片剂脆碎度检测

在进行片剂脆碎度检查时药典上为6.5克100转，我不知道这个数字是怎么来的。在进行片剂溶出度检查时大杯药典上为900ml而有人用1000ml这些数字是如何规定的？

脆碎度测试仪一般情况都是水平放置，为什么测定不规则剂型时要求倾斜一定角度？[B]出于什么考虑？[/B]

有检验界的大佬吗？我想咨询一下，脆碎度检验不合格一般有哪些原因？

中草药片剂的分类：① 全粉末片 ② 半浸膏片：大部分药材提取浓缩成为稠膏，小部分药材粉碎成细粉，由于浸膏中含有糖类，吸湿性较强，一般需要包薄膜衣层解决防潮问题，同时在贮藏过程会使片剂变硬，崩解延长等；③ 浸膏片 药材提取浓缩成为稠膏，干燥制成干浸膏，加入适量赋型剂混合制粒压片，一般吸湿性强，需要包薄膜衣层或糖衣层防潮，浸膏片硬度大崩解差，在制备浸膏时宜用乙醇沉淀去杂，再经过减压干燥处理。④ 有效成分片 适宜方法取得有效成分的混合物或单体，经过含量检测再加入赋型剂混合制粒压片即得。

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最近做片剂溶出度，老是出现部分没有完全溶解，杯子底部有一层厚厚的！

大家在检测脂肪样品时，粉碎的细度一般要求是多少目？越细对含量检测影响大吗？

大家对脆碎度中的“龟裂”是读junlie还是guilie，我们好多人说是guilie。。。

现在在用waters 液质联用定量分析片剂中一个基因毒性杂质，陪的是UPLC，质谱是G2-XS QTOF，采取的MRM模式。方法学验证时，专属性时，辅料对标准品无干扰，对照品精密度良好，但是作重复性时，样品中该杂质检出特别不稳定，有时候较大，有时候甚至未检出。但是从原料药看这个杂质在片剂中应该有0.2ppm的含量。但是我平行6份供试品检测重复性特别差。我试过改变方法，没有什么效果，方法做专属性的时候基质干扰都特别小，但是检测样品就不行了。我样品的处理方法是片剂研磨粉碎，称量，稀释剂溶解，超声10min，放至室温定容后再离心5min，取上清液过滤。做过过滤和不过滤的对比，差别不大。但是就是不知道哪里影响样品检测的重复性了，第一次做制剂的样品，不大有经验，有没有大神可以指导下，这个问题困扰好几天了，万分感谢！·！！！

[size=3][b]普通片剂水分测定方法建立[/b][/size]仿制普通片剂，因原料药具有一定吸湿性，故求教：1. 建立片剂质量标准时，常规水分测定一般要求限度是多少？2. 水分测定方法需要做方法学研究否，如果需要，大概做哪些方面的工作？3. 在片剂加速和长期考察时，是否需要进行各时间点的水分检测。忘达人不吝赐教，非常感谢！

