计算公式的标准

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  • VISCO 370 系列自动运动粘度测量系统VISCO 370 系列系列自动粘度测量系统基于毛细管粘度管测量原理开发,通过 PC 电脑软件控制整个测量过程。模块设计,测量准确,平行性好,节省实验室空间。VISCO 370 系列系列通过管路切换,同一台设备可实现压力法和真空法两种提液模式。 功能强大的全自动粘度测试系统,适合几乎suo有的粘度测量应用。仪器符合 ASTMD445 标准,并提供了高精度的温度控制和时间测量 配套的软件以强大的功能帮助客户完成测试,是实验室大量粘度测量强有力的工具 适用粘度管:乌氏粘度计 , 坎农 - 芬斯克粘度计 , 微量乌氏粘度计,微量奥氏粘度计,以及热导粘度计等 每根粘度管都经过 ISO/ASTM 校准,具有自己的计量证书,粘度管常数至小数点后四位 采用模块化设计 , 可以简单扩展至 8 个测量单元(同时进行 8 根粘度管粘度测量), 每个测量单元可以采用不同的测量原理测量不同的流体 PC 控制的多位自动清洗系统,可同时或分别对各粘度管进行清洗,单溶剂或双溶剂清洗可选 标配粘度测试软件,实现远程控制。该软件可直接完成聚合物分子量计算,油品 K 值计算,绝对及相对粘度测量,赛波特粘度测量。并可将suo有的粘度实验数据 记录下来 与样品接触的部件均采用防化学腐蚀材质制造,使用安全,方便 集真空法,压力法于一体,适合进行任意样品的粘度测量压力法:0.35~1800 mm2/ s 真空法:0.35~5000 mm2/ s 时间显示分辨率 0.01 秒,时间准确度 0.01%,测量范围 0.01-9999.99 秒 温度稳定性 ±0.01℃,测试温度之高可致 150℃,zui低可达 -40℃产品特点*模块化设计 Chemtron 自动运动粘度测量系统 VISCO 370 系列系列由多个标准模块组成,使系统能够根据客户的应用需求和预算进行配置。*操作简单,使用便捷 用户将样品加入粘度管之后,启动提前编辑好的测量方法即可,接下来的测量过程,比如:恒温,样品提升,记时,排液,清洗,计算,报告等都可自动完成,节约实验人员的宝贵时间。*高精度玻璃粘度计 VISCO 370 系列均配套高精度玻璃粘度计,用户可选择满足 ISO, ASTM, DIN 等不同标准,不同毛细管内径的各类高精度粘度计,包括:乌氏粘度计,坎农 - 芬斯克粘度计,奥氏粘度,微量粘度计,稀释型粘度计等。*强大的软件功能 Windows 软件功能强大,操作逻辑清晰,可视化的测量过程。可以自动剔除坏值。内置许多标准计算公式,也可以根据已知参数进行自定义公式,满足用户的个性化计算需求。此外,该系统还支持外推法特性粘度测量,需要配套另外的软件,更多信息请联系 Chemtron。*高精度透明粘度浴槽 根据实验需求,Chemtron 可提供两种不同的温控装置,温度稳定性分别为 ±0.03(CT 系列 ) 和 ±0.01(DT 系列 )。根据测试位的不同,可提供两位,四位透明粘度浴槽。此外还可以提供其他粘度浴槽,比如:chao低温透明粘度浴槽,高温粘度浴槽,四位,六位粘度浴槽等。接近室温的粘度需求,建议配套冷却循环器。*自动清洗功能 用户可根据需求选择单溶剂,双溶剂清洗单元。当样品测量结束后,注射泵将自动加入定量的溶剂进行清洗和干燥,减少操作人员和化学试剂直接接触的机会。*测试报告 每次测量结束之后,都将以测量日期和时间命名,自动形成 PDF 和 Excel 报告。