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博奥医学检测

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博奥医学检测相关的资讯

  • 许昌博奥润康医学检验实验室:回款问题已得到有效解决,将有序开展各项医学检测服务
    一份《关于新冠核酸样本暂停接收的通知》在社交媒体传出。许昌博奥润康医学检验实验室称,该机构从2021年1月至今一直承担着许昌城区大规模核酸检测任务,试剂耗材及人工费用投入费用较高,目前各区县均未及时汇款,导致该机构运转压力太大,接总部通知,于2022年11月11日(本周五)零时起暂停接收各县、区所有新冠核酸样本。11月9日,许昌博奥润康医学检验实验室微信公众号发布声明称,“经与有关方面沟通,我机构核酸检测回款问题已得到有效解决。下一步,我们将有序开展各项医学检测服务。”
  • 博奥颐和与成都医学城签约 健康产业项目落地实施
    7月6日,博奥颐和健康科学技术(北京)有限公司(以下简称“博奥颐和”)与位于成都温江区的成都医学城进行了健康产业项目的签约。本次签约是在博奥生物集团与成都医学城达成战略合作的大框架之下达成的项目合作,将使双方在健康产业落地实施等方面展开更加深入的合作,促进前沿医学的研发和应用,推动健康产业的发展。 党的十八届五中全会通过的“十三五”规划中,提出推进建设健康中国的新目标,结合我国特有的国情,为实现这一目标,中国医药的发展将发挥越来越重要的作用。受我国古代医学典籍《黄帝内经》的启发,结合现代的科学技术的发展,博奥生物集团总裁程京院士提出了具有鲜明中国特色的、以“治未病”为核心的全民健康“黄帝计划”,倡导全人全程(全人即从头到脚,从分子到器官,从心理到环境,全程即从生到死)的健康管理系统研究与应用。 博奥颐和作为博奥生物集团布局大健康领域的健康管理旗舰公司,肩负着“打造以个体为中心的身心大健康管理系统”的使命,积极践行“黄帝计划”,相继在慢病防控、健康检测和调理、基于国医经验的诊疗器械、情志调理机制研究、健康管理体系打造、健康管理理念和知识普及等方面积极开展实践工作。经过多年的技术积淀与健康管理实践,逐渐形成了独特的传统中医学说与现代医学技术相结合的健康管理服务体系,并选址成都温江区建设健康管理示范基地——类经堂健康管理中心。 成都温江区气候怡人,优美秀丽的自然环境和淳朴厚重的人文气息滋养孕育了独特的巴蜀文化,同时成都温江区的成都医学城,是成都市发展生物医学产业的核心区域,是医学、医疗、医药“三医融合”发展的产业聚集区,在医疗应用和健康服务等方面拥有强大的优势。博奥颐和与成都医学城的合作恰逢其时,依托成都医学城的产业聚集优势及科研优势,博奥颐和在成都地区的健康产业落地方面将获得更大的科研资源与政策、资金支持。同时,博奥颐和将先进、优质的健康产业项目带到温江,也将强力助推温江地区健康产业的发展,加快实现“全民健康”的“十三五”目标。
  • 成都博奥独立医学实验室开业
    位于成都国际医学城的成都博奥独立医学实验室昨日正式开业,以后成都市民能预测未来疾病的发生几率。而伴随博奥的落户,国际医学城正在打造的基因谷雏形初现。   投入运营的实验室先期将为受众提供近300项分子诊断服务,其中包括疾病预测的个体遗传检测芯片,能预测68种常见疾病的患病风险,并根据结果给出干预方案,从而降低疾病发生率。   实验室开业当天还与温江区政府签署了博奥生物产业研发基地项目,预计2011年竣工,届时将形成占地面积60亩、建筑面积达两万平方米的医学综合体。   除了博奥生物的落户,国际医学城近期还计划引入联合基因、达安基因等全国知名基因机构,加上前期进驻的恒春之源干细胞研究基地,医学城未来整体将形成集医学研发、疾病防治和养生度假于一体的产业集群基地。
  • 国家基因检测技术应用示范中心正式启动 博奥生物集团成为大赢家
    p style=" TEXT-ALIGN: center LINE-HEIGHT: 1.75em" img title=" hNUr-fxrqhas0005323.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201604/insimg/343626a1-2449-4f56-90fa-6e2149295a23.jpg" /   /p p style=" TEXT-ALIGN: center LINE-HEIGHT: 1.75em" 国家基因检测技术应用示范中心建设正式启动   /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em" & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 4月22日,国家基因检测技术应用示范中心建设项目在北京经济技术开发区启动,标志着涉及中国27省(市、自治区、计划单列市、生产建设兵团)、人口覆盖超过70%的基因建设项目进入操作阶段。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em"   这是国家发改委首次把基因产业作为战略性新兴产业的大规模支持举措。在2015年6月发布的《国家发展改革委关于实施新兴产业重大工程包的通知》中提到,“将支持拥有核心技术、创新能力和相关资质的机构,采取网络化布局,率先建设30个基因检测技术应用示范中心,以开展遗传病和出生缺陷基因筛查为重点,推动基因检测等先进健康技术普及惠民,引领重大创新成果的产业化。” /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em"   政府出台系列支持政策,从国家战略层面上推动基因产业发展,是此次基因检测技术应用示范中心建设的一大特点,国家发改委要求,“主管部门应批复项目资金申请报告,地方政府应提供政策支持并出具相关证明文件。”据悉,地方政府将提供政府采购相关基因检测、纳入医保和补贴房租等政策支持。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em"   博奥生物集团成为示范中心建设项目的大赢家,旗下共有16家第三方医学检验所位列名单中,在与亦庄生物医药园共同承办的启动仪式上,北京博奥医学检验所总裁张治位博士与19位来自地方政府、医院及产业界的代表当场签订了合作共建协议。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em"   作为16家示范中心建设单位的博奥医学检验所,也首次公布了其六大平台、五大领域的建设规划。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em"    span style=" COLOR: rgb(0,112,192)" strong 示范中心由来 /strong /span /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em"   基因检测技术应用示范中心来源于“新兴产业重大工程包”。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em"   2015年6月,国家发改委发布《关于实施新兴产业重大工程包的通知》(发改高技[2015]1303号),提到将基因检测技术纳入到六大重点工程领域之一,即“新型健康技术惠民工程”中。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em"   健康产业之所以被列入重点工程,是因为“新兴产业对经济增长、产业结构调整发挥非常重要的作用。”国家发改委高技术产业司司长綦成元在新闻发布会上解释,2015年前5个月,新兴产业重点规模以上企业的利润增长达到20%,远高于工业平均水平。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em"   具体至基因产业,据BBC RESERCH统计,从2007年的7.94亿美元增长到2013年的45亿美元,年复合增长率33.5%,预计未来几年依旧会保持快速增长,2018年将达到117亿美元,年复合增长率21.1%。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em"   经过多年发展,目前中国已有400-500家基因公司,几乎每周都有新公司诞生,产业繁荣景象初现端倪。在监管层面,从2014年12月22日,国家卫计委批准第一批高通量基因测序技术临床应用试点单位开始,高通量测序在中国进入规范化阶段。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em"   在此背景下,国家发改委决定采取“先试点、后示范、第三方考评”的方式推动新兴产业工程包的实施。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em"   从文件细节可以看出,并非所有基因公司和所有检测项目都能获得重点支持,而是选择那些拥有合法资质与核心技术的第三方医学检验机构,并且重点支持目前成熟应用的出生缺陷、遗传病等领域。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em"   “支持拥有核心技术、创新能力和相关资质的机构,采取网络化布局,率先建设30个基因检测技术应用示范中心,以目前相对成熟的遗传性耳聋和唐氏综合征等遗传性疾病基因筛查为重点,推进基因检测技术在遗传性疾病、肿瘤、心脑血管疾病和感染性疾病等重大疾病防治上的应用。” /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em"   文件中提及的“资质”,即主管单位国家卫计委批准的试点单位和国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证,包括个体化医学检测、NIPT(产前筛查与诊断)、肿瘤诊断与治疗、遗传病诊断、植入前胚胎遗传学诊断五大类试点,以及基因测序仪、配套试剂等医疗器械注册证。博奥生物是目前唯一“六证”齐全的基因公司(工程中心)。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em"   今年3月是文件精神的落地月,一个月中,先是发布《十三五“规划”纲要》:基因组学和医疗器械被纳入未来五年计划实施的100个重大项目之中 接着,国家发改委办公厅批复第一批共27个省市(自治区)申报的基因检测技术应用示范中心的建设方案,并明确了时间表:2015-2017年分三批共计建设30个左右示范中心。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em"    span style=" COLOR: rgb(0,112,192)" strong 为什么是博奥? /strong /span /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em"   4月22日,示范中心建设的启动仪式在北京博奥医学检验所所在地——亦庄生物医药园召开,来自国家发改委高技术产业司、清华大学、北京经济技术开发区,以及全国多地政府、发改委、卫计委、医院的领导以及专家学者参加了此次启动仪式,博奥成为示范中心建设的大赢家。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em"   在示范中心名单中,博奥检验所包揽其中16家,启动会上,北京博奥医学检验所总裁张治位博士与19位来自地方政府、医院及产业界的代表当场签订了合作共建协议。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em"   北京博奥医学检验所的母公司是博奥生物集团,后者的另一个名称为生物芯片北京国家工程研究中心,掌舵人是中国工程院院士程京。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em"   博奥生物的诞生颇具传奇色彩,2000年2月29日,国务院及各部委召开“国务院办公厅第十次科技讲座”,程京在演讲中呼吁,中国应加大在生物芯片方面的投入,尽快建立国家级工程研究中心。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em"   7个月后,在国务院、发改委、科技部、教育部、卫生部及北京市领导的支持下,清华大学、中国医学科学院、军事医学科学院和华中科技大学四家顶尖机构联合成立了博奥生物集团暨生物芯片北京国家工程研究中心,涉足生物芯片及相关试剂耗材、仪器设备、软件数据库、生命科学服务、临床检验服务等五个系列。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em"   到2016年,博奥生物已走过16个年头,据介绍,起源于清华大学生物系地下室的博奥生物,已成立5个研究院、5家子公司的集团化运营框架,成长为员工数量近3000人、今年收入将超过15亿元的生物集团公司。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em"   发改委文件中提及的重点支持检测项目——遗传性耳聋基因筛查和唐氏综合征基因筛查,博奥生物拥有这两个项目的全套具有自主知识产权的获证仪器试剂和相关资质。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em"   以遗传性耳聋筛查为例,截止至2016年4月15日,全国由政府采购进行的新生儿耳聋基因芯片检测总数已达138万人,筛查出新生儿耳聋基因突变携带率高达4.4%,药物性耳聋突变3377人,突变率为2.5‰,可避免近4万人因不当用药致聋,节省近240亿元医疗支出。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em"   对此,相关专家计算,“耳聋基因筛查具有非常高的效益,投入产出比达到1比7.2(1元投入产生7.2元效益),远远高于2015年国民经济投入产出比5比1(1元投入产生0.2元效益)的水平。” /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em"   另一项重点支持的唐氏综合征基因筛查,据张治位介绍,博奥生物集团旗下公司已完成了20万例检测。针对染色体异常,还开发出了国标上最全的芯片检测技术,一次检测可筛查509种染色体异常疾病。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em"   随着示范中心建设的启动,博奥生物也首次公布了其建设规划:六大平台、五大领域。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em"   据悉,示范中心将建设生物芯片、高通量测序、毛细管电泳测序、荧光定量PCR、串联质谱、染色体核型分析等六大高端检测技术平台 将基因检测技术应用于出生缺陷及遗传病、肿瘤、心脑血管疾病、感染性疾病等重大疾病的个体化诊断和靶向治疗,以及个人基因组检测和基因身份证等新领域。 /p p br/ /p
