环境类检验检测

社会环境监测机构申请检验检测机构资质认定须知 一、参阅材料（一）《检验检测机构资质认定管理办法》（国家质检总局令第163号）；（二）《国家认监委关于实施的若干意见》；（三）《检验检测机构资质认定评审准则》现行有效版本；（四）重庆市环境监测和水环境监测行业标准技术专家组会议纪要（截止2016年6月，共有3份会议纪要）。上述文件可登录市质监局官网（www.cqzj.gov.cn）和“重庆检验检测实验室”网站（www.cqlab.com.cn）中下载。二、申请对象申请检验检测机构资质认定（以下简称资质认定）的社会环境监测机构应符合《国家认监委关于实施的若干意见》关于检验检测机构主体准入条件的规定。三、申请条件（一）申请资质认定的社会环境监测机构应符合《检验检测机构资质认定管理办法》第九条和第四章的规定，其人、机、料、法、环、测和管理体系等技术条件应满足《检验检测机构资质认定评审准则》的要求，管理体系应全面试运行。（二）申请资质认定的社会环境监测机构的营业执照或事业单位法人登记证的业务范围应包含检验检测、环境监测服务或类似业务范围，并且不得包括与环境监测有利益关系的生产、供应、安装、销售、治理维护或法律法规规定的其他禁止性活动。四、资质认定程序和内容（一）社会环境监测机构的资质认定程序按照《检验检测机构资质认定管理办法》第十条实施。全市社会环境监测机构向市质监局申请资质认定，两江新区辖区内的社会环境监测机构也可向两江新区市场和质量监督管理局申请资质认定。“检验检测机构资质认定申请书”可在市质监局官网或重庆检验检测实验室网站上下载。（二）资质认定采用网上申请模式。首次申请认定的机构需与市质监局认监处或者两江新区市场和质量监督管理局索取网上申请帐号（市质监局认监处联系电话：89185710），待网上申请受理后，再将纸质材料报送至受理申请的部门。申请扩项的机构使用原有帐号在网上申请后，待网上申请受理后，再将纸质材料报送至受理申请的部门。（三）社会环境监测机构的资质认定按照《检验检测机构资质认定评审准则》现行有效版进行评审。（四）针对社会环境监测机构资质认定过程中可能存在的相关技术问题，经与市环保局协商，并参考其他省市的做法，现明确如下：1．关于申请资质认定的领域。社会环境监测机构可以申请水（含大气降水）和废水、环境空气和废气、土壤和水系沉积物、固体废物、生物、噪声和振动、电磁辐射和电离辐射等7个领域的项目（参数）。2．关于监测人员培训考核。从事监测工作的人员可参加行业组织的培训考核，也可由社会环境监测机构自行组织培训、考核、发证。社会环境监测机构应建立并保持监测人员培训、考核、发证、确认的程序，并按照程序文件规定有效实施，妥善保存相关记录。法律法规对监测人员资格另有规定的，从其规定执行（如，从事电离辐射环境监测的人员应符合《放射性污染防治法》关于人员资格管理的要求）。3．关于分包。允许社会环境监测机构依法分包项目（参数），分包活动应符合《检验检测机构资质认定管理办法》和《检验检测机构资质认定评审准则》的要求。4．关于采（抽）样、样品前处理。采（抽）样、样品前处理不作为单独的项目（参数）申请资质认定；不含检验检测方法的采（抽）样标准或者技术规范不列入资质认定的能力范围。若对检验检测结果的有效性或应用有影响时，可在监测报告中提供社会环境监测机构或其他机构所用的抽样计划和程序的说明。5．关于检验检测经历和标准方法证实、确认。申请资质认定的机构应确保所申请环境监测的每个参数至少有3份具备质量控制措施的全程序检测经历报告（含内部模拟实作报告）；应对标准方法、非标准方法（含自制方法）进行证实或确认。6．若检测标准、规范包含多种检测方法，而申请机构仅具备部分检测方法的技术能力，应在《检验检测机构资质认定申请书》附表1的“限制范围”栏中填写“只做*****方法”。其余技术问题可参见重庆市环境监测和水环境监测行业标准技术专家组相关会议纪要。五、其他事项（一）社会环境监测机构应对提交书面申请和相关材料真实性负责。若社会环境监测机构申请资质认定时提供虚假材料或者隐瞒有关情况的，资质认定部门不予受理或者不予许可，且相关机构在一年内不得再次申请资质认定。（二）申请室内空气质量检测的机构应满足《国家认证认可监督管理委员会关于对室内空气质量检测机构开展计量认证的补充通知》( 国认实函70号)的规定。（三）本注意事项告知书由重庆市质监局认监处负责解释。

环境监测和药品检验是实验室分析检测在两个不同行业中的应用。在国民经济快速发展的同时，环境污染事件和药害事件的频频发生成为各国政府和每个公民重视的两件大事，环境监测和药品检验成为维系健康必不可少的技术保障手段。本文以环境监测中的有机污染物监测，药品检验中的化学药品检验为例，从实验室检测分析的角度对两种实验的目的，方法，过程，结果报告等作一对比，借以达到交叉学科相互借鉴的目的，为上级主管部门的决策提供参考。[b]　　一、分析目的[/b]　　从大方向说，环境监测和药品检验的最终目的是相同的，都是以人为本，保护人类健康。具体来说，环境监测是为了保护人类赖以生存的环境绿色清洁，药品检验是为了保护病人的用药安全有效。[b]　　二、分析方法[/b]　　都采用物理分析（如电导率仪，密度计，旋光仪，折光仪，噪声仪），化学分析（如滴定，显色反应，沉淀反应，pH）和仪器分析（如光谱仪，色谱仪，色质联用仪）。随着科学技术的发展，具有突出定性定量优点的仪器分析所占的比例越来越大。[b]　　三、分析对象[/b]　　环境监测的分析对象主要是水、气、土壤、固废中的污染物。无机污染物和有机污染物的比例？来源：三废　　药品检验的分析对象是药品，95%以上的药品为有机化合物。[b]　　四、分析仪器[/b]　　目前，色谱仪成为两种行业的主打仪器。区别在于，环境监测行业90%的有机污染物色谱分析用的是[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]（[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]气质联用仪[/color][/url]），药品检验行业刚好相反，90%以上的化学药品色谱分析用的是液相色谱仪。究其原因，在环境监测行业，苯系物等挥发性有机物的含量测定用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]简便快速有效，而在药品检验行业，化学药品多为不挥发性的高沸点的有机化合物，用液相色谱分析更加方便有效。在环境中也存在一些不挥发性的高沸点有机污染物，如酞酸酯类，多环芳烃类，微囊藻毒素类，氨基甲酸酯类等等，它们的检测需要用液相或[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]液质[/color][/url]的方法。这是两个行业、两门学科的交叉之所在，也是环境监测未来十年的研究热点。[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/3p][color=#3333ff]离子色谱[/color][/url]是液相色谱的一个分支，在环境监测行业中主要用于分析降水和饮用水中的阴离子。在药品检验行业，[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]主要用来测原料药中的有机溶剂残留量，[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]液质联用仪[/color][/url]用于打假时的定性，[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]气质联用[/color][/url]主要用于中药的杂质分析。[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/3p][color=#3333ff]离子色谱[/color][/url]首次出现在2010版药典附录中，是药品检验中的新武器。　　光谱仪在两个行业中的应用仅次于色谱仪。在环境监测中，紫外光谱用于某些化合物的定性定量，红外光谱用于测油，测气，最常用的是[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收光谱仪[/color][/url]，用于测定各种金属的含量，元素分析。[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]电感耦合等离子体质谱仪[/color][/url]以其灵敏度高，一次性分析多个元素的突出优点得到拓展性应用。在化学药品检验中，最常用的是紫外光谱和红外光谱，前者用于简单成分的定性定量，后者用于原料药的真伪鉴别，[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收光谱[/color][/url]应用较少，仅用于水中镉、一次性注射器中镉的分析比对，维生素C原料药的铜，铁检查，葡萄糖酸钙片的溶出度测定。2010版药典中增添了不少中药品种需要做具体的重金属杂质检查项目，原先是用目视比色法做一个重金属总量的判别。可以预见，[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收光谱仪[/color][/url]和[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]电感耦合等离子体质谱仪[/color][/url]将成为药检行业的新宠。[b]　　五、分析标准[/b]　　我国的环境监测行业开展较晚，我国70年代成立环境保护局，2008年成立环保部，政府对环境问题越来越重视。目前用的标准是国家环保总局编写的《水和废水监测分析方法》第四版和《空气和废气监测分析方法》第四版，不定期出版，间隔8到15年不等。各种国家标准、行业标准单行本，美国EPA标准也是我们工作中参照的标准。在标准的编排上，题目的格式举例：“水质无机阴离子的测定[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/3p][color=#3333ff]离子色谱[/color][/url]法”，目次包括前言、范围、定义、方法原理、试剂、仪器与设备、样品的采集与保存、分析步骤、结果表示、精密度和准确度、说明、附录等，写得比较详细。　　我国的药品检验行业从上世纪50年代开始，中华人民共和国药典共出版了9个版本，分别是1953，1963，1977，1985，1990，1995，2000，2005年版，2010版。自1985年后每隔5年出一版，期间颁布增订本。药典原分两部，一部为中药，二部为化学药，自2005年版起新增了第三部：生物药。在2010版药典中，电导率、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/3p][color=#3333ff]离子色谱[/color][/url]等方法首次写进药典附录。美国药典一年一版，英国药典两年一版。在标准的编排上，主要分凡例、个论和附录。前面是凡例，把一些通用的注意事项、概念解释清楚，比如恒重，比如热水指多少度的水，后面是附录，把制剂通则和分析方法作一概括性的介绍。中间的内容为个论，按药名的笔划来排序，先原料药后制剂。题目格式举例：“阿司匹林”。具体内容为鉴别、检查、含量测定。假如是片剂或胶囊剂，增加崩解时限/溶出度的检查和重量差异/含量均匀度检查。注射剂增加不溶性微粒，可见异物，pH，无菌和热原/细菌内毒素的检查。每个项目的具体操作写得比较笼统。　　两种标准都遭到了科学技术日新月异的挑战，就是说，计划跟不上变化，标准跟不上新仪器新技术。还要考虑到不同地区的经济能力。如何制订标准，即能跟上时代的步伐，行之有效，又能兼顾各地区不均衡的发展，这是摆在我们面前的一个重要问题。[b]　[/b]

