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血液分析仪检测

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血液分析仪检测相关的资讯

  • 伯乐全自动血型分析仪获批FDA 意欲拓展其血液检测市场影响力
    p   伯乐近日宣布,该公司IH-500全自动血型分析仪已获得美国食品和药物管理局(FDA) 的510(k)认可。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/7e7519bf-99f0-4e69-b19f-9d656f3be934.jpg" title=" ihd_IH-500_001500_pdp.jpg" alt=" ihd_IH-500_001500_pdp.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 伯乐IH-500全自动血型分析仪 /strong /p p   IH-500系统专为 strong 中小型实验室设计 /strong 的,能够在用户干预最小的情况下提供基于凝胶免疫检测技术的全自动血型和筛查。该系统搭配伯乐的IH系列凝胶卡可进行ABO血型分组、表型分析、Rh亚型分析、抗体筛选、抗体鉴定、单抗原检测、直接AHG检测(DAT)、交叉配型等操作,测定结果安全而准确。 /p p   伯乐执行副总裁兼临床诊断集团总裁John Hertia说:“我们很高兴IH-500获得FDA的批准,并 strong 期待扩大我们在美国医学血液检测市场的影响力 /strong 。”他说:“这一批准使我们的产品更加完善,特别是使用凝胶技术并以自动化方式检测血液的中小型实验室受益。” /p p   为满足不同容积的血型需求,伯乐提供了多种平台、试剂、数据管理和连接解决方案。利用伯乐的IH-Com患者数据管理软件和IH-Web远程结果管理界面,IH-500血型分析仪和其他伯乐筛查仪器可以无缝集成,帮助实验室更有效地管理其血液检测工作量。 /p
  • 可检测百余项目全自动血型血液分析仪问世
    近日,中科院苏州长光华医生物医学工程有限公司研制的全自动血型血液分析判定仪完成临床试验以及国家药监局的检测,明年上半年拿到注册证后就可生产销售了。虽然离生产销售还有半年,该产品已被长春、江阴等地配套试剂生产公司“看上”,纷纷上门前来洽谈。   长光华医,是中科院苏州医工所5家高科技成果转化公司中的第一家。自2011年正式成立至今,本着苏州医工所“高科技、低成本、惠民生”的科研理念与依托医工所的科研成果,研制了“全自动化学发光免疫测定仪”和“全自动血型血液分析判定仪”,一举打破了国际垄断,产品成本可降低50%以上。   今年4月,“全自动化学发光免疫测定仪”拿到了注册证,该产品进入了生产销售阶段。这款产品是体外诊断的二类医疗器械,主要配合肿瘤等疾病检查,在该仪器配上100多个配套试剂后,可进行100多个项目的检测。“加入肿瘤试剂,就可以诊断肿瘤,加入肝炎试剂,就可以诊断肝炎。”长光华医董事长董建华介绍,因为该仪器需要有配套试剂一同销售,长光华医还研发了试剂 目前,诊断肿瘤的14种试剂已研制成功,其他80多种试剂正在研发之中。“在国际上,西门子等企业在此类仪器的生产领域占有主导位置,国内也只有一两家企业在做,我们产品的优势就是性能上与国际主流产品持平,价格只有他们的50%,医疗机构进口一台产品需要100万,购买我们的产品50万就可以了,这样一来,不发达地区医疗机构以及一、二级医院都有能力购买。”   而国内唯一在研、即将投产的“全自动血型血液分析判定仪”则是公司的另外一项成果。“以前测定血型,都是很粗略地用溶剂测,其实每个人的血液成分是不一样的,只凭借粗略的血型分析,帮助病人输血可能带来很大的危害。后来虽然改进了办法,取血样在显微镜下看,但是效率极低。现在血型检测都采取微柱凝胶这一新技术,这款仪器,就是配合新技术而设计的。”董建华介绍,只要将病人的血液样本放进试剂中,送进该仪器,几十秒后就能对血液进行详尽的分析,一分钟内就能打出报告,并且,这台机器还可同时对48个样本进行分析,非常便捷。“该产品不仅降低50%成本,而且它的出现,将对国内配套试剂企业产生很大的影响,目前国内医疗机构使用此产品都依靠进口。等我们可生产销售了,江阴一家配套试剂企业表示想预订500台。”董建华介绍。   目前,长光华医已经申报各类专利52个,授权21个,其中申报发明专利11个,授权3个。
  • 血液中乙醇分析/血液中乙醇检测气相色谱仪大促销
    随着新《交通法》的实施,驾车者血醇含量的检测日趋普遍,气相色谱法定性及定量检测血醇含量是唯一司法认定的检测手段。 南京科捷公司血液中乙醇含量检测解决方案是参考国外同类检测方法,并基于《中华人民共和国公共安全行业标准》(GA/ 105-1995)而开发的用带自动顶空进样器并配有双柱双检测器的气相色谱法进行的血液中的乙醇含量的定性及定量检测分析。本方案检测方法先进,仪器配置合理,操作简单,适合各级公安部门及司法鉴定中心配备。 血液中乙醇分析/血液中乙醇检测仪器配置方案: 仪器设备 仪器名称 规格及说明 产地 分析仪器 GC5890F 气相色谱仪 双FID、毛细管进样系统、填充柱进样系统、三阶程序升温、智能后开门 南京科捷 DK300A自动 顶空进样器 定量管及六通阀进样,平衡温度、充压力均可设定变化。 南京科捷 色谱工作站 南京科捷 样品制备专用配件及消耗品 顶空瓶、垫、盖 10ml或20ml 进口 顶空瓶封口钳 上海 专用色谱柱 填充柱 Parapak S 2mm*2m 玻璃管柱 南京科捷 毛细管柱 PEG20M 30m*0.53mm 毛细管柱 进口 血液中乙醇分析/血液中乙醇检测气相色谱仪主要特点: 大屏幕中英文两种显示,画面切换简单明了,外观时尚美观。 完善的自动化,智能化,多功能化,多维色谱系统(ARM9-32位芯片和国外原版软件)宽幅的升温速率,快速的降温系统,高稳定性的温控技术,非常好的性能价格比。 完善的自诊断功能,能使用户方便的检查故障部位和故障类型。 完善的温度过热保护及铂丝电阻开,短路报警功能,保证温度不失控。 可选配内置AD转换电路,可直接数字输出信号,实现在PC上完成控制与分析的全部工作。 柱箱通过干冰或液氮可实现负温度操作。 在180℃以内,柱箱控制精度高达± 0.01℃。 可同时安装三个填充柱或两付毛细管柱,双放大器可同时工作。可同时安装三个检测器及甲烷转化炉。 手动进样、自动启动进样装置、自动点火等功能任选,陶瓷或石英喷嘴任选。 仪器具有断气自动停电保护功能。 六路控温,七阶程序升温,毛细管和填充柱汽化室独立控温,智能双后开门。 血液中乙醇分析/血液中乙醇检测气相色谱仪技术指标: 柱箱控温范围:室温5℃-400℃(以0.1℃为增量任设)。 温度精度:不大于± 0.1℃。 温度梯度:± 1℃(100℃-360℃程序升温)。 升温速率:0.1℃-40℃/min(以0.1℃为增量任设)。 进样口、检测器控温范围:室温+10℃-400℃。 电压220V± 10%,最大功率2200W。 外型尺寸:长570× 宽480× 高500(mm) 柱箱尺寸:长270× 宽248× 高260(mm) 仪器重量:46kg 欢迎来电咨询血液中乙醇分析/血液中乙醇检测气相色谱仪详情!联系方式如下: 姓 名 手机(南京) 座 机 负 责 区 域 郑基斌 13951984142 021-54081115 浙江、江苏 卞啊峰 15895820021 025-83312752 上海、安徽、山东 李 双 18925461793 0769-23361019 广东、福建、湖南、江西 尹俊荣 13951792301 010-61702619 天津、内蒙古 尹艳艳 15150695512 028-87522753 云南 李金 15250968853 028-87522753 四川、重庆、贵州 刘楚涵 13605177611 0769-23361019 广西、海南 彭红媛 18611025238 010-61702619 北京、新疆 郑基萍 13951691728 025-84372482 辽宁、吉林、黑龙江、宁夏、青海、陕西、甘肃、山西、河南、河北、湖北
  • 贝克曼库尔特推出DxH 900血液分析仪
    p style=" text-indent: 2em " 近日,贝克曼库尔特宣布推出DxH 900血液分析仪,中-大型的临床实验室在使用这款仪器进行全血细胞计数和白血球差异检测时,在复检次数大大减少的同时,还能够得到准确的测量结果。目前,DxH 900血液分析仪已经在欧洲、美国、加拿大、澳大利亚和新西兰销售。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/4ef768e2-f959-4b0a-a386-a83b349eb3f2.jpg" title=" 贝克曼库尔特DxH 900血液分析仪.jpg" / /p p br/ /p p style=" text-indent: 2em text-align: center " span style=" font-size: 14px color: rgb(127, 127, 127) " (贝克曼库尔特DxH 900血液分析仪) /span /p p style=" text-indent: 2em " DxH 900血液分析仪可以第一时间提供正确的检测结果,为患者诊断工作提供先进的技术支撑。这款仪器的核心技术体现在其整个系统的基础设计中,运用了VCS 360、数据融合等技术。这些技术特征使得DxH 900血液分析仪能够对近原生状态的细胞进行高分辨率分析,在红细胞、血小板和白血球首次测试结果中就能提供精确的细胞评估。 /p p style=" text-indent: 2em " “DxH 900血液分析仪是我们根据客户反馈所推出的重要成果之一,在仪器正式发布前,有超过100位客户体验过它的原型机,我们根据这些客户的意见对原型机进行了改进,因此,DxH 900血液分析仪相当于是顾客为顾客设计的。”贝克曼库尔特公司血液学业务高级副总裁兼总经理Peter Soltani博士这样介绍,这套技术系统旨在帮助实验室提供高质量的检测结果,从而协助医生做出快速、准确的临床决策。不仅如此,该系统还包含有配套的自动化解决方案,简化了生成检测结果所需的程序步骤,一方面提升了检测的稳定性,另一方面也提高了实验室的检测效率。 /p p style=" text-indent: 2em " DxH 900分析仪的首次检测标本比率高达93%,领先业界,能够在减少涂片复检次数的同时,进行准确的标记。这无疑有助于尽快生成最终检测结果,减少高频次复检带来的时间成本、耗材成本和资金成本。在分析仪适用的试剂包方面,DxH 900血液分析仪所用的试剂包只需包括4种试剂,而其他分析仪的试剂包则需要11种试剂之多。另外,DxH 900还具有同类产品中最小的占地面积,从而帮助实验室大大提升了空间利用的效率。 /p p style=" text-indent: 2em " DxH 900分析仪能提供多种参数指标,可以准确界定血小板减少症、贫血和白细胞减少症等多种血液疾病的临界条件,从而直接提升到相关医疗诊断的准确性。另外,败血症是一种常见的致命疾病,每年全球有数百万人为其所困。在全球范围内,医疗界普遍担心:败血症不仅使患者处于严重危险之中,而且还会给整个医疗系统带来重大负担。目前,贝克曼库尔特正在评估一项败血症血液参数,该参数是急诊科常规排序测试的一部分,对败血症的早期识别和治疗大有裨益,这一参数就可以在DxH 900分析仪上进行检测。 /p p style=" text-indent: 2em " 此外,DxH 900血液分析仪还补充了最近发布的DxH 520系统,并进一步扩展了贝克曼库尔特的血液试剂包。无论临床实验室有怎样规模的医疗设备,DxH 900血液分析仪都为这些实验室的高水平连续性诊断提供了可能。 /p
  • 180万!血液体液分析仪招标公告
    一、项目基本情况项目编号:2022-JL13(03)-W10021项目名称:血液体液分析仪招标公告(2022-JL13(03)-W10021)预算金额:180.0000000 万元(人民币)采购需求:详见招标文件合同履行期限:详见招标文件本项目( 不接受 )联合体投标。
  • 180万!血液体液分析仪招标
    项目编号:2022-JL13(03)-W10021项目名称:血液体液分析仪招标公告(2022-JL13(03)-W10021)预算金额:180.0000000 万元(人民币)采购需求:详见招标文件合同履行期限:详见招标文件本项目( 不接受 )联合体投标。
  • 紧急采购:HM5 血液分析仪及VS2 生化分析仪试剂
    国外某企业委托湖南某机构寻找中国优质厂家,采购,HM5 血液分析仪和 VS2 生化分析仪的试剂,具体明细如下:生化分析仪:试剂,与 Abaxis VetScan VS2 分析仪完全兼容描述:内部装有冻干试剂珠的塑料盘用于在 VetScan VS2 兽医分析仪中分析动物的肝素化血液、血清或血浆。该盘用于量化丙氨酸氨基转移酶(ALT)、白蛋白(ALB)、磷酸酶(ALP)、淀粉酶(AMY)、总钙(CA)、肌酐(CRE)、球蛋白(GLOB)、葡萄糖(GLU)、磷( PHOS)、钾 (K)、钠 (NA)、总胆红素 (TBIL)、总蛋白 (TP) 和尿素 (BUN)。光盘是单独的,不能重复使用。组成:该圆盘由封闭的比色皿和装有固体球形试剂珠的容器组成。试剂以冻干形式处于稳定且低危害的状态。珠子中的试剂浓度是无毒的,不会对人类和环境产生不利影响。包括酶、防腐剂和稳定剂在内的活性物质浓度小于1%;该圆盘包含一个容器,其中的稀释剂含有少于 0.5% 的水和浓度低于 1% 的防腐剂。面板中存在的化学物质:D-manit - 不超过 16.5%聚乙二醇 8000 - 不超过 8.8%聚乙二醇 2000 - 不超过 6.1%三氰酸钠 - 不超过 5.8%三(羟甲基)氨基甲烷 - 不超过 5.7%聚乙二醇 3400 - 不超过 5.6%葡聚糖 70 不超过 4.9%氯化钠 - 不超过 3.7%氢氧化锂,一水合物 - 不超过 2%五水硫酸铜 - 不超过 1.1%肌醇浓度 - 不超过 1%。血液分析仪试剂:用于血液分析仪试剂描述容量溶剂,稀释剂一种等渗盐溶液,用于稀释全血样本并在测试之间冲洗分析仪流体系统。9 升洗涤,清洗剂用于对某些物种和某些清洁程序进行分析。500 毫升清洁剂、净化剂用于液体系统清洁过程300 毫升溶解、裂解剂它用于获得三组分白细胞形式的溶血物并确定白细胞和血红蛋白的总数。300 毫升溶解、裂解剂 2用于全血稀释和白细胞差异溶血,以按体积将嗜酸性粒细胞与其他白细胞分离。 用于测定嗜酸性粒细胞、%嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞和%嗜碱性粒细胞。800 毫升相关图片:委托中方洽谈机构:公司名称:湖南中星科技有限公司姓名:樊占财 联系方式:15388055177
  • 108万!珠海市人民医院全自动血液分析仪等医疗设备一批采购项目
    项目编号:GDSY2022--CG6016项目名称:珠海市人民医院全自动血液分析仪等医疗设备一批采购项目(二次)采购方式:公开招标预算金额:1,086,200.00元采购需求:合同包1(珠海市人民医院全自动血液分析仪等医疗设备一批采购项目(二次)):合同包预算金额:1,086,200.00元品目号品目名称采购标的数量(单位)技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1临床检验设备全自动血液分析仪1(套)详见采购文件590,000.00-1-2临床检验设备全自动血培养仪1(套)详见采购文件318,200.00-1-3临床检验设备全自动细胞计数仪2(套)详见采购文件178,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限:自合同生效之日起至合同全部权利义务履行完毕之日止。
