉴定朱泉霏武汉大学 副研究员8月24日上午 医学实验室自动化与智能化09:00-09:30智慧实验室-检验医学发展方向郝晓柯西安区域医学检验中心 教授/首席科学家09:30-10:00人工智能和实验室自动化的趋同进化万瑛陆军军医大学基础医学院生物医学分析测试中心 教授10:00-10:30互联网体外诊断的前世今生和前沿进展吴凡柳州康云互联科技有限公司 董事长10:30-11:00待定  8月24日下午 IVD原材料开发13:30-14:00羧基乳胶微球的复杂性赵光耀苏州纳微生命科技有限公司 总经理14:00-14:30流式荧光技术,开启体外诊断高速时代于舒苏州为度生物技术有限公司 产品经理14:30-15:00创新功能微球制备及其高性能生物检测应用与临床转化徐宏上海交通大学生物医学工程学院 首席研究员15:00-15:30基于LAMP的POCT分子诊断核心原材料创新与应用杨广宇上海交通大学 研究员扫码快速参会温馨提示:1) 报名后,直播前一天助教会统一审核,审核通过后,会发送参会链接给报名手机号。填写不完整或填写内容敷衍将不予审核。2) 通过审核后,会议当天您将收到短信提醒。点击短信链接,输入报名手机号,即可参会。会议内容及报告赞助:仪器信息网 赵先生:13331136682,zhaoyw@instrument.com.cn
  • 武威市食品检验检测中心获得检验检测机构资质认证
    从市食品检验检测中心获悉,该中心于11月14日取得了《检验检测机构资质认定证书》,成为河西五市第一家取得检验检测资质证书的食品检测机构,标志着我市食品安全监管体系得到进一步完善。  据悉,该中心认定检验检测能力包括食品及相关产品、食品添加剂及食品中添加剂、食品中真菌毒素、食品中污染物、食品中农药残留、食品中非法添加、保健食品和生活饮用水913种产品、5600余个参数。  该中心于2013年8月成立,主要职责是依据《中华人民共和国食品安全法》,为辖区内食品安全行政监管提供技术支撑,开展食品安全风险检测,完成国家、省、市下达的食品检验检测任务并承担社会食品行业送检(复检)等检验任务。2014年10月至2016年5月,中心实施完成了食品安全检(监)测能力建设项目,建成了1718.4平方米的理化、微生物和仪器实验室。今年9月,中心实验室通过了甘肃省质量技术监督局专家组的技术和现场审查,11月14日,甘肃省质量技术监督局向中心核发了《检验检测机构资质认定证书》,自此中心正式开展对食品及相关产品等29大类的检验检测工作,为全市食品安全科学、有效监管提供了有力的技术保障,也为全市食品生产经营企业产品检验技术指导发挥了积极作用。
  • 肿瘤标志物 7 种检测方法学大比拼
    p style=" text-align: justify "   肿瘤具有高死亡率、高转移率和高复发率,是危害人类健康的重大疾病。诊断肿瘤的传统方法有病理组织活检、核磁共振成像(magnetic resonance imaging,MRI)、电子计算机断层扫描(computed tomography,CT)、B超、X线胸片、内镜检查等。这些检查对于肿瘤早期的检测效果十分有限,部分检测方法不仅价格昂贵,且会给患者带来痛苦。因此,在肿瘤早期阶段开展快速、有效的检测十分必要,不仅可以达到早发现、早治疗的目的,还可以改善患者就医体验。肿瘤标志物的筛检对于肿瘤早期检测具有重要意义[1]。 /p p style=" text-align: justify "   肿瘤标志物是指由肿瘤组织或宿主与肿瘤相互作用所产生的一类活性物质,能够提示肿瘤存在与生长变化。肿瘤标志物常常存在于血清、细胞、尿液、体液或组织中,常见的有癌胚蛋白、肿瘤抗原、酶类标志物、激素、糖类抗原等。肿瘤标志物检测具有操作便捷、标本易获取、非侵入性、价格低廉、易于动态监测疾病等优点。肿瘤标志物的检测对于肿瘤的预防、早期诊断与鉴别诊断、辅助肿瘤分类、疾病监测、指导治疗和预后判断有重要作用,可有效弥补其他医学技术对肿瘤诊断、治疗及预后判断的不足[2]。肿瘤标志物种类繁多,检测方法也各异,本文将几种常见肿瘤标志物检测方法的研究进展作一综述。 /p p style=" text-align: justify "    span style=" color: rgb(0, 32, 96) " strong 1、放射免疫分析 /strong /span /p p style=" text-align: justify "   放射免疫分析是一种传统的检测肿瘤标志物的方法,是将放射性核素检测技术与抗原抗体结合特异性的特点相结合,以定量微量物质。放射免疫分析多使用放射性核素125I,因其具有放射性高、易标记、衰变过程中释放的射线易于被检测等优势,逐渐替代了3H和14C而被广泛使用。放射性核素标记具有高灵敏度、易于商品化等优势,曾被广泛应用,但与其他方法[3]相比,存在试剂盒使用寿命短、有放射性污染风险等缺点,目前已逐渐被其他检测方法取代。 /p p style=" text-align: justify "   span style=" color: rgb(0, 32, 96) " strong  2、化学发光免疫分析 /strong /span /p p style=" text-align: justify "   化学发光免疫分析是目前常用和较为成熟的肿瘤标志物检测技术,其利用化学发光物质作为标记物,根据发光信号的强度来判断待测物质的量。自1928年德国化学家Albrecht发现鲁米诺的化学发光特性后,该检测技术由于灵敏度高、快速、线性范围广、仪器结构简单、适合小型化、无放射性危害等优点得到不断发展[4,5]。化学发光免疫分析为化学发光法,使用直接发光物质(如吖啶酯)标记抗体,或使用酶类催化剂(如辣根过氧化物酶)[6]标记抗原抗体。将化学发光技术与微芯片电泳化学发光(microchip-electrophoresis chemiluminescence,MCE-CL)等技术联合使用,具有效率高、分析快、自动化程度高、需要更少样品和试剂的优点[7,8]。 /p p style=" text-align: justify "   传统化学免疫分析采用酶标技术,用辣根过氧化物酶催化鲁米诺的免疫测定技术曾被广泛使用,目前的免疫测定系统通常使用信号探针标记抗体并进一步测量目标分析物浓度。但这类天然酶具有稳定性差、来源有限、对环境变化敏感、易受环境影响而变性等缺点,且标记过程通常会损害抗体分子的生物活性,因而基于金属及金属复合物[9,10]、磁性纳米颗粒[11]、量子点[12]等催化发光底物的无酶免疫系统[13]不断发展,将电化学技术和化学发光相结合检测肿瘤标志物,兼具了化学发光的高灵敏度和电化学的时间、空间可控性[14,15]的优点。有研究人员以CuS纳米粒子作为过氧化物酶模拟物,设计了一种新型的无标记化学发光(chemiluminescence,CL)免疫方法测定甲胎蛋白,与基于酶标的CL免疫测定法相比,提出的无标记测定模式更简单、价廉、快速。采用无标记的CL免疫测定法测定甲胎蛋白的线性范围为0.1~60ng/mL,检出限为0.07 ng/mL,且此CL免疫测定系统显示出良好的特异性、可接受的重复性和良好的准确性[16]。 /p p style=" text-align: justify "    span style=" color: rgb(0, 32, 96) " strong 3、酶联免疫吸附试验 /strong /span /p p style=" text-align: justify "   酶联免疫吸附试验是一项临床上已普及的检测技术,这一技术将抗原或抗体包被于固相支持物上,将酶标抗原或抗体加入抗原抗体复合物中,通过底物使酶显色来达到检测目的。不同的研究人员会采用不同的酶联免疫吸附试验策略,如使用单克隆多克隆抗体[17]及嵌合抗体[18]来开发肿瘤标志物检测试剂盒。酶联免疫吸附试验被开发后其检测系统得到不同的优化,如凝集素及生物素-亲和素系统[19]在酶联免疫吸附试验中的应用大大增强了其检测的敏感性,荧光素酶夹心酶联免疫吸附试验系统[20]也使检测的敏感性不断增强。酶联免疫吸附试验不仅适用于对单一分析物的测定,在多个分析物同时存在时,同样具有良好的适用性[21]。 /p p style=" text-align: justify "   除酶联免疫吸附试验外,越来越多的研究集中于开发具有酶样活性的模拟酶[22]。ZHANG等[23]以Cu2+作为助催化剂,利用Cu2+/Ag-AgI复合物作为催化剂具有在可见光下使3,3´ ,5,5´ -四甲基联苯胺(3,3´ ,5,5´ -tetramethylbenzidine,TMB)颜色产生变化的特性,构建了夹心型比色法,通过监测TMB溶液的颜色变化以定量癌胚抗原的水平,其开发的比色免疫测定在血清样品分析中表现出良好的选择性、重复性和稳定性。 /p p style=" text-align: justify "    span style=" color: rgb(0, 32, 96) " strong 4、免疫传感器 /strong /span /p p style=" text-align: justify "   免疫传感器一直备受肿瘤研究者关注和青睐。将特异性免疫反应与生物传感技术相结合形成的生物传感器,其生物识别部分来自抗原与抗体的特异性识别和结合作用,通过理化换能器和信号放大装置将生物信号转变为电信号用于检测。与其他几种检测方法相比,免疫传感器具有灵敏度高、操作方便、设备简单、成本低、可实现实时动态检测等优势。目前,免疫传感器大部分处于试验阶段,正向高通量、商品化发展,以满足临床大样本检测的要求,随着技术的不断成熟,有望成为肿瘤标志物的新型检测手段。检验医学网 /p p style=" text-align: justify "   金属纳米材料由于拥有独特的光学、电子和催化特性常被用于构建免疫传感器[24,25]。LIU等[26]使用多孔铂纳米颗粒和PdPt纳米笼同时测定肿瘤标志物癌胚抗原和甲胎蛋白,利用多孔铂纳米颗粒较大的表面积和较强的导电性,PdPt纳米笼优异的催化性能及高负载能力,增强和放大响应信号,实现了对双重分析物的灵敏测定。另外,使用纳米合金材料制作的传感器,与使用单一金属材料相比具有更好的生物相容性,金属之间良好的协同作用使传感器催化性能进一步被放大。ZHANG等[27]使用PdPt纳米颗粒,以石墨烯片和多壁碳纳米管作为传感平台,组成纳米复合物修饰电极,来测定肿瘤标志物潜伏膜蛋白-1,比单独使用Pd纳米粒子具有更高的过氧化物酶活性,PdPt凹面不仅可以提供较大的表面积,还可以提供更丰富的催化反应活性位点。 /p p style=" text-align: justify "   碳纳米材料,包括单壁碳纳米管、多壁碳纳米管、石墨烯、碳纳米纤维、碳球等,由于其良好的力学性能、较高的化学稳定性、特殊的电学性质、优异的机械性能和良好的导热性被广泛用于免疫传感器的制造,制造的传感器具有响应速度快、电子传递速率高、负载量大、吸附性好、催化活性等优点。LIANG等[28]研制了以双层酶修饰碳纳米管作为标记的夹心型免疫传感器,利用层层自组装技术将辣根过氧化物酶装配到多壁碳纳米管上,实现了信号放大,为临床分析的超灵敏检测提供了有力的支持。 /p p style=" text-align: justify "   聚合物复合材料由于良好的氧化还原性能,被作为免疫传感器信号指示剂[29,30]。TANG等[31]用聚多巴胺-PB2+(PDA-Pb2+)纳米复合材料作为氧化还原体系,用壳聚糖-金纳米复合材料涂覆电极,对癌胚抗原进行敏感性的电流分析。利用聚合物复合材料制作的免疫传感器,因聚合物复合材料掺杂带来的半导体或导体性质,其活性可被调节,掺杂/去掺杂的可逆过程使其可检测不同的分析对象,扩大了检测范围。 /p p style=" text-align: justify "   免疫传感器的制备除上述几种材料外,还常引入其他具有不同功能的材料来提高性能。如利用量子点高表面活性、小尺寸及对光、电、温度等敏感的特性,构建的传感器灵敏度较高[32,33] 利用磁性纳米粒子的磁效应构建的传感器抗干扰性好[34] 利用介孔材料良好的孔隙结构和界面结构构建的传感器,能够保持酶良好的活性和功能性 利用水凝胶构建的传感器稳定性好,水溶性高,能够对外界刺激产生响应并产生相应变化[35]。此外,利用羟基磷灰石(hydroxyapatite,HAP)纳米颗粒,利用HAP-NPs与钼酸盐的反应检测甲胎蛋白,构建的传感器选择性好、灵敏度高,且成本低[36]。 /p p style=" text-align: justify "    span style=" color: rgb(0, 32, 96) " strong 5、蛋白组学 /strong /span /p p style=" text-align: justify "   蛋白组学是近年来兴起的肿瘤研究领域热点之一,以蛋白质为核心,对蛋白质的表达模式和功能模式进行研究。蛋白组学技术具有高通量、微型化、自动化的优势,目前被广泛用于临床肿瘤学研究,为肿瘤标志物的研究提供了良好的平台,但同时具有检测成本昂贵、对技术人员操作要求高等缺点。 /p p style=" text-align: justify "    span style=" color: rgb(0, 32, 96) " ①双向电泳 /span /p p style=" text-align: justify "   双向电泳是蛋白组学的经典技术,是利用蛋白质的等电点和不同相对分子质量来分离蛋白质的一门技术。双向电泳是蛋白组学的核心技术之一,能够通过染色强度得到蛋白质翻译后修饰的信息,能够同时分离数千种蛋白质。但其有不能分辨低拷贝数蛋白、检测蛋白比估计总蛋白数少、耗时长、操作过程繁琐等缺点,不能实现完全自动化,研究者常将其与质谱技术联用以分离、鉴定蛋白质[37],即将蛋白质用双向电泳分离后,运用质谱技术进行逐一鉴定,这也成为蛋白组学研究的核心技术。相差凝胶电泳在双向电泳的基础上利用不同的染色对2个样本进行标记,通量更高,提高了凝胶间的可比性,工作效率得到提升。 /p p style=" text-align: justify "    span style=" color: rgb(0, 32, 96) " ②质谱技术 /span /p p style=" text-align: justify "   质谱技术是将物质离子化,根据不同质荷比进行时间和空间的分离,进而获得样品的相对分子质量、分子结构等多种信息的分析方法。由于其具有高分辨力、高精度等特点被广泛用于多个领域。近年来,常用色谱-质谱技术,因其兼具了色谱的分离能力和质谱的鉴定能力,能够对蛋白质进行准确、快速的分析和定量[39,40]。基质辅助激光解吸飞行时间质谱和电喷雾电离质谱是经过改进的质谱技术,前者利用基质吸收激光的能量,得到肽质量指纹谱,通过检索数据库以鉴定蛋白质 后者利用电喷雾法,液相化多肽以鉴定蛋白质。这2种方法能保证电离时样品分子的完整性,不会使离子碎片化。检验医学网 /p p style=" text-align: justify "    span style=" color: rgb(0, 32, 96) " ③蛋白质芯片 /span /p p style=" text-align: justify "   蛋白质芯片是近十年来新兴的分析技术,即在支持物表面排列蛋白质探针以捕获目标蛋白,再通过检测器进行定性或定量分析。根据载体性质不同,可分为固相蛋白质芯片和液相蛋白质芯片,临床上常用来筛选和寻找肿瘤标志物。反相蛋白质芯片也是蛋白组学高通量方法[41]。蛋白质芯片不仅可用来研究蛋白质与蛋白质之间的相互作用,还可研究蛋白质与核苷酸间的相互作用,具有通量高、速度快、灵敏度高的优点。DUAN等[42]设计了一种蛋白质芯片,使用胶体纳米金标记葡萄球菌属蛋白A作为指标,应用免疫金银染色增强技术扩增检测信号,此蛋白质芯片可在不存在交叉反应的情况下检测乙型肝炎病毒抗体和丙型肝炎病毒抗体,并可在40min内提供结果,速度相对酶联免疫吸附试验等方法更快。YANG等[43]开发了一种微阵列芯片,首次使用硅和水凝胶作为微阵列的载体,构成的芯片具有二氧化硅和水凝胶两者的优点。 /p p style=" text-align: justify "    span style=" color: rgb(0, 32, 96) " ④表面增强激光解析及电离飞行时间质谱 /span /p p style=" text-align: justify "   表面增强激光解析及电离飞行时间质谱是将质谱与蛋白质分离技术相结合的技术,能够检测到其他传统方法检测不到的蛋白质,只需少量样品,检测时间短且重复性高,可分析复杂样品。该技术基于特殊芯片的表明增强吸附作用,将样品蛋白质吸附到芯片上后,将结合蛋白质解离成核电离子以绘制质谱图。将健康人与肿瘤患者的蛋白图谱进行比较,能够发现差异表达的蛋白质。JIN等[44]开发了一种对糖类抗原19-9正常的胰腺癌患者与健康或良性个体进行诊断和鉴别诊断的方法,使用与CM10芯片联合的表面增强激光解吸及电离飞行时间质谱分析相关样品,生成了具有不同蛋白质的诊断模型。 /p p style=" text-align: justify "    span style=" color: rgb(0, 32, 96) " strong 6、分子生物学方法 /strong /span /p p style=" text-align: justify "   检测肿瘤标志物的分子生物学方法包括聚合酶链反应(polymerasechain reaction,PCR)、荧光原位杂交技术(fluorescencein situ hybridization, FISH)、逆转录PCR、单链构象多态性(single-strand conformationpolymorphism,SSCP)、多种测序技术等。分子生物学技术具有高通量,特异性强、敏感性高等优势,但也存在价格昂贵、检测周期长等缺点。 /p p style=" text-align: justify "   PCR是目前被广泛使用的一种简单、敏感、高效、特异和快速的,能在体外扩增DNA的技术。由经典PCR衍生出的技术被广泛应用于肿瘤标志物的检测,如逆转录PCR被用于口咽癌[45]、结直肠癌[46]、前列腺癌[47]、肺癌[48]等多种肿瘤的检测。甲基化特异性PCR是一种检测特异位点甲基化的技术[49],检测DNA甲基化敏感性极高,KOIKE等[50]发现甲基化特异性PCR对于胃癌标志物的检出率高于逆转录PCR。此外,多种PCR衍生技术如扩增融合PCR、实时荧光定量PCR等也被运用于肿瘤标志物的检测。 /p p style=" text-align: justify "   FISH以标记的特异寡聚核苷酸片段作为探针,根据核酸碱基配对原理,将标记的探针与单链核酸片段配对,在荧光显微镜下观察目标序列的分布。FISH虽属于低通量检测,但目前已被用于检测肿瘤细胞[51]、突变染色体[52]、染色体重排[53],在肿瘤生物标志物检测和个体化医疗方面具有重要意义。 /p p style=" text-align: justify "    span style=" color: rgb(0, 32, 96) " strong 7、液体活检 /strong /span /p p style=" text-align: justify "   液体活检是一种从血液等非实性样本中取样,用于诊断和检测肿瘤的方法。液体活检技术主要包括循环肿瘤细胞(circulating tumor cell, CTC)检测、循环肿瘤DNA(circulating tumor DNA, ctDNA)检测、外泌体检测等。与组织活检相比,液体活检能够早期筛查、检测肿瘤标志物,克服了肿瘤的时空异质性,具有无创、易反复取样、操作简便、可实时监控等优点,但同时也有价格昂贵、检测标准不统一等缺点。CTC检测目前主要使用的是免疫细胞化学方法,但CTC极低的丰度及其异质性使其面临着技术挑战。ctDNA检测主要采用分子生物学方法,但ct DNA具有易降解、含量低等缺点,为精准检测带来困难。外泌体检测在肿瘤诊断方面显示出良好的应用前景,是具有发展潜力的诊断方法,但其提取及操作尚无统一流程,检测系统有待进一步完善,以满足临床大规模样本检测的需要。检验医学网 /p p style=" text-align: justify "    strong 总结 /strong /p p style=" text-align: justify "   肿瘤标志物作为临床上肿瘤辅助诊断、治疗参考以及预后判断的重要指标,目前在应用上愈发广泛,临床对检测技术的要求也不断发展。不仅有大量灵敏度或特异性更高的标志物被发现,而且在检测方法上也紧跟临床工作需求而不断发展。不同检测方法均有其优势与不足,如何对不同方法进行整合,提高肿瘤标志物的检出能力,是研究者们需关注和探索的问题。能够在肿瘤早期检出低含量肿瘤标志物,永远是临床肿瘤诊断的主要需求。不管使用何种材料,使用何种方法,提高检测的敏感性和特异性及稳定性永远是肿瘤标志物研发所追求的目标。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 参考文献 /strong /p p   [1]GERDTSSON A S, WINGREN C, PERSSON H, et al. 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  • 东湖评论:强化认证认可检验检测 推进质量强国行稳致远
    近日,市场监管总局(国家认监委)联合中国贸促会、山东省人民政府在青岛共同举办“认证认可检验检测:建设质量强国促进全球贸易”世界认可日中国主题活动。奋进新征程,重视认证认可检验检测工作,加强该领域能力建设,推动中国制造向中国智造转变,提高中国品牌影响力,推动质量强国建设行稳致远。所谓认证认可检验检测,是由具备专业能力的第三方对产品、服务或企业组织进行客观公正的评价和证实,作为其进行市场经济活动的“信用证”。我国合格评定体系互认范围覆盖全球经济总量95%以上的经济体,也就是说有了认证认可检验检测这个国际贸易的“通行证”,国内产品才能在海外“畅通无阻”,“走出去”战略得以顺利实施。认证认可检验检测同时也是进口产品的“体检证”,在实施进口贸易管制时,通过认证认可制度来提高进口产品的准入“门槛”,最终形成以限制进口为目的非关税壁垒,可见其重要性。生产生活中也离不开认证认可检验检测来指导消费者识别优劣,避免遭受不合格产品的侵害,并且引导企业诚信经营、改进产品和服务,起到保护消费者权益、提升消费品质的作用。譬如,消费者在购买商品时,注意查看商品包装是否有经过认证认可检验检测的标志,有标志说明产品质量安全可靠,可放心购买使用。可见,商品经过认证认可检验检测,为消费者提供了质量保障,提高了产品价值,促进了商品流通。因此,要继续加强认证认可检验检测行业能力建设。深化认证认可检验检测领域改革,在推进检验检测机构资质认定面迈出更大步伐,运用告知承诺、信用监管、智慧监管等方式,为机构资质认定提供了高效快捷的便利服务。譬如,宜昌市夷陵区公共检验检测中心首次创新采用告知承诺程序实施增项资质认定,也就是“先批后审”新办法,原本需要几个月才能拿到的证从申报到获批仅2个工作日,为检验检测行业增添新的动力,促进贸易便利化,营造良好的市场环境。另外,加强认证认可检验检测行业与企业合作,增强国际竞争优势。今年,武汉市将实施2023年中小微企业质量管理体系认证提升行动,市场监管部门将选取重点行业,匹配相应的认证机构,相当于“考官帮带制度”,指导企业及相关方逐一分析解决质量管理上面临的难点问题和薄弱环节,充分发挥质量认证认可的“磨刀石”作用,为中小微企业“造血纾困”,增强核心竞争力,更好配合国家外交外贸战略,推动共建“一带一路”高质量发展。充分利用认证认可检验检测手段助力企业转型升级,帮助企业提高产品质量,增强国际贸易底气,产生较好经济效益。譬如,福建省晋江豪山建材有限公司生产的产品通过绿色建材产品认证后,受到市场青睐,产品售价每立方米比之前提高了不少,不仅成为多个实力雄厚建筑公司的供应商,国际贸易更是增长显著。认证认可检验检测在企业建设、产品质量等方面至关重要,是国际通行的质量管理手段和贸易便利化工具,重视并提高认证认可检验检测意识,进一步提高产品和服务质量,为中国智造提供坚实保障,推动质量强国建设越走越稳、越走越远。