  • 博奥推出糖尿病基因检测新品
    近日,由博奥生物集团有限公司暨生物芯片北京国家工程研究中心(简称博奥生物)、上海市第六人民医院、上海市糖尿病研究所联合主办,博奥颐和健康科学技术(北京)有限公司(简称博奥颐和)承办的糖尿病精准防控暨爱身谱糖尿病基因检测产品发布会在京举行。  中国工程院院士程京指出,要推动包括糖尿病在内的慢病防控政策法规的制定和完善,加快健康管理专业人才的培养,实现疾病“未病先防、早诊早治”,以降低疾病社会经济负担。会上,博奥颐和还发布了“爱身谱糖尿病基因检测”新品。
  • 战略合作 | 汉赞迪与奥测医学达成战略合作,共同推进精准医疗在生殖健康中的应用
    7月18日,上海汉赞迪生命科技有限公司(以下简称 “汉赞迪” )与广州奥测医学科技有限公司(以下简称 “奥测医学” )召开战略框架协议签约仪式,签约仪式上正式交付由汉赞迪根据奥测医学在生殖健康领域的业务应用定制研发的基于 CANTUS SCREEN 高通量液体处理系统的 NGS 建库自动化方案,旨在将 NGS 建库自动化解决方案运用到奥测医学平台,用于生殖健康精准医疗,让公众享受到世界顶尖的医疗服务,发现治愈,拯救生命,发扬人类健康事业,为拥有健康提供一个美好的未来。签约仪式现场,汉赞迪 CEO Gloria Li 李广梅女士介绍到:“汉赞迪作为 ‘生命科学全流程智能化引领者’,努力推动行业数智化转型升级。依托资深创始团队十余年生命科学领域深耕与积淀,以模块化、智能化、简洁化的极致创新设计理念,设计开发具有自主知识产权的智能化产品。基因组学及其在精准医疗中的应用一直是我们关注和聚焦的领域。希望通过与奥测的合作能够将我们的自动化方案应用到医学领域,提高检测的准确性和效率,助力生殖健康领域发展。”奥测医学董事长邓红辉也在签约仪式中讲到:“打造个体化医疗是奥测医学未来几年的布局,此次签约也是公司迈入精细化生命健康产业的契机。随着经济的发展和社会的进步,“预测性、预防性、个体化、参与性” 的 “4P” 医学将替代传统以治为主的诊疗方式,高通量筛选、基因组技术、生物信息等技术的发展为预防医学重要组成。个体化医疗已成为社会百姓对自己健康了解最迫切的需求,在这一过程中,个体化医疗检测环节是实施个体化医疗的重要前提和关键内容。奥测医学通过合作促进个体化医学领域的研究及转化,帮助医院降低检验成本、提升诊断质量、提高时效性、降低新项目引进风险。满足社会个体化医疗需求,推动个体化医疗发展,实现彼此共赢。”凭借高通量、高深度检测的优势,NGS 技术在遗传病罕见病、辅助生殖等多个生殖健康领域不断拓展,使得个体化精准医疗成为可能。文库制备是 NGS 检测流程中获取高质量测序数据、生成有价值报告的关键步骤之一,但该环节步骤繁琐耗时长,专业性较强,对操作人员的要求高,操作失误容易导致试剂浪费和珍贵样本的不可逆损失。签约仪式结束后,奥测医学董事长邓红辉邀请汉赞迪全体同事参观了奥测实验室,在实验室负责人的详细讲解下,双方进行了更深入的沟通与互动,在加强双方深层次的交流与合作方面达成共识。汉赞迪CANTUS SCREEN现场交付汉赞迪 NGS 建库自动化方案基于自研自产的CANTUS SCREEN高通量液体处理工系统,集成了 PCR 仪、温控、磁力架、抓手和振荡器等多个模块。只需一键启动内置程序,即可开始处理多达 96 个样本的文库制备,轻松实现 “样本进,结果出”,以简单易用、减少人工操作,提升测序检测实验的可靠性和稳定性。
  • 博奥检验司法鉴定所成立 博奥生物进军司法鉴定行业
    2016年12月9日,北京市司法局授予北京博奥医学检验所有限公司司法鉴定所(简称“博奥检验司法鉴定所”)司法鉴定许可证,标志着博奥生物正式进军司法鉴定行业。  此前,作为国家基因检测技术应用示范中心获批数目最多(16家)的机构,博奥检验在示范中心的建设方案中就提出“个人基因身份证”项目的应用规划,博奥检验司法鉴定所的成立也意味着该项目的正式启动。  1 能力验证全满意  据悉,博奥检验司法鉴定所参加了由司法部司法鉴定科学技术研究所举办的2016年度司法鉴定能力验证计划项目,包括个体识别(血斑与唾液斑)、个体识别(血斑与骨粉)、亲权鉴定(血斑)、亲权鉴定(二联体PI计算)四个项目的评价结果均为满意,展示了博奥生物在司法鉴定方面所具备的雄厚实力。  2 专家团队特聘专家 程京院士  程京,中国工程院院士,于1992年获得英国Strathclyde大学司法生物学博士学位,并先后在英国Strathclyde大学、Aberdeen大学、美国Pennsylvania大学从事博士后研究。现任清华大学医学院生物医学工程系和医学系统生物学研究中心教授、博士生导师、生物芯片北京国家工程研究中心主任、博奥生物集团有限公司总裁。所长、司法鉴定人 曹洋博士  曹洋,毕业于重庆医科大学,博士学位,副主任法医师,曾先后在江苏省公安厅物证鉴定中心、重庆市公安局从事法医物证检验鉴定工作,现任博奥检验司法鉴定总监、博奥检验司法鉴定所所长。司法鉴定人 邢婉丽教授  邢婉丽,毕业于南开大学,博士学位,研究员,现任清华大学医学院研究员、博士生导师、生物芯片北京国家工程研究中心常务副主任、博奥生物集团有限公司高级副总裁兼技术总监。 司法鉴定人 刘鹏教授  刘鹏,毕业于美国加州大学伯克利分校,博士学位,研究员,现任清华大学医学院研究员、博士生导师。司法鉴定人 郭弘妍博士  郭弘妍,毕业于清华大学,博士学位,副研究员,现任博奥生物集团有限公司转化医学研究院执行院长。  3 领先的技术平台  作为国家科技“十二五”重大专项课题,由博奥生物联合清华大学、公安部物证鉴定中心、福建省公安厅联合推出的全集成DNA指纹/靶基因测序仪,利用微流控技术,将DNA指纹分析和靶基因测序所需的核酸提取、扩增反应和电泳检测集中到一个微流控芯片上,避免了交叉污染等问题。整个检验过程完全自动化,从接收样本到出具结果只需2.5小时,可以很好地应用于司法、公安领域等需要进行个体身份识别的多种场合,尤其适用于现场快速检验,是我国现场犯罪侦破的强劲助力。全集成DNA指纹/靶基因测序仪  博奥检验司法鉴定所隶属于博奥生物集团有限公司旗下第三方医学检验机构——北京博奥医学检验所,拥有近500平米实验室,配备国内一流的法医物证鉴定专家团队,具备国内外领先的DNA鉴定技术平台和完善的质量管理体系,可开展司法亲子鉴定、个人亲子鉴定、落户亲子鉴定、移民亲子鉴定、试管婴儿亲子鉴定、胎儿亲子鉴定、亲缘关系鉴定、DNA身份识别、人体面貌特征识别、线粒体DNA检测、DNA寻亲觅祖及种属鉴定等鉴定项目。
  • 博奥高通量生物技术与功能基因组学研究在医学/农业领域的应用透视全国巡讲火热进行中
    巡讲简介    博奥生物针对目前科研人员的实际研究需求,精心准备了针对多个领域的交流内容,涵盖当前医学、农业、转化医学等多个热点,由生物芯片北京国家工程研究中心生命科学研究科学家主讲,为大家奉献精彩的讲座。同时,讲座现场会将举办多层次的互动活动,有精美礼品赠送。   博奥生物致力于为生命科学领域提供创新、完善的整体解决方案,提供的生命科学服务覆盖了核酸、 蛋白、细胞及活体等各个研究领域;涵盖了基因组学、转录组学、蛋白组学、 细胞生物学、生物信息学等各个组学学科;服务平台也覆盖了生物芯片、荧光定量PCR、测序、质谱、流式细胞仪等各个技术平台,并经严格的资质认证,多个平台通过了ISO 9001/IEC17025服务质量认证;从业人员均是经过专业培训的技术人员,可以为客户提供相应的高质量生命科学服务及后续检测、数据分析等服务。    同时,博奥生物也是Affymetrix公司、Roche公司的战略合作伙伴,并且是Affymetrix、Roche NimbleGen、ABI 7900HT、RayBiotech的认证服务商。 巡讲概况 博奥巡讲清华站 博奥巡讲农科院站
  • 一次检测6种病毒 博奥集团新冠病毒检测试剂盒获批上市
    p   2月22日,由博奥集团联合清华大学、四川大学华西医院共同设计开发的“呼吸道病毒(6种)核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)”获国家药监局第2批新型冠状病毒应急医疗器械审批批准(注册证证书号:国械注准20203400178),将迅速应用到疫情防控前线。 /p p   据介绍,该试剂盒是在国家卫健委高级别专家组组长钟南山院士、国家卫健委高级别专家李兰娟院士指导下设计开发的,检测试剂采用等温扩增以及微流控芯片技术,基于高通量碟式芯片和自动化仪器,采集患者的鼻、咽试子等分泌物样本,1.5小时便可一次性检测6种呼吸道病毒,包括新型冠状病毒(2019-nCoV)S和N靶基因以及甲型流感病毒、新型甲型H1N1流感病毒(2009)、甲型H3N2流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒的核酸检测。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/d1f6b4da-ff05-4c9c-a418-e7a00e997e70.jpg" title=" 微信图片_20200227110208.png" alt=" 微信图片_20200227110208.png" width=" 600" height=" 148" border=" 0" vspace=" 0" style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 148px " / /p p   据悉,这是国内首个新冠病毒芯片检测系统,也是目前唯一的含新冠病毒在内的呼吸道多病毒指标核酸检测试剂盒。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 331px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/b4245bd7-1fd1-4cb0-a4c8-38e88b1c736d.jpg" title=" 微信图片_20200227110142.png" alt=" 微信图片_20200227110142.png" width=" 450" height=" 331" border=" 0" vspace=" 0" / /p p   博奥集团技术人员介绍,此次博奥集团获批的多指标核酸检测试剂盒,可以比其他已获批单一指标检测产品快一倍的速度,同时检测其他5种呼吸道常见病毒,不仅能帮助医务人员快速区分正常人和新冠肺炎病毒感染者,还能有效鉴别流感患者和新冠肺炎患者,从而同步排查其他引起相似症状的病毒,实现对患者的精准诊断、精准治疗。 /p p br/ /p
  • 《测序技术个体化医学检测应用技术指南》即将出台
    近日,&ldquo 国家卫生计生委个体化医学检测培训基地&rdquo 在长沙举行开班仪式,同时,&ldquo 国家卫生计生委个体化医学检测试点单位&rdquo 揭牌仪式在中南大学顺利举行。来自国家卫生计生委医政医管局、中南大学临床药理研究所、清华大学医学院、中国医科大学、中国医学会检验分会、国家卫计委医政医管局、湖南省卫生厅、中科院北京基因组研究所等单位的专家出席了开班仪式。   &ldquo 国家卫生计生委个体化医学检测试点单位&rdquo 由国家卫生计生委医政管理局2013年9月批准成立,首批试点单位包括中国医科大学第一附属医院、中南大学湘雅医学检验所、北京博奥医学检验所等三家医疗机构。试点单位承担国家卫生计生委个体化医学检测相关管理办法及技术指南验证,实验室开发的个体化医学检测项目进行验证、评价及先期试行,在项目、技术或产品的准入、审批、收费、物价审批及推广应用方面与相关部门沟通,为制定相关政策提供依据。   基因组所基因组科学与信息重点实验室于军研究员参与了个体化医学检测标准及指南的制定工作,并主持撰写了其中的&ldquo 测序技术个体化医学检测应用技术指南&rdquo 。任鲁风博士、王国良助理研究员等人也参与了个体化医学检测标准及指南的撰写并作为讲师出席了本次培训班。在本次培训班中,围绕高通量测序技术的原理,测序数据分析软件及流程以及测序文库的构建和上机实验操作三个主题进行了详细的介绍。   个体化医学是一种根据对病人的基因、蛋白质和代谢产物的分子进行分析而量身定制的诊断和治疗方法。有助于指导临床医生为可能病患提出建议或在临床治疗药物选择时针对患者独特的遗传变异特征选择治疗方式、药物和剂量,即使是治疗同一种疾病,或是同一患者的不同阶段,医生也可能根据病人的遗传背景来选择最合适、最具有针对性的治疗方式、药物和剂量,实现 &ldquo 定制医疗&rdquo 。
  • 卫计委个体化医学检测培训基地开班
    近日,&ldquo 国家卫生计生委个体化医学检测培训基地&rdquo 在长沙举行开班仪式,同时,&ldquo 国家卫生计生委个体化医学检测试点单位&rdquo 揭牌仪式在中南大学顺利举行。   来自国家卫生计生委医政医管局、中南大学临床药理研究所、清华大学医学院、中国医科大学、中国医学会检验分会、国家卫计委医政医管局、湖南省卫生厅、中科院北京基因组研究所等单位的专家出席了开班仪式。   &ldquo 国家卫生计生委个体化医学检测试点单位&rdquo 由国家卫生计生委医政管理局2013年9月批准成立,首批试点单位包括中国医科大学第一附属医院、中南大学湘雅医学检验所、北京博奥医学检验所等三家医疗机构。试点单位承担国家卫生计生委个体化医学检测相关管理办法及技术指南验证,实验室开发的个体化医学检测项目进行验证、评价及先期试行,在项目、技术或产品的准入、审批、收费、物价审批及推广应用方面与相关部门沟通,为制定相关政策提供依据。   基因组所基因组科学与信息重点实验室于军研究员参与了个体化医学检测标准及指南的制定工作,并主持撰写了其中的&ldquo 测序技术个体化医学检测应用技术指南&rdquo 。任鲁风博士、王国良助理研究员等人也参与了个体化医学检测标准及指南的撰写并作为讲师出席了本次培训班。在本次培训班中,围绕高通量测序技术的原理,测序数据分析软件及流程以及测序文库的构建和上机实验操作三个主题进行了详细的介绍。   个体化医学是一种根据对病人的基因、蛋白质和代谢产物的分子进行分析而量身定制的诊断和治疗方法。有助于指导临床医生为可能病患提出建议或在临床治疗药物选择时针对患者独特的遗传变异特征选择治疗方式、药物和剂量,即使是治疗同一种疾病,或是同一患者的不同阶段,医生也可能根据病人的遗传背景来选择最合适、最具有针对性的治疗方式、药物和剂量,实现 &ldquo 定制医疗&rdquo 。
  • 四川省“国家基因检测技术应用示范中心”落户成都医学城