  • 医院血液酒精检测数据不同
    一名“酒司机”的血液酒精含量,两家医院验出的数据居然相差数倍,这让执法交警犯了难。为何会出现这种情况?有人认为血样做了手脚,有人认为几倍误差完全可能,还有人认为其中一家医院检验发生错误,一时议论纷纷。空讲无用,本报记者决定亲身体验“血液酒精浓度检测”。   记者体验  3家医院结果差异不大   为完成体验,记者事先联系了3家“三甲”医院(医院名称分别用A、B、C代替)。据医院检验部门专业人士介绍,测试仪器比较精密,哪怕只喝少量啤酒,也可从血液中测出酒精含量的数值。   体验于21日进行,一名记者在喝完两瓶啤酒后,在A医院门诊化验处抽血,共抽取3试管血液(每管5毫升)。随后,另一名记者将3支血样分别送往医院检验。   专家释疑  误差在10%左右属正常   结果显示,即使不同医院采用同一化验检测方法,其结果也略有差异。3家医院的检测结果虽不同,但差别很小。误差在10-15%间属正常。   B医院检验科主任分析,在确保同一血样(同一人、同一时间采集、同样的保存方法)的前提下,如果采用相同检测仪器、相同试剂、相同检验方法,误差在10%-15%之间才属正常。   C医院检验科专家介绍,目前检验血液中的酒精浓度,主要有气相色谱法、化学发光法、干化学法这三种方法。规范操作的情况下,这三种不同的方法之间的误差通常在10%以内。因此,正常情况下不可能出现数倍的差距。   此外,其他多家医院的专家们也持一致看法:“酒司机”出现相隔数倍的检测结果,是不正常的。   检验结果逼近临界值怎么办?   既然正常情况下,检测结果存在10%-15%的误差是正常的,那么就面临这样一个问题:当检测结果离临界值很近,该怎么办?   根据交管规定,司机血液酒精含量在20毫克/100毫升以上即为“酒后驾驶”。假如一名酒司机在一家医院检测的结果是20.1毫克/100毫升,而在另一家医院测得的结果是19.9毫克/100毫升,那么是否算“酒后驾驶”?   “这种结果完全是可能的,也完全是合理的。”多家医院检验专家表示,测试由分析仪器自动进行。但对于这种逼近临界值的情况,该采用哪个结果,当由交管部门决定。   酒精检测数值很可能有误差,如何让被处罚者服气?昨日,武汉市交管局新闻发言人姚信民对此作出解释。   首先,交警发现驾驶人有饮酒嫌疑后,使用呼吸式酒精测试仪进行检测。如果达到20毫克/100毫升,即认定为饮酒驾驶。如果当事人无异议,交警即开具处罚决定书;如果有异议,可进行血液检测。另外,如果呼吸式酒精测试仪检测的血液酒精含量达到80毫克/100毫升的醉酒标准,由于当事人面临的处罚较重,交警也会安排血液检测。血液酒精含量检测时,交警将委托具有法医鉴定资格的机构进行,鉴定机构出具的检验报告具有司法鉴定效力。交警可据此作出行政处罚决定。   姚信民表示,鉴定数值可能存在偏差,是一种普遍的技术现象,不是酒精含量检测独有的现象。实际上,根据法医毒化理论,酒精进入人体后,其后由于吸收、代谢和排泄等原因逐渐清除,其浓度也不断衰减。任何检测数值都可能存在一定的误差,法律、法规在制订的过程中,必然考虑了这类误差的因素。作为执法者,作出行政处罚必须严格依据两个条件:一是法律规定,二是具有司法鉴定效力的数据,因此“误差”不会影响处罚。如果出现了两个法定检测机构数据差异恰好处于认定处罚标准“两侧”的极端情况,交警将根据相关情节酌情处理。
  • 240万!中国医学科学院血液病医院全自动染色体扫描分析仪采购项目
    一、项目基本情况项目编号:TJBD-2022-A-012项目名称:中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)全自动染色体扫描分析仪采购项目预算金额:240.0000000 万元(人民币)最高限价(如有):240.0000000 万元(人民币)采购需求:全自动染色体扫描分析仪1台,具体内容及要求详见项目需求书,经财政部门审核同意,本项目允许进口产品投标,同时也接受满足需求的国内产品参与竞争。合同履行期限:合同签订后3个月内交货(特殊情况以合同为准)。本项目( 不接受 )联合体投标。
  • 美韩研制出超小型血液检测仪
    据韩国联合通讯社报道,韩国浦项工科大学5月17日表示,该校机械工程系李相贤(音译)博士和美国密歇根大学艾伦亨特教授率领的联合研究小组利用某些绝缘体在纳米级时具有导电性的原理,成功开发出可测定红血球大小等各类血液指标的超小型血液检测仪。   该研究小组通过实验证明,玻璃等非导体分解至纳米大小时,具有同普通半导体一样的导电性,只要输入很低的电压,电流就能通过。在此基础上,他们开发成功了液体玻璃纳米电极,其在制造微流体实验室芯片(Lab-on-a-chip)等尖端医疗设备或纳米大小的半导体方面大有作为。   研究小组将电极应用于纳米大小的仪器,制成了一种超小型化学分析装置,并用细微加工技术将其集成在硬币大小的芯片里,由此开发出超小型血液检测仪,只需一滴血液的1%,就能测定红血球大小等各类血液指标。   由于用这种液体玻璃纳米电极研制化学分析装置时不需要同时集成导体和非导体,因此它还可用于制造针对单一细胞的超小型医疗设备。   该研究结果刊登于5月17日《自然纳米技术》网络版。
  • 检测脑毛细血管血液循环问题的新方法
    通过贝塞尔光束双光子显微镜检测毛细血管血液循环问题的新方法,可能会导致相关疾病的治疗方法的发展。国际光电工程学会9月13日消息对于血流和氧气供应的变化,大脑可能是最敏感的器官。即使是短暂的毛细血管血流中断(或称“失速”)也可能表明急性神经系统问题。有证据表明,阿尔茨海默病和帕金森病等慢性疾病与失速事件(stalling events)密切相关。因此,研究失速的影响可能会导致这种疾病的治疗方法的发展。然而,尽管在过去的几十年里,医学成像取得了巨大的进步,但识别毛细血管中的失速仍然是一个艰巨的挑战。光学相干断层扫描(Optical coherence tomography ,OCT)是目前监测小体积内毛细血管的最佳方法。但是这种方法存在时间分辨率差的问题,这意味着它只能捕获长时间的失速事件。此外,分析通过 OCT 收集的数据以确定失速事件需要大量的手工工作。John Giblin 博士在最近发表在国际光电工程学会(International Society for Optics and Photonics,SPIE)期刊《神经光子学》(Neurophotonics)上的一项研究中,由美国波士顿大学(Boston University,BU)的 John Giblin 博士领导的一个研究小组试图解决这些问题。利用定制的装置,研究人员展示了一种名为贝塞尔光束双光子显微镜(Bessel beam two-photon microscopy)的技术的潜力,该技术可以获得脑毛细血管的容积图像。此外,该团队还提出了一种创新的分析方法,可以半自动地识别失速事件。论文题目“贝塞尔光束双光子显微镜高通量检测毛细管失速事件”( High throughput detection of capillary stalling events with Bessel beam two-photon microscopy)。研究于2023年9月12日发表在《Neurophotonics》(最新影响因子:5.3)杂志上但什么是贝塞尔光束双光子显微镜?双光子显微镜是一种广泛使用的成像方式,它利用激光激发样品中的荧光分子。发光必须同时发生两个光子与荧光分子的碰撞,这可以大大降低背景杂波。此外,利用贝塞尔光束,一种具有独特强度分布的激光束,使其能够在相对较长的距离内保持聚焦在狭窄的空间内,使该技术更具前景。由于这种方法,研究人员可以大约每两秒获得 713 × 713 × 120 μm3 体积内所有毛细血管的清晰图像。在这些图像中,通过聚焦红血球的运动,可以直接检测到失速,红血球以阴影的形式出现。如果细胞停留在毛细血管内的同一位置连续两帧或更多帧,这意味着毛细血管内的血液流动已经停止。与 OCT 相比,使用贝塞尔光束双光子显微镜的方法可以更快地生成图像,提供更好的时间分辨率。然而,这种设置产生的大量数据只会加剧数据分析的问题。因此,该团队提出了一种方法,可以更容易地识别失速事件。所提出的分析程序依赖于这样一个事实,即在双光子图像中沿失速毛细血管的强度将保持相对不变。研究人员实现了一种算法来计算单个毛细血管的帧间强度相关性,高相关性意味着毛细血管已经停止运转。通过可视化计算出的相关性,而不是原始的强度图像,研究人员发现识别失速事件更容易、更快。研究小组通过小鼠体内实验测试了他们的半自动数据分析技术,以探索卒中前后失速的变化。提出的策略将分析所需的时间缩短了一半。此外,可视化强度相关性被证明比“盲目”观察原始图像更可靠地检测失速。与 OCT 不同,这种成像策略也能够检测到短暂的失速事件。此外,贝塞尔光束双光子显微镜使血管直径的估计基于荧光强度。为了展示这一特征,研究人员调查了失速事件与动脉扩张之间的关系,发现扩张的血管可以短暂地减少失速。《神经光子学》副主编、约翰霍普金斯大学(Johns Hopkins University,JHU)眼科学和生物医学工程教授 Ji Yi 评论道:“综合来看,这项研究的发现证明了贝塞尔光束双光子显微镜在探索大脑循环系统的复杂运作及其对神经系统健康的影响方面的力量。”在不久的将来,检测失速的全自动方法有望帮助科学家调查、诊断和评估脑部疾病的治疗方法。创立于1839年的波士顿大学
  • 水质检测实验室仪器---铜含量分析仪 ,铁含量分析仪相关研究
    在水质分析仪器高端化发展的趋势下,赛莱默一直挖掘不断衍生的新客户需求,积极提升设备的智慧化水平,更好地为客户解决水问题。今年的上海环博会上,赛莱默为大家带来了全新的解决方案。从金属含量来讲下铜含量分析仪 ,铁含量分析仪。铜是人体健康不可缺少的微量营养素,对于血液、中枢神经和免疫系统,头发、皮肤和骨骼组织以及大脑和肝、心脏等内脏的发育和功能有重要影响。一般来讲,饮用水中铜含量非常低,小于0.01毫克/升。现代科学研究证明饮用水中微量的铜对人体是有益的,可补充人类食物中铜的不足,同时,铜能起到杀灭自来水中某些细菌的作用。因此存在超标隐患。可溶性铜盐都有毒,主要因为铜离子能使蛋白质变性,失去生理活性。过多的铜进入体内可出现恶心、呕吐、上腹疼痛、急性溶血和肾小管变形等中毒现象。曾经在新闻报道中有小区因为饮用水中铜超标而造成集体腹泻。铜超标虽然不会诱发人体严重疾病,但是如果长期大量食用铜超标的水,可能会造成肾小管变形等中毒现象,引发急性铜中毒,对身体内的脏器造成负担影响胎儿发育。水中铜含量可以通过铜含量分析仪进行检测。B1070铜含量分析仪是一款智能型仪器,该仪器采用人性化设计,图形菜单,操作直观易懂,具有中英文可选,光源采用单色冷光源,测量准确可靠,可用于电厂、化工、冶金、环保、制药、生化、食品和自来水等溶液在实验室的测量与存储。仪器特点1、5.0寸彩色触摸屏,显示美观,控制简单2、图形化菜单简单易懂3、中英文语言可选,适应不同用户4、仪器可带自检功能 ,方便检测故障5、仪器有打印功能,可实时打印数据或打印存储数据6、仪器具备通讯功能,可将数据上传7、温度偏差提示功能,方便用户及时校准技术参数显 示: 480X272 彩色触摸屏;测量范围:0—200 ug/L 示值误差: ±2%F.S;分 辨 率: 0. 1 ug/L;重 复 性: ≤1%;水样温度:(5~60)℃;环境温度:(5~45)℃; 供电电源: AC220V 50Hz;功 率: <15W;外型尺寸:420×390mm×230mm;(主机)重 量:5kg;铁是人体必需的微量元素,本身也不具备毒性。但是当铁摄入量超标的时候,仍然会引起铁中毒。一旦铁中毒表现为恶心、呕吐、嗜睡、昏迷、发热等症状,如不及时治疗,可能会引发严重贫血、肝肾衰竭的病症,甚至会休克死亡。水中铁含量可以通过铁含量分析仪进行检测。B1080铁含量分析仪是一款智能型仪器,该仪器采用人性化设计,图形菜单,操作直观易懂,具有中英文可选,光源采用单色冷光源,测量准确可靠,可用于电厂、化工、冶金、环保、制药、生化、食品和自来水等溶液在实验室的测量与存储。仪器特点1、5.0寸彩色触摸屏,显示美观,控制简单2、图形化菜单简单易懂3、中英文语言可选,适应不同用户4、仪器可带自检功能,方便检测故障5、仪器有打印功能,可实时打印数据或打印存6、仪器具备通讯功能,可将数据上传7、温度偏差提示功能,方便用户及时校准技术参数显 示: 480X272 彩色触摸屏;测量范围:0—200 ug/L 示值误差: ±2%F.S;分 辨 率: 0. 1 ug/L;重 复 性: ≤1%;水样温度:(5~60)℃;环境温度:(5~45)℃; 供电电源: AC220V 50Hz;功 率: <15W;外型尺寸:420×390mm×230mm;(主机)重 量:5kg;
  • 油液监测|油液分析的几种方法——分析仪铁谱仪
    得利特(北京)科技有限公司专注油品分析仪器领域的开发研制销售,致力于为国内企业提供高性能的自动化油品分析仪器。公司推出系列精品润滑油分析检测仪器、燃料油分析检测仪器、润滑脂分析检测仪器等。颗粒计数油液分析颗粒计数油液分析方法能够对一定容量的油样中所含固体颗粒按照粒度尺寸大小进行计数,由此得到油样中与大小相关的颗粒数目。油液颗粒计数器只推荐用于磨损速率低,磨损颗粒量少的液压系统或比较洁净的润滑油系统,这种颗粒计数油液分析方法速度快,但是颗粒计数器本身也比较昂贵。铁谱油液分析铁谱分析仪通常包括直读铁谱仪、分析铁谱仪和旋转铁谱仪三种。铁谱油液分析是利用高梯度强磁场的原理,将润滑油中的磨损颗粒分离出来,这些磨粒按照一定的规律排列在谱片上,然后通过铁谱显微镜对磨损颗粒的特征进行观察,从而对其进行定性定量油液分析。铁谱油液分析可以判断设备摩擦副的磨损程度和磨损类型,但是这种方法质谱片时间较长,而且对分析人员的素质要求较高。section style="margin: 0px 8px padding: 0px outline: 0px max-width: box-sizing: border-box overflow-wrap: break-word !important background-image: url(" wx_fmt="png") " background-position:="" background-repeat:="" background-size:="" border-radius:=""油品理化性能油液分析油品常规理化油液分析是机器设备润滑管理中通用的方法,它可以有效延长在用油的换油期限。油品理化分析的测试项目大体包括粘度、水分、总碱值、闪点、凝点、灰分、氧化、硝化、硫化、添加剂消耗等十几项内容。常用的油品性能油液分析仪器有粘度计、滴定仪和红外光谱仪等。相关仪器ENDA1031油液颗粒污染度检测仪是依据GB/T 18854-2002、ISO11171-1999、DL/T432-2007、GJB 420B、NAS1638、ISO4406等标准研制的用于油液中污染粒子的分布大小尺寸及等级检测的仪器。油液颗粒计数器采用光阻法(遮光法)原理研制,适用于液压油、润滑油、抗燃油、绝缘油和透平油等颗粒污染度的检测。可提供快速、准确、可靠、可重复的检测结果及完整的污染监测分析报告。广泛应用于航空、航天、电力、石油、化工、交通、港口、冶金、机械、汽车制造等领域。仪器特点1.采用国际液压标准光阻(遮光)法计数原理。2.高精度激光传感器,测试范围宽,性能稳定,噪声低,分辨率高。3.采用精密注射泵取样方式,可自行设定取样体积,进样速度稳定,取样精度高。4.采用了正负压结合的进样系统,可实现样品脱气,适合不同粘稠度的检品测试。5.内置空气净化系统,保证测试不受污染。6.内置多重校准曲线,可兼容国内外常用标准进行校准。7.内置GJB-420B、NAS1638、ISO4406和ГOCT17216-71等8种常用标准,支持自定义标准测试,并可根据客户需求设置所需标准。8.