技术参数型号VISCO 370 EZVISCO 370计时范围可达 9999.99 秒可达 9999.99 秒计时分辨率0.01 秒0.01 秒计时精度±1 数字 (0.1%)±1 数字 (0.1%)测量范围压力法:0.35~1800mm2/s(cSt)真空法:0.35~5000mm2/s(cSt)压力法:0.35~1800mm2/s(cSt)真空法:0.35~5000mm2/s(cSt)测量参数液体流经毛细管的时间液体流经毛细管的时间液面检测方法光电法(热导法可选配)光电法 / 热导法PC 软件WinVisco / Dilution 370WinVisco 4 / Dilution 370语言英文,德文中文,英文,德文,法文,西班牙文是否支持外推法是是浴槽温度监控是是用户管理三级用户权限管理三级用户权限管理测量平行性管理坏值自动剔除,并自动加测坏值自动剔出,并自动加测测量方法可编辑,存储和调用可编辑,存储和调用计算公式内置标准计算公式,也可自定义公式内置标准计算公式,也可自定义公式泵压控制自动控制自动控制恒温时间0~20 分钟0~20 分钟单个样品zui多测量次数可达 10 次可达 10 次连接及通讯RS-232RS-232zui多支持测量位1~4 位(WinVisco)/ 1~2 位 (Dilution 370)1~8 位 (WinVisco 4) / 1~2 位 (Dilution 370)测试报告.pdf 格式和 .csv 格式.pdf 格式和 .csv 格式清洗方式可选择下一个样品润洗(手动),单 / 双溶剂清洗(自动)。 清洗液容积,排液时间,干燥时间可以通过软件设置WinVisco 4 除具有 WinVisco 的清洗功能之外,可以通过快速 添加或删除自定义清洗和干燥流程。外形设计紧凑型模块化设计,更加节省空间空间模块化设计试剂消耗常规用量管路不同设计,试剂用量更加节省常规用量是否支持 LEMS不可以可以环境温度+10~+40℃+10~+40℃环境湿度相对湿度可达 85%相对湿度可达 85%电压220V / 50Hz220V / 50HzChemTron VISCO 170 半自动粘度测量系统 与 VISCO 370 不同,VISCO 170 更加适用于每日测试强度不大,但同样需要准确粘度测量的实验需求 自动化程度介绍:操作人员可将待测样品通过进样漏斗加入粘度管内,恒温结束后,通过手动吸力泵(或压力泵)提升液面,液面下落过程中,设备将自动计时,测试完毕后将时间自动发送至电脑进行数据处理和存储。测量结束后,将清洗剂加入粘度计,通过手动泵让清洗剂润洗粘度计。再通过低沸点溶剂干燥,或者通过下一个样品润洗的方法清理毛细管内壁。管内液体均可通过脚踏开关启动真空泵排到废液瓶内,整个操作过程安全,方便,大大减少了操作人员与化学试剂接触的机会。 通过主机屏幕可设置:样品数,粘度计编号,时间 / 日期,测量次数等信息 除连接 PC 软件外,VISCO 170 还支持脱机后,独立测量,相关数据可存储到 U 盘 标注套装包括:VISCO 170 主机,透明粘度浴槽,手动进样套件,清洗套件,软件和数据线。毛细粘度计根据具体样品和实验需求进行选择 选配单元:打印机技术参数型号VISCO 170显示屏LCD 显示屏计时范围0.01~999.99 秒计时分辨率0.01 秒计时精度±0.01s/±1 digit 但准确度不超过 0.1%粘度测量范围0.35-10000mm2/s(cSt)工作温度zui高为 100℃ (150℃机型可选 )测量参数液体流经毛细管的时间液面检测方法光电法,依靠液体在毛细管中形成的凹液面对光产生折射后变化后,触发和终止计时PC 软件WinVISCO 170计算公式支持多种运算公式液面提升方法真空法(吸力手动泵)/ 压力法(压力手动泵)连接及通讯USB-A ( 打印机,U 盘 ), USB-B(PC, 打印机和 U 盘 )试剂消耗常规用量或者微量(支持微量型玻璃粘度计)环境温度10~40℃环境湿度31℃时,湿度小于 80%;40℃时,湿度小于 50%电压AC100~240V 转 DC9V/550mA适用粘度计三管乌氏粘度计(DIN、ISO、ASTM、Micro)和微量奥氏粘度计