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[size=18px][b][font=仿宋_GB2312][color=#000000]检查依据：《资质认定管理办法》第[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]9[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]条第[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]3[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]、[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]6[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]项，第[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]24[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]条，第[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]43[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]条第[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]1[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]项；《[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]检验检测机构资质认定能力评价[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000] [/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]检验检测机构通用要求[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]》第[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]4.3[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]项[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]、第4.4.2项[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#ff0000]；《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求》第[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#ff0000]十一[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#ff0000]条[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]。[/color][/font][/b][/size][font=仿宋_GB2312][size=18px][color=#000000]生态环境监测机构应具有固定的场所，工作环境满足检验要求，工作场所性质包括：自由产权、上级配置、出资方调配或租赁。检验检测机构应将其从事检验检测活动所必需的场所、环境要求制定成文件。不满足上述要求的，判定该项目不符合。[/color][/size][/font][font=仿宋_GB2312][size=18px][color=#000000]检查相关场所能够独立支配使用的证明文件，不满足上述要求的，判定该项目不符合。[/color][/size][/font][font=仿宋_GB2312][size=18px][color=#000000]按照环保部门的要求，生态环境监测机构应具有批准的能力附表中环境检测方法和相应技术规范规定的场所和环境条件控制设施。应按照监测标准或技术规范对现场测试或采样的场所环境提出相应的控制要求并记录，包括但不限于电力供应、安全防护设施、场地条件和环境条件等；应对实验区域进行合理分区，并明示其具体功能，应按监测标准或技术规范设置独立的样品制备、存贮与检测分析场所；根据区域功能和相关控制要求，配置排风、防尘、避震和温湿度控制设备或设施；避免环境或交叉污染对监测结果产生影响；环境测试场所应根据需要配备安全防护装备或设施，并定期检查其有效性；现场测试或采样场所应有安全警示标识。[/color][/size][/font][font=仿宋_GB2312][size=18px][color=#000000]不满足上述要求的，判定该项目不符合。[/color][/size][/font]

[b]《RB/T 041-2020检验检测机构管理和技术能力评价 生态环境监测要求 》将于2020年12月1号实施，原来的《[font=方正小标宋简体]检验检测机构资质认定 [font=方正小标宋简体]生态环境监测机构评审补充要求》在资质认定评审中怎么处理？两者是同时进行还是替代关系？[/font][/font][/b][align=center][/align][align=center][/align]

检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求正式发布，明年5月实施。

[size=18px][b][font=仿宋_GB2312][color=#000000]检查依据：《资质认定管理办法》第[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]9[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]条第[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]4[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]、[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]6[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]项，第[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]24[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]条，第[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]43[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]条第[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]1[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]项；《[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]检验检测机构资质认定能力评价[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000] [/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]检验检测机构通用要求[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]》第[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]4.4[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]项，[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]4.5.6[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]项[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]；《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求》第[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#ff0000]十二[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]条。[/color][/font][/b][/size][font=仿宋_GB2312][size=18px][color=#000000]（1）仪器设备的配置[/color][/size][/font][font=仿宋_GB2312][size=18px][color=#000000]生态环境监测机构应配齐包括现场测试和采样、样品保存运输和制备，实验室分析及数据处理等监测工作各环节所需的仪器设备。现场测试和采样仪器设备在数量配备方面需满足相关监测标准或技术规范对现场布点和同步测试采样要求。应明确现场测试和采样设备使用和管理要求，以确保其正常规范使用与维护保养，防止其污染和功能退化。现场测试设备在使用前后，应按相关监测标准或技术规范的要求，对关键性能指标进行核查并记录，以确认设备状态能够满足监测工作要求。[/color][/size][/font][font=仿宋_GB2312][size=18px][color=#000000]1）按照资质认定附表，对照检测项目参数，检查对应的每一种仪器设备，缺少任何一种检验仪器设备或任何一种仪器设备不能正常开展检验工作时，判定该项目不符合。[/color][/size][/font][font=仿宋_GB2312][size=18px][color=#000000]2）按照环境监测方法和相应技术规范能够正常开展环境检测工作所必需的仪器设备和辅助设备的类型和数量，抽查不同类型的环境检测报告及原始记录各5份（报告类型按批准的能力附表项目类型确定，），类型较少的适当增加其他类型的环境检测报告数量。根据已开展的环境检测工作和检测机构仪器设备配置一览表判定仪器设备是否满足以上规定要求。如果仪器设备类型不能满足批准的环境检测能力要求，或仪器设备的类型满足要求但数量不能满足已开展过的环境检测工作需要，判定为不合格。如果同一台仪器设备在同一时间出现在不同的检测场地，或者同一台仪器设备在不同时间出现在不同的检测场地，但在检测时间间隔上不符合逻辑，则判定检测过程有弄虚作假行为。[/color][/size][/font][font=仿宋_GB2312][size=18px][color=#000000]（2）仪器设备管理[/color][/size][/font][font=仿宋_GB2312][size=18px][color=#000000]1）检测仪器设备上应当有清晰的产品铭牌等标识。随机检查20台/套设备的产品铭牌等标识，如有2台/套或以上的仪器设备没有产品铭牌等标识，判定为不合格。[/color][/size][/font][font=仿宋_GB2312][size=18px][color=#000000]2）生态环境监测机构的在用检测设备应当经法定或者授权的计量检定机构周期检定或校准，并取得计量检定证书或校准报告，并且在有效期内。[/color][/size][/font][font=仿宋_GB2312][size=18px][color=#000000]检查所有检验仪器设备的检定证书或校准报告，所有设备检定结论为合格并在有效期内的为符合，校准报告经确认符合要求的为合格。否则判定该项目不符合。[/color][/size][/font][font=仿宋_GB2312][size=18px][color=#000000]3）应当有仪器设备的检定周期表，内容包括：仪器设备的名称、编号、检定周期、检定单位、最近检定日期、送检负责人。检查仪器设备的检定周期表，没有或内容不全的判定为不合格。[/color][/size][/font][size=18px][font=仿宋_GB2312][color=#000000]4）[/color][/font][font=仿宋_GB2312]检验仪器设备除按规定进行定期检定/校准和确认外，在以下特殊情况下要重新进行检定或溯源，并对检定/校准进行确认。[/font][/size][size=18px][font=仿宋_GB2312]①检验设备修理后；②新购设备使用前；③固定式检验设备移装后；④日常设备检查或者设备期间核查发现有异常时；[/font][font=宋体]⑤[/font][font=仿宋_GB2312]仪器设备虽进行了检定/校准，但确认不符合要求的。[/font][/size][font=仿宋_GB2312][size=18px]随机检查20台/套设备，当有上述情况发生而没有重新检定或溯源的，判定为不合格。[/size][/font][font=仿宋_GB2312][size=18px][color=#000000]5）仪器设备检定或校准后，应对检定或校准内容和结果进行确认评价，如没有对检定或校准证书进行确认的，或者确认的内容与实际工作需要的控制条件无关的，判定为不合格。[/color][/size][/font][size=18px][font=仿宋_GB2312][color=#000000]6）检测仪器设备，应当有明显、统一格式的状态标识。标识的内容包括：仪器编号、检定结论、检定日期及下次检定日期、检定单位。状态标识分为“合格”“准用”“停用”三种，并分别以绿、黄、红三种颜色，或检验机构体系文件规定的方式表示。[/color][/font][font=仿宋_GB2312]对于停用的仪器标识内容还要增加“停用日期”。[/font][/size][font=仿宋_GB2312][size=18px][color=#000000]随机检查20台/套设备，如没有检定或校准标识或仪器设备完好性的状态标识，则该项判定为不符合。[/color][/size][/font][font=仿宋_GB2312][size=18px][color=#000000]7）应当建立检测仪器设备的档案，内容包括仪器设备使用说明书、合格证书、验收材料、使用、维护和维修记录、计量检定证书或校准证书、检定/校准确认记录、期间核查记录。[/color][/size][/font][font=仿宋_GB2312][size=18px][color=#000000]随机检查20台/套主要设备档案，如发现2台/套或以上设备的档案没有或不全的，则该项判定为不符合。[/color][/size][/font]