可采用标准取样瓶或取样杯等多种取样容器,满足不同行业的检测要求。9.彩色触摸屏操作,内置打印机,结构简洁大方,操作简单方便。10.全功能自动操作,中文输入,具有数据存储、打印功能。11.内置数据分析系统,可根据标准自动判定样品等级。12.具有RS232接口,可连接电脑或实验室平台进行数据处理。13.可有偿提供颗粒度计量测试站“中国航空工业颗粒度计量测试站”校验报告。技术参数• 光源:半导体激光器• 粒径范围:0.8um~500um• 检测通道:8通道任意设置粒径尺寸• 分辨力:优于10%• 重复性:RSD2% • 粘度范围:350mm2/s(cSt)• 取样体积:0.2~1000ml • 取样精度:优于±1%• 取样速度:5mL/min ~80mL/min• 气压舱真空:0.08MPa• 气压舱正压:0.8MPa • 极限重合误差:10000粒/mL• 工作电源:AC220V±10%,50HzEND红外光谱仪 定货号:DH108红外光谱仪使用傅里叶转换红外光谱仪(FTIR)对在用油品的质量和污染状况进行检测,可以检测油液衰化变质,氧化,水解,添加剂含量等,分析速度快,2分钟可得到所有参数的测试结果,应用于工矿企业,石化和运输行业。适用标准:ASTM E2412红外光谱法润滑油监测标准、GB/T 23801-2009中间馏分油中脂肪酸甲酯(生物柴油)含量的测定(红外光谱法)仪器特点:1、采用了抗振傅里叶干涉仪,从根本上解决了傅里叶红外光谱仪过于娇嫩,故障率过高的固有缺陷,使仪器可以适应各种恶劣环境的要求。2、采用了DTRANTM进样系统,不需清洗试剂,大大加快了分析速度,也避免了对操作人员的健康损害。3、仪器操作简单,软件界面友好,操作人员需简单培训就可以使用仪器。4、可以分析包括润滑脂在内的多种油液油脂而不需要样品处理。5、对各种油液中水分的测量下限达50ppm,从而提高了红外光谱仪的分析效能(其它红外光谱仪对水分的测量下限为500 ppm)。6、特有的各种油液分析方法库和各项指标的界限值数据库。技术参数:• 规 格:20×20×10 cm• 工作温度:-10oC至50oC• 进样系统:钻石透射池进样系统• 分 束 器:人造宝石• 光谱分辨率:为0.5cm-1• 分析速度:1-2分钟/每个样品• 光谱范围:7800-350 cm-1• 检 测 器:DTGS检测器• 信 噪 比:大于20000:1• 重 量:4KgEND分析仪铁谱仪 定货号:DK101分析仪铁谱仪是一种借助磁力将油液中的金属颗粒分离出来,并按照颗粒的大小排列在基片上,并对颗粒的物理属性和磨损形态作出进一步分析的仪器。可以分析机械设备的磨损状态,早地预报机械设备的异常状态。应用于类机械设备的磨损监控、磨擦状态及磨损机理的研究以及润滑油油品评定。仪器特点:1、采用8英寸工业级高清触摸屏,操作方便。2、油样和清洗液输送流量快慢可调,可满足不同分析要求。3、油样和清洗液采用双泵系统,减少故障。4、壳体采用2mm钢板,坚固稳定,并配有调水平装置,保实验要求。5、磁性材料选用钕铁硼,保磁力的耐久稳定。6、清洗瓶采用GL45标准瓶口,容量250mL。具有清洗液防溢功能。7、显微镜国产可选,并配置图像分析系统。技术参数:• 磁场:狭缝中心场强1.0T 磁场梯度 5.0T/cm • 泵送系统:1~100级速度可调• 油样输送流量:0.16~2.5mL/min 快速:100ml/min• 清洗液输送流量:0.16~5.0mL/min 快速:100ml/min• 谱片: 铁谱片尺寸:0.17×24×60mm 铁谱片安装倾角:2º、 3º、 4º(有级可调)• 定时器范围:0到99分钟(可蜂鸣)• 工作电源:AC220V,50HZ• 外形尺寸:400mm×300mm×300mm• 功 率:500W• 重 量:15KgENDA1190自动闭口闪点测定仪适用标准:GB/T261-2008、GB/T 21615-2008、ASTM D93,测试样品的使用环境为密闭环境时(如变压器油),测定石油产品的闭口闪点值。以触摸屏代替键盘操作,液晶大屏幕LCD全中文显示人机对话界面,全屏触摸按键提示输入,方便快捷,开放式、模糊控制集成软件,模块化结构,符合国标、美国、欧盟等标准。是理想的**仪器替代产品。广泛应用于铁路,航空,电力,石油行业及科研部门等。仪器特点1. 采用彩色液晶大 屏幕显示,全中文人机对话界面,触摸屏式按键,对可预值温度、试样标号、大气压强、试验日期等参数具有提示菜单导向式输入。2. 模拟跟踪显示温升与试验时间的函数曲线,具有中文误操作软件提示修改功能,配试验日期 、试验时间等参数提示功能。3. 配有标准RS232、485计算机接口,下位机储存120组历史数据,与计算机相连可大容量存储数据并可长期保存传送数据,上位机可修改下位机参数。4. 自动校正大气压强对试验的影响并计算修正值。微机检测,系统偏差自动修正。5. 开盖、点火、检测、打印数据自动完成,电子引火,强制风冷。技术参数• 量 程:室温~350℃• 分辨性:0.1℃• 样品量:70ml• 重复性:≤2℃ • 再现性:≤4℃ • 升温速度:符合GB/T261-2008标准• 点火方式:电子引火、气体火焰• 环境温度:5℃~40℃ • 环境湿度:85%• 整机功耗:≤400W• 工作电源:AC220V±10%,50Hz• 外形尺寸:505mm*320mm*310mm• 重 量:16kg
  • 国家药监局:血液病流式细胞学人工智能分析软件性能评价审评要点
    血液病流式细胞学人工智能分析软件性能评价审评要点本要点旨在指导注册申请人对血液病流式细胞学人工智能分析软件注册申报资料中非临床评价部分的准备及撰写,同时也为技术审评部门提供参考。本要点是对血液病流式细胞学人工智能分析软件申报资料的一般要求,申请人需依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。本要点是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性文件,但不包括审评审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,需在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但是需要提供详细的研究资料和验证资料。本要点是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的,随着法规和标准的不断完善,以及科学技术的不断发展,本要点的相关内容也将进行适时的调整。一、适用范围血液病流式细胞学分析,与细胞形态学、细胞遗传学、分子遗传学等一起,用于血液病的辅助诊断、鉴别诊断、预后判断、治疗监测、免疫监测、造血干细胞移植相关检测等。样本类型可为血液或骨髓、淋巴结、脑脊液、及其他适用样本类型。血液病流式细胞学人工智能分析软件,指通过人工智能算法帮助医生分析多参数流式细胞学技术/流式细胞仪产生的结构化数据,如数据文件或图形文件等进行血液病辅助体外诊断的软件,通常用于定性或定量分析,可以是软件组件或独立软件。通过对结构化数据的人工智能算法分析,用途包含:(一)基础分析:通过单一的人工智能算法辅助流式细胞学数据的可视化,从而辅助流式诊断人员进行自动设门和分析。(二)高阶分析:通过多个人工智能算法组合使用(如集成学习算法和卷积神经网络算法组合使用),实现自动设门辅助血液疾病诊断(良/恶性、白血病亚型分类、淋巴瘤分型等)、化疗后的微小残留病监测等。产品在医疗机构、医学实验室使用,其结果供执业医师参考。软件作为血液病流式细胞学辅助诊断工具,其提示的诊断结果不能作为临床诊断决策的唯一依据。产品管理类别:独立软件分类编码:21-04-02(计算机辅助诊断/分析软件)软件组件分类编码:22-01-08(流式细胞分析仪器)应注意本要点主要适用于辅助决策类的人工智能医疗器械,按照第三类管理,其他类别的产品可根据其适用性参照执行。关于人工智能医用软件分类的判定,可参照《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》。产品名称:建议依据医用软件通用名称要求,按“特征词1(如有)+特征词2(如有)+特征词3(如有)+核心词”结构编制。具体到该类产品,建议体现处理对象和临床用途,如血液病(具体病种)+流式细胞学辅助分析/检测软件,可参考《医疗器械分类目录》、《医用软件通用名称命名指导原则》中的品名举例或已批准的同类产品进行命名。如为软件组件,则产品名称体现医疗器械名称,如“多参数流式细胞仪”,但在适用范围体现人工智能算法类型,在产品说明书体现使用限制等相关内容。本要点基于《人工智能医疗器械注册审查指导原则》的基本框架要求,其中关于人工智能医疗器械的的术语定义、相关要求参照上述指导原则。二、产品简介该类软件的分析对象基于流式细胞仪产生的标准化的结构化数据文件或图形文件等。产品的工作原理:产品为独立软件或软件组件,采用人工智能算法对流式细胞仪数据进行处理(如:数据特征提取、数据通过函数图形化以及自动设门、决策分析等),实现对流式细胞仪数据、对细胞分类及定量结果进行分析,达到辅助诊断的功能。主要结构及组成:结构组成明确交付内容和功能模块,其中交付内容包括软件安装程序、授权文件、外部软件环境安装程序等软件程序文件,功能模块包括客户端、服务器端(若适用)等,若适用注明选装、模块版本。服务器端:负责接收并处理请求,对请求进行数据处理,调用人工智能算法(如PCA、t-SNE、SVM等)对数据进行处理并输出分析结果。把用户请求的数据结果返回给浏览器。客户端:将服务器端分析结果呈现到用户界面。用户 可在用户界面端进行自动设门、细胞分群、辅助分类、辅助诊断、报告管理、检索查询、用户管理、查看日志等功能操作。预期使用环境:申报产品主要使用环境为医疗机构、医学实验室。三、基本要求在满足相关法规、规章、指导原则、标准的前提下,还应重点关注下列内容:(一)综述资料详细描述该产品的算法名称,选择该算法的依据和权威文献,数据处理的在流式细胞分析流程中的节点及辅助决策功能及功能实现方法,描述配套使用流式细胞仪器设备(厂家、型号、注册证号及主要参数设置:包括激光数、通道设置等)及仪器质量控制参数(仪器校准、电压补偿等)、配套使用的流式细胞检测试剂(名称、厂家、注册证号等),描述数据产生的样本类型。人工智能医疗器械从成熟度角度可分为成熟和全新两种类型,其中成熟是指安全有效性已在医疗实践中得到充分证实的情形,全新是指未上市或安全有效性尚未在医疗实践中得到充分证实的情形。人工智能医疗器械的算法、功能、用途若有一项为全新则属于全新类型,反之属于成熟类型。在资料中应当说明采用算法的成熟程度,采用全新算法的,应当在综述资料中详细说明。阐述软件研发背景,包括对辅助决策功能的介绍,目前该血液病临床诊断参考标准、诊疗指南和分型依据。申报产品数据处理标准和分型依据应与临床标准一致。(二)非临床资料1.产品技术要求及检验报告性能指标应包括“所分析的数据类型”、“分析速度”、“临床功能”等,如数据处理、数据分析、诊断提示等。其他要求请参照《医疗器械软件注册审查指导原则(2022年修订版)》。2.软件研究资料按照《医疗器械软件注册审查指导原则(2022年修订版)》、《医疗器械网络安全注册审查指导原则(2022年修订版)》、《人工智能医疗器械注册审查指导原则》的要求,提交研究资料。明确发布版本号。提交的研究资料主要包含软件研究资料、算法研究资料、网络安全研究资料。研究资料内容应涵盖申报产品适用范围中描述的全部内容。2.1风险管理软件安全性级别越高,其生存周期质控要求越严格,注册申报资料越详尽,同时由于全新类型的潜在未知风险多于成熟类型,故需结合成熟度予以综合考虑。人工智能医疗器械的软件安全性级别可基于产品的预期用途、使用场景、核心功能进行综合判定,其中预期用途主要考虑用途类型、重要程度、紧迫程度等因素,使用场景主要考虑使用场合、疾病特征、适用人群、目标用户等因素,核心功能主要考虑功能类型、核心算法、输入输出、接口等因素。参考YY/T 0316、GB/T 42062和YY/T 0664等标准进行风险管理。风险管理活动应当基于软件的预期用途、使用场景、核心功能予以实施,并贯穿软件全生命周期过程。申请人重点考虑如下风险因素:此类产品算法风险包括算法选择风险、算法训练及验证的风险等,主要包括算法选择依据不充分,算法训练使用的数据质量不高,数据代表性不足或数据量不够,由于样本前处理、流式细胞仪光路信号校准和质控,流式细胞分析过程或流式荧光试剂标记发生错误等原因产生,造成过拟合和欠拟合导致的泛化能力不足,数据扩增(如适用)和数据偏移等造成的假阴性和假阳性错误等;使用中的风险主要包括未经培训的人员使用,以及样本采集、处理、仪器校准等错误,造成的假阴性和假阳性错误。其中假阴性即漏诊,可能导致后续诊疗活动延误,特别是要考虑快速进展疾病的诊疗活动延误风险,而假阳性即误诊,可能导致后续不必要的诊疗活动。以算法特性为核心重点关注其泛化能力,以模型/数据为基础重点关注其质控情况,同时从风险管理角度兼顾算力不足与失效的影响。注册申请人应结合人工智能医疗器械的预期用途、使用场景、核心功能开展风险管理活动,采取风险控制措施将风险降至可接受水平,并贯穿于人工智能医疗器械全生命周期过程。此外,进口人工智能医疗器械还需考虑中外差异风险,如人种、流行病学特征、临床诊疗规范等差异。2.2需求规范提供软件需求规范文档,明确软件的功能、性能、接口、用户界面、运行环境、网络安全、数据采集等需求。数据采集需考虑数据来源的合规性、充分性和多样性,数据分布的科学性和合理性,数据质控的充分性、有效性和准确性。数据应来源于分布于不同地域的机构且不少于3家,确保数据应当具备高度的多样性。机构应使用软件说明书中的分析流程采集数据,如明确的样本来源、仪器设备、样本处理(前处理、单细胞悬液的制作、荧光抗体试剂的选择等)。数据分布的科学性和合理性,应考虑包括但不限于疾病构成(如分型、分级、分期)、人群分布(如高危人群、患者,性别、年龄)等情况。算法性能需结合产品预期用途,综合考虑分析速度、敏感性、特异性、重复性与再现性、泛化性等性能指标的适用性及其要求。同时还需考虑因梯度消失(如适用)、梯度爆炸(如适用)、过拟合和欠拟合等影响算法性能的因素。使用限制需考虑产品禁用、慎用等场景,准确表述产品使用场景,提供必要警示提示信息。2.3软件性能研究提供产品性能研究资料以及产品技术要求的研究和编制说明,给出软件相关的功能性、安全性指标的确定依据。注册申请人需在软件研究资料中提交GB/T 25000.51自测报告,亦可提交自检报告或检验报告代替自测报告。产品技术要求中各指标依据产品自身特点确定。2.4算法研究资料根据《人工智能医疗器械注册审查指导原则》提交算法研究资料。逐项提交每个人工智能算法或算法组合的算法研究报告。2.4.1算法基本信息明确算法的名称、类型、结构、输入输出、流程图、算法框架、运行环境等基本信息以及算法选用依据。其中,算法类型从学习策略、学习方法(基于模型的算法和基于数据的算法)、可解释性(白盒算法和黑盒算法)等角度明确算法特性。算法结构部分应明确算法的层数、参数规模等超参数信息。流程图应包含输入示例、学习方法示意图输出示例。算法框架应明确所用人工智能算法框架的基本信息,包括名称、类型(自研算法框架、现成算法框架)、型号规格、完整版本、制造商等信息。若基于云计算平台,应明确云计算的名称、服务模式、部署模式、配置以及云服务商的名称、住所、服务资质。运行环境应明确算法正常运行所需的典型运行环境,包括硬件配置、外部软件环境、网络条件;若使用人工智能芯片应明确其名称、型号规格、制造商、性能指标等信息。算法选用依据详述算法或算法组合选用的理由和基本原则。2.4.2算法风险管理结合预期用途、使用场景、和核心功能、算法成熟度、网络安全等因素,此类产品的软件安全性级别为严重级别。提供算法风险管理资料,若无单独文档可提供软件风险管理资料,并注明算法风险管理所在位置。2.4.3算法需求规范提供算法需求规范文档,若无单独文档可提供软件需求规范,并注明算法需求所在位置。