我国药品片剂中包装材料选择的原则西药的片剂是目前药类品种最多，销量最大的药品剂型之一。用于药品片剂的包装材料直接接触到药品，因此属一类药品包装。药品是一种特殊商品，其药效与质量直接关系到人的健康与安全，使用的包装材料与结构形式在必须确保药效的同时，还起着保证药品使用可靠性、方便性的作用，因此作为药品生产企业在选用包装材料时，要了解包装材料、容器的一些性质，特点、以便结合药品的某些特殊要求，合理、准确选择药用包装材料。药品片剂的塑料瓶包装 20世纪80年代，随着我国不断从国外引进先进的药用塑料瓶生产线，以"塑"代"玻"的序幕开始拉开，从此大容量的玻璃瓶、棕色瓶逐步退出药品片剂包装这一领域，取而代之的是药用塑料瓶，它主要是以无毒的高分子聚合物如PE、PP、PC、PET为主要原料，采用先进的塑料成型工艺和设备生产各种药用塑料瓶，主要盛装各类口服片剂、胶囊、胶丸等固体剂型与液体制剂的药物。 药用塑料瓶最大的特点是质量轻，不易碎、清洁、美观，药品生产企业不必清洗烘干可以直接使用。而它的一些技术指标及大量数据表明其耐化学性能、耐水蒸汽渗透性密封性能优良，它完全可以对所装药物在有效期内起到安全屏蔽保护作用。在使用材料的品种上有高密度聚乙烯瓶(HDPE)、聚丙烯瓶(PP)、聚碳酸酯瓶(PC)、聚酯瓶(PET)，20世纪90年代初，国外开发了吹塑瓶体的新型材料聚萘二甲酸二乙酯(PEN)塑料瓶，其性质比PET更优，它强度高，耐热性能好、耐紫外线照射、对二氧化碳气体和氧气阻隔性能优良，耐化学药品性能好，比PET的用途更加广泛，PEN材料是近几年来国内外积极开发的新型聚酯树脂，也是药品塑料瓶包装的极好材料。选择瓶体原则 由于药用塑料瓶规格众多，小的十几毫升，大的上千毫升，有的无色，有的透明，颜色多样，形状各异，门类繁多。面对精彩纷呈的塑料瓶市场，作为药品生产企业在选用塑料瓶时主要把握好以下几点原则：一、选择塑料瓶主原料、助剂配方。固体用塑料瓶的产品标准，分别规定了适用的主原料，且必须符合无毒、无异味等要求，由于可供选用的主原料又有多种，这就需要对原料的综合性能加以选用，一般片剂选用高密度聚乙烯，聚丙烯瓶，如需要透明度可选用PET瓶，如药品需要阻隔性能更高，且阻光、不透明，则选用棕色PET瓶，阻隔性能更佳为PEN瓶。液体剂型药品一般选用聚丙烯瓶或聚酯瓶作为主原料。二、瓶体与盖的密封性、水蒸汽渗透性。密封性与水蒸气渗透性是药用塑料瓶的两个重要技术指标，它们对装药稳定性起着致关重要的影响。三、塑料瓶产品质量标准。从生产厂的产品质量标准中可以分析判断产品质量的优劣。药用塑料瓶企业均应制定严于国家标准、行业标准的企业标准。四、质量保证体系。对供应商进行审计己成为采购塑料瓶必不可少的重要环节。通过审计，可对生产厂的软、硬件设施，技术设备、质量综合水平作出全面正确评估。五、塑料瓶的装药稳定性与相容性。 选用塑料瓶，尤其是新药选用新型塑料瓶(或新材质、新工艺)应该先进行装药试验以考察装药稳定性和塑料瓶与药物间的相容性。药物、塑料瓶材质相互间的渗透、溶出、吸附、化学反应、变性必须通过科学检测才能判定。药品片剂的泡罩包装 药品的泡罩包装又称为水泡眼包装，与瓶装片剂药品相比，泡罩包装最大的优点是便于携带，而且可以减少药品的携带和服用过程中的污染。但是作为常期用药的患者，存在单次服用剂量较大，使得泡罩包装的单位成本明显高于瓶装药品，一些制药企业，通常把价格较高，技术含量高以及新品种的药物选用泡罩包装的居多。泡罩包装使用的材料主要是"PTP"药用铝箔及塑料硬片。药用铝箔是密封在塑料硬片上的封口材料，它以硬质工业用纯铝为基材，具有无毒、耐腐蚀、不渗透、阻热、防潮、阻光并可高温灭菌等特点。塑料硬片材料通常选用聚氯乙烯(PVC)，聚偏二氯乙烯(PVDC)或复合材料。它们对水、汽、光具有较好的阻隔性能。

