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医疗三方检测

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  • 基层医疗是第三方医检下一个“爆点”?
    2月19日,国内第三方医学检验机构金域检测在中国证监会网站披露首次公开募股(下文简称IPO)申报稿,拟在上海证券交易所上市。据了解,这是继迪安诊断和达安基因之后,第三个拟登陆资本市场的第三方医学检验企业。金域检验拟上市,实际上也凸显了目前第三方医学检验市场规模的迅速扩大,但在记者在采访过程中也发现,无论是社区医院还是民营医院,对第三方医检仍持保留态度。  第三方医检营业额大利润薄  所谓医学检验,就是运用实验室技术及医疗仪器等现代设备,为疾病临床诊断治疗提供依据的方法,其涵盖范畴包括影像诊断、血液生化、基因检测与组织病理等四大方面。而第三方医学检验(下文简称第三方医检)又名独立医学实验室,该模式将患者病例标本集中进行检测,提高诊断效率和质量、降低诊断错误率,而业务也主要集中于技术含量较高的病理检测及基因检测。  作为国内规模最大的第三方医检机构,金域检测在IPO申报稿中披露拟发行股份,募投项目总投资11.61亿元,用于实验室产能扩充建设、营销物流网络扩建及信息化升级、研发中心建设及补充流动资金。另外记者还留意到,代表资本“国家队”国开博裕、国创开元及“联想系”的君睿祺均为金域检验股东。  虽然优质资本“进驻”或意味着对金域检测前景可期,但记者发现,该公司旗下16家子公司都出现不同程度的亏损。实际上,同样的特点也出现在上市公司迪安诊断中。  高特佳投资集团执行合伙人王海蛟表示,由于第三方医检属于劳动密集型的医疗服务行业,固定成本比较高,刚开始难免会出现亏损,但随着机构当地营销网络建立,才逐渐走入盈利周期。另外,如果当地没有第三方医检,那么短期内就可以达到一个比较成熟的利润率水平,但如果已有第三方入驻竞争,利润上升的时间也会比较长。  据记者了解,国内大型第三方医检机构主要分布在华北、华东、华南及西南地区,由于市场布局存在一定重合度,因此各机构进驻时间虽有先后,但利润增长地区也不同。其中迪安诊断以上海与杭州为中心,利润主要增长点集中在华东与华北地区 而金域检测的利润主要增长点为华南及西南部分省份。  基层是第三方医检下一个“爆点”?  随着政策逐步放宽,第三方医学检验市场规模正迅速扩张,据前瞻产业研究院行业报告数据称,预计2014至2020年第三方医检市场规模将保持35%至40%的增长。另外根据东吴证券调研报告显示,2015年第三方医检机构数量由此前的216家猛增至356家。  王海蛟也表示,据其了解,虽然第三方医检在整个医学检验市场中占比不超过5%,但也有近100亿元的市场规模,而像金域检验、迪安诊断、艾迪康及达安基因等龙头企业,市场规模都在10亿元以上。  据了解,目前第三方医学检验主要客户为公立三甲医院,合作形式为部分检验项目外包,以金域检验为例,其主要客户为株洲市中心医院、广州医科大学第三附属医院及中山大学附属第六医院等。王海蛟表示,公立医疗机构愿意将部分检验项目外包,主要还是成本控制问题,“实验室建设及人才培养都需要大规模投入成本,而现有收费标准却难以承担。”  在部分业内人士看来,虽然公立医院检验项目外包系目前第三方医检机构主要盈利方式,但是公立医疗机构仍然是第三方医检的主要竞争对手,如果公立医院检验样本量大足以维持成本甚至盈利,一般不考虑检验项目外包。不过随着基层医疗系统强化,医疗服务的参与者结构也发生变化,因此,第三方医检未来其中一块市场在基层医疗机构中。  王海蛟认为,随着医改推进政府大力扶持基层医疗机构,尤其是分级诊疗的进一步推进,对第三方医检是重大利好,随着分级诊疗推进患者数目的增加,中小型及社区医疗机构可能不具备雇佣专业人员和购买设备的成本,但基本上都有检验需求。  “以上海为例,目前已有部分街道或区域的社区基层医疗机构多家地‘打包’在一起,然后和第三方医检机构签订协议将检验项目外包。因此,第三方医检的主要客户群为基层医院,这可能是未来发展的一个趋势。”  不过,广州某社区医院相关负责人向记者坦言,就以目前社区医院患者量及患者需求而言,社区医院目前仅承担一些简易常见病诊治以及开药等业务,而医学检验中的影像检查在社区医院“仅有少量开展”,病理检查患者一般都去大医院做,因此暂时不考虑与第三方医检机构合作。  民营机构长远发展 还需自建实验室  同样的,除了基层医疗机构外,随着社会资本投入医疗市场的放开,民营医疗机构也可能是未来第三方医检机构发展的增长点之一,据国家卫计委统计数据显示,我国民营医院数目占全国医院总数比重51%,但大部分规模较小。另据记者走访中发现,广州大部分民营医院虽然自建有影像诊断及血液生化等检验实验室,但像病理检验这一块基本选择与第三方医检机构合作。  “以病理检验中的冰冻切片为例,虽然占病理检验中较少的一部分,但手术医生会把病理标本切下然后使用冰冻切片送到实验室,实验室的病理专家就通过‘看片’的方式来进行病理诊断,而诊断结果往往会影响这台手术所实行的治疗手段。”广州现代医院院长王怀忠表示,虽然病例检验硬件投入成本不是特别高,但对人才培养方面投入较大,如果病理科专家没有10年以上“看片”经验,很大可能会出现误诊。  “实际上对部分民营医院而言,病理检查的质量事关医院医疗质量,因此在选择合作方面基本上是区域行业龙头为主要合作方,而我们医院出于质控方面考虑,还会要求更高一些。”王怀忠坦言,病理检验对于大部分民营医院而言是短板,对于成本有限、病例检验人才要求高且短期内关键业务指标要求下,选择与第三方医检机构合作可短期内提升医疗质量。  “但是将病理检验外包至第三方实验室,在结果传输上和质量把控上还是存在一定不可控性,所以站在医院长远发展考虑,自建病理检验实验室还是一些有规模的民营医院最终选择。”王怀忠说。  公立医院不排斥与第三方医检机构合作  虽然第三方医检发展蓬勃,但与公立医院检查机构相比,还是“小巫见大巫”。据卫生统计年鉴统计,2014年公立医院的检查收入已达2025.8亿元,远高于第三方医学检验的市场规模。  而对于部分检验项目外包给第三方医检机构,公立医院方面也表示“不会排斥”。据广州某公立医院负责人向记者表示,就医院角度而言,原本院内没有的检验项目,或院内开展比较少的检验项目(急诊性检验项目除外),出于成本的考量一般会外包给第三方公司去做,有的项目检测要设对照,有些要几个对照,而对照是不能收费的。对于医院而言,如果产生的费用无法补足医技成本的投入,这些检验科室会更倾向于外包。  “而在与第三方的合作中,公立医疗机构一般会与第三方医检机构谈判,并实现利润分成,对于医院而言,这相比直接运营可能会更盈利一些。”该负责人还表示,如果未来收费体系发生改变,公立医院禁止再用医检科室进行盈利,公立医院可能会更倾向把非急诊需求的医检科室外包。
  • 第三方医疗检验:隐形的“金矿”
    [ 目前,国内医院只有0.7%的医学检验在外包机构完成,2010年医学检验外包国内的整体市场容量仅有13亿元 ]   外包至少有这么几个好处:优化运营成本,提高机构的核心业务,内部多余资源效用最大化。   当然,如果内部不具备某一类资源,或许就更需要用外包的方式来“补齐”短板。   “技术能支撑,成本能降低,能够得到同样的效果,我们只做专业的东西,我们应该专注于核心的内容,将非核心的内容交给专业的社会组织完成,使我们拥有的资源实现最佳的组合。”上海交通大学附属仁济医院副院长罗蒙说。   罗蒙举了一个例子:《世界是平的21世纪简史》一书里,弗里德曼就举了一个有关外包的案例,一位美国的妈妈给380公里外的孩子打一个电话,这个电话先转到1.7万公里外的新德里,再从新德里传回华盛顿,而不是直接打到380公里外的华盛顿。   回到医院的话题上来,在医院辅助性的业务中,检验科和影像科的职能很关键,但并不是所有的医院都能提供足够的设备、场地和人力。   能够提供此类服务的第三方医学检验机构便应运而生了。   在夹缝中找到机会   2011年10月底,国内最大第三方医学检验机构广州金域医学检验有限公司与美国匹兹堡大学医疗中心合作建立远程病理会诊中心,这个中心主要的功能就是承担国内高端专业类医学检验。   而凭借为国内三甲医院和中小医院提供专业化检验服务的广州金域,2011年的销售额已经超过7亿元。   由于其独特的商业模式和高成长性,广州金域目前已获得联想投资的两轮资金注入,并计划在未来三年内IPO.   金域检验董事长梁耀铭当初也没有想到第三方医学检验会有今天,他告诉《第一财经日报》,早在1994年金域检验还是广州医学院一个校办企业,定位只是为广州医学院的两家附属医院生产一些诊断试剂。   但梁耀铭很快发现在医院的“夹缝”中还隐藏着更大的商机:中小型医院的检验设备简陋,无法接待一些需要做非常规检验诊断的患者 即使是一些“三甲”以上的大医院,由于当今医学检验仪器和手段的更新速度加快,要“与时俱进”也是能力有限。   于是梁耀铭有了建一家第三方医学实验室的想法:既可以对大型医疗机构提供特检项目服务,又可以对基层医疗机构提供普通医学检验,弥补其检验人员、设备、技术等资源的短缺。   1994年梁耀铭创建金域医学检验。有意思的是,梁耀铭本人也不知道,实际上,早在上个世纪50~60年代,欧美就出现了QUEST与Labcorp这样的大型医学独立实验室。以QUEST为例,其2009年的销售收入达到80亿美元,占到美国检测市场14%的份额,提供检验项目5000多项。   巨大的市场潜力   梁耀铭的“独特发现”很快赢得了市场。如今,金域检验已经成长为全国最大的第三方医学检验机构,其提供的诊断服务覆盖全国6000多家医院,其中三甲医院200多家,二甲医院2000多家,仅广东省内服务对象就超过1000家,近五年销售收入复合增长率超过50%。   据本报记者了解,目前国内顶级的三级甲等医院能提供的检验服务仅有1000项,但像金域检验这样的医学检验外包机构能提供的检验项目有1300项。广州一家三甲医院院长告诉本报,医院将检验科的部分诊断项目外包,至少能将医院检验科的运营成本整体降低20%。   按照梁耀铭的估算,国内医学检验外包市场每年将以40%的增速发展,预计至2015年市场容量将增加至68亿元。   由于市场不断扩容的诱惑,目前全国已经有超过110家医学检验外包机构,但规模普遍较小,营业额多在5000万元以下,主要服务对象是县级医院。而在所有医学检验外包机构中,前四位排名分别为金域检验、迪安诊断、杭州艾迪康和高新达安。   目前,国内医院只有0.7%的医学检验在外包机构完成,2010年医学检验外包国内的整体市场容量仅有13亿元。   对比而言,美国80%的医学检验都由外包机构完成,整体市场容量达到近600亿美元。   因此,医学检验外包市场在国内有巨大的增长空间,尤其是新医改促使公立医院改革加快、放开社会资本办医,这意味着将有越来越多的医院会将检验服务外包。
  • 第三方医检抢食万亿元基层医疗市场
    近日,“卫生事业发展十二五规划:第三方医检新机遇暨中国最大第三方医学检验机构金域检验年度首破十亿大关业绩发布会”在广州召开。业内专家指出,中国最大第三方医学检验机构“金域检验”将于2012岁末首破业绩十亿大关,可以说是第三方医检行业从孕育期进入快速成长期的标志,加上10月国务院发布的“卫生事业发展十二五规划”为社会资本进入医疗领域提供政策依据,第三方医检将有望进入新一轮的快速成长。   第三方医检步入黄金发展期   中国第三方医检(又称“独立医学实验室”)仅有18年历史,但在经济下行时期依然保持逆势走强,行业复合增长率接近50%,增速为外国同行的5倍以上。以金域检验为例,从2005年到2011年,该公司营业额自7563万元一路攀升到6.6亿元,连续五年实现年增长率超50%。   2012年伊始至今,金域检验营业额已达8亿多元。根据每个月将近1亿元的营业额来计算,今年年末该公司业绩有望突破10亿大关,已成为全国第三方医学检验行业中规模和产值最大的领军企业。有分析师认为,金域业绩首破十亿大关,预示着第三方医检将进入黄金发展期。   为何第三方医检如此受欢迎?美国病理执业医师李洪波博士认为,对设备简陋的中小医院、诊所和社区门诊而言,第三方医检可以有效规避医院在实验室设备、软件、人员等方面的高额投资,同时又极大地提高对病症的诊断精确度。对于三甲医院,部分高端检验项目对设备、人员要求高,投入大,第三方医检机构可以集中承接和外包这些项目,节省投入,同时提高专业化水平和规模效益。   医改政策利好医检市场   今年10月,国务院颁布了《卫生事业发展十二五规划》,确立了以县级医院为主体的基层医疗改革,带来过万亿元的基层医疗市场。而在加强公共卫生服务体系建设的内容中,更进一步规定“加强疾病防控实验室检测网络系统建设”和“提高实验室检测能力”。   有关专家指出,从过往注重医药分离、医药控费,到现在对实验室建设提出更高要求,医检将有望成为继医药后又一个医疗改革的重点领域,使第三方医检迎来崭新的发展机遇。   对此,金域检验董事长梁耀铭也在会上坦言,政策的利好春风已经开始对企业发展产生推力:“从过往注重倡导医药分离、医药控费,到现在释放出医检建设与改革的信号,医检将有望成为继医药后又一个医疗改革的重点领域。尤其是"十二五"规划为民间资本的进入提供政策依据,意味着政策对第三方医检敞开过万亿元的基层医疗市场,释放第三方医检的崭新发展机遇。”   据彭博资讯数据显示,从1996-2011年Quest和Labcorp这两家美国排名第一和第二的独立医学实验室销售收入增长来看,它们都是在业绩达到10亿后开始高歌猛进。因此第三方医检机构金域将实现首破10亿,可说是第三方医检行业进入快速成长期的标志。加之当前国家政策的利好,第三方医检的增长态势还将继续攀升。为此,梁耀铭向媒体透露,金域检验三年内将力争把检测项目从现今的1500项扩容到2500项,于2018年实现全年收入超100亿。
  • 中国医改呼唤第三方检测
    最近,陆培频繁地在各地奔波,刚上任天祥医学检验所总经理的他心中有一片蓝图:让第三方医疗检测机构商业化元素融入到中国新医改中,在社会责任和商业利益之间走出双赢的发展道路。   “第三方医疗检测在国外市场已非常成熟,但在中国却是新生事物。最近天祥与各地政府部门正在洽谈相关项目,希望通过商业模式协助政府增强基层医院的服务能力,让市场慢慢接受这个新事物。”陆培说。   医疗资源分配存不足   出生于医学世家的陆培在医学领域的经验颇为丰富:具有比利时和英国著名大学医学及医学管理双硕士学位,曾在上海某三级甲等医院和欧洲大医院有多年外科医生经历,还在香港上市的医疗机构担任过副总裁,这些经历使他对中国和欧洲的医疗体制及现状都有自己独特的见解。   “就医难就医贵现象,在世界各地均有不同程度的表现。在中国,医疗资源分配不合理是导致这一现象的重要原因之一,这既包括医疗信息的不对称,也包括医疗机构人才和设备分配不均衡。目前新医改的大方向是保基层,这个方向是对的,但要将病人留在基层,基层医疗机构尚需更大的提高。”陆培一针见血地指出,“首先有些基层医院设备落后,即使三甲医院的专家下来坐诊,也难为无米之炊 其次部分医疗人员需要更多地培训来提高诊断、治疗能力,从而重塑居民对基层医疗机构的信心,以缓解大医院人满为患的状况。”   第三方检测是良方   针对这种结构性看病难的现状,陆培认为引入第三方医疗检测是一剂不错的良方。据了解,欧美发达国家第三方检测发展已相对成熟,各个医院可根据其发出的报告对患者进行诊疗,这种在政府监管下的商业化运营的独立检验中心,不仅降低了患者医疗检验费用,还避免了医疗资源的重复配置。   近年,这种模式也开始逐渐在中国出现,目前在上海大约有近十余家从事第三方医学检测服务的本土机构。近期,在国际检测检验行业超过100年历史的英国上市公司Intertek天祥也将它在中国的第一个医学检验中心——天祥医学检验所设在了上海。   “通过将医学检验外包给第三方检测机构,医疗机构可以获得高效准确的检验结果,还能更专注于自己的核心业务。基层医院也由此丰富了检查手段,提高自身的服务能力。”陆培说,“但国内市场对这个新生事物还持有怀疑。因此,配合医改政策,以实验室检验为基础,通过培训、教育、管理等方面全方位帮助基层医院提升服务能力是天祥打开市场的突破口和近期目标。”
