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外科口罩标准

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外科口罩标准相关的论坛

  • 医用外科口罩和一次性使用医用口罩相关

    医用外科口罩和一次性使用医用口罩于2023年11月22日发布，但实施日期分别是2026年12月1日和2025年12月1日。我实验室准备2024年扩项将二者加进去，请问是按照之前的年代号扩还是按照2023年的版本扩？

  • 医用外科口罩合成血液穿透检测

    [font=&][size=16px][color=#333333]点击链接查看更多:[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-12283.html[/url]服务背景[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font] 口罩对我们来说最熟悉不过了，口罩是一种卫生用品，口罩可分为空气过滤式口罩和供气式口罩。它的作用是阻挡有害的气体、气味、飞沫进出我们的口鼻，口罩以纱布或纸等制成。口罩对进入肺部的空气起到一定的过滤作用，在呼吸道传染病流行时，在粉尘等污染的环境中作业时，戴口罩具有非常好的防护作用。下面给大家介绍相关知识。[font=&][size=16px][color=#333333]检测内容[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]1、口罩相关检测产品①　呼吸器检测②　防护面罩检测③　医用防护口罩④　日常防护口罩⑤　外科口罩检测⑥　一次性医用口罩⑦　N95口罩等 2、口罩检测项目[table][tr][td]自吸过滤式防颗粒物呼吸器 GB/T 2626-2006[/td][td] [/td][td] [/td][/tr][tr][td]序 号[/td][td]检测项目[/td][td]样品量及周期[/td][/tr][tr][td]1[/td][td]过滤效率[/td][td=1,13]50只 7-9工作日[/td][/tr][tr][td]2[/td][td]泄漏率[/td][/tr][tr][td]3[/td][td]吸气阻力[/td][/tr][tr][td]4[/td][td]呼气阻力[/td][/tr][tr][td]5[/td][td]呼吸阀气密性[/td][/tr][tr][td]6[/td][td]呼气阀盖[/td][/tr][tr][td]7[/td][td]死腔[/td][/tr][tr][td]8[/td][td]视野[/td][/tr][tr][td]9[/td][td]头带[/td][/tr][tr][td]10[/td][td]连接和连接部件[/td][/tr][tr][td]11[/td][td]镜片[/td][/tr][tr][td]12[/td][td]气密性[/td][/tr][tr][td]13[/td][td]可燃性[/td][/tr][tr][td=3,1]日常防护型口罩 GB/T 32610-2016[/td][/tr][tr][td]1[/td][td]耐摩擦色牢度[/td][td=1,13]55只 7-9工作日[/td][/tr][tr][td]2[/td][td]甲醛含量[/td][/tr][tr][td]3[/td][td]PH值[/td][/tr][tr][td]4[/td][td]可分解致癌芳香胺染料[/td][/tr][tr][td]5[/td][td]环氧乙烷残留量[/td][/tr][tr][td]6[/td][td]吸气阻力[/td][/tr][tr][td]7[/td][td]呼气阻力[/td][/tr][tr][td]8[/td][td]口罩带与口罩体的连接处断裂强力[/td][/tr][tr][td]9[/td][td]呼气阀盖牢度[/td][/tr][tr][td]10[/td][td]微生物指标[/td][/tr][tr][td]11[/td][td]视野[/td][/tr][tr][td]12[/td][td]过滤效率[/td][/tr][tr][td]13[/td][td]防护效果[/td][/tr][tr][td=3,1]医用防护口罩 GB 19083-2010[/td][/tr][tr][td]1[/td][td]鼻夹[/td][td=1,9]55只 7-9工作日[/td][/tr][tr][td]2[/td][td]口罩带[/td][/tr][tr][td]3[/td][td]过滤效率与气流阻力[/td][/tr][tr][td]4[/td][td]合成血液穿透[/td][/tr][tr][td]5[/td][td]表面抗湿性[/td][/tr][tr][td]6[/td][td]微生物指标[/td][/tr][tr][td]7[/td][td]环氧乙烷残留量[/td][/tr][tr][td]8[/td][td]阻燃性能[/td][/tr][tr][td]9[/td][td]密合性[/td][/tr][tr][td=3,1]一次性使用医用口罩 YY/T 0969-2013[/td][/tr][tr][td]1[/td][td]结构与尺寸[/td][td=1,7]30只 7-9工作日[/td][/tr][tr][td]2[/td][td]鼻夹[/td][/tr][tr][td]3[/td][td]口罩带[/td][/tr][tr][td]4[/td][td]细菌过滤效率[/td][/tr][tr][td]5[/td][td]通气阻力[/td][/tr][tr][td]6[/td][td]微生物指标[/td][/tr][tr][td]7[/td][td]环氧乙烷残留量[/td][/tr][tr][td=3,1]医用外科口罩 YY 0469-2011[/td][/tr][tr][td]1[/td][td]鼻夹[/td][td=1,9]50只 7-9工作日[/td][/tr][tr][td]2[/td][td]口罩带[/td][/tr][tr][td]3[/td][td]细菌过滤效率[/td][/tr][tr][td]4[/td][td]颗粒过滤效率[/td][/tr][tr][td]5[/td][td]合成血液穿透[/td][/tr][tr][td]6[/td][td]压力差[/td][/tr][tr][td]7[/td][td]微生物指标[/td][/tr][tr][td]8[/td][td]环氧乙烷残留量[/td][/tr][tr][td]9[/td][td]阻燃性能[/td][/tr][/table]3、口罩检测标准GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》GB 2626-2006《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》GB19083-2010《医相关用防护口罩技术要求》YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

