分析仪说明书

国家药监局关于修订羟乙基淀粉类注射剂说明书的公告（2022年第72号）根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对羟乙基淀粉类注射剂（包括羟乙基淀粉20氯化钠注射液、羟乙基淀粉40氯化钠注射液、高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液、羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、高渗羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下：　　一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照羟乙基淀粉类注射剂说明书修订要求（见附件），于2022年12月2日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。　　修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订，说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。　　二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师合理用药。　　三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。　　四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。　　五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。　　特此公告。

根据12月21日公布的中国国家食品药品监督管理局提交给世界贸易组织(WTO)的通知，中国计划于2013年4月1日采纳《化妆品标签说明书管理规定》，于6月1日起强制执行。自实施1年后生产或进口的化妆品，其标签和说明书标签应当符合规定要求，此前已生成或进口的产品，在其有效期内继续有效。目前全球公众咨询已经开放，截止为2013年2月18日。 　　《化妆品标签说明书管理规定》要求化妆品标签上应标注产品名称、生产企业名称、生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号(国产产品)、原产国或地区(进口产品)、化妆品批准文号或备案号(如有)、成分、净含量、生产日期和保质期或生产批号和限期使用日期、安全警示用语(必要时)。对净含量不大于15g或15ml的，或供消费者免费使用并有相应标识(如标识为赠品、非卖品等)的化妆品，在其标签上可无需表明生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号及成分信息。 　　《化妆品标签说明书管理规定》还要求化妆品标签和说明书内容除注册商标、境外企业地区和其他必须使用外文的信息外所用文字应为规范汉字。如同时出现多种文字，化妆品标签同一可视面内规范汉字的字体不得小于对应的其他文字。 　　此外，化妆品标签和说明书不得标注涉及适应症、疗效、医疗术语的内容 虚假夸大宣传的内容 使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用的内容 特殊用途化妆品的宣传超过其含义的内容 其他法律法规、标准规范禁止标注的内容。

药品说明书是患者了解药品情况的重要途径，在指导临床用药方面起着非常重要的作用。其内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。为什么要修订药品说明书？近年来，许多药品生产企业不重视说明书的书写，甚至故意删除某些项目，也不注重药品不良反应的收集。为了针对这一乱象，2020年5月15日CDE发布了《药品说明书和标签管理规定》修订稿。此次经CDE修订后的《药品说明书和标签管理规定》新增了14个条款，修订了2个条款。更为关键的是，新增了说明书存在信息不准确、不真实、存在误导性或不主动修订说明书的信息，该药将被判为假药，按《药品管理法》有关假药的规定处罚。预计2021年药品说明书的修订将成常态，“尚不明确”、“未见异常”等含糊不清的词语将逐渐消亡。药品说明书修订什么内容？2021年，国家药品监督管理局陆续发布7种药品的说明书修订文件，包含5种中成药，1种抗生素药物，1种注射剂，修订内容主要集中在【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】。根据说明书修订要求，5种中成药均修订为孕妇禁用。1月12日，国家药监局发布修订关节止痛膏、大活络制剂说明书的公告。19日，发布修订速效救心丸、湿毒清制剂、血府逐瘀制剂说明书的公告。《公告》提醒，药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师和患者合理用药。梳理修订要求发现，5种中成药均在【禁忌】项写明，对该药品及所含成份过敏者禁用，孕妇禁用。此外，湿毒清制剂另增修订要求： 已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用；关节止痛膏另增修订要求：皮肤破损处禁用。各药具体不良反应和注意事项如下，望患者用药前仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。关节止痛膏处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应：皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加：1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当增加：1.本品含有刺激性药物，忌贴于创伤处，有皮肤病者慎用，皮肤过敏者停用。2.本品含盐酸苯海拉明，哺乳期妇女慎用。3.过敏体质者慎用。 关节止痛膏非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应：皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加：1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当修改为：1.本品为外用药2.本品含有刺激性药物，有皮肤病者慎用，皮肤过敏者停用。3.本品含盐酸苯海拉明，哺乳期妇女慎用。4.青光眼、前列腺肥大患者应在医师指导下停用。5.儿童、老年患者应在医师指导下使用。6.本品不宜长期或大面积使用，用药后皮肤过敏如出现瘙痒、皮疹等现象时，应停止使用，症状严重者应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 大活络制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：上市后不良反应监测数据显示大活络制剂可见以下不良反应：消化系统：恶心、呕吐、胃不适、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、口干等，有肝功能异常个案报告。皮肤：皮疹、瘙痒等。神经系统：头晕、头痛等，有局部麻木个案报告。心血管系统：心悸等，有心律失常个案报告。其他：胸闷、乏力、过敏或过敏样反应等，有少尿个案报告。二、【禁忌】项应当增加：1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加：1.本品不宜长期服用。2.用药后如果出现心悸，心慌，胸闷，口、舌、四肢等局部麻木症状，请咨询医生。 速效救心丸说明书修订要求一、警示语应当包括：孕妇禁用二、【不良反应】项应当增加：监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、口干、头痛、头晕、皮疹、瘙痒、潮红、乏力、过敏及过敏样反应等。三、【禁忌】项应当增加：1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。四、【注意事项】项应当增加：过敏体质者慎用。 湿毒清制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：监测数据显示，本品有恶心、呕吐、腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒、胃不适、口干、头晕、头痛、过敏反应等不良反应报告，有肝损伤个例报告。二、【禁忌】项应当包括：1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.孕妇禁用。3.已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用。三、【注意事项】项应当包括：1.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。2.用药期间不宜同时服用温热性药物。3.有肝病史或肝生化指标异常者慎用，且应在医师指导下服用。4.用药期间如发现肝生化指标异常，或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、尿黄、目黄、皮肤黄染等与肝损伤有关的临床表现时，应立即停药及时就医。5.儿童、老年、哺乳期患者应在医师指导下服用。6.高血压、心脏病、糖尿病、肾病、肿瘤等患者应在医师指导下服用。7.本品不宜长期服用，服用7天症状无缓解，应去医院就诊。8.本品不宜用于湿疹、皮炎的急性期。9.患处不宜用热水洗烫。10.过敏体质者慎用。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.儿童必须在成人监护下使用。13.请将本品放在儿童不能接触的地方。14.如正在使用其他药品，使用本品前咨询医师或药师。 血府逐瘀制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括：不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、潮红等，有过敏反应病例报告。二、【禁忌】项应当增加：1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加：1.忌食辛冷食物。2.本品建议饭后服用。3.脾胃虚弱者慎用。4.过敏体质者慎用。5.不宜与藜芦、海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花同用。 药品安全与我们的生命安全息息相关，上市药品的不良反应监测是确保药品安全的一道重要闸门。因此，新药上市许可持有人应主动收集药品的安全性、有效性的信息。高度重视不良反应监测工作，认真研判药品严重不良反应报告，及时采取控制措施，以科学完善的机制确保药品安全。

日前，欧盟化学品管理署(ECHA)发布了REACH豁免产品的详细情况说明书，进一步澄清了具体在哪些情况下，这些物质可以宣称REACH豁免而可以在不提供注册号的情况下合法置于欧盟市场销售。同时强调了即使是物质受豁免的企业也应该履行信息传递义务以保证物质的安全使用：主要是物质的安全数据表(SDS)和拓展性安全数据表(E-SDS)的传递。这份情况说明书可以为在专业领域或工业活动中使用豁免物质而不断判断物质是否是合法置于市场的下游用户、已经向其客户提供安全数据的供应商等利益相关者提供相关的帮助。 　　REACH法规第2(7)款阐述了受豁免物质的具体情况： 　　1、包括在附件IV中的物质，这些物质由于其内在特性所能产生的风险极低 　　2、附件V涵盖的物质，这些物质被认识是不合适的或不必要的，而且从这些篇章中免除这些物质不会损害REACH法规的目标 　　3、从欧盟回收过程中得到的已经注册的物质 　　4、出口再进口的已经注册的物质 　　详情参见： 　　http://www.echa.europa.eu/documents/10162/13655/reach_factsheet_on_communication_obligation_en.pdf

牛细小病毒（CPV）ELISA检测说明书本试剂盒仅供研究使用。 96T使用目的 ：本试剂盒用于测定牛血清,血浆及相关液体样本中细小病毒（CPV）表达。实验原理 ：本试剂盒采用双抗体夹心酶联免疫法（ELISA）测定标本中牛细小病毒（CPV） 。用纯化的牛细小病毒（CPV）抗体包被微孔板，制成固相抗体，可与样品中细小病毒（CPV）抗原相结合，经洗涤除去未结合的抗体和其他成分后再与 HRP 标记的细小病毒（CPV）抗体结合，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过彻底洗涤后加底物 TMB 显色。TMB 在 HRP酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。用酶标仪在 450nm 波长下测定吸光度（OD 值） ，与 CUTOFF 值相比较，从而判定标本中牛细小病毒（CPV）的存在与否。试剂盒组成 ：1 30 倍浓缩洗涤液 20ml×1 瓶 7 终止液 6ml×1 瓶2 酶标试剂 6ml×1/瓶 8 阳性对照 0.5ml×1 瓶3 酶标包被板 12 孔×8 条 9 阴性对照 0.5ml×1 瓶4 样品稀释液 6ml×1 瓶 10 说明书 1 份5 显色剂 A 液 6ml×1 瓶 11 封板膜 2 张6 显色剂 B 液 6ml×1 瓶 12 密封袋 1 个标本 要求 ：1．标本处理：血清、血浆标本可直接检测2．标本按要求制备后尽早进行实验。如不能及时检测，可将标本在-20℃保存一个月，但应避免反复冻融。3．不能检测含 NaN3 的样品，因 NaN3 抑制辣根过氧化物酶的（HRP）活性。操作步骤 ：1. 编号：将样品对应微孔按序编号，每板应设阴性对照 2 孔、阳性对照 2 孔、空白对照 1孔（空白对照孔不加样品及酶标试剂，其余各步操作相同）2. 加样：分别在阴、阳性对照孔中加入阴性对照、阳性对照（标准品）50μl。然后在待测样品孔先加样品稀释液 40μl，然后再加待测样品 10μl。加样将样品加于酶标板孔底部，尽量不触及孔壁，轻轻晃动混匀，3. 温育：用封板膜封板后置 37℃温育 30 分钟。4. 配液：将 30 倍浓缩洗涤液用蒸馏水 30 倍稀释后备用5. 洗涤：小心揭掉封板膜，弃去液体，甩干，每孔加满洗涤液，静置 30 秒后弃去，如此重复 5 次，拍干。6. 加酶：每孔加入酶标试剂 50μl，空白孔除外。7. 温育：操作同 3。8. 洗涤：操作同 5。9. 显色：每孔先加入显色剂 A 50μl，再加入显色剂 B 50μl，轻轻震荡混匀，37℃避光显色15 分钟10. 终止：每孔加终止液 50μl，终止反应（此时蓝色立转黄色） 。11. 测定：以空白空调零，450nm 波长依序测量各孔的吸光度（OD 值） 。 测定应在加终止液后 15 分钟以内进行。结果判定 ：试验有效性：阳性对照孔平均值≥1.00 阴性对照平均值≤0.15临界值（CUT OFF）计算：临界值=阴性对照孔平均值+0.15阴性判定：样品 OD 值 临界值（CUT OFF）者为细小病毒（CPV）阴性阳性判定：样品 OD 值≥ 临界值（CUT OFF）者为细小病毒（CPV）阳性注意事项1．操作严格按照说明书进行，本试剂不同批号组分不得混用。2．试剂盒从冷藏环境中取出应在室温平衡 15-30 分钟后方可使用，酶标包被板开封后如未用完，板条应装入密封袋中保存。3．浓洗涤液可能会有结晶析出，稀释时可在水浴中加温助溶，洗涤时不影响结果。4． 封板膜只限一次性使用，以避免交叉污染。5．底物请避光保存。6．试验结果判定必须以酶标仪读数为准，使用双波长检测时，参考波长为 630nm7．所有样品，洗涤液和各种废弃物都应按传染物处理。终止液为 2M 的硫酸，使用时必须注意安全。保存 条件及有效期1．试剂盒保存： ；2-8℃。2．有效期：6 个月

p style=" text-align: justify " 　　化学品安全技术说明书(Safety data sheet for chemical products, SDS)是涵盖化学品基本特性、燃爆性能、健康及环境危害、安全处置和储存、泄露应急处理以及法规遵从性等信息的综合文件，共包括16部分内容。GB/T 17519-2013《化学品安全技术说明书编写规定》对每部分内容进行了规范。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/5d67db2d-e0d4-46b8-b4e8-84215bbf2e7c.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: justify " 　　 span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 实验安全无小事，1997-2016年间全国高校实验室共发生110多起典型事故。这些事故中有相当一部分是由于实验人员不规范操作造成的或者是由于对化学试剂性质不了解，在事故发生时处理不当使得事态进一步扩大。对这类事故的一个有效预防手段就是合理使用SDS。 /strong /span /p p style=" text-align: justify " 　　首先，对每一个进入实验室进行实验操作的工作人员在进入实验室之前都应该经过专门培训，熟知常用化学试剂的性质，掌握一般事故发生时的处理措施 其次，每一个实验室都应该配备一份本实验室所有试剂的SDS或者制作成化学品安全周知卡，如图1所示，摆放在实验室中最容易被拿到的地方以备事故发生时实验人员可以第一时间找到该化学品危险性概述、急救措施和消防措施。确保实验人员能有针对性的采取正确的措施将事故损失降到最低。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/79dcf67e-e0dd-4a92-9500-96aaad674a15.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(127, 127, 127) " 图1 实验室化学品安全周知卡 /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 16部分内容进行简单介绍 /strong /span /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第一部分，化学品及企业标识。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的中英文名称、俗名、生产企业的具体信息。 /p p style=" text-align: justify " 　 strong 　第二部分，成分/组成信息。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的有害成分、含量及CAS号。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第三部分，危险性概述。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品危险性类别、侵入人体的途径、健康危害、环境危害以及燃爆危险。如western blot常用的丙烯酰胺是一种蓄积性的神经毒物，主要损害神经系统。中毒主要因皮肤吸收引起。该物质可燃，有毒，为可疑致癌物。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第四部分，急救措施。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　人体在没有防护措施的情况下暴露于大量的化学品时应该采取的紧急处理措施，如苯酚进入眼睛时应立即翻开上下眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗至少15分钟，就医。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第五部分，消防措施。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的危险特性，如甲醇遇明火、高热能会引起燃烧爆炸 其蒸汽比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇火源会着火回燃，灭火剂可用抗性泡沫、二氧化碳、干粉、砂土扑救。再比如盐酸能与一些活性金属粉末发生反应，放出氢气，如遇火情，灭火时应选用碱性物质如碳酸氢钠、碳酸钠、消石灰等中和，也可用大量水扑救。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第六部分，泄露应急处理。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　描述化学品泄露之后的应急处理措施。该部分描述了各种化学品小量泄漏及大量泄漏时针对性的处理措施。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第七部分，操作处置与储存。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了操作注意事项与储存注意事项：比如盐酸应贮存于阴凉、通风的库房，库温不超过30℃，相对湿度不超过85%，由于盐酸易与胺类、碱金属、易(可)燃物发生反应，因此存放时应与这些物质分开存放，同时储存区应备有泄露应急处理设备和合适的收容材料。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第八部分，接触控制/个体防护。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　描述了化学品最高容许浓度、监测方法以及呼吸系统、眼睛、身体、手的防护。其中手防护是我们实验过程中最常使用，也是最容易做到的一种防护措施。但是不同性质的化学物质需要使用相应材质的手套才能达到防护效果，比如使用盐酸时应佩戴橡胶耐酸碱手套 使用乙腈时应佩戴橡胶耐油手套，实验室常用的丁腈手套就属于橡胶耐油手套。选购手套时最好看清材质与说明，不要乱用一通。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第九部分，理化特性。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了化学品的外观与性状、熔沸点、闪点、爆炸上限以及溶解性和主要用途。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十部分，稳定性和反应性。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了化学品的稳定性、禁配物、避免接触的条件、聚合危害以及分解产物信息。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十一部分，毒理学资料。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了引起化学品急性、亚急性、慢性中毒的中毒剂量，中毒表现以及致癌、致畸、致突变特性。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十二部分，生态学资料。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的生物降价性、非生物降解性以及生物富集性。例如，汞是常见的重金属污染物之一，主要以颗粒物、元素蒸汽、二氯化汞蒸汽、无机亚汞、甲基汞化合物等形式释入环境。大部分汞以无机的和苯基的形态进入水环境、通过细菌的甲基化活动进入水生生物链，进一步在鱼虾类动物体内发生生物蓄积，最终通过这些生物的食用进入人体。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十三部分，废弃处理。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了化学品的废弃物性质以及废弃处置方法。一般情况下实验室废弃试剂都是交由有专业资质的部门统一回收处理，实验室工作人员通常只需做好废弃物保管工作即可。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十四部分，运输信息。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的危险货物编号、包装标志、包装方法以及运输注意事项。每一种化学试剂根据其理化特性的不同，包装是有一定区别的，比如高氯酸的包装方法有以下几种：玻璃瓶或塑料桶(罐)外全开口钢桶 磨砂口玻璃瓶或螺纹口玻璃瓶外普通木箱 安瓿瓶外普通木箱。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十五部分，法规信息。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述相关法律法规中对该化学品安全生产、使用、储存、运输、装卸等方面的相应规定。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十六部分，其他信息。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 化学品安全技术说明书的获取方式： /strong /p p style=" text-align: justify " 　　1、生产企业应随化学品向用户提供该文件，所以您可以在购买产品时向化学品供应商索要 /p p style=" text-align: justify " 　　2、将要查询的化学品输入以下网址即可查询http://www.somsds.com/msds.asp(这个网址还是挺实用的哦)。 /p p style=" text-align: justify " 　　(本文作者：杨慧 河北医科大学) /p