2.4.4数据收集2.4.4.1提供数据来源合规性声明,列明数据来源机构的名称、所在地域、数据收集量、伦理批件(或科研合作协议)编号等信息。2.4.4.2数据采集建议参考2.2需求规范的要求,提供数据采集操作规范文档,包括数据采集方案和数据采集标准操作规程。数据采集主要由临床机构实施,应明确流式细胞分析流程的全部信息(包括全流程质控标准、panel设计、仪器和试剂的标准化SOP等)、明确样本及样本处理要求、样本的来源与分布、样本质量要求(样本保存时限、质量判断标准)、采集设备要求(应包含流式细胞仪型号、通道数量、注册证号、设备质控及补偿调节方式、数据的基本处理方式等)、流式抗体试剂要求(厂家、注册证号等)、数据质量要求、采集过程、数据脱敏、数据转移等要求。采集过程应对样本数据进行编号并加密,方案中应包含编号规则。关于数据集采集方面建议明确偏倚的控制方法,如: (1)为了保证研究对象的代表性,可从目标人群中随机抽样、多中心,保证样本量要足够大。 (2)为了保证研究对象选择的质量,研究设计中应有明确、具体的诊断标准、纳入标准和排除标准。 (3)检测标本尽量保持试验条件的前后一致性,注意试剂质量、仪器性能、样本保存和操作规定。 建议通过限制、配比、标准化、随机化、分层分析和多元分析等进行控制。2.4.4.3数据整理明确数据清洗/预处理程序,对数据处理中应用的软件进行简述,并以附件的形式提交数据处理中各软件的软件研究资料。数据整理基于原始数据库考虑数据清洗、数据预处理的质控要求。数据清洗需明确清洗的规则、方法、结果,数据预处理需明确处理的方法、结果。数据整理所用软件工具均需明确名称、型号规格、完整版本、制造商、运行环境,并进行软件确认。2.4.4.4数据标注明确标注人员和仲裁人员的资质要求和培训内容,标注人员和仲裁人员应为相关专业资质的人员,数据应经过2人或以上进行标注,标注方式建议给出依据。简述标记系统信息,给出数据/图像界面截图,详细介绍标注过程、标注对象和标注标准(注意与临床诊断标准的一致性)等。明确标注过程质控、标注质量评估、数据安全保证等要求,明确室内质控、室间质评等要求。应当注意标注数据的质量评估,可抽选一定比例数据由有资质的非标注人员结合临床进行综合诊断评估。提供原始数据库、基础数据库、标注数据库、扩增数据库(如有),关于疾病构成的数据分布情况,包括适用人群、数据来源机构、采集设备、样本类型等因素。若数据来自公开数据库,提供公开数据库的基本信息(如名称、创建者、数据总量等)和使用情况(如数据使用量、数据质量评估、数据分布等)。2.4.4.5数据集构建明确各数据集划分的方法及依据。训练集应当保证样本分布具有均衡性,根据预期用途,训练样本应涵盖不同血液病样本类型、不同分群类型等。调优集应保证样本分布符合临床实际情况,如阳性比例,不同类型比例、不同临床分型比例等均应符合临床实际情况。训练集、调优集、测试集的样本应两两无交集并通过查重予以验证。如适用,进行数据扩增验证时,应当明确扩增的方式、方法、倍数,并考虑数据扩增对软件的影响及风险。列表比较扩增数据库与标注数据库的差异,论证扩增数据库样本量的充分性以及分布的合理性。2.4.5算法训练依据适用人群、数据来源机构、采集设备、样本类型等因素,提供训练集、调优集(若有)关于疾病构成的数据分布情况。算法训练基于训练集、调优集进行训练和调优,应明确算法训练所用的评估指标、训练方式、训练目标、调优方法,提供ROC曲线或混淆矩阵等证据(如:迭代次数-训练CountIOU曲线和迭代册数-召回率曲线)证明训练目标满足医疗要求,提供训练数据量-评估指标曲线(如迭代次数-Loss曲线)等证据以证实算法训练的充分性和有效性。应当提供人工智能学习算法常用的评估函数来评估算法训练的质量。2.4.6算法性能评估基于测试集对算法设计进行评估,确认软件算法性能的效率、敏感性、特异性,性能应满足算法设计要求。算法验证:算法性能评估应包括软件对样本满意度评价的能力测试、泛化能力的测试、压力测试(指采用罕见或特殊的真实数据样本开展的算法性能测试)、对抗测试、重复性与再现性测试、诊断敏感性与特异性测试、分析效率测试、算法性能影响因素分析、性能评估结果比较分析、偏差报告等研究。应以该软件和临床综合诊断的一致性进行比较.评价细胞分群的准确性。通过样本量估算确定测试集中阴、阳性样本和压力样本的样本量,提供测试集关于疾病构成(包括年龄和血液病类型、白细胞分化抗原种类)、数据来源的数据分布情况。明确对抗样本的选择原则;明确性能评估的可接受标准和标准制定依据。提交测试报告和结果图示例。若使用第三方数据库开展算法性能评估,提供第三方数据库的基本信息(如名称、创建者、数据总量等)和使用情况(如测试数据样本量、评估指标、评估结果等)。还应提交第三方数据库数据样本来源和本分析软件在产品技术要求、说明书中要求的流式细胞分析流程的一致性评价(包含样本要求、处理方式、流式细胞荧光抗体试剂的选择、流式细胞仪、荧光及电压补偿方式、应用的函数等),应提交符合要求的流式细胞仪数据。算法的确认:此类产品均需按照GCP的要求开展临床试验。临床试验的机构应具备该软件要求的流式细胞分析流程所需的人员、试剂及仪器设备,临床试验应以该软件和临床综合诊断的一致性进行比较,确保其产生的流式细胞仪数据与该软件说明书和技术要求的一致性。2.4.7算法可追溯性分析提供算法可追溯性分析报告,即追溯算法需求、算法设计、源代码(明确软件单元名称即可)、算法测试、算法风险管理的关系表。若无单独文档可提供软件可追溯性分析报告,需注明算法可追溯性分析所在位置。(三)产品说明书和标签样稿明确该产品适用范围,明确流式细胞学人工智能分析的全流程质控标准、适用的流式细胞分析设备、设备参数设置、适用的试剂及试剂盘设计、样本处理方法和本软件适用的标准化SOP等。明确软件报告内容。对产品带来的假阳/假阴性风险进行提示。根据算法性能综合评价结果,对产品的适用范围、使用场景、核心功能进行必要限制,并在说明书中明确产品使用限制和必要警示提示信息。明确数据采集设备和数据采集过程相关要求。若产品采用人工智能黑盒算法,根据算法影响因素分析报告,在说明书明确产品使用期限、使用限制和必要的警示提示信息。明确人工智能算法的算法性能评估总结(测试集基本信息、评估指标与结果)、临床评价总结(临床数据基本信息、评价指标与结果)、决策指标定义(或提供决策指标定义所依据的临床指南、专家共识等参考文献)等信息。若采用基于数据的人工智能算法,说明书还应补充算法训练总结信息(训练集基本信息、训练指标与结果)列明算法训练总结和算法性能评估总结以及临床评价总结。对于软件安全性级别为严重级别的产品,需提供用户培训材料。
  • 200元全自动血液分析流水线 中标价格缘何如此低?
    10月21日,中国政府采购网发布了《四川省人民医院2022年度全自动血液分析流水线等医疗设备一批采购项目中标(成交)结果公告》,中标结果让人吃惊。从《公告》中获悉,该项目的总预算并不高,为62.7万元,且分为四包。但其中第二包采购的一套全自动血液分析流水线竟以220元的价格中标!22台仪器,每台10元!公告中明确展示到:济南希森美康全自动血细胞分析仪12台,每台10元;济南希森美康自动血涂片制备仪4台,每台10元;爱威全自动血细胞形态学分析仪2台,每台10元;普门特定蛋白分析仪4台,每台10元。此外,在其他几包中还有一台苏州星童Pylon IRIS全自动免化学发光分析仪300元,一套郑州安图AutoLumo A6200全自动化学发光分析仪1500元。本次中标内容中未含有试剂,但能够用上配套试剂的设备,几乎都是超低价“白送”。大连一医院1块钱中标生免流水线;东莞一医院1分钱中标生化仪;湖北一医院2800元中标2台化学发光仪;301医院770元中标凝血仪,9900元中标生化仪…此前超低价中标也常有出现,“卖试剂送设备”仿佛已成行业潜规则。“试剂+仪器”捆绑销售被禁,合规化发展的阵痛“设备+耗材”的捆绑销售模式曾经是医械圈成功的营销模式。但由于涉及到潜在的法律风险,这种现象也开始被打击。早在2017年,工商总局下发的《关于进一步加强医药范畴不正当竞争案子查办作业的告诉》中,清晰写有“严肃查办假借租借、捐献、投进设备等方法,绑缚耗材和配套设备出售等涉嫌商业贿赂不正当竞争行为”。屡禁不绝之下,今年七月份国家医疗保障局办公室发布《关于进一步做好医疗服务价格管理工作的通知》,再次点名严禁“设备+耗材”捆绑销售模式。在政策大环境之下,对于医院来说,附着在医疗设备上的试剂、耗材腐败现象彻底消失。而对于企业而言,合规销售变成了唯一的选择,竞争环境更加公平。以“卖”代“送”,行业内卷继续体外诊断设备封闭系统较多,不同设备试剂不兼容。所以,能够让“设备”先进院,此后试剂带来的长期销售才是厂家着重关心的利益点。尤其是大三甲医院中,由于配套试剂用量大,生化免疫流水线这种医院运用极广的检测手段,在长期试剂销售的利润下,设备的价格只能算是九牛一毛。在严监管之下,厂家取消了耗材+设备的捆绑销售模式,转而类似的低价“卖设备”取代“赠送”设备的模式,来为自己创造“合规”之下的入院优势。该模式对医院来说,也能够减轻货款的周转压力,其背后的商业逻辑是是合理的。但合理不意味着正确。虽然通过招投标销售设备规避了一些风险,但低价中标背后的逻辑依然是捆绑式销售。长期来看,IVD存量市场有限,低价竞争之下,很容易形成劣币驱逐良币的现象,只拼价格不重视产品质量,对整个行业的创新活力伤害极大。厂家生产试剂的最大目的就是为了挣钱,当一种模式可以简单轻松的抢占市场/医院时,谁还会去做道阻且长的科研创新呢?所以说,如果低价中标不被取代,行业的低价内卷也就不会停止。质量为王,行业推进的必然历程业内普遍认为的是:低价内卷现象在行业规模、监管、以及统一配送的招采平台等大环境发展到一定程度时,会被更加合理的竞争模式取代。同时医院对质量的要求会不断变高。如医疗机构检验结果互认的推行,就要求医院要有更好的检验质量、检验方法、检验设备,才能够达成结果互认这一目标。同时,从集采的风向也可以看出,肝功能生化试剂集。采力度十分温和,企业只要在最高有效申报价基础上降价20%即可入围,这也表明了集采不再“唯价格论”,而是给予了更多高质量产品的生存空间。而集采推行之下,试剂的利润变低,低价中标的收益就会变少甚至亏本,设备低价中标或免费投放可能不会像以前那么积极。如若能够避免价格上内卷,器械厂商就可以将主要资源和精力投入到生产及研发环节中,在产品质量和技术迭代方面更深层的建立市场竞争优势
  • 千万预算!南京市计量监督检测院采购分析仪器
    项目概况南京市计量监督检测院分析仪器项目的潜在投标人应在中招联合招标采购平台(网址为:http://www.365trade.com.cn/)获取招标文件,并于2021年9月16日09点00分(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况1.1项目编号:066021P332361.2项目名称:南京市计量监督检测院分析仪器项目1.3预算金额: 1156.53万元1.4最高限价: 1156.53万元1.5拟采购皂膜式流量校准器等设备,主要用于实验室能力提升,满足实验室日常检测和科研需求,投标人须对包中全部内容进行投标,不得拆分,评标、授标以包为单位。本次招标货物为交钥匙工程,需包含所有电缆、附件、配件以及开通调试培训。序号设备名称数量单位设备预算(万元)是否接受进口是否为核心产品1皂膜式流量校准器1台1156.53接受自验收合格起三年2余氯测量仪1台接受自验收合格起三年3紫外分光光度计检测装置1台不接受自验收合格起三年4酸度计检定装置1台不接受自验收合格起三年5浊度计检定装置1台不接受自验收合格起三年6电位滴定仪检定装置1台不接受自验收合格起三年7二氧化碳测定仪(吸入式)1台接受自验收合格起三年8尘埃粒子计数器1台接受自验收合格起三年9集菌仪1台不接受自验收合格起三年10流式细胞仪(分选型)1台接受自验收合格起三年11全自动毛细管电泳分析仪1台接受自验收合格起一年12水分测定仪1台接受自验收合格起三年13三重四极杆液质联用仪1台接受自验收合格起一年核心产品14纳米颗粒跟踪分析仪1台不接受自验收合格起三年15生物分析仪1台不接受自验收合格起三年16旋光仪1台不接受自验收合格起三年17流式颗粒成像计数仪1台不接受自验收合格起一年18DNA测序仪1台接受自验收合格起三年19血液透析机质量检测仪1台接受自验收合格起三年自合同签订之日起一百二十日内通过验收,交付使用。1.7 本项目不接受联合体投标。网站等渠道查询投标人信用记录并保存。三、获取招标文件3.1
  • 滨海民企研发分析仪:3滴血可检测14项生化指标
    早上一到公司,张凯宁就忙得不亦乐乎,签订单、接待咨询、安排生产&hellip &hellip 张凯宁是天津微纳芯科技有限公司的总经理,他自豪地说:&ldquo 我们自主研发的杀手锏产品&lsquo 小旋风&rsquo 全自动生化分析仪打破了进口产品占主导地位的局面,迅速占领市场,很多医疗机构和代理商都主动跟我们谈合作。是天津自主创新的良好氛围和创业环境为企业发展赢得了先机。&rdquo   昨天,记者来到位于开发区泰达服务外包产业园的天津微纳芯科技有限公司。在实验室记者看到,实验员把血样滴加到一次性试剂盘中,然后放入分析仪,根据屏幕提示,简单操作几下,等候10分钟左右就得到了检测结果。实验员告诉记者:&ldquo 设备目前可以检测的项目达30种,涵盖肝功能、肾功能、电解质、 糖脂及心肌酶等多种血液生化指标。根据客户的要求,选取不同的检测组合, 3滴指血一次最多可检测14项生化指标,而且都是按照机器提示操作,非常简单。&rdquo   采访过程中,张凯宁一边给记者引路,一边不停地接电话,他不好意思地说:&ldquo 真是太忙了,都是咨询购买的。我们的分析仪去年半年就完成1000万的销售额,今年预计能完成5000万。&rdquo   作为科技型中小企业的代表,张凯宁说:&ldquo 公司的创始人原来都在深圳工作,天津对民营企业的支持、尤其对科技型中小企业的扶持力度让我们充满信心,所以千里迢迢来津发展。开发区规范的管理、简便的申请流程、贴心的服务,还有对自主创新的重视,都让我们深深感觉到没有选错地方。&rdquo
  • 260万!华南理工大学活细胞代谢检测分析仪采购项目
    项目编号:GZZJ-ZFG-2023061项目名称:华南理工大学活细胞代谢检测分析仪采购项目预算金额:260.0000000 万元(人民币)最高限价(如有):260.0000000 万元(人民币)采购需求:序号标的名称数量(单位)简要技术需求或服务要求(具体详见采购需求)最高限价万元(人民币)1活细胞代谢检测分析仪1套主要用于实时侦测包括有氧呼吸以及糖酵解作用的细胞能量代谢的状态和动态,能同时进行活体细胞内线粒体耗氧速率和糖酵解产酸速率的实时、定量、全自动测定和分析。细胞能量代谢技术近年来已经发展成为细胞相关研究中的重要工具,该设备可广泛应用于食品科学、生命科学和医学的前沿领域:能量代谢学,线粒体,生理、生化,免疫功能和监控研究,干细胞研究,药理学和新药筛选,环境监控,神经生物学,血液学,肿瘤学等260经政府采购管理部门同意,本项目(活细胞代谢检测分析仪设备)允许采购本国产品或不属于国家法律法规政策明确规定限制的进口产品,具体详见采购需求。本项目采购标的所属行业为:工业合同履行期限:国内供货:在合同签订后(30)天内完成供货、安装和调试并交付用户单位使用;境外供货:收到信用证后(90)天内。本项目( 不接受 )联合体投标。对本次招标提出询问,请按以下方式联系。1.采购人信息名称:华南理工大学地址:广州市天河区五山路381号联系方式:文老师020-871129622.采购代理机构信息名称:广州中经招标有限公司地址:广州市越秀区寺右一马路18号泰恒大厦14楼1409室联系方式:陈小姐、庄小姐 020-87385151、020-37639369、020-87371812、020-873722963.项目联系方式项目联系人:陈小姐、庄小姐电话:020-87385151
  • 某政府采购论证意见公布:微波消解仪到核酸检测分析仪等23类国产仪器设备被评“难满足要求”!