  • 新冠检测“退潮” 第三方医学检测机构步入整合
    6月30日,独立医学检验实验室(ICL)龙头企业艾迪康在港交所主板上市。艾迪康经过三次递表后,终于上市成功。而至此,包括金域医学、迪安诊断、达安基因在内的国内头部的ICL全部上市。  上市首日,艾迪康收盘股价上涨12%。艾迪康医学检验中心成立于2004年,是中国三大ICL之一,在全国范围内拥有33家自营实验室。  对于国内的ICL来说,一方面,面临着新冠检测“退潮”的压力,但另一方面,也正处于行业整体迅速发展的历史机遇期。多位接受第一财经记者采访的业内人士认为,ICL对于中国的医疗体系有很好的补充作用,但未来行业集中整合是发展趋势。  新冠检测“退潮”,行业步入整合期  ICL又称第三方医学检测机构,一般来说是指获得了卫生行政部门许可的、具有独立法人资格的、专业从事医学检测的服务性医疗机构。  国家卫健委将ICL定义为:以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的,对来自人体的标本进行临床检验,包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分析遗传学检验和临床病理检查等,并出具检验结果,具有独立法人资质的医疗机构。  ICL行业上游为检验仪器及试剂生产商;下游为医疗机构和检验者,通常被认为是医院的“外包服务商”。  艾迪康招股书显示,自新冠疫情以来增长迅速,收入由2020年的27.42亿元人民币增至2022年的48.61亿元人民币,复合年增长率为33%;利润由2020年的3.67亿元人民币增至2022年的6.21亿元人民币,复合年增长率为30%。  艾迪康上市后将接受资本市场的考验,市场尤其关注新冠疫情后,国内ICL行业的高增长能否持续。艾迪康招股书中就说明,该公司非新冠业务收入由2020年的18.17亿元增至2022年的25.76亿元。  新冠核酸检测让第三方检测机构的业务量大增。国内ICL排名第一的龙头企业金域医学披露的2022年业绩报告显示,公司去年实现营收154.76亿元,同比增长近30%;净利润27.53亿元,同比增长24%;排名第二的ICL企业迪安诊断2022年营收和净利润分别达到202.82亿元和14.34亿元,同比增长55%和23%。  不过随着新冠疫情趋于稳定,金域医学今年第一季度实现营收21.18亿元,同比减少50%,净利润1.5亿元,同比减少82.4%;迪安诊断今年第一季度的业绩预告显示,净利润在1.5亿元至2.3亿元间,比上年同期下降70%至80%。  近日,公开信息显示,达安基因将珠海市思达医学检测实验室、北京方圆平安医学检测实验室、北京星云医学检测实验室和上海泛亚医学检验所告上法庭,案由均是买卖合同纠纷。  “新冠疫情以来,国家对于新冠检测的政策也发生过多次调整。一开始的检测需求难以满足,导致很多实验室都去做新冠检测,随着现在需求的减少,很多专门做新冠检测的实验室要生存估计会比较困难。”重庆医科大学校长黄爱龙教授对第一财经记者表示。他同时表示,业务较为多元化的ICL也仍然会有市场需求。  原复旦大学附属中山医院检验科主任潘柏申对第一财经记者表示,在新冠疫情之后,ICL行业在中国的发展进入到一个整合阶段,头部企业聚集效应更为显著,未来很多小规模的第三方实验室则不具有优势。  纵观全球,美国、欧洲和日本的ICL龙头企业均在早期实现了全国范围内的实验室布局,并逐步向海外扩张。以美国的Quest和LabCorp为例,自20世纪60年代出现开始,经过多年连锁化和并购整合,成为了ICL行业连锁化经营的龙头企业。  “从近两年的行业发展趋势来看,头部的企业份额仍在不断增长,而起来分散的小型检测机构的份额是在降低的。”某头部ICL上市公司负责人对第一财经记者表示。  根据弗若斯特沙利文统计数据,截至2020年,国内四家头部企业拥有实验室总数超110家,占据了ICL总市场份额的近60%。但从ICL整体的市场渗透率来看,中国ICL的渗透率远低于发达国家。目前日本ICL渗透率已达60%、德国达44%、美国达35%,而截至2020年我国ICL渗透率仅有6%。  医保控费会是ICL发展的机遇吗?  一位资深业内人士告诉第一财经记者,ICL行业的发展目前面临两大机遇,首先是技术的发展推动了检测领域整体的发展;第二是医保控费从经济因素上推动了ICL领域的发展。  技术发展的推动是指现在越来越多的检测项目都已经成为可能;而医保控费改革可能会让医院更加从成本角度考虑,把一部分不具有成本优势的检测项目“外包”出去。  “在医保控费的大背景下,医院的检验科可能变为成本中心,第三方检验机构因其规模化、专业化服务在行业中有一定的地位。”黄爱龙对第一财经记者表示。但他同时强调,国家也在探索不同的模式,比如发展由公立医院牵头的区域检验中心,并不一定会完全放给ICL。  潘柏申告诉第一财经记者:“大型的三甲医院基本所有的检测都是有能力自己来做的,只是有些检测项目的标本数量太少,它估算一下开个试剂盒成本划不来,或者有些比较贵的仪器设备采购成本太高,在这种情况下,它会考虑把标本外包给第三方ICL做。”  据他透露,很多时候大医院给到ICL的标本检测项目数量约一、二十项,但对于ICL来讲,他们可以把很多医院的少量样本集中起来进行检测,这样就拥有了规模优势。  他同时表示,ICL的主要客户是基层医院。“对大中型医院的检验部门,ICL可以是一种补充方式,出于经济上的考量或者技术上的便捷。”潘柏申说道,“通常基层医院的检测能力比较薄弱,除了一些常规基本的检测之外,技术含量较高的检测,由于对人员、试剂、仪器设备的成本要求都较高,因此它们交给第三方实验室可能更加经济实惠。”  他认为,虽然我国的ICL渗透率较发达国家而言更低,但这是由于不同的国情导致的,因此并不能完全复制别人走过的路。“美国的ICL体系是全世界运行最好的,但这背后是美国大量的小型私人诊所和小型医疗机构的需求。私人诊所没有检测能力,才导致了美国如此发达的第三方实验室的发展。”潘柏申对第一财经记者表示。  根据头豹研究院的数据,中国ICL行业市场规模从2016年的117亿元增长至2020年的307亿元,年复合增长率达到27.2%;而从2020年至2025年,预计年复合增长率大幅降至6.7%,到2025年,市场规模达到480亿元。  一位ICL领域投资人对第一财经记者表示:“医院之所以愿意把很多检测项目外包,是因为第三方ICL的经济效益更高,而这是由企业的本质决定的,为了盈利企业一定会想尽办法提升管理运营效率。”  他还表示,与相比医院,ICL企业可以通过规模的提升,来争取对上游行业更大的议价权,进一步推动试剂成本的快速降低。  “ICL行业发展顺应国家医保控费的趋势,核心是它的规模效应。对于一些小的医院来说,自己的检验项目数量有限,如果没有ICL的话,它自己要投入设备、人员、场地,这些成本都很高,ICL通过把样本集中在一起,通过规模效应能够降低医疗系统的成本,对于基层医院也可以提高他们的检验能力。”上述投资人对第一财经记者表示 。  一些ICL上市企业已经表示,将通过扩大对区域实验室和特检实验室的收购来提升规模,并加速下沉,加大对社区卫生中心以及乡镇卫生院等县域市场的投入。这也是分级诊疗给第三方ICL带来的机遇。  不过对于检测机构的大量扩张,专家也提出检测质量如何保证的问题。一位检测领域的专家对第一财经记者表示:“企业肯定是逐利的,那么在检测试剂的成本上可能会有权衡,在缺乏强有力的监管之下,相比医院而言,第三方在质控方面的规范可能有所不同,尤其是一些小型的机构。”  一位三甲医院资深检验科医生告诉第一财经记者,对于他们委托的第三方实验室,他们会定期或不定期派人检查、抽查检测结果,以及人员培训等情况,以监督检测质量;临检机构也会派人考核检测结果。“好在一些头部的大型检测机构现在越来越趋于规范化,开始树立行业标准。”他对第一财经记者表示。  寻找ICL行业的下一个增长点  中国ICL行业分为普检与特检,就技术难度来看,普检的技术难度较特检的技术难度相对较低。普检行业规模化程度较高,利润较低;而特检行业规模化程度低,利润较高。因此,高价值、高技术平台的特检业务是目前头部ICL企业竞争最为激烈的领域。  头豹研究院的数据显示,尽管特检行业净资产收益率(ROE)较高,但是由于特检为新兴产业,成本增长幅度仍然较高,因此利润率和负债率尚不理想。尽管如此,企业仍希望依靠特检的增长来推动未来毛利率的增长。  “特检的毛利一般要比普检高出十几个点。”一位业内人士对第一财经记者表示,“特检代表了检测科技的发展,治疗水平的提高,医学科技的发展,因为很多的新的技术平台就会研发出来,包括现在药企各种新的靶点的产生,新药机理的产生,都会需要新的检测项目,这些都会推动整个生命科学的往前走。”  一位民营医院集团资深管理人士对第一财经记者表示:“普检拼的是成本和规模效应,特检拼的是技术以及与大三甲的深度合作,大医院更需要特检,且国内大医院的检测项目数量与美国梅奥诊所这些顶尖机构仍有较大差距。”  他补充道,特检是未来整个检测领域发展的方向。“大医院的检验科一般比较强,自己也会去发展这块业务,因此和ICL是竞合关系。”他对第一财经记者表示。  据介绍,美国龙头的ICL服务项目数量可达七八千种,国内现在头部的ICL还仅有三四千种。“所以从新的诊断技术的引入来讲,ICL对于促进整个中国诊断技术进步的一个很重要的平台,医院也会把一些小的项目外包给ICL。”上述人士表示。  此外,ICL与合同研究组织(CRO)实验室结合的商业模式也有望在未来创造新的盈利增长点。根据弗若斯特沙利文的资料,70%至80%的临床决策以某些形式的实验室检测为基础。  CRO临床试验中心实验室是为临床试验提供体外诊断服务的独立医学实验室,由于中国医药行业临床试验检测需求增加,也有望进一步推动ICL中心实验室服务的发展。  上述业内人士对第一财经记者表示:“CRO领域我认为是对价格不太敏感的一个领域,因为与昂贵的药物研发相比,检测的成本稍微增加一点,对整体成本的影响很小,所以它的毛利是比较高的,ICL可以提供这些服务。”  在与CRO结合的模式上,机会主要存在于两方面:一是为国外希望进入中国的药物临床试验提供检测服务;另一种是为国内希望出海的药企提供检测服务。“国内外临床需要用同样的检测方法才更具说服力,这对于ICL是一个机会,而且这个市场的竞争还不是非常激烈,但对产品的要求会比较高。”他表示。  已经有ICL尝试与海外检测公司合作来提供CRO领域的检测服务。今年3月,艾迪康宣布与Guardant Health宣布达成战略合作,推进创新药物开发和临床试验开展。  某国内三甲医院检验科主任对第一财经记者表示:“一些多中心的药物开发临床试验对于ICL来讲确实是一个比较好的机会,而且在物流方面也不会造成更大的成本。此外,未来一些不常规的临床检测通过第三方ICL来做也有一定的经济效益。”  在ICL行业人士看来,另一个有望驱动ICL行业发展的模式是实验室自建检测(LDT)。LDT是指尚未获得产品注册,仅在实验室内部研发、验证和使用的体外诊断项目,其不得作为检测试剂出售给任何其它医学检验部门、医院及个人。在政策支持下,目前上海、北京等地医院正在积极开展LDT试点。ICL行业也期待LDT政策能进一步松动,让ICL也参与其中。  与传统体外诊断试剂IVD研发3至5年的周期相比,LDT 产品仅需完成研发立项、技术研发两个环节即可投入使用,开发周期普遍为半年到1年。ICL行业认为,LDT对医学检验的创新起到重要推动作用,尤其是有利于ICL特检项目的开发。  一位ICL企业方面人士对第一财经记者表示:“LDT开发成本低、时间短,未来在该领域发展最快的一定是第三方实验室,因为这是效益最高的地方。”  不过,接受第一财经记者采访的两位检验科主任都认为,LDT主要是开放给医院进行试点的,鼓励医院与厂商联合开发,以推动新的检验技术以更快的速度、更低的成本进入临床应用。  “LDT应该算是一个成本投入的项目,对于ICL来说,这属于支出而非盈利的点,ICL认为LDT只要做了就能快速带来回报的理解是存在误区的。很多医院开发的LDT项目也最终会因为没有临床应用前景而停掉。”其中一位检验科主任对第一财经记者表示。  另一位主任则表示:“LDT与ICL的关系不大,很多时候是企业对政策过于敏感了,或者是借助政策的动向来炒作一些概念,引起人们的关注。”
  • 盘点第三方检测在行业内应用前景
    居民供水全面实行第三方检测   不只是农村居民,城乡居民的饮水安全同样是常德市政府正在关注和回应的课题。近日从常德市住建局获悉,常德市政府正在围绕城镇居民饮水安全实施系统示范工程,即水源地保护设施、备用水源设施、集中供水厂新建改造、供水管网新建改造、水质检测监测中心和供水数字化管理平台等六大项目建设,目的就是确保城乡居民用上&ldquo 放心水&rdquo 。   这项工作总的时间跨度为2014至2016年。其中,相关部门单位今年将重点做好六方面工作:即做好备用水源的前期工作,完成黄石水库作为常德市城区主要供水源、第二水源或应急备用水源的方案论证,沅北水厂搬迁与主水源或应急备用水源的对接方案,完善对黄石水库的水源保护 做好城乡水源地保护工作,完成千人以上集中供水水源地调研论证,依法对千人以上集中式供水水源地实施保护,6月底前基本完成向省环保厅申报的工作 抓好二次供水的全面整顿,摸清二次供水的基本情况,对常德市城区二次供水质量全面实行第三方检测,修订完善常德市城区二次供水管理办法 启动沅北水厂迁建前期工作及沅南水厂达标改造,制定沅北水厂迁建工作方案,统筹考虑供水管网贯通问题,9月前组织专家对迁建方案进行论证 加快常德市城区520平方公里城乡供水一体化建设,推进常德市自来水公司对市城区高速环圈内小水厂的并购,完成丹洲隔堤以南和陬市区域的供水管网规划,确保年内对市委党校、华南厂、河洑镇、白鹤山区域实行自来水全供应 加快市城区自来水供水加压泵站建设。   目前,常德津市市、安乡县、汉寿县、西洞庭管理区、桃花源旅游管理区已启动水厂新建工程,常德市政府相关部门已启动常德供水管网新建改造工程 已对常德市城区供水管网进行全面普查,正在建立供水管网数据库 正在开展市城区二次供水设施全面普查工作,已启动城镇二次供水市场化运作、专业化管理、规范化服务的前期工作 已启动常德市城区及周边小水厂和自备水源的处置工作,将采取国有供水企业收购、改制成立转供销售公司、强化自备水源许可、逐步强制性关停自备水源措施。   第三方检验服务先行   在美国和日本等地,独立第三方医检机构从20世纪60年代开始壮大,到2010年美国第三方医学实验室的市场规模在200亿美元左右,占据美国医学检验行业超过三成份额。与此相对,中国第三方医检仅有18年历史,但在经济下行时期依然保持逆势走强,行业年复合增长率接近50%,增速为国外同行的5倍以上,显示出惊人的成长性。   行业分析机构的调研显示,2009年我国各类卫生机构的业务收入约为1.03万亿元。而在医疗费用中,大约8%到10%的成本是花在检验上,药费则占40%,由此推断我国医学诊断收入年约为800亿-1000亿元。尤其是近年来,发改委不断打压药价,检验费用已成为一些医院的主要收入来源之一。于是,有些医院就会将做不了或不赚钱的项目外包,赚取其中的差额。   为何第三方医检如此受欢迎?业内人士认为,对设备简陋的中小医院、诊所和社区门诊而言,第三方医检可以有效规避医院在实验室设备、软件、人员等方面的高额投资,同时又极大地提高对病症的诊断精确度。对于三甲医院,部分高端检验项目对设备、人员要求高,投入大,第三方医检机构可以集中承接和外包这些项目,节省投入,同时提高专业化水平和规模效益。   一位资深医疗行业投资人士指出,近年来,第三方检验机构从医院承接的检验业务出现爆发性增长,虽然整个行业在国内还处于起步阶段,但是比起医疗产业的其他子行业,其发展速度足以让整个行业都感到震惊。&ldquo 这是政府大力鼓励基层医院将检验业务外包给第三方医检机构的信号。预计未来几年,第三方检验将产生数百亿元的市场份额。&rdquo   而自去年国务院发布《关于推进健康服务业的若干意见》以来,健康服务业即被预期迎来爆发式的发展,到2020年总规模达到8万亿元以上,其中还明确指出对第三方检验检测等健康服务相关支撑产业的支持。   仪器企业聚光在贵阳设环境第三方检测业务   4月14日,高新区科技园标准厂房3号楼二层,聚光科技(杭州)股份有限公司子公司贵州聚科技术服务有限公司一期实验室里,工作人员正忙着调试仪器。在贵州产业技术发展研究院六楼,该公司占地500平方米的办公场地和&ldquo 环保云&rdquo 展厅也已装修完毕。   虽然实验室建好不过一个多月,却已陆续接到多个环境检测订单。贵州聚科将依托这个实验室,开展第三方检测、实验室建设咨询和高端实验室分析仪器销售等业务,仅环境质量第三方检测一项业务,预计一年就有1000万元收入。   然而,聚光科技的目光还不仅仅停留于此,他们看中的,是从监测感知到云端运营的整个&ldquo 环保云&rdquo 产业。   &ldquo 我们来贵州,看中的就是产业氛围。贵州支持发展大数据产业的力度与决心给了我们信心,贵州在全国第一个提出要将&lsquo 环保云&rsquo 产业化,这与我们的发展方向不谋而合。我们去年在贵阳建立子公司,并建设第三方检测实验室,也是为未来&lsquo 环保云&rsquo 的发展提前布局。&rdquo 贵州聚科总经理李亮说。   作为环境与安全分析检测仪器生产商与系统解决方案国内顶级供应商,在2007年全国启动节能减排工作之时,聚光科技就进入贵州市场。目前,聚光科技占据贵州地表水环境监测仪器市场份额的80%,污染源监测市场的30%,已具备环境质量检测数据收集的硬件条件。&ldquo 在前端感知层方面,我们已拥有一定基础。在数据传输方面,高新区也在积极对接贵安新区三大电信运营商。实现环保云产业化,只差云端运营层面。&rdquo 李亮说。