HPLC法测定丹皮酚血浓度及其胶囊与片剂人体生物等效性研究武 静，王本杰，魏春敏，孔祥麟，郭瑞臣(山东大学齐鲁医院临床药理研究所，山东济南250012) 目的：建立HPLC法测定人血浆中丹皮酚的浓度，进行丹皮酚胶囊和片剂生物等效性研究。方法：采用双周期双交叉试验设计，20名健康男性志愿者随机单剂量口服丹皮酚胶囊或片剂160mg，按设定时间采集肘静脉血，经乙睛萃取处理，以XB-C18(250 mm×4.6mm，5μm)色谱柱为固定相，四氢呋喃-甲醇-水-磷酸(6：60：34：0.1，V：V)为流动相测定丹皮酚血浆浓度。采用DAS2.0软件计算丹皮酚主要药代动力学参数，评价丹皮酚胶囊和片剂的生物等效性。结杲：HPLC法测定血浆中丹皮酚的最低检测限为10ng/ml，在1O～500 ng/ml范围内线性关系良好(r=0．9998)，日内、日问RSD均小于13．72％ 。丹皮酚胶囊和片剂主要药代动力学参数t1/2,为(1．03±O．35)h和(1．09±0．62)h， Tmax为(1．02±0．13)h和(1．03±0．15)h，Cmax为(116．39±45．57) ng/ml 和(111．16±41．24) ng/ml ，AUC0-3为(173．91±45．41) ng/ml和(171．26±42．63) ng/ml，AUC0-3为(217．13±56．55) ng/ml和(220．27±67．24) ng/ml。丹皮酚胶囊相对生物利用度F为(101．56 ±9．31)％。结论：建立的HPLC方法特异性强、灵敏度高，可用于丹皮酚血浓度测定和人体药动学研究。丹皮酚片剂、胶囊剂的主要药代动力学参数差异无统计学意义，符合生物等效性的假设，为生物等效制剂。 丹皮酚；胶囊；片剂；色谱法，高压液相 R917 AHPLC法测定丹皮酚血浓度及其胶囊与片剂人体生物等效性研究

测定不规则剂型脆碎度时要求倾斜一定角度？哪里的规定呢

做片剂的含量均匀度时，标准要求取一片，置于10ml容量瓶，但是片剂太大，投不进去。是研磨之后再转移，还是掰成两半扔进去？感觉两种方法都容易引入误差，有没有大神有更好的想法呢？

如何验证粉碎机粉碎样品对检测结果产生影响

我这里有一个样品，是某一口服的片剂，想知道有没有什么方法可以检测出其中的硫酸盐含量和磷酸盐含量，在网上查到了用离子色谱法测各种盐的方法只有水的，但是如果要测固体样品的尤其是这种片剂有很多辅料的可能前处理会比较复杂，不知道有没有做过这种的，传授一下经验谢谢。

大家好,初次使用耐驰的热重:请教:1 氧化铝体系的催化剂测失重,样品要磨碎到多粗粒度2 放入样品后,在不升温的状态下,样品质量一直在变小,不知什么原因. 请大侠们指点.

食品检测快速粉碎机、食品检测快速提取仪，主要干什么用的？

[font=&][size=16px][color=#333333]点击链接查看更多：[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-38856.html[/url]服务背景[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]随着负载型双组份催化剂的发展，催化剂表征方法的建立使人们对催化剂中组分、活性以及存在状态具备综合分析的依据，能够对于所制备的催化剂的反应行为给予更合理的解释。如应用TPR及H2和O2化学吸附等方法对PtSn/Al2O3催化剂中的锡组分存在状态的表征，应用电镜和XRD对催化剂结构进行表征，通过ICP及XRF对催化剂进行定性及定量分析，另外对催化剂的积碳失活的检测有助于催化剂表面再生行为的研究，运用TPO、TG及STA等手段对催化剂表面积碳行为。[font=&][size=16px][color=#333333]检测内容[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]平台基础配套设施齐全，配备催化剂表征所具备的材料物化分析检测仪器设备，主要包括STA、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]GC-MS[/color][/url]、FT-IR、ICP、XRD、XRF等以及催化剂原位表征，包括化学吸附-质谱联用、吡啶透射红外、原位XRD、原位漫反射红外等。[font=&][size=16px][color=#333333]检测标准[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][table][tr][td]产品名称[/td][td]检测项目[/td][td]检测标准[/td][/tr][tr][td]化工产品/催化剂[/td][td]比表面积[/td][td]GB/T 19587-2017[/td][/tr][/table]

大家搞检测的有用到粉碎机吗？？怎样解决清洁问题。

最近公司新上一项目，需要检测催化剂方面的东西，但是还不知道要检测什么。领导只是说按照催化裂化装置的检验项目进行检测就行。那请问一下大家，都需要检测什么项目，需要什么仪器啊。

