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墙体质量检测

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墙体质量检测相关的资讯

  • 全国首台最大腔体古陶瓷检测仪问世
    由重庆市硅酸盐研究所投资50万余元,与生产厂家共同研制的全国首台最大腔体古陶瓷检测仪,24日将随该研究所的古陶瓷检测中心正式挂牌亮相。
  • 125万!宁波市鄞州区质量检测中心采购电感耦合等离子体质谱仪项目
    项目编号:CBZJ-20223083G项目名称:宁波市鄞州区质量检测中心采购电感耦合等离子体质谱仪项目预算金额(元):1250000最高限价(元):1250000采购需求:标项一:标项名称:电感耦合等离子体质谱仪数量:1预算金额(元):1250000简要规格描述或项目基本概况介绍、用途:具体详见招标文件第二章 招标需求。本标项允许采购进口产品。备注:公开招标、为宁波市鄞州区质量检测中心自用。合同履约期限:标项1,合同签订后60天内交货,安装调试期为15日历天,如因中标人责任而造成的延期而产生的费用由中标人负担。本项目(是)接受联合体投标。
  • 合肥将建省级新型墙体材料和汽车零部件质检中心
    妥善处置“吉祥蛋挞”事件,这让合肥市民去年对“质监”印象深刻。2010年2月9日下午,记者从合肥市质监工作会议上获悉,该市质监部门一直在查找涉及到食品安全领域的安全监管漏洞,把好合肥百姓的餐桌入口关。   管好老百姓的“大餐桌”   2009年,合肥市质监部门以开展食品安全整顿和“四查、四建、四落实”为主要内容,认真查找食品安全监管领域方面存在的突出问题,共监督检查食品加工单位2467家次,发现问题并下达整改通知310份,立案查处违法案件41起,暂扣食品生产许可证6家,吊销1家。   他们妥善处置了“吉祥蛋挞”事件,维护了消费者的合法权益。开展各级食品监督抽查3355批次,合格率94.2%。认真开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作,完成了对全市652家获证企业和119家小作坊食品添加物质使用情况的普查登记和审核把关。在全省率先开展食品企业环境卫生专项整治,督促32家企业进行了厂房改造。开展豆制品专项整治,在蜀山工业园启动建设豆制品工业园。组建合肥市食品生产监督所,加强日常监管力量,实现由管产品向管企业转变。   特种设备安全不放松   特种设备安全被市政府列为考核县区政府指标之一。该市加大隐患治理力度,共检查使用单位1663家,现场监督检查特种设备11357台(件),排查治理隐患单位385家,排查一般隐患621起。建立了电梯应急救援机制,成功组织了电梯、大型游乐设施、危化品和压力容器等事故应急演练,圆满完成中博会等特种设备安全保障任务。同时,他们还加强特种设备安全宣传教育,开展了安全进校园、进社区、进公园活动。狠抓安全监察队伍建设,培养了34名安全监察员,培训了350名协管员、4500名作业人员。   今年,合肥市将进一步加强特种设备安全监察基础工作,巩固起重机械和压力管道元件制造单位专项整治成果,开展普通起重机械、阀门铸件、气瓶充装单位整治。全面落实特种设备三方安全责任,强化对重点设备、重点领域、重点场所的安全监察,着力提高特种设备使用登记率、定检到位率、持证上岗率。创新动态监管手段,建立健全特种设备数据采集与动态信息共享机制,完善特种设备安全监察平台的使用功能。认真吸取“129”氧气瓶爆炸事故和“131”逍遥津游乐设施事故的深刻教训,任何时候都要把特种设备安全监管作为第一责任,讲在嘴上、抓在手上、落实在行动上。   精心打造全国名牌产品   2009年合肥市质监部门共组织38家企业38个产品申报了安徽名牌产品,其中安徽鸿路钢构、合肥得润电子等15家企业的15个产品被评为安徽名牌产品,合肥和平国际大酒店有限公司被评为安徽服务名牌。启动了第三届合肥名牌产品和合肥服务名牌申报工作,共评选合肥名牌产品16个、合肥服务名牌3个。目前,我市拥有中国名牌产品10个、安徽名牌产品123个,合肥名牌产品41个,合肥服务名牌8个,在中部省会城市位居前列。同时,他们广泛动员各行业企业参加安徽省质量奖的申报。2009年,合肥市推荐了31家企业和14名个人参加安徽省质量奖的评选。其中8家企业获得安徽省质量管理奖、4名个人获得安徽省质量管理先进工作者。   力争国家级家电质检中心落户合肥   合肥作为全国三大家电制造中心之一,整合资源加快筹建国家级家电产品质检中心尤为迫切。这项工作去年通过政协提案,得到了市政府和有关部门的重视。今年合肥市质监部门将加大协调,积极争取把国家级家电产品质检中心建在合肥,快速形成家电产业的技术检测高地,为合肥市乃至全省家电产业的发展提供技术支撑和保障。各县、区也要围绕当地重点产业和优势特色产业,积极申报筹建国家和省级质检中心。   今年该市将启动省级新型墙体材料产品质检中心和省级汽车零部件质检中心的建设,确保有基础的早动工,动工的早建成,建成的早验收,验收的早发挥作用,为县域经济发展贡献力量。力争到“十二五”末,每个县建成省级质检中心1~2个,全市建成国家级质检中心1~2个、省级质检中心6~7个。
  • 首个中医体质检测大数据出炉 气虚等体质排亚健康前三
    制图:施璐敏  感觉不舒服,但是体检指标却没有问题,这是什么原因?昨天,南京市中西医结合医院发布首个中医体质检测大数据,让这一部分人找到了身体不适的原因。通过对超过1000名参与中医体检的市民大数据分析发现,近7成人群均属于亚健康状态,其中气虚人群最多,其多为不良生活习惯所致。  平和体质人群只有三成多  根据中医体质辨识,人体分为九种体质,其分别为:平和体质、气虚体质、阳虚体质、阴虚体质、痰湿体质、湿热体质、血淤体质、气郁体质和特禀体质。  记者发现,这份大数据分析显示,按照中医九种体质的分类,平和体质的人群虽然排在第一位,但是所占比例刚超过三成,约为33%,其余八种亚健康体质,按照从高到低的顺序依次为:气虚体质(约占12.7%)、阴虚体质(约占10.8%)、气郁体质(约占9.3%)、阳虚体质(约占8.3%)、痰湿体质(约占8.1%)、湿热体质(约占7.6%)、血淤体质(约占6%)和特禀体质(约占4.2%)。  数据解读  亚健康多为不良习惯所致  南京市中西医结合医院治未病中心夏公旭副主任中医师介绍说,平和体质也就是我们常说的健康人群,这个人群的总体特征是阴阳气血调和,体态适中、面色红润、精力充沛。由于这个样本的数据主要以体检中心和治未病中心的数据为主,所以健康人群所占的比例大一些也在意料之中。但是,即便如此,依然显示大部分没有因为疾病到医院就诊的人群中,接近七成的人都是亚健康人群,也就是其他八种亚健康体质。  “从主要人群分布分析,没有明显的职业和学历差异,但是与测试者的生活习惯密切相关。”夏主任说,亚健康体质多与不良生活习惯密切相关,比如喜欢高热量高脂肪饮食的人群在痰湿体质的人群占比中最高,喜欢熬夜的人群在阴虚体质的人群中占比最高,不爱户外活动的人群在气郁体质的人群中占比较高。  读者疑问  气虚等三类体质为何最多见?  在八种不健康体质中,气虚排名第一,引起了不少人的好奇。什么是气虚体质,气虚为何在这八种亚健康体质中最为常见呢?  对此,夏公旭介绍,中医有“百病皆生于气”之说。无论是血虚、阳虚还是五脏六腑的虚,一开始通常都会有气虚的表现。比如某个脏腑的气机运行不畅,就会出现功能障碍,从而导致脾虚、肾虚等虚证。因此,气虚常常是身体出现问题的最开始预警信号,若是容易疲乏、精神不振、易出汗,而且容易反复感冒,提醒你可能已经气虚了,需要及时进行中药调理,比如这个时候可以服用膏方。  而阴虚体质的人群多为经常熬夜的白领,从中医的角度来说,静则阴生,动则阳生。人在白天活动的时候,气血得以运转,生发阳气 夜间入睡后,血归肝,能养阴气。如果晚上该睡的时候不睡,阴气就会受到损失。时间长了,身体就会上火,所以中医有阴虚火旺的说法。不过,熬夜造成的上火,多是虚火,不是实火。此外,气郁体质主要体现在一些心理承受能力差、生活工作压力大、容易失眠的人群身上。  专家提醒  亚健康人群调理身体不可盲目  在昨天该院举办的膏方文化节上,夏公旭副主任中医师提醒说,膏方进补不可盲目,虽然是养生方,但它仍然是药,使用不当不但达不到调理健康的目的,还可能事与愿违,伤害身体。因此,青少年体质健壮者 急性疾病和有感染者 慢性疾病发作期和活动期患者 胃痛、腹泻、胆囊炎、胆石症发作者 慢性肝炎、转氨酶很高者 自身免疫球蛋白和抗体很高者等6类人群不适宜吃膏方。为此,该院今年对开具膏方的人群均免费中医体质辨识检测,让市民根据体质调理达到事半功倍的效果。
  • 国民体质检测中心在大理启用
    日前,我省首个将健身、养生、健康管理等功能整合一体,实现智能化体质检测、智能化健康管理服务模式的国民体质检测中心在大理白族自治州体育馆建成投用。  “国民体质检测中心免费为群众检测身体健康状况,起到有针对性的锻炼身体预防疾病。”该馆办公室主任杨伟琴介绍,中心投入120多万元引进了国内先进的电子仪器对参加体质检测人员进行体质分析和评估,制定科学合理的健身计划。  该体质检测中心分为体质检测和运动健身两大功能区,每天免费为群众进行身体各项机能指标检测, 15到20分钟就能做完一套体质检测,终端系统立刻给出健康评估报告,并通过互联网让健康教练开出运动处方,提出有针对性的训练方案,受测人按处方科学合理锻炼。  国民体质检测中心的成立,为全民健身计划的实施提供了科学依据,并促使群众关注自身健康状况,积极开展体育锻炼。
  • 论建立中国特色质量监管体制
    我国目前的质量监管体制,一言以蔽之,面临诸多挑战,具体有以下几个方面:   一是还没有完全搞清楚质量的主体究竟是什么?质量的源头到底在哪里?监管部门真正应该做的是什么?诸如此类看似已被解决的但仍存在一定缺憾的问题,是建立完善的质量监管体制、确保监管实效最关键的问题。   二是人为地割裂监管链,实行分段管理,正所谓国门、厂门、市场各管各,出了问题无法完全做到有效、快速的解决。   三是监管部门部分职能交叉,监管效果不佳,同时法律、规章不够健全且互有冲突,一定程度上有损于监管部门在人民心目中的信用。   四是标准不统一,对内一套,对外一套,出口商品问题时有发生,导致外国对“中国制造”的质疑声浪,不但影响中国产品的声誉,更在一定程度上对国家形象产生消极影响。   五是信息共享程度有限,监管效率不高,监管机关的权威性和声望与自身为提高质量监管所做的努力存在一定差距,效果不尽人。   六是部分实验室和仪器设备重复投资建设,小而分散且不精,缺少世界性的知名实验室。   七是长效机制不成体系。尽管监管部门多次开展各种专项整治活动,但这种“运动式”的活动,短期效果比较明显,反弹却十分迅速,这在实质上反映的就是长效机制不成体系。   由此可以得出一个结论:我国现行质量监管体制存在如此之多的挑战,必须痛下决心彻底改革。食品、农产品、药品等产品的质量与安全,关系人民健康生活,关系国计民生,关系国家和民族的长远发展。鉴于此,笔者试着对我国质量监管体制改革提出一些意见和建议,以期抛砖引玉。   一、全面改革质量监管机关,依法明确地划分职能   1.改革现行质量监管机构设置制度,不再区分国内市场、对外贸易,不再搞对内对外“两套机构”。   2.以产品/商品划分监管对象和职能,实行分类统一管理,依据专业分工,“谁主管,谁负责”。   3.以食品、农产品、药品为首要监管重点,其他涉及安全、健康、环保、反欺诈、国家安全的民用产品/商品为监管重点。   4.按世界通用的《商品名称和编码协调制度》(H.S),结合我国实际,立法明确食品(含保健品)、药品(含化妆品)、农产品的定义和范围。其中,应明确食品、药品归卫生部监管,农产品归农业部监管。按专业进行监管分工,能最大限度地避免政府职能交叉、政出多门、多头管理,从而提高行政效率,降低行政成本。   二、完善质量监管制度,坚持依法改革的原则   对我国现行质量监管法律、法规和规章,应当先行作相应修改和完善,如《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国国境卫生检疫法》、《中华人民共和国进出境动植物检疫法》、《中华人民共和国进出口商品检验法》等等。对我国现有的法律法规进行修改、完善,为坚持依法改革提供法律依据。其中,很重要的一点就是在所有的法律法规中明确规定,生产经营者为其产品/商品质量的完全责任方,监管部门只负有监管职责,清晰地界定生产经营者和监管部门之间的法律关系。因为找到了质量的主体,也就找到了“质量的源头”,这是一个极其重要的问题。另外,笔者建议可以考虑立法规定法定监管、检验和检测实行免费制度,为生产经营者减轻成本,同时也在一定程度上有助于增强生产经营者的质量意识。   三、改革标准制修订政策,建立完备、科学、统一的中国标准   开放制标、修标,向所有社会组织甚至个人开放 出台相应的财政支持政策和激励政策,可公开招标,择优采用,凝聚全社会的力量 加快制标、修标进程,加快国际标准采用步伐,争取在最短的时间内建立起适合中国国情的完备、科学、统一的标准体系(中国标准库)。标准是质量的“准绳”、品牌竞争的高端“游戏规则”,所以要尽快完成这个目标。   四、实行分类认证制度、合格品注册供应商制度,以及分类建立风险评估和预警机制   国家认证认可监督管理委员会(下称国家认监委)同国务院各相关部委共同制定各类产品的认证标准、方法、规范 企业、生产经营者依规定向经国家认监委认可的认证机构申请认证 获得认证的产品生产企业、生产经营者有资格向各监管部门申请注册成为合格品注册供应商 国家认监委会同国务院各相关部委分类、分批公布合格品注册供应商名单 各企业、生产经营者应当从名单中的合格品注册供应商那里取得原材料、配件、辅料、部件等等 监管部门各司其职,分类统一监管 在收集真实、可靠、足够的科学数据的基础上,科学客观地进行分析、评估和判断,分类建立风险评估模式、风险管理机制和风险预警机制。如将食品、药品、农产品列为一类高风险产品,其他产品为二类较高风险产品。在此基础上,分类建立和实施对应的监管制度和合格评定程序。这才是真正地“从源头抓质量”,是真正有效的根本途径和长效机制。   五、建立全国联网共享的企业/生产经营者质量和诚信体系   一是可以考虑建立一部诚信方面的法律法规 二是利用网络建立全国联网、全国共享的企业/生产经营者质量和诚信体系网,由各监管部门和海关、税务、银行等提供基础信息,真正实现信息共享,提高和加强监管的效率和效果。   六、建立政府公共实验室制度   政府公共实验室制度这一概念的含义是,政府主导的、提供优质公共实验室服务的实验室资源和相关制度、机制和体制的总称。其最高目标是为质量和品牌提供强有力的技术支持,为“中国创造”出一份力。   笔者认为,可以考虑成立“全国实验室改革委员会”,由国务院牵头并负总责,国家质检总局、科技部、农业部、卫生部、教育部、国资委、发改委、财政部等为成员,在开展全国实验室普查的基础上,统筹、综合、重组现有各类互不隶属、功能交叉、重复建立的实验室,以合资、股份制、政府投资、对外合作等方式,优化资源,科学、合理地整合人才、技术、设备、标准等,在一个区域内,按不同功能或专业,只设一个重点实验室,承担法定检测和其他各类性质检测,以各方可接受的风险共担、利益共享机制,打造享誉世界的知名实验室。   当然,以上这些改革意见和建议是笔者的个人观点,涉及面非常广泛,牵涉众多方面的利益,实施的难度相当大,并且也有诸多不完善的地方。但笔者认为,这些观点能否真正实现并不是最重要的,真正重要的是我们的观念更新的问题,以及改革的决心和勇气。相信我们政府有足够的智慧和远见,作出有利于国家和人民的正确抉择。