  • 我国最大第三方医学实验室牵手国际顶级医疗机构
    我国最大的第三方医学检测机构金域医学检验中心日前与美国综合排名第四的克利夫兰医学中心签订了战略合作伙伴协议,双方宣布将在临床检验、远程病理会诊、人才培养以及引进新检验项目等方面展开全方位合作。据悉,这是我国独立医学实验室首度携手国际顶级医疗机构。   “欧美等发达国家的医学检测项目已达5000多项,但中国一流医院检测项目只有1000多项。” 金域医学检验中心董事长梁耀铭表示,希望通过与克利夫兰的高端合作,不断引进国外先进的检验项目,更好地服务医学临床。 据不完全统计,去年中国的医学检验收入约有800亿元,其中第三方医学检验仅占医学检验收入的1.5%。而在欧美等发达国家,这一比例为30%-40%。
  • 2021中国第三方检测机构50强
    顾名思义,第三方检测是指由出于利益之外的第三方,以公正权威的非当事人身份,根据有关法律、标准或合同进行的商品检验活动。第三方可以和两个主体有联系,也可以独立于两个主体之外。随着市场经济的深化和检测技术的持续提升,我国第三方检测行业快速发展。 四两拨千斤之效 第三方检测行业与我们的生活息息相关,其下游涉及众多领域,涵盖工业、农业、日用消费品制造业、采矿业、电子电器行业、医药行业等。当我们购买黄金珠宝时,厂家带有的检测证书帮助消费者能够迅速有效地辨别其真假与属性,珠宝公司也由此证明了产品的真实性。日常生活中,我们买到的很多商品都带有类似的检测报告。此外,检测业具有客户数量多且客户群体广泛的特点,其服务的对象可以是各行各业的参与者,也可以是政府部门或者个人消费者等。 对企业来说,第三方检测是产业发展的重要技术支撑,质量管理体系是企业生存和发展的重要内容。随着全球化竞争愈演愈烈,企业与企业之间的竞争逐渐转变为了供应链间的竞争,供应商在其中的重要地位不言而喻。因此,企业在严控自身质量管理工作外,还需要做好供应商的质量检测,确保产品销售的完整性与安全性。第三方检测机构不仅是政府监管的有效补充,帮助政府规避“信任危机”,又能够为企业的升级转型提供强大的服务平台。因此,与权威的第三方检测机构进行合作,无论是厂家还是单位,都能够获得事半功倍的效果。 对国家来说,质量检测则是国家质量基础设施组成部分,也是产业技术基础之一。今年3月,经过推荐遴选,《关于提升检验检测装备技术能力支撑产业升级发展的提案》从全国政协十三届四次会议的4900多件提案中脱颖而出,成为由主席会议确定的76件重点提案之一,足以说明检验检测作为产业链、价值链与创新链升级的重要一环,对推动产业升级有“四两拨千斤”之力。 好风凭借,仍需久久为功 欧美国家的检测机构自18世纪萌芽,如今已经形成了规范成熟的市场,以法国必维国际检验集团(BV)、英国天祥集团(Intertek)等为代表的的机构随着全球化的发展迅速扩张,逐渐发展成主导全球检验检测认证服务市场的跨国集团。 我国检验检测行业发展较晚,1989年,《中华人民共和国进出口商品检验法》的颁布标志着我国检验检测行业正式起步,这一时期以国有机构为主;2003年,检验检测行业向民营检测机构开放;2005年,外资检测机构被允许进入中国市场;2010年后,食品、环保、贸易、医疗行业均发布相关政策推进第三方检测机构建设,我国检验检测行业开始实现快速发展;2011年,检测行业被确立为独立的高新技术服务业。 相关数据显示,中国检测市场规模从2008年的499亿元提升至2020年的3600亿元,截至2020年底,全国检测机构4.9万家,从业人员超140万人,当年向社会出具检测报告5.67亿份,年度营业收入3586亿元。“十三五”期间,全国检测机构营业收入翻了一番,年均复合增长率达到14.78%;出具的检测报告增长72.3%,年均复合增长率11.5%。 但是,伴随着检测市场的快速发展和扩大,行业的薄弱点也由此暴露。数据显示,自市场监管总局于2018年正式成立后,联合相关部门共监督检查检测机构4.3万家次,查处违法案件6000多起,撤销、注销检测机构876家,移送公安司法机关21起,行业乱象屡禁不止。此外,尽管我国检测行业的机构数量越来越多,但规模依旧偏小,市场集中度不高,且国内检测市场以国有机构及外资机构占据主导地位的现状也使得多家检测机构在夹缝中求生。我国的第三方检测企业做大做强,还需久久为功。 未来大变局 可以看到,我国检测行业的发展与服务质量强国战略、推动高质量发展的要求还有一定差距,但是,从最初的“舶来品”到现在的“重点领域”,时间证明了这一行业的进步与成长。在政策支持与经济的推动下,检测行业依旧处于上升期。 首先是市场的良性汰换。品牌、公信力是第三方检测机构的生命线,客户需要凭借第三方检测证实自身产品的质量和树立品牌形象,因此会倾向于选择知名度高、公信力强的机构,检测企业的公信力壁垒与规模的扩大加固便会通过双向作用得到同步提升,公司在行业内的品牌效应会愈发明显,相应地,缺乏公信力或技术支撑的小型检测机构则会被大量取缔。 其次为技术的加持。伴随着智慧检测、移动医疗等新势力的发展,第三方检测机构的互联网转型之路会积极推动数据利用的最大化,从而扩大下游市场需求的增长。如安车检测依托自身的专业经验与技术实力,开发了全栈数字化工具——安车智慧检测系统,帮助检测企业降本增效,用技术+资源赋能检测企业多元化增收。 最后,还需要政策的有力监管和引导,以“看得见的手”为检测机构的有序发展保驾护航。旧事物的消亡必将伴随有检测行业积极向好的市场秩序的出现,而这,只是时间问题。 结语 充分认识到加快发展检测产业对我国发展战略层面的重要意义,在相关政策的持续完善下,相关企业规划产业布局,加大关键技术攻关力度,推动公共服务与平台共享,是第三方检测机构久久为功的长期方向。
  • 第三方医学检测机构年增速40%
    记者近日从国内最大的第三方医学检验机构金域检验获悉,国内首个远程数字化病理会诊中心正式落户广州,这意味着受众可足不出户便将检验结果传达给专业机构。   近几年来,国内一些医院为了降低运营成本,越来越多地将后勤保障、临床实验诊断等“核心竞争力”以外的工作“外包”给一些专业服务机构。以“现行医疗机构有益补充”自我定位的医学独立实验室由此得以快速发展。据了解,医学独立实验室在欧美较为普遍,在美国,50%医学检验由独立实验室完成。而由于相对的独立性,通常被称为第三方医学检测机构。   据金域检验董事长梁耀铭介绍,目前中国只有0.7%的医学检验在独立实验室完成,而2010年第三方医学检测机构在整个中国的市场份额则为13亿元。他表示,这个市场每年将以40%的增速发展,预计至2015年市场容量将增加至68亿元。   记者了解到,近两年第三方医学检测机构已经加速在全国布局,目前全国已经有超过110家第三方独立医学实验室,但规模普遍较小,营业额多在5000万元以下,主要服务对象是县级医院。而北京、上海、广洲、深圳、南京、杭州等地已经成为投资热点。在所有独立医学实验室中,前四位的金域检验、迪安、艾迪康和达安基因已获得较为明显的领先优势。梁耀铭则预计今年金域检验的增长率可达到53%,收入接近7亿元。
  • 第三方医学检测市场年增速达40%
    记者10月25日从国内最大的第三方医学检验机构金域检验获悉,国内首个远程数字化病理会诊中心已经正式落户广州,这意味着受众可足不出户便将检验结果传达给专业机构。而这也被业内认为是金域检验深挖医学独立实验室这一富矿的又一动作。   近几年来,国内一些医院为了降低运营成本,越来越多地将后勤保障、临床实验诊断等“核心竞争力”以外的工作“外包”给一些专业服务机构。以“现行医疗机构有益补充”自我定位的医学独立实验室由此得以快速发展。据了解,医学独立实验室在欧美较为普遍,在美国,50%医学检验由独立实验室完成。而由于相对的独立性,通常被称为第三方医学检测机构。   据金域检验董事长梁耀铭介绍,目前中国只有0.7%的医学检验在独立实验室完成,而2010年第三方医学检测机构在整个中国的市场份额则为13亿元。他表示,这个市场每年将以40%的增速发展,预计至2015年市场容量将增加至68亿元。
  • 金域迎战迪安:第三方医学检测资本云涌
    作为医疗行业的一大细分领域,第三方专业医学检验在国内从被认知至初具规模只有十个年头,尚处于巨大市场空间的释放期。而在行业内首家上市公司迪安诊断年的不断挑战之下,国内最大的第三方医学检验公司金域检验向记者透露,公司正在谋划2013年全面发力,高低市场阻击对手。   广州金域医学检验中心有限公司董事长兼首席执行官梁耀铭向记者表示:“‘顶天与立地’足以概括,即高端特检项目与基层医疗市场的常规项目组合发展。公司未来三年累计将投入1亿元升级技术平台。此外,2012年的营业额预计在10亿元,而2015年预计则将发展至30亿元。”   在目前国内第三方医学检验市场,金域、艾迪康、迪安诊断分居前三席,有业内消息称,由于金域今年战略选择减速沉淀以及艾迪康管理层动荡给了行业季军迪安诊断不少机会,后者攻势凌厉,抢占了不少业务区域。   值得注意的是,业已获得联想投资B轮风投资金的金域检验,IPO “好事将近”的消息也开始流传。   “烧钱”行业资本云涌   据不完全统计,2009年末迪安诊断获软银中国投资,康圣环球则在2011年6月获晨兴创投在内的三家投资机构联合资金支持,加上金域检验从联想投资融资,这一细分市场已获得越来越多资本的青睐。   坦言医学检测是“烧钱行业”的梁耀铭向记者表示,相比发达国家检测项目四千余项的水平,国内目前至多千余项。公司计划通过三年时间,将检测项目数从目前的1500项发展至2500项。“简单的一笔账是,从技术平台的投入周期来看,自检测项目规划到最终成型通常需一年半到两年的时间,资金则平均每个平台四五百万。”   由于下游客户主要来自国内医疗机构、国内外药企,加之医学领域前瞻性和国内实际发展水平存在差距,因而对于引进开发的检测项目的宣导吆喝亦十分重要。“尤其是高端检验项目的推广和学术氛围也密切相关,不是能做出来就能卖出去。去年公司仅仅全国性会议宣讲就做了三千多场,今、明年这个数字肯定会更多。”梁耀铭指出。   如此背景下,资金实力的多寡将在行业几家领军企业市场份额“硬碰硬”争夺中起到极为关键的影响。虽然金域检验方面对于IPO一事一直语焉不详,不过梁耀铭则强调公司“并不差钱”。   “公司已连续六年实现50%以上的复合增长,2011年营业额达6.6亿元,2012年上半年实际收入4.46亿,同比增长56.7%。低端常规服务的毛利率在40%左右,正在起步阶段的高端服务毛利率预计也将在50%左右。”梁耀铭表示。   争夺市场份额   随着国家卫生事业“十二五”规划等系列政策的出台,基层医疗市场以及高端、特需医疗的需求正被进一步释放。诸如金域检验、迪安诊断这样的专业机构正嗅着行业热点调整市场策略。   记者了解到,目前和国内一万三千多家医院有合作的金域检验,正积极布局高端与基层医疗两条业务线,“今年底、明年初公司将宣布和上海众多知名大医院的系列合作”。   市场争夺战的另一端,迪安诊断的布局动作也持续不断。近期,迪安诊断宣布拟收购颇具规模的重庆圣莱宝51%股权,而重庆及四川地区已有业务布局的金域检测将遭遇对手正面抢食。   “差别化竞争”则是金域检验反复提及的战略。梁介绍到,高端服务的差别化策略即是“补差”,寻找国内外技术的差距以发展成为国内医院自身检测项目外的补充。重点方向将集中在肿瘤、生殖孕育以及微生物三大领域。“目前已经和800家三甲医院有高端服务的业务。”   只是相较于价格不甚敏感的公立医院业务,基层医疗与民营医院的合作则牵涉到更多价格竞争。第三方医学检测虽由物价局确定服务价码,然而实际操作中会根据医院所需样本量、回款时间的不同进行不同比例的扣率。这也对以进口设备、耗材为主的金域检测提出了难题。
  • 万峰:第三方检测市场前景广阔
    镉大米事件、频繁曝光的乳制品问题让食品安全检测成为公众关注的焦点。近日,国内首家民营检测上市公司&mdash 华测检测董事长万峰在第五届中国第三方检测实验室发展论坛上接受了京华时报记者的专访,并就检测行业前景、公司战略、食品安全等多个方面谈了自己的观点。万峰认为,未来第三方检测市场前景非常好,公司未来还将侧重食品检测。   第三方检测,又称公正检验,指利益之外的第三方,以公正、权威的非当事人身份,根据有关法律、标准或合同所进行的商品检验活动。   谈现状 不能单以产值诠释行业   京华时报:我国第三方检测市场有哪些特点?   万峰:我国第三方检测市场在改革开放以后有了一个比较大的发展,但真正的井喷还是在中国加入WTO以后的十几年。随着居民对生活水平的追求不断提高,这个市场步入快速成长期,现已具有一定规模。检测行业之所以重要,并不仅仅在于产业规模,而是因为它关系到各行各业和生活的方方面面,已经不是简单的一个行业,而是成为每一个行业发展的技术支撑。这是一个横向发展的行业,具有碎片化的特点,不仅涉及的产业分散,地域也都是分开的。   京华时报:您是否看好第三方检测市场的未来前景?   万峰:未来第三方检测市场前景应该是非常好的。第三方检测行业是在事业单位改制的过程中成长起来的,这是政府与市场的一个良性互动,那一部分通过改制真正走向市场的机构,可以为这个产业提供更广阔的空间。另外,国内居民已经逐步向追求更高生活品质的阶段转型,这也要求配套的服务业跟进发展。我认为,第三方检测市场的规模很难具体化,这里面临一个产业范围的界定问题,通常情况下,我认为与检测相关的技术服务等都应包括在内。再者,这个产业凝聚了一批具有专业内力、学术背景的中产阶级,它的发展壮大对于中国的社会结构调整有很好的帮助。所以,我认为不应该简单地从产值的角度去诠释一个行业的前景,更重要的是它在社会、经济发展中的作用。   四大原因致食品问题频发   京华时报:当下食品安全问题频发,造成这一现象的原因有哪些?   万峰:食品安全问题首先暴露的是造假者信仰的缺失 其次,食品行业涉及多个产业、多个部门,现有监管体制本身、监管思路不明确也成为这一现象滋生的温床 另外,很多食品安全问题涉及食品原材料的源头,跟环境问题也有一定关系,这是短时间难以解决的 再者,小、散、乱是食品行业的基本特征,有些食品本身价值非常低,生产商一般也不会送检。   京华时报:华测检测在食品安全检测领域有哪些布局?   万峰:食品检测是华测发展最快的业务,未来也将是华测的主流测试。战略布局方面,第一,公司在地域上将大大加大布局力度,当前公司在北京、上海、青岛、深圳都设立了食品实验室,今后在其他地方也要设立 第二,公司还要借鉴国际上的经验,例如,目前华测就正在办理在台湾设立实验室,这样才能更好地吸收这一地区的食品检测经验,同时发现他们的问题 还有,就是公司将从产业链的角度去思考与布局,从产地、运输、储存、物流等全过程去跟踪 另外,食品安全不是光靠检验就可以的,所以我们想推出产业链的认证,希望未来每个认证的产品上都有我们认证的标志。   