  • 质检总局公布全国检验检测行业统计结果 含仪器配置情况
    6月12日,国家质检总局召开新闻发布会,国家认监委总工程师许增德通报了我国检验检测行业发展情况,以及2015年国家认监委对检验检测机构资质监督管理情况。  许增德介绍,检验检测与标准、计量、认证认可一起,共同组成了国际公认的国家质量技术基础,对于维护国家和社会公共安全、促进产品和服务质量提升、保护消费者利益、促进产业升级等,都发挥着重要的技术支撑作用。近年来,国家将检验检测服务业定位为生产性服务业、高技术服务业、科技服务业。2011年9月,国务院办公厅转发了《国家统计局关于加强和完善服务业统计工作意见的通知》,明确由国家质检总局负责其中“技术检测服务业”统计工作。质检总局、认监委根据国家统计局批复的《检验检测统计报表制度》,自2013年度开始全国检验检测服务业统计工作,至今已在全国范围内连续开展3个年度的统计工作。  许增德从2015年度全国检验检测服务业统计数据分析,总结了我国检验检测行业三个方面的积极发展趋势:  一是检验检测服务业继续保持快速增长态势。从机构数量看,截至2015年底,全国各类检验检测机构共计31122家,较2014年度增长9.82%,近三年年均增长11.92% 从营业收入看,全国检验检测服务业营业收入1799.98亿元,较上年增加10.37%,近三年年均增长 13.45%,远高于全国国内生产总值(GDP)的增长水平 从吸纳就业看,全国检验检测服务业共吸纳就业人口共计945073人,较上年相比增长8.78%,近三年年均增长率10.36%,高于全国新增就业人口增幅。统计表明,在我国经济下行压力增大、增速放缓的情况下,检验检测服务业仍保持了高速发展,对国民经济的贡献作用持续上升,成为“大众创业,万众创新”的重要平台,为国家“稳增长、调结构、促发展”的战略目标做出了积极的贡献。  二是检验检测服务业发展质量明显提升。全国检验检测机构共拥有各类仪器设备4463801台套,全部仪器设备资产原值3017.59亿元,实验室面积5369.15万平方米,近三年来设备资产年均增长 26.69%。截至2015年底,全国检验检测机构中获得高新技术企业认定的机构数为1689家,较2014年增长70.7%。表明我国检验检测服务业的综合实力明显增强,发展质量有所提升。  三是检验检测服务业结构布局持续优化。从机构属性来看,企业类型的检验检测机构18665家,占机构总量59.97% 事业单位类型11853家,占机构总量38.09% 其他法人类型604家,占机构总量1.94%。近三年来,事业单位制检验检测机构的比重分别为42.5%、40.6%、38.1%,呈现逐年下降趋势,与近年来我国加快推动事业单位分类改革、检验检测认证机构转企改制的趋势一致。从产权性质来看,国有及国有控股15012家,集体控股896家,民营企业12498家,港澳台及外商投资企业187家,其他机构2529家。近三年来,民营检验检测机构保持高速增长,数量年均增长超过30%,营业收入年均增长超过17% 外资检验检测机构在华业务发展迅速,2015年营业收入同比增长28.7%。这表明,民营机构成为推动检验检测市场发展的生力军。  2015年度检验检测服务业统计数据也表明,我国检验检测机构总体上以小微机构居多,服务范围有限,国际竞争力不强。全国96.2%的检验检测机构从业人数少于100人,平均就业人数为32人,大多属于小微型企业。全国82%以上的检验检测机构仅在本省区域提供服务,提供全国性服务的机构数量偏少,国际化发展的机构几乎没有。此外,国内检验检测市场呈现竞争加剧态势,近三年来检验检测机构平均出具检验检测报告的数量减少3.8%,检验检测机构数量增幅大于检验检测业务增幅。  接下来,许增德介绍了国家认监委加强检验检测机构事中事后监管、促进检验检测服务业发展的情况。  近年来,国家认监委通过深化检验检测机构资质管理改革、开展检验检测服务业统计等工作,在检验检测领域持续推进简政放权、放管结合、优化服务,一方面落实国务院 “大众创业,万众创新”要求,为检验检测服务业营造良好环境,不断释放改革红利 另一方面加强检验检测机构事中事后监管,不断规范检验检测市场。2015年,国家认监委部署开展检验检测机构专项监督检查活动,组织27个行业评审组、31个省级质量技术监督部门,对全国3.1万余家检验检测机构进行监督检查,方式包括自我检查、飞行检查、能力验证和盲样考核等,取得了较好的监管效果。  发布会上,认监委相关负责人还详细介绍了国家对违法违规或不规范运行的检测机构采取的行政处理和行政处罚方式:注销、告诫、暂停、撤销。据统计,2015年度,全国共有1415家检验检测机构因为违法违规或不规范运行而受到资质认定部门的行政处理或行政处罚,其中,对520家存在文件管理不规范、人员管理不严格等问题的机构作出行政告诫处理,对123家存在超范围检验检测、质量体系不能有效运行的机构作出暂停资质处理,对北京中维京宝珠宝玉石鉴定有限公司、石家庄市藁(gao)盛机动车检测服务有限公司等16家存在出具虚假检验检测报告情形的机构予以撤销资质处理,对中央储备粮重庆北碚直属库粮油检测中心、宁夏公路管理局中心试验室、福建三明机动车安检站、四川省西科大司法鉴定中心等756家不能持续满足资质认定要求的机构予以注销资质处理。通过加强监管,我国检验检测市场总体运行规范,检验检测质量稳步上升。  最后,许增德提示广大朋友:根据我国法律法规,向社会出具具有证明作用的数据和结果的检验检测机构应当依法获得资质认定,并且在检验检测报告中使用资质认定(“CMA”)标志。希望社会各方在选择检验检测机构时,关注其是否依法取得资质认定,是否出具带有CMA标志的检验检测报告,以保护自身合法权益。
  • 这篇文章,把认证认可检验检测讲透了
    认证认可检验检测是市场经济条件下加强质量管理、提高市场效率的基础性制度,是市场监管工作的重要组成部分。其本质属性是“传递信任,服务发展”,具有市场化、国际化的突出特点,被称为质量管理的“体检证”、市场经济的“信用证”、国际贸易的“通行证”。 党中央、国务院对认证认可检验检测工作高度重视。2018年1月,国务院印发《关于加强质量认证体系建设 促进全面质量管理的意见》,明确将质量认证作为“推进供给侧结构性改革和放管服改革的重要抓手”,就质量认证体系建设作出全面部署。在十九届三中全会通过的《深化党和国家机构改革方案》中,明确市场监管总局“统一管理计量标准、检验检测、认证认可工作”,“国家认证认可监督管理委员会职责划入市场监督管理总局,对外保留牌子”。认证认可检验检测对于加强市场监管、优化营商环境、推动经济高质量发展将发挥越来越重要的作用。 认证认可检验检测是市场经济的基础性制度 (一)概念及内涵 1.国家质量基础设施的概念 国家质量基础设施(National Quality Infrastructure ,简称NQI)的理念最早由联合国贸易发展组织(UNCTAD)和世界贸易组织(WTO)在2005年共同提出。2006年,联合国工业发展组织(UNIDO)和国际标准化组织(ISO)正式提出国家质量基础设施的概念,将计量、标准化、合格评定(认证认可、检验检测为主要内容)并称为国家质量基础的三大支柱,这三者构成一个完整的技术链条,是政府和企业提高生产力、维护生命健康、保护消费者权利、保护环境、维护安全和提高质量的重要技术手段,能够有效支撑社会福利、国际贸易和可持续发展。至今,国家质量基础设施的概念已为国际社会广泛接受。 2017年,经过国际上负责质量管理、工业发展、贸易发展、监管合作的10个相关国际组织共同研究,在2018年联合国工发组织(UNIDO)发布的《质量政策——技术指南》一书中提出了新的质量基础设施定义。新定义指出,质量基础设施是由支持与提升产品、服务和过程的质量、安全和环保性所需的组织(公、私)与政策、相关法律法规框架和实践构成的体系。同时指出,质量基础设施体系涉及消费者、企业、质量基础设施服务、质量基础设施公共机构、政府治理五个方面;还特别强调,质量基础设施体系依赖于计量、标准、认可(从合格评定中单列出来)、合格评定和市场监督。 2.合格评定的概念 根据国际标准ISO/IEC17000《合格评定 词汇和通用原则》中的定义,合格评定(Conformity Assessment)是指“与产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满足的证实”。国际标准化组织和联合国工业发展组织联合出版的《合格评定建立信任》指出,商业顾客、消费者、用户和政府官员对产品和服务的质量、环保、安全性、经济、可靠性、兼容性、可操作性、效率和有效性等特征都有期望,证明这些特征符合标准、法规及其他规范要求的过程称为合格评定。 合格评定提供了按照有关标准、法规和其他规范以满足相关产品和服务是否符合这些期望的手段。它有助于确保产品和服务按照要求或承诺提交。换句话说,合格评定建立信任,能够满足市场经济主体的需求,促进市场经济的健康发展。 ——对于消费者而言,消费者可从合格评定中获益,因为合格评定为消费者提供了选择产品或服务的依据。 ——对于企业而言,制造商和服务提供者需要确定其产品和服务是否符合法律法规、标准规范的要求并按顾客的期望提供,从而避免因产品失效在市场上遭受损失。 ——对于监管部门而言,也能从合格评定中获益,因为合格评定为其提供了执行法律法规和实现公共政策目标的手段。 3.合格评定的主要类型 合格评定主要包括检测、检验、认证、认可四种类型。根据国际标准ISO/IEC17000《合格评定 词汇和通用原则》中的定义: (1)检测(Testing)是“按照程序确定合格评定对象一个或多个特性的活动”。 通俗地说,就是依据技术标准和规范,使用仪器设备,进行评价的活动,其评价结果为测试数据。 (2)检验(Inspection)是“审查产品设计、产品、过程或安装并确定其与特定要求的符合性,或根据专业判断确定其与通用要求的符合性的活动”; 通俗地说,就是依靠人的经验和知识,利用测试数据或者其他评价信息,作出是否符合相关规定的判定活动。 (3)认证(Certification)是“与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明”; 通俗地说,就是指由具备第三方性质的认证机构证明产品、服务、管理体系、人员符合相关标准和技术规范的合格评定活动。 (4)认可(Accreditation)是“正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明”。 通俗地说,就是指由认可机构对认证机构、检验机构、实验室的技术能力予以证明的合格评定活动。 由上述定义可知,检验检测和认证的对象是产品、服务和企业组织(直接面向市场);而认可的对象是从事检验检测和认证的机构(间接面向市场)。 4.合格评定活动的属性 按照从事合格评定活动的属性,可分为第一方、第二方和第三方三类。 ——第一方。指由制造商、服务商等供方实施的合格评定,比如生产企业为满足自身研发、设计和生产需要而开展的自检、内审等。 ——第二方。指由用户、消费者或采购商等需方实施的合格评定,比如采购方对采购货物进行的检测、验货等。 ——第三方。指由独立于供需双方的第三方机构实施的合格评定,比如产品认证、管理体系认证、各类认可活动等。认证、认可和向社会出具具有证明作用的检验检测活动都属于第三方合格评定。 相比第一方和第二方的合格评定,第三方合格评定通过由具有独立地位和专业能力的机构严格依据国家或国际上通行的标准和技术规范实施,具有更高的权威性和公信力,因而获得市场各方的普遍承认,不但能够有效保证质量、保障各方利益,而且能够增进市场信任、促进贸易便利。 5.合格评定结果的体现 合格评定的结果通常以证书、报告、标志等书面形式向社会公示。通过这种公示性证明,解决信息不对称问题,以获得相关方和社会公众的普遍信赖。主要形式有: ——认证证书、标志; ——认可证书、标志; ——检验证明、检测报告。 (二)起源及发展 1.检验检测。检验检测一直伴随着人类生产、生活和科研等活动。随着生产和交易活动对商品质量控制的需要,规范化、流程化、标准化的检验检测活动日益发展。到了工业革命后期,检验检测技术及仪器设备已经高度集成和复杂,逐渐产生了专业从事测试、校准、检定的检验检测机构,检验检测自身也成一个蓬勃发展的行业领域。随着贸易的发展需要,出现了专门向社会提供产品安全测试、货物鉴定等质量服务的第三方检验检测机构,比如1894年成立的美国保险商实验室(UL),在贸易交往和市场监管中扮演着重要角色。 2.认证。1903年,英国开始依据英国工程标准协会(BSI)制定的标准,对经检验合格的铁轨产品实施认证并加施“风筝”标识,成为世界上最早的产品认证制度。到了20世纪30年代,欧美日等工业国家都相继建立了本国的认证认可制度,特别是针对质量安全风险较高的特定产品,纷纷推行强制性认证制度。 随着国际间贸易的发展,为避免重复认证,便利贸易,客观上需要各国对认证活动采用统一的标准和规则程序,以此为基础实现认证结果的相互承认。到了20世纪70年代,欧美各国除了在本国范围内推行认证制度外,开始进行国与国之间认证制度的互认,进而发展到以区域标准和法规为依据的区域认证制度。最典型的区域认证制度是欧盟的CENELEC(欧洲电工标准化委员会)电工产品认证,随后发展的欧盟CE指令。 随着国际贸易日益全球化,建立世界范围内普遍通行的认证制度成为大势所趋。到了20世纪80年代,世界各国开始在多种产品上实施以国际标准和规则为依据的国际认证制度,比如国际电工委员会(IEC)建立的电工产品安全认证制度(IECEE)。此后逐渐由产品认证领域扩展到管理体系、人员认证等认证领域,比如国际标准化组织(ISO)推动建立的ISO9001国际质量管理体系,以及依此标准开展的认证活动。 3.认可。随着检验检测、认证等合格评定活动的开展,各类从事检验检测、认证活动的合格评定机构纷纷出现,良莠不齐,使得用户无从选择,甚至有些机构还损害了相关方利益,引发要求政府规范认证机构、检验检测机构行为的呼声。为了保证认证、检验检测结果的权威性、公正性,认可活动应运而生。1947年,第一个国家认可机构——澳大利亚NATA成立,首先对实验室进行认可。到了20世纪80年代,工业发达国家先后建立了本国认可机构。20世纪90年代后,一些新兴国家也都相继建立了认可机构。 认证制度随着起源和发展,逐渐从产品认证发展到管理体系认证、服务认证、人员认证等种类;认可制度随着起源和发展,逐渐从实验室认可发展到认证机构认可、检验机构认可等种类。 (三)功能及作用认证认可检验检测之所以是市场经济的一项基础性制度,概括起来说,体现为“一个本质属性、两个典型特征、三个基本功能、四个突出作用”。 ——“一个本质属性”:传递信任,服务发展。 市场经济本质上是信用经济,一切市场交易行为都是市场主体基于相互信任的共同选择。随着社会分工和质量安全问题日益复杂化,由具备专业能力的第三方对市场交易标的(产品、服务或企业组织)进行客观公正的评价和证实,成为市场经济活动的必要环节。获得第三方的认证认可,能够显著增进市场各方的信任,从而解决市场中的信息不对称问题,有效降低市场交易风险。认证认可制度诞生后,迅速广泛应用于国内国际经济贸易活动之中,向消费者、企业、政府、社会和世界传递信任。在市场体系和市场经济体制不断完善的过程中,认证认可“传递信任,服务发展”的特性将日益显现。 ——两个典型特征:市场化、国际化。 一是市场化特征。认证认可起源于市场、服务于市场、发展于市场,广泛存在于产品和服务等市场交易活动之中,能够在市场中传递权威可靠信息,建立市场信任机制,引导市场优胜劣汰。市场主体采用认证认可手段,可以实现互信互认,打破市场和行业壁垒,促进贸易便利化,减少制度性交易成本;市场监管部门采用认证认可手段,可以加强质量安全监管,优化市场准入和事中事后监管,规范市场秩序,降低监管成本。 二是国际化特征。认证认可是世界贸易组织(WTO)框架下的国际通行经贸规则,国际上普遍将认证认可作为规范市场和便利贸易的通行手段,并建立统一标准、统一程序和统一体系。主要体现在:其一,国际上在诸多领域成立了国际合作组织,如国际标准化组织(ISO)、国际电工委员会(IEC)、国际认可论坛(IAF)、国际实验室认可合作组织(ILAC)等。它们的宗旨就是建立国际统一的标准和认证认可制度,实现“一次检验、一次检测、一次认证、一次认可、全球通行”。其二,国际上已建立了全方位的认证认可标准和准则,并由国际标准化组织(ISO)、国际电工委员会(IEC)等国际组织对外发布,目前已发布36项合格评定国际标准,为世界各国普遍采用。同时,世界贸易组织的《技术性贸易壁垒协定》(WTO/ TBT)也对各国标准、技术法规和合格评定程序进行规范,确立了合理目标、对贸易影响最小化、透明度、国民待遇、国际标准和相互承认原则,以尽可能减少对贸易影响。其三,国际上普遍应用认证认可手段,一方面作为保证产品、服务符合法规标准要求的市场准入措施,如欧盟CE指令、日本PSE认证、中国CCC认证等强制性认证制度;一些国际市场采购体系如全球食品安全倡议(GFSI)也将认证认可作为采购准入条件或评价依据。另一方面作为贸易便利化措施,通过双多边互认避免重复检测认证,如国际电工委员会建立的电子电工产品测试及认证体系(IECEE)、电子元器件质量合格评定体系(IECQ)、防爆电气产品认证体系(IECEX)等互认安排覆盖全球90%以上经济体,极大地便利了全球贸易。 ——三个基本功能:质量管理“体检证”、市场经济“信用证”、国际贸易“通行证”。 认证认可,顾名思义是对产品、服务及其企业组织进行符合性评价并向社会出具公示性证明,满足市场主体对各类质量特性的需求。在政府部门减少准入限制之“证”的情况下,市场主体间增进互信便利之“证”的功能越发不可或缺。 一是质量管理的“体检证”。认证认可是依据标准、法规等要求,运用多种质量管理方法对企业生产经营活动是否合乎标准规范进行诊断和改进的过程,是加强全面质量管理的有效工具。通过认证认可活动,能够帮助企业识别质量控制关键环节和风险因子,持续改进质量管理,不断提高产品和服务质量。企业获得认证,需要经过内审、管理评审、工厂检查、计量校准、产品型式试验等多重评价环节,获证后还需定期进行证后监督,这意味着全套“体检”,能够持续保证管理体系的有效运行,从而切实加强质量管理。 二是市场经济的“信用证”。市场经济的本质是信用经济。认证认可检验检测在市场中传递权威可靠信息,有助于建立市场信任机制,提高市场运行效率,并引导市场优胜劣汰。获得第三方权威认证,是证明企业组织具备参与特定市场经济活动资质能力、证明其提供商品或服务符合要求的信用载体。例如,ISO9001质量管理体系认证是国内外招投标、政府采购通常对参与竞标企业设立的基本条件,涉及环境、信息安全等特定要求的还会将ISO14001环境管理体系认证、ISO27001信息安全管理体系认证等作为资质条件;节能产品政府采购、国家“金太阳”工程等将节能产品认证、新能源认证作为准入条件。可以说,认证认可检验检测为市场主体提供了信用证明,解决了信息不对称的难题,为市场经济活动发挥着传递信任这一不可替代的作用。 三是国际贸易的“通行证”。认证认可由于国际化的特征,各国都倡导“一次检验检测,一次认证认可,国际通行互认”,因而能够帮助企业和产品顺利进入国际市场,在全球贸易体系中发挥着协调国际间市场准入、促进贸易便利等重要功能,是多双边贸易体制中促进相互市场开放的制度安排。多边领域,认证认可既是世界贸易组织(WTO)框架下促进货物贸易的国际通行规则,也是食品安全倡议、电讯联盟等一些全球采购体系的准入条件;双边领域,认证认可既是自贸区(FTA)框架下消除贸易壁垒的便利工具,也是各国政府间关于市场准入、贸易平衡等贸易磋商谈判的重要议题。在许多国际贸易活动中,都把国际知名机构出具的认证证书或检测报告作为贸易采购的前提条件,以及贸易结算的必备依据;不光如此,不少国与国之间的市场准入谈判,都把认证认可检验检测作为重要内容,写入贸易协定。 ——四个突出作用:改善市场供给、服务市场监管、优化市场环境、促进市场开放。 一是面向市场主体引导提质升级,增加市场有效供给。目前所有国民经济门类和社会各领域都已全面推行认证认可制度,形成了涵盖产品、服务、管理体系、人员等各种认证认可类型,能够满足市场主体和监管部门的各方面需求。通过认证认可的传导反馈作用,引导消费和采购,形成有效的市场选择机制,倒逼生产企业提高管理水平和产品、服务质量,增加市场有效供给。近年来,认监委按照供给侧结构性改革的要求,发挥认证认可既能保“安全底线”、又能拉“质量高线”的作用,在获证企业开展质量管理体系升级行动,在食品、消费品和服务领域推行高端品质认证,激发了市场主体自主提升质量的积极性。 二是面向政府部门支撑行政监管,提高市场监管效能。国际上一般将市场分为前市场(销售前)和后市场(销售后)两个环节。无论是在前市场的准入和后市场的事中事后监管中,认证认可都能够促进政府部门转变职能,通过第三方实行间接管理,减少对市场的直接干预。在前市场准入环节,政府部门通过强制性认证、约束性能力要求等手段,对涉及人身健康安全、社会公共安全的领域实行准入管理;在后市场监管环节,政府部门在事中事后监管中,发挥第三方机构的专业化优势,将第三方认证结果作为监管依据,保证监管的科学性、公正性。在充分发挥认证认可作用的情况下,监管部门不需把主要精力放在全面监管数以亿计的微观企业及产品上,而是应重点监管数量有限的认证认可、检验检测机构,借助这些机构将监管要求传导到企业身上,从而达到“四两拨千斤”的效果。 三是面向社会各方推动诚信建设,营造市场良好环境。政府部门可以将企业及其产品、服务的认证信息作为诚信评价和征信管理的重要依据,健全市场信任机制,优化市场准入环境、竞争环境和消费环境。优化市场准入环境方面,通过认证认可手段,确保进入市场的企业及其产品、服务符合相关标准和法律法规的要求,起到源头把关、净化市场的作用;优化市场竞争环境方面,认证认可向市场提供独立公正、专业可信的评价信息,避免信息不对称造成的资源错配,形成公平透明的竞争环境,起到规范市场秩序、引导市场优胜劣汰的作用;优化市场消费环境方面,认证认可最直接的功能就是指导消费,帮助消费者识别优劣,避免遭受不合格产品的侵害,并且引导企业诚信经营、改进产品和服务,起到保护消费者权益、提升消费品质的作用。 四是面向国际市场促进规则对接,提升市场开放程度。世界贸易组织《技术贸易壁垒协定》将合格评定作为各成员方共同使用的技术性贸易措施,要求各方合格评定措施不得对贸易带来不必要障碍,并鼓励采用国际通行互认的合格评定程序。我国“入世”时,作出了统一市场合格评定程序、对国内外企业及产品给予国民待遇的承诺。采用国际通行互认的认证认可方式,可以避免内外监管的不一致和重复,提高市场监管的效率和透明度,有助于营造国际化的营商环境,为我国经济“走出去”“引进来”提供便利条件。随着“一带一路”、自贸区建设加快推进,认证认可的作用更加显现。我国发布的《推动共建丝绸之路经济带和21世纪海上丝绸之路的愿景与行动》中,就把认证认可作为促进贸易畅通和规则互联互通的重要方面。