  • 口罩，通过标准了解它！

    口罩，通过标准了解它！

    [align=center][b][size=18px]口罩，通过标准了解它！[/size][/b][/align][size=15px]计量资讯速递[/size] [size=15px][color=rgba(0, 0, 0, 0.298)]昨天[/color][/size][size=15px]　　口罩通过建立物理阻隔，切断病毒传播。[/size][size=15px]对于呼吸道传染病，口罩不仅可防止病毒携带者向外喷射飞沫，降低飞沫量和喷射速度，以免造成传染；[/size][size=15px]还可阻挡带病毒的飞沫吸入，降低佩戴者的风险。[/size][size=15px]　　作为个人卫生防护的“第一道防线”，佩戴符合防疫标准的口罩十分重要。[/size][size=15px]从N95、KN95到医用外科口罩，普通群众对于口罩选择或许存在一些知识盲区。[/size][size=15px]这里我们通过归纳标准领域的知识点，帮助大家了解口罩的相关常识。[/size][img=,690,432]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002050538577718_8047_1626275_3.png!w690x432.jpg[/img][b]口罩都有哪些标准？[size=15px]GB 2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》[/size][/b][size=15px]由原国家质检总局、国家标准化管理委员会公布，为全文强制性标准。[/size][size=15px]该标准所规定的防护对象包括各类颗粒物，即包括粉尘、烟、雾和微生物，还规定了呼吸防护用品的生产和技术规范，对防尘口罩的材料、结构、外观、性能、过滤效率（阻尘率）、呼吸阻力、检测方法、产品标识、包装等都有严格要求。[/size][b][size=15px]GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》[/size][/b][size=15px]由原国家质检总局、国家标准化管理委员会公布。[/size][size=15px]该标准规定了医用防护口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存，适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口罩。[/size][size=15px]该标准的4.10为推荐性，其余为强制性。[/size][b][size=15px]YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》[/size][/b][size=15px]由国家药品食品监督管理局发布，为医药行业标准。[/size][size=15px]该标准规定了医用外科口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。[/size][size=15px]该标准规定口罩的细菌过滤效率应不小于95%。[/size][b][size=15px]GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》[/size][/b][size=15px]由原国家质检总局、国家标准化管理委员会发布，是我国首个民用防护口罩国家标准。[/size][size=15px]该标准涉及口罩原料要求、结构要求、标签标识要求、外观要求等，主要指标包括功能性指标颗粒物过滤效率、呼气吸气阻力指标、密合性指标等。[/size][size=15px]该标准要求口罩应能安全牢固地护住口鼻，不应存在可触及的锐利角和锐利边缘，对甲醛、染料、微生物等可能会对人身体造成伤害的因素做了详细规定，以保障公众佩戴防护口罩时的安全性。[/size][b]常见口罩有哪些？[/b][size=15px]现在我们最常提到的口罩，包括KN95、N95、医用外科口罩等。[/size][size=15px]首先是KN95口罩。[/size][size=15px]根据国家标准GB2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》的分类，口罩按照过滤元件的效率水平，分为KN和KP两类。[/size][size=15px]KP类适用于过滤油性颗粒物，KN类适用于过滤非油性颗粒物。[/size][size=15px]其中KN95口罩在用氯化钠颗粒物检测的情形下，其过滤效率应大于等于95%，即对于0.075微米以上的非油性颗粒物过滤效率大于等于95%。[/size][size=15px]N95口罩是NIOSH（美国国家职业安全卫生研究所）认证的9种颗粒物防护口罩之一。[/size][size=15px]“N”表示不耐油。[/size][size=15px]“95”表示暴露在规定数量的专用试验粒子下，口罩内的粒子浓度要比口罩外粒子浓度低95%以上。[/size][size=15px]然后是医用外科口罩。[/size][size=15px]根据YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》的定义，医用外科口罩为“临床医务人员在有创操作环境中所佩带的，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护，阻止血液、体液和飞溅物传播的医用外科口罩为医护人员工作时所佩戴的口罩”。[/size][size=15px]这类口罩用于医疗门诊、实验室、手术室等医疗环境，从外到内分为防水层、过滤层、舒适层。[/size][size=15px][b]常用口罩的类型:[/b]市场上口罩品种繁多，在选购时通过其标签、说明书等，判断类型。以下为几种常用口罩：[/size][size=15px][img=,690,607]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002050543470077_9528_1626275_3.png!w690x607.jpg[/img][/size][size=15px][b]带呼气阀与不带呼气阀的口罩如何选择？[/b][/size][size=15px]呼气阀为呼气的单向气阀。如果佩戴者不携带病原，可以选择带呼气阀的口罩会较为舒适；感染者、疑似感染者、以及潜伏期内的密切接触者建议选择不带呼气阀的口罩，以免污染环境，传染他人。[/size][size=15px][b]儿童如何选择口罩？[/b][/size][size=15px]不建议儿童戴成人口罩，多数防护口罩产品可能无法与儿童脸部有效密合，防护效果降低。建议选用符合GB2626-2006 KN95标准，标有儿童或青少年适用的颗粒物防护口罩，购买时要检查口罩是否适合儿童脸型。不建议婴幼儿戴口罩。[/size][size=15px]~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~[/size][size=15px][font=-apple-system-font, BlinkMacSystemFont, &][size=15px][b] 来源：中国市场监管报[/b][/size][/font][/size]

  • 各国口罩标准

    N95是NIOSH（美国职业安全卫生研究所）认证的9种防尘口罩中的一种，N代表其材质仅适用于过滤非油性粉尘，95代表其过滤效能达至少达95%效能。　　N、R和P是什么意思?　　根据NIOSH对过滤材料的分类定义，　　N系列：防护非油性悬浮颗粒, 无时限 　　R系列：防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒,时限八小时 　　P系列：防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒,无时限 　　N95口罩吗?　　NIOSH 将口罩的标准分别三大类，分别是N系列, R系列和P系列，N为非油性颗粒，R、P则为油性颗粒，但R级的防护油性颗粒效仅能八小时而P级无此限制，这三大类 个有3种过滤效能的标准95(95%)、99(99%)、100(99.97%)，因此共九种口罩。由于生物性微粒多属非油性颗粒因此使用N级即可。而 N95级即表示可防护非油性颗粒过滤效能为95%，而N95是所有认证等级中最基本的一个等级。　　42CFR84之滤材分类　　滤材效能 N-Series(Not for oil) R-Series(Resistant to oil) P-Series　　(Oil Proof)　　95% N95 R95 P95　　99% N99 R99 P99　　99.97% N100 R100 P100　　其他国家类N95等级过滤标准　　1.欧盟EN149 标准　　FFP1: 过滤效果80%　　FFP2: 过滤效果94%　　FFP2: 过滤效果97%　　2.澳洲AS1716标准　　P1: 过滤效果80%　　P2: 过滤效果94%　　P2: 过滤效果99%　　3.日本MOL标准　　DS1: 98.3% DS2: 99% DS3: 99.9%

  • 防护口罩理化指标检测

    [font=&][size=16px][color=#333333]点击链接查看更多：[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-38018.html[/url]服务背景[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][font=&][size=16px][color=#333333]作为防护产品检测机构，面向全国服务口罩生产企业提供自吸过滤式防颗粒物呼吸器、日常防护型口罩、医用防护口罩、一次性使用医用口罩、医用外科口罩等一系列口罩产品检测，可迅速解决各企业口罩检测机构难寻、检测周期长等检测问题，协助企业在短时间内获得口罩检测报告，帮助企业口罩尽快上市，解决全国口罩供给问题。 [/color][/size][/font][font=&][size=16px][color=#333333]检测内容[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]1、口罩相关检测产品①　呼吸器检测②　防护面罩检测③　医用防护口罩④　日常防护口罩⑤　外科口罩检测⑥　一次性医用口罩⑦　N95口罩等[b][color=#333333]2[/color]、口罩检测标准[/b]GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》GB 2626-2006《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》GB19083-2010《医相关用防护口罩技术要求》YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准[font=&][size=16px][color=#333333]检测标准[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][table][tr][td]产品名称[/td][td]检测项目[/td][td]检测标准[/td][/tr][tr][td]口罩检测[/td][td]耐摩擦色牢度、甲醛含量、PH值、吸气阻力、呼气阻力、口罩带与口罩体的连接处断裂强力、微生物指标、过滤效率、防护效果[/td][td]GB/T 2626-2006[/td][/tr][/table]