    近日,为进一步加强政府采购进口产品管理,提高进口产品审核效率,四川省发布《省级2021-2022年政府采购进口产品清单论证意见公示(医疗卫生设备类)》,四川省财政厅会同医疗卫生行业主管部门统一组织专家论证(论证专家组由2名主任医师、1名副主任医师、1名主任药师、1名律师组成),形成进口产品统一论证清单。其中,新增省级政府采购进口产品23项,多数为医疗卫生实验室仪器类设备,包括全自动核酸检测分析仪、基因测序仪、自动化多通道移液工作站、全自动动物血常规分析仪、全自动凝血分析仪(动物)、吹扫捕集装置、热脱附仪、气相色谱多功能进样器、苏玛罐系统、微波消解装置、顶空进样装置、氢气发生器、氮气发生器、毛细管电泳仪、全自动酶免分析系、大容量冷冻离心机、全自动化学发光免疫分析仪、细胞计数仪等。这些国产设备论证结论基本可归纳为:与进口存在差距,难以满足医疗卫生实验室要求。具体专家论证结论如下:1.断层DR摄影系统 用于透视造影、DR摄影、长骨拼接、血管介入等检查 国产与进口产品区别:国内DR类产品均为普通拍片功能,无断层功能。 选择进口产品的理由:DR系统在一次扫描下获得连续多层面的高清晰断层图像,应用于骨科解决普通平片检查所难以显示的复杂结构,明确诊断。对于有外固定和金属植入物的部位,可避免伪影,显示细微结构。2.加速器质控设备对直线加速器设备进行准确度控制和校准,是保障加速器安全有效运行的必备设备 国产与进口产品区别:进口产品在测量时稳定性强,不会出现国产产品常出现的读数跳动的问题,可以更为准确的得到检测所需要的数据。而且进口产品的年平均数值的稳定性强,且不会随着年份的推移发生改变,国产产品随着年份的增加稳定性会进一步变得更差。同时,进口产品早操作方便性、安全性、故障率、使用寿命等方面均远优于国产设备。 选择进口产品的理由:进口产品准确度高,运行稳定,为保障放射卫生技术服务检测工作的顺利开展,以及患者检测的成功率、准确性和时效性,建议允许购买进口产品3.全自动核酸检测分析仪 围绕核酸快速自动化检测、基因突变和SNP分析的需求,构建集核酸提取、扩增以及实时荧光检测一体化的新型自动化核酸分析系统,建立一种操作简单、分析速度快、样本使用量低的核酸分析平台,满足生命科学研究、检验检疫和临床检测的需求。 国产与进口产品区别:1)进口设备全自动一体化,对PCR实验室要求低;FFPE切片或血浆可直接上样,不需要提取和扩增,不要额外试剂和耗材,不需要专业的PCR操作人员进行操作,也不存在污染问题。国内同类产品由于涉及实验步骤繁琐,故对PCR实验室条件要求严格,很多医院病理科,分子科或者检验科不具备开展肿瘤分子检测的条件;国产产品需要专业的PCR操作人员,分步进行核酸提取和扩增后再上样进行检测,人力成本较高,试剂耗材较多。 2)进口设备整体检测时间2h左右,检测快速,很短的报告周期能够满足临床紧急的用药需求。国产设备目前检测时间较长(5个工作日),而且存在污染等问题。 3)进口设备只需要常温运输和常温保存,给检测科室代来极大的便利性。国产产品检测试剂大多需要冷链运输,且低温保存,存在需要占地较大的冰箱,物流需要冷链等问题。选择进口产品的理由:进口产品对实验室、操作人员要求较低,且使用成本、检测速度、检测试剂明显优于国产设备 4.基因测序仪 用于测定DNA片段的碱基顺序、种类和定量的仪器。主要应用在人类基因组测序、人类遗传病、传染病和癌症的基因诊断、法医的亲子鉴定和个体识别、生物工程药物的筛选、动植物杂交育种等方面。 国产与进口产品区别:进口产品在测量速度、稳定性、便利性、准确度等方面明显优于国产设备 选择进口产品的理由:基因测序要求精确度及稳定性较高,国产产品相比于进口产品还有一定差距5.手术动力系统 用于术中需要切割/切开、削磨、钻孔、锯开骨质和其他组织的外科手术 国产与进口产品区别:国产产品的稳定性及持久性相比进口产品差距较大 选择进口产品的理由:手术用器具要求稳定性、持久性高,进口产品更能保障患者安全6.自动化多通道移液工作站 用于从不同来源(EP管、储液槽、孔板及多层板等)到不同目标(6-386孔板、1.5及2 mL EP管、离心管等)的移液操作,移液间距可变,并搭载液面探测,可自动、高效完成样本移液操作,并具备单道移液功能,配置了离心管架和分液器,能够完成样品前处理、液体分装、浓度均一化等工作。 国产与进口产品区别:国产的移液站不可变间距,只能整板加样。而进口产品移液器各通道间距可在一定范围内任意设置,可根据吸液、移液对象自动变换。方便地进行离心管、样本管、深孔板、PCR板、96孔细胞板等实验容器之间的液体转移。而且可适配4、6、8、12、16通道道电动移液器移液,能实现从不同来源(EP管、储液槽、孔板及多层板等)到不同目标(6-386孔板、1.5及2 mL EP管、离心管等)的移液操作,多达10种移液头选项可轻松切换,以满足各种应用对通道数和量程范围的不同需求。 选择进口产品的理由:进口产品还具有加样精度高 、稳定性强、密封性高、扩展性强、紧凑小巧移动方便等优点,能够有效消除操作员之间的变异性和人为错误,增强实验过程的可控性,提高实验准确度。7.全自动动物血常规分析仪 用于动物血液与体液分析检测,包括但不限于大鼠、小鼠、兔、猴等动物。 国产与进口产品区别:1)进口检测速度可达200测试/小时以上,国产设备只能达到60测试/小时; 2)进口产品有相匹配的溯源质控品和校准品,国产仪器暂时不能满足需求; 3)由硬件故障导致结果异常、初检可信度低等情况,进口产品仪器能自动重新检测。而国产动物血常规分析仪暂时不能满足需求。选择进口产品的理由:进口产品能更好的应对大样本数据的快速处理,且能很好的对使用的校准项目进行精准溯源,保证实验数据的溯源性和准确性。 8.全自动凝血分析仪(动物) 用于实验动物凝血检测及分析。 国产与进口产品区别:1)国产产品检测参数不急进口产品广泛,如SD大鼠等实验动物PT、APTT、FIB、D-Dimer、VWF等参数不能全覆盖,不能满足实验室对所有项目的检测需求。 2)国产的凝血分析仪检测通道仅能支持4或者6通道,进口的可以满足16通道。 3)因标本保存有时效性,需大样本量检测,要求处理能力大于200样本/小时,进口仪器可达到≥400测试/小时,而国产用于动物凝血参数检测仪器一般只能达到200测试/小时。4)因实验室结果需要进行组间比较,故需要无中断的连续装载、卸载样本和试剂,保证实验分析的连续性和及时性,国产设备多为半自动,无法满足需求。选择进口产品的理由:进口凝血分析可保证全参数检测项目的进行和快速处理测试样本的能力,可有效提高实验效率及准确性。 9.吹扫捕集装置吹扫捕集是用于从液体或固体样品中分离低沸点的挥发性或半挥发性有机物,具有富集功能,是痕量有机检测的重要前处理方式。国产与进口产品区别:1)捕集管是吹扫捕集装置的重要核心部件,其吸附剂的质量是影响回收率、灵敏度和可捕集物种类的重要因素。国产设备的性能尚存在差距。2)待测物在捕集管的解吸不充分及管路的残留是引起交叉污染的重要原因之一。国产设备在某些化合物的交叉污染控制上尚不能完全满足要求。3)部分样品在吹扫时可能发生起泡现象。高效除泡设备,能够解决样品大量起泡的问题。国产设备尚不能完全满足要求。 选择进口产品的理由:公共卫生实验室利用吹扫捕集装置检测的痕量有机物种类多、含量低、样品基体复杂、数据要求高。因国产设备尚不能完全满足要求,故选择进口产品。 10.热脱附仪  热脱附仪是用加热和惰性气体吹扫将挥发物从采样管中解吸出来,并在捕集管中富集的一种脱附方法,是痕量有机检测的重要前处理方式。国产与进口产品区别:1)捕集管是热脱附仪的重要核心部件,其吸附能力是影响回收率、灵敏度和重复性的重要因素。国产设备的性能尚存在差距。2)待测物在捕集管的解吸不充分及管路的残留是引起交叉污染的重要原因之一。国产设备在某些化合物的交叉污染控制上尚不能完全满足要求。3)解吸效率是热脱附仪的重要性能指标,直接影响待测物的回收率。国产设备对部分化合物特别是高沸点化合物的解吸效率尚不能完全满足要求。 选择进口产品的理由:公共卫生实验室利用热脱附仪检测的痕量有机物种类多、含量低、数据要求高。因国产设备尚不能完全满足要求,故选择进口产品。 11.气相色谱多功能进样器 在集成化平台上整合多种进样方式,用于挥发性有机物定性定量分析。国产与进口产品区别: 1)气相色谱多功能进样器可整合液体进样、在线衍生、固相微萃取、液液萃取、顶空进样等多种前处理和进样方式。国产设备在整合功能上不能完全满足要求。 2)气相色谱多功能进样器要求X,Y,Z三轴步进式马达控制精准,不掉瓶、不撞针、重复性好、可靠度高,适合持续性大量样品自动前处理及自动进样分析。国产设备尚不能完全满足要求。 选择进口产品的理由:公共卫生实验室的气相色谱检测方法中涉及多种进样方式,多功能进样平台具有集成优势,大大提升检测便捷性和效率。因国产设备尚不能完全满足要求,故选择进口产品。 12.苏玛罐系统用于采集存储VOCs气体(挥发性有机化合物)的一种空气采样罐及其附属装置,是突发事件应急检测的重要装备。国产与进口产品区别: 1)苏玛罐在采集平均时段样品时,需控制气样进入采样罐的流速,使气体在整个采样期间以等流量进入罐中,对流量均匀性控制要求较高。国产设备尚不能完全满足要求。2)苏玛罐内部的惰性涂层质量对多种VOCs样品空白值、回收率、留样稳定性、控制交叉污染都有重要影响。国产设备成熟度尚不够。 选择进口产品的理由:公共卫生实验室承担有突发事件应急职责。因国产设备尚不能完全满足要求,故选择进口产品。 13.微波消解装置 消解各类样品,是重金属分析的重要前处理手段。国产与进口产品区别: 进口微波消解装置主要具有国内产品尚难以满足的特点:1)可消解大质量样品。 2)可同时消解多种不同性质的样品。 3)可大通量消解。 选择进口产品的理由:公共卫生实验室需要检测食品、化妆品、土壤、生物样品等多种复杂基质中的重金属。因国产设备尚不能完全满足要求,故选择进口产品。 14.顶空进样装置  通过加热升温使挥发性组分从样品基体中挥发出来,在气液(或气固)两相中达到平衡,直接抽取顶部气体进行色谱分析,是痕量有机检测的重要前处理方式。国产与进口产品区别: 1)控温精度是顶空进样装置的重要性能指标,其对重复性有重要影响。国产设备的性能尚存在差距。 2)待测物在管路的残留是引起交叉污染的重要原因之一。国产设备在某些化合物的交叉污染控制上尚不能完全满足要求。选择进口产品的理由:公共卫生实验室需要检测水、化妆品、土壤、生物样品等多种复杂基质中的挥发性物质。因国产设备尚不能完全满足要求,故选择进口产品。 15.氢气发生器 为气相色谱的火焰离子化检测器(FID)提供氢气。国产与进口产品区别: 进口氢气发生器主要具有国内产品尚难以满足的特点: 1)氢气纯度大于99.999%。 2)气体产气量可大于200mL/min。 3)压力及流量稳定性好。 4)无故障工作时间长。 选择进口产品的理由:因国产设备尚不能完全满足实验要求,故选择进口产品。 16.氮气发生器为液相色谱串联质谱仪(LC-MS/MS)提供氮气。国产与进口产品区别: 进口氮气发生器主要具有国内产品尚难以满足的特点 1)氮气纯度大于99.5%。 2)气体流量大于30L/min。 3)压力及流量稳定性好。 4)无故障工作时间长。 选择进口产品的理由:因国产设备尚不能完全满足实验要求,故选择进口产品。 17.毛细管电泳仪用于微生物实验室PCR核酸产物的分析 国产与进口产品区别:进口产品通量高、检测速度快、检测精度高。 选择进口产品的理由:微生物实验室在分子分型和溯源上对DNA/RNA片段分析有较高精度要求。同时由于分析量大,应急样本及时性要求高,需采用全自动进样系统以减少检验时间,以完成大量样本的分析工作。