老兵您好，最近我们在进行新体系的换版工作，想咨询一下您关于新体系中关于环境检验检测机构中“符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求”具体是什么，应该参考什么

检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求发布，环保监测更严了1

在检测/检验过程中，有关检出限和测量下限的概念，对其使用存在疑惑。1.关于标准中没有给出检出限的情况，各单位是如何报出自己的检出限？请举例（环境和食品行业）！2.关于检出限和测量下限之间的结果数据，以实际计算结果报出是否合适？请说明！3.关于检测结果未检出数据，作统计时如何处理？请举例！欢迎版内友友参与讨论，更期待资深前辈指导！

[font=宋体] 在RB/T 214-2017释义中，解释组织的风险有4种风险，法律风险、质量责任风险、安全风险和环境风险。然而，检验检测行业具有管理和技术都是标准化的特点，标准化的优势意味着确定性。正是有这样的特点，风险分析应有我们的角度和侧重点。结合实验室管理运行的实际，应重点关注两类风险：[/font][font=&][/font][font=宋体] 一类是合规运行风险。法律风险，对于我们来说，就是合规运行风险，主要来自于监督管理部门，不能出现危及管理体系运行的风险。监督管理部门监管力度越来越大，实行“双随机一公开”常态化监管。依据《检验检测机构监督管理办法》（总局第39号令），将会面临撤销资质、停业整顿、限期改正等后果，甚至会承担刑事责任，这是检验检测机构应重点关注的风险之一。[/font][font=&][/font][font=宋体] 另一类是结果有效性风险。质量责任风险，对于我们来说就是结果有效性风险，不能出现影响数据结果质量的风险。管理体系建立和运行，就是为确保数据结果的质量。这个风险来自于客户及使用结果的相关方，我们是出具具有证明作用的数据结果的，报告一旦发出就会产生相应的后果，会出现虚假报告、编造数据和数据不实等风险，这类风险同样是检验检测机构重点关注的。[/font][font=&][/font][font=宋体] 在风险管理时，检验检测行业这两类风险最能体现出我们的市场特点和技术特点，风险管理要实现的目标就应是“确保合规运行、确保结果有效”。[/font][font=&][/font][font=宋体] 确定了风险管理的目标，后续对风险的评估、采取应对措施以及对有效性进行监督检查，都应基于实现这一目标，这就使我们对风险管理有了更为清晰的认识和理解。[/font]

[size=18px][b][font=仿宋_GB2312][color=#000000]检查依据：《[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]检验检测机构资质认定管理办法[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]》第[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]29[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]条，第[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]43[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]条第[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]3[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]项。《[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]检验检测机构资质认定能力评价[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000] [/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]检验检测机构通用要求[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]》第[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]4.5.17[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]、[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]4.5.18[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]、4.5.19[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]项；[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#ff0000]《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求》第[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#ff0000]十五条[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#ff0000]、第十六条、第十[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#ff0000]八条、第十九条、第二十条、[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#ff0000]第二十一条[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#ff0000]；[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]相关环境检测标准。[/color][/font][/b][/size][font=仿宋_GB2312][size=18px][color=#000000]环境检测采样记录、样品交接记录、样品分析原始记录、质控措施记录应符合下列要求：[/color][/size][/font][font=仿宋_GB2312][size=18px][color=#000000]（1）具有样品采集和保存的详细记录，包括采样方案（任务单）、采样时间、点位、现场监测参数、设备、环境条件、样品保存、人员签字等内容；[/color][/size][/font][font=仿宋_GB2312][size=18px][color=#000000]（2）采样记录应准确、完整，采样时间和频次应符合相关标准或规范等要求；[/color][/size][/font][font=仿宋_GB2312][size=18px][color=#000000]（3）采取加保存剂、冷藏、避光、防震等保护措施，保证样品在保存、运输和制备等过程中性状稳定，避免玷污、损坏或丢失。环境样品应分区存放，并有明显标识，以免混淆和交叉污染；[/color][/size][/font][font=仿宋_GB2312][size=18px][color=#000000]（4）开展现场测试或采样时，应根据任务要求制定监测方案或采样计划，明确监测点位、监测项目、监测方法、监测频次等内容。可使用地理信息定位、照相或录音录像等辅助手段，保证：现场测试或采样过程客观、真实和可追溯。现场测试和采样应至少有2名监测人员在场；[/color][/size][/font][font=仿宋_GB2312][size=18px][color=#000000]（5）具有规范、完整的样品交接记录；从采样至检测报告中的各环节，样品编号应能够可追溯。[/color][/size][/font][font=仿宋_GB2312][size=18px][color=#000000]（6）样品分析原始记录的规范性、完整性、逻辑性符合相关标准等要求；[/color][/size][/font][font=仿宋_GB2312][size=18px][color=#000000]（7）检测过程应按照标准方法、技术规范的要求对仪器设备进行校核，并及时记录。[/color][/size][/font][font=仿宋_GB2312][size=18px][color=#000000]（8）整个环境检测过程中，应有完整的质量保证和质量控制措施；应采取了以标准物质、空白样、平行样、加标回收样等方式的质控措施，并对质控数据进行统计和评价。[/color][/size][/font][font=仿宋_GB2312][size=18px][color=#000000]（9）有分包事项时，生态环境监测机构应事先征得客户同意，对分包方资质和能力进行确认，并规定不得进行二次分包。生态环境监测机构应就分包结果向客户负责(客户或法律法规指定的分包除外)，应对分包方监测质量进行监督或验证。在检查的50份检测记录和报告中，查看过程控制相关记录是否符合上述要求。否则判定该项目为不符合。不符合的记录、报告复印留存。[/color][/size][/font]