  • 270万!福建省茶叶质量检测与技术推广中心计划采购电感耦合等离子体质谱仪、全自动固相萃取仪等仪器设备
    项目概况 受福建省茶叶质量检测与技术推广中心委托,福建晨至信招标代理有限公司对[3500]CZX[GK]2022004、福建省茶叶质量检测与技术推广中心检测设备采购项目组织公开招标,现欢迎国内合格的供应商前来参加。 福建省茶叶质量检测与技术推广中心检测设备采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件,并于2022-07-05 09:30(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况 项目编号:[3500]CZX[GK]2022004 项目名称:福建省茶叶质量检测与技术推广中心检测设备采购项目 采购方式:公开招标 预算金额:2700000元 包1: 采购包预算金额:1450000元 采购包最高限价:1450000元 投标保证金:14500元 采购需求:(包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等)品目号品目编码及品目名称采购标的数量(单位)允许进口简要需求或要求品目预算(元)1-1A02100407-质谱仪电感耦合等离子体质谱仪1(套)否仪器应用要求:本仪器要求能适用于应用领域广泛的各种样品的元素分析、同位素分析和元素形态分析任务,满足疾控、环保、地质、食品、金属、生物样品、化工材料分析等等。1450000 合同履行期限: 合同签订后 (60) 天内交货 本采购包:不接受联合体投标 包2: 采购包预算金额:620000元 采购包最高限价:620000元 投标保证金:6200元 采购需求:(包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等)品目号品目编码及品目名称采购标的数量(单位)允许进口简要需求或要求品目预算(元)2-1A02100499-其他分析仪器全自动固相萃取仪1(台)否功能要求:用于茶叶、食品、药品、饮料、血液、尿液、土壤、水样等样品提取液中痕量有机物的萃取和净化等。2800002-2A02100416-分析仪器辅助装置液相柱后衍生系统1(台)否用于分析黄曲霉和贝类等毒素,维生素和氨基酸等营养元素、氨基甲酸酯和草甘膦等,呋喃丹和甲萘威农残、抗生素、甲醛和六价铬等无机物等。1400002-3A02100499-其他分析仪器氮吹仪1(台)否智能水浴氮吹仪通过水浴加热,并将氮气吹入加热的样品表面,以达到快速浓缩批量样品的作用,该设备可广泛应用于气相、液相及质谱分析中的样品前处理流程等。500002-4A02100416-分析仪器辅助装置液相色谱仪荧光检测器1(台)否性能:10 fg最低检测限,单波长;光源:20W氙闪,寿命长达4000h等。150000 合同履行期限: 合同签订后 (60) 天内交货 本采购包:不接受联合体投标 包3: 采购包预算金额:630000元 采购包最高限价:630000元 投标保证金:6300元 采购需求:(包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等)品目号品目编码及品目名称采购标的数量(单位)允许进口简要需求或要求品目预算(元)3-1A02100416-分析仪器辅助装置三合一进样器1(台)是可实现自动换针功能:当变更进样模式时,可自动切换进样针。可实现自动样品前处理操作功能:衍生化、稀释、添加内标、配制标准曲线等。4500003-2A02100416-分析仪器辅助装置气质质负化学源(NCI源)1(台)是离子化能量:10~160eV,离子源温度:独立控温,150~350℃等。180000 合同履行期限: 合同签订后 (80) 天内交货 本采购包:不接受联合体投标二、申请人的资格要求: 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.本项目的特定资格要求: 包1 包2 包3(如项目接受联合体投标,对联合体应提出相关资格要求;如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。) 三、采购项目需要落实的政府采购政策 进口产品,适用于包3。节能产品,适用于包1至包3,按照最新节能产品政府采购品目清单执行。环境标志产品,适用于包1至包3,按照最新环境标志产品政府采购品目清单执行。信息安全产品,适用于包1至包3。小型、微型企业符合财政部、工信部文件(财库〔2020〕46号),适用于包1至包3。监狱企业,适用于包1至包3。促进残疾人就业,适用于包1至包3。信用记录,适用于包1至包3,按照下列规定执行:投标人针对“信用记录查询结果”可自主提供证明材料,未提供该证明材料的不视为投标文件无效。信用记录的审查:①由资格审查小组通过上述网站查询并打印投标人信用记录(以下简称:“资格审查小组的查询结果”)。②投标人提供的查询结果与资格审查小组的查询结果不一致的,以资格审查小组的查询结果为准。③因上述网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的(资格审查小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档),以投标人提供的查询结果为准。④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的,其资格审查不合格。四、获取招标文件 时间:2022-06-10 18:35至2022-06-25 23:59:59(提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日),每天上午00:00:00至11:59:59,下午12:00:00至23:59:59(北京时间,法定节假日除外) 地点:招标文件随同本项目招标公告一并发布;投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地,登录对应的(省本级/市级/区县))福建省政府采购网上公开信息系统操作),否则投标将被拒绝。 方式:在线获取 售价:免费五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2022-07-05 09:30(北京时间)(自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止,不得少于20日) 地点:福建省福州市鼓楼区鼓楼区福马路45号4#楼3层302室 - 福建晨至信招标代理有限公司开标室六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。七、其他补充事宜 /八、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称:福建省茶叶质量检测与技术推广中心 地 址:福州市鼓楼区中山路23号 联系方式:0591-87854093 2.采购代理机构信息(如有) 名 称:福建晨至信招标代理有限公司 地  址:福州市鼓楼区福马路45号4#楼3层302室 联系方式:0591-86216748 3.项目联系方式 项目联系人:陈韦楠、陈思佳、罗秀玉 电   话:0591-86216748 网址:zfcg.czt.fujian.gov.cn 开户名:福建晨至信招标代理有限公司 福建晨至信招标代理有限公司 2022-06-10
  • 125万!电感耦合等离子体质谱仪检测仪器采购项目
    项目编号:GZHY22ZZ01A0126项目名称:电感耦合等离子体质谱仪检测仪器采购项目采购方式:竞争性磋商预算金额:1,250,000.00元采购需求:合同包1(电感耦合等离子体质谱仪检测仪器采购项目):合同包预算金额:1,250,000.00元品目号品目名称采购标的数量(单位)技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1其他货物电感耦合等离子体质谱仪1(套)详见采购文件1,250,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限:自合同生效之日起至合同全部权利义务履行完毕之日止。
  • 湖北发布食药监管体制改革意见 将整合检测资源
    湖北省人民政府关于改革完善食品药品监督管理体制的指导意见   各市、州、县人民政府,省政府各部门:   根据《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》(国发〔2013〕18号)精神,结合我省实际,为确保全省食品药品监管改革工作上下联动、协同推进和平稳运行,现就改革完善食品药品监督管理体制提出如下指导意见。   一、指导思想和总体要求   (一)指导思想。   全面贯彻党的十八大和十八届二中全会精神,以邓小平理论、&ldquo 三个代表&rdquo 重要思想、科学发展观为指导,以保障人民群众食品药品安全为目标,以转变政府职能为核心,以整合监管职能和机构为重点,按照精简、统一、效能原则,优化资源配置、减少监管环节、明确部门责任,对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理,充实和加强基层监管力量,建立一体化、广覆盖、专业化、高效率的食品药品监管体系,进一步提高食品药品监督管理水平。   (二)总体要求。   1.整合资源,理顺关系。按照权责一致的要求,整合食品药品监管职能、机构、队伍和技术资源,理顺部门职责关系,强化和落实监管责任,着力解决食品药品监管职责交叉和监管空白并存的矛盾,实现全程监管无缝衔接。   2.突出重点,加强基层。合理布局食品药品安全监管资源,推动工作重心下移,重点加强农村、街道、城乡结合部等薄弱地区监管能力建设,构建上下贯通、相互衔接的食品药品安全监管体系,提高基层监管工作水平。   3.科学规划,精干高效。按照盘活资源、挖掘潜力的要求,合理配备和充实食品药品安全监管人员力量,促进食品药品安全监管队伍、信息、监测、检验、科技等资源共享和统筹利用,避免重复建设。   4.分级负责,分步实施。各级政府要加强领导,分级分步组织实施,各监管部门各司其职、各负其责,有序推进各项改革任务的落实。   二、改革的主要任务   (一)整合监管职能和机构。为了减少监管环节,保证上下协调联动,防范系统性食品药品安全风险,市(州)、县(市、区)政府原则上参照省政府整合食品药品监督管理职能和机构的模式,结合本地实际,将原食品安全办、原食品药品监督管理部门、工商行政管理部门、质量技术监督部门的食品安全监管和药品管理职能、商务部门酒类食品安全监督管理职能进行整合,组建食品药品监督管理机构,作为本级政府的工作部门,对食品药品实行集中统一监管,同时承担本级政府食品安全委员会的具体工作。地方各级食品药品监督管理机构领导班子由同级地方党委管理,主要负责人的任免须事先征求上级业务主管部门的意见,业务上接受上级主管部门的指导。   (二)整合监管力量。将各级质监部门涉及生产环节食品安全监管执法的人员、编制和相关经费,各级工商部门及其基层派出机构涉及流通环节食品安全监管执法的人员、编制和相关经费,划转到食品药品监督管理部门。将卫生部门尚未划转的涉及食品卫生许可、餐饮业、食堂等餐饮服务环节食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理的人员、编制划转落实到位,确保食品药品监督管理部门有足够力量和资源有效履行职责。   (三)加强监管能力建设。在整合原食品药品监管、工商、质监、卫生等部门现有食品药品监管力量基础上,组建食品药品监管执法机构,其中,市和中心城区原则上不重复设立执法机构。根据食品药品监管执法工作需要,吸纳更多的专业技术人员从事食品药品安全监管工作,加强监管执法人员培训,提高执法人员素质,规范执法行为和监管工作流程,加强监管执法情况的监督检查,建立监管效能评价机制,提升科学监管水平。进一步健全风险监测、检验检测和产品追溯等技术支撑,加强食品药品安全信息化建设,建立信息技术支撑平台,逐步实施食品药品全品种、全过程电子监管。各级政府要加大食品药品监管投入,将食品药品监督管理部门人员、公用经费和食品、药品、化妆品、医疗器械监督抽检、电子监管等必需的工作经费全额纳入本级财政预算并予以保障 按照国家规定的配备标准尽快配齐执法装备和检验检测仪器,将食品药品监督管理部门基础设施纳入当地经济社会发展规划,列入重点民生工程加快建设,切实改善监管执法条件,提高食品药品安全保障能力。   (四)整合技术资源。按照&ldquo 提高现有能力水平、按责按需、填平补齐、避免重复建设、实现资源共享&rdquo 的要求,整合卫生、质监、工商、农业等部门技术资源,科学规划食品药品农产品安全检验检测机构建设。