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开始编写新版CL01质量手册,各位大神有没有完成的质量手册目录,参考一下
ISO9000对质量手册有定义:质量手册是规定实验室质量管理体系的文件。实验室要紧扣CNAS—CL01认可准则的要求,明确规定实验室的组织结构、法律地位、质量方针、质量目标和承诺、岗位设置、职责权限和相互关系、过程、资源等。1、质量手册的作用质量手册的作用主要包括以下四个方面:1)管理体系要素文件化,识别和规定实验室的主要过程;2)明确实验室的方针、目标,全体人员达成共识;3)明确实验室人员的职责权限关系及各项政策制度;4)作为质量保证提供给客户、认可机构及相关方。2、质量手册的编写原则质量手册的编写原则主要包括以下四个方面:1)符合认可准则及有关法律法规的要求;2)符合实验室的实际情况;3)有利于向客户、认可机构、相关方提供质量满足要求的证据;4)内容全面、结构层次清楚、语言通俗易懂、名词术语标准规范。质量手册的语言要力求将准则语言“翻译”成实验室普通员工都能接受的语言。因为认可准则从外文翻译成中文时,可能考虑到“等同采用”的原则,在语言方面显得非常生硬,甚至有些如同“看天书”的感觉。由于质量手册是要为全体员工理解、贯彻和执行的,需要编写者做“二次翻译”的工作。在质量手册的结构层次方面,要尽量与准则的结构层次保持一致,例如,手册的第四章和第五章最好与准则第四章和第五章对应,最好对应到每一节,这样客户、认可机构、相关方阅读实验室质量手册时会感到比较熟悉,容易接受。3、质量手册的编写方法编写质量手册时,需要注意以下四点方法:1)编写前充分学习深入理解认可准则条文;2)对实验室的现状作深入研究,识别过程、规定控制范围;3)与程序文件可有重复,但手册对过程的描述应简略扼要;4)可参考范本编写,但不可照搬照抄。质量手册是纲领性文件,程序文件是支持性文件,它们都涉及到过程。例如,质量手册第4.3 节是文件控制,程序文件中也有专门的文件控制程序,所以质量手册和程序文件肯定会有重复,但这种重复是完全必要的,而且也并不是简单重复。质量手册对过程的描述是简要的,可操作性不一定很强,仅是让员工、客户和相关方有一个基本了解;而程序文件对过程的描述是详细的,可操作性很强,员工能够按其运作。有些实验室为了省事,在当质量手册写到某个过程要素时,就一语带过“详见…程序”,或者原封不动地将程序文件搬到手册上去,这些做法都不太好,属于“体系文件结构层次不清楚”的弊病。4、质量手册的内容质量手册的主要内容包括以下几个方面:1)封面。2)授权书。3)批准页。4)修订页。5)母体法人公正性声明。6)实验室主任公正性声明。7)第一章 实验室概况。本章中需要描写以下内容:a)实验室成立的背景和历史演变;b)能力概况:场地、设备、设施、人员、业务范围等;c)管理体系:依据的质量管理标准规范,认证认可情况等;d)业绩:成立以来开展的业务范围、工作量、工作成绩等;e)联系方式。8)第二章 质量方针、质量目标。质量方针是实验室在质量方面的总的宗旨和方向,要求全体员工理解、贯彻、执行,所以应简单明确、便于记忆,但也不要形成标语口号似或千篇一律、毫无特色的条文,本条除要表述质量方针外,还要解释和说明质量方针的含义。9)第三章 质量手册。本章主要描述质量手册的制定、批准发布、受控、修改、发放、宣贯、回收、存档、作废等活动。10)第四章 管理要求。11)第五章 技术要求。12)附录。其主要内容包括以下十一个方面:a)组织机构框图;b)人员一览表;c)授权签字人一览表;d)质量职责分配表;e)管理体系框图;f)检测项目一览表;g)实验室平面图;h)仪器设备一览表;i)检测工作流程图;j)程序文件目录;k)实验室行为准则。5、质量手册的格式质量手册并无规定的格式要求,但建议做到以下几点:1)分章排序(页号);2)活页装订;3)每页有页眉、页脚。质量手册以电子版形式存储和显示也可以,但要注意确保受控,尤其是更改受控。
CMA质量手册编写主题下面的序号怎么编写 比如4.1主题是组织 下面内容可以从1 1.1 1.1.1 1.2 1.21这样编写吗?还是必须这样编写:4.1 4.1.1 4.1.2 条款内容必须完全与评审准则4.1 4.1.1 4.1.2 内容一致