[size=18px][b][font=仿宋_GB2312][color=#000000]检查依据：《[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]检验检测机构资质认定管理办法[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]》第[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]25[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]、[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]29[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]、[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]31[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]条，第[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]42[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]条第[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]1[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]项，第[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]43[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]条第[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]2[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]项；《[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]检验检测机构资质认定能力评价[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000] [/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]检验检测机构通用要求[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]》第[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]4.5.4[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]、[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]4.5.5[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]、[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]4.5.14[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]项；[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#ff0000]《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求》第[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#ff0000]十七[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#ff0000]条；[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]相关环境检测标准。[/color][/font][/b][/size][font=仿宋_GB2312][size=18px][color=#000000]环境检测项目包括：水和废水、污泥、土壤、环境空气和废气、固体废物、噪声、振动、生物、辐射、油气回收、海水、沉积物。[/color][/size][/font][font=仿宋_GB2312][size=18px][color=#000000]初次使用标准方法前，应进行方法验证。包括对方法涉及的人员培训和技术能力、设施和环境条件、采样及分析仪器设备、试剂材料、标准物质、原始记录和监测报告格式、方法性能指标（如校准曲线、检出限、测定下限、准确度、精密度）等内容进行验证，并根据标准的适用范围，选取不少于一种实际样品进行测定。[/color][/size][/font][font=仿宋_GB2312][size=18px][color=#000000]使用非标准方法前，应进行方法确认。包括对方法的适用范围、干扰和消除、试剂和材料、仪器设备、方法性能指标（如：校准曲线、检出限、测定下限、准确度、精密度）等要素进行确认，并根据方法的适用范围，选取不少于一种实际样品进行测定。非标准方法应由不少于3名本领域高级职称及以上专家进行审定。生态环境监测机构应确保其人员培训和技术能力、设施和环境条件、采样及分析仪器设备、试剂材料、标准物质、原始记录和监测报告格式等符合非标准方法的要求；[/color][/size][/font][font=仿宋_GB2312][size=18px][color=#000000]方法验证或方法确认的过程及结果应形成报告，并附验证或确认全过程的原始记录，保证方法验证或确认过程可追溯。[/color][/size][/font][font=仿宋_GB2312][size=18px][color=#000000]抽取50份检测记录和报告，按照资质认定的项目/参数进行检查，有下列情形之一的，判定该项目不符合。不符合的记录、报告复印留存。[/color][/size][/font][font=仿宋_GB2312][size=18px][color=#000000]（1）超资质认定项目/参数范围的检验检测的；[/color][/size][/font][font=仿宋_GB2312][size=18px][color=#000000]（2）未按批准的方法标准进行检测的；[/color][/size][/font][font=仿宋_GB2312][size=18px][color=#000000]（3）使用过期作废的检测方法从事检测的；[/color][/size][/font][font=仿宋_GB2312][size=18px][color=#000000]（4）使用的检测方法虽是资质认定批准的，但检测过程存在方法偏离，也未进行方法偏离适用性确认和审批程序的；[/color][/size][/font]

[align=center][font=仿宋]质量管理在环境检验检测行业中的应用[/font][/align][font=仿宋][font=仿宋]质量管理（[/font][font=仿宋]Q[/font][/font][font=仿宋]M[/font][font=仿宋][font=仿宋]）是指对确定和达到质量所必须的全部职能和活动的管理，其管理职能主要是负责质量方针政策的制定和实施；根据费根堡姆的定义：质量管理指为了能够在最经济的水平上并考虑到充分满足顾客要求的条件下进行市场研究、设计、制造和售后服务，把企业内各部门的研制质量[/font][font=仿宋]/维持质量和提高质量的活动构成为一体的一种有效的体系。本文以环境检验检测行业（国民经济分类2017版[/font][font=仿宋]-[/font][font=仿宋]74大类-专业技术服务业）质量管理为主题，阐述如何理解在日常管理过程中所面临的问题以及解决思路。[/font][/font][font=仿宋] [/font][font=仿宋]1[/font][font=仿宋] [/font][font=仿宋]日常管理中所面临的问题[/font][font=仿宋]1.1 [/font][font=仿宋]体系建设缺乏实操性[/font][font=仿宋]一般而言，对于检测实验室来说质量管理都会设立一个专业的部门，对体[/font][font=仿宋]系的建立、运行、改进进行监督。质量体系建设的成熟度与该部门有着密切关系，体系的编写需要结合公司实际情况进行，特别是一些操作性强的章节更应该符合公司实际和行业的要求。因此体系能否有效运行、不出现两张皮的情况就应该从实际出发、结合行业要求每一章节、每一个条款去对照编写，而不是套用模板。[/font][font=仿宋]1.2 [/font][font=仿宋]管理者支持力度不足[/font][font=仿宋]在不考虑体其他因素的情况下，对于质量管理而言，要想获得成功就必须获得管理层尤其是最高管理者的理解和支持。在日常管理中，如果管理层尤其是最高管理者表现出让员工感受到迟疑、再等等看的态度时，此时大多数情况下的质量管理将不会获得成功，至少是打折的。因此，作为管理者必须以身作则，用实际行动将质量管理的决心和信心传递给每一位员工。[/font][font=仿宋]1.3 [/font][font=仿宋]质量目标未彻底分解[/font][font=仿宋]通常质量目标制定后，每一个目标涉及部门都应结合部门和公司实际情况[/font][font=仿宋][font=仿宋]进行分解，如公司质量目标[/font][font=仿宋]“报告交付及时性≥95%”，此时目标达成涉及的部门都应在职责范围内对此目标进行分解：销售过程：采样前业务交底、过程跟进、客户服务等；财务支持：采样、检测过程财力支持；行政支持：车辆等后勤保障；采样过程：采样方案制定详略程度、采样周期、采样器具的符合性；检测分析过程：检测设备完好情况、人员能力情况、质量控制情况等……。总之，质量目标涉及的所有部门都应在职责内对目标进行分解，而不是仅仅是目标统计末端的事情。[/font][/font][font=仿宋]这个目标应该在年初由质量管理部门组织，所有涉及部门配合，逐条对目标进行分解后交质量管理部门汇总，根据公司情况实时进行审查和评审。[/font][font=仿宋] [/font][font=仿宋] [/font][font=仿宋]2[/font][font=仿宋] [/font][font=仿宋]解决思路[/font][font=仿宋]2[/font][font=仿宋].1[/font][font=仿宋]建立体系推行执行小组[/font][font=仿宋][font=仿宋]在建立质量体系前，成立体系建立执行小组，一般由总经理担任组长或授权质量主管担任组长，组员可由涉及部门负责人组成。在体系策划前由组长组织小组成员对公司的现状进行复盘，对运行中的问题进行剖析，对内外部环境、面临的风险和机遇按照[/font][font=仿宋]S[/font][/font][font=仿宋]WOT[/font][font=仿宋]方法进行彻底的分析并形成报告。[/font][font=仿宋]体系建立后由质量管理部门对体系的运行情况进行监督检查，并及时进行整改和调整。[/font][font=仿宋]2[/font][font=仿宋].2[/font][font=仿宋]注重领导作用[/font][font=仿宋]在体系运行过程中，领导的参与程度与体系的运行程度有着密切关系，这里的领导指的是各级领导（包括总经理、各级管理者），从对质量体系的敬畏程度到质量承诺的实施都应起到带头作用。[/font][font=仿宋]例如，在年度质量目标制定时每个部门应对职责范围内的目标进行分解，然后提交质量管理部门备案，在日常运营过程中应关注目标的达成情况和遇到的问题，任何的偏离应引起重视。[/font][font=仿宋]2[/font][font=仿宋].3[/font][font=仿宋]加大培训，提高全员参与度[/font][font=仿宋]质量体系的宣贯培训计划由质量管理部门或人事部门根据培训计划定期组织实施，并根据体系运行的成熟度进行适时调整。在日常工作中提高全员参与的方式可由质量管理部门提出，如实施[/font][font=仿宋]QC[/font][font=仿宋]小组、技能大比武、有奖竞赛等形式。[/font][font=仿宋][font=仿宋]例如在实施[/font][font=仿宋]Q[/font][/font][font=仿宋]C[/font][font=仿宋][font=仿宋]活动时可根据频发的质量事故或公司战略目标提出[/font][font=仿宋]Q[/font][/font][font=仿宋]C[/font][font=仿宋][font=仿宋]主题，确定主题后涉及的部门均应在职责范围内全力配合参与。如提高检测结果准确性方面，小组成员不宜过多，一般[/font][font=仿宋]6[/font][/font][font=仿宋]-8[/font][font=仿宋][font=仿宋]人左右，可涉及采购、进货验收、试剂管理员、实验员、报告编制人员、技术负责人、质量管理人员等。人员确定后组织成员以集中讨论的形式（如头脑风暴法）找出影响检测结果准确性的因素，然后根据[/font][font=仿宋]2[/font][/font][font=仿宋]8[/font][font=仿宋]法则、鱼骨图等工具确定要因并制定对策，实施改进。这样的活动一般在很大程度上能提高全员参与的程度，对质量体系的运行、质量目标的达成均能起到非常不错的效果。[/font]