  • 防护口罩理化指标检测

    [font=&][size=16px][color=#333333]点击链接查看更多：[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-38018.html[/url]服务背景[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][font=&][size=16px][color=#333333]作为防护产品检测机构，面向全国服务口罩生产企业提供自吸过滤式防颗粒物呼吸器、日常防护型口罩、医用防护口罩、一次性使用医用口罩、医用外科口罩等一系列口罩产品检测，可迅速解决各企业口罩检测机构难寻、检测周期长等检测问题，协助企业在短时间内获得口罩检测报告，帮助企业口罩尽快上市，解决全国口罩供给问题。 [/color][/size][/font][font=&][size=16px][color=#333333]检测内容[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]1、口罩相关检测产品①　呼吸器检测②　防护面罩检测③　医用防护口罩④　日常防护口罩⑤　外科口罩检测⑥　一次性医用口罩⑦　N95口罩等[b][color=#333333]2[/color]、口罩检测标准[/b]GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》GB 2626-2006《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》GB19083-2010《医相关用防护口罩技术要求》YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

  • 防护口罩理化指标检测

    [font=&][size=16px][color=#333333]点击链接查看更多：[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-38018.html[/url]服务背景[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][font=&][size=16px][color=#333333]作为防护产品检测机构，面向全国服务口罩生产企业提供自吸过滤式防颗粒物呼吸器、日常防护型口罩、医用防护口罩、一次性使用医用口罩、医用外科口罩等一系列口罩产品检测，可迅速解决各企业口罩检测机构难寻、检测周期长等检测问题，协助企业在短时间内获得口罩检测报告，帮助企业口罩尽快上市，解决全国口罩供给问题。 [/color][/size][/font][font=&][size=16px][color=#333333]检测内容[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]1、口罩相关检测产品①　呼吸器检测②　防护面罩检测③　医用防护口罩④　日常防护口罩⑤　外科口罩检测⑥　一次性医用口罩⑦　N95口罩等[b][color=#333333]2[/color]、口罩检测标准[/b]GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》GB 2626-2006《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》GB19083-2010《医相关用防护口罩技术要求》YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准[font=&][size=16px][color=#333333]检测标准[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][table][tr][td]产品名称[/td][td]检测项目[/td][td]检测标准[/td][/tr][tr][td]口罩检测[/td][td]耐摩擦色牢度、甲醛含量、PH值、吸气阻力、呼气阻力、口罩带与口罩体的连接处断裂强力、微生物指标、过滤效率、防护效果[/td][td]GB/T 2626-2006[/td][/tr][/table]

  • GB2626 2019口罩执行标准的产品，名称可以叫儿童口罩吗？市场监管总局回复

    GB2626 2019口罩执行标准的产品，名称可以叫儿童口罩吗？在线留言一周，一直未回复？烦请您在线回复更明确[align=center][img]https://xgzlyhd.samr.gov.cn/gjjly/img/fd-a-avator.png[/img][/align][b]回复部门: 标准技术管理司[/b][color=#999999][back=transparent]时间：2023-04-24[/back][/color]您好！GB 2626-2019《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》，适用于防护各类颗粒物（如粉尘、烟、雾和微生物等）的自吸过滤式呼吸器，标准对各类型各等级随弃式面罩的呼吸阻力有明确要求。GB/T 38880-2020《儿童口罩技术规范》适用于6岁及以上、14岁及以下儿童，用于过滤空气中的颗粒物，阻隔微生物、花粉、飞沫等所佩戴的口罩。儿童口罩分为儿童防护口罩和儿童卫生口罩。其中，儿童防护口罩的呼气阻力、吸气阻力应≤45Pa。建议依据标准文本中关于标识的要求进行规范标注，谢谢您的关注！

  • 一次性口罩通气阻力检测

    [size=16px][color=#333333]点击链接查看更多：[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-12144.html[/url][/color][/size]微谱作为防护产品检测机构，面向全国服务口罩生产企业提供自吸过滤式防颗粒物呼吸器、日常防护型口罩、医用防护口罩、一次性使用医用口罩、医用外科口罩等一系列口罩产品检测，可迅速解决各企业口罩检测机构难寻、检测周期长等检测问题，协助企业在短时间内获得口罩检测报告，帮助企业口罩尽快上市，解决全国口罩供给问题。[font=&][size=16px][color=#333333]检测内容[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]1、口罩相关检测产品①　呼吸器检测②　防护面罩检测③　医用防护口罩④　日常防护口罩⑤　外科口罩检测⑥　一次性医用口罩⑦　N95口罩等 2、口罩检测项目[table][tr][td]自吸过滤式防颗粒物呼吸器 GB/T 2626-2006[/td][td] [/td][td] [/td][/tr][tr][td]序 号[/td][td]检测项目[/td][td]样品量及周期[/td][/tr][tr][td]1[/td][td]过滤效率[/td][td=1,13]50只 7-9工作日[/td][/tr][tr][td]2[/td][td]泄漏率[/td][/tr][tr][td]3[/td][td]吸气阻力[/td][/tr][tr][td]4[/td][td]呼气阻力[/td][/tr][tr][td]5[/td][td]呼吸阀气密性[/td][/tr][tr][td]6[/td][td]呼气阀盖[/td][/tr][tr][td]7[/td][td]死腔[/td][/tr][tr][td]8[/td][td]视野[/td][/tr][tr][td]9[/td][td]头带[/td][/tr][tr][td]10[/td][td]连接和连接部件[/td][/tr][tr][td]11[/td][td]镜片[/td][/tr][tr][td]12[/td][td]气密性[/td][/tr][tr][td]13[/td][td]可燃性[/td][/tr][tr][td=3,1]日常防护型口罩 GB/T 32610-2016[/td][/tr][tr][td]1[/td][td]耐摩擦色牢度[/td][td=1,13]55只 7-9工作日[/td][/tr][tr][td]2[/td][td]甲醛含量[/td][/tr][tr][td]3[/td][td]PH值[/td][/tr][tr][td]4[/td][td]可分解致癌芳香胺染料[/td][/tr][tr][td]5[/td][td]环氧乙烷残留量[/td][/tr][tr][td]6[/td][td]吸气阻力[/td][/tr][tr][td]7[/td][td]呼气阻力[/td][/tr][tr][td]8[/td][td]口罩带与口罩体的连接处断裂强力[/td][/tr][tr][td]9[/td][td]呼气阀盖牢度[/td][/tr][tr][td]10[/td][td]微生物指标[/td][/tr][tr][td]11[/td][td]视野[/td][/tr][tr][td]12[/td][td]过滤效率[/td][/tr][tr][td]13[/td][td]防护效果[/td][/tr][tr][td=3,1]医用防护口罩 GB 19083-2010[/td][/tr][tr][td]1[/td][td]鼻夹[/td][td=1,9]55只 7-9工作日[/td][/tr][tr][td]2[/td][td]口罩带[/td][/tr][tr][td]3[/td][td]过滤效率与气流阻力[/td][/tr][tr][td]4[/td][td]合成血液穿透[/td][/tr][tr][td]5[/td][td]表面抗湿性[/td][/tr][tr][td]6[/td][td]微生物指标[/td][/tr][tr][td]7[/td][td]环氧乙烷残留量[/td][/tr][tr][td]8[/td][td]阻燃性能[/td][/tr][tr][td]9[/td][td]密合性[/td][/tr][tr][td=3,1]一次性使用医用口罩 YY/T 0969-2013[/td][/tr][tr][td]1[/td][td]结构与尺寸[/td][td=1,7]30只 7-9工作日[/td][/tr][tr][td]2[/td][td]鼻夹[/td][/tr][tr][td]3[/td][td]口罩带[/td][/tr][tr][td]4[/td][td]细菌过滤效率[/td][/tr][tr][td]5[/td][td]通气阻力[/td][/tr][tr][td]6[/td][td]微生物指标[/td][/tr][tr][td]7[/td][td]环氧乙烷残留量[/td][/tr][tr][td=3,1]医用外科口罩 YY 0469-2011[/td][/tr][tr][td]1[/td][td]鼻夹[/td][td=1,9]50只 7-9工作日[/td][/tr][tr][td]2[/td][td]口罩带[/td][/tr][tr][td]3[/td][td]细菌过滤效率[/td][/tr][tr][td]4[/td][td]颗粒过滤效率[/td][/tr][tr][td]5[/td][td]合成血液穿透[/td][/tr][tr][td]6[/td][td]压力差[/td][/tr][tr][td]7[/td][td]微生物指标[/td][/tr][tr][td]8[/td][td]环氧乙烷残留量[/td][/tr][tr][td]9[/td][td]阻燃性能[/td][/tr][/table]3、口罩检测标准GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》GB 2626-2006《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》GB19083-2010《医相关用防护口罩技术要求》YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