市(州)要将有关部门涉及食品安全检验检测的机构、人员、装备和相关经费划转到食品药品监督管理部门。有条件的市(州)整合资源建立综合性的公共检验检测中心,全面整合县(市、区)有关部门检验检测资源,建立综合性的公共检验检测中心,作为同级政府的直属事业单位,推动各类检验检测人员和设备的统筹使用,检验经费的统一归口管理,检验建设项目的统筹规划安排,检验任务的统一部署实施,提高检验检测整体水平。通过政策引导和政府购买服务等多种方式,保证食品药品农产品安全检验检测工作需要,促进第三方检验检测机构发展。   (五)健全基层管理体系。按照&ldquo 关口前移、重心下移&rdquo 的要求,充实基层监管力量,配备必要的技术装备,填补基层监管执法空白,确保食品和药品监管能力在监管资源整合中都得到加强,加快形成食品药品监管横向到边、纵向到底的工作体系。县级食品药品监督管理机构在乡镇(街道)或按区域设立食品药品监管派出机构,监管执法人员数量根据所在乡镇(街道)人口数量、地域面积等因素配备,人员编制从市县行政事业编制总量及省以下有关垂直管理部门行政事业编制总额内调剂划转,不新增人员编制。按乡镇(街道)设立的,人口5万人以下的,人员编制4&mdash 6名 人口5万人以上的,人员编制6&mdash 8名 按区域设立的,人员编制6&mdash 8名。在农村行政村和城镇社区配备食品药品监管协管员,承担协助执法、隐患排查、信息报告、宣传引导等职责,可聘请村干部、社区网格管理员担任,并按照规定给予一定的工作补助。密切食品药品监管协管员与监管执法队伍的衔接配合,全面推进基层食品药品安全网格化监管。进一步加强基层农产品质量安全监管机构和队伍建设,支持农贸市场检验检测站建设,补助检验检测经费。   (六)强化行业自律作用。按照转变政府职能的要求,加快推进食品医药行业协会、商会、学会等社会组织与行政机关脱钩,使其真正成为提供服务、反映诉求、规范行为的主体。坚持积极引导发展、严格依法管理的原则,建立健全食品医药行业社会组织管理体制,健全管理制度,完善内部治理结构,促进健康有序发展。   三、落实监管责任   (一)地方政府负总责。各级政府要切实履行对本地区食品药品安全负总责的要求,在省政府的统一组织领导下,切实抓好本地区的食品药品监督管理体制改革,统筹做好生猪定点屠宰监督管理职责调整工作,确保职能、机构、队伍、装备等及时划转到位,配套政策措施落实到位,各项工作有序衔接。要加强组织协调,强化保障措施,落实经费保障,实现社会共治。   (二)监管部门履职尽责。要转变管理理念,创新管理方式,建立和完善食品药品安全监管制度,加强食品药品安全风险预警监测,严密防范区域性、系统性食品药品安全风险。农业部门要加强畜禽屠宰环节、生鲜乳收购环节质量安全和有关农业投入品的监督管理,强化源头治理,落实农产品质量安全监管责任,加强食用农产品从种植养殖环节到进入批发、零售市场或生产加工企业前的质量安全监督管理。各地可参照省政府有关部门对食用农产品监管职责分工方式,按照无缝衔接的原则,合理划分食品药品监督管理部门和农业部门的监管边界,建立食品安全追溯机制,切实做好食用农产品产地准出管理与批发市场准入管理的衔接。卫生部门要加强食品安全标准、风险评估等相关工作。各级政府食品安全委员会要切实履行监督、指导、协调职能,加强监督检查和考核评价,完善政府、企业、社会齐抓共管的综合监管措施。建立生产经营者主体责任制,强化食品药品生产经营者第一责任人意识和诚信意识,督促食品药品生产经营者细化并落实主体责任。   (三)相关部门各负其责。食品药品安全工作相关部门要积极做好有关工作,形成监管部门之间密切协作的联动机制。质监部门要加强食品定量包装、食品包装材料、容器、食品生产经营工具等食品相关产品生产加工的监督管理。出入境检验检疫部门要加强进出口食品安全、质量检验和监督管理。工商部门要加强药品、医疗器械、保健食品广告活动的监督检查,严惩违法广告行为。住建部门要督促建筑工地食堂落实食品安全管理规定,城管部门要做好食品摊贩等监管执法工作。粮食部门要加强粮食收购、储存、运输活动和政策性用粮购销活动中粮食质量及原粮卫生的监督检查。各级公安机关要加大对食品药品犯罪案件的侦办力度,设立食品药品违法犯罪侦查机构,建立行政执法和刑事司法工作衔接机制,严厉打击食品药品违法犯罪活动。   四、确保改革有序推进   食品药品安全工作是重大的民生问题、经济问题和政治问题,社会关注度高,各方面对食品药品监督管理体制改革的期待高,各地区、各有关部门务必精心组织、周密部署、积极稳妥推进,切实取得让人民群众满意的实效。   (一)加强组织领导。各级政府要充分认识食品药品监督管理体制改革的重要性,成立食品药品监督管理体制改革领导小组,主要领导亲自负责。食品药品日常监管任务繁重,要尽可能缩短改革过渡期。市(州)、县(市、区)食品药品监督管理体制改革工作,原则上分别于2013年9月底和年底前完成。   (二)确保平稳过渡。各级政府及各有关部门要高度重视改革过渡期间的监管职责落实工作,防止出现监管空档。改革过渡期间,食品安全各环节的监管责任和药品监管责任仍由原系统承担,并按既定部署做好相关工作。严禁改革期间相互推诿、相互扯皮、不按要求履行职责。对不认真履责、监管不到位,出现失职、渎职行为,以及发生食品药品安全事故的,要依法依规追究责任。各有关部门要顾全大局,相互支持,密切配合,共同做好人、财、物的划转工作。市(州)、县(市、区)食品药品监督管理体制改革有关职责调整、机构整合、人员编制和食品安全检验检测机构划转等问题,由省编委另行发文规定。要有针对性地做好干部职工的思想政治工作,确保思想不乱、队伍不散、工作不断,实现食品药品安全监管工作的平稳过渡。   (三)严肃工作纪律。各级政府及各有关部门要严格执行有关机构编制、人事、财经纪律,严禁在体制改革过程中超编进人、超职数配备领导干部、突击提拔干部、突击花钱,严防国有资产流失。对违反规定的,要追究有关人员的责任。各级监察机关要加强监督检查,及时发现和纠正存在的问题。对违法违纪行为,一经发现,严肃处理。   (四)加强宣传指导。各级政府、各有关部门和新闻单位,要开展多种形式的宣传教育活动,大力宣传食品药品安全形势和政策,让广大干部群众充分了解改革的目的意义、目标任务、重大措施,进一步统一思想、凝聚共识,形成全社会支持改革、参与改革的良好舆论环境。省编办、省食品药品监督管理局要及时掌握和研究解决食品药品监督管理体制改革过程中出现的新情况、新问题,加强协调指导、督促检查,为改革创造良好条件。
  • 首台国产KAWAI大腔体HTHP压机成功交付
    9月底,洛克泰克车间门口热闹非常,大卡车,叉车,吊车轰隆隆的忙不停。原来是洛克泰克公司生产的一个重达10吨的1000吨大腔体压机,今天要出发去见它的主人啦~ 那这个设备,为啥要举这么高呢? 跟车间负责人沟通后得知,由于仪器本身太重,输运的大卡车车身较高,同时要保护好厂区地面,所以用吊车是最好的办法,可以一次就把设备放到大卡车承重最好的位置。 原来重量级仪器发货有这么多讲究啊! 负责人还告知,这个仪器是专车专送,专门找的用户当地的公司,一路从车间门口由专业的搬家机构直接送到用户的实验室,客户只需要在实验室指挥放置位置即可 看车牌就知道用户来自于咱们的大北京啦!洛克泰克真是想的周到~那么大家想知道这到底是个什么仪器,怎么这么重呢?现在隆重的介绍它啦:Kawai型大腔体压机 产品介绍:大压机采用Kawai型6-8式二级加压高温高压装置,开放式结构多引线测量更方便。利用碳化钨压砧,可在样品上产生 20Gpa高压, 2000°C高温。 技术优势:带自动控制系统对压力进行监测、控制,通过网络与上位机进行通讯。实际压力值由数字压力传感器测量,传输到控制系统 控制系统分段控制程序,每段分别对压力、时间进行设定,产生用户需要的压力曲线,同时将实际压力和设备状态信息传输到计算机。PLC调节伺服电机,调节实际压力,使其趋近设定压力 在自动控制下,只有伺服电机对压力进行调节,高温高压设备噪声极小,非常适合科研实验室使用,设备稳定性高,维护成本极低湖北洛克泰克是中国领先的高温高压全方案提供商,可以提供从设备到附件,及耗材的完整产品线,且提供全系列的定制解决方案。数年来洛克泰克公司专业研发生产活塞圆筒压机、大腔体压机设备,及其相应耗材,积累了深厚的技术经验,填补了国内市场高温高压设备制造的空白,满足了国内相关科研工作者的需求,也打破了国外设备的垄断局面。高温高压(GPa级)设备,广泛应用于地质、物理、材料、化学等学科研究。
  • 监测监察执法垂直管理体制设计 应把握两个关键
    p   有人把地方环境保护部门比作猫,把违法企业比作老鼠。猫是地方政府养的,能不能捉耗子、捉几只,由政府部门说了算,不是环保部门说了算。可见,地方保护主义是环境污染局面没有得到根本扭转的主要原因。 /p p   由于目前的环境执法体制具有部门性和地方性的特点,人员由地方任命,财政也来源于地方,因此执法队伍在实践中往往偏向于对地方政府负责,很难真正做到对法律和生态环境负责。上级部门缺乏有效的监察手段,难以克服地方保护主义现象。因此,必须在现有监管体制的基础上,探索建立相对独立的环境监督与执法制度。 /p p   《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十三个五年规划的建议》借鉴重庆市、陕西省、贵州省等地的经验,提出实行省以下环保机构监测监察执法垂直管理制度。这一建议引发了社会关注。 /p p   2013年党的十八届三中全会提出“独立进行环境监管和行政执法”。2015年《中共中央国务院关于加快推进生态文明建设的意见》指出,生态环境保护管理体制改革到2020年取得决定性成果,加强法律监督、行政监察 强化对违法排污、破坏生态环境等行为的执法监察和专项督察 资源环境监管机构独立开展行政执法,禁止领导干部违法违规干预执法活动。 /p p   “意见”提出了行政监察、执法监察和专项督察等生态文明体制改革的新方式。为了落实这些改革形式要求,《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十三个五年规划的建议》提出,“改革环境治理基础制度”“实行省以下环保机构监测监察执法垂直管理制度。建立全国统一的实时在线环境监控系统”“开展环保督察巡视,严格环保执法”。 /p p   关于如何落实省以下环保机构监测监察执法垂直管理体制,习近平总书记在作说明时指出:“省以下环保机构监测监察执法垂直管理,主要指省级环保部门直接管理市(地)县的监测监察机构,承担其人员和工作经费,市(地)级环保局实行以省级环保厅(局)为主的双重管理体制,县级环保局不再单设而是作为市(地)级环保局的派出机构”。可以看出,省以下环保机构监测监察执法垂直管理是针对现实的环境问题,落实党的十八届三中全会有关生态文明体制改革精神的具体举措,具有现实性、针对性、合理性和逻辑上的前后一致性。 /p p   目前,有关部门正在按照上述文件的要求,协同有关机构开展省以下环保机构监测监察执法垂直管理体制的改革设计工作。笔者认为,设计工作应科学谨慎,着力解决好以下两个问题: /p p   一是治标与治本的问题。无论是省以下环保机构监测监察执法的属地主义,还是省以下环保机构监测监察执法的垂直主义,都是体制内的监督形式。在经济社会的转型期,垂直的体制内监督可以或多或少地遏制地方保护主义,提高监管的效率,有必要实施。但是,环境保护需要建立健全环境治理体系,而环境监测监察执法只是环境治理体系的一个方面。 /p p   如果忽视市场的调节及体制外的社会参与和监督,垂直管理的体制对于环境问题只能治标,很难治本。在环境治理体系的建设方面,2015年9月的《生态文明体制改革总体方案》在生态文明体制改革的目标部分指出,到2020年构建监管统一、执法严明、多方参与的环境治理体系 《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十三个五年规划的建议》也提出“改革环境治理基础制度”“健全环境信息公布制度”。按照党的十八届三中全会精神,环境治理体系和环境治理基础制度,显然不只包括环境监测监察执法,还包括市场机制和社会参与。 /p p   “方案”还指出,构建更多运用经济杠杆进行环境治理和生态保护的市场体系,着力解决市场主体和市场体系发育滞后、社会参与度不高等问题。基于此,国家在开展省级以下环保机构监测监察执法垂直管理体制改革设计时,必须同时健全市场调节和社会参与、监督的体制,引入并强化公众问责机制,使新的环境监管体系可问责,增强环境监测监察垂直执法的独立性。 /p p   二是垂直与属地的问题。环境污染和生态破坏是经济社会生活的副产品,因此解决环境问题,必须把经济社会生活的管理作为抓手。而经济社会生活的管理权限大多在于属地的政府。因此,环境监管不能忽视甚至否认属地政府的属地责任。 /p p   中央的有关文件也认可了这一点,如《生态文明体制改革总体方案》提出要构建充分反映资源消耗、环境损害和生态效益的生态文明绩效评价考核和责任追究制度,着力解决发展绩效评价不全面、责任落实不到位、损害责任追究缺失等问题。这一规定就是督促地方政府履行环境保护的属地责任。 /p p   在环境监管中,属地管理和体现监管独立性的环保机构监测监察执法并不是非此即彼的关系,而是相互补充的关系。习近平总书记解释中的“市(地)级环保局实行以省级环保厅(局)为主的双重管理体制,县级环保局不再单设而是作为市(地)级环保局的派出机构”,既解决了省级人民政府对本省环境质量负责的问题,也解决了市级行政区域环境保护的属地负责和垂直监管相结合问题。 /p p   但这也造成一个现实问题,即县级环保局不再单设而是作为市(地)级环保局的派出机构,那么是否还需强调县级人民政府的属地负责作用,值得研究。如果需要强调,县级环保部门成了市级环保局的派出机构,那么县级人民政府利用什么机构来进行环境监管,也需要认真研究。另外,如果县级人民政府不需要对本行政区域的环境质量负责,那么《环境保护法》第六条规定“地方各级人民政府对本行政区域的环境质量负责”,就需要修改为“省和市级人民政府对本行政区域的环境质量负责”。 /p p   目前,应按照国家治理和治理能力现代化的要求创新环境监管体制,提高环境监管体系的有效性。有必要按照2015年《党政领导干部生态环境损害责任追究办法》和《生态环境监测网络建设方案》以及《生态文明体制改革总体方案》的规定,按照上级监察与下级监管、上级考核与属地负责的模式,开展新一轮环境保护事权改革,大力下放一些行政许可和监管事权,赋予中介组织技术服务权,减轻企业负担。同时上收监察权和考核权,按照党政同责的原则对监管中的违法违规行为开展追责,最终既维护好地方的积极性,也发挥地方的监管责任。 /p