最近十多年，骆汉生感觉在自己的工作岗位上能做的事越来越少。之所以闲下来，是因为他们医院的进口医疗器械没有维修说明书了。 　　技师自费参加会议只为揭露黑幕 　　骆汉生是湖北省人民医院的一名副主任技师，主要负责医疗器械维修与管理。以前，当这些医疗器械出问题时，骆汉生可以对照着随机附送的维修手册自行解决。但现在，他们只能花高价求助于厂家。 　　消失的维修说明书背后，是一个巨大的市场。数据显示，进口医疗器械的维修利润是销售利润的三倍。骆汉生对记者说，他们医院有一份一台990万元的ct机的合同，每年保修费用高达140万元。 　　多年来，骆汉生一直在为医疗设备反垄断的事奔波。因此，当得知首届中国医疗设备民族工业发展大会要讨论&ldquo 打破中国医疗设备售后服务垄断坚冰&rdquo 后，骆汉生不请自来，自费赶到了北京会场。 　　11月8日这天，骆汉生在包里塞了一沓盖着自己印章的材料，在会场找了个位置坐下。参会嘉宾包括医院领导、本土医疗器械企业以及业内观察人士。嘉宾演讲时，骆汉生主动举手要求发言，因为激动，他的胳膊一直在颤抖。 　　&ldquo 这件事，整个中国的医疗机构是受害者，中国的老百姓更是最大的受害者。&rdquo 骆汉生说。 　　不提供技术说明书因为涉及专利秘密? 　　骆汉生回忆称，大概在2000年以前，供应商在向医院等用户交付进口医疗器械设备时，随机文件会附有技术说明书，说明书中有带有电路图纸的维修手册。但渐渐地，这些供应商在交货时不再提供这一关键的资料了。 　　由于没有维修资料，中国的维修师无法自行对设备进行维护和修理。自此，只要仪器设备出现故障，都只能再花钱找厂家解决。 　　然而，找厂家解决价格不菲。骆汉生说，目前，各医院的大型设备如ct机、核磁共振仪(mri)等，基本只能依赖购买保修合同来保证设备运行，年保修价格更从十几年前占合同费用的6%飙涨到了目前的近15%。 　　而每当中国方面质疑其保修价格时，外资企业会解释技术说明书有许多属于专利的秘密信息，必须进行保护。&ldquo 但同样是设备维修领域，波音飞机等却并非由厂家维修。&rdquo 骆汉生质疑。 　　&ldquo 这不是专利问题，是不履行技术说明书的提供义务的问题。&rdquo 他说，进口医疗设备基本上都有维修软件，而使用这些软件所需要的技术说明书是货物的组成部分。 　　外资企业的利润主要来自售后维修 　　据透露，外企的另一个垄断行为是为维修软件设置密码。 　　在不需要密码的时代，骆汉生不到两个小时就可以维修一台ct机。设置密码后，维修成本增加了，效率反而降低了，而且&ldquo 维修时间延长了，实际上是种安全隐患&rdquo 。 　　作为这一市场多年的观察者，《中国医疗设备》杂志社社长金东亦深有同感。他对记者说，外资医疗企业在中国香港并不是这么做。 　　金东说，外资企业在内地的利润主要来自售后维修，它们不向购买者提供维修相关文件以垄断售后市场，并借机赚得高额利润。 　　在8日的会场上，金东给出了一串数据：外资品牌在中国医疗器械市场的利润主要分为销售利润和售后维修利润，两者所占比例分别为25%和75%。售后市场才是外资企业在中国经营医疗器械利润的主要来源，而这一售后市场正处于被外资企业垄断状态中，导致维修价格昂贵。 　　中国法律明确规定需配产品说明书 　　面对中国技师的&ldquo 指控&rdquo ，一家知名外资医疗器械公司的相关负责人对记者说，外资医疗器械公司在中国并不存在&ldquo 垄断&rdquo 的说法。&ldquo 我们一直都按中国的法律法规办事。&rdquo 　　然而，按照中国的法律，进口医疗器械的产品说明书是不应该消失的。今年6月1日起实施的新版《医疗器械监督管理条例》第四十二条有明确规定：&ldquo 进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求。&rdquo 　　国家食药监总局也出台过更详细的规定。根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书一般应当包括&ldquo 产品的性能、主要结构、适用范围&rdquo 、&ldquo 安装和使用说明或者图示&rdquo 、&ldquo 产品维护和保养方法，特殊储存条件、方法&rdquo 。其中对于医疗器械说明书中有关安装使用的内容，包括&ldquo 产品安装说明及技术图、线路图&rdquo 、&ldquo 产品正确安装所必需的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息&rdquo 以及&ldquo 其他特殊安装要求&rdquo 。 　　骆汉生认为，根据现有的法律法规，随机文件是否缺少关键的技术维修信息，还需要相关部门加强监督检查。 　　今年以来，种种迹象表明，政府正希望在医疗器械特别是高端医疗设备领域推进&ldquo 国产化&rdquo 进程。今年5月，国家主席习近平在上海考察调研期间，专门视察了上海的一家医疗设备公司，并表示：&ldquo 现在一些高端医疗设备基层买不起、老百姓用不起，要加快高端医疗设备国产化进程，降低成本，推动民族品牌企业不断发展。&rdquo 几天后，卫计委官方网站发布通知，表示会组织优秀国产医疗设备产品的遴选工作。 　　分析称，卫计委的这一举动将改变行业格局，并对外资医疗器械巨头公司在中国的地位产生冲击，涉及企业包括ge、飞利浦、西门子等。当前，外资公司已经感觉到了危机，在医疗器械市场上，本土企业和外资企业都在拼命研发新的产品，两者似乎成了&ldquo 对立面&rdquo 。

2月18日，国家药监局决定对六味地黄制剂（包括丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂）说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】三项进行统一修订，旨在进一步保障公众用药安全。公告要求，所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求修订说明书，于2021年5月2日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。公开资料显示，涉及生产六味地黄制剂的药企有700余家，包括江中药业、科伦药业、光大制药等。其中，六味地黄丸607家、六味地黄胶囊107家、六味地黄片51家、六味地黄膏2家、六味地黄颗粒1家。药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师和患者合理用药。省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。六味地黄制剂处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括：对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括：1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。六味地黄制剂非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括：监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括：对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括：1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。3.服药期间出现上述不良反应时应停药，如症状不缓解应去医院就诊。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医师指导下服用。5.按照用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。6.服药2～4周症状无缓解，应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。

近日，国家药监局发布公告，国内已上市的顺铂注射剂、注射用异环磷酰胺、硫唑嘌呤片、注射用门冬酰胺酶和注射用硫酸长春地辛5种抗肿瘤药相应规格可以参照公告要求递交修订说明书的补充申请，增加儿童用药信息。这是国家药监局开展已上市药品说明书中儿童用药信息规范化项目以来，发布的第二批已上市药品说明书增加儿童用药信息公告。根据公告，5种抗肿瘤药药品说明书的适应症或用法用量中增加了儿童用药内容。以顺铂注射剂为例，该药是目前临床应用较广泛的化疗药物之一，应用于肺癌、肉瘤和膀胱癌等肿瘤适应症，目前我国共有27个顺铂注射剂批准文号。公告在原药品说明书基础上，在【用法用量】项下增加儿童相关内容：“单药治疗，推荐以下两种剂量：50~120mg/㎡每3~4周一次；15~20mg/㎡/d连续5天，每3~4周重复；如果联合化疗，推荐用量为20mg/㎡或更高剂量，每3~4周一次，但不可超过顺铂单药剂量。根据儿童体重，本品需用适量氯化钠注射液稀释滴注。”。【用法用量】项下对儿童用药的明确表述，将有助于本品在临床的规范安全使用。儿童用药问题一直备受关注。近日国务院印发的《中国儿童发展纲要通知(2021-2030年)》中特别提到，“完善儿童临床用药规范，药品说明书明确表述儿童用药信息”。国家药监局高度重视儿童用药说明书规范问题，为指导企业完善药品说明书，提高儿童用药的可及性和使用安全性，促进临床规范合理用药，国家药监局药品审评中心与国家儿童医学中心（北京儿童医院）于2018年6月共同设立“上市药品说明书中儿童用药信息规范化项目”，研究论证对儿童临床常用药品增补儿童用药信息。国家药监局在严格遵循科学性的前提下合理利用真实世界证据，今年6月，发布第一批已上市药品氟哌啶醇片、利培酮口服制剂和氟西汀口服制剂3种药品说明书增补儿童用药信息。此次在总结前期工作经验基础上，继续发布第二批5种已上市抗肿瘤药说明书增加儿童用药信息，惠及更多儿童患者。据了解，今年9月，国家药监局药品审评中心发布《化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药信息撰写的技术指导原则（试行）》。这是我国首个针对药品说明书中儿童用药信息规范化撰写与修订的专项指导原则。该项指导原则的发布将有力促进我国药品说明书儿童用药信息的进一步完善，提升儿童用药安全水平。

关于征求《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》意见的函 食药监食监三便函〔2013〕98号 2013年09月30日 发布 　　有关单位： 　　为进一步规范保健食品说明书和标签管理，根据打击保健食品“四非”专项行动中发现的突出问题，在前期制定的《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》基础上，进行了修改和完善。现进一步公开征求意见，请将修改意见于2013年10月15日前反馈我司。 　　联 系 人：李 琼 　　传　　真：(010)88374394 　　电子邮件：liqiong@sfda.gov.cn 　　附　　件：保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿) 　　国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司 　　2013年9月30日 　　附件： 保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿) 　　第一条　为加强保健食品监督管理，规范保健食品说明书和标签，保护消费者合法权益，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品注册管理办法(试行)》等有关规定，制定本规定。 　　第二条　在中华人民共和国境内生产销售的保健食品,其说明书和标签应当符合本规定要求。 　　第三条　本规定所称保健食品说明书是指包装中对产品注册、生产、使用等相关信息进行介绍的文字材料。 　　保健食品标签是指保健食品包装上的文字、图形、符号及一切说明物。 　　第四条　保健食品包装上应当按照规定印有或者贴有标签，可单独销售的包装应当附有说明书。如果标签内容包含了说明书全部内容，可不另附说明书。 　　第五条　保健食品包装内除产品说明书和标签外，不得夹带任何宣传材料。 　　第六条　保健食品生产者应对其生产的保健食品说明书和标签内容负责。 　　进口保健食品的中国境内的办事机构或者代理机构对其保健食品说明书和标签内容依法承担相应责任。 　　第七条　保健食品生产者应当主动跟踪保健食品上市后的安全、功能等情况，需要对保健食品说明书进行修改的，应当及时提出申请。根据科学研究的进展，国家食品药品监督管理总局也可以要求保健食品生产者修改保健食品说明书。保健食品说明书获准修改后，保健食品生产者应当按要求及时使用修改后的说明书和标签。 　　第八条　保健食品说明书相关内容应当按照以下顺序书写： 　　(一)产品名称 　　(二)引言 　　(三)主要原料 　　(四)功效成分或者标志性成分及含量 　　(五)保健功能 　　(六)适宜人群 　　(七)不适宜人群 　　(八)食用量及食用方法 　　(九)规格 　　(十)保质期 　　(十一)贮藏方法 　　(十二)注意事项 　　(十三)生产企业名称 　　(十四)生产许可证编号(进口保健食品除外) 　　(十五)生产企业地址、电话、邮政编码 　　第九条　保健食品标签应当标注保健食品标志、产品名称、批准文号、主要原料、功效成分或者标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法、净含量(包装规格)、保质期、生产企业名称、生产企业地址、生产许可证编号、注意事项、贮藏方法、生产日期、生产批号。 　　进口保健食品标签应标注原产国或者地区名称，以及在中国境内的办事机构或者代理机构的名称、地址和联系方式。 　　第十条　单独销售的包装最大表面面积小于10平方厘米难以标注标签规定内容的，至少应标注保健食品标志、产品名称、批准文号、规格、保质期、注意事项、贮存条件、生产企业、生产许可证编号、生产日期、生产批号。 　　非单独销售的包装至少应标注保健食品名称、规格、生产日期、生产批号。 　　第十一条　保健食品说明书和标签中不得标注下列内容： 　　(一)明示或者暗示具有预防、治疗疾病作用的内容 　　(二)虚假、夸大、使消费者误解或者欺骗性的文字或者图形 　　(三)具有描述性或者欺骗性夸大宣传以及易导致消费者误认误购的商标 　　(四)涉及的企业或单位名称，不得出现非生产经营企业名称，如：“XX监制”、“XX合作”、“XX推荐”、“XX授权”等 　　(五)未经批准的保健食品名称 　　(六)封建迷信、色情、违背科学常识的内容 　　(七)法律法规和标准规范禁止标注的内容。 　　第十二条　保健食品说明书和标签应当符合以下要求： 　　(一)应当清晰、醒目、持久、真实准确、通俗易懂、易于辨认和识读，科学合法，字体、背景和底色应采用对比色 　　(二)保健食品说明书和标签涉及批准证书内容的，应当与保健食品批准证书一致 　　(三)应当以规范的汉字为主要文字，可以同时使用汉语拼音、少数民族文字或者外文，但应当与汉字内容有直接对应关系，且书写准确，字体不得大于相应的汉字。进口保健食品应当有中文说明书和标签 　　(四)计量单位应当采用国家法定计量单位 　　(五)不得以直接或者暗示性的语言、图形、符号，误导消费者将购买的保健食品或者保健食品的某一性质与另一产品混淆，不得以字号大小和色差误导消费者 　　(六)保健食品标签和说明书标注的生产企业或者进口保健食品在中国境内的办事机构或者代理机构名称和地址，应当是依法登记注册的名称、地址。委托生产的保健食品，应当分别标注委托企业(单位)、受委托企业的名称和地址及受委托企业的生产许可证编号 　　(七)注意事项中应当标明“本品不能代替药物，不能用于疾病预防、治疗” 　　(八)标签不得与包装物(容器)分离。说明书和标签中与生产日期、保质期相关项目不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。 　　第十三条　保健食品标签还应当符合以下要求： 　　(一)保健食品标志、名称和批准文号应当标注在保健食品包装物(容器)容易被观察到的版面即主要展示版面上。 　　(二)保健食品标志应当标注在主要展示版面的左上方，颜色为蓝色，当版面的表面积大于100平方厘米时，保健食品标志最宽处的宽度不得小于2厘米。 　　(三)保健食品名称应当完整、显著、突出，其字体、字号、颜色应当一致，大于其它内容的文字，不得擅自添加其它商标或者商品名，应当在横版标签的上方或者竖版标签右方的显著位置标出。 　　(四)注意事项和不适宜人群以及贮藏方法应当在标签的显著位置标注，字体不小于“适宜人群”字体。 　　(五)产品净含量及规格应当与产品名称在包装物或者容器的主要展示版面标注，且应当与主要展示版面的底线相平行。一个销售包装内含有多个独立包装可单独销售产品时，其包装在标注净含量的同时还应当标注规格。 　　(六)生产日期、生产批号和保质期的标注应当清晰、准确。生产日期和保质期应按年、月、日或者年、月的顺序标注日期，如果不按此顺序标注，应当注明日期标注顺序。生产批号和生产日期相同的，可以合并标注。保质期可标注为“XX个月(天、年)”。 　　(七)联系方式应当至少标注生产者地址、邮编和电话。 　　(八)包装最大表面面积大于35平方厘米时，标注内容的文字、符号、数字的高度不得小于1.8毫米。 　　第十四条　营养素补充剂产品还应当在产品名称的同一版面上标注“营养素补充剂”字样，并在说明书和标签保健功能项中注明“补充XX营养素”，不得声称保健功能。 　　第十五条　保健食品标签使用除产品名称外商标的，应当印刷在保健食品标签的右上角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于产品名称字体的二分之一。 　　第十六条　同一批准文号的保健食品标签应当使用相同的商标。 　　第十七条　经电离辐射处理过的保健食品，应当在保健食品标签注意事项中标注“辐照食品”或者“本品经辐照”字样。经电离辐射处理过的任何原辅料，应当在该原辅料名称后标明“经辐照”字样。 　　第十八条　供消费者免费使用的保健食品，其说明书和标签规定与生产销售的产品一致。 　　第十九条　保健食品标志应按照国家食品药品监督管理规定的图案标注。保健食品批准文号应当在保健食品标志下方，并与保健食品标志相连，清晰易识别。 　　第二十条　净含量、版面面积和包装表面积按照《食品安全国家标准预包装食品标签通则》(GB7718-2011)的规定计算。 　　第二十一条　本规定由国家食品药品监督管理总局负责解释。 　　第二十二条　本规定自2013年　月　日起实施。2014年 月 日起生产或者进口的，其说明书和标签应当符合本规定，此前已生产或者进口的产品，在其保质期内可继续销售。 　　以往发布的规定，与本规定不符的，以本规定为准。