近年来我国与东盟、新西兰、韩国等达成的自贸区协定中,都作出了认证认可方面的互认安排。 我国认证认可检验检测的发展概况 认证认可在我国是“舶来品”。我国认证认可制度始于20世纪七八十年代改革开放之初,随着我国市场经济的发展而发展,大致可划分为三个阶段: 1.认证认可工作试点和起步阶段(1978—1991年) ——认证领域。1978年,我国重新加入国际标准化组织,开始了解到认证是对产品质量进行评价、监督、管理的有效手段。1981年,我国加入国际电子元器件认证组织并成立了中国第一个产品认证机构—中国电子元器件认证委员会,这标志着我国正式借鉴国外认证制度的开始。 从20世纪80年代中期至90年代初期,我国相继建立了关于家用电器、电子娱乐设备、医疗器械、汽车、食品、消防产品等的一系列产品认证制度。 ——认可领域。1980年,原国家标准局和原国家进出口商品检验局共同派员组团参加国际实验室认可大会(ILAC),国际认可活动在我国开始萌芽。1985年,开始推行实验室认可制度。 2.认证认可工作全面推行阶段(1991—2001年) 1991年5月,国务院第83号令正式颁布了《中华人民共和国产品质量认证管理条例》,标志着我国的质量认证工作由试点起步进入了全面规范推行的新阶段。 ——认证领域。这一阶段,除全面建立和实施产品认证外,在管理体系认证领域也取得了重要进展,相继建立了ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、OHSAS18001职业健康安全管理体系等认证制度。 在这一时期,最有影响的认证制度是原国家技术监督局(质量技术监督局)针对国产品安全准入为主的“长城标志”认证制度和原国家进出口商品检验局(出入境检验检疫局)针对进口商品安全准入的“CCIB标志”认证制度。 ——认可领域。原国家质量技术监督局相继成立了中国质量管理体系认证机构国家认可委员会(CNACR)、中国认证人员国家注册委员会(CRBA)、中国实验室国家认可委员会(CNACL)和中国产品认证机构国家认可委员会(CNACP),开展国内市场的认可工作;原国家进出口商品检验局(出入境检验检疫局)相继成立了中国国家进出口企业认证机构认可委员会(CNAB)、中国进出口实验室国家认可委员会(CCIBLAC),开展进出口领域的认可工作。 3.统一的认证认可制度建立和实施阶段(2001年至今) 我国从国际上引入认证认可制度后,在当时计划经济体制下,由不同部门在各自行业领域分别推行,客观上造成各自为政、多头管理、重复认证等一系列弊端。最为突出的是,由于当时内外贸市场分割,对国产品和进口产品分别实施两套不同的认证制度,不符合国际通行的国民待遇原则。在“入世”谈判时,这一问题成为谈判焦点。在中国“入世”议定书中,我国政府作出了统一建立产品认证制度的承诺,涉及认证认可检验检测的条款多达23项。2001年8月,为了适应我国“入世”和完善社会主义市场经济体制的需要,党中央、国务院决定将原国家质量技术监督局和国家出入境检验检疫局合并组建国家质检总局,并成立国家认监委,这标志着我国建立了统一的认证认可管理体系。 ——管理部门统一:国家认监委作为国务院认证认可监督管理部门,负责统一管理、监督和综合协调全国认证认可工作。 ——法规统一:2003年11月,国务院颁布实施了《认证认可条例》,该条例建立了既适应国际通行规则、又符合我国实际情况的认证认可管理制度。 ——认证体系统一:以强制性产品认证制度为核心,建立了国家统一管理的认证制度体系。2002年5月,国家正式实施了新的强制性产品认证制度,核心是对国产品和进口产品实现“四个统一”(即统一产品目录、统一适用的国家标准、技术规则和实施程序、统一标志、统一收费标准),以此取代“CCIB标志”认证和“长城标志”认证。 ——认可体系统一:2002年8月,在原进出口和国内两套认可体系的基础上,建立了集中统一的认可体系;2006年3月,为适应国际认可组织的要求和变化,中国认证机构国家认可委员会和中国实验室国家认可委员会合并,成立了中国合格评定国家认可委员会(CNAS),作为唯一的国家认可机构。 2018年3月,根据中共中央《深化党和国家机构改革方案》,组建国家市场监督管理总局,负责市场综合监督管理,统一管理检验检测、认证认可等工作。国家认证认可监督管理委员会职责划入国家市场监督管理总局,对外保留牌子。充分体现了党中央、国务院对认证认可检验检测工作的高度重视,表明认证认可检验检测工作进入新时代。
  • 检验检测机构既要“质检”更要“体检”
    近日,山东省青岛市崂山区市场监管局在开展检验检测领域专项执法工作中,聚焦检验检测机构资质认定证后监管、数据校准、设备设施完备程度,规范检验检测市场秩序,加强检验检测行风建设,营造诚信守法、公平有序的市场环境,有力提升检验检测服务效能。本次专项监督检查行动遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,以社会关注度高、群众反映问题较多、与群众切身利益关系重大的食品检验、药品检测等为检查重点,全面督促检验检测机构落实规范动作,确保检测数据的真实性、可靠性,保障产品质量安全。近日,崂山区市场监管局在开展检验检测领域专项执法工作。崂山区市场监管局供图执法人员坚持问题导向原则,严厉整治不实和虚假检验检测违法行为。主要核查检验检测机构是否按照资质认定证书规定的能力范围向社会出具具有证明作用的数据、结果,是否真实、客观、准确,是否存在篡改、伪造数据和报告行为。本次检验检测领域专项执法检查,现场发现检验检测机构多台检验设备(计量器具)检定后未张贴检定合格标志;发现非食品实验室里临时存放食品样品;检验检测设备标签未对储存状态(常温、冷藏、冷冻)进行明示区分等问题。执法人员现场责令改正上述问题,督促检验检测机构严格落实主体责任,规范检验检测从业行为,严格遵守法律法规,依法合规诚信经营,恪守职业道德,不出具虚假或不实的检验检测报告,坚决抵制买卖假冒检验检测报告违法行为。下一步,崂山区市场监管局将以此次检查为契机,持续保持对检验检测机构的高压监管态势,进一步加大对检验检测机构的监管力度,督促提升检验检测能力,规范检验检测行为,不断提高检验检测机构的检验能力、效率和检验结果的权威性。
  • 深化检验检测机构改革!又一地市检验检测集团公司揭牌成立
    近日,酒泉市检验检测集团有限责任公司揭牌仪式举行。 酒泉市委常委、副市长庞柒出席揭牌仪式并致辞,市政府副秘书长石怀玺主持,与会嘉宾集体参观了检验检测集团公司及新建成的检验检测“一站式”服务大厅。   揭牌仪式后,举行了酒泉市检验检测集团公司合作签约仪式暨机构改革动员大会,与常乐电厂、西部管道等8家大型企业和部门签订了检验检测服务合作协议,通过在检验检测服务、技术咨询等领域全方位合作,发挥双方优势打造可持续发展共赢模式。在动员大会上,酒泉市市场监管局党组书记、局长吴相君宣读了《酒泉市检验检测机构改革方案》,对当前和今后检验检测机构改革工作进行了安排部署。   庞柒在会议上强调,市检验检测集团有限责任公司的正式揭牌成立,标志着全市公共检验检测机构改革工作的全面推开。各单位要充分认识改革的重要性和紧迫性,坚定改革信心和决心,不折不扣把机构改革任务落到实处。   会议要求,要提高政治站位,切实增强推进检验检测机构改革的责任感使命感,从党和政府事业发展战略的高度认识改革的重要性,从转型发展的高度认识推进改革的紧迫性,从立足市情的高度认识推进改革的艰巨性。要把握关键环节,全面落实检验检测机构改革各项任务要求,注重顶层设计、分类指导推进、建立健全制度机制。要加强组织领导,确保圆满完成酒泉市市场监管检验检测机构试点改革任务。
  • 甘肃强化认证认可检验检测 推进质量强省行稳致远
    在我国深入推进供给侧结构性改革,加快国内外双循环,走高质量发展道路的今天,质量认证作为国家质量基础设施的重要组成部分,是带动产业兴旺,实现国家战略目标的重要抓手,是贯彻落实党中央、国务院关于乡村振兴的有效途径。 认证认可与我们的生活息息相关,它是国际通行、社会通用的质量管理手段和贸易便利化工具,具有“传递信任、服务发展”的本质属性。 今年以来,甘肃省各级市场监管部门和认证认可检验检测行业围绕“讲政治、强监管、促发展、保安全”工作总思路,引导认证认可检验检测行业做优做强,积极发挥技术支撑和引领服务作用,切实规范行业秩序,为优化市场环境,服务产业高质量发展,赋能经济社会高质量发展做出了积极贡献。 持续深化改革 激发市场活力 甘肃积极推进电子电器行业管理制度改革,将安全风险较高的锂离子电池、电源充电器纳入强制性认证管理,对9种安全风险低、技术成熟的数据终端、多媒体终端等产品不再实行3C认证管理。 “对省内企业申请进口3C产品全程‘不见面审批发证’,企业自行打印证书,减少企业进口3C产品的通关时间和经济成本,累计发放免办证书84张,为企业节约经济成本约1600余万元”。甘肃省市场监管局认证认可与检验检测监督管理处处长詹久斌说,同时,大力实施包容、审慎监管,通过优化证后监管服务措施,鼓励和引导更多获检验检测机构依法诚信开展检验检测服务,新发证141家,机构证书到期免予技术评审直接换发证116家。 武威市积极对接告知承诺制改革,广泛宣传检测机构资质认定告知承诺制,提前介入,现场指导,跟踪服务,将问题整改在现场核查前,降低机构获证成本,认证领域已从制造业逐步拓展到建筑业、农业及服务业,在“稳增长、调结构、促发展、惠民生”的基础性、制度性和支持性作用日益显现。 延伸链条 全力打造农业产业发展新途径 张掖市以创建“国家级有机产品认证示范县区”为契机,以农业供给侧结构性改革为主线,以高质量农业发展和效益为主攻方向,大力发展有机产品认证,努力提升农产品附加值,助力乡村振兴。目前,全市共获得“有机产品认证”证书96张,认证产品年产量355625余吨、认证面积49932公顷,占全省比重达到22.25%。 同时,强化保障,全程打造绿色农业发展新机制,2023年,按照“三品一标”农产品品牌建设每亩100元标准,共发放奖励资金400万元,极大的增强了生产经营企业通过有机产品认证的积极性。 扎根在隔壁荒漠的玉门市玉港农林综合开发有限公司成立于2012年,是一家致力于有机农业生产的企业。该公司以生态文明建设、创造优美环境、防风治沙荒漠绿化和生产健康有机鲜杏为奋斗目标,十多年的坚持使原有荒漠戈壁变成了绿洲。以愚公移山的精神,挖石换土造林3000多亩,经过多年精心培育,目前杏树面积已有1500多亩,传统的耕作加科学的管理,改写了荒漠戈壁种不活树,更种不成果树的历史,生产出了纯正优质、靓丽香甜的李广杏,初期挂果产量60吨以上,盛果期可达到2000吨以上,产品深受消费者青睐。 该公司总经理徐磊说,我们改变传统种植管理模式,按照有机标准进行生产,积极申报有机认证,趟出了一条生产优质有机果品的路子,在生产管理、生产技术、质量管控等方面总结形成了一套可复制可推广的经验做法。 他表示,有机认证不仅是一种标志,更是一种标准,是企业产品有机品质与质量安全的承诺,取得有机认证代表着建立了诚信基础,不仅压实了企业履行生产主体责任,也保障了人民群众“舌尖上”的安全,通过有机产品认证,有利于树立良好企业形象,打造产品品牌,增强优质农品市场竞争力。 守牢认证认可底线 助力地方经济提质增效 2023年,甘肃省市场监管局开展检验检测领域专项执法,严厉打击许可技术评审和检验检测行为方面的突出违法行为,共查办检验检测资质认定违法行为案件14起,罚没款33.5万元。查办检验检测机构出具不实、虚假报告违法行为11起,罚没款29万元。 严查虚假认证,冒用认证标志行为,上半年检查各类认证获证企业360余家次。部署开展认证认可检验检测“双随机、一公开”监督抽查,各地市场监管部门有序推进、严格落实,共检查检验检测机构521家,其中部门联合检查103家,责令改正67家、立案处罚8家,罚款金额6万元。 陇南市祥宇油橄榄开发有限责任公司赵敏介绍,公司每年聘请专业机构的老师到公司为全员进行有机认证相关知识和食品相关法律法规培训,上至高层下至基层一线,让每个职工都了解有机产品种植和生产要求,让有机认证标准落实到有机产业生产中。多年坚持有机种植、生产,不仅提高了产品附加值,带来经济效益,也积极带动油橄榄种植户,带头实行有机农业种植,种出纯天然无污染的油橄榄鲜果。 据了解,祥宇牌有机特级初榨橄榄油参加了33次橄榄油国际专业大赛,在希腊、西班牙、美国等十多个国家橄榄油国际大赛奖牌82枚,其中金奖43枚,并入选了“全球特级初榨橄榄油100强”企业,让中国有机橄榄油走出国门、享誉世界,形成了影响深远的社会效益。 “要准确把握推进中国式现代化甘肃实践的职责使命,充分发挥认证认可检验检测作为国家重点支持发展的高技术服务业、科技服务业、生产性服务业和战略性新兴产业的作用,着力增加认证认可检验检测的高质量供给,提升高质量服务。”甘肃省市场监管局党组成员、副局长吉永锋在全省绿色有机产品认证、服务认证工作现场推进会上说。 让认证认可与检验检测助力甘肃经济社会高质量发展,甘肃省市场监管局道路明确,步履坚定。