  • 如何快速准确测量口罩中环氧乙烷残留？

    如何快速准确测量口罩中环氧乙烷残留？

    环氧乙烷（EO）灭菌是医疗机械常用的灭菌方式,但若解析时间不够、单包装材料透气性不好或灭菌工艺不符合规定,都有可能造成环氧乙烷残留量超标。[img=,690,460]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/12/202012250946457901_4086_4135567_3.jpg!w690x460.jpg[/img]环氧乙烷具有腐蚀性,其残留量超标会对人体带来一些危害,如环氧乙烷会通过阴道进入人体,严重时可导致呕吐、恶心、腹泻、头痛、中枢抑制、呼吸困难、肺水肿等,还存在肝肾损害、溶血、过敏和致癌的风险。因此，ISO10993-7:2008《医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》规定EO的允许限量（如表1所示），同时准确测定环氧乙烷残留量，对控制产品质量、降低使用风险尤为重要。本文通过试样状态的调节平衡时间、样品面积和样品水浸泡时间，综合探究影响环氧乙烷残留测量准确性的因素，希望能够帮助检测人员在测试过程中规范操作，减少误差，提高结果的准确性。表1 EO允许限量[img=,690,115]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/12/202012250947009121_7674_4135567_3.jpg!w690x115.jpg[/img][color=#ffffff][back=#5c6bc0]01[/back][/color][color=#5c6bc0]测试方法[/color]依据GB/T14233.1《医用输液、输血、注射棋局检验方法 第1部分：化学分析方法》[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]法中的极限浸提法关于试样的制备规定如下。试样的制备：取产品上与人体接触的EO相对残留含量最高的部件进行试验，截为5mm长碎块（或10mm2片状物），取1.0g放入20ml萃取容器中，精密加入5ml水，密封，60℃±1℃下平衡40min。[color=#ffffff][back=#5c6bc0]02[/back][/color][color=#5c6bc0]测试条件[/color]2.1 色谱柱条件色谱柱：JN.PEG-20M(30m×0.32mm×0.5um) 柱流量：1.0mL/min 载气：氮气（99.999%以上）；柱温：60℃；分流比：60:1；进样口温度：100℃；FID检测器温度：100℃；顶空瓶平衡温度：60℃；平衡时间：40min；顶空瓶规格：20mL。2.2 线性关系的考察根据环氧乙烷的性质，在低温冰箱环境中打开门，按照标准进行配制1、2、4、6、8、10ug/ml六个系列浓度的标准溶液，以峰面积为横坐标，溶液浓度为纵坐标绘制标准曲线，其结果如图1、2所示。[img=,690,328]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/12/202012250947132764_7097_4135567_3.jpg!w690x328.jpg[/img](a) 空白纯水[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]图[img=,690,325]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/12/202012250947286475_4301_4135567_3.jpg!w690x325.jpg[/img](b) 10ug/ml的EO标液[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]图图1 环氧乙烷[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]图[img=,672,338]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/12/202012250947462578_5386_4135567_3.jpg!w672x338.jpg[/img]图2 低温冰箱环境中配置的环氧乙烷标准曲线试验结果表明：从图1可知，环氧乙烷在2.248min出峰，空白纯水在此处无干扰。从图2可知，在低温冰箱环境中打开门配制标准溶液的线性良好。[color=#ffffff][back=#5c6bc0]03[/back][/color][color=#5c6bc0]试验分析[/color]3.1 平衡时间的影响随机抽取客户委托的蓝色和绿色平面口罩样片，按标准完成试样制备，同时将配制好的1、2、4、6、8、10μg/mL的系列浓度标液当待测样品，精确移取各系列浓度标液5ml，置于20ml顶空瓶中，密封，放置冰箱储存，并将制备好的顶空样品，于(60±1)℃分别平衡20、30、40、50、60min后测定，根据绘制好的标准曲线计算其相应质量浓度，其结果如图3所示。[align=center][img=,690,594]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/12/202012250948105327_6858_4135567_3.jpg!w690x594.jpg[/img]图3不同平衡时间对比环氧乙烷测试结果[/align][align=center][/align]试验结果表明：（1）系列浓度标液平衡20/50/60min的含量值比平衡40min低，且峰形波动较大。（2）系列浓度标液平衡30/40min的含量值相近，偏差在的范围之内，且峰形干扰较少，但是进行测试样品时，由于环氧乙烷残留量低，平衡时间过长或者过短都使其含量降低，因此为了能准确测定样品的残留量，建议测试样品时最好平衡40分钟。3.2 样品面积的影响随机抽取客户委托的普通平面口罩和医用外科口罩样片，模拟日常试样的制备，将其剪成5、10、20、40、80 mm^2碎块，按标准完成试样的制备，于(60±1)℃下平衡40min后进样测定，根据绘制好的标准曲线计算其相应质量浓度，其测试结果如图4所示。[img=,690,459]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/12/202012250948318772_4410_4135567_3.jpg!w690x459.jpg[/img][align=center]图4不同样品面积对比环氧乙烷测试结果[/align][align=center][/align]试验结果表明，普通平面口罩和医用外科口罩随着样品面积越小，环氧乙烷越容易析出,含量越高，因此建议进行剪样时应尽量将其剪成10 mm^2碎片，从而减少误差, 提高结果的准确性。3.3 样品水浸泡时间的影响随机抽取客户委托普通平面和立面口罩样片，按标准对试样平行制备7份，分别放置0、2、4、8、16、32、48h后于(60±1)℃下恒温40 min后进样测定，根据绘制好的标准曲线计算其相应质量浓度，其结果如图5所示。[align=center][img=,690,374]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/12/202012250948519040_4510_4135567_3.jpg!w690x374.jpg[/img][/align][align=center]图5不同水浸泡时间对比环氧乙烷测试结果[/align][align=center][/align]试验结果表明，普通平面口罩和普通立面口罩在顶空瓶中水浸泡时间越长，环氧乙烷析出量越多，对测试结果的准确性影响较大，因此建议样品经制备完后应立即进样，从而减少误差, 提高结果的准确性。4. 总结本案例采用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]法测定环氧乙烷残留量，并对其影响因素进行探究，发现配制标液的环境、平衡时间、样品面积及样品水浸泡时间均与测定结果密切相关，本次对影响因素的研究能指导检验人员在测定过程中, 规范实验操作，减少误差，提高结果的准确性。[font=ttIcons !important][size=18px][color=#cacaca][/color][/size][/font]