关于出版《2012-2013中国分析仪器白皮书》 第二分册(中国境内外资企业及产品) 通知和说明 中国仪器仪表行业协会分析仪器分会 分协[2012]005 　　由中国仪器仪表行业协会分析仪器分会主持编纂的《2011-2012中国分析仪器白皮书》第一分册已在2011年正式发行。这本《白皮书》中收录了国内分析仪器制造厂商的概况、产品、专利、应用案例等内容，为国家相关部委、政府相关部门、企业和用户在了解、选择国内分析仪器企业产品上提供了资信。这本《白皮书》的发行正好在国家“十二五”起步时机，为政府相关部委、企业和用户能集中、方便、有效的选择、选型和谋求合作发展提供了有力的支持，得到了大家的认可。在此基础上我们分会准备出版第二分册。 　　《2012-2013中国分析仪器白皮书》第二分册，准备收录在中国境内工商管理局注册的从事分析仪器生产、制造和营销的外资企业及产品内容。出版这个专题的目的是：由我们行业分会组织集中收录这些信息，能有效的为国家、企业和用户参考、选择、学习提供有效的工具，为推动我国分析仪器事业发展做出我们的一份努力。 　　第二分册的编辑工作在2012年3月份正式启动，2013年3月正式发行。 　　现将征集与出版发行的方法公布通知如下： 　　一、编辑说明： 　　1、征集单位为：在中国境内工商管理局注册的从事分析仪器生产、制 　　造及经销的外资企业均可参加 　　2、编辑内容为：企业概况、产品介绍、专利介绍、新技术及应用介绍、应用案例 　　3、编辑方法一律按模板方式填写(模板附后) 　　4、单位编排顺序以英文字母顺序排列 　　5、主要产品介绍不超过10页 　　6、主要专利介绍不超过10页 　　7、应用案例要介绍在中国市场上应用的典型案例 　　8、新技术重点介绍产品创新技术或应用新方法、新特点 　　9、要求全部中文格式填写 　　10、所有编辑录用信息、数据的真实性、准确性由提供者文责自负 　　11、编委会收取一定的出版发行费用，每一个单位收取一万元。 　　二、《白皮书》第二分册编辑发行计划 　　2012年3月启动，8月30日截稿，12月底编审完成，2013年3月出版发行 　　三、投稿地址邮箱：bflzyh@126.com caonaiyu1953@126.com 　　咨询电话：010-62461646 010-62403161 　　投稿格式模板网址：www.bjfxys.com 　　联系人：分析仪器分会副秘书长：张耀华 　　四、模板内容 　　文件: 《分析仪器白皮书》第二册出版说明.doc 　　文件: 《白皮书》 填报模板.zip 　　附件一：企业介绍 　　附件二：产品介绍 　　附件三：专利介绍 　　附件四：新技术、新方法 　　附件五：应用案例 　　在此我们代表中国仪器仪表行业协会分析仪器分会，及《分析仪器白皮书》编辑委员会，希望在华的外资分析仪器企业积极参与我们的活动并于我们联系，共同做好这件有意义的事情。 　　2012.4.6

10月8日，中华人民共和国国家工商总局商标局公布了国家工商总局商标评审委员会在商标异议复审、争议案件中认定的中国驰名名单，大连依利特分析仪器有限公司的“依利特”商标与其他67家公司的商标获得中国驰名商标认定殊荣。 　　这是继2008年获得大连市著名商标、辽宁省著名商标后，公司在品牌发展战略上取得的又一具有里程碑意义的重大成果。 　　中国驰名商标是品牌知名度与美誉度的结合。经过此次认定，大连依利特分析仪器有限公司获得了在商标注册上的全类保护、工商注册方面和域名方面保护。也具有了在核定使用的商品和其包装、装潢、说明书、交易文书上或者在广告宣传、展览以及其他经营活动中使用“中国驰名商标”的字样的权利。必将进一步提升公司在行业以及国内、国际的影响力，也使公司的无形资产得到极大增值。 　　此举同时宣告,历时8年之久备受各界关注的依利特商标抢注案件，终于以正义的力量、法律的公道和团队的坚守赢得没有缺憾的完胜。

便携式食品安全分析仪时间怎么更新，便携式食品安全分析仪的时间更新对于确保食品安全检测结果的准确性和可追溯性非常重要。以下是更新便携式食品安全分析仪时间的步骤，供您参考：开启设备并进入菜单界面：首先，确保便携式食品安全分析仪已开机。阿在仪器上找到菜单按钮或图标，点击或按下该按钮进入菜单界面。找到时间或日期选项：在菜单界面中，浏览并找到“时间”或“日期”选项。这通常位于设置或配置部分。进入时间设置界面：点击或选择“时间”或“日期”选项，进入时间设置界面。查看和修改时间：在时间设置界面中，可以看到当前的时间和日期。如果需要更改时间，使用上下箭头或直接点击数字进行修改。确保时间格式正确，包括小时、分钟和秒。保存设置：在修改完时间后，找到保存或确认的选项，如“保存”、“确认”等按钮，点击以保存更改并退出时间设置界面。关闭菜单界面：保存设置后，关闭菜单界面，退出时间设置。注意事项：在设置时间时，确保时间格式的准确性，避免因时间格式错误导致检测结果不准确。按照说明书的要求正确设置时间和日期，确保设备的正常运行和检测结果的准确性。定期检查设备的运行状况，及时发现并解决问题，确保食品安全检测工作的顺利进行。以上步骤仅供参考，具体操作可能因设备型号和品牌而有所不同。因此，在实际操作中，建议参考设备的说明书或联系设备供应商获取更详细的操作指导。

2022年12月19日，药典委发布《中国药典》（2025年版）编制大纲。《大纲》指出， 到2025年，全面完成新版《中国药典》编制工作。符合中医药特点的中药标准进一步完善，化学药品、生物制品、药用辅料和药包材标准达到或基本达到国际先进水平，药品质量控制和安全保障水平明显提升。近期，国家药典委员会发布关于分析仪器确证指导原则草案的公示，目的是将中药标准进一步完善，逐步完成新版《中国药典》编制工作。分析仪器确证（Analytical Instrument Qualification，AIQ）是分析仪器全生命周期管理的重要组成部分，是对仪器设备整体性能的综合评价。实验室使用的分析仪器，从简单仪器到复杂仪器（通常是指由计算机化系统或依赖专用软件控制的仪器），其性能的稳定可靠是数据可靠性的基础保证，是数据质量的重要组成部分。关于分析仪器确证指导原则草案的公示我委拟制定分析仪器确证指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟增订的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。联系人：徐昕怡电话：010-67079522电子邮箱：xuxinyi@chp.org.cn通信地址：北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室邮编：100061附件：1. 分析仪器确证指导原则公示稿.pdf2. 分析仪器确证指导原则修订说明.pdf国家药典委员会2023年04月24日分析仪器确证指导原则起草说明1、 制修订的目的意义 分析仪器确证是分析仪器全生命周期使用过程管理的重要组成部分，其目的是确保仪器性能可靠，测量所获得的数据可靠、准确，持续符合预期用途。该指导原则旨在通过建立统一的技术指南，对药品质量研究、药品生产质量控制和药品检验中如何进行分析仪器确证提供指导，对如何进行分析仪器设备分类、确定确证范围以及仪器确证各阶段的具体实施提供参考，确保实验室分析仪器全生命周期内的规范管理，促进实验室质量管理与国际接轨。 2、 起草过程 按照国家药典委员会标准提高课题任务要求，上海医药工业研究院有限公司作为承担单位，组织开展调研，对比研究国内外法规和指南，结合我国国内仪器计量、认证等特点，起草了“分析仪器确证指导原则（草案）”，经药典委理化分析专委会审议，现面向社会各界公开征求意见。 3、 制修订的总体思路 为使指导原则具有可读性、学习性、实用性和指导性，对草案内容分章节循序渐进地阐述，并在各章节中分层次介绍相关内容。全文共分为七个章节：前言、数据质量组成、分析仪器确证过程、分析仪器确证实施、软件验证、变更控制和确证文件管理。表 各章节内容简介章节内容前言分别阐述分析仪器确证工作的目的以及重要性一、数据质量组成基于数据质量三角形对于分析测试进行阐述，并解释分析仪器确证工作是数据质量中的基础这一概念二、分析仪器 确证过程阐述了确证过程一系列活动，可分为四个阶段：设计确证（DQ）、安装确证（IQ）、运行确证（OQ）和性能确证（PQ）。其中用户需求说明书（URS） 是设计确证的重要部分，作为仪器确证的重要依据之一，纳入设计确证三、分析仪器 确证实施基于分析仪器复杂程度和预期使用目的，对于常用分析仪器分为 A、B、C 三类，并阐述了这三类分析仪器的实际情况。进一步明确了角色和责任，以及确证实施程序四、软件验证对于软件分为四类：固件、仪器控制软件、数据采集软件和处理软件，加以定义并解释具体要求五、变更控制定义了变更控制，要求对于变更的评估、执行、记录和批准进行全面的控制六、确证文件 管理要求在仪器的生命周期中，强调良好文件管理的重要性四、需重点说明的问题 1. 名词 Qualification 的翻译本指导原则将 Qualification、Verification和Validation 分别译为确证、确认和验证。Analytical Instrument Qualification 译为分析仪器确证。 2. 关于需求说明书（URS）用户需求说明书（User Requirements Specification，URS） 定义了实验室的特殊需求以及仪器必须满足的技术和运行要求，是设计确证的重要部分，作为仪器确证的重要依据之一。 设计确认（DQ）包括：实验室提出用户需求说明书（URS）； 供应商有针对性回复 URS 并提供相关文件；实验室确认供应商 DQ 以保证仪器的预定用途。

玩具是孩子最亲密的伙伴，有些玩具表面上色彩鲜艳、造型新奇，其实暗藏着很多问题。10月1日起，我国首部《玩具用涂料中有害物质限量》强制性国家标准正式实施。该标准对玩具涂料中的铅、砷、汞等有害物质含量制定了上限，玩具安全问题再次成为市民关注的焦点。新标准实施近一个月，南宁市面上卖的玩具是否符合新标准?21日、22日，记者就此进行采访发现，市场上很少见玩具用涂料说明。 　　新规出台 　　经营者、市民多数不了解 　　记者从自治区质监部门了解到，《玩具用涂料中有害物质限量》对儿童玩具涂料中五类有害物质进行了具体规定：在产品明示的配比条件下，按相关检测要求，玩具涂料铅含量不得超过600mg/kg，砷含量不得超过25mg/kg，汞含量不得超过60mg/kg，甲苯、乙苯、二甲苯的比例不得超过0.3%，以及八项可溶性元素、六类邻苯二甲酸酯的限量要求。 　　21日、22日，记者在南宁的一些玩具市场走访时发现，一些经营者并不了解此规定，在民主路一家经营婴幼儿用品的店内，当记者拿着一款涂有涂料的电动玩具询问是否符合标准时，售货员称从没听说过这个标准。 　　质监部门称，该标准对玩具涂料中的铅、砷、汞等有害物质含量制定了上限，新国标将有利于规范玩具生产，家长给孩子买玩具也更放心。 　　对已经实施的新标准，有市民表示，虽然对那些涂有涂料的玩具不太放心，但不太了解已经出台的新标准，希望主管部门多多宣传。 　　市场走访 　　玩具鲜见涂料说明 　　连日来，记者走访了南宁市几个大型超市和批发市场，发现市场上售卖的儿童玩具没有任何关于涂料的标识，大部分玩具有合格证、安全认证和生产厂家，可有的玩具连生产厂家都没有标示。 　　22日上午，记者来到朝阳路上的一家大型超市，发现该超市大部分儿童玩具皆明示了生产厂家、适用年龄、执行标准和合格证，还带有“在成人监视下使用”、“防止小物件被食用引发窒息”、“勿与酸碱性强的物质共同摆放”等警告，有些玩具还标识了“100%无毒材料”、“无毒塑胶，放心使用”等标志，但没给出这些“无毒材料”的成分。 　　记者注意到，在玩具产品说明中，只有使用安全警示，没有明确玩具具体用哪种涂料。对此，销售员表示：“涂料只是为了让玩具更吸引眼球，正规厂家生产的玩具，材料应该没问题。” 　　在济南路一家大型批发市场，记者走访了几家玩具店后发现，不少玩具标识不清晰，有的只有警告，有的只有厂家，有的包装上全是日语、英语，有的什么都没有。记者拿起一袋彩色塑料玩具问售货员是否安全，售货员表示：“得看着孩子玩，不能让他塞进嘴里。” 　　在采访中记者发现，大多数玩具都是用塑料、静态塑胶、小五金和木头等材质做成，色彩亮丽，适用年龄不等，不过鲜见玩具用涂料说明。 　　专家提醒 　　别把问题玩具带回家 　　在济南路某批发市场一玩具店里，南宁市民吴女士正在为自己的孩子选购玩具枪。她说：“买玩具会看有没有生产厂家，但是没注意过涂料成分。” 　　质监部门的专家表示，玩具直接接触孩子的身体，一旦玩具涂料中的有害物质超标，可能导致儿童肝肾功能下降、血液中红细胞减少，甚至有致癌危险，影响儿童的身体健康。消费者购买玩具时，首先要注意玩具的材料组成是否含有毒性。例如在选择塑料玩具时，聚乙烯(PE)类的塑料是无毒的，聚氯乙烯(PVC)中的增塑剂含有有害物质。玩具上所涂的颜料通常都含有砷、铅、汞等有毒物质，在选购时应尽量选含量低于标准的产品。小孩玩玩具时，家长最好在旁监视，并要求小孩玩完后洗手。

气体分析仪是一种用于测量和分析气体成分的仪器。它可以用于检测各种气体，如空气中的污染物、工业废气、燃烧气体等。那么手提式气体分析仪在使用时需要注意什么呢？下面是逸云天小编的分享。　　使用手提式气体分析仪时，有以下几点需要注意：　　1.阅读说明书：在使用前，仔细阅读分析仪的使用手册，了解其功能、操作方法和安全注意事项。　　2.校准和标定：按照厂家的建议，定期对分析仪进行校准和标定，以确保测量结果的准确性。　　3.传感器选择：根据需要检测的气体种类，选择合适的传感器，确保分析仪能够准确测量目标气体。　　4.检测环境：在使用分析仪时，注意检测环境的温度、湿度和气压等因素，这些因素可能会影响测量结果。　　5.操作方法：按照正确的操作步骤进行操作，避免误操作导致仪器损坏或测量误差。　　6.气体采样：确保气体采样的方法正确，避免采样过程中引入干扰物质或造成样品失真。　　7.安全防护：在使用过程中，要注意安全防护，避免接触有毒、有害气体，必要时佩戴适当的防护装备。　　8.数据解读：了解如何正确解读分析仪显示的测量数据，以及如何判断数据的可靠性。　　9.维护保养：定期对分析仪进行清洁、检查和维护，确保其性能良好。　　10.储存和运输：在储存和运输分析仪时，要注意避免碰撞、振动和潮湿等不利条件。　　遵循这些注意事项可以帮助你正确使用手提式气体分析仪，并获得准确可靠的测量结果。