  • 国家级柠檬及制品检验检测中心落户安岳
    安岳县政府与资阳质监局举行合作建设协议签约仪式   “五一”前夕,春光融融,鲜花盛开,“中国柠檬之都”、“中国石刻艺术之乡”安岳又传喜讯。4月29日,安岳县人民政府与四川省资阳质量技术监督局(简称资阳质监局)在安岳宾馆举行《合作建设国家级柠檬及制品检验检测中心的协议》签约仪式。安岳县委、资阳质监局主要负责人参加签约仪式。安岳县人民政府与资阳质监局合作建设协议成功签约,标志着国家级柠檬及制品检验检测中心正式落户安岳,安岳县与资阳质监局合作掀开了新的一页。   据了解,目前全国柠檬行业尚没有综合性的产品质量监督检验机构,缺乏统一的柠檬产品检验检测标准。建设国家级柠檬及制品检验检测中心,有利于促进我国柠檬行业标准体系的建立和完善,为柠檬的开发利用和有序规范发展提供重要的技术支撑。在安岳建设国家级柠檬及制品检验检测中心,是提高安岳柠檬产品质量和确保安岳柠檬制品安全的重要技术手段,是安岳牢牢掌握中国柠檬及制品标准话语权的需要,是提升安岳柠檬生产、加工、营销、科技、文化“五大中心”建设能力的重要手段。加快国家级柠檬及制品检验检测中心建设,对于安岳加快建设“中国第一、世界知名”的中国柠檬之都、促进县域经济快速健康发展具有重要的意义。   根据双方协议约定:安岳县政府与资阳质监局各出资50%,用两年时间,将目前位于安岳县城的四川省柠檬检测中心建设升级成为国家级柠檬及制品检验检测中心。即:2010年12月底前完成省柠檬检测中心实验室改造和检验检测仪器设备购置,2011年6月底前达到国家级柠檬检验检测中心的基本条件,2011年底前通过审查验收。国家级柠檬及制品检验检测中心建成后达到认证检验400类产品3000个参数的目标,实现安岳柠檬及制品、其它农产品、加工食品的物理、化学、卫生、重金属、农残等指标检全、检准确的目的。通过与相关各方合作,加挂“柠檬出口检测基地”和“国家加工食品产品质量监督检验中心安岳实验室(基地)”,建成产、学、研一体化的综合性检测、研发机构。据悉,安岳是全国柠檬的主要生产基地,其产量占全国的80%,目前,全县柠檬栽植面积超过31万亩 柠檬鲜果产量15万吨,实现柠檬产业总产值15亿元。安岳国家级柠檬及制品检验检测中心建成后,必将助推安岳柠檬产业发展跃上一个新的台阶,推动柠檬产业发展规模的持续壮大和产业层次的不断提升,成为安岳乃至资阳快速发展、健康发展的有力支撑。
  • 49家检验检测机构专项检查结果通报
    河北省通报2021年度第二批次检验检测机构专项检查情况一、基本情况省市场监督管理局组建4个检查组,对石家庄、廊坊、保定3市19家机动车检验机构进行现场检查;联合省生态环境厅组建6个检查组,对张家口、承德、秦皇岛、唐山4市30家机动车检验机构进行现场检查。联合检查中,省市场监督管理局侧重于检查机动车检验机构安全性能检验行为的合法性,省生态环境厅侧重于检查机动车检验机构尾气排放检验行为的合法性。  二、检查发现问题情况  (一)检查机动车检验机构安全性能发现问题情况1. 场所问题。25家机构场地引导线、标线或标识不清晰;4家机构路面破损;21家机构缺少必要安全防护设施。2.管理问题。7家机构档案存放及管理混乱;34家机构业务大厅公示文件未更新或公示不全;2家机构2021年第一季度检验检测报告编号未及时上传国家市场监管总局统计直报系统。3.设备问题。13家机构底盘间隙仪使用故障、滚筒脱砂严重。  4.人员问题。3家机构引车员驾驶与准驾车型不符的机动车上线检测;6家机构检测过程不规范,检验人员与引车人员无必要配合。  5.数据溯源问题。37家机构人工外检项目缺项、多项、检测时间不足,检测设备未使用或使用不正确。  6.能力不能持续符合问题。4家机构部分设备已不具备使用功能、底盘动态检验区域不满足要求,10家机构检验场所内行驶通道共用。  7.数据虚假、不实问题。1家机构多份报告中外廓尺寸测得数值均相同;1家机构多份报告侧滑测得值均为“0.1”;1家机构多台套外检设备送检(且只配备一套设备)仍在记录单上填写相关数据,填写数值多辆车相同或近似;1家机构多份报告显示加载轴荷小于或接近空载轴荷、静态轮荷,双转向轴侧滑测得数值两轴相同;17家机构关键安全项目应检未检,且其中1家机构使用单转向侧滑台检测双转轴车辆。  (二)检查机动车检验机构尾气排放发现问题情况1.基本信息填写规范问题。29家机构尾气报告中信息要素填写不全、错误,车辆燃油型式登录填写错误。  2.报告、记录问题。19家机构存在设备检查记录填写不规范、未进行相关记录、记录涂改等问题,1家机构报告中批准人未签字。  3.检测过程问题。5家机构工况法检测过程中未使用轴流风机散热;3家机构取样探头未按标准要求吊挂;8家取样探头未固定或插入有效深度不足;4家机构取样管长度不符合要求;1家机构检验人员手持固定取样探头手柄进行车辆尾气排放加载减速的检测,存在安全隐患。  4.场所、环境问题。10家机构标准气体气瓶、砝码存放不符合相关规定;3家机构环境参数采集装置,未与被检车辆处于同一环境中;2家机构环检车间出口无防护设施;2家机构环检车间未标明线号。  5.设备检定、校准问题。4家机构湿度校准点覆盖不全;2家机构转速适配器校准点覆盖不全;1家机构环境参数采集设备未经溯源;5家机构环境参数采集设备或转速适配器校准确认证书依据不正确。  6.数据不实问题。1家机构对双排气管车辆只插入一支探头进行检测;1家机构对双燃料车辆仅进行一种燃料检测;1家机构对应进行加载减速法检测的车辆采用自由加速法进行检测。  三、检查结果处理情况  (一)机动车安全性能违法问题检查结果处理。涉嫌虚假数据的4家机动车检验机构,由辖区市级市场监督管理局进行违法处理,同时督促检验检测机构及时联系车主,按照有关程序和要求进行纠正,确保机动车检验质量。违法处理期间,虚假数据对应的资质认定项目暂缓使用资质认定“CMA”标志,待其违法处理完成,由辖区市级市场监督管理局对报送的整改报告验收合格后,可继续使用资质认定“CMA”标志。对数据不实的17家机动车检验机构,由辖区市级市场监督管理局依法予以处罚。  (二)机动车尾气排放违法问题检查结果处理。与省生态环境厅联合检查的怀来县振通汽车综合性能检测有限公司,发现其对双排气管车辆检测时,仅插入一支探头检测;另调取的检测视频录像,显示报告编号为2130730352107301032060009的小型普通客车,在尾气排放测量时未封闭流量分析仪另一端口。该机构违法问题线索移交省生态环境厅进行处理。  (三)检查结果处理要求。对虚假数据4家、不实数据17家机动车检验检测机构,省市场监督管理局将统一组织集体约谈。对事实确认单中存在设备已不具备使用功能、底盘动态检验区域不满足要求、检验场所共用等问题机构,各市市场监督管理局应要求机构主动停止相关项目的资质,待整改完成后该项目方可对外出具检验检测数据、结果。检查结果事实确认单已现场转交各机动车检验机构,辖区市级市场监督管理局、生态环境局要督促机构按照事实确认单中的问题逐项整改,整改后形成整改报告,石家庄、保定、廊坊3市机构整改报告报辖区市级市场监督管理局验收,张家口、承德、秦皇岛、唐山4市机构应形成机动车安全性能问题整改报告、机动车尾气排放问题整改报告,分别报送辖区市级市场监督管理局、生态环境局。另,各市市场监督管理局要在虚假数据、不实数据违法机构整改和处罚完成7日内,将整改、处罚资料汇编成册报送省局。
  • 汕头打造粤东纺织服装检验检测“航母”
    9月26日上午,中国检科院(汕头)纺织品研究室和广东检验检疫技术中心粤东分中心揭牌暨粤东检验检疫技术合作框架协议签字仪式在汕头迎宾馆举行这标志着汕头的纺织服装检测技术将跃上一个新台阶,更标志着汕头在打造检测公共服务平台建设中取得了良好开端。   中国检科院院长李怀林、副院长王宝麟,广东出入境检验检疫局副局长黎庆翔、林苗,汕头市领导蔡宗泽、罗仰鹏、王芸、周镇松,汕头海关副关长蔡少琼,汕头出入境检验检疫局局长孙世和等出席了仪式。   据了解,粤东纺织服装产业基础雄厚,实力强劲,目前拥有超过2万家纺织服装生产销售企业,已形成特色鲜明的毛衫、内衣、衬衣、婚纱礼服为主的产业集群。而汕头更是拥有一大批大型纺织服装企业、名牌企业及名牌产品,针织产品自主创建的品牌数在行业中名列第一,其中汕头澄海区及外砂镇、谷饶镇、两英镇、峡山镇和陈店镇先后荣获中国纺织工业协会和中国针织工业协会授予“中国工艺毛衫名城”、“中国毛衫专业名城”、“中国针织内衣名城”、“中国针织名城”、“中国家居服装名城”和“中国内衣名城”等称号。2009年,汕头纺织服装总产值212亿元,约占全省纺织服装总产值的17.8%,占全国6.8%。   中国检科院(汕头)纺织品研究室的设立,将进一步加强和密切院局在纺织品检测技术领域的科研合作和交流,共同解决纺织品检测领域的技术难题。汕头检验检疫局纺织品实验室也将依托中国检科院强大的技术后盾以及广东检验检疫局的技术优势,进一步提高纺织品检验技术水平,增强应对国外技术性贸易壁垒能力,为粤东的经济发展做出更大贡献。   又讯 记者王开颖报道:9月25日晚,市长蔡宗泽在汕头迎宾馆会见了中国检验检疫科学研究院院长李怀林、副院长王宝麟和广东出入境检验检疫局副局长黎庆翔、林苗等一行,宾主双方就共同关心的问题进行了深入探讨。市委常委、常务副市长郑人豪,副市长周镇松会见时在座。
  • 陕西严厉打击检验检测领域违法行为
    日前,陕西省市场监管局发出通知,决定在全省开展检验检测领域专项执法行动,严厉打击出具虚假或不实检验检测报告等违法行为,进一步营造公平竞争市场环境,促进检验检测行业健康发展。通知明确,专项执法行动到9月30日结束,按照动员部署、行动准备、全面实施、工作总结四个阶段有序推进。此次行动重点打击两类检验检测机构突出违法行为。其中,对市场监管部门开展资质认定的检验检测机构,重点打击未依法取得资质认定、基本条件和技术能力不能持续符合资质认定条件和要求,以及超出资质认定证书规定的检验检测能力范围,擅自向社会出具具有证明作用的数据、结果;转让、出租、出借资质认定证书或者标志,伪造、变造、冒用资质认定证书或者标志,使用已经过期或者被撤销、注销的资质认定证书或者标志的行为。对市场监管部门实施监管的检验检测机构,重点打击产品质量、食品、药品、化妆品、医疗器械、特种设备等六个领域检验检测机构的资质认定违法行为,以及出具不实检验检测报告和虚假检验检测报告两类检验检测违法行为。通知要求,各级市场监管部门要通过12315热线、12315互联网平台、日常监督检查等多种途径和方式,及时排查研判,深挖案件线索,坚持靶向发力、重点突破。要建立完善系统内部和部门之间执法协作机制,确保沟通顺畅高效,形成执法合力和执法闭环。要进一步加大执法力度,强化行刑衔接、案件督导和执法震慑,通过查办一批违法案件、曝光一批典型案例、净化一个行业领域,坚决破除行业乱象,为行业健康发展保驾护航。
  • 我国检验检测机构扎堆 如何选才靠谱?