谈未来 期望医学检测领域有突破   京华时报:投资者们都很关注,上海华测艾普医学检测实验室目前进展如何?   万峰:上海华测艾普医学检测实验室现阶段正在装修,今年年内应该不会有业绩的产生,明年有望创造营收。这个项目定位为高端医学项目,绝大部分的检测项目是当前国内的大多数医院没有能力或者没有办法提供的,公司希望能借此让中国医学的服务质量得到提高,拉动华测品牌在医学领域的品牌树立。   京华时报:除了上述实验室,公司在医学检测方面还有其他发展计划吗?   万峰:公司在医学检测领域投入了很大力气,也是重点打造的一个领域,未来五到十年,医学检测领域有可能成为华测检测最大的一个板块。目前来看,公司主要从GLP实验室、职业卫生体检、普检、特检、诊断试剂的引进与生产这五个方面切入这个领域。我认为,医学检测将是华测未来重要的组成部分。   计划未来加大并购步伐   京华时报:未来公司是否会加大并购的力度?   万峰:公司以前采用内生的方式发展取得了一定的成绩,现在更愿意用资本整合的方式把华测的发展做得更好。我们也会借鉴国内一些大公司并购的发展思路,以及国际上一些大公司的成功例子。华测刚上市的几年中,并购的尝试非常谨慎,并且当时中国第三方的检测企业做得好的不多,未来我们将会更好地采用两条腿走路的方式,加快并购的步伐。以前,公司外生的增长比内生的增长慢很多,现在也需要均衡地发展了。检测这个行业成长空间很大,目前五年内不会考虑跨行业并购发展,我们希望在熟悉和擅长的领域内发展,更不辜负股民的信任。   京华时报:在医疗类、工程类以及新兴开放领域,公司做好开拓准备了吗?   万峰:在医疗检测这方面公司已经开始布局,而像新兴开放、工程类领域,公司可能更多的是想采用并购的方式去拓展,一些国内没有涉及的新的检测领域公司才有可能去自己新建,采用并购的方式可以避免社会资源的浪费,提高效率。   已成为阿里重要供应商   京华时报:目前,很多公司都进军互联网销售,公司在电子商务检测领域有何计划?   万峰:电子商务是未来一个重要的商务业态,华测为了适应这一业态,已经开始涉猎这一领域。公司专门成立了一个电商事业部,在商业业态、软件对接、数据的调取、检测的运行各个方面为电商平台提供服务。公司现在是阿里巴巴的检测平台最重要的供应商之一,同时公司还和其他的电商客户进行了业务的对接。   京华时报:不少投资者对公司高管减持和离职颇有微词,您怎么看?   万峰:对比同行业,公司的高管离职率不是很高,另外,一定程度上人员变动也不是件坏事,也可以为公司提供新鲜的血液。另外,高管离职和离职套现是不一定有关系的,我们有的高管离职了到现在都没有套现,一股都没有卖。同时,大家也应该容许员工去套现,因为员工不减持,市场就没有流通不会活跃。我认为不用过分在意。   京华时报:华测未来想成为怎样的公司?会不会走国际化路线?   万峰:第一,我们要提升公司的价值,创造高素质的企业。两条腿走路:自营和并购。采用并购不融合的策略,不急于把并购的企业融合到原有的企业中来,加大并购的独立管理期,并购这块的调整是目前调整最大的。第二,在新兴的产业中投入会加大,如食品行业、医疗行业跟经济转型中的新兴领域有关联的是未来我们的发展方向。此外,公司还要做一部分国际的业务,更好地促进国际贸易的发展,帮助国际商品进入中国市场做检测,使国人享受到更好的品质生活。可以说,华测未来要做一个最国际的中国检测公司,或说最中国化的国际检测公司。   记者手记   怀公益心做检测事   上周四,北京举办了一个食品检测行业的峰会,华测检测的董事长万峰出现在演讲嘉宾名单中,虽然之前与华测及万峰本人没怎么打过交道,会场一些人也说万峰比较特立独行,但记者仍然抱着试试看的态度想联系万峰采访。出乎记者意料,万峰很爽快地答应了记者采访,从约访至采访完成,万峰一直都很配合,一个多小时的采访时间里,谈起第三方检测市场及公司发展战略,万峰如数家珍,滔滔不绝。   记者注意到,穿着Polo衫和球鞋的万峰鬓角已微微发白,他坦言,物质财富的增长也会徒增烦恼,只有为社会做一些事情才能让内心更加自由。   &ldquo 我有时候想,是不是也可以打造一个排行榜,对特定地区的水质、空气等定期检测,这样哪里进步哪里退步也就一目了然了。&rdquo 他的内心有一个公益情结,身为一个检测企业的领导者,有义务为环境问题的改善尽一份力。&ldquo 至少,我们做的可以增强舆论监督。&rdquo
  • 第三方检测巨资布局半导体
    7月1日,苏州苏试试验集团股份有限公司发布“创业板向特定对象发行证券募集说明书(申报稿)”。募集说明书显示,苏试试验本次向特定对象发行股票募集资金总额不超过6亿元,主要用于扩建集成电路全产业链失效分析、宇航产品检测实验室、高端制造中小企业产品可靠性综合检测平台三个检测实验室。其中用于仪器设备购置和安装的投资金额预算近4亿元。投募项目苏试试验于2019年12月收购苏试宜特(上海)检测技术有限公司将公司可靠性试验服务的检测范围拓宽至集成电路领域,“面向集成电路全产业链的全方位可靠度验证与失效分析工程技术服务平台建设项目”的实施主体为发行人的全资子公司苏州苏试广博环境可靠性实验室有限公司。随着半导体投资金额越来越巨大、对设计失误的容忍度几乎为 0,因此必须在芯片进入量产之前、量产中,需要进行严格的验证测试,主要包括功能测试和物理验证等,通常又称为实验室测试或特性测试,这部分通常由第三方检测实验室为芯片设计公司提供服务,具体服务范围涵盖晶圆制造、集成电路(IC)设计、集成电路封装、终端产品等等。第三方半导体检测市场巨大近年来,越来越多的集成电路设计、晶圆制造企业放弃测试环节的产能扩充,而将其测试需求委托给第三方集成电路测试企业,独立的第三方集成电路测试企业正逐步成为集成电路产业链中不可或缺的一部分:一方面,第三方测试企业可以减少测试设备的重复投资,通过规模效应降低测试费用,缩减产品生产成本;另一方面,专业化分工下的第三方测试企业能够更加快速地跟进集成电路测试技术的更新,及时为集成电路设计、晶圆制造及封装企业提供多样化的测试服务。目前第三提供的检测服务通常包括可靠性分析(RA)、失效分析(FA)、晶圆材料分析(MA)、信号测试、芯片线路修改等,其中比较重要的包括可靠性分析、失效分析等。根据不同的分类标准,失效形式有多种类型,如根据电测结果,失效模式有开路、短路或漏电、参数漂移、功能失效等;根据失效原因可以分为电力过应、静电放电导致的失效、制造工艺不良导致的失效等。根据中国赛宝实验室的数据,在分立器件使用过程中的失效模式,开路、参数漂移、壳体破碎、短路、漏气的占比分别约为35%、28%、17%、15%、4%,集成电路使用过程中的失效模式,短路、开路、功能失效、参数漂移占比分别约为38%、27%、 19%、10%。失效分析主要为集成电路设计企业服务,而集成电路设计产业已成为引领中国半导体产业发展的重要环节。根据2019年中国半导体产业产值分布来看,IC设计业占比将达40.6%、IC制造占比约28.7%、IC封测占比约30.7%。根据中国集成电路设计业2019年会上发布的数据,2015-2019年中国集成电路设计企业分别为736、1362、1380、1698、1780家,年均复合增速达到24.7%,未来随着国内半导体产业的不断崛起,预计国内半导体设计企业数量仍将保持较快速增长。2019年IC设计销售收入达到3084.9亿元,同比2018年的2576.9亿元增长19.7%,在全球集成电路设计市场的比重首次超过10%。随着中国大陆半导体产业的迅猛发展,国内涌现出越来越多的上下游半导体企业,形成了一个强大的产业链,这些企业对实验室分析存在切实需求,但众多企业的需求量不足以投入百万或千万美元级的资金设立实验室和采购扫描电子显微镜等高端设备。另外,人员成本和技术门槛日益提高,在这种背景下第三方采购相关分析设备建立商业实验室应运而生。根据苏试宜特的预测,国内半导体第三方实验室检测行业未来3-5年的市场规模将达到 50亿元人民币,同时加上工业用、车用、医疗、军工电子产业上游晶圆制造到中下游终端产品验证分析的需求,估计2030年市场至少达150-200亿。相关仪器市场将爆发随着第三方半导体检测机构的兴起,IC企业的研发门槛和成本将大幅度降低,整个集成电路市场将持续发展,第三方半导体检测机构将采购大量的相关仪器设备以应对日益增长的半导体检测需求。与此同时,芯片制造生产技术快速发展迭代,新的技术对检测仪器设备提出了多样化需求,第三方检测机构需要不断进行仪器设备的更新换代,这将进一步促成相关仪器市场爆发。相关的检测项目如下:广义检测设计前道:晶圆生产中道:晶圆制造后道:晶圆封测切磨抛离子注入扩散镀膜抛光刻蚀曝光清洗第三方检测验证测试(可靠性分析、失效分析、电性测试、电路修改)WAT测试CP测试FT测试缺陷检测surface scan无图形缺陷检测有图形缺陷检测review SEME-Beam掩模版检测残留/沾污检测量测wafer-sites膜厚四探针电阻膜应力掺杂浓度关键尺寸套准精度几何尺寸测量测试有效性验证:对晶圆样品、封装样品有效性验证WAT测试:硅片完成所有制程工艺后的电性测试功能和电参数性能测试:CP测试(封装前)、FT测试(封装后)本次苏试试验集成电路检测的采购清单如下:序号设备/软件名称数量(台/套)总价(万元)1聚焦离子束11,4002双束聚焦离子束11,1003穿透式电子显微镜12,8004双束电浆离子束11,5005X 射线光电子能谱11,1006飞行时间二次离子质谱仪11,1007俄歇电子能谱仪17708傅立叶红外光谱仪12409超声波扫描显微镜246010超声波切割系统120011扫描电子显微镜21,60012粒子研磨系统115013立体显微镜428014阻抗测试仪115015奈米探针测试11,20016原子力显微镜1280173D 断层扫瞄11,00018多管脚集成电路耐静电测试22,60019集成电路耐静电测试21,40020多管脚集成电路自身充放电测试228021电压/电流检测仪228022雷射打标机12023离子蚀刻机18024老化系统超大功率21,68025老化系统中大功率21,20026低温老化系统中大功率132027老化系统多电源中大功率240028高加速应力测试系统中小功耗18029快速温变试验箱214030导通电阻评估系统15031老化系统中低功耗130032潮湿敏感度模拟设备回流焊14033高温反偏老练检测系统26034高温反偏老练检测系统25035高温高湿反偏老练检测系统210036间隙寿命老练检测系统216037高温反偏老练检测系统12038分离器件综合老练检测系统12039DC/DC 电源高温老练检测系统15040三端稳压器高温老练检测系统13041电容器高温电老练检测系统12542集成电路高温动态老练检测系统12543继电器都通测试仪11044颗粒碰撞噪声检测仪13545氦质谱检漏仪15046氦气氟油加压检漏装置19047数字电桥1248绝缘电阻测试仪1249漏电流测试仪1250耐电压绝缘测试仪1251温湿度偏压测试系统210052高加速温湿度偏压测试系统222053高低温实验/湿度循环/储存测试系统324054液态高低温冲击测试系统216055翘曲实验系统126056物理尺寸量测设备17057半导体分立器件测试系统(含自检模块)13258继电器综合参数测试仪14559混合信号测试仪112060超大规模集成电路测试系统15561电源模块测试系统15062Tester Handler113463数位模拟混合信号 IC 测试系统15064大规模数字集成电路 ATE 测试机140065冷却水塔16066空压机14067制水机14068空调系统120069环保设备23070环保设备12071设计软件19072信息管理软件190
  • 三方共建高分子材料检测中心落户高明
    前日,佛山市高分子材料分析检测中心落户高明区炜林纳功能材料有限公司。这一由高明区政府、四川大学与炜林纳公司三方共建的分析检测中心,将为珠三角塑料等产业提供技术支撑。   这是我市首家高分子材料分析检测中心。三方计划用三年时间完成建设并取得国家实验室资质认定。届时,该中心将为我市乃至珠三角地区的塑料等与高分子材料等相关的产业提供贸易进出口、产品质量评价等技术服务。   高分子材料应用极其广泛,在橡胶、塑料、纤维、涂料、胶粘剂等行业均有高分子材料的身影。塑料行业即是高分子材料应用广泛的产业之一。目前,仅高明区就有相关企业40多家,去年产值超过100亿元。中心的成立,无疑将推动当地塑料行业的技术进步。   四川大学与炜林纳公司和高明区的合作由来已久。去年6月,高明区委书记马亮照曾率队赴四川大学,签订一系列产学研合作协议。   根据三方合作协议,高明区经济促进局将为监测中心建设提供政策和资金扶持,计划累计投入专项资金200万元支持中心建设 四川大学提供技术支持,帮助建立分析检测质量管理体系 炜林纳公司作为建设主体,则提供场地、资金等等支持。   这次与四川大学共建检测中心,是高明区推动产学研合作取得的又一成绩。目前,当地企业与50多所科研院所建立紧密合作关系,中科院等科研院所亦与当地政府共建公共创新平台。去年,高明区高新技术产业产值超过500亿元,占工业产值三成有余。   今年8月,高明区又成功跻身省产学研结合示范区。区经济促进局表示,从今年起到2014年,高明计划开展产学研创新联盟构建、产学研创新平台建设、产学研联合攻关、科技招商引资与创新人才培养等五项工程,推动产业技术创新。
  • 华大基因被指定为新型肺炎病例第三方检测机构
    p   根据国家卫健委近日印发的《全国各省(区、市)首例新型冠状病毒感染的肺炎病例确认程序》(适用除湖北以外其他省份),其中在“相关事项”中明确,确认程序在中国疾控中心或第三方检测机构接到检测标本后24小时内完成 各省级疾控中心核酸检测试剂盒可从上海辉睿等3家公司选择 第三方检测机构为深圳华大基因科技有限公司(以下简称“华大控股”)。 /p p   华大基因是华大控股的控股子公司,开展基因检测相关业务,在本次武汉疫情防控及以往历次重大公共卫生危机中,体现出一流生物科技企业的责任和担当。 /p p   华大基因以深圳总部为核心构建的“覆盖全国、辐射全球”的网络布局中,武汉是国内重要的节点城市,设有分支机构和医学检验所,长期以来与武汉市政府、武汉国家生物产业基地、以及其他医疗机构保持密切合作。面对本次疫情,公司总部及武汉一线均投入巨大人力物力,以尖端科技捍卫人民生命安全。 /p p   微生物检测是基因检测的重要应用领域,2002年冬到2003年春肆虐全球的严重急性呼吸综合征(SARS、传染性非典型肺炎)与2019年末至今出现的新型肺炎的病原体均为冠状病毒。2003年非典肆虐期间,华大基因仅用十几个小时就破译出病毒序列,完成了SARS病毒诊断试剂盒的全部研发,并向全国防止非典型肺炎指挥部捐赠30万人份的诊断试剂盒。 /p p   在2020年疫情蔓延之时,1月15日华大基因官方率先宣布,子公司深圳华大因源医药科技有限公司(前身为感染防控事业部)成功研发了新型冠状病毒核酸检测试剂盒,能够有效提供给各级疾控部门和医疗机构检测使用。1月22日,华大基因在深交所互动易上回复投资者表示:公司研发出试剂盒后,第一时间组织生产力量,产出更多的试剂盒以备疫情防控使用,目前试剂盒已有一定数量的发货,产品敏感性好,疾病防控中心和临床评价积极。 /p p   武汉市内疫情防控进入重要时刻,华大基因于1月21日在武汉华大紧急布局第二台华大智造超高通量测序仪DNBSEQ-T7(以下简称T7)。T7近期刚获得欧盟CE-IVD医疗器械许可,搭载一站式测序工作站MGIFLP,装载未知病原全自动检测系统,可以实现实时测序,5个小时内能同步完成128个样本SE50筛查测序,22个小时内完成128个样本PE100高通量病原测定以及可能的变异和演化监控。T7的投入使用,对武汉疫情的科学临床防控及公共卫生系统制订防控策略,提供了强有力技术支撑。 /p p   据了解,疫情面前华大基因上下一心,在2020年春节期间华大试剂生产线员工将加班生产新型冠状病毒核酸快速鉴定诊断检测试剂,继续发扬企业精神,帮助临床快速诊断,为继续控制疫情贡献力量。 /p
  • 食药检测机构:保留国家队?拥抱第三方?