项目编号：[350200]WSCG[GK]2022020-1 项目名称：海洋药学教学实验室建设 采购方式：公开招标 预算金额：1805000元 包1： 采购包预算金额：1805000元 采购包最高限价：1805000元 投标保证金：0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算（元）1-1A033412-教学专用仪器油浴锅15（台）否1、控制范围： 室温+5～200℃； 2、温度波动度：±0.5℃； 3、转速(rpm):0～1800； 4、浴槽容积:≥5.5L； 5、内胆尺寸：≥φ230×130，可放置烧瓶:3000mL； 6、加热功率: ≥1000W； 7、基本配置：主机一台，各配件、说明书及电源线等安装包1套。300001-2A033412-教学专用仪器全自动器皿清洗机1（台）否1、工作方式：以自来水及纯水(或软化水)作为工作介质，自动添加清洗剂，在循环泵的驱动下，通过旋转喷射臂和喷淋管，呈喷射状对器皿的内外进行360°的直接冲刷，从而在机械力和化学力的作用下，剥离、乳化和分解器皿上残留的物质； 2、可对清洗液进行自动加热，实现对器皿进行热清洗和消毒，具有洗涤完成后对样品瓶进行热风干燥的功能； △3、机身采用304不锈钢材质，具有防腐蚀功能，内仓舱体采用316L不锈钢，一体成型，圆角处理； 4、清洗舱容积≥105L； 5、水清洗功率≤0.5KW，水加热功率≥2KW； 6、水温控制：室温～99℃； 7、配制两个清洗篮架，可实现两层清洗，250mL标准三角瓶清洗位≥18个； 8、配置7英寸以上LCE液晶电容触摸显示屏，可提供12个以上自定义的且可更改的清洗程序组； 9、配备电路控制技术，可实现运行阶段强行打开舱门，仪器自动断电保护等； 10、低噪音设计，总体噪音≤45dB； 11、基本配置：主机一台，清洗液和中和液各5L；两个清洗篮架。600001-3A033412-教学专用仪器多参数水质分析仪1（台）否1、内置420nm、470nm、620nm、700nm四个LED光源，寿命长，精度高； 2、采用分光光度法，内置高低化学需氧量（COD）、氨氨、总磷、总氨5个检测项目，检测项方法直接调用，无需进行波长选择； 3、支持单点和多点校准，支持用户编辑校准曲伐； 4、支持吸光度和浓度两种测量方式； 5、支持两种读数方式：Smart-Read功能（智能判别终点），Cont-Read功能（连续测量）； 6、每个检测项目可存储测量结果各200套，符合GLP规范，支持数据查阅、删除和打印； 7、支持USB通讯，支持连接PC进行数据采集； 8、支持电池供电和USB供电，支持电源管理功能，可设置自动关闭光源和自动关机； 9、至少达到IP65防护等级，具有防水防尘性能； 10、支持固件升级，支持恢复出厂设置，允许功能扩展和应用拓展； 11、基本配置：主机一台，LED光源4个，各配件、说明书及电源线等安装包1套。100001-4A033412-教学专用仪器全自动煎药包装一体机1（台）否1、容量：≥20L； 2、功率：≤3000W； 3、电压：AC220V ； 4、煎药包装一体机，每锅能煎3-20付药； 5、常压无蒸汽煎药，有效防止有效成份流失； 6、煎药时处于密闭状态，符合国家煎药室管理规范，煎药过程可见； 7、采用数控技术； 8、武火文火自动转换； 9、高温时间（沸腾时间）自动显示； 10、煎药桶采用三层锅体，外层玻璃筒、中层不锈钢桶、内层多孔桶，煎药过程中，药液在外筒和中筒之间循环往复冲刷饮片，提高煎出率； 11、液体锅内循环和蒸汽回收循环双循环功能。液体循环方式为汽液锅内循环方式，蒸汽回收循环为锅外风冷却回流方式（配带风冷凝器） ，蒸汽冷凝后回收至煎药容器内； 12、具有自动包装功能，包装袋为50-250ML规格，以每1ml为单位无级变量包装，包装温度、包装量自动显示； 13、包装速度：≥8袋/分钟； 14、基本配置：主机一台，各配件、说明书及电源线等安装包1套。200001-5A033412-教学专用仪器强力粉碎机1（台）否1、处理量不小于2kg/h； 2、最小粉碎颗粒大小可达到1000目，达到灵芝孢子或微藻的破壁功能； 3、基本配置：主机1台，说明书及电源线等安装包1套。200001-6A033412-教学专用仪器高压均质机1（台）否1、 最大流量：≥5L/h，连续进料，与供气量和供气压力有关； 2、 △工作压力：≥0~30000Psi，可随意调节； 3、 样品最低许用量：≥7ml，残留量＜1ml； 4、 不需要任何电源； 5、 均质阀：气动动态调节均质阀，可拆解； 6、 △设备可在线SIP蒸汽消毒、灭菌； 7、 设备部件符合GMP标准； 8、 整个样品通路均无O-型圈和垫片，设备所有连接均应精密加工的金属对金属或金属对陶瓷密封； 9、 整机可直接放在水、冰、高温油中进行恒温操作； 10、安全性：安全系数≥3，可短时超压20%运行； 11、空气压缩机最大供气量：≥200L/min，7bar； 12、机体的不锈钢组件由17-4PH和316L不锈钢制成，设备的核心部件为防腐蚀陶瓷材料； 13、基本配置：主机1台，空气压缩机1台，说明书及电源线等安装包1套。1160001-7A033412-教学专用仪器管式离心机1（台）否1、转鼓转速：≥14000 r／min； 2、最大离心力：≥15900 R.C.F ； 3、转鼓内径：≥145 mm； 4、转鼓有效长度：≥730 mm； 5、转鼓内固体容积：≥11 L； 6、通水能力：≥2000L/h； 7、实际处理能力：≥300~800L/h（视物料特性及分离要求决定）； 8、电机功率：≥3kw（三相380V 50Hz）； 9、出液口高度：不高于880 mm； 10、出液口快接规格：DN38；进料口快接规格：DN19； 11、基本配置：主机1台，说明书及电源线等安装包1套。200001-8A033412-教学专用仪器单冲式压片机1（台）否1、最大压片压力：≥50KN； 2、最大压片直径：≥20mm； 3、最大填充深度：≥18mm； 4、最大压片厚度：≥6mm； 5、最大生产能力：≥3000片/小时； 6、电机功率：≥0.55KW； 7、基本配置：主机1台，说明书及电源线等安装包1套。450001-9A033412-教学专用仪器包衣机1（台）否1、生产能力：≥2-3公斤/次 ； 2、糖衣锅转速：≥0-46转/分钟； 3、糖衣锅直径：≥300mm ； 4、电机功率：≥0.37kw； 5、热风器功率：≥40w ； 6、热风器温度可调：≥常温-120°； 7、加热板功率：≥1kw ； 8、加热板温度可调：常温-90°； 9、设备带喷枪、支架、储液罐、电磁阀、变频调速及单独电器控制箱； 10、基本配置：主机1台，喷枪、支架、储液罐各1个，说明书及电源线等安装包1套。150001-10A033412-教学专用仪器发酵罐1（台）否△1、罐体系统：种子罐总容积：≥5L；发酵罐总容积：≥50L。材质：罐体SUS316L（5升罐体为硅硼玻璃结合316L不锈钢，夹套SUS304（夹套覆盖率≥75%，内部优化导流结构）；固体发酵罐体积：≥30L； 2、罐体接口：罐体侧面采用大视角罐内液位观察视镜，耐腐蚀、耐高温（不低于150℃）、耐高压（不低于0.3Mpa）、方便观察不同高度的发酵液位。侧面配置温度电极接口、pH电极接口、 DO电极接口、取样阀口，以及对应的传感器各一个； 3、罐盖接口：有消泡、接种口、多个补料口、排气口等，LED安全视灯； 4、罐底接口：带发酵罐罐底阀和放料阀，移种口（快接方式），特制设计，无死角、不积液，可蒸汽消毒； 5、灭菌方式：在线蒸汽灭菌，过滤器和罐体分开灭菌；灭菌温度≥100-130℃； 6、进气系统：由转子流量计、除菌精过滤器、止逆阀等组成； 7、排气系统：带尾气排放冷凝器，排气冷凝水阀门手动控制； 8、搅拌系统：顶部式机械搅拌，采用316L不锈钢专用搅拌轴材料；发酵专用桨叶，搅拌形式: 底部六平叶桨，中上部一级四宽叶斜浆，组成两级桨叶系统，桨片高度可调。5L罐：伺服电机，控制转速：0-1000rpm 控制精度：±1rpm；50L罐：采用交流减速电机，控制转速：0-800rpm 控制精7度：±1rpm；PID自动控制，无极调速； 9、温度检测控制：加热器电加热，水冷却，循环泵夹套循环。电极可重复灭菌，温度控制：冷却水温度+5℃-65℃±0.2℃，显示温度：0-150℃±0.1℃； 10、pH控制：采用智能PID自动控制，显示范围：0.00~14.00±0.01，全自动控制范围：2.00~12.00±0.02；在线检测，自动报警，蠕动泵自动添加酸碱液； △11、DO控制：配置电极及屏蔽导线检测； 12、补料控制：四路可自定义功能的蠕动泵； 13、泡沫控制：配备机械压迫式消泡桨叶（一级），简单、快速、有效的打碎泡沫； 14、取样阀：采用贴壁式无死角无菌取样阀组； 15、移种：采用卫生级控制阀门和内抛光管道，移种管路可单独手动灭菌，无死角设计； 16、密封保压/气密性检测：每台发酵罐可实现密封保压系统； 17、阀门管路选用不锈阀门及发酵专用阀门，物料阀门采用隔膜阀；所有与物料接触的管道或配件均为卫生级316L不锈钢； △18、固体罐体系统：全容量≥30L；装液系数：≥40％；罐体结构：内筒采用SUS316L不锈钢；夹套采用SUS304不锈钢；罐体带外夹套,安全通气阀，罐盖设有接种口、进料口、取样口、冷凝水排水口；固体接种口与手孔共用，玻璃观察视镜。与物料接触为SUS316L钢材。最大工作压力：≥0.2Mpa；表面处理：内外精细抛光，抛光精度≥Ra0.4，最高工作温度不低于130℃； 19、固体罐搅拌系统：电机：交流马达及减速机，可定时正反方向运转。材质：采用316L不锈钢，转轴式机械搅拌，桨叶采用螺带浆，轴和桨上带有通气孔，在搅拌时能很好的使无菌空气与物料混合。转速自动控制，在线检测；转速范围：≥5~30rpm/min±1rpm，可调，辅助以直平叶浆的斜槽搅拌系统，可以使物料径向和轴向混合； 20、空气系统与进气：配备转子流量计，空气除菌过滤器； 21、在位灭菌，具有完善可靠的罐体灭菌系统，灭菌温度：100-130℃； 22、湿度控制：湿度控制范围：不少于30%-100%，不锈钢管路，进水经二级过滤器净化处理（精度：≤0.2μm）；全雾化补水，采用电磁阀自动控制，也可手动补水； 23、排气系统，带尾气排放冷凝器； 24、温度检测控制：加热器电加热，水冷却，循环泵循环控温，有空气自逸功能和断水、超温保护功能。采用PID自动控制模式；温度控制：冷却水温度+5℃-65℃±0.2℃，显示温度：0-150℃±0.1℃； 25、不锈钢阀门、管道，接头抛光处理，与物料接触部分管路和阀门全为316L不锈钢； 26、基本配置：液体种子罐1台，液体发酵罐1台，固体发酵罐1台，蒸汽灭菌系统1套，说明书及电源线等安装包1套。4000001-11A033412-教学专用仪器胶囊机1（台）否1、最大生产能力： ≥200粒/分； 2、模孔数量：≥2孔； 3、总 功 率：≤3KW； 4、触摸屏控制； 5、PLC可编程控制器； 6、基本配置：主机1台。600001-12A033412-教学专用仪器崩解仪1（台）否1、升降吊篮数量≥3组； △2、吊篮玻璃管数≥18个； 3、平底烧杯容积：1000ml； △4、吊篮往返频率：25~35次/分钟； 5、吊篮往返行程：（55±1）mm； 6、筛网小间距：（25±2）mm； 7、定时范围：≤999小时59分59秒； 8、温度范围：室温~45℃； 9、基本配置：主机一台，各配件、说明书及电源线等安装包1套。100001-13A033412-教学专用仪器酶解罐1（台）否1、有效容积：≥25L； 2、批次式生产； 3、底部出料，阀门手动调节出料流量大小； 4、罐体采用食品级不锈钢，和产品接触的部件为316不锈钢； 5、温度自动控制和调节，操作简单方便，酶解温度常温-100℃； 6、高速搅拌：搅拌速度范围≥0-300RPM变频可调，搅拌速度数显； 7、三层罐带夹套，聚氨酯作为隔热材料； 8、中间开启式便于清洗，圆锥形的底部结构； 9、电加热，功率≥2000W； 10、采用自动化控制系统； △11、配耐60℃高温pH电极； 12、所有部件整合于可移动机架上； 13、基本配置：主机一台，耐高温pH电极1个、说明书及电源线等安装包1套600001-14A033412-教学专用仪器水浴锅2（台）否1、控温范围：环境温度+5～99℃； 2、恒温波动度：±0.5℃； 3、跟踪报警：±2℃； 4、容积：≥19L； 5、内胆尺寸W×D×H：≥600×300×110mm； 6、定时范围：0～999min； 7、双列八孔； 8、基本配置：主机一台，说明书及电源线等安装包1套。100001-15A033412-教学专用仪器分光光度计2（台）否1、波长范围：190-1000nm； △2、光谱带宽：≤2nm； 3、波长准确度：±1nm； 4、波长重复性：≤0.2nm； 5、波长设置方式：自动； 6、波长分辨率：≤0.1nm ； 7、光度重复性：≤0.2%T； △8、杂散光：≤0.05%T； 9、稳定性：±0.001A/30min（500nm预热后）； 10、光度范围：0-200%T、-0.3-3A、0-9999C； 11、显示：≥128*64位大屏幕LCD； 12、光源：长寿命钨灯、氘灯； 13、基本配置：主机一台，各配件、说明书及电源线等安装包1套。180001-16A033412-教学专用仪器螺旋平板膜小试设备2（套）否1、膜面积≥150cm2； 2、最小循环体积≤80ml； 3、系统过滤压力：≤5.0 Bar； 4、适用过滤温度：5—50℃； 5、过滤能力：0.3~3 L/Hr； 6、基本配置：主机一台，膜包2套、说明书及电源线等安装包1套。200001-17A033412-教学专用仪器微藻生物发生器1（台）否光照系统： 1、不锈钢货架结构，LED或者荧光日光灯； 2、每层不少于10根，定时控制每层开关； 3、尺寸：长度≥1.2米，宽度≥0.5米，高度≥2米； 4、侧面预留带有控制二氧化碳和空气比例的恒压混合器和分气管路； 5、层高度可调，≥3层，每层预留流量计和 dn15 的出气管至少一根，每根带≥9 个可调气体大小出气口，对应外径≥6mm的气管； 6、设备功率≥1000w； 7、大培养试管(实验室用，光照培养架配套）：内径≥50mm，高度≥500mm，配玻璃曝气管，硅胶塞，不锈钢出气管，有效容量不小于1000ml； 8、小培养试管(实验室用，光照培养架配套）：内径≥30mm，高度≥500mm，配玻璃曝气管，硅胶塞，不锈钢出气管，有效容量不小于400ml； 9、平板反应器(实验室用，光照培养架配套）：内尺寸≥500*30*500mm，内置曝气管，曝气管开孔≥0.7mm； 10、基本配置：主机一台，各配件、说明书及电源线等安装包1套。500001-18A033412-教学专用仪器恒温培养箱3（台）否1、控温范围：0～60℃； 2、温度分辨率：≤0.1℃； 3、温度波动度：高温±0.5℃ 低温±1.0℃； 4、温度均匀度：±2.5℃； 5、电源电压：AC220V 50HZ； 6、内胆尺寸：≥503×370×808mm； 7、载物托架（标配）：3块； 8、定时范围：0～9999min； 9、基本配置：主机一台，各配件、说明书及电源线等安装包1套。180001-19A033412-教学专用仪器冷冻离心机2（台）否1、最大容量：≥ 4 x 1000 mL； △2、最大相对离心力：≥20000 xg ； 3、温控范围：-11 °C to 40 °C； 4、99 个预存程序；3组常用参数按键（最多64个程序快速设定），快速运行离心程序； 5、具有6 x 250 mL 大容量高速固定角转； 6、具备自动转子识别和自动转子失衡检测功能； △7、具有快速预冷功能，且转子在最高转速下，仍可以保持温度在4°C； 8、转子及附件可高温高压灭菌（121 °C，20 分钟），保护人员安全； 9、快速锁定转子盖/吊篮盖：旋转1/4 圈可快速打开或锁紧转子/吊篮； 10、定速计时功能，达到设定转速后开始计时； 11、10 档可调的软加速和软刹车功能，防止样品重悬； 12、可单独执行瞬时离心； 13、离心计时10 s to 99 小时 59 分钟，可连续离心 ； 14、转速范围：10 rpm – 14,000 rpm (1 rpm 调整精度)； 15、具备通用组合适配器，一个适配器可实现多种离心耗材的离心； 16、配置：主机一台，6*250ml固定角转子一个，包含50ml适配器3个、说明书及电源线等安装包1套。1400001-20A033412-教学专用仪器光学正置显微镜2（台）否△1、光学系统：无限远光学矫正系统，齐焦距离≥45mm； 2、载物台：钢丝传动，无齿条结构；机械固定载物台≥211mm x154mm(WxD)；移动范围≥76mmx52mm(XxY)；载物台XY 移动可锁定； 3、调焦机构：载物台高度调节 ( 粗调: 15mm )，可以进行张力调节；有粗调限位，避免标本或物镜的损伤；细调焦旋钮最小调节幅度: ≤2.5μm； 4、聚光镜：内置孔径光阑；阿贝聚光镜 NA 1.25（油浸时）；2孔位：明场/暗场； 5、照明系统：内置LED透射光照明系统；LED光源寿命不小于60000小时； 6、三目观察筒：瞳距调整范围48-75mm，倾斜角度30°；目镜：10X，视场数≥20；分光：100/0或0/100； 7、物镜转盘：与显微镜机身固定的内旋式4孔物镜转盘，便于放置标本； 8、物镜：平场消色差物镜4X（N.A.≥0.1 W.D≥27.8mm）、10X（N.A.≥0.25 W.D≥8.0mm）、40X（N.A.≥0.65 W.D≥0.6mm）、100XO（N.A.≥1.25 W.D≥0.13mm）； 9、防霉装置：在三目观察筒、目镜、物镜都做了抗菌、防霉处理； 10、配显微成像系统，带成像拍照功能； 11、800万像素高灵敏度彩色相机，含成像软件和相机接口； 12、基本配置：主机一台，显微成像系统1套、说明书及电源线等安装包1套。500001-21A033412-教学专用仪器普通光学显微镜20（台）否△1、光学系统：无限远光学矫正系统，齐焦距离≥45mm； 2、载物台：钢丝传动，无齿条结构；行程为：≥76mm（X）x 30mm（Y）； △3、调焦机构：有粗调限位，可以进行张力调节，避免标本或物镜的损伤； 4、聚光镜：带有孔径光阑的阿贝聚光镜，N.A.1.25，带有蓝色滤色片； 5、照明系统：≥20000小时寿命LED光源； 6、双目观察筒：瞳距调整范围48-75mm，倾斜角度30°，360°可旋转，铰链式； 7、目镜：10X，带眼罩，视场数≥20，带屈光度调节； 8、物镜转盘：与显微镜机身固定的内旋式4孔物镜转盘，便于放置标本等操作； 9、物镜：平场消色差物镜4X（N.A.≥0.1 W.D≥27.8）、10X（N.A.≥0.25 W.D≥8）、40X（N.A.≥0.65 W.D≥0.6）、100X（N.A.≥1.25 W.D≥0.13）； 10、防霉装置：在双目观察筒、目镜、物镜都做了防霉处理； 11、基本配置：主机一台，各配件、说明书及电源线等安装包1套。2000001-22A033412-教学专用仪器低温药品储存柜2（台）否1、容积：≥600L； 2、箱门结构：对开门； 3、能效等级：不低于1级能耗； 4、最低温可达到-20℃； 5、基本配置：主机一台，各配件、说明书及电源线等安装包1套。300001-23A033412-教学专用仪器超声破碎仪4（台）否1、频率：20-25 KHz； △2、功率：≥600W； 3、样本处理量 ：0.5-500 ml； 4、显示方式：TFT触摸屏； 5、随机变幅杆：≥Φ6 mm； 6、占空比：0.1-99.9%； 7、温度报警0-99℃（防止样品过热）； 8、报警：时间，温度、过载； 9、基本配置：主机一台，各配件、说明书及电源线等安装包1套。600001-24A033412-教学专用仪器水平电泳槽+配套胶板10（套）否1、制胶器模具成型，可以制作四种以上尺寸不同的胶； 2、采用透明上盖开孔式设计，便于散热，方便观察，凝胶托盘带有荧光标尺，便于观察； 3、可拆卸电极架及电极头，方便彻底清洗和维修； 4、凝胶板规格（L×W）：≥120×120mm；60×120mm；120×60mm；60×60mm； 5、试样格：2+3齿（2.0mm厚），6+13齿，8+18齿（1.5mm厚），11+25齿（1.0mm厚）； 6、缓冲液总容量：≤1000ml； 7、电源输出电压：10-300V； 8、输出电流：4-400mA； 9、输出功率：≥75W； 10、输出类型：恒压或恒流； 11、基本配置：电泳槽1台，凝胶板4套、说明书及电源线等安装包1套。600001-25A033412-教学专用仪器水平脱色摇床4（套）否1、频率：40～240转/分； 2、旋幅：回转半径≥15mm； 3、速度：无极调速； 4、托盘： ≥320×265mm； 5、基本配置：主机一台，各配件、说明书及电源线等安装包1套。60001-26A033412-教学专用仪器分析天平2（台）否1、最大秤量：≥220.0g；可读性：小于0.1mg；分辨率小于 0.1 mg； 2、线性误差：小于0.2 mg；重复性：小于0.1mg ； 3、秤盘直径：不小于90.0 mm； 4、校正方式：外部校准； 5、基本配置：主机一台，各配件、说明书及电源线等安装包1套。200001-27A033412-教学专用仪器精密pH计2（台）否详见招标文件 本采购包：不接受联合体投标

