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阴道分泌物检测

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阴道分泌物检测相关的资讯

  • 细胞分泌物的实时纳米等离子体成像 ——新的纳米等离子体成像系统允许对单细胞分泌物进行时空监测
    • Inara Aguiar来自生物纳米光子系统实验室(BIOS)、EPFL和日内瓦大学的研究人员开发了一种光学成像方法,可以在空间和时间上提供细胞分泌物的四维视图。通过将单个细胞放入纳米结构镀金芯片的微孔中,并在芯片表面诱导一种称为等离子体共振的现象,他们可以在分泌物产生时绘制分泌物的图谱。这项研究发表在《自然生物医学工程》(Nature Biomedical Engineering )杂志上,详细介绍了细胞的功能和交流方式,有助于药物开发和基础研究。芯片上的单个单元。(图片来源:BIOS EPFL)细胞分泌物(即蛋白质、抗体和神经递质)在免疫反应、代谢和细胞之间的交流中起着至关重要的作用。了解细胞分泌物的过程对开发疾病治疗至关重要;然而,现有的方法只能量化分泌物,而不能提供其产生机制的任何细节。BIOS负责人Hatice Altug表示:“我们工作的一个关键方面是,它使我们能够以高通量的方式单独筛选细胞。对许多细胞平均反应的集体测量并不能反映它们的异质性……在生物学中,从免疫反应到癌症细胞,一切都是异质性的。这就是为什么癌症如此难以治疗。”筛选细胞分泌物该方法包括一个1cm2的纳米等离子体芯片,由数百万个小孔和数百个用于单个细胞的腔室组成;该芯片由覆盖有薄聚合物网的纳米结构金基底组成。用细胞培养基填充腔室以在测量过程中保持细胞存活。Saeid Ansaryan说:“我们仪器的美妙之处在于,分布在整个表面的纳米孔将每个点都转化为传感元件。这使我们能够观察释放蛋白质的空间模式,而不考虑细胞的位置。”使用这种新方法,可以评估两个重要的细胞过程,细胞分裂和死亡。此外,还对分泌精细抗体的人类供体B细胞进行了研究。研究小组可以看到两种形式的细胞死亡过程中的细胞分泌,细胞凋亡和坏死。在后者中,内容以不对称的方式释放,产生了图像指纹——这是科学家首次能够在单细胞水平上捕捉到细胞特征。由于测量是在营养丰富的细胞培养基中进行的,因此与其他成像技术一样,它不需要有毒的荧光标记,并且所研究的细胞可以很容易地回收。根据作者的说法,“该系统的多功能性和性能及其与粘附细胞和非粘附细胞的兼容性表明,它可以为全面了解单细胞分泌行为铺平道路,应用范围从基础研究到药物发现和个性化细胞治疗。”原始出版物:Ansaryan, S., Liu, YC., Li, X., et al.: High-throughput spatiotemporal monitoring of single-cell secretions via plasmonic microwell arrays. Nat. Biomed. Eng. (2023) DOI: 10.1038/s41551-023-01017-1作者简介Inara AguiarInara是一位拥有无机化学博士学位的科学编辑和作家。在获得计算化学博士后后,她开始在化学、工程、生物工程和生物化学领域担任科学编辑。她一直在几家科学出版商担任技术作家/编辑,最近加入威利分析科学公司,担任自由职业内容创作者。本文来源:Real-time nanoplasmonic imaging of cell secretions——New nanoplasmonic imaging system allows spatiotemporal monitoring of single-cell secretions。Microscopy Light Microscopy ,13 April 2023供稿:符 斌,北京中实国金国际实验室能力验证研究有限公司
  • 新品上线!华芯中科发布植物根系分泌物提取系统RootEX110
    华芯中科发布了新一代 植物根系分泌物提取系统RootEX110利用往返式伸缩真空泵或蠕动泵抽取真空的原理,利用自动化技术进行负压的控制、时间的控制、容积的控制来实现精准的、全自动的提取土壤、根系分泌物的溶液。仪器创新点1、利用抽取蠕动泵抽取真空的原理,利用自动化技术进行负压的控制、时间的控制、容积的控制来实现土壤、根系分泌物的溶液提取;2、系统通道数量:1、2、4、8路可选;3、系统任务集存储容量:每个通道可独立保存100条任务,100条液位计到位事件;产品特点抽取方式:常压、真空负压两种抽取模式;(可选通过程序控制需要的压力和流速)系统通道数量:20通道(可选配通道数),每路通道独立工作。每路主通道均配置独立的真空泵或蠕动泵、供电系统、控制单元、数字液位计、土壤温湿盐传感器、移动锂电池、液晶显示屏;真空泵或蠕动泵可选:真空泵:采用往返式伸缩泵,拉伸及压缩力量250N,动力压强0.5MPa(5个标准大气压),工作容积30mL,前后端内置限位保护开关。蠕动泵:采用10滚轮和一体式上压结构设计,使得流体传输脉动更小,精度更高,通道间一致性更好;负压真空率:≤0.5ATM,极限≤0.25ATM;抽取速率: 每秒1mL、2mL、3mL、4mL、5mL 5个挡位可程序设定。可通过程序自动设定采集时间、周期、采集流速、收集量、间隔时间和循环次数,流速定义设定(0.1-5ml\S);精密数字液位计:采用浸入式32级数字液位计,每级间隔5mm,每到一个液位系统自动记录到达的日期时间及液位,可回放观看;土壤温湿盐传感器:长度8m;实际介电常数:精度: ± 0.5% or ± 0.2;测量范围:1~80;分辨率:0.001;土壤含水量:精度:典型±0.01,最大±≤0.03;测量范围:0%~100%(饱和);分辨率:0.001;土壤电导率:精度:± 2.0% or 0.02 S/m;测量范围:0~1.5 S/m;分辨率:0.001;土壤温度:精度:± 0.2°C;测量范围: -40~80℃;分辨率:0.1℃;仪器运行方式及系统运行方式:可以手动控制开始抽取,也可通过软件设定任务集到系统后脱机自动运行。可以设定抽取时间开始的日期时间(精确到月天小时分)和工作长度时长(精确到分钟)或者蓄液池抽满为止。可调整分泌物收集量,一键收集分泌物溶液。可控制分泌物试管收集装置温度;系统任务集存储容量:数据存储容量≥4000条;每个主通道还可独立保存100条任务,100条液位计到位事件;控制系统:液晶显示屏,控制软件中英文界面,控制软件可同步系统时间、设定任务集、查看任务执行情况、查看液位和温度的时间曲线,任务集可以导入和导出,数据曲线可以保存为CSV和Excel格式。实时采集保存土壤温湿盐情况,同时带有营养液不足补充提示; 华芯中科(北京)科技有限公司是一家专业从事科研仪器及软件研发、生产、销售及服务的企业。始终坚持高起点、严要求、高质量,吸收引进国内外先进科学技术,不断自主研制开发生产出优质、高效、实用的科研产品。目前本公司生产产品主要包括植物形态研究、植物根系研究、植物叶片研究等科研仪器。如您对植物根系系统有更多想了解,可通过仪器信息网和我们取得联系!400-860-5168转4949
  • Needle trap分析昆虫化学防御 —蠼螋分泌物的挥发性化合物
    据科学家考证,早在1亿多年前,昆虫已经开始使用“化学武器”。一些被捕的昆虫在遇到危险时,会分泌出恶臭或者有毒的化学防御液体,从而保护它们面授捕食者侵害,从而达到化学防御的目的。在众多使用化学武器的行家中,不得不说蠼螋,俗称耳夹子虫。成年蠼螋具有特征性的钳子,可提供针对捕食者的一线机械保护(Eisner,1960)。持续性干扰导致成年耳罩从位于第三和/或第四腹段的成对囊样腺体中释放出恶臭分泌物 [1]。蠼螋被蚂蚁攻击时,会利用钳子状的尾蚴和/或腹部腺体分泌的恶臭分泌物来保护自己。另外特别有趣的是,科学家们还发现,耳蝠的分泌物不仅用于阻止捕食者,还用于对抗环境中的病原体和寄生虫。研究者使用Needle Trap捕集法和气相色谱-质谱联用技术对这些防御的分泌物进行分析,发现幼虫分泌物中存在2-甲基-1,4-苯醌、2-乙基-1,4-苯醌、正十三烷和正十五烷。[2]图1 蠼螋,又名耳夹子虫形态实验☝富集方法:使用Needle trap(NTD)动态针捕集装置,配有Tenax TA(80/100目)吸附剂(PAS Technology Deutschland GmbH,马格达拉,德国)。在昆虫上方1厘米处取样,采样时间:15min,采样流速:6ml/min。☝解析:被捕获在Needle trap装置上的挥发物可直接在GC-MS中热解吸。结果各组分的相对丰度幼虫分泌量及数量见表1,摘要载于补充表S1。一个个体的幼虫其腺体平均贮存2.475±2.163 μg的分泌物,其中两种苯醌类占的65%分泌总量。并采用外标法,建立了校准曲线,用正己烷稀释MBQ为2–200 ng/μl,通过液体进样用GC–MS测量。下表为在幼虫分泌物的相对丰度:2-甲基-1,4-苯醌(MBQ), 2-乙基-1,4-苯醌(EBQ),正十三烷(C13),正十五烷(C15)。表1.幼虫分泌物的相对丰度 图2.分泌物MBQ,EBQ,C13,C15图谱讨论NeedleTrap(NT)动态针捕集技术,为气态基质中的痕量分析提供了一种全新的、强有力的样品制备方式。可以用于活体的原位采样,采样后便于保存和运输。NT可以通过增加吸附剂的量以及复合不同种类的吸附剂在增加吸附能力,有利于痕量级别的气体分析,其灵敏度高,检出限低。能够满足在香精香料,烟草,中草药研究,植物保护,环境污染等行业中的大多数挥发性化合物的应用需求。图3.Needle Trap动态针捕集与SamplingCase采样器联用参考文献:【1】T. Gasch et al. / Journal of Insect Physiology 59 (2013) 1186–1193【2】Journal of Insect Physiology 67 (2014) 1–8
  • 环境中内分泌干扰物和抗生素检测技术的分析研究
    新污染物不仅影响环境,还会威胁人类的安全,导致出现稀奇古怪的病症,因此新污染物治理迫在眉睫。抗生素和内分泌干扰物作为新污染物的“成员”,在社会上也受到了大家的密切关注。抗生素,是指由微生物或高等动植物在生活过程中所产生的具有抗病原体或其他活性的一类次级代谢产物,能干扰其他生活细胞发育功能的化学物质。我国对抗生素十分依赖,甚至达到了滥用的程度,不光是在人体上使用,动物也很多,它们经常存在于医院废水,制药废水,养殖废水中。抗生素已成为新污染物中监测的头号难题,目前已经证明,如果抗生素进入地表水系统(河流、湖泊和近海等),会对水生生物及水生态环境产生不利效应。内分泌干扰物,指环境中存在的能干扰人类或动物内分泌系统诸环节并导致异常效应的物质,这些内分泌干扰物除了难降解,容易富集外,还很容易挥发。据统计,我们现在发现的内分泌干扰物高达70多种,包括农药,除草剂,防腐剂,重金属及部分植物激素,因此也容易在农业废水,工业废水及垃圾渗滤液里发现。一旦人体摄入了这些莫名其妙的激素后,可能会导致神经,免疫和内分泌系统混乱。为了了解当前抗生素与内分泌干扰物检测分析方法和应用进展,加强沟通交流,7月27日-28日,仪器信息网将举办第四届环境新污染物检测网络会议,在28日的上午,以“抗生素与内分泌干扰物检验检测”为主题的会议专场,将邀请相关领域专家与大家分享当前针对该领域的技术研究与应用进展等。“抗生素与内分泌干扰物检验检测”专场日程如下:07月28日抗生素与内分泌干扰物检验检测09:30--10:00海岸带区域环境内分泌干扰物及抗生素检测与综合评估吕剑中国科学院烟台海岸带研究所 研究员10:00--10:30Perkinelmer QSight LCMSMS应对环境新污染检测中的应用范莹莹珀金埃尔默 高级技术支持工程师10:30--11:00水中内分泌干扰物及检测技术向华原质量控制室主任、高级工程师11:00--11:30污水中抗生素前处理及检测方法翟家骥原北京北排水环境发展有限公司水质检测中心 技术主任/高级工程师嘉宾介绍:吕剑 研究员中国科学院烟台海岸带研究所中国科学院烟台海岸带研究所研究员,博士生导师,国家“蓝色粮仓科技创新”重大专项总体专家组专家。长期从事海岸带区域环境污染与控制的研究,证实了我国整体近岸海域存在环境污染造成的潜在生态健康风险,揭示了新兴污染物如环境内分泌干扰物和抗生素在海岸带区域展现出较高的潜在风险,发现了近岸海域新兴污染的超级隐形污染途径(海底地下水排泄),发现了海藻扩繁条件下近岸海域典型污染物的自净新机制,构建了基于非常规水资源开发利用的近岸海域污染源控制新技术体系。迄今已发表学术论文100余篇,其中以第一/通讯作者在环境领域重要期刊上发表SCI论文70篇,以第一发明人授权国家发明专利9项。研究成果曾获“青海省自然科学优秀学术论文奖”二等奖。主持国家自然科学基金项目、中科院STS区域重点项目等科研项目10余项。担任环境领域国际主流SCI期刊Chemosphere(Top Journal)编委。范莹莹 高级技术支持工程师珀金埃尔默珀金埃尔默液质联用高级技术支持工程师,主要负责QSight液质产品的售前及售后支持、方法开发等工作,从事液相色谱及液质联用分析18年,在环境、食品、制药等领域具有多年工作经验,具有丰富的相关领域的研究开发以及管理团队工作经验。向华 原质量控制室主任、高级工程师上海市供水调度监测中心水质监测站原上海市供水调度监测中心水质监测站(国家城市供水水质监测网上海监测站)高级工程师、质量控制室主任。长期从事水质分析工作,主要负责水中有机物的检测、新增检测方法的研编和开发;在相关专业杂志上发表多篇论文;并负责整个实验室的质量控制工作。现为东方国际集团上海环境技术有限公司质量顾问,授权签发实验室水质、土壤、固废的检测报告。翟家骥 技术主任/高级工程师原北京北排水环境发展有限公司水质检测中心原北京北排水环境发展有限公司水质检测中心技术主任/高级工程师。1982年进入北京市市政工程管理处污水处理研究管理所。在从业的30多年间历任班组长、化验室主任、化验科科长、技术部部长、分析部兼质控部部长,质量负责人,至北京北排水环境发展有限公司水质检测中心技术主任,技术负责人。 水质分析高级工程师,CNAS与CMA国家级评审员 ,北京理化分析测试技术学会水质检测专业委员会副主任委员。免费报名点击:第四届环境新污染物检测网络会议:https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/newpollutant2023/诚邀您的参与!
  • 中国科学家开发新型胰岛素分泌监测荧光探针
    胰岛素是体内唯一的降血糖激素,由胰岛β细胞分泌。胰岛β细胞功能失调和胰岛素分泌紊乱是2型糖尿病的核心驱动因素。胰岛素分泌是一个精细的动态调控过程,如何可视化胰岛素分泌过程,揭示胰岛素分泌调控机制是胰岛生物学领域的难点问题。胰岛素在β细胞内与高浓度锌离子形成晶体结构,因此采用不透膜的锌离子荧光探针可标记胰岛素/Zn2+晶体,从而指示胰岛素囊泡分泌。但目前已开发的锌离子荧光探针存在的一些问题限制了该技术在生理、病理情况下的应用:一是探针亲和力过高,导致胰岛内非囊泡分泌信号较强;二是探针发射波长较短,无法与其他荧光探针联用;三是探针生物相容性差、光毒性较强,无法长时间记录胰岛素分泌过程。近日,北京大学科研团队在《Angewandte Chemie-International Edition》杂志上在线发表了题为“Red- and Far-Red-Emitting Zinc Probes with Minimal Phototoxicity for Multiplexed Recording of Orchestrated Insulin Secretion”的研究论文,通过对传统不透膜锌离子探针进行基团替换、化学结构调整,并采用全新的late-stage N-alkylation(在最后的合成阶段进行N-烷基化)合成策略,开发了一系列低亲和力、不透膜的红色和远红发射的锌离子探针,实现多色、多维、长时程胰岛素分泌监测。该研究为胰岛内分泌和2型糖尿病生理、病理机制研究,以及治疗胰岛素分泌异常疾病药物的高通量筛选提供了新的工具和技术。注:此研究成果摘自《Angewandte Chemie-International Edition》杂志,文章内容不代表本网站观点和立场,仅供参考。论文链接:https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1002/anie.202109510
  • “痰”出结果?核酸检测不挨“捅”行不行?