    p style=" TEXT-ALIGN: center"    img title=" 1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201608/insimg/8dda6cfa-0819-45b9-a9aa-a795958f2c6d.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 四川省“国家基因检测技术应用示范中心”启动仪式现场  /strong /p p & nbsp & nbsp & nbsp 8月3日,从金银检四川省“国家基因检测技术应用示范中心”启动仪式暨《基因检测精准医疗》学术会议上获悉,四川省“国家基因检测技术应用示范中心”建设项目正式落户成都温江。本次活动,由四川省发展和改革委员会、四川省卫生和计划生育委员会、四川省医学会与温江区政府联合主办,成都市温江区科技局、成都博奥独立医学实验室、成都医学城精准医学孵化园共同承办。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 2.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201608/insimg/c5f27a80-6964-48e2-b613-9c419231f773.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 四川省“国家基因检测技术应用示范中心”项目正式启动 /strong /p p   据了解,近两年来国家高度重视基因产业,2015年,国家发改委将建设“基因检测技术应用示范中心”纳入新兴产业重大工程重点扶持项目。四川省基因检测技术应用示范中心综合中心由成都博奥医学实验室建设,着重于出生缺陷及遗传病筛查,同时负责协调总体配合。遗传性耳聋和唐氏综合征基因筛查目前在临床上应用最成熟,也是国家发改委文件中提到的基因检测技术应用示范中心需重点建设的两个基础项目,生物芯片北京国家工程研究中心暨博奥生物集团拥有这两个项目的全套具有自主知识产权的获证仪器试剂和相关资质。 /p p   目前,示范中心已纳入四川全省重大项目重点推进,总体进度顺利,部分业务已开始运行。成都依托博奥已开展系列先行先试,在全国率先通过政府采购,对听力高危人群实施了耳聋基因筛查,降低了耳聋残疾发生率。截至2016年7月29日,全国由政府采购进行的新生儿耳聋基因芯片检测总数已达156万人,其中四川省成都市检测总数已达34万,筛查出新生儿耳聋基因突变携带率高达3.6%,药物性耳聋突变880人,突变率2.5‰,可避免近万人因不当用药致聋 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 3.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201608/insimg/44de71b3-2ea4-4432-8097-d0718e5122c1.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 博奥检验总裁、张治位博士就精准医疗产业现状及未来发展作主题演讲 /strong /p p   在当天学术会上,华西医院主任医师、教授、临床肿瘤医学博士罗锋,阐述了生长因子受体(EGFR)的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)对癌症治疗的疗效机制及研究状况,并进一部说明精准医疗-EGFR基因突变对TKi疗效的影响。四川省肿瘤医院主任医师、教授、放化疗综合病区主任李涛,分析了分子诊断在个体化靶向治疗与个体化化疗中的应用。成都市妇女儿童中心医院产前诊断科主任医师、医学博士吕康模,分析了新生儿出生缺陷及遗传病的发生机制以及相关疾病的详细内容。成都市第三人民医院主任医师唐艳,以精准医学为背景,诠释了分子病理的概念展示了其在精准医学时代的可靠应用。 /p p   本次学术会,以临床应用为导向,重点探讨基因检测在肿瘤的个体化治疗以及产前诊断中的临床应用。为显著减少无效和过度医疗、遏制医疗费用无效支出快速增长以及有效减少新生儿出生缺陷提供科技支撑,推动了基因检测技术在肿瘤及产期诊断临床应用中的发展。基因检测技术的临床应用将极大的提升重大疾病的预警、预防与精准诊疗能力,满足出生缺陷防控、个体化医疗等方面的需求,促进新型健康技术普及惠民。 /p
  • 阳性检出率高于市面3倍,新型新冠检测仪助力冬奥
    近日,从北京市科委、中关村管委会获悉,生物气溶胶新冠病毒核酸监测系统将在北京冬奥会期间服务各大场馆环境监测。在境外病例输入引发的多起疫情传播中,气溶胶、物体表面等环境传播是重要途径之一。通过监测高风险区环境,特别是密闭环境介质中的新冠病毒,可以及时发现疫情隐患,提高疫情防控效率。图为工作人员演示一体化高灵敏新冠病毒核酸检测仪的使用据了解,生物气溶胶新冠病毒核酸监测系统,由采集器和检测仪两部分组成。便携式气溶胶采集器主要针对环境气体进行采样,该产品由北京大学环境学院要茂盛团队前期开发完成,相较国内同类设备,该采集器病毒富集效率更高。采集后的样本,由一体化高灵敏新冠病毒核酸检测仪进行分析,该仪器由清华大学医学院生物医学工程系刘鹏团队应急开发完成,该系统采用微流控平台结合新型核酸提取与扩增技术,检测灵敏度相比常规荧光定量PCR方法高出一个数量级。北京市科委、中关村管委会有关负责人表示,该项目已被确定为科技冬奥所有场馆实施的项目之一。按照计划,项目组将在冬奥会多个场馆布置气溶胶采集器,在昌平实验室和主媒体中心设置临时检测站,为冬奥会提供全面气溶胶新冠病毒检测保障。2020年10月,在北京市科委支持下,刘鹏团队等多家单位开展应急攻关,开发完成了公共空间生物气溶胶新冠病毒核酸监测系统。2021年4月至7月,该系统在北京地坛医院进行了超过100例样本的临床测试验证,阳性检出率达到现有实时荧光定量PCR体系检出率的三倍。2021年8月至9月,该系统完成第三方测试和企业标准自我声明公开,具备上市销售条件。同时,研发团队按照专家意见在P3实验室进行了充分实验验证,证明了气溶胶采集的安全性。为助力北京冬奥会疫情防控,在昌平实验室支持下,该监测系统于2021年10月至12月,在冬奥测试赛中进行了广泛应用和验证,并针对赛时的防疫条件进行了相应优化。通过测试赛的实操演练,该产品已经形成了完整的闭环管理情形下的气溶胶新冠病毒监测操作规范,得到冬奥场馆防疫部门的认可。刘鹏介绍说,冬奥测试赛的应用证明了气溶胶检测的可行性和必要性。整套系统对病毒载量较低的气溶胶检测灵敏度非常高,实现“样品入-结果出”式的高灵敏检测。在冬奥会疫情防控体系化部署中,这种环境监测技术将发挥补充和预警作用。
  • 国内首个!药明奥测WD-160检测试剂盒获批注册证
    近日,国家药监局公布消息,上海药明奥测医疗科技有限公司旗下苏州药明泽康生物科技有限公司研发的PD-L1抗体试剂(免疫组织化学法)(克隆号:WD160)获得国家药监局第三类医疗器械产品注册证,成为国内首个拥有自主知识产权的原研伴随诊断试剂盒。这一里程碑式的突破标志着我国免疫组化诊断试剂迈向了一个新的台阶,填补了国内空白,彰显了药明奥测在创新研发领域的卓越实力。据悉,自2016年科技部公布“十三五”精准医学重大科技专项以来,免疫治疗作为其中重要一环,需要依赖个体化的生物标志物信息进行临床前筛选和有效性评估,成为精准治疗的关键一步。PD-L1(WD160)伴随诊断试剂盒作为一款基于免疫组化平台的创新原研产品,适用于多类自动化检测平台以及手工操作环境。凭借出色的灵敏度和特异性,它能够精确地鉴别出PD-L1阳性患者,从而确保免疫疗法能够精准地作用于适合的患者群体。值得关注的是,在949例宫颈癌样本中,与FDA批准的PD-L1伴随诊断试剂相比,WD160的总符合率为96.42%,Kappa(卡方检验)值为0.8896,这两种试剂盒展现了高度的一致性。WD160试剂盒的成功研发意味着宫颈癌个性化、精准诊疗的完整闭环体系已经建立,显示出了极高的临床价值,为患者提供了新的治疗选择。这一突破不仅对于患者具有重要意义,同时也彰显了中国医药科技领域在自主创新和发展上取得的巨大进步。原卫生部副部长、中华医学会常务副会长中华医学会妇产科学分会主任委员、中国医学会妇科肿瘤学分会主任委员曹泽毅教授就表示:药明奥测的WD160检测试剂盒是国内原研伴随诊断产品,独立研发,拥有自主知识产权的核心原料及二抗。GLS-010与WD-160检测试剂盒的同步上市将实现首次从原料、伴随诊断及药物全线免疫治疗药物产品线的国产化,解决了PD-1/PD-L1临床用药“卡脖子”风险。药明奥测负责人则表示:WD160作为国内首个IHC原研伴随诊断试剂,解决了高端技术壁垒的难题,但这只是第一步,药明奥测将继续与药企合作,挖掘产品创新点,增加适应症,提高诊疗水平,降低患者诊疗成本,让更多癌症患者接受到精准的免疫治疗。未来,药明奥测将继续努力,致力于产品创新和市场推广,以期为更多疾病的精准诊断和治疗贡献力量,让更多患者从中受益。
  • 新冠检测“退潮” 第三方医学检测机构步入整合
    6月30日,独立医学检验实验室(ICL)龙头企业艾迪康在港交所主板上市。艾迪康经过三次递表后,终于上市成功。而至此,包括金域医学、迪安诊断、达安基因在内的国内头部的ICL全部上市。  上市首日,艾迪康收盘股价上涨12%。艾迪康医学检验中心成立于2004年,是中国三大ICL之一,在全国范围内拥有33家自营实验室。  对于国内的ICL来说,一方面,面临着新冠检测“退潮”的压力,但另一方面,也正处于行业整体迅速发展的历史机遇期。多位接受第一财经记者采访的业内人士认为,ICL对于中国的医疗体系有很好的补充作用,但未来行业集中整合是发展趋势。  新冠检测“退潮”,行业步入整合期  ICL又称第三方医学检测机构,一般来说是指获得了卫生行政部门许可的、具有独立法人资格的、专业从事医学检测的服务性医疗机构。  国家卫健委将ICL定义为:以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的,对来自人体的标本进行临床检验,包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分析遗传学检验和临床病理检查等,并出具检验结果,具有独立法人资质的医疗机构。  ICL行业上游为检验仪器及试剂生产商;下游为医疗机构和检验者,通常被认为是医院的“外包服务商”。  艾迪康招股书显示,自新冠疫情以来增长迅速,收入由2020年的27.42亿元人民币增至2022年的48.61亿元人民币,复合年增长率为33%;利润由2020年的3.67亿元人民币增至2022年的6.21亿元人民币,复合年增长率为30%。  艾迪康上市后将接受资本市场的考验,市场尤其关注新冠疫情后,国内ICL行业的高增长能否持续。艾迪康招股书中就说明,该公司非新冠业务收入由2020年的18.17亿元增至2022年的25.76亿元。  新冠核酸检测让第三方检测机构的业务量大增。国内ICL排名第一的龙头企业金域医学披露的2022年业绩报告显示,公司去年实现营收154.76亿元,同比增长近30%;净利润27.53亿元,同比增长24%;排名第二的ICL企业迪安诊断2022年营收和净利润分别达到202.82亿元和14.34亿元,同比增长55%和23%。  不过随着新冠疫情趋于稳定,金域医学今年第一季度实现营收21.18亿元,同比减少50%,净利润1.5亿元,同比减少82.4%;迪安诊断今年第一季度的业绩预告显示,净利润在1.5亿元至2.3亿元间,比上年同期下降70%至80%。  近日,公开信息显示,达安基因将珠海市思达医学检测实验室、北京方圆平安医学检测实验室、北京星云医学检测实验室和上海泛亚医学检验所告上法庭,案由均是买卖合同纠纷。  “新冠疫情以来,国家对于新冠检测的政策也发生过多次调整。一开始的检测需求难以满足,导致很多实验室都去做新冠检测,随着现在需求的减少,很多专门做新冠检测的实验室要生存估计会比较困难。”重庆医科大学校长黄爱龙教授对第一财经记者表示。他同时表示,业务较为多元化的ICL也仍然会有市场需求。  原复旦大学附属中山医院检验科主任潘柏申对第一财经记者表示,在新冠疫情之后,ICL行业在中国的发展进入到一个整合阶段,头部企业聚集效应更为显著,未来很多小规模的第三方实验室则不具有优势。  纵观全球,美国、欧洲和日本的ICL龙头企业均在早期实现了全国范围内的实验室布局,并逐步向海外扩张。以美国的Quest和LabCorp为例,自20世纪60年代出现开始,经过多年连锁化和并购整合,成为了ICL行业连锁化经营的龙头企业。  “从近两年的行业发展趋势来看,头部的企业份额仍在不断增长,而起来分散的小型检测机构的份额是在降低的。”某头部ICL上市公司负责人对第一财经记者表示。  根据弗若斯特沙利文统计数据,截至2020年,国内四家头部企业拥有实验室总数超110家,占据了ICL总市场份额的近60%。但从ICL整体的市场渗透率来看,中国ICL的渗透率远低于发达国家。目前日本ICL渗透率已达60%、德国达44%、美国达35%,而截至2020年我国ICL渗透率仅有6%。  医保控费会是ICL发展的机遇吗?  一位资深业内人士告诉第一财经记者,ICL行业的发展目前面临两大机遇,首先是技术的发展推动了检测领域整体的发展;第二是医保控费从经济因素上推动了ICL领域的发展。  技术发展的推动是指现在越来越多的检测项目都已经成为可能;而医保控费改革可能会让医院更加从成本角度考虑,把一部分不具有成本优势的检测项目“外包”出去。  “在医保控费的大背景下,医院的检验科可能变为成本中心,第三方检验机构因其规模化、专业化服务在行业中有一定的地位。”黄爱龙对第一财经记者表示。但他同时强调,国家也在探索不同的模式,比如发展由公立医院牵头的区域检验中心,并不一定会完全放给ICL。  潘柏申告诉第一财经记者:“大型的三甲医院基本所有的检测都是有能力自己来做的,只是有些检测项目的标本数量太少,它估算一下开个试剂盒成本划不来,或者有些比较贵的仪器设备采购成本太高,在这种情况下,它会考虑把标本外包给第三方ICL做。”  据他透露,很多时候大医院给到ICL的标本检测项目数量约一、二十项,但对于ICL来讲,他们可以把很多医院的少量样本集中起来进行检测,这样就拥有了规模优势。  他同时表示,ICL的主要客户是基层医院。“对大中型医院的检验部门,ICL可以是一种补充方式,出于经济上的考量或者技术上的便捷。”潘柏申说道,“通常基层医院的检测能力比较薄弱,除了一些常规基本的检测之外,技术含量较高的检测,由于对人员、试剂、仪器设备的成本要求都较高,因此它们交给第三方实验室可能更加经济实惠。”  他认为,虽然我国的ICL渗透率较发达国家而言更低,但这是由于不同的国情导致的,因此并不能完全复制别人走过的路。“美国的ICL体系是全世界运行最好的,但这背后是美国大量的小型私人诊所和小型医疗机构的需求。私人诊所没有检测能力,才导致了美国如此发达的第三方实验室的发展。”潘柏申对第一财经记者表示。  根据头豹研究院的数据,中国ICL行业市场规模从2016年的117亿元增长至2020年的307亿元,年复合增长率达到27.2%;而从2020年至2025年,预计年复合增长率大幅降至6.7%,到2025年,市场规模达到480亿元。  一位ICL领域投资人对第一财经记者表示:“医院之所以愿意把很多检测项目外包,是因为第三方ICL的经济效益更高,而这是由企业的本质决定的,为了盈利企业一定会想尽办法提升管理运营效率。”  他还表示,与相比医院,ICL企业可以通过规模的提升,来争取对上游行业更大的议价权,进一步推动试剂成本的快速降低。  “ICL行业发展顺应国家医保控费的趋势,核心是它的规模效应。对于一些小的医院来说,自己的检验项目数量有限,如果没有ICL的话,它自己要投入设备、人员、场地,这些成本都很高,ICL通过把样本集中在一起,通过规模效应能够降低医疗系统的成本,对于基层医院也可以提高他们的检验能力。”上述投资人对第一财经记者表示 。  一些ICL上市企业已经表示,将通过扩大对区域实验室和特检实验室的收购来提升规模,并加速下沉,加大对社区卫生中心以及乡镇卫生院等县域市场的投入。这也是分级诊疗给第三方ICL带来的机遇。  不过对于检测机构的大量扩张,专家也提出检测质量如何保证的问题。一位检测领域的专家对第一财经记者表示:“企业肯定是逐利的,那么在检测试剂的成本上可能会有权衡,在缺乏强有力的监管之下,相比医院而言,第三方在质控方面的规范可能有所不同,尤其是一些小型的机构。”  一位三甲医院资深检验科医生告诉第一财经记者,对于他们委托的第三方实验室,他们会定期或不定期派人检查、抽查检测结果,以及人员培训等情况,以监督检测质量;临检机构也会派人考核检测结果。“好在一些头部的大型检测机构现在越来越趋于规范化,开始树立行业标准。”他对第一财经记者表示。  寻找ICL行业的下一个增长点  中国ICL行业分为普检与特检,就技术难度来看,普检的技术难度较特检的技术难度相对较低。普检行业规模化程度较高,利润较低;而特检行业规模化程度低,利润较高。因此,高价值、高技术平台的特检业务是目前头部ICL企业竞争最为激烈的领域。  头豹研究院的数据显示,尽管特检行业净资产收益率(ROE)较高,但是由于特检为新兴产业,成本增长幅度仍然较高,因此利润率和负债率尚不理想。尽管如此,企业仍希望依靠特检的增长来推动未来毛利率的增长。  “特检的毛利一般要比普检高出十几个点。”一位业内人士对第一财经记者表示,“特检代表了检测科技的发展,治疗水平的提高,医学科技的发展,因为很多的新的技术平台就会研发出来,包括现在药企各种新的靶点的产生,新药机理的产生,都会需要新的检测项目,这些都会推动整个生命科学的往前走。”  一位民营医院集团资深管理人士对第一财经记者表示:“普检拼的是成本和规模效应,特检拼的是技术以及与大三甲的深度合作,大医院更需要特检,且国内大医院的检测项目数量与美国梅奥诊所这些顶尖机构仍有较大差距。”  他补充道,特检是未来整个检测领域发展的方向。“大医院的检验科一般比较强,自己也会去发展这块业务,因此和ICL是竞合关系。”他对第一财经记者表示。  据介绍,美国龙头的ICL服务项目数量可达七八千种,国内现在头部的ICL还仅有三四千种。“所以从新的诊断技术的引入来讲,ICL对于促进整个中国诊断技术进步的一个很重要的平台,医院也会把一些小的项目外包给ICL。”上述人士表示。  此外,ICL与合同研究组织(CRO)实验室结合的商业模式也有望在未来创造新的盈利增长点。根据弗若斯特沙利文的资料,70%至80%的临床决策以某些形式的实验室检测为基础。  CRO临床试验中心实验室是为临床试验提供体外诊断服务的独立医学实验室,由于中国医药行业临床试验检测需求增加,也有望进一步推动ICL中心实验室服务的发展。  上述业内人士对第一财经记者表示:“CRO领域我认为是对价格不太敏感的一个领域,因为与昂贵的药物研发相比,检测的成本稍微增加一点,对整体成本的影响很小,所以它的毛利是比较高的,ICL可以提供这些服务。”  在与CRO结合的模式上,机会主要存在于两方面:一是为国外希望进入中国的药物临床试验提供检测服务;另一种是为国内希望出海的药企提供检测服务。“国内外临床需要用同样的检测方法才更具说服力,这对于ICL是一个机会,而且这个市场的竞争还不是非常激烈,但对产品的要求会比较高。”他表示。  已经有ICL尝试与海外检测公司合作来提供CRO领域的检测服务。今年3月,艾迪康宣布与Guardant Health宣布达成战略合作,推进创新药物开发和临床试验开展。  某国内三甲医院检验科主任对第一财经记者表示:“一些多中心的药物开发临床试验对于ICL来讲确实是一个比较好的机会,而且在物流方面也不会造成更大的成本。此外,未来一些不常规的临床检测通过第三方ICL来做也有一定的经济效益。”  在ICL行业人士看来,另一个有望驱动ICL行业发展的模式是实验室自建检测(LDT)。LDT是指尚未获得产品注册,仅在实验室内部研发、验证和使用的体外诊断项目,其不得作为检测试剂出售给任何其它医学检验部门、医院及个人。在政策支持下,目前上海、北京等地医院正在积极开展LDT试点。ICL行业也期待LDT政策能进一步松动,让ICL也参与其中。  与传统体外诊断试剂IVD研发3至5年的周期相比,LDT 产品仅需完成研发立项、技术研发两个环节即可投入使用,开发周期普遍为半年到1年。ICL行业认为,LDT对医学检验的创新起到重要推动作用,尤其是有利于ICL特检项目的开发。  一位ICL企业方面人士对第一财经记者表示:“LDT开发成本低、时间短,未来在该领域发展最快的一定是第三方实验室,因为这是效益最高的地方。”  不过,接受第一财经记者采访的两位检验科主任都认为,LDT主要是开放给医院进行试点的,鼓励医院与厂商联合开发,以推动新的检验技术以更快的速度、更低的成本进入临床应用。  “LDT应该算是一个成本投入的项目,对于ICL来说,这属于支出而非盈利的点,ICL认为LDT只要做了就能快速带来回报的理解是存在误区的。很多医院开发的LDT项目也最终会因为没有临床应用前景而停掉。”其中一位检验科主任对第一财经记者表示。  另一位主任则表示:“LDT与ICL的关系不大,很多时候是企业对政策过于敏感了,或者是借助政策的动向来炒作一些概念,引起人们的关注。”
  • 485万!上海交通大学医学院附属新华医院核酸检测能力提升设备采购项目
    一、项目编号:招2022-0424 (招标文件编号:招2022-0424)二、项目名称:上海交通大学医学院附属新华医院核酸检测能力提升设备采购项目三、中标(成交)信息供应商名称:阔水(上海)科技有限公司供应商地址:上海市杨浦区翔殷路128号11号楼C座121室中标(成交)金额:485.0000000(万元)四、主要标的信息序号供应商名称货物名称货物品牌货物型号货物数量货物单价(元)1阔水(上海)科技有限公司 核酸 POCT 快速检测仪 A;核酸 POCT 快速检测仪 B;核酸 POCT 快速检测仪 C;荧光定量 PCR 仪;恒温扩增微流控芯片核酸检测系统;医用冷藏箱(2-8℃);医用低温保存箱(-25℃);高压蒸汽灭菌锅;12 道手动移液器;8 道手动移液器;单道手动移液器 A;单道手动移液器 B;台式冷冻离心机;杭州优思达;杭州优思达;北京博奥;上海宏石;北京博奥;MELNG;MELNG;上海申安;Eppendorf;Eppendorf;Eppendorf;Eppendorf;Eppendorf;UC0116;UC0108;DxLab-2A;SLAN-96S;Rtisochip-W;YC-1015L;DW-YL270;LDZX-50L;Research® plus(0.5-10ul);Research® plus(0.5-10ul);Research® plus(100-1000ul);Research® plus(20-200ul);5427R; 1;1;1;6;2;10;3;3;5;5;10;10;2;¥482,000;¥235,000;¥175,000;¥1,140,000;¥2,250,000;¥150,000;¥27,000;¥36,000;¥41,000;¥38,000;¥18,000;¥18,000;¥240,000;
  • 莱伯泰科为俩奥运检测机构各定制一套LIMS系统
    北京微量化学研究所和农业部蔬菜品质监督检验测试中心分别在2006年1月被确认为2008年北京奥运会食品检测9个一级检测机构之一。为了进一步提高检测和管理水平,满足与国际接轨的要求,并为社会各界客户提供公正、科学和准确的数据,为北京奥运会提供周全服务,2007年,莱伯泰科公司先后与北京微量化学研究所、农业部蔬菜品质监督检验测试中心达成了供货协议,莱伯泰科以特殊优惠价格为北京微量化学研究所测试中心、农业部蔬菜品质监督检验测试中心提供量身定做的实验室信息管理系统,这也是莱伯泰科公司为支持北京奥运所做出的实际行动。同时也是莱伯泰科公司继农业、环保,冶金,排水,地矿等行业之后又进入的一个全新领域:奥运综合检测。 实验室信息管理系统,是LabTech公司的又一强势产品,经过了多年的发展,目前已经发展为拥有实验室资源管理系统(LRMS),实验室样品管理系统(LSMS),实验室综合业务管理系统(LIMS Wizard)以及根据客户需求、完全为客户量身定制的系统。同时这些系统又根据不同行业客户的特点分为各种版本,如:冶金版,地质版,农业版,环境版,水质版等多种版本。 莱伯泰科公司的LIMS产品经多年努力已取得良好客户基础,用户反映积极。为更好地服务用户、扩大国内外市场,莱伯泰科公司和东西分析公司专门合资成立了北京雷姆斯实验室软件有限公司,专门从事实验室信息管理系统及相关的专业化软件开发和服务。雷姆斯软件由在国外从事多年IT软件开发及分析仪器生产制造的留学归国人员全力打造。其发展目标为:打造中国**的LIMS产品,并以此为出发点,进入国际软件发展市场。 LabTech LIMS实验室管理系统远程网络登录界面 LabTech LIMS实验室管理系统任务分配界面
  • 新冠病毒检测45分钟一步到位 博奥晶典全集成核酸分析仪获应急审批
    依托国家科技部应急攻关项目,由清华大学、生物芯片北京国家工程研究中心和北京博奥晶典生物技术有限公司共同研发全集成芯片实验室获国家药监局应急审批批准,该全集成芯片实验室由新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(全集成碟式芯片法)和全自动核酸分析仪组成,为新冠肺炎疫情防控提供现场快速检测“芯”利器。实现“样本进-结果出”的检测  早发现、早隔离、早处置,及时控制传播源,切断感染途径,是控制疫情的关键。北京博奥晶典生物技术有限公司介绍,全集成芯片实验室采用全新一代的芯片实验室技术,集核酸提取、纯化、扩增、检测及结果分析功能于一体,实现了“样本进-结果出”的检测。使用时,只需将待检样本加入芯片放入仪器,一键操作,配套智能软件控制仪器会自动执行全流程并直接报告检测结果。可适用于多种场景(如医疗机构发热门诊、疫情防控前沿哨点、海关入境检疫、车载移动实验室、重大会议安保等)对新型冠状病毒进行安全、快速、精准的检测与筛查。作为博奥再次进入国家药监局应急审批通道的科研攻关成果和四川省科技厅新冠病毒科技攻关资助项目,全集成芯片实验室包括全自动微流控核酸分析仪和新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(全集成碟式芯片法)两部分。系统通过巢式恒温扩增来提高核酸检测的灵敏度,使其在不开盖的情况下检测灵敏度可达150拷贝/毫升,在截至目前获批的同类产品中灵敏度最高,45分钟内一步完成全程实验,快速报告阳性结果,实现对新型冠状病毒核酸的快速检测。目前全集成芯片实验室已获6项发明专利授权,6项实用新型专利授权、1项外观设计专利授权。全集成芯片实验室采用全新一代的芯片实验室技术(Lab-on-a-chip),集核酸提取、纯化、扩增、检测及结果分析功能于一体,真正意义上实现了“样本进-结果出”的检测。使用时,只需将待检样本加入芯片放入仪器,一键操作,配套智能软件控制仪器会自动执行全流程并直接报告检测结果。与现有检测技术相比,用于新型冠状病毒现场快速检测的全集成芯片实验室具有更自动、更安全、更快速、更准确的特点,在保证生物安全性的同时大大降低了样本间的交叉污染风险和对操作人员、实验室条件等专业性的要求,可适用于多种场景(如医疗机构发热门诊、疫情防控前沿哨点、海关入境检疫、车载移动实验室、重大会议安保等)对新型冠状病毒进行安全、快速、精准的检测与筛查。“轻骑兵”打通疫情防控最后一公里装载全集成芯片实验室的“轻骑兵”新冠病毒核酸检测移动实验室是全国首款由轻型客车装载的移动实验室,由清华大学、生物芯片北京国家工程研究中心和北京博奥晶典生物技术有限公司共同研发。快速、准确、灵活的即时检测,为社区、山区、乡村等基层群众就地核酸检测全覆盖成为可能,用科技助力打通疫情防控最后一公里。全集成移动实验室接通220V民用电或启动车上自带的发电机即可正常工作,采样可通过咽拭子采样机器人和人工两种方式完成。机器人通过视觉识别及压力传感技术实现口腔咽拭子样本的自动采集,可自动夹取拭子、拧开保存液管、放入咽拭子样本等。移动实验室中的操作人员只需要做一个动作,就是用移液枪将试管内的样本加入到芯片里封闭,放入全自动微流控核酸分析仪中进行检测,45分钟后车内的电脑显示屏上就会自动显示结果,最大程度降低了核酸检测对专业采样人员的依赖,同时降低操作人员的感染风险及样本间发生交叉污染的风险。  目前,抗疫“轻骑兵”已在广州、珠海、青岛、沈阳和四川阿坝等多地开展应用。全集成新冠病毒核酸检测移动实验室
  • 投资1.5亿元 博奥生物产业化基地在成都奠基
    3月24日,投资1.5亿元、由博奥生物有限公司暨生物芯片北京国家工程研究中心(以下简称“博奥生物”)兴建的“博奥生物产业化基地”奠基仪式在成都国际医学城隆重举行。   中国工程院院士、生物芯片国家工程研究中心主任、博奥生物有限公司总裁兼技术总监程京告诉中国经济时报记者:“博奥生物”成立于2000年9月30 日,10余年来,博奥生物致力于以生物芯片为平台的生物技术创新,研发了一系列具有自主知识产权的关键技术、重点产品和创新工艺,形成了年产各类生物芯片配套仪器近千台和年产各类微阵列芯片100多万片的生产能力,目前,博奥生物产品及服务已出口北美、欧洲、亚洲、中东等二十余个国家和地区。之所以落户成都,主要是看中成都的产业大环境以及良好的发展平台。   在建设产业化基地之前,博奥生物已经率先在成都国际医学城设立了成都博奥独立医学实验室,建筑面积2000平方米、投资2000万元,已于2009年12月28日正式开始营业。实验室是以生物芯片技术为核心的基因检测与健康评估、临床检验和病理诊断中心,是在成都国际医学城率先建立的一个“产学研”转化典范。   此次奠基的博奥生物产业化基地总投资 1.5亿元,是博奥生物“布局全国”战略中迈出的坚实一步。项目占地面积55亩,建筑面积3万平方米,将建成包括独立医学实验室、个体遗传检测服务、研究与开发和生物芯片仪器试剂生产等在内的西南最具规模、最具特色的生物高新技术产业化基地之一。   博奥生物产业化基地的开工建设,不仅会提升成都生物医药产业的科技创新能力以及高精尖医疗服务品质,同时让全球生物医药产业最尖端的基因技术在成都聚焦。也将有助于聚集高层次的人才队伍,对整个成都的大健康产业将发挥其辐射和带动作用。   成都国际医学城总规划面积31.5平方公里。是一座国际之城,以国际的视野出发进行定位及规划,顺应国际发展趋势进行产品配置,按国际化水平进行后期运营和管理服务 成都国际医学城,是一座生态之城,通过低密度散点布局、生态化运动生活方式、区域资源的集约化利用,打造的一个生态健康型的康复疗养基地 成都国际医学城,是一座健康之城,以“健康、快乐”为核心元素,着眼于可持续发展,打造的中国一流的健康产业集群,是健康产业化的完美呈现。成都国际医学城的建立,必将给成都的医疗卫生事业带来巨大的发展动力和发展实力,提高成都的医疗技术水平,帮助更多的患者摆脱疾病,恢复健康。   当天,清华大学副校长程建平,清华控股公司党委副书记李艳和,中国工程院院士、生物芯片国家工程研究中心主任、博奥生物有限公司总裁兼技术总监程京,生物芯片国家工程研究中心副主任、博奥生物有限公司副总裁邢婉丽、博奥生物有限公司副总裁张志诚及成都市温江区委书记田蓉、区委副书记、区人民政府区长谢超、区委常委、区委宣传部长万雪梅、副区长何敏等政府领导出席了奠基仪式。