    “‘双十一’时给儿童房网购了一整套的松木家具,安装后总感觉家具有味道,但商家又出具了家具没问题的检测报告。”对于商家出具的检测报告,市民刘女士虽然不太相信,但也拿不出什么有利的证据来反驳,最后,她想到了自己委托另外一个检测机构对家具的甲醛含量进行检测。  当刘女士在网络上输入“家具甲醛检测”的字样时,发现弹出来了上百个检测机构的相关信息。“我问了下检测价格,有的报价两千多元,有的甚至要价一万多元。有的需要拆下部分木材进行检测,有的则可上门进行无损检测。”至于检测机构是机构,还是营利性的商业机构,刘女士更是不得而知。“我想找一家独立的第三方机构再重新做下检测,但又怕自己找的检测机构商家不认可。”刘女士表示。  有关人员调查发现,目前市面上检测机构鱼龙混杂,部分检测机构为了盈利而不择手段,恶性竞争现象严重,使委托检验报告数据的严肃性和准确性大打折扣。检验只对来样负责或部分检测结果具有时效性从而导致纠纷不断。同一项目的检测结果在不同检测机构中可能存在较大差异。  有关人员从国家认监委了解到,据不完全统计,仅在北京就有大大小小的纺织品服装检测机构13家之多,有服务生产工厂遗留下来的检测机构,有作为保障政府行使监督职能的公益性检测机构,也有纯粹以盈利为目的的民营检测公司,还有进入中国市场不久的外资检测公司。  “这些检测机构虽然在实验室建设上大部分由质检总局指导,但行政关系上隶属于不同的上级部门 财政来源上虽然有些是由国家财政统一拨款,但绝大部分为自收自支。”检测行业的业内人士向记者分析。  最新的检验检测服务业统计数据也表明,我国检验检测机构以小微机构居多,服务范围有限,国际竞争力不强。我国96.2%的检验检测机构从业人数少于100人,平均就业人数仅为32人 八成以上的检验检测机构仅在本省区域提供服务。此外,近三年来检验检测机构平均出具检验检测报告的数量减少3.8%,检验检测机构数量增幅大于检验检测业务增幅。  数据:16家检测机构被撤销资质  在去年国家认监委部署开展检验检测机构专项监督检查活动中,共有1415家检验检测机构因为违法违规或不规范运行而受到资质认定部门的行政处理或行政处罚。其中,对北京中维京宝珠宝玉石鉴定有限公司、石家庄市藁盛机动车检测服务有限公司等16家存在出具虚假检验检测报告情形的机构予以撤销资质处理。  去年,有520家因存在文件管理不规范、人员管理不严格等问题的机构被行政告诫 123家存在超范围检验检测、质量体系不能有效运行的机构被暂停资质 中央储备粮重庆北碚直属库粮油检测中心、宁夏公路管理局中心试验室、福建三明机动车安检站、四川省西科大司法鉴定中心等756家因不能持续满足资质认定要求的机构被注销资质处理。  提示:找正规检测机构先上网查资质  根据我国法律法规,向社会出具具有证明作用的数据和结果的检验检测机构应当依法获得资质认定,且在检验检测报告中使用资质认定(CMA)标志。市民在选择检验检测机构时,可关注其是否依法取得资质认定,是否出具带有CMA标志的检验检测报告。  此外,市民和商家还可以在“国家认监委”微信的菜单中选择“广东省-广州”来寻找合格的检测机构。记者发现,仅广州市内可进行建材与建筑领域检查的机构就有138家,可进行CCC认证产品领域检查的机构就有16家。  市民如对检测报告有疑问,还可在“国家认监委”微信的菜单中登录“认证认可业务信息统一查询平台”,输入证书编号即可免费查询认证结果的真伪。
  • 湖北省宣恩县公共检验检测中心多举措提升检验检测能力
    湖北省宣恩县公共检验检测中心以促进产业优化升级、服务高质量发展为定位,不断提升检验检测能力,加快构筑服务体系,为县域经济社会发展提供有力的技术支撑。 统筹规划,合理布局。着力推进资源整合、服务提质,打造综合性公共检验检测平台。一是稳步推进机构改革。以“三定”方案为准绳,结合县域特色和实际,科学谋划中心规划,积极推进中心职能建设。二是加强业务交流。组织技术骨干到武汉生物技术研究院、三峡中心、秭归中心等9个部门参观调研,参加省、州检验检测研讨会和培训会,学习借鉴先进经验。三是加快专业人才队伍建设。制定《人才培训方案》,通过“线上+线下”培训相结合,取得各类资格证书21个,不断提高专业能力和水平。 需求牵引,重点突破。聚焦企业发展和群众关切,依托技术优势和人才优势,着力提升检测能力,扩大检测范围。一是计量检定水平不断提高。通过出租车计价器检定装置标准考核,增加商品量和商品包装检测项目,检定能力由原来的6个标准12个检定项目扩充到8个标准18个检定(检验)项目。二是检验检测取得新进展。积极建设硒检测实验室,预算投资400万元,配置仪器设备60台,用于开展硒形态分析研究、重金属元素和农药残留的检验检测,标志县公共检验检测平台建设即将迈入新阶段。 聚焦发展,精准服务。围绕产业链供应链,主动服务、靠前服务,有效维护企业和群众的合法权益,为产业建设增势赋能。一是做好周期检定工作。对全县燃油加油枪、压力表、衡器、天平和水银血压计定期开展检查检定,保证量值准确和单位制统一。二是聚力精准服务企业。主动服务湖北一正药业和康乐食品有限公司,为企业高质量发展提供技术保障。对县内茶叶、白柚、药材等生产加工企业进行上门服务,通过采取“技术指导、现场培训、后续跟踪服务”等方式,推动企业健康发展。三是发挥技术支撑作用。配合相关行政执法部门对县城大型超市、集贸市场、水产品门店、金银饰品店、烟草收购站等单位开展监督检查服务,营造公平、公正的消费环境。
  • 质检总局将建22个检测联盟 打造检验检测“航母”
    原标题:第四次全国质检科技大会在京召开 科技引领质检事业发展  央广网北京4月19日消息(记者王楷)4月19日,第四次全国质检科技大会在北京召开。大会总结了“十二五”质检科技的发展成果,分析了质检科技面临的新机遇和新挑战,明确了“十三五”质检科技工作思路,部署了2016年质检科技工作。  国家质检总局局长支树平在会上指出,我们已经进入一个创新活力迸发的时代,这是一个以创新为荣的时代,也是一个以质量为先的时代。质检科技必须肩负起历史赋予我们的光荣使命,准确把握“十三五”创新发展的新形势新要求。“十三五”期间,质检系统要进一步促进质检领域的各项改革,进一步推进创新驱动战略在质检工作中的落实,进一步加强科技质检建设。支树平要求质检科技工作者,要做科学精神的守护者,做深化改革的担当者,做创新服务的践行者,做科技质检的宣传者,要以这次大会为契机,切实担负起科技创新的责任,把科技质检举得更高,建设得更实。  质检部门“凭技术执法、靠数据说话”,科技是质检的根基和血脉,也是事业发展的基因。记者从大会获悉,“十二五”期间,技术机构不断发展,技术装备、环境设施等质检科技基础条件明显提升,科技创新和技术执法的基础进一步夯实。目前,质检全系统技术机构和实验室总数5451个。全系统科研、检测仪器设备总数达79万多台套,原值335亿元,比“十一五”末分别增加88%和139.3%。新增国家食品质量安全检测监测能力专项投入5000余台套仪器设备。系统技术机构拥有实验室面积增加到835万㎡,比“十一五”末的124万㎡增加573%。全系统专业技术人才达到10.5万人,高级职称人员较“十一五”末增长16.1%,达到1.7万人,国家中青年创新领军人才5人,新世纪百千万人才工程国家级人选19人,享受国务院政府特殊津贴人员183人。  “十二五”期间,质检系统主要科研创新指标快速增长,整体科研创新能力明显提升。据了解,质检共承担国家级课题866项、省部级课题3796项。中央财政科研经费支持26亿元,较“十一五”增加62.5%。获得国家科技奖励13项、省部级936项,首次获得国家技术发明二等奖。获得各类专利授权3669项,“每万人发明专利拥有量”达到85件,是国家“十二五”科技规划目标(3.3件)的25倍。发表科技论文30930篇,核心期刊论文占一半以上。各领域的科研技术水平明显提高。获国际互认的国家校准和测量能力(CMC)增加409项达1266项,国际排名由第9跃居第4。波尔兹曼常数测量结果被CODATA收录,NIM5铯原子喷泉钟精确度达2000万年不差一秒,成功参与驾驭国际原子时。研制国际标准224项,国家标准1299项,占同期制定国家标准数的16%。突破信息安全、碳排放和碳减排、司法鉴定/法庭科学等关键认证认可技术。攻克特种设备长周期安全运行关键技术260多项,研制仪器装置43台套。建立快速高通量检测鉴定技术、试剂和标准物质300余种,理化诱捕实时监测装置20多种。  “十二五”期间,质检系统积极参与国家创新体系建设,质检科技顶层设计、成果转化、人才培养、合作交流等方面体制机制不断完善。国务院关于《加快发展高技术服务业的指导意见》明确将“检验检测服务”作为国家重点发展的8个高技术服务领域之一予以支持,“标准、计量、检测、认证体系”首次列入国家重大专项规划《“十二五”国家自主创新能力建设规划》,充分体现了质检技术基础在参与我国创新型国家建设中的重要支撑作用。质检系统积极参与国家创新体系建设,联合科技部制定《“十二五”技术标准科技发展专项规划》 制定发布《中国特色质检技术体系建设纲要》,创新性地系统阐明了质检科技的理论基础和基本框架,成为质检理论创新的重要成果。“国家质量基础的共性技术研究与应用”国家重点研发计划重点专项立项启动,为质检科技发展注入了新的动力 会同中央编办制定发布《关于整合检验检测认证机构的实施意见》,制定《全国质检系统检验检测认证机构整合指导意见》,启动检验检测认证机构改革。  “十二五”期间,质检科技注重服务国家经济社会发展,在保障国家安全、促进产业升级、保障和改善民生等方面,取得了突出成效。激光冷却铯原子时间频率基准钟成为“北斗”系统的地面基准钟,转基因产品的微量核酸富集、现场快速检测技术,植物灾害生物特异高灵敏度分子检测、快速筛查、远程鉴定、疫情监测和检疫处理技术,以及入出境人群传染病监测研究网络,有力确保了国门生物安全。在促进产业升级方面,研制的节能、环保、战略性新兴产业等领域关键技术标准,提高了标准能耗限额准入门槛,支撑化解落后过剩产能,促进了产业结构调整和转型升级。医学诊疗设备计量标准和溯源体系研究成果提升了我国医学诊疗设备计量检测水平,电梯物联网安全保障技术实现了对电梯安全运行的实时监测,有力地支撑了保障和改善民生。实验材料评价体系研究成果,保障了实验数据的准确性,通过国际评价制度互认,有效推动了产品出口。  “十三五”期间质检系统将围绕建设质量强国,以提升国家质量技术基础水平为目标,突破基础性、公益性和产业共性的技术瓶颈,到2020年,总体技术水平实现与国际“并跑”、部分技术领域实现“领跑”,体制机制更加健全,创新环境更加开放,资源配置更加合理,创新基础融合发展,技术、装备和方法满足质检事业发展的需要,技术能力显著提升,服务经济社会发展更加有效。  质检总局副局长孙大伟指出,当前,我国质检科技创新能力与国际领先水平相比,还处于“跟跑”向“并跑”的过渡阶段。今后五年,质检科技将实现国家质量技术基础总体水平将实现与国际“并跑”、部分技术领域实现“领跑”的发展目标。  “十三五”期间,质检系统将以提升国家质量技术基础的支撑引领能力为核心,重点抓好六项工作,包括:提升参加国际竞争的技术能力,发展服务国家发展的技术能力,提升服务质检事业发展的能力,加强质检技术机构建设、推进质检科技成果转化,推进质检人才和基地平台建设。  在提升参加国际竞争的技术能力方面,质检总局将加强战略性新兴产业国际标准和国际产能合作标准研究,研制200项国际标准,围绕“一带一路”战略,开展我国标准适用性研究,推动100项中国标准在境外实质性应用;研发检验检测检疫300项核心技术,推动国际能力互认,扩大“中国检测”国际影响力。  在质检技术机构建设方面,未来五年,质检总局将建设22个检验检测技术联盟,促进检验检测高技术服务业集聚区发展。统筹规划公益类检验检测认证机构的发展和布局,推进经营类检验检测认证机构整合改革,培育具有市场竞争力、拥有知名品牌的检验检测认证集团,打造我国检验检测“航母”。  为增强服务国家发展的技术能力,未来质检总局还将加强国际质量技术基础向社会开放共享,建设“NQI ”示范工程。建设科技成果推广应用平台,发布成果转化目录,并建设30个“国家质创空间”,促进质检科技成果服务“双创”,服务小微企业。  2016年是“十三五”开局之年,质检总局将组织实施49个项目。抓好食品检(监)测专项的实施,加强项目申报、资金使用、项目实施、中期评估和评价验收全过程监管,提升检验检疫食品专业实验室检测能力,力争30家国家食品检测重点实验室达到国际领先水平。另外,质检总局将研究出台《境外地理标志产品保护办法》,推进地理标志产品专用标志使用核准改革,推动中国地理标志产品“走出去”。