18.全自动酶免分析系用于献血者标本酶免项目(包括乙肝表面抗原、抗丙肝抗体、抗艾滋抗体、抗梅毒螺旋体抗体)的检测国产与进口产品区别: 1)进口产品即使有当相同模块出现故障时,可以用替代的模块继续进行工作,最大程度保障系统不停机;国产设备的功能模块无法替换,一旦某个功能出现故障会导致整个实验停摆,影响工作效率;2)进口设备孵育系统、试剂耗材成本、洗板、读数分辨率等关键性能指标上具有明显优势。 选择进口产品的理由:目前国内同类产品在技术指标上存在差距,不能满足工作需要。19.大容量冷冻离心机 主要用于制备各类成分血国产与进口产品区别: 国产设备最大容量为6*400ml;设备不具备人机功效,不能自动关门;不平衡容忍度不超过50g。而国外同类产品设备容量大,最大甚至可达16*500ml,极大的提高了成分血制备的效率,避免造成血液浪费;且进口设备具备人机功效,能自动开、关门,可有效降低工作人员,尤其是女性工作人员的劳动强度;进口设备的不平衡耐受度更高,可达125g,可以更有效的保护离心机在不平衡状态下不损害驱动轴;此外,进口设备在腔门开启时压缩机能自动关闭,达到节能降耗。 选择进口产品的理由:目前国内同类产品在技术指标上存在差距,在工作效率、自动化、安全和节能方面较落后,不能满足工作需要。20.釆血秤 用于采集血液时称量、匀浆、终止、报警、记录等国产与进口产品区别: 进口设备具备缓冲防震技术、多重供电保障、采集预设量在小区范围内进行调整和自动标签核对功能等国产设备不具备的功能 选择进口产品的理由:采血称是血液采集的主要精密设备,是血液工作的最前沿,做为血液制备的源头,血液采集质量也直接影响成分血的质量。目前国内产品无法保证在釆血车等移动工作场所长期稳定运行。21.血细胞分离机 将全血进行不同血液成分的分离,以便于根据需要采集其中部分血液成分 国产与进口产品区别:在采集过程中献血者离体血量、抗凝剂管理、献血不良反应、白细胞混入量等方面,进口设备更优于国产设备;进口设备有红细胞预警监测机制,可有效防止红细胞混入现象,更能达到《全血与成分血质量要求(2012版)》。 选择进口产品的理由:进口设备更符合本单位日常机采工作的要求,保证血液质量,确保献血者安全。22.全自动化学发光免疫分析仪 用于血液标本中的传染性指标的抗原、抗体进行定性或定量检测。 国产与进口产品区别:国产设备尚未成熟,进口产品全自动程度和抗原、抗体检测种类及准确度远高度国产设备 选择进口产品的理由:能够提高实验工作效率和准确性。23.细胞计数仪 用于细胞、细菌、藻类、微泡等颗粒的粒度和数目检测,作为生命科学研究的必备仪器,广泛应用于制药、肿瘤研究、细胞生物学、蛋白质组学、疫苗等研究领域。 国产与进口产品区别:进口产品采用的库尔特计数原理在测试过程中不受待测样品颜色、形状、成份和折光率的影响,可准确获得实时的细胞大小、数目、浓度等分布,能更为准确的进行样品数据分析,国产设备目前在功能、性能上无法达到。 选择进口产品的理由:能够提高实验工作效率和准确性。
  • 800万!巴林左旗疾病预防控制中心采购全自动血液细胞分析仪、生物显微镜、气相色谱三重串联四级杆质谱仪等设备
    项目概况仪器设备购置项目招标项目的潜在投标人应在内蒙古自治区政府采购网获取招标文件,并于2021年10月29日 09时00分(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号:CFZCZQS-G-H-210086项目名称:仪器设备购置项目采购方式:公开招标预算金额:8,000,000.00元采购需求:合同包1(巴林左旗疾病预防控制中心仪器设备购置项目1包):合同包预算金额:220,000.00元品目号品目名称采购标的数量(单位)技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1其他不另分类的物品全自动血液细胞分析仪(5分类)1(套)详见采购文件220,000.00220,000.00本合同包不接受联合体投标合同履行期限:合同签订并支付首付款后,20个工作日完成供货。合同包2(巴林左旗疾病预防控制中心仪器设备购置项目2包):合同包预算金额:7,780,000.00元品目号品目名称采购标的数量(单位)技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)2-1其他不另分类的物品生物显微镜(带照相)1(套)详见采购文件26,000.0026,000.002-2其他不另分类的物品水中微生物膜过滤装置1(套)详见采购文件16,000.0016,000.002-3其他不另分类的物品电位溶出分析仪1(套)详见采购文件32,000.0032,000.002-4其他不另分类的物品微生物气溶胶采样器1(套)详见采购文件26,800.0026,800.002-5其他不另分类的物品尿素检测仪1(套)详见采购文件5,000.005,000.002-6其他不另分类的物品环境气体应急监测仪1(套)详见采购文件51,000.0051,000.002-7其他不另分类的物品环境空气采样器1(套)详见采购文件23,900.0023,900.002-8其他不另分类的物品环境级X,Y计量率仪1(套)详见采购文件42,000.0042,000.002-9其他不另分类的物品全自动在线消解碘元素分析仪1(套)详见采购文件360,000.00360,000.002-10其他不另分类的物品全自动高锰酸盐指数分析仪1(套)详见采购文件280,000.00280,000.002-11其他不另分类的物品全自动石墨消解仪1(套)详见采购文件340,000.00340,000.002-12其他不另分类的物品高通量全自动固相萃取仪1(套)详见采购文件400,000.00400,000.002-13其他不另分类的物品全自动液体样品处理工作站1(套)详见采购文件265,000.00265,000.002-14其他不另分类的物品旋转蒸发仪1(套)详见采购文件50,000.0050,000.002-15其他不另分类的物品全自动平行浓缩仪1(套)详见采购文件285,000.00285,000.002-16其他不另分类的物品水质现场快速检测仪1(套)详见采购文件8,200.008,200.002-17其他不另分类的物品pH计1(套)详见采购文件5,800.005,800.002-18其他不另分类的物品浊度仪1(套)详见采购文件9,800.009,800.002-19其他不另分类的物品二氧化氯测定仪1(套)详见采购文件5,000.005,000.002-20其他不另分类的物品样品粉碎机2(套)详见采购文件5,000.005,000.002-21其他不另分类的物品医用冷藏柜(展示柜)2(套)详见采购文件10,000.0010,000.002-22其他不另分类的物品远红外石墨加热板1(套)详见采购文件15,500.0015,500.002-23其他不另分类的物品百分之一电子天平2(套)详见采购文件3,000.003,000.002-24其他不另分类的物品气相色谱三重串联四级杆质谱仪1(套)详见采购文件1,755,000.001,755,000.002-25其他不另分类的物品多模式自动进样器1(套)详见采购文件290,000.00290,000.002-26其他不另分类的物品顶空自动进样器1(套)详见采购文件300,000.00300,000.002-27其他不另分类的物品全自动吹扫捕集浓缩仪1(套)详见采购文件370,000.00370,000.002-28其他不另分类的物品超高效液相色谱三重串联四级杆质谱仪1(套)详见采购文件2,100,000.002,100,000.002-29其他不另分类的物品离子色谱仪1(套)详见采购文件700,000.00700,000.00本合同包不接受联合体投标合同履行期限:合同签订并支付首付款后,50个工作日完成供货。二、申请人的资格要求:1.满足《中华人民共和国政府釆购法》第二十二条规定 2.落实政府采购政策需满足的资格要求: 无。3.本项目的特定资格要求:合同包1(巴林左旗疾病预防控制中心仪器设备购置项目1包)特定资格要求如下:(1)投标人如是代理商须具有有效的《医疗器械经营许可证》或所投设备所属相应类别有效的《二类医疗器械经营备案凭证》;投标人如是生产企业须具有有效的《医疗器械生产许可证》三、获取招标文件时间:2021年10月08日至2021年10月14日,每天上午00:00:00至12:00:00,下午12:00:00至23:59:59(北京时间,法定节假日除外)地点:内蒙古自治区政府采购网方式:在线获取。获取采购文件时,需登录“政府采购云平台”,按照“执行交易→应标→项目应标→未参与项目”步骤,填写联系人相关信息确认参与后,即为成功“在线获取”。售价:免费获取四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点2021年10月29日 09时00分00秒(北京时间)地点: 内蒙古自治区政府采购网(政府采购云平台)五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜本项目开标地点:内蒙古自治区赤峰市巴林左旗公共资源交易中心开标三室308无七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。1.釆购人信息名称:巴林左旗疾病预防控制中心地址:巴林左旗契丹大街中段路北联系方式:138489794942.釆购代理机构信息名称:内蒙古锦意工程项目管理有限公司地址:内蒙古自治区赤峰市松山区振兴大街12号(原松山区住建局)联系方式:131909092793.项目联系方式项目联系人:王宇男电话:13190909279内蒙古锦意工程项目管理有限公司2021年10月08日
  • 全自动实时PCR技术!万孚生物全自动核酸检测分析仪获证上市!
    近日,万孚生物子公司万孚卡蒂斯弈景® 全自动核酸检测分析仪(以下简称“弈景® ”)正式获批,取得了国家药品监督管理局三类医疗器械认证(国械注进20223220448)。作为全球第一个可以直接使用FFPE样本和血液样本进行肿瘤基因检测的创新性全自动核酸检测分析系统,弈景® (Idylla™ )致力于提供精确、灵敏、便捷的诊断及用药指导,系统全自动运行,只需不到2分钟的简单人手预备操作。万孚卡蒂斯开创国内先河,首次把全自动一体化理念引入肿瘤精准医疗领域,打造一体化全自动分子诊断中国智造新方案。弈景® 基于实时PCR技术,整合了从样本处理到分析步骤的全过程,创新地把上述全程缩短至约120分钟,能提供准确可靠的分子病理诊断结果,及时为治疗决策提供诊断依据。弈景® 突破了传统分子诊断的障碍和壁垒,打造盒式微型实验室,系统占地不到1平方米,即可实现传统PCR实验室的功能。系统采用全自动运行系统,内置程序,无需人为设定,只需不到2分钟的简单人手预备操作,降低手工影响,真正实现样本进、结果出,保证高准确性和重复性。防污染检测盒密闭设计,内置所有样本处理,即开即用,常温存储。该系统为模块化设计,通量灵活,每个控制台最多可连接8台主机,主机间独立运行、灵活上机、高效检测、结果准确,可用于各类型的实验室。作为创新性全自动核酸检测分析系统,弈景® 致力于使用更少样本,在更短时间提供检测结果,让分子检测更简单、更快速,让更多实验室可以开展伴随诊断等肿瘤分子标志物检测。目前,弈景® 已开发用于指导肺癌、结直肠癌和黑色素瘤等治疗的10多个伴随诊断产品,致力于为肿瘤患者提供精确、灵敏、便捷的诊断及用药指导!
  • 铁谱分析仪适用于日常油液监测吗?