[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=49018]片剂胶囊GMP指南及GMP认证要点和示例[/url]内容摘要：片剂胶囊GMP指南及GMP认证要点和示例 片剂和胶囊剂虽然是两个不同的剂型，但均为固体口服制剂，在生产工艺和设备方面有诸多相同之处，本章将此两个剂型一起阐述。19．1 生产特殊要求 19．1．1 固体制剂的设备、工艺须经验证，以确保含量均一性。 19．1．2 合理布局，采取积极有效措施防止交叉污染和差错。 19．1．3 原辅料晶型、粒度、工艺条件及设备型号、性能对产品质量有一定影响，其工艺条件的确定应强调有效性和重现性。任何影响质量的重要变更，均须通过验证，必要时须作产品贮存稳定性考察。 19．1．4 此两种剂型属非无菌制剂，应符合国家有关部门规定的卫生标准。19．2 工艺流程及环境区域划分示意图 19．2．1 片剂生产工艺流程及环境区域划分示意图见图19-1。 19．2．2 胶囊剂生产工艺流程及环境区域划分示意图见图19-2。19．3 生产管理要点 19．3．1 称量和预处理 19．3．1．1 从质量部门批准的供货单位进购原辅材料。原辅料须检验合格由质量部门放行后，方可使用。原辅料生产商的变更应通过小样试验，必要时须通过验证。 19．3．1．2 物料应经缓冲区脱外包装或经适当清洁处理后才能进人备料室。原辅料配料室的环境和空气洁净度与生产一致，并有捕尘和防止交叉污染措施。 19．3．1．3 原辅料使用前应目检、核对毛重并过筛。液体原料必要时应过滤，除去异物。 19．3．1．4 由计量部门专人对称量用的衡器定期校验，做好校验记录，并在已校验的衡器上贴上合格证，称量衡器使用前应由操作人员进行校正。 19．3．1．5 过筛前核对品名、规格、批号和重量等。过筛后的原辅料应在盛器内外贴有标签，写明品名、代号、批号、规格、重量、日期和操作者等，作好相关记录。 19．3．1．6 过筛和粉碎设备应有吸尘装置，含尘空气经处理后排放。 19．3．1．7 滤网、筛网每次使用前后，应检查其磨损和破裂情况，发现问题要追查原

代网友提问，由于在下不懂仪器技术，不知道是不是应该发在这个版块上，请斑竹原谅。石墨炉法检验保健品片剂中砷和铅含量的注意有哪些？我正在一台PE800[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收[/color][/url]，从事保健品砷和铅的检验，因样品中含有的钙和蛋白质成分较高，影响试验结果，造成空白值比检测值高，无法计算，重现性不好，请问，那位朋友了解此项检验前处理的注意事项和仪器的最佳设定参数。多谢！另外，石墨炉法能否测定砷含量。

问题: 有人做过重金属催化剂类化合物纯度检测吗，想请教一下，是不是就当普通的化合物做纯度检测就OK了？

l值的测定是基于电位分析法的原理基础。电位分析是利用电极电位和离子浓度之间的关系确定物质含量的分析方法，电位分析法测量的是构成电池的两个电极之问的电位差，一个电极的电位随待测离子浓度的变化而变化，能指示待测离子浓度，称为指示电极，在pH测量中，pH指示电极，又称为pHN量电极，它对溶液中氢离子活度有响应，电极电位是随之变化的。另一个电极的电位则不受试液组成变化的影响称为参比电极，指示电极和参比电极共同浸入试液中，构成一个原电池，通过测定电位差，便可求得待测离子浓度，即可得到pH值的检测结果。而纺织品水萃取液萃取出的离子极为有限，离子强度小，溶液的电导率低，配置纺织品水萃取液的实验室三极水的电导率一般不超过2uS／cm，水萃取液的电阻很高，与测量回路的其他电阻相比已不可忽略，同时由于液接电势的不稳定引起pH变化等等，导致示值漂移幅度大，因而不易得到重现的结果。

本人小白，求助大家关于利用固相萃取配合液相检测真菌毒素的问题固相萃取柱可以同时净化多种真菌毒素成分么？是否可以反复利用，具体如何购买？固相萃取柱和免疫净化柱是一个东西么？

片剂什么时候测重量差异，什么时候测重量均匀性？怎么划分规定的？