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  • 一、概述 微孔板化学发光分析仪校准用标准器是根据 JJF1849-2020《微孔板化学发光分析仪校准规范》精心研发的用于校准微孔板化学发光分析仪的校准装置,外包装见图 1,包括光源计量标准器和板架二、组成介绍 一套微孔板化学发光分析仪校准用标准器,包括光源计量标准器和板架,其中光源计量标准器:主要包括光源和光谱中性滤光片两个部分,其中光源为氚光源和 450 nm 干涉滤光片(峰值波长扩展不确定度1nm,光谱带宽15nm)组成,光源可以放置于96孔板架任意孔位,光谱中性滤光片共4片,在450nm处吸光度标称值分别为0.2/0.5/10/1.5三、使用方法 微孔板化学发光分析仪校准用标准器 JJF1849-2020《微孔板化学发光分析仪校准规范》进行使用,需要注意使用该套标准器校准前,微孔板化学发光分析仪应预热 30 min。规范原文见下:规范原文7.1 重复性将光源放置在 96 孔板架 D7 孔(见附录 A 中 96 孔架示意图)上,直接使用仪器测定此时的发光强度 I0i ,重复测定 6 次,记录仪器示值,并计算平均值,按公式(1)计算相对实验标准偏差,作为仪器的重复性结果。
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  • 一、概述光时域反射计(OTDR)广泛应用于光纤及光缆的研究、生产、敷设及维护过程中。OTDR不仅能够测量光纤的位置/距离和损耗减,其独特的工作原理还使其可以从单端对整个光纤链路事件 (如接头,分路,缺陷,故障点等) 的幅度-位置特性进行定量测量。二、技术指标1、用于单模光时域反射仪的校准,具有单模光纤长度、光纤损耗计量功能;2、符合《JJG 959-2001光时域反射计检定规程》的要求;3、 工作波长1310nm、1550nm;4、长度(0~32)km,扩展不确定度优于U=(0.2+1.5×10-5L)m(k=2);5、损耗扩展不确定度优于U=0.03dB/dB(k=2)。6、接口:光纤接口类型为FC/PC型;7、供电:供电电压220V±10V,50Hz~60Hz。三、OTDR计量参数的选择和测量原理1、OTDR计量参数的选择OTDR的生产厂家一般提供四项技术指标:位置/距离;损耗减;盲区和动态范围。其定义分别为:位置: OTDR 前面板与光纤一个特征点之间的距离(m)。距离: 光纤两个特征点之间的间隔(实际的或累积的)(m)。损耗减: 用dB表示的光功率的减小。如果用Pin (W) 表示进入一段光纤的功率,用Pout 表示离开另一端的功率,则这段光纤的衰减定义为:A = 10 lg(Pin / Pout )。盲区: 在一个反射或衰减事件之后的区域,在这个区域中,OTDR 显示的轨迹偏离未被干扰的背景轨迹的程度大于一个给定的纵坐标距离。动态范围: 使得背向散射信号等于噪声水平的衰减量。依照计量学的概念,并非所有可测量的量都具备计量上的意义。具有计量意义的量应具有以下性质:(1) 可定量测量;(2) 可以比对;(3) 具有溯源性。如果我们用上述标准衡量,OTDR的参数中,显然只有位置/距离和损耗减具备计量的溯源校准性质。 IEC94年发布的OTDR检定规程中也推荐检定这两项指标。OTDR的另外两项指标:盲区和动态范围仅是功能性的技术指标,既不需要专门的仪器设备,也不需要特殊的测试技术,只要OTDR的操作人员使用一段光纤,就可以依照定义直接测出。因此,我们在建立OTDR检定标准装置的课题中,勿需列入盲区和动态范围,但是如果用户要求,我们完全可以在用户的OTDR上立即实现其盲区和动态范围的测量。2、测量原理简介OTDR检定传递标准由光纤损耗传递标准和光纤长度传递标准部分组成。根据1994年国际电工委员会公布的“OTDR检定”IECTC86/WG4/SWG2文件,IEC推荐的OTDR的损耗标尺系数的检定方法有三种,即外光源法、标准光纤法和模拟接头法(又称标准损耗法)。本检定装置中是采用标准光纤法构成OTDT损耗传递标准的。其中选用的标准光纤满足以下条件:a)光纤的背向散射信号曲线与光信号传输的方向无关。b)光纤的背向散射信号的损耗与光纤的长度线性相关。同样根据JJG 959-2001 光时域反射计(OTDR)检定规程,OTDR的位置/距离标尺的检定,可用光纤循环延迟线法,由于循环延迟线法不仅测量精度高,便于传递且成本相对低,将二段优质光纤和一只宽光谱2×2耦合器按图一联接,其中引导光纤a的长度为2公里左右,作循环延迟线法的光纤b的长度12公里左右。