    多轮核酸检测正在疫情中高风险地区反复开展。核酸检测时,由于需要用拭子在咽部反复刮擦,不少人都挨了“捅”。有热心网友发现,在《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》中提到可以通过测痰液进行核酸检测。如果“咳痰”也能出结果,我们是不是就可以不挨“捅”了?另外,取自哪个部位的检测标本更有效?针对上述问题,科技日报记者独家连线采访了核酸检测领域专家、西安交通大学教授、天隆科技创始人彭年才。哪个部位的检测标本最有效?“无论选取什么部位的标本,只要能从中获得核酸,通过核酸的富集、纯化、扩增,检测出里面究竟有没有病毒,进而反映一个人有没有携带病毒,就是合格的样本。”彭年才告诉科技日报记者,对于呼吸道传播的新冠病毒而言,咽拭子、鼻拭子、肛拭子、痰和肺泡灌洗液等都可以是有效样本。以咽拭子为例,在刮擦时除获得咽部分泌物之外,还要刮出足够的、包裹着病毒的上皮细胞。而痰液不仅包含支气管粘膜上皮的粘液分泌物,还包括脱落的粘膜上皮细胞、炎性细胞等,感染者的这些脱落细胞中会裹挟病毒,在进行核酸提取后被检出阳性。此外,不同的采样部位往往有不同的代表性。有专家表示,鼻咽拭子代表上呼吸道感染、痰液代表下呼吸道感染、肛拭子代表机体核酸存在的负荷。例如此前临床上发现,有的确诊病例只有消化道症状,呼吸道检测可能漏诊。因此,在一些特殊情况下,不同部位的样本检测可以互相补充、互相印证。“痰液”作为检测标本,由来已久“两年前的疫情初期,由于新冠病毒主要引起肺部炎症,对肺泡灌洗液进行核酸检测。”彭年才说,随着人们对新冠病毒的科学认知,例如在感染者粪便中分离出了活病毒,提示肛拭子也可以探测到病毒,检测样本逐渐丰富。科技日报记者查询资料显示,《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第五版)》中笼统地将样本分类为呼吸道标本和血液标本。到“第六版”将呼吸道标本分为鼻咽拭子、痰和其他下呼吸道分泌物,而且还特别提出:为提高核酸检测阳性率,建议尽可能留取痰液,实施气管插管患者釆集下呼吸道分泌物,标本采集后尽快送检。可见,针对当时的新冠病毒而言,痰液检测优于鼻咽拭子检测,有助于降低核酸检测的假阴性率。痰液检测未必更好“核酸检测的采样就像‘剪豆芽’,与感染病程和病毒载量等都有关系,要选对‘豆芽萌发’的时机和地方,来上‘一剪刀’,才能检出阳性或阴性。”彭年才说,因此,想在取样时获得有效样本,这一剪刀应剪对地方。“随着人们对奥密克戎变异株认知的深入,发现它感染上呼吸道较多。理论上讲,检测奥密克戎变异株选取上呼吸道标本将获得病毒核酸检测的阳性率。”彭年才说,因此,现在痰液作为下呼吸道样本和鼻咽拭子相比,哪个检出率更高,感染后几天检出率最高仍需要进一步研究,未必更好。具体指导原则在诊疗方案第九版中有所体现。此外,对于大规模的筛查而言,最优采样方法不仅要无创、便捷、检出率高,还要便于收集、避免接触、避免形成气溶胶等引发交叉感染。资料显示,留取痰标本的方法有自然咳痰、气管穿刺吸取、经支气管镜抽取等方法。有的方法操作复杂、痛苦。自然咳痰相较于取拭子也较复杂,需用清水漱口数次,用力咳出气管深处痰,留于玻璃、塑料小杯或涂蜡的纸盒中,不便于进一步收集、检测。因此,通过咽拭子的采集进行核酸检测,更有利于整个过程的规范采样。为了确保核酸检测安全、有效、规范,在4月6日国务院联防联控机制发布会上,北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强建议公众在核酸检测前两小时内不吃东西,避免采样过程中出现呕吐、反胃,建议30分钟内不要喝水、不吃口香糖、避免喝酒。
  • 人类偏肺病毒病例上升引关注 ,PCR检测阳性率约为11%
    据美国媒体报道,今年春季美国新冠病毒和呼吸道合胞病毒感染病例逐渐下降,但感染另一种此前鲜为人知的病毒——人类偏肺病毒(HMPV)的病例上升,引起流行病学家和公众关注。据美国疾病控制和预防中心监测数据显示,在3月中旬感染高峰期,人类偏肺病毒的聚合酶链式反应(PCR)检测阳性率约为11%,抗原检测阳性率约为18%。美疾控中心此前的一项研究显示,新冠疫情前的4年研究周期内,人类偏肺病毒季节性峰值的感染率未超过7.7%。什么是人类偏肺病毒?有何症状?如何传播?据美疾控中心网站介绍,人类偏肺病毒于2001年被发现,与呼吸道合胞病毒同属肺病毒科。人类偏肺病毒可引起所有年龄段人群的上呼吸道和下呼吸道疾病,尤其是幼儿、老年人和免疫系统较弱的人群。人类偏肺病毒的常见症状包括咳嗽、发烧、鼻塞和呼吸短促。这种病毒感染的临床症状可发展为支气管炎或肺炎,与引起上呼吸道和下呼吸道感染的其他病毒相似。人类偏肺病毒的潜伏期为3至6天,疾病持续时间的中位数可能因严重程度而异,但与其他由病毒引起的呼吸道感染相似。美疾控中心监测数据显示,人类偏肺病毒在温带地区的冬末和春季传播最为活跃。在美国,人类偏肺病毒的传播一般始于深秋,一直持续至春季末。在呼吸道疾病高发季节,人类偏肺病毒、呼吸道合胞病毒、流感可以同时传播。人类偏肺病毒通过人际接触传染,最可能的传播途径是接触到咳嗽和打喷嚏的分泌物,肢体触碰或握手,触碰带有病毒的物体或表面后接触眼口鼻等。美疾控中心表示,目前没有针对人类偏肺病毒的特异性抗病毒疗法,也没有预防该病毒感染的疫苗。预防的主要方式是勤洗手并保证皂液停留在手上20秒以上、避免未洗手触摸眼口鼻、避免与生病的人密切接触等。——会议推荐——(点击下图报名)一、主办单位仪器信息网二、会议时间2023年6月28日-30日三、会议日程第七届PCR前沿技术与应用网络会议(iCPCR 2023)时间专场主题6月28日 上午新产品与新技术6月28日 下午分子诊断应用6月29日 上午药品/生物制品应用6月29日 下午农林育种应用6月30日 上午动植物疫病应用(上)6月30日 下午动植物疫病应用(下)详细日程点击查看:https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/icpcr2023/扫码直达报名页面温馨提示1) 报名后,直播前一天助教会统一审核,审核通过后,会发送参会链接给报名手机号。填写不完整或填写内容敷衍将不予审核。2) 通过审核后,会议当天您将收到短信提醒。点击短信链接,输入报名手机号,即可参会。
  • 洋蜂蜜掺糖 洋机构回应检测标准“陈旧”
    在超市里,你可能因看到一罐售价四五百元的进口蜂蜜而吃惊,但是如果它们被怀疑“掺糖”,这就显得有些匪夷所思了。日前,中国香港消委会的一项蜂蜜检测,把“贵价”蜂蜜推向风口浪尖上:55款蜂蜜样本中有14款掺杂了糖分。对此,有新西兰蜂蜜巨头激烈反驳,对本报指香港本次检测方法“过时”造成了 “假阳性”,新西兰有关行业协会也已在结果发布后作出了类似表态。   昨日,记者在中国香港消委会的官方网站上,找到了这份落款为本月15日的《蜂蜜检出掺糖及残余抗生素》的报告。测试显示,掺杂了糖分的14 款样本中,12款声称是天然或纯正蜂蜜,当中7款声称100%天然或100%纯正。   其中,掺杂糖分的问题在价钱较贵(价格每100克由39.6港元至151.2港元不等)的“麦芦卡”(新西兰独有的桃金娘科灌木)蜂蜜样本中情况更为普遍:在15 款“麦芦卡”蜂蜜样本中,有8款被检测出掺杂糖分。   报告还指出,有6款样本验出小量的残余抗生素,包括链霉素类、磺胺类药、四环素类等,有6款蜂蜜样本检出微量除害剂(俗称农药)双甲脒。不过报告称,它们的含量不会对人体健康构成风险。   业内说法:蜂蜜必须天然纯正   记者昨日走访广州超市,发现进口蜂蜜产品尤其“麦芦卡”蜂蜜越来越多地出现在货架上,而且价格昂贵。在珠江新城的一家友谊商超,记者看到了至少3家新西兰公司生产的“麦芦卡”蜂蜜,售价最贵的一小瓶突破600元。   一家知名的内地蜂蜜企业负责人昨日在接受本报采访时表示,蜂蜜主要是由果糖和葡萄糖组成的。除此之外,内地的标准还允许有少量蔗糖,“国外一般强调无添加、无提取”至于残余抗生素,他指出主要是采蜜的果树被喷了农药、蜂药当中残余下来的。   “蜂蜜必须天然纯正,人为加入食品添加剂后只可能是‘蜂蜜制品’而非‘蜂蜜’。”昨日,广东省制糖产品质量监督检验站站长郭剑雄称,根据蜂蜜的新国标《食品安全国家标准 蜂蜜GB14963-2011》的规定,蜂蜜只能是“蜜蜂采集植物的花蜜、分泌物或蜜露,与自身分泌物混合后,经充分酿造而成的天然甜物质。”其中,果糖和葡萄糖含量至少要达到60%,蔗糖含量不得超过10%。   企业回应:产品暂时不会下架   “我们的产品没有任何问题。”昨日,有份产销“麦芦卡”蜂蜜的新西兰康维他公司在内地的一位联系人告诉本报,在得知香港消委会的结果后已对其检测过程进行了解,认为这次检测方法陈旧,该方法已不能正确地判断“麦卢卡”这种新西兰独有蜂蜜含糖量的特殊性。   该联系人说,中国内地检验检疫部门早在2011年起就有关检测技术与新西兰国家实验室进行技术交流,“可以确认的是,产品是完全天然的。进入中国内地时也要获得卫生证书后才能销售。”   至于有小量双甲脒残余,上述联系人指因蜜蜂可能长小螨虫而导致其死亡,需要用到双甲脒。它是一种低害杀虫剂,香港消委会专家已指出该物质对人体没有特别害处,并不影响蜂蜜食用。   昨日,一家进口蜂蜜经销商负责人李先生告诉本报记者,新西兰UMF蜂蜜协会(即“麦芦卡”蜂蜜)已出面指香港的检测方法过时,他暂时不会对涉及的产品下架。   四招选蜂蜜   看色泽。纯正的优质蜂蜜透光性强,颜色为白色、淡黄色至琥珀色,且均匀一致 而劣质蜂蜜颜色黑红或暗褐色、无光泽、蜜液混浊而有杂质。   晃气泡。如果蜂蜜发酵变质,会因含水量增多而导致表面产生大量气泡,而纯正的蜂蜜表面则无大量气泡。   闻香气。品质好的蜂蜜香味浓而持久,开瓶后便能嗅到,用手掌搓揉会有粘腻感,而劣质的蜂蜜往往因掺入香精而过于浓郁。   拉细丝。用筷子挑蜂蜜,优质的蜂蜜弹性佳,可拉成丝状,且不易拉断,而劣质的蜂蜜浓度较低,黏性小,难以拉成细丝。   【原标题】贵价洋蜂蜜竟掺糖?新西兰蜂蜜公司称检测方法“陈旧”
  • 临床检验增加三项目
    卫生部近日发出通知,增补三项医疗机构临床检验项目,分别为:在血液一般检查项目中增加淋巴细胞微核率检测 体液与分泌物检查中增加白细胞酯酶测定和过氧化氢测定。   据悉,现行《医疗机构临床检验项目目录》于2007年发布。   据了解,淋巴细胞微核率测定是细胞遗传学方法之一,可对放射工作者所受辐射损伤进行评价。白细胞酯酶可用于辅助判断阴道炎和尿路感染。过氧化氢是一种活动氧代谢的副产物,其数值可能与哮喘、炎症性关节炎、动脉硬化以及神经退行性疾病等因素有关。
  • 新冠肺炎核酸检测假阴性,症结在这里
    p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 366px height: 278px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/6fd7719b-4512-46b8-8d84-e375a6fbf099.jpg" title=" image001.jpg" alt=" image001.jpg" width=" 366" height=" 278" / /p p style=" text-align: center " 全国疫情地图 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 最近几天,备受民众和媒体关心的问题之一就是 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 新冠肺炎的病毒核酸检测假阴性 /strong /span 。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 的确,就目前的数据来看,疑似病例的病毒核酸检测假阴性颇高,对于真是新冠病毒感染的病人,阳性率也只有30%-50%。因此很多人认为核酸检测不靠谱,也有医生提出建议以CT影像学检查阳性代替病毒核酸检测阳性来确诊。但是目前病毒核酸检测仍然是确诊标准,这是为什么呢? /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " & nbsp span style=" text-indent: 2em " 在《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(第五版)》中关于鉴别诊断是这样描述的: /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " “主要与流感病毒、副流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、人偏肺病毒、SARS冠状病毒等其他已知病毒性肺炎鉴别,与肺炎支原体、衣原体肺炎及细菌性肺炎等鉴别。此外,还要与非感染性疾病,如血管炎、皮肌炎和机化性肺炎等鉴别。” /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 由此可见,仅凭借CT影像学检查不能将新冠肺炎与以上病症有效鉴别,会存在误诊的情况,而误诊又会导致新的交叉感染。 span style=" text-indent: 2em " 因此,核酸检测目前仍然是最准确的诊断方法。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " & nbsp span style=" text-indent: 2em " 那么到底是什么原因导致核酸检测结果假阴性如此之高? /span span style=" text-indent: 2em " 寻找问题的方向是否正确? /span span style=" text-indent: 2em " 现行解决办法是否有效? /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " & nbsp span style=" text-indent: 2em " 关于这些问题,网络上充斥着各种声音。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " & nbsp span style=" text-indent: 2em " 在发表我们的见解之前,我们先来简单回顾一下样本送检流程: span style=" text-indent: 2em color: rgb(192, 0, 0) " strong span style=" text-indent: 2em " 医护人员采样——包装——运输至检测实验室——样本灭活——裂解——核酸提取——qPCR检测——出报告 /span /strong /span strong span style=" text-indent: 2em color: rgb(0, 112, 192) " /span 。 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " & nbsp span style=" text-indent: 2em " 我们把这个流程划分为三个环节: span style=" text-indent: 2em color: rgb(192, 0, 0) " strong span style=" text-indent: 2em " 采样及运输环节、核酸提取环节和qPCR检测环节 /span /strong /span 。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 任何一个环节存在一点问题,都会提高假阴性风险。现在我们分别来看 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 每个环节可能产生假阴性的主要因素 /span span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 1、采样及运输环节 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 我们都知道下呼吸道样本含有病毒载量更多,但是由于采样不方便或者病人没有痰,现在采集的样本几乎都是上呼吸道样本,比如咽拭子。根据病人病程、医护人员取样操作的规范程度不同等原因,会出现采样量不均一问题,也就是量多量少的问题,采集的样本中病毒量少,假阴性的风险就高。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 因此,在 strong span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 采样及运输环节,样本采集是一个主要因素 /span /strong 。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 运输环节,目前的包装和运输条件全部使用国家CDC 标准,对于样本质量的保证和风险都是一致的,我们暂且不做讨论。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " & nbsp strong 2、核酸提取环节 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 注意,这个环节从样本灭活开始,到获得样本中RNA结束。而且样本具有特殊性。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 目前送检样本以咽拭子为主,极少量痰液。咽拭子擦取的是两腭弓、咽及扁桃体部位的分泌物, strong span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 这种分泌物与痰液的共同特点是有黏度、蛋白多、不易液化,处理困难 /span /strong 。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 如果有足量的样本,现有的核酸提取方法也不是问题(无非就是处理麻烦些,需要的样本量和试剂量比较大),问题就在于 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 咽拭子和痰液本身就很难处理 /strong /span ,而且采集的 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 样本量可能还非常少 /strong /span 。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 对于核酸检测假阴性, span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 现有观点主要考虑核酸纯化及qPCR,没有考虑更靠前的样本处理的重要性 /strong /span ,比如出于对检测人员的安全防护,所有的样本在核酸提取之前都需要进行 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 56℃,30分钟的灭活处理 /strong /span 。