  • 最新日程丨2024AOAC食品检测技术与标准研讨会
    食品安全与技术标准是全球关注多方参与的议题,为进一步交流国内外最新食品安全检测技术与标准,跟踪AOAC/ISO/IDF等国际组织标准项目研究进展,了解AOAC/ISO/IDF国际乳品标准项目的进展情况;搭建我国检测方法与国际检测标准沟通与合作的桥梁,AOAC中国分部、成都市食品检验研究院、中国认证认可协会检测分会、青岛天地大有科技有限公司等单位在成都联合举办2024年AOAC食品检测技术与标准研讨会。主要议题 国内外检测标准组织对话与合作国内外标准物质研发及应用比较乳制品及特医产品检测方法研究食品快检技术、智慧实验室、 自动化真菌毒素检测及标准品过敏原检测方法、标准及国际管理规食品污染物前沿分析新技术食品包装与环境危害物分析微生物检测方法、致病菌快速检测技术营养物质检测技术保健食品及原料质量标准、评价技术、鉴定技术国内外检测标准比对国际嘉宾(现场及在线)David B. Schmidt CEO, AOAC INTERNATIONALErik Konings AOAC Past President, Chair ISO TC34Dustin starkey AOAC Board directorHans Cruijsen AOAC SPIFAN ExpertAurélien Desmarchelier AOAC Acrylamide working group memberThierry Delatour AOAC PFAS working group memberAdrianne.Klijn ISO expert on Probiotics会议注册2024年5月15日(星期三)时间:13:30- 19:00地点: 成都融通祥宇宾馆联系人:蒋老师(18253209503)RegistrationMay 15, 2024 Wed, Time: 13:30-19:00Place: Chengdu Xiangyu hotelContacts: Ms. Jiang (mobile 18253209503)会议日程2024年5月16-17日 May 16-17, 20242024年5月16日(星期四) 大 会 报 告May 16, 2024 Thurs, Plenary session大会场 祥瑞厅 Xiang Rui Hall09:00-09:30开 幕 仪 式Opening Ceremony09:30-12:00国内外检测标准组织对话与合作主持嘉宾: 梁成珠 AOAC中国分部主席肖晶 国家食品安全风险评估中心标准四室 主任Dialogue on collaboration of China & International Standards OrganizationsChair: Dr. Chengzhu Liang, President, AOAC China sectionCo-chair: Jing Xiao, director, CFSA09:30-09:45AOAC科研项目及全球标准互认进展Dr. David B. Schmidt, AOAC首席执行官Update of activities of AOAC INTERNATIONALDr. David B. Schmidt, CEO, AOAC INTERNATIONAL09:45-10:05食品安全监督抽检法规及检测方法需求报告人暂定Introduction of regulation and methods’ requirments for Food safety supervision and sampling inspectionSAMR10:05-10:20TBD 10:20-10:40国家食品安全标准梳理及国标跟踪评价项目介绍肖晶 国家食品安全风险评估中心 标准部四室主任Introduction of GB standard system and GB follow up evaluation programJing Xiao, director of standard center, CFSA10:40-11:00茶歇 Coffee break11:00-11:20中国兽药残留限量标准制修订进展郝利华 中国兽医药品监察所 标准处处长The progress of regulation standards formulation and revision of Veterinary drug residues in ChinaLihua Hao, Director, Standards division, China institutes of Veterinary drug residues Control11:20-11:40标准物质的研制及检测标准的准确性研究李红梅 中国计量科学院 首席科学家Hongmei Li, Researcher of National Institute of Metrology, China11:40-12:00AOAC食品污染物检测方法的协作研究Dr. Erik Konings,雀巢瑞士科学研究中心Collaborative study of food chemical contaminants in AOACErik Konings, Ph.D, Nestle research, Switzerland12:00-13:30午 餐 Lunch2024年5月16日(星期四) 第1天 分 会 报 告May 16, 2024, Thurs, First day, Branch-sessions13:30-15:30(祥瑞厅) Xiang Rui Hall论坛一:食品营养、污染物检测技术与标准研究主持嘉宾:张庆合 副所长/研究员 中国计量科学研究院化学所Session 1: Research on Food Nutrition, Contaminant Detection Technology and StandardsChair: Qinghe Zhang, Professor, National Institute of Metrology13:30-13:50食品中污染物检测技术研究与标准化冼燕萍 广州质量监督检测研究院 技术部副部长Research and Standardisation of Contaminant Detection Technologies in FoodXian Yanping, Deputy Director of Technical Department, Guangzhou Quality Supervision and Testing Institute13:50-14:10母乳低聚糖 AOAC 方法纵览 张慧 达能中国 区域质量与食品安全技术专家赵婷 博士 达能国际集团 食品质量安全分析化学科学家Overview of HMO (Human Milk Oligosaccharides) AOAC MethodsZhang Hui, Regional Technical Expert on Quality and Food Safety, Danone ChinaZhao Ting, food quality safety analytical scientist, Danone global14:10-14:30微塑料原位检测方法与评估技术初探 娄晏强 珀金埃尔默 中国区材料表征技术经理A preliminary study of in situ microplastic detection methods and assessment techniques Lou Yanqiang, Technical Manager of Materials Characterisation, PerkinElmer China14:30-14:50国家标准样品的研究现状、申报要求及研制技术指标要求邓婷婷 中国检验检疫科学研究院 ISO/TC34工作组专家14:50-15:10计量院报告15:10-15:30食品中糖的检测方法标准介绍林立 北京市食品检验研究院 仪器分析室主任Introduction of the Standard for the Detection of Sugar in FoodsLin Li, Director of Instrumental Analysis Unit, Beijing institute of Food Inspection15:30-15:40茶歇 Coffee break15:40-17:40(祥瑞厅)Xiang Rui Hall论 坛 二:食物过敏原检测及管理主持嘉宾:肖晶 国家食品安全风险评估中心Session 2: Food Allergen Detection and ManagementChair: Xiao Jing, China National Center For Food Safety Risk Assessment15:40-16:00GB7718预包装食品标签通则于航宇 国家食品安全风险评估中心GB 7718 General Standard for the Labeling of Prepackaged FoodsYu Hangyu, China National Center for Food Safety Risk Assessment16:00-16:20国内外食品过敏原标准法规现状李宇 博士 中国食品工业协会 总工程师Status of food allergen standards and regulations at home and abroadDr. Li Yu, Chief Engineer of China National Food Industry Association16:20-16:40过敏原检测技术解析袁方舟 纽勤食品安全技术应用专家Analysis of allergen detection technologyYuan Fangzhou, Neogen China Technical Service Specialist16:40-17:00实验室过敏原检测的质量控制王琦 SGS 生物项目技术经理Quality assurance for laboratory allergen testingWang Qi, SGS Biological Project Technical Manager17:00-17:20过敏原标准物质的研究进展陈红兵 南昌大学中德联合研究院院长 食品科学与资源挖掘全国重点实验室教授Research progress on allergen reference materialsProf. Hongbing Chen,President, Sino-German Joint Research Institute, Nanchang University;Ph.D.,professor in state key laboratory of food resources , Nanchang University17:20-17:40中国企业过敏原风险管控落地方案黄炎 博士 纽勤食品安全技术服务部经理Implementation plan for allergen risk management and control for Chinese enterprisesDr. Huang Yan, Neogen China Technical Service Manager 13:30-15:05(凌云厅)Ling Yun Hall论 坛 三:乳制品及特殊膳食检测方法研讨主持嘉宾:王长炜 国家食品安全风险评估中心孙伟 雀巢大中华大区法规负责人Session 3: Dairy Products and Special Dietary Testing MethodsChair: Changwei Wang, CFSA (National Center for Food Safety Risk Assessment)Wei Sun, Regulatory and Scientific Affairs, Nestlé Zone Greater13:30-13:50婴幼儿配方食品及特殊医学用途配方食品中乳铁蛋白检测方法适用性研究林毅侃 上海质量监督检验研究院Study on the Applicability of Detection Methods for Lactoferrin in Infant Formula and Food for Special Medical PurposeYikan Lin, Shanghai Institute of Quality Inspectionand Testing Research13:50-14:1008:00-10:00(祥瑞厅)Xiang Rui Hall论 坛 六:食品快检技术的应用及评价主持嘉宾:许秀丽&nbs
  • 沃特世:将质谱应用于医学检测的先行者