    铁谱分析仪是一套完整的铁谱分析系统,用以分离和评定在用润滑油、液压油、冷却液或燃油中的磨损颗粒和污染物颗粒,由蓟管式制谱仪、显微镜、工业摄像头、加热盘和图像采集软件组成。  为了确保谱片的制作质量,经稀释处理后的被测油液在自身重力作用下直接通过蓟型管,匀速流过铁谱谱片,油液中铁磁性颗粒在磁场作用下被沉积到谱片上,有效避免了制谱过程中外界作用力对磨粒造成的破损、变形等伤害;通过蠕动泵控制清洗溶剂的流量和流速,对谱片进行彻底冲洗;谱片干燥后进行分析。  将制备好的谱片平稳的安装在显微镜的载样台,通过使用显微镜的投射光、反射光、偏振光、红绿光源以及谱片加热等分析手段,参照标准的磨粒图谱,对磨损颗粒进行深入分析。铁谱分析仪基于激光成像和人工神经网络技术,记录和识别磨损颗粒,得到磨损程度和磨损原因的信息,并自动将磨粒进行分类。  智能铁谱与分析铁谱相比,能够自动将磨粒进行分类及判断磨损原因及机理,检测速度更快(4分钟),更适于日常油液监测。它能够快速检测润滑油,液压油,润滑脂中微量铁磨屑的含量,准确快速的评定在用润滑油的使用状况。铁谱分析仪广泛用于矿山、车队、钢厂、纸厂、化工厂等行业,为建立机械预防性维修计划的不可或缺的重要设备。
  • 血液中常见杀虫剂的液质联用检测方法
    有机磷类和氨基甲酸酯类农药是两类常用的杀虫剂类药物。有机磷类农药具有广谱、高效、作用方式多、使用方便等优点,氨基甲酸酯类农药具有选择性强、高效、广谱、对人畜低毒、易分解和残毒少的特点,两大类农药均在农业、林业和牧业等方面具有广泛的应用。有机磷类农药具有剧毒性,容易对人体或动物造成急性中毒,氨基甲酸酯类农药虽不是剧毒化合物,但具有致癌性,近年来,杀虫剂中毒事件也在日益增多,症状较轻者,会出现头晕、恶心、呕吐、四肢乏力等症状,症状较重者会有生命危险,最好的方法就是去医院洗胃,所以建立一种快速准确的测定血液中的杀虫剂类药物的检测方法尤其重要。珀金埃尔默解决方案来啦!珀金埃尔默一直致力于为用户提供全方位的解决方案,利用QSight LC-MS/MS液质联用系统,参考司法鉴定技术规范SF/Z JD0107005-2016《血液、尿液中238种毒(药)物的检测 液相色谱- 串联质谱法》,建立了血液或尿液中杀虫剂类药物检测的解决方案。 1样品前处理方法 待测样品 取血液或尿液1mL,加入10μL地西泮-d5和SKF525A内标溶液(1μg/mL),加入2mL pH9.2硼酸缓冲液后用3.5mL乙醚提取,混旋,离心。上清液于60°C水浴中挥干,残余物中加入200μL流动相复溶,取10μL进LC-MS/MS分析。空白样品 取空白血液或尿液1mL,按待测样品处理步骤操作。添加样品 取空白血液或尿液1mL,添加待测样品中出现的可疑毒(药)物对照品,按待测样品处理步骤进行操作。2LC-MS/MS仪器方法 珀金埃尔默LX50 UHPLC参数 色谱柱:Quasar C18, 100x2.1mm, 2.6μm柱温:35℃流速:0.35mL/min表1:液相色谱梯度洗脱表 质谱参数 以下参数以珀金埃尔默QSight 210™ 三重四极杆质谱仪为例,目标化合物质谱参数见表2和表3。表2:化合物质谱参数列表(点击查看大图) 表3:质谱离子源参数 图1:7种常见杀虫剂的提取离子叠加谱图(克百威,乐果,马拉硫磷,胺菊酯:1ng/L;毒死蜱,灭多威,氧乐果:10ng/L)(点击查看大图) 图2:7种常见杀虫剂的标准曲线(1倍LOD-3倍LOD)(点击查看大图)本文总结本文采用LX50-QSight220三重四极杆液质联用系统,对血液和尿液中的常见杀虫剂进行了方法的开发与测试,通过以上结果可见,该仪器具有优异的灵敏度,检出限完全满足标准的要求,可以轻松满足检测需求,同时可以得到出色的峰形。珀金埃尔默的QSight系列三重四极杆液质联用系统具有HSID热表面诱导去溶剂的专利技术,使其具有优异的自清洁功能,应对复杂基质分析时,可以起到抗污染免维护的作用,大大节省了仪器的维护成本和人员工作效率的提升。 关注我们
  • 油液颗粒度分析仪--一款检测油液清洁度的仪器2024实时更新
    型号推荐:油液颗粒度分析仪--一款检测油液清洁度的仪器2024实时更新,油液颗粒度分析仪是一种专门用于测量油液中悬浮颗粒大小和数量的高精度仪器。在工业应用中,油液的清洁度对于机械设备的性能和寿命至关重要。油液颗粒度分析仪通过检测油液的污染度,帮助维护设备的正常运行和延长使用寿命。 一、污染度的准确测定 油液颗粒度分析仪能够准确测定油液中的颗粒污染度,包括颗粒的大小、数量和分布。这些数据对于评估油液的清洁度和预测潜在的设备磨损具有重要意义。 二、主要特点 l采用光阻(遮光)法原理,使用高精度激光传感器,体积小、精度高、性能稳定 l适用于实验室或现场检测,也可选配减压装置用于在线高压测量,实时监测用油系统中的颗粒污染度 l可外接压力舱形成正/负压,实现高粘度样品的检测和样品脱气 l内置数据分析系统,能显示各通道粒径的真实数据并自动判定样品等级 l管路采用316L及PTFE材料,满足各类有机溶剂及油品的检测 l具有体积冲洗和时长冲洗模式,方便用户对设备的使用和维护 l内置ISO4406、NAS1638、SAE4059、GJB420A、GJB420B、ГOCT17216、GB/T14039等颗粒污染度等级标准 l内置校准功能,可按GB/T21540、ISO4402、GB/T18854等标准进行校准 l内置数据分析系统,可根据标准自动判定样品等级,具有数据自动处理、打印功能 三、设备维护与故障预防 通过定期使用油液颗粒度分析仪检测油液,可以及时发现油液中的污染物,采取相应的维护措施,如更换或过滤油液,从而预防设备故障和延长设备的使用寿命。 四、质量控制与标准符合性 在油液生产和加工过程中,油液颗粒度分析仪用于质量控制,确保油液产品符合行业标准和质量要求。这对于提升产品竞争力和满足客户需求至关重要。 油液颗粒度分析仪是油液污染度检测的重要工具,它通过准确测定油液中的颗粒污染度,为设备维护、故障预防、质量控制提供了强有力的技术支持。随着工业自动化和精密化的发展,油液颗粒度分析仪将在油液管理和设备维护中发挥更加重要的作用。
  • 舜宇恒平仪器推出BA01型血液酒精检测仪
    新的道路安全交通法提高了对酒后驾车违章的处罚力度,根据交警司法部门查禁酒后驾车第一线的检测需要,上海舜宇恒平科学仪器有限公司推出了BA01型血液酒精检测仪,针对血液酒精含量进行快速准确和自动检测。 BA01型血液酒精检测仪采用先进的微型气相色谱原理,整机一体化设计,体积小巧紧凑,自动化程度高,操作简便且软件界面友好,仅需通过一次进样,专用软件便可自动获取酒精含量的检测数据,分析时间小于10min,非常适合车载和现场检测,是全国各地基层交警司法部门针对血液酒精含量进行快速准确和自动检测的理想专用仪器。 联系方式:上海舜宇恒平科学仪器有限公司 地 址:上海市虹漕路456号8号楼5-6楼 公司总机:021-64956777 营销热线:021-64951010 E-mail:info@hengping.com http://www.hengping.com
  • 西安交通大学第二附属医院337.00万元采购血球分析仪,流式细胞仪,细胞计数器,微生物检测
    html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 详细信息 西安交通大学第二附属医院临检组试剂采购项目(2标段、4标段、5标段、6标段、9标段)二次公开招标公告 陕西省-西安市-新城区 状态:公告 更新时间: 2022-05-14 西安交通大学第二附属医院临检组试剂采购项目(2标段、4标段、5标段、6标段、9标段)二次公开招标公告 发布时间:20220514 12:31:01 项目概况 西安交通大学第二附属医院临检组试剂采购项目(2标段、4标段、5标段、6标段、9标段)二次的潜在投标人应在线上获取招标文件,并于2022年6月7日 09点30分(北京时间)前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号:ZDZC2022030401 项目名称:西安交通大学第二附属医院临检组试剂采购项目(2标段、4标段、5标段、6标段、9标段)二次 采购需求:本次采购标的标段划分如下: 标段号 产品组合名称 产品名称 检测方法 使用科室 采购预算(万元/年) 拟中标家数 备注 2标段 全自动血细胞分析流水线HST302 血细胞分析用稀释液 流式细胞计数核酸染色法 医学检验科 300 1家 血细胞分析仪用鞘液血细胞分析用溶血剂 SULFOLYSER 血细胞分析用溶血剂 4DL 血细胞分析用染色液 4DS 血细胞分析仪用溶血剂 FB 血细胞分析用染色液 RET 血细胞分析用溶血剂 IM 清洁液CLA500A 质控品eCHECK (L1、L2、L3) 血细胞分析仪用校准品 SP1000载玻片 全自动血细胞分析流水线XN9000,XN1500 血细胞分析用稀释液 血细胞分析用稀释液 DFL 血细胞分析用稀释液 DST 血细胞分析用溶血剂 SULFOLYSER 血细胞分析用溶血剂 WNR 血细胞分析用溶血剂 WDF 血细胞分析用溶血剂 WPC 血细胞分析用染色液 WNR 血细胞分析用染色液 WDF 血细胞分析用染色液 WPC 血细胞分析用染色液 RET 血细胞分析用染色液 PLT CLA500A清洁液 血液分析用质控品XN(L1\L2\L3) 血液分析用质控品XN CHECK BF 血液分析仪用校准品XN CAL 血液分析仪用校准品XN CAL PF 血细胞分析用稀释液 DCL310A 血细胞分析用溶血剂 SULFOLYSER SLS211A 血细胞分析用溶血剂 WDF220A 血细胞分析用染色液 WDF810A 血细胞分析用稀释液 DFL310A 血细胞分析用染色液 RET801A XNL CHECK L1/L2/L3 血细胞分析用质控品 手工外周血片染色 瑞士姬姆萨染色液 SP1000i自动推片机子 瑞士姬姆萨染色A液 全自动红细胞沉降率分析仪 红细胞沉降率质控物(液体水平1) 魏式法 红细胞沉降率质控物(液体水平2) 全血炎症指标检测(适用于sysmex流水线) 血清淀粉样蛋白A(SAA)质控品 散射比浊法 血清淀粉样蛋白A(SAA)校准品 血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒 超敏C反应蛋白测定试剂盒 C反应蛋白(CRP)质控品 C反应蛋白(CRP)校准品 样本稀释液 尿干化学+沉渣检测 尿液分析用鞘液 流式细胞计数法 尿液分析用染色液 CR 尿液分析用染色液 SF 尿液分析用稀释液 CR 尿液分析用稀释液 SF 尿液分析用质控品 尿液分析用校准品 尿液分析用试纸条(9项) 尿液分析用试纸条(11项) 尿液分析用质控品(干化学) 尿比重校准品 4标段 FUS3000PLUS尿液分析 尿有形成分分析仪应用试剂稀释液 流式图像计数法 15 1家 尿有形成分分析仪清洗液 有形成分分析校准液 有形成分分析聚焦液(水平2) 有形成分分析质控液(阳性水平3) 有形成分分析质控液(阴性) 尿液分析试纸条 光电比色法 H系列尿液分析仪清洗液(浓缩型) 尿液干化学分析质控物 尿液分析试纸条 九种呼吸道感染病原体的IgM抗体检测试剂 九种呼吸道感染病原体的IgM抗体(嗜肺军团菌、肺炎支原体、肺炎衣原体 、腺病毒 呼吸道合胞病毒、 甲型流感病毒、乙型流感病毒、副流感病毒、Q热立克次体) 间接免疫荧光法 5标段 粪便干化学+有形成分分析) 样本采集管(包含稀释液、清洗液等) 镜检法+胶体金 15 1家 粪便隐血(FOB)多水平非定值质控品 便隐血(FOB)检测试剂 转铁蛋白(Tf)多水平非定值质控品 镜检法 粪便有形成分质控品(蛔虫卵(受精)阳性质控品 粪便有形成分质控品(鞭虫卵阳性质控品) 粪便有形成分质控品(肝吸虫卵阳性质控品) 粪便有形成分质控品(红细胞定值质控品) 粪便有形成分质控品(白细胞阳性质控品) 轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) 胶体金法 轮状病毒丶腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) 转铁蛋白检测试剂盒(胶体金法) 胃幽门螺旋杆菌抗原测试剂盒(胶体金法) 6标段 呼吸道病原体抗原检测5项 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒 胶体金法 5 1家 呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒 腺病毒抗原检测试剂盒肺炎支原体抗原检测试剂盒 肺链尿抗原 肺炎链球菌抗原检测试剂盒 胶体金法 肺炎支原体抗原 肺炎支原体抗原检测试剂盒 支原体培养药敏试剂 支原体(Uu/Mh)分离培养药敏试剂盒 微生物快速培养检验法 支原体(Uu/Mh/Mp)分离鉴定培养基 真菌荧光染液 真菌荧光染液(一步法) 100T/盒 出血热相关抗体快检 汉坦病毒抗体检测 胶体金法 尿胰蛋白酶原 尿胰蛋白酶原 胶体金法 HCG(胶体金) 人绒毛膜促性腺激素诊断试剂盒 胶体金法 嗜肺军团菌抗原 嗜肺军团菌抗原检测 胶体金法 补体因子H检测(免疫层析法) 补体因子H检测试剂盒 免疫层析法 降钙素原测定试剂 降钙素原测定试剂盒 金标法 9标段 全自动精子质量分析 精子检测板 动态图像自动分析 2 1家 精子染色液 备注:各供应商可选择参投一个或多个标段,但必须对所投标段内全部项目内容进行投标报价,不得缺项、漏项。 预算金额:337万元/年。 资金性质:自筹资金。 项目用途:医用。 合同履行期限:2年。 本项目(不接受)联合体投标。 二、供应商资格要求: 1、基本资格条件:符合《政府采购法》第二十二条规定的供应商条件; 1.1、提供在中华人民共和国境内注册的营业执照(或事业单位法人证书,或社会团体法人登记证书,或执业许可证)、组织机构代码证和税务登记证复印件【如已办理了多证合一,则仅需提供合证后的营业执照】,如供应商为自然人的需提供自然人身份证明。 1.2、提供2020年度的财务报表(至少包括资产负债表、现金流量表和利润表)或具有财务审计资质的单位出具的2020年度财务会计报告或开标日前三个月内基本存款账户银行出具的资信证明(附开户许可证);2021年以后新成立企业提供成立之日至开标前一月的财务报表(至少包括资产负债表、现金流量表和利润表)或开标日前三个月内基本存款账户银行出具的资信证明(附开户许可证)。 1.3、提供2021年以来至少一个月的纳税证明或完税证明(提供增值税、企业所得税至少一种),纳税证明或完税证明上应有代收机构或税务机关的公章或业务专用章。依法免税的供应商应提供相关文件证明。 1.4、提供2021年以来至少一个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明。依法不需要缴纳社会保障资金的供应商应提供相关文件证明。 1.5、提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。 1.6、提供参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。 2、落实政府采购政策需满足的资格要求: 本项目非专门面向中小企业采购。 3、特定资格条件: 3.1、供应商应授权合法的人员参加投标全过程,其中法定代表人直接参加投标的,须出具法人身份证,并与营业执照上信息一致;法定代表人授权代表参加投标的,须出具法定代表人授权书及授权代表身份证。 3.2、投标产品纳入医疗器械(或药品)管理的,须提供供应商有效的医疗器械(或药品)经营许可证或经营备案凭证。 3.3、投标产品纳入医疗器械(或药品)管理的,须提供产品有效的医疗器械(或药品)注册证或备案凭证。 3.4、若投标产品为进口,供应商须提供有效的完整授权链的产品授权书(授权期限不足2年的须附能够提供持续供货的声明材料,英文授权须提供中文翻译版;制造商直接参与投标的不提供此项)。若投标产品为国产且纳入医疗器械(或药品)管理的,供应商须提供投标产品制造商有效的营业执照和生产许可证。 3.5、供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)以下情形之一:①记录失信被执行人;②重大税收违法案件当事人名单。同时,在中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中查询没有处于禁止参加政府采购活动的记录名单。 3.6、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加同一合同项下的政府采购活动。 3.7、本项目不接受联合体投标。 三、获取招标文件 时间:2022年5月16日至2022年5月20日,每天上午9:00至12:00,下午14:00至17:00。(北京时间,法定节假日除外) 地点:线上 方式:1)根据陕西省人民政府《关于加强新型冠状病毒感染的肺炎防控工作的通告》要求,本次招标文件采用线上发售,供应商在文件发售期以内将单位介绍信、经办人身份证、联系电话及电子邮箱等资料加盖单位公章的彩色扫描件发送至邮箱591330045@qq.com,并及时联系采购代理机构确认(联系人:李工18220810739),获取缴费方式。2)招标文件售价人民币300元/标段,售后不退。采购代理机构在收到邮件并确认文件收费到账后,通过邮箱向供应商发售招标文件,请及时查收。3)受疫情影响,本项目投标文件递交截止时间及开标时间和地点可能会变更,具体另行通知。 售价:¥300.0 元,本公告包含的招标文件售价总和。 