新冠病毒是RNA病毒, span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 这一步灭活在一定程度上可能会造成病毒核酸降解影响后续核酸提取的得率和质量 /strong /span ,进而影响下游检测鉴定结果。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 再比如样本的裂解,使用裂解液裂解属于化学法裂解,如果单纯是细胞,化学裂解的效果是有保障的,但是如果是 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 咽拭子或痰液这类样本,化学裂解就很难裂解充分,导致病毒核酸释放不够,影响后续核酸提取得率(再是痕量样本,困难可想而知) /strong /span 。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 因此,在核酸提取环节,针对咽拭子或痰液这种难处理且微量/痕量的样本,处理方式才是影响病毒核酸提取得率的最主要的因素。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 3、qPCR检测环节 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 首先我们需要明确的是, strong span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 要有病毒核酸存在,qPCR才能检测出来 /span /strong 。有专家在质疑检测试剂盒的质量以及检测手段,认为应该对不同厂商的试剂盒进行系统对比,我们赞成这个做法,因为不排除有试剂盒原料、引物设计、产品质控手段及产品批次间有差异。但是我们也要为大部分试剂盒生产厂家和仪器生厂商说句公道话:qPCR方法诞生于1996年,发展至今技术非常成熟,检测灵敏度可低至1个拷贝,是当今应用于临床的最先进的核酸分子诊断技术之一。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 因此, span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 在qPCR 检测环节,检测试剂盒是一个因素,还有一个影响因素是检测技术人员的技术水平 /strong /span 。值得庆幸的是,这两个影响因素随着试剂盒质量和技术人员水平的不断提升正在逐渐减少。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 导致假阴性结果的四个因素 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 经过总结,我们不难发现,在整个新冠肺炎样本进行核酸检测过程中,导致假阴性结果的主要因素有4个:1、样本采集;2、病毒核酸提取前的样本处理方法;3、检测试剂盒质量;4、操作人员水平。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 我们前面说过了,3和4这两个因素一直在改善,目前和未来都不会成为最关键的因素。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 经过前面讨论,现在最关键的影响因素已经浮出水面了,那就是 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 样本采集和病毒核酸提取之前的样本处理方法 /strong /span 。也就是说如果没有采集到样本或者没有提取到病毒的核酸分子,再牛的检测试剂盒结果也只能是阴性。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 临床样本采集有先天的局限性,可以说有很大一部分的假阴性是因为只采集到一点点的带病毒样本,这一点点样本还有很多黏蛋白,很难裂解,想要提取到核酸还得能用于qPCR扩增可以说是非常困难的,假阴性的结果也变成情理之中了。 span style=" text-indent: 2em " & nbsp /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 那么面对这一点点还很难处理的样本,我们就束手无策了吗? /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 每一份痕量珍贵的样本背后,都有一个亟待救治的患者,每一份检测报告的背后,都是不止一位检测工作者超过5个小时的风险操作。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 痕量黏性样本,如何阴转阳? /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 我们大胆的提议: span style=" text-indent: 2em " 在样本量非常有限的情况下,我们要考虑解决的首要问题不是核酸提取试剂盒,而应该是在核酸提取之前如何处理样本,使这一点点样本中的病毒核酸得以充分释放。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 也就是说在新冠肺炎病毒的整个检测环节中,做好核酸提取前的样本处理,从痕量难处理的样本中充分释放病毒核酸才是关键中的关键!改变核酸提取前的样本处理方式有可能使假阴性的概率降低! /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 在临床样本采集量有限的情况下,我们要把目光投放在核酸纯化前的样本处理上,即通过更有效的手段,比如使用聚焦超声技术的物理裂解方法结合化学裂解法对采集的样本进行病毒灭活、匀浆或者液化处理,充分释放病毒核酸,使后续核酸纯化获得足够且高质量的病毒RNA,这是现有条件下提高检测灵敏度的根基,可以减低可疑或者假阴性结果。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 在呼吸道合胞病毒(Human Respiratory Syncytial Virus, RSV)的鉴定案例 /strong /span 中,作者比较了Covaris聚焦超声技术(AFA)(授权基因有限公司全国独家代理)处理痰液结合MNAzyme探针法与Glass beads研磨方法处理痰液结合TagMan探针法对RSV病毒提取及扩增效率的影响。结果显示,与Glass beads方法相比,经Covaris AFA超声法处理后提取的核酸样本,检测到的Ct值明显减小(变化范围1.0 - 4.0 log,灵敏度提高10-10000倍),即经Covaris AFA超声法处理的样本提取的病毒RNA得率更高。尤其是在7号样品中,使用Glass beads方法处理的样本, span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 检测RSV-B呈阴性,而Covaris方法处理的样本检测结果为阳性 /strong /span 。(如下表) /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/be138c5f-d611-4ea4-b7db-6c6cc9c69507.jpg" title=" image002.jpg" alt=" image002.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 在这个案例中, span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong Covaris AFA超声法(授权基因有限公司全国独家代理) /strong /span 处理痰液的时间 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 仅仅是30秒 /strong /span 。这是因为聚焦超声技术的声波频率(500kHz)远远高于普通水浴超声,集中的能量可以在低温条件下几分钟内将病毒彻底灭活,同时充分释放病毒核酸以便提高病毒核酸得率。既可以保护检测人员的安全,又可以 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 提高工作效率,降低假阴性概率。 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 下面这个分枝杆菌鉴定的案例,也充分证明了这一点。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 分枝杆菌 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 分枝杆菌在自然界中普遍存在,在临床上,可引发个体全身或局部的破坏性感染。由于不同种类的分枝杆菌感染需要不同的治疗方案,因此菌株的快速准确鉴定对于疾病诊断和有效的抗生素治疗至关重要。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 常规方法(高温灭活和珠子处理)完成一次菌株灭活及多肽提取需要95.5分钟,其中95℃灭活30分钟,使用聚焦超声技术完成一次菌株灭活及多肽提取仅需4.5分钟,其中18℃灭活仅需2分钟,接受测试的21个种属182份样品在2分钟处理条件下完全灭活。比传统方法节约28分钟。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 处理后的样本使用基质辅助激光解析电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)进行鉴定。结果显示,利用Covaris AFA技术处理的样本鉴定所得到的平均置信度得分Log值为2.07(1.90-2.26),而传统方法提取鉴定的平均得分为1.96(1.52-2.20)。并且,当使用≥2.0作为cut-off临界值时,AFA鉴定的准确率为66.7%,而传统方法则为41.7%;当分别以≥1.8和≥1.7作为cut-off临界值时,传统方法的准确率为66.7%和83.3%, span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 而AFA方法鉴定的准确率为100% /strong /span 。(见下表) /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/a28850f1-960f-4fc8-b7e3-701875c2f4bc.jpg" title=" image003.jpg" alt=" image003.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " (注:得分表示未知样品的质谱图谱与数据库中已知样品的图谱的相似程度,Log值越高,表明待测样品的细菌蛋白质鉴定的灵敏性和准确度越高) /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 同时作者还发现,使用Covaris AFA聚焦超声处理的菌株,在鉴定时的重复性也远远高于传统处理方法。具体表现为: span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 在以≥1.7作为cut-off临界值时,AFA聚焦超声提取样品2-4个重复点鉴定的一致性为100%,而传统方法鉴定需要4个点的重复才能达到77.5%的一致性,2个点重复时仅有38.3%。 /span (见下表) /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/1f1eb4ee-dbe2-4bd8-b24a-75b199b5bf43.jpg" title=" image004.jpg" alt=" image004.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 由此可见,对于常规方法难以获得理想提取效果的临床样本,比如新冠肺炎的咽拭子或痰液样本, span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 只需要在核酸提取之前加一步Covaris AFA超声处理(授权基因有限公司全国独家代理) /strong /span ,即可在极短时间内将病毒完全灭活且不影响RNA 提取质量,充分释放医学样本中的病毒核酸,提高后续病毒核酸提取得率, span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 从源头上提高检测灵敏度,降低假阴性概率 /strong /span 。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 基于聚焦超声技术的高性能样本处理方法 span style=" text-indent: 2em " & nbsp /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " Covaris 自动聚焦声学技术 (Adaptive Focused Acoustics& #8482 ,AFA) (授权基因有限公司全国独家代理)作用于微量珍贵临床样本,可以有效提高核酸得率。该技术整合了非线性、高强度、会聚性声学冲击波和高级计算机控制系统。通过圆盘状传感器将声波能量聚焦在样品上,且能量强度可控,采用非接触并等温的方式进行样品的匀浆或混匀。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/319104eb-9f4f-478b-ac35-768ee487f795.jpg" title=" image005.jpg" alt=" image005.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong Adaptive Focused Acoustics& #8482 ,AFA /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 如果您的实验室里有Covaris AFA 样本处理系统,并且您的实验室正在进行新冠肺炎病毒相关的检测工作,请联系基因有限公司技术支持团队marketing@genecompany.com,我们愿意为您提供我们能力范围内最大的支持,与您一起,攻克难关。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " & nbsp /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 14px " 参考文献: /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 14px " 1 David Nauwelaersa,?, Leen Vijgenb et& nbsp al. & quot Development of a real-time multiplex RSV detection assay for difficult respiratory samples, using ultrasone waves and MNAzyme technology& quot & nbsp Journal of Clinical Virology 46 (2009) 238–243 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 14px " 2La’Tonzia,& nbsp L.& nbsp Adams,& nbsp et& nbsp al.& nbsp & quot A& nbsp Rapid& nbsp Standardized& nbsp Protein& nbsp Extraction& nbsp Method& nbsp Using& nbsp Adaptive& nbsp Focused& nbsp Acoustics& nbsp for& nbsp Identification& nbsp of& nbsp Mycobacteria& nbsp by& nbsp MALDI-ToF& nbsp MS.& quot Diagnostic Microbiology& nbsp and Infectious& nbsp Disease& nbsp (2016). /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " & nbsp /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 基因有限公司作为一家专业性的生命科学仪器、试剂供应商,自1992年成立以来一直秉承着“Let Professionals Serve Professionals”的宗旨,力求将最先进的技术方法推荐到国内,为广大客户提供包括技术咨询、产品选配、售后培训及维护的专业服务体系,并作为Covaris 在中国的合作伙伴,可为感兴趣的客户提供专业的产品咨询、技术答疑及联系试用等,索取资料联系我们。 /p p style=" text-align: right " 基因有限公司市场部 /p p style=" text-align: right " 2020年2月11日 /p p style=" text-align: right " & nbsp 文源:基因有限公司 /p p br/ /p
  • 人类健康的新杀手——双酚A(BPA)等内分泌干扰物
    作者:黎朋 (密理博中国 实验室纯水市场部) 序言 近日,多家媒体报道美国环保组织环境工作组(EWG)对多家商业机构发出的小票收据(包括购物单据、银行ATM打印凭证等)进行抽检化验。结果显示,超过40%的小票收据含有过量的有毒化学物质双酚A,浓度比已知含有该物质的商品(塑料瓶罐)要高出250至1000倍。据悉,长期接触双酚A或严重扰乱人体激素分泌,甚至可能致癌。一时间把有机化工原料双酚A推上了风口浪尖。 此外,尽管倍受关注的“奶粉疑致婴儿性早熟事件”已被卫生部盖棺定论“奶粉中激素含量没有异常”、“激素检测结果表明婴儿性早熟与食用的奶粉无关”,可是人们的疑虑仍未被消除——是什么导致婴儿的性早熟?虽然许多专家和研究者已对性早熟原因进行了分析,可是笔者认为,除了食物和生理的原因外,PC塑料奶瓶或塑料餐饮器具中含有双酚A的影响不应被忽视。动物实验发现双酚A有模拟雌激素的作用,是一种内分泌干扰物质。 双酚A是什么? (节选) 双酚A学名2,2-双(4-羟基苯基)丙烷,又称二酚基丙烷,结构如图所示,英文缩写名称为BPA。白色针状晶体,熔点156-158 ℃,分子量228。工业上主要是由苯酚和丙酮在酸性介质中缩合制成。BPA主要用于制备环氧树脂(约占 65%)和聚碳酸酯(约占35%),其钾盐或钠盐是生产聚砜的原料,少量用作橡胶防老剂等。在塑料品制造过程中,添加BPA可以使其具有无色透明、耐用、轻巧和突出的防冲击性等特性,因此广泛用于罐头食品和饮料的包装、奶瓶、水瓶、太空杯、密封胶,以及其他数百种日用品的制造过程中。如一些奶瓶、太空杯等聚碳酸酯(PC)类塑料容器,该容器的“身份证”——三角形内数字编号(一般在容器底部)为7,会含有BPA。 密理博对BPA等EDs研究的支持(节选) 对此,密理博公司为了满足BPA等EDs的研究需求,专门开发了一种新型超纯水终端过滤器EDS-Pak。该终端过滤器主要由活性炭构成,用于去除BPA、壬基酚、邻苯二甲酸二乙脂和邻苯二甲酸二丁酯等常见EDs。产水可用于EDs研究实验的空白及试剂配制等。该过滤器可安装于密理博超纯水系统的出水口,进水要求为超纯水(TOC5 ppb),可生产至少300升无EDs的超纯水,并提供质量证书。 以上为本文摘要内容,查看全文请点击此处。