[size=18px][b][font=仿宋_GB2312][color=#000000]检查依据：《资质认定管理办法》第[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]9[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]条第[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]2[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]项，第[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]22[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]、[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]23[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]、[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]26[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]条，第[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]42[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]条第[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]2[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]项，第[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]43[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]条第[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]5[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]项；《[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]检验检测机构资质认定能力评价[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000] [/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]检验检测机构通用要求[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]》第[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]4.2[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]项[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#ff0000]；[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#ff0000]《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#ff0000]充要求》第[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#ff0000]六、七、八、九、十[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#ff0000]条[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]。[/color][/font][/b][/size][size=18px][font=仿宋_GB2312][color=#000000]（1）[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#0000ff]生态环境监测机构[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]应与检验人员建立劳动、聘用或录用关系，明确检验人员的岗位职责，并依据相应的教育、培训、技能和经验对检验人员进行能力确认，做到持证上岗[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#0000ff]；应保证人员数量、及其专业技术背景、工作经历、监测能力等与所开展的监测活动相匹配，中级及以上专业技术职称或同等能力的人员数量应不少于生态环境监测人员总数的15%；[/color][/font][/size][size=18px][font=仿宋_GB2312][color=#000000]（2）技术负责人[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#0000ff]应掌握机构所开展的生态环境监测工作范围内的相关专业知识，具有生态环境监测领域相关专业背景或教育培训经历，具备中级及以上专业技术职称或同等能力，且具有从事生态环境监测相关工作5年以上的经历；[/color][/font][/size][size=18px][font=仿宋_GB2312][color=#0000ff]（3）[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]授权签字人[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#0000ff]应掌握较丰富的授权范围内的相关专业知识，并且具有与授权签字范围相适应的相关专业背景或教育培训经历，具备中级及以上专业技术职称或同等能力，且具有从事生态环境监测相关工作3年以上经历；[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]授权签字人须经资质认定部门考核批准。[/color][/font][/size][font=仿宋_GB2312][size=18px][color=#0000ff]（4）质量负责人应了解机构所开展的生态环境监测工作范围内的相关专业知识，熟悉生态环境监测领域的质量管理要求。[/color][/size][/font][size=18px][font=仿宋_GB2312][color=#0000ff]（5）[/color][/font][font=仿宋_GB2312]监测人员应掌握与所处岗位相适应的环境保护基础知识、法律法规、评价标准、监测标准或技术规范、质量控制要求，以及有关化学、生物、辐射等安全防护知识；承担生态环境监测工作前应经过必要的培训和能力确认，能力确认方式应包括基础理论、基本技能、样品分析的培训与考核等。[/font][/size][size=18px][font=仿宋_GB2312][color=#000000]核对人员档案及对检测人员进行能力确认的材料以及机构核发的上岗证，当人员条件不满足上述要求时，则判定该项不符合。发现上述人员在两个以上检验机构从业的，或存在非授权签字人签发[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#0000ff]检测报告[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]的，判定该项不符合。 [/color][/font][/size]