  • 口罩中环氧乙烷检测

    [font=&][size=16px][color=#333333]点击链接查看更多：[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-40661.html[/url]服务背景[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]口罩是一种卫生用品，口罩可分为空气过滤式口罩和供气式口罩。它的作用是阻挡有害的气体、气味、飞沫进出我们的口鼻，口罩以纱布或纸等制成。[font=&][size=16px][color=#333333]检测内容[/color][/size][/font]环氧乙烷残留量、含量检测。包括：医用防护口罩日常防护口罩外科口罩检测一次性医用口罩N95口罩等[font=&][size=16px][color=#333333]检测标准[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][table][tr][td]产品名称[/td][td]检测项目[/td][td]检测标准[/td][/tr][tr][td]口罩中环氧乙烷检测[/td][td]环氧乙烷[/td][td][url=https://www.woyaoce.cn/download/paperinfo_101596.html]GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法[/url][/td][/tr][/table][font=&][size=16px][color=#333333]我们的优势[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][font=宋体][size=21px]更低的价格、更短的检测周期、更专业的团队，您更好的非标选择！[/size][/font][font=宋体][size=21px][/size][/font]

  • 【视频】扫描电镜下的“口罩图鉴”

    口说无凭？让我们用扫描电镜看穿这一切！为什么医用外科口罩和 N95 级口罩可以防病毒？为什么倡议大家不要过度追求 N95？让我们用1min视频来解答～已经开工的小伙伴，你也看看你的口罩结构吧～

  • 【标准】《超透气口罩》等三项团体标准发布（可查看原文）

    【标准】《超透气口罩》等三项团体标准发布（可查看原文）

    [img=,646,696]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/07/202207060921365927_1410_1954597_3.jpg!w646x696.jpg[/img][b]标准介绍T/CNITA 09107—2022《超透气口罩》[/b]该标准在满足一次性医用口罩过滤性能的基础上，大幅降低了口罩材料的压力差指标（指标值仅为YY0969和YY0469的三分之一），特别适合对呼吸舒适性有更高要求的特需群体在日常生活中佩戴。[color=#ab1942]点击附件查看标准原文[/color][url=https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5MzgwNzc2NA==&mid=2649119145&idx=2&sn=ccd099febb1a8c6c8dc32f12a7acf120&chksm=be83955289f41c444d6d1fa595769d93b69bbe62cbff4242b5f43fc44557b507f702046ee496&scene=126&sessionid=1657069771&key=af1d1cacbe6de86413e5ef5932fa3029e12d57f558eba7fee6509afd01dfb486b0039811114f9870d027647240d9855342993f0b77f96159ff9af2bb7dd34776a74e497fae6daabda7fbc1ae0b3c7a2f49a56fd5e8f4fc201da5dd62d4aa8d85919192ec41849bae116a24c941c82288a30e04f1f352aa4470675fc54b4e210e&ascene=15&uin=Mjg0MDE3MzUwOA%3D%3D&devicetype=Windows+7+x64&version=6307001e&lang=zh_CN&session_us=gh_6427fa2ec260&exportkey=AxDjV3pQukxbRmqnnHwnFC0%3D&acctmode=0&pass_ticket=D9sBgsR64eTpOtMEtmqy2X7p6ctqLpM9UYAYP7ASwfphsW%2FxsI87rKD2BdY7IPge&wx_header=0&fontgear=2]超透气口罩-发布稿.pdf[/url][align=left][b]T/CNITA 10101—2022《再生聚丙烯非织造布手提袋》[/b][/align]该标准是协会贯彻落实国家发改委2022年4月发布的《关于加快推进废旧纺织品循环利用的实施意见》的重要行动，对含有再生聚丙烯的非织造布手提袋的相关性能进行了规定，对于引导和推动非织造布的回收再利用具有积极意义。[font=mp-quote, -apple-system-font, BlinkMacSystemFont, &][color=#ab1942]点击附件查看标准原文[/color][/font][font=mp-quote, -apple-system-font, BlinkMacSystemFont, &][color=#333333][url=https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5MzgwNzc2NA==&mid=2649119145&idx=2&sn=ccd099febb1a8c6c8dc32f12a7acf120&chksm=be83955289f41c444d6d1fa595769d93b69bbe62cbff4242b5f43fc44557b507f702046ee496&scene=126&sessionid=1657069771&key=af1d1cacbe6de86413e5ef5932fa3029e12d57f558eba7fee6509afd01dfb486b0039811114f9870d027647240d9855342993f0b77f96159ff9af2bb7dd34776a74e497fae6daabda7fbc1ae0b3c7a2f49a56fd5e8f4fc201da5dd62d4aa8d85919192ec41849bae116a24c941c82288a30e04f1f352aa4470675fc54b4e210e&ascene=15&uin=Mjg0MDE3MzUwOA%3D%3D&devicetype=Windows+7+x64&version=6307001e&lang=zh_CN&session_us=gh_6427fa2ec260&exportkey=AxDjV3pQukxbRmqnnHwnFC0%3D&acctmode=0&pass_ticket=D9sBgsR64eTpOtMEtmqy2X7p6ctqLpM9UYAYP7ASwfphsW%2FxsI87rKD2BdY7IPge&wx_header=0&fontgear=2]《再生聚丙烯非织造布手提袋》-发布稿.pdf[/url][/color][/font][align=left][b]T/CNITA 01005—2022《可接触食品类纤维制品通用安全要求》[/b][/align]该标准对可接触食品类纤维制品的安全性能进行了规定，标称食品接触的柔巾、湿巾、擦拭布，以及蒸笼布、吸油布等纺织纤维制品可以参照使用。[font=mp-quote, -apple-system-font, BlinkMacSystemFont, &]来源| 中国产业用纺织行业协会 官方微信 [/font][font=mp-quote, -apple-system-font, BlinkMacSystemFont, &][color=#888888] [/color][/font]