    食品企业几乎都遭遇过跟检测相关的乌龙事件。行政整合和推向市场被认为是提升检测能力的两剂猛药。然而行政主导的食药检测机构整合遇阻,全面第三方也存在争议。   因为历史上药品审批检测中存在的乌龙和丑闻,大多数发达国家存在公益性和经营性两种并行的机构提供检测服务。政府通过自建检测机构或购买第三方服务来满足公益性的检测需求。经营性机构则尽可能与国际接轨,寻求市场化。   检测机构的&ldquo 乌龙&rdquo 罚单   一家来自欧洲的乳制品企业不久前收到罚单。   处罚依据是北京一家检测机构对该企业市售婴幼儿配方奶粉的抽检结果&mdash &mdash 微量元素和添加剂等多项指标不合格。企业因此被相关部门&ldquo 约谈&rdquo ,要求&ldquo 立刻在内地和香港下架,连电视广告都得停播&rdquo 。   然而两家大型检测中心随后对同批次奶粉的检测结果却显示,相关指标正常。这时人们才发现,出具第一份检测报告的机构,连检测奶粉的资质都没有。   随着中国的食品药品向现代化监管迈进,人们愈发意识到,以检验检测机构和专业人才队伍为代表的技术支撑体系,是食药监管体系中至关重要的一环,同时也是当下的短板。   &ldquo 几乎每家食品企业都遭遇过跟检测相关的乌龙事件。&rdquo 前述乳品企业一位负责人说。   2012年7月,河南三门峡市疾控中心的检测结果指称今麦郎方便面的酸价超标,但随后该中心又自认&ldquo 资质不全&rdquo ,收回检测报告并向企业公开道歉。几乎同一时期,湖南农业大学营养与食品安全检测中心声明,&ldquo 由于工作人员失误&rdquo ,对美赞臣等奶粉&ldquo 香兰素超标&rdquo 的检测结果无效。   食药检测是专业的技术活儿,然而检测机构的设置却并不专业。以食品检测为例,全国共有一千多家与食品相关的检验检测机构,散落于农业、质监、卫生、食药等多个系统。食品企业会不定期接受各级各类管理部门的多项检测,结果却不共享、不互认。这既增加了行政成本,又加大了企业负担,同时还存在某些企业多次受检、而某些企业却总被漏检的弊端。   不仅如此,各级检测机构的水平良莠不齐,一些检测机构往往会根据自己的理解,甚至将行业推荐标准作为强制标准(国家标准)执行。   &ldquo 食品检测结果有误,很大程度上是因为检测方法不当。&rdquo 前述乳制品企业法规部人士说。但出了&ldquo 乌龙事件&rdquo ,由于检测机构的官办背景,企业往往选择&ldquo 息事宁人&rdquo 。   正是在这一背景下,最新一轮食药监管体制改革的核心议题之一就是要整合食药检测资源。与此同时,检测机构市场化的大幕,也在2014年正式拉开。   整合模式五花八门   检测机构的整合并不顺利。   &ldquo 一个字,乱!&rdquo 考察了全国17个省份食药改革情况的国家行政学院副教授胡颖廉总结道。与其他检测机构不同,食药系统的检测体系从食品安全危机年&mdash &mdash 2008年三鹿奶粉事件后才逐步建立。一些地方检测机构还在建设中,就开始了新一轮改革。   根据2013年下发的《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》,整合的思路是将工商、质检部门相应的食品安全检测机构,划转到食药监管部门,包括人员、设备和经费。   但改革推进过程中,整合模式却是五花八门。   据安徽省食药监局办公室主任许伏新介绍,安徽整合了原省食品药品检验所、原省药物研究所、原安徽国家农副加工食品质量监督检验中心,统一成立了安徽省食品药品检验研究院,下设三个所,分别是食品检验所、药品检验与研究所、医疗器械与药品包装材料检验所。   这是省级层面公认划转较为成功的例子。山西省则在市县级都建立了综合检测机构。   但在绝大部分省市,检测机构的整合实质上没有推进,仅划转了少量人员。这就导致专业执法人员和检验检测设备的缺乏成为建立基层食药检测机构的突出矛盾。   以湖北省孝感市为例,市级食品药品检测所只有二十多人。&ldquo 只能完成省里下发的检测任务,日常检测根本顾不上。&rdquo 孝感市食药监局一位工作人员说。为迅速划转到位,在湖北一些地市,甚至划转了一些较大年纪的护士、助产士到食药监管部门或检测机构,有技术能力的微乎其微。   在山东菏泽,全省食品生产加工企业上万家,实际检测机构不足规划要求的1/10。   &ldquo 广州市没有划转检测机构,因为质监部门不同意。&rdquo 广州市食药系统的一位工作人员告诉南方周末记者,这种情况在全国范围内普遍存在。对此,广州食药监局采取了变通方式,从轻工集团划转一个小型食品检验所,又从经贸委处划转一个酒类检测中心。   在一些划转难的地方,食药监管机构只能重新购买设备,以打造自己的技术平台。但胡颖廉担心,这将造成大量的&ldquo 重复建设和资金浪费&rdquo 。   &ldquo 食药技术支撑应该建立一个统一的大平台。&rdquo 中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)一位内部人士对各自为政的地方整合并不看好。作为国家食药总局的直属单位和最高技术仲裁机构,中检院多次向食药总局递交报告,希望食药检测机构统一垂直管理,自上而下地成立一套相对独立的技术体系,形成数据共享和学术交流平台,同时不受地方行政因素干扰。但情况并未有任何变化。   目前,中检院与各省级检验机构之间并没有隶属关系,各省所和市、县所也是同样状况。中检院副院长李波在2014年全国食品药品医疗器械检验工作座谈会上,把这种架构称之为&ldquo 发挥(检测)系统整体力量的一种障碍&rdquo 。   检测机构市场化破冰   在行政力量主导的整合之外,推动检测机构第三方化被认为是提升食药技术支撑能力的另一个思路。事实上,业界讨论多年的检测机构市场化已于2014年正式破冰。   根据质检总局发布的数据,目前,中国国有检验检测机构数占检测机构总数近80%,民营检验检测机构数量约占19.5%,外资检验检测机构数量仅占0.5%,占比悬殊。   今年以来,国务院至少在五份文件中明确对检测机构改革提出要求,关键词便是&ldquo 市场化&rdquo 和&ldquo 检管分离&rdquo 。最新的一份文件宣布,到2015年基本完成多个部门的检验检测业务整合。政府原则上不再开办一般性检验检测认证机构。   这意味着,政府检测机构整合完毕后,下一步将进入市场化进程。   &ldquo 目前国内检测还是一个柠檬市场(经济学术语:指信息不对称导致的劣胜优汰现象),大量检验机构处于小散乱的状态。&rdquo 武汉大学质量发展战略研究院副教授张继宏说。   在张继宏看来,现在中国有2万多家检验检测认证机构,条块分割明显,缺乏统一规划、有效监管,不同部门甚至会出具完全相反的检测结果。   在2010年的湖南&ldquo 金浩茶油&rdquo 致癌物超标事件中,最初,江苏省产品监督检验院检出湖南金浩茶油股份有限公司生产的茶子油苯并(a)芘含量超标。但湖南省质监局却对外出示了检测合格的结果。   另一个突出问题是行政垄断造成的行业壁垒。   一个专业做蜂蜜检测的第三方检测机构的总经理抱怨,现在对于检测机构的招标、抽检模式就像是为国有机构量身设计的。譬如政府不接受项目分包,这对于他们只擅长做某类检测的机构就很吃亏。机构成立5年,他没有承接过任何政府项目。   尽管技术实力较强,外资食品药品检测企业想要进入中国市场更加困难重重。   据欧盟商会相关人士介绍,在华运营的第三方实验室机构即使已通过国际认证和认可,也必须通过中国本土的认证和认可程序,同一公司不同实验室的每一项检测服务和产品都需进行行政审批,这给他们带来极大困扰。   &ldquo 我们很清楚中国检测市场的潜力之大,但政府的限制太多。&rdquo 总部设在法国的必维国际检验集团的一位管理人员很无奈。   SGS集团中国区(即通标标准技术服务有限公司)总裁申屠献忠也在几个月前的国际会议上表达了类似观点。在他看来,目前检测机构的整合会带来合作、收购等各种机会,但不会有想象的那么快。   &ldquo 食药检测行业已经到了必须市场化改革的阶段。&rdquo 张继宏说。   要不要保留&ldquo 国家队&rdquo ?   在机构整合和推向市场的两股力量并行下,一个不得不提出的问题是:食药检测机构是不是要毫无保留地市场化?   一方的观点是,应该把所有的检测机构都推向市场,优胜劣汰,整合自然而然就完成了,不需要行政主导。而另一方则认为,在市场化之外,还应该保留一些&ldquo 国家队&rdquo 。因为一旦进去市场,企业会因为逐利忽视食品药品监管的公共安全属性和社会责任感。   发达国家的&ldquo 药害&rdquo 被认为是前车之鉴。1997年,美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)内部出现系统性失灵,药品的审批检测出现巨大漏洞,严重依赖外部评审专家而不是内部专业人员,多个药品因安全性问题撤市,最大的当属&ldquo 瑞素灵&rdquo 事件,该药适用于降低血糖的口服药物,但是,治疗的同时出现了严重的肝脏损害,最终造成了94人肝脏完全衰竭、66人死亡的严重后果。   &ldquo 过去财政有经费拨给检测中心。如果有紧急任务交给检测中心,送多少都检。如果变成第三方了,送去能那么痛快地检测吗?&rdquo 安徽食药监局办公室主任许伏新担心在面对食品安全危机时,使用第三方机构不一定能得心应手。   目前,大多数发达国家都有两种并行的机构提供检验检测服务&mdash &mdash 公益性和经营性。政府通过建立政府检测机构或购买第三方机构的政府服务来满足公益性的检测服务。而经营性机构则尽可能与国际接轨,寻求市场化。   拿美国FDA来说,该机构在全美下设150多个办公室和实验室,有数以千计的医学、化学和食品工程学博士做技术支撑。   &ldquo 美国有非常成熟的检测机构市场,但所有的药品审批检测、食品的添加剂、颜色剂检测全部归属FDA总部,并没有下放地方或推向市场。&rdquo 胡颖廉指出,日本和欧盟的情况差不多。   美国FDA局长玛格丽特· 汉贝格此前接受南方周末记者采访曾表示,FDA管理模式已经转向风险管理,其中很重要的一项工作就是政府利用新的检验和执行工具来确保&ldquo 事前预防&rdquo ,而不是&ldquo 事后反应&rdquo 。他们会投入大量资金研发&ldquo 预测&rdquo 系统(PREDICT)&mdash &mdash 使用基于产品完整生命周期的新型数据分析方法,在产品进入国家之前就对高危产品进行较好的定位&mdash &mdash 显然,这需要政府主导。   另外在一些常规检测之外,有政府背景的机构往往会在一些基础性和前瞻性研究上增加投入,而这恰恰可能是市场化机构的短板。   2013年8月,轰动全球的恒天然肉毒杆菌乌龙事件,就是因为新西兰一家第三方检测机构做出了肉毒杆菌的误判。之后,新西兰和美国独立实验室进行了195次检测,并未发现肉毒杆菌。同时,上海市质监局所属的检测机构也做出了相同的判断。   在一些学者看来,优胜劣汰的市场化法则并不能完全保障食品药品安全。政府需要有一支&ldquo 国家队&rdquo ,专门负责那些关系到战略层面和高风险的食品检测。   &ldquo 比如疫苗、奶粉等重要的食品药品的检测还是需要政府来做,但日常性、较为普通、没有战略意义的检测项目和机构全都应该放归市场。&rdquo 胡颖廉说,公益性检测机构不应该参与商业项目。他建议,国家层面确立一个公益性的研究机构,譬如中检院,各大区域中心也分别设立类似的派出机构,保证一定的独立性。   &ldquo 实验很重要的目的是为科研提供基础,而不是效益至上。&rdquo 华东某省级食品药品检验院院长承认市场化是趋势,但药品的评价性检验,数据的对比分析,国家重大风险评估项目应该由政府主导的机构承担。在她看来,市场化的机构往往会以&ldquo 出价&rdquo 高低来选择项目的优先级。   &ldquo 检测机构整合和市场化的目的是加强监管专业性和能力。如果改革之后,监管部门都失去了专业技术力量支撑,单纯推市场化又有什么意义?&rdquo 胡颖廉说。
  • 第三方检测机构谈白酒中塑化剂检测
    我要测讯 近日酒鬼酒爆出白酒中塑化剂超标,广州金域检测中心快速反应在“我要测”平台率先推出了白酒中塑化剂检测服务,“我要测”(http://www.woyaoce.cn/)编辑采访了广州金域检测中心相关人员   “我要测”(以下简称:Q):贵公司新近推出白酒中塑化剂的检测服务,请您谈谈推出此项服务的背景?   金域检测(以下简称:A):去年台湾爆出的塑化剂事件主要是针对于食品中非法添加塑化剂。其实去年我们就已经开展了很多饮料及保健品等产品的塑化剂检测。最近因为刚刚爆出酒鬼酒中被检测塑化剂的情况,为了方便广大客户甄别酒的质量,还公众以信心,所以我们在短时间内推出了白酒产品塑化剂的检测项目,至于检测的技术难点并不存在,检测的方法主要是参考现有的国标GB/T 21911-2008 食品中邻苯二甲酸酯的测定,我们实验室已经对白酒中的塑化剂检测项目进行了方法的确认,技术上已经非常成熟。   Q:贵公司出具的检测结果可应用于那些方面?   A:我们塑化剂检测项目已经通过CMAF的认可,所出具的数据具有法律效力。   Q:自贵司推出这项服务,业务上有何进展?   A:我们在推出该项目的检测后,市场反应非常热烈,不少白酒的生产、贸易以及以白酒为生产辅料的企业纷纷咨询我们中心,我们也专门配备了得力的实验室技术人员和技术支持人员参与到该项目中,认真解答客户的疑问。   Q:贵公司的塑化剂检测服务,收费如何,如果签订年检测服务的话,有何优惠?   A:我们塑化剂检测的收费标准为单项500元,16项为1500元,18项以上为1800元。如果客户签订年度服务合作协议,则我们可以给予原价基础上8折的优惠。   Q:在市场竞争前提下,贵司推出的塑化剂检测服务,有何优势?   A:当前第三方检测市场竞争之激烈犹如战场,但是金域凭借这几年踏实做事,用心服务赢得了很多客户的认可。我们的优势主要是体现在我们有专人负责每个客户的咨询和检测事项的跟进,同时,我们的周期较其他的检测机构又快2-3个工作日,甚至于可以提供特殊加急服务。   Q:白酒的检测市场,您认为将来还可提供哪些检测服务,为什么?   A:针对目前国内低端白酒冒充高端白酒的情况,我想将来某些高端白酒的真伪鉴别会有市场需求,金域目前正在着手该项工作,一旦技术成熟,将尽快的推出市场,方便广大客户甄别真伪,打击造假行为。   Q:请您简单介绍一下广州金域检测中心主要的检测服务及优势?   A:广州金域检测中心是国内最大的民营第三方检测机构,业务范围涵盖医学检验、卫生检验、新药临床试验和体检。金域凭借“踏实做事,低调做人”的风格深得客户的信赖。卫生检验的范围包括食品、药品、保健品、化妆品、水质、环境等范畴,特别在食品、药品、保健品等领域检测项目齐全,检测周期短,本着“热心,放心,贴心,交心,知心”的五心服务标准得到客户的认可。   附录:   金域介绍:金域检验创立于1994年,总部位于广州。是中国最早获得《医疗机构执业许可证》的独立实验室和进入医学检测服务领域的企业之一。业务范围涵盖:医学检验、卫生检验(食品、药品安全检测)、新药临床试验(CRO)、健康体检。经过十五年的发展,金域检验员工人数逾3800 人,2011年营业额达7个亿,在广州、香港、南京、济南、西安、合肥、郑州、重庆、成都、长春、昆明、贵阳、杭州、天津、长沙、南宁、沈阳、和上海等19个城市建立了综合性检测中心,目前已经发展成为立足广州辐射全国的现代生物技术服务的集团企业。   卫生检验(食品、药品安全检测)业务范围:   1、食品、保健品检测 2、中药、中药材检测 3、西药检测 4、化妆品检测 5、电子产品、玩具、纺织品、皮革、包装材料、医疗器械产品 5、环境 6、培训/咨询7、检测方法/标准研发
  • 第三方医检机构加入病毒检测 日检测样本能力1万人份