[align=center][b]浅谈检验检测机构标准方法的验证[/b][/align][size=12px][font=-apple-system, BlinkMacSystemFont, &][color=rgba(0, 0, 0, 0.3)]原创[/color][/font][font=-apple-system, BlinkMacSystemFont, &][color=#333333] [/color][/font][font=-apple-system, BlinkMacSystemFont, &][color=rgba(0, 0, 0, 0.3)]张勇 王燕[/color][/font][font=-apple-system, BlinkMacSystemFont, &][color=#333333] [/color][/font][font=-apple-system, BlinkMacSystemFont, &][color=#333333]计量资讯速递[/color][/font][font=-apple-system, BlinkMacSystemFont, &][color=#333333] [/color][/font][font=-apple-system, BlinkMacSystemFont, &][color=rgba(0, 0, 0, 0.3)]前天[/color][/font][/size][font=-apple-system, BlinkMacSystemFont, &][size=12px] 检验检测方法是检验检测机构开展检验检测工作的依据，也是检验检测机构配置人员、设备、环境条件、耗材的依据，是确保出具的检验检测报告准确、可靠的基础保障。RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》之4.5.14条中规定“检验检测方法包括标准方法和非标准方法(含自制方法)。应优先使用标准方法，并确保使用标准的有效版本。在使用标准方法前，应进行验证。在使用非标准方法(含自制方法)前，应进行确认。检验检测机构应跟踪方法的变化，并重新进行验证或确认。”在日常检验检测工作中，使用的大多数是标准方法，因此标准方法的验证是检验检测机构日常性的一项重要工作。 [/size][/font][b][size=12px]一、开展标准方法验证的时间[/size][/b][size=12px] 根据RB/T214-2017中的4.5.14条规定，检验检测机构开展标准方法验证的时间一般包括:(1)在使用标准方法前进行验证；(2)标准方法发生变更后重新进行验证。第一次是在使用标准方法前进行验证，这是检验检测机构在准备申请资质时所开展的一项工作，这次验证的标准方法最多、最全，涵盖了所申请的全部标准方法。第二次是在已获得资质的标准方法发生变更时进行的验证，这次验证的前提是检验检测机构已获得的资质包含的标准方法发生变更，无论是检测能力实质性变化还是仅年号、编号发生变化均需进行验证。与第一次标准方法验证相比，这次验证是个别的几个标准方法的验证。[/size][b][size=12px]二、标准方法验证的实施[/size][/b][size=12px] 开展标准方法验证，一般从人员、仪器设备、环境条件、检验检测耗材、样品的抽取储存与接收[/size][size=12px]、记录表格、结果验证等方面进行验证。[/size][b][size=12px]1.人员[/size][/b][size=12px] 人员方面应从人员培训质量、人员数量、人员资质等方面进行验证。[/size][size=12px] (1)培训质量方面。在开展新的检验检测项目时，检验检测机构会对人员进行内部或外部的培训，培训结束后对培训质量进行考核。检验检测机构考核时应对人员掌握标准的程度；所用仪器设备操作、维护保养、期间核查是否掌握；记录表格设计是否符合要求等方面进行考核，必要时可进行盲样考核或机构内部人员比对等方式对培训质量进行考核。[/size][size=12px] (2)人员数量方面。同一个检验检测项目，一般至少确定两名检验检测人员，以确保检验检测工作不因人员短缺而不能按时完成。[/size][size=12px] (3)人员资质方面。RB/T214-2017之4.2.5条规定“检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员，依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认。”检验检测机构应根据人员的培训情况、掌握标准和仪器设备的熟练程度以及技能等方面进行能力确认。人员能力确认包括检验检测能力的确认和操作仪器设备能力的确认，并形成书面文件。对一些特殊的检验检测项目，如酒类感官检验需取得品酒师资格的，在人员资格确定时一定要确认人员是否取得国家规定的相应资格。[/size][b][size=12px]2.仪器设备[/size][/b][size=12px] 检验检测机构应按标准方法中对仪器设备的要求，核查所配置的仪器设备计量特性(如测量范围、偏移、分辨率、漂移等)是否满足标准方法中的要求。其次，在确定满足标准方法的要求后，再核查所用的仪器设备是否制定了检定、校准或核查计划,维护保养计划，期间核查计划等计划，并按计划实施。仪器设备检定、校准或核查后，应对检定、校准或核查后的结果进行计量确认，以确保仪器设备满足标准方法的要求。[/size][b][size=12px]3.环境条件[/size][/b][size=12px] 标准方法中如对检验检测环境、样品储存等环境条件有要求时，检验检测机构应核查开展检验检测地点环境条件、样品储存的环境条件是否满足要求。另外，如果环境条件对检验检测结果有影响的，检验检测机构应配置相应的监控设备对环境条件进行监控并做好监控记录。这些监控设备也应编制检定、校准或核查计划，并对检定、校准或核查后的结果进行计量确认，以确保监控设备满足标准方法的要求。[/size][b][size=12px]4.检验检测耗材[/size][/b][size=12px] 检验检测耗材是开展检验检测活动必不可少的。每一个标准方法中都会给出所需的耗材包括哪些，检验检测机构需对照标准方法核查所配备的耗材是否满足要求，并对这些耗材进行验收。另外,如标准方法中给出了耗材有标准物质或参考标准时，检验检测机构应优先使用有证标准物质或参考标准。[/size][b][size=12px]5.样品的抽取、储存与接收[/size][/b][size=12px] 抽取样品是检验检测工作的第一步，样品抽取的是否有代表性以及储存接收过程是否满足标准方法的规定，直接影响检验检测结果的有效性，因此检验检测机构应严格对照标准方法中对样品的抽取、储存和接收的要求核查机构是否能满足要求。如GB/T5750.2-2006《生活饮用水标准检验方法 水样的采集与保存》对生活饮用水的采集与保存从采样容器的选择、采样容器的洗涤、水样采集、采样体积以及不同检验项目采样所用的容器材质和保存方法、水样的过滤和离心分离、不同检验项目水样的保存条件、水样的运输等方面做出了详细的规定，检验检测机构就需根据所开展的检验项目和GB/T5750.2-2006对照，核查机构能否满足GB/T5750.2-2006中的各项规定。[/size][b][size=12px]6.记录表格[/size][/b][size=12px] 记录是证明检验检测过程是否有效的证据。检验检测机构应核查记录表格记录的信息是否充分；记录表格记录的内容是否完整，具有可溯源性；记录表格是否规范并符合机构对记录的要求。核查出具的典型报告是否符合相关标准和机构对检验报告的要求，如标准中对不确定度有要求时，还应核查不确定度报告是否合理，不确定度来源分析是否全面。[/size][b][size=12px]7.结果验证[/size][/b][size=12px] 对标准方法从人员、仪器设备、环境条件等方面进行验证后，检验检测机构接下来应对结果进行验证。结果验证可同人员培训考核中的盲样考核或机构内部人员比对等同时进行。有些标准对结果的质量控制提出了具体要求，检验检测机构应按标准中的规定开展结果验证。如GB/T5750.2-2006对生活饮用水的质量控制提出了现场空白、运输空白、现场平行样、现场加标样或质控样等多种质量控制手段，检验检测机构应按GB/T5750.2-2006中的规定开展质控工作并进行结果验证。[/size][size=12px] 检验检测机构做好标准方法的验证工作，为确保出具的检验检测报告准确、可靠提供了保障。[/size]

求助！想咨询下我家是水利类检验检测机构，如果想上化肥和土壤检测，都需要什么资质，需要什么手续，对营业执照有什么要求，有没有行业资质，有没有相关条文，请大家指点，多谢啦

未按检验检测方法标准要求对环境条件进行有效监控并记录，如何整改？

检验检测机构飞行检查到底查什么？ 一、检验检测机构申请材料与情况是否一致，不得提供虚假材料或者隐瞒实际情况。1、抽取有关申请文件，并与实际情况进行比对。重点对于法律地位、技术能力、人员情况、设备清单等进行核查；2、抽取典型（大型）检测项目、仪器设备、环境设施进行核查，确认其具备相关设备、设施、标准物质、耗材及相关检验检测人员，并与申请资质认定时提交的申请资料一致。 二、检验检测人数规模与业务量匹配，员工不得同时在两家以上的检验检测机构从业。1、核查机构人员名单，评估业务量与员工人数的匹配性，明显不合理的，进行明确标注，提醒监管部门后续监督；2、核查检验检测机构的人员管理制度，是否明确规定要求员工不得在两家检验检测机构从业；抽取部分员工档案，查看是否具有完整的劳动合同。 三、设施环境、检测设备、场所、人员、标准变更方面的检查1、检验检测机构固定的、临时的、可移动的或多检测场所检测地址是否具备自有房产证明、房屋租赁合同等证明材料。标准中明确规定环境要求时，为避免影响检测结果，对涉及空间隔离、电磁场的隔离和生物安全等进行有效隔离。食品检测室设施设备应予以有效隔离，避免交叉污染。实验室的设施环境应合理布局，做好诸如通风、采光、喷淋、废弃物的处置等。2、检验检测机构应按产品标准要求正确配备检测用仪器设备，及软件、标准物质。检验检测机构应制定仪器设备年度总体计划，对设备的采购、验收、检定校准、使用、维护保养进行明确规定。重点检查设备检定/校准应在有效期内，有合格的检定标识。3、检验检测机构的名称、检测地址及法人性质发生变化的；检验检测机构的法定代表人、最高管理者、技术负责人、授权签字人等关键人员发生变化的；资质认定检验检测项目自行撤消的；检验标准、方法标准发生变更的，均应及时向资质认定行政审批部门提交变更申请。 四、应在资质认定证书确定的能力范围内从事检验检测活动。不存在超出资质认定证书固定的检验检测能力范围，擅自向社会出具有证明做用的数据、结果的行为。检查资质认定证书附表、随机抽取检验检测报告、原始记录：1、是否有制度规定应依据取得资质认定的范围开展检验检测活动；2、审核检验检测报告，是否存在超出资质认定证书规定的能力范围、地址范围、时间范围（空档期）以及授权签字人签字范围出具报告的情况；3、核查当前有效和最近一次换证前资质认定证书的有效期；4、抽取最近一次复查换证前后的检验检测报告，检查其日期，并与资质认定证书的有效期进行核对。5、应抽取当前评审周期内主要产品（参数）的检验报告、原始记录20份。 五、原始记录信息真实、准确、充分、具有可追溯性，能够支持还原检验检测过程。随机抽取检验检测报告及相关原始记录进行核查、并与证书附表核对1、所检技术参数是否配备了正确的检验检测设备设施或标准物质；2、原始记录与检验检测报告之间是否存在可追溯性；3、追溯原始记录、设备设施使用记录、标准物质使用记录、样品流转记录及可能存在的实物样品和编号等。 六、检验检测报告的编制应规范，其格式应严谨，信息应充分，数据表达应准确，计量单位应正确，结论应明确。应制定资质认定标志、检验检测专用章的使用规定，并在检验检测报告中正确使用资质认定标志以及检验检测专用章。随机抽取检验检测报告，核查报告的以下内容：1、信息是否完整，是否缺少环境条件信息、样品信息、检验仪器设备信息、检验地点信息、客户信息；依据标准、检验方法等信息；2、依据是否明确，数据是否准确并符合资质认定相关要求；3、报告编号、页码是否完整、清晰；4、对CMA标识使用是否正确；5、是否存在一般性错误；6、机构应制定有资质认定标志、检验检测专用章的使用规定，应由检验检测专用章及机构公章意义的法律地位的授权文件；7、在检验检测报告中正确使用资质认定标志以及加盖检验检测专用章。未加盖资质认定标志出报告时，应注明“内部参考，不具有对社会的证明作用”七、不存在未经检验检测出具报告结果；擅自篡改数据、结果，出具虚假数据和结果；伪造检验检测报告等违法行为。1、检查检验检测机构的《质量手册》和《程序文件》，查看是否有禁止不检验出报告、篡改数据出具报告以及出具虚假报告、伪造报告等行为的规定，以及相关规定的可操作性。2、随机抽取的20分检验检测报告，核对相关原始记录（包括样品接收、流转、设备使用、人员上岗记录，人员培训记录，检测结果及计算过程，客户合同等），分析原始与检验检测报告的可追溯性。3、抽取同一客户不同时期委托的检验检测报告（尤其是同a类产品或者检测项目时），或者同类客户同一检验检测项目的检验检测报告，核查是否存在数据雷同的情况。八、按要求向资质认定部门上报年度工作报告、统计数据等相关信息，完成网上自查。对社会公布社会责任报告，国家质检中心还应向认监委上报《社会责任报告》。1、核查检验检测机构的《质量手册》和《程序文件》，查看是否明确规定了本实验室要按照资质认定管理要求定期上报《年度工作报告》和《统计数据》，查看近几年年度检验检测服务业统计数据、年度报告、资质认定自查表以及国家质检中心的社会责任报告，以核实其落实的情况。2、核查检验检测机构的《质量手册》和《程序文件》，查看其是否明确规定按照资质认定管理要求编制《社会责任报告》并对社会公开。查看其近期公布的社会责任报告材料。