蛋白质分析仪是生物化学和分子生物学实验室中重要的设备，它用于定量分析蛋白质样品，支持从基础研究到药物开发的广泛应用。为了确保蛋白质分析的数据准确性和重复性，定期进行仪器的校准是至关重要的。本文将讨论校准仪器的重要性，并概述有效的校准步骤。 　 蛋白质分析仪校准的重要性首先体现在保障数据质量上。精确的蛋白质测量对于了解生物样本中的蛋白质表达水平、检测疾病标志物、验证药物作用靶点等都至关重要。未经校准的仪器可能导致错误的结果，影响研究结论和治疗决策。 　　校准仪器有助于满足监管要求。在制药和临床领域，蛋白质分析必须符合严格的法规标准。定期校准的仪器能够产生符合这些标准的数据，帮助企业和医疗机构遵守法规，减少合规风险。 　　可以提高实验室之间的数据一致性。不同实验室使用的不同仪器，即使型号相同，也可能因为使用环境和操作习惯的差异而产生不同的测量结果。通过实施标准化的校准程序，可以确保不同实验室之间的测量结果具有可比性，这对于多中心研究和数据分析尤为重要。 　　蛋白质分析仪的校准步骤通常包括以下几个关键环节： 　　选择适当的标准物质：使用已经由认证机构校准过的标准蛋白质溶液作为参考。这些标准物质应当覆盖仪器的工作范围，并且具有已知的浓度和特性。 　　控制环境条件：在进行校准之前，确保实验室的环境条件(如温度和湿度)符合仪器的使用要求。环境因素对蛋白质测量有显著影响，因此控制这些条件对于获取准确结果至关重要。 　　操作人员培训：确保操作仪器的人员具有足够的知识和技能，以正确执行校准程序。这包括了解仪器的工作原理、操作规程以及校准的具体步骤。 　　执行校准程序：按照制造商提供的说明书或行业标准进行校准。这可能包括预热仪器、执行零点调整、检查和调整测量系统等步骤。 　　记录和验证：记录校准结果，并根据需要进行调整。完成校准后，使用标准物质验证仪器是否达到了预期的准确度。 　　定期复校：根据仪器的使用频率和制造商的建议，定期重复校准流程。这有助于及时发现和修正任何潜在的问题，保持仪器的较佳性能。 　　综上所述，校准蛋白质分析仪对于确保数据的准确可靠、满足法规要求、提高实验室间数据的一致性至关重要。通过遵循正确的校准步骤，用户可以确保他们的仪器始终处于较佳工作状态，从而获得高质量的测量结果。

中国证监会公布了最新IPO预披露名单,湖南三德科技股份有限公司拟深交所上市,本次发行不超过2500万股,保荐机构为国泰君安证券股份有限公司。 　　公司始终专注实验分析仪器及其解决方案的研发、生产和销售，率先在煤炭检测用实验分析仪器领域积累了突出的竞争优势，并通过核心技术的专业化升级和多元化应用不断拓宽下游领域。目前，公司的产品已应用于物质的热值、成分、元素、物理特性等实验分析和矿产实验样品制备等方面，在环境保护、节能降耗和安全生产方面发挥着重要作用。 　　附件：湖南三德科技股份有限公司创业板首次公开发行股票招股说明书(申报稿2014年6月17日报送）

一、烟气分析仪日常维护保养计划之--例行检查。 每次使用烟气分析仪都要对仪器进行检查，检查事项有：1、开机前，检查电缆和气管连接是否正常，有无破损或松落。(注意：需要在MD3干燥器冷凝出水口安装排水管，以免冷凝物腐蚀仪器)。 2、开机后，检查气路是否畅通，排查冷凝物是否堵住排水管。 3、开机后检查仪器的气密性，确保烟气不会在气路中泄漏。(检查仪器的气密性，可以堵住进气口，若仪器的采样流量示值在2min内降至零，表明气密性合格。) 4、开机预热后，用手接触MD3干燥器上端，感受MD3内置冷却器是否制冷，或者待仪器正常运行后观察MD3蓝色指示灯是否正常闪烁。 5、开机预热后，观察MD3蠕动泵是否转动，是否正常排水。 6、开机预热后，观察仪器主机上的显示屏读数是否正常，仪器内部泵及风扇是否转动。 7、如果仪器配有加热管，需检查加热系统是否正常工作。 8、对于便携式烟气分析仪，每次测量完毕关机之前，按照烟气分析仪说明书上的要求通入清洁的环境空气冲洗仪器。 二、烟气分析仪日常维护保养计划之--定期保养： 1、清理：对仪器进行定期清洁，特别是探针、前置过滤器、采样管、蠕动泵头、冷凝物排水管，确保气路通畅。2、更换污损严重的部件，如过滤芯、蠕动泵头等。 3、烟气分析仪安装部位是否需要紧固，会不会有松落的危险。仪器自身需要紧固的部件。 4、定期(约6个月)校准传感器。

p 　　日前，全国几何量工程参量计量技术委员会发布《臭氧校准分析仪国家标准》征求意见稿，并面向全国的计量技术机构、科研院所以及相关的行业企业征求意见。 /p p 　　该标准由济南市大秦机电设备有限公司和中国计量科学研究院负责起草。该标准规定了臭氧校准分析仪的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存，适用于传递标准的臭氧校准仪和臭氧浓度分析的臭氧分析仪。 /p p 　　该标准引用了GB/T 191-2008《包装储运图示标志》、GB/T 2829-200《周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)》、GB/T 11606-2007《分析仪器的环境试验方法》、GB/T 13384《机电产品包装通用技术条件》、JB/T 5995 《机电产品使用说明书编写规定》。 /p p 　　大气中臭氧层能吸收太阳释放出来的绝大部分紫外线，使动植物免遭这种射线的危害。但如果大气中的臭氧，尤其是地面附近的大气中的臭氧聚集过多，会导致严重的温室效应。 /p p 　　臭氧分析仪用于检测臭氧的浓度的仪器，此类仪器的校准需求非常迫切。臭氧校准仪作为标准装置，是环境大气臭氧分析仪和臭氧发生器理想的校准工具。针对日益重要的环境监测领域应用的臭氧检测仪的校准溯源工作，制定相关国家标准亟不可待。 /p p 　　此外，遵从JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》的要求，此规范架构上包括封面、扉页、目录、引言、范围、引用文件、概述、计量特性、校准条件、校准项目和校准方法、校准结果表达、复校时间间隔、附录几个部分。 /p

应用TP106 硅酸根监测仪是一款高精度监测仪器。符合GB/T 12149-2017《工业循环冷却水和锅炉用水中硅的测定》，采用全新的设计理念及先进的技术，广泛应用于火电、化工、化肥、冶金、环保、制药、生化、食品和自来水等行业的溶液中硅酸根的连续监测。原理在pH为1.1～1.3条件下，水中的可溶硅与钼酸铵生成黄色硅钼络合物，用1-氨基-2萘酚-4-磺酸（简称1-2-4酸）还原剂把硅钼络合物还原成硅钼蓝，用硅酸根分析仪测定其硅含量。根据朗伯－比耳定律：当一束单色平行光通过有色的溶液时，一部分光能被溶液吸收，若液层厚度不变，光能被吸收的程度（吸光度A）与溶液中有色物质的浓度成正比。功能特点* 1～6通道可选择，节省费用。* 采用进口高精度电磁阀，动作可靠，使用寿命长， 进样及加药准确，测量精度高。* 彩色液晶显示，不同颜色同屏显示各通道实时曲线或历史曲线。* 多路高精度可编程电流信号输出，便于后续连接自动加药或DCS系统结构精巧，开孔式安装，使用维护方便。* 保存一个月历史数据，便于事件追查。* 单色冷光源，使用寿命长，稳定性好。技术指标测量原理： 硅钼蓝光电比色法显 示： 7.0寸彩色液晶触摸屏，中文显示测量范围：（0.0～200.0）μg/L、（0.0～2000）μg/L 可选测量精度： ±2% F.S重 现 性： ≤±1% F.S稳 定 性： 漂移订购指南* 硅酸根标液 60mL/瓶（10μg/mL）* 过滤器* 排污管二次仪表安装方式* 开孔式* 架装式注意事项1.在仪器出现明显故障时，用户不要自行打开修理，请及时与厂家联系。2.若开机无显示，请检查电源线是否接好。3.如使用说明书与实际操作有差异时以仪器为准。创新点：* 1～6通道可选择，节省费用。 * 采用进口高精度电磁阀，动作可靠，使用寿命长， 进样及加药准确，测量精度高。 * 彩色液晶显示，不同颜色同屏显示各通道实时曲线或历史曲线。 * 多路高精度可编程电流信号输出，便于后续连接自动加药或DCS系统结构精巧，开孔式安装，使用维护方便。 北京时代新维TP106硅酸根分析仪

广东省应对技术贸易壁垒协会拟批准发布团体标准《石油化工在线分析仪表检修作业规范》，按照团体标准制修订工作程序和要求，本标准已经完成征求意见稿的编写，现向社会公开征集意见和建议。意见反馈邮箱：773141417@qq.com，截止时间2022年2月2日。　　本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件由广州泰格测控技术有限公司提出。本文件由广东省应对技术贸易壁垒协会归口。本文件起草单位：广州泰格测控技术有限公司。　　本标准参考HG 25485-91 《在线分析仪表维护检修规程》编制而成。本标准规定了石油化工行业在线分析仪表检修的准备工作、检修作业及质量验收。本标准适用于石油化工行业生产过程中对检测、控制等在线分析仪表的检修作业。　　准备工作：　　人员配备。根据检维修工程的难易程度，配备具有相应技术特长的仪表作业人员，并根据作业进度计划安排，及时充实作业人员，保证作业计划的实施。　　技术准备。1.结合工程性质和特点，熟悉在线分析仪说明书、施工技术要求，按相关方要求编制施工组织设计(施工技术方案)，并报相关方进行审核、批准。2.建立健全工程项目检查记录、质量检查验收记录和其他相关管理制度和规定。　　机具准备。根据检维修工程施工技术要求，合理安排所需施工机具的进出厂时间，所有施工机具提前进厂，进行安装调试和安全使用性能测试，满足施工要求。　　检测仪器准备。根据在线分析仪表工程施工要求，应准备相应检测仪器。　　确定检修等级：　　仪表所有部件全部解体清洗、除垢，必要的部件检查并测试其性能，更换主要零部件或易损件，总装润滑、恢复外观、整体修复、总体(整机)性能试验，使其主要技术指标达到出厂要求。　　主要部件的检测与更换：　　1.检查各个分析仪的加热组件、制冷设备的温度控制是否正常，如有损坏应及时更换。　　2.检查分析仪的各个开关电源的输出电压是否在正常范围内，电压有无波动，若出现异常情况应及时更换。　　3.测试各个传感器的信号值及信号值的波动，确保其在正常范围内。　　4.检查分析仪的取样系统的压力、流量、及温度，确保正常。　　5. 各个分析仪中关键的进样管路、喷射针是否堵塞，及时进行清理、更换。　　6.各个采样阀、气动阀、电磁阀的密封件及阀瓣的检查更换。　　在线分析系统的密闭性检查：　　在分析仪及预处理系统回装完成后应对系统进行密闭性检查，检查过程中应达到如下要求：a) 样品输出压力稳定性，符合具体仪表要求的技术性能指标 b) 样品输出流量稳定性，符合仪表要求的技术性能指标 c) 样品输出温度波动范围，符合仪表要求的技术性能指标 d) 气密性指标：正常运行压力 1.5 倍条件下，密闭半小时压力下降低于仪表技术要求。　　仪表检修记录的内容需包括以下几个方面：　　a) 检修仪表的位号、装置名称、仪表名称及规格型号 b) 外观检查记录 c) 重要仪表系统检修前的测试记录、设定值记录 d) 检修后的测试、检验记录、设定值记录 e) 检修中更换的零部件、调整过的部位 f) 校验时所用的标准仪器名称、量程、精度及仪器编号 g) 检修日期和检修、验收人员签字。