  • 口罩、手术衣测试项目清单

    [table][tr][td=2,1]产品[/td][td]测试项目[/td][td]引用标准[/td][td]对应测试仪器[/td][/tr][tr][td=2,10]医用防护口罩[/td][td]口罩带与口罩连接点断裂强力[/td][td=1,10]GB19083-2010[/td][td]YG026DK型电子织物强力机[/td][/tr][tr][td]过滤效率[/td][td]NW261型全自动过滤效率检测仪[/td][/tr][tr][td]呼吸阻力[/td][td]NW260型口罩呼吸阻力测试装置[/td][/tr][tr][td]血液合成穿透性[/td][td]NW263型医用口罩合成血液穿透试验仪[/td][/tr][tr][td]沾水性[/td][td]YG813型织物沾水度测定仪[/td][/tr][tr][td]微生物[/td][td]培养箱,高温灭菌锅,洁净工作台等[/td][/tr][tr][td]阻燃性能[/td][td]NW265型医用口罩阻燃性能测试仪[/td][/tr][tr][td]密合性[/td][td]TSl portacoung 8038(美国)[/td][/tr][tr][td]照明[/td][td]照度计[/td][/tr][tr][td]温度预处理[/td][td]YG751D恒温恒湿箱[/td][/tr][tr][td=5,1] [/td][/tr][tr][td=2,4]一次性医用口罩[/td][td]口罩带与口罩连接点断裂强力[/td][td=1,4]YY/T0969-2013[/td][td]YG026DK型电子织物强力机[/td][/tr][tr][td]细菌过滤效率(BFE)[/td][td]NW266型口罩细菌过滤效率(BFE)测试仪[/td][/tr][tr][td]通气阻力[/td][td]NW264型口罩气体交换压力差测试仪 [/td][/tr][tr][td]微生物[/td][td]MB-150型微生物培养箱,高温灭菌锅,洁净工作台等[/td][/tr][tr][td=5,1] [/td][/tr][tr][td=2,4]医用外科口罩[/td][td]血液合成穿透性[/td][td=1,4]YY 0469[/td][td]NW263型医用口罩合成血液穿透试验仪[/td][/tr][tr][td]颗粒物过滤效率(PFE)[/td][td]NW261型全自动过滤效率检测仪[/td][/tr][tr][td]细菌过滤效率(BFE)[/td][td]NW266型口罩细菌过滤效率(BFE)测试仪[/td][/tr][tr][td]压力差[/td][td]NW264型口罩气体交换压力差测试仪 [/td][/tr][tr][td=2,1] [/td][td] [/td][td] [/td][td] [/td][/tr][tr][td=2,10][align=right] [/align]日常防护口罩[/td][td]甲醛[/td][td=1,10]GB/T32610-2016[/td][td]YG201G型全自动甲醛测定仪[/td][/tr][tr][td]PH[/td][td]FE28型梅特勒PH计[/td][/tr][tr][td]颗粒物防护效果[/td][td]NW270型口罩颗粒物防护效果测试仪[/td][/tr][tr][td]过滤效率[/td][td]NW261型全自动过滤效率检测仪[/td][/tr][tr][td]耐摩擦色牢度[/td][td]YG571-2型色牢度摩擦仪[/td][/tr][tr][td]化学性测试[/td][td] [/td][/tr][tr][td]呼吸阻力[/td][td]NW260型口罩呼吸阻力测试装置[/td][/tr][tr][td]连接处断裂强力[/td][td]YG026DK型电子织物强力机[/td][/tr][tr][td]微生物[/td][td]MB-150型微生物培养箱,高温灭菌锅等[/td][/tr][tr][td]口罩下方视野[/td][td]NW262型口罩视野测定仪[/td][/tr][tr][td=5,1] [/td][/tr][tr][td=1,8]手术衣和洁净服 [/td][td=2,1]干态落絮[/td][td=1,8]YY/T0506-2009[/td][td]NW267型干态落絮测试系统[/td][/tr][tr][td=2,1]阻干态微生物穿透[/td][td]NW268型阻干态微生物穿透实验系统[/td][/tr][tr][td=2,1]阻湿态微生物穿透[/td][td]NW269型阻湿态微生物穿透试验仪[/td][/tr][tr][td=2,1]渗水性[/td][td]YG812E型高压伺服渗水性测定仪[/td][/tr][tr][td=2,1]胀破强度[/td][td]YG032E-2型电子胀破强度仪[/td][/tr][tr][td=2,1]拉伸强度[/td][td]YG026DK型电子织物强力机[/td][/tr][tr][td=2,1]透气性[/td][td]YG461E型数字式织物透气量仪[/td][/tr][tr][td=2,1]流失量[/td][td]NW252型液体流失量测定仪[/td][/tr][/table]

  • 一次性口罩使用多久就应该更换

    [font=&][size=16px]口罩和消毒液，目前已经成为疫情防控环节中重要的医用物品之一，医用外科、医用防护、N95等口罩都已经大批被国家征用，用于疫区一线了。[/size][/font][font=&][size=16px]现在一次性口罩也一呼难求，那么问题来了，这个一次性口罩使用多久就应该更换呢？[/size][/font]

  • 【新冠知识有奖竞答】下列关于口罩的说法，错误的是【答案已公布】

    [font=&][color=#ff0000][font=&]【活动形式】根据题目及选项，回帖参与竞答[/font][font=&]【开奖时间】每日上午揭晓昨日答案、发放奖励，并发布当日题目[/font][/color][/font][font=&][color=#ff0000][font=&]【活动奖励】凡答对者可获得20积分奖励[/font][/color][/font][font=&][color=#ff0000][font=&] 疫情结束后统计答题正确数量前10名用户发放“抗击新冠能手”勋章一枚！[/font][/color][/font][align=center]=======================================================================[/align][align=left][size=18px]下列关于口罩的说法，错误的是：（题目较难，[url=https://bbs.instrument.com.cn/topic/7457776][color=#3366ff]可参考这里[/color][/url]哟）[/size][/align][align=left][size=18px]A、医用防护口罩可过滤空气中的微粒，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的污染[/size][/align][align=left][size=18px]B、医用外科口罩可阻隔血液、体液，但对颗粒过滤效果有限，对于[font=&]普通民众外出佩戴医用外科口罩足以[/font][/size][/align][align=left][font=&][size=18px]C、普通医用口罩不要求对血液有阻隔作用，也没有密合性要求[/size][/font][/align][align=left][font=&][size=18px]D、N95口罩[font=&]由高效静电滤棉和熔喷无纺布材料制成，有效过滤油性/非油性颗粒物，过滤率大于95%[/font][/size][/font][/align][align=center]=======================================================================[/align][size=18px]正确答案：错误的是D，N95中的“N”指不适合油性颗粒。[/size][size=18px] [url=https://bbs.instrument.com.cn/topic/7472425_1][color=#3366ff][b]点击查看今日题目[/b][/color][/url][/size]