    p    span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " 近年来,随着质谱技术在生命组学、精准医疗及临床医学中发挥着越来越大的作用,质谱应用于医学检验的热度不断走高。各大质谱厂商在该领域多有发力,其中,沃特世最早将质谱应用于医学检测。为了使质谱技术和临床医学及相关领域机构、专家和工作者更深入地了解应用于医学检验的质谱最新产品、技术、解决方案,仪器信息网特别约稿沃特世。 /span /p p span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " br/ /span /p p    strong 仪器信息网:贵公司怎样看待质谱应用于临床检测的前景? /strong /p p    strong 沃特世: /strong 在中国,质谱应用于临床处于起步阶段,正迎来持续高速发展。主流的临床检测方式仍是放射免疫、酶联免疫、化学发光等免疫学技术。这些技术相对简单、分析时间短,但是存在交叉反应,检测多个指标需要多次试验,影响结果准确性和报告效率。目前,临床检验发展的重点正逐渐趋向于“精准”,只有这样才可能更好服务于临床,准确诊断和治疗疾病。超高效液相色谱串联三重四级杆质谱技术无疑更能够契合临床检验发展趋势,液相色谱负责分离生物样品中的分析物和干扰物,质谱负责测定分析物的质荷比(m/z)进行定量分析,具有极高的特异性。质谱技术应用范围涵盖临床检验的许多领域,特别是在新生儿遗传代谢疾病筛查、激素检测、治疗药物监测、全谱氨基酸分析、药物滥用等,另外通过检测多肽和蛋白也可以用于疾病诊断。 /p p & nbsp /p p    strong 仪器信息网: /strong strong 请回顾贵公司质谱产品及技术的研发历史,有哪些优势/专利技术? /strong /p p    strong 沃特世: /strong Waters公司以专注和创新为鲜明特点。在近60年的发展历程中有着多个世界首台商品化仪器的重大里程碑: /p p    span style=" color: rgb(84, 141, 212) " ——1963年世界首台商业化LC /span /p p span style=" color: rgb(84, 141, 212) "   ——1967年世界首台商业化HPLC /span /p p span style=" color: rgb(84, 141, 212) "   ——2004年世界首台商业化UPLC /span /p p    span style=" color: rgb(84, 141, 212) " ——1984年沃特世首台商业化3Q MS /span /p p span style=" color: rgb(84, 141, 212) "   ——1996年世界首台商业化QTof /span /p p span style=" color: rgb(84, 141, 212) "   ——2007年世界首台商业化HDMS /span /p p style=" text-align: center " & nbsp /p p style=" text-align: center " img title=" 55.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/a6998f2e-b0cb-4e27-a19e-cdaf5f0ecdb8.jpg" / /p p   早在1965年,Waters公司的创始人James Waters先生就写到:“在液相色谱早期,每个人都说液相色谱不会成功,因为它比气相色谱慢100倍。而我认为那只是因为我们对液相色谱的物理过程还不理解。我们相信液相色谱有着巨大的市场,而且会从研究室实验扩展到生产过程,质量控制和临床检测。”早在1984年,Waters(Micromass)就开始生产三重四极质谱。而Waters公司是把液相色谱质谱联用技术应用于医学检测最早的厂家。 /p p & nbsp /p p    strong 仪器信息网:贵公司当前应用于医学检验市场的质谱主流产品有哪些? /strong /p p    strong 沃特世: /strong Waters公司上世纪九十年代进入临床市场,致力于开发易用可靠的LC-MS/MS平台应用于临床,并提供医学诊断相关应用解决方案。Waters公司一直注重法规依从性,各类LC、MS在全球59个国家获得医疗器械注册证的批准。在国内,Waters是首家获得国家食品药品监督管理局批准的公司,其LC-MS/MS均通过CFDA认证。其中,UPLC Xevo TQD IVD和UPLC Xevo TQ-S IVD是两款主流的超高效液相色谱串联三重四级杆质谱产品。 strong br/ /strong /p p    span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong UPLC Xevo TQD IVD平台 /strong /span 稳定性及重现性极佳,适合开展高通量医学诊断项目。在LC-MS/MS技术的帮助下,临床实验室可对患者的生物样本进行定性和定量分析,从多方面协助临床医生进行病情诊断和治疗。 /p p style=" text-align: center " img width=" 318" height=" 250" title=" 9.jpg" style=" width: 318px height: 250px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/40de2662-7d17-4fba-b05b-f6974563494f.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong UPLC Xevo TQD IVD系统 /strong /p p    span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong UPLC Xevo TQ-S IVD /strong /span 是国内有IVD证LC-MS/MS仪器中性能最高的产品,适合检测生物样本中的痕量待测物,还可同时兼顾临床科研需求。UPLC Xevo TQ-S IVD系统采用了沃特世超高效液相色谱UPLC技术,开创性地使用离轴离子源技术StepWave和信息富集式采集方法RADAR,实现了无可比拟的灵敏度和稳定性,能够应对极其严格的UPLC-MS/MS定量分析。 /p p style=" text-align: center " img width=" 348" height=" 250" title=" 10.jpg" style=" width: 348px height: 250px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/9f15933d-feb5-4914-8fa6-5ab3495ba595.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong UPLC Xevo TQ-S IVD系统 /strong /p p strong br/ /strong /p p    strong 仪器信息网:目前贵公司质谱应用于医学检测主推的解决方案有哪些? /strong /p p    strong 沃特世: /strong 沃特世临床解决方案可服务于新生儿遗传代谢疾病筛查、激素检测、治疗药物监测、全谱氨基酸分析、药物滥用等,另外通过检测多肽和蛋白也可以用于疾病诊断。 /p p & nbsp /p p    span style=" color: rgb(84, 141, 212) " strong 1.新生儿遗传代谢性疾病筛查解决方案 /strong /span /p p style=" text-align: left "   国内,新生儿遗传代谢性疾病筛查是质谱技术在医学检验领域开展最广泛最成熟的应用。新生儿筛查可以在孩子发病前确认是否有患病风险,给予及时治疗并且预防进一步的问题,有效降低出生缺陷率,提高人口素质。我国是人口大国,每年约有1700万新生儿出生,为上百万的新生儿进行遗传代谢性疾病筛查,成功挽救数百名儿童。 /p p style=" text-align: center " img title=" 11.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/8d505752-67c1-476c-bda7-cd3aae735758.jpg" / /p p   LC-MS/MS技术是新生儿筛查领域的一次巨大变革,从传统的一次检测筛查一种疾病到一次检测筛查多种疾病。Waters公司在新生儿筛查领域历史悠久,是全球首家提供新生儿筛查完整解决方案的公司,包括仪器平台、前处理方法、数据处理软件。澳大利亚新南威尔士地区、美国北卡罗来纳州,马萨诸赛州和伊利诺伊州先后使用Waters LC-MS/MS开展大规模新生儿筛查。 br/ /p script src=" https://p.bokecc.com/player?vid=795D181B382CE21E9C33DC5901307461& siteid=D9180EE599D5BD46& autoStart=false& width=600& height=490& playerid=2BE2CA2D6C183770& playertype=1" type=" text/javascript" /script p    /p p   LC-MS/MS检测速度快、通量高,1.5分钟即可完成一个样品的检测,同时对40多种氨基酸代谢病、有机酸代谢病以及脂肪酸代谢病进行筛查,使诊断更加快速、可靠,推动遗传代谢性疾病的筛查、诊断和治疗。此外,LC-MS/MS技术还可用于先天性肾上腺皮质增生(CAH)二线筛查以及溶酶体贮积症的筛查等其他扩展性应用,提高筛查的特异性,降低假阳性率。 /p p style=" text-align: center " img width=" 484" height=" 400" title=" 12.jpg" style=" width: 484px height: 400px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/a8519647-bf6c-4469-8b38-e701d1bd8c63.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p & nbsp /p p    span style=" color: rgb(84, 141, 212) " strong 2.血浆中儿茶酚胺及其代谢物含量测定解决方案 /strong /span /p p   激素作为内分泌系统的信使,发挥着调节机体各种生理活动,维持内环境相对稳定的作用。准确测定体内激素水平是判断内分泌代谢紊乱与诊断分型的重要指标。然而,体内激素种类繁多,浓度差异极大,对于检测技术要求很高。过去常用免疫分析方法检测激素,由于交叉反应干扰,测定结果往往与真实值偏离严重,失去对于临床的指导意义。 /p p   儿茶酚胺类激素通常被作为多种神经内分泌系统肿瘤的诊断指征进行测定。具体而言,在嗜铬细胞瘤患者中,儿茶酚胺类激素的含量会明显增加,临床表现为血压升高。通过检测高血压患者血浆中儿茶酚胺类激素的水平,进一步诊断是否存在神经内分泌肿瘤,并在某些情况下诊断肿瘤的位置。Waters开发了可同时准确测定血浆中儿茶酚胺及其代谢物的LC-MS/MS方法,采用Oasis WCX μElution固相萃取前处理,ACQUITY BEH Amide色谱柱,每个样品运行时间只需要4.0 min。 /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 194" title=" 13.jpg" style=" width: 600px height: 194px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/e300ac85-624a-4eea-b6bd-cddfd66b2f21.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p & nbsp /p p    span style=" color: rgb(84, 141, 212) " strong 3.血浆中醛固酮含量测定解决方案 /strong /span /p p   原发性醛固酮增多症,指肾上腺皮质分泌过量醛固酮,导致体内潴钠、排钾、血容量增多、肾素-血管紧张素系统活性受抑。临床主要表现为高血压伴低血钾。成年人高血压的患病率高达三分之一,原发性醛固酮增多症在高血压患者中的患病率& gt 5%。准确测定血浆中低浓度水平的类固醇激素(如醛固酮)是一件非常困难的事情,类固醇激素会与其他结构类似物发生交叉反应,在较低浓度下可变性更高,因此许多现有检测方法都缺乏针对性。沃特世采用LC-MS/MS检测血浆中醛固酮,利用SPE固相萃取净化基质、UPLC高效分离同分异构体、MS/MS卓越的灵敏度,能大大提高检测的特异性和准确性。 /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 395" title=" 14.jpg" style=" width: 600px height: 395px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/19558192-f99e-4883-b42c-09dbe972da94.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p & nbsp /p p    span style=" color: rgb(84, 141, 212) " strong 4.全谱氨基酸分析解决方案 /strong /span span style=" color: rgb(84, 141, 212) " strong br/ /strong /span /p p   氨基酸是人类最重要的营养成分。全谱氨基酸在体内是一个平衡状态,这一状态的失衡是众多疾病的诱因或表现形式。全谱氨基酸分析可以作为健康评价和疾病筛查的重要手段,提示及早预防疾病、改善身体营养状态和作为营养补充参考标准。 /p p   通过Waters LC-MS/MS技术能够在9分钟内分析人体内49种全谱氨基酸。相比于阳离子交换柱后茚三酮衍生化和高效液相色谱柱前衍生化的方式,能极大提高工作效率,减少了因检测周期长而造成检测时生物样品内个别氨基酸相互转化的影响。Waters LC-MS/MS技术可以简单,快速获得更高的灵敏度,精确度。 span style=" color: rgb(84, 141, 212) " strong br/ /strong /span /p script src=" https://p.bokecc.com/player?vid=57D74695FD1763D29C33DC5901307461& siteid=D9180EE599D5BD46& autoStart=false& width=600& height=490& playerid=2BE2CA2D6C183770& playertype=1" type=" text/javascript" /script p & nbsp /p p    strong 仪器信息网:请介绍贵公司质谱业务主要涉及的应用领域,如何定位临床医学领域? /strong /p p    strong 沃特世: /strong Waters公司业务主要涉及临床、制药、食品、环境、化工等多个领域。其中制药和食品市场的发展最成熟,而临床是发展最快速的领域。随着大众对于精准医疗需求的不断增加,毫无疑问,质谱在未来发展潜力巨大。Waters公司一直以来非常重视临床领域,提供从IVD平台、数据处理软件、精简工作流程、前处理耗材到专业售后支持等一系列完整解决方案,帮助用户用好质谱、服务于临床。 /p p style=" text-align: right " (内容提供:沃特世) /p p style=" text-align: right " 编辑:李博 /p
  • 奥巴马推出“精确医学计划” 推动发展个性化医疗