光纤环RDL在OTDR上显示一系列在背向瑞利散射背景上由耦合器光纤尾端菲涅尔反射峰组成的”梳”状曲线。(如图2所示) 图2中,0号峰代表OTDR输出接头的反射。1号峰是光脉冲通过光纤1、耦合器和光纤2,并在光纤2远端反射,再沿原路返回到OTDR。2号峰一部分是光脉冲通过一次环路,经耦合器到光纤2远端反射,再经耦合器、光纤1回到OTDR;另一部分是光通过光纤1、耦合器和光纤2,并从光纤2远端反射后,经耦合器并通过环路一次,再经耦合器、光纤1回到OTDR。这两部分光虽然走过的路径不同, 但光程完全相等。其余的依次类推,只是光脉冲通过环路的次数不同。从1号峰起,每两个相邻的峰的间隔都是Lb/2,即环路的长度的一半。用数学表达式描述上述过程即: 1号峰位置 Lotdr.o = La 2号峰位置 Lotdr.1 = La + 3号峰位置 Lotdr.2 = La + Lb … … i 号峰位置 Lotdr i = La + 式中La是光纤循环延迟线引导光纤段长度;Lb是光纤环长度。 三、仪器操作程序1、仪器正常工作的条件a)放置OTDR传递标准装置的实验室应保持清洁,干燥.实验室应采取空调及恒温措施,温度应控制在20℃±3℃ ,在24小时内温度变化2℃.b) OTDR传递标准装置应放置在恒温实验室内24小时以上,使传递标准装置内的温度均匀。c) 被检测的OTDR按该仪器的说明书开机预热。d)注意检定测量所用的外连接跳线的长度值,(变换外连接跳线时,要注意对其数值进行测量和标注)2、OTDR损耗标尺系数的测量a)标准损耗Sref 和测量间隔△S的选择按照IEC TC86 / WG4 / SWG2的建议,选取标准损耗Sref~1dB测量间隔△S~2~3dB b)按图3连接测量装置 c)损耗标尺系数的测量①设置被测OTDR的群折射率nG=1.4600②设置OTDR的中心波长λ0=1310nm④设置衰减器, 使其引入衰减量为0dB选取被测OTDR的设置(如,测量范围,脉冲宽度,平均时间等)以便最大程度地发挥被测OTDR经标定后的测量精度。或是按照用户的要求选取被测OTDR的设置。用跳线连接被测OTDR的光输出端和标准光纤的正向输入端。移动OTDR的光标A,使A远离标准光纤前端产生的反射峰(使得实际反向散射曲线和反向散射曲线的直线部分向前方向的直线外延线之间的差足够小);移动光标B,使AB之间光纤的损耗Sa.b 约等于1 dB。在被测OTDR上读取A,B间光纤段的衰减A01(dB/km)。用跳线连接被测OTDR的光输出端和标准光纤的反向输入端,按上述程序测量反方向的光纤衰减A02计算A0=(A01+A02)/2⑤调整衰减器引入插入损耗△S,重复2.3.2.1的测量,得到A1.1.,A1.2 ,算出A1=(A11+A12)/2⑥调整衰减器引入损耗2△S,重复2.3.2.1 测量,得到A2重复上述测量,直到衰减器引入损耗n△S,使得OTDR显示的标准光纤段反向散射曲线的噪声和OTDR测量损耗的分辨率处于同一量级(此时OTDR测量损耗 / 衰减的重复性明显下降)。⑦设置OTDR的中心波长λ0=1.55nm。按以上步骤测量OTDR在1.55nm波长下的损耗减。⑧计算OTDR的损耗标尺系数SAj SAj为在功率水平“-j△S”下的损耗标尺系数。3、OTDR位置偏差的测量a)选择波长l=1310nm,群折射率nG=1.4600,脉冲宽度PW=100ns,测量范围3km左右,平均时间2min,对图二中的Lotdr.0进行测量,取两次测量结果的平均值作为测量值与标准值相减,D(L0) = (L0)otdr - (L0)ref其差值即为l=1310nm, PW=100ns, nG=1.4600的被测OTDR位置偏差。b)与步骤3.1相同,测出被测OTDR l=1310nm, PW=1ms, nG=1.4600的位置偏差。