1.仪器设备验收前准备仪器设备到货后，实验室应安排或培训专职技术人员，熟悉厂商提供的技术资料。对J密贵重仪器和大型设备，应派专人按照所购仪器设备对环境条件的要求，做好试机条件的准备工作。在搬运至实验室指定位置的过程中，相关人员要做好管理和监督工作，防止搬运过程中发生意外事故。2.内外包装检查包装是否完好，有无破损、变形、碰撞创伤、雨水浸湿等损失情况，包装箱上标志、名称、型号是否与采购的品牌相同。3.开箱检查3.1查看设备的标识：（1）制造厂商；（2）产品名称；（3）产品型号或标记；（4）主要技术参数；（5）额定电压（V）、额外频率（HZ）、输入电流（A）；（6）商品出厂日期与编号；（7）商标标注。3.2检查包装箱内应随带的资料是否齐全：（1）产品合格证；（2）产品使用说明书；（3）装箱单；（4）保修卡；（5）其他有关技术资料。3.3检查仪器设备和附件外表有无破损，要做好现场工作，发现问题时应拍照保留证据。验收与初检1.数量验收（1）以供货合同与装箱单为依据，检查主机、附件的规格、型号、配置及数量，并逐渐清查核对。（凡有安装合格的仪器，要在供货方安装人员在场时才能开箱验收）（2）认真检查随机资料是否齐全，如仪器说明书、操作规程、检修手册、产品检验合格证书等。（3）做好数量验收记录，写明到货日期、验收地点、时间、参加人员、箱号、品名、应到和实到数量。2.质量验收（1）要严格按照合同条款、仪器使用说明书、操作手册的规定和程序进行安装、调试和试机。（2）对照仪器说明书，认真进行各项技术参数测试，检查仪器的技术指标和性能是否达到要求。（3）质量验收时要认真做好记录。若仪器出现质量问题，应将详细情况书面通知供货单位。视情况决定是否退货、更换或要求厂商派员检修。仪器设备安装调试1.到货一期设备安装由实验室相关人员协助供应商完成。在调试过程中，要注意检查配件是否齐全。2.设备安装完毕，项目负责人及设备操作人员按合同、仪器设备说明书要求，对仪器设备各项功能及指标进行实验和检查，检查其性能指标是否与说明书相符，是否达到合同要求，并记录。如发现问题应及时反映给供货商解决。3.在对设备的验收完成后，所有参加验收工作的人员须在验收报告单上签名确认，验收人员要认真填写《仪器设备验收记录表》，把相关照片附于表单对应位置。 注意事项仪器设备到货后，一台仪器设备包括其各种配件，可能会有多个包装箱，在接受检验时，每个包装箱都要按照检验流程认真验收并要拍照保留证据，每个包装箱都要填写《仪器设备验收记录表》，以备查阅。

拟募资5亿元周二开始路演 　　继桂林三金、万马电缆、家润多顺利上市后,中小板IPO再下一城。上海神开石油化工装备股份有限公司(简称“上海神开”)在过会即将时满一年之际,正式获得了上市发行批文,成为中小板IPO开闸以来的第四位准入者。 　　昨日晚间,上海神开发布了首次公开发行股票初步询价及推介公告。根据上海神开的招股意向书,此次上海神开拟发行4600万股,占发行后总股本的25.33%,主承销商为华欧国际证券有限公司。2009年7月28日起开始网上认购。 　　拟募资5亿 　　在去年的招股说明书中,上海神开拟发行4600万股,占发行后总股本的25.33%,每股发行价1元,融资5亿元。上海神开董秘王先生在昨日晚间接受本报记者采访时亦表示,此次募资额和发行量都没有变,还和上次一样。 　　据资料显示,上海神开是一家集研究、开发、制造石油勘探、钻井、采油设备和石油分析仪器为主的高新技术企业,前身是上海神开科技工程有限公司,成立于1993年7月15日。 　　公开资料显示,经过8次的股权转让和5次增资后,上海神开现已成为完全的民营企业,共48位发起自然人股东,合计110位自然人股东。 　　上海神开实际控制人为顾正、李芳英、袁建新和王祥伟,四人合计直接持有上海神开67.25%的股权,另通过其关联人持有合计3.76%的股权。 　　上海神开目前的销售市场主要集中在国内原油、天然气的勘探、开发和生产领域,国内客户主要是各石油勘探管理局和油田公司。而这些客户的最终实际控制人绝大部分为中石油、中石化和中海油3家大型央企。 　　近日,油价显著回升,带动油股股价节节攀升。那么这对上海神开又会有什么影响?对此,董秘王先生笑言:油价上升对我们会有一个间接的影响,我们也会有更好的收益,但是不能说是完全受油价影响。 　　募投项目解决产能瓶颈 　　据资料显示,上海伸开本次发行募集资金扣除发行费用后,将用于建设 “石油化工装备高科技产品生产基地发展项目”,项目总投资为61,000万元,其中固定资产投资51,000万元,铺底流动资金10000 万元。 　　而募集资金项目对上海神开的经营又会产生怎样的影响呢? 　　上海神开在招股书表示:募投项目的实施首先有助于解决经营中的产能瓶颈。因为中国石油(601857,股吧)钻采设备出口额占全球市场份额的比例非常小,可发展空间大,公司却因设备陈旧、产能不足而发展受限。公司此次募集资金项目建成后,将能突破公司目前的产能瓶颈。 　　其次,经过十余年的发展,中国石油钻采设备制造业正值产业升级的大好时机,公司如果不及时对产品进行升级,将丧失抢占高端市场的先机,并进而失去优势地位。最后,有助于增强客户开发和服务能力公司在此次募集资金项目中将丰富现有产品种类,增强综合配套能力,有助于公司新客户的开发和服务能力,促进销售增长。 　　根据上海神开本次发行的重要日期安排,本周二、周三和周四,其将和主承销商华欧国际证券有限公司分别在北京、上海和深圳三地进行路演。 请查看 上海神开 在本网的展位：http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100945/

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 近日，奥地利安东帕发布了一款新型常压蒸馏分析仪——Diana 700。该仪器能在常压下自动执行高精度的蒸馏范围分析，可分析的典型样品包括石化产品、芳烃以及其他挥发性有机液体，是客户宝贵反馈意见和安东帕先进技术的结合体。易用、高效、安全是生产商为Diana 700标贴的“仪设”。 /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/d60db9db-8129-412e-b84a-31592da51a07.jpg" title=" 123.jpg" alt=" 123.jpg" / /p p /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong Diana 700 常压蒸馏分析仪 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 可靠性结果自动化得出 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 为了简化准备工作流程的复杂性，Diana700将必要的人工处理步骤实现了全自动化，由智能状态监测系统进行控制。只有在每一个处理步骤都成功完成后，蒸馏任务才能开始执行，避免了生疏的用户因为设置不正确或不合标准而导致重复误差。该仪器的自动化程度还体现在采用了全自动加热器和防护罩升降装置。当蒸馏烧瓶安装到加热器上之后，防护罩会立即自动地向上升起，识别正确的烧瓶和烧瓶支撑板。使用这款仪器，未经训练的用户可以按照说明书步骤完成自动化实验，而对于有经验的用户，也可以快速启动高级模式。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 便捷性与高效性相结合 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " Diana700的多用插头组合了蒸发温度传感器和烧瓶定位支架。这使得仪器的操作体验更流畅，可用性更强，只用一只手，就可以在几秒钟内将125毫升或200毫升的烧瓶安装在正确的位置。Diana 700的回收室也非常容易操作。由于采用了紧固管套设计的量筒，回收室可以保证样品和量筒温度的出色稳定性。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " Diana 700的冷凝器和回收室还采用了帕帖尔技术，能够在ASTM D86不同的蒸馏组别之间快速切换，并在5分钟内达到所需的温度。仪器还采用了接触式图像传感器技术（CIS），可在整个蒸馏过程中实现对样品体积的精确连续测定。另外，在测试开始之前，仪器会测量体积，如果有必要，可校正为100%体积。 /p

牛奶分析仪如何使用？牛奶分析仪是用于对牛奶中各种成分进行分析和检测的设备。其使用方法通常包括以下几个步骤：1、准备样品：首先，需要准备好待检测的牛奶样品。样品应该充分代表被检测批次的牛奶，将牛奶导入样品瓶中待用。2、 仪器清洁：①将两根软管分别接入牛奶分析仪的进样口和出样口。②将连接进样口的放入装有纯净水的烧杯，将连接出样口的放入废液杯中。③将一支空的样品瓶放在牛奶分析仪检测口下方，并点击屏幕中的“检测”→“自清洁”对仪器进行牛奶分析之前的清洁工作，保证数据的准确性。3、 牛奶分析①将装有牛奶的样品瓶放在仪器检测口下方并用清水清洁检测头②擦拭干净后，将检测头放入另一支样品瓶中，并将出液管放入废水杯中。③检测物质选择牛奶，开始检测4、 结果解读：分析完成后，根据仪器显示的分析结果进行解读。这可能涉及到读取各种成分的含量、浓度或其他指标，并对其进行比较、评估或记录。5、 数据处理：对分析结果进行必要的数据处理，如统计分析、生成报告、记录数据等。这有助于进一步的结果解释和管理。6、 清洁和维护：在使用结束后，对牛奶分析仪进行清洁和维护工作，以确保仪器的性能和稳定性。以上便是牛奶分析仪的操作步骤简述，除去牛奶检测，仪器还可以检测羊奶、UHT奶等大部分液态奶，我们可以通过仪器了解乳制品的脂肪、蛋白质、乳糖、非脂固形物、密度、掺水率、冰点、灰份、温度、PH值、电导率一系列产品品质数据，更有助我们监控乳品质量，提升乳品品质。

p 　　分析仪器作为样品分析的重要工具，应用的领域十分广泛。同样，作为分析化学工作者，所从事的领域也可以十分广泛。熟练使用一项或多项分析仪器，能使我们在日益加剧的人才市场的激烈竞争中占得优势。如何提高个人的战斗经验值，怎样迅速获得新型分析仪器的芳心，就是你以前没用过的仪器，我想是我们所需要学习的。 /p p 　 strong 　与仪器谈恋爱： /strong 分析仪器也许是除智能手机以外，与分析化学工作者朝夕相处的伙伴了。我从来不认为仪器是死的机器而已，相反，她同样具有生命与个性。在她出生之前，工程师们就给她注入了情感与心血。当你熟悉你所使用的分析仪器时，你就能看出当年工程师留下的指纹与痕迹。插入一句题外话，关于创造者(如计算机工程师)与被造者(如人工智能)一直是西方文学作品与电影中讨论的主题，后者也常常会被赋于情感。当我刚来美国时，教我学开汽车的朋友说，车是有性格与感情的，你若去熟悉了解她，好好待她，把她当做女朋友，她就能长久地为你服务。我们能与我们我们的出行工具谈恋爱，我们也可以与我们朝夕相处的分析仪器谈恋爱。你越了解她，越关心维护她，她就能长久地为你工作，在你事业往前的道路上，做你坚强的后盾，你的路子也就越走越宽。 /p p 　　 strong 专注而不专一： /strong 我们个人的婚姻应当是专注且专一的，但是我们对于分析仪器的情感却不应当是专一的。一个成功的分析化学工作者，背后一定有一群他所爱的分析仪器。他虽然不专一，但是他应当对每一个都是专注的。知道她们每一位的长处与短处，脾气与性格。那就说一个我最近的爱情故事吧。个人所在公司有多台Waters 2695，平日里能满足大家分析样品的需求。可是，有时候还是会有仪器不够用的时候。同时，在我主要的工作完成之后，也常常想做一些个人觉得有意思的事情。正好，公司有两台雪藏了十二年之久的Agilent 1100高效液相。之前，也有人说我会弄啊，最后都是还没有开始谈恋爱就吹了。以往的经验告诉我，爱情三十六计《仪器使用说明书》这时不管用，因为你一点也找不着北。这样的爱情手册只有在你一定程度上了解仪器以后才开始管用。其实，安装仪器的真理只有一个，那就是“顺着液相色谱的流路走，你就能得着她的芳心”。 br/ /p p 　　Agilent 1100总共有(1)装流动相瓶的容器，(2)在线除气装置，(3)液相泵头，(4)自动进样器，(5)柱温箱，(6)紫外可见检测器，总计六大件。你到底是打算盖一幢楼还是两幢，谁住楼上谁住楼下，还真得简单地参考一下爱情手册。否则总觉得有不方便之处，之后，你还得纠正重来。说实话，相比于现在体积小，使用方便的“一体机”，我还是喜欢积木式的“组合体”。后者，你可以很清楚每一部分的功用，可以自行组合与配搭。相反，“一体机”就像是皇宫里出来的尊贵公主，很是娇贵，一不小心就生气不搭理你。当然，如果做成Waters 2695那样的一体机，还是很招人喜欢的。唯一的公主病就是开机自检时，有时进样系统的针头自检不通过。你得求爷爷、告奶奶，可能能够放你一马。与Agilent 1100经过三、五天的相识相知之后，她终于敞开心扉，满血复活了。当然其中有同事们的加油鼓励，否则我们的关系也不会进展这么快。可是现在我们之间的交流仍只能通过“大哥大”(G1323B手动控制面板)，还是不能深入了解彼引。 /p p 　　一年前，有幸认识了由浙江大学多年前培养出的智能手机 N2000(色谱数据工作站)，她物美价廉，超高性价比，你我值得拥有。订购的N2000很快就收到了，我们的关系也就变得更加融洽与美好。中间有一个小插曲，那就是分离柱没有接后，液漏之后，恒温箱立刻喊停。我不想停就只好把她关机晾一边了，接着做实验。可是，接下来的几天，她一直不和我说话，G1323B给她打了无数个电话也不接。有朋友劝我说，你先忙你的，过几天生气过了，她就会好的。果然，不久后，就又和好了。这关系真的好比新婚的夫妇，妻子一生气跑回娘家，你好心好意去陪礼道歉，她一点不搭理你。等过了些日子，你再去请，她就愿意回来了。或者你不去请，她自己就安静地回来了。 /p p 　　 strong 多情仍专注： /strong 每次看到新的仪器，我们就要像从来没有谈过恋爱的小伙子一样，用热情来拥抱她。与她相识相交，说不定这一谈就是一辈子。虽然，我们的人生伴侣有且只有一个，然而，在分析仪器这个领域，你却可以是一个多情的种子，让每一个你所遇见的她，都是蒙祝福的女子，为你多多生产，当然就是文章与专利喽。然而，你不应当喜新厌旧，因为每一个她都是独一无二的。你也不应当浅尝辄止，以为懂得她的心，其实却不然。有一天，朋友来你家(实验室)做客，让你介绍一下你的众多佳偶，结果每一个你都只能略知一二，而不能说三道四。同时说的优点不够，提的缺点也不全。我想不仅你自己蒙羞，她们也与你一同羞愧。 /p p 　 strong 　为她装上梦想的翅膀： /strong 每一台合格的分析仪器都曾是天使，只是不幸落入凡间。当你懂她、爱她之后，一定要再为她接上隐形的翅膀，让她再次飞翔。我的博士导师的座右铭是“we foster builder, not user.” 将积木式的分析仪器组合起来，在某种意义上来讲也是一种”建造”。带着她认识别人家的进样器，检测器，再送她一个进样阀或柱后衍生装置做礼物，她就能从一维的世界走进二维的世界，甚至三维的空间之中。她也一定能更好地发挥功用，在商品化仪器这个只有有限琴键的钢琴上一直弹奏出美妙的音符来。相反，你不应当将她孤独地关在家里，甚至不让她和家里人通话交流(同公司生产的相关产品)，那样她的梦就会止息，翅膀也就会枯萎。你永远不知道，她那看似普通与不起眼的外表之下，蕴藏着巨大的潜能。如果你是美国科幻电影系列《星球大战》的粉丝，你一定会喜欢里面的机器人R2-D2。她从不会说奉承的客套话，也没有看似强大的外表，却有着十分的聪明、勇敢与忠诚，无数次拯救被人民称之为英雄的绝地武士于急难之中。总而言之，爱你所能拥有的分析仪器，了解她，关心她。每一个都是你隐藏的宝库，在接下来的年日来，或迟或早，她们都将为你结出丰盛的果实来。 /p p 　　有朋友问我，说这么多，你到底有没有干货。我只能说我所拥有一丁点儿的干货可能只是你手中的无用之物，就像一个国家的货币不能用于别国一样，或者贬值的厉害。干货就如黄金，全在书本与实际科研工作的经验之中。留心观察实验中的异常现象，运用知识，经验与逻辑思维来解决身边遇到的实际问题。逻辑思维其实是非常重要的，会引导我们解决问题，也会带我们进入更深的谷底，前人未曾探知的土地。这样，随着你战斗经验值的增加，你的小宇宙就爆发了。你变得越来越帅，颜值爆表，从而获得新分析仪器的芳心就变成了分分钟的事。我这里所能做的，不过是天马行空，讲一个爱情的神话，只为了伸展您无限的想象力。对于我自己而言，我与分析仪器的感情却是真实存在的。你或许不信或不屑，可我从来就没有怀疑过。 /p p style=" text-align: right " 供稿人：廖洪柱博士 /p p 　　德克萨斯大学阿灵顿分校分析化学博士，博士期间主要是借助离子色谱仪与柱后碱引入方法实现对极弱酸的灵敏检测。先后开发出小体积高混合率的在线混合器，挥发性弱酸(硫化氫与氰化氢等)的转移与检测装置，以及挥发性胺的引入装置并申请了相关国际专利。现就职于德克萨斯州NEOS Therapeutics公司，该公司主要开发ADHD(专注力失调与过度活跃症)类缓释药物，主要利用离子交换树脂来吸附与缓释药物有效成分，目前公司已有三款新药上市。作为研发部门的一员，一方面专注于药物分析方法的开发与验证，另一方面专注于新药的研发工作，在离子色谱，高效液相色谱，液质联用，扫描电镜仪等仪器的应用方面有较深入研究。 /p