  • KN95、N95是什么意思？口罩可以戴多久？防护级别越高越好吗？

    [size=16px]KN95、N95是什么意思？口罩可以戴多久？防护级别越高越好吗？[/size]来源：仪器信息网我要测 2020-01-28 点击 2674 次[b][size=16px]导读：[/size][/b][size=16px] 口罩，已经成为目前疫情防控环节中重要的医用物品之一，医用外科、医用防护、N95等口罩还傻傻分不清的你看过来。[/size]

  • 【转帖】口罩知识大全

    口罩的分类 一、美国国家职业安全与健康研究院(NIOSH)粉尘类呼吸防护新标42CFR84 1995年6月8日公布(根据滤料分类) N系列：防护非油性悬浮颗粒 无时限 R系列：防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒 时限八小时 P系列：防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒 无时限有些颗粒物的载体是有油性时，而这些物质附在静电无纺布上会降低电性，使细 小粉尘穿透，因此对于防含油气溶胶的滤料要经过特殊的静电处理，以达到防细 小粉尘的目的。所以每系列又划分出了3个水平：95%，99%，99.97%(即简称为95，99，100)，所以共有9小类滤料。 二、欧盟EN149标准： FFP1：最低过滤效果》80% FFP2：最低过滤效果》94% FFP3：最低过滤效果》97% 三、澳洲AS1716标准 P1：最低过滤效果》80% P2：最低过滤效果》94% P3：最低过滤效果》99% 三、日本MOL验证标准： DS1： DS2：最低过滤效果》99% DS3：最低过滤效果》99.9% 四、台湾地区CNS标准： 五、中国国家标准GB6223-86 UDC 614.894：分为四类 以上检验标准均以0.3微米的粒径做测试，欧盟标准的检测流量为95L/min，美国标准为85L/min。我国国标用悬浮粒径5微米的90%以上，2微米的70%以上，流量值为42. 5L/min。在滤料的检测认证上则采取了“最坏个案”的思想，即在实验室做检测实验时的条件设立为最恶劣条件。如做效率实验时所用的氨化钠盐或DOP油雾的粉尘粒径为0.3微米的气体动力学计算直径，它代表了极细小的且最易穿透滤料的颗粒的大小、代表了从事强体力劳动时的呼吸量，实验前还要对滤料进行高温高湿的预处理，代表了恶劣的工作环境，所有这些的目的是检验在如此苛刻的条件下，如果滤料能通过检测而达到相应的效率水平，那么在实际应用中定能更有效地保护工人的健康了。防毒滤料一般都采用活性炭或经过化学处理的活性炭作为材料，通过吸附或化学反应将毒气或毒蒸气过滤而不被人吸入。活性炭的内部结构中有很多微孔能构成极大的比表面积，这些微孔能将分子大小不同的毒蒸气和毒气分子吸入其中而不会逃脱。活性炭的处理及安装要求是很高的，若处理不当或活性炭颗粒很粗，而造成粒间缝隙，那么毒气就会从缝隙问穿透进入呼吸道，而不会被吸附了。因此，自己更换袋装活性炭的做法是非常不科学的。好的化学滤毒盒里的活性碳应添装密实，粒径小，比表面积大，这样防毒时间才会长，同时还要考虑呼吸阻力小，配戴舒适。一般来说，不同类型的化学过滤盒可以防不同类型的化学物质，如有机、酸性、综合防毒、氨气等。 口罩的选择 一、口罩不适用人群 1.心脏或呼吸系统有困难的人(如哮喘肺气肿) 2.怀孕 3.佩戴后头晕、呼吸困难和皮肤敏感 二、市面上贩售的几种口罩的特点？ 　　棉布口罩优点：可重复清洗使用， 缺点：口罩内面接触口鼻的部分会留有唾液，若没有勤于清洗，容易滋生细菌，不符合卫生之要求。棉布口罩的纤维一般都很粗，无法 有效过滤较小的微粒，且大多未通过国际安全认证，防护效果并 无保障。纱布口罩几乎无用，鼻孔两侧的漏气太大。 N95口罩： 用来避免戴着的人被感染；无法避免病人将病毒传染给他人。 手术口罩：虽然避免感染功效不如N95，但是可以避免病人将病毒传染给他人。

  • 口罩检测

    [font=微软雅黑][size=14px]点击链接查看更多：[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-13240.html[/url]自新冠肺炎疫情发生以来，口罩/防护服用品备受关注，站在防控疫情的角度，更关心产品的可靠性、安全性，相关部门也将加大出口防疫物资质量监督力度。面向多品类，英柏检测提供定制化检测方案，能够为品牌的口罩/防护服用品生产以及出口等提供高效技术支援。检测方案覆盖国内外市场的法规和标准，确保您的产品符合安全和质量标准。英柏检测具备跨行业、多品类口罩检测资质，竭诚为您提供口罩检测、认证、技术文件服务。[/size][/font][font=微软雅黑][size=14px]欧盟及对医用口罩准入要求：[/size][/font][font=微软雅黑][size=14px]01 无菌医用口罩：必须由授权公告机构进行[font=宋体, SimSun]CE[/font]认证。[/size][/font][font=微软雅黑][size=14px]02 非无菌医用口罩：企业只需进行[font=宋体, SimSun]CE[/font]自我符合性声明，不需要通过公告机构认证。在准备好相应文件及测试报告等资料后，即可自行完成符合性声明。[/size][/font][font=微软雅黑][size=14px]医用口罩通过美国[font=宋体, SimSun]FDA[/font]注册途径：[/size][/font][font=微软雅黑][size=14px]途径一：企业直接向[font=宋体, SimSun]FDA[/font]官网申请并提交相关资料[/size][/font][font=微软雅黑][size=14px]途径二：已经获得 [font=宋体, SimSun]NIOSH [/font]注册的 [font=宋体, SimSun]N 95 [/font]口罩，在产品生物学测试、阻燃测试和血液穿透测试通过的情况下，可以豁免产品上市登记（[font=宋体, SimSun]510 K[/font]），直接进行[font=宋体, SimSun]FDA[/font]工厂注册和医疗器械列名。[/size][/font][font=微软雅黑][size=14px]途径三：如果获得持有[font=宋体, SimSun]510 K[/font]的制造商的授权，可以作为其代工厂使用其 [font=宋体, SimSun]510 K [/font]批准号进行企业注册和器械列名。[/size][/font][font=&][size=12px][/size][/font][img=a.png]https://img2.17img.cn/pic/kind/20200407/20200407142755_1746.jpg[/img][img]https://img2.17img.cn/pic/kind/20200407/20200407142811_6969.jpg[/img][img]https://img2.17img.cn/pic/kind/20200407/20200407142811_7623.jpg[/img]