  • 12类仪器仪表及检验检测将获战略性新兴产业支持
    日前,国家发改委公布《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》2016版征求意见稿,涉及生物产业、高端装备制造产业、高技术服务业等九大战略性新兴产业的重点产品和服务。  据悉,按照“十三五”发展纲要,该目录在2013版的基础上作了一定的修改补充,环境监测仪器与应急处理设备、医用检查检验仪器、智能仪器仪表、检验检测服务都涵盖在内,具体如下:  大气污染监测及检测仪器仪表  包括空气质量及污染源在线监测系统、在线PM2.5成分分析仪、机动车尾气云检测系统工程装备、有毒及重金属在线监测系统、持久有机污染物(PPOs)自动在线检测系统、挥发性有机污染物(VOCs)自动在线检测系统、有机碳/元素碳(OC/EC)全自动在线分析仪、激光过程气体分析系统。  水质污染物监测及检测仪器仪表  包括在线生物毒性水质预警监控技术及设备、便携式无线广谱智能分光光度水体污染物检测仪、水质挥发性有机物(VOC)在线自动分析仪、水体中基因毒性污染物快速筛查仪、污水处理系统精细化控制仪器仪表、地下水采样与检测一体化移动式设备、填埋场防渗层渗漏监测/检测预警系统。  生态环境监测及检测仪器仪表  包括环境遥感监测和量值溯源标准设备、多物种智能生物预警仪、农村生态环境快速检测设备、化工园区环境污染监测预警系统、危险品运输载体实时监测系统。  固体废弃物检测仪器仪表  包括土壤重金属监测仪器、移动固体废弃物重金属在线快速检测装置及环境风险分析平台。  环境应急检测仪器仪表  包括土壤重金属便携式应急监测仪器、环境应急监测车(船)等设备、便携式现场快速测定仪及预警、警报仪器。  环境应急技术装备  包括移动式有毒有害泥水(液)环境污染快速应急处理集成装置、危险废物污染事故应急处理设备、移动式渗滤液处理设备、阻截式油水分离及回收装备。  海洋水质与生态环境监测仪器设备  营养盐自动分析仪营各种有机物(多环芳烃等)测量仪、黄色有机物测量仪、重金属监测设备(汞、铅等)、藻类监测设备,海洋水质传感器(pH、溶解氧、浊度、叶绿素、甲烷、二氧化碳等)。突发性海上污损事故应急监测辅助管理系统、海上污染移动式野外应急监测设备、海上污染水体输移监测系统与设备等。  大气环境污染防治服务  支撑大气环境污染监测技术与装备的研发、集成与工程化。支撑大气细颗粒物污染控制技术与装备的研发和工程化。支撑先进工业烟气净化技术与装备的研发和工程化。支撑挥发性有机污染物污染控制技术与装备的研发、集成与工程化。支撑机动车污染排放控制技术的研发、集成与工程化。  医用检查检验仪器  包括心电、脑电、肌电、诱发电位、眼肌电等电生理信号检测分析仪,新型的血管功能、心功能、肺功能及心肺功能测试分析仪,连续动态心电、脑电、血压、血糖、血红蛋白等检测分析仪,低生理低心理负荷呼吸睡眠监测分析仪,多功能多参数生理参数监护仪 多普勒血流成像仪、超声骨密检测分析仪、眼科光相干层析成像(OCT)等专科诊断设备 无创/微创颅内压监测仪、无创/微创血糖测试仪、无创活体生化分析装置 基于物联网、可穿戴、传感网络、移动通信、全球定位等技术的健康信息终端、全科检查装置、生命信息监测装置及其相关的信息系统和云平台 肺癌、胃癌、肝癌、肠癌、乳腺癌、宫颈癌等重大慢病筛查诊断设备。  体外诊断检测仪器  包括高精度、高通量(快速)、全自动的生化、电解质、血气、尿液、体液、粪便、阴道分泌物、血红蛋白、糖化血红蛋白、特定蛋白、血细胞、微生物、代谢、营养、血凝等检测分析仪器(含干式)及其疾病诊断和筛查信息系统 全自动、高通量、高灵敏度的酶联光度、电化学、化学发光、电化学发光、荧光、时间分辨荧光、均相时间分辨荧光等方法的免疫分析系统 医用质谱分析仪、医用色谱分析仪、微量分光光度计、自动化血型测定仪、流式细胞分析仪、共聚焦扫描仪、现场快速多参数生化检测仪(POCT)、微生物培养仪 各类体外诊断用试剂、试纸及其配套设备与耗材。分子诊断检测仪器。包括实时荧光定量PCR仪、高通量基因测序仪、恒温芯片核酸实时检测系统、生物芯片阅读仪、生物芯片杂交仪、生物芯片洗干仪、快速全自动核酸提取仪 分子生物信息分析处理系统。  医用检查检测服务  包括第三方体外诊断中心、健康查体中心、健康档案和信息采集中心、分子诊断信息中心、健康小屋等服务相关的配套设备和技术。  智能仪器仪表  指用于离散制造和流程工业装备中,连续测量温度、压力、位置、转速等变量的仪器和仪表。包括传感器及其系统、智能测量仪器仪表、在线分析仪器、在线环境监测专用仪器仪表、智能电动执行机构和阀门定位器以及调节阀、特殊变量在线测量仪表和仪器、在线无损探伤仪器、在线材料性能试验仪器、智能电表、水表、煤气表、热量表及其监测装置等其他智能仪器仪表。  检验检测服务  面向设计开发、生产制造、售后服务全过程的分析、测试、检验、计量等服务,培育第三方的质量和安全检验、检测、检疫、计量、认证技术服务机构,战略性新兴产业产品质量检验检测体系建设。  通知原文:关于对《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》2016版征求意见的公告  战略性新兴产业是以重大技术突破和重大发展需求为基础,对经济社会全局和长远发展具有重大引领带动作用,知识技术密集、物质资源消耗少、成长潜力大、综合效益好的产业。按照国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要的相关内容,在《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》2013版的基础上,组织相关领域专家研究提出了《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》2016版征求意见稿,现公开征集全社会意见。本次征集意见截止时间为8月3日。请将意见反馈我委高技术司新兴产业统筹协调处电子邮箱yangyang2013@ndrc.gov.cn。  感谢您的参与和支持!  附件: 《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》2016版征求意见稿战略性新兴产业发展部际联席会议办公室2016年7月5日
  • 国家公布最新版环境监测及医用检验仪器重点产品目录
    2017年2月4日,国家发展改革委公布《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》2016版,以引导全社会资源投向,集中力量办大事。  据悉,此目录是国家发改委公布的2017年的第1号公告,共涉及5大领域8个产业,同时,又细分为40个重点方向下的174个子方向,近4000项细分产品和服务。  此前,在2013年,国家发改委也曾公布《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》2013版。而2013版的目录则只涉及7个行业、24个重点发展方向下的125个子方向,共3100余项细分的产品和服务。  与2013版相比,2016版目录增加了1个产业,即数字创意产业。看来,数字创意产业在这几年的发展势头是相当之猛烈。而具体到细分方向,则增加了16个重点发展方向、49个子方向,增加了近900项细分产品和服务。  仪器方面,环境监测仪器与应急处理设备、医用检查检验仪器、智能仪器仪表都涵盖在内,具体如下:  环境监测仪器与应急处理设备  大气污染监测及检测仪器仪表  包括空气质量及污染源在线监测系统、在线PM2.5成分分析仪、机动车尾气云检测系统工程装备、适用于超低排放的高精度燃煤烟气污染物监测系统、有毒及重金属在线监测系统、持久有机污染物(PPOs)自动在线检测系统、挥发性有机污染物(VOCs)自动在线检测系统、有机碳/元素碳(OC/EC)全自动在线分析仪、激光过程气体分析系统。  水质污染物监测及检测仪器仪表  包括在线生物毒性水质预警监控技术及设备、 便携式无线广谱智能分光光度水体污染物检测仪、水质挥发性有机物(VOC)在线自动分析仪、水体中基因毒性污染物快速筛查仪、污水处理系统精细化控制仪器仪表、地下水采样与检测一体化移动式设备、填埋场防渗层渗漏监测/检测预警系统。生态环境监测及检测仪器仪表。 包括环境遥感监测和量值溯源标准设备、多物种智能生物预警仪、农村生态环境快速检测设备、化工园区环境污染监测预警系统、危险品运输载体实时监测系统。  固体废弃物检测仪器仪表  包括土壤重金属监测仪器、移动固体废弃物重金属在线快速检测装置及环境风险分析平台。  环境应急检测仪器仪表  包括土壤重金属便携式应急监测仪器、土壤污染物监测及检测仪器仪表、环境应急监测车(船)等设备、便携式现场快速测定仪及预警、警报仪器。  环境应急技术装备  包括移动式有毒有害泥水(液)环境污染快速应急处理集成装置、危险废物污染事故应急处理设备、移动式渗滤液处理设备、阻截式油水分离及回收装备、水上溢油处置及回收装置。  海洋水质与生态环境监测仪器设备  营养盐自动分析仪、各种有机物(多环芳烃等)测量仪、黄色有机物测量仪、重金属监测设备(汞、铅等) 、藻类监测设备,海洋水质传感器(pH、溶解氧、浊度、叶绿素、甲烷、二氧化碳等) 。突发性海上污损事故应急监测辅助管理系统、海上污染移动式野外应急监测设备、海上污染水体输移监测系统与设备等。  医用检查检验仪器及服务  医用检查检验仪器  包括心电、脑电、肌电、诱发电位、眼肌电等电生理信号检测分析仪,新型的血管功能、心功能、肺功能及心肺功能测试分析仪,连续动态心电、脑电、血压、血糖、血红蛋白等检测分析仪,低生理低心理负荷呼吸睡眠监测分析仪,多功能多参数生理参数监护仪 多普勒血流成像仪、超声骨密检测分析仪、眼科光相干层析成像(OCT)等专科诊断设备 无创/微创颅内压监测仪、无创/微创血糖测试仪、无创活体生化分析装置 基于物联网、可穿戴、传感网络、移动通信、全球定位等技术的健康信息终端、全科检查装置、生命信息监测装置及其相关的信息系统和云平台 肺癌、胃癌、肝癌、肠癌、乳腺癌、宫颈癌等重大慢病筛查诊断设备。  体外诊断检测仪器  包括高精度、高通量(快速)、全自动 的生化、电解质、血气、尿液、体液、粪便、阴道分泌物、血红蛋白、糖化血红蛋白、特定蛋白、血细胞、微生物、代谢、营养、 血凝等检测分析仪器(含干式)及其疾病诊断和筛查信息系统 全自动、高通量、高灵敏度的酶联光度、电化学、化学发光、电化学发光、荧光、时间分辨荧光、均相时间分辨荧光等方法的免 疫分析系统,与组织/细胞检测分析相关的仪器、免疫组化自动化染色仪及其配套试剂 医用质谱分析仪、医用色谱分析仪、微量分光光度计、自动化血型测定仪、流式细胞分析仪、共聚焦扫描仪、现场快速多参数生化检测仪(POCT)、微生物培养仪 无汞体温计、各类体外诊断用试剂、试纸及其配套设备与耗材。  分子诊断检测仪器  包括实时荧光定量PCR仪、荧光原位杂交仪、高通量基因测序仪、恒温芯片核酸实时检测系统、生物芯片阅读仪、生物芯片杂交仪、生物芯片洗干仪、超分辨分子显微成像系统、快速全自动核酸提取仪 分子生物信息分析处理系统。  医用检查检测服务  包括第三方体外诊断中心、健康查体中心、健康档案和信息采集中心、分子诊断信息中心、健康小屋等服务相关的配套设备和技术。  智能仪器仪表  包括传感器及其系统、智能(温度、压力、流量、物位)测量仪器仪表、智能执行器、特殊变量在线测量仪器仪表、智能化实验分析仪器、在线分析仪器、 在线无损探伤仪器、 在线材料性能试验仪器、 智能电表、智能水表、智能煤气表、智能热量表及其监测装置等其他智能仪器仪表。  附件:《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》2016版.pdf
  • 611万!高州市人民医院急救中心检验设备采购项目
    项目编号:0835--220ZA7100501项目名称:高州市人民医院急救中心检验设备采购项目采购方式:公开招标预算金额:6,115,000.00元采购需求:合同包1(急救中心检验设备采购项目):合同包预算金额:6,115,000.00元品目号品目名称采购标的数量(单位)技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1其他医疗设备离心机1(台)详见采购文件45,000.00-1-2其他医疗设备阴道分泌物检测仪2(台)详见采购文件220,000.00-1-3其他医疗设备精子质量分析仪1(台)详见采购文件400,000.00-1-4其他医疗设备全自动尿液分析仪1(台)详见采购文件450,000.00-1-5其他医疗设备五分类血常规分析仪1(台)详见采购文件400,000.00-1-6其他医疗设备全自动血型分析仪1(台)详见采购文件320,000.00-1-7其他医疗设备全自动血红糖化蛋白分析仪2(台)详见采购文件380,000.00-1-8其他医疗设备标本分拣系统2(套)详见采购文件1,500,000.00-1-9其他医疗设备流式细胞仪1(台)详见采购文件2,000,000.00-1-10其他医疗设备全自动凝血分析仪1(台)详见采购文件400,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限:自合同生效之日起至合同全部权利义务履行完毕之日止。
  • 我国已研制出H7N9检测试剂 检测一次成本2000元
    省疾控中心生物安全实验室     检测人员正在做实验   昨天,现代快报 (微博)记者来到江苏省疾控中心的实验室,全省人感染H7N9禽流感病例,都是经过这里检测得到确认,而实验室人员是距离这些病毒最近的人群,他们已经连续一个星期没有回过家了,全部加班加点工作。据专家介绍,一般24小时能出结果,而每检测一份样本,成本就需要2000元左右。   【“危险”的实验室】   进实验室需“全副武装”   在江苏省疾控中心的6楼,就是该中心急性传染病防治所的BSL-Ⅱ实验室。门口标示提醒,这是一个二级生物安全实验室,即“P2实验室”,具有生物危险,未经授权不允许进入。省疾控中心专家说,一般非专业人士,只允许走到门口。因为接下来的区域,是专业人员才能进入,而且不穿防护服是绝对不允许进入的。   实验室工作人员朱叶飞博士说,防护服是从头套到脚,并且有护目镜。防护服都是一次性的,做完检测,必须高压消毒后,再专门储存运走处理。   这里的专家“最危险”   省疾控中心专家说,从采集样本到最终检测,流程是非常严格的。   首先,由医院或者疾控人员对疑似病例进行采样,一般是咽拭子( 取患者咽部及扁桃体分泌物),或者是患者肺部深处吸取的分泌物样本。拿到样本后,BSL-Ⅱ实验室将进行“病毒破损”的工作,以便取到病毒的“核心密码”,也就是核酸,最终交由专业人员“解密”。   朱叶飞说,BSL-Ⅱ实验室从事的工作最具危险性,“这个破损工作,会将病毒‘释放出来’,最近的时候,实验室人员就像是‘看书那么近’地观察病毒。当然,受到专业训练,并且有防护服保护,工作人员是安全的。”   病毒最后的“解密”环节一般就相对安全了。为了保证数据的正确,“解密”工作分别交由该中心的急性传染病防制所和病原微生物所两个实验室,同时进行检测,常用的方法就是荧光定量PCR,最后两个实验室出具的报告对比,确认无误后,才可以说最终查出病毒面目。   【检测确诊像破案】   “主凶”“从犯”都要排查   “很多人认为只需要检测样本是否H7N9阳性就可以了,其实不是这么简单,大大小小的检测总共有13项之多。”省疾控中心副主任朱凤才说,检测就像是破案,有的人说检测出的H7N9是阳性就行了,但是科学始终要多问几个为什么。比如这个样本只有一种病毒“真凶”吗,有没有“从犯”,到底谁是“主凶”?所以检测内容就很多了,要排除掉季节性流感,也就是常见的甲型H1N1等等,还要排除掉其他类型的禽流感,比如H5N1,最终如果发现只有H7N9禽流感这一个真凶,检测才算顺利结束。   有的疑难样本需反复检测   昨天上午,实验人员刚刚完成一批样本的检测。“加上省疾控中心的这个实验室,现在江苏有14个这样的实验室,其余分布在江苏各个市的疾控中心。但是目前H7N9的最终确认,则是省疾控中心敲定。”   当然,检测也不是一帆风顺,有的时候也会遇到反复检测。“这主要是和疾病发展有关系。但我们的检测要求就是,不放过任何一个疑似,如果确定不了,就要反复检测。”   一个检测,成本约2000元   “目前省疾控的实验室是24小时工作的,一旦有样本,就立即开展工作,实验室人员已经将近一个星期没有回家了。”省疾控中心副主任朱凤才说,两三个人一个班,最快当天能出结果,24小时能够确认是否为H7N9。但是,如果遇到疑难的样本,就需要反复检测。  朱凤才说:“目前中心能担起重任的有十几个人,由于连续工作,所以中心也担心他们的身体状况,目前实行强制休息制度。”   他透露说,由于检测项目多,安全保护要求高,因此检测成本也很大。平均每个患者的确诊,就需要2000元左右,如果遇到反复检测的,那么成本就更高了。   我国已研制出H7N9检测试剂   据经济日报,目前我国研制出的H7N9检测试剂,已经配发到地市一级单位。将H7N9禽流感病例纳入我国法定报告传染病监测报告系统后,各级卫生部门会第一时间发现确诊病例,针对性的有效治疗也会大大提前。该病目前以高度散发为主,暂没有证据支持引起暴发流行的可能。   江苏省卫生部门表示,目前检测试剂已经发放到各个市级卫生部门。
  • GB 5750 | 睿科聚焦环境水质,无忧水体异味物质检测
    近年来,水体嗅味问题普遍存在,其主要原因是土臭素(Geosmin,GSM)和2-甲基异崁醇(2-methylisoborneol,MIB或2-MIB)两种藻类分泌物的存在。我国大多数饮用水为地下水,存在土臭素和2-甲基异崁醇的几率非常高,因此对水体中这些物质含量进行测定极为重要。固相微萃取技术是集采样、萃取、浓缩、进样于一体,克服了传统萃取方式的缺点,样品用量少、操作简单、方便、省时省力、使用溶剂少或不使用溶剂。睿科集团针对GB5749《生活饮用水卫生标准》征求意见稿和GB/T5750《生活饮用水标准检验方法》征求意见稿-水质异味物质检测,拥有一系列解决方案,满足客户不同样品前处理的需求。应用案例:水中土臭素和2-甲基异莰醇的测定01前处理-新拓固相微萃取(SPME)02气质联用检测条件土臭素的标准曲线2-甲基异莰醇的标准曲线结论从表中可以看出,2个化合物的回收率均在88%-125%之间,RSD测定结果(纯水):n=6应用标准举例GB5749《生活饮用水卫生标准》征求意见稿GB5750.8《生活应用水标准检验方法第8部分:有机物指标》征求意见稿GB/T32470-2016《生活饮用水臭味物质土臭素和2-甲基异莰醇检测方法》特附征求意见稿原文+解决方案欢迎扫码下载!