    新华社华盛顿1月30日电 美国总统奥巴马1月30日推出&ldquo 精确医学计划&rdquo ,提议在2016财年向该计划投入2.15亿美元,以推动个性化医疗的发展。   奥巴马当天在白宫举行的&ldquo 精确医学计划&rdquo 活动上说,&ldquo 精确医学&rdquo 为实现重大医学突破创造巨大机遇,为新一代拯救生命的医学发现铺平道路,&ldquo 并有望让我们所有人获得我们自己和我们的家人保持健康所需的个性化信息&rdquo 。   奥巴马说,&ldquo 精确医学&rdquo 所要做的是,把按基因匹配癌症疗法变得像输血匹配血型那样标准化,把找出正确的用药剂量变得像测量体温那样简单,总之,&ldquo 每次都给恰当的人在恰当的时间使用恰当的疗法&rdquo 。   根据白宫当天发表的一份背景声明,现有大多数药物都是为&ldquo 一般病人&rdquo 设计,用药都是&ldquo 一刀切&rdquo ,其结果是,对有些患者有效而对另一些人无效。而&ldquo 精确医学&rdquo 将帮助医生更好地了解病人病情的复杂成因,从而更准确地找出最有效的用药方案。   按照这份声明,在奥巴马提出的2.15亿美元预算中,1.3亿美元将用于建立一个生物样本库,目标是收集100万人的医疗记录、基因和生活方式等数据。这个生物样本库并非从零建起,而是会整合一些现有临床研究的数据 7000万美元用于寻找会诱发癌症的基因 1000万美元用于制定相关监管规则 还有500万美元用于研究如何保护患者隐私和数据安全。   美国医学界2011年首次提出&ldquo 精确医学&rdquo 概念。奥巴马又在今年1月20日的国情咨文中提出&ldquo 精确医学计划&rdquo ,希望以此&ldquo 引领一个医学新时代&rdquo 。   白宫的声明表示,&ldquo 精确医学&rdquo 已经带来一些癌症治疗方式的转变,比如,有越来越多的乳腺癌、肺癌、肠癌、黑色素瘤和白血病患者会在治疗中接受分子检测,医生们可据此确定最佳治疗方案。   &ldquo 精确医学&rdquo 在基因组学基础上发展而来。按照奥巴马的说法,为一个人进行基因组测序曾经需要1亿美元,而现在已降至不到2000美元。另一个促成&ldquo 精确医学&rdquo 发展的是计算机运算能力的提高,这使有关数据分析能力大大加强。
  • 高志贤:快速检测还得靠国产仪器——访中国军事医学科学院高志贤研究员
    近年来,食品安全问题、环境污染事件频发,快速检测仪器的市场需求日益增加。尤其是在一些自然灾害应急救援、大型活动保障中,快速检测仪器常常作为第一筛查手段,在保障当地食品和饮用水安全中发挥着越来越重要的作用。   中国军事医学科学院高志贤研究员,近20多年来一直专注于研发快速检测技术与仪器,并先后参加了汶川、彝良和庐山抗震救灾、舟曲泥石流救援等突发事件、7.5事件和针扎事件维稳,以及奥运会、神舟三号至十号等大型活动中的现场饮食安全保障工作。近日,仪器信息网(以下简称:Instrument)特别采访了他,请其就快速检测仪器在突发事件应急处理/大型活动保障中的作用、快速检测技术/仪器新进展、国产快速检测仪器的发展空间等问题一一进行了解答。 中国军事医学科学院高志贤研究员   高志贤课题组是国内最早从事快速检测研究的团队   Instrument:您当初为什么会选择从事快速检测研究工作?   高志贤:20世纪80年代,军队提出了快速检测仪器装备的需求,于是我所在的课题组从1987年开始研发快速检测技术/仪器,可以说是国内最早开始这方面研究的团队。   那时大家对快速检测的认识还不够,都觉得做快速检测没啥意义,也没啥技术含量。实际上这是一种误解,要真正实现快速检测其实很难,需要用到很多种新技术。   Instrument:你们用了多长时间研制出第一款快速检测仪器?   高志贤:军队的科研单位和地方的不一样,发展单一,进度比较慢。直到1992年,我们才推出了适合现场快速检测的第一代《食品卫生理化检测箱》、《食品掺假检验箱》,1997年推出了《白酒卫生检测箱》,在军队和地方得到了推广应用,尤其是1995年的世界妇女大会期间,北京市防疫站(现在北京市CDC)及其区防疫站(现在北京市区CDC)都配备了这款检测箱。2004年研制出了《食品安全快速检测箱》,除了在军队防疫机构应用外,还推广到北京市教委管辖的寄宿学校等单位,随后质监系统也采用了这款检测箱。   后来,在科技部&ldquo 十五&rdquo 、&ldquo 十一五&rdquo 课题及国家自然科学基金项目的资助下,我们通过不断改进与创新,再次推出了新一代食品安全快速检测箱,目前已在军队和地方的食品安全检测部门推广了1000多套。 饮水和食品安全快速检测箱 新一代食品安全快速检测箱   Instrument:这款食品安全快速检测箱有哪些技术优点?   高志贤:这款食品安全快速检测箱集试剂、器材、智能化微型光电检测仪和多功能光反向传感器于一体,只有一个手提箱大小,可在15s-30min内快速完成肉类水分、蔬菜残留农药、酒中甲醇、肉制品中亚硝酸盐含量等30多项食品安全检测关键指标,检出灵敏度符合国家标准。   正是由于体积小,携带方便,检测灵敏、准确、快速,操作简单等优点,这款食品安全快速检测箱曾在全国&ldquo 两会&rdquo 、&ldquo 神舟十号&rdquo 飞船发射等重大活动的食品安全保障工作中&ldquo 大显身手&rdquo 。   在紧急事件中快速检测仪器只需定性,不需定量   Instrument:从&ldquo 神舟&rdquo 系列飞船、北京奥运会,再到汶川地震、芦山地震,多次应急检测,您都亲身参与。在这些事件中,您主要负责哪些工作?   高志贤:在重大活动中,为了防止一些恐怖分子可能会选择在饮用水和食品中做手脚,如投毒,这就会危及很多人的生命安全,我们主要负责这部分反恐安保工作。2008年北京奥运会举办期间,各个奥运场馆以及一些宾馆酒店都配备了我们的新型食品安全快速检测箱,用于保障奥运会期间的食品安全。   自然灾害会导致水源、食品遭受不同程度的污染,如地震后通常都会伴有降雨,雨水将一些生活垃圾冲入河流,导致水源被污染 地震会导致断电,雨后的潮湿环境会使粮食、食品发霉。我们通常会在自然灾害发生后的一两天内赶赴灾区,主要负责当地饮用水、食品的安全监测和风险评估和监控工作。   Instrument:一旦发现食品、饮用水安全问题,你们会怎样应对?   高志贤:一旦发现问题,我们就会立即用现场快速检测仪器对被污染水源或食品进行检测,如果水源水质检测结果是化学污染,我们会先利用净化车去除有机污染物,再消毒才可去除污染物质 如果检测结果是生物污染,这比较容易处理,只需要消毒就解决了。总之,我们在发现问题后会立即响应,最大限度地将安全风险因子降到最低,确保老百姓的生命健康。   Instrument:这种特殊的现场环境对快速检测仪器提出了哪些需求?   高志贤:快速检测仪器不能对现场环境要求太严格,需要有一定的环境适应性,如温度适用范围、抗电波干扰、耗氧量等。   快速检测仪器有时只需要定性,或者半定量,配备一些相关便携式仪器可实现定量。当然,不同的场合对快速检测仪器的需求不一样,这是紧急突发事件对快速检测仪器提出的要求,如中毒事件,我们需要尽快检测出中毒物的成分及大概剂量,并迅速找到解毒方法救人,不需要测出中毒物的精确含量,精确方法一般都比较耗时,这在紧急事件中满足不了现场高效的需求。   快速检测仪器发展方向:更便携、成系列、信息化、集成化   Instrument:目前快速检测技术存在哪些问题?针对这些问题,您有哪些新成果?   高志贤:免疫分析法是食品污染物检测的重要手段之一,但是存在单克隆抗体制备困难、多克隆抗体特异性差的问题,如何简单便利地获得小分子污染物高特异性抗体,是当前免疫检测方法进一步发展的关键问题之一。我们课题组已率先构建了核糖体展示抗体库,筛选出获得小分子激素类的抗体 还利用单抗体制备技术筛选出了多种常见残留农兽药抗体。   样品前处理是制约快速检测仪器发展的最大瓶颈之一,目前样品前处理材料领域的研究热点是分子印迹聚合物(MIPs)。这是一种刚性三维立体功能材料,对目标物分子有特异吸附能力,可重复使用。目前,我们已成功建立了分子印迹聚合物材料制备技术,研制出系列有机磷、氨基甲酸酯等小分子化学污染物、11种兽药分子的分子印迹纳米材料。  在上述研究成果的基础上,我们还开发出了一系列的典型有害因子风险监测平台,如将分子印迹材料固定在压电传感器电极表面,建立分子印迹-压电传感器联用检测技术平台,用于食品中常见污染物的传感检测 又如将分子印迹材料引入化学发光传感器,构建了小分子化学污染物检测的MIPs-表面等离子体共振技术(SPR)免疫传感器,样品无需标记,极大地提高了这类传感技术的灵敏度和特异性 采用国际上先进的酶热法检测技术,引入&beta 内酰胺酶与羧基化阿特拉津小分子偶联物,可作为实现与待测物竞争结合特异抗体上特异结合位点的材料,研发了信号检测不受样品基质光学性质的影响,样品前处理简便的量热生物传感器,实现待测样品中靶标物的检测 为控制农药残留提供重要手段我们还开发出了多种化学污染物检测的高通量悬浮芯片技术,在国内外率先实现了悬浮芯片对水中7种农兽药同时检测。   目前,我们已经将一些新技术实用化,但还有一些新技术仍处于我们的实验室研究阶段,未来我们将逐步实现仪器的商品化,以便更广泛地推广应用,满足更多的市场需求。   Instrument:您认为快速检测仪器未来的发展方向是什么?   高志贤:更便携、成系列、信息化、集成化,我认为这是快速检测仪器的发展方向。   更加便携,甚至能够装到口袋中,带到现场进行风险监测工作 成系列,比如针对突发事件、大型活动保障,日常监督监测,我们能够给出一系列的应对检测方案 信息化很重要,现场检测后直接把数据传送到实验室进行确证,这对下一步工作有更快速、更准确的指导意义 未来快速检测仪器将越来越集成化,如与分子印迹技术、纳米生物技术、生物传感技术等新材料、新技术相结合,快速检测仪器就会有更多的发展空间。   快速检测仪器以发展国产为主,只靠进口仪器会吃亏   Instrument:我国快速检测技术/仪器的发展现状如何?   高志贤:十几年前,快速检测项目立项经费很少,现在快速检测项目获批经费增加很多,这说明我国政府目前对快速检测技术研究很重视。从90年代的北京中卫到2000年后的望尔,再到现在的维德维康、勤邦生物、中德生物,我国专业从事快速检测研发的队伍越来越庞大,快速检测技术发展速度非常快,国产快速检测仪器和配套试剂盒技术水平有了很大提升,种类日益繁多。我认为,目前国产快速检测仪器并不比进口快速检测仪器差,完全能够满足国内需求。   Instrument:您认为国产快速检测仪器的发展空间有多大?   高志贤:国外仪器公司对中国国情认识不足,不可能专门针对我国国情研制快速检测仪器。同时,配套试剂盒的价格昂贵,有时补充还不及时,一旦发生紧急事件,我们将会处于十分被动的局面。因此,我认为快速检测还得靠国产仪器。我国应该以发展国产快速检测仪器为主,允许采购进口快速检测仪器用作比对参考,但不能只依靠进口仪器,否则咱们将来肯定会吃亏。 编辑:刘玉兰   高志贤个人简介   军事医学科学院卫生学环境医学研究所 博士 研究员 博士生导师   国家863环境与健康领域主题专家、军队处置突发事件应急指挥机制专家咨询组成员、中国分析测试协会常务理事、中国卫生监督协会理事、中国毒理学会理事、中华青年预防医学会卫生检验专业委员副主任委员、天津市分析测试协会副理事长、天津市生物医学工程学会副理事长、天津市食品学会副理事长、天津市环境与食品安全风险监控技术重点实验室主任。   近年来先获授权发明专利6项、新型实用专利15项、发表文章220多篇、获天津市科技进步一等奖1项、天津市自然科学二等奖1项、天津市技术发明二等奖1项、天津市科技进步二等奖4项。评为总后勤部科技新星、军事医学科学院复合型人才。2008年被评为国家科技奥运先进个人,课题组被评为国家科技奥运先进集体。
  • 高分辨质谱帮助科学家上演奥运兴奋剂检测“猫捉老鼠”大战
    尿检的原理十分简单,人体服用或注射药物后,这些药物及其代谢产物在一定的时间内或多或少地会出现在尿液中。检测人员通过对运动员的尿液作定量及定性的检测工作,就能检查出这些运动员是否使用过兴奋剂。  而最新的高分辩率质谱仪的出现,使检测技术上有了极大的飞跃和发展。过去停止服用兴奋剂两周后查不出来的,现在即使间隔 50~60 天,也难逃高科技的法网。  但是,有的违禁药物目前难以在尿检中查出,如缩氨酸、荷尔蒙及其同类产品像促红细胞生长素(EPO)、人体生长激素(hGH)等,而血检则能弥补这方面的不足。  「查禁」永远落后于兴奋剂的更新  在某个意义上,药检措施越严格,越会逼迫兴奋剂更新换代。欺骗者总能寻找到一些新的药物和方法战胜检查系统。合成类固醇药物被查禁,生长激素和红细胞生长素又被广泛运用。  容易被检查出的苯丙胺、麻黄素等兴奋剂逐渐减少,取而代之的是更不容易被查出的各种能够增强运动员个人能力的方式。  比如,在上世纪 70 年代,血液回输(运动员先从自己身上抽出一部分血液保存起来,临近比赛前再注射回体内,以便增加血红细胞的数量,把更多的氧气输送到肌肉,从而提高运动能力)就开始在奥运赛场上风行。  这种方法同样是医生熟悉的,它也是手术中减少输血量的常用预备方法之一。但直到 1994 年冬奥会,国际奥委会才开始进行相关的检测。  促红细胞生成素 (EPO) 是近年得宠的新型兴奋剂。它最早是一种治疗贫血等血液疾病的药物,由于它能促进红细胞生成,提高身体的耐力,被很多耐力项目选手用作兴奋剂。早在上世纪 90 年代,EPO 就被列入禁药名单,但在 2000 年悉尼奥运会之前,人们始终无法检测出这种兴奋剂。  无怪有人说,奥运赛场不但是体育赛事的赛场,还是生物医药技术的赛场——从目前来看,情势非常严峻。  而医生们和医学科学家们,也就这样悄悄地参与到了这样的盛会中,开展了一出猫捉老鼠的竞技。
  • 质谱助力医学检测,赛默飞助阵国际临床质谱会议
