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[font=&][size=16px][color=#333333]点击链接查看更多:[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-33348.html[/url]服务背景[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]微谱在生物医药领域,将高品质生物医药技术服务与系统化管理思维相结合,致力于为医药领域提供研发注册全生命周期综合解决方案;在医疗器械领域,微谱聚焦医疗器械的安全性,为医疗器械研发与临床前安全性评价提供一系列研究支持服务。拥有丰富的项目服务经验,与众多国内外知名医疗器械厂商达成战略或长期合作协议,助力医疗器械的创新研发与全球申报。[font=&][size=16px][color=#333333]检测内容[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]主要业务-药品分析配方分析:分析药物配方,实现模仿生产或协助药品研发成分分析:指定成分分析、成分对比分析、定性定量分析、成分列表分析、异物分析等杂质研究:分析生产出现未知物质;解决产品纯度不达标的问题等;解决药品不稳定,会出现杂质的问题方法开发与验证:含量分析、药物杂质定性定量、溶剂残留、元素检测等不同项目没有对应分析方法和验证手段药品检测 质量安全:检测是否含有有毒有害、有副作用的成分价值药效:检测是否含有相对应的药效成分、判定价值检测报告:产品进行国内外市场销售、资质认定等,通过检测解决由改产品导致的各种纠纷问题备案申报:判断中药材,原料药是否掺假重点服务项目 化学药:鼻炎药品、皮肤病药膏、眼睛养护类、贴剂药物类、降压药、降血糖药、止渴糖药等中药:减肥类中药、鼻炎类中药、中药美白类、补气血类中药、暖胃类中药、冬虫夏草鉴别、人参鉴别、灵芝品质等保健品:减肥药、抗风湿类、人体润滑油、丰胸药、外用精油等包材 :安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、预灌装、聚酯瓶、原料罐、丁基胶塞等制剂:吸入气雾器、注射液、透皮贴剂、口服溶液、口服胶囊,透皮软膏等[font=&][size=16px][color=#333333]检测标准[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][table][tr][td]产品名称[/td][td]检测项目[/td][td]检测标准[/td][/tr][tr][td]药品检测分析[/td][td]常规理化:pH值、溶解度、熔点、衍生物熔点、比旋度、干燥失重、炽灼残渣、灰分、吸收系数、折光率、相对密度、黏度、凝点、碘值、碱值、羟值等 微生物检测:细菌、霉菌、酵母菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、细菌内毒素、沙门氏菌、铜绿假单胞菌、无菌度检查、初始污染菌等 重金属:铅、铬、汞、砷、铜等 各种辅料:β-环糊精、交联聚维酮等[/td][td]中国药典[/td][/tr][/table]
[b]中药重金属成分检测重要吗?为什么要做中药重金属检测?[/b]中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医临床的中药,这也使得,中药材及饮片的质量安全问题显得愈发的重要。中成药中重金属的来源主要有两种:一种是以治疗为目的,在处方中加入了含重金属的矿物药,如朱砂(HgS)和雄黄(AS2S2)等;二是由原料药材带入,或在其加工、藏储、运输及制剂生产过程中的外源性污染[i][/i]。中药重金属污染有哪些危害?当药材中的重金属超高时,不仅会影响药材发挥其药物价值,而且还有可能引发一些疾病。中药成分重金属污染主要有铅、镉、汞、砷、铜等,比如铅能损害人的中枢神经系统,心脑血系统;镉能对人体致癌,致畸;汞则可以伤其肾甚至衰竭;砷引起肝、肾、心功能损害。2020年版《药典》将进一步完善中药标准的检测项目,全面提升中药的安全性和有效性。加强质量标准研究与制定,建立和完善中药质量标准。中药的重金属成分检测也是为了保证人们的健康,所以为了解决中药存在的重金属污染问题,企业理应做到监管可靠,规范的进行检测标准,保障中药的服用安全和药效。