  • 光热红外显微技术首次应用于刑侦领域指纹中易爆炸物的检测
    在全球恐怖主义不断威胁下的今天,有效的易爆炸物检测已经成为众多重要区域需要进行的关键程序之一,包括机场,边境检查站,以及高安全建筑的入口等。指纹作为人类留下痕迹的一种“照片”——手指的摩擦脊皮肤的图案,自19世纪以来已经成为犯罪现场鉴定当事人身份的一种常规手段。另外,许多被人接触过的东西都会残留在指纹的自然分泌物和污染物的复杂混合物中,如每天服用的药片,咖啡,或刑侦领域常见的毒品和易爆炸物等。传统的可视化指纹检测手段,如扑粉,茚三酮熏蒸,真空金属沉积等,尽管可以重建指纹图案,但其同时可能对一些指纹脊状突起中含有的化学物质造成破坏。近年来,许多技术被用于指纹中痕量外源物质的分析鉴定,如解吸电喷雾电离质谱(DESI-MS),液相色谱-质谱(LC-MS),但通常需要额外的溶剂喷雾处理,且空间分辨率不足(~150 μm),或者分析过程会对指纹造成破坏。傅里叶变换红外(FTIR)光谱显微镜,可以探测样品中分子间化学键的固有分子振动,并提供丰富的化学信息, 已成为一种快速、无需标记、无损的样品表征方法,被广泛应用于包括刑侦在内的众多领域。FTIR透射模式测试通常选用红外光透明的材料,而反射模式则选用硅片,聚酯薄膜或铝覆盖的玻璃基底,但两者在指纹分析上多局限于收集在选定波数下指纹中组分物质的二维分布信息。另外对于那些沉积在既不透明也不反射红外的基底上的样品,衰减全反射法(Attenuated total reflectance,ATR)似乎成为的选择,但ATR通常不是法医鉴定的一种理想方法,因为ATR要求被分析的样品和ATR晶体紧密接触,往往会导致样品变形甚至后破坏剩余的证据。 图1. 光热红外光谱显微技术用于检测指纹中的易爆炸物基于以上考虑,新加坡国立大学同步辐射光源线站的科学家们和新加坡刑事调查局刑侦部门共同合作开发出了一种新的红外检测手段(图1),即使用基于新型光热红外(Optical- Photothermal InfraRed,O-PTIR)技术的非接触亚微米分辨红外拉曼同步测量系统mIRage来分析指纹中含有的痕量易爆炸物微粒,该技术带来了一系列的优势,如亚微米的红外光谱和成像分辨率,易操作的远场、非接触显微镜工作模式和明显高于FTIR光谱显微镜的灵敏度。在实验过程中,四种代表性易爆材料,包括PETN(季戊四醇四硝酸酯)、RDX(黑索今炸药)、C-4 (塑料炸药,黑索今炸药和塑化剂,粘结剂的混合物)和TNT(2,4,6-三硝基苯),可直接被分散在指纹内(“直接”指纹)或沉积在基底物质上 (间接”指纹)进行检测,无需任何复杂的样品制备过程。而传统红外样品制备时通常会使用KBr,混合后在一定压力下进行薄片的压制。从光学显微照片2a中可以看出,薄片中KBr颗粒与RDX的混合是不均匀的,肉眼无法准确识别出目标物质RDX。为了定位混在KBr颗粒之间的易爆物,作者采集了单一波长1269 cm-1下的O-PTIR图像, 对应于RDX分子的C-N拉伸振动的显著红外吸收线(红色),清晰显示了RDX分子在混合物中的分布情况。另外,类似于FTIR光谱技术,光热红外技术可以提供样品红外吸收带相对于波数[cm-1]的谱图函数信息。如图2c所示, 作者采集了C-4, RDX,PETN和TNT四种物质的O-PTIR图像和FTIR光谱,通过对比可知所有分析的光谱都包含易爆物自身的特征红外吸收峰,可以视为他们的“签名”。值得注意的是,尽管基于O-PTIR的非接触亚微米分辨红外拉曼同步测量系统mIRage使用非接触(远场),反射模式,其光谱质量仍然非常接近于透射测量模式下的FTIR吸收光谱,且红外吸收带强度和浓度之间遵照比尔定律成线性关系。图2. (a) Cassegrain显微物镜记录的混有RDX的KBr薄片的10倍放大光学图像,(b) O-PTIR激光反射(绿色)和在1269 cm-1波长下采集的单波数O-PTIR图像(红色)叠加后的照片, (c) 含有四种高爆炸物的参照物的FTIR(黑色)和O-PTIR(红色)谱图对比,(C-4, RDX, PETN 和 TNT)。单波数图像,又称为离散频率图像,已被广泛用于高倍率下样品感兴趣区域的定位。图3a展示了作者收集到的被PETN污染的指纹光学图像,该指纹沉积在桌面上,是通过使用粉末(Hi-Fi Silk Gray)显影, 胶带(Spex C-lifts)分离后获取到的。在该例子中,单波数的图像为1000×200点组成的矩阵(500×300 μm2),每一个单点都对应于该位置O-PTIR振幅的值(即与特定波数下(1003 cm-1和1473 cm-1,该点处材料的红外吸收和数量成正比),换句话说,这些图像是所选波数下红外吸收强度的二维分布(吸收)图。图3. (a) 被易爆物PETN污染的指纹的光学照片,(b)指纹中五个不同位置收集的O-PTIR光谱与PETN的标准参考红外谱图的对比;(c, d)在同样的500 * 300平方英寸的面积下采集的单波数下O-PTIR图像,每像素约1毫秒,(c) 1003 cm-1和 (d) 1473 cm –1。综上所述,作者认为O-PTIR技术是一种分析具有挑战性样品的理想手段,如隐藏的指纹,提供隐藏在大量外源物质中的微小(亚微米)粒子的化学信息(如易爆物)且不需要复杂的样品制备过程。这些信息可以通过单波数红外成像和亚微米空间分辨率的红外光谱获得,后者使用目前的FTIR光谱显微镜是无法做到的(分辨率受限于红外波长,约10-20 μm)。另外,该分析手段非常简单快捷,无破坏性,且不需要基于接触的方法(例如ATR光谱技术),使得样品的完整性被完全的保持。特别指出的是,该技术的非破坏性非常重要,尤其是在法医领域,因为它可以允许同时使用其他技术对相同样本进行互补和比对分析,并作为法律证据。此外,随着技术的发展,O-PTIR现在可以与拉曼显微镜相结合,以提供真正的亚微米同步的红外拉曼测试,使得在一个仪器上通过一次测量即可进行互补和验证分析。 技术支持:Quantum Design中国结合红外光谱的应用和科技的需求,专注先进红外光谱技术的引进, 近期QD中国引进了美国PSC公司的非接触亚微米分辨红外&拉曼同步测量系统mIRage(图4)。它是全球科技创新R&D100大奖的获奖者,基于O-PTIR技术,克服了传统红外光谱仪空间分辨率受限于红外光波长的问题,将分辨率从原来的10-20微米提升到了0.5微米,并且可以实现同时、同样品区域、相同分辨率的红外光谱和拉曼光谱测试,测量过程更简单、便捷。目前该样机安装于Quantum Design中国北京实验室,更多的应用仍在不断开发和探索中,我们期待与您早日合作,共同进步!图4. Quantum Design中国北京mIRage样机实验室及仪器工程师合影 参考文献:[1] Agnieszka Banas et. al, Detection of High-Explosive Materials within Fingerprints by Means of Optical-Photothermal Infrared Spectromicroscopy. Anal. Chem. 2020, 92, 14, 9649–9657.产品信息:非接触式亚微米分辨红外拉曼同步测量系统:https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100980/C363244.htm
  • 重磅!这类检测实验室资质认定迎来重大变化
    《方案》提出依法有序扩大资质认定覆盖面等4个工作目标和建立司法鉴定资质认定项目动态调整机制等8个主要任务。明确到2022年底,从事规定范围内司法鉴定业务的法人或者其他组织的检测实验室应当依法通过资质管理,全面提升技术能力。具体内容如下:司法部办公厅 市场监管总局办公厅关于印发《司法鉴定资质认定能力提升三年行动方案(2022-2024年)》的通知各省、自治区、直辖市司法厅(局)、市场监管局(厅、委),新疆生产建设兵团司法局、市场监管局:为进一步深化、创新司法鉴定资质认定工作,不断提升司法鉴定质量和公信力,促进行业高质量发展,结合司法鉴定行业现状和工作实际,司法部、市场监管总局联合制定了《司法鉴定资质认定能力提升三年行动方案(2022-2024年)》。现印发给你们,请认真贯彻落实。司法部办公厅 市场监管总局办公厅2022年1月14日司法鉴定资质认定能力提升三年行动方案为深入贯彻落实中办、国办《关于健全统一司法鉴定管理体制的实施意见》、《司法部关于进一步深化改革 强化监管 提高司法鉴定质量和公信力的意见》(司发〔2020〕1号)、《“十四五”司法行政事业发展规划》(司发〔2021〕4号)、《检验检测机构资质认定管理办法》(质检总局令第163号)等规定,进一步深化、创新司法鉴定资质认定工作,不断提升司法鉴定质量和公信力,促进行业高质量发展,结合司法鉴定行业现状和工作实际,从2022年始到2024年末,开展为期三年的司法鉴定资质认定能力提升行动,制定如下方案。一、指导思想坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻落实习近平法治思想,全面贯彻落实党的十九大和十九届历次全会精神,坚持以改革为动力,以质量为核心,以问题为导向,改革创新司法鉴定资质认定工作,全面加强队伍建设、能力建设,完善体制机制,强化监督管理,努力推动司法鉴定质量和公信力不断提升。 二、工作原则一是坚持政治统领。坚持司法行政讲政治、业务工作重党建,确保正确政治方向,加强党对司法鉴定工作的全面领导,促进司法鉴定资质认定工作高质量发展。二是坚持问题导向。深入研究解决司法鉴定资质认定工作中存在的问题,加强精准指导,提升司法鉴定资质认定工作的质量和水平。三是坚持创新引领。紧紧围绕能力提升这个重点,深入推动队伍创新、能力创新、管理创新与技术创新,建立健全适应新发展格局的司法鉴定资质认定工作新体系。四是坚持稳中求进。立足当前,着眼长远,推动资质认定与质量建设、技术监管有机结合,积极稳妥,持续有效提升司法鉴定质量和公信力。三、工作目标(一)依法有序扩大资质认定覆盖面。严格做好规定范围内司法鉴定资质认定工作,根据工作发展适时动态调整司法鉴定资质认定项目,充分满足行业管理和质量建设需求。到2022年底,从事规定范围内司法鉴定业务的法人或者其他组织的检测实验室应当依法通过资质管理,全面提升技术能力。(二)大力加强评审员队伍建设。逐步扩大司法鉴定资质认定评审员队伍规模,加强能力建设,充分满足评审和管理需要。到2022年底,基本建成覆盖全面、结构合理的司法鉴定资质认定评审员库。(三)建立健全质量管控体系。持续提高司法鉴定机构内部管理水平,切实抓好质量建设,努力保证鉴定过程的规范性和鉴定结果的科学性。到2024年底,有章可循、系统全面、防控风险、持续有效的质量管理体系建立健全并有效运行。(四)全面提升质量管理能力水平。持续提升行政管理干部、行业协会管理人员专业素质和管理能力。到2024年底,培养一批熟法律、懂政策、有能力、善管理、会监督司法鉴定机构合规运营的管理干部,确保司法鉴定行业监管水平科学、稳步提升。四、主要任务(一)建立司法鉴定资质认定项目动态调整机制。法人或者其他组织从事法医物证、法医毒物、微量物证和环境损害司法鉴定业务的,应当具备相应的通过资质认定的检测实验室。结合司法鉴定行业发展状况,为更好地服务诉讼活动,从事声像资料司法鉴定业务的法人或者其他组织应当尽快申请资质认定,自2023年1月1日起仍未通过的,司法行政机关应当依法依规处理。司法鉴定资质认定项目详见附件《司法鉴定检测实验室资质认定项目分类表(2022版)》(以下简称《分类表》)。司法部和市场监管总局将根据司法鉴定行业发展和工作实际,对司法鉴定资质认定项目进行动态调整,并在此基础上细化相关标准,指导全国统一开展司法鉴定资质认定工作。(二)规范司法鉴定资质认定工作程序。进一步规范申请主体,从事法医物证、法医毒物、微量物证、声像资料、环境损害鉴定业务的司法鉴定机构,应当以其设立主体向市场监管部门提出资质认定申请。进一步明确受理范围,市场监管部门仅受理《分类表》内的资质认定项目申请。进一步严格评审要求,资质认定严格按照评审准则进行,以告知承诺方式申请资质认定的,市场监管部门应当及时开展现场核查。进一步加强国家级资质认定管理,严格按照《司法部 国家市场监督管理总局关于加快推进司法鉴定资质认定工作的指导意见》(司规〔2019〕4号)规定的申请条件和程序申请国家级资质认定;同时取得国家级和省级资质认定的,取证机构应当主动注销一项,避免重复取证。(三)加强资质认定工作体制机制建设。建立重大决策沟通机制,省级司法行政机关和市场监管部门加快研究制定相关政策文件,明确司法鉴定资质认定受理范围、申请条件和工作流程,进一步加强工作衔接,明确管理职责,提高工作效率。建立司法鉴定机构专家评审与资质认定评审联动机制,对于新申请从事或者已经审核登记的司法鉴定机构申请增加《分类表》内业务范围的,如具备同步评审条件,司法行政机关与市场监管部门同步按各自评审要求开展现场考评,“一次性”完成评审工作。建立完善工作协作机制,各省级司法行政机关和市场监管部门之间加强信息共享交流和工作联动,加强司法鉴定资质认定与行业登记管理工作的衔接,以资质认定工作为重要抓手,持续提高司法鉴定行政许可规范化水平。(四)发挥行业评审组职能作用。进一步发挥国家资质认定司法鉴定评审组作用,积极协助市场监管总局开展国家级资质认定技术评审的组织和协调工作;组织开展司法鉴定资质认定评审员的推荐报名、日常管理和继续教育培训等工作,不断提高评审专家队伍履职能力和专业水平。进一步发挥行业专家聚集优势,积极协助市场监管部门和司法行政机关开展司法鉴定资质认定技术要求制定、司法鉴定行业检测实验室能力验证等工作,不断提升司法鉴定资质认定工作质量。有条件的地区可以组建省级资质认定司法鉴定评审组。(五)加强评审能力建设。进一步严格评审员考核要求,加强评审员教育培训投入,三年内实现国家级司法鉴定资质认定主任评审员、评审员、技术专家和省级评审员师资培训全覆盖。通过制定评审员能力建设实施细则、编制评审员考核练习题库、联合开展评审员监督管理等多种方式,多维度综合提升评审员能力,努力满足资质认定评审和管理需要。评审人员应当坚持客观公正,遵守行为规范,执行评审程序,不得擅自增加或者减少评审范围,降低评审要求,影响评审结果。(六)加强执业能力建设。司法行政机关用三年时间,分期分批分类开展司法鉴定机构管理人员、鉴定人全覆盖培训,重点针对司法鉴定机构管理层、质量负责人、技术负责人等关键岗位开展涵盖法律法规、政策要求、技术能力和过程控制等方面的教育培训,持续提高司法鉴定机构质量建设和内部管理能力。加强司法鉴定实践能力建设,组织专家深入司法鉴定机构,开展实操指导和场景演练,引导司法鉴定机构健全并运行有章可循、系统全面、持续有效的管理体系,全面提升执业能力。(七)加强管理能力建设。持续加强各级司法行政机关管理干部和行业协会管理人员能力建设,开展资质认定有关理论学习、案例剖析、经验交流等活动,加快培养一批熟悉政策,精通业务的高水平管理人才队伍。加强信息化手段在管理工作中的运用,完善司法鉴定管理信息系统,不断丰富行业监管手段,切实提高监管效率和水平。充分发挥行业协会自律管理职能,完善行政处罚与行业惩戒衔接,形成行政管理与行业自律管理良性结合的管理模式,多层次提升行业监管水平。(八)加强监督管理力度。司法行政机关要充分利用全面评查、能力验证、“双随机、一公开”监督抽查等手段,进一步加强对司法鉴定机构执业行为的监管,对于在监管中发现不再符合资质认定条件和要求的,应当及时通报市场监管部门,在整改完成前不得开展对应专业领域司法鉴定业务。市场监管部门要加强对司法鉴定检测实验室的事中事后监管,督促其基本条件和技术能力能够持续符合资质认定条件和要求。要督促鉴定机构规范资质认定标志使用,经资质认定的相关检测实验室为司法鉴定活动提供数据支撑的,应按照资质认定有关规定出具检测报告(记载检验检测数据、结果的书面资料),并加盖资质认定标志,司法鉴定意见书上无需标注资质认定标志;检测报告应当归入鉴定档案并根据委托人要求提供。鼓励司法鉴定机构积极参加实验室认可,通过实验室认可系统、规范地进行技术评价和持续监督,不断提升司法鉴定能力水平。司法鉴定机构的检测实验室通过《分类表》规定范围内相关项目实验室认可的,可依法从事相关司法鉴定业务。五、组织保障各级司法行政机关和市场监管部门要充分认识司法鉴定资质认定工作的重要意义,进一步统一思想,提高认识,紧密结合工作实际,认真调查研究,全面了解掌握本地区司法鉴定机构资质认定开展情况,做好新旧政策衔接。司法部和市场监管总局将充分发挥指导、协调和监督作用,依各自职责统一管理、细化落实、系统推进各项任务。各地司法行政机关与市场监管部门要积极沟通,切实加强工作协作,认真履行管理职责,细化工作举措,强化日常监督管理,协力推动司法鉴定资质认定工作积极稳妥、有序有效开展。附件:司法鉴定检测实验室资质认定项目分类表(2022)附件司法鉴定检测实验室资质认定项目分类表(2022版)领域类别业务范围资质认定项目备注法医物证个体识别人类血(斑)种属试验、人类精液(斑)种属试验、常染色体STR及性别检测需注明所使用的鉴定材料:如仅检测血液(斑)、精液(斑)、唾液(斑)、组织/器官(含毛囊、牙髓)、毛干、牙齿、骨骼、分泌物、排泄物等。亲权鉴定(三联体亲子鉴定)常染色体STR及性别检测、线粒体DNA亲权鉴定(二联体亲子鉴定)常染色体STR及性别检测、Y染色体STR检测、X染色体STR检测、线粒体DNA法医毒物毒品类阿片类、苯丙胺类兴奋剂、氯胺酮类、可卡因类、大麻类、芬太尼类、色胺类、卡西酮类等需注明毒品毒物鉴定对象种类:体外检材、尿液、血液、毛发、唾液、胃内容物、组织器官、分泌物、排泄物等。 气体毒物类一氧化碳、硫化氢、磷化氢、液化石油气/天然气等挥发性毒物类乙醇、甲醇、苯/甲苯、氰化物等合成药(毒)物类苯二氮卓类、吩噻嗪类、巴比妥类、三环类等天然药毒物类天然药毒物类杀虫剂类有机磷类、氨基甲酸酯类、拟除虫菊酯类等除草剂类百草枯等杀鼠剂类抗凝血类杀鼠剂、毒鼠强等金属毒物类砷、汞、铅、铊、铬、镉、镁等水溶性无机毒物类亚硝酸盐等 微量物证油脂和助燃剂油脂及残留物火灾现场助燃剂残留物火、炸药和射击残留物火、炸药及残留物射击残留物催泪化学品催泪化学品橡胶橡胶玻璃玻璃泥土泥土文件材料纸张墨水油墨粘合剂色料类染料颜料金属金属类(包括焊锡、金属颗粒等)其他类化工产品类、金属和矿物类、纺织品类、日用化学品类、文化用品类、食品类等微量物证常规检测项目声像资料录音鉴定录音处理录音真实性鉴定录音同一性鉴定录音内容分析录音作品相似性鉴定图像鉴定图像处理图像真实性鉴定图像同一性鉴定图像内容分析图像作品相似性鉴定特种照相检验电子数据鉴定电子数据存在性鉴定电子数据真实性鉴定电子数据功能性鉴定电子数据相似性鉴定环境损害环境损害司法鉴定业务对应的资质认定项目为:水、气、声、土壤、固体废物等常规环境检测项目注:司法鉴定实验室认可可以参考对应表受理申请。