  • “干细胞外泌体质量控制标准”又一团标上线
    干细胞衍生的细胞外囊泡(stem cell-derived extracellular vesicles, SC-EVs)作为一种“无细胞的干细胞疗法新秀”,已在多种疾病中表现出显著的治疗效果。与传统干细胞移植相比,SC-EVs结构组成简单,不存在免疫排斥、成瘤等干细胞移植风险,表现出更高的治疗安全性。根据全球市场报告,到2030年全球外泌体市场预计将达到10.3亿美元,其中干细胞外泌体相关的研究和产业化稳坐C位。Clinical Trials搜索结果显示,目前全球已有167项注册在案的外泌体相关疗法的研究,其中31项围绕干细胞来源的外泌体所开展,覆盖呼吸道疾病、传染病及肿瘤等多个方面。EVs的高度复杂性和异质性,导致其临床转化和工业生产仍存在着诸多亟待突破的瓶颈。国际细胞外囊泡协会联合领域内300多位专家发布研究指导——Minimal information for studies of extracellular vesicles 2018(MISEV2018),以规范化该领域内相关研究并给予研究者们相关实验指导;此外,FDA也发布了关于干细胞和外泌体产品的公共安全公告,强调了基于SC-EVs治疗的标准化及其法规建立。对于SC-EVs研究来说,分离与鉴定、质量控制等环节仍存在不同程度的分歧和争议,尚缺乏统一标准。为了推进SC-EVs在疾病治疗领域的研究与应用,2022年1月1日,中国研究型医院学会细胞外囊泡研究与应用分会围绕SC-EVs制定了两项全国团体标准——《人多能干细胞来源的小细胞外囊泡》(T/CRHA 002-2021)和《人间充质干细胞来源的小细胞外囊泡》(T/CRHA 001-2021)正式发布启用。其中,厦门福流生物(NanoFCM Inc.)自主研发的纳米流式检测技术被正式纳入其中,作为SC-EVs的重要表征标准。 上海市生物医药行业协会依据协会团体标准管理办法规定,结合国内外研究进展和参编单位的实践经验,制定了《间充质干细胞外泌体质量控制标准》(T/SBIAORG 001-2023),并于2023年3月27日起正式实施,以进一步推动SC-EVs相关技术的落地、建立行业标准、规范行业发展并为研究人员提供指导!该团体标准规定了间充质干细胞外泌体的质量控制方法,适用于间充质干细胞外泌体的制备、储存、运输和应用等多个环节的质量控制。 在该标准中,纳米流式检测技术承担了外泌体粒径、浓度和表面标志蛋白表征的重要角色,具体操作方法详见标准(标准文件点击链接下载):https://pan.baidu.com/s/12qLuckmS-zi2Ft1w9iDPQw?pwd=w9zg (提取码:w9zg)扫描二维码获取厦门福流生物科技有限公司自主研发的纳米流式检测仪覆盖了传统流式200 nm以下的检测盲区,除了外泌体,在核酸药物、病毒、细菌等天然及合成纳米粒子多维表征均有应用,具有快速、高通量、多参数等优势。目前客户遍布全球顶级研究机构和制药企业。为了更好的服务外泌体领域客户,2022年Q2我们全新发布了外泌体解决方案,涉及外泌体粒径分布、颗粒浓度,生化性质等多参数表征,可在纯化方法评估、质量控制、载药策略选择及疾病诊断等场景下应用。EVers福利为了庆祝NanoFCM进入新的干细胞外泌体团体标准,打通了流式进入干细胞外泌体临床和产业化质控之路,我们计划为20个干细胞外泌体临床研究和产业化的客户提供限时限量的免费检测,活动时间:即日起——5月31日,可扫码添加下方微信号,向NanoFCM客服获取测样申请表。(注:活动解释权归厦门福流生物有限公司所有)
  • 罗氏问题药国内检测没问题 专家称人体质问题
    一份记载着65000份不良反应病例(发烧、骨头痛、白细胞减少、血小板降低、暂时性失明等)、15161份死亡病例和8种涉嫌药物的报告被全球知名药企罗氏“漏报”了15年。   15年间,这8种药物在全球销售,销售总量和服用人数庞大到无可计数。   如何相信罗氏的解释——“未及时报告的漏报事件”?   没说出的秘密   根据欧洲药品委员会的表态,英国药品和健康产品管理局(MHRA)在对罗氏总部进行例行检查时发现“罗氏未能有效评估超过80000份 (含死亡病例)不良反应报告”。   这一项目始于1997年,已过去15年,这份本应当时就呈报药品监管部门的报告在突然曝光后引起轩然大波。   “这些项目仅是在美国的全球项目,也仅是在美国范围内的程序上的问题,调查结果将在今年12月公布。”罗氏制药高级公关经理王化在接受记者采访时表示。   王化解释,此次“在美涉及潜在不良事件未及时报告”的共有8种药物,其中6种在中国市场上有销售,分别是安维汀、赫赛汀、美罗华、特罗凯、希罗达、派罗欣,主要为抗癌类药物及肝炎治疗药物。   在罗氏提供的《关于罗氏在美国患者援助项目中不良反应漏报事件情况说明》中解释说,“不良反应事件仅限于美国该患者支持项目”,并定性为“漏报事件”,称 “在现在阶段,未有任何证据表明,病人和医生需要采取任何措施。目前不能证明与药物直接相关”。   罗氏创始于1896年,总部在瑞士,在全球100多个国家销售医疗健康产品,是目前世界上最大的生物科技公司,2010年,罗氏公司的利润为63亿英镑,富可敌国。   “跨国公司要承担更多社会责任,否则后果和代价都是极其惨重的。”同在大型跨国药企的一位公关经理李锐(化名)在接受采访时评价说,“近年来,跨国药企负面新闻不断,但罗氏的形象还是比较正面的,这次的事情让所有人都很惊讶。”   李锐表示,“尤其是在欧洲和美国,罗氏很可能面临大官司和巨额赔偿,是一次大麻烦。”   “中国式”监管有点被动   中国国家食品药品监督管理局通报的消息显示,“从目前情况看,该事件涉及的药品在我国不良反应监测中尚未发现异常报告。”   “为什么中国成了不良企业的避风港?欧洲的问题到了中国都不是问题?”国家食品药品监督管理局两次“未发现异常报告”的表态引发了网友的口诛笔伐。   “国外的数据不能直接拿来用,中国人的体质特征跟国外有差异性,应该经过针对国人做专门的监测。”卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实表示,国家食品药品监督管理局的态度是“合理的、负责任的”。   但孙忠实也提醒,“由于国内的药品不良反应监测落后于欧美,目前虽未查到相关药品的不良反应数据,但隐患依然存在。有关部门应高度关注,并密切跟踪罗氏对相关病例的评价,加强罗氏相关药品不良反应监测。”   1999年,我国才建立药物不良反应监测体系,并公布《药品不良反应监测管理办法》。遗憾的是,这项规定因为没有惩戒的“牙齿”,而成为纸上谈兵的“理论规范”。   2004年,卫生部、国家食品药品监督管理局联合发布了《药品不良反应报告和监测管理办法》,并于2010年进行了修订,2011年7月1日起施行。   根据规定,“国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应” 。对于隐瞒不良反应报告的,仅“处以1000元以上30000元以下的罚款,严重的不再予以注册” 。   低廉的违法成本使得铤而走险谋求利益最大化成为诸多药企的选择。“全球不良反应报告仅是冰山一角,可能只占实际不良反应的5%,很多药品不是没有不良反应,而是我们根本不知道。”孙忠实说,欧美国家每年都要枪毙几十种药品,绝大部分还是企业主动要求的,而我国一种都没有。   孙忠实说,不良反应报告的价值在于其中严重不良反应的比例。“这是真正衡量一个药品安全性的关键指标,但我国的不良反应报告价值太低。”   7月13日,记者联系国家食品药品监督管理局新闻处,工作人员表示,已经责成罗氏(中国)公司报告该事件的评价结果,并向世界卫生组织和英国、美国药监机构了解有关情况,同时加强对罗氏公司在中国销售的相关品种的不良反应监测。   中国市场事关“半壁江山”   罗氏是最早进入中国的大型跨国药企之一,公开资料显示,全球最畅销抗癌药之一赫赛汀,在华上市长达10年,特罗凯进入中国已经达到5年,美罗华在华上市时间长达12年。   作为肿瘤领域无可争议的NO.1,罗氏在中国的发展顺风顺水。根据中国化学制药工业协会对2009年医院药品销售前10名中的统计,上海罗氏以13.8亿元销售额居首位,辉瑞则以12.1亿元位居次席。   讽刺的是,把罗氏送上冠军宝座的也是“出事”药品。根据罗氏2011年年报显示,赫赛汀、美罗华、派罗欣、安维汀和特罗凯这5款药品在华销售额分别为5200万、6005万、1438万、5292万、1251万瑞士法郎,5款药品总计年销售额为3.27亿瑞士法郎,占中国市场销售总额的58.61%。   这意味着,如果涉事药品在中国遭遇“封杀”,罗氏就失去了半壁江山。   “涉及的都是处方药,是罗氏药品的重要组成部分,这些药品需通过专业医师开处方,药品销售主要通过医院的渠道。”王化介绍。   可想而知,凭借罗氏富可敌国的庞大利润空间,如果仅是经济处罚,罗氏是“买得起单”的,但如升级到行政处罚,如,禁止涉嫌药品在华销售,吊销药品批号等,对于罗氏而言,将会失去在中国市场的半壁江山。如果罗氏遭遇重创,跨国药企在华销售份额也将迎来新一次的大洗牌。   隐瞒的代价   2006年4月   美国新泽西法院判定,制药巨头默沙东公司在推广镇痛药“万络”的过程中,刻意隐瞒了其可能增加心脏病几率的信息,被告默沙东公司向原告———一名长期服用该药并患有心脏病的77岁患者支付“补偿性赔偿”450万美元。此外,默沙东将面对无休止的“惩罚性赔偿”。   2012年3月   美国阿肯色州判决强生公司支付11亿美元罚款,理由是该公司在销售安定药物Risperdal时误导该州数千名医生,隐瞒药物副作用,宣传Risperdal比同类医疗药物更好和更安全,并在未经批准使用的情况下向儿童和老人进行推销。   2012年7月   英国制药巨头葛兰素史克公司支付30亿美元的罚金,用于为有关不当营销抗抑郁药物帕罗西汀和威博隽,以及未能提供有关糖尿病药物安糖健安全数据等相关指控达成和解。这项和解案是美国历史上制药企业支付和解费用最高的一起案例。
  • 满足越来越严苛的电子气体质量要求,从源头提升半导体生产工艺
    从去年开始“缺芯”一直困扰着众多工业行业的发展,尤其是汽车行业受到的干扰更为突出。全球芯片代工厂都在满产运转,各大半导体供应商无不开足马力提升产量,扩展产能,提高未来市场话语权。而在半导体众多工艺过程中,集成电路、液晶面板、LED 及光伏等材料的电子气体所扮演的角色也越发不能忽视。它的纯度和洁净度直接影响到光电子、微电子元器件的质量、集成度、特定技术指标和成品率,并从根本上制约着电路和器件的精确性和准确性。随着电子消费品的升级换代,整个电子工业界对电子气体气源纯度,以及杜绝输送系统二次污染的要求越来越苛刻。基本上工业界对电子气体气相不纯物以及颗粒度污染提出的技术指标,直接与分析仪器技术进步带来的最低检测极限(LDL)相关联。* 图片源自正版图片网站Unsplash在实际生产过程中,半导体厂商发现随着工厂生产工艺的提升,由于对大宗气体检测手段的落后,已经无法提供更高杂质检出限(PPT级)的检测结果,导致产品良品率持续降低:虽然气体杂质检测结果正常,但是生产质量却频频出现问题。对于来自最终用户对于大宗气体质量的指责,气体供应商也认为有必要在大宗气体出厂之前就能够完成质量控制监测,尽早减少生产波动、设备故障带来产品质量问题,确保质量稳定,消除与用户的争议。Thermo Scientific™ APIX dQ(APIX Quattro)超高纯电子气质谱分析仪APIX dQ是赛默飞世尔科技与法国液化空气(Air Liquide)气体公司联合开发的新一代超高纯电子气质谱分析仪。APIX dQ采用了阳离子大气压离子化质谱仪( API-MS)技术, 该技术被电子工业广泛用于检测超纯大宗气体中的众多污染物,如H20, He, CO, CO2, O2, CH4, Kr 和 Xe 等。相比于其他传统的、由多个独立的分析仪组成的分析仪系统,APIX dQ超高纯电子气质谱分析仪有着自身独特的优势: 测量下限低,可达到10ppt级; *注:X表示不分析 单台表能够同时分析多种杂质(见表1:APIX能够监测N2中的杂质和测量下限); 响应时间快,每个组分小于1秒钟;-分析N2中众多杂质不会超过10秒钟; 运行成本低,维护量小(没有载气、助燃气等要求); 配置简单,不需要预处理系统,样气直接进行分析; 真正的在线分析仪,直接在线标定; 全球超过100台套以上使用业绩,为众多电子厂商和大宗气体供应商在全球使用。Thermo Scientific™ APIX dQ(APIX Quattro)超高纯电子气质谱分析仪作为核心检测手段,能够为不断高歌猛进的半导体工业,尤其是芯片制造领域提供可靠、准确,值得信赖的大宗电子气纯度和洁净度的在线连续检测。赛默飞四气体在线杂质检查方案,极大的提升了芯片的质量和良品率,为芯片国产化和半导体工业的发展提供了基础保障,将不断助力于国内数字化、智能化、5G和工业物联网进程。互动福利赛默飞世尔科技中国简介赛默飞世尔科技进入中国发展已超过35年,在中国的总部设于上海,并在北京、广州、香港、成都、沈阳、西安、南京、武汉、昆明等地设立了分公司,员工人数约为5000名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等,提供实验室综合解决方案,为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求,现有7家工厂分别在上海、北京、苏州和广州等地运营。我们在全国还设立了8个应用开发中心以及示范实验室,将世界级的前沿技术和产品带给中国客户,并提供应用开发与培训等多项服务;位于上海的中国创新中心,拥有100多位专业研究人员和工程师及70多项专利。创新中心专注于针对垂直市场的产品研究和开发,结合中国市场的需求和国外先进技术,研发适合中国的技术和产品;我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队,在全国有超过2600名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息,请登录网站:www.thermofisher.com