    p   2月3日,一辆医疗冷链物流车驶进了广州一家新型冠状病毒肺炎定点救治医院,负责接收样本的物流人员,换上了高级别的防护服,戴上护目镜和双层手套,提着10公斤重的箱子前去接收标本。经过层层包装和防护,这个配送箱装着9例样本,由专人专车送回了金域医学总部实验室。 /p p   在疫情防控工作中,筛查诊断与预防治疗同等重要。快速有效的筛查工作能让潜伏的传染源迅速被检出,能让感染者被及时隔离、治疗,从而有助于切断传染。记者今天从第三方医检机构金域医学获悉,他们调动200多名PCR检验员、3000人的医疗冷链物流团队,并利用新检测方法将筛查速度提升5倍,把日检测样本能力提升到1万人份,积极配合政府有关部门开展新型冠状病毒的标本运输及检测工作。 /p p   截至2月3日,金域医学共有5家子公司被纳入可开展新型冠状病毒核酸检测医疗机构目录,分别为广州、武汉、长沙、合肥、新疆子公司,其中广州子公司日检测量产能可达1万人份以上,武汉子公司在不断优化和获得集团总部的支援下,日检测产能预计可以从目前的1000人份逐步提升到5000人份。长沙子公司也组建了一支20人的具备PCR上岗资质的检验队伍,预计每日检测产能可达1000人份。此外,金域医学在其他地区实验室也正在紧急准备中。 /p p   1月29日,广东宣布要做好三项工作,以防止疫情社区传播:一是开展一次对密切接触者集中管理的全省大检查;二是对重点疫情地区来粤人员统一时间开展一次全省大排查;三是对发热门诊患者开展一次全省大筛查。重点筛查“三类人群”,落实“三个必查”(重点疫情地区来粤人员必查、发热伴呼吸道症状病例必查,50岁以上发热人群必查),做到一个不漏。 /p p   为了保证短时间内检测庞大的样本,广东省疫情防控指挥部办公室明确,发热门诊病例样本、湖北来粤人员排查样本由医疗卫生机构或委托第三方检测。 /p p br/ /p p   金域医学培训了200多名具备PCR上岗证和检验技师职称证的检验人员,调配了23台PCR扩增仪和相关配套仪器,优化检测方法,将检测效率提高了5倍。“我们安排检验人员三班倒,保证仪器24小时不停机。”金域医学感染性疾病学科负责人刘勇说,隔天早上,各家医院和患者就能收到检验中心反馈的结果。 /p p   此前,对样本进行核酸检验必须先完成核酸提取,无论是人工提取还是机器提取,都要花费不少时间。一份样本的核酸检测,一般要花4至5个小时。刘勇介绍,从1月30日起,该实验室采用国家批准的新试剂和新检验方法,机器处理效率提升至之前的5倍,整个中心日均可处理1万个样本。 /p p   同时,金域医学广州总部还紧急集结了300多名物流人员,在广东全省建立了多条物流干线和数个中转站,保障粤东西北的样本也能快速抵达广州的实验室,实现“朝取夕至”。 /p p   当前,武汉前线“一测难求”。疫区最需要的首先是尽快找到检验呈阳性的患者,防止传染源到处扩散;其次,要尽快确诊疑似患者,使其能够得到有效、正确的治疗,减少社会恐慌;第三,临床表现上已经达到出院标准的患者还需要做两轮检测,均为阴性才可出院,腾出床位给其他有需要的患者。 /p p   为了更快地检测确诊患者,1月27日,湖北省卫健委将金域医学湖北子公司,武汉金域等第三方医检机构纳入湖北省新型冠状病毒核酸检测的服务机构当中。 /p p   金域医学中南大区总经理李慧源透露,武汉金域同样安排检验人员三班倒,保证检测仪器24小时不停机,因为样本检测需求非常大,武汉金域也在不断提升效率,金域医学会进一步调配全国其余36个省级实验室的资源和设备驰援武汉金域。在条件允许的情况下,实验室预计每日检测产能可以从1000人份达到5000人份,并按要求迅速出具报告。“我们将进一步优化检测,扩充产能,争取每天能够承接更多的样本。” /p p   接下来,金域医学集团也会继续调配资源,助力提高湖北省新型冠状病毒感染的确诊效率。金域医学集团党委书记、董事长兼首席执行官梁耀铭说:“整个集团都会全力支持武汉战疫,如果接下来有需要,我们还会继续从全国调配人员和资源去武汉。” /p p   图片由金域医学提供 /p p style=" text-align:center" img style=" width: 450px height: 338px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/be868318-9341-4573-a342-9c306076b57c.jpg" title=" 2.jpg" width=" 450" height=" 338" border=" 0" vspace=" 0" alt=" 2.jpg" / /p p style=" text-align:center" img style=" width: 450px height: 300px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/0c738e6e-4512-44ae-ac6a-a58d19bb2cfa.jpg" title=" 1.jpg" width=" 450" height=" 300" border=" 0" vspace=" 0" alt=" 1.jpg" / /p p style=" text-align:center" img style=" width: 450px height: 300px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/e2ade3a5-90d1-4b21-95b5-861503196e14.jpg" title=" 3.jpg" width=" 450" height=" 300" border=" 0" vspace=" 0" alt=" 3.jpg" / /p p style=" text-align:center" img style=" width: 450px height: 300px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/1acd3473-160a-427f-9fd1-0e6e7b28f929.jpg" title=" 4.jpg" width=" 450" height=" 300" border=" 0" vspace=" 0" alt=" 4.jpg" / /p p style=" text-align:center" img style=" width: 450px height: 302px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/994f2833-6c0b-4df3-98c3-65ea8c6fb79a.jpg" title=" 5.jpg" width=" 450" height=" 302" border=" 0" vspace=" 0" alt=" 5.jpg" / /p p style=" text-align:center" img style=" width: 450px height: 300px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/e86b7b01-969f-4d44-9658-79956d7928cb.jpg" title=" 6.jpg" width=" 450" height=" 300" border=" 0" vspace=" 0" alt=" 6.jpg" / /p p br/ /p p br/ /p p br/ /p p br/ /p p br/ /p p br/ /p
  • 政府购买服务方式 引入第三方检测 筑食品安全防火墙
    如何利用好“快检”这一工具,进行更高效的食品安全监管,给市民更好的食品安全保障?  今年,东湖高新区利用辖区科技优势,采用政府购买服务方式,创新引入第三方检测机构进行“快检”,为市民提供更好食品安全保障,快速响应市民食品安全投诉,同时还降低了行政成本。  依托光谷科研实力 建立食品安全技术壁垒  东湖高新区是中国三大智力密集区之一,也是全球大学生最集中的区域,大量高等院校、省部级科研院所、各类专业技术人员和在校大学生在这里聚集。  武汉光谷生物城,一个8年前破土动工的生物产业园区,如今实现生物产业年产值800亿元,年均增幅30%,在全国108个国家生物产业基地中排名第二。  在这里,已有900多家入驻企业,七成研发力量本地生长。华大基因、明德生物、耦合医学、汉密顿、璟泓生物、中旗生物、新华扬、科前生物等一批“生物汉军”迅速成长,成为各自领域的排头兵。  在生物医药、医疗器械、生物农业、精准诊疗、智慧医疗、生物服务等多个细分领域,光谷生物城企业都在逐渐占据一席之地。  “在园区调研后,发现光谷生物城的食品安全技术,完全可以为辖区的食品安全监管提供力量”,东湖高新区市场监管局有关负责人介绍,经领导决策决定,积极引入社会力量参与市场监管。  首批试点,选择了光谷生物城里专业从事研发生产食品快检试剂盒的武汉华美生物工程有限公司进行合作,开展食品快速检验工作。  通过政府从第三方专业机构购买服务的方式,华美生物派出专业人员配合执法人员,开展食品抽检工作。专业人员负责具体的快检操作,执法人员专注执法,这样一来,“快速检验”更高效地运用到日常监督检查、举报投诉处置、重大活动食品安全保障、食品安全宣传培训等多个活动中,充分发挥快检的优势。  处理可疑线索有了好帮手 第三方检测快速、专业、公信力强  今年7月,有群众投诉,东湖高新区某学校食堂的餐具不卫生。  接到投诉后,监管人员和第三方检验机构工作人员一起赶到现场。通过现场抽样快检显示,餐具洁净度符合标准。为确保检测结果精准,工作人员又抽样带回实验室进行了定量检测。检测结果打消了投诉者的疑虑。  “第三方检测机构,反应及时,专业性强,检测结果的公信力更高。”处理投诉的相关负责人刘斌介绍,目前,东湖高新区的区级农产品质量安全检测检验和动物防疫检疫工作均纳入“政府购买公共服务”范畴,做到集贸市场、超市农产品抽检全覆盖,增强了高新区农产品检测检验的技术力量,提高了农产品质量安全监管工作的科学性和有效性。  除了快检项目之外,市场监督管理局还通过公开招标选定常规法定检验机构,针对生产、流通和餐饮服务三个环节开展区本级食品监督性抽检,将检测结果每季度向社会公示。  做好应急预案、演练 积极做好食品安全突发事件管理  出现食品安全应急事件,必须迅速响应,准确研判,合理处置,不仅确保食品安全,也能避免辖区居民出现恐慌心理。  东湖高新区健全完善了食品安全突发事件的应急预案,按要求开展食品突发事件应急演练。演练采取桌面推演的方式,对照应急预案,依据有关法律法规和规范性文件充分准备,推演过程中认真答题,积极讨论。通过演练,东湖高新区食品安全突发事件分析研判能力、沟通协调能力和应急决策能力得到进一步提升。  在现场进行快检的同时,建立快检阳性后处置通道,一旦发现阳性,马上进行正式抽检,进行定量分析,确保不合格产品无处遁形。  目前东湖高新区只要发生了疑似食品安全应急事件,都先通过“快检”到现场迅速检测,同时安排“全检”完成定量分析,及时排除了食品安全事件可能,在第一时间公布了信息,稳定了民心。  优化人力、仪器配置 引入第三方快检降低行政成本  食品安全快检虽然简单、快捷,但也具备较强的专业性,还需要配备一定的检测设备和耗材。  东湖高新区市场监督管理局餐饮科负责人刘斌介绍,此前,这些工作都是由食品安全监管人员完成,虽然辖区共有5个市场监管所,但工作量一旦扩大,就会出现人手不足的问题,同时,人员培训、设备购买,都会耗费大量的行政成本。  比如,瘦肉精检测需要仪器,采购一台需要数万元,如果只购置一台,很难机动调动,但每个检测站点都购置一台,也容易造成行政成本的巨大浪费。以此类推,如果所有的食品检测项目都购置相应的仪器,要想覆盖全部领域,总费用算下来就是一笔“巨款”了。  通过引入第三方检测机构进行快检,辖区任何地点发生疑似食品安全问题,都可以马上通知第三方检测机构的工作人员赶到,他们带着企业配置的仪器前来,操作专业,检测结果更为权威。政府购买服务的成本,和直接配置人员、购置仪器、人员培训的行政成本相比,大大降低。  今年,中考集中用餐、第六届世界木材与木制品贸易大会召开、武汉网球公开赛等大型活动在东湖高新区接连举行,食品安全保障工作均在第三方检测机构的配合下圆满完成。
  • 检测以及第三方检测促进赤峰市中药产业升级
    在传统的中药行业中,大多数企业仅停留在出售原材料的初级阶段,这使得它们易受市场波动的影响,导致利润并不可观。同时,药材市场普遍偏好某些特定地区的原料,使得其他地区的生产者想要稳固自己在中药市场中的地位变得颇具挑战。2023年,笔者有幸对内蒙古赤峰市的中草药产业进行了实地考察。调研结果显示,赤峰的中草药行业已经发展成为一个包括种植、制药和销售在内的一体化产业体系,不仅稳定且健康发展,更成为了当地经济的重要支柱之一。值得一提的是,中药检测以及第三方检测在整个产业链中扮演了至关重要的角色。笔者考察中一、赤峰中药产业的蓬勃发展赤峰市拥有悠久的中药材种植历史,超过300年。得益于昼夜温差大、阳光充足以及较低的降水量,该地区非常适宜培育多种名贵中药材,因此所产药材不仅外观上乘,而且有效成分含量高。赤峰人工种植的中药材资源十分丰富,包括桔梗、北沙参、怀牛膝、党参、黄芪、黄芩、板蓝根、紫草、甘草、荆芥等众多品种,其种植面积和使用量均较大。北沙参桔梗截至2023年底,全市中药材的种植面积达到40.7万亩,产量为37万吨,总产值逾50亿元。其中,大宗药材品种如桔梗、北沙参、防风、黄芪、黄芩和板蓝根的种植规模均相当庞大。特别是桔梗,以其色泽洁白、条形修长、根部分叉少、口感佳而著称。除了少量用于药用,新鲜桔梗全部出口至韩国和日本。赤峰市喀喇沁旗牛家营子镇更是被誉为“中国北沙参、桔梗之乡”。目前,全市拥有超过5000亩的中药材种植基地13处,其中万亩以上的大型基地3处。赤峰中药基地采收中药场景赤峰已构建起一个涵盖化学药品、生物制药、医疗器械以及中蒙药和医药物流配送的完整产业体系。形成了从“原料药—中间体—制剂”到“道地药材—初加工饮片—配方颗粒—制剂”的成熟产业链条。在中成药生产方面,全市有两家规模较大的企业。除此之外,还有21家规模以上的中蒙药材加工企业,生产包括中药饮片、中药材、中成药和蒙药在内的120多种产品,销售网络遍布全国30个省市自治区。二、中药检测以及第三方检测对产业发展的推动作用随着绿色消费观念在中国深入人心,消费者对重金属和农药残留等问题的认识日益重视。国家也制定了严格的《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》(WM2-2001),并对绿色中药标识实行严格管理。中药产品必须通过严格的检测并提供报告,才能进入制药厂。然而,许多中药种植基地缺乏进行成分检测的能力,这限制了中药产业的发展。随着中药(蒙药)在世界各地越来越受欢迎,对中药(蒙药)国际标准化的需求和呼声也越来越高。针对这一情况,赤峰市的大型中药企业投入巨资建立检测实验室,配备了色谱、质谱等先进仪器,不断提升中药品质。大型饮片企业也建立了自己的检测实验室,成为推动中药产业持续发展的关键力量。此外,第三方检测服务体系提供全面的检测服务,助力整个产业的进步。赤峰市产品质量检验检测中心不断加强药品检验能力的建设,技术水平持续提升,药品综合检验能力不断增强,为提高赤峰市药品质量安全水平提供了有力的技术支持。“精准蒙中药材定制与全程溯源技术研究”项目取得了阶段性成果。该项目由内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司牵头,联合北京中医药大学、北京机械工业自动化研究所共同实施。主要目的是解决药材种源混乱和田间生产管理无序的问题,开展精准良种选育繁育、分子防伪关键技术、质量评价体系和快速检测技术等方面的研究,进一步推动中药产业的繁荣发展。天奇药业作者简介:张绍芬,大学毕业,高级畜牧师,曾任北京市延庆区工商联常务副主席。
  • 市场监管局:完成第三方核酸检测实验室全覆盖检查
    核酸检测既是民生防疫的保障,也是战“疫”必需品。春节来临,核酸检测需求持续增长,为有效防范化解疫情防控用新冠检测试剂质量安全风险,近日,在南京市市场监管局医疗器械处的指导下,高淳区市场监管局医疗器械科联合开发区分局执法人员,聚焦核酸检测试剂经营使用单位,对辖区内3家第三方核酸检测机构以及1家新冠病毒检测试剂经营企业开展监督检查。执法人员严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规要求,以检测机构使用的核酸检测相关产品资质是否齐全、进货渠道是否合法为重点,围绕医疗器械使用全过程质量管理制度、医疗器械采购验收、医疗器械运输贮存闭环、设备使用维护四大要点,重点检查进货查验和销售等记录是否真实、完整、可追溯,运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求,是否配备相适应的设施设备并做好维护保养等情况,确保检测试剂产品质量安全、全程有效可追溯。“采购物资要按照类别分类存放,冷链医疗器械交接单要填写到具体时间”....在检查的同时,检查人员还针对相关细节问题开展业务指导,现场宣传医疗器械法律法规知识,引导相关负责人提高思想意识,完善管理制度。下一步,高淳区市场监管局将继续加强辖区核酸检测试剂经营使用环节监督管理,严格管控核酸检测试剂经营使用环节安全风险,计划2月底前完成辖区所有新冠试剂经营使用单位的监督检查,切实保障疫情防控用医疗器械的质量监管,为辖区内疫情防控工作保驾护航。
  • 【活动快讯】赛默飞百年传承与创新 助力第三方检测提升生产率
    导读:赛默飞于9月3~5日携一站式第三方检测整体解决方案参加由中国检验检疫科学研究院举办的第九届中国第三方检测实验室发展论坛暨展览会,旗下创新性的全明星产品助力第三方检测提升生产率的同时更能为科学分析创造出全新的可能性。 2017年9月3日~5日,由中国检验检疫科学研究院主办,中国检验检疫科学研究院综合检测中心和浙江九安检测科技有限公司承办的第九届中国第三方检测实验室发展论坛暨展览会在杭州国际博览中心(G20主会场)隆重召开。作为第三方检测行业首个高峰论坛,中国第三方检测实验室发展论坛暨展览会被誉为检测领域最具影响力的年度重要活动之一,吸引国内外权威认证机构、检测机构及分析测试中心等近千人参会。图1.第九届中国第三方检测实验室发展论坛盛况会上,专家们对“互联网+与检测检验智能化”的未来发展趋势,提出了自己的看法。针对“个体化”检测的发展,赛默飞中国区色谱质谱业务高级商务运营总监李剑峰先生在行业发展峰会圆桌论坛如是说:“个体化检测可以从两个角度来看:一方面,第三方检测机构可以“被动”地接受个体客户的检测委托,按需检测;另一方面,第三方检测机构也可以自定义检测方案,“主动”地提供检测服务,比如现在非常热门的精准医疗,就是通过基因组学、蛋白组学和代谢组学的分析,提供更精准的个体化健康评估、疾病诊断和治疗方案。”图2. 赛默飞中国区色谱和质谱业务高级商务运营总监李剑峰先生参加行业发展峰会 第三方检测实验室的核心诉求是提高生产率,在相同的时间内创造更多的价值。而赛默飞为科学服务领域的世界领导者,对自身的定位不仅仅局限于仪器设备供应商,而是提供整体解决方案的服务者。赛默飞所提供的准确、耐用、合规的整体解决方案与第三方检测实验室的切身需求是非常契合的。从准确的角度来说,赛默飞的整体方案可以给用户带来精准的分析结果,这一点在很多用户端都得到了验证和很好地反馈,但赛默飞的目标是不仅能够提供给用户准确的结果,更是能够提供高通量的准确结果,比如,现在有应用报告采用的TSQ 8000 Evo可以一次进样分析933种农残和环境污染物。通过高性能的仪器,可以带来实验室生产率的极大提升。从耐用的角度来说,赛默飞的色谱与质谱产品具有卓越的耐用性,可以保证高通量检测实验室24*7的高强度负荷,同时在各个时期,各种复杂的基质中都能实现准确分析,极大地降低因仪器维护而带来的时间上的消耗。从合规的角度来说,赛默飞的变色龙色谱数据系统CDS和实验室信息管理系统Sample Manager LIMS可以为用户提供合规、自动、智能和可扩展的实验室信息化方案。可以提高分析数据的可靠性和实验室的管理水平;可以减少过程记录和审核的耗时;可以实现无纸化办公,降低实验室运行成本;可以减低出错率,缩短报告周期和增强数据安全性。通过近百年的传承和不断地科技创新,,赛默飞旗下拥有业界最完整的产品线,可以提供从前处理到仪器分析到报告出具的全过程的一站式解决服务解决方案,可以360°无死角的覆盖各种检测类型的分析需求。图3 在赛默飞展位咨询的客户 同时,赛默飞更着眼于未来,顺应“互联网+与检测检验智能化”的趋势,全力打造的云平台---Thermo Fisher Cloud,通过与Thermo Fisher Cloud连接,可以使用手机或台式电脑,随时随地地远程登录您的实验仪器仪,可对数据和仪器进行安全的远程访问,提高实验室工作效率。Thermo Fisher Cloud旨在让用户真正体会享受远程连接的自由,真正受益于智能实验室的便捷。 更多完整的第三方解决方案,请点击赛默飞第三方实验室解决方案上线啦!