  • 复旦大学附属中山医院郭玮谈液质联用在治疗药物监测中的应用
    郭玮老师介绍:复旦大学附属中山医院检验科副主任、博士、硕士生导师。主要研究方向:肿瘤分子诊断、肿瘤转移复发机制。在国内外统计源期刊发表论文 70 余篇,主编、参编专著7部。现任中华医学会检验分会第九届委员会青年委员会委员、上海市医学会检验医学分会第九届委员会委员、中华医学会检验分会临床生化学组成员、《检验医学》等多本杂志编委。近年来主持国家自然科学基金、癌变与侵袭原理教育部重点实验室开放课题基金、上海市科委基金、上海市卫生局基金多项 参与完成“十二五”国家科技支撑计划子课题、卫生部医政司课题、国家自然科学基金、国家科技重大专项课题多项。获上海市医学科技奖二等奖 1 项。  临床检验由临床实验室将患者的血液、体液、分泌物、排泄物等标本进行定性或定量分析,为临床医学提供一系列实验室检测工作和项目的结果,用于疾病的诊断。近几十年来,有关基础科学飞速发展,新的分析检测的方法和仪器不断涌现,大大推动了临床检验的发展,使临床检验在疾病的预防、诊断和治疗中发挥着越来越大的作用。上海中山医院临床检验在国内始终走在前沿,也是首批采用 LC-MS/MS 技术的国内医院之一。  此前,丁香园曾就临床检测中的液相色谱串联质谱技术(LC-MS/MS)的应用采访过郭玮主任,此次我们再次邀请郭主任和大家谈谈临床检验中的治疗药物监测,以及 LC-MS/MS 在治疗药物监测中的应用。  丁香园:目前,中山医院开展的醛固酮检测项目主要针对哪些疾病的临床诊断?  郭玮:醛固酮是由肾上腺皮质合成的一种甾体激素,作为肾素-血管紧张素系统的主要效应分子,它可以调节离子及水在肾脏的重吸收,对人体血容量和钠钾代谢有着重要影响。血浆醛固酮检测是诊断原发性醛固酮增多症(简称原醛症)的主要参考指标,对鉴别肾上腺皮质增生、肿瘤等相关疾病引起的继发性高血压具有重要价值。  研究表明高血压人群中原醛症患病率大于 5%,这类患者接受常规降压药物治疗的效果往往不理想或难以持续,原醛症在难治性高血压人群中的患病率甚至可高达 17~23%,为他们鉴明病因并采取具有针对性的治疗,可以有效改善预后。美国内分泌协会近年在更新原醛症管理指南时,除建议扩大筛查人群外,不断强调血浆醛固酮/肾素比值在诊断中的地位,也指出了串联质谱技术应用对改进醛固酮检测标准化及准确性的重要价值。  丁香园:在引入 LC-MS 系统进行醛固酮检测之前,中山医院(或业界)主要采用哪种检测方法?在使用之前检验方法的过程中,遇到了哪些困难?  郭玮:引入 LC-MS 系统进行检测之前,醛固酮的检测主要采用放射免疫法,这一方法也是以往认为用于甾体激素测定灵敏而有效的理想方法。但由于甾体激素代谢物在结构上具有很高的相似性,放射免疫法难以避免标本中结构类似物的干扰。  美国内分泌协会的新版原醛症管理指南中也指出:「放射免疫法在检测实际浓度低于 200pmol/L 的血浆醛固酮样本时,结果易产生 50%~100% 不等的高估,主要源自其可溶性代谢产物所引起的交叉反应」。在开展放射免疫法醛固酮检测的过程中,我们也确实遇到过临床表现与检测结果不符的个例,其中可能受到交叉反应的影响。  丁香园:LC-MS 系统在醛固酮检测方面具有哪些传统方法所不具有的优势?LC-MS 系统又是如何解决传统醛固酮检测方法所面临的挑战?  郭玮:中山医院采用的 LC-MS/MS 方法,采用高效液相色谱将待测样本准确分离,再通过串联四极杆质谱进行多反应监测扫描,根据醛固酮特有的离子对对物质含量进行准确的定量,有效提高了检测的灵敏度和特异性,同时准确性显著提升,解决了放射免疫法中无法避免的抗体交叉反应的问题。  并且,应用 LC-MS/MS 技术还可以同时检测多种物质,克服了传统方法一次实验只能检测一种特定物质的局限性。醛固酮的检测前处理经过固相萃取,应用配套的前处理装置,操作简单,重现性与稳定性良好,检测方法的灵敏度和特异性能更好满足临床需求。  丁香园:截至今年年底,中山医院开展了多少例醛固酮检测?LC-MS 系统为中山医院开展醛固酮检测带来了哪些受益?  郭玮:截至 2016 年底,中山医院检验科采用 LC-MS/MS 方法进行了数千例次的醛固酮检测,在协助临床诊疗方面取得了不错的反响。随着新指南对放宽原醛症筛查适应征的建议,来自临床科室的送检数量未来还会逐步提高。LC-MS/MS 方法开展至今,其优异的性能表现帮助临床相关科室提升了相关疾病的检测效率与准确性,获得了临床相关科室的广泛认可。  丁香园:除了醛固酮检测,中山医院是否已经开展了别的激素检测项目?  郭 玮:除了醛固酮检测,中山检验目前还开展了基于 LC-MS/MS 平台的甲氧基肾上腺素类物质、尿儿茶酚胺类物质、维生素 D 检测等项目,年样本检测例次逾千。  丁香园:最近临床实验室自建项目(Laboratory Developed Tests, LDTs)受到了广泛的关注,您对这种方式有哪些理解和看法?LC-MS/MS 技术在 LDTs 的应用前景如何?  郭 玮:所谓「工欲善其事,必先利其器」,精准医疗的实现离不开新技术手段、新检测项目的发展应用,我们对 LDTs 应持有鼓励态度,注重以临床需求为中心的开发与拓展。但所有医疗决策都需要准确的实验室检测性能作为基础,LDTs 的监管应跟上其发展的步伐。LC-MS/MS 技术无疑是 LDTs 中一个重要的板块,临床应用前景广阔。  丁香园:一直以来,您对于使用 LC-MS/MS 技术开展临床检验项目非常的重视,这点对于临床实验室建设和医院实力提升有哪些帮助?  郭 玮:中山检验以「不断提升检测质量、不断改善服务态度」作为质量方针,LC-MS/MS 平台的建设与应用也体现了这一点。结合 LC-MS/MS 技术开展的现有检测项目不仅性能优势明显,也正契合临床科室急需。检验科在不断提升与填补空缺的过程中,开拓了一批「人无我有」、「人有我优」的实验室检测项目,也为相关临床科室提升诊疗水平创造了技术先决 临床学科形成了专业特色病种,加强了学科乃至医院的影响力,吸引了更多患者慕名而来,为我们科室未来的开拓与发展也提供了更多的资源积累与经验总结。检验科与临床科室间是能够形成这种良性互动的,在同步提升、共同发展的同时,也令更多患者切实受益。————————  中山医院检验科介绍  复旦大学附属中山医院检验科始建于 1940 年,经过几代人的共同努力,从单一手工操作的简单化验室发展成为了一个检测设备先进齐全、兼具现代化硬件和软件的医学检验科。特别是近 20 年来,有了飞速发展与长足进步,2009 年成为上海市首家通过ISO15189 医学实验室质量与能力认可的实验室,同年成为美国 NGSP 认证的 HBA1c 一级参考实验室,2010 年获首批国家临床重点检验专科建设项目,相继引进了 CellSearch 循环肿瘤细胞检测系统、高效液相色谱串联质谱检测平台、基因测序仪、荧光原位杂交仪等先进检测系统及技术平台。近年来先后被欧洲最大的检验集团之一 BARC 公司以及美国最大的检验集团 QUEST 公司选择作为全球药物临床试验大中华区中心实验室。目前检验科开展检测项目数超过 500 项,年工作量超过 3500 万项次,是上海地区规模最大的临床检验实验室之一。在如此巨大的工作量面前,科室本着“不断提高检测质量、不断改善服务态度”的发展目标,从细节着手,优化检验流程,力求用最短的时间让病人拿到检测报告,TAT 时间在行业内首屈一指,实现了门诊患者一天内完成就医的愿望,极大的方便了长江三角洲周边的患者就医,取得了卓越的社会效益,受到多家主流媒体报道。
  • 核酸检测新冠肺炎敏感性只有30%-50% 是什么影响了检测准确率
    p   2月13日,湖北省卫健委官网发布的最新疫情情况,将临床诊断病例数纳入确诊病例数进行公布。通报显示,湖北省新增新冠肺炎病例14840例(含临床诊断病例13332例)。 /p p   何为临床诊断病例?又为什么会有临床确诊病例?据中国医学科学院院长王辰分析,现在对于病毒核酸的检测能力在不断提升,但不同的试剂之间精准程度有差别,并不是所有患者都能检测出核酸阳性,所以有大量看着流行病学史上、接触史上像是,临床症状也像是,但是核酸未能得到确证的病人,现在被列为疑似病例,建议在武汉出现这样的病人,应当可以列为临床诊断病例,因为核酸对于已确诊的病人阳性率也只在30%~50%之间,因此设出临床诊断这个档级是非常有必要的。 /p p   为什么核酸检测结果会出现假阴性?不同企业的试剂检测产品有何异同?今天的科技日报也发表文章:《新冠病毒核酸检测出现假阴性到底是什么影响了准确率》,详细分析了为什么核酸检测结果会出现假阴性?不同企业的试剂检测产品有何异同? /p p strong   扩增让新冠病毒现形 /strong /p p   大多数生物体的遗传物质是DNA,只有少数病毒的遗传物质是RNA,例如这次的新冠病毒。为了知道人体内是否含有新冠病毒,需要采集人体样本进行检测。根据《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》,在鼻咽拭子、痰、下呼吸道分泌物、血液、粪便等标本中可检测出新冠病毒的RNA。 /p p   但实际上,样本中病毒的遗传物质极其微量。而且与DNA相比,RNA极易降解。问题来了,样本中的RNA病毒量少又不稳定,怎样才能逼这只妖怪“现形”呢? /p p   逆转录-聚合酶链反应技术(RT-PCR技术)就是“照妖镜”。该技术能将病毒的RNA合成为DNA,然后对合成DNA进行扩增,再通过荧光探针检测这些扩增产物。荧光探针就像雷达一样,一旦锁定目标就会发出信号。 /p p   扩增产物越多,累积的荧光信号就越强。核酸检测就是通过检测荧光信号的累积来确定样本中是否有病毒核酸。目前,获批的新冠病毒核酸检测试剂使用的均是RT-PCR技术。 /p p   中国工程院院士、清华大学生物医学工程系讲席教授程京接受采访时表示,除RT-PCR这一热循环扩增技术之外,等温核酸序列扩增技术(NASBA技术)和环介导等温扩增技术(LAMP技术)等恒温扩增技术也在分子诊断领域中扮演着重要角色。 /p p   “目前,获批的核酸检测试剂产品都是单一指标的,即只能用于检测新冠病毒这一种病毒。”程京坦言,对于大量疑似病人来说,这类检测试剂作用有限,临床上急需能一次性检测多个病原体的检测试剂产品。 /p p strong   为何核酸检测结果会出现假阴性? /strong /p p   程京在采访中表示,这可能由多种因素导致。“首先,试剂盒研发需要十几种关键化学原材料,比如酶、合成DNA等。不同企业选择的原材料供货方不同,酶的活性、DNA的纯度就会有差别,这都会影响到核酸检测试剂的准确度。”程京说。 /p p   “而在试剂盒产品研发过程中,原材料制备、生产工艺选择、研发人员能力、技术手段使用,每一个环节都有可能产生偏差,误差累计起来也会导致试剂盒产品灵敏度出现差别。”程京说。 /p p   再者,取样过程不规范也会影响后续的分离和测定结果。以使用最普遍、操作简单的咽拭子采集为例,由于咽部的新冠病毒含量少,所以有可能造成漏检。“虽然只是在咽部拿棉签划几下,但如果没有良好的专业实操技能,样本的采集部位和手法可能不符合规范,就可能直接影响检测结果。”程京表示,此外,刚被感染的病人因体内带毒数量有限,也可能出现检测结果为阴性。 /p p   送样本时必须采取冷链运输,如果在运送过程中样本受损,也会影响检测结果。 /p p   核酸检测出现假阴性的问题,一度引发用CT影像代替核酸检测试剂确诊新冠肺炎的呼声。近日发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》中,在“疑似病例”和“确诊病例”之外新增了一个“临床诊断病例”,并将“疑似病例具备肺炎影像特征者”作为其诊断标准(只限于湖北省之内),这也意味着CT影像结果成了“临床诊断病例”的判定依据。 /p p   浙江大学附属第二医院放射科主任医师、中国医师协会放射医师分会呼吸专委会主任委员张敏鸣教授曾指出,CT影像结果阳性也存在误诊可能。他还提到,如果都去做CT检查而忽略防护,容易造成交叉感染。专家表示,无论是CT检查还是核酸检测,都不能保证绝对的准确性。 /p p   “尽管核酸检测存在假阴性问题,但核酸检测是病原诊断的一个依据,也是目前确诊的最重要依据。”国家医疗专家组成员、北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强表示。 /p
  • 241万!河源市妇幼保健院全自动特定蛋白分析仪等采购项目
    项目编号:H-HYZZ-20221130项目名称:河源市妇幼保健院麻醉及实验诊断等医疗仪器设备采购项目采购方式:公开招标预算金额:2,416,300.00元采购需求:合同包1(包组一):合同包预算金额:2,416,300.00元品目号品目名称采购标的数量(单位)技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1临床检验设备阴道分泌物分析仪1(台)详见采购文件71,900.00-1-2临床检验设备全自动精子质量分析仪1(台)详见采购文件297,000.00-1-3临床检验设备免疫测定仪1(台)详见采购文件100,000.00-1-4其他医疗设备生物安全柜(外排)1(台)详见采购文件61,000.00-1-5临床检验设备全自动特定蛋白分析仪1(台)详见采购文件100,000.00-1-6临床检验设备全自动血液分析仪1(台)详见采购文件350,000.00-1-7消毒灭菌设备及器具立式压力蒸汽灭菌器1(台)详见采购文件28,500.00-1-8手术急救设备及器具麻醉机2(台)详见采购文件780,000.00-1-9医用电子生理参数检测仪器设备病人监护仪3(台)详见采购文件450,000.00-1-10病房护理及医院通用设备婴儿辐射保暖台1(台)详见采购文件16,000.00-1-11医用电子生理参数检测仪器设备呼气分析仪1(台)详见采购文件35,000.00-1-12临床检验设备全自动生化分析仪1(台)详见采购文件49,900.00-1-13医用低温、冷疗设备负80℃医用超低温冰箱(388L)2(台)详见采购文件77,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限:自合同签订之日起24个月
  • 《蜂胶中杨树胶的检测方法》行业标准发布