  • 财政部支持推进环境监测体制 市场将打开新空间
    过去几年,“生态”“环保”“绿色”等主题频繁出现在国家工作部署中。从党的十八大报告首提“美丽中国”到2015年中央经济工作会议强调“要更加注重促进形成绿色生产方式和消费方式”,“绿水青山就是金山银山”正逐渐成为全社会的共识,环境保护合力不断集聚形成,环保产业进入快速发展时期。  3月5日上午9时,第十二届全国人民代表大会第四次会议在北京人民大会堂开幕。此次会议主要听取和审议国务院总理李克强关于政府工作的报告,审查《国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要(草案)》(以下简称《纲要》)。在讨论政府工作报告时,环境保护成为代表们关注的重点之一。  环保部新部长陈吉宁表示:环保执法不手软,治理成果要看的见。新任环境保护部部长陈吉宁12日在环保部上承诺,每年都抓出一批人民群众看得见、摸得着、能受益的治理成果,让人民群众切实感受到环境可以变好、污染可以治理。针对社会上有关“环保部门执法手软”的说法,陈吉宁表示,“环保战线的同志更要拿出舍我其谁的担当勇气,敢于亮剑,出重拳用铁腕”,“依法严厉惩处环境违法犯罪行为,做到零容忍、全覆盖,始终保持高压态势。”  两会预热阶段,有关环保板块的政策利好消息已经开始“暖场”,受“两会”行情带动,环保板块总体继续小幅走高。渤海证券分析师任宪功表示,“两会”前后,预计市场的弱反弹格局将延续。从环保行业增长情况看,已发布业绩预告的公司的盈利状况,反映了行业2015年整体业绩增长低于预期,但其继续保持着较高的增速。随着环保顶层设计的逐步完善,政策及监管持续加码,以及PPP等创新模式的大力推进,环保订单有望加快释放和落地,从而将带来行业的加速成长。  环境监测作为环境保护的重要手段,在近年来所起到的作用和取得的成效引起了人们广泛的关注。  财政部新闻发言人欧文汉指出,十三五期间,中央财政将继续加大对雾霾治理的资金支持,利用市场手段促进污染减排,支持推进环境监测体制,继续配合做好环保税立法工作。此外,还要支持推进环境监测体制改革。中央财政要支持加强中央在重要区域、跨界环境质量监测等方面的事权,建立中央、地方、企业责任边界清晰的环境监测体系。  资深市场人士建议,投资者可关注环保板整体反弹行情,其中环保十三五基本规划提出VOCs将纳入总量减排目标,而土壤修复政策预计将成为“十三五”期间重点,建议关注VOCs与土壤修复板块。  其实为更好理顺我国环境监测任务与关系,充分发挥环境监测在我国环境保护工作中的作用,在2015年环保部已发布了多项政策对我国环境监测市场进行调整。  《关于推进环境监测服务社会化的指导意见》中提出全面放开服务性监测市场,有序放开公益性、监督性监测领域。《生态环境监测网络建设方案》中提出环境保护部适度上收生态环境质量监测事权,重点污染源监督性监测和监管重心下移。为配合监测事权上收,党的十八届五中全会提出实行省以下环保机构监测监察执法垂直管理制度,市环保局实行以省环保厅为主的双重管理体制,县环保局作为市环保局的派出机构。《环境监测数据弄虚作假行为处理办法》对我国环境监测数据弄虚作假的具体行为以及相应处罚进行了详细规定。另外,《环境保护公众参与办法(试行)》、《中华人民共和国环境保护税法》等一系列措施也进入征求意见阶段。我国的环境监测市场将逐步从由政策驱动变为政策与市场共同推动。  相信,环境监测技术对于环境保护势必发挥更大的作用。环保日益被重视的背景下,监测将成为衡量企业减排价值的重要标尺,未来环境监测市场化加速将吸引更多社会资本进入。
  • 地沟油的检测体制比攻克技术难关更加重要
    卫生部网站去年12月13日发出通知组织开展“地沟油”检测方法研究与论证工作,并向社会征集检测方法。发言人表示,此前征集到的5种地沟油检测方法特异性不强,有关部门将再向社会公开征集方法。   看来,检测地沟油真的是门技术活儿。第一轮征集效果不理想,于是,开展第二轮征集。这秉承着“问计于民”的理念,再次公开向社会征集检测方法,是再接再厉,广开民智,集中智慧,提炼智慧,跳出精英主宰的圈子。一次不成功,不气馁,再来一次,这并不是把检测的责任推卸给公众,而是进行民智与官智的“物理叠加”与“化学反应”,加速科学合理准确的检测方法的诞生。再征检测办法,公众可不能泄气,继续“灌水”是必须的,这种“掺水油”多多益善。   时下,地沟油的危害性不限于对人体构成伤害,更可能对经济体带来“灭顶之灾”。如今,地沟油已进入“机械化生产”阶段,天津一家地沟油工厂的办公室墙上挂着卫生许可证。一些工厂负责人说,他们各种证件齐全,不怕检查,甚至通过了QS认证。当科技被“坏人”所利用,后果真的很严重,会成为“第一破坏力”。   近日,笔者从公安部获悉,3个月以来,全国摧毁60个地沟油犯罪网络,涉及28个省份。重庆警方介绍,在打击“地沟油”行动中发现,当地正规食用油生产企业参与其中。最可怕的是,“劣币驱逐良币”定律在地沟油生产中发挥作用,动摇着正规企业的“经营理念”。   科学合理、行之有效的检测方法或许一时难以找到,我们是否一条道跑到黑呢?事实上,我们一方面在寻找检测方法,另一方面在严厉打击地沟油违法犯罪行为。所谓“两条腿走路”,科学检测方法的确是一把利器,但未必是“杀手锏”。在食品安全问题上,我们已有很多科学的检测方法与标准,可是执行得怎么样?因此,千万不能“唯技术手段”,监管不力或是最薄弱环节,是食品安全的“短板”。对食品安全的监管,一直以来是“多头分段管理”体制,已暴露出“体制性弊端”。   对付地沟油,体制突破优于技术攻关。形象一点讲,制定科学检测方法及其相关标准是“物理变化”,而体制变革则是“化学反应”。物理变化是一种量的积累,化学反应才是质的飞跃。严格的监管,科学的监管,才是食品安全的长久之计、根本之策。在征集地沟油检测方法的同时,不妨就如何改革食品安全监管体制问计于民,群策群力,共同寻找突破口。这样或能“变废为宝”,让地沟油成为智慧的“润滑油”,体制突破的“加油站”。
  • 注射剂中间体质量标准制定策略
    药物成品之前的都是中间体。根据产品特点及工艺情况,综合确定关键中间体,关键中间体需要制定质量标准,并检验控制。对于注射剂而言,关键中间体一般是指在配液罐中完成调配的药液。对于注射剂产品,一般会将性状、含量、pH值列为中间体检查项,参考成品的质量标准,将含量和pH值的限度收一收。但光是这样做就有些粗糙了,我们应该根据剂型的特点,产品的特点,有目的地设定中间体检查项,更好地做好产品的质量控制。一、性状对于无色溶液,一般简单地规定“无色澄明液体”即可。但对于有色溶液,特别是灭菌后颜色会加深的产品,建议中间体增加溶液颜色检查项。这样一旦成品颜色比正常情况要深,便于分析是配液工序还是灭菌工序发生的异常。有些冻干产品,随着药液储存时间的延长,溶液颜色也逐渐加深,而一旦冻干开始,颜色即不再变化。这类产品更应建立溶液颜色检查项,并以此检查项确定配液灌装工序的储存时限。基于中间体检查需要简单、快速的特点,一般对比色号即可,不建议使用溶液颜色测定仪。二、含量可以认为,制剂成品的含量控制限度即是药物可以在人体内起效的限度,低于这个限度,药效降低。而制定中间体含量标准的目的就是要保证含量在药品有效期内符合其质量标准。对于非常稳定的品种而言,假如成品的含量限度是90.0%-110.0%,那么中间体含量限度定在95.0%-105.0%即可;假如成品的含量限度是95.0%-105.0%,中间体含量限度可定在97.0%-103.0%。由于含量在效期内基本不会发生变化,中控范围只需能够包容检测方法产生的系统误差。对于储存期间含量逐渐下降的品种,中控含量限度除了要包容方法的误差外,还要包容含量降低的幅度。假如成品的含量限度是90.0%-110.0%,含量在效期内预期降低6%,检测误差不会超过2%,则中控限度应定为98.0%-102.0%。对于冻干产品,由于其标示量和水针不同,影响产品含量的还包括装量。灌装机总是有精度误差的,因此在制定中控含量标准时,还应考虑这一因素。下面用一张图表示某冻干产品制定中控含量限度的思路。 对于其他特殊情况,如采用半透性包材包装的注射剂,也应根据其特点制定做相应的调整。此外,由于尚未灌装的药液不存在标示量这一概念,注射剂的中控含量采用浓度表示(如4.8-5.2mg/ml)较为规范。为了方便理解,企业可以在内部文件中注明浓度对应的百分比。如4.8-5.2mg/ml(96.0-104.0%)。三、pH值大多数的注射剂都对pH值非常敏感,一般不能将成品的pH值标准简单收紧作为中控pH值范围。如硫酸阿托品注射液,中国药典规定pH3.5-5.5,但pH低于4时水解速度明显下降;又如氨茶碱注射液,USP规定pH8.0-9.0,但事实上pH低于8.5原料根本无法溶解。因此,一般以药物最适的pH值范围作为中控范围,同时注意不要触及成品pH值的上下限。四、渗透压摩尔浓度因为渗透压的检测方法非常简单快捷,所以建议成品有渗透压检测项的也在中间体制定,有时投料出现偏差能及时发现。所有的输液产品都会规定渗透压检查项,水针品种用法中包含有静脉推注给药方式的要进行渗透压检测。需要注意的是,有的产品,虽然给药方式是静脉推注,但并不等渗。如地西泮注射液和托拉塞米注射液,限于API溶解性或稳定性的原因,处方中加入了较大量的有机溶剂,形成高渗溶液。这类产品建议也增加渗透压检查项,对产品质量形成更有效的控制。五、有关物质一般终端灭菌的注射剂不需在中间体进行有关物质检测。对于极不稳定的某些产品,如易水解的冻干制剂,可在中控中加有关物质项。并以此验证配液和灌装的试产。六、抗氧剂按照要求,制剂产品放行标准应包括所含的抗氧剂的含量测试,以保证有足够的抗氧剂保留在制剂中,能在整个货架期和所拟的使用期间一直对制剂起到保护作用。 依据上述理念,亚硫酸盐这类属于还原剂的抗氧剂的含量还是非常有必要定在中控标准中的,因为配液及药液在配液罐放置过程中,亚硫酸盐即在被消耗。而依地酸二钠的含量不会发生变化,因此无需进行控制。EMA在《药品注册上市许可申请材料中对辅料的要求》(Guideline on Excipients in the dossier for application for marketing authorisation of a medicinal product)中也指出抗氧剂应提供药品生产过程中的控制方法,但不适用于增效剂,如依地酸二钠。七、微生物负载对于注射剂的微生物负载,国内的GMP有很明确的规定,即:对于除菌过滤前非最终灭菌产品微生物的限度标准一般为:10CFU/100ml对于最终灭菌的无菌产品微生物的限度标准一般为:100CFU/100ml但对于微生物负载的取样位置,各企业却有不同的做法。有的企业会在配液罐中取,有的企业会在药液过0.45μm滤芯后取。后一种做法的依据是:GMP中规定最后一步除菌过滤前,料液的微生物含量应不大于 10CFU/100ml。但其实这样做是有些违背GMP理念的。在欧盟《药品、活性物质、辅料和内包材灭菌指南》中,有如下描述:In most situations, a limit of NMT 10 CFU/100 ml (TAMC) would be acceptable for bioburden testing. If a pre-filter is added as a precaution only and not because the unfiltered bulk solution has a higher bioburden, this limit is applicable also before the pre-filter and is strongly recommended from a GMP point of view. A bioburden limit of higher than 10CFU/100 ml before pre-filtration may be acceptable if this is due to starting material known to have inherent microbial contamination. In such cases, it should be demonstrated that the first filter is capable of achieving a bioburden of NMT 10 CFU/100 ml prior to the last filtration. Bioburden should be tested in a bulk sample of 100 ml in order to ensure the sensitivity of the method. Other testing regimes to control bioburden at the defined level should be justified.翻译如下:大多数情况下不超过10 CFU/100 ml(TAMC)的限度对于生物负载测试是可接受的。如果仅作为预防措施添加预过滤器而不是因为未过滤溶液具有更高的生物负载,则此限度也适用于预过滤器,并且从GMP的角度强烈推荐。如果由于已知具有固有微生物污染的起始物料,则预过滤前的生物负载限度高10CFU/ 100ml是可接受的。在这种情况下,应该证明第一个过滤器能够在最后一次过滤之前达到不超过10CFU/100ml的生物负载。生物负载应在100ml的样品中进行测试,以确保该方法的灵敏度。其他在特定浓度控制生物负载的测试方案应该是合理的。 显然,欧盟是建议在配液罐中取样进行微生物负载检测的。GMP的一个核心理念即是“可控”。要知道即使药液微生物负载很大了,经过预过滤滤芯后也会有几个数量级的下降。数据虽然好看了,但焉知预过滤前未知的微生物负载会不会导致细菌内毒素的失控?有的营养性药物,浓度大,确实适合微生物生长,但如果确知微生物的种类,在可控的前提下进行预过滤,是可以接受的。八、细菌内毒素建议在配液罐中取药液进行检测,与中控含量检测同步进行。九、可见异物、不溶性微粒这两个检查项可以取药液过滤后的样品,取滤芯后或灌装初始样品,各企业可以按照自己的习惯进行管理。不溶性微粒的中控标准制定必然是1ml药液含有多少微粒,而制剂成品的标准是每支样品中含有多少微粒。应注意换算关系,确保中控标准严于成品标准。