  • 好文推荐：《口罩颗粒物过滤效率测试仪校准方法研究》_等邹亚雄

    [font=Tahoma, &][color=#444444]邹亚雄 王婷 张明 刘巍 刘伟光 陈全森[/color][/font][font=Tahoma, &][color=#444444]青岛市计量技术研究院[/color][/font][font=Tahoma, &][color=#444444]摘要：口罩颗粒物过滤效率的检测过程比较复杂,涉及到气溶胶的发生、输送与上下游质量浓度的测量,影响过滤效率测量结果的因素包括试验气溶胶的粒径和分布、试验流量、气溶胶浓度测量等。为了确保测量结果的准确性和一致性,需要对过滤效率测试仪进行校准或验证。由于尚不存在具备计量溯源性的过滤效率标准试验设备或标准过滤膜,无法通过比较法对仪器进行直接校准,所以采用分部法对各影响因素进行评定,以判断测试仪是否满足口罩检测标准的要求。其中,气溶胶的粒径及分布采用了国际标准推荐的测试方法,而气溶胶浓度测量仪除进行示值误差[/color][/font][font=Tahoma, &][color=#444444]的校准外,还对上下游浓度测量值的相关性进行了评价。[/color][/font]

  • 医用口罩检测

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  • EN 14683医用口罩测试

    [font=微软雅黑][size=14px]点击链接查看更多：[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-13323.html[/url]自新冠肺炎疫情发生以来，口罩/防护服用品备受关注，站在防控疫情的角度，更关心产品的可靠性、安全性，相关部门也将加大出口防疫物资质量监督力度。面向多品类，英柏检测提供定制化检测方案，能够为品牌的口罩/防护服用品生产以及出口等提供高效技术支援。检测方案覆盖国内外市场的法规和标准，确保您的产品符合安全和质量标准。英柏检测具备跨行业、多品类口罩检测资质，竭诚为您提供口罩检测、认证、技术文件服务。[/size][/font][font=微软雅黑][size=14px]欧盟及对医用口罩准入要求：[/size][/font][font=微软雅黑][size=14px]01 无菌医用口罩：必须由授权公告机构进行[font=宋体, SimSun]CE[/font]认证。[/size][/font][font=微软雅黑][size=14px]02 非无菌医用口罩：企业只需进行[font=宋体, SimSun]CE[/font]自我符合性声明，不需要通过公告机构认证。在准备好相应文件及测试报告等资料后，即可自行完成符合性声明。[/size][/font][font=微软雅黑][size=14px]医用口罩通过美国[font=宋体, SimSun]FDA[/font]注册途径：[/size][/font][font=微软雅黑][size=14px]途径一：企业直接向[font=宋体, SimSun]FDA[/font]官网申请并提交相关资料[/size][/font][font=微软雅黑][size=14px]途径二：已经获得 [font=宋体, SimSun]NIOSH [/font]注册的 [font=宋体, SimSun]N 95 [/font]口罩，在产品生物学测试、阻燃测试和血液穿透测试通过的情况下，可以豁免产品上市登记（[font=宋体, SimSun]510 K[/font]），直接进行[font=宋体, SimSun]FDA[/font]工厂注册和医疗器械列名。[/size][/font][font=微软雅黑][size=14px]途径三：如果获得持有[font=宋体, SimSun]510 K[/font]的制造商的授权，可以作为其代工厂使用其 [font=宋体, SimSun]510 K [/font]批准号进行企业注册和器械列名。[/size][/font][font=微软雅黑][size=14px][/size][/font]

  • 口罩制作要经过层层把关

    口罩制作要经过层层把关

    因为疫情的 突然爆发，之前在生活中不起眼的口罩，身价水涨船高，出现了“一罩难求”的局面。 许多的人都 趁着热潮只身 投入了口罩制造业，大部分人接着这个机会家财万贯。有些人可能觉得制作口罩很简单，但是呢，制作合乎标准的口罩需要经过仪器的层层把关。那就以我浅薄的知识来介绍一下口罩制作过程中要经过检验的部分仪器吧。1[b]口罩细菌过滤效率（BFE）检测仪[img=,443,419]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/09/202009110918053042_9439_4000335_3.jpg!w443x419.jpg[/img][/b]他长这个样子，算是检测质量过程中比较大型的机器了，它的主要作用是[font=微软雅黑][color=#333333]由生物气溶胶发生系统、气雾室、气溶胶传送装置、负压柜、28.3LPM Anderson 采样器组成，整个检测仪由控制系统进行统一控制。控制台采用PLC+Labview 协调控制气溶胶发生系统、传输系统、负压柜、采样系统的工作，并将工作状态进行实时显示，整个测量工作自动完成。其实简而言之就是用它来测试这个口罩抵挡细菌的能力能不能达到一定的标准[/color][/font][font=微软雅黑][color=#333333]2[/color][/font][b]呼吸阻力测试仪[img=,384,232]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/09/202009110923211584_2479_4000335_3.png!w384x232.jpg[/img][/b][font=微软雅黑][color=#333333]他的作用和工作 原理官方是这样介绍的适用于测定口罩在标准规定条件下的吸气和呼气阻力检测。广泛应用于口罩生产厂家、国家劳动防护用品检验机构对口罩产品进行相关检测。符合标准 GB2626-2019呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器，我大白话翻译一下就是说用这个仪器看带上后是不是可以呼吸，或者透气性是否达到标准。[/color][/font][font=微软雅黑][color=#333333][b]LB-3307口罩颗粒物过滤效率测试仪[/b][/color][/font][font=微软雅黑][color=#333333][b][img=,300,300]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/09/202009110940554400_3975_4000335_3.jpg!w300x300.jpg[/img][/b][/color][/font][font=微软雅黑][color=#333333][b][size=16px]产品概述[/size] [/b] LB-3307型口罩过滤效率测试装置用于日常防护型口罩和呼吸器对颗粒物的防护效果及过滤效率的测试。适用于医疗器械检验中心、安全防护检验中心、劳动防护检验中心、药品检验中心、疾病预防控制中心、纺织品检测中心、医院、口罩和呼吸器生产企业等。[/color][/font][font=微软雅黑][color=#333333]显而易见，用它来 测试口罩对颗粒物的过滤作用。[/color][/font][font=微软雅黑][color=#333333] 除此以外，还有一些仪器我不是很了解的，就不一一介绍了，这几款我还是蛮了解的，需要的可以跟我聊聊哦[/color][b][color=#ff0000]1*5*3*1*5*0*1*9*9*2*7[/color][/b][/font][b][/b]

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