  • 16条检验检测机构行为负面清单公布
    江苏省检验检测机构行为负面清单全省检验检测机构及其人员从事检验检测活动应当遵守法律、行政法规、部门规章的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。一、未依法取得资质认定,不得擅自向社会出具具有证明作用的检验检测数据、结果。二、不得以欺骗、贿赂等不正当手段取得资质认定。三、检验检测机构基本条件和技术能力不能持续符合资质认定条件和要求的,不得向社会出具具有证明作用的检验检测数据、结果。四、不得未经检验检测出具检验检测报告,或超出资质认定证书规定的检验检测能力范围,出具检验检测数据、结果。五、不得受任何可能干扰技术判断的因素影响,出具不真实、不客观、不准确、不完整的检验检测报告。六、从事检验检测活动的人员不得同时在两个以上检验检测机构从业。七、不得使用未经检定或者校准的仪器、设备、设施开展检验检测活动。八、不得违反国家有关强制性规定的检验检测规程或者方法开展检验检测活动。九、不得违反标准等规定传输、保存、采用原始数据,或者伪造、变造原始数据出具检验检测报告。十、不得减少、遗漏或者变更标准等规定的应当检验检测的项目,或者改变关键检验检测条件出具检验检测报告。十一、不得调换检验检测样品,或者改变样品原有状态进行检验检测出具检验检测报告。十二、不得违反标准等规定采集、标识、分发、流转、制备、保存、处置检验检测样品。十三、不得伪造检验检测机构公章或者检验检测专用章、伪造授权签字人签名或者签发时间出具检验检测报告。十四、不得转让、出租、出借、伪造、变造、冒用、使用已经过期或者被撤销、注销的资质认定证书或者标志。十五、不得违反有关规定分包检验检测项目。十六、不得在检验检测工作中泄露所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密。 江苏省市场监督管理局2022年11月21日
  • 政策解读 | MSI检测进入国家检验医学中心必备检测项目清单
    2022年11月7日,国家卫健委官网发布《关于印发国家检验医学中心设置标准的通知》,要求国家检验医学中心应依托检验学科特色突出的三级甲等综合医院,在全国检验医学领域处于引领地位,开展齐全的临床检验项目并完善检验配套设施设备。通知提出了国家检验医学中心必须开展的检测项目,其中包括可指导免疫用药的泛癌种检测项目:微卫星不稳定性(MSI)基因检测。必备检验项目清单MSI临床应用广泛微卫星是指核心序列为1~6个碱基的短串联重复结构,遍布于整个人类基因组。当错配修复基因缺陷(dMMR)时,容易引起微卫星重复单位的插入或缺失,导致微卫星不稳定,与肿瘤发生密切相关。MSI作为全球首个泛癌种分子标志物,目前被NCCN、ASCO、CSCO、《中国结直肠癌诊疗规范》等诸多国内外权威指南联合推荐检测,可用于林奇综合征的筛查、癌症的分子分型、预后判断、预测化疗疗效和所有实体瘤患者的PD-1/PD-L1免疫用药指导。截止目前,MSI已经被写入十多种癌种的NCCN指南中。国内首个获批上市的全单核苷酸位点MSI检测试剂盒阅微基因的MSI检测试剂盒已获得NMPA Ⅲ类医疗器械注册证(国械注准:20213400936),作为国内首款全单核苷酸位点MSI检测试剂盒,依托于自主研发的中通量基因检测技术平台——智阅基因分析仪,以“金标准”荧光PCR-毛细管电泳法,检测6个单核苷酸重复标志物,并添加防污染识别位点、UDG酶等多重质控系统,同时配备自动化数据分析软件,具有实验操作简单快捷,检测结果准确,自动分析并生成临床报告等优势。“金标准”平台——智阅基因分析仪基于毛细管电泳(CE)平台的荧光PCR-毛细管电泳法被认为是MSI检测的“金标准”。阅微基因推出的智阅基因分析仪作为国产CE平台先锋,已获得Ⅱ类医疗器械注册证(京械注准20212220099)。智阅基因分析仪采用创新技术,支持在同一反应板上进行Sanger测序以及片段分析。创新型一体式卡夹耗材,使操作简单快速;精致小巧外观,内置计算机和集成触摸屏、全中文操作系统,使运行设置更加直观灵活;自动化空间及光谱校准,使仪器几乎无需人工维护。同时配备阅微基因检测试剂盒,一次轻松进行多领域应用检测,提供一站式整体解决方案。
  • 南京加快建设“检验检测服务业集聚区”
    近日,南京市质监局与南京经济技术开发区管委会召开&ldquo 南京检验检测服务业集聚区&rdquo 联合工作组第一次工作会议,宣布联合工作组成立,并就集聚区的推介会、联盟构建、招商等具体事项达成一致意见。这标志着,&ldquo 南京检验检测服务业集聚区&rdquo 的建设进一步提速。   &ldquo 南京检验检测服务业集聚区&rdquo 位于南京开发区红枫科技园,地处南京仙林大学城东北部,东临李家山路,北临九龙山路,规划建筑面积60万平方米,其中一期投入使用20万平方米,将主要面向新型显示、电子信息、生物医药、高端装备、新能源、新材料等相关的产业领域,重点引进检验检测、认证认可、设备研产、配套服务四类机构以及企业入区发展。   &ldquo 检测检验产业,不仅是产业发展的重要技术支撑和技术保障,也是集科技服务和科技创新为一体的极具发展潜力的新型服务业。&rdquo 市质监局相关负责人介绍,南京随着软件、新能源、电子通讯、电力设备等新兴产业的迅速发展,企业对检测检验的需求日益迫切,检测检验市场非常广阔。今年,全市检验检测及相关产业整体规模预计将达到100亿元左右。   去年5月,市政府也出台《关于加快知识产权服务业和检验检测服务业发展的意见》,要求规划建设检验检测服务业集聚区,力争2020年全市检验检测服务业达到国际先进水平,全市检验检测及相关产业整体规模达到500亿元,并建成1个国家级检验检测服务业集聚区。
  • 5家检验检测机构严重违法违规被查
    2022年济南市资质认定检验检测机构(机动车类)监督检查情况通报 为加强对资质认定检验检测机构的监管,营造公平有序的市场环境,根据《山东省市场监督管理局关于做好2022年山东省资质认定检验检测机构监督检查工作的通知》《济南市市场监管局关于做好2022年资质认定检验检测机构监督检查工作的通知》等有关要求,济南市市场监管局组织完成了2022年度市级机动车检验检测机构监督检查工作。现将有关情况通报如下:一、基本情况 本次监督检查按照“双随机、一公开”的原则,结合检验检测机构信用风险分类情况,综合运用“互联网+监督检查”模式,在全市范围内随机抽取25家机动车检验检测机构进行检查。检查过程中组织有关行业专家参与,采取座谈询问、现场查看、调阅资料等方式,围绕资质认定合法性、检测数据真实性、执行标准规范性、质量体系运行和技术能力保持的有效性等方面,重点检查出具不实、虚假报告,超出资质认定能力范围出具报告等违法违规行为,并将安全生产纳入监督检查内容。二、存在问题 从总体情况来看,大部分机构能够依法依规履行主体责任,检验检测行为较为规范。本次随机抽查的机构中,济南大正机动车检测有限公司由于面临拆迁目前已注销资质认定证书,济南三运机动车检测有限公司检查时尚未联网开展检测业务。其他机构中,5家机构存在严重违法违规问题,主要包括涉嫌超出资质认定能力范围出具报告,能力不能持续保持并出具报告,出具不实、虚假检验检测报告等;9家机构存在一般性违规问题,包括未按照国家有关强制性规定的规程和方法进行检验检测,样品与仪器设备的管理和数据的记录与保存不符合规定要求,资质认定标志使用不规范,授权签字人超出其技术能力范围签发报告等;9家机构存在轻微性问题,包括原始记录信息不完整,人员培训及档案管理不到位,体系文件内容制定不完善,质量管理体系运行不规范,未按要求上报统计数据等。三、下一步工作措施 (一)督促整改,落实企业主体责任。督促各检验检测机构对照检查发现的问题,认真分析产生原因,进一步强化其责任意识、合规意识、诚信意识、安全意识,加强学习相关法律法规、技术标准,制定切实可行的整改措施并落实到位,依法依规开展检验检测活动。 (二)闭环监管,依法依规严格查处。监督检查中发现的问题,由各区县(功能区)市场监管部门做好相应的后处理工作,区分问题性质、情节等情况分类施治,并对问题整改落实情况进行核实。对存在轻微问题的检验检测机构,将采用说服教育、提醒纠正等非强制性手段督促企业立即整改;对一般性违规和严重违法违规的检验检测机构,将依法依规予以查处;对涉及其他行业主管部门的将及时移交相关部门。 (三)宣传引导,构建社会共治格局。各级市场监管部门将加大宣传和曝光力度,依法依规向社会公开公示后处理情况、行政处罚信息等,严惩检验检测违法失信行为,构建“一处违法、处处受限”的社会共治格局。附件2022年度市级机动车检验检测机构监督检查结果汇总表序号机构名称主要事实(问题)1济南正通机动车安全检测有限公司超出资质认定范围出具报告2商河县银河机动车安全技术检测有限公司超出资质认定范围出具报告3济南市章丘区车辆检测服务中心出具不实检验检测报告4济南市枣沅机动车检测有限公司出具虚假检验检测报告5济南明泉机动车检测有限公司基本条件和技术能力不能持续保持资质认定条件和要求并向社会出具具有证明作用的检验检测数据、结果6山东联航机动车检测有限公司未按国家有关强制性规定的要求进行检验检测7济南华新汽车检测有限公司未按国家有关强制性规定的要求进行检验检测8济南袁庄汽车检测有限公司未按国家有关强制性规定的要求进行检验检测9济南易达利机动车安全技术检验服务有限公司未经授权签字人签发或者授权签字人超出其技术能力范围签发检验检测报告10济南正鑫汽车服务有限公司未经授权签字人签发或者授权签字人超出其技术能力范围签发检验检测报告;未按规定保存原始记录11济南市平安机动车检测有限公司未按国家有关强制性规定的要求进行检验检测12莱芜鑫隆机动车检测有限公司未按国家有关强制性规定的要求进行检验检测13济南鑫城机动车检测有限公司未按国家有关强制性规定的要求进行检验检测14济南市济阳区顺通汽车检测有限公司未按国家有关强制性规定的要求进行检验检测;资质认定标志使用不规范15济南源胜机动车检测有限公司管理运行不规范等问题16济南华源汽车检测有限公司管理运行不规范等问题17济南环瑞机动车检测有限公司管理运行不规范等问题18济南恒安利达汽车检测有限公司管理运行不规范等问题19济南市政务汽车检测中心管理运行不规范等问题20济南清源机动车检测有限公司管理运行不规范等问题21济南三益汽车服务有限公司管理运行不规范等问题22济南市章丘区章运机动车综合性能检测站管理运行不规范等问题23章丘益通机动车检测有限公司管理运行不规范等问题
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