  • 320万!民权县综合检验检测中心采购气质普联用仪及电感耦合等离子体质谱仪项目
    项目编号:商政采【2022】232号项目名称:民权县综合检验检测中心采购气质普联用仪及电感耦合等离子体质谱仪项目预算金额:320.0000000 万元(人民币)最高限价(如有):320.0000000 万元(人民币)采购需求:民权县综合检验检测中心采购气质普联用仪及电感耦合等离子体质谱仪项目招标公告河南务实工程管理有限公司受民权县综合检验检测中心的委托,就民权县综合检验检测中心采购气质普联用仪及电感耦合等离子体质谱仪项目进行公开招标,现欢迎国内具备相关资质且具有良好商业信誉的企业参加投标。
  • 助力药品检测——莱伯泰科精彩亮相“重庆第九届药品质量检验检测技术大会”
    2023年12月14日—15日,第九届药品质量检验检测技术大会在重庆顺利举行,会议吸引全国药品监管机构、检验机构、制药与研发企业从事质量管理、检验检测和药物研究分析领域的专家学者莅临现场。莱伯泰科可提供从研发到生产全流程质量控制过程中需要各种各样精密分析仪器和科学分析方法,特受邀出席本次大会。大会现场制药行业是关系国计民生、与人的生命健康密切相关的“特殊”行业。本次会议旨在加强药品监管建设能力,落实相关法律法规的实施,促进我国药品检验监测水平全面提升,保障药品质量安全。莱伯泰科致力于为制药行业提供多方位,多环节的分析解决方案,为新药,好药保驾护航。为助力本次大会,莱伯泰科特携带MVP 全自动真空平行浓缩仪、REVO 微波消解萃取仪、合成仪(Xelsius CN - Rev15)及EV400 VAC旋转蒸发仪。展会期间,很多专家驻足莱伯泰科展台,对产品产生浓厚兴趣。我们的应用工程师耐心讲解产品参数及应用场景,不少专家表示希望能够到公司进行参观考察,以便进一步合作。莱伯泰科展台我国制药行业近年来发展迅速,新技术、新理念、新政策不断涌现,对实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的要求。莱伯泰科深耕药物分析检测领域多年,拥有丰富的样品前处理产品线,可以提供药物成分的样品消解前处理和检测完整解决方案,让药物分析检测更便捷与快速。MVP 全自动真空平行浓缩仪&bull 批处理能力: 支持12位、16位、48位多位可选,兼容50ml~1000ml 等多种规格样品瓶&bull 独立管路:每个浓缩杯通过各自管路独立密封,独立排出,避免样品爆沸引起的串液问题,防交叉污染、防回流设计&bull 方便观察:浓缩腔体为全透明设计,浓缩杯悬空设计,运行时 LED 灯可对样品底部的浓缩状态进行观察&bull 溶剂和尾气双重回收:冷凝回收模块为双冷凝塔设计,可以实现溶剂蒸汽和尾气双重回收,全面确保绿色环保&bull 触屏控制:采用 10 寸触控终端电脑控制系统&bull 友好操作:软件可实时改变温度、真空度、振荡频率,可定时操作,图形显示梯度曲线,实时展示各参数动态变化REVO 微波消解萃取仪&bull 防爆能力良好,一体铸造成型的微波腔体,全不锈钢材质安全门,高安全等级设计贯穿于产品设计的各个方面&bull 良好的微波屏蔽能力,极低的微波泄漏量,为国家标准的1%&bull 40位高通量设计,每天轻松消解160个样品&bull E-TEM全罐红外温度和压力监控系统,随时监控所有样品罐的温度和压力&bull 工业级双磁控管,微波谐振腔体结合特有的微波均匀技术,确保样品处理的均匀性&bull 功能强大的图形化操作软件,彩色触摸屏一键智能消解,支持方法运行过程中随时在线修改方法&bull 多功能微波化学平台,集合微波消解/萃取等多种功能EV400 VAC旋转蒸发仪&bull Auto-D 自动蒸馏模式,系统可自动识别溶剂沸点,智能捕获良好的蒸馏参数,无需人工摸索&bull 可进行定时梯度条件蒸馏、梯度真空度和转速设定,方便开启多溶剂蒸馏&bull 多参数直观数字显示,内置蒸馏曲线&bull 一键蒸馏,溶剂数据库存储,内置常见溶剂蒸馏参数,一键启动蒸馏&bull 精确蒸馏,内置精密的数字真空度控制,保证蒸馏过程的重现性,满足应用的要求&bull 溶剂蒸汽温度传感器精确测量样品蒸汽温度,真实了解样品状态&bull 数字显示转速、温度,图形化蒸馏曲线,一切尽在掌握
  • 贵阳市检验检测与认证行业协会立项《林产品中金属元素的测定--电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法》等四项团体标准
    各有关单位:根据《贵阳市检验检测与认证行业协会团体标准管理办法》有关规定,由贵州师范大学、贵州省林业科学研究院牵头申报的《林产品中金属元素的测定--电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法》、《林产品中总汞的测定--原子荧光法》、《林产品中总砷的测定--原子荧光法》、《竹笋、油茶中8种有机氯和3种拟除虫菊酯农药残留的测定气相色谱法》四项团体标准。经我会评审,该标准符合立项条件,现批准立项。请起草单位按照《贵阳市检验检测与认证行业协会团体标准管理办法》有关要求,严格把控标准质量关,切实提高标准制定的质量和水平,增加标准的适用性和实效性,按期完成标准编制的相关工作。联 系 人:李老师联系电话:13809450546联系地址:贵州省贵阳市南明区宝山南路564号邮 编:550002电子邮箱:1587508062@qq.com 贵阳市检验检测与认证行业协会2023年5月22日
  • 167万!赛默飞等中标泸州市市场检验检测中心电感耦合等离子体质谱仪等采购项目
    一、项目编号:N5105012022000291二、项目名称:电感耦合等离子体质谱仪等一批设备采购三、采购结果合同包1:供应商名称供应商地址中标(成交)金额上药控股泸州有限公司四川自贸区川南临港片区福星路一段185号3栋301号1,674,500.00元四、主要标的信息合同包1:货物类(上药控股泸州有限公司)品目号品目名称采购标的品牌规格型号数量(单位)单价(元)总价(元)1分析仪器电感耦合等离子体质谱仪赛默飞世尔科技(中国)有限公司ICAP PQ ICP-MS1(套)1,158,000.001,158,000.001分析仪器食品快速检测仪厦门海荭兴仪器股份有限公司HHX-ZHA1(套)18,500.0018,500.001分析仪器实时荧光定量PCR仪生命科技控股私人有限公司75001(套)498,000.00498,000.00
  • 滨松新品,诚邀测试| 聚焦第三代半导体材料质量检测新方法
    图1 GaN晶格结构图(图源:滨松中国官网)GaN材料是第三代半导体材料之一,被广泛应用于电子、光电子和通信等领域,因此实现GaN材料质量定量评估显得尤为重要。而IQE又是 GaN 单晶体质量评估所必需的参数。因此,在设计和制造GaN单晶体时,需要对IQE参数进行充分的考虑和评估,以确保其性能符合要求。ODPL测量系统图2 ODPL 测量系统(图源:滨松中国官网) 为了更好地定量评估GaN晶体质量,滨松公司和日本东北大学合作研发了一套基于积分球的全向光致发光系统(简称ODPL)。 ODPL 测量系统使用积分球来测量全向光致发光光谱并确定样品的发射效率,利用独自的计算方法得出GaN 晶体的IQE,对结构缺陷和杂质有无等质量问题进行量化来实现精准评估。图3 基于积分球的测量原理示意图产品应用GaN/SiC晶体性能定量分析半导体晶体杂质有无检测 半导体晶体结构缺陷 钙钛矿材料测量ODPL测量系统新品到货,欢迎预约免费测试利用吸收波长区域重叠的绿色光仅在晶体上方发光的特性,通过ODPL成功地计算IQE。结果表明,IQE至少达到62.5%,并且IQE会随着甲基离子的过量和不足,而大幅波动。 图4 钙钛矿材料的IQE测量免费测试通道长按识别上方二维码,提交预约测试申请等待客服联系寄送样品等待的测试完成,免费获取完整的数据
  • 306万!内蒙古医疗器械检验检测研究院电感耦合等离子体质谱仪等采购项目
    项目编号:NMGZCS-G-H-220445项目名称:医疗器械检验检测仪器设备采购项目采购方式:公开招标预算金额:3,064,000.00元采购需求:合同包1(医疗器械检验检测仪器设备):合同包预算金额:3,064,000.00元品目号品目名称采购标的数量(单位)技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1其他医疗设备低温恒温培养箱2(台)详见采购文件192,000.00-1-2其他医疗设备高压灭菌锅2(台)详见采购文件200,000.00-1-3其他医疗设备电感耦合等离子体质谱仪1(台)详见采购文件1,760,000.00-1-4其他医疗设备气相色谱仪1(台)详见采购文件697,000.00-1-5其他医疗设备激光粒子计数器1(台)详见采购文件215,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限:合同签订后3个月内
  • 400万!上海市检测中心高分辨电感耦合等离子体质谱仪采购招标项目
    招标项目编号:0705-224005008002招标项目名称:高分辨电感耦合等离子体质谱仪采购招标项目项目实施地点:中国上海市招标产品列表(主要设备):序号产品名称数量简要技术规格备注1高分辨电感耦合等离子体质谱仪1套用于痕量杂质的检测。对痕量杂质进行定量、定性分析。设备预算:人民币400万
  • 微立体光刻3D打印125GHz倍频器的波导腔体
    太赫兹波是指频率在0.1THz~10THz内的电磁波,它的波长介于30~3000μm,在频谱中的位置处于微波和可见光之间,长波段部分与毫米波重合,短波段部分与红外线重合,在电磁波频谱中占据非常特殊的位置,具有很多特殊的性质:宽带性、互补性、瞬态性、相干性、低能性、投射性。相对于毫米波而言,太赫兹波的频率更高、波长更短,因此具有更高的分辨率、更强的方向性和更大的信息容量,同时器件可以更小;相对于光波而言,太赫兹波具有更强的穿透性,适合于云雾、硝烟等极端恶劣环境。太赫兹频率源是太赫兹技术发展的关键,其性能指标影响着整个太赫兹系统的性能,所以太赫兹频率源的获得至关重要。通过倍频的方式获得的信号源具有高频稳定性好、设备的主振动频率低、工作频段宽的优点,是目前获取太赫兹频率源广泛采取的方案。基于GaAs肖特基二极管的太赫兹倍频器因其高效率、低能量消耗和室温下可适用性,已广泛用于外差接收器中局部振荡器(LO)的可靠信号源。太赫兹倍频器具有广泛的实际应用,包括大气遥感、医学成像甚至高速通信。目前,用于封装太赫兹倍频器的波导腔体通常采用计算机数控(CNC)加工制造,该工艺成熟,可实现高精确度、高精密度和良好表面光洁度,能满足电子元件与波导腔体间严格的尺寸公差要求。近年来,3D打印凭借其小批量快速加工的能力,逐渐被用于加工被动微波器件。但是,兼具大的打印幅面以及高公差控制的打印设备较少,因此鲜少有3D打印制备超过100GHz频段的器件报道。3D打印的倍频器更是未见报道。图1. 125GHz倍频器的剖面图:(a)波导腔体的布局 (b)MMIC的特写图2. 微纳3D打印的波导腔体(左)和放置MMIC的波导通道(右)近日,英国伯明翰大学的Talal Skaik和Yi Wang等首次采用面投影微立体光刻(PμSL)3D打印工艺制备太赫兹倍频器的波导腔体。研究团队使用摩方精密科技有限公司(BMF)的nanoArch S140系统3D打印了波导腔体,打印材料为耐高温树脂(HTL),如图2所示,外形尺寸为30.4 mm×25.5 mm×19.1 mm,打印层厚为20μm以及光学精度为10μm。打印后在异丙醇中清洗,并进行30分钟的紫外线固化,最后在60°C下进行30分钟的热固化。制备的波导腔体通过光学系统检测并未发现缺陷,与MMIC(单片微波集成电路)配合的波导通道测量值为609μm,优于设计的630μm;同时超高光学精度打印保证了严格的尺寸公差,确保波导腔体的两部分能精确配合,避免MMIC电路的损坏。图3. 电镀后波导腔体的表面光洁度图4. 装配后的太赫兹倍频器为促进信号的传递以及减小外界干扰,在波导腔体表面镀上4μm厚的铜和0.1μm厚的金,平均表面光洁度约为1.4μm,如图3和图4所示,电磁仿真结果表明该粗糙度对变频损耗的影响可以忽略不计。图5. 3D打印与传统CNC加工的太赫兹倍频器的性能参数对比实验测试发现,3D打印制备的太赫兹倍频器与传统CNC制备的倍频器性能非常接近,相关性能参数如图5所示。3D打印的太赫兹倍频器在输出频率为126GHz下达到33mW的最大输出功率,在80mW~110mW的输入功率下转换效率约为32%,与传统CNC加工的倍频器具有相近的最大输出功率和转换功率。此研究成果以题为“125 GHz Frequency Doubler using a Waveguide Cavity Produced by Stereolithography”发表在会议期刊《IEEE Transactions on Terahertz Science and Technology 》上。
  • 德祥在深圳成功举办原辅料、固体制剂检测新技术交流会
    德祥成功举办2010年深圳“原辅料、固体制剂检测新技术交流会”   2010年4月28日,德祥在深圳成功举办“原辅料、固体制剂检测新技术交流会”。本次会议结合新版GMP和2010版中国药典对药品生产的新要求,围绕原辅料快速检测、固体制剂溶出度检查和物性测试以及注射液渗透压测试等重要主题,重点介绍了德国Pharma-test固体制剂检测新技术及新仪器、美国Polychromix手持式近红外分析仪快速检测技术和美国PSI渗透压测试解决方案,获得到会专家好评。        参与本次会议的嘉宾主要有深圳致君制药、信立泰药业、普尔药物科技、深圳九星药业、深圳立健药业、深圳湘雅生物医药、深圳南方信盈制药、深圳赛保尔、深圳大佛药业、深圳泰康制药、深圳万乐制药和葛兰素海王药业(排名不分先后)等大型制药企业。交流会中给出的相关解决方案获得与会嘉宾的热烈反响,通过现场的互动交流,用户加深了对产品的认识,也为德祥组织本次难得的学习交流机会表示感谢!