4、OTDR距离标尺系数的测量a)用被测OTDR测量标准光纤特征点的位置①设定被测OTDR的波长λ0=1310nm,群折射率nG=1.4600②根据标准光纤循环延线反射峰的位置和损耗,选择OTDR的设置(如测量范围/分辨率,脉冲宽度,平均时间,缩放功能,等)以便最大程度发挥被检OTDR标定后的测量准确度③依次在被测OTDR上读取图二梳状反射峰前沿的位置,并记录为:L0, L1, L2,… … … , Ln直到接近OTDR测量动态范围的未端: 由于S/N下降,使得测量第(Ln+1)个反射峰前沿位置时的定位重复性 选取的相应读数分辨率。b)数据处理参照JJG 959-2001 光时域反射计(OTDR)检定规程。c)标准光纤长度的温度修正光纤长度的温度系数α=11.5x10-6,修正公式L=L0+L0´α(t-20)式中L实测光纤长度L0为修正到20o时OTDR的测量值T为实测温度。d)关于测量不确定度的说明标准OTDR的测量不确定度由三部分组成:光纤传递标准的检定不确定度;①被校准OTDR的分辨率引入的测量误差;②被校准OTDR的测量重复性 ③被校准OTDR的标尺系数误差;④测量环境和操作可能引入的误差。在上述第4节的数据处理程序给出的不确定度中,包括了①、②、③、④四种误差。测量总不确定度应是各类可能误差按误差理论合成。
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    新人看这份老标准的计算公式看的不太懂,有哪位大佬可以解答一下帮助我理解这公式[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/05/202105041001098571_4335_5065293_3.png[/img]

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    利用温度探头把混合样品的冰点的温度测出来,利用仪器内部的计算公式把牛奶样品中掺水的百分比得出来的。CryoStar I牛奶冰点测定仪 主要用途:测量新鲜牛奶的冰点和掺水含量一、冰点仪检测的原理冰点仪是用来准确检测牛奶中加水的情况,由于牛奶中溶解了脂肪、蛋白质等各种成份,所以冰点比水低,正常牛奶冰点平均为-0.530℃,而水的冰点是0℃,牛奶中若加水,则整个样品的冰点则上升,正常情况下掺水1%,混合样品的冰点大约升高0.0053℃,当掺水100%时,温度升高时0.530℃,这时仪器显示出的冰点温度为0℃,而显示掺水就是100%。冰点仪就是利用温度探头把混合样品的冰点的温度测出来,利用仪器内部的计算公式把牛奶样品中掺水的百分比得出来的。二、CryoStar I牛奶冰点测定仪技术规格检测速度:40个样品/小时,1.5分钟/次 测量范围:0.000℃~-1.500℃检样量:2.0-2.5ml(2.2ml) 精确度:0.0001℃重现性:±0.002℃(实际操作精度为±0.0002℃) 端口:RS 232端口1个,6V打印端口重量:12kg 体积:(w*h*d):29cm*19cm*38cm工作电压:230V/115VAC(50…60HZ) 180W 12VDC工作条件:连续工作6小时以上结果报告:冰点曲线、冰点值、掺水百分比、时间、日期自动测定原料乳的冰点,检测是否掺水。1、灵活性适应性好:可选择固定时间方式和扫描方式进行冰点测试。所有必需的参数可预编程并贮存,适合于各国的标准。2、用户界面友好:内置德语、英语、法语、希腊语、意大利语和西班牙语菜单可供选择。3、性能优良:采用全新专利设计的冷却系统,冷却速度快,环境温度对仪器的干扰很小。4、通用性:标准的计算机输出接口(RS232和LPT),标配含软件,可接12V直流电工作,户外工作时可接在汽车电池或其它太阳能电池上供电。5、使用简便:该仪器体积小,重量轻,易于运输和操作。测试结果(掺水量)自动显示并打印出来。自动校准,所有设置参数和校准值均可永久记录在固定存贮器内。三、CryoStar I牛奶冰点测定仪的构成冷却循环系统(针对仪器的循环)检测探头(玻璃温度探头)检测系统 四、CryoStar I牛奶冰点测定仪配置单CRYOSTAR I检测仪 一台冷却液一瓶500ml(耗材)校正液A一瓶,250ml(耗材)校正液B一瓶,250ml(耗材)联接线一套测量瓶50个/盒(耗材)吸瓶一个试管架一个螺丝刀一个内六角扳手一个软件一套英文操作说明书各一份