[size=14px]点击链接查看更多:[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-24988.html[/url]医药包材[font=&]生物相容性试验检测需要动物试验来完成测试,通过包材在动物身上的反应来进行医药包材生物相容性评价试验,评价医药包材的质量,通常需要做生物相容性的除了医药包材生物相容性检测,以及医疗器械生物相容性检测,口罩无纺布类生物相容性测试服务,测试项目有细胞毒性检测,皮肤刺激试验,热源、血[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相[/color][/url]容性、遗传毒性等,国联质检建立有全国仅有大型GLP安评实验室,并获得实验动物使用许可资质,不仅可以提供给生物相容性检测服务,还可从事保健食品、消毒产品、农药、兽药、危废等毒理检测项目,总部设立在陕西西安,检测实验室遍布200个主要市区,服务全国300地市区,覆盖范围有北京市,河南省,郑州,江苏省,南京,四川省,成都,山西省,太原,山东省,济南,广东省,广州,江西省,南昌,甘肃省,兰州,青海省,西宁,湖北,武汉,湖南,长沙,福建,福州,新疆,乌鲁木齐,内蒙,呼和浩特,宁夏,银川,广西,南宁,浙江,杭州,上海,天津,重庆,安徽,合肥,黑龙江,哈尔滨,吉林,长春,辽宁,沈阳,河北,石家庄,贵州,贵阳,云南等,出具报告全国认可。[/font][/size][align=center][size=14px][font=&][img=神马logo.jpg]https://img2.17img.cn/pic/kind/20201223/20201223162154_1123.jpg[/img][/font][/size][/align][size=14px][font=&]生物相容性测试主要标准[/font][/size][size=14px]ISO10993测试也叫医疗器械生物学评价 目前需要做生物相容性测试的产品一般都是医疗用品,包括医疗器械以及医疗药物,测试所参照的标准主要是ISO10993和GB/T16886,两种标准的内容基本一致。主要测试项目一般保含以下几个部分:[/size][size=14px]第 1部分:评价与试验 [/size][size=14px]第 2部分:动物保护要求 [/size][size=14px]第 3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 [/size][size=14px]第 4部分:与血[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相[/color][/url]互作用试验选择 [/size][size=14px]第 5部分:体外细胞毒性试验 [/size][size=14px]第 6部分:植人后局部反应试验 [/size][size=14px]第 7部分:环氧乙烷灭菌残留量 [/size][size=14px]第 8部分:生物学试验参照材料的选择与定量指南 [/size][size=14px]第 9部分:潜在降解产物的定性与定量框架 [/size][size=14px]第 10部分:刺激与迟发型(持续型)超敏反应试验 [/size][size=14px]第 11部分:全身毒性试验 [/size][size=14px]第 12部分:样品制备与参照样品 [/size][size=14px]第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量 [/size][size=14px]第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量 [/size][size=14px]第 15部分:金属与合金降解产物的定性与定量 [/size][size=14px]第 16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计 [/size][size=14px]第 17部分:可溶出物允许限量的确立 [/size][size=14px]第 18部分:材料化学表征。[/size][size=14px]测试项目比较多,但不是所有的产品都要做全套的测试项目,主要是根据产品的使用方法以及产品的作用性能决定的!目前做的zui多的测试主要是第 5部分:体外细胞毒性试验和第 10部分:刺激与迟发型(持续型)超敏反应试验。[/size][size=14px]目前国内能做该测试机构不多,主要是一些大型外资测试机构和国内的部分研究院,而且测试周期和测试价格相差非常大,有的公司要1万多,有的公司要四五千,所以企业在选择测试机构的时候就会非常头疼,不知道哪家机构是正规的,更不知道到底需要多少费。在选择测试机构的时候我们需要注意非常重要的一点,是检测报告单上必须标有CMA或CNAS标志,不然该报告是没有法律效应的。[/size][align=center][img=gl_20161012110932_61720.jpg]https://img2.17img.cn/pic/kind/20201223/20201223161822_8777.jpg[/img][/align][size=14px]国联质检专业检测试验机构,提供的价格和服务非常不错,自有检测实验室,一站式检测试验服务,实惠和贴心,大学研究机构合作,国联质检9年的检测经营具有专业技术人员非常了解试验的要求和方法,会提供给企业很多优化建议,使检测的通过率大大提高 如果企业检测的通过率偏低,那会浪费很多的财力和时间,而且影响产品的销售,从而影响公司效率和效益!企业如有需要进行测试的。请直接咨询国联质检[/size]