  • 量体裁衣制定质量管理体系 确保监测数据精准有效
    环境保护部近日发布《“十三五”环境监测质量管理工作方案》(以下简称《“十三五”工作方案》)及《关于加强环境空气自动监测质量管理的工作方案》(以下简称《自动监测工作方案》)并召开专家解读会,使各界深入了解现阶段环境监测质量管理工作。量体裁衣制定质量管理体系 确保监测数据精准有效  实际工作中,各省市也积极实践,根据自身特点探索形成了各自的质量管理体系,确保环境监测数据真实、准确。  监测体制机制进一步改革创新  作为经济大省,山东污染源数量多,排污总量大,水、气环境复杂,布局比较分散。随着环境监测领域越来越广,监测项目和频次不断增加,原有的监测管理体制机制逐步暴露出一些弊端。  “一方面是监测事权划分不合理,环境质量的监测数据基本由各级环保部门自行监测上报,‘考核谁、谁监测’,很难避免行政干预。另一方面是省市县各级监测站人员少、监测任务繁重,难以满足日益增长的环保管理和社会公众需求。”山东省环保厅环境监测处处长张庆伟说。  《“十三五”工作方案》在体制机制改革方面进行了规定和创新。据了解,《“十三五”工作方案》通过深化体制机制改革,加快环境空气、地表水、土壤、近岸海域等环境质量监测事权上收,全面建成国家环境质量监测网,所有站点原始监测数据第一时间直传中国环境监测总站,实现“谁考核、谁监测”,保障用于评价、考核的环境监测数据不受行政干预。同时,建立国家与省级环保部门组成的两级环境监测质量管理模式,完善环境监测质量管理制度,强化国家网运行管理,加强内部质量控制,加快提高社会环境监测机构和人员的服务水平和质量。  “通过这次的机制体制技术创新要解决‘事权不清’的问题,改革以后把受考核的和监测的体系分开了,提供了一个基础性、指导性、规范性的操作指南。”中国环境科学研究院原副院长、中国环境科学学会常务理事柴发合介绍说。  为进一步提升环境监测能力,山东省也进行了探索与尝试,率先在全国改革环境监测管理体制机制,实行环境质量“上收一级”、污染源“下放一级”管理体制和空气站TO(转让—经营)模式社会化运营机制。  “一上一下”体制改革,即省级负责各设区城市环境质量的监督监测,污染源监督监测下放到各市、县,实现了环境质量管理由“考核谁谁出数”到“谁考核谁出数”的转变。排污单位监管下放各市,让市、县两级主要精力由应付省级考核转为加强污染源监管,形成省、市、县三级环保部门共同加强污染源监管的良好氛围。  空气站TO模式社会化运营机制实行“专业队伍运营维护、专业机构移动比对、环保部门质控考核、政府购买合格数据”的管理模式,通过政府采购,公开招标 3家运营公司、1家比对公司,负责全省144个空气站的运营和比对工作。与单纯的第三方运营模式不同,TO模式下政府部门把空气站完全转让给第三方运营公司,实行专业化、社会化运营管理,从此全省17市环境空气质量的好与坏,不再由环保部门“自说自话”。  科技保障让监测数据更加精准有效  “现阶段环境保护工作以环境质量改善为核心,对监测有了更高的需求和要求,精准治污、科学治污也让环境监测数据成为了实现环境质量改善最关键的环节之一。环境污染治理精准度的提高也需要更新的技术支持。”中国工程院院士、清华大学环境学院院长贺克斌说。  在苏州市环境质量自动监测系统平台上,就看到了科技创新的成果。在系统平台上点击报警信息,就可以看到实时的数据报警信息。  “这些报警信息都会通过短信的方式直接发送到运维人员的手机上,让他们及时核查报警原因。核查完成后,一般24小时内要有反馈信息,这些信息可以直接上传至我们的微信群里。如遇到特别复杂的问题,运维人员最迟48小时之内要进行反馈,如果超过72小时还不能解决,就要使用备用机器进行监测。”苏州市环境监测中心自动监测与预警科副科长吕清说。  目前,苏州市范围内已建成125个水质自动监测站,已广泛应用于每年的太湖、阳澄湖蓝藻预警监测、枯水期水质预警监测、交界断面生态补偿、太湖流域重点断面达标考核等工作。  “从送样开始,直到监测报告打印出来,每个环节都能紧密衔接并可进行追溯,有效保证了监测数据的一致性、逻辑性,最大限度地避免了中间环节带来的人为失误,显著提高了监测质量。”苏州市环境监测中心主任张仁泉介绍。  除了对水环境质量的监测,江苏省泰州市对于土壤监测质量的保障与质量控制也做到了全过程监管。从分析数据的追溯文件体系、样品保存运输条件保证、内部空白检验、平行样加标检验、基质加标检验、替代物加标检验等每个细节,都成为实验室的质量保证与质量控制必不可少的环节。  “为保证产出准确的环境空气质量监测数据,必须建立行之有效的制度,从根本上杜绝问题数据的出现。”上海市环境监测中心大气监测室主任段玉森介绍说。  上海市环境监测中心建立了配套的QA/QC体系。该体系包括校准实验室、百万分之一天平实验室、臭氧传递实验室、流量传递实验室、挥发性有机物实验室、手工采样实验室和高纯零气系统,有一套比较完善的质量管理体系。  上海还尝试开展了国控点网络运维质量第三方审核,以加强环境空气自动监测的质量管理。同时,建立了由市环境监测中心、区环境监测站和子站运维人员联动的日常空气质量数据审核制度。  独木不成林,百花方为春。《“十三五”工作方案》要求,成立国家环境监测数据质量评估委员会,建立数据共享机制,国家环境质量监测数据向评估委员会开放。2016年底前,建成环境空气监测数据质量评估专家组,优先开展针对京津冀及周边地区和长三角地区地级城市的环境空气自动监测质量评估工作。这一举措也得到了许多有关专家的称赞。  “成立国家环境监测数据质量评估委员会,就是把最顶尖的专业人士聚集到一起。不是一次性,而是长期性、经常性地结合国际经验和先进技术对监测数据的质量进行评估,对监测数据的专业性和精准性都有很强的促进作用。”贺克斌说。  多方发力确保监测数据真实可靠  《“十三五”工作方案》提出了加大惩处力度,严厉打击数据造假行为的要求。建立质量检查与考核联动机制,明确环境监测数据质量在大气、水和土壤污染防治行动计划考核中的作用。对于地方政府,着重考核环境质量的改善 对于地方环保部门,着重考核监测数据的有效性和真实性。在环境监测质量检查中发现环境监测数据质量不合格的,该地区污染防治工作成效考核适当扣除相应分值 发现环境监测数据弄虚作假的,一票否决该地区该环境要素污染防治工作成效。  同时,要求严肃整治不规范监测行为。对监测工作中仪器设备安装不规范、仪器性能测试不合格、仪器维护频次不够、缺少监测质控报告等问题,依法依规严肃处理,并对整改情况开展“回头看”检查。严厉打击监测数据弄虚作假。建立环保部门与公检法机关联动机制。对于擅自挪动监测点位、修改仪器关键参数、堵塞采样头或采样管路、样品分析和监测报告造假等行为,构成犯罪的,依照有关法律法规移交有关部门处理。对发现环境监测行为不规范且多次整改不到位的,以及数据造假或配合造假的社会环境监测(含运维)机构或监测仪器生产厂商,终止服务合同,列入“黑名单”。  山东省就已经依托现有污染源监控系统,采用物联网等科技手段,对自动监测设备、数据采集传输仪和监控软件升级改造,创新研发的自动监测设备动态管控系统。  动态管控系统具有统一信息采集、统一监控指标、统一设备标准和统一监控平台等特点,实现了自动监测设备工作参数、运行状态和监测数据的“三同时”监控,切断了污染源自动监测数据造假主要途径,监测设备异常自动报警。  针对环境监测和运维机构在国家和地方环境空气质量自动监测运维管理工作中存在的问题,环境保护部专门印发《自动监测工作方案》,为全面提升环境空气质量自动监测和质控水平提供保障。  中国环境监测总站副站长傅德黔也介绍了进一步加强数据监测管理的各项方法和手段。  “例如,我们要求明年开始在空气监测站点的周围统一安装摄像头监控,只要有人进入站点区域周围,监控就可以捕捉到,有效避免人为破坏环境监测数据准确性的事件发生。”傅德黔介绍说。  “除了各项制度和技术手段,对破坏环境监测数据最有效的方式就是环境意识和环境素质的提升和落实。”中国工程院院士、北京大学环境科学与工程学院教授张远航说。
  • 德祥成功举办2010年珠海“原辅料、固体制剂检测新技术交流会”
    德祥成功举办2010年珠海&ldquo 原辅料、固体制剂检测新技术交流会&rdquo 2010年5月27日,德祥公司在珠海骏德会酒店成功举办&ldquo 2010年原辅料、固体制剂检测新技术交流会&rdquo 。本次会议主要针对新版GMP和2010版中国药典对药品生产和检测的新要求及企业的应对策略,围绕原辅料快速检测、固体制剂溶出度检查和物性测试、黄曲霉素检测(Pickring柱后衍生方法)以及注射液渗透压测试等重要主题,介绍了以下产品,得到与会专家一致好评。  1. 德国Pharma-test固体制剂检测新技术及新仪器  2. Pickring柱后衍生检测技术  3. 美国Polychromix手持式近红外分析仪快速检测技术  4. 美国PSI渗透压测试解决方案  5. 实验室反应釜(英国Radleys)和恒温系统(德国LAUDA)解决方案  6. 德国Heidolph旋转蒸发仪等新产品 参与本次会议的嘉宾主要有珠海地区大型制药企业丽珠集团、润都民彤制药有限公司、联邦制药股份有限公司等。此次交流会中,德祥提供的的相关解决方案获得与会嘉宾的热烈反响,通过现场的互动交流,用户了解了更多药物检测新技术和新产品,也更加了解德祥公司,同时也对德祥公司组织这次技术交流会表示感谢! 更多产品详情,敬请关注www.tegent.com.cn 客服热线: 4008 822 822 pharma@tegent.com.cn
  • 媒体质问兰州自来水:第三方检测何在
    兰州水污染事件,让公众的目光再次聚焦中国的城市用水安全。   4月10日,兰州市威立雅水务(集团)公司检测发现其出厂水苯含量超标。检测显示,4月10日17时,兰州威立雅出厂水苯含量高达118微克/升,此后曾升高至约200微克/升,最高时超出国家标准20倍。国家规定,饮用水苯含量不超过10微克/升。   4月11日12时许,这则很短的消息经新华社发出,迅即传遍了兰州的大街小巷,坊间一片哗然,这座黄河之滨的城市发生了一场不小的抢水风波。   环保部明确指出此次事发与兰州市对自来水监管不力有关,兰州市也承认&ldquo 监管不够到位&rdquo 。 尽管兰州自来水污染事发一周已过,但&ldquo 市民至少饮用8天含苯自来水&rdquo 引发的制度拷问,远远没有停止。   兰州市自来水水质常规检测如何进行,供水企业和政府相关部门有何分工,常规水质检测是否有第三方机构?中国青年报记者进行了调查。   水污染为何是自来水公司自己检出来的?   4月14日16时30分,兰州自来水苯超标发生4天后,兰州市召开新闻发布会,就此次自来水苯含量超标事件的发现和处置过程作了通报。   自来水中严重超标的苯是如何检测出的?供水企业兰州威立雅水务集团副总经理闫晓涛表示,该集团在4月2日取样,4月10日得出检测结果,对水质进行的106项检测中测出了苯含量超标。而这并非常规检测,是企业在随机检测中发现的。   闫晓涛说,按规定,对水质的106项检测半年做一次。3月初,有兰州市民反映自来水有异味,3月7日左右,兰州威立雅按照《生活饮用水卫生标准》检测了106项指标,但检测结果符合国家标准。   也就是说,兰州威立雅3月初对水质检测结束后,下一次检测应是半年后的9月。之所以4月2日又进行了一次检测,闫晓涛解释称,威立雅的实验室承担省上项目,要给全省各市(州)自来水做106项检测,而这检测无论多少样本都会耗费同样的实验耗材。于是,兰州威立雅顺带对自己的管网自来水取样检测,结果检测出了苯含量超标。   他提及,苯无色,有芳香气味,如果没有及时检测出来,兰州市民就是喝了半年也不知道,说不定还会说水有一种香味。   水污染事件发生之前,水质检测数据均来自兰州威立雅水务集团。作为自来水公共产品的供应方,该集团是自己在检测自己的产品。   