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  • 二次公示!药典委发布关于0512高效液相色谱法标准草案的公示
    2022年12月19日,药典委发布《中国药典》(2025年版)编制大纲。《大纲》指出, 到2025年,全面完成新版《中国药典》编制工作。符合中医药特点的中药标准进一步完善,化学药品、生物制品、药用辅料和药包材标准达到或基本达到国际先进水平,药品质量控制和安全保障水平明显提升。今年上半年,国家药典委员会曾发布了一系列的方法通则的修订草案,公开征求意见。近期,药典委再次集中发布一批标准草案,涉及多个方法通则。相关新闻可点击下方专栏关注其中,0512高效液相色谱法标准草案第二个公示稿公开征求社会意见。以下为公示原文:https://www.chp.org.cn/#/business/standardDetail?id=64f91baabd8cb7d4caedf0fa关于0512 高效液相色谱法标准草案的公示我委拟修订《中国药典》0512高效液相色谱法。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的《中国药典》0512高效液相色谱法第二次公示稿公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起一个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章,个人来函需本人签名,同时将电子版上传至【公示反馈】(可点击上述原文链接查看)附件中。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。本次修订的《中国药典》0512高效液相色谱法第二次公示稿根据 2023 年 4 月首次公示稿的反馈意见和建议,国家药典委员会相关专业委员会进行了研讨,在第一次公示稿的基础上修订了部分内容,主要为允许调整的色谱参数及范围表中流速的要求、分离度计算公式、灵敏度要求等,并使文字表述更加规范。允许调整的色谱参数及范围表中流速的要求分离度计算公式灵敏度要求附件2 0512高效液相色谱法第二次公示稿修改说明.pdf附件1 0512高效液相色谱法公示稿(第二次).pdf
  • 药典委:0542 毛细管电泳法标准草案的公示
    2022年底,国家药典委员会发布《中国药典》(2025年版)编制大纲的通知。《通知》显示,到2025年,全面完成新版《中国药典》编制工作。符合中医药特点的中药标准进一步完善,化学药品、生物制品、药用辅料和药包材标准达到或基本达到国际先进水平,药品质量控制和安全保障水平明显提升。近日,国家药典委员会公布了一批方法通则的修订草案,涉0512高效液相色谱法标准草案、毛细管电泳法标准草案、0931溶出度与释放度测定法标准草案、分析仪器确证指导原则标准草案、光学分析法标准草案、扫描电子显微镜法标准草案等。  其中,0542 毛细管电泳法标准草案,是参考 ICH Q4B 附录 11 毛细管电泳法,对《中国药典》 0542 毛细管电泳法进行修订。  此次修订调整了部分内容和实验参数,主要修订内容如下: 1. 原理部分进行详述,增加了毛细管电泳法的理论描述和计算公式; 2. 仪器的一般要求中增订了需要给出具体规定的毛细管电泳法条件,以及试验过程中需要注意的相关事项; 3. 分离模式部分中对毛细管区带电泳、毛细管凝胶电泳、毛细管等电聚焦电泳和胶束电动色谱等四种方法进行详 2023 年 9 月 2 / 2 述,包括原理、条件优化、仪器参数等内容; 4. 增加定量内容,对定量的相关要求和结果计算进行描述; 5. 对个别文字表述进行规范。关于0542 毛细管电泳法标准草案的公示编号:Fg2023-0162号  我委拟修订0542毛细管电泳法。