我们主要是做环境检测的，本人新手，求教各位大神1.按照《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求》需要把质量手册里的检验检测机构改生态环境监测机构吗？2.质量手册和程序文件里是不是只需要按照补充要求的内容把相关的内容添加进去就可以？

[size=15px][color=#595959]CMA《检验检测机构资质认定评审准则》中所说的“检验检测机构”是指一个机构?还是指“检验机构”和“检测机构”两个机构?[/color][/size][size=15px][color=#595959]我们来看“检验检测机构”的定义：[/color][/size][size=15px][color=#595959]《检验检测机构资质认定评审准则》的条款3.2的定义是：[/color][/size][size=15px][color=#595959]依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。[/color][/size][size=15px][color=#595959]这个定义其实并没有给出“检验检测机构”中“检验”和“检测”的区别。[/color][/size][size=15px][color=#595959]我们再看另外一份文件[/color][/size][size=15px][color=#595959]认监委颁发的一份文件：附件2《检验检测机构资质认定评审准则》及释义在对条款3的释义中这样解释：[/color][/size][size=15px][color=#595959]检验检测机构：本评审准则所称的检验检测机构是对从事检验、检测和检验检测活动机构的总称。检验检测机构取得资质认定后，可根据自身业务特点，对外出具检验、检测或者检验检测报告、证书。[/color][/size][size=15px][color=#595959]结论：从解释中我们可以看出“检验检测机构”是指“检验机构”、“检测机构”、“检验检测机构”是不同的，是有区别的，是三类从事不同活动的机构。[/color][/size]

[size=18px][b][font=仿宋_GB2312][color=#000000]检查依据：《检验检测机构资质认定管理办法》第[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]23[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]条，第[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]43[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]条第[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]3[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]、[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]4[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]项，第[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]45[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]条；《检验检测资质认定能力评价[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000] [/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]检验检测机构通用要求》第[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]4.5.9[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]、[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]4.5.10[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]、[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]4.5.20[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]、[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]4.5.21[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]、[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]4.5.22[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]项；相关检验检测标准。[/color][/font][/b][/size][font=仿宋_GB2312][size=18px][color=#000000]原始记录和检验检测报告，结论应当真实、准确，检验检测参数的计算、判定应当符合有关标准。[/color][/size][/font][font=仿宋_GB2312][size=18px][color=#000000]随机检查的50份检验检测原始记录和报告中，查看检验检测项目的实施方法是否符合资质认定确认的检验检测标准的规定；查看检验检测项目的判定是否符合相关标准的规定。[/color][/size][/font][font=仿宋_GB2312][size=18px][color=#000000]发现存在检验检测报告的原始记录不全、数据错误、未经检验检测出数据（报告）的，或未按相关标准的规定判定检验检测结论的，判定该项目为不符合。不符合的记录、报告复印留存。[/color][/size][/font]

?检验检测服务?是指依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测，并向社会出具具有证明作用的数据、结果的检测行为?。

?山西省检验检测中心的主要机构包括：山西省科学院、山西大学环境与资源学院、太原市产品质量监督检验所、山西省疾病预防控制中心和山西煤炭化学研究所。?这些机构在各自的领域内具有较高的权威性和专业性，提供全面的检测服务。

各位同学，根据资质认定评审准则要求，对所有从事抽样、检验检测、签发检验检测报告和证书、提出意见和解释以及操作设备等工作人员，........进行资格确认并持证上岗。这里规定只规定了5类人员，是否还有其他人员需要持证上岗？这里的检验检测人员和操作设备人员有什么区别？设备指的什么设备？非检验检测设备？

[align=center]案情回顾[/align]　　2021年12月份，淮安市生态环境综合行政执法局园区分局执法人员在对省生态环境厅“秋风行动”专项执法检查中交办的问题线索进行核查时，发现江苏某检测科技有限公司于2021年4月28日、2021年4月29日出具的两份环境检测报告中存在着：一式多份原始记录中同一采样设备在同一采样时间（2021年4月28日9时10分、12时10分、15时10分）对不同排气筒（5#、6#）开展了采样检测，出具了不同的检测结果。经进一步调查询问，系公司采样人员高某某为节省采样时间，手工填写修改了采样时间；二是工况测量报表和出具的检测报告数据不一致，对比该公司提供的工况测量报表及企业出具的检测报告，检测数据不完全对应。[align=center]　　查处情况[/align]　　该公司的上述行为涉嫌违反《江苏省生态环境监测条例》第二十九条第一款第（四）项规定，构成“篡改、伪造监测数据或者出具虚假报告”的环境违法行为，依据《江苏省生态环境监测条例》第四十五条第一款规定，2022年1月25日淮安市生态环境局案审会研究，对该公司拟处罚金额10万元，对直接负责的主管人员张某处罚金额1.8万元，对采样人员高某某处罚金额1万元。[align=center]　　启示意义[/align]　　1、环境监测数据作为客观评价环境质量状况、反映污染治理成效、实施环境管理与决策的基本依据，企业及监测单位应当保证其真实性与准确性。当前，第三方环境监测机构服务水平良莠不齐，监测不规范、监测数据弄虚作假等违法违规问题时有发生，制约了环境管理水平提高。环境监测机构需要按照环境监测规范要求进行监测和检测工作，确保监测数据全面、准确、客观、真实。本案中，监测机构未能对出具检测报告数据的真实性负责，伪造、编造了采样时间等信息，相关责任人员也负有直接责任。　　2、生态环境部门和市场监管等部门要加强联动，加强对监测行业的规范和引导，将社会环境监测机构监督检查纳入日常监管，严厉打击各种虚假、违规检验行为，确保监测活动符合规范，严守数据质量“生命线”。[align=center]　　以案普法[/align]　　1.《江苏省生态环境监测条例》第二十九条第一款第（四）项“禁止下列篡改、伪造生态环境监测数据的行为：（四）伪造、编造原始记录或者监测报告中的监测数据、监测时间及签名等信息；”。　　2.《江苏省生态环境监测条例》第四十五条第一款“违反本条例规定，生态环境监测机构和人员篡改、伪造生态环境监测数据或者出具虚假监测报告的，由生态环境主管部门没收违法所得，对生态环境监测机构处十万元以上五十万元以下罚款；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员由生态环境主管部门给予警告，并处一万元以上五万元以下罚款。依法应当撤销资质认定证书的，资质认定主管部门应当撤销。”