自己检测自己,这在供水安全领域是个例还是普遍的现状,企业的自查能否保证供水安全?   北京大学环境与资源保护法专业教授汪劲告诉记者,现阶段,自来水厂水质通常由企业自行检测,卫生部门负责日常性的监督监测,&ldquo 监督监测有点抽样的性质。或者是每个月的某些时间对其大肠病菌、PH值等这些基本的卫生事项进行监测。&rdquo   汪劲说,环保部门负责水源地选址,卫生部门管理饮用水的卫生,自来水的出厂归疾病预防控制中心负责,检测生活饮用水是否符合卫生标准。各部门之间监测的方法、标准、项目都不一样。   &ldquo 正常的流程是卫生监督所定方案,取来水样,然后交给我们检测。&rdquo 兰州市疾控中心副主任李盛表示,按照相关规定,疾控部门参与对水质的检测,但检测的方案,包括取样都由卫生监督所定,疾控部门只提供技术服务,&ldquo 相当于把血液拿到我们这儿,我们拿来检测,最后出报告。&rdquo   对于如何进行水质检测,兰州市卫生监督所副所长火照宏称,是由该所和疾控中心两家同时参与,共同取样,由疾控中心负责检测。记者问及水质检测的流程、方案、内容等情况,他表示不知情。   此前,接受中国青年报记者采访时,对于&ldquo 自来水苯含量超标由威立雅集团4月10日17时检测出来,兰州市卫生监督所是否也第一时间检测到&rdquo 的问题,火照宏表示&ldquo 不太清楚&rdquo 。   记者随机抽取近年来发生在黑龙江、安徽、江苏、吉林、内蒙古等地的5个水污染事件,发现无一例是由卫生行政部门率先披露。其中,一例出自群众举报,一例是自来水公司发现,三例系居民饮用水后出现不良症状。   内蒙古赤峰市疾控中心水质监测办公室工作人员告诉记者,如今,自来水厂每天都检测自来水,赤峰市疾控中心每月也会检测一次自来水公司的水样。&ldquo 2009年赤峰水污染事件以前,我们没有这种常规检测。事后,才建立一个月一次的检测体制。&rdquo   确认污染后18个小时,怎么还让市民喝脏水?   4月11日5时接到水污染报告,11时不再供水,16时30分召开新闻发布会,期间经历的11个半小时,让兰州市政府一度被部分媒体批评应急措施启动缓慢。   中国青年报记者注意到,4月2日,威立雅公司对出厂水质进行了取样。8天之后,4月10日17时,威立雅公司在出厂水样本中检测出苯含量高达118微克/升。发现异常后,该公司连续3次对水质进行了检测。   值得注意的是,这次检测的速度比8天的时间快了许多。据兰州方面披露的数据,每次检测仅间隔2个多小时。   4月11日凌晨5时,威立雅公司在进行了4次检验后,最终确认4号自流沟第二水厂入水口、第二水厂出水口自来水苯含量严重超标。随后,公司将这一情况报告给兰州市政府。   6小时后的4月11日11时,自来水厂终于开启控制阀,4号自流沟不再供水。   这意味着,在最早检测出水样含苯之后18个小时,兰州市市民还在饮用苯超标水。而在不知情的状况下,这种水饮用已持续8天。如此应急处理受到舆论批评。   对此,新华社报道援引兰州威立雅一名部门负责人的话称,自来水中的苯从检测出来到最终确认需要一个过程,企业在发现苯超标后第一时间就向城建、环保等部门作了汇报,但不能刚一发现超标就向社会宣布,因为还要进行复核确认。   &ldquo 水厂的检测结果应该一天一公布。取水口发生污染或水质出问题,在出水管之前就要公布并启动应急措施。国家监督饮用水安全,哪一块出现问题就要及时公布和预警。&rdquo 北京师范大学水文学及水资源专业教授李春晖认为,水厂肯定有不可推卸的责任。   中国政法大学教授何兵对此评价称,水污染的事件危害社会,须马上公布、采取紧急措施。   事实上,在甘肃省、兰州市此前的多份文件中,都已明确&ldquo 突发环境事件责任单位和责任人及负有监管责任的单位发现突发环境事件后,应在一小时内上报&rdquo 。   这一规定在2005年8月出台的《甘肃省突发环境事件应急预案》中有所体现。2006年6月,《兰州市突发性环境污染事故应急预案》颁布,规定突发性环境污染事故的报告分为初报、续报和处理结果报告三类。其中,初报从发现事故后起一小时内上报,可用电话直接报告。   李春晖告诉记者,大多数地方都制定了类似的应急预案,不过,是否严格按制度、流程实施就不一定了。   &ldquo 既然污染了,就不能再继续供水,应该启用备用水源。如果继续用这种污染的水源,是拿公众健康开玩笑。&rdquo 李春晖认为,纸包不住火,社会早晚会知道,这也说明当地政府的应急机制不完善。   他举例说,2005年松花江水污染事件发生时,有关部门在下游进行预警之后马上启用了备用水源,&ldquo 不能确认污染了还让市民喝,那是不行的。&rdquo   根据官方公布的时间表,4月11日8时,兰州市委书记虞海燕在威立雅公司主持会议,省市环保、卫生、建设、工信和供水企业等部门负责同志参加,研究部署应对工作。   应急预案在这次会议上启动。会议提出,成立市级应急处置领导小组和六个专项工作组,全力开展应急处置工作 苯源排查组、事件调查组、供应保障组等专项工作组立即启动工作。   预案明确,要加大水质检测力度,由环保、卫生、疾控部门对受污染的北线自流沟分断面进行检测,尽快找出污染源 增加自来水厂出厂水苯含量检测频次,每两小时向市民公布一次检测结果。   4月13日上午,兰州市政府发布通告称,甘肃省环境检测站、甘肃省疾控中心4月13日7时至14日5时以来的检测数据结果显示,西固区自来水苯指标范围在8.47微克/升至0微克/升,均符合国家相关标准。   至此,在环保、卫生等部门的集中检测下,兰州自来水水质恢复的信息发布,深受水污染之痛的兰州市民的恐慌情绪有所舒缓。   为什么不建立第三方检测机制?   在北京大学教授李春晖看来,除了行政管理部门、自来水厂,我国目前没有统一的、独立的第三方检测机制进行自来水检测,&ldquo 实行第三方监测,对另两方都是公平的。&rdquo   &ldquo 现在好多水厂公布的监测指标都是合格的。但公众可能不相信他们的数据。目前,也有很多专家认为某些数据是不符合饮用水指标的。&rdquo 李春晖认为,国家如果想推广第三方检测机制,应该能够做到,&ldquo 这也是一种监督机制。&rdquo   中国青年报记者注意到,2007年7月,我国强制实施了生活饮用水新国标,共106项。不过,卫生部后来宣布,到2015年,各省级行政区划和省会城市才能全部实现106项指标的检测能力。   李春晖表示,从技术上看,我国可以实现监测106项指标,不少检测部门都可以满足监测要求。   问题主要出在经济实力方面。李春晖曾到多个地方调研,他发现,不少县级、镇级或者其他比较偏僻、经济发展条件比较差的地方,确实没能力把106项指标都监测完。&ldquo 一些贫困、偏远地区,可能技术力量、人员配置、设备、管理都制约了指标全监测。&rdquo   &ldquo 现在有很多独立的监测机构,能力都很强。&rdquo 李春晖说,比如北京一些著名高校的监测中心,以及一些独立的监测公司,完全有实力进行独立监测。   何兵也认同监测106项指标不存在技术问题。令他担心的是,106项指标至今还没有实现全覆盖,一些地方水监测出的结果不合格,但又一时无法找到合适的优质水源,这才是问题。   何兵是中国水安全公益基金的发起人之一,在他看来,社会组织在资源监测、信息发布、污染源的监督等方面,都可以发挥作用。   记者注意到,就目前的监测体系来说,除了卫生系统、自来水厂本身,住建部在全国40余个城市设立了供水水质监测中心。有媒体曾报道称,其中20多个具备全指标检测能力,检测能力强于卫生系统。   多位受访学者表示,住建部门是水厂的上级监管部门,如果条件允许,水质检测中心可在组织上独立出来。这样,就不需另起炉灶设立新的监测机构。   何兵认为,政府监测、社会监测可以多管齐下,只要愿意实行,难度并不大。&ldquo 我们当初监测大气污染,一开始不也说监测不了、技术不达标吗?&rdquo   何兵说,检测指标应该是全国通用的,而检测机制则需要因地设置。比如,每天发布检测报告,这方面没有什么难度。   记者也注意到,在兰州市政府官方网站,自4月11日兰州水污染事件公布后,当天即有三条&ldquo 自来水实时监测公告&rdquo ,次日有15条,直到4月15日依然保持每日数十条的频率。如今解除应急机制后,公告保持每天一条左右。   还有什么措施能够从根本上避免自来水污染?   记者还注意到,在过去,多个地区发生水污染事故时,&ldquo 供水危机&rdquo 多次发生。例如,超市的矿泉水价格上涨至数十元甚至上百元。种种现象,考验城市的物资储备和后勤能力。   除了前述提及的第三方监测体系、完善信息通报的预案,一些学者还公开表示,另一条监督供水安全之路,是监管那些位于水源周边的可能带来污染的企业。此次事件中,多次有声音称应重新考虑兰州石化搬出水源地的问题。   其实,在水污染应对上,我国并不缺少成文规定,如《国家突发环境事件应急预案》、《突发环境事件应急预案管理暂行办法》、《水污染防治法》等。关于行政部门对供水安全的监督,这些规定亦有所涉及。   火照宏告诉中国青年报记者,除了水厂水质的检测,卫生监督部门还对兰州市二次供水进行了全面监督。他介绍说,兰州从东到西基本都是二次供水,自来水到居民区后,经过小区水箱加压,再往高层供水,卫生监督人员对二次供水站进行重点检测,对其资质、水质等进行检测。   &ldquo 我们的监督员上天入地。&rdquo 火照宏说,二次供水蓄水池在楼顶和地下均有分布,卫生监督员对此都要摸底排查,定期进行水质和材质等方面的检测。为此,对所有蓄水池还分了a、b、c三级,进行分级检测。   如今,时隔一周,这起引起全国广泛关注的水污染事件还在处理中。兰州市人民政府发布的通报称,在应急处置过程中,省市环境检测机构和疾控中心,每两小时对水厂和城市四区自来水水质抽样检测一次,截至4月15日下午已累计检测公布了44批次190个水样。   让兰州市民稍微放心的可能是,在受污染管线铺设工程未完成之前,对出厂自来水苯物质含量将每天检测一次,并每月向市民公开通报。这一检测由威立雅公司和兰州市环保、疾控中心共同负责。   不过,如何从水安全的制度上破局,兰州以及全国显然还有很长的路要走。
  • 我国将加快食药监管体制改革 加强检测能力建设
    日前,新华社受权全文播发了《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》,《决定》中提出,转变政府职能必须深化机构改革,完善统一权威的食品药品安全监管机构,减少行政执法层级,加强食品药品等重点领域基层执法力量。贯彻落实上述要求,湖北省要加快推进食品药品监管体制改革,切实提高监管能力和水平。   要建立完善统一权威的食品药品安全监管机构。以食品药品监管体制改革为契机,明确省、市、县、乡镇(街道)四级食品药品监管部门的职能定位,落实属地监管责任,做到事权分离、权责明确,减少监管环节,保证上下协调联动,防范系统性食品药品安全风险。   要健全基层管理体系。充实基层监管力量,配备必要的技术装备,加快形成食品药品监管横向到边、纵向到底的工作体系。县级食品药品监管机构在乡镇(街道)或按区域设立派出机构,在农村行政村和城镇社区配备食品药品协管员,全面推进基层食品药品安全网格化监管。   要加强检验检测能力建设。构建&ldquo 检验依托科研,科研提升检验&rdquo 的良性运行机制,建立健全技术支撑体系,推进省部共建合作,构建国家区域性检测中心。县级建立综合性检验检测平台。探索建立第三方检验检测机构,建立全省协调统一、有效运行的食品药品安全检验检测体系。   要加强监管队伍建设。吸纳更多专业技术人员从事食品药品监管工作,建设覆盖全省系统的网络教育培训平台,开展市、县级食品药品监管部门领导干部省级轮训,试点实施竞岗轮岗制度,建立科学的人才考核评价机制。

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