分析仪器中几条关键误差曲线的诠释李昌厚 教授 博士生导师（中国科学院上海营养与健康研究所 上海 200233）摘要：本文对分析仪器及其应用领域中的杂散光、噪声、基线平直度、线性和线性动态范围等几个核心技术指标的物理意义、重要性、及其与分析误差系的曲线关系进行了诠释，并对有关问题进行了讨论。0、前言很多从事分析仪器研发、制造、应用的科技工作者，对有关分析仪器的关键性能技术指标的物理意义（基本概念）、它们如何影响分析检测结果（分析检测数据），以及这些技术指标的重要性、与分析检测误差的关系等等都没有搞清楚，所以很多科技工作者都经常在盲目的研发分析仪器、盲目的做分析检测工作。也正因为此，他们往往做不出优质仪器、得不到最佳的分析检测数据。很多分析检测工作者，在日常的常规分析检测工作中，即使得到的分析检测数据达到某些标准的要求或能够重复文献值，但是他们的数据也并不是最佳值，数据里面仍包含很多误差。作者对这些有关问题进行了认真研究，有比较深刻的体会；工作中作者也得到了几条非常有用的、直观的、通俗易懂的误差曲线，这些曲线对广大科技工作者都有实际的应用参考意义。作者撰写本文的目的，就是想抛砖引玉，引起广大从事分析仪器研发、生产和从事分析检测工作的科技工作者对这些问题的重视，真正做一个分析仪器研发、生产和分析检测工作领域中的自由人、真正做到对各种分析仪器的技术指标和分析检测结果（分析检测数据的误差）知其然知其所以然，以提高我国的分析检测技术水平。1、杂散光（S.L.）、噪声（N.）和基线平直度（B.F.）等的定义（物理概念）和重要性（对分析误差的影响）1、定义：1）S.L.的定义：很多科学家都对杂散光做过研究[1,2]，作者认为他们对S.L.的定义都比较含糊、不大清晰，不大容易根据定义和物理概念建立对S.L.的测试方法。作者从基本概念、物理意义、以及建立S.L.测试方法的角度出发，提出了简单明了的定义。这就是：“不应该有光的地方有光了，这种光就是杂散光”[3]。2）N.的定义: 分析仪器的无规则的、随机的、多种因素引起的杂乱无章的输出就是噪声。在紫外可见分光光度计中，一般是泛指500nm处的噪声。500nm处的噪声，主要是用来比较仪器优劣，真正在使用中，它的作用有限。3）B.F.的定义: 分析仪器整个波长范围内，每个波长上的噪声就是B.F.。但是，必须是生产厂商，在说明书上指出的仪器的波长范围内的每个波长上的噪声。测试B.F.时，不允许在仪器的波长范围内，对长波段和短波段各减去20-50nm，否则测试方法违背了B.F.的定义或物理概念，并且有虚指标的嫌疑。2、重要性：1） S.L.是主要分析误差的来源之一，特别是在高浓度试样的情况下，更是如此。从S.L.引起的误差曲线，可以简单明了的看出这个问题。图1-1是Tony Owen[1]研究的结果，在试样的浓度为0.05Abs-1.0Abs时，杂散光±噪声引起的分析误差基本上为0%；但是，当试样的浓度小于0.05Abs或大于1.0Abs时，由于杂散光和噪声引起的分析误差开始增大，最大可以超过10%以上。2）N.直接影响分析仪器的分析误差。仪器有多大的噪声，就会增加多大的分析误差。从图1-1可知：当试样的浓度小于0.05Abs或大于1.0Abs时，由于杂散光和噪声引起的分析误差开始增大；最大可以超过10%以上。分析检测工作中，样品浓度越稀，噪声引起的误差就越大。3）因为B.F.就是噪声，并且是分析仪器波长范围内每个波长上的噪声。它的重要性与N.的重要性完全一样，但是它比N.更加重要。因为用户使用仪器时，不可能只在500nm处，而是在不同的波长上使用。例如：紫外可见光谱仪器，大多使用在紫外波长区。并且，B.F.也是在各个波长上样品浓度越稀，B.F.引起的分析检测误差越大。4）杂散光和噪声是分析检测误差的主要来源之一，Tony和作者对此进行了比较深入的研究，图1-1是Tony研究的结果，图1-2是作者对S.L.与分析误差关系的研究结果。图1-1 Tony Owen[1]研究的结果：S.L.和N.引起的分析误差图1-2 作者研究的杂散光与分析误差的关系结果显示，作者与Tony研究的结果一致，由图1-1、图1-2可知，杂散光与分析误差的关系是[1,3,5]：(1)S.L.对高浓度的样品会产生很大的分析误差，N.对稀浓度的样品会产生很大的分析误差；(2)当样品越稀时，S.L.± N.引起的分析误差越大（主要是N.起作用）；样品越浓时，S.L. ± N.引起的分析误差也越大（主要是S.L.起作用）；(3)只有在样品的浓度或吸光度在0.05Abs-1.0Abs之间时，S.L.± N.引起的分析检测误差才为最小。从图1-2可知，当S.L.为0.05%(0.0005)时可以满足所有常规分析检测工作的要求。因为此时的分析误差，在样品浓度为2.1Abs时，分析检测结果数据的相对误差为1%，这是一个很优异的结果。图1-3是作者研究的N.的重要性，或N.与分析误差的关系：图1-3 作者研究的N.与分析误差的关系从图1-3可知：当噪声（N.或B.F.）为±0.0003Abs、样品浓度为0.05Abs时（一般紫外可见分光光度计分析检测时，样品浓度在0.2-0.8Abs），因为噪声（±0.0003Abs）引起的分析检测误差小于1%；这也是一个非常优秀的结果。2、 线性、线性动态范围的定义和重要性1、 定义：线性是指同一个数量级上作出的工作曲线；例如：做标准曲线，就是在同一个数量级上，例如图2-1所示；在同一浓度的数量级上（例如：10-5mg），分别取不同的量作为横坐标，以Abs或R/mV作为纵坐标作曲线；例如2、4、6、8、10的份量作出的直线，例如图2-1所示。该图中的线性的数学表达式，可以描述为：R/mV =εbC；或Abs=εbC。即R/mV 或Abs与浓度成正比（成线性关系）。图2-1 线性的示意图线性动态范围LDR，是指的用不同数量级的试样作出的“S”型的曲线[3,6]。例如：样品取以数量级递增的浓度：10-2g/mL 、10-3g/mL 、 10-4g/mL 、10-5g/mL 、10-6g/mL等作为横坐标，以Abs作为纵坐标作出的直线；再看该曲线的上下两端的拐点，两个拐点之间的直线部分，就是LDR；或者说，两个拐点决定仪器的线性动态范围LDR。图2-2所示的曲线是一条“S”型曲线，其中的直线部分（范围）就是线性动态范围。其数学表达式为：LDR= Cmax/Cmin或LDR=Amax/Amin。图2-2 线性动态范围示意图LDR是一条“S”型的曲线；LDR=Amax/Amini；或 LDR= Cmax/Cmin；或LDR=FLmax/FLmini、LDR=RImax/RImini。式中用其它单位或量纲的比都可以。2、重要性：线性（工作曲线）是所有定量分析工作者必须做的第一步，所以从事分析检测工作的科技工作者必须对此引起高度重视。LDR是由仪器的N和SL决定的；影响LDR的因素很多，并且在各种光吸收类的仪器中具有共性。所以，从事吸收类（紫外可见光谱、原子吸收光谱、HPLC等）的分析仪器研发、制造、使用的科技工作者，必须对LDR这个指标引起高度重视。否则，仪器的LDR太小，会严重影响实用性、影响分析检测数据的可靠性。3、 几个有关问题的讨论1、S.L.和N.比对测试结果的讨论经常听到人们议论说：“国产原子吸收光谱仪器没有进口的好”；作者不相信这种议论，于是采用同一方法、同一浓度的Pb，对进口某公司某型（5000型）和国产TAS-990型原子吸收光谱仪器，进行了实际试样的比对测试。结果得到了图3-1的曲线[4]；它能诠释S.L.和N.的重要性和对分析测试误差的影响；图中：兰色虚线为进口某公司5000型仪器的实测结果，绿色实线为国产TAS-990的实测结果；根据图3-1所示，从0.30µg/mL开始降低样品浓度，进口仪器测试数据比国产仪器测试结果高，而从0.30µg/mL开始增高样品浓度，进口的5000型测试数据比国产的990型测试结果低，这是为什么呢？这就必须要从仪器学理论上讲，用仪器学理论诠释S.L.和N.对分析误差的影响；即仪器的噪声大，分析误差就大，反则反之。因为进口仪器的噪声比国产仪器的大，所以测试结果，当样品浓度从0.30µg/mL开始减小时，实测数据偏大（误差增加）。图3-1 比对测试结果：S.L.和N.与分析误差的关系同理，因为S.L.越大，分析误差也越大，实际检测结果数据向负方向变小。所以，只有0.30µg/mL这个点上，两台仪器的分析测试数据相等（重复），说明这一个点上（吸光度和浓度上），两台仪器的S.L.和N.相等或对分析误差的影响一致。这个比对测试，充分说明国产TAS-990型的N.（或B.F.）和S.L.比进口公司某型仪器优秀，至少不比进口的同类同档次的仪器差。2、LDR的比对测试结果讨论LDR是一个涉及到关键核心技术指标S.L.和N.的指标。为了证明国产紫外光谱仪器不比进口差，作者对国产的TU-1901紫外光谱仪、上海某国产紫外光谱仪器、进口某公司某型紫外光谱仪这三台仪器的LDR进行了比对测试。结果如下：采用国际接轨的方法，实测国产TU-1901紫外可见分光光度计的LDR，发现其能保证1％相对误差（因为1%相对误差，是国际上各国在有关标准中，对各类吸收光谱仪器研发、生产、使用者约定的、公认的最佳值）的最小吸光度Amini可到达0.04Abs（由N.决定；实际上还小于此数），能保证1％相对误差的最大吸光度Amax可到达2.2Abs（由S.L.决定；实际还大于此数）以上；其LDR为Amax/Amini＝2.2A/0.04A＝55。用同样的方法、同样浓度的样品，测试上海某国产紫外可见分光光度计，发现其能保证1％相对误差的最小吸光度Amini仅为0.3Abs，能保证1％相对误差的最大吸光度Amax仅可到达1.2Abs；其LDR=Amax/Amini＝1.2Abs/0.3Abs＝4。用同样的方法，同样浓度的样品，在日本某公司某型号仪器上进行了测试，结果是：因为仪器并没有给出噪声，作者就假设其噪声为±0.004Abs（采用国际接轨的方法实际测量，有时还大于此数据）；据图1-3，可以查到该仪器能检测的最低浓度（吸光度）为0.2Abs；该仪器的杂散光为3ｘ10-6，根据表1-2，其能检测出样品的浓度约为4-5Abs左右。所以该仪器的LDR=Amax/Amini＝5Abs/0.2Abs＝25。说明该仪器的LDR比国产TU-1901要差很多。因此，本人得出结论：国产的紫外可见分光光度计的关键核心指标LDR，不比国外的同类同档次的仪器差。LDR完全由仪器的杂散光和噪声决定。若要保证紫外可见分光光度计的LDR足够大，则必须先保证杂散光和噪声都很小才行。目前国内外有些UVS的杂散光很小；有的达到百万分之几、千万分之几，这对一般使用者没有多大实际意义；因为本人研究结果，0.05%的杂散光，基本上可以满足全世界的UVS仪器常规分析检测工作的基本要求[1,3,5]。但是，对有些尖端科研工作或者说需要检测出百万分之几、千万分之几杂散光的科研工作还是有意义的。特别是对制造厂商来说，更是意义非凡，因为一旦研发出了百万分之几、千万分之几杂散光检测的仪器，就说明了该厂商的技术实力、加工水平，以及仪器的整体质量都领先于其他单位。4、主要参考文献[1] Tony Owen，Fundamentals of UV-Visible Spectroscopy HP publication number. 12-5965-5123E. 1996[2] M. wensted，Instrument Check Systems Printed in the states of America. Lea and Febiger. 1971[3] 李昌厚著，仪器学理论与实践，北京：科学出版社，2008[4] 李昌厚著，原子吸收分光光度计仪器及其应用，北京：科学出版社，2006[5] 李昌厚著，紫外可见分光光度计仪器及其应用，北京：化学工业出版社，2010[6] 李昌厚著，高效液相色谱仪器及其应用，北京：科学出版社，2014作者简介李昌厚，中国科学院上海营养与健康研究所研究员、教授、博士生导师；国务院政府津贴终身享受者、原仪器分析室主任、生命科学仪器及其应用研究室主任、华东理工大学等兼职教授、上海化工研究院院士专家工作站专家委员会成员、中国仪器仪表学会理事、中国仪器仪表学会分析仪器分会第五届和第六届副理事长、全国光谱仪器专业委员会副主任、全国高速分析专业委员会副主任、原国家认监委实验室计量认证/审查认可国家级常任评审员、《生命科学仪器》副主编、《光谱仪器与分析》副主编、国家科技部多项重大仪器及其应用专项的专家组组长等职。主要从事各类光谱和色谱仪器及其应用研究；在仪器学理论、分析仪器性能指标的测试方法、光电技术等方面有精深研究；以第一完成者身份，完成了15项科研成果，其中5项获得省部级以上科技奖励（含国家发明奖1项）；发表论文280余篇，出版专著《仪器学理论与实践》、《光谱仪器及其应用》、《色谱仪器及其应用》等5本。曾先后任北京普析、美国ISCO等国内外十多家高科技公司的专家组、顾问组组长、仪器信息网等多个高科技学术团体的技术专家顾问或专家委员会成员等学术团体的领导职务。