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的0542毛细管电泳法公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起三个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章,个人来函需本人签名,同时将电子版上传至【公示反馈】附件中。   公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。0542毛细管电泳法修订说明.pdf0542毛细管电泳法公示稿(第一次).pdf
  • 《中国药典》高效液相色谱法测定维生素D的标准草案公示
    近日,国家药典委员完成《中国药典》0722 维生素D测定法的修订。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的标准草案公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起三个月。本标准的修订由广州市药品检验所牵头,江苏省食品药品监督检验研究院、辽宁省药品检验检测院、上海市食品药品检验研究院、厦门市食品药品质量检验研究院、浙江省食品药品检验 研究院、中国食品药品检定研究院参与。一、修订基本思路在课题承担单位按规定的测定条件、实验方法和工作要求协作测定,获得了前维生素D相对于维生素D校正因子(F值)相对准确值的基础上,启动通则“0722 维生素D测定法”的修订,将第一法的“测定法”计算公式修订为加校正因子的外标法,将校正因子数值直接列于公式中。修订未改变原方法原理,仅改变了计算方式。并对第二法到第四法与计算公式相关的部分进行相应修订。原通则中每次试验需要同步操作的“校正因子测定”步骤,在通则修订后不需要每次同步操作,而是改为直接采用获得的校正因子F值。这样不仅避免了每次同步测定带来的偶然误差,提高了测定准确度,而且简化了操作步骤,缩短了分析时间,减少了试剂消耗。二、修订的依据全体承担单位严格按照作业指导书的要求进行协作测定,获得了前维生素D2和前维生素D3在254nm和265nm两个波长下各70个数据的校正因子统计值。同一波长下的前维生素D2和前维生素D3的F值差异不大,为了方便使用,取小数点后两位,前维生素D2和前维生素D3使用相同的F值,即254nm下前维生素D校正因子F值按2.05计,265nm下前维生素D校正因子F值按2.25计。将相应波长下的F值带入公式“维生素D总量=(维生素D峰面积+前维生素D峰面积×F)×f1”计算维生素D总量。 前维生素D校正因子是在严格控制条件下测得的统计值,其准确性能满足维生素D含量测定的需要。此值的获得为简化通则0722维生素D测定法奠定了基础。三、修订的主要内容1. 删去原通则第一法中的“校正因子测定”部分,将“测定法”的计算公式由ci=fiAi1+f₂A₂变更为:ci=(c1/A1)•(Ai1+F•A₂),其中F值为前维生素D相对于维生素D的校正因子,以2.25计。2.25的数值是在265nm下获得的,各论也有可能是采用254nm进行检测的,故进行了说明“如各论项下检测波长为 254nm,F值为2.05”。2.原通则第一、二、三法采用254nm检测,第四法采用265nm检测,本次修订全部统一为维生素D2、D3的最大吸收波长265nm。经比较,在254nm与265nm下系统分离行为一致,系统适用性的要求无需变化,详细参数见附图和附表。3.第一法相应增加供试品溶液的制备、对照品溶液的制备。第一法明确了系统适用性溶液、对照品溶液、供试品溶液的进样量。4.第二法删除了“校正因子测定”测定部分,相应增加“对照品溶液制备修订“测定法”文字、修改波长为265nm。5.第三法未做修订。6.第四法删除了“校正因子测定”测定部分,相应增加“对照品溶液制备”、“定位溶液制备”、“系统适用性溶液制备”,修订“测定法”文字。附图附件:0722维生素D测定法公示稿.pdf
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