  • 多元创新|欧波同第三方检测积极参加医疗器械法律法规高级研究项目
    近日,欧波同材料分析研究中心持续关注医疗器械行业法律法规最新动态,积极参加医疗器械行业生产经营企业(GMP、GSP)质量管理体系规范高级研修项目,为医疗器械行业材料应用提供最新的检验技术表征,为企业质量控制、生产工艺优化等提供最新的技术支持服务,获得企业的一致认可及高度肯定。现场,与会人员聆听总局领导对标准的解读目前欧波同材料分析研究中心在医疗器械方面,紧跟国家及行业政策动向,在最新推出的YY/T 1615-2018标准中,率先对客户送检样品进行表征,运用SEM-EDS技术对钛及钛合金经阳极氧化后的产品表面进行元素定性分析,为医疗器械行业持续提供创新的技术检测分析服务。ZEISS场发射扫描电镜欧波同材料分析研究中心欧波同材料分析研究中心(以下简称“研究中心”)隶属于欧波同(中国)有限公司,研究中心成立于2016年,是欧波同顺应市场需求重金打造的高端测试分析技术服务品牌。旗下的核心团队由一大批“千人计划”、杰出青年和海归博士组成,可为广大客户提供系统性的检测解决方案。研究中心以客户需求为主导,致力于高端显微分析表征技术在国内各行业的推广,旨在通过高质量、高效率的测试分析服务帮助客户解决在理论研究、新产品开发、工艺(条件)优化、失效分析、质量管控等过程中遇到的一系列材料显微表征和分析的问题。
  • 四大方向 助力第三方检验检测实验室破局之路
    检验检测为产品质量提升和科学研究进步提供了标尺,促进了经济社会高质量发展。随着公众对产品高质量需求的增加,以及国际贸易日益活跃、新技术的不断涌现,检验检测行业不断发展。根据国家市场监督管理总局数据,2022年,我国检测机构数量达到5.2万家,营业收入为4243.34亿元,约占全球检验检测市场规模的20%,是全球增长最快最具潜力的检验检测市场。 2013-2022年我国检验检测行业营业收入 行业蓬勃发展的背后,隐藏着日益放缓的营收增速。2020年行业营业收入增速为11.19%,2021年增速为14.06%,2022年的增速仅为3.74%。与之前持续增加的市场相比,检验检测行业的时代红利正在消失,我国检验检测行业趋向饱和,市场竞争压力提升。2013-2022年我国检验检测行业营业收入增长从行业现状 找行业痛点 面对检验检测行业的巨大竞争压力,要首先对检验检测行业的竞争现状分析,找准行业痛点,再一一击破。目前,我国第三方检验检测机构面临着以下几点危机。竞争白热化:相比于发达国家,我国的第三方检测机构起步较晚,成长迅速,除了国有检测实验室和资金经验雄厚的外资的检测实验室外,民营第三方检测机构目前在夹缝中苦苦生存。大部分的民营检测企业目前规模普遍较小、实力羸弱、同质化严重,难以获取市场份额。市场需求不匹配:市场的客户需求侧对供给侧有较大的不匹配、不满足、不适应,存在检验检测机构认证项目类别少、数量少、质量低等问题。监管力度加大:随着我国检验检测行业发展,多部门加强对检验检测机构的监管力度,以全面保证检验检测机构的公正权威及报告结果的真实性、科学性。近年来,市场监管总局连续颁布《检验检测机构监督管理办法》《检验检测机构资质认定管理办法(修正案)》两部规章,出台《市场监管总局关于进一步加强国家质检中心管理的意见》,强化检验检测系统性监管。技术更新快:检验检测行业是一个技术密集型行业,业务的开展需要不断更新的先进检测技术。近年来,科学技术迭代进步速度进一步提升,传统技术、传统模式加快淘汰。中小机构不具备研发能力和人才优势,难以独自支撑新技术、新项目的快速更新,难以符合时代技术要求。破局之路从何而走白热化的竞争下,第三方检测实验室应该提前布局,适应新时代要求,从能力、技术等方向着力,破解发展瓶颈。方向一:提升检测能力中国检验检测学会会长李怀林提出,检验检测行业检得出、检得准、检得快是生命线,所有检验检测工作都需要仰赖科学仪器设备完成,仪器设备是检验检测工作的重要基础和科学工具。Tinius Olsen(天氏欧森)的电子万能材料试验机操作简单,多种夹具可供选择,适合各类试样测试。配套Horizon测试软件具备一系列报表和数据运算功能,可自定义测试方法,使得材料测试变得简单便捷,能让第三方实验室在相同时间测更多的试样,满足大量检测样品需求。天氏欧森落地式电子万能材料试验机方向二:降本增效当前检测行业得到快速的发展,市场竞争压力提升,降本增效是每个检测机构所追求的。检验检测机构要提高自身检验资源的利用效率,从而提高工作效率,降低工作成本。Tinius Olsen(天氏欧森)作为美国老牌拉力机厂家,具有140多年的材料测试经验,为数万家制造商出谋划策,提供产品研发及质量控制的解决方案,得到客户青睐。天氏欧森的产品在保证足够的精准度的同时,具有性价比高、回本周期短的优势。与此同时,专业的现场校准与维护队伍已得到 A2LA 与 UKAS的认证,在享有测试技术支持的同时,还能获得国际标准的校准服务。天氏欧森全自动拉伸及硬度双工位测试系统方向三:差异化检测一个优秀的检测实验室不仅要拥有强大的检测能力,还要因地制宜、因势利导,发展特色品牌和检测服务。依托自有的检测产品+检测服务的一体化发展,可以有效降低检测成本。并且特检相对于普检,利润更高,竞争更小。天氏欧森的多元化解决方案在新材料、汽车、医疗科研、航空航天等领域有针对应用。其具备高低温环境箱、多标距光学引伸计以及实现高低温环境中的应变控等特殊情况下的检测解决方案,助力差异化检测实验室。方向四:智能化数字化建设当前传统的实验室管理和建设已经难以满足时代需要,为提升实验室检测竞争力,数字化转型势在必行。实现实验室检测的自动化、智能化,建设合规、智能、高效的新时代实验室,从而提高检测效率。另外,人工智能在目前实验室智慧化管理方面已有了初步应用,未来其一定会在检验检测领域大放异彩。天氏欧森与同济大学建造了联合力学智慧实验室,包含11个不同类型的测试站。除了基础的试验仪器外,天氏欧森还提供最新的附件,比如行业领先的视频引伸计、web camera系统实现全程测试回放(带有同步曲线)的摄像系统。实验室内所有的测试站可以通过Horizon软件串联,学生或科研人员不仅能够运用这些现代化的设备去发现未知、分析问题,解决问题;面对未来可能出现的技术趋势,现有的设备也能够去叠加新的元素,来满足未来的测试需求。同济大学航空航天与力学学院和天氏欧森测试设备联合力学实验室 随着产业高质量发展的要求,检验检测行业面临着巨大的挑战和机遇。企业应该遵循市场规律,稳扎稳打,强化运营机制,提升检验检测能力,巩固行业竞争力。期望天氏欧森能在残酷的市场竞争中,帮助检验检测机构完成改革升级,勇敢破局。
  • 首个国家级第三方钛材检测机构落户西工大
    我国首个专门的国家级第三方钛材检测质量机构有望明年在西工大建成,并对外开展检测服务。1月10日上午,“国家钛材产品质量监督检验中心”筹建讨论会在西北工业大学友谊校区举行。与会专家认为,依托西北工业大学学科、人才等诸多优势,西北工业技术研究院具备筹建条件和基础,建议抓紧筹建。   国家认监委、工信部、陕西省质监局、宝鸡市工信局等相关部门领导和专家组成员,学校副校长翁志黔以及材料学院、西北工业技术研究院相关负责同志参加了讨论会。   作为“国家钛材产品质量监督检验中心”项目申请和筹建单位的西北工业技术研究院,是西工大下属专门从事科技成果转化和产业化的专业集成研发机构。院长于忠向专家组和相关领导作筹建工作汇报。据其介绍,由于钛具有高比强度、耐高温、耐腐蚀等特点,被广泛应用于航空航天、船舰、化工和医疗等各个领域,是当代最具技术魅力的金属材料。钛及钛合金产业是国家科技中长期发展规划和“十二五”规划的重要内容,是国家确定的战略性新兴产业领域,但目前该产业急需专门的第三方质检机构发挥监督检测、规范市场、促进产业健康快速发展的作用。鉴于陕西具有“钛谷”的条件基础和西工大在学科、人才、科研方面的优势和设备仪器、检测服务等方面的业务基础,建议设立“国家钛材产品质量监督检验中心”。   专家组认真审议了相关资料,现场考察了材料分析研究中心,还就人员配备、数据库建设等问题作现场质询后,同意在西工大设立“国家钛材产品质量监督检验中心”。以中航工业北京航空材料研究院曹春晓院士为组长的专家组认为,西北工业技术研究院依托西北工业大学,具有较好的钛及钛合金产品检测设施、环境和能力,具有一支专业的人才队伍,具备筹建基础。同时,筹建方案内容完整,定位清晰,具有较好的可操作性,得到了国家及省市相关部门的支持,具有较好的条件,建议进一步完善管理机制,抓紧筹建工作。   国家认监委副主任谢军和工信部科技司副巡视员周健先后发言。谢军表示,建立在对西工大及工研院实力充分了解基础之上的专家组意见,实属“意料之中”。希望质检中心能如期建成,尽早服务于钛及钛合金产业的高质量发展,立足陕西,辐射全国,在稀有贵金属质量检测方面为战略型产业发展做出贡献。周健对质检中心筹建方案通过专家组评审表示祝贺,并表示工信部将一如既往地对西工大的科学快速发展给予支持。   翁志黔代表学校对专家组的辛勤工作深表感谢。她说,“国家钛材产品质量监督检验中心”的建成对学校未来在人才培养、科学上水平、服务社会等方面的发展,无疑会起到非常重要的支持作用。虽然任务艰巨、时间紧迫,但西工大作为支撑单位,将尽快落实专家组意见和建议,全力支持项目建设,争取早日建成产学研用紧密结合的有特色的第三方质检中心。   据了解,“国家钛材产品质量监督检验中心”拟设西安、宝鸡两个中心,年检测能力可达到30万个样品以上,预计明年完成一期建设,正式开展对外检测服务,到2016年实现整体功能建设,具备开展高端检测服务及新材料分析检测方法研究的能力。
  • 检验检测行业发展空间广阔 第三方检测“龙头”动作不断
    检验检测即依据委托方的检验检测需求,运用专业的仪器设备、标准和技术规范对委托产品进行检验、测试、鉴定等活动,并向委托方或其检验检测相关方出具检验检测报告,供委托方或其检验检测相关方依据检验检测结果评定委托检验检测产品是否符合相关标准和技术规范的要求。 计量和检验检测是国家质量基础设施(NQI)组成部分,在保障国家产品质量安全、食品安全、生态环境安全、产业升级、技术创新、国际贸易等方面均发挥着重要作用。 在全球产业竞争和科技强国的战略大背景下,掌握了检验检测话语权一定程度上也意味着掌握了质量和标准的定价权,因此国家在“十二五”“十三五”“十四五”规划中均提到发展检验检测行业,并据此先后将检验检测服务业定位为高技术服务业、生产性服务业和科技服务业,出台了一系列鼓励类产业政策。 2018年,检验检测认证、标准化服务正式纳入国家《战略性新兴产业分类(2018)》,这一举措有助于更好发挥对经济社会全局和长远发展的引领带动作用。2021年《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》指出要加强产业基础能力建设,完善国家质量基础设施,建设生产应用示范平台和标准计量、认证认可、检验检测、试验验证等产业技术基础公共服务平台。 随着经济的深化发展,社会各界对于食品安全、生态环保、质量安全等问题的关注度逐步上升,各国政府也加大了产品安全和环境保护等方面的保障力度,制定了多层次的法律法规和标准体系,经济活动中各类产品生产和流通环节的检验检测需求不断上升,为检验检测机构的发展提供了广阔空间。 截至2020年底,我国共有检验检测机构48919家,较2019年增长11.16%,全年实现营业收入3585.92亿元,较2019年增长11.19%。从“中国制造”到“中国质量”阶段的企业内在需求、居民消费升级和政府监管标准提升等动力将持续推动检验检测行业繁荣。 随着我国经济进入高质量发展阶段,众多新兴产业和新兴市场不断涌现,新技术的持续升级催生了新的检验检测服务需求。国家“十四五”规划明确提出要构建我国产业体系新支柱,聚焦新一代信息技术、生物技术、新能源、新材料、高端装备、新能源汽车、绿色环保以及航空航天、海洋装备等战略性新兴产业,加快关键核心技术创新应用,培育壮大产业发展新动能。未来五至十年,将是我国社会经济全面快速、高质量发展的关键时期,检验检测行业将获得更为广阔的发展空间。 对于第三方检测企业而言,实验室设备以及人员配备决定了企业的检测技术能力,单个实验室或者单一市场主体存在服务半径受制约、不同地域检验检测需求无法同时满足的弊端。大型检测机构可以充分发挥人员、业务、实验室之间的协同效应,规模效应明显,将具备更强的成长能力。 11月5日,谱尼测试发布《向特定对象发行股票并在创业板上市募集说明书(申报稿)》(2021年11月)。说明书中显示,拟向特定对象发行募集资金总额不超过123,975.25万元(含本数),扣除发行费用后将全部用于:谱尼测试集团山东总部大厦暨研发检测中心项目、谱尼西北总部大厦(西安)项目、补充流动资金。 谱尼测试在说明书中表示,本次募投项目在巩固传统优势领域的基础上进一步增加公司在生物医药CRO/CDMO、医学医疗检验、新能源汽车检测等新兴及高附加值领域的投入,确保公司能够抓住经济结构转型、产业优化升级的发展机遇,发挥传统业务与新兴业务的协同效应,进一步扩充公司实力。 11月15日,占地3.5万平方米、规划建筑面积16.8万平方米、建设资金约7.3亿元的广电计量总部基地在广州番禺区动工建设。项目计划建设综合科研试验楼、计量试验楼、环境与失效分析试验楼、电磁兼容通信与安规试验楼、大化学(化学、食品、环保)试验楼、电离辐射试验楼、电力试验楼等以及园区配套设施等。 据悉,广电计量总部基地旨在打造成为一流计量检测公共服务平台,为高端装备、航空航天、汽车、通信、轨道交通、新能源、第三代半导体、现代农业、食品、环保等国民经济重要行业领域提供计量检测综合技术服务。
  • 2016中国第三方检测产业高峰论坛7月将在南京召开
    各相关单位:  为进一步提高检验检测(医学、食品行业)能力与管理水平,帮助下游企业、检测机构、质检科技和管理人员学习政策法规、掌握最新技术方法、获取更多前沿资讯。由南京检验检测服务业聚集区、上海易贸商务发展有限公司共同组织,南京市产品质量监督检验院、中国仪器仪表学会分析仪器分会、江苏分析测试协会协办的“2016中国第三方检测产业高峰论坛”将于2016年7月15-16日在中国-南京召开,届时将邀请国内外检测技术等领域的专家作专题报告,欢迎有关人员参加。  会议背景:  中国是世界最大的生产制造国,目前检测行业是我国发展前景最好、增长速度最快的行业之一。  据国家认监委发布的数据,2013年检验检测市场规模为1678亿元,2014年为2105亿元,2015年为2574亿元。从今后发展方向看,检验检测认证是国家大力发展的新兴服务业。第三方检测作为我国检测行业的重要组成部分,目前占整体产业规模的41%左右,2014年我国第三方检测产业规模约为1055.3亿元。据估计,2016中国第三方检测市场将达到1350亿元。  2010年后,食品、环保、贸易、医疗行业均发布相关政策推荐独立第三方检测机构建设,相关市场逐渐向第三方独立检测机构开放。2014年2月,国务院办公厅发布《关于整合检验检测认证机构的实施意见的通知》。这一重大利好将使我国检测市场迎来一次大规模结构性调整,国有检测机构、民营检测机构、外资检测机构将逐步参与到统一市场竞争中来。  步入2016,政策动向将如何变化?国有检测机构、民营检测机构、外资检测机构将如何重新分配市场?如今的电商浪潮下检验检测机构该如何选择和突破?如何看待快速检测技术的发展?检验检测机构整合的挑战和机遇是什么?  在此背景下,2016中国检验检测产业高峰论坛将集中探讨检验检测行业政策走势、法规新政、医学检验和食品检测行业热点,共同促进检验检测产业的快速发展。  会议简介:  论坛主办方:上海易贸,联合主办方:南京检验检测服务业聚集区  协办单位:南京市产品质量监督检验院、江苏分析测试协会、中国仪器仪表学会分析仪器分会  支持单位:南京开发区、中国食源性微生物检测技术创新战略联盟  特别合作媒体:我要测  出席嘉宾及参与群体:国家质监局、食药监局、国家检测机构、国内外第三方检测\检验\认证机构及实验室(医学、食品行业)、下游行业企业质控负责人、科研院校等都将出席。  会议日程:  ? 参会费用:协会会员报名可享9折优惠(费用包括:会议注册费、会议期间服务费和会议资料、会议期间的会务正餐等费用,交通住宿自理)。  ? 各单位可于6月24日前,联系会务组金小姐索取报名表,或发送邮件至joycejin@enmore.com  ? 联系人:金佳妍 电 话:13122129773 021-51550945附件:2016中国检验检测产业高峰论坛 邀请函.pdf
  • 圆满结束 | 第三方检测实验室运营效率及管理创新研讨会