    《蜂胶中杨树胶的检测方法&mdash &mdash 反相高效液相色谱法》行业标准GH/T 1081-2012已于7月9日发布并于8月1日正式实施。一直以来,蜂胶产品检测手段的滞后发展为市场上以树胶等物质冒充蜂胶的造假行为提供了可乘之机,长期困扰着蜂产品行业。蜂胶是工蜂采集树脂等植物分泌物与其上颚腺、蜡腺分泌物等混合形成的胶黏性物质,杨树胶是杨属植物的芽、叶子或树皮等组织经人工熬制加工,再经乙醇提取而成的提取物。浙江大学胡福良、张翠平等发现:树脂中水杨苷会在蜜蜂腺体分泌的&beta -葡萄糖核糖苷酶等作用下水解,然而在杨树胶的加工过程中却能够稳定存在;此外,杨树胶中含有而蜂胶中不含有的特征成分&mdash CCP(分子量为406)。因此建立了将试样经乙醇提取,浓缩,溶解于水后,紫外检测213nm处水杨苷和CCP的有无判断蜂胶中是否含有杨树胶的方法。 该标准采用赛分科技生产的HP-C18(4.6 x 150 mm,5 µ m)色谱柱,建立了以水杨苷和CCP为参照的反相高效液相色谱检测方案。色谱条件为:色谱柱:Sepax HP-C18(4.6 x 150 mm,5 µ m);流速:1mL/min;采用乙腈和0.5%磷酸梯度洗脱;检测波长:213 nm;柱温:30oC;进样量:5 µ L。这种鉴别方法可准确定性并定量,从而判断出蜂胶中是否掺入杨树胶。此次《蜂胶中杨树胶的检测方法&mdash &mdash 反相高效液相色谱法》行业标准的颁布与实施,必将为广大养蜂者、蜂产品生产企业和消费者的合法权益提供强有力的技术支撑。 Sepax HP-C18色谱柱产品介绍: Sepax HP-C18色谱柱专门为高比例水相流动相下的分离而设计,十八烷基官能团通过亲水性极性基团键合至硅胶表面(如上图),从而使得色谱固定相在高比例水相的流动相中仍保持高度稳定,因此,特别适合各种极性化合物的高效分离。另外,HP-C18采用单层官能团键合技术和残余硅醇基封尾技术,因此具有高选择性和高分离效率。 Sepax HP-C18固定相的理化参数: 硅胶: 球形, 高纯度(金属杂质 120Å 200Å 粒径: 3、4、5、7和10µ m 3、5和10µ m 孔体积: 1.0mL/g 1.0mL/g 比表面积: 300m² /g 200m² /g 固定相结构: 单层全封尾 单层全封尾 碳载量: 17% 10% 关于赛分科技 赛分科技有限公司(Sepax Technologies, Inc)总部位于美国特拉华州高新技术开发区,致力于开发和生产药物与生物大分子分离和纯化领域的技术和产品。赛分科技是集研发、生产和全球销售为一体的实业型企业。公司主要产品为液相色谱柱及耗材、固相萃取柱(SPE)及耗材、液相色谱填料以及分离纯化仪器设备。在液相色谱领域里,赛分科技已开发出了100多种不同型号的液相色谱材料,涵盖了反相、正相、超临界(SFC)、手性(Chiral)、离子交换、体积排阻、亲和、HILIC等各种类别,为世界范围内液相色谱产品最为完善的企业之一。 赛分科技的创新技术使之生产出具有最高分辨率及最高效的生物分离产品,包括体积排阻、离子交换、抗体分离、和糖类化合物分离色谱填料和色谱柱,可广泛地应用于单克隆抗体、各种蛋白、DNA、RNA、多肽、多糖和疫苗等生物样品的分析、分离和纯化。赛分科技先进的技术和完善的产品线已使赛分成为全球生物分离的领航者。 公司网站: www.sepax-tech.com.cn www.sepax-tech.com
  • “羞涩”但重要的肛拭子示意图公开,新冠检测核酸采样方法大合集
    从去年新冠疫情爆发开始,对新冠病毒感染者进行的采样的咽拭子便进入公众视野且逐渐被熟知。拭子是指绕在小棍一端的一小团有吸收能力的材料(如棉花),通常作为采集微生物、脱落细胞或分泌物的医学检查的工具。拭子核酸检测常见手段的有鼻拭子和口咽拭子,而近期北京大兴部分集中隔离人员被要求增加肛拭子采样,因为肛拭子可在一定程度上提高新冠病毒感染者的检出率,减少漏诊。但是肛拭子采样不够便捷,目前只对隔离点等重点人群使用。肛拭子取样示意图肛拭子采样两种方法如下:1、将棉签浸泡在生理盐水中,将其插入肛门3厘米左右,从肛门周围的褶皱处擦拭,或在肛门内轻轻旋转,然后将其插入含有生理盐水的试管中。2、对于粪便拭子培养,上述所有操作都需要使用无菌设备并将拭子放入无菌试管中。这三种核酸检测采样方法究竟有什么不同?北京疾控预防中心吕燕宁研究员介绍了核酸检测的标本采集种类,点击视频查看:仪器信息网整理三种拭子采样方法信息供大家了解。1、口咽拭子:方便快捷,适合大规模筛查。口咽拭子采样过程为病人脱下口罩,张口发“啊”音,取样人员将咽拭子在两侧咽扁桃体及咽后壁适当用力刮取数次,约持续10~15秒。口咽拭子采样方便,待检者痛苦小。2、鼻咽拭子:准确率较口咽拭子高,但体验欠佳鼻咽拭子采样过程为将拭子置入鼻腔,深度为鼻尖至耳垂长度的1/2,旋转10~15秒。鼻咽拭子的病毒载量高于口咽拭子。3、肛拭子:提高感染者检出率,减少漏诊,但不够便捷通过研究发现,一部分感染者粪便或肛拭子核酸阳性的持续时间比上呼吸道持续时间更长。因此,增加肛拭子核酸检测能够提高感染者检出率,减少漏诊。背景知识:判断人体内是否感染了新冠病毒,有两种常用的实验室检测方法,一种是核酸检测,一种是血清学抗体检测。核酸检测主要是检测鼻咽拭子、咽拭子、痰液等标本中是否有新冠病毒核酸,检测结果阳性代表感染了新冠病毒。通过核酸检测筛查新冠病毒感染者,是实现“早发现”和“早诊断”最重要的手段和措施,有助于后续尽早给予治疗和干预,减少重症和死亡。人群核酸检测能协助判定疫情规模和流行阶段,同时可用于判断传染性的大小和作为解除隔离的依据。血清学抗体检测主要检测血清中针对新冠病毒的特异性抗体,即人体在感染新冠病毒后产生的具有免疫功能的蛋白质。在感染的不同时期,出现的抗体类型不同,所以血清学抗体检测主要用于判断既往感染、恢复期诊断、流行病学回顾性调查以及疫苗效果评估等。抗体检测阳性提示被检查者处在恢复期,或者曾经感染过,或者接种过疫苗,需要结合核酸检测结果作出综合分析。目前,对新冠肺炎的诊断治疗已有标准化技术方案,检查结果出来后需及时咨询专科医生。选自《新冠肺炎疫情常态化防控健康教育手册》
  • 多国向中国发出新冠检测产品紧急订单,这款“双认证”产品值得信任!
    日前,国内对抗疫医疗物资出口监管开始收紧。据商务部、海关总署、国家药监局联合发文,自4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明,承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验、放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。采取上述措施的大的背景之一,是来自体外诊断业内的数据显示,目前全球每天需要消耗检测试剂盒数量至少70万件,目前具备出口资格的中国企业的试剂盒订单已覆盖70个国家和地区。正当IVD企业“热火朝天”的出海大潮时,有国外媒体报道称,西班牙卫生部在中国购买的深圳某生物快速检测试剂盒质量遭到质疑,检测准确率并没有达到预期。“深圳某生物公司引发的新冠病毒检测试剂准确率风波,应该是这次出口监管政策变化的导火索。”出口新规将使得一批未获国内注册的抗疫医疗物资厂商暂时退出海外市场。但是对于那些已经拥有国内注册和其他国认证的厂商而言,却可以说是一种利好。深圳市某生物公司,其拥有合法的欧盟CE认证,但没有获得国内注册,因被报道新冠病毒快速检测产品在西班牙检测时灵敏度不及预期,而被推上了风口浪尖。深圳某生物曾发声明称,医院使用其产品后发现与PCR检测符合率较低的原因,可能是在采样和样本提取过程中,没有严格按照操作使用说明,进行鼻咽拭子样本的采样、提取和操作,因此导致样本检测准确度下降。【如何进行检测确诊无疑是十分重要的,而如何准确采取样本,无疑是重中之重。】在中国IVD企业出海大潮时刻,除了关注检测试剂的本身质量之外,还应该给海外客户做好“配套措施”,把一些影响因素提前排除掉,在检验业内流传着一句俗语“garbage in, garbage out”,意思是不好的标本出不好的结果,因此采集方式、使用采集工具等都会影响下游实验。目前,新冠疫情肺炎病原体检测以三种采样方式为主——上呼吸道样本、下呼吸道样本与血液样本。其中,中国国家卫健委《新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测技术指南》、武汉协和医院《新型冠状病毒RNA检测采样要求及流程》、美国疾控中心 (CDC) 《2019-nCoV疑似患者样本的采集、处理、检测临时指南》等指导性文件均推荐使用咽拭子作为筛查首选取样手段。因此,咽拭子是目前临床检验普遍采用的方法。德诺杰亿(北京)生物科技有限公司推出的新冠病毒采样管产品,集采样、运输和保存为一体,助力全球疫情新冠核酸检测得到准确的结果。目前已取得国内NMPA产品备案和欧盟CE证书的“双证认证”、生产备案、医疗器械质量管理体系认证,其他出口资质齐全,且产品经过国内疫情期间“实战应用”。【病毒采样管 用途与描述】1、用于医院、疾控、第三方检验实验室等新型冠状病毒、流感等病毒标本的采集及运送。2、样本的保存和运送:请您在使用时注意保存期限,样本采集后应当在 2个工作日内运送至对应的实验室,保存温度为 2-8℃;如未能 48h 内送至实验室的,应当置-80℃或以下保存,并保证采集的样本1周内送到对应的实验室。样本应当避免反复冻融。 3、包装规格为:1支拭子,保存液1.5ml/管.特别说明:采集后的样本若用于病毒核酸的检测,需配合使用核酸提取试剂盒及核酸检测试剂;若用于病毒分离用途,需配合使用细胞培养基。采购联系方式:电话:400-860-5168分机号:4587采集样本流程备注1、检测新冠病毒目前一般采集咽拭子,鼻拭子、痰、下呼吸道分泌物、血液、粪便、尿液等标本中也可检测出新型冠状病毒核酸。2、样本采集后,检测实验前需要对病毒进行灭活,采用专用的采样套装可以采集和灭活同步进行,后续操作更为安全。3、采集样本不规范可能会造成“假阴性”,因此规范采样特别重要。
  • 内分泌疾病干预新策略:用“光”调控甲状旁腺激素分泌,改善骨丢失
    研究团队创新性地将光遗传技术运用于甲状旁腺激素的分泌调控,并自主研发了钙响应自动光调控系统,能够实现对甲状旁腺激素分泌的精准节律性调节,进而干预继发性甲状旁腺功能亢进症引发的骨丢失症状。  甲状旁腺是人体的分泌腺之一,其主要功能为分泌甲状旁腺激素(PTH),调节机体内钙、磷的代谢。而甲状旁腺功能亢进症(以下简称甲旁亢)是甲状旁腺激素分泌异常引起的一类内分泌疾病,在临床上主要表现为高钙血症、情绪异常、骨质流失等症状。手术切除、药物治疗等传统的治疗手段效果有限,甚至存在术后瘤变等风险。  近日,中国科学院深圳先进技术研究院脑认知与脑疾病研究所、深港脑科学创新研究院杨帆团队的最新研究成果发表于《自然通讯》杂志。研究团队历时5年,创新性地将光遗传技术运用于甲状旁腺激素的分泌调控,并自主研发了钙响应自动光调控系统,能够实现对甲状旁腺激素分泌的精准节律性调节,进而干预继发性甲旁亢引发的骨丢失症状。  该研究拓展了光遗传技术在骨与内分泌研究领域的应用,并为推进光遗传技术的临床转化提供了科学依据。深圳先进院杨帆研究员、深圳市人民医院肾内科张欣洲主任为论文的共同通讯作者;深圳先进院副研究员刘运辉、博士后张路与深圳市人民医院胡楠博士为共同第一作者。  甲旁亢患者体内的血钙“监测器”失灵  甲状旁腺激素的分泌有着节律性的生理规律,当人体血钙浓度降低时,甲状旁腺激素分泌会升高,分别作用于骨、肾脏以及小肠等器官促进钙的释放与吸收,从而上调人体血钙的浓度;而当血钙浓度升高时,甲状旁腺激素的分泌则会降低,从而促使血钙回落至正常水平。在这个生理过程中,甲状旁腺细胞上的钙敏感受体起着“监测器”的作用,它能够感受血钙浓度,并实现对甲状旁腺激素的分泌调控。  然而,在继发性甲旁亢患者体内,这个“监测器”却无法发挥作用,使得甲状旁腺激素分泌异常,导致机体出现钙磷代谢紊乱和骨丢失等症状。“此前尚无实现甲旁腺激素精准节律性调节的理想方法。”杨帆表示。  “在临床治疗中,目前针对甲旁亢的治疗手段主要包括甲状旁腺手术切除,或对患者施以药物治疗。以手术切除为例,增生的甲状旁腺被切除后,尽管能减少甲状旁腺激素的分泌,但不能精准节律性地调控甲状旁腺激素分泌,患者的高钙血症和骨丢失症状也不能完全得到缓解。”张欣洲表示。  用光遗传技术实现甲状旁腺激素节律性调节  一直以来,杨帆团队致力于神经调控骨代谢的研究,此次研究团队与深圳市人民医院合作,在继发性甲旁亢患者来源的样本中发现,利用光遗传学手段能够精准地调控甲状旁腺激素的分泌。  “光遗传手段是一种光控技术,当我们通过病毒载体将光敏感蛋白‘运送’进甲状旁腺主细胞后,以光刺激的方式能够激活细胞内的分子通路,有效抑制甲状旁腺激素的合成与分泌,实现对甲状旁腺激素的精准调控。”刘运辉表示。  为研究光调控甲状旁腺激素分泌的生理意义,研究人员分别建立了低钙高磷饮食诱导的继发性甲旁亢大鼠模型和人源甲状旁腺组织移植的裸鼠模型。实验结果表明,光敏感蛋白可以在动物的甲状旁腺上进行表达,通过光调控可以有效抑制甲旁亢动物模型的甲状旁腺素分泌。研究人员进一步开发了钙响应自动光调控系统,该系统能够帮助甲状旁腺细胞自动响应细胞外的血钙浓度变化,进而实现对甲状旁腺素的生理性调控。  “更为重要的是,我们通过节律性地抑制甲状旁腺激素分泌,有效调节了骨重塑进程,促进骨的生成并抑制骨吸收;研究发现,利用光调控甲状旁腺组织后,小鼠松质骨的成骨细胞数量增加,破骨细胞数量下降。”杨帆说,利用光遗传技术实现甲状旁腺激素节律性调控,能够有效干预骨代谢,改善甲旁亢动物模型的骨丢失,为临床干预甲状旁腺激素分泌异常增高导致的骨丢失提供新思路、新方法。  一直以来,光遗传手段常被用于研究和解析大脑神经环路,拓展光遗传手段的临床应用是业内关注的重要方向。此次研究团队创新性地将光遗传技术用于研究调控甲状旁腺激素分泌,不仅在临床上拓展了光遗传技术的应用领域,更为研究临床疾病的治疗手段提供了新思路。  杨帆表示,研究团队将进一步与医院紧密合作,推动光遗传技术调控甲状旁腺激素的临床转化,为甲旁亢等相关疾病的治疗提供更切实的帮助。
  • 刚刚!第四版新型冠肺炎防控方案公布 实验室检测指南出炉
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " 2月7日,国家卫生健康委办公厅公布了《新型冠状病毒肺炎防控方案(第四版)》,并在附件公布了针对新冠病毒的最新实验室检测指南——《新型冠状病毒肺炎 实验室检测技术指南(第四版)》(下简称指南),重点从检测标本采集和核酸检测方法等维度,对新冠病毒的检测工作作出要求。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 指南主要针对比较成熟、易于实施的核酸检测方法,即 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 采用实时荧光RT-PCR进行鉴定,推荐选用针对新型冠状病毒的ORF1ab、N基因区域的引物和探针 /span /strong 。& nbsp & nbsp /p p style=" text-align:center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/908d54f3-b474-49a6-827e-c9c9dfec7d88.jpg" title=" 刚刚!第四版新型冠肺炎防控方案公布 实验室检测指南出炉.png" alt=" 刚刚!第四版新型冠肺炎防控方案公布 实验室检测指南出炉.png" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 结果判断标准为: /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 阴性:无Ct值或Ct≥40。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 阳性:Ct值& lt 37,可报告为阳性。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 灰度区:Ct值在37-40之间,建议重复实验,若重做结果Ct 43 值& lt 40,扩增曲线有明显起峰,该样本判断为阳性,否则为阴性。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 另外,根据指南规定,在实验室要确认一个病例为阳性,满足以下条件: 同一份标本中新型冠状病毒2个靶标(ORF1ab、N)特异性实时荧光RT-PCR检测结果均为阳性。如果出现单个靶标阳性的 检测结果,则需要重新采样,重新检测。另外阴性结果也不能排除新型冠状病毒感染,需要排除可能产生假阴性的因素。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 在标本采集方面,指南主要从采集对象、采集要求、采集种类等维度进行了规定。