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间:2022年6月7日 09点30分(北京时间) 开标时间:2022年6月7日09点30分(北京时间) 地点:西安市新城区长乐中路38号金花新都汇A座7层会议室 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 需要落实的政府采购政策:1、《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》(财库〔2017〕141号);2、《财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》(财库〔2014〕68号);3、《关于政府采购优先购买福利性企业产品和服务的意见》(陕民发(2015)1号);4、关于印发《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知财库〔2020〕46号;5、《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》(财库[2019]9号);6、《环境标志产品政府采购实施的意见》(财库[2006]90号);7、《财政部 国务院扶贫办关于运用政府采购政策支持脱贫攻坚的通知》(财库〔2019〕27号)。 七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称:西安交通大学第二附属医院 地址:西安市新城区西五路 联系方式:冯女士 02987679861 2.采购代理机构信息 名 称:正大鹏安建设项目管理有限公司 地 址:西安市新城区长乐中路38号金花新都汇A座12层1201室 联系方式:李工 18220810739,杨工 15902948290 3.项目联系方式 项目联系人:李工 电 话:18220810739 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() })$('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容:血球分析仪,流式细胞仪,细胞计数器,微生物检测 开标时间:2022-06-07 09:30 预算金额:337.00万元 采购单位:西安交通大学第二附属医院 采购联系人:点击查看 采购联系方式:点击查看 招标代理机构:正大鹏安建设项目管理有限公司 代理联系人:点击查看 代理联系方式:点击查看 详细信息 西安交通大学第二附属医院临检组试剂采购项目(2标段、4标段、5标段、6标段、9标段)二次公开招标公告 陕西省-西安市-新城区 状态:公告 更新时间: 2022-05-14 西安交通大学第二附属医院临检组试剂采购项目(2标段、4标段、5标段、6标段、9标段)二次公开招标公告 发布时间:20220514 12:31:01 项目概况 西安交通大学第二附属医院临检组试剂采购项目(2标段、4标段、5标段、6标段、9标段)二次的潜在投标人应在线上获取招标文件,并于2022年6月7日 09点30分(北京时间)前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号:ZDZC2022030401 项目名称:西安交通大学第二附属医院临检组试剂采购项目(2标段、4标段、5标段、6标段、9标段)二次 采购需求:本次采购标的标段划分如下: 标段号 产品组合名称 产品名称 检测方法 使用科室 采购预算(万元/年) 拟中标家数 备注 2标段 全自动血细胞分析流水线HST302 血细胞分析用稀释液 流式细胞计数核酸染色法 医学检验科 300 1家 血细胞分析仪用鞘液 血细胞分析用溶血剂 SULFOLYSER 血细胞分析用溶血剂 4DL 血细胞分析用染色液 4DS 血细胞分析仪用溶血剂 FB 血细胞分析用染色液 RET 血细胞分析用溶血剂 IM 清洁液CLA500A 质控品eCHECK (L1、L2、L3) 血细胞分析仪用校准品 SP1000载玻片 全自动血细胞分析流水线XN9000,XN1500 血细胞分析用稀释液 血细胞分析用稀释液 DFL 血细胞分析用稀释液 DST 血细胞分析用溶血剂 SULFOLYSER 血细胞分析用溶血剂 WNR 血细胞分析用溶血剂 WDF 血细胞分析用溶血剂 WPC 血细胞分析用染色液 WNR 血细胞分析用染色液 WDF 血细胞分析用染色液 WPC 血细胞分析用染色液 RET 血细胞分析用染色液 PLT CLA500A清洁液 血液分析用质控品XN(L1\L2\L3) 血液分析用质控品XN CHECK BF 血液分析仪用校准品XN CAL 血液分析仪用校准品XN CAL PF 血细胞分析用稀释液 DCL310A 血细胞分析用溶血剂 SULFOLYSER SLS211A 血细胞分析用溶血剂 WDF220A 血细胞分析用染色液 WDF810A 血细胞分析用稀释液 DFL310A 血细胞分析用染色液 RET801A XNL CHECK L1/L2/L3 血细胞分析用质控品 手工外周血片染色 瑞士姬姆萨染色液 SP1000i自动推片机子 瑞士姬姆萨染色A液 全自动红细胞沉降率分析仪 红细胞沉降率质控物(液体水平1) 魏式法 红细胞沉降率质控物(液体水平2) 全血炎症指标检测(适用于sysmex流水线) 血清淀粉样蛋白A(SAA)质控品 散射比浊法 血清淀粉样蛋白A(SAA)校准品 血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒 超敏C反应蛋白测定试剂盒 C反应蛋白(CRP)质控品 C反应蛋白(CRP)校准品 样本稀释液 尿干化学+沉渣检测 尿液分析用鞘液 流式细胞计数法 尿液分析用染色液 CR 尿液分析用染色液 SF 尿液分析用稀释液 CR 尿液分析用稀释液 SF 尿液分析用质控品 尿液分析用校准品 尿液分析用试纸条(9项) 尿液分析用试纸条(11项) 尿液分析用质控品(干化学) 尿比重校准品 4标段 FUS3000PLUS尿液分析 尿有形成分分析仪应用试剂稀释液 流式图像计数法 15 1家 尿有形成分分析仪清洗液 有形成分分析校准液 有形成分分析聚焦液(水平2) 有形成分分析质控液(阳性水平3) 有形成分分析质控液(阴性) 尿液分析试纸条 光电比色法 H系列尿液分析仪清洗液(浓缩型) 尿液干化学分析质控物尿液分析试纸条 九种呼吸道感染病原体的IgM抗体检测试剂 九种呼吸道感染病原体的IgM抗体(嗜肺军团菌、肺炎支原体、肺炎衣原体 、腺病毒 呼吸道合胞病毒、 甲型流感病毒、乙型流感病毒、副流感病毒、Q热立克次体) 间接免疫荧光法 5标段 粪便干化学+有形成分分析) 样本采集管(包含稀释液、清洗液等) 镜检法+胶体金 15 1家 粪便隐血(FOB)多水平非定值质控品 便隐血(FOB)检测试剂 转铁蛋白(Tf)多水平非定值质控品 镜检法 粪便有形成分质控品(蛔虫卵(受精)阳性质控品 粪便有形成分质控品(鞭虫卵阳性质控品) 粪便有形成分质控品(肝吸虫卵阳性质控品) 粪便有形成分质控品(红细胞定值质控品) 粪便有形成分质控品(白细胞阳性质控品) 轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) 胶体金法 轮状病毒丶腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) 转铁蛋白检测试剂盒(胶体金法) 胃幽门螺旋杆菌抗原测试剂盒(胶体金法) 6标段 呼吸道病原体抗原检测5项 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒 胶体金法 5 1家呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒 腺病毒抗原检测试剂盒 肺炎支原体抗原检测试剂盒 肺链尿抗原 肺炎链球菌抗原检测试剂盒 胶体金法 肺炎支原体抗原 肺炎支原体抗原检测试剂盒 支原体培养药敏试剂 支原体(Uu/Mh)分离培养药敏试剂盒 微生物快速培养检验法 支原体(Uu/Mh/Mp)分离鉴定培养基 真菌荧光染液 真菌荧光染液(一步法) 100T/盒 出血热相关抗体快检 汉坦病毒抗体检测 胶体金法 尿胰蛋白酶原 尿胰蛋白酶原 胶体金法 HCG(胶体金) 人绒毛膜促性腺激素诊断试剂盒 胶体金法 嗜肺军团菌抗原 嗜肺军团菌抗原检测 胶体金法 补体因子H检测(免疫层析法) 补体因子H检测试剂盒 免疫层析法 降钙素原测定试剂 降钙素原测定试剂盒 金标法 9标段 全自动精子质量分析 精子检测板 动态图像自动分析 2 1家 精子染色液 备日09点30分(北京时间) 地点:西安市新城区长乐中路38号金花新都汇A座7层会议室 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 需要落实的政府采购政策:1、《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》(财库〔2017〕141号);2、《财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》(财库〔2014〕68号);3、《关于政府采购优先购买福利性企业产品和服务的意见》(陕民发(2015)1号);4、关于印发《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知财库〔2020〕46号;5、《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》(财库[2019]9号);6、《环境标志产品政府采购实施的意见》(财库[2006]90号);7、《财政部 国务院扶贫办关于运用政府采购政策支持脱贫攻坚的通知》(财库〔2019〕27号)。 七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称:西安交通大学第二附属医院 地址:西安市新城区西五路 联系方式:冯女士 02987679861 2.采购代理机构信息 名 称:正大鹏安建设项目管理有限公司 地 址:西安市新城区长乐中路38号金花新都汇A座12层1201室 联系方式:李工 18220810739,杨工 15902948290 3.项目联系方式 项目联系人:李工 电 话:18220810739
  • 吉林:幼儿血液检出“溴敌隆”系实验室检测错误
    近日,吉林市船营区春芽中东幼儿园暴发集体腹泻事件,多名幼儿及幼儿园的工作人员出现低热、恶心、呕吐等症状。有家长带孩子到医院做血液毒物筛查时,检出疑似鼠药“溴敌隆”成分。23日凌晨,吉林市船营区政府通报,该幼儿园幼儿发生低热、恶心、呕吐等症状系当日食物中大肠菌群超标引起。患儿的毒物检测结果显示“溴敌隆”呈阳性系实验室检测错误。  幼儿园集体上吐下泻  春芽中东幼儿园的集体上吐下泻暴发于3月9日。之后陆续有家长自行带孩子去吉林大学第一医院检查,在血液毒物筛查中,有孩子的结果显示为“溴敌隆”呈阳性,而“溴敌隆”是鼠药的成分。这个消息在家长中传开后,更多的家长带着孩子去吉林大学第一医院检测,患儿小俊的母亲对北青报记者表示,从家长晒出的检测报告统计,至少有13个孩子拿到了“溴敌隆”呈阳性的血液检测结果。  另一名患儿家长告诉北青报记者,此次出现中毒现象的不只有幼儿,还有数位在该幼儿园任职的幼师和保育员。有一位保育员的孩子也在这个幼儿园,事发后大人孩子都去了吉林大学第一医院做血液毒物检测,大人没检测出“溴敌隆”,但孩子检测出了。  区政府称系大肠菌群超标  23日凌晨,吉林市船营区政府对春芽中东幼儿园事件发布了情况通报,通报称,3月9日下午,船营区春芽中东幼儿园幼儿出现低热、恶心、呕吐等症状。截至3月9日晚10点,共有53名幼儿到医院检查治疗(当日该园共有153名幼儿入园)。至10日1时15分,有3名幼儿留院观察,其余幼儿离院回家。之后,仍有该园幼儿去医院检查复诊。  3月14日,市、区两级疾控中心检测结果显示,送检食物中有部分食物大肠菌群超标,当日食物中羊肉冬瓜汤和蔬菜粥大肠菌群超标,引起食源性疾病。  根据调查结论,吉林市食药监局船营分局对船营区春芽中东幼儿园依法作出查处决定:决定给予五万元罚款的行政处罚。同时,责令船营区春芽中东幼儿园立即进行整改。  专家组认为医院实验室检测错误  由于有家长拿到了“溴敌隆”呈阳性的检测报告,3月18日,国家卫计委派出专家组到长春调查。  3月19日,国家专家组专家,对吉林大学第一医院提供的两份峰值最高的“溴敌隆阳性”血液样本进行平行复核检测。检测“溴敌隆”呈阳性儿童临床表现、化验检查结果,均不符合抗凝血灭鼠剂中毒特征。  吉林大学第一医院检测中心出具的10例幼儿血液样本,从检测方法、程序及谱图均不能做出“溴敌隆阳性”的报告。经对吉林大学第一医院提供的两份峰值最高的“溴敌隆阳性”血液样本进行平行复核检测,结果均为:未检出“溴敌隆”成分。  基于以上情况,专家组认为“溴敌隆”阳性的检测结果,系吉林大学第一医院实验室检测错误所致。
  • 15000例样本为癌症血液基因检测是否靠谱来说话
    这组数据公布在2016年的ASCO大会上,研究人员通过一万五千多个样本的研究表明,癌症血液基因检测的临床灵敏度达90%左右,这也是迄今为止规模最大的液态活检研究。  规模最大的液态活检研究  血液循环肿瘤DNA(ctDNA)基因组分析为实体肿瘤提供了一种非侵入性的检测手段,迄今为止,液态活检仅应用在适度规模的研究或案例分析中。在本研究中,研究人员利用高精度及深度ctDNA测序技术对15191名50种不同肿瘤的晚期患者进行体细胞基因组分析,共靶向70种基因。  这些样本中,肺癌占37%,乳腺癌占14%,大肠癌占10%,其他癌症占39%,研究人员共收集了17628个血液样本用于ctDNA 基因检测,还对386名患者的病变组织进行基因组分析。  研究人员将所检测到的ctDNA突变频率与癌症基因图谱中的数据比对,并通过与相对应的组织DNA检测结果进行比较,从而评估出ctDNA测序的精准度。  用数据说话,ctDNA的临床灵敏度达90%左右  本次研究充分证实了癌症血液基因检测的临床效用性。检测结果发现,对于肺癌、乳腺癌、大肠癌及其他癌症,ctDNA的临床灵敏度分别为86%、83%、85%和78%,ctDNA测序精准度为87%。  研究人员通过比较发现,ctDNA检测到的基因突变率与癌症基因图谱中的结果吻合度在92%和99%之间。例如,与癌症基因图谱中的数据相比,EGFR基因的 ctDNA检测结果吻合度为92% 对于肿瘤样本,EGFR、BRAF、KRAS、ALK、RET和ROS1的突变率吻合度在94%到100%之间。  此外,本研究中血液基因检测在低ctDNA水平中也能检测到突变,大约一半的突变在ctDNA水平不超过0.4%的情况下被检测到,总体来说,血液样本中ctDNA突变的检测率为83%。  解决临床样本不足的问题  ctDNA不仅提供了一种无创的检测手段,还能解决组织样本量不足的障碍。研究人员表示,液态活检对肺癌患者特别有帮助,在本研究中,共有362例肺癌患者,但63%的患者没有足够的可用于分析的病变组织,但可通过ctDNA进行检测。  然而,并不是所有的患者都拥有足量的血液ctDNA,尤其是胶质母细胞瘤患者,研究人员认为这可能是由于DNA不能穿越血脑屏障所致。因此,研究人员正致力于提高低水平ctDNA的检测灵敏度。  研究人员说,“组织样本基因检测仍然是黄金标准,但组织样本往往不能满足定性及定量分析,而液态活检对评估患者的疾病过程特别有用。”
  • 金域检测医学重磅发布儿童血液系统疾病检测整体解决方案
    近期,金域检测推出了针对儿童血液病的全面检测方案,解决了目前临床上诊断这类疾病的难题。通常情况下,确诊儿童血液病需要进行骨髓样本检测,但由于检测项目繁多且不准确,导致患儿需要多次骨穿检查,给诊疗带来不便。金域检测的方案依托多技术平台和多学科实力,以临床和疾病为导向,明确了不同类型儿童血液病所需的检测项目,涵盖了初诊、复诊、治疗和预后监测等多个环节。该方案具备检测项目全面、质量优良、查询便捷等特点,为临床提供了一站式的选择,有助于实现儿童血液病的精准诊疗。多技术平台助力,解决儿童血液病诊断难题金域检测推出了针对儿童血液病的全面检测解决方案,旨在解决当前临床诊断的难题。儿童血液病包括儿童白血病/淋巴瘤、骨髓衰竭性疾病、组织细胞病、部分实体肿瘤、各类贫血性疾病、血小板减少性疾病和出凝血疾病等。然而,多数疾病的准确诊断依赖MICM分型(细胞形态学、免疫学、细胞遗传学、分子生物学),而复杂的诊疗流程使临床医生在选择适当的检测项目时面临困难。为解决这些问题,金域检测参考了相关诊疗指南,根据各类儿童血液病的精确诊断需求和患者家庭经济负担水平,精选出所需的检测项目,并将其整合为多个不同级别的套餐,以满足疾病初诊、复诊、治疗和预后监测等不同阶段的需求。金域检测的儿童血液病解决方案具有全面的检测项目、优良的质量以及便捷的查询服务,为临床医生提供一站式的选择,助力儿童血液病的精准诊疗。此外,方案还针对移植、CAR-T等治疗方法,提供相应的检测项目推荐,以确保治疗效果和患者的安全。儿童血液病的诊断也面临罕见病高比例的挑战,需要多学科的综合分析才能确诊。金域检测的儿童血液病解决方案聚焦于数十个疾病系列,涵盖了超过百种疾病,包括国内罕见病目录中的血液系统疾病。利用多技术平台的优势,金域检测率先推出综合报告服务模式,为临床提供流式、感染、代谢、基因等全方位的检测,攻克罕见病的诊断难题,实现更全面的病情评估和治疗指导。行业顶尖专家支持,确保准确可靠的检测结果金域检测的儿童血液系统疾病检测整体解决方案得到了行业顶尖专家团队的指导支持,确保检测结果的准确性和可靠性。金域检测紧密跟踪血液病诊断技术与治疗前沿,为CCCG-ALL内的多家医院提供流式检测和全转录组测序(RNA-seq)检测服务。同时,金域检测的儿童血液疾病检测由国家儿童医学中心(上海儿童医学中心)的专家团队参与实验质控和报告审核,进一步确保服务质量,保证检测结果的准确性和有效性,为临床精准治疗奠定坚实基础。在其他儿童血液系统疾病领域,金域检测同样拥有顶尖专家团队的指导,共同推动儿童血液疾病诊疗水平迈上新的台阶。未来,金域检测将持续打造以疾病为导向的学科全覆盖产品体系,通过整合多技术平台,实现多组学检测技术的联合应用,不断完善整体解决方案,凭借自身优势和综合实力推动疾病精准诊疗,助力学科建设发展,更好地守护百姓健康。
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