    近年来,随着我国经济的快速发展,食品、环保、贸易、医疗行业均发布相关政策推荐独立第三方检测机构建设,强制市场逐渐向第三方独立检测机构开放。截止2018年底,我国共有各类检验检测机构39472家,实现营业收入2810.5亿元。而随着市场竞争越来越激烈,中国在未来几年的检测机构也将继续优劣合并,我国检测机构将面临更激烈的市场环境,优胜劣汰不可避免。 为让第三方检测机构更有竞争力,提高实验室运转的效率、提升实验室管理水平、增加实验室收益,由广东省分析测试协会、广州市检验检测与认证行业协会主办,艾威仪器科技有限公司、粤科华南检测技术装备园、EWG1990仪器学习网承办的“2019第三方检测实验室运营效率及管理创新研讨会”已于2019年6月21日在粤科华南检测技术装备园成功举办。 会议现场 本次大会以“提升第三方检测实验室工作效率及管理模式创新”为主题,邀请了广东省分析测试协会理事长陈江韩、广州市疾病预防控制中心主任技师彭荣飞等多位专家就“基于设施管理的绿色实验室建设”、“自动化前处理在第三方运营中的价值和解决方案”、“实验室认可和资质认定政策的变化及应对”等内容进行了交流与探讨。艾威科技销售总监陈克伟开场致辞粤科华南检测技术装备园总经理宋啸亮先生讲解“关于科学园和未来”广东省分析测试协会理事长陈江韩讲解“基于设施管理的绿色实验室建设探讨和实践”广州市疾病预防控制中心理化科主任彭荣飞讲解“实验室认可和资质认定政策的变化及应对”睿科检测集团首席应用专家戴相辉讲解“自动化前处理在第三方运营中的价值和解决方案”LabsCare技术总监唐郡讲解“LabsCare智能实验室管理系统-如何通过信息化砍掉30%的成本支出”广州检测家总经理钟秀峰讲解“实验室设备租赁助力企业发展”淙学检测高级顾问彭志通讲解“建立人才培训体系助力降低人员成本”谱峰科技吴宏斌讲解“如何从仪器维保的角度提高实验室的运营效率”欢乐的抽奖活动参观粤科华南检测技术装备园 关于艾威 艾威科技成立于2006年,长期代理世界一流品质的分析仪器及设备,主要服务于政府部门(如检验检疫、质检、疾控中心)、 环保机构、各高校及医院实验室、各行业生产厂家。作为专业增值服务和整体解决方案供应商,艾威科技一贯注重优质的客户体验。公司组建专业售后团队,均由原厂培训并获得认证服务资质,在专业CRM系统的支持下,无论硬件(库存、物流)还是软件(服务体系),均能为广大客户提供严谨,高效的本地化专业技术支持服务。同时依托强大的服务团队,为广大客户提供个性化的售后保养维护,年度校准校验等服务。艾威科技结合客户需求,长期定期发挥公司技术平台作用,举办各种研讨会和交流会,为客户提供新技术,新法规,新方法的学习和交流平台。公司并拥有多名资深产品专家,为用户提供各种类型的整体解决方案和专业技术咨询服务。同时,我们是“广东省分析测试协会理事单位”、“广东省质量检验协会会员单位”、“广州市检验检测认证行业协会会员单位”、“广东省食品药品审评认证技术协会会员单位”。
  • 曝光!第三方机构谎报检测结果全部为阴的样本,查出阳性+3
    1月17日,河北省邢台市通报承担隆尧县第二轮核酸检测任务的济南华曦医学检验有限公司涉嫌谎报核酸检测结果,当地公安机关已对涉事机构开展全面调查。据悉,济南华曦医学为深圳市核子基因科技有限公司全资孙公司。谎报检测结果均为阴性的样本中发现3例阳性2021年1月12日-13日,河北省邢台市隆尧县进行第二轮全员核酸检测,因检测能力有限,委托第三方机构济南华曦医学检验有限公司检测314987人。1月14日零时20分,济南华曦医学检验有限公司业务代表翟某某向隆尧县卫健部门反馈,结果全部为阴性。按照第三方提供的检测结果,隆尧县上报第二轮全员核酸检测结果全部为阴性。1月16日9时49分,隆尧县卫健部门接到济南华曦医学检验有限公司业务代表翟某某的反馈,送检核酸样本中有一管1:10的混检样本呈阳性。翟某某解释称,1月14日零时20分向隆尧县反馈检测结果时,尚有少量样本未完成检测。经查证,未检测的样本于1月15日15时检测完毕,结果发现一管样本呈阳性。针对这一情况,隆尧县立即启动应急措施,对该采样管所涉及的10名人员全部重新采集样本,进行单人单管核酸双检,做血清抗体和胸部ct检查,并立即对涉及的烟草公司家属院进行封闭管理。截至1月17日14时,在这10名人员中共发现3名新型冠状病毒感染者,其中两个普通型,一个无症状。根据流调结果,已对所有密接者和次密接者进行集中隔离。从18日开始,隆尧县将进行第三轮全员核酸检测。目前,公安机关已对济南华曦医学检验有限公司业务代表翟某某采取刑事强制措施,案件正在进一步侦办中。邢台市已紧急安排对全市其他各县区第三方检测机构和检测情况进行核查,其他县市区均没有发现问题。涉事机构为核子基因旗下公司公开资料显示,济南华曦医学检验有限公司为山东核子基因科技有限公司100%控股,而山东核子基因科技有限公司为深圳市核子基因科技有限公司的全资子公司。深圳市核子基因科技有限公司是一家为国内各大科研院校和研究机构提供基因检测和研究服务的生物科技企业,旗下有湖南核子基因科技有限公司、福建核子基因科技有限公司、深圳核子华曦医学检验实验室、广州市华奚医学检验所有限公司等54家直营分公司以及33个标准化实验室。济南华曦医学检验有限公司成立于2016年,经营范围包括医学检验科、临床细胞分子遗传专业、基因检测、基因测序技术咨询服务等。2020年2月19日,济南华曦医学检验实验室被济南市卫生健康委列入第一批开展新冠病毒核酸检测的8家第三方医学检验机构名单中。值得注意的是,济南华曦医学检验室在2020年4月就因未将感染性医疗废物置于专用包装物被济南市卫健委处罚。
  • 第三方检测缺乏监督 作弊几乎成潜规则
    对于第三方检测机构来说,目前的监督机制很难满足整个行业的发展   一些企业为了能够顺利申请产品质量证书,往往要求第三方检测机构在下单之后一两天内就出具检测报告。在这么短的情况下,第三方检测机构要么选择不做,要么出具假报告。为了维护客户关系、争取到客户,多数第三方检测机构会选择直接撰写报告。   在一些小型第三方检测机构中,这样作弊的情况几乎成了潜规则。   近日,蒙牛黄曲霉毒素M1事件将产品质量检测推到公众眼前。相关新闻报道称,由于眉山工厂原奶质检员工作中出现重大失误,导致这一批次原奶中超标的黄曲霉毒素未能检出。因此,蒙牛公司的自检程序遭到了强烈质疑。   去年,地沟油回流餐桌的新闻报道层出不穷。然而,由于检测的复杂性,目前针对地沟油的检测方法仍然空缺。有关检测、研究机构正在积极向国家推荐自己的地沟油快速检测方案。   2008年3月,三鹿问题奶粉事件浮出水面。随后,河北省出入境检验检疫局检验检疫技术中心对三鹿集团所产的16批次婴幼儿系列奶粉进行检测,结果有15个批次检出三聚氰胺。   2009年11月9日,海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心的送检检测报告显示,农夫山泉、统一企业和广东香大食品等五款产品不合格。其中,农夫山泉砷超标。   很快,复检结果显示产品含砷量不超标。事故调查组声明,检测设备老化失灵和人员操作不当导致初检结果有误。   近年来,以公正、权威为目标的第三方检测越来越多地进入公众视野,左右着种种公共安全事件的进展。据记者调查,国内第三方检测由于监督力度不足与市场不规范,乱象频生,行业仍在艰难前行。   无序竞争:说好的诚信呢?   国内一家权威检测机构负责人张勇(化名)向《中国科学报》记者透露,在食品、消费品领域的检测中,一些第三方检测机构为了盈利,不惜违背诚信、违规操作。   由于一些企业在申请质量证书时需要提交产品质量检测报告,在时间紧张的情况下往往要求第三方检测机构在下单之后一两天内就出具检测报告。   “有些指标根本没办法在这么短的时间内出结果,第三方机构要么选择不做,要么出具假报告以保证企业能顺利申请到证书。”张勇指出,为了维护客户关系、争取到客户,多数第三方检测机构会选择直接撰写报告。   “实验都没做,怎么能出报告呢?”对此,他有些痛心。然而,在一些小型第三方检测机构中,这样作弊的情况几乎成了潜规则。   同样,建筑检测领域也面临相同的困境。中冶建筑研究总院建筑工程检测中心、冶金工业工程质量监督总站检测中心主任助理吴双九对《中国科学报》表示,该领域检测机构门槛较低,企业只需80万元的注册资金便有资格开展业务。   “这些检测机构竞争的核心并不在能力上,而在于如何为客户提供‘合格’的报告,价钱很低。”他说。   毋庸置疑,这对于相对正规的第三方检测机构而言,目前的行业乱象造成了不公平竞争。这最终会让正规第三方检测机构失掉很多市场份额,并形成一种恶性循环。   而一家大型综合性第三方检测机构负责人李杨(化名)称:“强调公信力也并非完全出于诚信,更多的还是以盈利为目的。对民营检测机构而言,造假节省下来的成本远比风险小得多。”   打个比方,帮助客户“造假”也许只会为公司节省最多20%的成本。一旦因为检测造假出现问题,带来的损失则多半会让公司因为丧失公信力而倒闭。“企业要想不断壮大,获取长期的盈利,检测机构必须选择遵守诚信。”李杨强调说。   在李杨看来,大型企业可以选择放弃可能威胁公信力的客户要求,但有时,诚信和良好的市场秩序也分不开。   比如,企业在各方监督下,无法再通过假报告、假证书获得长期利益,企业自身便会要求第三方检测机构出具准确的检测报告。这样,第三方检测才能真正起到公正、权威的作用。   缺少监督:有妈的孩子像根草?   记者走访检测行业几家权威机构时发现,国内第三方检测机构的队伍远比想象中的庞大。然而,对这一领域的监督力度却与之发展的脚步不匹配。   目前,在技术上,第三方实验室首先需经过中国国家认证认可监督管理委员会(简称认监委)颁发的CNAS认可。而行政上则需通过国家质检总局颁发CMA认证。   在进行具体行业检测业务时,还需经过其行业主管部门的授权。例如,建筑行业检测需通过建设部授权,环境行业检测则需通过环保部授权。   然而,张勇发现,尽管有如此众多的部门对实验室进行技术和行政上的授权,对第三方的监督却如同“纸老虎”。   “在技术上,目前的监督机制很难满足整个行业的发展。”张勇认为。   在实验室水平和能力上,最重要的一个技术指标就是保证样品值的准确性。多位业内人士称,此次蒙牛事件的核心则在于其自有实验室由于种种原因没能检测出黄曲霉毒素,排除管理问题,实验室在技术上需承担一定的责任。   一度闹得沸沸扬扬的海口农夫山泉事件也是由于技术水平问题所导致。2009年11月,海口工商局在抽样检查中发现,农夫山泉中砷含量超标。经过核实发现,抽查样品中的砷含量并没有超标。正是检测机构技术上的失误给企业带来了巨大损失。   中国计量科学研究院研究员陈成仁曾在一次报告中介绍,实验室间的比对和能力验证是一个较好的办法。比对由国家标准实验室或一个已认可的实验室对某一样品出具参考值,并据此对各个参加实验室的测量结果进行评定。   张勇向记者描述,自己负责的实验室每年至少参加20次比对,他很少在参加比对时看到固定的同行。“大部分实验室从不参加比对。”   同时,尽管颁发认证认可的政府部门对第三方检测机构定期进行检查,但一名业内人士向记者坦白,“作弊之风盛行”。   “现在的考核水分很大,检查团来实验室前,所有的准备都做好了。”一家民营第三方检测机构业务员向《中国科学报》记者透露,“等于考试作弊,无论怎么考都是满分。”   2008年,三聚氰胺奶粉事件后,三聚氰胺进入国家检测标准中。众多第三方开始着手准备申请检测三聚氰胺的执照。然而,它们中的一些正是通过“作弊”通过了检查并获得了执照。   随后,国家质监局发布标准样品进行进一步认证时却发现,真正靠能力和水平通过检测的第三方寥寥无几。   对此,记者试图与相关管理部门取得联系,但未获回复。   此外,有助于形成互相监督的行业间组织在这个领域极度缺乏。2009年,中国检验检疫科学研究院开始每年举办一届“中国第三方检测实验室发展论坛”,旨在促进我国第三方检测实验室的发展,加强第三方实验室间的相互了解与沟通。   但据记者了解,除此之外,第三方行业还没有形成其他行业间组织或者行业沟通平台。   先天不足:国际大牌的手下败将   据统计,目前我国已获得资质认定的第三方实验室数量达22000家左右,分布于全国所有的省(市 、区),涉及不同行业和领域,从国家级到县级,既有独立法人也有委托法人,既有国有也有合资和股份制实验室。   然而,对比国外第三方检测机构的发展历史,国内第三方检测机构就显得有些先天不足了。   15世纪中期,随着欧美各国商品经济的发展,为了保证产品品质,第三方检测机构的形式开始出现。进入19世纪后,逐渐成熟的第三方检测机构普遍介入商品检测,形成具有中立性和公信力的行业,并成为一种自觉的商业行为。   1989年,英国天祥认证集团(Intertek)成为第一家进入中国检测市场的外资检测机构。目前,包括法国BV、德国TUV、瑞士SGS、美国UL等世界知名检测机构已在我国扎营布阵,这使得本就刚刚起步的国内第三方检测行业面临新的竞争。   据了解,外资检测机构已占据我国检测市场份额的35%以上,而民营检测机构的市场份额则只有10%。   有专家认为,我国第三方检测行业起步晚,正处于发展初期,凸显出来的问题有其时代背景。   李杨所在的公司主要面向国际市场。他深深感到,国际市场从检测机构、企业到政府部门,都处于互相监督和自我约束的良性发展中。   例如,相对于国内烦琐却收效见微的认证认可和检查程序,国外第三方检测机构往往只需受到用户的首肯,便能顺利开展业务。但是,要获得用户的首肯,则需要积累大量的成功案例以证明其检测能力和公信力。   “这不仅仅是某个环节的差别,而是整个市场成熟度的差别。”李杨评价。  张勇则认为,国外优秀第三方检测机构的优势主要集中在其品牌上,并在进出口行业中占有一席之地。   “在纺织品进出口行业,国外买家通常会认某一家检测机构的报告。”他说,“企业为了卖产品,会自愿选择买家认可的第三方检测机构出具检测报告。”   这样一来,诸如SGS、天翔、欧陆分析等世界知名的跨国第三方检测机构就在国内市场竞争中占优。而入驻本土的外资公司也同样会将国际第三方检测机构作为首选。   对于技术水平,接受记者采访的业内人士则一致表示,国内第三方检测技术已经充分达到国际水平。如对于食品检验,精确到10-9量级已经足够。而目前国内普遍采用的分析仪器则已经能精确到10-15。   未来发展:“朝阳”如何放光芒   记者在采访中发现,尽管第三方检测行业面临严峻的考验,但多名业内人士仍对该行业抱有极大的希望。他们认为,第三方检测是一个朝阳产业,而该行业目前呈现百花齐放的现状,属于一种正常现象。   而在讨论朝阳产业如何才能放光芒时,从业者则表示,只有市场大环境的进步才能从根本上推进整个行业的发展。   例如在监督方面,针对目前认证认可出现的问题,管理部门应当鼓励实验室多参加比对,甚至组织强制性的比对验证,以此保证第三方技术水平。   同时,定期抽查“常态化”也是行之有效的办法。“工商局在商家不知情的情况下派人去超市买回待检产品进行检查,那么,认监委也可以在检测机构不知情的情况下委托其他单位送检样品、查询仪器记录。”张勇说。   在管理方面,吴双九认为,建筑和食品、消费品、医疗等行业一样,都关乎民生。而如果仅靠市场调节,现有问题会日趋严重。因此,第三方应当更多地在政府的管理下规范检测环节。   另外,完善法律体系、加大处罚力度则是另一项重要的手段。“一旦发现违规行为,应当立即吊销执照。”张勇表示,市场法律体系的完善有助于第三方行业的发展。   在国外,产品上市后出现问题,消费者能通过法律诉讼获得赔偿。“如果一名消费者胜诉获赔100块钱,同样的产品再被起诉时,则不需要再经过法庭调查,可直接按照第一次的判决结果执行。”李杨说,“如果有1万件产品,生产企业就要赔偿100万元。”   对生产企业的大力度处罚促使它们需要真实可靠的第三方检测。而第三方检测机构一旦出具错误或者虚假的报告,则将被客户摈弃,可谓“灭顶之灾”。   可以说,国外的第三方检测机构成为企业市场准入的一块奠基石,检验结果对于制造商来说是市场竞争的指明灯。   但是,我国的商品却仍沿袭强制化检测,企业也多处于被动状态。   张勇介绍,中国的企业大部分都是以自检为主,以第三方为辅。首先,企业自检能够保证时间节点 其次,异常的结果也不必担心泄密,单位内部还可以想办法协调。   他认为,随着市场竞争透明度和公众关注度的增加,应当鼓励企业主动选择第三方检测。“这不仅是国际先进经验的借鉴,也将是未来发展的趋势。”张勇称。
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