名称：多参数水质检测仪简介：多参数水质检测仪，是杭州陆恒生物科技有限公司研发的一款测定水中COD氨氮总磷总氮浓度的检测仪。原理：采用快送消解分光光度法，纳式试剂光度法与钼酸铵分光光度法，碱性过硫酸钾消解紫外分光光度法分别测定水样中的COD、氨氮、总氮、总磷浓度，消解管消解，消解比色一体，操作简单，方便，测量结果准确有效。一、概述多参数水质分析仪CNPN-4SⅢ（COD、氨氮、总磷、总氮、总铁、铜、六价铬、总铬、镍、锌、锰、溶解氧、PH、余氯、总氯、磷酸盐、亚硝酸盐、硫化物、二氧化氯、臭氧、尿素）是杭州盈傲仪器有限公司隆重推出的第三代水质快速分析仪器，仪器采用进口高亮度LED冷光源和德国先进的光学结构，光学性能和检测效果极佳；人性化的操作界面、简单的测量方法和大屏幕液晶屏显示，使得专业和非专业人事使用起来都得心应手，是科学研究、数据分析、水质检测的得力助手，广泛应用于科研院所、污水处理、环境监测、石化、造纸、制药、印染、纺织、皮革、酿酒、电子、市政、高校等行业并受到广大用户的一致好评。多参数水质分析仪是依据物质分子对可见光产生的特征吸收光谱及光吸收定律（朗伯-比尔定律）的原理，用未知浓度样品与已知浓度标准物质比较的方法进行定量分析的仪器。仪器由LED光源、比色池、光电传感器、微处理器和微型打印机构成，可直接在液晶屏幕上显示出被测样品中某些项目或某污染物的含量，并打印出分析结果。 二、仪器特点 1. 采用德国新型光路结构，具有卓越的光学性能，极高的测量精确度、稳定性，是国内目前较先进、较实用的分析仪器；2. 采用准平行冷光源，具有透射面积广、节能、环保、寿命长、响应速度快等优点；3. 采用全触摸7寸彩屏，屏幕清晰，界面人性化，中文显示，操作指导，读数直观；并有辅助按键操作，两种操作模式更智能、更实用。4. 多参数水质分析仪可检测项COD、氨氮、总磷、总氮、余氯、总氯、二氧化氯、臭氧、磷酸盐、亚硝酸盐、铬、硫化物、溶解氧、PH、尿素等参数，实用性极高；5. 采用消解比色一体管，COD消解与检测用同一根管子，无需移液，减少检测危险性；6. COD试剂配方升级，低可到5mg/l，高可到16000mg/l；消解时间从传统法两小时缩短到20分钟；7. 检测数据可实时存储，随时打印，随时调取，且可存入电脑永久保存，读取无需驱动软件；8. 仪器全塑机壳，流线型设计，外观优美，表面经过特殊处理，抗氧化、耐酸碱，核心部件密封防水；9. 大容量内存，可测量多个检测项目和储存多组检测数据，存储数量为10000条；三、测量原理COD测定原理（铬法）：在强酸性溶液中和过量的重铬酸钾存在下，以硫酸银做催化剂，通过加热催化氧化水中的还原物质，通过六价铬或三价铬的吸光度值与水样COD 值建立的关系，来测定水样COD 值。氨氮测定原理（纳氏试剂法）：以游离态的氨或铵离子等形式存在的氨氮与纳氏试剂反应生成淡红棕色络合物，根据络合物的吸光度与氨氮含量成正比，来测定水样中的氨氮含量。总磷测定原理（钼酸铵法）：样品经过消解后，将所含磷全部氧化为正磷酸盐。在酸性介质中，正磷酸盐与钼酸铵反应，在锑盐存在下生成磷钼杂多酸，立即被抗坏血酸还原，生成蓝色的络合物。据络合物的吸光度来测定水样中的总磷含量。总氮测定原理（麝香草酚法）：水样中加入碱性过硫酸钾溶液，在高温高压条件下，可使水样中含氮化合物的氮元素转化为硝酸盐，可使水样中含氮化合物的氮元素转化为硝酸盐，与麝香草酚在浓硫酸的溶液中形成硝基酚化合物，在碱性溶液中发生分子重排，生成黄色化合物。 四、技术参数4.1分光光度计技术参数 1. 吸光度检测范围：0-3.5Abs2. 光路稳定性：≤±0.002Abs/30min3. 吸光度分辨率：0.001Abs4. 操作重复性：≤±0.005Abs5. 光源寿命：10万小时6. 滤光片寿命：5年7. 电源：DC12V/5A8. 使用环境：温度0-50℃，相对湿度0-90%（无冷凝）9. 尺寸：412x253x164mm10. 重量：3.25kg 4.2测定仪技术参数1. 测量范围：COD：0-15000mg/L 氨氮：0-50mg/L 总磷：0-20mg/L 总氮：0-500mg/L 以下参数需定制: 总铁：0-10mg/l 余氯：0-3mg/l 铜：0-50mg/l 余氯：0-12mg/l 六价铬：0-10mg/l 总氯：0-12mg/l 总铬：0-10mg/l 磷酸盐：0-2mg/l 镍:0-5mg/l 硫化物：0-1mg/l锌：0-30mg/l 亚硝酸盐：0-0.3mg/l溶解氧：0-20mg/l PH：6.5-9 2. 测量精度：≤±5% 重复性：≤±3%3. 抗氯干扰：C（Cl-）＜1500mg/L无影响4. 存储数据：10000条六、实验分析（一）项目选择及测量范围编 号项目量程(mg/l)下限(mg/l)1COD LR-预0-15052COD MR-预100-15001003COD HR-预1000-1500010004氨氮LR0-50.055氨氮 HR5-500.56总磷 LR0-20.027总磷 HR2-200.28总氮LR0-500.59总氮HR50-500510COD LR-粉0-160511COD MR-粉100-160010012COD HR-粉1000-160001000以下参数需要定制13铁0-10.00mg/L0.01mg/L14铜0-50.00mg/L0.01mg/L15六价铬0-10.00mg/L0.01mg/L16总铬0-10.00mg/L0.01mg/L17镍0-5.00mg/L0.01mg/L18锌0-10.00mg/L0.01mg/L19锰0-10.00mg/L0.01mg/L20溶解氧0-20121PH6.5-9.0PH6.5PH22余氯LR0-30.0123余氯HR0-120.0524总氯0-30.0125磷酸盐（以磷计）0-20.0226亚硝酸盐0-0.30.00527硫化物0-10.004（二）实验试剂的配制% 部分试剂中含有汞盐和硫酸，操作时应按规定佩戴防护用具，避免接触皮肤和衣服。% 请使用蒸馏水和分析纯浓硫酸配制试剂，禁止使用工业级硫酸和长时间闲置的硫酸。% 为确保实验数据的准确性，请准确配制试剂，配制时应将粉包尽可能倾倒干净，必要时用溶液冲洗试剂瓶内部。% 废弃的试剂和检测后的残渣液，请勿随意丢弃，应做妥善的安全处理。1、COD LR-粉 100样：将整瓶粉剂置于250ml烧杯，加入90ml蒸馏水，用玻璃棒稍搅拌溶解，再边搅拌边沿烧杯壁缓慢的加入10ml浓硫酸（半年内生产98%分析纯），粉末搅拌溶解完，冷却后，装入试剂瓶中常温避光保存备用。2、COD HR-粉 100样：将整瓶粉剂置于250ml烧杯，加入90ml蒸馏水，用玻璃棒稍搅拌溶解，再边搅拌边沿烧杯壁缓慢的加入10ml浓硫酸（半年内生产98%分析纯），粉末搅拌溶解完，冷却后，装入试剂瓶中常温避光保存备用。3、COD 催化剂-粉 100样：将整瓶粉剂置于500ml烧杯，用玻璃杯将小块装粉末稍捣碎，加入300ml浓硫酸（半年内生产98%分析纯），放置于暗处溶解（溶解较慢），粉末完全溶解后，搅拌均匀，装入试剂瓶中常温避光保存备用。4、COD 预制管试剂LR（10-150mg/L）：管装试剂（一次性），直接使用。5、COD 预制管试剂HR（100-2000mg/L）：管装试剂（一次性），直接使用 ，MR、HR曲线通用。6、氨氮试剂A：滴瓶装试剂，直接使用。7、氨氮试剂B：滴瓶装试剂，直接使用。8、总磷试剂A：将整瓶粉剂置于250ml烧杯，加入100ml蒸馏水搅拌溶解，并装入试剂瓶中，2-8℃避光保存备用。9、总磷试剂B：将整瓶粉剂置于100ml烧杯，加入20ml蒸馏水搅拌溶解，并装入滴瓶中，2-8℃避光保存备用。10、总磷试剂C：滴瓶装试剂，直接使用，2-8℃避光保存备用。11、总氮试剂1：将1包试剂1（1）加入5ml试剂1（2）中完全溶解，即为试剂1，备用，可用10次（此试剂冬天可于25-40℃水浴加热溶解，2-8℃避光保存两周内可用）。12、总氮试剂2：直接使用，2-8℃避光保存备用。13、总氮试剂3：直接使用，2-8℃避光保存备用。14、总氮试剂4：直接使用，2-8℃避光保存备用。 （三）水样的采集、保存、吸取1、水样的采集 采集水样前，应先用水样洗涤采样塑料瓶或玻璃瓶及瓶盖2~3次。在采集水样时要注意将水灌满，并将瓶盖拧紧。若采集多个水样，要注意做好标记，以防混淆。 （1）地表和地下水样的采集 采集井水 让泵运转足够时间排净管道积水后，再汲取新鲜水样。 采集泉水 可在涌水口处直接采样。 采集自来水 应先放水数分钟，使积留在水管中的陈旧水排出，然后再采样。 采集地表水 尽量在水域中央采集样品，并采集水面下3~5cm的水样。如果使用有盖的容器，先将容器浸入液面下再取掉瓶盖。 （2）污水采集 中轻度污染废水 如行业处理后废水某些排放口处采样，同时要注意记录样品采集的过程包括时间、位置等，便于日后分析研究。 采集水域污水 当水深＞1m时在表层1/4深度采样，水深≤1m时在水深1/2处采样。采样位置在采样断面中心，样品容器必须用水样冲洗三次后再行采样。采样时应注意除去水面的杂物、垃圾等漂浮物。2、水样的保存样品采集后，应尽可能快进行分析，以减少实验误差并减少工作量，本仪器项目宜立即进行分析测定。 3、水样的吸取传统方法一般是使用移液管，但有些化学具有腐蚀性，不太安全，且新手很难取准水样，因此本公司在销售仪器时会配送更安全、便精确、更方便的移液枪，使用方法可咨询销售人员。使用前先调好要吸取的量，吸时在移液枪卡点时停止，放液时按到底。不同的水样一定要更换吸头。4、水样的稀释一般水样干扰物多、检测浓度超量程情况下会采用水样稀释法。 例：稀释10倍：可取1ml原水，再加入9ml纯净水或蒸馏水混合均匀，即为稀释了10倍，测出来的结果值要乘以10才为正确值。（四）水样检测1、COD的检测（COD 预制管试剂）操作中的取液请全部用移液枪吸取，并联系销售获取操作教学视频，减小人为不必要的操作误差。步骤 操作 说明1 打开消解仪电源，设置为（165℃.20min）模式打开主机电源，预热根据需要准备若干COD 预制管试剂置试剂管架 ?实验中使用的器具应是洁净干燥的；?可提前配制洗液将器具浸泡，再用蒸馏水洗净烘干后使用；2 预估水样COD值，并按照对应量程选择适配LR或HR试剂 ?COD LR-预 需要单独做空白，COD MR-预和COD HR-预 可以共用空白；?较清洁水样可直接测量，水样应做相应处理；?COD测量的主要干扰因素为氯离子，本试剂自带抗氯干扰1500mg/L；?量取/加入样品、试剂时必须准确；?移取样品或试剂的移液管不可交叉使用； 为0-150mg/L时用（COD LR-预曲线） 为100-1500mg/L时用（COD MR-预曲线） 为1000-15000mg/L时用（COD HR-预曲线） 3 量取2ml蒸馏水加到1支COD 预制管试剂LR中（空白样） 量取2ml蒸馏水加到1支COD 预制管试剂HR中（空白样） 量取2ml蒸馏水加到1支COD 预制管试剂HR中（空白样） 量取2ml水样置于另1支COD 预制管试剂LR中 量取2ml水样置于另1支COD 预制管试剂HR中 量取0.2ml水样和1.8ml蒸馏水于另1支COD 预制管试剂HR中 4 加盖拧紧颠倒摇匀（注：此时试管较烫，小心烫伤） ?有沉淀属正常现象； 将COD 预制管插入消解孔中消解，并盖上防护罩。 ?消解前请确保消解管盖拧紧，并盖上防护罩，以免消解液溢出，造成损伤；5 消解完成后，将COD 预制管置于试剂管架冷却2min，颠倒摇匀COD 预制管，待冷却至25℃室温。（自然冷却或水冷均可，温度过高会影响结果准确性和损坏仪器）。 ?消解完请空冷2min后再水冷，以免COD预制管急剧热胀冷缩发生危险；?冷却后请勿剧烈摇动试剂管，以免悬浮物影响COD测量；6 选择COD LR-预曲线测量 选择COD MR-预曲线测量 选择COD HR-预曲线测量 ?从“样品检测”界面里的“项目”列表中选择对应曲线进行测量； 选择曲线后，放入空白样管，盖上遮光罩，按“标零”键完成空白校准，再竖直放入样品管，盖上遮光罩，按“读数”键读取水样COD值 7 浓度显示及其数据选择“保存”或“打印” ?样品测量结果如不在曲线范围内，只能作为估测用，酌情进行稀释或重测。2、COD的检测（COD粉剂试剂）操作中的取液请全部用移液枪吸取，并联系销售获取操作教学视频，减小人为不必要的操作误差。步骤 操作 说明1 打开消解仪电源，设置为（165℃.20min）模式，打开主机电源，预热，准备若干洁净干燥的“试剂管空管”置于比色管架。 ?实验中使用的器具应是洁净干燥的；?可提前配制洗液将器具浸泡，再用蒸馏水洗净烘干使用；2 预估水样COD值，并按照对应量程选择LR或HR量程试剂 ?COD LR-粉 需要单独做空白，COD MR-粉和COD HR-粉可以共用空白；?较清洁水样可直接测量，水样应做相应处理；?COD测量的主要干扰因素为氯离子，本试剂自带抗氯干扰1000mg/L；?量取/加入样品、试剂时必须准确；?移取样品或试剂的移液管不可交叉使用； 为0-160mg/L时用（COD LR-粉曲线）为100-1600mg/L时用（COD MR-粉曲线）为1000-16000mg/L时用（COD HR-粉曲线）3 量取2ml蒸馏水加到1支 试剂管空管 中（空白样） 量取2ml蒸馏水加到1支试剂管空管中（空白样） 量取2ml蒸馏水加到1支试剂管空管中（空白样） 量取2ml水样置于另1支试剂管空管 量取2ml水样置于另1支试剂管空管 量取0.2ml水样和1.8ml蒸馏水于另1支试剂管空管 4 向各个试剂管中加入1ml COD LR试剂 向各个试剂管中加入1ml COD HR试剂 ?空白样也需要加入试剂；?有沉淀属正常现象；?消解前请确保消解管盖拧紧，并盖上防护罩，以免消解液溢出，造成损伤； 依次缓慢加入COD催化剂3ml，加盖拧紧颠倒摇匀（注：此时试管较烫，小心烫伤）。 将试剂管插入消解孔中消解，并盖上防护罩。 5 消解完成后，将试剂管置于试剂管架冷却2min，颠倒摇匀消解管，将试剂管冷却至25℃室温（自然冷却或水冷均可，温度过高会影响结果准确性和损坏仪器）。 ?消解完请空冷2min后再水冷，以免试剂管急剧热胀冷缩发生危险；?冷却后请勿剧烈摇动试剂管，以免悬浮物影响COD测量；6 选择COD LR-粉曲线测量 选择COD MR-粉曲线测量 选择COD HR-粉曲线测量 ?从“样品检测”界面里的“项目”列表中选择对应曲线进行测量； 选择曲线后，放入空白样管，盖上遮光罩，按“标零”键完成空白校准，再竖直放入样品管，盖上遮光罩，按“读数”键读取水样COD值。 7 浓度显示及其数据选择“保存”或“打印” ?样品测量结果如不在曲线范围内，只能作为估测用，酌情进行稀释或重测。3、氨氮的检测8 试剂瓶 1个 9 擦拭布 2块 10 防腐手套 2双 11 使用说明书 1份 12 合格证/保修卡(说明书内) 1份创新点：1.上代仪器为按键式的，新产品升级为触摸屏 2.上代产品检测参数是固定的，新产品检测参数可以定制，客户也可自建曲线 3.上代产品的检测误差是± 5%，新产品检测误差是± 3% 4.上代产品检测试剂为粉剂，新产品检测试剂是水剂，检测方便 5.上代产品是外购芯，新产品是自产芯 陆恒生物多参数水质分析仪LH-T725