[size=4][color=#000000][color=#dc143c] [/color][color=#d40a00]维权声明：本文为mhq111111原创作品，本作者与仪器信息网是该作品合法使用者，该作品暂不对外授权转载。其他任何网站、组织、单位或个人等将该作品在本站以外的任何媒体任何形式出现的，均属侵权违法行为，我们将追究法律责任。[/color][/color]按：以下文字是根据本人的实践经验所写，许多地方还不成熟。写在这里的目的是为了能给更多从事相关行业的人一点启发，为国家的标准修制订工作提供一点思路。也欢迎大家拍砖。（转自本人2010年5月12日博文）[/size][size=4]环境监测和药品检验是实验室分析检测在两个不同行业中的应用。在国民经济快速发展的同时，环境污染事件和药害事件的频频发生成为各国政府和每个公民重视的两件大事，环境监测和药品检验成为维系健康必不可少的技术保障手段。本文以环境监测中的有机污染物监测，药品检验中的化学药品检验为例，从实验室检测分析的角度对两种实验的目的，方法，过程，结果报告等作一对比，借以达到交叉学科相互借鉴的目的，为上级主管部门的决策提供参考。一、分析目的 从大方向说，环境监测和药品检验的最终目的是相同的，都是以人为本，保护人类健康。具体来说，[/size][size=4][back=#6eb5ff]环境监测是为了保护人类赖以生存的环境绿色清洁，药品检验是为了保护病人的用药安全有效。[/back][back=#ffffff][/back]二、分析方法 都采用物理分析（如电导率仪，密度计，旋光仪，折光仪，噪声仪），化学分析（如滴定，显色反应，沉淀反应，pH）和仪器分析（如光谱仪，色谱仪，色质联用仪）。随着科学技术的发展，具有突出定性定量优点的仪器分析所占的比例越来越大。三、分析对象 环境监测的分析对象主要是水、气、土壤、固废中的污染物。无机污染物和有机污染物的比例？来源：三废 药品检验的分析对象是药品，95%以上的药品为有机化合物。 四、分析仪器 目前，色谱仪成为两种行业的主打仪器[/back][back=#ffffff]。[/back][/back][/back][/back][/back][/back][/back][/back][/back][/back][/back][/back][/back][/size][size=4]区别在于，[/back][/size][/back][size=4][back=#add5fe]环境监测行业90%的有机污染物色谱分析用的是[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]（[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]气质联用仪[/color][/url]），药品检验行业刚好相反，90%以上的化学药品色谱分析用的是液相色谱仪[/back]。[/back]究其原因，在环境监测行业，苯系物等挥发性有机物的含量测定用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]简便快速有效，而在药品检验行业，化学药品多为不挥发性的高沸点的有机化合物，用液相色谱分析更加方便有效。在环境中也存在一些不挥发性的高沸点有机污染物，如酞酸酯类，多环芳烃类，微囊藻毒素类，氨基甲酸酯类等等，它们的检测需要用液相或[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]液质[/color][/url]的方法。这是两个行业、两门学科的交叉之所在，也是环境监测未来十年的研究热点。[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/3p][color=#3333ff]离子色谱[/color][/url]是液相色谱的一个分支，在环境监测行业中主要用于分析降水和饮用水中的阴离子。在药品检验行业，[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]主要用来测原料药中的有机溶剂残留量，[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]液质联用仪[/color][/url]用于打假时的定性，[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]气质联用[/color][/url]主要用于中药的杂质分析。[/back][/back][/back][/back][/back][/back][/back][/size][/back][size=4][back=#add5fe][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/3p][color=#3333ff]离子色谱[/color][/url]首次出现在2010版药典附录中，是药品检验中的新武器。[/back] [/back][/back]光谱仪在两个行业中的应用仅次于色谱仪。在环境监测中，紫外光谱用于某些化合物的定性定量，红外光谱用于测油，测气，最常用的是[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收光谱仪[/color][/url]，用于测定各种金属的含量，元素分析。[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]电感耦合等离子体质谱仪[/color][/url]以其灵敏度高，一次性分析多个元素的突出优点得到拓展性应用。在化学药品检验中，最常用的是紫外光谱和红外光谱，前者用于简单成分的定性定量，后者用于原料药的真伪鉴别，[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收光谱[/color][/url]应用较少，仅用于水中镉、一次性注射器中镉的分析比对，维生素C原料药的铜，铁检查，葡萄糖酸钙片的溶出度测定[/back][/back][/back][/back][/back][/back][/back][/size][/back][size=4]。[/back][/size][/back][size=4]2010版药典中增添了不少中药品种需要做具体的重金属杂质检查项目，原先是用目视比色法做一个重金属总量的判别。可以预见，[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收光谱仪[/color][/url]和[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]电感耦合等离子体质谱仪[/color][/url]将成为药检行业的新宠。[/back]五、分析标准 我国的环境监测行业开展较晚，我国70年代成立环境保护局，2008年成立环保部，政府对环境问题越来越重视。目前用的标准是国家环保总局编写的《水和废水监测分析方法》第四版和《空气和废气监测分析方法》第四版，不定期出版，间隔8到15年不等。各种国家标准、行业标准单行本，美国EPA标准也是我们工作中参照的标准。在标准的编排上，题目的格式举例：“水质无机阴离子的测定[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/3p][color=#3333ff]离子色谱[/color][/url]法”，目次包括前言、范围、定义、方法原理、试剂、仪器与设备、样品的采集与保存、分析步骤、结果表示、精密度和准确度、说明、附录等，写得比较详细。 [/back][/size][/back][back=#ffffff][size=4]我国的药品检验行业从上世纪50年代开始，中华人民共和国药典共出版了9个版本，分别是1953，1963，1977，1985，1990，1995，2000，2005年版，2010版。自1985年后每隔5年出一版，期间颁布增订本。药典原分两部，一部为中药，二部为化学药，自2005年版起新增了第三部：生物药。在2010版药典中，电导率、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/3p][color=#3333ff]离子色谱[/color][/url]等方法首次写进药典附录。美国药典一年一版，英国药典两年一版。在标准的编排上，主要分凡例、个论和附录。前面是凡例，把一些通用的注意事项、概念解释清楚，比如恒重，比如热水指多少度的水，后面是附录，把制剂通则和分析方法作一概括性的介绍。中间的内容为个论，按药名的笔划来排序，先原料药后制剂。题目格式举例：“阿司匹林”。具体内容为鉴别、检查、含量测定。假如是片剂或胶囊剂，增加崩解时限/溶出度的检查和重量差异/含量均匀度检查。注射剂增加不溶性微粒，可见异物，pH，无菌和热原/细菌内毒素的检查。每个项目的具体操作写得比较笼统。 [/back][/back][/size][back=#ffffff][back=#ffffff]两种标准都遭到了科学技术日新月异的挑战，就是说，计划跟不上变化，标准跟不上新仪器新技术。还要考虑到不同地区的经济能力。如何制订标准，即能跟上时代的步伐，行之有效，又能兼顾各地区不均衡的发展，这是摆在我们面前的一个重要问题。[/back][/back]另有一个问题是按标准做出来是合格的，实际上仍有可能是污染严重或是劣药。为什么？监测指标或检验项目没有跟上——打个比方说，犯罪者作案手段高明了，可是我们的侦破武器还没有更新。 [/back][/back][/back][/back][/back][/back][/back][/back][/back][/back][/back][/back][/back][/back][/back][/back][/back][/back][/back][/back][/back][/back][/back][/back][/back]