    9月16-17日,国际临床质谱会议在宁波大学盛大召开,此次一年一度的国际会议汇集了来自质谱技术和临床分析应用的研究人员和科学家以及在化学、生命科学、医疗诊断等各个领域的研究人员积极参与。在此次会议中,赛默飞特邀知名专家鼎力助阵,分享质谱技术在医学检验上的新发展新范例。大会主要针对目前临床前沿研究领域展开畅想,分别从组学、质谱成像、AI深度学习等角度探讨临床发展可能。其中报告人对赛默飞Orbitrap三合一超高分辨质谱仪多碎裂模式(CID,HCD,ETD,EThcD)对于临床关注的糖基化、磷酸化修饰在炎症、癌症研究方面为研究者提供更细节的信息,助力精准医疗。 特邀嘉宾报告在临床质谱新技术分会场中,赛默飞特邀来自University of Calgary的Ian Lewis教授带来专题报告Harnessing metabolomics to combat infectious diseases: a new paradigm in rapid diagnostics,采用Orbitrap高分辨质谱平台进行代谢组学分析,及赛默飞三重四极杆质谱平台进行靶向分析。每年200万感染患者中有8万人死亡,预计在2050年,全球死亡人数大约达到1000万左右,治疗成本高达2万亿美金,传统细菌鉴定和耐药性分析的时间长达5天之久,使得大部分患者错过了最佳治疗窗口,“时间就是生命”,开发一种快速准确的诊断方法变得刻不容缓。Lewis教授实验室利用赛默飞Orbitrap高分辨平台进行代谢组学分析,对血液样本中不同类型的菌群代谢物做了差异分析,很好地完成了分群鉴定,并且随后做了耐药性分析,结果显示菌群代谢物对药物具有极高的敏感度,随后对775个样本进行了验证,该方法比现有手段节约60%的时间,从而大幅度降低感染病人的死亡风险。得益于两类质谱平台方法之间快速转移的优势,同时利用赛默飞三重四极杆对尿路感染样本进行靶向分析,大大缩短了诊断时间,这是传统的MALDI-TOF方法没法完成的。Lewis教授基于PIM(精准感染管理),对超过50000 个独立菌群进行基因信息和蛋白质组学信息分析,整合信息并建立了耐药性数据库(ResistanceDB),来更好地执行PIM。Lewis教授相信,对于感染的精准管理和快速诊断,一定能够大大降低医疗成本和感染死亡率。 由于近年来质谱技术在医学检验上的应用已受到科学界的广泛重视,会议吸引了来自中国、美国、加拿大、澳大利亚、日本、韩国、新加坡等地的知名学者做主题演讲和高质量论文。 赛默飞在此次会议中也向中外诸位研究人员及科学家展示了整体解决方案,助力临床精准医疗进一步发展,展台人头攒动,研究人员与与会嘉宾均进行了良好及富有成效的沟通,此次会议也得到了赛默飞全球临床质谱团队的大力支持,为赛默飞在中国临床质谱界进一步发展打下良好的基础。 《赛默飞临床检测及研究解决方案》《赛默飞临床检测及研究解决方案》全方位展示了赛默飞在临床检测领域的全产线解决方案,不仅体现了赛默飞本土化战略,积极整合国内合作方的技术力量,优势互补,为中国客户降低使用成本,提高临床服务水平。而且针对正在兴起的临床检测项目,赛默飞不仅可以提供传统的三重四极杆质谱、高效液相色谱等设备,同时可以提供提高检测通量的多通道液相设备TLX/LX(检测样本通量提高2-4倍)、痕量金属检测设备ICP-MS、快速筛查利器Orbitrap高分辨质谱仪、纸喷雾离子源VeriSpray快速监测治疗药物等,提供从样品前处理到软件分析,更高效、更精准、更全面的一站式解决方案。
  • 澳大利亚批准一种新的艾滋病病毒检测法
    17日,澳大利亚卫生部长塔尼娅琼普利伯塞克宣布,澳药物管理局已批准一种新的艾滋病病毒检测法投入市场,新检测法具有快速简便的优点。   据介绍,这一初步检测法仅需取指端血样放置在测试卡上,测试卡将在20到30分钟内检验出血液中是否存在艾滋病病毒抗原和抗体。除快速外,新检测法还操作简便,不像以前仅限于医学专业人员操作。   普利伯塞克当天在一份声明中表示,希望这种快速简便的初步检测法可以鼓励那些感染风险较高的人能够更多地参与定期检测,并积极配合治疗。   数据统计显示,自1985年至2011年,澳大利亚共报告艾滋病病毒携带者31645人,其中艾滋病患者10797例。2011年,澳大利亚新发现艾滋病病毒携带者1137人,比上年增长8.3%。
  • 冬奥防疫“黑科技”上线,可检测出空气中的新冠病毒
    在北京2022年冬奥会即将召开之际,疫情防控丝毫不能松懈。除了对人、物品等检测之外,目前对于涉奥场馆内外的环境中的新冠病毒如何检测呢?“相比咽拭子等常规方式,迅速检测空气中的新冠病毒是非常大的难题。新冠病毒会通过空气里的气溶胶传播,而对气溶胶的采集一直没有很好的方法。由于空气中的病毒含量远低于人体内的含量,且新冠病毒为RNA病毒,稳定性较差,加上空气始终在流动,如果延迟太久,就失去检测意义,这就需要样本收集高效,检测灵敏精准。”1月19日,在北京市委宣传部和北京市科委、中关村管委会联合组织的“科技冬奥企业行”大型主题采访活动中,清华大学医学院研究员刘鹏向科技日报记者介绍说。为了解决气溶胶检测难题,按照北京市委市政府部署,在北京市科委、中关村管委会的大力支持下,清华大学医学院刘鹏、生命学院王建斌、药学院白净卫联合北京大学要茂盛和黄岩谊、中国医学科学院病原生物学研究所任丽丽和昌平实验室等单位,针对新冠疫情发展的新趋势和新挑战,开展应急攻关,经过8个月的努力,开发完成了公共空间生物气溶胶新冠病毒核酸监测系统。 在北京昌平的生物气溶胶检测实验室里,清华大学医学院生物医学工程系的硕士生李保正在操作一台病毒核酸检测仪器。只见他取出1毫升待检测的样本,放进检测芯片,然后把芯片置入检测仪器中。他介绍,“这套系统可在45分钟内自动检测出结果,突出特点是灵敏度很高,能实现每毫升20拷贝,而常规方法需每毫升200至500拷贝才能检出。可以说,检测灵敏度比现有技术提升了一个数量级。并且它可以全集成自动化,把试剂存储、流体控制、生物分子检测等浓缩在芯片和配套的仪器之中,无须人工干预,省时省力。” 据了解,刘鹏和团队2021年4月曾将气溶胶核酸检测系统在地坛医院测试,开展新冠病毒样本实地采集,对系统进行实际验证。当时科研人员采集了病人的鼻咽拭子、唾液、呼出的气体和病房中的气溶胶样本,并将样本一分为二,同步进行气溶胶检测和常规检测。结果显示,两种检测方式的吻合度很高,且气溶胶系统的检出率是现有PCR体系的三倍。 为了进一步推动该技术在北京冬奥上的应用,北京市科委、中关村管委会牵头,会同北京市疾控、市药监局、市场监督管理局、市计量院等单位和各方面的专家学者,明确了该技术的市场准入条件和使用中的安全性问题。2021年8-9月,研发团队按照指示要求,由北京市计量检测科学研究院完成生物气溶胶采样器和自动化全集成高灵敏新冠病毒核酸检测系统(环境样本)两项产品的第三方测试和企业标准自我声明公开,具备上市销售的条件。同时,研发团队按照专家意见在P3实验室进行充分实验验证,证明了气溶胶采集的安全性。同年10月-12月,研究团队在昌平实验室支持下,先后在首都体育馆、国家速滑馆、冰立方、五棵松冰上中心、国家体育场5个奥运场馆,主媒体中心,以及两家签约酒店进行气溶胶采样和检测工作。测试赛期间共采集和检测348例标本,检测成功率100%。该检测系统在冬奥测试赛中进行了广泛的应用和验证,并针对赛时的防疫条件进行相应的优化,贴合冬奥比赛场景的要求。并且,通过测试赛的实操演练,相关产品已形成完整的闭环管理情形下的气溶胶新冠病毒监测操作规范,得到冬奥场馆防疫部门的认可。据介绍,冬奥会期间,将在各个比赛场馆进行气溶胶标本的采集,再把标本转移到检测站进行检测,能够在4个小时之内把结果反馈给防疫部门,协助他们根据结果采取进一步的措施。值得一提的是,据刘鹏介绍,这套系统不“挑”毒株,即使是最新突变的奥密克戎毒株,也同样逃不过它的检测。“在疫情防控措施中,空气环境检测属于整体防疫体系的重要部分之一。我们的技术应用,相当于赛事防疫体系中的一环,起到补充和预警的作用。”刘鹏强调。
  • 直击冬奥!这10家检测机构中标冬奥会核酸检测!
    距离北京冬奥会开幕还有8天,运动员已蓄势待发,体育迷也翘首以盼。全国人民期盼着冬奥会的到来。2022年冬奥会是中国历史上第一次举办冬奥会,北京也将成为世界上首个既举办过夏季奥运会又将举办冬季奥运会的城市。“双奥之城”的身份使得2022年北京冬奥会备受瞩目,而充分的筹办工作是赛事成功举办的基本前提,经过多轮的演练和测试,今天(1月27日),北京、延庆、张家口赛区冬奥村正式开村。当前,全球新冠疫情形势依旧严峻,冬奥会将带来大量入境人员,加之北京近期出现个别疫情病例,防疫工作尤为重要。核酸检测与防疫物资配备是疫情防控工作的重中之重。据中国政府采购网中标数据显示,截至2022年1月18日,相关部门已投入约3.15亿元用于核酸采样检测服务和防疫物资的采购,单项采购金额最高达1.65亿元。下面跟随我要测网编辑看看中标的检测机构是哪10家?2021年10月和12月,冬奥组委分别发布了两版《北京2022年冬奥会和冬残奥会防疫手册》(以下简称《防疫手册》),各包括两本,一本面向运动员和随队官员,另一本面向所有其他利益相关方。两版《防疫手册》均明确了疫情防控的六大原则,包括:疫苗接种,闭环管理,新冠联络官,检测、追踪与隔离,减少接触和卫生意识。根据《北京2022年冬奥会和残奥会防疫手册》规定,所有来华的涉奥人员将实行全流程、全封闭、点对点的闭环管理政策。闭环管理期间,涉奥人员可以通过冬奥组委安排的专车往返于驻地、场馆以及工作场所。冬奥组委在奥运村、签约酒店、集中驻地和部分场馆都设置了采样点,闭环内人员需进行每日咽拭子检测。本次冬奥会期间,张家口赛区将进行2个大项(滑雪、冬季两项)、6个分项(单板滑雪、自由式滑雪、越野滑雪、跳台滑雪、北欧两项、冬季两项、50个小项的比赛。目前,张家口赛区核酸检测实验室已开始运转,整个实验室由五个方舱组成,分为试剂准备区、分液转板室、自动化提取室及病原扩增室四个区域。据中国网消息,相关负责人介绍,本次河北省卫健委在全省各市调集300名医护人员,实验室配备了34台全自动核酸提取仪,60台核酸扩增仪,3辆移动PCR实验室等保障设备。其中,全自动核酸提取仪9分钟可提取32个样本,12分钟提取96个样本,扩增试剂检测限低至200拷贝/mL,可充分保证核酸检测的检测效率和准确率。实验室单日核酸检测通量最高可达50000人份。据悉北京冬奥会延庆赛区39个供餐服务点位已全部启用,食材及货品均经过消杀和核酸检测,实施严格闭环管理。1月26日,北京2022年冬奥会和冬残奥会海淀区运行保障指挥部举行新闻发布会。海淀区万寿路街道对有关防疫措施“查漏补缺”,街道27个社区和五棵松场馆同时增设临时核酸检测点,最大程度做到“应检尽检”。
  • 直击冬奥!这10家检测机构中标冬奥会核酸检测!
    距离北京冬奥会开幕还有8天,运动员已蓄势待发,体育迷也翘首以盼。全国人民期盼着冬奥会的到来。  2022年冬奥会是中国历史上第一次举办冬奥会,北京也将成为世界上首个既举办过夏季奥运会又将举办冬季奥运会的城市。“双奥之城”的身份使得2022年北京冬奥会备受瞩目,而充分的筹办工作是赛事成功举办的基本前提,经过多轮的演练和测试,今天(1月27日),北京、延庆、张家口赛区冬奥村正式开村。  当前,全球新冠疫情形势依旧严峻,冬奥会将带来大量入境人员,加之北京近期出现个别疫情病例,防疫工作尤为重要。  核酸检测与防疫物资配备是疫情防控工作的重中之重。据中国政府采购网中标数据显示,截至2022年1月18日,相关部门已投入约3.15亿元用于核酸采样检测服务和防疫物资的采购,单项采购金额最高达1.65亿元。  下面来看看中标的检测机构是哪10家?  2021年10月和12月,冬奥组委分别发布了两版《北京2022年冬奥会和冬残奥会防疫手册》(以下简称《防疫手册》),各包括两本,一本面向运动员和随队官员,另一本面向所有其他利益相关方。两版《防疫手册》均明确了疫情防控的六大原则,包括:疫苗接种,闭环管理,新冠联络官,检测、追踪与隔离,减少接触和卫生意识。  根据《北京2022年冬奥会和残奥会防疫手册》规定,所有来华的涉奥人员将实行全流程、全封闭、点对点的闭环管理政策。闭环管理期间,涉奥人员可以通过冬奥组委安排的专车往返于驻地、场馆以及工作场所。冬奥组委在奥运村、签约酒店、集中驻地和部分场馆都设置了采样点,闭环内人员需进行每日咽拭子检测。  本次冬奥会期间,张家口赛区将进行2个大项(滑雪、冬季两项)、6个分项(单板滑雪、自由式滑雪、越野滑雪、跳台滑雪、北欧两项、冬季两项、50个小项的比赛。目前,张家口赛区核酸检测实验室已开始运转,整个实验室由五个方舱组成,分为试剂准备区、分液转板室、自动化提取室及病原扩增室四个区域。  相关负责人介绍,本次河北省卫健委在全省各市调集300名医护人员,实验室配备了34台全自动核酸提取仪,60台核酸扩增仪,3辆移动PCR实验室等保障设备。其中,全自动核酸提取仪9分钟可提取32个样本,12分钟提取96个样本,扩增试剂检测限低至200拷贝/mL,可充分保证核酸检测的检测效率和准确率。实验室单日核酸检测通量最高可达50000人份。  据悉北京冬奥会延庆赛区39个供餐服务点位已全部启用,食材及货品均经过消杀和核酸检测,实施严格闭环管理。  1月26日,北京2022年冬奥会和冬残奥会海淀区运行保障指挥部举行新闻发布会。海淀区万寿路街道对有关防疫措施“查漏补缺”,街道27个社区和五棵松场馆同时增设临时核酸检测点,最大程度做到“应检尽检”。
  • 立案调查!新冠第三方检测龙头金域医学郑州负责人涉嫌违反传染病防治法
    1月12日,河南省许昌市公安局通报,经公安机关调查,郑州金域临床检验中心有限公司区域负责人张某东违反传染病防治法的规定,实施引起新型冠状病毒感染肺炎传播或者有传播严重危险的行为。禹州市公安局于2022年1月10日,对张某东以涉嫌刑事犯罪立案侦查并采取强制措施。目前该案正在进一步办理中。1月12日,金域医学早盘跌超5%,截至午市收盘时收跌3.13%。图 | 平安许昌官方回应天眼查app显示,郑州金域由上市公司金域医学100%控股。而在微博、股吧等社交平台上,有网友称郑州金域涉嫌在当地新冠检测中丢失样本并伪造检测结果。1月12日中午,金域医学对界面新闻回应称:1月2日,郑州金域接到河南省许昌市下属禹州市卫健部门的通知要求参与禹州市疫情防控筛查。郑州金域当地区域人员立刻投入工作,并从郑州调拨相关技术人员和大批量物资参与禹州市疫情防控筛查。1月10日,我司当地工作人员接受公安机关调查问询,目前仍在调查阶段,未有结论。有关郑州金域一员工涉嫌违法一事,金域医学正在调查具体情况。在各级政府领导下,金域医学一直以来高度重视和积极参与疫情防控,也一直要求全集团所有一线抗疫员工严格遵守包括传染病防治法等各项法律法规。目前集团高度重视此次事件,正在积极配合对事件进行调查,及时向公众公布调查结果。据河南省卫健委通报,1月11日0-24时,河南省新增本土确诊病例118例(郑州市12例,安阳市65例,许昌市41例)。虽然当前案件未有详细通报,但在过去两年里,北京、河北、天津等多轮次疫情中都曾出现过检测机构涉嫌违反传染病防治法规定,伪造检测结果,或是违反操作流程等情况。2021年1月17日,邢台市召开新冠疫情防控新闻发布会,会上对隆尧县出现病例的情况进行了通报,表示因检测能力有限,1月12日至13日隆尧县第二轮核酸检测任务委托济南华曦医学检验有限公司检测314987人。但是,该公司收集点负责人翟某在样本尚未检测完成,未知已完成检测数量和结果的情况下,于1月14日向县卫健局谎报送检样本全部为阴性。根据“郑州金域临床检验中心”官方微信介绍,郑州金域临床检验中心有限公司是金域医学集团(603882.SH)的第五家子公司,位于河南省郑州市自贸试验区,成立于2008年1月28日,是河南省卫生厅批准的首家具有医疗机构执业许可证的第三方检验机构,在河南省内拥有37个服务网点,覆盖河南省省18个地市所有县区。金域医学官网显示,其是一家以第三方医学检验及病理诊断业务为核心的高科技服务企业,致力于为全国各级医疗机构提供领先的医学诊断信息整合服务,目前该公司已在内地及香港地区建立了38家中心实验室,拥有遍布全国的远程病理协作网,以及由600多名国内外病理医生加盟组成的病理医生团队,为超过2.3万家医疗机构提供医学检验及病理诊断服务,可提供超过2800项检测项目。年检测标本量超1亿例。金域医学2021年三季报显示,公司主营收入86.17亿元,同比上升47.87%;归母净利润16.72亿元,同比上升58.52%;扣非净利润16.48亿元,同比上升61.62%。此外,金域医学还先后在湖北、广东、吉林、北京等全国31个省市区和香港、澳门特别行政区开展新冠核酸检测,截止2021年9月30日累计检测量超过1.7亿人份。
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