要求采集的标本主要 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 包括病人的上呼吸道标本、下呼吸道标本、眼结膜拭子、粪便标本、抗凝血和血清标本等 /span /strong 。临床标本应当尽量采集病例发病早期的呼吸道标本(尤其是下呼吸道标本)和发病 7 天内急性期血清以及发病后第 3~ 4 周的恢复期血清。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 指南还 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 对10种标本的采集方法做出规定 /span /strong ,包括咽拭子、鼻拭子、鼻咽抽取物或呼吸道抽取物、支气管灌洗液、肺泡灌洗液、深咳痰液、血液标本、粪便标本和眼结膜拭子标本等。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 1.咽拭子: /span 用2根聚丙烯纤维头的塑料杆拭子同时擦拭双 侧咽扁桃体及咽后壁,将拭子头浸入含3ml病毒保存液(也可使用等渗盐溶液、组织培养液或磷酸盐缓冲液)的管中,尾部弃去,旋紧管盖。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 2.鼻拭子: /span 将1根聚丙烯纤维头的塑料杆拭子轻轻插入鼻 道内鼻腭处,停留片刻后缓慢转动退出。取另一根聚丙烯纤维 头的塑料杆拭子以同样的方法采集另一侧鼻孔。上述两根拭子 浸入同一含3ml采样液的管中,尾部弃去,旋紧管盖。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 3.鼻咽抽取物或呼吸道抽取物: /span 用与负压泵相连的收集器 从鼻咽部抽取粘液或从气管抽取呼吸道分泌物。将收集器头部 插入鼻腔或气管,接通负压,旋转收集器头部并缓慢退出,收 集抽取的粘液,并用3ml采样液冲洗收集器1次(亦可用小儿导 尿管接在50ml注射器上来替代收集器)。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 4.深咳痰液: /span 要求病人深咳后,将咳出的痰液收集于含3ml 采样液的50ml螺口塑料管中。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 5.支气管灌洗液: /span 将收集器头部从鼻孔或气管插口处插入 气管(约30cm深处),注入5ml生理盐水,接通负压,旋转收集 38 器头部并缓慢退出。收集抽取的粘液,并用采样液冲洗收集器1 次(亦可用小儿导尿管接在50ml注射器上来替代收集)。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 6.肺泡灌洗液: /span 局部麻醉后将纤维支气管镜通过口或鼻经 过咽部插入右肺中叶或左肺舌段的支管,将其顶端契入支气管 分支开口,经气管活检孔缓缓加入灭菌生理盐水,每次30~50 ml,总量100~250ml,不应超过300ml。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 7.血液标本: /span 建议使用含有EDTA抗凝剂的真空釆血管采集 血液标本5ml,室温静置30分钟,1500~2000rpm离心10分钟,分别收集血浆和血液中细胞于无菌螺口塑料管中。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 8.血清标本: /span 用真空负压采血管采集血液标本5ml,室温静 置30分钟,1500~2000rpm离心10分钟,收集血清于无菌螺口塑 料管中。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 9.粪便标本: /span 如患者发病早期出现腹泻症状,则留取粪便 标本3-5ml。& nbsp /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 10.眼结膜拭子标本: /span 眼结膜表面用拭子轻轻擦拭后,将拭子头进入采样管中,尾部弃去,悬紧管盖。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 另外,根据目前掌握的新型冠状病毒的生物学特点、流行病学特征、临床资料等信息,指南规定:标本采集、运送、存储和检测 strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 暂按二类高致病性病原微生物管理 /span /strong ,管理的方面包括病毒培养、动物感染实验、未经培养的感染性材料的操作、灭活材料的操作等,具体详情见附件。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 指南还强调,采样人员个人 防护装备(personal protective equipment,PPE)要求:N95 及以上防护口罩、护目镜、连体防护服、双层乳胶手套、防水 靴套;如果接触了患者血液、体液、分泌物或排泄物,应及时 更换外层乳胶手套。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 《新型冠状病毒肺炎防控方案(第四版)》中还对疫情防控措施,病例监测方案、病例密切接触者管理方案等进行了规定和梳理,详情见附件原文。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 附件: /strong /span a href=" https://www.instrument.com.cn/download/shtml/932135.shtml" target=" _self" style=" color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 新型冠状病毒肺炎防控方案(第四版) /strong /span /a /p
  • CCTV报道国产核酸提取检测仪筛查H7N9
    2013年4月16日中央电视台新闻联播对该成果进行了报道   2013年春节后,我国突发了H7N9禽流感。面对重大疫情,由国家863计划支持取得的具有自主知识产权的核酸提取仪及配套提取试剂,成功应用于H7N9禽流感筛查工作,实现了从呼吸道分泌物样品中提取H7N9禽流感病毒核酸到检测的自动化过程,为H7N9禽流感筛查提供了快速集成解决方案,有力地支撑了我国应对禽流感的防控工作。   目前,核酸提取仪及配套提取试剂已经在浙江省H7N9定点筛查医院浙江大学第一附属医院,北京市、陕西省、青海省、西安市和湖州市等各级疾病预防控制中心进行了超过2400多例流感样的H7N9病毒核酸提取及筛查。国产的核酸提取仪及试剂产品与国外同类产品相比具有快捷方便、价格便宜、供货期短等优点,适合在大面积筛查中应用。   核酸提取仪及配套提取试剂是在“十二五”国家863计划先进制造技术领域 “基于微纳制造的重大疾病检测装备关键技术研究及系统开发” 课题支持下由西安天隆科技有限公司等单位联合开发的成果,可广泛应用于疾控医疗、食品安全、法医鉴定和基因组学研究中。目前已获得国家食品药品监督管理局核发的医疗器械注册证,并实现批量生产。
  • 面对当下的非洲猪瘟,如何做到快速检测预防
    非洲猪瘟是由非洲猪瘟病毒感染家猪和各种野猪(如非洲野猪、欧洲野猪等)引起的一种急性、出血性、烈性传染病。世界动物卫生组织(OIE)将其列为法定报告动物疫病,该病也是我国重点防范的一类动物疫情。其特征是发病过程短,最急性和急性感染死亡率高达100%,临床表现为发热(达40~42℃),心跳加快,呼吸困难,部分咳嗽,眼、鼻有浆液性或粘液性脓性分泌物,皮肤发绀,淋巴结、肾、胃肠粘膜明显出血,非洲猪瘟临床症状与猪瘟症状相似,只能依靠实验室监测确诊。 2018年8月3日我国确诊首例非洲猪瘟疫情,农业农村部发布公告指出,2019年2月1日起,全面开展生猪屠宰及生猪产品流通等环节非洲猪瘟检测,旨在进一步做好非洲猪瘟防控工作,降低生猪屠宰以及生猪产品流通环节病毒扩散风险。 公告指出,生猪屠宰厂(场)应当按照有关规定,严格做好非洲猪瘟排查、检测及疫情报告工作,并主动接受监督检查。公告强调,生猪屠宰厂(场)要严格入场查验,发现有下列情形之一的,不得收购、屠宰有关生猪:无有效动物检疫证明的;耳标不齐全或检疫证明与耳标信息不一致的;违规调运生猪的;发现其他违法违规调运行为的。 由于非洲猪瘟缺乏预防用疫苗,为防止疫病的传播,就需要实施严格的卫生和生物安全控制措施,而这就依赖于疫病的快速、可靠的早期诊断。 托普云农非洲猪瘟检测仪可对目的基因进行现场快速检测,应用于致病微生物检测、动物疫病诊断、动物源性成分分析(肉类掺假)、转基因检测、药物研究等领域。发病动物或同群动物的口腔液、全血、血清、病料组织、饺子、(如脾脏、扁桃体、淋巴结、肾脏和骨髓,样品粉碎后离心取上清、也可用拭子充分擦拭脏器表面或蘸取匀浆液)等都可用于检测。可同步检测DNA、RNA混合样本,45分钟内完成检测,准确快捷,实时监控,自动阴阳性结果判断,自动建立标准曲线,相对、绝对定量、多重定量,熔解曲线等。 中国农业科学院将加快推进非洲猪瘟疫苗中试与临床试验,以及疫苗生产的各项研究工作,尽快完成免疫机制、诊断检测、消毒灭虫技术等方面的研究工作,为国家和行业需求提供及时、有效、有力的科技支撑。
  • 痰液代替咽拭子测核酸可行吗? 天隆科技彭年才教授解答
    原文标题《“痰”出结果?核酸检测不挨“捅”行不行?》多轮核酸检测正在疫情中高风险地区反复开展。  进行核酸检测,需要用拭子在咽部反复刮擦,不少人挨“捅”了好多次。有热心网友发现,在《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》中提到可以通过测痰液进行核酸检测。如果“咳痰”也能出结果,不就可以不挨“捅”了吗?  那么,究竟取自哪个部位的检测标本更有效?这招究竟能不能行得通呢?科技日报记者独家连线采访了核酸检测领域专家、西安交通大学教授、天隆科技创始人彭年才。  哪个部位的检测标本最有效  “无论选取什么部位的标本,只要能从中获得核酸,通过核酸的富集、纯化、扩增,检测出里面究竟有没有病毒,进而反映一个人有没有携带病毒,就是合格的样本。”彭年才告诉科技日报记者,对于呼吸道传播的新冠病毒而言,咽拭子、鼻拭子、肛拭子、痰和肺泡灌洗液等都可以是有效样本。  以咽拭子为例,在刮擦时除获得咽部分泌物之外,还要刮出足够的、包裹着病毒的上皮细胞。而痰液不仅包含支气管黏膜上皮的黏液分泌物,还包括脱落的黏膜上皮细胞、炎性细胞等,感染者的这些脱落细胞中会裹挟病毒,在进行核酸提取后可检出阳性。  此外,不同的采样部位往往有不同的代表性。有专家表示,鼻咽拭子代表上呼吸道感染,痰液代表下呼吸道感染,肛拭子代表机体核酸存在的负荷。例如此前临床上发现,有的确诊病例只有消化道症状,呼吸道检测可能漏诊。因此,在一些特殊情况下,不同部位的样本检测可以互相补充、互相印证。  痰液作为检测标本由来已久  “两年前的疫情初期,新冠病毒主要引起肺部炎症,因此对肺泡灌洗液进行核酸检测。”彭年才说,随着人们对新冠病毒的科学认知,例如在感染者粪便中分离出了活病毒,提示肛拭子也可以探测到病毒,检测样本逐渐丰富。  科技日报记者查询资料显示,《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第五版)》中笼统地将样本分类为呼吸道标本和血液标本。到第六版才将呼吸道标本分为鼻咽拭子、痰和其他下呼吸道分泌物,而且还特别提出,为提高核酸检测阳性率,建议尽可能留取痰液,实施气管插管患者釆集下呼吸道分泌物,标本采集后尽快送检。  可见,针对当时的新冠病毒而言,痰液检测优于鼻咽拭子检测,有助于降低核酸检测的假阴性率。  痰液检测未必更好  “核酸检测的采样就像‘剪豆芽’,与感染病程和病毒载量等都有关系,要选对‘豆芽萌发’的时机和地方,来上‘一剪刀’,才能检出阳性或阴性。”彭年才说,因此,想在取样时获得有效样本,这“一剪刀”应剪对地方。  “随着人们对奥密克戎变异株认知的深入,发现它感染上呼吸道较多。理论上讲,检测奥密克戎变异株选取上呼吸道标本将获得病毒核酸检测的阳性率。”彭年才说,因此,现在痰液作为下呼吸道样本和鼻咽拭子相比,哪个检出率更高、感染后几天检出率最高,仍需要进一步研究。具体指导原则在诊疗方案第九版中有所体现。  此外,对于大规模的筛查而言,最优采样方法不仅要无创、便捷、检出率高,还要便于收集、避免接触、避免形成气溶胶等引发交叉感染。  资料显示,留取痰标本的方法有自然咳痰、气管穿刺吸取、经支气管镜抽取等方法。有的方法操作复杂、痛苦。自然咳痰相较于取拭子也较复杂,需用清水漱口数次,用力咳出气管深处痰,留于玻璃、塑料小杯或涂蜡的纸盒中,不便于进一步收集、检测。因此,通过咽拭子的采集进行核酸检测,更有利于整个过程的规范采样。  为了确保核酸检测安全、有效、规范,在4月6日国务院联防联控机制发布会上,北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强建议,公众在核酸检测前两小时内不吃东西,避免采样过程中出现呕吐、反胃;30分钟内不要喝水,不吃口香糖,避免喝酒。
  • 新型检测技术面世:能检测几乎所有已知病毒
    p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201510/noimg/26363cfe-4114-4f7a-9180-1b3b5b4331cd.jpg" title=" 图片.jpg" width=" 400" height=" 328" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" style=" width: 400px height: 328px " / /p p   来自圣路易斯华盛顿大学的研究人员已经开发出了一种新的测试技术,能够检测几乎所有已知的能够感染人类和动物的病毒。这一测试有助于医生诊断感染,不管他们有没有相关的线索。 /p p   据了解,这项被命名为 ViroCap 的测试的准确性仍然需要进行临床试验,可能还需要几年的时间才能使用在患者身上。不过,这项正在开发的技术已经提供给医疗服务提供者和相关的研究人员。 /p p   到目前为止,我们已经发现了成千上万种能够导致人类和动物疾病的病毒,这使得医生在进行诊断的时候越来越困难,有时候还需要进行一系列不同的测试。现在,可用的测试不够敏感,只能检测出一些被怀疑是导致病人疾病的疑似病毒,并不能检测一些低水平的病毒。 /p p   ViroCap 跟其他测试方式不同的是,医生们并不需要知道他们要寻找的是什么,儿科教授 Gregory Storch 表示,当一种疾病爆发的病原体还不可知或者经过标准试验之后也难以发现的时候,这项新的测试技术就会显得特别有用。 /p p   这一测试的研究团队将最终的研究成果发表在了 2015 年 9 月 22 日的《基因组研究》上,对于他们的这项研究,Gregory Storch 教授和他的同事们对 ViroCap 检验的 14 例患者的大便、血液以及鼻腔分泌物进行了评估。 /p p   标准测试只能在 10 名患者中监测到病毒,并且没能检测出 B 型流感病毒和疱疹病毒等常见的病毒。而新型的 ViroCap 测试技术则在剩下的 4 名患者中发现了在早期的基因组测序测试中错过的病毒。 /p p   儿科讲师 Todd Wylie 表示:“这项测试非常非常敏感,它甚至可以监测到与基因密切相关的病毒变异株。”目前,病毒的轻微遗传变异往往不能用当前的可用测试进行详细的区分,同时还会让医生检测所有变种病毒的能力复杂化。 /p p   在另外一组八例因为不明原因而发热的儿童患者中,标准测试监测到了 11 种病毒,而 ViroCap 成功发现了另外的 7 种病毒,其中包括一种通常是无害的但是可以导致部分人严重感染的呼吸道病毒。在这两组患者中检测到的病毒数量从 21 种增加到了 32 种,或者说数量飙升了 52%。 /p p   研究人员在研究报告中写道:“我们已经穿件了一个目标序列的捕获面板,旨在收集感染脊椎动物宿主的 DNA 和 RNA 病毒的核酸,ViroCap 能够大幅提高宏基因组测序(MSS),并且已经应用于可言和临床效用。” /p
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